title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/805 de la Comisión, de 17 de mayo de 2019, relativo a la autorización de un preparado de muramidasa producida por Trichoderma reesei DSM 32338 como aditivo en piensos destinados a pollos de engorde y especies menores de aves de corral de engorde (titular de la autorización: DSM Nutritional Products Ltd., representado en la UE por DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  20.5.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 132/33

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/805 DE LA COMISIÓN
         de 17 de mayo de 2019
         relativo a la autorización de un preparado de muramidasa producida por Trichoderma reesei DSM 32338 como aditivo en piensos destinados a pollos de engorde y especies menores de aves de corral de engorde (titular de la autorización: DSM Nutritional Products Ltd., representado en la UE por DSM Nutritional Products Sp. z o. o.)
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, y establece los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.

                     (2)

                     De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de un preparado de muramidasa producida por Trichoderma reesei DSM 32338. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, de dicho Reglamento.

                     (3)

                     La solicitud se refiere a la autorización de un preparado de muramidasa producida por Trichoderma reesei DSM 32338 como aditivo en piensos destinados a pollos de engorde y especies menores de aves de corral de engorde, que debe clasificarse en la categoría de «aditivos zootécnicos».

                     (4)

                     En su dictamen de 14 de junio de 2018 (2), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de muramidasa producida por Trichoderma reesei DSM 32338 no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la seguridad de los consumidores ni el medio ambiente. También concluyó que el aditivo puede tener capacidad de irritación cutánea u ocular y capacidad de sensibilización cutánea. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas a fin de evitar efectos adversos para la salud humana, en particular en lo que se refiere a los usuarios del aditivo. La Autoridad también concluyó que el aditivo mostró mejoras en el índice de conversión de los pollos de engorde. La Autoridad consideró que esta conclusión puede extrapolarse a las especies menores de aves de corral de engorde. La Autoridad no considera que sea necesario aplicar requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo para alimentación animal en piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido según el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (5)

                     La evaluación del preparado de muramidasa producida por Trichoderma reesei DSM 32338 muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, procede autorizar el uso de este preparado según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

                     (6)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Se autoriza como aditivo en la alimentación animal el preparado especificado en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional «otros aditivos zootécnicos», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 17 de mayo de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018;16(7):5342.

            ANEXO

                        Número de identificación del aditivo

                        Nombre del titular de la autorización

                        Aditivo

                        Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                        Especie o categoría de animal

                        Edad máxima

                        Contenido mínimo

                        Contenido máximo

                        Otras disposiciones

                        Fin del período de autorización

                        Unidades de actividad por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

                           Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: otros aditivos zootécnicos (mejora del índice de conversión)

                        4d16

                        DSM Nutritional Products Ltd., representado en la UE por DSM Nutritional Products Sp. z o. o.

                        Muramidasa
                        (EC 3.2.1.17)

                           Composición del aditivo

                        Preparado de muramidasa (EC 3.2.1.17) (lisozima) producida por Trichoderma reesei DSM 32338 con una actividad mínima de 60 000  LSU(F)/g (1)

                        Formas sólidas y líquidas

                           Caracterización de la sustancia activa

                        Muramidasa (EC 3.2.1.17) (lisozima) producida por Trichoderma reesei DSM 32338

                           Método de análisis
                            (2)

                        Para la cuantificación de la muramidasa:
                        método de ensayo enzimático de fluorescencia que determina la despolimerización catalizada enzimáticamente de un preparado de peptidoglucano marcado con fluoresceína a un pH de 6,0 y una temperatura de 30 °C

                        Pollos de engorde
                        Especies menores de aves de corral de engorde

                        —

                        25 000  LSU(F)

                        —

                                    1.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y de las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

                                    2.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y de las premezclas, con el fin de abordar los posibles riesgos resultantes de su uso. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección cutánea y respiratoria.

                        9 de junio de 2029

               (1)  Una unidad LSU(F) se define como la cantidad de enzima que aumenta la fluorescencia de 12,5 μg/ml de peptidoglucano marcado con fluoresceína por minuto a un pH de 6,0 y una temperatura de 30 °C en un valor que corresponde a la fluorescencia de unos 0,06 nmol de isómero I de isotiocianato de fluoresceína.

               (2)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/855 del Consejo, de 27 de mayo de 2019, por el que se aplica el Reglamento (UE) n.° 267/2012 relativo a medidas restrictivas contra Irán

text:
                  28.5.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 140/1

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/855 DEL CONSEJO
         de 27 de mayo de 2019
         por el que se aplica el Reglamento (UE) n.o 267/2012 relativo a medidas restrictivas contra Irán
         EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 267/2012 del Consejo, de 23 de marzo de 2012, relativo a medidas restrictivas contra Irán y por el que se deroga el Reglamento (UE) n.o 961/2010 (1), y en particular su artículo 46, apartado 2,
         Vista la propuesta de la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El 23 de marzo de 2012, el Consejo adoptó el Reglamento (UE) n.o 267/2012.

                     (2)

                     De conformidad con el artículo 46, apartado 7, del Reglamento (UE) n.o 267/2012, el Consejo ha revisado la lista de personas y entidades designadas que figura en los anexos IX y XIV de dicho Reglamento.

                     (3)

                     El Consejo ha llegado a la conclusión de que deben actualizarse las 17 entradas incluidas en el anexo IX del Reglamento (UE) n.o 267/2012.

                     (4)

                     Procede modificar en consecuencia el Reglamento (UE) n.o 267/2012.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            El anexo IX del Reglamento (UE) n.o 267/2012 se modifica según se establece en el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 27 de mayo de 2019.

                  Por el Consejo

                  El Presidente

               N. HURDUC

            (1)  DO L 88 de 24.3.2012, p. 1.

            ANEXO
            El anexo IX del Reglamento (UE) n.o 267/2012 se modifica del modo siguiente:

                        1)

                        Bajo el título «I. Personas y entidades implicadas en actividades relacionadas con la energía nuclear o con misiles balísticos y personas y entidades que apoyan al Gobierno de Irán», las entradas correspondientes a la lista que figura en la sección «A. Personas» se sustituyen por las que figuran a continuación:

                                    Nombre

                                    Información identificativa

                                    Motivación

                                    Fecha de inclusión en la lista

                                    «14.

                                    General de Brigada Mohammad NADERI

                                    Jefe de la Aviation Industries Organisation de Irán (IAIO). Antiguo jefe de la Aerospace Industries Organisation de Irán (AIO). La AIO ha participado en programas sensibles iraníes.

                                    23.6.2008

                                    23.

                                    Davoud BABAEI

                                    Actual jefe de seguridad del instituto de investigación del Ministerio de Defensa y Logística de las Fuerzas Armadas, la Organización de Innovación e Investigación para la Defensa (SPND), dirigida por Mohsen Fakhrizadeh-Mahabadi, que está incluido en las listas de las Naciones Unidas. La OIEA considera que la SPND puede estar vinculada a las posibles dimensiones militares del programa nuclear iraní, sobre el que Irán se niega a cooperar. En su calidad de jefe de seguridad, Babaei es responsable de impedir la divulgación de información, incluso al OIEA.

                                    1.12.2011

                                    25.

                                    Sayed Shamsuddin BORBORUDI
                                    También conocido como Seyed Shamseddin BORBOROUDI

                                    Fecha de nacimiento: 21 de septiembre de 1969

                                    Director Adjunto de la Organización de Energía Atómica de Irán, incluido en las listas de las Naciones Unidas, y subordinado de Feridun Abbasi Davani, también incluido en las listas de las Naciones Unidas. Ha estado implicado en el programa nuclear iraní al menos desde 2002, también como ex jefe de contratación pública y logística de AMAD, donde era responsable de recurrir a sociedades tapadera como Kimia Madan para la adquisición de equipo y materiales para el programa de armas nucleares de Irán.

                                    1.12.2011

                                    27.

                                    Kamran DANESHJOO (también conocido como DANESHJOU)

                                    Exministro de Ciencia, Investigación y Tecnología. Ha prestado apoyo a actividades nucleares de Irán relacionadas con la proliferación.

                                    1.12.2011»

                        2)

                        Bajo el título «I. Personas y entidades implicadas en actividades relacionadas con la energía nuclear o con misiles balísticos y personas y entidades que apoyan al Gobierno de Irán», las entradas correspondientes a la lista que figura en la sección «B. Entidades» se sustituyen por las que figuran a continuación:

                                    Nombre

                                    Información identificativa

                                    Motivación

                                    Fecha de inclusión en la lista

                                    «12.

                                    Fajr Aviation Composite Industries

                                    Aeropuerto de Mehrabad, apartado de correos 13445-885, Teherán, Irán

                                    Filial de la IAIO dentro del MODAFL, ambos incluidos en las listas de la UE, que produce principalmente materiales compuestos para la industria aeronáutica.

                                    26.7.2010

                                    95.

                                    Samen Industries

                                    Km 2 de Khalaj Road End of Seyyedi St., apartado de correos 91735-549, 91735 Mashhad, Irán, Tel.: +98 511 3853008, +98 511 3870225

                                    Denominación especulativa para la filial de Ammunition Industries Group (AMIG), Khorasan Metallurgy Industries, incluida en las listas de las Naciones Unidas.

                                    1.12.2011

                                    153.

                                    Organización de Innovación e Investigación para la Defensa (SPND)

                                    La Organización de Innovación e Investigación para la Defensa (SPND) apoya directamente las actividades nucleares de Irán relacionadas con la proliferación. El OIEA considera que la SPND puede estar vinculada a las posibles dimensiones militares del programa nuclear iraní. La SPND está dirigida por Mohsen Fakhrizadeh-Mahabadi, incluido en las listas de las Naciones Unidas, y forma parte del Ministerio de Defensa y Logística de las Fuerzas Armadas (MODAFL), incluido en las listas de la UE.

                                    22.12.2012»

                        3)

                        Bajo el título II, las entradas correspondientes a la lista que figura en la sección «A. Personas» se sustituyen por las que figuran a continuación:

                                    Nombre

                                    Información identificativa

                                    Motivación

                                    Fecha de inclusión en la lista

                                    «1.

                                    General de Brigada del CGRI Javad DARVISH-VAND

                                    Antiguo viceministro e inspector general del MODAFL.

                                    23.6.2008

                                    3.

                                    Parviz FATAH

                                    Fecha de nacimiento: 1961

                                    Miembro del CGRI. Exministro de Energía

                                    26.7.2010

                                    4.

                                    General de Brigada de los Guardianes de la Revolución Seyyed Mahdi FARAHI

                                    Antiguo jefe de la Aerospace Industries Organisation de Irán (AIO) y antiguo director general de la Defence Industries Organisation (DIO), incluida en las listas de las Naciones Unidas. Miembro del CGRI y adjunto en el Ministerio de Defensa y Logística de las Fuerzas Armadas (MODAFL).

                                    23.6.2008

                                    5.

                                    General de Brigada de los Guardianes de la Revolución Ali HOSEYNITASH

                                    Miembro del CGRI. Miembro del Consejo Supremo de Seguridad Nacional e implicado en la formulación de políticas en materia nuclear.

                                    23.6.2008

                                    12.

                                    General de Brigada de los Guardianes de la Revolución Ali SHAMSHIRI

                                    Miembro del CGRI. Ha ocupado puestos de responsabilidad en el MODAFL.

                                    23.6.2008

                                    13.

                                    General de Brigada de los Guardianes de la Revolución Ahmad VAHIDI

                                    Exministro del MODAFL.

                                    23.6.2008

                                    15.

                                    Abolghassem Mozaffari SHAMS

                                    Antiguo Director de Khatam al-Anbiya Construction Headquarters.

                                    1.12.2011»

                        4)

                        Bajo el título «II. Cuerpo de la Guardia Revolucionaria Iraní (CGRI)», las entradas correspondientes a la lista que figura en la sección «B. Entidades» se sustituyen por las que figuran a continuación:

                                    Nombre

                                    Información identificativa

                                    Motivación

                                    Fecha de inclusión en la lista

                                    «11.

                                    Behnam Sahriyari Trading Company

                                    Dirección postal: Edificio Ziba, 10.a planta, Northern Sohrevardi Street, Teherán, Irán

                                    Implicada en el envío de armamento al Cuerpo de los Guardianes de la Revolución Islámica (CGRI).

                                    23.1.2012»

                        5)

                        Bajo el título «I. Personas y entidades implicadas en actividades relacionadas con la energía nuclear o con misiles balísticos y personas y entidades que apoyan al Gobierno de Irán», se añade la siguiente entrada a la sección «B. Entidades»:

                                    Nombre

                                    Información identificativa

                                    Motivación

                                    Fecha de inclusión en la lista

                                    «20.

                                                b)

                                                Iran Communications Industries (ICI)

                                    Apartado de correos: 19295-4731, Pasdaran Avenue, Teherán, Irán; Dirección alternativa: Apartado de correos 19575-131, 34 Apadana Avenue, Teherán, Irán Dirección alternativa: Shahid Langary Street, Nobonyad Square Ave, Pasdaran, Teherán

                                    Iran Communications Industries es una filial de Iran Electronics Industries (incluida en las listas de la UE) que produce artículos de distinto tipo en ámbitos como los sistemas de comunicación, la aviónica, la óptica y los dispositivos ópticos, la microelectrónica, la tecnología de la información, los ensayos y medidas, la seguridad de las telecomunicaciones, la guerra electrónica, la fabricación y el reacondicionamiento de tubos de radar y los lanzamisiles.

                                    26.7.2010»

                        6)

                        Bajo el título «I. Personas y entidades implicadas en actividades relacionadas con la energía nuclear o con misiles balísticos y personas y entidades que apoyan al Gobierno de Irán», se suprime la siguiente entrada de la sección «B. Entidades»:

                                    Nombre

                                    Información identificativa

                                    Motivación

                                    Fecha de inclusión en la lista

                                    «19.

                                    Iran Communications Industries (ICI)

                                    P.O. Box 19295-4731, Pasdaran Avenue, Teherán, Irán; Otra dirección: P.O. Box 19575-131, 34 Apadana Avenue, Teherán, Irán Otra dirección: Shahid Langary Street, Nobonyad Square Ave, Pasdaran, Teherán

                                    Iran Communications Industries, filial de Iran Electronics Industries (véase n.o 20). Produce varios artículos, entre ellos sistemas de comunicación, aviónica, óptica y dispositivos electroópticos, microelectrónica, tecnología de la información, ensayos y medición, seguridad de las telecomunicaciones, guerra electrónica, fabricación y reacondicionamiento de tubos de radar y lanzamisiles. Estos artículos pueden ser utilizados en programas sometidos a sanción por la RCSNU 1737.

                                    26.7.2010»

                        7)

                        Bajo el título II, se añade la siguiente entrada a la sección «B. Entidades»:

                                    Nombre

                                    Información identificativa

                                    Motivación

                                    Fecha de inclusión en la lista

                                    «12.

                                    Etemad Amin Invest Co Mobin

                                    Pasadaran Av. Teherán, Irán

                                    Una empresa que está controlada por el CGRI, o es de su propiedad, que contribuye a financiar los intereses estratégicos del régimen.

                                    26.7.2010»

                        8)

                        Bajo el título «I. Personas y entidades implicadas en actividades relacionadas con la energía nuclear o con misiles balísticos y personas y entidades que apoyan al Gobierno de Irán», se suprime la siguiente entrada de la sección «B. Entidades»:

                                    Nombre

                                    Información identificativa

                                    Motivación

                                    Fecha de inclusión en la lista

                                    «10.

                                    Etemad Amin Invest Co Mobin

                                    Pasadaran Av. Teherán, Irán

                                    Cercana al Naftar y a la Bonyad-e Mostazafan. Contribuye a la financiación de los intereses estratégicos del régimen y del Estado paralelo iraní.

                                    26.7.2010»


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/857 de la Comisión, de 27 de mayo de 2019, relativo a la renovación de la autorización de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 como aditivo en los piensos para ovejas lecheras y cabras lecheras y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.° 226/2007 (titular de la autorización: Danstar Ferment AG, representada por Lallemand SAS) (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  28.5.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 140/18

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/857 DE LA COMISIÓN
         de 27 de mayo de 2019
         relativo a la renovación de la autorización de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 como aditivo en los piensos para ovejas lecheras y cabras lecheras y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 226/2007 (titular de la autorización: Danstar Ferment AG, representada por Lallemand SAS)
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos en la alimentación animal y establece los motivos y procedimientos para conceder y renovar dicha autorización.

                     (2)

                     El Reglamento (CE) n.o 226/2007 de la Comisión (2) autorizó el uso de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 durante diez años como aditivo en piensos para cabras lecheras y ovejas lecheras.

                     (3)

                     El titular de esta autorización presentó, de conformidad con el artículo 14 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, una solicitud de renovación de la autorización de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 como aditivo en piensos para cabras lecheras y ovejas lecheras, pidiendo que dicho aditivo se clasifique en la categoría de «aditivos zootécnicos». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (4)

                     En su dictamen de 5 de julio de 2018 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria concluyó que el solicitante ha aportado datos que demuestran que el aditivo cumple los requisitos de autorización.

                     (5)

                     La evaluación de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe renovarse la autorización de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

                     (6)

                     Como consecuencia de la renovación de la autorización de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 como aditivo en los piensos en las condiciones establecidas en el anexo del presente Reglamento, procede derogar el Reglamento (CE) n.o 226/2007.

                     (7)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Se renueva la autorización del aditivo especificado en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional «estabilizadores de la flora intestinal», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

            Artículo 2
            Queda derogado el Reglamento (CE) n.o 226/2007.

            Artículo 3
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 27 de mayo de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

            (2)  Reglamento (CE) n.o 226/2007 de la Comisión, de 1 de marzo de 2007, relativo a la autorización de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 y Levucell SC10 ME) como aditivo para piensos (DO L 64 de 2.3.2007, p. 26).

            (3)  EFSA Journal 2018;16(7):5385.

            ANEXO

                        Número de identificación del aditivo

                        Nombre del titular de la autorización

                        Aditivo

                        Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                        Especie o categoría de animales

                        Edad máxima

                        Contenido mínimo

                        Contenido máximo

                        Otras disposiciones

                        Fin del período de autorización

                        UFC/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

                           Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: estabilizadores de la flora intestinal

                        4b1711

                        Danstar Ferment AG, representada por Lallemand SAS

                        Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

                           Composición del aditivo

                        Preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 con una concentración mínima de

                                    —

                                    1 × 1010 UFC/g de aditivo (forma recubierta)

                                    —

                                    2 × 1010 UFC/g de aditivo (forma no recubierta)

                           Caracterización de la sustancia activa:

                        Células secas viables de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

                           Método analítico
                            (1)

                        Recuento: vertido en placa con agar de extracto de levaduras, dextrosa y cloramfenicol (EN 15789:2009)
                        Identificación: método de reacción en cadena de la polimerasa (RCP) CEN/TS 15790:2008

                        Cabras lecheras

                        —

                        5 × 108

                        —

                                    1.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

                                    2.

                                    En la etiqueta del aditivo para la alimentación animal deberá indicarse lo siguiente: «Dosis recomendada para cabras lecheras y ovejas lecheras: 4 × 109 UFC por cabeza y día»

                                    3.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección ocular y respiratoria.

                        17 de junio de 2029

                        Ovejas lecheras

                        1,2 × 109

               (1)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia de la Unión Europea para aditivos en los piensos: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports