title: Nõukogu direktiiv 93/68/EMÜ, 22. juuli 1993, direktiivide 87/404/EMÜ (lihtsurveanumad), 88/378/EMÜ (mänguasjade ohutus), 89/106/EMÜ (ehitustooted), 89/336/EMÜ (elektromagnetiline ühilduvus), 89/392/EMÜ (masinad ja seadmed), 89/686/EMÜ (isikukaitsevahendid), 90/384/EMÜ (mitteautomaatkaalud), 90/385/EMÜ (aktiivsed siirdatavad meditsiiniseadmed), 90/396/EMÜ (gaasipõletusseadmed), 91/263/EMÜ (telekommunikatsioonivõrgu lõppseadmed), 92/42/EMÜ (uued vedel- või gaaskütusega kuumaveekatlad) ja 73/23/EMÜ (teatavates pingevahemikes kasutatavad elektriseadmed) muutmise kohta

text:
Avis juridique important

|

31993L0068

Official Journal L 220 , 30/08/1993 P. 0001 - 0022 Finnish special edition: Chapter 13 Volume 24 P. 0197  Swedish special edition: Chapter 13 Volume 24 P. 0197

NÕUKOGU DIREKTIIV 93/68/EMÜ,22. juuli 1993,direktiivide 87/404/EMÜ (lihtsurveanumad), 88/378/EMÜ (mänguasjade ohutus), 89/106/EMÜ (ehitustooted), 89/336/EMÜ (elektromagnetiline ühilduvus), 89/392/EMÜ (masinad ja seadmed), 89/686/EMÜ (isikukaitsevahendid), 90/384/EMÜ (mitteautomaatkaalud), 90/385/EMÜ (aktiivsed siirdatavad meditsiiniseadmed), 90/396/EMÜ (gaasipõletusseadmed), 91/263/EMÜ (telekommunikatsioonivõrgu lõppseadmed), 92/42/EMÜ (uued vedel- või gaaskütusega kuumaveekatlad) ja 73/23/EMÜ (teatavates pingevahemikes kasutatavad elektriseadmed) muutmise kohtaEUROOPA ÜHENDUSTE NÕUKOGU,võttes arvesse Euroopa Majandusühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 100a,võttes arvesse komisjoni ettepanekut,1koostöös Euroopa Parlamendiga,2võttes arvesse majandus- ja sotsiaalkomitee arvamust3ning arvestades, et:nõukogu on juba vastu võtnud rea direktiive tehniliste kaubandustõkete kõrvaldamiseks kooskõlas põhimõtetega, mis on kehtestatud nõukogu 7. mai 1985. aasta resolutsioonis uue lähenemisviisi kohta tehnilisele ühtlustamisele ja standarditele;4 kõigis neis direktiivides nähakse ette CE-märgise kinnitamine; selleks et lihtsustada ühenduse õigusakte ja teha need järjekindlamaks, tuleb need erinevad sätted asendada ühetaoliste eeskirjadega; järelikult on vaja need sätted ühtlustada eelkõige nende toodete suhtes, mis võivad kuuluda mitme sellise direktiivi reguleerimisalasse;15. juuni 1989. aasta teatises üldise lähenemisviisi kohta sertifitseerimisele ja katsetele5 tegi komisjon ettepaneku koostada ühtsed normid ühtse kujundusega CE-vastavusmärgise kohta; 21. detsembri 1989. aasta resolutsioonis üldise lähenemisviisi kohta vastavushindamisele6 kiitis komisjon juhtpõhimõttena heaks järjekindla lähenemisviisi CE-vastavusmärgise kasutamise puhul;uue lähenemisviisi puhul tuleb kahe põhimõistena rakendada olulisi nõudeid ja vastavushindamise menetlust;CE-märgise kinnitamist ja kasutamist käsitlevate sätete ühtlustamine nõuab olemasolevate direktiivide üksikasjalikku muutmist, et viia need uue korraga kooskõlla,ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:Artikkel 1Käesolevaga muudetakse järgmisi direktiive.1. Nõukogu 25. juuni 1987. aasta direktiiv 87/404/EMÜ lihtsurveanumaid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta.72. Nõukogu 3. mai 1988. aasta direktiiv 88/378/EMÜ mänguasjade ohutust käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta.83. Nõukogu 21. detsembri 1988. aasta direktiiv 89/106/EMÜ ehitustooteid käsitlevate liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta.94. Nõukogu 3. mai 1989. aasta direktiiv 89/336/EMÜ elektromagnetilist ühilduvust käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta.105. Nõukogu 14. juuni 1989. aasta direktiiv 89/392/EMÜ masinaid ja seadmeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta;. 16. Nõukogu 21. detsembri 1989. aasta direktiiv 89/686/EMÜ individuaalkaitsevahendeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta.127. Nõukogu 20. juuni 1990. aasta direktiiv 90/384/EMÜ mitteautomaatkaalusid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta.138. Nõukogu 20. juuni 1990. aasta direktiiv 90/385/EMÜ aktiivseid siirdatavaid meditsiiniseadmeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta.149. Nõukogu 29. juuni 1990. aasta direktiiv 90/396/EMÜ gaasipõletusseadmeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta.1510. Nõukogu 29. aprilli 1991. aasta direktiiv 91/263/EMÜ telekommunikatsioonivõrgu lõppseadmeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise ja nende seadmete vastavuse vastastikuse tunnustamise kohta.1611. Nõukogu 21. mai 1992. aasta direktiiv 92/42/EMÜ uute vedel- või gaaskütusega kuumaveekatelde efektiivsusnõuete kohta.1712. Nõukogu 19. veebruari 1973. aasta direktiiv 73/23/EMÜ teatavates pingevahemikes kasutatavaid elektriseadmeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta.18Artikkel 2Käesolevaga muudetakse direktiivi 87/404/EMÜ järgmiselt.1 Termin "EÜ vastavusmärk" asendatakse kogu tekstis terminiga "CE-märgis".2. Artikli 5 esimene lõige asendatakse järgmisega:"1. Liikmesriigid käsitlevad CE-märgisega surveanumaid vastavana kõigile käesoleva direktiivi sätetele, sealhulgas II peatükis märgitud vastavushindamise menetluste nõuetele.Eeldatakse, et surveanumad, mis vastavad siseriiklikele normidele, millega on kehtestatud ühtlustatud standardid, mille viitenumber on avaldatud EuroopaÜhenduste Teatajas, vastavad artiklis 3 märgitud olulistele ohutusnõuetele. Liikmesriigid avaldavad selliste siseriiklike standardite viitenumbrid."3. Artiklisse 5 lisatakse järgmine lõige:"3. a) Kui surveanumad kuuluvad teisi aspekte käsitlevate direktiivide rakendusalasse, mis näevad samuti ette CE-märgise kinnitamist, näitab märgis, et eeldatakse surveanumate vastavust ka nende direktiivide sätetele.b) Kui tootja võib ühe või mitme sellise direktiivi kohaselt üleminekuaja jooksul valida, milliseid nõudeid kohaldada, näitab CE-märgis vastavust siiski ainult nendele direktiividele, mida ta on kohaldanud. Sellisel juhul tuleb kohaldatavate direktiivide viiteandmed esitada Euroopa Ühenduste Teatajas avaldatud kujul asjakohasele surveanumale lisatavates kõnesolevates direktiivides ettenähtud dokumentides, märkustes ja juhendites."4. Artiklis 9 asendatakse esimene lõige järgmisega:"1. Liikmesriigid teatavad komisjonile ja teistele liikmesriikidele volitatud asutuste nimed, kelle nad esitavad artikli 8 lõigetes 1 ja 2 märgitud menetluste läbiviimiseks, nende volitustejärgsed eriülesanded ja komisjoni poolt neile eelnevalt omistatud tunnuskoodid.Komisjon avaldab volitatud asutuste nimekirja, tunnuskoodid ja volitustejärgsed ülesanded Euroopa Ühenduste Teatajas. Komisjon tagab selle nimekirja ajakohastamise."5. Artikkel 11 asendatakse järgmisega:"EÜ vastavustõendamineArtikkel 111. EÜ vastavustõendamine on menetlus, mille puhul tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja tagab ja deklareerib, et surveanum, mida on lõike 3 kohaselt kontrollitud, vastab EÜ tüübihindamistõendis märgitud tüübile või nõuetekohasustunnistuse saanud II lisa jaotises 3 märgitud projektile ja valmistuskavandile.2. Tootja võtab valmistamisprotsessis kõik vajalikud meetmed selle tagamiseks, et surveanumad vastaksid EÜ tüübihindamistõendis märgitud tüübile või II lisa jaotises 3 märgitud projektile ja valmistuskavandile. Tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kinnitab igale surveanumale CE-märgise ja koostab vastavusdeklaratsiooni.3. Selleks et kontrollida surveanumate vastavust käesoleva direktiivi nõuetele, teeb volitatud asutus kõik vajalikud kontrollimised ja katsed, mis toimuvad järgmiste jaotiste kohaselt:3.1. Tootja esitab oma surveanumad ühtlike partiidena ja võtab kõik vajalikud meetmed selleks, et valmistamisprotsessis tagataks iga partii ühtlikkus.3.2. Nendele partiidele tuleb lisada artiklis 10 märgitud EÜ tüübihindamistõend või juhul, kui surveanumaid ei valmistata tunnustatud tüübinäidise järgi, II lisa jaotises 3 märgitud projekt ja valmistuskavand. Viimasel juhul peab volitatud asutus enne EÜ vastavustõendamist hindama valmistuskavandit selle vastavuse tõendamiseks.3.3. Partii kontrollimise puhul peab tehniline kontrollija tagama, et surveanumad on valmistatud ja kontrollitud projekti ja valmistuskavandi kohaselt ning tegema iga partiisse kuuluva surveanuma korrasoleku kontrollimiseks hüdraulilise või samaväärse pneumaatilise survekatse rõhu juures, mis ületab 1,5 korda sellele surveanumale ettenähtud maksimaalse töörõhu. Pneumaatiliste survekatsete ohutust käsitlevaid menetlusi peab tunnustama see liikmesriik, kus katseid tehakse.Lisaks sellele teeb tehniline kontrollija keevisliidete kontrollimiseks katseid katsekehadega, mis tootja valikul võetakse kas toodangunäidise katsekehast või surveanumast. Katsetatakse pikikeeviseid. Kui piki- ja ringkeeviste tegemisel on kasutatud erinevaid keevitusmeetodeid, tuleb katseid korrata ka ringkeevistega.I lisa jaotises 2.1.2 märgitud surveanumate puhul asendatakse need katsekehadega tehtavad katsed hüdrauliliste katsetega, mida tehakse viie igast partiist juhuslikult valitud surveanumaga, et kontrollida nende vastavust I lisa jaotise 2.1.2 nõuetele.3.4. Volitatud asutus kinnitab või laseb igale vastuvõetud partii surveanumale kinnitada oma tunnuskoodi ja annab välja tehtud katsete kohase kirjaliku vastavustunnistuse. Kõiki selliste partiide surveanumaid võib turule viia, välja arvatud need, mis ei ole edukalt läbinud hüdraulilisi või pneumaatilisi katseid.Kui partii lükatakse tagasi, võtab volitatud või pädev asutus vajalikke meetmeid selle partii turuleviimise tõkestamiseks. Kui partiid lükatakse tagasi korduvalt, võib volitatud asutus statistilise vastavustõendamise peatada.Tootja võib volitatud asutuse vastutusel kinnitada tema tunnuskoodi surveanumale valmistamise ajal.3.5. Tootja või tema volitatud esindaja peab saama nõudmise korral esitada punktis 3.4 märgitud volitatud asutuse vastavustunnistuse."6. Artikli 12 lõikes 1 asendatakse esimene lause järgmisega:"1. Tootja, kes täidab artiklist 13 tulenevaid kohustusi, kinnitab artiklis 16 ettenähtud CE-märgise nendele surveanumatele, mille puhul ta deklareerib, et need vastavad:- II lisa jaotises 3 märgitud projektile ja valmistuskavandile ning mille kohta on koostatud nõuetekohasustunnistus või- tunnustatud tüübinäidisele."7. Artikkel 15 asendatakse järgmisega:"Artikkel 15Ilma et see piiraks artikli 7 kohaldamist:a) kui liikmesriik teeb kindlaks, et CE-märgis on kinnitatud põhjendamatult, on tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kohustatud muutma toote CE-märgist käsitlevatele sätetele vastavaks ja lõpetama seaduserikkumise selle liikmesriigi poolt kehtestatud tingimustel;b) kui mittevastavus jätkub, peab liikmesriik võtma kõik vajalikud meetmed selleks, et piirata kõnesoleva toote turuleviimist, turuleviimine keelata või tagada toote turult äravõtmine artiklis 7 sätestatud korras."8. Artikli 16 lõikes 1 asendatakse teine lõik järgmisega:"CE-vastavusmärgis koosneb II lisas esitatud näidise kohastest tähtedest CE. CE-märgisele järgneb EÜ vastavustõendamise või EÜ järelevalve eest vastutava volitatud inspekteerimisorgani artikli 9 lõikes 1 märgitud tunnuskood."9. Artikli 16 teine lõige asendatakse järgmisega:"2. Tuleb keelata selliste märgiste kinnitamine surveanumatele, mida nende tähenduse ja kuju tõttu kolmandad isikud võivad segamini ajada CE-märgisega. Muid märgiseid võib surveanumale või andmeplaadile kanda tingimusel, et sellega ei halvendata CE-märgise nähtavust ja loetavust."10. II lisa jaotis 1 asendatakse järgmisega:"1. CE-MÄRGIS JA PEALDISED1. a) CE-vastavusmärgis- CE-vastavusmärgis koosneb tähtedest CE järgmisel kujul:[insert image]- CE-märgise vähendamisel või suurendamisel tuleb kinni pidada siin esitatud joonise proportsioonidest.- CE-märgise eri osad peavad olema ühekõrgused, vähemalt 5 mm.1. b) PealdisedSurveanumale või andmeplaadile tuleb kanda vähemalt:- maksimaalne töörõhk PS (baarides),- maksimaalne töötemperatuur Tmax (°C),- minimaalne töötemperatuur Tmin (°C),- surveanuma mahutavus V (l),- tootja nimi või tähis,- surveanuma liik ja seeria või partii tähis,- CE-märgise kinnitamise aasta kaks viimast numbrit.Andmeplaadi kasutamise korral peab see olema kujundatud nii, et seda ei saaks korduvalt kasutada ja et sellel oleks vaba ruumi ka muu teabe jaoks."Artikkel 3Käesolevaga muudetakse direktiivi 88/378/EMÜ järgmiselt.1. Termin "EÜ vastavusmärk" asendatakse kogu tekstis terminiga "CE-märgis".2. Artikli 5 esimene lõige asendatakse järgmisega:"1. Liikmesriigid käsitlevad artiklis 11 ettenähtud CE-märgisega mänguasju vastavana kõigile käesoleva direktiivi sätetele, sealhulgas artiklites 8, 9 ja 10 vastavushindamise menetluse nõuetele.Mänguasja vastavust ühtlustatud siseriiklikele standarditele, mille viitenumbrid on avaldatud Euroopa Ühenduste Teatajas, peetakse artiklis 3 märgitud oluliste ohutusnõuete osaks. Liikmesriigid avaldavad selliste siseriiklike standardite viitenumbrid."3. Artiklisse 5 lisatakse järgmine lõige:"3. a) Kui mänguasjad kuuluvad teisi aspekte käsitlevate direktiivide rakendusalasse, mis näevad samuti ette CE-märgise kinnitamist, näitab märgis, et eeldatakse mänguasjade vastavust ka nende direktiivide sätetele.b) Kui tootja võib ühe või mitme sellise direktiivi kohaselt üleminekuaja jooksul valida, milliseid nõudeid kohaldada, näitab CE-märgis vastavust siiski ainult nendele direktiividele, mida ta on kohaldanud. Sellisel juhul tuleb kohaldatavate direktiivide viiteandmed Euroopa Ühenduste Teatajas avaldatud kujul esitada kõnealuste direktiividega ettenähtud dokumentides, märkustes ja juhendites, mis lisatakse mänguasjale, või nende puudumisel mänguasja pakendil."4. Artikli 9 teine lõige asendatakse järgmisega:"2. Liikmesriigid teatavad komisjonile ja teistele liikmesriikidele volitatud asutuste nimed, kelle nad esitavad artikli 8 lõikes 2 ja artiklis 10 märgitud EÜ tüübihindamise läbiviimiseks, nende volitustejärgsed eriülesanded ja komisjoni poolt neile eelnevalt määratud tunnuskoodid.Komisjon avaldab volitatud asutuste nimekirja, tunnuskoodid ja volitustejärgsed ülesanded Euroopa Ühenduste Teatajas. Komisjon tagab selle nimekirja ajakohastamise."5. Artikli 11 teine lõige asendatakse järgmisega:"2. CE-vastavusmärgis koosneb V lisas esitatud näidise kohastest tähtedest CE."6. Artikli 11 kolmas lõige asendatakse järgmisega:"3. Tuleb keelata selliste märgiste kinnitamine mänguasjadele, mida nende tähenduse ja kuju tõttu kolmandad isikud võivad segamini ajada CE-märgisega. Muid märgiseid võib mänguasjadele, nende pakendile ja etiketile kanda tingimusel, et sellega ei halvendata CE-märgise nähtavust ja loetavust."7. Artiklisse 12 lisatakse järgmine lõige:"1a. Ilma et see piiraks artikli 7 kohaldamist:a) kui liikmesriik teeb kindlaks, et CE-märgis on kinnitatud põhjendamatult, on tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kohustatud muutma toote CE-märgist käsitlevatele sätetele vastavaks ja lõpetama seaduserikkumise selle liikmesriigi poolt kehtestatud tingimustel;b) kui mittevastavus jätkub, peab liikmesriik võtma kõik vajalikud meetmed selleks, et piirata kõnesoleva toote turuleviimist, turuleviimine keelata või tagada toote turult äravõtmine artiklis 7 sätestatud korras."8. Lisatakse järgmine lisa:"V LISACE-VASTAVUSMÄRGIS- CE-vastavusmärgis koosneb tähtedest CE järgmisel kujul:[insert image]- CE-märgise vähendamisel või suurendamisel tuleb kinni pidada siin esitatud joonise proportsioonidest.- CE-märgise eri osad peavad olema ühekõrgused, vähemalt 5 mm."Artikkel 4Käesolevaga muudetakse direktiivi 89/106/EMÜ järgmiselt.1. Termin "EÜ vastavusmärk" asendatakse kogu tekstis terminiga "CE-märgis".2. Artikli 2 teine lõige asendatakse järgmisega:"2. a) Kui ehitustooted kuuluvad teisi aspekte käsitlevate direktiivide rakendusalasse, mis näevad samuti ette artikli 4 lõikes 2 märgitud CE-märgise kinnitamist, näitab märgis, et eeldatakse ehitustoodete vastavust ka nende direktiivide sätetele.b) Kui tootja võib ühe või mitme sellise direktiivi kohaselt üleminekuaja jooksul valida, milliseid nõudeid kohaldada, näitab CE-märgis vastavust siiski ainult nendele direktiividele, mida ta on kohaldanud. Sellisel juhul tuleb kohaldatavate direktiivide viiteandmed esitada Euroopa Ühenduste Teatajas avaldatud kujul asjakohastele ehitustoodetele lisatavates kõnesolevates direktiivides ettenähtud dokumentides, märkustes ja juhendites."3. Artikli 4 lõike 2 algusosa asendatakse järgmisega:"2. Kui ehitustoodetel on CE-märgis, mis näitab nende vastavust käesoleva direktiivi sätetele, sealhulgas V peatükis sätestatud vastavushindamise menetluste ja III peatükis sätestatud menetluse nõuetele, ja neid kasutades on võimalik püstitada selliseid rajatisi, mis õigesti konstrueerituna ja ehitatuna vastavad artiklis 3 märgitud olulistele nõuetele, käsitlevad liikmesriigid neid tooteid kasutamiskõlblikena. CE-märgis näitab:".4. Artikli 4 lõikes 6 asendatakse esimene lõik järgmisega:"6. CE-märgis tähendab, et ehitustoode vastab käesoleva artikli lõigete 2 ja 4 nõuetele. CE-märgise kinnitamise eest ehitustoodetele, nende külge kinnitatud sildile, pakendile või lisatud kaubadokumentidele vastutab tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja."5. Artikli 15 teine lõige asendatakse järgmisega:"2. Ilma et see piiraks artikli 21 kohaldamist:a) kui liikmesriik teeb kindlaks, et CE-märgis on kinnitatud põhjendamatult, on tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kohustatud muutma toote CE-märgist käsitlevatele sätetele vastavaks ja lõpetama seaduserikkumise selle liikmesriigi poolt kehtestatud tingimustel;b) kui mittevastavus jätkub, peab liikmesriik võtma kõik vajalikud meetmed selleks, et piirata kõnesoleva toote turuleviimist, turuleviimine keelata või tagada toote turult äravõtmine artiklis 21 sätestatud korras."6. Artikli 15 kolmas lõige asendatakse järgmisega:"3. Liikmesriigid võtavad vajalikke meetmeid, et takistada ehitustoodetele ja nende pakendile märgiste kandmist, mida nende tähenduse ja kuju tõttu kolmandad isikud võivad segamini ajada CE-märgisega. Muid märgiseid võib ehitustoodetele, nende pakendile kinnitatud etikettidele ja lisatud kaubadokumentidele kanda tingimusel, et sellega ei halvendata CE-märgise nähtavust ja loetavust."7. Artikli 18 esimene lõige asendatakse järgmisega:"1. Liikmesriigid teatavad komisjonile ja teistele liikmesriikidele sertifitseerimis- ja järelevalveasutuste ning katselaborite nimed, kelle nad on volitanud täitma käesoleva direktiivi kohase tehnilise heakskiidu, vastavustunnistuse andmise, järelevalve ja katsetega seotud ülesandeid, nende aadressid ja komisjoni poolt neile eelnevalt omistatud tunnuskoodid.Komisjon avaldab volitatud asutuste ja laborite nimekirja, tunnuskoodid ning volitustejärgsed ülesanded ja toodete nimekirja Euroopa Ühenduste Teatajas. Komisjon tagab selle nimekirja ajakohastamise."8. 4. jao III lisa asendatakse järgmisega:"4.1. CE-vastavusmärgis- CE-vastavusmärgis koosneb tähtedest CE järgmisel kujul:[insert image]- CE-märgise vähendamisel või suurendamisel tuleb kinni pidada siin esitatud joonise proportsioonidest.- CE-märgise eri osad peavad olema ühekõrgused, vähemalt 5 mm.- CE-märgisele peab järgnema toote järelevalve eest vastutava asutuse tunnuskood.Lisateave- CE-märgise juures peab olema tootja nimi või tähis, märgise kinnitamise aasta kaks viimast numbrit ning vajaduse korral CE-vastavusmärgise number ja viited tehnospetsifikaadile toote omaduste leidmiseks."Artikkel 5Käesolevaga muudetakse direktiivi 89/336/EMÜ järgmiselt.1. Termin "EÜ vastavusmärk" asendatakse kogu tekstis terminiga "CE-märgis".2. Artikkel 3 asendatakse järgmisega:"Artikkel 3Liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed selle tagamiseks, et artiklis 2 märgitud seadet lubatakse turule viia või kasutusele võtta ainult siis, kui sellel on artiklis 10 ettenähtud CE-märgis, mis näitab selle vastavust käesoleva direktiivi kõigile sätetele, sealhulgas artiklis 10 sätestatud vastavushindamise menetluse nõuetele, kui see on õigesti üles seatud ja hooldatud ning kui seda kasutatakse ettenähtud otstarbel."3. Artikli 10 lõikesse 1 lisatakse järgmine lõige:"Liikmesriigid võtavad vajalikke meetmeid, et takistada seadmele, selle pakendile, kasutusjuhendile ja garantiitunnistusele märgiste kandmist, mida nende tähenduse ja kuju tõttu kolmandad isikud võivad segamini ajada CE-märgisega. Muid märgiseid võib seadmele, selle pakendile, kasutusjuhendile ja garantiitunnistusele kanda tingimusel, et sellega ei halvendata CE-märgise nähtavust ja loetavust."4. Artikli 10 lõige 6 asendatakse järgmisega:"6. Liikmesriigid teatavad komisjonile ja teistele liikmesriikidele käesolevas artiklis märgitud pädevate asutuste ja lõikes 5 märgitud EC tüübihindamistõendite väljaandmise eest vastutavate asutuste nimed, volitustejärgsed eriülesanded ja komisjoni poolt neile eelnevalt omistatud tunnuskoodid.Komisjon avaldab volitatud asutuste nimekirja, tunnuskoodid ja volitustejärgsed ülesanded Euroopa Ühenduste Teatajas. Komisjon tagab selle nimekirja ajakohastamise."5. Artiklisse 10 lisatakse järgmine lõik:"7. Ilma et see piiraks artikli 9 kohaldamist:a) kui liikmesriik või volitatud asutus teeb kindlaks, et CE-märgis on kinnitatud põhjendamatult, on tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kohustatud muutma asjakohase toote CE-märgist käsitlevatele sätetele vastavaks ja lõpetama seaduserikkumise selle liikmesriigi poolt kehtestatud tingimustel;b) kui mittevastavus jätkub, peab liikmesriik võtma kõik vajalikud meetmed selleks, et piirata kõnesoleva toote turuleviimist, turuleviimine keelata või tagada toote turult äravõtmine artiklis 9 sätestatud korras."6. I lisa jaotis 2 asendatakse järgmisega:"2. CE-vastavusmärgis- CE-vastavusmärgis koosneb tähtedest CE järgmisel kujul:[insert image]- CE-märgise vähendamisel või suurendamisel tuleb kinni pidada siin esitatud joonise proportsioonidest.- Kui seadmed kuuluvad teisi aspekte käsitlevate direktiivide rakendusalasse, mis näevad samuti ette CE-märgise kinnitamist, näitab märgis, et eeldatakse seadmete vastavust ka nende direktiivide sätetele.- Kui tootja võib ühe või mitme sellise direktiivi kohaselt üleminekuaja jooksul valida, milliseid nõudeid kohaldada, näitab CE-märgis vastavust siiski ainult nendele direktiividele, mida ta on kohaldanud. Sellisel juhul tuleb kohaldatavate direktiivide viiteandmed esitada Euroopa Ühenduste Teatajas avaldatud kujul asjakohasele seadmele lisatavates kõnesolevates direktiivides ettenähtud dokumentides, märkustes ja juhendites.- CE-märgise eri osad peavad olema ühekõrgused, vähemalt 5 mm."Artikkel 6Käesolevaga muudetakse direktiivi 89/392/EMÜ järgmiselt.1. Termin "EÜ vastavusmärk" asendatakse kogu tekstis terminiga "CE-märgis".2. Artikli 8 viies lõige asendatakse järgmisega:"5. a) Kui masinad ja seadmed kuuluvad teisi aspekte käsitlevate direktiivide rakendusalasse, mis näevad samuti ette CE-märgise kinnitamist, näitab märgis, et eeldatakse masinate ja seadmete vastavust ka nende direktiivide sätetele.b) Kui tootja võib ühe või mitme sellise direktiivi kohaselt üleminekuaja jooksul valida, milliseid nõudeid kohaldada, näitab CE-märgis vastavust siiski ainult nendele direktiividele, mida ta on kohaldanud. Sellisel juhul tuleb kohaldatavate direktiivide viiteandmed esitada Euroopa Ühenduste Teatajas avaldatud kujul asjakohastele masinatele ja seadmetele lisatavates kõnesolevates direktiivides ettenähtud dokumentides, märkustes ja juhendites."3. Artikli 9 esimene lõige asendatakse järgmisega:"1. Liikmesriigid teatavad komisjonile ja teistele liikmesriikidele volitatud asutuste nimed, kelle nad esitavad artiklis 8 märgitud menetluste läbiviimiseks, nende asutuste volitustejärgsed eriülesanded ja komisjoni poolt neile eelnevalt omistatud tunnuskoodid.Komisjon avaldab volitatud asutuste nimekirja, tunnuskoodid ja volitustejärgsed ülesanded Euroopa Ühenduste Teatajas. Komisjon tagab selle nimekirja ajakohastamise."4. Artikli 10 esimene lõige asendatakse järgmisega:"1. CE-vastavusmärgis koosneb tähtedest CE. Tuleb kasutada III lisas esitatud kujuga märgist."5. Artikli 10 kolmas lõige asendatakse järgmisega:"3. Tuleb keelata selliste märgiste kinnitamine masinatele ja seadmetele, mida nende tähenduse ja kuju tõttu kolmandad isikud võivad segamini ajada CE-märgisega. Muid märgiseid võib masinatele ja seadmetele kanda tingimusel, et sellega ei halvendata CE-märgise nähtavust ja loetavust."6. Artiklisse 10 lisatakse järgmine lõige:"4. Ilma et see piiraks artikli 7 kohaldamist:a) kui liikmesriik teeb kindlaks, et CE-märgis on kinnitatud põhjendamatult, on tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kohustatud muutma asjakohase toote CE-märgist käsitlevatele sätetele vastavaks ja lõpetama seaduserikkumise selle liikmesriigi poolt kehtestatud tingimustel;b) kui mittevastavus jätkub, peab liikmesriik võtma kõik vajalikud meetmed selleks, et piirata kõnesoleva toote turuleviimist, turuleviimine keelata või tagada toote turult äravõtmine artiklis 7 sätestatud korras."7. I lisa jaotist 1.7.3 muudetakse järgmiselt:"a) teine taane asendatakse järgmisega:"- CE-märgis (vt III lisa)";b) lisatakse viies taane:"- valmistamisaasta".8. III lisa asendatakse järgmisega:"III LISACE-VASTAVUSMÄRGIS- CE-vastavusmärgis koosneb tähtedest CE järgmisel kujul:[insert image]- CE-märgise vähendamisel või suurendamisel tuleb kinni pidada siin esitatud joonise proportsioonidest.- CE-märgise eri osad peavad olema ühekõrgused, vähemalt 5 mm. Väikesemõõtmeliste masinate ja seadmete puhul võib sellest alampiirist loobuda."Artikkel 7Käesolevaga muudetakse direktiivi 89/686/EMÜ järgmiselt.1. Termin "EÜ märk" asendatakse kogu tekstis terminiga "CE-märgis".2. Artikli 4 esimene lõige asendatakse järgmisega:"1. Liikmesriigid ei või keelata, piirata ega takistada isikukaitsevahendite või nende osade turuleviimist, kui need vastavad käesoleva direktiivi sätetele ja kui neil on CE-märgis, mis tõendab nende vastavust kõigile käesoleva direktiivi sätetele, sealhulgas II peatüki sertifitseerimismenetluse nõuetele."3. Artiklisse 5 lisatakse järgmine lõige:"6. a) Kui isikukaitsevahendid kuuluvad teisi aspekte käsitlevate direktiivide rakendusalasse, mis näevad samuti ette artikli 4 lõikes 2 märgitud CE-märgise kinnitamist, näitab märgis, et eeldatakse isikukaitsevahendite vastavust ka nende direktiivide sätetele.b) Kui tootja võib ühe või mitme sellise direktiivi kohaselt üleminekuaja jooksul valida, milliseid nõudeid kohaldada, näitab CE-märgis vastavust siiski ainult nendele direktiividele, mida ta on kohaldanud. Sellisel juhul tuleb kohaldatavate direktiivide viiteandmed esitada Euroopa Ühenduste Teatajas avaldatud kujul asjakohastele isikukaitsevahenditele lisatavates kõnesolevates direktiivides ettenähtud dokumentides, märkustes ja juhendites."4. Artikli 9 esimene lõige asendatakse järgmisega:"1. Liikmesriigid teatavad komisjonile ja teistele liikmesriikidele volitatud asutuste nimed, kelle nad esitavad artiklis 8 märgitud menetluste läbiviimiseks, nende volitustejärgsed eriülesanded ja komisjoni poolt neile eelnevalt omistatud tunnuskoodid.Komisjon avaldab volitatud asutuste nimekirja, tunnuskoodid ja volitustejärgsed ülesanded Euroopa Ühenduste Teatajas. Komisjon tagab selle nimekirja ajakohastamise."5. Artikli 12 esimese lause algus asendatakse järgmisega:"EC vastavusdeklaratsioon on menetlus, mille puhul tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja:".6. Artikkel 13 asendatakse järgmisega:"Artikkel 131. CE-vastavusmärgis koosneb IV lisas esitatud näidise kohastest tähtedest CE. Kui volitatud asutus osaleb toodangu järelevalves artikli 11 kohaselt, tuleb CE-vastavusmärgisele lisada tema tunnuskood.2. CE-märgis tuleb kanda igale valmistatud isikukaitsevahendile nii, et see oleks nähtav, loetav ja peaks vastu isikukaitsevahendi eeldatava kasutusaja; kui see ei ole toote omaduste tõttu siiski võimalik, tuleb CE-märgis kanda pakendile.3. Tuleb keelata selliste märgiste kinnitamine isikukaitsevahendile, mida nende tähenduse ja kuju tõttu kolmandad isikud võivad segamini ajada CE-märgisega. Muid märgiseid võib kanda isikukaitsevahendile või selle pakendile tingimusel, et sellega ei halvendata CE-märgise nähtavust ja loetavust."4. Ilma et see piiraks artikli 7 kohaldamist:a) kui liikmesriik teeb kindlaks, et CE-märgis on kinnitatud põhjendamatult, on tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kohustatud muutma asjakohase toote CE-märgist käsitlevatele sätetele vastavaks ja lõpetama seaduserikkumise selle liikmesriigi poolt kehtestatud tingimustel;b) kui mittevastavus jätkub, peab liikmesriik võtma kõik vajalikud meetmed selleks, et piirata kõnesoleva toote turuleviimist, turuleviimine keelata või tagada toote turult äravõtmine artiklis 7 sätestatud korras."7. II lisa jaotist 1.4 täiendatakse järgmiselt:"h) vajaduse korral vastavalt artikli 5 lõike 6 punktile b kohaldatud direktiivide viitenumbrid;i) isikukaitsevahendi väljatöötamise staadiumis sekkuva volitatud asutuse nimi, aadress ja tunnuskood."8. IV lisa asendatakse järgmisega:"IV LISACE-VASTAVUSMÄRGIS JA TEAVE- CE-vastavusmärgis koosneb tähtedest CE järgmisel kujul:[insert image]- CE-märgise vähendamisel või suurendamisel tuleb kinni pidada siin esitatud joonise proportsioonidest.- CE-märgise eri osad peavad olema ühekõrgused, vähemalt 5 mm. Väikesemõõtmeliste isikukaitsevahendite puhul võib sellest alampiirist loobuda."Lisateave:- CE-märgise kinnitamise aasta kaks viimast numbrit; artikli 8 lõikes 3 märgitud isikukaitsevahendite puhul ei ole see teave kohustuslik."Artikkel 8Käesolevaga muudetakse direktiivi 90/384/EMÜ järgmiselt.1 Termin "EÜ märk" asendatakse kogu tekstis terminiga "CE-märgis".2. Artikli 2 teine lõige asendatakse järgmisega:"2. Liikmesriigid rakendavad kõiki meetmeid selle tagamiseks, et kaalusid ei lubata kasutusele võtta artikli 1 lõike 2 punktis a märgitud otstarbel, kui need ei vasta nende puhul rakendatavatele käesoleva direktiivi nõuetele, sealhulgas II peatükis märgitud vastavushindamise menetluse nõuetele, ja neil ei ole artikli 10 kohast CE-märgist."3. Artikli 8 kolmas lõige asendatakse järgmisega:"3. a) Kui kaalud kuuluvad teisi aspekte käsitlevate direktiivide rakendusalasse, mis näevad samuti ette CE-märgise kinnitamist, näitab märgis, et eeldatakse kaalude vastavust ka nende direktiivide sätetele.b) Kui tootja võib ühe või mitme sellise kaaludele kohaldatava direktiivi kohaselt üleminekuaja jooksul valida, milliseid nõudeid kohaldada, näitab CE-märgis vastavust siiski ainult nendele direktiividele, mida ta on kohaldanud. Sellisel juhul tuleb kohaldatavate direktiivide viiteandmed esitada Euroopa Ühenduste Teatajas avaldatud kujul asjakohasele kaalule lisatavates kõnesolevates direktiivides ettenähtud dokumentides, märkustes ja juhendites."4. Artikli 9 esimene lõige asendatakse järgmisega:"1. Liikmesriigid teatavad komisjonile ja teistele liikmesriikidele volitatud asutuste nimed, kelle nad esitavad artiklis 8 märgitud menetluste läbiviimiseks, nende volitustejärgsed eriülesanded ja komisjoni poolt neile eelnevalt omistatud tunnuskoodid.Komisjon avaldab volitatud asutuste nimekirja, tunnuskoodid ja volitustejärgsed ülesanded Euroopa Ühenduste Teatajas. Komisjon tagab selle nimekirja ajakohastamise."5. Artikli 10 kolmas lõige asendatakse järgmisega:"3. Tuleb keelata selliste märgiste kinnitamine kaaludele, mida nende tähenduse ja kuju tõttu kolmandad isikud võivad segamini ajada CE-märgisega. Muid märgiseid võib kanda kaaludele tingimusel, et sellega ei halvendata CE-märgise nähtavust ja loetavust."6. Artikkel 11 asendatakse järgmisega:"Artikkel 11Ilma et see piiraks artikli 7 kohaldamist:a) kui liikmesriik teeb kindlaks, et CE-märgis on kinnitatud põhjendamatult, on tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kohustatud muutma asjakohase kaalu CE-märgist käsitlevatele sätetele vastavaks ja lõpetama seaduserikkumise selle liikmesriigi poolt kehtestatud tingimustel;b) kui mittevastavus jätkub, peab liikmesriik võtma kõik vajalikud meetmed selleks, et piirata kõnesoleva kaalu turuleviimist, turuleviimine keelata või tagada toote turult äravõtmine artiklis 7 sätestatud korras."7. II lisa jaotisi muudetakse järgmiselt:a) Jaotise 2.1 teine ja kolmas lõik asendatakse järgmisega:"Tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kinnitab igale kaalule CE-märgise ja IV lisa kohased pealdised ning koostab kirjaliku vastavusdeklaratsiooni.CE-märgise juures peab olema jaotises 2.4 märgitud järelevalve eest vastutava asutuse tunnuskood."b) Jaotised 3 ja 4 asendatakse järgmistega:"3. EÜ taatlus3.1. EÜ taatlus on menetlus, mille puhul tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja tagab ja deklareerib, et jaotise 3.3 kohaselt kontrollitud kaal vastab vajaduse korral EÜ tüübihindamistõendis märgitud tüübile ja selle kaalu suhtes kohaldatavatele käesoleva direktiivi nõuetele.3.2. Tootja võtab kõik vajalikud meetmed selleks, et valmistamisprotsessis tagataks vajaduse korral kaalude vastavus EÜ tüübihindamistõendis märgitud tüübile ja kaalude suhtes kohaldatavatele käesoleva direktiivi nõuetele. Tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kannab CE-märgise igale kaalule ja koostab kirjaliku vastavusdeklaratsiooni.3.3. Selleks et kontrollida iga toote vastavust käesoleva direktiivi nõuetele, teeb volitatud asutus jaotise 3.5 kohased vajalikud kontrollimised ja katsed iga kaalu puhul eraldi.3.4. Kaalude puhul, mis ei kuulu EÜ tüübikinnituse alla, peab volitatud asutus nõudmise korral juurde pääsema III lisas ettenähtud kaalude väljatöötamisega seotud dokumentatsioonile.3.5. Taatlus, mille puhul iga kaalu kontrollitakse ja katsetatakse eraldi3.5.1. Selleks et vajaduse korral kindlaks teha kaalude vastavust EÜ tüübihindamistõendis märgitud tüübile ja nende kaalude suhtes kohaldatavatele käesoleva direktiivi nõuetele, tuleb iga kaalu puhul eraldi teha kontrollimised ja vajalikud, artiklis 5 märgitud asjakohaste standardite kohased või samaväärsed katsed.3.5.2. Volitatud asutus kannab või laseb kanda oma tunnuskoodi igale kaalule, mille nõuetele vastavus on kindlaks tehtud, ja annab tehtud katsete kohta kirjaliku vastavustunnistuse.3.5.3. Tootja või tema volitatud esindaja peab saama nõudmise korral esitada volitatud asutuse vastavustunnistused.4. EÜ üksiktoote taatlus4.1. EÜ üksiktoote taatlus on menetlus, mille puhul tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja tagab ja deklareerib, et tegelikult eriotstarbeks kavandatud ja jaotises 4.2 märgitud vastavustunnistuse saanud kaal vastab tema suhtes kohaldatavatele käesoleva direktiivi nõuetele. Tootja või tema volitatud esindaja kannab sellele kaalule CE-märgise ja koostab kirjaliku vastavusdeklaratsiooni.4.2. Selleks et kindlaks teha kaalu vastavus käesoleva direktiivi asjakohastele nõuetele, hindab volitatud asutus kaalu ja viib läbi vajalikud, artiklis 5 märgitud vastavate standardite kohased või samaväärsed katsed.Kaalule, mille nõuetele vastavus on kindlaks tehtud, kannab või laseb volitatud asutus kanda oma tunnuskoodi ja annab läbiviidud katsete kohta kirjaliku vastavustunnistuse.4.3. III lisas märgitud kaalu väljatöötamisega seotud tehniline dokumentatsioon peab võimaldama hinnata vastavust käesoleva direktiivi nõuetele ja aru saada kaalu väljatöötamisest, valmistamisviisist ja tööpõhimõttest. Dokumentatsioon peab olema volitatud asutusele kättesaadav.4.4. Tootja või tema volitatud esindaja peab saama nõudmise korral esitada volitatud asutuse vastavustunnistused."c) Jaotised 5.3.1 ja 5.3.2 asendatakse järgmistega:"5.3.1. Kui tootja on mõneks jaotises 5.1 märgitud menetluseks valinud kaheastmelise mooduse ja kui neid astmeid sooritavad erinevad isikud, peab esimese astme läbinud kaal kandma selle astme ülesannetega seotud volitatud asutuse tunnuskoodi.5.3.2. Toimingu esimese astme sooritanud isik annab iga kaalu kohta tunnistuse, kus on märgitud vajalikud kaalu tunnusandmed ning tehtud kontrollimised ja katsed.Toimingu teist astet sooritav isik teeb veel tegemata kontrollimised ja katsed.Tootja või tema volitatud esindaja peab saama nõudmise korral esitada volitatud asutuse vastavustunnistused."d) Jaotis 5.3.4 asendatakse järgmisega:"5.3.4. CE-märgis koos teises astmes osalenud volitatud asutuse tunnuskoodiga kantakse kaalule pärast teise astme toimingute sooritamist."8. IV lisa jaotist 1.1 muudetakse järgmiselt:a) Punkt a asendatakse järgmisega:"a) - VI lisas esitatud CE-tähisest koosnev CE-vastavusmärgis,- EÜ järelevalvet või EÜ taatlust teinud volitatud asutuse/asutuste tunnuskood(id).Mainitud märgis ja tunnuskood(id) tuleb kaalule kanda selgesti rühmitatult;".b) Punktis c lisatakse kuuenda taande järele järgmine taane:"- CE-märgise kinnitamise aasta kaks viimast numbrit".9. VI lisa asendatakse järgmisega:"VI LISACE-VASTAVUSMÄRGIS- CE-vastavusmärgis koosneb tähtedest CE järgmisel kujul:[insert image]- CE-märgise vähendamisel või suurendamisel tuleb kinni pidada siin esitatud joonise proportsioonidest.- CE-märgise eri osad peavad olema ühekõrgused, vähemalt 5 mm."Artikkel 9Käesolevaga muudetakse direktiivi 90/385/EMÜ järgmiselt.1. Termin "EÜ vastavusmärk" asendatakse kogu tekstis terminiga "CE-märgis".2. Artikli 4 esimene lõige asendatakse järgmisega:"1. Liikmesriigid ei takista seadmete turuleviimist ja kasutuselevõtmist oma territooriumil, kui need vastavad käesoleva direktiivi sätetele ja kui neil on artiklis 12 ettenähtud CE-märgis, mis näitab, et nende vastavust on artikli 9 kohaselt hinnatud."3. Artiklisse 4 lisatakse järgmine lõige:"5. a) Kui seadmed kuuluvad teisi aspekte käsitlevate direktiivide rakendusalasse, mis näevad samuti ette CE-märgise kinnitamist, näitab märgis, et eeldatakse seadmete vastavust ka nende direktiivide sätetele.b) Kui tootja võib ühe või mitme sellise direktiivi kohaselt üleminekuaja jooksul valida, milliseid nõudeid kohaldada, näitab CE-märgis vastavust siiski ainult nendele direktiividele, mida ta on kohaldanud. Sellisel juhul tuleb kohaldatavate direktiivide viiteandmed esitada Euroopa Ühenduste Teatajas avaldatud kujul asjakohastele seadmetele lisatavates kõnesolevates direktiivides ettenähtud dokumentides, märkustes ja juhendites; need dokumendid, märkused ja juhendid peavad olema kättesaadavad, ilma et oleks vaja rikkuda seadme steriilset pakendit."4. Artikli 11 esimene lõige asendatakse järgmisega:"1. Liikmesriigid teatavad komisjonile ja teistele liikmesriikidele volitatud asutuste nimed, kelle nad esitavad artiklis 9 märgitud menetluste läbiviimiseks, nende volitustejärgsed eriülesanded ja komisjoni poolt neile eelnevalt omistatud tunnuskoodid.Komisjon avaldab volitatud asutuste nimekirja, tunnuskoodid ja volitustejärgsed ülesanded Euroopa Ühenduste Teatajas. Komisjon tagab selle nimekirja ajakohastamise."5. Artikli 12 lõike 2 teine lõik asendatakse järgmisega:"Sellele peab järgnema 2., 4. ja 5. lisas sätestatud menetluste rakendamise eest vastutava volitatud asutuse tunnuskood."6. Artikli 12 kolmas lõige asendatakse järgmisega:"3. Tuleb keelata selliste märgiste kinnitamine seadmetele, mida nende tähenduse ja kuju tõttu kolmandad isikud võivad segamini ajada CE-märgisega. Muid märgiseid võib pakendile ja seadmele lisatud kasutusjuhendile kanda tingimusel, et sellega ei halvendata CE-märgise nähtavust ja loetavust."7. Artikkel 13 asendatakse järgmisega:"Artikkel 13Ilma et see piiraks artikli 7 kohaldamist:a) kui liikmesriik teeb kindlaks, et CE-märgis on kinnitatud põhjendamatult, on tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kohustatud lõpetama seaduserikkumise selle liikmesriigi poolt kehtestatud tingimustel;b) kui mittevastavus jätkub, peab liikmesriik võtma kõik vajalikud meetmed selleks, et piirata kõnesoleva seadme turuleviimist, turuleviimine keelata või tagada toote turult äravõtmine artiklis 7 sätestatud korras."8. II lisa muudetakse järgmiselt:a) Jaotise 2 teine lõige asendatakse järgmisega:"Tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kannab artikli 12 kohaselt peale CE-märgise ja koostab kirjaliku vastavusdeklaratsiooni.See vastavusdeklaratsioon hõlmab ühte või mitut tootenäidist ja seda säilitab tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja.CE-märgise juures peab olema vastutava volitatud asutuse tunnuskood."b) Jaotis 6 asendatakse järgmisega:"6. Haldusnormid6.1. Tootja säilitab riigi ametiasutuste jaoks vähemalt viis aastat pärast toote viimast valmistamiskuupäeva:- vastavusdeklaratsiooni,- jaotise 3.1 teises taandes märgitud dokumentatsiooni,- jaotises 3.4 märgitud muudatusi,- jaotises 4.2 märgitud dokumentatsiooni,- jaotistes 3.4, 4.3, 5.3 ja 5.4 märgitud volitatud asutuse otsuseid ja aruandeid.6.2. Volitatud asutus teeb teistele volitatud asutustele ja asjaomasele pädevale ametiasutusele nende taotlusel kättesaadavaks kogu asjakohase teabe esitatud, tagasi lükatud ja kehtetuks tunnistatud kvaliteedisüsteemide tunnustamise kohta.6.3. Kui tootja ega ka tema volitatud esindaja ei asu ühenduses, peab artikli 4 lõikes 2 märgitud tehnilise dokumentatsiooni tegema volitatud asutustele ja pädevale ametiasutusele kättesaadavaks isik, kes vastutab asjakohase seadme ühenduse turuleviimise eest."9. III lisa jaotised 7 ja 8 asendatakse järgmistega:"7. Haldusnormid7.1. Iga volitatud asutus teeb teistele volitatud asutustele ja pädevale ametiasutusele nende taotlusel kättesaadavaks kogu asjakohase teabe esitatud ja tagasi lükatud tüübikinnitustaotluste ning kehtetuks tunnistatud EÜ tüübihindamistõendite ja nende lisade kohta.7.2 Teised volitatud asutused võivad saada tüübihindamistõendite ja nende lisade koopiad. Tüübihindamistõendite lisad tehakse teistele volitatud asutustele kättesaadavaks juhul, kui on esitatud põhjendatud taotlus ja informeeritud tootjat.7.3. Tootja või tema volitatud esindaja säilitab koos tehnilise dokumentatsiooniga EÜ tüübihindamistõendite ja nende lisade koopiaid vähemalt viis aastat alates viimase seadme valmistamisest.7.4. Kui tootja ega ka tema volitatud esindaja ei asu ühenduses, peab tehnilise dokumentatsiooni tegema volitatud asutustele ja pädevale ametiasutusele kättesaadavaks isik, kes vastutab asjakohase seadme ühenduse turuleviimise eest."10. IV lisa asendatakse järgmisega:"IV LISAEÜ VASTAVUSTÕENDAMINE1. EÜ vastavustõendamine on menetlus, mille puhul tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja tagab ja deklareerib, et tooted, mille kohta kehtivad jaotise 3 sätted, vastavad EÜ tüübihindamistõendis märgitud tüübile ja nende suhtes kohaldatavatele käesoleva direktiivi nõuetele.2. Tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja võtab kõik vajalikud meetmed selleks, et valmistamisprotsessis tagataks toodete vastavuse EÜ tüübihindamistõendis märgitud tüübile ja nende suhtes kohaldatavatele käesoleva direktiivi nõuetele. Tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kinnitab tootele CE-märgise ja koostab vastavusdeklaratsiooni.3. Enne tootmise alustamist töötab tootja välja tootmisprotsessi määratlevad, eelkõige steriliseerimist käsitlevad dokumendid ja kõik eelnevalt kehtestatud tavalised normid, mida tuleb kohaldada, et tagada toodete ühetaolisus ja vastavus EÜ tüübihindamistõendis märgitud tüübile ja käesoleva direktiivi asjakohastele nõuetele.4. Tootja kohustub looma turustamisjärgset järelevalvesüsteemi ja ajakohastama seda. See kohustus hõlmab tootjapoolse kohustuse teatada kohe pärast teate saamist pädevatele ametiasutustele järgmistest juhtumitest:i) mis tahes seadme omaduste ja töövõime muutustest ning niisugustest vigadest kasutusjuhendil, mis võivad põhjustada või on põhjustanud patsiendi surma või tema tervisliku seisundi halvenemise;ii) mis tahes tehnilistest või meditsiinilistest põhjustest, mille tõttu tootja on kõrvaldanud seadme turult.5. Selleks et kontrollida toote vastavust käesoleva direktiivi nõuetele jaotise 6 kohase statistilise kontrollimise ja katsetamise abil, teeb volitatud asutus vajalikud kontrollimised ja katsed. Tootja peab volitatud asutusel võimaldama vajaduse korral hinnata jaotise 3 kohaselt võetud meetmete tõhusust auditeerimise abil.6. Statistiline vastavustõendamine6.1. Tootja esitab valmistatud tooted ühtlike partiidena ja võtab kõik vajalikud meetmed, et valmistamisprotsessis tagataks iga valmistatava partii ühtlikkus.6.2. Igast partiist saadakse juhuslik valim. Selleks et kindlaks teha, kas valimisse kuuluvad tooted vastavad EÜ tüübihindamistõendis märgitud tüübile, ja selle alusel otsustada, kas asjakohane partii tuleb vastu võtta või tagasi lükata, hinnatakse iga valimisse kuuluvat toodet eraldi ja tehakse sellega vajalikud artiklis 5 märgitud standardite kohased või samaväärsed katsed.6.3. Toodete statistiline kontroll põhineb omadustel, mis tingivad järgmiste tunnustega valimsüsteemi:- kvaliteeditase, mis vastab 95 % vastuvõtmise tõenäosusele, kusjuures mittevastavuse määr on 0,29-1 %,- kvaliteedi miinimumtase, mis vastab 5 % vastuvõtmise tõenäosusele, kusjuures mittevastavuse määr on 3-7 % .6.4. Volitatud asutus kinnitab või laseb igale vastuvõetud partii tootele kinnitada oma tunnuskoodi ja annab tehtud katsete kohta kirjaliku vastavustunnistuse. Kõiki selliste partiide tooteid võib turule viia, välja arvatud valimi mittevastavaks osutunud eksemplarid.Kui partii lükatakse tagasi, võtab volitatud asutus vajalikke meetmeid selle partii turuleviimise tõkestamiseks. Kui partiid lükatakse tagasi korduvalt, võib volitatud asutus statistilise vastavustõendamise peatada.Tootja võib volitatud asutuse vastutusel kinnitada tema tunnuskoodi tootele valmistamise ajal.6.5. Tootja või tema volitatud esindaja peab saama nõudmise korral esitada volitatud asutuse vastavustunnistuse."11. V lisa jaotise 2 teine lõik asendatakse järgmisega:"Tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kinnitab CE-märgise artikli 12 kohaselt ja koostab kirjaliku vastavusdeklaratsiooni. See vastavusdeklaratsioon hõlmab ühte või mitut teatavat tootenäidist ja seda säilitab tootja. CE-märgise juures peab olema vastutava volitatud asutuse tunnuskood."12. IX lisa asendatakse järgmisega:"IX LISACE-VASTAVUSMÄRGIS- CE-vastavusmärgis koosneb tähtedest CE järgmisel kujul:[insert image]- CE-märgise vähendamisel või suurendamisel tuleb kinni pidada siin esitatud joonise proportsioonidest.- CE-märgise eri osad peavad olema ühekõrgused, vähemalt 5 mm.Väikesemõõtmeliste masinate ja seadmete puhul võib sellest alampiirist loobuda."Artikkel 10Käesolevaga muudetakse direktiivi 90/396/EMÜ järgmiselt.1. Termin "EÜ vastavusmärk" asendatakse kogu tekstis terminiga "CE-märgis".2. Artiklis 4 asendatakse esimene lõige järgmisega:"1. Liikmesriigid ei tohi keelata, piirata ega takistada seadmete turuleviimist ja kasutuselevõtmist, kui need vastavad kõigile käesoleva direktiivi sätetele, sealhulgas II peatükis ettenähtud vastavushindamise menetluse nõuetele, ja kui neil on artiklis 10 ettenähtud CE-märgis."3. Artikli 8 viies lõige asendatakse järgmisega:"5. a) Kui seadmed kuuluvad teisi aspekte käsitlevate direktiivide rakendusalasse, mis näevad samuti ette CE-märgise kinnitamist, näitab märgis, et eeldatakse seadmete vastavust ka nende direktiivide sätetele.b) Kui tootja võib ühe või mitme sellise direktiivi kohaselt üleminekuaja jooksul valida, milliseid nõudeid kohaldada, näitab CE-märgis vastavust siiski ainult nendele direktiividele, mida ta on kohaldanud. Sellisel juhul tuleb kohaldatavate direktiivide viiteandmed esitada Euroopa Ühenduste Teatajas avaldatud kujul asjakohasele seadmele lisatavates kõnesolevates direktiivides ettenähtud dokumentides, märkustes ja juhendites."4. Artikli 9 esimene lõige asendatakse järgmisega:"1. Liikmesriigid teatavad komisjonile ja teistele liikmesriikidele volitatud asutuste nimed, kelle nad esitavad artiklis 8 märgitud menetluste läbiviimiseks, nende volitustejärgsed eriülesanded ja komisjoni poolt neile eelnevalt omistatud tunnuskoodid.Komisjon avaldab volitatud asutuste nimekirja ja tunnuskoodid Euroopa Ühenduste Teatajas ning tagab selle nimekirja ajakohastamise."5. Artikli 10 teine lõige asendatakse järgmisega:"2. Tuleb keelata selliste märgiste kinnitamine seadmetele, mida nende tähenduse ja kuju tõttu kolmandad isikud võivad segamini ajada CE-märgisega. Muid märgiseid võib seadmetele või andmeplaadile kanda tingimusel, et sellega ei halvendata CE-märgise nähtavust ja loetavust."6. Artikkel 11 asendatakse järgmisega:"Artikkel 11Ilma et see piiraks artikli 7 kohaldamist:a) kui liikmesriik teeb kindlaks, et CE-märgis on kinnitatud põhjendamatult, on tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kohustatud muutma asjakohase toote CE-märgist käsitlevatele sätetele vastavaks ja lõpetama seaduserikkumise selle liikmesriigi poolt kehtestatud tingimustel;b) kui mittevastavus jätkub, peab liikmesriik võtma kõik vajalikud meetmed selleks, et piirata kõnesoleva kaalu turuleviimist, turuleviimine keelata või tagada toote turult äravõtmine artiklis 7 sätestatud korras."7. II lisa muudetakse järgmiselt:a) Jaotise 2.1 teine lause asendatakse järgmisega:"Tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kinnitab igale seadmele CE-märgise ja koostab kirjaliku vastavusdeklaratsiooni."b) Jaotise 2.1 viimane lause asendatakse järgmisega:"CE-märgisele peab järgnema jaotises 2.3 ettenähtud etteteatamata kontrollimiste eest vastutava volitatud asutuse tunnuskood."c) Jaotise 3.1 teine lause asendatakse järgmisega:"Tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kinnitab igale seadmele CE-märgise ja koostab kirjaliku vastavusdeklaratsiooni."d) Jaotise 3.1 viimane lause asendatakse järgmisega:"CE-märgisele peab järgnema EÜ järelevalve eest vastutava volitatud asutuse tunnuskood."e) Jaotise 4.1 teine lause asendatakse järgmisega:"Tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kannab igale seadmele CE-märgise ja koostab kirjaliku vastavusdeklaratsiooni."f) Jaotise 4.1 viimane lause asendatakse järgmisega:"CE-märgisele peab järgnema EÜ järelevalve eest vastutava volitatud asutuse tunnuskood."g) Jaotised 5 ja 6 asendatakse järgmistega:"5. EÜ VASTAVUSTÕENDAMINE5.1. EÜ vastavustõendamine on menetlus, mille puhul tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja tagab ja deklareerib, et seade, mille kohta kehtivad jaotise 3 sätted, vastab EÜ tüübihindamistõendis märgitud tüübile ja selle suhtes kohaldatavatele käesoleva direktiivi nõuetele.5.2. Tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja võtab kõik vajalikud meetmed selleks, et valmistamisprotsessis tagataks seadmete vastavus EÜ tüübihindamistõendis märgitud tüübile ja nende suhtes kohaldatavatele käesoleva direktiivi nõuetele. Tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kinnitab igale seadmele CE-märgise ja koostab kirjaliku vastavusdeklaratsiooni. Vastavusdeklaratsioon võib hõlmata ühte või mitut seadet ja seda säilitab tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja.5.3. Selleks et kontrollida seadmete vastavust käesoleva direktiivi nõuetele, teeb volitatud asutus kõik vajalikud kontrollimised ja katsed, mis toimuvad tootja valikul kas nii, et iga seadet kontrollitakse ja katsetatakse jaotise 5.4 kohaselt eraldi või jaotise 5.5 kohaselt statistiliselt.5.4. Vastavustõendamine iga seadme eraldi hindamise ja katsetamise alusel5.4.1. Selleks et tõendada seadmete vastavust EÜ tüübihindamistõendis märgitud tüübile ja nende suhtes kohaldatavatele käesoleva direktiivi nõuetele, hinnatakse iga seadet eraldi ja tehakse läbi artiklis 5 märgitud asjakohastele standarditele vastavad katsed.5.4.2. Volitatud asutus kinnitab või laseb igale seadmele kinnitada oma tunnuskoodi ja annab tehtud katsete kohta kirjaliku vastavustunnistuse. Vastavustunnistus võib hõlmata ühte või mitut seadet.5.4.3. Tootja või tema volitatud esindaja peab saama nõudmise korral esitada volitatud asutuse vastavustunnistused.5.5. Statistiline vastavustõendamine5.5.1. Tootja esitab valmistatud seadmed ühtlike partiidena ja võtab kõik vajalikud meetmed, et valmistamisprotsessis tagataks iga partii ühtlikkus.5.5.2. Statistiline kontroll toimub järgmiselt:Seadmeid kontrollitakse statistiliselt nende omaduste abil. Seadmed tuleb grupeerida identifitseeritavateks partiideks, mis koosnevad ühesugustes tingimustes ühe mudeli järgi valmistatud eksemplaridest. Partiid hinnatakse ebareeglipäraste ajavahemike järel. Selleks et kindlaks teha, kas asjakohane partii tuleb vastu võtta või tagasi lükata, kontrollitakse iga valimisse kuuluvat seadet eraldi ja tehakse artiklis 5 märgitud standardite kohased või samaväärsed katsed.Rakendatakse järgmiste tunnustega valimsüsteemi:- kvaliteeditase, mis vastab 95 % vastuvõtmise tõenäosusele, kusjuures mittevastavuse määr on 0,5-1,5 %,- kvaliteedi miinimumtase, mis vastab 5 % vastuvõtmise tõenäosusele, kusjuures mittevastavuse määr on 5-10 % .5.5.3. Volitatud asutus kinnitab või laseb vastuvõetud partiide puhul igale seadmele kinnitada oma tunnuskoodi ja annab tehtud katsete kohta kirjaliku vastavustunnistuse. Kõiki selliste partiide seadmeid võib turule viia, välja arvatud valimi mittevastavaks osutunud tooted.Kui partii lükatakse tagasi, võtab volitatud asutus vajalikke meetmeid selle partii turuleviimise tõkestamiseks. Kui partiid lükatakse tagasi korduvalt, võib volitatud asutus statistilise vastavustõendamise peatada.Tootja võib volitatud asutuse vastutusel kinnitada tema tunnuskoodi tootele valmistamise ajal.5.5.4. Tootja või tema volitatud esindaja peab saama nõudmise korral esitada volitatud asutuse vastavustunnistuse.6. EÜ ÜKSIKTOOTE VASTAVUSTÕENDAMINE6.1. EÜ üksiktoote vastavustõendamine on menetlus, mille puhul tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja tagab ja deklareerib, et asjakohane seade, millele on väljalaskmisel antud jaotises 2 märgitud tunnistus, vastab selle suhtes kohaldatavatele käesoleva direktiivi nõuetele. Tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kinnitab seadmele CE-märgise, koostab kirjaliku vastavusdeklaratsiooni ja säilitab seda.6.2. Selleks et kindlaks teha seadme vastavust käesoleva direktiivi olulistele nõuetele, kontrollib volitatud asutus seadet ja teeb vajalikud katsed, võttes arvesse tehnilist dokumentatsiooni.Volitatud asutus kinnitab või laseb tunnustatud seadmele kinnitada oma tunnuskoodi ja annab tehtud katsete kohta vastavustunnistuse.6.3. IV lisas märgitud tehniline dokumentatsioon peab võimaldama hinnata seadme konstruktsiooni seisukohalt selle vastavust käesoleva direktiivi nõuetele ja aru saada seadme väljatöötamisest, valmistamisviisist ja tööpõhimõttest.IV lisas märgitud tehniline dokumentatsioon tuleb teha volitatud asutusele kättesaadavaks.6.4. Kui volitatud asutus peab seda vajalikuks, võib kontrollimised ja katsed teha pärast asjakohase seadme paigaldamist.6.5. Tootja või tema volitatud esindaja peab saama nõudmise korral esitada volitatud asutuse vastavustunnistuse."8. III lisa asendatakse järgmisega:"III LISACE-VASTAVUSMÄRGIS JA PEALDISED1. CE-vastavusmärgis koosneb tähtedest CE järgmisel kujul:[insert image]CE-märgisele peab järgnema toote järelevalvega seotud volitatud asutuse tunnuskood.2. Seadmel või selle andmeplaadil peab olema CE-märgis koos järgmiste pealdistega:- tootja nimi või tunnusmärk,- seadme kaubanimetus,- vajaduse korral kasutatava elektritoiteallika liik,- seadme liik,- CE-märgise kinnitamise aasta kaks viimast numbrit.Vastavalt seadme laadile võib lisada paigaldamiseks vajaliku teabe.3. CE-märgise vähendamisel või suurendamisel tuleb kinni pidada eespool esitatud joonise proportsioonidest.CE-märgise eri osad peavad olema ühekõrgused, vähemalt 5 mm."Artikkel 11Käesolevaga muudetakse direktiivi 91/263/EMÜ järgmiselt.1. Termin "EÜ vastavusmärk" asendatakse kogu tekstis terminiga "CE-märgis".2. Artikli 11 lõikes 4 asendatakse termin "EÜ vastavusmärk" tekstiga "VI lisas esitatud näidise kohased tähed CE".3. Artikli 3 esimene lõige asendatakse järgmisega:"1. Liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed selle tagamiseks, et lõppseadmeid lubatakse turule viia ja kasutusele võtta ainult siis, kui neil on artiklis 11 ettenähtud CE-märgis, mis näitab nende vastavust käesoleva direktiivi sätetele, sealhulgas II peatükis sätestatud vastavushindamise menetluste nõuetele, kui seadmed on õigesti üles seatud ja hooldatud ning kui neid kasutatakse ettenähtud otstarbel."4. Artiklisse 3 lisatakse järgmine lõige:"4. a) Kui lõppseadmed kuuluvad teisi aspekte käsitlevate direktiivide rakendusalasse, mis näevad samuti ette CE-märgise kinnitamist, näitab märgis, et eeldatakse seadme vastavust ka nende direktiivide sätetele.b) Kui tootja võib ühe või mitme sellise direktiivi kohaselt üleminekuaja jooksul valida, milliseid nõudeid kohaldada, näitab CE-märgis vastavust siiski ainult nendele direktiividele, mida ta on kohaldanud. Sellisel juhul tuleb kohaldatavate direktiivide viiteandmed esitada Euroopa Ühenduste Teatajas avaldatud kujul asjakohasele lõppseadmele lisatavates kõnesolevates direktiivides ettenähtud dokumentides, märkustes ja juhendites."5. Artikli 10 esimene lõige asendatakse järgmisega:"1. Liikmesriigid teatavad komisjonile ja teistele liikmesriikidele ühenduses asuvate asutuste nimed ja komisjoni poolt neile eelnevalt omistatud tunnuskoodid, kelle nad on volitanud tegema sertifitseerimist ja toodangu kontrolli ning täitma artiklis 9 märgitud menetluste alaseid järelevalveülesandeid.Liikmesriigid rakendavad nende asutuste määramisel V lisas ettenähtud miinimumnõudeid. Asutusi, mis vastavad asjakohaste ühtlustatud standardite nõuetele, peetakse vastavaks ka V lisa nõuetele."6. Artikli 10 kolmas lõige asendatakse järgmisega:"3. Komisjon avaldab volitatud asutuste nimekirja, tunnuskoodid ja volitustejärgsed ülesanded ning katselaborite nimekirja Euroopa Ühenduste Teatajas ja tagab nende nimekirjade ajakohastamise."7. Artikli 11 esimene lõige asendatakse järgmisega:"Käesolevale direktiivile vastaval lõppseadmel peab olema tähtedest CE koosnev CE-märgis, sellele järgnev toote järelevalvega seotud volitatud asutuse tunnuskood ja tähis, mis näitab, et see terminaliseade on mõeldud ja sobib ühendamiseks üldkasutatava telekommunikatsioonivõrguga. IV lisas on koos lisateabega esitatud kasutatava CE-märgise kuju.8. Artiklis 11 asendatakse teine lõige järgmisega:"2. Tuleb keelata selliste märgiste kinnitamine lõppseadmetele, mida nende tähenduse ja kuju tõttu kolmandad isikud võivad segamini ajada VI ja VII lisas kindlaks määratud CE-märgisega. Muid märgiseid võib kanda lõppseadmetele tingimusel, et sellega ei halvendata CE-märgise nähtavust ja loetavust."9. Artikkel 12 asendatakse järgmisega:"Artikkel 12Ilma et see piiraks artikli 8 kohaldamist:a) kui liikmesriik teeb kindlaks, et CE-märgis on kinnitatud põhjendamatult, on tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kohustatud muutma asjakohase lõppseadme CE-märgist käsitlevatele sätetele vastavaks ja lõpetama seaduserikkumise selle liikmesriigi poolt kehtestatud tingimustel;b) kui mittevastavus jätkub, peab liikmesriik võtma kõik vajalikud meetmed selleks, et piirata kõnesoleva lõppseadme turuleviimist, turuleviimine keelata või tagada toote turult äravõtmine artiklis 8 sätestatud korras."10. II ja III lisa punkti 1 viimane lause asendatakse järgmisega:"Tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kannab igale tootele artikli 11 lõikes 1 ettenähtud märgised ja koostab kirjaliku tüübile vastavusdeklaratsiooni."11. IV lisa punkti 1 viimane lause asendatakse järgmisega:"Tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kannab igale tootele artikli 11 lõikes 1 ettenähtud märgised ja koostab kirjaliku vastavusdeklaratsiooni."12. VI lisa asendatakse järgmisega:"VI LISALÕPPSEADMETELE KANTAV ARTIKLI 11 LÕIKES 1 MÄRGITUD PEALDIS- CE-vastavusmärgis koosneb tähtedest CE järgmisel kujul, millele järgneb artikli 11 lõikes 1 märgitud lisateave:[insert image] [insert image]Tähed CE/ Volitatud asutuse tunnuskood /Üldkasutatava telekommunikatsioonivõrguga ühendamiseks sobiva lõppseadme tähis(vt kirjagarnituuri Euroopa Ühenduste Teatajast)- CE-märgise vähendamisel või suurendamisel tuleb kinni pidada siin esitatud joonise proportsioonidest.- CE-märgise eri osad peavad olema ühekõrgused, vähemalt 5 mm."13. VII lisa muudetakse järgmiselt:"VII LISALÕPPSEADMETELE KANTAV ARTIKLI 11 LÕIKES 4 MÄRGITUD PEALDIS[insert image]- CE-märgise vähendamisel või suurendamisel tuleb kinni pidada siin esitatud joonise proportsioonidest.- CE-märgise eri osad peavad olema ühekõrgused, vähemalt 5 mm."Artikkel 12Käesolevaga muudetakse direktiivi 92/42/EMÜ järgmiselt.1. Termin "EÜ vastavusmärk" asendatakse kogu tekstis terminiga "CE-märgis".2. Artiklis 4 asendatakse esimene lõige järgmisega:"1. Kui asutamislepingus või muudes ühenduse direktiivides või õigusaktides ei ole sätestatud teisiti, ei tohi liikmesriigid keelata, piirata ega takistada käesoleva direktiivi sätetele vastavate seadmete ja kuumaveekatelde turuleviimist ja kasutuselevõtmist oma territooriumil, kui neil on artiklis 7 ettenähtud CE-märgis, mis tõendab vastavust kõigile käesoleva direktiivi sätetele, sealhulgas artiklites 7 ja 8 ettenähtud vastavushindamise menetluse nõuetele."3. Artiklisse 4 lisatakse lõige 5 järgmises sõnastuses:"5. a) Kui kuumaveekatlad kuuluvad teisi aspekte käsitlevate direktiivide rakendusalasse, mis näevad samuti ette CE-märgise kinnitamist, näitab märgis, et eeldatakse kuumaveekatelde vastavust ka nende direktiivide sätetele.b) Kui tootja võib ühe või mitme sellise direktiivi kohaselt üleminekuaja jooksul valida, milliseid nõudeid kohaldada, näitab CE-märgis vastavust siiski ainult nendele direktiividele, mida ta on kohaldanud. Sellisel juhul tuleb kohaldatavate direktiivide viiteandmed esitada Euroopa Ühenduste Teatajas avaldatud kujul asjakohasele kuumaveekatlale lisatavates kõnesolevates direktiivides ettenähtud dokumentides, märkustes ja juhendites."4. Artiklis 7 asendatakse neljas lõige järgmisega:"4. CE-märgis, mis tõendab vastavust käesoleva direktiivi nõuetele ja muudele CE-märgise omistamist reguleerivatele sätetele, samuti I lisas kindlaks määratud pealdised tuleb kanda kuumaveekateldele nähtavalt, kergesti loetavalt ja püsivalt. Tuleb keelata selliste märgiste kinnitamine neile toodetele, mida nende tähenduse ja kuju tõttu kolmandad isikud võivad segamini ajada CE-märgisega. Muid märgiseid võib kanda kuumaveekateldele ja seadmetele tingimusel, et sellega ei halvendata CE-märgise nähtavust ja loetavust."5. Artiklisse 7 lisatakse järgmine lõige:"5. a) Kui liikmesriik või volitatud asutus teeb kindlaks, et CE-märgis on kinnitatud põhjendamatult, on tootja või tema ühenduses asuv esindaja kohustatud muutma asjakohase kuumaveeanuma CE-märgist käsitlevatele sätetele vastavaks ja lõpetama seaduserikkumise selle liikmesriigi poolt kehtestatud tingimustel;b) kui mittevastavus jätkub, peab liikmesriik võtma kõik vajalikud meetmed selleks, et piirata kõnesoleva toote turuleviimist, turuleviimine keelata või tagada toote turult äravõtmine, ning teatama sellest komisjonile ja teistele liikmesriikidele."6. Artiklis 8 asendatakse esimene lõige järgmisega:"1. Liikmesriigid teatavad komisjonile ja teistele liikmesriikidele volitatud asutuste nimed, kelle nad esitavad artiklis 7 märgitud menetluste läbiviimiseks, nende volitustejärgsed eriülesanded ja komisjoni poolt neile eelnevalt omistatud tunnuskoodid.Komisjon avaldab volitatud asutuste nimekirja, tunnuskoodid ja volitustejärgsed ülesanded Euroopa Ühenduste Teatajas. Komisjon tagab selle nimekirja ajakohastamise."7. I lisa asendatakse järgmisega:"I LISACE-VASTAVUSMÄRGIS JA LISATAVAD ERIMÄRGISED1. CE-vastavusmärgisCE-vastavusmärgis koosneb tähtedest CE järgmisel kujul:[insert image]- CE-märgise vähendamisel või suurendamisel tuleb kinni pidada siin esitatud joonise proportsioonidest.- CE-märgise eri osad peavad olema ühekõrgused, vähemalt 5 mm."2. Lisatavad erimärgised:- CE-märgise kinnitamise aasta kaks viimast numbrit,- käesoleva direktiivi artikli 6 kohaselt antav järgmise sümboli kujuline energeetilise efektiivsuse tähis:[insert image]"8. IV lisa muudetakse järgmiselt:a) C-mooduli jaotise 1 viimane lause asendatakse järgmisega:"Tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kinnitab igale seadmele CE-märgise ja koostab kirjaliku vastavusdeklaratsiooni."b) D-mooduli jaotise 1 kaks viimast lauset asendatakse järgmistega:"Tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kinnitab igale seadmele CE-märgise ja koostab kirjaliku vastavusdeklaratsiooni. Koos CE-märgisega kantakse peale ka jaotises 4 märgitud kontrollimiste eest vastutava volitatud asutuse tunnuskood."c) E-mooduli jaotise 1 kaks viimast lauset asendatakse järgmistega:"Tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kinnitab igale kuumaveekatlale ja seadmele CE-märgise ning koostab kirjaliku vastavusdeklaratsiooni. Koos CE-märgisega kantakse peale ka jaotises 4 märgitud kontrollimiste eest vastutava volitatud asutuse tunnuskood."Artikkel 13Käesolevaga muudetakse direktiivi 73/23/EMÜ järgmiselt.1. Sissejuhatava osa lõppu lisatakse järgmised kaks lõiku:"otsuses 90/683/EMÜ* on kehtestatud vastavushindamise menetluste eri järkude moodulid, mis on mõeldud kasutamiseks tehnilist ühtlustamist käsitlevates direktiivides;menetluste valik ei tohi põhjustada varem kogu ühenduses kehtestatud elektriseadmete ohutusnormide leevendamist,__________* EÜT L 380, 31.12.1990, lk 13."2. Artikli 8 esimene lõige asendatakse järgmisega:"1. Artiklis 1 märgitud elektriseadmetele tuleb enne turuleviimist kinnitada artiklis 10 ettenähtud CE-märgis, mis tõendab nende vastavust käesoleva direktiivi sätetele, sealhulgas IV lisas esitatud vastavushindamise menetluse nõuetele."3. Artiklisse 8 lisatakse lõige 3 järgmises sõnastuses:"3. a) Kui elektriseadmed kuuluvad teisi aspekte käsitlevate direktiivide rakendusalasse, mis näevad samuti ette CE-märgise kinnitamist, näitab märgis, et eeldatakse elektriseadmete vastavust ka nende direktiivide sätetele.b) Kui tootja võib ühe või mitme sellise direktiivi kohaselt üleminekuaja jooksul valida, milliseid nõudeid kohaldada, näitab CE-märgis vastavust siiski ainult nendele direktiividele, mida ta on kohaldanud. Sellisel juhul tuleb kohaldatavate direktiivide viiteandmed esitada Euroopa Ühenduste Teatajas avaldatud kujul asjakohastele elektriseadmetele lisatavates kõnesolevates direktiivides ettenähtud dokumentides, märkustes ja juhendites."4. Artikkel 10 asendatakse järgmisega:"Artikkel 101. Tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kinnitab elektriseadmetele või, kui see ei ole võimalik, pakendile, kasutusjuhendile või garantiitunnistusele III lisas esitatud CE-märgise nähtavalt, kergesti loetavalt ja püsivalt.2. Tuleb keelata selliste märgiste kinnitamine elektriseadmetele, mida nende tähenduse ja kuju tõttu kolmandad isikud võivad segamini ajada CE-märgisega. Muid märgiseid võib kanda elektriseadmetele, nende pakendile, kasutusjuhendile ja garantiitunnistusele tingimusel, et sellega ei halvendata CE-märgise nähtavust ja loetavust.3. Ilma et see piiraks artikli 9 kohaldamist:a) kui liikmesriik teeb kindlaks, et CE-märgis on kinnitatud põhjendamatult, on tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kohustatud muutma asjakohase elektriseadme CE-märgist käsitlevatele sätetele vastavaks ja lõpetama seaduserikkumise selle liikmesriigi poolt kehtestatud tingimustel;b) kui mittevastavus jätkub, peab liikmesriik võtma kõik vajalikud meetmed selleks, et piirata kõnesoleva elektriseadme turuleviimist, turuleviimine keelata või tagada toote turult äravõtmine artiklis 9 sätestatud korras."5. Artikli 11 teine taane jäetakse välja.6. Lisatakse järgmised lisad:"III LISACE-VASTAVUSMÄRGIS JA EÜ VASTAVUSDEKLARATSIOONA. CE-vastavusmärgisCE-vastavusmärgis koosneb tähtedest CE järgmisel kujul:[insert image]- CE-märgise vähendamisel või suurendamisel tuleb kinni pidada siin esitatud joonise proportsioonidest.- CE-märgise eri osad peavad olema ühekõrgused, vähemalt 5 mm.B. EÜ vastavusdeklaratsioonEÜ vastavusdeklaratsioonis tuleb esitada järgmine teave:- tootja või tema ühenduses asuva volitatud esindaja nimi ja aadress,- elektriseadme kirjeldus,- viide ühtlustatud standarditele,- vajaduse korral viited tehnilistele tingimustele, millele vastavust deklareeritakse,- allakirjutanu isikuandmed, keda on volitatud täitma tootja või tema ühenduses asuva volitatud asutuse poolseid kohustusi,- CE-märgise kinnitamise aasta kaks viimast numbrit.IV LISATOOTE SISEKONTROLL1. Toote sisekontroll on menetlus, mille puhul tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja, kes täidab punktis 2 ettenähtud kohustusi, tagab ja deklareerib, et asjakohane elektriseade vastab selle suhtes kohaldatavatele käesoleva direktiivi nõuetele. Tootja või tema ühenduses asuv volitatud esindaja kinnitab igale tootele CE-märgise ja koostab kirjaliku vastavusdeklaratsiooni.2. Tootja koostab punkti 3 kohase tehnilise dokumentatsiooni ja tema või tema ühenduses asuv volitatud esindaja säilitab seda kontrollimiseks ühenduse territooriumil asjaomase riigi ametiasutuse jaoks vähemalt 10 aastat pärast viimase toote valmistamist.Kui tootja ega ka tema volitatud esindaja ei asu ühenduses, on see kohustus isikul, kes vastutab asjakohase elektriseadme ühenduse turule viimise eest.3. Tehniline dokumentatsioon peab võimaldama hinnata elektriseadme vastavust käesoleva direktiivi nõuetele. Niipalju kui on hindamiseks vaja, peab see sisaldama elektriseadme väljatöötamist, valmistamist ja tööpõhimõtteid. Selle hulka kuuluvad:- elektriseadme üldkirjeldus,- põhimõtteline projekt, tööjoonised ning detailide, alakoostude elektriskeemide jms plaanid,- mainitud tööjoonistest ja plaanidest ning elektriseadme tööpõhimõttest arusaamiseks vajalikud kirjeldused ja selgitused,- täielikult või osaliselt rakendatud standardite nimekiri ja neil juhtudel, kui standardeid ei ole rakendatud, käesoleva direktiivi ohutusnõuete täitmiseks kasutatud lahenduste kirjeldused,- konstruktsiooniarvutuste, kontrollimiste jm tulemused,- katseprotokollid.4. Ühte vastavusdeklaratsiooni ja tehnilise dokumentatsiooni koopiat säilitab tootja või tema volitatud esindaja.5. Tootja võtab kõik vajalikud meetmed selleks, et tootmisprotsessis tagataks toodete vastavus punktis 2 märgitud tehnilisele dokumentatsioonile ja nende suhtes kohaldatavatele käesoleva direktiivi nõuetele."Artikkel 141. Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid 1. juuliks 1994. Nad teatavad sellest viivitamata komisjonile.Nad kohaldavad neid sätteid alates 1. jaanuarist 1995.Kui liikmesriigid need meetmed vastu võtavad, lisavad nad nendesse meetmetesse või neid meetmeid ametlikult avaldades nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.2. Kuni 1. jaanuarini 1997 lubavad liikmesriigid turule viia ja kasutusele võtta 1. jaanuarini 1995 jõus olevale märgistamiskorrale vastavaid tooteid.3. Liikmesriigid edastavad komisjonile siseriiklike õigusnormide tekstid, mis nad on vastu võtnud käesoleva direktiivi reguleerimisalas. Komisjon teatab sellest teistele liikmesriikidele.Artikkel 15Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.Brüssel, 22. juuli 1993Nõukogu nimeleesistujaM. OFFECIERS-VAN DE WIELE1 EÜT C 160, 20.6.1991, lk 14 ja EÜT C 28, 2.2.1993, lk 16.2 EÜT C 125, 18.5.1992, lk 178; EÜT C 115, 26.4.1993, lk 117 ja 14. juuli 1993. aasta otsus (Euroopa Ühenduste Teatajas seni avaldamata).3 EÜT C 14, 20.1.1992, lk 15 ja EÜT C 129, 10.5.1993, lk 3.4 EÜT C 136, 4.6.1985, lk 1.5 EÜT C 231, 8.9.1989, lk 3 ja EÜT C 267, 19.10.1989, lk 3.6 EÜT C 10, 16.1.1990, lk 1.7 EÜT L 220, 8.8.1987, lk 48; direktiivi on muudetud direktiiviga 90/488/EMÜ (EÜT L 270, 2.10.1990, lk 25).8 EÜT L 187, 16.7.1988, lk 1.9 EÜT L 40, 11.2.1989, lk 12.10 EÜT L 139, 23.5.1989, lk 19; direktiivi on viimati muudetud direktiiviga 92/31/EMÜ (EÜT L 126, 12.5.1992, lk 11).11 EÜT L 183, 29.6.1989, lk 9; direktiivi on muudetud direktiiviga 91/368/EMÜ (EÜT L 198, 22.7.1991, lk 16).12 EÜT L 399, 30.12.1989, lk 18.13 EÜT L 189, 20.7.1990, lk 1.14 EÜT L 189, 20.7.1990, lk 17.15 EÜT L 196, 26.7.1990, lk 15.16 EÜT L 128, 23.5.1991, lk 1.17 EÜT L 167, 22.6.1992, lk 17.18 EÜT L 77, 26.3.1972, lk 29.


title: Komisjoni direktiiv 2005/43/EÜ, 23. juuni 2005, millega muudetakse nõukogu direktiivi 68/193/EMÜ (viinamarjade vegetatiivse paljundusmaterjali turustamise kohta) lisasid

text:
               24.6.2005

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 164/37

         KOMISJONI DIREKTIIV 2005/43/EÜ,
   23. juuni 2005,
   millega muudetakse nõukogu direktiivi 68/193/EMÜ (viinamarjade vegetatiivse paljundusmaterjali turustamise kohta) lisasid
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse nõukogu 9. aprilli 1968. aasta direktiivi 68/193/EMÜ viinamarjade vegetatiivse paljundusmaterjali turustamise kohta, (1) eriti selle artikli 2 lõike 1 punkti DA alapunkti c, artikli 8 lõiget 2, artikli 10 lõiget 3 ja artiklit 17a,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Direktiivis 68/193/EMÜ sätestatakse ühenduse eeskirjad viinamarjade vegetatiivse paljundusmaterjali turustamiseks ühenduse piires. Direktiivis loetletakse tingimused, millele peavad vastama kasvavad taimed, paljundusmaterjal, pakkimine ja märgis.

               (2)

               Taimede paljundamise täiustatud tehnoloogia võimaldab selle tehnoloogia abil toodetud taimi turustada lisaks traditsioonilistele kimpudele ka pottides, korvides või kastides.

               (3)

               Kui liikmesriigid nõuavad, et nende territooriumil toodetud materjali igal saadetisel oleks kaasas ühtne dokument, tuleks ette näha kõnealuse saatedokumendi tingimused.

               (4)

               Uutele tootmismeetoditele vastavalt toodetud paljundusmaterjali suhtes ei tohiks kohaldada teatavaid paljundusmaterjali ja pakendite koostist käsitlevaid tingimusi.

               (5)

               Tingimused, millele peavad vastama kasvavad taimed, on sätestatud direktiivi 68/193/EMÜ I lisas. Nimetatud lisa peaks sisaldama viidet paljundusmaterjali kategooriale ja tüübile, kontrollimist vajavate kahjulike organismide uuele positiivsele nimekirjale ning kasvavate taimede kontrolli- ja proovivõtumeetoditele.

               (6)

               Tingimused, millele peab vastama paljundusmaterjal, on sätestatud direktiivi 68/193/EMÜ II lisas. Nimetatud lisa peaks sisaldama viidet iga paljundusmaterjali kategooria ja tüübi sordile ja vajaduse korral kloonile sordiehtsuse ja -puhtuse seisukohast, paljundusmaterjali kontrollimise meetoditele ja eri tüüpi paljundusmaterjali liigitamisele.

               (7)

               Tingimused, millele peab vastama pakkimine, on sätestatud direktiivi 68/193/EMÜ III lisas. Nimetatud lisa peaks sisaldama viidet paljundusmaterjali tüübile seoses isendite arvuga igas pakkeüksuses.

               (8)

               Tingimused, millele peavad vastama märgis ja saatedokument, on sätestatud direktiivi 68/193/EMÜ IV lisas. Nimetatud lisa peaks sisaldama kogu direktiivi 68/193/EMÜ artiklis 10 nõutud teavet paljundusmaterjali kohta.

               (9)

               Viinamarjade paljundusmaterjali kasvutsükkel kestab mitu aastat ja seetõttu on kontrollimiseks ja proovide võtmiseks vajalik aeg pikk. Uute tingimuste kiire kehtestamine võib tekitada uutele nõuetele vastava paljundusmaterjali toodangu nappust. Seetõttu on asjakohane sätestada üleminekuperiood I, II ja IV lisas toodud uute tingimuste täitmiseks juba olemasoleva paljundusmaterjali puhul.

               (10)

               Seetõttu tuleks direktiivi 68/193/EMÜ vastavalt muuta.

               (11)

               Käesoleva direktiiviga ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise põllumajanduse, aianduse ja metsanduse seemnete ja paljundusmaterjali komitee arvamusega,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
   Artikkel 1
   Direktiivi 68/193/EMÜ I–IV lisa asendatakse käesoleva direktiivi I–IV lisaga.
   Artikkel 2
   1.   Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigusnormid hiljemalt 31. juuliks 2006. Nad edastavad kõnealuste normide teksti ning kõnealuste normide ja käesoleva direktiivi sätete vahelise vastavustabeli viivitamata komisjonile.
   Liikmesriigid kohaldavad kõnealuseid norme 1. augustist 2006.
   Kui liikmesriigid võtavad need normid vastu, lisavad nad nendesse normidesse või nende normide ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
   2.   Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastuvõetud põhiliste siseriiklike õigusnormide teksti.
   Artikkel 3
   Käesolev direktiiv jõustub 20. päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Artikkel 4
   Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

      Brüssel, 23. juuni 2005

            Komisjoni nimel

            komisjoni liige

         Markos KYPRIANOU

      (1)  EÜT L 93, 17.4.1968, lk 15. Direktiivi on viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1829/2003 (ELT L 268, 18.10.2003, lk 1).

      I LISA
      TINGIMUSED KASVAVATELE TAIMEDELE
      1.   Kasvavad taimed ning vajaduse korral kloonid peavad olema sordiehtsad ja -puhtad.
      2.   Kasvavate taimede seisund ja arengustaadium peab olema selline, et on võimalik piisavalt kontrollida kasvavate taimede sordi ja vajaduse korral klooni sordiehtsust ja -puhtust, samuti nende tervislikku seisundit.
      3.   Pinnas või vajaduse korral kasvusubstraat peab andma piisava tagatise seoses kahjulike organismide või nende nakkuste, eelkõige viiruslikke haigusi kandvate ümarusside puudumisega. Alustekoolid ja istikutekoolid tuleb rajada vastavalt asjakohastele tingimustele, et vältida igasugust kahjulikest organismidest nakatumise ohtu.
      4.   Paljundusmaterjali kasulikkust vähendavate kahjulike organismide määr peab olema võimalikult madal.
      5.   Eelkõige punktides a, b ja c viidatud kahjulike organismide suhtes kohaldatakse punktides 5.1–5.5 sätestatud tingimusi vastavalt punktile 5.6:

                  a)

                  nakkavate degeneratsioonide kompleks: Grapevine fanleaf virus (GFLV), Arabis mosaic virus (ArMV);

                  b)

                  Grapevine leafroll disease: Grapevine leafroll-associated virus 1 (GLRaV-1) ja Grapevine leafroll-associated virus 3 (GLRaV-3);

                  c)

                  Grapevine fleck virus (GFkV) (ainult pookealuste puhul).

            5.1.   Algpaljundusmaterjali tootmiseks ettenähtud alustekoolides ei tohi ametliku kontrolli käigus olla leitud punkti 5 alapunktides a, b ja c nimetatud kahjulikke organisme. Nimetatud kontroll põhineb kontrollproovide võtmisel, mida viiakse läbi indekseerimisega või sellega võrdväärse rahvusvaheliselt tunnustatud proovivõtmismeetodiga kõigi taimede suhtes. Nende proovide tulemusi kinnitatakse taimedel punkti 5 alapunktides a ja b loetletud organismide suhtes iga 5 aasta tagant tehtava kontrollproovide võtmisega.
      Nakatunud taimed tuleb kõrvaldada. Eespool nimetatud kahjulikest organismidest tingitud vigade põhjused või muud tegurid sisestatakse toimikusse, kus hoitakse alustekoole käsitlevad andmeid.
      5.2.   Eliitpaljundusmaterjali tootmise jaoks ettenähtud alustekoolidest ei tohi ametliku kontrolli käigus olla leitud punkti 5 alapunktides a ja b nimetatud kahjulikke organisme. Nimetatud kontroll põhineb kõiki taimi hõlmavate kontrollproovide võtmise tulemustel. Nimetatud proovid võetakse vähemalt iga 6 aasta tagant, alustades 3aastastest alustekoolidest.
      Kui iga-aastased ametlikud põldtunnustamised viiakse läbi kõigi taimedega, tehakse kontrollproovide võtmine iga 6 aasta tagant, alustades 6aastastest alustekoolidest.
      Nakatunud taimed tuleb kõrvaldada. Eespool nimetatud kahjulikest organismidest tingitud vigade põhjused või muud tegurid sisestatakse toimikusse, kus hoitakse alustekoole käsitlevad andmeid.
      5.3.   Sertifitseeritud paljundusmaterjali tootmiseks ettenähtud alustekoolidest ei tohi ametliku kontrolli käigus olla leitud punkti 5 alapunktides a ja b nimetatud kahjulikke organisme. Nimetatud kontroll põhineb üldtunnustatud ja standardiseeritud normidele vastavate analüüsimeetodite/kontrollimenetluste kohaselt väljavõttelise uuringuna läbiviidud kontrollproovide võtmise tulemustel. Nimetatud proovid võetakse vähemalt iga 10 aasta tagant, alustades 5aastastest alustekoolidest.
      Kui iga-aastased ametlikud põldtunnustamised viiakse läbi kõigi taimedega, tehakse kontrollproovide võtmine iga 10 aasta tagant, alustades 10aastastest alustekoolidest.
      Punkti 5 alapunktides a ja b nimetatud kahjulikest organismidest tingitud alustekoolide veaprotsent ei tohi ületada 5 %. Nakatunud taimed tuleb kõrvaldada. Eespool nimetatud kahjulikest organismidest tingitud vigade põhjused või muud tegurid sisestatakse toimikusse, kus hoitakse alustekoole käsitlevad andmeid.
      5.4.   Standardmaterjali tootmiseks ettenähtud alustekoolides ei tohi punkti 5 alapunktides a ja b nimetatud kahjulikest organismidest tingitud veaprotsent olla üle 10 %. Nakatunud taimi ei tohi kasutada paljundamisel. Eespool nimetatud kahjulikest organismidest tingitud vigade põhjused või muud tegurid sisestatakse toimikusse, kus hoitakse alustekoole käsitlevad andmeid.
      5.5.   Istikutekoolidest ei tohi iga-aastase ametliku põldtunnustamise käigus, mis põhineb visuaalsel meetodil ja mida vajaduse korral täiendavad asjakohased proovid ja/või täiendab teine põldtunnustamine, olla leitud punkti 5 alapunktides a ja b nimetatud kahjulikke organisme.

                  a)

                  Liikmesriigid võivad otsustada, et nad ei kohalda punkte 5.1 ega 5.2 enne 31. juulit 2011 alustekoolide suhtes, mis komisjoni direktiivi 2005/43/EÜ (1) jõustumise päeval juba tootsid lähte- või eliitpaljundusmaterjali.

                  b)

                  Liikmesriigid võivad otsustada, et nad ei kohalda punkti 5.3 enne 31. juulit 2012 alustekoolide suhtes, mis komisjoni direktiivi 2005/43/EÜ jõustumise päeval juba tootsid sertifitseeritud paljundusmaterjali.

                  c)

                  Kui liikmesriigid otsustavad, et nad ei kohalda punkte 5.1–5.2 või punkti 5.3 eespool punktides a ja b kirjeldatud viisil, kohaldavad nad selle asemel järgmisi eeskirju.
                  Lähte- ja eliitpaljundusmaterjali tootmiseks ette nähtud kultuuridest tuleb kõrvaldada ohtlikud viirushaigused, eriti Grapevine fanleaf ja Grapevine leafroll. Muu kategooria paljundusmaterjali tootmiseks ettenähtud kultuure tuleb hoida ohtlike viirushaiguste sümptomitega taimedest eraldi.

            6.   Istikutekoole ei rajata viinamarjaistandusse ega alustekooli. Minimaalne kaugus viinamarjaistandusest või alustekoolist on kolm meetrit.
      7.   Pookimiseks ettenähtud pookealuste pistikute, poogendite, puukooli pistikute, juurdunud pistikute ja juurdunud pookokste valmistamiseks kasutatav paljundusmaterjal võetakse alustekoolidest, mis on kontrollitud ja heaks kiidetud.
      8.   Ilma et see piiraks eespool nimetatud punktis 5 sätestatud ametlikke kontrollimisi, viiakse läbi vähemalt üks ametlik põldtunnustamine. Täiendavaid põldtunnustamisi viiakse läbi vaidluste korral küsimustes, mida on võimalik lahendada, ilma et see mõjutaks paljundusmaterjali kvaliteeti.

         (1)  ELT L 164, 24.6.2005, lk 37.

      II LISA
      TINGIMUSED PALJUNDUSMATERJALILE
      I.   ÜLDTINGIMUSED

                  1.

                  Paljundusmaterjal on sordiehtne ja -puhas, vajaduse korral kloonpuhas; standardmaterjali turustamisel lubatakse 1 % suurust hälvet.

                  2.

                  Paljundusmaterjali minimaalne tehniline puhtus on 96 %.
                  Tehniliselt ebapuhtana käsitatakse:

                              a)

                              osaliselt või täielikult kuivanud paljundusmaterjali, isegi kui seda on pärast kuivamist vees leotatud;

                              b)

                              kahjustunud, väändunud või vigastatud paljundusmaterjali, eriti rahe või külma poolt kahjustatud või vigastatud paljundusmaterjali;

                              c)

                              paljundusmaterjali, mis ei vasta allpool III punktis toodud nõuetele.

                  3.

                  Viinapuuvõrsed on jõudnud piisavalt puituda.

                  4.

                  Paljundusmaterjali kvaliteeti vähendavate kahjulike organismide olemasolu on lubatud üksnes võimalikult madalal määral.
                  Paljundusmaterjal, millel ilmnevad selged märgid või sümptomid sellistest kahjulikest organismidest, mille vastu puuduvad tõhusad meetmed, kõrvaldatakse.

            II.   ERITINGIMUSED
      1.   Juurdunud pookoksad
      Juurdunud pookoksad, mis koosnevad sama kategooria paljundusmaterjalist, klassifitseeritakse sellesse kategooriasse.
      Juurdunud pookoksad, mis koosnevad eri kategooriate paljundusmaterjalist, klassifitseeritakse koostiselementide madalamasse kategooriasse.
      2.   Ajutine erand
      Liikmesriigid võivad otsustada, et nad ei kohalda punkti 1 sätteid enne 31. juulit 2010 selliste juurdunud pookokste suhtes, mis koosnevad eliitpaljundusmaterjalile poogitud algpaljundusmaterjalist. Kui liikmesriigid otsustavad, et nad ei kohalda punkti 1, kohaldavad nad selle asemel järgmist sätet.
      Juurdunud pookoksad, mis koosnevad eliitpaljundusmaterjalile poogitud algpaljundusmaterjalist, klassifitseeritakse algpaljundusmaterjalide kategooriasse.
      III.   LIIGITAMINE
      1.   Pookealused pookimiseks, puukooli pistikud ja poogendid
      Läbimõõt
      Tegemist on läbilõike kõige laiema läbimõõduga. Standardit ei kohaldata rohtsete pookealuste ja pistikute suhtes.

                  a)

                  Pookimiseks ettenähtud pookealused ja poogendid:

                              aa)

                              peenema otsa läbimõõt: 6,5–12 mm;

                              ab)

                              maksimaalne jämedama otsa läbimõõt: 15 mm, välja arvatud poogendite puhul, mis on ette nähtud kohapeal pookimiseks.

                  b)

                  Puukooli pistikud:

                              peenema otsa minimaalne läbimõõt: 3,5 mm.

            2.   Juurdunud pistikud
      A.   Läbimõõt
      Läbimõõt sõlmevahe keskel ülemise võrse alumises servas ja mööda kõige pikemat läbilõiget on vähemalt 5 mm. Nimetatud standardit ei kohaldata juurdunud pistikute suhtes, mis on võetud rohtsest paljundusmaterjalist.
      B.   Pikkus
      Pikkus kõige madalamast juurte kinnituskohast kuni ülemise võrse alumise servani ei ole vähem kui:

                  a)

                  30 cm pookimiseks ettenähtud juurdunud pistikute puhul; Sitsiilia jaoks ettenähtud juurdunud pistikute puhul on norm 20 cm;

                  b)

                  20 cm teiste juurdunud pistikute puhul.
                  Nimetatud standardit ei kohaldata juurdunud pistikute puhul, mis on võetud rohtsest paljundusmaterjalist.

            C.   Juured
      Igal taimel on vähemalt kolm hästiarenenud ja hästiasetsevat juurt. Sordil 420 A võib olla ainult kaks hästiarenenud juurt tingimusel, et need asetsevad vastakuti.
      D.   Tüügas
      Lõige tehakse sõlmest piisavalt madalamal, et seda mitte kahjustada, kuid mitte madalamal kui ühe sentimeetri kaugusel.
      3.   Juurdunud pookoksad
      A.   Pikkus
      Vars peab olema vähemalt 20 cm pikkune.
      Nimetatud standardit ei kohaldata juurdunud pookokste suhtes, mis on võetud rohtsest paljundusmaterjalist.
      B.   Juured
      Igal taimel on vähemalt kolm hästiarenenud ja hästiasetsevat juurt. Sordil 420 A võib olla ainult kaks hästiarenenud juurt tingimusel, et need asetsevad vastakuti.
      C.   Pookekoht
      Igal taimel on piisav, regulaarne ja kaitstud pookekoht.
      D.   Tüügas
      Lõige tehakse sõlmest piisavalt madalamal, et seda mitte kahjustada, kuid mitte madalamal kui ühe sentimeetri kaugusel.

      III LISA
      PAKKIMINE
      Pakendite või kimpude koostis

                  1 – Tüüp

                  2 – Isendite arv

                  3 – Maksimaalne kogus

                              1.

                              Juurdunud pookoksad

                  25, 50, 100 või 100 täiskordsed

                  500

                              2.

                              Juurdunud pistikud

                  50, 100 või 100 täiskordsed

                  500

                              3.

                              Poogendid

                              —

                              millel on vähemalt viis kasutamiskõlblikku silma

                  100 või 200

                  200

                              —

                              millel on üks kasutamiskõlblik silm

                  500 või 500 täiskordsed

                  5 000

                              4.

                              Pookealused pookimiseks

                  100 või 100 täiskordsed

                  1 000

                              5.

                              Puukooli pistikud

                  100 või 100 täiskordsed

                  500

            ERITINGIMUSED
       I.   Väikesed kogused
      Vajaduse korral võib 1. veerus loetletud kõigi tüüpide ja kategooriate paljundusmaterjali pakendite ja kimpude kogus (isendite arv) olla väiksem kui 2. veerus märgitud minimaalsed kogused.
      II.   Juurtega viinapuud mis tahes substraatides pottides, korvides või kastides
      Isendite arvu ja maksimaalse arvu nõudeid ei kohaldata.

      IV LISA
      MÄRGISTAMINE
      A.   MÄRGIS
       I.   Nõutavad andmed

                   1.

                  EÜ standard

                   2.

                  Tootjariik

                   3.

                  Sertifitseerimis- või kontrolliasutus ja liikmesriik või nende tähtlühend

                   4.

                  Pitseerimise eest vastutava isiku nimi ja aadress või tema tunnusnumber

                   5.

                  Taimeliik

                   6.

                  Paljundusmaterjali tüüp

                   7.

                  Kategooria

                   8.

                  Sort ja vajadusel kloon; juurdunud pookokste puhul käsitleb see viide pookealuseid ja poogendeid

                   9.

                  Partii viitenumber

                  10.

                  Kogus

                  11.

                  Pikkus – üksnes pookimiseks ettenähtud pookealuste pistikute puhul; silmas peetakse kõnealuse partii pistikute minimaalset pikkust

                  12.

                  Viljelusaasta.

             II.   Miinimumtingimused
      Märgis vastab järgmistele nõuetele:

                  1.

                  märgis on kustumatu ja selgesti loetav;

                  2.

                  märgis kinnitatakse nähtavale kohale nii, et ta oleks kergesti märgatav;

                  3.

                  muud teksti- ja kujunduselemendid ei tohi punktis A.I sätestatud teavet mingil viisil peita, varjata ega segada;

                  4.

                  punktis A.I sätestatud teave peab olema esitatud samas vaateväljas.

            III.   Erand väikeste koguste turustamisel lõpptarbijale
      1.   Rohkem kui üks isend
      Etiketil esitatav punkti I.10 kohane teave on järgmine: “Täpne isendite arv ühes pakendis või kimbus”.
      2.   Üks isend
      Punktis A.I sätestatud järgmine teave ei ole vajalik:

                  —

                  paljundusmaterjali tüüp

                  —

                  kategooria

                  —

                  partii viitenumber

                  —

                  kogus

                  —

                  pookimiseks ettenähtud pookealuste pistikute pikkus

                  —

                  viljelusaasta.

            IV.   Erand pottides, korvides või kastides viinapuude kohta
      Kui mis tahes substraadis pottides, korvides või kastides juurtega viinapuude puhul ei saa sellise materjali pakend oma koostisest tingituna vastata sulgemisnõuetele (sealhulgas märgistamine):

                  a)

                  hoitakse paljundusmaterjali eraldi partiidena, mis on asjakohaselt identifitseeritavad sordi ja vajadusel klooni ning isendite arvu järgi;

                  b)

                  ametlik märgis ei ole kohustuslik;

                  c)

                  paljundusmaterjalile lisatakse punktis B sätestatud lisadokument.

            B.   SAATEDOKUMENT
       I.   Nõutavad tingimused
      Kui liikmesriigid nõuavad saatedokumendi esitamist:

                  a)

                  esitatakse see dokument vähemalt kahes eksemplaris (saatjale ja saajale);

                  b)

                  peab see dokument (saaja eksemplar) olema saadetisega kaasas saatja asukohast saaja asukohta toimetamisel;

                  c)

                  sisaldab see dokument kogu allpool II punktis sätestatud teavet saadetise üksikpartiide kohta;

                  d)

                  säilitatakse seda dokumenti vähemalt üks aasta ja tehakse see kättesaadavaks ametlikule kontrolliasutusele.

            II.   Nõutavate andmete loetelu

                   1.

                  EÜ standard

                   2.

                  Tootjariik

                   3.

                  Sertifitseerimis- või kontrolliasutus ja liikmesriik või nende tähtlühend

                   4.

                  Jooksev number

                   5.

                  Saatja (aadress, registreerimisnumber)

                   6.

                  Saaja (aadress)

                   7.

                  Taimeliik

                   8.

                  Paljundusmaterjali tüüp (tüübid)

                   9.

                  Kategooria(d)

                  10.

                  Sort (sordid) ja vajaduse korral kloon(id). Juurdunud pookokste puhul käsitlevad need andmed pookealuseid ja poogendeid

                  11.

                  Isendite arv partii kohta

                  12.

                  Partiide koguarv

                  13.

                  Saatmiskuupäev.