title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/497 de la Comisión, de 21 de marzo de 2018, por el que se aprueba una modificación que no es de menor importancia del pliego de condiciones de una denominación inscrita en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [«Marrone del Mugello» (IGP)]

text:
               26.3.2018

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 82/2

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/497 DE LA COMISIÓN
   de 21 de marzo de 2018
   por el que se aprueba una modificación que no es de menor importancia del pliego de condiciones de una denominación inscrita en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [«Marrone del Mugello» (IGP)]
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de noviembre de 2012, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (1), y en particular su artículo 52, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               De conformidad con el artículo 53, apartado 1, párrafo primero, del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, la Comisión ha examinado la solicitud de Italia con vistas a la aprobación de una modificación del pliego de condiciones de la indicación geográfica protegida «Marrone del Mugello», registrada en virtud del Reglamento (CE) n.o 1263/96 de la Comisión (2).

               (2)

               Al tratarse de una modificación que no se considera de menor importancia, de conformidad con el artículo 53, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, la Comisión ha publicado la solicitud de modificación en el Diario Oficial de la Unión Europea
                   (3), en aplicación del artículo 50, apartado 2, letra a), del citado Reglamento.

               (3)

               Al no haberse notificado a la Comisión ninguna declaración de oposición de conformidad con el artículo 51 del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, procede aprobar la modificación del pliego de condiciones.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Queda aprobada la modificación del pliego de condiciones publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea relativa a la denominación «Marrone del Mugello» (IGP).
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 21 de marzo de 2018.

            Por la Comisión,

            en nombre del Presidente,

         Phil HOGAN

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 343 de 14.12.2012, p. 1.

      (2)  Reglamento (CE) n.o 1263/96 de la Comisión, de 1 de julio de 1996, por el que se completa el anexo del Reglamento (CE) n.o 1107/96 relativo al registro de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 17 del Reglamento (CEE) n.o 2081/92 (DO L 163 de 2.7.1996, p. 19).

      (3)  DO C 413 de 5.12.2017, p. 14.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/838 de la Comisión, de 31 de mayo de 2018, relativo a la clasificación de determinadas mercancías en la nomenclatura combinada

text:
               7.6.2018

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 141/4

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/838 DE LA COMISIÓN
   de 31 de mayo de 2018
   relativo a la clasificación de determinadas mercancías en la nomenclatura combinada
   LA COMISIÓN EUROPEA
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) n.o 952/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de octubre de 2013, por el que se establece el código aduanero de la Unión (1), y en particular su artículo 57, apartado 4, y su artículo 58, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Con el fin de garantizar una aplicación uniforme de la nomenclatura combinada anexa al Reglamento (CEE) n.o 2658/87 (2) del Consejo, es necesario adoptar disposiciones sobre la clasificación de las mercancías que se indican en el anexo del presente Reglamento.

               (2)

               El Reglamento (CEE) n.o 2658/87 establece las reglas generales para la interpretación de la nomenclatura combinada. Dichas reglas se aplican también a cualquier otra nomenclatura que se base total o parcialmente en aquella, o que le añada subdivisiones adicionales, y que haya sido establecida por disposiciones específicas de la Unión para poder aplicar medidas arancelarias o de otro tipo al comercio de mercancías.

               (3)

               De conformidad con estas reglas generales, las mercancías que se describen en la columna 1 del cuadro del anexo deben clasificarse, por los motivos indicados en la columna 3, en el código NC que figura en la columna 2.

               (4)

               Procede disponer que la información arancelaria vinculante emitida respecto a las mercancías contempladas en el presente Reglamento que no se ajuste a las disposiciones del mismo pueda seguir siendo invocada por su titular durante un período determinado, conforme a lo dispuesto en el artículo 34, apartado 9, del Reglamento (UE) n.o 952/2013. Ese período debe ser de tres meses.

               (5)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité del Código Aduanero.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Las mercancías que se describen en la columna 1 del cuadro del anexo se clasificarán dentro de la nomenclatura combinada en el código NC que se indica en la columna 2.
   Artículo 2
   La información arancelaria vinculante que no se ajuste al presente Reglamento podrá seguir siendo invocada durante un período de tres meses a partir de la entrada en vigor del mismo, conforme a lo dispuesto en el artículo 34, apartado 9, del Reglamento (UE) n.o 952/2013.
   Artículo 3
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 31 de mayo de 2018.

            Por la Comisión,

            en nombre del Presidente,

         Stephen QUEST

            Director General

            Dirección General de Fiscalidad y Unión Aduanera

      (1)  DO L 269 de 10.10.2013, p. 1.

      (2)  Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común (DO L 256 de 7.9.1987, p. 1).

      ANEXO

                  Descripción de la mercancía

                  Clasificación (código NC)

                  Motivación

                  (1)

                  (2)

                  (3)

                  Un producto que consiste en un forro desechable para uso combinado con un orinal infantil, compuesto por una bolsa de plástico que lleva adherida al fondo una almohadilla multicapa absorbente hecha de papel y un polímero superabsorbente de poliacrilato en forma de gránulos.
                  Los gránulos superabsorbentes de poliacrilato se transforman en un gel cuando entran en contacto con la orina.

                  3924 90 00

                  Esta clasificación está determinada por las reglas generales 1, 3 b) y 6 para la interpretación de la nomenclatura combinada, así como por el texto de los códigos NC 3924  y 3924 90 00 .
                  Se excluye la clasificación del producto en la partida 4818 , ya que su carácter esencial no viene dado por sus componentes de papel, sino por el polímero superabsorbente de poliacrilato.
                  Asimismo, queda excluida la clasificación en la partida 9619 , ya que el producto no posee una forma que se ajuste al cuerpo humano [véanse también las notas explicativas del sistema armonizado (NESA) de la partida 9619 ].
                  El producto es una combinación de plástico y otros materiales. Este tipo de productos se clasifica en el capítulo 39, siempre que se conserve el carácter esencial de los artículos de plástico (véanse también las NESA, consideraciones generales del capítulo 39).
                  El carácter esencial del producto viene dado por el polímero superabsorbente. La función del papel únicamente se considera de embalaje o transporte.
                  Por consiguiente, el producto debe clasificarse en el código NC 3924 90 00  como los demás artículos de uso doméstico y artículos de higiene o tocador, de plástico.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/949 de la Comisión, de 3 de julio de 2018, que modifica el Reglamento (CE) n.° 1235/2008, por el que se establecen las disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.° 834/2007 del Consejo en lo que se refiere a las importaciones de productos ecológicos procedentes de terceros países (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
               4.7.2018

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 167/3

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/949 DE LA COMISIÓN
   de 3 de julio de 2018
   que modifica el Reglamento (CE) n.o 1235/2008, por el que se establecen las disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 834/2007 del Consejo en lo que se refiere a las importaciones de productos ecológicos procedentes de terceros países
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) n.o 834/2007 del Consejo, de 28 de junio de 2007, sobre producción y etiquetado de los productos ecológicos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n.o 2092/91 (1), y en particular su artículo 33, apartados 2 y 3, y su artículo 38, letra d),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               En el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1235/2008 de la Comisión (2) figura la lista de los terceros países cuyos regímenes de producción y medidas de control de la producción ecológica de productos agrícolas se consideran equivalentes a los establecidos en el Reglamento (CE) n.o 834/2007.

               (2)

               En virtud del Acuerdo entre la Unión Europea y la República de Chile sobre el comercio de productos orgánicos/ecológicos, aprobado por la Decisión (UE) 2017/2307 del Consejo (3), la Unión y Chile aceptan la importación y la comercialización en su territorio como productos orgánicos/ecológicos de los productos listados en un anexo de dicho Acuerdo, siempre que cumplan las disposiciones legales y reglamentarias de la otra Parte. El anexo I de dicho Acuerdo recoge los productos orgánicos/ecológicos de Chile cuya equivalencia reconoce la Unión. Por razones de claridad, Chile debe figurar en la lista del anexo III del Reglamento (CE) n.o 1235/2008.

               (3)

               Según la información facilitada por Costa Rica, su autoridad competente ha añadido un nuevo organismo de control, «Primus Auditing Operations de Costa Rica S. A.» a la lista de organismos de control reconocidos por Costa Rica.

               (4)

               Según la información facilitada por Suiza, los nombres de los organismos de control, «Institut für Marktökologie (IMO)» y «ProCert Safety AG» han sido transformados en «IMOswiss AG» y «ProCert AG», respectivamente.

               (5)

               Según la información facilitada por Túnez, el nombre de su autoridad competente ha cambiado. Por otra parte, Túnez ha informado a la Comisión de que su autoridad competente ha añadido un organismo de control, a saber, «CERES GmbH», a la lista de organismos de control reconocidos por Túnez, y de que el nombre del organismo de control «Ecocert SA en Tunisie» se ha transformado en «Ecocert SA». El reconocimiento del organismo de control «Suolo e Salute» ha sido retirado. Por último, se han asignado nuevos números de código a los organismos de control «Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH» y «Institut National de la Normalisation et de la Propriété Industrielle (INNORPI)».

               (6)

               Según la información facilitada por la República de Corea, se han comunicado nuevas direcciones de internet para «OCK» y «Neo environmentally-friendly». El reconocimiento del organismo de control «Ecocert» ha sido retirado. Por último, la autoridad competente de la República de Corea ha reconocido a otros cuatro organismos de control, que deben añadirse a la lista del anexo III del Reglamento (CE) n.o 1235/2008: «Ecolivestock Association», «Association for Agricultural Products Quality Evaluation», «University Industry Liaison office of CNU» y «Eco Agriculture Institute Inc.».

               (7)

               En el anexo IV del Reglamento (CE) n.o 1235/2008 figura la lista de autoridades y organismos de control competentes para realizar controles y expedir certificados en terceros países a efectos de la equivalencia.

               (8)

               La Comisión ha recibido y examinado una solicitud presentada por «Agreco R.F. Göderz GmbH» al objeto de modificar sus datos. Sobre la base de la información recibida, la Comisión ha llegado a la conclusión de que está justificado reconocer a «Agreco R.F. Göderz GmbH» para la categoría de productos B con respecto a todos los terceros países en los que había sido reconocido para otras categorías de productos, y ampliar el ámbito geográfico de su reconocimiento para la categoría de productos D a Cabo Verde, Fiyi, Irán, Camboya, Antigua República Yugoslava de Macedonia, Islas Salomón, El Salvador, Tonga y Samoa, y para la categoría de productos A con respecto a México y Uruguay.

               (9)

               La Comisión ha recibido y examinado una solicitud presentada por «Bioagricert S.r.l.» para modificar sus datos. Sobre la base de la información recibida, la Comisión ha llegado a la conclusión de que está justificado reconocer a «Bioagricert S.r.l.» para la categoría de productos D con respecto a Indonesia.

               (10)

               La Comisión ha recibido y examinado una solicitud de «Biocert International Pvt Ltd» con miras a su inclusión en la lista del anexo IV del Reglamento (CE) n.o 1235/2008. Sobre la base de la información recibida, la Comisión ha llegado a la conclusión de que está justificado reconocer a «Biocert International Pvt Ltd» para las categorías de productos D y E con respecto a la India y para las categorías de productos A y D con respecto a Sri Lanka.

               (11)

               La Comisión ha recibido y examinado una solicitud presentada por «Ecocert SA» al objeto de modificar sus datos. Sobre la base de la información recibida, la Comisión ha llegado a la conclusión de que está justificado ampliar el ámbito geográfico de su reconocimiento para las categorías de productos A y D a Nueva Caledonia, para la categoría de productos B a Armenia y para la categoría de productos E, a Togo.

               (12)

               «Ecoglobe» ha notificado a la Comisión su cambio de dirección y de dirección de internet.

               (13)

               La Comisión ha recibido y examinado una solicitud presentada por «Ekoagros» al objeto de modificar sus datos. Sobre la base de la información recibida, la Comisión ha llegado a la conclusión de que está justificado ampliar el reconocimiento para Rusia a las categorías de productos B y D.

               (14)

               «NASAA Certified Organic Pty Ltd» ha notificado a la Comisión su cambio de dirección de internet.

               (15)

               La Comisión ha recibido y examinado una solicitud presentada por «OneCert International PVT Ltd» al objeto de modificar sus datos. Sobre la base de la información recibida, la Comisión ha llegado a la conclusión de que está justificado ampliar el ámbito geográfico de su reconocimiento para las categorías de productos A y D a Benín, Indonesia, Nigeria, Filipinas y Togo.

               (16)

               «Organic Certifiers» ha informado a la Comisión de que ha cesado sus actividades de certificación en todos los terceros países para los que estaba reconocido. Por consiguiente, no debe figurar más en la lista del anexo IV del Reglamento (CE) n.o 1235/2008.

               (17)

               «ORSER» ha notificado a la Comisión su cambio de dirección.

               (18)

               La Comisión ha recibido y examinado una solicitud de «Q-check» con miras a su inclusión en la lista del anexo IV del Reglamento (CE) n.o 1235/2008. Sobre la base de la información recibida, la Comisión ha llegado a la conclusión de que está justificado reconocer a «Q-check» para las categorías de productos A y D con respecto a Albania, Egipto, Jordania, Kosovo, Líbano, Perú, Arabia Saudí, Serbia, Turquía y los Emiratos Árabes Unidos.

               (19)

               «Quality Partner» ha informado a la Comisión de que ha cesado sus actividades de certificación en Indonesia, el único tercer país para el que estaba reconocido. Por consiguiente, no debe figurar más en la lista del anexo IV del Reglamento (CE) n.o 1235/2008.

               (20)

               «Soil Association Certification Limited» ha informado a la Comisión de que cesará sus actividades de certificación en Egipto e Irán. Por consiguiente, estos países no deben figurar más en la lista del anexo IV del Reglamento (CE) n.o 1235/2008.

               (21)

               La Comisión ha recibido y examinado una solicitud presentada por «Valsts SIA» Sertifikācijas un testēšanas centrs«» al objeto de modificar sus datos. Sobre la base de la información recibida, la Comisión ha llegado a la conclusión de que está justificado ampliar el ámbito geográfico de su reconocimiento para la categoría de productos A a Bielorrusia, y para las categorías de productos A y B a Uzbekistán.

               (22)

               Como consecuencia de la inclusión de Chile en el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1235/2008, los organismos de control pertinentes reconocidos hasta ahora para la importación de productos de las categorías A, D o F procedentes de Chile deben seguir siendo reconocidos con respecto a estas categorías de productos, salvo para los productos incluidos en el ámbito de aplicación del acuerdo comercial.

               (23)

               Por tanto, los anexos III y IV del Reglamento (CE) n.o 1235/2008 deben modificarse en consecuencia.

               (24)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité sobre la Producción Ecológica.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El Reglamento (CE) n.o 1235/2008 se modifica como sigue:

               1)

               El anexo III se modifica de conformidad con el anexo I del presente Reglamento.

               2)

               El anexo IV se modifica de conformidad con el anexo II del presente Reglamento.

         Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 3 de julio de 2018.

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 189 de 20.7.2007, p. 1.

      (2)  Reglamento (CE) n.o 1235/2008 de la Comisión, de 8 de diciembre de 2008, por el que se establecen las disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 834/2007 del Consejo en lo que se refiere a las importaciones de productos ecológicos procedentes de terceros países (DO L 334 de 12.12.2008, p. 25).

      (3)  Decisión (UE) 2017/2307 del Consejo, de 9 de octubre de 2017, relativa a la celebración del Acuerdo entre la Unión Europea y la República de Chile sobre el comercio de productos orgánicos/ecológicos (DO L 331 de 14.12.2017, p. 1).

      ANEXO I
      El anexo III del Reglamento (CE) n.o 1235/2008 se modifica como sigue:

                  1)

                  Detrás de la entrada relativa a Canadá, se inserta la entrada siguiente:
                  «CHILE

                              1.

                              Categorías de productos:

                                          Categoría de productos

                                          Denominación de categoría como en el anexo IV

                                          Limitaciones

                                          Productos vegetales sin transformar

                                          A

                                          Únicamente los productos incluidos en el Acuerdo

                                          Miel

                                          Únicamente los productos incluidos en el Acuerdo

                                          Productos vegetales transformados destinados a la alimentación humana

                                          D

                                          Únicamente los productos incluidos en el Acuerdo

                                          Material de reproducción vegetativa y semillas para cultivo

                                          F

                                          Únicamente los productos incluidos en el Acuerdo

                              2.

                                 Origen: ingredientes orgánicos/ecológicos de los productos de las categorías A y D que hayan sido cultivados en Chile o importados en Chile:

                                          —

                                          desde la Unión

                                          —

                                          o desde un tercer país según un régimen reconocido como equivalente por la Unión de conformidad con el artículo 33, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 834/2007.

                              3.

                                 Normas de producción: Ley n.o 20.089, de 17 de enero de 2006, que crea el Sistema Nacional de Certificación de Productos Orgánicos Agrícolas.

                              4.

                                 Autoridad competente: Servicio Agrícola y Ganadero (SAG), Ministerio de Agricultura: http://www.sag.cl/ambitos-de-accion/certificacion-de-productos-organicos

                              5.

                              Organismos de control:

                                          Número de código

                                          Nombre

                                          Dirección internet

                                          CL-BIO-001

                                          Ecocert Chile S. A.

                                          www.ecocert.cl

                                          CL-BIO-004

                                          ARGENCERT (Instituto Argentino para la Certificación y Promoción de Productos)

                                          www.argencert.com.ar

                                          CL-BIO-005

                                          CERES. Certification of Environmental Standards GmbH

                                          http://www.ceres-cert.com/

                                          CL-BIO-010

                                          BIO CERTIFICADORA SERVICIOS LIMITADA

                                          www.bioaudita.cl

                              6.

                                 Organismos y autoridades de certificación: como en el punto 5.

                              7.

                                 Plazo de inclusión: hasta el 31 de diciembre de 2020.».

                  2)

                  En la entrada relativa a Costa Rica, en el punto 5, se añade la siguiente fila relativa al número de código CR-BIO-007:

                              «CR-BIO-007

                              Primus Auditing Operations de Costa Rica S. A.

                              www.primusauditingops.com».

                  3)

                  En la entrada relativa a Suiza, en el punto 5, las filas relativas a los números de código CH-BIO-004 y CH-BIO-038 se sustituyen por el texto siguiente:

                              «CH-BIO-004

                              IMOswiss AG

                              www.imo.ch

                              CH-BIO-038

                              ProCert AG

                              https://www.procert.ch/».

                  4)

                  En la entrada relativa a Túnez, los puntos 4 y 5 se sustituyen por el texto siguiente:

                              «4.

                                 Autoridad competente: Ministère de l'Agriculture, des Ressources Hydrauliques et de la Pêche, www.agriculture.tn y www.onagri.tn.

                              5.

                              Organismos de control:

                                          TN-BIO-001

                                          Ecocert SA

                                          www.ecocert.com

                                          TN-BIO-007

                                          Institut National de la Normalisation et de la Propriété Industrielle (INNORPI)

                                          www.innorpi.tn

                                          TN-BIO-008

                                          CCPB Srl

                                          www.ccpb.it

                                          TN-BIO-009

                                          CERES GmbH

                                          www.ceres-cert.com

                                          TN-BIO-010

                                          Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH

                                          www.kiwabcs.com».

                  5)

                  En la entrada relativa a la República de Corea, el punto 5 se modifica como sigue:

                              a)

                              las filas relativas a los números de código KR-ORG-005 y KR-ORG-019 se sustituyen por las siguientes:

                                          «KR-ORG-005

                                          OCK

                                          http://www.greenock.co.kr/

                                          KR-ORG-019

                                          Neo environmentally-friendly

                                          http://neoefcc.modoo.at»;

                              b)

                              se suprime KR-ORG-016;

                              c)

                              se añaden las filas siguientes:

                                          «KR-ORG-025

                                          Ecolivestock Association

                                          http://www.ecolives.co.kr

                                          KR-ORG-026

                                          Association for Agricultural Products Quality Evaluation

                                          http://apqe.co.kr

                                          KR-ORG-027

                                          University Industry Liaison office of CNU

                                          http://sanhak.jnu.ac.kr/eng/

                                          KR-ORG-029

                                          Eco Agriculture Institute Inc.

                                          http://blog.daum.net/ifea2011».

      ANEXO II
      El anexo IV del Reglamento (CE) n.o 1235/2008 se modifica como sigue:

                  1)

                  En la entrada relativa a «A CERT European Organization for Certification SA», el punto 4 se sustituye por el texto siguiente:

                              «4.

                              Excepciones: productos en conversión y productos cubiertos por el anexo III.».

                  2)

                  En la entrada relativa a «Agreco R.F. Göderz GmbH», el punto 3 se modifica como sigue:

                              a)

                              en las filas relativas a México y Uruguay, se añade una aspa en la columna A;

                              b)

                              en las filas relativas a Azerbaiyán, Bosnia y Herzegovina, Burkina Faso, Bolivia, Camerún, Colombia, Cuba, Cabo Verde, República Dominicana, Ecuador, Egipto, Etiopía, Fiyi, Georgia, Ghana, Guatemala, Honduras, Indonesia, Irán, Kenia, Kirguistán, Camboya, Kazajistán, Sri Lanka, Marruecos, Moldavia, Montenegro, Madagascar, Antigua República Yugoslava de Macedonia, Mali, México, Nigeria, Nicaragua, Nepal, Perú, Papúa Nueva Guinea, Filipinas, Paraguay, Serbia, Rusia, Islas Salomón, Senegal, Surinam, El Salvador, Togo, Tailandia, Turkmenistán, Tonga, Tuvalu, Tanzania, Ucrania, Uganda, Uruguay, Uzbekistán, Venezuela, Vietnam, Samoa y Sudáfrica, se añade una aspa en la columna B;

                              c)

                              en las filas relativas a Cabo Verde, Fiyi, Irán, Camboya, Antigua República Yugoslava de Macedonia, Islas Salomón, El Salvador, Tonga y Samoa, se añade una aspa en la columna D.

                  3)

                  En la entrada relativa a «Bioagricert S.r.l.», en el punto 3, se añade una aspa en la fila relativa a Indonesia.

                  4)

                  Detrás de la entrada relativa a «BIOcert Indonesia», se inserta la entrada siguiente:
                  «“Biocert International Pvt Ltd”

                              1.

                              Dirección: 701 Pukhraj Corporate, Opposite Navlakha Bus Stop, Indore, 452001, India

                              2.

                              Dirección de internet: http://www.biocertinternational.com

                              3.

                              Números de código, terceros países y categorías de productos de que se trate:

                                          Número de código

                                          Tercer país

                                          Categoría de productos

                                          A

                                          B

                                          C

                                          D

                                          E

                                          F

                                          IN-BIO-177

                                          India

                                          —

                                          —

                                          —

                                          x

                                          x

                                          —

                                          LK-BIO-177

                                          Sri Lanka

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —

                              4.

                              Excepciones: productos en conversión.

                              5.

                              Plazo de inclusión: hasta el 30 de junio de 2021.».

                  5)

                  En la entrada relativa a «CERES Certification of Environmental Standards GmbH», el punto 4 se sustituye por el texto siguiente:

                              «4.

                              Excepciones: productos en conversión y productos cubiertos por el anexo III.».

                  6)

                  En la entrada relativa a «Ecocert SA», el punto 3 se modifica como sigue:

                              a)

                              se inserta la fila siguiente en el orden de los números de código:

                                          «NC-BIO-154

                                          Nueva Caledonia

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —»;

                              b)

                              en la fila relativa a Armenia, se añade una aspa en la columna B;

                              c)

                              en la fila relativa a Togo, se añade una aspa en la columna E.

                  7)

                  En la entrada relativa a «Ecoglobe», los puntos 1 y 2 se sustituyen por el texto siguiente:

                              «1.

                              Dirección: 80 Aram Street, 0002 Ereván, Armenia

                              2.

                              Dirección de internet: http://www.ecoglobe.com».

                  8)

                  En la entrada relativa a «Ekoagros», en el punto 3, se añaden sendas aspas en las columnas B y D de la fila relativa a Rusia.

                  9)

                  En la entrada relativa a «IMOcert Latinoamérica Ltda.», el punto 4 se sustituye por el texto siguiente:

                              «4.

                              Excepciones: productos en conversión y productos cubiertos por el anexo III.».

                  10)

                  En la entrada relativa a «LACON GmbH», el punto 4 se sustituye por el texto siguiente:

                              «4.

                              Excepciones: productos en conversión y productos cubiertos por el anexo III.».

                  11)

                  En la entrada relativa a «NASAA Certified Organic Pty Ltd», el punto 2 se sustituye por el texto siguiente:

                              «2.

                              Dirección de internet: www.nasaacertifiedorganic.com.au».

                  12)

                  En la entrada relativa a «OneCert International PVT Ltd.», en el punto 3, se insertan las filas siguientes en el orden de los números de código:

                              «BJ-BIO-152

                              Benín

                              x

                              —

                              —

                              x

                              —

                              —

                              ID-BIO-152

                              Indonesia

                              x

                              —

                              —

                              x

                              —

                              —

                              NG-BIO-152

                              Nigeria

                              x

                              —

                              —

                              x

                              —

                              —

                              PH-BIO-152

                              Filipinas

                              x

                              —

                              —

                              x

                              —

                              —

                              TG-BIO-152

                              Togo

                              x

                              —

                              —

                              x

                              —

                              —».

                  13)

                  En la entrada relativa a «Oregon Tilth», el punto 4 se sustituye por el texto siguiente:

                              «4.

                              Excepciones: productos en conversión y productos cubiertos por el anexo III.».

                  14)

                  Se suprime la entrada relativa a «Organic Certifiers».

                  15)

                  En la entrada relativa a «ORSER», el punto 1 se sustituye por el texto siguiente:

                              «1.

                              Dirección: Prof. Dr. Ahmet Taner Kislali Mah.2842 Sok.No: 4, 06810 Cayyolu, Cankaya-Ankara, Turquía».

                  16)

                  Detrás de la entrada relativa a «Overseas Merchandising Inspection Co., Ltd», se inserta la entrada siguiente:
                  «“Q-check”

                              1.

                              Dirección: 9-17 Erithrou Stavrou str., Larissa, Grecia

                              2.

                              Dirección de internet: http://www.qcheck-cert.gr

                              3.

                              Números de código, terceros países y categorías de productos de que se trate:

                                          Número de código

                                          Tercer país

                                          Categoría de productos

                                          A

                                          B

                                          C

                                          D

                                          E

                                          F

                                          AL-BIO-179

                                          Albania

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —

                                          AE-BIO-179

                                          Emiratos Árabes Unidos

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —

                                          EG-BIO-179

                                          Egipto

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —

                                          JO-BIO-179

                                          Jordania

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —

                                          RKS-BIO-179

                                          Kosovo

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —

                                          LB-BIO-179

                                          Líbano

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —

                                          PE-BIO-179

                                          Perú

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —

                                          TR-BIO-179

                                          Turquía

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —

                                          SA-BIO-179

                                          Arabia Saudí

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —

                                          RS-BIO-179

                                          Serbia

                                          x

                                          —

                                          —

                                          x

                                          —

                                          —

                              4.

                              Excepciones: productos en conversión.

                              5.

                              Plazo de inclusión: hasta el 30 de junio de 2021.».

                  17)

                  Se suprime la entrada relativa a «Quality Partner».

                  18)

                  En la entrada relativa a «Soil Association Certification Limited», en el punto 3, se suprimen las filas relativas a Egipto e Irán.

                  19)

                  En la entrada relativa a Valsts SIA «Sertifikācijas un testēšanas centrs», en el punto 3, se insertan las filas siguientes en el orden de los números de código:

                              «BY-BIO-173

                              Bielorrusia

                              x

                              —

                              —

                              —

                              —

                              —

                              UZ-BIO-173

                              Uzbekistán

                              x

                              x

                              —

                              —

                              —

                              —».


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1121 de la Comisión, de 10 de agosto de 2018, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518 por el que se establece un derecho antidumping definitivo sobre las importaciones de biodiésel originario de los Estados Unidos de América tras una reconsideración por expiración de conformidad con el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) n.° 1225/2009 del Consejo

text:
                  13.8.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 204/33

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1121 DE LA COMISIÓN
         de 10 de agosto de 2018
         que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518 por el que se establece un derecho antidumping definitivo sobre las importaciones de biodiésel originario de los Estados Unidos de América tras una reconsideración por expiración de conformidad con el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1225/2009 del Consejo
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) 2016/1036 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2016, relativo a la defensa contra las importaciones que sean objeto de dumping por parte de países no miembros de la Unión Europea (1),
         Visto el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518 de la Comisión, de 14 de septiembre de 2015, por el que se establece un derecho antidumping definitivo sobre las importaciones de biodiésel originario de los Estados Unidos de América tras una reconsideración por expiración de conformidad con el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1225/2009 del Consejo (2), y en particular su artículo 1, apartado 6,
         Considerando lo siguiente:
         A.   MEDIDAS VIGENTES

                     (1)

                     Mediante el Reglamento (CE) n.o 599/2009 del Consejo, de 7 de julio de 2009 (3), se estableció un derecho antidumping definitivo sobre las importaciones de biodiésel originario de los Estados Unidos de América («EE.UU.»).

                     (2)

                     Durante la investigación original, un gran número de productores exportadores de los EE.UU. se dio a conocer. Como resultado de ello, la Comisión seleccionó una muestra de productores exportadores estadounidenses para ser investigados.

                     (3)

                     El Consejo impuso tipos de derechos individuales sobre las importaciones de biodiésel originario de los EE.UU. de entre 0 y 198 EUR por tonelada neta para las empresas incluidas en la muestra, y un derecho medio ponderado de 115,6 EUR por tonelada neta para otras empresas cooperantes no incluidas en la muestra. Asimismo, se impuso un tipo de derecho individual de 172,2 EUR por tonelada sobre las importaciones de biodiésel de todas las demás empresas estadounidenses.

                     (4)

                     Tras una reconsideración por expiración con arreglo al artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1225/2009, las medidas originales se prolongaron cinco años mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518.

                     (5)

                     El Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1598 de la Comisión (4) modificó el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518 a fin de incluir el artículo 1, apartado 6, que permite a los productores exportadores solicitar que se reconsidere el trato de nuevo productor exportador.

                     (6)

                     El artículo 1, apartado 6, del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518 establece que la Comisión podrá modificar el anexo I con el fin de atribuir tipos de derecho aplicables a los productores que cooperaron y que no fueron incluidos en la muestra, a saber, 115,6 EUR por tonelada neta, cuando una parte de los EE.UU. presente a la Comisión pruebas suficientes de que:

                                 a)

                                 no ha exportado biodiésel originario de los EE.UU. durante el período de investigación (de 1 de abril de 2007 a 31 de marzo de 2008);

                                 b)

                                 no está vinculada a ningún exportador o productor sujeto a las medidas establecidas en ese Reglamento, y de que

                                 c)

                                 ha exportado realmente los productos en cuestión o ha contraído una obligación contractual irrevocable de exportar una cantidad significativa a la Unión después del final del período de investigación.

               B.   SOLICITUDES DE TRATO DE NUEVO PRODUCTOR EXPORTADOR

                     (7)

                     Tras la publicación del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518, una empresa estadounidense, Organic Technologies («el solicitante»), se dio a conocer alegando que cumplía los tres criterios expuestos en el considerando 6 y, por tanto, se le debía conceder el trato de nuevo productor exportador. El solicitante presentó información y justificantes en respuesta a un cuestionario remitido por la Comisión. Tras un primer análisis de la respuesta al cuestionario, la Comisión envió una carta al solicitante en la que se requería información adicional. El solicitante respondió.

                     (8)

                     En lo que respecta al criterio a), el solicitante alegó que durante el período de investigación original este ya se cumplía. Alegó, asimismo, que había comenzado a producir biodiésel en 2009, esto es, tras el período de investigación original. La Comisión comprobó el libro de contabilidad facilitado por el solicitante. El solicitante demostró que había iniciado la producción de biodiésel en 2009, y que la primera venta fuera de los EE.UU. no había tenido lugar hasta 2016. Por consiguiente, la Comisión aceptó que el solicitante no exportó biodiésel a la Unión durante el período de investigación original. Por tanto, el solicitante cumple el criterio a).

                     (9)

                     Con respecto al criterio b), a saber, que el solicitante no esté vinculado a un exportador o productor sujeto a las medidas antidumping establecidas en el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518, la Comisión determinó, sobre la base de los documentos presentados por el solicitante, que este no estaba vinculado a ninguna empresa sujeta a dichas medidas. Por tanto, el solicitante cumple el criterio b).

                     (10)

                     Con respecto al criterio c), la Comisión estableció asimismo que el solicitante había contraído una obligación contractual irrevocable de exportar una cantidad significativa del producto en cuestión a la Unión en 2018. A ese respecto, el solicitante proporcionó un contrato de ventas para el suministro del producto en cuestión en 2018, que cumplía este criterio. Por tanto, el solicitante cumple el criterio c).

                     (11)

                     Por lo tanto, la Comisión concluyó que el solicitante cumple los tres criterios mencionados para ser considerado como un nuevo productor exportador. Por consiguiente, su nombre debe añadirse a la lista de empresas cooperantes no incluidas en la muestra del anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518.

                     (12)

                     Procede, por tanto, modificar en consecuencia el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518 de la Comisión.

                     (13)

                     La Comisión comunicó estas conclusiones al solicitante y a la industria de la Unión, y ofreció la oportunidad de formular observaciones. La Comisión no ha recibido observaciones de terceros interesados.

                     (14)

                     El presente Reglamento se ajusta al dictamen del Comité establecido en el artículo 15, apartado 1, del Reglamento (UE) 2016/1036.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Se añadirá la siguiente empresa a la lista de productores exportadores de los Estados Unidos de América que figura en el anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 2015/1518 de la Comisión:

                           Nombre de la empresa

                           Ciudad

                           Código TARIC adicional

                           «Organic Technologies

                           Coshocton (Ohio)

                           C482 »

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 10 de agosto de 2018.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 176 de 30.6.2016, p. 21.

            (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518 de la Comisión, de 14 de septiembre de 2015, por el que se establece un derecho antidumping definitivo sobre las importaciones de biodiésel originario de los Estados Unidos de América tras una reconsideración por expiración de conformidad con el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1225/2009 del Consejo (DO L 239 de 15.9.2015, p. 69).

            (3)  Reglamento (CE) n.o 599/2009 del Consejo, de 7 de julio de 2009, por el que se establece un derecho antidumping definitivo y se percibe definitivamente el derecho provisional establecido sobre las importaciones de biodiésel originario de los Estados Unidos de América (DO L 179 de 10.7.2009, p. 26).

            (4)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1598 de la Comisión, de 22 de septiembre de 2017, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1518 de la Comisión por el que se establece un derecho antidumping definitivo sobre las importaciones de biodiésel originario de los Estados Unidos de América tras una reconsideración por expiración de conformidad con el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1225/2009 del Consejo (DO L 245 de 23.9.2017, p. 1).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1122 de la Comisión, de 10 de agosto de 2018, por el que se autoriza la comercialización de la sal disódica de pirroloquinolina quinona como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  13.8.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 204/36

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1122 DE LA COMISIÓN
         de 10 de agosto de 2018
         por el que se autoriza la comercialización de la sal disódica de pirroloquinolina quinona como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la Comisión (1), y en particular su artículo 12,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (UE) 2015/2283 establece que solamente los nuevos alimentos autorizados e incluidos en la lista de la Unión pueden comercializarse en la Unión.

                     (2)

                     De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, se adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (2), por el que se establece una lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados.

                     (3)

                     De conformidad con el artículo 12 del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión debe decidir sobre la autorización y la comercialización en la Unión de un nuevo alimento y sobre la actualización de la lista de la Unión.

                     (4)

                     El 6 de diciembre de 2012 la empresa Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. («el solicitante») presentó una solicitud a la autoridad competente de Irlanda para comercializar en la Unión la sal disódica de pirroloquinolina quinona, producida a partir de la bacteria Hyphomicrobium denitrificans, como nuevo ingrediente alimentario en el sentido del artículo 1, apartado 2, letra c), del Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (3). La solicitud tiene por objeto el uso de la sal disódica de pirroloquinolina quinona en complementos alimenticios para la población adulta en general, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes.

                     (5)

                     De conformidad con el artículo 35, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, toda solicitud de comercialización en la Unión de un nuevo alimento presentada a un Estado miembro de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 258/97 sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios, y sobre la que no se haya adoptado una decisión final antes del 1 de enero de 2018, se tratará como una solicitud de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283.

                     (6)

                     Si bien la solicitud de comercialización en la Unión de la sal disódica de pirroloquinolina quinona como nuevo alimento fue presentada a un Estado miembro de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 258/97, la solicitud cumple también los requisitos establecidos en el Reglamento (UE) 2015/2283.

                     (7)

                     El 8 de julio de 2016 la autoridad competente de Irlanda emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe se llegó a la conclusión de que se necesita una evaluación complementaria de la sal disódica de pirroloquinolina quinona en lo que se refiere a su seguridad después de un consumo prolongado en los niveles propuestos en la solicitud, de conformidad con el artículo 6, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 258/97.

                     (8)

                     El 2 de agosto de 2016 la Comisión remitió el informe de evaluación inicial a los demás Estados miembros, los cuales, en el plazo de 60 días previsto en el artículo 6, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (CE) n.o 258/97, estuvieron de acuerdo con el informe de evaluación inicial de Irlanda.

                     (9)

                     Habida cuenta de las conclusiones del informe de evaluación inicial elaborado por Irlanda, con el que estuvieron de acuerdo los demás Estados miembros, el 13 de octubre de 2016 la Comisión consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») y le pidió que efectuase una evaluación adicional de la sal disódica de pirroloquinolina quinona como nuevo ingrediente alimentario de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 258/97.

                     (10)

                     El 24 de octubre de 2017 la Autoridad adoptó el «Dictamen científico sobre la seguridad de la sal disódica de pirroloquinolina quinona como nuevo alimento de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 258/97» (4). Este dictamen, aunque fue elaborado y adoptado por la Autoridad en virtud del Reglamento (CE) n.o 258/97, se ajusta a lo establecido en el artículo 11 del Reglamento (UE) 2015/2283.

                     (11)

                     Dicho dictamen proporciona motivos suficientes para determinar que la sal disódica de pirroloquinolina quinona, en los usos y a los niveles de uso propuestos, cuando se utiliza como ingrediente en complementos alimenticios, cumple lo dispuesto en el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283.

                     (12)

                     El 24 de enero de 2018 el solicitante presentó a la Comisión una solicitud de protección de los datos sujetos a derechos de propiedad para una serie de estudios presentados en apoyo de la solicitud, a saber, un estudio sobre un ensayo de mutación inversa en bacterias (5), un estudio sobre un ensayo de aberraciones cromosómicas in vitro en linfocitos de sangre humana (6), un estudio sobre un ensayo de aberraciones cromosómicas in vitro en fibroblastos pulmonares de hámster chino (7), un estudio sobre un ensayo de micronúcleos in vivo (8), un estudio de 14 días y otro de 90 días sobre la toxicidad oral (9), y un estudio de 28 días sobre la toxicidad renal (10).

                     (13)

                     El 18 de febrero de 2018 la Autoridad consideró (11) que, al elaborar su dictamen sobre la sal disódica de pirroloquinolina quinona como nuevo alimento, los datos de los estudios del ensayo de mutación inversa en bacterias y del ensayo de micronúcleos in vivo sirvieron de base para disipar las dudas sobre la posible genotoxicidad de la sal disódica de pirroloquinolina quinona, y que los estudios de 14 días sobre la toxicidad oral, de 28 días sobre la toxicidad renal y de 90 días sobre la toxicidad oral sirvieron de base para evaluar el perfil de toxicidad de la sal disódica de pirroloquinolina quinona y para establecer los correspondientes niveles sin efecto adverso observable (NOAEL). Por lo tanto, se considera que las conclusiones sobre la seguridad de la sal disódica de pirroloquinolina quinona no hubieran podido alcanzarse sin los datos de los informes no publicados de dichos estudios.

                     (14)

                     Tras la recepción del dictamen de la Autoridad, la Comisión pidió al solicitante que aclarase aún más la justificación proporcionada en lo que respecta a su afirmación de poseer derechos de propiedad sobre los informes de los estudios, que no habían sido publicados en el momento de la presentación de la solicitud, y que aclarara su afirmación de tener un derecho exclusivo para remitirse a estos estudios, tal como se menciona en el artículo 26, apartado 2, letras a) y b), del Reglamento (UE) 2015/2283.

                     (15)

                     El solicitante también ha declarado que, en el momento de la presentación de la solicitud, tenía derechos de propiedad o derechos exclusivos para remitirse a los estudios con arreglo al Derecho nacional y que, por lo tanto, terceras partes no pueden legalmente acceder al estudio o utilizarlo. La Comisión evaluó toda la información facilitada por el solicitante y consideró que este ha justificado suficientemente el cumplimiento de los requisitos establecidos en el artículo 26, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283.

                     (16)

                     Por consiguiente, tal como se establece en el artículo 26, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283, los estudios del ensayo de mutación inversa en bacterias y del ensayo de micronúcleos in vivo, y los estudios de 14 días sobre la toxicidad oral, de 28 días sobre la toxicidad renal y de 90 días sobre la toxicidad oral incluidos en el expediente del solicitante, no deben ser utilizados por la Autoridad en beneficio de un solicitante posterior durante un período de cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento. En consecuencia, la comercialización en la Unión del nuevo alimento autorizado por el presente Reglamento debe restringirse al solicitante durante un período de cinco años.

                     (17)

                     Sin embargo, restringir al uso exclusivo del solicitante la autorización de este nuevo alimento, y el derecho a remitirse a los estudios incluidos en el expediente del solicitante, no impide que otros solicitantes soliciten una autorización para comercializar este mismo nuevo alimento, siempre que su solicitud se base en información obtenida de manera legal que justifique la autorización con arreglo al presente Reglamento.

                     (18)

                     Teniendo en cuenta el uso previsto en complementos alimenticios destinados a la población adulta en general, y el hecho de que la solicitud de autorización excluye a las mujeres embarazadas y lactantes, los complementos alimenticios que contienen sal disódica de pirroloquinolina quinona deben etiquetarse de forma adecuada.

                     (19)

                     En la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (12) se establecen requisitos en relación con los complementos alimenticios. La utilización de la sal disódica de pirroloquinolina quinona debe autorizarse sin perjuicio de la Directiva mencionada.

                     (20)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1

               1.   La sal disódica de pirroloquinolina quinona, tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento, se incluirá en la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados establecida en el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470.

               2.   Durante un período de cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, solamente el solicitante inicial:

                           Empresa: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.,

                           Dirección: Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokio 100-8324, Japón;

                     estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento a que se hace referencia en el apartado 1, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para este mismo nuevo alimento sin hacer referencia a los datos protegidos con arreglo a lo dispuesto en el artículo 2 del presente Reglamento, o con el acuerdo de Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.

               3.   La entrada de la lista de la Unión a que se hace referencia en el apartado 1 incluirá las condiciones de uso y los requisitos de etiquetado establecidos en el anexo del presente Reglamento.

               4.   La autorización prevista en el presente artículo se entenderá sin perjuicio de las disposiciones de la Directiva 2002/46/CE.

            Artículo 2
            Los estudios incluidos en el expediente de solicitud a partir del cual la Autoridad ha evaluado el nuevo alimento a que se hace referencia en el artículo 1, que el solicitante afirma que son de su propiedad y sin los cuales no podría haberse autorizado la protección de datos, no podrán utilizarse en beneficio de un solicitante posterior durante un período de cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento sin el acuerdo de Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.

            Artículo 3
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 queda modificado de conformidad con el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 4
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 10 de agosto de 2018.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 327 de 11.12.2015, p. 1.

            (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72).

            (3)  Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (DO L 43 de 14.2.1997, p. 1)

            (4)  EFSA Journal 2017; 15(11):5058.

            (5)  Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2005b (informe no publicado).

            (6)  Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2008b (informe no publicado).

            (7)  Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2006d (informe no publicado).

            (8)  Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2006c (informe no publicado).

            (9)  Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2005a (informe no publicado).

            (10)  Mitsubishi Gas Chemical Company Inc., 2006b (informe no publicado).

            (11)  EFSA, Comisión Técnica de Productos Dietéticos, Nutrición y Alergias, actas de la sesión plenaria n.o 83 celebrada los días 7 y 8 de febrero de 2018 y acordadas el 18 de febrero de 2018

            (12)  Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (DO L 183 de 12.7.2002, p. 51).

            ANEXO
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifica como sigue:

                        1)

                        Se añade la siguiente última columna en el cuadro 1 (Nuevos alimentos autorizados):
                        «Protección de datos»

                        2)

                        Se inserta la siguiente entrada en el cuadro 1 (Nuevos alimentos autorizados) en orden alfabético:

                                    Nuevo alimento autorizado

                                    Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento

                                    Requisitos específicos de etiquetado adicionales

                                    Otros requisitos

                                    Protección de datos

                                    «Sal disódica de pirroloquinolina quinona

                                       Categoría específica de alimentos

                                       Contenido máximo

                                    La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “sal disódica de pirroloquinolina quinona”
                                    En los complementos alimenticios que contengan sal disódica de pirroloquinolina quinona deberá figurar la declaración siguiente:
                                    Este complemento alimenticio únicamente debe ser consumido por adultos, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes

                                    Autorizado el 2 de septiembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283.
                                    Solicitante: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokio 100-8324, Japón. Durante el período de protección de datos, solamente Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento sal disódica de pirroloquinolina quinona, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.
                                    Fecha de finalización de la protección de datos: 2 de septiembre de 2023.»

                                    Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE destinados a la población adulta, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes

                                    20 mg/día

                        3)

                        Se inserta la siguiente entrada en el cuadro 2 (Especificaciones) en orden alfabético:

                                    Nuevo alimento autorizado

                                    Especificación

                                    «Sal disódica de pirroloquinolina quinona

                                       Definición:

                                    Denominación química: 9-carboxi-4,5-dioxo-1H-pirrolo[5,4-f]quinolina-2,7-dicarboxilato de disodio
                                    Fórmula química: C14H4N2Na2O8

                                    N.o CAS: 122628-50-6
                                    Peso molecular: 374,17 Da

                                       Descripción

                                    La sal disódica de pirroloquinolina quinona es un polvo marrón rojizo producido por la bacteria no modificada genéticamente Hyphomicrobium denitrificans, cepa CK-275.

                                       Características/Composición

                                    Aspecto: Polvo marrón rojizo
                                    Pureza: ≥ 99,0 % (peso seco)
                                    Absorbancia ultravioleta (A322/A259): 0,56 ± 0,03
                                    Absorbancia ultravioleta (A233/A259): 0,90 ± 0,09
                                    Humedad: ≤ 12,0 %

                                       Disolvente residual

                                    Etanol: ≤ 0,05 %

                                       Metales pesados

                                    Plomo: < 3 mg/kg
                                    Arsénico: < 2 mg/kg

                                       Criterios microbiológicos:

                                    Recuento total de células viables: ≤ 300 UFC/g
                                    Mohos/levaduras: ≤ 12 UFC/g
                                    Coliformes: ausentes en 1 g

                                       Hyphomicrobium denitrificans: ≤ 25 UFC/g
                                    UFC: unidades formadoras de colonias.».


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1115 del Consejo, de 10 de agosto de 2018, por el que se aplica el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/735 relativo a medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Sudán del Sur

text:
                  13.8.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 204/1

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1115 DEL CONSEJO
         de 10 de agosto de 2018
         por el que se aplica el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/735 relativo a medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Sudán del Sur
         EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) 2015/735 del Consejo, de 7 de mayo de 2015, relativo a medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Sudán del Sur y por el que se deroga el Reglamento (UE) n.o 748/2014 (1), y en particular su artículo 20, apartado 1,
         Vista la propuesta de la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El 7 de mayo de 2015, el Consejo adoptó el Reglamento (UE) 2015/735.

                     (2)

                     El 13 de julio de 2018, el Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas aprobó la Resolución 2428 (2018) por la que, entre otras medidas, se añaden dos personas a la lista de personas y entidades sujetas a medidas restrictivas. Procede añadir, por lo tanto, esas personas a la lista del anexo I del Reglamento (UE) 2015/735. Dado que esas dos personas ya figuraban en la lista del anexo II del Reglamento (UE) 2015/735, deben suprimirse del anexo II del Reglamento (UE) 2015/735 para poder incluirse en la lista del anexo I.

                     (3)

                     Procede modificar, por tanto, los anexos I y II del Reglamento (UE) 2015/735 en consecuencia.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            El anexo I del Reglamento (UE) 2015/735 se modifica según lo dispuesto en el anexo I del presente Reglamento.

            Artículo 2
            El anexo II del Reglamento (UE) 2015/735 se modifica según lo dispuesto en el anexo II del presente Reglamento.

            Artículo 3
            El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 10 de agosto de 2018.

                  Por el Consejo

                  El Presidente

               G. BLÜMEL

            (1)  DO L 117 de 8.5.2015, p. 13.

            ANEXO I
            En la lista que figura en el anexo I del Reglamento (UE) 2015/735, se añaden las siguientes personas:

               «7.   Malek REUBEN RIAK RENGU [alias: a) Malek Ruben]

               Grado: teniente general.
               Cargo: a) jefe de Estado Mayor adjunto de Logística; b) jefe de Estado Mayor adjunto de Defensa e inspector general del Ejército.
               Fecha de nacimiento: 1 de enero de 1960.
               Lugar de nacimiento: Yei (Sudán del Sur).
               Nacionalidad: Sudán del Sur.
               Fecha de inclusión en la lista por las Naciones Unidas: 13 de julio de 2018.

                  Información suplementaria: En su calidad de jefe de Estado Mayor adjunto de Logística del Ejército de Liberación del Pueblo del Sudán (SPLA, por sus siglas en inglés), Riak fue uno de los altos funcionarios del Gobierno de Sudán del Sur que planificaron y supervisaron una ofensiva llevada a cabo en el estado de Unidad en 2015 que causó destrucción generalizada y un gran desplazamiento de la población.

                  Información procedente del resumen de los motivos de inclusión en la lista proporcionado por el Comité de Sanciones:

               Malek Ruben Riak fue incluido en la lista el 13 de julio de 2018 de conformidad con las disposiciones de los párrafos 6, 7.a) y 8 de la Resolución 2206 (2015), reafirmadas en la Resolución 2418 (2018), por emprender “actos o políticas que supongan una amenaza para la paz, la seguridad o la estabilidad de Sudán del Sur” y “actos o políticas cuyo propósito o efecto sea ampliar o prolongar el conflicto de Sudán del Sur”, por ser dirigente “de alguna entidad, incluido cualquier gobierno de Sudán del Sur, la oposición, las milicias u otros grupos, que haya participado en alguna de las actividades descritas en los párrafos 6 y 7” y, de conformidad con lo dispuesto en el párrafo 14.e), de la citada Resolución, por “la planificación, dirección o comisión de actos que conlleven violencia sexual y de género en Sudán del Sur”.
               Según el informe del Grupo de Expertos sobre Sudán del Sur de enero de 2016 (S/2016/70), Riak fue uno de los altos funcionarios de seguridad que planificaron la ofensiva contra el Movimiento de Liberación del Pueblo del Sudán en la Oposición que comenzó en enero de 2015 en el estado de Unidad, y posteriormente, desde finales de abril de 2015 en adelante, supervisó su ejecución. El Gobierno de Sudán del Sur comenzó a armar a jóvenes bul nuer a principios de 2015 para facilitar su participación en la ofensiva. La mayoría de ellos ya tenían acceso a fusiles automáticos de tipo AK, pero la munición era esencial para sostener sus operaciones. El Grupo de Expertos presentó pruebas, incluido el testimonio de fuentes militares, de que el cuartel general del SPLA había proporcionado munición a los grupos de jóvenes específicamente para la ofensiva. Riak era el jefe de Estado Mayor adjunto de Logística del SPLA en aquel momento. La ofensiva causó la destrucción sistemática de aldeas e infraestructuras, el desplazamiento forzado de la población local, la muerte y la tortura indiscriminadas de civiles, el uso generalizado de violencia sexual, incluso contra personas de edad y niños, el secuestro y el reclutamiento de niños para utilizarlos como soldados y un gran desplazamiento de la población. Tras la destrucción de gran parte de las zonas meridional y central del estado, numerosos medios de comunicación y organizaciones humanitarias, así como la Misión de las Naciones Unidas en Sudán del Sur (UNMISS), publicaron informes sobre la magnitud de los abusos que se habían perpetrado.
               8.   Paul MALONG AWAN [alias: a) Paul Malong Awan Anei; b) Paul Malong; c) Bol Malong]

               Grado: general
               Cargo: a) ex jefe de Estado Mayor del Ejército de Liberación del Pueblo de Sudán (SPLA, por sus siglas en inglés); b) exgobernador del Estado de Bahr el Ghazal.
               Fecha de nacimiento: a) 1962; b) 4.12.1960; c) 12.4.1960.
               Lugar de nacimiento: Malualkon (Sudán del Sur).
               Nacionalidad: a) Sudán del Sur; b) Uganda.
               Pasaporte n.o: a) S00004370 (Sudán del Sur); b) D00001369 (Sudán del Sur); c) 003606 (Sudán); d) 00606 (Sudán); e) B002606 (Sudán).
               Fecha de inclusión en la lista por las Naciones Unidas: 13 de julio de 2018.

                  Información suplementaria: En su calidad de jefe de Estado Mayor del SPLA, Malong amplió o prolongó el conflicto en Sudán del Sur al violar el Acuerdo sobre el Cese de las Hostilidades y el Acuerdo para la Solución del Conflicto en Sudán del Sur, de 2015. Según se informa, encabezó planes para matar al líder de la oposición, Riek Machar. Ordenó a las unidades del SPLA que impidieran el transporte de suministros humanitarios. Bajo el liderazgo de Malong, el SPLA llevó a cabo ataques contra civiles, escuelas y hospitales; forzó el desplazamiento de civiles; practicó desapariciones forzadas; detuvo arbitrariamente a civiles, y cometió actos de tortura y violación. Movilizó a la milicia tribal dinka de Mathiang Anyoor, que utiliza niños soldados. Bajo su liderazgo, el SPLA restringió el acceso de la Misión de las Naciones Unidas en Sudán del Sur (UNMISS), la Comisión Mixta de Vigilancia y Evaluación (CMVE) y el Mecanismo de Vigilancia del Alto el Fuego y los Arreglos Transitorios de Seguridad (MVAFATS) a diversos sitios para investigar y documentar los abusos.

                  Información procedente del resumen de los motivos de inclusión en la lista proporcionado por el Comité de Sanciones:

               Paul Malong Awan fue incluido en la lista el 13 de julio de 2018 de conformidad con las disposiciones de los párrafos 6, 7.a), 7.b), 7.c), 7.d), 7.f) y 8 de la Resolución 2206 (2015), reafirmadas en la Resolución 2418 (2018), por emprender “actos o políticas cuyo propósito o efecto sea ampliar o prolongar el conflicto en Sudán del Sur u obstaculizar los procesos o las conversaciones de reconciliación o de paz, incluidas las violaciones del Acuerdo sobre el Cese de las Hostilidades”; “actos o políticas que supongan una amenaza para los acuerdos de transición o socaven el proceso político en Sudán del Sur”, “ataques contra la población civil, incluidos mujeres y niños, mediante la comisión de actos de violencia (incluidos el asesinato, la mutilación, la tortura o los actos de violación u otras formas de violencia sexual), secuestro, desaparición forzada, desplazamiento forzado o ataques contra escuelas, hospitales, lugares de culto o lugares que sirvan de refugio a los civiles, o mediante conductas que constituyan graves violaciones o abusos contra los derechos humanos o violaciones del Derecho internacional humanitario”; “la planificación, dirección o comisión de actos que violen las disposiciones aplicables del Derecho internacional de los derechos humanos o el Derecho internacional humanitario o que constituyan abusos contra los derechos humanos en Sudán del Sur”; “la utilización o el reclutamiento de niños por grupos armados o fuerzas armadas en el contexto del conflicto armado en Sudán del Sur”; “la obstrucción de las actividades de las misiones internacionales diplomáticas, humanitarias o de mantenimiento de la paz en Sudán del Sur, incluidas las del Mecanismo de Vigilancia y Verificación de la IGAD, o de la entrega o distribución de asistencia humanitaria o el acceso a esta”; y por ser dirigente “de alguna entidad, incluido cualquier gobierno de Sudán del Sur, la oposición, las milicias u otros grupos, que haya participado en alguna de las actividades descritas en los párrafos 6 y 7 de la presente resolución, o cuyos miembros lo hayan hecho”.
               Malong fue jefe de Estado Mayor del SPLA desde el 23 de abril de 2014 hasta mayo de 2017. En ese cargo, amplió o prolongó el conflicto de Sudán del Sur al violar el Acuerdo sobre el Cese de las Hostilidades y el Acuerdo para la Solución del Conflicto en Sudán del Sur, de 2015. A principios de agosto de 2016, según parece, Malong encabezó planes para matar al líder de la oposición, Riek Machar. Contraviniendo conscientemente las órdenes del presidente Salva Kiir, Malong ordenó los ataques llevados a cabo el 10 de julio de 2016 con tanques, helicópteros artillados e infantería contra el domicilio de Machar y la base “Jebel” del Movimiento de Liberación del Pueblo de Sudán en la Oposición. Malong supervisó personalmente desde el cuartel general del SPLA los intentos de interceptar a Machar. A principios de agosto de 2016, Malong quería que el SPLA atacara de inmediato la presunta posición de Machar y dijo a los comandantes del SPLA que no lo entregaran con vida. Además, según la información disponible, a comienzos de 2016 Malong ordenó a unidades del SPLA que impidieran el transporte de suministros humanitarios a través del río Nilo, donde decenas de miles de civiles pasaban hambre, aduciendo que la ayuda alimentaria se desviaría de los civiles a las milicias. A consecuencia de las órdenes de Malong, se impidió que los suministros de alimentos cruzaran el Nilo durante al menos dos semanas.
               A lo largo de su mandato como jefe de Estado Mayor del SPLA, Malong fue responsable de la comisión por parte del SPLA y sus fuerzas aliadas de abusos graves, tales como ataques a civiles, desplazamiento forzado, desapariciones forzadas, detenciones arbitrarias, actos de tortura y violaciones sexuales. Bajo el liderazgo de Malong, el SPLA llevó a cabo ataques contra la población civil y mató deliberadamente a civiles desarmados que huían. Tan solo en la zona de Yei, las Naciones Unidas documentaron 114 muertes de civiles a manos del SPLA y sus fuerzas aliadas entre julio de 2016 y enero de 2017. El SPLA atacó deliberadamente escuelas y hospitales. Al parecer, en abril de 2017, Malong ordenó al SPLA que despejara de gente, civiles incluidos, los alrededores de Wau. Según la información disponible, no disuadió a los efectivos del SPLA de que mataran a civiles, y se consideró que las personas sospechosas de ocultar a rebeldes eran objetivos legítimos.
               De acuerdo con un informe de la Comisión de Investigación de la Unión Africana para Sudán del Sur de 15 de octubre de 2014, Malong fue el responsable de la movilización en masa de la milicia tribal dinka de Mathiang Anyoor que, según ha documentado el Mecanismo de Vigilancia del Alto el Fuego y los Arreglos Transitorios de Seguridad (MVAFATS), utiliza niños soldados.
               Durante el mandato de Malong al frente del SPLA, las fuerzas gubernamentales impidieron regularmente que la Misión de las Naciones Unidas en Sudán del Sur, la Comisión Mixta de Vigilancia y Evaluación y el MVAFATS accedieran a distintos lugares para investigar y documentar los abusos. Por ejemplo, el 5 de abril de 2017 una patrulla conjunta de las Naciones Unidas y el MVAFATS intentó acceder a Pajok, pero fue obligada a dar la vuelta por soldados del SPLA.»

            ANEXO II
            En el anexo II del Reglamento (UE) 2015/735, se suprimen las entradas correspondientes a las personas siguientes:

                        —

                                    1.

                                    Paul Malong;

                        —

                                    3.

                                    Malek Reuben Riak.