title: Reglamento de Ejecución (UE) 2021/863 de la Comisión de 28 de mayo de 2021 por el que se abre una investigación relativa a la posible elusión de las medidas compensatorias que impuso el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/776 a las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y de Egipto mediante las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos procedentes de Marruecos, hayan sido o no declarados originarios de este último país, y por el que se someten dichas importaciones a registro

text:
                  31.5.2021

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 190/76

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/863 DE LA COMISIÓN
         de 28 de mayo de 2021
         por el que se abre una investigación relativa a la posible elusión de las medidas compensatorias que impuso el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/776 a las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y de Egipto mediante las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos procedentes de Marruecos, hayan sido o no declarados originarios de este último país, y por el que se someten dichas importaciones a registro
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) 2016/1037 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2016, sobre la defensa contra las importaciones subvencionadas originarias de países no miembros de la Unión Europea (1) («Reglamento de base»), y en particular su artículo 23, apartado 4, y su artículo 24, apartado 5,
         Una vez informados los Estados miembros,
         Considerando lo siguiente:
         A.   SOLICITUD

                     (1)

                     La Comisión Europea («Comisión») ha recibido una solicitud, de conformidad con el artículo 23, apartado 4, y el artículo 24, apartado 5, del Reglamento de base, para que investigue la posible elusión de las medidas compensatorias que se impusieron a las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y de Egipto, y para que sometan a registro las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos procedentes de Marruecos, hayan sido o no declarados originarios de este país.

                     (2)

                     TECH-FAB Europe e.V presentó la solicitud el 19 de mayo de 2021.

               B.   PRODUCTO

                     (3)

                     El producto afectado por la posible elusión de medidas es el siguiente: tejidos de rovings y/o de hilo de fibra de vidrio de filamento continuo, de punto y/o cosidos, con o sin otros elementos, excluidos los productos impregnados o preimpregnados y los tejidos de malla abierta con células de más de 1,8 mm de longitud y anchura y un peso superior a 35 g/m2, que se clasificaron en la fecha de entrada en vigor del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/776 de la Comisión (2) con los códigos NC ex 7019 39 00, ex 7019 40 00, ex 7019 59 00 y ex 7019 90 00 (códigos TARIC 7019390080, 7019400080, 7019590080 y 7019900080), y que son originarios de la República Popular China y de Egipto («producto afectado»). Este es el producto al que se aplican las medidas que están actualmente en vigor.

                     (4)

                     El producto investigado es el mismo que el definido en el considerando anterior, que está clasificado actualmente con los códigos NC ex 7019 39 00, ex 7019 40 00, ex 7019 59 00 y ex 7019 90 00 (códigos TARIC 7019390081, 7019400081, 7019590081 y 7019900081), pero procedente de Marruecos, haya sido o no declarado originario de este país («producto investigado»).

               C.   MEDIDAS VIGENTES

                     (5)

                     Las medidas actualmente en vigor, que posiblemente sean objeto de elusión, son las medidas compensatorias establecidas mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/776, por el que se establecen derechos compensatorios definitivos sobre las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y de Egipto y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/492 (3), por el que se imponen derechos antidumping definitivos sobre las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y Egipto («medidas vigentes»).

               D.   JUSTIFICACIÓN

                     (6)

                     La solicitud recoge pruebas suficientes de que se están eludiendo las medidas compensatorias vigentes que se han aplicado a las importaciones del producto afectado mediante las importaciones del producto investigado. En particular, las pruebas de que dispone la Comisión muestran lo que se expone a continuación.

                     (7)

                     Tras la imposición de medidas al producto afectado, se ha producido un cambio en las características del comercio en relación con las exportaciones de la República Popular China, Egipto y Marruecos a la Unión.

                     (8)

                     Este cambio parece deberse a una práctica sin un motivo justificado o una razón económica suficiente a excepción de la imposición del derecho en cuestión, que consiste en el envío del producto afectado a la Unión a través de Marruecos tras haber sido sometido o no a alguna operación de ensamblaje o acabado en este país.

                     (9)

                     Por otro lado, las pruebas parecen mostrar que las prácticas descritas anteriormente están neutralizando los efectos correctores de las medidas compensatorias vigentes que se impusieron al producto afectado en cuanto a cantidades y precios. Al parecer, han entrado en el mercado de la Unión volúmenes considerables de importaciones del producto investigado. Además, hay pruebas suficientes de que el producto investigado se importa a precios perjudiciales.

                     (10)

                     Por último, parece demostrado que el producto investigado o piezas de este siguen beneficiándose de subvenciones. De hecho, el producto investigado, o piezas de este, que se exporta a Marruecos se produce en las fábricas de China o Egipto beneficiarias de subvenciones compensatorias para la fabricación y venta de dicho producto en el marco de las medidas vigentes.

                     (11)

                     Si en el transcurso de la investigación se apreciara la existencia de otras prácticas de elusión contempladas en el artículo 23 del Reglamento de base, aparte de las mencionadas anteriormente, podrían incluirse en la investigación.

               E.   PROCEDIMIENTO

                     (12)

                     Habida cuenta de lo expuesto, la Comisión ha concluido que existen pruebas suficientes para justificar la apertura de una investigación con arreglo al artículo 23, apartado 4, del Reglamento de base y someter a registro las importaciones del producto investigado, de conformidad con el artículo 24, apartado 5, de dicho Reglamento.

                     (13)

                     A fin de obtener la información necesaria para esta investigación, todas las partes interesadas deben ponerse en contacto con la Comisión inmediatamente y, a más tardar, en el plazo establecido en el artículo 3, apartado 2, del presente Reglamento. El plazo establecido en el artículo 3, apartado 2, del presente Reglamento es aplicable a todas las partes interesadas. También se podrá pedir información, si procede, a la industria de la Unión.

                     (14)

                     Se comunicará a las autoridades de Marruecos, la República Popular China y Egipto la apertura de la investigación.

               a)   Instrucciones para presentar información por escrito y enviar los cuestionarios cumplimentados y la correspondencia

                     (15)

                     La información presentada a la Comisión con vistas a las investigaciones de defensa comercial deberá estar libre de derechos de autor. Las partes interesadas, antes de presentar a la Comisión información o datos sujetos a derechos de autor de terceros, deberán solicitar al titular de dichos derechos un permiso específico que autorice, de forma explícita, lo siguiente: la utilización por parte de la Comisión de la información y los datos necesarios para llevar a cabo el presente procedimiento de defensa comercial, y b) el suministro de la información o los datos a las partes interesadas en la presente investigación de forma que les permitan ejercer su derecho de defensa.

                     (16)

                     Toda la información presentada por escrito para la que se solicite un trato confidencial, con inclusión de la información solicitada en el presente Reglamento, los cuestionarios cumplimentados y la correspondencia de las partes interesadas, deberá llevar la indicación «Sensitive» (confidencial) (4). Se pide a las partes que presenten información en el curso de la presente investigación que indiquen los motivos para solicitar un trato confidencial.

                     (17)

                     Las partes que faciliten información confidencial deberán entregar también resúmenes que no sean confidenciales de dicha información, con arreglo al artículo 29, apartado 2, del Reglamento de base, con la indicación «For inspection by interested parties» (documento a disposición de las partes interesadas). Estos resúmenes deberán ser suficientemente detallados para permitir una comprensión razonable del contenido de la información facilitada con carácter confidencial.

                     (18)

                     Si una parte que presente información confidencial no justifica suficientemente una solicitud de trato confidencial, o si presenta la información sin un resumen que no sea confidencial con el formato y la calidad requeridos, la Comisión podrá obviar esa información, salvo que se demuestre de manera convincente, a partir de fuentes apropiadas, que es exacta.

                     (19)

                     Se invita a las partes interesadas a que envíen toda la información y las solicitudes correspondientes mediante la plataforma TRON.tdi (https://webgate.ec.europa.eu/tron/TDI), incluidas las copias escaneadas de los poderes notariales y las certificaciones.

                     (20)

                     Para acceder a la plataforma TRON.tdi, las partes interesadas necesitan una cuenta en EU Login. Las instrucciones sobre cómo registrarse y utilizar TRON.tdi figuran en la dirección siguiente: https://webgate.ec.europa.eu/tron/resources/documents/gettingStarted.pdf.

                     (21)

                     Al utilizar TRON.tdi o el correo electrónico, las partes interesadas manifiestan su acuerdo con las normas aplicables a la información presentada por medios electrónicos, que se recogen en el documento «CORRESPONDENCIA CON LA COMISIÓN EUROPEA EN CASOS DE DEFENSA COMERCIAL», publicado en el sitio web de la Dirección General de Comercio: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2011/june/tradoc_148003.pdf.

                     (22)

                     Las partes interesadas deberán indicar su nombre, dirección, número de teléfono, así como una dirección de correo electrónico válida, y asegurarse de que esta última sea una dirección de correo electrónico oficial de la empresa que esté en uso y que se consulte a diario. Una vez facilitados los datos de contacto, la Comisión se comunicará con las partes interesadas únicamente por correo electrónico, a no ser que estas soliciten expresamente recibir todos los documentos de la Comisión por otro medio de comunicación, o que la naturaleza del documento que se vaya a remitir exija que se envíe por correo certificado. En relación con otras normas y otra información sobre la correspondencia con la Comisión, incluidos los principios que se aplican a la información presentada por correo electrónico, las partes interesadas deberán consultar las instrucciones de comunicación con las partes interesadas mencionadas anteriormente.
                     Dirección de la Comisión para la correspondencia:

                                 Comisión Europea

                                 Dirección General de Comercio

                                 Dirección G

                                 Despacho: CHAR 04/039

                                 1049 Bruxelles/Brussel

                                 Belgique/BELGË

                           TRON.tdi: https://webgate.ec.europa.eu/tron/tdi
                     Correo electrónico: TRADE-GFF-AC@ec.europa.eu.

               b)   Recopilación de información y celebración de audiencias

                     (23)

                     Se invita a todas las partes interesadas, incluidos la industria de la Unión, los importadores y todas las asociaciones pertinentes, a que den a conocer sus puntos de vista por escrito y a que aporten elementos de prueba, a condición de que los presenten en el plazo establecido en el artículo 3, apartado 2. Además, la Comisión podrá oír a las partes interesadas, si lo solicitan por escrito y demuestran que existen motivos particulares para ello.

               c)   Solicitudes de exención

                     (24)

                     De conformidad con el artículo 23, apartado 5, del Reglamento de base, podrá eximirse de medidas a las importaciones del producto investigado cuando la importación no constituya una elusión.

                     (25)

                     Dado que la posible elusión tiene lugar fuera de la Unión, pueden concederse exenciones, de conformidad con el artículo 23, apartado 4, del Reglamento de base, a los productores del producto investigado de Marruecos que puedan demostrar que no están implicados en prácticas de elusión como las definidas en el artículo 23, apartado 3, del Reglamento de base. En caso de haber productores que deseen obtener una exención, deberán darse a conocer dentro del plazo indicado en el artículo 3, apartado 1, del presente Reglamento. Pueden encontrarse copias del cuestionario para los productores exportadores de la República Popular China y de Egipto, del cuestionario de solicitud de exención para los productores exportadores de Marruecos y de los cuestionarios para los importadores en el expediente a disposición de las partes interesadas y en el sitio web de la Dirección General de Comercio que figura a continuación: https://trade.ec.europa.eu/tdi/case_details.cfm?id=2528. Los cuestionarios deberán presentarse en el plazo indicado en el artículo 3, apartado 2, del presente Reglamento.

               F.   REGISTRO

                     (26)

                     Con arreglo al artículo 24, apartado 5, del Reglamento de base, deben someterse a registro las importaciones del producto investigado para que puedan recaudarse retroactivamente derechos compensatorios a partir de la fecha en que se haya impuesto la obligación de registro de esas importaciones si, a raíz de la investigación, se determina que existe una elusión; estos derechos deben ser de un importe adecuado que no supere el derecho residual establecido por el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/776.

               G.   PLAZOS

                     (27)

                     En aras de una gestión correcta, deben establecerse plazos durante los cuales:

                                 —

                                 las partes interesadas puedan darse a conocer a la Comisión, presentar cuestionarios, exponer sus puntos de vista por escrito o enviar cualquier otra información que deba tenerse en cuenta durante la investigación,

                                 —

                                 los productores de Marruecos puedan solicitar exenciones de las medidas,

                                 —

                                 y las partes interesadas puedan pedir por escrito ser oídas por la Comisión.

                     (28)

                     Cabe señalar que el ejercicio de los derechos procesales establecidos en el Reglamento de base depende, por consiguiente, de que las partes se den a conocer en los plazos fijados en el artículo 3 del presente Reglamento.

               H.   FALTA DE COOPERACIÓN

                     (29)

                     Si una parte interesada niega el acceso a la información necesaria o no la facilita en los plazos establecidos, u obstaculiza de forma significativa la investigación, podrán formularse conclusiones, positivas o negativas, sobre la base de los datos disponibles, de conformidad con el artículo 28 del Reglamento de base.

                     (30)

                     Si se comprueba que alguna de las partes interesadas ha suministrado información falsa o engañosa, se hará caso omiso de dicha información y podrán utilizarse los datos de los que se disponga, de conformidad con el artículo 28 del Reglamento de base.

                     (31)

                     Si una parte interesada no coopera o solo coopera parcialmente y, como consecuencia de ello, las conclusiones se basan en los datos disponibles, conforme a lo establecido en el artículo 28 del Reglamento de base, el resultado podrá ser menos favorable para ella de lo que habría sido si hubiera cooperado.

               I.   CALENDARIO DE LA INVESTIGACIÓN

                     (32)

                     La investigación concluirá, de conformidad con el artículo 23, apartado 4, del Reglamento de base, en el plazo de nueve meses a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento.

               J.   TRATAMIENTO DE DATOS PERSONALES

                     (33)

                     Cabe señalar que cualquier dato personal recogido en la presente investigación será tratado de conformidad con el Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo (5).

                     (34)

                     En el sitio web de la Dirección General de Comercio figura un aviso de protección de datos que informa a todos los particulares acerca del tratamiento de los datos personales en el marco de las actividades de defensa comercial de la Comisión: http://ec.europa.eu/trade/policy/accessing-markets/trade-defence/.

               K.   CONSEJERO AUDITOR

                     (35)

                     Las partes interesadas podrán solicitar la intervención del Consejero Auditor en los procedimientos comerciales. El Consejero Auditor examinará las solicitudes de acceso al expediente, las controversias sobre la confidencialidad de los documentos, las solicitudes de ampliación de los plazos y cualquier otra petición sobre los derechos de defensa de las partes interesadas y las terceras partes que pueda presentarse durante el procedimiento.

                     (36)

                     El Consejero Auditor podrá celebrar audiencias con las partes interesadas y mediar entre ellas y los servicios de la Comisión para garantizar el pleno ejercicio de los derechos de defensa de dichas partes. Toda petición de audiencia con el Consejero Auditor deberá hacerse por escrito, especificando los motivos. El Consejero Auditor examinará los motivos de las peticiones. Estas audiencias solo deben celebrarse si los asuntos en cuestión no se han resuelto a su debido tiempo con los servicios de la Comisión.

                     (37)

                     Toda petición deberá presentarse en su momento y con prontitud, a fin de no interferir en el desarrollo correcto de los procedimientos. Para ello, las partes interesadas deberán pedir la intervención del Consejero Auditor lo antes posible una vez que haya surgido el motivo que justifique su intervención. Cuando las solicitudes de audiencia se presenten fuera de los plazos pertinentes, el Consejero Auditor examinará también los motivos de ese retraso, la índole de los asuntos planteados y la incidencia de estos asuntos en los derechos de defensa, teniendo debidamente en cuenta los intereses de la buena administración y la finalización puntual de la investigación.

                     (38)

                     Las partes interesadas podrán encontrar más información, así como los datos de contacto, en las páginas web del Consejero Auditor, que se encuentran en el sitio web de la Dirección General de Comercio: http://ec.europa.eu/trade/trade-policy-and-you/contacts/hearing-officer/.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Se abre una investigación de conformidad con el artículo 23, apartado 4, del Reglamento (UE) 2016/1037 para determinar si las importaciones de los tejidos de rovings y/o de hilo de fibra de vidrio de filamento continuo, de punto y/o cosidos, con o sin otros elementos, excluidos los productos impregnados o preimpregnados y los tejidos de malla abierta con células de más de 1,8 mm de longitud y anchura y un peso superior a 35 g/m2, que están clasificados actualmente con los códigos NC ex 7019 39 00, ex 7019 40 00, ex 7019 59 00 y ex 7019 90 00 (códigos TARIC 7019390081, 7019400081, 7019590081 y 7019900081), provenientes de Marruecos, hayan sido o no declarados originarios de este país, están eludiendo las medidas que impuso la Comisión mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/776.

            Artículo 2

               1.   Las autoridades aduaneras de los Estados miembros adoptarán, con arreglo al artículo 23, apartado 4, y al artículo 24, apartado 5, del Reglamento (UE) 2016/1037, las medidas adecuadas para registrar las importaciones contempladas en el artículo 1 del presente Reglamento.

               2.   El registro expirará nueve meses después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento.

            Artículo 3

               1.   Las partes interesadas se darán a conocer poniéndose en contacto con la Comisión en el plazo de 15 días a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento.

               2.   Salvo disposición en contrario, para que se tomen en consideración las observaciones de las partes interesadas en la investigación, estas deberán exponer sus puntos de vista por escrito y enviar sus respuestas al cuestionario o cualquier otra información pertinente en el plazo de 37 días a partir de la fecha de publicación del presente Reglamento en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               3.   Las partes interesadas podrán solicitar asimismo ser oídas por la Comisión en ese mismo plazo de 37 días. En el caso de las audiencias relativas a la fase de apertura de la investigación, la solicitud deberá presentarse en el plazo de 15 días a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento. Toda solicitud de audiencia deberá hacerse por escrito, precisando los motivos.

            Artículo 4
            El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 28 de mayo de 2021.

                  Por la Comisión

                  La Presidenta

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  DO L 176 de 30.6.2016, p. 55.

            (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2020/776 de la Comisión, de 12 de junio de 2020, por el que se establecen derechos compensatorios definitivos sobre las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y de Egipto y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/492 de la Comisión, por el que se imponen derechos antidumping definitivos sobre las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China o de Egipto (DO L 189 de 15.6.2020, p. 1).

            (3)  Reglamento de Ejecución (UE) 2020/492 de la Comisión, de 1 de abril de 2020, por el que se imponen derechos antidumping definitivos sobre las importaciones de determinados tejidos de fibra de vidrio de punto y/o cosidos originarios de la República Popular China y Egipto (DO L 108 de 6.4.2020, p. 1).

            (4)  Un documento con la indicación «Sensitive» se considera confidencial con arreglo al artículo 29 del Reglamento de base y al artículo 12 del Acuerdo de la OMC relativo a la aplicación del artículo VI del GATT de 1994 (el Acuerdo Antidumping). Se considera también protegido con arreglo al artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 145 de 31.5.2001, p. 43).

            (5)  Reglamento (UE) 2018/1725 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2018, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales por las instituciones, órganos y organismos de la Unión, y a la libre circulación de esos datos, y por el que se derogan el Reglamento (CE) n.o 45/2001 y la Decisión n.o 1247/2002/CE (DO L 295 de 21.11.2018, p. 39).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2021/865 de la Comisión de 28 de mayo de 2021 por el que se inscribe un nombre en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [«Rooibos»/«Red Bush» (DOP)]

text:
                  31.5.2021

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 190/88

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/865 DE LA COMISIÓN
         de 28 de mayo de 2021
         por el que se inscribe un nombre en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [«Rooibos»/«Red Bush» (DOP)]
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de noviembre de 2012, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (1), y en particular su artículo 52, apartado 3, letra a),
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     De conformidad con el artículo 50, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, se ha publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea (2) la solicitud de registro del nombre «Rooibos»/«Red Bush» como denominación de origen protegida (DOP) presentada por Sudáfrica.

                     (2)

                     El 7 de septiembre de 2020, la Comisión recibió un escrito de oposición del Reino Unido, acompañado de la correspondiente declaración motivada de oposición. El 16 de septiembre de 2020, la Comisión remitió a Sudáfrica el escrito de oposición y la declaración motivada del Reino Unido.

                     (3)

                     La Comisión examinó la oposición enviada por el Reino Unido y la consideró admisible. En la oposición se alega que el registro del nombre «Rooibos»/«Red Bush» no cumple las condiciones establecidas en el artículo 5 y en el artículo 7, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, ya que la descripción propuesta del producto y de las materias primas es incoherente. En la oposición se alega, además, que las normas propuestas sobre el etiquetado de «Rooibos»/«Red Bush» no son suficientemente específicas y contradicen las condiciones establecidas en el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo (3).

                     (4)

                     Mediante carta de 22 de septiembre de 2020, la Comisión invitó a las partes interesadas a entablar las consultas pertinentes para llegar a un acuerdo, de conformidad con sus procedimientos internos.

                     (5)

                     Sudáfrica y el Reino Unido alcanzaron un acuerdo, que Sudáfrica notificó a la Comisión el 11 de noviembre de 2020, dentro del plazo fijado.

                     (6)

                     Sudáfrica y el Reino Unido llegaron a la conclusión de que la protección del nombre «Rooibos»/«Red Bush» (DOP) debía concederse con algunas modificaciones del documento único, entre las que figuran una referencia coherente en todo el documento a diez sabores, la ampliación de las referencias a la aspalatina y la notofagina para mencionar el que se controlarán con arreglo a la protección de las indicaciones geográficas sudafricanas en origen, así como la revisión de las normas relativas al etiquetado del producto.

                     (7)

                     El contenido del acuerdo celebrado entre Sudáfrica y el Reino Unido debe tenerse en cuenta, habida cuenta de que se ajusta a las disposiciones del Reglamento (UE) n.o 1151/2012 y a la normativa de la UE.

                     (8)

                     El 7 de septiembre de 2020, la Comisión recibió un escrito de oposición de la Asociación Suiza de Té, Especias y Productos Conexos (IGTG), acompañado de la correspondiente declaración motivada de oposición.

                     (9)

                     La Comisión examinó la oposición enviada por la IGTG y la consideró inadmisible, ya que ninguno de los motivos previstos en el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 1151/2012 se había justificado en la declaración motivada presentada por la IGTG. Mediante carta de 4 de diciembre de 2020, la Comisión informó a la IGTG de que no le enviaría una invitación para iniciar las consultas oportunas con Sudáfrica. Mediante escrito de 8 de diciembre de 2020 dirigido a la Comisión, la IGTG retiró su oposición al registro del nombre «Rooibos»/«Red Bush» (DOP).

                     (10)

                     En consecuencia, la denominación de origen «Rooibos»/«Red Bush» (DOP) debe incluirse en el registro. La versión consolidada del documento único debe publicarse a título informativo.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Queda registrado el nombre «Rooibos»/«Red Bush» (DOP).
            Con el nombre contemplado en el párrafo primero se identifica un producto de la clase 1.8, «Otros productos, del anexo I del Tratado (especias, etc.)». En el anexo del presente Reglamento figura la versión consolidada del documento único.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 28 de mayo de 2021.

                  Por la Comisión

                  La Presidenta

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  DO L 343 de 14.12.2012, p. 1.

            (2)  DO C 190 de 8.6.2020, p. 46.

            (3)  Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 1924/2006 y (CE) n.o 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se derogan la Directiva 87/250/CEE de la Comisión, la Directiva 90/496/CEE del Consejo, la Directiva 1999/10/CE de la Comisión, la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 2002/67/CE, y 2008/5/CE de la Comisión, y el Reglamento (CE) n.o 608/2004 de la Comisión (DO L 304 de 22.11.2011, p. 18).

            ANEXO

               «ROOIBOS»/«RED BUSH»

               N.° UE: PDO-ZA-2427 de 21.8.2018

               DOP (X) IGP ( )

            1.   Nombre [de DOP o IGP]

            «Rooibos»/«Red Bush».
            2.   Estado miembro o tercer país

            Sudáfrica.
            3.   Descripción del producto agrícola o alimenticio

            3.1.   Tipo de producto [enumerado en el anexo XI]

            Clase 1.8, «Otros productos del anexo I del Tratado (especias, etc.)».
            3.2.   Descripción del producto que se designa con el nombre indicado en el punto 1

            El nombre «Rooibos»/«Red Bush» [arbusto rojo] solo puede utilizarse para referirse a las hojas y tallos secos de «Rooibos»/«Red Bush» puro al 100 % procedentes de la planta Aspalathus linearis y que se hayan cultivado o recolectado en estado salvaje en la zona geográfica descrita en la presente solicitud.
            El «Rooibos»/«Red Bush» se presenta en dos formas: a) hojas y tallos desecados oxidados de Aspalathus linearis, y b) hojas y tallos desecados verdes (sin oxidar) de Aspalathus linearis.

                        (a)

                        En el caso de las hojas y tallos desecados oxidados de Aspalmahus linearis, el «Rooibos»/«Red Bush» tiene un color característico que va del amarillo y marrón claro al rojo teja brillante. También puede tener algunos palitos de color más claro (trozos desecados de tallo) mezclados con el resto del producto. El grado de humedad del «Rooibos»/«Red Bush» es inferior al 10 %.

                        (b)

                        Las hojas y tallos desecados sin oxidar de Aspalathus linearis constituyen el «Rooibos»/«Red Bush» verde (sin oxidar). El «Rooibos»/«Red Bush» verde (sin oxidar) no muestra ningún signo de pardeamiento u oxidación. El color predominante de las hojas verdes (sin oxidar) de «Rooibos»/«Red Bush» es el verde claro e incluyen tallos finos de color marrón rojizo y trozos leñosos blancos. El grado de humedad del «Rooibos»/«Red Bush» verde (sin oxidar) es inferior al 5 %.

                  El aroma y el sabor del «Rooibos»/«Red Bush» se determina mediante una prueba sensorial humana realizado por un catador experimentado. El aroma y el sabor de los diferentes lotes de «Rooibos»/«Red Bush» pueden diferir pero, mediante el análisis de un amplio conjunto de muestras, se ha comprobado que los aromas siguientes están presentes en el «Rooibos»/«Red Bush» en diferentes medidas.

                        Aroma

                        Dulce

                        Miel

                        Caramelo

                        Frutado

                        Cítricos

                        Bayas

                        Compota de albaricoque

                        Leñoso

                        Arbustivo/escobajo

                        Humo/quemado

                        Floral

                        Fynbos

                        Perfume

                        Especias

                        Canela

                        Sabor y boca

                        Sabores básicos

                        Dulce

                        Amargo

                        Agrio

                        Boca

                        Esponjoso y suave

                        Astringente

                  3.3.   Piensos (únicamente en el caso de los productos de origen animal) y materias primas (únicamente en el caso de los productos transformados)

            La única materia prima del «Rooibos»/«Red Bush» son las hojas y tallos recién cosechados de Aspalathus linearis.
            Contiene entre un 0,02 y un 1,16 % de aspalatina y hasta un 0,4 % de notofagina. La aspalatina y la notofagina se controlarán en origen con arreglo a la protección de las IG sudafricana.
            3.4.   Fases específicas de la producción que deben llevarse a cabo en la zona geográfica definida

            Durante la producción del «Rooibos»/«Red Bush», se deben realizar las operaciones que se indican a continuación en la zona geográfica delimitada.

                        (a)

                        Recolectores locales de semillas recogen las semillas de Aspalathus linearis, a menudo en hormigueros. Los recolectores suministran las semillas a los agricultores. Se trata de una tradición ancestral que se sigue practicando actualmente y que es un elemento esencial del cultivo del Rooibos tal como se conoce hoy.

                        (b)

                        Se cultiva comercialmente o crece en estado salvaje.

                        (c)

                        Se cosecha en los campos cultivados (ya sea por medios mecánicos o a mano) o recolecta en estado salvaje (solo a mano).

                        (d)

                        Se transforma y se seca en un secadero de té. Este puede estar situado en la explotación o fuera de ella, pero siempre dentro de la zona delimitada.

                  3.5.   Normas especiales sobre el corte en lonchas, el rallado, el envasado, etc., del producto al que se refiere el nombre registrado

            —
            3.6.   Normas especiales sobre el etiquetado del producto al que se refiere el nombre registrado

            El «Rooibos»/«Red Bush» puede mezclarse con té, infusiones y otros productos, para consumo humano o no. El etiquetado de estos productos debe ajustarse a las normas aplicables al etiquetado de los productos en el territorio en el que se comercializa el producto.
            4.   Descripción sucinta de la zona geográfica

            La zona geográfica de producción, secado y oxidación del «Rooibos»/«Red Bush» es la siguiente:

                        (a)

                        en la Provincia Occidental del Cabo, los municipios de Bergrivier, Breede Valley, Cape Agulhas, Cederberg, Ciudad del Cabo, Drakenstein, Langeberg, Matzikamma, Overstrand, Saldanha Bay, Stellenbosch, Swartland, Swellendam, Theewaterskloof y Witzenberg;

                        (b)

                        en la Provincia Septentrional del Cabo, el municipio de Hantam.

                  5.   Vínculo con la zona geográfica

               Zona geográfica

            El sabor y la composición específica del «Rooibos»/«Red Bush» están directamente relacionados con el clima de la zona donde se cultiva, con inviernos fríos y húmedos, crecimiento en la primavera y principios de verano y maduración y acumulación de polifenoles según el tiempo se va volviendo más seco y cálido. Por ello, si la planta Aspalathus linearis se cultivara en cualquier otra región climática, no tendría las mismas características que el «Rooibos»/«Red Bush» debido a una menor acumulación de polifenoles. Para comprender esta relación causal, es importante entender la manera en que esta planta se ha adaptado al clima, los suelos y la geografía únicos de esta zona.
            La zona geográfica en la que crece de forma natural el «Rooibos»/«Red Bush» se caracteriza por veranos cálidos y secos e inviernos fríos. De hecho, el 27 de octubre de 2015 se midió una temperatura de 48,3 °C en Vredendal, esto es, la temperatura más alta medida en la Tierra en un mes de octubre. La pluviosidad en esta zona oscila entre 380 y 635 mm al año y las precipitaciones se producen predominantemente durante los meses de invierno, con chubascos ocasionales a principios de verano y finales de otoño. Los largos y calurosos meses de verano son extremadamente secos. Los suelos de la zona derivan del complejo de arenisca de la Montaña de la Mesa, por lo que son pobres en nutrientes, gruesos y arenosos con un pH comprendido entre 4,5 y 5,5. El bloque de arenisca de la Montaña de la Mesa se compone principalmente de areniscas cuarcíticas depositadas hace un período de entre 400 y 510 millones de años. Es la capa más dura y resistente a la erosión del Cinturón del Cabo.
            El «Rooibos»/«Red Bush» ha desarrollado algunas características únicas (la forma y el recubrimiento de las hojas, etc.) para adaptarse a este duro clima. Además de una red de raíces laterales justo por debajo de la superficie del suelo que puede aprovechar incluso las precipitaciones ligeras, la planta tiene un ciclo de enraizamiento largo que puede alcanzar una profundidad de dos metros y que ayuda a la planta a encontrar humedad y acceder al agua durante los veranos secos. Las raíces laterales permiten a la planta mejorar la adquisición de fósforo del suelo, que es uno de los más pobres del planeta en este elemento.
            Uno de los principales secretos de la adaptación del «Rooibos»/«Red Bush» a este difícil clima puede ser su relación simbiótica con las bacterias fijadoras de nitrógeno de sus raíces. Como en las leguminosas, las bacterias de las raíces de Aspalathus linearis convierten el dióxido de nitrógeno en amoníaco útil biológicamente en un proceso llamado fijación del nitrógeno. La planta absorbe el nitrógeno y lo aprovecha a cambio de proporcionar alimento a las bacterias. Este proceso es común en las leguminosas, pero lo singular de la Aspalathus linearis es que las bacterias Bradyrhizobium autóctonas toleran naturalmente la acidez y la planta tiene cierta capacidad para modificar su pH en la rizosfera para fomentar el establecimiento simbiótico y la disponibilidad de nutrientes para las plantas que crecen en un suelo ácido que de otro modo no sería fértil. Se ha informado en la bibliografía de que solo unos pocos organismos simbióticos pueden tolerar estos extremos de acidez del suelo y escasa cantidad de nutrientes, y ser a la vez capaces de fijar altos niveles de nitrógeno, como ocurre con la Aspalathus linearis.
            Los productores de «Rooibos»/«Red Bush» aprovechan los veranos cálidos y secos para secar de forma natural la materia cosechada. El «Rooibos»/«Red Bush» se cosecha cada año durante los calurosos veranos y se seca justo después de la cosecha. La intensa insolación y la falta de lluvias permite el secado natural de «Rooibos»/«Red Bush», durante el cual el proceso de oxidación puede controlarse de forma óptima.

               Intervención humana

            Aunque la región floral del Cabo (con su vegetación distintiva «Fynbos») es el más pequeño de los seis reinos florales del planeta, es el más diverso y uno de los lugares más especiales del mundo en cuanto a la diversidad, la densidad y el número de especies vegetales endémicas. No obstante, la Aspalathus linearis es una de las pocas plantas silvestres que ha podido cultivarse y uno de los relativamente escasos vegetales fynbos económicamente importantes hasta la fecha, como resultado de la intervención humana.
            Hace casi 250 años, el naturalista sueco Carl Thunberg informó de que, durante sus viajes por África en 1772, se reunió con los habitantes del lugar y observó que utilizaban el «Rooibos»/«Red Bush» para bebida. Las hojas y tallos de «Rooibos»/«Red Bush» se recolectaban en las montañas y se metían en manojos en sacos de yute que luego se bajaban en burro por las pronunciadas pendientes. En ese momento se desarrollaron los métodos básicos de transformación del «Rooibos»/«Red Bush» que siguen utilizándose en la actualidad (en primer lugar, troceado y triturado de las hojas y tallos de la planta, seguidos del curado del té en montones y, por último, su esparcimiento en el exterior para su secado al sol).
            En torno a 1930, el doctor Le Fras Nortier, amante de la naturaleza de Clanwilliam, se interesó por el «té de arbustos silvestres» y empezó a experimentar con el «Rooibos»/«Red Bush». Era difícil encontrar semillas de esta planta debido a su tamaño diminuto y Nortier pidió a los habitantes del lugar, algunos de los cuales eran pacientes suyos, que buscaran semillas en los suelos arenosos y recogieran algunas para él. Una mujer Khoi le llevó a una caja de cerillas llena de semillas y luego Nortier se enteró de su secreto. La mujer seguía a las hormigas que transportaban semillas de «Rooibos»/«Red Bush» a sus hormigueros. A continuación, rompía los hormigueros para recoger las semillas, dejando siempre algunas para que las hormigas sobrevivieran. Algunos recolectores de semillas siguen utilizando todavía este método de recolección de semillas.
            En su busca de una manera de propagarlas, Nortier descubrió que las semillas solo podían germinar tras ser cascadas, en imitación del efecto de los incendios forestales. Nortier cultivó las primeras plantas en la granja Klein Klijes, cerca de Clanwilliam. Comprendió que las semillas debían sembrarse en enero y que el mejor tiempo para trasplantar las diminutas plántulas era justo después de fuertes lluvias, cuando se esperan más lluvias. Nortier también animó y alentó a los agricultores locales a iniciar el cultivo de «Rooibos»/«Red Bush».
            Estas prácticas de recogida y limpieza de las semillas se siguen utilizando hoy en día y la Aspalathus linearis se produce en tierras de secano, ya que la planta se adapta a veranos secos y calurosos. Estas condiciones ambientales influyen en la composición química del «Rooibos»/«Red Bush», especialmente en el nivel y el tipo de polifenoles del producto final. Los productores de «Rooibos»/«Red Bush» han adaptado sus prácticas de gestión del suelo y de cultivo a las duras condiciones de la región. Por ejemplo, no puede emplearse el fuego para desbrozar superficies para el cultivo, ya que destruye el contenido orgánico del suelo. Además, los cultivos de cobertura desempeñan un papel importante durante las distintas fases del cultivo y el laboreo mínimo o de conservación es una práctica habitual.
            La cosecha se realiza durante los meses secos de verano de noviembre a mayo y el 20 % de la materia vegetal debe permanecer en la planta. La materia recién cosechada debe llegar al secadero de té en un plazo de 72 horas desde el momento de la cosecha y debe usarse una cortadora mecánica para acortar los tallos y las hojas, de modo que tengan entre 1 y 10 mm de longitud. En el caso del «Rooibos»/«Red Bush» oxidado, el material recién cortado se expone al sol en montones en filas sobre superficies de cemento o de roca del secadero de té. Las filas se humedecen, las hojas se trituran y las filas se voltean a intervalos regulares hasta que alcancen la consistencia correcta, después de lo cual se extienden en capas finas en el secadero de té para que se sequen. En el caso del «Rooibos»/«Red Bush» sin oxidar (verde), las hojas y los tallos se extienden en capas finas en el secadero de té tras ser cortados en longitudes de 1-10 mm.
            El proceso que se lleva a cabo en el secadero de té se suele describir como una forma de arte y es una de las operaciones de importancia más crítica en la producción de «Rooibos»/«Red Bush» y que requiere una experiencia y unos conocimientos técnicos específicos. El productor de té observa atentamente el color, la textura y la humedad del té hasta que este alcanza la esponjosidad deseada. Un método típico consiste en coger un puñado de té húmedo triturado y apretarlo hasta que la mano forma un puño y, si el grado de humedad es adecuado, un hilillo de jugo gotea por los huecos entre la base de los dedos.
            Los expertos clasificadores evalúan la calidad del «Rooibos»/«Red Bush» con arreglo a una serie de factores, tales como el color de las hojas secas y en infusión, la intensidad, el color y la nitidez de la infusión, y el aroma y el sabor. Se emplean paneles sensoriales formados para juzgar el aroma y el sabor. Se ha creado una rueda sensorial, que es una valiosa herramienta para facilitar la comunicación entre productores, transformadores, expertos en clasificación, comercializadores, casas de aromas, importadores y consumidores de «Rooibos»/«Red Bush». Para contribuir a la interpretación de los descriptores, también se ha desarrollado un léxico sensorial preliminar para algunos de ellos.

               Carácter específico del producto

            Las singulares características sensoriales (o sabor y boca) del «Rooibos»/«Red Bush» han sido descritas anteriormente. Estos descriptores de aroma y los siete de sabor o boca se basan en el análisis de un amplio conjunto de muestras y reflejan la huella sensorial del «Rooibos»/«Red Bush».
            Estas características sensoriales únicas del «Rooibos»/«Red Bush» pueden atribuirse a la compleja química fenólica de la Aspalmahus linearis. La composición de flavonoides del «Rooibos»/«Red Bush» es única por la presencia de aspalatina y aspalalinina, así como de los compuestos raros como la notofagina y el glucósido enólico de ácido fenilpirúvico. Mientras que la mayor parte de los flavonoides están presentes en el reino vegetal en todas partes, solo se ha detectado aspalatina hasta ahora en la Aspalathus linearis, lo que da lugar a sus singulares características sensoriales.
            En el apartado anterior ya se señaló que el uso de las hojas y tallos secos de «Rooibos»/«Red Bush» como té se documentó por primera vez hace casi 250 años. Desde entonces su carácter frutal y dulce con un bajo nivel de tanino líquido sin cafeína ha facilitado que se convierta en un icono cultural de Sudáfrica. Encuestas realizadas en 2005 pusieron de manifiesto que el té «Rooibos»/«Red Bush» fue uno de los diez alimentos consumidos con mayor frecuencia en situaciones informales en Sudáfrica.

               Referencia a la publicación del pliego de condiciones

            (artículo 6, apartado 1, párrafo segundo, del presente Reglamento)
            —


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2021/875 de la Comisión de 25 de mayo de 2021 por el que se inscribe un nombre en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [«Sõir» (IGP)]

text:
                  1.6.2021

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 192/2

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/875 DE LA COMISIÓN
         de 25 de mayo de 2021
         por el que se inscribe un nombre en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [«Sõir» (IGP)]
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de noviembre de 2012, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (1), y en particular su artículo 52, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     De conformidad con el artículo 50, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, la solicitud de registro del nombre «Sõir» presentada por Estonia ha sido publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea (2).

                     (2)

                     Al no haberse notificado a la Comisión ninguna declaración de oposición de conformidad con el artículo 51 del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, procede registrar el nombre citado.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Queda registrado el nombre «Sõir» (IGP).
            El nombre contemplado en el párrafo primero identifica un producto de la clase 1.4 Otros productos de origen animal, del anexo XI del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 668/2014 de la Comisión (3).

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 25 de mayo de 2021.

                  Por la Comisión,

                  en nombre de la Presidenta,

               Janusz WOJCIECHOWSKI

                  Miembro de la Comisión

            (1)  DO L 343 de 14.12.2012, p. 1.

            (2)  DO C 46 de 9.2.2021, p. 10.

            (3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 668/2014 de la Comisión, de 13 de junio de 2014, que establece las normas de desarrollo del Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (DO L 179 de 19.6.2014, p. 36).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2021/876 de la Comisión de 31 de mayo de 2021 por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 con respecto a las solicitudes de autorización y los informes de revisión para los usos de sustancias en la producción de piezas de recambio originales y en la reparación de artículos y de productos complejos que han dejado de producirse, y se modifica el Reglamento (CE) n.o 340/2008 (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
                  1.6.2021

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 192/3

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/876 DE LA COMISIÓN
         de 31 de mayo de 2021
         por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 con respecto a las solicitudes de autorización y los informes de revisión para los usos de sustancias en la producción de piezas de recambio originales y en la reparación de artículos y de productos complejos que han dejado de producirse, y se modifica el Reglamento (CE) n.o 340/2008
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.o 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (1), y en particular su artículo 74, apartado 1, y su artículo 132,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El artículo 56, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 establece un requisito de autorización para la comercialización y el uso de las sustancias extremadamente preocupantes enumeradas en el anexo XIV de dicho Reglamento. El cumplimiento de dicho requisito supone, en determinados casos, una carga administrativa considerable para las empresas. La Comisión, en su Comunicación de 18 de junio de 2014«Programa de adecuación y eficacia de la reglamentación (REFIT): Situación actual y perspectivas» (2), anunció que estaba considerando simplificar el proceso de autorización en algunos casos específicos. Entre las medidas de la Comunicación de la Comisión de 5 de marzo de 2018«Informe general de la Comisión sobre el funcionamiento de REACH y revisión de determinados elementos» (3) figuraba la simplificación de las solicitudes para la continuación del uso de sustancias extremadamente preocupantes en la producción de piezas de recambio originales.

                     (2)

                     En la Comunicación de la Comisión de 2 de diciembre de 2015«Cerrar el círculo: un plan de acción de la UE para la economía circular» (4), se afirma que la ampliación de la vida útil de los productos a través de la reparación contribuye a evitar el despilfarro. En las Conclusiones del Consejo de 20 de junio de 2016 sobre dicho plan de acción (5) se invita a la Comisión a investigar qué iniciativas pueden adoptarse a escala de la Unión para ampliar la vida útil de los productos, en particular fomentando la disponibilidad de piezas de recambio.

                     (3)

                     A fin de evitar la obsolescencia prematura de los artículos o los productos complejos (6) que han dejado de producirse después de las fechas de expiración que figuran en el anexo XIV del Reglamento (CE) n.o 1907/2006, deben seguir estando disponibles en el mercado y utilizándose las piezas de recambio y las sustancias y mezclas que son necesarias para la reparación de dichos artículos o productos complejos. Si, para producir dichos artículos o productos complejos, se ha utilizado una sustancia enumerada en el anexo XIV del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 y, después de la fecha de expiración, no puede producirse la pieza de recambio o no puede repararse el producto si no se utiliza dicha sustancia, a fin de simplificar las solicitudes de autorización deben aclararse los requisitos relativos a su contenido y al contenido del informe de revisión de las autorizaciones para tales usos.

                     (4)

                     Por lo que respecta al análisis de las alternativas contemplado en el artículo 62, apartado 4, letra e), del Reglamento (CE) n.o 1907/2006, presentar una justificación que demuestre que el artículo o el producto complejo ya no se produce después de la fecha de expiración, que no puede funcionar como estaba previsto sin la pieza de recambio y que dicha pieza de recambio no puede producirse sin la sustancia, o que el artículo o el producto complejo no puede repararse por medios distintos del uso de la sustancia, debe considerarse suficiente para llegar a una conclusión sobre la ausencia de alternativas adecuadas. Dado que el uso de la sustancia en la producción de dichas piezas de recambio o en la reparación de dichos artículos o productos complejos irá disminuyendo gradualmente, ya que está destinado a un producto que ha dejado de producirse, mientras que es probable que los costes de sustitución en concepto de investigación y desarrollo, ensayos, cualificación e industrialización de las posibles alternativas para tales usos sean elevados habida cuenta de la tendencia decreciente prevista, se considera que tal disposición está justificada.

                     (5)

                     Del mismo modo, la justificación que demuestre que el artículo o el producto complejo ya no se produce después de la fecha de expiración, que no puede funcionar como estaba previsto sin la pieza de recambio y que dicha pieza de recambio no puede producirse sin la sustancia, o que el artículo o el producto complejo no puede repararse por medios distintos del uso de la sustancia, debe considerarse suficiente para demostrar las ventajas socioeconómicas del uso de la sustancia en el análisis socioeconómico contemplado en el artículo 62, apartado 5, letra a), del Reglamento (CE) n.o 1907/2006. La indisponibilidad de piezas de recambio o la imposibilidad de reparar sin esa sustancia los artículos o los productos complejos que han dejado de producirse daría lugar a la obsolescencia prematura de dichos artículos o productos complejos antes del final de su vida útil y, por tanto, a su eliminación prematura, lo que probablemente acarrearía costes elevados para los operadores, los consumidores o la sociedad. Además, se espera que disminuyan tanto el número de usos como las cantidades de la sustancia utilizada para dichas piezas de recambio, lo que conllevaría un impacto menor en la salud humana y en el medio ambiente asociado a la exposición a la sustancia utilizada o a su emisión. Procede, por tanto, que el solicitante facilite un breve resumen del contenido del análisis socioeconómico contemplado en el artículo 62, apartado 5, letra a), del Reglamento (CE) n.o 1907/2006. Esto se entiende sin perjuicio de la consideración del riesgo que plantea el uso de la sustancia para la salud humana o el medio ambiente y de la necesidad de que el solicitante demuestre que las ventajas socioeconómicas compensan ese riesgo.

                     (6)

                     La aclaración del contenido de las solicitudes de autorización para el uso de una sustancia en la producción de piezas de recambio para la reparación o en la reparación de los artículos y los productos complejos que han dejado de producirse debe dar lugar a una reducción de la carga de trabajo de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia») a la hora de evaluar las solicitudes de autorización en esos casos específicos. Las tasas aplicadas en concepto de tales solicitudes deben ser proporcionales a la carga de trabajo prevista de la Agencia en esos casos y, por tanto, deben reducirse con respecto a las aplicadas en concepto de solicitudes para otros usos. Por las mismas razones, las tasas aplicables a la revisión de las autorizaciones concedidas para esos usos deben reducirse en la misma proporción.

                     (7)

                     Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 340/2008 de la Comisión (7) en consecuencia.

                     (8)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité creado en virtud del artículo 133 del Reglamento (CE) n.o 1907/2006.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            El presente Reglamento desarrolla el artículo 61, apartado 1, y el artículo 62, apartado 4, letra e), y apartado 5, letra a), del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 con respecto a las solicitudes de autorización y a los informes de revisión para cualquiera de los usos que figuran a continuación de una sustancia, como tal o en forma de mezcla, enumerada en el anexo XIV de dicho Reglamento:

                        a)

                        la producción de piezas de recambio como artículos o productos complejos para la reparación de artículos o de productos complejos cuya producción haya cesado o habrá cesado antes de la fecha de expiración de la sustancia en cuestión especificada en el anexo XIV, cuando dicha sustancia se haya utilizado en la producción de dichos artículos o productos complejos y estos no puedan funcionar como estaba previsto sin dicha pieza de recambio y la pieza de recambio no pueda producirse sin esa sustancia («producción de piezas de recambio originales»);

                        b)

                        la reparación de artículos o de productos complejos cuya producción haya cesado o habrá cesado antes de la fecha de expiración de la sustancia en cuestión especificada en el anexo XIV, cuando dicha sustancia se haya utilizado en la producción de dichos artículos o productos complejos y estos solo puedan repararse utilizando dicha sustancia («reparación de artículos o de productos complejos que han dejado de producirse»).

            Artículo 2

               1.   Se considerará que una solicitud de autorización con arreglo al artículo 62 del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 para el uso de una sustancia en la producción de piezas de recambio originales o en la reparación de artículos o de productos complejos que han dejado de producirse cumple lo dispuesto en el artículo 62, apartado 4, letra e), de dicho Reglamento cuando incluya lo siguiente:

                           a)

                           una descripción y un análisis de la función de la sustancia, y

                           b)

                           una justificación que demuestre que se han cumplido las condiciones establecidas en el artículo 1, letra a) o b), del presente Reglamento, según proceda.

               2.   Se considerará que una solicitud de autorización con arreglo al artículo 62 del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 para el uso de una sustancia en la producción de piezas de recambio originales o en la reparación de artículos o de productos complejos que han dejado de producirse cumple lo dispuesto en el artículo 62, apartado 5, letra a), de dicho Reglamento cuando incluya lo siguiente:

                           a)

                           una breve descripción del impacto en la salud humana o en el medio ambiente de conformidad con la información facilitada en el informe sobre la seguridad química;

                           b)

                           una breve descripción de las ventajas socioeconómicas del uso objeto de la solicitud, junto con una justificación que demuestre que se han cumplido las condiciones establecidas en el artículo 1, letra a) o b), del presente Reglamento, según proceda;

                           c)

                           una conclusión basada en la comparación de los riesgos y las ventajas del uso de la sustancia objeto de la solicitud descritos en las letras a) y b) del presente apartado.

               3.   Cuando se presente la solicitud de autorización para el uso de una sustancia en la producción de piezas de recambio originales o en la reparación de artículos o de productos complejos que han dejado de producirse, la información contemplada en los apartados 1 y 2 del presente artículo, junto con las contribuciones de terceros sobre posibles alternativas presentadas de conformidad con el artículo 64, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006, bastará para evaluar los factores socioeconómicos y la idoneidad de las alternativas asociadas al uso de la sustancia.

               4.   Los apartados 1, 2 y 3 del presente artículo se aplicarán mutatis mutandis a los informes de revisión presentados con arreglo al artículo 61, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 en relación con una autorización concedida para el uso de una sustancia en la producción de piezas de recambio originales o en la reparación de artículos o de productos complejos que han dejado de producirse.

               5.   A más tardar el 5 de julio de 2021, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia») publicará los formatos específicos para el análisis de alternativas y el análisis socioeconómico que deban utilizarse en las solicitudes de autorización para los usos de sustancias en la producción de piezas de recambio originales o en la reparación de artículos o de productos complejos que han dejado de producirse, así como en los informes de revisión relativos a una autorización concedida para tales usos, presentados de conformidad con el presente Reglamento, reflejando los elementos contemplados en los apartados 1 y 2.

            Artículo 3
            El Reglamento (CE) n.o 340/2008 se modifica como sigue:

                        1)

                        En el artículo 8, apartado 2, después del párrafo cuarto se añade el párrafo siguiente:
                        «La Agencia aplicará una tasa reducida con arreglo a lo dispuesto en el anexo VI, punto 2, del presente Reglamento en concepto de solicitud de autorización para los usos de sustancias en la producción de piezas de recambio originales para la reparación de artículos o de productos complejos que han dejado de producirse, según se describe en el artículo 1, letra a), del Reglamento Ejecución (UE) 2021/876 de la Comisión (*1), y en la reparación de artículos o de productos complejos que han dejado de producirse, según se describe en el artículo 1, letra b), de dicho Reglamento, presentada de conformidad con ese mismo Reglamento.

                           (*1)  Reglamento de Ejecución (UE) 2021/876 de la Comisión, de 31 de mayo de 2021, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 con respecto a las solicitudes de autorización y los informes de revisión para los usos de sustancias en la producción de piezas de recambio originales y en la reparación de artículos y de productos complejos que han dejado de producirse, y se modifica el Reglamento (CE) n.o 340/2008 (DO L 192).»."

                        2)

                        En el artículo 9, apartado 2, después del párrafo cuarto se inserta el párrafo siguiente:
                        «La Agencia aplicará una tasa reducida con arreglo a lo dispuesto en el anexo VII, punto 2, del presente Reglamento en concepto de solicitud de autorización para los usos de sustancias en la producción de piezas de recambio originales para la reparación de artículos o de productos complejos que han dejado de producirse, según se describe en el artículo 1, letra a), del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/876, y en la reparación de artículos o de productos complejos que han dejado de producirse, según se describe en el artículo 1, letra b), de dicho Reglamento, presentada de conformidad con ese mismo Reglamento.».

                        3)

                        Los anexos VI y VII se sustituyen por el texto del anexo del presente Reglamento.

            Artículo 4
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 31 de mayo de 2021.

                  Por la Comisión

                  La Presidenta

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.

            (2)  COM(2014) 368 final.

            (3)  COM(2018) 116 final.

            (4)  COM(2015) 614 final.

            (5)  Cerrar el círculo: un plan de acción de la UE para la economía circular. Conclusiones del Consejo de 20 de junio de 2016, ST 10518 2016 INIT.

            (6)  «Productos complejos», según se describen en la sentencia del Tribunal de Justicia de 10 de septiembre de 2015, Fédération des entreprises du commerce et de la distribution (FCD) y Fédération des magasins de bricolage et de l’aménagement de la maison (FMB), C-106/14, ECLI:EU:C:2015:576, apartados 48 a 54.

            (7)  Reglamento (CE) n.o 340/2008 de la Comisión, de 16 de abril de 2008, relativo a las tasas que deben abonarse a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH) (DO L 107 de 17.4.2008, p. 6).

            ANEXO

                     «ANEXO VI
                     Tasas en concepto de solicitud de autorización con arreglo al artículo 62 del Reglamento (CE) n.o 1907/2006

                        1.
                        Tasas en concepto de solicitud de autorización

                           Cuadro 1

                           Importe normal de las tasas

                                    Tasa de base

                                    54 100  EUR

                                    Tasa adicional por sustancia

                                    10 820  EUR

                                    Tasa adicional por uso

                                    48 690  EUR

                           Cuadro 2

                           Importe reducido de las tasas para las medianas empresas

                                    Tasa de base

                                    40 575  EUR

                                    Tasa adicional por sustancia

                                    8 115  EUR

                                    Tasa adicional por uso

                                    36 518  EUR

                           Cuadro 3

                           Importe reducido de las tasas para las pequeñas empresas

                                    Tasa de base

                                    24 345  EUR

                                    Tasa adicional por sustancia

                                    4 869  EUR

                                    Tasa adicional por uso

                                    21 911  EUR

                           Cuadro 4

                           Importe reducido de las tasas para las microempresas

                                    Tasa de base

                                    5 410  EUR

                                    Tasa adicional por sustancia

                                    1 082  EUR

                                    Tasa adicional por uso

                                    4 869  EUR

                        2.
                        Tasas en concepto de solicitud de autorización para los usos de sustancias en la producción de piezas de recambio originales o en la reparación de artículos o de productos complejos que han dejado de producirse contemplados en el artículo 8, apartado 2, párrafo quinto.

                           Cuadro 1

                           Importe normal de las tasas

                                    Tasa de base

                                    27 050  EUR

                                    Tasa adicional por sustancia

                                    5 410  EUR

                                    Tasa adicional por uso

                                    24 345  EUR

                           Cuadro 2

                           Importe reducido de las tasas para las medianas empresas

                                    Tasa de base

                                    20 287  EUR

                                    Tasa adicional por sustancia

                                    4 057  EUR

                                    Tasa adicional por uso

                                    18 259  EUR

                           Cuadro 3

                           Importe reducido de las tasas para las pequeñas empresas

                                    Tasa de base

                                    12 172  EUR

                                    Tasa adicional por sustancia

                                    2 434  EUR

                                    Tasa adicional por uso

                                    10 955  EUR

                           Cuadro 4

                           Importe reducido de las tasas para las microempresas

                                    Tasa de base

                                    2 705  EUR

                                    Tasa adicional por sustancia

                                    541 EUR

                                    Tasa adicional por uso

                                    2 434  EUR

                     ANEXO VII
                     Tasas en concepto de revisión de autorización con arreglo al artículo 61 del Reglamento (CE) n.o 1907/2006

                        1.
                        Tasas en concepto de revisión de autorización

                           Cuadro 1

                           Importe normal de las tasas

                                    Tasa de base

                                    54 100  EUR

                                    Tasa adicional por sustancia

                                    10 820  EUR

                                    Tasa adicional por uso

                                    48 690  EUR

                           Cuadro 2

                           Importe reducido de las tasas para las medianas empresas

                                    Tasa de base

                                    40 575  EUR

                                    Tasa adicional por sustancia

                                    8 115  EUR

                                    Tasa adicional por uso

                                    36 518  EUR

                           Cuadro 3

                           Importe reducido de las tasas para las pequeñas empresas

                                    Tasa de base

                                    24 345  EUR

                                    Tasa adicional por sustancia

                                    4 869  EUR

                                    Tasa adicional por uso

                                    21 911  EUR

                           Cuadro 4

                           Importe reducido de las tasas para las microempresas

                                    Tasa de base

                                    5 410  EUR

                                    Tasa adicional por sustancia

                                    1 082  EUR

                                    Tasa adicional por uso

                                    4 869  EUR

                        2.
                        Tasas en concepto de revisión de autorización concedida para los usos de sustancias en la producción de piezas de recambio originales o en la reparación de artículos o de productos complejos que han dejado de producirse contemplados en el artículo 9, apartado 2, párrafo quinto.

                           Cuadro 1

                           Importe normal de las tasas

                                    Tasa de base

                                    27 050  EUR

                                    Tasa adicional por sustancia

                                    5 410  EUR

                                    Tasa adicional por uso

                                    24 345  EUR

                           Cuadro 2

                           Importe reducido de las tasas para las medianas empresas

                                    Tasa de base

                                    20 287  EUR

                                    Tasa adicional por sustancia

                                    4 057  EUR

                                    Tasa adicional por uso

                                    18 259  EUR

                           Cuadro 3

                           Importe reducido de las tasas para las pequeñas empresas

                                    Tasa de base

                                    12 172  EUR

                                    Tasa adicional por sustancia

                                    2 434  EUR

                                    Tasa adicional por uso

                                    10 955  EUR

                           Cuadro 4

                           Importe reducido de las tasas para las microempresas

                                    Tasa de base

                                    2 705  EUR

                                    Tasa adicional por sustancia

                                    541 EUR

                                    Tasa adicional por uso

                                    2 434  EUR

               »


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2021/882 de la Comisión de 1 de junio de 2021 por el que se autoriza la comercialización de larvas de Tenebrio molitor desecadas como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
                  2.6.2021

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 194/16

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/882 DE LA COMISIÓN
         de 1 de junio de 2021
         por el que se autoriza la comercialización de larvas de Tenebrio molitor desecadas como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la Comisión (1), y en particular su artículo 12,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (UE) 2015/2283 dispone que solo pueden comercializarse en la Unión los nuevos alimentos autorizados e incluidos en la lista de la Unión.

                     (2)

                     De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, se adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (2), que establece una lista de la Unión de los nuevos alimentos autorizados.

                     (3)

                     El 13 de febrero de 2018 la empresa SAS EAP Group («solicitante») presentó una solicitud a la Comisión de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283 para comercializar en la Unión larvas de Tenebrio molitor (gusano de la harina) desecadas como nuevo alimento. En la solicitud se solicitaba que pudieran utilizarse las larvas de Tenebrio molitor desecadas como insecto desecado entero en forma de aperitivo y como ingrediente alimentario en una serie de productos alimenticios, con la población en general como población destinataria. El solicitante pidió también a la Comisión la protección de los datos sujetos a derechos de propiedad presentados en la solicitud.

                     (4)

                     De conformidad con el artículo 10, apartado 3, del Reglamento (UE) 2015/2283, el 3 de julio de 2018 la Comisión consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») y le pidió que emitiese un dictamen científico mediante una evaluación de las larvas de Tenebrio molitor desecadas como nuevo alimento.

                     (5)

                     El 24 de noviembre de 2020 la Autoridad adoptó un dictamen científico sobre la seguridad de las larvas de Tenebrio molitor como nuevo alimento (3), de conformidad con el artículo 11 del Reglamento (UE) 2015/2283.

                     (6)

                     En su dictamen, la Autoridad concluyó que las larvas de Tenebrio molitor desecadas son seguras en los usos y a los niveles de uso propuestos. Por consiguiente, el dictamen de la Autoridad aporta razones suficientes para establecer que las larvas de Tenebrio molitor desecadas, en las condiciones de uso evaluadas, se ajustan a lo dispuesto en el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283.

                     (7)

                     En dicho dictamen, la Autoridad también concluyó, a partir de las limitadas pruebas publicadas sobre alergias alimentarias relacionadas con insectos y, en particular, de dos estudios en personas en los que se atribuyeron un total de cuatro presuntas reacciones alérgicas a las larvas de Tenebrio molitor desecadas y de un estudio en animales, que el consumo de este nuevo alimento puede provocar sensibilización a las proteínas del gusano de la harina, así como a la tropomosina procedente de otras fuentes, como crustáceos y ácaros. La Autoridad recomendó llevar a cabo más investigaciones sobre la alergenicidad de las larvas de Tenebrio molitor desecadas. Para responder a la recomendación de la Autoridad, la Comisión está estudiando en la actualidad la manera de llevar a cabo la investigación necesaria sobre la alergenicidad de las larvas de Tenebrio molitor.

                     (8)

                     Hasta que la Autoridad no evalúe los datos obtenidos por la investigación, y considerando que, hasta la fecha, solo se han notificado los pocos casos de alergia mencionados con arreglo a los datos de que dispone el sector industrial de los insectos con respecto a las larvas de Tenebrio molitor desecadas (4), la Comisión considera que no deben incluirse en la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados requisitos de etiquetado específicos en relación con el potencial de las larvas de Tenebrio molitor desecadas para causar una sensibilización primaria.

                     (9)

                     En su dictamen, la Autoridad también consideró que el consumo de larvas de Tenebrio molitor desecadas puede provocar reacciones alérgicas a las personas que son alérgicas a los crustáceos y a los ácaros del polvo. Además, la Autoridad señaló que otros alérgenos pueden acabar encontrándose en el nuevo alimento si estos alérgenos están presentes en el sustrato con que se alimenta a los insectos. Entre ellos pueden encontrarse alérgenos enumerados en el anexo II del Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo (5). Por tanto, procede que las larvas de Tenebrio molitor desecadas puestas a disposición del consumidor como tales y los alimentos que contengan larvas de Tenebrio molitor desecadas se etiqueten adecuadamente de conformidad con los requisitos establecidos en el artículo 9 del Reglamento (UE) 2015/2283 y en el Reglamento (UE) n.o 1169/2011.

                     (10)

                     En su dictamen, la Autoridad señaló que su conclusión sobre la seguridad del nuevo alimento se basaba en análisis de contaminantes en el nuevo alimento (6), una descripción detallada del proceso de secado (7), datos analíticos sobre los niveles de quitina (8) y datos sobre la situación oxidativa y microbiológica del nuevo alimento durante el almacenamiento (9). También señaló que no habría podido llegar a esta conclusión sin los datos de los informes no publicados de los estudios contenidos en el expediente del solicitante.

                     (11)

                     La Comisión pidió al solicitante más aclaraciones sobre la justificación aportada en relación con su alegación de derechos de propiedad sobre estos estudios y que aclarase su afirmación de tener un derecho exclusivo para remitirse a estos estudios, tal como se contempla en el artículo 26, apartado 2, letra b), del Reglamento (UE) 2015/2283.

                     (12)

                     El solicitante declaró que, en el momento en que presentó la solicitud, tenía derechos de propiedad y derechos exclusivos para remitirse a los análisis de contaminantes en el nuevo alimento, la descripción detallada del proceso de secado, los datos analíticos sobre los niveles de quitina y los datos sobre la situación oxidativa y microbiológica del nuevo alimento durante el almacenamiento, y que, por tanto, terceras partes no pueden legalmente acceder, utilizar o remitirse a dichos estudios.

                     (13)

                     La Comisión evaluó toda la información facilitada por el solicitante y consideró que este había justificado suficientemente el cumplimiento de los requisitos establecidos en el artículo 26, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283. Por lo tanto, los estudios específicos sobre análisis de contaminantes en el nuevo alimento, la descripción detallada del proceso de secado, los datos analíticos sobre los niveles de quitina y los datos sobre la situación oxidativa y microbiológica del nuevo alimento durante el almacenamiento, contenidos en el expediente del solicitante, en los que la Autoridad basó su conclusión sobre la seguridad del nuevo alimento y sin los cuales no podría haber evaluado el nuevo alimento, no deben utilizarse en beneficio de ningún solicitante posterior durante un período de cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento. Por consiguiente, durante ese período solamente debe autorizarse al solicitante a comercializar en la Unión larvas de Tenebrio molitor desecadas.

                     (14)

                     No obstante, limitar al uso exclusivo del solicitante la autorización de las larvas de Tenebrio molitor desecadas y el derecho a remitirse a los estudios incluidos en el expediente del solicitante no impide que otros solicitantes puedan presentar solicitudes de autorización de comercialización del mismo nuevo alimento si su solicitud está basada en información obtenida legalmente que justifique la autorización.

                     (15)

                     Procede, por tanto, modificar el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 en consecuencia.

                     (16)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1

               1.   Las larvas de Tenebrio molitor desecadas, tal como se especifican en el anexo del presente Reglamento, se incluirán en la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados establecida en el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470.

               2.   Durante un período de cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, solo el solicitante inicial:

                           Empresa: SAS EAP Group;

                           Dirección: 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Francia,

                           estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento a que se hace referencia en el apartado 1, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para este nuevo alimento sin hacer referencia a los datos protegidos con arreglo a lo dispuesto en el artículo 2 del presente Reglamento, o con el acuerdo de SAS EAP Group.

               3.   La inclusión en la lista de la Unión a la que se hace referencia en el apartado 1 comprenderá las condiciones de uso y los requisitos de etiquetado establecidos en el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 2
            Los estudios incluidos en el expediente de solicitud a partir de los cuales la Autoridad ha evaluado el nuevo alimento contemplado en el artículo 1, estudios que el solicitante afirma que son de su propiedad y sin los cuales no podría haber sido autorizado el nuevo alimento, no se utilizarán en beneficio de un solicitante posterior durante un período de cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento sin el acuerdo de SAS EAP Group.

            Artículo 3
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifica de conformidad con el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 4
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 1 de junio de 2021.

                  Por la Comisión

                  La Presidenta

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  DO L 327 de 11.12.2015, p. 1.

            (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72).

            (3)  «Safety of dried yellow mealworm (Tenebrio molitor larva) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283» [«Seguridad de los gusanos de la harina (larvas de Tenebrio molitor) desecados como nuevo alimento de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283»]; EFSA Journal 2021:19(1):6343.

            (4)  Las larvas de Tenebrio molitor se comercializan en varios Estados miembros con arreglo a las medidas transitorias establecidas en el artículo 35, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283.

            (5)  Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 1924/2006 y (CE) n.o 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se derogan la Directiva 87/250/CEE de la Comisión, la Directiva 90/496/CEE del Consejo, la Directiva 1999/10/CE de la Comisión, la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 2002/67/CE, y 2008/5/CE de la Comisión, y el Reglamento (CE) n.o 608/2004 de la Comisión (DO L 304 de 22.11.2011, p. 18).

            (6)  SAS EAP Group 2016 (no publicado).

            (7)  SAS EAP Group 2013 (no publicado).

            (8)  SAS EAP Group 2018 (no publicado).

            (9)  SAS EAP Group 2020 (no publicado).

            ANEXO
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifica como sigue:

                        1)

                        En el cuadro 1 (Nuevos alimentos autorizados) se inserta en orden alfabético la entrada siguiente:

                                    Nuevo alimento autorizado

                                    Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento

                                    Requisitos específicos de etiquetado adicionales

                                    Otros requisitos

                                    Protección de datos

                                    «Larvas de Tenebrio molitor (gusano de la harina) desecadas

                                       Categoría específica de alimentos

                                       Contenido máximo

                                                1.

                                                La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será “Larvas de Tenebrio molitor (gusano de la harina) desecadas”.

                                                2.

                                                El etiquetado de los productos alimenticios que contengan larvas de Tenebrio molitor (gusano de la harina) desecadas deberá incluir la declaración de que este ingrediente puede provocar reacciones alérgicas a los consumidores con alergias conocidas a los crustáceos y sus productos, y a los ácaros del polvo. Esta declaración figurará junto a la lista de ingredientes.

                                    Autorizado el 22 de junio de 2021. Esta inclusión en la lista se basa en pruebas científicas exclusivas y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283.
                                    Solicitante: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Francia.
                                    Durante el período de protección de datos, solamente SAS EAP Group estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para este nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de SAS EAP Group.
                                    Fecha en la que finaliza la protección de datos: 22 de junio de 2026.».

                                    Larvas de Tenebrio molitor desecadas, enteras o en polvo

                                    Productos proteicos

                                    10 g/100 g

                                    Galletas

                                    10 g/100 g

                                    Platos a base de leguminosas

                                    10 g/100 g

                                    Platos a base de pasta

                                    10 g/100 g

                        2)

                        En el cuadro 2 (Especificaciones) se inserta en orden alfabético la entrada siguiente:

                                    Nuevos alimentos autorizados

                                    Especificaciones

                                    «Larvas de Tenebrio molitor (gusano de la harina) desecadas

                                       Descripción/definición:

                                    El nuevo alimento es el gusano de la harina entero, secado térmicamente, bien entero (larvas escaldadas y secadas al horno), o bien en forma de polvo (larvas escaldadas, secadas al horno y molidas). El término “gusano de la harina” se refiere a la fase larvaria de Tenebrio molitor, una especie de insecto perteneciente a la familia de los Tenebrionidae (escarabajos oscuros).
                                    Los gusanos enteros están destinados al consumo humano y no se retira ninguna parte.
                                    Se requiere un período mínimo de ayuno de 24 horas antes de la fase de secado térmico, a fin de que las larvas puedan eliminar el contenido de sus intestinos.

                                       Características/composición:

                                                Cenizas (% p/p): 3,5 – 4,5

                                                Humedad (% p/p): 1-8

                                                Proteína cruda (N x 6,25) (% p/p): 56–61

                                                Hidratos de carbono digestibles (*1) (% p/p): 1–6

                                                Grasa (% p/p): 25–30

                                                de la cual saturada (% p/p): 4–9

                                                Índice de peróxidos (Meq O2/kg grasa): ≤ 5

                                                Fibra alimentaria (% p/p): 4–7

                                                Quitina (% p/p): 4–7

                                       Metales pesados:

                                                Plomo: ≤ 0,075 mg/kg

                                                Cadmio: ≤ 0,1 mg/kg

                                       Micotoxinas:

                                                Aflatoxinas (Suma de B1, B2, G1 y G2): ≤ 4 μg/kg

                                                Aflatoxina B1: ≤ 2 μg/kg

                                                Deoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg

                                                Ocratoxina A: ≤ 1 μg/kg

                                       Criterios microbiológicos:

                                                Recuento total de colonias aerobias: ≤ 105 UFC (*2)/g

                                                Levaduras y mohos: ≤ 100 UFC/g

                                                   Escherichia coli: ≤ 50 UFC/g

                                                   Salmonella spp.: No detectada en 25 g

                                                   Listeria monocytogenes: No detectada en 25 g

                                                Anaerobios sulfito-reductores: ≤ 30 UFC/g

                                                   Bacillus cereus (presuntos): ≤ 100 UFC/g

                                                Enterobacterias (presuntas): < 10 UFC/g

                                                Estafilococos coagulasa positivos: ≤ 100 UFC/g

               (*1)  Hidratos de carbono digestibles = 100 – (proteína cruda + grasa + fibra alimentaria + ceniza + humedad).

               (*2)  UFC: unidades formadoras de colonias.».