title: Komisjoni direktiiv 2009/10/EÜ, 13. veebruar 2009 , millega muudetakse direktiivi 2008/84/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) puhtuse erikriteeriumid (EMPs kohaldatav tekst)

text:
               14.2.2009

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 44/62

      KOMISJONI DIREKTIIV 2009/10/EÜ,
   13. veebruar 2009,
   millega muudetakse direktiivi 2008/84/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) puhtuse erikriteeriumid
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse nõukogu 21. detsembri 1988. aasta direktiivi 89/107/EMÜ toiduainetes lubatud lisaaineid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta, (1) eriti selle artikli 3 lõike 3 punkti a,
   olles konsulteerinud toidu teaduskomitee ja Euroopa Toiduohutusametiga (EFSA),
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Komisjoni 27. augusti 2008. aasta direktiivis 2008/84/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) puhtuse erikriteeriumid, (2) on sätestatud nende lisaainete puhtuse kriteeriumid, mida on nimetatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. veebruari 1995. aasta direktiivis 95/2/EÜ toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) kohta. (3)

               (2)

               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „EFSA”) järeldas oma 20. oktoobri 2006. aasta arvamuses, (4) et muudetud tootmisprotsessis, suhkrut sisaldava söötme kääritamisel toodetav nisiin on tervisekaitse seisukohast samaväärne algupärases, piima sisaldava söötme kääritamise protsessis toodetava nisiiniga. Selle arvamuse kohaselt tuleks aine E 234 nisiin olemasolevaid spetsifikatsioone muuta, et kohandada selle lisaaine sätestatud määratlust ja puhtusekriteeriume.

               (3)

               Formaldehüüdi kasutatakse säilitusainena algiinhappe, alginaatsoolade ja algiinhappe estrite tootmisel. On teatatud, et tarretusainetes nende lõplikul kujul võib esineda formaldehüüdi jääke koguses kuni 50 mg/kg. Komisjoni taotlusel hindas EFSA formaldehüüdi kasutusohutust säilitusainena lisaainete tootmise ja valmistamise ajal. (5) Oma 30. novembri 2006. aasta arvamuses järeldas EFSA, et hinnanguline kokkupuude formaldehüüdi jääke sisaldavate tarretusainetega koguses 50 mg/kg lisaaine kohta ei ole ohtlik. Seepärast tuleks olemasolevaid puhtusekriteeriume E 400 algiinhappe, E 401 naatriumalginaadi, E 402 kaaliumalginaadi, E 403 ammooniumalginaadi, E 404 kaltsiumalginaadi ja E 405 propaan-1,2-dioolalginaadi puhul muuta nii, et formaldehüüdi maksimumkoguseks määratakse 50 mg/kg.

               (4)

               Formaldehüüdi ei kasutata praegu vetikate töötlemisel E 407 karrageeni ja E 407a tselluloosi sisaldava karrageeni tootmisel. Siiski võib see looduslikult esineda merevetikates ning järelikult võib seda lisandina leiduda ka valmistootes. Seepärast on asjakohane määrata eespool nimetatud aine maksimumkogus juhuslikul esinemisel nendes lisaainetes.

               (5)

               Guarkummit on lubatud lisaainena toiduainetes kasutada direktiiviga 95/2/EÜ. Eelkõige kasutatakse seda paksendaja, emulgaatori ja stabilisaatorina. Komisjonile esitati taotlus kasutada lisaainena osaliselt depolümeriseeritud guarkummit, mis on toodetud töötlemata guarkummist ühe tootmisprotsessi abil kolmest, mille hulka kuuluvad kuumtöötlemine, happeline hüdrolüüs ja oksüdeerimine leeliselises keskkonnas. EFSA hindas selle lisaaine kasutamisohutust ning leidis oma 4. juuli 2007. aasta arvamuses, (6) et on selgunud, et osaliselt depolümeriseeritud guarkummi on lõpptoote koostise seisukohast väga sarnane töötlemata guarkummiga. Samuti leidis ta, et osaliselt depolümeriseeritud guarkummi ei ole paksendaja, emulgaatori või stabilisaatorina kasutamisel ohtlik. Kuid samas arvamuses soovitas EFSA kohandada E 412 guarkummi spetsifikatsioone, et võtta arvesse suuremat soolasisaldust ning tootmisprotsessist tulenevate soovimatute kõrvalsaaduste võimalikku esinemist. Guarkummi spetsifikatsioone tuleks EFSA soovituste alusel muuta.

               (6)

               Spetsifikatsioonid on vaja vastu võtta E 504i magneesiumkarbonaadi kohta, mida on direktiiviga 95/2/EÜ lubatud kasutada lisaainena toiduainetes.

               (7)

               European Lime Association’i (Euroopa lubjaühendus) esitatud andmete põhjal selgub, et lubjatoodete valmistamine kättesaadavast toorainest ei võimalda seoses magneesium- ja leelismetallsooladega täita E 526 kaltsiumhüdroksiidi ja E 529 kaltsiumoksiidi suhtes kehtestatud puhtusekriteeriume. Võttes arvesse, et magneesiumsoolad ei ole ohtlikud, ja võttes arvesse FAO/WHO toidu lisaainete ühise ekspertkomitee (edaspidi „JECFA”) poolt Codex Alimentarius’es sätestatud spetsifikatsioone, on asjakohane vähendada magneesium- ja leelismetallsoolade kogust E 526 kaltsiumhüdroksiidis ja E 529 kaltsiumoksiidis vähima võimaliku väärtuseni, mis on JECFA määratud kogusest väiksemad või sellega võrdsed.

               (8)

               Lisaks sellele on vaja arvesse võtta JECFA poolt seoses pliikogusega E 526 kaltsiumhüdroksiidis ja E 529 kaltsiumoksiidis Codex Alimentarius’es sätestatud spetsifikatsioone. Ent kuna mõnedes liikmesriikides ekstraheeritud tooraine (kaltsiumkarbonaadi), millest need lisaained saadakse, loomulik pliisisaldus on kõrge, on raske nendes lisaainetes sisalduva plii kogust JECFA määratud koguse ülemmääraga vastavusse viia. Seepärast tuleks praegust pliikogust vähendada madalaimale saavutatavale tasemele.

               (9)

               Direktiiviga 95/2/EÜ lubatakse lisaainena kasutada E 901 mesilasvaha. Oma 27. novembri 2007. aasta arvamuses (7) kinnitas EFSA selle lisaaine kasutamisohutust. Samas osutas ta, et pliisisaldust tuleks piirata vähima võimaliku tasemeni. Võttes arvesse JECFA koostatud Codex Alimentarius’es sisalduvaid läbivaadatud mesilasvaha spetsifikatsioone, on asjakohane E 901 mesilasvaha olemasolevaid puhtusekriteeriume lubatud pliikoguse vähendamiseks muuta.

               (10)

               Toidu teaduskomitee hindas sünteetiliste süsivesinike põhistest lähteainetest saadud kõrge rafineerimisastmega vahasid (sünteetilisi vahasid) ja naftapõhistest lähteainetest saadud vahasid koos (8) ning andis 22. septembril 1995 välja arvamuse mineraal- ja sünteetiliste süsivesinike kohta. Toidu teaduskomitee leidis, et on esitatud piisavalt andmeid kogu grupi aktsepteeritava päevadoosi määramiseks, mis hõlmab mõlemat vahaliiki, st naftapõhistest ja süsivesinikupõhistest lähteainetest saadud vahasid. E 905 mikrokristalse vaha puhtusekriteeriumide määramisel jäeti sünteetilised süsivesinikupõhised vahad kõrvale ning neid ei lisatud spetsifikatsioonidesse. Komisjon peab seepärast vajalikuks muuta E 905 mikrokristalse vaha puhtusekriteeriume, et lisada ka sünteetiliste süsivesinike põhistest lähteainetest saadud vahad.

               (11)

               E 230 (bifenüül) ja E 233 (tiabendasool) ei ole ELi õigusaktide kohaselt enam toidulisandina lubatud. Need ained on vastavalt direktiiviga 2003/114/EÜ ja direktiiviga 98/72/EÜ kasutuselt kõrvaldatud. Seetõttu tuleks direktiivi 2008//84/EÜ I lisa vastavalt ajakohastada ning E 230 ja E 233 käsitlevad spetsifikatsioonid välja võtta.

               (12)

               Arvesse tuleb võtta JECFA koostatud Codex Alimentarius’es sätestatud lisaainete spetsifikatsioone ja analüüsitehnikaid. Eelkõige tuleb asjakohastel puhkudel puhtusekriteeriume kohandada, et need kajastaksid asjaomaste raskmetallide piirkoguseid.

               (13)

               Seepärast tuleks direktiivi 2008/84/EÜ vastavalt muuta.

               (14)

               Käesoleva direktiiviga ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
   Artikkel 1
   Direktiivi 2008/84/EÜ I lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi lisale.
   Artikkel 2
   1.   Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi rakendamiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 13. veebruaril 2010. Nad edastavad kõnealuste õigusnormide teksti viivitamata komisjonile.
   Kui liikmesriigid võtavad need õigusnormid vastu, lisavad nad nendesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
   2.   Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas vastu võetud põhiliste riiklike õigusnormide teksti.
   Artikkel 3
   Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Artikkel 4
   Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

      Brüssel, 13. veebruar 2009

            Komisjoni nimel

            komisjoni liige

         Androulla VASSILIOU

      (1)  EÜT L 40, 11.2.1989, lk 27.

      (2)  ELT L 253, 20.9.2008, lk 1.

      (3)  EÜT L 61, 18.3.1995, lk 1.

      (4)  http://www.efsa.europa.eu/en/science/afc/afc_opinions/ej314b_nisin.html

      (5)  Lisaainete, lõhna- ja maitseainete, abiainete ja toiduga kokkupuutuvate materjalide teaduskomisjoni arvamus, mis esitati komisjoni palvel seoses formaldehüüdi kasutamisega säilitusainena lisaainete tootmisel ja valmistamisel; küsimus nr EFSA Q-2005-032.
   http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178620766610.htm

      (6)  Lisaainete, lõhna- ja maitseainete, abiainete ja toiduga kokkupuutuvate materjalide teaduskomisjoni arvamus, mis esitati komisjoni palvel seoses taotlusega kasutada osaliselt depolümeriseeritud guarkummit toidulisandina; küsimus nr EFSA Q-2006-122.
   http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178638739757.htm

      (7)  Meevaha (E 901) glaseerainena ning sellele võidakse lisada lõhna- ja maitseaineid; lisaainete, lõhna- ja maitseainete, abiainete ja toiduga kokkupuutuvate materjalide teaduskomisjoni arvamus; küsimus nr EFSA-Q-2006-021.
   http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178672652158.htm

      (8)  http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_37.pdf

      LISA
      Direktiivi 2008/84/EÜ I lisa muudetakse järgmiselt.

                  1.

                  E 234 nisiini käsitlev tekst asendatakse järgmisega:
                  „E 234 NISIIN

                                 Määratlus

                              Nisiin koosneb mitmest tugevalt seotud polüpeptiidist, mille tekitavad piima või suhkrut sisaldava söötme käärimisel Lactococcus lactis subsp.lactis’e looduslikud tüved

                                 EINECS

                              215-807-5

                              Keemiline valem

                              C143H230N42O37S7

                              Molekulmass

                              3 354,12

                              Analüüs

                              Nisiinikontsentraadi aktiivsus on vähemalt 900 ühikut 1 mg piima rasvavabade valkude või kääritatud kuivainejäägi kohta ja ta sisaldab vähemalt 50 % naatriumkloriidi

                              Kirjeldus

                              Valge pulber

                              Puhtus

                              Massikadu kuivatamisel

                              Mitte üle 3 % (kuivatatakse 102–103 °C juures konstantse kaaluni)

                              Arseen

                              Mitte üle 1 mg/kg

                              Plii

                              Mitte üle 1 mg/kg

                              Elavhõbe

                              Mitte üle 1 mg/kg”

                  2.

                  E 400 algiinhapet käsitlev tekst asendatakse järgmisega:
                  „E 400 ALGIINHAPE

                                 Määratlus

                              Lineaarne glükuronoglükaan, mis koosneb peamiselt püranoostsüklitena esinevatest ß-(1-4)-seotud D-mannuroonhappe ja α-(1-4)-seotud L-guluroonhappe monomeeridest. Hüdrofiilne kolloidne süsivesik, mis saadakse mitmesuguste pruunvetikaliikide (Phaeophyceae) looduslike tüvede ekstraheerimisel lahjendatud leeliselahusega

                                 EINECS

                              232-680-1

                              Keemiline valem

                              (C6H8O6)n

                              Molekulmass

                              10 000–600 000 (tüüpiline keskmine)

                              Analüüs

                              Algiinhape eraldab süsinikdioksiidi (CO2) 20–23 % veevabast massist, mis on ekvivalentne 91–104,5 % algiinhappega (C6H8O6)n (arvutatud ekvivalentmassi 200 alusel)

                              Kirjeldus

                              Algiinhapet esineb kiududena, teradena, pulbrina ja graanulitena. Algiinhape on valge või kollakaspruuni värvusega ning peaaegu lõhnatu

                              Identifitseerimine

                                          A.

                                          Lahustuvus

                              Vees ja orgaanilistes lahustites ei lahustu, naatriumkarbonaadi, naatriumhüdroksiidi ja trinaatriumfosfaadi lahuses lahustub aeglaselt

                                          B.

                                          Sadestamiskatse kaltsiumkloriidiga

                              0,5 % proovi lahusele 1 M naatriumhüdroksiidis lisatakse kaltsiumkloriidi 2,5 % lahust koguses, mis vastab viiendikule proovi lahuse mahust. Tekib mahukas geeljas sade. Katse võimaldab eristada algiinhapet kummiaraabikust, naatriumkarboksümetüültselluloosist, karboksümetüültärklisest, karrageenist, želatiinist, khati vaigust, karaiakummist, jaanileivapuujahust, metüültselluloosist ja tragakandist

                                          C.

                                          Amooniumsulfaadi sadestamiskatse

                              0,5 % proovi lahusele 1 M naatriumhüdroksiidis lisatakse ammooniumsulfaadi küllastunud lahust koguses, mis vastab poolele proovi lahuse mahust. Sadet ei teki. Katse võimaldab eristada algiinhapet agarist, naatriumkarboksümetüültselluloosist, karrageenist, deestrifitseeritud pektiinist, želatiinist, jaanileivapuujahust, metüültselluloosist ja tärklisest

                                          D.

                                          Värvusreaktsioon

                              0,01 g proovi lahustatakse võimalikult täielikult, loksutades 0,15 ml 0,1 N naatriumhüdroksiidis, ning lisatakse 1 ml happelist raud(III)sulfaadi lahust. Viie minuti jooksul tekib kirsipunane värvus, mis muutub lõpuks tumepunaseks

                              Puhtus

                              3 % suspensiooni pH

                              2,0–3,5

                              Massikadu kuivatamisel

                              Mitte üle 15 % (105 °C, 4 tundi)

                              Sulfaattuhk

                              Mitte üle 8 % veevabast massist

                              Naatriumhüdroksiid (1 M lahus)

                              Mitte üle 2 % lahustumatuid aineid veevabast massist

                              Formaldehüüd

                              Mitte üle 50 mg/kg

                              Arseen

                              Mitte üle 3 mg/kg

                              Plii

                              Mitte üle 5 mg/kg

                              Elavhõbe

                              Mitte üle 1 mg/kg

                              Kaadmium

                              Mitte üle 1 mg/kg

                              Bakterite üldarv

                              Mitte üle 5 000 PMÜ/g

                              Pärm- ja hallitusseened

                              Mitte üle 500 PMÜ/g

                                 E. coli

                              Puudub 5 grammis

                                 Salmonella spp.

                              Puudub 10 grammis”

                  3.

                  E 401 naatriumalginaati käsitlev tekst asendatakse järgmisega:
                  „E 401 NAATRIUMALGINAAT

                              Määratlus

                              Keemiline nimetus

                              Algiinhappe naatriumsool

                              Keemiline valem

                              (C6H7NaO6)n

                              Molekulmass

                              10 000–600 000 (tüüpiline keskmine)

                              Analüüs

                              Eraldab süsinikdioksiidi 18–21 % veevabast massist, mis on ekvivalentne 90,8–106,0 % naatriumalginaadiga (arvutatud ekvivalentmassi 222 alusel)

                              Kirjeldus

                              Peaaegu lõhnatu valge või kollaka värvusega kiuline või teraline pulber

                              Identifitseerimine

                              Naatriumi ja algiinhappe proov on positiivne

                              Puhtus

                              Massikadu kuivatamisel

                              Mitte üle 15 % (105 °C, 4 tundi)

                              Vees lahustumatu aine

                              Mitte üle 2 % veevabast massist

                              Formaldehüüd

                              Mitte üle 50 mg/kg

                              Arseen

                              Mitte üle 3 mg/kg

                              Plii

                              Mitte üle 5 mg/kg

                              Elavhõbe

                              Mitte üle 1 mg/kg

                              Kaadmium

                              Mitte üle 1 mg/kg

                              Bakterite üldarv

                              Mitte üle 5 000 PMÜ/g

                              Pärm- ja hallitusseened

                              Mitte üle 500 PMÜ/g

                                 E. coli

                              Puudub 5 grammis

                                 Salmonella spp.

                              Puudub 10 grammis”

                  4.

                  E 402 kaaliumalginaati käsitlev tekst asendatakse järgmisega:
                  „E 402 KAALIUMALGINAAT

                              Määratlus

                              Keemiline nimetus

                              Algiinhappe kaaliumsool

                              Keemiline valem

                              (C6H7KO6)n

                              Molekulmass

                              10 000–600 000 (tüüpiline keskmine)

                              Analüüs

                              Eraldab süsinikdioksiidi 16,5–19,5 % veevabast massist, mis on ekvivalentne 89,2–105,5 % kaaliumalginaadiga (arvutatud ekvivalentmassi 238 alusel)

                              Kirjeldus

                              Peaaegu lõhnatu valge või kollaka värvusega kiuline või teraline pulber

                              Identifitseerimine

                              Kaaliumi ja algiinhappe proov on positiivne

                              Puhtus

                              Massikadu kuivatamisel

                              Mitte üle 15 % (105 °C, 4 tundi)

                              Vees lahustumatud ained

                              Mitte üle 2 % veevabast massist

                              Formaldehüüd

                              Mitte üle 50 mg/kg

                              Arseen

                              Mitte üle 3 mg/kg

                              Plii

                              Mitte üle 5 mg/kg

                              Elavhõbe

                              Mitte üle 1 mg/kg

                              Kaadmium

                              Mitte üle 1 mg/kg

                              Bakterite üldarv

                              Mitte üle 5 000 PMÜ/g

                              Pärm- ja hallitusseened

                              Mitte üle 500 PMÜ/g

                                 E. coli

                              Puudub 5 grammis

                                 Salmonella spp.

                              Puudub 10 grammis”

                  5.

                  E 403 ammooniumalginaati käsitlev tekst asendatakse järgmisega:
                  „E 403 AMMOONIUMALGINAAT

                              Määratlus

                              Keemiline nimetus

                              Algiinhappe ammooniumsool

                              Keemiline valem

                              (C6H11NO6)n

                              Molekulmass

                              10 000–600 000 (tüüpiline keskmine)

                              Analüüs

                              Eraldab süsinikdioksiidi 18–21 % veevabast massist, mis on ekvivalentne 88,7–103,6 % ammooniumalginaadiga (arvutatud ekvivalentmassi 217 alusel)

                              Kirjeldus

                              Valge või kollaka värvusega kiuline või teraline pulber

                              Identifitseerimine

                              Ammooniumi ja algiinhappe proov on positiivne

                              Puhtus

                              Massikadu kuivatamisel

                              Mitte üle 15 % (105 °C, 4 tundi)

                              Sulfaattuhk

                              Mitte üle 7 % kuivainest

                              Vees lahustumatu aine

                              Mitte üle 2 % veevabast massist

                              Formaldehüüd

                              Mitte üle 50 mg/kg

                              Arseen

                              Mitte üle 3 mg/kg

                              Plii

                              Mitte üle 5 mg/kg

                              Elavhõbe

                              Mitte üle 1 mg/kg

                              Kaadmium

                              Mitte üle 1 mg/kg

                              Bakterite üldarv

                              Mitte üle 5 000 PMÜ/g

                              Pärm- ja hallitusseened

                              Mitte üle 500 PMÜ/g

                                 E. coli

                              Puudub 5 grammis

                                 Salmonella spp.

                              Puudub 10 grammis”

                  6.

                  E 404 kaltsiumalginaati käsitlev tekst asendatakse järgmisega:
                  „E 404 KALTSIUMALGINAAT

                              Sünonüümid

                              Alginaadi kaltsiumsool

                              Määratlus

                              Keemiline nimetus

                              Algiinhappe kaltsiumsool

                              Keemiline valem

                              (C6H7Ca1/2O6)n

                              Molekulmass

                              10 000–600 000 (tüüpiline keskmine)

                              Analüüs

                              Eraldab süsinikdioksiidi 18–21 % veevabast massist, mis on ekvivalentne 89,6–104,5 % kaltsiumalginaadiga (arvutatud ekvivalentmassi 219 alusel)

                              Kirjeldus

                              Peaaegu lõhnatu valge või kollaka värvusega kiuline või teraline pulber

                              Identifitseerimine

                              Kaltsiumi ja algiinhappe proov on positiivne

                              Puhtus

                              Massikadu kuivatamisel

                              Mitte üle 15,0 % (105 °C, 4 tundi)

                              Formaldehüüd

                              Mitte üle 50 mg/kg

                              Arseen

                              Mitte üle 3 mg/kg

                              Plii

                              Mitte üle 5 mg/kg

                              Elavhõbe

                              Mitte üle 1 mg/kg

                              Kaadmium

                              Mitte üle 1 mg/kg

                              Bakterite üldarv

                              Mitte üle 5 000 PMÜ/g

                              Pärm- ja hallitusseened

                              Mitte üle 500 PMÜ/g

                                 E. coli

                              Puudub 5 grammis

                                 Salmonella spp.

                              Puudub 10 grammis”

                  7.

                  E 405 propaan-1,2-dioolalginaati käsitlev tekst asendatakse järgmisega:
                  „E 405 1,2-PROPAANDIOOLALGINAAT

                              Sünonüümid

                              Hüdroksüpropüülalginaat
                              Algiinhappe ester 1,2-propaandiooliga
                              Propüleenglükoolalginaa

                              Määratlus

                              Keemiline nimetus

                              Algiinhappe 1,2-propaandioolester; koostis varieerub olenevalt esterdusastmest ja vabade ning neutraliseeritud karboksüülrühmade protsendist molekulis

                              Keemiline valem

                              (C9H14O7)n (esterdatud)

                              Molekulmass

                              10 000–600 000 (tüüpiline keskmine)

                              Analüüs

                              Eraldab süsinikdioksiidi (CO2) 16–20 % veevabast massist

                              Kirjeldus

                              Peaaegu lõhnatu valge või kollakaspruuni värvusega kiuline või teraline pulber

                              Identifitseerimine

                              1,2-propaandiooli ja algiinhappe proov pärast hüdrolüüsi on positiivne

                              Puhtus

                              Massikadu kuivatamisel

                              Mitte üle 20 % (105 °C, 4 tundi)

                              Kogu 1,2-propaandiooli sisaldus

                              15–45 %

                              Vaba 1,2-propaandiooli sisaldus

                              Mitte üle 15 %

                              Vees lahustumatu aine

                              Mitte üle 2 % veevabast massist

                              Formaldehüüd

                              Mitte üle 50 mg/kg

                              Arseen

                              Mitte üle 3 mg/kg

                              Plii

                              Mitte üle 5 mg/kg

                              Elavhõbe

                              Mitte üle 1 mg/kg

                              Kaadmium

                              Mitte üle 1 mg/kg

                              Bakterite üldarv

                              Mitte üle 5 000 PMÜ/g

                              Pärm- ja hallitusseened

                              Mitte üle 500 PMÜ/g

                                 E. coli

                              Puudub 5 grammis

                                 Salmonella spp.

                              Puudub 10 grammis”

                  8.

                  E 407 karrageeni käsitlev tekst asendatakse järgmisega:
                  „E 407 KARRAGEEN

                                 Sünonüümid

                              Kaubanduslikke tooteid müüakse erinevate nimede all, näiteks:
                              iiri samblik
                              Eucheuman (saadakse Eucheuma spp-st)
                              Iridophycan (saadakse Iridaea spp-st)
                              Hypnean (saadakse Hypnea spp-st)
                              Furcellaran ehk Taani agar (saadakse Furcellaria fastigiata’st)
                              karrageen (saadakse Chondrus’est ja Gigartina spp-st)

                                 Määratlus

                              Karrageeni saadakse klassi Rhodophyceae (punavetikad) sugukondadesse Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae ja Furcellariaceae kuuluvate merevetikate looduslike tüvede veega ekstraheerimisel. Orgaanilise sadestina võib kasutada ainult metanooli, etanooli ja 2-propanooli. Karrageen koosneb peamiselt polüsahhariidide sulfaatestrite kaalium-, naatrium-, magneesium- ja kaltsiumsooladest, mille hüdrolüüsil tekivad galaktoos ja 3,6-dehüdrogalaktoos. Karrageen ei tohi olla hüdrolüüsunud ega muul keemilisel teel lagunenud. Formaldehüüdi võib olla juhusliku lisandina kuni 5 mg/kg

                                 EINECS

                              232-524-2

                              Kirjeldus

                              Värvusetu kuni kollaka värvusega jämeda- kuni peeneteraline lõhnatu pulber

                              Identifitseerimine

                              Galaktoosi, dehüdrogalaktoosi ja sulfaadi proov on positiivne

                              Puhtus

                              Metanooli-, etanooli-, 2-propanoolisisaldus

                              Mitte üle 0,1 % eraldi või koos

                              1,5 % lahuse viskoossus 75 °C juures

                              Mitte alla 5 mPa.s

                              Massikadu kuivatamisel

                              Mitte üle 12 % (105 °C, 4 tundi)

                              Sulfaat

                              15–40 % kuivainest (SO4-na)

                              Tuhk

                              15–40 % kuivainest 550 °C juures

                              Happes lahustumatu tuhk

                              Mitte üle 1 % kuivainest (ei lahustu 10 % soolhappes)

                              Happes lahustumatud ained

                              Mitte üle 2 % kuivainest (ei lahustu 1 % (mahuprotsent) väävelhappes)

                              Väikese molekulmassiga karrageen
                              (Molekulmassiosa alla 50 kDa)

                              Mitte üle 5 %

                              Arseen

                              Mitte üle 3 mg/kg

                              Plii

                              Mitte üle 5 mg/kg

                              Elavhõbe

                              Mitte üle 1 mg/kg

                              Kaadmium

                              Mitte üle 2 mg/kg

                              Bakterite üldarv

                              Mitte üle 5 000 PMÜ/g

                              Pärm- ja hallitusseened

                              Mitte üle 300 PMÜ/g

                                 E. coli

                              Puudub 5 grammis

                                 Salmonella spp.

                              Puudub 10 grammis”

                  9.

                  E 407a tselluloosi sisaldavat karrageeni käsitlev tekst asendatakse järgmisega:
                  „E 407a TSELLULOOSI SISALDAV KARRAGEEN

                                 Sünonüümid

                              PES (akronüüm ingliskeelsetest sõnadest processed eucheuma seaweed)

                                 Määratlus

                              Tselluloosi sisaldav karrageen saadakse Rhodophyceae klassi (punavetikad) perekondadesse Eucheuma cottonii ja Eucheuma spinosum kuuluvate vetikaliikide looduslike tüvede töötlemisel aluse vesilahusega (KOH) lisandite eemaldamiseks, järgneval veega pesemisel ning kuivatamisel. Edasi võib puhastada metanooli, etanooli või 2-propanooliga pestes ja kuivatades. Toode koosneb peamiselt polüsahhariidide sulfaatestrite kaaliumsoolast, mille hüdrolüüsil tekivad galaktoos ja 3,6-dehüdrogalaktoos. Tootes esinevad väiksemates kogustes polüsahhariidide sulfaatestrite naatrium-, kaltsium- ja magneesiumsoolad. Tootes on ka kuni 15 % vetikatest saadavat tselluloosi. Karrageen ei tohi olla hüdrolüüsunud ega keemiliselt muul viisil muutunud. Formaldehüüdi võib leiduda juhusliku lisandina maksimaalselt 5 mg/kg

                                 Kirjeldus

                              Kollakaspruuni kuni kollaka värvusega jämeda- kuni peeneteraline lõhnatu pulber

                              Identifitseerimine

                                          A.

                                          Galaktoosi, dehüdrogalaktoosi ja sulfaadi proov on positiivne

                                          B.

                                          Lahustuvus

                              Moodustab veega häguse viskoosse suspensiooni. Etanoolis ei lahustu

                              Puhtus

                              Metanooli-, etanooli-, 2-propanoolisisaldus

                              Mitte üle 0,1 % eraldi või koos

                              1,5 % lahuse viskoossus 75 °C juures

                              Mitte alla 5 mPa.s

                              Massikadu kuivatamisel

                              Mitte üle 12 % (105 °C, 4 tundi)

                              Sulfaat

                              15–40 % kuivainest (SO4-na)

                              Tuhk

                              15–40 % kuivainest 550 °C juures

                              Happes lahustumatu tuhk

                              Mitte üle 1 % kuivainest (ei lahustu 10 % soolhappes)

                              Happes lahustumatud ained

                              8–15 % kuivainest (ei lahustu 1 % (mahuprotsent) väävelhappes)

                              Väikese molekulmassiga karrageen
                              (Molekulmassiosa alla 50 kDa)

                              Mitte üle 5 %

                              Arseen

                              Mitte üle 3 mg/kg

                              Plii

                              Mitte üle 5 mg/kg

                              Elavhõbe

                              Mitte üle 1 mg/kg

                              Kaadmium

                              Mitte üle 2 mg/kg

                              Bakterite üldarv

                              Mitte üle 5 000 PMÜ/g

                              Pärm- ja hallitusseened

                              Mitte üle 300 PMÜ/g

                                 E. coli

                              Puudub 5 grammis

                                 Salmonella spp.

                              Puudub 10 grammis”

                  10.

                  E 412 guarkummit käsitlev tekst asendatakse järgmisega:
                  „E 412 GUARKUMMI

                                 Sünonüümid

                                 Gum cyamopsis

                              Guarjahu

                                 Määratlus

                              Guarkummi on guaripuu (Cyamopsis tetragonolobus (L). Taub., sugukond Leguminosae), looduslike liinide seemnete jahvatatud endosperm. Koosneb peamiselt glükosiidsidemetega ühendatud galaktopüranoosi ja mannopüranoosi monomeeridest koosnevast suure molekulmassiga hüdrokolloidsetest polüsahhariididest, mida võib keemiliselt kirjeldada galaktomannaanina. Kummi võib olla osaliselt hüdrolüüsitud kas kuumtöötlemise abil või pehme happelise või aluselise oksüdeerimise abil viskoossuse reguleerimiseks

                                 EINECS

                              232-536-0

                              Molekulmass

                              Koosneb peamiselt suure molekulmassiga hüdrokolloidsest polüsahhariidist (50 000–8 000 000)

                              Analüüs

                              Galaktomannaani sisaldus vähemalt 75 %

                              Kirjeldus

                              Valge või kollakasvalge värvusega peaaegu lõhnatu pulber

                              Identifitseerimine

                                          A.

                                          Galaktoosi ja mannoosi proov on positiivne

                                          B.

                                          Lahustuvus

                              Lahustub külmas vees

                              Puhtus

                              Massikadu kuivatamisel

                              Mitte üle 15 % (105 °C, 5 tundi)

                              Tuhk

                              Mitte üle 5,5 % (põletamistemperatuur 800 °C)

                              Happes lahustumatud ained

                              Mitte üle 7 %

                              Valk (N × 6,25)

                              Mitte üle 10 %

                              Tärklis

                              Ei ole kindlaksmääratav järgmise meetodiga: 1 : 10 lahusele lisatakse mõni tilk joodilahust (sinist värvust ei tohi tekkida)

                              Orgaanilised peroksiidid

                              Mitte üle 0,7 meq aktiivset hapnikku 1 kg proovi kohta

                              Furfuraal

                              Mitte üle 1 mg/kg

                              Plii

                              Mitte üle 2 mg/kg

                              Arseen

                              Mitte üle 3 mg/kg

                              Elavhõbe

                              Mitte üle 1 mg/kg

                              Kaadmium

                              Mitte üle 1 mg/kg”

                  11.

                  Kande E 503ii järele lisatakse järgmine tekst E 504i kohta:
                  „E 504I MAGNEESIUMKARBONAAT

                                 Sünonüümid

                              Hüdromagnesiit

                                 Määratlus

                              Magneesiumkarbonaat on hüdreeritud aluseline või monohüdreeritud magneesiumkarbonaat või nende kahe segu

                              Keemiline nimetus

                              Magneesiumkarbonaat

                              Keemiline valem

                              MgCO3.nH2O

                                 EINECS

                              208-915-9

                              Analüüs

                              24–26,4 % Mg

                              Kirjeldus

                              Lõhnatu kerge valge pude mass või mahuline valge pulber

                              Identifitseerimine

                                          A.

                                          Lahustuvus

                              Praktiliselt ei lahustu ei vees ega etanoolis

                                          B.

                                          Magneesiumi ja karbonaadi proov on positiivne

                              Puhtus

                              Happes lahustumatud ained

                              Mitte üle 0,05 %

                              Vees lahustumatud ained

                              Mitte üle 1 %

                              Kaltsium

                              Mitte üle 0,4 %

                              Arseen

                              Mitte üle 4 mg/kg

                              Plii

                              Mitte üle 2 mg/kg

                              Elavhõbe

                              Mitte üle 1 mg/kg”

                  12.

                  E 526 kaltsiumhüdroksiidi käsitlev tekst asendatakse järgmisega:
                  „E 526 KALTSIUMHÜDROKSIID

                                 Sünonüümid

                              Kustutatud lubi

                              Määratlus

                              Keemiline nimetus

                              Kaltsiumhüdroksiid

                                 EINECS

                              215-137-3

                              Keemiline valem

                              Ca(OH)2

                              Molekulmass

                              74,09

                              Analüüs

                              Sisaldus mitte alla 92 %

                              Kirjeldus

                              Valge pulber

                              Identifitseerimine

                                          A.

                                          Leelismetallide ja kaltsiumi proov on positiivne

                                          B.

                                          Lahustuvus

                              Vees vähelahustuv. Etanoolis ei lahustu. Glütseroolis lahustub

                              Puhtus

                              Happes lahustumatu tuhk

                              Mitte üle 1,0 %

                              Magneesium- ja leelismetallide soolad

                              Mitte üle 2,7 %

                              Baarium

                              Mitte üle 300 mg/kg

                              Fluoriid

                              Mitte üle 50 mg/kg

                              Arseen

                              Mitte üle 3 mg/kg

                              Plii

                              Mitte üle 6 mg/kg”

                  13.

                  E 529 kaltsiumoksiidi käsitlev tekst asendatakse järgmisega:
                  „E 529 KALTSIUMOKSIID

                                 Sünonüümid

                              Põletatud lubi

                              Määratlus

                              Keemiline nimetus

                              Kaltsiumoksiid

                                 EINECS

                              215-138-9

                              Keemiline valem

                              CaO

                              Molekulmass

                              56,08

                              Analüüs

                              Sisaldus mitte alla 95 % läbikuumutatud massist

                              Kirjeldus

                              Lõhnatu kõva valge või hallikasvalge värvusega teraline mass või valge kuni hallikasvalge värvusega pulber

                              Identifitseerimine

                                          A.

                                          Leelismetallide ja kaltsiumi proov on positiivne

                                          B.

                                          Proovi niisutamisel veega eraldub soojust

                                          C.

                                          Lahustuvus

                              Vees vähelahustuv. Etanoolis ei lahustu. Glütseroolis lahustub

                              Puhtus

                              Massikadu põletamisel

                              Mitte üle 10 % (ligikaudu 800 oC, püsimassini)

                              Happes lahustumatud ained

                              Mitte üle 1 %

                              Baarium

                              Mitte üle 300 mg/kg

                              Magneesium- ja leelismetallsoolad

                              Mitte üle 3,6 %

                              Fluoriid

                              Mitte üle 50 mg/kg

                              Arseen

                              Mitte üle 3 mg/kg

                              Plii

                              Mitte üle 7 mg/kg”

                  14.

                  E 901 mesilasvaha käsitlev tekst asendatakse järgmisega:
                  „E 901 MESILASVAHA

                                 Sünonüümid

                              Valge vaha, kollane vaha

                              Määratlus

                              Kollane mesilasvaha saadakse meemesilaste Apis mellifera L. meekärgede sulatamisel kuuma veega ja võõrkehade eemaldamisel
                              Valge mesilasvaha saadakse kollase mesilasvaha pleegitamisel

                                 EINECS

                              232-383-7 (mesilasvaha)

                              Kirjeldus

                              Kollakasvalge (valge vorm) või kollaka kuni hallikaspruuni (kollane vorm) värvusega tükid või plaadid, millel on peened ja mittekristalsed murrud ning meeldiv mee lõhn

                              Identifitseerimine

                                          A.

                                          Sulamistemperatuur

                              62–65 °C

                                          B.

                                          Suhteline tihedus

                              Ligikaudu 0,96

                                          C.

                                          Lahustuvus

                              Vees ei lahustu
                              Alkoholis lahustub halvasti
                              Kloroformis ja eetris lahustub väga hästi

                              Puhtus

                              Happearv

                              17–24

                              Seebistumisarv

                              87–104

                              Peroksiidarv

                              Mitte üle 5

                              Glütserool ja teised polüoolid

                              Mitte üle 0,5 % (glütseroolina)

                              Tseresiin, parafiinid ja teised vahad

                              Puuduvad

                              Rasvad, jaapani vaha, kampol ja seebid

                              Puuduvad

                              Arseen

                              Mitte üle 3 mg/kg

                              Plii

                              Mitte üle 2 mg/kg

                              Elavhõbe

                              Mitte üle 1 mg/kg”

                  15.

                  E 905 mikrokristalset vaha käsitlev tekst asendatakse järgmisega:
                  „E 905 MIKROKRISTALNE VAHA

                                 Sünonüümid

                              Toorparafiin, süsivesinikvaha, Fischer-Tropschi vaha, sünteetiline vaha, sünteetiline parafiin

                              Määratlus

                              Naftast või sünteetilistest lähteainetest saadud tahkete küllastunud süsivesinike rafineeritud segud

                              Kirjeldus

                              Valge kuni merevaigukollase värvusega lõhnatu vaha

                              Identifitseerimine

                                          A.

                                          Lahustuvus

                              Ei lahustu vees, lahustub väga halvasti etanoolis

                                          B.

                                          Murdumisnäitaja

                              nD
                                 100 1,434–1,448
                              või nD
                                 120 1,426–1,440

                              Puhtus

                              Molekulmass

                              Keskmine mitte alla 500

                              Viskoossus

                              Mitte alla 1,1 × 10–5 m2 s–1 100 °C juures
                              või mitte alla 0,8 × 10–5 m2 s–1 120 °C juures, tahkena 100 °C juures

                              Jäägid põletamisel

                              Mitte üle 0,1 massiprotsendi

                              5 % destillatsioonimahule vastav süsinikuaatomite arv

                              Mitte üle 5 % molekulidest süsinikuarvuga alla 25

                              Värvus

                              Vastab testile

                              Väävel

                              Mitte üle 0,4 massiprotsendi

                              Arseen

                              Mitte üle 3 mg/kg

                              Plii

                              Mitte üle 3 mg/kg

                              Polütsüklilised aromaatsed ühendid

                              Dimetüülsulfoksiidiga ekstraheeritud polütsüklilised aromaatsed süsivesinikud peavad vastama järgmistele ultraviolettkiirguse neeldumise piirnormidele:

                                          Nm

                                          Maksimaalne neelduvus tee pikkuse sentimeetri kohta

                                          280-289

                                          0,15

                                          290-299

                                          0,12

                                          300-359

                                          0,08

                                          360-400

                                          0,02

                                    või tahkes olekus 100 °C juures
                              PAC meetod vastavalt 21 CFR& 175.250
                              Neelduvus 290 nm dekahüdronaftaleenis 88 °C juures: ei ületa 0,01”

                  16.

                  E 230 ja E 233 käsitlev tekst jäetakse välja.


title: Komisjoni direktiiv 2007/50/EÜ, 2. august 2007 , millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada toimeainete hulka beflubutamiid ja Spodoptera exigua nukleaarne polühedroosi viirus (EMPs kohaldatav tekst)

text:
               3.8.2007

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 202/15

      KOMISJONI DIREKTIIV 2007/50/EÜ,
   2. august 2007,
   millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada toimeainete hulka beflubutamiid ja Spodoptera exigua nukleaarne polühedroosi viirus
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, (1) eriti selle artikli 6 lõiget 1,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Kooskõlas direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikega 2 esitas töörühm, milles osalesid UBE Europe GmbH ja Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG (hiljem UBE Europe GmbH lahkus töörühmast) 27. juunil 2000 Saksamaale taotluse toimeaine beflubutamiidi lisamiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Komisjoni otsusega 2000/784/EÜ (2) kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisas loetletud andmete ja teabega seotud nõuetele.

               (2)

               Kooskõlas direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikega 2 esitas Biosys (nüüd Certis USA) 12. juulil 1996 Madalmaadele taotluse toimeaine Spodoptera exigua nukleaarse polühedroosi viiruse (edaspidi „Spodoptera exigua NPV”) lisamiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Komisjoni otsusega 97/865/EÜ (3) kinnitati, et toimik on täielik ning seda võib pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisas loetletud andmete ja teabega seotud nõuetele.

               (3)

               Nimetatud toimeainete mõju inimeste tervisele ja keskkonnale on taotlejate kavandatud kasutusviiside puhul hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõigetele 2 ja 4. Määratud referentliikmesriigid esitasid komisjonile toimeainete hindamisaruannete projektid 13. augustil 2002 (beflubutamiid) ja 1. novembril 1999 (Spodoptera exigua NPV).

               (4)

               Liikmesriigid ja komisjon on nende toimeainete hindamisaruannete projektid toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees läbi vaadanud. Kõnealune läbivaatamine lõpetati 15. mail 2007 ning vormistati komisjoni aruandena beflubutamiidi ja Spodoptera exigua NPV kohta.

               (5)

               Mitmete uuringute põhjal on selgunud, et asjaomaseid toimeaineid sisaldavad taimekaitsevahendid peaksid üldiselt vastama direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b ning artikli 5 lõikes 3 ette nähtud nõuetele, eriti nende kasutusviiside puhul, mida uuriti ja mida komisjoni aruandes üksikasjalikult kirjeldati. Seetõttu on asjakohane lisada beflubutamiid ja Spodoptera exigua NPV kõnealuse direktiivi I lisasse, et tagada kõigis liikmesriikides asjaomaseid toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahendite kasutuslubade väljaandmine kõnealuses direktiivis ette nähtud korras.

               (6)

               Ilma et see piiraks direktiiviga 91/414/EMÜ kindlaks määratud kohustusi, mis kaasnevad toimeainete kandmisega I lisasse, tuleks pärast toimeaine loetelusse kandmist anda liikmesriikidele kuus kuud beflubutamiidi ja Spodoptera exigua NPVd sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivate ajutiste kasutuslubade läbivaatamiseks, et tagada direktiivis 91/414/EMÜ, eriti selle artiklis 13 sätestatud nõuete ja I lisas esitatud asjakohaste tingimuste täitmine. Liikmesriigid peavad kehtivad ajutised kasutusload ümber registreerima, muutma või tühistama vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ sätetele. Erandina nimetatud tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik iga taimekaitsevahendi iga kavandatava kasutusviisi täieliku, III lisa nõuetele vastava toimiku esitamiseks ja hindamiseks direktiivis 91/414/EMÜ sätestatud ühtsete põhimõtete alusel.

               (7)

               Seega on asjakohane direktiivi 91/414/EMÜ vastavalt muuta.

               (8)

               Käesoleva direktiiviga ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
   Artikkel 1
   Direktiivi 91/414/EMÜ I lisa muudetakse käesoleva direktiivi lisa kohaselt.
   Artikkel 2
   1.   Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigusnormid hiljemalt 31. maiks 2008. Nad edastavad kõnealuste õigusnormide teksti ning kõnealuste normide ja käesoleva direktiivi vahelise vastavustabeli viivitamata komisjonile.
   Liikmesriigid kohaldavad neid norme alates 1. juunist 2008.
   Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse normidesse või nende normide ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
   2.   Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastu võetud põhiliste siseriiklike õigusnormide teksti.
   Artikkel 3
   1.   Vajaduse korral muudavad või tühistavad liikmesriigid direktiivi 91/414/EMÜ kohaselt toimeainetena beflubutamiidi ja Spodoptera exigua NPVd sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivad load 31. maiks 2008. Eelkõige kontrollivad nad nimetatud tähtpäevaks, et kõnealuse direktiivi I lisas vastavalt beflubutamiidi ja Spodoptera exigua NPV suhtes sätestatud tingimused on täidetud, välja arvatud kõnealuseid toimeaineid käsitlevate kannete B osas nimetatud tingimused, ning et loa valdajal on olemas kõnealuse direktiivi artikli 13 lõike 2 tingimuste kohaselt sama direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik või juurdepääs sellele.
   2.   Erandina lõikest 1 teevad liikmesriigid iga lubatud taimekaitsevahendi puhul, mis sisaldab beflubutamiidi ja Spodoptera exigua NPVd ainsa toimeainena või ühena mitmest toimeainest, mis kõik on hiljemalt 30. novembriks 2007 lisatud direktiivi 91/414/EMÜ I lisa loetelusse, toote uue hindamise direktiivi 91/414/EMÜ III lisa nõuetele vastava toimiku põhjal vastavalt kõnealuse direktiivi VI lisas sätestatud ühtsetele põhimõtetele ning arvestades kõnealuse direktiivi I lisa beflubutamiidi ja Spodoptera exigua NPVd käsitleva kande B osa. Kõnealuse hindamise põhjal määravad nad kindlaks, kas toode vastab direktiivi 91/414/EMÜ artikli 4 lõike 1 punktides b, c, d ja e sätestatud tingimustele.
   Pärast kindlaksmääramist liikmesriigid

               a)

               muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 31. maiks 2009, juhul kui taimekaitsevahend sisaldab beflubutamiidi või Spodoptera exigua NPVd ainsa toimeainena, või

               b)

               juhul kui vahend sisaldab beflubutamiidi või Spodoptera exigua NPVd ühena mitmest toimeainest, muudavad liikmesriigid luba või tühistavad selle hiljemalt 31. maiks 2009 või kuupäevaks, mis on ette nähtud loa muutmiseks või tühistamiseks vastavas direktiivis või direktiivides, millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained kanti direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem.

         Artikkel 4
   Käesolev direktiiv jõustub 1. detsembril 2007.
   Artikkel 5
   Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

      Brüssel, 2. august 2007

            Komisjoni nimel

            komisjoni liige

         Markos KYPRIANOU

      (1)  EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud komisjoni direktiiviga 2007/31/EÜ (ELT L 140, 1.6.2007, lk 44).

      (2)  EÜT L 311, 12.12.2000, lk 47.

      (3)  EÜT L 351, 23.12.1997, lk 67.

      LISA
      Direktiivi 91/414/EMÜ I lisa tabeli lõppu lisatakse järgmised read.

                     Nr

                     Tavanimetus, tunnuskoodid

                     Rahvusvahelise Puhta Keemia ja Rakenduskeemia Liidu (IUPAC) nimetus

                     Puhtus (1)

                     Jõustumine

                     Lisamise aegumine

                     Erisätted

                     „164

                     Beflubutamiid
                     CASi nr 113614-08-7
                     CIPACi nr 662

                        (RS)-N-bensüül-2-(4-fluoro-3-trifluorometüülfenoksü)butanamiid

                     ≥ 970 g/kg

                     1. detsember 2007

                     30. november 2017

                     A   osa
                     Lubatakse kasutada ainult herbitsiidina.
                     B   osa
                     VI lisa ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 15. mail 2007 alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees beflubutamiidi kohta koostatud hindamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II lisa.
                     Selles üldhinnangus peaksid liikmesriigid:

                                 —

                                 pöörama erilist tähelepanu ohule veeorganismidele.

                           Vajaduse korral hõlmavad loa väljaandmise tingimused meetmeid riskide vähendamiseks.

                     165

                        Spodoptera exigua nukleaarne polühedroosi viirus
                     CIPACi nr
                     Määratlemata

                     Mittekohaldatav

                     1. detsember 2007

                     30. november 2017

                     A   osa
                     Lubatud kasutada ainult insektitsiidina.
                     B   osa
                     VI lisa ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 15. mail 2007 alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees Spodoptera exigua nukleaarse polühedroosi viiruse kohta koostatud hindamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II lisa.”

         (1)  Täiendavad andmed toimeainete identifitseerimiseks ja määratlemiseks on esitatud aruandes.


title: Komisjoni direktiiv 2003/84/EÜ, 25. september 2003, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ toimeainete flurtamoon, flufenatseet, jodosulfuroon, dimeteenamiid-p, pikoksüstrobiin, fostiasaat ja siltiofaam lisamisegaEMPs kohaldatav tekst

text:
Tähtis õiguslik teade

|

32003L0084

Euroopa Liidu Teataja L 247 , 30/09/2003 Lk 0020 - 0025

		Komisjoni direktiiv 2003/84/EÜ,25. september 2003,millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ toimeainete flurtamoon, flufenatseet, jodosulfuroon, dimeteenamiid-p, pikoksüstrobiin, fostiasaat ja siltiofaam lisamisega(EMPs kohaldatav tekst)EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, [1] viimati muudetud komisjoni direktiiviga 2003/79/EÜ, [2] eriti selle artikli 6 lõiget 1,ning arvestades järgmist:(1) Rhône-Poulenc Agro France (nüüd Bayer CropScience) esitas Prantsusmaa ametivõimudele 15. veebruaril 1994 direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõike 2 kohaselt taotluse toimeaine flurtamoon kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Komisjoni otsusega 1996/341/EÜ [3] kinnitati, et esialgsel vaatlusel tunnistati toimik täielikuks ning seda võis pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisas loetletud andmete ja teabega seotud nõuetele.(2) Bayer AG (nüüd Bayer CropScience) esitas Prantsusmaale 1. veebruaril 1996 direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõike 2 kohaselt flufenatseeti (varasem nimetus: flutiamiid) käsitleva taotluse. See toimik tunnistati täielikuks komisjoni otsusega 97/362/EÜ. [4](3) Hoechst Schering AgrEvo GmbH (nüüd Bayer CropScience) esitas Saksamaale 14. detsembril 1998 direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõike 2 kohaselt jodosulfurooni (kui jodosulfuroonmetüülnaatriumi lähteainet) käsitleva taotluse. See toimik tunnistati täielikuks komisjoni otsusega 1999/392/EÜ. [5](4) BASF AG esitas Saksamaale 16. aprillil 1999 direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõike 2 kohaselt dimeteenamiid-p-d käsitleva taotluse. See toimik tunnistati täielikuks komisjoni otsusega 1999/555/EÜ. [6](5) Zeneca Agrochemicals (nüüd Syngenta) esitas Iirimaale 26. mail 1999 direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõike 2 kohaselt pikoksüstrobiini käsitleva taotluse. See toimik tunnistati komisjoni otsusega 1999/555/EÜ samuti täielikuks.(6) ISK Biosciences Europe SA esitas Ühendkuningriigile 5. märtsil 1996 direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõike 2 kohaselt fostiasaati käsitleva taotluse. See toimik tunnistati täielikuks komisjoni otsusega 97/362/EÜ.(7) Monsanto Crop Protection esitas Iirimaale 14. detsembril 1998 direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõike 2 kohaselt siltiofaami (varasem nimetus: siltiopaam) käsitleva taotluse. See toimik tunnistati täielikuks komisjoni otsusega 1999/392/EÜ.(8) Kõnealuste toimeainete mõju inimese tervisele ja keskkonnale taotleja poolt kavandatud kasutusviiside puhul on hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõigetele 2 ja 4. 21. mail 1997 (flurtamoon), 6. jaanuaril 1998 (flufenatseet), 30. mail 2000 (jodosulfroon), 26. septembril 2000 (dimeteenamiid-p), 11. juunil 2001 (pikoksüstrobiin), 18. märtsil 1998 (fostiasaat) ja 2. oktoobril 2000 (siltiofaam) esitasid määratud referentliikmesriigid komisjonile kõnealuste ainete kohta koostatud hindamisaruannete eelnõud.(9) Liikmesriigid ja komisjon on antud hindamisaruanded alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees läbi vaadanud. Kõigi toimeainete läbivaatamiste lõpptulemusena vormistati 4. juulil 2003 vastavad komisjoni läbivaatusaruanded flurtamooni, flufenatseedi, jodosulfurooni, dimeteenamiid-p, pikoksüstrobiini, fostiasaadi ja siltiofaami kohta.(10) Jodosulfurooni, dimeteenamiid-p, pikoksüstrobiini ja siltiofaami aruannetest ei ilmnenud taimede teaduskomitee konsultatsiooni nõudvaid lahtiseks jäänud küsimusi või puudujääke.(11) Eraldi konsultatsiooni saamiseks esitati taimede teaduskomiteele ka dokumendid ja teave flurtamooni kohta. Taimede teaduskomiteega konsulteeriti kaks korda, eelkõige peamise toimeaine kahe metaboliidi, 3-trifluorometüülbensoehappe (TFMBA) ja trifluoroäädikhappe (TFAA) võimaliku leostumise uurimiseks. Esmase arvamuse7 kohaselt TFMBA suhtes soovitas teaduskomitee lülitada antud metaboliidisisaldusega mullad, mille pH väärtus jääb 7 ja 8 vahele, sorptsiooniuuringutesse. Metaboliidi TFAA suhtes leidis komitee, et olemasolevad andmed põhjavee reostamise riski hindamiseks on ebapiisavad. Järgnevalt viisid taotlejad mõlema metaboliidiga läbi täpsemad uuringud. Teise arvamuse [7] kohaselt järeldas teaduskomitee, et muldade, mille pH on suurem kui 5, leostumisel põhjavees võivad TFMBA kontsentratsioonid mõningatel juhtudel ulatuda 0,1 g/l kohta. Samuti järeldas komitee, et metaboliit TFAA ei kujuta endast põhjavee kaudu levivat lubamatut riski vees elavatele organismidele, kuid komiteele edastatud toksikoloogiline teave oli ikka veel ebapiisav. Täpsemate uuringute läbiviimise ajal, selles direktiivis ja antud aruandes on teaduskomitee poolt tehtud soovitused arvesse võetud. Järgnevalt esitas taotleja kogu puuduva teabe, mida hindas referentliikmesriik. Alalises komisjonis vormistatud hinnangust järeldus, et metaboliidid TFMBA ja TFAA ei mõjuta keskkonda lubamatul määral, kui on rakendatud asjakohaseid meetmeid riskide vähendamiseks.(12) Flufenatseedi puhul paluti taimede teaduskomiteel avaldada arvamust toimeaine kahe lagunemisprodukti (M2 ja M4) kohta, mis tuvastati lüsimeetri nõrgvees ja kasutajatega kokkupuutumisel. Oma arvamuses [8] metaboliitide M2 ja M4 kohta leidis komitee, et muude kui sihtliigi lülijalgsetele organismidele mõjuvat riski pole veel piisavalt hinnatud ning ühtlasi identifitseeriti lagunemisproduktid, mis vajasid täpsemat hinnangut muude kui sihtliigi organisme mõjutava riski suhtes. Komitee oli arvamusel, et flufenatseedi riski kasutajate suhtes oli hinnatud nõuetekohaselt, kuid märkis samas, et formuleeringu sensibiliseerivad omadused pälvivad põhjalikumat tähelepanu. Täpsemate uuringute läbiviimise ajal, selles direktiivis ja antud aruandes on teaduskomitee poolt tehtud soovitused arvesse võetud. Järgnevalt esitas taotleja kogu puuduva teabe, mida hindas referentliikmesriik. Alalises komisjonis vormistatud hinnangust järeldus, et kõigi identifitseeritud lagunemisproduktide riskimäär muude kui sihtliigi organismide suhtes on lubataval tasemel, nagu ka sensibiliseeriva riski tase, kui on rakendatud asjakohaseid meetmeid riskide vähendamiseks.(13) Fostiasaadi puhul paluti teaduskomiteel avaldada arvamust põhjavette leostumise võimaluste, mullas elavate kui sihtliigi organismidele kujutava riski, lindudele ja metsimetajatele kujutava riski ning tõsiste mürgistuse juhtumitel inimestel tekkida võiva oragnofosfaadi poolt indutseeritud hilise polüneuropaatia (OPIDP) riski kohta. Oma arvamuses [9] leidis komitee, et olemasoleva teabe põhjal ei ole võimalik välja selgitada ühtegi ohutu kasutamise viisi, mis ei seaks põhjavett vastuvõetamatul viisil ohtu. Komitee märkis, et lüsimeetri uuringud võivad näidata leostumise puudumist mõningate kasutusviiside puhul, kuid ühtegi vastavat tulemust ei registreeritud. Samuti ei hinnatud piisavalt erinevate metaboliitide poolt põhjustatavaid riske mulla organismidele. Lisaks rõhutas komitee, et eelpoolmainitud viisidel toimuv potentsiaalne kokkupuude lindude ja metsloomadega vajaks samuti rohkem tähelepanu. Lõpetuseks leidis komitee, et NTE (neuropaatia sihtmärgi esteraas) inhibeerimist fostiasaadi ja tema isomeeride poolt ei ole piisavalt uuritud. Teaduskomitee soovitusi võeti arvesse edasiste uuringute käigus, samuti käesolevas direktiivis ja kõnealuses aruandes. Pärast seda, kui taotleja esitas kogu puuduva teabe, mida hindas referentliikmesriik, ja arvesse oli võetud asjakohaseid meetmeid riskide vähendamiseks, järeldus teaduskomitees vormistatud hinnangust, et NTE inhibeerimine fostiasaadi ja tema isomeeride poolt ei tekita kahjustavaid tagajärgi. Alalises komitees vormistatud hinnangust järeldus veel, et lähteaine ja identifitseeritud lagunemisproduktide poolt põhjustatav risk põhjaveele, mulla organismidele, lindudele ja metsloomadele on lubatud, kui on rakendatud asjakohaseid meetmeid riskide vähendamiseks.(14) Mitmete uuringute põhjal on selgunud, et asjaomast toimeainet sisaldavad taimekaitsevahendid võib üldiselt lugeda vastavateks direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b ning artikli 5 lõikes 3 ettenähtud nõuetele, eriti nende kasutamisjuhtude põhjal, mida uuriti ja mille kohta esitati komisjoni aruandes üksikasjalikud andmed. Seetõttu on kohane kanda flurtamoon, flufenatseet, jodosulfuroon, dimeteenamiid-p, pikoksüstrobiin, fostiasaat ja siltiofaam I lisasse, et tagada kõigis liikmesriikides asjaomast toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite kasutuslubade väljaandmine nimetatud direktiivis ettenähtud korras.(15) Pärast lisasse kandmist on vajalik ette näha sobilik ajavahemik flurtamooni, flufenatseeti, jodosulfurooni, dimeteenamiid-p-d, pikoksüstrobiini, fostiasaati ja siltiofaami sisaldavaid taimekaitsevahendeid puudutavate direktiivi 91/414/EMÜ sätete rakendamise võimaldamiseks liikmesriikides ning eelkõige kehtivate lubade läbivaatamiseks, eesmärgiga need hiljemalt kõnealuse perioodi lõpuks alaliste lubadega asendada, neid muuta või need vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ sätetele tühistada.(16) Seega on asjakohane direktiivi 91/414/EMÜ vastavalt muuta.(17) Käesoleva direktiiviga ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu komitee arvamusega,ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:Artikkel 1Direktiivi 91/414/EMÜ I lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi lisale.Artikkel 2Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigusnormid hiljemalt 30. juunil 2004. Liikmesriigid teatavad nendest viivitamata komisjonile.Liikmesriigid kohaldavad neid norme alates 1. juulist 2004.Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse normidesse või nende normide ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.Artikkel 31. Liikmesriigid vaatavad läbi kõik flurtamooni, flufenatseeti, jodosulfurooni, dimeteenamiid-p-d, pikoksüstrobiini, fostiasaati ja siltiofaami sisaldavatele taimekaitsevahenditele väljastatud kasutusload eesmärgiga tagada direktiivi 91/414/EMÜ I lisas nende toimeainete suhtes sätestatud tingimuste täitmine. Vajadusel muudetakse või tühistatakse load kooskõlas direktiiviga 91/414/EMÜ hiljemalt 30. juunil 2004.2. Kõikide kasutusloaga taimekaitsevahendite puhul, mis sisaldavad ainsa toimeainena flurtamooni, flufenatseeti, jodosulfurooni, dimeteenamiid-p-d, pikoksüstrobiini, fostiasaati ja siltiofaami või nende kõrval veel muid hiljemalt 31. detsembril 2004 direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeaineid, viivad liikmesriigid kooskõlas VI lisas osundatud ühtsete põhimõtetega läbi uue hindamise antud direktiivi III lisas toodud tingimuste rahuldava täitmisega seotud toimiku alusel. Selle hindamise alusel otsustavad liikmesriigid, kas antud taimekaitsevahend vastab direktiivi 91/414/EMÜ artikli 4 lõike 1 punktides b, c, d ja e sätestatud tingimustele. Vajadusel muudetakse või tühistatakse igale sellisele taimekaitsevahendile väljastatud luba hiljemalt 30. juunil 2005.Artikkel 4Käesolev direktiiv jõustub 1. jaanuaril 2004.Artikkel 5Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.Brüssel, 25. september 2003Komisjoni nimelkomisjoni liigeDavid Byrne[1] EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1.[2] ELT L 228, 12.9.2003, lk 11.[3] EÜT L 130, 31.5.1996, lk 20.[4] EÜT L 152, 11.6.1997, lk 31.[5] EÜT L 148, 15.6.1999, lk 44.[6] EÜT L 210, 10.8.1999, lk 22.[7] Taimede teaduskomitee arvamus flurtamooni lisamise kohta taimekaitsevahendite turuletoomist käsitleva direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse (SCP/FLURT/004 (lõplik), 18. detsember 1998).[8] Taimede teaduskomitee arvamus flurtamooni lisamise kohta taimekaitsevahendite turuletoomist käsitleva direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse (SCP/FLURT/018 (lõplik), 26. jaanuar 2001).[9] Taimede teaduskomitee arvamus direktiivi 91/414/EMÜ kontekstis flufenatseedi [FOE 5043] hindamist käsitleva komisjoni spetsiifiliste küsimuste kohta (SCP/FLUFEN/002 (lõplik), vastu võetud 17. oktoobril 2001).--------------------------------------------------LISAI lisa tabeli lõppu lisatakse järgmised read."Nr | Üldnimetus, tunnuskood | Rahvusvahelise Puhta Keemia ja Rakenduskeemia Liidu (IUPAC) nimetus | Puhtus | Jõustumine | Lisamise aegumine | Erisätted |64 | Flurtamoon CASi nr 96525-23-4 | (RS)-5-metüülamino-2-penüül-4-(a,a,a-trifluoro-m-tolüül)furaan-3 (2H)-üks | 960 g/kg | 1. jaanuar 2004 | 31. detsember 2013 | Kasutusloa võib anda ainult kasutamiseks herbitsiidina. VI lisas sätestatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees 4. juulil 2003 lõplikult vormistatud flurtamooni läbivaatusaruande järeldusi ning eelkõige selle I ja II lisa. Selles üldhinnangus peavad liikmesriigid: pöörama erilist tähelepanu põhjavee kaitsele, kui toimeainet kasutatakse tundlike muldade ja/või kliimatingimustega piirkondades,pöörama erilist tähelepanu vetikate ja teiste veeskasvavate taimede kaitsele.Vastavalt asjaoludele tuleb kohaldada meetmeid riskide vähendamiseks. |65 | Flufenatseet CASi nr 142459-58-3 CIPACi nr 588 | 4'-fluoro-N-isopropüül-2-[5-(trifluorometüül)-1,3,4-tiadiasool-2-üloksü]atsetaniliid | 950 g/kg | 1. jaanuar 2004 | 31. detsember 2013 | Kasutusloa võib anda ainult kasutamiseks herbitsiidina. VI lisas sätestatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees 4. juulil 2003 lõplikult vormistatud flufenatseedi läbivaatusaruande järeldusi ning eelkõige selle I ja II lisa. Selles üldhinnangus peavad liikmesriigid: pöörama erilist tähelepanu põhjavee kaitsele, kui toimeainet kasutatakse tundlike muldade ja/või kliimatingimustega piirkondades,pöörama erilist tähelepanu vetikate ja veeskasvavate taimede kaitsele,pöörama erilist tähelepanu kasutajate kaitsele.Vastavalt asjaoludele tuleb kohaldada meetmeid riskide vähendamiseks. |66 | Jodosulfuroon CASi nr 185119-76-0 (algne) 144550-36-7 jodosulfuroon-metüül-soodium CIPACi nr 634 (algne) 634 501 (jodosulfuroon-metüül-soodium) | 4-jodo-2-[3-(4-metoksü-6-metüül-1,3,5-triasiin-2-ül)-ureidosulfonüül]bensonaat | 910 g/kg | 1. jaanuar 2004 | 31. detsember 2013 | Kasutusloa võib anda ainult kasutamiseks herbitsiidina. VI lisas sätestatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees 4. juulil 2003 lõplikult vormistatud jodosulfurooni läbivaatusaruande järeldusi ning eelkõige selle I ja II lisa. Selles üldhinnangus peavad liikmesriigid: pöörama erilist tähelepanu jodosulfurooni ja tema metaboliitide potentsiaalile põhjavee reostajatena, kui toimeainet kasutatakse tundlike muldade ja/või kliimatingimustega piirkondades,pöörama erilist tähelepanu veeskasvavate taimede kaitsele.Vastavalt asjaoludele tuleb kohaldada meetmeid riskide vähendamiseks. |67 | Dimeteenamiid-p CASi nr 163515-14-8 CIPACi nr 638 | S-2-kloro-N-(2,4-dimetüül-3-tienüül)-N-(2-metoksü-1-metüületüül)-atsetamiid | 890 g/kg (pilootseadmel põhinev esialgne väärtus) | 1. jaanuar 2004 | 31. detsember 2013 | Kasutusloa võib anda ainult kasutamiseks herbitsiidina. VI lisas sätestatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees 4. juulil 2003 lõplikult vormistatud dimetenamiid-p läbivaatusaruande järeldusi ning eelkõige selle I ja II lisa. Selles üldhinnangus peavad liikmesriigid: pöörama erilist tähelepanu dimetenamiid-p metaboliitide potentsiaalile põhjavee reostajatena, kui toimeainet kasutatakse tundlike muldade ja/või kliimatingimustega piirkondades,pöörama erilist tähelepanu vee ökosüsteemide ja eriti veeskasvavate taimede kaitsele.Vastavalt asjaoludele tuleb kohaldada meetmeid riskide vähendamiseks. Vastavalt artikli 13 lõikele 5 teavitab liikmesriik komisjoni tehnilise materjali spetsifikatsioonist kaubandusliku tootmise puhul. |68 | Pikoksüstrobiin | Metüül (E)-3-metoksü-2-{2-[6-(trifluorometüül)-2-püridüloksümetüül]penüül} akrülaat | 950 g/kg (pilootseadmel põhinev esialgne väärtus) | 1. jaanuar 2004 | 31. detsember 2013 | Lubatakse kasutada üksnes fungitsiidina. VI lisas sätestatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees 4. juulil 2003 lõplikult vormistatud pikoksüstrobiini läbivaatusaruande järeldusi ning eelkõige selle I ja II lisa. Selles üldhinnangus peavad liikmesriigid: pöörama erilist tähelepanu põhjavee kaitsele, kui toimeainet kasutatakse tundlike muldade ja/või kliimatingimustega piirkondades,pöörama erilist tähelepanu mullaorganismide kaitsele,pöörama erilist tähelepanu vee ökosüsteemi kaitsele.Vastavalt asjaoludele tuleb kohaldada meetmeid riskide vähendamiseks. Vastavalt artikli 13 lõikele 5 teavitab liikmesriik komisjoni tehnilise materjali spetsifikatsioonist kaubandusliku tootmise puhul. |69 | Fostiasaat CASi nr 98886-44-3 CIPACi nr 585 | (RS)-S-sek-butüül O-etüül 2-okso-1,3-tiasolidiin-3-ülfosfonotioaat | 930 g/kg | 1. jaanuar 2004 | 31. detsember 2013 | Lubatakse kasutada üksnes nematitsiidina. VI lisas sätestatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees 4. juulil 2003 lõplikult vormistatud fostiasaadi läbivaatusaruande järeldusi ning eelkõige selle I ja II lisa. Selles üldhinnangus peavad liikmesriigid: pöörama erilist tähelepanu põhjavee kaitsele, kui toimeainet kasutatakse tundlike muldade ja/või kliimatingimustega piirkondades,pöörama erilist tähelepanu lindude ja metsimetajate kaitsele, eriti kui toimeainet kasutatakse poegade kasvamisperioodil,pöörama erilist tähelepanu muude kui sihtliigi mullaorganismide kaitsele.Vajadusel tuleb kohaldada meetmeid riskide vähendamiseks. Väikeste lindude potentsiaalse riskolukorra vähendamiseks peab toote kasutusloas sisalduma nõue, et graanulite inkorporeerimine mulda oleks saavutatud väga kõrgel tasemel. Vastavalt artikli 13 lõikele 5 teavitab liikmesriik komisjoni tehnilise materjali spetsifikatsioonist kaubandusliku tootmise puhul. |70 | Siltiofaam CASi nr 175217-20-6 CIPACi nr 635 | N-allüül-4,5-dimetüül-2-(trimetülsilüül)tiopeen-3-karboksamiid | 950 g/kg | 1. jaanuar 2004 | 31. detsember 2013 | Lubatakse kasutada üksnes fungitsiidina. Küllaldane andmestik ei toeta hetkel muid kui seemnete käitlemisega seotud kasutusalasid. Taolistele kasutusaladele lubade andmise taotlemiseks tuleb koguda tarbijatele, kasutajatele ja keskkonnale nende aktsepteeritavust tõendavat andmestikku ja teavet ning esitada see liikmesriikidele. VI lisas sätestatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees 4. juulil 2003 lõplikult vormistatud siltiofaami läbivaatusaruande järeldusi ning eelkõige selle I ja II lisa. Selles üldhinnangus peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu kasutajate kaitsmisele. Vajadusel tuleb kohaldada meetmeid riskide vähendamiseks. |--------------------------------------------------


title: Nõukogu direktiiv, 21. detsember 1989, millega muudetakse direktiivi 77/536/EMÜ põllu- või metsamajanduslike ratastraktorite ümbermineku kaitsekonstruktsioone käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta

text:
Tähtis õiguslik teade

|

31989L0680

Euroopa Liidu Teataja L 398 , 30/12/1989 Lk 0026 - 0026 Soomekeelne eriväljaanne: Peatükk 13 Köide 19 Lk 0124  Rootsikeelne eriväljaanne: Peatükk 13 Köide 19 Lk 0124

		Nõukogu direktiiv,21. detsember 1989,millega muudetakse direktiivi 77/536/EMÜ põllu- või metsamajanduslike ratastraktorite ümbermineku kaitsekonstruktsioone käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta(89/680/EMÜ)EUROOPA ÜHENDUSTE NÕUKOGU,võttes arvesse Euroopa Majandusühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 100a,võttes arvesse komisjoni ettepanekut, [1]koostöös Euroopa Parlamendiga, [2]võttes arvesse majandus- ja sotsiaalkomitee arvamust [3]ning arvestades, et:on vaja võtta meetmeid, et siseturu järkjärguline rajamine 31. detsembriks 1992 lõpule viia; kusjuures siseturg hõlmab sisepiirideta ala, kus on tagatud kaupade, isikute, teenuste ja kapitali vaba liikumine;direktiivi 77/536/EMÜ artikkel 9, [4] mida viimati muudeti direktiiviga 87/352/EMÜ, [5] piirab nimetatud direktiivi mõjuala põllu- või metsamajanduslike ratastraktorite puhul, mille mass on vahemikus 1,5–4,5 tonni; kusjuures käesolevalt sätestatud maksimaalse massi suurendamine 1,5 tonni võrra ei kahjustaks teeohutust ega maismaal läbiviidavate tööde ohutust;4,5- kuni 6-tonnise massiga traktorite ümbermineku kaitsekonstruktsioone võib käsitleda samamoodi nagu 1,5- kuni 4,5-tonnise massiga traktorite omi ja seega võib neile rakendada samu reegleid,ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:Artikkel 1Direktiivi 77/536/EMÜ artikli 9 neljanda taande esimeses reas asendatakse "mass 1,5–4,5 tonni" sõnadega "mass 1,5–6 tonni".Artikkel 2Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 12 kuu jooksul alates 3. jaanuarist 1990. Liikmesriigid teatavad neist viivitamatult komisjonile.Artikkel 3Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.Brüssel, 21. detsember 1989.Nõukogu nimeleesistujaE. Cresson[1] EÜT C 324, 17.12.1988, lk 14.[2] EÜT C 120, 16.5.1989, lk 17 jaEÜT C 256, 9.10.1989, lk 75.[3] EÜT C 102, 24.4.1989, lk 8.[4] EÜT L 220, 29.8.1977, lk 1.[5] EÜT L 192, 11.7.1987, lk 43.--------------------------------------------------


title: Komisjoni direktiiv 2006/133/EÜ, 11. detsember 2006 , millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada toimeainete hulka flusilasool   (EMPs kohaldatav tekst)

text:
               12.12.2006

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 349/27

      KOMISJONI DIREKTIIV 2006/133/EÜ,
   11. detsember 2006,
   millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada toimeainete hulka flusilasool
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, (1) eriti selle artikli 6 lõiget 1,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määrusega (EMÜ) nr 3600/92, millega nähakse ette taimekaitsevahendite turuleviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad, (2) on kehtestatud hindamist vajavate toimeainete loetelu nende võimalikuks kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Flusilasool kuulub nimetatud loetelusse.

               (2)

               Flusilasooli toimet inimese tervisele ja keskkonnale on taotleja kavandatud kasutusviiside puhul hinnatud vastavalt määruse (EMÜ) nr 3600/92 sätetele. Komisjoni 27. aprilli 1994. aasta määrusega (EÜ) nr 933/94, millega sätestatakse taimekaitsevahendite toimeained ja määratakse referentliikmesriigid komisjoni määruse (EMÜ) nr 3600/92 rakendamiseks, (3) määrati referentliikmesriigiks Iirimaa. Vastavalt määruse (EMÜ) nr 3600/92 artikli 7 lõike 1 punktile c esitas Iirimaa 30. aprillil 1996 komisjonile asjakohase hindamisaruande ja soovitused.

               (3)

               Liikmesriigid ja komisjon on selle hindamisaruande toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees läbi vaadanud.

               (4)

               Flusilasooli suhtes esitati taimede teaduskomiteele (edaspidi teaduskomitee) kaks küsimust. Esimene käsitles kavandatud täheldatavat toimet mitteavaldava kontsentratsiooni (NOEC) adekvaatsust piisava kaitse tagamiseks negatiivsete mõjude eest paljunemisvõimele ning üldisemalt varajasi eluetappe hõlmava katse tundlikkust võrreldes kala kõiki elutsükleid hõlmava uuringu tundlikkusega. Teine küsimus käsitles orgaanilise aine lagunemise võimalikku mõju. Mõlemal juhul on käesoleva direktiivi ja asjakohase läbivaatusaruande sõnastamisel võetud arvesse teaduskomitee soovitusi. (4)

               (5)

               Mitmete uuringute põhjal on selgunud, et flusilasooli sisaldavaid taimekaitsevahendeid võib käsitada direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätestatud nõuetele vastavana kasutusviiside puhul, mida uuriti ja mille kohta esitati üksikasjalikud andmed komisjoni aruandes, tingimusel et kohaldatakse piisavaid meetmeid riskide vähendamiseks. Kuna flusilasool kuulub ohtlike ainete hulka, tuleb selle kasutamist piirata. Eelkõige tekitab muret selle loomupärane toksiline mõju, sealhulgas võimalik kahjulik mõju sisesekretsioonisüsteemile. Riski täpse ulatuse suhtes puudub praegu teaduslikult põhjendatud üksmeel. Et saavutada inimeste ja loomade tervise ning keskkonna kaitse kõrget taset, mis on ühenduses valitud, tuleks ettevaatuspõhimõtet rakendades ja praegusi teaduslikult põhjendatud teadmisi arvesse võttes kohaldada meetmeid riski vähendamiseks.

               (6)

               Direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõikes 4 ja artikli 6 lõikes 1 on sätestatud, et toimeaine kandmisel I lisasse võib kohaldada piiranguid ja tingimusi. Kõnesoleval juhul peetakse vajalikeks piiranguid loetellu kuulumise ajavahemiku ja lubatud põllukultuuride suhtes. Toiduahela ja loomatervishoiu alalisele komiteele esitatud esialgsetes meetmetes oli sätestatud seitsme aasta pikkune piirang loetellu kuulumise ajavahemiku suhtes, nii et liikmesriigid peaksid eelisjärjekorras läbi vaatama turul juba olemas olevad flusilasooli sisaldavad taimekaitsevahendid. Taotletavas kaitstuse kõrges tasemes lahknevuste vältimiseks oli ette nähtud, et direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kandmine on piiratud flusilasooli nende kasutusviisidega, mida ühenduse hindamise raames on tegelikult kontrollitud ja mille puhul on leitud, et need on kooskõlas direktiivi 91/414/EMÜ tingimustega. See tähendab, et enne, kui on võimalik arutada kõnesolevast hindamisest välja jäänud või ainult osaliselt kontrollitud muude kasutusviiside kandmist direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse, tuleb läbi viia nende terviklik hindamine. Fusilasooli ohtlike omaduste tõttu peeti vajalikuks ette näha, et ühenduse tasandil ühtlustatakse minimaalsel määral teatavaid riski vähendamise meetmeid, mida liikmesriikidel tuli lubade andmisel rakendada.

               (7)

               Direktiivis 91/414/EMÜ ette nähtud korras otsustab komisjon toimeainete heakskiitmise, sealhulgas riskijuhtimismeetmete kindlaksmääramise üle. Liikmesriigid vastutavad taimekaitsevahendite kasutamisest tekkinud riskide vähendamiseks ette nähtud meetmete rakendamise, kohaldamise ja kontrolli eest. Paljude liikmesriikide väljendatud mure peegeldab nende arvamust, et on vaja täiendavaid piiranguid vähendamaks riski tasemele, mida võib pidada vastuvõetavaks ning vastavuses olevaks ühenduses taotletava kõrge kaitstuse tasemega. Praegu tuleb riskijuhtimise huvides sätestada flusilasooli jätkuval tootmisel, turustamisel ja kasutamisel piisav ohutuse ja kaitstuse tase.

               (8)

               Eespool esitatust tulenevalt vaatas komisjon oma seisukoha uuesti läbi. Ühenduses taotletava inimeste ja loomade tervise ning keskkonna kaitse kõrge taseme asjakohaseks kajastamiseks peetakse otstarbekaks lisaks põhjenduses 6 nimetatud põhimõtetele täiendavalt lühendada toimeaine kehtivusaega seitsmelt aastalt 18 kuule. See vähendab riski veelgi, tagades selle toimeaine ümberhindamise esmajärjekorras.

               (9)

               Võib eeldada, et flusilasooli sisaldavad taimekaitsevahendid vastavad direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b ette nähtud nõuetele nende kasutamisjuhtude põhjal, mida uuriti ja mille kohta esitati üksikasjalikud andmed komisjoni aruandes, ning tingimusel et kohaldatakse vajalikke meetmeid ohu vähendamiseks.

               (10)

               Ilma et see piiraks järeldust, et flusilasooli sisaldavaid taimekaitsevahendeid võib käsitada direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätestatud nõuetele vastavana, on asjakohane saada edasist teavet teatavate konkreetsete küsimuste kohta. Flusilasooli võimalikku kahjulikku toimet sisesekretsioonisüsteemi talitusele on hinnatud katsetes, milles järgiti olemasolevaid häid tavasid. Komisjon on teadlik sellest, et Majanduskoostöö ja Arengu Organisatsioonis (OECD) töötatakse välja katse läbiviimise juhiseid, et sisesekretsioonisüsteemile avaldatava võimaliku kahjuliku mõju hindamist veelgi täpsustada. Seepärast on asjakohane nõuda, et flusilasooliga tehtaks niisugused täiendavad katsed niipea, kui on olemas OECD kokku lepitud juhised katsete läbiviimiseks, ja et sellised uuringud esitaks taotleja. Peale selle peaksid liikmesriigid nõudma lubade valdajatelt teabe esitamist flusilasooli kasutamise kohta, kaasa arvatud võimalik teave kasutajate haigusjuhtude kohta.

               (11)

               Nagu kõikide direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kuuluvate ainete puhul, võib flusilasooli staatuse kõnealuse direktiivi artikli 5 lõike 5 alusel läbi vaadata, kui ilmneb uusi andmeid. Samamoodi ei välista asjaolu, et toimeaine kantakse I lisa loetellu kindla kuupäevani, selle toimeaine loetellu kuulumise uuendamist nimetatud direktiivis sätestatud korras.

               (12)

               Määruse (EMÜ) nr 3600/92 raames hinnatud toimeainete direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kandmisel saadud kogemused on näidanud, et kehtivate lubade valdajate kohustused seoses andmetele juurdepääsuga võivad tekitada tõlgendamisraskusi. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsustada liikmesriikide kohustusi, eelkõige kohustust kontrollida, kas loa valdaja võimaldab juurdepääsu toimikule, mis vastab kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele. Täpsustamine ei too siiski liikmesriikidele ega lubade valdajatele kaasa uusi kohustusi, võrreldes I lisa muutmiseks seni vastu võetud direktiividega.

               (13)

               Toimeaine I lisasse kandmisele peaks eelnema piisav ajavahemik, mille jooksul liikmesriigid ja huvitatud isikud jõuavad aine loetelusse lisamisest tulenevate uute nõuete täitmiseks valmistuda.

               (14)

               Ilma et see piiraks direktiiviga 91/414/EMÜ kindlaks määratud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine kandmisega I lisasse, tuleks pärast toimeaine loetelusse kandmist anda liikmesriikidele kuus kuud flusilasooli sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivate lubade läbivaatamiseks, et tagada direktiivis 91/414/EMÜ, eriti selle artiklis 13, sätestatud nõuete ja I lisas esitatud tingimuste täitmine. Direktiivi 91/414/EMÜ sätete kohaselt peaksid liikmesriigid vastavalt vajadusele kehtivaid lube muutma, need asendama või tühistama. Erandina eespool nimetatud tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik kõiki taimekaitsevahendeid ja kavandatud kasutusviise käsitlevate täielike, III lisa kohaste andmete esitamiseks ja hindamiseks kooskõlas direktiivis 91/414/EMÜ kehtestatud ühtsete tingimustega. Ajavahemik, mille jooksul liikmesriikidel tuleb kindlaks teha, kas taimekaitsevahendite puhul, mis sisaldavad flusilasooli ainsa toimeainena või ühena mitmest lubatud toimeainest, järgitakse VI lisa sätteid, ei tohi flusilasooli ohtlike omaduste tõttu ületada 18 kuud.

               (15)

               Seepärast on asjakohane direktiivi 91/414/EMÜ vastavalt muuta.

               (16)

               Toiduahela ja loomatervishoiu alaline komitee ei ole oma eesistuja kindlaks määratud ajavahemiku jooksul arvamust avaldanud ning seetõttu esitas komisjon seoses nende meetmetega ettepaneku nõukogule. Direktiivi 91/414/EMÜ artikli 19 lõike 2 teises taandes sätestatud tähtaja möödumisel ei olnud nõukogu ettepandud rakendusakti vastu võtnud ega väljendanud oma vastuseisu rakendusmeetmete ettepanekule, seega võtab need meetmed vastu komisjon,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
   Artikkel 1
   Direktiivi 91/414/EMÜ I lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi lisale.
   Artikkel 2
   Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigusnormid hiljemalt 30. juuniks 2007. Nad edastavad õigusnormide tekstid ning kõnealuste normide ja käesoleva direktiivi vahelise vastavustabeli viivitamata komisjonile.
   Liikmesriigid kohaldavad neid norme alates 1. juulist 2007.
   Kui liikmesriigid võtavad need õigusnormid vastu, lisavad nad nendesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
   Artikkel 3
   1.   Liikmesriigid muudavad vajaduse korral direktiivi 91/414/EMÜ kohaselt toimeainena flusilasooli sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivaid lube või tühistavad need 30. juuniks 2007. Eelkõige kontrollivad nad nimetatud tähtpäevaks, kas kõnealuse direktiivi I lisas flusilasooli suhtes sätestatud tingimused on täidetud, välja arvatud kõnealust toimeainet käsitleva kande B osas nimetatud tingimused, ning kas loa valdajal on olemas kõnesoleva direktiivi artikli 13 tingimuste kohaselt II lisa nõuetele vastav toimik või juurdepääs sellele.
   2.   Erandina lõikest 1 viivad liikmesriigid iga lubatud taimekaitsevahendi puhul, mis sisaldab flusilasooli, läbi toote uue hindamise direktiivi 91/414/EMÜ III lisa nõuetele vastava toimiku põhjal vastavalt käesoleva direktiivi VI lisas sätestatud ühtsetele põhimõtetele ning arvestades kõnealuse direktiivi I lisa flusilasooli käsitlevate kannete B osa. Sellest hinnangust lähtuvalt otsustavad nad, kas toode vastab direktiivi 91/414/EMÜ artikli 4 lõike 1 punktides b, c, d ja e sätestatud tingimustele.
   Pärast otsustamist muudavad liikmesriigid vajaduse korral flusilasooli sisaldavate toodete lube või tühistavad need 30. juuniks 2008.
   Artikkel 4
   Käesolev direktiiv jõustub 1. jaanuaril 2007.
   Artikkel 5
   Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

      Brüssel, 11. detsember 2006

            Komisjoni nimel

            komisjoni liige

         Markos KYPRIANOU

      (1)  EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud komisjoni direktiiviga 2006/85/EÜ (ELT L 293, 24.10.2006, lk 3).

      (2)  EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10. Määrust on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 2266/2000 (EÜT L 259, 13.10.2000, lk 10).

      (3)  EÜT L 107, 28.4.1994, lk 8. Määrust on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 2230/95 (EÜT L 225, 22.9.1995, lk 1).

      (4)  Taimede teaduskomitee arvamus komisjoni konkreetsete küsimuste kohta, mis käsitlevad flusilasooli hindamist nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ kontekstis (taimede teaduskomitee 18. juulil 2002. aastal vastu võetud arvamus).

      LISA
      Direktiivi 91/414/EMÜ I lisa tabeli lõppu lisatakse järgmised kanded.

                     Nr

                     Üldnimetus, tunnuskood

                     Rahvusvahelise Puhta Keemia ja Rakenduskeemia Liidu (IUPAC) nimetus

                     Puhtus (1)

                     Jõustumine

                     Loetellu kuulumise lõpptähtaeg

                     Erisätted

                     “147

                     Flusilasool
                     CASi nr 85509-19-9
                     CIPACi nr 435

                     Bis(4-fluorofenüül)(metüül) (1H-1,2,4-triasool-1-üülmetüül)silaan

                     925 g/kg

                     1. jaanuaril 2007

                     30. juuniks 2008

                     A   OSA
                     Lubatakse kasutada ainult fungitsiidina järgmiste kultuuride puhul:

                                 —

                                 teravili, välja arvatud riis,

                                 —

                                 mais,

                                 —

                                 rapsiseeme,

                                 —

                                 suhkrupeet

                           koguses, mis ei ületa 200 g toimeainet ühe hektari ja ühe kasutamiskorra kohta.
                     Järgmised kasutusviisid ei ole lubatud:

                                 —

                                 pritsimine lennukilt,

                                 —

                                 pritsimine seljas või käes kantavate pritsidega, mida kasutavad kas eraisikud või professionaalid,

                                 —

                                 kasutamine koduaianduses.

                           Liikmesriigid tagavad, et kohaldataks asjakohaseid meetmeid riskide vähendamiseks. Erilist tähelepanu tuleb pöörata sellele, et kaitsta:

                                 —

                                 veeorganisme. Töödeldavad alad peavad asuma pinnaveekogudest piisaval kaugusel. Vajalik kaugus võib sõltuda taimekaitsevahendi hajumist vähendavate meetodite või seadmete kasutamisest,

                                 —

                                 linde ja imetajaid. Loa andmise tingimuste hulka kuuluvad meetmed riskide vähendamiseks, näiteks pritsimise mõistlik ajastamine ja selliste segude valimine, mis oma füüsikalise vormi või kokkupuudet vältivate ainete sisalduse tõttu minimeerivad asjaomaste liikidega kokkupuutumise,

                                 —

                                 kasutajaid, kes peavad segamise, seadme täitmise, pritsimise ja seadme puhastamise ajal kandma sobivat kaitseriietust, eriti kindaid, kombinesooni, kummisaapaid ja näokaitset või kaitseprille, välja arvatud juhul, kui seadme disainist ja ehitusest või seadmele spetsiaalse kaitse paigaldamisest tingituna on ainega kokkupuude välistatud.

                           B   OSA
                     VI lisas sätestatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees vormistatud flusilasooli läbivaatamisaruande järeldusi, eriti selle I ja II liidet.
                     Liikmesriigid tagavad, et lubade valdajad teatavad hiljemalt iga aasta 31. detsembriks kasutajate haigusjuhtudest. Liikmesriigid võivad nõuda, et müügiandmed ja kasutusviiside uuringu kokkuvõtted esitataks nii, et on võimalik saada tõepärane ülevaade flusilasooli kasutustingimustest ja võimalikust toksikoloogilisest mõjust.
                     Liikmesriigid nõuavad, et kahe aasta jooksul pärast sisesekretsioonisüsteemi häireid käsitlevate OECD katsesuuniste vastuvõtmist esitataks lisauuringute tulemused flusilasooli omaduste kohta, mis tekitavad sisesekretsioonisüsteemi häireid. Liikmesriigid tagavad, et taotleja, kelle palvel kanti flusilasool käesolevasse lisasse, esitab need uuringud komisjonile kahe aasta jooksul pärast eespool nimetatud katsesuuniste vastuvõtmist.”

         (1)  Lisaandmed toimeaine identifitseerimiseks ja määratlemiseks on esitatud läbivaatamisaruandes.