title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1254 de la Comisión, de 19 de septiembre de 2018, relativo a la denegación de autorización de la riboflavina (80 %) producida por Bacillus subtilis KCCM-10445 como aditivo para alimentación animal perteneciente al grupo funcional «vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente definidas de efecto análogo» (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  20.9.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 237/5

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1254 DE LA COMISIÓN
         de 19 de septiembre de 2018
         relativo a la denegación de autorización de la riboflavina (80 %) producida por Bacillus subtilis KCCM-10445 como aditivo para alimentación animal perteneciente al grupo funcional «vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente definidas de efecto análogo»
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder o denegar dicha autorización. El artículo 10 del mencionado Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2).

                     (2)

                     La riboflavina (vitamina B2) fue autorizada sin límite de tiempo mediante la Directiva 70/524/CEE como aditivo en la alimentación perteneciente al grupo «vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente definidas de efecto análogo» para todas las especies animales. Posteriormente, este producto se incluyó en el Registro de Aditivos para Alimentación Animal como producto existente, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (3)

                     De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud de autorización de la riboflavina, con una pureza mínima del 80 %, producida por la cepa modificada genéticamente Bacillus subtilis KCCM-10445, como aditivo para piensos para todas las especies animales. El solicitante pidió que el aditivo se clasificara en la categoría de «aditivos nutricionales». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (4)

                     En 2010, de conformidad con el artículo 7, apartado 3, letra f), del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, y con el artículo 3 del Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión (3), el solicitante envió muestras del aditivo para piensos, en una de las formas en que estaba prevista su comercialización, al laboratorio de referencia contemplado en el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 («el laboratorio de referencia»). En 2013, de conformidad con el artículo 3, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 378/2005, el solicitante suministró nuevas muestras al laboratorio de referencia para sustituir a las caducadas.

                     (5)

                     En su dictamen de 4 de diciembre de 2013 (4), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que ni la cepa de producción ni su ADN recombinante («ADNr») se habían detectado en el producto final habida cuenta de la información suministrada por el solicitante, y que, por tanto, el producto final no planteaba ningún problema de seguridad por lo que se refería a la manipulación genética de la cepa de producción. También se llegó a la conclusión de que el aditivo no tenía efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente.

                     (6)

                     Sin embargo, el laboratorio de referencia comunicó a la Comisión que, en el contexto de un control oficial realizado por una autoridad competente nacional, un laboratorio nacional encargado de llevar a cabo controles oficiales detectó la presencia de células viables y ADNr de la cepa de producción en algunas muestras de referencia del aditivo. Estas muestras de referencia consistían en un primer grupo presentado al laboratorio de referencia en 2010, junto con la solicitud de autorización, y un grupo actualizado presentado al laboratorio de referencia en 2013. La detección se produjo al utilizar un método de análisis de reacción en cadena de la polimerasa («RCP») desarrollado por un laboratorio nacional competente en materia de controles oficiales, de conformidad con el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (5).

                     (7)

                     La Comisión y el laboratorio de referencia comunicaron estos resultados al solicitante y le dieron la oportunidad de presentar un método de análisis adecuado tanto para detectar la presencia tanto de ADNr como de células viables de la cepa de producción, a fin de llevar a cabo un análisis más pormenorizado de varias muestras del aditivo. A estos efectos, el solicitante pidió a diversos laboratorios, establecidos en China y en el Estado miembro, que efectuaran nuevos análisis de las muestras. Los resultados de estos análisis fueron negativos por lo que se refiere a la detección tanto de ADNr como de células viables de la cepa de producción específica. Sin embargo, se determinó que los nuevos análisis efectuados por el solicitante no afectaban a las muestras presentadas en 2010 al laboratorio de referencia.

                     (8)

                     En paralelo, a petición de la Comisión y del laboratorio de referencia, el laboratorio nacional competente en materia de controles oficiales realizó más análisis de las muestras del aditivo. Sobre esta base, se concluyó que en las muestras de 2010 había células viables de la cepa de producción y que tanto las muestras de 2010 como las de 2013 contenían ADNr de la cepa de producción. Dicho laboratorio envió muestras a otro laboratorio nacional competente en materia de controles oficiales para que las sometieran a un análisis ulterior, que confirmó la presencia de ADNr de la cepa de producción en las muestras de 2010 y de 2013. Estos resultados se obtuvieron mediante el uso de un método de análisis desarrollado por un laboratorio nacional competente en materia de controles oficiales, de conformidad con el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 882/2004.

                     (9)

                     En 2015, con objeto de superar las divergencias en los resultados, la Comisión y el laboratorio de referencia por una parte, y el solicitante por otra, acordaron que cada uno de ellos pediría a un laboratorio independiente acreditado para utilizar un método RCP, que analizara de nuevo el aditivo. Para ello, debían utilizarse las muestras de 2010 y 2013 y se invitó al solicitante a presentar, entre otras cosas, muestras en la forma en que estaba comercializado el aditivo en dichos períodos. Se acordó que se compartirían y utilizarían ambos métodos analíticos, el utilizado por el solicitante y el utilizado por los laboratorios nacionales competentes en materia de controles oficiales.

                     (10)

                     Sin embargo, el solicitante se negó posteriormente a que se analizaran las muestras presentadas en 2010 y 2013, así como a presentar muestras del aditivo comercializado en 2015. El solicitante también se negó a seguir cooperando con la Comisión y el laboratorio de referencia mientras la legislación de la Unión no recogiera un método unificado de análisis normalizado para la detección del ADNr en la riboflavina.

                     (11)

                     Con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1831/2003, la carga de la prueba corresponde al solicitante, que debe demostrar, de forma adecuada y suficiente, que el aditivo cumple las condiciones de autorización establecidas en dicho Reglamento y sus normas de desarrollo (6), así como en las directrices de la Autoridad aplicables (7), en particular mediante la presentación de las muestras del aditivo pertinentes, toda la información relacionada con la modificación genética de la cepa de producción, el método basado en la RCP utilizado, el protocolo de extracción del ADN y otros datos pertinentes que permitan a la Autoridad determinar la ausencia de ADNr o células viables de la cepa de producción.

                     (12)

                     Sobre la base de los datos que indican la presencia en el aditivo de células viables y ADNr de la cepa de producción, en agosto de 2016 la Comisión pidió a la Autoridad que emitiera un nuevo dictamen sobre la seguridad de la riboflavina (80 %) producida por la cepa modificada genéticamente Bacillus subtilis KCCM-10445 como aditivo para piensos para todas las especies animales.

                     (13)

                     Con objeto de llevar a cabo su evaluación, la Autoridad pidió al solicitante que presentara información y datos complementarios, relacionados, en particular, con el método de análisis para detectar la presencia en el aditivo de células viables de la cepa de producción. El solicitante presentó la información y los datos complementarios solicitados. Asimismo, la Autoridad pidió al laboratorio de referencia que presentara información y datos adicionales en relación con los análisis efectuados por los laboratorios nacionales competentes en materia de controles oficiales, que también se presentaron.

                     (14)

                     En su dictamen de 7 de marzo de 2018 (8), la Autoridad concluyó que los nuevos datos presentados por el laboratorio nacional competente en materia de controles oficiales ponían de manifiesto que las muestras de referencia del aditivo contienen células viables o ADN de la cepa de producción. La cepa de producción Bacillus subtilis KCCM-10445 es portadora de cuatro genes de resistencia a los antimicrobianos, tres de los cuales son resultado de modificaciones genéticas. Por tanto, la Autoridad concluyó que el aditivo supone un riesgo para las especies objetivo, los consumidores, los usuarios y el medio ambiente, debido al potencial de propagación de células viables y ADN de una cepa genéticamente modificada portadora de genes que codifican una resistencia a los antimicrobianos de importancia para la salud humana y de los animales.

                     (15)

                     En consecuencia, no se ha establecido que la riboflavina (80 %) producida por Bacillus subtilis KCCM-10445, utilizada como aditivo para piensos perteneciente al grupo funcional «vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente definidas de efecto análogo», carezca de efectos adversos para la salud animal, la salud humana y el medio ambiente.

                     (16)

                     Como se indica en el artículo 7, apartado 3, letra i), del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, un aditivo incluido en el ámbito de aplicación de la legislación comunitaria relativa a la comercialización de productos que constan de, contienen o están producidos a partir de organismos modificados genéticamente, debe ser objeto de una autorización concedida de conformidad con la mencionada legislación. Dicha autorización no se ha concedido a la cepa modificada genéticamente Bacillus subtilis KCCM-10445 detectada en el aditivo.

                     (17)

                     La evaluación de la riboflavina (80 %) producida por la cepa modificada genéticamente Bacillus subtilis KCCM-10445 pone de relieve que, por lo tanto, no se cumplen las condiciones de autorización previstas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (18)

                     En consecuencia, debe denegarse la autorización de la riboflavina (80 %) producida por Bacillus subtilis KCCM-10445 como aditivo para alimentación animal perteneciente al grupo funcional «vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente definidas de efecto análogo». Como se explicó al solicitante durante los intercambios con la Comisión que tuvieron lugar tras la adopción del dictamen de la Autoridad el 7 de marzo de 2018, la denegación de autorización del aditivo establecida en el presente Reglamento no es obstáculo para que se pueda presentar una nueva solicitud de autorización de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (19)

                     Por tanto, el aditivo riboflavina (80 %) producida por Bacillus subtilis KCCM-10445, así como los piensos que lo contengan, deben retirarse cuanto antes del mercado. Sin embargo, por razones prácticas, debe concederse un período transitorio limitado para retirar del mercado las existencias del aditivo riboflavina (80 %) producida por Bacillus subtilis KCCM-10445 y los piensos que lo contengan, a fin de que los titulares puedan cumplir correctamente con la obligación de retirada, al tiempo que se tienen en cuenta factores legítimos pertinentes relacionados con el asunto examinado.

                     (20)

                     En particular, puesto que la riboflavina (80 %) producida por Bacillus subtilis KCCM-10445 constituye una parte importante del mercado de la Unión de la riboflavina utilizada en los piensos, debe evitarse cualquier riesgo de efectos adversos en la salud o el bienestar de los animales debido a una administración insuficiente de riboflavina, concediendo a los titulares un plazo suficiente para que se adapten a la nueva situación.

                     (21)

                     También deben tomarse en consideración el tiempo y los recursos necesarios para recuperar y retirar del mercado las premezclas que contengan el aditivo riboflavina (80 %) producida por Bacillus subtilis KCCM-10445, así como los piensos compuestos producidos con dicho aditivo o dichas premezclas y las materias primas en subsiguientes eslabones de la cadena alimentaria animal. Estos obstáculos prácticos para retirar los productos del mercado son incluso más acusados en el caso de los piensos para animales no destinados a la producción de alimentos, ya que este tipo de piensos contiene a menudo porcentajes más elevados de riboflavina, tiene un período de validez más largo y precisa de métodos de destrucción más complejos. Por tanto, deben establecerse en consonancia los plazos para la retirada del mercado de los correspondientes productos para la alimentación animal.

                     (22)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Denegación de la autorización
            Se deniega la autorización de la riboflavina (80 %) producida por Bacillus subtilis KCCM-10445 como aditivo para alimentación animal perteneciente al grupo funcional «vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente definidas de efecto análogo» («el aditivo»).

            Artículo 2
            Retirada del mercado

               1.   Las existencias del aditivo a que se hace referencia en el artículo 1 se retirarán del mercado, a más tardar, el 10 de noviembre de 2018.

               2.   Las existencias de las premezclas en cuya composición se ha utilizado el aditivo a que se hace referencia en el artículo 1 se retirarán del mercado, a más tardar, el 10 de enero de 2019.

               3.   Las materias primas para piensos y los piensos compuestos para animales destinados a la producción de alimentos, elaborados antes del 10 de enero de 2019 y en cuya elaboración se ha utilizado el aditivo a que se refiere el apartado 1, o las premezclas a que se refiere el apartado 2, se retirarán del mercado, a más tardar, el 10 de abril de 2019.

               4.   Las materias primas para piensos y los piensos compuestos para animales no destinados a la producción de alimentos, elaborados antes del 10 de enero de 2019 y en cuya elaboración se ha utilizado el aditivo a que se refiere el apartado 1, o las premezclas a que se refiere el apartado 2, se retirarán del mercado, a más tardar, el 10 de julio de 2019.

            Artículo 3
            Entrada en vigor
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 19 de septiembre de 2018.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

            (2)  Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).

            (3)  Reglamento (CE) n.o 378/2005 de la Comisión, de 4 de marzo de 2005, sobre normas detalladas para la aplicación del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a los deberes y las tareas del laboratorio comunitario de referencia en relación con las solicitudes de autorización de aditivos para alimentación animal (DO L 59 de 5.3.2005, p. 8).

            (4)  EFSA Journal 2014; 12(1):3531.

            (5)  Reglamento (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales (DO L 165 de 30.4.2004, p. 1).

            (6)  Reglamento (CE) n.o 429/2008 de la Comisión, de 25 de abril de 2008, sobre normas de desarrollo para la aplicación del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a la preparación y presentación de solicitudes y a la evaluación y autorización de aditivos para piensos (DO L 133 de 22.5.2008, p. 1).

            (7)  En particular, el documento Guidance for the preparation of dossiers for nutritional additives (Directrices para la preparación de expedientes relativos a los aditivos nutricionales), EFSA Journal 2012;10(1):2535) y el documento Guidance on the risk assessment of genetically modified microorganisms and their products intended for food and feed use (Directrices relativas a la evaluación del riesgo de microorganismos modificados genéticamente y sus productos dirigidos al uso en alimentos y piensos), EFSA Journal 2011;9(6):2193.

            (8)  EFSA Journal 2018; 16(3):5223.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1278 de la Comisión, de 21 de septiembre de 2018, por el que se aprueba la sustancia activa de bajo riesgo Pasteuria nishizawae, cepa Pn1, con arreglo al Reglamento (CE) n.° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.° 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  24.9.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 239/4

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1278 DE LA COMISIÓN
         de 21 de septiembre de 2018
         por el que se aprueba la sustancia activa de bajo riesgo Pasteuria nishizawae, cepa Pn1, con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 22, leído en relación con su artículo 13, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     Syngenta Crop Protection AG presentó el 27 de febrero de 2015 a Dinamarca una solicitud de aprobación de la sustancia activa Pasteuria nishizawae, cepa Pn1, conforme a lo dispuesto en el artículo 7, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

                     (2)

                     El 3 de julio de 2015, Dinamarca, en calidad de Estado miembro ponente, informó al solicitante, a los demás Estados miembros, a la Comisión y a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») de la admisibilidad de la solicitud con arreglo al artículo 9, apartado 3, de dicho Reglamento.

                     (3)

                     El 19 de diciembre de 2016, el Estado miembro ponente presentó un proyecto de informe de evaluación a la Comisión, con copia a la Autoridad, en el que se determinaba si cabía esperar que la sustancia activa cumpliera los criterios de aprobación contemplados en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

                     (4)

                     La Autoridad cumplió las disposiciones del artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 12, apartado 3, de dicho Reglamento, el 23 de mayo de 2017 pidió que el solicitante presentara información complementaria a los Estados miembros, a la Comisión y a la Autoridad. El 17 de octubre de 2017, la Autoridad recibió la evaluación de la información complementaria llevada a cabo por el Estado miembro ponente, presentada como proyecto de informe de evaluación actualizado.

                     (5)

                     El 11 de enero de 2018, la Autoridad comunicó al solicitante, a los Estados miembros y a la Comisión su conclusión (2) respecto de si cabe esperar que la sustancia activa Pasteuria nishizawae, cepa Pn1, cumpla los criterios de aprobación contemplados en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. La Autoridad puso su conclusión a disposición del público.

                     (6)

                     El 11 de marzo de 2018, la Comisión presentó al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos el informe de revisión de la sustancia Pasteuria nishizawae, cepa Pn1, así como un proyecto de Reglamento en el que se establecía su aprobación.

                     (7)

                     Se ofreció al solicitante la posibilidad de presentar observaciones al informe de revisión.

                     (8)

                     Se ha determinado que se cumplen los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 en lo que respecta a uno o varios usos representativos de, al menos, un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa, y en particular con respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión. En consecuencia, procede aprobar la sustancia activa Pasteuria nishizawae, cepa Pn1.

                     (9)

                     Además, la Comisión considera que Pasteuria nishizawae, cepa Pn1, es una sustancia de bajo riesgo de conformidad con lo establecido en el artículo 22 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. Pasteuria nishizawae, cepa Pn1, no es una sustancia de posible riesgo y cumple las condiciones previstas en el anexo II, punto 5, del citado Reglamento. Pasteuria nishizawae, cepa Pn1, es un tipo silvestre de un microorganismo presente de forma natural en el medio ambiente. Es un parásito estricto de los nematodos quísticos. Las esporas de Pasteuria nishizawae, cepa Pn1, solo germinan en contacto con un nematodo quístico. Puede excluirse que tenga capacidad de infectar a otros organismos, incluidas las personas y, entre ellas, a pacientes inmunodeprimidos. Dado que el microorganismo no puede desarrollarse fuera de su hospedador obligatorio, puede asimismo excluirse que se haga resistente a los antimicrobianos utilizados en medicamentos humanos o veterinarios, con lo que se cumple el criterio establecido en el punto 5.2.1 del anexo II del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

                     (10)

                     En consecuencia, procede aprobar la sustancia activa Pasteuria nishizawae, cepa Pn1, por un período de 15 años.

                     (11)

                     No obstante, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 13, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, leído en relación con su artículo 6, y teniendo en cuenta los actuales conocimientos científicos y técnicos, es preciso incluir determinadas condiciones genéricas, ya que Pasteuria nishizawae, cepa Pn1, es un microorganismo.

                     (12)

                     De conformidad con el artículo 13, apartado 4, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, procede modificar el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (3) en consecuencia.

                     (13)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Aprobación de la sustancia activa
            Se aprueba la sustancia activa Pasteuria nishizawae, cepa Pn1, especificada en el anexo I, en las condiciones establecidas en dicho anexo.

            Artículo 2
            Modificaciones del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo II del presente Reglamento.

            Artículo 3
            Entrada en vigor
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 21 de septiembre de 2018.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

            (2)  EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Pasteuria nishizawae Pn1. («Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo como plaguicida de la sustancia activa Pasteuria nishizawae, cepa Pn1»), EFSA Journal 2018; 16(1): 5159, 19 pp. doi:10.2903/j.efsa.2018.5159.

            (3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas aprobadas (DO L 153 de 11.6.2011, p. 1).

            ANEXO I

                        Denominación común y números de identificación

                        Denominación IUPAC

                        Pureza (1)

                        Fecha de aprobación

                        Expiración de la aprobación

                        Disposiciones específicas

                           Pasteuria nishizawae, cepa Pn1
                        Colección de cultivos: ATCC Safe Deposit (SD-5833)
                        N.o CICAP:
                        No asignado.

                        No procede.

                        concentración mínima 1 × 1011 esporas/g

                        14 de octubre de 2018

                        14 de octubre de 2033

                        Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de Pasteuria nishizawae, cepa Pn1, y sobre todo sus apéndices I y II.
                        En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular a la protección de los operarios y trabajadores, teniendo en cuenta que Pasteuria nishizawae, cepa Pn1, debe considerarse un sensibilizante potencial. En su caso, las condiciones de utilización incluirán medidas de reducción del riesgo.
                        El productor garantizará el mantenimiento estricto de las condiciones medioambientales y el análisis del control de calidad durante el proceso de fabricación.

               (1)  En el informe de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y la especificación de la sustancia activa.

            ANEXO II
            En la parte D del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se añade la entrada siguiente:

                           Denominación común y números de identificación

                           Denominación IUPAC

                           Pureza (1)

                           Fecha de aprobación

                           Expiración de la aprobación

                           Disposiciones específicas

                           «13

                              Pasteuria nishizawae, cepa Pn1
                           Colección de cultivos: ATCC Safe Deposit (SD-5833)
                           N.o CICAP:
                           No asignado.

                           No procede.

                           concentración mínima 1 × 1011 esporas/g

                           14 de octubre de 2018

                           14 de octubre de 2033

                           Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de Pasteuria nishizawae, cepa Pn1, y sobre todo sus apéndices I y II.
                           En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular a la protección de los operarios y trabajadores, teniendo en cuenta que Pasteuria nishizawae, cepa Pn1, debe considerarse un sensibilizante potencial. En su caso, las condiciones de utilización incluirán medidas de reducción del riesgo.
                           El productor garantizará el mantenimiento estricto de las condiciones medioambientales y el análisis del control de calidad durante el proceso de fabricación.».

               (1)  En el informe de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y la especificación de la sustancia activa.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1584 de la Comisión, de 22 de octubre de 2018, que modifica el Reglamento (CE) n.° 889/2008, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.° 834/2007 del Consejo sobre producción y etiquetado de los productos ecológicos, con respecto a la producción ecológica, su etiquetado y su control (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  23.10.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 264/1

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1584 DE LA COMISIÓN
         de 22 de octubre de 2018
         que modifica el Reglamento (CE) n.o 889/2008, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 834/2007 del Consejo sobre producción y etiquetado de los productos ecológicos, con respecto a la producción ecológica, su etiquetado y su control
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 834/2007 del Consejo, de 28 de junio de 2007, sobre producción y etiquetado de los productos ecológicos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n.o 2092/91 (1), y en particular su artículo 22, apartado 1,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El artículo 25 terdecies, apartado 3, letra b), del Reglamento (CE) n.o 889/2008 de la Comisión (2) permite complementar los piensos naturales en la fase de crecimiento posterior de langostino blanco y gambas de agua dulce (Macrobrachium spp.) contemplados en el anexo XIII bis, sección 7, de dicho Reglamento. La complementación de piensos, en particular para suplir las necesidades de colesterol, es esencial para el crecimiento de estos langostinos y gambas en las fases más tempranas de su ciclo de vida en criaderos y viveros. Por consiguiente, es preciso ampliar la complementación de piensos con colesterol a estos langostinos y gambas también en las fases más tempranas de su ciclo de vida.

                     (2)

                     De conformidad con el artículo 27, apartado 1, letra f), del Reglamento (CE) n.o 889/2008, los minerales (incluidos los oligoelementos), vitaminas, aminoácidos y micronutrientes pueden utilizarse en la transformación de los alimentos ecológicos únicamente en la medida en que la normativa haga obligatorio su empleo en los alimentos a los que se incorporen. De acuerdo con la sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea en el asunto C-137/13 (3), el empleo de estas sustancias en la transformación de los alimentos ecológicos es obligatorio únicamente cuando una disposición del Derecho de la Unión o una disposición de Derecho nacional compatible con este exija directamente que dicha sustancia debe añadirse a un producto alimenticio para que ese producto pueda ser comercializado.

                     (3)

                     El Reglamento (UE) 2018/848 del Parlamento Europeo y del Consejo (4) permite la utilización de minerales (incluidos los oligoelementos), vitaminas, aminoácidos y micronutrientes en preparados ecológicos para lactantes y de continuación, en alimentos ecológicos elaborados a base de cereales y en alimentos infantiles cuando su uso esté autorizado por la normativa pertinente de la Unión. A fin de evitar un desfase entre la interpretación actual del uso de estas sustancias en los alimentos para lactantes y niños de corta edad y a fin de garantizar la coherencia con la futura legislación ecológica, conviene permitir su utilización en la producción de alimentos infantiles ecológicos para lactantes y niños de corta edad.

                     (4)

                     El artículo 42 del Reglamento (CE) n.o 889/2008 permite, en determinadas circunstancias y cuando no se disponga de pollitas criadas de forma ecológica, introducir en unidades ganaderas ecológicas hasta el 31 de diciembre de 2018 pollitas criadas de manera no ecológica destinadas a la producción de huevos que tengan un máximo de dieciocho semanas.

                     (5)

                     La producción de pollitas criadas de manera ecológica destinadas a la producción de huevos no es suficiente cualitativa ni cuantitativamente en el mercado de la Unión para cubrir las necesidades de los productores de gallinas ponedoras. A fin de conceder más tiempo para la producción de pollitas criadas de manera ecológica destinadas a la producción de huevos y establecer normas detalladas para la producción de pollitas criadas de manera ecológica, el período de aplicación de las normas excepcionales de producción de pollitas no criadas de manera ecológica de un máximo de dieciocho semanas destinadas a la producción de huevos debe prorrogarse hasta el 31 de diciembre de 2020.

                     (6)

                     El artículo 43 del Reglamento (CE) n.o 889/2008 permite utilizar como máximo un 5 % de piensos proteicos no ecológicos para el ganado porcino y las aves de corral por período de doce meses en el año civil 2018.

                     (7)

                     El suministro de proteínas ecológicas no es suficiente cualitativa ni cuantitativamente en el mercado de la Unión para cubrir las necesidades nutricionales de los cerdos y las aves de corral criados en granjas ecológicas. La producción de cultivos proteaginosos ecológicos sigue siendo inferior a la demanda. Por consiguiente, procede prorrogar hasta el 31 de diciembre de 2020 el período en el que está autorizado utilizar una proporción limitada de piensos proteicos no ecológicos para el ganado porcino y las aves de corral.

                     (8)

                     El artículo 30, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 834/2007 prevé la comunicación de la información relativa a las irregularidades o infracciones que afecten al carácter ecológico de un producto. La experiencia demuestra que los actuales instrumentos para comunicar la información en caso de que un Estado miembro detecte irregularidades o infracciones con respecto a un producto procedente de un Estado miembro deben mejorarse. Para aumentar la eficiencia y la eficacia, tales comunicaciones deben realizarse a través del sistema contemplado en el artículo 94, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 889/2008.

                     (9)

                     De conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 16, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 834/2007, varios Estados miembros han transmitido a los otros Estados miembros y a la Comisión expedientes relativos a sustancias con vistas a su autorización y su inclusión en los anexos I, II y VIII bis del Reglamento (CE) n.o 889/2008. Dichos expedientes han sido examinados por el grupo de expertos de asesoramiento técnico sobre la producción ecológica (EGTOP) y la Comisión.

                     (10)

                     En sus recomendaciones con respecto a los fertilizantes (5), el EGTOP llegó a la conclusión, entre otras, de que las sustancias «cal industrial procedente de la producción de azúcar» sobre la base de la caña de azúcar y «xilitol» se ajustan a los objetivos y principios de la producción ecológica. Por lo tanto, dichas sustancias deben incluirse en el anexo I del Reglamento (CE) n.o 889/2008.

                     (11)

                     En sus recomendaciones relativas a los productos fitosanitarios (6), el EGTOP llegó a la conclusión, entre otras, de que las sustancias «Allium sativum (extracto de ajo)», «COS-OGA», «Salix spp. Cortex (también denominado extracto de corteza de sauce)» e «hidrogenocarbonato de sodio» satisfacen los objetivos y principios de la producción ecológica. Por lo tanto, dichas sustancias deben incluirse en el anexo II del Reglamento (CE) n.o 889/2008.

                     (12)

                     En sus recomendaciones relativas a los productos y sustancias utilizados o añadidos en los productos ecológicos durante determinadas fases del proceso de producción y como tipo de tratamiento de conformidad con el anexo I A del Reglamento (CE) n.o 606/2009 de la Comisión (7) en el sector vitivinícola (8), el EGTOP llegó a la conclusión, entre otras, de que las sustancias «proteínas de patata», «extractos de proteína de levadura» y «quitosano derivado de Aspergillus niger» para fines de clarificación [punto 10 del anexo I A, del Reglamento (CE) n.o 606/2009], «levaduras inactivadas, autolisados de levadura y paredes de levadura» para fines de adición (punto 15 de dicho anexo), «manoproteínas de levadura», y «quitosano derivado de Aspergillus niger» para fines de empleo (puntos 6, 35 y 44 de dicho anexo) satisfacen los objetivos y principios de la producción ecológica. Por lo tanto, dichas sustancias deben incluirse en el anexo VIII bis del Reglamento (CE) n.o 889/2008.

                     (13)

                     En sus recomendaciones con respecto a los productos de limpieza y desinfección (9), el EGTOP llegó a la conclusión, entre otras, de que también debe permitirse la utilización de hidróxido de sodio en la apicultura ecológica.

                     (14)

                     Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 889/2008 en consecuencia.

                     (15)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité sobre la Producción Ecológica.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            El Reglamento (CE) n.o 889/2008 queda modificado como sigue:

                        1)

                        En el artículo 25, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

                           «1.   Para la limpieza y desinfección de los marcos, las colmenas y los panales, podrá utilizarse hidróxido de sodio.
                           Para la protección de los marcos, las colmenas y los panales, en particular de las plagas, únicamente se autorizará el uso de rodenticidas (solo en las trampas) y de los productos pertinentes que figuran en el anexo II.».

                        2)

                        En el artículo 25 terdecies, apartado 3, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:

                                    «b)

                                    la ración alimentaria de los langostinos blancos y de las gambas de agua dulce (Macrobrachium spp.) mencionados en el anexo XIII bis, sección 7, podrá comprender un máximo de un 25 % de harina de pescado y un máximo de un 10 % de aceite de pescado derivados de la pesca sostenible. Para satisfacer las necesidades alimenticias cuantitativas de los langostinos blancos y de las gambas de agua dulce, puede utilizarse colesterol ecológico para complementar su alimentación. En los casos en que no se disponga de colesterol ecológico puede utilizarse colesterol no ecológico derivado de lana, crustáceos u otras fuentes. La opción de complementar su alimentación con colesterol se aplica tanto en la fase de crecimiento posterior como en las etapas más tempranas de su ciclo de vida en viveros y criaderos.».

                        3)

                        En el artículo 27, apartado 1, la letra f) se sustituye por el texto siguiente:

                                    «f)

                                    minerales (incluidos los oligoelementos), vitaminas, aminoácidos y micronutrientes, siempre que:

                                                i)

                                                su uso en alimentos de consumo corriente venga exigido legalmente de forma directa, es decir, que aparezca de forma directa en disposiciones del Derecho de la Unión o disposiciones de Derecho nacional compatibles con el Derecho de la Unión, con la consecuencia de que los alimentos no puedan introducirse de ninguna manera en el mercado como alimentos de consumo corriente si no se añade el mineral, vitamina, aminoácido o micronutriente; o

                                                ii)

                                                por lo que respecta a los productos alimenticios comercializados con la pretensión de poseer características particulares o efectos en relación con la salud o nutricionales, o en relación con las necesidades de grupos específicos de consumidores:

                                                            —

                                                            en los productos a que se refiere el artículo 1, apartado 1, letras a) y b), del Reglamento (UE) n.o 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (*1), su uso esté autorizado por dicho Reglamento y por los actos adoptados en virtud del artículo 11, apartado 1, de dicho Reglamento para los productos de que se trate,

                                                            —

                                                            en los productos regulados por la Directiva 2006/125/CE de la Comisión (*2), su uso esté autorizado por la citada Directiva, o

                                                            —

                                                            en los productos regulados por la Directiva 2006/141/CE de la Comisión (*3), su uso esté autorizado por la citada Directiva.

                           (*1)  Reglamento (UE) n.o 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de junio de 2013, relativo a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad, los alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y por el que se derogan la Directiva 92/52/CEE del Consejo, las Directivas 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE y 2006/141/CE de la Comisión, la Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) n.o 41/2009 y (CE) n.o 953/2009 de la Comisión (DO L 181 de 29.6.2013, p. 35)."

                           (*2)  Directiva 2006/125/CE de la Comisión, de 5 de diciembre de 2006, relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad (DO L 339 de 6.12.2006, p. 16)."

                           (*3)  Directiva 2006/141/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2006, relativa a los preparados para lactantes y preparados de continuación y por la que se modifica la Directiva 1999/21/CE (DO L 401 de 30.12.2006, p. 1).»."

                        4)

                        En el artículo 42, letra b), la fecha «31 de diciembre de 2018» se sustituye por «31 de diciembre de 2020».

                        5)

                        En el artículo 43, el párrafo segundo se sustituye por el texto siguiente:
                        «El porcentaje máximo de piensos proteicos no ecológicos autorizados por período de 12 meses para esas especies será del 5 % en los años civiles de 2018, 2019 y 2020.».

                        6)

                        En el artículo 92 bis se inserta el apartado 1 bis siguiente:

                           «1 bis.   Cuando un Estado miembro detecte irregularidades o infracciones relativas a la aplicación del presente Reglamento en relación con un producto procedente de ese Estado miembro que lleve las indicaciones contempladas en el título IV del Reglamento (CE) n.o 834/2007 y en el título III del presente Reglamento o en el anexo XI del presente Reglamento, y si tales irregularidades o infracciones tienen implicaciones para uno o más Estados miembros, lo notificará sin demora al Estado o Estados miembros afectados, a los otros Estados miembros y a la Comisión, a través del sistema contemplado en el artículo 94, apartado 1, del presente Reglamento.».

                        7)

                        El anexo I se sustituye por el texto que figura en el anexo I del presente Reglamento.

                        8)

                        El anexo II se sustituye por el texto que figura en el anexo II del presente Reglamento.

                        9)

                        El anexo VIII bis se sustituye por el texto que figura en el anexo III del presente Reglamento.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 22 de octubre de 2018.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean–Claude JUNCKER

            (1)  DO L 189 de 20.7.2007, p. 1.

            (2)  Reglamento (CE) n.o 889/2008 de la Comisión, de 5 de septiembre de 2008, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 834/2007 del Consejo sobre producción y etiquetado de los productos ecológicos, con respecto a la producción ecológica, su etiquetado y su control (DO L 250 de 18.9.2008, p. 1).

            (3)  Sentencia del Tribunal de Justicia de 5 de noviembre de 2015, C-137/13, ECLI:EU:C:2014:2335.

            (4)  Reglamento (UE) 2018/848 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2018, sobre producción ecológica y etiquetado de los productos ecológicos y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 834/2007 del Consejo (DO L 150 de 14.6.2018, p. 1).

            (5)  Informe final sobre fertilizantes (II) (https://ec.europa.eu/agriculture/organic/eu-policy/expert-advice/documents/final-reports_en).

            (6)  Informe final sobre protección fitosanitaria (III) (https://ec.europa.eu/agriculture/organic/eu-policy/expert-advice/documents/final-reports_en).

            (7)  Reglamento (CE) n.o 606/2009 de la Comisión, de 10 de julio de 2009, que fija determinadas disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 479/2008 del Consejo en lo relativo a las categorías de productos vitícolas, las prácticas enológicas y las restricciones aplicables (DO L 193 de 24.7.2009, p. 1).

            (8)  Informe final sobre el vino https://ec.europa.eu/agriculture/organic/eu-policy/expert-advice/documents/final-reports_en.

            (9)  Informe final sobre limpieza y desinfección https://ec.europa.eu/agriculture/organic/sites/orgfarming/files/docs/body/final_report_egtop_on_cleaning_disinfection_en.pdf

            ANEXO I
            «

                     ANEXO I

                        Fertilizantes, acondicionadores del suelo y nutrientes mencionados en el artículo 3, apartado 1, y en el artículo 6 quinquies, apartado 2

                        Notas:

                                 A

                                 :

                                 Autorización conforme al Reglamento (CEE) n.o 2092/91, prorrogada por el artículo 16, apartado 3, letra c), del Reglamento (CE) n.o 834/2007

                                 B

                                 :

                                 Autorización conforme al Reglamento (CE) n.o 834/2007

                                 Autorización

                                 Denominación
                                 Productos en cuya composición entren o que contengan únicamente las materias enumeradas en la lista siguiente:

                                 Descripción, requisitos de composición y condiciones de utilización

                                 A

                                 Estiércol de granja

                                 Producto constituido mediante la mezcla de excrementos de animales y de materia vegetal (cama)
                                 Prohibida la procedencia de ganaderías intensivas

                                 A

                                 Estiércol desecado y gallinaza deshidratada

                                 Prohibida la procedencia de ganaderías intensivas

                                 A

                                 Mantillo de excrementos sólidos, incluidos la gallinaza y el estiércol compostado

                                 Prohibida la procedencia de ganaderías intensivas

                                 A

                                 Excrementos líquidos de animales

                                 Utilización tras una fermentación controlada o dilución adecuada
                                 Prohibida la procedencia de ganaderías intensivas

                                 B

                                 Mezclas de residuos domésticos compostados o fermentados

                                 Producto obtenido a partir de residuos domésticos separados en función de su origen, sometido a un proceso de compostaje o a una fermentación anaeróbica para la producción de biogás
                                 Únicamente residuos domésticos vegetales y animales
                                 Únicamente cuando se produzcan en un sistema de recogida cerrado y vigilado, aceptado por el Estado miembro.
                                 Concentraciones máximas en mg/kg de materia seca:
                                 cadmio: 0,7; cobre: 70; níquel: 25; plomo: 45; zinc: 200; mercurio: 0,4; cromo (total): 70; cromo (VI): no detectable

                                 A

                                 Turba

                                 Utilización limitada a la horticultura (cultivo de hortalizas, floricultura, arboricultura, viveros)

                                 A

                                 Mantillo procedente de cultivos de setas

                                 La composición inicial del sustrato debe limitarse a productos del presente anexo.

                                 A

                                 Deyecciones de lombrices (humus de lombriz) e insectos

                                 A

                                 Guano

                                 A

                                 Mezclas de materias vegetales compostadas o fermentadas

                                 Producto obtenido a partir de mezclas de materias vegetales, sometido a un proceso de compostaje o a una fermentación anaeróbica para la producción de biogás

                                 B

                                 Digerido de biogás, con subproductos animales codigeridos con material de origen vegetal o animal recogido en el presente anexo

                                 Los subproductos animales (incluidos los subproductos de animales salvajes) de la categoría 3 y el contenido del tubo digestivo de la categoría 2 [las categorías 2 y 3 son las definidas en el Reglamento (CE) n.o 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo (1)] no deben proceder de ganaderías intensivas.
                                 Los procedimientos tienen que ajustarse a lo dispuesto en el Reglamento (UE) n.o 142/2011 de la Comisión (2).
                                 No debe aplicarse a las partes comestibles del cultivo.

                                 B

                                 Productos o subproductos de origen animal mencionados a continuación:

                                             harina de sangre

                                             polvo de pezuña

                                             polvo de cuerno

                                             polvo de huesos o polvo de huesos desgelatinizado

                                             harina de pescado

                                             harina de carne

                                             harina de pluma

                                             lana

                                             aglomerados de pelos y piel (1)

                                             pelos

                                             productos lácteos

                                             proteínas hidrolisadas (2)

                                             1)

                                             Concentración máxima en mg/kg de materia seca de cromo (VI): no detectable

                                             2)

                                             No debe aplicarse a las partes comestibles del cultivo.

                                 A

                                 Productos y subproductos de origen vegetal para abono

                                 Ejemplos: harina de tortas oleaginosas, cáscara de cacao y raicillas de malta

                                 B

                                 Proteínas hidrolizadas de origen vegetal

                                 A

                                 Algas y productos de algas

                                 En la medida en que se obtengan directamente mediante:

                                             i)

                                             procedimientos físicos, incluidas la deshidratación, la congelación y la trituración,

                                             ii)

                                             extracción con agua o con soluciones acuosas ácidas y/o alcalinas,

                                             iii)

                                             fermentación.

                                 A

                                 Serrín y virutas de madera

                                 Madera no tratada químicamente después de la tala

                                 A

                                 Mantillo de cortezas

                                 Madera no tratada químicamente después de la tala

                                 A

                                 Cenizas de madera

                                 A base de madera no tratada químicamente después de la tala

                                 A

                                 Fosfato natural blando

                                 Producto especificado en el punto 7 del anexo IA.2. del Reglamento (CE) n.o 2003/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (3) relativo a los fertilizantes
                                 Contenido de cadmio inferior o igual a 90 mg/kg de P205

                                 A

                                 Fosfato aluminocálcico

                                 Producto especificado en el punto 6 del anexo IA.2. del Reglamento (CE) n.o 2003/2003
                                 Contenido de cadmio inferior o igual a 90 mg/kg de P205
                                 Utilización limitada a los suelos básicos (pH > 7,5)

                                 A

                                 Escorias de defosforación

                                 Producto especificado en el punto 1 del anexo IA.2. del Reglamento (CE) n.o 2003/2003

                                 A

                                 Sal potásica en bruto o kainita

                                 Producto especificado en el punto 1 del anexo IA.3. del Reglamento (CE) n.o 2003/2003

                                 A

                                 Sulfato de potasio que puede contener sal de magnesio

                                 Producto obtenido a partir de sal potásica en bruto mediante un proceso de extracción físico, y que también puede contener sales de magnesio

                                 A

                                 Vinaza y extractos de vinaza

                                 Excluidas las vinazas amoniacales

                                 A

                                 Carbonato de calcio
                                 (creta, marga, roca calcárea molida, arena calcárea, creta fosfatada)

                                 Únicamente de origen natural

                                 A

                                 Magnesio y carbonato de calcio

                                 Únicamente de origen natural
                                 Por ejemplo, creta de magnesio, roca de magnesio calcárea molida

                                 A

                                 Sulfato de magnesio (kieserita)

                                 Únicamente de origen natural

                                 A

                                 Solución de cloruro de calcio

                                 Tratamiento foliar de los manzanos, a raíz de una carencia de calcio

                                 A

                                 Sulfato de calcio (yeso)

                                 Producto especificado en el punto 1 del anexo ID. del Reglamento (CE) n.o 2003/2003
                                 Únicamente de origen natural

                                 A, B

                                 Cal industrial procedente de la producción de azúcar

                                 Subproducto de la producción de azúcar a partir de remolacha azucarera y caña de azúcar

                                 A

                                 Cal industrial procedente de la producción de sal al vacío

                                 Subproducto de la producción de sal al vacío a partir de la salmuera natural de las montañas

                                 A

                                 Azufre elemental

                                 Productos especificados en el anexo ID.3 del Reglamento (CE) n.o 2003/2003

                                 A

                                 Oligoelementos

                                 Micronutrientes inorgánicos enumerados en la parte E del anexo I del Reglamento (CE) n.o 2003/2003

                                 A

                                 Cloruro de sodio

                                 Solamente sal gema

                                 A

                                 Polvo de roca y arcilla

                                 B

                                 Leonardita (sedimento orgánico sin tratar rico en ácidos húmicos)

                                 Únicamente si se obtiene como subproducto de actividades mineras

                                 B

                                 Xylitol

                                 Únicamente si se obtiene como subproducto de actividades mineras (por ejemplo, subproducto de la minería del lignito)

                                 B

                                 Quitina (polisacárido obtenido del caparazón de crustáceos)

                                 Únicamente si se obtiene de explotaciones sostenibles, tal como se definen en el artículo 3, letra e), del Reglamento (CE) n.o 2371/2002 del Consejo (4) o de la acuicultura ecológica

                                 B

                                 Sedimento rico en materia orgánica procedente de masas de agua dulce y formado en ausencia de oxígeno
                                 (por ejemplo, sapropel)

                                 Únicamente sedimentos orgánicos que sean subproductos de la gestión de masas de agua dulce o se hayan extraído de antiguas zonas de agua dulce
                                 En su caso, la extracción debe efectuarse de forma que sea mínimo el impacto causado al sistema acuático.
                                 Únicamente sedimentos procedentes de fuentes libres de contaminación por plaguicidas, contaminantes orgánicos persistentes y sustancias análogas de la gasolina
                                 Concentraciones máximas en mg/kg de materia seca:
                                 cadmio: 0,7; cobre: 70; níquel: 25; plomo: 45; zinc: 200; mercurio: 0,4; cromo (total): 70; cromo (VI): no detectable

               »

               (1)  Reglamento (CE) n.o 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales y los productos derivados no destinados al consumo humano y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 1774/2002 (Reglamento sobre subproductos animales) (DO L 300 de 14.11.2009, p. 1).

               (2)  Reglamento (UE) n.o 142/2011 de la Comisión, de 25 de febrero de 2011, por el que se establecen las disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales y los productos derivados no destinados al consumo humano, y la Directiva 97/78/CE del Consejo en cuanto a determinadas muestras y unidades exentas de los controles veterinarios en la frontera en virtud de la misma (DO L 54 de 26.2.2011, p. 1).

               (3)  DO L 304 de 21.11.2003, p. 1.

               (4)  Reglamento (CE) n.o 2371/2002 del Consejo, de 20 de diciembre de 2002, sobre la conservación y la explotación sostenible de los recursos pesqueros en virtud de la política pesquera común (DO L 358 de 31.12.2002, p. 59).

            ANEXO II
            «

                     ANEXO II

                        Plaguicidas — Productos fitosanitarios a que se refiere el artículo 5, apartado 1

                     Todas las sustancias enumeradas en el presente anexo deben cumplir, como mínimo, las condiciones de utilización, según lo especificado en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 (1).En la segunda columna de cada cuadro se especifican condiciones más restrictivas para su utilización en la producción ecológica.
                     1.   Sustancias de origen vegetal o animal

                                 Denominación

                                 Descripción, requisitos de composición y condiciones de utilización

                                    Allium sativum (Extracto de ajo)

                                 Azadiractina extraída de Azadirachta indica (árbol del neem)

                                 Sustancias básicas (en particular: lecitinas, sacarosa, fructosa, vinagre, lactosuero, clorhidrato de quitosano (2) y Equisetum arvense, etc.)

                                 Únicamente las sustancias básicas a tenor del artículo 23 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 (3) que sean alimentos, tal como se definen en el artículo 2 del Reglamento (CE) n.o 178/2002, y tengan origen vegetal o animal
                                 Sustancias que no deben utilizarse como herbicidas, sino únicamente para el control de plagas y enfermedades.

                                 Cera de abejas

                                 Solo como agente para la poda/protector de madera.

                                 Sustancia activa COS-OGA

                                 Proteínas hidrolizadas salvo la gelatina

                                 Laminarina

                                 Las laminarias se cultivarán de forma ecológica de acuerdo con el artículo 6 quinquies o se recolectarán de forma sostenible de acuerdo con el artículo 6 quater.

                                 Feromonas

                                 Únicamente en trampas y dispersores.

                                 Aceites vegetales

                                 Todas las utilizaciones autorizadas, salvo como herbicida.

                                 Piretrinas extraídas de Chrysanthemum cinerariaefolium

                                 Piretroides (solo deltametrina o lambdacihalotrina)

                                 Únicamente en trampas con atrayentes específicos; únicamente contra Bactrocera oleae y Ceratitis capitata Wied.

                                 Cuasia extraída de Quassia amara

                                 Únicamente como insecticida y repelente.

                                 Repelentes (por el olor) de origen animal o vegetal/grasa de ovino

                                 Solo para las partes no comestibles del cultivo y cuando el material del cultivo no sea ingerido por ovejas ni cabras.

                                    Salix spp. Cortex (también denominado extracto de corteza de sauce)

                           2.   Microorganismos o sustancias producidas por microorganismos

                                 Denominación

                                 Descripción, requisitos de composición y condiciones de utilización

                                 Microorganismos

                                 No procedentes de OMG.

                                 Espinosad

                           3.   Sustancias distintas de las mencionadas en las secciones 1 y 2

                                 Denominación

                                 Descripción, requisitos de composición y condiciones o restricciones de utilización

                                 Silicato de aluminio (caolín)

                                 Hidróxido de calcio

                                 Cuando se utilice como fungicida, solo para árboles frutales (incluso en viveros), para el control de Nectria galligena.

                                 Dióxido de carbono

                                 Compuestos de cobre en forma de: hidróxido de cobre, oxicloruro de cobre, óxido de cobre, caldo bordelés y sulfato tribásico de cobre

                                 Hasta 6 kg de cobre por ha y año.
                                 No obstante lo dispuesto en el párrafo anterior, en el caso de los cultivos perennes, los Estados miembros podrán disponer que el límite de 6 kg de cobre pueda excederse durante un año determinado, siempre que la cantidad media empleada efectivamente durante un período de 5 años que abarque este año más los cuatro años anteriores no supere los 6 kg.

                                 Fosfato diamónico

                                 Únicamente como atrayente en trampas

                                 Etileno

                                 Solo podrán autorizarse los usos en interiores como regulador del crecimiento vegetal. Las autorizaciones deberán limitarse a los usuarios profesionales.

                                 Ácidos grasos

                                 Todas las utilizaciones autorizadas, salvo como herbicida.

                                 Fosfato férrico [ortofosfato de hierro (III)]

                                 Preparados para su dispersión en la superficie entre las plantas cultivadas

                                 Kieselgur (tierra de diatomeas)

                                 Polisulfuro de calcio

                                 Aceite de parafina

                                 Hidrogenocarbonato de potasio y sodio (también denominado bicarbonato de potasio y sodio)

                                 Arena de cuarzo

                                 Azufre

               »

               (1)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas aprobadas (DO L 153 de 11.6.2011, p. 1).

               (2)  Obtenidas de la pesca sostenible o de la acuicultura ecológica.

               (3)  Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 309 de 24.11.2009, p. 1).

            ANEXO III
            «

                     ANEXO VIII bis

                        Productos y sustancias autorizados para su uso o adición en los productos ecológicos del sector del vino a los que se hace referencia en el artículo 29 quater

                                 Tipo de tratamiento de conformidad con el anexo I A del Reglamento (CE) n.o 606/2009

                                 Nombre de los productos o sustancias

                                 Condiciones específicas, restricciones dentro de los límites y condiciones establecidas en el Reglamento (CE) n.o 1234/2007 y en el Reglamento (CE) n.o 606/2009

                                 Punto 1: Uso para aireación u oxigenación

                                             —

                                             Aire

                                             —

                                             Oxígeno gaseoso

                                 Punto 3: Centrifugación y filtración

                                             —

                                             Perlita

                                             —

                                             Celulosa

                                             —

                                             Tierra de diatomeas

                                 Uso exclusivo como coadyuvante de filtración inerte

                                 Punto 4: Uso para crear una atmósfera inerte y manipular el producto protegido del aire

                                             —

                                             Nitrógeno

                                             —

                                             Anhídrido carbónico (también llamado dióxido de carbono)

                                             —

                                             Argón

                                 Puntos 5, 15 y 21: Uso

                                             —

                                             Levaduras (1)

                                 Punto 6: Uso

                                             —

                                             Fosfato de diamonio

                                             —

                                             Clorhidrato de tiamina

                                             —

                                             Levaduras inactivadas, autolisados de levadura y cáscaras de levadura

                                 Punto 7: Uso

                                             —

                                             Anhídrido sulfuroso (también llamado dióxido de azufre)

                                             —

                                             Bisulfito de potasio o metabisulfito de potasio (también llamados disulfito de potasio o pirosulfito de potasio)

                                             a)

                                             El contenido máximo de anhídrido sulfuroso no superará los 100 miligramos por litro en los vinos tintos a los que se refiere el anexo I.B, parte A, punto 1, letra a), del Reglamento (CE) n.o 606/2009 con un contenido de azúcar residual inferior a 2 gramos por litro.

                                             b)

                                             El contenido máximo de anhídrido sulfuroso no superará los 150 miligramos por litro en los vinos blancos y rosados a los que se hace referencia en el anexo I.B, parte A, punto 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 606/2009 con un contenido de azúcar residual inferior a 2 gramos por litro.

                                             c)

                                             Para todos los demás vinos, se reducirá en 30 mg por litro el contenido máximo de anhídrido sulfuroso aplicado de acuerdo con el anexo I.B del Reglamento (CE) n.o 606/2009 el 1 de agosto de 2010.

                                 Punto 9: Uso

                                             —

                                             Carbones de uso enológico

                                 Punto 10: Clarificación

                                             —

                                             Gelatina alimentaria (2)

                                             —

                                             Materias proteicas de origen vegetal procedentes de trigo o guisantes (2)

                                             —

                                             Cola de pescado (2)

                                             —

                                             Albúmina de huevo (2)

                                             —

                                             Taninos (2)

                                             —

                                             Proteínas de patata (2)

                                             —

                                             Extractos proteicos de levadura (2)

                                             —

                                             Caseína

                                             —

                                             Quitosano derivado de Aspergillus niger

                                             —

                                             Caseinatos de potasio

                                             —

                                             Dióxido de silicio

                                             —

                                             Bentonita

                                             —

                                             Enzimas pectolíticas

                                 Punto 12: Uso para la acidificación

                                             —

                                             Ácido láctico

                                             —

                                             Ácido L(+) tartárico

                                 Punto 13: Uso para la desacidificación

                                             —

                                             Ácido L(+) tartárico

                                             —

                                             Carbonato de calcio

                                             —

                                             Tartrato neutro de potasio

                                             —

                                             Bicarbonato de potasio

                                 Punto 14: Adición

                                             —

                                             Resina de pino carrasco

                                 Punto 17: Uso

                                             —

                                             Bacterias lácticas

                                 Punto 19: Adición

                                             —

                                             Ácido L-ascórbico

                                 Punto 22: Uso para burbujeo

                                             —

                                             Nitrógeno

                                 Punto 23: Adición

                                             —

                                             Dióxido de carbono

                                 Punto 24: Adición para la estabilización del vino

                                             —

                                             Ácido cítrico

                                 Punto 25: Adición

                                             —

                                             Taninos (2)

                                 Punto 27: Adición

                                             —

                                             Ácido metatartárico

                                 Punto 28: Uso

                                             —

                                             Goma acacia (2) (= goma arábiga)

                                 Punto 30: Uso

                                             —

                                             Bitartrato de potasio

                                 Punto 31: Uso

                                             —

                                             Citrato de cobre

                                 Punto 31: Uso

                                             —

                                             Sulfato de cobre

                                 Punto 35: Uso

                                             —

                                             Manoproteínas de levadura

                                 Punto 38: Uso

                                             —

                                             Virutas de madera de roble

                                 Punto 39: Uso

                                             —

                                             Alginato de potasio

                                 Punto 44: Uso

                                             —

                                             Quitosano derivado de Aspergillus niger

                                 Punto 51: Uso

                                             —

                                             Levadura inactivada

                                 Tipo de tratamiento de conformidad con el anexo III, punto A, apartado 2, letra b), del Reglamento (CE) n.o 606/2009

                                             —

                                             Sulfato cálcico

                                 Únicamente para el “vino generoso” o el “vino generoso de licor”

               »

               (1)  Para las diferentes cepas de levaduras: derivadas de materias primas ecológicas, si están disponibles.

               (2)  Derivados de materias primas ecológicas, si están disponibles.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1585 de la Comisión, de 22 de octubre de 2018, por el que se establece una excepción respecto a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.° 1967/2006 del Consejo en lo concerniente a la distancia mínima de la costa y la profundidad marina mínima para la pesca con redes de cerco con jareta en aguas territoriales de Croacia

text:
                  23.10.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 264/13

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1585 DE LA COMISIÓN
         de 22 de octubre de 2018
         por el que se establece una excepción respecto a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.o 1967/2006 del Consejo en lo concerniente a la distancia mínima de la costa y la profundidad marina mínima para la pesca con redes de cerco con jareta en aguas territoriales de Croacia
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1967/2006 del Consejo, de 21 de diciembre de 2006, relativo a las medidas de gestión para la explotación sostenible de los recursos pesqueros en el mar Mediterráneo (1), y en particular su artículo 13, apartado 5,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El artículo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1967/2006 prohíbe el uso de redes de cerco con jareta a menos de 300 metros de la costa o antes de la isóbata de 50 metros cuando esta profundidad se alcance a una distancia menor de la costa.

                     (2)

                     A petición de un Estado miembro, la Comisión puede autorizar una excepción respecto a lo establecido en el artículo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1967/2006, si se cumplen una serie de condiciones contempladas en el artículo 13, apartados 5 y 9.

                     (3)

                     El 20 de junio de 2016 la Comisión recibió de Croacia una solicitud de excepción respecto a lo dispuesto en el artículo 13, apartado 3, de dicho Reglamento en lo que respecta al uso de las redes de cerco con jareta tradicionales «ciplarica» para la pesca de lisa (Mugilidae), las redes de cerco con jareta tradicionales «palamidara» para la pesca de bonito (Sarda sarda), melva (Auxis rochei), bacoreta (Euthynnus alletteratus) y pez de limón (Seriola dumerili), las redes de cerco con jareta tradicionales «oližnica» para la pesca de pejerrey (Atherina boyeri) y las redes de cerco con jareta tradicionales «igličara» para la pesca de aguja (Belone belone) en las aguas territoriales de Croacia.

                     (4)

                     La solicitud se refiere a actividades de pesca ya autorizadas por Croacia y abarca buques y artes de pesca que tienen un historial de capturas en la pesquería superior a cinco años y que operan en el marco del plan de gestión aplicado por Croacia por Decreto Ministerial (2) con arreglo a lo dispuesto en el artículo 19, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1967/2006 el 30 de marzo de 2018 («plan de gestión croata»).

                     (5)

                     El Comité Científico, Técnico y Económico de Pesca (CCTEP) evaluó la excepción solicitada por Croacia y el plan de gestión correspondiente en abril de 2016, julio de 2016, octubre de 2016 y marzo de 2017. El CCTEP resaltó la necesidad de aclaraciones sobre los artes de pesca utilizados, las capturas accesorias, el seguimiento y los datos científicos. Croacia facilitó aclaraciones adecuadas a la Comisión y revisó en consecuencia el plan de gestión, introduciendo medidas adicionales de control, de gestión de las flotas, de recopilación de datos y de seguimiento.

                     (6)

                     La excepción solicitada por Croacia se ajusta a las condiciones establecidas en el artículo 13, apartados 5 y 9, del Reglamento (CE) n.o 1967/2006.

                     (7)

                     En particular, hay obstáculos geográficos específicos debidos tanto a la estructura morfológica propia de Croacia, que tiene una extensa franja costera con numerosas islas, como a la distribución espacial de las especies objetivo, que está limitada exclusivamente a determinados parajes y áreas de las zonas costeras y a profundidades inferiores a 50 metros. Por consiguiente, los caladeros son limitados.

                     (8)

                     La pesca no puede realizarse con otros artes, ya que solo las redes de cerco con jareta tienen las características técnicas necesarias para este tipo de pesca.

                     (9)

                     Además, la pesca no tiene un impacto significativo sobre el medio ambiente marino, ya que las redes de cerco con jareta son artes muy selectivos, no tocan el lecho marino y no pueden faenar por encima del lecho marino de Posidonia oceanica.

                     (10)

                     La solicitud se refiere a 52 buques. Por consiguiente, la excepción solicitada por Croacia afecta a un número limitado de buques, en comparación con la amplia zona de distribución de la flota de redes de cerco con jareta, que representa menos del 1 % de toda la flota pesquera croata y 16 825,84 toneladas de arqueo bruto (GT).

                     (11)

                     Esos buques están incluidos en una lista transmitida a la Comisión con arreglo a lo dispuesto en el artículo 13, apartado 9, del Reglamento (CE) n.o 1967/2006.

                     (12)

                     El plan de gestión croata recoge todas las definiciones pertinentes sobre las pesquerías afectadas y garantiza que no habrá ningún nuevo aumento del esfuerzo pesquero, de conformidad con el artículo 13, apartado 9, del Reglamento (CE) n.o 1967/2006, dado que las autorizaciones de pesca se expedirán únicamente a 52 buques concretos que ya tienen autorización de Croacia para pescar. A este respecto, cabe señalar que, de conformidad con el plan de gestión croata y el Decreto Ministerial, el uso de redes de cerco con jareta «oližnica» solo está permitido en los caladeros situados en la zona entre el cabo Lako y el cabo Crna Punta, así como en las subzonas de pesca «E4» y «F2», mientras que en el caso de las redes de cerco con jareta tradicionales («ciplarica», «palamidara», «igličara» y «oližnica»), los caladeros excluyen las áreas identificadas como parques nacionales y hábitats especiales, donde la pesca está terminantemente prohibida, como es el caso en la zona del sudeste del cabo St Peter.

                     (13)

                     Las actividades pesqueras en cuestión cumplen los requisitos del artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1967/2006, que prohíbe pescar por encima de esos hábitats. De hecho, las redes se calan en la columna de agua y no tocan el lecho marino.

                     (14)

                     Los requisitos contemplados en el artículo 8, apartado 1, letra h), del Reglamento (CE) n.o 1967/2006 no son aplicables, puesto que se refieren a los arrastreros.

                     (15)

                     Por lo que respecta a la obligación de cumplir el artículo 9, apartado 3, que establece el tamaño mínimo de las mallas, la Comisión observa que, de conformidad con el artículo 9, apartado 7, del Reglamento (CE) n.o 1967/2006, dicha excepción no es posible en el caso de las redes de cerco con jareta. La Comisión toma nota de que Croacia no ha autorizado ninguna excepción respecto a estas disposiciones en su plan de gestión.

                     (16)

                     Las actividades pesqueras en cuestión se desarrollan a una distancia muy corta de la costa y, por consiguiente, no interfieren en las actividades de otros buques.

                     (17)

                     El plan de gestión garantiza que las capturas de las especies mencionadas en el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1967/2006 sean mínimas, ya que las especies perseguidas son lisa (Mugilidae), bonito (Sarda sarda), melva (Auxis rochei), bacoreta (Euthynnus alletteratus), pez de limón (Seriola dumerili), eperlano (Atherina boyeri) y aguja (Belone belone), que no se mencionan en el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1967/2006.

                     (18)

                     Las actividades pesqueras son muy selectivas y no tienen por objeto los cefalópodos.

                     (19)

                     El plan de gestión incluye medidas para el seguimiento de las actividades pesqueras, de modo que cumple las condiciones establecidas en el artículo 14 del Reglamento (CE) n.o 1224/2009 del Consejo (3).

                     (20)

                     El plan de gestión de Croacia incluye medidas para el control de las actividades pesqueras, tal como se establece en el artículo 13, apartado 9, párrafo tercero, del Reglamento (CE) n.o 1967/2006.

                     (21)

                     Por tanto, debe concederse la excepción solicitada.

                     (22)

                     Croacia debe informar a la Comisión a intervalos regulares y de conformidad con el plan de seguimiento previsto en su plan de gestión.

                     (23)

                     Limitando la duración de la excepción se conseguirá garantizar que se adopten con prontitud medidas de gestión correctoras en caso de que el informe a la Comisión ponga de manifiesto que el estado de conservación de la población explotada es deficiente, y al mismo tiempo facilitará que se perfeccione la base científica con vistas a un plan de gestión mejorado.

                     (24)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de Pesca y Acuicultura.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Excepción

               1.   El artículo 13, apartado 3, párrafo primero, del Reglamento (CE) n.o 1967/2006 no se aplicará, en las aguas territoriales de Croacia, a las siguientes pesquerías:

                           a)

                           pesca de lisa (Mugilidae) con redes de cerco con jareta «ciplarica»;

                           b)

                           pesca de bonito (Sarda sarda), melva (Auxis rochei), bacoreta (Euthynnus alletteratus), pez de limón (Seriola dumerili) con redes de cerco con jareta «palamidara»;

                           c)

                           pesca de pejerrey (Atherina boyeri) con redes de cerco con jareta «oližnica»; y

                           d)

                           pesca de aguja (Belone belone) con redes de cerco con jareta «igličara».

               2.   Las redes de cerco con jareta indicadas en el apartado 1 serán utilizadas por buques:

                           a)

                           que lleven un número de matrícula que figure en el plan de gestión croata adoptado por Croacia de conformidad con el artículo 19 del Reglamento (CE) n.o 1967/2006.

                           b)

                           que dispongan de un registro de capturas en la pesquería superior a cinco años y no den lugar a ningún aumento futuro del esfuerzo pesquero ejercido; y

                           c)

                           que sean titulares de una autorización de pesca y faenen en el marco del plan de gestión croata.

            Artículo 2
            Plan de seguimiento e informe
            En el plazo de tres años a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento, Croacia remitirá a la Comisión un informe elaborado de conformidad con el plan de seguimiento contemplado en el plan de gestión croata.

            Artículo 3
            Entrada en vigor
            El presente Reglamento entrará en vigor a los tres días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
            Será aplicable del 26 de octubre de 2018 al 26 de octubre de 2021.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 22 de octubre de 2018.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 36 de 8.2.2007, p. 6.

            (2)  Pravilnik o obavljanju gospodarskog ribolova na moru okružujućim mrežama plivaricom palamidarom, plivaricom ciplaricom, plivaricom lokardarom, plivaricom igličarom i plivaricom oližnicom, Narodne Novine, DO 30/2018, modificado por el Pravilnik o izmjenama Pravilnika o obavljanju gospodarskog ribolova na moru okružujućim mrežama plivaricom palamidarom, plivaricom ciplaricom, plivaricom lokardarom, plivaricom igličarom i plivaricom oližnicom, DO 49/2018 y por el Pravilnik o izmjenama i dopuni Pravilnika o obavljanju gospodarskog ribolova na moru okružujućim mrežama plivaricom palamidarom, plivaricom ciplaricom, plivaricom lokardarom, plivaricom igličarom i plivaricom oližnicom, DO 62/2018.

            (3)  Reglamento (CE) n.o 1224/2009 del Consejo, de 20 de noviembre de 2009, por el que se establece un régimen comunitario de control para garantizar el cumplimiento de las normas de la política pesquera común, se modifican los Reglamentos (CE) n.o 847/96, (CE) n.o 2371/2002, (CE) n.o 811/2004, (CE) n.o 768/2005, (CE) n.o 2115/2005, (CE) n.o 2166/2005, (CE) n.o 388/2006, (CE) n.o 509/2007, (CE) n.o 676/2007, (CE) n.o 1098/2007, (CE) n.o 1300/2008 y (CE) n.o 1342/2008 y se derogan los Reglamentos (CEE) n.o 2847/93, (CE) n.o 1627/94 y (CE) n.o 1966/2006 (DO L 343 de 22.12.2009, p. 1).