title: Reglamento de Ejecución (UE) n °494/2014 de la Comisión, de 13 de mayo de 2014 , por el que se modifica el anexo V del Reglamento (CE) n ° 136/2004 en lo relativo a las condiciones de importación y la lista de países mencionada en su artículo 9  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               14.5.2014

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 139/11

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 494/2014 DE LA COMISIÓN
   de 13 de mayo de 2014
   por el que se modifica el anexo V del Reglamento (CE) no 136/2004 en lo relativo a las condiciones de importación y la lista de países mencionada en su artículo 9
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 97/78/CE del Consejo, de 18 de diciembre de 1997, por la que se establecen los principios relativos a la organización de controles veterinarios de los productos que se introduzcan en la Comunidad procedentes de terceros países (1), y, en particular, su artículo 19, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La Directiva 97/78/CE establece los principios relativos a la organización de controles veterinarios de los productos que se introduzcan en la Unión procedentes de terceros países.

               (2)

               El artículo 19, apartado 1, de dicha Directiva dispone que la Comisión elabore una lista de productos vegetales que han de someterse a controles veterinarios en frontera y una lista de los terceros países que pueden recibir autorización para exportar a la Unión dichos productos vegetales.

               (3)

               En consecuencia, el anexo IV del Reglamento (CE) no 136/2004 de la Comisión (2) incluye el heno y la paja como productos vegetales sometidos a controles veterinarios, mientras que, en la parte I de su anexo V, se enumeran los países desde los cuales los Estados miembros están autorizados a importar estos dos productos.

               (4)

               Ucrania ha solicitado recientemente la autorización para exportar paja granulada a la Unión y ha pedido que se la incluya en el anexo V del Reglamento (CE) no 136/2004.

               (5)

               Bielorrusia ya figura en el anexo V del Reglamento (CE) no 136/2004 y está autorizada a exportar heno y paja de cualquier tipo a la Unión. Sin embargo, algunos Estados miembros han expresado su preocupación con respecto al cambio de la situación fitosanitaria en Bielorrusia refiriéndose a los brotes de peste porcina africana. Temen que la exportación de heno y paja no transformados procedentes de ese tercer país pueda suponer un alto riesgo fitosanitario para la Unión. En consecuencia, se ha solicitado a esta que adopte medidas preventivas restringiendo en mayor medida las condiciones de importación de heno y paja procedentes de Bielorrusia.

               (6)

               El análisis muestra que la situación fitosanitaria de Bielorrusia y Ucrania no entraña un riesgo de propagación a la Unión de enfermedades animales infecciosas o contagiosas si solo se permite la importación de paja granulada destinada a la combustión, siempre que se lleve directamente del puesto de inspección fronterizo (PIF) autorizado de entrada en la Unión a la planta de destino donde se va a quemar. Para garantizar que dichos envíos no suponen un riesgo para la salud animal al ser desviados de su destino previsto, es preciso trasladarlos con arreglo al régimen de tránsito aduanero previsto en el Reglamento (CEE) no 2913/92 del Consejo (3) y seguirlos en consecuencia en el sistema informático veterinario integrado (Traces) desde el PIF de entrada hasta la planta de destino.

               (7)

               Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 136/2004 en consecuencia.

               (8)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El anexo V del Reglamento (CE) no 136/2004 se sustituye por el texto que figura en el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 13 de mayo de 2014.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 24 de 30.1.1998, p. 9.

      (2)  Reglamento (CE) no 136/2004 de la Comisión, de 22 de enero de 2004, por el que se establecen los procedimientos de control veterinario en los puestos de inspección fronterizos de la Comunidad de los productos importados de terceros países (DO L 21 de 28.1.2004, p. 11).

      (3)  Reglamento (CEE) no 2913/92 del Consejo, de 12 de octubre de 1992, por el que se aprueba el código aduanero comunitario (DO L 302 de 19.10.1992, p. 1).

      ANEXO

            «ANEXO V
            LISTA DE PAÍSES CONTEMPLADOS EN EL ARTÍCULO 9

                        Código ISO

                        País

                        AU

                        Australia

                        BY

                        Bielorrusia (1)

                        CA

                        Canadá

                        CH

                        Suiza

                        CL

                        Chile

                        GL

                        Groenlandia

                        IS

                        Islandia

                        NZ

                        Nueva Zelanda

                        RS

                        Serbia (2)

                        UA

                        Ucrania (1)

                        US

                        Estados Unidos

                        ZA

                        Sudáfrica (excluida la parte de la zona de control de la fiebre aftosa situada en la región veterinaria del Transvaal Septentrional y Oriental, en el distrito de Ingwavuma de la región veterinaria de Natal y en la región de la frontera con Botsuana al este del meridiano 28°).

         (1)  Solo paja granulada destinada a la combustión, que se entrega directamente con arreglo al régimen de tránsito aduanero previsto en el artículo 4, punto 16, letra b), del Reglamento (CEE) no 2913/92 (DO L 302 de 19.10.1992, p. 1) y mediante su seguimiento en Traces desde el punto de inspección fronterizo (PIF) autorizado de entrada en la Unión hasta la planta de destino de la Unión donde se va a quemar.

         (2)  Con arreglo al artículo 135 del Acuerdo de Estabilización y Asociación entre las Comunidades Europeas y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Serbia, por otra (DO L 278 de 18.10.2013, p. 16).»


title: Reglamento de Ejecución (UE) n ° 300/2014 de la Comisión, de 24 de marzo de 2014 , por el que se retira la suspensión de presentación de solicitudes de certificados de importación de productos de sector del azúcar en el marco de determinados contingentes arancelarios

text:
               25.3.2014

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 89/43

      REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) N
      o 300/2014 DE LA COMISIÓN

   de 24 de marzo de 2014
   por el que se retira la suspensión de presentación de solicitudes de certificados de importación de productos de sector del azúcar en el marco de determinados contingentes arancelarios
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) no 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) no 922/72, (CEE) no 234/79, (CE) no 1037/2001 y (CE) no 1234/2007 (1),
   Visto el Reglamento (CE) no 891/2009 de la Comisión, de 25 de septiembre de 2009, relativo a la apertura y modo de gestión de determinados contingentes arancelarios comunitarios en el sector del azúcar (2), y, en particular, su artículo 5, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento de Ejecución (CE) no 931/2013 de la Comisión, de 26 de septiembre de 2013, por el que se fija el coeficiente de asignación para la expedición de certificados de importación solicitados entre el 8 y el 14 de septiembre de 2013 para los productos del azúcar en el marco de determinados contingentes arancelarios y se suspende la presentación de solicitudes de dichos certificados (3), suspendió, de conformidad con el Reglamento (CE) no 891/2009, la presentación de solicitudes de certificados de importación relativos al número de referencia 09.4321 a partir del 27 de septiembre de 2013.

               (2)

               Tras las notificaciones recibidas sobre certificados de importación no utilizados o parcialmente utilizados, vuelven a estar disponibles determinadas cantidades en virtud de dicho número de referencia. Debe, por tanto, retirarse la suspensión de presentación de solicitudes.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Queda retirada la suspensión, con efectos desde el 27 de septiembre de 2013, de la presentación de solicitudes de certificados de importación relativos al número de referencia 09.4321 establecida por el Reglamento (CE) no 931/2013.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 24 de marzo de 2014.

            Por la Comisión, en nombre del Presidente

         Jerzy PLEWA

            Director General de Agricultura y Desarrollo Rural

      (1)  DO L 347 de 20.12.2013, p. 671.

      (2)  DO L 254 de 26.9.2009, p. 82.

      (3)  DO L 255 de 27.9.2013, p. 11.


title: Reglamento de Ejecución (UE) n °1028/2014 de la Comisión, de 26 de septiembre de 2014 , que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n ° 1207/2011, por el que se establecen los requisitos de rendimiento e interoperabilidad de la vigilancia del cielo único europeo  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               30.9.2014

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 284/7

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 1028/2014 DE LA COMISIÓN
   de 26 de septiembre de 2014
   que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) no 1207/2011, por el que se establecen los requisitos de rendimiento e interoperabilidad de la vigilancia del cielo único europeo
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 552/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de marzo de 2004, relativo a la interoperabilidad de la red europea de gestión del tránsito aéreo (Reglamento de interoperabilidad) (1), y, en particular, su artículo 3, apartado 5,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento de Ejecución (UE) no 1207/2011 de la Comisión (2) establece los requisitos necesarios para los sistemas utilizados para el suministro de datos de vigilancia, a fin de garantizar la armonización del rendimiento, la interoperabilidad y la eficacia de dichos sistemas dentro de la red europea de gestión del tráfico aéreo y para facilitar la coordinación civil-militar.

               (2)

               Con el fin de poder equipar las nuevas aeronaves con nuevas capacidades los operadores han de disponer de las pertinentes especificaciones de los equipos con una antelación mínima de 24 meses respecto a la fecha de aplicación prevista. Sin embargo, las especificaciones de certificación correspondientes no fueron adoptadas por la Agencia Europea de Seguridad Aérea (EASA) hasta diciembre de 2013. Como consecuencia de ello, los operadores no podrán equipar sus nuevas aeronaves con las nuevas funcionalidades ADS-B «Out» y Mode S Enhanced antes del 8 de enero de 2015. El Reglamento de Ejecución (UE) no 1207/2011 debe, por tanto, modificarse, a fin de que los operadores interesados dispongan de suficiente tiempo adicional para este fin.

               (3)

               Los retrasos en la certificación y en la disponibilidad de equipos necesarios, así como las limitaciones de la capacidad industrial para equipar las aeronaves, afectan a la correcta retroadaptación de la flota en servicio. Un cierto número de aeronaves, principalmente destinadas a operaciones transatlánticas, han de estar equipadas también con la funcionalidad ADS-B «Out» antes del 1 de enero de 2020, tal como exige la Administración Federal de Aviación de los Estados Unidos (FAA). Por lo tanto, conviene diferir el plazo para retroadaptar ADS-B «Out» y Mode S Enhanced y armonizarlo más con el plazo para los ADS-B que impone la FAA.

               (4)

               Los operadores de aeronaves de Estado deben beneficiarse de aplazamientos similares en las fechas de aplicación a los de los otros operadores de aeronaves. El plazo límite para la retroadaptación de las aeronaves de Estado con las nuevas funcionalidades ADS-B «Out» y Mode S Enhanced, por lo tanto, también debe aplazarse.

               (5)

               Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) no 1207/2011 en consecuencia.

               (6)

               Las medidas que establece el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité del cielo único creado en virtud del artículo 5 del Reglamento (CE) no 549/2004.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El Reglamento de Ejecución (UE) no 1207/2011 queda modificado como sigue:

               1)

               El artículo 5 queda modificado como sigue:

                           a)

                           el apartado 4 se sustituye por el texto siguiente:
                           «4.   Los operadores velarán por que:

                                       a)

                                       las aeronaves que realicen los vuelos contemplados en el artículo 2, apartado 2, con un certificado de aeronavegabilidad individual expedido por primera vez el 8 de enero de 2015, o en fecha posterior, estén provistas de transpondedores de radar secundario de vigilancia que tengan las capacidades establecidas en el anexo II, parte A;

                                       b)

                                       las aeronaves con una masa máxima de despegue certificada superior a 5 700 kg o con una capacidad de velocidad de crucero real máxima superior a 250 nudos, que realicen vuelos contemplados en el artículo 2, apartado 2, con un certificado de aeronavegabilidad individual expedido por primera vez el 8 de junio de 2016, o en fecha posterior, estén provistas de transpondedores de radar secundario de vigilancia que tengan, además de las capacidades establecidas en el anexo II, parte A, las capacidades establecidas en su parte B;

                                       c)

                                       los operadores velarán por que las aeronaves de ala fija con una masa máxima de despegue certificada superior a 5 700 kg o con una capacidad de velocidad de crucero real máxima superior a 250 nudos, que realicen vuelos contemplados en el artículo 2, apartado 2, con un certificado de aeronavegabilidad individual expedido por primera vez el 8 de junio de 2016, o en fecha posterior, estén provistas de transpondedores de radar secundario de vigilancia que tengan, además de las capacidades establecidas en el anexo II, parte A, las capacidades establecidas en su parte C.»

                                 ;

                           b)

                           el apartado 5 se sustituye por el texto siguiente:
                           «5.   Los operadores velarán por que:

                                       a)

                                       a más tardar el 7 de diciembre de 2017, las aeronaves que realicen los vuelos contemplados en el artículo 2, apartado 2, con un certificado de aeronavegabilidad individual expedido por primera vez antes del 8 de enero de 2015, estén equipadas con transpondedores de radar secundario de vigilancia que tengan las capacidades establecidas en el anexo II, parte A;

                                       b)

                                       a más tardar el 7 de junio de 2020, las aeronaves con una masa máxima de despegue certificada superior a 5 700 kg o con una capacidad de velocidad de crucero real máxima superior a 250 nudos, que realicen vuelos contemplados en el artículo 2, apartado 2, con un certificado de aeronavegabilidad individual expedido por primera vez antes del 8 de junio de 2016, estén equipadas con transpondedores de radar secundario de vigilancia que tengan, además de las capacidades establecidas en el anexo II, parte A, las capacidades establecidas en su parte B;

                                       c)

                                       a más tardar el 7 de junio de 2020, las aeronaves de ala fija con una masa máxima de despegue certificada superior a 5 700 kg o con una capacidad de velocidad de crucero real máxima superior a 250 nudos, que realicen vuelos contemplados en el artículo 2, apartado 2, con un certificado de aeronavegabilidad individual expedido por primera vez antes del 8 de junio de 2016, estén equipadas con transpondedores de radar secundario de vigilancia que tengan, además de las capacidades establecidas en el anexo II, parte A, las capacidades establecidas en su parte C.»

                                 .

               2)

               En el artículo 8, el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:
               «2.   Los Estados miembros velarán por que, a más tardar el 7 de junio de 2020, las aeronaves de Estado de transporte con una masa máxima de despegue certificada superior a 5 700 kg o con una capacidad de velocidad de crucero real máxima superior a 250 nudos que operen de conformidad con el artículo 2, apartado 2, estén equipadas con transpondedores del radar secundario de vigilancia que tengan, además de la capacidad establecida en el anexo II, parte A, la capacidad establecida en sus partes B y C.».

               3)

               En el artículo 14, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:
               «1.   Las aeronaves de determinados tipos con un primer certificado de aeronavegabilidad expedido antes del 8 de junio de 2016, que tengan una masa máxima de despegue certificada superior a 5 700 kg o bien una velocidad de crucero real máxima superior a 250 nudos, y que no lleven a bordo en un bus digital la serie completa de parámetros especificados en el anexo II, parte C, podrán ser eximidas del cumplimiento de los requisitos del artículo 5, apartado 5, letra c).».
         Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 26 de septiembre de 2014.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 96 de 31.3.2004, p. 26.

      (2)  Reglamento de Ejecución (UE) no 1207/2011 de la Comisión, de 22 de noviembre de 2011, por el que se establecen los requisitos de rendimiento e interoperabilidad de la vigilancia del cielo único europeo (DO L 305 de 23.11.2011, p. 35).


title: Reglamento de Ejecución (UE) n °1070/2014 de la Comisión, de 10 de octubre de 2014 , que modifica el Reglamento (CE) n ° 271/2009 por lo que respecta al contenido mínimo del preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus niger (CBS 109.713) y endo-1,4-beta-glucanasa producida por Aspergillus niger (DSM 18404) como aditivo en piensos para gallinas ponedoras (titular de la autorización: BASF SE)  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               11.10.2014

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 295/49

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 1070/2014 DE LA COMISIÓN
   de 10 de octubre de 2014
   que modifica el Reglamento (CE) no 271/2009 por lo que respecta al contenido mínimo del preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus niger (CBS 109.713) y endo-1,4-beta-glucanasa producida por Aspergillus niger (DSM 18404) como aditivo en piensos para gallinas ponedoras (titular de la autorización: BASF SE)
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 13, apartado 3,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento (CE) no 1831/2003 regula la autorización del uso de aditivos en la alimentación animal, así como los motivos y procedimientos para conceder dicha autorización.

               (2)

               El uso del preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus niger (CBS 109.713) y endo-1,4-beta-glucanasa producida por Aspergillus niger (DSM 18404) fue autorizado durante diez años para lechones destetados, pollos de engorde, gallinas ponedoras, pavos de engorde y patos de engorde mediante el Reglamento (CE) no 271/2009 de la Comisión (2), para pollitas para puesta, pavos destinados a la reproducción, pavos criados para reproducción, otras especies menores de aves (excepto patos de engorde) y aves ornamentales, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) no 1068/2011 de la Comisión (3), y para cerdos de engorde, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) no 1404/2013 de la Comisión (4).

               (3)

               De conformidad con el artículo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003, el titular de la autorización ha propuesto cambiar los términos de la autorización del preparado en cuestión, reduciendo su contenido mínimo de 560 TXU/kg a 280 TXU/kg y de 250 TGU/kg a 125 TGU/kg de pienso completo, por lo que se refiere a su utilización para gallinas ponedoras. La solicitud iba acompañada de los datos justificativos pertinentes. La Comisión remitió esta solicitud a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad»).

               (4)

               La Autoridad, en su dictamen de 20 de mayo de 2014 (5), concluyó que, en las nuevas condiciones de uso propuestas, el preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus niger (CBS 109.713) y endo-1,4-beta-glucanasa producida por Aspergillus niger (DSM 18404) puede ser eficaz en la dosis mínima solicitada de 280 TXU/kg y 125 TGU/kg de pienso completo para gallinas ponedoras. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo para alimentación animal en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido en virtud del Reglamento (CE) no 1831/2003.

               (5)

               La evaluación del preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus niger (CBS 109.713) y endo-1,4-beta-glucanasa producida por Aspergillus niger (DSM 18404) muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003.

               (6)

               Por tanto, procede modificar el Reglamento (CE) no 271/2009 en consecuencia.

               (7)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   En el anexo del Reglamento (CE) no 271/2009, en la columna «Contenido mínimo» correspondiente a la entrada para las gallinas ponedoras, «560 TXU» se sustituye por «280 TXU» y «250 TGU» se sustituye por «125 TGU».
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 10 de octubre de 2014.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

      (2)  Reglamento (CE) no 271/2009 de la Comisión, de 2 de abril de 2009, relativo a la autorización del preparado de endo-1,4-beta-xilanasa y endo-1,4-beta-glucanasa como aditivo en piensos para lechones destetados, pollos de engorde, gallinas ponedoras, pavos de engorde y patos de engorde (titular de la autorización: BASF SE) (DO L 91 de 3.4.2009, p. 5).

      (3)  Reglamento de Ejecución (UE) no 1068/2011 de la Comisión, de 21 de octubre de 2011, relativo a la autorización de un preparado enzimático de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus niger (CBS 109.713) y endo-1,4-beta-glucanasa producida por Aspergillus niger (DSM 18404) como aditivo en piensos para pollitas para puesta, pavos destinados a la reproducción, pavos criados para reproducción, otras especies menores de aves (excepto patos de engorde) y aves ornamentales (titular de la autorización: BASF SE) (DO L 277 de 22.10.2011, p. 11).

      (4)  Reglamento de Ejecución (UE) no 1404/2013 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2013, relativo a la autorización de un preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus niger (CBS 109.713) y de endo-1,4-beta-glucanasa producida por Aspergillus niger (DSM 18404) como aditivo en los piensos para cerdos de engorde (titular de la autorización: BASF SE) (DO L 349 de 21.12.2013, p. 88).

      (5)  EFSA Journal 2014, 12(6):3723.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2017/157 de la Comisión, de 30 de enero de 2017, por el que se renueva la aprobación de la sustancia activa tiabendazol con arreglo al Reglamento (CE) n.° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y por el que se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.° 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE. )

text:
                  31.1.2017

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 25/5

            REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/157 DE LA COMISIÓN
      de 30 de enero de 2017
      por el que se renueva la aprobación de la sustancia activa tiabendazol con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y por el que se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión
      (Texto pertinente a efectos del EEE)
      LA COMISIÓN EUROPEA,
      Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
      Visto el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 20, apartado 1,
      Considerando lo siguiente:

                  (1)

                  La aprobación de la sustancia activa tiabendazol, especifica en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (2), expira el 30 de junio de 2017.

                  (2)

                  De conformidad con el artículo 4 del Reglamento (UE) n.o 1141/2010 de la Comisión (3) y dentro del plazo previsto en dicho artículo, se presentó una solicitud de renovación de la inclusión del tiabendazol en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (4).

                  (3)

                  El solicitante presentó los expedientes complementarios requeridos de conformidad con el artículo 9 del Reglamento (UE) n.o 1141/2010. El Estado miembro ponente consideró que la solicitud estaba completa.

                  (4)

                  El Estado miembro ponente elaboró un informe de evaluación de la renovación en consulta con el Estado miembro coponente y, el 28 de mayo de 2013, lo presentó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «Autoridad») y a la Comisión.

                  (5)

                  La Autoridad transmitió el informe de evaluación de la renovación al solicitante y a los Estados miembros para que formularan observaciones, y transmitió las observaciones recibidas a la Comisión. Además, la Autoridad puso a disposición del público el expediente complementario resumido.

                  (6)

                  El 23 de octubre de 2014, la Autoridad comunicó a la Comisión su conclusión (5) acerca de si podía esperarse que el tiabendazol cumpliera los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. El 20 de marzo de 2015, la Comisión presentó el proyecto de informe de revisión relativo al tiabendazol al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

                  (7)

                  Se ha determinado, con respecto a uno o más usos representativos de al menos un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa, que se cumplen los criterios de aprobación previstos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. Se consideran, por tanto, cumplidos dichos criterios de aprobación.

                  (8)

                  Procede, por tanto, renovar la aprobación del tiabendazol.

                  (9)

                  La evaluación del riesgo para renovar la aprobación del tiabendazol se basa en una serie limitada de usos representativos, que, sin embargo, no restringen los usos para los que pueden autorizarse los productos fitosanitarios que contengan tiabendazol. Procede, por tanto, no mantener la restricción del uso como fungicida.

                  (10)

                  De conformidad con lo dispuesto en el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, leído en relación con su artículo 6, y a la luz de los conocimientos científicos y técnicos actuales, es preciso incluir determinadas condiciones. Procede, en particular, pedir más información confirmatoria.

                  (11)

                  De conformidad con el artículo 20, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, leído en relación con su artículo 13, apartado 4, el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 debe modificarse en consecuencia.

                  (12)

                  Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/549 de la Comisión (6), se prorrogó la fecha de expiración del tiabendazol hasta el 30 de junio de 2017 para que el proceso de renovación pudiera completarse antes de que expirase la aprobación de dicha sustancia. No obstante, dado que se ha adoptado una decisión sobre la renovación antes de dicha fecha, el presente Reglamento debe aplicarse a partir del 1 de abril de 2017.

                  (13)

                  Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

            HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
      Artículo 1
      Renovación de la aprobación de la sustancia activa
      Se renueva la aprobación de la sustancia activa tiabendazol especificada en el anexo I, en las condiciones establecidas en dicho anexo.
      Artículo 2
      Modificaciones del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011
      El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo II del presente Reglamento.
      Artículo 3
      Entrada en vigor y fecha de aplicación
      El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
      Será aplicable a partir del 1 de abril de 2017.

         El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
         Hecho en Bruselas, el 30 de enero de 2017.

               Por la Comisión

               El Presidente

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

         (2)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se aplica el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153 de 11.6.2011, p. 1).

         (3)  Reglamento (UE) n.o 1141/2010 de la Comisión, de 7 de diciembre de 2010, por el que se establecen el procedimiento para renovar la inclusión de un segundo grupo de sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y la lista de dichas sustancias (DO L 322 de 8.12.2010, p. 10).

         (4)  Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 230 de 19.8.1991, p. 1).

         (5)  EFSA Journal 2015; 12(11):3880. Disponible en línea en: www.efsa.europa.eu.

         (6)  Reglamento de Ejecución (UE) 2016/549 de la Comisión, de 8 de abril de 2016, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en lo que respecta a la prórroga de los períodos de aprobación de las sustancias activas bentazona, cihalofop-butilo, dicuat, famoxadona, flumioxazina, DPX KE 459 (flupirsulfurónmetilo), metalaxilo-M, picolinafeno, prosulfurón, pimetrozina, tiabendazol y tifensulfurón-metilo (DO L 95 de 9.4.2016, p. 4).

         ANEXO I

                     Denominación común y números de identificación

                     Denominación UIQPA

                     Pureza (1)

                     Fecha de aprobación

                     Expiración de la aprobación

                     Disposiciones específicas

                     Tiabendazol

                     2-(tiazol-4-il)-benzimidazol

                     ≥ 985 g/kg

                     1 de abril de 2017

                     31 de marzo de 2032

                     Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del tiabendazol, y en particular sus apéndices I y II.
                     En esta evaluación global, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:

                                 —

                                 la protección de los operarios y consumidores,

                                 —

                                 la protección de las aguas subterráneas,

                                 —

                                 el control de las aguas residuales procedentes de los usos posteriores a la cosecha.

                           Las condiciones de uso deberán incluir, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo.
                     A más tardar el 31 de marzo de 2019, el solicitante presentará a la Comisión, a los Estados miembros y a la Autoridad información confirmatoria sobre los ensayos de nivel 2, como se indica actualmente en el marco conceptual de la OCDE para investigar los posibles efectos de mediación endocrina del tiabendazol.

                     N.o CAS: 148-79-8
                     N.o CICAP: 323

            (1)  En el informe de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de la sustancia activa en cuestión.

         ANEXO II
         El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 queda modificado como sigue:

                     1)

                     en la parte A, se suprime la entrada 17 relativa al tiabendazol;

                     2)

                     en la parte B, se añade la siguiente entrada:

                                 Denominación común y números de identificación

                                 Denominación UIQPA

                                 Pureza (*1)

                                 Fecha de aprobación

                                 Expiración de la aprobación

                                 Disposiciones específicas

                                 «105

                                 Tiabendazol

                                 2-(tiazol-4-il)-benzimidazol

                                 ≥ 985 g/kg

                                 1 de abril de 2017

                                 31 de marzo de 2032

                                 Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del tiabendazol, y en particular sus apéndices I y II.
                                 En esta evaluación global, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:

                                             —

                                             la protección de los operarios y consumidores,

                                             —

                                             la protección de las aguas subterráneas,

                                             —

                                             el control de las aguas residuales procedentes de los usos posteriores a la cosecha.

                                       Las condiciones de uso deberán incluir, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo.
                                 A más tardar el 31 de marzo de 2019, el solicitante presentará a la Comisión, a los Estados miembros y a la Autoridad información confirmatoria sobre los ensayos de nivel 2, como se indica actualmente en el marco conceptual de la OCDE para investigar los posibles efectos de mediación endocrina del tiabendazol.».

                                 N.o CAS: 148-79-8
                                 N.o CICAP: 323

            (*1)  En los informes de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de las sustancias activas correspondientes.


|

Reglamento de Ejecución (UE) n ° 657/2011 de la Comisión, de 7 de julio de 2011 , que modifica el Reglamento (UE) n ° 297/2011, por el que se imponen condiciones especiales a la importación de piensos y alimentos originarios o procedentes de Japón a raíz del accidente en la central nuclear de Fukushima  Texto pertinente a efectos del EEE

Diario Oficial n° L 180 de 08/07/2011 p. 0039 - 0042

		Reglamento de Ejecución (UE) no 657/2011 de la Comisiónde 7 de julio de 2011que modifica el Reglamento (UE) no 297/2011, por el que se imponen condiciones especiales a la importación de piensos y alimentos originarios o procedentes de Japón a raíz del accidente en la central nuclear de Fukushima(Texto pertinente a efectos del EEE)LA COMISIÓN EUROPEA,Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,Visto el Reglamento (CE) no 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria [1], y, en particular, su artículo 53, apartado 1, letra b), inciso ii),Considerando lo siguiente:(1) En el artículo 53 del Reglamento (CE) no 178/2002 se establece la posibilidad de que la Unión adopte medidas de emergencia apropiadas en relación con alimentos y piensos importados de un tercer país para proteger la salud pública o animal o el medio ambiente, cuando el riesgo no pueda controlarse satisfactoriamente mediante medidas adoptadas individualmente por los Estados miembros.(2) A raíz del accidente sufrido en la central nuclear de Fukushima el 11 de marzo de 2011, la Comisión ha sido informada de que los niveles de radionúclidos en algunos productos alimenticios originarios de Japón, como la leche y las espinacas, superaban los umbrales de intervención aplicables en Japón. Esta contaminación puede constituir una amenaza para la salud pública y animal en la Unión, razón por la cual se adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) no 297/2011 de la Comisión, por el que se imponen condiciones especiales a la importación de piensos y alimentos originarios o procedentes de Japón a raíz del accidente en la central nuclear de Fukushima [2].(3) El 14 de junio de 2011, la Comisión fue informada de que se había constatado un nivel elevado de cesio radiactivo en hojas de té verde originarias de la prefectura de Shizuoka. Esto se confirmó el 15 de junio de 2011, al observarse en otras cinco ocasiones niveles elevados de cesio radiactivo en hojas de té verde originarias de dicha prefectura. Shizuoka prefectura no se cuenta entre las prefecturas de la zona afectada, donde es obligatorio someter a ensayo todos los piensos y alimentos originarios de estas prefecturas antes de su exportación a la UE. Atendiendo a los resultados recientes, procede añadir la prefectura de Shizuoka a la zona afectada.(4) Un número elevado de muestras tomadas por las autoridades japonesas a partir de alimentos procedentes de las prefecturas de Niigata y Yamagata muestran que la producción de piensos y alimentos de estas prefecturas solo se ve afectada por el accidente de la central nuclear de Fukushima en una medida muy limitada, ya que ninguna de las muestras presentaba niveles inaceptables de radiactividad, casi todas tenían niveles de radiactividad no detectables y solo en unas pocas muestras se detectaron niveles bajos de radiactividad. Por consiguiente, procede retirar estas prefecturas de la zona para la que se exige la realización de ensayos de todos los piensos y alimentos originarios antes de su exportación a la UE.(5) Por tanto, procede modificar el Reglamento (UE) no 297/2011 en consecuencia, manteniendo al mismo tiempo sin cambios la fecha de aplicabilidad del Reglamento.(6) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:Artículo 1El Reglamento (UE) no 297/2011 queda modificado como sigue:1) En el artículo 2, los apartados 3 y 4 se sustituyen por el texto siguiente:"3. Todo envío de productos contemplados en el artículo 1 que salga de Japón a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento irá acompañado de una declaración en la que se certifique:a) que los productos han sido cosechados o procesados antes del 11 de marzo de 2011, ob) que los productos son originarios y proceden de una prefectura distinta de Fukushima, Gunma, Ibaraki, Tochigi, Miyagi, Nagano, Yamanashi, Saitama, Tokio, Chiba, Kanagawa o Shizuoka, oc) que los productos proceden de las prefecturas de Fukushima, Gunma, Ibaraki, Tochigi, Miyagi, Nagano, Yamanashi, Saitama, Tokio, Chiba, Kanagawa o Shizuoka, pero no son originarios de ellas ni han estado expuestos a la radiactividad durante el tránsito, od) cuando se trate de productos originarios de las prefecturas de Fukushima, Gunma, Ibaraki, Tochigi, Miyagi, Nagano, Yamanashi, Saitama, Tokio, Chiba, Kanagawa o Shizuoka, que no contienen niveles de los radionúclidos yodo-131, cesio-134 y cesio-137 superiores a las tolerancias máximas establecidas en el anexo II del presente Reglamento; esta disposición se aplica también a los productos capturados o recolectados en las aguas costeras de dichas prefecturas, independientemente del lugar en el que se desembarquen.4. La declaración contemplada en el apartado 3, establecida con arreglo al anexo I, irá firmada por un representante autorizado de la autoridad competente de Japón. En el caso de los productos referidos en el apartado 3, letra d), la declaración irá acompañada de un informe de análisis.".2) El anexo I se sustituye por el texto que figura en el anexo del presente Reglamento.Artículo 2Entrada en vigorEl presente Reglamento entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.Hecho en Bruselas, el 7 de julio de 2011.Por la ComisiónEl PresidenteJosé Manuel Barroso[1] DO L 31 de 1.2.2002, p. 1.[2] DO L 80 de 26.3.2011, p. 5.--------------------------------------------------ANEXO""ANEXO IDeclaración para la importación en la Unión Europea de … (*)Código de identificación del lote …Número de declaración …Con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento de Ejecución (UE) no 297/2011 de la Comisión, por el que se imponen condiciones especiales a la importación de piensos y alimentos originarios o procedentes de Japón a raíz del accidente en la central nuclear de Fukushima,… (autoridad competente mencionada en el artículo 2, apartado 4)DECLARA que …… (productos contemplados en el artículo 1)de este envío compuesto de …… (descripción del envío, productos, número y tipo de envases, peso bruto o neto)embarcado en … (lugar de embarque)el … (fecha de embarque)por … (identificación del transportista)con destino a … (lugar y país de destino)procedente del establecimiento …… (nombre y dirección del establecimiento)han sido cosechados o procesados antes del 11 de marzo de 2011.son originarios y proceden de una prefectura distinta de Fukushima, Gunma, Ibaraki, Tochigi, Miyagi, Nagano, Yamanashi, Saitama, Tokio, Chiba, Kanagawa o Shizuoka.proceden de las prefecturas de Fukushima, Gunma, Ibaraki, Tochigi, Miyagi, Nagano, Yamanashi, Saitama, Tokio, Chiba, Kanagawa o Shizuoka, pero no son originarios de ellas ni han estado expuestos a la radiactividad durante el tránsito.son originarios de las prefecturas de Fukushima, Gunma, Ibaraki, Tochigi, Miyagi, Nagano, Yamanashi, Saitama, Tokio, Chiba, Kanagawa o Shizuoka y fueron sometidos a un muestreo el … (fecha), fueron objeto de un análisis de laboratorio el … (fecha) en … (nombre del laboratorio), para determinar el nivel de radionúclidos, yodo-131, cesio-134 y cesio-137, y los resultados analíticos son conformes con las tolerancias máximas mencionadas en el artículo 2, apartado 3. Se adjunta el informe de análisis.Hecho en …, el …Sello y firma del representante autorizado de la autoridad competente mencionada en el artículo 2, apartado 4Esta parte debe rellenarla la autoridad competente en el PIF o el PEDEl envío ha sido aceptado para presentación a las autoridades aduaneras con vistas a su despacho a libre práctica en la Unión Europea.(*) Producto y país de origen.+++++ TIFF +++++El envío NO ha sido aceptado para presentación a las autoridades aduaneras con vistas a su despacho a libre práctica en la Unión Europea.… (Autoridad competente, Estado miembro)… FechaSelloFirma"+++++ TIFF +++++"--------------------------------------------------


title: Reglamento de Ejecución (UE) n °1076/2014 de la Comisión, de 13 de octubre de 2014 , relativo a la autorización de un preparado que contiene un extracto de aroma de humo 2b0001 como aditivo en los alimentos para perros y gatos  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               14.10.2014

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 296/19

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 1076/2014 DE LA COMISIÓN
   de 13 de octubre de 2014
   relativo a la autorización de un preparado que contiene un extracto de aroma de humo 2b0001 como aditivo en los alimentos para perros y gatos
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 9, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento (CE) no 1831/2003 establece la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.

               (2)

               De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de un aditivo que consistía en un preparado de extracto de aroma de humo, especificado en el anexo del presente Reglamento. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003.

               (3)

               La solicitud se refiere a la autorización como aditivo en los alimentos para perros y gatos del preparado que se especifica en el anexo, que debe ser clasificado en la categoría «aditivos organolépticos», dentro del grupo funcional «aromatizantes».

               (4)

               En su dictamen de 24 de mayo de 2012 (2), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de utilización propuestas, el aditivo especificado en el anexo no tiene efectos adversos para la sanidad animal, la salud humana o el medio ambiente. La Autoridad concluyó que, puesto que este extracto de aroma de humo se usa en los alimentos como sabor de humo, y su función en los piensos es esencialmente la misma, no es necesaria ninguna otra demostración de eficacia.

               (5)

               La Autoridad concluyó que este aditivo se define ante todo por el proceso de fabricación y la mezcla de maderas de la que se deriva; por tanto, es preciso especificar claramente en el anexo esta mezcla y aquel proceso a fin de garantizar que solo se introduzcan en el mercado los aromas de humo fabricados conforme a ese método.

               (6)

               Concluyó también que, si se toman las medidas de protección adecuadas, no tiene por qué haber problemas de seguridad para los usuarios. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) no 1831/2003.

               (7)

               La evaluación del preparado al que se refiere el anexo muestra que se cumplen los requisitos para la autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de preparados que contengan ese extracto de aroma de humo, según lo especificado en el anexo del presente Reglamento.

               (8)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado especificado en el anexo, en la categoría «aditivos organolépticos» y dentro del grupo funcional «aromatizantes» en las condiciones establecidas en dicho anexo.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 13 de octubre de 2014.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

      (2)  EFSA Journal 2012; 10(6):2729.

      ANEXO

                  Número de identificación del aditivo

                  Nombre del titular de la autorización

                  Aditivo

                  Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                  Especie animal o categoría de animales

                  Edad máxima

                  Contenido mínimo

                  Contenido máximo

                  Otras disposiciones

                  Fin del período de autorización

                  mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

                     Categoría de aditivos organolépticos. Grupo funcional: Compuestos aromatizantes

                  2b0001

                  —

                  Aroma de humo

                     Composición del aditivo

                  Preparado de extracto de aroma de humo
                  Especificaciones:

                              —

                              agua: 0,3-0,9 (% de masa);

                              —

                              ácido (expresado en ácido acético): 0,06-0,25 meq/g;

                              —

                              pH 1-4;

                              —

                              compuestos de carbonilo: 1,2-3,0 (% de masa);

                              —

                              fenoles: 8-12 (% de masa).

                     Caracterización de la sustancia activa

                  Extracto líquido de aroma de humo que contiene los siguientes compuestos:

                              —

                              siringol: 12,6-25,2 %;

                              —

                              4-metilsiringol: 6,2-9,2 %;

                              —

                              4-propenilsiringol: 0,8-3,6 %;

                              —

                              4-etilsiringol: 2,7-3,1 %;

                              —

                              4-metilguayacol: 2,0-2,6 %;

                              —

                              4-alilsiringol: 1,8-2,3 %;

                              —

                              4-etilguayacol: 1,8-2,40 %;

                              —

                              4-propilsiringol: 1-2,5 %;

                              —

                              guayacol: 1,1-1,6 %;

                              —

                              2,4-dimetilfenol: 0,9-1,40 %;

                              —

                              eugenol: 1-1,40 %;

                              —

                              isoeugenol (trans): 0,9-1,3 %;

                              —

                              4-propenilsiringol (cis): 0,3-1,7 %;

                              —

                                 o-cresol: 0,7-1,5 %;

                              —

                              fenol: 0,5-1,2 %;

                              —

                                 p-cresol: 0,7-1,1 %;

                              —

                              4-propilguayacol: 0,5-1 %;

                        Fórmula química:

                              —

                              siringol: C8H10O3;

                              —

                              4-metilsiringol: C9H12O3;

                              —

                              4-propenilsiringol: C11H14O3;

                              —

                              4-etilsiringol:C10H14O3;

                              —

                              4-metilguayacol: C8H10O2;

                              —

                              4-alilsiringol: C11H14O3;

                              —

                              4-etilguayacol: C9H12O2;

                              —

                              4-propilsiringol: C11H16O3;

                              —

                              guayacol: C7H8O2;

                              —

                              2,4-dimetilfenol: C8H10O;

                              —

                              eugenol: C10H12O2;

                              —

                              isoeugenol (trans): C10H12O2;

                              —

                              4-propenilsiringol (cis): C11H14O3;

                              —

                                 o-cresol: C7H8O;

                              —

                              fenol: C6H6O;

                              —

                                 p-cresol: C7H8O;

                              —

                              4-propilguayacol:C10H14O2.

                        Número CAS:

                              —

                              siringol: 91-10-1;

                              —

                              4-metilsiringol: 6638-05-7;

                              —

                              4-propenilsiringol: 20675-95-0;

                              —

                              4-etilsiringol:14059-92-8;

                              —

                              4-metilguayacol: 93-51-6;

                              —

                              4-alilsiringol: 6627-88-9;

                              —

                              4-etilguayacol: 2785-89-9;

                              —

                              4-propilsiringol: 6766-82-1;

                              —

                              guayacol: 90-05-1;

                              —

                              2,4-dimetilfenol: 105-67-9;

                              —

                              eugenol: 97-53-0;

                              —

                              isoeugenol (trans): 97-54-1;

                              —

                              4-propenilsiringol (cis): 26624-13-5;

                              —

                                 o-cresol: 95-48-7;

                              —

                              fenol: 108-95-2;

                              —

                                 p-cresol: 106-44-5;

                              —

                              4-propilguayacol: 2785-87-7.

                        Aroma de humo, en forma líquida, producido por extracción con éter dietílico a partir de alquitrán producido por pirólisis de las siguientes maderas: 35 % roble rojo (Quercus rubra), 35 % roble blanco (Quercus alba), 10 % arce (Acer saccharum), 10 % haya americana (Fagus grandifolia) y 10 % nogal americano (Carya ovata).
                  Criterios de pureza:

                              —

                              componentes HAP: benzo[a]pireno inferior a 10 ppb y benzo[a]antraceno inferior a 20 ppb;

                              —

                              éter dietílico residual inferior a 2 ppm.

                     Método de análisis
                      (1)

                  Para la determinación del extracto de aroma de humo en los aditivos para alimentación animal:
                  Valoración con hidróxido de sodio para la determinación de los ácidos totales, y coloraciones con posterior espectrofotometría para la determinación de los carbonilos totales (a 430 nm) y los fenoles totales (a 610 nm) (FAO JECFA, Compendio de especificaciones para aditivos alimentarios, «aromas de humo», monografía no 1, 2006).
                  Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas (GC-MS); y cromatografía de gases acoplada a detección de ionización de llama (CG-FID) para la caracterización de la fracción volátil de los productos (FAO JECFA, Compendio de especificaciones para aditivos alimentarios, monografía no 1, vol. 4).

                  Perros y gatos

                  —

                  —

                  40

                              1.

                              En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                              2.

                              Para la seguridad de los usuarios deberá utilizarse protección respiratoria y gafas de seguridad durante la manipulación.

                              3.

                              Etiquetado de las premezclas, las materias primas para piensos y los piensos compuestos que contengan este aditivo: el nombre del aditivo irá acompañado del número de identificación.

                              4.

                              El preparado solo podrá contener aditivos tecnológicos u otras sustancias o productos que estén destinados a modificar las características fisicoquímicas de la sustancia activa del preparado y que se usen conforme a sus propias condiciones de autorización. Se garantizará la compatibilidad fisicoquímica y biológica entre los componentes del preparado respecto a los efectos perseguidos.

                              5.

                              La siguiente información deberá figurar en la etiqueta o en los documentos que acompañen al aditivo:

                                          —

                                          nombre y número de identificación de cualquier aditivo tecnológico contenido en el preparado,

                                          —

                                          nivel de cualquier aditivo tecnológico contenido en el preparado en caso de que los contenidos máximos estén establecidos en la autorización correspondiente,

                                          —

                                          nombre de cualquier sustancia o producto contenido en el preparado, indicados en orden decreciente de peso.

                              6.

                              La siguiente información deberá figurar en la etiqueta o en los documentos que acompañen a la premezcla que contenga el aditivo:
                              nombre, número de identificación y nivel de cualquier aditivo tecnológico para el cual estén establecidos contenidos máximos en la autorización correspondiente.

                  3 de noviembre de 2024

         (1)  http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.


title: Reglamento de Ejecución (UE) n ° 975/2011 de la Comisión, de 30 de septiembre de 2011 , por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

text:
               1.10.2011

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 255/6

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 975/2011 DE LA COMISIÓN
   de 30 de septiembre de 2011
   por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo, de 22 de octubre de 2007, por el que se crea una organización común de mercados agrícolas y se establecen disposiciones específicas para determinados productos agrícolas (Reglamento único para las OCM) (1),
   Visto el Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 de la Comisión, de 7 de junio de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo en los sectores de las frutas y hortalizas y de las frutas y hortalizas transformadas (2), y, en particular, su artículo 136, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:
   El Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 establece, en aplicación de los resultados de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay, los criterios para que la Comisión fije los valores de importación a tanto alzado de terceros países correspondientes a los productos y períodos que figuran en el anexo XVI, parte A, de dicho Reglamento.
   HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   En el anexo del presente Reglamento quedan fijados los valores de importación a tanto alzado a que se refiere el artículo 136 del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el 1 de octubre de 2011.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 30 de septiembre de 2011.

            Por la Comisión, en nombre del Presidente

         José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

            Director General de Agricultura y Desarrollo Rural

      (1)  DO L 299 de 16.11.2007, p. 1.

      (2)  DO L 157 de 15.6.2011, p. 1.

      ANEXO
      Valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

                  (EUR/100 kg)

                  Código NC

                  Código país tercero (1)

                  Valor global de importación

                  0702 00 00

                  BR

                  31,9

                  MK

                  28,2

                  ZZ

                  30,1

                  0707 00 05

                  MK

                  44,0

                  TR

                  111,6

                  ZZ

                  77,8

                  0709 90 70

                  TR

                  107,9

                  ZZ

                  107,9

                  0805 50 10

                  AR

                  67,9

                  BR

                  41,3

                  CL

                  65,2

                  TR

                  65,3

                  UY

                  61,2

                  ZA

                  73,7

                  ZZ

                  62,4

                  0806 10 10

                  CL

                  71,6

                  EG

                  65,0

                  MK

                  82,2

                  TR

                  98,7

                  ZA

                  61,1

                  ZZ

                  75,7

                  0808 10 80

                  CL

                  76,1

                  CN

                  82,6

                  NZ

                  103,8

                  US

                  83,1

                  ZA

                  88,5

                  ZZ

                  86,8

                  0808 20 50

                  CN

                  88,7

                  TR

                  120,5

                  ZZ

                  104,6

         (1)  Nomenclatura de países fijada por el Reglamento (CE) no 1833/2006 de la Comisión (DO L 354 de 14.12.2006, p. 19). El código «ZZ» significa «otros orígenes».


title: Reglamento de Ejecución (UE) n °1083/2014 de la Comisión, de 15 de octubre de 2014 , relativo a la autorización de un preparado de Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) como aditivo para la alimentación de cerdas  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               16.10.2014

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 298/5

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) No 1083/2014 DE LA COMISIÓN
   de 15 de octubre de 2014
   relativo a la autorización de un preparado de Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) como aditivo para la alimentación de cerdas
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 9, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento (CE) no 1831/2003 establece la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.

               (2)

               De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización del preparado de Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital). Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003.

               (3)

               La solicitud se refiere a la autorización del preparado de Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) como aditivo para la alimentación de cerdas durante todo el ciclo de reproducción, que debe clasificarse en la categoría de «aditivos zootécnicos».

               (4)

               La utilización del preparado de Enterococcus faecium DSM 7134 fue autorizado provisionalmente para lechones y cerdos de engorde mediante el Reglamento (CE) no 666/2003 de la Comisión (2), provisionalmente para las cerdas mediante el Reglamento (CE) no 2154/2003 de la Comisión (3), provisionalmente para pollos de engorde mediante el Reglamento (CE) no 521/2005 de la Comisión (4), durante diez años para los lechos destetados y los cerdos de engorde mediante el Reglamento (CE) no 538/2007 de la Comisión (5) y durante diez años para las cerdas desde el día nonagésimo de gestación hasta el final de la lactancia mediante el Reglamento (CE) no 1521/2007 de la Comisión (6).

               (5)

               En su dictamen de 18 de febrero de 2014 (7), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la salud humana o el medio ambiente. También concluyó que el aditivo tiene la capacidad de aumentar la ganancia de peso de la camada o de mantener el estado de la cerda. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Ha verificado también el informe sobre los métodos de análisis de los aditivos para piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido mediante el Reglamento (CE) no 1831/2003.

               (6)

               La evaluación del preparado de Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de este preparado tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento.

               (7)

               Como consecuencia de la autorización concedida mediante el presente Reglamento de Ejecución, debe derogarse el Reglamento (CE) no 1521/2007.

               (8)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Se autoriza el uso como aditivo para la alimentación animal del preparado especificado en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional «estabilizadores de la flora intestinal», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
   Artículo 2
   Queda derogado el Reglamento (CE) no 1521/2007.
   Artículo 3
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 15 de octubre de 2014.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

      (2)  Reglamento (CE) no 666/2003 de la Comisión, de 11 de abril de 2003, por el que se autoriza provisionalmente el uso de ciertos aditivos en la alimentación animal (DO L 96 de 12.4.2003, p. 11).

      (3)  Reglamento (CE) no 2154/2003 de la Comisión, de 10 de diciembre de 2003, por el que se autorizan provisionalmente ciertos microorganismos en la alimentación animal (Enterococcus faecium y Lactobacillus acidophilus) (DO L 324 de 11.12.2003, p. 11).

      (4)  Reglamento (CE) no 521/2005 de la Comisión, de 1 de abril de 2005, relativo a la autorización permanente de un aditivo y a la autorización provisional de nuevas utilizaciones de determinados aditivos ya permitidos en la alimentación animal (DO L 84 de 2.4.2005, p. 3).

      (5)  Reglamento (CE) no 538/2007 de la Comisión, de 15 de mayo de 2007, relativo a la autorización de un nuevo uso de Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) como aditivo para alimentación animal (DO L 128 de 16.5.2007, p. 16).

      (6)  Reglamento (CE) no 1521/2007 de la Comisión, de 19 de diciembre de 2007, relativo a la autorización de un nuevo uso de Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) como aditivo para alimentación animal (DO L 335 de 20.12.2007, p. 24).

      (7)  EFSA Journal 2014; 12(2):3565

      ANEXO

                  Número de identificación del aditivo

                  Nombre del titular de la autorización

                  Aditivo

                  Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                  Especie o categoría de animales

                  Edad máxima

                  Contenido mínimo

                  Contenido mínimo

                  Otras disposiciones

                  Fin del período de autorización

                  UFC/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

                     Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: estabilizadores de la flora intestinal

                  4b1841

                  Lactosan GmbH & Co KG

                     Enterococcus faecium DSM 7134

                     Composición del aditivo

                  Preparado de Enterococcus faecium DSM 7134 con un contenido mínimo de:

                              Polvo: 1 × 1010 CFU/g de aditivo

                              Granulado (microencapsulado): 1 × 1010 CFU/g de aditivo

                     Caracterización de la sustancia activa

                  Células viables de Enterococcus faecium DSM 7134

                     Método analítico
                      (1)

                  Recuento: método de extensión en placa con agar de bilis, esculina y azida (EN 15788)
                  Identificación: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE)

                  Cerdas

                  —

                  5 × 108

                  —

                              1.

                              En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense las condiciones de almacenamiento y la estabilidad de granulación.

                              2.

                              Por motivos de seguridad, se recomienda utilizar protección respiratoria y guantes durante su manipulación.

                  5 de noviembre de 2024

         (1)  Puede obtenerse más información sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia de la Unión Europea para los aditivos: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2017/598 de la Comisión, de 27 de marzo de 2017, por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

text:
               28.3.2017

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 81/16

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/598 DE LA COMISIÓN
   de 27 de marzo de 2017
   por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.o 922/72, (CEE) n.o 234/79, (CE) n.o 1037/2001 y (CE) n.o 1234/2007 (1),
   Visto el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 543/2011 de la Comisión, de 7 de junio de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1234/2007 del Consejo en los sectores de las frutas y hortalizas y de las frutas y hortalizas transformadas (2), y en particular su artículo 136, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento de Ejecución (UE) n.o 543/2011 establece, en aplicación de los resultados de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay, los criterios para que la Comisión fije los valores de importación a tanto alzado de terceros países correspondientes a los productos y períodos que figuran en el anexo XVI, parte A, de dicho Reglamento.

               (2)

               De acuerdo con el artículo 136, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 543/2011, el valor de importación a tanto alzado se calcula cada día hábil teniendo en cuenta datos que varían diariamente. Por lo tanto, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   En el anexo del presente Reglamento quedan fijados los valores de importación a tanto alzado a que se refiere el artículo 136 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 543/2011.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 27 de marzo de 2017.

            Por la Comisión,

            en nombre del Presidente,

         Jerzy PLEWA

            Director General

            Dirección General de Agricultura y Desarrollo Rural

      (1)  DO L 347 de 20.12.2013, p. 671.

      (2)  DO L 157 de 15.6.2011, p. 1.

      ANEXO

         Valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

                  (EUR/100 kg)

                  Código NC

                  Código tercer país (1)

                  Valor de importación a tanto alzado

                  0702 00 00

                  EG

                  145,6

                  IL

                  288,6

                  MA

                  108,8

                  SN

                  213,0

                  TR

                  106,9

                  ZA

                  81,7

                  ZZ

                  157,4

                  0707 00 05

                  TR

                  180,4

                  ZZ

                  180,4

                  0709 93 10

                  MA

                  45,5

                  TR

                  149,9

                  ZZ

                  97,7

                  0805 10 22 , 0805 10 24 , 0805 10 28

                  EG

                  47,8

                  IL

                  83,4

                  MA

                  49,7

                  TN

                  48,4

                  TR

                  72,5

                  ZA

                  99,3

                  ZZ

                  66,9

                  0805 50 10

                  AR

                  45,3

                  EG

                  72,0

                  TR

                  71,4

                  ZZ

                  62,9

                  0808 10 80

                  CL

                  108,0

                  CN

                  142,3

                  US

                  128,4

                  ZA

                  114,1

                  ZZ

                  123,2

                  0808 30 90

                  AR

                  117,1

                  CL

                  135,0

                  CN

                  88,1

                  MA

                  115,2

                  TR

                  148,9

                  ZA

                  116,3

                  ZZ

                  120,1

         (1)  Nomenclatura de países fijada por el Reglamento (UE) n.o 1106/2012 de la Comisión, de 27 de noviembre de 2012, por el que se aplica el Reglamento (CE) n.o 471/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre estadísticas comunitarias relativas al comercio exterior con terceros países, en lo que concierne a la actualización de la nomenclatura de países y territorios (DO L 328 de 28.11.2012, p. 7). El código «ZZ» significa «otros orígenes».


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1191 de la Comisión, de 20 de julio de 2015, por el que se establece la no aprobación de Artemisia vulgaris L. como sustancia básica, de conformidad con el Reglamento (CE) n° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               21.7.2015

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 193/122

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/1191 DE LA COMISIÓN
   de 20 de julio de 2015
   por el que se establece la no aprobación de Artemisia vulgaris L. como sustancia básica, de conformidad con el Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y, en particular, su artículo 23, apartado 5, leído en relación con su artículo 13, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               De conformidad con el artículo 23, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009, la Comisión recibió el 26 de abril de 2013 una solicitud del Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) para la aprobación de Artemisia vulgaris L. como sustancia básica. Dicha solicitud iba acompañada de la información que se exige en el artículo 23, apartado 3, párrafo segundo.

               (2)

               La Comisión pidió asistencia científica a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad»). La Autoridad presentó a la Comisión un informe técnico sobre la sustancia en cuestión el 25 de agosto de 2014 (2). El 27 de enero de 2015, la Comisión presentó al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos el informe de revisión (3) y el proyecto del presente Reglamento sobre la no aprobación de Artemisia vulgaris L.

               (3)

               La documentación aportada por el solicitante demuestra que Artemisia vulgaris L. cumple los criterios de un «producto alimenticio» según la definición del artículo 2 del Reglamento (CE) no 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo (4). Sin embargo, las bebidas alcohólicas elaboradas a partir de la especie Artemisia figuran en la parte B del anexo III del Reglamento (CE) no 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (5), que fija los contenidos máximos de determinadas sustancias, presentes de manera natural en los aromas y en los ingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes, en algunos alimentos compuestos, tal como se consumen, a los que se añaden aromas o ingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes. De conformidad con el artículo 6 del Reglamento (CE) no 1334/2008, los contenidos máximos de algunas sustancias presentes en los alimentos compuestos enumerados en la parte B del anexo III no deben superarse como resultado de la utilización de aromas e ingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes. La especie Artemisia no puede, por tanto, utilizarse como producto alimenticio sin cualificación.

               (4)

               En el informe técnico de la Autoridad se mencionaban preocupaciones específicas sobre la exposición a tuyona, eucaliptol y alcanfor y sobre el riesgo para los operarios, trabajadores, transeúntes, consumidores y organismos no destinatarios.

               (5)

               La Comisión invitó al solicitante a presentar observaciones sobre el informe técnico de la Autoridad y sobre el proyecto de informe de revisión. El solicitante envió sus observaciones, que se examinaron con detenimiento.

               (6)

               Sin embargo, pese a los argumentos presentados por el solicitante, no pudieron descartarse los problemas relativos a la sustancia.

               (7)

               Por consiguiente, en el informe de revisión de la Comisión no se ha demostrado que se cumplan los requisitos establecidos en el artículo 23 del Reglamento (CE) no 1107/2009. Por consiguiente, conviene no aprobar Artemisia vulgaris L. como sustancia básica.

               (8)

               El presente Reglamento no excluye la presentación de una nueva solicitud de autorización de Artemisia vulgaris L. como sustancia básica de conformidad con el artículo 23, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1107/2009.

               (9)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   No aprobación como sustancia básica
   La sustancia Artemisia vulgaris L. no se aprueba como sustancia básica.
   Artículo 2
   Entrada en vigor
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 20 de julio de 2015.

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

      (2)  Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Artemisia vulgaris for use in plant protection as insecticide/repellent on orchards, vineyards and vegetables. [Resultado de la consulta con los Estados miembros y la EFSA sobre la solicitud de aprobación de Artemisia vulgaris L. como sustancia básica para su uso fitosanitario como insecticida o repelente en huertas, viñedos y vegetales]. Publicación de referencia de la EFSA 2014:EN-644. 36 pp.

      (3)  http://ec.europa.eu/sanco_pesticides/public/?event=homepage.

      (4)  Reglamento (CE) no 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (DO L 31 de 1.2.2002, p. 1).

      (5)  Reglamento (CE) no 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre los aromas y determinados ingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes utilizados en los alimentos y por el que se modifican el Reglamento (CEE) no 1601/91 del Consejo, los Reglamentos (CE) no 2232/96 y (CE) no 110/2008 y la Directiva 2000/13/CE (DO L 354 de 31.12.2008, p. 34).