title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/408 de la Comisión, de 15 de marzo de 2018, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1758, por el que se establecen la forma y el contenido de la información contable que debe presentarse a la Comisión con vistas a la liquidación de cuentas del FEAGA y del Feader, así como con fines de seguimiento y elaboración de previsiones

text:
               16.3.2018

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 74/9

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/408 DE LA COMISIÓN
   de 15 de marzo de 2018
   que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1758, por el que se establecen la forma y el contenido de la información contable que debe presentarse a la Comisión con vistas a la liquidación de cuentas del FEAGA y del Feader, así como con fines de seguimiento y elaboración de previsiones
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) n.o 1306/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, sobre la financiación, gestión y seguimiento de la política agrícola común, por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.o 352/78, (CE) n.o 165/94, (CE) n.o 2799/98, (CE) n.o 814/2000, (CE) n.o 1290/2005 y (CE) n.o 485/2008 del Consejo (1), y en particular su artículo 104,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               En el anexo IV del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1758 de la Comisión (2) figura la estructura de los códigos presupuestarios del Fondo Europeo Agrícola de Desarrollo Rural («Feader») para el período de programación 2014-2020.

               (2)

               El Reglamento (UE) 2017/2393 del Parlamento Europeo y del Consejo (3) ha modificado varias disposiciones del Reglamento (UE) n.o 1305/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (4), incluidas las relativas a una asignación adicional y a una nueva categoría de excepción del porcentaje de la contribución del Feader. Por lo tanto, el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1758 debe reflejar las modificaciones introducidas en las disposiciones pertinentes del Reglamento (UE) n.o 1305/2013.

               (3)

               Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1758 en consecuencia.

               (4)

               El presente Reglamento debe aplicarse a partir del mismo día que el Reglamento (UE) 2017/2393.

               (5)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de los Fondos Agrícolas.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   En el anexo IV del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1758, en el punto 1.2 «Estructura del código presupuestario», el tercer cuadro que define el segundo dígito de la combinación de artículos utilizados para establecer el porcentaje máximo de contribución del Feader «RRR», queda modificado como sigue:

               1)

               La línea correspondiente al código 6 se sustituye por el texto siguiente:

                           «6

                           59, apartado 4, letra f)

                           Asignación complementaria para Irlanda, Portugal y Chipre»

               2)

               Se añade la línea siguiente:

                           «8

                           59, apartado 4, letra h)

                           Porcentaje de contribución contemplado en el artículo 39 bis, apartado 13, del Reglamento (UE) n.o 1303/2013 relativo al instrumento financiero contemplado en el artículo 38, apartado 1, letra c), de dicho Reglamento».

         Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor a los siete días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Será aplicable desde el 1 de enero de 2018.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 15 de marzo de 2018.

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 347 de 20.12.2013, p. 549.

      (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1758 de la Comisión, de 27 de septiembre de 2017, por el que se establecen la forma y el contenido de la información contable que debe presentarse a la Comisión con vistas a la liquidación de cuentas del FEAGA y del Feader, así como con fines de seguimiento y elaboración de previsiones (DO L 250 de 28.9.2017, p. 1).

      (3)  Reglamento (UE) 2017/2393 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de diciembre de 2017, por el que se modifican los Reglamentos (UE) n.o 1305/2013 relativo a la ayuda al desarrollo rural a través del Fondo Europeo Agrícola de Desarrollo Rural (Feader), (UE) n.o 1306/2013 sobre la financiación, gestión y seguimiento de la política agrícola común, (UE) n.o 1307/2013 por el que se establecen normas aplicables a los pagos directos a los agricultores en virtud de los regímenes de ayuda incluidos en el marco de la política agrícola común, (UE) n.o 1308/2013 por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y (UE) n.o 652/2014 por el que se establecen disposiciones para la gestión de los gastos relativos a la cadena alimentaria, la salud animal y el bienestar de los animales, y relativos a la fitosanidad y a los materiales de reproducción vegetal (DO L 350 de 29.12.2017, p. 15).

      (4)  Reglamento (UE) n.o 1305/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, relativo a la ayuda al desarrollo rural a través del Fondo Europeo Agrícola de Desarrollo Rural (Feader) y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 1698/2005 del Consejo (DO L 347 de 20.12.2013, p. 487).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/406 de la Comisión, de 2 de marzo de 2018, por el que se inscribe un nombre en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas «Amêndoa Coberta de Moncorvo» (IGP)

text:
               16.3.2018

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 74/5

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/406 DE LA COMISIÓN
   de 2 de marzo de 2018
   por el que se inscribe un nombre en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas «Amêndoa Coberta de Moncorvo» (IGP)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de noviembre de 2012, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (1), y en particular su artículo 52, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               De conformidad con el artículo 50, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, la solicitud de registro del nombre «Amêndoa Coberta de Moncorvo», presentada por Portugal, fue publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea
                   (2).

               (2)

               Al no haberse notificado a la Comisión ninguna declaración de oposición de conformidad con el artículo 51 del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, procede registrar el nombre «Amêndoa Coberta de Moncorvo».

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Queda registrado el nombre «Amêndoa Coberta de Moncorvo» (IGP).
   El nombre contemplado en el párrafo primero identifica un producto de la clase 2.3., Productos de panadería, pastelería, repostería y galletería, del anexo XI del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 668/2014 de la Comisión (3).
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 2 de marzo de 2018.

            Por la Comisión,

            en nombre del Presidente,

         Phil HOGAN

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 343 de 14.12.2012, p. 1.

      (2)  DO C 391 de 18.11.2017, p. 11.

      (3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 668/2014 de la Comisión, de 13 de junio de 2014, que establece las normas de desarrollo del Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (DO L 179 de 19.6.2014, p. 36).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/407 de la Comisión, de 14 de marzo de 2018, relativo a la clasificación de determinadas mercancías en la nomenclatura combinada

text:
               16.3.2018

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 74/6

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/407 DE LA COMISIÓN
   de 14 de marzo de 2018
   relativo a la clasificación de determinadas mercancías en la nomenclatura combinada
   LA COMISIÓN EUROPEA
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) n.o 952/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de octubre de 2013, por el que se establece el código aduanero de la Unión (1), y en particular su artículo 57, apartado 4, y su artículo 58, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Con el fin de garantizar una aplicación uniforme de la nomenclatura combinada anexa al Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo (2), es necesario adoptar disposiciones sobre la clasificación de las mercancías que se indican en el anexo del presente Reglamento.

               (2)

               El Reglamento (CEE) n.o 2658/87 establece las reglas generales para la interpretación de la nomenclatura combinada. Dichas reglas se aplican también a cualquier otra nomenclatura que se base total o parcialmente en aquella, o que le añada subdivisiones adicionales, y que haya sido establecida por disposiciones específicas de la Unión para poder aplicar medidas arancelarias o de otro tipo al comercio de mercancías.

               (3)

               De conformidad con estas reglas generales, las mercancías que se describen en la columna 1 del cuadro del anexo deben clasificarse, por los motivos indicados en la columna 3, en el código NC que figura en la columna 2.

               (4)

               Procede disponer que la información arancelaria vinculante emitida respecto a las mercancías contempladas en el presente Reglamento que no se ajuste a las disposiciones del mismo pueda seguir siendo invocada por su titular durante un período determinado, conforme a lo dispuesto en el artículo 34, apartado 9, del Reglamento (UE) n.o 952/2013. Ese período debe ser de tres meses.

               (5)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité del Código Aduanero.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Las mercancías que se describen en la columna 1 del cuadro del anexo se clasificarán dentro de la nomenclatura combinada en el código NC que se indica en la columna 2.
   Artículo 2
   La información arancelaria vinculante que no se ajuste al presente Reglamento podrá seguir siendo invocada durante un período de tres meses a partir de la entrada en vigor del mismo, conforme a lo dispuesto en el artículo 34, apartado 9, del Reglamento (UE) n.o 952/2013.
   Artículo 3
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 14 de marzo de 2018.

            Por la Comisión,

            en nombre del Presidente,

         Stephen QUEST

            Director General

            Dirección General de Fiscalidad y Unión Aduanera

      (1)  DO L 269 de 10.10.2013, p. 1.

      (2)  Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común (DO L 256 de 7.9.1987, p. 1).

      ANEXO

                  Descripción de la mercancía

                  Clasificación (código NC)

                  Motivación

                  (1)

                  (2)

                  (3)

                  Producto denominado «escorias de aluminio fundido marrón», que es un subproducto obtenido durante la producción de corindón artificial electrofundido en hornos eléctricos.
                  El producto se compone de los ingredientes siguientes (% en peso):

                  7202 29 90

                  La clasificación está determinada por las reglas generales 1 y 6 para la interpretación de la nomenclatura combinada; la nota 3, letra a), del capítulo 26; la nota 1, letra c), del capítulo 72; la nota de subpartida 2 del capítulo 72, y el texto de los códigos NC 7202 , 7202 29  y 7202 29 90 .
                  La clasificación en la partida 2620  queda excluida, ya que el producto no cumple los requisitos de la nota 3, letra a), del capítulo 26.
                  La composición química de este producto cumple los requisitos de la nota 1, letra c), del capítulo 72, que define las ferroaleaciones, y de la nota de subpartida 2 del capítulo 72, que define las ferroaleaciones de la partida 7202 .
                  Las dos características esenciales de este producto, que están en consonancia con la descripción de las ferroaleaciones, son que se utiliza en la separación gravimétrica de minerales metálicos y que se prepara en hornos eléctricos (véanse también las notas explicativas del sistema armonizado de la partida 7202 , párrafos cuarto y sexto).
                  Debido a la composición química del producto, que permite su utilización en la separación gravimétrica de minerales metálicos mediante flotación selectiva, el producto debe clasificarse en la partida 7202  como ferroaleación.
                  Por lo tanto, el producto debe clasificarse en el código NC 7202 29 90  como «los demás ferrosilicios».

                              —

                              hierro

                  75

                              —

                              silicio

                  15

                              —

                              titanio

                  5

                              —

                              aluminio

                  3

                              —

                              otros metales

                  2

                  El producto se utiliza para la concentración de minerales metálicos mediante flotación selectiva en el proceso de separación gravimétrica.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/420 del Consejo, de 19 de marzo de 2018, por el que se aplica el Reglamento (UE) n.° 36/2012 relativo a las medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Siria

text:
               19.3.2018

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               LI 75/1

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/420 DEL CONSEJO
   de 19 de marzo de 2018
   por el que se aplica el Reglamento (UE) n.o 36/2012 relativo a las medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Siria
   EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) n.o 36/2012 del Consejo, de 18 de enero de 2012, relativo a las medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Siria y por el que se deroga el Reglamento (UE) n.o 442/2011 (1), y en particular su artículo 32, apartado 1,
   Vista la propuesta de la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El 18 de enero de 2012, el Consejo adoptó el Reglamento (UE) n.o 36/2012.

               (2)

               Habida cuenta de la gravedad de la situación en Siria, en particular del uso por parte del régimen sirio de armas químicas y de su implicación en la proliferación de armas químicas, conviene añadir a cuatro personas a la lista de personas físicas y jurídicas, entidades u organismos sujetos a medidas restrictivas que figura en el anexo II del Reglamento (UE) n.o 36/2012.

               (3)

               Procede, por lo tanto, modificar el anexo II del Reglamento (UE) n.o 36/2012 en consecuencia.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El anexo II del Reglamento (UE) n.o 36/2012 queda modificado como se establece en el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 19 de marzo de 2018.

            Por el Consejo

            La Presidenta

         F. MOGHERINI

      (1)  DO L 16 de 19.1.2012, p. 1.

      ANEXO
      Las siguientes personas se añaden a la lista que figura en el anexo II, sección A (Personas), del Reglamento (UE) n.o 36/2012:

                     Nombre

                     Información de identificación

                     Motivos

                     Fecha de inclusión en la lista

                     «260.

                     Yusuf Ajeeb
                     (alias:; Yousef; Ajib)

                     General de brigada; médico; jefe de seguridad del Centro de Estudios e Investigación Científica (SSRC)
                     Dirección: Scientific Studies and Research Centre (SSRC), Barzeh Street, PO Box 4470, Damasco

                     Ostenta el rango de general de brigada, alto mando de la Fuerza Aérea siria, desde mayo de 2011. Desde 2012, es jefe de seguridad del Centro de Estudios e Investigación Científica (SSRC), que participa en el sector de la proliferación de armas químicas. Dado el alto cargo que ocupa como jefe de seguridad del SSRC, se le asocia con la entidad designada SSRC.

                     19.3.2018

                     261.

                     Maher Sulaiman
                     (alias:; Mahir; Suleiman)

                     Médico; director del Instituto Superior de Tecnología y Ciencias Aplicadas (HIAST)
                     Dirección: Higher Institute for Applied Sciences and Technology (HIAST), PO Box 31983, Damasco

                     Director del Instituto Superior de Tecnología y Ciencias Aplicadas (HIAST), que proporciona formación y apoyo en el marco del sector sirio de la proliferación de armas químicas. Debido a su alto cargo en el HIAST, que es miembro y filial del Centro de Estudios e Investigación Científica (SSRC), se le asocia al HIAST y al SSRC, ambas entidades designadas.

                     19.3.2018

                     262.

                     Salam Tohme
                     (alias:; Salim; Taame, Ta'mah, Toumah)

                     Médico; director general adjunto del Centro de Estudios e Investigación Científica (SSRC)
                     Dirección: Scientific Studies and Research Centre (SSRC), Barzeh Street, PO Box 4470, Damasco

                     Director general adjunto del Centro de Estudios e Investigación Científica (SSRC), que se ocupa del desarrollo y la producción de armas no convencionales, incluidas armas químicas, y de sus misiles vectores. Debido a su alto cargo en el SSRC, se le asocia a la entidad designada SSRC.

                     19.3.2018

                     263.

                     Zuhair Fadhlun
                     (alias:; Zoher; Fadloun, Fadhloun)

                     Jefe del Instituto 3000 (también Instituto 5000), Centro de Estudios e Investigación Científica (SSRC)
                     Dirección: Scientific Studies and Research Centre (SSRC), Barzeh Street, PO Box 4470, Damasco

                     Director de una sucursal del Centro de Estudios e Investigación Científica (SSRC) conocida como Instituto 3000 (también Instituto 5000). En su capacidad de director, es responsable de proyectos de armas químicas, como la producción de municiones y agentes químicos. Debido a su alto cargo en el SSRC, se le asocia a la entidad designada SSRC.

                     19.3.2018»


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/456 de la Comisión, de 19 de marzo de 2018, sobre las fases del proceso de consulta para determinar la condición de nuevo alimento de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos (Texto pertinente a efectos del EEE. )

text:
                  20.3.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 77/6

            REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/456 DE LA COMISIÓN
      de 19 de marzo de 2018
      sobre las fases del proceso de consulta para determinar la condición de nuevo alimento de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos
      (Texto pertinente a efectos del EEE)
      LA COMISIÓN EUROPEA,
      Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
      Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la Comisión (1), y en particular su artículo 4,
      Considerando lo siguiente:

                  (1)

                  El Reglamento (UE) 2015/2283 regula la comercialización y la utilización de nuevos alimentos en la Unión.

                  (2)

                  El artículo 4 del Reglamento (UE) 2015/2283 establece los principios básicos del procedimiento para determinar la condición de nuevo alimento. El apartado 1 de dicho artículo requiere que los explotadores de empresas alimentarias comprueben si el alimento que quieren comercializar en la Unión entra en el ámbito de aplicación de dicho Reglamento.

                  (3)

                  A fin de determinar la condición de nuevo alimento de un alimento concreto, debe presentarse una solicitud de consulta. Los Estados miembros deben verificar la validez de dichas solicitudes. Por lo tanto, es necesario establecer normas para el proceso de verificación.

                  (4)

                  Deben establecerse normas para garantizar que la solicitud de consulta para determinar la condición de nuevo alimento proporcione toda la información necesaria para la evaluación por parte de los Estados miembros.

                  (5)

                  A fin de garantizar que los explotadores de empresas alimentarias y el público estén informados sobre la condición de nuevo alimento, esta información debe ponerse a disposición del público.

                  (6)

                  Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

            HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
      Artículo 1
      Ámbito de aplicación y objeto
      El presente Reglamento establece normas para la aplicación del artículo 4 del Reglamento (UE) 2015/2283 con respecto a las fases del proceso de consulta para determinar si un alimento entra en el ámbito de aplicación de dicho Reglamento.
      Artículo 2
      Definiciones
      Además de las definiciones establecidas en el Reglamento (CE) n.o 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo (2) y el Reglamento (UE) 2015/2283, se aplicarán las siguientes definiciones:
      a)   «solicitud de consulta»: una solicitud de un explotador de empresa alimentaria a un Estado miembro receptor para determinar la condición de nuevo alimento de un alimento concreto;
      b)   «Estado miembro receptor»: un Estado miembro en el que el explotador de empresa alimentaria quiere comercializar un alimento concreto por primera vez.
      Artículo 3
      Presentación de una solicitud de consulta
      1.   El explotador de empresa alimentaria consultará al Estado miembro receptor, tal como prevé el artículo 4, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283, presentándole una solicitud de consulta.
      2.   Cuando el explotador de empresa alimentaria quiera comercializar simultáneamente el alimento en varios Estados miembros, solo presentará la solicitud de consulta a uno de esos Estados miembros.
      Artículo 4
      Contenido y presentación de una solicitud de consulta
      1.   La solicitud de consulta se presentará electrónicamente al Estado miembro receptor y constará de:

                  a)

                  una carta de presentación;

                  b)

                  un expediente técnico;

                  c)

                  documentación de apoyo;

                  d)

                  una nota explicativa que aclare la finalidad y la pertinencia de la documentación presentada.

            2.   La carta de presentación mencionada en el apartado 1, letra a), se redactará de conformidad con el modelo que figura en el anexo I.
      3.   El expediente técnico mencionado en el apartado 1, letra b), contendrá la información que permita al Estado miembro receptor llegar a una conclusión sobre la condición de nuevo alimento y se redactará de conformidad con el modelo que figura en el anexo II.
      4.   No obstante lo dispuesto en el apartado 3, un solicitante no estará obligado a proporcionar todos los elementos mencionados en el anexo II, siempre que haya presentado una justificación verificable de la ausencia de cada uno de los elementos que falten.
      Artículo 5
      Procedimientos para verificar la validez de una solicitud de consulta
      1.   El Estado miembro receptor verificará sin demora si la solicitud de consulta cumple los requisitos del artículo 4.
      2.   Cuando el explotador de empresa alimentaria presente información insuficiente en la solicitud de consulta, el Estado miembro receptor le solicitará que presente información adicional o efectúe las actualizaciones pertinentes de la solicitud de consulta en un plazo que le especificará.
      3.   La solicitud de consulta no se considerará válida cuando:

                  a)

                  el explotador de empresa alimentaria no presente la información adicional solicitada o la solicitud de consulta actualizada en el plazo especificado por el Estado miembro receptor;

                  b)

                  la información adicional presentada sea insuficiente para concluir que la solicitud de consulta es válida.

            4.   El Estado miembro receptor decidirá sobre la validez de la solicitud de consulta e informará sin demora sobre la decisión al explotador de empresa alimentaria, a los demás Estados miembros y a la Comisión. Cuando se considere que la solicitud de consulta no es válida, el Estado miembro receptor proporcionará los motivos de esta conclusión.
      Artículo 6
      Procedimientos para evaluar una solicitud de consulta válida
      1.   El Estado miembro receptor llegará a una conclusión sobre la condición de nuevo alimento de un alimento en un plazo de cuatro meses a partir de la fecha en la que adoptó una decisión sobre la validez de la solicitud de consulta.
      2.   Cuando el Estado miembro receptor determine que no dispone de datos suficientes para adoptar una decisión sobre la condición de nuevo alimento de un alimento, podrá solicitar al explotador de empresa alimentaria que presente información adicional en un plazo que determinará junto con el explotador de empresa alimentaria.
      El Estado miembro receptor podrá consultar a los demás Estados miembros y a la Comisión.
      3.   Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 4, la solicitud de información adicional a que se refiere el apartado 2 no ampliará el plazo mencionado en el apartado 1.
      4.   En casos debidamente justificados, el Estado miembro receptor podrá ampliar el plazo mencionado en el apartado 1 por un máximo de cuatro meses. El Estado miembro receptor informará sobre su decisión al explotador de empresa alimentaria, a los demás Estados miembros y a la Comisión y proporcionará una justificación.
      5.   Cuando llegue a una conclusión sobre la condición de nuevo alimento de un alimento, el Estado miembro receptor notificará sin demora la decisión al explotador de empresa alimentaria, a los demás Estados miembros y a la Comisión y proporcionará una justificación de conformidad con el artículo 7 del presente Reglamento.
      Artículo 7
      Información sobre la condición de nuevo alimento
      1.   La notificación mencionada en el artículo 6, apartado 5, del presente Reglamento incluirá lo siguiente:

                  a)

                  el nombre y la descripción del alimento en cuestión;

                  b)

                  una declaración que indique si el alimento en cuestión es un nuevo alimento, un alimento no nuevo o no nuevo solamente en complementos alimenticios;

                  c)

                  las razones que justifican la declaración mencionada en la letra b);

                  d)

                  cuando el alimento sea un nuevo alimento, la categoría de alimentos más apropiada a la que pertenece de conformidad con el artículo 3, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283.

            2.   La Comisión publicará sin demora en su sitio web la información sobre la condición de nuevo alimento.
      Artículo 8
      Autoridades competentes de los Estados miembros
      A más tardar el 1 de marzo de 2018, los Estados miembros proporcionarán a la Comisión los datos de contacto de las autoridades nacionales competentes y de los respectivos puntos de contacto designados a efectos del presente Reglamento.
      A más tardar el 1 de mayo de 2018, la Comisión publicará en su sitio web dichos datos de contacto.
      Artículo 9
      Confidencialidad
      1.   Los explotadores de empresas alimentarias podrán solicitar al Estado miembro receptor que determinada información presentada en el contexto de la solicitud de consulta sea tratada de manera confidencial cuando su divulgación pueda perjudicar su posición competitiva.
      2.   A efectos del apartado 1, los explotadores de empresas alimentarias indicarán al Estado miembro receptor las partes de la información presentada que desean se trate de manera confidencial y facilitarán todos los datos necesarios para justificar su solicitud de confidencialidad.
      3.   El Estado miembro receptor informará al explotador de empresa alimentaria de su opinión sobre qué partes de la información deben mantenerse confidenciales.
      No obstante, la confidencialidad no se aplicará a la información siguiente:

                  a)

                  el nombre y la dirección del solicitante;

                  b)

                  el nombre y la descripción del alimento en cuestión;

                  c)

                  un resumen de los estudios presentados por el solicitante;

                  d)

                  en su caso, el método o los métodos de análisis.

            4.   En caso de consulta de otros Estados miembros con arreglo al artículo 6, apartado 2, párrafo segundo, el Estado miembro receptor informará a la Comisión y a los Estados miembros de su opinión sobre la confidencialidad de la solicitud de consulta.
      5.   Después de haber sido informado con arreglo al apartado 3, el explotador de empresa alimentaria podrá retirar su solicitud de consulta en un plazo de tres semanas, durante la cuales deberá respetarse la confidencialidad de la información.
      6.   La Comisión y los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar la debida confidencialidad de la información contemplada en el apartado 3 que reciban a efectos del presente Reglamento, salvo que se trate de información que deba hacerse pública para proteger la salud de las personas.
      7.   Cuando un explotador de empresa alimentaria retire o haya retirado su solicitud de consulta de conformidad con el apartado 5, ni la Comisión ni los Estados miembros divulgarán la información para la que el explotador de empresa alimentaria solicitó la confidencialidad con arreglo a apartado 1.
      8.   La aplicación de los apartados 1 a 7 no afectará al intercambio de información entre la Comisión y los Estados miembros que es necesario para considerar las solicitudes de consulta con arreglo al presente Reglamento.
      Artículo 10
      Entrada en vigor y aplicación
      El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

         El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
         Hecho en Bruselas, el 19 de marzo de 2018.

               Por la Comisión

               El Presidente

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  DO L 327 de 11.12.2015, p. 1.

         (2)  Reglamento (CE) n.o 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (DO L 31 de 1.2.2002, p. 1).

         ANEXO I

            MODELO DE CARTA DE PRESENTACIÓN QUE ACOMPAÑA A LA SOLICITUD DE CONSULTA PARA DETERMINAR LA CONDICIÓN DE NUEVO ALIMENTO

            Autoridad competente del Estado miembro

         Fecha: …
         Asunto: Solicitud de consulta para determinar la condición de nuevo alimento …
         …
         El(Los) explotador(es) de empresa alimentaria/Parte consultante
         Empresa …
         Dirección: …
         Teléfono: …
         Correo electrónico: …
         Persona de contacto: …
         presenta esta solicitud de consulta para determinar la condición de nuevo alimento de …
         Atentamente,
         Firma …
         Documentos adjuntos:

                     ☐

                     Expediente técnico

                     ☐

                     Documentos en apoyo de la solicitud de consulta

                     ☐

                     Nota explicativa

         ANEXO II

            MODELO DE EXPEDIENTE TÉCNICO

         La relación entre los diferentes elementos de información se explicará en una nota explicativa. En particular, por lo que respecta a los datos presentados para confirmar el consumo humano en una medida importante en la Unión antes del 15 de mayo de 1997, cuando para poder llegar a una conclusión deban considerarse documentos de diversas fuentes.
         Cuando solo partes de los documentos sean pertinentes para determinar la condición de nuevo alimento, esas partes se pondrán de relieve.
         La sección 1 debe cumplimentarse para todos los alimentos.
         Para los extractos, además de la sección 1, debe cumplimentarse la sección 2.
         Para los alimentos derivados de un proceso de producción no utilizado para la producción de alimentos en la Unión antes del 15 de mayo de 1997, deben cumplimentarse la sección 1 (puntos 1 a 3 y punto 7) y la sección 3.

            Sección 1: Todos los alimentos (para los alimentos derivados de un proceso de producción no utilizado para la producción de alimentos en la Unión antes del 15 de mayo de 1997, cumpliméntense solo los puntos 1 a 3 y el punto 7).

                                    1.

                                 Descripción del alimento

                                 1.1.

                                 Denominación del alimento

                                 1.2.

                                 Descripción detallada del alimento, incluida información sobre si el alimento consiste en nanomateriales artificiales mencionados en el artículo 3, apartado 2, letra a), incisos viii) y ix), del Reglamento (UE) 2015/2283 (1)

                                 1.3.

                                 Categoría propuesta de nuevo alimento de conformidad con el artículo 3, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) 2015/2283, cuando proceda

                                    2.

                                 Caracterización adicional del alimento y/o la fuente del alimento (cuando proceda)

               A.   Organismos (microorganismos, hongos, algas, plantas, animales)

                                 2.1.

                                 Denominación taxonómica (denominación latina completa con el nombre del autor)

                                 2.2.

                                 Sinónimos, otras denominaciones, cuando proceda

                                 2.3.

                                 Especificación de la parte del organismo a la que se refiere la utilización para el consumo humano antes del 15 de mayo de 1997 en la Unión, cuando proceda

                                 2.4.

                                 Especificación de la pureza/concentración

               B.   Sustancias químicas

                                 2.5.

                                 Número CAS [si se ha asignado]

                                 2.6.

                                 Denominación química de acuerdo con las reglas de la nomenclatura de la IUPAC.

                                 2.7.

                                 Sinónimos, denominación comercial, denominación común, cuando proceda

                                 2.8.

                                 Fórmula molecular y fórmula estructural

                                 2.9.

                                 Especificación de la pureza/concentración

                                    3.

                                 Condiciones de utilización

                                 3.1.

                                 ¿Cómo está previsto utilizar el alimento?

                                 3.2.

                                 Tipo de producto en que está previsto utilizar el alimento

                                 3.3.

                                 Nivel/concentración (o intervalo de niveles) en el producto en que está previsto utilizar el alimento

                                    4.

                                 Proceso de producción

                                 4.1.

                                 Descripción detallada del proceso de producción. Inclúyase un diagrama del flujo del proceso para describir el proceso de producción.

                                    5.

                                 Historia del consumo humano del alimento en la Unión antes del 15 de mayo de 1997

                                 5.1.

                                 ¿Hasta qué punto se consumió el alimento en una medida importante en la Unión antes del 15 de mayo de 1997? Especifíquese.

                                 5.2.

                                 ¿Hasta qué punto se consumió el alimento en una medida importante en un Estado miembro antes del 15 de mayo de 1997? Especifíquese.

                                 5.3.

                                 ¿Se consumió el alimento solo regionalmente/a pequeña escala local en la Unión antes del 15 de mayo de 1997? Especifíquese.

                                 5.4.

                                 ¿Estaba el alimento disponible en la Unión antes del 15 de mayo de 1997 como ingrediente para una población destinataria específica (por ejemplo, alimento para un uso médico especial)? Especifíquese.

                                    6.

                                 Consultas sobre la disponibilidad en la Unión
                                 Cuando los explotadores de empresas alimentarias no estén seguros de si la información en su poder es suficiente para probar que el alimento en cuestión se ha utilizado en una medida importante para el consumo humano en la Unión antes del 15 de mayo de 1997, pueden consultar a otros explotadores de empresas alimentarias o federaciones de explotadores de empresas alimentarias para reunir suficiente información.

                                 6.1.

                                 ¿Se ha consultado a otros explotadores o federaciones de explotadores de empresas alimentarias? Especifíquese.

                                 6.2.

                                 ¿Está el alimento disponible actualmente en el mercado dentro de la Unión? Especifíquese.

                                    7.

                                 Información adicional

                                 7.1.

                                 ¿Existe alguna información de que el producto en cuestión se utiliza dentro de la Unión como medicamento de conformidad con la Directiva 2001/83/CE (2)?

                                 7.2.

                                 ¿Existe cualquier otra información que ayudaría a determinar la condición de nuevo alimento? Preséntese cualquier información que sea pertinente, aunque no se haya solicitado específicamente.

            Sección 2: Extractos

                                    8.

                                 Extractos

                                 8.1.

                                 Cualquier otra información sobre el material de base del extracto, si no se ha presentado en la sección 1. Especifíquese.

                                 8.2.

                                 Especificación del extracto. Detállese.

                                 8.3.

                                 Si se ha extraído de una fuente alimentaria, será la ingestión de los componentes del extracto en el alimento superior a la ingestión de dichos componentes en la fuente alimentaria? Especifíquese.

            Sección 3: Alimentos derivados de un proceso de producción no utilizado para la producción de alimentos en la Unión antes del 15 de mayo de 1997

                                    9.

                                 Proceso de producción

                                 9.1.

                                 Descripción detallada del proceso de producción. Inclúyase un diagrama del flujo del proceso para describir el proceso de producción.

                                 9.2.

                                 ¿Afecta la estructura o composición del alimento a su valor nutritivo, metabolismo o nivel de sustancias indeseables debido al proceso mediante el cual se ha elaborado el alimento? Especifíquese.

                                 9.3.

                                 ¿Está producido el alimento a partir de una fuente que no se consume normalmente en sí misma como parte de la dieta? Especifíquese.

                     (1)

                     Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la Comisión (DO L 327 de 11.12.2015, p. 1).

                     (2)

                     Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (DO L 311 de 28.11.2001, p. 67).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/460 de la Comisión, de 20 de marzo de 2018, por el que se autoriza la comercialización de florotaninos de Ecklonia cava como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE. )

text:
               21.3.2018

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 78/2

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/460 DE LA COMISIÓN
   de 20 de marzo de 2018
   por el que se autoriza la comercialización de florotaninos de Ecklonia cava como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la Comisión (1), y en particular su artículo 12,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento (UE) 2015/2283 establece que solamente los nuevos alimentos autorizados e incluidos en la lista de la Unión pueden comercializarse en la Unión.

               (2)

               De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, se adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (2), por el que se establece una lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados.

               (3)

               De conformidad con el artículo 12 del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión debe presentar un proyecto de acto de ejecución sobre la comercialización en la Unión de un nuevo alimento y la actualización de la lista de la Unión.

               (4)

               De conformidad con el artículo 35, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, toda solicitud de comercialización en la Unión de un nuevo alimento presentada a un Estado miembro de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), y sobre la que no se haya adoptado una decisión final antes del 1 de enero de 2018, se tratará como una solicitud de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283.

               (5)

               El 14 de mayo de 2015, la empresa Botamedi Inc. presentó una solicitud a la autoridad competente de Irlanda para comercializar los florotaninos extraídos del alga marina comestible Ecklonia cava («florotaninos de Ecklonia cava») en el mercado de la Unión como nuevo ingrediente alimentario en el sentido del artículo 1, apartado 2, letra c), del Reglamento (CE) n.o 258/97. En la solicitud se pide que los florotaninos de Ecklonia cava se utilicen en complementos alimenticios destinados a la población general, excluidos los niños de menos de 12 años de edad.

               (6)

               Aunque la solicitud de comercialización de florotaninos de Ecklonia cava como nuevo alimento en el mercado de la Unión fue presentada de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 258/97, la solicitud cumple también los requisitos establecidos en el Reglamento (UE) 2015/2283.

               (7)

               El 29 de marzo de 2016, la autoridad competente de Irlanda emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe llegó a la conclusión de que es necesaria una evaluación adicional de los florotaninos de Ecklonia cava de conformidad con el artículo 6, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 258/97.

               (8)

               El 10 de mayo de 2016, la Comisión remitió el informe de evaluación inicial a los demás Estados miembros. Los Estados miembros, en el plazo de 60 días previsto en el artículo 6, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (CE) n.o 258/97, estuvieron de acuerdo con el informe de evaluación inicial de Irlanda.

               (9)

               Habida cuenta del informe de evaluación inicial elaborado por Irlanda, con el que estuvieron de acuerdo los demás Estados miembros, el 22 de julio de 2016 la Comisión consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y le pidió que efectuase una evaluación adicional de los florotaninos de Ecklonia cava como nuevo ingrediente alimentario de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 258/97.

               (10)

               El 20 de septiembre de 2017, la EFSA adoptó el «Dictamen científico sobre la seguridad de los florotaninos de Ecklonia cava como nuevo alimento de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 258/97» (4). Este dictamen, aunque fue elaborado y adoptado por la AESA de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 258/97, se ajusta a los requisitos del artículo 11 del Reglamento (UE) 2015/2283.

               (11)

               El dictamen de la EFSA subrayaba que la ingesta de yodo procedente de complementos alimenticios que contienen florotaninos de Ecklonia cava puede ser motivo de preocupación para las personas que tienen riesgo de padecer enfermedades de la tiroides, y que si las personas que no tienen riesgo de padecer este tipo de enfermedades consumen complementos alimenticios que contienen florotaninos de Ecklonia cava además de otros complementos alimenticios que contienen yodo, su ingesta de yodo total puede sobrepasar el límite máximo establecido para esta sustancia (5). Por consiguiente, los complementos alimenticios que contienen florotaninos de Ecklonia cava deben estar adecuadamente etiquetados.

               (12)

               Por otra parte, si se tiene en cuenta el uso previsto y el hecho de que en la solicitud de autorización se excluye a los niños menores de 12 años, también deben etiquetarse adecuadamente a este respecto los complementos alimenticios que contienen florotaninos de Ecklonia cava.

               (13)

               De ello se desprende que el dictamen de la EFSA proporciona motivos suficientes para determinar que los florotaninos de Ecklonia cava en los usos y los niveles propuestos, cuando se utilicen como ingrediente en complementos alimenticios, cumplen los criterios establecidos en el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283.

               (14)

               En la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (6) se establecen requisitos en relación con los complementos alimenticios. La utilización de florotaninos de Ecklonia cava debe autorizarse sin perjuicio de la Directiva mencionada.

               (15)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   1.   Los florotaninos de Ecklonia cava, tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento, se incluirán en la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados según lo establecido en el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283.
   2.   La entrada en la lista de la Unión a que se hace referencia en el apartado 1 incluirá las condiciones de uso y los requisitos de etiquetado establecidos en el anexo del presente Reglamento.
   3.   La autorización prevista en el presente artículo se entenderá sin perjuicio de las disposiciones de la Directiva 2002/46/CE.
   Artículo 2
   El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 queda modificado de conformidad con el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 3
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 20 de marzo de 2018.

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 327 de 11.12.2015, p. 1.

      (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72).

      (3)  Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (DO L 43 de 14.2.1997, p. 1).

      (4)  EFSA Journal 2017;15(10):5003.

      (5)  Dictamen del Comité Científico de la Alimentación Humana sobre el nivel superior de ingesta tolerable de yodo, 7 de octubre de 2002.

      (6)  Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (DO L 183 de 12.7.2002, p. 51).

      ANEXO
      El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifica como sigue:

                  1)

                  Se inserta la siguiente entrada en el cuadro 1 (nuevos alimentos autorizados) en orden alfabético:

                              Nuevo alimento autorizado

                              Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento

                              Requisitos específicos de etiquetado adicionales

                              Otros requisitos

                              «Florotaninos de

                                    Ecklonia cava

                                 Categoría específica de alimentos

                                 Contenido máximo

                              La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “Florotaninos de Ecklonia cava”.
                              Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluirán la siguiente declaración:

                                          a)

                                          Este complemento alimenticio no debe ser consumido por niños/adolescentes menores de doce/catorce/dieciocho (*) años.

                                          b)

                                          Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla.

                                          c)

                                          Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que también se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo.

                                          (*)

                                          En función del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio.»

                              Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE destinados a la población general, excluidos los niños de menos de 12 años de edad.

                              163 mg/día para adolescentes de 12 a 14 años de edad;
                              230 mg/día para adolescentes mayores de 14 años de edad;
                              263 mg/día para adultos.

                  2)

                  Se inserta la siguiente entrada en el cuadro 2 (especificaciones) en orden alfabético:

                              Nuevos alimentos autorizados

                              Especificación

                              «Florotaninos de

                                    Ecklonia cava

                                 Descripción/Definición:

                              Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extracción con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava. El extracto es un polvo de color marrón oscuro, rico en florotaninos, unos compuestos polifenólicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas.

                                 Características/Composición

                              Contenido en florotaninos: 90 ± 5 %
                              Actividad antioxidante: > 85 %
                              Humedad: < 5 %
                              Cenizas: < 5 %

                                 Criterios microbiológicos:

                              Recuento total de células viables: < 3 000  UFC/g
                              Mohos/levaduras: < 300 UFC/g
                              Coliformes: Resultados negativos a la prueba

                                 Salmonella spp.: Resultados negativos a la prueba

                                 Staphylococcus aureus: Resultados negativos a la prueba

                                 Metales pesados y halógenos:

                              Plomo: < 3,0 mg/kg
                              Mercurio: < 0,1 mg/kg
                              Cadmio: < 3,0 mg/kg
                              Arsénico: < 25,0 mg/kg
                              Arsénico inorgánico: < 0,5 mg/kg
                              Yodo: 150,0-650,0 mg/kg
                              UFC: unidades formadoras de colonias.»


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/462 de la Comisión, de 20 de marzo de 2018, por el que se autoriza una ampliación de los usos de L-ergotioneina como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE. )

text:
               21.3.2018

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 78/11

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/462 DE LA COMISIÓN
   de 20 de marzo de 2018
   por el que se autoriza una ampliación de los usos de L-ergotioneina como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la Comisión (1), y en particular su artículo 12,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento (UE) 2015/2283 establece que solo los nuevos alimentos autorizados e incluidos en la lista de la Unión pueden comercializarse en la Unión.

               (2)

               De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, se adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (2), por el que se establece una lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados

               (3)

               De conformidad con el artículo 12 del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión debe presentar un proyecto de acto de ejecución sobre la comercialización en la Unión de un nuevo alimento y la actualización de la lista de la Unión.

               (4)

               El 25 de julio de 2013, la empresa Tetrahedron presentó una solicitud a la autoridad competente de Francia para comercializar en la Unión la L-ergotioneina sintética («L-ergotioneina») como nuevo ingrediente alimentario a tenor del artículo 1, apartado 2, letra c), del Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (3). En la solicitud se pedía que la L-ergotioneina pudiera utilizarse en complementos alimenticios destinados a la población general con exclusión de las mujeres embarazadas o en período de lactancia y a los niños mayores de tres años, así como en bebidas no alcohólicas, productos lácteos frescos, bebidas a base de leche, barritas de cereales y chocolate destinados a la población general con exclusión de las mujeres embarazadas o en período de lactancia, los lactantes y los niños de corta edad.

               (5)

               El 26 de octubre de 2016, la EFSA adoptó un «Dictamen científico sobre la seguridad de la L-ergotioneina como nuevo alimento de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 258/97» (4). En él llegó a la conclusión de que la L-ergotioneina era segura para los usos propuestos y en los niveles indicados.

               (6)

               La Decisión de Ejecución (UE) 2017/1281 de la Comisión (5) autorizó, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 258/97, la comercialización de la L-ergotioneina como nuevo ingrediente alimentario para ser utilizado en complementos alimenticios destinados a la población general, excluidos los lactantes y los niños de corta edad, así como las mujeres embarazadas y en período de lactancia.

               (7)

               El presente Reglamento de Ejecución aborda el resto de los usos y niveles de uso cuya autorización pidió el solicitante. La Comisión procedió a una nueva evaluación antes de tomar una decisión definitiva sobre el alcance completo de la solicitud, con el fin de garantizar que la L-ergotioneina es también inocua si la consumen en formas distintas de los complementos alimenticios los lactantes, los niños de corta edad, las mujeres embarazadas y las mujeres en período de lactancia.

               (8)

               E 26 de abril de 2017, el solicitante fue informado de que la Comisión iba a pedir a la EFSA otro dictamen y dio su acuerdo.

               (9)

               El 19 de mayo de 2017, la Comisión consultó a la EFSA pidiéndole una evaluación suplementaria de la seguridad de la L-ergotioneina en bebidas no alcohólicas, productos lácteos frescos, bebidas a base de leche, barritas de cereales y chocolate para las mujeres embarazadas o en período de lactancia, los lactantes y los niños de corta edad.

               (10)

               De conformidad con el artículo 35, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, toda solicitud de comercialización en la Unión de un nuevo alimento presentada a un Estado miembro de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios, y sobre la que no se haya adoptado una decisión final antes del 1 de enero de 2018, se tratará como una solicitud de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283.

               (11)

               El 25 de octubre de 2017, la EFSA adoptó un «Dictamen científico sobre la seguridad de la L-ergotioneina» (6). Este dictamen, elaborado y adoptado por la EFSA en virtud del Reglamento (CE) n.o 258/97, se ajusta no obstante a lo establecido en el artículo 11 del Reglamento (UE) 2015/2283.

               (12)

               El dictamen proporciona motivos suficientes para determinar que la L-ergotioneina como ingrediente de bebidas no alcohólicas, productos lácteos frescos, bebidas a base de leche, barritas de cereales y productos de chocolate para todos los grupos de población cumple lo establecido en el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283.

               (13)

               El Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios (7) establece requisitos para la leche y los productos lácteos aplicables a la L-ergotioneina utilizada como ingrediente de productos lácteos. Con arreglo al punto 2 de la parte III de su anexo VII, la L-ergotioneina no puede utilizarse en productos lácteos para sustituir, enteramente o en parte, algún componente de la leche. Procede, por tanto, limitar el uso de L-ergotioneina como nuevo ingrediente de productos lácteos en consecuencia.

               (14)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   1.   En la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados a la que se refiere el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, la entrada correspondiente a la sustancia L-ergotioneina queda modificada con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
   2.   La entrada de la lista de la Unión a que se hace referencia en el apartado 1 incluirá las condiciones de uso y los requisitos de etiquetado establecidos en el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   Queda modificado el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de conformidad con el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 3
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 20 de marzo de 2018.

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 327 de 11.12.2015, p. 1.

      (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72).

      (3)  Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (DO L 43 de 14.2.1997, p. 1).

      (4)  EFSA Journal (2016); 14(11):4629

      (5)  Decisión de Ejecución (UE) 2017/1281 de la Comisión, de 13 de julio de 2017, por la que se autoriza la comercialización de la L-ergotioneina como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 184 de 15.7.2017, p. 65).

      (6)  EFSA Journal (2017); 15(11):5060

      (7)  Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.o 922/72, (CEE) n.o 234/79, (CE) n.o 1037/2001 y (CE) n.o 1234/2007 (DO L 347 de 20.12.2013, p. 671).

      ANEXO
      El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifica como sigue:
      La entrada del cuadro 1 correspondiente a «L-ergotioneina» (nuevos alimentos autorizados) se sustituye por el texto siguiente:

                     Nuevo alimento autorizado

                     Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento

                     Requisitos específicos de etiquetado adicionales

                     Otros requisitos

                     «L-ergotioneina

                        Categoría específica de alimentos

                        Contenido máximo

                     La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “L-ergotioneina”».

                     Bebidas no alcohólicas

                     0,025 g/kg

                     Bebidas a base de leche

                     0,025 g/kg

                     Productos lácteos frescos (*)

                     0,040 g/kg

                     Barritas de cereales

                     0,2 g/kg

                     Productos de chocolate

                     0,25 g/kg

                     Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

                     30 mg/día para la población general (con exclusión de las mujeres embarazadas o en período de lactancia)
                     20 mg/día para los niños de más de 3 años

                                 (*)

                                 Cuando se utilice en productos lácteos, la L-ergotioneina no podrá sustituir, enteramente ni en parte, a ningún componente de la leche


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/465 del Consejo, de 21 de marzo de 2018, por el que se aplica el Reglamento (UE) n.° 270/2011 relativo a las medidas restrictivas dirigidas contra determinadas personas, entidades y organismos habida cuenta de la situación en Egipto

text:
               21.3.2018

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               LI 78/1

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/465 DEL CONSEJO
   de 21 de marzo de 2018
   por el que se aplica el Reglamento (UE) n.o 270/2011 relativo a las medidas restrictivas dirigidas contra determinadas personas, entidades y organismos habida cuenta de la situación en Egipto
   EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) n.o 270/2011 del Consejo, de 21 de marzo de 2011, relativo a las medidas restrictivas dirigidas contra determinadas personas, entidades y organismos habida cuenta de la situación en Egipto (1), y en particular su artículo 12, apartado 4,
   Vista la propuesta de la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El 21 de marzo de 2011, el Consejo adoptó el Reglamento (UE) n.o 270/2011.

               (2)

               La motivación correspondiente a cuatro personas enumeradas en el anexo I del Reglamento (UE) n.o 270/2011 debe modificarse.

               (3)

               Seis personas deben ser retiradas de la lista de personas físicas y jurídicas, entidades y organismos que figura en el anexo I del Reglamento (UE) n.o 270/2011.

               (4)

               Procede, por lo tanto, modificar el anexo I del Reglamento (UE) n.o 270/2011 en consecuencia.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El anexo I del Reglamento (UE) n.o 270/2011 se modifica según se establece en el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 21 de marzo de 2018.

            Por el Consejo

            La Presidenta

         E. ZAHARIEVA

      (1)  DO L 76 de 22.3.2011, p. 4.

      ANEXO

                  1.

                  En el anexo I del Reglamento (UE) n.o 270/2011, las menciones relativas a las personas enumeradas a continuación se sustituyen por las menciones siguientes:

                              Nombre (y alias)

                              Información de identificación

                              Motivos de la designación

                              2.

                              «Suzanne Saleh Thabet

                              Esposa de D. Mohamed Hosni Elsayed Mubarak, expresidente de la República Árabe de Egipto:
                              Fecha de nacimiento: 28.2.1941
                              Mujer

                              Asociada con Mohamed Hosni Elsayed Mubarak, persona incursa en procedimientos judiciales o en un proceso de recuperación de activos por parte de las autoridades egipcias a raíz de una sentencia judicial firme por malversación de fondos públicos, con arreglo a la Convención de las Naciones Unidas contra la corrupción.

                              4.

                              Heidy Mahmoud Magdy Hussein Rasekh

                              Esposa de D. Alaa Mohamed Hosni Elsayed Mubarak, hijo del expresidente de la República Árabe de Egipto
                              Fecha de nacimiento: 5.10.1971
                              Mujer

                              Persona incursa en procedimientos judiciales o en un proceso de recuperación de activos por parte de las autoridades egipcias a raíz de una sentencia judicial firme por malversación de fondos públicos, con arreglo a la Convención de las Naciones Unidas contra la corrupción, y asociada con Alaa Mohamed Hosni Elsayed Mubarak.

                              6.

                              Khadiga Mahmoud El Gammal

                              Esposa de D. Gamal Mahamed Hosni Elsayed Mubarak, hijo del ex presidente de la República Árabe de Egipto
                              Fecha de nacimiento: 13.10.1982
                              Mujer

                              Persona incursa en procedimientos judiciales o en un proceso de recuperación de activos por parte de las autoridades egipcias a raíz de una sentencia judicial firme por malversación de fondos públicos, con arreglo a la Convención de las Naciones Unidas contra la corrupción, y asociada con Gamal Mohamed Hosni Elsayed Mubarak.

                              19.

                              Elham Sayed Salem Sharshar

                              Esposa de D. Habib Ibrahim Eladli
                              Fecha de nacimiento: 23.1.1963
                              Mujer

                              Persona incursa en procedimientos judiciales a raíz de una sentencia judicial firme por malversación de fondos públicos, con arreglo a la Convención de las Naciones Unidas contra la corrupción, y asociada con Habib Ibrahim Eladli.».

                  2.

                  En el anexo I del Reglamento (UE) n.o 270/2011, se suprimen las menciones relativas a las siguientes personas:

                              7.

                              Ahmed Abdelaziz Ezz,

                              8.

                              Abla Mohamed Fawzi Ali Ahmed Salama,

                              9.

                              Khadiga Ahmed Ahmed Kamel Yassin,

                              10.

                              Shahinaz Abdel Aziz Abdel Wahab Al Naggar,

                              11.

                              Ahmed Alaeldin Amin Abdemaksoud Elmaghraby,

                              12.

                              Naglaa Abdallah El Gazaerly


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/469 de la Comisión, de 21 de marzo de 2018, por el que se autoriza la comercialización de un extracto de tres raíces (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai) como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE. )

text:
               22.3.2018

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 79/11

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/469 DE LA COMISIÓN
   de 21 de marzo de 2018
   por el que se autoriza la comercialización de un extracto de tres raíces (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai) como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la Comisión (1), y en particular su artículo 12,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento (UE) 2015/2283 establece que solo los nuevos alimentos autorizados e incluidos en la lista de la Unión pueden comercializarse en la Unión.

               (2)

               De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, se adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (2), por el que se establece una lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados.

               (3)

               De conformidad con el artículo 12 del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión debe presentar un proyecto de acto de ejecución por el que se autorice la comercialización en la Unión de un nuevo alimento y se actualice la lista de la Unión.

               (4)

               De conformidad con el artículo 35, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, toda solicitud de comercialización de un nuevo alimento en la Unión presentada a un Estado miembro de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (3) y sobre la que no se haya adoptado una decisión final antes del 1 de enero de 2018 debe tratarse como una solicitud presentada de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283.

               (5)

               El 13 de marzo de 2014, la empresa Naturalendo Tech Co., Ltd presentó una solicitud a la autoridad competente de Irlanda para comercializar en la Unión un extracto de tres raíces (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai) como nuevo ingrediente alimentario en el sentido del artículo 1, apartado 2, letra e), del Reglamento (CE) n.o 258/97. Se solicitaba poder utilizar el nuevo alimento en complementos alimenticios destinados a posmenopáusicas.

               (6)

               Si bien la solicitud de comercialización en la Unión de un extracto de tres raíces (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai) como nuevo alimento fue presentada a un Estado miembro de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 258/97, la solicitud cumple también los requisitos establecidos en el Reglamento (UE) 2015/2283.

               (7)

               El 29 de julio de 2014, la autoridad competente de Irlanda emitió su informe de evaluación inicial, en el que llegó a la conclusión de que el extracto de una mezcla de las tres raíces cumple los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 258/97 en lo relativo a los nuevos ingredientes alimentarios.

               (8)

               El 15 de septiembre de 2014, la Comisión remitió el informe de evaluación inicial a los demás Estados miembros, que presentaron objeciones fundamentadas en el plazo de 60 días establecido en el artículo 6, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (CE) n.o 258/97.

               (9)

               El 20 de abril de 2015, en vista de las objeciones presentadas por los demás Estados miembros, la Comisión consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) pidiéndole una evaluación suplementaria de un extracto de las tres raíces (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai) como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) n.o 258/97.

               (10)

               El 21 de septiembre de 2016, la EFSA adoptó el «Dictamen científico sobre la seguridad de un extracto de las tres raíces (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai) como nuevo alimento» (4). Este dictamen, elaborado y adoptado por la EFSA en virtud del Reglamento (CE) n.o 258/97, se ajusta no obstante a lo establecido en el artículo 11 del Reglamento (UE) 2015/2283.

               (11)

               En su dictamen, la EFSA no estableció la seguridad del extracto de la mezcla de las tres raíces utilizado en complementos alimenticios para adultos en el nivel de ingesta máxima de 514 mg/día, como proponía el solicitante, por superar el que se considera seguro (2,5 mg/kg de peso corporal). No obstante, la EFSA llegó a la conclusión de que el extracto de la mezcla de las tres raíces es seguro para los adultos si se añade a complementos alimenticios en una dosis diaria máxima de 175 mg, que corresponde a un nivel de ingesta segura para un adulto de un peso corporal estándar de 70 kg.

               (12)

               A la vista del dictamen de la EFSA, el solicitante aportó datos suplementarios para aliviar las preocupaciones de seguridad. El 12 de enero de 2017, la Comisión consultó a la EFSA con vistas a revisar dichos datos suplementarios en relación con el dictamen científico sobre la seguridad del extracto de la mezcla de las tres raíces. El 4 de abril de 2017, la EFSA, en su nuevo dictamen sobre la seguridad del extracto de la mezcla de las tres raíces (5), concluyó no era preciso revisar el dictamen científico inicial, de 21 de septiembre de 2016, por lo que reiteró que dicho extracto es seguro para los adultos si se añade a complementos alimenticios en una dosis diaria máxima de 175 mg.

               (13)

               En su dictamen inicial, la EFSA considera que el riesgo de reacción alérgica a Angelica gigas Nakai no difiere del relacionado con el apio, pues ambas plantas pertenecen a la misma familia botánica (Apiaceae). Dado que el apio es un alimento que debe etiquetarse como alérgeno con arreglo al Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo (6), es preciso etiquetar adecuadamente el nuevo ingrediente alimentario.

               (14)

               Ambos dictámenes dan motivos suficientes para determinar que el extracto de tres raíces (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai) en los usos y en los niveles de uso propuestos, cuando se utilizan como ingrediente en complementos alimenticios, cumple lo dispuesto en el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283.

               (15)

               Teniendo en cuenta el uso previsto en la solicitud de autorización (destinado únicamente a los adultos), es preciso etiquetar adecuadamente los complementos alimenticios que contengan el extracto de tres raíces (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai).

               (16)

               La Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (7) establece requisitos en materia de complementos alimenticios. La utilización del extracto de tres raíces (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai) debe autorizarse sin perjuicio de lo dispuesto en dicha Directiva.

               (17)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   1.   El extracto de tres raíces (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai) según se especifica en el anexo del presente Reglamento se incluirá en la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados conforme a lo dispuesto en el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283.
   2.   La entrada de la lista de la Unión a que se hace referencia en el apartado 1 incluirá las condiciones de uso y los requisitos de etiquetado establecidos en el anexo del presente Reglamento.
   3.   La autorización prevista en el presente artículo se entenderá sin perjuicio de las disposiciones de la Directiva 2002/46/CE.
   Artículo 2
   Queda modificado el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de conformidad con el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 3
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 21 de marzo de 2018.

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 327 de 11.12.2015, p. 1.

      (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72).

      (3)  Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (DO L 43 de 14.2.1997, p. 1).

      (4)  EFSA Journal 2016;14(10): 4589.

      (5)  EFSA Journal 2017;15(5): 4778.

      (6)  Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 1924/2006 y (CE) n.o 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se derogan la Directiva 87/250/CEE de la Comisión, la Directiva 90/496/CEE del Consejo, la Directiva 1999/10/CE de la Comisión, la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 2002/67/CE y 2008/5/CE de la Comisión, y el Reglamento (CE) n.o 608/2004 de la Comisión (DO L 304 de 22.11.2011, p. 18).

      (7)  Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (DO L 183 de 12.7.2002, p. 51).

      ANEXO
      El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifica como sigue:

                  1)

                  Se inserta la siguiente entrada en el cuadro 1 (nuevos alimentos autorizados) en orden alfabético:

                              Nuevo alimento autorizado

                              Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento

                              Requisitos específicos de etiquetado adicionales

                              Otros requisitos

                              «Extracto de tres raíces (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai)

                                 Categoría específica de alimentos

                                 Contenido máximo

                              La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “extracto de tres raíces (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai)”.
                              En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raíces figurará, al lado de la lista de ingredientes, la indicación de que no debe ser consumido por personas alérgicas al apio.»

                              Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población adulta

                              175 mg/día

                  2)

                  Se inserta la siguiente entrada en el cuadro 2 (especificaciones) en orden alfabético:

                              Nuevos alimentos autorizados

                              Especificación

                              «Extracto de tres raíces (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai)

                                 Descripción/Definición:

                              La mezcla de las tres raíces es un polvo fino marrón amarillento producido mediante extracción por agua caliente, concentración por evaporación y secado por pulverización

                                 Composición del extracto de la mezcla de las tres raíces:

                              Raíz de Cynanchum wilfordii: ≤ 32,5 % (p/p)
                              Raíz de Phlomis umbrosa: ≤ 32,5 % (p/p)
                              Raíz de Angelica gigas: ≤ 35,0 % (p/p)

                                 Especificaciones:

                              Pérdida por desecación: ≤ 100 mg/g

                                 Análisis:

                              Ácido cinámico: 0,012 – 0,039 mg/g
                              Éster metílico de shanzhiside: 0,20 – 1,55 mg/g
                              Nodakenina: 3,35 – 10,61 mg/g
                              Metoxaleno: < 3 mg/g
                              Fenoles: 13,0 – 40,0 mg/g
                              Cumarinas: 13,0 – 40,0 mg/g
                              Iridoides: 13,0 – 39,0 mg/g
                              Saponinas: 5,0 – 15,5 mg/g

                                 Componentes nutritivos:

                              Hidratos de carbono: 600 – 880 mg/g
                              Proteínas: 70 – 170 mg/g
                              Grasas: < 4 mg/g

                                 Parámetros microbiológicos:

                              Número total de UFC viables: < 5 000  UFC/g
                              Total de hongos y levaduras: < 100 UFC/g
                              Bacterias coliformes: < 10 UFC/g

                                 Salmonella: Negativo/25 g

                                 Escherichia coli: Negativo/25 g

                                 Staphylococcus aureus: Negativo/25 g

                                 Metales pesados:

                              Plomo: < 0,65 mg/kg
                              Arsénico: < 3,0 mg/kg
                              Mercurio: < 0,1 mg/kg
                              Cadmio: < 1,0 mg/kg
                              UFC: unidades formadoras de colonias»


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/481 de la Comisión, de 21 de marzo de 2018, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.° 1484/95 en lo que respecta a la fijación de los precios representativos en los sectores de la carne de aves de corral y de los huevos, así como para la ovoalbúmina

text:
               23.3.2018

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 81/6

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/481 DE LA COMISIÓN
   de 21 de marzo de 2018
   por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1484/95 en lo que respecta a la fijación de los precios representativos en los sectores de la carne de aves de corral y de los huevos, así como para la ovoalbúmina
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.o 922/72, (CEE) n.o 234/79, (CE) n.o 1037/2001 y (CE) n.o 1234/2007 del Consejo (1), y en particular su artículo 183, letra b),
   Visto el Reglamento (UE) n.o 510/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, por el que se establece el régimen de intercambios aplicable a determinadas mercancías resultantes de la transformación de productos agrícolas y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.o 1216/2009 y (CE) n.o 614/2009 del Consejo (2), y en particular su artículo 5, apartado 6, letra a),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento (CE) n.o 1484/95 de la Comisión (3) establece las normas de desarrollo del régimen de aplicación de los derechos adicionales de importación y fija los precios representativos en los sectores de la carne de aves de corral y de los huevos, así como para la ovoalbúmina.

               (2)

               Del control periódico de los datos en los que se basa la fijación de los precios representativos de los productos de los sectores de la carne de aves de corral y de los huevos, así como de la ovoalbúmina, se desprende que es preciso modificar los precios representativos para las importaciones de algunos productos teniendo en cuenta las variaciones que registran esos precios en función del origen.

               (3)

               Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 1484/95 en consecuencia.

               (4)

               Debido a la necesidad de garantizar que esta medida se aplique lo más rápidamente posible una vez que estén disponibles los datos actualizados, es preciso que el presente Reglamento entre en vigor el día de su publicación.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El texto del anexo I del Reglamento (CE) n.o 1484/95 se sustituye por el texto que figura en el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 21 de marzo de 2018.

            Por la Comisión,

            en nombre del Presidente,

         Jerzy PLEWA

            Director General

            Dirección General de Agricultura y Desarrollo Rural

      (1)  DO L 347 de 20.12.2013, p. 671.

      (2)  DO L 150 de 20.5.2014, p. 1.

      (3)  Reglamento (CE) n.o 1484/95 de la Comisión, de 28 de junio de 1995, por el que se establecen disposiciones de aplicación del régimen de aplicación de derechos adicionales de importación y se fijan los precios representativos en los sectores de la carne de aves de corral, de los huevos y de la ovoalbúmina y se deroga el Reglamento n.o 163/67/CEE (DO L 145 de 29.6.1995, p. 47).

      ANEXO
      «
            ANEXO I

                        Código NC

                        Designación de la mercancía

                        Precio representativo
                        (en EUR/100 kg)

                        Garantía contemplada en el artículo 3
                        (en EUR/100 kg)

                        Origen (1)

                        0207 12 10

                        Canales de pollo, presentación 70 %, congeladas

                        103,6

                        0

                        AR

                        0207 12 90

                        Canales de pollo, presentación 65 %, congeladas

                        127,4

                        0

                        AR

                        154,1

                        0

                        BR

                        0207 14 10

                        Trozos deshuesados de gallo o gallina, congelados

                        244,2

                        17

                        AR

                        225,0

                        23

                        BR

                        320,2

                        0

                        CL

                        233,5

                        20

                        TH

                        0207 27 10

                        Trozos deshuesados de pavo, congelados

                        327,6

                        0

                        BR

                        303,4

                        0

                        CL

                        0408 91 80

                        Huevos de ave sin cáscara, secos

                        368,4

                        0

                        AR

                        1602 32 11

                        Preparaciones de gallo o gallina, sin cocer

                        240,9

                        14

                        BR

                  ».

         (1)  Nomenclatura de los países fijada por el Reglamento (UE) n.o 1106/2012 de la Comisión, de 27 de noviembre de 2012, por el que se aplica el Reglamento (CE) n.o 471/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre estadísticas comunitarias relativas al comercio exterior con terceros países, en lo que concierne a la actualización de la nomenclatura de países y territorios (DO L 328 de 28.11.2012, p. 7).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/482 de la Comisión, de 22 de marzo de 2018, relativo al precio máximo de compra de intervención de leche desnatada en polvo para la primera licitación específica efectuada en el marco de la licitación abierta por el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/154

text:
               23.3.2018

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 81/8

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/482 DE LA COMISIÓN
   de 22 de marzo de 2018
   relativo al precio máximo de compra de intervención de leche desnatada en polvo para la primera licitación específica efectuada en el marco de la licitación abierta por el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/154
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) n.o 1370/2013 del Consejo, de 16 de diciembre de 2013, por el que se establecen medidas relativas a la fijación de determinadas ayudas y restituciones en relación con la organización común de mercados de los productos agrícolas (1), y en particular su artículo 3,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento de Ejecución (UE) 2018/154 de la Comisión (2) ha abierto la compra de intervención de leche desnatada en polvo mediante licitación para el período de intervención pública comprendido entre el 1 de marzo y el 30 de septiembre de 2018, de conformidad con las condiciones previstas en el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1240 de la Comisión (3).

               (2)

               De conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1240, sobre la base de las ofertas recibidas en respuesta a cada una de las licitaciones específicas, la Comisión debe fijar un precio máximo de compra de intervención o decidir no fijarlo.

               (3)

               A la luz de las ofertas recibidas para la primera licitación específica, no procede fijar un precio máximo de compra de intervención.

               (4)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de la Organización Común de Mercados Agrarios.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   En la primera licitación específica para la compra de intervención de leche desnatada en polvo en el marco de la licitación abierta por el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/154, cuyo plazo de presentación de ofertas terminó el 20 de marzo de 2018, no procede fijar un precio máximo de compra de intervención.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 22 de marzo de 2018.

            Por la Comisión,

            en nombre del Presidente,

         Jerzy PLEWA

            Director General

            Dirección General de Agricultura y Desarrollo Rural

      (1)  DO L 346 de 20.12.2013, p. 12.

      (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2018/154 de la Comisión, de 30 de enero de 2018, por el que se abre el procedimiento de licitación para las compras de intervención de leche desnatada en polvo durante el período de intervención pública comprendido entre el 1 de marzo y el 30 de septiembre de 2018 (DO L 29 de 1.2.2018, p. 6).

      (3)  Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1240 de la Comisión, de 18 de mayo de 2016, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que atañe a la intervención pública y a la ayuda para el almacenamiento privado (DO L 206 de 30.7.2016, p. 71).