title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/533 de la Comisión, de 28 de marzo de 2019, relativo a un programa plurianual coordinado de control de la Unión para 2020, 2021 y 2022 destinado a garantizar el respeto de los límites máximos de residuos de plaguicidas en y sobre los alimentos de origen vegetal y animal y a evaluar el grado de exposición de los consumidores a estos residuos (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  29.3.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 88/28

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/533 DE LA COMISIÓN
         de 28 de marzo de 2019
         relativo a un programa plurianual coordinado de control de la Unión para 2020, 2021 y 2022 destinado a garantizar el respeto de los límites máximos de residuos de plaguicidas en y sobre los alimentos de origen vegetal y animal y a evaluar el grado de exposición de los consumidores a estos residuos
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 29, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     Mediante el Reglamento (CE) n.o 1213/2008 de la Comisión (2) se estableció el primer programa comunitario plurianual coordinado, que abarcaba los años 2009, 2010 y 2011. Dicho programa continuó al amparo de sucesivos reglamentos de la Comisión. El último de ellos fue el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/555 de la Comisión (3).

                     (2)

                     En la Unión, entre treinta y cuarenta productos alimenticios constituyen los componentes principales de la dieta. Dado que los usos de los plaguicidas experimentan importantes cambios a lo largo de un período de tres años, es recomendable hacer un seguimiento de los plaguicidas en esos productos alimenticios con arreglo a un ciclo trienal, a fin de poder evaluar el grado de exposición de los consumidores y la aplicación de la legislación de la Unión.

                     (3)

                     La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») presentó un informe científico relativo a una evaluación del diseño del programa de control de plaguicidas. Dicho informe llegó a la conclusión de que era posible determinar una tasa de superación de los LMR superior al 1 %, con un margen de error del 0,75 %, seleccionando seiscientas ochenta y tres unidades de muestra para un mínimo de treinta y dos productos alimenticios diferentes (4). La recogida de esas muestras debe repartirse proporcionalmente entre los Estados miembros en función de las cifras de población y comprender un mínimo de doce muestras anuales por producto.

                     (4)

                     Los resultados analíticos de los anteriores programas oficiales de control de la Unión se han tenido en cuenta con el fin de garantizar que la gama de plaguicidas cubierta por el programa de control sea representativa de los plaguicidas utilizados.

                     (5)

                     En el sitio web de la Comisión (5) está publicado el documento de orientación Analytical quality control and validation procedures for pesticide residues analysis in food and feed [«Procedimientos de control de la calidad analítica y de validación para el análisis de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos», documento en inglés].

                     (6)

                     Cuando la definición de un residuo de plaguicida incluya otras sustancias activas, metabolitos o productos de degradación o reacción, tales compuestos deben notificarse por separado, siempre que se midan individualmente (6).

                     (7)

                     Los Estados miembros, la Comisión y la Autoridad han acordado medidas de ejecución relacionadas con el suministro de información por parte de los Estados miembros, tales como la Descripción Normalizada de Muestras (SSD, por sus siglas en inglés), que sirve para presentar los resultados de los análisis de residuos de plaguicidas.

                     (8)

                     Los procedimientos de muestreo deben ser conformes con la Directiva 2002/63/CE de la Comisión (7), que incorpora los métodos y procedimientos de muestreo recomendados por la Comisión del Codex Alimentarius.

                     (9)

                     Es preciso comprobar si se respetan los límites máximos de residuos en los alimentos para lactantes y niños de corta edad establecidos en el artículo 10 de la Directiva 2006/141/CE de la Comisión (8) y en el artículo 7 de la Directiva 2006/125/CE de la Comisión (9), teniendo en cuenta únicamente las definiciones de residuos del Reglamento (CE) n.o 396/2005.

                     (10)

                     Por lo que respecta a los métodos para residuo único, los Estados miembros pueden cumplir sus obligaciones de análisis recurriendo a laboratorios oficiales que ya dispongan de los métodos validados necesarios.

                     (11)

                     A más tardar el 31 de agosto de cada año, los Estados miembros deben presentar la información relativa al año civil anterior.

                     (12)

                     Para evitar cualquier confusión que pudiera generar la superposición de programas plurianuales consecutivos, y en aras de la seguridad jurídica, procede derogar el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/555. No obstante, dicho Reglamento debe seguir aplicándose a las muestras analizadas en 2019.

                     (13)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Durante los años 2020, 2021 y 2022, los Estados miembros tomarán y analizarán muestras de las combinaciones de plaguicidas y productos indicadas en el anexo I.
            El número de muestras de cada producto, incluidos los alimentos para lactantes y niños de corta edad y los productos procedentes de la agricultura ecológica, será el que figura en el anexo II.

            Artículo 2

               1.   El lote sometido a muestreo se seleccionará de forma aleatoria.
               El procedimiento de muestreo, incluido el número de unidades, será conforme con las disposiciones de la Directiva 2002/63/CE.

               2.   Todas las muestras, incluidas las de alimentos para lactantes y niños de corta edad y las de productos procedentes de la agricultura ecológica, se analizarán en relación con los plaguicidas que figuran en el anexo I de conformidad con las definiciones de residuos establecidas en el Reglamento (CE) n.o 396/2005.

               3.   En el caso de alimentos para lactantes y niños de corta edad, las muestras serán evaluadas en relación con los productos tal como se presenten listos para el consumo o reconstituidos con arreglo a las instrucciones del fabricante, teniendo en cuenta los límites máximos de residuos establecidos en las Directivas 2006/125/CE y 2006/141/CE. Cuando dichos alimentos puedan consumirse tanto tal como se venden como reconstituidos, los resultados se comunicarán en relación con el producto tal como se vende, no reconstituido.

            Artículo 3
            Los Estados miembros presentarán los resultados de los análisis de las muestras efectuados en 2020, 2021 y 2022 a más tardar el 31 de agosto de 2021, 2022 y 2023, respectivamente. Estos resultados se presentarán en el formato electrónico de notificación establecido por la EFSA.
            Si la definición del residuo de un plaguicida incluye más de un compuesto (sustancia activa, metabolito o producto de degradación o de reacción), los Estados miembros notificarán los resultados de los análisis de acuerdo con la definición completa del residuo. Además, los resultados de todos los analitos que formen parte de la definición del residuo se presentarán por separado, siempre que hayan sido medidos individualmente.

            Artículo 4
            Queda derogado el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/555.
            No obstante, por lo que respecta a las muestras analizadas en 2019, seguirá siendo aplicable hasta el 1 de septiembre de 2020.

            Artículo 5
            El presente Reglamento entrará en vigor el 1 de enero de 2020.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 28 de marzo de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 70 de 16.3.2005, p. 1.

            (2)  Reglamento (CE) n.o 1213/2008 de la Comisión, de 5 de diciembre de 2008, relativo a un programa comunitario plurianual coordinado de control para 2009, 2010 y 2011 destinado a garantizar el respeto de los límites máximos de residuos de plaguicidas en los alimentos de origen vegetal y animal o sobre los mismos, así como a evaluar el grado de exposición de los consumidores a estos residuos (DO L 328 de 6.12.2008, p. 9).

            (3)  Reglamento de Ejecución (UE) 2018/555 de la Comisión, de 9 de abril de 2018, relativo a un programa plurianual coordinado de control de la Unión para 2019, 2020 y 2021 destinado a garantizar el respeto de los límites máximos de residuos de plaguicidas en los alimentos de origen vegetal y animal y a evaluar el grado de exposición de los consumidores a estos residuos (DO L 92 de 10.4.2018, p. 6).

            (4)  Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria: «Pesticide Monitoring Program: Design Assessment» [«Evaluación del diseño del programa de control de plaguicidas», documento en inglés], EFSA Journal 2015;13(2):4005.

            (5)  Documento SANTE/11813/2017, https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_mrl_guidelines_wrkdoc_2017-11813.pdf en su versión más reciente.

            (6)  Documento SANCO/12574/2014, documento de trabajo sobre el resumen de los límites de cuantificación en caso de definiciones complejas de residuos.

            (7)  Directiva 2002/63/CE de la Comisión, de 11 de julio de 2002, por la que se establecen los métodos comunitarios de muestreo para el control oficial de residuos de plaguicidas en los productos de origen vegetal y animal y se deroga la Directiva 79/700/CEE (DO L 187 de 16.7.2002, p. 30).

            (8)  Directiva 2006/141/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2006, relativa a los preparados para lactantes y preparados de continuación y por la que se modifica la Directiva 1999/21/CE (DO L 401 de 30.12.2006, p. 1).

            (9)  Directiva 2006/125/CE de la Comisión, de 5 de diciembre de 2006, relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad (DO L 339 de 6.12.2006, p. 16).

            ANEXO I
            Parte A: Productos de origen vegetal
                (1)
               que deben ser objeto de muestreo en 2020, 2021 y 2022

                        2020

                        2021

                        2022

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Naranjas (2)

                        Uvas de mesa (2)

                        Manzanas (2)

                        Peras (2)

                        Plátanos (2)

                        Fresas (2)

                        Kiwis (2)

                        Pomelos (2)

                        Melocotones, incluidas las nectarinas e híbridos similares (2)

                        Coliflores (2)

                        Berenjenas (2)

                        Vino (tinto o blanco) de uvas. (Si no se dispone de factores de transformación específicos para el vino, se pide a los Estados miembros que notifiquen los factores de transformación para el vino utilizados en el informe resumido nacional).

                        Cebollas (2)

                        Brécoles (2)

                        Lechugas (2)

                        Zanahorias (2)

                        Melones (2)

                        Repollos (2)

                        Patatas (2)

                        Setas cultivadas (2)

                        Tomates (2)

                        Judías (secas) (2)

                        Pimientos dulces (2)

                        Espinacas (2)

                        Centeno en grano (3)

                        Trigo en grano (3)

                        Avena en grano (3)
                            (4)

                        Arroz pardo (descascarillado), definido como aquel que se obtiene al quitar la cascarilla al arroz cáscara (5).

                        Aceite de oliva virgen (si no se dispone de un factor de transformación específico para el aceite, se pide a los Estados miembros que notifiquen los factores de transformación utilizados en el informe resumido nacional)

                        Cebada en grano (3)
                            (6)

            Parte B: Productos de origen animal (1) que deben ser objeto de muestreo en 2020, 2021 y 2022

                        2020

                        2021

                        2022

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Grasa de aves de corral (2) (7)

                        Grasa de bovino (2) (7)

                        Leche de vaca (8)

                        Hígado de bovino (2)

                        Huevos de gallina (2) (9)

                        Grasa de porcino (2) (7)

            Parte C: Combinaciones de plaguicidas y productos que deben controlarse en y sobre los productos de origen vegetal

                        2020

                        2021

                        2022

                        Observaciones

                        2,4-D

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        En 2020 se analizará únicamente en y sobre las naranjas, las coliflores, el arroz pardo y las judías secas; en 2021, en y sobre los pomelos, las uvas de mesa, las berenjenas y los brécoles; en 2022, en y sobre las lechugas, las espinacas y los tomates.

                        2-Fenilfenol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Abamectina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Acefato

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Acetamiprid

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Acrinatrina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Aldicarbo

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Aldrín y dieldrín

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ametoctradina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Azinfós-metilo

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Azoxistrobina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Benzoato de emamectina B1a, expresado como emamectina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Bifenilo

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Bifentrina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Bitertanol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Boscalida

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Bromopropilato

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Bupirimato

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Buprofecina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Captán

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Carbaril

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Carbendazima y benomilo

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Carbofurano

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ciazofamida

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ciflufenamida

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ciflutrina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Cimoxanilo

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Cipermetrina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ciproconazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ciprodinil

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ciromazina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        En 2020 se analizará únicamente en y sobre las patatas, las cebollas y las zanahorias; en 2021, en y sobre las berenjenas, los pimientos dulces, los melones y las setas cultivadas; en 2022, en y sobre las lechugas y los tomates.

                        Clofentezina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Se analizará en y sobre todas las mercancías de la lista, excepto los cereales.

                        Clorantraniliprol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Clorfenapir

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Clormecuat

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        En 2020 se analizará únicamente en y sobre las zanahorias, las peras, el centeno y el arroz pardo; en 2021, en y sobre las berenjenas, las uvas de mesa, las setas cultivadas y el trigo; en 2022, en y sobre los tomates y la avena.

                        Clorotalonil

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Clorpirifós

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Clorpirifós-metilo

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Clorprofam

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Clotianidina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Cresoxim-metilo

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Deltametrina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Diazinón

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Diclorán

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Diclorvós

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Dicofol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Se analizará en y sobre todas las mercancías de la lista, excepto los cereales.

                        Dietofencarb

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Difenilamina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Difenoconazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Diflubenzurón

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Dimetoato

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Dimetomorfo

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Diniconazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ditianona

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        En 2020 se analizará únicamente en y sobre las peras y el arroz pardo; en 2021, en y sobre las uvas de mesa; en 2022, en y sobre las manzanas y los melocotones.

                        Ditiocarbamatos

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Se analizará en y sobre todas las mercancías de la lista, excepto los brécoles, las coliflores, los repollos, el aceite de oliva, el vino y las cebollas.

                        Dodina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Endosulfano

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Epoxiconazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Espinosad

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Espirodiclofeno

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Espiromesifeno

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Espirotetramat

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Espiroxamina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Etefón

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        En 2020 se analizará únicamente en y sobre las naranjas y las peras; en 2021, en y sobre los pimientos dulces, el trigo y las uvas de mesa; en 2022, en y sobre las manzanas, los melocotones, los tomates y el vino.

                        Etión

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Etirimol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Se analizará en y sobre todas las mercancías de la lista, excepto los cereales.

                        Etofenprox

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Etoxazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Famoxadona

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenamidona

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenamifós

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenarimol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Se analizará en y sobre todas las mercancías de la lista, excepto los cereales.

                        Fenazaquina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Se analizará en y sobre todas las mercancías de la lista, excepto los cereales.

                        Fenbuconazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenhexamida

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenitrotión

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenoxicarb

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenpirazamina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenpiroximato

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenpropatrina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenpropidina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenpropimorfo

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fentión

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenvalerato

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fipronil

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Flonicamida

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fluacifop-P

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        En 2020 se analizará únicamente en y sobre las coliflores, las judías secas, las patatas y las zanahorias; en 2021, en y sobre las berenjenas, los brécoles, los pimientos dulces y el trigo; en 2022, en y sobre las fresas, los repollos, las lechugas, las espinacas y los tomates.

                        Flubendiamida

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fludioxonil

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Flufenoxurón

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fluopicolide

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fluopiram

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fluquinconazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Flusilazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Flutriafol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fluxapiroxad

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Folpet

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Formetanato

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fosmet

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fostiazato

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Glifosato

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Haloxifop, incluido haloxifop-P

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        En 2020 se analizará únicamente en y sobre las judías secas; en 2021, en y sobre los brécoles, los pomelos, los pimientos dulces y el trigo; en 2022, en y sobre las fresas y los repollos.

                        Hexaconazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Hexitiazox

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Se analizará en y sobre todas las mercancías de la lista, excepto los cereales.

                        Imazalilo

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Imidacloprid

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Indoxacarbo

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ion bromuro

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        En 2020 se analizará únicamente en y sobre el arroz pardo; en 2021, en y sobre los pimientos dulces; en 2022, en y sobre las lechugas y los tomates.

                        Iprodiona

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Iprovalicarbo

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Isocarbofós

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Isoprotiolano

                        (a)

                        En 2020 se analizará únicamente en y sobre el arroz pardo. En 2021 y 2022, la sustancia no tiene que analizarse ni en ni sobre ningún producto.

                        Lambda-cihalotrina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Linurón

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Lufenurón

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Malatión

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Mandipropamid

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Mepanipirima

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Mepicuat

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        En 2020 se analizará únicamente en y sobre las peras, el centeno y el arroz pardo; en 2021, en y sobre las setas cultivadas y el trigo; en 2022, en y sobre la cebada y la avena.

                        Metalaxilo y metalaxilo-M

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Metamidofós

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Metidatión

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Metiocarb

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Metomilo

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Metoxifenozida

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Metrafenona

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Miclobutanilo

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Monocrotofós

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ometoato

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Oxadixil

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Oxamil

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Oxidemetón-metilo

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Óxido de fenbutatina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        En 2020 se analizará únicamente en y sobre las naranjas y las peras; en 2021, en y sobre las berenjenas, los pomelos, los pimientos dulces y las uvas de mesa; en 2022, en y sobre las manzanas, las fresas, los melocotones, los tomates y el vino.

                        Paclobutrazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Paratión-metilo

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Pencicurón

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Penconazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Pendimetalina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Permetrina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Pimetrozina

                        (b)

                        (c)

                        En 2020, la sustancia no tiene que analizarse ni en ni sobre ningún producto; en 2021 se analizará únicamente en y sobre las berenjenas, los melones y los pimientos dulces; en 2022, en y sobre los repollos, las lechugas, las fresas, las espinacas y los tomates.

                        Piraclostrobina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Piridabén

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Pirimetanil

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Pirimicarb

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Pirimifós-metilo

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Piriproxifén

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Procimidona

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Profenofós

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Propamocarb

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        En 2020 se analizará únicamente en y sobre las zanahorias, las coliflores, las cebollas y las patatas; en 2021, en y sobre las uvas de mesa, los melones, las berenjenas, los brécoles, los pimientos dulces y el trigo; en 2022, en y sobre las fresas, los repollos, las espinacas, las lechugas, los tomates y la cebada.

                        Propargita

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Propiconazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Propizamida

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Proquinazid

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Prosulfocarb

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Protioconazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        En 2020 se analizará únicamente en y sobre las zanahorias, las cebollas, el centeno y el arroz pardo; en 2021, en y sobre los pimientos dulces y el trigo; en 2022, en y sobre los repollos, las lechugas, los tomates, la avena y la cebada.

                        Quinoxifeno

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tau-fluvalinato

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tebuconazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tebufenocida

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tebufenpirad

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Se analizará en y sobre todas las mercancías de la lista, excepto los cereales.

                        Teflubenzurón

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Teflutrina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Terbutilacina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tetraconazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tetradifón

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Se analizará en y sobre todas las mercancías de la lista, excepto los cereales.

                        Tiabendazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tiacloprid

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tiametoxam

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tiodicarb

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tiofanato-metilo

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tolclofós-metilo

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Triadimefón

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Triadimenol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Triazofós

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Triciclazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Se analizará únicamente en y sobre el arroz.

                        Trifloxistrobina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Triflumurón

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Vinclozolina

                        (a)

                        (b)

                        (c)

            Parte D: Combinaciones de plaguicidas y productos que deben controlarse en y sobre los productos de origen animal

                        2020

                        2021

                        2022

                        Observaciones

                        Aldrín y dieldrín

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Bifentrina

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Cipermetrina

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Clordano

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Clorpirifós

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Clorpirifós-metilo

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        DDT

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Deltametrina

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Diazinón

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Endosulfano

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Famoxadona

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Fenvalerato

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Fipronil

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Glifosato

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Heptacloro

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Hexaclorobenceno

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Hexaclorociclohexano (HCH), isómero α

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Hexaclorociclohexano (HCH), isómero β

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Indoxacarbo

                        (e)

                        En 2022 se analizará únicamente en y sobre la leche.

                        Lindano

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Metoxicloro

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Paratión

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Permetrina

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Pirimifós-metilo

                        (f)

                        (d)

                        (e)

               (1)  Para las materias primas objeto del análisis, las partes de los productos a los que se aplican los LMR se analizarán en relación con el producto principal del grupo o subgrupo según la parte A del anexo I del Reglamento (CE) n.o 396/2005, a menos que se indique otra cosa.

               (2)  Deberán analizarse los productos sin transformar. Si las muestras se obtienen de productos congelados, se indicará un factor de transformación, en su caso.

               (3)  Si no se dispone de suficientes muestras de granos de centeno, trigo, avena o cebada, podrá analizarse la harina integral de centeno, trigo, avena o cebada, y deberá indicarse un factor de transformación.

               (4)  Si no se dispone de muestras suficientes de granos de avena, la parte del número exigido de muestras de granos de avena que no haya podido tomarse podrá añadirse al número de muestras de granos de cebada, lo que dará como resultado un número reducido de muestras de granos de avena y un número proporcionalmente más elevado de muestras de granos de cebada.

               (5)  En su caso, también podrá analizarse el grano de arroz pulido. Se informará a la EFSA si se ha analizado arroz pulido o arroz descascarillado. Deberá indicarse un factor de transformación si se ha analizado el arroz pulido.

               (6)  Si no se dispone de muestras suficientes de granos de cebada, la parte del número exigido de muestras de granos de cebada que no haya podido tomarse podrá añadirse al número de muestras de granos de avena, lo que dará como resultado un número reducido de muestras de granos de cebada y un número proporcionalmente más elevado de muestras de granos de avena.

               (7)  La carne también puede ser objeto de muestreo de acuerdo con el cuadro 3 del anexo de la Directiva 2002/63/CE.

               (8)  Deberá analizarse la leche fresca (sin transformar), incluso congelada, pasteurizada, calentada, esterilizada o filtrada.

               (9)  Deberán analizarse los huevos enteros sin cáscara.

            ANEXO II

               Número de muestras a que se refiere el artículo 1

                        1)

                        El número de muestras de cada mercancía que cada Estado miembro debe tomar y analizar en relación con los plaguicidas que figuran en el anexo I se establece en el cuadro del punto 5.

                        2)

                        Además de las muestras exigidas con arreglo al cuadro del punto 5, en 2020 cada Estado miembro tomará y analizará cinco muestras de preparados para lactantes y cinco muestras de preparados de continuación.
                        Además de las muestras exigidas con arreglo a dicho cuadro, en 2021 cada Estado miembro tomará y analizará diez muestras de alimentos infantiles transformados a base de cereales.
                        Además de las muestras exigidas con arreglo a dicho cuadro, en 2022 cada Estado miembro tomará y analizará diez muestras de alimentos para lactantes y niños de corta edad distintos de los preparados para lactantes, los preparados de continuación y los alimentos infantiles transformados a base de cereales.

                        3)

                        De acuerdo con el cuadro del punto 5, deberán tomarse muestras de mercancías procedentes de la agricultura ecológica, si están disponibles, en proporción a la cuota de mercado de dichas mercancías en cada Estado miembro, con un mínimo de una muestra.

                        4)

                        Los Estados miembros que utilicen métodos multirresiduos podrán aplicar métodos de detección cualitativa en hasta un 15 % de las muestras que deben tomarse y analizarse de acuerdo con el cuadro del punto 5. En caso de que un Estado miembro utilice métodos de detección cualitativa, analizará las muestras restantes con métodos cuantitativos multirresiduos.
                        Cuando los resultados de la detección cualitativa sean positivos, los Estados miembros utilizarán un método específico habitual para cuantificar los resultados.

                        5)

                        Número mínimo de muestras por Estado miembro y por producto:

                                    Estado miembro

                                    Muestras

                                    Estado miembro

                                    Muestras

                                    BE

                                    12

                                    LU

                                    12

                                    BG

                                    12

                                    HU

                                    12

                                    CZ

                                    12

                                    MT

                                    12

                                    DK

                                    12

                                    NL

                                    18

                                    DE

                                    97

                                    AT

                                    12

                                    EE

                                    12

                                    PL

                                    47

                                    EL

                                    12

                                    PT

                                    12

                                    ES

                                    50

                                    RO

                                    20

                                    FR

                                    71

                                    SI

                                    12

                                    IE

                                    12

                                    SK

                                    12

                                    IT

                                    69

                                    FI

                                    12

                                    CY

                                    12

                                    SE

                                    12

                                    LV

                                    12

                                    UK

                                    71

                                    LT

                                    12

                                    HR

                                    12

                                    NÚMERO TOTAL DE MUESTRAS: 683


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/585 de la Comisión, de 11 de abril de 2019, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.° 206/2010 en lo que respecta a la inclusión del Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte y determinadas dependencias de la Corona en las listas de terceros países, territorios o partes de los mismos autorizados a introducir en la Unión determinados animales o carne fresca (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  11.4.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  LI 100/1

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/585 DE LA COMISIÓN
         de 11 de abril de 2019
         por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 206/2010 en lo que respecta a la inclusión del Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte y determinadas dependencias de la Corona en las listas de terceros países, territorios o partes de los mismos autorizados a introducir en la Unión determinados animales o carne fresca
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Vista la Directiva 92/65/CEE del Consejo, de 13 de julio de 1992, por la que se establecen las condiciones de policía sanitaria aplicables a los intercambios y las importaciones en la Comunidad de animales, esperma, óvulos y embriones no sometidos, con respecto a estas condiciones, a las normativas comunitarias específicas a que se refiere la sección I del anexo A de la Directiva 90/425/CEE (1), y en particular su artículo 17, apartado 2, letra a),
         Vista la Directiva 2002/99/CE del Consejo, de 16 de diciembre de 2002, por la que se establecen las normas zoosanitarias aplicables a la producción, transformación, distribución e introducción de los productos de origen animal destinados al consumo humano (2), y en particular su artículo 8, puntos 1 y 4,
         Vista la Directiva 2004/68/CE del Consejo, de 26 de abril de 2004, por la que se establecen normas zoosanitarias para la importación y tránsito en la Comunidad de determinados ungulados vivos, se modifican las Directivas 90/426/CEE y 92/65/CEE y se deroga la Directiva 72/462/CEE (3), y en particular su artículo 3, apartado 1,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El 29 de marzo de 2017, el Reino Unido presentó la notificación de su intención de retirarse de la Unión de conformidad con el artículo 50 del Tratado de la Unión Europea (TUE). El 22 de marzo de 2019, el Consejo Europeo adoptó la Decisión (UE) 2019/476 (4), por la que se prorroga el plazo previsto en el artículo 50, apartado 3, del TUE de acuerdo con el Reino Unido. De conformidad con dicha Decisión, en caso de que la Cámara de los Comunes no apruebe el Acuerdo de Retirada el 29 de marzo de 2019 a más tardar, el plazo previsto en el artículo 50, apartado 3, del TUE se prorrogará hasta el 12 de abril de 2019. Dado que, a 29 de marzo de 2019, el Acuerdo de Retirada no ha sido aprobado, el Derecho de la Unión dejará de aplicarse a y en el Reino Unido a partir del 13 de abril de 2019 («la fecha de retirada»).

                     (2)

                     El Reglamento (UE) n.o 206/2010 de la Comisión (5) establece listas de terceros países, territorios o partes de terceros países o territorios autorizados a introducir en la Unión Europea determinados animales y carne fresca y los requisitos de certificación veterinaria. Dispone que las partidas de ungulados y la carne fresca de dichos animales destinada al consumo humano solo pueden introducirse en la Unión desde terceros países si cumplen las condiciones establecidas en dicho Reglamento.

                     (3)

                     El Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte ha ofrecido las garantías necesarias respecto de dicho país y determinadas dependencias de la Corona en lo relativo al cumplimiento de las condiciones establecidas en el Reglamento (UE) n.o 206/2010 para la introducción en la Unión de partidas de ungulados distintos de los équidos y carne fresca de ungulados, incluidos los équidos, desde la fecha de retirada, a partir de la cual continuará cumpliendo con la legislación de la Unión durante un período inicial de al menos nueve meses.

                     (4)

                     Por consiguiente, teniendo en cuenta estas garantías específicas ofrecidas por el Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte, y a fin de evitar cualquier perturbación innecesaria del comercio tras la fecha de retirada, el Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte y determinadas dependencias de la Corona deben incluirse en las listas de terceros países, territorios y partes de los mismos autorizados a introducir en la Unión partidas de ungulados distintos de los équidos y carne fresca de ungulados, incluidos los équidos, que figuran en el anexo I, parte 1, y en el anexo II, parte 1, del Reglamento (UE) n.o 206/2010.

                     (5)

                     Procede, por tanto, modificar en consecuencia los anexos I y II del Reglamento (UE) n.o 206/2010.

                     (6)

                     El presente Reglamento debe aplicarse a partir del 13 de abril de 2019, salvo que en esa fecha el Derecho de la Unión siga aplicándose a y en el Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte.

                     (7)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Los anexos I y II del Reglamento (UE) n.o 206/2010 se modifican con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
            Será aplicable a partir del 13 de abril de 2019.
            No obstante, no será aplicable si en esa fecha el Derecho de la Unión sigue aplicándose a y en el Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 11 de abril de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 268 de 14.9.1992, p. 54.

            (2)  DO L 18 de 23.1.2003, p. 11.

            (3)  DO L 139 de 30.4.2004, p. 321.

            (4)  Decisión (UE) 2019/476 del Consejo Europeo, tomada de acuerdo con el Reino Unido, de 22 de marzo de 2019, por la que se prorroga el plazo previsto en el artículo 50, apartado 3, del TUE (DO L 80 I de 22.3.2019, p. 1).

            (5)  Reglamento (UE) n.o 206/2010 de la Comisión, de 12 de marzo de 2010, por el que se establecen listas de terceros países, territorios o bien partes de terceros países o territorios autorizados a introducir en la Unión Europea determinados animales o carne fresca y los requisitos de certificación veterinaria (DO L 73 de 20.3.2010, p. 1).

            ANEXO
            El Reglamento (UE) n.o 206/2010 se modifica como sigue:

                        1)

                        En la parte 1 del anexo I del Reglamento (UE) n.o 206/2010:

                                    a)

                                    se añaden las líneas siguientes tras la entrada correspondiente a Chile:

                                                «GB — Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte

                                                GB-0

                                                Todo el país

                                                GB-1

                                                Inglaterra, Gales e Irlanda del Norte

                                                BOV-X, BOV-Y, OVI-X, OVI-Y POR-X, POR-Y, RUM, SUI

                                                   III, IVa, V, IX

                                                GB-2

                                                Escocia

                                                BOV-X, BOV-Y, OVI-X, OVI-Y POR-X, POR-Y, RUM, SUI

                                                   II, III, IVa, V, IX

                                                GG — Guernesey

                                                GG-0

                                                Todo el país

                                                BOV-X, BOV-Y, OVI-X, OVI-Y POR-X, POR-Y, RUM, SUI

                                                   V, IX»;

                                    b)

                                    se añade la siguiente línea tras la entrada correspondiente a Islandia:

                                                «JE — Jersey

                                                JE-0

                                                Todo el país

                                                BOV-X, BOV-Y, OVI-X, OVI-Y POR-X, POR-Y, RUM, SUI

                                                   IVa, V, IX».

                        2)

                        En la parte 1 del anexo II del Reglamento (UE) n.o 206/2010:

                                    a)

                                    se añaden las líneas siguientes tras la entrada correspondiente a las Islas Malvinas:

                                                «GB — Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte

                                                GB-0

                                                Todo el país

                                                BOV, OVI, POR, EQU, RUF, RUW, SUF, SUW

                                                GG — Guernesey

                                                GG-0

                                                Todo el país

                                                BOV, OVI, POR, EQU, RUF, RUW, SUF, SUW»;

                                    b)

                                    se añade la siguiente línea tras la entrada correspondiente a Islandia:

                                                «JE — Jersey

                                                JE-0

                                                Todo el país

                                                BOV, OVI, POR, EQU, RUF, RUW, SUF, SUW».


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1137 de la Comisión, de 3 de julio de 2019, por el que se renueva la aprobación de la sustancia activa dimetenamida-p con arreglo al Reglamento (CE) n.° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.° 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  4.7.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 180/3

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/1137 DE LA COMISIÓN
         de 3 de julio de 2019
         por el que se renueva la aprobación de la sustancia activa dimetenamida-p con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 20, apartado 1,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     La Directiva 2003/84/CE de la Comisión (2) incluyó la dimetenamida-p como sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (3).

                     (2)

                     Las sustancias activas incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE se consideran aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 y figuran en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (4).

                     (3)

                     La aprobación de la sustancia activa dimetenamida-p, que figura en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011, expira el 31 de octubre de 2019.

                     (4)

                     De conformidad con el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012 de la Comisión (5), y dentro del plazo previsto en dicho artículo, se presentó una solicitud de renovación de la aprobación de esta sustancia activa.

                     (5)

                     El solicitante presentó los expedientes complementarios exigidos de conformidad con el artículo 6 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012. El Estado miembro ponente consideró que la solicitud estaba completa.

                     (6)

                     El Estado miembro ponente elaboró un informe de evaluación de la renovación junto con el Estado miembro coponente y, el 11 de agosto de 2016, lo presentó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») y a la Comisión.

                     (7)

                     La Autoridad comunicó el informe de evaluación de la renovación al solicitante y a los Estados miembros para que formularan sus observaciones, y transmitió las observaciones recibidas a la Comisión. La Autoridad puso también a disposición del público el expediente complementario resumido.

                     (8)

                     El 12 de abril de 2018, la Autoridad comunicó a la Comisión su conclusión (6) sobre si cabía esperar que la dimetenamida-p cumpliera los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. El 24 de enero de 2019, la Comisión presentó el proyecto de informe de renovación y la propuesta de Reglamento relativo a la dimetenamida-p al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

                     (9)

                     Por lo que se refiere a los criterios para determinar las propiedades de alteración endocrina que introdujo el Reglamento (UE) 2018/605 de la Comisión (7), la conclusión de la Autoridad permite deducir que, sobre la base de las pruebas científicas, es muy improbable que la dimetenamida-p sea alterador endocrino, y no se consideran necesarios estudios adicionales. Por tanto, la Comisión concluye que debe considerarse que la dimetenamida-p no presenta propiedades de alteración endocrina.

                     (10)

                     La Comisión invitó al solicitante a presentar sus observaciones acerca de las conclusiones de la Autoridad y, de conformidad con el artículo 14, apartado 1, párrafo tercero, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012, acerca del proyecto de informe sobre la renovación. El solicitante presentó sus observaciones, que la Comisión ha examinado con detenimiento.

                     (11)

                     Se ha determinado con respecto a uno o más usos representativos de al menos un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa dimetenamida-p que se cumplen los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. Procede, por tanto, renovar la aprobación de la dimetenamida-p.

                     (12)

                     La evaluación de los riesgos de la renovación de la aprobación de la sustancia activa dimetenamida-p se basa en una cantidad limitada de usos representativos, lo cual, no obstante, no restringe los usos para los que pueden ser autorizados los productos fitosanitarios que la contengan.

                     (13)

                     Sin embargo, de conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, leído en relación con su artículo 6, y teniendo en cuenta los actuales conocimientos científicos y técnicos, es preciso incluir determinadas condiciones. En particular, hay que pedir más información confirmatoria sobre los efectos de los procesos de tratamiento del agua en la naturaleza de los residuos presentes en el agua potable y recomendar a los Estados miembros que presten atención a la protección de los operarios y trabajadores, de las aguas subterráneas, de los organismos acuáticos y de los mamíferos herbívoros pequeños en el marco de las autorizaciones que se concedan, según proceda.

                     (14)

                     Por tanto, de conformidad con el artículo 20, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, leído en relación con su artículo 13, apartado 4, el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 debe modificarse en consecuencia.

                     (15)

                     Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1262 de la Comisión (8) se prorrogó el período de aprobación de la dimetenamida-p hasta el 31 de octubre de 2019, a fin de que pueda completarse el proceso de renovación antes de que expire la aprobación de dicha sustancia. Sin embargo, dado que se ha adoptado una decisión sobre la renovación antes de la fecha de expiración prorrogada, el presente Reglamento debe aplicarse a partir del 1 de septiembre de 2019.

                     (16)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Renovación de la aprobación de la sustancia activa
            Se renueva la aprobación de la sustancia activa dimetenamida-p, especificada en el anexo I, en las condiciones establecidas en dicho anexo.

            Artículo 2
            Modificaciones del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo II del presente Reglamento.

            Artículo 3
            Entrada en vigor y fecha de aplicación
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
            Será aplicable a partir del 1 de septiembre de 2019.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 3 de julio de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

            (2)  Directiva 2003/84/CE de la Comisión, de 25 de septiembre de 2003, por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en él las sustancias activas flurtamona, flufenacet, yodosulfurón, dimetenamida-p, picoxistrobina, fostiazato y siltiofam (DO L 247 de 30.9.2003, p. 20).

            (3)  Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 230 de 19.8.1991, p. 1).

            (4)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas aprobadas (DO L 153 de 11.6.2011, p. 1).

            (5)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012 de la Comisión, de 18 de septiembre de 2012, por el que se establecen las disposiciones necesarias para la aplicación del procedimiento de renovación de las sustancias activas de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 252 de 19.9.2012, p. 26).

            (6)  EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), 2018. «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dimethenamid-P» [«Conclusión sobre la revisión inter pares de evaluación de riesgos de los compuestos de la dimetenamida-p como sustancia activa en los plaguicidas»], EFSA Journal 2018;16(4):5211.

            (7)  Reglamento (UE) 2018/605 de la Comisión, de 19 de abril de 2018, por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 al establecer criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina (DO L 101 de 20.4.2018, p. 33).

            (8)  Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1262 de la Comisión, de 20 de septiembre de 2018, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 por lo que respecta a la prórroga de los períodos de aprobación de las sustancias activas 1-metilciclopropeno, beta-ciflutrina, clorotalonil, clorotoluron, clomazona, cipermetrina, daminozida, deltametrina, dimetenamida-p, diurón, fludioxonil, flufenacet, flurtamona, fostiazato, indoxacarbo, MCPA, MCPB, prosulfocarb, tiofanato-metil y tribenurón (DO L 238 de 21.9.2018, p. 62).

            ANEXO I

                        Denominación común y números de identificación

                        Denominación IUPAC

                        Pureza (1)

                        Fecha de aprobación

                        Expiración de la aprobación

                        Disposiciones específicas

                        Dimetenamida-p
                        N.o CAS: 163515-14-8
                        N.o CIPAC: 638

                        S-2-cloro-N-(2,4-dimetil-3-tienil)-N-(2-metoxi-1-metietilo)-acetamida

                        ≥ 930 g/kg
                        La siguiente impureza entraña riesgos toxicológicos y no debe exceder el nivel siguiente en el material técnico:
                        1,1,1,2-Tetracloroetano (TCE): ≤ 1,0 g/kg

                        1 de septiembre de 2019

                        31 de agosto de 2034

                        Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de renovación de la dimetenamida-p y, en particular, sus apéndices I y II.
                        En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:

                                    —

                                    la protección de los operarios y trabajadores, velando por que las condiciones de uso incluyan la utilización de equipos de protección individual adecuados,

                                    —

                                    la protección de las aguas subterráneas, en particular por lo que respecta a los metabolitos de la dimetenamida-p,

                                    —

                                    la protección de los organismos acuáticos y de los mamíferos herbívoros pequeños.

                              En su caso, las condiciones de utilización incluirán medidas de reducción del riesgo.
                        El solicitante presentará a la Comisión, a los Estados miembros y a la Autoridad información confirmatoria sobre el efecto de los procesos de tratamiento del agua en la naturaleza de los residuos presentes en las aguas superficiales y subterráneas, cuando estas se utilizan para la obtención de agua potable.
                        El solicitante presentará esta información en el plazo de dos años a partir de la fecha de publicación por la Comisión de un documento de orientación sobre la evaluación del efecto de los procesos de tratamiento del agua en la naturaleza de los residuos presentes en las aguas superficiales y subterráneas.

               (1)  En el informe de renovación se incluyen más datos sobre la identidad y la especificación de la sustancia activa.

            ANEXO II
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se modifica como sigue:

                        1)

                        En la parte A, se suprime la entrada 67, relativa a la dimetenamida-p.

                        2)

                        En la parte B, se añade la entrada siguiente:

                                    N.o

                                    Denominación común y números de identificación

                                    Denominación IUPAC

                                    Pureza (1)

                                    Fecha de aprobación

                                    Expiración de la aprobación

                                    Disposiciones específicas

                                    «137

                                    Dimetenamida-p
                                    N.o CAS: 163515-14-8
                                    N.o CIPAC: 638

                                    S-2-cloro-N-(2,4-dimetil-3-tienil)-N-(2-metoxi-1-metietilo)-acetamida

                                    ≥ 930 g/kg
                                    La siguiente impureza entraña riesgos toxicológicos y no debe exceder el nivel siguiente en el material técnico:
                                    1,1,1,2-Tetracloroetano (TCE): ≤ 1,0 g/kg

                                    1 de septiembre de 2019

                                    31 de agosto de 2034

                                    Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de renovación de la dimetenamida-p y, en particular, sus apéndices I y II.
                                    En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:

                                                —

                                                la protección de los operarios y trabajadores, velando por que las condiciones de uso incluyan la utilización de equipos de protección individual adecuados,

                                                —

                                                la protección de las aguas subterráneas, en particular por lo que respecta a los metabolitos de la dimetenamida-p,

                                                —

                                                la protección de los organismos acuáticos y de los mamíferos herbívoros pequeños.

                                          En su caso, las condiciones de utilización incluirán medidas de reducción del riesgo.
                                    El solicitante presentará a la Comisión, a los Estados miembros y a la Autoridad información confirmatoria sobre el efecto de los procesos de tratamiento del agua en la naturaleza de los residuos presentes en las aguas superficiales y subterráneas, cuando estas se utilizan para la obtención de agua potable.
                                    El solicitante presentará esta información en el plazo de dos años a partir de la fecha de publicación por la Comisión de un documento de orientación sobre la evaluación del efecto de los procesos de tratamiento del agua en cuanto a la naturaleza de los residuos presentes en las aguas superficiales y subterráneas.

               (1)  En el informe de renovación se incluyen más datos sobre la identidad y la especificación de la sustancia activa.».


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1139 de la Comisión, de 3 de julio de 2019, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.° 2074/2005 en lo que respecta a los controles oficiales de los alimentos de origen animal relacionados con los requisitos de información sobre la cadena alimentaria y con los requisitos relativos a los productos de la pesca, así como con la referencia a métodos de ensayo reconocidos para las biotoxinas marinas y a métodos de ensayo para la leche cruda y la leche de vaca tratada térmicamente (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  4.7.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 180/12

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/1139 DE LA COMISIÓN
         de 3 de julio de 2019
         por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 2074/2005 en lo que respecta a los controles oficiales de los alimentos de origen animal relacionados con los requisitos de información sobre la cadena alimentaria y con los requisitos relativos a los productos de la pesca, así como con la referencia a métodos de ensayo reconocidos para las biotoxinas marinas y a métodos de ensayo para la leche cruda y la leche de vaca tratada térmicamente
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 999/2001, (CE) n.o 396/2005, (CE) n.o 1069/2009, (CE) n.o 1107/2009, (UE) n.o 1151/2012, (UE) n.o 652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 1/2005 y (CE) n.o 1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE y 2008/120/CE del Consejo, y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.o 854/2004 y (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo y la Decisión 92/438/CEE del Consejo (Reglamento sobre controles oficiales) (1), y en particular su artículo 18, apartado 8, párrafo primero, letra f),
         Previa consulta al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (UE) 2017/625 establece normas para la realización de los controles oficiales y otras actividades oficiales por las autoridades competentes de los Estados miembros para verificar el cumplimiento de la legislación de la Unión, entre otros ámbitos, en el de la seguridad alimentaria en todas las fases del proceso de producción, transformación y distribución. El Reglamento contempla, en particular, los controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano.

                     (2)

                     El Reglamento (CE) n.o 2074/2005 de la Comisión (2) establece medidas de ejecución para determinados productos regulados por el Reglamento (CE) n.o 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (3). Entre estos se incluyen los moluscos bivalvos vivos, la leche cruda y la leche de vaca tratada térmicamente.

                     (3)

                     El Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627 de la Comisión (4) modifica el Reglamento (CE) n.o 2074/2005 en lo que respecta a los controles oficiales. En ese Reglamento se dispone, por lo que se refiere a los requisitos de información sobre la cadena alimentaria, que se supriman la sección II y el apéndice del anexo I del Reglamento (CE) n.o 2074/2005 y, por lo que se refiere a los requisitos sobre los productos de la pesca, que se suprima la sección II del anexo II del Reglamento (CE) n.o 2074/2005.

                     (4)

                     El Reglamento (CE) n.o 853/2004 dispone que el operador del matadero debe solicitar, recibir, verificar e intervenir en la información sobre la cadena alimentaria en relación con todos los animales, distintos de la caza silvestre, que se hayan enviado o que se vayan a enviar al matadero. Asimismo, el operador del matadero debe asegurarse de que la información sobre la cadena alimentaria proporcione todos los detalles exigidos en el Reglamento (CE) n.o 853/2004.

                     (5)

                     El Reglamento (CE) n.o 853/2004 establece los requisitos aplicables a los controles de los parásitos durante la manipulación de los productos de la pesca en tierra firme y a bordo de los buques. Los operadores de empresas alimentarias deben realizar sus propios controles en todas las etapas de la producción de productos de la pesca con arreglo a las normas que figuran en la sección VIII, capítulo V, parte D, del anexo III del Reglamento (CE) n.o 853/2004, de forma que el pescado que esté claramente contaminado con parásitos no se despache para el consumo humano. La adopción de normas detalladas sobre las inspecciones visuales requiere que se definan las nociones de parásitos visibles y de inspección visual, y que se determine el tipo y la frecuencia de las observaciones.

                     (6)

                     El Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627 establece disposiciones prácticas uniformes para la realización de controles oficiales de los alimentos de origen animal. Dicho Reglamento establece en su anexo V los métodos de ensayo reconocidos para la detección de biotoxinas marinas en moluscos bivalvos vivos que deben utilizar las autoridades competentes a efectos de los controles oficiales. En su anexo III se establecen, además, los métodos de ensayo para la leche cruda y la leche de vaca tratada térmicamente que deben utilizar las autoridades competentes a efectos de los controles oficiales. El Reglamento (CE) n.o 853/2004 exige a los operadores de empresas alimentarias que efectúen sus propios controles en todas las fases de la producción, a fin de garantizar que la leche cruda y la leche de vaca tratada térmicamente cumplan las normas de higiene de los alimentos de origen animal establecidas en dicho Reglamento. Para garantizar un alto nivel de protección de los consumidores en términos de seguridad alimentaria, el Reglamento (CE) n.o 2074/2005 debe incluir, por tanto, la obligación de que los operadores de empresas alimentarias utilicen los mismos métodos de ensayo reconocidos para las biotoxinas marinas y los mismos métodos de ensayo para la leche cruda y la leche de vaca tratada térmicamente que las autoridades competentes deben utilizar de conformidad con el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627.

                     (7)

                     Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 2074/2005 en consecuencia.

                     (8)

                     Como el Reglamento (UE) 2017/625 es aplicable a partir del 14 de diciembre de 2019, el presente Reglamento debe ser aplicable a partir de la misma fecha.

                     (9)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            El Reglamento (CE) n.o 2074/2005 se modifica como sigue:

                        1)

                        El artículo 1 se sustituye por el texto siguiente:

                           «Artículo 1
                           Requisitos relativos a la información sobre la cadena alimentaria a los efectos del Reglamento (CE) n.o 853/2004
                           Los requisitos relativos a la información sobre la cadena alimentaria contemplados en la sección III del anexo II del Reglamento (CE) n.o 853/2004 se establecen en el anexo I del presente Reglamento.».

                        2)

                        El artículo 2 se sustituye por el texto siguiente:

                           «Artículo 2
                           Requisitos relativos a los productos de la pesca a los efectos del Reglamento (CE) n.o 853/2004
                           Los requisitos relativos a los productos de la pesca contemplados en el artículo 11, apartado 9, del Reglamento (CE) n.o 853/2004 se establecen en el anexo II del presente Reglamento.».

                        3)

                        El artículo 3 se sustituye por el texto siguiente:

                           «Artículo 3
                           Métodos de ensayo reconocidos para la detección de biotoxinas marinas a los efectos del Reglamento (CE) n.o 853/2004
                           Los métodos de ensayo reconocidos para la detección de biotoxinas marinas contemplados en el artículo 11, apartado 4, del Reglamento (CE) n.o 853/2004 se establecen en el anexo V del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627 de la Comisión.».

                        4)

                        El artículo 6 bis se sustituye por el texto siguiente:

                           «Artículo 6 bis

                           Métodos de ensayo para la leche cruda y la leche de vaca tratada térmicamente
                           Los operadores de empresas alimentarias utilizarán los métodos analíticos contemplados en el anexo III del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627 para verificar el cumplimiento de los límites establecidos en la sección IX, capítulo I, parte III, del anexo III del Reglamento (CE) n.o 853/2004 y para garantizar la adecuada aplicación de un proceso de pasteurización a los productos lácteos conforme a lo dispuesto en la sección IX, capítulo II, parte II, del anexo III de dicho Reglamento.».

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
            Será aplicable a partir del 14 de diciembre de 2019.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 3 de julio de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 95 de 7.4.2017, p. 1.

            (2)  Reglamento (CE) n.o 2074/2005 de la Comisión, de 5 de diciembre de 2005, por el que se establecen medidas de aplicación para determinados productos con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.o 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo y para la organización de controles oficiales con arreglo a lo dispuesto en los Reglamentos (CE) n.o 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo y (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, se introducen excepciones a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.o 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifican los Reglamentos (CE) n.o 853/2004 y (CE) n.o 854/2004 (DO L 338 de 22.12.2005, p. 27).

            (3)  Reglamento (CE) n.o 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal (DO L 139 de 30.4.2004, p. 55).

            (4)  Reglamento de Ejecución (UE) 2019/627 de la Comisión, de 15 de marzo de 2019, por el que se establecen disposiciones prácticas uniformes para la realización de controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano, de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 2074/2005 de la Comisión en lo que respecta a los controles oficiales (DO L 131 de 17.5.2019, p. 51).