title: Reglamento de Ejecución (UE) 2021/533 de la Comisión de 24 de marzo de 2021 por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1484/95 en lo que respecta a la fijación de los precios representativos en los sectores de la carne de aves de corral, de los huevos y de la ovoalbúmina

text:
                  26.3.2021

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 106/58

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/533 DE LA COMISIÓN
         de 24 de marzo de 2021
         por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1484/95 en lo que respecta a la fijación de los precios representativos en los sectores de la carne de aves de corral, de los huevos y de la ovoalbúmina
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.o 922/72, (CEE) n.o 234/79, (CE) n.o 1037/2001 y (CE) n.o 1234/2007 del Consejo (1), y en particular su artículo 183, letra b),
         Visto el Reglamento (UE) n.o 510/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, por el que se establece el régimen de intercambios aplicable a determinadas mercancías resultantes de la transformación de productos agrícolas y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.o 1216/2009 y (CE) n.o 614/2009 del Consejo (2), y en particular su artículo 5, apartado 6, letra a),
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (CE) n.o 1484/95 de la Comisión (3)) establece las disposiciones de aplicación del régimen de aplicación de los derechos adicionales de importación y fija los precios representativos en los sectores de la carne de aves de corral, de los huevos y de la ovoalbúmina.

                     (2)

                     Según se desprende del control periódico de los datos en los que se basa la fijación de los precios representativos de los productos de los sectores de la carne de aves de corral, de los huevos y de la ovoalbúmina, procede modificar los precios representativos de importación de algunos productos teniendo en cuenta las variaciones que registran los precios en función de su origen.

                     (3)

                     Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 1484/95.

                     (4)

                     Debido a la necesidad de que esta medida se aplique lo más rápidamente posible una vez que estén disponibles los datos actualizados, es preciso que el presente Reglamento entre en vigor el día de su publicación.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            El anexo I del Reglamento (CE) n.o 1484/95 se sustituye por el texto que figura en el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 24 de marzo de 2021.

                  Por la Comisión,

                  en nombre de la Presidenta,

               Wolfgang BURTSCHER

                  Director General

                  Dirección General de Agricultura y Desarrollo Rural

            (1)  DO L 347 de 20.12.2013, p. 671.

            (2)  DO L 150 de 20.5.2014, p. 1.

            (3)  Reglamento (CE) n.o 1484/95 de la Comisión, de 28 de junio de 1995, por el que se establecen disposiciones de aplicación del régimen de aplicación de derechos adicionales de importación y se fijan los precios representativos en los sectores de la carne de aves de corral, de los huevos y de la ovoalbúmina y se deroga el Reglamento n.o 163/67/CEE (DO L 145 de 29.6.1995, p. 47).

            ANEXO

                     «ANEXO I

                                 Código NC

                                 Designación de las mercancías

                                 Precio representativo
                                 (en EUR/100 kg)

                                 Garantía indicada en el artículo 3
                                 (en EUR/100 kg)

                                 Origen (1)

                                 0207 14 10

                                 Trozos deshuesados de aves de corral de la especie Gallus domesticus, congelados

                                 164,8
                                 146,2
                                 163,7

                                 48
                                 57
                                 48

                                 AR
                                 BR
                                 TH

                                 0207 27 10

                                 Trozos deshuesados congelados de pavos y gallipavos

                                 284,2

                                 4

                                 BR

               (1)  Nomenclatura de los países fijada por el Reglamento (UE) n.o 1106/2012 de la Comisión, de 27 de noviembre de 2012, por el que se aplica el Reglamento (CE) n.o 471/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre estadísticas comunitarias relativas al comercio exterior con terceros países, en lo que concierne a la actualización de la nomenclatura de países y territorios (DO L 328 de 28.11.2012, p. 7).»


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2021/552 de la Comisión de 30 de marzo de 2021 por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «DEC-AHOL® Product Family» (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
                  31.3.2021

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 111/13

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/552 DE LA COMISIÓN
         de 30 de marzo de 2021
         por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «DEC-AHOL® Product Family»
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El 29 de junio de 2016, Veltek Associates Inc. Europe presentó una solicitud de autorización, de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, para una familia de biocidas llamada «DEC-AHOL® Product Family», del tipo de biocidas 2 con arreglo al anexo V de dicho Reglamento, y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de los Países Bajos había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de caso BC-XF025530-45 en el Registro de Biocidas.

                     (2)

                     «DEC-AHOL® Product Family» contiene como sustancia activa propan-2-ol, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

                     (3)

                     El 9 de diciembre de 2019, la autoridad competente evaluadora, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, presentó el informe de evaluación y los resultados de su evaluación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»).

                     (4)

                     El 2 de julio de 2020, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (2) que contenía el proyecto de resumen de las características de «DEC-AHOL® Product Family», así como el informe de evaluación final relativo a la familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

                     (5)

                     Este dictamen concluye que «DEC-AHOL® Product Family» es una familia de biocidas en el sentido del artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, de dicho Reglamento.

                     (6)

                     El 20 de julio de 2020, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

                     (7)

                     La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para «DEC-AHOL® Product Family».

                     (8)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Se concede a Veltek Associates Inc. Europe una autorización de la Unión, con el número de autorización EU-0024324-0000, para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «DEC-AHOL® Product Family», de conformidad con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo.
            La autorización de la Unión tendrá validez desde el 20 de abril de 2021 hasta el 31 de marzo de 2031.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 30 de marzo de 2021.

                  Por la Comisión

                  La Presidenta

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

            (2)  ECHA opinion of 17 June 2020 on the Union authorisation of «DEC-AHOL® Product Family» (ECHA/BPC/261/2020), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation

            ANEXO
            Resumen de las características de una familia de productos biocidas
            DEC-AHOL Product Family
            Tipo de producto 2 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes)
            Número de la autorización: EU-0024324-0000
            Número de referencia R4BP: EU-0024324-0000
            PARTE I

               PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

            1.1.   Nombre de familia

                        Nombre

                        DEC-AHOL Product Family

                  1.2.   Tipo(s) de producto

                        Tipo(s) de producto

                        TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

                  1.3.   Titular de la autorización

                        Razón social y dirección del titular de la autorización

                        Razón social

                        Veltek Associates Inc. Europe

                        Dirección

                        Rozengaard 1940, 8212DT Lelystad, Países Bajos

                        Número de la autorización

                        EU-0024324-0000

                           Número de referencia R4BP

                        EU-0024324-0000

                        Fecha de la autorización

                        20 de abril de 2021

                        Fecha de vencimiento de la autorización

                        31 de marzo de 2031

                  1.4.   Fabricante(s) de los productos biocidas

                        Nombre del fabricante

                        Veltek Associates, Inc.,

                        Dirección del fabricante

                        15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Estados Unidos

                        Ubicación de las plantas de fabricación

                        15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Estados Unidos

                  1.5.   Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)

                        Sustancia activa

                        Propan-2-ol

                        Nombre del fabricante

                        Exxon Mobil Chemical Company

                        Dirección del fabricante

                        4045 Scenic Hwy, Baton Rouge, LA 70805 Louisiana Estados Unidos

                        Ubicación de las plantas de fabricación

                        4045 Scenic Hwy, Baton Rouge, LA 70805 Louisiana Estados Unidos

                  2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Mín.

                        Máx.

                        Propan-2-ol

                        Sustancia activa

                        67-63-0

                        200-661-7

                        64,8

                        65,4

                  2.2.   Tipo(s) de formulación

                        Formulación(es)

                        AE — Aerosol dosificador
                        AL (cualquier otro líquido) — toallitas listas para su uso
                        AL — Cualquier otro líquido

                  PARTE II

               SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN — META RCP(S)

               META RCP 1

            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 1

            1.1.   Identificador del meta RCP 1

                        Identificador

                        Meta RCP 1

                  1.2.   Sufijo del número de autorización

                        Número

                        1-1

                  1.3.   Tipo(s) de producto

                        Tipo(s) de producto

                        TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

                  2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 1

            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 1

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Mín.

                        Máx.

                        Propan-2-ol

                        Sustancia activa

                        67-63-0

                        200-661-7

                        65,4

                        65,4

                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 1

                        Formulación(es)

                        AL (cualquier otro líquido) – toallitas listas para su uso

                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 1

                        Indicaciones de peligro

                        Líquido y vapores muy inflamables.
                        Provoca irritación ocular grave.
                        Puede provocar somnolencia o vértigo.
                        La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

                        Consejos de prudencia

                        Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.
                        Evitar respirar vapores.
                        Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.
                        Llevar guantes.
                        EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
                        Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.
                        Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico
                        Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
                        Guardar bajo llave.
                        Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. (Usuario profesional especializado)
                        Eliminar el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente..(Usuario profesional)
                        Llevar gafas.

                  4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 1

            4.1.   Descripción de uso

               Tabla 1. Uso # 1 – Desinfección de superficies duras no porosas; Toallitas (toallitas individuales y multipaquete)

                        Tipo de producto

                        TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

                        -

                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

                        Nombre común: bacterias
                        Etapa de desarrollo: -
                        Nombre científico: sin datos
                        Nombre común: levadura
                        Etapa de desarrollo: -

                        Ámbito de utilización

                        Interior
                        Toallita desinfectante para su uso en salas limpias de instalaciones farmacéuticas, biofarmacéuticas, de dispositivos médicos y de productos de diagnóstico para la desinfección de superficies inanimadas duras no porosas, materiales y equipos que no se utilicen para el contacto directo con alimentos o piensos.

                        Método(s) de aplicación

                        Descripción detallada: -

                        Frecuencia de aplicación y dosificación

                        Tasa de aplicación: -
                        Dilución (%): Listo para su uso
                        Número y frecuencia de aplicación:
                        El producto puede usarse varias veces al día, si es necesario.
                        Tiempo de contacto: 2 min.
                        Toallitas individuales:
                        15,2 cm × 15,2 cm toallita — 4 toallitas per m2

                        30,5 cm × 30,5 cm toallita — 1 toallita per m2

                        45,7 cm × 45,7 cm toallita — 1 toallita per m2

                        Toallitas multipaquete:
                        30,5 cm × 30,5 cm — 1 toallita per m2

                        Categoría(s) de usuarios

                        Industrial

                        Tamaños de los envases y material del envasado

                        Toallitas impregnadas de 70 % v/v de propan-2-ol y agua para inyección (WFI).
                        Toallitas individuales
                        La toallita se compone de 100 % de fibra de poliéster de filamento continuo. Las toallitas se empaquetan en bolsas de plástico termoselladas individuales hechas de polietileno de baja densidad.
                        Los tamaños de los paquetes se detallan a continuación:
                        15,2 cm × 15,2 cm toallita — 100/caja, no estéril
                        15,2 cm × 15,2 cm toallita — 100/caja, estéril
                        30,5 cm × 30,5 cm toallita — 100/caja, estéril
                        45,7 cm × 45,7 cm toallita — 100/caja, estéril
                        Toallitas multipaquete:
                        La toallita se compone de 100 % de fibra de poliéster de filamento continuo. 20 toallitas por paquete; plegadas juntas en un paquete que se puede volver a cerrar.
                        Tamaños de envase:
                        100 % Poliéster 30,5 cm × 30,5 cm toallita — 200/caja, no estéril
                        100 % Poliéster 30,5 cm × 30,5 cm toallita — 200/caja, estéril

                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

            Utilice el producto solo en salas blancas que estén clasificadas según ISO 14644-1 como clases 1 a 9 o según la clasificación Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) UE como grado A D.
            Limpie y seque la superficie antes de la desinfección. Solo use toallitas húmedas. Utilice una o dos toallitas cada vez en el caso de toallitas individuales y una toallita cada vez en el caso de toallitas multipaquete. Asegúrese de mojar las superficies por completo. Deje actuar durante al menos 2 minutos. Deseche la toallita después de usarla en un recipiente cerrado y, para toallitas multipaquete, cierre el paquete después de abrirlo.
            Toallitas individuales:

                        15,2 cm × 15,2 cm toallita — 4 toallitas per m2

                        30,5 cm × 30,5 cm toallita — 1 toallita per m2

                        45,7cm × 45,7 cm toallita — 1 toallita per m2

                  Toallitas multipaquete:

                        30,5 cm × 30,5 cm — 1 toallita per m2

                  4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Consulte las instrucciones de uso generales.
            5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (1)
               DEL META RCP 1

            5.1.   Instrucciones de uso

            Consulte las instrucciones de uso específicas.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

            Use ventilación adecuada con una tasa de cambio de aire de 8 por hora o más.
            Aplique lejos de los ojos y la cara.
            Protección de las manos: Use guantes protectores resistentes a productos químicos.
            Protección para los ojos: Use protección para los ojos.
            Evite el contacto con los ojos.
            No respire los vapores.
            No coma, beba ni fume cuando use este producto.
            Lávese bien las manos después de manipularlo
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Síntomas/lesiones después de la inhalación: Puede provocar somnolencia o mareos
            Síntomas/lesiones después del contacto con la piel: El contacto repetido y/o prolongado con la piel puede causar irritación, sequedad o grietas.
            Síntomas/lesiones después del contacto con los ojos: Causa irritación ocular grave.
            Síntomas/lesiones después de la ingestión: Los síntomas reportados en humanos son náuseas y vómitos debido a irritación local y efectos sistémicos como embriaguez, somnolencia, a veces pérdida del conocimiento y niveles bajos de azúcar en la sangre (especialmente en niños). Sin embargo, debido al tipo de formulaciones (toallitas, aerosol y spray), los efectos sistémicos son menos probables.
            Medidas de primeros auxilios generales: Nunca administre nada por vía oral a una persona inconsciente. Si no se siente bien, busque ayuda médica (muestre la etiqueta si es posible).
            EN CASO DE INHALACIÓN: Transporte a la persona al aire libre y manténgala en reposo en una posición cómoda que le facilite la respiración.
            EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Enjuague la piel con agua o dúchese. Quítese inmediatamente toda la ropa contaminada. Lave suavemente con abundante agua y jabón. Si se desarrollan síntomas, buscar atención médica.
            EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
            EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuague la boca. De algo de beber si la persona está consciente. Si hay síntomas: Llame al 112/ambulancia para asistencia médica. Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

            En España:

               Usuario profesional especializado:

            - Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación (ej. Toallitas) son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente.
            - Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.
            - No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)

               Usuario profesional

            -Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación (ej. Toallitas) son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.
            -No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)
            Información adicional: manipule los envases vacíos con cuidado porque los vapores residuales son inflamables.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Mantenga el recipiente bien cerrado. Manténgalo en un lugar fresco y bien ventilado. Manténgalo alejado de llamas abiertas, superficies calientes y fuentes de ignición.
            Almacene a temperaturas inferiores a 30 °C.
            Vida útil: 2 años
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

            El producto contiene propan-2-ol (número CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional, que se usó para la evaluación de riesgos de este producto.
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 1

            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

                        Nombre comercial

                        ALCOH-WIPE®

                        Área de comercialización: EU

                        PROCESS2WIPE® IPA70

                        Área de comercialización: EU

                        Número de la autorización

                        EU-0024324-0001 1-1

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Propan-2-ol

                        Sustancia activa

                        67-63-0

                        200-661-7

                        65,4

               META RCP 2

            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 2

            1.1.   Identificador del meta RCP 2

                        Identificador

                        Meta SPC 2

                  1.2.   Sufijo del número de autorización

                        Número

                        1-2

                  1.3.   Tipo(s) de producto

                        Tipo(s) de producto

                        TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

                  2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 2

            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 2

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Mín.

                        Máx.

                        Propan-2-ol

                        Sustancia activa

                        67-63-0

                        200-661-7

                        64,8

                        64,8

                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 2

                        Formulación(es)

                        AE — Aerosol dosificador

                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 2

                        Indicaciones de peligro

                        Aerosol extremadamente inflamable.
                        Recipiente a presión: Puede reventar si se calienta
                        Provoca irritación ocular grave.
                        Puede provocar somnolencia o vértigo.
                        La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

                        Consejos de prudencia

                        Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.
                        No pulverizar sobre una llama abierta u otra fuente de ignición.
                        No perforar ni quemar, incluso después de su uso.
                        Evitar respirar vapores.
                        Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.
                        Llevar guantes.
                        EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
                        Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.
                        Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico
                        Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
                        Guardar bajo llave.
                        Proteger de la luz del sol. No exponer a temperaturas superiores a 50 °C/122 °F.
                        Eliminar el contenido en de acuerdo con las regulaciones locales/nacionales y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. (Usuario profesional especializado)
                        Eliminar el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente. (Usuario profesional)
                        Llevar gafas.

                  4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 2

            4.1.   Descripción de uso

               Tabla 2. Uso # 1 – Desinfección de superficies duras no porosas; Aerosoles (propelente)

                        Tipo de producto

                        TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

                        -

                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

                        Nombre científico: sin datos
                        Nombre común: bacterias
                        Etapa de desarrollo: -
                        Nombre científico: sin datos
                        Nombre común: levadura
                        Etapa de desarrollo: -

                        Ámbito de utilización

                        Interior
                        Desinfectante para su uso en salas limpias de instalaciones farmacéuticas, biofarmacéuticas, de dispositivos médicos y de productos de diagnóstico para la desinfección de superficies inanimadas duras no porosas, materiales y equipos que no se utilicen para el contacto directo con alimentos o piensos.

                        Método(s) de aplicación

                        Descripción detallada: -

                        Frecuencia de aplicación y dosificación

                        Tasa de aplicación: Aplicación máxima 35 mL/m2

                        Dilución (%): RTU (listo para su uso)
                        Número y frecuencia de aplicación:
                        El producto puede usarse varias veces al día, si es necesario.
                        Aplique el producto pulverizando a una distancia de 15-20 cm durante 20 segundos/m2.
                        Tiempo de contacto: 2 min.

                        Categoría(s) de usuarios

                        Industrial

                        Tamaños de los envases y material del envasado

                        325 mL (11 oz)-lata de aerosol (aluminio recubierto en el interior con resina epoxi fenólica)

                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

            Limpie y seque las superficies antes de la desinfección. Pulverice la superficie a desinfectar a una distancia de 15-20 cm. Moje completamente la superficie con el producto durante 20 segundos/m2; asegúrese de mojar las superficies por completo. Deje actuar durante al menos 2 minutos. Después de que se haya alcanzado el tiempo de contacto requerido, deje que la superficie se seque al aire o seque con un paño o toallita esterilizados. Los trapos o toallitas tratados con el producto deben desecharse en un recipiente cerrado.
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

            Fuentes para lavado de ojos de emergencia y duchas de seguridad deben estar disponibles en las inmediaciones de cualquier exposición potencial.
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Consulte las instrucciones de uso generales.
            5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (2)
               DEL META RCP 2

            5.1.   Instrucciones de uso

            Consulte las instrucciones de uso específicas.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

            Use ventilación adecuada con una tasa de cambio de aire de 8 por hora o más.
            Aplique lejos de los ojos y la cara.
            Protección de las manos: Use guantes protectores resistentes a productos químicos.
            Protección para los ojos: Use protección para los ojos.
            Evite el contacto con los ojos.
            No respire los vapores.
            No coma, beba ni fume cuando use este producto.
            Lávese bien las manos después de manipularlo
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Síntomas/lesiones después de la inhalación: Puede provocar somnolencia o mareos
            Síntomas/lesiones después del contacto con la piel: El contacto repetido y/o prolongado con la piel puede causar irritación, sequedad o grietas.
            Síntomas/lesiones después del contacto con los ojos: Causa irritación ocular grave.
            Síntomas/lesiones después de la ingestión: Los síntomas reportados en humanos son náuseas y vómitos debido a irritación local y efectos sistémicos como embriaguez, somnolencia, a veces pérdida del conocimiento y niveles bajos de azúcar en la sangre (especialmente en niños). Sin embargo, debido al tipo de formulaciones (toallitas, aerosol y spray), los efectos sistémicos son menos probables.
            Medidas de primeros auxilios generales: Nunca administre nada por vía oral a una persona inconsciente. Si no se siente bien, busque ayuda médica (muestre la etiqueta si es posible).
            EN CASO DE INHALACIÓN: Transporte a la persona al aire libre y manténgala en reposo en una posición cómoda que le facilite la respiración.
            EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Enjuague la piel con agua o dúchese. Quítese inmediatamente toda la ropa contaminada. Lavar suavemente con abundante agua y jabón. Si se desarrollan síntomas, buscar atención médica.
            EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
            EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuague la boca. De algo de beber si la persona está consciente. Si hay síntomas: Llame al 112/ambulancia para asistencia médica. Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

            En España:

               Usuario profesional especializado:

            - Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación (ej. Toallitas) son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente.
            - Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.
            - No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)

               Usuario profesional

            -Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación (ej. Toallitas) son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.
            -No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)
            Información adicional: manipule los envases vacíos con cuidado porque los vapores residuales son inflamables.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Mantenga el recipiente bien cerrado. Manténgalo en un lugar fresco y bien ventilado. Manténgalo alejado de llamas abiertas, superficies calientes y fuentes de ignición. Almacene a temperaturas inferiores a 40 °C.
            Proteger de las heladas.
            Vida útil: 2 años
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

            El producto contiene propan-2-ol (número CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional, que se usó para la evaluación de riesgos de este producto.
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 2

            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

                        Nombre comercial

                        DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula

                        Área de comercialización: EU

                        Número de la autorización

                        EU-0024324-0002 1-2

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Propan-2-ol

                        Sustancia activa

                        67-63-0

                        200-661-7

                        64,8

               META RCP 3

            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 3

            1.1.   Identificador del meta RCP 3

                        Identificador

                        Meta SPC 3

                  1.2.   Sufijo del número de autorización

                        Número

                        1-3

                  1.3.   Tipo(s) de producto

                        Tipo(s) de producto

                        TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

                  2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 3

            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 3

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Mín.

                        Máx.

                        Propan-2-ol

                        Sustancia activa

                        67-63-0

                        200-661-7

                        65,4

                        65,4

                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 3

                        Formulación(es)

                        AL-Cualquier otro líquido

                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 3

                        Indicaciones de peligro

                        Líquido y vapores muy inflamables.
                        Provoca irritación ocular grave.
                        Puede provocar somnolencia o vértigo.
                        La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

                        Consejos de prudencia

                        Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.
                        Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
                        Evitar respirar vapores.
                        Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.
                        EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
                        Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.
                        Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico
                        Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener en lugar fresco.
                        Guardar bajo llave.
                        Evitar respirar aerosol.
                        Llevar gafas.
                        Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. (Usuario Profesional Especializado)
                        Eliminar el contenido en Elimínese el contenido y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente. (Usuario Profesional)
                        Llevar guantes.

                  4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 3

            4.1.   Descripción de uso

               Tabla 3. Uso # 1 – Desinfección de superficies duras no porosas; Pulverizador de gatillo, Líquido

                        Tipo de producto

                        TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

                        -

                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

                        Nombre científico: sin datos
                        Nombre común: bacterias
                        Etapa de desarrollo: -
                        Nombre científico: sin datos
                        Nombre común: levadura
                        Etapa de desarrollo: -

                        Ámbito de utilización

                        Interior
                        Desinfectante para su uso en salas limpias de instalaciones farmacéuticas, biofarmacéuticas, de dispositivos médicos y de productos de diagnóstico para la desinfección de superficies inanimadas duras no porosas, materiales y equipos que no se utilicen para el contacto directo con alimentos o piensos.

                        Método(s) de aplicación

                        Descripción detallada: -

                        Frecuencia de aplicación y dosificación

                        Tasa de aplicación: Aplicación máxima 35 mL/m2

                        Dilución (%): RTU (listo para su uso)
                        Número y frecuencia de aplicación:
                        El producto puede usarse varias veces al día, si es necesario.
                        Aplique el producto pulverizando a una distancia de 15-20 cm. Use 40 pulverizaciones/m2

                        Tiempo de contacto: 2 min.

                        Categoría(s) de usuarios

                        Industrial

                        Tamaños de los envases y material del envasado

                        Pulverizador de gatillo:

                                    473 mL (16 oz) — Pulverizador de gatillo — 12/caja, estéril

                                    946 mL (32 oz) — Pulverizador de gatillo — 12/caja, estéril

                                    473 mL (16 oz) — Pulverizador de gatillo — 12/caja, no estéril

                                    946 mL (32 oz) — Pulverizador de gatillo — 12/caja, no estéril

                              Las botellas están hechas de polietileno de alta densidad, el tubo de inmersión es de polipropileno. El tapón de la botella es de polipropileno, el sello de inducción es de polipropileno. Las botellas se proporcionan con un pulverizador de polietileno que ya está en la botella o se proporcionan por separado para que el cliente se lo ponga. Si los gatillos no están instalados, se suministra un tapón de rosca de polietileno en las botellas. Las botellas se empaquetan individualmente en tres bolsas en cajas de cartón. El producto solo se suministra a los usuarios en estuches sellados.
                        Bolsa en botella — Gatillo:

                                    500 mL (16 oz) — Bolsa en botella — Gatillo — 12/caja, estéril

                                    1000 mL (32 oz) — Bolsa en botella — Gatillo — 12/caja, estéril

                              Las botellas están hechas de polietileno de alta densidad, cuentan con un pulverizador de polietileno que ya está en la botella, el tubo de inmersión es de polipropileno. La bolsa dentro de la botella es Surlyn® (resinas termoplásticas). Las botellas se envasan individualmente en bolsas triples en cajas de cartón. El producto solo se suministra a los usuarios en estuches sellados.

                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

            Limpie y seque las superficies antes de la desinfección. Pulverice la superficie a desinfectar a una distancia de 15-20 cm. Asegúrese de mojar las superficies por completo (40 pulverizaciones/m2). Deje actuar durante al menos 2 minutos. Después de que se haya alcanzado el tiempo de contacto requerido, deje que la superficie se seque al aire o seque con un paño o toallita esterilizados. Solo se pueden desinfectar pequeñas superficies. Los trapos o toallitas tratados con el producto deben desecharse en un recipiente cerrado.
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

            Fuentes para lavado de ojos de emergencia y duchas de seguridad deben estar disponibles en las inmediaciones de cualquier exposición potencial.
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.2.   Descripción de uso

               Tabla 4. Uso # 2 – Desinfección de superficies duras no porosas (incluyendo suelos); limpiando

                        Tipo de producto

                        TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

                        -

                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

                        Nombre científico: sin datos
                        Nombre común: bacterias
                        Etapa de desarrollo: -
                        Nombre científico: sin datos
                        Nombre común: levadura
                        Etapa de desarrollo: -

                        Ámbito de utilización

                        Interior
                        Desinfectante para su uso en salas limpias de instalaciones farmacéuticas, biofarmacéuticas, de dispositivos médicos y de productos de diagnóstico para la desinfección de superficies inanimadas duras no porosas, materiales y equipos que no se utilicen para el contacto directo con alimentos o piensos.

                        Método(s) de aplicación

                        Descripción detallada: -

                        Frecuencia de aplicación y dosificación

                        Tasa de aplicación: Aplicación máxima 35 mL/m2

                        Dilución (%): RTU (listo para su uso)
                        Número y frecuencia de aplicación:
                        El producto puede usarse varias veces al día, si es necesario.
                        Tiempo de contacto: 2 min.

                        Categoría(s) de usuarios

                        Industrial

                        Tamaños de los envases y material del envasado

                        Botella flexible (que se puede apretar):
                        473 mL (16 oz) — botellas individualmente en bolsas — 12/caja, estéril
                        473 mL (16 oz) — botellas a granel en una bolsa grande — 12/caja, estéril. Las botellas de paquetes a granel no se envasan individualmente.
                        La botella está hecha de polietileno de baja densidad.
                        Tambor o botella:
                        18,9 L (tambor de 5 galones) — envases con doble bolsa — 1/caja, estéril
                        3,79 L (botella de 1 galón) — cada envase con doble bolsa — 4/caja, estéril
                        3,79 L (botella de 1 galón) — cada envase con doble bolsa — 4/caja, no estéril

                  4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

            Limpie y seque las superficies antes de la desinfección. Humedezca completamente una toallita o trapo estéril con el producto; asegúrese de humedecer completamente las superficies. Deje actuar durante al menos 2 minutos. Después de que se haya alcanzado el tiempo de contacto requerido, deje que la superficie se seque al aire o seque con un paño o toallita esterilizados. Solo se pueden desinfectar pequeñas superficies. Los trapos o toallitas tratados con el producto deben desecharse en un recipiente cerrado.
            4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

            Fuentes para lavado de ojos de emergencia y duchas de seguridad deben estar disponibles en las inmediaciones de cualquier exposición potencial.
            4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.3.   Descripción de uso

               Tabla 5. Uso # 3 – Desinfección de guantes de sala limpia

                        Tipo de producto

                        TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

                        -

                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

                        Nombre científico: sin datos
                        Nombre común: bacterias
                        Etapa de desarrollo: -
                        Nombre científico: sin datos
                        Nombre común: levadura
                        Etapa de desarrollo: -

                        Ámbito de utilización

                        Interior
                        Desinfectante para uso en manos enguantadas en salas limpias de instalaciones farmacéuticas, biofarmacéuticas, de dispositivos médicos y de productos de diagnóstico.

                        Método(s) de aplicación

                        Descripción detallada: -

                        Frecuencia de aplicación y dosificación

                        Tasa de aplicación: 1,5 mL por guante
                        Dilución (%): RTU (listo para su uso)
                        Número y frecuencia de aplicación:
                        El producto puede usarse varias veces al día, si es necesario.
                        Tiempo de contacto: 1 min.

                        Categoría(s) de usuarios

                        Industrial

                        Tamaños de los envases y material del envasado

                        Botella de 946 mL (32 oz) — 12/caja, estéril
                        Botella de 946 mL (32 oz) — 12/caja, no estéril
                        La botella es de polietileno de baja densidad

                  4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

            Utilice el producto solo en salas blancas que estén clasificadas según ISO 14644-1 como clases 1 a 9 o según la clasificación BPF UE como grado A a D.
            Mantenga las manos enguantadas debajo del sensor del surtidor para atrapar el líquido. Frote a fondo para distribuir el líquido de manera uniforme y humedezca las superficies de los guantes con el producto. No retire el producto y deje que permanezca húmedo durante un mínimo de 1 minuto. Después de que se haya alcanzado el tiempo de contacto requerido, deje que la superficie se seque al aire o seque con un paño o toallita esterilizados, si es necesario. Los trapos o toallitas tratados con el producto deben desecharse en un recipiente cerrado.
            No utilizar con las manos desnudas.
            4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

            Fuentes para lavado de ojos de emergencia y duchas de seguridad deben estar disponibles en las inmediaciones de cualquier exposición potencial.
            4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Consulte las instrucciones de uso generales.
            5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (3)
               DEL META RCP 3

            5.1.   Instrucciones de uso

            Consulte las instrucciones de uso específicas.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

            Use ventilación adecuada con una tasa de cambio de aire de 8 por hora o más.
            Aplique lejos de los ojos y la cara.
            Protección de las manos: Use guantes protectores resistentes a productos químicos.
            Protección para los ojos: Use protección para los ojos.
            Evite el contacto con los ojos.
            No respire los vapores.
            No coma, beba ni fume cuando use este producto.
            Lávese bien las manos después de manipularlo
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Síntomas/lesiones después de la inhalación: Puede provocar somnolencia o mareos
            Síntomas/lesiones después del contacto con la piel: El contacto repetido y/o prolongado con la piel puede causar irritación, sequedad o grietas.
            Síntomas/lesiones después del contacto con los ojos: Causa irritación ocular grave.
            Síntomas/lesiones después de la ingestión: Los síntomas reportados en humanos son náuseas y vómitos debido a irritación local y efectos sistémicos como embriaguez, somnolencia, a veces pérdida del conocimiento y niveles bajos de azúcar en la sangre (especialmente en niños). Sin embargo, debido al tipo de formulaciones (toallitas, aerosol y spray), los efectos sistémicos son menos probables.
            Medidas de primeros auxilios generales: Nunca administre nada por vía oral a una persona inconsciente. Si no se siente bien, busque ayuda médica (muestre la etiqueta si es posible).
            EN CASO DE INHALACIÓN: Transporte a la persona al aire libre y manténgala en reposo en una posición cómoda que le facilite la respiración.
            EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Enjuague la piel con agua o dúchese. Quítese inmediatamente toda la ropa contaminada. Lave suavemente con abundante agua y jabón. Si se presentan síntomas, busque atención médica.
            EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
            EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuague la boca. De algo de beber si la persona está consciente. Si hay síntomas: Llame al 112/ambulancia para asistencia médica. Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

            En España:
            Usuario profesional especializado:
            - Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación (ej. Toallitas) son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente.
            - Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.
            - No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)
            Usuario profesional
            -Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación (ej. Toallitas) son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.
            -No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)
            Información adicional: manipule los envases vacíos con cuidado porque los vapores residuales son inflamables.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Mantenga el recipiente bien cerrado. Manténgalo en un lugar fresco y bien ventilado. Manténgalo alejado de llamas abiertas, superficies calientes y fuentes de ignición. Almacene a temperaturas inferiores a 40 °C.
            Proteger de las heladas
            Vida útil: 2 años
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

            El producto contiene propan-2-ol (número CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional, que se usó para la evaluación de riesgos de este producto.
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 3

            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

                        Nombre comercial

                        DEC-AHOL® WFI Formula

                        Área de comercialización: EU

                        DEC-AHOL® ASEPTI-CLEANSE

                        Área de comercialización: EU

                        Número de la autorización

                        EU-0024324-0003 1-3

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Propan-2-ol

                        Sustancia activa

                        67-63-0

                        200-661-7

                        65,4

               META RCP 4

            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 4

            1.1.   Identificador del meta RCP 4

                        Identificador

                        Meta RCP 4

                  1.2.   Sufijo del número de autorización

                        Número

                        1-4

                  1.3.   Tipo(s) de producto

                        Tipo(s) de producto

                        TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

                  2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 4

            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 4

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Mín.

                        Máx.

                        Propan-2-ol

                        Sustancia activa

                        67-63-0

                        200-661-7

                        65,4

                        65,4

                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 4

                        Formulación(es)

                        AE — Aerosol dosificador

                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 4

                        Indicaciones de peligro

                        Aerosol extremadamente inflamable.
                        Recipiente a presión: Puede reventar si se calienta
                        Provoca irritación ocular grave.
                        Puede provocar somnolencia o vértigo.
                        La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

                        Consejos de prudencia

                        Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.
                        No pulverizar sobre una llama abierta u otra fuente de ignición.
                        No perforar ni quemar, incluso después de su uso.
                        Evitar respirar vapores.
                        Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.
                        Llevar guantes.
                        EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
                        Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.
                        Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico
                        Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
                        Guardar bajo llave.
                        Proteger de la luz del sol. No exponer a temperaturas superiores a 50 °C/122 °F.
                        Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. (Usuario profesional especializado)
                        Eliminar el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente. (Usuario Profesional)
                        Llevar gafas.

                  4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 4

            4.1.   Descripción de uso

               Tabla 6. Uso # 1 — Desinfección de superficies duras no porosas; Aerosoles

                        Tipo de producto

                        TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

                        -

                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

                        Nombre científico: sin datos
                        Nombre común: bacterias
                        Etapa de desarrollo: -
                        Nombre científico: sin datos
                        Nombre común: levadura
                        Etapa de desarrollo: -

                        Ámbito de utilización

                        Interior
                        Desinfectante para su uso en salas limpias de instalaciones farmacéuticas, biofarmacéuticas, de dispositivos médicos y de productos de diagnóstico para la desinfección de superficies inanimadas duras no porosas, materiales y equipos que no se utilicen para el contacto directo con alimentos o piensos.

                        Método(s) de aplicación

                        Descripción detallada: -

                        Frecuencia de aplicación y dosificación

                        Tasa de aplicación: Aplicación máxima 35 mL/m2

                        Dilución (%): RTU (listo para su uso)
                        Número y frecuencia de aplicación:
                        El producto puede usarse varias veces al día, si es necesario. Aplique el producto pulverizando a una distancia de 15-20 cm durante 20 segundos/m2.
                        Tiempo de contacto: 2 min.

                        Categoría(s) de usuarios

                        Industrial

                        Tamaños de los envases y material del envasado

                        325 mL (11 oz) – Inverta-Spray® nebulización
                        Aluminio recubierto en el interior con resina epoxi fenólica con revestimiento de bolsa de polietileno de baja densidad (bolsa en válvula), propulsor de aire comprimido.

                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

            Limpie y seque las superficies antes de la desinfección. Pulverice la superficie a desinfectar a una distancia de 15-20 cm. Moje completamente la superficie con el producto durante 20 segundos/m2; asegúrese de mojar las superficies por completo. Deje actuar durante al menos 2 minutos. Después de que se haya alcanzado el tiempo de contacto requerido, deje que la superficie se seque al aire o seque con un paño o toallita esterilizados. Los trapos o toallitas tratados con el producto deben desecharse en un recipiente cerrado.
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

            Fuentes para lavado de ojos de emergencia y duchas de seguridad deben estar disponibles en las inmediaciones de cualquier exposición potencial.
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Consulte las instrucciones de uso generales.
            5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (4)
               DEL META RCP 4

            5.1.   Instrucciones de uso

            Consulte las instrucciones de uso específicas.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

            Use ventilación adecuada con una tasa de cambio de aire de 8 por hora o más.
            Aplique lejos de los ojos y la cara.
            Protección de las manos: Use guantes protectores resistentes a productos químicos.
            Protección para los ojos: Use protección para los ojos.
            Evite el contacto con los ojos.
            No respire los vapores.
            No coma, beba ni fume cuando use este producto.
            Lávese bien las manos después de manipular
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

            Síntomas/lesiones después de la inhalación: Puede provocar somnolencia o mareos
            Síntomas/lesiones después del contacto con la piel: El contacto repetido y/o prolongado con la piel puede causar irritación, sequedad o grietas.
            Síntomas/lesiones después del contacto con los ojos: Causa irritación ocular grave.
            Síntomas/lesiones después de la ingestión: Los síntomas reportados en humanos son náuseas y vómitos debido a irritación local y efectos sistémicos como embriaguez, somnolencia, a veces pérdida del conocimiento y niveles bajos de azúcar en la sangre (especialmente en niños). Sin embargo, debido al tipo de formulaciones (toallitas, aerosol y spray), los efectos sistémicos son menos probables.
            Medidas de primeros auxilios generales: Nunca administre nada por vía oral a una persona inconsciente. Si no se siente bien, busque ayuda médica (muestre la etiqueta si es posible).
            EN CASO DE INHALACIÓN: Transporte a la persona al aire libre y manténgala en reposo en una posición cómoda que le facilite la respiración.
            EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Enjuague la piel con agua o dúchese. Quítese inmediatamente toda la ropa contaminada. Lave suavemente con abundante agua y jabón. Si se presentan síntomas, busque atención médica.
            EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
            EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuague la boca. De algo de beber si la persona está consciente. Si hay síntomas: Llame al 112/ambulancia para asistencia médica. Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

            En España:

               Usuario profesional especializado:

            - Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación (ej. Toallitas) son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente.
            - Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.
            - No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)

               Usuario profesional

            -Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación (ej. Toallitas) son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.
            -No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)
            Información adicional: manipule los envases vacíos con cuidado porque los vapores residuales son inflamables.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

            Mantenga el recipiente bien cerrado. Manténgalo en un lugar fresco y bien ventilado. Manténgalo alejado de llamas abiertas, superficies calientes y fuentes de ignición. Almacene a temperaturas inferiores a 40 °C.
            Proteger de las heladas.
            Vida útil: 2 años
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

            El producto contiene propan-2-ol (número CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional, que se usó para la evaluación de riesgos de este producto.
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 4

            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

                        Nombre comercial

                        DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula Invertaspray

                        Área de comercialización: EU

                        Número de la autorización

                        EU-0024324-0004 1-4

                        Nombre común

                        Nombre IUPAC

                        Función

                        Número CAS

                        Número CE

                        Contenido (%)

                        Propan-2-ol

                        Sustancia activa

                        67-63-0

                        200-661-7

                        65,4

               (1)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 1.

               (2)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 2.

               (3)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 3.

               (4)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 4.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2021/556 de la Comisión de 31 de marzo de 2021 por el que se modifican los Reglamentos de Ejecución (UE) 2017/1529 y (UE) n.o 540/2011 en lo relativo a las condiciones de aprobación del cloruro de sodio como sustancia básica (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
                  6.4.2021

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 115/26

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/556 DE LA COMISIÓN
         de 31 de marzo de 2021
         por el que se modifican los Reglamentos de Ejecución (UE) 2017/1529 y (UE) n.o 540/2011 en lo relativo a las condiciones de aprobación del cloruro de sodio como sustancia básica
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 13, apartado 2, en relación con su artículo 23, apartado 5,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1529 de la Comisión (2) se aprobó el cloruro de sodio como sustancia básica, que se incluyó en la parte C del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (3). La Comisión basó su decisión en un informe técnico presentado por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») y en un informe de revisión (4) elaborado por la Comisión.

                     (2)

                     La aprobación del cloruro de sodio, que figura en la parte C del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011, estaba restringida a su uso como sustancia básica fungicida e insecticida.

                     (3)

                     En noviembre de 2017, la organización Collectif Anti-baccharis presentó a la Comisión una solicitud de conformidad con el artículo 23, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, seguida de actualizaciones en agosto de 2018 y julio de 2020, para la ampliación del uso de cloruro de sodio como herbicida.

                     (4)

                     La Comisión pidió asistencia científica a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad»). Según el resultado de esta consulta, la naturaleza de la sustancia y el alcance de la solicitud no justificaban una nueva evaluación científica por parte de la Autoridad. La Comisión preparó un informe de revisión actualizado, teniendo en cuenta el anterior informe técnico de la Autoridad (5) y la información facilitada por el solicitante.

                     (5)

                     El 25 de enero de 2021, la Comisión presentó el informe de revisión actualizado y el proyecto de Reglamento al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

                     (6)

                     Se ofreció al solicitante la posibilidad de presentar observaciones acerca del informe de revisión actualizado.

                     (7)

                     Como se detalla en el informe de revisión actualizado, cabe esperar que el cloruro de sodio cumpla los requisitos establecidos en el artículo 23 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 con respecto a su uso como herbicida. Por tanto, debe permitirse el uso de cloruro de sodio como herbicida. Por otra parte, dado que se permite un nuevo uso del cloruro de sodio y que es aceptable seguir autorizando otros posibles usos del cloruro de sodio mencionados en el informe de revisión actualizado, procede retirar la restricción actual de utilizar la sustancia únicamente como fungicida e insecticida.

                     (8)

                     No obstante, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 13, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, en relación con su artículo 6, y teniendo en cuenta los actuales conocimientos científicos y técnicos, es necesario mantener determinadas condiciones de uso de la sustancia activa.

                     (9)

                     Procede, por tanto, modificar los Reglamentos de Ejecución (UE) 2017/1529 y (UE) n.o 540/2011 en consecuencia.

                     (10)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1529
            El anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1529 se modifica con arreglo al anexo I del presente Reglamento.

            Artículo 2
            Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo II del presente Reglamento.

            Artículo 3
            Entrada en vigor
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 31 de marzo de 2021.

                  Por la Comisión

                  La Presidenta

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (DO L 309 de 24.11.2009, p. 1).

            (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1529 de la Comisión, de 7 de septiembre de 2017, por el que se aprueba el cloruro de sodio como sustancia básica con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (DO L 232 de 8.9.2017, p. 1).

            (3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas aprobadas (DO L 153 de 11.6.2011, p. 1).

            (4)  Informe de revisión final de la sustancia básica cloruro de sodio, finalizado en la reunión de 20 de julio de 2017 del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos y modificado el 25 de enero de 2021 para la aprobación del cloruro de sodio como sustancia básica con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 (SANTE/10383/2017 Rev.2).

            (5)  EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), 2017, «Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for (sea) salt (sodium chloride) for use in plant protection as fungicide and insecticide» [Informe técnico del resultado de la consulta con los Estados miembros y la EFSA sobre la solicitud relativa a la sustancia básica sal (marina) o cloruro de sodio para uso fitosanitario como fungicida e insecticida], Publicación de referencia de la EFSA 2017:EN-1172. 56pp.doi:10.2903/sp.efsa.2017.EN-1172.

            ANEXO I
            En el anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1529, la quinta columna («Disposiciones específicas») se sustituye por el texto siguiente:

               «El cloruro de sodio se utilizará de conformidad con las condiciones específicas incluidas en las conclusiones del informe de revisión sobre esta sustancia (SANTE/10383/2017), y en particular en sus apéndices I y II.».

            ANEXO II
            En la parte C del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011, la sexta columna («Disposiciones específicas») de la entrada número 16 del cuadro, relativa al cloruro de sodio, se sustituye por el texto siguiente:

               «El cloruro de sodio se utilizará de conformidad con las condiciones específicas incluidas en las conclusiones del informe de revisión sobre esta sustancia (SANTE/10383/2017), y en particular en sus apéndices I y II.».


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2021/559 del Consejo de 6 de abril de 2021 por el que se aplica el artículo 12 del Reglamento (UE) n.o 356/2010 por el que se imponen ciertas medidas restrictivas específicas dirigidas contra ciertas personas físicas y jurídicas, entidades u organismos dada la situación en Somalia

text:
                  6.4.2021

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  LI 115/1

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/559 DEL CONSEJO
         de 6 de abril de 2021
         por el que se aplica el artículo 12 del Reglamento (UE) n.o 356/2010 por el que se imponen ciertas medidas restrictivas específicas dirigidas contra ciertas personas físicas y jurídicas, entidades u organismos dada la situación en Somalia
         EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 356/2010 del Consejo, de 26 de abril de 2010, por el que se imponen ciertas medidas restrictivas específicas dirigidas contra ciertas personas físicas y jurídicas, entidades u organismos dada la situación en Somalia (1), y en particular su artículo 12,
         Vista la propuesta del Alto Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El 26 de abril de 2010, el Consejo adoptó el Reglamento (UE) n.o 356/2010.

                     (2)

                     El 26 de febrero de 2021, el Comité del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas creado en virtud de su Resolución 751 (1992) decidió incluir a tres personas en la lista de personas y entidades sujetas a medidas restrictivas.

                     (3)

                     Procede, por lo tanto, modificar el anexo I del Reglamento (UE) n.o 356/2010 en consecuencia.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            El anexo I del Reglamento (UE) n.o 356/2010 queda modificado como se establece en el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 6 de abril de 2021.

                  Por el Consejo

                  La Presidenta

               A. P. ZACARIAS

            (1)  DO L 105 de 27.4.2010, p. 1.

            ANEXO
            Se añadirán a la lista que figura en el anexo I del Reglamento (UE) n.o 356/2010 las personas enumeradas a continuación:
            I.   Personas

                           «18.

                              Abukar Ali Adan [alias: a) Abukar Ali Aden; b) Ibrahim Afghan; c) Sheikh Abukar)]

                              Cargo: jefe adjunto de Al-Shabaab

                              Fecha de nacimiento: a) 1972; b) 1971; c) 1973

                              Fecha de la inclusión en la lista de las Naciones Unidas: 26 de febrero de 2021

                              Información suplementaria:
                           incluido en la lista de conformidad con el párrafo 8, letra a), de la Resolución 1844 (2008) por participar en actos que amenazan la paz, la seguridad o la estabilidad de Somalia o prestarles apoyo, en particular actos que suponen una amenaza para el Acuerdo de Djibouti de 18 de agosto de 2008 o el proceso político, o suponen una amenaza para las instituciones federales de transición de Somalia o a la AMISOM recurriendo a la fuerza. Abukar Ali Adan también está relacionado con los grupos asociados a Al Qaeda denominados Al Qaeda en la Península Arábiga (AQAP – QDe.129) y la Organización de Al Qaeda en el Magreb Islámico (AQIM – QDe.014).

                           19.

                              Maalim Ayman [alias: a) Ma’alim Ayman; b) Mo’alim Ayman; c) Nuh Ibrahim Abdi; d) Ayman Kabo; e) Abdiaziz Dubow Ali]

                              Cargo: fundador y jefe de Jaysh Ayman, unidad de Al-Shabaab que realiza ataques y operaciones en Kenia y Somalia

                              Fecha de nacimiento: a) 1973; b) 1983

                              Lugar de nacimiento: Kenia

                              Dirección: a) frontera entre Kenia y Somalia; b) Badamadow, región del Bajo Yuba, Somalia

                              Fecha de la inclusión en la lista de las Naciones Unidas: 26 de febrero de 2021

                              Información suplementaria:

                           incluido en la lista de conformidad con el párrafo 8, apartado a), de la Resolución 1844 (2008) por participar en actos que amenazan la paz, la seguridad o la estabilidad de Somalia o prestarles apoyo, en particular actos que suponen una amenaza para el Acuerdo de Djibouti de 18 de agosto de 2008 o el proceso político, o suponen una amenaza para las instituciones federales de transición de Somalia o a la AMISOM recurriendo a la fuerza. Maalim Ayman colaboró en los preparativos del atentado cometido el 5 de enero de 2020 contra Camp Simba, en el condado de Lamu (Kenia).

                           20.

                              Mahad Karate [alias: a) Mahad Mohamed Ali Karate; b) Mahad Warsame Qalley Karate; c) Abdirahim Mohamed Warsame]

                              Fecha de nacimiento: entre 1957 y 1962

                              Lugar de nacimiento: Xararadheere, Somalia

                              Dirección: Somalia

                              Fecha de la inclusión en la lista de las Naciones Unidas: 26 de febrero de 2021

                              Información suplementaria:

                           incluido en la lista de conformidad con el párrafo 8, apartado a), de la Resolución 1844 (2008) por participar en actos que amenazan la paz, la seguridad o la estabilidad de Somalia o prestarles apoyo, en particular actos que suponen una amenaza para el Acuerdo de Djibouti de 18 de agosto de 2008 o el proceso político, o suponen una amenaza para las instituciones federales de transición de Somalia o a la AMISOM recurriendo a la fuerza. Mahad Karate desempeñó un papel fundamental en el Amniyat, brazo de Al-Shabaab responsable del reciente atentado contra el Garissa University College, en Kenia, que causó casi 150 muertos. El Amniyat es el brazo de Al-Shabaab encargado de la inteligencia, que desempeña un papel fundamental en la ejecución de atentados suicidas y asesinatos en Somalia, Kenia y otros países de la región y realiza funciones de logística y apoyo relacionadas con las actividades terroristas de Al-Shabaab.»