title: Nõukogu direktiiv, 17. mai 1982, millega muudetakse teist korda liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastuvõetud õigusaktide ühtlustamist käsitlevat direktiivi 76/768/EMÜ

text:
Tähtis õiguslik teade

|

31982L0368

Euroopa Liidu Teataja L 167 , 15/06/1982 Lk 0001 - 0032 Hispaaniakeelne eriväljaanne: Peatükk 15 Köide 3 Lk 0148  Portugalikeelne eriväljaanne Peatükk 15 Köide 3 Lk 0148  Soomekeelne eriväljaanne: Peatükk 13 Köide 12 Lk 0040  Rootsikeelne eriväljaanne: Peatükk 13 Köide 12 Lk 0040

		Nõukogu direktiiv,17. mai 1982,millega muudetakse teist korda liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastuvõetud õigusaktide ühtlustamist käsitlevat direktiivi 76/768/EMÜ(82/368/EMÜ)EUROOPA ÜHENDUSTE NÕUKOGU,võttes arvesse Euroopa Majandusühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 100,võttes arvesse komisjoni ettepanekut, [1]võttes arvesse Euroopa Parlamendi arvamust, [2]võttes arvesse majandus- ja sotsiaalkomitee arvamust [3]ning arvestades, et:liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastuvõetud õigusaktide ühtlustamist käsitleva nõukogu 27. juuli 1976. aasta direktiivi 76/768/EMÜ, [4] muudetud direktiiviga 79/661/EMÜ, [5] rakendamisel ilmnes, et II, III, IV ja V lisas tuleks teha teatavaid muudatusi;rahva tervise kaitseks tuleks võtta meetmeid kohustuslike hoiatuste kandmiseks kosmeetikatoodete märgistusele, mis sisaldavad tioglükoolhapet, selle soolasid ja estreid;vesinikperoksiidi kasutamine ei piirdu ainult oksüdeerivate juuksevärvidega; selle aine kasutamist tuleks lubada ka muudes juuksehooldustoodetes ja nõuda, et märgistusele trükitakse teatavad hoiatused tervise kaitseks;teatavatel juhtudel ei ole formaldehüüdi sisaldust vaja märgistusel nimetada, kui seda ainet ei kasutata kosmeetikatoote koostisainena, kuid see esineb toorainete töötlemisel vältimatult tekkiva jääkproduktina;tuleks täpsustada hüdrokinooni rakendus- ja/või kasutusvaldkond;tuleks täpsustada suurim lubatud kaalium- või naatriumhüdroksiidi sisaldus depileerimistoodetes;direktiivi 76/768/EMÜ IV lisa 1. osas loetletud ainete kohta võib vastu võtta otsuse direktiivi artikli 5 kohaselt;sama direktiivi IV lisa 2. ja 3. osa ei vasta värvainete loetelule, mida kosmeetikatoodete valmistamisel tegelikult kasutatakse; seetõttu tuleks seda loetelu ajakohastada;kõige uuemate teadus- ja tehnikauuringute alusel võib koostada ainete loetelu, mida on lubatud kasutada säilitusainetena;tuleks kiiresti kehtestada lisade ajakohastamise kord;nõuetekohaste tootmisprotsesside puhul on tehnoloogiliselt paratamatu, et esineb ainete jälgi, mida kosmeetikatooted ei tohi direktiivi 76/768/EMÜ II lisa kohaselt sisaldada; sellega seoses tuleks ette näha teatavad sätted;27. juuli 1976. aasta direktiivi 76/768/EMÜ inglis-, saksa- ja hollandikeelses tekstis on trükivigu, mis tuleks parandada,ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:Artikkel 1Direktiivi 76/768/EMÜ muudetakse allpool esitatud sätete kohaselt.Artikkel 2II lisa muudetakse järgmiselt:- pealkiri asendatakse järgmisega:"Ainete loetelu, mida ei tohi olla kosmeetikatoodete koostises";- "46 Baariumsoolad"asendatakse järgmisega:"Baariumsoolad, v.a baariumsulfaat, III lisa 1. osas ettenähtud tingimuste kohane baariumsulfiid, baariumsulfaadist valmistatud lakid ja III lisa 2. osas ja IV lisa 2. ja 3. osas loetletud ja tähisega 1 (Ba) tähistatud värvainetest valmistatud pigmendid";- "191 Vesinikfluoriidhape"asendatakse järgmisega:"Vesinikfluoriidhape, selle tavalised soolad, selle kompleksid ja hüdrofluoriidid, välja arvatud III lisa 1. osas nimetatud";- "221 Elavhõbe ja selle ühendid"asendatakse järgmisega:"Elavhõbe ja selle ühendid, välja arvatud V lisas ja VI lisa 2. osas loetletud elavhõbe ja selle ühendid";- 268 all jäetakse välja "Fenool ja selle leelissoolad, välja arvatud III lisas loetletud erandid" ja asendatakse sõnaga "Pikriinhape";- "Tiouurea ja selle derivaadid, välja arvatud IV lisa 1. osas nimetatud tiouurea ja selle derivaadid"asendatakse järgmisega:"Tiouurea ja selle derivaadid, välja arvatud üks, mis on loetletud III lisa 1. osas";- "350 Tetrabromosalitsüülaniliidid"asendatakse järgmisega:"Tetrabromosalitsüülaniliidid, välja arvatud tribromosalitsüülaniliidi lisanditena IV lisa 1. osas sätestatud kriteeriumide kohaselt";- "351 Dibromosalitsüülaniliidid, nt metabromsalaan* ja dibromsalaan*"asendatakse järgmisega:"Dibromosalitsüülaniliidid, välja arvatud tribromosalitsüülaniliidi lisanditena IV lisa 1. osas sätestatud kriteeriumide kohaselt";- "360 Sassafras officinale Nees safrooli sisaldav õli"asendatakse järgmisega:"Safrool, välja arvatud looduslikes essentsides sisalduv tavaline kogus, kui selle sisaldus ei ületa:valmistootes 100 ppm,hamba- ja suuhügieenitoodetes 50 ppm ja tingimusel, et spetsiaalselt lastele ettenähtud hambapastades safrooli ei ole".Artikkel 31. III lisa 1. osa asendatakse käesoleva direktiivi 1. lisas esitatud lisaga.2. III lisa 2. osa muudetakse järgmiselt.a) Punased- Kolmandas ja kuuendas veerus jäetakse välja:- "E 180" värvaine nr 10 all, mis vastab värvainete indeksi numbrile 15850,- "E 420" värvaine nr 26 all, mis vastab värvainete indeksi numbrile 77015.- Teises veerus asendatakse:"15630 (Ba)" numbriga "15630: 1 (Ba)","15630 (Sr)" numbriga "15630: 3 (Sr)","15865 (Sr)" numbriga "15865: 3 (Sr)","45170 (Ba)" numbriga "45170: 1 (Ba)".b) Oranžid ja kollasedVärvaine nr 23 osas asendatakse teises veerus värvainete indeksi number "45395" numbriga "45396".c) Rohelised ja sinisedVärvaine nr 4 osas, mis vastab värvainete indeksi numbrile 44090, kantakse kolmandasse ja kuuendasse veergu number "E 142".d) Lillad, pruunid, mustad ja valged- Jäetakse välja värvaine nr 8, mis vastab värvainete indeksi numbrile 77005.- Kolmandas ja kuuendas veerus jäetakse värvainete indeksi numbritele 77266 ja 77267 vastavate värvainete nr 12 ja 13 osas välja vastavalt "Osa E 153" ja "E 153".- Lisatakse viitenumber "26" ja kantakse "Osa E 153" ja "E 153" vastavalt kolmandasse ja kuuendasse veergu, mis vastavad nimetatud viitenumbrile.e) Joonealune märkus (4)- Lisatakse järgmine lause:"Värvainete suhtes, mille alt "E" on välja jäetud, kohaldatakse jätkuvalt 1962. aasta direktiivi III lisas sätestatud värvaineid käsitlevaid üldkriteeriume."Artikkel 41. IV lisa 1. osa asendatakse käesoleva direktiivi 2. lisas esitatud lisaga.2. IV lisa 2. osa muudetakse järgmiselt.a) Punased- Järgmised värvained jäetakse välja:Viitenumber | Värvainete indeksi number |2 | 12350 |3 | 12385 |14 | 75580 |- Viitenumber 5 osas asendatakse numbrid "15500" ja "15500 (Ba)" teises veerus numbriga "17200" ja neljandas veerus jäetakse välja viide rakendusvaldkonnale.- Värvaine nr 6 osas asendatakse teises veerus number "15585 (Ba)" numbriga "15585: 1 (Ba)".b) Oranžid ja kollasedViitenumber 2 osas asendatakse värvainete indeksi number "45340" teises veerus numbriga "40850" ja lisatakse kolmandasse ja kuuendasse veergu number "E 161 g".d) Lillad, pruunid, mustad ja valgedVärvainete indeksi numbrile 77718 vastav värvaine nr 8 jäetakse välja.e) Joonealune märkus (4)Lisatakse järgmine lause:"Värvainete suhtes, mille alt "E" number on välja jäetud, kohaldatakse jätkuvalt nimetatud direktiivi III lisas sätestatud üldkriteeriume."3. IV lisa 3. osa asendatakse käesoleva direktiivi 3. lisas esitatud lisaga.Artikkel 5V lisas:- Asendatakse:"2. Heksaklorofeen (igasuguseks kasutamiseks, välja arvatud III lisa 1. osas nimetatud juhtudel)"järgmisega:"2. Heksaklorofeen (igasuguseks kasutamiseks, välja arvatud VI lisa 1. osas nimetatud juhtudel)",- asendatakse:"5. Strontsium ja selle soolad, välja arvatud need, mida kasutatakse III lisa 2. osas ja IV lisa 2. ja 3. osas loetletud värvainetes"järgmisega:"5. Strontsium ja selle soolad, välja arvatud III lisa 1. osas ettenähtud tingimuste kohane strontsiumsulfiid ja III lisa 2. osas ja VI lisa 2. ja 3. osas loetletud värvainetes kasutatud strontsiumsoolad tähisega: 3 (Sr)",- asendatakse:"6. Tsirkoonium ja selle derivaadid"järgmisega:"6. Tsirkoonium ja selle ühendid",- lisatakse:"10. Kloroform.11. Hüdrokinoon kasutamiseks nahapleegitajana."Artikkel 6Lisatakse VI lisa, milles loetletakse ained, mida võib kosmeetikatoodete valmistamisel kasutada säilitusainetena nimetatud lisas ja selle preambulis sätestatud tingimustel.Artikkel 7Artiklit 4 muudetakse järgmiselt:"Artikkel 41. Ilma et see piiraks nende artiklist 2 tulenevate üldkohustuste täitmist, keelavad liikmesriigid kosmeetikatoodete turustamise, mis sisaldavad:a) (muutmata)b) (muutmata)c) (muutmata)d) (muutmata)e) muid kui VI lisa 1. osas nimetatud säilitusaineid;f) VI lisa 1. osas loetletud säilitusaineid, mis ületavad ettenähtud piirmäärad ja ei vasta sätestatud tingimustele, kui neid ei kasutata erieesmärkidel, mis tooteesituses tulevad selgelt esile.2. II lisas loetletud ainete jälgede olemasolu on lubatud, kui neid jälgi ei ole heade tootmistavade järgimisega tehniliselt võimalik vältida ja kui see on kooskõlas artikliga 2."Artikkel 8Artiklit 5 muudetakse järgmiselt:"Artikkel 531. detsembrini 1985 lubavad liikmesriigid turustada kosmeetikatooteid, mis sisaldavad:a) (muutmata)b) (muutmata)c) (muutmata)d) IV lisa 2. osas loetletud aineid ettenähtud piiride ja tingimuste kohaselt; neid aineid võib siiski kasutada muus kontsentratsioonis erieemärkidel, mis tooteesituses tulevad selgelt esile.1. jaanuaril 1986 tuleb nende ainete, värvainete ja säilitusainete kasutamine:- lõplikult lubada,- lõplikult keelata (II lisa),- pikendada IV või VI lisas ettenähtud ajavahemiku võrra- või jätta välja kõikidest käesoleva direktiivi lisadest."Artikkel 9Artikli 6 lõike 1 punktis d asendatakse sõnad "III ja IV lisas" sõnadega "III, IV ja VI lisas".Artikkel 10Artikkel 8 asendatakse järgmisega:"Artikkel 81. (muutmata)2. Muudatused, mis on vajalikud II–VI lisa kohandamiseks tehnika arengule, võetakse vastu samas korras komisjoni või liikmesriigi algatusel pärast nõupidamist kosmeetika teaduskomiteega.III–VI lisa puhul kohaldatakse seda korda 31. detsembrini 1988. Hiljemalt kuus kuud enne seda tähtaega võtab nõukogu komisjoni ettepanekul ühehäälselt asjakohased meetmed."Artikkel 11Lisatakse järgmine artikkel:"Artikkel 8a1. Olenemata artiklist 4 ja ilma et see piiraks artikli 8 lõike 2 kohaldamist, võib liikmesriik oma territooriumil lubada muude kui lubatud ainete loetelus esitatud ainete kasutamist siseriiklikus loas nimetatud teatavate kosmeetikatoodete osas järgmistel tingimustel:a) luba kehtib kõige rohkem kolm aastat;b) liikmesriik peab ametlikult kontrollima kosmeetikatooteid, mis on valmistatud ainest või valmistisest, mille kasutamist ta on lubanud;c) sel viisil valmistatud toodetel peab olema iseloomulik märgistus, mis tuleb loas määratleda.2. Liikmesriik edastab komisjonile ja teistele liikmesriikidele iga lõike 1 kohaselt vastuvõetud lubamisotsuse teksti kahe kuu jooksul alates otsuse jõustumise kuupäevast.3. Enne lõikes 1 ettenähtud kolmeaastase tähtaja möödumist võivad liikmesriigid lõike 1 kohaselt esitada komisjonile taotluse siseriiklikus loas nimetatud aine lubatud ainete loetelusse lisamiseks. Samal ajal esitab ta tõendavad dokumendid, mille alusel ta peab seda loetelusse lisamist põhjendatuks, ning märgib aine või valmistise ettenähtud kasutusviisid. Kaheksateistkümne kuu jooksul alates taotluse esitamisest võetakse kõige uuemate teadus- ja tehnikauuringute alusel saadud teadmiste põhjal ja artiklis 10 ettenähtud korras komisjoni või liikmesriigi algatusel ja pärast nõupidamist kosmetoloogia teaduskomiteega vastu otsus, kas kõnealuse aine võib lisada lubatud ainete loetelusse või tuleb siseriiklik luba tühistada. Olenemata lõike 1 punktist a jääb siseriiklik luba jõusse kuni loetelusse lisamise taotluse kohta otsuse vastuvõtmiseni."Artikkel 121. Ingliskeelset teksti parandatakse kooskõlas 5. lisaga.2. Saksakeelset teksti parandatakse kooskõlas 6. lisaga.3. Hollandikeelset teksti parandatakse kooskõlas 7. lisaga.Artikkel 131. Liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed, millega tagatakse, et alates 1. jaanuarist 1986 ei vii ühenduses registrisse kantud tootjad ega importijad turule tooteid, mis ei vasta käesoleva direktiivi nõuetele.2. Liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed, millega tagatakse, et lõikes 1 nimetatud tooteid ei müüda ega võõrandata lõpptarbijale pärast 31. detsembrit 1987.Artikkel 141. Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 31. detsembril 1983 ning teatavad sellest viivitamata komisjonile.2. Liikmesriigid tagavad, et käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastuvõetud siseriiklike õigusnormide tekst edastatakse komisjonile.Artikkel 15Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.Brüssel, 17. mai 1982Nõukogu nimeleesistujaP. de KEERSMAEKER[1] EÜT C 165, 2.7.1979, lk 52.[2] EÜT C 175, 14.7.1980, lk 88.[3] EÜT C 83, 2.4.1980, lk 7.[4] EÜT L 262, 27.9.1976, lk 169.[5] EÜT L 192, 31.7.1979, lk 35.--------------------------------------------------1. LISA"III LISA1. OSAAINETE LOETELU, MIDA KOSMEETIKATOOTED VÕIVAD SISALDADA ÜKSNES ETTENÄHTUD PIIRANGUTE JA TINGIMUSTE KOHASELTViitenumber | Aine | Piirangud | Märgistusele trükitavad kasutustingimused ja hoiatused |a | b | Rakendus- ja/või kasutusvaldkond | Suurim lubatud sisaldus valmis kosmeetikatootes | Muud piirangud ja nõuded | f |c | d | e |1 | Boorhape | a)Talgid | a)5 % | a)Mitte kasutada alla kolmeaastastele lastele ettenähtud toodetes | a)Mitte kasutada alla kolmeaastaste laste puhul || | b)Suuhügieenitooted | b)0,5 % | | || | c)Muud tooted | c)3 % | | |2 | Tioglükoolhape, selle soolad ja estrid | a)Juuste lokkimis- või sirgendamistooted: | a) | | a)Sisaldab tioglükolaati.Järgida kasutusjuhendit || | —üldiseks kasutamiseks | —8 % kasutusvalmis tootespH ≤ 9,5 | | || | —kutsealaseks kasutamiseks | —11 % kasutusvalmis tootespH ≤ 9,5 | | —Üksnes kutsealaseks kasutamiseks || | b)Depileerimistooted | b)5 %pH ≤ 12,7 | | b)Sisaldab tioglükolaati.Järgida kasutusjuhendit || | c)Muud juuksehooldustooted, mis pärast kasutamist eemaldatakse | c)2 %protsendimäärad arvutatatakse tioglükoolhappena | | c)Sisaldab tioglükolaati.Järgida kasutusjuhendit |3 | Oksaalhape, selle estrid ja leeliselised soolad | Juuksehooldustooted | 5 % | | Üksnes kutsealaseks kasutamiseks |4 | Ammoniaak | | 6 %, arvutatud ammoniaagina (NH3) | | Üle 2 % sisalduse puhul märkida: sisaldab ammoniaaki |5 | Tosüülklooramiidnaatrium* | | 0,2 % | | |6 | Leelismetallide kloraadid | a)Hambapasta | a)5 % | | || | b)Muuks kasutamiseks | b)3 % | | |7 | Diklorometaan | | 35 % (kui segatud 1,1,1-trikloroetaaniga, ei tohi üldsisaldus ületada 35 %) | võib sisaldada kuni 0,2 % diklorometaani lisandina | |8 | o- ja m-fenüleendiamiinid, nende N-asendusderivaadid ja nende soolad; p-fenüleendiamiinide N-asendusderivaadid | Oksüdeerivad värvained juuste värvimiseks | 6 %, arvutatud vaba alusena | | || | a)üldiseks kasutamiseks | | | a)Võib põhjustada allergilise reaktsiooni. Enne kasutamist on soovitav teha tundlikkuskatseSisaldab fenüleendiamiine. Mitte kasutada ripsmete või kulmude värvimiseks || | b)kutsealaseks kasutamiseks | | | b)Üksnes kutsealaseks kasutamiseks. Sisaldab fenüleendiamiineVõib põhjustada allergilise reaktsiooni. Enne kasutamist on soovitav teha tundlikkuskatse |9 | Metüülfenüleendiamiinid, nende N-asendusderivaadid ja nende soolad | Oksüdeerivad värvained juuste värvimiseks | 10 %, arvutatud vaba alusena | | || | a)üldiseks kasutamiseks | | | a)Võib põhjustada allergilise reaktsiooni. Enne kasutamist on soovitav teha tundlikkuskatseSisaldab fenüleendiamiine. Mitte kasutada ripsmete või kulmude värvimiseks || | b)kutsealaseks kasutamiseks | | | b)Üksnes kutsealaseks kasutamiseks. Sisaldab fenüleendiamiineVõib põhjustada allergilise reaktsiooni. Enne kasutamist on soovitav teha tundlikkuskatse |10 | Diaminofenoolid | Oksüdeerivad värvained juuste värvimiseks | 10 %, arvutatud vaba alusena | | || | a)üldiseks kasutamiseks | | | a)Võib põhjustada allergilise reaktsiooni. Enne kasutamist on soovitav teha tundlikkuskatseSisaldab diaminofenoole. Mitte kasutada ripsmete või kulmude värvimiseks || | b)kutsealaseks kasutamiseks | | | b)Üksnes kutsealaseks kasutamiseks. Sisaldab diaminofenooleVõib põhjustada allergilise reaktsiooni. Enne kasutamist on soovitav teha tundlikkuskatse |11 | Diklorofeen* | Muuks kasutamiseks kui säilitusainena | 0,5 % | | Sisaldab diklorofeeni |12 | Vesinikperoksiid | Juuksehooldustooted | 12 % H2O2 (40 mahuosa) | | Sisaldab vesinikperoksiidi. Vältida silma sattumist. Silmi viivitamatult loputada, kui toode on nendega kokku puutunud |13 | Formaldehüüd | Küünetugevdajad | 5 %, arvutatud formaldehüüdina | | Kaitsta küünevalli rasva või õliga. Sisaldab formaldehüüdi |14 | Hüdrokinoon | Oksüdeeriv värvaine juuste värvimiseks | 2 % | | || | a)üldiseks kasutamiseks | | | a)Mitte kasutada ripsmete või kulmude värvimiseksSilmi viivitamatult loputada, kui toode on nendega kokku puutunudSisaldab hüdrokinooni || | b)kutsealaseks kasutamiseks | | | b)Üksnes kutsealaseks kasutamiseksSisaldab hüdrokinooniSilmi viivitamatult loputada, kui toode on nendega kokku puutunud |15 | Kaalium- või naatriumhüdroksiid | a)Küünevalli pehmendaja | a)5 massi % | | a)Sisaldab leelist. Vältida silma sattumist. Võib põhjustada pimedaksjäämist. Hoida lastele kättesaamatus kohas || | b)Juuste sirgendaja | b) | | b) || | 1.üldiseks kasutamiseks | 1.2 massi % | | 1.Sisaldab leelist. Vältida silma sattumist. Võib põhjustada pimedaksjäämist. Hoia lastele kättesaamatus kohas || | 2.kutsealaseks kasutamiseks | 2.4,5 massi % | | 2.Üksnes kutsealaseks kasutamiseks. Vältida silma sattumist. Võib põhjustada pimedaksjäämist || | c)pH reguleerija- depileerimistooted | c)kuni pH 12,7 | | c)Hoida lastele kättesaamatus kohas. Vältida silma sattumist || | d)Muuks kasutuseks pH reguleerijana | d)kuni pH 11 | | |16 | α-naftool | Värvaine juuste värvimiseks | 0,5 % | | Sisaldab α-naftooli |17 | Naatriumnitrit | Rooste inhibiitor | 0,2 % | Mitte kasutada koos sekundaarsete ja/või tertsiaarsete amiinide või muude ainetega, mis moodustavad nitrosoamiine | |18 | Nitrometaan | Rooste inhibiitor | 0,3 % | | |19 | Fenool ja selle leelissoolad | Seebid ja šampoonid | 1 %, arvutatud fenoolina | | Sisaldab fenooli |20 | Pürogallool | Oksüdeeriv värvaine juuste värvimiseks | 5 % | | || | a)üldiseks kasutamiseks | | | a)Mitte kasutada ripsmete või kulmude värvimiseks. Silmi viivitamatult loputada, kui toode on nendega kokku puutunud. Sisaldab pürogallooli || | b)kutsealaseks kasutamiseks | | | b)Üksnes kutsealaseks kasutamiseks. Sisaldab pürogallooli. Silmi viivitamatult loputada, kui toode on nendega kokku puutunud |21 | Hiniin ja selle soolad | a)Šampoonid | a)0,5 %, arvutatud kiniinialusena | | || | b)Juuksevedelikud | b)0,2 %, arvutatud kiniinialusena | | |22 | Resortsinool | a)Oksüdeeriv värvaine juuste värvimiseks | a)5 % | | a) || | 1.üldiseks kasutamiseks | | | 1.Sisaldab resortsinooli. Pärast kasutamist juuksed hoolikalt loputada. Mitte kasutada ripsmete või kulmude värvimiseks. Silmi viivitamatult loputada, kui toode on nendega kokku puutunud || | 2.kutsealaseks kasutamiseks | | | 2.Üksnes kutsealaseks kasutamiseks. Sisaldab resortsinooli. Silmi viivitamatult loputada, kui toode on nendega kokku puutunud || | b)Juuksevedelikud ja šampoonid | b)0,5 % | | b)Sisaldab resortsinooli |23 | a)Leelismetallide sulfiidid | a)Depileerimistooted | a)2 %, arvutatud väävlina pH ≤ 12,7 | | a)Hoida lastele kättesaamatus kohas. Vältida silma sattumist || b)Leelismuldmetallide sulfiidid | b)Depileerimistooted | b)6 %, arvutatud väävlina pH ≤ 12,7 | | b)Hoida lastele kättesaamatus kohas. Vältida silma sattumist |24 | Vees lahustuvad tsinksoolad, v.a 4-hüdroksü-benseensulfonaat ja tsinkpüritioon | | 1 % arvutatud tsingina | | |25 | Tsink-4-hüdroksübenseensulfonaat | Deodorandid, antiperspirandid ja kootamisvahendid | 6 %, arvutatud veevaba aine protsendina | | Vältida silma sattumist |26 | Ammooniummonofluorofosfaat | Suuhügieenitooted | 0,15 %, arvutatud fluorina. Kui segatakse muude käesoleva lisa kohaselt lubatud fluoriühenditega, ei tohi fluori üldsisaldus ületada 0,15 % | | Sisaldab ammooniummonofluoro-fosfaati |27 | Naatriummonofluorofosfaat | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab naatriummonofluorofosfaati |28 | Kaaliummonofluorofosfaat | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab kaaliummonofluorofosfaati |29 | Kaltsiummonofluorofosfaat | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab kaltsiummonofluorofosfaati |30 | Kaltsiumfluoriid | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab kaltsiumfluoriidi |31 | Naatriumfluoriid | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab naatriumfluoriidi |32 | Kaaliumfluoriid | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab kaaliumfluoriidi |33 | Ammooniumfluoriid | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab ammooniumfluoriidi |34 | Alumiiniumfluoriid | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab alumiiniumfluoriidi |35 | Tinafluoriid | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab tinafluoriidi |36 | Heksadetsüülammooniumfluoriid | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab heksadetsüülammooniumfluoriidi |37 | 3-(N-heksadetsüül-N-2-hüdroksüetüülammoonium)_propüülbis(2-hüdroksüetüül) ammooniumdifluoriid | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab 3-(N-heksadetsüül-N-2-hüdroksüetüülammoonium)propüülbis(2-hüdroksüetüül) ammooniumdifluoriidi |38 | N,N',N'-tris(polüoksüetüleen)-N-heksadetsüülprpüleendiamiindihüdrofluoriid | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab N,N',N'-tris(polüoksüetüleen)-N-heksadetsüülprpüleendiamiindihüdrofluoriidi |39 | Oktadetsenüülammooniumfluoriid | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab oktadetsenüülammooniumfluoriidi |40 | Naatriumfluorosilikaat | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab naatriumfluorosilikaati |41 | Kaaliumfluorosilikaat | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab kaaliumfluorosilikaati |42 | Ammooniumfluorosilikaat | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab ammooniumfluorosilikaati |43 | Magneesiumfluorosilikaat | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab magneesiumfluorosilikaati |44 | 1,3-bis(hüdroksümetüül) imidasolidiin-2-tioon | Juuksehooldusvalmistised | Kuni 2 % | Keelatud kasutada aerosooliballoonides | Sisaldab 1,3-bis(hüdroksümeüül)imidasolidiin-2-tiooni |45 | Bensüülalkohol | Lahustid, parfüümid ja lõhnaained | | | |"--------------------------------------------------2. LISA"IV LISA1. OSAAJUTISELT LUBATUD AINETE LOETELUViitenumber | Aine | Piirangud | Märgistusele trükitavad kasutustingimused ja hoiatused |a | b | Rakendus- ja/või kasutusvaldkond | Suurim lubatud sisaldus valmis kosmeetikatootes | Muud piirangud ja nõuded | f |c | d | e |1 | Metanool | Etanooli ja isopropüülalkoholi denaturant | 5 %, arvutatud etanooli ja isopropüülalkoholi protsendina | |2 | 2,3-dihüdroksüpropüül-4-aminobensoaat | | 5 % | | Sisaldab 2,3-dihüdroksüpropüül-4-aminobensoaati |3 | Kinoliin-8-ool ja bis(8-hüdroksükinoliinium)sulfaat | Peroksiidide stabilisaator | 0,3 %, arvutatud alusena | Mitte kasutada päevitamisjärgsetes toodetes. Mitte kasutada alla kolmeaastastele lastele ettenähtud talgipulbris | Mitte kasutada alla kolmeaastaste laste puhul |4 | 1,1,1-trikloroetaan (metüülkloroform) | Lahusti aerosooliballoonidele | 35 % Kui segatud diklorometaaniga, ei tohi üldsisaldus ületada 35 % | | Mitte pihustada lahtise leegi või hõõgmaterjali kohal |5 | 3,4',5 tribromosalitsüülaniliid (tribromsalaan*) | Seebid | 1 % | Puhtusekriteeriumid: 3,4',5 tribromosalitsüülaniliid: vähemalt 98,5 % Muud bromosalitsüülaniliidid: kuni 1,5 % 4',5 dibromosalitsüülaniliid: kuni 0,1 % Anorgaaniline bromiid: kuni 0,1 %, väljendatud naatriumbromiidina | Sisaldab tribromosalitsüülaniliide |"--------------------------------------------------3. LISA"IV LISA3. OSAA. AJUTISELT LUBATUD VÄRVAINETE LOETELU KOSMEETIKATOODETE PUHUL, MIS EI PUUTU KOKKU LIMASKESTADEGAPunased11215, 12310, 12420, 16150, 18050, 18065, 18810, 26105, 45100, 50240 ja Acid Red 195.Oranžid ja kollased11020, 11021, 11680, 11700, 11710, 13065, 16230, 18690, 18736, 19120, 21230, 71105.Sinised ja rohelised10006, 10020, 42045, 42080, 44025, 62095, 63000, 74100, 74220, 74350, 77420, Bromothymol Blue, Bromocrenol Green.Lillad, pruunid, mustad ja valged12010, 12480, 42555, 46500, 50420, 51319, 61710, Brown FK.B. VÄRVAINETE LOETELU, MIDA ON AJUTISELT LUBATUD KASUTADA KOSMEETIKATOODETE PUHUL, MIS PUUTUVAD NAHAGA KOKKU AINULT LÜHIAJALISELTPunased11210, 12370, 12459, 12485, 12512, 12513, 12715, 14895, 14905, 16045, 18125, 18130, 23266, 24790, 27300, 27306, 28160, 45110, 45150, 45220, 60710, 62015, 69025, 71100, 73312, 73905, 73915, Pigment Red 144, Pigment Red 166, Pigment Red 170, Pigment Red 188.Kollased ja oranžid11725, 11730, 11765, 11767, 11855, 11870, 12055, 12140, 12700, 12790, 14600, 14690, 15970, 18820, 20040, 21096, 21100, 21105, 21108, 21110, 21115, 22910, 23900, 25135, 25220, 26090, 29020, 40215, 48040, 48045, 48055, 56205, 75660, 77199, 77878, Acid yellow 127, Pigment Yellow 93, Pigment Yellow 98, Pigment Orange 31, 77955.Sinised ja rohelised12775, 34230, 42052, 42085, 42095, 42100, 50315, 50405, 52015, 52020, 61135, 61505, 61525, 61585, 62005, 62045, 62105, 62560, 69810, 74180, 74255, Solvent Blue 2, Solvent Blue 19, Acid Blue 82, Acid Blue 181, Acid Blue 272.Lillad, pruunid, mustad ja valged14805, 17580, 20285, 20470, 21010, 25410, 42510, 42520, 42535, 42650, 45175, 50325, 60010, 60730, 61105, 62030, Acid Brown 19, Acid Brown 82, Disperse Violet 23, Acid Brown 104, Acid Brown 106, Pigment Violet 37, Pigment Brown 30."--------------------------------------------------4. LISA"VI LISASÄILITUSAINETE LOETELU, MIDA KOSMEETIKATOOTED VÕIVAD SISALDADAPREAMBUL1. Säilitusained on ained, mida võib lisada kosmeetikatoodetele eeskätt nendes mikroorganismide arengu pidurdamiseks.2. Tärniga* märgitud aineid võib lisada kosmeetikatoodetele muus kui käesolevas lisas ettenähtud kontsentratsioonis, kui neid kasutatakse muudel erieesmärkidel, mis tooteesituses tulevad selgelt esile, nt deodorantidena seepides või kõõmavastaste ainetena šampoonides.3. Muudel ainetel, nagu näiteks paljudel eeterlikel õlidel ja mõnel alkoholil, mida kasutatakse kosmeetikatoodete valmistamisel, võib samuti olla mikroobivastaseid omadusi, mis soodustavad toote säilimist. Neid aineid ei ole käesolevasse lisasse kantud.4. Käesoleva loetelu kohaldamisel on:- soolad – naatrium-, kaalium-, kaltsium-, magneesium-, ammoonium ja etanoolamiinide katioonide soolad; kloriid-, bromiid-, sulfaat- ja atsetaatanioonide soolad,- estrid – metüül-, etüül-, propüül-, isopropüül-, butüül-, isobutüül-, fenüülestrid.I OSALUBATUD SÄILITUSAINETE LOETELUViitenumber | Aine | Suurim lubatud kontsentratsioon | Piirangud ja nõuded | Märgistusele trükitavad kasutustingimused ja hoiatused |a | b | c | d | e |1 | Bensoehape, selle soolad ja estrid* | 0,5 % (hape) | | |2 | Propioonhape ja selle soolad* | 2 % (hape) | | |3 | Salitsüülhape ja selle soolad* | 0,5 % (hape) | Mitte kasutada alla kolmeaastastele lastele ettenähtud valmististes, v.a šampoonides | Mitte kasutada alla kolmeaastaste laste puhul |4 | Sorbhape (heksa-2,4-dieenhape) ja selle soolad* | 0,6 % (hape) Kui segatud sorbhappe estritega, peab hapete, soolade ja estrite üldsisalduseks jääma 0,6 % (happena) | | |5 | Formaldehüüd ja paraformaldehüüd* | 0,2 % (välja arvatud suuhügieenitoodetes) 0,1 % (suuhügieenitoodetes, väljendatud vaba formaldehüüdina) | Keelatud kasutada aerosooliballoonides, v.a vahuballoonides | Sisaldab formaldehüüdi |6 | Heksaklorofeen (INN)* | 0,1 % | Keelatud kasutada alla kolmeaastastele lastele ettenähtud toodetes ja intiimhügieenitoodetes | Mitte kasutada alla kolmeaastaste laste puhul. Sisaldab heksaklorofeeni |7 | Bifenüül-2-ool(o-fenüülfenool) ja selle soolad* | 0,2 % väljendatud fenoolina | | |8 | Tsinkpüritioon (INN)* | 0,5 % | Lubatud kasutada pärast kasutamist mahaloputatavates toodetes, keelatud kasutada suuhügieenitoodetes | |9 | Anorgaanilised sulfitid ja vesiniksulfitid* | 0,2 % väljendatud vaba vääveldioksiidina | | |10 | Naatriumjodaat | 0,1 % | Lubatud ainult mahaloputatavates toodetes | |11 | Klorobutanool (INN) | 0,5 % | Keelatud kasutada aerosooliballoonides, v.a vahuballoonides | Sisaldab klorobutanooli |12 | 4-hüdroksübensoehape ja selle soolad ja estrid, v.a bensüülester* | 0,4 % (happena) ühes estris 0,8 % (happena) estrite segus | | |2. OSAAJUTISELT LUBATUD SÄILITUSAINETE LOETELUViitenumber | Aine | Suurim lubatud sisaldus | Piirangud ja nõuded | Märgistusele trükitavad kasutustingimused ja hoiatused |a | b | c | d | e |1 | 2,6-dimetüül-1,3-dioksaan-4-üülatsetaat (dimetoksaan) | 0,2 % | | |2 | Boorhape* | a)0,5 % | a)Suuhügieenitooted | || | b)3 % | b)Muud tooted | |3 | Kloorfenesiin (INN)* | 0,5 % | | |4 | 3-atsetüül-6-metüülpüraan-2,4(3H)dioon (dehüdroäädikhape) ja selle soolad | 0,6 % (happena) | | |5 | Sipelghape* | 0,5 % (happena) | | |6 | 4-hüdroksübensoehappe bensüülester | 0,1 % (happena) | | |7 | Heksamidiin (INN) ja selle soolad (sh isetionaat (INN) ja 4-hüdroksübensoaat)* | 0,1 % | | |8 | 3,3’-dibromo-4,4’-heksametüleendioksüdibensamidiin (dibromoheksamidiin) ja selle soolad (sh isetionaat) | 0,1 % | | |9 | Dibromopropamidiin (INN) ja selle soolad (sh isetionaat (INN) | 0,1 % | | |10 | Tiomersaal (INN) | 0,007 % elavhõbedana Kui kasutatakse segus muude käesolevas direktiivis lubatud elavhõbedaühenditega, peab elavhõbeda üldsisalduseks jääma 0,007 % | Ainult silmameigitoodetele ja meigieemaldustoodetele | Sisaldab tiomersaali |11 | Fenüülelavhõbedasoolad (sh boraat) | Sama | Sama | Sisaldab fenüülelavhõbedaühendeid |12 | Sorbiinhappe estrid (2,4-heksadieenhape)* | 0,6 % (happena) Kui segatud sorbhappega ja/või selle sooladega, peab hapete, soolade ja estrite üldsisalduseks jääma 0,6 % (happena) | | |13 | Undets-10-eenhapped: soolad, estrid, amiid, mono- ja bis(2-hüdroksüetüül)amiidid ja nende sulfosuktsinaadid* | 0,2 % (happena) | | |14 | 2,6-diatsetüül-1,2,3,9b-tetrahüdro-7,9-dihüdroksü-8,9b-dimetüüldibensofuraan-1,3-dioon (usniinhape) ja selle soolad (sh vasksool)* | 0,2 % | | |15 | Heksatidiin (INN)* | 0,2 % | | |16 | Bensüülformaal (bensüüloksümetanooli ja (bensüüloksümetoksü)metanooli segu vahekorras 1:1) | 0,2 % | | |17 | Klorofeen (INN) | 0,2 % | | |18 | 5-bromo-5-nitro-1,3-dioksaan* | 0,1 % | Ainult mahaloputatavatele toodetele | |19 | Bronopol (INN)* | 0,1 % | | |20 | 6,6-dibromo-4,4-dikloro-2,2' -metüleendifenool (bromoklorofeen)* | 0,1 % | | |21 | Tetrabromo-o-kresool* | 0,3 % | | |22 | 2-kloroatseetamiid | 0,3 % | | Sisaldab kloroatseetamiidi |23 | 3,4-diklorobensüülalkohol* | 0,15 % | | |24 | 2.4-diklorobensüülalkohol* | 0,15 % | | |25 | Triklorokarbaan (INN)* | 0,2 % | | |26 | 4-kloro-a-kresool* | 0,2 % | | |27 | Halokarbaan (INN)* | 0,3 % | Suurim lubatud sisaldus aerosoolides: 0,2 % | |28 | Tridosaan (INN)* | 0,3 % | | |29 | Diklorofeen (INN) | 0,2 % | | Sisaldab diklorofeeni |30 | N-(triklorometüültio)tsükloheks-4-een-1,2-dikarboksimiid (kaptaan - (ISO))* | 0,5 % | | |31 | Kloorheksidiin (INN) ja selle diglükonaat, diatsetaat ja dihüdrokloriid* | 0,3 % | | |32 | 4-kloro-3,5-ksülenool* | 0,5 % | | |33 | 2,4-dikloro-3,5-ksülenool* | 0,1 % | | |34 | Kinoliin-8-ool ja selle soolad* | 0,3 % | Mitte kasutada päevitusjärgsetes toodetes ja alla kolmeaastastele lastele ettenähtud talgipulbris | Mitte kasutada alla kolmeaastaste laste puhul |35 | 1,3,5-tris (2-hüdroksüetüül)heksahüdro-1,3,5-triasiin | 0,3 % | | Sisaldab 1,3,5-tris(2-hüdroksüetüül)heksahüdro-1,3,5-triasiini |36 | 3,3'-bis (1-hüdroksümetüül-2,5-dioksoimidasolidiin-4-üül)-1,1'-metüleendiuurea ("Imidasolidinüüluurea")* | 0,6 % | | |37 | 4-isopropüül-m-kresool | 0,1 % | | |38 | 2-kloro-N-(hüdroksümetüül)atseetamiid | 0,3 % kloroatseetamiidi | Pärast kasutamist mahaloputatavatele toodetele | |39 | 1-hüdroksümetüül-5,5-dimetüül-hüdantoiin* | 0,2 %, väljendatud vaba formaldehüüdina või teoreetiliselt eeldatava formaldehüüdina | Pärast kasutamist mahaloputatavatele toodetele | Sisaldab formaldehüüdi |40 | Naatriumpüritioon (INM)* | 0,5 % | | |41 | 2,2'-ditiobis(püridiin-1-oksiid), magneesiumsulfaattrihüdraadi lisamisel saadud toode* | 0,5 % | | |42 | Polü(1-heksametüleenbiguaniidhüdrokloriid)* | 0,3 % | | |43 | 2-fenoksüetanool* | 1 % | | |44 | Heksametüleentetraamiin* (meteenamiin) (INN) | 0,2 %, väljendatud vaba formaldehüüdina või teoreetiliselt eeldatava formaldehüüdina | | Sisaldab formaldehüüdi |45 | 5-kloro-2-metüül-isotiasool-3(2H)-oon ja 2-metüülisotiasool-3(2H)-ooni ning magneesiumkloriidi ja magneesiumnitraadi segu | 0,005 % (5-kloro-2-metüül-isotiasool-3(2H)-ooni ja 2-metüülisotiasool-3(2H)-ooni segu vahekorras 3:1) | | |46 | Püridiin-2-ool-1-oksiid* | 0,5 % | Ainult pärast kasutamist mahaloputatavatele toodetele | |47 | Alumiiniumpüritioonkamsilaat (INNM) | 0,2 % | | |48 | Meteenamiin-3-kloroallülokloriid (INNM) | 0,2 % | | |49 | 1-(4-klorofeenoksü)-1-(imidasool-1-üül)-3,3-dimetüülbutaan-2-oon* | 0,5 % | | |50 | 1,3-bis(hüdroksümetüül)-5,5-dimetüülimidasolidiin-2,4-dioon* | 0,2 %, väljendatud vaba formaldehüüdina või teoreetiliselt eeldatava formaldehüüdina | | Sisaldab formaldehüüdi |51 | Bensüülalkohol* | 1 % | | |52 | 1-dodetsüülguanidiinatsetaat (dodiin – ISO)* | 0,5 % | Pärast kasutamist mahaloputatavatele toodetele | || | 0,1 % | Muuks kasutuseks | |53 | Bensetooniumkloriid (INN)* | 0,1 % | | |54 | Bensalkooniumkloriid (INN), 1-2-bensisotiasool-3-(2H)-ood 1,1-dioksiid*, selle bromiid ja sahharinaat | 0,5 % | | |55 | Alküül (C12-C22) trimetüülammooniumbromiid ja kloriid (sh tsetrimooniumbromiid (INN)* | 0,1 % | | |56 | 1-fenoksüpropaan-2-ool | 1 % | | |57 | 1-hüdroksü-4-metüül-6(2,4,4-trimeüülpentüül) 2-püridoon ja selle monoetanoolamiini sool | 1,0 % | Pärast kasutamist mahaloputatavatele toodetele | || | 0,5 % | Muuks kasutuseks | |58 | 3-heptüül-2-(3-heptüül-4-metüül-4 tiosoliin-2-üülidenemetüül)-4-metüültiasoliinjodiid | 0,002 % | Kreemid, tualettveed, šampoonid | |"--------------------------------------------------5. LISAArtikli 12 lõikes 1 nimetatud loetelu"II LISA (järgmised punktid lugeda sõnastuses):2. 2-atsetoksüetuültrimetüülammooniumhüdroksiid (atsetüülkoliin) ja selle soolad5. [4-(4-hüdroksü-3-jodofenoksü)-3,5-dijodofenüül]äädikhape ja selle soolad29. 2-amino-1,2-bis(4-metoksüfenüül)etanool ja selle soolad34. Imperatoriin [9-(3-metüülbut-2-enüüloksü)furo(3,2-g)kromeen-7-oon)39. Antibiootikumid, välja arvatud V lisas nimetatud antibiootikumid42. Apomorfiin [R,5,6,6a,7-tetrahüdro-6-metüül-4H-dibenso[de,g]-kinoliin-10,11-diool) ja selle soolad48. Benisimidasool-2(3H)-oon49. Bensasepiinid ja bensadiasepiinid50. 1-dimetüülaminometüül-1-metüülpropüülbensoaat (amülokaiin) ja selle soolad51. 2,2,6-trimetüül-4-piperidüülbensoaat (bensamiin) ja selle soolad52. Isokarboksasiid*72. Karbasooli nitroderivaadid80. Difenoksülaat* vesinikkloriid86. N,N-bis(2-kloroetüül)metüülamiin N-oksiid ja selle soolad91. Kloormesanoon*95. 2-[2-(4-klorofenüül)-2-fenüülatsetüül]indaan 1,3-dioon (klorofakinoon–ISO)112. 2-α-tsukloheksüülbensüül(N,N,N’,N’,-tetraetüül)trimetüleendiamiin(fenetamiin)117. O,O’-diatsetüül-N-allüül-N-normorfiin119. O,O’-diatsetüül-N-allüül-N-normorfiin120. N,N’-pentametüleenbis (trimetüülammoonium)soolad, nt pentametooniumbromiid*121. N,N'-[(metüülimino)dietüleen]bis(etüüldimetüülammoonium)soolad, nt asametooniumbromiid*124. N,N'-[heksametüleenbis(trimetüülammoonium)soolad, nt heksametooniumbromiid*128. 2-dietüülaminoetüül-3-hüdroksü-4-fenüülbensoaat ja selle soolad131. O,O’-dietüül O-4-nitrofenüülfosforotioaat (paratioon–ISO)132. [(Oksalüülbisiminoetüleen)bis(o-klorobensüül)dietüülammoonium]soolad], nt ambenoomiumkloriid*143. 1,1-bis(dimetüülaminometüül)propüülbensoaat (amüdrikaiin, alpüün) ja selle soolad156. N-(3-karbamoüül-3,3-difenüülpropüül)-N,N-di-isopropüülmetüülammooniumi soolad, nt isopropamiidjodiid*160. 5,5-difenüül-4-imidasolidoon196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-heksakloro-6,7-epoksü-1,4,4a,5,6,7,8,8a-oktahüdro-1,4:5,8-dimetaanonaftaleen (endriin–ISO)204. Etüül-bis(4-hüdroksi-2-okso-1-bensopüraan-3-üül)atsetaat ja happe soolad207. 4,4'-dihüdroksü-3,3'-(3-metüültiopropüülideen)dikumariin214. Dekametüleen-bis(trimetüülammoonium)soolad, nt dekametooniumbromiid217. α-santoniin [(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-heksahüdro-3,5a-9-trimetüülnafto[1,2b]furaan-2,8-dioon234. 3,4-dihüdro-2-metoksü-2-metüül-4-fenüül-2H,5H, püraano [3,2-c]-[1]bensopüraan-5-oon (tsüklokumarool)243. 3-(1-naftüül)-4-hüdroksükumariin271. 2-fenüülindaan-1,3-dioon (fenindioon)276. Tetraetüülpürofosfaat; TEPP (ISO)284. α-piperidiin-2-uülbensüülatsetaat (levofatsetoperaan) ja selle soolad307. Sulfoonamiidid (sulfanüülamiid ja selle derivaadid…) ja nende soolad (ülejäänud kirje on õige)313. Ksülometasoliin* ja selle soolad346. 2-[4-metoksübensüül-N-(2-püridüül)amino]etüüldimetüülamiinmaleaat358. Furo[3,2-g]kromeen-7-oon ja selle… (ülejäänud kirje on õige)"--------------------------------------------------6. LISAArtikli 12 lõikes 2 nimetatud loetelu"Nachstehende Punkte werden wie folgt berichtigt:ANHANG II51. 2,2,6-Trimethyl-piperidin-4-yl-benzoat67. Phenylbutazonum*72. Nitroderivate des Carbazols81. 2,4-Diaminoazobenzol-hydrochlorid-citrat (Chrysoidin-hydrochlorid-citrat)128. 2-Diathylaminoäthyl-4-phenyl-3-hydroxy-benzoat und seine Salze130. 3-Diäthylaminopropyl-cinnamat132. N,N'-Bis-(diäthyl)-N,N'-bis- (o-chlorbenzyl)-N,N'-(4,5-dioxo-3,6-diaza-octamethylen)-diammonium-Salze (z.B. Ambenonii chloridum*)143. 1,1-Bis-(dimethylaminomethyl)-propyl-benzoat (Amydricaine) und seine Salze156. N-(4-Amino-4-oxo-3,3-diphenyl-butyl)-…196… (Endrin)204. Äthyl-2,2-bis-(4-hydroxy-3-cumarinyl)-…216. 2-Isopropyl-4-pentenoyl-harnstoff (Apronalid)234. 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano [3,2-c] [1] benzopyran-5-on (Cyclocumarol)254. Acenocoumarolum*281. Physostigma venenosum Balf.284. (–)-L-Threo–α-phenyl-2-piperidinomethanol-acetat (Levophacetoperan) und seine Salze318. Glycoside der Thevetia neriifolia Juss.340. p-tert.-Butyl-phenol und seine Derivate341. p-tert.-Butyl-brenzcatechin347. Pyribenzaminum*351. Dibromsalicylanilide…358. Eurocumarine [z.B. Trioxysalenum* 8-Methoxypsoralen], ausgenommen normale Gehalte in natürlichen ätherischen ÖlenANHANG III – Teil 2d) | Violett, | braun, | schwarz und weiss: |Nr. 21 | 77891 | E 171, Titandioxid (und seine Gemische mit Glimmer) |Nr. 23 | 75170 | Guanin oder Perlglanz-Mittel |ANHANG IV – Teil 2Fußnote 2 zur Überschrift:…, daß der Farbstoff nicht zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden darf, die mit den Schleimhäuten des Auges in Berührung kommen können…d) | Violett, | braun, | schwarz und weiß: |Nr. 6 | 77163 | Wismutoxichlorid (und seine Verbindungen mit Glimmer) |ANHANG V4. p-Phenylendiamin und seine Salze."--------------------------------------------------7. LISAArtikli 12 lõikes 3 nimetatud loetelu"BIJLAGE II | Wordt gelezen: |15…Rouwolfia | Rauwolfia |34…genzopyran | benzopyran |182.Etheenoxyde | Ethyleenoxide |215.Ipecacuanha Uragoga Bailloen | Uragoga ipecacuanha Baill. |220.Babituurzuur | Barbituurzuur |221…bijlage IV | bijlagen IV en V |250…alkalische zouten | alkalizouten |268…alkalische zouten | alkalizouten |291.Prunus Laurocerasus | Prunus laurocerasus |314.Tetrachloortetheen | Tetrachloorethyleen |315.Tetrachloorkoolstof | Tetrachloorkoolstof |340.p-butyltert.- | p-tert. butyl… |341.p-butyl tert.- | p-tert. butyl…" |--------------------------------------------------


title: Nõukogu direktiiv, 23. november 1970, söödalisandite kohta

text:
Tähtis õiguslik teade

|

31970L0524

Euroopa Liidu Teataja L 270 , 14/12/1970 Lk 0001 - 0017 Taanikeelne eriväljaanne: Seeria I Peatükk 1970(III) Lk 0743  Ingliskeelne eriväljaanne: Seeria I Peatükk 1970(III) Lk 0840  Kreekakeelne eriväljaanne: Peatükk 03 Köide 6 Lk 0060  Hispaaniakeelne eriväljaanne: Peatükk 03 Köide 4 Lk 0082  Portugalikeelne eriväljaanne Peatükk 03 Köide 4 Lk 0082  Soomekeelne eriväljaanne: Peatükk 3 Köide 3 Lk 0118  Rootsikeelne eriväljaanne: Peatükk 3 Köide 3 Lk 0118

		Nõukogu direktiiv,23. november 1970,söödalisandite kohta(70/524/EMÜ)EUROOPA ÜHENDUSTE NÕUKOGU,võttes arvesse Euroopa Majandusühenduse asutamislepingut, eriti selle artikleid 43 ja 100,võttes arvesse komisjoni ettepanekut,võttes arvesse Euroopa Parlamendi arvamust, [1]võttes arvesse majandus- ja sotsiaalkomitee arvamustning arvestades, et:Euroopa Majandusühenduse põllumajanduses on väga tähtis koht loomakasvatusel; selle rahuldavad tulemused sõltuvad suurel määral sobivate ja kvaliteetsete söötade kasutamisest;söötasid käsitlevate eeskirjade olemasolu on oluline põllumajanduse tootlikkuse suurendamisel;loomade söötmisel kasutatakse üha rohkem söödalisandeid;liikmesriikides siseriiklike õigus- ja haldusnormidega söödalisandite kohta kehtestatud sätted, kuivõrd need on olemas, erinevad oma peamiste põhimõtete osas; sellest tulenevalt mõjutavad need otseselt ühisturu rajamist ja toimimist ning seepärast tuleks need ühtlustada;üldreeglina tähendab sõna "söödalisand" aineid, mis parandavad nii neid sisaldavaid söötasid kui ka loomakasvatustoodangut; sel põhjusel tuleks ka antibiootikume käsitleda lisandina, kuna väikeses koguses kasutatuna omavad nad füsioloogilist toiteväärtust, kuigi suures koguses kasutatuna on neil meditsiiniline toime;nende ainete söötades kasutamise peamine eesmärk ei tohi olla haiguste diagnoosimine, ravimine või ennetamine; siiski tuleks neid lubada üksnes söötade parandamiseks, et ennetada mõne toitaine puudujääki;lisaks sellele tuleks esimese etapi jooksul käsitleda söötade puhul lisandina teatavaid puhtmeditsiinilisi aineid, nagu näiteks koktsidiostaatikume, kuna enamik liikmesriike on neid kasutanud kollektiivseks profülaktikaks, peamiselt kodulinnukasvatuses; siiski kontrollitakse neid täpsemalt, kui koostatakse direktiiv meditsiiniliste söötade kohta;peamine põhimõte, millele selle valdkonna eeskirjad tuginevad, peab olema see, et söödad võivad sisaldada üksnes käesolevas direktiivis nimetatud söödalisandeid ja ainult käesolevas direktiivis sätestatud nõuete alusel, ning kui ettenähtud eranditest ei tulene teisiti, ei tohi neid söödalisandeid loomade söötmise eesmärgil muul viisil kasutada;söödalisandite lubamise ajal on vaja veenduda, et need avaldavad soodsat mõju söötadele, millele neid lisatakse, või loomakasvatustoodangule; need ei tohi ohustada loomade ega inimeste tervist ega kahjustada loomakasvatussaaduste tarbijat; kui ettenähtud eranditest ei tulene teisiti, on soovitav kontrollida, kas neid söödalisandeid võib juba kasutada haiguste ravimiseks või ennetamiseks või kas endiselt on kaalukaid põhjusi nende kasutamise piiramiseks meditsiini- või veterinaariaalaste eesmärkidega;teatavate liikmesriikide eriolukorra tõttu ja eriti loomade söötmise süsteemide erinevuse tõttu on vaja teatavatel juhtudel lubada loomade ja inimeste tervisele aktsepteeritaval määral erandeid eespool nimetatud põhimõtetest;liikmesriikidele peaks jääma õigus peatada teatavate söödalisandite kasutamine või vähendada nende piirnormi, kui loomade või inimeste tervis on ohustatud; siiski ei tohiks liikmesriigid kasutada seda õigust eri toodete vaba liikumise takistamiseks;tuleks sätestada lisandeid sisaldavate söötade erimärgistamine, et kasutaja teaks söödalisandi laadi ja oleks kaitstud pettuse eest; see säte viitab eriti teatavate söödalisandite kontsentraati sisaldavatele täiendsöötadele;ühenduse eeskirju ei tuleks kohaldada söötade suhtes, mis on ettenähtud ekspordiks kolmandatesse riikidesse, kuna seal kohaldatakse üldjuhul teistsuguseid eeskirju;liikmesriigid peavad ette nägema asjakohase kontrollimiskorra, et tagada söödalisandite suhtes sätestatud nõuetele vastavus turustamise jooksul;nendele nõuetele vastavate söötade suhtes tuleb kohaldada ainult käesolevas direktiivis ettenähtud turustamispiiranguid;käesoleva direktiivi rakendamise hõlbustamiseks tuleks kehtestada menetlus, millega seatakse alalises söödakomitees sisse tihe koostöö liikmesriikide ja komisjoni vahel,ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:Artikkel 1Käesolevat direktiivi kohaldatakse söödalisandite suhtes.Artikkel 2Käesolevas direktiivis kasutatakse järgmisi mõisteid:a) söödalisandid – ained, mis söödale lisamise korral tõenäoliselt muudavad sööda omadusi või loomakasvatustoodangut;b) sööt – eraldi või segudena kasutatavad orgaanilised või anorgaanilised ained, lisanditega või lisanditeta, mida loomadele söödetakse;c) päevaratsioon – keskmine sööda üldkogus, arvutatud 12 % niiskusesisaldusele, mis rahuldab kõik teatava liigi, eagrupi ja tootlikkusega looma päevased vajadused;d) täissööt – söödasegu, mis oma koostiselt on küllaldane päevase toidutarbe rahuldamiseks;e) täiendsööt – rohkesti teatavaid aineid sisaldav söödasegu, mis oma koostiselt sobib päevase toidutarbe rahuldamiseks ainult sel juhul, kui seda kasutatakse koos muu söödaga;f) eelsegud – segasööda tööstuslikuks tootmiseks ettenähtud söödalisandite kontsentraadid.Artikkel 31. Liikmesriigid näevad söötade puhul ette, et söötadele võib lisada ainult I lisas loetletud söödalisandeid ja ainult kõnealuses lisas sätestatud nõuete alusel. Neid söödalisandeid ei või loomade söötmisel mingil muul viisil kasutada.2. I lisas loetletud maksimum- ja miinimumsisaldus viitab täissöödale.3. Käesolevas direktiivis nimetatud söödalisandite segamine söödas on lubatud ainult siis, kui segu komponendid on soovitavat toimet silmas pidades füüsikaliselt ja keemiliselt kokkusobivad.4. Antibiootikumi (I lisa A osa ja II lisa A osa) võib segada ainult ühe muu antibiootikumiga, välja arvatud juhul, kui valmistatav segu on kõnealustes lisades sätestatud. Komponendid ei tohi kuuluda samasse keemilisse rühma. Iga komponendi lubatud piirnorm on käesolevas direktiivis kehtestatud piirnorm, mida on vähendatud tasemele, mis on proportsionaalne selle protsendimääraga segus.5. Koktsidiostaatikume ja muid raviaineid (I lisa D osa ja II lisa B osa) ei tohi kokku segada, välja arvatud juhul, kui see segu on kõnealustes lisades sätestatud.6. Katseteks või teaduslikel eesmärkidel võivad liikmesriigid näha ette erandid lõigete 1, 3, 4 või 5 sätetest tingimusel, et ametlik järelevalve on piisav.7. Erandina lõikest 1 võib liikmesriik viie aasta jooksul pärast käesoleva direktiivi teatavaks tegemist suurendada oma territooriumil antibiootiumide (I lisa A osa) lubatud piirnormi, välja arvatud ainete E 709, E 711 ja E 712 puhul, järgmiselt.A. Oleandomütsiin: kuni 25 ppm-ni täissöödast:a) kodulindude, välja arvatud partide ja hanede puhul koorumisest kuni neljanda elunädala lõpuni;b) sigade puhul sünnist kuni kaheksanda elunädala lõpuni.B. Kõik muud antibiootikumid: kuni 50 ppm-ni täissöödast:a) kodulindude, välja arvatud partide ja hanede puhul koorumisest kuni neljanda elunädala lõpuni;b) vasikate, lamba- ja kitsetallede puhul sünnist kuni kuueteistkümnenda elunädala lõpuni;c) sigade puhul sünnist kuni kaheksanda elunädala lõpuni;d) karusnahkade saamiseks kasvatavate loomade puhul.Artikkel 41. Erandina artikli 3 lõikest 1 võivad liikmesriigid lubada oma territooriumil kasutada:a) viie aasta jooksul pärast käesoleva direktiivi teatavaks tegemist I lisas loetlemata rühmadesse kuuluvaid aineid, kui katsed näitavad, et artikli 6 lõike 2 punktis A sätestatud tingimused on täidetud. Seda erandit ei kohaldata hormonaalse või antihormonaalse toimega ainete suhtes;b) viie aasta jooksul pärast käesoleva direktiivi teatavaks tegemist II lisas loetletud aineid, kui katsed näitavad, et artikli 6 lõike 2 punktis A sätestatud tingimused on täidetud;c) karbamiidi täiskasvanud mäletsejate puhul, kui katsed näitavad, et artikli 6 lõike 2 punktis A sätestatud tingimused on täidetud;d) molübdeeni kuni 2,5 ppm täissöödast;e) seleeni kuni 0,5 ppm täissöödast;f) sahhariini.2. Liikmesriigid teatavad teistele liikmesriikidele ja komisjonile kahe kuu jooksul kõigist lõike 1 alusel võetud meetmetest ning esitavad dokumendid, mis nende arvates põhjendavad loa andmist.Artikkel 5Sobiva aja jooksul pärast seda, kui liikmesriik on artikli 4 lõike 1 punkti a alusel andnud loa söödalisandi kasutamiseks, kaalub komisjon artikli 6 sätteid silmas pidades, kas lisada see I lisasse või tühistada selle lubamine. Komisjon esitab asjakohased ettepanekud nõukogule, mis toimib artiklis 6 ettenähtud viisil.Artikkel 61. Komisjoni ettepaneku põhjal ning teaduse ja tehnika arengut silmas pidades nõukogu:- kehtestab nende söödalisandite puhtusekriteeriumid, mida käesolev direktiiv käsitleb,- võtab vastu I lisa võimalikud muudatused.2. I lisasse muudatusi tehes rakendab nõukogu järgmisi põhimõtteid.A. Aine lisatakse I lisasse ainult juhul, kui:a) söödale lisatuna avaldab see sööda omadustele või loomakasvatustoodangule soodsat mõju;b) söödas lubatud määral kasutamisel ei ohusta see loomade ega inimeste tervist ega kahjusta tarbijat loomakasvatussaaduste omaduste muutmise tõttu;c) selle laadi ja sisaldust söödas saab kontrollida;d) söödas lubatud sisalduse tõttu ei saa seda kasutada loomahaiguste ravimiseks ega ennetamiseks; seda tingimust ei kohaldata I lisa D osas loetletud ainetüüpide suhtes;e) selle kasutamine ei pea inimeste või loomade tervisega seotud kaalukate põhjuste tõttu olema piiratud üksnes meditsiini- või veterinaariaalaste eesmärkidega.B. Aine jäetakse I lisast välja, kui mõni punktis A loetletud nõuetest ei ole enam täidetud.Artikkel 71. Kui mõne I lisas loetletud söödalisandi kasutamine söödas või sellise söödalisandi kohta kehtestatud piirnorm võib ohustada loomade või inimeste tervist, võib liikmesriik maksimaalselt neljaks kuuks peatada kõnealuse söödalisandi lubamise või vähendada kehtestatud piirnormi. Liikmesriik teatab sellest viivitamata komisjonile, mis konsulteerib liikmesriigiga nõukogu 20. juuli 1970. aasta otsusega [2] asutatud alalises söödakomitees.2. Komisjoni ettepaneku põhjal otsustab nõukogu ühehäälselt ja viivitamata, kas I lisa tuleks muuta ning võtab sellisel juhul direktiiviga vastu vajalikud muudatused. Samuti võib nõukogu vajaduse korral komisjoni ettepaneku põhjal kvalifitseeritud häälteenamusega pikendada lõikes 1 määratud aega maksimaalselt ühe aasta võrra.Artikkel 8Liikmesriigid nõuavad, et nõuetekohaselt lahjendatud täiendsöödad ei või sisaldada käesolevas direktiivis nimetatud söödalisandeid määral, mis ületab täissööda kohta kehtestatud määra.Artikkel 91. Liikmesriigid nõuavad, et antibiootikumide (I lisa A osa), antioksüdantide (I lisa B osa), koktsidiostaatikumide ja muude raviainete (I lisa D osa), D-vitamiinide (I lisa H osa nr 1) ja mikroelementide (I lisa I osa) sisaldus täiendsöödas ja eelsegudes võib ületada täissööda kohta kehtestatud piirnorme ainult:a) materjalide puhul, mida tarnitakse täiendsööda tootjatele või nende tarnijatele;b) täiendsööda puhul, mida liikmesriik on lubanud kasutada kõigil kasutajatel tingimusel, et antibiootikumide, D-vitamiinide ja mikroelementide sisaldus kõnealuses söödas ei ületa kehtestatud piirnormi üle viie korra;c) täiendsööda puhul, mis on ette nähtud teatavatele loomaliikidele ja mida liikmesriik võib lubada oma territooriumil kasutada kõigil kasutajatel eriliste söötmissüsteemide tõttu tingimusel, et kõnealune sööt ei sisalda:- antibiootikume üle 1000 ppm,- antioksüdante, koktsidiostaatikume ja muid raviaineid rohkem kui viis korda üle kehtestatud piirnormi,- D-vitamiine üle 200000 RÜ/kg.Seda sätet ei kohaldata punkti b alusel antud loa suhtes.2. Lõike 1 punktide b või c alusel võib loa anda ainult juhul, kui söödal on koostisomadused (näiteks valkude või mineraalide osas), mis tegelikkuses tagavad, et täissööda kohta kehtestatud söödalisandite sisaldust ei ületata ja et sööta ei kasutata muude loomaliikide jaoks kui ette nähtud. Selliste söötade lubamine otsustatakse liikmesriikide ja komisjoni eelnevate konsultatsioonidega alalises söödakomitees.Artikkel 101. Liikmesriigid nõuavad, et söötasid, mis sisaldavad mis tahes allpool loetletud aineid, võib turule viia üksnes juhul, kui kõnealune aine on täpsustatud otse pakendil või etiketil, esitades järgmised üksikasjad:a) antibiootikumid: laad, sisaldus ja selle sisalduse tagatise kehtivusaeg;b) antioksüdeeriva toimega ained: laad;c) koktsidiostaatikumid ja muud raviained (I lisa D osa): laad, sisaldus ja kõnealuses lisas täpsustatud kasutamistingimused;d) I lisa F osa jaotises 2 loetletud värvained, sealhulgas pigmendid: laad;e) A-, D- ja E-vitamiinid: laad, sisaldus ja selle sisalduse tagatise kehtivusaeg;f) vask: sisaldus väljendatud lühendiga Cu, kui see ületab 50 ppm;g) artikli 4 lõike 1 punkti a alusel lubatud söödalisandid: laad ja sisaldus.Neile ainetele viidates kasutatakse tavaterminoloogiat.2. Suuremate kaubapartiide puhul võib lõikes 1 nimetatud üksikasjad esitada kaubaga kaasas oleval dokumendil.3. Mikroelementide ja muude kui A-, D- ja E-vitamiinide ning provitamiinide ja muude sarnaste toimeainete olemasolule võib viidata juhul, kui nende ainete kogust saab kindlaks määrata ametlike analüüsimeetoditega. Sellisel juhul esitatakse järgmised üksikasjad:a) mikroelementide puhul: laad ja sisaldus;b) muude toimeainete puhul: laad, sisaldus ja selle sisalduse tagatise kehtivusaeg.4. Söödalisanditele viitamine muus kui käesolevas direktiivis sätestatud vormis on keelatud.Artikkel 111. Liikmesriigid nõuavad, et täiendsöödad, mille söödalisandite sisaldus ületab täissööda kohta kehtestatud piirnorme, võib turule viia ainult juhul, kui pakendil:a) on sõnad "täiendsööt" ja see näitab sööda laadi;b) on esitatud kasutusjuhend ning järgmine täiendav juhis:"Seda sööta võib kasutada ainult… (looma liik ja eagrupp) … kuni koguseni … grammi päevaratsiooni kilogrammi kohta."Need üksikasjad peavad olema kooskõlas I lisa sätetega. Seda sätet ei kohaldata materjalide suhtes, mida tarnitakse täissöötade tootjatele või nende tarnijatele.2. Lõike 1 punktis b osutatud teave peab olema esitatud nii, et selle õigel järgimisel ei ületa söödalisandite sisaldus täissööda suhtes kehtestatud piirnormi.Artikkel 12Kui söötasid turustatakse teistes liikmesriikides, esitatakse artiklites 10 ja 11 osutatud üksikasjad vähemalt ühes sihtriigi ametlikus keeles.Artikkel 13Liikmesriigid tagavad, et käesoleva direktiivi sätetele vastavate söötade kohta ei kehti söödalisandite olemasolu või puudumise ning turustamise suhtes mingeid turustuspiiranguid peale nende, mis on sätestatud käesolevas direktiivis.Artikkel 14Liikmesriigid tagavad, et käesoleva direktiivi kohaldamise tulemusel ei kohaldata loomakasvatussaaduste suhtes mingeid turustuspiiranguid.Artikkel 15Liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed tagamaks, et turuleviidud söötasid kontrollitakse ametlikult vähemalt pisteliste proovidega, et veenduda käesolevas direktiivis ettenähtud tingimuste täitmises.Artikkel 16Käesolevat direktiivi ei kohaldata söötade suhtes, mille puhul vähemalt asjakohane märgistus näitab, et need on mõeldud ekspordiks kolmandatesse riikidesse.Artikkel 17Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud õigusnormid kahe aasta jooksul alates direktiivi teatavakstegemisest. Liikmesriigid teatavad sellest viivitamata komisjonile.Artikkel 18Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.Brüssel, 23. november 1970Nõukogu nimeleesistujaW. Scheel[1] EÜT C 135, 14.12.1968, lk 20.[2] EÜT L 170, 3.8.1970, lk 1.--------------------------------------------------I LISAEMÜ nr | Söödalisandid | Keemiline valem, kirjeldus | Loomaliik | Vanuse ülempiir | Miinimum- sisaldus | Maksimum- sisaldus | Muud sätted || | ppm täissöödast | ppm täissöödast |A.AntibiootikumidE 700 | Tsinkbatsitratsiin | C66H103O16N17SZn Polüpeptiidide hulka kuuluv antibiootikum, mis sisaldab 12–20 % tsinki | Kodulinnud (välja arvatud pardid, haned, munakanad) | 10 nädalat | 5 | 20 |Vasikad | 6 kuud | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Ainult piimasööda puhul |Lamba- ja kitsetalled | 6 kuud | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Ainult piimasööda puhul |Sead | 6 kuud | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Ainult piimasööda puhul |Karusnahkade saamiseks kasvatavad loomad | – | 5 | 20 |E 701 | Tetratsükliin (väljendatud vesinikkloriidina) | C22H24O8N2 · HCl | Kodulinnud (välja arvatud pardid, haned, munakanad) | 10 nädalat | 5 | 20 |Vasikad | 6 kuud | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Ainult piimasööda puhul |Sead | 6 kuud | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Ainult piimasööda puhul |E 702 | Klorotetratsükliin (väljendatud vesinikkloriidina) | C22H23O8N2Cl · HCl | Kodulinnud (välja arvatud pardid, haned, munakanad) | 10 nädalat | 5 | 20 |Vasikad | 6 kuud | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Ainult piimasööda puhul |Lamba- ja kitsetalled | 6 kuud | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Ainult piimasööda puhul |Sead | 6 kuud | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Ainult piimasööda puhul |Karusnahkade saamiseks kasvatavad loomad | – | 5 | 20 |E 703 | Oksütetratsükliin (väljendatud vesinikkloriidina) | C22H24O9N2 · HCl | Kodulinnud (välja arvatud pardid, haned, munakanad) | 10 nädalat | 5 | 20 |Vasikad | 6 kuud | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Ainult piimasööda puhul |Lamba- ja kitsetalled | 6 kuud | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Ainult piimasööda puhul |Sead | 6 kuud | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Ainult piimasööda puhul |Karusnahkade saamiseks kasvatatavad loomad | – | 5 | 20 |E 704 | Oleandomütsiin | C35H61O12N (alus) makroliidantibiootikum | Kodulinnud (välja arvatud pardid, haned, munakanad) | 10 nädalat | 2 | 10 |Sead | 6 kuud | 2 | 20 |E 705 | Penitsilliin G – kaalium [1] | C16H18KN2O4S | Kodulinnud (välja arvatud pardid, haned, munakanad) | 10 nädalat | 5 | 10 |E 706 | Penitsilliin G – naatrium | C16H18NaN2O4S |E 707 | Penitsilliin G – prokaiin [1] | C29H38N4O6S · H2O |E 708 | Penitsilliin G – bensatiin | C48H56N6O8S2 | Lamba- ja kitsetalled | 6 kuud | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Ainult piimasööda puhul |Sead | 6 kuud | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Ainult piimasööda puhul |Karusnahkade saamiseks kasvatatavad loomad | – | 5 | 20 |E 709 | Penitsilliin G – (naatrium, prokaiin) – streptomütsiin (segu: 3 osa a-d, penitsilliini G – (naatrium, prokaiin) ja 7 osa b-d, streptomütsiin | a)C16H18NaN2O4S | Vasikad | 6 kuud | 5 | 20 |C29H38N4O6S · H2O | – | 5 | 80 | Ainult piimasööda puhul |b)C21H39O12N7 | Lamba- ja kitsetalled | 6 kuud | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Ainult piimasööda puhul |Sead | 6 kuud | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Ainult piimasööda puhul |Karusnahkade saamiseks kasvatatavad loomad | – | 5 | 20 |E 710 | Spiramütsiin | I.C45H78O15N2 | (alus) | Kodulinnud (välja arvatud pardid, haned, munakanad) | 10 nädalat | 5 | 20 |II.C47H80O16N2 |III.C48H82O16N2 |Makroliidatibiootikumid | Vasikad | 6 kuud | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Ainult piimasööda puhul |Lamba- ja kitsetalled | 6 kuud | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Ainult piimasööda puhul |Sead | 6 kuud | 5 | 20 |– | 5 | 80 | Ainult piimasööda puhul |Karusnahkade saamiseks kasvatatavad loomad | – | 5 | 20 |E 711 | Virginiamütsiin | I.C28H35H3O7 | Kodulinnud (välja arvatud pardid, haned, munakanad) | 10 nädalat | 5 | 20 |II.C43H49N7O10 |Sead | 6 kuud | 5 | 20 |E 712 | Flavomütsiin | C70H124N6O40P | Kodulinnud (välja arvatud pardid, haned, munakanad) | 10 nädalat | 0,5 | 20 |Vasikad | 6 kuud | 6 | 16 |– | 8 | 16 | Ainult piimasööda puhul |Sead | 6 kuud | 1 | 20 |– | 10 | 25 | Ainult piimasööda puhul |Karusnahkade saamiseks kasvatatavad loomad | – | 2 | 4 |B.Antioksüdandid1.Kõik ühenduse eeskirjadega lubatud ained toiduainete kaitsemiseks oksüdeerumise eest: | | |E 321 | a)Butüülhüdroksütolueen (BHT) | 2,6-di-tert-butüül-p-kresool | – | – | 150 | Vastavus ühenduse eeskirjadega nende ainete suhtes sätestatud tingimustele |b)muu | | | 100 |E 322 | 2. Etoksükin | 1,2-dihüdro-6-etoksü-2,2,4-trimetüülkinoliin | – | – | 150 |C.Aromaatsed ained ja isutekitajadKõik looduslikud tooted ja vastavad sünteetilised tooted | | | – | – | – |D.Koktsidiosaatikumid ja muud raviainedE 750 | Amproolium | 1-(4-amino-2-propüülpürimidiin-5-üülmetüül)-2-metüülpüridiiniumkloriidi hüdrokloriid | Kodulinnud | – | 62,5 | 125 | Kasutamine keelatud alates munema hakkamisest ja vähemalt kolm päeva enne tapmist |E 751 | Amprooliumetopabaat (segu: 25 osa a-d, amprooliumi, ja 1,6 osa b-d, etopabaati) | a)1-(4-amino-2-propüülpürimidiin-5-üülmetüül)-2- metüülpüridiiniumkloriidi hüdrokloriid | Kanad, kalkunid ja pärlkanad | – | 66,5 | 133 | Kasutamine keelatud alates munema hakkamisest ja vähemalt kolm päeva enne tapmist |b)metüül-4-atsetamido-2-etoksübensoaat |E 752 | Dinitolmiid | 3,5-dinitro-o-toluamiid | Kodulinnud | – | 62,5 | 125 | Kasutamine keelatud alates munema hakkamisest ja vähemalt kolm päeva enne tapmist |E 753 | Bukinolaat | etüül-6,7-diisobutoksü-4-hüdroksükinoliin-3-karboksülaat | Broilerkanad | – | 82,5 | 82,5 | Kasutamine keelatud alates munema hakkamisest ja vähemalt kolm päeva enne tapmist |E.Emulgaatorid| Kõik ühenduse toiduaineid käsitlevate eeskirjadega lubatud ained | | | | – | – | – | Vastavus ühenduse eeskirjadega nende ainete suhtes sätestatud tingimustele |F.Värvained, sealhulgas pigmendid| 1.Karotenoidid ja ksantofüllid: | | | Kodulinnud | – | – | 80 (kokku) | Vastavus ühenduse eeskirjadega toiduainete värvimise suhtes sätestatud tingimustele |E 160c | Kapsantiin | C40H58O3 | | |E 160e | β-apo-8-karotenaal | C30H40O | | |E 160f | β-apo-8-karoteenhappe etüülester | C32H44O2 | | |E 161b | Luteiin | C40H56O2 | | |E 161c | Krüptoksantiin | C40H56O | | |E 161e | Violaksantiin | C40H56O | | |E 161g | Kantaksantiin | C40H52O2 | | |E 161h | Zeaksantiin | C40H56O2 | | || 2.Kõik muud ühenduse eeskirjadega toiduainete värvimiseks lubatud ained | | | | – | – | – | Lubatud loomasöötades ainult: a)töödeldud toodetes:i)toiduainete jäätmetest valmistatud toodetes;ii)lubatud punase värvainega denatureeritud teraviljas või maniokijahus võiiii)muudes põhiainetes, mis on lubatud ainetega denatureeritud või tehnilise ettevalmistamise jooksul värvitud, et tagada nende vajalik tuvastamine töötlemise jooksul; jab)vastavalt ühenduse eeskirjadega nende ainete suhtes sätestatud tingimustele || G.Stabilisaatorid | | | | – | – | – | |E 400 | Algiinhape | | | | |E 401 | Naatriumalginaat | | | | |E 404 | Kaltsiumalginaat | | | | |E 410 | Agar | | | | |E 411 | Karrageen Karrageenid Karrageeni soolad Karrageenid | | | | |E 412 | Jaanipuuseemnejahu | | | | |E 415 | Tragakant | | | | |E 416 | G. Kummiaraabik | | | | |E 440 | Pektiinained | | | | |EMÜ nr | Söödalisandid | Keemiline valem, kirjeldus | Loomaliik | Vanuse ülempiir | Maksimum- sisaldus, RÜ täissööda või päevase toiduratsiooni kg kohta | Muud sätted || |H.Vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ainedE 670 | 1.D2-vitamiin | Sead | – | 2000 | || Põrsad | – | 10000 | Ainult piimasööda puhul | D3-vitamiini samaaegne kasutamine on keelatud || Veised | – | 4000 | || Lambad ja lambatalled | – | 4000 | || Vasikad | – | 10000 | Ainult piimasööda puhul || Hobused | – | 4000 | || Muud liigid (välja arvatud kodulinnud) | – | 2000 | |E 671 | D3-vitamiin | | Sead | – | 2000 | || Põrsad | – | 10000 | Ainult piimasööda puhul | D2-vitamiini samaaegne kasutamine on keelatud || Veised | – | 4000 | || Lambad ja lambatalled | – | 4000 | || Vasikad | – | 10000 | Ainult piimasöödapuhul || Hobused | – | 4000 | | || Munakanad | – | 3000 | | || Muud kodulinnud | – | 2000 | | || Muud liigid | – | 2000 | | D2-vitamiini samaaegne kasutamine on keelatud |2.Kõik samasse rühma kuuluvad ained, v.a D-vitamiin | | | – | – | | |EMÜ nr | Komponent | Söödalisandid | Keemiline valem | Elemendi maksimaalne sisaldus, ppm täissöödas |I.MikroelemendidE 1 | Raud – Fe | | | 1250 (kokku) |Raud(II)fumaraat | FeC4H2O4 | |Raud(II)tsitraat | Fe3(C6H5O7)2 · 6H2O | |Raud(II)karbonaat | FeCO3 | |Raud(II)kloriid | FeCl2 · 4H2O | |Raud(III)kloriid | FeCl3 · 6H2O | |Raud(III)oksiid | Fe2O3 | |Raud(II)sulfaat | FeSO4 · 7H2O | |E 2 | Jood – I | | | 40 (kokku) |Kaltsiumjodaat | Ca(IO3)2 · 6H2O | |Veevaba kaltsiumjodaat | Ca(IO3)2 | |Naatriumjodiid | NaI | |Kaaliumjodiid | KI | |E 3 | Koobalt – Co | | | 10 (kokku) |Koobaltatsetaat | Co(CH3COO)2 · 4H2O | |Aluseline koobaltkarbonaat | 2CoCO3·3Co(OH)2 · H2O | |Koobaltkloriid | CoCl2 · 6H2O | |Koobaltsulfaat | CoSO4 · 7H2O | |Koobaltsulfaat, monohüdraat | CoSO4 · H2O | |Koobaltnitraat | Co(NO3)2 · 6H2O | |E 4 | Vask – Cu | | | Sead: 125 (kokku) Muud loomaliigid: 50 (kokku) |Vaskatsetaat | Cu(CH3COO)2 · H2O | |Aluseline vask(II)karbonaat, monohüdraat | CuCO3·Cu(OH)2 · H2O | |Vaskkloriid | CuCl2 · 2H2O | |Vaskoksiid | CuO | |Vasksulfaat | CuSO4 · 5H2O | |E 5 | Mangaan – Mn | | | 250 (kokku) |Mangaankarbonaat | MnCO3 | |Mangaankloriid | MnCl2 · 4H2O | |Mangaanvesinikfosfaat | MnHPO4 · 3H2O | |Mangaanoksiid | MnO | |Mangaan(III)oksiid | Mn2O3 | |Mangaansulfaat | MnSO4 · 4H2O | |Mangaansulfaat, monohüdraat | MnSO4 · H2O | |E 6 | Tsink – Zn | | | 250 (kokku) |Tsinklaktaat | Zn(C3H5O3)2 · 3H2O | |Tsinkatsetaat | Zn(CH3 · COO)2 · 2H2O | |Tsinkkarbonaat | ZnCO3 | |Tsinkkloriid, monohüdraat | ZnCl2 · H2O | |Tsinkoksiid | ZnO | |Tsinksulfaat | ZnSO4 · 7H2O | |Tsinksulfaat, monohüdraat | ZnSO4 · H2O | |[1] Penitsilliin G – naatriumi soolad; 1 ppm penitsilliin G – Na või – K = 1,66 ppm penitsilliin G – prokaiin = 1,66 RÜ/kg.--------------------------------------------------II LISANr | Söödalisandid | Keemiline valem, kirjeldus |A.Antibiootikumid1 | Mangaanbatsitratsiin | C66H103O16N17S Mn, polüpeptiidide mangaanikompleks |2 | Erütromütsiin | C37H67O13N (alus), makroliidid |3 | Hügromütsiin B | C15H28O10N2 |4 | Neomütsiin | C23H46O12N6 |5 | Soframütsiin | Molekulmass u 1400–1500 |6 | Tülosiin | C45H79O17N (alus), makroliidid |B.Koktsidiostaatikumid ja muud raviained1 | Dekokinaat | C24H35O5N Netüül-6-detsüüloksü-7-etoksü-4-hüdroksükinoliin-3-karboksülaat |2 | Dimetridasool | 1,2-dimetüül-5-nitroimidasool |3 | Atsinitrasool (atsetüleenheptiin) | 2-atsetüülamino-5-nitrotiasool |4 | Furasolidoon | 3-(5-nitrofurfurüülideenamino)-oksasolidiin-2-oon |5 | Klopidool | 3,5-dikloro-2,6-dimetüül-4-püridinool |6 | Nikarbasiin | 4,4-dinitrokarbaniliid+2-hüdroksü-4,6-dimetüül-pürimidiin |7 | Nitrofurasoon | 5-nitro-2-furfurüülideensemikarbasoon |8 | Sulfakinoksaliin | 2-p-aminobenseensulfoonamidokinoksaliin |9 | "Whitsyn" (sulfakinoksaliin + pürimetamiin) | 2-p-aminobenseensulfoonamidokinoksaliin+2,4-diamino-5(4-klorofenüül)-6-etüülpürimidiin |10 | (sulfakinoksaliin + diaveridiin) | 2-p-aminobenseensulfoonamidokinoksaliin+2,4-diamino-5(3,4 dimetoksübensüül-pürimidiin) |11 | (sulfadimetoksüün + diaveridiin) | 2,4-dimetoksü-6-sulfaniilamido-1,3-diasiin+2,4-diamino-5(3,4 dimetoksü-bensüül)-pürimidiin |12 | Ronidasool | 1-metüül-2-karbamoüüloksümetüül-5-nitroimidasool |13 | Bifuraan (nitrofurasoon + furasolidoon) | 5-nitro-2-furfurüülideensemikarbasoon+ 3-(5-nitrofurfurüülideenamino)-oksasolidiin-2-oon |14 | Metüülbensokaat | C22H23O4N |15 | Piperasiin | |16 | Nitroviin | 1,5-di(5-nitro-2-furüül)-1,4-pentadieen-3-oon amidinohüdrasoon-hüdrokloriid |C.Emulgaatorid1 | Polüetüleenglükooli estrid | |2 | "Tween 80" | 5-nitro-2-furfurüülideensemikarbasoon |D.Stabilisaatorid1 | Karboksümetüültselluloos | C6H7O2OH×OCH2COONayn x = 2,00–2,40; y = 1,00–0,60; x + y = 3,00 |2 | Tselluloosieetrid | |3 | elatiin | |E.Muud söödalisandid1 | Lignosulfonaadid kaoliin (ained, mida kasutatakse söötade granuleerimisel sideainena) | |2 | Ränidioksiid ja silikaadid (dispergaatorid ja antiaglutinaadid) | |3 | Propioonhape ja selle soolad | C3H6O2 |4 | Tsitranaksantiin | C33H44O |5 | Müksoksantofüll | C40H56O7 või C40H58O7 |--------------------------------------------------