title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1258 de la Comisión, de 18 de septiembre de 2018, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Ecolab Iodine PT3 Family» (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  21.9.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 238/3

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1258 DE LA COMISIÓN
         de 18 de septiembre de 2018
         por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Ecolab Iodine PT3 Family»
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El 23 de julio de 2015, Ecolab Deutschland GmbH, de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, presentó una solicitud de autorización para una familia de biocidas llamada «Ecolab Iodine PT3 Family» («la familia de biocidas»), del tipo de producto 3 con arreglo a la descripción del anexo V de dicho Reglamento. Los Países Bajos se mostraron de acuerdo con que su autoridad competente con arreglo al artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 evaluara dicha solicitud. La solicitud se registró con el número de asunto BC-VG018734-32 en el Registro de Biocidas («el Registro»).

                     (2)

                     La familia de biocidas contiene yodo, incluida la polivinilpirrolidona yodada, como sustancia activa, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. La Comisión, teniendo en cuenta las propiedades intrínsecas de la sustancia activa, una vez que sean de aplicación los criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina establecidos en su Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 (2), estudiará la necesidad de revisar la aprobación del yodo, incluida la polivinilpirrolidona yodada, de conformidad con el artículo 15 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. En función del resultado de esta revisión, la Comisión estudiará a continuación si es necesario revisar las autorizaciones de la Unión de los productos que contengan la sustancia activa, de conformidad con el artículo 48 del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

                     (3)

                     El 6 de junio de 2017, la autoridad competente evaluadora presentó, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el informe de evaluación y los resultados de su evaluación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»).

                     (4)

                     El 12 de enero de 2018, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (3) que contenía el proyecto de resumen de las características del biocida (en lo sucesivo, «el resumen de las características del biocida») y el informe de evaluación final relativo a la familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. En el dictamen se llegaba a la conclusión de que la familia de biocidas se ajustaba a la definición de «familia de biocidas» establecida en el artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que podía optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando fuera conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, cumplía las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, del Reglamento.

                     (5)

                     El 26 de febrero de 2018, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

                     (6)

                     La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y considera adecuado, por tanto, conceder una autorización de la Unión para la familia de biocidas y registrar el resumen de las características del biocida y el informe de evaluación relativo a la familia de biocidas en el Registro, de conformidad con el artículo 71, apartado 6, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

                     (7)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Se concede a Ecolab Deutschland GmbH una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Ecolab Iodine PT3 Family», con el número de autorización EU-0018398-0000.
            La autorización de la Unión tendrá validez desde el 11 de octubre de 2018 hasta el 30 de septiembre de 2028.
            La autorización de la Unión queda sujeta a la conformidad con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 18 de septiembre de 2018.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

            (2)  Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 de la Comisión, de 4 de septiembre de 2017, por el que se establecen los criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 301 de 17.11.2017, p. 1).

            (3)  Dictamen de la ECHA, de 12 de diciembre de 2017, relativo a la autorización de la Unión de la familia de biocidas «Ecolab Iodine PT3 Family» (ECHA/BPC/177/2017).

            ANEXO

               Resumen de las características de una familia de productos biocidas

            Ecolab Iodine PT3 Family
            TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)
            Número de la autorización: EU-0018398-0000
            R4BP 3 Número de referencia de activo: EU-0018398-0000
            PARTE I

               PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

            1.1.   Nombre de familia

                        Nombre

                        Ecolab Iodine PT3 Family

                  1.2.   Tipo(s) de producto

                        Tipo de producto

                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)

                  1.3.   Titular de la autorización

                        Razón social y dirección del titular de la autorización

                        Razón social

                        Ecolab Deutschland GmbH

                        Dirección

                        Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Alemania

                        Número de autorización

                        EU-0018398-0000

                           R4BP 3 Número de referencia de activo

                        EU-0018398-0000

                        Fecha de la autorización

                        11 de octubre de 2018

                        Fecha de vencimiento de la autorización

                        30 de septiembre de 2028

                  1.4.   Fabricante(s) de los productos biocidas

                        Nombre del fabricante

                        Ecolab Europe GmbH

                        Dirección del fabricante

                        Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Suiza

                        Ubicación de las plantas de fabricación

                        ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales Reino Unido
                        Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds Reino Unido
                        Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italia
                        Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Alemania
                        Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB, BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Holanda
                        Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH Reino Unido
                        Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath Irlanda
                        Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o.,Vajngerlova 4 2000 Maribor Eslovenia
                        Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Italia
                        Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Bélgica
                        Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ España
                        Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Francia
                        Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Grecia
                        NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Finlandia

                  1.5.   Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)

                        Sustancia activa

                        Yodo

                        Nombre del fabricante

                        ACF Minera S.A.

                        Dirección del fabricante

                        San Martín No 499 00 Iquique Chile

                        Ubicación de las plantas de fabricación

                        Lagunas mine 00 Pozo Almonte Chile

                        Sustancia activa

                        Yodo

                        Nombre del fabricante

                        Cosayach Nitratos S.A.

                        Dirección del fabricante

                        Amunategui 178 00 Santiago Chile

                        Ubicación de las plantas de fabricación

                        S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Chile

                        Sustancia activa

                        Polivinilpirrolidona yodada

                        Nombre del fabricante

                        ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.

                        Dirección del fabricante

                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Estados Unidos

                        Ubicación de las plantas de fabricación

                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Estados Unidos

                        Sustancia activa

                        Yodo

                        Nombre del fabricante

                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd

                        Dirección del fabricante

                        661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japón

                        Ubicación de las plantas de fabricación

                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japón

                        Sustancia activa

                        Yodo

                        Nombre del fabricante

                        SQM S.A.

                        Dirección del fabricante

                        Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Chile

                        Ubicación de las plantas de fabricación

                        Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Chile

                  2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Mín.

                        Máx.

                        Polivinilpirrolidona yodada

                        Sustancia activa

                        25655-41-8

                        1

                        3

                        Yodo

                        Sustancia activa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,33

                  2.2.   Tipo(s) de formulación

                        Formulación

                        AL - Cualquier otro líquido

                  PARTE II

               SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN - META RCP(S)

               META RCP 1

            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 1
            1.1.   Identificador meta RCP 1

                        Identificador

                        meta RCP 1

                  1.2.   Sufijo del número de autorización

                        Número

                        1-1

                  1.3.   Tipo(s) de producto

                        Tipo de producto

                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)

                  2.   COMPOSICIÓN META RCP 1
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 1

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Mín.

                        Máx.

                        Polivinilpirrolidona yodada

                        Sustancia activa

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Yodo

                        Sustancia activa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 1

                        Formulación

                        AL - Cualquier otro líquido

                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 1

                        Indicaciones de peligro

                        Consejos de prudencia

                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 1
            4.1.   Descripción del uso

               Cuadro 1. Uso n.o 1: Desinfección de ubres por inmersión tras el ordeño

                        Tipo de producto

                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)

                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

                        —

                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

                        Bacteria
                        Levaduras
                        Virus envueltos

                        Ámbito de utilización

                        Interior
                        Desinfección de ubres tras el ordeño de animales productores de leche (vacas, búfalos, cabras, ovejas)

                        Método(s) de aplicación

                        Inmersión manual utilizando un vaso de inmersión.
                        3-10 ml (inmersión)
                        1-3 desinfecciones tras el ordeño por día

                        Dosis y frecuencia de aplicación

                        3-10 ml (inmersión)
                        Aplicación tras el ordeño de 1 a 3 veces al día (aplicación tras cada ordeño).
                        Son necesarios de 3 a 10 ml de producto por ordeño (animales con cuatro ubres).

                        Categoría(s) de usuarios

                        Profesional

                        Tamaños de los envases y material del envasado

                        Recipiente de plástico HDPE de 0,5 L – 1 000  L

                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 1
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 1
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Ver instrucciones de uso generales para meta SPC 1
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 1
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 1
            5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (1) DEL META RCP 1
            5.1.   Instrucciones de uso

            Leer siempre la etiqueta o folleto antes de su uso y seguir todas las instrucciones indicadas.
            Producto para usarse tras el ordeño utilizando un vaso de inmersión.
            El producto debe estar a temperatura superior a 20 °C antes de su uso.
            Aplicar el producto sobre la ubre completa y no limpiarlo. Mantener los animales en pie durante 5 minutos. Antes del siguiente ordeño, limpiar con cuidado las ubres.
            Se recomienda el uso de una bomba dosificadora para rellenar el vaso de producto.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

            En caso de que una combinación de desinfección antes y después del ordeño sea necesaria, se debe considerar utilizar otro biocida que no contenga yodo para la desinfección antes del ordeño.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Posibles problemas de salud
            Ojos: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Piel: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Ingestión: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Inhalación: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Exposición crónica: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Medidas de primeros auxilios:
            Contacto con los ojos: Enjuague los ojos inmediatamente con agua abundante, levantando de vez en cuando los párpados inferiores y superiores. Compruebe y retire las lentes de contacto. Si se produce irritación, consulte a un médico.
            Inhalación: Desplace a la víctima al aire libre y manténgala en una posición cómoda para que respire. En caso de inhalación de productos en descomposición en un incendio puede que se retrasen los síntomas. Si se presentan síntomas, consulte a un médico.
            Contacto con la piel: Enjuague la piel contaminada con agua abundante. Quite la ropa y calzado contaminados. Si se presentan síntomas, consulte a un médico
            Ingestión: Enjuáguese la boca con agua. Si se ha ingerido y la persona expuesta está consciente, dar pequeñas cantidades de agua para que beba. No provoque el vómito a no ser que lo haya indicado así el personal médico. Si se presentan síntomas, consulte a un médico
            Precauciones medioambientales: Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación medioambiental (alcantarillados, vías fluviales, suelo o aire). Para evitar el mal funcionamiento de plantas individuales de tratamiento de aguas residuales, los posibles residuos del producto deben desecharse en los depósitos de estiércol (para uso posterior en suelos agrícolas o en fermentación en la planta de biogás) o en el alcantarillado municipal si la normativa lo permite
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

            Al final del tratamiento, eliminar el producto no usado y su envase de acuerdo con la normativa local. El producto usado puede ser vertido en el alcantarillado municipal o llevado al depósito correspondiente dependiendo de los requisitos locales. Evitar verterlo en una planta individual de tratamiento de agua.
            Catalogo Europeo de Residuos: 20 01 30 - detergentes diferentes a los especificados en el código 20 01 29
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Almacenar entre 5 °C y 25 °C, y protegido de la luz solar directa. Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el envase cerrado. Almacenar en los envases originales.
            Fecha de caducidad: 24 meses
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            No aplicable
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 1
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

                        Nombre comercial

                        Ioklar Super Dip D

                        Número de la autorización

                        EU-0018398-0001 1-1

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Polivinilpirrolidona yodada

                        Sustancia activa

                        25655-41-8

                        1

                        Yodo

                        Sustancia activa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                  7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

                        Nombre comercial

                        IoKlar Superdip

                        Número de la autorización

                        EU-0018398-0002 1-1

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Polivinilpirrolidona yodada

                        Sustancia activa

                        25655-41-8

                        1

                        Yodo

                        Sustancia activa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META RCP 2

            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 2
            1.1.   Identificador meta RCP 2

                        Identificador

                        meta RCP 2

                  1.2.   Sufijo del número de autorización

                        Número

                        1-2

                  1.3.   Tipo(s) de producto

                        Tipo de producto

                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)

                  2.   COMPOSICIÓN META RCP 2
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 2

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Mín.

                        Máx.

                        Polivinilpirrolidona yodada

                        Sustancia activa

                        25655-41-8

                        1,35

                        1,35

                        Yodo

                        Sustancia activa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                        0,15

                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 2

                        Formulación

                        AL - Cualquier otro líquido

                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 2

                        Indicaciones de peligro

                        Consejos de prudencia

                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 2
            4.1.   Descripción del uso

               Cuadro 2. Uso n.o 1: Desinfección de ubres por inmersión tras el ordeño

                        Tipo de producto

                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)

                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

                        —

                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

                        Bacteria
                        Levaduras
                        Virus envueltos

                        Ámbito de utilización

                        Interior
                        Desinfección de ubres tras el ordeño de animales productores de leche (vacas, búfalos, cabras, ovejas)

                        Método(s) de aplicación

                        Inmersión manual utilizando un vaso de inmersión

                        Dosis y frecuencia de aplicación

                        Aplicación tras ordeño de 1 a 3 veces al día (aplicar después de cada ordeño)
                        Son necesarios de 3 a 10 ml de producto por ordeño (animales con cuatro ubres)

                        Categoría(s) de usuarios

                        Profesional

                        Tamaños de los envases y material del envasado

                        Recipiente de plástico HDPE de 0,5 L – 1 000  L

                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 2
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 2
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 2
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 2
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 2
            5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (2) DEL META RCP 2
            5.1.   Instrucciones de uso

            Leer siempre la etiqueta o folleto antes de su uso y seguir todas las instrucciones indicadas.
            Producto para usarse tras el ordeño utilizando un vaso de inmersión.
            El producto debe estar a temperatura superior a 20 °C antes de su uso.
            Aplicar el producto sobre la ubre completa y no limpiarlo. Mantener los animales en pie durante 5 minutos. Antes del siguiente ordeño, limpiar con cuidado las ubres.
            Se recomienda el uso de una bomba dosificadora para rellenar el vaso de producto.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

            En caso de que una combinación de desinfección antes y después del ordeño sea necesaria, se debe considerar utilizar otro biocida que no contenga yodo para la desinfección antes del ordeño.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Posibles problemas de salud
            Ojos: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso
            Piel: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Ingestión: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Inhalación: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Exposición crónica: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Medidas de primeros auxilios:
            Contacto con los ojos: Enjuague los ojos inmediatamente con agua abundante, levantando de vez en cuando los párpados inferiores y superiores. Compruebe y retire las lentes de contacto. Si se produce irritación, consulte a un médico.
            Inhalación: Desplace a la víctima al aire libre y manténgala en una posición cómoda para que respire. En caso de inhalación de productos en descomposición en un incendio se pueden retrasar los síntomas. Si se presentan síntomas, consulte a un médico.
            Contacto con la piel: Enjuague la piel contaminada con agua abundante. Quite la ropa y calzado contaminados. Si se presentan síntomas, consulte a un médico.
            Ingestión: Enjuáguese la boca con agua. Si se ha ingerido y la persona expuesta está consciente, dar pequeñas cantidades de agua para que beba. No provoque el vómito a no ser que lo haya indicado así el personal médico. Si se presentan síntomas, consulte a un médico.
            Precauciones medioambientales: Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación medioambiental (alcantarillados, vías fluviales, suelo o aire). Para evitar el mal funcionamiento de plantas individuales de tratamiento de aguas residuales, los posibles residuos del producto deben desecharse en los depósitos de estiércol (para uso posterior en suelos agrícolas o en fermentación en la planta de biogás) o en el alcantarillado municipal si la normativa lo permite
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

            Al final del tratamiento, eliminar el producto no usado y su envase de acuerdo con la normativa local. El producto usado puede ser vertido en el alcantarillado municipal o llevado al depósito correspondiente dependiendo de los requisitos locales. Evitar verterlo en una planta individual de tratamiento de agua.
            Catalogo Europeo de Residuos: 20 01 30 - detergentes diferentes a los especificados en el código 20 01 29
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Almacenar entre 5 °C y 25 °C, y protegido de la luz solar directa. Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el envase cerrado. Almacenar en los envases originales.
            Fecha de caducidad: 24 meses
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            No aplicable
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 2
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

                        Nombre comercial

                        Io-Shield D
                        IoShield
                        MEPA Barrier D
                        BARIOPROTECT
                        MS Cow Udder BLOCK
                        Iodocop EXTRA

                        Número de la autorización

                        EU-0018398-0003 1-2

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Polivinilpirrolidona yodada

                        Sustancia activa

                        25655-41-8

                        1,35

                        Yodo

                        Sustancia activa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                  7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

                        Nombre comercial

                        IoDark
                        Iodocop EXTRA GREEN
                        Mammizan Protect
                        MS Cow Udder BLACK

                        Número de la autorización

                        EU-0018398-0004 1-2

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Polivinilpirrolidona yodada

                        Sustancia activa

                        25655-41-8

                        1,35

                        Yodo

                        Sustancia activa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

               META RCP 3

            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 3
            1.1.   Identificador meta RCP 3

                        Identificador

                        meta RCP 3

                  1.2.   Sufijo del número de autorización

                        Número

                        1-3

                  1.3.   Tipo(s) de producto

                        Tipo de producto

                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)

                  2.   COMPOSICIÓN META RCP 3
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 3

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Mín.

                        Máx.

                        Polivinilpirrolidona yodada

                        Sustancia activa

                        25655-41-8

                        2,45

                        2,45

                        Yodo

                        Sustancia activa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,27

                        0,27

                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 3.

                        Formulación

                        AL - Cualquier otro líquido

                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 3

                        Indicaciones de peligro

                        Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

                        Consejos de prudencia

                        Evitar su liberación al medio ambiente.

                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 3
            4.1.   Descripción del uso

               Cuadro 3. Uso n.o 1: Desinfección de ubres por inmersión o pulverización tras el ordeño

                        Tipo de producto

                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)

                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

                        —

                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

                        Bacteria
                        Levaduras
                        Virus envueltos

                        Ámbito de utilización

                        Interior
                        Desinfección de ubres tras el ordeño de animales productores de leche (vacas, búfalos, cabras, ovejas)

                        Método(s) de aplicación

                        Inmersión o pulverización -
                        Inmersión manual utilizando un vaso de inmersión, o pulverización manual utilizando un spray de gatillo, o pulverización manual con spray electrónico, o pulverización automática con un robot.
                        Se necesitan de 3 a 10 ml (inmersión) a 10 a 15 ml (pulverización) de producto por ordeño (animales con cuatro ubres).

                        Dosis y frecuencia de aplicación

                        Aplicación tras ordeño de 1 a 3 veces al día - -
                        Se necesita aplicar antes del ordeño de 3-10 ml (inmersión) a 10-15 ml (pulverización) del producto (animales con cuatro ubres)

                        Categoría(s) de usuarios

                        Profesional

                        Tamaños de los envases y material del envasado

                        Recipiente de plástico HDPE de 0,5 L – 1 000  L

                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

            Producto que se aplicará por inmersión o pulverización en ubres de animales productores de leche tras el ordeño, utilizando un equipo manual o automático. Tras el ordeño: aplique el producto en todo la ubre y no lo limpie. Mantenga a los animales de pie durante 5 min. Antes del próximo ordeño, limpiar cuidadosamente las ubres.
            Consulte también las instrucciones generales para el uso de meta RCP 3.
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

            En caso de que una combinación de desinfección antes y después del ordeño sea necesaria, se debe considerar utilizar otro biocida que no contenga iodo para la desinfección antes del ordeño.
            Ver también las medidas de mitigación del riesgo general para meta RCP 3.
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 3
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 3
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 3
            4.2.   Descripción del uso

               Cuadro 4. Uso n.o 2: Desinfección de ubres por inmersión o pulverización antes del ordeño

                        Tipo de producto

                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)

                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

                        —

                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

                        Bacteria,
                        Levaduras

                        Ámbito de utilización

                        Interior
                        Desinfección de ubres tras el ordeño de animales productores de leche (vacas, búfalos, cabras, ovejas)

                        Método(s) de aplicación

                        Inmersión, Pulverización -
                        Inmersión manual utilizando un vaso de inmersión, o pulverización manual utilizando un spray de gatillo, o pulverización manual con spray electrónico, o pulverización automática con un robot.

                        Dosis y frecuencia de aplicación

                        Aplicación pre-ordeño de 1 a 3 veces al día
                        Se necesitan de 3 a 10 ml (inmersión) o de 10 a 15 ml (pulverización) de producto por ordeño (animales con cuatro ubres).

                        Categoría(s) de usuarios

                        Profesional

                        Tamaños de los envases y material del envasado

                        Recipiente de plástico HDPE de 0,5 L – 1 000  L

                  4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

            El producto que debe ser aplicado por inmersión o pulverización antes del ordeño sobre las ubres de animales productores de leche utilizando equipo manual.
            Antes del ordeño: Limpiar las ubres con un trapo limpio antes de la desinfección. Aplicar producto sobre la ubre completa y dejarlo actuar durante 1 minuto. Después limpiar con papel de un solo uso.
            Ver también las instrucciones generales para meta RCP 3.
            4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

            En caso de que una combinación de desinfección antes y después del ordeño sea necesaria, se debe considerar utilizar otro biocida que no contenga yodo para la desinfección después del ordeño.
            Ver también las medidas de mitigación del riesgo general para meta RCP 3.
            4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 3
            4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 3
            4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 3
            5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (3) DEL META RCP 3
            5.1.   Instrucciones de uso

            Ver las instrucciones de uso específicas para cada uso.
            Leer siempre la etiqueta o folleto antes de usar y seguir todas las instrucciones indicadas.
            El producto debe estar a temperatura superior a 20 °C antes de su uso.
            Se recomienda el uso de una bomba dosificadora para rellenar el vaso de producto.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

            Ver instrucciones de uso específicas para cada uso.
            Usar guantes protectores resistentes a productos químicos durante la fase de manipulación (el material del guante debe ser proporcionado por el titular de la autorización dentro de la información del producto).
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Posibles problemas de salud
            Ojos: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Piel: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Ingestión: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Inhalación: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Exposición crónica: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Medidas de primeros auxilios:
            Contacto con los ojos: Enjuague los ojos inmediatamente con agua abundante, levantando de vez en cuando los párpados inferiores y superiores. Compruebe y retire las lentes de contacto. Si se produce irritación, consulte a un médico
            Inhalación: Desplace a la víctima al aire libre y manténgala en una posición cómoda para que respire. En caso de inhalación de productos en descomposición en un incendio puede que se retrasen los síntomas. Si se presentan síntomas, consulte a un médico
            Contacto con la piel: Enjuague la piel contaminada con agua abundante. Quite la ropa y calzado contaminados. Si se presentan síntomas, consulte a un médico
            Ingestión: Enjuáguese la boca con agua. Si se ha tragado el material y la persona expuesta está consciente, dar pequeñas cantidades de agua para que beba. No provoque el vómito a no ser que lo haya indicado así el personal médico. Si se presentan síntomas, consulte a un médico.
            Precauciones medioambientales: Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación medioambiental (alcantarillados, vías fluviales, suelo o aire). Para evitar el mal funcionamiento de plantas individuales de tratamiento de aguas residuales, los posibles residuos del producto deben desecharse en los depósitos de estiércol (para uso posterior en suelos agrícolas o en fermentación en la planta de biogás) o en el alcantarillado municipal si la normativa lo permite
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

            Al final del tratamiento, eliminar el producto no usado y su envase de acuerdo con la normativa local. El producto usado puede ser vertido en el alcantarillado municipal o llevado al depósito correspondiente dependiendo de los requisitos locales. Evitar verterlo en una planta individual de tratamiento de agua.
            Catalogo Europeo de Residuos: 20 01 30 - detergentes diferentes a los especificados en el código 20 01 29
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Almacenar entre 5 °C y 25 °C, y protegido de la luz solar directa. Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el envase cerrado. Almacenar en los envases originales.
            Fecha de caducidad: 24 meses
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 3
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición especifica de cada producto individual

                        Nombre comercial

                        IoKlar Multi
                        MEPA Iospray Plus D
                        ASTRI-IO
                        DESINTEC MH-Iodine S

                        Número de la autorización

                        EU-0018398-0005 1-3

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Polivinilpirrolidona yodada

                        Sustancia activa

                        25655-41-8

                        2,45

                        Yodo

                        Sustancia activa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,27

               META RCP 4

            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 4
            1.1.   Identificador meta RCP 4

                        Identificador

                        meta RCP 4

                  1.2.   Sufijo del número de autorización

                        Número

                        1-4

                  1.3.   Tipo(s) de producto

                        Tipo de producto

                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)

                  2.   COMPOSICIÓN META RCP 4
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 4

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Mín.

                        Máx.

                        Polivinilpirrolidona yodada

                        Sustancia activa

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Yodo

                        Sustancia activa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 4

                        Formulación

                        AL - Cualquier otro líquido

                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 4

                        Indicaciones de peligro

                        Consejos de prudencia

                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 4
            4.1.   Descripción del uso

               Cuadro 5. Uso n.o 1: Desinfección de ubre por inmersión o pulverización tras el ordeño

                        Tipo de producto

                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)

                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

                        —

                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

                        Bacteria
                        Levaduras
                        Virus envueltos

                        Ámbito de utilización

                        Interior
                        Desinfección de ubres tras el ordeño de animales productores de leche (vacas, búfalos, cabras, ovejas)

                        Método(s) de aplicación

                        Inmersión o pulverización -
                        Inmersión manual utilizando un vaso de inmersión, o pulverización manual utilizando un spray de gatillo, o pulverización manual con spray electrónico, o pulverización automática con un robot.

                        Dosis y frecuencia de aplicación

                        Aplicación tras ordeño de 1 a 3 veces al día (aplicación tras cada ordeño).
                        Son necesarios de 3 a 10 ml (inmersión) a 10 a 15 ml (pulverización) de producto por ordeño (animales con cuatro ubres).

                        Categoría(s) de usuarios

                        Profesional

                        Tamaños de los envases y material del envasado

                        Recipiente de plástico HDPE de 0,5 L – 1 000  L

                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 4
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 4
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 4
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

            Ver instrucciones de uso generales para meta SPC 4
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 4
            5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (4) DEL META RCP 4
            5.1.   Instrucciones de uso

            Leer siempre la etiqueta o folleto antes de su uso y seguir todas las instrucciones indicadas.
            El producto se aplicará por inmersión o pulverización en ubres de animales productores de leche tras el ordeño, utilizando un equipo manual o automático
            El producto debe estar a temperatura superior a 20 °C antes de su uso.
            Aplicar el producto sobre la ubre completa y no limpiarlo. Mantener los animales en pie durante 5 minutos. Antes del siguiente ordeño, limpiar con cuidado las ubres.
            Se recomienda el uso de una bomba dosificadora para rellenar el vaso de producto.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

            Usar guantes protectores resistentes a productos químicos durante la fase de manipulación (el material del guante debe ser proporcionado por el titular de la autorización dentro de la información del producto).
            En caso de que una combinación de desinfección antes y después del ordeño sea necesaria, se debe considerar utilizar otro biocida que no contenga yodo para la desinfección antes del ordeño.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Posibles problemas de salud
            Ojos: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Piel: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Ingestión: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Inhalación: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Exposición crónica: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Medidas de primeros auxilios:
            Contacto con los ojos: Enjuague los ojos inmediatamente con agua abundante, levantando de vez en cuando los párpados inferiores y superiores. Compruebe y retire las lentes de contacto. Si se produce irritación, consulte a un médico
            Inhalación: Desplace a la víctima al aire libre y manténgala en una posición cómoda para que respire. En caso de inhalación de productos en descomposición en un incendio puede que se retrasen los síntomas. Si se presentan síntomas, consulte a un médico
            Contacto con la piel: Enjuague la piel contaminada con agua abundante. Quite la ropa y calzado contaminados. Si se presentan síntomas, consulte a un médico
            Ingestión: Enjuáguese la boca con agua. Si se ha tragado el material y la persona expuesta está consciente, dar pequeñas cantidades de agua para que beba. No provoque el vómito a no ser que lo haya indicado así el personal médico. Si se presentan síntomas, consulte a un médico
            Precauciones medioambientales: Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación medioambiental (alcantarillados, vías fluviales, suelo o aire). Para evitar el mal funcionamiento de plantas individuales de tratamiento de aguas residuales, los posibles residuos del producto deben desecharse en los depósitos de estiércol (para uso posterior en suelos agrícolas o en fermentación en la planta de biogás) o en el alcantarillado municipal si la normativa lo permite
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

            Al final del tratamiento, eliminar el producto no usado y su envase de acuerdo con la normativa local. El producto usado puede ser vertido en el alcantarillado municipal o llevado al depósito correspondiente dependiendo de los requisitos locales. Evitar verterlo en una planta individual de tratamiento de agua.
            Catalogo Europeo de Residuos: 20 01 30 - detergentes diferentes a los especificados en el código 20 01 29
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Almacenar entre 5 °C y 25 °C, y protegido de la luz solar directa. Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el envase cerrado. Almacenar en los envases originales.
            Fecha de caducidad: 24 meses
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            No aplicable
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 4
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición especifica de cada producto individual

                        Nombre comercial

                        Veloucid Spray D
                        VelouCid Spray
                        MEPA Soft Spray D
                        ASTRI-UC
                        SAC WINTERSPRAY

                        Número de la autorización

                        EU-0018398-0006 1-4

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Polivinilpirrolidona yodada

                        Sustancia activa

                        25655-41-8

                        1

                        Yodo

                        Sustancia activa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META RCP 5

            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 5
            1.1.   Identificador meta RCP 5

                        Identificador

                        meta RCP 5

                  1.2.   Sufijo del número de autorización

                        Número

                        1-5

                  1.3.   Tipo(s) de producto

                        Tipo de producto

                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)

                  2.   COMPOSICIÓN META RCP 5
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 5

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Mín.

                        Máx.

                        Polivinilpirrolidona yodada

                        Sustancia activa

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Yodo

                        Sustancia activa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 5

                        Formulación

                        AL - Cualquier otro líquido

                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 5

                        Indicaciones de peligro

                        Consejos de prudencia

                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 5
            4.1.   Descripción del uso

               Cuadro 6. Uso n.o 1: Desinfección de ubres por inmersión tras el ordeño

                        Tipo de producto

                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)

                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

                        —

                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

                        Bacteria
                        Levaduras
                        Virus envueltos

                        Ámbito de utilización

                        Interior
                        Desinfección de ubres tras el ordeño de animales productores de leche (vacas, búfalos, cabras, ovejas)

                        Método(s) de aplicación

                        Inmersión
                        Inmersión manual utilizando un vaso de inmersión -

                        Dosis y frecuencia de aplicación

                        Aplicación tras ordeño de 1 a 3 veces al día
                        Son necesarios de 3 a 10 ml de producto por ordeño (animales con cuatro ubres)

                        Categoría(s) de usuarios

                        Profesional

                        Tamaños de los envases y material del envasado

                        Recipiente de plástico HDPE de 0,5 L – 1 000  L

                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 5
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 5
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 5
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 5
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 5
            5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (5) DEL META RCP 5
            5.1.   Instrucciones de uso

            Leer siempre la etiqueta o folleto antes de su uso y seguir todas las instrucciones indicadas.
            Producto para usarse tras el ordeño utilizando un vaso de inmersión.
            El producto debe estar a temperatura superior a 20 °C antes de su uso.
            Aplicar el producto sobre la ubre completa y no limpiarlo. Mantener los animales en pie durante 5 minutos. Antes del siguiente ordeño, limpiar con cuidado las ubres.
            Se recomienda el uso de una bomba dosificadora para rellenar el vaso de producto.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

            En caso de que una combinación de desinfección antes y después del ordeño sea necesaria, se debe considerar utilizar otro biocida que no contenga yodo para la desinfección antes del ordeño.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Posibles problemas de salud
            Ojos: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Piel: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Ingestión: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Inhalación: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Exposición crónica: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Medidas de primeros auxilios:
            Contacto con los ojos: Enjuague los ojos inmediatamente con agua abundante, levantando de vez en cuando los párpados inferiores y superiores. Compruebe y retire las lentes de contacto. Si se produce irritación, consulte a un médico.
            Inhalación: Desplace a la víctima al aire libre y manténgala en una posición cómoda para que respire. En caso de inhalación de productos en descomposición en un incendio puede que se retrasen los síntomas. Si se presentan síntomas, consulte a un médico.
            Contacto con la piel: Enjuague la piel contaminada con agua abundante. Quite la ropa y calzado contaminados. Si se presentan síntomas, consulte a un médico.
            Ingestión: Enjuáguese la boca con agua. Si se ha tragado el material y la persona expuesta está consciente, dar pequeñas cantidades de agua para que beba. No provoque el vómito a no ser que lo haya indicado así el personal médico. Si se presentan síntomas, consulte a un médico.
            Precauciones medioambientales: Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación medioambiental (alcantarillados, vías fluviales, suelo o aire). Para evitar el mal funcionamiento de plantas individuales de tratamiento de aguas residuales, los posibles residuos del producto deben desecharse en los depósitos de estiércol (para uso posterior en suelos agrícolas o en fermentación en la planta de biogás) o en el alcantarillado municipal si la normativa lo permite
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

            Al final del tratamiento, eliminar el producto no usado y su envase de acuerdo con la normativa local. El producto usado puede ser vertido en el alcantarillado municipal o llevado al depósito correspondiente dependiendo de los requisitos locales. Evitar verterlo en una planta individual de tratamiento de agua.
            Catalogo Europeo de Residuos: 20 01 30 - detergentes diferentes a los especificados en el código 20 01 29
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Almacenar entre 5 °C y 25 °C, y protegido de la luz solar directa. Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el envase cerrado. Almacenar en los envases originales.
            Fecha de caducidad: 18 meses
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            No aplicable
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 5
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

                        Nombre comercial

                        Veloucid D
                        VelouCid
                        MEPA Care D
                        Cremadip
                        MS Cow Udder SEPIA

                        Número de la autorización

                        EU-0018398-0007 1-5

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Polivinilpirrolidona yodada

                        Sustancia activa

                        25655-41-8

                        1

                        Yodo

                        Sustancia activa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META RCP 6

            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 6
            1.1.   Identificador meta RCP 6

                        Identificador

                        meta RCP 6

                  1.2.   Sufijo del número de autorización

                        Número

                        1-6

                  1.3.   Tipo(s) de producto

                        Tipo de poducto

                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)

                  2.   COMPOSICIÓN META RCP 6
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 6

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Mín.

                        Máx.

                        Polivinilpirrolidona yodada

                        Sustancia activa

                        25655-41-8

                        1,35

                        1,35

                        Yodo

                        Sustancia activa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                        0,15

                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 6

                        Formulación

                        AL - Cualquier otro líquido

                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 6

                        Indicaciones de peligro

                        Consejos de prudencia

                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 6
            4.1.   Descripción del uso

               Cuadro 7. Uso n.o 1: Desinfección de ubres por inmersión o pulverización tras el ordeño

                        Tipo de producto

                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)

                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

                        —

                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

                        Bacteria
                        Levaduras
                        Virus envueltos

                        Ámbito de utilización

                        Interior
                        Desinfección de ubres tras el ordeño de animales productores de leche (vacas, búfalos, cabras, ovejas)

                        Método(s) de aplicación

                        Inmersión o pulverización. -
                        Inmersión manual utilizando un vaso de inmersión, o pulverización manual utilizando un spray de gatillo, o pulverización manual con spray electrónico, o pulverización automática con un robot.

                        Dosis y frecuencia de aplicación

                        Aplicación tras ordeño de 1 a 3 veces al día Son necesarios de 3 a 10 ml (inmersión) o de 10 a 15 ml (pulverización) de producto por ordeño (animales con cuatro ubres)

                        Categoría(s) de usuarios

                        Profesional

                        Tamaños de los envases y material del envasado

                        Recipiente de plástico HDPE de 0,5 L – 1 000  L

                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 6
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 6
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 6
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 6
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 6
            5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (6) DEL META RCP 6
            5.1.   Instrucciones de uso

            Leer siempre la etiqueta o folleto antes de su uso y seguir todas las instrucciones indicadas.
            Producto que se aplicará por inmersión o pulverización en ubres de animales productores de leche tras el ordeño, utilizando un equipo manual o automático.
            El producto debe estar a temperatura superior a 20 °C antes de su uso.
            Aplicar el producto sobre la ubre completa y no limpiarlo. Mantener los animales en pie durante 5 minutos. Antes del siguiente ordeño, limpiar con cuidado las ubres.
            Se recomienda el uso de una bomba dosificadora para rellenar el vaso de producto.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

            Usar guantes protectores resistentes a productos químicos durante la fase de manipulación (el material del guante debe ser proporcionado por el titular de la autorización dentro de la información del producto).
            En caso de que una combinación de desinfección antes y después del ordeño sea necesaria, se debe considerar utilizar otro biocida que no contenga yodo para la desinfección antes del ordeño.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Posibles problemas de salud
            Ojos: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Piel: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Ingestión: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Inhalación: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Exposición crónica: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Medidas de primeros auxilios:
            Contacto con los ojos: Enjuague los ojos inmediatamente con agua abundante, levantando de vez en cuando los párpados inferiores y superiores. Compruebe y retire las lentes de contacto. Si se produce irritación, consulte a un médico.
            Inhalación: Desplace a la víctima al aire libre y manténgala en una posición cómoda para que respire. En caso de inhalación de productos en descomposición en un incendio puede que se retrasen los síntomas. Si se presentan síntomas, consulte a un médico.
            Contacto con la piel: Enjuague la piel contaminada con agua abundante. Quite la ropa y calzado contaminados. Si se presentan síntomas, consulte a un médico.
            Ingestión: Enjuáguese la boca con agua. Si se ha tragado el material y la persona expuesta está consciente, dar pequeñas cantidades de agua para que beba. No provoque el vómito a no ser que lo haya indicado así el personal médico. Si se presentan síntomas, consulte a un médico.
            Precauciones medioambientales: Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación medioambiental (alcantarillados, vías fluviales, suelo o aire). Para evitar el mal funcionamiento de plantas individuales de tratamiento de aguas residuales, los posibles residuos del producto deben desecharse en los depósitos de estiércol (para uso posterior en suelos agrícolas o en fermentación en la planta de biogás) o en el alcantarillado municipal si la normativa lo permite
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

            Al final del tratamiento, eliminar el producto no usado y su envase de acuerdo con la normativa local. El producto usado puede ser vertido en el alcantarillado municipal o llevado al depósito correspondiente dependiendo de los requisitos locales. Evitar verterlo en una planta individual de tratamiento de agua.
            Catalogo Europeo de Residuos: 20 01 30 - detergentes diferentes a los especificados en el código 20 01 29
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Almacenar entre 5 °C y 25 °C, y protegido de la luz solar directa. Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el envase cerrado. Almacenar en los envases originales.
            Fecha de caducidad: 24 meses
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            No aplicable
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 6
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

                        Nombre comercial

                        MEPA Barrier Spray D
                        IoShield Spray
                        QUARESS-Barrier

                        Número de la autorización

                        EU-0018398-0008 1-6

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Polivinilpirrolidona yodada

                        Sustancia activa

                        25655-41-8

                        1,35

                        Yodo

                        Sustancia activa

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

               (1)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP1.

               (2)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP2.

               (3)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP3.

               (4)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP4.

               (5)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP5.

               (6)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP6.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1587 de la Comisión, de 22 de octubre de 2018, por el que se revoca la designación del Istituto Superiore di Sanità, Roma, Italia, como laboratorio europeo de referencia para los residuos enumerados en el anexo I, grupo B, punto 3), letra c), de la Directiva 96/23/CE (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  23.10.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 264/20

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1587 DE LA COMISIÓN
         de 22 de octubre de 2018
         por el que se revoca la designación del Istituto Superiore di Sanità, Roma, Italia, como laboratorio europeo de referencia para los residuos enumerados en el anexo I, grupo B, punto 3), letra c), de la Directiva 96/23/CE
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 999/2001, (CE) n.o 396/2005, (CE) n.o 1069/2009, (CE) n.o 1107/2009, (UE) n.o 1151/2012, (UE) n.o 652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 1/2005 y (CE) n.o 1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE y 2008/120/CE del Consejo, y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.o 854/2004 y (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo y la Decisión 92/438/CEE del Consejo (Reglamento sobre controles oficiales) (1), y en particular su artículo 93, apartado 1,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Istituto Superiore di Sanità de Roma figura en el anexo VII, parte I, punto 12, letra d), del Reglamento (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (2) como el laboratorio de referencia de la Unión Europea («laboratorio de referencia de la UE») designado para los residuos enumerados en el anexo I, grupo B, punto 3), letra c), de la Directiva 96/23/CE del Consejo (3).

                     (2)

                     El Reglamento (UE) 2017/625 deroga el Reglamento (CE) n.o 882/2004 y establece nuevas normas sobre controles oficiales, en particular sobre la decisión de establecer y designar laboratorios de referencia de la UE. El artículo 92, apartado 3, del Reglamento (UE) 2017/625 dispone que la Comisión debe examinar de forma periódica el mandato y funcionamiento de los laboratorios de referencia de la Unión Europea.

                     (3)

                     Dado que se consideró apropiado fusionar las actividades de los laboratorios de referencia de la UE para elementos químicos y compuestos nitrogenados en alimentos de origen vegetal y animal en un solo laboratorio de referencia de la UE, mediante el Reglamento (UE) 2018/192 de la Comisión (4) el Fødevareinstituttet, Danmarks Tekniske Universitet (Instituto Nacional de Alimentación de la Universidad Técnica de Dinamarca) en Copenhague (Dinamarca) fue designado laboratorio de referencia de la UE para metales y compuestos nitrogenados en piensos y alimentos. Dado que las actividades de este laboratorio de referencia de la UE se solapan con las actividades del laboratorio de referencia de la UE para los residuos enumerados en el anexo I, grupo B, punto 3), letra c), de la Directiva 96/23/CE, actualmente dos laboratorios de referencia de la UE son responsables del análisis de los elementos químicos en los alimentos de origen animal. Por lo tanto, debe revocarse la designación del Istituto Superiore di Sanità de Roma como laboratorio de referencia de la UE para los residuos enumerados en el anexo I, grupo B, punto 3), letra c), de la Directiva 96/23/CE. Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo VII, parte I, del Reglamento (CE) n.o 882/2004.

                     (4)

                     Habida cuenta de que la Comisión aprobó el programa de trabajo del Istituto Superiore di Sanità de Roma para el período comprendido entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2018 y concedió una subvención para estas actividades, el presente Reglamento debe ser aplicable una vez finalizado este período de actividad.

                     (5)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Queda revocada la designación del Istituto Superiore di Sanità de Roma como laboratorio de referencia de la UE para los residuos enumerados en el anexo I, grupo B, punto 3), letra c), de la Directiva 96/23/CE.
            En el anexo VII, parte I, del Reglamento (CE) n.o 882/2004, se suprime la letra d) del punto 12.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
            Será aplicable a partir del 1 de enero de 2019.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 22 de octubre de 2018.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 95 de 7.4.2017, p. 1.

            (2)  Reglamento (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales (DO L 165 de 30.4.2004, p. 1).

            (3)  Directiva 96/23/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996, relativa a las medidas de control aplicables respecto de determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos y por la que se derogan las Directivas 85/358/CEE y 86/469/CEE y las Decisiones 89/187/CEE y 91/664/CEE (DO L 125 de 23.5.1996, p. 10).

            (4)  Reglamento (UE) 2018/192 de la Comisión, de 8 de febrero de 2018, por el que se modifica el anexo VII del Reglamento (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los laboratorios de referencia de la UE en el ámbito de los contaminantes en piensos y alimentos (DO L 36 de 9.2.2018, p. 15).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1621 de la Comisión, de 26 de octubre de 2018, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080 en lo que respecta a la fecha de entrada en almacén de la leche desnatada en polvo vendida mediante un procedimiento de licitación

text:
                  30.10.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 271/25

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1621 DE LA COMISIÓN
         de 26 de octubre de 2018
         por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080 en lo que respecta a la fecha de entrada en almacén de la leche desnatada en polvo vendida mediante un procedimiento de licitación
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.o 922/72, (CEE) n.o 234/79, (CE) n.o 1037/2001 y (CE) n.o 1234/2007 (1),
         Visto el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1240 de la Comisión, de 18 de mayo de 2016, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que atañe a la intervención pública y a la ayuda para el almacenamiento privado (2), y en particular su artículo 28,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     A fin de establecer las cantidades de leche desnatada en polvo incluidas en el procedimiento de licitación abierto por el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080 de la Comisión (3), el artículo 1 de dicho Reglamento fija la fecha antes de la cual la leche desnatada en polvo tiene que haber entrado en almacenamiento público.

                     (2)

                     En vista de la situación actual del mercado de la leche y de los productos lácteos en términos de recuperación de los precios y del alto nivel de existencias de intervención, es conveniente que se ponga a disposición, para su venta, un volumen adicional de leche desnatada en polvo mediante la modificación de la fecha de entrada en almacén.

                     (3)

                     Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080 en consecuencia.

                     (4)

                     Con el fin de que la leche desnatada en polvo esté disponible para la venta sin demora, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

                     (5)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de la Organización Común de Mercados Agrarios.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            En el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080 se sustituye la fecha de «1 de julio de 2016» por la de «1 de agosto de 2016».

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 26 de octubre de 2018.

                  Por la Comisión,

                  en nombre del Presidente,

               Phil HOGAN

                  Miembro de la Comisión

            (1)  DO L 347 de 20.12.2013, p. 671.

            (2)  DO L 206 de 30.7.2016, p. 71.

            (3)  Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080 de la Comisión, de 25 de noviembre de 2016, por el que se abre la venta de leche desnatada en polvo mediante procedimiento de licitación (DO L 321 de 29.11.2016, p. 45).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1837 de la Comisión, de 22 de noviembre de 2018, relativo al precio mínimo de venta de la leche desnatada en polvo para la vigésima octava licitación parcial en el marco del procedimiento de licitación abierto por el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080

text:
                  23.11.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 298/10

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1837 DE LA COMISIÓN
         de 22 de noviembre de 2018
         relativo al precio mínimo de venta de la leche desnatada en polvo para la vigésima octava licitación parcial en el marco del procedimiento de licitación abierto por el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.o 922/72, (CEE) n.o 234/79, (CE) n.o 1037/2001 y (CE) n.o 1234/2007 (1),
         Visto el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1240 de la Comisión, de 18 de mayo de 2016, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que atañe a la intervención pública y a la ayuda para el almacenamiento privado (2), y en particular su artículo 32,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080 de la Comisión (3) ha abierto la venta de leche desnatada en polvo mediante procedimiento de licitación.

                     (2)

                     A la luz de las ofertas recibidas para la vigésima octava licitación parcial, procede fijar un precio mínimo de venta.

                     (3)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de la Organización Común de Mercados Agrarios.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Para la vigésima octava licitación parcial para la venta de leche desnatada en polvo en el marco del procedimiento de licitación abierto por el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080, cuyo plazo de presentación de ofertas terminó el 20 de noviembre de 2018, el precio mínimo de venta será de 131,30 EUR/100 kg.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 22 de noviembre de 2018.

                  Por la Comisión,

                  en nombre del Presidente,

               Jerzy PLEWA

                  Director General

                  Dirección General de Agricultura y Desarrollo Rural

            (1)  DO L 347 de 20.12.2013, p. 671.

            (2)  DO L 206 de 30.7.2016, p. 71.

            (3)  Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080 de la Comisión, de 25 de noviembre de 2016, por el que se abre la venta de leche desnatada en polvo mediante procedimiento de licitación (DO L 321 de 29.11.2016, p. 45).