title: Reglamento de Ejecución (UE) n ° 714/2011 de la Comisión, de 20 de julio de 2011 , por el que se fijan los tipos de las restituciones aplicables a los huevos y a las yemas de huevo exportados en forma de mercancías no incluidas en el anexo I del Tratado

text:
               21.7.2011

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 190/70

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 714/2011 DE LA COMISIÓN
   de 20 de julio de 2011
   por el que se fijan los tipos de las restituciones aplicables a los huevos y a las yemas de huevo exportados en forma de mercancías no incluidas en el anexo I del Tratado
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo, de 22 de octubre de 2007, por el que se crea una organización común de mercados agricolas y se establecen disposicionas específicas para determinados productos agrícolas (Reglamento único para las OCM) (1), y, en particular, su artículo 164, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               En el artículo 162, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) no 1234/2007 se establece que la diferencia entre los precios en el comercio internacional de los productos mencionados en el artículo 1, apartado 1, letra s), e incluidos en el anexo I, parte XIX, de ese mismo Reglamento y los precios de la Unión podrá compensarse mediante una restitución por exportación cuando dichas mercancías se exporten en forma de mercancías incluidas en el anexo XX, parte V, de dicho Reglamento.

               (2)

               En el Reglamento (UE) no 578/2010 de la Comisión, de 29 de junio de 2010, por el que se aplica el Reglamento (CE) no 1216/2009 del Consejo en lo que se refiere al régimen de concesión de restituciones a la exportación para determinados productos agrícolas exportados en forma de mercancías no incluidas en el anexo I del Tratado, y los criterios para la fijación de su importe (2), se determina para cuáles de estos productos es preciso fijar un tipo de restitución aplicable cuando se exporten en forma de mercancías incluidas en el anexo XX, parte V, del Reglamento (CE) no 1234/2007.

               (3)

               Con arreglo a lo dispuesto en el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (UE) no 578/2010, es preciso fijar el tipo de la restitución por 100 kilogramos de cada uno de los productos de base de que se trate para un período idéntico al establecido para la fijación de las restituciones aplicables a esos mismos productos exportados en estado natural.

               (4)

               En el artículo 162, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1234/2007 se establece que la restitución concedida a la exportación para un producto incorporado en una mercancía no puede ser superior a la aplicable al mismo producto exportado en su estado natural.

               (5)

               Las restituciones aplicables en la actualidad han sido fijadas por el Reglamento de Ejecución (UE) no 401/2011 de la Comisión (3). Dado que es necesario fijar nuevas restituciones, es necesario derogar el citado Reglamento.

               (6)

               El Comité de gestión de la organización común de mercados agrícolas no ha emitido dictamen alguno en el plazo establecido por su presidente.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Se fijarán, con arreglo a lo establecido en el anexo del presente Reglamento, los tipos de las restituciones aplicables a los productos de base que se enumeran en el anexo I del Reglamento (UE) no 578/2010 y en el artículo 1, apartado 1, letra s), del Reglamento (CE) no 1234/2007, exportados en forma de mercancías incluidas en el anexo XX, parte V, del Reglamento (CE) no 1234/2007.
   Artículo 2
   Queda derogado el Reglamento de Ejecución (UE) no 401/2011.
   Artículo 3
   El presente Reglamento entrará en vigor el 21 de julio de 2011.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 20 de julio de 2011.

            Por la Comisión, en nombre del Presidente

         Heinz ZOUREK

            Director General de Empresa e Industria

      (1)  DO L 299 de 16.11.2007, p. 1.

      (2)  DO L 171 de 6.7.2010, p. 1.

      (3)  DO L 105 de 21.4.2011, p. 14.

      ANEXO

         Tipos de las restituciones aplicables a partir del 21 de julio de 2011 a los huevos y yemas de huevo exportados en forma de mercancías no incluidas en el anexo I del Tratado

                  (EUR/100 kg)

                  Código NC

                  Designación de la mercancía

                  Destino (1)

                  Tipos de las restituciones

                  0407 00

                  Huevos de ave con cáscara, frescos, conservados o cocidos:

                  – De aves de corral:

                  0407 00 30

                  – – Los demás:

                              a)

                              en caso de exportación de ovoalbúmina incluida en los códigos NC 3502 11 90 y 3502 19 90

                  02

                  0,00

                  03

                  19,00

                  04

                  0,00

                              b)

                              en caso de exportación de otras mercancías

                  01

                  0,00

                  0408

                  Huevos de ave sin cáscara (cascarón) y yemas de huevo, frescos, secos, cocidos en agua o vapor, moldeados, congelados o conservados de otro modo, incluso con adición de azúcar u otro edulcorante:

                  – Yemas de huevo:

                  0408 11

                  – – Secas:

                  ex 0408 11 80

                  – – – Adecuadas para el consumo humano:

                  no edulcoradas

                  01

                  74,00

                  0408 19

                  – – Las demás:

                  – – – Adecuadas para el consumo humano:

                  ex 0408 19 81

                  – – – – Líquidas:

                  no edulcoradas

                  01

                  22,00

                  ex 0408 19 89

                  – – – – Congeladas:

                  no edulcoradas

                  01

                  22,00

                  – Los demás:

                  0408 91

                  – – Secos:

                  ex 0408 91 80

                  – – – Adecuadas para el consumo humano:

                  no edulcorados

                  01

                  38,00

                  0408 99

                  – – Los demás:

                  ex 0408 99 80

                  – – – Adecuadas para el consumo humano:

                  no edulcorados

                  01

                  9,00

         (1)  Los destinos se identifican de la manera siguiente:

                  01

                  terceros países; para Suiza y Liechtenstein estos tipos no son aplicables a las mercancías que figuran en los cuadros I y II del Protocolo no 2 del Acuerdo entre la Comunidad Europea y la Confederación Suiza de 22 de julio de 1972 exportadas;

                  02

                  Kuwait, Bahréin, Omán, Qatar, Emiratos Árabes Unidos, Yemen, Turquía, Hong Kong RAE y Rusia;

                  03

                  Corea del Sur, Japón, Malasia, Tailandia, Taiwán y Filipinas;

                  04

                  todos los destinos, a excepción de Suiza y de los destinos y de los mencionados en los puntos 02 y 03.


title: Reglamento de Ejecución (UE) n ° 366/2013 de la Comisión, de 22 de abril de 2013 , por el que se aprueba la sustancia activa Bacillus firmus I-1582, con arreglo al Reglamento (CE) n ° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n ° 540/2011 de la Comisión  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
                  23.4.2013

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 111/30

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 366/2013 DE LA COMISIÓN
         de 22 de abril de 2013
         por el que se aprueba la sustancia activa Bacillus firmus I-1582, con arreglo al Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 de la Comisión
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y, en particular, su artículo 13, apartado 2, y su artículo 78, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     Con arreglo al artículo 80, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) no 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consejo (2) es aplicable, con respecto al procedimiento y condiciones de aprobación, a las sustancias activas para las que se haya adoptado una decisión conforme al artículo 6, apartado 3, de dicha Directiva antes del 14 de junio de 2011. Respecto al Bacillus firmus I-1582, las condiciones del artículo 80, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) no 1107/2009 se cumplieron mediante la Decisión 2011/123/UE de la Comisión (3).

                     (2)

                     De conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, Francia recibió el 4 de agosto de 2010 una solicitud de Bayer CropScience AG para la inclusión de la sustancia activa Bacillus firmus I-1582 en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la Decisión 2011/123/UE se confirmó que el expediente era documentalmente conforme, esto es, que podía considerarse que, en principio, cumplía los requisitos sobre datos e información establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE.

                     (3)

                     De conformidad con lo dispuesto en el artículo 6, apartados 2 y 4, de la Directiva 91/414/CEE, se evaluaron los efectos de esta sustancia activa sobre la salud humana y animal y sobre el medio ambiente en relación con los usos propuestos por el solicitante. El 12 de julio de 2011, el Estado miembro designado ponente presentó un proyecto de informe de evaluación.

                     (4)

                     Los Estados miembros y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») revisaron el proyecto de informe de evaluación. El 20 de agosto de 2012, la Autoridad presentó a la Comisión su conclusión sobre la revisión de la evaluación de riesgos de la sustancia activa Bacillus firmus I-1582 (4) en plaguicidas. El proyecto de informe de evaluación y la conclusión de la Autoridad fueron revisados por los Estados miembros y la Comisión en el marco del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal y el proyecto fue finalizado el 15 de marzo de 2013 como informe de revisión de la Comisión relativo a Bacillus firmus I-1582.

                     (5)

                     Según los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contienen Bacillus firmus I-1582 cumplen, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), y apartado 3, de la Directiva 91/414/CEE, especialmente respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Procede, por tanto, aprobar Bacillus firmus I-1582.

                     (6)

                     Es conveniente dejar que transcurra un período de tiempo razonable antes de la aprobación, que permita a los Estados miembros y las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos que resulten de ella.

                     (7)

                     Sin perjuicio de las obligaciones establecidas en el Reglamento (CE) no 1107/2009 como consecuencia de la aprobación, y teniendo en cuenta la situación específica creada por la transición entre la Directiva 91/414/CEE y el Reglamento (CE) no 1107/2009, debe aplicarse, no obstante, lo siguiente. Debe concederse a los Estados miembros un plazo de seis meses tras la aprobación para que examinen las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan Bacillus firmus I-1582. Los Estados miembros deben, según proceda, modificar, sustituir o retirar las autorizaciones. No obstante el plazo mencionado, debe preverse un plazo más largo para presentar y evaluar la actualización de la documentación completa especificada en el anexo III de la Directiva 91/414/CEE con respecto a cada producto fitosanitario y a cada uso propuesto, de conformidad con los principios uniformes.

                     (8)

                     La experiencia acumulada con las inclusiones en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE de sustancias activas evaluadas en el marco del Reglamento (CEE) no 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (5), ha puesto de manifiesto que pueden surgir dificultades al interpretar las obligaciones de los titulares de las autorizaciones vigentes en lo que se refiere al acceso a los datos. Por tanto, para evitar dificultades añadidas, es necesario aclarar las obligaciones de los Estados miembros, en particular la de verificar que el titular de una autorización demuestre tener acceso a una documentación que cumpla los requisitos del anexo II de la mencionada Directiva. Esta aclaración, sin embargo, no impone nuevas obligaciones a los Estados miembros ni a los titulares de autorizaciones además de las previstas en las directivas adoptadas hasta la fecha para modificar el anexo I de esa Directiva o en los reglamentos por los que se aprueban las sustancias activas.

                     (9)

                     De acuerdo con el artículo 13, apartado 4, del Reglamento (CE) no 1107/2009, debe modificarse en consecuencia el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas aprobadas (6).

                     (10)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Aprobación de la sustancia activa
            Se aprueba la sustancia activa Bacillus firmus I-1582 especificada en el anexo I, en las condiciones establecidas en el mismo.

            Artículo 2
            Nueva evaluación de los productos fitosanitarios

               1.   De conformidad con el Reglamento (CE) no 1107/2009, los Estados miembros deberán modificar o retirar, si es necesario, las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan la sustancia activa Bacillus firmus I-1582, a más tardar el 31 de marzo de 2014.
               Antes de dicha fecha comprobarán, en particular, que se cumplen las condiciones establecidas en el anexo I del presente Reglamento, salvo las indicadas en la columna de disposiciones específicas de dicho anexo, y que el titular de la autorización dispone de documentación que cumple los requisitos del anexo II de la Directiva 91/414/CEE, de acuerdo con las condiciones del artículo 13, apartados 1 a 4, de dicha Directiva y del artículo 62 del Reglamento (CE) no 1107/2009, o tiene acceso a ella.

               2.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, todo producto fitosanitario autorizado que contenga Bacillus firmus I-1582, bien como única sustancia activa, bien junto con otras sustancias activas, todas ellas incluidas en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011, a más tardar, el 30 de septiembre de 2013, será objeto de una nueva evaluación por parte de los Estados miembros de acuerdo con los principios uniformes mencionados en el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, sobre la base de un expediente que cumpla los requisitos del anexo III de la Directiva 91/414/CEE y que tenga en cuenta la columna de disposiciones específicas del anexo I del presente Reglamento. En función de esta evaluación, los Estados miembros determinarán si el producto cumple las condiciones expuestas en el artículo 29, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1107/2009.
               A raíz de dicha determinación, los Estados miembros deberán:

                           a)

                           en el caso de un producto que contenga Bacillus firmus I-1582 como única sustancia activa, modificar o retirar la autorización, si es necesario, a más tardar el 31 de marzo de 2015, o

                           b)

                           en el caso de un producto que contenga Bacillus firmus I-1582 entre otras sustancias activas, modificar o retirar la autorización, si es necesario, a más tardar el 31 de marzo de 2015, o en el plazo que establezca para tal modificación o retirada todo acto por el que se hayan incluido la sustancia o las sustancias en cuestión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, o se hayan aprobado, si este último expira después de dicha fecha.

            Artículo 3
            Modificaciones del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 queda modificado con arreglo al anexo II del presente Reglamento.

            Artículo 4
            Entrada en vigor y fecha de aplicación
            El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            Será aplicable a partir del 1 de octubre de 2013.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 22 de abril de 2013.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               José Manuel BARROSO

            (1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

            (2)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.

            (3)  DO L 49 de 24.2.2011, p. 40.

            (4)  EFSA Journal 2012; 10(9):2868. Disponible en línea en: www.efsa.europa.eu.

            (5)  DO L 366 de 15.12.1992, p. 10.

            (6)  DO L 153 de 11.6.2011, p. 1.

            ANEXO I

                        Denominación común y números de identificación

                        Denominación IUPAC

                        Pureza (1)

                        Fecha de aprobación

                        Expiración de la aprobación

                        Disposiciones específicas

                           Bacillus firmus I-1582
                        Número de recogida: CNCMI-1582

                        No procede

                        Concentración mínima: 7,1 × 1010 CFU/g

                        1 de octubre de 2013

                        30 de septiembre de 2023

                        Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de Bacillus firmus I-1582, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15 de marzo de 2013.
                        En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular a la protección de los operarios y trabajadores, teniendo en cuenta que la sustancia Bacillus firmus I-1582 debe considerarse como un sensibilizante potencial.
                        Las condiciones de uso incluirán, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo.

               (1)  En los informes de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de las sustancias activas correspondientes.

            ANEXO II
            En la parte B del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 se añade la entrada siguiente:

                           Número

                           Denominación común y números de identificación

                           Denominación IUPAC

                           Pureza (*1)

                           Fecha de aprobación

                           Expiración de la aprobación

                           Disposiciones específicas

                           «36

                              Bacillus firmus I-1582
                           Número de recogida: CNCMI-1582

                           No procede

                           Concentración mínima: 7,1 × 1010 CFU/g

                           1 de octubre de 2013

                           30 de septiembre de 2023

                           Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de Bacillus firmus I-1582, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 15 de marzo de 2013.
                           En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular a la protección de los operarios y trabajadores, teniendo en cuenta que la sustancia Bacillus firmus I-1582 debe considerarse como un sensibilizante potencial.
                           Las condiciones de uso incluirán, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo.»

               (*1)  En el informe de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de la sustancia activa.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1502 de la Comisión, de 8 de septiembre de 2015, sobre la fijación de especificaciones y procedimientos técnicos mínimos para los niveles de seguridad de medios de identificación electrónica con arreglo a lo dispuesto en el artículo 8, apartado 3, del Reglamento (UE) n° 910/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la identificación electrónica y los servicios de confianza para las transacciones electrónicas en el mercado interior (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               9.9.2015

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 235/7

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/1502 DE LA COMISIÓN
   de 8 de septiembre de 2015
   sobre la fijación de especificaciones y procedimientos técnicos mínimos para los niveles de seguridad de medios de identificación electrónica con arreglo a lo dispuesto en el artículo 8, apartado 3, del Reglamento (UE) no 910/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la identificación electrónica y los servicios de confianza para las transacciones electrónicas en el mercado interior
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) no 910/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de julio de 2014, relativo a la identificación electrónica y los servicios de confianza para las transacciones electrónicas en el mercado interior y por el que se deroga la Directiva 1999/93/CE (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 3,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El artículo 8 del Reglamento (UE) no 910/2014 establece que un sistema de identificación electrónica notificado en virtud del artículo 9, apartado 1, debe especificar los niveles de seguridad bajo, sustancial y alto de los medios de identificación electrónica expedidos en el marco de ese sistema.

               (2)

               Determinar las especificaciones, las normas y los procedimientos técnicos mínimos es fundamental a fin de garantizar un entendimiento común en cuanto a los detalles de los niveles de seguridad, así como la interoperabilidad al correlacionar los niveles de seguridad nacionales de los sistemas de identificación electrónica notificados con los niveles de seguridad contemplados en el artículo 8, de conformidad con el artículo 12, apartado 4, letra b), del Reglamento (UE) no 910/2014.

               (3)

               Se ha tenido en cuenta la norma internacional ISO/CEI 29115 en relación con las especificaciones y los procedimientos establecidos en el presente acto de ejecución como norma internacional de principio disponible en el dominio de los niveles de seguridad de los medios de identificación electrónica. No obstante, el contenido del Reglamento (UE) no 910/2014 difiere de esa norma internacional, en particular por lo que se refiere a los requisitos de prueba y verificación de la identidad, así como a la forma en que se tienen en cuenta las diferencias entre las disposiciones de los Estados miembros en materia de identidad y las herramientas existentes en la UE para el mismo fin. Por lo tanto, el anexo, aunque se basa en esta norma internacional, no debe hacer referencia a ningún contenido específico de la norma ISO/CEI 29115.

               (4)

               El presente Reglamento se ha desarrollado en forma de enfoque basado en los resultados, que es el más apropiado, lo que también se refleja en las definiciones que se utilizan para especificar los términos y conceptos. Estas tienen en cuenta el objetivo del Reglamento (UE) no 910/2014 en relación con los niveles de seguridad de los medios de identificación electrónica. Por lo tanto, el proyecto piloto a gran escala STORK, incluidas las especificaciones desarrolladas por él, y las definiciones y los conceptos de la norma ISO/CEI 29115 se deben tener en cuenta en la mayor medida posible al establecer las especificaciones y los procedimientos previstos en el presente acto de ejecución.

               (5)

               En función del contexto en el que haya que verificar un aspecto de la prueba de la identidad, las fuentes auténticas pueden adoptar diferentes formas, como registros, documentos y organismos, entre otros. Las fuentes auténticas pueden ser diferentes en los distintos Estados miembros, incluso en un contexto similar.

               (6)

               Los requisitos de prueba y verificación de la identidad deben tener en cuenta los distintos sistemas y prácticas, y garantizar al mismo tiempo una seguridad suficientemente alta con el fin de establecer la confianza necesaria. Por lo tanto, la aceptación de los procedimientos utilizados anteriormente para un fin distinto de la expedición de los medios de identificación electrónica debe estar condicionada a la confirmación de que dichos procedimientos cumplen los requisitos previstos para el correspondiente nivel de seguridad.

               (7)

               Se suelen emplear ciertos factores de autenticación, como secretos compartidos, dispositivos físicos y atributos físicos. No obstante, se debe fomentar el uso de un mayor número de factores de autenticación, especialmente de las diferentes categorías de factores, para aumentar la seguridad del proceso de autenticación.

               (8)

               El presente Reglamento no debe afectar a los derechos de representación de las personas jurídicas. Sin embargo, el anexo debe contemplar los requisitos relacionados con la vinculación entre los medios de identificación electrónica de las personas físicas y jurídicas.

               (9)

               Debe reconocerse la importancia de los sistemas de gestión de la seguridad de la información y de los servicios, así como también la importancia de utilizar metodologías reconocidas y de aplicar los principios incorporados en normas como las de las series ISO/CEI 27000 e ISO/CEI 20000.

               (10)

               También deben tenerse en cuenta las buenas prácticas en relación con los niveles de seguridad en los Estados miembros.

               (11)

               La certificación de seguridad TI basada en normas internacionales es un importante instrumento para verificar si las características de seguridad de los productos cumplen los requisitos del presente acto de ejecución.

               (12)

               El Comité mencionado en el artículo 48 del Reglamento (UE) no 910/2014 no ha emitido ningún dictamen en el plazo fijado por su Presidente.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   1.   Los niveles de seguridad bajo, sustancial y alto de los medios de identificación electrónica expedidos en el marco de un sistema de identificación electrónica notificado se determinarán con arreglo a las especificaciones y los procedimientos establecidos en el anexo.
   2.   Las especificaciones y los procedimientos establecidos en el anexo se utilizarán para especificar el nivel de seguridad de los medios de identificación electrónica expedidos en el marco de un sistema de identificación electrónica notificado por medio de la determinación de la fiabilidad y la calidad de los siguientes elementos:

               a)

               inscripción, como se establece en la sección 2.1 del anexo del presente Reglamento, de conformidad con el artículo 8, apartado 3, letra a), del Reglamento (UE) no 910/2014;

               b)

               gestión de medios de identificación electrónica, como se establece en la sección 2.2 del anexo del presente Reglamento, de conformidad con el artículo 8, apartado 3, letras b) y f), del Reglamento (UE) no 910/2014;

               c)

               autenticación, como se establece en la sección 2.3 del anexo del presente Reglamento, de conformidad con el artículo 8, apartado 3, letra c), del Reglamento (UE) no 910/2014;

               d)

               gestión y organización, como se establece en la sección 2.4 del anexo del presente Reglamento, de conformidad con el artículo 8, apartado 3, letras d) y e), del Reglamento (UE) no 910/2014.

         3.   Cuando los medios de identificación electrónica expedidos en el marco de un sistema de identificación electrónica notificado cumplen un requisito de un nivel de seguridad superior, se dará por supuesto que cumplen el requisito equivalente de un nivel de seguridad inferior.
   4.   A menos que se indique lo contrario en la parte pertinente del anexo, todos los elementos enumerados en el anexo para un determinado nivel de seguridad de los medios de identificación electrónica expedidos en el marco de un sistema de identificación electrónica notificado deberán cumplirse para coincidir con el nivel de seguridad reclamado.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 8 de septiembre de 2015.

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 257 de 28.8.2014, p. 73.

      ANEXO

         Especificaciones y procedimientos técnicos de los niveles de calidad bajo, sustancial y alto para medios de identificación electrónica expedidos en el marco de un sistema de identificación electrónica notificado

      1.   Definiciones aplicables

      A efectos del presente anexo, se aplicarán las definiciones siguientes:
      1)   «fuente auténtica»: cualquier fuente, independientemente de la forma, en la que se pueda confiar para proporcionar datos, información o pruebas exactos que se puedan utilizar para demostrar la identidad;
      2)   «factor de autenticación»: un factor confirmado como vinculado a una persona, que se encuentra en alguna de las categorías siguientes:
      a)   «factor de autenticación basado en la posesión»: factor de autenticación en el que el sujeto está obligado a demostrar posesión del mismo;
      b)   «factor de autenticación basado en el conocimiento»: factor de autenticación en el que el sujeto está obligado a demostrar conocimiento del mismo;
      c)   «factor de autenticación inherente»: factor de autenticación que se basa en un atributo físico de una persona física del cual el sujeto está obligado a demostrar su posesión;
      3)   «autenticación dinámica»: proceso electrónico que utiliza criptografía u otras técnicas para proporcionar un medio de crear a petición una prueba electrónica que demuestre que el sujeto controla o posee los datos de identificación y que cambia con cada autenticación entre el sujeto y el sistema que verifica la identidad del sujeto;
      4)   «sistema de gestión de la seguridad de la información»: conjunto de procesos y procedimientos diseñados para gestionar a niveles aceptables los riesgos relacionados con la seguridad de la información.
      2.   Especificaciones y procedimientos técnicos

      Los elementos de las especificaciones y los procedimientos técnicos establecidos en el presente anexo se utilizarán para determinar cómo se aplicarán los requisitos y criterios establecidos en el artículo 8 del Reglamento (UE) no 910/2014 en relación con los medios de identificación electrónica expedidos en el marco de un sistema de identificación electrónica.
      2.1.   Inscripción

      2.1.1.   Solicitud y registro

                  Nivel de seguridad

                  Elementos necesarios

                  Bajo

                              1.

                              Asegurarse de que el solicitante conozca los términos y condiciones relacionados con el uso de los medios de identificación electrónica.

                              2.

                              Asegurarse de que el solicitante conozca las precauciones de seguridad recomendadas relacionadas con los medios de identificación electrónica.

                              3.

                              Recopilar los datos de identidad pertinentes necesarios para la prueba y verificación de la identidad.

                  Sustancial

                  Igual que el nivel bajo.

                  Alto

                  Igual que el nivel bajo.

            2.1.2.   Prueba y verificación de la identidad (persona física)

                  Nivel de seguridad

                  Elementos necesarios

                  Bajo

                              1.

                              Se puede suponer que la persona está en posesión de pruebas reconocidas por el Estado miembro en el que se realiza la solicitud de los medios de identificación electrónica y que representan la identidad reclamada.

                              2.

                              Se puede suponer que las pruebas son auténticas o que existen según una fuente auténtica y las pruebas parecen ser válidas.

                              3.

                              Una fuente auténtica sabe de la existencia de la identidad reclamada y se puede suponer que la persona que reclama la identidad es la misma persona.

                  Sustancial

                  Nivel bajo y, además, se debe cumplir una de las alternativas indicadas en los puntos 1 a 4:

                              1)

                              se ha verificado que la persona está en posesión de pruebas reconocidas por el Estado miembro en el que se realiza la solicitud de los medios de identificación electrónica y que representan la identidad reclamada,
                              así como
                              las pruebas se comprueban para determinar que son auténticas o, según una fuente auténtica, se sabe de su existencia y están relacionadas con una persona real,
                              así como
                              se han tomado medidas para reducir al mínimo el riesgo de que la identidad de la persona no sea la identidad reclamada, teniendo en cuenta, por ejemplo, el riesgo de pruebas perdidas, robadas, suspendidas, revocadas o expiradas;
                              o bien

                              2)

                              se presenta un documento de identidad durante un proceso de registro en el Estado miembro en el que se ha expedido el documento y el documento está referido a la persona que lo presenta,
                              así como
                              se han tomado medidas para reducir al mínimo el riesgo de que la identidad de la persona no sea la identidad reclamada, teniendo en cuenta, por ejemplo, el riesgo de documentos perdidos, robados, suspendidos, revocados o expirados;
                              o bien

                              3)

                              cuando los procedimientos utilizados anteriormente por una entidad pública o privada en el mismo Estado miembro para una finalidad distinta de la expedición de medios de identificación electrónica ofrecen una seguridad equivalente a la que proporcionan los establecidos en la sección 2.1.2 para el nivel de seguridad sustancial, no es necesario que la entidad responsable del registro repita esos primeros procedimientos, siempre que dicha seguridad equivalente esté confirmada por un organismo de evaluación de la conformidad de los que se hace referencia en el artículo 2, apartado 13, del Reglamento (CE) no 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (1) o por un organismo equivalente;
                              o bien

                              4)

                              en los casos en que los medios de identificación se expidan sobre la base de un medio de identificación electrónica notificado válido que tenga el nivel de seguridad sustancial o alto, y teniendo en cuenta los riesgos de que se produzca un cambio en los datos de identificación de la persona, no es necesario repetir los procesos de prueba y verificación de la identidad; cuando los medios de identificación electrónica que sirven de base no se han notificado, el nivel de seguridad sustancial o alto deberá ser confirmado por un organismo de evaluación de la conformidad de los que se hace referencia en el artículo 2, apartado 13, del Reglamento (CE) no 765/2008 o por un organismo equivalente.

                  Alto

                  Deben cumplirse los requisitos del punto 1 o 2:

                              1)

                              Nivel sustancial y, además, se debe cumplir una de las alternativas indicadas en las letras a) a c):

                                          a)

                                          cuando se ha verificado que la persona está en posesión de pruebas de identificación fotográficas o biométricas reconocidas por el Estado miembro en el que se realiza la solicitud de los medios de identificación electrónica y si esas pruebas representan la identidad reclamada, se comprueban las pruebas para determinar que son válidas según una fuente auténtica,
                                          así como
                                          se identifica al solicitante como la identidad reclamada por medio de la comparación de una o más características físicas de la persona con una fuente auténtica;
                                          o bien

                                          b)

                                          cuando los procedimientos utilizados anteriormente por una entidad pública o privada en el mismo Estado miembro para una finalidad distinta de la expedición de medios de identificación electrónica ofrecen una seguridad equivalente a la que proporcionan los establecidos en la sección 2.1.2 para el nivel de seguridad alto, no es necesario que la entidad responsable del registro repita esos primeros procedimientos, siempre que dicha seguridad equivalente esté confirmada por un organismo de evaluación de la conformidad de los que se hace referencia en el artículo 2, apartado 13, del Reglamento (CE) no 765/2008 o por un organismo equivalente,
                                          así como
                                          se toman medidas para demostrar que los resultados de los procedimientos anteriores siguen siendo válidos;
                                          o bien

                                          c)

                                          en los casos en que los medios de identificación se expidan sobre la base de un medio de identificación electrónica notificado válido que tenga el nivel de seguridad alto, y teniendo en cuenta los riesgos de que se produzca un cambio en los datos de identificación de la persona, no es necesario repetir los procesos de prueba y verificación de la identidad; cuando los medios de identificación electrónica que sirven de base no se han notificado, el nivel de seguridad alto deberá ser confirmado por un organismo de evaluación de la conformidad de los que se hace referencia en el artículo 2, apartado 13, del Reglamento (CE) no 765/2008 o por un organismo equivalente,
                                          así como
                                          se toman medidas para demostrar que los resultados de este procedimiento anterior de expedición de un medio de identificación electrónica notificado siguen siendo válidos.

                                    O BIEN

                              2)

                              en caso de que el solicitante no presente ninguna prueba de identificación fotográfica o biométrica reconocida, se aplicarán los mismos procedimientos utilizados a escala nacional en el Estado miembro de la entidad responsable del registro para obtener las pruebas de identificación fotográfica o biométrica reconocidas.

            2.1.3.   Prueba y verificación de la identidad (persona jurídica)

                  Nivel de seguridad

                  Elementos necesarios

                  Bajo

                              1.

                              La identidad reclamada de la persona jurídica se demuestra sobre la base de pruebas reconocidas por el Estado miembro en el que se realiza la solicitud para los medios de identificación electrónica.

                              2.

                              Las pruebas parecen ser válidas y se puede suponer que son auténticas o que existen según una fuente auténtica, cuando la inclusión de una persona jurídica en la fuente de autoridad es voluntaria y está regulada por un acuerdo entre la persona jurídica y la fuente auténtica.

                              3.

                              Una fuente auténtica no tiene constancia de que la persona jurídica esté en un estado que le impediría actuar como esa persona jurídica.

                  Sustancial

                  Nivel bajo y, además, se debe cumplir una de las alternativas indicadas en los puntos 1 a 3:

                              1)

                              La identidad reclamada de la persona jurídica se demuestra sobre la base de pruebas reconocidas por el Estado miembro en el que se realiza la solicitud para los medios de identificación electrónica, incluidos el nombre, la forma jurídica y (si procede) el número de registro de la persona jurídica,
                              así como
                              las pruebas se verifican para determinar si son auténticas o si se sabe de su existencia según una fuente auténtica, cuando la inclusión de la persona jurídica en la fuente auténtica es necesaria para que la persona jurídica opere dentro de su sector,
                              así como
                              se han tomado medidas para reducir al mínimo el riesgo de que la identidad de la persona jurídica no sea la identidad reclamada, teniendo en cuenta, por ejemplo, el riesgo de documentos perdidos, robados, suspendidos, revocados o expirados;
                              o bien

                              2)

                              cuando los procedimientos utilizados anteriormente por una entidad pública o privada en el mismo Estado miembro para una finalidad distinta de la expedición de medios de identificación electrónica ofrezcan una seguridad equivalente a la que proporcionan los establecidos en la sección 2.1.3 para el nivel de seguridad sustancial, no es necesario que la entidad responsable del registro repita esos primeros procedimientos, siempre que dicha seguridad equivalente esté confirmada por un organismo de evaluación de la conformidad de los que se hace referencia en el artículo 2, apartado 13, del Reglamento (CE) no 765/2008 o por un organismo equivalente;
                              o bien

                              3)

                              en los casos en que los medios de identificación se expidan sobre la base de un medio de identificación electrónica notificado válido que tenga el nivel de seguridad sustancial o alto, no es necesario repetir los procesos de prueba y verificación de la identidad; cuando los medios de identificación electrónica que sirven de base no se han notificado, el nivel de seguridad sustancial o alto deberá ser confirmado por un organismo de evaluación de la conformidad de los que se hace referencia en el artículo 2, apartado 13, del Reglamento (CE) no 765/2008 o por un organismo equivalente.

                  Alto

                  Nivel sustancial y, además, se debe cumplir una de las alternativas indicadas en los puntos 1 a 3:

                              1)

                              la identidad reclamada de la persona jurídica se demuestra sobre la base de pruebas reconocidas por el Estado miembro en el que se realiza la solicitud para los medios de identificación electrónica, incluidos el nombre y la forma jurídica de la persona jurídica y, por lo menos, un identificador único que represente a la persona jurídica utilizado en un contexto nacional,
                              así como
                              las pruebas se comprueban para determinar que son válidas según una fuente auténtica;
                              o bien

                              2)

                              cuando los procedimientos utilizados anteriormente por una entidad pública o privada en el mismo Estado miembro para una finalidad distinta de la expedición de medios de identificación electrónica ofrezcan una seguridad equivalente a la que proporcionan los establecidos en la sección 2.1.3 para el nivel de seguridad alto, no es necesario que la entidad responsable del registro repita esos primeros procedimientos, siempre que dicha seguridad equivalente esté confirmada por un organismo de evaluación de la conformidad de los que se hace referencia en el artículo 2, apartado 13, del Reglamento (CE) no 765/2008 o por un organismo equivalente,
                              así como
                              se toman medidas para demostrar que los resultados del procedimiento anterior siguen siendo válidos;
                              o bien

                              3)

                              en los casos en que los medios de identificación se expidan sobre la base de un medio de identificación electrónica notificado válido que tenga el nivel de seguridad alto, no es necesario repetir los procesos de prueba y verificación de la identidad; cuando los medios de identificación electrónica que sirven de base no se han notificado, el nivel de seguridad alto deberá ser confirmado por un organismo de evaluación de la conformidad de los que se hace referencia en el artículo 2, apartado 13, del Reglamento (CE) no 765/2008 o por un organismo equivalente,
                              así como
                              se toman medidas para demostrar que los resultados de este procedimiento anterior de expedición de un medio de identificación electrónica notificado siguen siendo válidos.

            2.1.4.   Vinculación entre los medios de identificación electrónica de personas físicas y jurídicas

      En su caso, para la vinculación de los medios de identificación electrónica de una persona física y los medios de identificación electrónica de una persona jurídica («vinculación»), se aplican las condiciones siguientes:

                  1)

                  Deberá ser posible suspender y/o revocar una vinculación. El ciclo de vida de una vinculación (por ejemplo, activación, suspensión, renovación, revocación) se administrará de conformidad con los procedimientos reconocidos a escala nacional.

                  2)

                  La persona física cuyos medios de identificación electrónica están vinculados a los miembros de identificación electrónica de la persona jurídica podrá delegar el ejercicio de la vinculación en otra persona física sobre la base de los procedimientos reconocidos a nivel nacional. No obstante, la persona física que realiza la delegación seguirá siendo responsable.

                  3)

                  La vinculación se realizará de la siguiente manera:

                              Nivel de seguridad

                              Elementos necesarios

                              Bajo

                                          1.

                                          Se verifica que la prueba de identidad de la persona física que actúa en nombre de la persona jurídica se ha realizado en el nivel bajo o superior.

                                          2.

                                          La vinculación se ha establecido sobre la base de los procedimientos reconocidos a escala nacional.

                                          3.

                                          Una fuente auténtica no tiene constancia de que la persona física tenga un estado que impida que esa persona actúe en nombre de la persona jurídica.

                              Sustancial

                              Punto 3 del nivel bajo, además de lo siguiente:

                                          1.

                                          Se verifica que la prueba de identidad de la persona física que actúa en nombre de la persona jurídica se ha realizado en el nivel sustancial o alto.

                                          2.

                                          La vinculación se ha establecido sobre la base de procedimientos reconocidos a escala nacional, lo que ha dado lugar al registro de la vinculación en una fuente auténtica.

                                          3.

                                          La vinculación se ha verificado sobre la base de información proveniente de una fuente auténtica.

                              Alto

                              Punto 3 del nivel bajo y punto 2 del nivel sustancial, además de lo siguiente:

                                          1.

                                          Se verifica que la prueba de identidad de la persona física que actúa en nombre de la persona jurídica se ha realizado en el nivel alto.

                                          2.

                                          La vinculación se ha verificado sobre la base de un identificador único que representa a la persona jurídica utilizado en el contexto nacional; y sobre la base de información que representa de manera exclusiva a la persona física a partir de una fuente auténtica.

            2.2.   Gestión de medios de identificación electrónica

      2.2.1.   Características y diseño de los medios de identificación electrónica

                  Nivel de seguridad

                  Elementos necesarios

                  Bajo

                              1.

                              El medio de identificación electrónica utiliza por lo menos un factor de autenticación.

                              2.

                              El medio de identificación electrónica está diseñado de forma que el emisor toma medidas razonables para asegurarse de que solo se utiliza bajo el control o la posesión de la persona a la que pertenece.

                  Sustancial

                              1.

                              El medio de identificación electrónica utiliza por lo menos dos factores de autenticación de distintas categorías.

                              2.

                              El medio de identificación electrónica está diseñado de forma que se puede suponer que solo se utilizará bajo el control o la posesión de la persona a la que pertenece.

                  Alto

                  Nivel sustancial, además de lo siguiente:

                              1.

                              El medio de identificación electrónica protege contra la duplicación y manipulación, así como contra atacantes con elevado potencial de ataque.

                              2.

                              El medio de identificación electrónica está diseñado de modo que la persona a la que pertenece lo puede proteger de manera fiable contra la utilización por otros.

            2.2.2.   Expedición, entrega y activación

                  Nivel de seguridad

                  Elementos necesarios

                  Bajo

                  Después de la expedición, el medio de identificación electrónica se entrega a través de un mecanismo mediante el cual se puede suponer que solo llega a la persona prevista.

                  Sustancial

                  Después de la expedición, el medio de identificación electrónica se entrega a través de un mecanismo mediante el cual se puede suponer que solo se entrega a la persona a la que pertenece.

                  Alto

                  El proceso de activación verifica que el medio de identificación electrónica solo se entrega a la persona a la que pertenece.

            2.2.3.   Suspensión, revocación y reactivación

                  Nivel de seguridad

                  Elementos necesarios

                  Bajo

                              1.

                              Es posible suspender o revocar un medio de identificación electrónica de manera eficaz y oportuna.

                              2.

                              Se han tomado medidas para impedir la suspensión, revocación o reactivación no autorizadas.

                              3.

                              La reactivación se llevará a cabo solo si se siguen cumpliendo los mismos requisitos de seguridad establecidos antes de la suspensión o revocación.

                  Sustancial

                  Igual que el nivel bajo.

                  Alto

                  Igual que el nivel bajo.

            2.2.4.   Renovación y sustitución

                  Nivel de seguridad

                  Elementos necesarios

                  Bajo

                  Teniendo en cuenta los riesgos de un cambio en los datos de identificación de la persona, la renovación o sustitución debe cumplir los mismos requisitos de seguridad que la prueba y verificación de identidad inicial o basarse en un medio de identificación electrónica válido del mismo nivel de seguridad o de un nivel superior.

                  Sustancial

                  Igual que el nivel bajo.

                  Alto

                  Nivel bajo, además de lo siguiente:
                  Si la renovación o sustitución se basa en un medio de identificación electrónica válido, los datos de identidad se verifican con una fuente auténtica.

            2.3.   Autenticación

      Esta sección se centra en las amenazas asociadas al uso del mecanismo de autenticación y enumera los requisitos de cada nivel de seguridad. En esta sección se da por entendido que los controles están en consonancia con los riesgos en el nivel determinado.
      2.3.1.   Mecanismo de autenticación

      La tabla siguiente establece los requisitos por nivel de seguridad con respecto al mecanismo de autenticación, a través del cual la persona física o jurídica utiliza los medios de identificación electrónica para confirmar su identidad a la parte usuaria.

                  Nivel de seguridad

                  Elementos necesarios

                  Bajo

                              1.

                              La liberación de datos de identificación de la persona va precedida de una verificación fiable del medio de identificación electrónica y su validez.

                              2.

                              Si se almacenan datos de identificación de la persona como parte del mecanismo de autenticación, dicha información está protegida con el fin de ofrecer protección contra la pérdida y contra cualquier peligro, incluido el análisis fuera de línea.

                              3.

                              El mecanismo de autenticación aplica controles de seguridad para la verificación de los medios de identificación electrónica, por lo que es muy poco probable que actividades como intentos de adivinación, escucha, reproducción o manipulación de la comunicación por un atacante con potencial de ataque básico mejorado puedan alterar los mecanismos de autenticación.

                  Sustancial

                  Nivel bajo, además de lo siguiente:

                              1.

                              La liberación de datos de identificación de la persona va precedida de una verificación fiable del medio de identificación electrónica y su validez por medio de una autenticación dinámica.

                              2.

                              El mecanismo de autenticación aplica controles de seguridad para la verificación de los medios de identificación electrónica, por lo que es muy poco probable que actividades como intentos de adivinación, escucha, reproducción o manipulación de la comunicación por un atacante con potencial de ataque moderado puedan alterar los mecanismos de autenticación.

                  Alto

                  Nivel sustancial, además de lo siguiente:
                  El mecanismo de autenticación aplica controles de seguridad para la verificación de los medios de identificación electrónica, por lo que es muy poco probable que actividades como intentos de adivinación, escucha, reproducción o manipulación de la comunicación por un atacante con potencial de ataque alto puedan alterar los mecanismos de autenticación.

            2.4.   Gestión y organización

      Todos los participantes que presten un servicio relacionado con la identificación electrónica en un contexto transfronterizo («proveedores») contarán con prácticas y políticas de gestión de la seguridad de la información documentadas, metodologías de gestión de riesgo y otros controles reconocidos para proporcionar garantías a los órganos de control apropiados encargados de los sistemas de identificación electrónica de los respectivos Estados miembros de que se aplican prácticas eficaces. En la sección 2.4, todos los requisitos o elementos deberán entenderse como acordes a los riesgos en el nivel determinado.
      2.4.1.   Disposiciones generales

                  Nivel de seguridad

                  Elementos necesarios

                  Bajo

                              1.

                              Los proveedores que presten los servicios operativos objeto del presente Reglamento tienen la condición de autoridad pública o de una entidad jurídica reconocida como tal por la legislación nacional de un Estado miembro, con una organización establecida y en pleno funcionamiento en todas las partes pertinentes para la prestación de los servicios.

                              2.

                              Los proveedores cumplen los requisitos legales que les incumben en relación con el funcionamiento y la prestación del servicio, incluidos los tipos de información que se pueden solicitar, cómo se realiza la prueba de identidad, qué información se puede conservar y durante cuánto tiempo.

                              3.

                              Los proveedores están en condiciones de demostrar su capacidad para asumir el riesgo de la responsabilidad por daños y perjuicios, así como que disponen de los recursos financieros suficientes para seguir funcionando y prestar los servicios.

                              4.

                              Los proveedores son responsables del cumplimiento de cualquiera de los compromisos externalizados a otra entidad, así como del cumplimiento de la política del sistema, como si ellos mismos llevaran a cabo dichas tareas.

                              5.

                              Los sistemas de identificación electrónica que no se basen en la legislación nacional deberán contar con un plan de cese eficaz. Dicho plan deberá incluir las suspensiones del servicio de manera ordenada o la continuación por otro proveedor, la manera en que se informa a las autoridades competentes y los usuarios finales, así como detalles sobre cómo se deben proteger, conservar y destruir los registros en cumplimiento de la política del sistema.

                  Sustancial

                  Igual que el nivel bajo.

                  Alto

                  Igual que el nivel bajo.

            2.4.2.   Avisos publicados e información del usuario

                  Nivel de seguridad

                  Elementos necesarios

                  Bajo

                              1.

                              Existencia de una definición del servicio publicada que incluya todos los términos, condiciones y tarifas aplicables, incluidas las limitaciones de su uso. La definición del servicio incluirá una política de privacidad.

                              2.

                              Se deben poner en práctica políticas y procedimientos apropiados con el fin de garantizar que los usuarios del servicio sean informados de manera oportuna y fiable de los cambios que se produzcan en la definición del servicio y en los términos, las condiciones y la política de privacidad aplicables del servicio especificado.

                              3.

                              Se deben implantar políticas y procedimientos apropiados que proporcionen respuestas completas y correctas a las solicitudes de información.

                  Sustancial

                  Igual que el nivel bajo.

                  Alto

                  Igual que el nivel bajo.

            2.4.3.   Gestión de la seguridad de la información

                  Nivel de seguridad

                  Elementos necesarios

                  Bajo

                  Existe un sistema de gestión de la seguridad de la información eficaz para la gestión y el control de los riesgos para la seguridad de la información.

                  Sustancial

                  Nivel bajo, además de lo siguiente:
                  El sistema de gestión de la seguridad de la información satisface normas o principios establecidos para la gestión y el control de los riesgos para la seguridad de la información.

                  Alto

                  Igual que el nivel sustancial.

            2.4.4.   Conservación de información

                  Nivel de seguridad

                  Elementos necesarios

                  Bajo

                              1.

                              Se debe registrar y mantener la información pertinente mediante un sistema de gestión de registros eficaz, teniendo en cuenta la legislación aplicable y las buenas prácticas en relación con la protección de datos y la conservación de datos.

                              2.

                              Los registros se deben conservar, en la medida en que lo permita la legislación nacional u otro acuerdo administrativo nacional, y proteger durante el tiempo en que sean necesarios para fines de auditoría y de investigación de las infracciones de seguridad, y retención, tras lo cual los registros se destruirán de manera segura.

                  Sustancial

                  Igual que el nivel bajo.

                  Alto

                  Igual que el nivel bajo.

            2.4.5.   Instalaciones y personal

      La siguiente tabla representa los requisitos relativos a las instalaciones, el personal y los subcontratistas, en su caso, que desempeñen las funciones reguladas por el presente Reglamento. El cumplimiento de cada uno de los requisitos será proporcional al nivel de riesgo asociado al nivel de seguridad indicado.

                  Nivel de seguridad

                  Elementos necesarios

                  Bajo

                              1.

                              Existencia de procedimientos que garanticen que el personal y los subcontratistas cuenten con la debida formación, cualificaciones y experiencia en las competencias necesarias para ejecutar las funciones que desempeñan.

                              2.

                              Dotación de personal y subcontratistas suficientes para el funcionamiento y la asignación de recursos al servicio de manera adecuada según sus políticas y procedimientos.

                              3.

                              Las instalaciones utilizadas para la prestación del servicio estarán controladas de manera continua y protegidas contra daños causados por fenómenos ambientales, accesos no autorizados y otros factores que puedan afectar a la seguridad del servicio.

                              4.

                              Las instalaciones utilizadas para la prestación del servicio garantizarán que el acceso a las zonas que tengan o procesen información personal, criptográfica o confidencial se limita al personal o los subcontratistas autorizados.

                  Sustancial

                  Igual que el nivel bajo.

                  Alto

                  Igual que el nivel bajo.

            2.4.6.   Controles técnicos

                  Nivel de seguridad

                  Elementos necesarios

                  Bajo

                              1.

                              Existencia de controles técnicos proporcionales para gestionar los riesgos que puedan afectar a la seguridad de los servicios y que protejan la confidencialidad, integridad y disponibilidad de la información que se procesa.

                              2.

                              Los canales de comunicación electrónica que se utilizan para intercambiar información personal o confidencial están protegidos contra escucha, manipulación y reproducción.

                              3.

                              El acceso al material criptográfico confidencial, si se utiliza para expedir medios de identificación electrónica y autenticación, se limita exclusivamente a aquellas funciones y aplicaciones que requieren estrictamente ese acceso. Deberá garantizarse que dicho material no se almacene nunca de manera continua en forma de texto sin formato.

                              4.

                              Existencia de procedimientos para garantizar el mantenimiento de la seguridad a lo largo del tiempo y que es posible responder a los cambios en los niveles de riesgo, los incidentes y las violaciones de la seguridad.

                              5.

                              Todos los medios que contienen información personal, criptográfica o confidencial se almacenan, transportan y eliminan de manera segura.

                  Sustancial

                  Igual que el nivel bajo, además de lo siguiente:
                  El material criptográfico confidencial, si se utiliza para la expedición de medios de identificación electrónica y autenticación, está protegido contra su manipulación

                  Alto

                  Igual que el nivel sustancial.

            2.4.7.   Cumplimiento y auditoría

                  Nivel de seguridad

                  Elementos necesarios

                  Bajo

                  Existencia de auditorías internas periódicas cuyo ámbito comprenda todas las partes pertinentes para la prestación de los servicios a fin de garantizar el cumplimiento de las políticas pertinentes.

                  Sustancial

                  Existencia de auditorías internas o externas periódicas e independientes cuyo ámbito comprenda todas las partes pertinentes para la prestación de los servicios a fin de garantizar el cumplimiento de las políticas pertinentes.

                  Alto

                              1.

                              Existencia de auditorías externas periódicas e independientes cuyo ámbito comprenda todas las partes pertinentes para la prestación de los servicios a fin de garantizar el cumplimiento de las políticas pertinentes.

                              2.

                              Cuando un organismo del Estado gestiona directamente un sistema, se auditará de conformidad con el derecho nacional.

         (1)  Reglamento (CE) no 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) no 339/93 (DO L 218 de 13.8.2008, p. 30).


title: Reglamento de Ejecución (UE) n ° 17/2013 de la Comisión, de 14 de enero de 2013 , por el que se aprueba la sustancia activa Trichoderma atroviride cepa I-1237, con arreglo al Reglamento (CE) n ° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n ° 540/2011  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               15.1.2013

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 9/5

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 17/2013 DE LA COMISIÓN
   de 14 de enero de 2013
   por el que se aprueba la sustancia activa Trichoderma atroviride cepa I-1237, con arreglo al Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y, en particular, su artículo 13, apartado 2, y su artículo 78, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Con arreglo al artículo 80, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) no 1107/2009, la Directiva 91/414/CEE del Consejo (2) es aplicable, con respecto al procedimiento y condiciones de aprobación, a las sustancias activas para las que se haya adoptado una decisión conforme al artículo 6, apartado 3, de dicha Directiva antes del 14 de junio de 2011. Respecto a Trichoderma atroviride cepa I-1237, las condiciones del artículo 80, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) no 1107/2009 se cumplieron mediante la Decisión 2008/565/CE de la Comisión (3).

               (2)

               De conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, Francia recibió el 28 de agosto de 2007 una solicitud de Agrauxine SA para la inclusión de la sustancia activa Trichoderma atroviride cepa I-1237 en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la Decisión 2008/565/CE se confirmó que el expediente era documentalmente conforme, esto es, que podía considerarse que, en principio, cumplía los requisitos sobre datos e información establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE.

               (3)

               De conformidad con lo dispuesto en el artículo 6, apartados 2 y 4, de la Directiva 91/414/CEE, se evaluaron los efectos de esta sustancia activa sobre la salud humana y animal y sobre el medio ambiente en relación con los usos propuestos por el solicitante. El 19 de abril de 2011, el Estado miembro designado ponente presentó un proyecto de informe de evaluación.

               (4)

               Los Estados miembros y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») revisaron el proyecto de informe de evaluación. El 15 de mayo de 2012, la Autoridad presentó a la Comisión su conclusión sobre la revisión de la evaluación de riesgos de la sustancia activa Trichoderma atroviride cepa I-1237 en plaguicidas (4). El proyecto de informe de evaluación y la conclusión de la Autoridad fueron revisados por los Estados miembros y la Comisión en el marco del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y aprobados el 20 de noviembre de 2012 como informe de revisión de la Comisión relativo a Trichoderma atroviride cepa I-1237.

               (5)

               A juzgar por los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contienen Trichoderma atroviride cepa I-1237 satisfacen, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), y apartado 3, de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Procede, por tanto, aprobar la sustancia Trichoderma atroviride cepa I-1237.

               (6)

               Es conveniente dejar que transcurra un período de tiempo razonable antes de la aprobación, que permita a los Estados miembros y a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos que resulten de ella.

               (7)

               Sin perjuicio de las obligaciones establecidas en el Reglamento (CE) no 1107/2009 como consecuencia de la aprobación, y teniendo en cuenta la situación específica creada por la transición entre la Directiva 91/414/CEE y el Reglamento (CE) no 1107/2009, debe aplicarse, no obstante, lo siguiente. Los Estados miembros deben disponer de un plazo de seis meses a partir de la aprobación para revisar las autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan Trichoderma atroviride cepa I-1237. Deben, según proceda, modificar, sustituir o retirar las autorizaciones. No obstante el plazo mencionado, debe preverse un plazo más largo para presentar y evaluar la actualización de la documentación completa especificada en el anexo III de la Directiva 91/414/CEE con respecto a cada producto fitosanitario y a cada uso propuesto, de conformidad con los principios uniformes.

               (8)

               La experiencia adquirida con las inclusiones en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE de sustancias activas evaluadas en el marco del Reglamento (CEE) no 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (5), ha puesto de manifiesto que pueden surgir dificultades a la hora de interpretar las obligaciones de los titulares de las autorizaciones vigentes en lo que se refiere al acceso a los datos. Por tanto, para evitar dificultades añadidas, es necesario aclarar las obligaciones de los Estados miembros, en particular la de verificar que el titular de una autorización demuestre tener acceso a una documentación que cumpla los requisitos del anexo II de la mencionada Directiva. Esta aclaración, sin embargo, no impone nuevas obligaciones a los Estados miembros ni a los titulares de autorizaciones además de las previstas en las directivas adoptadas hasta la fecha para modificar el anexo I de esa Directiva o en los reglamentos por los que se aprueban las sustancias activas.

               (9)

               De conformidad con el artículo 13, apartado 4, del Reglamento (CE) no 1107/2009, debe modificarse en consecuencia el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se aplica el Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas aprobadas (6).

               (10)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Aprobación de la sustancia activa
   Se aprueba la sustancia activa Trichoderma atroviride cepa I-1237 especificada en el anexo I, en las condiciones establecidas en el mismo.
   Artículo 2
   Reevaluación de los productos fitosanitarios
   1.   De conformidad con el Reglamento (CE) no 1107/2009, los Estados miembros modificarán o retirarán, si es necesario, las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan la sustancia activa Trichoderma atroviride cepa I-1237, a más tardar el 30 de noviembre de 2013.
   No más tarde de dicha fecha comprobarán, en particular, que se cumplen las condiciones establecidas en el anexo I del presente Reglamento, salvo las indicadas en la columna de disposiciones específicas de dicho anexo, y que el titular de la autorización dispone de un expediente que cumple los requisitos del anexo II de la Directiva 91/414/CEE, de acuerdo con las condiciones del artículo 13, apartados 1 a 4, de dicha Directiva y del artículo 62 del Reglamento (CE) no 1107/2009, o tiene acceso a ella.
   2.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, todo producto fitosanitario autorizado que contenga Trichoderma atroviride cepa I-1237, bien como única sustancia activa, bien junto con otras sustancias activas, todas ellas incluidas en el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011, a más tardar, el 31 de mayo de 2013, será objeto de una nueva evaluación por parte de los Estados miembros de acuerdo con los principios uniformes mencionados en el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, sobre la base de un expediente que cumpla los requisitos del anexo III de la Directiva 91/414/CEE y que tenga en cuenta la columna de disposiciones específicas del anexo I del presente Reglamento. En función de esta evaluación, los Estados miembros determinarán si el producto cumple las condiciones expuestas en el artículo 29, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1107/2009.
   A raíz de dicha determinación, los Estados miembros:

               a)

               en el caso de un producto que contenga Trichoderma atroviride cepa I-1237 como única sustancia activa, modificarán o retirarán la autorización, cuando sea necesario, a más tardar el 30 de noviembre de 2014, o

               b)

               en el caso de un producto que contenga Trichoderma atroviride cepa I-1237 entre otras sustancias activas, modificarán o retirarán la autorización, según proceda, a más tardar el 30 de noviembre de 2014, o en el plazo que establezca para tal modificación o retirada, todo acto por el que se hayan incluido la sustancia o las sustancias en cuestión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, o se hayan aprobado, si dicho plazo expira después de dicha fecha.

         Artículo 3
   Modificaciones del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011
   El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 queda modificado con arreglo al anexo II del presente Reglamento.
   Artículo 4
   Entrada en vigor y fecha de aplicación
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

   Será aplicable a partir del 1 de junio de 2013.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 14 de enero de 2013.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

      (2)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.

      (3)  DO L 181 de 10.7.2008, p. 49.

      (4)  EFSA Journal (2012), 10(6):2706. Disponible en línea en: www.efsa.europa.eu.

      (5)  DO L 366 de 15.12.1992, p. 10.

      (6)  DO L 153 de 11.6.2011, p. 1.

      ANEXO I

                  Denominación común y números de identificación

                  Denominación UIQPA

                  Pureza (1)

                  Fecha de aprobación

                  Expiración de la aprobación

                  Disposiciones específicas

                     Trichoderma atroviride cepa I-1237
                  Número CNCM: I-1237

                  No aplicable

                      cfu/g (
                      esporas/g)

                  1 de junio de 2013

                  31 de mayo de 2023

                  Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de Trichoderma atroviride cepa I-1237 y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 20 de noviembre de 2012.
                  En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular a la protección de los operarios y trabajadores, teniendo en cuenta que la sustancia Trichoderma atroviride cepa I-1237 debe considerarse como un sensibilizante potencial.
                  Las condiciones de uso incluirán, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo.

         (1)  En los informes de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de las sustancias activas correspondientes.

      ANEXO II
      En la parte B del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 se añade la entrada siguiente:

                     Número

                     Denominación común y números de identificación

                     Denominación UIQPA

                     Pureza (1)

                     Fecha de aprobación

                     Expiración de la aprobación

                     Disposiciones específicas

                     «32

                        Trichoderma atroviride cepa I-1237
                     Número CNCM: I-1237

                     No aplicable

                         cfu/g (
                         esporas/g)

                     1 de junio de 2013

                     31de mayo de 2023

                     Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de Trichoderma atroviride cepa I-1237 y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 20 de noviembre de 2012.
                     En esta evaluación general, los Estados miembros prestarán una atención particular a la protección de los operarios y trabajadores, teniendo en cuenta que la sustancia Trichoderma atroviride cepa I-1237 debe considerarse como un sensibilizante potencial.
                     Las condiciones de uso incluirán, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo.»

         (1)  En los informes de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de las sustancias activas correspondientes.


title: Reglamento de Ejecución (UE) n o  1022/2011 de la Comisión, de 14 de octubre de 2011 , relativo a la no renovación de la aprobación de la sustancia activa ciclanilida con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n o  1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n o  540/2011 de la Comisión Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               15.10.2011

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 270/20

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 1022/2011 DE LA COMISIÓN
   de 14 de octubre de 2011
   relativo a la no renovación de la aprobación de la sustancia activa ciclanilida con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 de la Comisión
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y, en particular, su artículo 20, y su artículo 78, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La sustancia activa ciclanilida se incluyó en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (2), por un período que expira el 31 de octubre de 2011.

               (2)

               Para permitir a los solicitantes preparar sus solicitudes y a la Comisión evaluar dichas solicitudes y tomar una decisión al respecto, se prorrogó la inclusión de la ciclanilida en el mencionado anexo hasta el 31 de diciembre de 2015 mediante la Directiva 2010/77/UE de la Comisión, de 10 de noviembre de 2010, por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo relativo a las fechas de caducidad de la inclusión de determinadas sustancias activas en su anexo I (3).

               (3)

               Con arreglo a lo dispuesto en el artículo 78, apartado 3, del Reglamento (CE) no1107/2009, esta sustancia estaba incluida en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se aplica el Reglamento (CE) no1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (4) y se considera que está aprobada en virtud del Reglamento (CE) no 1107/2009.

               (4)

               Sin embargo, la Comisión no ha recibido ninguna solicitud para esta sustancia activa y ya ha expirado el plazo para presentar dichas solicitudes según lo dispuesto en el artículo 4, apartado 1, del Reglamento (UE) no 1141/2010 de la Comisión, de 7 de diciembre de 2010, por el que se establece el procedimiento para renovar la inclusión de un segundo grupo de sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y la lista de dichas sustancias (5).

               (5)

               Por lo tanto, no se debe renovar la aprobación de esta sustancia activa, que debe desaparecer de la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 a partir de la fecha en que su aprobación habría expirado si no la hubiera prorrogado la Directiva 2010/77/UE.

               (6)

               Debe concederse a los Estados miembros el tiempo necesario para retirar las autorizaciones concedidas para los productos fitosanitarios que contienen ciclanilida.

               (7)

               El presente Reglamento no excluye la presentación de una solicitud relativa a esta sustancia con arreglo al artículo 7 del Reglamento (CE) no 1107/2009.

               (8)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   No renovación de la aprobación
   No se renovará la aprobación de la sustancia activa ciclanilida.
   Artículo 2
   Medidas transitorias
   Los Estados miembros velarán por que las autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan ciclanilida sean retiradas el 30 de abril de 2012 a más tardar.
   Artículo 3
   Períodos de gracia
   Todo período de gracia concedido por un Estado miembro para productos fitosanitarios que contengan ciclanilida expirará el 31 de octubre de 2012 a más tardar en lo que se refiere a la venta y distribución, y el 31 de octubre de 2013 a más tardar en lo que se refiere a la eliminación, el almacenamiento y la utilización de las existencias actuales.
   Artículo 4
   Modificaciones del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011
   La parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 queda modificada con arreglo al anexo del presente Reglamento.
   Artículo 5
   Entrada en vigor
   El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 14 de octubre de 2011.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

      (2)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.

      (3)  DO L 293 de 11.11.2010, p. 48.

      (4)  DO L 153 de 11.6.2011, p. 1.

      (5)  DO L 322 de 8.12.2010, p. 10.

      ANEXO
      El punto 21 de la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 se sustituye por el siguiente:

                     No

                     Denominación común y números de identificación

                     Denominación UIQPA

                     Pureza (1)

                     Fecha de autorización

                     Expiración de la autorización

                     Disposiciones específicas

                     «21

                     Ciclanilida
                     No CAS 113136-77-9
                     No CIPAC 586

                     No disponible

                     960 g/kg

                     1 de noviembre de 2001

                     31 de octubre de 2011

                     Solo se podrán autorizar los usos como regulador del crecimiento vegetal.
                     El contenido máximo de la impureza 2,4-dicloroanilina (2,4-DCA) en la sustancia activa tal como salga de fábrica será de 1 g/kg.
                     Fecha de la reunión del Comité fitosanitario permanente en la que se aprobó el informe de revisión: 29 de junio de 2001.»

         (1)  En los informes de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de las sustancias activas correspondientes.


title: Reglamento de Ejecución (UE) n °918/2014 de la Comisión, de 22 de agosto de 2014 , que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n ° 540/2011 en lo relativo a las condiciones de aprobación de la sustancia activa cadena lineal de feromonas de lepidópteros  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               23.8.2014

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 251/24

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 918/2014 DE LA COMISIÓN
   de 22 de agosto de 2014
   que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 en lo relativo a las condiciones de aprobación de la sustancia activa cadena lineal de feromonas de lepidópteros
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y, en particular, su artículo 13, apartado 2, letra c),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La sustancia activa cadena lineal de feromonas de lepidópteros fue incluida en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (2) por la Directiva 2008/127/CE de la Comisión (3), de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 24 ter del Reglamento (CE) no 2229/2004 de la Comisión (4). Desde la sustitución de la Directiva 91/414/CEE por el Reglamento (CE) no 1107/2009, esta sustancia se considera aprobada con arreglo a dicho Reglamento y está incluida en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 de la Comisión (5).

               (2)

               De conformidad con el artículo 25 bis del Reglamento (CE) no 2229/2004, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad»), presentó a la Comisión su dictamen sobre el proyecto de informe de revisión relativo a la cadena lineal de feromonas de lepidópteros (6) el 13 de diciembre de 2013. La Autoridad comunicó dicho dictamen al notificante. La Comisión invitó a este a presentar observaciones sobre el proyecto de informe de revisión relativo a la cadena lineal de feromonas de lepidópteros. El proyecto de informe de revisión y el dictamen de la Autoridad fueron revisados por los Estados miembros y la Comisión en el marco del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos y el 11 de julio de 2014 se ultimó como informe de revisión de la Comisión relativo a la cadena lineal de feromonas de lepidópteros.

               (3)

               Se confirma que la sustancia activa cadena lineal de feromonas de lepidópteros debe considerarse aprobada con arreglo al Reglamento (CE) no 1107/2009.

               (4)

               La cadena lineal de feromonas de lepidópteros es un grupo de feromonas naturalmente producidas por insectos del orden de los lepidópteros. Comparten una definición estructural y un mecanismo de acción comunes. El informe de revisión de la cadena lineal de feromonas de lepidópteros (SANCO/2633/2008) incluye una lista de compuestos individuales que tienen la definición estructural común de la cadena lineal de feromonas de lepidópteros y se incluyen en productos fitosanitarios autorizados. Esta lista se actualizará, si procede.

               (5)

               De conformidad con el artículo 13, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1107/2009, leído en relación con su artículo 6, y a la luz de los conocimientos científicos y técnicos actuales, es necesario modificar las condiciones de aprobación de la cadena lineal de feromonas de lepidópteros. En particular, conviene pedir más información confirmatoria.

               (6)

               Procede, por tanto, modificar el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 en consecuencia.

               (7)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011
   La parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 queda modificada con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   Entrada en vigor
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 22 de agosto de 2014.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

      (2)  Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 230 de 19.8.1991, p. 1).

      (3)  Directiva 2008/127/CE de la Comisión, de 18 de diciembre de 2008, por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir varias sustancias activas (DO L 344 de 20.12.2008, p. 89).

      (4)  Reglamento (CE) no 2229/2004 de la Comisión, de 3 de diciembre de 2004, por el que se establecen disposiciones adicionales de aplicación de la cuarta fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (DO L 379 de 24.12.2004, p. 13).

      (5)  Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas aprobadas (DO L 153 de 11.6.2011, p. 1).

      (6)  Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Straight Chain Lepidopteran Pheromones (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa cadena lineal de feromonas de lepidópteros). EFSA Journal 2014; 12(1):3524. 537 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3524. Disponible en línea en: www.efsa.europa.eu/efsajournal.

      ANEXO
      En la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 40/2011, la fila 255, correspondiente a la sustancia activa cadena lineal de feromonas de lepidópteros, se sustituye por el texto siguiente:

                     Número

                     Denominación común y números de identificación

                     Denominación UIQPA

                     Pureza

                     Fecha de aprobación

                     Expiración de la aprobación

                     Disposiciones específicas

                     «255

                     Cadena lineal de feromonas de lepidópteros

                     Informe de revisión (SANCO/2633/2008)

                     Informe de revisión (SANCO/2633/2008)

                     1 de septiembre de 2009

                     31 de agosto de 2019

                     PARTE A
                     Solo se podrán autorizar los usos como atrayente.
                     PARTE B
                     Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la cadena lineal de feromonas de lepidópteros (SANCO/2633/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
                     En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
                     El notificante presentará información confirmatoria sobre:

                                 1)

                                 el perfil genotóxico de los compuestos del grupo de aldehídos;

                                 2)

                                 la exposición de las personas y el medio ambiente derivada de las diferentes maneras de aplicar la cadena lineal de feromonas de lepidópteros como producto fitosanitario, en comparación con los niveles naturales de base de dichas feronomas.

                           El solicitante deberá remitir a la Comisión, a los Estados miembros y a la Autoridad la información del punto 1) a más tardar el 31 de diciembre de 2015, y la del punto 2) a más tardar el 31 de diciembre de 2016.»