title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/898 de la Comisión, de 29 de mayo de 2019, relativo a la autorización de un preparado de eugenol como aditivo en piensos para pollos de engorde (titular de la autorización: Lidervet SL) (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  3.6.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 144/29

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/898 DE LA COMISIÓN
         de 29 de mayo de 2019
         relativo a la autorización de un preparado de eugenol como aditivo en piensos para pollos de engorde (titular de la autorización: Lidervet SL)
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.

                     (2)

                     De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización del eugenol. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el apartado 3 de dicho artículo.

                     (3)

                     La solicitud se refiere a la autorización del preparado de eugenol como aditivo en piensos para pollos de engorde, que debe clasificarse en la categoría «aditivos zootécnicos».

                     (4)

                     La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó en sus dictámenes de 21 de octubre de 2015 (2) y 4 de julio de 2017 (3) que, en las condiciones de uso propuestas, el eugenol no tiene efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. La Autoridad concluyó que el aditivo se considera eficaz para mejorar el crecimiento de los pollos de engorde. La Autoridad no consideró que fuesen necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo para alimentación animal en piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (5)

                     La evaluación del preparado de eugenol muestra que se cumplen los requisitos de autorización exigidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Procede, por tanto, autorizar el uso del eugenol tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento.

                     (6)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Se autoriza como aditivo en la alimentación animal el preparado especificado en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional «otros aditivos zootécnicos», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 29 de mayo de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

            (2)  EFSA Journal 2015;13(11):4273.

            (3)  EFSA Journal 2017;15(7):4931.

            ANEXO

                        Número de identificación del aditivo

                        Nombre del titular de la autorización

                        Aditivo

                        Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                        Especie o categoría de animales

                        Edad máxima

                        Contenido mínimo

                        Contenido máximo

                        Otras disposiciones

                        Fin del período de autorización

                        mg de aditivo por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

                           Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: otros aditivos zootécnicos (mejora del rendimiento zootécnico).

                        4d18

                        Lidervet SL

                        Preparado de eugenol

                           Composición del aditivo

                        Preparado de:

                                    —

                                    eugenol 5 %;

                                    —

                                    ricinoleato de gliceril-polietilenglicol 55-56 %;

                                    —

                                    sílice amorfa 33 %;

                                    —

                                    poli(ácido metacrílico-co-acrilato de etilo) 6 %.

                              Forma granulada

                           Caracterización de la sustancia activa

                        Eugenol [2-metoxi-4-(2-propenil)fenol, 4-alil-2-metoxifenol, 4-alilguayacol] (99,5 %);
                        N.o CAS 97-53-0
                        C10H12O2

                           Método analítico
                            (1)

                        Para cuantificar el contenido de eugenol en el aditivo para piensos y en los piensos:

                                    —

                                    cromatografía de gases combinada con un detector de ionización de llama (GC-FID)

                        Pollos de engorde

                        —

                        100

                        100

                                    1.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

                                    2.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Cuando estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con equipo de protección individual.

                                    3.

                                    No se permite la mezcla con otras fuentes de eugenol.

                        23 de junio de 2029

               (1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/899 de la Comisión, de 29 de mayo de 2019, relativo a la renovación de la autorización de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 como aditivo en los piensos para corderos de engorde, cabras lecheras, ovejas lecheras, búfalas lecheras, caballos y cerdos de engorde y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.° 1447/2006, (CE) n.° 186/2007, (CE) n.° 188/2007, (CE) n.° 209/2008 y (CE) n.° 232/2009 (titular de la autorización: S.I. Lesaffre) (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  3.6.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 144/32

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/899 DE LA COMISIÓN
         de 29 de mayo de 2019
         relativo a la renovación de la autorización de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 como aditivo en los piensos para corderos de engorde, cabras lecheras, ovejas lecheras, búfalas lecheras, caballos y cerdos de engorde y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.o 1447/2006, (CE) n.o 186/2007, (CE) n.o 188/2007, (CE) n.o 209/2008 y (CE) n.o 232/2009 (titular de la autorización: S.I. Lesaffre)
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder y renovar dicha autorización.

                     (2)

                     El uso de Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 fue autorizado durante diez años como aditivo en los piensos para corderos de engorde por el Reglamento (CE) n.o 1447/2006 de la Comisión (2), para caballos, por el Reglamento (CE) n.o 186/2007 de la Comisión (3), para cabras lecheras y ovejas lecheras, por el Reglamento (CE) n.o 188/2007 de la Comisión (4), para cerdos de engorde, por el Reglamento (CE) n.o 209/2008 de la Comisión (5), y para búfalas lecheras, por el Reglamento (CE) n.o 232/2009 de la Comisión (6).

                     (3)

                     El titular de estas autorizaciones ha presentado, de conformidad con el artículo 14 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, solicitudes de renovación de la autorización de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (anteriormente NCYC Sc 47) como aditivo en los piensos para corderos de engorde, cabras lecheras, ovejas lecheras, búfalas lecheras, cerdos de engorde y caballos, pidiendo que dicho aditivo se clasifique en la categoría de «aditivos zootécnicos». Dichas solicitudes iban acompañadas de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (4)

                     En su dictamen de 13 de junio de 2018 (7), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria concluyó que el solicitante ha aportado datos que demuestran que el aditivo cumple los requisitos de autorización.

                     (5)

                     La evaluación de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe renovarse la autorización de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

                     (6)

                     Como consecuencia de la renovación de la autorización de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 como aditivo en la alimentación animal en las condiciones establecidas en el anexo del presente Reglamento, deben derogarse los Reglamentos (CE) n.o 1447/2006, (CE) n.o 186/2007, (CE) n.o 188/2007, (CE) n.o 209/2008 y (CE) n.o 232/2009.

                     (7)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Se renueva la autorización del aditivo especificado en el anexo, perteneciente a la categoría «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional «estabilizadores de la flora intestinal», cuando se utiliza para corderos de engorde, cabras lecheras, ovejas lecheras, búfalas lecheras y cerdos de engorde, y perteneciente al grupo funcional «digestivos», cuando se usa para caballos, en las condiciones establecidas en dicho anexo.

            Artículo 2

               Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, utilizado como aditivo en los piensos en las condiciones establecidas en el anexo del presente Reglamento y en los Reglamentos (CE) n.o 1447/2006, (CE) n.o 186/2007, (CE) n.o 188/2007, (CE) n.o 209/2008 y (CE) n.o 232/2009, y las premezclas y los piensos compuestos que lo contengan, etiquetados con arreglo a dichos Reglamentos antes de la entrada en vigor del presente Reglamento, podrán seguir comercializándose hasta que se agoten las existencias.

            Artículo 3
            Quedan derogados los Reglamentos (CE) n.o 1447/2006, (CE) n.o 186/2007, (CE) n.o 188/2007, (CE) n.o 209/2008 y (CE) n.o 232/2009.

            Article 4
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 29 de mayo de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

            (2)  Reglamento (CE) n.o 1447/2006 de la Comisión, de 29 de septiembre de 2006, relativo a la autorización de un nuevo uso de Saccharomyces cerevisiae (Biosaf Sc 47) como aditivo para la alimentación animal (DO L 271 de 30.9.2006, p. 28).

            (3)  Reglamento (CE) n.o 186/2007 de la Comisión, de 21 de febrero de 2007, relativo a la autorización de un nuevo uso de Saccharomyces cerevisiae (Biosaf Sc 47) como aditivo para la alimentación animal (DO L 63 de 1.3.2007, p. 6).

            (4)  Reglamento (CE) n.o 188/2007 de la Comisión, de 23 de febrero de 2007, relativo a la autorización de un nuevo uso de Saccharomyces cerevisiae (Biosaf Sc 47) como aditivo para la alimentación animal (DO L 57 de 24.2.2007, p. 3).

            (5)  Reglamento (CE) n.o 209/2008 de la Comisión, de 6 de marzo de 2008, relativo a la autorización de un nuevo uso de Saccharomyces cerevisiae (Biosaf Sc 47) como aditivo para la alimentación animal (DO L 63 de 7.3.2008, p. 3).

            (6)  Reglamento (CE) n.o 232/2009 de la Comisión, de 19 de marzo de 2009, relativo a la autorización de un nuevo uso de Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 como aditivo para la alimentación de búfalas lecheras (titular de la autorización: Société Industrielle Lesaffre) (DO L 74 de 20.3.2009, p. 14).

            (7)  EFSA Journal 2018;16(7):5339.

            ANEXO

                        Número de identificación del aditivo

                        Nombre del titular de la autorización

                        Aditivo

                        Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                        Especie o categoría de animales

                        Edad máxima

                        Contenido mínimo

                        Contenido máximo

                        Otras disposiciones

                        Fin del período de autorización

                        UFC/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

                           Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: estabilizadores de la flora intestinal

                        4b1702

                        S.I. Lesaffre

                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

                           Composición del aditivo:

                        Preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 con una concentración mínima de 5 × 109 UFC/g.
                        Forma sólida

                           Caracterización de la sustancia activa:

                        Células secas viables de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

                           Método analítico
                            (1)

                        Recuento: método de vertido en placa con agar de extracto de levaduras, dextrosa y cloramfenicol (ENI 15789:2009)
                        Identificación: método de reacción en cadena de la polimerasa (RCP) CEN/TS 15790:2008.

                        Corderos de engorde

                        —

                        1,4 × 109

                        —

                                    1.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

                                    2.

                                    Dosis recomendadas (UFC/cabeza/día) para:

                                                —

                                                cabras lecheras: 3 × 109

                                                —

                                                ovejas lecheras: 2 × 109

                                    3.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección ocular y respiratoria.

                        23 de junio de 2029

                        Cabras lecheras y ovejas lecheras

                        7 × 108

                        Cerdos de engorde

                        1,25 × 109

                        Búfalas lecheras

                        5 × 108

                        Número de identificación del aditivo

                        Nombre del titular de la autorización

                        Aditivo

                        Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                        Especie o categoría de animales

                        Edad máxima

                        Contenido mínimo

                        Contenido máximo

                        Otras disposiciones

                        Fin del período de autorización

                        UFC/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

                           Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: digestivos

                        4b1702

                        S.I. Lesaffre

                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

                           Composición del aditivo:

                        Preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 con una concentración mínima de 5 × 109 UFC/g.
                        Forma sólida

                           Caracterización de la sustancia activa:

                        Células secas viables de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

                           Método analítico
                            (2)

                        Recuento: método de vertido en placa con agar de extracto de levaduras, dextrosa y cloramfenicol (ENI 15789:2009)
                        Identificación: método de reacción en cadena de la polimerasa (RCP) CEN/TS 15790:2008.

                        Caballos

                        —

                        8 × 108

                        —

                                    1.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

                                    2.

                                    Dosis recomendadas (UFC/cabeza/día) para:

                                                —

                                                caballos: 1,25 × 1010 – 6 × 1010

                                    3.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección ocular y respiratoria.

                        23 de junio de 2029

               (1)  Puede obtenerse más información sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia de la Unión Europea para los aditivos en los piensos: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

               (2)  Puede obtenerse más información sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia de la Unión Europea para los aditivos en los piensos: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/900 de la Comisión, de 29 de mayo de 2019, relativo a la autorización de la 8-mercapto-p-mentan-3-ona y el p-ment-1-eno-8-tiol como aditivos en los piensos para todas las especies animales (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  3.6.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 144/36

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/900 DE LA COMISIÓN
         de 29 de mayo de 2019
         relativo a la autorización de la 8-mercapto-p-mentan-3-ona y el p-ment-1-eno-8-tiol como aditivos en los piensos para todas las especies animales
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10 del mencionado Reglamento dispone el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2).

                     (2)

                     La 8-mercapto-p-mentan-3-ona y el p-ment-1-eno-8-tiol se autorizaron sin límite de tiempo, de conformidad con la Directiva 70/524/CEE, como aditivos en los piensos para todas las especies animales. Posteriormente, estos productos se incluyeron en el Registro de aditivos para piensos como productos existentes, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (3)

                     De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen de las sustancias 8-mercapto-p-mentan-3-ona y p-ment-1-eno-8-tiol como aditivos en los piensos para todas las especies animales. El solicitante pidió que dichos aditivos se clasificaran en la categoría de «aditivos organolépticos». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (4)

                     En su dictamen de 27 de noviembre de 2018 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, las sustancias 8-mercapto-p-mentan-3-ona y p-ment-1-eno-8-tiol no tienen efectos adversos para la salud animal, la seguridad de los consumidores ni el medio ambiente. Concluyó asimismo que ambos compuestos son irritantes para las vías respiratorias y que no pueden extraerse conclusiones sobre su potencial de sensibilización cutánea. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular en lo que se refiere a los usuarios del aditivo. La Autoridad también concluyó que, dado que ambas sustancias se utilizan en los alimentos y que su función en los piensos es esencialmente la misma que en los alimentos, no es necesaria ninguna otra demostración de eficacia en los piensos.

                     (5)

                     Deben establecerse restricciones y condiciones a fin de poder ejercer un mejor control. En la etiqueta de los aditivos 8-mercapto-p-mentan-3-ona y p-ment-1-eno-8-tiol deben indicarse los contenidos recomendados. Si se superan estos contenidos, debe indicarse determinada información en el etiquetado de las premezclas, los piensos compuestos y las materias primas para piensos.

                     (6)

                     La Autoridad no considera que sea necesario aplicar requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. La Autoridad también verificó el informe sobre el método de análisis de los aditivos en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (7)

                     La evaluación de las sustancias en cuestión pone de manifiesto que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de las sustancias en cuestión con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

                     (8)

                     Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de los requisitos de autorización de las sustancias en cuestión, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.

                     (9)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Autorización
            Se autoriza el uso como aditivos para piensos en la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anexo, pertenecientes a la categoría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional de «compuestos aromatizantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

            Artículo 2
            Medidas transitorias

               1.   Las sustancias especificadas en el anexo, así como las premezclas que las contengan, que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 23 de diciembre de 2019 de conformidad con las disposiciones aplicables antes del 23 de junio de 2019, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.

               2.   Los piensos compuestos y las materias primas para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 23 de junio de 2020 de conformidad con las disposiciones aplicables antes del 23 de junio de 2019 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos.

               3.   Los piensos compuestos y las materias primas para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 23 de junio de 2021 de conformidad con las disposiciones aplicables antes del 23 de junio de 2019 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales no productores de alimentos.

            Artículo 3
            Entrada en vigor
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 29 de mayo de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

            (2)  Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).

            (3)  EFSA Journal 2019;17(1):5530.

            ANEXO

                        Número de identificación del aditivo

                        Nombre del titular de la autorización

                        Aditivo

                        Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                        Especie o categoría de animales

                        Edad máxima

                        Contenido mínimo

                        Contenido máximo

                        Otras disposiciones

                        Fin del período de autorización

                        mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

                        Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: Compuestos aromatizantes.

                        2b12038

                        —

                        8-mercapto-p-mentan-3-ona

                           Composición del aditivo

                        8-mercapto-p-mentan-3-ona

                           Caracterización de la sustancia activa

                        8-mercapto-p-mentan-3-ona
                        Producida por síntesis química
                        Pureza: mín. 97 %
                        Fórmula química: C10H18OS
                        N.o CAS: 38462-22-5
                        N.o FLAVIS: 12.038

                           Método de análisis
                            (1)

                        Para la determinación de 8-mercapto-p-mentan-3-ona en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                        Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                        Todas las especies animales

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                    2.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

                                    3.

                                    En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                    «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 0,05 mg/kg».

                                    4.

                                    Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 0,05 mg/kg.

                                    5.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. Si tales riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante los procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                        23 de junio de 2029

                        2b12085

                        —

                        p-ment-1-eno-8-tiol

                           Composición del aditivo

                        p-ment-1-eno-8-tiol

                           Caracterización de la sustancia activa

                        p-ment-1-eno-8-tiol
                        Producida por síntesis química
                        Pureza: mín. 98 %
                        Fórmula química: C10H18OS
                        N.o CAS: 71159-90-5
                        N.o FLAVIS: 12.085

                           Método de análisis
                            (1)

                        Para determinar el p-ment-1-eno-8-tiol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                        Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                        Todas las especies animales

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                    2.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

                                    3.

                                    En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                    «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 0,05 mg/kg».

                                    4.

                                    Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 0,05 mg/kg.

                                    5.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. Si tales riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante los procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                        23 de junio de 2029

               (1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/917 de la Comisión, de 4 de junio de 2019, por el que se establecen especificaciones, medidas y otros requisitos técnicos necesarios para el sistema de interconexión de los registros de insolvencia en virtud del artículo 25 del Reglamento (UE) 2015/848 del Parlamento Europeo y del Consejo

text:
                  5.6.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 146/100

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/917 DE LA COMISIÓN
         de 4 de junio de 2019
         por el que se establecen especificaciones, medidas y otros requisitos técnicos necesarios para el sistema de interconexión de los registros de insolvencia en virtud del artículo 25 del Reglamento (UE) 2015/848 del Parlamento Europeo y del Consejo
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) 2015/848 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de mayo de 2015, sobre procedimientos de insolvencia (1), y en particular su artículo 25, apartado 2, letras a) a f),
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     A fin de establecer el sistema de interconexión de los registros de insolvencia, es preciso definir y adoptar especificaciones, medidas y otros requisitos técnicos que garanticen unas condiciones uniformes en la implantación del sistema.

                     (2)

                     Las especificaciones, medidas y otros requisitos técnicos que establece el presente Reglamento se ajustan al dictamen del comité sobre procedimientos de insolvencia.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Las especificaciones, medidas y otros requisitos técnicos que garantizan unas condiciones uniformes en la implantación del sistema de interconexión de los registros de insolvencia a que se refiere el artículo 25, apartado 2, letras a) a f), del Reglamento (UE) 2015/848 serán los que figuran en el anexo.
            Los registros de insolvencia estarán interconectados de conformidad con estas especificaciones, medidas y otros requisitos técnicos a más tardar el 30 de junio de 2021.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en los Estados miembros de conformidad con los Tratados.

            Hecho en Bruselas, el 4 de junio de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 141 de 5.6.2015, p. 19.

            ANEXO

               EN EL QUE SE ESTABLECEN LAS ESPECIFICACIONES, MEDIDAS Y OTROS REQUISITOS TÉCNICOS A QUE SE REFIERE EL ARTÍCULO 1

            1.   Objeto

            El sistema de interconexión de los registros de insolvencia (IRI) es un sistema descentralizado que interconecta los registros nacionales y el Portal Europeo de e-Justicia. El IRI ofrece un servicio central de búsqueda que hace accesible toda la información obligatoria en materia de insolvencia establecida en el Reglamento (UE) 2015/848, junto con cualquier otra información o documentos incluidos en los registros nacionales.
            2.   Definiciones

            a)   «Protocolo seguro de transferencia de hipertexto» o «HTTPS»: canales de comunicación cifrada y conexión segura.
            b)   «Historial de insolvencia»: el conjunto de la información sobre los procedimientos de insolvencia de un deudor contemplada en el artículo 24 del Reglamento (UE) 2015/848 que debe publicarse en los registros electrónicos nacionales de insolvencia y poder consultarse a través del punto central de acceso electrónico público (el Portal Europeo de e-Justicia), a tenor del artículo 25 del Reglamento (UE) 2015/848.
            c)   «Terminal del registro de insolvencia de un Estado miembro»: la fuente de la información sobre el historial de insolvencia; el Portal Europeo de e-Justicia consulta al punto de contacto del registro de insolvencia de un Estado miembro y este, en cuanto que titular de la información, proporciona los datos solicitados.
            d)   «Número de registro nacional»: número registral con el que la persona jurídica está inscrita en el Registro Mercantil o registro equivalente, o el número de identificación personal o equivalente de las personas físicas.
            e)   «No repudio del origen»: medidas que certifican la integridad y el origen de los datos, con métodos tales como la certificación digital, las infraestructuras de clave pública y las firmas digitales.
            f)   «No repudio de la recepción»: medidas que certifican al originador que el destinatario previsto ha recibido los datos, con métodos tales como la certificación digital, las infraestructuras de clave pública y las firmas digitales.
            g)   «Plataforma»: el sistema central de búsqueda que forma parte del Portal Europeo de e-Justicia.
            h)   «Registros»: los registros de insolvencia contemplados en el artículo 24 del Reglamento (UE) 2015/848.
            i)   «Protocolo Simple de Acceso a Objetos»: según las normas del Consorcio World Wide Web, una especificación de protocolo de mensajería para el intercambio de información estructurada al implantar servicios web en redes informáticas.
            j)   «Servicio web»: un sistema de software diseñado para posibilitar la interacción interoperable entre máquinas en una red y que cuenta con una interfaz descrita en un formato procesable mediante sistemas informáticos.
            3.   Métodos de comunicación

            3.1.   El IRI utilizará métodos de comunicación electrónica de prestación de servicios, como servicios web u otras infraestructuras de servicios digitales reutilizables, para interconectar registros.
            3.2.   La comunicación entre el Portal Europeo de e-Justicia y la plataforma, y entre la terminal del registro de insolvencia de un Estado miembro y la plataforma, será de tipo bilateral. La comunicación de la plataforma hacia los registros podrá ser bilateral o multilateral.
            4.   Protocolos de comunicación

            4.1.   En la comunicación entre el portal, la plataforma, los registros y los puntos de acceso opcionales se utilizarán protocolos de internet seguro, como HTTPS.
            4.2.   En la transmisión de datos y metadatos estructurados se utilizarán protocolos de comunicación normalizados, como el Protocolo Simple de Acceso a Objetos.
            5.   Normas de seguridad

            A efectos de la comunicación y difusión de información a través del IRI, entre las medidas técnicas destinadas a garantizar los estándares mínimos en materia de seguridad informática deberán figurar

                        a)

                        medidas para garantizar la confidencialidad de la información mediante, entre otras cosas, la utilización de canales seguros (HTTPS);

                        b)

                        medidas para garantizar la integridad de los datos durante el intercambio de estos;

                        c)

                        medidas para garantizar el no repudio del origen del emisor de la información en el IRI y el no repudio de la recepción de información;

                        d)

                        medidas para garantizar el registro de incidentes de seguridad en consonancia con las recomendaciones internacionales reconocidas en materia de normas de seguridad informática;

                        e)

                        medidas para garantizar la autenticación y autorización de todos los usuarios registrados y medidas para verificar la identidad de los sistemas conectados al portal, la plataforma o los registros del IRI;

                        f)

                        medidas de protección contra las búsquedas automatizadas, como la utilización del módulo captcha, y contra la copia de registros, como la fijación de un máximo de resultados que puede arrojar cada registro.

                  6.   Datos a intercambiar entre los registros y el IRI

            6.1.   El conjunto común de información con una misma estructura y unos mismos tipos para todos los registros de los Estados miembros se denomina «historial común de insolvencia».
            Cada Estado miembro podrá ampliar el historial común de insolvencia con información específica. El formato de los datos del historial de insolvencia se fijará con arreglo a la especificación de interfaz que se establezca.
            6.2.   El intercambio de información incluirá también los mensajes necesarios para el acuse de recibo, el registro y los informes.
            7.   Estructura del formato de mensaje normalizado

            El intercambio de información entre los registros, la plataforma y el portal se basará en métodos normalizados de estructuración de datos y se expresará en un formato de mensaje normalizado como el XML.
            8.   Datos de la plataforma

            8.1.   Los requisitos de interoperabilidad exigen que los servicios que ha de ofrecer cada registro estén unificados y presenten la misma interfaz, de modo que la aplicación de consulta, como la del Portal Europeo de e-Justicia, tenga que interactuar con un único tipo de interfaz que exponga un conjunto común de datos. Este enfoque requiere que los Estados miembros adapten su estructura interna de datos a las especificaciones de interfaz facilitadas por la Comisión.
            8.2.   Para que la plataforma cumpla sus funciones se facilitarán los siguientes tipos de datos:

                        a)

                        Datos que permitan identificar los sistemas conectados a la plataforma, que pueden consistir en direcciones URL que identifiquen cada sistema en el IRI.

                        b)

                        Cualquier otro dato operativo necesario para que la plataforma garantice el funcionamiento correcto y eficiente del servicio de búsqueda y la interoperabilidad de los registros; estos datos pueden consistir en listas de códigos, datos de referencia, glosarios y traducciones de dichos metadatos, así como datos de los registros y los informes.

                  8.3.   Los datos y metadatos manejados por la plataforma deberán tratarse y almacenarse en consonancia con las normas de seguridad cuyos rasgos esenciales se explican en la sección 5 del presente anexo.
            9.   Métodos de funcionamiento del sistema y los servicios informáticos prestados por la plataforma

            9.1.   Al distribuir e intercambiar información, el sistema se basará en el siguiente método técnico de funcionamiento:

                        a)

                        Para remitir los mensajes en la versión lingüística pertinente, la plataforma proporcionará artefactos de datos de referencia, como listas de códigos, vocabularios controlados y glosarios.

                        b)

                        Cuando proceda, los términos de los vocabularios y glosarios se traducirán a las lenguas oficiales de la UE; en la medida de lo posible, se utilizarán mensajes normalizados y estándares reconocidos.

                  9.2.   La Comisión compartirá con los Estados miembros los detalles del método técnico de funcionamiento y de la implantación de los servicios informáticos prestados por la plataforma.
            10.   Criterios de búsqueda

            10.1.   Para llevar a cabo una búsqueda a través del IRI, deberá seleccionarse al menos un país.
            10.2.   El portal deberá proporcionar los siguientes criterios armonizados de búsqueda:

                        a)

                        nombre; y

                        b)

                        número registral nacional.

                  Estos dos criterios pueden utilizarse de forma alternativa o acumulativa.
            10.3.   El portal puede ofrecer criterios de búsqueda adicionales.
            11.   Modalidades de pago:

            11.1.   En el caso de aquellos documentos e indicaciones por los que los Estados miembros impongan el pago de tasas y que estén disponibles en el Portal Europeo de e-Justicia a través del IRI, el sistema permitirá a los usuarios pagar en línea utilizando modalidades de pago de uso generalizado como las tarjetas de crédito y de débito.
            11.2.   El sistema también puede aceptar métodos alternativos de pago en línea, como, por ejemplo, transferencias bancarias o monederos virtuales (depósito).
            12.   Disponibilidad de los servicios

            12.1.   El servicio funcionará durante 24 horas todos los días de la semana, con una tasa de disponibilidad del sistema de al menos un 98 % (sin contar el mantenimiento programado).
            12.2.   Los Estados miembros notificarán a la Comisión las actividades de mantenimiento como sigue:

                        a)

                        con 5 días hábiles de antelación en el caso de los trabajos de mantenimiento que puedan causar una indisponibilidad de hasta 4 horas;

                        b)

                        con 10 días hábiles de antelación en el caso de los trabajos de mantenimiento que puedan causar una indisponibilidad de hasta 12 horas;

                        c)

                        con 30 días hábiles de antelación en el caso de los trabajos de mantenimiento de la infraestructura de la sala de ordenadores que puedan causar una indisponibilidad de hasta 6 días al año.

                  En la medida de lo posible, los trabajos de mantenimiento deberán planificarse fuera de las horas de trabajo (19.00 a 8.00 horas, hora central europea).
            12.3.   En caso de que los Estados miembros hayan establecido períodos de mantenimiento semanal, informarán a la Comisión de la hora y el día de la semana en que estos estén previstos. Sin perjuicio de las obligaciones establecidas en los apartados a) a c) del punto 12.2, en caso de indisponibilidad de los sistemas de los Estados miembros durante dicho período de mantenimiento, los Estados miembros pueden optar por no informar de ello a la Comisión cada vez que esto ocurra.
            12.4.   En caso de fallo técnico imprevisto de los sistemas de los Estados miembros, estos informarán a la Comisión sin demora de la indisponibilidad de su sistema, así como, si se conoce, del momento previsto de reanudación del servicio.
            12.5.   En caso de cambio que pueda afectar a la conexión con la plataforma central, el Estado miembro informará a la Comisión con antelación tan pronto como se disponga de información técnica suficiente sobre el cambio.
            12.6.   En caso de fallo inesperado de la plataforma central o del portal, la Comisión informará sin demora a los Estados miembros de la indisponibilidad de la plataforma o portal, así como, si se conoce, del momento previsto de reanudación del servicio.
            13.   Normas de transcripción y transliteración

            Cada Estado miembro aplicará sus normas de transcripción, latinización y transliteración en relación con el uso de caracteres especiales, los datos introducidos en búsquedas y los resultados arrojados.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1131 de la Comisión, de 2 de julio de 2019, por el que se establece un instrumento aduanero para aplicar el artículo 14 bis del Reglamento (UE) 2016/1036 del Parlamento Europeo y del Consejo y el artículo 24 bis del Reglamento (UE) 2016/1037 del Parlamento Europeo y del Consejo

text:
                  3.7.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 179/12

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/1131 DE LA COMISIÓN
         de 2 de julio de 2019
         por el que se establece un instrumento aduanero para aplicar el artículo 14 bis del Reglamento (UE) 2016/1036 del Parlamento Europeo y del Consejo y el artículo 24 bis del Reglamento (UE) 2016/1037 del Parlamento Europeo y del Consejo
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) 2016/1036 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2016, relativo a la defensa contra las importaciones que sean objeto de dumping por parte de países no miembros de la Unión Europea (1), y en particular su artículo 14 bis, apartado 1.
         Visto el Reglamento (UE) 2016/1037 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2016, sobre la defensa contra las importaciones subvencionadas originarias de países no miembros de la Unión Europea (2), y en particular su artículo 24 bis, apartado 1,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (UE) 2016/1036 y el Reglamento (UE) 2016/1037 permiten aplicar y recaudar el derecho antidumping o compensatorio sobre determinadas mercancías en la plataforma continental de un Estado miembro o en la zona económica exclusiva declarada por un Estado miembro en virtud de la Convención de las Naciones Unidas sobre el Derecho del Mar (3).

                     (2)

                     Si el producto afectado es introducido en una isla artificial, una instalación fija o flotante, o cualquier otra estructura que se encuentre en la plataforma continental o en la zona económica exclusiva de un Estado miembro de la Unión, desde el territorio aduanero de la Unión, el Reglamento (UE) n.o 952/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (4) exige, en tal caso, que se utilice una declaración de reexportación, una notificación de reexportación o una declaración sumaria de salida para declarar el producto antes de su salida. A fin de garantizar que las autoridades aduaneras dispongan de la información necesaria para determinar si es exigible el pago del derecho antidumping y/o compensatorio o para cumplir las obligaciones de registro y notificación con arreglo al artículo 14, apartados 5, 5 bis y 6, del Reglamento (UE) 2016/1036 y al artículo 24, apartados 5, 5 bis y 6, del Reglamento (UE) 2016/1037, debe exigirse al destinatario que, en los 30 días siguientes a la recepción del producto afectado en una isla artificial, una instalación fija o flotante o cualquier otra estructura en la plataforma continental o en la zona económica exclusiva, presente una declaración de recepción ante la autoridad aduanera competente del Estado miembro en el que se haya aceptado la declaración de reexportación o se haya registrado la notificación de reexportación o la declaración sumaria de salida.

                     (3)

                     Si el producto afectado se introduce en una isla artificial, una instalación fija o flotante o cualquier otra estructura de la plataforma continental o en la zona económica exclusiva de un Estado miembro de la Unión directamente desde el exterior del territorio aduanero de la Unión, no es posible hacer uso de los instrumentos previstos en el Reglamento (UE) n.o 952/2013. A fin de garantizar que las autoridades aduaneras dispongan de la información necesaria para determinar si es exigible el pago del derecho antidumping y/o compensatorio o para cumplir las obligaciones de registro y notificación con arreglo al artículo 14, apartados 5, 5 bis) y 6, del Reglamento (UE) 2016/1036 y el artículo 24, apartados 5, 5 bis y 6, del Reglamento (UE) 2016/1037, el producto afectado debe ser objeto de una declaración de recepción presentada por el destinatario en los 30 días siguientes a la recepción del producto en una isla artificial, una instalación fija o flotante o cualquier otra estructura en la plataforma continental o en la zona económica exclusiva. Habida cuenta de que el Estado miembro al que pertenece la plataforma continental o la zona económica exclusiva está mejor situado para llevar a cabo controles, la declaración debe presentarse ante la autoridad aduanera competente de dicho Estado miembro.

                     (4)

                     Con el fin de simplificar los controles que deben efectuar las autoridades aduaneras en virtud del presente Reglamento, por regla general, el concepto de deudor debe limitarse a los titulares de licencias que permitan la explotación comercial en la plataforma continental y en la zona económica exclusiva de los Estados miembros que reciban los productos afectados en una isla artificial, una instalación fija o flotante o cualquier otra estructura en dicha plataforma continental o dicha zona económica exclusiva, independientemente del lugar de procedencia del producto afectado. Sin embargo, en situaciones específicas, personas distintas de los titulares de licencias también pueden ser deudores.

                     (5)

                     Por lo que se refiere a los casos en que el producto afectado se incluye en el régimen de perfeccionamiento activo antes de ser entregado en una isla artificial, una instalación fija o flotante o cualquier otra estructura en la plataforma continental o en la zona económica exclusiva de un Estado miembro de la Unión, es necesaria una norma especial para evitar la posible elusión de los derechos antidumping o compensatorios.

                     (6)

                     A fin de permitir el funcionamiento eficaz del marco establecido en el presente Reglamento, deben aplicarse los procedimientos pertinentes ya establecidos en el Reglamento (UE) n.o 952/2013 en lo que respecta al cálculo, la notificación, la recuperación, la devolución, la condonación y la extinción de la deuda aduanera y a la constitución de una garantía, en la medida en que sean pertinentes con arreglo al presente Reglamento.

                     (7)

                     Habida cuenta de que las disposiciones sobre control aduanero contenidas en el Reglamento (UE) n.o 952/2013 no se aplican fuera del territorio aduanero de la Unión, es necesario establecer en el presente Reglamento normas específicas relativas a los controles aduaneros.

                     (8)

                     Con el fin de que las autoridades aduaneras dispongan de tiempo suficiente para prepararse con vistas a la tramitación de las declaraciones de recepción, debe aplazarse la aplicación de las disposiciones del presente Reglamento.

                     (9)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité al que se refiere el artículo 15, apartado 1, del Reglamento (UE) 2016/1036 y el artículo 25, apartado 1, del Reglamento (UE) 2016/1037.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Objeto
            El presente Reglamento establece las condiciones para la aplicación de medidas antidumping y/o compensatorias sobre los productos introducidos en una isla artificial, una instalación fija o flotante o cualquier otra estructura en la plataforma continental o en la zona económica exclusiva de un Estado miembro, así como los procedimientos relativos a la notificación y declaración de dichos productos y al pago de tales derechos, cuando dichos productos sean objeto de cualquiera de los siguientes actos:

                        a)

                        un anuncio de inicio de una investigación antidumping o antisubvenciones;

                        b)

                        un reglamento de ejecución de la Comisión por el que se sometan a registro las importaciones;

                        c)

                        un reglamento de ejecución de la Comisión por el que se establezca un derecho antidumping o compensatorio provisional o definitivo.

            Artículo 2
            Definiciones
            A los efectos del presente Reglamento, se entenderá por:
            1)   «autoridades aduaneras»: las administraciones aduaneras de los Estados miembros competentes para aplicar el presente Reglamento y la legislación aduanera tal como se define en el artículo 5, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 952/2013;
            2)   «plataforma continental»: la plataforma continental definida en la Convención de las Naciones Unidas sobre el Derecho del Mar;
            3)   «zona económica exclusiva»: la zona económica exclusiva tal como se define en la Convención de las Naciones Unidas sobre el Derecho del Mar y que ha sido declarada zona económica exclusiva por un Estado miembro en virtud de la Convención de las Naciones Unidas sobre el Derecho del Mar;
            4)   «producto afectado»: las mercancías que sean objeto de cualquiera de los siguientes actos:

                        a)

                        un anuncio de inicio de una investigación antidumping o antisubvenciones;

                        b)

                        un reglamento de ejecución de la Comisión por el que se sometan a registro las importaciones;

                        c)

                        un reglamento de ejecución de la Comisión por el que se establezca un derecho antidumping o compensatorio provisional o definitivo;

                  5)   «declaración de recepción»: el acto por el cual el destinatario indica, en la forma y el modo establecidos, la recepción de los productos afectados en una isla artificial, una instalación fija o flotante o cualquier otra estructura en la plataforma continental o en la zona económica exclusiva de un Estado miembro que contenga los elementos de datos necesarios para el cobro del importe a pagar del derecho antidumping o del derecho compensatorio, o para la presentación de información y/o el registro de conformidad con un acto mencionado en el artículo 1, letras a) o b);
            6)   «deuda»: la obligación de una persona de pagar el importe de los derechos antidumping y/o compensatorios aplicable al producto afectado;
            7)   «destinatario»: la persona que es titular de una licencia o autorización para llevar a cabo actividades empresariales en la plataforma continental o en la zona económica exclusiva de un Estado miembro y que recibe o ha organizado la recepción del producto afectado en una isla artificial, una instalación fija o flotante o cualquier otra estructura en dicha plataforma continental o en esa zona económica exclusiva;
            8)   «deudor»: cualquier persona responsable de una deuda.

            Artículo 3
            Presentación de una declaración de recepción

               1.   La recepción del producto afectado en una isla artificial, una instalación fija o flotante o cualquier otra estructura en la plataforma continental o en la zona económica exclusiva de un Estado miembro deberá ser declarada por el destinatario mediante una declaración de recepción.

               2.   La declaración de recepción deberá presentarse sin demora, y a más tardar en un plazo de 30 días a partir de la recepción del producto afectado, utilizando técnicas de tratamiento electrónico de datos, ante las siguientes autoridades aduaneras:

                           a)

                           cuando el producto afectado sea introducido desde el territorio aduanero de la Unión, ante la autoridad aduanera del Estado miembro en el que se haya aceptado la declaración de reexportación o se haya registrado la notificación de reexportación o la declaración sumaria de salida;

                           b)

                           cuando el producto afectado no se haya introducido desde el territorio aduanero de la Unión, ante la autoridad aduanera del Estado miembro al que pertenezca la plataforma continental o la zona económica exclusiva.

               3.   La declaración de recepción contendrá los datos que figuran en la parte I del anexo e irá acompañada de los documentos que los justifiquen.

               4.   La autoridad aduanera podrá permitir que la declaración de recepción se presente por medios distintos de las técnicas de tratamiento electrónico de datos. En tal caso, el destinatario presentará, en un original y una copia, el formulario en papel que figura en la parte II del anexo, junto con los documentos justificativos de los datos facilitados en el formulario. La autoridad aduanera conservará el original. La autoridad aduanera devolverá la copia al destinatario una vez registrada la declaración de recepción y tras haber acusado recibo de la misma.

               5.   Los Estados miembros utilizarán la información que figura en la declaración de recepción para cumplir sus obligaciones de registro en virtud del artículo 14, apartados 5 y 5 bis, del Reglamento (UE) 2016/1036, y del artículo 24, apartados 5 y 5 bis, del Reglamento (UE) 2016/1037, así como sus obligaciones de notificación a la Comisión con arreglo al artículo 14, apartado 6, del Reglamento (UE) 2016/1036 del Consejo y al artículo 24, apartado 6, del Reglamento (UE) 2016/1037 del Consejo.

            Artículo 4
            Deuda

               1.   La deuda se originará en las siguientes circunstancias:

                           a)

                           la presentación de una declaración de reexportación, una notificación de reexportación o una declaración sumaria de salida para el producto afectado, incluido un producto transformado resultante del producto afectado en el marco del régimen de perfeccionamiento activo a que se refiere el Reglamento (UE) n.o 952/2013, que vaya a introducirse en una isla artificial, una instalación fija o flotante o cualquier otra estructura de la plataforma continental o de la zona económica exclusiva de un Estado miembro desde el territorio aduanero de la Unión;

                           b)

                           la recepción del producto afectado, procedente de fuera del territorio aduanero de la Unión, en una isla artificial, una instalación fija o flotante o cualquier otra estructura de la plataforma continental o de la zona económica exclusiva de un Estado miembro.

               2.   En los casos contemplados en el apartado 1, letra a), la deuda se originará en el momento de la aceptación de la declaración de reexportación o del registro de la notificación de reexportación o la declaración sumaria de salida.
               En los casos contemplados en el apartado 1, letra b), la deuda se originará en el momento de la recepción de los productos afectados.

               3.   El deudor será el destinatario:
               a) cuando la declaración de reexportación, la notificación de reexportación o la declaración sumaria de salida mencionadas en el apartado 1, letra a), o la declaración de recepción a que se refiere el apartado 4 se elaboren sobre la base de información que dé lugar a que no se recaude la totalidad o parte de los derechos antidumping o compensatorios, la persona que haya facilitado la información requerida para elaborar la declaración o notificación y que supiera o debiera razonablemente haber sabido que dicha información era falsa será también un deudor;
               b) cuando varias personas sean responsables del pago del importe de los derechos antidumping y/o del derecho compensatorio correspondiente a una deuda, todas ellas serán, de manera conjunta y solidaria, responsables del pago de dicho importe.

               4.   El destinatario presentará sin demora, y a más tardar en el plazo de 30 días a partir de la recepción del producto afectado, una declaración de recepción. Se aplicarán los apartados 2, 3 y 4 del artículo 3.

               5.   A efectos de la aplicación de lo dispuesto en el apartado 1, letra a), la declaración de reexportación, la notificación de reexportación o la declaración sumaria de salida proporcionarán la información sobre la plataforma continental o la zona económica exclusiva del Estado miembro donde debe llevarse el producto afectado mediante el correspondiente código de referencia adicional definido en el conjunto de datos 2/3 del anexo B, título II, punto 2, del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2447 de la Comisión (5).

               6.   La deuda se originará en el lugar en que se presente la declaración de recepción o, en el caso en que no se haya presentado de conformidad con el artículo 3, apartado 2, o con el artículo 4, apartado 4, en el lugar que debería haber sido depositada.

            Artículo 5
            Cálculo del importe de los derechos antidumping y/o compensatorios

               1.   El importe de los derechos antidumping y/o compensatorios exigibles se determinará, mutatis mutandis, sobre la base de las disposiciones del Reglamento (UE) n.o 952/2013 para el cálculo de los derechos de importación que eran aplicables al producto afectado en el momento en que se contrajo la deuda con respecto al producto afectado.

               2.   Cuando un producto afectado que se haya incluido en el régimen de perfeccionamiento activo a que se refiere el Reglamento (UE) n.o 952/2013, el cálculo de la deuda relativa a los productos transformados resultantes del producto afectado que sean reexportados con destino a la plataforma continental o la zona económica exclusiva de un Estado miembro se determinará sobre la base de la clasificación arancelaria, el valor en aduana, la cantidad, la naturaleza y el origen del producto afectado incluido en el régimen de perfeccionamiento activo en el momento de la admisión de la declaración en aduana relativa al producto afectado.

            Artículo 6
            Notificación, recuperación, pago, devolución, condonación y extinción de la deuda y constitución de una garantía
            A efectos de notificación, cobro, pago, devolución, cancelación y extinción de la deuda y constitución de una garantía, se aplicarán mutatis mutandis las disposiciones pertinentes del título III, capítulos 2, 3 y 4 del Reglamento (UE) n.o 952/2013.

            Artículo 7
            Controles por parte de las autoridades aduaneras

               1.   Las autoridades aduaneras podrán examinar el producto afectado o tomar muestras en caso de que puedan hacerlo, comprobar la exactitud y la integridad de la información que figura en la declaración de reexportación, la notificación de reexportación, la declaración sumaria de salida o la declaración de recepción y verificar la existencia, autenticidad, exactitud y validez de cualquier documento justificativo.

               2.   Las autoridades aduaneras podrán examinar las cuentas del deudor y demás documentos relativos a las operaciones relacionadas con el producto afectado o con operaciones comerciales anteriores o posteriores vinculadas a dichos productos.

               3.   Cuando existan pruebas de que una persona no ha cumplido una de las obligaciones establecidas en el presente Reglamento, las autoridades aduaneras podrán examinar las cuentas de dicha persona y otros documentos relativos a las operaciones relacionadas con el producto afectado o con operaciones comerciales anteriores o posteriores vinculadas a dichos productos.

               4.   Los controles y exámenes contemplados en los apartados 1, 2 y 3 podrán realizarse en los locales del titular de las mercancías o de su representante, o de cualquier otra persona que, directa o indirectamente, haya actuado o actúe comercialmente en esas operaciones o en los de cualquier otra persona que esté en posesión de esos datos y documentos con fines comerciales.

            Artículo 8
            Conservación de documentos y datos, y gravámenes y costes
            El artículo 51 del Reglamento (UE) n.o 952/2013 se aplicará mutatis mutandis en lo que respecta a la conservación de documentos y datos.
            El artículo 52 del Reglamento (UE) n.o 952/2013 se aplicará mutatis mutandis en lo que respecta a gravámenes y costes.

            Artículo 9
            Entrada en vigor y aplicación
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
            Será aplicable una vez transcurridos cuatro meses desde la fecha de su publicación.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 2 de julio de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 176 de 30.6.2016, p. 21.

            (2)  DO L 176 de 30.6.2016, p. 55.

            (3)  DO L 179 de 23.6.1998, p. 3.

            (4)  Reglamento (UE) n.o 952/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de octubre de 2013, por el que se establece el código aduanero de la Unión (DO L 269 de 10.10.2013, p. 1).

            (5)  Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2447 de la Comisión, de 24 de noviembre de 2015, por el que se establecen normas de desarrollo de determinadas disposiciones del Reglamento (UE) n.o 952/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establece el código aduanero de la Unión (DO L 343 de 29.12.2015, p. 558).

            ANEXO

               DECLARACIÓN DE RECEPCIÓN

            PARTE I

               Datos

            El destinatario presenta por vía electrónica la declaración de recepción, que contiene los siguientes datos:

                        1)

                        Nombre, dirección y número EORI del destinatario

                        2)

                        Descripción del producto afectado declarado, código de la mercancía (código TARIC y código TARIC adicional, si procede), masa bruta y neta, cantidad expresada en la unidad suplementaria (si procede), código del país de origen y/o, en su caso, código del país de procedencia (1)

                        3)

                        Estado miembro competente (véanse el artículo 3, apartado 2, y el artículo 4, apartado 4)

                        4)

                        Número de los reglamentos o de los anuncios de inicio aplicables a la declaración.
                        Medidas aplicables:

                                    —

                                    Estadísticas antidumping/compensatorias

                                    —

                                    Anuncio de inicio

                                    —

                                    Registro

                                    —

                                    Derecho antidumping provisional

                                    —

                                    Derecho compensatorio provisional

                                    —

                                    Derecho antidumping definitivo

                                    —

                                    Derecho compensatorio definitivo

                        5)

                        Precio neto franco frontera de la plataforma continental o zona económica exclusiva.

                        6)

                        Cálculo del importe de los derechos antidumping y/o compensatorios provisionales y/o definitivos, si procede

                        7)

                        Fecha de recepción del producto afectado y, si procede, MRN

                        8)

                        Documentos presentados, certificados y autorizaciones, referencias adicionales (se adjuntará factura en caso de venta del producto afectado)

                        9)

                        Fecha, nombre y firma del destinatario

                  Las autoridades aduaneras podrán permitir que estos datos se faciliten sin utilizar técnicas de tratamiento electrónico de datos. En tal caso, el destinatario deberá utilizar el siguiente formulario de «declaración de recepción».
            PARTE II

               Formulario

            Texto de la imagen

               UNIÓN EUROPEA
               Declaración de recepción
               [Artículos 3 y 4 del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1131 de la Comisión, de 2 de julio de 2019, por el que se establece un instrumento aduanero para aplicar el artículo 14 bis del Reglamento (UE) 2016/1036 del Consejo y el artículo 24 bis del Reglamento (UE) n.o 2016/1037 del Consejo]
               Original
               Para las autoridades aduaneras competentes
               1 N.o de identificación del destinatario (nombre, dirección y número EORI del destinatario)
               2 Producto afectado declarado
               Código de la mercancía: Código TARIC (y código TARIC adicional, si procede)
               Código del país de origen y/o, si procede (1), código del país de procedencia
               Masa bruta y neta
               Cantidad expresada en la unidad suplementaria (si procede)
               Descripción del producto afectado
               3 Estado miembro competente (véanse el artículo 3, apartado 2, y el artículo 4, apartado 4)
               4 Número de los reglamentos o de los anuncios de inicio aplicables a la declaración
               Medida aplicable (márquese la casilla correspondiente):
               Estadísticas antidumping/compensatorias
               Anuncio de inicio
               Registro
               Derecho antidumping provisional
               Derecho compensatorio provisional
               Derecho antidumping definitivo
               Derecho compensatorio definitivo
               5 Precio neto franco frontera de la plataforma continental o zona económica exclusiva.

            Texto de la imagen

               ORIGINAL
               6 Cálculo del importe de los derechos antidumping y/o compensatorios exigibles, si procede
               7 Fecha de recepción del producto afectado y, si procede, MRN
               8 Documentos presentados, certificados y autorizaciones, referencias adicionales (se adjuntará factura en caso de venta del producto afectado)
               9 Fecha Nombre del destinatario Firma del destinatario
               (1) En caso de que las medidas antidumping o antisubvenciones se hayan ampliado a productos procedentes de un país distinto del país afectado por las medidas tras una investigación antielusión.
               RESERVADO PARA LA ADUANA
               Observaciones de las autoridades aduaneras competentes del Estado miembro
               Fecha de recepción de la declaración de recepción y número de registro
               Factura para la aplicación del tipo reducido de derecho o empresa (marque la casilla)
               Cumplimiento del precio mínimo de importación (PMI) definido como umbral para la reducción o exención del derecho antidumping o compensatorio (marque la casilla)
               Otras observaciones
               Fecha Nombre Firma Sello/Dirección

               Nota:

            El texto de la copia de la declaración de recepción será el siguiente:

               «Copia
               Para el destinatario»

               (1)  En caso de que las medidas antidumping o antisubvenciones se hayan ampliado a productos procedentes de un país distinto del país afectado por las medidas tras una investigación antielusión.