title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1997 de la Comisión de 29 de noviembre de 2019 reapertura de la investigación a raíz de una sentencia de 19 de septiembre de 2019, en el caso C-251/18 Trace Sport SAS, con respecto al Reglamento de Ejecución (UE) n.o 501/2013 del Consejo, de 29 de mayo de 2013, por el que se amplía el derecho antidumping definitivo impuesto mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 990/2011 a las importaciones de bicicletas originarias de la República Popular China a las importaciones de bicicletas procedentes de Indonesia, Malasia, Sri Lanka y Túnez, hayan sido o no declaradas originarias de Indonesia, Malasia, Sri Lanka y Túnez

text:
                  2.12.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 310/29

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/1997 DE LA COMISIÓN
         de 29 de noviembre de 2019
         reapertura de la investigación a raíz de una sentencia de 19 de septiembre de 2019, en el caso C-251/18 Trace Sport SAS, con respecto al Reglamento de Ejecución (UE) n.o 501/2013 del Consejo, de 29 de mayo de 2013, por el que se amplía el derecho antidumping definitivo impuesto mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 990/2011 a las importaciones de bicicletas originarias de la República Popular China a las importaciones de bicicletas procedentes de Indonesia, Malasia, Sri Lanka y Túnez, hayan sido o no declaradas originarias de Indonesia, Malasia, Sri Lanka y Túnez
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular su artículo 266,
         Visto el Reglamento (UE) 2016/1036 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2016, relativo a la defensa contra las importaciones que sean objeto de dumping por parte de países no miembros de la Unión Europea (1) («Reglamento de base»), y en particular su artículo 13,
         Considerando lo siguiente:
         1.   PROCEDIMIENTO

                     (1)

                     El 26 de septiembre de 2012, la Comisión inició, mediante el Reglamento (UE) n.o 875/2012 (2), una investigación relativa a la posible elusión de las medidas antidumping impuestas por el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 990/2011 del Consejo a las importaciones de bicicletas originarias de la República Popular China («China») tras una reconsideración por expiración de conformidad con el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1225/2009.

                     (2)

                     El 5 de junio de 2013, el Consejo amplió el derecho antidumping impuesto mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 990/2011 del Consejo a las importaciones de bicicletas procedentes de Indonesia, Malasia, Sri Lanka y Túnez, hayan sido o no declaradas originarias de estos países, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 501/2013, de 29 de mayo de 2013 (3) (el «Reglamento impugnado»).

                     (3)

                     Mediante su sentencia de 19 de marzo de 2015, en el asunto City Cycle Industries/Consejo (T-413/13), el Tribunal General anuló los apartados 1 y 3 del artículo 1, del Reglamento de Ejecución(UE) n.o 501/2013 del Consejo, en la medida en que dicho Reglamento afecta a City Cycle Industries (en lo sucesivo, «City Cycle»).

                     (4)

                     El Tribunal General primero analizó, en los apartados 82 al 97 de dicha sentencia, los datos facilitados por City Cycle durante la investigación. Llegó a la conclusión de que no demostraban que City Cycle fuera efectivamente un exportador de bicicletas originario de Sri Lanka o que cumpliera con los criterios previstos en el artículo 13, apartado 2, del Reglamento de base. En segundo lugar, en el apartado 98 de la sentencia recurrida, el Tribunal General declaró que, ello no obstante, el Consejo no disponía de indicio alguno para llegar a la conclusión, como hizo en el considerando 78 del Reglamento controvertido, de que City Cycle efectuara operaciones de tránsito. En tercer lugar, en el apartado 99 de la sentencia recurrida, el Tribunal General consideró que ciertamente no podía descartarse que, entre las prácticas, procesos o trabajos para los que no existiera causa o justificación económica adecuada distinta del establecimiento del derecho antidumping original, a efectos del artículo 13, apartado 1, párrafo segundo, del Reglamento de base, City Cycle hubiera efectuado operaciones de tránsito.

                     (5)

                     Los recursos de casación interpuestos contra la sentencia del Tribunal General de 19 de marzo de 2015 fueron desestimados por el Tribunal de Justicia mediante su sentencia de 26 de enero de 2017 en los asuntos acumulados C-248/15 P, C-254/15 P y C-260/15 P (4), City Cycle Industries/Consejo.

                     (6)

                     A raíz de esa sentencia del Tribunal de Justicia, la Comisión reabrió parcialmente la investigación contra la elusión con respecto a las importaciones de bicicletas procedentes de Sri Lanka, fueran o no declaradas originarias de este país, que condujo a la adopción del Reglamento impugnado, y la retomó en el punto en el que se produjo la irregularidad. El alcance de la reapertura se limitó a la ejecución de la sentencia del Tribunal de Justicia por lo que respecta a City Cycle. Como consecuencia de esta reapertura, la Comisión adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 2018/28, de 9 de enero de 2018, por el que se restablece un derecho antidumping definitivo sobre las importaciones de bicicletas, hayan sido o no declaradas originarias de Sri Lanka, procedentes de City Cycle Industries.

                     (7)

                     El 19 de septiembre de 2019, en el contexto de una solicitud preliminar de referencia realizada por el Rechtbank Noord-Holland, el Tribunal de Justicia sentenció en el asunto C-251/18 (Trace Sport SAS) que el Reglamento de Ejecución del Consejo (UE) n.o 501/2013 es nulo en la medida en que se refiere a las importaciones de bicicletas expedidas desde Sri Lanka, hayan sido o no declaradas originarias de dicho país. El Tribunal de Justicia concluyó que el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 501/2013 del Consejo no contenía ningún análisis individual de prácticas de elusión en las que pudieran haber estado involucradas Kelani Cycles y Creative Cycles. El Tribunal de Justicia consideró que la conclusión relativa a la existencia de operaciones de tránsito en Sri Lanka no podía basarse jurídicamente solo en las dos conclusiones manifestadas expresamente por el Consejo, a saber, en primer lugar, la existencia de un cambio en las características del comercio entre la Unión y Sri Lanka y, en segundo lugar, la falta de cooperación de una parte de los productores exportadores. Sobre esta base, el Tribunal de Justicia declaró nulo el Reglamento de Ejecución n.o 501/2013 del Consejo en la medida en que se refiere a las importaciones de bicicletas expedidas desde Sri Lanka, hayan sido o no declaradas originarias de dicho país.

                     (8)

                     De conformidad con el artículo 266 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, las instituciones de la Unión deben adoptar las medidas necesarias para la ejecución de las sentencias del Tribunal de Justicia de la Unión Europea.

                     (9)

                     De la jurisprudencia se desprende que, cuando una sentencia del Tribunal de Justicia anula un reglamento que establece derechos antidumping o declara inválido tal reglamento, la institución que debe adoptar las medidas necesarias para la ejecución de dicha sentencia tiene la facultad de reanudar el procedimiento que dio lugar a dicho reglamento, aunque la normativa aplicable no haya previsto expresamente esta facultad (5).

                     (10)

                     Además, salvo que la irregularidad constatada conlleve la nulidad de todo el procedimiento, la institución de que se trate tiene la facultad de reanudarlo, con el fin de adoptar un acto que sustituya al acto anulado o declarado inválido, en la fase en la que se cometió la infracción (6). En particular, esto implica que, en una situación en la que se anula un acto por el que se concluye un procedimiento administrativo, dicha anulación no afecta necesariamente a los actos preparatorios, como el inicio del procedimiento antielusión mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 875/2012 de la Comisión.

                     (11)

                     Por consiguiente, la Comisión tiene la posibilidad de corregir los aspectos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 501/2013 del Consejo que dieron lugar a su declaración de invalidez y dejar inalteradas aquellas partes a las que no afecta la sentencia del Tribunal de Justicia (7).

                     (12)

                     Por consiguiente, la Comisión ha decidido reabrir la investigación antielusión con el fin de corregir la ilegalidad detectada por el Tribunal de Justicia.

                     (13)

                     Dado que el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 2018/28 de la Comisión, de 9 de enero de 2018 no se ve afectado por la irregularidad identificada por el Tribunal de Justicia en el asunto C-251/18, los derechos antidumping definitivos sobre las importaciones de bicicletas, hayan sido o no declaradas originarias de Sri Lanka, procedentes de City Cycle Industries no están cubiertos por este procedimiento.

               2.   REAPERTURA DEL PROCEDIMIENTO

         2.1.   Reapertura

                     (14)

                     En vista de lo anterior, la Comisión reabre la investigación antielusión relativa a las importaciones de bicicletas y demás velocípedos (incluidos los triciclos de reparto, pero excluidos los monociclos), sin motor, códigos NC ex 8712 00 30 y ex 8712 00 70 (códigos TARIC 8712003010 y 8712007091), expedidos de Indonesia, Malasia, Sri Lanka y Túnez, hayan sido o no declarados originarios de estos países, que dio lugar a la adopción del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 501/2013 del Consejo y la reanuda en el punto en que se produjo la irregularidad mediante la publicación del presente Reglamento en el Diario Oficial de la Unión Europea.

                     (15)

                     El ámbito de la reapertura se limita a la ejecución de la sentencia del Tribunal de Justicia en el asunto C-251/18, Trace Sport SAS. En dicha sentencia, la ilegalidad detectada por el Tribunal de Justicia se refiere a las obligaciones para las instituciones de la Unión de asumir la carga de prueba derivada del artículo 13, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 2016/1036 en vigor en ese momento.

                     (16)

                     Por tanto, debe corregirse la ausencia de motivación suficiente del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 501/2013 del Consejo en relación con las pruebas disponibles relativas a la existencia de prácticas de elusión en Sri Lanka.

               2.2.   Registro

                     (17)

                     Con arreglo al artículo 14, apartado 5, del Reglamento de base, las importaciones del producto investigado deben someterse a registro para que, si a raíz de la investigación se determina que existe elusión, puedan recaudarse retroactivamente derechos antidumping de un importe adecuado a partir de la fecha en la que se haya impuesto la obligación de registro de estas importaciones.

                     (18)

                     La Comisión podrá instar a las autoridades aduaneras mediante reglamento a que suspendan el registro de las importaciones en la Unión de productos fabricados por los productores que hayan solicitado una exención del registro y que cumplan las condiciones para que se les conceda una exención.

               2.3.   Información presentada por escrito

                     (19)

                     Se invita a las partes interesadas a que expongan sus puntos de vista, presenten la información oportuna y aporten pruebas justificativas sobre las cuestiones relativas a la reapertura de la investigación en un plazo de veinte días a partir de la publicación del presente Reglamento en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               2.4.   Posibilidad de audiencia con los servicios de investigación de la Comisión

                     (20)

                     Todas las partes interesadas podrán solicitar audiencia con los servicios de investigación de la Comisión. Toda solicitud de audiencia deberá hacerse por escrito, especificando los motivos. En el caso de audiencias sobre cuestiones relativas a la reapertura de la investigación, la solicitud deberá presentarse en un plazo de quince días a partir de la fecha de publicación del presente Reglamento en el Diario Oficial de la Unión Europea. Posteriormente, las solicitudes de audiencia deberán presentarse en los plazos específicos que establezca la Comisión en su comunicación con las partes.

               2.5.   Instrucciones para presentar información por escrito y enviar la correspondencia

                     (21)

                     La información presentada a la Comisión para la realización de investigaciones de defensa comercial deberá estar libre de derechos de autor. Las partes interesadas, antes de presentar a la Comisión información o datos sujetos a derechos de autor de terceros, deberán solicitar un permiso específico al titular de dichos derechos que permita de forma explícita que: a) la Comisión utilice la información y los datos a efectos del presente procedimiento de defensa comercial, y b) la información o los datos se faciliten a las partes interesadas en la presente investigación de forma que les permitan ejercer su derecho de defensa.

                     (22)

                     Toda la información presentada por escrito y la correspondencia que aporten las partes interesadas para las que se solicite tratamiento confidencial deberá llevar la indicación «Limited» (8) (difusión restringida).

                     (23)

                     Las partes interesadas que faciliten información de difusión restringida deberán proporcionar resúmenes no confidenciales de dicha información, con arreglo al artículo 19, apartado 2, del Reglamento de base, con la indicación «For inspection by interested parties» (para inspección por las partes interesadas). Estos resúmenes deberán ser suficientemente detallados para permitir una comprensión razonable del contenido de la información facilitada con carácter confidencial. Si una parte interesada presenta información confidencial sin un resumen no confidencial de esta con el formato y la calidad requeridos, dicha información podrá ser ignorada.

                     (24)

                     Se invita a las partes interesadas a que envíen toda la información y las solicitudes mediante correo electrónico o TRON.tdi (https://webgate.ec.europa.eu/tron/TDI) (9), incluidas las copias escaneadas de los poderes notariales y las certificaciones. Al utilizar el correo electrónico o TRON.tdi, las partes interesadas manifiestan su acuerdo con las normas aplicables a la información presentada por medios electrónicos contenidas en el documento «CORRESPONDENCIA CON LA COMISIÓN EUROPEA EN CASOS DE DEFENSA COMERCIAL», publicado en el sitio web de la Dirección General de Comercio: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2011/june/tradoc_148003.pdf. Las partes interesadas deberán indicar su nombre, dirección y número de teléfono, así como una dirección de correo electrónico válida, y asegurarse de que esta última sea una dirección de correo electrónico oficial de la empresa, que funcione y se consulte a diario. Una vez facilitados los datos de contacto, la Comisión se comunicará con las partes interesadas únicamente por correo electrónico, a no ser que estas soliciten expresamente recibir todos los documentos de la Comisión por otro medio de comunicación, o que la naturaleza del documento que se vaya a enviar exija que se envíe por correo certificado. Para consultar otras normas y otra información sobre la correspondencia con la Comisión, incluidos los principios que se aplican a la información presentada por correo electrónico, las partes interesadas deben consultar las instrucciones de la comunicación para las partes interesadas mencionadas anteriormente.

                                 Dirección de la Comisión para la correspondencia:

                                 Comisión Europea

                                 Dirección General de Comercio

                                 Dirección H: CHAR 04/039 1049 Bruselas

                                 BÉLGICA

                                 Correo electrónico: TRADE-R563-BICYCLES-CIRC@ec.europa.eu

               2.6.   Falta de cooperación

                     (25)

                     Cuando una parte interesada deniegue el acceso a la información necesaria, no facilite dicha información en los plazos establecidos u obstaculice de forma significativa la investigación, podrán formularse conclusiones, positivas o negativas, a partir de los datos disponibles, de conformidad con el artículo 18 del Reglamento de base.

                     (26)

                     Si se comprueba que alguna de las partes interesadas ha suministrado información falsa o engañosa, podrá hacerse caso omiso de dicha información y podrán utilizarse los datos de que se disponga.

                     (27)

                     Si una parte interesada no coopera, o solo coopera parcialmente, y en consecuencia las conclusiones se basan en los datos disponibles, conforme a lo dispuesto en el artículo 18 del Reglamento de base, el resultado podrá ser menos favorable para ella de lo que habría sido si hubiera cooperado.

                     (28)

                     No responder por medios informatizados no se considerará una falta de cooperación, siempre que la parte interesada demuestre que presentar la respuesta de esta forma supondría un trabajo o un coste suplementario desproporcionados. Dicha parte deberá ponerse de inmediato en contacto con la Comisión.

               2.7.   Consejero Auditor

                     (29)

                     Las partes interesadas pueden solicitar la intervención del Consejero Auditor en los procedimientos comerciales. Este actúa de intermediario entre las partes interesadas y los servicios de investigación de la Comisión. Revisa las solicitudes de acceso al expediente, las controversias sobre la confidencialidad de los documentos, las solicitudes de ampliación de plazos y las peticiones de audiencia de terceras partes. El Consejero Auditor puede celebrar una audiencia con una parte interesada concreta y mediar para garantizar el pleno ejercicio de los derechos de defensa de las partes interesadas.

                     (30)

                     Toda solicitud de audiencia con el Consejero Auditor debe hacerse por escrito, especificando los motivos. El Consejero Auditor examinará los motivos de las solicitudes. Estas audiencias solo deben celebrarse si las cuestiones no han sido resueltas con los servicios de la Comisión a su debido tiempo.

                     (31)

                     Toda solicitud deberá presentarse en su momento y con prontitud, a fin de no estorbar el correcto desarrollo de los procedimientos. Para ello, las partes interesadas deben solicitar la intervención del Consejero Auditor lo antes posible una vez que haya surgido el motivo que justifique su intervención. Cuando las solicitudes de audiencia se presenten fuera de los plazos pertinentes, el Consejero Auditor examinará también los motivos del retraso, la naturaleza de las cuestiones planteadas y la incidencia de esas cuestiones sobre los derechos de defensa, teniendo debidamente en cuenta los intereses de la buena administración y la finalización puntual de la investigación.

                     (32)

                     Las partes interesadas podrán encontrar más información, así como los datos de contacto, en las páginas del Consejero Auditor, en el sitio web de la Dirección General de Comercio: http://ec.europa.eu/trade/trade-policy-and-you/contacts/hearing-officer/

               2.8.   Tratamiento de datos personales

                     (33)

                     Todo dato personal obtenido en el transcurso de esta investigación se tratará de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo (10).

                     (34)

                     En el sitio web de la Dirección General de Comercio figura un aviso de protección de datos que informa a todos los particulares acerca del tratamiento de los datos personales en el marco de las actividades de defensa comercial de la Comisión: https://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2019/april/tradoc_157872.pdf

               2.9.   Instrucciones para las autoridades aduaneras

                     (35)

                     Las autoridades aduaneras nacionales deben esperar a la publicación del resultado de la reapertura de la investigación antes de decidir sobre las solicitudes de devolución y condonación de los derechos afectados por el presente Reglamento. En principio, dicha publicación debería tener lugar en un plazo de nueve meses a partir de la fecha de publicación del presente Reglamento.

               2.10.   Divulgación de la información

                     (36)

                     Se informará a todas las partes interesadas de los principales hechos y consideraciones sobre cuya base se prevé ejecutar la sentencia, y se les dará la oportunidad de formular observaciones.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            En vista de lo anterior, la Comisión reabre la investigación antielusión relativa a las importaciones de bicicletas y demás velocípedos (incluidos los triciclos de reparto, pero excluidos los monociclos), sin motor, códigos NC ex 8712 00 30 y ex 8712 00 70 (códigos TARIC 8712003010 y 8712007091), expedidos de Indonesia, Malasia, Sri Lanka y Túnez, hayan sido o no declarados originarios de estos países, que dio lugar a la adopción del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 501/2013 del Consejo de 29 de mayo de 2013, por el que se amplía el derecho antidumping definitivo impuesto mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 990/2011 del Consejo.

            Artículo 2

               1.   Las autoridades aduaneras de los Estados miembros adoptarán, con arreglo al artículo 13, apartado 3, y al artículo 14, apartado 5, del Reglamento de base, las medidas adecuadas para registrar las importaciones en la Unión indicadas en el artículo 1 del presente Reglamento.

               2.   El registro expirará nueve meses después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento.

            Artículo 3
            Las autoridades aduaneras nacionales esperarán a la publicación del resultado de la reapertura de la investigación antes de decidir sobre las solicitudes de devolución y condonación de los derechos afectados por el presente Reglamento.

            Artículo 4
            El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 29 de noviembre de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 176 de 30.6.2016, p. 21.

            (2)  Reglamento (UE) n.o 875/2012 de la Comisión de 25 de septiembre de 2012 por el que se abre una investigación sobre la posible elusión de las medidas antidumping establecidas por el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 990/2011 del Consejo a las importaciones de bicicletas originarias de la República Popular China por parte de importaciones de bicicletas procedentes de Indonesia, Malasia, Sri Lanka y Túnez, hayan sido o no declaradas originarias de estos países, y por el que se someten dichas importaciones a registro (DO L258 de 26.9.2012, p. 21).

            (3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 501/2013 del Consejo, de 29 de mayo de 2013, por el que se amplía el derecho antidumping definitivo impuesto mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 990/2011 a las importaciones de bicicletas originarias de la República Popular China a las importaciones de bicicletas procedentes de Indonesia, Malasia, Sri Lanka y Túnez, hayan sido o no declaradas originarias de estos países (DO L 153 de 5.6.2013, p. 1).

            (4)  Asuntos acumulados C-248/15 P (recurso interpuesto por la industria de la Unión), C-254/15 P (recurso interpuesto por la Comisión Europea) y C-260/15 P (recurso interpuesto por el Consejo de la Unión Europea).

            (5)  Sentencia del Tribunal de Justicia de 15 de marzo de 2018, asunto C-256/16, Deichmann, ECLI:EU:C:2018:187, apartado 73; véase asimismo la sentencia del Tribunal de Justicia de 19 de junio de 2019, asunto C-612/16, P&J Clark International, ECLI:EU:C:2019:508, apartado 43.

            (6)  Ibidem, apartado 74; véase asimismo la sentencia del Tribunal de Justicia de 19 de junio de 2019, asunto C-612/16, P&J Clark International, ECLI:EU:C:2019:508, apartado 43.

            (7)  Sentencia de 3 de octubre de 2000, asunto C-458/98 P, Industrie des Poudres Sphériques / Consejo, ECLI:EU:C:2000:531, apartados 80 a 85.

            (8)  Un documento con la indicación «Limited» se considera confidencial con arreglo al artículo 19 del Reglamento (UE) 2016/1036 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 176 de 30.6.2016, p. 21) y al artículo 6 del Acuerdo de la OMC relativo a la aplicación del artículo VI del GATT de 1994 (Acuerdo Antidumping). Se considera también protegido con arreglo al artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 145 de 31.5.2001, p. 43).

            (9)  Para acceder a TRON.tdi, las partes interesadas necesitan una cuenta en EU Login. Las instrucciones sobre cómo registrarse y utilizar TRON.tdi figuran en https://webgate.ec.europa.eu/tron/resources/documents/gettingStarted.pdf.

            (10)  Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2018, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales por las instituciones, órganos y organismos de la Unión, y a la libre circulación de esos datos, y por el que se derogan el Reglamento (CE) n.o 45/2001 y la Decisión n.o 1247/2002/CE (DO L 295 de 21.11.2018, p. 39).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/2029 de la Comisión de 29 de noviembre de 2019 por el que se concede una autorización de la Unión para el biocida único CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
                  4.12.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 313/41

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/2029 DE LA COMISIÓN
         de 29 de noviembre de 2019
         por el que se concede una autorización de la Unión para el biocida único «CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol»
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El 29 de junio de 2016, SCC GmbH (en nombre de CVAS Development GmbH) presentó una solicitud de autorización de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 para el biocida único llamado «CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol», de los tipos de producto 2 y 4 con arreglo a la descripción del anexo V de dicho Reglamento, y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de Alemania había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de asunto BC-DH025620-60 en el Registro de Biocidas.

                     (2)

                     «CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol» contiene propan-2-ol como sustancia activa, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

                     (3)

                     El 17 de agosto de 2018, la autoridad competente evaluadora presentó, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, un informe de evaluación y los resultados de su evaluación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia»).

                     (4)

                     El 25 de marzo de 2019, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (2), el proyecto de resumen de las características del biocida respecto de «CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol» («resumen de las características del biocida») y el informe de evaluación final relativo al biocida único, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. El dictamen concluye que «CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol» se ajusta a la definición de «biocida único» establecida en el artículo 3, apartado 1, letra r), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, de dicho Reglamento.

                     (5)

                     El 3 de junio de 2019, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

                     (6)

                     La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y considera adecuado, por tanto, conceder una autorización de la Unión para «CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol».

                     (7)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Se concede a CVAS Development GmbH una autorización de la Unión para la comercialización y el uso del biocida único «CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol», con el número de autorización EU-0020461-0000, de conformidad con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo.
            La autorización de la Unión tendrá validez desde el 24 de diciembre de 2019 hasta el 30 de noviembre de 2029.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 29 de noviembre de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

            (2)  Dictamen de la ECHA, de 28 de febrero de 2019, relativo a la autorización de la Unión de «CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol» (ECHA/BPC/222/2019).

            ANEXO

               Resumen de las características del producto biocida

            CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol
            Tipo de producto 2 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes)
            Tipo de producto 4 — Alimentos y piensos (desinfectantes)
            Número de la autorización: EU-0020461-0000
            Número de referencia R4BP: EU-0020461-0000
            1.   Información administrativa
            1.1.   Denominación comercial del producto

                        Nombre comercial

                        CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol
                        calgonit DS 622
                        R 3000 SCHNELLDESINFEKTION
                        IPADES 70
                        Alpha Septin
                        Blu-Sept
                        Disinfect home
                        Schnell Des
                        Disinfect Rapid
                        Bakt-Ex Pur
                        Bakt-Ex Rapid
                        ROTIE-DES quick
                        Bactazol I
                        Dezynfektator
                        EOSSAN-Desinfektionsspray-Fluid
                        FS-7-Spray
                        Gartengeräte Hygiene Spray
                        NeudoClean Hygiene Spray

                  1.2.   Titular de la autorización

                        Razón social y dirección del titular de la autorización

                        Razón social

                        CVAS Development GmbH

                        Dirección

                        Dr. Albert Reimann Str. 16a, 68526, Ladenburg, Alemania

                        Número de la autorización

                        EU-0020461-0000

                           Número de referencia R4BP

                        EU-0020461-0000

                        Fecha de la autorización

                        24 de diciembre de 2019

                        Fecha de vencimiento de la autorización

                        30 de noviembre de 2029

                  1.3.   Fabricantes del producto

                        Nombre del fabricante

                        Brenntag GmbH

                        Dirección del fabricante

                        Messeallee 11, 45131 Essen Alemania

                        Ubicación de las plantas de fabricación

                        Am Nordseekai 22, 73207 Plochingen Alemania

                        Nombre del fabricante

                        Calvatis GmbH

                        Dirección del fabricante

                        Dr. Albert Reimann Str. 16a, 68526 Ladenburgo Alemania

                        Ubicación de las plantas de fabricación

                        Dr. Albert Reimann Str. 16a, 68526 Ladenburgo Alemania

                        Nombre del fabricante

                        Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG

                        Dirección del fabricante

                        Pfaffensteinstr. 1, 83115 Neubeuern Alemania

                        Ubicación de las plantas de fabricación

                        Pfaffensteinstr. 1, 83115 Neubeuern Alemania

                  1.4.   Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)

                        Sustancia activa

                        Propan-2-ol

                        Nombre del fabricante

                        Shell Nederland Raffinaderij B.V.

                        Dirección del fabricante

                        Vondelingenweg 601, 3196 KK, Vodelingenenplaat Róterdam Holanda

                        Ubicación de las plantas de fabricación

                        Vondelingenweg 601, 3196 KK, Vodelingenenplaat Róterdam Holanda

                        Sustancia activa

                        Propan-2-ol

                        Nombre del fabricante

                        ExxonMobil

                        Dirección del fabricante

                        4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Luisiana Estados Unidos

                        Ubicación de las plantas de fabricación

                        4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Luisiana Estados Unidos

                        Sustancia activa

                        Propan-2-ol

                        Nombre del fabricante

                        INEOS Solvents Germany GmbH

                        Dirección del fabricante

                        Römerstraße 733, 47443 Moers Alemania

                        Ubicación de las plantas de fabricación

                        Römerstraße 733, 47443 Moers Alemania

                  2.   Composición y formulación del producto
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del producto

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Propan-2-ol

                        Sustancia activa

                        67-63-0

                        200-661-7

                        61,25

                  2.2.   Tipo de formulación

            Cualquier otro líquido (listo para usar)
            3.   Indicaciones de peligro y consejos de prudencia

                        Indicaciones de peligro

                        Líquido y vapores muy inflamables.
                        Provoca irritación ocular grave.
                        Puede provocar somnolencia o vértigo.
                        La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

                        Consejos de prudencia

                        Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
                        Mantener fuera del alcance de los niños.
                        Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
                        Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
                        Evitar respirar vapores.
                        Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
                        Llevar gafas.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
                        Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA si la persona se encuentra mal.
                        Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico
                        Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.
                        Guardar bajo llave.
                        Eliminar el contenido en/el recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente
                        Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo):Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.Aclararse la piel con agua.
                        EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
                        En caso de incendio:Utilizar espuma resistente al alcohol para la extinción.

                  4.   Uso(s) autorizado(s)
            4.1.   Descripción de uso

               Tabla 1.

               Uso # 1 – Desinfección de superficies pequeñas para el tipo de producto 2 utilizado por usuarios no profesionales

                        Tipo de producto

                        TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

                        -

                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

                        Bacterias
                        Levaduras

                        Ámbito de utilización

                        Interior
                        Desinfección de superficies no porosas en espacios domésticos.

                        Método(s) de aplicación

                        Pulverización:
                        Pulverización con pulverizador con pistola (trigger spray) o un pulverizador con bomba (pump spray)
                        Pulverización y limpieza:
                        Pulverización con pulverizador con pistola (trigger spray) o pulverizador con bomba (pump spray) y limpieza
                        Vertido y limpieza

                        Frecuencia de aplicación y dosificación

                        Listo para usar. 40-50 ml/m2

                        Categoría(s) de usuarios

                        Público en general (no profesional)

                        Tamaños de los envases y material del envasado

                                    1.

                                    Botella: Polietileno de alta densidad (PEAD), 250-1 000  ml

                                    2.

                                    Botella pulverizador con pistola (trigger spray) o pulverizador con bomba (pump spray) con atomizador con bomba o cabezal de niebla fina: PEAD 250-1 000  ml

                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

            El titular de la autorización debe especificar en la etiqueta de forma clara, sencilla y comprensible cuál es la dosis de aplicación típica:

                        •

                        Pulverizador con pistola (trigger spray): Aplicar 20 pulverizaciones por 0,5 m2

                        •

                        Pulverizador con bomba (pump spray): Aplicar 3 chorros por 100 cm2

                        •

                        Botella: Aplicar un vaso dosificador por m2

                  4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

            Ver Sección 5.2
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Ver Sección 5.3
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

            Ver Sección 5.4
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Ver Sección 5.5
            4.2.   Descripción de uso

               Tabla 2.

               Uso # 2 – Desinfección de superficies pequeñas para el tipo de producto 2 utilizado por usuarios profesionales

                        Tipo de producto

                        TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

                        -

                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

                        Bacterias
                        Levaduras

                        Ámbito de utilización

                        Interior
                        Desinfección de superficies no porosas en fábricas, pequeñas empresas, instituciones y espacios domésticos.

                        Método(s) de aplicación

                        Pulverización:
                        Pulverización con pulverizador con pistola (trigger spray) o pulverizador con bomba (pump spray)

                        Pulverización y limpieza
                        Pulverización con pulverizador con pistola (trigger spray) o pulverizador con bomba (pump spray) y limpieza

                        Vertido y limpieza

                        Frecuencia de aplicación y dosificación

                        Listo para usar. 40-50 ml/m2

                        Categoría(s) de usuarios

                        Profesional

                        Tamaños de los envases y material del envasado

                                    1.

                                    Botella: PEAD, 250-1000 ml

                                    2.

                                    Botella con pulverizador con pistola (trigger spray) o pulverizador con bomba (pump spray) de niebla fina: PEAD 250-1000 ml

                                    3.

                                    Contenedores intermedios a granel (GRG): PEAD, 720 L

                                    4.

                                    Bidón: Acero, cinc cubierto y pintado, 200-220 L

                                    5.

                                    Lata: PEAD, 5-50 L

                  4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

            Ver Sección 5.1
            4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

                        1.

                        La siguiente medida personal de reducción de riesgos debe aplicarse para la desinfección de maquinaria para el procesado de alimentos y los procedimientos de relleno a menos que puedan sustituirse por medidas técnicas y/o organizativas. Se recomienda el uso de gafas de protección mientras se manipula el producto.

                        2.

                        El producto solo debe utilizarse para la desinfección de superficies pequeñas.

                  4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Ver Sección 5.3
            4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

            Ver Sección 5.4
            4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Ver Sección 5.5
            4.3.   Descripción de uso

               Tabla 3.

               Uso # 3 – Desinfección de superficies pequeñas para el tipo de producto 4 utilizado por usuarios no profesionales

                        Tipo de producto

                        TP04-Alimentos y piensos

                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

                        -

                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

                        Bacterias
                        Levaduras

                        Ámbito de utilización

                        Interior
                        Desinfección de superficies no porosas en cocinas.
                        Desinfección de equipos de jardinería únicamente con fines de higiene personal.

                        Método(s) de aplicación

                        Pulverización:
                        Pulverización con pulverizador con pistola (trigger spray) o pulverizador con bomba (pump spray)
                        Pulverización y limpieza:
                        Pulverización con pulverizador con pistola (trigger spray) o pulverizador con bomba (pump spray) y limpieza
                        Vertido y limpieza

                        Frecuencia de aplicación y dosificación

                        Listo para usar. 40-50 ml/m2

                        Categoría(s) de usuarios

                        Público en general (no profesional)

                        Tamaños de los envases y material del envasado

                                    1.

                                    Botella: PEAD, 250-1 000  ml

                                    2.

                                    Botella con pulverizador con pistola (trigger spray) o pulverizador con bomba (pump spray) de niebla fina: PEAD 250-1 000  ml

                  4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

                        1.

                        Usar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

                        2.

                        El titular de la autorización debe especificar en la etiqueta de forma clara, sencilla y comprensible cuál es la dosis de aplicación típica:

                                    •

                                    Pulverizador con pistola (trigger spray): Aplicar 20 pulverizaciones por 0,5 m2.

                                    •

                                    Pulverizador con bomba (pump spray): Aplicar 3 chorros por 100 cm2

                                    •

                                    Botella: Aplicar un vaso dosificador por m2

                        3.

                        Desinfección de equipos de jardinería únicamente con fines de higiene personal..

                        4.

                        Desinfección de equipos de jardinería solo en interiores.

                  4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

            Ver Sección 5.2
            4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Ver Sección 5.3
            4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

            Ver Sección 5.4
            4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Ver Sección 5.5
            4.4.   Descripción de uso

               Tabla 4.

               Uso # 4 – Desinfección de superficies pequeñas para el tipo de producto 4 utilizado por usuarios profesionales

                        Tipo de producto

                        TP04-Alimentos y piensos

                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

                        -

                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

                        Bacterias
                        Levaduras

                        Ámbito de utilización

                        Interior
                        Desinfección de superficies no porosas en comedores o cocinas, industria de transformación de alimentos (incluidas las fábricas de cerveza).
                        Desinfección de equipos de jardinería únicamente con fines de higiene personal.

                        Método(s) de aplicación

                        -
                        Pulverización con pulverizador con pistola (trigger spray) o pulverizador con bomba (pump spray)
                        Pulverización y limpieza
                        Pulverización con pulverizador con pistola (trigger spray) o pulverizador con bomba (pump spray) y limpieza
                        Vertido y limpieza

                        Frecuencia de aplicación y dosificación

                        Listo para usar. 40-50 ml/m2

                        Categoría(s) de usuarios

                        Profesional

                        Tamaños de los envases y material del envasado

                                    1.

                                    Botella: PEAD, 250-1 000  ml

                                    2.

                                    Botella con pulverizador con pistola (trigger spray) o pulverizador con bomba (pump spray) de niebla fina: PEAD 250-1 000  ml

                                    3.

                                    RIG (recipiente intermedio de graneles): PEAD, 720 l

                                    4.

                                    Bidón: Acero, cinc cubierto y pintado, 200-220 l

                                    5.

                                    Lata: PEAD, 5-50 l

                  4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

                        1.

                        Usar a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

                        2.

                        Desinfección de equipos de jardinería únicamente con fines de higiene personal..

                        3.

                        Desinfección de equipos de jardinería solo en interiores.

                  4.4.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

                        1.

                        Asegure una ventilación adecuada (ventilación industrial o mantener puertas y ventanas abiertas).

                        2.

                        El producto solo debe utilizarse para la desinfección de superficies pequeñas.

                        3.

                        La siguiente medida personal de reducción de riesgos debe aplicarse para la desinfección de maquinaria para el procesado de alimentos y los procedimientos de relleno, a menos que puedan sustituirse por medidas técnicas y/o organizativas. Se recomienda el uso de gafas de protección mientras se manipula el producto.

                  4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Ver Sección 5.3
            4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

            Ver Sección 5.4
            4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Ver Sección 5.5
            5.   Instrucciones generales de uso (1)

            5.1.   Instrucciones de uso

                        1.

                        Limpiar la superficie antes de usar.

                        2.

                        Aplicar el producto sobre la superficie sin diluir mediante pulverización. Asegurarse de que la superficie está completamente mojada. Dejar actuar al menos 15 minutos.

                        3.

                        Aplicar el producto sobre la superficie sin diluir mediante pulverización/vertido del producto y después limpiar la superficie. Asegurarse de que la superficie está completamente mojada. Dejar actuar durante al menos 5 minutos.

                        4.

                        No aplicar más de 50 ml/m2.

                        5.

                        Las toallitas/paños usados deben desecharse en contenedores cerrados.

                        6.

                        Solo para usuarios no profesionales: no superar las 4 aplicaciones diarias.

                  5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

                        1.

                        Mantener fuera del alcance de niños y animales.

                        2.

                        Evitar el contacto con los ojos.

                        3.

                        No utilizar en presencia de niños.

                        4.

                        Mantener a niños y animales fuera de las estancias en las que se está llevando a cabo la desinfección. Ventilar adecuadamente antes de que los niños entren en las estancias tratadas.

                        5.

                        Utilizar un embudo para rellenar.

                  5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Primeros auxilios:

                        1.

                        EN CASO DE INHALACIÓN: Sacar a la víctima a que tome aire fresco y asegurarse de que se encuentra en una posición en la que pueda respirar cómodamente.

                        2.

                        EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitarse las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

                        3.

                        Llamar a un CENTRO TOXICOLÓGICO o a un médico si no se encuentra bien.

                        4.

                        Si la irritación ocular persiste solicite atención/asistencia médica.

                  5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

            Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente. No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Almacenar en un lugar fresco (no más de 30 °C) y proteger de las heladas.
            Tiempo de conservación: 24 meses.
            6.   Información adicional
            El producto contiene propano-2-ol (CAS No: 67-63-0), para el cual se acordó y utilizó un valor de referencia europea de 129,28 mg/m3 en uso profesional para valorar el riesgo del producto.

               (1)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado.