title: Komisjoni rakendusdirektiiv 2014/83/EL, 25. juuni 2014 , millega muudetakse nõukogu direktiivi 2000/29/EÜ (taimedele või taimsetele saadustele kahjulike organismide ühendusse sissetoomise ja seal levimise vastu võetavate kaitsemeetmete kohta) I, II, III, IV ja V lisa

text:
               26.6.2014

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 186/64

         KOMISJONI RAKENDUSDIREKTIIV 2014/83/EL,
   25. juuni 2014,
   millega muudetakse nõukogu direktiivi 2000/29/EÜ (taimedele või taimsetele saadustele kahjulike organismide ühendusse sissetoomise ja seal levimise vastu võetavate kaitsemeetmete kohta) I, II, III, IV ja V lisa
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse nõukogu 8. mai 2000. aasta direktiivi 2000/29/EÜ taimedele või taimsetele saadustele kahjulike organismide ühendusse sissetoomise ja seal levimise vastu võetavate kaitsemeetmete kohta, (1) eriti selle artikli 14 teise lõigu punkte c ja d,
   olles konsulteerinud asjaomaste liikmesriikidega
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Portugali territooriumi teatavad osad tunnistati organismi Bemisia tabaci Genn. (Euroopa populatsioonid) suhtes kaitstavaks alaks. Portugali esitatud teabe kohaselt esineb organism Bemisia tabaci nüüd Madeiral. 2013. aastal võetud meetmed selle kahjuliku organismi likvideerimiseks osutusid ebatõhusaks. Seepärast ei tuleks Madeirat enam tunnistada organismi Bemisia tabaci suhtes Portugali kaitstava ala osaks. Seepärast tuleks direktiivi 2000/29/EÜ I ja IV lisa B osa vastavalt muuta.

               (2)

               Hispaania territooriumi teatavad osad tunnistati organismi Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. (Euroopa populatsioonid) suhtes kaitstavaks alaks. Hispaania esitatud teabe kohaselt esineb Erwinia amylovora nüüd Aragóni autonoomses piirkonnas, Alicante provintsis asuvas Comarcas de l'Alt Vinalopós ja El Vinalopó Mitjàs ning Valencia provintsis (Comunidad Valenciana) asuvas Alborache ja Turíse omavalitsusüksuses. 2013. aastal võetud meetmed selle kahjuliku organismi likvideerimiseks osutusid ebatõhusaks. Seepärast ei tuleks Aragóni autonoomset piirkonda, Alicante provintsis asuvat Comarcas de l'Alt Vinalopót ja El Vinalopó Mitjàt ning Valencia provintsis (Comunidad Valenciana) asuvat Alborache ja Turíse omavalitsusüksust enam tunnistada organismi Erwinia amylovora suhtes Hispaania kaitstava ala osaks. Seepärast tuleks direktiivi 2000/29/EÜ II, III ja IV lisa B osa vastavalt muuta.

               (3)

               Iirimaa kogu territoorium tunnistati organismi Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. (Euroopa populatsioonid) suhtes kaitstavaks alaks. Iirimaa esitatud teabe kohaselt esineb Erwinia amylovora nüüd Galway linnas. Ajavahemikul 2005–2013 võetud meetmed selle kahjuliku organismi likvideerimiseks osutusid ebatõhusaks. Seepärast ei tuleks Galway linna enam tunnistada organismi Erwinia amylovora suhtes Iirimaa kaitstava ala osaks. Seepärast tuleks direktiivi 2000/29/EÜ II, III ja IV lisa B osa vastavalt muuta.

               (4)

               Leedu kogu territoorium tunnistati organismi Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. suhtes kaitstavaks alaks. Leedu esitatud teabest selgub, et organism Erwinia amylovora esineb nüüd Kėdainiai ja Babtai omavalitsusüksuses (Kaunase piirkond). 2012. ja 2013. aastal võetud meetmed selle kahjuliku organismi likvideerimiseks osutusid ebatõhusaks. Seepärast ei tuleks Kėdainiai ja Babtai omavalitsusüksust (Kaunase piirkond) enam tunnistada organismi Erwinia amylovora suhtes Leedu kaitstavaks alaks. Seepärast tuleks direktiivi 2000/29/EÜ II, III ja IV lisa B osa vastavalt muuta.

               (5)

               Sloveenia territooriumi teatavad osad tunnistati organismi Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. (Euroopa populatsioonid) suhtes kaitstavaks alaks. Sloveenia esitatud teabest selgub, et organism Erwinia amylovora esineb nüüd Renče-Vogrsko (kiirteest H4 lõuna pool) ja Lendava kommuunis. 2012. ja 2013. aastal võetud meetmed selle kahjuliku organismi likvideerimiseks osutusid ebatõhusaks. Seepärast ei tuleks Renče-Vogrsko (kiirteest H4 lõuna pool) ja Lendava kommuuni enam tunnistada organismi Erwinia amylovora suhtes Sloveenia kaitstavaks alaks. Seepärast tuleks direktiivi 2000/29/EÜ II, III ja IV lisa B osa vastavalt muuta.

               (6)

               Slovakkia territooriumi teatavad osad tunnistati organismi Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. suhtes kaitstavaks alaks. Slovakkia esitatud teabest selgub, et organism Erwinia amylovora esineb nüüd Čenkovce kommuunis (Dunajská Streda maakond). 2012. ja 2013. aastal võetud meetmed selle kahjuliku organismi likvideerimiseks osutusid ebatõhusaks. Seepärast ei tuleks Čenkovce kommuuni (Dunajská Streda maakond) enam tunnistada organismi Erwinia amylovora suhtes Slovakkia kaitstava ala osaks. Seepärast tuleks direktiivi 2000/29/EÜ II, III ja IV lisa B osa vastavalt muuta.

               (7)

               Kahjuliku organismi Ceratocystis fimbriata f. spp. platani Walter teaduslikku nime tuleks muuta vastavalt organismi täpsustatud teaduslikule nimele ning sellele tuleks viidata kui Ceratocystis platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr. Direktiivi 2000/29/EÜ II ja IV lisa tuleks ühtlustada.

               (8)

               Organismi Ceratocystis platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr. teatakse nüüd esinevat Šveitsis. Direktiivi 2000/29/EÜ IV lisa A osa I jagu ja V lisa B osa I punkti tuleks vastavalt muuta.

               (9)

               Teaduse arengut silmas pidades tuleb meeles pidada, et lehtpuuliigi Platanus L. puidu koorimisega ei hoita ära kahjurite ohtu, mis on seotud organismiga Ceratocystis Platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr. Seepärast tuleks direktiivi 2000/29/EÜ IV lisa A osa I jagu vastavalt muuta.

               (10)

               Pidades silmas organismist Ceratocystis platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr. tulenevat ohtu, on tehniliselt põhjendatud kõnealuse kahjuliku organismi lisamine direktiivi 2000/29/EÜ II lisa B osasse, et kaitsta taimede ja taimsete saaduste tootmist ja nendega kauplemist teatavates ohustatud piirkondades.

               (11)

               Ühendkuningriik taotles oma territooriumi tunnistamist organismi Ceratocystis platani (J.M. Walter) Engelbr. & T.C. Harr. suhtes kaitstavaks alaks. Ajavahemikul 2010–2013 tehtud vaatluste põhjal esitas Ühendkuningriik tõendid, et tema territooriumil asjaomast kahjulikku organismi ei esine, hoolimata sellest, et kõnealuses piirkonnas on selle organismi levikuks soodsad tingimused. Siiski on vaja ka edaspidi vaatlusi korraldada. Komisjoni alluvuses tegutsevad eksperdid peaksid neid vaatlusi jälgima. Seepärast tuleks Ühendkuningriik tunnistada organismi Ceratocystis platani suhtes kaitstavaks alaks ainult kuni 30. aprillini 2016. Seepärast tuleks direktiivi 2000/29/EÜ II ja IV lisa B osa vastavalt muuta. Samamoodi tuleks muuta direktiivi 2000/29/EÜ IV lisa B osa ja V lisa A osa II punkti, et kehtestada nõuded, milles käsitletakse taimede, taimsete saaduste ja muude toodete vedamist kaitstavatele aladele.

               (12)

               Seepärast tuleks direktiivi 2000/29/EÜ I, II, III, IV ja V lisa vastavalt muuta.

               (13)

               Käesoleva direktiiviga ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taimetervise komitee arvamusega,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
   Artikkel 1
   Direktiivi 2000/29/EÜ I, II, III, IV ja V lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi lisale.
   Artikkel 2
   Liikmesriigid võtavad käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid vastu ja avaldavad need hiljemalt 30. septembriks 2014. Nad edastavad kõnealuste normide teksti viivitamata komisjonile.
   Nad kohaldavad neid norme alates 1. oktoobrist 2014.
   Kui liikmesriigid need õigusnormid vastu võtavad, lisavad nad nendesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
   Artikkel 3
   Käesolev direktiiv jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Artikkel 4
   Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

      Brüssel, 25. juuni 2014

            Komisjoni nimel

            president

         José Manuel BARROSO

      (1)  EÜT L 169, 10.7.2000, lk 1.

      LISA

                  1)

                  I lisa B osa punkti a alapunkt 1 asendatakse järgmisega:

                                          „1.

                                             Bemisia tabaci Genn. (Euroopast pärit populatsioonid)

                              IRL, P (Assoorid, Beira Interior, Beira Litoral, Entre Douro e Minho, Madeira, Ribatejo e Oeste (kommuunid Alcobaça, Alenquer, Bombarral, Cadaval, Caldas da Rainha, Lourinhã, Nazaré, Obidos, Peniche ja Torres Vedras) ja Trás-os-Montes), UK, S, FI”

                  2)

                  II lisa muudetakse järgmiselt.

                              a)

                              A osa II jao punkti c alapunkt 1 asendatakse järgmisega:

                                                      „1.

                                                         Ceratocystis platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr.

                                          Liigi Platanus L. istutamiseks ette nähtud taimed, v.a seemned, ning liigi Platanus L. puit, kaasa arvatud puit, mille algupärane kumer pind ei ole säilinud”

                              b)

                              B osa punkti b alapunktis 2 asendatakse kolmanda veeru tekst kaitstava(te) ala(de) kohta järgmisega:
                              „E (välja arvatud autonoomsed piirkonnad Aragon, Castilla la Mancha, Castilla y León, Extremadura, Murcia, Navarra ja La Rioja, ja provints Guipuzcoa (Baskimaa), Comarcas de l'Alt Vinalopó ja El Vinalopó Mitjà Alicante provintsis ning omavalitsusüksused Alborache ja Turís Valencia provintsis (Comunidad Valenciana)), EE, F (Korsika), IRL (v.a Galway linn), I (Abruzzo, Apuulia, Basilicata, Calabria, Campania, Emilia-Romagna (Parma ja Piacenza provints), Lazio, Liguuria, Lombardia (välja arvatud Mantova ja Sondrio provints), Marche, Molise, Piemonte, Sardiinia, Sitsiilia, Toskaana, Umbria, Valle d'Aosta, Veneto (välja arvatud Rovigo ja Veneetsia provints, kommuunid Barbona, Boara Pisani, Castelbaldo, Masi, Piacenza d'Adige, S. Urbano ja Vescovana Padova provintsis ja Verona provintsi ala, mis asub kiirteest A4 lõuna pool), LV, LT (välja arvatud omavalitsusüksused Babtai ja Kėdainiai (Kaunase piirkond)), P, SI (välja arvatud Gorenjska, Koroška, Maribori piirkond ja Notranjsko ning omavalitsusüksused Lendava ja Renče-Vogrsko (kiirteest H4 lõuna pool)), SK (välja arvatud omavalitsusüksused Blahová, Čenkovce, Horné Mýto, Okoč, Topoľníky and Trhová Hradská (Dunajská Streda maakond), Hronovce ja Hronské Kľačany (Levice maakond), Dvory nad Žitavou (Nové Zámky maakond), Málinec (Poltári maakond), Hrhov (Rožňava maakond), Veľké Ripňany (Topoľčany maakond), Kazimír, Luhyňa, Malý Horeš, Svätuše ja Zatín (Trebišovi maakond)), FI, UK (Põhja-Iirimaa, Mani saar ja Kanalisaared).”

                              c)

                              B osa punkti c lisatakse punkti 0.1 ette järgmine punkt:

                                                      „0.0.1.

                                                         Ceratocystis platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr.

                                          Liigi Platanus L. istutamiseks ette nähtud taimed, v.a seemned, ning liigi Platanus L. puit, kaasa arvatud puit, mille algupärane kumer pind ei ole säilinud

                                          UK”

                  3)

                  III lisa muudetakse järgmiselt.

                              a)

                              B osa punktis 1 asendatakse teise veeru tekst kaitstava(te) ala(de) kohta järgmisega:
                              „E (välja arvatud autonoomsed piirkonnad Aragon, Castilla la Mancha, Castilla y León, Extremadura, Murcia, Navarra ja La Rioja, ja provints Guipuzcoa (Baskimaa), Comarcas de l'Alt Vinalopó ja El Vinalopó Mitjà Alicante provintsis ning omavalitsusüksused Alborache ja Turís Valencia provintsis (Comunidad Valenciana)), EE, F (Korsika), IRL (v.a Galway linn), I (Abruzzo, Apuulia, Basilicata, Calabria, Campania, Emilia-Romagna (Parma ja Piacenza provints), Lazio, Liguuria, Lombardia (välja arvatud Mantova ja Sondrio provints), Marche, Molise, Piemonte, Sardiinia, Sitsiilia, Toskaana, Umbria, Valle d'Aosta, Veneto (välja arvatud Rovigo ja Veneetsia provints, kommuunid Barbona, Boara Pisani, Castelbaldo, Masi, Piacenza d'Adige, S. Urbano ja Vescovana Padova provintsis ja Verona provintsi ala, mis asub kiirteest A4 lõuna pool), LV, LT (välja arvatud omavalitsusüksused Babtai ja Kėdainiai (Kaunase piirkond)), P, SI (välja arvatud Gorenjska, Koroška, Maribori piirkond ja Notranjsko ning omavalitsusüksused Lendava ja Renče-Vogrsko (kiirteest H4 lõuna pool)), SK (välja arvatud omavalitsusüksused Blahová, Čenkovce, Horné Mýto, Okoč, Topoľníky and Trhová Hradská (Dunajská Streda maakond), Hronovce ja Hronské Kľačany (Levice maakond), Dvory nad Žitavou (Nové Zámky maakond), Málinec (Poltári maakond), Hrhov (Rožňava maakond), Veľké Ripňany (Topoľčany maakond), Kazimír, Luhyňa, Malý Horeš, Svätuše ja Zatín (Trebišovi maakond)), FI, UK (Põhja-Iirimaa, Mani saar ja Kanalisaared).”

                              b)

                              B osa punktis 2 asendatakse teise veeru tekst kaitstava(te) ala(de) kohta järgmisega:
                              „E (välja arvatud autonoomsed piirkonnad Aragon, Castilla la Mancha, Castilla y León, Extremadura, Murcia, Navarra ja La Rioja, ja provints Guipuzcoa (Baskimaa), Comarcas de l'Alt Vinalopó ja El Vinalopó Mitjà Alicante provintsis ning omavalitsusüksused Alborache ja Turís Valencia provintsis (Comunidad Valenciana)), EE, F (Korsika), IRL (v.a Galway linn), I (Abruzzo, Apuulia, Basilicata, Calabria, Campania, Emilia-Romagna (Parma ja Piacenza provints), Lazio, Liguuria, Lombardia (välja arvatud Mantova ja Sondrio provints), Marche, Molise, Piemonte, Sardiinia, Sitsiilia, Toskaana, Umbria, Valle d'Aosta, Veneto (välja arvatud Rovigo ja Veneetsia provints, kommuunid Barbona, Boara Pisani, Castelbaldo, Masi, Piacenza d'Adige, S. Urbano ja Vescovana Padova provintsis ja Verona provintsi ala, mis asub kiirteest A4 lõuna pool), LV, LT (välja arvatud omavalitsusüksused Babtai ja Kėdainiai (Kaunase piirkond)), P, SI (välja arvatud Gorenjska, Koroška, Maribori piirkond ja Notranjsko ning omavalitsusüksused Lendava ja Renče-Vogrsko (kiirteest H4 lõuna pool)), SK (välja arvatud omavalitsusüksused Blahová, Čenkovce, Horné Mýto, Okoč, Topoľníky and Trhová Hradská (Dunajská Streda maakond), Hronovce ja Hronské Kľačany (Levice maakond), Dvory nad Žitavou (Nové Zámky maakond), Málinec (Poltári maakond), Hrhov (Rožňava maakond), Veľké Ripňany (Topoľčany maakond), Kazimír, Luhyňa, Malý Horeš, Svätuše ja Zatín (Trebišovi maakond)), FI, UK (Põhja-Iirimaa, Mani saar ja Kanalisaared).”

                  4)

                  IV lisa muudetakse järgmiselt.

                              a)

                              A osa I jagu muudetakse järgmiselt.

                                          i)

                                          Punkt 5 asendatakse järgmisega:

                                                                  „5.

                                                                  Liiki Platanus L. kuuluv puit muul kujul kui pilpad, tükikesed, saepuru, laastud ja puidujäätmed, sealhulgas puit, millel ei ole säilinud loomulik ümar pealispind, mis on pärit Armeeniast, Šveitsist või USAst.

                                                      Ametlik kinnitus, et puit on asjakohase aja jooksul ja asjakohasel temperatuuril kuivatis kuivatatud kuni niiskusesisalduseni 20 % kuivaine massist. Selle tõenduseks pannakse puidule või asjakohasele pakendile märge „kiln-dried”, või „KD” või muu rahvusvaheliselt tuntud märge.”

                                          ii)

                                          Punkt 7.1 asendatakse uute punktidega 7.1.1 ja 7.1.2:

                                                                  „7.1.1.

                                                                  Olenemata sellest, kas see on loetletud V lisa B osa CN-koodide hulgas või mitte, puit pilbaste, tükikeste, saepuru, laastude ja puidujäätmetena, mis on saadud tervikuna või osaliselt järgmistest:

                                                                              —

                                                                              USAst ja Kanadast pärinev Acer saccharum Marsh.,

                                                                              —

                                                                              Ameerika mandrilt pärinev Populus L.

                                                      Ametlik kinnitus, et puit:

                                                                  a)

                                                                  on toodetud kooritud ümarpuidust
                                                                  või

                                                                  b)

                                                                  on tootmise ajal asjakohase aja jooksul ja asjakohasel temperatuuril kuivatis kuivatatud kuni niiskusesisalduseni 20 % kuivaine massist
                                                                  või

                                                                  c)

                                                                  on läbinud fumigatsiooni vastavalt artikli 18 lõikes 2 sätestatud korra kohaselt kinnitatud spetsifikatsioonile määratud protseduurile. Selle kohta peab olema tõend, näidates artikli 13 lõike 1 punktis ii osutatud sertifikaadil toimeainet, minimaalset puidutemperatuuri, määra (g/m3) ja mõjuaega (h),
                                                                  või

                                                                  d)

                                                                  on läbinud kuumtöötluse, nii et kogu puiduprofiili (sh selle sisemus) sisetemperatuur tõuseb 30 minutiks vähemalt temperatuurini 56 °C, kusjuures see on näidatud artikli 13 lõike 1 punktis ii osutatud sertifikaatidel.

                                                                  7.1.2.

                                                                  Olenemata sellest, kas see on loetletud V lisa B osa CN-koodide hulgas või mitte, puit pilbaste, tükikeste, saepuru, laastude ja puidujäätmetena, mis on saadud tervikuna või osaliselt järgmistest:

                                                                              —

                                                                              Armeeniast, Šveitsist või USAst pärinev Platanus L.,

                                                      Ametlik kinnitus, et puit:

                                                                  a)

                                                                  on tootmise ajal asjakohase aja jooksul ja asjakohasel temperatuuril kuivatis kuivatatud kuni niiskusesisalduseni 20 % kuivaine massist
                                                                  või

                                                                  b)

                                                                  on läbinud fumigatsiooni vastavalt artikli 18 lõikes 2 sätestatud korra kohaselt kinnitatud spetsifikatsioonile määratud protseduurile. Selle kohta peab olema tõend, näidates artikli 13 lõike 1 punktis ii osutatud sertifikaadil toimeainet, minimaalset puidutemperatuuri, määra (g/m3) ja mõjuaega (h),
                                                                  või

                                                                  c)

                                                                  on läbinud kuumtöötluse, nii et kogu puiduprofiili (sh selle sisemus) sisetemperatuur tõuseb 30 minutiks vähemalt temperatuurini 56 °C, kusjuures see on näidatud artikli 13 lõike 1 punktis ii osutatud sertifikaatidel.”

                                          iii)

                                          Punkt 12 asendatakse järgmisega:

                                                                  „12.

                                                                  Liigi Platanus L. Armeeniast, Šveitsist või USAst pärit ja istutamiseks ette nähtud taimed, v.a seemned.

                                                      Ametlik kinnitus, et taimede kasvukohas või selle vahetus läheduses ei ole viimase täieliku vegetatsiooniperioodi algusest täheldatud kahjustaja Ceratocystis
                                                         platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr. sümptomeid.”

                              b)

                              A osa II jagu muudetakse järgmiselt.

                                          i)

                                          Punkt 2 asendatakse järgmisega:

                                                                  „2.

                                                                  Liigi Platanus L. puit, kaasa arvatud puit, millel ei ole säilinud looduslikku kumerat pinda.

                                                      Ametlik kinnitus, et:

                                                                  a)

                                                                  puit on pärit piirkondadest, mis on vabad kahjustajast Ceratocystis
                                                                     platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr.,
                                                                  või

                                                                  b)

                                                                  on sellel märgistus „kiln-dried”, „KD” või muu rahvusvaheliselt tunnustatud märgistus, mis vastavalt kehtivale kaubandustavale on kantud puidule või selle pakendile selle kohta, et puit on läbinud vastava kuivatusprotsessi ning et selle protsentides väljendatav niiskusesisaldus kuivaine massist on asjakohase aja ja temperatuuriga programmi tulemusel töötlemise ajal alla 20 %.”

                                          ii)

                                          Punkt 8 asendatakse järgmisega:

                                                                  „8.

                                                                  Liigi Platanus L. istutamiseks ettenähtud taimed, v.a seemned

                                                      Ametlik kinnitus, et:

                                                                  a)

                                                                  puit on pärit piirkondadest, mis on vabad kahjustajast Ceratocystis
                                                                     platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr.
                                                                  või

                                                                  b)

                                                                  Ametlik kinnitus, et taimede kasvukohas või selle vahetus läheduses ei ole viimase täieliku vegetatsiooniperioodi algusest täheldatud kahjustaja Ceratocystis
                                                                     platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr. sümptomeid.”

                              c)

                              B osa muudetakse järgmiselt.

                                          i)

                                          Punkti 6.3 järele lisatakse järgmine punkt:

                                                                  „6.4.

                                                                  Euroopa Liidust, Armeeniast, Šveitsist või USAst pärit liigi Platanus L. puit, kaasa arvatud puit, millel ei ole säilinud looduslik kumer pind.

                                                      Ilma et see piiraks IV lisa A osa I jao punktis 5 ja punktis 7.1.2 ning IV lisa A osa II jao punktis 2 loetletud puidu puhul kohaldatavate sätete kohaldamist, vajaduse korral ametlik kinnitus selle kohta, et:

                                                                  a)

                                                                  puit on pärit fütosanitaarmeetmete rahvusvaheliste standardite kohaselt asutatud piirkondadest, mis on vabad kahjustajast Ceratocystis
                                                                     platani (J. M. Walter) Engelbr.& T. C. Harr., või

                                                                  b)

                                                                  on sellel märgistus „kiln-dried”, „KD” või muu rahvusvaheliselt tunnustatud märgistus, mis vastavalt kehtivale kaubandustavale on kantud puidule või selle pakendile selle kohta, et puit on läbinud vastava kuivatusprotsessi ja selle protsentides väljendatav niiskusesisaldus kuivaine massist on asjakohase aja ja temperatuuriga programmi tulemusel töötlemise ajal alla 20 %, või

                                                                  c)

                                                                  puit on pärit kaitstud alalt, mis on loetletud parempoolses veerus

                                                      UK”

                                          ii)

                                          Punkti 12 järele lisatakse järgmine punkt:

                                                                  „12.1.

                                                                  Liigi Platanus L. Euroopa Liidust, Armeeniast, Šveitsist või USAst pärit ja istutamiseks ette nähtud taimed, v.a seemned.

                                                      Ilma et see piiraks IV lisa A osa I jao punktis 12 ja IV lisa A osa II jao punktis 8 loetletud taimede puhul kohaldatavate sätete kohaldamist, vajaduse korral ametlik kinnitus selle kohta, et:

                                                                  a)

                                                                  taimed on kogu kasvuaja jooksul kasvatatud fütosanitaarmeetmete rahvusvaheliste standardite kohaselt asutatud piirkondades, mis on vabad kahjustajast Ceratocystis
                                                                     platani (J. M. Walter) Engelbr.& T. C. Harr., või

                                                                  b)

                                                                  taimi on kogu kasvuaja jooksul kasvatatud kaitstaval alal, mis on loetletud parempoolses veerus.

                                                      UK”

                                          iii)

                                          Punktis 21 asendatakse kolmanda veeru tekst kaitstava(te) ala(de) kohta järgmisega:
                                          „E (välja arvatud autonoomsed piirkonnad Aragon, Castilla la Mancha, Castilla y León, Extremadura, Murcia, Navarra ja La Rioja, ja provints Guipuzcoa (Baskimaa), Comarcas de l'Alt Vinalopó ja El Vinalopó Mitjà Alicante provintsis ning omavalitsusüksused Alborache ja Turís Valencia provintsis (Comunidad Valenciana)), EE, F(Korsika), IRL (v.a Galway linn), I (Abruzzo, Apuulia, Basilicata, Calabria, Campania, Emilia-Romagna (Parma ja Piacenza provints), Lazio, Liguuria, Lombardia (välja arvatud Mantova ja Sondrio provints), Marche, Molise, Piemonte, Sardiinia, Sitsiilia, Toskaana, Umbria, Valle d'Aosta, Veneto (välja arvatud Rovigo ja Veneetsia provints, kommuunid Barbona, Boara Pisani, Castelbaldo, Masi, Piacenza d'Adige, S. Urbano ja Vescovana Padova provintsis ja Verona provintsi ala, mis asub kiirteest A4 lõuna pool), LV, LT (välja arvatud omavalitsusüksused Babtai ja Kėdainiai (Kaunase piirkond)), P, SI (välja arvatud Gorenjska, Koroška, Maribori piirkond ja Notranjsko ning omavalitsusüksused Lendava ja Renče-Vogrsko (kiirteest H4 lõuna pool)), SK (välja arvatud omavalitsusüksused Blahová, Čenkovce, Horné Mýto, Okoč, Topoľníky and Trhová Hradská (Dunajská Streda maakond), Hronovce ja Hronské Kľačany (Levice maakond), Dvory nad Žitavou (Nové Zámky maakond), Málinec (Poltári maakond), Hrhov (Rožňava maakond), Veľké Ripňany (Topoľčany maakond), Kazimír, Luhyňa, Malý Horeš, Svätuše ja Zatín (Trebišovi maakond)), FI, UK (Põhja-Iirimaa, Mani saar ja Kanalisaared).”

                                          iv)

                                          Punktis 21.3 asendatakse kolmanda veeru tekst kaitstava(te) ala(de) kohta järgmisega:
                                          „E (välja arvatud autonoomsed piirkonnad Aragon, Castilla la Mancha, Castilla y León, Extremadura, Murcia, Navarra ja La Rioja, ja provints Guipuzcoa (Baskimaa), Comarcas de l'Alt Vinalopó ja El Vinalopó Mitjà Alicante provintsis ning omavalitsusüksused Alborache ja Turís Valencia provintsis (Comunidad Valenciana)), EE, F(Korsika), IRL (v.a Galway linn), I (Abruzzo, Apuulia, Basilicata, Calabria, Campania, Emilia-Romagna (Parma ja Piacenza provints), Lazio, Liguuria, Lombardia (välja arvatud Mantova ja Sondrio provints), Marche, Molise, Piemonte, Sardiinia, Sitsiilia, Toskaana, Umbria, Valle d'Aosta, Veneto (välja arvatud Rovigo ja Veneetsia provints, kommuunid Barbona, Boara Pisani, Castelbaldo, Masi, Piacenza d'Adige, S. Urbano ja Vescovana Padova provintsis ja Verona provintsi ala, mis asub kiirteest A4 lõuna pool), LV, LT (välja arvatud omavalitsusüksused Babtai ja Kėdainiai (Kaunase piirkond)), P, SI (välja arvatud Gorenjska, Koroška, Maribori piirkond ja Notranjsko ning omavalitsusüksused Lendava ja Renče-Vogrsko (kiirteest H4 lõuna pool)), SK (välja arvatud omavalitsusüksused Blahová, Čenkovce, Horné Mýto, Okoč, Topoľníky and Trhová Hradská (Dunajská Streda maakond), Hronovce ja Hronské Kľačany (Levice maakond), Dvory nad Žitavou (Nové Zámky maakond), Málinec (Poltári maakond), Hrhov (Rožňava maakond), Veľké Ripňany (Topoľčany maakond), Kazimír, Luhyňa, Malý Horeš, Svätuše ja Zatín (Trebišovi maakond)), FI, UK (Põhja-Iirimaa, Mani saar ja Kanalisaared).”

                                          v)

                                          Punktis 24.1 asendatakse kolmanda veeru tekst kaitstava(te) ala(de) kohta järgmisega:
                                          „IRL, P (Assoorid, Beira Interior, Beira Litoral, Entre Douro e Minho, Madeira, Ribatejo e Oeste (kommuunid Alcobaça, Alenquer, Bombarral, Cadaval, Caldas da Rainha, Lourinhã, Nazaré, Obidos, Peniche ja Torres Vedras) ja Trás-os-Montes), FI, S, UK.”

                                          vi)

                                          Punktis 24.2 asendatakse kolmanda veeru tekst kaitstava(te) ala(de) kohta järgmisega:
                                          „IRL, P (Assoorid, Beira Interior, Beira Litoral, Entre Douro e Minho, Madeira, Ribatejo e Oeste (kommuunid Alcobaça, Alenquer, Bombarral, Cadaval, Caldas da Rainha, Lourinhã, Nazaré, Obidos, Peniche ja Torres Vedras) ja Trás-os-Montes), FI, S, UK.”

                                          vii)

                                          Punktis 24.3 asendatakse kolmanda veeru tekst kaitstava(te) ala(de) kohta järgmisega:
                                          „IRL, P (Assoorid, Beira Interior, Beira Litoral, Entre Douro e Minho, Madeira, Ribatejo e Oeste (kommuunid Alcobaça, Alenquer, Bombarral, Cadaval, Caldas da Rainha, Lourinhã, Nazaré, Obidos, Peniche ja Torres Vedras) ja Trás-os-Montes), FI, S, UK.”

                  5)

                  V lisa muudetakse järgmiselt.

                              a)

                              A osa II jagu muudetakse järgmiselt.

                                          i)

                                          Punkt 1.2 asendatakse järgmisega:

                                                      „1.2.

                                                      Liikide Platanus L., Populus L. ja Beta vulgaris L. istutamiseks ette nähtud taimed, v.a seemned.”

                                          ii)

                                          Punktis 1.10 asendatakse alapunkt a järgmisega:

                                                      „a)

                                                      on tervenisti või osaliselt saadud okaspuudest (Coniferales), v.a kooreta puit,

                                                         Castanea Mill., v.a kooreta puit,

                                                         Platanus L., kaasa arvatud puit, millel ei ole säilinud looduslik kumer pind,
                                                      ning”.

                              b)

                              B osa I jao punkti 6 alapunkti a teine taane asendatakse järgmisega:

                                          „—

                                          Armeeniast, Šveitsist või USAst pärit Platanus L., kaasa arvatud puit, millel ei ole säilinud looduslik kumer pind,”.


title: Komisjoni rakendusdirektiiv 2011/46/EL, 14. aprill 2011 , millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada toimeainete hulka heksütiasoks, ja komisjoni otsust 2008/934/EÜ  EMPs kohaldatav tekst

text:
               15.4.2011

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 101/20

         KOMISJONI RAKENDUSDIREKTIIV 2011/46/EL,
   14. aprill 2011,
   millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada toimeainete hulka heksütiasoks, ja komisjoni otsust 2008/934/EÜ
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, (1) eriti selle artikli 6 lõiget 1,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Komisjoni määrustes (EÜ) nr 451/2000 (2) ja (EÜ) nr 1490/2002 (3) on sätestatud direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi kolmanda etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad ja kehtestatud hindamist vajavate toimeainete loetelu nende toimeainete võimalikuks kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Nimetatud loetellu kuulus heksütiasoks.

               (2)

               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1490/2002 artikliga 11e võttis teataja kahe kuu jooksul pärast hindamisaruande kavandi kättesaamist tagasi oma toetuse toimeaine kandmise suhtes direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Sellest tulenevalt jättis komisjon oma 5. detsembri 2008. aasta otsusega 2008/934/EÜ (nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse teatavate toimeainete kandmata jätmise kohta ja neid toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühistamise kohta) (4) heksütiasoksi lisasse kandmata.

               (3)

               Esialgne teataja (edaspidi „taotleja”) esitas vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikele 2 uue taotluse, milles ta nõudis, et kohaldataks kiirendatud menetlust, mis on sätestatud komisjoni 17. jaanuari 2008. aasta määruse (EÜ) nr 33/2008 (millega nähakse ette nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ üksikasjalikud rakenduseeskirjad seoses kõnealuse direktiivi artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi kuuluvate, kuid direktiivi I lisasse kandmata toimeainete hindamise tava- ja kiirendatud menetlusega) (5) artiklites 14–19.

               (4)

               Taotlus esitati Soomele, kes oli määrusega (EÜ) nr 1490/2002 nimetatud referentliikmesriigiks. Kiirendatud menetluse tähtajast peeti kinni. Toimeaine spetsifikatsioon ja lubatud kasutusviisid on samasugused nagu need, mida käsitleti otsuses 2008/934/EÜ. Taotlus vastab ka muudele määruses (EÜ) nr 33/2008 artiklis 15 sätestatud sisulistele ja menetlusnõuetele.

               (5)

               Soome on hinnanud taotleja esitatud täiendavaid andmeid ning koostanud lisaaruande. Ta edastas kõnealuse aruande 20. oktoobril 2009. aastal Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet”) ja komisjonile. Toiduohutusamet edastas lisaaruande kõikidele liikmesriikidele ja taotlejale, et nad saaksid esitada märkusi, ning edastas saadud märkused komisjonile. Määruse (EÜ) nr 33/2008 artikli 20 lõike 1 ja komisjoni taotluse kohaselt esitas toiduohutusamet komisjonile oma järeldused heksütiasoksi kohta 7. septembril 2010. aastal (6). Liikmesriigid ja komisjon vaatasid hindamisaruande kavandi, lisaaruande ja toiduohutusameti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning need vormistati 11. märtsil 2011. aastal komisjoni läbivaatusaruandena heksütiasoksi kohta.

               (6)

               Mitme uuringu põhjal on selgunud, et eeldatavasti vastavad heksütiasoksi sisaldavad taimekaitsevahendid üldiselt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätestatud nõuetele, eelkõige komisjoni läbivaatusaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviiside osas. Seepärast on asjakohane kanda heksütiasoks I lisasse, et tagada kõikides liikmesriikides nimetatud toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite lubade väljastamine kõnealuse direktiiviga sätestatud korras.

               (7)

               Ilma et see piiraks eelneva järelduse kohaldamist, on asjakohane koguda lisateavet teatavate eriküsimuste kohta. Direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikes 1 on sätestatud, et toimeaine kandmise kohta I lisasse võib kohaldada tingimusi. Seepärast on asjakohane nõuda, et taotleja esitaks lisateabe, mis kinnitab riski hindamist töödeldud toodetes metaboliidi PT-1–3 (7) võimaliku esinemise suhtes ja selle toksikoloogilist asjakohasust, heksütiasoksi võimalikku kahjulikku mõju mesilasvastsetele ning võimalikku mõju peamiselt lagunemise ja/või isomeeride seguks muundumise korral töötajate riski hindamisele, tarbijate riski hindamisele ning keskkonnale.

               (8)

               Toimeaine I lisasse kandmisele peaks eelnema piisav ajavahemik, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid valmistuda toimeaine loetellu lisamisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

               (9)

               Ilma et see piiraks direktiiviga 91/414/EMÜ kindlaksmääratud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine kandmisega I lisasse, tuleks pärast toimeaine loetellu lisamist anda liikmesriikidele kuus kuud aega heksütiasoksi sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivate kasutuslubade läbivaatamiseks, et tagada direktiivis 91/414/EMÜ, eriti selle artiklis 13 sätestatud nõuete ja I lisas sätestatud tingimuste täitmine. Direktiivi 91/414/EMÜ sätete kohaselt peaksid liikmesriigid vastavalt vajadusele kehtivaid lube muutma, need asendama või tühistama. Erandina eespool nimetatud tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik iga taimekaitsevahendi ja kavandatud kasutusviisi kohta III lisa kohase täieliku toimiku esitamiseks ja hindamiseks kooskõlas direktiivis 91/414/EMÜ kehtestatud ühtsete põhimõtetega.

               (10)

               Komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 3600/92 (millega nähakse ette taimekaitsevahendite turuleviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad) (8) raames hinnatud toimeainete direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kandmise varasem kogemus on näidanud, et raskusi võib tekkida kehtivate lubade omanike kohustuste tõlgendamisega andmetele juurdepääsu osas. Edasiste raskuste vältimiseks on seepärast vaja täpsustada liikmesriikide kohustusi, eelkõige kohustust kontrollida, et loa omanik on tõestanud, et tal on juurdepääs toimikule, mis vastab kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele. Selline täpsustamine ei too liikmesriikidele ega loaomanikele kaasa uusi kohustusi võrreldes I lisa muutmiseks seni vastu võetud direktiividega.

               (11)

               Seepärast on asjakohane direktiivi 91/414/EMÜ vastavalt muuta.

               (12)

               Otsuses 2008/934/EÜ on sätestatud, et heksütiasoksi ei kanta asjaomasesse lisasse ja et seda toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite load tühistatakse 31. detsembriks 2011. Kõnealuse otsuse lisast on vaja välja jätta heksütiasoksi käsitlev rida.

               (13)

               Seepärast on asjakohane otsust 2008/934/EÜ vastavalt muuta.

               (14)

               Käesoleva direktiiviga ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
   Artikkel 1
   Direktiivi 91/414/EMÜ I lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi lisale.
   Artikkel 2
   Otsuse 2008/934/EÜ lisast jäetakse välja heksütiasoksi käsitlev rida.
   Artikkel 3
   Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 30. novembriks 2011. Liikmesriigid edastavad kõnealuste õigusnormide teksti ning kõnealuste normide ja käesoleva direktiivi vahelise vastavustabeli viivitamata komisjonile.
   Liikmesriigid kohaldavad neid norme alates 1. detsembrist 2011.
   Kui liikmesriigid võtavad need õigusnormid vastu, lisavad nad ametliku avaldamise korral nendesse või eraldi nende juurde viite käesolevale direktiivile. Viitamise viisi üle otsustavad liikmesriigid.
   Artikkel 4
   1.   Vajaduse korral muudavad liikmesriigid direktiivi 91/414/EMÜ kohaselt toimeainena heksütiasoksi sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivaid lube või tühistavad need 30. novembriks 2011.
   Eelkõige kontrollivad nad nimetatud tähtpäevaks, et kõnealuse direktiivi I lisas heksütiasoksi suhtes sätestatud tingimused on täidetud, välja arvatud kõnealuseid toimeaineid käsitlevate kannete B osas nimetatud tingimused, ning et loaomanikul on olemas kõnealuse direktiivi artikli 13 tingimuste kohaselt II lisa nõuetele vastav toimik või juurdepääs sellele.
   2.   Erandina lõikest 1 viivad liikmesriigid iga lubatud taimekaitsevahendi puhul, mis sisaldab heksütiasoksi ainsa toimeainena või ühena mitmest toimeainest, mis kõik on hiljemalt 31. maiks 2011 kantud direktiivi 91/414/EMÜ I lisa loetelusse, läbi toote uue hindamise direktiivi 91/414/EMÜ III lisa nõuetele vastava toimiku põhjal vastavalt kõnealuse direktiivi VI lisas sätestatud ühtsetele põhimõtetele ning arvestades kõnealuse direktiivi I lisa heksütiasoksi käsitleva kande B osa. Sellest hinnangust lähtudes otsustavad liikmesriigid, kas toode vastab direktiivi 91/414/EMÜ artikli 4 lõike 1 punktides b, c, d ja e sätestatud tingimustele.
   Pärast otsustamist liikmesriigid

               a)

               vajaduse korral muudavad ainsa toimeainena heksütiasoksi sisaldava toote luba või tühistavad selle hiljemalt 31. maiks 2015, või

               b)

               kui toode sisaldab heksütiasoksi ühena mitmest toimeainest, muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 31. maiks 2015 või kuupäevaks, mis on ette nähtud loa muutmiseks või tühistamiseks vastavas direktiivis või vastavates direktiivides, millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained on kantud direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem.

         Artikkel 5
   Käesolev direktiiv jõustub 1. juunil 2011.
   Artikkel 6
   Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

      Brüssel, 14. aprill 2011

            Komisjoni nimel

            president

         José Manuel BARROSO

      (1)  EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1.

      (2)  EÜT L 55, 29.2.2000, lk 25.

      (3)  EÜT L 224, 21.8.2002, lk 23.

      (4)  ELT L 333, 11.12.2008, lk 11.

      (5)  ELT L 15, 18.1.2008, lk 5.

      (6)  Euroopa Toiduohutusamet: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance hexythiazox. EFSA Journal 2010; 8(9):1722. [lk 78]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1722. Kättesaadav aadressil www.efsa.europa.eu.

      (7)  (4S,5S)-5-(4-klorofenüül)-4-metüül-1,3-tiasolidiin-2-oon ja (4R,5R)-5-(4-klorofenüül)-4-metüül-1,3-tiasolidiin-2-oon.

      (8)  EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10.

      LISA
      Direktiivi 91/414/EMÜ I lisa tabeli lõppu lisatakse järgmine kanne:

                     Number

                     Üldnimetus, tunnuskood

                     Rahvusvahelise Puhta Keemia ja Rakenduskeemia Liidu (IUPAC) nimetus

                     Puhtus (1)

                     Jõustumine

                     Lisamise aegumine

                     Erisätted

                     „343

                     Heksütiasoks
                     CASi nr: 78587-05–0
                     CIPACi nr: 439

                     (4RS,5RS)-5-(4-klorofenüül)-N-tsükloheksüül-4-metüül-2-okso-1,3-tiasolidiin-3-karboksamiid

                     ≥ 976 g/kg
                     (4R, 5R) ja (4S, 5S) segu 1:1

                     1. juuni 2011

                     31. mai 2021

                     A   OSA
                     Lubatud kasutada üksnes akaritsiidina.
                     B   OSA
                     VI lisa ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse heksütiasoksi kohta koostatud läbivaatusaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II lisa, mis kinnitati lõplikult toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees 11. märtsil 2011. aastal.
                     Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

                                 —

                                 veeorganismide kaitsele. Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskide vähendamise meetmete võtmist;

                                 —

                                 käitajate ja töötajate turvalisusele. Kasutustingimused peavad vajaduse korral sisaldama kaitsemeetmete kasutamise nõuet.

                           Asjaomased liikmesriigid taotlevad järgmise kinnitava teabe esitamist:

                                 a)

                                 metaboliidi PT-1–3 (2) toksikoloogiline asjakohasus;

                                 b)

                                 metaboliidi PT-1–3 võimalik esinemine töödeldud toodetes;

                                 c)

                                 heksütiasoksi võimalik kahjulik mõju mesilasvastsetele;

                                 d)

                                 peamiselt lagunemise ja/või isomeeride seguks muundumise võimalik mõju töötajate, tarbijate ja keskkonna riski hindamisele.

                           Asjaomased liikmesriigid tagavad, et taotleja esitab komisjonile punktis a, b ja c sätestatud teabe 31. maiks 2013 ning punktis d sätestatud teabe kaks aastat pärast erijuhendi vastu võtmist.”

         (1)  Täiendavad andmed toimeainete identifitseerimiseks ja määratlemiseks on esitatud läbivaatusaruandes.

         (2)  (4S,5S)-5-(4-klorofenüül)-4-metüül-1,3-tiasolidiin-2-oon ja (4R,5R)-5-(4-klorofenüül)-4-metüül-1,3-tiasolidiin-2-oon.


title: Komisjoni rakendusdirektiiv 2012/25/EL, 9. oktoober 2012 , millega kehtestatakse siirdamiseks ettenähtud inimelundite liikmesriikidevahelist vahetust käsitleva teavitamise kord  EMPs kohaldatav tekst

text:
               10.10.2012

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 275/27

         KOMISJONI RAKENDUSDIREKTIIV 2012/25/EL,
   9. oktoober 2012,
   millega kehtestatakse siirdamiseks ettenähtud inimelundite liikmesriikidevahelist vahetust käsitleva teavitamise kord
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   Euroopa Parlamendi ja nõukogu 7. juuli 2010. aasta direktiivi 2010/53/EL siirdamiseks ettenähtud inimelundite kvaliteedi- ja ohutusstandardite kohta, (1) eelkõige selle artiklit 29,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Et tagada kõrgetasemelist rahvatervist, on liikmesriikidevahelise inimelundite vahetamise osas vaja kehtestada ühtsed menetluseeskirjad elundi ja doonori kirjeldustes nõutava teabe edastamise, elundite jälgitavuse ja tõsistest kõrvalekalletest ja kõrvaltoimetest teavitamise kohta.

               (2)

               Inimelundite vahetust käsitleva teabe edastamises võivad saatjate või adressaatidena osaleda mitmesugused liikmesriikide sidusrühmad, näiteks pädevad asutused, delegeeritud organid, sealhulgas Euroopa elundivahetusorganisatsioonid, hankimisasutused ja siirdamiskeskused. Need asutused peaksid inimelundite vahetamist käsitleva teabe saatmisel või kättesaamisel tegutsema kooskõlas käesoleva direktiiviga kehtestatud ühtsete menetluseeskirjadega. Need eeskirjad peaksid hõlmama ka täiendavaid suulisi kontakte, eelkõige hädajuhtumite korral.

               (3)

               Liikmesriigid peavad selle direktiivi rakendamisel tagama, et doonorite ja retsipientide isikuandmete töötlemine toimuks vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 24. oktoobri 1995. aasta direktiivile 95/46/EÜ üksikisikute kaitse kohta isikuandmete töötlemisel ja selliste andmete vaba liikumise kohta (2). Et selle direktiivi kohaselt edastatavat teavet töötlevad isikud oleksid paremini teavitatud, on asjakohane sätestada käesolevas direktiivis lisaks kirjalikele teadetele ka meeldetuletus.

               (4)

               Et oleks võimalik kiiresti reageerida hädaolukordades ja hõlbustada direktiivi 2010/53/EL artikli 10 lõike 3 punktis b sätestatud kohustust, mille kohaselt peab täieliku jälgitavuse tagamiseks säilitama andmeid vähemalt 30 aastat, ja piiramata teiste asutuste asjaomaseid kohustusi, on asjakohane, et pädevad asutused või delegeeritud organid haldavad ja säilitavad kõnealust teavet. Seetõttu peaksid hankimisasutused ja siirdamiskeskused tagama, et nende riikide pädevad asutused või delegeeritud organid saaksid vajaduse korral koopia käesoleva direktiivi kohaselt vahetatud teabest elundi ja doonori kirjelduse kohta.

               (5)

               Kuna liikmesriikides rakendatakse erinevaid tavasid, ei ole praegu asjakohane sätestada käesolevas direktiivis standardvormi elundi ja doonori kirjeldust käsitleva teabe edastamiseks. Et hõlbustada edastatavast teabest ühtmoodi arusaamist, peaks sellise vormi siiski tulevikus koostama koostöös liikmesriikidega.

               (6)

               Tõsine kõrvalekalle või kõrvaltoime võidakse avastada kas päritolu- või sihtliikmesriigis ja see võib tekitada probleeme seoses annetatud elundite kvaliteedi ja turvalisuse ja seega samuti retsipientide tervisega ning elusdoonorluse puhul ka doonori tervisega. Liikmesriikidevahelise elundivahetuse korral võivad nimetatud probleemid esineda eri liikmesriikides. Peale selle võidakse ühelt doonorilt saadud elundeid siirdada eri liikmesriikide retsipientidele, nii et kui tõsine kõrvalekalle või kõrvaltoime avastatakse kõigepealt ühes sihtliikmesriigis, siis tuleb sellest teavitada päritoluliikmesriigi ja teiste sihtliikmesriikide pädevaid asutusi või delegeeritud organeid. On oluline tagada, et kõikide asjaomaste liikmesriikide pädevaid asutusi või delegeeritud organeid teavitatakse põhjendamatu viivituseta. Selle eesmärgi täitmiseks peavad liikmesriigid tagama, et kogu vajalik teave edastatakse kõikidele asjaomastele liikmesriikidele kirjalike aruannete teel. Esialgseid aruandeid peab ajakohastama, kui saadakse täiendavat teavet.

               (7)

               Väga sageli on teavet vaja edastada väga kiiresti. On oluline, et teabe saatjad saaksid kiiresti tuvastada asjaomased adressaadid ja neile viivitamatult teabe edastada. Liikmesriigi pädevad asutused või delegeeritud organid peaksid vajaduse korral kooskõlas asjaomaste liikmesriikide vahelise pädevuste jaotusega edastama käesoleva direktiivi kohaselt saadud teabe asjaomasele retsipiendile. Riiklike kontaktpunktide ja nende kontaktandmete loetelu peab olema kättesaadav liidu tasandil ja seda peab pidevalt ajakohastama.

               (8)

               Käesolevas direktiivis sätestatud meetmed on kooskõlas direktiivi 2010/53/EL artikli 30 kohaselt asutatud elundisiirdamise komitee arvamusega,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
   Artikkel 1
   Kohaldamisala
   Käesolevat direktiivi kohaldatakse siirdamiseks ettenähtud inimelundite piiriülese vahetamise suhtes Euroopa Liidus.
   Artikkel 2
   Sisu
   Vastavalt direktiivi 2010/53/EL artiklile 29 kehtestatakse käesoleva direktiiviga

               a)

               elundi ja doonori kirjeldust käsitleva teabe edastamise kord;

               b)

               elundite jälgitavuse tagamiseks vajaliku teabe edastamise kord;

               c)

               tõsistest kõrvalekalletest ja rasketest kõrvaltoimetest teavitamise kord.

         Artikkel 3
   Mõisted
   Käesolevas direktiivis kasutatakse järgmisi mõisteid:

               a)

               „päritoluliikmesriik” on liikmesriik, kust elund on siirdamise eesmärgil hangitud;

               b)

               „sihtliikmesriik” on liikmesriik, kuhu elund siirdamise eesmärgil saadetakse;

               c)

               „riiklik doonori/retsipiendi identifitseerimisnumber” on doonorile või retsipiendile antud identifitseerimiskood vastavalt direktiivi 2010/53/EL artikli 10 lõikes 2 kehtestatud doonorite ja retsipientide identifitseerimissüsteemile;

               d)

               „elundi kirjeldus” on anatoomiline kirjeldus, mis käsitleb elundit, sealhulgas 1) elundi tüüpi (näit süda, maks); 2) täpsustab vajaduse korral elundi asukoha kehas (vasak või parem pool) ja 3) kas tegemist on terve elundi või selle osaga, märkides ära elundi sagara või segmendi;

               e)

               „delegeeritud organ” tähendab organit, kellele on delegeeritud ülesanded vastavalt direktiivi 2010/53/EL artikli 17 lõikele 1 või Euroopa elundivahetusorganisatsiooni, kellele on delegeeritud ülesanded vastavalt direktiivi 2010/53/EL artiklile 21.

         Artikkel 4
   Ühtsed menetluseeskirjad
   1.   Liikmesriigid tagavad, et käesoleva direktiivi alusel pädevate asutuste või delegeeritud organite, hankeorganisatsioonide ja/või siirdamiskeskuste vahel edastatav teave

               a)

               edastatakse kirjalikus vormis, kas elektrooniliselt või faksi teel;

               b)

               on pandud kirja nii saatjale kui ka adressaadile arusaadavas keeles või selle puudumisel vastastikku kokku lepitud keeles või selle puudumisel inglise keeles;

               c)

               edastatakse põhjendamatu viivituseta;

               d)

               säilitatakse ja selle saab vajaduse korral kätte;

               e)

               sisaldab edastamise kuupäeva ja kellaaega;

               f)

               hõlmab edastamise eest vastutava isiku kontaktandmeid;

               g)

               sisaldab järgmist meeldetuletust:
               „Sisaldab konfidentsiaalseid isikuandmeid, mida peab kaitsma loata avalikustamise või juurdepääsu eest.”

         2.   Hädaolukorras võib teavet vahetada suulises vormis, eelkõige artiklites 5 ja 7 sätestatud vahetuste korral. Nimetatud suulisele teabevahetusele peab järgnema teabe kirjalik edastamine vastavalt kõnealustele artiklitele.
   3.   Siht- ja päritoluliikmesriigid peavad tagama, et käesoleva direktiivi kohaselt edastatud teabe kättesaamine on saatja poolt kinnitatud kooskõlas lõikes 1 kehtestatud nõuetega.
   4.   Liikmesriigid peavad tagama, et pädevate asutuste või delegeeritud organite poolt määratud töötajad

               a)

               on hädaolukordade jaoks kättesaadavad 24 tundi päevas ja seitse päeva nädalas;

               b)

               saavad põhjendamatu viivituseta vastu võtta ja edastada käesoleva direktiivi kohast teavet.

         Artikkel 5
   Elundi ja doonori kirjeldust käsitlev teave
   1.   Liikmesriigid tagavad, et liikmesriikidevahelise elundivahetuse kavandamise korral peab päritoluliikmesriigi delegeeritud organ või pädev asutus enne elundivahetust edastama direktiivi 2010/53/EL lisas ja artiklis 7 sätestatud teabe, mis on kogutud hangitud elundite ja nende doonorite kirjeldamiseks, võimaliku sihtliikmesriigi pädevatele asutustele või delegeeritud organitele.
   2.   Liikmesriigid tagavad, et kui osa lõikes 1 nimetatud edastatavast teabest ei ole esialgse edastamise ajal kättesaadav ja muutub kättesaadavaks hiljem, siis edastatakse see teave tähtajaks, mis võimaldab teha meditsiinilisi otsuseid, järgmisel viisil:

               a)

               päritoluliikmesriigi pädeva asutuse või delegeeritud organi poolt sihtliikmesriigi pädevale asutusele või delegeeritud organile või

               b)

               hankimisasutuse enda poolt otse siirdamiskeskusele.

         3.   Liikmesriigid rakendavad vajalikke meetmeid tagamaks, et hankimisasutused ja siirdamiskeskused edastavad oma riigi pädevatele asutustele või delegeeritud organitele selles artiklis nimetatud teabe koopia.
   Artikkel 6
   Teave elundite jälgitavuse tagamiseks
   1.   Liikmesriigid tagavad, et päritoluliikmesriigi pädev asutus või delegeeritud organ edastab sihtliikmesriigi pädevale asutusele või delegeeritud organile järgmise teabe:

               a)

               elundi kirjeldus;

               b)

               riiklik doonori identifitseerimisnumber;

               c)

               hankimise kuupäev;

               d)

               hankimisasutuse nimi ja kontaktandmed.

         2.   Liikmesriigid tagavad, et sihtliikmesriigi pädev asutus või delegeeritud organ edastab päritoluliikmesriigi pädevale asutusele või delegeeritud organile järgmise teabe:

               a)

               riiklik retsipiendi identifitseerimisnumber või juhul, kui elundit ei siirdatud, teave selle edasise kasutuse kohta;

               b)

               siirdamise kuupäev (vajaduse korral);

               c)

               siirdamiskeskuse nimi ja kontaktandmed.

         Artikkel 7
   Tõsistest kõrvalekalletest ja rasketest kõrvaltoimetest teatamine
   Liikmesriigid tagavad, et nende pädevad asutused või delegeeritud organid rakendavad järgmist korda:

               a)

               kui sihtliikmesriigi pädevat asutust või delegeeritud organit teavitatakse tõsisest kõrvalkaldest või kõrvaltoimest, mis tema arvates on seotud teisest liikmesriigist saadud elundiga, siis teavitab nimetatud asutus või organ sellest viivitamatult päritoluliikmesriigi pädevat asutust või delegeeritud organit ja edastab põhjendamatu viivituseta kõnealusele pädevale asutusele või delegeeritud organile esialgse aruande, mis sisaldab I lisas esitatud teavet, kui see on kättesaadav;

               b)

               kui päritoluliikmesriigi pädevat asutust või delegeeritud organit teavitatakse tõsisest kõrvalekaldest või kõrvaltoimest, mis tema arvates on seotud doonoriga, kelle elundid saadeti teistesse liikmesriikidesse, siis teavitab nimetatud asutus või organ sellest viivitamatult kõikide asjaomaste sihtliikmesriikide pädevaid asutusi või delegeeritud organeid ja edastab neile esialgse aruande, mis sisaldab I lisas esitatud teavet;

               c)

               kui pärast esialgse aruande esitamist saadakse täiendavat teavet, siis edastatakse see põhjendamatu viivituseta;

               d)

               päritoluliikmesriigi pädev asutus või delegeeritud organ peab reeglina kolme kuu jooksul alates esialgse aruande esitamisest vastavalt punktidele a ja b, edastama kõikide sihtliikmesriikide pädevatele asutustele või delegeeritud organitele ühtse lõpparuande, mis sisaldab II lisas esitatud teavet. Sihtliikmesriikide pädevad asutused või delegeeritud organid peavad esitama asjaomase teabe õigeaegselt päritoluliikmesriigi pädevale asutusele või delegeeritud organile. Lõpparuanne koostatakse pärast kõikidelt asjaomastelt liikmesriikidelt asjaomase teabe saamist.

         Artikkel 8
   Liikmesriikidevaheline suhtlus
   1.   Liikmesriigid esitavad komisjonile selle pädeva asutuse või delegeeritud organi kontaktandmed, kellele peab edastama asjaomase teabe nii artikli 5 kui ka artiklite 6 ja 7 kohaldamiseks. Kontaktandmed peavad sisaldama vähemalt järgmist: asutuse nimi, telefoninumber, e-posti aadress, faksi number ja postiaadress.
   2.   Kui liikmesriigis on mitu pädevat asutust või delegeeritud organit, siis tagab ta, et artikli 5, 6 või 7 kohane teave, mis saadeti ühele neist asutustest, edastatakse asjaomasele riiklikule pädevale asutusele või delegeeritud organile kooskõlas selle liikmesriigi pädevuste jaotusega.
   3.   Komisjon teeb kõikidele liikmesriikidele kättesaadavaks loetelu kõikidest liikmesriikide poolt vastavalt lõikele 1 määratud pädevatest asutustest ja delegeeritud organitest. Liikmesriigid peavad loetelus olevat teavet ajakohastama. Komisjon võib loetelu loomise ja haldamise usaldada kolmandatele isikutele.
   Artikkel 9
   Ülevõtmine
   1.   Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 10. aprilliks 2014.
   Kui liikmesriigid need meetmed vastu võtavad, lisavad nad nendesse meetmetesse või nende meetmete ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
   2.   Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastu võetavate põhiliste siseriiklike õigusnormide teksti.
   Artikkel 10
   Jõustumine
   Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

      Brüssel, 9. oktoober 2012

            Komisjoni nimel

            president

         José Manuel BARROSO

      (1)  ELT L 207, 6.8.2010, lk 14, parandatud väljaandes ELT L 243, 16.9.2010, lk 68.

      (2)  EÜT L 281, 23.11.1995, lk 31.
   I LISA

      Esialgne aruanne oletatavate tõsiste kõrvalekallete või kõrvaltoimete kohta

               1.

               Andmed esitanud liikmesriik

               2.

               Aruande identifitseerimisnumber: riik (ISO) / riiklik number

               3.

               Aruande esitaja kontaktandmed (andmed esitanud liikmesriigi pädev asutus või delegeeritud organ): telefon, e-post ja faks (kui see on olemas)

               4.

               Andmed esitanud keskus/asutus

               5.

               Koordinaatori/kontaktisiku kontaktandmed (andmed esitanud liikmesriigi siirdamiskeskus/hankimisasutus): telefon, e-post ja faks (kui see on olemas)

               6.

               Andmete esitamise kuupäev ja kellaaeg (aaaa/kk/pp/tt/mm)

               7.

               Päritoluliikmesriik

               8.

               Riiklik doonori identifitseerimisnumber vastavalt artiklile 6

               9.

               Kõik sihtliikmesriigid (kui need on teada)

               10.

               Riiklik(ud) retsipiendi (retsipientide) identifitseerimisnumber(-numbrid) vastavalt artiklile 6

               11.

               Tõsise kõrvalekalde või kõrvaltoime esinemise kuupäev ja kellaaeg (aaaa/kk/pp/tt/mm)

               12.

               Tõsise kõrvalekalde või kõrvaltoime avastamise kuupäev ja kellaaeg (aaaa/kk/pp/tt/mm)

               13.

               Tõsise kõrvalekalde või kõrvaltoime kirjeldus

               14.

               Rakendatud / välja pakutud kohesed meetmed

         II LISA

      Lõpparuanne tõsiste kõrvalekallete ja raskete kõrvaltoimete kohta

               1.

               Andmed esitanud liikmesriik

               2.

               Aruande identifitseerimisnumber: riik (ISO) / riiklik number

               3.

               Andmete esitaja kontaktandmed: telefon, e-post ja faks (kui see on olemas)

               4.

               Andmete esitamise kuupäev ja kellaaeg (aaaa/kk/pp/tt/mm)

               5.

               Esialgse(te) aruande (aruannete) identifitseerimisnumber(-numbrid) (I lisa)

               6.

               Juhtumi kirjeldus

               7.

               Asjaomased liikmesriigid

               8.

               Uurimise tulemused ja lõppjäreldus

               9.

               Rakendatud ennetavad ja parandusmeetmed

               10.

               Lõppjäreldus/jätkumeetmed (vajaduse korral)


title: Komisjoni rakendusdirektiiv 2014/58/EL, 16. aprill 2014, millega Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2007/23/EÜ alusel kehtestatakse pürotehniliste toodete jälgitavuse süsteem (EMPs kohaldatav tekst)

text:
               17.4.2014

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 115/28

         KOMISJONI RAKENDUSDIREKTIIV 2014/58/EL,
   16. aprill 2014,
   millega Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2007/23/EÜ alusel kehtestatakse pürotehniliste toodete jälgitavuse süsteem
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 23. mai 2007. aasta direktiivi 2007/23/EÜ pürotehniliste toodete turule laskmise kohta, (1) eriti selle artikli 18 lõike 2 punkti a,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Direktiiviga 2007/23/EÜ on kehtestatud pürotehniliste toodete ohutuseeskirjad liidu turul ning ette nähtud liidu tasandi jälgitavussüsteemi loomine.

               (2)

               Et tagada pürotehniliste toodete jälgitavus, tuleks need tooted märgistada registreerimisnumbriga, mille aluseks on ühtne numeratsioonisüsteem. Teavitatud asutused peaksid pidama registrit registreerimisnumbritest, mille nad vastavushindamise käigus annavad. Niisugune süsteem tagaks pürotehniliste toodete ja nende tootjate identifitseerimise tarneahela kõikides etappides. Tootjad ja importijad peaksid säilitama dokumente turul kättesaadavaks tehtud pürotehniliste toodete registreerimisnumbrite kohta ning tegema selle teabe asjaomastele asutustele taotluse korral kättesaadavaks.

               (3)

               Ühtne numeratsioonisüsteem põhineb elementidel, mida olemasolevate ühtlustatud standardite alusel juba kohaldatakse, ja seega põhjustab see ettevõtjatele vähe lisakoormust.

               (4)

               Käesolevas direktiivis sätestatud meetmed on kooskõlas direktiivi 2007/23/EÜ alusel loodud komitee arvamusega,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
   Artikkel 1
   Registreerimisnumber
   1.   Pürotehnilised tooted peavad olema varustatud sildiga, millel on registreerimisnumber, mis koosneb järgmisest:

               a)

               selle teavitatud asutuse neljakohaline identifitseerimisnumber, kes on direktiivi 2007/23/EÜ artikli 9 punktis a osutatud vastavushindamismenetluse alusel (moodul B) välja andnud EÜ tüübihindamissertifikaadi või kes on välja andnud vastavussertifikaadi vastavalt direktiivi 2007/23/EÜ artikli 9 punktis b osutatud vastavushindamismenetlusele või kinnitanud tootekvaliteedi tagamise süsteemi vastavalt direktiivi 2007/23/EÜ artikli 9 punktis c osutatud vastavushindamismenetlusele (moodul H);

               b)

               selle pürotehnilise toote kategooria, mille vastavust tõendatakse, lühendatud vormis ja suurtähtedega:

                           —

                           F1, F2, F3 ja F4 vastavalt 1., 2., 3. ja 4. kategooria ilutulestike puhul;

                           —

                           T1 või T2 vastavalt T1- ja T2-kategooriasse kuuluvate teatri pürotehniliste toodete puhul;

                           —

                           P1 või P2 vastavalt P1- ja P2-kategooriasse kuuluvate muude pürotehniliste toodete puhul;

               c)

               menetlemisnumber, mida teavitatud asutus on kõnealuse pürotehnilise toote puhul kasutanud.

         2.   Registreerimisnumbri struktuur on järgmine: „XXXX — YY — ZZZZ…”, kus XXXX tähistab lõike 1 punktis a osutatud numbrit, YY lõike 1 punktis b osutatud koodi ja ZZZZ… lõike 1 punktis c osutatud numbrit.
   Artikkel 2
   Teavitatud asutuste kohustused
   1.   Teavitatud asutused, kes teevad direktiivi 2007/23/EÜ artikli 9 alusel vastavushindamist, peavad registrit pürotehniliste toodete kohta, millele nad on andnud EÜ tüübihindamissertifikaadi vastavalt direktiivi 2007/23/EÜ artikli 9 punktis a osutatud vastavushindamismenetlusele (moodul B) või millele nad on andnud vastavussertifikaadi vastavalt direktiivi 2007/23/EÜ artikli 9 punktis b osutatud vastavushindamismenetlusele (moodul G) või mille kvaliteeditagamissüsteemi nad on direktiivi 2007/23/EÜ artikli 9 punktis c osutatud vastavushindamismenetluse kohaselt (moodul H) kinnitanud; selleks kasutatakse käesoleva direktiivi lisas sätestatud vormingut.
   Pürotehniliste toodete register peab sisaldama vähemalt lisas sätestatud teavet. Seda teavet säilitatakse vähemalt kümme aastat alates kuupäevast, mil teavitatud asutus on välja andnud esimeses lõigus osutatud sertifikaadi või kinnituse.
   Teavitatud asutused ajakohastavad registrit korrapäraselt ja teevad selle internetis avalikult kättesaadavaks.
   2.   Kui vastavushindamisasutuse teavitamine on tühistatud, annab see asutus registri üle teisele teavitatud asutusele või asjaomase liikmesriigi pädevale asutusele.
   Artikkel 3
   Tootjate ja importijate kohustused
   Pürotehniliste toodete tootjad ja importijad

               a)

               peavad arvestust kõikide enda toodetud või imporditud pürotehniliste toodete registreerimisnumbrite kohta koos nende toodete kaubandusliku nimetuse, üldise tüübi ja vajaduse korral alatüübi ning tootmiskoha kohta vähemalt kümne aasta jooksul pärast toote turulelaskmist;

               b)

               annavad tootja või importija tegevuse lõpetamise korral selle registri üle pädevatele asutustele;

               c)

               esitavad kõikide liikmesriikide pädevatele asutustele ja turujärelevalveasutustele nende põhjendatud taotluse korral punktis a osutatud teabe.

         Artikkel 4
   Ülevõtmine
   1.   Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 30. aprilliks 2015. Nad edastavad kõnealuste normide teksti viivitamata komisjonile.
   Liikmesriigid kohaldavad neid norme alates 17. oktoobrist 2016.
   Kui liikmesriigid need meetmed vastu võtavad, lisavad nad nendesse meetmetesse või nende meetmete ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
   2.   Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastu võetavate põhiliste siseriiklike õigusnormide teksti.
   Artikkel 5
   Jõustumine
   Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

   Artikkel 6
   Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

      Brüssel, 16. aprill 2014

            Komisjoni nimel

            president

         José Manuel BARROSO

      (1)  ELT L 154, 14.6.2007, lk 1.

      LISA

         Artikli 2 lõikes 1 osutatud registri vorming

                  Registreerimisnumber

                  EÜ tüübihindamissertifikaadi (moodul B), vastavussertifikaadi (moodul G) või kvaliteedisüsteemi kinnituse väljaandmise kuupäev ja vajaduse korral kehtivuse lõppkuupäev

                  Tootja

                  Toote tüüp (üldine) ja vajaduse korral alatüüp

                  Tootmisetapi vastavuse moodul (1)

                  Tootmisetapi vastavushindamisega tegelev teavitatud asutus (1)

                  Lisateave

         (1)  Tuleb alati täita, kui selle eest vastutab direktiivi 2007/23/EÜ artikli 9 punktis a osutatud vastavushindamismenetlust (moodul B) tegev teavitatud asutus. Artikli 9 punktides b ja c osutatud vastavushindamismenetluste puhul (moodulid G ja H) pole see nõutav. Esitatakse teave (kui on teada) selle kohta, kas osaleb ka mõni teine teavitatud asutus.


title: Komisjoni rakendusdirektiiv 2011/47/EL, 15. aprill 2011 , millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada toimeainete hulka alumiiniumsulfaat, ja muudetakse komisjoni otsust 2008/941/EÜ  EMPs kohaldatav tekst

text:
               16.4.2011

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 102/24

         KOMISJONI RAKENDUSDIREKTIIV 2011/47/EL,
   15. aprill 2011,
   millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada toimeainete hulka alumiiniumsulfaat, ja muudetakse komisjoni otsust 2008/941/EÜ
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, (1) eriti selle artikli 6 lõiget 1,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Komisjoni määrustes (EÜ) nr 1112/2002 (2) ja (EÜ) nr 2229/2004 (3) on sätestatud direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi neljanda etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad ja kehtestatud hindamist vajavate toimeainete loetelu nende toimeainete võimalikuks kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Alumiiniumsulfaat kuulus nimetatud loetelusse.

               (2)

               Vastavalt määruse (EÜ) nr 2229/2004 artiklile 24e võttis teavitaja kahe kuu jooksul pärast hindamisaruande projekti kättesaamist tagasi oma toetuse toimeaine kandmisele direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Sellest tulenevalt jäeti komisjoni 8. detsembri 2008. aasta otsusega nr 2008/941/EÜ (nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse teatavate toimeainete kandmata jätmise kohta ja neid toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühistamise kohta) (4) alumiiniumsulfaat nimetatud lisasse kandmata.

               (3)

               Esialgne teavitaja (edaspidi „taotleja”) esitas direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõike 2 alusel uue taotluse, milles ta nõudis, et kohaldataks kiirendatud menetlust, mis on sätestatud komisjoni 17. jaanuari 2008. aasta määruse (EÜ) nr 33/2008 (millega nähakse ette nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ üksikasjalikud rakenduseeskirjad seoses kõnealuse direktiivi artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi kuuluvate, kuid direktiivi I lisasse kandmata toimeainete hindamise tava- ja kiirendatud menetlusega) (5) artiklites 14–19.

               (4)

               Taotlus esitati Madalmaadele, kes olid määrusega (EÜ) nr 2229/2004 nimetatud referentliikmesriigiks. Kiirendatud menetluse tähtajast peeti kinni. Toimeaine kirjeldus ja lubatud kasutusviisid on samasugused nagu need, mida käsitleti otsuses 2008/941/EÜ. Taotlus on kooskõlas ka muude määruse (EÜ) nr 33/2008 artiklis 15 sätestatud sisuliste ja menetlusnõuetega.

               (5)

               Madalmaad hindasid taotleja esitatud täiendavaid andmeid ja koostasid lisaaruande. Madalmaad edastasid selle aruande 9. märtsil 2010. aastal Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet”) ja komisjonile. Toiduohutusamet edastas lisaaruande kõigile liikmeriikidele ja taotlejale, et nad saaksid esitada märkusi, ning edastas saadud märkused komisjonile. Määruse (EÜ) nr 33/2008 artikli 20 lõike 1 kohaselt ja komisjoni palvel esitas toiduohutusamet komisjonile oma järeldused alumiiniumsulfaadi kohta 28. oktoobril 2010 (6). Liikmesriigid ja komisjon vaatasid hindamisaruande projekti, lisaaruande ja toiduohutusameti järeldused toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees läbi ning 11. märtsil 2011 vormistati see komisjoni läbivaatamisaruandena alumiiniumsulfaadi kohta.

               (6)

               Mitmete uuringute põhjal on selgunud, et alumiiniumsulfaati sisaldavad taimekaitsevahendid vastavad üldjoontes direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätestatud nõuetele, eelkõige komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviiside osas. Seetõttu on asjakohane kanda alumiiniumsulfaat I lisasse, et tagada kõigis liikmesriikides seda toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite lubade väljaandmine vastavalt kõnealuse direktiivi sätetele.

               (7)

               Ilma et see piiraks eelnevat järeldust, on asjakohane koguda lisateavet teatavate küsimuste kohta. Direktiivi 91/414/EÜ artikli 6 lõikes 1 on sätestatud, et toimeaine kandmine I lisasse võib sõltuda teatud tingimuste täitmisest. Seepärast on asjakohane nõuda, et taotleja esitaks asjakohaste analüüsiandmete kujul täiendavat kinnitavat teavet seoses kaubanduslikult toodetud tehnilise materjali üksikasjadega.

               (8)

               Toimeaine I lisasse kandmisele peaks eelnema piisav ajavahemik, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid valmistuda toimeaine loetellu lisamisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

               (9)

               Ilma et see piiraks direktiiviga 91/414/EMÜ kindlaksmääratud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine kandmisega I lisasse, tuleks pärast toimeaine loetellu lisamist anda liikmesriikidele kuus kuud aega alumiiniumsulfaati sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivate kasutuslubade läbivaatamiseks, et tagada direktiivis 91/414/EMÜ, eriti selle artiklis 13 sätestatud nõuete ja I lisas sätestatud tingimuste täitmine. Direktiivi 91/414/EMÜ sätete kohaselt peaksid liikmesriigid vastavalt vajadusele olemasolevaid lube muutma, need asendama või tühistama. Erandina eespool nimetatud tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik kõiki taimekaitsevahendeid ja kavandatud kasutusviise käsitlevate täielike, III lisa kohaste andmete esitamiseks ja hindamiseks kooskõlas direktiivis 91/414/EMÜ kehtestatud ühtsete põhimõtetega.

               (10)

               Komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 3600/92 (millega nähakse ette taimekaitsevahendite turuleviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad) (7) raames hinnatud toimeainete direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kandmise varasem kogemus on näidanud, et raskusi võib tekkida kehtivate lubade omanike kohustuste tõlgendamisega andmetele juurdepääsu osas. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsustada liikmesriikide kohustused, eelkõige kohustus kontrollida, et loa omanik on näidanud, et tal on juurdepääs toimikule, mis vastab kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele. Selline täpsustamine ei too liikmesriikidele ega loaomanikele kaasa uusi kohustusi võrreldes I lisa muutmiseks seni vastu võetud direktiividega.

               (11)

               Seega on asjakohane direktiivi 91/414/EMÜ vastavalt muuta.

               (12)

               Otsuses 2008/941/EÜ on sätestatud, et alumiiniumsulfaati ei kanta nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse ja et seda toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite luba tühistatakse 31. detsembriks 2011. Kõnealuse otsuse lisast on vaja välja jätta alumiiniumsulfaati käsitlev rida.

               (13)

               Seega on asjakohane otsust 2008/941/EÜ vastavalt muuta.

               (14)

               Käesoleva direktiiviga ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
   Artikkel 1
   Direktiivi 91/414/EMÜ I lisa muudetakse käesoleva direktiivi lisa kohaselt.
   Artikkel 2
   Otsuse 2008/941/EÜ lisast jäetakse välja alumiiniumsulfaati käsitlev rida.
   Artikkel 3
   Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 30. novembriks 2011. Liikmesriigid edastavad kõnealuste normide teksti ning kõnealuste normide ja käesoleva direktiivi vahelise vastavustabeli viivitamata komisjonile.
   Liikmesriigid kohaldavad neid norme alates 1. detsembrist 2011.
   Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
   Artikkel 4
   1.   Vajaduse korral muudavad liikmesriigid kooskõlas direktiiviga 91/414/EMÜ toimeainet alumiiniumsulfaati sisaldavate taimekaitsevahendite olemasolevaid lube või tühistavad need 30. novembriks 2011.
   Eelkõige kontrollivad nad nimetatud tähtpäevaks, et kõnealuse direktiivi I lisas alumiiniumsulfaadi suhtes sätestatud tingimused on täidetud, välja arvatud kõnealuseid toimeaineid käsitlevate kannete B osas nimetatud tingimused, ning et loaomanikul on kõnealuse direktiivi artikli 13 tingimuste kohaselt olemas II lisa nõuetele vastav toimik või juurdepääs sellele.
   2.   Erandina lõikest 1 viivad liikmesriigid iga lubatud taimekaitsevahendi puhul, mis sisaldab alumiiniumsulfaati ainsa toimeainena või ühena mitmest toimeainest, mis kõik on hiljemalt 31. maiks 2011 lisatud direktiivi 91/414/EMÜ I lisa loetelusse, läbi toote uue hindamise direktiivi 91/414/EMÜ III lisa nõuetele vastava toimiku põhjal vastavalt kõnealuse direktiivi VI lisas sätestatud ühtsetele põhimõtetele, arvestades kõnealuse direktiivi I lisa alumiiniumsulfaati käsitleva kande B osa. Sellest hinnangust lähtudes otsustavad liikmesriigid, kas toode vastab direktiivi 91/414/EMÜ artikli 4 lõike 1 punktides b, c, d ja e sätestatud tingimustele.
   Pärast otsustamist liikmesriigid

               a)

               vajaduse korral muudavad alumiiniumsulfaati ainsa toimeainena sisaldavate toodete kasutusluba või tühistavad selle hiljemalt 31. maiks 2015 või

               b)

               kui toode sisaldab alumiiniumsulfaati ühena mitmest toimeainest, muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 31. maiks 2015 või kuupäevaks, mis on ette nähtud loa muutmiseks või tühistamiseks vastavas direktiivis või vastavates direktiivides, millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained on kantud direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem.

         Artikkel 5
   Käesolev direktiiv jõustub 1. juunil 2011.
   Artikkel 6
   Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

      Brüssel, 15. aprill 2011

            Komisjoni nimel

            president

         José Manuel BARROSO

      (1)  EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1.

      (2)  EÜT L 168, 27.6.2002, lk 14.

      (3)  ELT L 379, 24.12.2004, lk 13.

      (4)  ELT L 335, 13.12.2008, lk 91.

      (5)  ELT L 15, 18.1.2008, lk 5.

      (6)  Euroopa Toiduohutusamet: „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance lime sulphur” (kokkuvõte pestitsiidse toimeaine alumiiniumsulfaadi ohuanalüüsi hindamisest ekspertide poolt). EFSA Journal 2010; 8(11):1889. [lk 32] doi:10.2903/j.efsa.2010.1889. Kättesaadav aadressil: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

      (7)  EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10.

      LISA
      Direktiivi 91/414/EMÜ I lisa tabeli lõppu lisatakse järgmine kanne:

                     Nr

                     Üldnimetus, tunnuskood

                     Rahvusvahelise Puhta Keemia ja Rakenduskeemia Liidu (IUPAC) nimetus

                     Puhtus (1)

                     Jõustumine

                     Lisamise aegumine

                     Erisätted

                     „351

                     Alumiiniumsulfaat
                     CASi nr: 10043-01-3
                     CIPACi nr ei ole saadaval

                        Alumiiniumsulfaat

                     970 g/kg

                     1. juuni 2011

                     31. mai 2021

                     A   OSA
                     Lubatud on kasutamine ainult siseruumides koristusjärgse bakteritsiidina dekoratiivtaimedel.
                     B   OSA
                     VI lisa ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 11. märtsil 2011 toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees alumiiniumsulfaadi kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige aruande I ja II lisa.
                     Asjaomased liikmesriigid nõuavad, et asjakohaste analüüsiandmete kujul esitataks täiendavat kinnitavat teavet seoses kaubanduslikult toodetud tehnilise materjali üksikasjadega.
                     Asjaomased liikmesriigid tagavad, et taotleja esitab nimetatud teabe komisjonile 1. detsembriks 2011.”

         (1)  Täiendavad andmed toimeainete identifitseerimiseks ja määratlemiseks on esitatud läbivaatusaruandes.


title: Komisjoni delegeeritud direktiiv (EL) 2016/585, 12. veebruar 2016, millega muudetakse tehnika arenguga kohandamise eesmärgil Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2011/65/EL IV lisa seoses erandiga, mis käsitleb pliid, kaadmiumi, kuuevalentset kroomi ja polübroomitud difenüüleetreid (PBDE) varuosades, mis on kogutud meditsiiniseadmetest või elektronmikroskoopidest ja mida kasutatakse muude selliste seadmete remondiks ja renoveerimiseks (EMPs kohaldatav tekst)

text:
               16.4.2016

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 101/12

         KOMISJONI DELEGEERITUD DIREKTIIV (EL) 2016/585,
   12. veebruar 2016,
   millega muudetakse tehnika arenguga kohandamise eesmärgil Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2011/65/EL IV lisa seoses erandiga, mis käsitleb pliid, kaadmiumi, kuuevalentset kroomi ja polübroomitud difenüüleetreid (PBDE) varuosades, mis on kogutud meditsiiniseadmetest või elektronmikroskoopidest ja mida kasutatakse muude selliste seadmete remondiks ja renoveerimiseks
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 8. juuni 2011. aasta direktiivi 2011/65/EL teatavate ohtlike ainete kasutamise piiramise kohta elektri- ja elektroonikaseadmetes, (1) eriti selle artikli 5 lõike 1 punkti a,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Direktiiviga 2011/65/EL on keelatud kasutada pliid, kaadmiumi, kuuevalentset kroomi ja polübroomitud difenüüleetreid turule lastavates elektri- ja elektroonikaseadmetes.

               (2)

               Kujutise reprodutseerimise seadmeid, nt magnetresonantsseadmete kuvareid, kompuutertomograafiaseadmeid, in vitro diagnostika seadmeid, patsiendi monitooringu seadmeid ja elektronmikroskoope on tavaks renoveerida. Mõned selleks kasutatavatest korduskasutusse võetavatest varuosadest sisaldavad vähesel määral pliid, kaadmiumi, kuuevalentset kroomi või polübroomitud difenüüleetreid.

               (3)

               Direktiivi 2011/65/EL IV lisa punktis 31 sätestatud erandiga ei ole lubatud kasutada varuosi, mis on võetud taaskasutusse kasutatud seadmest, mida ei ole varem lastud liidu turule; see piirab taaskasutusse võetavate varuosade kättesaadavust.

               (4)

               Parandatud osade kasutamise ja nende uute osadega asendamise keskkonnamõju võrdlus näitab, et eespool nimetatud juhtudel oleks uute osadega asendamise negatiivne mõju keskkonnale, tervisele ja tarbijate ohutusele kokku suurem kui kõnealusest lähenemisviisist saadav kasu.

               (5)

               Kuna ainete kasutamise piirang hakkab kehtima erinevate asjaomaste seadmete puhul erinevatel kuupäevadel, mis on ette nähtud direktiivi 2011/65/EL artikli 4 lõikes 3, tuleks iga liiki seadmete kohta kehtestada erinev erandi aegumise kuupäev.

               (6)

               Seepärast tuleks direktiivi 2011/65/EL vastavalt muuta.

               (7)

               Selleks et tagada turuosaliste sujuv üleminek olemasolevatelt sätetelt käesolevas direktiivis esitatud sätetele ning vältida ühtse turu häireid, on asjakohane kehtestada kuupäev, millest alates liikmesriigid hakkavad samaaegselt kohaldama oma riiklikke sätteid ja millega nähakse ette ka mõistlik ajavahemik pärast ülevõtmise kuupäeva,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
   Artikkel 1
   Direktiivi 2011/65/EL IV lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi lisale.
   Artikkel 2
   1.   Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad hiljemalt 28. veebruariks 2017 õigus- ja haldusnormid, mis on vajalikud käesoleva direktiivi järgimiseks. Liikmesriigid edastavad kõnealuste normide teksti viivitamata komisjonile.
   Nad kohaldavad kõnealuseid norme alates 6. novembrist 2017.
   Kui liikmesriigid need meetmed vastu võtavad, lisavad nad nendesse meetmetesse või nende meetmete ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
   2.   Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastu võetavate põhiliste siseriiklike õigusnormide teksti.
   Artikkel 3
   Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Artikkel 4
   Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

      Brüssel, 12. veebruar 2016

            Komisjoni nimel

            president

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  ELT L 174, 1.7.2011, lk 88.

      LISA
      Direktiivi 2011/65/EL IV lisa muudetakse järgmiselt.

                  1)

                  Punkt 31 jäetakse välja.

                  2)

                  Lisatakse järgmine punkt 31a:

                              „31a.

                              Plii, kaadmium, kuuevalentne kroom ja polübroomitud difenüüleetrid varuosades, mis on kogutud meditsiiniseadmetest, sealhulgas in vitro diagnostika seadmetest, või elektronmikroskoopidest ja nende lisaseadmetest ning mida kasutatakse muude selliste seadmete remondiks ja renoveerimiseks, tingimusel et korduskasutamine toimub auditeeritavates ettevõtetevahelistes suletud ahelana toimivates tagastussüsteemides ja et igast osade korduskasutamisest teatatakse kliendile.
                              Aegub:

                                          a)

                                          21. juulil 2021 kasutamise puhul muudes meditsiiniseadmetes kui in vitro diagnostika seadmed;

                                          b)

                                          21. juulil 2023 kasutamise puhul in vitro diagnostika seadmetes;

                                          c)

                                          21. juulil 2024 kasutamise puhul elektronmikroskoopides ja nende lisaseadmetes.“