title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/103 de la Comisión, de 23 de enero de 2019, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1998 en lo que respecta a la aclaración, armonización y simplificación, así como al refuerzo de determinadas medidas de seguridad aérea específicas (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  24.1.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 21/13

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/103 DE LA COMISIÓN
         de 23 de enero de 2019
         por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1998 en lo que respecta a la aclaración, armonización y simplificación, así como al refuerzo de determinadas medidas de seguridad aérea específicas
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 300/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de marzo de 2008, sobre normas comunes para la seguridad de la aviación civil y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 2320/2002 (1), y en particular su artículo 4, apartado 3,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     La experiencia con la aplicación del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1998 de la Comisión (2) ha puesto de manifiesto la necesidad de realizar pequeñas modificaciones en las modalidades de ejecución de determinadas normas básicas comunes.

                     (2)

                     Determinadas medidas de seguridad aérea deben aclararse, armonizarse o simplificarse con el fin de mejorar la claridad jurídica, normalizar la interpretación común de la legislación y garantizar aún más la mejor implementación de las normas básicas comunes de seguridad aérea.

                     (3)

                     Por otra parte, los progresos en el funcionamiento de los aeropuertos y las compañías aéreas y la tecnología y equipos de seguridad para abordar las nuevas amenazas y riesgos, así como la evolución de las normas y prácticas internacionales recomendadas de la Organización de Aviación Civil Internacional (OACI), hacen necesario modificar las disposiciones de ejecución.

                     (4)

                     Las modificaciones afectan a medidas de seguridad de los aeropuertos, disposiciones revisadas sobre la verificación de antecedentes, a fin de mejorar la cultura de la seguridad y la resiliencia, y la introducción, la definición de normas de actuación y el uso de equipos de detección de explosivos para calzado (SED) y equipos de detección de vapores de explosivos (EVD).

                     (5)

                     Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1998 en consecuencia.

                     (6)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité creado por el artículo 19 del Reglamento (CE) n.o 300/2008.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1998 se modifica de conformidad con el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor el 1 de febrero de 2019. No obstante, los puntos 2, 20, 25, 26, 28 a 38, 44 y 45 del anexo del presente Reglamento serán aplicables a partir del 31 de diciembre de 2020.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 23 de enero de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 97 de 9.4.2008, p. 72.

            (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1998 de la Comisión, de 5 de noviembre de 2015, por el que se establecen medidas detalladas para la aplicación de las normas básicas comunes de seguridad aérea (DO L 299 de 14.11.2015, p. 1).

            ANEXO
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1998 se modifica como sigue:

                        1)

                        El punto 1.1.3.4 se sustituye por el texto siguiente:

                                    «1.1.3.4.

                                    Se efectuará rápidamente un registro de seguridad de todas aquellas zonas críticas que hubiesen podido contaminarse a fin de garantizar razonablemente que no contienen artículos prohibidos, en aquellos casos en que hubiesen podido tener acceso a zonas críticas personas de alguno de los grupos siguientes:

                                                a)

                                                personas no sometidas a inspección;

                                                b)

                                                pasajeros y tripulaciones procedentes de terceros países distintos de los enumerados en el apéndice 4-B;

                                                c)

                                                pasajeros y tripulaciones procedentes de aeropuertos de la Unión respecto a los cuales el Estado miembro pertinente no aplique las normas básicas comunes con arreglo a lo dispuesto en el artículo 1 del Reglamento (UE) n.o 1254/2009 de la Comisión (*1), a menos que sean acogidos en el momento de su llegada y acompañados fuera de estas zonas de conformidad con el punto 1.2.7.3.

                                          El presente punto se considerará cumplido por toda aeronave sometida a un registro de seguridad de aeronaves, y no será aplicable cuando las personas mencionadas en los puntos 1.3.2 y 4.1.1.7 hayan tenido acceso a zonas críticas.
                                    En lo que respecta a las letras b) y c), la presente disposición se aplicará únicamente a aquellas zonas críticas que sean utilizadas por equipaje de bodega inspeccionado y/o pasajeros pendientes de embarque que hayan pasado la inspección y no embarquen en la misma aeronave que dichos pasajeros y tripulaciones.

                           (*1)  Reglamento (UE) n.o 1254/2009 de la Comisión, de 18 de diciembre de 2009, por el que se fijan criterios que permitan a los Estados miembros no aplicar las normas básicas comunes sobre la seguridad de la aviación civil y adoptar medidas de seguridad alternativas (DO L 338 de 19.12.2009, p. 17).»."

                        2)

                        El punto 1.2.3 se sustituye por el texto siguiente:
                        «1.2.3.   Requisitos aplicables a las tarjetas de identificación de los miembros de tripulación de la Unión y del personal de aeropuerto

                        1.2.3.1.   Tan solo se podrán expedir tarjetas de identificación como miembros de tripulación empleados en una compañía aérea de la Unión y tarjetas de identificación como personal de aeropuerto a las personas con necesidades operativas que hayan superado una verificación de antecedentes reforzada con arreglo al punto 11.1.3.
                        1.2.3.2.   Las tarjetas de identificación de los miembros de tripulación y del personal de aeropuerto tendrán una validez no superior a cinco años.
                        1.2.3.3.   La tarjeta de identificación de toda persona que no supere la verificación de antecedentes reforzada será inmediatamente desactivada o retirada, según proceda, y devuelta a la autoridad competente, el gestor o la entidad emisora, según corresponda.
                        1.2.3.4.   La tarjeta de identificación deberá exhibirse en un lugar visible, al menos mientras el titular se halle en zonas restringidas de seguridad.
                        Toda persona que no exhiba su tarjeta de identificación en zonas restringidas de seguridad distintas de aquellas en las que se encuentran los pasajeros será detenida por los responsables de la aplicación del punto 1.5.1, letra c), y si procede, denunciada.
                        1.2.3.5.   La tarjeta de identificación será devuelta de inmediato en las siguientes circunstancias:

                                    a)

                                    previa solicitud de la autoridad competente, el gestor o la entidad emisora, según corresponda;

                                    b)

                                    por extinción del contrato;

                                    c)

                                    ante un cambio de empleador;

                                    d)

                                    ante un cambio en la necesidad de acceder a zonas para las que se ha concedido la acreditación;

                                    e)

                                    por expiración de la tarjeta;

                                    f)

                                    por suspensión de la tarjeta.

                              1.2.3.6.   La entidad emisora deberá ser informada inmediatamente en caso de pérdida, robo o no devolución de la tarjeta de identificación.
                        1.2.3.7.   La tarjeta electrónica será desactivada inmediatamente tras su devolución, expiración, suspensión o una vez recibida la notificación de pérdida, robo o no devolución.».

                        3)

                        En el punto 1.2.6.3, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:

                                    «b)

                                    estar vinculada a la empresa usuaria o al usuario individual del vehículo registrado a través de una base de datos de registro de vehículos segura.».

                        4)

                        En el punto 1.2.6.3, la última frase se sustituye por el texto siguiente:
                        «Las autorizaciones electrónicas para vehículos también deberán ser legibles electrónicamente en la zona de operaciones.».

                        5)

                        En el punto 1.3.1.1, la letra f) se sustituye por el texto siguiente:

                                    «f)

                                    equipo de detección de trazas de explosivos (ETD) combinado con un detector de metales portátil (HHMD);».

                        6)

                        En el punto 1.3.1.1 se añaden las letras g) y h) siguientes:

                                    «g)

                                    equipos de detección de metales para calzado (SMD);

                                    h)

                                    equipos de detección de explosivos para calzado (SED).».

                        7)

                        Al final del punto 1.3.1.1 se añade la frase siguiente:
                        «Los equipos SMD y SED podrán utilizarse única y exclusivamente como métodos de inspección complementarios.».

                        8)

                        El punto 1.3.1.3 se sustituye por el texto siguiente:

                                    «1.3.1.3.

                                    Los perros detectores de explosivos, los equipos ETD y los equipos ETD combinados con equipos SED podrán utilizarse única y exclusivamente como métodos de inspección complementarios de personas que no sean pasajeros o alternándolos con registros manuales, registros manuales combinados con equipos SMD, WTMD o escáneres de seguridad, que se aplicarán de manera impredecible.».

                        9)

                        Al final del punto 3.1.3 se añade la frase siguiente:
                        «La información registrada podrá conservarse en formato electrónico.».

                        10)

                        El punto 4.0.3 se sustituye por el texto siguiente:

                                    «4.0.3.

                                    Los pasajeros y su equipaje de mano procedentes de un Estado miembro en el que la aeronave estuviera en tránsito tras llegar de un tercer país no enumerado en el apéndice 4-B o de un aeropuerto de la Unión respecto al cual el Estado miembro pertinente no aplique las normas básicas comunes con arreglo a lo dispuesto en el artículo 1 del Reglamento (UE) n.o 1254/2009 se considerarán pasajeros y equipaje de mano procedentes de un tercer país, salvo confirmación de que dichos pasajeros y equipaje fueron objeto de inspección de conformidad con el presente capítulo.».

                        11)

                        Se añade el punto 4.0.6 siguiente:

                                    «4.0.6.

                                    Los pasajeros y su equipaje de mano procedentes de un aeropuerto de la Unión respecto al cual el Estado miembro pertinente no aplique las normas básicas comunes con arreglo a lo dispuesto en el artículo 1 del Reglamento (UE) n.o 1254/2009 se considerarán pasajeros y equipaje de mano procedentes de un tercer país, salvo confirmación de que dichos pasajeros y su equipaje de mano fueron objeto de inspección de conformidad con el presente capítulo.».

                        12)

                        En el punto 4.1.1.2, la letra f) se sustituye por el texto siguiente:

                                    «f)

                                    equipo ETD combinado con un detector de metales portátil (HHMD);».

                        13)

                        En el punto 4.1.1.2 se añaden las letras g) y h) siguientes:

                                    «g)

                                    equipos de detección de metales para calzado (SMD);

                                    h)

                                    equipos de detección de explosivos para calzado (SED).».

                        14)

                        El punto 4.1.1.9 se sustituye por el texto siguiente:

                                    «4.1.1.9.

                                    Los perros detectores de explosivos, los equipos ETD, los equipos SMD y los equipos SED podrán utilizarse única y exclusivamente como métodos de inspección complementarios.».

                        15)

                        El punto 4.1.3.1 se sustituye por el texto siguiente:

                                    «4.1.3.1.

                                    Los LAG transportados por pasajeros podrán quedar exentos de inspección mediante sistemas de detección de explosivos líquidos (LEDS) al entrar en la zona restringida de seguridad cuando estén en envases individuales de capacidad no superior a 100 mililitros o equivalente, introducidos en una bolsa de plástico transparente recerrable de capacidad no superior a un litro en la que quepan con holgura estando la bolsa cerrada.».

                        16)

                        Se suprime el punto 4.1.3.2.

                        17)

                        El punto 5.0.3 se sustituye por el texto siguiente:

                                    «5.0.3.

                                    El equipaje de bodega procedente de un Estado miembro en el que la aeronave estuviera en tránsito tras llegar de un tercer país no enumerado en el apéndice 5-A o de un aeropuerto de la Unión respecto al cual el Estado miembro pertinente no aplique las normas básicas comunes con arreglo a lo dispuesto en el artículo 1 del Reglamento (UE) n.o 1254/2009 se considerará equipaje de bodega procedente de un tercer país, salvo confirmación de que fue objeto de inspección de conformidad con el presente capítulo.».

                        18)

                        Se añade el punto 5.0.6 siguiente:

                                    «5.0.6.

                                    El equipaje de bodega procedente de un aeropuerto de la Unión respecto al cual el Estado miembro pertinente no aplique las normas básicas comunes con arreglo a lo dispuesto en el artículo 1 del Reglamento (UE) n.o 1254/2009 se considerará equipaje de bodega procedente de un tercer país, salvo confirmación de que fue objeto de inspección de conformidad con el presente capítulo.».

                        19)

                        En el capítulo 5, el apéndice 5-A se sustituye por el texto siguiente:

                              «APÉNDICE 5-A
                              EQUIPAJE DE BODEGA

                                 RELACIÓN DE TERCEROS PAÍSES, ASÍ COMO OTROS PAÍSES Y TERRITORIOS A LOS QUE, CONFORME AL ARTÍCULO 355 DEL TRATADO DE FUNCIONAMIENTO DE LA UNIÓN EUROPEA, NO ES DE APLICACIÓN LA TERCERA PARTE, TÍTULO VI, DE DICHO TRATADO, A LOS QUE SE RECONOCE LA APLICACIÓN DE NORMAS DE SEGURIDAD EQUIVALENTES A LAS NORMAS BÁSICAS COMUNES SOBRE LA SEGURIDAD DE LA AVIACIÓN CIVIL

                              Por lo que respecta al equipaje de bodega, se reconoce la aplicación de normas de seguridad equivalentes a las normas básicas comunes sobre la seguridad de la aviación civil a los siguientes terceros países, así como otros países y territorios a los que, conforme al artículo 355 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, no es de aplicación la tercera parte, título VI, de dicho Tratado:

                                             Canadá

                                             Islas Feroe, en relación con el aeropuerto de Vagar

                                             Groenlandia, en relación con el aeropuerto de Kangerlussuaq

                                             Guernesey

                                             Isla de Man

                                             Jersey

                                             Montenegro

                                             República de Singapur, en relación con el aeropuerto de Singapore Changi

                                             Estado de Israel, en relación con el Aeropuerto Internacional Ben Gurión

                                             Estados Unidos de América

                                    Cuando la Comisión disponga de información que indique que las normas de seguridad aplicadas por el tercer país u otro país o territorio, con una repercusión importante en los niveles generales de seguridad de la aviación en la Unión, han dejado de ser equivalentes a las normas básicas comunes de la Unión, lo notificará de inmediato a las autoridades competentes de los Estados miembros.
                              Cuando la Comisión disponga de información que confirme que el tercer país u otro país o territorio ha adoptado medidas, incluidas medidas compensatorias, que han restablecido la equivalencia de las normas pertinentes de seguridad aérea aplicadas por él, lo notificará sin demora a las autoridades competentes de los Estados miembros.

                        .

                        20)

                        Se suprime el punto 6.1.3.

                        21)

                        En el punto 6.8.3.6, la letra d) se sustituye por el texto siguiente:

                                    «d)

                                    el contenido del envío o la indicación del consolidado, en su caso; y».

                        22)

                        Al final del punto 6.8.3.6 se añade la frase siguiente:
                        «En caso de consolidados, la ACC3 o el agente acreditado que haya superado la validación de seguridad aérea de la UE (RA3) que realizó el consolidado conservará la información exigida para cada envío al menos hasta la hora estimada de llegada de los envíos al primer aeropuerto situado en la Unión Europea o durante veinticuatro horas, si este último período es superior.».

                        23)

                        Se añade el punto 6.8.3.8 siguiente:

                                    «6.8.3.8.

                                    Los envíos en tránsito o transferencia procedentes de un tercer país enumerado en el apéndice 6-I cuya documentación de acompañamiento no se ajuste al punto 6.8.3.6 se tratarán de conformidad con el capítulo 6.7 antes del vuelo siguiente.».

                        24)

                        Se añade el punto 6.8.3.9 siguiente:

                                    «6.8.3.9.

                                    Los envíos en tránsito o transferencia procedentes de un tercer país no enumerado en el apéndice 6-I cuya documentación de acompañamiento no se ajuste al punto 6.8.3.6 se tratarán de conformidad con el capítulo 6.2 antes del vuelo siguiente. La documentación de acompañamiento de los envíos procedentes de un tercer país enumerado en el apéndice 6-F deberá ajustarse al menos al régimen de Declaración de Seguridad del Envío de la OACI.».

                        25)

                        Se añaden los puntos 11.0.8 y 11.0.9 siguientes:
                        11.0.8.   A los efectos del presente capítulo, se entenderá por “radicalización” el fenómeno de socialización que lleva al extremismo en personas con opiniones, puntos de vista e ideas que pueden conducir al terrorismo.
                        11.0.9.   A los efectos del presente capítulo y sin perjuicio de la legislación de la Unión y nacional aplicable, para determinar la fiabilidad de una persona sometida al proceso descrito en los puntos 11.1.3 y 11.1.4, los Estados miembros tomarán en consideración como mínimo:

                                    a)

                                    los delitos contemplados en el anexo II de la Directiva (UE) 2016/681 del Parlamento Europeo y del Consejo (*2);
                                    y

                                    b)

                                    los delitos de terrorismo contemplados en la Directiva (UE) 2017/541 del Parlamento Europeo y del Consejo (*3).

                              Los delitos a los que se refiere la letra b) se considerarán delitos excluyentes.

                           (*2)  Directiva (UE) 2016/681 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativa a la utilización de datos del registro de nombres de los pasajeros (PNR) para la prevención, detección, investigación y enjuiciamiento de los delitos de terrorismo y de la delincuencia grave (DO L 119 de 4.5.2016, p. 132)."

                           (*3)  Directiva (UE) 2017/541 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017, relativa a la lucha contra el terrorismo y por la que se sustituye la Decisión marco 2002/475/JAI del Consejo y se modifica la Decisión 2005/671/JAI del Consejo (DO L 88 de 31.3.2017, p. 6).»."

                        26)

                        El punto 11.1 se sustituye por el texto siguiente:
                        «11.1.   SELECCIÓN
                        11.1.1.   Las personas seleccionadas para efectuar inspecciones, controles de acceso u otros controles de seguridad en una zona restringida de seguridad, o para asumir la responsabilidad al respecto, tendrán que haber superado previamente una verificación de antecedentes reforzada.
                        11.1.2.   Las personas seleccionadas para efectuar inspecciones, controles de acceso u otros controles de seguridad en cualquier zona que no constituya una zona restringida de seguridad, o para asumir la responsabilidad al respecto, o con acceso no acompañado a carga y correo aéreos, correo y material de la compañía aérea, provisiones de a bordo y suministros de aeropuerto que hayan sido objeto de los controles de seguridad exigidos deberán haber superado una verificación de antecedentes reforzada o normal. Salvo que el presente Reglamento especifique lo contrario, la autoridad competente determinará con arreglo a las normas nacionales aplicables si es necesario superar una verificación de antecedentes reforzada o normal.
                        11.1.3.   De conformidad con la normativa aplicable de la Unión y la legislación nacional, una verificación de antecedentes reforzada deberá, al menos:

                                    a)

                                    establecer la identidad de la persona sobre la base de los documentos justificativos oportunos;

                                    b)

                                    referir los posibles antecedentes penales en todos los Estados de residencia durante al menos los cinco años precedentes;

                                    c)

                                    referir la formación y experiencia profesional, así como las posibles lagunas existentes durante al menos los cinco años precedentes;

                                    d)

                                    incluir la información de inteligencia y de cualquier otro tipo de que dispongan las autoridades nacionales competentes y que estas consideren pertinente al objeto de determinar la idoneidad de una persona para trabajar en una función que requiera una verificación de antecedentes reforzada.

                              11.1.4.   De conformidad con la normativa aplicable de la Unión y la legislación nacional, una verificación de antecedentes normal deberá:

                                    a)

                                    establecer la identidad de la persona sobre la base de los documentos justificativos oportunos;

                                    b)

                                    referir los posibles antecedentes penales en todos los Estados de residencia durante al menos los cinco años precedentes;

                                    c)

                                    referir la formación y experiencia profesional, así como las posibles lagunas existentes durante al menos los cinco años precedentes.

                              11.1.5.   La verificación de antecedentes normal o las letras a) a c) de una verificación de antecedentes reforzada deberán completarse antes de que la persona reciba formación inicial en materia de seguridad que implique el acceso a información restringida por su carácter sensible para la seguridad. Cuando proceda, la letra d) de una verificación de antecedentes reforzada deberá completarse antes de que la persona sea autorizada a efectuar inspecciones, controles de acceso u otros controles de seguridad o a asumir la responsabilidad al respecto.
                        11.1.6.   Se considerará que la verificación de antecedentes reforzada o normal ha resultado fallida si no todos los elementos especificados en los puntos 11.1.3 y 11.1.4, respectivamente, se completan de forma satisfactoria, o si en cualquier momento dichos elementos no proporcionan el nivel necesario de garantía en cuanto a la fiabilidad de la persona.
                        Los Estados miembros procurarán establecer mecanismos adecuados y eficaces para garantizar el intercambio de información a nivel nacional y con otros Estados a los efectos de la elaboración y evaluación de información pertinente para la verificación de antecedentes.
                        11.1.7.   La verificación de antecedentes quedará sujeta a las siguientes medidas:

                                    a)

                                    un mecanismo para la revisión continua de los elementos especificados en los puntos 11.1.3 y 11.1.4 mediante la notificación rápida a la autoridad competente, el gestor o la entidad emisora, según proceda, de cualquier acontecimiento que pueda afectar a la fiabilidad de la persona; las modalidades de notificación e intercambio de información entre las autoridades, gestores y entidades competentes, así como el contenido de esta información, se establecerán y controlarán conforme a la legislación nacional; o

                                    b)

                                    una repetición a intervalos regulares no superiores a doce meses para la verificación de antecedentes reforzada o tres años para la verificación de antecedentes normal.

                              11.1.8.   El proceso de selección para todas las personas seleccionadas con arreglo a los puntos 11.1.1 y 11.1.2 deberá comprender, al menos, una solicitud por escrito y una fase de entrevista para realizar una evaluación inicial de habilidades y aptitudes.
                        11.1.9.   Las personas seleccionadas para efectuar controles de seguridad deberán poseer las habilidades y aptitudes físicas y psíquicas necesarias para desempeñar las tareas encomendadas con eficacia, y serán informadas de la naturaleza de dichos requisitos al comienzo del proceso de selección.
                        Dichas habilidades y aptitudes serán evaluadas durante el proceso de selección y antes de la conclusión de todo período de prueba.
                        11.1.10.   Se conservarán los informes de selección, incluidos los resultados de las pruebas de evaluación, de todas las personas seleccionadas con arreglo a los puntos 11.1.1 y 11.1.2 durante, al menos, la duración de sus respectivos contratos.
                        11.1.11.   Con el fin de abordar la amenaza interior y sin perjuicio del contenido de la formación del personal y las competencias que figuran en el punto 11.2, los programas de seguridad de los gestores y las entidades contemplados en los artículos 12, 13 y 14 del Reglamento (CE) n.o 300/2008 deberán incluir una política interna adecuada y medidas afines que aumenten la concienciación del personal y promuevan una cultura de la seguridad.
                        11.1.12.   Las verificaciones de antecedentes superadas antes del 31 de diciembre de 2020 seguirán siendo válidas hasta su expiración o, a más tardar, hasta el 30 de junio de 2023, si esta fecha es anterior.».

                        27)

                        Al final del punto 11.1.2 se añade la frase siguiente:
                        «Los exámenes de precontratación serán suspendidos a partir del 31 de julio de 2019. Las personas que hayan completado un examen de precontratación serán sometidas a una verificación de antecedentes a más tardar el 30 de junio de 2020.».

                        28)

                        En el punto 11.2.2, la letra k) se sustituye por el texto siguiente:

                                    «k)

                                    capacidad para comunicar con claridad y confianza; y».

                        29)

                        En el punto 11.2.2 se añade la letra l) siguiente:

                                    «l)

                                    conocimiento de los elementos que contribuyen a la creación de una cultura de la seguridad sólida y resiliente en el lugar de trabajo y en el ámbito de la aviación, incluidos, entre otros, la amenaza interior y la radicalización.».

                        30)

                        En el punto 11.2.3.2, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:

                                    «b)

                                    concienciación sobre los requisitos legales pertinentes y conocimiento de los elementos que contribuyen a la creación de una cultura de la seguridad sólida y resiliente en el lugar de trabajo y en el ámbito de la aviación, incluidos, entre otros, la amenaza interior y la radicalización;».

                        31)

                        En el punto 11.2.3.3, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:

                                    «b)

                                    concienciación sobre los requisitos legales pertinentes y conocimiento de los elementos que contribuyen a la creación de una cultura de la seguridad sólida y resiliente en el lugar de trabajo y en el ámbito de la aviación, incluidos, entre otros, la amenaza interior y la radicalización;».

                        32)

                        En el punto 11.2.3.6, la letra a) se sustituye por el texto siguiente:

                                    «a)

                                    conocimiento de los requisitos legales por los que se rigen los registros de seguridad de las aeronaves y de los elementos que contribuyen a la creación de una cultura de la seguridad sólida y resiliente en el lugar de trabajo y en el ámbito de la aviación, incluidos, entre otros, la amenaza interior y la radicalización;».

                        33)

                        En el punto 11.2.3.7, la letra a) se sustituye por el texto siguiente:

                                    «a)

                                    conocimiento de los métodos para proteger e impedir todo acceso no autorizado a la aeronave y de los elementos que contribuyen a la creación de una cultura de la seguridad sólida y resiliente en el lugar de trabajo y en el ámbito de la aviación, incluidos, entre otros, la amenaza interior y la radicalización;».

                        34)

                        En el punto 11.2.3.8, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:

                                    «b)

                                    concienciación sobre los requisitos legales pertinentes y conocimiento de los elementos que contribuyen a la creación de una cultura de la seguridad sólida y resiliente en el lugar de trabajo y en el ámbito de la aviación, incluidos, entre otros, la amenaza interior y la radicalización;».

                        35)

                        En el punto 11.2.3.9, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:

                                    «b)

                                    concienciación sobre los requisitos legales pertinentes y conocimiento de los elementos que contribuyen a la creación de una cultura de la seguridad sólida y resiliente en el lugar de trabajo y en el ámbito de la aviación, incluidos, entre otros, la amenaza interior y la radicalización;».

                        36)

                        En el punto 11.2.3.10, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:

                                    «b)

                                    concienciación sobre los requisitos legales pertinentes y conocimiento de los elementos que contribuyen a la creación de una cultura de la seguridad sólida y resiliente en el lugar de trabajo y en el ámbito de la aviación, incluidos, entre otros, la amenaza interior y la radicalización;».

                        37)

                        En el punto 11.2.6.2, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:

                                    «b)

                                    concienciación sobre los requisitos legales pertinentes y conocimiento de los elementos que contribuyen a la creación de una cultura de la seguridad sólida y resiliente en el lugar de trabajo y en el ámbito de la aviación, incluidos, entre otros, la amenaza interior y la radicalización;».

                        38)

                        En el punto 11.2.7, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:

                                    «b)

                                    concienciación sobre los requisitos legales pertinentes y conocimiento de los elementos que contribuyen a la creación de una cultura de la seguridad sólida y resiliente en el lugar de trabajo y en el ámbito de la aviación, incluidos, entre otros, la amenaza interior y la radicalización;».

                        39)

                        En el punto 11.3.1, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:

                                    «b)

                                    un proceso de recertificación al menos cada tres años para las personas encargadas del funcionamiento de equipos de rayos X o de detección de explosivos (EDS), y».

                        40)

                        El punto 11.3.2 se sustituye por el texto siguiente:

                                    «11.3.2.

                                    Las personas encargadas del funcionamiento de equipos de rayos X o EDS deberán superar, como parte del proceso inicial de certificación o aprobación, un examen normalizado de interpretación de imágenes.».

                        41)

                        El punto 11.3.3 se sustituye por el texto siguiente:

                                    «11.3.3.

                                    El proceso de recertificación o reaprobación al que se someterá a las personas encargadas del funcionamiento de equipos de rayos X o EDS deberá comprender tanto un examen normalizado de interpretación de imágenes como una evaluación de actuación operacional.».

                        42)

                        En el punto 11.4.1 se suprime el párrafo siguiente:
                        «Los resultados de las pruebas se entregarán a la persona en cuestión y se registrarán, pudiendo tenerse igualmente en cuenta como parte del proceso de recertificación o reaprobación.».

                        43)

                        El punto 11.4.2 se sustituye por el texto siguiente:

                                    «11.4.2.

                                    Al final de cada período de seis meses se evaluará la actuación de los examinadores humanos. Los resultados de esta evaluación:

                                                a)

                                                se entregarán a la persona en cuestión y se registrarán;

                                                b)

                                                se utilizarán para detectar deficiencias y preparar futuras formaciones y pruebas adecuadas para abordar estas deficiencias; y

                                                c)

                                                podrán tenerse en cuenta como parte del proceso de recertificación o reaprobación.».

                        44)

                        En el punto 11.5.1, la letra a) se sustituye por el texto siguiente:

                                    «a)

                                    habrán superado satisfactoriamente una verificación de antecedentes reforzada de conformidad con el punto 11.1.3;».

                        45)

                        En el punto 11.6.3.5, la letra a) se sustituye por el texto siguiente:

                                    «a)

                                    se someterá a una verificación de antecedentes reforzada de conformidad con el punto 11.1.3;».

                        46)

                        En el punto 11.6.5.5 se añade la frase siguiente:
                        «La rúbrica manual de cada página podrá ser sustituida por una firma electrónica de la totalidad del documento.».

                        47)

                        Se añaden los puntos 12.0.4 y 12.0.5 siguientes:
                        12.0.4.   Si se combinan varios tipos de equipos de seguridad, cada uno deberá ajustarse a las especificaciones definidas y cumplir las normas establecidas en el presente capítulo, tanto por separado como combinados.
                        12.0.5.   Los equipos deberán ser colocados, instalados y mantenidos cumpliendo los requisitos de los fabricantes.».

                        48)

                        Se suprime el punto 12.1.1.8.

                        49)

                        La última frase del punto 12.5.1.1 se sustituye por el texto siguiente:
                        «En caso de que se proyecten imágenes CTI con equipos EDS exclusivamente utilizados para la inspección del equipaje de bodega, el requisito establecido en la letra b) solo será aplicable a partir del 1 de septiembre de 2020.».

                        50)

                        Se añade el punto 12.11.2.3 siguiente:

                                    «12.11.2.3.

                                    La norma 2.1 será aplicable a todos los escáneres de seguridad instalados a partir del 1 de enero de 2021.».

                        51)

                        El punto 12.12 se sustituye por el texto siguiente:
                        «12.12.   EQUIPOS DE ESCÁNER DE CALZADO
                        12.12.1.   Principios generales

                        12.12.1.1.   Los equipos de detección de metales para calzado (SMD) deberán detectar e indicar mediante una alarma al menos determinados objetos metálicos, tanto de forma conjunta como por separado.
                        12.12.1.2.   Los equipos de detección de explosivos para calzado (SED) deberán detectar e indicar mediante una alarma al menos determinados objetos explosivos.
                        12.12.1.3.   La detección mediante SMD y SED tendrá lugar con independencia de la posición y orientación del objeto metálico o explosivo.
                        12.12.1.4.   Los SMD y SED deberán colocarse sobre una base sólida.
                        12.12.1.5.   Los SMD y SED contarán con un indicador visual que muestre que el equipo está en funcionamiento.
                        12.12.1.6.   Los mecanismos de ajuste de los parámetros de detección de los SMD y SED estarán protegidos y solo personas autorizadas tendrán acceso a ellos.
                        12.12.1.7.   Los SMD activarán al menos una alarma visual y una alarma acústica cuando detecten objetos metálicos como se menciona en el punto 12.12.1.1. Ambos tipos de alarma serán perceptibles a una distancia de un metro.
                        12.12.1.8.   Los SED activarán al menos una alarma visual y una alarma acústica cuando detecten objetos explosivos como se menciona en el punto 12.12.1.2. Ambos tipos de alarma serán perceptibles a una distancia de un metro.
                        12.12.2.   Normas aplicables a los SMD

                        12.12.2.1.   Existen dos tipos de normas aplicables a los SMD. La Decisión de Ejecución C(2015) 8005 de la Comisión establece disposiciones detalladas sobre dichas normas.
                        12.12.2.2.   Todos los SMD utilizados exclusivamente para la inspección de personas que no sean pasajeros deberán adecuarse como mínimo a la norma 1.
                        12.12.2.3.   Todos los SMD utilizados para la inspección de pasajeros deberán adecuarse a la norma 2.
                        12.12.2.4.   Todos los SMD deberán operar, a fin de resolver las alarmas generadas por los WTMD, en la zona comprendida entre la superficie de soporte del calzado y como mínimo 35 cm por encima.
                        12.12.3.   Norma aplicable a los SED

                        12.12.3.1.   La Decisión de Ejecución C(2015) 8005 de la Comisión establece disposiciones detalladas sobre dicha norma.».

                        52)

                        Se añade el punto 12.14 siguiente:
                        «12.14.   EQUIPOS DE DETECCIÓN DE VAPORES DE EXPLOSIVOS (EVD)
                        12.14.1.   Normas aplicables a los EVD

                        12.14.1.1.   Todos los equipos EVD utilizados exclusivamente para la inspección de equipaje de bodega o carga deberán adecuarse como mínimo a la norma 1.
                        12.14.1.2.   Todos los equipos EVD utilizados exclusivamente para la inspección de personas o equipaje de mano deberán adecuarse como mínimo a la norma 3.
                        12.14.1.3.   La Decisión de Ejecución C(2015) 8005 de la Comisión establece disposiciones detalladas sobre dichas normas.».

               (*1)  Reglamento (UE) n.o 1254/2009 de la Comisión, de 18 de diciembre de 2009, por el que se fijan criterios que permitan a los Estados miembros no aplicar las normas básicas comunes sobre la seguridad de la aviación civil y adoptar medidas de seguridad alternativas (DO L 338 de 19.12.2009, p. 17).».

               (*2)  Directiva (UE) 2016/681 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativa a la utilización de datos del registro de nombres de los pasajeros (PNR) para la prevención, detección, investigación y enjuiciamiento de los delitos de terrorismo y de la delincuencia grave (DO L 119 de 4.5.2016, p. 132).

               (*3)  Directiva (UE) 2017/541 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017, relativa a la lucha contra el terrorismo y por la que se sustituye la Decisión marco 2002/475/JAI del Consejo y se modifica la Decisión 2005/671/JAI del Consejo (DO L 88 de 31.3.2017, p. 6).».»


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/138 de la Comisión, de 29 de enero de 2019, por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.° 1356/2004, (CE) n.° 1464/2004, (CE) n.° 786/2007, (CE) n.° 971/2008, (UE) n.° 1118/2010, (UE) n.° 169/2011 y los Reglamentos de Ejecución (UE) n.° 888/2011 y (UE) n.° 667/2013 en lo que respecta al nombre del titular de la autorización de aditivos para piensos (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  30.1.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 26/1

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/138 DE LA COMISIÓN
         de 29 de enero de 2019
         por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 1356/2004, (CE) n.o 1464/2004, (CE) n.o 786/2007, (CE) n.o 971/2008, (UE) n.o 1118/2010, (UE) n.o 169/2011 y los Reglamentos de Ejecución (UE) n.o 888/2011 y (UE) n.o 667/2013 en lo que respecta al nombre del titular de la autorización de aditivos para piensos
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 13, apartado 3,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     De conformidad con la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2), la monensina sódica y la narasina fueron autorizadas como aditivos para piensos por los Reglamentos (EC) n.o 1356/2004 (3) y (CE) n.o 1464/2004 (4) de la Comisión, respectivamente.

                     (2)

                     De conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003, la endo-1,4-beta-mananasa y el diclazuril fueron autorizados como aditivos para piensos por, respectivamente, el Reglamento (CE) n.o 786/2007 de la Comisión (5) y por el Reglamento (CE) n.o 971/2008 (6), (UE) n.o 1118/2010 (7), (UE) n.o 169/2011 (8) de la Comisión, y los Reglamentos de Ejecución (UE) n.o 888/2011 (9) y (UE) n.o 667/2013 (10) de la Comisión.

                     (3)

                     El titular de la autorización, Eli Lilly and Company Ltd, ha presentado una solicitud de conformidad con el artículo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 para modificar el nombre del titular de la autorización de los aditivos para piensos en cuestión.

                     (4)

                     El titular de la autorización solicita que, con efecto a partir del 30 de marzo de 2018, Elanco GmbH, una división de Eli Lilly and Company Ltd, posea los derechos de comercialización de los aditivos. El titular de la autorización ha presentado información pertinente que respalda su solicitud.

                     (5)

                     El cambio propuesto de las condiciones de la autorización es de carácter meramente administrativo y no entraña una nueva evaluación de los aditivos en cuestión. Se ha informado de la solicitud a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria.

                     (6)

                     Para que Elanco GmbH pueda explotar sus derechos de comercialización es necesario modificar los términos de las autorizaciones.

                     (7)

                     Procede, por tanto, modificar en consecuencia los Reglamentos (CE) n.o 1356/2004, (CE) n.o 1464/2004, (CE) n.o 786/2007, (CE) n.o 971/2008, (UE) n.o 1118/2010 y (UE) n.o 169/2011, y los Reglamentos de Ejecución (UE) n.o 888/2011 y (UE) n.o 667/2013.

                     (8)

                     Dado que no hay razones de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones del presente Reglamento, es conveniente permitir un período transitorio durante el cual puedan agotarse las existencias.

                     (9)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Modificación del Reglamento (CE) n.o 1356/2004
            En la segunda columna del anexo del Reglamento (CE) n.o 1356/2004, los términos «Eli Lilly and Company Limited» se sustituyen por los términos «Elanco GmbH».

            Artículo 2
            Modificación del Reglamento (CE) n.o 1464/2004
            En la segunda columna del anexo del Reglamento (CE) n.o 1464/2004, los términos «Eli Lilly and Company Limited» se sustituyen por los términos «Elanco GmbH».

            Artículo 3
            Modificación del Reglamento (CE) n.o 786/2007
            En la segunda columna del anexo del Reglamento (CE) n.o 786/2007, los términos «Eli Lilly and Company Ltd» se sustituyen por los términos «Elanco GmbH».

            Artículo 4
            Modificación del Reglamento (CE) n.o 971/2008
            En la segunda columna del anexo del Reglamento (CE) n.o 971/2008, los términos «Eli Lilly and Company Ltd» se sustituyen por los términos «Elanco GmbH».

            Artículo 5
            Modificación del Reglamento (UE) n.o 1118/2010
            En la segunda columna del anexo del Reglamento (UE) n.o 1118/2010, los términos «Eli Lilly and Company Ltd» se sustituyen por los términos «Elanco GmbH».

            Artículo 6
            Modificación del Reglamento (UE) n.o 169/2011
            En la segunda columna del anexo del Reglamento (UE) n.o 169/2011, los términos «Eli Lilly and Company Ltd» se sustituyen por los términos «Elanco GmbH».

            Artículo 7
            Modificación del Reglamento (UE) n.o 888/2011
            En la segunda columna del anexo del Reglamento (UE) n.o 888/2011, los términos «Eli Lilly and Company Ltd» se sustituyen por los términos «Elanco GmbH».

            Artículo 8
            Modificación del Reglamento (UE) n.o 667/2013
            El Reglamento (UE) n.o 667/2013 queda modificado como sigue:

                        1)

                        En el título, los términos «Eli Lilly and Company Ltd» se sustituyen por los términos «Elanco GmbH».

                        2)

                        En la segunda columna del anexo, los términos «Eli Lilly and Company Ltd» se sustituyen por los términos «Elanco GmbH».

            Artículo 9
            Medida transitoria
            La monensina sódica, la narasina, la endo-1,4-beta-mananasa y el diclazuril producidos y etiquetados antes de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento de conformidad con las normas aplicables antes de dicha fecha continuarán comercializándose en el mercado hasta que se agoten las existencias.

            Artículo 10
            Entrada en vigor
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 29 de enero de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

            (2)  Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).

            (3)  Reglamento (CE) n.o 1356/2004 de la Comisión, de 26 de julio de 2004, relativo a la autorización durante diez años del aditivo «Elancoban», perteneciente al grupo de los coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas, en la alimentación animal (DO L 251 de 27.7.2004, p. 6).

            (4)  Reglamento (CE) n.o 1464/2004 de la Comisión, de 17 de agosto de 2004, relativo a la autorización durante diez años del aditivo «Monteban», perteneciente al grupo de los coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas, en la alimentación animal (DO L 270 de 18.8.2004, p. 8).

            (5)  Reglamento (CE) n.o 786/2007 de la Comisión, de 4 de julio de 2007, relativo a la autorización de la endo-1,4-beta-mananasa EC 3.2.1.78 (Hemicell) como aditivo para la alimentación animal (DO L 175 de 5.7.2007, p. 8).

            (6)  Reglamento (CE) n.o 971/2008 de la Comisión, de 3 de octubre de 2008, relativo a un nuevo uso de un coccidiostático como aditivo en la alimentación animal (DO L 265 de 4.10.2008, p. 3).

            (7)  Reglamento (UE) n.o 1118/2010 de la Comisión, de 2 de diciembre de 2010, por el que se autoriza el diclazuril como aditivo de piensos para pollos de engorde (titular de la autorización: Janssen Pharmaceutica N.V.) y se modifica el Reglamento (CE) n.o 2430/1999 (DO L 317 de 3.12.2010, p. 5).

            (8)  Reglamento (UE) n.o 169/2011 de la Comisión, de 23 de febrero de 2011, por el que se autoriza el diclazuril como aditivo para piensos destinados a pintadas (titular de la autorización: Janssen Pharmaceutica N.V.) (DO L 49 de 24.2.2011, p. 6).

            (9)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 888/2011 de la Comisión, de 5 de septiembre de 2011, relativo a la autorización del diclazuril como aditivo de piensos para pavos de engorde (titular de la autorización: Janssen Pharmaceutica N.V.) y por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 2430/1999 (DO L 229 de 6.9.2011, p. 9).

            (10)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 667/2013 de la Comisión, de 12 de julio de 2013, relativo a la autorización del diclazuril como aditivo de piensos para pollos criados para puesta (titular de la autorización: Eli Lilly and Company Ltd) y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 162/2003 (DO L 192 de 13.7.2013, p. 35).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/139 de la Comisión, de 29 de enero de 2019, por el que se aprueba la sustancia activa Beauveria bassiana cepa IMI389521 con arreglo al Reglamento (CE) n.° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.° 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  30.1.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 26/4

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/139 DE LA COMISIÓN
         de 29 de enero de 2019
         por el que se aprueba la sustancia activa Beauveria bassiana cepa IMI389521 con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 13, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     Exosect Limited presentó el 28 de octubre de 2014 a los Países Bajos una solicitud de aprobación de la sustancia activa Beauveria bassiana cepa IMI389521 conforme a lo dispuesto en el artículo 7, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

                     (2)

                     De conformidad con el artículo 9, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, el 2 de junio de 2015, en su calidad de Estado miembro ponente, los Países Bajos comunicaron al solicitante, a los demás Estados miembros, a la Comisión y a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») la admisibilidad de la solicitud.

                     (3)

                     El 22 de febrero de 2016, el Estado miembro ponente presentó un proyecto de informe de evaluación a la Comisión, con copia a la Autoridad, en el que se evaluaba si cabía esperar que la sustancia activa cumpliera los criterios de aprobación contemplados en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

                     (4)

                     La Autoridad cumplió las disposiciones del artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 12, apartado 3, de dicho Reglamento, pidió que el solicitante presentara información adicional a los Estados miembros, la Comisión y la Autoridad. El 2 de febrero de 2017, la Autoridad recibió la evaluación de la información complementaria llevada a cabo por el Estado miembro ponente, presentada como proyecto de informe de evaluación actualizado.

                     (5)

                     El 26 de abril de 2017, la Autoridad comunicó al solicitante, a los Estados miembros y a la Comisión su conclusión (2) respecto de si cabe esperar que la sustancia activa Beauveria bassiana cepa IMI389521 cumpla los criterios de aprobación contemplados en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. La Autoridad puso sus conclusiones a disposición del público.

                     (6)

                     El 24 de octubre de 2018, la Comisión presentó al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos el proyecto de informe de revisión de la sustancia Beauveria bassiana cepa IMI389521, así como un proyecto de Reglamento en el que se establecía su aprobación.

                     (7)

                     Se ha determinado que se cumplen los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 en lo que respecta a uno o varios usos representativos de, al menos, un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa, y en particular con respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión.

                     (8)

                     En consecuencia, procede aprobar la sustancia activa Beauveria bassiana cepa IMI389521.

                     (9)

                     No obstante, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 13, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, leído en relación con su artículo 6, y teniendo en cuenta los actuales conocimientos científicos y técnicos, es preciso incluir determinadas condiciones. En particular, conviene incluir, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo.

                     (10)

                     De conformidad con el artículo 13, apartado 4, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, procede modificar el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (3) en consecuencia.

                     (11)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Aprobación de la sustancia activa
            Se aprueba la sustancia activa Beauveria bassiana cepa IMI389521, especificada en el anexo I, en las condiciones establecidas en dicho anexo.

            Artículo 2
            Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo II del presente Reglamento.

            Artículo 3
            Entrada en vigor
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 29 de enero de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

            (2)  EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), 2017. «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Beauveria bassiana IMI389521» (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo como plaguicida de la sustancia activa Beauveria bassiana IMI389521). EFSA Journal 2017;15(5):4831, 21 pp. doi:10.2903/j.efsa.2017.4831.

            (3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas aprobadas (DO L 153 de 11.6.2011, p. 1).

            ANEXO I

                        Denominación común y números de identificación

                        Denominación IUPAC

                        Pureza (1)

                        Fecha de aprobación

                        Expiración de la aprobación

                        Disposiciones específicas

                           Beauveria bassiana cepa IMI389521
                        Número de entrada en la CABI Genetic Resource Collection: IMI389521

                        No procede.

                        Nivel máximo de beauvericina: 0,09 mg/kg

                        19 de febrero de 2019

                        19 de febrero de 2029

                        Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la sustancia Beauveria bassiana cepa IMI389521, y en particular sus apéndices I y II.
                        En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:

                                    —

                                    la estabilidad en almacenamiento de las formulaciones que contengan B. bassiana cepa IMI389521 y el contenido del metabolito beauvericina tras el almacenamiento;

                                    —

                                    el contenido del metabolito beauvericina que se produce en condiciones de aplicación;

                                    —

                                    el riesgo que plantea la beauvericina en insectos contaminados presentes en el grano almacenado. Se precisan medidas para garantizar que tales productos no entren en la cadena alimentaria humana y animal, teniendo en cuenta el nivel natural de referencia de la beauvericina en los granos de cereales;

                                    —

                                    la protección de los operarios y trabajadores, teniendo en cuenta que debe considerarse que B. bassiana cepa IMI389521 es, como cualquier microorganismo, un posible sensibilizante.

                              Debe garantizarse el mantenimiento estricto de las condiciones medioambientales y el análisis del control de calidad durante el proceso de fabricación, de modo que se respeten los límites de contaminantes microbianos mencionados en el documento de trabajo SANCO/12116/2012 (2).
                        En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.

               (1)  En el informe de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y la especificación de la sustancia activa.

               (2)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf

            ANEXO II
            En la parte B del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se añade la siguiente entrada:

                           «130

                              Beauveria bassiana cepa IMI389521
                           Número de entrada en la CABI Genetic Resource Collection: IMI389521

                           No procede.

                           Nivel máximo de beauvericina: 0,09 mg/kg

                           19 de febrero de 2019

                           19 de febrero de 2029

                           Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la sustancia Beauveria bassiana cepa IMI389521, y en particular sus apéndices I y II.
                           En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:

                                       —

                                       la estabilidad en almacenamiento de las formulaciones que contengan B. bassiana cepa IMI389521 y el contenido del metabolito beauvericina tras el almacenamiento;

                                       —

                                       el contenido del metabolito beauvericina que se produce en condiciones de aplicación;

                                       —

                                       el riesgo que plantea la beauvericina en insectos contaminados presentes en el grano almacenado. Se precisan medidas para garantizar que tales productos no entren en la cadena alimentaria humana y animal, teniendo en cuenta el nivel natural de referencia de la beauvericina en los granos de cereales;

                                       —

                                       la protección de los operarios y trabajadores, teniendo en cuenta que debe considerarse que B. bassiana cepa IMI389521 es, como cualquier microorganismo, un posible sensibilizante.

                                 Debe garantizarse el mantenimiento estricto de las condiciones medioambientales y el análisis del control de calidad durante el proceso de fabricación, de modo que se respeten los límites de contaminantes microbianos mencionados en el documento de trabajo SANCO/12116/2012 (*1).
                           En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.

               (*1)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf».


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/255 de la Comisión, de 13 de febrero de 2019, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.° 821/2014, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) n.° 1303/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a las modalidades concretas de transferencia y gestión de las contribuciones del programa, la presentación de información sobre los instrumentos financieros, las características técnicas de las medidas de información y comunicación de las operaciones, y el sistema para el registro y el almacenamiento de datos

text:
                  14.2.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 43/15

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/255 DE LA COMISIÓN
         de 13 de febrero de 2019
         que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 821/2014, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) n.o 1303/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a las modalidades concretas de transferencia y gestión de las contribuciones del programa, la presentación de información sobre los instrumentos financieros, las características técnicas de las medidas de información y comunicación de las operaciones, y el sistema para el registro y el almacenamiento de datos
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 1303/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se establecen disposiciones comunes relativas al Fondo Europeo de Desarrollo Regional, al Fondo Social Europeo, al Fondo de Cohesión, al Fondo Europeo Agrícola de Desarrollo Rural y al Fondo Europeo Marítimo y de la Pesca, y por el que se establecen disposiciones generales relativas al Fondo Europeo de Desarrollo Regional, al Fondo Social Europeo, al Fondo de Cohesión y al Fondo Europeo Marítimo y de la Pesca, y se deroga el Reglamento (CE) n.o 1083/2006 del Consejo (1), y en particular su artículo 46, apartado 3, y su artículo 115, apartado 4,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento de Ejecución (UE) n.o 821/2014 de la Comisión (2) establece, entre otras cosas, las características técnicas de las medidas de información y comunicación. Debido a determinadas modificaciones realizadas en el capítulo II del título III de la tercera parte del Reglamento (UE) n.o 1303/2013, introducidas por el Reglamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), el título del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 821/2014 y el título del capítulo II deben modificarse en consecuencia.

                     (2)

                     Al objeto de evitar una carga administrativa innecesaria, y por motivos de simplificación, debe suprimirse el requisito de que el nombre de un instrumento financiero tenga que incluir una referencia al hecho de que cuenta con el apoyo de los Fondos Estructurales y de Inversión Europeos (Fondos EIE). No obstante, de conformidad con el artículo 6, apartado 1, letra b), del Reglamento Delegado (UE) n.o 480/2014 de la Comisión (4), los beneficiarios finales de los instrumentos financieros deben ser informados de que la financiación está prevista en los programas cofinanciados por los Fondos EIE. Por ello, la supresión de la obligación de indicar el nombre de un instrumento financiero no repercute en la visibilidad y en los requisitos de comunicación a nivel de la ayuda concedida a los beneficiarios finales. Así pues, procede modificar el artículo 4, apartado 4, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 821/2014 en consecuencia.

                     (3)

                     El anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 821/2014 de la Comisión establece el modelo para la presentación de información sobre los instrumentos financieros que se rigen por los artículos 37 y 46 del Reglamento (UE) n.o 1303/2013. El Reglamento (UE, Euratom) 2018/1046 modificó varias de dichas disposiciones.

                     (4)

                     En el artículo 38, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 1303/2013, se introdujo una nueva opción de ejecución para combinar los Fondos EIE con los productos financieros del BEI en el marco del Fondo Europeo para Inversiones Estratégicas, como se precisa con más detalle en el nuevo artículo 39 bis. Por lo tanto, resulta necesario incluir esta opción de ejecución en la sección relativa a la descripción del instrumento financiero y de las disposiciones de aplicación, así como incluir nuevos campos de datos en la sección del modelo para la presentación de información sobre los instrumentos financieros con relación a los avances logrados en la obtención del efecto multiplicador esperado, a efectos de incorporar las contribuciones de los Fondos EIE a los instrumentos financieros, combinando dicha contribución con los productos financieros del BEI en el marco del Fondo Europeo para Inversiones Estratégicas.

                     (5)

                     En el artículo 38, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 1303/2013, se aclararon las normas para la adjudicación directa a bancos o instituciones públicos. Por lo tanto, es necesario reflejar esta aclaración mediante la inclusión de este tipo de organismo que ejecuta instrumentos financieros en la sección del modelo para la presentación de información sobre dichos instrumentos relativa a la identificación de los organismos que ejecutan instrumentos financieros y los organismos que ejecutan un fondo de fondos, cuando proceda.

                     (6)

                     El artículo 44 del Reglamento (UE) n.o 1303/2013 permite la financiación de los intereses negativos que hayan sido generados como consecuencia de las inversiones de los Fondos EIE, en caso de que tales pérdidas se produzcan a pesar de una gestión activa de la tesorería y, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 43 del Reglamento (UE) n.o 1303/2013, a partir de los recursos devueltos al instrumento financiero. Así pues, es preciso adaptar los requisitos de presentación de información a esta nueva disposición. Tales adaptaciones deben llevarse a cabo en la sección del modelo para la presentación de información sobre los instrumentos financieros en lo concerniente a los importes devueltos a los instrumentos financieros procedentes de inversiones.

                     (7)

                     El nuevo artículo 43 bis del Reglamento (UE) n.o 1303/2013 clarifica las normas que rigen el trato diferenciado de los inversores que operan conforme al principio del inversor en una economía de mercado, en caso de reparto del riesgo y el beneficio. Por ello, se debe adaptar el texto del modelo para la presentación de información sobre los instrumentos financieros a la aclaración que se ha hecho de esta disposición, en la sección sobre intereses y otros beneficios generados por la ayuda de los Fondos EIE al instrumento financiero, recursos de programas devueltos a los instrumentos financieros procedentes de inversiones como se contempla en los artículos 43 y 44, y sobre los importes utilizados para dispensar un trato diferenciado conforme a lo dispuesto en el artículo 43 bis.

                     (8)

                     En el artículo 46 del Reglamento (UE) n.o 1303/2013, las obligaciones de presentación de información respecto a los instrumentos financieros se han racionalizado a fin de evitar ciertas repeticiones innecesarias. Por consiguiente, es necesario racionalizar la información exigida en el campo de datos 40 con el requisito de presentación de información establecido en el artículo 46, apartado 2, letra i), del Reglamento (UE) n.o 1303/2013. Asimismo, se debe transferir el requisito de presentar información acerca del valor de las inversiones en capital social en relación con los años anteriores, en el título VII del modelo para la presentación de información sobre los instrumentos financieros, con arreglo al artículo 46, apartado 2, letra i), del Reglamento (UE) n.o 1303/2013. Con el fin de evitar cargas administrativas innecesarias y de garantizar la consistencia con los sistemas de presentación de información ya establecidos por las autoridades de gestión, la transferencia del campo de datos 40 existente en virtud del título VII, que pretende garantizar la consistencia con la referencia correspondiente en el artículo 46, apartado 2, letra i), del Reglamento (UE) n.o 1303/2013, no debe provocar su renumeración, pese a que su título debe ajustarse a dicho artículo.

                     (9)

                     Al objeto de evitar la duplicación de determinados requisitos y de adaptarse a los requisitos de presentación de información del artículo 46, apartado 2, letra h), del Reglamento (UE) n.o 1303/2013, la referencia al valor de las inversiones y participaciones se elimina de la sección relativa a los avances logrados en la obtención del efecto multiplicador esperado del modelo para la presentación de información sobre los instrumentos financieros.

                     (10)

                     Como consecuencia de los cambios en los artículos 37 a 46 del Reglamento (UE) n.o 1303/2013, mencionados en los considerandos 3 a 9, el anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 821/2014 debe ser modificado en consecuencia.

                     (11)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de Coordinación de los Fondos EIE.

                     (12)

                     Con el fin de garantizar la seguridad jurídica y de limitar al mínimo las discrepancias entre las disposiciones modificadas del Reglamento (UE) n.o 1303/2013, que se aplican desde el 2 de agosto de 2018 o desde fecha anterior, de conformidad con el artículo 282 del Reglamento (UE, Euratom) 2018/1046, y las disposiciones del presente Reglamento, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

                     (13)

                     Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 821/2014 en consecuencia.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            El Reglamento de Ejecución (UE) n.o 821/2014 queda modificado como sigue:

                        1)

                        El título se sustituye por el texto siguiente:
                        «Reglamento de Ejecución (UE) n.o 821/2014 de la Comisión, de 28 de julio de 2014, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) n.o 1303/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a las modalidades concretas de transferencia y gestión de las contribuciones del programa, la presentación de información sobre los instrumentos financieros, las características técnicas de las medidas de información, comunicación y visibilidad de las operaciones, y el sistema para el registro y el almacenamiento de datos».

                        2)

                        El título del capítulo II se sustituye por el siguiente:
                        «CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DE LAS MEDIDAS DE INFORMACIÓN, COMUNICACIÓN Y VISIBILIDAD DE LAS OPERACIONES E INSTRUCCIONES PARA CREAR EL EMBLEMA DE LA UNIÓN, JUNTO CON LA DEFINICIÓN DE LOS COLORES ESTÁNDAR».

                        3)

                        En el artículo 4, el apartado 4 se sustituye por el texto siguiente:

                           «4.   El nombre “Unión Europea” siempre aparecerá sin abreviar. El tipo de letra que debe utilizarse junto con el emblema de la Unión puede ser cualquiera de las siguientes familias: arial, auto, calibri, garamond, trebuchet, tahoma, verdana o ubuntu. No se utilizará la cursiva, el subrayado ni otros efectos. En relación con el emblema de la Unión, el texto se compondrá de manera que no interfiera en modo alguno con dicho emblema. El cuerpo del tipo utilizado deberá ser proporcional al tamaño del emblema. El color del tipo será azul reflex, negro o blanco, en función del contexto.».

                        4)

                        El anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 821/2014 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 13 de febrero de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 347 de 20.12.2013, p. 320.

            (2)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 821/2014 de la Comisión, de 28 de julio de 2014, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) n.o 1303/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a las modalidades concretas de transferencia y gestión de las contribuciones del programa, la presentación de información sobre los instrumentos financieros, las características técnicas de las medidas de información y comunicación de las operaciones, y el sistema para el registro y el almacenamiento de datos (DO L 223 de 29.7.2014, p. 7).

            (3)  Reglamento (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de julio de 2018, sobre las normas financieras aplicables al presupuesto general de la Unión, por el que se modifican los Reglamentos (UE) n.o 1296/2013, (UE) n.o 1301/2013, (UE) n.o 1303/2013, (UE) n.o 1304/2013, (UE) n.o 1309/2013, (UE) n.o 1316/2013, (UE) n.o 223/2014 y (UE) n.o 283/2014 y la Decisión n.o 541/2014/UE y por el que se deroga el Reglamento (UE, Euratom) n.o 966/2012 (DO L 193 de 30.7.2018, p. 1).

            (4)  Reglamento Delegado (UE) n.o 480/2014 de la Comisión, de 3 de marzo de 2014, que complementa el Reglamento (UE) n.o 1303/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se establecen disposiciones comunes relativas al Fondo Europeo de Desarrollo Regional, al Fondo Social Europeo, al Fondo de Cohesión, al Fondo Europeo Agrícola de Desarrollo Rural y al Fondo Europeo Marítimo y de la Pesca, y por el que se establecen disposiciones generales relativas al Fondo Europeo de Desarrollo Regional, al Fondo Social Europeo, al Fondo de Cohesión y al Fondo Europeo Marítimo y de la Pesca (DO L 138 de 13.5.2014, p. 5).

            ANEXO
            El anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 821/2014 se modifica como sigue:

                        1)

                        El campo de datos 7.2 se sustituye por el texto siguiente:

                                    «7.2

                                    Instrumento financiero creado a nivel nacional, regional, transnacional o transfronterizo, gestionado por la autoridad de gestión mencionada en el artículo 38, apartado 1, letra b), o bajo la responsabilidad de esta, que cuenta con el apoyo de las contribuciones del programa de los Fondos EIE con arreglo al artículo 38, apartado 4, letras a), b), c) y d), del Reglamento (UE) n.o 1303/2013»

                        2)

                        Se añade un nuevo campo de datos 7.3:

                                    «7.3

                                    Instrumento financiero que combina una contribución financiera de la autoridad de gestión con productos financieros del BEI en el marco del Fondo Europeo para Inversiones Estratégicas, de conformidad con el artículo 39 bis, a que se refiere el artículo 38, apartado 1, letra c)»

                        3)

                        El campo de datos 10 se sustituye por el texto siguiente:

                                    «10

                                    Régimen jurídico del instrumento financiero con arreglo al artículo 38, apartado 6, y al artículo 39 bis, apartado 5, letra b), del Reglamento (UE) n.o 1303/2013 [solo en el caso de los instrumentos financieros a que se refiere el artículo 38, apartado 1, letras b) y c)]: cuenta fiduciaria abierta en nombre del organismo de ejecución y en nombre de la autoridad de gestión o categoría de financiación independiente dentro de la institución financiera»

                        4)

                        El título III se sustituye por el texto siguiente:
                        «III.
                              Identificación del organismo que ejecuta el instrumento financiero y del organismo que ejecuta el fondo de fondos, cuando proceda, a que se refiere el artículo 38, apartado 1, letras a), b) y c), del Reglamento (UE) n.o 1303/2013 [artículo 46, apartado 2, letra c), del Reglamento (UE) n.o 1303/2013]»

                        5)

                        El campo de datos 11.1 se sustituye por el texto siguiente:

                                    «11.1

                                    Tipo del organismo de ejecución con arreglo al artículo 38, apartado 4, y al artículo 39 bis, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 1303/2013: entidades jurídicas existentes o de nueva creación dedicadas a la ejecución de instrumentos financieros; el Banco Europeo de Inversiones; el Fondo Europeo de Inversiones; una institución financiera internacional de la que un Estado miembro sea accionista; un banco o institución públicos, constituidos como entidades jurídicas que desarrollan actividades financieras con carácter profesional; un organismo de Derecho público o privado; una autoridad de gestión que asume directamente tareas de ejecución (únicamente respecto de préstamos o garantías)»

                        6)

                        El título VII se sustituye por el texto siguiente:
                        «VII.
                              Intereses y otros beneficios generados por la ayuda de los Fondos EIE al instrumento financiero, recursos de programas devueltos a los instrumentos financieros procedentes de las inversiones como se contempla en los artículos 43 y 44, importes utilizados para dispensar un trato diferenciado a que se refiere el artículo 43

                                 bis

                              , y valor de las inversiones en capital social en relación con los años anteriores [artículo 46, apartado 2, letras g) e i), del Reglamento (UE) n.o 1303/2013]»

                        7)

                        El campo de datos 37 se sustituye por el texto siguiente:

                                    «37

                                    Importe de los recursos atribuibles a los Fondos EIE de conformidad con los artículos 43 bis y 44»

                        8)

                        El campo de datos 37.1 se sustituye por el texto siguiente:

                                    «37.1

                                    de los cuales, importes abonados para dispensar un trato diferenciado a los inversores que operen conforme al principio del inversor en una economía de mercado, que proporcionen al instrumento financiero recursos análogos a la ayuda de los Fondos EIE o coinviertan al nivel del destinatario final (en EUR)»

                        9)

                        Se añade un nuevo campo de datos 37.3:

                                    «37.3

                                    de los cuales, importes para cubrir las pérdidas en el importe nominal de la contribución de los Fondos EIE al instrumento financiero resultantes de un interés negativo, en caso de que tales pérdidas se produzcan a pesar de una gestión activa de la tesorería por parte de los organismos que ejecutan los instrumentos financieros (en EUR)»

                        10)

                        El nuevo campo de datos 40 enunciado a continuación se inserta después del nuevo campo de datos 37.3:

                                    «40

                                    Valor de las inversiones en capital social en relación con los años anteriores (en EUR)»

                        11)

                        El título VIII se sustituye por el texto siguiente:
                        «VIII.
                              Avances logrados en la obtención del efecto multiplicador esperado de las inversiones realizadas por el instrumento financiero [artículo 46, apartado 2, letra h), del Reglamento (UE) n.o 1303/2013]»

                        12)

                        Se añade un nuevo campo de datos 38.1A:

                                    «38.1A

                                    Contribución en el marco del producto financiero del BEI comprometida en el acuerdo de financiación con el organismo que ejecuta el instrumento financiero [solo en el caso de los instrumentos financieros a que se refiere el artículo 38, apartado 1, letra c)] (en EUR)»

                        13)

                        Se añade un nuevo campo de datos 38.2A:

                                    «38.2A

                                    Contribución financiera en el marco del producto financiero del BEI pagada al instrumento financiero [solo en el caso de los instrumentos financieros a que se refiere el artículo 38, apartado 1, letra c)] (en EUR)»

                        14)

                        Se añade un nuevo campo de datos 38.3A:

                                    «38.3A

                                    Contribución financiera en el marco del producto financiero del BEI movilizado a nivel del destinatario final [solo en el caso de los instrumentos financieros a que se refiere el artículo 38, apartado 1, letra c)] (en EUR)»

                        15)

                        Se suprime el campo de datos 40 del título VIII.