title: REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) …/... DE LA COMISIÓN relativo a la denegación de autorización del formaldehído como aditivo para alimentación animal perteneciente a los grupos funcionales de los conservantes y los potenciadores de las condiciones higiénicas

text:
               REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) …/... DE LA COMISIÓN

               de 7.2.2018

               relativo a la denegación de autorización del formaldehído como aditivo para alimentación animal perteneciente a los grupos funcionales de los conservantes y los potenciadores de las condiciones higiénicas

               (Texto pertinente a efectos del EEE)

               LA COMISIÓN EUROPEA,

               Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

               Visto el Reglamento (CE) n.º 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal
                  1
               , y en particular su artículo 9, apartado 2,

               Considerando lo siguiente:

               (1)El Reglamento (CE) n.º 1831/2003 regula la autorización de aditivos en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder o denegar dicha autorización. El artículo 10 del mencionado Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo
                  2
               .

               (2)De conformidad con la Directiva 70/524/CEE, el formaldehído fue autorizado sin límite de tiempo como aditivo en la alimentación animal perteneciente al grupo de los conservantes para los cerdos de hasta seis meses, para su utilización en la leche desnatada, por la Directiva 83/466/CEE de la Comisión
                  3
               . Posteriormente, este producto se incluyó en el Registro de Aditivos para Alimentación Animal como producto existente, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 1831/2003.

               (3)El formaldehído (n.º CE 200-001-8, n.º CAS 50-00-0) se incluyó en la lista, establecida por el Reglamento (CE) n.º 1451/2007 de la Comisión
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               , de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
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               . Sin embargo, el Reglamento (UE) n.º 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo
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               , que sustituye a la Directiva 98/8/CE, no cubre los productos utilizados para la conservación de piensos mediante el control de organismos nocivos, en particular para reducir la contaminación de los piensos por salmonelas, ya que dichos productos se hallan dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.º 1831/2003. Desde el 1 de julio de 2015, de conformidad con la Decisión 2013/204/UE de la Comisión
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               , no se comercializan los biocidas para uso como conservantes de piensos que contengan formaldehído. Esta fecha se estableció con el fin de ofrecer el tiempo necesario para permitir la transición desde el régimen normativo de los biocidas al de los aditivos para alimentación animal contemplado en el Reglamento (CE) n.º 1831/2003.

               (4)De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.º 1831/2003, se presentaron dos solicitudes de autorización de un preparado de formaldehído como aditivo para piensos para todas las especies animales, en las que se pedía que el aditivo se clasificara en la categoría «aditivos tecnológicos» y en el grupo funcional «conservantes». Ambas solicitudes incluyen la utilización de leche desnatada para cerdos de hasta seis meses, como producto existente, de conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.º 1831/2003. Dichas solicitudes iban acompañadas de la información y documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.º 1831/2003.

               (5)Además, de conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.º 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de un preparado de formaldehído como aditivo para piensos para cerdos y aves de corral, en la que se pedía que el aditivo se clasificara en la categoría de los «aditivos tecnológicos» y en el grupo funcional «potenciadores de las condiciones higiénicas». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.º 1831/2003.

               (6)La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó en sus dos dictámenes de 28 de enero de 2014
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                y en su dictamen de 1 de julio de 2014
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                que, en lo que respecta a las especies objetivo, el preparado de formaldehído en determinados niveles de concentración era seguro para pollos de engorde, gallinas ponedoras, codorniz japonesa y lechones (destetados), pero que no había podido determinarse ningún nivel seguro para todas las especies y categorías animales, incluidas las aves de corral y los cerdos. Además, los estudios disponibles no permitieron determinar que existiera una concentración de formaldehído segura para la reproducción de la especie objetivo. La Autoridad también llegó a la conclusión de que el preparado de formaldehído tenía potencial para ser eficaz como conservante y, como potenciador de las condiciones higiénicas, para reducir el crecimiento microbiano en piensos contaminados con salmonelas. En estos tres dictámenes, la Autoridad concluyó además que el formaldehído entrañaba problemas de seguridad para los usuarios. El formaldehído es una sustancia tóxica, muy irritante, un potente sensibilizante cutáneo y respiratorio (incluido el asma profesional) y provoca lesiones oculares graves. En sus dictámenes, la Autoridad señaló que, mientras que es posible que una irritación local fomente considerablemente la carcinogénesis, se sabe que concentraciones locales más bajas de formaldehído producen aductos de ADN y que, por lo tanto, se estima prudente no considerar que la exposición a una concentración no irritante esté totalmente exenta de riesgo. Por otra parte, la Autoridad llegó a la conclusión de que, sobre la base de los conocimientos actuales, no puede descartase una relación de causa/efecto entre la exposición de formaldehído y la leucemia. La Autoridad llegó a la conclusión de que, por lo que respecta a la utilización en los piensos del preparado de formaldehído, no fue posible identificar ningún nivel seguro de exposición de la piel, los ojos o el sistema respiratorio al formaldehído. Por consiguiente, la Autoridad recomendó que se adoptaran medidas para garantizar que las vías respiratorias, así como la piel y los ojos, de toda persona que manipule el producto no estén expuestos a vapor, niebla o polvo generados por el uso de formaldehído. Por otra parte, la Autoridad recomendó que se prestara atención a la cuestión de si las estrictas medidas de protección, una vez establecidas, permitirían proteger eficazmente a los usuarios. La Autoridad también verificó el informe sobre el método de análisis del citado aditivo en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.º 1831/2003.

               (7)El formaldehído está clasificado como carcinógeno (categoría 1B) por inhalación y como mutágeno en células germinales (categoría 2) de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo
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               .

               (8)En el marco de la legislación de la Unión sobre salud y seguridad en el trabajo, se están elaborando los límites de exposición profesional para el formaldehído. El Comité Científico para los Límites de Exposición Profesional, creado mediante la Decisión 2014/113/UE de la Comisión
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                se pronunció, en su Recomendación de 30 de junio de 2016
                  12
               , sobre un valor límite para el formaldehído basado en una evaluación del modo de acción, que posteriormente fue examinada por el Comité Consultivo tripartito para la Seguridad y la Salud en el Trabajo
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               , de conformidad con los procedimientos para el establecimiento de límites de exposición profesional.

               (9)De conformidad con el artículo 9 del Reglamento (CE) n.º 1831/2003, la medida sobre la autorización de un aditivo tendrá en cuenta los requisitos establecidos en el artículo 5, apartados 2 y 3, de dicho Reglamento, así como la legislación comunitaria y otros factores legítimos relacionados con la cuestión considerada. La decisión de gestión del riesgo relativa a la autorización del formaldehído como aditivo en la alimentación animal debe basarse en toda la información disponible acerca de los riesgos que se plantean, en particular, por una parte los riesgos derivados de la manipulación de formaldehído para los usuarios, especialmente para los trabajadores, y, por otra, los riesgos para los animales o para los consumidores de los productos de origen animal en cuestión que podrían derivarse de la no utilización de formaldehído como aditivo para la alimentación animal.

               (10)De conformidad con la legislación de la Unión relativa a la salud y la seguridad en el trabajo, y en particular con el artículo 4 de la Directiva 2004/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
                  14
               , los empresarios reducirán la utilización en el trabajo de agentes carcinógenos o mutágenos, en particular mediante su sustitución, en la medida en que ello sea técnicamente posible, por una sustancia, mezcla o procedimiento que, en estas condiciones de uso, no sean peligrosos o lo sean en menor grado para la seguridad de los trabajadores.

               (11)Debido a los graves riesgos para los usuarios que plantea la manipulación de formaldehído, un enfoque basado en la sustitución también es adecuado para ese aditivo, teniendo en cuenta el objetivo de garantizar un alto nivel de protección de la salud humana y de los intereses de los usuarios que persigue el Reglamento (CE) n.º 1831/2003 y el principio de cautela previsto en el Reglamento (CE) n.º 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo
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               .

               (12)Por lo que respecta a los posibles productos alternativos al formaldehído como un aditivo perteneciente al grupo funcional de los conservantes, actualmente están autorizados en la Unión una serie de aditivos pertenecientes al mismo grupo funcional.

               (13)Por lo que respecta a los posibles productos alternativos al formaldehído como aditivo perteneciente al grupo funcional de los potenciadores de las condiciones higiénicas
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               , actualmente se está investigando para desarrollar aditivos que resulten seguros y eficaces en la reducción de la contaminación microbiológica de los piensos. Ya se ha autorizado un aditivo
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                dentro de ese grupo funcional, de modo que se considera que es una alternativa, aunque con un mecanismo de acción diferente, para reducir el número de bacterias patógenas, en particular Salmonella spp. en piensos, sin causar preocupación para la seguridad de los usuarios que plantea el uso de formaldehído. Se han presentado varias solicitudes de autorización de otros aditivos pertenecientes a ese grupo funcional, y se están evaluando de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 1831/2003. Además, otros aditivos para piensos pueden, como aditivos zootécnicos, mejorar la calidad de los productos de origen animal a través de una reducción de la contaminación por agentes enteropatógenos, como Salmonella spp.

               (14)Además de la posibilidad de utilizar productos alternativos al formaldehído para los fines previstos en los piensos, la aplicación de los requisitos en materia de higiene y el seguimiento de buenas prácticas a lo largo de la cadena alimentaria animal, conforme a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.º 183/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo
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               , contribuye a la seguridad y a la calidad de los piensos a través de un enfoque preventivo. En particular, las medidas de higiene específicas están previstas con arreglo a este marco para el control, la prevención y el tratamiento de piensos contaminados con salmonelas.

               (15)De lo anteriormente expuesto se desprende que, habida cuenta de los efectos adversos del formaldehído sobre la salud de los usuarios que manipulan la sustancia, junto con la aplicación del principio de cautela en la protección de la salud de los trabajadores, y dado que algunos productos y medidas que no presentan los mismos problemas de seguridad para la salud humana están disponibles como alternativa a la utilización de formaldehído en los piensos, las ventajas del formaldehído no compensan los riesgos para la salud. Por consiguiente, los requisitos de autorización previstos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.º 1831/2003 no se cumplen y, en consecuencia, debe denegarse la autorización del formaldehído como aditivo en piensos para uso como conservante y como potenciador de las condiciones higiénicas.

               (16)Habida cuenta de que seguir usando formaldehído puede constituir un riesgo para la salud humana, los aditivos para piensos pertenecientes al grupo funcional de los «conservantes» para su uso en leche desnatada para los cerdos menores de seis meses, así como las premezclas que lo contengan, deben retirarse del mercado lo antes posible. Sin embargo, por razones prácticas, debe concederse un período transitorio limitado para retirar del mercado las existencias de los productos afectados a fin de que los titulares puedan cumplir correctamente con la obligación de retirada. Como resultado de ello, debe establecerse un plazo limitado para la retirada del mercado de la leche desnatada que contenga el aditivo o la premezcla, y los piensos compuestos que contengan este tipo de leche desnatada, a fin de tener en cuenta el uso de dichos productos en la cadena alimentaria.

               (17)Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

               Artículo 1
                  Denegación de la autorización

               Se deniega la autorización del formaldehído como aditivo en la alimentación animal, perteneciente a la categoría de «aditivos tecnológicos» y a los grupos funcionales «conservantes» y «potenciadores de las condiciones higiénicas».

               Artículo 2
                  Retirada del mercado

               1.Las existencias de formaldehído como aditivo perteneciente a la categoría de «aditivos tecnológicos» y al grupo funcional de los «conservantes» para su uso en leche desnatada para los cerdos menores de seis meses, y de las premezclas que lo contengan, serán retiradas del mercado lo antes posible y, a más tardar, [3 months from the date of entry into force of this Regulation – Date to be inserted by the Service responsible for the publication].

               2.La leche desnatada que contenga el aditivo o la leche desnatada que contenga las premezclas a que se refiere el apartado 1, así como los piensos compuestos que contengan este tipo de leche desnatada, que hayan sido producidos antes del [3 months from the date of entry into force of this Regulation – Date to be inserted by the Service responsible for the publication] se retirarán del mercado lo antes posible y, a más tardar, el [6 months from the date of entry into force of this Regulation – Date to be inserted by the Service responsible for the publication].

               Artículo 3
                  Entrada en vigor

               El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

               Hecho en Bruselas, el 7.2.2018

                     Por la Comisión

                     El Presidente
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

                     (2)

                        Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).

                     (3)

                        Cuadragésima tercera Directiva 83/466/CEE de la Comisión, de 28 de julio de 1983, por la que se modifican los anexos de la Directiva 70/524/CEE del Consejo, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 255 de 15.9.1983, p. 28). La designación química del aditivo se especificó en la Directiva 85/429/CEE de la Comisión, de 8 de julio de 1985, por la que se modifican los anexos de la Directiva 70/524/CEE del Consejo relativa a los aditivos en la alimentación animal (DO L 245 de 12.9.1985, p. 1).

                     (4)

                        Reglamento (CE) nº 1451/2007 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas (DO L 325 de 11.12.2007, p. 3).

                     (5)

                        Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (DO L 123 de 24.4.1998, p. 1).

                     (6)

                        Reglamento (UE) n.º 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (DO L 167 de 27.6.2012, p. 1).

                     (7)

                        Decisión 2013/204/UE de la Comisión, de 25 de abril de 2013, sobre la no inclusión del formaldehído en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la comercialización de biocidas, para el tipo de producto 20 (DO L 117 de 27.4.2013, p. 18).

                     (8)

                        EFSA Journal 2014;12(2):3561 y EFSA Journal 2014;12(2):3562.

                     (9)

                        EFSA Journal 2014;12(7):3790.

                     (10)

                        Reglamento (CE) n.º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1).

                     (11)

                        Decisión 2014/113/UE de la Comisión, de 3 de marzo de 2014, por la que se crea el Comité Científico para los Límites de Exposición Profesional a Agentes Químicos y por la que se deroga la Decisión 95/320/CE de la Comisión (DO L 62 de 4.3.2014, p. 18).

                     (12)

                        SCOEL/REC/125. Está disponible en la dirección siguiente:

                  https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/7a7ae0c9-c03d-11e6-a6db-01aa75ed71a1

                     (13)

                        El Comité Consultivo para la Seguridad y la Salud en el Trabajo se creó mediante la Decisión del Consejo 2003/C 218/01, de 22 de julio de 2003, relativa a la creación de un Comité consultivo para la seguridad y la salud en el trabajo (DO C 218 de 13.9.2003, p. 1).

                     (14)

                        Directiva 2004/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativa a la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes carcinógenos o mutágenos durante el trabajo (sexta Directiva específica con arreglo al artículo 16, apartado 1, de la Directiva 89/391/CEE del Consejo) (DO L 158 de 30.4.2004, p. 50).

                     (15)

                        Reglamento (CE) n.º 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (DO L 31 de 1.2.2002, p. 1).

                     (16)

                        Este grupo funcional se estableció, debido a la evolución tecnológica y científica, mediante el Reglamento (UE) 2015/2294 de la Comisión, de 9 de diciembre de 2015, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.º 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo para establecer un nuevo grupo funcional de aditivos para piensos (DO L 324 de 10.12.2015, p. 3).

                     (17)

                        Reglamento de Ejecución (UE) n.º 2017/940 de la Comisión, de 1 de junio de 2017, relativo a la autorización del ácido fórmico como aditivo en los piensos para todas las especies animales (DO L 142 de 2.6.2017, p. 40).

                     (18)

                        Reglamento (CE) n.° 183/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de enero de 2005, por el que se fijan requisitos en materia de higiene de los piensos (DO L 35 de 8.2.2005, p. 1).


title: REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) …/... DE LA COMISIÓN relativo a las condiciones uniformes para la transmisión de las series temporales para el nuevo desglose regional en virtud del Reglamento (CE) n.º 1059/2003

text:
               REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) …/... DE LA COMISIÓN

               de 8.11.2018

               relativo a las condiciones uniformes para la transmisión de las series temporales para el nuevo desglose regional en virtud del Reglamento (CE) n.º 1059/2003

               LA COMISIÓN EUROPEA,

               Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

               Visto el Reglamento (CE) n.º 1059/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de mayo de 2003, por el que se establece una nomenclatura común de unidades territoriales estadísticas (NUTS)
                  1
               , y en particular su artículo 5, apartado 5,

               Considerando lo siguiente:

               (1)El Reglamento (CE) n.º 1059/2003 proporciona el marco jurídico para la nomenclatura regional a fin de permitir la recogida, elaboración y difusión de estadísticas regionales armonizadas en la Unión.

               (2)La Comisión ha modificado la nomenclatura común de unidades territoriales estadísticas (NUTS) a través del Reglamento (UE) 2016/2066, con efecto a partir del 1 de enero de 2018.

               (3)Las medidas establecidas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité del Sistema Estadístico Europeo.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

               Artículo 1

               Los Estados miembros transmitirán a la Comisión las series temporales para el nuevo desglose regional de conformidad con el anexo.

               Artículo 2

               El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

               Hecho en Bruselas, el 8.11.2018

                     Por la Comisión

                     El Presidente
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        DO L 154 de 21.6.2003, p. 1; Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (UE) n.º 2017/2391 (DO L 350 de 29.12.2017, p. 1).

    ---documentbreak---

               ANEXO

               Año inicial requerido por ámbito estadístico

                        Ámbito

                        NUTS, nivel 2

                        NUTS, nivel 3

                        Agricultura

                        2013

                        Demografía: población, nacimientos vivos, muertes

                        1990
                           1

                        1990
                           2

                        Mercado de trabajo: empleo, desempleo

                        2013

                        2013
                           3

                        Educación

                        2013

                        Medio ambiente: instalaciones de tratamiento de residuos

                        2014

                        Salud: causas de mortalidad

                        1997
                           4

                        Salud: infraestructura

                        1996
                           5

                        Salud: pacientes

                        2003
                           6

                        Sociedad de la información

                        2013
                           7

                        Cuentas económicas regionales: Cuentas de los hogares

                        2000

                        Cuentas económicas regionales: cuentas regionales

                        2000

                        2000

                        Ciencia y tecnología: gasto y personal en I+D

                        2015

                        Turismo

                        2015

                     (1)

                        La transmisión no es obligatoria para los años de referencia 1990 a 2012.

                     (2)

                        La transmisión no es obligatoria para los años de referencia 1990 a 2012.

                     (3)

                        La transmisión no es obligatoria.

                     (4)

                        La transmisión no es obligatoria para los años de referencia 1997 a 2011.

                     (5)

                        La transmisión no es obligatoria.

                     (6)

                        La transmisión no es obligatoria.

                     (7)

                        La transmisión no es obligatoria.


title: REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) …/... DE LA COMISIÓN por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) n.º 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a métodos de análisis para determinar las características físicas, químicas y organolépticas de los productos vitícolas y las notificaciones de las decisiones de los Estados miembros relativas a los aumentos del grado alcohólico natural

text:
               REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) …/... DE LA COMISIÓN

               de 16.4.2019

               por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) n.º 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a métodos de análisis para determinar las características físicas, químicas y organolépticas de los productos vitícolas y las notificaciones de las decisiones de los Estados miembros relativas a los aumentos del grado alcohólico natural

               LA COMISIÓN EUROPEA,

               Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

               Visto el Reglamento (UE) n.º 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.º 922/72, (CEE) n.º 234/79, (CE) n.º 1037/2001 y (CE) n.º 1234/2007
                  1
               , y en particular su artículo 80, apartado 5, su artículo 91, letras c) y d), y su artículo 223, apartado 3,

               Considerando lo siguiente:

               (1)El Reglamento (UE) n.º 1308/2013 derogó el Reglamento (CE) n.º 1234/2007 del Consejo
                  2
                y lo sustituyó. La parte II, título II, capítulo I, sección 1, del Reglamento (UE) n.º 1308/2013 establece las normas relativas a las categorías de productos vitícolas, las prácticas enológicas y las restricciones aplicables, y otorga a la Comisión el poder para adoptar actos delegados y de ejecución a ese respecto. Con el fin de garantizar el buen funcionamiento del mercado vitivinícola en el nuevo marco jurídico, procede adoptar determinadas normas por medio de tales actos. Dichos actos deben reemplazar las disposiciones del Reglamento (CE) n.º 606/2009 de la Comisión
                  3
               , derogado por el Reglamento Delegado (UE) de la Comisión
                  4
                [Reglamento Delegado enológico].

               (2)En virtud del artículo 80, apartado 5, y del artículo 91, letra d), del Reglamento (UE) n.º 1308/2013 la Comisión deberá, cuando sea necesario, establecer normas relativas a los métodos de análisis para determinar las características físicas, químicas y organolépticas de los productos vitícolas. Los métodos deben basarse en cualquiera de los métodos pertinentes recomendados y publicados por la Organización Internacional de la Viña y el Vino (OIV), salvo que sean ineficaces o inapropiados. Asimismo, el artículo 91, letra c), del Reglamento (UE) n.º 1308/2013 otorga el poder a la Comisión para establecer normas al objeto de verificar si dichos productos han sido sometidos a tratamientos contrarios a las prácticas enológicas autorizadas en la Unión.

               (3)El método de análisis para determinar la presencia de isotiocianato de alilo en el producto vitivinícola se establece en el anexo del presente Reglamento. En lo que se refiere a otros métodos para determinar si los productos han sido sometidos a tratamientos contrarios a las prácticas enológicas autorizadas, las normas aplicables deben ser las permitidas por los Estados miembros de que se trate.

               (4)El anexo VIII, parte I, sección A, punto 3, del Reglamento (UE) n.º 1308/2013 impone a los Estados miembros la obligación de notificar a la Comisión cualquier aumento de los límites establecidos en el punto 2 de dicha sección. Deben precisarse los detalles relativos a la presentación de esta notificación por los Estados miembros a la Comisión.

               (5)Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de la Organización Común de Mercados Agrarios.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

               Artículo 1
               Ámbito de aplicación

               El presente Reglamento establece las normas para la aplicación del capítulo I, título II, del Reglamento (UE) n.º 1308/2013, relativas a los métodos de análisis para determinar las características físicas, químicas y organolépticas de los productos vitícolas y las notificaciones de las decisiones de los Estados miembros relativas a los aumentos del grado alcohólico natural.

               Artículo 2
               Métodos de análisis de la Unión aplicables

               En el anexo del presente Reglamento se disponen los métodos de análisis a los que se refiere el artículo 75, apartado 5, letra d), del Reglamento (UE) n.º 1308/2013, que deben emplearse a efectos de la verificación de los límites establecidos por la normativa de la Unión relativa al uso de isotiocianato de alilo para la producción de determinados productos vitícolas.

               Artículo 3
               Notificación de las decisiones de los Estados miembros por las que autoriza un aumento del grado alcohólico natural

               1. Los Estados miembros que autoricen un aumento del grado alcohólico volumétrico natural, en virtud del anexo VIII, parte I, sección A, punto 3, del Reglamento (UE) n.º 1308/2013 lo notificarán a la Comisión en el plazo de un mes a partir de la concesión de la excepción. En dicha notificación, los Estados miembros especificarán las regiones y variedades a las que la decisión atañe y presentarán datos y pruebas que demuestren que las condiciones climáticas han sido excepcionalmente desfavorables en las regiones de que se trate.

               2. La notificación se efectuará con arreglo al Reglamento Delegado (UE) 2017/1183
                  5
                y al Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1185 de la Comisión
                  6
               .

               3. La Comisión informará a los demás Estados miembros.

               Artículo 4
               Entrada en vigor

               El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               Será aplicable a partir del [fecha que debe coincidir con la fecha de aplicación del acto delegado].

               El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

               Hecho en Bruselas, el 16.4.2019

                     Por la Comisión

                     El Presidente
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        DO L 347 de 20.12.2013, p. 671.

                     (2)

                        Reglamento (CE) n.º 1234/2007 del Consejo, de 22 de octubre de 2007, por el que se crea una organización común de mercados agrícolas y se establecen disposiciones específicas para determinados productos agrícolas (Reglamento único para las OCM) (DO L 299 de 16.11.2007, p. 1).

                     (3)

                        Reglamento (CE) n.º 606/2009 de la Comisión, de 10 de julio de 2009, que fija determinadas disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.º 479/2008 del Consejo en lo relativo a las categorías de productos vitícolas, las prácticas enológicas y las restricciones aplicables (DO L 193 de 24.7.2009, p. 1).

                     (4)

                        Reglamento Delegado (UE) …/… de la Comisión de […] [...] [DO L (…)].

                     (5)

                        Reglamento Delegado (UE) 2017/1183 de la Comisión, de 20 de abril de 2017, por el que se complementan los Reglamentos (UE) n.º 1307/2013 y (UE) n.º 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la notificación de información y documentos a la Comisión (DO L 171 de 4.7.2017, p. 100).

                     (6)

                        Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1185 de la Comisión, de 20 de abril de 2017, por el que se establecen las normas de desarrollo de los Reglamentos (UE) n.º 1307/2013 y (UE) n.º 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la notificación de información y documentos a la Comisión y por el que se modifican y derogan diversos Reglamentos de la Comisión (DO L 171 de 4.7.2017, p. 113).

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               ES

               ANEXO

               MÉTODOS ESPECIALES DE ANÁLISIS DE LA UNIÓN

               ISOTIOCIANATO DE ALILO

               1. Fundamento del método

               Todo isotiocianato de alilo presente en el vino se recoge mediante destilación y se identifica empleando una técnica de cromatografía en fase gaseosa.

               2. Reactivos

               2.1. Etanol absoluto.

               2.2. Solución patrón: solución en alcohol absoluto de isotiocianato de alilo con 15 mg/l de principio activo.

               2.3. Mezcla refrigerante constituida por etanol y nieve carbónica (temperatura a 60 ºC).

               3. Instrumental

               3.1. Aparato de destilación según se muestra en la figura. Se pasa continuamente una corriente de nitrógeno a través del aparato.

               3.2. Manta eléctrica termorregulable.

               3.3. Caudalímetro.

               3.4. Cromatógrafo de gases con detector fotométrico de llama, provisto de un filtro selectivo para los compuestos azufrados (λ = 394 nm), o cualquier otro detector apropiado para esta medida.

               3.5. Columna de cromatografía de acero inoxidable, diámetro interno de 3 mm, longitud de 3 m; rellena de Carbowax 20M al 10 % sobre chromosorb WHP, 80 a 100 mallas.

               3.6. Microjeringa de 10 µl.

               4. Procedimiento

               Verter 2 l de vino en el matraz de destilación, añadir algunos mililitros de etanol (punto 2.1) en los dos tubos de recuperación hasta que se produzca la total inmersión de la parte porosa para la dispersión gaseosa. Enfriar, por la parte exterior, los dos tubos con la mezcla refrigerante. Comunicar el matraz con los dos tubos receptores e introducir en él una corriente de nitrógeno de 3 l/h, aproximadamente. Calentar el vino a 80 ºC regulando convenientemente la temperatura de la manta eléctrica y recuperar en total de 45 a 50 ml de destilado.

               Estabilizar el cromatógrafo. Se aconseja respetar las condiciones siguientes:

               — temperatura del inyector: 200 ºC,

               — temperatura de la columna: 130 ºC,

               — gas portador de helio con un flujo de: 20 ml/min.

               Inyectar con la ayuda de la microjeringa una cantidad de solución patrón tal que el pico correspondiente al isotiocianato de alilo pueda identificarse fácilmente sobre el cromatograma.

               Del mismo modo, introducir en el cromatógrafo una parte alícuota del destilado y comprobar que el tiempo de retención del pico obtenido corresponde al del pico de isotiocianato de alilo.

               En las condiciones indicadas para el ensayo, ningún compuesto natural del vino producirá interferencias correspondientes al tiempo de retención de la sustancia investigada.

               Aparato de destilación bajo corriente de nitrógeno


title: REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) …/... DE LA COMISIÓN relativo a los requisitos técnicos del contenido de los informes de calidad sobre las estadísticas europeas relativas a los precios del gas natural y la electricidad con arreglo al Reglamento (UE) 2016/1952 del Parlamento Europeo y del Consejo

text:
               REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) …/... DE LA COMISIÓN

               de 17.5.2019

               relativo a los requisitos técnicos del contenido de los informes de calidad sobre las estadísticas europeas relativas a los precios del gas natural y la electricidad con arreglo al Reglamento (UE) 2016/1952 del Parlamento Europeo y del Consejo

               (Texto pertinente a efectos del EEE)

               LA COMISIÓN EUROPEA,

               Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

               Visto el Reglamento (UE) 2016/1952 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de octubre de 2016, relativo a las estadísticas europeas sobre los precios del gas natural y la electricidad
                  1
               , y en particular su artículo 7, apartado 5,

               Considerando lo siguiente:

               (1)El Reglamento (UE) 2016/1952 establece el marco para la elaboración de estadísticas europeas comparables sobre los precios del gas natural y la electricidad.

               (2)De conformidad con su artículo 7, apartado 3, cada tres años los Estados miembros deben presentar a la Comisión (Eurostat) un informe de calidad normalizado sobre los datos, de conformidad con los criterios de calidad establecidos en el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo
                  2
               . Dichos informes deben incluir información sobre el alcance y la recogida de los datos, los criterios de cálculo, la metodología y las fuentes de datos utilizadas, y sobre cualquier cambio al respecto.

               (3)De conformidad con el artículo 7, apartado 4, del Reglamento (UE) 2016/1952, la Comisión (Eurostat) debe evaluar la calidad de los datos facilitados y utilizar esa evaluación y un análisis de los informes de calidad para elaborar y publicar un informe sobre la calidad de las estadísticas europeas reguladas por ese Reglamento.

               (4)Tras la entrada en vigor del Reglamento (UE) 2016/1952, la Comisión (Eurostat) colaboró estrechamente con los Estados miembros para evaluar los requisitos de garantía de la calidad técnica pertinentes relativos al contenido y la frecuencia adecuada de los informes de calidad.

               (5)Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité del Sistema Estadístico Europeo.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

               Artículo 1

               1)Los requisitos de garantía de la calidad técnica del contenido de los informes de calidad sobre los datos relativos a los precios del gas natural y la electricidad figuran en el anexo.

               2)Los Estados miembros presentarán el primer informe de calidad a más tardar el 15 de junio de 2019.

               3)Cada informe de calidad abarcará todos los años transcurridos desde la fecha del informe de calidad anterior. No obstante, el primer informe de calidad abarcará los años de referencia 2017 y 2018.

               Artículo 2

               Los informes de calidad se presentarán a través de la ventanilla única facilitada por la Comisión (Eurostat) a fin de que la Comisión (Eurostat) pueda recibir esos informes de calidad por medios electrónicos.

               Artículo 3

               El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

               Hecho en Bruselas, el 17.5.2019

                     Por la Comisión

                     El Presidente
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        DO L 311 de 17.11.2016, p. 1.

                     (2)

                        Reglamento (CE) n.º 223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de marzo de 2009, relativo a la estadística europea y por el que se deroga el Reglamento (CE, Euratom) n.º 1101/2008 relativo a la transmisión a la Oficina Estadística de las Comunidades Europeas de las informaciones amparadas por el secreto estadístico, el Reglamento (CE) n.º 322/97 del Consejo sobre la estadística comunitaria y la Decisión 89/382/CEE, Euratom del Consejo por la que se crea un Comité del programa estadístico de las Comunidades Europeas (DO L 87 de 31.3.2009, p. 164).

    ---documentbreak---

               ANEXO

               Requisitos de garantía de la calidad técnica del contenido de los informes de calidad
                  de las estadísticas europeas sobre los precios del gas natural y la electricidad

               Los informes de calidad incluirán información sobre todos los criterios de calidad establecidos en el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 223/2009.

               1.PERTINENCIA

               Los Estados miembros facilitarán la siguiente información en los informes de calidad:

               a)una descripción de los usuarios, sus necesidades respectivas y una justificación de estas necesidades;

               b)los procedimientos utilizados para medir la satisfacción de los usuarios y elaborar los resultados;

               c)en qué medida se dispone de las estadísticas necesarias.

               2.EXACTITUD

               Los informes de calidad deberán contener:

               a)una evaluación de la exactitud en la que se resuman los diversos componentes del conjunto de datos;

               b)una descripción de los errores de muestreo;

               c)la descripción de cualquier otro error.

               3.ACTUALIDAD Y PUNTUALIDAD

               Los Estados miembros informarán sobre:

               a)el tiempo transcurrido entre el hecho o fenómeno descrito y la disponibilidad de los datos (actualidad);

               b)el tiempo transcurrido entre el plazo fijado para la entrega de los datos y la fecha efectiva de entrega (puntualidad);

               c)el número de iteraciones necesarias para disponer de datos plenamente validados (iteraciones de validación).

               4.ACCESIBILIDAD Y CLARIDAD

               Los Estados miembros informarán sobre las condiciones y los medios que permitan a los usuarios:

               a)obtener y utilizar los datos (incluidos, entre otros, comunicados de prensa, publicaciones, bases de datos en línea y el acceso a microdatos);

               b)interpretar los datos, por ejemplo proporcionando documentación sobre la metodología y la gestión de la calidad.

               5.COMPARABILIDAD

               Los Estados miembros informarán sobre el grado en que las estadísticas son comparables:

               a)entre zonas geográficas;

               b)a lo largo del tiempo.

               6.COHERENCIA

               Los Estados miembros informarán sobre el grado en que las estadísticas son:

               a)conciliables con los datos obtenidos a través de otras fuentes (coherencia entre dominios);

               b)consistentes dentro de un conjunto de datos determinado (coherencia interna).

               Asimismo, los Estados miembros informarán sobre los siguientes aspectos de calidad adicionales:

               1.GESTIÓN DE LA CALIDAD:

               Los Estados miembros informarán sobre los sistemas y marcos existentes para gestionar la calidad de los productos y procesos estadísticos. Informarán también sobre su evaluación de la calidad de los datos.

               2.REVISIÓN DE LOS DATOS:

               Los Estados miembros explicarán por qué se han revisado los datos validados. Los motivos pueden incluir información de nuevas fuentes de datos disponibles, nuevos métodos u otra información pertinente. El informe incluirá también la fecha, el tamaño y la magnitud de las revisiones.

               De conformidad con el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (UE) 2016/1952, dichos informes incluirán información sobre el alcance y la recogida de los datos, los criterios de cálculo, la metodología y las fuentes de datos utilizadas, y sobre cualquier cambio al respecto.

               1.PRESENTACIÓN ESTADÍSTICA:

               Los Estados miembros facilitarán la siguiente descripción de los datos difundidos, que podrán mostrarse a los usuarios en forma de tablas, gráficos o mapas:

               a)descripción de los datos;

               b)sistema de clasificación;

               c)cobertura por sectores;

               d)conceptos y definiciones estadísticos;

               e)unidad estadística;

               f)población estadística;

               g)zona de referencia (ámbito geográfico);

               h)cobertura temporal (período para el que hay datos disponibles);

               i)período de referencia (período cubierto por el informe);

               j)unidad de medida.

               2.TRATAMIENTO ESTADÍSTICO:

               Los informes de calidad incluirán una descripción de todos los procedimientos utilizados para recoger, validar y compilar los datos y para obtener nueva información.

               3.POLÍTICA DE DIFUSIÓN

               Los informes de calidad incluirán información sobre las normas de difusión de los datos a nivel nacional.

               4.FRECUENCIA DE LA DIFUSIÓN

               Los informes indicarán también la frecuencia con la que los datos se difunden a nivel nacional.

               De conformidad con los principios estadísticos establecidos en el artículo 2, apartado 1, letras e) y f), del Reglamento (CE) n.º 223/2009, los Estados miembros informarán sobre lo siguiente:

               1.CONFIDENCIALIDAD

               Los informes de calidad contendrán información sobre las medidas legislativas u otros procedimientos formales que impidan la revelación no autorizada de datos que puedan permitir directa o indirectamente la identificación de una persona o entidad económica. Asimismo, indicarán las normas aplicadas para garantizar el secreto estadístico e impedir la revelación no autorizada.

               2.COSTE Y CARGA

               Los informes de calidad contendrán información sobre el coste y la carga asociados a la recogida y elaboración del producto estadístico.