title: Komisjoni rakendusdirektiiv 2011/48/EL, 15. aprill 2011 , millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada toimeainete hulka bromadioloon, ja muudetakse komisjoni otsust 2008/941/EÜ  EMPs kohaldatav tekst

text:
               16.4.2011

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 102/28

         KOMISJONI RAKENDUSDIREKTIIV 2011/48/EL,
   15. aprill 2011,
   millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada toimeainete hulka bromadioloon, ja muudetakse komisjoni otsust 2008/941/EÜ
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, (1) eriti selle artikli 6 lõiget 1,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Komisjoni määrustes (EÜ) nr 1112/2002 (2) ja (EÜ) nr 2229/2004 (3) on sätestatud direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi neljanda etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad ja kehtestatud hindamist vajavate toimeainete loetelu nende toimeainete võimalikuks kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Nimetatud loetellu kuulus bromadioloon.

               (2)

               Vastavalt määruse (EÜ) nr 2229/2004 artiklile 24e võttis teavitaja kahe kuu jooksul pärast hindamisaruande projekti kättesaamist tagasi oma toetuse toimeaine kandmisele direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Sellest tulenevalt jäeti komisjoni 8. detsembri 2008. aasta otsusega nr 2008/941/EÜ (nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse teatavate toimeainete kandmata jätmise kohta ja neid toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühistamise kohta) (4) bromadioloon nimetatud lisasse kandmata.

               (3)

               Esialgne teavitaja (edaspidi „taotleja”) esitas direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõike 2 alusel uue taotluse, milles ta nõudis, et kohaldataks kiirendatud menetlust, mis on sätestatud komisjoni 17. jaanuari 2008. aasta määruse (EÜ) nr 33/2008 (millega nähakse ette nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ üksikasjalikud rakenduseeskirjad seoses kõnealuse direktiivi artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi kuuluvate, kuid direktiivi I lisasse kandmata toimeainete hindamise tava- ja kiirendatud menetlusega) (5) artiklites 14–19.

               (4)

               Taotlus esitati Rootsile, kes oli määrusega (EÜ) nr 2229/2004 nimetatud referentliikmesriigiks. Kiirendatud menetluse tähtajast peeti kinni. Toimeaine kirjeldus ja lubatud kasutusviisid on samasugused nagu need, mida käsitleti otsuses 2008/941/EÜ. Taotlus on kooskõlas ka muude määruse (EÜ) nr 33/2008 artiklis 15 sätestatud sisuliste ja menetlusnõuetega.

               (5)

               Rootsi hindas taotleja esitatud uusi andmeid ja koostas lisaaruande. Ta edastas selle aruande 4. detsembril 2009 Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet”) ja komisjonile. Toiduohutusamet edastas lisaaruande kõigile liikmeriikidele ja taotlejale, et nad saaksid esitada märkusi, ning edastas saadud märkused komisjonile. Määruse (EÜ) nr 33/2008 artikli 20 lõike 1 kohaselt ja komisjoni palvel esitas toiduohutusamet komisjonile oma järeldused bromadiolooni kohta 15. septembril 2010 (6) . Liikmesriigid ja komisjon vaatasid hindamisaruande projekti, lisaaruande ja toiduohutusameti järeldused toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees läbi ning 11. märtsil 2011 vormistati see komisjoni läbivaatamisaruandena bromadiolooni kohta.

               (6)

               Mitmete uuringute põhjal on selgunud, et bromadiolooni sisaldavad taimekaitsevahendid vastavad üldjoontes direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätestatud nõuetele, eelkõige komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviiside osas. Seetõttu on asjakohane kanda bromadioloon I lisasse, et tagada kõigis liikmesriikides seda toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite lubade väljaandmine vastavalt kõnealuse direktiivi sätetele.

               (7)

               Ilma et see piiraks eelnevat järeldust, on asjakohane koguda lisateavet teatavate küsimuste kohta. Direktiivi 91/414/EÜ artikli 6 lõikes 1 on sätestatud, et toimeaine kandmine I lisasse võib sõltuda teatud tingimuste täitmisest. Seepärast on asjakohane nõuda, et taotleja esitaks täiendavat kinnitavat teavet järgmiste asjaolude kohta: kaubanduslikul eesmärgil toodetud tehnilise materjali üksikasjad asjakohaste analüüsiandmete kujul, lisandite olulisus, bromadiolooni määramine vees, kavatsevate meetmete tõhusus riski vähendamiseks lindude ja sihtrühma mittekuuluvate imetajate suhtes ning metaboliitide kokkupuute hindamine põhjaveega.

               (8)

               Toimeaine I lisasse kandmisele peaks eelnema piisav ajavahemik, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid valmistuda toimeaine loetellu lisamisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

               (9)

               Ilma et see piiraks direktiiviga 91/414/EMÜ kindlaksmääratud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine kandmisega I lisasse, tuleks pärast toimeaine loetellu lisamist anda liikmesriikidele kuus kuud aega bromadiolooni sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivate kasutuslubade läbivaatamiseks, et tagada direktiivis 91/414/EMÜ, eriti selle artiklis 13 sätestatud nõuete ja I lisas sätestatud tingimuste täitmine. Direktiivi 91/414/EMÜ sätete kohaselt peaksid liikmesriigid vastavalt vajadusele olemasolevaid lube muutma, need asendama või tühistama. Erandina eespool nimetatud tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik kõiki taimekaitsevahendeid ja kavandatud kasutusviise käsitlevate täielike, III lisa kohaste andmete esitamiseks ja hindamiseks kooskõlas direktiivis 91/414/EMÜ kehtestatud ühtsete põhimõtetega.

               (10)

               Komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 3600/92 (millega nähakse ette taimekaitsevahendite turuleviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad) (7) raames hinnatud toimeainete direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kandmise varasem kogemus on näidanud, et raskusi võib tekkida kehtivate lubade omanike kohustuste tõlgendamisega andmetele juurdepääsu osas. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsustada liikmesriikide kohustused, eelkõige kohustus kontrollida, et loa omanik on näidanud, et tal on juurdepääs toimikule, mis vastab kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele. Selline täpsustamine ei too liikmesriikidele ega loaomanikele kaasa uusi kohustusi võrreldes I lisa muutmiseks seni vastu võetud direktiividega.

               (11)

               Seega on asjakohane direktiivi 91/414/EMÜ vastavalt muuta.

               (12)

               Otsuses 2008/941/EÜ on sätestatud, et bromadiolooni lisasse ei kanta ja seda toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite load tühistatakse 31. detsembriks 2011. Kõnealuse otsuse lisast on vaja välja jätta bromadiolooni käsitlev rida.

               (13)

               Seega on asjakohane otsust 2008/941/EÜ vastavalt muuta.

               (14)

               Käesoleva direktiiviga ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
   Artikkel 1
   Direktiivi 91/414/EMÜ I lisa muudetakse käesoleva direktiivi lisa kohaselt.
   Artikkel 2
   Otsuse 2008/941/EÜ lisast jäetakse välja bromadiolooni käsitlev rida.
   Artikkel 3
   Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 30. novembriks 2011. Liikmesriigid edastavad kõnealuste normide teksti ning kõnealuste normide ja käesoleva direktiivi vahelise vastavustabeli viivitamata komisjonile.
   Liikmesriigid kohaldavad neid norme alates 1. detsembrist 2011.
   Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
   Artikkel 4
   1.   Vajaduse korral muudavad liikmesriigid kooskõlas direktiiviga 91/414/EMÜ toimeainet bromadiolooni sisaldavate taimekaitsevahendite olemasolevaid lube või tühistavad need 30. novembriks 2011.
   Eelkõige kontrollivad nad nimetatud tähtpäevaks, et kõnealuse direktiivi I lisas bromadiolooni suhtes sätestatud tingimused on täidetud, välja arvatud kõnealust toimeainet käsitleva kande B osas nimetatud tingimused, ning et loa omanikul on kooskõlas kõnealuse direktiivi artikli 13 tingimustega olemas II lisa nõuetele vastav toimik või juurdepääs sellele.
   2.   Erandina lõikest 1 viivad liikmesriigid iga lubatud taimekaitsevahendi puhul, mis sisaldab bromadiolooni ainsa toimeainena või ühena mitmest toimeainest, mis kõik on hiljemalt 31. maiks 2011 lisatud direktiivi 91/414/EMÜ I lisa loetelusse, läbi toote uue hindamise direktiivi 91/414/EMÜ III lisa nõuetele vastava toimiku põhjal vastavalt kõnealuse direktiivi VI lisas sätestatud ühtsetele põhimõtetele, arvestades kõnealuse direktiivi I lisa bromadiolooni käsitleva kande B osa. Sellest hinnangust lähtudes otsustavad liikmesriigid, kas toode vastab direktiivi 91/414/EMÜ artikli 4 lõike 1 punktides b, c, d ja e sätestatud tingimustele.
   Pärast otsustamist liikmesriigid

               a)

               vajaduse korral muudavad bromadiolooni ainsa toimeainena sisaldavate toodete kasutusluba või tühistavad selle hiljemalt 31. maiks 2015 või

               b)

               kui toode sisaldab bromadiolooni ühena mitmest toimeainest, muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 31. maiks 2015 või kuupäevaks, mis on ette nähtud loa muutmiseks või tühistamiseks vastavas direktiivis või vastavates direktiivides, millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained on kantud direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem.

         Artikkel 5
   Käesolev direktiiv jõustub 1. juunil 2011.
   Artikkel 6
   Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

      Brüssel, 15. aprill 2011

            Komisjoni nimel

            president

         José Manuel BARROSO

      (1)  EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1.

      (2)  EÜT L 168, 27.6.2002, lk 14.

      (3)  ELT L 379, 24.12.2004, lk 13.

      (4)  ELT L 335, 13.12.2008, lk 91.

      (5)  ELT L 15, 18.1.2008, lk 5.

      (6)  Euroopa Toiduohutusamet: „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance myclobutanil” (kokkuvõte pestitsiidse toimeaine bromadiolooni ohuanalüüsi hindamisest ekspertide poolt). EFSA Journal 2010; 8(10):1783. [lk 44]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1783. Kättesaadav aadressil: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

      (7)  EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10.

      LISA
      Direktiivi 91/414/EMÜ I lisa tabeli lõppu lisatakse järgmine kanne:

                     Nr

                     Üldnimetus, tunnuskood

                     Rahvusvahelise Puhta Keemia ja Rakenduskeemia Liidu (IUPAC) nimetus

                     Puhtus (1)

                     Jõustumine

                     Lisamise aegumine

                     Erisätted

                     „352

                     bromadioloon
                     CASi nr: 28772-56-7
                     CIPACi nr: 371

                        3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(4′-bromobifenüül-4-yl)-3-hüdroksü-1-fenüülpropüül]-4-hüdroksükumariin

                     ≥ 970 g/kg

                     1. juuni 2011

                     31. mai 2021

                     A   OSA
                     Lubatud on kasutamine ainult rodentitsiidina ettevalmistatud peibutiste kujul, mis paigutatakse näriliste käikudesse.
                     Toimeaine valmistuseeskirja kohane sisaldus taimekaitsevahendis ei tohi ületada 50 mg/kg.
                     Lubasid tohib anda ainult professionaalsetele kasutajatele.
                     B   OSA
                     VI lisa ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 11. märtsil 2011 toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees bromadiolooni kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                     Üldhindamisel peavad liikmesriigid:

                                 —

                                 pöörama erilist tähelepanu käitajate turvalisusele ja tagama, et kasutustingimustega nähtaks vajaduse korral ette piisavad isikukaitsevahendid;

                                 —

                                 pöörama erilist tähelepanu lindude ja sihtrühma mittekuuluvate imetajate kaitsele esmase ja teisese mürgituse eest.

                           Kasutusloa tingimustega nähakse vajaduse korral ette ohu vähendamise meetmed.
                     Asjaomased liikmesriigid taotlevad kinnitavat teavet seoses:

                                 a)

                                 kaubanduslikul eesmärgil toodetud tehnilise materjali näitajatega asjakohaste analüüsiandmete kujul;

                                 b)

                                 lisandite olulisusega;

                                 c)

                                 bromadiolooni määramisega vees, lubatud piirväärtusega 0,01 μg/l;

                                 d)

                                 kavatsevate meetmete tõhususega riski vähendamiseks lindude ja sihtrühma mittekuuluvate imetajate suhtes;

                                 e)

                                 metaboliitide ja põhjavee kokkupuute hindamisega.

                           Asjaomased liikmesriigid tagavad, et taotleja esitab punktides a, b ja c ettenähtud teabe 30. novembriks 2011 ning punktides d ja e ettenähtud teabe 31. maiks 2013.”

         (1)  Täiendavad andmed toimeainete identifitseerimiseks ja määratlemiseks on esitatud läbivaatamisaruandes.


title: Komisjoni delegeeritud direktiiv 2014/72/EL, 13. märts 2014 , millega muudetakse tehnika arenguga kohandamise eesmärgil Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2011/65/EL III lisa seoses erandiga, mis käsitleb plii kasutamist selliste elektri- ja elektroonikakomponentide joodistes ja ühenduste pinnakatetes ning selliste trükkplaatide pinnakatetes, mida kasutatakse süütemoodulites ja muudes mootorite elektrilistes ja elektroonilistes juhtsüsteemides  EMPs kohaldatav tekst

text:
               20.5.2014

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 148/78

         KOMISJONI DELEGEERITUD DIREKTIIV 2014/72/EL,
   13. märts 2014,
   millega muudetakse tehnika arenguga kohandamise eesmärgil Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2011/65/EL III lisa seoses erandiga, mis käsitleb plii kasutamist selliste elektri- ja elektroonikakomponentide joodistes ja ühenduste pinnakatetes ning selliste trükkplaatide pinnakatetes, mida kasutatakse süütemoodulites ja muudes mootorite elektrilistes ja elektroonilistes juhtsüsteemides
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 8. juuni 2011. aasta direktiivi 2011/65/EL teatavate ohtlike ainete kasutamise piiramise kohta elektri- ja elektroonikaseadmetes, (1)eriti selle artikli 5 lõike 1 punkti a,
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Direktiiviga 2011/65/EL on keelatud kasutada pliid turule lastavates elektri- ja elektroonikaseadmetes.

               (2)

               Mootori tööks vajalikud süütemoodulid ja muud sisepõlemismootori elektrilised ja elektroonilised juhtsüsteemid, mis peavad paiknema käeshoitavate tööriistade liikuvate osade läheduses, peavad vastu pidama tugevale vibratsioonile ja suurtele temperatuurivahedele. Sellistes karmides tingimustes tuleb kasutada pliid. Plii asendamine või väljajätmine sellistest osadest ei ole teaduslikult ega tehniliselt teostatav.

               (3)

               Tootjad vajavad aega, et töötada välja tehniliselt teostatavaid töökindlaid lahendusi, mis ei sisalda pliid. Plii kasutamine selliste elektri- ja elektroonikakomponentide joodistes ja ühenduste pinnakatetes ning selliste trükkplaatide pinnakatetes, mida kasutatakse süütemoodulites ja muudes mootorite elektrilistes ja elektroonilistes juhtsüsteemides, tuleks seetõttu erandina vabastada keelust kuni 31. detsembrini 2018. See on suhteliselt lühike üleminekuperiood, millel ei ole tõenäoliselt innovatsioonile kahjulikku mõju.

               (4)

               Direktiivi 2011/65/EL tuleks seega vastavalt muuta,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
   Artikkel 1
   Direktiivi 2011/65/EL III lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi lisale.
   Artikkel 2
   1.   Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt kuuenda kuu viimaseks päevaks pärast direktiivi jõustumist. Liikmesriigid edastavad kõnealuste normide teksti viivitamata komisjonile.
   Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse normidesse või nende normide ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
   2.   Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastu võetavate põhiliste siseriiklike õigusnormide teksti.
   Artikkel 3
   Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Artikkel 4
   Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

      Brüssel, 13. märts 2014

            Komisjoni nimel

            president

         José Manuel BARROSO

      (1)  ELT L 174, 1.7.2011, lk 88.

      LISA
      Direktiivi 2011/65/EL III lisasse lisatakse punkt 41:

                     „41.

                     Plii selliste elektri- ja elektroonikakomponentide joodistes ja ühenduste pinnakatetes ning selliste trükkplaatide pinnakatetes, mida kasutatakse süütemoodulites ja muudes mootorite elektrilistes ja elektroonilistes juhtsüsteemides, mis tehnilistel põhjustel tuleb paigaldada otse käeshoitava sisepõlemismootori (klassid SH:1, SH:2, SH:3 Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 97/68/EÜ järgi (1)) karteri või silindri peale või sisse.

                     Kehtivusaeg lõpeb 31. detsembril 2018

         (1)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 97/68/EÜ, 16. detsember 1997, väljaspool teid kasutatavatele liikurmasinatele paigaldatavate sisepõlemismootorite heitgaaside ja tahkete heitmete vähendamise meetmeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 59, 27.2.1998, lk 1).”


title: Komisjoni rakendusdirektiiv 2012/21/EL, 2. august 2012 , millega muudetakse kosmeetikatooteid käsitleva nõukogu direktiivi 76/768/EMÜ II ja III lisa, et kohandada neid tehnika arenguga  EMPs kohaldatav tekst

text:
               3.8.2012

               ET

               Euroopa Liidu Teataja

               L 208/8

         KOMISJONI RAKENDUSDIREKTIIV 2012/21/EL,
   2. august 2012,
   millega muudetakse kosmeetikatooteid käsitleva nõukogu direktiivi 76/768/EMÜ II ja III lisa, et kohandada neid tehnika arenguga
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse nõukogu 27. juuli 1976. aasta direktiivi 76/768/EMÜ liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastuvõetud õigusaktide ühtlustamise kohta, (1) eriti selle artikli 8 lõiget 2,
   olles konsulteerinud tarbijaohutuse komiteega
   ning arvestades järgmist:

               (1)

               Pärast teadusliku uurimuse „Püsijuuksevärvide kasutamine ja oht haigestuda kusepõievähki” avaldamist 2001. aastal jõudis kosmeetikatoodete ja tarbijatele mõeldud toiduks mittekasutatavate toodete teaduskomitee, mis on seejärel komisjoni otsusega 2004/210/EÜ (2) asendatud tarbekaupade teaduskomiteega (edaspidi „teaduskomitee”), järeldusele, et võimalik oht on murettekitav.

               (2)

               Tarbekaupade teaduskomitee soovitas komisjonil täiendavalt kontrollida kemikaalide kasutamist juuksevärvides. Samuti soovitas teaduskomitee koostada juuksevärvide ohutuse hindamiseks üldstrateegia, sealhulgas kehtestada juuksevärvide koostisainete võimaliku genotoksilisuse või mutageensuse katsetamise nõuded.

               (3)

               Pärast teaduskomitee arvamusega tutvumist leppis komisjon liikmesriikide ja sidusrühmadega kokku juuksevärvide reguleerimise üldstrateegias, mille kohaselt peavad tootjad esitama teaduskomiteele riskihindamiseks ajakohastatud teaduslikud andmed juuksevärvides kasutatavate ainete ohutuse kohta.

               (4)

               Tarbekaupade teaduskomitee, mis komisjoni 5. augusti 2008. aasta otsusega 2008/721/EÜ (millega luuakse teaduskomiteede ja ekspertide nõuandev struktuur tarbijaohutuse, rahvatervise ja keskkonnaga seotud valdkondades ning tunnistatakse kehtetuks otsus 2004/210/EÜ) (3) asendati tarbijaohutuse komiteega, hindas nende üksikute ainete ohutust, mille kohta tööstusharu oli esitanud ajakohastatud toimikud.

               (5)

               Ohutuse hindamise üldstrateegia viimaseks ülesandeks oli hinnata võimalikku ohtu tarbijate tervisele seoses oksüdeerivate juuksevärvide reaktsioonisaadustega, mis tekivad juuste värvimise ajal. Tarbijaohutuse komitee ei hinnanud oma 21. septembri 2010. aasta arvamuses, mis põhines kättesaadavatel ohutusandmetel, praegu liidus kasutatavate juuksevärvide ja nende reaktsioonisaaduste genotoksilisuse ja kantserogeensusega seonduvat olukorda murettekitavaks.

               (6)

               Pidades silmas esitatud ohutusandmete riskihinnangut ja tarbijaohutuse komitee esitatud lõplikke arvamusi üksikute ainete ja reaktsioonisaaduste ohutuse kohta, on asjakohane lisada 24 hinnatud juuksevärvi, mis praegu ei kuulu direktiivi 76/768/EMÜ reguleerimisalasse, direktiivi 76/768/EMÜ III lisa 1. osasse.

               (7)

               Aineid Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine ja HC Red No. 10 + HC Red No. 11 lubati juuksevärvides ajutiselt kasutada direktiivi 76/768/EMÜ III lisa 2. osa kirjetes 10 ja 50 ettenähtud piirangute ja tingimuste kohaselt kuni 31. detsembrini 2011. Tarbijaohutuse komitee on esitanud ainete Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine ja HC Red No. 10 + HC Red No. 11 kohta lõplikud ohutushinnangud, mille kohaselt on nende ainete kasutamine juuksevärvides ohutu, ning seega võib need lisada direktiivi 76/768/EMÜ III lisa 1. osasse.

               (8)

               Tarbijaohutuse komitee on hinnanud direktiivi 76/768/EMÜ III lisa 1. osas loetletud aineid 1-Naphtol ja Resorcinol; selle hinnangu põhjal tuleks muuta nende ainete suurimat lubatud sisaldust valmis kosmeetikatootes.

               (9)

               Tarbijaohutuse komitee märkis oma 14. detsembri 2010. aasta arvamuses aine HC Red No. 16 kohta, et väikese ohutusvaru tõttu põhjustab HC Red No. 16 kasutamine nii oksüdeerivates kui ka mitteoksüdeerivates juuksevärvivalmististes ohtu tarbijate tervisele. Seega tuleks HC Red No. 16 loetleda direktiivi 76/768/EMÜ II lisas.

               (10)

               Seega tuleks direktiivi 76/768/EMÜ vastavalt muuta.

               (11)

               Käesoleva direktiiviga ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise kosmeetikatoodete komitee arvamusega,

         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
   Artikkel 1
   Direktiivi 76/768/EMÜ II ja III lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi lisale.
   Artikkel 2
   1.   Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 1. märtsiks 2013. Nad edastavad nimetatud normide teksti komisjonile.
   Liikmesriigid kohaldavad neid norme alates 1. septembrist 2013.
   Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse normidesse või nende normide ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
   2.   Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas vastu võetud põhiliste õigusnormide teksti.
   Artikkel 3
   Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Artikkel 4
   Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

      Brüssel, 2. august 2012

            Komisjoni nimel

            president

         José Manuel BARROSO

      (1)  ELT L 262, 27.9.1976, lk 169.

      (2)  ELT L 66, 4.3.2004, lk 45.

      (3)  ELT L 241, 10.9.2008, lk 21.

      LISA
      Direktiivi 76/768/EMÜ muudetakse järgmiselt.

                  1)

                  II lisale lisatakse järgmine kirje:

                              Viitenumber

                              Keemiline nimetus

                              CASi nr / EÜ nr

                              „1373

                              N-(2-nitro-4-aminofenüül)-allülamiin (HC Red No. 16) ja selle soolad

                              CASi nr 160219-76-1”

                  2)

                  III lisa muudetakse järgmiselt:

                              a)

                              1. osa muudetakse järgmiselt:

                                          i)

                                          lisatakse järgmised kirjed:

                                                      Viitenumber

                                                      Aine

                                                      Piirangud

                                                      Sildile trükitavad kasutustingimused ja hoiatused

                                                      Rakendus- ja/või kasutusvaldkond

                                                      Suurim lubatud sisaldus valmis kosmeetikatootes

                                                      Muud piirangud ja nõuded

                                                      a

                                                      b

                                                      c

                                                      d

                                                      e

                                                      f

                                                      „253

                                                      2,2'-[(4-aminofenüül))imino]bis(etanool)sulfaat
                                                      N,N-bis(2-Hydroxyethyl)-p-Phenylenediamine Sulfate
                                                      CASi nr 54381-16-7
                                                      EÜ nr 259-134-5

                                                      Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides

                                                      Pärast oksüdatiivsetes tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 2,5 % (arvutatud sulfaadina).

                                                                  —

                                                                  Mitte kasutada koos nitroosivate ainetega

                                                                  —

                                                                  Suurim nitrosoamiinisisaldus: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Hoida nitritivabas mahutis

                                                      Nagu on märgitud viitenumbri 205 veeru f punktis a.

                                                      254

                                                      1,3-benseendiool, 4-kloro-
                                                      4-Chlororesorcinol
                                                      CASi nr 95-88-5
                                                      EÜ nr 202-462-0

                                                      Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides

                                                      Pärast oksüdatiivsetes tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 2,5 %.

                                                      Nagu on märgitud viitenumbri 205 veeru f punktis a.

                                                      255

                                                      2,4,5,6-tetraaminopürimidiinsulfaat
                                                      Tetraaminopyrimidine Sulfate
                                                      CASi nr 5392-28-9
                                                      EÜ nr 226-393-0

                                                                  a)

                                                                  Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides

                                                                  a)

                                                                  Pärast oksüdatiivsetes tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 3,4 % (arvutatud sulfaadina)

                                                                  a)

                                                                  Nagu on märgitud viitenumbri 205 veeru f punktis a

                                                                  b)

                                                                  Juuksevärvaine mitteoksüdeerivates juuksevärvides

                                                                  b)

                                                                  3,4 % (arvutatud sulfaadina)

                                                      256

                                                      3-(2-hüdroksüetüül)-p-fenüleendiammooniumsulfaat
                                                      Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
                                                      CASi nr 93841-25-9
                                                      EÜ nr 298-995-1

                                                      Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides

                                                      Pärast oksüdatiivsetes tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 2,0 % (arvutatud sulfaadina).

                                                      Nagu on märgitud viitenumbri 205 veeru f punktis a.

                                                      257

                                                      1H-indool-5,6-diool
                                                      Dihydroxyindole
                                                      CASi nr 3131-52-0
                                                      EÜ nr 412-130-9

                                                                  a)

                                                                  Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides

                                                                  a)

                                                                  Pärast oksüdatiivsetes tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 0,5 %.

                                                                  a)

                                                                  Nagu on märgitud viitenumbri 205 veeru f punktis a

                                                                  b)

                                                                  Juuksevärvaine mitteoksüdeerivates juuksevärvides

                                                                  b)

                                                                  0,5 %

                                                                  b)

                                                                  Nagu on märgitud viitenumbri 208 veerus f.

                                                      258

                                                      5-amino-4-kloro-2-metüülfenoolhüdrokloriid
                                                      5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl
                                                      CASi nr 110102-85-7

                                                      Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides

                                                      Pärast oksüdatiivsetes tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 1,5 % (arvutatud vesinikkloriidina)

                                                      Nagu on märgitud viitenumbri 205 veeru f punktis a.

                                                      259

                                                      1H-indool-6-ool
                                                      6-Hydroxyindole
                                                      CASi nr 2380-86-1
                                                      EÜ nr 417-020-4

                                                      Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides

                                                      Pärast oksüdatiivsetes tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 0,5 %.

                                                      Nagu on märgitud viitenumbri 205 veeru f punktis a.

                                                      260

                                                      1H-indool-2,3-dioon
                                                      Isatin
                                                      CASi nr 91-56-5
                                                      EÜ nr 202-077-8

                                                      Mitteoksüdeeriv värvaine, juuste värvimiseks

                                                      1,6 %

                                                      Nagu on märgitud viitenumbri 208 veerus f.

                                                      261

                                                      2-aminopüridiin-3-ool
                                                      2-Amino-3-Hydroxypyridine
                                                      CASi nr 16867-03-1
                                                      EÜ nr 240-886-8

                                                      Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides

                                                      Pärast oksüdatiivsetes tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 1,0 %.

                                                      Nagu on märgitud viitenumbri 205 veeru f punktis a.

                                                      262

                                                      2-metüül-1-naftüülatsetaat
                                                      1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene
                                                      CASi nr 5697-02-9
                                                      EÜ nr 454-690-7

                                                      Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides

                                                      Pärast oksüdatiivsetes tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 2,0 % (kui juuksevärvivalmistises esineb nii ainet 2-Methyl-1-Naphthol kui ka ainet 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, ei tohi aine 2-Methyl-1-Naphthol suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 2,0 %).

                                                      Nagu on märgitud viitenumbri 205 veeru f punktis a.

                                                      263

                                                      1-hüdroksü-2-metüülnaftaleen
                                                      2-Methyl-1-Naphthol
                                                      CASi nr 7469-77-4
                                                      EÜ nr 231-265-2

                                                      Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides

                                                      Pärast oksüdatiivsetes tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 2,0 % (kui juuksevärvivalmistises esineb nii ainet 2-Methyl-1-Naphthol kui ka ainet 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, ei tohi aine 2-Methyl-1-Naphthol suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 2,0 %).

                                                      Nagu on märgitud viitenumbri 205 veeru f punktis a.

                                                      264

                                                      Dinaatrium-5,7-dinitro-8-oksido-2-naftaleensulfonaat
                                                      Acid Yellow 1
                                                      CASi nr 846-70-8
                                                      EÜ nr 212-690-2
                                                      CI 10316

                                                                  a)

                                                                  Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides

                                                                  a)

                                                                  Pärast oksüdatiivsetes tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 1,0 %.

                                                                  a)

                                                                  Nagu on märgitud viitenumbri 205 veeru f punktis a

                                                                  b)

                                                                  Juuksevärvaine mitteoksüdeerivates juuksevärvides

                                                                  b)

                                                                  0,2 %

                                                                  b)

                                                                  Nagu on märgitud viitenumbri 208 veerus f.

                                                      265

                                                      4-nitro-1,2-fenüleendiamiin
                                                      4-Nitro-o-Phenylenediamine
                                                      CASi nr 99-56-9
                                                      EÜ nr 202-766-3

                                                      Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides

                                                      Pärast oksüdatiivsetes tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 0,5 %.

                                                      Nagu on märgitud viitenumbri 205 veeru f punktis a.

                                                      266

                                                      2-(4-amino-3-nitroanilino)etanool
                                                      HC Red No. 7
                                                      CASi nr 24905-87-1
                                                      EÜ nr 246-521-9

                                                      Mitteoksüdeeriv värvaine, juuste värvimiseks

                                                      1,0 %

                                                                  —

                                                                  Mitte kasutada koos nitroosivate ainetega

                                                                  —

                                                                  Suurim nitrosoamiinisisaldus: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Hoida nitritivabas mahutis

                                                      Nagu on märgitud viitenumbri 208 veerus f.

                                                      267

                                                      2-[bis(2-hüdroksüetüül)amino]-5-nitrofenool
                                                      HC Yellow No. 4
                                                      CASi nr 59820-43-8
                                                      EÜ nr 428-840-7

                                                      Mitteoksüdeeriv värvaine, juuste värvimiseks

                                                      1,5 %

                                                                  —

                                                                  Mitte kasutada koos nitroosivate ainetega

                                                                  —

                                                                  Suurim nitrosoamiinisisaldus: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Hoida nitritivabas mahutis

                                                      268

                                                      2-[(2-nitrofenüül)amino]etanool
                                                      HC Yellow No. 2
                                                      CASi nr 4926-55-0
                                                      EÜ nr 225-555-8

                                                                  a)

                                                                  Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides

                                                                  a)

                                                                  Pärast oksüdatiivsetes tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 0,75 %.

                                                            Nii a kui ka b puhul:

                                                                  —

                                                                  mitte kasutada koos nitroosivate ainetega

                                                                  —

                                                                  suurim nitrosoamiinisisaldus: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  hoida nitritivabas mahutis

                                                                  a)

                                                                  Nagu on märgitud viitenumbri 205 veeru f punktis a

                                                                  b)

                                                                  Juuksevärvaine mitteoksüdeerivates juuksevärvides

                                                                  b)

                                                                  1,0 %

                                                      269

                                                      4-[(2-nitrofenüül)amino]fenool
                                                      HC Orange No. 1
                                                      CASi nr 54381-08-7
                                                      EÜ nr 259-132-4

                                                      Mitteoksüdeeriv värvaine, juuste värvimiseks

                                                      1,0 %

                                                      270

                                                      2-nitro-N1-fenüül-benseen-1,4-diamiin
                                                      HC Red No. 1
                                                      CASi nr 2784-89-6
                                                      EÜ nr 220-494-3

                                                      Mitteoksüdeeriv värvaine, juuste värvimiseks

                                                      1,0 %

                                                      Nagu on märgitud viitenumbri 208 veerus f.

                                                      271

                                                      1-metoksü-3-(β-aminoetüül)amino-4-nitrobenseen, hüdrokloriid
                                                      HC Yellow No. 9
                                                      CASi nr 86419-69-4
                                                      EÜ nr 415-480-1

                                                      Mitteoksüdeeriv värvaine, juuste värvimiseks

                                                      0,5 % (arvutatud vesinikkloriidina)

                                                                  —

                                                                  Mitte kasutada koos nitroosivate ainetega

                                                                  —

                                                                  Suurim nitrosoamiinisisaldus: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Hoida nitritivabas mahutis

                                                      272

                                                      1-(4′-aminofenüülaso)-2-metüül-4-(bis-2-hüdroksüetüül) aminobenseen
                                                      HC Yellow No. 7
                                                      CASi nr 104226-21-3
                                                      EÜ nr 146-420-6

                                                      Mitteoksüdeeriv värvaine, juuste värvimiseks

                                                      0,25 %

                                                      273

                                                      N-(2-hüdroksüetüül)-2-nitro-4-trifluorometüülaniliin
                                                      HC Yellow No. 13
                                                      CASi nr 10442-83-8
                                                      EÜ nr 443-760-2

                                                                  a)

                                                                  Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides

                                                                  a)

                                                                  Pärast oksüdatiivsetes tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 2,5 %.

                                                            Nii a kui ka b puhul:

                                                                  —

                                                                  mitte kasutada koos nitroosivate ainetega

                                                                  —

                                                                  suurim nitrosoamiinisisaldus: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  hoida nitritivabas mahutis

                                                                  a)

                                                                  Nagu on märgitud viitenumbri 205 veeru f punktis a

                                                                  b)

                                                                  Juuksevärvaine mitteoksüdeerivates juuksevärvides

                                                                  b)

                                                                  2,5 %

                                                      274

                                                      Benseenamiin, 3-[(4,5-dihüdro-3-metüül-5-okso-1-fenüül-1H-pürasool-4-üül)aso]-N,N,Ntrimetüül-, kloriid
                                                      Basic Yellow 57
                                                      CASi nr 68391-31-1
                                                      EÜ nr 269-943-5

                                                      Mitteoksüdeeriv värvaine, juuste värvimiseks

                                                      2,0 %

                                                      275

                                                      Etanool, 2,2'-[[4-[(4-aminofenüül)aso]fenüül]imino]bis-
                                                      Disperse Black 9
                                                      CASi nr 20721-50-0
                                                      EÜ nr 243-987-5

                                                      Mitteoksüdeeriv värvaine, juuste värvimiseks

                                                      0,3 % (ainete 2,2′-[4-(4-aminophenüülaso)fenüülimino]dietanool ja lignosulfaat segu vahekorras 1:1)

                                                      276

                                                      9,10-antratseendioon, 1,4-bis[(2,3-dihüdroksüpropüül)amino]-
                                                      HC Blue No. 14
                                                      CASi nr 99788-75-7
                                                      EÜ nr 421-470-7

                                                      Mitteoksüdeeriv värvaine, juuste värvimiseks

                                                      0,3 %

                                                                  —

                                                                  Mitte kasutada koos nitroosivate ainetega

                                                                  —

                                                                  Suurim nitrosoamiinisisaldus: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  Hoida nitritivabas mahutis

                                                      277

                                                      2-(4-metüül-2-nitroanilino)etanool
                                                      Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine
                                                      CASi nr 100418-33-5
                                                      EÜ nr 408-090-7

                                                                  a)

                                                                  Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides

                                                                  a)

                                                                  Pärast oksüdatiivsetes tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 1,0 %.

                                                            Nii a kui ka b puhul:

                                                                  —

                                                                  mitte kasutada koos nitroosivate ainetega

                                                                  —

                                                                  suurim nitrosoamiinisisaldus: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  hoida nitritivabas mahutis

                                                                  a)

                                                                  Nagu on märgitud viitenumbri 205 veeru f punktis a

                                                                  b)

                                                                  Juuksevärvaine mitteoksüdeerivates juuksevärvides

                                                                  b)

                                                                  1,0 %

                                                      278

                                                      1-amino-2-nitro-4-(2',3'-dihüdroksüpropüül)amino-5-klorobenseen + 1,4-bis-(2',3'-dihüdroksüpropüül)amino-2-nitro-5-klorobenseen
                                                      HC Red No. 10 + HC Red No. 11
                                                      CASi nr 95576-89-9 + 95576-92-4

                                                                  a)

                                                                  Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides

                                                                  a)

                                                                  Pärast oksüdatiivsetes tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 1,0 %.

                                                            Nii a kui ka b puhul:

                                                                  —

                                                                  mitte kasutada koos nitroosivate ainetega

                                                                  —

                                                                  suurim nitrosoamiinisisaldus: 50 μg/kg

                                                                  —

                                                                  hoida nitritivabas mahutis

                                                                  a)

                                                                  Nagu on märgitud viitenumbri 205 veeru f punktis a”

                                                                  b)

                                                                  Juuksevärvaine mitteoksüdeerivates juuksevärvides

                                                                  b)

                                                                  2,0 %

                                          ii)

                                          viitenumbritega 16 ja 22 kirjed asendatakse järgmisega:

                                                      Viitenumber

                                                      Aine

                                                      Piirangud

                                                      Sildile trükitavad kasutustingimused ja hoiatused

                                                      Rakendus- ja/või kasutusvaldkond

                                                      Suurim lubatud sisaldus valmis kosmeetikatootes

                                                      Muud piirangud ja nõuded

                                                      a

                                                      b

                                                      c

                                                      d

                                                      e

                                                      f

                                                      „16

                                                      1-naftalenool
                                                      1-Naphthol
                                                      CASi nr 90-15-3
                                                      EÜ nr 201-969-4

                                                      Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides

                                                      Pärast oksüdatiivsetes tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 2,0 %.

                                                      Nagu on märgitud viitenumbri 205 veeru f punktis a.

                                                      22

                                                      1,3-benseendiool
                                                      Resorcinol
                                                      CASi nr 108-46-3
                                                      EÜ nr 203-585-2

                                                                  a)

                                                                  Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides

                                                                              1.

                                                                              üldiseks kasutamiseks

                                                                              2.

                                                                              kutsealaseks kasutamiseks

                                                                  a)

                                                                  Pärast oksüdatiivsetes tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 1,25 %.

                                                                  a)

                                                                              1.

                                                                              Sisaldab resortsinooli.
                                                                              Pärast kasutamist juuksed hoolikalt loputada.
                                                                              Mitte kasutada ripsmete või kulmude värvimiseks.
                                                                              Silma sattumisel viivitamatult loputada.
                                                                              Nagu on märgitud viitenumbri 205 veeru f punktis a.

                                                                              2.

                                                                              Üksnes kutsealaseks kasutamiseks.
                                                                              Sisaldab resortsinooli.
                                                                              Silma sattumisel viivitamatult loputada.
                                                                              Nagu on märgitud viitenumbri 205 veeru f punktis a.

                                                                  b)

                                                                  Juuksevedelikud ja šampoonid

                                                                  b)

                                                                  0,5 %

                                                                  b)

                                                                  Sisaldab resortsinooli.”

                              b)

                              2. osast jäetakse välja kirjed viitenumbritega 10 ja 50.