title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1589 de la Comisión, de 26 de septiembre de 2019, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.° 540/2011 por lo que respecta a la prórroga de los períodos de aprobación de las sustancias activas amidosulfurón, beta-ciflutrina, bifenox, cipermetrina, clofentecina, clomazona, clorotolurón, daminozida, deltametrina, dicamba, difenoconazol, diflubenzurón, diflufenicán, fenoxaprop-P, fenpropidina, fludioxonil, flufenacet, fostiazato, indoxacarbo, lenacilo, MCPA, MCPB, nicosulfurón, picloram, piriproxifeno, prosulfocarb, tiofanato-metil, triflusulfurón y tritosulfurón (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  27.9.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 248/24

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/1589 DE LA COMISIÓN
         de 26 de septiembre de 2019
         que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 por lo que respecta a la prórroga de los períodos de aprobación de las sustancias activas amidosulfurón, beta-ciflutrina, bifenox, cipermetrina, clofentecina, clomazona, clorotolurón, daminozida, deltametrina, dicamba, difenoconazol, diflubenzurón, diflufenicán, fenoxaprop-P, fenpropidina, fludioxonil, flufenacet, fostiazato, indoxacarbo, lenacilo, MCPA, MCPB, nicosulfurón, picloram, piriproxifeno, prosulfocarb, tiofanato-metil, triflusulfurón y tritosulfurón
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 17, párrafo primero,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     La parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (2) enumera las sustancias activas que se consideran aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

                     (2)

                     Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1262 de la Comisión (3) se prorrogaron hasta el 31 de octubre de 2019 los períodos de aprobación de las sustancias activas beta-ciflutrina, cipermetrina, clorotolurón, clomazona, daminozida, deltametrina, fludioxonil, flufenacet, fostiazato, indoxacarbo, MCPA, MCPB, prosulfocarb y tiofanato-metil.

                     (3)

                     Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1796 de la Comisión (4) se prorrogó hasta el 30 de noviembre de 2019 el período de aprobación de la sustancia activa tritosulfurón.

                     (4)

                     Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1796 de la Comisión se prorrogaron hasta el 31 de diciembre de 2019 los períodos de aprobación de las sustancias activas amidosulfurón, bifenox, clofentecina, dicamba, difenoconazol, diflubenzurón, diflufenicán, fenoxaprop-P, fenpropidina, lenacilo, nicosulfurón, picloram y piriproxifeno.

                     (5)

                     El período de aprobación de la sustancia activa triflusulfurón expira el 31 de diciembre de 2019.

                     (6)

                     Se han presentado solicitudes para renovar la aprobación de estas sustancias de conformidad con el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012 de la Comisión (5).

                     (7)

                     Debido a que la evaluación de estas sustancias se ha retrasado por razones ajenas a los solicitantes, es probable que la aprobación de dichas sustancias expire antes de que se haya adoptado una decisión sobre su renovación. Por consiguiente, es preciso prorrogar sus períodos de aprobación.

                     (8)

                     Teniendo en cuenta el objetivo del artículo 17, párrafo primero, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, en los casos en que la Comisión prevea adoptar un reglamento por el que se disponga la no renovación de la aprobación de una sustancia activa que figure en el anexo del presente Reglamento por no cumplirse los criterios de aprobación, la Comisión debe fijar como fecha de expiración la fecha prevista antes del presente Reglamento o, si fuera posterior, la fecha de entrada en vigor del Reglamento por el que no se renueve la aprobación de la sustancia activa en cuestión. En los casos en que la Comisión prevea adoptar un reglamento por el que se disponga la renovación de una sustancia activa que figure en el anexo del presente Reglamento, la Comisión intentará fijar, en función de las circunstancias, la fecha de aplicación más temprana posible.

                     (9)

                     Por consiguiente, el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 debe modificarse en consecuencia.

                     (10)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 26 de septiembre de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

            (2)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas aprobadas (DO L 153 de 11.6.2011, p. 1).

            (3)  Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1262 de la Comisión, de 20 de septiembre de 2018, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 por lo que respecta a la prórroga de los períodos de aprobación de las sustancias activas 1-metilciclopropeno, beta-ciflutrina, clorotalonil, clorotolurón, clomazona, cipermetrina, daminozida, deltametrina, dimetenamida-p, diurón, fludioxonil, flufenacet, flurtamona, fostiazato, indoxacarbo, MCPA, MCPB, prosulfocarb, tiofanato-metil y tribenurón (DO L 238 de 21.9.2018, p. 62).

            (4)  Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1796 de la Comisión, de 20 de noviembre de 2018, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en lo que respecta a la prórroga de los períodos de aprobación de las sustancias activas amidosulfurón, bifenox, clorpirifos, clorpirifos-metil, clofentecina, dicamba, difenoconazol, diflubenzurón, diflufenicán, dimoxistrobina, fenoxaprop-P, fenpropidina, lenacilo, mancoceb, mecoprop-P, metiram, nicosulfurón, oxamil, picloram, piraclostrobina, piriproxifeno y tritosulfurón (DO L 294 de 21.11.2018, p. 15).

            (5)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012 de la Comisión, de 18 de septiembre de 2012, por el que se establecen las disposiciones necesarias para la aplicación del procedimiento de renovación de las sustancias activas de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 252 de 19.9.2012, p. 26).

            ANEXO
            La parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se modifica como sigue:

                        1)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 40 (deltametrina), la fecha se sustituye por la de «31 de octubre de 2020».

                        2)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 48 (beta-ciflutrina), la fecha se sustituye por la de «31 de octubre de 2020».

                        3)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 65 (flufenacet), la fecha se sustituye por la de «31 de octubre de 2020».

                        4)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 69 (fostiazato), la fecha se sustituye por la de «31 de octubre de 2020».

                        5)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 102 (clorotolurón), la fecha se sustituye por la de «31 de octubre de 2020».

                        6)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 103 (cipermetrina), la fecha se sustituye por la de «31 de octubre de 2020».

                        7)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 104 (daminozida), la fecha se sustituye por la de «31 de octubre de 2020».

                        8)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 105 (tiofanato-metil), la fecha se sustituye por la de «31 de octubre de 2020».

                        9)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 107 (MCPA), la fecha se sustituye por la de «31 de octubre de 2020».

                        10)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 108 (MCPB), la fecha se sustituye por la de «31 de octubre de 2020».

                        11)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 119 (indoxacarbo), la fecha se sustituye por la de «31 de octubre de 2020».

                        12)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 160 (prosulfocarb), la fecha se sustituye por la de «31 de octubre de 2020».

                        13)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 161 (fludioxonil), la fecha se sustituye por la de «31 de octubre de 2020».

                        14)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 162 (clomazona), la fecha se sustituye por la de «31 de octubre de 2020».

                        15)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 169 (amidosulfurón), la fecha se sustituye por la de «31 de diciembre de 2020».

                        16)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 170 (nicosulfurón), la fecha se sustituye por la de «31 de diciembre de 2020».

                        17)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 171 (clofentecina), la fecha se sustituye por la de «31 de diciembre de 2020».

                        18)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 172 (dicamba), la fecha se sustituye por la de «31 de diciembre de 2020».

                        19)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 173 (difenoconazol), la fecha se sustituye por la de «31 de diciembre de 2020».

                        20)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 174 (diflubenzurón), la fecha se sustituye por la de «31 de diciembre de 2020».

                        21)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 176 (lenacilo), la fecha se sustituye por la de «31 de diciembre de 2020».

                        22)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 178 (picloram), la fecha se sustituye por la de «31 de diciembre de 2020».

                        23)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 179 (piriproxifeno), la fecha se sustituye por la de «31 de diciembre de 2020».

                        24)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 180 (bifenox), la fecha se sustituye por la de «31 de diciembre de 2020».

                        25)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 181 (diflufenicán), la fecha se sustituye por la de «31 de diciembre de 2020».

                        26)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 182 (fenoxaprop-P), la fecha se sustituye por la de «31 de diciembre de 2020».

                        27)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 183 (fenpropidina), la fecha se sustituye por la de «31 de diciembre de 2020».

                        28)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 186 (tritosulfurón), la fecha se sustituye por la de «30 de noviembre de 2020».

                        29)

                        En la sexta columna (expiración de la aprobación) de la fila 289 (triflusulfurón), la fecha se sustituye por la de «31 de diciembre de 2020».


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1292 de la Comisión, de 25 de septiembre de 2018, por el que se aprueba el uso de la cifenotrina como sustancia activa existente en biocidas del tipo de producto 18 (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  26.9.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 241/11

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1292 DE LA COMISIÓN
         de 25 de septiembre de 2018
         por el que se aprueba el uso de la cifenotrina como sustancia activa existente en biocidas del tipo de producto 18
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 89, apartado 1, párrafo tercero,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 de la Comisión (2) establece una lista de las sustancias activas existentes que deben evaluarse para la posible aprobación de su uso en biocidas. Esta lista incluye la cifenotrina.

                     (2)

                     Se ha evaluado la cifenotrina para su uso en biocidas del tipo de producto 18 (insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos) con arreglo a la descripción del anexo V de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3), que corresponde al tipo de producto 18 descrito en el anexo V del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

                     (3)

                     Se designó a Grecia como Estado miembro ponente, y el 11 de abril de 2013 su autoridad competente evaluadora presentó el informe de evaluación junto con sus recomendaciones.

                     (4)

                     De conformidad con el artículo 7, apartado 2, del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014, el 14 de diciembre de 2017 el Comité de Biocidas formuló el dictamen de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, teniendo en cuenta las conclusiones de la autoridad competente evaluadora (4).

                     (5)

                     Del artículo 90, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 se desprende que las sustancias cuya evaluación por parte de los Estados miembros esté terminada el 1 de septiembre de 2013 deben ser evaluadas teniendo en cuenta las condiciones establecidas en el artículo 5 de la Directiva 98/8/CE. Según el dictamen de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, cabe esperar que los biocidas del tipo de producto 18 que contengan cifenotrina satisfagan los requisitos del artículo 5 de la Directiva 98/8/CE, siempre y cuando se cumplan determinadas especificaciones y condiciones relativas a su uso.

                     (6)

                     Procede, por tanto, aprobar el uso de la cifenotrina en biocidas del tipo de producto 18, siempre que se cumplan determinadas especificaciones y condiciones.

                     (7)

                     El dictamen de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas concluye que la cifenotrina cumple los criterios para ser una sustancia persistente (P) y tóxica (T) de conformidad con el anexo XIII del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (5).

                     (8)

                     A los efectos del Reglamento (UE) n.o 528/2012, la cifenotrina cumple las condiciones establecidas en el artículo 10, apartado 1, letra d), del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y, por tanto, debe ser considerada candidata a la sustitución. La autoridad competente destinataria o, en caso de evaluación de una solicitud de autorización de la Unión, la autoridad competente evaluadora debe realizar una evaluación comparativa en el marco de la evaluación de una solicitud de autorización o de renovación de autorización de un biocida que contenga cifenotrina.

                     (9)

                     Dado que, del artículo 90, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, se desprende que las sustancias cuya evaluación por parte de los Estados miembros esté terminada el 1 de septiembre de 2013 deben aprobarse con arreglo a la Directiva 98/8/CE, el período de aprobación debe ser de diez años, de conformidad con la práctica establecida en dicha Directiva.

                     (10)

                     Antes de aprobar una sustancia activa, conviene dejar que transcurra un plazo razonable para que las partes interesadas puedan tomar las medidas preparatorias necesarias para cumplir los nuevos requisitos.

                     (11)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Se aprueba la cifenotrina como sustancia activa para su uso en biocidas del tipo de producto 18, siempre que se cumplan las especificaciones y condiciones establecidas en el anexo.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 25 de septiembre de 2018.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

            (2)  Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 de la Comisión, de 4 de agosto de 2014, relativo al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 294 de 10.10.2014, p. 1).

            (3)  Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (DO L 123 de 24.4.1998, p. 1).

            (4)  Dictamen del Comité de Biocidas sobre la solicitud de aprobación de la sustancia activa cifenotrina, tipo de producto: 18, ECHA/BPC/183/2017, adoptado el 14 de diciembre de 2017.

            (5)  Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.o 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (DO L 396 de 30.12.2006, p. 1).

            ANEXO

                        Denominación común

                        Denominación IUPAC
                        Números de identificación

                        Grado de pureza mínimo de la sustancia activa (1)

                        Fecha de aprobación

                        Fecha de expiración de la aprobación

                        Tipo de producto

                        Condiciones específicas

                        Cifenotrina

                        Denominación IUPAC:
                        (RS)-α-ciano-3-fenoxibencil (1RS,3RS;1RS,3SR)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropanocarboxilato
                        N.o CE: 254-484-5
                        N.o CAS: 39515-40-7

                        92 % p/p (isómeros totales)

                        1 de febrero de 2020

                        31 de enero de 2030

                        18

                        La cifenotrina se considera candidata a sustitución de conformidad con el artículo 10, apartado 1, letra d), del Reglamento (UE) n.o 528/2012.
                        Las autorizaciones de los biocidas están sujetas a las condiciones siguientes:

                                    1)

                                    En la evaluación del producto se prestará una atención particular a las exposiciones, los riesgos y la eficacia en relación con cualquiera de los usos que estén contemplados en una solicitud de autorización, pero que no se hayan considerado en la evaluación de riesgos de la sustancia activa a nivel de la Unión.

                                    2)

                                    Habida cuenta de los riesgos detectados para los usos evaluados, en la evaluación del producto se prestará una atención particular a:

                                                a)

                                                los usuarios profesionales;

                                                b)

                                                los niños de corta edad;

                                                c)

                                                las aguas superficiales, el sedimento, el suelo y las aguas subterráneas, tras el tratamiento de la superficie interior;

                                                d)

                                                los mamíferos que se alimentan de lombrices y los que se alimentan de peces, por riesgo de intoxicación secundaria, tras el tratamiento de la superficie interior.

                                    3)

                                    En el caso de los productos que puedan dejar residuos en los alimentos o los piensos, deberá verificarse la necesidad de establecer nuevos límites máximos de residuos (LMR), o de modificar los existentes, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 470/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo (2) o el Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), y deberán adoptarse las medidas adecuadas de reducción del riesgo para garantizar que no se superen los LMR aplicables.

               (1)  La pureza indicada en esta columna es el grado de pureza mínimo de la sustancia activa evaluada. La sustancia activa presente en el producto introducido en el mercado puede tener una pureza igual o diferente, si se ha demostrado que es técnicamente equivalente a la sustancia activa evaluada.

               (2)  Reglamento (CE) n.o 470/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la fijación de los límites de residuos de las sustancias farmacológicamente activas en los alimentos de origen animal, se deroga el Reglamento (CEE) n.o 2377/90 del Consejo y se modifican la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 152 de 16.6.2009, p. 11).

               (3)  Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (DO L 70 de 16.3.2005, p. 1).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1501 de la Comisión, de 9 de octubre de 2018, relativo a la no renovación de la aprobación de la sustancia activa pimetrozina, de conformidad con el Reglamento (CE) n.° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.° 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  10.10.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 254/4

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1501 DE LA COMISIÓN
         de 9 de octubre de 2018
         relativo a la no renovación de la aprobación de la sustancia activa pimetrozina, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 20, apartado 1, y su artículo 78, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     Mediante la Directiva 2001/87/CE de la Comisión (2) se incluyó la pimetrozina como sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (3).

                     (2)

                     Las sustancias activas incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE se consideran aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 y figuran en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (4).

                     (3)

                     La aprobación de la sustancia activa pimetrozina, que figura en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011, expira el 30 de junio de 2019.

                     (4)

                     De conformidad con el artículo 4 del Reglamento (UE) n.o 1141/2010 de la Comisión (5) y dentro del plazo previsto en dicho artículo, se presentó una solicitud de renovación de la aprobación de la pimetrozina.

                     (5)

                     El solicitante presentó los expedientes complementarios requeridos de conformidad con el artículo 9 del Reglamento (UE) n.o 1141/2010. El Estado miembro ponente consideró que la solicitud estaba completa.

                     (6)

                     El Estado miembro ponente elaboró un informe de evaluación de la renovación junto con el Estado miembro coponente y, el 28 de junio de 2013, lo presentó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») y a la Comisión.

                     (7)

                     La Autoridad comunicó el informe de evaluación de la renovación al solicitante y a los Estados miembros para que formularan sus observaciones, y transmitió las observaciones recibidas a la Comisión. La Autoridad puso también a disposición del público el expediente resumido complementario.

                     (8)

                     El 28 de agosto de 2014, la Autoridad comunicó a la Comisión su conclusión (6) acerca de si cabía esperar que la pimetrozina cumpliera los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. La Autoridad llegó a la conclusión de que existen muchas posibilidades de que los usos representativos evaluados den lugar a una exposición de las aguas subterráneas al metabolito de relevancia toxicológica CGA371075 superior al límite paramétrico del agua potable de 0,1 μg/L en todos los escenarios pertinentes. Llegó asimismo a la conclusión de que otros metabolitos de relevancia toxicológica de la pimetrozina también superarán previsiblemente el límite de 0,1 μg/L en algunos o todos los escenarios pertinentes en los usos representativos evaluados. También concluyó que no pudo confirmarse el perfil toxicológico de los metabolitos incluidos en la definición de residuo a efectos de evaluación del riesgo fitosanitario y que, sobre la base de la información disponible en el expediente, no pudo finalizarse la evaluación del riesgo para los organismos acuáticos de la exposición al metabolito M3MF en todos los usos representativos considerados.

                     (9)

                     Además, la Autoridad llegó a la conclusión de que la pimetrozina producía efectos adversos en las glándulas endocrinas de distintas especies y en plazos diversos. No obstante, sobre la base de la información disponible en el expediente, la Autoridad no pudo finalizar la evaluación científica de las posibles propiedades de alteración endocrina de la pimetrozina.

                     (10)

                     La Comisión invitó al solicitante a presentar observaciones sobre la conclusión de la Autoridad y, de conformidad con el artículo 17, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 1141/2010, sobre el proyecto de informe de revisión. El solicitante presentó sus observaciones, que se examinaron con detenimiento.

                     (11)

                     Sin embargo, pese a los argumentos presentados por el solicitante, no pudieron descartarse las preocupaciones relativas a esta sustancia.

                     (12)

                     En consecuencia, no se ha establecido que se cumplan los criterios de aprobación indicados en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 con respecto a uno o varios usos representativos de al menos un producto fitosanitario. Por tanto, de conformidad con el artículo 20, apartado 1, letra b), de dicho Reglamento, procede no renovar la aprobación de la sustancia activa pimetrozina.

                     (13)

                     Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en consecuencia.

                     (14)

                     Debe darse suficiente tiempo a los Estados miembros para que retiren las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contienen pimetrozina.

                     (15)

                     En el caso de los productos fitosanitarios que contienen pimetrozina, si los Estados miembros conceden un período de gracia de conformidad con el artículo 46 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, dicho período debe expirar, a más tardar, el 30 de enero de 2020.

                     (16)

                     El Reglamento de Ejecución (UE) 2018/917 de la Comisión (7) prorrogó la fecha de expiración de la pimetrozina hasta el 30 de junio de 2019 para que pudiera completarse el procedimiento de renovación antes de que expirase la aprobación de dicha sustancia. Sin embargo, dado que se adopta una decisión antes de la mencionada fecha de expiración prorrogada, debe aplicarse el presente Reglamento lo antes posible.

                     (17)

                     El presente Reglamento no impide la presentación de una nueva solicitud de aprobación de la pimetrozina con arreglo al artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

                     (18)

                     El Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos no emitió ningún dictamen en el plazo fijado por su presidente. Se consideró que era necesario un acto de ejecución y el presidente presentó el proyecto de acto de ejecución al Comité de Apelación para una nueva deliberación. El Comité de Apelación no emitió dictamen.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            No renovación de la aprobación de una sustancia activa
            No se renueva la aprobación de la sustancia activa pimetrozina.

            Artículo 2
            Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011
            En la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011, se suprime la fila 23, relativa a la pimetrozina.

            Artículo 3
            Medidas transitorias
            Los Estados miembros retirarán las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan la sustancia activa pimetrozina, a más tardar, el 30 de abril de 2019.

            Artículo 4
            Período de gracia
            Todo período de gracia concedido por los Estados miembros de conformidad con el artículo 46 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 será lo más breve posible y expirará a más tardar el 30 de enero de 2020.

            Artículo 5
            Entrada en vigor
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 9 de octubre de 2018.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

            (2)  Directiva 2001/87/CE de la Comisión, de 12 de octubre de 2001, por la que se modifica el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo relativa a la comercialización de productos fitosanitarios, a fin de incluir en él las sustancias activas acibenzolar-S-metilo, ciclanilida, fosfato férrico, pimetrozina y piraflufeno-etilo (DO L 276 de 19.10.2001, p. 17).

            (3)  Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 230 de 19.8.1991, p. 1).

            (4)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se aplica el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153 de 11.6.2011, p. 1).

            (5)  Reglamento (UE) n.o 1141/2010 de la Comisión, de 7 de diciembre de 2010, por el que se establecen el procedimiento para renovar la inclusión de un segundo grupo de sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y la lista de dichas sustancias (DO L 322 de 8.12.2010, p. 10).

            (6)  EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), 2014: «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pymetrozine» (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo como plaguicida de la sustancia activa pimetrozina). EFSA Journal 2014; 12(9):3817, 102 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3817.

            (7)  Reglamento de Ejecución (UE) 2018/917 de la Comisión, de 27 de junio de 2018, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en lo que respecta a la prórroga de los períodos de aprobación de las sustancias activas alfa-cipermetrina, beflubutamida, benalaxil, bentiavalicarbo, bifenazato, boscalid, bromoxinil, captan, carvone, clorprofam, ciazofamida, desmedifam, dimetoato, dimetomorfo, dicuat, etefon, etoprofos, etoxazol, famoxadona, fenamidona, fenamifos, flumioxazina, fluoxastrobina, folpet, foramsulfurón, formetanato, Gliocladium catenulatum cepa: J1446, isoxaflutol, metalaxilo-m, metiocarb, metoxifenozida, metribuzin, milbemectina, oxasulfurón, Paecilomyces lilacinus cepa 251, fenmedifam, fosmet, pirimifos-metilo, propamocarb, protioconazol, pimetrozina y s-metolacloro (DO L 163 de 28.6.2018, p. 13).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1559 de la Comisión, de 17 de octubre de 2018, relativo a la autorización de la tintura de comino (Cuminum cyminum L.) como aditivo en piensos para todas las especies animales (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  18.10.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 261/16

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1559 DE LA COMISIÓN
         de 17 de octubre de 2018
         relativo a la autorización de la tintura de comino (Cuminum cyminum L.) como aditivo en piensos para todas las especies animales
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para uso en la alimentación animal.

                     (2)

                     De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de la tintura de comino (Cuminum cyminum L.) como aditivo en piensos para todas las especies animales. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. El solicitante pidió que el aditivo se clasificara en la categoría de «aditivos organolépticos».

                     (3)

                     En su dictamen de 17 de abril de 2018 (2), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, la tintura de comino (Cuminum cyminum L.) no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. La Autoridad resolvió que, dado que las semillas de comino son aromatizantes alimenticios universalmente reconocidos y que su función en los piensos sería esencialmente la misma que en los alimentos, no es necesaria ninguna otra demostración de eficacia. Por tanto, esta conclusión puede extrapolarse a los piensos. La Autoridad señaló asimismo que, en lo que respecta a la seguridad de los usuarios, no se puede excluir la posibilidad de que el aditivo cause irritación dérmica u ocular. Además, el aditivo contiene una variedad de compuestos conocidos por causar reacciones alérgicas en las personas sensibles, por lo que pueden darse casos de sensibilización. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas.

                     (4)

                     La Autoridad no considera necesario aplicar requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. Asimismo, la Autoridad verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido en el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (5)

                     La evaluación de dicho aditivo muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

                     (6)

                     El solicitante propuso a la Autoridad niveles de uso para las sustancias en cuestión. A la vista de tal propuesta, la Autoridad consideró que determinados niveles de uso eran seguros. A los efectos de los controles oficiales a lo largo de la cadena alimentaria, deberá indicarse en la etiqueta del aditivo para piensos el contenido máximo recomendado de la sustancia activa.

                     (7)

                     El hecho de que el uso de la sustancia en cuestión no esté autorizado en el agua para beber no debe impedir su uso en piensos compuestos que se administran con agua.

                     (8)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Autorización
            Se autoriza como aditivo para piensos en la alimentación animal la sustancia especificada en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional de «aromatizantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

            Artículo 2
            Entrada en vigor
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 17 de octubre de 2018.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018; 16(5): 5273.

            ANEXO

                        Número de identificación del aditivo

                        Nombre del titular de la autorización

                        Aditivo

                        Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                        Especie o categoría de animales

                        Edad máxima

                        Contenido mínimo

                        Contenido máximo

                        Otras disposiciones

                        Fin del período de autorización

                        ml de sustancia activa por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

                           Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: compuestos aromatizantes

                        2b161

                        —

                        Tintura de comino

                           Composición del aditivo

                        Tintura de comino de Cuminum cyminum L.

                           Caracterización de la sustancia activa

                        Tintura de semillas de Cuminum cyminum L. según la define el Consejo de Europa (1)

                                    —

                                    98 ± 0,5 % de una mezcla de agua/etanol (3:1, v/v);

                                    —

                                    2 ± 0,5 % de compuestos de origen vegetal;

                                    —

                                    flavonoides totales ≤ 300 ppm;

                                    —

                                    polifenoles totales ≤ 560 ppm;

                                    —

                                    p-menth-3-en-7-al total ≤ 8 ppm;

                                    —

                                    marcador fitoquímico: 4-iso-propilbenzaldehído (cuminaldehído): 25 ± 5 ppm.

                              Forma líquida
                        N.o CDE 161

                           Método de análisis
                            (2)

                        Para la cuantificación del marcador fitoquímico (4-iso-propilbenzaldehído) en el aditivo para piensos: cromatografía de gases combinada con un detector de ionización de llama (GC-FID)

                        Todas las especies animales

                        —

                        —

                                    1.

                                    El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                    2.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas, deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

                                    3.

                                    En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                    «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 0,03 ml/kg de pienso».

                                    4.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. Si tales riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante tales procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección respiratoria, gafas de seguridad o guantes.

                        7 de noviembre de 2028

               (1)  Fuentes naturales de aromatizantes — Informe n.o 2 (2007).

               (2)  Para más información sobre los métodos analíticos empleados, consúltese la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1800 de la Comisión, de 21 de noviembre de 2018, por el que se fijan los volúmenes de activación para los años 2019 y 2020 a los efectos de la posible aplicación de derechos de importación adicionales a determinadas frutas y hortalizas

text:
                  22.11.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 296/28

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1800 DE LA COMISIÓN
         de 21 de noviembre de 2018
         por el que se fijan los volúmenes de activación para los años 2019 y 2020 a los efectos de la posible aplicación de derechos de importación adicionales a determinadas frutas y hortalizas
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.o 922/72, (CEE) n.o 234/79, (CE) n.o 1037/2001 y (CE) n.o 1234/2007 (1), y en particular su artículo 183, párrafo primero, letra b),
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El artículo 39 del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/892 de la Comisión (2) establece que puede aplicarse a los productos un derecho de importación adicional, mencionado en el artículo 182, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 1308/2013, durante los períodos que figuran en el anexo VII de dicho Reglamento de Ejecución. Ese derecho de importación adicional ha de aplicarse cuando la cantidad de cualquiera de los productos despachados a libre práctica durante cualquiera de los períodos de aplicación que figuran en el anexo antes mencionado supere el volumen de activación de las importaciones de dicho producto en un año. No se deben aplicar derechos de importación adicionales cuando sea poco probable que las importaciones vayan a perturbar el mercado de la Unión o si los efectos van a ser desproporcionados en relación con el objetivo perseguido.

                     (2)

                     De conformidad con el artículo 182, apartado 1, párrafo segundo, del Reglamento (UE) n.o 1308/2013, los volúmenes de activación de las importaciones para la posible aplicación de derechos de importación adicionales a determinadas frutas y hortalizas se basan en datos sobre las importaciones y el consumo interior durante los tres años anteriores. Sobre la base de los datos notificados por los Estados miembros con respecto a los años 2015, 2016 y 2017, procede fijar los volúmenes de activación correspondientes a determinadas frutas y hortalizas para los años 2019 y 2020.

                     (3)

                     Teniendo en cuenta que el período de aplicación de posibles derechos de importación adicionales establecido en el anexo VII del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/892 se inicia el 1 de enero para una serie de productos, el presente Reglamento debe aplicarse a partir del 1 de enero de 2019 y entrar en vigor lo antes posible.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            En el anexo del presente Reglamento se establecen los volúmenes de activación a que se refiere el artículo 182, apartado 1, párrafo primero, letra b), del Reglamento (UE) n.o 1308/2013, correspondientes a los productos enumerados en el anexo VII del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/892, para los años 2019 y 2020.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
            Será aplicable a partir del 1 de enero de 2019.
            Expirará el 30 de junio de 2020.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 21 de noviembre de 2018.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 347 de 20.12.2013, p. 671.

            (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/892 de la Comisión, de 13 de marzo de 2017, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en los sectores de las frutas y hortalizas y de las frutas y hortalizas transformadas (DO L 138 de 25.5.2017, p. 57).

            ANEXO

               Volúmenes de activación para los productos y períodos indicados en el anexo VII del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/892 a los efectos de la posible aplicación de derechos de importación adicionales

            Sin perjuicio de las normas de interpretación de la nomenclatura combinada, la designación de la mercancía es meramente indicativa. A los efectos del presente anexo, el ámbito de aplicación de los derechos de importación adicionales queda determinado por el alcance de los códigos NC vigentes en el momento de la adopción del presente Reglamento.

                        Número de orden

                        Código NC

                        Designación de la mercancía

                        Período de aplicación

                        Volumen de activación (toneladas)

                        2019

                        2020

                        78.0020

                        0702 00 00

                        Tomates

                        Del 1 de junio al 30 de septiembre

                        326 943

                        78.0015

                        Desde el 1 de octubre

                        Hasta el 31 de mayo

                        811 333

                        78.0065

                        0707 00 05

                        Pepinos

                        Del 1 de mayo al 31 de octubre

                        76 688

                        78.0075

                        Desde e1 1 de noviembre

                        Hasta el 30 de abril

                        46 494

                        78.0085

                        0709 91 00

                        Alcachofas

                        Desde el 1 de noviembre

                        Hasta el 30 de junio

                        55 581

                        78.0100

                        0709 93 10

                        Calabacines

                        Del 1 de enero al 31 de diciembre

                        60 635

                        78.0110

                        0805 10 22
                        0805 10 24
                        0805 10 28

                        Naranjas

                        Desde el 1 de diciembre

                        Hasta el 31 de mayo

                        678 007

                        78.0120

                        0805 22 00

                        Clementinas

                        Desde el 1 de noviembre

                        Hasta finales de febrero

                        100 326

                        78.0130

                        0805 21
                        0805 29 00

                        Mandarinas, incluidas las tangerinas y satsumas; wilkings e híbridos similares de cítricos

                        Desde el 1 de noviembre

                        Hasta finales de febrero

                        164 563

                        78.0160

                        0805 50 10

                        Limones

                        Del 1 de enero al 31 de mayo

                        36 456

                        78.0155

                        Del 1 de junio al 31 de diciembre

                        340 396

                        78.0170

                        0806 10 10

                        Uvas de mesa

                        Del 16 de julio al 16 de noviembre

                        83 264

                        78.0175

                        0808 10 80

                        Manzanas

                        Del 1 de enero al 31 de agosto

                        399 660

                        78.0180

                        Del 1 de septiembre al 31 de diciembre

                        48 524

                        78.0220

                        0808 30 90

                        Peras

                        Del 1 de enero al 30 de abril

                        144 570

                        78.0235

                        Del 1 de julio al 31 de diciembre

                        28 470

                        78.0250

                        0809 10 00

                        Albaricoques

                        Del 1 de junio al 31 de julio

                        114 722

                        78.0265

                        0809 29 00

                        Cerezas, excepto las guindas

                        Del 16 de mayo al 15 de agosto

                        36 289

                        78.0270

                        0809 30

                        Melocotones (duraznos), incluidos los griñones y nectarinas

                        Del 16 de junio al 30 de septiembre

                        303 691

                        78.0280

                        0809 40 05

                        Ciruelas

                        Del 16 de junio al 30 de septiembre

                        28 092


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1799 de la Comisión, de 21 de noviembre de 2018, relativo al establecimiento de una medida estadística directa temporal para la difusión de temas seleccionados del censo de población y vivienda de 2021 geocodificados en una malla de 1 km2 (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  22.11.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 296/19

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1799 DE LA COMISIÓN
         de 21 de noviembre de 2018
         relativo al establecimiento de una medida estadística directa temporal para la difusión de temas seleccionados del censo de población y vivienda de 2021 geocodificados en una malla de 1 km2

         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la estadística europea (1), y en particular su artículo 14, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     La difusión de temas de censo armonizados a escala de la Unión en una malla de área constante, en particular de 1 km2, es clave en la producción estadística europea para la formulación futura de políticas y estrategias del censo por parte de los Estados miembros.

                     (2)

                     Con arreglo a lo dispuesto en el artículo 14, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 223/2009, en casos específicos y debidamente justificados, para atender a necesidades imprevistas, la Comisión puede decidir sobre la adopción de una medida estadística directa temporal que deberá cumplir las condiciones establecidas en el artículo 14, punto 2, de dicho Reglamento.

                     (3)

                     Esta medida estadística directa temporal contemplará la recogida de datos que cubra un año de referencia. Todos los Estados miembros deberán ser capaces de producir datos de censo univariables geocodificados en una malla de 1 km2 en la fecha de referencia para el censo de población y vivienda de 2021; la Unión deberá también realizar aportaciones financieras a los institutos nacionales de estadística y a otras autoridades nacionales para cubrir los costes adicionales que contraigan. Esta medida está avalada por un análisis de rentabilidad y una estimación del incremento general de los costes de producción facilitados por la Comisión.

                     (4)

                     Esta medida se justifica por una necesidad común en la Unión de información fiable, precisa y comparable acerca de la distribución de la población con una resolución espacial suficiente, sobre la base de requisitos de producción armonizados y destinada a la formulación de políticas regionales paneuropeas.

                     (5)

                     La información demográfica armonizada y resuelta espacialmente en toda la Unión está disponible, y la finalidad es difundir un conjunto de datos por Estado miembro que contenga los temas seleccionados para el censo de población y vivienda de 2021 geocodificados en una malla de 1 km2. No hay cargas adicionales para los participantes, ya que toda la información necesaria se obtendrá de los datos del censo de 2021.

                     (6)

                     En concreto, para lograr una producción armonizada y comparable en toda la Unión, se ha de determinar un área de malla constante compuesta de celdas de 1 km2. Además, se han de establecer los temas específicos y sus desagregaciones, así como el programa detallado de difusión de esta malla de 1 km2. Por último, es necesario especificar los metadatos espaciales y estadísticos exigidos para dicho conjunto de datos.

                     (7)

                     La Directiva 2007/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2) y los Reglamentos de Ejecución de la Comisión conexos establecen los metadatos (3), el formato de datos (4) y los servicios de red (5) que se requieren para la difusión de datos espaciales. En concreto, el punto 1 del anexo III abarca todos los sistemas estadísticos de malla posibles para la difusión de datos espaciales y, con arreglo al punto 10 del anexo III, esto se aplica a los conjuntos de datos espaciales del tema «Distribución de la población — demografía».

                     (8)

                     El Reglamento (CE) n.o 763/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (6) y los Reglamentos de Ejecución de la Comisión conexos, establecen normas comunes para la transmisión de los datos del censo de 2021, en particular el año de referencia y los metadatos necesarios (7), las especificaciones técnicas de los temas del censo y sus desagregaciones (8), y el formato técnico (9).

                     (9)

                     Los Estados miembros deben transmitir sus datos y metadatos validados electrónicamente, a través de un formato técnico adecuado que será proporcionado por la Comisión. El Banco de Pagos Internacionales, el Banco Central Europeo, la Comisión (Eurostat), el Fondo Monetario Internacional, la Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE), las Naciones Unidas y el Banco Mundial han puesto en marcha la iniciativa para el intercambio de datos y metadatos estadísticos (SDMX: Statistical Data and Metadata eXchange), relativa a las normas estadísticas y técnicas para el intercambio y la puesta en común de datos y metadatos, en la que se basa el Census Hub (centro del censo). El SDMX y el Census Hub proporcionan normas estadísticas, técnicas y de transmisión para el intercambio de estadísticas oficiales. Por tanto, debe introducirse un formato técnico que se ajuste a esas normas.

                     (10)

                     La Comisión (Eurostat) fue el precursor de un proyecto sobre la protección armonizada de datos del censo en el SEE, que estableció buenas prácticas y directrices de ejecución para la protección armonizada ante la divulgación de datos de malla de 1 km2.

                     (11)

                     Las medidas establecidas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité del Sistema Estadístico Europeo.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Objeto
            Se crea una medida estadística directa temporal con el fin de desarrollar, producir y difundir temas seleccionados del censo de población y vivienda de 2021 geocodificados en una malla de 1 km2 («datos de malla de 1 km2»).
            Con este fin, se fija una única malla de referencia geoespacial, armonizada y constante, para Europa, compuesta de celdas con un área de 1 km2. Se establecen los temas y desagregaciones específicos, así como el programa y los metadatos detallados para la difusión del censo de población y vivienda de 2021 geocodificados en una malla de referencia de 1 km2.

            Artículo 2
            Definiciones
            A efectos del presente Reglamento, se aplicarán las definiciones del artículo 2 del Reglamento (CE) n.o 763/2008.
            Serán asimismo de aplicación las definiciones siguientes:

                        1)

                        «malla», «celda de malla» y «punto de malla» hacen referencia a malla, celda de malla y punto de malla, según se definen en el anexo II, punto 2.1, del Reglamento (UE) n.o 1089/2010;

                        2)

                        «población total» hace referencia a todas las personas de una celda de malla cuya residencia habitual se ubica en dicha celda de malla;

                        3)

                        «elemento de datos» hace referencia a la medición individual que figura en el cuadro definido en el anexo II de este Reglamento;

                        4)

                        «valor de datos» hace referencia a la información proporcionada por un elemento de datos. Un valor de datos puede ser o bien un «valor numérico», o bien un «valor especial»;

                        5)

                        «valor numérico» es un número entero igual o superior a «0» que proporciona información estadística sobre la observación de dicho elemento de datos;

                        6)

                        «datos validados» significa que los datos han sido verificados por los Estados miembros de acuerdo con normas de validación acordadas;

                        7)

                        «valor observado» se refiere al valor numérico que representa la información observada o imputada de la mejor forma posible sobre la base de toda la información disponible del censo de 2021, en concreto antes de la aplicación de cualquier medida de control de divulgación de estadísticas;

                        8)

                        «valor confidencial» se refiere al valor numérico que, para proteger la confidencialidad estadística de los datos, no debe difundirse, de conformidad con las medidas de protección de los Estados miembros frente a la divulgación de datos estadísticos;

                        9)

                        «valor especial» se refiere a un símbolo transmitido en un elemento de datos en lugar de un valor numérico;

                        10)

                        «marca» es el código que puede acompañar a un elemento de datos concreto para describir una característica específica del valor de sus datos.

            Artículo 3
            Especificaciones técnicas de la malla de referencia de 1 km2

               1.   De conformidad con la sección 1.5 del anexo IV del Reglamento (UE) n.o 1089/2010, la malla de referencia estadística de 1 km2 para uso paneuropeo será la malla equiárea «Grid_ETRS89-LAEA1000». La extensión espacial de la malla de referencia en el sistema de coordenadas especificado para esta malla en la sección 2.2.1 del anexo II del mismo Reglamento se limitará, a efectos del presente Reglamento, a los valores de este entre 900 000 y 7 400 000 metros y valores de norte entre 900 000 y 5 500 000 metros.

               2.   Con arreglo a la sección 1.4.1.1 del anexo IV del mismo Reglamento, cada celda de malla individual de la malla de referencia de 1 km2 se identificará mediante un código de celda de malla único, formado por los caracteres «CRS3035RES1000mN». A esto le seguirá el valor de norte en metros del punto de malla en la esquina inferior izquierda de la celda de malla, tras el cual aparecerá el carácter «E», acompañado del valor de este en metros del punto de malla en la esquina inferior izquierda de la celda de malla.

               3.   El código de país del Estado miembro transmisor, como se define en el Libro de Estilo Interinstitucional, publicado por la Oficina de Publicaciones de la Unión Europea, seguido del carácter «_», se antepondrá al código de celda de cada celda de malla transmitido por cada Estado miembro.

            Artículo 4
            Especificaciones técnicas de los temas de los datos de malla de 1 km2 y sus desagregaciones
            Para los datos del censo de 2021, se aplicarán las especificaciones técnicas de los temas establecidos en el anexo del Reglamento (UE) 2017/543. Las desagregaciones de los temas a efectos del presente Reglamento se especifican en el anexo I de este Reglamento.

            Artículo 5
            Programa de los datos de malla de 1 km2

               1.   El programa de los datos de malla de 1 km2 que ha de ser transmitido por cada Estado miembro a la Comisión (Eurostat) para el año de referencia 2021 se especifica en el anexo II.

               2.   Los Estados miembros sustituirán cualquier valor confidencial por el valor especial «no disponible».

            Artículo 6
            Armonización de la producción

               1.   Con el fin de facilitar la comparabilidad a escala de la Unión, se armonizará la producción de los valores de datos que se difundirán. A tal fin, en la medida de lo posible se dará preferencia a los valores numéricos respecto de los valores especiales.

               2.   Para garantizar información lo suficientemente precisa y fiable sobre la distribución espacial de la población total, los Estados miembros respetarán los siguientes requisitos:

                           a)

                           los elementos de datos sobre la población total no serán comunicados de forma confidencial;

                           b)

                           los elementos de datos sobre la población total con un valor observado distinto de «0» se marcarán con la marca «poblado»; y

                           c)

                           los elementos de datos sobre la población total con un valor observado de «0» no se marcarán con la marca «poblado».

            Artículo 7
            Metadatos
            Los Estados miembros facilitarán a la Comisión (Eurostat) metadatos para los datos de malla de 1 km2 de conformidad con el anexo III.

            Artículo 8
            Fecha de referencia
            La fecha de referencia de los datos de malla de 1 km2 transmitida por cada Estado miembro será la misma que la fecha de referencia comunicada por dicho Estado miembro con arreglo al artículo 3 del Reglamento (UE) 2017/712.

            Artículo 9
            Fecha de transmisión de datos y metadatos

               1.   Los Estados miembros facilitarán a la Comisión (Eurostat) datos agregados y validados, además de metadatos, sobre la población total a más tardar el 31 de diciembre de 2022.

               2.   Sin perjuicio de lo dispuesto en el párrafo 1, los Estados miembros facilitarán a la Comisión (Eurostat) datos agregados y validados, además de metadatos, a más tardar el 31 de marzo de 2024.

            Artículo 10
            Formato técnico para la transmisión de los datos y metadatos
            Para la transmisión de los datos y metadatos, el formato técnico a emplear será el SDMX, aplicado a través del Census Hub. Los Estados miembros deberán transmitir los datos y metadatos requeridos con arreglo a las definiciones de la estructura de datos y las especificaciones técnicas conexas facilitadas por la Comisión (Eurostat). Estos almacenarán hasta el 31 de diciembre de 2034 los datos y metadatos requeridos a fin de poder transmitirlos ulteriormente en caso de que la Comisión (Eurostat) los solicite.

            Artículo 11
            Requisitos de calidad

               1.   Los Estados miembros garantizarán la calidad de los datos enviados.

               2.   A los efectos del presente Reglamento, se aplicarán los criterios de calidad establecidos en el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 223/2009 a los datos que se vayan a enviar.

               3.   A petición de la Comisión (Eurostat), los Estados miembros deberán proporcionarle la información adicional necesaria para evaluar la calidad de la información estadística.

            Artículo 12
            Difusión

               1.   La Comisión (Eurostat) difundirá los conjuntos de datos de malla de 1 km2 a los que se refiere el artículo 5, así como los metadatos asociados a los que se refiere el artículo 7.

               2.   A efectos del presente Reglamento, el programa de datos de malla de 1 km2 y los metadatos que transmitirán los Estados miembros y difundirá Eurostat se corresponden con los datos que difunden los Estados miembros a nivel nacional, de acuerdo con la Directiva 2007/2/CE y sus Reglamentos de Ejecución (CE) n.o 1205/2008, (CE) n.o 976/2009 y (UE) n.o 1089/2010.

            Artículo 13
            Entrada en vigor
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 21 de noviembre de 2018.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  Reglamento (CE) n.o 223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de marzo de 2009, relativo a la estadística europea y por el que se deroga el Reglamento (CE, Euratom) n.o 1101/2008 relativo a la transmisión a la Oficina Estadística de las Comunidades Europeas de las informaciones amparadas por el secreto estadístico, el Reglamento (CE) n.o 322/97 del Consejo sobre la estadística comunitaria y la Decisión 89/382/CEE, Euratom del Consejo por la que se crea un Comité del programa estadístico de las Comunidades Europeas (DO L 87 de 31.3.2009, p. 164).

            (2)  Directiva 2007/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de marzo de 2007, por la que se establece una infraestructura de información espacial en la Comunidad Europea (Inspire) (DO L 108 de 25.4.2007, p. 1).

            (3)  Reglamento (CE) n.o 1205/2008 de la Comisión, de 3 de diciembre de 2008, por el que se ejecuta la Directiva 2007/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a los metadatos (DO L 326 de 4.12.2008, p. 12).

            (4)  Reglamento (UE) n.o 1089/2010 de la Comisión, de 23 de noviembre de 2010, por el que se aplica la Directiva 2007/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a la interoperabilidad de los conjuntos y los servicios de datos espaciales (DO L 323 de 8.12.2010, p. 11).

            (5)  Reglamento (CE) n.o 976/2009 de la Comisión, de 19 de octubre de 2009, por el que se ejecuta la Directiva 2007/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a los servicios de red (DO L 274 de 20.10.2009, p. 9).

            (6)  Reglamento (CE) n.o 763/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, relativo a los censos de población y vivienda (DO L 218 de 13.8.2008, p. 14).

            (7)  Reglamento (UE) 2017/712 de la Comisión, de 20 de abril de 2017, por el que se establece el año de referencia y el programa de los datos y de los metadatos estadísticos relativos a los censos de población y vivienda contemplados en el Reglamento (CE) n.o 763/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 105 de 21.4.2017, p. 1).

            (8)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/543 de la Comisión, de 22 de marzo de 2017, por el que se establecen las normas de desarrollo del Reglamento (CE) n.o 763/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los censos de población y vivienda, por lo que se refiere a las especificaciones técnicas de los temas y sus desagregaciones (DO L 78 de 23.3.2017, p. 13).

            (9)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/881 de la Comisión, de 23 de mayo de 2017, por el que se aplica el Reglamento (CE) n.o 763/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los censos de población y vivienda, en lo que respecta a las modalidades y la estructura de los informes sobre la calidad y al formato técnico para la transmisión de los datos, y por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1151/2010 (DO L 135 de 24.5.2017, p. 6).

            ANEXO I

               Especificaciones técnicas de las desagregaciones de los temas del censo a los que se hace referencia en el artículo 4

            A efectos del presente Reglamento, las especificaciones técnicas de las desagregaciones de los temas del censo especificados en el anexo del Reglamento (UE) 2017/543 se presentarán como sigue:

                        —

                        Cada tema seleccionado para la difusión de la malla de referencia de 1 km2 aparece entrecomillado con su título del anexo del Reglamento (UE) 2017/543.

                        —

                        En general, se aplicarán las especificaciones técnicas dispuestas en el anexo del Reglamento (UE) 2017/543 relativas a ese tema.

                        —

                        Seguidamente se especificará su desagregación.

                        —

                        Todas las desagregaciones sirven para desglosar cualquier total o subtotal referente a personas.

               Tema: Lugar de residencia habitual

            Las categorías de desagregación de este tema sobre el que informarán los Estados miembros son todas las celdas de 1 km2 de la malla de referencia especificada en el artículo 3, apartado 1, cuya área incluye parte del territorio de dicho Estado miembro, complementado por una celda virtual individual de malla por Estado miembro para tener en cuenta las personas sin asignar.

                        Área geográfica basada en la malla de referencia de 1 km2
                            (1)

                        GEO.G.

                        x.

                        Todas las celdas de malla que pertenezcan completa o parcialmente al territorio del Estado miembro.

                        x.

                        y.

                        Una celda de malla virtual por Estado miembro.

                        y.

                  Si el lugar de residencia habitual de una persona se desconoce dentro del territorio del Estado miembro declarante cubierto por la malla de referencia, se podrán emplear métodos de estimación adicionales, con base científica, bien documentados y de acceso público, para asignar a esa persona a una celda de malla específica. Se asignará a la celda de la malla virtual GEO.G.y. de dicho Estado miembro a aquellas personas a las que no se les haya asignado ninguna otra celda en la malla de referencia.

               Tema: Sexo

            La desagregación SEXO, especificada en el anexo del Reglamento (UE) 2017/543 para este tema, se aplicará a efectos del presente Reglamento.

               Tema: Edad

            Se comunicarán las siguientes categorías de desagregaciones:

                        Edad

                        AGE.G.

                        1.

                        Menos de 15 años

                        1.

                        2.

                        Entre 15 y 64 años

                        2.

                        3.

                        65 años o más

                        3.

                  Como se especifica en el anexo del Reglamento (UE) 2017/543, en la fecha de referencia se comunicará la edad que se haya alcanzado en años cumplidos.

               Tema: Situación de actividad actual (número de personas empleadas)

            Se comunicará la siguiente categoría de desagregación incluida en la desagregación CAS.L., especificada en el Reglamento (UE) 2017/543:

                        Situación de actividad actual

                        CAS.L.

                        1.

                        Personas empleadas

                        1.1.

                  Para esta categoría, se aplicará la especificación de personas «empleadas» en el anexo del Reglamento (UE) 2017/543.

               Tema: País/lugar de nacimiento

            Se comunicarán las categorías de desagregación que siguen, incluidas en la desagregación de POB.L., especificadas en el Reglamento (UE) 2017/543.

                        País/lugar de nacimiento

                        POB.L.

                        1.

                        Lugar de nacimiento en el país declarante

                        1.

                        2.

                        Lugar de nacimiento en otro Estado miembro de la UE

                        2.1.

                        3.

                        Otros lugares de nacimiento

                        2.2.

               Tema: Lugar de residencia habitual un año antes del censo

            Se comunicarán las categorías de desagregación que siguen, incluidas en la desagregación de ROY., especificadas en el Reglamento (UE) 2017/543.

                        Lugar de residencia habitual un año antes del censo

                        ROY.

                        1.

                        No cambió de residencia habitual

                        1.

                        2.

                        En el interior del país declarante

                        2.1.

                        3.

                        Fuera del país declarante

                        2.2.

                  Un desplazamiento dentro de la misma celda de malla se comunicará como «en el interior del país declarante» (ROY.2.1.), o bien como «fuera del país declarante» (ROY.2.2.), según proceda.

               (1)  Los códigos «x.» son códigos de identificación de celdas de malla, tal como se especifica en el artículo 3. El código «y.» consistirá en una cadena de caracteres «unallocated» (sin asignar) a la que se antepondrá el código de país del Estado miembro declarante, tal como se especifica en el artículo 3, apartado 3.

            ANEXO II

               Programa de los datos estadísticos del censo geocodificados en la malla de referencia de 1 km2 a la que se hace referencia en el artículo 5

            El programa de datos de malla de 1 km2 que ha de transmitirse para el año de referencia 2021 estará formado por un cuadro bidimensional que cruce el conjunto de celdas de malla GEO.G. definido en el anexo I con la siguiente selección de categorías de desagregaciones de los temas del censo especificadas en el anexo I.

                        Categorías de temas de censo que deben desagregarse en la malla de referencia de 1 km2

                        STAT.G.

                        0.

                        SEX.0.: Población total

                        0.

                        1.

                        SEX.1.: Hombre

                        1.

                        2.

                        SEX.2.: Mujer

                        2.

                        3.

                        AGE.G.1.: Menos de 15 años

                        3.

                        4.

                        AGE.G.2.: Entre 15 y 64 años

                        4.

                        5.

                        AGE.G.3.: 65 años o más

                        5.

                        6.

                        CAS.L.1.1.: Personas empleadas (1)

                        6.

                        7.

                        POB.L.1.: Lugar de nacimiento en el país declarante

                        7.

                        8.

                        POB.L.2.1.: Lugar de nacimiento en otro Estado miembro de la UE

                        8.

                        9.

                        POB.L.2.2.: Otros lugares de nacimiento

                        9.

                        10.

                        ROY.1.: Se mantiene el lugar de residencia habitual un año antes del censo

                        10.

                        11.

                        ROY.2.1.: Lugar de residencia habitual un año antes del censo: en el interior del país declarante

                        11.

                        12.

                        ROY.2.2.: Lugar de residencia habitual un año antes del censo: fuera del país declarante

                        12.

               (1)  Los datos de la categoría «personas empleadas» se transmitirán en la medida de lo posible, sujetos a la disponibilidad del Estado miembro declarante.

            ANEXO III

               Metadatos necesarios para la malla de datos de 1 km2 a la que se hace referencia en el artículo 7

               Metadatos sobre los elementos de datos

                        1.

                        Cuando proceda, los Estados miembros añadirán las marcas siguientes a un elemento de datos:

                                    a)

                                    «provisional»;

                                    b)

                                    «poblado»;

                                    c)

                                    «revisado»;

                                    d)

                                    «véase la información adjunta»;

                                    e)

                                    «confidencial» (1).

                        2.

                        Solo los valores de datos sobre la «población total», comunicados en el artículo 9, apartado 1, y que no sean considerados datos finales por el Estado miembro en el momento de ser comunicados, se acompañarán de la marca «provisional».

                        3.

                        La marca «poblado» solo será aplicable a los elementos de datos de la «población total», con arreglo a las disposiciones especificadas en el artículo 6, apartado 2.

                        4.

                        Se proporcionará un texto explicativo para cada valor de datos que aparezca acompañado por al menos uno de las marcas siguientes: «revisado» o «véase la información adjunta».

                        5.

                        Cada elemento de datos cuyo valor confidencial se haya sustituido por el valor especial «no disponible» estará marcado con la marca «confidencial».

               Metadatos sobre los temas

            Además de los metadatos sobre los temas transmitidos a la Comisión (Eurostat) con arreglo al artículo 6 del Reglamento (UE) 2017/712, los Estados miembros proporcionarán metadatos sobre cada tema incluido en el anexo I, aportando información acerca de las fuentes de datos y la metodología empleados para obtener los valores de datos para dicho tema en la malla de referencia de 1 km2. En concreto, los metadatos deberán incluir:

                        —

                        información sobre la fiabilidad y exactitud de los valores de datos comunicados;

                        —

                        la descripción de cualquier metodología empleada para estimar los valores de datos de la malla de referencia de 1 km2, incluida la fiabilidad y exactitud de los valores de datos resultantes;

                        —

                        la descripción de cualquier metodología empleada para asignar personas a celdas de malla específicas en el tema «lugar de residencia habitual», incluida la información relativa a las características de las personas que formen parte de la categoría GEO.G.y.

               Metadatos de referencia

            La información y estructura de los metadatos que se establecen en el anexo del Reglamento (UE) 2017/881 se complementarán a los efectos del presente Reglamento por los siguientes elementos con referencia específica a los datos de malla de 1 km2:

                        —

                        Elemento 3.3. «Tratamiento y evaluación» se complementará con el elemento adicional 3.3.3. «Información adicional sobre metodologías genéricas (no relacionadas con el tema) empleadas a fin de producir el conjunto de datos de malla de 1 km2».

                        —

                        Elemento 3.4. «Difusión» se complementará con información específica sobre medidas de control de la divulgación de estadísticas relacionadas con el conjunto de datos de malla de 1 km2. Los Estados miembros proporcionarán a la Comisión (Eurostat) información acerca de las medidas relacionadas con la protección armonizada de datos de malla de 1 km2, en concreto si se hizo uso de las buenas prácticas y directrices de ejecución del SEE para la protección armonizada de los datos de malla de 1 km2.

                        —

                        Elemento 4.2. «Actualidad y puntualidad» se complementará con la fecha o las fechas de la transmisión y posibles revisiones de los datos y metadatos de la malla de 1 km2.

                        —

                        Elemento 4. «Evaluación de la calidad de los datos» se complementará con el elemento adicional 4.7. «Información geográfica – calidad de los datos» que cubrirá los principios de calidad geográficos, en particular la cobertura territorial y la comparabilidad, la exactitud posicional y la coherencia y exhaustividad temporales de los datos geográficos empleados para la geocodificación.

               (1)  Según lo establecido en el artículo 6, apartado 2, letra a), esta marca no es aplicable a los elementos de datos de la población total.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/23 de la Comisión, de 7 de enero de 2019, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.° 1210/2003 del Consejo relativo a determinadas restricciones específicas aplicables a las relaciones económicas y financieras con Irak

text:
                  8.1.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 5/1

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/23 DE LA COMISIÓN
         de 7 de enero de 2019
         por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1210/2003 del Consejo relativo a determinadas restricciones específicas aplicables a las relaciones económicas y financieras con Irak
         LA COMISIÓN EUROPEA
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1210/2003 del Consejo, de 7 de julio de 2003, relativo a determinadas restricciones específicas aplicables a las relaciones económicas y financieras con Irak y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 2465/96 del Consejo (1), y en particular su artículo 11, letra b),
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     En el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003 figura la lista de organismos públicos, sociedades e instituciones, así como personas físicas y jurídicas, entidades y organismos asociados del anterior gobierno de Irak, a los que afecta el bloqueo de capitales y recursos económicos ubicados fuera de Irak a 22 de mayo de 2003 establecido en dicho Reglamento.

                     (2)

                     El 27 de diciembre de 2018, el Comité de Sanciones del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas decidió suprimir una entrada de su lista de personas o entidades a las que afecta el bloqueo de capitales y recursos económicos.

                     (3)

                     Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            El anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 7 de enero de 2019.

                  Por la Comisión,

                  en nombre del Presidente,

                  Jefe del Servicio de Instrumentos de Política Exterior

            (1)  DO L 169 de 8.7.2003, p. 6.

            ANEXO
            En el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003, se suprime la siguiente entrada:

                           «106)

                           RAYON STATE ESTABLISHMENT (alias RAYON STATE COMPANY). Dirección: P.O. Box 11230, Hindiya, Babylon, Iraq.»


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/109 de la Comisión, de 24 de enero de 2019, por el que se autoriza una ampliación del uso del aceite deSchizochytrium sp. como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  25.1.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 23/7

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/109 DE LA COMISIÓN
         de 24 de enero de 2019
         por el que se autoriza una ampliación del uso del aceite deSchizochytrium sp. como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la Comisión (1), y en particular su artículo 12,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (UE) 2015/2283 establece que solamente los nuevos alimentos autorizados e incluidos en la lista de la Unión pueden comercializarse en la Unión.

                     (2)

                     En virtud del artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, se adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (2), por el que se establece una lista de la Unión de nuevos alimentos.

                     (3)

                     De conformidad con el artículo 12 del Reglamento (UE) 2015/2283, corresponde a la Comisión decidir sobre la autorización y la comercialización en la Unión de un nuevo alimento y actualizar la lista de la Unión.

                     (4)

                     La Decisión de Ejecución 2014/463/UE de la Comisión (3) autorizó, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (4), la comercialización de aceite de la microalga Schizochytrium sp. como nuevo alimento para ser utilizado en una serie de alimentos.

                     (5)

                     El Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1032 de la Comisión (5) amplió la autorización del aceite procedente de la microalga Schizochytrium sp. (cepa T18), calificado como nuevo alimento en virtud del Reglamento (UE) 2015/2283, a los purés de frutas y de verduras.

                     (6)

                     El 10 de septiembre de 2018, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, la empresa DSM Nutritional Products Europe presentó una solicitud a la Comisión para modificar las condiciones de uso del nuevo alimento aceite de Schizochytrium sp.. En ella se solicitaba ampliar el uso del aceite de Schizochytrium sp. a los purés de frutas y de verduras.

                     (7)

                     La ampliación propuesta del uso del nuevo alimento no modifica las consideraciones en materia de seguridad que posibilitaron la autorización del aceite de Schizochytrium sp. (cepa T18) en virtud del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1032, ni plantea ningún problema de seguridad. A la luz de estas consideraciones, la ampliación propuesta del uso es conforme con el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283.

                     (8)

                     La Comisión no solicitó un dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria de conformidad con el artículo 10, apartado 3, del Reglamento (UE) 2015/2283, ya que la ampliación del uso del aceite de Schizochytrium sp. y la consiguiente actualización de la lista de la Unión no pueden tener repercusión en la salud humana.

                     (9)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1

               1.   En la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados, prevista en el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470, la entrada correspondiente a la sustancia aceite de Schizochytrium sp. queda modificada con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

               2.   La entrada de la lista de la Unión a que se hace referencia en el apartado 1 incluirá las condiciones de uso y los requisitos de etiquetado establecidos en el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 2
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 queda modificado de conformidad con el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 3
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 24 de enero de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 327 de 11.12.2015, p. 1.

            (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72).

            (3)  Decisión de Ejecución 2014/463/UE de la Comisión, de 14 de julio de 2014, por la que se autoriza la comercialización de aceite de la microalga Schizochytrium sp. como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan las Decisiones 2003/427/CE y 2009/778/CE (DO L 209 de 16.7.2014, p. 55).

            (4)  Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (DO L 43 de 14.2.1997, p. 1).

            (5)  Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1032 de la Comisión, de 20 de julio de 2018, por el que se autoriza la ampliación del uso del aceite procedente de la microalga Schizochytrium sp. como nuevo alimento, con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (DO L 185 de 23.7.2018, p. 9).

            ANEXO
            La entrada del cuadro 1 (Nuevos alimentos autorizados) correspondiente a «Aceite de Schizochytrium sp.» del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se sustituye por el texto siguiente:

                           Nuevo alimento autorizado

                           Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento

                           Requisitos específicos de etiquetado adicionales

                           Otros requisitos

                           «Aceite de

                                 Schizochytrium

                              sp.

                              Categoría específica de alimentos

                              Contenido máximo de DHA

                           La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “aceite de la microalga Schizochytrium sp.”».

                           Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche

                           200 mg/100 g o, en el caso de productos del queso, 600 mg/100 g

                           Similares a los lácteos, excepto bebidas

                           200 mg/100 g o, en el caso de productos análogos al queso, 600 mg/100 g

                           Grasas para untar y aliños para ensaladas

                           600 mg/100 g

                           Cereales para el desayuno

                           500 mg/100 g

                           Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

                           250 mg DHA/día para la población general

                           450 mg DHA/día para las mujeres embarazadas y lactantes

                           Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso

                           250 mg/comida

                           Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad

                           200 mg/100 g

                           Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

                           Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas

                           Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten, conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión.

                           Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

                           Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos

                           Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces)

                           200 mg/100 g

                           Barritas de cereales

                           500 mg/100 g

                           Grasas culinarias

                           360 mg/100 g

                           Bebidas no alcohólicas (incluidos los análogos lácteos y las bebidas a base de leche)

                           80 mg/100 ml

                           Purés de frutas y de verduras

                           100 mg/100 g