title: REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) …/... DE LA COMISIÓN por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/504 en lo que respecta a la adaptación de las disposiciones administrativas para la homologación y la vigilancia del mercado de los vehículos agrícolas y forestales a los límites de emisiones de fase V

text:
               REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) …/... DE LA COMISIÓN

               de 3.4.2018

               por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/504 en lo que respecta a la adaptación de las disposiciones administrativas para la homologación y la vigilancia del mercado de los vehículos agrícolas y forestales a los límites de emisiones de fase V

               (Texto pertinente a efectos del EEE)

               LA COMISIÓN EUROPEA,

               Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

               Visto el Reglamento (UE) n.º 167/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de febrero de 2013, relativo a la homologación de los vehículos agrícolas o forestales, y a la vigilancia del mercado de dichos vehículos
                  1
               , y en particular su artículo 22, apartado 4, su artículo 25, párrafos 2, 3 y 6, su artículo 27, apartado 1, su artículo 33, apartado 2, y su artículo 34, apartado 3,

               Considerando lo siguiente:

               (1)El Reglamento de Ejecución (UE) 2015/504 de la Comisión
                  2
                establece, entre otras cosas, los modelos de determinados documentos que deben elaborarse en el contexto de la homologación y la vigilancia del mercado de los vehículos agrícolas y forestales.

               (2)El Reglamento (UE) 2016/1628 del Parlamento Europeo y del Consejo
                  3
                deroga la Directiva 97/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
                  4
                e introduce nuevos límites de emisiones de gases y partículas contaminantes (fase V) para los motores de combustión interna que se instalen en las máquinas móviles no de carretera.

               (3)De conformidad con el artículo 19 del Reglamento (UE) n.º 167/2013, los límites de emisiones de fase V establecidos en el anexo II del Reglamento (UE) 2016/1628 también se aplicarán a los vehículos agrícolas y forestales. La aplicación de estos límites se aplaza de conformidad con el calendario establecido en el anexo III del Reglamento (UE) 2016/1628.

               (4)Por consiguiente, es necesario modificar los modelos establecidos en el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/504 a fin de adaptar dichos modelos y alinearlos con los establecidos en el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/656 de la Comisión
                  5
               .

               (5)Con el fin de perfeccionar los requisitos administrativos, deben realizarse pequeñas modificaciones adicionales del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/504 con objeto de permitir la homologación de subconjuntos eléctricos o electrónicos como componentes y de exigir una información más completa a efectos de la homologación de tipo de los dispositivos de transmisión y de frenado de los vehículos remolcados.

               (6)Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del comité al que se refiere el artículo 69, apartado 1, del Reglamento (UE) nº 167/2013.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

               Artículo 1

               El Reglamento de Ejecución (UE) 2015/504 queda modificado como sigue:

               1)Se inserta el artículo 12 bis siguiente:

               «Artículo 12 bis

               Disposiciones transitorias en relación con los motores

               Por lo que se refiere a los motores cuyo tipo se haya homologado antes del 1 de enero de 2018, o antes del 1 de enero de 2019 en el caso de los motores de las subcategorías NRE-v-5 y NRE-c-5, seguirán siendo de aplicación las siguientes disposiciones de este Reglamento, en la versión aplicable el [one day before the date of entry into force of this amending Implementing Regulation]:

               – anexo I, parte A;

               – anexo I, parte B, punto 4.2;

               – anexo I, parte B, punto 5, entradas 2.2.2., 2.5. a 2.5.4.2., 5.2. a 5.5. y 6. a 8.22.4.2.;

               – anexo I, apéndices 1 a 9;

               – anexo I, apéndice 10, entrada 2.2.2.;

               – anexo I, apéndices 11 a 14;

               – anexo I, apéndice 15, entrada 2.2.2.;

               – anexo I, apéndices 16 a 23;

               – anexo I, notas explicativas sobre la ficha de características (6), (7), (9), (12), (24), (26), (29), (39), (40), (49) y (56);

               – anexo II, punto 2.1.1.;

               – anexo II, nota explicativa (4) relativa al anexo II;

               – anexo III, apéndice 1, modelo 1 de la sección 2, las entradas bajo el epígrafe «Características generales del tren de potencia»;

               – anexo III, apéndice 1, modelo 1 de la sección 2, las entradas bajo el epígrafe «Motor»;

               – anexo III, apéndice 1, modelo 1 de la sección 2, el texto que figura bajo el epígrafe «Resultados de los ensayos de las emisiones de escape (incluido el factor de deterioro)», el segundo y el cuarto guion del párrafo primero;

               – anexo III, apéndice 1, modelo 1 de la sección 2, el texto que figura bajo el epígrafe «Resultados de los ensayos de las emisiones de escape (incluido el factor de deterioro)», el cuadro;

               – anexo III, apéndice 1, notas explicativas relativas al apéndice 1, a excepción de la nota explicativa (32);

               – anexo IV;

               – anexo V, apéndice 2, notas explicativas relativas al apéndice 2;

               – anexo V, apéndice 4;

               – anexo V, apéndice 5;

               – anexo VII, apéndice 1, a excepción del punto 1. y el primer guion del texto del punto 2.;

               – anexo VIII, a excepción del punto 3.2., cuadro 8-1, segunda línea.».

               2)El anexo I queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo I del presente Reglamento.

               3)El anexo II queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo II del presente Reglamento.

               4)El apéndice 1 del anexo III queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo III del presente Reglamento.

               5)El anexo IV queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo IV del presente Reglamento.

               6)El anexo V queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo V del presente Reglamento.

               7)El anexo VI queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo VI del presente Reglamento.

               8)El apéndice 1 del anexo VII queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo VII del presente Reglamento.

               9)El anexo VIII queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo VIII del presente Reglamento.

               Artículo 2

               El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

               Hecho en Bruselas, el 3.4.2018

                     Por la Comisión

                     El Presidente
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        DO L 60 de 2.3.2013, p. 1.

                     (2)

                        Reglamento de Ejecución (UE) 2015/504 de la Comisión, de 11 de marzo de 2015, relativo a la ejecución del Reglamento (UE) n.º 167/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a los requisitos administrativos para la homologación y la vigilancia del mercado de los vehículos agrícolas y forestales (DO L 85 de 28.3.2015, p. 1).

                     (3)

                        Reglamento (UE) 2016/1628 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de septiembre de 2016, sobre los requisitos relativos a los límites de emisiones de gases y partículas contaminantes y a la homologación de tipo para los motores de combustión interna que se instalen en las máquinas móviles no de carretera, por el que se modifican los Reglamentos (UE) n.º 1024/2012 y (UE) n.º 167/2013, y por el que se modifica y deroga la Directiva 97/68/CE (DO L 252 de 16.9.2016, p. 53).

                     (4)

                        Directiva 97/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 1997, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre medidas contra la emisión de gases y partículas contaminantes procedentes de los motores de combustión interna que se instalen en las máquinas móviles no de carretera (DO L 59 de 27.2.1998, p. 1).

                     (5)

                        Reglamento de Ejecución (UE) 2017/656 de la Comisión, de 19 de diciembre de 2016, por el que se establecen los requisitos administrativos relativos a los límites de emisiones y la homologación de tipo de los motores de combustión interna para máquinas móviles no de carretera de conformidad con el Reglamento (UE) 2016/1628 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 102 de 7.12.2016, p. 364).

    ---documentbreak---

               ANEXO I

               El anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/504 se modifica como sigue:

               1)en la lista de apéndices, la fila relativa al apéndice 10 se sustituye por el texto siguiente:

                        «10

                        Modelo de ficha de características relativa a la homologación de tipo UE de la compatibilidad electromagnética de subconjuntos eléctricos o electrónicos como componente o UTI

                        »;

               2)la parte A se modifica como sigue:

               a)se inserta el punto 1.4 siguiente:

               «1.4.En lo que respecta a los motores, deberán facilitarse el expediente del fabricante y la ficha de características que se exigen en el anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/656* de la Comisión.

               ________________________

               *Reglamento de Ejecución (UE) 2017/656 de la Comisión, de 19 de diciembre de 2016, por el que se establecen los requisitos administrativos relativos a los límites de emisiones y la homologación de tipo de los motores de combustión interna para máquinas móviles no de carretera de conformidad con el Reglamento (UE) 2016/1628 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 102 de 7.12.2016, p. 364).»;

               b)el punto 2. se modifica como sigue:

               c)i) en el modelo de hoja del expediente del fabricante, se suprime la entrada 2.5.2;

               ii)en las notas explicativas relativas a la hoja del expediente del fabricante, la nota explicativa (5) se sustituye por el texto siguiente:

               «(5) En el caso de los motores, indicar la designación del tipo de motor o, en el caso de los tipos de motor dentro de una familia de motores, la Familia-Tipo (FT), de conformidad con el punto 4 de la parte B del anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/656 de la Comisión.»;

               3)la parte B se modifica como sigue:

               a)en el punto 3.1., el cuadro 1-1 se modifica como sigue:

               b)i)la lista I se sustituye por el texto siguiente:

                        «LISTA I — Requisitos de eficacia medioambiental y de rendimiento de la unidad de propulsión

                        Apéndice

                        Sistema, componente o unidad técnica independiente (UTI)

                        Reglamento Delegado C(2018) 721 de la Comisión[Nuevo RREMP]**
                           Número de anexo

                        Modificado por o en fase de ejecución

                        1

                        Sistema: instalación de un motor o una familia de motores

                        I

                        2

                        Sistema: nivel sonoro externo

                        II

                        3

                        Componente/UTI: motor/familia de motores

                        I

               ________________________

               **Instrucciones para el DO: insertar el número y la referencia del DO del Reglamento Delegado C(2018) 721 de la Comisión [Nuevo RREMP].»;

               ii)en la lista II, la fila 10 se sustituye por el texto siguiente:

                        «10

                        Componente/UTI: compatibilidad electromagnética de los subconjuntos eléctricos o electrónicos

                        XV

                        »;

               c)el punto 4.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «4.2.Con respecto a los asuntos a los que se refiere el anexo I del Reglamento (UE) n.º 167/2013 cuyas homologaciones hayan sido concedidas de conformidad con el Reglamento (UE) 2016/1628 del Parlamento Europeo y del Consejo***, el Reglamento (CE) n.º 595/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo**** o los Reglamentos de la CEPE mencionados en el artículo 49 del Reglamento (UE) n.º 167/2013 (homologaciones de la CEPE), o se basen en actas de ensayo completas levantadas con arreglo a los códigos normalizados de la OCDE como alternativa a las actas de ensayo redactadas conforme al citado Reglamento y los actos delegados adoptados con arreglo a él, el fabricante deberá proporcionar la información requerida en el punto 5 únicamente si no se ha facilitado ya en el certificado de homologación o el acta de ensayo correspondientes. Sin embargo, la información a la que se hace referencia en el certificado de conformidad (anexo III del presente Reglamento) deberá suministrarse en cualquier caso.

               _______________

               *** Reglamento (UE) 2016/1628 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de septiembre de 2016, sobre los requisitos relativos a los límites de emisiones de gases y partículas contaminantes y a la homologación de tipo para los motores de combustión interna que se instalen en las máquinas móviles no de carretera, por el que se modifican los Reglamentos (UE) n.º 1024/2012 y (UE) n.º 167/2013, y por el que se modifica y deroga la Directiva 97/68/CE (DO L 252 de 16.9.2016, p. 53).

               ****Reglamento (CE) n.º 595/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de junio de 2009, relativo a la homologación de los vehículos de motor y los motores en lo concerniente a las emisiones de los vehículos pesados (Euro VI) y al acceso a la información sobre reparación y mantenimiento de vehículos y por el que se modifica el Reglamento (CE) n.º 715/2007 y la Directiva 2007/46/CE y se derogan las Directivas 80/1269/CEE, 2005/55/CE y 2005/78/CE (DO L 188 de 18.7.2009, p. 1)»;

               d)el punto 5. se modifica como sigue:

               i)la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2.Tipo(6): …»;

               ii)se suprimen las entradas 2.5. a 2.5.4.2.;

               iii)se suprimen las entradas 5.2. a 5.5.;

               iv)las entradas 6. a 8.22.4.2. se sustituyen por el texto siguiente:

               «6.CARACTERÍSTICAS ESENCIALES DEL MOTOR

               6.1.7.Categoría y subcategoría del motor(7): …

               6.2.1.Ciclo de combustión: ciclo de cuatro tiempos / ciclo de dos tiempos / rotativo / otros (especificar)(4): ...

               6.2.2.Tipo de encendido: encendido por compresión / encendido por chispa(4)

               6.2.3.1.Número de cilindros: … y configuración(26):

               6.2.8. Combustible

               6.2.8.1.Tipo de combustible(9): ….

               6.2.8.3. Lista de otros combustibles, mezclas de combustibles o emulsiones que el motor puede utilizar declarados por el fabricante de conformidad con el punto 1.4 del anexo I del Reglamento Delegado (UE) 2017/654 (indicar la referencia a la norma o especificación reconocidas): .........................

               6.3.2.1.Régimen nominal declarado: … rpm

               6.3.2.1.2.Potencia neta nominal declarada: … kW

               6.3.2.2.Régimen de potencia máxima: … rpm

               6.3.2.2.2.Potencia neta máxima: … kW

               6.3.6.4.Volumen desplazado total del motor: …… cm3’;

               v)la entrada 10.4.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «10.4.2.Descripción o dibujo de los elementos del sistema de escape que no forman parte del motor: ………..»;

               vi)las entradas 11.1. a 11.2.3. se sustituyen por el texto siguiente:

               «11.1.Breve descripción y dibujo esquemático del tren de transmisión del vehículo y de su sistema de control (sistema de cambio de la relación de transmisión, mando del embrague o cualquier otro elemento del tren de transmisión): …

               11.2.Transmisión

               11.2.1.Breve descripción y dibujo esquemático del sistema o los sistemas de cambio de la relación de transmisión y su control: …

               11.2.2.Diagrama o dibujo de la transmisión de potencia: …

               11.2.3. Tipo de transmisión de potencia: Marcha (incluidos los engranajes epicicloidales) / cadena / hidrostática / eléctrica / otro tipo(4) (en este último caso, especificar: …)»;

               vii)la entrada 11.2.8. se sustituye por el texto siguiente:

               «11.2.8. Tipo de sistema de cambio de la relación de transmisión: mecánico (cambio de marcha) / embrague doble (cambio de marcha) / semiautomático (cambio de marcha) / automático (cambio de marcha) / transmisión variable continua / hidrostática / no aplicable / otro tipo (4) (en este último caso, especificar: …)»;

               viii)la entrada 43.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «43.2.Especificaciones del vehículo con respecto a los circuitos de mando de los conductos de control neumáticos, hidráulicos o eléctricos de los sistemas de frenado y lista de los mensajes y los parámetros soportados: ………………………………….»;

               ix)las entradas 43.5. y 43.5.1. se sustituyen por el texto siguiente:

               «43.5.Transmisión de frenado (en el vehículo tractor)

               43.5.1.Transmisión de frenado del sistema de frenado de servicio del vehículo tractor: mecánica / neumática / hidráulica / hidrostática / sin asistencia eléctrica / con asistencia eléctrica / transmisión totalmente eléctrica(4)»;

               x)la entrada 43.5.3. se sustituye por el texto siguiente:

               «43.5.3.Bloqueo de los mandos de frenado derecho e izquierdo: sí/no(4)»;

               xi)la entrada 43.6. se sustituye por el texto siguiente:

               «43.6.Dispositivos de control del frenado de los vehículos remolcados (en el vehículo tractor)»;

               xii)se suprimen las entradas 43.6.2. a 43.6.5.

               xiii)se insertan las entradas 43.6.2. a 43.7.3.2.1 siguientes:

               «43.6.2.Descripción de los conectores, acoplamientos y dispositivos de seguridad (con dibujos, croquis e identificación de las partes electrónicas): …………………………………………….

               43.6.2.1. Tipo de conexión neumática: dos conductos / ninguna (4)

               43.6.2.1.1.Suministro neumático a presión (dos conductos): … kPa

               43.6.2.1.2.Conductos de control eléctricos: sí/no(4)

               43.6.2.2.Tipo de conexión hidráulica: conducto único / dos conductos / ninguna(4)

               43.6.2.2.1.Suministro hidráulico a presión: conducto único: … kPa dos conductos: … kPa

               43.6.2.2.2.Presencia del conector ISO 7638:2003 (15): sí/no (4)

               43.7.Dispositivos de frenado de los vehículos remolcados (en el vehículo remolcado)

               43.7.1.Tecnología del sistema de control del frenado de los vehículos remolcados: hidráulica/neumática/eléctrica/inercia/ninguna(4)

               43.7.2.Dispositivo de accionamiento de los frenos del vehículo remolcado: Tambor/disco/otro(4)

               43.7.2.1.Descripción y características: …………………………….

               43.7.3.Descripción de los conectores, acoplamientos y dispositivos de seguridad (con dibujos, croquis e identificación de las partes electrónicas): …………………………………………….

               43.7.3.1.Tipo de conexión neumática: dos conductos / ninguna (4)

               43.7.3.1.1.Conductos de control eléctricos: sí/no(4)

               43.7.3.2.Tipo de conexión hidráulica: dos conductos / ninguna (4)

               43.7.3.2.1.Presencia del conector ISO 7638:2003 (15): sí/no (4)»;

               4)el apéndice 1 se modifica como sigue:

               a)la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(6): …»;

               b)se suprimen las entradas 2.5. a 2.5.4.2.;

               c)se suprimen las entradas 5.2. a 5.5.;

               d)las entradas 6. a 8.22.4.2. se sustituyen por el texto siguiente:

               «6.CARACTERÍSTICAS ESENCIALES DEL MOTOR

               6.1.7.Categoría y subcategoría del motor(7):

               6.2.1.Ciclo de combustión: ciclo de cuatro tiempos / ciclo de dos tiempos / rotativo / otros (especificar)(4): ...

               6.2.2.Tipo de encendido: encendido por compresión / encendido por chispa(4)

               6.2.3.1.Número de cilindros: … y configuración(26):

               6.2.8. Combustible

               6.2.8.1.Tipo de combustible(9):

               6.2.8.3. Lista de otros combustibles, mezclas de combustibles o emulsiones que el motor puede utilizar declarados por el fabricante de conformidad con el punto 1.4 del anexo I del Reglamento Delegado (UE) 2017/654 (indicar la referencia a la norma o especificación reconocidas):

               6.3.2.1.Régimen nominal declarado: … rpm

               6.3.2.1.2.Potencia neta nominal declarada: … kW

               6.3.2.2.Régimen de potencia máxima: … rpm

               6.3.2.2.2.Potencia neta máxima: … kW

               6.3.6.4.Volumen desplazado total en el motor: …… cm3»

               5)el apéndice 2 se modifica como sigue:

               a)la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(6): …»;

               b)se suprimen las entradas 2.5. a 2.5.4.2.;

               c)se suprimen las entradas 5.2. a 5.5.;

               d)antes de la entrada 10. se insertan las entradas 6. a 6.3.6.4. siguientes:

               «6.CARACTERÍSTICAS ESENCIALES DEL MOTOR

               6.1.7.Categoría y subcategoría del motor(7):

               6.2.1.Ciclo de combustión: ciclo de cuatro tiempos / ciclo de dos tiempos / rotativo / otros (especificar)(4): ...

               6.2.2.Tipo de encendido: encendido por compresión / encendido por chispa(4)

               6.2.3.1.Número de cilindros: … y configuración(26):

               6.3.2.1.Régimen nominal declarado: … rpm

               6.3.2.1.2.Potencia neta nominal declarada: … kW

               6.3.2.2.Régimen de potencia máxima: … rpm

               6.3.2.2.2.Potencia neta máxima: … kW

               6.3.6.4.Volumen desplazado total en el motor: …… cm3»

               e)se añaden las entradas 11. a 11.4. siguientes:

               «11.TREN DE TRANSMISIÓN Y CONTROL (13)

               11.1.Breve descripción y dibujo esquemático del tren de transmisión del vehículo y de su sistema de control (sistema de cambio de la relación de transmisión, mando del embrague o cualquier otro elemento del tren de transmisión): …

               11.2.Transmisión

               11.2.1.Breve descripción y dibujo esquemático del sistema o los sistemas de cambio de la relación de transmisión y su control: …

               11.2.2.Diagrama o dibujo de la transmisión de potencia: …

               11.2.3. Tipo de transmisión de potencia: Marcha (incluidos los engranajes epicicloidales) / cadena / hidrostática / eléctrica / otro tipo(4) (en este último caso, especificar: …)

               11.2.4.Breve descripción de los componentes eléctricos o electrónicos (de haberlos): ...

               11.2.5.Ubicación con respecto al motor: …

               11.2.6.Método de control: …

               11.2.7.Caja de transferencia: con/sin(4)

               11.2.8. Tipo de sistema de cambio de la relación de transmisión: mecánico (cambio de marcha) / embrague doble (cambio de marcha) / semiautomático (cambio de marcha) / automático (cambio de marcha) / transmisión variable continua / hidrostática / no aplicable / otro tipo (4) (en este último caso, especificar: …)

               11.3.Embrague (de haberlo):

               11.3.1Breve descripción y dibujo esquemático del embrague y su sistema de control:

               11.3.2Conversión de par máxima:

               11.4.Relaciones de transmisión

                        Marcha

                        Relaciones internas de la caja de cambios (relaciones entre las revoluciones del motor y las revoluciones del árbol secundario de la caja de cambios)

                        Relaciones internas de la caja de transferencia (relaciones entre las revoluciones del motor y las revoluciones del árbol secundario de la caja de transferencia)

                        Relaciones de transmisión finales (relaciones entre las revoluciones del árbol secundario de la caja de cambios y las revoluciones de las ruedas motrices)

                        Relaciones totales de transmisión

                        Relación (velocidad del motor-velocidad del vehículo) únicamente en el caso de transmisión manual

                        Máxima para TVC (*)

                        1

                        2

                        3

                        …

                        Mínima para TVC (*)

                        Marcha atrás

                        1

                        …

                        (*) Transmisión variable continua»;

               6)el apéndice 3 se modifica como sigue:

               a)la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(6): …»;

               b)se suprimen las entradas 2.5. a 2.5.4.2.;

               c)se suprimen las entradas 5.2. a 5.5.;

               d)las entradas 6. a 8.22.4.2. se sustituyen por el texto siguiente:

               «6.CARACTERÍSTICAS ESENCIALES DEL MOTOR

               6.1.7.Categoría y subcategoría del motor(7):

               6.2.1.Ciclo de combustión: ciclo de cuatro tiempos / ciclo de dos tiempos / rotativo / otros (especificar)(4): ...

               6.2.2.Tipo de encendido: encendido por compresión / encendido por chispa(4)

               6.2.3.1.Número de cilindros: … y configuración(26):

               6.2.8. Combustible

               6.2.8.1.Tipo de combustible(9): …..

               6.2.8.3. Lista de otros combustibles, mezclas de combustibles o emulsiones que el motor puede utilizar declarados por el fabricante de conformidad con el punto 1.4. del anexo I del Reglamento Delegado (UE) 2017/654 (indicar la referencia a la norma o especificación reconocidas): .........................

               6.3.2.1.Régimen nominal declarado: … rpm

               6.3.2.1.2.Potencia neta nominal declarada: … kW

               6.3.2.2.Régimen de potencia máxima: … rpm

               6.3.2.2.2.Potencia neta máxima: … kW

               6.3.6.4.Volumen desplazado total en el motor: …… cm3»

               7)en el apéndice 4, la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(6): …»;

               8)en el apéndice 5, la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(6): …»;

               9)en el apéndice 6, la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(6): …»;

               10)en el apéndice 7, la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(6): …»;

               11)en el apéndice 8, la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(6): …»;

               12)en el apéndice 9, la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(6): …»;

               13)el apéndice 10 se modifica como sigue:

               a)el título se sustituye por el texto siguiente:

               «Apéndice 10
                  Modelo de ficha de características relativa a la homologación de tipo UE de la compatibilidad electromagnética de subconjuntos eléctricos o electrónicos como componente o UTI»;

               b)la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(6): …»;

               14)en el apéndice 11, la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(6): …»;

               15)en el apéndice 12, la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(6): …»;

               16)en el apéndice 13, la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(6): …»;

               17)en el apéndice 14, la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(6): …»;

               18)el apéndice 15 se modifica como sigue:

               a)la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(6): …»;

               b)se suprimen las entradas 5.2. a 5.4.;

               c)las entradas 6. a 7.1.1. se sustituyen por el texto siguiente:

               «6.CARACTERÍSTICAS ESENCIALES DEL MOTOR

               6.1.7.Categoría y subcategoría del motor(7): …

               6.2.1.Ciclo de combustión: ciclo de cuatro tiempos / ciclo de dos tiempos / rotativo / otros (especificar)(4): ...

               6.2.2.Tipo de encendido: encendido por compresión / encendido por chispa(4)

               6.2.3.1.Número de cilindros: … y configuración(26):

               6.3.2.1.Régimen nominal declarado: … rpm

               6.3.2.1.2.Potencia neta nominal declarada: … kW

               6.3.2.2.Régimen de potencia máxima: … rpm

               6.3.2.2.2.Potencia neta máxima: … kW

               6.3.6.4.Volumen desplazado total en el motor: …… cm3»

               d)las entradas 11.1. a 11.2.3. se sustituyen por el texto siguiente:

               «11.1.Breve descripción y dibujo esquemático del tren de transmisión del vehículo y de su sistema de control (sistema de cambio de la relación de transmisión, mando del embrague o cualquier otro elemento del tren de transmisión): …

               11.2.Transmisión

               11.2.1. Breve descripción y dibujo esquemático del sistema o los sistemas de cambio de la relación de transmisión y su control: …

               11.2.2. Diagrama o dibujo de la transmisión de potencia: …

               11.2.3. Tipo de transmisión de potencia: Marcha (incluidos los engranajes epicicloidales) / cadena / hidrostática / eléctrica / otro tipo(4) (en este último caso, especificar: …)»;

               e)la entrada 11.2.8 se sustituye por el texto siguiente:

               «11.2.8. Tipo de sistema de cambio de la relación de transmisión: mecánico (cambio de marcha) / embrague doble (cambio de marcha) / semiautomático (cambio de marcha) / automático (cambio de marcha) / transmisión variable continua / hidrostática / no aplicable / otro tipo (4) (en este último caso, especificar: …)»;

               f)la entrada 43.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «43.2.Especificaciones del vehículo con respecto a los circuitos de mando de los conductos de control neumáticos, hidráulicos o eléctricos de los sistemas de frenado y lista de los mensajes y los parámetros soportados: …»;

               g)las entradas 43.5. y 43.5.1. se sustituyen por el texto siguiente:

               «43.5.Transmisión de frenado (en el vehículo tractor)

               43.5.1.Transmisión de frenado del sistema de frenado de servicio del vehículo tractor: mecánica / neumática / hidráulica / hidrostática / sin asistencia eléctrica / con asistencia eléctrica / transmisión totalmente eléctrica(4)»;

               h)las entradas 43.5.3. y 43.6. se sustituyen por el texto siguiente:

               «43.5.3.Bloqueo de los mandos de frenado derecho e izquierdo: sí/no(4)

               43.6.Dispositivos de control del frenado de los vehículos remolcados (en el vehículo tractor)»;

               i)las entradas 43.6.2. a 43.6.5. se sustituyen por las entradas 43.6.2. a 43.7.3.2.1. siguientes:

               «43.6.2. Descripción de los conectores, acoplamientos y dispositivos de seguridad (con dibujos, croquis e identificación de las partes electrónicas): …………………………………………….

               43.6.2.1. Tipo de conexión neumática: dos conductos / ninguna (4)

               43.6.2.1.1.Suministro neumático a presión (dos conductos): … kPa

               43.6.2.1.2.Conductos de control eléctricos: sí/no(4)

               43.6.2.2.Tipo de conexión hidráulica: conducto único / dos conductos / ninguna(4)

               43.6.2.2.1.Suministro hidráulico a presión: conducto único: … kPa dos conductos: … kPa

               43.6.2.2.2.Presencia del conector ISO 7638:2003 (15): sí/no (4)

               43.7.Dispositivos de frenado de los vehículos remolcados (en el vehículo remolcado)

               43.7.1.Tecnología del sistema de control del frenado de los vehículos remolcados: hidráulica/neumática/eléctrica/inercia/ninguna(4)

               43.7.2.Dispositivo de accionamiento de los frenos del vehículo remolcado: Tambor/disco/otro(4)

               43.7.2.1.Descripción y características: …………………………….

               43.7.3.Descripción de los conectores, acoplamientos y dispositivos de seguridad (con dibujos, croquis e identificación de las partes electrónicas): …………………………………………….

               43.7.3.1.Tipo de conexión neumática: dos conductos / ninguna (4)

               43.7.3.1.1.Conductos de control eléctricos: sí/no(4)

               43.7.3.2.Tipo de conexión hidráulica: dos conductos / ninguna (4)

               43.7.3.2.1.Presencia del conector ISO 7638:2003 (15): sí/no (4)»;

               19)el apéndice 16 se modifica como sigue:

               a)la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(6): …»;

               b)antes de la entrada 48 se insertan las entradas 6. a 6.3.6.4. siguientes:

               «6.CARACTERÍSTICAS ESENCIALES DEL MOTOR

               6.1.7.Categoría y subcategoría del motor(7): …

               6.2.1.Ciclo de combustión: ciclo de cuatro tiempos / ciclo de dos tiempos / rotativo / otros (especificar)(4): ...

               6.2.2.Tipo de encendido: encendido por compresión / encendido por chispa(4)

               6.2.3.1.Número de cilindros: … y configuración(26):

               6.3.2.1.Régimen nominal declarado: … rpm

               6.3.2.1.2.Potencia neta nominal declarada: … kW

               6.3.2.2.Régimen de potencia máxima: … rpm

               6.3.2.2.2.Potencia neta máxima: … kW

               6.3.6.4.Volumen desplazado total en el motor: …… cm3»;

               c)antes de la entrada 48. se insertan las entradas 11. a 11.4. siguientes:

               «11.TREN DE TRANSMISIÓN Y CONTROL (13)

               11.1.Breve descripción y dibujo esquemático del tren de transmisión del vehículo y de su sistema de control (sistema de cambio de la relación de transmisión, mando del embrague o cualquier otro elemento del tren de transmisión): …

               11.2.Transmisión

               11.2.1.Breve descripción y dibujo esquemático del sistema o los sistemas de cambio de la relación de transmisión y su control: …

               11.2.2.Diagrama o dibujo de la transmisión de potencia: …

               11.2.3. Tipo de transmisión de potencia: Marcha (incluidos los engranajes epicicloidales) / cadena / hidrostática / eléctrica / otro tipo(4) (en este último caso, especificar: …)

               11.2.4.Breve descripción de los componentes eléctricos o electrónicos (de haberlos): ...

               11.2.5.Ubicación con respecto al motor: …

               11.2.6.Método de control: …

               11.2.7.Caja de transferencia: con/sin(4)

               11.2.8. Tipo de sistema de cambio de la relación de transmisión: mecánico (cambio de marcha) / embrague doble (cambio de marcha) / semiautomático (cambio de marcha) / automático (cambio de marcha) / transmisión variable continua / hidrostática / no aplicable / otro tipo (4) (en este último caso, especificar: …)

               11.3.Embrague (de haberlo):

               11.3.1Breve descripción y dibujo esquemático del embrague y su sistema de control:

               11.3.2Conversión de par máxima:

               11.4.Relaciones de transmisión

                        Marcha

                        Relaciones internas de la caja de cambios (relaciones entre las revoluciones del motor y las revoluciones del árbol secundario de la caja de cambios)

                        Relaciones internas de la caja de transferencia (relaciones entre las revoluciones del motor y las revoluciones del árbol secundario de la caja de transferencia)

                        Relaciones de transmisión finales (relaciones entre las revoluciones del árbol secundario de la caja de cambios y las revoluciones de las ruedas motrices)

                        Relaciones totales de transmisión

                        Relación (velocidad del motor-velocidad del vehículo) únicamente en el caso de transmisión manual

                        Máxima para TVC (*)

                        1

                        2

                        3

                        …

                        Mínima para TVC (*)

                        Marcha atrás

                        1

                        …

                        (*) Transmisión variable continua»;

               20)en el apéndice 17, la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(6): …»;

               21)en el apéndice 18, la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(6): …»;

               22)en el apéndice 19, la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(6): …»;

               23)en el apéndice 20, la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(6): …»;

               24)en el apéndice 21, la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(6): …»;

               25)en el apéndice 22, la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2.
                     Tipo(6): …»;

               26)en el apéndice 23, la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(6): …»;

               27)las notas explicativas relativas a la ficha de características se modifican como sigue:

               a)las notas explicativas (6) y (7) se sustituyen por el texto siguiente:

               «(6) En el caso de los motores, indicar la designación del tipo de motor o, en el caso de los tipos de motor dentro de una familia de motores, la Familia-Tipo (FT), de conformidad con el punto 4 de la parte B del anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/656 de la Comisión.

               (7) Indicar la categoría y subcategoría del motor de conformidad con el artículo 4 y el anexo I del Reglamento (UE) 2016/1628»;

               b)la nota explicativa (9) se sustituye por el texto siguiente:

               «(9) Indicar el tipo de combustible mediante los siguientes códigos:

               B5: Diésel (gasóleo no de carretera)

               E85: Etanol

               ED95: Etanol para motores específicos de encendido por compresión

               E10: Gasolina

               NG: Gas natural / biometano:

               LPG: Gas licuado de petróleo

               O (…): Otro (especificar)

               El subtipo de combustible mediante los siguientes códigos (solo para gas natural / biometano):

               U: Combustible universal: de alto poder calorífico (gas H) y de bajo poder calorífico (gas L)

               RH: Combustible restringido: de alto poder calorífico (gas H)

               RL: Combustible restringido: de bajo poder calorífico (gas L)

               LNG: Combustible específico

               La alimentación de combustible mediante los siguientes códigos:

               L: Solo combustible líquido

               G: Solo combustible gaseoso

               D1A: Combustible dual de tipo 1A

               D1B: Combustible dual de tipo 1B

               D2A: Combustible dual de tipo 2A

               D2B: Combustible dual de tipo 2B

               D3B:Combustible dual de tipo 3B»;

               c)la nota explicativa (26) se sustituye por el texto siguiente:

               «(26)

                     Indicar la disposición de los cilindros mediante los códigos siguientes:

               LI: alineados

               V: en V

               O: opuestos

               S: único

               R: radiales

               O (…): otros (especificar)»;

               d)se suprimen las notas explicativas (12), (24), (29), (39), (40) y (56).

               ANEXO II

               El anexo II del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/504 se modifica como sigue:

               1)en el punto 2.1.1., en el modelo de la adenda 1 se suprimen la expresión «Información adicional sobre el motor (4):» y la entrada 2.5.2.;

               2)en las notas explicativas relativas al anexo II, la nota explicativa (4) se sustituye por el texto siguiente:

               «(4) En el caso de los motores, indicar la designación del tipo de motor o, en el caso de los tipos de motor dentro de una familia de motores, la Familia-Tipo (FT), de conformidad con el punto 4 de la parte B del anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/656 de la Comisión.».

               ANEXO III

               El apéndice 1 del anexo III del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/504 se modifica como sigue:

               1)el modelo 1 de la sección 2 se modifica como sigue:

               a)bajo el epígrafe «Características generales del tren de potencia», se suprimen las entradas 5.2., 5.3. y 5.5.

               b)las entradas bajo el epígrafe «Motor» se modifican como sigue:

               i)la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2.Tipo(37): …..»;

               ii)se suprime la entrada 2.5.2.;

               iii)las entradas 6.1. a 7.1.1. se sustituyen por el texto siguiente:

               «6.1.7.Categoría y subcategoría del motor(12): …

               6.2.1.Ciclo de combustión: ciclo de cuatro tiempos / ciclo de dos tiempos / rotativo / otros (especificar)(1): ...

               6.2.2.Tipo de encendido: encendido por compresión / encendido por chispa(1)

               6.2.3.1.Número de cilindros: … y configuración(24):…

               6.2.8.1.Tipo de combustible(20): Tipo de combustible / subtipo de combustible / alimentación de combustible

               6.2.8.3.Lista de otros combustibles que el motor puede utilizar(21):

               6.3.2.1.2.Potencia neta nominal declarada: … kW

               6.3.2.2.2.Potencia neta máxima: … kW

               6.3.6.4.Volumen desplazado total en el motor: …… cm3»;

               c)la entrada 11.2.8. bajo el epígrafe «Caja de cambios» se sustituye por el texto siguiente:

               «11.2.8. Tipo de sistema de cambio de la relación de transmisión: mecánico (cambio de marcha) / embrague doble (cambio de marcha) / semiautomático (cambio de marcha) / automático (cambio de marcha) / transmisión variable continua / hidrostática / no aplicable / otro tipo (1) (en este último caso, especificar: …)»;

               d)las entradas bajo el epígrafe «Frenado» se modifican como sigue:

               i)la entrada 43.5.1 se sustituye por el texto siguiente:

               «43.5.1.Transmisión de frenado: mecánica / neumática / hidráulica / hidrostática / sin asistencia eléctrica / con asistencia eléctrica / transmisión totalmente eléctrica(1)»;

               ii)se suprime la entrada 43.5.3.;

               e)en el texto bajo el epígrafe «Resultados del ensayo del nivel sonoro (externo)», la expresión «Medido con arreglo al anexo III del Reglamento Delegado (UE) 2015/96 de la Comisión» se sustituye por la expresión «Medido con arreglo al anexo II del Reglamento Delegado C(2018) 721 de la Comisión [Nuevo RREMP], modificado en último lugar por el Reglamento Delegado (UE) …/… de la Comisión(1)(28)»;

               f)el texto bajo el epígrafe «Resultados de los ensayos de las emisiones de escape (incluido el factor de deterioro)» se modifica como sigue:

               i)los guiones primero y segundo se sustituyen por el texto siguiente:

               «–
                     al Reglamento Delegado C(2018) 721 de la Comisión [Nuevo RREMP], modificado en último lugar por el Reglamento Delegado (UE) …/… de la Comisión(1)(28): sí/no(1); o

               –
                     al Reglamento (UE) 2016/1628 del Parlamento Europeo y del Consejo, modificado en último lugar por el Reglamento (Delegado)(1) (UE) …/… (de la Comisión) (del Parlamento Europeo y del Consejo) (1)(29): sí/no(1); o»;

               ii)
                     se suprime el último guion;

               iii)
                     el cuadro se sustituye por el cuadro siguiente:

                        «Emisiones

                        CO

                        (g/kWh)

                        HC

                        (g/kWh)

                        NOx

                        (g/kWh)

                        HC+NOx

                        (g/kWh)

                        PM

                        (g/kWh)

                        PN

                        (#/kWh)

                        Ensayo

                        Ciclo(1)

                        NRSC(2) / ESC / WHSC(1)

                        Ensayo transitorio no de carretera(3) / ETC / WHTC(1)

                        Resultado CO2(4):

                        Notas explicativas

                        En el caso de los motores sometidos a ensayo en ciclos de ensayo de vehículos pesados, indicar los resultados finales de los ensayos (incluido el factor de deterioro) y el resultado de CO2 del ensayo ESC/WHSC o ETC/WHTC de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 595/2009.

                        En el caso de los motores sometidos a ensayo en ciclos de ensayo no de carretera, indicar la información aplicable del informe del ensayo relativo a motores para máquinas móviles no de carretera establecido en el apéndice 1 del anexo VI del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/656 de la Comisión, de conformidad con las notas explicativas siguientes:

                        (1)
                              En el caso de NRSC, anotar el ciclo indicado en el punto 9.1 (cuadro 4); en el caso del ensayo transitorio, anotar el ciclo indicado en el punto 10.1 (cuadro 8).

                        (2)
                              Copiar los resultados del «Resultado final del ensayo con DF» del cuadro 6.

                        (3)
                              Copiar los resultados del «Resultado final del ensayo con DF» del cuadro 9 o, según proceda, del cuadro 10.

                        (4)
                              Para un tipo de motor o una familia de motores que se haya sometido a ensayo tanto en un ciclo NRSC como en un ciclo transitorio no de carretera, indicar los valores de las emisiones de CO2 en ciclo en caliente del NRTC anotados en el punto 10.3.4 o los valores de las emisiones de CO2 del LSI-NRTC anotados en el punto 10.4.4. En el caso de un motor sometido a ensayo únicamente en un NRSC indicar los valores de las emisiones de CO2 obtenidos en dicho ciclo que figuran en el punto 9.3.3.»;

               g)el epígrafe «Observaciones(32)» se sustituye por el texto siguiente:

               «Observaciones:»;

               2)el modelo 2 de la sección 2 se modifica como sigue:

               a)las entradas bajo el epígrafe «Frenado» se sustituyen por el texto siguiente:

               «43.4.6.Sistema de frenado electrónico: sí/no/opcional(1)

               43.7.1.Tecnología del sistema de control del frenado de los vehículos remolcados: hidráulica/neumática/eléctrica/inercia/ninguna(1)

               43.7.4.Tipo de conexiones: dos conductos / ninguna (1)

               43.7.5.Conductos de control eléctricos: sí/no(1)

               43.7.6.Presencia del conector ISO 7638:2003 (33p): sí/no (1)»;

               b)el epígrafe «Observaciones(32)» se sustituye por el texto siguiente:

               «Observaciones:»;

               3)las notas explicativas relativas al apéndice 1 se modifican como sigue:

               a)se inserta la nota explicativa (12) siguiente:

               «(12) Indicar la categoría y subcategoría del motor de conformidad con el artículo 4 y el anexo I del Reglamento (UE) 2016/1628»;

               b)las notas explicativas (20) y (21) se sustituyen por el texto siguiente:

               «(20) Indicar el tipo de combustible mediante los siguientes códigos:

               B5: Diésel (gasóleo no de carretera)

               E85: Etanol

               ED95: Etanol para motores específicos de encendido por compresión

               E10: Gasolina

               NG: Gas natural / biometano:

               LPG: Gas licuado de petróleo

               O (…): Otro (especificar)

               El subtipo de combustible mediante los siguientes códigos (solo para gas natural / biometano):

               U: Combustible universal: de alto poder calorífico (gas H) y de bajo poder calorífico (gas L)

               RH: Combustible restringido: de alto poder calorífico (gas H)

               RL: Combustible restringido: de bajo poder calorífico (gas L)

               LNG: Combustible específico

               La alimentación de combustible mediante los siguientes códigos:

               L: Solo combustible líquido

               G: Solo combustible gaseoso

               D1A: Combustible dual de tipo 1A

               D1B: Combustible dual de tipo 1B

               D2A: Combustible dual de tipo 2 A

               D2B: Combustible dual de tipo 2 B

               D3B:Combustible dual de tipo 3 B

               (21) Tal como haya declarado el fabricante de conformidad con el punto 1 del anexo I del Reglamento Delegado (UE) 2017/654 de la Comisión (indicar la referencia a la norma o especificación reconocidas)»;

               c)se suprime la nota explicativa (22);

               d)se inserta la nota explicativa (24) siguiente:

               «(24) Indicar la disposición de los cilindros mediante los códigos siguientes:

               LI: alineados

               V: en V

               O: opuestos

               S: único

               R: radiales

               O (…): otros (especificar)»;

               e)la nota explicativa (29) se sustituye por el texto siguiente:

               «(29) Indicar únicamente la última modificación.»;

               f)se suprime la nota explicativa (31);

               g)se suprime la nota explicativa (32);

               h)se inserta la nota explicativa (37) siguiente:

               «(37) Indicar la designación del tipo de motor o, en el caso de los tipos de motor dentro de una familia de motores, la Familia-Tipo (FT), de conformidad con el punto 4 de la parte B del anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/656 de la Comisión.».

               ANEXO IV

               El anexo IV del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/504 se modifica como sigue:

               1)el punto 4.2.1.7 se sustituye por el texto siguiente:

               «4.2.1.7.En el caso de los vehículos de la categoría C, además, la masa máxima técnicamente admisible por conjunto de trenes de orugas y, en la misma línea, la presión media de contacto sobre el suelo; esta información debe combinarse con la correspondiente al punto 4.2.1.6 y presentarse de delante a atrás, con el siguiente formato: «S-1: ….. kg P: ……..kPa» «S-2: ….. kg P: ……..kPa» «S-…: ….. kg P: ……..kPa». Cada entrada deberá estar separada por uno o más espacios.»;

               2)se inserta el siguiente punto 2.1.1.10:

               «2.1.1.10.En el caso de los vehículos equipados con motores de transición, tal como se definen en el artículo 3, apartado 32, del Reglamento (UE) 2016/1628, la fecha de producción del vehículo, con el siguiente formato: «MM/AAAA». Como alternativa, la fecha de producción del vehículo deberá figurar en una placa reglamentaria independiente adicional que indique asimismo el VIN.»;

               3)se añade el siguiente punto 5.4.:

               «5.4.Requisitos específicos para el marcado de los motores

               No obstante lo dispuesto en el punto 5.2., el marcado reglamentario del motor se llevará a cabo de conformidad con las disposiciones establecidas en el anexo III del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/656, con las excepciones siguientes:

               a)en el caso de los motores cuyo tipo se haya homologado de conformidad con el Reglamento (UE) n.º 167/2013, deberá figurar el número de homologación de tipo UE establecido en el cuadro 6-1 del anexo VI en lugar del número de homologación de tipo UE establecido en el anexo V del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/656;

               b)en el caso de los motores de sustitución cuyo tipo se haya homologado de conformidad con la Directiva 2000/25/CE del Parlamento Europeo y del Consejo*****, deberá figurar el número de homologación de tipo CE establecido en el apéndice 1 del capítulo C del anexo II de la Directiva 2003/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo****** en lugar del número de homologación de tipo CE expedido de conformidad con la Directiva 97/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo*******.

               __________________

               *****Directiva 2000/25/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2000, relativa a las medidas que deben adoptarse contra las emisiones de gases contaminantes y de partículas contaminantes procedentes de motores destinados a propulsar tractores agrícolas o forestales y por la que se modifica la Directiva 74/150/CEE del Consejo (DO L 173 de 12.7.2000, p. 1).

               ******Directiva 2003/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de mayo de 2003, relativa a la homologación de los tractores agrícolas o forestales, de sus remolques y de su maquinaria intercambiable remolcada, así como de los sistemas, componentes y unidades técnicas de dichos vehículos y por la que se deroga la Directiva 74/150/CEE (DO L 171 de 9.7.2003, p. 1).

               *******Directiva 97/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 1997, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre medidas contra la emisión de gases y partículas contaminantes procedentes de los motores de combustión interna que se instalen en las máquinas móviles no de carretera (DO L 59 de 27.2.1998, p. 1).».

               ANEXO V

               El anexo V del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/504 se modifica como sigue:

               1)en el apéndice 2, en las notas explicativas relativas al apéndice 2, la nota explicativa (10) se sustituye por el texto siguiente:

               «(10)
                     Enumerar únicamente los asuntos a los que se hace referencia en el anexo I del Reglamento (UE) n.º 167/2013 cuya homologación se haya concedido con arreglo al Reglamento (UE) 2016/1628 o a los reglamentos de la CEPE mencionados en el artículo 49 del Reglamento (UE) n.º 167/2013 (homologaciones de la CEPE), o se basen en actas de ensayo completas levantadas sobre la base de los códigos normalizados de la OCDE como alternativa a las actas de ensayo redactadas conforme al Reglamento (UE) n.º 167/2013 y los actos delegados y de ejecución adoptados con arreglo a dicho Reglamento.»;

               2)en el apéndice 3, en la lista de actos reglamentarios que cumple el tipo de vehículo, las filas 75, 76 y 77 se sustituyen por el texto siguiente:

                        «75

                        Homologación de tipo UE, por lo que respecta a los contaminantes emitidos, de un tipo de motor o familia de motores destinados a un tipo de vehículo agrícola y forestal como componente / unidad técnica independiente

                        Reglamento Delegado C(2018) 721 de la Comisión [Nuevo RREMP] anexo I

                        76

                        Homologación de tipo UE, por lo que respecta a los contaminantes emitidos, de un tipo de vehículo agrícola y forestal equipado con un tipo de motor o familia de motores

                        Reglamento Delegado C(2018) 721 de la Comisión [Nuevo RREMP] anexo I

                        77

                        Emisión sonora externa

                        Reglamento Delegado C(2018) 721 de la Comisión [Nuevo RREMP] anexo III

                        »;

               3)el apéndice 4 se modifica como sigue:

               a)en la sección I, la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(11): …»;

               b)en las notas explicativas relativas al apéndice 4 se añade la siguiente nota explicativa (11):

               «(11) Indicar la designación del tipo de motor o, en el caso de los tipos de motor dentro de una familia de motores, la Familia-Tipo (FT), de conformidad con el punto 4 de la parte B del anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/656 de la Comisión.»;

               4)el apéndice 5 se modifica como sigue:

               a)en la sección I, la entrada 2.2. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2. Tipo(7): …»;

               b)en las notas explicativas relativas al apéndice 5 se añade la siguiente nota explicativa (7):

               «(7) Indicar la designación del tipo de motor o, en el caso de los tipos de motor dentro de una familia de motores, la Familia-Tipo (FT), de conformidad con el punto 4 de la parte B del anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/656 de la Comisión.».

               ANEXO VI

               El anexo VI del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/504 se modifica como sigue:

               1)el punto 2.2.3. se sustituye por el texto siguiente:

               «2.2.3. En el caso de la homologación de tipo de un sistema, un componente o una unidad técnica independiente, deberá indicarse el número del correspondiente Reglamento Delegado de la Comisión que complemente el Reglamento (UE) n.º 167/2013: «2015/208», «2015/68», «1322/2014», «2015/96» o «C(2018) 721 [Nuevo RREMP].»;

               2)en el punto 4, el cuadro 6-1 se modifica como sigue:

               a)la lista I se sustituye por el texto siguiente:

                        «LISTA I — Requisitos de eficacia medioambiental y de rendimiento de la unidad de propulsión

                        Sistema, componente o unidad técnica independiente (UTI)

                        Reglamento Delegado (UE) de la Comisión

                        Carácter alfanumérico

                        Sistema: instalación de un motor / una familia de motores

                        2015/96

                        A

                        Sistema: instalación de un motor / una familia de motores de fase V

                        C(2018) 721 [Nuevo RREMP]

                        A1

                        Sistema: nivel sonoro externo

                        2015/96 o C(2018) 721 [Nuevo RREMP]

                        B

                        Componente/UTI: motor / familia de motores

                        2015/96

                        C

                        Componente/UTI: motor / familia de motores de fase V

                        C(2018) 721 [Nuevo RREMP]

                        C1»;

               b)la séptima fila de la lista II se sustituye por el texto siguiente:

                        «Componente/UTI: compatibilidad electromagnética de los subconjuntos eléctricos o electrónicos

                        2015/208

                        J».

               ANEXO VII

               El apéndice 1 del anexo VII del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/504 se modifica como sigue:

               1)en el punto 1., la expresión «Medido con arreglo al anexo III del Reglamento Delegado (UE) 2015/96 de la Comisión» se sustituye por la expresión «Medido con arreglo al anexo II del Reglamento Delegado (UE) C(2018) 721 de la Comisión [Nuevo RREMP], modificado en último lugar por el Reglamento Delegado (UE) …/… de la Comisión(1)(3)»;

               2)el punto 2. se modifica como sigue:

               a)los guiones primero y segundo se sustituyen por el texto siguiente:

               «–
                     al Reglamento Delegado C(2018) 721 de la Comisión [Nuevo RREMP], modificado en último lugar por el Reglamento Delegado (UE) …/… de la Comisión(1)(3): sí/no(1); o

               –
                     al Reglamento (UE) 2016/1628 del Parlamento Europeo y del Consejo, modificado en último lugar por el Reglamento (Delegado)(1) (UE) …/… (de la Comisión) (del Parlamento Europeo y del Consejo)(1)(4): sí/no(1); o»;

               b)se suprime el último guion;

               3)los puntos 2.1 y 2.2 se sustituyen por el texto siguiente:

               «2.1. NRSC(2): resultados finales de los ensayos de … / ESC / WHSC(1) (incluido el factor de deterioro)(6):

                        Variante/versión

                        …

                        …

                        …

                        CO

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        HC

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        NOx

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        HC+NOx

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        PM

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        PN

                        … #/kWh

                        … #/kWh

                        … #/kWh

               2.2. Ciclo de ensayo transitorio no de carretera(7): resultados finales de los ensayos de … / ETC / WHTC(1) (incluido el factor de deterioro)(8):

                        Variante/versión

                        …

                        …

                        …

                        CO

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        HC

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        NOx

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        HC+NOx

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        PM

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        … g/kWh

                        PN

                        … #/kWh

                        … #/kWh

                        … #/kWh»;

               4)se inserta el punto 2.3. siguiente:

               «2.3. CO2(9)

                        Variante/versión

                        …

                        …

                        …

                        CO2

                        …

                        …

                        …»;

               5)las notas explicativas relativas al apéndice 1 se modifican como sigue:

               a)la nota explicativa (2) se sustituye por el texto siguiente:

               «(2) En el caso de los vehículos equipados con motores ensayados de acuerdo con un ciclo de ensayos en régimen continuo no de carretera, indicar el ciclo de ensayos de conformidad con el punto 9.1 (cuadro 4) del modelo para el formato único del informe de ensayo establecido en el apéndice 1 del anexo VI del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/656.»;

               b)la nota explicativa (4) se sustituye por el texto siguiente:

               «(4) Indicar únicamente la última modificación.»;

               c)la nota explicativa (6) se sustituye por el texto siguiente:

               «(6) Para cada tipo de motor equipado en cada variante/versión, indicar lo siguiente:

               a)
                     en el caso de los motores ensayados de acuerdo con un ciclo de ensayos en régimen continuo no de carretera, copiar los resultados del «Resultado final del ensayo con DF» del cuadro 6 del modelo para el formato único del informe de ensayo establecido en el apéndice 1 del anexo VI del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/656,

               b)
                     en el caso de los motores sometidos a ensayo en ciclos de ensayo de vehículos pesados, indicar los resultados finales de los ensayos (incluido el factor de deterioro) del ensayo ESC/WHSC de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 595/2009.»;

               d)se añaden las notas explicativas (7) a (9) siguientes:

               «(7) En el caso de los vehículos equipados con motores ensayados de acuerdo con un ciclo de ensayos transitorio no de carretera, indicar el ciclo de ensayos de conformidad con el punto 10.1 (cuadro 8) del modelo para el formato único del informe de ensayo establecido en el apéndice 1 del anexo VI del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/656.

               (8) Para cada tipo de motor equipado en cada variante/versión, indicar lo siguiente:

               a)
                     en el caso de los motores ensayados de acuerdo con un ciclo de ensayos transitorio no de carretera, copiar los resultados del «Resultado final del ensayo con DF» del cuadro 9 o, según proceda, del cuadro 10, del modelo para el formato único del informe de ensayo establecido en el apéndice 1 del anexo VI del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/656,

               b)
                     en el caso de los motores sometidos a ensayo en ciclos de ensayo de vehículos pesados, indicar los resultados finales de los ensayos (incluido el factor de deterioro) del ensayo ETC/WHTC de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 595/2009.

               (9) Para cada tipo de motor equipado en cada variante/versión, indicar lo siguiente:

               a)
                     en el caso de un tipo de motor o una familia de motores que se haya sometido a ensayo tanto en un ciclo NRSC como en un ciclo transitorio no de carretera, copiar, según proceda, los valores siguientes del modelo para el formato único del informe de ensayo establecido en el apéndice 1 del anexo VI del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/656: los valores de las emisiones de CO2 en ciclo en caliente del NRTC anotados en el punto 10.3.4; los valores de las emisiones de CO2 del LSI-NRTC anotados en el punto 10.4.4; o, en el caso de un motor sometido a ensayo únicamente en un NRSC, indicar los valores de las emisiones de CO2 obtenidos en dicho ciclo que figuran en el punto 9.3.3.,

               b)
                     en el caso de los motores sometidos a ensayo en ciclos de ensayo de vehículos pesados, indicar el resultado de CO2 del ensayo ESC/WHSC o ETC/WHTC de conformidad con el Reglamento (CE) n.º 595/2009.».

               ANEXO VIII

               El anexo VIII del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/504 se modifica como sigue:

               1)el punto 3.2 se modifica como sigue:

               a)el párrafo primero se sustituye por el texto siguiente:

               «Las actas de ensayo levantadas conforme a la Directiva 2003/37/CE, el Reglamento (UE) 2016/1628, el Reglamento (UE) n.º 595/2009, la Directiva 2007/46/CE o los reglamentos internacionales mencionados en el capítulo XIII del Reglamento (UE) n.º 167/2013 y los actos delegados y de ejecución adoptados con arreglo a dicho Reglamento se aceptarán a efectos de homologación de tipo de conformidad con el Reglamento (UE) n.º 167/2013 en relación con los componentes y las unidades técnicas independientes que figuran a continuación, en las condiciones indicadas en el cuadro 8-1:»;

               b)en el cuadro 8-1, las filas primera y segunda se sustituyen por el texto siguiente:

                        «Componente/UTI: motor / familia de motores

                        Acta de ensayo levantada conforme a la Directiva 2000/25/CE, modificada en último lugar por la Directiva 2014/43/UE;

                        Acta de ensayo levantada conforme al Reglamento (UE) 2016/1628; y

                        Acta de ensayo levantada conforme al Reglamento (CE) n.º 595/2009

                        Componente/UTI: compatibilidad electromagnética de los subconjuntos eléctricos o electrónicos

                        Acta de ensayo levantada conforme a la Directiva 2009/64/CE del Parlamento Europeo y del Consejo********, en la medida en que el equipo de ensayo haya sido actualizado en relación con:

                        - Las emisiones electromagnéticas de banda ancha y de banda estrecha radiadas por los vehículos

                        - Las emisiones electromagnéticas de banda ancha y de banda estrecha radiadas por los subconjuntos electrónicos

                        El equipo de medición y el lugar de ensayo deberán cumplir los requisitos de la publicación n.º 16-1 del Comité Internacional Especial de Perturbaciones Radioeléctricas (CISPR):

                        - Las emisiones electromagnéticas de banda ancha y de banda estrecha radiadas por los vehículos

                        Para calibrar la antena podrá utilizarse el método indicado en el anexo C de la sexta edición de la publicación n.º 12 del CISPR, y

                        Acta de ensayo levantada conforme al Reglamento n.º 10 de la CEPE, serie 04 de modificaciones, corrección de errores 1 de la revisión 4, suplemento 1 de la serie 04 de modificaciones (DO L 254 de 20.9.2012, p. 1)

               _____________

               ********
                     Directiva 2009/64/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de julio de 2009, relativa a la supresión de parásitos radioeléctricos (compatibilidad electromagnética) producidos por los tractores agrícolas o forestales (DO L 216 de 20.8.2009, p. 1).»;

               2)se añade el siguiente punto 3.5.:

               «3.5. Acta de ensayo para motores

               Las actas de ensayo para motores se redactarán de conformidad con el formato único del informe de ensayo establecido en el anexo VI del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/656.».


title: REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) …/... DE LA COMISIÓN por el que se establecen los requisitos administrativos y científicos que deben cumplir las solicitudes mencionadas en el artículo 10 del Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos

text:
               REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) …/... DE LA COMISIÓN

               de 20.12.2017

               por el que se establecen los requisitos administrativos y científicos que deben cumplir las solicitudes mencionadas en el artículo 10 del Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos

               (Texto pertinente a efectos del EEE)

               LA COMISIÓN EUROPEA,

               Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

               Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.º 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.º 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.º 1852/2001 de la Comisión
                  1
               , y en particular su artículo 13 y su artículo 35, apartado 3,

               Considerando lo siguiente:

               (1)El Reglamento (UE) 2015/2283 regula la comercialización y la utilización de nuevos alimentos en la Unión.

               (2)Con arreglo al artículo 13 del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión debe adoptar actos de ejecución por los que se establezcan los requisitos administrativos y científicos que deben cumplir las solicitudes mencionadas en el artículo 10, apartado 1, de dicho Reglamento.

               (3)Sin perjuicio de lo dispuesto en los artículos 5 y 10 del Reglamento (UE) 2015/2283, la Comisión debe comprobar si la solicitud entra dentro del ámbito de aplicación de ese Reglamento, así como su validez.

               (4)Las solicitudes mencionadas en el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283 deben contener información y documentación científica suficientes para permitir que la Comisión verifique su validez y hacer posible que la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria realice evaluaciones de riesgo exhaustivas de los nuevos alimentos.

               (5)Las solicitudes deben incluir descripciones detalladas de la estrategia de evaluación de la seguridad, los datos primarios, información sobre la pertinencia del material de ensayo utilizado en los estudios toxicológicos, así como la detección y la caracterización de métodos de ensayo para los nanomateriales artificiales.

               (6)La experiencia ha demostrado que en determinados casos cabe esperar razonablemente que un nuevo alimento destinado a un grupo específico de población sea consumido también por otros grupos de población y que puedan ser necesarias medidas de gestión del riesgo para mitigar los posibles riesgos para la salud de esos otros grupos de población. Por consiguiente, en la solicitud debe facilitarse suficiente información para poder evaluar los riesgos para dichos grupos de población.

               (7)Cuando un solicitante presente una solicitud para añadir, eliminar o modificar las condiciones de utilización, las especificaciones, requisitos específicos de etiquetado adicionales o requisitos de seguimiento poscomercialización de un nuevo alimento autorizado, puede que no sea necesario que facilite todos los datos requeridos para la evaluación de riesgos si presenta una justificación verificable.

               (8)A fin de garantizar que los ensayos toxicológicos se realicen siguiendo una determinada pauta, deben realizarse de conformidad con las normas establecidas en la Directiva 2004/10/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
                  2
               . En caso de que dichos ensayos se lleven a cabo fuera del territorio de la Unión, deben realizarse conforme a los Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE
                  3
               .

               (9)El dictamen de la Autoridad debe facilitar suficiente información para determinar si la utilización propuesta del nuevo alimento es segura para los consumidores.

               (10)Con objeto de beneficiarse de la protección de datos, como estipula el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, las solicitudes de protección de datos sujetos a derechos de propiedad deben estar justificadas y todos los datos afectados deben mantenerse en una parte separada de la solicitud.

               (11)Con arreglo al artículo 35 del Reglamento (UE) 2015/2283, es necesario establecer disposiciones transitorias para la entrada en vigor de dicho Reglamento

               (12)Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

               Artículo 1
               Ámbito de aplicación y objeto

               El presente Reglamento establece normas de aplicación del artículo 13 del Reglamento (UE) 2015/2283 con respecto a los requisitos administrativos y científicos de las solicitudes mencionadas en el artículo 10, apartado 1, y las disposiciones transitorias mencionadas en el artículo 35, apartado 3, de dicho Reglamento.

               Artículo 2
               Definiciones

               Además de las definiciones establecidas en los artículos 2 y 3 del Reglamento (CE) n.º 178/2002
                  4
                y el Reglamento (UE) 2015/2283, se aplicará la siguiente definición:

               «solicitud»: un expediente independiente que contiene información y datos científicos presentados para la autorización de un nuevo alimento con arreglo al artículo 10, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283.

               Artículo 3
               Estructura, contenido y presentación de las solicitudes

               1.Las solicitudes se presentarán electrónicamente a la Comisión y constarán de lo siguiente:

               a)una carta de presentación

               b)un expediente técnico;

               c)un resumen del expediente.

               2.La carta de presentación mencionada en el apartado 1, letra a), se redactará de conformidad con el modelo que figura en el anexo I.

               3.El expediente técnico mencionado en el apartado 1, letra b), contendrá:

               a)los datos administrativos previstos en el artículo 4;

               b)los datos científicos previstos en el artículo 5.

               4.Cuando el solicitante presente una solicitud para modificar las condiciones de utilización, las especificaciones, requisitos específicos de etiquetado adicionales o requisitos de seguimiento poscomercialización de un nuevo alimento autorizado, puede no ser necesario que facilite todos los datos requeridos con arreglo al artículo 5 del presente Reglamento si presenta una justificación verificable que explique que los cambios propuestos no afectan a los resultados de la evaluación de riesgos existentes.

               5.Además de la información mencionada en las letras a), b) y e) del artículo 10, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283, el resumen del expediente mencionado en el apartado 1, letra c), del presente artículo expondrá las razones por las que la utilización del nuevo alimento cumple los requisitos establecidos en el artículo 7 del Reglamento (UE) 2015/2283.

               Artículo 4
               Requisitos de datos administrativos

               Además de la información establecida en el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283, la solicitud incluirá los siguientes datos administrativos:

               a)Los nombres de los fabricantes del nuevo alimento si son diferentes de los del solicitante, la dirección y los datos de contacto;

               b)el nombre, la dirección y los datos de contacto de la persona responsable del expediente autorizada a comunicarse con la Comisión en nombre del solicitante;

               c)la fecha de presentación del expediente;

               d)un índice del expediente;

               e)una lista detallada de los documentos anexos al expediente, incluidas referencias a títulos, volúmenes y páginas;

               f)una lista de las partes del expediente que deben tratarse como confidenciales y una justificación verificable de conformidad con el artículo 23 del Reglamento (UE) 2015/2283 y las normas establecidas en el anexo II del presente Reglamento. Cuando el proceso de producción contenga datos confidenciales, se facilitará un resumen no confidencial de dicho proceso de producción;

               g)información y explicaciones que justifiquen la existencia del derecho del solicitante a remitirse a las pruebas científicas o datos científicos sujetos a derechos de propiedad de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Dicha información se incluirá en una carpeta independiente.

               Artículo 5
               Requisitos de datos científicos

               1.El expediente presentado en apoyo de una solicitud de autorización de un nuevo alimento hará posible una evaluación exhaustiva de los riesgos del mismo;

               2.Cuando la solicitud de autorización de un nuevo alimento implique la utilización de nanomateriales artificiales, tal como se contempla en el artículo 3, apartado 2, letra a), incisos viii y ix, del Reglamento (UE) 2015/2283, el solicitante facilitará métodos de ensayo de detección y caracterización de conformidad con los requisitos del artículo 10, apartado 4, de dicho Reglamento.

               3.El solicitante presentará una copia de la documentación sobre el procedimiento y la estrategia seguidos para recopilar los datos.

               4.El solicitante proporcionará una descripción de la estrategia de evaluación de la seguridad y la correspondiente estrategia de ensayo toxicológico, y justificará la inclusión o exclusión de estudios o información específicos.

               5.El solicitante presentará, si se solicitan, los datos primarios de los distintos estudios, publicados o no publicados, emprendidos por él o en su nombre, a fin de apoyar su solicitud. Esta información incluirá los datos utilizados para generar las conclusiones de los estudios individuales y los resultados de exámenes.

               6.Cuando no pueda excluirse que un nuevo alimento destinado a un grupo específico de población vaya a ser consumido por otros grupos de población, los datos de seguridad facilitados abarcarán también dichos grupos.

               7.Para cada estudio biológico o toxicológico, el solicitante aclarará si el material de ensayo es conforme a la especificación propuesta o existente. En caso de que el material de ensayo no se ajuste a esta especificación, el solicitante demostrará la pertinencia de estos datos para el nuevo alimento considerado.

               Los estudios toxicológicos se llevarán a cabo en instalaciones que cumplan los requisitos de la Directiva 2004/10/CE o, si se llevan a cabo fuera del territorio de la Unión, se ajustarán a los «Principios para las Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE». El solicitante presentará pruebas de cumplimiento de dichos requisitos y justificará cualquier desviación con respecto a los protocolos normalizados.

               8.El solicitante presentará una conclusión global sobre la seguridad de los usos propuestos del nuevo alimento. La evaluación global del riesgo para la salud humana se llevará a cabo en el contexto de la exposición humana conocida o probable.

               Artículo 6
               Verificación de la validez de una solicitud

               1.Cuando reciba una solicitud, la Comisión verificará sin demora si la solicitud entra dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (UE) 2015/2283 y si cumple los requisitos establecidos en el artículo 10, apartado 2, de dicho reglamento.

               2.La Comisión podrá consultar a la Autoridad. Ésta comunicará a la Comisión su opinión sobre si la solicitud cumple los requisitos pertinentes establecidos en el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283 en un plazo de treinta días hábiles.

               3.La Comisión podrá pedir al solicitante información adicional sobre la validez de la solicitud y acordar con él el plazo para presentar dicha información.

               4.No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del presente artículo y sin perjuicio del artículo 10, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283, una solicitud podrá considerarse válida incluso si no contiene todos los elementos requeridos con arreglo a los artículos 3 a 5 del presente Reglamento, siempre que el solicitante haya presentado una justificación adecuada para cada elemento que falte.

               5.La Comisión comunicará al solicitante, a los Estados miembros y a la Autoridad si la solicitud se considera válida o no. Si la solicitud no se considera válida, la Comisión indicará las razones de ello.

               Artículo 7
               Información que debe incluirse en el dictamen de la Autoridad

               1.El dictamen de la Autoridad contendrá la siguiente información:

               a)la identidad del nuevo alimento;

               b)la evaluación del proceso de producción;

               c)los datos de su composición;

               d)las especificaciones;

               e)la historia de la utilización del nuevo alimento y/o su fuente;

               f)los usos propuestos y los niveles de uso, y la ingesta prevista;

               g)la absorción, la distribución, el metabolismo y la excreción (ADME);

               h)la información nutricional;

               i)la información toxicológica;

               j)la alergenicidad;

               k)una evaluación del riesgo global del nuevo alimento con arreglo a los usos y niveles de uso propuestos, en la que se pondrán de relieve de las incertidumbres y limitaciones, si procede;

               l)si la exposición a través de la dieta es superior al valor orientativo de naturaleza sanitaria establecido en la evaluación global del riesgo, se detallará la evaluación de la exposición a través de la dieta del nuevo alimento en cuestión, indicando la contribución a la exposición total de cada categoría de alimento para la que el uso está autorizado o se ha solicitado;

               m)las conclusiones.

               2.La Comisión, en su solicitud de dictamen de la Autoridad, podrá solicitar otra información complementaria.

               Artículo 8
               Disposiciones transitorias

               1.A más tardar el 1 de enero de 2018, los Estados miembros notificarán a la Comisión las listas de solicitudes mencionadas en el artículo 35, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283.

               2.Los Estados miembros pondrán a disposición de la Comisión toda la información que hayan recibido sobre cada solicitud mencionada en el apartado 1.

               3.El solicitante actualizará cualquier solicitud mencionada en el apartado 1 del presente artículo para cumplir los requisitos establecidos en el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283 y en el presente Reglamento.

               4.No obstante, los apartados 1 y 2 no se aplicarán a las solicitudes mencionadas en el apartado 1 del presente artículo para las que se haya presentado a la Comisión un informe de evaluación inicial con arreglo al artículo 6, apartado 4, del Reglamento (CE) n.º 258/97 el 1 de enero de 2018, a más tardar, y para las que no se hayan presentado objeciones fundamentadas a la comercialización del nuevo alimento en cuestión en el plazo establecido en el artículo 6, apartado 4, del mencionado Reglamento.

               5.El plazo para la presentación de las solicitudes mencionadas en el artículo 35, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283 vencerá el 1 de enero de 2019

               Artículo 9
               Entrada en vigor y aplicación

               El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

               Hecho en Bruselas, el 20.12.2017

                     Por la Comisión

                     El Presidente
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        DO L 327 de 11.12.2015, p. 1.

                     (2)

                        Directiva 2004/10/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de febrero de 2004, sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas relativas a la aplicación de los principios de buenas prácticas de laboratorio y al control de su aplicación para las pruebas sobre las sustancias químicas (DO L 50 de 20.2.2004, p. 44).

                     (3)

                        Serie de la OCDE sobre Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio y Vigilancia del Cumplimiento. Número 1, Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE (modificado en 1997); ENV/MC/CHEM(98)17.

                     (4)

                        Reglamento (CE) n.º 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (DO L 31 de 1.2.2002, p. 1).

    ---documentbreak---

               ES

               ANEXO

               ANEXO I

               Modelo de carta de presentación que acompaña a una solicitud de nuevo alimento

               COMISIÓN EUROPEA

               Dirección General

               Dirección

               Unidad

               Fecha: ________

               Asunto: Solicitud de autorización de un nuevo alimento de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283

               (Marque claramente la casilla correspondiente)

               Solicitud de autorización de un nuevo alimento.

               Solicitud de adición, eliminación o modificación de las condiciones de utilización de un nuevo alimento ya autorizado. Indique una referencia de dicha autorización.

               Solicitud de adición, eliminación o modificación de las especificaciones de un nuevo alimento ya autorizado. Indique una referencia de dicha autorización.

               Solicitud de adición, eliminación o modificación de los requisitos específicos de etiquetado adicionales de un nuevo alimento ya autorizado. Indique una referencia de dicha autorización.

               Solicitud de adición, eliminación o modificación de los requisitos de seguimiento poscomercialización de un nuevo alimento ya autorizado. Indique una referencia de dicha autorización.

               Los solicitantes o sus representantes) en la Unión

               [nombres, direcciones, ...] __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               presentan esta solicitud con objeto de actualizar la lista de nuevos alimentos de la Unión.

               Identidad del nuevo alimento (debe facilitarse información sobre la identidad del nuevo alimento en función de las categorías a las que pertenece);

               __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               Confidencialidad
                  1
               . En su caso, indique si la solicitud incluye datos confidenciales de conformidad con el artículo 23 del Reglamento (UE) 2015/2283

               Sí

               No

               Protección de datos
                  2
               . En su caso, indique si la solicitud incluye una petición de protección de datos sujetos a derechos de propiedad de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283:

                  Sí

                  No

               Categorías de alimentos, condiciones de utilización y requisitos de etiquetado

                        Categoría de alimentos

                        Condiciones específicas de utilización

                        Requisitos específicos de etiquetado adicionales

               Atentamente,

               Firma ____________________________________

               Documentos adjuntos:

               Expediente completo

               Resumen del expediente

               Lista de las partes del expediente para la que se solicita un tratamiento confidencial y justificación verificable de dicha solicitud

               Información para apoyar la protección de datos sujetos a derechos de propiedad relacionados con la solicitud de nuevo alimento

               Copia de los datos administrativos del solicitante o solicitantes

               ANEXO II

               Justificación de la información confidencial

               Este anexo se actualizará durante el procedimiento de solicitud cada vez que un solicitante presente una solicitud de tratamiento confidencial de información.

               Cuando el proceso de producción contenga datos confidenciales, se facilitará un resumen no confidencial de dicho proceso de producción.

                        Información para la que solicita
                        un tratamiento confidencial

                        Justificación

                        Sección x.y (presentada el AAAA/MM/DD)

                        Anexo X (presentado el AAAA/MM/DD)

                        Sección x.y (presentada el AAAA/MM/DD)

                        Anexo X (presentado el AAAA/MM/DD)

                     (1)

                        Los solicitantes deben utilizar el formato establecido en el anexo II para indicar qué información desean que se trate como confidencial y deben proporcionar todos los datos necesarios para motivar la solicitud de confidencialidad.

                     (2)

                        El solicitante debe especificar la parte o partes de la solicitud que incluyen datos sujetos a derechos de propiedad cuya protección se solicita, indicando claramente la sección o secciones y el número o números de página. El solicitante debe facilitar una justificación o declaración verificables de la solicitud de protección de derechos de propiedad.


title: REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) …/... DE LA COMISIÓN por el que se especifican las características técnicas del módulo ad hoc de 2019 sobre organización del trabajo y disposiciones relativas al horario laboral en relación con la encuesta de población activa con arreglo al Reglamento (CE) n.º 577/98 del Consejo

text:
               REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) …/... DE LA COMISIÓN

               de 19.12.2017

               por el que se especifican las características técnicas del módulo ad hoc de 2019 sobre organización del trabajo y disposiciones relativas al horario laboral en relación con la encuesta de población activa con arreglo al Reglamento (CE) n.º 577/98 del Consejo

               (Texto pertinente a efectos del EEE)

               LA COMISIÓN EUROPEA,

               Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

               Visto el Reglamento (CE) n.º 577/98 del Consejo, de 9 de marzo de 1998, relativo a la organización de una encuesta muestral sobre la población activa en la Comunidad
                  1
               , y en particular su artículo 7 bis, apartado 5,

               Considerando lo siguiente:

               (1)La Estrategia Europea de Empleo, las orientaciones para las políticas de empleo
                  2
                y el pilar europeo de derechos sociales
                  3
               , en particular sus principios sobre un empleo seguro y adaptable, el equilibrio entre el trabajo y la vida privada y un entorno de trabajo adaptado, expresan la necesidad de una mayor adaptabilidad tanto de las empresas como de los trabajadores en Europa y ponen de relieve la necesidad de recoger datos mediante una encuesta europea a gran escala sobre la aplicación de diversas formas de nuevas prácticas relativas a la organización del trabajo y la distribución del tiempo de trabajo, y sobre las experiencias de los trabajadores con dichas prácticas y distribución.

               (2)El Reglamento Delegado (UE) 2016/1851 de la Comisión
                  4
                especifica y describe los ámbitos en los que debe facilitarse información más detallada, a saber, los submódulos ad hoc, y que deben incluirse en el módulo ad hoc de 2019 sobre organización del trabajo y disposiciones relativas al horario laboral en relación con la encuesta de población activa con arreglo al Reglamento (CE) n.º 577/98 del Consejo.

               (3)Por lo tanto, es preciso especificar las características técnicas, los filtros, los códigos y el plazo para la transmisión por parte de los Estados miembros de datos del módulo ad hoc sobre organización del trabajo y disposiciones relativas al horario laboral

               (4)Las medidas establecidas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité del Sistema Estadístico Europeo.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

               Artículo 1

               En el anexo del presente Reglamento se establecen las características técnicas del módulo ad hoc de 2019 sobre organización del trabajo y disposiciones relativas al horario laboral, los filtros, los códigos que deben utilizarse y el plazo para que los Estados envíen los resultados a la Comisión.

               Artículo 2

               El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

               Hecho en Bruselas, el 19.12.2017

                     Por la Comisión

                     El Presidente
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        DO L 77 de 14.3.1998, p. 3.

                     (2)

                        Decisión (UE) 2015/1848 del Consejo, de 5 de octubre de 2015, relativa a las orientaciones para las políticas de empleo de los Estados miembros para 2015 (DO L 268 de 15.10.2015, p. 28).

                     (3)

                        https://ec.europa.eu/commission/priorities/deeper-and-fairer-economic-and-monetary-union/european-pillar-social-rights_es

                     (4)

                        Reglamento Delegado (UE) 2016/1851 de la Comisión, de 14 de junio de 2016, por el que se adopta el programa de módulos ad hoc para los años 2019, 2020 y 2021 de la encuesta muestral sobre la población activa establecida en el Reglamento (CE) n.º 577/98 del Consejo (DO L 284 de 20.10.2016, p. 1).