title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/302 de la Comisión, de 20 de febrero de 2019, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.° 1484/95 en lo que respecta a la fijación de los precios representativos en los sectores de la carne de aves de corral y de los huevos, así como para la ovoalbúmina

text:
                  22.2.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 51/3

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/302 DE LA COMISIÓN
         de 20 de febrero de 2019
         por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1484/95 en lo que respecta a la fijación de los precios representativos en los sectores de la carne de aves de corral y de los huevos, así como para la ovoalbúmina
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.o 922/72, (CEE) n.o 234/79, (CE) n.o 1037/2001 y (CE) n.o 1234/2007 del Consejo (1), y en particular su artículo 183, letra b),
         Visto el Reglamento (UE) n.o 510/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, por el que se establece el régimen de intercambios aplicable a determinadas mercancías resultantes de la transformación de productos agrícolas y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.o 1216/2009 y (CE) n.o 614/2009 del Consejo (2), y en particular su artículo 5, apartado 6, letra a),
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (CE) n.o 1484/95 de la Comisión (3) establece las disposiciones de aplicación del régimen de aplicación de los derechos adicionales de importación y fija los precios representativos en los sectores de la carne de aves de corral y de los huevos, así como para la ovoalbúmina.

                     (2)

                     Según se desprende del control periódico de los datos en los que se basa la fijación de los precios representativos de los productos de los sectores de la carne de aves de corral y de los huevos, así como para la ovoalbúmina, procede modificar los precios representativos de importación de algunos productos teniendo en cuenta las variaciones que registran los precios en función del origen.

                     (3)

                     Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 1484/95 en consecuencia.

                     (4)

                     Debido a la necesidad de que esta medida se aplique lo más rápidamente posible una vez que estén disponibles los datos actualizados, procede que el presente Reglamento entre en vigor el día de su publicación.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            El texto del anexo I del Reglamento (CE) n.o 1484/95 se sustituye por el que figura en el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 20 de febrero de 2019.

                  Por la Comisión,

                  en nombre del Presidente,

               Jerzy PLEWA

                  Director General

                  Dirección General de Agricultura y Desarrollo Rural

            (1)  DO L 347 de 20.12.2013, p. 671.

            (2)  DO L 150 de 20.5.2014, p. 1.

            (3)  Reglamento (CE) n.o 1484/95 de la Comisión, de 28 de junio de 1995, por el que se establecen disposiciones de aplicación del régimen de aplicación de derechos adicionales de importación y se fijan los precios representativos en los sectores de la carne de aves de corral, de los huevos y de la ovoalbúmina y se deroga el Reglamento n.o 163/67/CEE (DO L 145 de 29.6.1995, p. 47).

            ANEXO

                     «ANEXO I

                                 Código NC

                                 Designación de la mercancía

                                 Precio representativo
                                 (en EUR/100 kg)

                                 Garantía contemplada en el artículo 3
                                 (en EUR/100 kg)

                                 Origen (1)

                                 0207 12 90

                                 Canales de aves de la especie Gallus domesticus, presentación 65 %, congeladas

                                 121,0

                                 0

                                 AR

                                 0207 14 10

                                 Trozos deshuesados de aves de la especie Gallus domesticus, congelados

                                 242,1

                                 17

                                 AR

                                 215,0

                                 26

                                 BR

                                 311,4

                                 0

                                 CL

                                 239,2

                                 18

                                 TH

                                 0207 27 10

                                 Trozos deshuesados de pavo, congelados

                                 342,1

                                 0

                                 BR

                                 354,5

                                 0

                                 CL

                                 1602 32 11

                                 Preparaciones de aves de la especie Gallus domesticus, sin cocer

                                 264,4

                                 7

                                 BR

               ».

               (1)  Nomenclatura de los países fijada por el Reglamento (UE) n.o 1106/2012 de la Comisión, de 27 de noviembre de 2012, por el que se aplica el Reglamento (CE) n.o 471/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre estadísticas comunitarias relativas al comercio exterior con terceros países, en lo que concierne a la actualización de la nomenclatura de países y territorios (DO L 328 de 28.11.2012, p. 7).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/336 de la Comisión, de 27 de febrero de 2019, por el que se modifican el Reglamento (UE) n.° 1141/2010 y el Reglamento de Ejecución (UE) n.° 686/2012 en lo relativo al Estado miembro ponente para la evaluación de las sustancias 1-metil-ciclopropeno, famoxadona, mancoceb, metiocarb, metoxifenozida, pirimicarb, metilpirimifós y tiacloprid (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  28.2.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 60/8

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/336 DE LA COMISIÓN
         de 27 de febrero de 2019
         por el que se modifican el Reglamento (UE) n.o 1141/2010 y el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 686/2012 en lo relativo al Estado miembro ponente para la evaluación de las sustancias 1-metil-ciclopropeno, famoxadona, mancoceb, metiocarb, metoxifenozida, pirimicarb, metilpirimifós y tiacloprid
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 19,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento de Ejecución (UE) n.o 686/2012 de la Comisión (2) y el Reglamento (UE) n.o 1141/2010 de la Comisión (3) asignaron al Reino Unido, como Estado miembro ponente, la evaluación de determinadas sustancias activas contenidas en los productos fitosanitarios.

                     (2)

                     El 29 de marzo de 2017, el Reino Unido notificó su intención de retirarse de la Unión con arreglo al artículo 50 del Tratado de la Unión Europea. Los Tratados dejarán de aplicarse al Reino Unido a partir de la fecha de entrada en vigor del acuerdo de retirada o, en su defecto, a los dos años de la notificación, es decir, a partir del 30 de marzo de 2019, a menos que el Consejo Europeo, de acuerdo con el Reino Unido, decida por unanimidad prorrogar dicho plazo.

                     (3)

                     El proyecto de acuerdo de retirada, alcanzado entre los negociadores y refrendado por el Consejo Europeo (artículo 50 del Tratado de la Unión Europea), contiene disposiciones relativas a la aplicación al Reino Unido de las disposiciones del Derecho de la Unión durante un período transitorio después de la fecha en que los Tratados dejen de aplicarse a este país. Si el acuerdo entra en vigor, la legislación de la Unión en el ámbito de los productos fitosanitarios se aplicará al Reino Unido durante el período transitorio de conformidad con dicho acuerdo, y dejará de aplicarse al final de ese período. Sin embargo, incluso si el acuerdo de retirada es ratificado por la UE y por el Reino Unido, durante el período de transición el Reino Unido no debe actuar como autoridad principal para evaluaciones de riesgo, exámenes, aprobaciones o autorizaciones a nivel de la Unión o a nivel de Estados miembros que actúen conjuntamente, tal como se establece, en particular, en el Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

                     (4)

                     Es necesario, por lo tanto, asignar a otros Estados miembros la evaluación de las sustancias activas cuyo Estado miembro ponente es el Reino Unido y para las que no se espera una decisión sobre la renovación de la aprobación antes del 30 de marzo de 2019. Las sustancias activas en cuestión son: 1-metil-ciclopropeno, famoxadona, mancoceb, metiocarb, metoxifenozida, pirimicarb, metilpirimifós y tiacloprid.

                     (5)

                     Dicha asignación debe garantizar un equilibrio en el reparto de las responsabilidades y del trabajo entre los Estados miembros.

                     (6)

                     Dado que la evaluación de estas sustancias activas se encuentra en una fase avanzada y no se prevé que el trabajo sea importante, no es preciso designar un Estado miembro coponente para esta evaluación.

                     (7)

                     Procede, por tanto, modificar en consecuencia el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 686/2012 y el Reglamento (UE) n.o 1141/2010.

                     (8)

                     El presente Reglamento debe ser aplicable a partir del 30 de marzo de 2019. Sin embargo, en caso de que se prorrogue el período de dos años a que se refiere el artículo 50, apartado 3, del Tratado de la Unión Europea, el presente Reglamento debe aplicarse a partir del día siguiente a aquel en que la legislación en el ámbito de los productos fitosanitarios deje de aplicarse al Reino Unido, ya que, de conformidad con el artículo 4, apartado 3, del Reglamento (CEE, Euratom) n.o 1182/71 del Consejo (4), la terminación de la aplicación de los actos fijada en una fecha determinada tiene lugar al final de la última hora del día correspondiente a dicha fecha.

                     (9)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            El Reglamento de Ejecución (UE) n.o 686/2012 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo I del presente Reglamento.

            Artículo 2
            El Reglamento (UE) n.o 1141/2010 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo II del presente Reglamento.

            Artículo 3
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
            Será aplicable a partir del 30 de marzo de 2019.
            No obstante, en caso de que se haya decidido prorrogar el período de dos años a que se refiere el artículo 50, apartado 3, del Tratado de la Unión Europea, el presente Reglamento será aplicable a partir del día siguiente a aquel en que la legislación en el ámbito de los productos fitosanitarios deje de aplicarse al Reino Unido.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 27 de febrero de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

            (2)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 686/2012 de la Comisión, de 26 de julio de 2012, por el que se asigna a los Estados miembros, a efectos del procedimiento de renovación, la evaluación de sustancias activas (DO L 200 de 27.7.2012, p. 5).

            (3)  Reglamento (UE) n.o 1141/2010 de la Comisión, de 7 de diciembre de 2010, por el que se establece el procedimiento para renovar la inclusión de un segundo grupo de sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y la lista de dichas sustancias (DO L 322 de 8.12.2010, p. 10).

            (4)  Reglamento (CEE, Euratom) n.o 1182/71 del Consejo, de 3 de junio de 1971, por el que se determinan las normas aplicables a los plazos, fechas y términos (DO L 124 de 8.6.1971, p. 1).

            ANEXO I
            La parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 686/2012 se modifica como sigue:

                        a)

                        la entrada correspondiente al 1-metil-ciclopropeno se sustituye por el texto siguiente:

                                    Sustancia activa

                                    Estado miembro ponente

                                    Estado miembro coponente

                                    «1-metil-ciclopropeno

                                    NL»

                        b)

                        la entrada correspondiente al mancoceb se sustituye por el texto siguiente:

                                    Sustancia activa

                                    Estado miembro ponente

                                    Estado miembro coponente

                                    «Mancoceb

                                    EL»

                        c)

                        la entrada correspondiente al metiocarb se sustituye por el texto siguiente:

                                    Sustancia activa

                                    Estado miembro ponente

                                    Estado miembro coponente

                                    «Metiocarb

                                    DE»

                        d)

                        la entrada correspondiente a la metoxifenozida se sustituye por el texto siguiente:

                                    Sustancia activa

                                    Estado miembro ponente

                                    Estado miembro coponente

                                    «Metoxifenozida

                                    SK»

                        e)

                        la entrada correspondiente al pirimicarb se sustituye por el texto siguiente:

                                    Sustancia activa

                                    Estado miembro ponente

                                    Estado miembro coponente

                                    «Pirimicarb

                                    SE»

                        f)

                        la entrada correspondiente al metilpirimifós se sustituye por el texto siguiente:

                                    Sustancia activa

                                    Estado miembro ponente

                                    Estado miembro coponente

                                    «Metilpirimifós

                                    FR»

                        g)

                        la entrada correspondiente al tiacloprid se sustituye por el texto siguiente:

                                    Sustancia activa

                                    Estado miembro ponente

                                    Estado miembro coponente

                                    «Tiacloprid

                                    DE»

            ANEXO II
            En el anexo I del Reglamento (UE) n.o 1141/2010, la entrada relativa a la famoxadona se sustituye por el texto siguiente:

                           Columna A

                           Columna B

                           Columna C

                           Columna D

                           «Famoxadona

                           2012

                           FI

                           31 de agosto de 2012»


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/337 de la Comisión, de 27 de febrero de 2019, por el que se aprueba la sustancia activa mefentrifluconazol, con arreglo al Reglamento (CE) n.° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.° 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  28.2.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 60/12

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/337 DE LA COMISIÓN
         de 27 de febrero de 2019
         por el que se aprueba la sustancia activa mefentrifluconazol, con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 13, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reino Unido recibió el 29 de febrero de 2016 una solicitud de BASF Agro B.V. para la aprobación de la sustancia activa mefentrifluconazol de conformidad con lo dispuesto en el artículo 7, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

                     (2)

                     De conformidad con el artículo 9, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, el 30 de marzo de 2016, en su calidad de Estado miembro ponente, el Reino Unido comunicó al solicitante, a los demás Estados miembros, a la Comisión y a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «Autoridad») la admisibilidad de la solicitud.

                     (3)

                     El 25 de abril de 2017, el Estado miembro ponente presentó un proyecto de informe de evaluación a la Comisión, con copia a la Autoridad, en el que se analizaba si cabía esperar que la sustancia activa cumpliera los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

                     (4)

                     La Autoridad cumplió las disposiciones del artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 12, apartado 3, de dicho Reglamento, pidió que el solicitante presentara información complementaria a los Estados miembros, la Comisión y la Autoridad. El 1 de febrero de 2018, el Estado miembro ponente presentó a la Autoridad la evaluación de la información complementaria que había efectuado en forma de proyecto de informe de evaluación actualizado.

                     (5)

                     El 5 de julio de 2018, la Autoridad comunicó al solicitante, a los Estados miembros y a la Comisión su conclusión (2) acerca de si cabía esperar que la sustancia activa mefentrifluconazol cumpliera los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. La Autoridad puso su conclusión a disposición del público.

                     (6)

                     En lo que se refiere a los nuevos criterios para determinar las propiedades de alteración endocrina introducidos por el Reglamento (UE) 2018/605 de la Comisión (3), que es aplicable desde el 10 de noviembre de 2018, y a la Guía para la detección de alteradores endocrinos (4), la conclusión de la Autoridad permite deducir que es muy improbable que el mefentrifluconazol sea un alterador endocrino en las modalidades estrogénica, androgénica, tiroidea o esteroidogénica. Además, sobre la base de las pruebas disponibles y de acuerdo con la Guía para la detección de alteradores endocrinos, es improbable que el mefentrifluconazol sea un alterador endocrino para los peces, ya que las modalidades de ensayos se han efectuado adecuadamente. Por consiguiente, la Comisión opina que no debe considerarse que el mefentrifluconazol presente propiedades de alteración endocrina.

                     (7)

                     El 12 de diciembre de 2018, la Comisión presentó al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos el informe de revisión del mefentrifluconazol, y el 25 de enero de 2019, un proyecto de Reglamento en el que se establecía su aprobación.

                     (8)

                     Se ofreció al solicitante la posibilidad de presentar observaciones al informe de revisión.

                     (9)

                     Se ha determinado que se cumplen los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 en lo que respecta a uno o varios usos representativos de, al menos, un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa, y, en particular, con respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión.

                     (10)

                     Procede, por tanto, aprobar el mefentrifluconazol.

                     (11)

                     No obstante, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 13, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, leído en relación con su artículo 6, y teniendo en cuenta los actuales conocimientos científicos y técnicos, es preciso incluir determinadas condiciones y restricciones. Procede, en particular, pedir más información confirmatoria.

                     (12)

                     De conformidad con el artículo 13, apartado 4, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, procede modificar en consecuencia el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (5).

                     (13)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Aprobación de la sustancia activa
            Queda aprobada la sustancia activa mefentrifluconazol, tal como se especifica en el anexo I, en las condiciones establecidas en dicho anexo.

            Artículo 2
            Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo II del presente Reglamento.

            Artículo 3
            Entrada en vigor
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 27 de febrero de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

            (2)  EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), 2018. «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance BAS 750 F (mefentrifluconazole)» [«Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la utilización como plaguicida de la sustancia activa BAS 750 F (mefentrifluconazol)», documento en inglés]. EFSA Journal 2018;16(7):5379, 32 pp, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5379.

            (3)  Reglamento (UE) 2018/605 de la Comisión, de 19 de abril de 2018, por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 al establecer criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina (DO L 101 de 20.4.2018, p. 33).

            (4)  Andersson, N., Arena, M., Auteri, D., Barmaz, S., Grignard, E., Kienzler, A., Lepper, P., Lostia, A.M., Munn, S., Parra Morte, J.M., Pellizzato, F., Tarazona, J., Terron, A. y Van der Linden, S.; ECHA (Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas) y EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria) con el apoyo técnico del Centro Común de Investigación (JRC): Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009 [«Guía para la detección de alteradores endocrinos en el marco de los Reglamentos (UE) n.o 528/2012 y (CE) n.o 1107/2009», documento en inglés]; 2018. EFSA Journal 2018;16(6):5311, 135 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5311. ECHA-18-G-01-EN.

            (5)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas aprobadas (DO L 153 de 11.6.2011, p. 1).

            ANEXO I

                        Denominación común y
                        números de identificación

                        Denominación UIQPA

                        Pureza (1)

                        Fecha de aprobación

                        Expiración de la aprobación

                        Disposiciones específicas

                        Mefentrifluconazol
                        N.o CAS: 1417782-03-6
                        N.o CICAP: no asignado

                        (2RS)-2-[4-(4-clorofenoxi)-2-(trifluorometil)fenil]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-il)propan-2-ol

                        ≥ 970 g/kg
                        La impureza N, N-dimetilformamida no debe exceder de 0,5 g/kg en el material técnico.
                        La impureza tolueno no debe exceder de 1 g/kg en el material técnico.
                        La impureza 1,2,4-(1H)-triazol no debe exceder de 1 g/kg en el material técnico.

                        20 de marzo de 2019

                        20 de marzo de 2029

                        Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del mefentrifluconazol y, en particular, sus apéndices I y II.
                        En esta evaluación global, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:

                                    —

                                    la protección de los usuarios, velando por que las condiciones de uso incluyan la utilización de equipos de protección individual adecuados,

                                    —

                                    la protección de los organismos acuáticos.

                              Las condiciones de uso deberán incluir, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo, tales como zonas tampón o franjas de vegetación.
                        El solicitante deberá presentar información confirmatoria a la Comisión, a los Estados miembros y a la Autoridad en relación con:

                                    1)

                                    la especificación técnica de la sustancia activa fabricada (sobre la base de la producción a escala comercial) y la conformidad de los lotes para el análisis de la toxicidad con la especificación técnica confirmada;

                                    2)

                                    el efecto de los procesos de tratamiento del agua en la naturaleza de los residuos presentes en las aguas superficiales y subterráneas, cuando estas se utilizan para la obtención de agua potable.

                              El solicitante deberá presentar la información a la que se refiere el punto 1 a más tardar el 20 de marzo de 2020 y la información a la que se refiere el punto 2 en un plazo de dos años a partir de la fecha de publicación por la Comisión de una guía sobre la evaluación del efecto de los procesos de tratamiento del agua en la naturaleza de los residuos presentes en las aguas superficiales y subterráneas.

               (1)  En el informe de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y la especificación de la sustancia activa.

            ANEXO II
            En la parte B del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se añade la siguiente entrada:

                           Denominación común y
                           números de identificación

                           Denominación UIQPA

                           Pureza (1)

                           Fecha de aprobación

                           Expiración de la aprobación

                           Disposiciones específicas

                           «132

                           Mefentrifluconazol
                           N.o CAS: 1417782-03-6
                           N.o CICAP: no asignado

                           (2RS)-2-[4-(4-clorofenoxi)-2-(trifluorometil)fenil]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-il)propan-2-ol

                           ≥ 970 g/kg
                           La impureza N, N-dimetilformamida no debe exceder de 0,5 g/kg en el material técnico.
                           La impureza tolueno no debe exceder de 1 g/kg en el material técnico.
                           La impureza 1,2,4-(1H)-triazol no debe exceder de 1 g/kg en el material técnico.

                           20 de marzo de 2019

                           20 de marzo de 2029

                           Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del mefentrifluconazol y, en particular, sus apéndices I y II.
                           En esta evaluación global, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:

                                       —

                                       la protección de los usuarios, velando por que las condiciones de uso incluyan la utilización de equipos de protección individual adecuados,

                                       —

                                       la protección de los organismos acuáticos.

                                 Las condiciones de uso deberán incluir, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo, tales como zonas tampón o franjas de vegetación.
                           El solicitante deberá presentar información confirmatoria a la Comisión, a los Estados miembros y a la Autoridad en relación con:

                                       1)

                                       la especificación técnica de la sustancia activa fabricada (sobre la base de la producción a escala comercial) y la conformidad de los lotes para el análisis de la toxicidad con la especificación técnica confirmada;

                                       2)

                                       el efecto de los procesos de tratamiento del agua en la naturaleza de los residuos presentes en las aguas superficiales y subterráneas, cuando estas se utilizan para la obtención de agua potable.

                                 El solicitante deberá presentar la información a la que se refiere el punto 1 a más tardar el 20 de marzo de 2020 y la información a la que se refiere el punto 2 en un plazo de dos años a partir de la fecha de publicación por la Comisión de una guía sobre la evaluación del efecto de los procesos de tratamiento del agua en la naturaleza de los residuos presentes en las aguas superficiales y subterráneas.».

               (1)  En el informe de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y la especificación de la sustancia activa.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/370 de la Comisión, de 7 de marzo de 2019, que modifica el Reglamento (CE) n.° 1635/2006, por el que se establecen las disposiciones de aplicación del Reglamento (CEE) n.° 737/90 del Consejo, con motivo de la retirada del Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte de la Unión (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  8.3.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 68/1

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/370 DE LA COMISIÓN
         de 7 de marzo de 2019
         que modifica el Reglamento (CE) n.o 1635/2006, por el que se establecen las disposiciones de aplicación del Reglamento (CEE) n.o 737/90 del Consejo, con motivo de la retirada del Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte de la Unión
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 733/2008 del Consejo, de 15 de julio de 2008, en lo relativo a las condiciones de importación de productos agrícolas originarios de terceros países como consecuencia del accidente ocurrido en la central nuclear de Chernóbil (1), y en particular su artículo 4,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El 29 de marzo de 2017, el Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte («Reino Unido») presentó la notificación de su intención de retirarse de la Unión, en virtud del artículo 50 del Tratado de la Unión Europea. Los Tratados dejarán de aplicarse al Reino Unido a partir de la fecha de entrada en vigor de un acuerdo de retirada o, en su defecto, dos años después de dicha notificación, es decir, a partir del 30 de marzo de 2019, a menos que el Consejo Europeo, de acuerdo con el Reino Unido, decida por unanimidad ampliar dicho plazo. En ese momento, el Reino Unido pasará a ser un tercer país.

                     (2)

                     El Reglamento (CE) n.o 1635/2006 de la Comisión (2) establece las disposiciones de aplicación del Reglamento (CEE) n.o 737/90 del Consejo (3) relativo a las condiciones de importación de productos agrícolas originarios de terceros países como consecuencia del accidente ocurrido en la central nuclear de Chernóbil.

                     (3)

                     Habida cuenta de las numerosas modificaciones del Reglamento (CEE) n.o 737/90, este fue derogado por el Reglamento (CE) n.o 733/2008.

                     (4)

                     El Reglamento (CE) n.o 733/2008 establece las tolerancias máximas de radiactividad en determinados productos agrícolas originarios de terceros países. Por otra parte, obliga a los Estados miembros a llevar a cabo controles de dichos productos agrícolas, con el fin de garantizar que cumplen las tolerancias máximas de radiactividad en él establecidas antes de que el producto se despache a libre práctica.

                     (5)

                     El Reglamento (CE) n.o 1635/2006 exige a los Estados miembros que velen por que las autoridades competentes de los terceros países afectados por el accidente de Chernóbil expidan certificados de exportación que acrediten que los productos a los que acompañan respetan los niveles máximos permitidos establecidos en el Reglamento (CE) n.o 733/2008. Esos terceros países afectados figuran en el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1635/2006.

                     (6)

                     El poso radiactivo de cesio procedente del accidente ocurrido el 26 de abril de 1986 en la central nuclear de Chernóbil afectó a muchos terceros países. Ese poso afectó a algunas zonas del Reino Unido. Habida cuenta de que el cesio-137 tiene una vida media de aproximadamente 30 años, la contaminación disminuye lentamente.

                     (7)

                     Algunos productos agrarios originarios del Reino Unido que se han visto afectados por el accidente de Chernóbil podrían seguir presentando contaminación por cesio radiactivo.

                     (8)

                     En cuanto el Derecho de la Unión deje de aplicarse al y en el Reino Unido, los productos agrarios originarios de ese país deberán someterse a controles de contaminación radiactiva antes de que estén autorizados a entrar en la Unión.

                     (9)

                     Procede, por tanto, modificar el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1635/2006 para incluir en él al Reino Unido.

                     (10)

                     Habida cuenta de la urgencia provocada por las circunstancias en que se inscribe la salida del Reino Unido de la Unión Europea, es necesario permitir una rápida aplicación de las disposiciones previstas en el presente Reglamento. Por consiguiente, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

                     (11)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            En el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1635/2006 se añade la siguiente entrada:

               «Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte».

            Artículo 2
            Entrada en vigor y período de aplicación
            El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
            El presente Reglamento se aplicará a partir del día siguiente a la fecha en que el Derecho de la Unión deje de aplicarse al Reino Unido con arreglo a lo dispuesto en el artículo 50, apartado 3, del Tratado de la Unión Europea.
            No obstante, el presente Reglamento no será aplicable en ninguno de los casos siguientes:

                        a)

                        si ha entrado en vigor, a más tardar en esa fecha, un acuerdo de retirada con el Reino Unido de conformidad con el artículo 50, apartado 2, del Tratado de la Unión Europea;

                        b)

                        si se ha adoptado la decisión de prorrogar el plazo de dos años a que se refiere el artículo 50, apartado 3, del Tratado de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 7 de marzo de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 201 de 30.7.2008, p. 1.

            (2)  Reglamento (CE) n.o 1635/2006 de la Comisión, de 6 de noviembre de 2006, por el que se establecen las disposiciones de aplicación del Reglamento (CEE) n.o 737/90 del Consejo relativo a las condiciones de importación de productos agrícolas originarios de terceros países como consecuencia del accidente ocurrido en la central nuclear de Chernóbil (DO L 306 de 7.11.2006, p. 3).

            (3)  Reglamento (CEE) n.o 737/90 del Consejo, de 22 de marzo de 1990, relativo a las condiciones de importación de productos agrícolas originarios de terceros países como consecuencia del accidente ocurrido en la central nuclear de Chernóbil (DO L 82 de 29.3.1990, p. 1).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/506 de la Comisión, de 26 de marzo de 2019, por el que se autoriza la comercialización de la D-ribosa como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  27.3.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 85/11

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/506 DE LA COMISIÓN
         de 26 de marzo de 2019
         por el que se autoriza la comercialización de la D-ribosa como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la Comisión (1), y en particular su artículo 12,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (UE) 2015/2283 establece que solo pueden comercializarse en la Unión los nuevos alimentos autorizados e incluidos en la lista de la Unión.

                     (2)

                     De conformidad con lo dispuesto en el artículo 8 del Reglamento (UE) 2015/2283, se adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (2), por el que se establece una lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados.

                     (3)

                     Con arreglo al artículo 12 del Reglamento (UE) 2015/2283, corresponde a la Comisión decidir sobre la autorización y la comercialización en la Unión de un nuevo alimento y actualizar en consecuencia la lista de la Unión.

                     (4)

                     El 17 de marzo de 2008, la empresa Bioenergy Life Science, Inc. («el solicitante») presentó una solicitud a la autoridad competente del Reino Unido para comercializar en el mercado de la Unión la sustancia D-ribosa como nuevo ingrediente alimentario a tenor del artículo 1, apartado 2, letra d), del Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (3). En la solicitud se planteaba la utilización del nuevo alimento en una serie de productos alimenticios, en particular en algunos alimentos para usos médicos especiales y en alimentos sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, así como en complementos alimenticios, siendo su población destinataria la de adultos y adolescentes mayores de catorce años de edad.

                     (5)

                     La autoridad competente del Reino Unido pidió que se presentase más información sobre esta sustancia, especialmente a raíz de los interrogantes que había suscitado un estudio sobre su toxicidad para la reproducción. En noviembre de 2013, el solicitante presentó un expediente revisado a la autoridad competente del Reino Unido.

                     (6)

                     De conformidad con el artículo 35, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283, toda solicitud de comercialización en la Unión de un nuevo alimento presentada a un Estado miembro con arreglo al artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 258/97, y sobre la que no se hubiera adoptado una decisión definitiva antes del 1 de enero de 2018, debe tratarse como una solicitud conforme al Reglamento (UE) 2015/2283.

                     (7)

                     Si bien la solicitud de comercialización en la Unión de la D-ribosa como nuevo alimento se presentó a un Estado miembro de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 258/97, dicha solicitud cumple también los requisitos establecidos en el Reglamento (UE) 2015/2283.

                     (8)

                     El 23 de febrero de 2016, la autoridad competente del Reino Unido emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe llegó a la conclusión de que la D-ribosa cumple los criterios respecto a los nuevos ingredientes alimentarios que se establecen en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 258/97.

                     (9)

                     El 17 de mayo de 2016, la Comisión remitió el informe de evaluación inicial a los demás Estados miembros. Estos presentaron objeciones fundamentadas en el plazo de sesenta días previsto en el artículo 6, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (CE) n.o 258/97, especialmente por lo que se refiere a la falta de datos sobre la cantidad de D-ribosa que puede consumirse como parte de la dieta normal, la ausencia de estudios a largo plazo en los que se hubiera analizado el efecto de las altas dosis de D-ribosa y el escaso margen de exposición de los niños de corta edad.

                     (10)

                     Habida cuenta de las objeciones planteadas por los demás Estados miembros, la Comisión consultó el 19 de mayo de 2017 a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») y le pidió que efectuase una evaluación adicional de la D-ribosa como nuevo ingrediente alimentario de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 258/97.

                     (11)

                     En una solicitud posterior, presentada el 2 de marzo de 2018, el solicitante pidió a la Comisión acogerse a la protección de los datos sujetos a derechos de propiedad con respecto a una serie de estudios que había remitido en apoyo de la solicitud, concretamente un estudio sobre embriotoxicidad/teratogenicidad oral de la D-ribosa (4) y un estudio de toxicidad oral subcrónica (trece semanas) de la D-ribosa (5) realizados en ratas.

                     (12)

                     El 18 de abril de 2018, la Autoridad adoptó su dictamen científico sobre la seguridad de la D-ribosa como nuevo alimento (6). Dicho dictamen está en consonancia con los requisitos establecidos en el artículo 11 del Reglamento (UE) 2015/2283.

                     (13)

                     En su dictamen, la Autoridad no determinó la seguridad de la D-ribosa en los usos previstos ni en los niveles de utilización propuestos por el solicitante, ya que la ingesta superaría el nivel de 36 mg/kg de peso corporal por día, umbral que se considera seguro actualmente. La Autoridad constató que los datos de los estudios efectuados en ratas para analizar la embriotoxicidad/teratogenicidad oral y la toxicidad oral subcrónica (trece semanas) de la D-ribosa servían de base para evaluar la seguridad de dicha sustancia. Por tanto, la Autoridad consideró que, sin los datos de los estudios sobre embriotoxicidad/teratogenicidad oral y sobre toxicidad oral subcrónica (trece semanas) de la D-ribosa efectuados en ratas, no podía haber llegado a las conclusiones sobre la seguridad de esta sustancia.

                     (14)

                     Teniendo en cuenta el dictamen de la Autoridad, el solicitante presentó el 22 de agosto de 2018 su solicitud modificada, en la que suprimía algunas de las categorías de alimentos propuestas en la solicitud original y reducía los niveles máximos de utilización de los demás usos propuestos de la D-ribosa para paliar los problemas de seguridad. El 4 de septiembre de 2018, la Comisión Europea pidió a la Autoridad que llevara a cabo una evaluación adicional de la seguridad de la D-ribosa teniendo en cuenta los nuevos usos propuestos y los niveles de utilización que había presentado el solicitante. El 24 de octubre de 2018, la Autoridad presentó su dictamen revisado sobre la seguridad de la D-ribosa (7), en el que llegó a la conclusión de que esta sustancia es segura para la población en general en las nuevas condiciones de uso propuestas. Dicho dictamen está en consonancia con los requisitos establecidos en el artículo 11 del Reglamento (UE) 2015/2283.

                     (15)

                     Dicho dictamen fundamenta suficientemente que la D-ribosa cumple con lo dispuesto en el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (UE) 2015/2283 cuando se emplea con los usos y los niveles de utilización propuestos, es decir, cuando se utiliza como ingrediente en barritas de cereales, productos de bollería, galletería o repostería, productos de chocolate, bebidas a base de leche, bebidas y barritas para deportistas destinadas a compensar el desgaste de un esfuerzo muscular intenso, bebidas isotónicas y energéticas, productos dietéticos sustitutivos de una comida (bebidas o barritas), productos de confitería, así como té e infusiones.

                     (16)

                     Con arreglo al dictamen de la Autoridad, la Comisión pidió al solicitante que clarificase en mayor medida la justificación que había dado respecto a su afirmación de poseer derechos de propiedad sobre los estudios y de tener un derecho exclusivo de remitirse a tales estudios, tal como se establece en el artículo 26, apartado 2, letras a) y b), del Reglamento (UE) 2015/2283.

                     (17)

                     El solicitante declaró también que, en el momento de la presentación de la solicitud, ostentaba unos derechos de propiedad exclusivos respecto a los estudios con arreglo al Derecho nacional y que, por consiguiente, cualesquiera terceras partes no podían acceder legalmente a estos estudios ni utilizarlos. La Comisión ha evaluado toda la información facilitada por el solicitante y considera que este ha justificado suficientemente el cumplimiento de los requisitos establecidos en el artículo 26, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283.

                     (18)

                     Por consiguiente, la Autoridad no debe poder utilizar los estudios sobre embriotoxicidad/teratogenicidad oral y sobre toxicidad oral subcrónica (trece semanas) de la D-ribosa efectuados en ratas que recogía el expediente del solicitante, sin los cuales no hubiera podido evaluar la D-ribosa, en beneficio de un solicitante posterior, durante un período de cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, conforme a lo dispuesto en el artículo 26, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283. En consecuencia, la comercialización en la Unión de la D-ribosa autorizada por el presente Reglamento debe restringirse al solicitante durante un período de cinco años.

                     (19)

                     Sin embargo, restringir al uso exclusivo del solicitante la autorización de este nuevo alimento y el derecho a remitirse a los estudios sobre embriotoxicidad/teratogenicidad oral y sobre toxicidad oral subcrónica (trece semanas) de la D-ribosa en ratas incluidos en el expediente del solicitante no obsta que otros solicitantes pidan una autorización para comercializar este mismo nuevo ingrediente alimentario, siempre que su solicitud se base en información obtenida de manera legal que justifique la autorización con arreglo al presente Reglamento.

                     (20)

                     No debe rebasarse el nivel aceptable de ingesta de los alimentos que contengan la D-ribosa cuando se utilicen en combinación con complementos alimenticios que contengan esta misma sustancia. Por consiguiente, es preciso informar de ello a los consumidores con una etiqueta adecuada.

                     (21)

                     Procede, por tanto, modificar el anexo del Reglamento (UE) 2017/2470 en consecuencia.

                     (22)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1

               1.   La sustancia D-ribosa, tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento, se incluirá en la lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados establecida en el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470.

               2.   Durante un período de cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, únicamente el solicitante inicial

                           [empresa: Bioenergy Life Science, Inc.;

                           dirección postal: 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, EE. UU.]

                     estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento al que se hace referencia en el apartado 1, a menos que un solicitante posterior obtenga la autorización para comercializar este mismo nuevo alimento sin hacer referencia a los datos protegidos con arreglo a lo dispuesto en el artículo 2 del presente Reglamento o cuente con el beneplácito de la empresa Bioenergy Life Science, Inc.

               3.   La consignación en la lista de la Unión a la que se hace referencia en el apartado 1 incluirá las condiciones de uso y los requisitos de etiquetado establecidos en el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 2
            Los estudios incluidos en el expediente de solicitud, a partir de los cuales la Autoridad ha evaluado el nuevo alimento contemplado en el artículo 1 —estudios que, según el solicitante, cumplen los requisitos establecidos en el artículo 26, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283—, no podrán utilizarse en beneficio de un solicitante posterior durante un período de cinco años, a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, sin el beneplácito de la empresa Bioenergy Life Science, Inc.

            Artículo 3
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifica de conformidad con el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 4
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 26 de marzo de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 327 de 11.12.2015, p. 1.

            (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72).

            (3)  Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (DO L 43 de 14.2.1997, p. 1).

            (4)  Informe V2657 del Instituto TNO para Bioenergy Life Science, Inc., de diciembre de 2005 (sin publicar).

            (5)  Informe V99.115 del Instituto TNO para Bioenergy Life Science, Inc., de diciembre de 2005 (sin publicar).

            (6)  EFSA Journal 2018; 16(5):5265.

            (7)  EFSA Journal 2018; 16(12):5485.

            ANEXO
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifica como sigue:

                        1)

                        Se añade al cuadro 1 (Nuevos alimentos autorizados) la última columna siguiente:
                        «Protección de datos»

                        2)

                        Se inserta en el cuadro 1 (Nuevos alimentos autorizados) la entrada siguiente en orden alfabético:

                                    Nuevo alimento autorizado

                                    Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento

                                    Requisitos específicos de etiquetado adicionales

                                    Otros requisitos

                                    Protección de datos

                                    «D-ribosa

                                       Categoría específica de alimentos

                                       Contenido máximo

                                    La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «D-ribosa».
                                    En el etiquetado de los productos alimenticios que contengan D-ribosa, figurará una declaración que precise que no deben consumirse tales productos si en el mismo día se toman complementos alimenticios que contengan D-ribosa.

                                    Autorizado el 16 de abril de 2019. Esta inclusión en la lista se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y a datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283.
                                    Solicitante: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, EE. UU. Durante el período de protección de datos, solamente Bioenergy Life Science, Inc. estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento D-ribosa, a menos que un solicitante posterior obtenga la autorización para comercializar el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas o a los datos científicos protegidos por derechos de propiedad de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283 o cuente con el beneplácito de la empresa Bioenergy Life Science, Inc.
                                    Fecha de finalización de la protección de datos: 16 de abril de 2024 (cinco años).»

                                    Barritas de cereales

                                    0,20 g/100 g

                                    Productos de bollería, galletería y repostería

                                    0,31 g/100 g

                                    Productos de chocolate (excepto las tabletas de chocolate)

                                    0,17 g/100 g

                                    Bebidas a base de leche (excepto las bebidas malteadas y los batidos)

                                    0,08 g/100 g

                                    Bebidas para deportistas destinadas a compensar el desgaste de un esfuerzo muscular intenso, así como bebidas isotónicas y energéticas

                                    0,80 g/100 g

                                    Barritas para deportistas destinadas a compensar el desgaste de un esfuerzo muscular intenso

                                    3,3 g/100 g

                                    Productos dietéticos sustitutivos de una comida (bebidas)

                                    0,13 g/100 g

                                    Productos dietéticos sustitutivos de una comida (barritas)

                                    3,30 g/100 g

                                    Productos de confitería

                                    0,20 g/100 g

                                    Té e infusiones (en forma de polvo que debe reconstituirse)

                                    0,23 g/100 g

                        3)

                        Se inserta en el cuadro 2 (Especificaciones) la entrada siguiente en orden alfabético:

                                    Nuevos alimentos autorizados

                                    Especificaciones

                                    «D-ribosa

                                       Descripción:

                                    La D-ribosa es un monosacárido aldopentosa producido por fermentación mediante una cepa de Bacillus subtilis deficiente en transquetolasas.
                                    Fórmula química: C5H10O5

                                    N.o CAS: 50-69-1
                                    Masa molecular: 150,13 Da

                                       Características/composición:

                                    Aspecto: de textura seca y pulverulenta, y de color blanco a amarillo claro
                                    Rotación específica [α]D
                                       25: – 19,0° a – 21,0°
                                    Pureza de la D-ribosa (% en base seca):
                                    Método HPLC/RI (*1) 98,0-102,0 %
                                    Cenizas: < 0,2 %
                                    Pérdida por desecación (humedad): < 0,5 %
                                    Claridad de la solución: ≥ 95 % de transmitancia

                                       Metales pesados:

                                    Plomo: ≤ 0,1 mg/kg
                                    Arsénico: ≤ 0,1 mg/kg
                                    Cadmio: ≤ 0,1 mg/kg
                                    Mercurio: ≤ 0,1 mg/kg

                                       Criterios microbiológicos:

                                    Recuento total en placa: ≤ 100 UFC (*2)/g
                                    Levadura: ≤ 100 UFC/g
                                    Mohos: ≤ 100 UFC/g
                                    Coliformes: ≤ 10 UFC/g

                                       Salmonella sp.: negativo/25 g

               (*1)  HPLC/RI: cromatografía líquida de alto rendimiento combinada con detección del índice de refracción.

               (*2)  UFC: unidad formadora de colonias.».


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/507 de la Comisión, de 26 de marzo de 2019, por el que se modifica por 297.a vez el Reglamento (CE) n.° 881/2002 del Consejo por el que se imponen determinadas medidas restrictivas específicas dirigidas contra determinadas personas y entidades asociadas con las organizaciones EEIL (Daesh) y Al-Qaida

text:
                  27.3.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 85/16

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/507 DE LA COMISIÓN
         de 26 de marzo de 2019
         por el que se modifica por 297.a vez el Reglamento (CE) n.o 881/2002 del Consejo por el que se imponen determinadas medidas restrictivas específicas dirigidas contra determinadas personas y entidades asociadas con las organizaciones EEIL (Daesh) y Al-Qaida
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 881/2002 del Consejo, de 27 de mayo de 2002, por el que se imponen determinadas medidas restrictivas específicas dirigidas contra determinadas personas y entidades asociadas con las organizaciones EIIL (Daesh) y Al-Qaida (1), y en particular su artículo 7, apartado 1, letra a),
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     En el anexo I del Reglamento (CE) n.o 881/2002 figura la lista de personas, grupos y entidades a los que afecta la inmovilización de fondos y recursos económicos de conformidad con ese mismo Reglamento.

                     (2)

                     El 22 de marzo de 2019, el Comité de Sanciones del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas decidió añadir una entrada a la lista de personas, grupos y entidades a los que afecta la congelación de fondos y recursos económicos. Procede, por tanto, modificar el anexo I del Reglamento (CE) n.o 881/2002 en consecuencia.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            El anexo I del Reglamento (CE) n.o 881/2002 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 26 de marzo de 2019.

                  Por la Comisión,

                  en nombre del Presidente,

                  Director del Servicio de Instrumentos de Política Exterior

            (1)  DO L 139 de 29.5.2002, p. 9.

            ANEXO
            En el epígrafe «Personas jurídicas, grupos y entidades» del anexo I del Reglamento (CE) n.o 881/2002, se añade la siguiente entrada:

               «El Grupo Tariq Gidar [Tariq Gidar Group (TGG)] [alias: a) Grupo Tehrik-e-Taliban-Tariq Gidar, b) Grupo TTP-Tariq Gidar, c) Grupo Tehreek-i-Taliban Pakistan Geedar, d) Grupo TTP Geeda, e) Grupo Tariq Geedar, f) Grupo Commander Tariq Afridi, g) Grupo Tariq Afridi, h) Grupo Tariq Gidar Afridi, i) The Asian Tigers. Dirección: (región fronteriza entre Afganistán y Pakistán). Información complementaria: grupo escindido de Tehrik-e Taliban Pakistan (TTP). Este grupo se formó en Darra Adam Khel, Federally Administered Tribal Area (FATA), Pakistán, en 2007. Fecha de designación conforme al artículo 7 quinquies, apartado 2, letra i): 22.3.2019.».