title: Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1030 de la Comisión de 15 de julio de 2020 por el que se establecen las especificaciones técnicas de los requisitos de datos aplicables al tema «uso de las TIC y comercio electrónico» para el año de referencia 2021, de conformidad con el Reglamento (UE) 2019/2152 del Parlamento Europeo y del Consejo (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
                  16.7.2020

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 227/12

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/1030 DE LA COMISIÓN
         de 15 de julio de 2020
         por el que se establecen las especificaciones técnicas de los requisitos de datos aplicables al tema «uso de las TIC y comercio electrónico» para el año de referencia 2021, de conformidad con el Reglamento (UE) 2019/2152 del Parlamento Europeo y del Consejo
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) 2019/2152 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de noviembre de 2019, relativo a las estadísticas empresariales europeas que deroga diez actos jurídicos en el ámbito de las estadísticas empresariales (1), y en particular su artículo 7, apartado 1, y su artículo 17, apartado 6,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     Para garantizar la correcta aplicación del tema «uso de las TIC y comercio electrónico», que figura en el anexo I del Reglamento (UE) 2019/2152, la Comisión debe especificar las variables, la unidad de medida, la población estadística, las clasificaciones y desgloses, y el plazo de transmisión de los datos, con el fin de producir datos sobre el uso de las TIC y el comercio electrónico comparables y armonizados entre los Estados miembros.

                     (2)

                     Los Estados miembros deben proporcionar informes de metadatos y de calidad relativos a los registros estadísticos nacionales de empresas y a todas las estadísticas empresariales. Por consiguiente, es necesario definir las modalidades, el contenido y los plazos de dichos informes.

                     (3)

                     Las medidas establecidas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité del Sistema Estadístico Europeo.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Para el año de referencia 2021, los Estados miembros transmitirán los datos aplicables al tema «uso de las TIC y comercio electrónico» al que se hace referencia en el anexo I del Reglamento (UE) 2019/2152 con arreglo a las especificaciones técnicas de los requisitos de datos establecidas en el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 2
            El informe de metadatos anual para el tema «uso de las TIC y comercio electrónico», mencionado en el anexo I del Reglamento (UE) 2019/2152, se transmitirá a la Comisión (Eurostat) a más tardar el 31 de mayo de 2021.
            El informe de calidad anual para el tema «uso de las TIC y comercio electrónico», mencionado en el anexo I del Reglamento (UE) 2019/2152, se transmitirá a la Comisión (Eurostat) a más tardar el 5 de noviembre de 2021.

            Artículo 3
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 15 de julio de 2020.

                  Por la Comisión

                  La Presidenta

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  DO L 327 de 17.12.2019, p. 1.

            ANEXO
            Especificaciones técnicas de los requisitos de datos para el tema «uso de las TIC y comercio electrónico»

                        Obligatorio/facultativo

                        Ámbito de aplicación (filtro)

                        Variable

                        Variables obligatorias

                                    i)

                                    respecto a todas las empresas:

                                    1)

                                    principal actividad económica de la empresa durante el año natural anterior

                                    2)

                                    número medio de asalariados y de trabajadores por cuenta propia en el año natural anterior

                                    3)

                                    valor total de la cifra de negocios, sin IVA, en el año natural anterior

                                    4)

                                    número de asalariados y de trabajadores por cuenta propia o porcentaje del número total de asalariados y de trabajadores por cuenta propia que tienen acceso a internet para su actividad profesional

                                    ii)

                                    respecto a las empresas con asalariados y trabajadores por cuenta propia que tienen acceso a internet para su actividad profesional:

                                    5)

                                    conexión a internet: uso de cualquier tipo de conexión de línea fija

                                    6)

                                    uso de los siguientes medios sociales: redes sociales

                                    7)

                                    uso de los siguientes medios sociales: blogs o microblogs de la empresa

                                    8)

                                    uso de los siguientes medios sociales: sitios web o aplicaciones para compartir contenidos multimedia

                                    9)

                                    uso de los siguientes medios sociales: herramientas de intercambio de conocimientos basadas en un wiki

                                    10)

                                    ventas en línea de bienes o servicios a través de sitios web o aplicaciones de las empresas (incluidas las extranets) durante el año natural anterior

                                    11)

                                    ventas en línea de bienes o servicios a través de sitios web o aplicaciones utilizados por varias empresas para la comercialización de bienes o servicios, durante el año natural anterior

                                    12)

                                    ventas de tipo IED (recepción de pedidos efectuados a través de mensajes de intercambio electrónico de datos) de bienes o servicios, en el año natural anterior

                                    13)

                                    uso de una herramienta informática de planificación de recursos ERP (Enterprise Resource Planning)

                                    14)

                                    uso de una herramienta informática de gestión de las relaciones con los clientes CRM (Customer Relationship Management) con el fin de gestionar la recogida, el almacenamiento y la puesta a disposición de la información sobre clientes para diversas funciones comerciales

                                    15)

                                    uso de una herramienta informática de gestión de las relaciones con los clientes CRM (Customer Relationship Management) para gestionar el análisis de la información sobre los clientes con vistas a la comercialización (por ejemplo, fijación de precios, promoción de ventas, elección de canales de distribución)

                                    16)

                                    compra de servicios informáticos en la nube utilizados a través de internet

                                    17)

                                    uso de dispositivos o sistemas interconectados que pueden ser supervisados o controlados a distancia por internet (internet de las cosas)

                                    18)

                                    uso de tecnologías de inteligencia artificial para el análisis del lenguaje escrito (minería de textos)

                                    19)

                                    uso de tecnologías de inteligencia artificial para convertir el lenguaje oral a un formato de lectura automática (reconocimiento verbal)

                                    20)

                                    uso de tecnologías de inteligencia artificial para generar un lenguaje escrito o hablado (generación de lenguaje natural)

                                    21)

                                    uso de tecnologías de inteligencia artificial para identificar objetos o personas a partir de imágenes (reconocimiento o tratamiento de imágenes)

                                    22)

                                    uso del aprendizaje automático [por ejemplo, aprendizaje profundo (deep learning)] para el análisis de datos

                                    23)

                                    uso de tecnologías de inteligencia artificial para automatizar diferentes flujos de trabajo o contribuir a la toma de decisiones (herramientas informáticas basadas en la inteligencia artificial para la automatización de procesos de robótica)

                                    24)

                                    uso de tecnologías de inteligencia artificial que permiten el movimiento físico de máquinas mediante decisiones autónomas basadas en la observación del entorno (robots autónomos, vehículos de conducción automática, drones autónomos)

                                    iii)

                                    respecto a las empresas que utilizan cualquier tipo de conexión de línea fija a internet:

                                    25)

                                    velocidad máxima de descarga contratada en la conexión de línea fija más rápida a internet en los intervalos: [0 Mbit/s, < 30 Mbit/s], [30 Mbit/s, < 100 Mbit/s], [100 Mbit/s, < 500 Mbit/s], [500 Mbit/s, < 1 Gbit/s], [≥ 1 Gbit/s]

                                    iv)

                                    respecto a las empresas que realizaron ventas en línea durante el año natural anterior:

                                    26)

                                    valor de las ventas en línea de bienes o servicios, o porcentaje del total de la cifra de negocios generado por dichas ventas durante el año natural anterior

                                    27)

                                    porcentaje del valor de las ventas en línea generado por las ventas en línea a consumidores particulares (Business to Consumers, B2C), durante el año natural anterior

                                    28)

                                    porcentaje del valor de las ventas en línea generado por las ventas en línea a otras empresas (Business to Business, B2B) y al sector público (Business to Government, B2G), durante el año natural anterior

                                    29)

                                    ventas en línea a clientes situados en el propio país, durante el año natural anterior

                                    30)

                                    ventas en línea a clientes situados en otros Estados miembros, durante el año natural anterior

                                    31)

                                    ventas en línea a clientes situados en el resto del mundo, durante el año natural anterior

                                    v)

                                    respecto a las empresas que realizaron ventas en línea de bienes y servicios a través de sitios web o aplicaciones de la propia empresa y a través de sitios web o aplicaciones constituidos como mercados de comercio electrónico y utilizados por varias empresas para la comercialización de bienes o servicios durante el año natural anterior:

                                    32)

                                    porcentaje del valor de las ventas en línea de bienes o servicios generado por las ventas a través de sitios web o aplicaciones de la propia empresa durante el año natural anterior

                                    33)

                                    porcentaje del valor de las ventas en línea de bienes o servicios generado por las ventas a través de sitios web o aplicaciones constituidos como mercados de comercio electrónico y utilizados por varias empresas para la comercialización de bienes o servicios, durante el año natural anterior

                                    vi)

                                    respecto a las empresas que realizaron ventas en línea a clientes situados en al menos dos de las siguientes zonas geográficas: propio país, otros Estados miembros o resto del mundo, durante el año natural anterior:

                                    34)

                                    porcentaje del valor de las ventas en línea generado por las ventas en línea a clientes situados en el propio país de la empresa durante el año natural anterior

                                    35)

                                    porcentaje del valor de las ventas en línea generado por las ventas en línea a clientes situados en otros Estados miembros, durante el año natural anterior

                                    36)

                                    porcentaje del valor de las ventas en línea generado por las ventas en línea a clientes situados en el resto del mundo, durante el año natural anterior

                                    vii)

                                    respecto a las empresas que realizaron ventas en línea a otros Estados miembros durante el año natural anterior:

                                    37)

                                    dificultades experimentadas al vender a otros Estados miembros: elevados costes de entrega o devolución de productos, durante el año natural anterior

                                    38)

                                    dificultades experimentadas al vender a otros Estados miembros: dificultades relacionadas con la resolución de reclamaciones y litigios durante el año natural anterior

                                    39)

                                    dificultades experimentadas al vender a otros Estados miembros: adaptación del etiquetado de los productos destinados a las ventas a otros Estados miembros durante el año natural anterior

                                    40)

                                    dificultades experimentadas al vender a otros Estados miembros: desconocimiento de idiomas para comunicarse con los clientes de otros Estados miembros, en el año natural anterior

                                    41)

                                    dificultades experimentadas al vender a otros Estados miembros: restricciones impuestas por los socios comerciales de la empresa para vender a determinados Estados miembros en el año natural anterior

                                    42)

                                    dificultades experimentadas al vender a otros Estados miembros: dificultades relacionadas con el sistema del IVA de otros Estados miembros (por ejemplo, incertidumbre en relación con el tratamiento del IVA en los distintos países) durante el año natural anterior

                                    viii)

                                    respecto a las empresas que realizaron ventas de tipo IED durante el año natural anterior:

                                    43)

                                    valor de las ventas de tipo IED de bienes o servicios, o porcentaje del total de la cifra de negocios generado por dichas ventas, durante el año natural anterior

                                    44)

                                    ventas a través de mensajes de tipo IED a clientes situados en el propio país de la empresa, durante el año natural anterior

                                    45)

                                    ventas a través de mensajes de tipo IED a clientes situados en otro Estado miembro, durante el año natural anterior

                                    46)

                                    ventas a través de mensajes de tipo IED a clientes situados en el resto del mundo, durante el año natural anterior

                                    ix)

                                    respecto a las empresas que compran servicios informáticos en la nube utilizados a través de internet:

                                    47)

                                    compra de un servicio de correo electrónico en la nube

                                    48)

                                    compra de herramientas informáticas de oficina (por ejemplo, procesadores de texto u hojas de cálculo) como servicio informático en la nube

                                    49)

                                    compra de aplicaciones informáticas de gestión financiera o de contabilidad como servicio informático en la nube

                                    50)

                                    compra de aplicaciones informáticas para la planificación de recursos empresariales (ERP) como servicio informático en la nube

                                    51)

                                    compra de aplicaciones informáticas para la gestión de las relaciones con los clientes (CRM) como servicio informático en la nube

                                    52)

                                    compra de aplicaciones informáticas de seguridad (por ejemplo, programa antivirus o control del acceso a la red) como servicios informáticos en la nube

                                    53)

                                    compra del alojamiento de la base o bases de datos de la empresa como servicio informático en la nube

                                    54)

                                    compra del almacenamiento de ficheros como servicio informático en la nube

                                    55)

                                    compra de capacidad informática para el funcionamiento de las herramientas informáticas propias de la empresa como servicio informático en la nube

                                    56)

                                    pago por el uso de una plataforma informática que proporciona un entorno alojado destinado al desarrollo, el ensayo o la implantación de aplicaciones [por ejemplo, módulos de herramientas informáticas reutilizables, interfaces de programación de aplicaciones (API)] como servicio informático en la nube

                                    x)

                                    respecto a las empresas que utilizan dispositivos o sistemas interconectados que pueden ser supervisados o controlados a distancia por internet (internet de las cosas):

                                    57)

                                    para la gestión del consumo de energía [como contadores, termostatos o lámparas (luces) «inteligentes»]

                                    58)

                                    para la seguridad de los locales (por ejemplo, sistemas de alarma, detectores de humo, cerraduras de puertas o cámaras de seguridad «inteligentes»)

                                    59)

                                    para los procesos de producción [por ejemplo, sensores o etiquetas de identificación por radiofrecuencia (etiquetas RFID) cuyo seguimiento o control se hace a través de internet y que se usan para supervisar o automatizar los procesos]

                                    60)

                                    para la gestión logística (por ejemplo, sensores cuyo seguimiento o control se hace a través de internet para conocer el recorrido de los productos o los vehículos en la gestión de almacenes)

                                    61)

                                    para el mantenimiento en función del estado (por ejemplo, sensores cuyo seguimiento o control se hace por internet para supervisar las necesidades de mantenimiento de máquinas o vehículos)

                                    62)

                                    para el servicio al cliente (por ejemplo, cámaras o sensores «inteligentes» cuyo seguimiento o control se hace por internet para supervisar las actividades de los clientes o para ofrecerles una experiencia de compra personalizada)

                                    63)

                                    para otras finalidades

                                    xi)

                                    respecto a las empresas que utilizan tecnologías de inteligencia artificial, en referencia específicamente a las variables obligatorias 18 a 24, finalidad de uso:

                                    64)

                                    para la comercialización o las ventas (por ejemplo, los robots conversacionales basados en el tratamiento del lenguaje natural para la atención al cliente, o la elaboración de perfiles de clientes, la optimización de precios, las ofertas de comercialización personalizadas y los análisis de mercado basados en el aprendizaje automático)

                                    65)

                                    para los procesos de producción (por ejemplo, el mantenimiento predictivo basado en el aprendizaje automático, las herramientas para clasificar los productos o encontrar defectos en ellos basadas en la visión por ordenador, los drones autónomos para tareas de vigilancia, seguridad o inspección de la producción, los trabajos de montaje realizados por robots autónomos)

                                    66)

                                    para la organización de procesos de administración de las empresas (por ejemplo, los asistentes virtuales empresariales basados en el aprendizaje automático o el tratamiento del lenguaje natural, la conversión de la voz en texto basada en el reconocimiento de voz para la redacción de documentos, la planificación o programación automatizada basada en el aprendizaje automático, la traducción automática)

                                    67)

                                    para la gestión de las empresas (por ejemplo, utilizar el aprendizaje automático para analizar los datos y ayudar en la realización de inversiones o en otras tomas de decisiones, para las previsiones de las ventas o de negocios o para la evaluación de riesgos)

                                    68)

                                    para la logística (por ejemplo, las actividades de recogida y embalaje en almacenes a través de robots autónomos, la optimización de rutas basada en el aprendizaje automático, los robots autónomos para el transporte, el seguimiento, la distribución y la selección de paquetes, o la entrega de estos mediante drones autónomos)

                                    69)

                                    para la seguridad de las TIC (por ejemplo, la autenticación de los usuarios de las TIC a través del reconocimiento facial mediante la visión por ordenador, o la detección y la prevención de ataques informáticos sobre la base del aprendizaje automático)

                                    70)

                                    para la gestión o la contratación de recursos humanos (por ejemplo, el cribado de preselección de candidatos, la automatización de la contratación basada en el aprendizaje automático, la elaboración de perfiles de asalariados o el análisis del rendimiento basados en el aprendizaje automático, los robots conversacionales con tratamiento del lenguaje natural para la contratación o el apoyo a la gestión de los recursos humanos)

                        Variables facultativas

                                    i)

                                    respecto a las empresas con asalariados y trabajadores por cuenta propia que tienen acceso a internet para su actividad profesional:

                                    1)

                                    suministro de dispositivos portátiles que permiten una conexión móvil a internet a través de redes de telefonía móvil con fines profesionales

                                    2)

                                    posesión de un sitio web propio

                                    ii)

                                    respecto a las empresas que proporcionan a sus asalariados y trabajadores por cuenta propia dispositivos portátiles que permiten una conexión móvil a internet a través de redes de telefonía móvil con fines profesionales:

                                    3)

                                    número de asalariados y de trabajadores por cuenta propia, o porcentaje del total de asalariados y de trabajadores por cuenta propia, que utilizan un dispositivo portátil proporcionado por la empresa que permite la conexión a internet a través de redes de telefonía móvil con fines profesionales

                                    iii)

                                    respecto a las empresas que disponen de un sitio web propio:

                                    4)

                                    el sitio web de la empresa incluye una descripción de los bienes o servicios, e información sobre precios

                                    5)

                                    el sitio web de la empresa permite la realización de pedidos o reservas en línea, por ejemplo, en forma de cesta de la compra

                                    6)

                                    el sitio web de la empresa ofrece la posibilidad de que los visitantes personalicen o diseñen en línea los bienes o servicios

                                    7)

                                    el sitio web de la empresa hace un seguimiento del estado de los pedidos realizados

                                    8)

                                    el sitio web de la empresa ofrece contenido personalizado para visitantes habituales o recurrentes

                                    9)

                                    el sitio web de la empresa posee enlaces o referencias a los perfiles de la empresa en los medios sociales

                                    iv)

                                    respecto a las empresas que realizaron ventas en línea a través de sitios web o aplicaciones constituidos como mercados de comercio electrónico y utilizados por varias empresas para la comercialización de bienes o servicios, durante el año natural anterior:

                                    10)

                                    número de mercados de comercio electrónico a través de los cuales la empresa ha realizado ventas en línea en el año natural anterior: uno, dos, más de dos

                                    v)

                                    respecto a las empresas que realizaron ventas en línea a través de dos o más mercados de comercio electrónico, durante el año natural anterior:

                                    11)

                                    información sobre si más de la mitad de la cifra de negocios en mercados de comercio electrónico se generó en un único mercado de comercio electrónico, durante el año natural anterior

                                    vi)

                                    respecto a las empresas que utilizan tecnologías de inteligencia artificial, en referencia específicamente a las variables obligatorias 18 a 24:

                                    12)

                                    uso de herramientas informáticas o sistemas de inteligencia artificial desarrollados por los propios asalariados (incluidos los asalariados de empresas matriz o filiales)

                                    13)

                                    uso de herramientas informáticas o sistemas de inteligencia artificial comerciales modificados por los propios asalariados (incluidos los asalariados de empresas matriz o filiales)

                                    14)

                                    uso de herramientas informáticas o sistemas de inteligencia artificial de código abierto modificados por los propios asalariados (incluidos los asalariados de empresas matriz o filiales)

                                    15)

                                    uso de herramientas informáticas o sistemas de inteligencia artificial comerciales adquiridos ya listos para su uso (incluidos los casos en los que ya estaban incorporados a un dispositivo o sistema adquirido)

                                    16)

                                    uso de herramientas informáticas o sistemas de inteligencia artificial desarrollados o modificados por proveedores externos contratados

                                    vii)

                                    respecto a las empresas que no han utilizado tecnologías de inteligencia artificial, en referencia específicamente a las variables obligatorias 18 a 24:

                                    17)

                                    consideración del uso de tecnologías de inteligencia artificial, en referencia específicamente a las variables obligatorias 18 a 24

                                    viii)

                                    respecto a las empresas que no han utilizado tecnologías de inteligencia artificial pero han considerado su uso, en referencia específicamente a las variables obligatorias 18 a 24:

                                    18)

                                    no se han utilizado tecnologías de inteligencia artificial porque los costes se consideran demasiado elevados

                                    19)

                                    no se han utilizado tecnologías de inteligencia artificial debido a la falta de conocimientos en la materia en la empresa

                                    20)

                                    no se han utilizado tecnologías de inteligencia artificial debido a su incompatibilidad con los equipos, programas informáticos o sistemas existentes

                                    21)

                                    no se han utilizado tecnologías de inteligencia artificial debido a dificultades relativas a la disponibilidad o la calidad de los datos necesarios

                                    22)

                                    no se han utilizado tecnologías de inteligencia artificial debido a preocupaciones en relación con la violación de la protección de datos y la privacidad

                                    23)

                                    no se han utilizado tecnologías de inteligencia artificial debido a la falta de claridad sobre las consecuencias jurídicas (por ejemplo, responsabilidad en caso de daños causados por el uso de inteligencia artificial)

                                    24)

                                    no se han utilizado tecnologías de inteligencia artificial debido a consideraciones éticas

                                    25)

                                    no se han utilizado tecnologías de inteligencia artificial porque no son útiles para la empresa

                        Unidad de medida

                        Cifras absolutas, excepto para las características relacionadas con la cifra de negocios en moneda nacional (miles) o el porcentaje del total de la cifra de negocios

                        Población estadística

                           Cobertura de las actividades:

                        NACE, secciones C a J, L a N y grupo 95.1

                           Cobertura de las categorías por tamaño:

                        Empresas con diez o más asalariados y trabajadores por cuenta propia. La inclusión de las empresas con menos de diez asalariados y trabajadores por cuenta propia es facultativa

                        Desgloses

                           Desglose por actividad

                           para el cálculo de agregados nacionales:

                                    —

                                    agregados de las secciones y el grupo de la NACE: C + D + E + F + G + H + I + J + L + M + N + 95.1, D + E

                                    —

                                    secciones de la NACE: C, F, G, H, I, J, L, M, N

                                    —

                                    divisiones de la NACE: 47, 55

                                    —

                                    agregados de las divisiones de la NACE: 10 + 11 + 12 + 13 + 14 + 15 + 16 + 17 + 18, 19 + 20 + 21 + 22 + 23, 24 + 25, 26 + 27 + 28 + 29 + 30 + 31 + 32 + 33

                                    —

                                    agregado de las divisiones y los grupos: 26.1 + 26.2 + 26.3 + 26.4 + 26.8 + 46.5 + 58.2 + 61 + 62 + 63.1 + 95.1

                           solo para la contribución a los totales europeos:

                                    —

                                    secciones de la NACE: D, E

                                    —

                                    divisiones de la NACE: 19, 20, 21, 26, 27, 28, 45, 46, 61, 72, 79

                                    —

                                    grupo de la NACE: 95,1

                                    —

                                    agregados de las divisiones de la NACE: 10 + 11 + 12, 13 + 14 + 15, 16 + 17 + 18, 22 + 23, 29 + 30, 31 + 32 + 33, 58 + 59 + 60, 62 + 63, 69 + 70 + 71, 73 + 74 + 75, 77 + 78 + 80 + 81 + 82

                           Clasificación según el número de asalariados y de trabajadores por cuenta propia: 10 o más, de 10 a 49, de 50 a 249, 250 o más; facultativo: de 0 a 9, de 0 a 1, de 2 a 9

                        Plazo para la transmisión de los datos

                        Hasta el 5 de octubre de 2021


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1033 de la Comisión de 15 de julio de 2020 relativo a la renovación de la autorización de la L-arginina producida por Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 y la autorización de la L-arginina producida por Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales, y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 1139/2007 (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
                  16.7.2020

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 227/27

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/1033 DE LA COMISIÓN
         de 15 de julio de 2020
         relativo a la renovación de la autorización de la L-arginina producida por Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 y la autorización de la L-arginina producida por Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales, y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 1139/2007
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder y renovar dicha autorización.

                     (2)

                     La L-arginina producida por Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 fue autorizada por un período de diez años como aditivo en piensos para todas las especies animales mediante el Reglamento (CE) n.o 1139/2007 de la Comisión (2).

                     (3)

                     De conformidad con el artículo 14 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de renovación de la autorización de la L-arginina producida por Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 como aditivo en piensos para todas las especies animales, en la que se solicitaba su clasificación en la categoría de «aditivos nutricionales», grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos». La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 e incluía una solicitud para cambiar la denominación de la cepa por Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285.

                     (4)

                     De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de la L-arginina producida por Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 como aditivo para su utilización en los piensos y en el agua para beber para todas las especies animales. La solicitud se refiere a la autorización de la L-arginina producida por Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 como aditivo en los piensos para todas las especies animales, que debe clasificarse en la categoría de «aditivos nutricionales», grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos», y en la categoría de «aditivos organolépticos», grupo funcional «aromatizantes». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (5)

                     En sus dictámenes de 3 de abril de 2019 (3) y de 14 de mayo de 2019 (4), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») dictaminó que, en las condiciones de uso propuestas, la L-arginina producida por Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285 y por Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la salud de los consumidores ni el medio ambiente. También declaró que la L-arginina producida por Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285 era irritante para la piel, corrosiva para los ojos y peligrosa en caso de inhalación. En el caso de la L-arginina producida por Corynebacterium glutamicum KCCM 80182, la Autoridad declaró que era corrosiva para la piel y los ojos. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios del aditivo. La Autoridad concluyó también que el aditivo es una fuente eficaz del aminoácido arginina para todas las especies animales y que, para que la L-arginina suplementaria sea plenamente eficaz en los rumiantes, debe protegerse contra la degradación en la panza.

                     (6)

                     En su dictamen sobre la L-arginina producida por Corynebacterium glutamicum KCCM 80182, la Autoridad expresó su preocupación sobre la seguridad de la administración oral simultánea del aminoácido a través del agua de beber y los piensos. No obstante, la Autoridad no propuso ningún contenido máximo de L-arginina. Es más, la Autoridad recomienda administrar suplementos de L-arginina en cantidades adecuadas. Así pues, en el caso de que se administren suplementos de L-arginina a través del agua de beber, conviene advertir al usuario que tenga en cuenta la aportación de todos los aminoácidos esenciales y condicionalmente esenciales a la dieta.

                     (7)

                     Deben establecerse restricciones y condiciones que permitan un mejor control de la L-arginina cuando se utilice como aromatizante. En la etiqueta debe indicarse el contenido recomendado de L-arginina utilizada como aromatizante. Cuando se supere dicho contenido, debe indicarse determinada información en la etiqueta de las premezclas.

                     (8)

                     Por lo que respecta al uso de la L-arginina como aromatizante, la Autoridad señala que no es necesaria ninguna otra demostración de su eficacia cuando la sustancia se utilice a la dosis recomendada. El uso de L-arginina como compuesto aromatizante no está autorizado en el agua de beber. A la dosis recomendada, no es probable que la L-arginina como compuesto aromatizante plantee problemas para la aportación de todos los aminoácidos esenciales y condicionalmente esenciales a la dieta.

                     (9)

                     La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó los informes sobre el método de análisis del aditivo en piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (10)

                     La evaluación de la L-arginina producida por Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285 y por Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de dicho aditivo según lo especificado en el anexo del presente Reglamento.

                     (11)

                     Como consecuencia de la renovación de la autorización de la L-arginina producida por Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 como aditivo para piensos en las condiciones establecidas en el anexo del presente Reglamento, procede derogar el Reglamento (CE) n.o 1139/2007.

                     (12)

                     Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización de la L-arginina producida por Corynebacterium glutamicum ATCC 13870, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la renovación de la autorización.

                     (13)

                     El hecho de que no esté autorizado el uso de la L-arginina como aromatizante en el agua de beber no impide su utilización en piensos compuestos administrados a través del agua.

                     (14)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1

               1.   Se renueva la autorización de la L-arginina producida por Corynebacterium glutamicum ATCC 13870, perteneciente a la categoría de «aditivos nutricionales» y al grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos», en las condiciones establecidas en el anexo.

               2.   Queda autorizada como aditivo en la alimentación animal, en las condiciones establecidas en el anexo, la L-arginina producida por Corynebacterium glutamicum KCCM 80182, perteneciente a la categoría de «aditivos nutricionales» y al grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos», y en la categoría de aditivos «aditivos organolépticos», grupo funcional «compuestos aromatizantes».

            Artículo 2

               1.   La L-arginina producida por Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 y las premezclas que la contengan y hayan sido producidas y etiquetadas antes del 5 de febrero de 2021 de conformidad con las normas aplicables antes del 5 de agosto de 2020, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.

               2.   Las materias primas para piensos y los piensos compuestos que contengan las sustancias contempladas en el apartado 1, que hayan sido producidos y etiquetados antes del 5 de agosto de 2021 de conformidad con las normas aplicables antes del 5 de agosto de 2020, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales utilizados para la producción de alimentos.

               3.   Las materias primas para piensos y los piensos compuestos que contengan las sustancias contempladas en el apartado 1, que hayan sido producidos y etiquetados antes del 5 de agosto de 2022 de conformidad con las normas aplicables antes del 5 de agosto de 2020, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales distintos de los utilizados para la producción de alimentos.

            Artículo 3
            Queda derogado el Reglamento (CE) n.o 1139/2007.

            Artículo 4
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 15 de julio de 2020.

                  Por la Comisión

                  La Presidenta

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

            (2)  Reglamento (CE) n.o 1139/2007 de la Comisión, de 1 de octubre de 2007, relativo a la autorización de la L-arginina como aditivo para la alimentación animal (DO L 256 de 2.10.2007, p. 11).

            (3)  EFSA Journal 2019;17(5):5696.

            (4)  EFSA Journal 2019;17(6):5720.

            ANEXO

                           Número de identifica-ción del aditivo

                           Nombre del titular de la autorización

                           Aditivo

                           Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                           Especie o categoría de animales

                           Edad máxima

                           Contenido mínimo

                           Conte-nido máxi-mo

                           Otras disposiciones

                           Fin del período de autorización

                           mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

                           Categoría de aditivos nutricionales Grupo funcional: aminoácidos, sus sales y análogos

                        3c364

                        -

                        L-arginina

                           Composición del aditivo:

                        Polvo con un contenido mínimo de L-arginina del 98 % (en materia seca) y un contenido máximo de agua del 15 %

                        Todas las especies animales

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    La L-arginina podrá comercializarse y utilizarse como aditivo consistente en un preparado.

                                    2.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

                                    3.

                                    Se indicará el contenido de humedad en la etiqueta del aditivo.

                                    4.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y la premezcla, con el fin de abordar los posibles riesgos para los ojos y la piel, y al inhalarlos. Cuando estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y la premezcla deberán utilizarse con un equipo de protección personal.

                        5 de agosto de 2030

                           Caracterización de la sustancia activa:

                        L-arginina [ácido (S)-2-amino-5-guanidinopentanoico] producida por fermentación con Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285.
                        Fórmula química: C6H14N4O2
                        Número CAS: 74-79-3

                           Método analítico
                            (1):
                        Para la identificación de la L-arginina en los aditivos para piensos:

                                    —

                                    Códice de Sustancias Químicas para Alimentos (Food Chemicals Codex) «Monografía de la L-arginina»

                              Para la cuantificación de la arginina en el aditivo para piensos:

                                    —

                                    cromatografía de intercambio iónico con derivatización postcolumna y detección fotométrica (IEC-VIS)

                              Para cuantificar el contenido de arginina en las premezclas, los piensos compuestos y las materias primas para piensos:

                                    —

                                    cromatografía de intercambio iónico con derivatización postcolumna y detección fotométrica (IEC-VIS) – Reglamento (CE) n.o 152/2009 de la Comisión (anexo III, sección F).

                        3c362

                        -

                        L-arginina

                           Composición del aditivo:

                        Polvo con un contenido mínimo de L-arginina del 98 % (en materia seca) y un contenido máximo de agua del 0,5 %.

                        Todas las especies animales

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    La L-arginina podrá comercializarse y utilizarse como aditivo consistente en un preparado.

                                    2.

                                    El aditivo también puede administrarse con el agua de beber.

                                    3.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, deberán indicarse las condiciones de almacenamiento, la estabilidad al someterse a tratamiento térmico y la estabilidad en el agua de beber.

                                    4.

                                    Declaración que debe figurar en el etiquetado del aditivo y la premezcla: «El suplemento de L-arginina, especialmente a través del agua de beber, debe tener en cuenta todos los aminoácidos esenciales y condicionalmente esenciales con el fin de evitar desequilibrios».

                                    5.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y la premezcla con el fin de hacer frente a los posibles riesgos para la piel y los ojos. Cuando estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y la premezcla deberán utilizarse con un equipo de protección personal.

                        5 de agosto de 2030

                           Caracterización de la sustancia activa:

                        L-arginina [ácido (S)-2-amino-5-guanidinopentanoico] producida por fermentación con Corynebacterium glutamicum KCCM 80182.
                        Fórmula química: C6H14N4O2
                        Número CAS: 74-79-3

                           Método analítico
                            (2):
                        Para la identificación de la L-arginina en los aditivos para piensos:

                                    —

                                    Códice de Sustancias Químicas para Alimentos (Food Chemicals Codex) «Monografía de la L-arginina»

                              Para cuantificar el contenido de arginina en el aditivo para piensos y en el agua:

                                    —

                                    cromatografía de intercambio iónico con derivatización postcolumna y detección fotométrica (IEC-VIS)

                              Para cuantificar el contenido de arginina en las premezclas, los piensos compuestos y las materias primas para piensos:

                                    —

                                    cromatografía de intercambio iónico con derivatización postcolumna y detección fotométrica (IEC-VIS) – Reglamento (CE) n.o 152/2009 de la Comisión (anexo III, sección F).

                           Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: Compuestos aromatizantes

                        3c362

                        -

                        L-arginina

                           Composición del aditivo:

                        Polvo con un contenido mínimo de L-arginina del 98 % (en materia seca) y un contenido máximo de agua del 0,5 %.

                        Todas las especies animales

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    La L-arginina podrá comercializarse y utilizarse como aditivo consistente en un preparado.

                                    2.

                                    El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                    3.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

                                    4.

                                    En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                    «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 25 mg/kg».

                                    5.

                                    Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación y el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 25 mg/kg.

                                    6.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y la premezcla con el fin de hacer frente a los posibles riesgos por inhalación para la piel y los ojos. Cuando estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y la premezcla deberán utilizarse con un equipo de protección personal.

                        5 de agosto de 2030

                           Caracterización de la sustancia activa:

                        L-arginina [ácido (S)-2-amino-5-guanidinopentanoico] producida por fermentación con Corynebacterium glutamicum KCCM 80182.
                        Fórmula química: C6H14N4O2
                        Número CAS: 74-79-3
                        Flavis 17.003

                           Método analítico
                            (3):
                        Para la identificación de la L-arginina en los aditivos para piensos:

                                    —

                                    Códice de Sustancias Químicas para Alimentos (Food Chemicals Codex) «Monografía de la L-arginina»

                              Para la cuantificación de la arginina en el aditivo para piensos:

                                    —

                                    cromatografía de intercambio iónico con derivatización postcolumna y detección fotométrica (IEC-VIS)

                              Para cuantificar el contenido de arginina en las premezclas, los piensos compuestos y las materias primas para piensos:

                                    —

                                    cromatografía de intercambio iónico con derivatización postcolumna y detección fotométrica (IEC-VIS) – Reglamento (CE) n.o 152/2009 de la Comisión (anexo III, sección F).

               (1)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

               (2)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

               (3)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1034 de la Comisión de 15 de julio de 2020 relativo a la autorización de un preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus oryzae (DSM 26372) como aditivo para alimentación animal destinado a gallinas ponedoras (titular de la autorización: DSM Nutritional Products Ltd, representado por DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
                  16.7.2020

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 227/34

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/1034 DE LA COMISIÓN
         de 15 de julio de 2020
         relativo a la autorización de un preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus oryzae (DSM 26372) como aditivo para alimentación animal destinado a gallinas ponedoras (titular de la autorización: DSM Nutritional Products Ltd, representado por DSM Nutritional Products Sp. Z o.o)
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.

                     (2)

                     De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de un preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus oryzae (DSM 26372). La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, de dicho Reglamento.

                     (3)

                     La solicitud se refiere a la autorización de un preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus oryzae (DSM 26372) como aditivo para alimentación animal destinado a gallinas ponedoras que debe clasificarse en la categoría de «aditivos zootécnicos».

                     (4)

                     En sus dictámenes de 26 de septiembre de 2017 (2) y de 13 de noviembre de 2019 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») llegó a la conclusión de que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus oryzae (DSM 26372) no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la seguridad de los consumidores ni el medio ambiente. También llegó a la conclusión de que el aditivo se considera un posible sensibilizante respiratorio, y que no podía llegarse a conclusión alguna sobre su capacidad de provocar sensibilización cutánea. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios del aditivo. La Autoridad también dictaminó que el aditivo mostró tener un efecto en la mejora del rendimiento de puesta. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo para alimentación animal presentado por el laboratorio de referencia establecido según el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (5)

                     La evaluación del preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus oryzae (DSM 26372) muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de este preparado tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento.

                     (6)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado especificado en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional de «digestivos», tal como figura en el anexo.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 15 de julio de 2020.

                  Por la Comisión

                  La Presidenta

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

            (2)  EFSA Journal 2017;15(10):5020.

            (3)  EFSA Journal 2019;17(11):5919.

            ANEXO

                           Número de identifi-cación del aditivo

                           Nombre del titular de la autorización

                           Aditivo

                           Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                           Especie o categoría de animales

                           Edad máxima

                           Conteni-do mínimo

                           Contenido máximo

                           Otras disposiciones

                           Fin del período de autoriza-ción

                           Unidades de actividad por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

                           Categoría de aditivos zootécnicos Grupo funcional: digestivos

                        4a1607i

                        DSM Nutritional Products Ltd, representado por DSM Nutritional Products Sp. Z o.o

                        Endo-1,4-beta-xilanasa
                        (EC 3.2.1.8)

                              Composición del aditivo

                        Preparado de endo-1,4-beta-xilanasa (EC 3.2.1.8) producida por Aspergillus oryzae (DSM 26372) con una actividad mínima de:
                        Forma sólida: 1 000  FXU  (1)/g
                        Forma líquida: 650 FXU/ml

                        Gallinas ponedoras

                        -

                        100 FXU

                        -

                                    1.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

                                    2.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección personal que incluya protección cutánea, ocular y respiratoria.

                        5.8.2030

                              Caracterización de la sustancia activa

                        Endo-1,4-beta-xilanasa (EC 3.2.1.8) producida por Aspergillus oryzae (DSM 26372)

                              Método analítico

                            (2)

                        Para la cuantificación de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus oryzae (DSM 26372) en un aditivo para alimentación animal:

                                    —

                                    colorimetría del compuesto coloreado producido por el ácido dinitrosalicílico (DNS) y las fracciones de xilosil liberadas por la acción de la xilanasa sobre el arabinoxilano.

                              Para la cuantificación de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus oryzae (DSM 26372) en premezclas y piensos:

                                    —

                                    colorimetría del colorante hidrosolubre liberado por la acción de la xilanasa a partir de azo-xilano de cascarilla de avena marcado con colorante.

               (1)  1 FXU es la cantidad de enzima que libera 7,8 μmol de azúcares reductores (en equivalentes de xilosa) por minuto a partir de azo-arabinoxilano de trigo con un pH de 6,0 y a 50 °C.

               (2)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1175 de la Comisión de 7 de agosto de 2020 relativo a la autorización del clorhidrato monohidrato de L-cisteína producido por fermentación con Escherichia coli KCCM 80180 y Escherichia coli KCCM 80181 como aditivo en piensos para todas las especies animales (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
                  10.8.2020

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 259/6

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/1175 DE LA COMISIÓN
         de 7 de agosto de 2020
         relativo a la autorización del clorhidrato monohidrato de L-cisteína producido por fermentación con Escherichia coli KCCM 80180 y Escherichia coli KCCM 80181 como aditivo en piensos para todas las especies animales
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.

                     (2)

                     De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización del clorhidrato monohidrato de L-cisteína producido por fermentación con Escherichia coli KCCM 80180 y Escherichia coli KCCM 80181. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (3)

                     La solicitud se refiere a la autorización del clorhidrato monohidrato de L-cisteína producido por fermentación con Escherichia coli KCCM 80180 y Escherichia coli KCCM 80181 como aditivo en piensos para todas las especies animales. El solicitante pidió que dicho aditivo se clasificara en la categoría de «aditivos organolépticos».

                     (4)

                     En su dictamen de 10 de enero de 2020 (2), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas en los piensos, el clorhidrato monohidrato de L-cisteína producido por fermentación con Escherichia coli KCCM 80180 y Escherichia coli KCCM 80181 no tiene efectos adversos para la salud animal, la seguridad de los consumidores ni el medio ambiente. En sus conclusiones también consideró que el solicitante propone etiquetar el aditivo con la indicación de peligro H335 («puede irritar las vías respiratorias») en virtud del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 (3). Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios del aditivo. La Autoridad también concluyó que, dado que la sustancia se utiliza en los alimentos y que su función en los piensos es esencialmente la misma que en los alimentos, no es necesaria ninguna otra demostración de eficacia en los piensos.

                     (5)

                     Deben establecerse restricciones y condiciones que permitan un mejor control. En el caso del clorhidrato monohidrato de L-cisteína, deben indicarse en la etiqueta del aditivo los contenidos recomendados. En la etiqueta de las premezclas debe indicarse determinada información para el caso de que se rebasen tales contenidos.

                     (6)

                     La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo para alimentación animal en piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido según el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (7)

                     La evaluación del clorhidrato monohidrato de L-cisteína producido por fermentación con Escherichia coli KCCM 80180 y Escherichia coli KCCM 80181 muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe autorizarse el uso de dicha sustancia según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

                     (8)

                     El hecho de que el clorhidrato monohidrato de L-cisteína producido por fermentación con Escherichia coli KCCM 80180 y Escherichia coli KCCM 80181 no esté autorizado para su uso como aroma en el agua de beber, no impide su uso en piensos compuestos que se administran con agua.

                     (9)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Se autoriza el uso de las sustancias especificadas en el anexo, pertenecientes a la categoría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional «aromatizantes», como aditivos para la alimentación animal en las condiciones establecidas en dicho anexo.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 7 de agosto de 2020.

                  Por la Comisión

                  La Presidenta

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

            (2)  EFSA Journal 2020;18(2):6003.

            (3)  Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1).

            ANEXO

                        Número de identificación del aditivo

                        Nombre del titular de la autorización

                        Aditivo

                        Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                        Especie o categoría de animal

                        Edad máxima

                        Contenido mínimo

                        Contenido máximo

                        Otras disposiciones

                        Fin del período de autorización

                        mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

                           Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes

                        2b920i

                        -

                        Clorhidrato monohidrato de L-cisteína

                        Composición del aditivo
                        Clorhidrato monohidrato de L-cisteína
                        Caracterización de la sustancia activa
                        Clorhidrato monohidrato de L-cisteína
                        producido por fermentación con Escherichia coli KCCM 80180 y Escherichia coli KCCM 80181
                        Pureza: mín. 98,5 %
                        Fórmula química: C3H7NO2S •HClH2O.
                        Número CAS: 7048-04-6
                        FLAVIS 17.032
                        Método analítico  (1)

                        Para la identificación del clorhidrato monohidrato de L-cisteína en los aditivos para piensos:

                                    —

                                    cromatografía de intercambio iónico con derivatización postcolumna y detección fotométrica (IEC-VIS) Ph. Eur. 6.6-2.2.56, método 1

                              Para la cuantificación del clorhidrato monohidrato de L-cisteína en los aditivos para piensos:

                                    —

                                    cromatografía de intercambio iónico con derivatización postcolumna y detección óptica (IEC-VIS/FD)

                              Para la cuantificación del clorhidrato monohidrato de L-cisteína en las premezclas:

                                    —

                                    cromatografía de intercambio iónico con derivatización postcolumna y detección fotométrica (IEC/VIS), Reglamento (CE) n.o 152/2009 de la Comisión
                                    (parte F del anexo III)

                        Todas las especies animales

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                    2.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

                                    3.

                                    En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                    «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 25 mg/kg».

                                    4.

                                    Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación y el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 25 mg/kg.

                                    5.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, con el fin de hacer frente a los posibles riesgos por inhalación. Cuando estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual que incluya protección respiratoria.

                        30.9.2030

               (1)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1328 de la Comisión de 18 de septiembre de 2020 por el que se aprueba una modificación que no es de menor importancia del pliego de condiciones de una denominación inscrita en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [«Fraise du Périgord» (IGP)]

text:
                  25.9.2020

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 312/4

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/1328 DE LA COMISIÓN
         de 18 de septiembre de 2020
         por el que se aprueba una modificación que no es de menor importancia del pliego de condiciones de una denominación inscrita en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [«Fraise du Périgord» (IGP)]
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de noviembre de 2012, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (1), y en particular su artículo 52, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     De conformidad con el artículo 53, apartado 1, párrafo primero, del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, la Comisión examinó la solicitud de Francia con vistas a la aprobación de una modificación del pliego de condiciones de la indicación geográfica protegida «Fraise du Périgord», registrada en virtud del Reglamento (CE) n.o 135/2004 de la Comisión (2).

                     (2)

                     Al tratarse de una modificación que no se considera de menor importancia, de conformidad con el artículo 53, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, la Comisión publicó la solicitud de modificación en el Diario Oficial de la Unión Europea (3), en aplicación del artículo 50, apartado 2, letra a), del citado Reglamento.

                     (3)

                     Al no haberse notificado a la Comisión ninguna declaración de oposición de conformidad con el artículo 51 del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, procede aprobar la modificación del pliego de condiciones.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Queda aprobada la modificación del pliego de condiciones publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea relativa a la denominación «Fraise du Périgord» (IGP).

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 18 de septiembre de 2020.

                  Por la Comisión,

                  en nombre de la Presidenta,

               Janusz WOJCIECHOWSKI

                  Miembro de la Comisión

            (1)  DO L 343 de 14.12.2012, p. 1.

            (2)  Reglamento (CE) n.o 135/2004 de la Comisión, de 27 de enero de 2004, por el que se completa el anexo del Reglamento (CE) n.o 2400/96, relativo a la inscripción de determinadas denominaciones en el «Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas» (Fraise du Périgord y Queso de Valdeón) (DO L 21 de 28.1.2004, p. 9).

            (3)  DO C 170 de 18.5.2020, p. 38.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1340 de la Comisión de 22 de septiembre de 2020 por el que se inscribe un nombre en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [«Brački varenik» (IGP)]

text:
                  29.9.2020

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 314/1

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/1340 DE LA COMISIÓN
         de 22 de septiembre de 2020
         por el que se inscribe un nombre en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [«Brački varenik» (IGP)]
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de noviembre de 2012, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (1), y en particular su artículo 52, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     De conformidad con el artículo 50, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, la solicitud de registro del nombre «Brački varenik» presentada por Croacia ha sido publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea (2).

                     (2)

                     Al no haberse notificado a la Comisión ninguna declaración de oposición de conformidad con el artículo 51 del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, procede registrar el nombre citado.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Queda registrado el nombre «Brački varenik» (IGP).
            El nombre contemplado en el párrafo primero identifica un producto de la clase 1.8 Otros productos del anexo I del Tratado (especias, etc.) del anexo XI del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 668/2014 de la Comisión (3).

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 22 de septiembre de 2020.

                  Por la Comisión,

                  en nombre de la Presidenta,

               Janusz WOJCIECHOWSKI

                  Miembro de la Comisión

            (1)  DO L 343 de 14.12.2012, p. 1.

            (2)  DO C 183 de 3.6.2020, p. 12.

            (3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 668/2014 de la Comisión, de 13 de junio de 2014, que establece las normas de desarrollo del Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (DO L 179 de 19.6.2014, p. 36).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1341 de la Comisión de 28 de septiembre de 2020 por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 en lo que respecta al período de aplicación de las medidas temporales (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
                  29.9.2020

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 314/2

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/1341 DE LA COMISIÓN
         de 28 de septiembre de 2020
         por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 en lo que respecta al período de aplicación de las medidas temporales
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 999/2001, (CE) n.o 396/2005, (CE) n.o 1069/2009, (CE) n.o 1107/2009, (UE) n.o 1151/2012, (UE) n.o 652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 1/2005 y (CE) n.o 1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE y 2008/120/CE del Consejo, y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.o 854/2004 y (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo y la Decisión 92/438/CEE del Consejo (Reglamento sobre controles oficiales) (1), y en particular su artículo 141, apartado 1,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (UE) 2017/625 establece normas, entre otros asuntos, sobre la realización de los controles oficiales y otras actividades oficiales por parte de las autoridades competentes de los Estados miembros. También faculta a la Comisión para adoptar, mediante actos de ejecución, las medidas adecuadas de carácter temporal que sean necesarias a fin de contener los riesgos para la salud humana, la salud animal, la sanidad vegetal y el bienestar de los animales, si tiene pruebas de una disfunción grave del sistema de control de un Estado miembro.

                     (2)

                     Con el fin de abordar las circunstancias específicas derivadas de la crisis actual relacionada con la enfermedad por coronavirus (COVID-19), el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 de la Comisión (2) permite a los Estados miembros aplicar medidas temporales en relación con los controles oficiales y otras actividades oficiales.

                     (3)

                     Los Estados miembros han comunicado a la Comisión que, con motivo de la crisis ligada a la COVID-19, después del 1 de octubre de 2020 seguirán existiendo algunas disfunciones graves en el funcionamiento de sus sistemas de control y dificultades para realizar controles oficiales y otras actividades oficiales en relación con los certificados y las declaraciones oficiales con respecto a los desplazamientos de animales y mercancías con destino a la Unión y dentro de ella, así como dificultades para organizar reuniones físicas con los operadores y su personal en el contexto de los controles oficiales. Para hacer frente a estas disfunciones graves, que probablemente van a persistir en los próximos meses, y facilitar la planificación y la realización de los controles oficiales y otras actividades oficiales durante la crisis relacionada con la COVID-19, el período de aplicación del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 debe prorrogarse hasta el 1 de febrero de 2021.

                     (4)

                     Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 en consecuencia.

                     (5)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            En el artículo 6, párrafo segundo, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 2020/466, la fecha de «1 de octubre de 2020» se sustituye por la de «1 de febrero de 2021».

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los tres días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
            Será aplicable a partir del 2 de octubre de 2020.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 28 de septiembre de 2020.

                  Por la Comisión

                  La Presidenta

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  DO L 95 de 7.4.2017, p. 1.

            (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2020/466 de la Comisión, de 30 de marzo de 2020, sobre medidas temporales destinadas a contener los riesgos para la salud humana, la salud animal, la sanidad vegetal y el bienestar de los animales durante determinadas disfunciones graves de los sistemas de control de los Estados miembros debidas a la enfermedad por coronavirus (COVID-19) (DO L 98 de 31.3.2020, p. 30).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2021/49 del Consejo de 22 de enero de 2021 por el que se aplica el Reglamento (UE) n.o 101/2011 relativo a medidas restrictivas dirigidas contra determinadas personas, entidades y organismos habida cuenta de la situación en Túnez

text:
                  25.1.2021

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 23/5

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/49 DEL CONSEJO
         de 22 de enero de 2021
         por el que se aplica el Reglamento (UE) n.o 101/2011 relativo a medidas restrictivas dirigidas contra determinadas personas, entidades y organismos habida cuenta de la situación en Túnez
         EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 101/2011 del Consejo, de 4 de febrero de 2011, relativo a medidas restrictivas dirigidas contra determinadas personas, entidades y organismos habida cuenta de la situación en Túnez (1), y en particular su artículo 12,
         Vista la propuesta del Alto Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El 4 de febrero de 2011, el Consejo adoptó el Reglamento (UE) n.o 101/2011.

                     (2)

                     Sobre la base de una revisión, deben suprimirse las entradas relativas a cuatro personas en el anexo I del Reglamento (UE) n.o 101/2011, y debe actualizarse la información relativa a los derechos de defensa y al derecho a la tutela judicial efectiva respecto de dos personas.

                     (3)

                     Por tanto, procede modificar el anexo I del Reglamento (UE) n.o 101/2011 en consecuencia.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            El anexo I del Reglamento (UE) n.o 101/2011 se modifica de conformidad con lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 22 de enero de 2021.

                  Por el Consejo

                  La Presidenta

               A. P. ZACARIAS

            (1)  DO L 31 de 5.2.2011, p. 1.

            ANEXO
            En el Reglamento (UE) n.o 101/2011, el anexo I se modifica como sigue:

                        1)

                        En la parte A (Lista de las personas y entidades a las que se hace referencia en el artículo 2), se suprimen las entradas relativas a las siguientes personas:

                                    22.

                                    Bouthaina Bent Moncef Ben Mohamed TRABELSI

                                    23.

                                    Nabil Ben Abderrazek Ben Mohamed TRABELSI

                                    41.

                                    Akrem Ben Hamed Ben Taher BOUAOUINA

                                    47.

                                    Slim Ben Tijani Ben Haj Hamda BEN ALI;

                        2)

                        La parte B (Derecho de defensa y derecho a una tutela judicial efectiva con arreglo al Derecho tunecino) se modifica como sigue:

                                    a)

                                    Se suprimen las entradas relativas a las siguientes personas:

                                                22.

                                                Bouthaina Bent Moncef Ben Mohamed TRABELSI

                                                23.

                                                Nabil Ben Abderrazek Ben Mohamed TRABELSI

                                                41.

                                                Akrem Ben Hamed Ben Taher BOUAOUINA

                                                47.

                                                Slim Ben Tijani Ben Haj Hamda BEN ALI.

                                    b)

                                    Las entradas relativas a las siguientes personas se sustituyen por las entradas siguientes:

                                                «14.

                                                Samira Bent Mohamed Ben Rhouma TRABELSI
                                                La investigación o el juicio relativos a la apropiación indebida de fondos o activos públicos están todavía en curso. La información que figura en el expediente del Consejo pone de manifiesto que el derecho de defensa y el derecho a la tutela judicial efectiva fueron respetados en el proceso judicial sobre el que se basó el Consejo. Ello queda demostrado, en particular, por el hecho de que, el 11 de agosto de 2011, D.a Samira Bent Mohamed Ben Rhouma TRABELSI compareciese ante un juez de instrucción en presencia de su abogado.

                                                45.

                                                Montassar Ben Habib Ben Bouali LTAIEF
                                                La investigación o el juicio relativos a la apropiación indebida de fondos o activos públicos están todavía en curso. La información que figura en el expediente del Consejo pone de manifiesto que el derecho de defensa y el derecho a la tutela judicial efectiva fueron respetados en el proceso judicial sobre el que se basó el Consejo. Ello queda demostrado, en particular, por el hecho de que, en 2011 y en 2013, D. Montassar Ben Habib Ben Bouali Ltaief compareciese ante un juez de instrucción en presencia de sus abogados.».