title: Reglamento de Ejecución (UE) n ° 490/2012 de la Comisión, de 8 de junio de 2012 , por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

text:
               9.6.2012

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 150/76

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 490/2012 DE LA COMISIÓN
   de 8 de junio de 2012
   por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo, de 22 de octubre de 2007, por el que se crea una organización común de mercados agrícolas y se establecen disposiciones específicas para determinados productos agrícolas (Reglamento único para las OCM) (1),
   Visto el Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 de la Comisión, de 7 de junio de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo en los sectores de las frutas y hortalizas y de las frutas y hortalizas transformadas (2), y, en particular, su artículo 136, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 establece, en aplicación de los resultados de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay, los criterios para que la Comisión fije los valores de importación a tanto alzado de terceros países correspondientes a los productos y períodos que figuran en el anexo XVI, parte A, de dicho Reglamento.

               (2)

               De acuerdo con el artículo 136, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011, el valor de importación a tanto alzado se calcula cada día hábil teniendo en cuenta datos que varían diariamente. Por lo tanto, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   En el anexo del presente Reglamento quedan fijados los valores de importación a tanto alzado a que se refiere el artículo 136 del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 8 de junio de 2012.

            Por la Comisión, en nombre del Presidente

         José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

            Director General de Agricultura y Desarrollo Rural

      (1)  DO L 299 de 16.11.2007, p. 1.

      (2)  DO L 157 de 15.6.2011, p. 1.

      ANEXO
      Valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

                  (EUR/100 kg)

                  Código NC

                  Código tercer país (1)

                  Valor de importación a tanto alzado

                  0702 00 00

                  AL

                  55,3

                  MK

                  52,8

                  TR

                  57,4

                  ZZ

                  55,2

                  0707 00 05

                  MK

                  18,0

                  TR

                  95,4

                  ZZ

                  56,7

                  0709 93 10

                  TR

                  99,6

                  ZZ

                  99,6

                  0805 50 10

                  BO

                  105,2

                  TR

                  110,6

                  ZA

                  91,9

                  ZZ

                  102,6

                  0808 10 80

                  AR

                  84,4

                  BR

                  80,0

                  CL

                  106,7

                  CN

                  136,2

                  NZ

                  136,2

                  US

                  121,4

                  ZA

                  114,0

                  ZZ

                  111,3

                  0809 10 00

                  TR

                  240,2

                  ZZ

                  240,2

                  0809 29 00

                  TR

                  421,6

                  ZZ

                  421,6

         (1)  Nomenclatura de países fijada por el Reglamento (CE) no 1833/2006 de la Comisión (DO L 354 de 14.12.2006, p. 19). El código «ZZ» significa «otros orígenes».


title: Reglamento de Ejecución (UE) n ° 403/2012 de la Comisión, de 10 de mayo de 2012 , por el que se modifica por 170 a vez el Reglamento (CE) n ° 881/2002 por el que se imponen determinadas medidas restrictivas específicas dirigidas contra determinadas personas y entidades asociadas con la red Al-Qaida

text:
               11.5.2012

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 124/32

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 403/2012 DE LA COMISIÓN
   de 10 de mayo de 2012
   por el que se modifica por 170a vez el Reglamento (CE) no 881/2002 por el que se imponen determinadas medidas restrictivas específicas dirigidas contra determinadas personas y entidades asociadas con la red Al-Qaida
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 881/2002 del Consejo, de 27 de mayo de 2002, por el que se imponen determinadas medidas restrictivas específicas dirigidas contra determinadas personas y entidades asociadas con la red Al-Qaida (1) y, en particular, sus artículos 7, apartado 1, letra a) y 7 bis, apartado 5,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               En el anexo I del Reglamento (CE) no 881/2002 figura la lista de las personas, grupos y entidades a los que afecta la congelación de fondos y recursos económicos de acuerdo con ese mismo Reglamento.

               (2)

               El 30 de abril de 2012 y el 3 de mayo de 2012, el Comité de Sanciones del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas decidió retirar a tres personas físicas de su lista de personas, grupos y entidades a los que afecta la congelación de fondos y recursos económicos, tras considerar las peticiones de exclusión de esta lista presentadas por los interesados y los informes exhaustivos del Ombudsman realizados con arreglo a la Resolución 1904 (2009) del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas.

               (3)

               En vista de ello, el anexo I del Reglamento (CE) no 881/2002 debe modificarse en consecuencia.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El anexo I del Reglamento (CE) no 881/2002 queda modificado de acuerdo con lo establecido en el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 10 de mayo de 2012.

            Por la Comisión, en nombre del Presidente

            Director del Servicio de Instrumentos de Política Exterior

      (1)  DO L 139 de 29.5.2002, p. 9.

      ANEXO
      El anexo I del Reglamento (CE) no 881/2002 queda modificado como sigue:

                  (1)

                  Quedan suprimidas las siguientes entradas de la rúbrica «Personas físicas»:
                  «Sa 'd Abdullah Hussein Al-Sharif (alias Sa' d Al-Sharif). Fecha de nacimiento: 11.2.1964. Lugar de nacimiento: Medina, Arabia Saudí. Nacionalidad: saudí. Pasaporte no: a) B 960789, b) G 649385 (expedido el 8.9.2006, expira el 17.7.2011). Información adicional: Cuñado y estrecho colaborador de Usamah bin Ladin; se le considera director de la organización financiera de Usamah bin Ladin. Fecha de designación mencionada en el artículo 2 bis, apartado 4, letra b): 25.1.2001.»

                  (2)

                     «Mounir Ben Habib Ben Al-Taher Jarraya (alias a) Mounir Jarraya, b) Yarraya). Dirección: a) Via Mirasole 11, Bolonia, Italia, b) 8 Via Ariosto, Casalecchio di Reno (Bolonia), Italia. Fecha de nacimiento: a) 25.10.1963, b) 15.10.1963. Lugar de nacimiento: a) Sfax, Túnez, b) Túnez. Nacionalidad: tunecina. Pasaporte no: L065947 (pasaporte tunecino expedido el 28.10.1995 y caducado el 27.10.2000). Fecha de designación mencionada en el artículo 2 bis, apartado 4, letra b): 25.6.2003.»

                  (3)

                     «Fethi Ben Al-Rabei Ben Absha Mnasri (alias a) Mnasri Fethi ben Rebai, b) Mnasri Fethi ben al-Rabai, c) Mnasri Fethi ben Rebaj, d) Fethi Alic, e) Amor, f) Abu Omar, g) Omar Tounsi, h) Amar). Dirección: Birmingham, Reino Unido. Fecha de nacimiento: a) 6.3.1969, b) 6.3.1963, c) 3.6.1969. Lugar de nacimiento: a) Al-Sanadil Farm, Nefza, Gobernación de Baja, Túnez; b) Túnez; c) Argelia. Nacionalidad: tunecina. Pasaporte no: L497470 (pasaporte tunecino expedido el 3.6.1997 y caducado el 2.6.2002). Información adicional: nombre de la madre: Fatima Balayish. Fecha de designación mencionada en el artículo 2 bis, apartado 4, letra b): 25.6.2003.»


title: Reglamento de Ejecución (UE) n °409/2014 de la Comisión, de 23 de abril de 2014 , por el que se inscribe una denominación en el Registro de Especialidades Tradicionales Garantizadas [Bacalhau de Cura Tradicional Portuguesa (ETG)]

text:
               24.4.2014

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 121/20

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 409/2014 DE LA COMISIÓN
   de 23 de abril de 2014
   por el que se inscribe una denominación en el Registro de Especialidades Tradicionales Garantizadas [Bacalhau de Cura Tradicional Portuguesa (ETG)]
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) no 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de noviembre de 2012, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (1), y, en particular, su artículo 52, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               De conformidad con el artículo 50, apartado 2, letra b), del Reglamento (UE) no 1151/2012, la solicitud de registro de la denominación «Bacalhau de Cura Tradicional Portuguesa» presentada por Portugal, fue publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea
                   (2).

               (2)

               Al no haberse notificado a la Comisión ninguna declaración de oposición de conformidad con el artículo 51 del Reglamento (UE) no 1151/2012, procede registrar la denominación citada.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Queda registrada la denominación «Bacalhau de Cura Tradicional Portuguesa» (ETG).
   La denominación contemplada en el párrafo primero identifica un producto de la clase 1.7 Pescados, moluscos, crustáceos frescos y productos derivados de ellos, del anexo II del Reglamento (CE) no 1216/2007 de la Comisión (3).
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 23 de abril de 2014

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 343 de 14.12.2012, p. 1.

      (2)  DO C 292 de 8.10.2013, p. 8.

      (3)  Reglamento (CE) no 1216/2007 de la Comisión, de 18 de octubre de 2007, por el que se establecen las disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) no 509/2006 del Consejo sobre las especialidades tradicionales garantizadas de los productos agrícolas y alimenticios (DO L 275 de 19.10.2007, p. 3).


title: Reglamento de Ejecución (UE) n °838/2014 de la Comisión, de 31 de julio de 2014 , por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

text:
               1.8.2014

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 230/13

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 838/2014 DE LA COMISIÓN
   de 31 de julio de 2014
   por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo, de 22 de octubre de 2007, por el que se crea una organización común de mercados agrícolas y se establecen disposiciones específicas para determinados productos agrícolas (Reglamento único para las OCM) (1),
   Visto el Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 de la Comisión, de 7 de junio de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo en los sectores de las frutas y hortalizas y de las frutas y hortalizas transformadas (2), y, en particular, su artículo 136, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 establece, en aplicación de los resultados de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay, los criterios para que la Comisión fije los valores de importación a tanto alzado de terceros países correspondientes a los productos y períodos que figuran en el anexo XVI, parte A, de dicho Reglamento.

               (2)

               De acuerdo con el artículo 136, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011, el valor de importación a tanto alzado se calcula cada día hábil teniendo en cuenta datos que varían diariamente. Por lo tanto, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   En el anexo del presente Reglamento quedan fijados los valores de importación a tanto alzado a que se refiere el artículo 136 del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 31 de julio de 2014.

            Por la Comisión,

            en nombre del Presidente,

         Jerzy PLEWA

            Director General de Agricultura y Desarrollo Rural

      (1)  DO L 299 de 16.11.2007, p. 1.

      (2)  DO L 157 de 15.6.2011, p. 1.

      ANEXO
      Valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

                  (EUR/100 kg)

                  Código NC

                  Código tercer país (1)

                  Valor de importación a tanto alzado

                  0702 00 00

                  TR

                  41,5

                  ZZ

                  41,5

                  0707 00 05

                  MK

                  65,0

                  TR

                  96,7

                  ZZ

                  80,9

                  0709 93 10

                  TR

                  97,2

                  ZZ

                  97,2

                  0805 50 10

                  AR

                  133,0

                  CL

                  172,6

                  MGB

                  99,6

                  UY

                  146,9

                  ZA

                  153,1

                  ZZ

                  141,0

                  0806 10 10

                  BR

                  155,1

                  CL

                  90,0

                  EG

                  176,8

                  MA

                  146,7

                  TR

                  164,3

                  ZZ

                  146,6

                  0808 10 80

                  AR

                  155,6

                  BR

                  104,4

                  CL

                  105,9

                  NZ

                  134,3

                  US

                  155,8

                  ZA

                  125,7

                  ZZ

                  130,3

                  0808 30 90

                  AR

                  59,5

                  CL

                  90,3

                  NZ

                  177,1

                  TR

                  191,6

                  ZA

                  92,9

                  ZZ

                  122,3

                  0809 29 00

                  CA

                  324,1

                  TR

                  394,7

                  US

                  408,0

                  ZZ

                  375,6

                  0809 30

                  MK

                  60,3

                  TR

                  140,2

                  ZZ

                  100,3

                  0809 40 05

                  BA

                  42,8

                  MK

                  126,8

                  TR

                  141,2

                  ZZ

                  103,6

         (1)  Nomenclatura de países fijada por el Reglamento (CE) no 1833/2006 de la Comisión (DO L 354 de 14.12.2006, p. 19). El código «ZZ» significa «otros orígenes».


title: Reglamento de Ejecución (UE) n ° 449/2011 de la Comisión, de 6 de mayo de 2011 , por el que se inscriben determinadas denominaciones en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [陕西苹果 (Shaanxi ping guo) (DOP), 龙井茶 (Longjing Cha) (DOP), 琯溪蜜柚 (Guanxi Mi You) (DOP), 蠡县麻山药 (Lixian Ma Shan Yao) (IGP)]

text:
               11.5.2011

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 122/67

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) no 449/2011 DE LA COMISIÓN
   de 6 de mayo de 2011
   por el que se inscriben determinadas denominaciones en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [ (Shaanxi ping guo) (DOP),  (Longjing Cha) (DOP),  (Guanxi Mi You) (DOP),  (Lixian Ma Shan Yao) (IGP)]
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 510/2006 del Consejo, de 20 de marzo de 2006, sobre la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen de los productos agrícolas y alimenticios (1), y, en particular, su artículo 7, apartado 4, párrafo primero,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

            De conformidad con el artículo 6, apartado 2, párrafo primero, del Reglamento (CE) no 510/2006, las solicitudes de registro de las denominaciones «
                   (Shaanxi ping guo)», «
                   (Longjing Cha)», «
                   (Guanxi Mi You)» y «
                   (Lixian Ma Shan Yao)» presentadas por la República Popular de China han sido publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea
                (2).

               (2)

               Al no haberse notificado a la Comisión ninguna declaración de oposición de conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 510/2006, procede registrar las denominaciones citadas.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Quedan registradas las denominaciones que figuran en el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 6 de mayo de 2011.

            Por la Comisión, en nombre del Presidente

         Dacian CIOLOŞ

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 93 de 31.3.2006, p. 12.

      (2)  DO C 252 de 18.9.2010, p. 16, DO C 254 de 22.9.2010, p. 6, DO C 257 de 24.9.2010, p. 3, y DO C 257 de 24.9.2010, p. 7.

      ANEXO
      Productos agrícolas destinados al consumo humano enumerados en el anexo I del Tratado:

         Clase 1.6.   Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados

      REPÚBLICA POPULAR DE CHINA

                      (Guanxi Mi You) (DOP)

                      (Lixian Ma Shan Yao) (IGP)

                      (Shaanxi ping guo) (DOP)

         Clase 1.8.   Otros productos del anexo I del Tratado (especias, etc.)

      REPÚBLICA POPULAR DE CHINA

          (Longjing Cha) (DOP).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1866 de la Comisión, de 13 de octubre de 2015, por el que se establecen normas detalladas para la aplicación del Reglamento (UE) n° 511/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al registro de colecciones, la supervisión del cumplimiento por los usuarios y la aplicación de mejores prácticas

text:
               20.10.2015

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 275/4

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/1866 DE LA COMISIÓN
   de 13 de octubre de 2015
   por el que se establecen normas detalladas para la aplicación del Reglamento (UE) no 511/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al registro de colecciones, la supervisión del cumplimiento por los usuarios y la aplicación de mejores prácticas
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) no 511/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, relativo a las medidas de cumplimiento de los usuarios del Protocolo de Nagoya sobre el acceso a los recursos genéticos y participación justa y equitativa en los beneficios que se deriven de su utilización en la Unión (1) y, en particular, su artículo 5, apartado 5, artículo 7, apartado 6 y artículo 8, apartado 7,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento (UE) no 511/2014 establece las normas que rigen la conformidad del acceso a los recursos genéticos y a los conocimientos tradicionales asociados a tales recursos y la participación justa y equitativa en los beneficios asociados, con arreglo a las disposiciones del Protocolo de Nagoya sobre acceso a los recursos genéticos y la participación justa y equitativa en los beneficios que se deriven de su utilización al Convenio sobre la Diversidad Biológica («el Protocolo de Nagoya»). La aplicación efectiva de dicho Reglamento también contribuirá a la conservación de la diversidad biológica y a la utilización sostenible de sus componentes, de conformidad con las disposiciones del Convenio sobre la Diversidad Biológica.

               (2)

               Los artículos 5 y 8 del Reglamento (UE) no 511/2014 prevén instrumentos de aplicación voluntaria, en concreto, el registro de colecciones y la aplicación de mejores prácticas, para ayudar a los usuarios a cumplir con su obligación de diligencia debida. Se espera que identificar y registrar las colecciones que apliquen de forma efectiva medidas que se traduzcan en el suministro de recursos genéticos y de la información relacionada solo con documentación que demuestre la existencia de acceso legal y garantice el establecimiento de condiciones mutuamente acordadas, cuando corresponda, ayudará a los usuarios a cumplir con dicha obligación. Se debe presuponer que los usuarios que obtengan recursos genéticos de una colección incluida en el registro han actuado con la diligencia debida en lo relativo a la obtención de la información. También se espera que identificar y reconocer como mejores prácticas las medidas que son especialmente adecuadas para lograr el cumplimiento del sistema de aplicación del Protocolo de Nagoya, a un precio asequible y con seguridad jurídica, ayuden a los usuarios a cumplir la obligación de diligencia debida. Las autoridades competentes deben tener en cuenta la aplicación efectiva de mejores prácticas reconocidas por parte de los usuarios a la hora de comprobar el cumplimiento de los usuarios. Con objeto de garantizar unas condiciones uniformes para la aplicación de esas disposiciones, se requieren normas detalladas respecto de los procedimientos que se deben seguir en el caso de la solicitud de registro de una colección o parte de la misma y respecto del reconocimiento de mejores prácticas.

               (3)

               En caso de que un solicitante que desee ser incluido en el registro sea miembro de una red de colecciones, resulta de utilidad que ofrezca información sobre cualesquiera otras colecciones o partes de las mismas que hayan sido o sean objeto de solicitud en otros Estados miembros. A fin de facilitar el trato justo y coherente de los solicitantes en los distintos Estados miembros, cuando se verifiquen las colecciones o partes de las mismas, las autoridades competentes de los Estados miembros que tengan conocimiento de este tipo de solicitudes en relación con diferentes colecciones o partes de las mismas dentro de la red deben considerar el intercambio de información con las autoridades de los Estados miembros en los que otros miembros de la red hayan presentado solicitudes.

               (4)

               El Reglamento (UE) no 511/2014 se aplica a los recursos genéticos y a los conocimientos tradicionales asociados a dichos recursos. El material para cuya utilización es necesaria una declaración de diligencia debida incluye los recursos genéticos, los conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos y una combinación de ambos.

               (5)

               Con el fin de garantizar unas condiciones uniformes para la aplicación de las disposiciones sobre la supervisión del cumplimiento por los usuarios, se requieren normas detalladas sobre las declaraciones que deben realizar los beneficiarios de fondos de investigación que impliquen la utilización de recursos genéticos y de conocimientos tradicionales asociados a recursos genéticos, así como sobre las declaraciones que deben realizar los usuarios en la etapa final de elaboración de un producto elaborado mediante la utilización de recursos genéticos y de conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos.

               (6)

               Cuando se supervise el cumplimiento por los usuarios en la etapa de financiación de la investigación, es importante garantizar que los beneficiarios de los fondos entiendan sus obligaciones en virtud del Reglamento (UE) no 511/2014 y que actúen con la diligencia debida. Es de igual importancia proporcionar información al Centro de Intercambio de Información sobre Acceso y Participación en los Beneficios y asegurarse de que esa información es útil para el funcionamiento y la aplicación del Protocolo de Nagoya. En caso de que no haya disponible un certificado de cumplimiento reconocido internacionalmente, deberá presentarse otra información pertinente. Con objeto de equilibrar los objetivos de presentar información útil al Centro de Intercambio de Información sobre Acceso y Participación en los Beneficios y de no sobrecargar a los beneficiarios de los fondos para investigación, en este punto de verificación solo debe intercambiarse la información esencial para la identificación de los recursos genéticos.

               (7)

               La supervisión del cumplimiento por los usuarios es eficaz cuando se lleva a cabo en el Estado miembro en que tiene lugar la utilización. Por lo tanto, es conveniente que la declaración de diligencia debida se presente a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el beneficiario de los fondos, puesto que es allí donde normalmente se lleva a cabo la investigación que implique la utilización de recursos genéticos y de conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos.

               (8)

               Debe evitarse la multiplicación innecesaria de declaraciones de diligencia debida. Por lo tanto, una declaración realizada por los beneficiarios de fondos de investigación puede abarcar más de un recurso genético o conocimiento tradicional asociado a los recursos genéticos. También puede ser presentada una sola declaración por varios usuarios que estén realizando conjuntamente las investigaciones que impliquen la utilización de recursos genéticos y de conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos y que estén financiadas por una subvención. En este contexto, debe adjudicarse una función específica al coordinador del proyecto, que debe ser el encargado de presentar las declaraciones en nombre de los usuarios interesados. A la luz del artículo 12 del Reglamento (UE) no 511/2014, la autoridad competente que reciba las declaraciones presentadas por el coordinador del proyecto debe intercambiar la información con sus homólogos en los otros Estados miembros implicados.

               (9)

               Con objeto de supervisar el cumplimiento de los usuarios en virtud del artículo 7, apartado 2, del Reglamento (UE) no 511/2014, es preciso determinar cuál es la etapa final de la utilización, es decir, la etapa final de elaboración de un producto. Puede determinarse con certeza jurídica que la etapa final de elaboración de un producto se ha llevado a cabo cuando se solicita la autorización o aprobación para comercialización, cuando se efectúa la notificación necesaria antes de introducir el producto por primera vez en el mercado de la Unión o, si la autorización o aprobación o la notificación no son aplicables, cuando se introduce por primera vez en el mercado de la Unión un producto elaborado mediante la utilización de recursos genéticos y de conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos. En ciertos casos, puede que no sea el usuario el que solicita la autorización o aprobación de comercialización, el que efectúa la notificación o el que introduce un producto por primera vez en el mercado de la Unión. Para abordar con eficacia todas las actividades que utilizan los recursos genéticos y los conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos dentro de la Unión, la declaración de diligencia debida debe, en dichos casos, realizarla el usuario que venda o transfiera de cualquier otra forma el resultado de la utilización. La supervisión eficaz del cumplimiento por los usuarios en el ámbito de la Unión también debe referirse a los casos en los que finaliza la utilización en la Unión y sus frutos se venden o transfieren de cualquier otra forma fuera de la Unión sin introducir el producto en el mercado de la Unión.

               (10)

               Los diferentes acontecimientos que dan lugar a la declaración de diligencia debida por parte del usuario en la etapa final de elaboración de un producto son mutuamente excluyentes y, por lo tanto, la declaración debe realizarse solo una vez. Dado que la etapa final de elaboración de un producto se alcanza antes de que ocurra alguno de dichos acontecimientos, la declaración de diligencia debida debe realizarse antes de que se produzca el primero de ellos.

               (11)

               Las autoridades competentes deben remitir la información proporcionada en las declaraciones de diligencia debida al Centro de Intercambio de Información sobre Acceso y Participación en los Beneficios, con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (UE) no 511/2014. En caso de que no haya disponible un certificado de cumplimiento reconocido internacionalmente, debe remitirse otra información pertinente proporcionada de conformidad con el artículo 17, apartado 4, del Protocolo de Nagoya, tal como se especifica en el artículo 4, apartado 3, letra b) del Reglamento (UE) no 511/2014. Con el fin de garantizar el funcionamiento eficaz del Protocolo de Nagoya y del Centro de Intercambio de Información sobre Acceso y Participación en los Beneficios en particular, solo deberá intercambiarse la información que facilite la supervisión por parte de las autoridades nacionales competentes a que se refiere el artículo 13, apartado 2, del Protocolo de Nagoya.

               (12)

               La declaración de diligencia debida se requiere solo en el caso de recursos genéticos o de conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos obtenidos de una Parte del Protocolo de Nagoya que ha establecido legislación relativa al acceso y la participación en los beneficios o requisitos reglamentarios pertinentes, en virtud del artículo 6, apartado 1, y del artículo 7 de dicho Protocolo.

               (13)

               A la luz de las nuevas medidas adoptadas, es conveniente revisar este Reglamento. En este contexto, pueden ser de gran utilidad los informes a los que se refiere el artículo 16, apartado 1, del Reglamento (UE) no 511/2014 y, por lo tanto, deberán tomarse en consideración, en la medida en que estén disponibles.

               (14)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de Acceso y Participación en los Beneficios.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Objeto
   El presente Reglamento establece las disposiciones de aplicación de los artículos 5, 7 y 8 del Reglamento (UE) no 511/2014 en lo que respecta al registro de colecciones, la supervisión del cumplimiento por los usuarios y la aplicación de mejores prácticas.
   Artículo 2
   Registro de colecciones
   El registro establecido por la Comisión de conformidad con el artículo 5 del Reglamento (UE) no 511/2014 incluirá la siguiente información para cada colección o parte de la misma:

               a)

               código de registro asignado por la Comisión;

               b)

               nombre dado a la colección o a la parte de la misma y datos de contacto;

               c)

               nombre y datos de contacto del titular;

               d)

               categoría de la colección o de la parte de la misma;

               e)

               breve descripción de la colección o de la parte de la misma;

               f)

               enlace a la base de datos, si está disponible;

               g)

               institución en el ámbito de la autoridad competente del Estado miembro que verificó la capacidad de la colección para cumplir con el artículo 5, apartado 3, del Reglamento (UE) no 511/2014;

               h)

               fecha de inclusión en el registro;

               i)

               otros identificadores existentes, si están disponibles;

               j)

               si corresponde, fecha de retirada del registro.

         Artículo 3
   Solicitud de inclusión en el registro y notificación a la Comisión
   1.   La solicitud de inclusión de una colección o de una parte de la misma en el registro, según se menciona en el artículo 5, apartado 2, del Reglamento (UE) no 511/2014, deberá contener la información especificada en el anexo I del presente Reglamento.
   Después de la inclusión en el registro de una colección o de una parte de la misma, el titular de la colección deberá notificar a la autoridad competente cualquier cambio significativo que influya en la capacidad de la colección para cumplir con los criterios establecidos en el artículo 5, apartado 3, del Reglamento (UE) no 511/2014, así como indicar cualquier cambio en la información presentada previamente sobre la base de la parte A del anexo I del presente Reglamento.
   2.   En caso de que un solicitante sea miembro de una red de colecciones, al solicitar la inclusión de una colección o parte de la misma en el registro, el solicitante podrá informar a las autoridades competentes sobre cualesquiera otras colecciones o partes de las mismas que pertenezcan a la misma red y que hayan sido o sean objeto de solicitud de inclusión en el registro en otros Estados miembros.
   Al verificar las colecciones o partes de las mismas, las autoridades competentes de los Estados miembros que tengan conocimiento de tales solicitudes, considerarán la posibilidad de intercambiar información con las autoridades competentes de aquellos Estados miembros en los que se hayan presentado otras solicitudes de la red.
   3.   La verificación a la que se refiere el artículo 5, apartado 2, del Reglamento (UE) no 511/2014 podrá incluir las siguientes comprobaciones:

               a)

               controles in situ;

               b)

               examen de ciertos registros seleccionados y documentación de una colección o de parte de la misma que sean relevantes para demostrar el cumplimiento con el artículo 5, apartado 3, del Reglamento (UE) no 511/2014;

               c)

               examen acerca de si las muestras seleccionadas de recursos genéticos e información relacionada de la colección en cuestión se han documentado de conformidad con el artículo 5, apartado 3, del Reglamento (UE) no 511/2014;

               d)

               examen acerca de si el titular de la colección tiene capacidad para proporcionar de forma consistente recursos genéticos a terceros para su utilización de conformidad con lo dispuesto en el artículo 5, apartado 3, del Reglamento (UE) no 511/2014;

               e)

               entrevistas con las personas pertinentes, tales como el titular de la colección, el personal, los verificadores externos y los usuarios que obtengan muestras de la colección.

         4.   A los efectos de la notificación a que se refiere el artículo 5, apartado 2, del Reglamento (UE) no 511/2014, la autoridad competente comunicará a la Comisión la información presentada por el titular de la colección sobre la base de la parte A del anexo I del presente Reglamento. La autoridad competente notificará a la Comisión cualquier cambio posterior de la información.
   Artículo 4
   Controles de las colecciones registradas y acciones de rectificación
   1.   La verificación por parte de las autoridades competentes a que se refiere el artículo 5, apartado 4, del Reglamento (UE) no 511/2014 deberá ser efectiva, proporcional y permitir la detección de casos de incumplimiento del artículo 5, apartado 3 de dicho Reglamento. Se llevará a cabo en función de un plan que se revisará periódicamente y se elaborará aplicando criterios de riesgo. El plan debe establecer un nivel mínimo de controles y permitir la variabilidad en la frecuencia de los controles.
   2.   En el caso de que haya reservas fundadas de que una colección o parte de la misma ha dejado de cumplir con los criterios previstos en el artículo 5, apartado 3, del Reglamento (UE) no 511/2014, la autoridad competente procederá a efectuar verificaciones adicionales.
   3.   La verificación contemplada en los apartados 1 y 2 podrá incluir lo siguiente:

               a)

               controles in situ;

               b)

               examen de ciertos registros seleccionados y documentación de una colección o de parte de la misma que sean relevantes para demostrar el cumplimiento con el artículo 5, apartado 3, del Reglamento (UE) no 511/2014;

               c)

               examen acerca de si las muestras seleccionadas de recursos genéticos e información relacionada se han documentado y facilitado a terceros para su utilización de conformidad con el artículo 5, apartado 3, del Reglamento (UE) no 511/2014;

               d)

               entrevistas con las personas pertinentes, tales como el titular de la colección, el personal, los verificadores externos y los usuarios que obtengan muestras de la colección.

         4.   El titular de la colección y su personal deberán brindar toda la ayuda necesaria para facilitar la verificación a que se refieren los apartados 1, 2 y 3.
   5.   Las acciones o medidas de rectificación contempladas en el artículo 5, apartado 4, del Reglamento (UE) no 511/2014 deberán ser efectivas, proporcionales y solventar las deficiencias que, de no ser subsanadas, podrían comprometer de forma permanente la capacidad de una colección de cumplir el artículo 5, apartado 3, de dicho Reglamento. Dichas medidas podrán requerir que el titular de la colección en cuestión introduzca instrumentos adicionales o que mejore su capacidad para aplicar los instrumentos existentes. El titular de la colección deberá informar a la autoridad competente sobre la aplicación de las medidas o acciones de rectificación.
   Artículo 5
   Declaración de diligencia debida en la etapa de financiación de la investigación
   1.   Un beneficiario de fondos para investigación que implique la utilización de recursos genéticos y de conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos deberá presentar la declaración de diligencia debida solicitada de conformidad con el artículo 7, apartado 1, del Reglamento (UE) no 511/2014 ante la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el beneficiario. Si el beneficiario no está establecido en la Unión y la investigación se lleva a cabo en la Unión, la declaración de diligencia debida se presentará ante la autoridad competente del Estado miembro en el que se realiza la investigación.
   2.   La declaración de diligencia debida se realizará presentando el formulario del anexo II debidamente cumplimentado. Se efectuará después de recibir el primer pago de los fondos y de obtener todos los recursos genéticos y conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos utilizados en la investigación financiada, pero en ningún caso más tarde del informe final, o en ausencia de dicho informe, del final del proyecto. Las autoridades nacionales podrán especificar con más detalle el momento de presentación de dicha declaración.
   3.   Cuando el mismo proyecto de investigación esté financiado por más de una fuente o tenga más de un beneficiario, éstos podrán optar por realizar una sola declaración. El coordinador del proyecto será quien presente dicha declaración ante la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el coordinador del proyecto. Si el coordinador del proyecto no está establecido en la Unión y la investigación se lleva a cabo en la Unión, la declaración de diligencia debida se presentará ante la autoridad competente de uno de los Estados miembros en los que se realiza la investigación.
   4.   En caso de que la autoridad competente que recibe la declaración a que se refieren los apartados 2 y 3 no sea responsable de su transmisión con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (UE) no 511/2014, deberá remitir la declaración a la autoridad competente responsable de la transmisión sin dilaciones indebidas.
   5.   A los efectos del presente artículo y del anexo II, «fondos para investigación» significa cualquier contribución financiera a través de una subvención para llevar a cabo investigaciones, ya sea de fuentes comerciales o no comerciales. No abarca los recursos presupuestarios internos de entidades públicas o privadas.
   Artículo 6
   Declaración de diligencia debida en la etapa final de elaboración de un producto
   1.   Para la utilización de recursos genéticos y conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos, los usuarios deberán presentar la declaración de diligencia debida de conformidad con el artículo 7, apartado 2, del Reglamento (UE) no 511/2014 ante la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el usuario. Esta declaración se realizará presentando el formulario del anexo III cumplimentado.
   2.   La declaración de diligencia debida a que se refiere el apartado 1 deberá realizarse solo una vez, antes de que se produzca el primero de los siguientes acontecimientos:

               a)

               se solicita la autorización o aprobación para la comercialización de un producto elaborado mediante la utilización de recursos genéticos y de conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos;

               b)

               se efectúa la notificación necesaria previa a la introducción por primera vez en el mercado de la Unión de un producto elaborado mediante la utilización de recursos genéticos y de conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos;

               c)

               se introduce por primera vez en el mercado de la Unión un producto elaborado mediante la utilización de recursos genéticos y de conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos para el cual no es necesaria la autorización, aprobación o notificación de comercialización;

               d)

               se vende o transfiere el resultado de la utilización de cualquier otra forma a una persona física o jurídica en el ámbito de la Unión para que dicha persona lleve a cabo las actividades mencionadas en a), b) y c);

               e)

               concluye la utilización en la Unión y sus frutos se venden o transfieren de cualquier otra forma a una persona física o jurídica fuera de la Unión.

         3.   A los efectos de este artículo y del anexo III, «resultado de la utilización» se refiere a los productos, los precursores o predecesores de un producto, así como a las partes de los productos que se incorporen a un producto final, planos o diseños en función de los cuales podría llevarse a cabo la fabricación y producción sin la posterior utilización de recursos genéticos y de conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos.
   4.   A los efectos de este artículo y del anexo III, «introducción en el mercado de la Unión» significa la puesta a disposición por primera vez en el mercado de la Unión de un producto elaborado mediante la utilización de recursos genéticos y de conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos, donde «puesta a disposición» significa suministrar por cualquier medio, para la distribución, el consumo o el uso en el mercado de la Unión en el marco de una actividad comercial, ya sea a título oneroso o gratuito. La introducción en el mercado no incluye las pruebas previas a la comercialización, por ejemplo, los ensayos clínicos, de campo o de resistencia a las plagas, ni la puesta a disposición de medicamentos no autorizados con el fin de proporcionar opciones de tratamiento a pacientes individuales o grupos de pacientes.
   Artículo 7
   Transmisión de información
   1.   De conformidad con lo dispuesto en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (UE) no 511/2014, y salvo que la información sea confidencial en el sentido del artículo 7, apartado 5, del Reglamento (UE) no 511/2014, las autoridades competentes deberán remitir al Centro de Intercambio de Información sobre Acceso y Participación en los Beneficios la información recibida sobre la base de la parte A de los anexos II y III de este Reglamento, sin dilaciones indebidas y a más tardar un mes después de recibir la información.
   2.   En caso de que se considere confidencial la información fundamental, como la referente al usuario y a la utilización, el lugar de acceso o los recursos genéticos, sin la cual el registro no podría publicarse en el Centro de Intercambio de Información sobre Acceso y Participación en los Beneficios, las autoridades competentes considerarán transmitir dicha información fundamental directamente a las autoridades nacionales competentes a que se refiere el artículo 13, apartado 2, del Protocolo de Nagoya.
   3.   De conformidad con lo dispuesto en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (UE) no 511/2014, las autoridades competentes remitirán a la Comisión la información recibida sobre la base de los anexos II y III del presente Reglamento, a menos que dicha información sea confidencial en el sentido del artículo 7, apartado 5, del Reglamento (UE) no 511/2014.
   4.   En caso de que no se facilite a la Comisión el acceso a dicha información de manera permanente a través de medios electrónicos, la transmisión se efectuará una vez cada seis meses, a partir del 9 de noviembre de 2016.
   Artículo 8
   Solicitud de reconocimiento de mejores prácticas
   1.   Se remitirá a la Comisión una solicitud presentada de conformidad con el artículo 8, apartado 1, del Reglamento (UE) no 511/2014 facilitando la información y la documentación justificativa especificadas en el anexo IV del presente Reglamento.
   2.   Una parte interesada que no represente a usuarios pero que participe en el acceso, recogida, transferencia o comercialización de recursos genéticos, o en la elaboración de medidas y políticas relacionadas con los recursos genéticos, deberá proporcionar con la solicitud la información, tal como se especifica en el anexo IV del presente Reglamento, sobre su legítimo interés en el desarrollo y supervisión de una combinación de procedimientos, instrumentos o mecanismos que, cuando se aplican de manera eficaz por parte del usuario, permiten al usuario cumplir con las obligaciones previstas en los artículos 4 y 7 del Reglamento (UE) no 511/2014.
   3.   La Comisión enviará una copia de la solicitud y la documentación justificativa a las autoridades competentes de todos los Estados miembros.
   4.   Las autoridades competentes podrán presentar a la Comisión sus observaciones relativas a la solicitud en un plazo de dos meses a partir de la recepción de los documentos a que se refiere el apartado 3.
   5.   La Comisión acusará recibo de la solicitud y proporcionará al solicitante un número de referencia en un plazo de veinte días laborables a partir de la fecha de recepción de la solicitud.
   La Comisión proporcionará al solicitante un plazo orientativo en el que se tomará una decisión sobre la solicitud.
   La Comisión informará al solicitante si es necesario aportar información o documentación adicional para poder llevar a cabo la evaluación de la solicitud.
   6.   El solicitante deberá presentar a la Comisión toda la información adicional y la documentación solicitada sin dilaciones indebidas.
   7.   La Comisión enviará una copia de la documentación contemplada en el apartado 6 a las autoridades competentes de todos los Estados miembros.
   8.   Las autoridades competentes podrán presentar a la Comisión sus observaciones relativas a la información o documentación a que se refiere el apartado 6 en el plazo de dos meses a partir de la recepción de la copia de esos documentos.
   9.   La Comisión informará al solicitante cada vez que revise el plazo orientativo en el que se tomará una decisión sobre la solicitud por la necesidad de obtener información o documentos adicionales para la evaluación de la solicitud.
   La Comisión informará al solicitante por escrito de la situación de la evaluación de la solicitud al menos cada seis meses.
   Artículo 9
   Reconocimiento y retirada del reconocimiento como mejor práctica
   1.   En caso de que la Comisión decida otorgar el reconocimiento como mejor práctica en virtud del artículo 8, apartado 2, del Reglamento (UE) no 511/2014 o de retirar el reconocimiento de mejor práctica en virtud del artículo 8, apartado 5, de dicho Reglamento, la Comisión informará de la decisión, sin dilaciones indebidas, a la asociación de usuarios o a las demás partes interesadas, así como a las autoridades competentes de los Estados miembros.
   2.   La Comisión deberá hacer constar los motivos de su decisión de otorgar el reconocimiento como mejor práctica o de retirarlo y publicará dicha decisión en el registro establecido en el artículo 8, apartado 6, del Reglamento (UE) no 511/2014.
   Artículo 10
   Información sobre los cambios posteriores a una mejor práctica reconocida
   1.   En caso de que la Comisión sea informada, de conformidad con el artículo 8, apartado 3, del Reglamento (UE) no 511/2014, de los cambios o actualizaciones realizados en una mejor práctica reconocida, la Comisión enviará una copia de dicha información a las autoridades competentes de todos los Estados miembros.
   2.   Las autoridades competentes podrán presentar a la Comisión sus observaciones relativas a dichos cambios o actualizaciones en el plazo de dos meses a partir de la recepción de la información.
   3.   La Comisión evaluará, teniendo en cuenta las observaciones a que se refiere el apartado 2 de este artículo, si el cambio o actualización de la combinación de procedimientos, instrumentos o mecanismos sigue permitiendo a los usuarios cumplir con las obligaciones previstas en los artículos 4 y 7 del Reglamento (UE) no 511/2014.
   4.   Las autoridades competentes informarán a la Comisión sin dilaciones indebidas de la información a la que den lugar los controles efectuados de conformidad con el artículo 9 del Reglamento (UE) no 511/2014 que indiquen el incumplimiento de los artículos 4 y 7 de dicho Reglamento, lo que puede ser indicativo de posibles deficiencias en la mejor práctica.
   Artículo 11
   Deficiencia en las mejores prácticas
   1.   Cuando la Comisión reciba información documentada sobre casos repetidos o importantes de incumplimiento de los artículos 4 y 7 del Reglamento (UE) no 511/2014 por parte de un usuario que aplique una de las mejores prácticas, la Comisión solicitará a la asociación de usuarios o a las demás partes interesadas que presenten observaciones en relación con el presunto incumplimiento y si esos casos indican posibles deficiencias en la mejor práctica.
   2.   En caso de que la asociación de usuarios o las demás partes interesadas presenten observaciones, deberán hacerlo en un plazo de tres meses.
   3.   La Comisión examinará dichas observaciones y cualquier documentación justificativa, y enviará copias a las autoridades competentes de todos los Estados miembros.
   4.   Las autoridades competentes podrán presentar a la Comisión sus observaciones respectivas, relativas a dichas observaciones e información justificativa en el plazo de dos meses a partir de la recepción de la copia de tales documentos.
   5.   En caso de que la Comisión examine las posibles deficiencias en una mejor práctica y los casos de incumplimiento de las obligaciones establecidas en los artículos 4 y 7 del Reglamento (UE) no 511/2014, según se mencionan en el artículo 8, apartado 4, de dicho Reglamento, la asociación de usuarios o las otras partes interesadas sometidas a tal examen deberán cooperar con la Comisión y ayudar en sus acciones. Si la asociación de usuarios o las otras partes interesadas sometidas a examen no lo hicieran, la Comisión puede, sin mayor consideración, retirar el reconocimiento de la mejor práctica.
   6.   Los resultados del examen llevado a cabo por la Comisión serán concluyentes y deberán incluir cualquier acción de rectificación que deba adoptar la asociación de usuarios o las demás partes interesadas. El examen también puede dar lugar a la decisión de retirar el reconocimiento a la mejor práctica.
   Artículo 12
   Revisión
   La Comisión revisará el funcionamiento y la eficacia del presente Reglamento, teniendo en cuenta la experiencia adquirida en su aplicación y con vistas a su posible revisión. Dicha revisión debe considerar el efecto de este Reglamento en las microempresas y las pequeñas y medianas empresas, las instituciones públicas de investigación y sectores específicos, así como de los acontecimientos relevantes en el plano internacional, en particular los relacionados con el Centro de Intercambio de Información sobre Acceso y Participación en los Beneficios.
   Artículo 13
   Entrada en vigor
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 13 de octubre de 2015

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 150 de 20.5.2014, p. 59.

      ANEXO I

         Información que debe facilitarse con la solicitud de inclusión en el registro de colecciones de acuerdo con el artículo 3, apartado 1

      PARTE A

         Información que debe incluirse en el registro

      Con arreglo a lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, la información que debe suministrarse en la solicitud de inclusión en el registro de colecciones es la siguiente:

                  1.

                  Información sobre el titular de la colección (nombre, tipo de entidad, dirección, correo electrónico, número de teléfono).

                  2.

                  Información sobre si la solicitud se refiere a una colección o parte de una colección.

                  3.

                  Información sobre la colección o la parte pertinente de la misma [nombre, identificador (código/número) cuando esté disponible, direcciones, página web si procede, enlace a la base de datos en línea de los recursos genéticos de la colección, si procede].

                  4.

                  Una breve descripción de la colección o de la parte pertinente de la misma.
                  Cuando solo se vaya a incluir una parte de la colección en el registro, se deberán proporcionar datos sobre la(s) parte(s) pertinente(s) y sus características distintivas.

                  5.

                  Categoría de la colección
                  La solicitud debe proporcionar información sobre la categoría a la que pertenece la colección o la parte de la misma.

                     Tabla de categorías

                              Características específicas

                              Muestras completas (1)

                              Partes

                              Semillas, esporas sexuales o embriones

                              Gametos
                              ♀ ♂

                              Células somáticas

                              Ácidos nucleicos

                              Otras partes (2)

                              Animales

                              Vertebrados

                              Invertebrados

                              Vegetales

                              Algas

                              Protistas

                              Hongos

                              Bacterias

                              Archaea

                              Virus

                              Otros grupos (3)

            PARTE B

         Pruebas de la capacidad de la colección de cumplir el artículo 5, apartado 3, del Reglamento (UE) no 511/2014

      Podrá anexarse (o enlazarse) a la solicitud la siguiente documentación como prueba de la capacidad de la colección de cumplir el artículo 5, apartado 3, del Reglamento (UE) no 511/2014:

                  a)

                  los códigos de conducta, directrices o normas, ya sean nacionales o internacionales, elaborados por asociaciones u organizaciones, y con la adhesión de la colección, así como la información relativa a los instrumentos de la colección para la aplicación de los códigos de conducta, directrices o normas;

                  b)

                  principios, directrices, códigos de conducta o manuales de procedimientos pertinentes, elaborados y aplicados en el ámbito de la colección, y cualquier instrumento adicional para su aplicación;

                  c)

                  certificación de la colección bajo los sistemas pertinentes, ya sean nacionales o internacionales;

                  d)

                  información acerca de la participación de la colección en cualquier red de colecciones internacional y sobre las solicitudes relacionadas para su inclusión en el registro de las colecciones presentadas por las colecciones asociadas en otros Estados miembros (opcional);

                  e)

                  cualquier otra documentación pertinente.

         (1)  Cuando no se vean afectadas partes específicas de una muestra, refiérase a la celda correspondiente de «Muestras completas».

         (2)  «Otras partes» incluye partes reproductivas asexuales, estructuras de reproducción vegetal, como tallos, esquejes, tubérculos o rizomas.

         (3)  «Otros grupos» incluyen los mohos mucilaginosos, etc.

      ANEXO II

         Formulario de declaración de diligencia debida para presentar en la etapa de financiación de la investigación de conformidad con el artículo 5, apartado 2

      PARTE A

         Información que se transmitirá al Centro de Intercambio de Información sobre Acceso y Participación en los Beneficios de conformidad con el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (UE) no 511/2014

         Si la información proporcionada es de carácter confidencial en el sentido del artículo 7, apartado 5, del Reglamento (UE) no 511/2014, proporciónela en cualquier caso, marque la casilla correspondiente y facilite la justificación de confidencialidad al final de este anexo.

         Si ha marcado como confidencial información fundamental (por ejemplo, sobre los recursos genéticos y los conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos, el lugar de acceso y la forma de utilización) sin la cual el registro no se publicaría en el sitio web del Centro de Intercambio de Información sobre Acceso y Participación en los Beneficios, esta información no se compartirá con el Centro, sino que podrá transmitirse directamente a las autoridades competentes del país proveedor.

         Es necesaria al menos una declaración por subvención recibida, es decir, los distintos beneficiarios de una subvención pueden optar por presentar declaraciones individuales o una declaración conjunta a través del coordinador del proyecto.

      Hago esta declaración para la utilización de:

         Marque la casilla o casillas correspondientes:

                  ☐ Recursos genéticos

                  ☐ Conocimientos tradicionales asociados a recursos genéticos

                  1.

                  Materia de la investigación y el código de identificación de la subvención:
                  ☐ Confidencial

                  2.

                  Beneficiario o beneficiarios de los fondos, incluidos los datos de contacto:

                              Nombre:

                              Dirección:

                              Correo electrónico:

                              Teléfono:

                              Sitio web, si corresponde:

                  3.

                  Información sobre la actuación de diligencia debida:

                              a)

                              ☐ Un certificado de cumplimiento reconocido internacionalmente i) se ha publicado para el acceso (de mi entidad) o ii) comprende las condiciones de este acceso a los recursos genéticos y a los conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos.
                              Si esta casilla está marcada, indique el identificador único del certificado de cumplimiento reconocido internacionalmente:
                              Continúe con el punto 1 de la parte B.

                              b)

                              Si la casilla del punto a) no se ha marcado, cumplimente la siguiente información:

                                          i)

                                          Lugar de acceso:
                                          ☐ Confidencial

                                          ii)

                                          Descripción de los recursos genéticos o de los conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos utilizados, o los identificadores únicos, si están disponibles:

                                          ☐ Confidencial

                                          iii)

                                          Identificador del permiso de acceso o equivalente (1), si está disponible:
                                          ☐ Confidencial

                                    Continúe con el punto 2 de la parte B.

            PARTE B

         Información que no se transmitirá al Centro de Intercambio de Información sobre Acceso y Participación en los Beneficios

                  1.

                  Declaro que voy a conservar y transmitir a los usuarios posteriores una copia del certificado de cumplimiento reconocido internacionalmente, así como información sobre el contenido de las pertinentes condiciones mutuamente acordadas.

                     Continúe con el punto 3.

                  2.

                  Declaro que cuento con la siguiente información, que conservaré y transmitiré a los usuarios posteriores:

                              a)

                              fecha de acceso;

                              b)

                              persona o entidad que otorgó el consentimiento fundamentado previo;

                              c)

                              persona o entidad a la que se otorgó el consentimiento informado previo (si corresponde), si no se me otorgó directamente a mí o a mi entidad;

                              d)

                              condiciones mutuamente acordadas, si corresponde;

                              e)

                              la fuente de la cual he obtenido o ha obtenido mi entidad los recursos genéticos y los conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos;

                              f)

                              la existencia o ausencia de derechos y obligaciones en relación con el acceso y la participación en los beneficios, incluidos los derechos y obligaciones relativos a las aplicaciones y a la comercialización posteriores.

                  3.

                  Si los recursos genéticos se han obtenido de una colección registrada, proporcione el código de registro de la colección:

                  4.

                  La subvención para la investigación está financiada por las siguientes fuentes:

                              Sector privado ☐

                              Sector público ☐

                  5.

                  Estados miembros en los que la investigación que implica la utilización de recursos genéticos y de conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos tiene o ha tenido lugar:

                        Confidencialidad

                  Si ha declarado que algún elemento de la información es confidencial en el sentido del artículo 7, apartado 5, del Reglamento (UE) no 511/2014, indique los motivos por los que declara que se aplica la confidencialidad para cada uno de los elementos:

                              Fecha:

                              Lugar:

                              Firma (2):

         (1)  Pruebas de la decisión de otorgar el consentimiento fundamentado previo o de la aprobación para el acceso a los recursos genéticos y a los conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos.

         (2)  Firma del beneficiario de los fondos o de la persona responsable de la institución de investigación.

      ANEXO III

         Formulario de declaración de diligencia debida para presentar en la etapa final de elaboración de un producto de conformidad con el artículo 6, apartado 1

      PARTE A

         Información que se transmitirá al Centro de Intercambio de Información sobre Acceso y Participación en los Beneficios de conformidad con el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (UE) no 511/2014

         Si la información proporcionada es de carácter confidencial en el sentido del artículo 7, apartado 5, del Reglamento (UE) no 511/2014, proporciónela en cualquier caso, marque la casilla correspondiente y facilite la justificación de confidencialidad al final de este anexo.

         Si ha marcado como confidencial información fundamental (por ejemplo, sobre los recursos genéticos y los conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos, el lugar de acceso y la forma de utilización) sin la cual el registro no se publicaría en el sitio web del Centro de Intercambio de Información sobre Acceso y Participación en los Beneficios, esta información no se compartirá con el Centro, sino que podrá transmitirse directamente a las autoridades competentes del país proveedor.

         Si se ha utilizado más de un recurso genético o conocimiento tradicional asociado a los recursos genéticos, proporcione información pertinente para cada recurso genético o conocimiento tradicional utilizado.

      Declaro que he cumplido las obligaciones contraídas en virtud del artículo 4 del Reglamento (UE) no 511/2014. Hago esta declaración para la utilización de:

         Marque la casilla o casillas correspondientes:

                  ☐ Recursos genéticos

                  ☐ Conocimientos tradicionales asociados a recursos genéticos

                  1.

                  Nombre del producto o descripción del resultado de la utilización (1) o descripción de los frutos de la utilización (2):
                  ☐ Confidencial

                  2.

                  Datos de contacto del usuario:

                              Nombre:

                              Dirección:

                              Correo electrónico:

                              Teléfono:

                              Sitio web, si corresponde:

                  3.

                  Se realiza la declaración con ocasión del siguiente acontecimiento:
                  Márquese la casilla que proceda:

                              ☐ a)

                              se solicita la autorización o aprobación para la comercialización de un producto elaborado mediante la utilización de recursos genéticos y de conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos;

                              ☐ b)

                              se efectúa la notificación necesaria previa a la introducción por primera vez en el mercado de la Unión de un producto elaborado mediante la utilización de recursos genéticos y de conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos;

                              ☐ c)

                              se introduce por primera vez en el mercado de la Unión un producto mediante la utilización de recursos genéticos y de conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos para el cual no es necesaria la autorización, aprobación o notificación de comercialización;

                              ☐ d)

                              se vende o transfiere el resultado de la utilización de cualquier otra forma a una persona física o jurídica en el ámbito de la Unión para que dicha persona lleve a cabo las actividades mencionadas en a), b) y c);

                              ☐ e)

                              concluye la utilización en la Unión y sus frutos se venden o transfieren de cualquier otra forma a una persona física o jurídica fuera de la Unión.

                  4.

                  Información sobre la actuación de diligencia debida:

                              a)

                              ☐ Un certificado de cumplimiento reconocido internacionalmente i) se ha publicado para el acceso (de mi entidad) o ii) comprende las condiciones de este acceso a los recursos genéticos y a los conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos.
                              Si esta casilla está marcada, indique el identificador único del certificado de conformidad reconocido a escala internacional:
                              Continúe con el punto 2 de la parte B.

                              b)

                              Si la casilla del punto a) no se ha marcado, cumplimente la siguiente información:

                                          i)

                                          Lugar de acceso:
                                          ☐ Confidencial

                                          ii)

                                          Descripción de los recursos genéticos o de los conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos utilizados, o los identificadores únicos, si están disponibles:
                                          ☐ Confidencial

                                          iii)

                                          Fecha de acceso:
                                          ☐ Confidencial

                                          iv)

                                          Identificador del permiso de acceso o equivalente (3), si está disponible:
                                          ☐ Confidencial

                                          v)

                                          Persona o entidad que otorgó el consentimiento fundamentado previo:
                                          ☐ Confidencial

                                          vi)

                                          Persona o entidad a la que se otorgó el consentimiento fundamentado previo:
                                          ☐ Confidencial

                                          vii)

                                          ¿Está la utilización de recursos genéticos y de conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos sometida a condiciones mutuamente acordadas?

                                                      Sí ☐

                                                      No ☐

                                                ☐ Confidencial
                                          Continúe con el punto 1 de la parte B.

            PARTE B

         Información que no se transmitirá al Centro de Intercambio de Información sobre Acceso y Participación en los Beneficios

                  1.

                  Información sobre la actuación de diligencia debida:

                              a)

                              Fuente directa de los recursos genéticos y de los conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos:

                              b)

                              ¿Existe alguna restricción en las condiciones mutuamente acordadas que limiten la utilización de los recursos genéticos o de los conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos, por ejemplo, que se permita únicamente una utilización no comercial?

                                          Sí ☐

                                          No ☐

                                          No pertinente ☐

                              c)

                              ¿Se han establecido en las condiciones mutuamente acordadas derechos y obligaciones en lo que se refiere a las aplicaciones y comercialización posteriores?

                                          Sí ☐

                                          No ☐

                                          No pertinente ☐

                  2.

                  Si los recursos genéticos se han obtenido de una colección registrada, proporcione el código de registro de la colección:

                  3.

                  Si va a aplicar una de las mejores prácticas reconocidas en el artículo 8 del Reglamento (UE) no 511/2014, indique el número de registro:

                  4.

                  ¿Qué categoría es la que mejor describe su producto (opcional)?

                              ☐ a)

                              cosméticos

                              ☐ b)

                              medicamentos

                              ☐ c)

                              alimentación y bebidas

                              ☐ d)

                              control biológico

                              ☐ e)

                              cultivo de plantas

                              ☐ f)

                              cría de animales

                              ☐ g)

                              otros, especifíquese:

                  5.

                  Estados miembros en los que la utilización de recursos genéticos y de conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos tiene o ha tenido lugar:

                  6.

                  Estados miembros en los que se introducirá el producto en el mercado, siguiendo el procedimiento de aprobación, autorización o notificación contemplado en el artículo 6, apartado 2, letras a) y b) del Reglamento (UE) 2015/1866 de la Comisión o se ha introducido en el mercado de conformidad con el artículo 6, apartado 2, letra c) de dicho Reglamento:

                        Confidencialidad

                  Si ha declarado que algún elemento de la información es confidencial en el sentido del artículo 7, apartado 5, del Reglamento (UE) no 511/2014, indique los motivos por los que declara que se aplica la confidencialidad para cada uno de los elementos:

                              Fecha:

                              Lugar:

                              Firma (4):

         (1)  «Resultado de la utilización de los recursos genéticos o conocimientos tradicionales asociados a recursos genéticos» se refiere a los productos, los precursores o predecesores de un producto, así como a las partes de los productos que se incorporen a un producto final, planos o diseños en función de los cuales podría llevarse a cabo la fabricación y producción sin la posterior utilización de recursos genéticos y de conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos.

         (2)  En el caso de que utilización en la Unión haya concluido y sus frutos se vendan o transfieran de cualquier otra forma a una persona física o jurídica fuera de la Unión.

         (3)  Pruebas de la decisión de otorgar el consentimiento fundamentado previo o de la aprobación para el acceso a los recursos genéticos y de conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos.

         (4)  Firma del responsable legal de la fase de desarrollo final de un producto.

      ANEXO IV

         Información que debe facilitarse con la solicitud de reconocimiento de mejor práctica de acuerdo con el artículo 8, apartado 1

      Con arreglo a lo dispuesto en el artículo 8, apartado 1, la información que debe suministrarse en la solicitud de reconocimiento de mejor práctica es la siguiente:

                  1.

                  Información acerca de si la solicitud se hace en nombre de una asociación de usuarios o de otras partes interesadas.

                  2.

                  Datos de contacto de la asociación de usuarios o de las otras partes interesadas (nombre, dirección, correo electrónico, teléfono y sitio web, si está disponible).

                  3.

                  Si es una asociación de usuarios la que presenta la solicitud, se debe proporcionar lo siguiente:

                              a)

                              pruebas de su establecimiento de conformidad con los requisitos del Estado miembro en el que se encuentra el solicitante;

                              b)

                              descripción de la organización y estructura de la organización.

                  4.

                  Si son otras partes interesadas las que presentan la solicitud, deberán explicarse los motivos por los que se tiene un interés legítimo en el asunto del Reglamento (UE) no 511/2014.

                  5.

                  La información proporcionada deberá describir cómo está involucrado el solicitante en el desarrollo de medidas y políticas relacionadas con los recursos genéticos, o cómo accede, recoge, transfiere o comercializa el solicitante los recursos genéticos y los conocimientos tradicionales asociados a los recursos genéticos.

                  6.

                  Descripción de la combinación de procedimientos, instrumentos o mecanismos desarrollados por el solicitante que, cuando se aplican de manera eficaz, permiten a los usuarios cumplir con las obligaciones previstas en los artículos 4 y 7 del Reglamento (UE) no 511/2014.

                  7.

                  Descripción de la forma en que la supervisión de los procedimientos, instrumentos o mecanismos contemplados en el punto 6 se llevará a cabo.

                  8.

                  Información sobre los Estados miembros en los que está situado y opera el solicitante.

                  9.

                  Información sobre los Estados miembros en los que operan los usuarios que aplican la mejor práctica supervisada por la asociación u otra parte interesada.

         Lista de documentos justificativos relativos a los puntos 5 y 6:

                  a)

                  lista del personal pertinente que trabaja para la organización solicitante o de cualquier subcontratista, con la descripción de las tareas relacionadas con el desarrollo y la supervisión de mejores prácticas;

                  b)

                  declaración de ausencia de conflicto de intereses por parte del solicitante o de cualquier subcontratista en el desarrollo y la supervisión de la combinación de procedimientos, instrumentos o mecanismos (1);

                  c)

                  en los casos en los que se subcontraten las tareas relacionadas con el desarrollo o la supervisión de mejores prácticas, la descripción de dichas tareas.

         (1)  No se considerará que el pago de tasas o contribuciones voluntarias de los usuarios a una asociación genera conflicto de intereses.


title: Reglamento de Ejecución (UE) n °1272/2014 de la Comisión, de 28 de noviembre de 2014 , por el que se modifica el Reglamento (CEE) n ° 2454/93 en lo que respecta al marcado de los contenedores a efectos de su importación temporal  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               29.11.2014

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 344/14

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 1272/2014 DE LA COMISIÓN
   de 28 de noviembre de 2014
   por el que se modifica el Reglamento (CEE) no 2454/93 en lo que respecta al marcado de los contenedores a efectos de su importación temporal
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CEE) no 2913/92 del Consejo, de 12 de octubre de 1992, por el que se aprueba el Código aduanero comunitario (1), y, en particular, su artículo 247,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La Unión es parte contratante en el Convenio relativo a la importación temporal, celebrado en Estambul el 26 de junio de 1990 (en lo sucesivo denominado «Convenio de Estambul»). El anexo B.3 del Convenio de Estambul incluye disposiciones aplicables a los contenedores, paletas, embalajes, muestras y otras mercancías importadas en el marco de una operación comercial. El Comité Administrativo del Convenio Relativo a la Importación Temporal recomendó en su duodécima reunión, de 25 de marzo de 2013, una modificación del apéndice II del anexo B.3 del Convenio de Estambul, que incluye disposiciones relativas al marcado de los contenedores. La modificación entró en vigor el 4 de noviembre de 2014.

               (2)

               El Convenio de Estambul no es directamente aplicable en la Unión. Por lo tanto, su modificación debe incorporarse al Derecho de la Unión a fin de garantizar que la Unión cumple sus obligaciones internacionales.

               (3)

               Así pues, conviene modificar en consecuencia el Reglamento (CEE) no 2454/93 (2).

               (4)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité del Código Aduanero.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El artículo 557 del Reglamento (CEE) no 2454/93 queda modificado como sigue:

               1)

               En el apartado 1, el párrafo primero se sustituye por el texto siguiente:
               «1.   Se concederá la exención total de derechos de importación a los contenedores que lleven en un lugar apropiado y bien visible las siguientes indicaciones inscritas de forma duradera:

                           a)

                           la identificación del propietario o del operador con su nombre completo o mediante un sistema de identificación establecido, con exclusión de los símbolos tales como emblemas y banderas;

                           b)

                           marcas y números de identificación del contenedor atribuidos por el propietario o el operador;

                           c)

                           la tara del contenedor, incluidos todos los elementos permanentes del mismo.»

                     .

               2)

               En el apartado 1 se insertará el párrafo siguiente tras el párrafo primero:
               «En el caso de los contenedores considerados de uso marítimo o en el de cualquier otro tipo de contenedor que utilice un prefijo ISO normalizado (esto es, cuatro mayúsculas acabadas en U), la identificación del propietario o del operador principal y el número de serie y el dígito de control del contenedor se ajustarán a la norma internacional ISO 6346 y a sus anexos.».
         Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 28 de noviembre de 2014.

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 302 de 19.10.1992, p. 1.

      (2)  Reglamento (CEE) no 2454/93 de la Comisión, de 2 de julio de 1993, por el que se fijan determinadas disposiciones de aplicación del Reglamento (CEE) no 2913/92 del Consejo por el que se establece el Código Aduanero Comunitario (DO L 253 de 11.10.1993, p. 1).


title: Reglamento de Ejecución (UE) n ° 1107/2012 de la Comisión, de 27 de noviembre de 2012 , por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

text:
               28.11.2012

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 328/16

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 1107/2012 DE LA COMISIÓN
   de 27 de noviembre de 2012
   por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo, de 22 de octubre de 2007, por el que se crea una organización común de mercados agrícolas y se establecen disposiciones específicas para determinados productos agrícolas (Reglamento único para las OCM) (1),
   Visto el Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 de la Comisión, de 7 de junio de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo en los sectores de las frutas y hortalizas y de las frutas y hortalizas transformadas (2), y, en particular, su artículo 136, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 establece, en aplicación de los resultados de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay, los criterios para que la Comisión fije los valores de importación a tanto alzado de terceros países correspondientes a los productos y períodos que figuran en el anexo XVI, parte A, de dicho Reglamento.

               (2)

               De acuerdo con el artículo 136, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011, el valor de importación a tanto alzado se calcula cada día hábil teniendo en cuenta datos que varían diariamente. Por lo tanto, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   En el anexo del presente Reglamento quedan fijados los valores de importación a tanto alzado a que se refiere el artículo 136 del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 27 de noviembre de 2012.

            Por la Comisión, en nombre del Presidente

         José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

            Director General de Agricultura y Desarrollo Rural

      (1)  DO L 299 de 16.11.2007, p. 1.

      (2)  DO L 157 de 15.6.2011, p. 1.

      ANEXO
      Valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

                  (EUR/100 kg)

                  Código NC

                  Código tercer país (1)

                  Valor de importación a tanto alzado

                  0702 00 00

                  AL

                  44,1

                  MA

                  50,0

                  MK

                  37,4

                  TN

                  73,5

                  TR

                  64,0

                  ZZ

                  53,8

                  0707 00 05

                  AL

                  64,5

                  MA

                  141,4

                  MK

                  58,4

                  TR

                  89,6

                  ZZ

                  88,5

                  0709 93 10

                  MA

                  88,6

                  TR

                  100,6

                  ZZ

                  94,6

                  0805 20 10

                  MA

                  76,3

                  ZZ

                  76,3

                  0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90

                  CN

                  65,5

                  HR

                  35,6

                  TR

                  81,7

                  ZZ

                  60,9

                  0805 50 10

                  AR

                  68,7

                  TR

                  85,8

                  ZA

                  49,1

                  ZZ

                  67,9

                  0808 10 80

                  MK

                  38,5

                  NZ

                  138,3

                  US

                  125,4

                  ZA

                  113,0

                  ZZ

                  103,8

                  0808 30 90

                  CN

                  59,5

                  TR

                  116,3

                  US

                  136,8

                  ZZ

                  104,2

         (1)  Nomenclatura de países fijada por el Reglamento (CE) no 1833/2006 de la Comisión (DO L 354 de 14.12.2006, p. 19). El código «ZZ» significa «otros orígenes».


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2017/438 de la Comisión, de 13 de marzo de 2017, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.° 540/2011 en lo relativo a las condiciones de aprobación de la sustancia activa abamectina (Texto pertinente a efectos del EEE. )

text:
               14.3.2017

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 67/67

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/438 DE LA COMISIÓN
   de 13 de marzo de 2017
   por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en lo relativo a las condiciones de aprobación de la sustancia activa abamectina
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 13, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La Directiva 2008/107/CE (2) incluyó la sustancia activa abamectina en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE (3) para usos como acaricida o insecticida. Las sustancias activas incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE se consideran aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 y figuran en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (4).

               (2)

               De conformidad con el artículo 7, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, el 29 de agosto de 2013 el productor de la sustancia activa Syngenta Crop Protection AG presentó una solicitud al Estado miembro ponente, los Países Bajos, en la que pedía que se modificaran las condiciones de aprobación de la abamectina para prever su uso como nematicida. De conformidad con el artículo 9, apartado 3, de dicho Reglamento, el 18 de marzo de 2014 los Países Bajos notificaron al solicitante, a los demás Estados miembros, a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») y a la Comisión que la solicitud era admisible.

               (3)

               El Estado miembro ponente evaluó el nuevo uso de la sustancia activa abamectina en relación con los posibles efectos para la salud humana y animal y el medio ambiente de conformidad con las disposiciones del artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, y el 14 de abril de 2015 presentó un proyecto de informe de evaluación a la Comisión y a la Autoridad. De conformidad con el artículo 12, apartado 3, de dicho Reglamento, se pidió información complementaria al solicitante. Los Países Bajos evaluaron la información complementaria y el 15 de febrero de 2016 presentaron a la Comisión y a la Autoridad un proyecto de informe de evaluación actualizado.

               (4)

               El 29 de abril de 2016, la Autoridad comunicó a la Comisión su conclusión (5) acerca de si podía esperarse que los nuevos usos de la sustancia activa abamectina cumplieran los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. El 7 de diciembre de 2016, la Comisión presentó el proyecto de adenda al informe de revisión de la abamectina al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               (5)

               Se invitó al solicitante a presentar sus observaciones sobre el informe de revisión.

               (6)

               Se ha determinado con respecto a uno o más usos representativos de al menos un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa que, cuando el producto fitosanitario se utiliza como nematicida, se cumplen los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. Procede, por tanto, permitir el uso de la sustancia activa abamectina como nematicida.

               (7)

               No obstante, de conformidad con el artículo 13, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, leído en relación con su artículo 6, y teniendo en cuenta los actuales conocimientos científicos y técnicos, es necesario que la aprobación esté sujeta a determinas condiciones y pedir al solicitante que presente información confirmatoria adicional.

               (8)

               La aprobación de la abamectina establecía que en el plazo de dos años a partir de la entrada en vigor de la Directiva 2008/107/CE debían presentarse algunos datos confirmatorios. El solicitante a cuya instancia se aprobó la abamectina presentó la información solicitada, que fue evaluada por los Países Bajos. Se confirmó el uso seguro en relación con la aprobación original. Por consiguiente, esta cuestión está ultimada y no es preciso mantener dicha disposición.

               (9)

               Procede, por tanto, modificar el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en consecuencia.

               (10)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Modificaciones del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011
   El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   Entrada en vigor
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 13 de marzo de 2017.

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

      (2)  Directiva 2008/107/CE de la Comisión, de 25 de noviembre de 2008, por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir las sustancias activas abamectina, epoxiconazol, fenpropimorf, fenpiroximato y tralcoxidim (DO L 316 de 26.11.2008, p. 4).

      (3)  Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 230 de 19.8.1991, p. 1).

      (4)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas aprobadas (DO L 153 de 11.6.2011, p. 1).

      (5)  EFSA Journal 2014;12(5):3692. Disponible en línea en: www.efsa.europa.eu

      ANEXO
      La columna «Disposiciones específicas» de la fila n.o 210, correspondiente a la abamectina, de la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se sustituye por el texto siguiente:

         «PARTE A
         Solo se podrán autorizar los usos como insecticida, acaricida y nematicida.
         PARTE B
         En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan abamectina para usos diferentes de los correspondientes al tratamiento de los cítricos, las lechugas y los tomates, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
         Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la abamectina, y, en particular, sus apéndices I y II, en la versión definitiva aprobada en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 11 de julio de 2008, así como de la adenda al informe de revisión de la abamectina, y, en particular, sus apéndices I y II, en la versión definitiva aprobada en el Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos de 24 de enero de 2017.
         En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:

                     —

                     la seguridad de los operarios, a cuyo efecto deberá estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados,

                     —

                     los residuos en los alimentos de origen vegetal y evaluar la exposición de los consumidores a través de la alimentación,

                     —

                     la protección de las abejas, los artrópodos no diana, los organismos del suelo, las aves, los mamíferos y los organismos acuáticos; en relación con estos riesgos identificados deberán aplicarse, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, por ejemplo, zonas tampón y períodos de espera.

               El solicitante presentará a la Comisión, a los Estados miembros y a la Autoridad información confirmatoria sobre el efecto de los procesos de tratamiento del agua en la naturaleza de los residuos presentes en el agua potable, a más tardar dos años después de la adopción de un documento de orientación sobre la evaluación del efecto de los procesos de tratamiento del agua en la naturaleza de los residuos presentes en las aguas superficiales y subterráneas.».