title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1929 del Consejo, de 10 de diciembre de 2018, por el que se aplica el Reglamento (UE) n.° 269/2014 relativo a la adopción de medidas restrictivas respecto de acciones que menoscaban o amenazan la integridad territorial, la soberanía y la independencia de Ucrania

text:
                  10.12.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  LI 313/1

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1929 DEL CONSEJO
         de 10 de diciembre de 2018
         por el que se aplica el Reglamento (UE) n.o 269/2014 relativo a la adopción de medidas restrictivas respecto de acciones que menoscaban o amenazan la integridad territorial, la soberanía y la independencia de Ucrania
         EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 269/2014 del Consejo, de 17 de marzo de 2014, relativo a la adopción de medidas restrictivas respecto de acciones que menoscaban o amenazan la integridad territorial, la soberanía y la independencia de Ucrania (1), y en particular su artículo 14, apartado 1,
         Vista la propuesta de la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El 17 de marzo de 2014, el Consejo adoptó el Reglamento (UE) n.o 269/2014.

                     (2)

                     A raíz de la organización, el 11 de noviembre de 2018, de unas llamadas «elecciones» en las denominadas «República Popular de Donetsk» y «República Popular de Lugansk», el Consejo considera que debe añadirse a nueve personas a la lista de personas, entidades y organismos sujetos a medidas restrictivas que figura en el anexo I del Reglamento (UE) n.o 269/2014.

                     (3)

                     Procede, por lo tanto, modificar el anexo I del Reglamento (UE) n.o 269/2014 en consecuencia.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Quedan añadidas a la lista que figura en el anexo I del Reglamento (UE) n.o 269/2014 las personas mencionadas en el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 10 de diciembre de 2018.

                  Por el Consejo

                  La Presidenta

               F. MOGHERINI

            (1)  DO L 78 de 17.3.2014, p. 6.

            ANEXO
            Las siguientes personas quedan añadidas a la lista de personas que figura en el anexo I del Reglamento (UE) n.o 269/2014:

                           Nombre

                           Información identificativa

                           Motivos

                           Fecha de inclusión en la lista

                           «167.

                           Olga Valerievna POZDNYAKOVA/Olga Valeryevna POZDNYAKOVA
                           (Ольга Валерьевна ПОЗДНЯКОВА)
                           Olga Valeriyivna POZDNYAKOVA
                           (Ольга Валеріївна ПОЗДНЯКОВА)

                           Fecha de nacimiento: 30.3.1982
                           Lugar de nacimiento: Shakhty, oblast de Rostov, URSS

                           “Presidenta” de la “Comisión Electoral Central” de la denominada “República Popular de Donetsk”. En esta calidad participó en la organización de las llamadas “elecciones” del 11 de noviembre de 2018 en la denominada “República Popular de Donetsk” y, de este modo, apoyó y aplicó activamente actos y políticas que menoscaban la integridad territorial, la soberanía y la independencia de Ucrania, y ha contribuido a seguir desestabilizando el país.

                           10.12.2018

                           168.

                           Elena Valerievna KRAVCHENKO/Elena Valeryevna KRAVCHENKO
                           (Елена Валериевна КРАВЧЕНКО)
                           Olena Valeriyivna KRAVCHENKO
                           (Олена Валеріївна КРАВЧЕНКО)

                           Fecha de nacimiento: 22.2.1983
                           Lugar de nacimiento: Sverdlovsk (Ekaterimburgo), URSS

                           “Presidenta” de la “Comisión Electoral Central” de la denominada “República Popular de Lugansk”. En esta calidad participó en la organización de las llamadas “elecciones” del 11 de noviembre de 2018 en la denominada “República Popular de Lugansk” y, de este modo, apoyó actos y aplicó políticas activamente que menoscaban la integridad territorial, la soberanía y la independencia de Ucrania, y ha contribuido a seguir desestabilizando el país.

                           10.12.2018

                           169.

                           Leonid Ivanovich PASECHNIK
                           (Леонид Иванович ПАСЕЧНИК)
                           Leonid Іvanovych PASICHNYK
                           (Леонід Іванович ПАСІЧНИК)

                           Fecha de nacimiento: 15.3.1970
                           Lugar de nacimiento: Voroshilovgrad/Lugansk, oblast de Voroshilovghrad, RSS de Ucrania

                           “Dirigente elegido” de la denominada “República Popular de Lugansk”. Al asumir y desempeñar dicho cargo, ha apoyado y aplicado activamente actos y políticas que menoscaban la integridad territorial, la soberanía y la independencia de Ucrania, y ha contribuido a seguir desestabilizando el país.

                           10.12.2018

                           170.

                           Vladimir Anatolievich BIDYOVKA/Vladimir Anatolievich BIDEVKA
                           (Владимир Анатольевич БИДЁВКА)
                           Volodymyr Anatoliyovych BIDIOVKA
                           (Володимир Анатолійович БІДЬОВКА)

                           Fecha de nacimiento: 7.3.1981
                           Lugar de nacimiento: Makeevka, oblast de Donetsk

                           “Presidente” del llamado “Consejo Popular” de la denominada “República Popular de Donetsk”. Al asumir y desempeñar dicho cargo, ha apoyado y aplicado activamente actos y políticas que menoscaban la integridad territorial, la soberanía y la independencia de Ucrania, y ha contribuido a seguir desestabilizando el país.

                           10.12.2018

                           171.

                           Denis Nikolaevich MIROSHNICHENKO
                           (Денис Николаевич МИРОШНИЧЕНКО)

                           Fecha de nacimiento: 8.12.1987
                           Lugar de nacimiento: Lugansk

                           “Presidente” del llamado “Consejo Popular” de la denominada “República Popular de Lugansk”. Al asumir y desempeñar dicho cargo, ha apoyado y aplicado activamente actos y políticas que menoscaban la integridad territorial, la soberanía y la independencia de Ucrania, y ha contribuido a seguir desestabilizando el país.

                           10.12.2018

                           172.

                           Aleksey Alekseevich NAYDENKO
                           (Алексей Алексеевич НАЙДЕНКО)
                           Oleksii Oleksiyovych NAYDENKO
                           (Олексій Олексійович НАЙДЕНКО)

                           Fecha de nacimiento: 2.6.1980
                           Lugar de nacimiento: Donetsk

                           “Vicepresidente” de la “Comisión Electoral Central” de la denominada “República Popular de Donetsk”. En esta calidad participó en la organización de las llamadas “elecciones” del 11 de noviembre de 2018 en la denominada “República Popular de Donetsk” y, de este modo, apoyó y aplicó activamente políticas que menoscaban la integridad territorial, la soberanía y la independencia de Ucrania, y ha contribuido a seguir desestabilizando el país.

                           10.12.2018

                           173.

                           Vladimir Yurievich VYSOTSKIY
                           (Владимир Юрьевич Высоцкий)
                           Volodymyr Yuriyovych VYSOTSKYI
                           (Володимир Юрійович ВИСОЦЬКИЙ)

                           Fecha de nacimiento: 7.4.1985
                           Lugar de nacimiento: República Autónoma de Crimea

                           “Secretario” de la “Comisión Electoral Central” de la denominada “República Popular de Donetsk”. En esta calidad participó en la organización de las llamadas “elecciones” del 11 de noviembre de 2018 en la denominada “República Popular de Donetsk” y, de este modo, apoyó y aplicó activamente políticas que menoscaban la integridad territorial, la soberanía y la independencia de Ucrania, y ha contribuido a seguir desestabilizando el país.

                           10.12.2018

                           174.

                           Maksim Aleksandrovich SVIDCHENKO
                           (Максим Александрович СВИДЧЕНКО)
                           Maksym Oleksandrovych SVIDCHENKO
                           (Максим Олександрович СВІДЧЕНКО)

                           Fecha de nacimiento: 6.4.1978

                           “Vicepresidente” de la “Comisión Electoral Central” de la denominada “República Popular de Lugansk”. En esta calidad participó en la organización de las llamadas “elecciones” del 11 de noviembre de 2018 en la denominada “República Popular de Lugansk” y, de este modo, apoyó y aplicó activamente políticas que menoscaban la integridad territorial, la soberanía y la independencia de Ucrania, y ha contribuido a seguir desestabilizando el país.

                           10.12.2018

                           175.

                           Ekaterina Vasilyevna TERESHCHENKO/Ekaterina Vasilievna TERESHCHENKO
                           (Екатерина Васильевна ТЕРЕЩЕНКО)
                           Kateryna Vasylivna TERESHCHENKO
                           (Катерина Василівна ТЕРЕЩЕНКО)

                           Fecha de nacimiento: 31.5.1986

                           “Secretario” de la “Comisión Electoral Central” de la denominada “República Popular de Lugansk”. En esta calidad participó en la organización de las llamadas “elecciones” del 11 de noviembre de 2018 en la denominada “República Popular de Lugansk” y, de este modo, apoyó y aplicó activamente políticas que menoscaban la integridad territorial, la soberanía y la independencia de Ucrania, y ha contribuido a seguir desestabilizando el país.

                           10.12.2018»


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/24 del Consejo, de 8 de enero de 2019, por el que se aplica el artículo 2, apartado 3, del Reglamento (CE) n.° 2580/2001 sobre medidas restrictivas específicas dirigidas a determinadas personas y entidades con el fin de luchar contra el terrorismo, y por el que se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1071

text:
                  9.1.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 6/2

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/24 DEL CONSEJO
         de 8 de enero de 2019
         por el que se aplica el artículo 2, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 2580/2001 sobre medidas restrictivas específicas dirigidas a determinadas personas y entidades con el fin de luchar contra el terrorismo, y por el que se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1071
         EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 2580/2001 del Consejo, de 27 de diciembre de 2001, sobre medidas restrictivas específicas dirigidas a determinadas personas y entidades con el fin de luchar contra el terrorismo (1), y en particular su artículo 2, apartado 3,
         Vista la propuesta de la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El 30 de julio de 2018, el Consejo adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1071 (2) por el que se aplica el artículo 2, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 2580/2001 y en el que se establece una lista actualizada de personas, grupos y entidades a los que se aplica el Reglamento (CE) n.o 2580/2001 (en lo sucesivo, «lista»).

                     (2)

                     El Consejo expuso, cuando fue posible hacerlo, a todas las personas, grupos y entidades los motivos de su inclusión en la lista.

                     (3)

                     Mediante notificación publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea, el Consejo comunicó a las personas, grupos y entidades incluidos en la lista su decisión de mantenerlos en ella. El Consejo también comunicó a las personas, grupos y entidades afectados que era posible solicitar una exposición de sus motivos para incluirlos en la lista, en caso de que aún no se les hubiera comunicado.

                     (4)

                     El Consejo ha revisado la lista tal como se exige en el artículo 2, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 2580/2001. En el curso de dicha revisión, el Consejo ha tenido en cuenta las observaciones presentadas por los afectados, así como la información actualizada recibida de las autoridades nacionales competentes relativa a la situación en que se encuentran, en el plano nacional, las personas y entidades incluidas en la lista.

                     (5)

                     El Consejo ha comprobado que las autoridades competentes a que se refiere el artículo 1, apartado 4, de la Posición Común 2001/931/PESC (3) han adoptado decisiones en relación con todas las personas, grupos y entidades a efectos de establecer su intervención en actos terroristas en el sentido del artículo 1, apartados 2 y 3, de la Posición Común 2001/931/PESC. El Consejo ha concluido asimismo que las personas, grupos y entidades a los que se aplican los artículos 2, 3 y 4 de la Posición Común 2001/931/PESC deben seguir estando sujetas a las medidas restrictivas específicas establecidas en el Reglamento (CE) n.o 2580/2001.

                     (6)

                     El Consejo ha determinado que otras dos personas y una entidad han intervenido en actos terroristas en el sentido del artículo 1, apartados 2 y 3, de la Posición Común 2001/931/PESC; que una autoridad competente en el sentido del artículo 1, apartado 4, de dicha Posición Común ha adoptado una decisión respecto de ellas; y que deben quedar sujetas a las medidas restrictivas específicas establecidas en el Reglamento (CE) n.o 2580/2001.

                     (7)

                     Procede actualizar la lista en consecuencia y derogar el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1071.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            En el anexo del presente Reglamento se establece la lista a la que se refiere el artículo 2, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 2580/2001.

            Artículo 2
            Queda derogado el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1071.

            Artículo 3
            El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 8 de enero de 2019.

                  Por el Consejo

                  El Presidente

               G. CIAMBA

            (1)  DO L 344 de 28.12.2001, p. 70.

            (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1071 del Consejo, de 30 de julio de 2018, por el que se aplica el artículo 2, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 2580/2001 sobre medidas restrictivas específicas dirigidas a determinadas personas y entidades con el fin de luchar contra el terrorismo, y se deroga el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/468 (DO L 194 de 31.7.2018, p. 23)

            (3)  Posición Común 2001/931/PESC del Consejo, de 27 de diciembre de 2001, sobre la aplicación de medidas específicas de lucha contra el terrorismo (DO L 344 de 28.12.2001, p. 93).

            ANEXO
            Lista de personas, grupos y entidades a que se refiere el artículo 1
            I.   PERSONAS

                        1.

                        ABDOLLAHI Hamed (alias Mustafa Abdullahi), nacido el 11.8.1960 en Irán. Número de pasaporte: D9004878.

                        2

                        AL-NASSER, Abdelkarim Hussein Mohamed, nacido en Al Ihsa (Arabia Saudí), nacional de Arabia Saudí.

                        3.

                        AL YACOUB, Ibrahim Salih Mohammed, nacido el 16.10.1966 en Tarut (Arabia Saudí), nacional de Arabia Saudí.

                        4.

                        ARBABSIAR Manssor (alias Mansour Arbabsiar), nacido el 6.3.1955 o el 15.3.1955 en Irán. Nacional de Irán y de EE.UU. Número de pasaporte: C2002515 (Irán). Número de pasaporte: 477845448 (EE.UU.). Número de documento nacional de identidad: 07442833; fecha de caducidad: 15.3.2016 (permiso de conducción estadounidense).

                        5.

                        ASADI Assadollah, nacido el 22.12.1971 en Teherán (Irán), nacional de Irán. Número de pasaporte diplomático iraní: D9016657.

                        6.

                        BOUYERI, Mohamed (alias Abu ZUBAIR, alias SOBIAR, alias Abu ZOUBAIR), nacido el 8.3.1978 en Ámsterdam (Países Bajos).

                        7.

                        EL HAJJ, Hassan Hassan, nacido el 22.3.1988 en Zaghdraiya, Sidón (Líbano), nacional de Canadá. Número de pasaporte: JX446643 (Canadá).

                        8.

                        HASHEMI MOGHADAM Saeid, nacido el 6.8.1962 en Teherán (Irán), nacional de Irán. Número de pasaporte: D9016290; fecha de caducidad: 4.2.2019.

                        9.

                        IZZ-AL-DIN, Hasan (alias GARBAYA, Ahmed, alias SA-ID, alias SALWWAN, Samir), Líbano, nacido en 1963 en el Líbano, nacional del Líbano.

                        10.

                        MELIAD, Farah, nacido el 5.11.1980 en Sydney (Australia), nacional de Australia. Número de pasaporte: M2719127 (Australia).

                        11.

                        MOHAMMED, Khalid Shaikh (alias ALI, Salem, alias BIN KHALID, Fahd Bin Abdallah, alias HENIN, Ashraf Refaat Nabith, alias WADOOD, Khalid Adbul), nacido el 14.4.1965 o el 1.3.1964 en Pakistán. Número de pasaporte: 488555.

                        12.

                        ȘANLI, Dalokay (alias Sinan), nacido el 13.10.1976 en Pülümür (Turquía).

                        13.

                        SHAHLAI Abdul Reza (alias Abdol Reza Shala'i, alias Abd-al Reza Shalai, alias Abdorreza Shahlai, alias Abdolreza Shahla'i, alias Abdul-Reza Shahlaee, alias Hajj Yusef, alias Haji Yusif, alias Hajji Yasir, alias Hajji Yusif, alias Yusuf Abu-al-Karkh), nacido hacia 1957 en Irán. Direcciones: 1) Kermanshah, Irán, 2) Base militar de Mehran, provincia de Ilam, Irán.

                        14.

                        SHAKURI Ali Gholam, nacido hacia 1965 en Teherán (Irán).

                        15.

                        SOLEIMANI Qasem (alias Ghasem Soleymani, alias Qasmi Sulayman, alias Qasem Soleymani, alias Qasem Solaimani, alias Qasem Salimani, alias Qasem Solemani, alias Qasem Sulaimani, alias Qasem Sulemani), nacido el 11.3.1957 en Irán. Nacional de Irán. Número de pasaporte: 008827 (diplomático iraní), expedido en 1999. Rango: General de División.

                  II.   GRUPOS Y ENTIDADES

                        1.

                        «Organización Abu Nidal» — «OAN» (otras denominaciones: «Consejo Revolucionario de Al Fatah», «Brigadas Revolucionarias Árabes», «Septiembre Negro» y «Organización Revolucionaria de los Musulmanes Socialistas»).

                        2.

                        «Brigada de los Mártires de Al-Aqsa».

                        3.

                        «Al-Aqsa e.V».

                        4.

                        «Babbar Jalsa».

                        5.

                        «Partido Comunista de las Filipinas», incluido el «Nuevo Ejército del Pueblo» — «NEP» («New People's Army» — «NPA»), Filipinas.

                        6.

                        «Dirección de la Seguridad Interior del Ministerio de Inteligencia y Seguridad iraní».

                        7.

                        «Al Gama al Islamiya» (otras denominaciones: «Al-Gama'a al-Islamiyya») («Grupo Islámico» — «GI»).

                        8.

                        «İslami Büyük Doğu Akıncılar Cephesi» — «IBDA-C» («Frente de Guerreros del Gran Oriente Islámico»).

                        9.

                        «Hamás», incluido «Hamas-Izz al-Din al-Qassem».

                        10.

                        «Ala militar de Hizbulá» [otras denominaciones: «Ala militar de Hezbolá», «Ala militar de Hizbulah», «Ala militar de Hizbolah», «Ala militar de Hezbalah», «Ala militar de Hisbolah», «Ala militar de Hizbu'llah», «Ala militar de Hizb Allah», «Consejo de la Yihad» (y todas las unidades bajo su mando, incluida la Organización de Seguridad Exterior)].

                        11.

                        «Hizbul Muyahidín» — «HM».

                        12.

                        «Khalistan Zindabad Force» — «KZF» («Fuerza de Jalistán Zindabad»).

                        13.

                        «Partido de los Trabajadores del Kurdistán» — «PKK» (otras denominaciones: «KADEK», «KONGRA-GEL»).

                        14.

                        «Tigres para la Liberación de la Patria Tamil» — «LTTE».

                        15.

                        «Ejército de Liberación Nacional».

                        16.

                        «Palestinian Islamic Jihad» — «PIJ» («Yihad islámica para la liberación de Palestina»).

                        17.

                        «Frente Popular de Liberación de Palestina» — «FPLP».

                        18.

                        «Frente Popular de Liberación de Palestina» — «Comando General» (otras denominaciones: «FPLP – Comando General»).

                        19.

                        «Devrimci Halk Kurtuluș Partisi-Cephesi» — «DHKP/C» (otras denominaciones: «Devrimci Sol» («Izquierda revolucionaria») o «Dev Sol») («Ejército/Frente/Partido Revolucionario de Liberación Popular»).

                        20.

                        «Sendero Luminoso» — «SL».

                        21.

                        «Teyrbazen Azadiya Kurdistan» — «TAK» (otras denominaciones: «Halcones de la Libertad del Kurdistán»).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/51 de la Comisión, de 11 de enero de 2019, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.° 1210/2003 del Consejo relativo a determinadas restricciones específicas aplicables a las relaciones económicas y financieras con Irak

text:
                  14.1.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 10/60

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/51 DE LA COMISIÓN
         de 11 de enero de 2019
         por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1210/2003 del Consejo relativo a determinadas restricciones específicas aplicables a las relaciones económicas y financieras con Irak
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1210/2003 del Consejo, de 7 de julio de 2003, relativo a determinadas restricciones específicas aplicables a las relaciones económicas y financieras con Irak y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 2465/96 del Consejo (1), y en particular su artículo 11, letra b),
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     En el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003 figura la lista de organismos públicos, sociedades e instituciones, así como personas físicas y jurídicas, entidades y organismos asociados del anterior gobierno de Irak, a los que afecta el bloqueo de capitales y recursos económicos ubicados fuera de Irak a 22 de mayo de 2003 establecido en dicho Reglamento.

                     (2)

                     El 8 de enero de 2019, el Comité de Sanciones del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas decidió suprimir tres entradas de su lista de personas o entidades a las que afecta el bloqueo de capitales y recursos económicos.

                     (3)

                     Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            El anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 11 de enero de 2019.

                  Por la Comisión,

                  en nombre del Presidente,

                  Jefe del Servicio de Instrumentos de Política Exterior

            (1)  DO L 169 de 8.7.2003, p. 6.

            ANEXO
            En el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1210/2003 del Consejo se suprimen las entradas siguientes:

                        «42.

                        GENERAL ESTABLISHMENT FOR DESIGNS AND RESEARCH. Dirección: P.O. Box 6061, Aamiriya, 7 Nisan, Aamiriya, Iraq.».

                        «126.

                        STATE ENTERPRISE FOR ALUMINUM SEMI PRODUCTS. Dirección: PO Box 38, Nasiriyah, Iraq.».

                        «130.

                        STATE ENTERPRISE FOR CABLES AND WIRES (alias STATE CABLES AND WIRES ENTERPRISE). Dirección: P.O. Box 44, Nassiriyah, Iraq.».


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/49 de la Comisión, de 4 de enero de 2019, relativo a la autorización de selenito de sodio, selenito de sodio granulado recubierto y L-selenometionina de zinc como aditivos en los piensos para todas las especies animales (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  14.1.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 10/2

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/49 DE LA COMISIÓN
         de 4 de enero de 2019
         relativo a la autorización de selenito de sodio, selenito de sodio granulado recubierto y L-selenometionina de zinc como aditivos en los piensos para todas las especies animales
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10 del mencionado Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2).

                     (2)

                     El selenito de sodio fue autorizado sin límite de tiempo como aditivo en piensos para todas las especies animales de conformidad con la Directiva 70/524/CEE. Posteriormente, esta sustancia se incluyó en el Registro de aditivos para alimentación animal como producto existente, de acuerdo con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (3)

                     De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen del selenito de sodio como aditivo en piensos para todas las especies animales. En el marco del reexamen, se presentó además una solicitud para una forma granulada recubierta de selenito de sodio.

                     (4)

                     De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de la L-selenometionina de zinc como aditivo en piensos para todas las especies animales.

                     (5)

                     Los solicitantes pidieron que el selenito de sodio, el selenito de sodio granulado recubierto y la L-selenometionina de zinc se clasificasen en la categoría de «aditivos nutricionales». Estas solicitudes iban acompañadas de la información y documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (6)

                     La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad»), en sus dictámenes de 20 de octubre de 2015 (3), 28 de enero de 2016 (4), 8 de marzo de 2016 (5) y 20 de febrero de 2018 (6), llegó a la conclusión de que, en las condiciones de utilización propuestas, el selenito de sodio, el selenito de sodio granulado recubierto y la L-selenometionina de zinc no tienen efectos adversos en la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. En cuanto a la limitación de la complementación con selenio orgánico establecida para otros compuestos orgánicos de selenio, la Autoridad concluyó que debe aplicarse también a la L-selenometionina de zinc. Por otra parte, la Autoridad concluyó que el selenito de sodio, el selenito de sodio granulado recubierto y la L-selenometionina de zinc pueden considerarse fuentes eficaces de selenio para todas las especies animales. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. Asimismo, verificó los informes sobre el método de análisis de los aditivos en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (7)

                     La evaluación del selenito de sodio, el selenito de sodio granulado recubierto y la L-selenometionina de zinc pone de manifiesto que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (8)

                     Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de los requisitos de autorización de la sustancia selenita de sodio, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.

                     (9)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Autorización
            Se autoriza el uso de las sustancias especificadas en el anexo, pertenecientes a la categoría «aditivos nutricionales» y al grupo funcional «compuestos de oligoelementos», como aditivos en la alimentación animal, en las condiciones establecidas en dicho anexo.

            Artículo 2
            Medidas transitorias

               1.   El selenito de sodio y las premezclas que contengan esta sustancia y hayan sido producidas y etiquetadas antes del 3 de agosto de 2019 de conformidad con las normas aplicables antes del 3 de febrero de 2019 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.

               2.   Las materias primas para piensos y los piensos compuestos que contengan selenito de sodio y hayan sido producidos y etiquetados antes del 3 de febrero de 2020 de conformidad con las normas aplicables antes del 3 de febrero de 2019 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos.

               3.   Las materias primas para piensos y los piensos compuestos que contengan selenito de sodio y hayan sido producidos y etiquetados antes del 3 de febrero de 2021 de conformidad con las normas aplicables antes del 3 de febrero de 2019 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales no productores de alimentos.

            Artículo 3
            Entrada en vigor
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 4 de enero de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

            (2)  Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).

            (3)  EFSA Journal 2015;13(11):4271.

            (4)  EFSA Journal 2016;14(2):4398.

            (5)  EFSA Journal 2016;14(3):4442.

            (6)  EFSA Journal 2018;16(3):5197.

            ANEXO

                        Número de identificación del aditivo

                        Nombre del titular de la autorización

                        Aditivo

                        Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                        Especie animal o categoría de animales

                        Edad máxima

                        Contenido mínimo

                        Contenido máximo

                        Otras disposiciones

                        Fin del período de autorización

                        Selenio en mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

                           Categoría de aditivos nutricionales. Grupo funcional: compuestos de oligoelementos

                        3b801

                        Selenito de sodio

                           Caracterización del aditivo

                        Selenito de sodio, en forma de polvo, con un contenido mínimo de 45 % de selenio

                           Caracterización de la sustancia activa

                        Selenito de sodio
                        Fórmula química: Na2SeO3

                        N.o CAS 10102-18-8
                        N.o EINECS 233-267-9

                           Método analítico
                            (1)

                        Para la caracterización del selenito de sodio:

                                    —

                                    volumetría: monografía de la Farmacopea Europea 01/2008:1677; y/o

                                    —

                                    gravimetría.

                              Para la cuantificación del contenido total de sodio en el selenito de sodio:

                                    —

                                    espectrometría de absorción atómica (EAA) (EN ISO 6869:2000); o

                                    —

                                    espectrometría de emisión atómica con plasma acoplado inductivamente (ICP-AES) (EN 15510:2007).

                              Para la cuantificación del contenido total de selenio en las premezclas, las materias primas para piensos y los piensos compuestos:

                                    —

                                    espectrometría de absorción atómica de generación de hidruros (EAAGH) tras digestión asistida por microondas (EN 16159:2012).

                        Todas las especies

                        —

                        0,50 (en total)

                                    1.

                                    El selenito de sodio podrá comercializarse y utilizarse como aditivo consistente en un preparado.

                                    2.

                                    El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                    3.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y la premezcla con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. Cuando estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y la premezcla deberán utilizarse con un equipo de protección individual adecuado.

                        3 de febrero de 2029

                        3b802

                        Selenito de sodio granulado recubierto

                           Caracterización del aditivo

                        Preparación granulada recubierta de selenito de sodio

                                    —

                                    con un contenido de selenio de 1 %-4,5 % y

                                    —

                                    agentes de recubrimiento y dispersantes [polioxietileno (20), monolaurato de sorbitán (E432), ricinoleato de glicerol-polietilenglicol (E484), polietilenglicol 300, sorbitol (E420ii) o maltodextrina], hasta el 5 %
                                    y

                                    —

                                    agentes de granulación (carbonato de calcio y magnesio, carbonato de calcio, mazorca de maíz), hasta el 100 % p/p.

                              Partículas < 50 μm: por debajo del 5 %.

                           Caracterización de la sustancia activa

                        Selenito de sodio
                        Fórmula química: Na2SeO3

                        N.o CAS 10102-18-8
                        N.o EINECS 233-267-9

                           Método analítico
                            (1)

                        Para la cuantificación del contenido total de selenio en el aditivo para piensos (preparado granulado recubierto):

                                    —

                                    espectrometría de emisión atómica en plasma de acoplamiento inductivo (ICP-AES); o

                                    —

                                    espectrometría de masas con plasma acoplado inductivamente (ICP-MS).

                              Para la cuantificación del contenido total de sodio en el aditivo para piensos (preparado granulado recubierto):

                                    —

                                    espectrometría de absorción atómica (EAA) (EN ISO 6869:2000); o

                                    —

                                    espectrometría de emisión atómica con plasma acoplado inductivamente (ICP-AES) (EN 15510:2007).

                              Para la cuantificación del contenido total de selenio en las premezclas, las materias primas para piensos y los piensos compuestos:

                                    —

                                    espectrometría de absorción atómica de generación de hidruros (EAAGH) tras digestión asistida por microondas (EN 16159:2012).

                        Todas las especies

                        —

                        0,50 (en total)

                                    1.

                                    El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                    2.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y la premezcla con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. Cuando estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y la premezcla deberán utilizarse con un equipo de protección individual adecuado.

                        3 de febrero de 2029

                        3b818

                        —

                        L-selenometionina de zinc

                           Caracterización del aditivo

                        Preparado sólido de L-selenometionina de zinc con un contenido de selenio de 1-2 g/kg

                           Caracterización de la sustancia activa

                        Selenio orgánico en forma de L-selenometionina de zinc
                        Fórmula química: C5H10ClNO2SeZn
                        Polvo cristalino con

                                    L-selenometionina > 62 %,

                                    selenio > 24,5 %,

                                    zinc > 19 % y

                                    cloruro > 20 %

                           Método analítico
                            (1)

                        Para la determinación de la selenometionina en los aditivos para piensos:

                                    —

                                    cromatografía líquida de alta resolución con detección de fluorescencia (HPLC-FLD).

                              Para determinar la cantidad total de selenio del aditivo para piensos:

                                    —

                                    espectrometría de emisión atómica en plasma de acoplamiento inductivo (ICP-AES) o

                                    —

                                    espectrometría de masas con plasma acoplado inductivamente (ICP-MS).

                              Para la determinación del contenido total de selenio en las premezclas, las materias primas para piensos y los piensos compuestos:

                                    —

                                    espectrometría de absorción atómica de generación de hidruros (EAAGH) tras digestión asistida por microondas (EN 16159).

                              Para la cuantificación del contenido total de zinc en el aditivo para piensos:

                                    —

                                    espectrometría de emisión atómica en plasma de acoplamiento inductivo (ICP-AES) (EN 15510); o

                                    —

                                    espectrometría de emisión atómica en plasma de acoplamiento inductivo (ICP-AES) tras digestión por presión (EN 15621).

                        Todas las especies

                        —

                        0,50 (en total)

                                    1.

                                    El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                    2.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y la premezcla con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. Cuando estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y la premezcla deberán utilizarse con un equipo de protección individual adecuado.

                                    3.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

                                    4.

                                    Cantidad máxima de aditivo de selenio orgánico:
                                    0,20 mg Se/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %.

                        3 de febrero de 2029

               (1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/110 de la Comisión, de 24 de enero de 2019, por el que se autoriza una ampliación de los usos del aceite de semilla de Allanblackia como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  25.1.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 23/11

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/110 DE LA COMISIÓN
         de 24 de enero de 2019
         por el que se autoriza una ampliación de los usos del aceite de semilla de Allanblackia como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la Comisión (1), y en particular su artículo 12,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (UE) 2015/2283 establece que solo los nuevos alimentos autorizados e incluidos en la lista de la Unión pueden comercializarse en la Unión.

                     (2)

                     Con arreglo al artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, se adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (2), por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos.

                     (3)

                     De conformidad con el artículo 12 del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión debe presentar un proyecto de acto de ejecución por el que se autorice la comercialización en la Unión de un nuevo alimento y se actualice la lista de la Unión.

                     (4)

                     Mediante la Decisión 2008/559/CE de la Comisión (3), se autorizó, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (4) y a raíz del dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») (5), la comercialización de aceite de semilla de Allanblackia como nuevo alimento destinado a ser utilizado en grasas amarillas para untar y pastas para untar a base de nata.

                     (5)

                     El 22 de septiembre de 2014, la empresa Unilever NV/Unilever PLC solicitó a las autoridades competentes de los Países Bajos, de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 258/97, la ampliación del uso y los niveles de uso del aceite de semilla de Allanblackia. Se solicitaba ampliar el uso de aceite de semilla de Allanblackia a una categoría de alimentos suplementaria, a saber, mezclas de aceites vegetales y leche, y aumentar los niveles máximos de uso de este producto en lo relativo a categorías de alimentos ya autorizadas por la Decisión 2008/559/CE. Asimismo, en la solicitud se pedía modificar las especificaciones del aceite de semilla de Allanblackia, concretamente en cuanto a: simplificar la indicación de pequeñas cantidades de ácidos grasos saturados [ácido láurico, mirístico y palmítico reflejados mediante un parámetro combinado (C12:0 – C14:0 – C16:0)]; omitir la indicación de pequeñas cantidades (por debajo del 1 %) de ácido palmitoleico y araquídico y la inclusión de ácidos grasos poliinsaturados (AGPI); omitir la indicación del índice de yodo; aumentar los límites máximos relativos a ácidos grasos trans (de ≤ 0,5 % a ≤ 1 %); aumentar los límites máximos relativos al índice de peróxidos (de ≤ 0,8 a ≤ 1,0 meq/kg); y aumentar los límites máximos relativos a materia no saponificable (de ≤ 0,1 % a ≤ 1 %). La Autoridad no ve ningún problema de seguridad con relación a las modificaciones propuestas de los parámetros de las especificaciones.

                     (6)

                     El 13 de diciembre de 2017, la autoridad competente de los Países Bajos emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe, llegó a la conclusión de que la ampliación de los usos y los niveles máximos de uso del aceite de semilla de Allanblackia propuestos, así como la modificación de las especificaciones de este producto, cumplían con los criterios aplicables a los nuevos alimentos establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 258/97.

                     (7)

                     De conformidad con el artículo 35, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, toda solicitud de comercialización en la Unión de un nuevo alimento presentada a un Estado miembro de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 258/97, y sobre la que no se haya adoptado una decisión final antes del 1 de enero de 2018, debe tratarse como una solicitud con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283.

                     (8)

                     Aunque la solicitud de la ampliación de uso del aceite de semilla de Allanblackia se presentó a un Estado miembro de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 258/97, también cumple los requisitos establecidos en el Reglamento (UE) 2015/2283.

                     (9)

                     De conformidad con el artículo 10, apartado 3, del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión consultó a la Autoridad el 25 de abril de 2018 y le pidió que proporcionase un dictamen científico derivado de la evaluación del aceite de semilla de Allanblackia como nuevo alimento.

                     (10)

                     El 27 de junio de 2018, la Autoridad adoptó el dictamen científico sobre la seguridad del aceite de semilla de Allanblackia para usos ampliados en mezclas de aceites vegetales y leche y en grasas amarillas para untar y pastas para untar a base de nata de hasta el 30 % (p/p) (6), tal como pidió el solicitante. Este dictamen se ajusta a los requisitos establecidos en el artículo 11 del Reglamento (UE) 2015/2283. Las mezclas de aceites vegetales y leche entran en la categoría de alimentos: sucedáneos de productos lácteos, incluidos los blanqueadores de bebidas.

                     (11)

                     El dictamen de la Autoridad proporciona motivos suficientes para establecer que el aceite de semilla de Allanblackia, con las especificaciones modificadas en lo referente a los usos y niveles de usos propuestos, está en consonancia con el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283.

                     (12)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1

               1.   En la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados establecida en el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470, la entrada correspondiente a la sustancia aceite de semilla de Allanblackia se modificará con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

               2.   La entrada de la lista de la Unión a que se hace referencia en el apartado 1 incluirá las condiciones de uso y los requisitos de etiquetado establecidos en el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 2
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifica de conformidad con el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 3
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 24 de enero de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 327 de 11.12.2015, p. 1.

            (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72).

            (3)  Decisión 2008/559/CE de la Comisión, de 27 de junio de 2008, relativa a la autorización de comercialización de aceite de semilla de Allanblackia como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 180 de 9.7.2008, p. 20).

            (4)  Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (DO L 43 de 14.2.1997, p. 1).

            (5)  EFSA NDA Panel (Comisión Técnica de la EFSA de Productos Dietéticos, Nutrición y Alergias), 2007. «Safety of Allanblackia seed oil for use in yellow fat and cream based spreads» (Seguridad del aceite de semilla de Allanblackia para su uso en grasas amarillas para untar y pastas para untar a base de nata), EFSA Journal (2007) 580, 1-10.

            (6)  EFSA Journal 2018; 16(8): 5362.

            ANEXO
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifica como sigue:

                        1)

                        En el cuadro 1 (Nuevos alimentos autorizados), la entrada correspondiente al «aceite de semilla de Allanblackia» se sustituye por el texto siguiente:

                                    Nuevos alimentos autorizados

                                    Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento

                                    Requisitos específicos de etiquetado adicionales

                                    Otros requisitos

                                    «Aceite de semilla de

                                          Allanblackia

                                       Categoría específica de alimentos

                                       Contenido máximo

                                    La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “aceite de semilla de Allanblackia”»

                                    Grasas amarillas para untar y pastas para untar a base de nata

                                    30 g/100 g

                                    Mezclas de aceites vegetales (*) y leche (que entren en la categoría de alimentos: sucedáneos de productos lácteos, incluidos los blanqueadores de bebidas)

                                    30 g/100 g

                                                (*)

                                                Excepto aceites de oliva y aceites de orujo de oliva como se define en la parte VIII del anexo VII del Reglamento (UE) n.o 1308/2013.

                        2)

                        En el cuadro 2 (Especificaciones), la entrada correspondiente al «aceite de semilla de Allanblackia» se sustituye por el texto siguiente:

                                    Nuevos alimentos autorizados

                                    Especificaciones

                                    «Aceite de semilla de Allanblackia

                                       Descripción/Definición:

                                    El aceite de semilla de Allanblackia se obtiene a partir de semillas de las siguientes especies de Allanblackia: A. floribunda (sinónimo de A. parviflora) y A. stuhlmannii.

                                       Composición de ácidos grasos (como % del total de ácidos grasos):

                                    Ácido láurico-ácido mirístico-ácido palmítico (C12:0 – C14:0 – C16:0). Suma de estos ácidos < 4,0 %
                                    Ácido esteárico (C18:0): 45-58 %
                                    Ácido oleico (C18:1): 40-51 %
                                    Ácidos grasos poliinsaturados (AGPI): < 2 %

                                       Características:

                                    Ácidos grasos libres: máx. 0,1 % de ácidos grasos totales
                                    Ácidos grasos trans: máx. 1,0 % de ácidos grasos totales
                                    Índice de peróxidos: máx. 1,0 meq/kg
                                    Materia no saponificable: máx. 1,0 % (p/p) del aceite
                                    Índice de saponificación: 185-198 mg KOH/g»


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/108 de la Comisión, de 24 de enero de 2019, por el que se autoriza la modificación de las especificaciones del nuevo ingrediente alimentario extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba) en virtud del Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  25.1.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 23/4

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/108 DE LA COMISIÓN
         de 24 de enero de 2019
         por el que se autoriza la modificación de las especificaciones del nuevo ingrediente alimentario extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba) en virtud del Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o
            o1852/2001 de la Comisión (1), y en particular su artículo 12,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (UE) 2015/2283 establece que solamente los nuevos alimentos autorizados e incluidos en la lista de la Unión pueden comercializarse en la Unión.

                     (2)

                     En virtud del artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, se adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (2), por el que se establece una lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados.

                     (3)

                     De conformidad con el artículo 12 del Reglamento (UE) 2015/2283, corresponde a la Comisión decidir sobre la autorización y la comercialización en la Unión de un nuevo alimento y sobre la actualización de la lista de la Unión.

                     (4)

                     La Decisión 2009/752/CE de la Comisión (3) autorizó, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (4), la comercialización del extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba) como nuevo ingrediente alimentario para ser utilizado en determinados alimentos y productos alimenticios. En dicha Decisión se fijó el nivel máximo de fosfolípidos en el 50 %.

                     (5)

                     La Decisión de Ejecución (UE) 2016/598 de la Comisión (5) autorizó, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 258/97, la ampliación de los usos del extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba) como nuevo ingrediente alimentario para ser utilizado en complementos alimenticios. En dicha Decisión se fijó el nivel mínimo de fosfolípidos en el 35 %.

                     (6)

                     El nuevo ingrediente alimentario «aceite de krill antártico de Euphasia superba rico en fosfolípidos» fue autorizado para su uso en determinadas categorías de alimentos por las autoridades competentes finlandesas (6). Se fijó el nivel mínimo de fosfolípidos en el 60 %.

                     (7)

                     Las condiciones de uso tanto del «aceite de krill antártico de Euphasia superba» como del «aceite de krill antártico de Euphasia superba rico en fosfolípidos» son idénticas y se basan en las concentraciones máximas combinadas de ácido eicosapentaenoico y ácido docosahexaenoico. No obstante, ambos aceites difieren en el contenido fosfolípido, que se fijó en un intervalo del 35 % al 50 % para el «aceite de krill antártico de Euphasia superba» y en un mínimo del 60 % para el «aceite de krill antártico de Euphasia superba rico en fosfolípidos». Las autorizaciones actuales, por lo tanto, no cubren el intervalo de fosfolípidos entre el 50 % y el 60 % en el «aceite de krill antártico de Euphasia superba».

                     (8)

                     El 29 de agosto de 2018, la compañía Aker Biomarine A/S (en lo sucesivo, «el solicitante») presentó una solicitud a la Comisión para modificar las especificaciones del nuevo alimento «aceite de krill antártico de Euphasia superba» en el sentido del artículo 10, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283. El solicitante pidió aumentar el contenido fosfolípido máximo del 50 % a menos del 60 %, de manera que se cubriera dicho intervalo de concentración fosfolípida no autorizado en la actualidad.

                     (9)

                     La Comisión considera que no es necesario que la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria realice una evaluación en materia de seguridad para esta solicitud con arreglo al artículo 10, apartado 3, del Reglamento (UE) 2015/2283, ya que, si se han evaluado ciertos niveles de un componente concreto de un nuevo alimento y se han considerado seguros, niveles inferiores del mismo componente serán también seguros. De conformidad con el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470, las concentraciones máximas combinadas de ácido eicosapentaenoico y ácido docosahexaenoico son las mismas tanto para el «aceite de krill antártico de Euphasia superba» como para el «aceite de krill antártico de Euphasia superba rico en fosfolípidos». La modificación propuesta de los niveles de fosfolípidos en las especificaciones del «aceite de krill antártico de Euphasia superba» no altera las consideraciones en materia de seguridad que contribuyeron a su autorización y a la autorización del «aceite de krill antártico de Euphasia superba rico en fosfolípidos» y por las que se concluyó que tanto los niveles de fosfolípidos superiores al 60 % como los inferiores a dicha cifra son seguros.

                     (10)

                     La modificación propuesta del contenido fosfolípido en las especificaciones eliminará la diferencia existente entre el «aceite de krill antártico de Euphasia superba» y el «aceite de krill antártico de Euphasia superba rico en fosfolípidos» en lo que al contenido fosfolípido se refiere. Por lo tanto, es conveniente modificar las especificaciones del nuevo alimento «aceite de krill antártico de Euphasia superba» relativas al nivel propuesto de fosfolípidos.

                     (11)

                     La información facilitada en la solicitud aporta pruebas suficientes de que la modificación propuesta de las especificaciones del nuevo ingrediente alimentario «aceite de krill antártico de Euphasia superba» cumple con lo dispuesto en el artículo 12, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283.

                     (12)

                     Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 en consecuencia.

                     (13)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            En la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados contemplada en el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, la entrada correspondiente al nuevo alimento «aceite de krill antártico de Euphasia superba» se modificará de conformidad con el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 2
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 queda modificado de conformidad con el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 3
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 24 de enero de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 327 de 11.12.2015, p. 1.

            (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72).

            (3)  Decisión 2009/752/CE de la Comisión, de 12 de octubre de 2009, por la que se autoriza la comercialización de un extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba) como nuevo ingrediente alimentario, con arreglo al Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 268 de 13.10.2009, p. 33).

            (4)  Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (DO L 43 de 14.2.1997, p. 1).

            (5)  Decisión de Ejecución (UE) 2016/598 de la Comisión, de 14 de abril de 2016, por la que se autoriza la ampliación de los usos de un extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba) como nuevo ingrediente alimentario, con arreglo al Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 103 de 19.4.2016, p. 34).

            (6)  Carta de 13 de mayo de 2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_es.pdf).

            ANEXO
            La entrada correspondiente al «aceite de krill antártico de Euphausia superba» del cuadro 2 (Especificaciones) del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se sustituye por el texto siguiente:

                           Nuevo alimento autorizado

                           Especificaciones

                           «Aceite de krill antártico de

                                 Euphausia superba

                              Descripción/Definición:

                           Para fabricar extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba) se somete el crustáceo ultracongelado triturado o la harina de krill seco a un proceso de extracción de lípidos con un disolvente de extracción autorizado (en virtud de la Directiva 2009/32/CE). Sus proteínas y demás componentes se separan del extracto lipídico por filtración. Los disolventes de extracción y el agua residual se retiran por evaporación.
                           Índice de saponificación: ≤ 230 mg KOH/g
                           Índice de peróxidos (PV): ≤ 3 meq O 2/kg de aceite
                           Estabilidad oxidativa: todos los productos alimenticios que contengan aceite de krill antártico de Euphausia superba deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodología de análisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo, por la AOAC).
                           Humedad y materia volátil: ≤ 3 % o 0,6 expresado como actividad de agua a 25 °C
                           Fosfolípidos: ≥ 35 % to < 60 %
                           Ácidos grasos trans: ≤ 1 %
                           EPA (ácido eicosapentaenoico): ≥ 9 %
                           DHA (ácido docosahexaenoico): ≥ 5 %»