title: Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2069 de la Comisión, de 13 de noviembre de 2017, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.° 540/2011 por lo que respecta a la prórroga de los períodos de aprobación de las sustancias activas flonicamid (IKI-220), metalaxil, penoxsulam y proquinazid (Texto pertinente a efectos del EEE. )

text:
               14.11.2017

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 295/51

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/2069 DE LA COMISIÓN
   de 13 de noviembre de 2017
   que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 por lo que respecta a la prórroga de los períodos de aprobación de las sustancias activas flonicamid (IKI-220), metalaxil, penoxsulam y proquinazid
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 17, párrafo primero,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               En la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (2) figuran las sustancias activas que se consideran aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

               (2)

               De conformidad con el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012 de la Comisión (3), se han presentado solicitudes para renovar la aprobación de las sustancias activas incluidas en el presente Reglamento. Sin embargo, la aprobación de esas sustancias puede expirar, por razones ajenas al solicitante, antes de que se haya tomado una decisión sobre su renovación. Por consiguiente, es necesario prorrogar sus períodos de aprobación conforme al artículo 17 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

               (3)

               Habida cuenta del tiempo y los recursos necesarios para completar la evaluación de las solicitudes de renovación de las aprobaciones del gran número de sustancias activas cuya aprobación expira entre 2019 y 2021, la Decisión de Ejecución C(2016) 6104 de la Comisión (4) estableció un programa de trabajo que agrupaba sustancias activas similares y definía prioridades a la vista de los intereses de seguridad para la salud humana y animal o el medio ambiente, tal como dispone el artículo 18 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

               (4)

               Dado que las sustancias activas incluidas en el presente Reglamento no entran en las categorías prioritarias de la Decisión de Ejecución C(2016) 6104, el período de aprobación debe prorrogarse dos o tres años, teniendo en cuenta: la fecha de expiración actual; el hecho de que, de conformidad con el artículo 6, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012, el expediente complementario de una sustancia activa debe presentarse en los treinta meses previos a la expiración de la aprobación; la necesidad de garantizar un reparto equilibrado de responsabilidades y de trabajo entre los Estados miembros que actúan como ponentes y coponentes; y los recursos disponibles necesarios para la evaluación y la toma de decisiones. Por tanto, conviene prorrogar el período de aprobación de la sustancia activa proquinazid por dos años, y los de las sustancias activas flonicamid (IKI-220), metalaxil y penoxsulam, por tres años.

               (5)

               Teniendo en cuenta el objetivo del artículo 17, párrafo primero, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, en los casos en que no se presente ningún expediente complementario de conformidad con el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012 en los treinta meses previos a la fecha de expiración respectiva establecida en el anexo del presente Reglamento, la Comisión debe fijar como fecha de expiración la fecha prevista antes del presente Reglamento, o bien la fecha posterior más próxima posible.

               (6)

               Teniendo en cuenta el objetivo del artículo 17, párrafo primero, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, en los casos en que la Comisión adopte un reglamento por el que no se renueve la aprobación de una sustancia activa que figure en el anexo del presente Reglamento por no cumplirse los criterios de aprobación, la Comisión debe fijar como fecha de expiración la fecha prevista antes del presente Reglamento o, si fuera posterior, la fecha de entradaen vigor del Reglamento por el que no se renueve la aprobación de la sustancia activa en cuestión. En los casos en que la Comisión adopte un reglamento por el que se disponga la renovación de una sustancia activa que figure en el anexo del presente Reglamento, la Comisión debe intentar fijar, en función de las circunstancias, la fecha de aplicación más temprana posible.

               (7)

               Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en consecuencia.

               (8)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 13 de noviembre de 2017.

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

      (2)  DO L 153 de 11.6.2011, p. 1.

      (3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012 de la Comisión, de 18 de septiembre de 2012, por el que se establecen las disposiciones necesarias para la aplicación del procedimiento de renovación de las sustancias activas de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 252 de 19.9.2012, p. 26).

      (4)  Decisión de Ejecución de la Comisión, de 28 de septiembre de 2016, relativa al establecimiento de un programa de trabajo para la evaluación de las solicitudes de renovación de la aprobación de las sustancias activas que expiran en 2019, 2020 y 2021 con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO C 357 de 29.9.2016, p. 9).

      ANEXO
      La parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se modifica como sigue:

                  1)

                  En la sexta columna (Expiración de la aprobación) de la fila 301 (Penoxsulam), la fecha se sustituye por «31 de julio de 2023».

                  2)

                  En la sexta columna (Expiración de la aprobación) de la fila 302 (Proquinazid), la fecha se sustituye por «31 de julio de 2022».

                  3)

                  En la sexta columna (Expiración de la aprobación) de la fila 304 (Metalaxil), la fecha se sustituye por «30 de junio de 2023».

                  4)

                  En la sexta columna (Expiración de la aprobación) de la fila 305 [Flonicamid (IKI-220)], la fecha se sustituye por «31 de agosto de 2023».


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/12 del Consejo, de 8 de enero de 2018, por el que se aplica el Reglamento (UE) 2017/1509 relativo a la adopción de medidas restrictivas contra la República Popular Democrática de Corea

text:
               9.1.2018

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 4/1

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/12 DEL CONSEJO
   de 8 de enero de 2018
   por el que se aplica el Reglamento (UE) 2017/1509 relativo a la adopción de medidas restrictivas contra la República Popular Democrática de Corea
   EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) 2017/1509 del Consejo, de 30 de agosto de 2017, relativo a medidas restrictivas contra la República Popular Democrática de Corea y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 329/2007 (1), y en particular su artículo 47, apartado 1,
   Vista la propuesta de la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El 30 de agosto de 2017, el Consejo adoptó el Reglamento (UE) 2017/1509.

               (2)

               El 22 de diciembre de 2017, el Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas adoptó la Resolución 2397 (2017) por la que se añadió a dieciséis personas y una entidad a la lista de personas físicas y jurídicas y entidades sujetas a medidas restrictivas.

               (3)

               Procede, por lo tanto, modificar en consecuencia el anexo XIII del Reglamento (UE) 2017/1509.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El anexo XIII del Reglamento (UE) 2017/1509 queda modificado según lo establecido en el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 8 de enero de 2018.

            Por el Consejo

            La Presidenta

         E. KRALEVA

      (1)  DO L 224 de 31.8.2017, p. 1.

      ANEXO
      Las personas y la entidad enumeradas a continuación se añadirán a la lista de personas y entidades sujetas a las medidas restrictivas contempladas en artículo 34, apartados 1 y 3, que figuran en el anexo XIII del Reglamento (UE) 2017/1509:
      a)   Personas físicas

                  Nombre

                  Otras denominaciones

                  Datos de identificación

                  Fecha de designación de las NU

                  Exposición de motivos

                  64.

                  CH'OE SO'K MIN

                  Fecha de nacimiento: 25.7.1978
                  Nacionalidad: RPDC
                  Sexo: masculino

                  22.12.2017

                  Ch'oe So'k-min es representante en el exterior del Foreign Trade Bank. En 2016, Ch'oe So'k-min fue representante adjunto de la sucursal del Foreign Trade Bank en el exterior. Se le ha asociado con transferencias en efectivo realizadas desde esa sucursal del Foreign Trade Bank en el exterior a bancos relacionados con organizaciones especiales de Corea del Norte y a miembros del Reconnaissance General Bureau establecidos en el extranjero, todo ello con el objetivo de eludir sanciones.

                  65.

                  CHU HYO'K

                  Ju Hyok

                  Fecha de nacimiento: 23.11.1986
                  Pasaporte n.o 836420186, expedido el 28.10.2016, válido hasta el 28.10.2021.
                  Nacionalidad: RPDC
                  Sexo: masculino

                  22.12.2017

                  Chu Hyo'k es ciudadano de la República Popular Democrática de Corea, representante en el exterior del Foreign Trade Bank.

                  66.

                  KIM JONG SIK

                  Kim Cho'ng-sik

                  Año de nacimiento: 1967-1969.
                  Nacionalidad: RPDC
                  Sexo: masculino
                  Dirección: RPDC

                  22.12.2017

                  Alto funcionario encargado del desarrollo de armas de destrucción masiva de la RPDC. Director adjunto del Departamento de la Industria de Municiones del Partido de los Trabajadores de Corea.

                  67.

                  KIM KYONG IL

                  Kim Kyo'ng-il

                  Localización: Libia
                  Fecha de nacimiento: 1.8.1979
                  Pasaporte n.o 836210029.
                  Nacionalidad: RPDC.
                  Sexo: masculino

                  22.12.2017

                  Kim Kyong Il es representante en jefe adjunto del Foreign Trade Bank en Libia.

                  68.

                  KIM TONG CHOL

                  Kim Tong-ch'o'l

                  Fecha de nacimiento: 28.1.1966
                  Nacionalidad: RPDC
                  Sexo: masculino

                  22.12.2017

                  Kim Tong Chol es representante en el exterior del Foreign Trade Bank.

                  69.

                  KO CHOL MAN

                  Ko Ch'o'l-man

                  Fecha de nacimiento: 30.9.1967
                  Pasaporte n.o 472420180
                  Nacionalidad: RPDC
                  Sexo: masculino

                  22.12.2017

                  Ko Chol Man es representante en el exterior del Foreign Trade Bank.

                  70.

                  KU JA HYONG

                  Ku Cha-hyo'ng

                  Localización: Libia
                  Fecha de nacimiento: 8.9.1957
                  Nacionalidad: RPDC
                  Sexo: masculino

                  22.12.2017

                  Ku Ja Hyong es representante en jefe del Foreign Trade Bank en Libia

                  71.

                  MUN KYONG HWAN

                  Mun Kyo'ng-hwan

                  Fecha de nacimiento: 22.8.1967
                  Pasaporte n.o 381120660, válido hasta el 25.3.2016.
                  Nacionalidad: RPDC
                  Sexo: masculino

                  22.12.2017

                  Mun Kyong Hwan es representante en el exterior del Bank of East Land.

                  72.

                  PAE WON UK

                  Pae Wo'n-uk

                  Fecha de nacimiento: 22.8.1969
                  Nacionalidad: RPDC
                  Pasaporte n.o 472120208, válido hasta el 22.2.2017
                  Sexo: masculino

                  22.12.2017

                  Pae Won Uk es representante en el exterior del Daesong Bank.

                  73.

                  PAK BONG NAM

                  Lui Wai Ming;
                  Pak Pong Nam;
                  Pak Pong Nam

                  Fecha de nacimiento: 6.5.1969
                  Nacionalidad: RPDC
                  Sexo: masculino

                  22.12.2017

                  Pak Bong Nam es representante en el exterior del Ilsim International Bank.

                  74.

                  PAK MUN IL

                  Pak Mun-il

                  Fecha de nacimiento: 1.1.1965
                  Pasaporte n.o 563335509, válido hasta el 27.8.2018.
                  Nacionalidad: RPDC
                  Sexo: masculino

                  22.12.2017

                  Pak Mun Il es funcionario en el exterior del Korea Daesong Bank.

                  75.

                  RI CHUN HWAN

                  Ri Ch'un-hwan

                  Fecha de nacimiento: 20.8.1965
                  Pasaporte n.o 563233049, válido hasta el 11.3.2019.
                  Nacionalidad: RPDC
                  Sexo: masculino

                  22.12.2017

                  Ri Chun Hwan es representante en el exterior del Foreign Trade Bank.

                  76.

                  RI CHUN SONG

                  Ri Ch'un-so'ng

                  Fecha de nacimiento: 30.10.1965
                  Pasaporte n.o 654133553, válido hasta el 11.3.2019.
                  Nacionalidad: RPDC
                  Sexo: masculino

                  22.12.2017

                  Ri Chun Song es representante en el exterior del Foreign Trade Bank.

                  77.

                  RI PYONG CHUL

                  Ri Pyo'ng-ch'o'l

                  Año de nacimiento: 1948
                  Nacionalidad: RPDC
                  Sexo: Masculino
                  Dirección: RPDC

                  22.12.2017

                  Miembro suplente del buró político del Partido de los Trabajadores de Corea y primer vicedirector del Departamento de la Industria de Municiones

                  78.

                  RI SONG HYOK

                  Li Cheng He

                  Fecha de nacimiento: 19.3.1965
                  Nacionalidad: RPDC
                  Sexo: masculino

                  22.12.2017

                  Ri Song Hyok es representante en el exterior del Koryo Bank y del Koryo Credit Development Bank y ha creado empresas pantalla para adquirir productos y realizar transacciones financieras en nombre de Corea del Norte.

                  79.

                  RI U'N SO'NG

                  Ri Eun Song;
                  Ri Un Song

                  Fecha de nacimiento: 23.7.1969
                  Nacionalidad: RPDC
                  Sexo: Masculino

                  22.12.2017

                  Ri U'n-so'ng es representante en el exterior del Korea Unification Development Bank.

            b)   Personas jurídicas, entidades y organismos

                  Nombre

                  Otras denominaciones

                  Localización

                  Fecha de designación de las NU

                  Información adicional

                  54.

                  MINISTERIO DE LAS FUERZAS ARMADAS POPULARES

                  Pionyang, RPDC

                  22.12.2017

                  El Ministerio de las Fuerzas Armadas Populares gestiona las necesidades administrativas y logísticas generales del Ejército Popular de Corea


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/242 de la Comisión, de 15 de febrero de 2018, relativo a la autorización de hex-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, oct-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, hex-3(cis)-enal, hept-4-enal, acetato de hex-3-(cis)-enilo, formiato de hex-3-(cis)-enilo, butirato de hex-3-enilo, hexanoato de hex-3-enilo, isobutirato de hex-3-(cis)-enilo, citronelol, (-)-3,7-dimetil-6-octen-1-ol, citronelal, 2,6-dimetilhept-5-enal, ácido citronélico, acetato de citronelilo, butirato de citronelilo, formiato de citronelilo, propionato de citronelilo, 1-etoxi-1-(3-hexeniloxi)etano e isopentanoato de hex-3-enilo como aditivos en la alimentación de todas las especies animales (Texto pertinente a efectos del EEE. )

text:
                  23.2.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 53/36

            REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/242 DE LA COMISIÓN
      de 15 de febrero de 2018
      relativo a la autorización de hex-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, oct-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, hex-3(cis)-enal, hept-4-enal, acetato de hex-3-(cis)-enilo, formiato de hex-3-(cis)-enilo, butirato de hex-3-enilo, hexanoato de hex-3-enilo, isobutirato de hex-3-(cis)-enilo, citronelol, (-)-3,7-dimetil-6-octen-1-ol, citronelal, 2,6-dimetilhept-5-enal, ácido citronélico, acetato de citronelilo, butirato de citronelilo, formiato de citronelilo, propionato de citronelilo, 1-etoxi-1-(3-hexeniloxi)etano e isopentanoato de hex-3-enilo como aditivos en la alimentación de todas las especies animales
      (Texto pertinente a efectos del EEE)
      LA COMISIÓN EUROPEA,
      Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
      Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
      Considerando lo siguiente:

                  (1)

                  El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 establece la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10 del mencionado Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2).

                  (2)

                  Las sustancias hex-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, oct-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, hex-3(cis)-enal, hept-4-enal, acetato de hex-3-(cis)-enilo, formiato de hex-3-(cis)-enilo, butirato de hex-3-enilo, hexanoato de hex-3-enilo, isobutirato de hex-3-(cis)-enilo, citronelol, (-)-3,7-dimetil-6-octen-1-ol, citronelal, 2,6-dimetilhept-5-enal, ácido citronélico, acetato de citronelilo, butirato de citronelilo, formiato de citronelilo, propionato de citronelilo, 1-etoxi-1-(3-hexeniloxi)etano e isopentanoato de hex-3-enilo («sustancias en cuestión») se autorizaron sin límite de tiempo como aditivos en la alimentación de todas las especies animales de conformidad con la Directiva 70/524/CEE. Posteriormente, estas sustancias se incluyeron en el Registro de aditivos para alimentación animal como productos existentes, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                  (3)

                  De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen de las sustancias en cuestión como aditivos en los piensos para todas las especies animales. El solicitante pidió que dichos aditivos se clasificasen en la categoría de «aditivos organolépticos». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                  (4)

                  En su dictamen de 12 de julio de 2016 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, las sustancias en cuestión no tienen ningún efecto adverso para la salud animal, la salud humana o el medio ambiente. La Autoridad concluyó que, dado que las sustancias en cuestión son eficaces cuando se utilizan como aromatizantes en los alimentos y su función en los piensos es esencialmente la misma que en los alimentos, no era necesaria ninguna otra demostración de eficacia. Por tanto, esta conclusión puede extrapolarse a los piensos. El solicitante retiró la solicitud para agua de beber. A pesar de ello, deberían poderse utilizar las sustancias en cuestión en piensos compuestos que se administran posteriormente a través del agua.

                  (5)

                  Deben establecerse restricciones y condiciones a fin de poder ejercer un mejor control. Dado que no hay razones de seguridad que exijan la fijación de un contenido máximo y teniendo en cuenta el reexamen realizado por la Autoridad, debe indicarse un contenido recomendado en la etiqueta del aditivo. Si se supera este contenido, debe indicarse determinada información en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos.

                  (6)

                  La Autoridad concluyó que se han reconocido peligros para la piel, el contacto con los ojos y la exposición respiratoria. La mayor parte de las sustancias se clasifican como irritantes para el sistema respiratorio. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                  (7)

                  La evaluación de las sustancias en cuestión pone de manifiesto que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, procede autorizar el uso de las sustancias en cuestión con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

                  (8)

                  Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización de las sustancias en cuestión, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.

                  (9)

                  Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

            HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
      Artículo 1
      Autorización
      Se autoriza el uso como aditivos para piensos en la alimentación animal de las sustancias especificadas en el anexo, pertenecientes a la categoría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional de «compuestos aromatizantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
      Artículo 2
      Medidas transitorias
      1.   Las sustancias especificadas en el anexo, así como las premezclas que las contengan, que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 15 de septiembre de 2018 de conformidad con las disposiciones aplicables antes del 15 de marzo de 2018 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
      2.   Las materias primas para piensos y los piensos compuestos que contengan las sustancias especificadas en el anexo, que hayan sido producidos y etiquetados antes del 15 de marzo de 2019 de conformidad con las normas aplicables antes del 15 de marzo de 2018, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos.
      3.   Las materias primas para piensos y los piensos compuestos que contengan las sustancias especificadas en el anexo, que hayan sido producidos y etiquetados antes del 15 de marzo de 2020 de conformidad con las normas aplicables antes del 15 de marzo de 2018, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales distintos de los productores de alimentos.
      Artículo 3
      Entrada en vigor
      El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

         El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
         Hecho en Bruselas, el 15 de febrero de 2018.

               Por la Comisión

               El Presidente

            Jean-Claude JUNCKER

         (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

         (2)  Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).

         (3)  EFSA Journal 2016;14(8):4559.

         ANEXO

                     Número de identificación del aditivo

                     Nombre del titular de la autorización

                     Aditivo

                     Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                     Especie o categoría de animales

                     Edad máxima

                     Contenido mínimo

                     Contenido máximo

                     Otras disposiciones

                     Fin del período de autorización

                     mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

                        Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: compuestos aromatizantes

                     2b02056

                     —

                     Hex-3(cis)-en-1-ol

                        Composición del aditivo

                     Hex-3(cis)-en-1-ol

                        Caracterización de la sustancia activa

                     Hex-3(cis)-en-1-ol
                     Producida por síntesis química
                     Pureza: mín. 98 % en el ensayo como suma de isómeros (Z) y (E); mín. 92 % de isómero (Z)
                     Fórmula química: C6H12O
                     Número CAS: 928-96-1
                     N.o FLAVIS: 02.056

                        Método de análisis
                         (1)

                     Para la determinación de hex-3(cis)-en-1-ol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                     Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                     Todas las especies animales

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                 2.

                                 En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                                 3.

                                 El contenido máximo recomendado de la sustancia activa será de 5 mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %.

                                 4.

                                 En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                 «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 5 mg/kg»

                                 5.

                                 Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual, lo que incluirá protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                     15.3.2028

                     2b02093

                     —

                     Non-6-en-1-ol

                        Composición del aditivo

                     Non-6-en-1-ol

                        Caracterización de la sustancia activa

                     Non-6-en-1-ol
                     Producida por síntesis química
                     Pureza: mín. 98 % en el ensayo
                     Fórmula química: C9H18O
                     Número CAS: 35854-86-5
                     N.o FLAVIS: 02.093

                        Método de análisis
                         (1)

                     Para la determinación de non-6-en-1-ol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                     Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                     Todas las especies animales

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                 2.

                                 En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                                 3.

                                 El contenido máximo recomendado de la sustancia activa será de 1 mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %.

                                 4.

                                 En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                 «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 1 mg/kg.»

                                 5.

                                 Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual, lo que incluirá protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                     15.3.2028

                     2b02094

                     —

                     Oct-3-en-1-ol

                        Composición del aditivo

                     Oct-3-en-1-ol

                        Caracterización de la sustancia activa

                     Oct-3-en-1-ol
                     Producida por síntesis química
                     Pureza: mín. 96 % en el ensayo, como isómero (Z).
                     Fórmula química: C8H16O
                     Número CAS: 20125-84-2
                     N.o FLAVIS: 02.094

                        Método de análisis
                         (1)

                     Para la determinación de oct-3-en-1-ol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                     Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                     Todas las especies animales

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                 2.

                                 En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                                 3.

                                 El contenido máximo recomendado de la sustancia activa será de 1 mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %.

                                 4.

                                 En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                 «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 1 mg/kg.»

                                 5.

                                 Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual, lo que incluirá protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                     15.3.2028

                     2b05059

                     —

                     Non-6(cis)-enal

                        Composición del aditivo

                     Non-6(cis)-enal

                        Caracterización de la sustancia activa

                     Non-6(cis)-enal
                     Producida por síntesis química
                     Pureza: mín. 96 % en el ensayo; componente secundario: del 6 al 9 % de trans-6-nonenal
                     Fórmula química: C9H16O
                     Número CAS: 2277-19-2
                     N.o FLAVIS: 05.059

                        Método de análisis
                         (1)

                     Para la determinación de non-6(cis)-enal en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                     Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                     Todas las especies animales

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                 2.

                                 En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                                 3.

                                 El contenido máximo recomendado de la sustancia activa será de 5 mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %.

                                 4.

                                 En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                 «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 5 mg/kg.»

                                 5.

                                 Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual, lo que incluirá protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                     15.3.2028

                     2b05075

                     —

                     Hex-3(cis)-enal

                        Composición del aditivo

                     Hex-3(cis)-enal

                        Caracterización de la sustancia activa

                     Hex-3(cis)-enal
                     Producida por síntesis química
                     Pureza: mín. 97 % en el ensayo
                     Fórmula química: C6H10O
                     Número CAS: 6789-80-6
                     N.o FLAVIS: 05.075

                        Método de análisis
                         (1)

                     Para la determinación de hex-3(cis)-enal en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                     Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                     Todas las especies animales

                     —

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                     —

                                 1.

                                 El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                 2.

                                 En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                                 3.

                                 El contenido máximo recomendado de la sustancia activa será de 5 mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %.

                                 4.

                                 En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                 «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 5 mg/kg.»

                                 5.

                                 Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual, lo que incluirá protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                     15.3.2028

                     2b05085

                     —

                     Hept-4-enal

                        Composición del aditivo

                     Hept-4-enal

                        Caracterización de la sustancia activa

                     Hept-4-enal
                     Producida por síntesis química
                     Pureza: mín. 98 % como suma de isómeros (Z) y (E); mín. 93 % de isómero (Z); componente secundario: de 2 a 5 % de isómero (E).
                     Fórmula química: C7H12O
                     Número CAS: 6728-31-0
                     N.o FLAVIS: 05.085

                        Método de análisis
                         (1)

                     Para la determinación de hept-4-enal en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                     Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                     Todas las especies animales

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                 2.

                                 En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                                 3.

                                 El contenido máximo recomendado de la sustancia activa será de 5 mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %.

                                 4.

                                 En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                 «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 5 mg/kg.»

                                 5.

                                 Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual, lo que incluirá protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                     15.3.2028

                     2b09197

                     —

                     Acetato de hex-3-(cis)-enilo

                        Composición del aditivo

                     Acetato de hex-3-(cis)-enilo

                        Caracterización de la sustancia activa

                     Acetato de hex-3-(cis)-enilo
                     Producida por síntesis química
                     Pureza: mín. 98 % en el ensayo como suma de isómeros (Z) y (E); mín. 92 % de isómero (Z)
                     Fórmula química: C8H14O2

                     Número CAS: 3681-71-8
                     N.o FLAVIS: 09.197

                        Método de análisis
                         (1)

                     Para la determinación de acetato de hex-3-(cis)-enilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                     Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                     Todas las especies animales

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                 2.

                                 En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                                 3.

                                 El contenido máximo recomendado de la sustancia activa será de 5 mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %.

                                 4.

                                 En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                 «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 5 mg/kg.»

                                 5.

                                 Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual, lo que incluirá protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                     15.3.2028

                     2b09240

                     —

                     Formiato de hex-3-(cis)-enilo

                        Composición del aditivo

                     Formiato de hex-3-(cis)-enilo

                        Caracterización de la sustancia activa

                     Formiato de hex-3-(cis)-enilo
                     Producida por síntesis química
                     Pureza: mín. 95 % en el ensayo
                     Fórmula química: C7H12O2

                     Número CAS: 33467-73-1
                     N.o FLAVIS: 09.240

                        Método de análisis
                         (1)

                     Para la determinación de formiato de hex-3-(cis)-enilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                     Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                     Todas las especies animales

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                 2.

                                 En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                                 3.

                                 El contenido máximo recomendado de la sustancia activa será de 5 mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %.

                                 4.

                                 En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                 «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 5 mg/kg.»

                                 5.

                                 Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual, lo que incluirá protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                     15.3.2028

                     2b09270

                     —

                     Butirato de hex-3-enilo

                        Composición del aditivo

                     Butirato de hex-3-enilo

                        Caracterización de la sustancia activa

                     Butirato de hex-3-enilo
                     Producida por síntesis química
                     Pureza: mín. 95 % en el ensayo
                     Fórmula química: C10H18O2

                     Número CAS: 16491-36-4
                     N.o FLAVIS: 09.270

                        Método de análisis
                         (1)

                     Para la determinación de butirato de hex-3-enilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                     Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                     Todas las especies animales

                     —

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                                 1.

                                 El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                 2.

                                 En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                                 3.

                                 El contenido máximo recomendado de la sustancia activa será de 5 mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %.

                                 4.

                                 En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                 «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 5 mg/kg.»

                                 5.

                                 Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual, lo que incluirá protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                     15.3.2028

                     2b09271

                     —

                     Hexanoato de hex-3-enilo

                        Composición del aditivo

                     Hexanoato de hex-3-enilo

                        Caracterización de la sustancia activa

                     Hexanoato de hex-3-enilo
                     Producida por síntesis química
                     Pureza: mín. 96 % en el ensayo
                     Fórmula química: C12H22O2

                     Número CAS: 31501-11-8
                     N.o FLAVIS: 09.271

                        Método de análisis
                         (1)

                     Para la determinación de hexanoato de hex-3-enilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                     Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                     Todas las especies animales

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                 2.

                                 En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                                 3.

                                 El contenido máximo recomendado de la sustancia activa será de 5 mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %.

                                 4.

                                 En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                 «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 5 mg/kg.»

                                 5.

                                 Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual, lo que incluirá protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                     15.3.2028

                     2b09563

                     —

                     Isobutirato de hex-3-(cis)-enilo

                        Composición del aditivo

                     Isobutirato de hex-3-(cis)-enilo

                        Caracterización de la sustancia activa

                     Isobutirato de hex-3-(cis)-enilo
                     Producida por síntesis química
                     Pureza: mín. 98 % en el ensayo
                     Fórmula química: C10H18O2

                     Número CAS: 41519-23-7
                     N.o FLAVIS: 09.563

                        Método de análisis
                         (1)

                     Para la determinación de isobutirato de hex-3-(cis)-enilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                     Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                     Todas las especies animales

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                 2.

                                 En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                                 3.

                                 El contenido máximo recomendado de la sustancia activa será de 5 mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %.

                                 4.

                                 En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                 «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 5 mg/kg.»

                                 5.

                                 Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 5 mg/kg.

                                 6.

                                 Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual, lo que incluirá protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                     15.3.2028

                     2b02011

                     —

                     Citronelol

                        Composición del aditivo

                     Citronelol

                        Caracterización de la sustancia activa

                     Citronelol
                     Producida por síntesis química
                     Pureza: mín. 90 % en el ensayo; racemato; otros componentes: alcoholes di-insaturados y saturados C10, acetato de citronelilo y citronelal
                     Fórmula química: C10H20O
                     Número CAS: 106-22-9
                     N.o FLAVIS: 02.011

                        Método de análisis
                         (1)

                     Para la determinación de citronelol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                     Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                     Todas las especies animales

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                 2.

                                 En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                                 3.

                                 El contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % será de:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías.

                                 4.

                                 En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                 «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías».

                                 5.

                                 Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías.

                                 6.

                                 Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual, lo que incluirá protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                     15.3.2028

                     2b02229

                     —

                     (-)-3,7-Dimetil-6-octen-1-ol

                        Composición del aditivo

                     (-)-3,7-Dimetil-6-octen-1-ol

                        Caracterización de la sustancia activa

                     (-)-3,7-Dimetil-6-octen-1-ol
                     Producida por síntesis química u obtenida por destilación fraccionada de aceites esenciales y saponificación de extractos
                     Pureza: mín. 90 % en el ensayo
                     Fórmula química: C10H20O
                     Número CAS: 7540-51-4
                     N.o FLAVIS: 02.229

                        Método de análisis
                         (1)

                     Para la determinación de (-)-3,7-dimetil-6-octen-1-ol en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                     Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                     Todas las especies animales

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                 2.

                                 En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                                 3.

                                 El contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % será de:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías.

                                 4.

                                 En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                 «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías».

                                 5.

                                 Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías.

                                 6.

                                 Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual, lo que incluirá protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                     15.3.2028

                     2b05021

                     —

                     Citronelal

                        Composición del aditivo

                     Citronelal

                        Caracterización de la sustancia activa

                     Citronelal
                     Producida por síntesis química
                     Pureza: mín. 85 % en el ensayo.
                     Fórmula química: C10H18O
                     Número CAS: 106-23-0
                     N.o FLAVIS: 05.021

                        Método de análisis
                         (1)

                     Para la determinación de citronelal en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                     Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                     Todas las especies animales

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                 2.

                                 En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                                 3.

                                 El contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % será de:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías.

                                 4.

                                 En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                 «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías.»

                                 5.

                                 Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías.

                                 6.

                                 Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual, lo que incluirá protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                     15.3.2028

                     2b05074

                     —

                     2,6-Dimetilhept-5-enal

                        Composición del aditivo

                     2,6-Dimetilhept-5-enal

                        Caracterización de la sustancia activa

                     2,6-Dimetilhept-5-enal
                     Producida por síntesis química
                     Pureza: mín. 85 % en el ensayo
                     Fórmula química: C9H16O
                     Número CAS: 106-72-9
                     N.o FLAVIS: 05.074

                        Método de análisis
                         (1)

                     Para la determinación de 2,6-dimetilhept-5-enal en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                     Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                     Todas las especies animales

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                 2.

                                 En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                                 3.

                                 El contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % será de:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías.

                                 4.

                                 En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                 «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías».

                                 5.

                                 Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías.

                                 6.

                                 Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual, lo que incluirá protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                     15.3.2028

                     2b08036

                     —

                     Ácido citronélico

                        Composición del aditivo

                     Ácido citronélico

                        Caracterización de la sustancia activa

                     Ácido citronélico
                     Producida por síntesis química
                     Pureza: mín. 90 % en el ensayo
                     Fórmula química: C10H18O2

                     Número CAS: 502-47-6
                     N.o FLAVIS: 08.036

                        Método de análisis
                         (1)

                     Para la determinación de ácido citronélico en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                     Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                     Todas las especies animales

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                 2.

                                 En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                                 3.

                                 El contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % será de:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías.

                                 4.

                                 En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                 «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías».

                                 5.

                                 Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías.

                                 6.

                                 Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual, lo que incluirá protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                     15.3.2028

                     2b09012

                     —

                     Acetato de citronelilo

                        Composición del aditivo

                     Acetato de citronelilo

                        Caracterización de la sustancia activa

                     Acetato de citronelilo
                     Producida por síntesis química
                     Pureza: mín. 92 % en el ensayo
                     Fórmula química: C11H22O2

                     Número CAS: 150-84-5
                     N.o FLAVIS: 09.012

                        Método de análisis
                         (1)

                     Para la determinación de acetato de citronelilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                     Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                     Todas las especies animales

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                 2.

                                 En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                                 3.

                                 El contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % será de:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías.

                                 4.

                                 En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                 «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías».

                                 5.

                                 Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías.

                                 6.

                                 Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual, lo que incluirá protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                     15.3.2028

                     2b09049

                     —

                     Butirato de citronelilo

                        Composición del aditivo

                     Butirato de citronelilo

                        Caracterización de la sustancia activa

                     Butirato de citronelilo
                     Producida por síntesis química
                     Pureza: mín. 90 % en el ensayo
                     Fórmula química: C14H26O2

                     Número CAS: 141-16-2
                     N.o FLAVIS: 09.049

                        Método de análisis
                         (1)

                     Para la determinación de butirato de citronelilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                     Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                     Todas las especies animales

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                 2.

                                 En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                                 3.

                                 El contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % será de:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías.

                                 4.

                                 En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                 «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías».

                                 5.

                                 Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías.

                                 6.

                                 Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual, lo que incluirá protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                     15.3.2028

                     2b09078

                     —

                     Formiato de citronelilo

                        Composición del aditivo

                     Formiato de citronelilo

                        Caracterización de la sustancia activa

                     Formiato de citronelilo
                     Producida por síntesis química
                     Pureza: mín. 90 % en el ensayo.
                     Fórmula química: C11H20O2

                     Número CAS: 105-85-1
                     N.o FLAVIS: 09.078

                        Método de análisis
                         (1)

                     Para la determinación de formiato de citronelilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                     Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                     Todas las especies animales

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                 2.

                                 En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                                 3.

                                 El contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % será de:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías.

                                 4.

                                 En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                 «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías».

                                 5.

                                 Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías.

                                 6.

                                 Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual, lo que incluirá protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                     15.3.2028

                     2b09129

                     —

                     Propionato de citronelilo

                        Composición del aditivo

                     Propionato de citronelilo

                        Caracterización de la sustancia activa

                     Propionato de citronelilo
                     Producida por síntesis química
                     Pureza: mín. 95 % en el ensayo
                     Fórmula química: C13H24O2

                     Número CAS: 141-14-0
                     N.o FLAVIS: 09.129

                        Método de análisis
                         (1)

                     Para la determinación de propionato de citronelilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                     Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                     Todas las especies animales

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                 2.

                                 En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                                 3.

                                 El contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % será de:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías.

                                 4.

                                 En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                 «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías».

                                 5.

                                 Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %:

                                             —

                                             1 mg/kg para gatos;

                                             —

                                             5 mg/kg para otras especies y categorías.

                                 6.

                                 Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual, lo que incluirá protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                     15.3.2028

                     2b06081

                     —

                     1-Etoxi-1-(3-hexeniloxi)etano

                        Composición del aditivo

                     1-Etoxi-1-(3-hexeniloxi)etano

                        Caracterización de la sustancia activa

                     1-Etoxi-1-(3-hexeniloxi)etano
                     Producida por síntesis química
                     Pureza: mín. 97 % en el ensayo
                     Fórmula química: C10H20O2

                     Número CAS: 28069-74-1
                     N.o FLAVIS: 06.081

                        Método de análisis
                         (1)

                     Para la determinación de 1-etoxi-1-(3-hexeniloxi)etano en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                     Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                     Todas las especies animales

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                 2.

                                 En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                                 3.

                                 El contenido máximo recomendado de la sustancia activa será de 1 mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %.

                                 4.

                                 En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                 «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 1 mg/kg.»

                                 5.

                                 Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual, lo que incluirá protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                     15.3.2028

                     2b09505

                     —

                     Isopentanoato de hex-3-enilo

                        Composición del aditivo

                     Isopentanoato de hex-3-enilo

                        Caracterización de la sustancia activa

                     Isopentanoato de hex-3-enilo
                     Producida por síntesis química
                     Pureza: mín. 95 % en el ensayo
                     Fórmula química: C11H20O2

                     Número CAS: 10032-11-8
                     N.o FLAVIS: 09.505

                        Método de análisis
                         (1)

                     Para la determinación de isopentanoato de hex-3-enilo en el aditivo para piensos y en las premezclas de aromatizantes para piensos:
                     Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con bloqueo del tiempo de retención (GC-MS-RTL).

                     Todas las especies animales

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                 2.

                                 En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

                                 3.

                                 El contenido máximo recomendado de la sustancia activa será de 1 mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %.

                                 4.

                                 En la etiqueta del aditivo deberá indicarse lo siguiente:
                                 «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 1 mg/kg.»

                                 5.

                                 Deberán indicarse el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa en la etiqueta de las premezclas y en el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos, si se supera el siguiente contenido de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 1 mg/kg.

                                 6.

                                 Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual, lo que incluirá protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                     15.3.2028

            (1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports