title: Reglamento de Ejecución (UE) 2015/897 de la Comisión, de 11 de junio de 2015, relativo a la autorización del clorhidrato de tiamina y el mononitrato de tiamina como aditivos en piensos para todas las especies animales (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               12.6.2015

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 147/8

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/897 DE LA COMISIÓN
   de 11 de junio de 2015
   relativo a la autorización del clorhidrato de tiamina y el mononitrato de tiamina como aditivos en piensos para todas las especies animales
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 9, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento (CE) no 1831/2003 establece la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10 de dicho Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2).

               (2)

               El uso del clorhidrato de tiamina y el mononitrato de tiamina como aditivos en piensos para todas las especies animales fue autorizado sin límite de tiempo de conformidad con la Directiva 70/524/CEE. Posteriormente, estos productos se incluyeron en el Registro de aditivos para alimentación animal como productos existentes, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1831/2003.

               (3)

               De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1831/2003, leído en relación con el artículo 7 del mismo, se presentó una solicitud para el reexamen del clorhidrato de tiamina y el mononitrato de tiamina como aditivos en piensos para todas las especies animales y, de conformidad con el artículo 7 de dicho Reglamento, para un nuevo uso en el agua para beber. Los solicitantes pidieron que estos aditivos se clasificaran en la categoría de «aditivos nutricionales». Dichas solicitudes iban acompañadas de la información y documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del citado Reglamento.

               (4)

               La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad»), en su dictamen de 11 de octubre de 2011 (3), concluyó que, en las condiciones de uso propuestas en piensos, el clorhidrato de tiamina y el mononitrato de tiamina no tienen efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. Asimismo, la Autoridad concluyó que el clorhidrato de tiamina y el mononitrato de tiamina son fuentes efectivas de vitamina B1 y que no deberían surgir problemas de seguridad para los usuarios. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis de los aditivos en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) no 1831/2003.

               (5)

               La evaluación del clorhidrato de tiamina y el mononitrato de tiamina muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de las sustancias en cuestión conforme a las indicaciones que figuran en el anexo del presente Reglamento.

               (6)

               Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.

               (7)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Se autoriza el uso como aditivos en piensos para la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anexo, pertenecientes a la categoría de «aditivos nutricionales» y al grupo funcional «vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente definidas de efecto análogo», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
   Artículo 2
   1.   Las sustancias especificadas en el anexo, así como las premezclas que las contengan, que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 2 de enero de 2016 de conformidad con las normas aplicables antes del 2 de julio de 2015 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
   2.   Los piensos compuestos y los materiales para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 2 de julio de 2016 de conformidad con las normas aplicables antes del 2 de julio de 2015 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos.
   3.   Los piensos compuestos y los materiales para piensos que contengan las sustancias especificadas en el anexo producidos y etiquetados antes del 2 de julio de 2017 de conformidad con las normas aplicables antes del 2 de julio de 2015 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales no productores de alimentos.
   Artículo 3
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 11 de junio de 2015.

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

      (2)  Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).

      (3)  EFSA Journal 2011;9(11):2411. EFSA Journal 2011;9(11):2412. EFSA Journal 2011;9(11):2413.

      ANEXO

                  Número de identificación del aditivo

                  Nombre del titular de la autorización

                  Aditivo

                  Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                  Especie animal o categoría de animales

                  Edad máxima

                  Contenido mínimo

                  Contenido máximo

                  Otras disposiciones

                  Fin del período de autorización

                  mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % o mg de sustancia activa/l de agua

                     Aditivos nutricionales: vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente definidas de efecto análogo

                  3a820

                  «Clorhidrato de tiamina» o «Vitamina B1»

                     Composición del aditivo

                  Clorhidrato de tiamina

                     Caracterización de la sustancia activa

                  Clorhidrato de tiamina
                  C12H17ClN4OSߦHCl
                  No CAS 67-03-8
                  Clorhidrato de tiamina, en forma sólida, producido por síntesis química
                  Criterios de pureza: mínimo 98,5 % en sustancia anhidra

                     Métodos analíticos
                      (1)

                  Para la caracterización del clorhidrato de tiamina en el aditivo para piensos:

                              —

                              cromatografía líquida de alta resolución con detección UV (HPLC-UV); US Pharmacopeia 32 (monografía del clorhidrato de tiamina).

                        Para la cuantificación del clorhidrato de tiamina en las premezclas:

                              —

                              cromatografía de líquidos de alto rendimiento de intercambio iónico combinada con detector de UV (HPLC-UV); (VDLUFA, Bd III 13.9.1, o

                              —

                              cromatografía de líquidos de gran rendimiento en fase inversa combinada con detección de fluorescencia (HPLC-FL); Decreto 20.2.2006, Boletín Oficial de la República Italiana no 50 de 1.3.2006.

                        Para la cuantificación del clorhidrato de tiamina en el aditivo para piensos:

                              —

                              cromatografía de líquidos de gran rendimiento en fase inversa combinada con detección de fluorescencia: (HPLC-FL); Decreto 20.2.2006, Boletín Oficial de la República Italiana no 50 de 1.3.2006.

                        Para la cuantificación del clorhidrato de tiamina en el agua:

                              —

                              cromatografía de líquidos de alta resolución de fase inversa (HPLC) con derivatización postcolumna y detección por fluorescencia.

                  Todas las especies animales

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                              2.

                              El clorhidrato de tiamina puede administrarse con el agua para beber.

                              3.

                              Por motivos de seguridad: durante la manipulación, deberán utilizarse protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                  2 de julio de 2025

                  Número de identificación del aditivo

                  Nombre del titular de la autorización

                  Aditivo

                  Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                  Especie animal o categoría de animales

                  Edad máxima

                  Contenido mínimo

                  Contenido máximo

                  Otras disposiciones

                  Fin del período de autorización

                  mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % o mg de sustancia activa/l de agua

                     Aditivos nutricionales: vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente definidas de efecto análogo

                  3a821

                  «Mononitrato de tiamina» o «Vitamina B1»

                     Composición del aditivo

                  Mononitrato de tiamina

                     Caracterización de la sustancia activa

                  Mononitrato de tiamina
                  C12 H17 N4OSߦNO3

                  Número CAS: 532-43-4
                  Mononitrato de tiamina, en forma sólida, producido por síntesis química
                  Criterios de pureza: mínimo 98 % en sustancia anhidra

                     Métodos analíticos
                      (2)

                  Para la caracterización del mononitrato de tiamina en el aditivo para piensos:

                              —

                              cromatografía líquida de alta resolución con detección UV (HPLC-UV); US Pharmacopeia 32 (monografía del mononitrato de tiamina).

                        Para la cuantificación del mononitrato de tiamina en las premezclas:

                              —

                              cromatografía de líquidos de alto rendimiento de intercambio iónico combinada con detector de UV (HPLC-UV); (VDLUFA, Bd III 13.9.1; o

                              —

                              cromatografía de líquidos de gran rendimiento en fase inversa combinada con detección de fluorescencia (HPLC-FL); Decreto 20.2.2006, Boletín Oficial de la República Italiana no 50 de 1.3.2006.

                        Para la cuantificación del mononitrato de tiamina en los piensos:

                              —

                              cromatografía de líquidos de gran rendimiento en fase inversa combinada con detección de fluorescencia: (HPLC-FL); Decreto 20.2.2006, Boletín Oficial de la República Italiana no 50 de 1.3.2006.

                        Para la cuantificación del mononitrato de tiamina en el agua:

                              —

                              cromatografía de líquidos de alta resolución de fase inversa (HPLC) con derivatización postcolumna y detección por fluorescencia.

                  Todas las especies animales

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              El mononitrato de tiamina podrá comercializarse y utilizarse como aditivo consistente en un preparado.

                              2.

                              En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                              3.

                              El mononitrato de tiamina puede administrarse con el agua para beber.

                              4.

                              Por motivos de seguridad: durante la manipulación, deberán utilizarse protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                  2 de julio de 2025

         (1)  Puede encontrarse más información sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia de la Unión Europea de aditivos para piensos: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

         (2)  Puede encontrarse más información sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia de la Unión Europea de aditivos para piensos: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2129 de la Comisión, de 5 de diciembre de 2016, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/220 de la Comisión, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.° 1217/2009 del Consejo por el que se crea una red de información contable agrícola sobre las rentas y la economía de las explotaciones agrícolas en la Unión Europea

text:
               6.12.2016

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 331/1

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2016/2129 DE LA COMISIÓN
   de 5 de diciembre de 2016
   que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/220 de la Comisión, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1217/2009 del Consejo por el que se crea una red de información contable agrícola sobre las rentas y la economía de las explotaciones agrícolas en la Unión Europea
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) n.o 1217/2009 del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, por el que se crea una red de información contable agrícola sobre las rentas y la economía de las explotaciones agrícolas en la Unión Europea (1), y en particular su artículo 5, apartado 1, párrafo tercero, su artículo 5 bis, apartados 2 y 4, su artículo 5 ter, apartado 7 y su artículo 8, apartado 3, párrafo tercero,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/220 de la Comisión (2) establece el umbral de dimensión económica por Estado miembro. Dado que en la estructura agraria de Bulgaria y Austria está aumentando la importancia de las explotaciones agrícolas de dimensiones mayores, procede incrementar el umbral de dimensión económica de estos Estados miembros establecido en dicho anexo.

               (2)

               En el anexo II del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/220 de la Comisión figura el número de explotaciones contables por Estado miembro y por circunscripción de la red de información contable agrícola (RICA). Debido a los cambios estructurales que ha experimentado la agricultura en Bulgaria, procede ajustar en consecuencia el número de explotaciones contables por circunscripción establecido en dicho anexo para ese Estado miembro. Debido a los cambios estructurales que ha experimentado la agricultura en Dinamarca y Austria, que han originado una disminución del número total de explotaciones, procede reducir en consecuencia el número de explotaciones contables establecido en dicho anexo para esos Estados miembros.

               (3)

               Dadas las modificaciones previstas en el presente Reglamento, debe solicitarse a Bulgaria, Dinamarca y Austria que revisen sus respectivos planes de selección para el ejercicio contable de 2017.

               (4)

               La parte B del anexo IV del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/220 establece la correspondencia entre las rúbricas de las encuestas sobre la estructura de las explotaciones agrícolas contempladas en el Reglamento (CE) n.o 1166/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), y las fichas de explotación de la RICA. Puesto que no se exige ningún cálculo de la producción estándar de «Otros conejos», es necesario ajustar la correspondencia entre las rúbricas de las encuestas y la RICA, eliminando la mencionada característica.

               (5)

               Los anexos VI, VII y VIII del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/220 establecen, respectivamente, el método de cálculo para determinar las producciones estándar, el método para estimar la importancia de las actividades lucrativas y la forma y diseño de la ficha de explotación. En aras de la claridad, dichos anexos deben proporcionar información adicional y aclaraciones sobre determinadas instrucciones y definiciones.

               (6)

               Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/220 en consecuencia.

               (7)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de la Red de Información Contable Agrícola.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El Reglamento de Ejecución (UE) 2015/220 queda modificado como sigue:

               (1)

               En el artículo 3, apartado 2, se añade el párrafo siguiente:
               «Bulgaria, Dinamarca y Austria deberán revisar los respectivos planes de selección que notificaron para el ejercicio contable de 2017. Notificarán sus respectivos planes de selección revisados correspondientes a dicho ejercicio contable a más tardar el 31 de marzo de 2017.»

               (2)

               Los anexos I, II, IV, VI, VII y VIII se modifican con arreglo al anexo del presente Reglamento.

         Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor a los tres días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

   Se aplicará desde el ejercicio contable de 2017.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 5 de diciembre de 2016.

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 328 de 15.12.2009, p. 27.

      (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2015/220 de la Comisión, de 3 de febrero de 2015, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1217/2009 del Consejo por el que se crea una red de información contable agrícola sobre las rentas y la economía de las explotaciones agrícolas en la Unión Europea (DO L 46 de 19.2.2015, p. 1).

      (3)  Reglamento (CE) n.o 1166/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de noviembre de 2008, relativo a las encuestas sobre la estructura de las explotaciones agrícolas y a la encuesta sobre los métodos de producción agrícola y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n.o 571/88 del Consejo (DO L 321 de 1.12.2008, p. 14).

      ANEXO
      Los anexos I, II, IV, VI, VII y VIII del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/220 se modifican del siguiente modo:

                  1)

                  El anexo I se modifica como sigue:

                              a)

                              la entrada correspondiente a Bulgaria se sustituye por el texto siguiente:

                                          «Bulgaria

                                          4 000 »

                              b)

                              la entrada correspondiente a Austria se sustituye por el texto siguiente:

                                          «Austria

                                          15 000 »

                  2)

                  El anexo II se modifica como sigue:

                              a)

                              la entrada correspondiente a Bulgaria se sustituye por el texto siguiente:

                                          «BULGARIA

                                          831

                                          Северозападен (Severozapaden)

                                          393

                                          832

                                          Северен централен (Severen tsentralen)

                                          377

                                          833

                                          Североизточен (Severoiztochen)

                                          347

                                          834

                                          Югозападен (Yugozapaden)

                                          222

                                          835

                                          Южен централен (Yuzhen tsentralen)

                                          482

                                          836

                                          Югоизточен (Yugoiztochen)

                                          381

                                          Total Bulgaria

                                          2 202 »

                              b)

                              la entrada correspondiente a Dinamarca se sustituye por el texto siguiente:

                                          «370

                                          DINAMARCA

                                          1 850 »

                              c)

                              la entrada correspondiente a Austria se sustituye por el texto siguiente:

                                          «660

                                          AUSTRIA

                                          1 800 »

                  3)

                  En el anexo IV, parte B, en el cuadro, la entrada correspondiente al código 3.06 se sustituye por el texto siguiente:

                              «3.06.

                              C_6

                              Conejas reproductoras

                                          610.

                                          Conejas reproductoras»

                  4)

                  En el anexo VI, sección 2, letra b), primer guion, la última frase se sustituye por el texto siguiente:
                  «Las zonas desfavorecidas y las zonas con limitaciones naturales y otras dificultades específicas no se considerarán unidades geográficas.»

                  5)

                  En el anexo VII, parte A, la segunda frase del tercer párrafo se sustituye por el texto siguiente:
                  «La producción de vino y de aceite de oliva se consideran actividades agrícolas si la parte comprada en el exterior no es importante».

                  6)

                  En el anexo VIII, cuadro D, la descripción de la categoría correspondiente al código 7020 se sustituye por el texto siguiente:
                  «Todos los demás activos intangibles que no pueden adquirirse ni venderse fácilmente (por ejemplo, aplicaciones informáticas, licencias, etc.). Esta rúbrica deberá completarse siempre y los importes indicados serán objeto de la amortización indicada en la columna DY».


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2074 de la Comisión, de 25 de noviembre de 2016, que modifica el Reglamento (UE) n.° 37/2010 por lo que respecta a la sustancia «salicilato de aluminio básico» (Texto pertinente a efectos del EEE )

text:
               26.11.2016

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 320/29

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2016/2074 DE LA COMISIÓN
   de 25 de noviembre de 2016
   que modifica el Reglamento (UE) n.o 37/2010 por lo que respecta a la sustancia «salicilato de aluminio básico»
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) n.o 470/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la fijación de los límites de residuos de las sustancias farmacológicamente activas en los alimentos de origen animal, se deroga el Reglamento (CEE) n.o 2377/90 del Consejo y se modifican la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1), y en particular su artículo 14, leído en relación con su artículo 17,
   Visto el dictamen de la Agencia Europea de Medicamentos, formulado por el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               De conformidad con el artículo 17 del Reglamento (CE) n.o 470/2009, debe establecerse en un reglamento el límite máximo de residuos (en lo sucesivo, «LMR») de las sustancias farmacológicamente activas destinadas a utilizarse en la Unión en los medicamentos veterinarios para animales productores de alimentos o en los biocidas empleados en la cría de animales.

               (2)

               En el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) n.o 37/2010 de la Comisión (2) figuran las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los LMR en los productos alimenticios de origen animal.

               (3)

               El salicilato de aluminio básico figura actualmente en dicho cuadro como sustancia autorizada para uso tópico en todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto bovinos, caprinos, équidos, conejos y peces. El salicilato de aluminio básico también está autorizado para bovinos, caprinos, équidos y conejos con un LMR provisional fijado para dicha sustancia que expira el 31 de diciembre de 2016.

               (4)

               La Agencia Europea de Medicamentos (en lo sucesivo, «EMA») ha recibido una solicitud de modificación de la entrada existente para el salicilato de aluminio básico para eliminar el carácter provisional de los LMR en bovinos, caprinos, équidos y conejos.

               (5)

               La EMA, basándose en el dictamen del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario, ha recomendado la supresión del carácter provisional de los LMR correspondientes al salicilato de aluminio básico en bovinos, caprinos, équidos y conejos.

               (6)

               Procede, por tanto, modificar el Reglamento (UE) n.o 37/2010 en consecuencia.

               (7)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Medicamentos Veterinarios.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El anexo del Reglamento (UE) n.o 37/2010 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

   Será aplicable a partir del 25 de enero de 2017.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 25 de noviembre de 2016.

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 152 de 16.6.2009, p. 11.

      (2)  Reglamento (UE) n.o 37/2010 de la Comisión, de 22 de diciembre de 2009, relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal (DO L 15 de 20.1.2010, p. 1).

      ANEXO
      En el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) n.o 37/2010, la entrada correspondiente a la sustancia «salicilato de aluminio básico» se sustituye por el texto siguiente:

                     Sustancia farmacológicamente activa

                     Residuo marcador

                     Especie animal

                     LMR

                     Tejidos diana

                     Otras disposiciones [con arreglo al artículo 14.7 del Reglamento (CE) n.o 470/2009]

                     Clasificación terapéutica

                     «Salicilato de aluminio básico

                     Ácido salicílico

                     Bovinos,
                     caprinos,
                     équidos y
                     conejos

                     200 μg/kg
                     500 μg/kg
                     1 500  μg/kg
                     1 500  μg/kg

                     Músculo
                     Grasa
                     Hígado
                     Riñón

                     NADA

                     Antidiarreicos y agentes antiinflamatorios intestinales»

                     Bovinos,
                     caprinos y
                     équidos

                     9 μg/kg

                     Leche

                     NO PROCEDE

                     Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto bovinos, caprinos, équidos, conejos y peces

                     No se exige LMR

                     NO PROCEDE

                     Únicamente para uso tópico


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1673 de la Comisión, de 16 de septiembre de 2016, por el que se fija el coeficiente de asignación aplicable a las cantidades a las que se refieren las solicitudes de derechos de importación presentadas entre el 1 y el 7 de septiembre de 2016 en el marco de los contingentes arancelarios abiertos por el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2078 para la carne de aves de corral originaria de Ucrania

text:
               17.9.2016

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 253/4

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2016/1673 DE LA COMISIÓN
   de 16 de septiembre de 2016
   por el que se fija el coeficiente de asignación aplicable a las cantidades a las que se refieren las solicitudes de derechos de importación presentadas entre el 1 y el 7 de septiembre de 2016 en el marco de los contingentes arancelarios abiertos por el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2078 para la carne de aves de corral originaria de Ucrania
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.o 922/72, (CEE) n.o 234/79, (CE) n.o 1037/2001 y (CE) n.o 1234/2007 (1), y en particular su artículo 188, apartados 1 y 3,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2078 de la Comisión (2) se abrieron contingentes arancelarios anuales para la importación de productos del sector de la carne de aves de corral originarios de Ucrania.

               (2)

               Las cantidades a las que se refieren las solicitudes de derechos de importación presentadas entre el 1 y el 7 de septiembre de 2016 para el subperíodo comprendido entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de 2016 son superiores, en el caso del contingente con el número de orden 09.4273, a las cantidades disponibles. Por consiguiente, procede determinar en qué medida pueden asignarse los derechos de importación, mediante la fijación del coeficiente de asignación que debe aplicarse a las cantidades solicitadas, calculado de acuerdo con el artículo 6, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1301/2006 de la Comisión (3) en combinación con el artículo 7, apartado 2, de dicho Reglamento.

               (3)

               A fin de garantizar la eficacia de la medida, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Se aplicará el coeficiente de asignación que figura en el anexo del presente Reglamento a las cantidades a las que se refieren las solicitudes de derechos de importación presentadas en virtud del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2078 para el subperíodo comprendido entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de 2016.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 16 de septiembre de 2016.

            Por la Comisión,

            en nombre del Presidente,

         Jerzy PLEWA

            Director General de Agricultura y Desarrollo Rural

      (1)  DO L 347 de 20.12.2013, p. 671.

      (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2078 de la Comisión, de 18 de noviembre de 2015, relativo a la apertura y modo de gestión de contingentes arancelarios de importación de la Unión de carne de aves de corral originaria de Ucrania (DO L 302 de 19.11.2015, p. 63).

      (3)  Reglamento (CE) n.o 1301/2006 de la Comisión, de 31 de agosto de 2006, por el que se establecen normas comunes de gestión de los contingentes arancelarios de importación de productos agrícolas sujetos a un sistema de certificados de importación (DO L 238 de 1.9.2006, p. 13).

      ANEXO

                  N.o de orden

                  Coeficiente de asignación — Solicitudes presentadas para el subperíodo comprendido entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de 2016
                  (en %)

                  09.4273

                  2,424195

                  09.4274

                  —


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1863 de la Comisión, de 16 de octubre de 2017, por el que se aprueba una modificación del pliego de condiciones de una denominación de origen protegida o de una indicación geográfica protegida [Almansa (DOP)]

text:
               17.10.2017

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 266/3

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/1863 DE LA COMISIÓN
   de 16 de octubre de 2017
   por el que se aprueba una modificación del pliego de condiciones de una denominación de origen protegida o de una indicación geográfica protegida [Almansa (DOP)]
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.o 922/72, (CEE) n.o 234/79, (CE) n.o 1037/2001 y (CE) n.o 1234/2007 del Consejo (1), y en particular su artículo 99,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La Comisión ha examinado la solicitud de aprobación de una modificación del pliego de condiciones de la denominación de origen protegida «Almansa», protegida en virtud del Reglamento (CEE) n.o 2247/73 de la Comisión (2), presentada por España de conformidad con el artículo 105 del Reglamento (UE) n.o 1308/2013.

               (2)

               Con arreglo a lo dispuesto en el artículo 97, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 1308/2013, la Comisión ha publicado la solicitud de aprobación de la modificación del pliego de condiciones en el Diario Oficial de la Unión Europea
                   (3).

               (3)

               No se ha presentado a la Comisión ninguna declaración de oposición con arreglo al artículo 98 del Reglamento (UE) n.o 1308/2013.

               (4)

               Procede, por tanto, aprobar la modificación del pliego de condiciones de conformidad con el artículo 99 del Reglamento (UE) n.o 1308/2013.

               (5)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de la Organización Común de Mercados Agrarios.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Queda aprobada la modificación del pliego de condiciones publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea relativa a la denominación «Almansa» (DOP).
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 16 de octubre de 2017.

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 347 de 20.12.2013, p. 671.

      (2)  Reglamento (CEE) n.o 2247/73 de la Comisión, de 16 de agosto de 1973, relativo al control de los vinos de calidad producidos en regiones determinadas (DO L 230 de 18.8.1973, p. 12) y la lista de vinos de calidad producidos en regiones determinadas, publicada por la Comisión en virtud del artículo 3, apartado 2, modificada en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas (DO C 146 de 13.6.1986, p. 11).

      (3)  DO C 194 de 17.6.2017, p. 33.


title: Reglamento de Ejecución (UE) n °762/2014 de la Comisión, de 14 de julio de 2014 , por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

text:
               15.7.2014

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 207/15

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 762/2014 DE LA COMISIÓN
   de 14 de julio de 2014
   por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo, de 22 de octubre de 2007, por el que se crea una organización común de mercados agrícolas y se establecen disposiciones específicas para determinados productos agrícolas (Reglamento único para las OCM) (1),
   Visto el Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 de la Comisión, de 7 de junio de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo en los sectores de las frutas y hortalizas y de las frutas y hortalizas transformadas (2), y, en particular, su artículo 136, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 establece, en aplicación de los resultados de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay, los criterios para que la Comisión fije los valores de importación a tanto alzado de terceros países correspondientes a los productos y períodos que figuran en el anexo XVI, parte A, de dicho Reglamento.

               (2)

               De acuerdo con el artículo 136, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011, el valor de importación a tanto alzado se calcula cada día hábil teniendo en cuenta datos que varían diariamente. Por lo tanto, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   En el anexo del presente Reglamento quedan fijados los valores de importación a tanto alzado a que se refiere el artículo 136 del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 14 de julio de 2014.

            Por la Comisión,

            en nombre del Presidente

         Jerzy PLEWA

            Director General de Agricultura y Desarrollo Rural

      (1)  DO L 299 de 16.11.2007, p. 1.

      (2)  DO L 157 de 15.6.2011, p. 1.

      ANEXO
      Valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

                  (EUR/100 kg)

                  Código NC

                  Código tercer país (1)

                  Valor de importación a tanto alzado

                  0702 00 00

                  AL

                  53,5

                  MK

                  97,3

                  TR

                  59,3

                  ZZ

                  70,0

                  0707 00 05

                  AL

                  74,4

                  MK

                  27,7

                  TR

                  76,3

                  ZZ

                  59,5

                  0709 93 10

                  TR

                  99,0

                  ZZ

                  99,0

                  0805 50 10

                  AR

                  106,0

                  TR

                  148,4

                  UY

                  119,0

                  ZA

                  128,3

                  ZZ

                  125,4

                  0808 10 80

                  AR

                  122,5

                  BR

                  84,6

                  CL

                  116,1

                  NZ

                  129,0

                  US

                  142,6

                  ZA

                  139,7

                  ZZ

                  122,4

                  0808 30 90

                  AR

                  80,4

                  CL

                  146,7

                  NZ

                  191,9

                  ZA

                  121,6

                  ZZ

                  135,2

                  0809 10 00

                  BA

                  82,8

                  MK

                  85,8

                  TR

                  238,6

                  XS

                  85,6

                  ZZ

                  123,2

                  0809 29 00

                  TR

                  326,6

                  ZZ

                  326,6

                  0809 30

                  MK

                  57,0

                  TR

                  139,2

                  XS

                  50,2

                  ZZ

                  82,1

                  0809 40 05

                  BA

                  61,9

                  ZZ

                  61,9

         (1)  Nomenclatura de países fijada por el Reglamento (CE) no 1833/2006 de la Comisión (DO L 354 de 14.12.2006, p. 19). El código «ZZ» significa «otros orígenes».


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1594 de la Comisión, de 21 de septiembre de 2015, por el que se aprueba una modificación que no es de menor importancia del pliego de condiciones de una denominación inscrita en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [Rocamadour (DOP)]

text:
               24.9.2015

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 248/38

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/1594 DE LA COMISIÓN
   de 21 de septiembre de 2015
   por el que se aprueba una modificación que no es de menor importancia del pliego de condiciones de una denominación inscrita en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [Rocamadour (DOP)]
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) no 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de noviembre de 2012, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (1), y, en particular, su artículo 52, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               De conformidad con el artículo 53, apartado 1, párrafo primero, del Reglamento (UE) no 1151/2012, la Comisión ha examinado la solicitud de Francia con vistas a la aprobación de una modificación del pliego de condiciones de la denominación de origen protegida «Rocamadour», registrada en virtud del Reglamento (CE) no 38/1999 de la Comisión (2), modificado por el Reglamento (CE) no 939/2008 (3).

               (2)

               Al tratarse de una modificación que no se considera de menor importancia, en el sentido del artículo 53, apartado 2, del Reglamento (UE) no 1151/2012, la Comisión ha publicado la solicitud de modificación en el Diario Oficial de la Unión Europea
                   (4), en aplicación del artículo 50, apartado 2, letra a), del citado Reglamento.

               (3)

               Dado que no se ha presentado a la Comisión declaración de oposición alguna con arreglo al artículo 51 del Reglamento (UE) no 1151/2012, procede aprobar la modificación del pliego de condiciones.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Queda aprobada la modificación del pliego de condiciones publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea relativa a la denominación «Rocamadour» (DOP).
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 21 de septiembre de 2015.

            Por la Comisión,

            en nombre del Presidente,

         Phil HOGAN

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 343 de 14.12.2012, p. 1.

      (2)  Reglamento (CE) no 38/1999 de la Comisión, de 8 de enero de 1999, por el que se completa el anexo del Reglamento (CE) no 2400/96 relativo a la inscripción de determinadas denominaciones en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas establecido en el Reglamento (CEE) no 2081/92 del Consejo relativo a la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen de los productos agrícolas y alimenticios (DO L 5 de 9.1.1999, p. 62).

      (3)  Reglamento (CE) no 939/2008 de la Comisión, de 24 de septiembre de 2008, por el que se aprueban modificaciones no menores del pliego de condiciones de una denominación inscrita en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [Rocamadour (DOP)] (DO L 257 de 25.9.2008, p. 12).

      (4)  DO C 145 de 1.5.2015, p. 15.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1054 de la Comisión, de 1 de julio de 2015, por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

text:
               2.7.2015

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 171/12

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/1054 DE LA COMISIÓN
   de 1 de julio de 2015
   por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) no 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) no 922/72, (CEE) no 234/79, (CE) no 1037/2001 y (CE) no 1234/2007 (1),
   Visto el Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 de la Comisión, de 7 de junio de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo en los sectores de las frutas y hortalizas y de las frutas y hortalizas transformadas (2), y, en particular, su artículo 136, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 establece, en aplicación de los resultados de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay, los criterios para que la Comisión fije los valores de importación a tanto alzado de terceros países correspondientes a los productos y períodos que figuran en el anexo XVI, parte A, de dicho Reglamento.

               (2)

               De acuerdo con el artículo 136, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011, el valor de importación a tanto alzado se calcula cada día hábil teniendo en cuenta datos que varían diariamente. Por lo tanto, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   En el anexo del presente Reglamento quedan fijados los valores de importación a tanto alzado a que se refiere el artículo 136 del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 1 de julio de 2015.

            Por la Comisión,

            en nombre del Presidente,

         Jerzy PLEWA

            Director General de Agricultura y Desarrollo Rural

      (1)  DO L 347 de 20.12.2013, p. 671.

      (2)  DO L 157 de 15.6.2011, p. 1.

      ANEXO

         Valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

                  (EUR/100 kg)

                  Código NC

                  Código tercer país (1)

                  Valor de importación a tanto alzado

                  0702 00 00

                  AL

                  32,3

                  MA

                  139,7

                  MK

                  31,3

                  ZZ

                  67,8

                  0707 00 05

                  TR

                  106,1

                  ZZ

                  106,1

                  0709 93 10

                  TR

                  116,8

                  ZZ

                  116,8

                  0805 50 10

                  AR

                  99,2

                  BO

                  144,3

                  UY

                  130,0

                  ZA

                  146,2

                  ZZ

                  129,9

                  0808 10 80

                  AR

                  114,9

                  BR

                  98,2

                  CL

                  128,2

                  NZ

                  144,5

                  US

                  164,6

                  ZA

                  124,2

                  ZZ

                  129,1

                  0809 10 00

                  IL

                  315,1

                  TR

                  243,7

                  ZZ

                  279,4

                  0809 29 00

                  TR

                  301,3

                  ZZ

                  301,3

                  0809 40 05

                  IL

                  241,9

                  ZZ

                  241,9

         (1)  Nomenclatura de países fijada por el Reglamento (UE) no 1106/2012 de la Comisión, de 27 de noviembre de 2012, por el que se aplica el Reglamento (CE) no 471/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre estadísticas comunitarias relativas al comercio exterior con terceros países, en lo que concierne a la actualización de la nomenclatura de países y territorios (DO L 328 de 28.11.2012, p. 7). El código «ZZ» significa «otros orígenes».


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2015/408 de la Comisión, de 11 de marzo de 2015 , que establece una lista de sustancias candidatas a la sustitución, en aplicación del artículo 80, apartado 7, del Reglamento (CE) n ° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               12.3.2015

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 67/18

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/408 DE LA COMISIÓN
   de 11 de marzo de 2015
   que establece una lista de sustancias candidatas a la sustitución, en aplicación del artículo 80, apartado 7, del Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y, en particular, su artículo 78, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Las sustancias activas se clasifican como candidatas a la sustitución si cumplen uno o varios de los criterios establecidos en el punto 4 del anexo II del Reglamento (CE) no 1107/2009.

               (2)

               De conformidad con el artículo 80, apartado 7, del Reglamento (CE) no 1107/2009, la Comisión debe elaborar una lista de sustancias incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (2) que cumplan los criterios establecidos en el punto 4 del anexo II de dicho Reglamento, denominada en lo sucesivo «lista de sustancias candidatas a la sustitución».

               (3)

               Para garantizar la coherencia de la política de la Unión relativa a las sustancias activas cuyas propiedades las hacen candidatas a la sustitución y con el fin de tratar por igual a estas sustancias, la Comisión también debe incluir en la lista las sustancias activas aprobadas de conformidad con el Reglamento (CE) no 1107/2009 en virtud de las disposiciones transitorias de su artículo 80, apartado 1.

               (4)

               A partir del informe de revisión, de las conclusiones de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (3), del proyecto de informe de evaluación, sus apéndices y su revisión por pares, o de la clasificación a tenor del Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (4), se han identificado las sustancias que cumplen los criterios establecidos en el punto 4 del anexo II del Reglamento (CE) no 1107/2009. Estos documentos ofrecen información sobre la ingesta diaria admisible, la dosis única de referencia o el nivel aceptable de exposición del operador, sobre las propiedades persistentes, bioacumulativas y tóxicas de las sustancias, sobre los efectos críticos mencionados en el tercer guion del punto 4 del anexo II del Reglamento (CE) no 1107/2009, la proporción de isómeros inactivos, la clasificación —a tenor del Reglamento (CE) no 1272/2008— como carcinógenas de categoría 1A o 1B o como tóxicas para la reproducción de categoría 1A o 1B, o sus propiedades de alteración endocrina. Sobre la base de esa información, se considera que las sustancias que figuran en el anexo del presente Reglamento cumplen uno o varios de los criterios establecidos en el punto 4 del anexo II del Reglamento (CE) no 1107/2009. La información se ha consolidado y puede encontrarse en el sitio web de la Comisión (5) como instrumento de apoyo a la elaboración de la lista de sustancias candidatas a la sustitución.

               (5)

               La ingesta diaria admisible de las sustancias activas 1-metilciclopropeno, amitrol, diclofop, dimetoato, etoprofós, fenamifós, fipronil, fluometurón, haloxifop-P, metam, oxamilo, sulcotriona y triazóxido es significativamente menor que la correspondiente a la mayoría de las sustancias activas aprobadas en sus respectivos grupos de sustancias o categorías de uso. La dosis única de referencia de las sustancias activas dimoxistrobina, fenamifós, metomilo y oxamilo es significativamente menor que la correspondiente a la mayoría de las sustancias activas aprobadas en sus respectivos grupos de sustancias o categorías de uso. El nivel aceptable de exposición del operador de las sustancias activas amitrol, bromadiolona, difenacum, dimetoato, dicuat, etoprofós, fenamifós, fluquinconazol, metam, sulcotriona, triazóxido y warfarina es significativamente menor que el correspondiente a la mayoría de las sustancias activas aprobadas en sus respectivos grupos de sustancias o categorías de uso. Procede, por tanto, incluir estas sustancias activas en la lista de sustancias candidatas a la sustitución.

               (6)

               Las sustancias activas lufenurón, oxifluorfeno y quinoxifeno cumplen los criterios para ser consideradas persistentes y bioacumulativas. Las sustancias activas amitrol, bifentrina, bromuconazol, clorotolurón (estereoquímica sin confirmar), compuestos de cobre (variantes hidróxido de cobre, oxicloruro de cobre, óxido de cobre, caldo bordelés y sulfato tribásico de cobre), ciproconazol, ciprodinilo, difenoconazol, diflufenicán, dimoxistrobina, dicuat, epoxiconazol, óxido de fenbutaestán, fludioxonil, flufenacet, fluopicolide, fluquinconazol, haloxifop-P, imazamox, imazosulfurón, isoproturón, isopirazam, lenacilo, lufenurón, metconazol, metribuzin, metsulfurón metilo, miclobutanil, nicosulfurón, oxadiazón, oxifluorfeno, paclobutrazol, pirimicarb, procloraz, propiconazol, propoxicarbazona, prosulfurón, quinoxifeno, tebuconazol, tebufenpirad, tepraloxidim, trialato, triasulfurón y ziram cumplen los criterios para ser consideradas persistentes y tóxicas. Las sustancias activas aclonifén, difenacum, esfenvalerato, etofenprox, etoxazol, famoxadona, λ-cihalotrina, lufenurón, oxifluorfeno, pendimetalina y quinoxifeno cumplen los criterios para ser consideradas bioacumulables y tóxicas. Procede, por tanto, incluir estas sustancias activas en la lista de sustancias candidatas a la sustitución.

               (7)

               Las sustancias activas mecoprop y metalaxil contienen una proporción significativa de isómeros inactivos. Procede, por tanto, incluir estas sustancias activas en la lista de sustancias candidatas a la sustitución.

               (8)

               Las sustancias activas carbendazima, epoxiconazol, flumioxazina, glufosinato, linurón, oxadiargilo, quizalofop-P (variante quizalofop-P-tefuril) y warfarina, están o van a estar clasificadas, a tenor del Reglamento (CE) no 1272/2008, como tóxicas para la reproducción de categoría 1A o 1B. Procede, por tanto, incluir estas sustancias activas en la lista de sustancias candidatas a la sustitución.

               (9)

               Dado que todavía no se han adoptado las medidas sobre criterios científicos específicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina a las que hace referencia el párrafo primero del punto 3.6.5 del anexo II del Reglamento (CE) no 1107/2009, la consideración de si una sustancia posee tales propiedades debe establecerse a tenor de lo dispuesto en el párrafo tercero. De conformidad con esta disposición, se considera que las sustancias activas clorotolurón (estereoquímica sin confirmar), dimoxistrobina, epoxiconazol, molinato, profoxidim, tepraloxidim y tiacloprid tienen propiedades de alteración endocrina que pueden causar efectos nocivos en las personas. Procede, por tanto, incluir estas sustancias activas en la lista de sustancias candidatas a la sustitución.

               (10)

               Los Estados miembros y las partes interesadas deben disponer de un plazo razonable para adaptarse a las disposiciones del presente Reglamento.

               (11)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Sustancias candidatas a la sustitución
   Las sustancias activas incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE que cumplan los criterios establecidos en el punto 4 del anexo II del Reglamento (CE) no 1107/2009 serán las indicadas en la lista que figura en el anexo del presente Reglamento.
   El párrafo primero se aplicará también a las sustancias activas aprobadas de conformidad con el Reglamento (CE) no 1107/2009 de conformidad con las medidas transitorias del artículo 80, apartado 1.
   Artículo 2
   Medidas transitorias
   El artículo 1 y el anexo no se aplicarán a las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios presentadas antes del 1 de agosto de 2015.
   Artículo 3
   Entrada en vigor
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 11 de marzo de 2015.

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

      (2)  Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 230 de 19.8.1991, p. 1).

      (3)  http://www.efsa.europa.eu/en/publications/efsajournal.htm

      (4)  Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE, y se modifica el Reglamento (CE) no 1907/2006 (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1).

      (5)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/index_en.htm

      ANEXO

                  1-metilciclopropeno

                  aclonifén

                  amitrol

                  bifentrina

                  bromadiolona

                  bromuconazol

                  carbendazima

                  clorotolurón (estereoquímica sin confirmar)

                  compuestos de cobre (variantes hidróxido de cobre, oxicloruro de cobre, óxido de cobre, caldo bordelés y sulfato tribásico de cobre)

                  ciproconazol

                  ciprodinilo

                  diclofop

                  difenacum

                  difenoconazol

                  diflufenicán

                  dimetoato

                  dimoxistrobina

                  dicuat

                  epoxiconazol

                  esfenvalerato

                  etoprofós

                  etofenprox

                  etoxazol

                  famoxadona

                  fenamifós

                  óxido de fenbutaestán

                  fipronil

                  fludioxonil

                  flufenacet

                  flumioxazina

                  fluometurón

                  fluopicolide

                  fluquinconazol

                  glufosinato

                  haloxifop-P

                  imazamox

                  imazosulfurón

                  isoproturón

                  isopirazam

                  λ-cihalotrina

                  lenacilo

                  linurón

                  lufenurón

                  mecoprop

                  metalaxil

                  metam

                  metconazol

                  metomilo

                  metribuzin

                  metsulfurón metilo

                  molinato

                  miclobutanil

                  nicosulfurón

                  oxadiargilo

                  oxadiazón

                  oxamilo

                  oxifluorfeno

                  paclobutrazol

                  pendimetalina

                  pirimicarb

                  procloraz

                  profoxidim

                  propiconazol

                  propoxicarbazona

                  prosulfurón

                  quinoxifeno

                  quizalofop-P (variante quizalofop-P-tefuril)

                  sulcotriona

                  tebuconazol

                  tebufenpirad

                  tepraloxidim

                  tiacloprid

                  trialato

                  triasulfurón

                  triazóxido

                  warfarina

                  ziram