title: Reglamento de Ejecución (UE) 2021/50 de la Comisión de 22 de enero de 2021 por el que se autoriza una ampliación del uso y un cambio en las especificaciones del nuevo alimento «mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa» y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
                  25.1.2021

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 23/7

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/50 DE LA COMISIÓN
         de 22 de enero de 2021
         por el que se autoriza una ampliación del uso y un cambio en las especificaciones del nuevo alimento «mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa» y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la Comisión (1), y en particular su artículo 12,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     Conforme al Reglamento (UE) 2015/2283, solo pueden comercializarse en la Unión los nuevos alimentos autorizados e incluidos en la lista de la Unión.

                     (2)

                     De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 (2), que establece una lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados.

                     (3)

                     El Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1979 de la Comisión (3) autorizó, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283, la comercialización de la mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa (2′-FL/DFL) de fuente microbiana como nuevo alimento. En consecuencia, la 2′-FL/DFL se incluyó en la lista de la Unión de nuevos alimentos.

                     (4)

                     El 17 de marzo de 2020, la empresa Glycom A/S («el solicitante») presentó a la Comisión, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, una solicitud para ampliar el uso y cambiar las especificaciones de la 2′-FL/DFL. El solicitante pidió que se ampliara el uso de la 2′-FL/DFL en las bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad a niveles de 1,2 g/l en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante, en los usos autorizados. Además, solicitó que se describiera de manera más genérica el proceso de producción del nuevo alimento, en particular suprimiendo la alusión al «secado por atomización» de la descripción de la fase final de secado, ya que también se utilizan otras técnicas, como la liofilización; que se eliminase el adjetivo «amorfo» de la descripción del nuevo alimento en su forma final, ya que se presenta en polvo o aglomerados dependiendo del método de secado que se utilice; y que la 3-fucosil-lactosa, uno de los componentes menores del nuevo alimento, se incluyese en la suma de los oligosacáridos que componen el nuevo alimento y no en la suma de los demás carbohidratos menores donde figura actualmente.

                     (5)

                     Los cambios solicitados en las condiciones de uso, cuyo objeto es ampliar el uso del nuevo alimento a las bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad, en las especificaciones del método de secado y en la apariencia del nuevo alimento formaban parte de la solicitud original de autorización de la 2′-FL/DFL como nuevo alimento de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283, que fue evaluada favorablemente por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») en su dictamen científico sobre la seguridad de la 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa como nuevo alimento de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 (4). Por tanto, la Comisión considera que no es necesario otro dictamen de la Autoridad.

                     (6)

                     La solicitud de incluir la 3-fucosil-lactosa en la suma de los oligosacáridos que componen el nuevo alimento en lugar de en la suma de los demás carbohidratos menores donde figura actualmente no estaba incluida en la solicitud original que fue evaluada favorablemente por la Autoridad. Tal solicitud hacía referencia al potencial de la DFL para ser hidrolizada y producir 3-fucosil-lactosa, que se detectó a niveles bajos. La Comisión considera que el cambio solicitado en la manera en que la 3-fucosil-lactosa se incluye en las especificaciones de la 2′-FL/DFL, habida cuenta de que está presente en el nuevo alimento a niveles bajos y por debajo de los niveles naturalmente presentes en la leche humana, no puede alterar los efectos de este nuevo alimento autorizado en la salud humana. Por tanto, la Comisión considera que no es necesario otro dictamen de la Autoridad.

                     (7)

                     En consecuencia, conviene modificar en la lista de la Unión las condiciones de uso y las especificaciones de la 2′-FL/DFL para autorizar su uso en bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad a niveles de 1,2 g/l en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante, en los usos autorizados; describir de manera genérica el proceso de producción del nuevo alimento y suprimir la alusión al «secado por pulverización» de la descripción de la fase final de secado; eliminar el adjetivo «amorfo» de la descripción del nuevo alimento; e incluir la 3-fucosil-lactosa en la suma de los principales oligosacáridos que componen el nuevo alimento.

                     (8)

                     Procede, por tanto, modificar el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 en consecuencia.

                     (9)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1

               1.   En la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados contemplada en el artículo 6 del Reglamento (UE) 2015/2283, la entrada correspondiente a «Mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa (“2′-FL/DFL”) (fuente microbiana)» se modifica de conformidad con el anexo del presente Reglamento.

               2.   La entrada en la lista de la Unión contemplada en el apartado 1 incluirá las condiciones de uso y los requisitos de etiquetado que se establecen en el anexo.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 22 de enero de 2021.

                  Por la Comisión

                  La Presidenta

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  DO L 327 de 11.12.2015, p. 1.

            (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72).

            (3)  Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1979 de la Comisión, de 26 de noviembre de 2019, por el que se autoriza la comercialización de la mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (DO L 308 de 29.11.2019, p. 62).

            (4)  EFSA Journal 2019;17(6):5717.

            ANEXO
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifica como sigue:

                        1)

                        En el cuadro 1 (Nuevos alimentos autorizados), se añade el texto siguiente en las columnas correspondientes relativas a las condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento «mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa (“2′-FL/DFL”) (fuente microbiana)»:

                                    Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento

                                    «Categoría específica de alimentos

                                       Contenido máximo

                                    Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad

                                    1,2 g/L en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante»

                        2)

                        En el cuadro 2 (Especificaciones), la entrada correspondiente a «Mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa (“2′-FL/DFL”) (fuente microbiana)» se sustituye por el texto siguiente:

                                    Nuevos alimentos autorizados

                                    Especificaciones

                                    «Mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa (“2′-FL/DFL”)

                                       (fuente microbiana)

                                       Descripción/definición:

                                    La mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa es una mezcla purificada, en forma de polvo o aglomerados entre blancos y blanquecinos que se produce mediante un proceso microbiano.

                                       Fuente: Cepa modificada genéticamente de Escherichia coli K-12 DH1

                                       Características/composición:

                                    Aspecto: Polvo o aglomerados entre blancos y blanquecinos
                                    Suma de 2′-fucosil-lactosa, difucosil-lactosa, D-lactosa, L-fucosa y 3-fucosil-lactosa (% de materia seca): ≥ 92,0 % (p/p)
                                    Suma de 2′-fucosil-lactosa y difucosil-lactosa (% de materia seca): ≥ 85,0 % (p/p)
                                    2′-fucosil-lactosa (% de materia seca): ≥ 75,0 % (p/p)
                                    Difucosil-lactosa (% de materia seca): ≥ 5,0 % (p/p)
                                    D-lactosa: ≤ 10,0 % (p/p)
                                    L-fucosa: ≤ 1,0 % (p/p)
                                    2′-fucosil-D-lactulosa: ≤ 2,0 % (p/p)
                                    Suma de otros hidratos de carbono  (*1): ≤ 6,0 % (p/p)
                                    Humedad: ≤ 6,0 % (p/p)
                                    Cenizas sulfatadas: ≤ 0,8 % (p/p)
                                    pH (20 °C, solución al 5 %): 4,0-6,0
                                    Proteínas residuales: ≤ 0,01 % (p/p)

                                       Criterios microbiológicos:

                                    Recuento en placa total de los aerobios mesófilos: ≤ 1000 UFC/g
                                    Enterobacterias: ≤ 10 UFC/g

                                       Salmonella sp.: negativo/25 g
                                    Levadura: ≤ 100 UFC/g
                                    Mohos: ≤ 100 UFC/g
                                    Endotoxinas residuales: ≤ 10 UE/mg
                                    UFC: unidades formadoras de colonias; UE: unidades de endotoxinas.

               (*1)  2′-fucosil-galactosa, glucosa, galactosa, manitol, sorbitol, galactitol, trihexosa, alolactosa y otros hidratos de carbono relacionados estructuralmente.».


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1294 de la Comisión de 4 de agosto de 2021 por la que se retira la protección concedida a la denominación de origen Südburgenland (DOP)

text:
                  5.8.2021

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 282/1

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/1294 DE LA COMISIÓN
         de 4 de agosto de 2021
         por la que se retira la protección concedida a la denominación de origen Südburgenland (DOP)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.o 922/72, (CEE) n.o 234/79, (CE) n.o 1037/2001 y (CE) n.o 1234/2007 del Consejo (1), y en particular su artículo 106,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El artículo 19 del Reglamento Delegado (UE) 2019/33 de la Comisión (2) dispone que el procedimiento previsto en el artículo 94 y en los artículos 96 a 99 del Reglamento (UE) n.o 1308/2013 se aplicará mutatis mutandis a la cancelación de una denominación de origen protegida a tenor del artículo 106 del Reglamento (UE) n.o 1308/2013.

                     (2)

                     De conformidad con el artículo 19 del Reglamento Delegado (UE) 2019/33, la solicitud de cancelación de la denominación de origen protegida «Südburgenland», presentada por Austria, ha sido publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea (3).

                     (3)

                     Dado que no se ha notificado a la Comisión ninguna declaración de oposición de conformidad con el artículo 98 del Reglamento (UE) n.o 1308/2013, procede cancelar la denominación de origen protegida «Südburgenland».

                     (4)

                     Habida cuenta de la cancelación de la protección de la denominación de origen «Südburgenland», procede suprimir su inscripción en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas de la Unión para los vinos a que se refiere el artículo 104 del Reglamento (UE) n.o 1308/2013.

                     (5)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de la Organización Común de Mercados Agrarios.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Se cancela la protección concedida a la denominación de origen «Südburgenland» (DOP).

            Artículo 2
            Se suprime la inscripción de la denominación de origen «Südburgenland» (DOP) en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas para los vinos.

            Artículo 3
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 4 de agosto de 2021.

                  Por la Comisión

                  La Presidenta

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  DO L 347 de 20.12.2013, p. 671.

            (2)  Reglamento Delegado (UE) 2019/33 de la Comisión, de 17 de octubre de 2018, por el que se completa el Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a las solicitudes de protección de denominaciones de origen, indicaciones geográficas y términos tradicionales del sector vitivinícola, al procedimiento de oposición, a las restricciones de utilización, a las modificaciones del pliego de condiciones, a la cancelación de la protección, y al etiquetado y la presentación (DO L 9 de 11.1.2019, p. 2).

            (3)  DO C 57 de 17.2.2021, p. 30.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1295 de la Comisión de 4 de agosto de 2021 por el que se establece, para el año 2021, una excepción a lo dispuesto en el artículo 75, apartado 1, párrafo tercero, del Reglamento (UE) n.o 1306/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al nivel de los anticipos de los pagos directos y las medidas de desarrollo rural relacionadas con la superficie y los animales

text:
                  5.8.2021

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 282/3

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/1295 DE LA COMISIÓN
         de 4 de agosto de 2021
         por el que se establece, para el año 2021, una excepción a lo dispuesto en el artículo 75, apartado 1, párrafo tercero, del Reglamento (UE) n.o 1306/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al nivel de los anticipos de los pagos directos y las medidas de desarrollo rural relacionadas con la superficie y los animales
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 1306/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, sobre la financiación, gestión y seguimiento de la política agrícola común, por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.o 352/78, (CE) n.o 165/94, (CE) n.o 2799/98, (CE) n.o 814/2000, (CE) n.o 1290/2005 y (CE) n.o 485/2008 del Consejo (1), y en particular su artículo 75, apartado 3,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     De conformidad con el artículo 75, apartado 1, párrafo tercero, del Reglamento (UE) n.o 1306/2013, del 16 de octubre al 30 de noviembre, los Estados miembros pueden pagar anticipos de hasta el 50 % en el caso de los pagos directos, en virtud del Reglamento (UE) n.o 1307/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), y antes del 1 de diciembre pueden pagar anticipos de hasta el 75 % en el caso de las medidas de ayuda relacionadas con la superficie y los animales, en virtud del Reglamento (UE) n.o 1305/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (3).

                     (2)

                     Debido a la crisis ocasionada por la pandemia de COVID-19 en los Estados miembros, los agricultores se han enfrentado a dificultades económicas y financieras excepcionales. Teniendo en cuenta la vulnerabilidad específica de estos operadores económicos y con el fin de mitigar las consecuencias financieras y de flujos de tesorería de dicha crisis, el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/531 de la Comisión (4) estableció una excepción a lo dispuesto en el artículo 75, apartado 1, párrafo tercero, del Reglamento (UE) n.o 1306/2013, al permitir a los Estados miembros pagar un nivel más elevado de anticipos a los beneficiarios en el año 2020. Habida cuenta de que la pandemia de COVID-19 aún persiste en 2021 y que los agricultores siguen haciendo frente a perturbaciones económicas, debe permitirse a los Estados miembros seguir pagando anticipos más elevados en relación con el año de solicitud 2021.

                     (3)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de los Fondos Agrícolas, del Comité de los Pagos Directos y del Comité de Desarrollo Rural.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            No obstante lo dispuesto en el artículo 75, apartado 1, párrafo tercero, del Reglamento (UE) n.o 1306/2013, en el año de solicitud de 2021, los Estados miembros podrán pagar anticipos de hasta el 70 % de los pagos directos contemplados en el anexo I del Reglamento (UE) n.o 1307/2013 y de hasta el 85 % de las ayudas de desarrollo rural a que se refiere el artículo 67, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 1306/2013.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los tres días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 4 de agosto de 2021.

                  Por la Comisión

                  La Presidenta

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  DO L 347 de 20.12.2013, p. 549.

            (2)  Reglamento (UE) n.o 1307/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, que establece normas aplicables a los pagos directos a los agricultores en virtud de los regímenes de ayuda incluidos en el marco de la política agrícola común y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.o 637/2008 y (CE) n.o 73/2009 del Consejo (DO L 347 de 20.12.2013, p. 608).

            (3)  Reglamento (UE) n.o 1305/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, relativo a la ayuda al desarrollo rural a través del Fondo Europeo Agrícola de Desarrollo Rural (Feader) y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 1698/2005 del Consejo (DO L 347 de 20.12.2013, p. 487).

            (4)  Reglamento de Ejecución (UE) 2020/531 de la Comisión, de 16 de abril de 2020, por el que se establecen excepciones, para el año de 2020, a lo dispuesto en el artículo 75, apartado 1, párrafo tercero, del Reglamento (UE) n.o 1306/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo que atañe al nivel de los anticipos de los pagos directos y las medidas de desarrollo rural relacionadas con la superficie y con los animales, y a lo dispuesto en el artículo 75, apartado 2, párrafo primero, de dicho Reglamento, en lo que atañe a los pagos directos (DO L 119 de 17.4.2020, p. 1).