title: Reglamento de Ejecución (UE) n ° 1373/2013 de la Comisión, de 19 de diciembre de 2013 , por el que se establecen disposiciones de aplicación del régimen de certificados de exportación en el sector de la carne de porcino

text:
               20.12.2013

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 346/29

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 1373/2013 DE LA COMISIÓN
   de 19 de diciembre de 2013
   por el que se establecen disposiciones de aplicación del régimen de certificados de exportación en el sector de la carne de porcino
   (texto codificado)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo, de 22 de octubre de 2007, por el que se crea una organización común de mercados agrícolas y se establecen disposiciones específicas para determinados productos agrícolas (Reglamento único para las OCM) (1), y, en particular, el artículo 161, apartado 3, el artículo 170, párrafo primero y el artículo 192, apartado 2, leído en relación con su artículo 4,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento (CE) no 1518/2003 de la Comisión, de 28 de agosto de 2003, por el que se establecen disposiciones de aplicación del régimen de certificados de exportación en el sector de la carne de porcino (2) ha sido modificado en diversas ocasiones y de forma sustancial (3). Conviene, en aras de una mayor racionalidad y claridad, proceder a la codificación de dicho Reglamento.

               (2)

               Procede establecer normas específicas de aplicación del régimen de certificados de exportación para el sector de la carne de porcino y, más particularmente, prever las normas de presentación de solicitudes y los datos que deban figurar en las solicitudes y certificados, al mismo tiempo que se completa el Reglamento (CE) no 376/2008 de la Comisión, de 23 de abril de 2008, por el que se establecen disposiciones comunes de aplicación del régimen de certificados de importación, de exportación y de fijación anticipada para los productos agrícolas (4).

               (3)

               Para que exista una gestión eficaz del régimen de certificados de exportación, procede fijar la cuantía de la garantía relativa a los certificados de exportación en el contexto de este régimen. El riesgo de especulación inherente a este régimen en el sector de la carne de porcino obliga a establecer que la participación de los operadores en él esté supeditada al cumplimiento de requisitos precisos y que los certificados de exportación no sean transmisibles.

               (4)

               De conformidad con el artículo 169 del Reglamento (CE) no 1234/2007 el cumplimiento de las obligaciones que establece el artículo 218 del Tratado se debe garantizar, en lo que respecta al volumen de exportación, mediante los certificados de exportación. Por consiguiente, ha lugar a establecer un plan preciso para la presentación de las solicitudes y la expedición de los certificados.

               (5)

               Además, conviene que las decisiones sobre las solicitudes de certificados de exportación no se notifiquen hasta pasado un período de reflexión. Este período debe permitir que la Comisión pueda hacer un balance de las cantidades solicitadas y de los gastos que vayan a generar para, en su caso, disponer medidas especiales que se apliquen a las solicitudes que estén tramitándose. En interés de los operadores, procede prever la posibilidad de retirar la solicitud de certificado una vez que se haya fijado el coeficiente de aceptación.

               (6)

               Para poder administrar el régimen de certificados, la Comisión debe tener datos precisos sobre las solicitudes de certificados presentadas y sobre la utilización de los certificados expedidos. Por razones de eficacia administrativa, conviene prever que los Estados miembros utilicen los sistemas de información de acuerdo con el Reglamento (CE) no 792/2009 de la Comisión, de 31 de agosto de 2009, que establece las disposiciones de aplicación de la notificación a la Comisión por los Estados miembros de la información y los documentos relacionados con la ejecución de la organización común de mercados, el régimen de pagos directos, la promoción de los productos agrícolas y los regímenes aplicables a las regiones ultraperiféricas y a las islas menores del Mar Egeo (5).

               (7)

               Es oportuno permitir que, a instancia del operador, se expidan de forma inmediata los certificados de exportación respecto a las solicitudes que se refieran a cantidades iguales o inferiores a 25 toneladas. En este caso, estos certificados no deberían estar sujetos a las medidas específicas tomadas por la Comisión.

               (8)

               En aras de una gestión precisa de las cantidades que se vayan a exportar, conviene establecer excepciones a las normas de tolerancia previstas en el Reglamento (CE) no 376/2008.

               (9)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de Gestión de la Organización Común de los Mercados Agrícolas,

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Todas las exportaciones de productos del sector de la carne de porcino por las que se solicite una restitución por exportación estarán supeditadas a la presentación de un certificado de exportación con fijación por anticipado de la restitución.
   Artículo 2
   1.   Los certificados de exportación serán válidos por un período de noventa días a partir de su fecha de expedición efectiva en el sentido del artículo 22, apartado 2, del Reglamento (CE) no 376/2008.
   2.   Tanto en las solicitudes de certificado como en los certificados se indicará en la casilla 15 la denominación del producto y, en la casilla 16, el código de doce cifras del mismo que figure en la nomenclatura de productos agrícolas para las restituciones a la exportación.
   3.   Las categorías de productos contempladas en el artículo 13, apartado 1, párrafo segundo, del Reglamento (CE) no 376/2008 y las cuantías de la garantía relativa a los certificados de exportación serán las que se indican en el anexo I del presente Reglamento.
   4.   En la casilla 20 de las solicitudes de certificado y de los certificados figurará al menos una de las indicaciones contenidas en el anexo II.
   Artículo 3
   1.   Las solicitudes de certificados de exportación deberán presentarse a las autoridades competentes del lunes al viernes de cada semana.
   2.   El solicitante de un certificado de exportación será una persona física o jurídica que, en el momento de la presentación de la solicitud, pueda demostrar satisfactoriamente a las autoridades competentes del Estado miembro, que lleva un mínimo de doce meses ejerciendo una actividad comercial en el sector de la carne de porcino. No obstante, no podrán presentar solicitudes los minoristas ni los restauradores que vendan sus productos al consumidor final.
   3.   Los certificados de exportación se expedirán el miércoles siguiente al período indicado en el apartado 1, siempre y cuando la Comisión no dicte entretanto ninguna de las medidas especiales contempladas en el apartado 4.
   4.   Cuando la expedición de los certificados de exportación conduzca o pueda conducir a la superación de los importes presupuestarios disponibles o al agotamiento de las cantidades máximas que pueden exportarse con restitución durante el período considerado, habida cuenta de los límites contemplados en el artículo 169 del Reglamento (CE) no 1234/2007, o cuando la expedición de los certificados de exportación no permita garantizar la continuidad de las exportaciones durante el resto del período de que se trate, la Comisión podrá:

               a)

               fijar un porcentaje único de aceptación de las cantidades solicitadas;

               b)

               rechazar las solicitudes para las que aún no se hayan concedido certificados de exportación;

               c)

               suspender la presentación de solicitudes de certificados de exportación durante cinco días hábiles, como máximo, sin perjuicio de que pueda decidir un período de suspensión mayor con arreglo al procedimiento contemplado en el artículo 195, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1234/2007.

         En el caso contemplado en la letra c) del párrafo primero, las solicitudes de certificados de exportación presentadas durante el período de suspensión no serán admitidas.
   Las medidas previstas en el párrafo primero podrán adoptarse o ajustarse por categoría de producto y por destino.
   5.   Las medidas contempladas en el apartado 4 podrán adoptarse igualmente cuando las solicitudes de certificados de exportación se refieran a cantidades que superen o puedan superar las cantidades normalmente comercializables en un destino y cuando la expedición de los certificados solicitados suponga un riesgo de especulación, distorsión de la competencia entre agentes económicos o perturbación de los intercambios correspondientes o del mercado interior.
   6.   En caso de que se denieguen o reduzcan las cantidades solicitadas, se liberará de inmediato la parte de la garantía que corresponda a la cantidad solicitada a la que no se haya dado curso.
   7.   No obstante lo dispuesto en el apartado 3, en caso de que se fije un porcentaje único de aceptación inferior al 80 %, el certificado será expedido a más tardar el undécimo día hábil siguiente a la publicación de dicho porcentaje en el Diario Oficial de la Unión Europea. Durante los diez días hábiles siguientes a esta publicación los operadores podrán:

               a)

               bien retirar su solicitud, en cuyo caso la garantía será liberada inmediatamente;

               b)

               bien solicitar la expedición inmediata del certificado, en cuyo caso el organismo competente lo expedirá sin demora pero no antes del día normal de expedición de la semana en cuestión.

         8.   No obstante lo dispuesto en el apartado 3, la Comisión podrá fijar otro día distinto del miércoles para la expedición de los certificados de exportación, cuando resulte imposible respetar ese día.
   Artículo 4
   1.   A petición del operador, las solicitudes de certificados para cantidades de producto inferiores o iguales a 25 toneladas no estarán sujetas a las posibles medidas específicas previstas en el artículo 3, apartado 4, y los certificados solicitados se expedirán de forma inmediata.
   En ese caso, no obstante lo dispuesto en el artículo 2, apartado 1, el período de validez de los certificados estará limitado a cinco días hábiles a partir de la fecha de su expedición efectiva a tenor del artículo 22, apartado 2, del Reglamento (CE) no 376/2008 y la sección 20 de las solicitudes y certificados, incluirán en su casilla una de las menciones que figuran en el anexo III.
   2.   En caso necesario, la Comisión podrá suspender la aplicación del presente artículo.
   Artículo 5
   Los certificados de exportación no serán transmisibles.
   Artículo 6
   1.   Las cantidades exportadas dentro del margen de tolerancia contemplado en el artículo 7, apartado 4, del Reglamento (CE) no 376/2008 no darán derecho al pago de la restitución.
   2.   En la casilla 22 se hará constar al menos una de las indicaciones contenidas en el anexo IV.
   Artículo 7
   1.   Todos los viernes, los Estados miembros notificarán a la Comisión la siguiente información:

               a)

               las solicitudes de certificados de exportación mencionadas en el artículo 1 que se hayan presentado del lunes al viernes de la semana en curso, indicando si entran o no en el ámbito de aplicación del artículo 4;

               b)

               las cantidades para las que se hayan expedido certificados de exportación el miércoles precedente, salvo las correspondientes a los certificados expedidos de forma inmediata en virtud de lo dispuesto en el artículo 4;

               c)

               las cantidades para las que se haya procedido a la retirada de solicitudes de exportación, en el supuesto contemplado en el artículo 3, apartado 7, durante la semana precedente.

         2.   En la comunicación de las solicitudes contempladas en el apartado 1, letra a), habrá de precisarse:

               a)

               la cantidad, en peso del producto, de cada una de las categorías a que se refiere el artículo 2, apartado 3;

               b)

               el desglose por destinos de la cantidad de cada categoría, en caso de que el porcentaje de restitución sea diferente según el destino;

               c)

               el porcentaje de restitución aplicable;

               d)

               el importe total de la restitución, en euros, fijado por anticipado para cada categoría.

         3.   Los Estados miembros notificarán mensualmente a la Comisión, después de la expiración del plazo de validez de los certificados, la cantidad de certificados de exportación no utilizada.
   4.   Las notificaciones contempladas en el presente Reglamento, incluidas aquellas en las que se indique «nada», se realizarán de conformidad con el Reglamento (CE) no 792/2009.
   Artículo 8
   Queda derogado el Reglamento (CE) no 1518/2003.
   Las referencias al Reglamento derogado se entenderán hechas al presente Reglamento y se leerán con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el anexo VI.
   Artículo 9
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 19 de diciembre de 2013.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 299 de 16.11.2007, p. 1.

      (2)  DO L 217 de 29.8.2003, p. 35.

      (3)  Véase el anexo V.

      (4)  DO L 114 de 26.4.2008, p. 3.

      (5)  DO L 228 de 1.9.2009, p. 3.

      ANEXO I

                  Código del producto de la nomenclatura de productos agrícolas para las restituciones a la exportación (1)

                  Categoría

                  Cuantía de la fianza (EUR/100 kg) Peso neto

                  0203 11 10 9000
                  0203 21 10 9000

                  1

                  10

                  0203 12 11 9100
                  0203 12 19 9100
                  0203 19 11 9100
                  0203 19 13 9100
                  0203 19 55 9110
                  0203 22 11 9100
                  0203 22 19 9100
                  0203 29 11 9100
                  0203 29 13 9100
                  0203 29 55 9110

                  2

                  10

                  0203 19 15 9100
                  0203 19 55 9310
                  0203 29 15 9100

                  3

                  6

                  0210 11 31 9110
                  0210 11 31 9910

                  4

                  14

                  0210 12 19 9100

                  5

                  0

                  0210 19 81 9100

                  6

                  14

                  0210 19 81 9300

                  7

                  14

                  1601 00 91 9120

                  8

                  5

                  1601 00 99 9110

                  9

                  4

                  1602 41 10 9110

                  10

                  8

                  1602 42 10 9110

                  11

                  6

                  1602 41 10 9130
                  1602 42 10 9130
                  1602 49 19 9130

                  12

                  5

         (1)  Reglamento (CEE) no 3846/87 de la Comisión, sector 6 (DO L 366 de 24.12.1987, p. 1).

      ANEXO II

         Menciones a que hace referencia el artículo 2, apartado 4

                  —

                  :

                  En búlgaro

                  :

                  Регламент за изпълнение (ЕC) № […]

                  —

                  :

                  En español

                  :

                  Reglamento de Ejecución (UE) no […]

                  —

                  :

                  En checo

                  :

                  Prováděcí nařízení (EU) č. […]

                  —

                  :

                  En danés

                  :

                  Gennemførelsesforordning (EU) nr. […]

                  —

                  :

                  En alemán

                  :

                  Durchführungsverordnung (EU) Nr. […]

                  —

                  :

                  En estonio

                  :

                  Rakendusmäärus (EL) nr […]

                  —

                  :

                  En griego

                  :

                  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. […]

                  —

                  :

                  En inglés

                  :

                  Implementing Regulation (EU) No […]

                  —

                  :

                  En francés

                  :

                  Règlement d’exécution (UE) no […]

                  —

                  :

                  En croata

                  :

                  Provedbena uredba (EU) br. […]

                  —

                  :

                  En italiano

                  :

                  Regolamento di esecuzione (UE) n. […]

                  —

                  :

                  En letón

                  :

                  Īstenošanas regula (ES) Nr. […]

                  —

                  :

                  En lituano

                  :

                  Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. […]

                  —

                  :

                  En húngaro

                  :

                  …/…/EU végrehajtási rendelet

                  —

                  :

                  En maltés

                  :

                  Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru […]

                  —

                  :

                  En neerlandés

                  :

                  Uitvoeringsverordening (EU) nr. […]

                  —

                  :

                  En polaco

                  :

                  Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr […]

                  —

                  :

                  En portugués

                  :

                  Regulamento de Execução (UE) no […]

                  —

                  :

                  En rumano

                  :

                  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. […]

                  —

                  :

                  En eslovaco

                  :

                  Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. […]

                  —

                  :

                  En esloveno

                  :

                  Izvedbena uredba (EU) št. […]

                  —

                  :

                  En finés

                  :

                  Täytäntöönpanoasetus (EU) N:o […]

                  —

                  :

                  En sueco

                  :

                  Genomförandeförordning (EU) nr […]

      ANEXO III

         Menciones contempladas en el artículo 4, apartado 1, párrafo segundo

                  —

                  :

                  En búlgaro

                  :

                  Лицензия, валидна пет работни дни

                  —

                  :

                  En español

                  :

                  Certificado válido durante cinco días hábiles

                  —

                  :

                  En checo

                  :

                  Licence platná pět pracovních dní

                  —

                  :

                  En danés

                  :

                  Licens, der er gyldig i fem arbejdsdage

                  —

                  :

                  En alemán

                  :

                  Fünf Arbeitstage gültige Lizenz

                  —

                  :

                  En estonio

                  :

                  Litsents kehtib viis tööpäeva

                  —

                  :

                  En griego

                  :

                  Πιστοποιητικό που ισχύει για πέντε εργάσιμες ημέρες

                  —

                  :

                  En inglés

                  :

                  Licence valid for five working days

                  —

                  :

                  En francés

                  :

                  Certificat valable cinq jours ouvrables

                  —

                  :

                  En croata

                  :

                  Dozvola vrijedi pet radnih dana

                  —

                  :

                  En italiano

                  :

                  Titolo valido cinque giorni lavorativi

                  —

                  :

                  En letón

                  :

                  Licences derīguma termiņš ir piecas darbdienas

                  —

                  :

                  En lituano

                  :

                  Licencijos galioja penkias darbo dienas

                  —

                  :

                  En húngaro

                  :

                  Öt munkanapig érvényes tanúsítvány

                  —

                  :

                  En maltés

                  :

                  Liċenza valida għal ħamest ijiem tax-xogħol

                  —

                  :

                  En neerlandés

                  :

                  Certificaat met een geldigheidsduur van vijf werkdagen

                  —

                  :

                  En polaco

                  :

                  Pozwolenie ważne pięć dni roboczych

                  —

                  :

                  En portugués

                  :

                  Certificado de exportação válido durante cinco dias úteis

                  —

                  :

                  En rumano

                  :

                  Licență valabilă timp de cinci zile lucrătoare

                  —

                  :

                  En eslovaco

                  :

                  Licencia platí päť pracovných dní

                  —

                  :

                  En esloveno

                  :

                  Dovoljenje velja 5 delovnih dni

                  —

                  :

                  En finés

                  :

                  Todistus on voimassa viisi työpäivää

                  —

                  :

                  En sueco

                  :

                  Licensen är giltig fem arbetsdagar

      ANEXO IV

         Menciones contempladas en el artículo 6, apartado 2

                  —

                  :

                  En búlgaro

                  :

                  Възстановяване, валидно за […] тона (количество, за което е издадена лицензията).

                  —

                  :

                  En español

                  :

                  Restitución válida por […] toneladas (cantidad por la que se expida el certificado).

                  —

                  :

                  En checo

                  :

                  Náhrada platná pro […] tun (množství, pro které je licence vydána).

                  —

                  :

                  En danés

                  :

                  Restitutionen omfatter […] t (den mængde, licensen vedrører).

                  —

                  :

                  En alemán

                  :

                  Erstattung gültig für […] Tonnen (Menge, für welche die Lizenz ausgestellt wurde).

                  —

                  :

                  En estonio

                  :

                  Eksporditoetus kehtib […] tonni kohta (kogus, millele on antud ekspordilitsents).

                  —

                  :

                  En griego

                  :

                  Επιστροφή ισχύουσα για […] τόνους (ποσότητα για την οποία έχει εκδοθεί το πιστοποιητικό).

                  —

                  :

                  En inglés

                  :

                  Refund valid for […] tonnes (quantity for which the licence is issued).

                  —

                  :

                  En francés

                  :

                  Restitution valable pour […] tonnes (quantité pour laquelle le certificat est délivré).

                  —

                  :

                  En croata

                  :

                  Subvencija vrijedi za […] tona (količina za koju je izdana dozvola).

                  —

                  :

                  En italiano

                  :

                  Restituzione valida per […] t (quantitativo per il quale il titolo è rilasciato).

                  —

                  :

                  En letón

                  :

                  Kompensācija ir spēkā attiecībā uz […] tonnām (daudzums par kuru ir izsniegta licence).

                  —

                  :

                  En lituano

                  :

                  Grąžinamoji išmoka galioja […] tonoms (kiekis, kuriam išduota licencija).

                  —

                  :

                  En húngaro

                  :

                  A visszatérítés […] tonnára érvényes (azt a mennyiséget kell feltüntetni, amelyre az engedélyt kiadták).

                  —

                  :

                  En maltés

                  :

                  Rifużjoni valida għal […] tunnellati (kwantità li għaliha tinħareġ il-liċenza).

                  —

                  :

                  En neerlandés

                  :

                  Restitutie geldig voor […] ton (hoeveelheid waarvoor het certificaat wordt afgegeven).

                  —

                  :

                  En polaco

                  :

                  Refundacja ważna dla […] ton (ilość, dla której zostało wydane pozwolenie).

                  —

                  :

                  En portugués

                  :

                  Restituição válida para […] toneladas (quantidade relativamente à qual é emitido o certificado).

                  —

                  :

                  En rumano

                  :

                  Restituire valabilă pentru […] tone (cantitatea pentru care a fost eliberată licența).

                  —

                  :

                  En eslovaco

                  :

                  Náhrada je platná pre […] ton (množstvo, pre ktoré bola vydané licencia).

                  —

                  :

                  En esloveno

                  :

                  Nadomestilo velja za […] ton (količina, za katero je bilo dovoljenje izdano).

                  —

                  :

                  En finés

                  :

                  Tuki on voimassa […] tonnille (määrä, jolle todistus on myönnetty).

                  —

                  :

                  En sueco

                  :

                  Ger rätt till exportbidrag för […] ton (den kvantitet för vilken licensen utfärdats).

      ANEXO V

         Reglamento derogado con sus modificaciones sucesivas

                  Reglamento (CE) no 1518/2003 de la Comisión
                  (DO L 217 de 29.8.2003, p. 35).

                  Reglamento (CE) no 130/2004 de la Comisión
                  (DO L 19 de 27.1.2004, p. 14).

                  Reglamento (CE) no 1361/2004 de la Comisión
                  (DO L 253 de 29.7.2004, p. 9).

                  Reglamento (CE) no 1713/2006 de la Comisión
                  (DO L 321 de 21.11.2006, p. 11).

                  Únicamente el artículo 12

                  Reglamento (UE) no 557/2010 de la Comisión
                  (DO L 159 de 25.6.2010, p. 13).

                  Únicamente el artículo 1

                  Reglamento (UE) no 519/2013 de la Comisión
                  (DO L 158 de 10.6.2013, p. 74).

                  Únicamente el punto 6.G.(2) del anexo

      ANEXO VI

         Tablas de correspondencias

                  Reglamento (CE) no 1518/2003

                  Presente Reglamento

                  Artículo 1

                  Artículo 1

                  Artículo 2, apartado 1, primer párrafo

                  Artículo 2, apartado 1

                  Artículo 2, apartado 1, segundo párrafo

                  —

                  Artículo 2, apartados 2 y 3

                  Artículo 2, apartados 2 y 3

                  Artículo 2, apartado 4, palabras introductorias

                  Artículo 2, apartado 4

                  Artículo 2, apartado 4, guiones primero a undécimo

                  Anexo II

                  Artículo 3, apartados primero a cuarto

                  Artículo 3, apartados primero a cuarto

                  Artículo 3, apartado 4 bis

                  Artículo 3, apartado 5

                  Artículo 3, apartado 5

                  Artículo 3, apartado 6

                  Artículo 3, apartado 6

                  Artículo 3, apartado 7

                  Artículo 3, apartado 7

                  Artículo 3, apartado 8

                  Artículos 4 y 5

                  Artículos 4 y 5

                  Artículo 6, apartado 1

                  Artículo 6, apartado 1

                  Artículo 6, apartado 2, palabras introductorias

                  Artículo 6, apartado 2

                  Artículo 6, apartado 2, guiones primero a undécimo

                  Anexo IV

                  Artículo 7

                  Artículo 7

                  Artículo 8

                  —

                  —

                  Artículo 8

                  Artículo 9

                  Artículo 9

                  Anexo I

                  Anexo I

                  Anexo I bis

                  Anexo III

                  Anexo III

                  —

                  Anexo IV

                  —

                  —

                  Anexo V

                  —

                  Anexo VI


title: Reglamento de Ejecución (UE) n ° 739/2011 de la Comisión, de 27 de julio de 2011 , que modifica el anexo I del Reglamento (CE) n ° 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se establecen normas específicas para la organización de controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               28.7.2011

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 196/3

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 739/2011 DE LA COMISIÓN
   de 27 de julio de 2011
   que modifica el anexo I del Reglamento (CE) no 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se establecen normas específicas para la organización de controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas específicas para la organización de controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano (1), y, en particular, su artículo 17, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento (CE) no 854/2004 establece normas específicas para la organización de controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano. En particular, determinadas disposiciones relativas a las inspecciones de la carne del anexo I, sección I, capítulo II, partes B, D y F; sección II, capítulos I y V; y sección III, capítulo II, del mencionado Reglamento hacen referencia a enfermedades enumeradas en las listas A o B de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE).

               (2)

               El sistema de la OIE para la categorización y el registro de enfermedades ha cambiado. Se han sustituido las listas A y B por una lista única de la OIE. Además, la legislación de la Unión se ajusta actualmente a las recomendaciones de la OIE. En consecuencia, la mayoría de referencias a estas listas son superfluas. Procede, por tanto, modificar las disposiciones pertinentes del anexo I, secciones I, II y III, del mencionado Reglamento, para, en su lugar, hacer referencia a las enfermedades animales contempladas en la legislación de la Unión cuando se lleven a cabo inspecciones ante mortem o post mortem, o cualquier otro tipo de actividad de inspección, a menos que se haga referencia a enfermedades actualmente desconocidas procedentes de terceros países.

               (3)

               La Directiva 2002/99/CE del Consejo, de 16 de diciembre de 2002, por la que se establecen las normas zoosanitarias aplicables a la producción, transformación, distribución e introducción de los productos de origen animal destinados al consumo humano (2), dispone que los productos de origen animal deben obtenerse de animales que no procedan de explotaciones, establecimientos, territorios o partes de territorios sometidos a las restricciones zoosanitarias pertinentes aplicables a los animales. El anexo I de la citada Directiva enumera los actos legislativos de la Unión que incluyen medidas de control relativas a determinadas enfermedades de los animales pertinentes para el comercio de productos de origen animal. Por razones de coherencia, el comercio de productos de origen animal solo debería estar restringido por motivos de sanidad animal basados en la legislación de la Unión enumerada en el anexo I.

               (4)

               De conformidad con la parte E del anexo II del Reglamento (CE) no 2160/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de noviembre de 2003, sobre el control de la salmonela y otros agentes zoonóticos específicos transmitidos por los alimentos (3), no debe detectarse salmonela en 25 gramos de carne fresca de aves de corral puesta en el mercado para consumo humano. Sin embargo, conforme a dicha parte, este criterio no se aplica a la carne fresca de aves de corral que vaya a recibir tratamiento térmico industrial u otro tratamiento para eliminar la salmonela. Conforme a las disposiciones del anexo I, sección II, capítulo V, punto 2, del Reglamento (CE) no 854/2004, el veterinario oficial podrá imponer requisitos relativos a la utilización de determinada carne. A fin de permitir que los veterinarios oficiales puedan imponer un tratamiento térmico industrial u otro tratamiento para eliminar la salmonela, procede modificar las disposiciones de la sección II, capítulo V, punto 2.

               (5)

               El anexo I del Reglamento (CE) no 854/2004 debe modificarse en consecuencia.

               (6)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El anexo I del Reglamento (CE) no 854/2004 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 27 de julio de 2011.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 139 de 30.4.2004, p. 206.

      (2)  DO L 18 de 23.1.2003, p. 11.

      (3)  DO L 325 de 12.12.2003, p. 1.

      ANEXO
      El anexo I del Reglamento (CE) no 854/2004 queda modificado como sigue:

                  1)

                  En la sección I, el capítulo II se modifica como sigue:

                              a)

                              en la parte B, punto 2, la letra b) se sustituye por el texto siguiente:

                                          «b)

                                          de que se den cualesquiera condiciones que puedan ser perjudiciales para la salud humana o la sanidad animal, prestando una atención especial a la detección de zoonosis y de enfermedades animales en relación con las cuales la legislación de la Unión establece normas zoosanitarias.»;

                              b)

                              en la parte D, el punto 1 se sustituye por el texto siguiente:

                                          «1.

                                          Inmediatamente después del sacrificio, tanto las canales como los despojos que las acompañan deberán ser objeto de una inspección post mortem. Se inspeccionarán visualmente todas las superficies externas. Para ello quizá sea necesaria una mínima manipulación de la canal o los despojos, o algún equipo técnico especial. Se debe prestar una atención especial a la detección de zoonosis y de enfermedades animales en relación con las cuales la legislación de la Unión establece normas zoosanitarias. La velocidad de la cadena de sacrificio y el número de miembros del equipo de inspección presentes deberán permitir realizar esta de forma adecuada.»;

                              c)

                              en la parte F, punto 1, la letra d) se sustituye por el texto siguiente:

                                          «d)

                                          la detección de enfermedades animales en relación con las cuales la legislación de la Unión establece normas zoosanitarias.».

                  2)

                  La sección II queda modificada como sigue:

                              a)

                              en el capítulo I, el punto 4 se sustituye por el texto siguiente:

                                          «4.

                                          Si, en el transcurso de una inspección ante mortem o post mortem o de cualquier otra actividad de inspección, el veterinario oficial sospecha la presencia de algún agente infeccioso portador de enfermedades animales en relación con las cuales la legislación de la Unión establece normas zoosanitarias, deberá informar debidamente de ello a la autoridad competente y ambos deberán tomar todas las medidas y precauciones necesarias de conformidad con la legislación de la Unión aplicable para evitar la propagación del agente infeccioso.»;

                              b)

                              el capítulo V queda modificado como sigue:

                                          i)

                                          en el punto 1, la letra e) se sustituye por el texto siguiente:

                                                      «e)

                                                      procede de animales que padecen una enfermedad animal en relación con la cual se establecen normas zoosanitarias en la legislación de la Unión enumerada en el anexo I de la Directiva 2002/99/CE (1), excepto si se ha obtenido conforme a los requisitos específicos previstos en la mencionada legislación y salvo que la sección IV disponga otra cosa;,

                                          ii)

                                          el punto 2 se sustituye por el texto siguiente:

                                                      «2.

                                                      El veterinario oficial podrá imponer requisitos relativos a la utilización de carne procedente de animales:

                                                                  a)

                                                                  que hayan sido sometidos a un sacrificio de urgencia fuera del matadero, o

                                                                  b)

                                                                  de manadas cuya carne, antes de ser puesta en el mercado, se someterá a un tratamiento de conformidad con el anexo II, parte E, del Reglamento (CE) no 2160/2003.».

                  3)

                  En la sección III, capítulo II, punto 3, las letras e) y f) se sustituyen por el texto siguiente:

                              «e)

                              en caso de brote de una de las enfermedades animales en relación con las cuales la legislación de la Unión establece normas zoosanitarias; esto afecta a animales susceptibles de contraer la enfermedad en cuestión y procedentes de la zona afectada según se define en el artículo 2 de la Directiva 64/432/CEE del Consejo (2);

                              f)

                              cuando se requieran controles más estrictos para tener en cuenta enfermedades emergentes o enfermedades concretas incluidas en la lista de la OIE.

         (1)  DO L 18 de 23.1.2003, p. 11.»;

         (2)  DO 121 de 29.7.1964, p. 1977.».


title: Reglamento (UE) n ° 234/2011 de la Comisión, de 10 de marzo de 2011 , de ejecución del Reglamento (CE) n ° 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               11.3.2011

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 64/15

         REGLAMENTO (UE) No 234/2011 DE LA COMISIÓN
   de 10 de marzo de 2011
   de ejecución del Reglamento (CE) no 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vito el Reglamento (CE) no 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios (1), y, en particular, su artículo 9, apartado 1,
   Previa consulta a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, de conformidad con el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1331/2008,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento (CE) no 1331/2008 establece los procedimientos que rigen la actualización de las listas de sustancias cuya comercialización está autorizada en la Unión de conformidad con el Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos alimentarios (2), el Reglamento (CE) no 1332/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre enzimas alimentarias (3), y el Reglamento (CE) no 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre los aromas y determinados ingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes utilizados en los alimentos (4) (en lo sucesivo, «las legislaciones alimentarias sectoriales»).

               (2)

               Con arreglo al artículo 9 del Reglamento (CE) no 1331/2008, corresponde a la Comisión adoptar las medidas de aplicación en relación con el contenido, la redacción y la presentación de las solicitudes de actualización de las listas de la Unión en el marco de cada legislación alimentaria sectorial, las modalidades de control de la validez de la solicitud y el tipo de información que debe figurar en el dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad»).

               (3)

               Con vistas a actualizar las listas, es necesario verificar que el uso de la sustancia cumple las condiciones de utilización generales y específicas establecidas en la legislación alimentaria sectorial correspondiente.

               (4)

               El 9 de julio de 2009, la Autoridad adoptó un dictamen científico sobre los datos necesarios para llevar a cabo una evaluación de las solicitudes relativas a aditivos alimentarios (5). Estos datos deben suministrarse junto con la solicitud de utilización de un nuevo aditivo alimentario. En caso de que se trate de una solicitud para modificar las especificaciones o las condiciones de uso de un aditivo alimentario que ya esté autorizado, la información necesaria en relación con la evaluación del riesgo puede no presentarse, siempre que el solicitante lo justifique.

               (5)

               El 23 de julio de 2009, la Autoridad adoptó un dictamen científico sobre los datos necesarios para llevar a cabo una evaluación de las solicitudes relativas a enzimas alimentarias (6). Estos datos deben suministrarse junto con la solicitud de utilización de una nueva enzima alimentaria. En caso de que se trate de una solicitud para modificar las especificaciones o las condiciones de uso de una enzima alimentaria que ya esté autorizada, la información necesaria en relación con la evaluación del riesgo puede no presentarse, siempre que el solicitante lo justifique.

               (6)

               El 19 de mayo de 2010, la Autoridad adoptó un dictamen científico sobre los datos necesarios para llevar a cabo una evaluación de las solicitudes relativas a aromas que pueden utilizarse en los alimentos y en su superficie (7). Estos datos deben suministrarse junto con la solicitud de utilización de un nuevo aroma. En caso de que se trate de una solicitud para modificar las especificaciones o las condiciones de uso de un aroma que ya esté autorizado, la información necesaria en relación con la evaluación del riesgo puede no presentarse, siempre que el solicitante lo justifique.

               (7)

               Es importante que las pruebas toxicológicas se realicen de conformidad con una determinada norma. Para ello, deben seguirse las indicaciones de la Directiva 2004/10/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de febrero de 2004, sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas relativas a la aplicación de los principios de buenas prácticas de laboratorio y al control de su aplicación para las pruebas sobre las sustancias químicas (8). En caso de que estas pruebas se lleven a cabo fuera del territorio de la Unión, deben realizarse conforme a los «Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE» (BPL) (OCDE, 1998) (9).

               (8)

               El uso de aditivos alimentarios y enzimas alimentarias siempre debe estar justificado tecnológicamente. Además, en el caso de un aditivo alimentario, los solicitantes deben explicar por qué no se puede conseguir el efecto tecnológico por otros medios económica y tecnológicamente viables.

               (9)

               El uso de una sustancia debe autorizarse si no induce a error al consumidor. Los solicitantes deben demostrar que los usos solicitados no inducen a error al consumidor. En el caso de los aditivos alimentarios, también deben indicarse las ventajas y beneficios para el consumidor.

               (10)

               Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 9 del Reglamento (CE) no 1332/2008, el artículo 19 del Reglamento (CE) no 1333/2008 y el artículo 13 del Reglamento (CE) no 1334/2008, la Comisión comprobará la validez de la solicitud y verificará si entra dentro del ámbito de la legislación alimentaria sectorial correspondiente. Debe tenerse en cuenta, si procede, el dictamen de la Autoridad sobre la idoneidad de los datos presentados para la evaluación del riesgo. Esta comprobación no debe retrasar la evaluación de una solicitud.

               (11)

               La información incluida en el dictamen de la Autoridad debe ser suficiente a fin de verificar si autorizar el uso propuesto de la sustancia es seguro para los consumidores. Esto incluye las conclusiones sobre la toxicidad de la sustancia, en caso necesario, y el posible establecimiento de una ingesta diaria admisible (IDA) expresada de forma numérica con información sobre una evaluación de la exposición a través de la dieta para todas las categorías de alimentos, incluida la exposición de los grupos de consumidores vulnerables.

               (12)

               El solicitante también debe tener en cuenta las directrices detalladas relativas a la información necesaria para la evaluación del riesgo establecidas por la Autoridad [The EFSA Journal
                   (10)].

               (13)

               El presente Reglamento tiene en cuenta los actuales conocimientos científicos y técnicos. La Comisión puede revisar el presente Reglamento a la luz de los posibles avances en este ámbito, así como la publicación de las directrices científicas revisadas o complementarias de la Autoridad.

               (14)

               Las disposiciones prácticas relacionadas con una solicitud de autorización de aditivos alimentarios, enzimas alimentarias y aromas, como direcciones, personas de contacto, transmisión de documentos, etc., se remitirán en una comunicación por separado a la Comisión o a la Autoridad.

               (15)

               Procede prever un período de tiempo a fin de que los solicitantes puedan cumplir las disposiciones del presente Reglamento.

               (16)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   CAPÍTULO I

      DISPOSICIONES GENERALES

   Artículo 1
   Ámbito de aplicación
   El presente Reglamento se aplicará a las solicitudes a que hace referencia el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1331/2008, por el que se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios.
   CAPÍTULO II

      CONTENIDO, REDACCIÓN Y PRESENTACIÓN DE UNA SOLICITUD

   Artículo 2
   Contenido de una solicitud
   1.   La solicitud contemplada en el artículo 1 constará de los elementos siguientes:

               a)

               una carta;

               b)

               un expediente técnico;

               c)

               un resumen del expediente.

         2.   La carta contemplada en el apartado 1, letra a), se redactará de conformidad con el modelo incluido en el anexo.
   3.   El expediente técnico contemplado en el apartado 1, letra b), incluirá:

               a)

               los datos administrativos previstos en el artículo 4;

               b)

               la información necesaria para la evaluación del riesgo contemplada en los artículos 5, 6, 8 y 10, y

               c)

               la información necesaria para la evaluación del riesgo contemplada en los artículos 7, 9 y 11.

         4.   En caso de que se presente una solicitud de modificación de las condiciones de utilización de un aditivo alimentario, una enzima alimentaria o un aroma que ya esté autorizado, puede que toda la información mencionada en los artículos 5 a 11 no sea necesaria. El solicitante presentará una justificación verificable indicando por qué los cambios propuestos no afectan a los resultados de la evaluación del riesgo existente.
   5.   En caso de que se presente una solicitud de modificación de las especificaciones de un aditivo alimentario, una enzima alimentaria o un aroma que ya esté autorizado:

               a)

               la información puede limitarse a la justificación de la solicitud y los cambios en la especificación;

               b)

               el solicitante presentará una justificación verificable indicando por qué los cambios propuestos no afectan a los resultados de la evaluación del riesgo existente.

         6.   El resumen del expediente contemplado en el apartado 1, letra c), incluirá un escrito motivado en el que señale que el uso del producto se ajusta a las condiciones establecidas en:

               a)

               el artículo 6 del Reglamento (CE) no 1332/2008;

               b)

               los artículos 6, 7 y 8 del Reglamento (CE) no 1333/2008, o

               c)

               el artículo 4 del Reglamento (CE) no 1334/2008.

         Artículo 3
   Redacción y presentación
   1.   Las solicitudes se dirigirán a la Comisión. El solicitante tomará en consideración las directrices prácticas relativas a la presentación de solicitudes facilitadas por la Comisión en el sitio web de la Dirección General de Sanidad y Consumidores (11).
   2.   El plazo para la presentación de solicitudes en relación con el establecimiento de la lista de enzimas alimentarias de la Unión contemplada en el artículo 17 del Reglamento (CE) no 1332/2008 expirará 24 meses después de la fecha de entrada en vigor de las medidas de ejecución previstas en el presente Reglamento.
   Artículo 4
   Datos administrativos
   La información administrativa contemplada en el artículo 2, apartado 3, letra a), incluirá los datos siguientes:

               a)

               nombre del solicitante (empresa, organización, etc.), dirección y datos de contacto;

               b)

               nombre del fabricante o los fabricantes de la sustancia, si no coinciden con los datos del solicitante, dirección y datos de contacto;

               c)

               nombre de la persona responsable del expediente, dirección y datos de contacto;

               d)

               fecha de presentación del expediente;

               e)

               tipo de solicitud, es decir, si se refiere a un aditivo alimentario, una enzima alimentaria o un aroma;

               f)

               en su caso, denominación química contemplada en la nomenclatura IUPAC;

               g)

               en su caso, número E del aditivo, tal como se define en la legislación sobre aditivos alimentarios de la Unión;

               h)

               en su caso, referencia a enzimas alimentarias autorizadas similares;

               i)

               en su caso, el número FL de una sustancia aromatizante tal como se define en la legislación sobre aromas;

               j)

               en su caso, la información sobre autorizaciones en el marco del Reglamento (CE) no 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente (12);

               k)

               índice del expediente;

               l)

               lista de documentos y otras indicaciones; el solicitante comunicará el número y el título de los volúmenes de documentación que envía en apoyo de la solicitud; añadirá un índice detallado que remita a los volúmenes y a las páginas;

               m)

               una lista de las partes del expediente que deben recibir trato confidencial; los solicitantes indicarán qué datos deben tratarse de forma confidencial y presentarán una justificación verificable, de conformidad con el artículo 12 del Reglamento (CE) no 1331/2008.

         Artículo 5
   Disposiciones generales sobre la información necesaria para la evaluación del riesgo
   1.   El expediente presentado en apoyo de una solicitud de evaluación de la seguridad de una sustancia facilitará una evaluación del riesgo completa de la sustancia y permitirá comprobar que la sustancia no plantea problemas de seguridad para el consumidor en el sentido del artículo 6, letra a), del Reglamento (CE) no 1332/2008, el artículo 6, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) no 1333/2008, y el artículo 4, letra a), del Reglamento (CE) no 1334/2008.
   2.   El expediente de solicitud incluirá todos los datos disponibles pertinentes a los fines de la evaluación del riesgo (es decir, los textos publicados completos de todas las referencias mencionadas y las copias completas de los originales de estudios no publicados).
   3.   El solicitante tendrá en cuenta los últimos documentos de orientación adoptados o refrendados por la Autoridad disponibles en el momento de presentar la solicitud (The EFSA Journal).
   4.   Se facilitará la documentación sobre el procedimiento seguido para recopilar los datos, incluidos los aspectos teóricos de las estrategias de búsqueda (las hipótesis aplicadas, las palabras clave empleadas, las bases de datos utilizadas, el período cubierto, los criterios de exclusión, etc.), así como el resultado global de esta búsqueda.
   5.   Se describirán la estrategia de evaluación de la seguridad y la correspondiente estrategia de ensayo y se justificarán mediante argumentos de inclusión y exclusión de estudios o información específicos.
   6.   Si la Autoridad así lo solicita, se pondrán a disposición de la misma los datos brutos individuales de los estudios no publicados y, en la medida de lo posible, de los estudios publicados, así como los resultados individuales de los exámenes.
   7.   Para cada estudio biológico o toxicológico, se aclarará si el material de ensayo es conforme a la especificación propuesta o existente. En caso de que el material de ensayo no se ajuste a esta especificación, el solicitante demostrará la pertinencia de estos datos para la sustancia considerada.
   Los estudios toxicológicos se llevarán a cabo en instalaciones que cumplan los requisitos de la Directiva 2004/10/CE o, si se llevan a cabo fuera del territorio de la Unión, se ajustarán a los «Principios para las Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE» (BPL). El solicitante facilitará pruebas de que se cumplen los mencionados requisitos. Por lo que se refiere a los estudios que no se hayan realizado de conformidad con protocolos normalizados, se facilitará una interpretación de los datos y se justificará su idoneidad para la evaluación del riesgo.
   8.   El solicitante presentará una conclusión global sobre la seguridad de los usos de la sustancia propuestos. La evaluación global del riesgo para la salud humana se llevará a cabo en el contexto de la exposición humana conocida o probable.
   Artículo 6
   Información específica para la evaluación del riesgo de los aditivos alimentarios
   1.   Además de los datos solicitados en el artículo 5, se facilitará información sobre:

               a)

               la identidad y caracterización del aditivo, con las especificaciones propuestas y los datos analíticos;

               b)

               si procede, el tamaño de las partículas, la granulometría y otras características fisicoquímicas;

               c)

               el proceso de fabricación;

               d)

               la presencia de impurezas;

               e)

               la estabilidad, la reacción y los efectos en los productos alimenticios a los que se añade;

               f)

               en su caso, las autorizaciones y evaluaciones del riesgo existentes;

               g)

               los niveles de uso propuestos normales y máximos en las categorías de productos alimenticios mencionadas en la lista de la Unión, o en una nueva categoría de producto alimenticio propuesta, o en un alimento más específico perteneciente a una de esas categorías;

               h)

               una evaluación de la exposición a través de la dieta;

               i)

               los datos biológicos y toxicológicos.

         2.   Por lo que se refiere a los datos biológicos y toxicológicos a los que se hace referencia en el apartado 1, letra i), deberán abordarse principalmente los siguientes aspectos:

               a)

               toxicocinética;

               b)

               toxicidad subcrónica;

               c)

               genotoxicidad;

               d)

               toxicidad crónica o carcinogenicidad;

               e)

               toxicidad en la reproducción y el desarrollo.

         Artículo 7
   Información necesaria para la gestión del riesgo de los aditivos alimentarios
   1.   El expediente presentado en apoyo de una solicitud incluirá la información necesaria para verificar si existe una necesidad tecnológica razonable que no puede ser cubierta por otros medios económica y tecnológicamente viables y si el uso propuesto no induce a error al consumidor en el sentido del artículo 6, apartado 1, letras b) y c), del Reglamento (CE) no 1333/2008.
   2.   A fin de garantizar que se lleve a cabo la verificación a que hace referencia el apartado 1, se proporcionará información suficiente y adecuada sobre:

               a)

               la identidad del aditivo alimentario, incluida una referencia a las especificaciones existentes;

               b)

               la función y la necesidad tecnológica para el nivel propuesto en cada una de las categorías de alimentos o productos alimenticios para los que se requiere autorización y una explicación de por qué este nivel no se puede conseguir de forma razonable por otros medios económica y tecnológicamente viables;

               c)

               las investigaciones sobre la eficacia del aditivo alimentario para los efectos previstos al nivel de uso propuesto;

               d)

               las ventajas y los beneficios para los consumidores; el solicitante tendrá en cuenta los requisitos fijados en el artículo 6, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1333/2008;

               e)

               por qué el uso no inducirá a error al consumidor;

               f)

               los niveles de uso propuestos normales y máximos en las categorías de alimentos mencionadas en la lista de la Unión, o en una nueva categoría de producto alimenticio propuesta, o en un alimento más específico perteneciente a una de esas categorías;

               g)

               la evaluación de la exposición, sobre la base del uso normal y máximo previsto para cada una de las categorías de productos afectados;

               h)

               la cantidad de aditivo alimentario presente en el producto alimenticio final tal y como lo consume el consumidor;

               i)

               los métodos analíticos que permiten identificar y cuantificar el aditivo o sus residuos en los alimentos;

               j)

               en su caso, el cumplimiento de las condiciones específicas para los edulcorantes y los colorantes establecidas en los artículos 7 y 8 del Reglamento (CE) no 1333/2008.

         Artículo 8
   Información específica para la evaluación del riesgo de las enzimas alimentarias
   1.   Además de los datos solicitados en el artículo 5, se facilitará información sobre:

               a)

               nombre(s), sinónimo(s), abreviaturas y clasificación o clasificaciones;

               b)

               Código de la Comisión Enzimática;

               c)

               las especificaciones propuestas, incluido el origen;

               d)

               las propiedades;

               e)

               la referencia a cualquier otra enzima alimentaria similar;

               f)

               el material de procedencia;

               g)

               el proceso de fabricación;

               h)

               la estabilidad, la reacción y los efectos en los productos alimenticios en los que se utiliza la enzima alimentaria;

               i)

               en su caso, las autorizaciones y evaluaciones existentes;

               j)

               los usos propuestos en los alimentos y, en su caso, los niveles de uso normales y máximos propuestos;

               k)

               la evaluación de la exposición a través de la dieta;

               l)

               los datos biológicos y toxicológicos.

         2.   Por lo que se refiere a los datos biológicos y toxicológicos a los que se hace referencia en el apartado 1, letra l), deberán abordarse los siguientes aspectos centrales:

               a)

               toxicidad subcrónica;

               b)

               genotoxicidad.

         Artículo 9
   Información necesaria para la gestión del riesgo de las enzimas alimentarias
   1.   El expediente presentado en apoyo de una solicitud incluirá la información necesaria para verificar si existe una necesidad tecnológica razonable y si el uso propuesto no induce a error al consumidor en el sentido del artículo 6, apartado 1, letras b) y c), del Reglamento (CE) no 1332/2008.
   2.   A fin de garantizar que se lleve a cabo la verificación a que hace referencia el apartado 1, se proporcionará información suficiente y adecuada sobre:

               a)

               la identidad de la enzima alimentaria, incluida una referencia a las especificaciones;

               b)

               la función y la necesidad tecnológica, incluida una descripción del proceso o los procesos típico(s) en que se puede utilizar la enzima alimentaria;

               c)

               el efecto de la enzima alimentaria en el producto alimenticio final;

               d)

               por qué el uso no inducirá a error al consumidor;

               e)

               en su caso, los niveles de uso normales y máximos propuestos;

               f)

               la evaluación de la exposición a través de la dieta, como se describe en el documento de orientación de la Autoridad relativo a las enzimas alimentarias (13).

         Artículo 10
   Información específica para la evaluación del riesgo de los aromas
   1.   Además de los datos solicitados en el artículo 5, se facilitará información sobre:

               a)

               el proceso de fabricación;

               b)

               las especificaciones;

               c)

               si procede, información sobre el tamaño de las partículas, la granulometría y otras características fisicoquímicas;

               d)

               en su caso, las autorizaciones y evaluaciones existentes;

               e)

               los usos propuestos en los alimentos y los niveles de uso normales y máximos propuestos en las categorías de alimentos mencionadas en la lista de la Unión, o en un tipo de producto más específico perteneciente a una de esas categorías;

               f)

               información sobre las fuentes alimentarias;

               g)

               la evaluación de la exposición a través de la dieta;

               h)

               los datos biológicos y toxicológicos.

         2.   Por lo que se refiere a los datos biológicos y toxicológicos a los que se hace referencia en el apartado 1, letra h), deberán abordarse los siguientes aspectos centrales:

               a)

               examen de la similitud estructural o metabólica con respecto de las sustancias aromatizantes en una evaluación existente de un grupo de aromas (FGE);

               b)

               genotoxicidad;

               c)

               toxicidad subcrónica, si procede;

               d)

               toxicidad en el desarrollo, si procede;

               e)

               en su caso, datos sobre toxicidad crónica y carcinogenicidad.

         Artículo 11
   Información necesaria para la gestión del riesgo de los aromas
   El expediente presentado en apoyo de una solicitud incluirá la siguiente información:

               a)

               la identidad del aroma, incluida una referencia a las especificaciones existentes;

               b)

               las propiedades organolépticas de la sustancia;

               c)

               los niveles de uso normales y máximos propuestos en las categorías de alimentos o en un alimento más específico perteneciente a una de esas categorías;

               d)

               la evaluación de la exposición, sobre la base del uso normal y máximo previsto para cada una de las categorías de productos afectados.

         CAPÍTULO III

      DISPOSICIONES PARA CONTROLAR LA VALIDEZ DE UNA SOLICITUD

   Artículo 12
   Procedimientos
   1.   Al recibir una solicitud, la Comisión verificará sin demora si el aditivo alimentario, la enzima alimentaria o el aroma entran dentro del ámbito de la legislación alimentaria sectorial correspondiente y si la solicitud contiene todos los elementos necesarios indicados en el capítulo II.
   2.   Si la solicitud contiene todos los elementos indicados en el capítulo II, la Comisión, en caso necesario, pedirá a la Autoridad que verifique la idoneidad de los datos para la evaluación del riesgo de conformidad con los dictámenes científicos sobre los datos requeridos para evaluar las solicitudes relativas a sustancias y que, en su caso, elabore un dictamen.
   3.   En un plazo de 30 días a partir de la recepción de la solicitud de la Comisión, la Autoridad informará a la Comisión por escrito de la idoneidad de los datos para la evaluación del riesgo. Si los datos se consideran idóneos para la evaluación del riesgo, el período de evaluación a que hace referencia el artículo 5, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1331/2008 comenzará a partir de la fecha en la que la Comisión reciba la notificación de la Autoridad.
   Sin embargo, de conformidad con el artículo 17, apartado 4, párrafo segundo, letra a), del Reglamento (CE) no 1332/2008, para establecer la lista de enzimas alimentarias de la Unión no se aplicará lo dispuesto en el artículo 5, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1331/2008.
   4.   En caso de una solicitud de actualización de la lista de la Unión de aditivos alimentarios, enzimas alimentarias o aromas, la Comisión podrá solicitar información complementaria al solicitante sobre aspectos relativos a la validez de la solicitud y le comunicará el plazo para presentar dicha información. En el caso de las solicitudes presentadas de conformidad con el artículo 17, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1332/2008, la Comisión determinará este plazo junto con el solicitante.
   5.   Si la solicitud no entra dentro del ámbito de la legislación alimentaria sectorial correspondiente, o si no contiene todos los elementos indicados en el capítulo II, o si la Autoridad considera que los datos para la evaluación del riesgo no son idóneos, se considerará que la solicitud no es válida. En este caso, la Comisión informará al solicitante, a los Estados miembros y a la Autoridad, indicando los motivos por los que no se considera válida la solicitud.
   6.   A modo de excepción del apartado 5, aunque una solicitud no contenga todos los elementos establecidos en el capítulo II se podrá considerar válida siempre que el solicitante haya presentado una justificación verificable en relación con cada uno de los elementos que falten.
   CAPÍTULO IV

      DICTAMEN DE LA AUTORIDAD

   Artículo 13
   Información que debe incluirse en el dictamen de la Autoridad
   1.   El dictamen de la Autoridad contendrá la siguiente información:

               a)

               identidad y caracterización del aditivo alimentario, la enzima alimentaria o el aroma;

               b)

               evaluación de la información biológica y toxicológica;

               c)

               evaluación de la exposición a través de la dieta de la población europea, teniendo en cuenta otras posibles fuentes de exposición a través de la dieta;

               d)

               evaluación global del riesgo que establezca, en la medida de lo posible y siempre que sea pertinente, un valor orientativo de naturaleza sanitaria, y, en su caso, ponga de relieve incertidumbres y limitaciones;

               e)

               si la exposición a través de la dieta es superior al valor orientativo de naturaleza sanitaria establecido en la evaluación global del riesgo, se especificará la evaluación de la exposición a través de la dieta de la sustancia en cuestión, indicando, en la medida de lo posible, la contribución a la exposición total de cada categoría de alimento para la que el uso está autorizado o se ha solicitado;

               f)

               conclusiones.

         2.   La Comisión, en su solicitud de dictamen de la Autoridad, podrá solicitar otra información complementaria más específica.
   CAPÍTULO V

      DISPOSICIONES FINALES

   Artículo 14
   Entrada en vigor y aplicación
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Será aplicable a partir del 11 de septiembre de 2011.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 10 de marzo de 2011.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 354 de 31.12.2008, p. 1.

      (2)  DO L 354 de 31.12.2008, p. 16.

      (3)  DO L 354 de 31.12.2008, p. 7.

      (4)  DO L 354 de 31.12.2008, p. 34.

      (5)  http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1188.pdf.

      (6)  http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1305.pdf.

      (7)  http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1623.pdf.

      (8)  DO L 50 de 20.2.2004, p. 44.

      (9)  Serie de la OCDE sobre Principios de buenas prácticas de laboratorio y control del cumplimiento de las mismas. Número 1, Principios de buenas prácticas de laboratorio de la OCDE (modificado en 1997); ENV/MC/CHEM(98)17.

      (10)  http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal.htm.

      (11)  http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/index_en.htm.

      (12)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 1.

      (13)  «Guidance of EFSA prepared by the Scientific Panel of Food Contact Material, Enzymes, Flavourings and Processing Aids on the Submission of a Dossier on Food Enzymes» (Orientaciones de la EFSA elaboradas por la Comisión Técnica de materiales en contacto con los alimentos, enzimas, aromas y auxiliares tecnológicos para la presentación de un expediente relativo a las enzimas alimentarias). The EFSA Journal (2009) 1305, p. 1.

      ANEXO

         MODELO DE CARTA ADJUNTA A UNA SOLICITUD RELATIVA A UN ADITIVO ALIMENTARIO

      COMISIÓN EUROPEA
      Dirección General
      Dirección
      Unidad
      Fecha: …
      Asunto: Solicitud de autorización de un aditivo alimentario conforme al Reglamento (CE) no 1331/2008

                  

                  Solicitud de autorización de un nuevo aditivo alimentario

                  

                  Solicitud de modificación de las condiciones de uso de un aditivo alimentario que ya está autorizado

                  

                  Solicitud de modificación de las especificaciones de un aditivo alimentario que ya está autorizado

            (Marque claramente la casilla correspondiente)
      El/Los Solicitante(s) o su(s) Representante(s) en la Unión Europea
      (nombre, dirección, etc.)
      …
      …
      …
      presenta(n) esta solicitud con objeto de actualizar la lista de aditivos alimentarios de la UE.
      Nombre del aditivo alimentario:
      …
      Número ELINCS o EINECS (si se le ha asignado uno)
      No CAS (si procede)
      Clase(s) funcional(es) de aditivos alimentarios (1):
      (lista)
      …
      Categorías de alimentos y niveles requeridos:

                  Categoría de alimentos

                  Nivel de uso normal

                  Nivel de uso máximo propuesto

            Le saluda atentamente,
      Firma: …
      Documentos adjuntos:

                  

                  Expediente completo

                  

                  Resumen apto para publicar del expediente

                  

                  Resumen pormenorizado del expediente

                  

                  Lista de las partes del expediente que deben recibir trato confidencial

                  

                  Copia de los datos administrativos del solicitante o solicitantes

         MODELO DE CARTA ADJUNTA A UNA SOLICITUD RELATIVA A UNA ENZIMA ALIMENTARIA

      COMISIÓN EUROPEA
      Dirección General
      Dirección
      Unidad
      Fecha: …
      Asunto: Solicitud de autorización de una enzima alimentaria conforme al Reglamento (CE) no 1331/2008

                  

                  Solicitud de autorización de una nueva enzima alimentaria

                  

                  Solicitud de modificación de las condiciones de uso de una enzima alimentaria que ya está autorizada

                  

                  Solicitud de modificación de las especificaciones de una enzima alimentaria que ya está autorizada

            (Marque claramente la casilla correspondiente)
      El/Los Solicitante(s) o su(s) Representante(s) en la Unión Europea
      (nombre, dirección, etc.)
      …
      …
      presenta(n) esta solicitud con objeto de actualizar la lista de enzimas alimentarias de la UE.
      Nombre de la enzima alimentaria:
      …
      Código de enzima de la Comisión Enzimática de la Unión Internacional de Bioquímica y Biología Molecular
      Material de base
      …
      …

                  Nombre

                  Especificaciones

                  Alimentos

                  Condiciones de uso

                  Restricciones de venta de la enzima alimentaria al consumidor final

                  Requisito específico relativo al etiquetado de los alimentos

            Le saluda atentamente,
      Firma: …
      Documentos adjuntos:

                  

                  Expediente completo

                  

                  Resumen apto para publicar del expediente

                  

                  Resumen pormenorizado del expediente

                  

                  Lista de las partes del expediente que deben recibir trato confidencial

                  

                  Copia de los datos administrativos del solicitante o solicitantes

         MODELO DE CARTA ADJUNTA A UNA SOLICITUD RELATIVA A UN AROMA

      COMISIÓN EUROPEA
      Dirección General
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      Unidad
      Fecha: …
      Asunto: Solicitud de autorización de un aroma alimentario conforme al Reglamento (CE) no 1331/2008

                  

                  Solicitud de autorización de una nueva sustancia aromatizante

                  

                  Solicitud de autorización de un nuevo preparado aromatizante

                  

                  Solicitud de autorización de un nuevo precursor de aroma

                  

                  Solicitud de autorización de un nuevo aroma obtenido por tratamiento térmico

                  

                  Solicitud de autorización de otro aroma nuevo

                  

                  Solicitud de autorización de un nuevo material de base

                  

                  Solicitud de modificación de las condiciones de uso de un aroma alimentario que ya está autorizado

                  

                  Solicitud de modificación de las especificaciones de un aroma que ya está autorizado

            (Marque claramente la casilla correspondiente)
      El/Los Solicitante(s) o su(s) Representante(s) en la Unión Europea
      (nombre, dirección, etc.)
      …
      …
      presenta(n) esta solicitud con objeto de actualizar la lista de aromas alimentarios de la UE.
      Nombre del aroma o el material de base:
      …
      Número FL, CAS, JECFA, CoE (si se le ha asignado uno)
      Propiedades organolépticas del aroma
      …
      Categorías de alimentos y niveles requeridos:

                  Categoría de alimentos

                  Nivel normal de uso

                  Nivel de uso máximo propuesto

            Le saluda atentamente,
      Firma: …
      Documentos adjuntos:

                  

                  Expediente completo

                  

                  Resumen apto para publicar del expediente

                  

                  Resumen pormenorizado del expediente

                  

                  Lista de las partes del expediente que deben recibir trato confidencial

                  

                  Copia de los datos administrativos del solicitante o solicitantes

         (1)  En el anexo I del Reglamento (CE) no 1333/2008 se enumeran las clases funcionales de aditivos alimentarios usados en alimentos y de aditivos alimentarios usados en aditivos alimentarios y enzimas alimentarias. En caso de que el aditivo no pertenezca a ninguna de las clases mencionadas se podrá proponer el nombre y la definición de una nueva clase funcional.


title: Reglamento de Ejecución (UE) n °726/2014 de la Comisión, de 30 de junio de 2014 , por el que se modifica el Reglamento (CE) n ° 992/95 del Consejo en lo que respecta a un nuevo contingente arancelario de la Unión para arenques preparados originarios de Noruega

text:
               1.7.2014

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 192/41

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 726/2014 DE LA COMISIÓN
   de 30 de junio de 2014
   por el que se modifica el Reglamento (CE) no 992/95 del Consejo en lo que respecta a un nuevo contingente arancelario de la Unión para arenques preparados originarios de Noruega
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 992/95 del Consejo, de 10 de abril de 1995, relativo a la apertura y modo de gestión de contingentes arancelarios comunitarios para determinados productos agrícolas y pesqueros originarios de Noruega (1),y, en particular, su artículo 5, apartado 1, letra b),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Consejo, mediante su Decisión 2014/343/UE (2), ha aprobado la firma y la aplicación provisional de un Protocolo adicional al Acuerdo entre la Comunidad Económica Europea y el Reino de Noruega tras la adhesión de la República de Croacia a la Unión Europea.

               (2)

               El Protocolo adicional establece un nuevo contingente arancelario para el despacho a libre práctica en la Unión Europea de determinados arenques preparados originarios de Noruega.

               (3)

               Es necesario modificar el Reglamento (CE) no 992/95 con el fin de aplicar el nuevo contingente arancelario.

               (4)

               El nuevo contingente arancelario debe aplicarse durante un período de doce meses. De conformidad con la Decisión 2014/343/UE, debe aplicarse a partir de la fecha de aplicación provisional del Protocolo adicional. El presente Reglamento debe, por tanto, aplicarse a partir de la misma fecha.

               (5)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité del Código Aduanero.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Se añade la siguiente fila al anexo del Reglamento (CE) no 992/95:

                  «09.0859

                  ex 1604 12 91
                  ex 1604 12 99

                  10
                  11
                  19

                  Arenques, curados con especias y/o vinagre, en salmuera

                  Del 1.8.2014 al 31.7.2015

                  1 400 toneladas (peso neto escurrido)

                  0»

   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

   Será aplicable a partir del 1 de agosto de 2014.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 30 de junio de 2014.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 101 de 4.5.1995, p. 1.

      (2)  DO L 170 de 11.6.2014, p. 3.


title: Reglamento de Ejecución (UE) n ° 1222/2013 de la Comisión, de 29 de noviembre de 2013 , relativo a la autorización del ácido propiónico, el propionato de sodio y el propionato de amonio como aditivos en los piensos para rumiantes, cerdos y aves de corral  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               30.11.2013

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 320/16

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 1222/2013 DE LA COMISIÓN
   de 29 de noviembre de 2013
   relativo a la autorización del ácido propiónico, el propionato de sodio y el propionato de amonio como aditivos en los piensos para rumiantes, cerdos y aves de corral
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 9, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento (CE) no 1831/2003 regula la autorización del uso de aditivos en la alimentación animal y establece los motivos y procedimientos para su concesión.

               (2)

               Se ha presentado una solicitud de autorización del ácido propiónico, el propionato de sodio y el propionato de amonio de conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1831/2003. Dicha solicitud va acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003.

               (3)

               La solicitud se refiere a la autorización del ácido propiónico, el propionato de sodio y el propionato de amonio como aditivos en los piensos para todas las especies animales, que deben clasificarse en la categoría de «aditivos tecnológicos», grupo funcional «aditivos para ensilaje». La solicitud también incluye otros usos de las mismas sustancias en relación con los cuales aún no se ha tomado ninguna decisión.

               (4)

               La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad»), en su dictamen de 16 de noviembre de 2011 (2), concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el ácido propiónico, el propionato de sodio y el propionato de amonio no tienen efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. Asimismo concluyó que estas sustancias mejoran la estabilidad aeróbica de los materiales fáciles de ensilar. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. La Autoridad también verificó el informe sobre los métodos de análisis de los aditivos en piensos que presentó el laboratorio de referencia creado por el Reglamento (CE) no 1831/2003.

               (5)

               La evaluación de las sustancias en cuestión pone de manifiesto que se cumplen los requisitos de autorización contemplados en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de las sustancias en cuestión con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

               (6)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Se autoriza el uso como aditivos en la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anexo, pertenecientes a la categoría «aditivos tecnológicos» y al grupo funcional «aditivos para ensilaje», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 29 de noviembre de 2013.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

      (2)  EFSA Journal 2011; 9(12):2446.

      ANEXO

                  Número de identificación del aditivo

                  Nombre del titular de la autorización

                  Aditivo

                  Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                  Especie animal o categoría de animales

                  Edad máxima

                  Contenido mínimo

                  Contenido máximo

                  Otras disposiciones

                  Fin del período de autorización

                  mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

                     Categoría de aditivos tecnológicos. Grupo funcional: aditivos para ensilaje

                  1k280

                  —

                  Ácido propiónico

                                 Composición del aditivo

                              Ácido propiónico ≥ 99,5 %

                                 Caracterización de la sustancia activa

                                          Ácido propiónico ≥ 99,5 %

                                          C3H6O2 No CAS: 79-09-4

                                          Residuo fijo ≤ 0,01 % cuando se seca a 140 °C a peso constante

                                          Aldehídos ≤ 0,1 % expresado como formaldehído

                                          Obtenido por síntesis química

                                 Método analítico
                                  (1)

                              Cuantificación del ácido propiónico como total del ácido propiónico en aditivos para piensos, premezclas y piensos: cromatografía líquida de alta resolución de exclusión iónica con índice de refracción (HPLC-RI)

                  Rumiantes

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              El uso simultáneo de otros ácidos orgánicos en las dosis máximas permitidas está contraindicado.

                              2.

                              El aditivo se utilizará en material fácil de ensilar (2).

                              3.

                              El uso simultáneo con otras fuentes de la sustancia activa no deberá rebasar el contenido máximo autorizado.

                              4.

                              Seguridad: durante la manipulación se utilizará protección respiratoria, protección ocular, guantes y ropa de protección.

                  20 de diciembre de 2023

                  Cerdos

                  —

                  30 000

                  Aves de corral

                  —

                  10 000

                  1k281

                  —

                  Propionato de sodio

                                 Composición del aditivo

                              Propionato de sodio ≥ 98,5 %

                                 Caracterización de la sustancia activa

                                          Propionato de sodio ≥ 98,5 %

                                          C3H5O2Na

                                          No CAS: 137-40-6

                                          Pérdida por desecación ≤ 4 %, determinada por secado durante dos horas a 105 °C

                                          Sustancias insolubles en agua ≤ 0,1 %

                                          Obtenido por síntesis química

                                 Método analítico
                                  (1)

                              Cuantificación del propionato de sodio en los aditivos para piensos:

                                          1)

                                          cromatografía líquida de alta resolución de exclusión iónica con detección del índice de refracción (HPLC-RI) para determinar el total de propionato, y

                                          2)

                                          espectrometría de absorción atómica (AAS) (EN ISO 6869) para determinar el total de sodio.

                                    Cuantificación del propionato de sodio como ácido propiónico total en premezclas y piensos: cromatografía líquida de alta resolución de exclusión iónica con índice de refracción (HPLC-RI)

                  Rumiantes

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              El uso simultáneo de otros ácidos orgánicos en las dosis máximas permitidas está contraindicado.

                              2.

                              El aditivo se utilizará en material fácil de ensilar (2).

                              3.

                              El uso simultáneo con otras fuentes de la sustancia activa no deberá rebasar el contenido máximo autorizado.

                              4.

                              Seguridad: durante la manipulación se utilizará protección respiratoria, protección ocular, guantes y ropa de protección.

                  20 de diciembre de 2023

                  Cerdos

                  —

                  30 000 (3)

                  Aves de corral

                  —

                  10 000 (3)

                  1k284

                  —

                  Propionato de amonio

                                 Composición del aditivo

                              Preparación de propionato de amonio ≥ 19,0 %, ácido propiónico ≤ 80,0 % y agua ≤ 30 %

                                 Caracterización de la sustancia activa

                                          Propionato de amonio C3H9O2N

                                          No CAS: 17496-08-1

                                          Obtenido por síntesis química

                                 Método analítico
                                  (1)

                              Cuantificación de propionato de amonio en los aditivos para piensos:

                                          1)

                                          cromatografía líquida de alta resolución de exclusión iónica con detección del índice de refracción (HPLC-RI) para determinar el total de propionato, y

                                          2)

                                          valoración con ácido sulfúrico e hidróxido de sodio para determinar el amonio.

                                    Cuantificación del propionato de amonio como la cantidad total de ácido propiónico en premezclas y piensos:
                              cromatografía líquida de alta resolución de exclusión iónica con índice de refracción (HPLC-RI)

                  Rumiantes

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              El uso simultáneo de otros ácidos orgánicos en las dosis máximas permitidas está contraindicado.

                              2.

                              El aditivo se utilizará en material fácil de ensilar (2).

                              3.

                              El uso simultáneo con otras fuentes de la sustancia activa no deberá rebasar el contenido máximo autorizado.

                              4.

                              Seguridad: durante la manipulación se utilizará protección respiratoria, protección ocular, guantes y ropa de protección.

                  20 de diciembre de 2023

                  Cerdos

                  —

                  30 000 (3)

                  Aves de corral

                  —

                  10 000 (3)

         (1)  En la siguiente dirección del laboratorio de referencia figura información detallada sobre los métodos analíticos: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

         (2)  Forraje fácil de ensilar: > 3 % de hidratos de carbono solubles en el material fresco (por ejemplo, la planta de maíz entera, ballico, bromo o pulpa de remolacha azucarera), Reglamento (CE) no 429/2008 de la Comisión (DO L 133 de 22.5.2008, p. 1).

         (3)  Como ácido propiónico.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1921 de la Comisión, de 26 de octubre de 2015, por el que se modifica el Reglamento (CE) n° 314/2004 del Consejo, relativo a determinadas medidas restrictivas respecto de Zimbabue

text:
               27.10.2015

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 281/5

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/1921 DE LA COMISIÓN
   de 26 de octubre de 2015
   por el que se modifica el Reglamento (CE) no 314/2004 del Consejo, relativo a determinadas medidas restrictivas respecto de Zimbabue
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 314/2004 del Consejo, de 19 de febrero de 2004, relativo a determinadas medidas restrictivas respecto de Zimbabue (1), y, en particular, su artículo 11, letra b),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El anexo III del Reglamento (CE) no 314/2004 establece la lista de personas y entidades afectadas por el bloqueo de fondos y recursos económicos con arreglo a dicho Reglamento.

               (2)

               La Decisión 2011/101/PESC del Consejo (2) enumera las personas físicas y jurídicas a las que se aplican las restricciones establecidas en el artículo 5 de dicha Decisión, y el Reglamento (CE) no 314/2004 aplica dicha Decisión en la medida en que requiera la adopción de medidas a escala de la Unión.

               (3)

               El 26 de octubre de 2015, el Consejo decidió suprimir el nombre de una persona fallecida a la que se estaban aplicando las restricciones. Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo III del Reglamento (CE) no 314/2004.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El anexo III del Reglamento (CE) no 314/2004 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en todos los Estados miembros.
      Hecho en Bruselas, el 26 de octubre de 2015.

            Por la Comisión,

            en nombre del Presidente,

            Director del Servicio de Instrumentos de Política Exterior

      (1)  DO L 55 de 24.2.2004, p. 1.

      (2)  Decisión 2011/101/PESC del Consejo, de 15 de febrero de 2011, relativa a medidas restrictivas contra Zimbabue (DO L 42 de 16.2.2011, p. 6).

      ANEXO
      En el anexo III del Reglamento (CE) no 314/2004, se suprimen las personas físicas siguientes de la sección «I. Personas»:
      I.   Personas

         «Amos Bernard MIDZI (Mugenva). Fecha de nacimiento: 4.07.1952. Información adicional: (a) Ex Ministro de Minas y Desarrollo Minero; (b) ex Ministro de Energía y Desarrollo Energético; (c) Presidente del partido ZANU-PF en Harare; (d) ex miembro del Gobierno asociado a la facción de ese partido en el Gobierno; (e) organizó la caravana de simpatizantes del ZANU-PF y de soldados que agredió a personas y destruyó viviendas en junio de 2008; (f) relacionado con la violencia en Epworth, apoyó a las bases de la milicia en 2008 y nuevamente en 2011.»