title: REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) …/... DE LA COMISIÓN que modifica el Reglamento (UE) n.º 1301/2014 y el Reglamento (UE) n.º 1302/2014 en lo que respecta a las disposiciones relativas al sistema de medición de energía y al sistema de captación de datos

text:
               REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) …/... DE LA COMISIÓN

               de 13.6.2018

               que modifica el Reglamento (UE) n.º 1301/2014 y el Reglamento (UE) n.º 1302/2014 en lo que respecta a las disposiciones relativas al sistema de medición de energía y al sistema de captación de datos

               (Texto pertinente a efectos del EEE)

               LA COMISIÓN EUROPEA,

               Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

               Vista la Directiva (UE) 2016/707 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de mayo de 2016, sobre la interoperabilidad del sistema ferroviario dentro de la Unión Europea
                  1
                y en particular su artículo 5, apartado 11,

               Considerando lo siguiente:

               (1)El artículo 19 del Reglamento (UE) 2016/796 del Parlamento Europeo y del Consejo obliga a la Agencia Ferroviaria de la Unión
                  2
                (la «Agencia)» a dirigir recomendaciones a la Comisión sobre las especificaciones técnicas de interoperabilidad (ETI) y su revisión, de acuerdo con el artículo 5 de la Directiva (UE) 2016/797, y a asegurarse de que las ETI se adapten al progreso técnico, las tendencias del mercado y las exigencias sociales.

               (2)El artículo 3, apartado 5, letra c), de la Decisión (UE) 2017/1474
                  3
                exige que las ETI se revisen a fin de cerrar los puntos pendientes restantes.

               (3)El 22 de septiembre de 2017, la Comisión solicitó a la Agencia que formulase recomendaciones de conformidad con el artículo 5, apartado 2, de la Directiva (UE) 2016/797 para la revisión de las ETI relativas al subsistema de energía del sistema ferroviario de la Unión («ETI ENE)» y de las ETI relativas al subsistema de material rodante «locomotoras y material rodante de viajeros» del sistema ferroviario en la Unión Europea («ETI de LOC y PAS»).

               (4)Procede modificar el anexo del Reglamento (UE) n.º 1301/2014
                  4
                a fin de cerrar el punto pendiente de la especificación relacionada con los protocolos de interfaz entre el sistema de medición de energía («SME») y el sistema de captación de datos, así como de aumentar la claridad del texto.

               (5)Procede modificar el anexo del Reglamento (UE) n.º 1302/2014
                  5
                en lo que se refiere al sistema de medición de energía (SME) a fin de asegurar la coherencia entre ambas ETI.

               (6)El 4 de octubre de 2017, la Agencia formuló una recomendación sobre las modificaciones del Reglamento (UE) n.º 1301/2014.

               (7)El 14 de noviembre de 2017, la Agencia formuló una recomendación sobre las modificaciones del Reglamento (UE) n.º 1302/2014, que cubría, entre otras, las disposiciones relativas al SME.

               (8)Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité establecido por el artículo 51, apartado 1, de la Directiva (UE) 2016/797.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

               Artículo 1

               El Reglamento (UE) n.º 1301/2014 de la Comisión se modifica como sigue:

               1)se suprime la última frase del considerando 6;

               2)se suprime el artículo 3;

               3)en el artículo 9, el apartado 4 se sustituye por el texto siguiente:

               «Además de la implementación del sistema de captación de datos de energía (SCD) situado en tierra definido en el punto 7.2.4 del anexo, y sin perjuicio de las disposiciones recogidas en el punto 4.2.8.2.8 del anexo del Reglamento (UE) n.º 1302/2014 de la Comisión, los Estados miembros velarán por la implementación de un sistema de gestión de datos para liquidación situado en tierra capaz de recibir datos de un sistema de captación de datos (SCD) y aceptarlos a efectos de facturación a más tardar el XX XXX [two years after the entering into force of this Regulation]. El sistema de gestión de datos para liquidación situado en tierra deberá ser capaz de intercambiar los datos compilados de facturación de energía (DCFE) con otros sistemas de gestión de datos para liquidación, validar los DCFE y asignar los datos de consumo a las partes correspondientes. Esto se hará teniendo en cuenta la legislación pertinente en materia de mercado de la energía.»;

               4)el anexo del Reglamento (UE) n.º 1301/2014 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo I del presente Reglamento de Ejecución.

               Artículo 2

               El Reglamento (UE) n.º 1302/2014 de la Comisión se modifica como sigue: el anexo del Reglamento (UE) n.º 1302/2014 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo II del presente Reglamento de Ejecución.

               Artículo 3

               El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

               Hecho en Bruselas, el 13.6.2018

                     Por la Comisión

                     El Presidente
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        DO L 138 de 26.5.2016, p. 44.

                     (2)

                        Reglamento (UE) 2016/796 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de mayo de 2016, relativo a la Agencia Ferroviaria de la Unión Europea y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.º 881/2004 (DO L 138 de 26.5.2016, pp. 1-43).

                     (3)

                        Decisión Delegada (UE) 2017/1474 de la Comisión, de 8 de junio de 2017, por la que se completa la Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los objetivos específicos de redacción, adopción y revisión de las especificaciones técnicas de interoperabilidad (DO L 210 de 15.8.2017, pp. 5-15).

                     (4)

                        Reglamento (UE) n.º 1301/2014 de la Comisión, de 18 de noviembre de 2014, sobre las especificaciones técnicas de interoperabilidad del subsistema de energía del sistema ferroviario de la Unión (DO L 356 de 12.12.2014, p. 179).

                     (5)

                        Reglamento (UE) n.º 1302/2014 de la Comisión, de 18 de noviembre de 2014, sobre la especificación técnica de interoperabilidad del subsistema de material rodante «locomotoras y material rodante de viajeros» del sistema ferroviario en la Unión Europea (DO L 356 de 12.12.2014, p. 228).

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               ANEXOS

                  Anexo I

               El anexo del Reglamento (UE) n.º 1301/2014 queda modificado como sigue:

               1)en el punto 2.1, el apartado 3 se sustituye por el texto siguiente:

               «De conformidad con el anexo II, sección 2.2, de la Directiva 2008/57/CE, la parte en vía del sistema de medición del consumo de la electricidad, denominado en la presente ETI sistema de captación de datos de energía situado en tierra, se establece en el apartado 4.2.17 de la presente ETI.»;

               2)el título del punto 4.2.5 se sustituye por el texto siguiente:

               «Corriente en reposo (solamente sistemas de corriente continua)»;

               3)en el punto 4.2.13, el párrafo primero se sustituye por el texto siguiente:

               «La línea aérea de contacto se diseñará para un mínimo de dos pantógrafos que trabajen de forma adyacente. La separación de diseño entre los ejes de las cabezas de dos pantógrafos adyacentes deberá ser igual o inferior a los valores establecidos en una columna «A», «B», o «C» seleccionadas del cuadro 4.2.13:»;

               4)en el punto 4.2.13, cuadro 4.2.13, primera línea, la palabra «mínima» de los títulos de las columnas se suprime;

               5)el punto 4.2.17 se sustituye por el texto siguiente:

               «1) En el punto 4.2.8.2.8 de la ETI de locomotoras y material rodante de viajeros se especifican los requisitos de los sistemas embarcados de medición de energía (SME) para producir y transmitir los datos compilados sobre facturación energética (DCFE) a un sistema de captación de datos de energía situado en tierra.

               2) El sistema de captación de datos de energía (SCD) situado en tierra recibirá, almacenará y exportará los DCFE sin corromperlos, de conformidad con los requisitos indicados en la cláusula 4.12 de la norma EN 50463-3:2017.

               3) El sistema de captación de datos de energía (SCD) situado en tierra deberá satisfacer todos los requisitos para el intercambio de datos indicados en el punto 4.2.8.2.8.4 de la ETI de locomotoras y material rodante de viajeros y los requisitos establecidos en las cláusulas 4.3.6 y 4.3.7 de la norma EN 50463-4:2017.»;

               6)el título del punto 5.2.1.6 se sustituye por el texto siguiente:

               «Corriente en reposo (solamente sistemas de corriente continua)»;

               7)el título del punto 6.1.4.2 se sustituye por el texto siguiente:

               «Evaluación de la corriente en reposo (solamente sistemas de corriente continua)»;

               8)el punto 6.1.5, letra c), se sustituye por el texto siguiente:

               «c) intensidad nominal de la corriente continua;»;

               9)el punto 7.2.4 se sustituye por el texto siguiente:

               «A más tardar el 1 de enero de 2022, los Estados miembros deberán garantizar la implementación de un sistema de captación de datos de energía situado en tierra capaz de intercambiar los datos de facturación de la energía compilados de conformidad con el punto 4.2.17 de la presente ETI.»;

               10)en el punto 7.3.1, la letra d) se sustituye por el texto siguiente:

               «Cualquier subsistema existente puede permitir la circulación de vehículos conformes a la ETI al tiempo que cumple los requisitos esenciales de la Directiva 2008/57/CE. El procedimiento que ha de emplearse para demostrar el nivel de conformidad con los parámetros básicos de la ETI será conforme a la Recomendación 2014/881/UE de la Comisión.»;

               11)el punto 7.3.4 se sustituye por el texto siguiente:

               «El procedimiento que ha de emplearse para demostrar el nivel de conformidad de las líneas existentes con los parámetros básicos de esta ETI será conforme a la Recomendación 2014/881/UE de la Comisión.»;

               12)se suprime el punto 7.4.2.11;

               13)en el apéndice D, la figura D.1 Gálibos mecánicos del pantógrafo se sustituye por la figura siguiente:

               14)en el apéndice E, cuadro E.1, se añaden las líneas 9 y 10:

                        9

                        EN 50463-3

                        Aplicaciones ferroviarias - Medición de energía a bordo de los trenes - Parte 3: Tratamiento de datos

                        2017

                        Sistema de captación de datos de energía situado en tierra (4.2.17)

                        10

                        EN 50463-4

                        Aplicaciones ferroviarias - Medición de energía a bordo de los trenes - Parte 4: Comunicación

                        2017

                        Sistema de captación de datos de energía situado en tierra (4.2.17)

               15)el texto del apéndice F se sustituye por «Suprimido deliberadamente»;

               16)en el apéndice G, glosario, cuadro G.1, se suprime la línea «Aislador de sección neutra».

               Anexo II

               El anexo del Reglamento (UE) n.º 1302/2014 queda modificado como sigue:

               1)en el capítulo 4 «Características del subsistema de material rodante», la cláusula 4.2.8.2.8 «Sistema embarcado de medición de energía» se sustituye por el siguiente texto:

               «4.2.8.2.8 Sistema embarcado de medición de energía

               4.2.8.2.8.1 Aspectos generales

               1)El sistema embarcado de medición de energía (SME) mide toda la energía eléctrica activa y reactiva absorbida o devuelta (durante el frenado de recuperación), por la unidad eléctrica, a la línea aérea de contacto.

               2)El SME deberá incluir al menos las funciones siguientes: Función de medición de energía (FME), establecida en la cláusula 4.2.8.2.8.2, sistema de tratamiento de datos (STD), establecido en la cláusula 4.2.8.2.8.3.

               3)Un sistema de comunicación adecuado enviará los conjuntos de datos compilados sobre facturación energética (DCFE) a un sistema de captación de datos (SCD) situado en tierra. Los protocolos de interfaz y el formato de los datos transferidos entre el SME y el SCD deberán cumplir los requisitos establecidos en el punto 4.2.8.2.8.4.

               4)Este sistema será adecuado para fines de facturación; los conjuntos de datos definidos en el punto 4.2.8.2.8.3, apartado 4, suministrados por este sistema serán aceptados para la facturación en todos los Estados miembros.

               5)La corriente y la tensión nominales del SME se corresponderán con la corriente y la tensión nominales de la unidad eléctrica; seguirá funcionando correctamente cuando se cambie entre distintos sistemas de suministro de energía de tracción.

               6)Los datos almacenados en el SME se protegerán contra la pérdida de suministro eléctrico, y el SME se protegerá contra todo acceso no autorizado.

               7)En aquellas redes en que sea necesario, se instalará una función de localización a bordo que proporcione los datos de posición procedentes de una fuente externa al STD, únicamente con fines de facturación. En cualquier caso, el sistema SME deberá poder alojar  una función de localización compatible. Si se ofrece la función de localización, esta deberá cumplir los requisitos establecidos en la especificación a la que se refiere el apéndice J-1, índice 116.

               8)El equipamiento de un SME, su función de localización a bordo, la descripción de la comunicación entre la unidad y el equipo en tierra y el control metrológico, incluida la clase de precisión de la FME, se harán constar en la documentación técnica descrita en la cláusula 4.2.12.2 de la presente ETI.

               9)La documentación de mantenimiento descrita en la cláusula 4.2.12.3 de la presente ETI incluirá cualquier procedimiento de verificación periódica necesario para asegurar el nivel de precisión requerido del SME durante su vida útil.

               4.2.8.2.8.2 Función de medición de energía (FME)

               1)La FME deberá garantizar la medición de la tensión y la corriente, el cálculo de la energía y la producción de datos de energía.

               2)Los datos de energía proporcionados por la FME tendrán un periodo de referencia de cinco minutos definido por la hora del Tiempo Universal Coordinado (UTC) al final de cada periodo de referencia,  el cual se indicará a partir de la marca de tiempo 00:00:00. Estará permitido utilizar un periodo de medición más corto si los datos pueden agregarse a bordo en periodos de referencia de cinco minutos.

               3)La precisión de la FME para la medición de energía activa se ajustará a lo indicado en las cláusulas 4.2.3.1 a 4.2.3.4 de la especificación a la que se refiere el apéndice J-1, índice 117.

               4)Cada dispositivo que desempeñe una o varias funciones de FME deberá indicar: el control metrológico y su clase de precisión, según las designaciones de clase indicadas en la especificación a la que hacen referencia las cláusulas 4.3.3.4, 4.3.4.3 y 4.4.4.2 de la especificación a la que se refiere el apéndice J-1, índice 117.

               5)La evaluación de la conformidad de la precisión se establece en la cláusula  6.2.3.19 bis.

               4.2.8.2.8.3 Sistema de tratamiento de datos (STD)

               1)El STD deberá garantizar la producción, a efectos de facturación energética, de conjuntos de datos compilados sobre facturación energética, combinando los datos de la FME con datos de tiempo y, cuando sea necesario, de posición geográfica, y almacenando la información para su envío a un sistema de captación de datos (SCD) situado en tierra mediante un sistema de comunicación.

               2)El STD compilará los datos sin corromperlos y llevará incorporada una funcionalidad de almacenamiento de datos con una capacidad de memoria suficiente para almacenar los datos compilados durante al menos 60 días de funcionamiento continuo. El período de referencia que se utilice deberá ser el mismo que el de la FME.

               3)El STD tendrá capacidad de ser interrogado localmente a bordo a efectos de auditoría y recuperación de datos.

               4)El STD proporcionará conjuntos de datos compilados sobre facturación energética (DCFE) combinando los datos siguientes para cada periodo de referencia:

               –identificación única del punto de consumo del SME (IDPC) definida en la especificación a la que se refiere el apéndice J-1, índice 118;

               –el tiempo de finalización de cada periodo, definido como año, mes, día, hora, minuto y segundo;

               –los datos de localización al final de cada periodo;

               –la energía consumida/regenerada activa y reactiva (en su caso) en cada periodo, expresada en vatios-hora (energía activa) y voltiamperios-hora (energía reactiva) o sus múltiplos decimales.

               5)La evaluación de la conformidad de la compilación y el tratamiento de datos, realizados por el STD, está establecida en la cláusula 6.2.3.19 bis.

               4.2.8.2.8.4 Protocolos de interfaz y formato de los datos transferidos entre el SME y el SCD

               1)El intercambio de datos entre el SME y el SCD deberá cumplir los requisitos siguientes.

               –Los servicios de aplicación (capa de servicios) del SME se ajustarán a lo indicado en la cláusula 4.3.3.1 de la especificación a la que se refiere el apéndice J-1, índice 119.

               –Los derechos de acceso de usuario a estos servicios de aplicación se ajustarán a lo indicado en la cláusula 4.3.3.3 de la especificación a la que se refiere el apéndice J-1, índice 119.

               –La estructura (capa de datos) de estos servicios de aplicación se ajustará al esquema XML definido en la cláusula 4.3.4 de la especificación a la que se refiere el apéndice J-1, índice 119.

               –El mecanismo de mensajes (capa de mensajes) de estos servicios de aplicación será conforme a los métodos y al esquema XML de la cláusula 4.3.5 de la especificación a la que se refiere el apéndice J-1, índice 119.

               –Los protocolos de aplicación para soportar el mecanismo de mensajes se ajustarán a la cláusula 4.3.6 de la especificación a la que se refiere el apéndice J-1, índice 119.

               –El SME utilizará al menos una de las arquitecturas de comunicación de la cláusula 4.3.7 de la especificación a la que se refiere el apéndice J-1, índice 119.»;

               2)en el capítulo 4 «Características del subsistema de material rodante», el punto 4.2.12.2, apartado 14, se sustituye por el siguiente texto:

               «14) Dotación de un sistema embarcado de medición de energía y de su función de localización embarcada (opcional), según lo establecido en la cláusula 4.2.8.2.8. Descripción de la comunicación entre el sistema embarcado y el sistema en tierra, incluidas las funciones relativas a las clases de precisión de medición de la tensión, medición de la corriente y cálculo de la energía»;

               3)en el capítulo 6 «Evaluación de la conformidad o la idoneidad para el uso y verificación “CE”», se añade la cláusula siguiente a continuación de la cláusula 6.2.3.19:

               «6.2.3.19 bis Sistema embarcado de medición de energía (cláusula 4.2.8.2.8)

               1)Función de medición de energía (FME)

               La precisión de cada dispositivo que desempeñe una o varias funciones de FME se evaluará sometiendo a ensayo cada función, bajo condiciones de referencia, mediante el método pertinente conforme a lo descrito en las cláusulas 5.4.3.4.1, 5.4.3.4.2 y 5.4.4.3.1 de la especificación a la que se refiere el apéndice J-1, índice 117. La cantidad de datos de entrada y los márgenes del factor de potencia durante los ensayos se corresponderán con los valores establecidos en el cuadro 3 de la especificación a la que se refiere el apéndice J-1, índice 117.

               Los efectos de la temperatura en la precisión de cada dispositivo que desempeñe una o varias funciones de FME se evaluarán sometiendo a ensayo cada función, en condiciones de referencia (salvo en lo referente a la temperatura), mediante el método pertinente conforme a lo descrito en las cláusulas 5.4.3.4.3.1 y 5.4.4.3.2.1 de la especificación a la que se refiere el apéndice J-1, índice 117.

               El coeficiente de temperatura media de cada dispositivo que desempeñe una o varias funciones de FME se evaluará sometiendo a ensayo cada función, bajo condiciones de referencia (salvo en lo referente a la temperatura), mediante el método pertinente conforme a lo descrito en las cláusulas 5.4.3.4.3.2 y 5.4.4.3.2.2 de la especificación a la que se refiere el apéndice J-1, índice 120.

               2)Sistema de tratamiento de datos (STD)

               La compilación y el tratamiento de datos en el STD se evaluarán mediante pruebas utilizando el método descrito en la especificación a la que se refiere el apéndice J-1, índice 121.

               3)Sistema embarcado de medición de energía (SME)

               El SME se evaluará mediante pruebas con arreglo a lo indicado en la especificación a la que se refiere el apéndice J-1, índice 122.»;

               4)en el capítulo 7 «Aplicación», se añade la cláusula siguiente a continuación de la cláusula 7.1.1.4:

               «7.1.1.4 bis Medida transitoria para el requisito de sistema embarcado de medición de energía

               Los requisitos establecidos en la cláusula 4.2.8.2.8 no serán obligatorios durante un período transitorio que finalizará el 1 de enero de 2022 para los proyectos que, a XXXX [en la fecha de publicación del presente Reglamento], se encuentren en fase avanzada de desarrollo, los contratos en curso de ejecución y el material rodante de un diseño ya existente, según define el punto 7.1.1.2 de la presente ETI.

               Cuando no se apliquen los requisitos establecidos en la cláusula 4.2.8.2.8.4, se aplicarán las normas nacionales en lo concerniente a la especificación relativa a los protocolos de interfaz y el formato de los datos transferidos, y la descripción de la comunicación entre el equipo de a bordo y el de tierra se facilitará en la documentación técnica.» ;

               5)en la lista «APÉNDICES» a continuación del capítulo 7, el texto «Apéndice D: Sistema embarcado de medición de energía», se sustituye por «Apéndice D: Suprimido deliberadamente»;

               6)el texto del apéndice D se sustituye por «Suprimido deliberadamente»;

               7)en el segundo cuadro del apéndice I «Aspectos para los cuales no se dispone de especificación técnica (puntos abiertos)», se suprime la fila siguiente:

                        Sistema embarcado de medición

                        de energía

                        4.2.8.2.8

                        y

                        apéndice D

                        Comunicación del tren con el exterior: especificación relativa a los protocolos de interfaz y el formato de los datos transferidos.

                        La descripción de la comunicación del tren con el exterior se facilitará en la documentación técnica.

                        Debe utilizarse la serie de normas EN 61375-2-6.

               8)en el apéndice J-1, «Normas o documentos normativos», los índices 103, 104 y 105 se sustituyen por los siguientes:

                        103

                        NO SE UTILIZA

                        104

                        NO SE UTILIZA

                        105

                        NO SE UTILIZA

               9)en el apéndice J-1, «Normas o documentos normativos», se añaden los índices que figuran a continuación:

                        106

                        NO SE UTILIZA

                        107

                        NO SE UTILIZA

                        108

                        NO SE UTILIZA

                        109

                        NO SE UTILIZA

                        110

                        NO SE UTILIZA

                        111

                        NO SE UTILIZA

                        112

                        NO SE UTILIZA

                        113

                        NO SE UTILIZA

                        114

                        NO SE UTILIZA

                        115

                        NO SE UTILIZA

                        116

                        Función de localización embarcada - Requisitos

                        4.2.8.2.8.1

                        EN 50463-3:2017

                        4.4

                        117

                        Precisión de la función de medición de energía para la medición de energía activa:

                        Requisitos

                        Designaciones de clase

                        Metodología de evaluación

                        4.2.8.2.8.2

                        6.2.3.19 bis

                        EN 50463-2:2017

                        4.2.3.1, 4.2.3.2,  4.2.3.3 y 4.2.3.4

                        4.3.3.4, 4.3.4.3 y 4.4.4.2

                        5.4.3.4.1, 5.4.3.4.2, 5.4.4.3.1, cuadro 3, 5.4.3.4.3.1 y 5.4.4.3.2.1

                        118

                        Función de medición de energía (FME) identificación única del punto de consumo - Definición

                        4.2.8.2.8.3

                        EN 50463-1:2017

                        4.2.5.2

                        119

                        protocolos de interfaz entre el sistema embarcado de medición de energía (SME) y el sistema de captación de datos de energía situado en tierra (SCD) - Requisitos

                        4.2.8.2.8.4

                        EN 50463-4:2017

                        4.3.3.1, 4.3.3.3, 4.3.4, 4.3.5, 4.3.6 y 4.3.7

                        120

                        Función de medición de energía: coeficiente de temperatura media de cada dispositivo - Metodología de evaluación

                        6.2.3.19 bis

                        EN 50463-2:2017

                        5.4.3.4.3.2 y 5.4.4.3.2.2

                        121

                        La compilación y el tratamiento de datos en el sistema de tratamiento de datos - Metodología de evaluación

                        6.2.3.19 bis

                        EN 50463-3:2017

                        5.4.8.3, 5.4.8.5 y 5.4.8.6

                        122

                        Sistema embarcado de medición de energía - Pruebas

                        6.2.3.19 bis

                        EN 50463-5:2017

                        5.3.3 y 5.5.4


title: REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) …/... DE LA COMISIÓN por el que se establecen requisitos administrativos y científicos acerca de los alimentos tradicionales de terceros países de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los nuevos alimentos

text:
               REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) …/... DE LA COMISIÓN

               de 20.12.2017

               por el que se establecen requisitos administrativos y científicos acerca de los alimentos tradicionales de terceros países de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los nuevos alimentos

               (Texto pertinente a efectos del EEE)

               LA COMISIÓN EUROPEA,

               Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

               Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.º 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.º 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.º 1852/2001 de la Comisión
                  1
               , y en particular su artículo 20 y su artículo 35, apartado 3.

               Considerando lo siguiente:

               (1)El Reglamento (UE) 2015/2283 establece normas para la comercialización y el uso de nuevos alimentos en la Unión.

               (2)De conformidad con el artículo 20 del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión debe adoptar actos de ejecución en los que se establezcan requisitos administrativos y científicos en relación con los alimentos tradicionales de terceros países.

               (3)Sin perjuicio de lo dispuesto en los artículos 5, 15 y 16 del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión debe verificar si la notificación entra dentro del ámbito de aplicación de dicho Reglamento, así como la validez de la notificación o la solicitud.

               (4)Las notificaciones a que se hace referencia en el artículo 14 del Reglamento (UE) 2015/2283 deben contener información y documentación científica suficientes que permitan a la Comisión verificar la validez y permitir que los Estados miembros y la Autoridad evalúen el historial de uso seguro del alimento tradicional de un tercer país.

               (5)Las solicitudes a que se hace referencia en el artículo 16 del Reglamento (UE) 2015/2283 deben contener información y documentación científica suficientes que permitan a la Comisión verificar la validez y permitir que la Autoridad realice evaluaciones de riesgo globales.

               (6)En caso de que el solicitante presente una notificación o una solicitud para añadir, eliminar o modificar las condiciones de uso, las especificaciones, los requisitos específicos de etiquetado adicionales o los requisitos de seguimiento poscomercialización de un alimento tradicional autorizado de un tercer país, podría no ser necesario que el solicitante facilite todos los datos exigidos para la evaluación de la seguridad en caso de que el solicitante aporte una justificación verificable adecuada.

               (7)El intercambio de información entre la Comisión, los Estados miembros y la Autoridad debe permitir que, cuando sea necesario, se presenten a la Comisión objeciones de seguridad debidamente motivadas.

               (8)El dictamen de la Autoridad debe proporcionar suficiente información para determinar si el uso propuesto del alimento tradicional de un tercer país es seguro para los consumidores.

               (9)De conformidad con el artículo 35, apartado 3, del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión debe adoptar actos de ejecución en los que se establezcan los requisitos mencionados en el artículo 20 de dicho Reglamento.

               (10)Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

               Artículo 1
               Ámbito de aplicación y objeto

               El presente Reglamento establece normas para la aplicación del artículo 20 del Reglamento (UE) 2015/2283 en lo que respecta a los requisitos administrativos y científicos relativos a los alimentos tradicionales de terceros países, así como las disposiciones transitorias a que se hace referencia en el artículo 35, apartado 3, de dicho Reglamento.

               Se aplica a las notificaciones y las solicitudes mencionadas en los artículos 14 y 16 del Reglamento (UE) 2015/2283.

               Artículo 2
               Definiciones

               Además de las definiciones establecidas en los artículos 2 y 3 del Reglamento (CE) n.º 178/2002
                  2
                y del Reglamento (UE) 2015/2283, se aplicarán las definiciones siguientes:

               a)«notificación»: un expediente independiente que contenga la información y los datos científicos presentados de conformidad con el artículo 14 del Reglamento (UE) 2015/2283;

               b)«solicitud»: un expediente independiente que contenga la información y los datos científicos presentados de conformidad con el artículo 16 del Reglamento (UE) 2015/2283.

               Artículo 3
               Estructura, contenido y presentación de una notificación

               1.Se presentará por vía electrónica una notificación a la Comisión, que consistirá en lo siguiente:

               a)una carta de presentación;

               b)un expediente técnico;

               c)un resumen del expediente.

               2.La carta de presentación a que se hace referencia en el apartado 1, letra a), se redactará de conformidad con el modelo que figura en el anexo I.

               3.El expediente técnico a que se hace referencia en el apartado 1, letra b), contendrá lo siguiente:

               a)los datos administrativos previstos en el artículo 5;

               b)los datos científicos previstos en el artículo 6.

               4.En caso de que el solicitante presente una notificación para modificar las condiciones de uso, las especificaciones, los requisitos específicos de etiquetado o los requisitos de seguimiento poscomercialización de un alimento tradicional autorizado de un tercer país, podría no ser necesario que el solicitante facilite todos los datos requeridos en virtud del artículo 6 cuando dicho solicitante aporte una justificación verificable que explique que los cambios propuestos no afectan a los resultados de la evaluación de la seguridad existente.

               5.El resumen del expediente a que se hace referencia en el apartado 1, letra c), proporcionará pruebas de que el uso de un alimento tradicional de un tercer país cumple las condiciones establecidas en el artículo 7 del Reglamento (UE) 2015/2283.

               Artículo 4
               Estructura, contenido y presentación de una solicitud

               1.Se presentará por vía electrónica una solicitud a la Comisión, que consistirá en lo siguiente:

               a)una carta de presentación;

               b)un expediente técnico;

               c)un resumen del expediente;

               d)las objeciones de seguridad debidamente motivadas mencionadas en el artículo 15, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283;

               e)la respuesta del solicitante a las objeciones de seguridad debidamente motivadas.

               2.La carta de presentación a que se hace referencia en el apartado 1, letra a), se redactará de conformidad con el modelo que figura en el anexo II.

               3.El expediente técnico a que se hace referencia en el apartado 1, letra b), contendrá lo siguiente:

               a)los datos administrativos previstos en el artículo 5;

               b)los datos científicos previstos en el artículo 6.

               4.En caso de que el solicitante presente una solicitud para modificar las condiciones de uso, las especificaciones, los requisitos específicos de etiquetado o los requisitos de seguimiento poscomercialización de un alimento tradicional autorizado de un tercer país, podría no ser necesario que el solicitante facilite todos los datos requeridos en virtud del artículo 6 cuando dicho solicitante aporte una justificación verificable que explique que los cambios propuestos no afectan a los resultados de la evaluación de la seguridad existente.

               5.El resumen del expediente a que se hace referencia en el apartado 1, letra c), proporcionará pruebas de que el uso de un alimento tradicional de un tercer país cumple las condiciones establecidas en el artículo 7 del Reglamento (UE) 2015/2283.

               Artículo 5
               Datos administrativos que deben facilitarse en una notificación o una solicitud

               Además de la información establecida en el artículo 14 del Reglamento (UE) 2015/2283, las notificaciones y las solicitudes incluirán los siguientes datos administrativos:

               a)el nombre y apellidos, la dirección y los datos de contacto de la persona responsable del expediente autorizada a comunicarse con la Comisión en nombre del solicitante;

               b)la fecha de presentación del expediente;

               c)un índice del expediente;

               d)una lista detallada de los documentos adjuntados al expediente, lo que incluye referencias a títulos, volúmenes y páginas;

               e)una lista de las partes del expediente que deben recibir trato confidencial de conformidad con el artículo 23 del Reglamento (UE) 2015/2283 y las normas establecidas en el anexo III del presente Reglamento.

               Artículo 6
               Datos científicos que deben facilitarse en una notificación o una solicitud

               1.El expediente presentado en apoyo de una notificación o una solicitud para la autorización de un alimento tradicional de un tercer país deberá permitir que se evalúe el historial de uso seguro del alimento tradicional de un tercer país.

               2.El solicitante entregará una copia de la documentación sobre el procedimiento aplicado para recopilar los datos.

               3.El solicitante presentará una descripción de la estrategia de evaluación de la seguridad y justificará la inclusión y la exclusión de estudios o información de carácter específico.

               4.El solicitante propondrá una conclusión global sobre la seguridad de los usos propuestos del alimento tradicional de un tercer país. La evaluación global del riesgo para la salud humana se llevará a cabo en el contexto de la exposición humana conocida o probable.

               Artículo 7
               Verificación de la validez de una notificación

               1.Tras la recepción de una notificación de un alimento tradicional de un tercer país, la Comisión verificará sin demora si el alimento en cuestión entra dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (UE) 2015/2283 y si la notificación cumple los requisitos establecidos en los artículos 3, 5 y 6 del presente Reglamento.

               2.La Comisión podrá solicitar información adicional al solicitante por lo que respecta a la validez de la notificación y le informará del plazo de que dispone para facilitar esta información.

               3.No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del presente artículo, y sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 14 del Reglamento (UE) 2015/2283, una notificación podrá considerarse válida incluso en caso de que no contenga todos los elementos exigidos en virtud de los artículos 3, 5 y 6 del presente Reglamento, siempre que el solicitante haya presentado una justificación verificable para cada uno de los elementos que falten.

               4.La Comisión informará al solicitante, a los Estados miembros y a la Autoridad acerca de los motivos por los que no se considera válida la notificación.

               Artículo 8
               Verificación de la validez de una solicitud

               1.Tras la recepción de una solicitud para la autorización de un alimento tradicional de un tercer país, la Comisión verificará sin demora si la solicitud cumple los requisitos de los artículos 4 a 6.

               2.La Comisión podrá solicitar información adicional al solicitante sobre cuestiones relativas a la validez de la notificación y le informará del plazo de que dispone para facilitar esta información.

               3.No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del presente artículo, y sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 16 del Reglamento (UE) 2015/2283, una solicitud podrá considerarse válida incluso en caso de que no contenga todos los elementos exigidos en virtud de los artículos 4 a 6 del presente Reglamento, siempre que el solicitante haya presentado una justificación verificable para cada uno de los elementos que falten.

               4.La Comisión comunicará al solicitante, a los Estados miembros y a la Autoridad si la solicitud se considera válida o no. Si no se considera válida la solicitud, la Comisión indicará los motivos por los que no es válida.

               Artículo 9
               Objeciones de seguridad debidamente motivadas

               1.Tras la recepción de una notificación válida, podrá realizarse una consulta entre la Comisión, los Estados miembros y la Autoridad en los tres primeros meses del período establecido en el artículo 15, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283.

               2.Las objeciones de seguridad debidamente motivadas presentadas por un Estado miembro o por la Autoridad a la Comisión de conformidad con el artículo 15, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283 incluirán la información siguiente:

               a)el nombre y la descripción del alimento tradicional de un tercer país;

               b)una declaración científica que indique el motivo por el que el alimento tradicional de un tercer país puede plantear un riesgo para la salud de las personas.

               Artículo 10
               Información que debe incluirse en el dictamen de la Autoridad

               1.El dictamen de la Autoridad incluirá la información siguiente:

               a)la identidad y la caracterización del alimento tradicional de un tercer país;

               b)la evaluación del historial de uso seguro en un tercer país;

               c)una evaluación de riesgo global que determine, si es posible, la seguridad del alimento tradicional de un tercer país y, en su caso, destaque las incertidumbres y las limitaciones;

               d)las conclusiones.

               2.La Comisión podrá solicitar información adicional en su solicitud de dictamen de la Autoridad.

               Artículo 11
               Disposiciones transitorias

               Las notificaciones a que se hace referencia en el artículo 35, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283 se presentarán a la Comisión a más tardar el 1 de enero de 2019.

               Artículo 12
               Entrada en vigor y aplicación

               El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

               Hecho en Bruselas, el 20.12.2017

                     Por la Comisión

                     El Presidente
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        DO L 327 de 11.12.2015, p. 1.

                     (2)

                        Reglamento (CE) n.º 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (DO L 31 de 1.2.2002, p. 1).

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               ES

               ANEXO

               ANEXO I

               Modelo de carta de presentación que acompaña a una notificación relativa a un alimento tradicional de un tercer país de conformidad con los requisitos del artículo 14 del Reglamento (UE) 2015/2283

               COMISIÓN EUROPEA

               Dirección General

               Dirección

               Unidad

               Fecha: ________

               Asunto: Notificación para la autorización de un alimento tradicional de un tercer país de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283.

               (Márquese claramente la casilla correspondiente)

               Notificación para una autorización de un nuevo alimento tradicional.

               Notificación para añadir, eliminar o modificar las condiciones de uso de un alimento tradicional ya autorizado. Inclúyase una referencia a dicha notificación.

               Notificación para añadir, eliminar o modificar las especificaciones de un alimento tradicional ya autorizado. Inclúyase una referencia a dicha notificación.

               Notificación para añadir, eliminar o modificar los requisitos específicos de etiquetado adicionales de un alimento tradicional ya autorizado. Inclúyase una referencia a dicha notificación.

               Notificación para añadir, eliminar o modificar los requisitos de seguimiento poscomercialización de un alimento tradicional ya autorizado. Inclúyase una referencia a dicha notificación.

               El/Los Solicitante(s) o su(s) Representante(s) en la Unión

               (nombre y apellidos, dirección, etc.) __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               presenta(n) esta notificación con el fin de actualizar la lista de nuevos alimentos de la Unión.

               Identidad del alimento tradicional:

               __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               Confidencialidad
                  1
               . Cuando proceda, señálese si la solicitud incluye datos confidenciales de conformidad con el artículo 23 del Reglamento (UE) 2015/2283

               Sí

               No

               Categorías de alimentos, condiciones de uso y requisitos de etiquetado

                        Categoría de alimentos

                        Condiciones específicas de uso

                        Requisito de etiquetado adicional específico

                        -

               Atentamente,

               Firma ____________________________________

               Documentos adjuntos:

               Expediente técnico completo

               Resumen del expediente

               Lista de las partes del expediente para las que se ha pedido un trato confidencial y justificación verificable de estas peticiones

               Copia de los datos administrativos del solicitante o solicitantes

               ANEXO II

               Modelo de carta de presentación que acompaña a una solicitud relativa a un alimento tradicional de un tercer país de conformidad con los requisitos del artículo 16 del Reglamento (UE) 2015/2283

               COMISIÓN EUROPEA

               Dirección General

               Dirección

               Unidad

               Fecha: ________

               Asunto: Solicitud de autorización de un alimento tradicional de un tercer país de conformidad con los requisitos del artículo 16 del Reglamento (UE) 2015/2283

               El/Los Solicitante(s) o su(s) Representante(s) en la Unión Europea

               (nombre y apellidos, dirección, etc.) __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               presenta(n) esta solicitud con el fin de actualizar la lista de nuevos alimentos de la Unión.

               Identidad del alimento tradicional:

               __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               Confidencialidad
                  2
               . Cuando proceda, señálese si la solicitud incluye datos confidenciales de conformidad con el artículo 23 del Reglamento (UE) 2015/2283

               Sí

               No

               Categorías de alimentos, condiciones de uso y requisitos de etiquetado

                        Categoría de alimentos

                        Condiciones específicas de uso

                        Requisito de etiquetado adicional específico

               Atentamente,

               Firma ____________________________________

               Documentos adjuntos:

               Solicitud completa

               Resumen de la solicitud

               Lista de las partes de la solicitud para las que se ha pedido un trato confidencial y justificación verificable de estas peticiones

               Datos documentados en relación con las objeciones de seguridad debidamente motivadas

               Copia de los datos administrativos del solicitante o solicitantes

               ANEXO III

               Justificación de la información confidencial

               El presente anexo se actualizará durante el procedimiento de notificación o de solicitud cada vez que un solicitante presente una solicitud de trato confidencial de información.

               En los casos en que el proceso de producción contenga datos confidenciales, deberá facilitarse un resumen no confidencial del proceso de producción.

                        Información para la que se solicita
                        un trato confidencial

                        Justificación

                        Sección x.y (presentada como AAAA/MM/DD)

                        Anexo X (presentada como AAAA/MM/DD)

                        Sección x.y (presentada como AAAA/MM/DD)

                        Anexo X (presentada como AAAA/MM/DD)

                     (1)

                        Los solicitantes deberán utilizar el formato establecido en el anexo III para indicar qué información desean que sea tratada de manera confidencial, y deberán proporcionar toda la información detallada necesaria para justificar su solicitud de confidencialidad.

                     (2)

                        Los solicitantes deberán utilizar el formato establecido en el anexo III para indicar qué información desean que sea tratada de manera confidencial, y deberán proporcionar toda la información detallada necesaria para justificar su solicitud de confidencialidad.


title: REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) …/... DE LA COMISIÓN que modifica el Reglamento (CE) n.º 889/2008, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.º 834/2007 del Consejo sobre producción y etiquetado de los productos ecológicos, con respecto a la producción ecológica, su etiquetado y su control

text:
               REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) …/... DE LA COMISIÓN

               de 22.10.2018

               que modifica el Reglamento (CE) n.º 889/2008, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.º 834/2007 del Consejo sobre producción y etiquetado de los productos ecológicos, con respecto a la producción ecológica, su etiquetado y su control

               (Texto pertinente a efectos del EEE)

               LA COMISIÓN EUROPEA,

               Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

               Visto el Reglamento (CE) n.º 834/2007 del Consejo, de 28 de junio de 2007, sobre producción y etiquetado de los productos ecológicos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n.º 2092/91
                  1
               , y en particular su artículo 22, apartado 1,

               Considerando lo siguiente:

               (1)El artículo 25 terdecies, apartado 3, letra b), del Reglamento (CE) n.º 889/2008 de la Comisión
                  2
                permite complementar los piensos naturales en la fase de crecimiento posterior de langostino blanco y gambas de agua dulce (Macrobrachium spp.) contemplados en el anexo XIII bis, sección 7, de dicho Reglamento. La complementación de piensos, en particular para suplir las necesidades de colesterol, es esencial para el crecimiento de estos langostinos y gambas en las fases más tempranas de su ciclo de vida en criaderos y viveros. Por consiguiente, es preciso ampliar la complementación de piensos con colesterol a estos langostinos y gambas también en las fases más tempranas de su ciclo de vida.

               (2)De conformidad con el artículo 27, apartado 1, letra f), del Reglamento (CE) n.º 889/2008, los minerales (incluidos los oligoelementos), vitaminas, aminoácidos y micronutrientes pueden utilizarse en la transformación de los alimentos ecológicos únicamente en la medida en que la normativa haga obligatorio su empleo en los alimentos a los que se incorporen. De acuerdo con la sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea en el asunto C-137/13
                  3
               , el empleo de estas sustancias en la transformación de los alimentos ecológicos es obligatorio únicamente cuando una disposición del Derecho de la Unión o una disposición de Derecho nacional compatible con este exija directamente que dicha sustancia debe añadirse a un producto alimenticio para que ese producto pueda ser comercializado.

               (3)El Reglamento (UE) 2018/848 del Parlamento Europeo y del Consejo
                  4
                permite la utilización de minerales (incluidos los oligoelementos), vitaminas, aminoácidos y micronutrientes en preparados ecológicos para lactantes y de continuación, en alimentos ecológicos elaborados a base de cereales y en alimentos infantiles cuando su uso esté autorizado por la normativa pertinente de la Unión. A fin de evitar un desfase entre la interpretación actual del uso de estas sustancias en los alimentos para lactantes y niños de corta edad y a fin de garantizar la coherencia con la futura legislación ecológica, conviene permitir su utilización en la producción de alimentos infantiles ecológicos para lactantes y niños de corta edad.

               (4)El artículo 42 del Reglamento (CE) n.º 889/2008 permite, en determinadas circunstancias y cuando no se disponga de pollitas criadas de forma ecológica, introducir en unidades ganaderas ecológicas hasta el 31 de diciembre de 2018 pollitas criadas de manera no ecológica destinadas a la producción de huevos que tengan un máximo de dieciocho semanas.

               (5)La producción de pollitas criadas de manera ecológica destinadas a la producción de huevos no es suficiente cualitativa ni cuantitativamente en el mercado de la Unión para cubrir las necesidades de los productores de gallinas ponedoras. A fin de conceder más tiempo para la producción de pollitas criadas de manera ecológica destinadas a la producción de huevos y establecer normas detalladas para la producción de pollitas criadas de manera ecológica, el período de aplicación de las normas excepcionales de producción de pollitas no criadas de manera ecológica de un máximo de dieciocho semanas destinadas a la producción de huevos debe prorrogarse hasta el 31 de diciembre de 2020.

               (6)El artículo 43 del Reglamento (CE) n.º 889/2008 permite utilizar como máximo un 5 % de piensos proteicos no ecológicos para el ganado porcino y las aves de corral por período de doce meses en el año civil 2018.

               (7)El suministro de proteínas ecológicas no es suficiente cualitativa ni cuantitativamente en el mercado de la Unión para cubrir las necesidades nutricionales de los cerdos y las aves de corral criados en granjas ecológicas. La producción de cultivos proteaginosos ecológicos sigue siendo inferior a la demanda. Por consiguiente, procede prorrogar hasta el 31 de diciembre de 2020 el período en el que está autorizado utilizar una proporción limitada de piensos proteicos no ecológicos para el ganado porcino y las aves de corral.

               (8)El artículo 30, apartado 2, del Reglamento (CE) n.º 834/2007 prevé la comunicación de la información relativa a las irregularidades o infracciones que afecten al carácter ecológico de un producto. La experiencia demuestra que los actuales instrumentos para comunicar la información en caso de que un Estado miembro detecte irregularidades o infracciones con respecto a un producto procedente de un Estado miembro deben mejorarse. Para aumentar la eficiencia y la eficacia, tales comunicaciones deben realizarse a través del sistema contemplado en el artículo 94, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 889/2008.

               (9)De conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 16, apartado 3, del Reglamento (CE) n.º 834/2007, varios Estados miembros han transmitido a los otros Estados miembros y a la Comisión expedientes relativos a sustancias con vistas a su autorización y su inclusión en los anexos I, II y VIII bis del Reglamento (CE) n.º 889/2008. Dichos expedientes han sido examinados por el grupo de expertos de asesoramiento técnico sobre la producción ecológica (EGTOP) y la Comisión.

               (10)En sus recomendaciones con respecto a los fertilizantes
                  5
               , el EGTOP llegó a la conclusión, entre otras, de que las sustancias «cal industrial procedente de la producción de azúcar» sobre la base de la caña de azúcar y «xilitol» se ajustan a los objetivos y principios de la producción ecológica. Por lo tanto, dichas sustancias deben incluirse en el anexo I del Reglamento (CE) n.º 889/2008.

               (11)En sus recomendaciones relativas a los productos fitosanitarios
                  6
               , el EGTOP llegó a la conclusión, entre otras, de que las sustancias «Allium sativum (extracto de ajo)», «COS-OGA», «Salix spp. Cortex (también denominado extracto de corteza de sauce)» e «hidrogenocarbonato de sodio» satisfacen los objetivos y principios de la producción ecológica. Por lo tanto, dichas sustancias deben incluirse en el anexo II del Reglamento (CE) n.º 889/2008.

               (12)En sus recomendaciones relativas a los productos y sustancias utilizados o añadidos en los productos ecológicos durante determinadas fases del proceso de producción y como tipo de tratamiento de conformidad con el anexo I A del Reglamento (CE) n.º 606/2009 de la Comisión
                  7
                en el sector vitivinícola
                  8
               , el EGTOP llegó a la conclusión, entre otras, de que las sustancias «proteínas de patata», «extractos de proteína de levadura» y «quitosano derivado de Aspergillus niger» para fines de clarificación [punto 10 del anexo I A, del Reglamento (CE) n.º 606/2009], «levaduras inactivadas, autolisados de levadura y paredes de levadura» para fines de adición (punto 15 de dicho anexo), «manoproteínas de levadura», y «quitosano derivado de Aspergillus niger» para fines de empleo (puntos 6, 35 y 44 de dicho anexo) satisfacen los objetivos y principios de la producción ecológica. Por lo tanto, dichas sustancias deben incluirse en el anexo VIII bis del Reglamento (CE) n.º 889/2008.

               (13)En sus recomendaciones con respecto a los productos de limpieza y desinfección
                  9
               , el EGTOP llegó a la conclusión, entre otras, de que también debe permitirse la utilización de hidróxido de sodio en la apicultura ecológica.

               (14)Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.º 889/2008 en consecuencia.

               (15)Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité sobre la Producción Ecológica.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

               Artículo 1

               El Reglamento (CE) n.º 889/2008 queda modificado como sigue:

               1)
                     En el artículo 25, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

               «1. Para la limpieza y desinfección de los marcos, las colmenas y los panales, podrá utilizarse hidróxido de sodio.

               Para la protección de los marcos, las colmenas y los panales, en particular de las plagas, únicamente se autorizará el uso de rodenticidas (solo en las trampas) y de los productos pertinentes que figuran en el anexo II.».

               2)
                     En el artículo 25 terdecies, apartado 3, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:

               «b), la ración alimentaria de los langostinos blancos y de las gambas de agua dulce (Macrobrachium spp.) mencionados en el anexo XIII bis, sección 7, podrá comprender un máximo de un 25 % de harina de pescado y un máximo de un 10 % de aceite de pescado derivados de la pesca sostenible. Para satisfacer las necesidades alimenticias cuantitativas de los langostinos blancos y de las gambas de agua dulce, puede utilizarse colesterol ecológico para complementar su alimentación. En los casos en que no se disponga de colesterol ecológico puede utilizarse colesterol no ecológico derivado de lana, crustáceos u otras fuentes. La opción de complementar su alimentación con colesterol se aplica tanto en la fase de crecimiento posterior como en las etapas más tempranas de su ciclo de vida en viveros y criaderos.».

               3)
                     En el artículo 27, apartado 1, la letra f) se sustituye por el texto siguiente:

               «f)
                     minerales (incluidos los oligoelementos), vitaminas, aminoácidos y micronutrientes, siempre que:

               i) su uso en alimentos de consumo corriente venga exigido legalmente de forma directa, es decir, que aparezca de forma directa en disposiciones del Derecho de la Unión o disposiciones de Derecho nacional compatibles con el Derecho de la Unión, con la consecuencia de que los alimentos no puedan introducirse de ninguna manera en el mercado como alimentos de consumo corriente si no se añade el mineral, vitamina, aminoácido o micronutriente; o

               ii)
                     por lo que respecta a los productos alimenticios comercializados con la pretensión de poseer características particulares o efectos en relación con la salud o nutricionales, o en relación con las necesidades de grupos específicos de consumidores:

               - en los productos a que se refiere el artículo 1, apartado 1, letras a) y b), del Reglamento (UE) n.º 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo*, su uso esté autorizado por dicho Reglamento y por los actos adoptados en virtud del artículo 11, apartado 1, de dicho Reglamento para los productos de que se trate,

               - en los productos regulados por la Directiva 2006/125/CE de la Comisión**, su uso esté autorizado por la citada Directiva, o

               - en los productos regulados por la Directiva 2006/141/CE de la Comisión***, su uso esté autorizado por la citada Directiva.

               * Reglamento (UE) n.º 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de junio de 2013, relativo a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad, los alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y por el que se derogan la Directiva 92/52/CEE del Consejo, las Directivas 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE y 2006/141/CE de la Comisión, la Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) n.º 41/2009 y (CE) n.º 953/2009 de la Comisión (DO L 181 de 29.6.2013, p. 35).

               ** Directiva 2006/125/CE de la Comisión, de 5 de diciembre de 2006, relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad (DO L 339 de 6.12.2006, p. 16).

               *** Directiva 2006/141/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2006, relativa a los preparados para lactantes y preparados de continuación y por la que se modifica la Directiva 1999/21/CE (DO L 401 de 30.12.2006, p. 1).».

               4)
                     En el artículo 42, letra b), la fecha «31 de diciembre de 2018» se sustituye por «31 de diciembre de 2020».

               5)
                     En el artículo 43, el párrafo segundo se sustituye por el texto siguiente:

               «El porcentaje máximo de piensos proteicos no ecológicos autorizados por período de 12 meses para esas especies será del 5 % en los años civiles de 2018, 2019 y 2020.».

               6)
                     En el artículo 92 bis se inserta el apartado 1 bis siguiente:

               «1 bis. Cuando un Estado miembro detecte irregularidades o infracciones relativas a la aplicación del presente Reglamento en relación con un producto procedente de ese Estado miembro que lleve las indicaciones contempladas en el título IV del Reglamento (CE) n.º 834/2007 y en el título III del presente Reglamento o en el anexo XI del presente Reglamento, y si tales irregularidades o infracciones tienen implicaciones para uno o más Estados miembros, lo notificará sin demora al Estado o Estados miembros afectados, a los otros Estados miembros y a la Comisión, a través del sistema contemplado en el artículo 94, apartado 1, del presente Reglamento.».

               7)
                     El anexo I se sustituye por el texto que figura en el anexo I del presente Reglamento.

               8)
                     El anexo II se sustituye por el texto que figura en el anexo II del presente Reglamento.

               9)
                     El anexo VIII bis se sustituye por el texto que figura en el anexo III del presente Reglamento.

               Artículo 2

               El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

               Hecho en Bruselas, el 22.10.2018

                     Por la Comisión

                     El Presidente
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        DO L 189 de 20.7.2007, p. 1.

                     (2)

                        Reglamento (CE) n.º 889/2008 de la Comisión, de 5 de septiembre de 2008, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.º 834/2007 del Consejo sobre producción y etiquetado de los productos ecológicos, con respecto a la producción ecológica, su etiquetado y su control (DO L 250 de 18.9.2008, p. 1).

                     (3)

                        Sentencia del Tribunal de Justicia de 5 de noviembre de 2015, C-137/13, ECLI:EU:C:2014:2335.

                     (4)

                        Reglamento (UE) 2018/848 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2018, sobre producción ecológica y etiquetado de los productos ecológicos y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.º 834/2007 del Consejo (DO L 150 de 14.6.2018, p. 1).

                     (5)

                        Informe final sobre fertilizantes (II)
                  (https://ec.europa.eu/agriculture/organic/eu-policy/expert-advice/documents/final-reports_en)
                  .

                     (6)

                        Informe final sobre protección fitosanitaria (III)
                  (https://ec.europa.eu/agriculture/organic/eu-policy/expert-advice/documents/final-reports_en)
                  .

                     (7)

                        Reglamento (CE) n.º 606/2009 de la Comisión, de 10 de julio de 2009, que fija determinadas disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.º 479/2008 del Consejo en lo relativo a las categorías de productos vitícolas, las prácticas enológicas y las restricciones aplicables (DO L 193 de 24.7.2009, p. 1).

                     (8)

                        Informe final sobre el vino
                  https://ec.europa.eu/agriculture/organic/eu-policy/expert-advice/documents/final-reports_en
                  .

                     (9)

                        Informe final sobre limpieza y desinfección
                  https://ec.europa.eu/agriculture/organic/sites/orgfarming/files/docs/body/final_report_egtop_on_cleaning_disinfection_en.pdf

    ---documentbreak---

               ES

               ANEXO I

               «ANEXO I

               Fertilizantes, acondicionadores del suelo y nutrientes mencionados en el artículo 3, apartado 1, y en el artículo 6 quinquies, apartado 2

               Notas:

               A: Autorización conforme al Reglamento (CEE) n.º 2092/91, prorrogada por el artículo 16, apartado 3, letra c), del Reglamento (CE) n.º 834/2007

               B: Autorización conforme al Reglamento (CE) n.º 834/2007

                        Autorización

                        Denominación

                        Productos en cuya composición entren o que contengan únicamente las materias enumeradas en la lista siguiente:

                        Descripción, requisitos de composición y condiciones de utilización

                        A

                        Estiércol de granja

                        Producto constituido mediante la mezcla de excrementos de animales y de materia vegetal (cama)

                        Prohibida la procedencia de ganaderías intensivas

                        A

                        Estiércol desecado y gallinaza deshidratada

                        Prohibida la procedencia de ganaderías intensivas

                        A

                        Mantillo de excrementos sólidos, incluidos la gallinaza y el estiércol compostado

                        Prohibida la procedencia de ganaderías intensivas

                        A

                        Excrementos líquidos de animales

                        Utilización tras una fermentación controlada o dilución adecuada

                        Prohibida la procedencia de ganaderías intensivas

                        B

                        Mezclas de residuos domésticos compostados o fermentados

                        Producto obtenido a partir de residuos domésticos separados en función de su origen, sometido a un proceso de compostaje o a una fermentación anaeróbica para la producción de biogás

                        Únicamente residuos domésticos vegetales y animales

                        Únicamente cuando se produzcan en un sistema de recogida cerrado y vigilado, aceptado por el Estado miembro.

                        Concentraciones máximas en mg/kg de materia seca:

                        cadmio: 0,7; cobre: 70; níquel: 25; plomo: 45; zinc: 200; mercurio: 0,4; cromo (total): 70; cromo (VI): no detectable

                        A

                        Turba

                        Utilización limitada a la horticultura (cultivo de hortalizas, floricultura, arboricultura, viveros)

                        A

                        Mantillo procedente de cultivos de setas

                        La composición inicial del sustrato debe limitarse a productos del presente anexo.

                        A

                        Deyecciones de lombrices (humus de lombriz) e insectos

                        A

                        Guano

                        A

                        Mezclas de materias vegetales compostadas o fermentadas

                        Producto obtenido a partir de mezclas de materias vegetales, sometido a un proceso de compostaje o a una fermentación anaeróbica para la producción de biogás

                        B

                        Digerido de biogás, con subproductos animales codigeridos con material de origen vegetal o animal recogido en el presente anexo

                        Los subproductos animales (incluidos los subproductos de animales salvajes) de la categoría 3 y el contenido del tubo digestivo de la categoría 2 [las categorías 2 y 3 son las definidas en el Reglamento (CE) n.º 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo
                           1
                        ] no deben proceder de ganaderías intensivas.

                        Los procedimientos tienen que ajustarse a lo dispuesto en el Reglamento (UE) n.º 142/2011 de la Comisión
                           2
                        .

                        No debe aplicarse a las partes comestibles del cultivo.

                        B

                        Productos o subproductos de origen animal mencionados a continuación:

                        harina de sangre

                        polvo de pezuña

                        polvo de cuerno

                        polvo de huesos o polvo de huesos desgelatinizado

                        harina de pescado

                        harina de carne

                        harina de pluma

                        lana

                        aglomerados de pelos y piel (1)

                        pelos

                        productos lácteos

                        proteínas hidrolisadas (2)

                        1)Concentración máxima en mg/kg de materia seca de cromo (VI): no detectable

                        2)No debe aplicarse a las partes comestibles del cultivo.

                        A

                        Productos y subproductos de origen vegetal para abono

                        Ejemplos: harina de tortas oleaginosas, cáscara de cacao y raicillas de malta

                        B

                        Proteínas hidrolizadas de origen vegetal

                        A

                        Algas y productos de algas

                        En la medida en que se obtengan directamente mediante:

                        I)procedimientos físicos, incluidas la deshidratación, la congelación y la trituración,

                        II)extracción con agua o con soluciones acuosas ácidas y/o alcalinas,

                        III)fermentación.

                        A

                        Serrín y virutas de madera

                        Madera no tratada químicamente después de la tala

                        A

                        Mantillo de cortezas

                        Madera no tratada químicamente después de la tala

                        A

                        Cenizas de madera

                        A base de madera no tratada químicamente después de la tala

                        A

                        Fosfato natural blando

                        Producto especificado en el punto 7 del anexo IA.2. del Reglamento (CE) n.º 2003/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo
                           3
                         relativo a los fertilizantes

                        Contenido de cadmio inferior o igual a 90 mg/kg de P205

                        A

                        Fosfato aluminocálcico

                        Producto especificado en el punto 6 del anexo IA.2. del Reglamento (CE) n.º 2003/2003

                        Contenido de cadmio inferior o igual a 90 mg/kg de P205

                        Utilización limitada a los suelos básicos (pH > 7,5)

                        A

                        Escorias de defosforación

                        Producto especificado en el punto 1 del anexo IA.2. del Reglamento (CE) n.º 2003/2003

                        A

                        Sal potásica en bruto o kainita

                        Producto especificado en el punto 1 del anexo IA.3. del Reglamento (CE) n.º 2003/2003

                        A

                        Sulfato de potasio que puede contener sal de magnesio

                        Producto obtenido a partir de sal potásica en bruto mediante un proceso de extracción físico, y que también puede contener sales de magnesio

                        A

                        Vinaza y extractos de vinaza

                        Excluidas las vinazas amoniacales

                        A

                        Carbonato de calcio

                        (creta, marga, roca calcárea molida, arena calcárea, creta fosfatada)

                        Únicamente de origen natural

                        A

                        Magnesio y carbonato de calcio

                        Únicamente de origen natural

                        Por ejemplo, creta de magnesio, roca de magnesio calcárea molida

                        A

                        Sulfato de magnesio (kieserita)

                        Únicamente de origen natural

                        A

                        Solución de cloruro de calcio

                        Tratamiento foliar de los manzanos, a raíz de una carencia de calcio

                        A

                        Sulfato de calcio (yeso)

                        Producto especificado en el punto 1 del anexo ID. del Reglamento (CE) n.º 2003/2003

                        Únicamente de origen natural

                        A, B

                        Cal industrial procedente de la producción de azúcar

                        Subproducto de la producción de azúcar a partir de remolacha azucarera y caña de azúcar

                        A

                        Cal industrial procedente de la producción de sal al vacío

                        Subproducto de la producción de sal al vacío a partir de la salmuera natural de las montañas

                        A

                        Azufre elemental

                        Productos especificados en el anexo ID.3 del Reglamento (CE) n.º 2003/2003

                        A

                        Oligoelementos

                        Micronutrientes inorgánicos enumerados en la parte E del anexo I del Reglamento (CE) n.º 2003/2003

                        A

                        Cloruro de sodio

                        Solamente sal gema

                        A

                        Polvo de roca y arcilla

                        B

                        Leonardita (sedimento orgánico sin tratar rico en ácidos húmicos)

                        Únicamente si se obtiene como subproducto de actividades mineras

                        B

                        Xylitol

                        Únicamente si se obtiene como subproducto de actividades mineras (por ejemplo, subproducto de la minería del lignito)

                        B

                        Quitina (polisacárido obtenido del caparazón de crustáceos)

                        Únicamente si se obtiene de explotaciones sostenibles, tal como se definen en el artículo 3, letra e), del Reglamento (CE) n.º 2371/2002 del Consejo
                           4
                         o de la acuicultura ecológica

                        B

                        Sedimento rico en materia orgánica procedente de masas de agua dulce y formado en ausencia de oxígeno

                        (por ejemplo, sapropel)

                        Únicamente sedimentos orgánicos que sean subproductos de la gestión de masas de agua dulce o se hayan extraído de antiguas zonas de agua dulce

                        En su caso, la extracción debe efectuarse de forma que sea mínimo el impacto causado al sistema acuático.

                        Únicamente sedimentos procedentes de fuentes libres de contaminación por plaguicidas, contaminantes orgánicos persistentes y sustancias análogas de la gasolina

                        Concentraciones máximas en mg/kg de materia seca:

                        cadmio: 0,7; cobre: 70; níquel: 25; plomo: 45; zinc: 200; mercurio: 0,4; cromo (total): 70; cromo (VI): no detectable

               »

               ANEXO II

               «ANEXO II

               Plaguicidas — Productos fitosanitarios a que se refiere el artículo 5, apartado 1

               Todas las sustancias enumeradas en el presente anexo deben cumplir, como mínimo, las condiciones de utilización, según lo especificado en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 540/2011
                  5
               .En la segunda columna de cada cuadro se especifican condiciones más restrictivas para su utilización en la producción ecológica.

               1.
                     Sustancias de origen vegetal o animal

                        Denominación

                        Descripción, requisitos de composición y condiciones de utilización

                        Allium sativum (Extracto de ajo)

                        Azadiractina extraída de Azadirachta indica (árbol del neem)

                        Sustancias básicas (en particular: lecitinas, sacarosa, fructosa, vinagre, lactosuero, clorhidrato de quitosano
                           6
                         y Equisetum arvense, etc.)

                        Únicamente las sustancias básicas a tenor del artículo 23 del Reglamento (CE) n.º 1107/2009
                           7
                         que sean alimentos, tal como se definen en el artículo 2 del Reglamento (CE) n.º 178/2002, y tengan origen vegetal o animal

                        Sustancias que no deben utilizarse como herbicidas, sino únicamente para el control de plagas y enfermedades.

                        Cera de abejas

                        Solo como agente para la poda/protector de madera.

                        Sustancia activa COS-OGA

                        Proteínas hidrolizadas salvo la gelatina

                        Laminarina

                        Las laminarias se cultivarán de forma ecológica de acuerdo con el artículo 6 quinquies o se recolectarán de forma sostenible de acuerdo con el artículo 6 quater.

                        Feromonas

                        Únicamente en trampas y dispersores.

                        Aceites vegetales

                        Todas las utilizaciones autorizadas, salvo como herbicida.

                        Piretrinas extraídas de Chrysanthemum cinerariaefolium

                        Piretroides (solo deltametrina o lambdacihalotrina)

                        Únicamente en trampas con atrayentes específicos; únicamente contra Bactrocera oleae y Ceratitis capitata Wied.

                        Cuasia extraída de Quassia amara

                        Únicamente como insecticida y repelente.

                        Repelentes (por el olor) de origen animal o vegetal / grasa de ovino

                        Solo para las partes no comestibles del cultivo y cuando el material del cultivo no sea ingerido por ovejas ni cabras.

                        Salix spp. Cortex (también denominado extracto de corteza de sauce)

               2.
                     Microorganismos o sustancias producidas por microorganismos

                        Denominación

                        Descripción, requisitos de composición y condiciones de utilización

                        Microorganismos

                        No procedentes de OMG.

                        Espinosad

               3.
                     Sustancias distintas de las mencionadas en las secciones 1 y 2

                        Denominación

                        Descripción, requisitos de composición y condiciones o restricciones de utilización

                        Silicato de aluminio (caolín)

                        Hidróxido de calcio

                        Cuando se utilice como fungicida, solo para árboles frutales (incluso en viveros), para el control de Nectria galligena.

                        Dióxido de carbono

                        Compuestos de cobre en forma de: hidróxido de cobre, oxicloruro de cobre, óxido de cobre, caldo bordelés y sulfato tribásico de cobre

                        Hasta 6 kg de cobre por ha y año.

                        No obstante lo dispuesto en el párrafo anterior, en el caso de los cultivos perennes, los Estados miembros podrán disponer que el límite de 6 kg de cobre pueda excederse durante un año determinado, siempre que la cantidad media empleada efectivamente durante un período de 5 años que abarque este año más los cuatro años anteriores no supere los 6 kg.

                        Fosfato diamónico

                        Únicamente como atrayente en trampas

                        Etileno

                        Solo podrán autorizarse los usos en interiores como regulador del crecimiento vegetal. Las autorizaciones deberán limitarse a los usuarios profesionales.

                        Ácidos grasos

                        Todas las utilizaciones autorizadas, salvo como herbicida.

                        Fosfato férrico [ortofosfato de hierro (III)]

                        Preparados para su dispersión en la superficie entre las plantas cultivadas

                        Kieselgur (tierra de diatomeas)

                        Polisulfuro de calcio

                        Aceite de parafina

                        Hidrogenocarbonato de potasio y sodio (también denominado bicarbonato de potasio y sodio)

                        Arena de cuarzo

                        Azufre

               »

               ANEXO III

               «ANEXO VIII bis

               Productos y sustancias autorizados para su uso o adición en los productos ecológicos del sector del vino a los que se hace referencia en el artículo 29 quater

                        Tipo de tratamiento de conformidad con el anexo I A del Reglamento (CE) n.º 606/2009

                        Nombre de los productos o sustancias

                        Condiciones específicas, restricciones dentro de los límites y condiciones establecidas en el Reglamento (CE) n.º 1234/2007 y en el Reglamento (CE) n.º 606/2009

                        Punto 1: Uso para aireación u oxigenación

                        —Aire

                        —Oxígeno gaseoso

                        Punto 3: Centrifugación y filtración

                        —Perlita

                        —Celulosa

                        —Tierra de diatomeas

                        Uso exclusivo como coadyuvante de filtración inerte

                        Punto 4: Uso para crear una atmósfera inerte y manipular el producto protegido del aire

                        —Nitrógeno

                        —Anhídrido carbónico (también llamado dióxido de carbono)

                        —Argón

                        Puntos 5, 15 y 21: Uso

                        — Levaduras (1)

                        Punto 6: Uso

                        —Fosfato de diamonio

                        —Clorhidrato de tiamina

                        —Levaduras inactivadas, autolisados de levadura y cáscaras de levadura

                        Punto 7: Uso

                        —Anhídrido sulfuroso (también llamado dióxido de azufre)

                        —Bisulfito de potasio o metabisulfito de potasio (también llamados disulfito de potasio o pirosulfito de potasio)

                        a)El contenido máximo de anhídrido sulfuroso no superará los 100 miligramos por litro en los vinos tintos a los que se refiere el anexo I.B, parte A, punto 1, letra a), del Reglamento (CE) n.º 606/2009 con un contenido de azúcar residual inferior a 2 gramos por litro.

                        b)El contenido máximo de anhídrido sulfuroso no superará los 150 miligramos por litro en los vinos blancos y rosados a los que se hace referencia en el anexo I.B, parte A, punto 1, letra b), del Reglamento (CE) n.º 606/2009 con un contenido de azúcar residual inferior a 2 gramos por litro.

                        c)Para todos los demás vinos, se reducirá en 30 mg por litro el contenido máximo de anhídrido sulfuroso aplicado de acuerdo con el anexo I.B del Reglamento (CE) n.º 606/2009 el 1 de agosto de 2010.

                        Punto 9: Uso

                        — Carbones de uso enológico

                        Punto 10: Clarificación

                        —Gelatina alimentaria (2)

                        —Materias proteicas de origen vegetal procedentes de trigo o guisantes (2)

                        —Cola de pescado (2)

                        —Albúmina de huevo (2)

                        —Taninos (2)

                        —Proteínas de patata (2)

                        —Extractos proteicos de levadura (2)

                        —Caseína

                        —Quitosano derivado de Aspergillus niger

                        —Caseinatos de potasio

                        —Dióxido de silicio

                        —Bentonita

                        —Enzimas pectolíticas

                        Punto 12: Uso para la acidificación

                        —Ácido láctico

                        —Ácido L(+) tartárico

                        Punto 13: Uso para la desacidificación

                        —Ácido L(+) tartárico

                        —Carbonato de calcio

                        —Tartrato neutro de potasio

                        —Bicarbonato de potasio

                        Punto 14: Adición

                        —— Resina de pino carrasco

                        Punto 17: Uso

                        — Bacterias lácticas

                        Punto 19: Adición

                        — Ácido L-ascórbico

                        Punto 22: Uso para burbujeo

                        — Nitrógeno

                        Punto 23: Adición

                        — Dióxido de carbono

                        Punto 24: Adición para la estabilización del vino

                        — Ácido cítrico

                        Punto 25: Adición

                        — Taninos (2)

                        Punto 27: Adición

                        — Ácido metatartárico

                        Punto 28: Uso

                        — Goma acacia (2) (= goma arábiga)

                        Punto 30: Uso

                        — Bitartrato de potasio

                        Punto 31: Uso

                        — Citrato de cobre

                        Punto 31: Uso

                        — Sulfato de cobre

                        Punto 35: Uso

                        — Manoproteínas de levadura

                        Punto 38: Uso

                        — Virutas de madera de roble

                        Punto 39: Uso

                        — Alginato de potasio

                        Punto 44: Uso

                        — Quitosano derivado de Aspergillus niger

                        Punto 51: Uso

                        — Levadura inactivada

                        Tipo de tratamiento de conformidad con el anexo III, punto A, apartado 2, letra b), del Reglamento (CE) n.º 606/2009

                        — Sulfato cálcico

                        Únicamente para el "vino generoso" o el "vino generoso de licor"

               (1) Para las diferentes cepas de levaduras: derivadas de materias primas ecológicas, si están disponibles.
                  (2) Derivados de materias primas ecológicas, si están disponibles.

               »

                     (1)

                        Reglamento (CE) n.º 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales y los productos derivados no destinados al consumo humano y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.º 1774/2002 (Reglamento sobre subproductos animales) (DO L 300 de 14.11.2009, p. 1).

                     (2)

                        Reglamento (UE) n.º 142/2011 de la Comisión, de 25 de febrero de 2011, por el que se establecen las disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.º 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales y los productos derivados no destinados al consumo humano, y la Directiva 97/78/CE del Consejo en cuanto a determinadas muestras y unidades exentas de los controles veterinarios en la frontera en virtud de la misma (DO L 54 de 26.2.2011, p. 1).

                     (3)

                        DO L 304 de 21.11.2003, p. 1.

                     (4)

                        Reglamento (CE) n.º 2371/2002 del Consejo, de 20 de diciembre de 2002, sobre la conservación y la explotación sostenible de los recursos pesqueros en virtud de la política pesquera común (DO L 358 de 31.12.2002, p. 59).

                     (5)

                        Reglamento de Ejecución (UE) n.º 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.º 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas aprobadas (DO L 153 de 11.6.2011, p. 1).

                     (6)

                        Obtenidas de la pesca sostenible o de la acuicultura ecológica.

                     (7)

                        Reglamento (CE) n.º 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 309 de 24.11.2009, p. 1).