title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1048 de la Comisión, de 18 de julio de 2018, por el que se establecen los requisitos de utilización del espacio aéreo y los procedimientos operativos en relación con la navegación basada en la performance

text:
                  26.7.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 189/3

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1048 DE LA COMISIÓN
         de 18 de julio de 2018
         por el que se establecen los requisitos de utilización del espacio aéreo y los procedimientos operativos en relación con la navegación basada en la performance
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 216/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de febrero de 2008, sobre normas comunes en el ámbito de la aviación civil y por el que se crea una Agencia Europea de Seguridad Aérea, y se deroga la Directiva 91/670/CEE del Consejo, el Reglamento (CE) n.o 1592/2002 y la Directiva 2004/36/CE (1), y en particular su artículo 8 ter, apartado 6,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El continuo crecimiento de la aviación plantea cada vez más exigencias en cuanto a la utilización del espacio aéreo disponible, lo que acrecienta la necesidad de utilizarlo del modo más eficaz y eficiente posible. La prestación de servicios de gestión del tránsito aéreo/navegación aérea (ATM/ANS) utilizando la navegación basada en la performance (PBN) puede redundar en ventajas en materia de seguridad, capacidad y eficiencia mediante la optimización de las rutas de servicio de tránsito aéreo y los procedimientos de aproximación por instrumentos. Con el fin de lograr esas ventajas y mejorar el rendimiento de la red europea de gestión del tránsito aéreo, deben establecerse requisitos de utilización del espacio aéreo y procedimientos operativos armonizados relativos a la navegación basada en la performance.

                     (2)

                     Esos requisitos y procedimientos relativos a la PBN deben sustentarse en las normas elaboradas por la Organización de Aviación Civil Internacional (OACI) y su aplicación debe realizarse de conformidad con el Plan Mundial de Navegación Aérea (2) de la OACI y el Plan Maestro de Gestión del Tránsito Aéreo (3).

                     (3)

                     El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 923/2012 de la Comisión (4) y en particular su punto SERA.5015, letra a); el anexo III del Reglamento (UE) n.o 965/2012 de la Comisión (5) y en particular su punto ORO.GEN.110, letra d); el artículo 9, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 216/2008, aplicado por el anexo I del Reglamento (UE) n.o 452/2014 de la Comisión (6), y en particular su punto TCO.205, disponen que las aeronaves deben estar equipadas y la tripulación de vuelo debe estar debidamente cualificada para operar en la ruta o seguir el procedimiento previstos. Esos requisitos deben complementarse con requisitos comunes de utilización del espacio aéreo que especifiquen los procedimientos y rutas de vuelo correspondientes.

                     (4)

                     Se espera que la aplicación de la PBN en las áreas terminales de control de alta densidad, como exige el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 716/2014 de la Comisión (7), mejorará la precisión de la trayectoria de aproximación y facilitará con mayor anticipación la secuenciación del tránsito, de modo que puedan reducirse el consumo de combustible y el impacto medioambiental de las fases de descenso y llegada. Con objeto de facilitar la aplicación, los requisitos del presente Reglamento deben ser coherentes con los del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 716/2014.

                     (5)

                     Conviene fomentar la utilización de sistemas de aumentación basados en satélites (SBAS), en concreto en la forma del sistema europeo de navegación por complemento geoestacionario (EGNOS), ya que la seguridad y la relación coste-eficacia aconsejan el establecimiento de enfoques de mínimos de la función de localizador con guía vertical (LPV). No obstante, deben facilitarse las operaciones con otras capacidades PBN, estableciendo otros mínimos además de los de la LPV.

                     (6)

                     Al elaborar el Plan de mejora de la red europea de rutas, el Gestor de la Red mencionado en el Reglamento (UE) n.o 677/2011 de la Comisión (8) debe basarse, según ese Reglamento, en una toma de decisiones en colaboración. En consecuencia, con respecto a la provisión de ATM/ANS de conformidad con el presente Reglamento, el Gestor de la Red debe coordinarse con los proveedores de ATM/ANS, en particular para garantizar que las rutas ATS utilizadas para la transición a o desde la red en ruta sean coherentes con la especificación de las rutas normalizadas por instrumentos de salida (SID) y las rutas normalizadas por instrumentos de llegada (STAR) en que se preste servicio.

                     (7)

                     Entre los requisitos para los proveedores de ATM/ANS relativos a la aplicación de la PBN que se establecen en el presente Reglamento deben figurar, en concreto, requisitos adecuados para la aplicación en todos los fines de pista por instrumentos de procedimientos de aproximación 3D y, cuando esos proveedores hayan establecido rutas SID o rutas STAR, la aplicación de esas rutas. No obstante, la imposición de estos requisitos puede tener, en determinadas circunstancias, consecuencias adversas graves que superen a las posibles ventajas en materia de seguridad, capacidad y eficiencia. Por lo tanto, en esas circunstancias, los proveedores de ATM/ANS deben poder apartarse de dichos requisitos y estar supeditados, en su lugar, a determinados requisitos alternativos que estén mejor adaptados a tales circunstancias específicas, a la vez que se sigue disfrutando de esas ventajas todo lo posible.

                     (8)

                     Además, en aras de una transición segura y fluida, se debe autorizar que los proveedores de ATM/ANS también presten sus servicios por otros medios distintos de la utilización de la PBN con arreglo a los requisitos del presente Reglamento durante un espacio de tiempo razonable. No obstante, no se les debe autorizar a seguir haciéndolo, salvo con medidas de emergencia, a partir del 1 de junio de 2030, en vista de la necesidad de racionalizar la prestación de ATM/ANS y de evitar costes innecesarios, en particular a los usuarios del espacio aéreo, derivados de la existencia de múltiples niveles de la infraestructura de navegación.

                     (9)

                     Por interés de la seguridad, debe velarse por una transición fluida y coordinada de la prestación de ATM/ANS que utilicen la PBN de conformidad con los requisitos del presente Reglamento. Por tanto, los proveedores de ATM/ANS deben adoptar, de manera oportuna y efectiva, todas las medidas necesarias para alcanzar ese objetivo. Una de esas medidas ha de consistir en la elaboración de un plan de transición que cada proveedor debe mantener actualizado para tener en cuenta todas las novedades pertinentes sobre la transición. Esos planes de transición, y las actualizaciones de estos que revistan importancia por llevar aparejadas modificaciones significativas de los planes y por poder afectar materialmente a los intereses de las partes interesadas, deben elaborarse tras haber consultado a estas, con el fin de garantizar que se tienen en cuenta sus puntos de vista cuando proceda, y previa autorización de la autoridad competente, para asegurar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el presente Reglamento y en particular en el artículo 4, apartado 1.

                     (10)

                     Excepcionalmente, pueden surgir situaciones en las que, tras la aplicación de los requisitos de la PBN establecidos en el presente Reglamento, a los proveedores de ATM/ANS les resulte imposible, por motivos imprevistos ajenos a su control, prestar sus servicios con arreglo a dichos requisitos. Sin perjuicio de la obligación de los proveedores de adoptar todas las medidas razonables que estén en su mano para evitar que se produzcan tales situaciones y para restablecer el cumplimiento de esos requisitos a la mayor brevedad posible cuando, no obstante, surjan esas situaciones, se les debe exigir, por consiguiente, que adopten las medidas de emergencia necesarias para seguir prestando sus servicios de forma segura por otros medios, en concreto utilizando procedimientos de navegación convencionales.

                     (11)

                     Es necesario dejar el tiempo suficiente para que las partes afectadas cumplan lo dispuesto en el presente Reglamento. El requisito sobre la utilización exclusiva de la PBN debe aplicarse desde una fecha posterior apropiada, con el fin de dar un margen de tiempo suficiente para que la transición sea segura y fluida. Además, determinadas disposiciones del anexo deben aplicarse también a partir de una fecha posterior apropiada, en vista del tiempo adicional necesario para que las partes afectadas se adapten a los requisitos en cuestión.

                     (12)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se basan en el dictamen emitido por la Agencia Europea de Seguridad Aérea, de conformidad con el artículo 17, apartado 2, letra b), y el artículo 19, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 216/2008.

                     (13)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité creado por el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 549/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (9).

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Objeto y ámbito de aplicación

               1.   El presente Reglamento establece los requisitos de utilización del espacio aéreo y los procedimientos operativos en relación con la navegación basada en la performance.

               2.   El presente Reglamento se aplica a los proveedores de servicios de gestión del tránsito aéreo/navegación aérea (ATM/ANS) y a los operadores de aeródromos (en lo sucesivo, «proveedores de ATM/ANS») que se ocupen de proporcionar procedimientos de aproximación por instrumentos o rutas de servicio de tránsito aéreo (ATS), cuando presten sus servicios en el espacio aéreo siguiente:

                           a)

                           por encima del territorio al que se aplica el Tratado;

                           b)

                           cualquier otro espacio aéreo en el que los Estados miembros sean responsables de la prestación de servicios de navegación aérea de conformidad con el artículo 1, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 551/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (10).

            Artículo 2
            Definiciones
            A los efectos del presente Reglamento, se utilizarán las siguientes definiciones:
            1)   «navegación basada en la performance (PBN)»: navegación basada en la performance según se define en el artículo 2, punto 5, del Reglamento (UE) n.o 965/2012;
            2)   «ruta ATS»: una ruta ATS según se define en el artículo 2, punto 46, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 923/2012;
            3)   «procedimiento de aproximación por instrumentos»: procedimiento de aproximación por instrumentos según se define en el artículo 2, punto 90, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 923/2012;
            4)   «procedimientos convencionales de navegación»: rutas ATS y procedimientos de aproximación por instrumentos con utilización de ayudas para la navegación basadas en tierra que no permiten el cumplimiento de los requisitos de la PBN establecidos en el presente Reglamento;
            5)   «pista de vuelo por instrumentos»: pista de vuelo por instrumentos según se define en el anexo I, punto 22, del Reglamento (UE) n.o 139/2014 de la Comisión (11);
            6)   «especificación de navegación»: conjunto de requisitos para las aeronaves y la tripulación aérea necesarios para apoyar las operaciones de navegación basada en la performance en un espacio aéreo definido;
            7)   «especificación X de performance de navegación requerida» (RNP)»: especificación de navegación basada en la navegación de área que incluye el requisito de vigilancia y alerta a bordo de la performance, donde «X» se refiere a la exactitud de navegación lateral en millas náuticas o al tipo de operación y las funcionalidades exigidas;
            8)   «navegación lateral (LNAV)», «navegación lateral/navegación vertical (LNAV/VNAV)» y «función de localizador con guía vertical (LPV)»: etiquetas para identificar los diferentes tipos de mínimos operativos en cartas de aproximación que representen procedimientos de aproximación basados en sistemas mundiales de navegación por satélite (GNSS) que estén clasificados como aproximaciones RNP (RNP APCH);
            9)   «radio hasta un punto de referencia (RF)»: trayectoria circular de radio constante en torno a un centro definido que termina en un punto fijo;
            10)   «aproximación 2D»: procedimiento de aproximación por instrumentos, clasificado como procedimiento de aproximación que no es de precisión, según se define en el artículo 2, punto 90, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 923/2012;
            11)   «aproximación 3D»: procedimiento de aproximación por instrumentos, clasificado como aproximación con guía vertical o aproximación de precisión, según se define en el artículo 2, punto 90, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 923/2012;
            12)   «sistema de aumentación basado en satélites (SBAS)»: sistema de aumentación de gran cobertura en el que el usuario de un GNSS recibe información de aumentación desde un transmisor situado en un satélite;
            13)   «especificación X de navegación de área (RNAV)»: especificación de navegación basada en la navegación de área que no incluye el requisito de vigilancia y alerta a bordo de la performance, donde «X» se refiere a la exactitud de navegación lateral en millas náuticas;
            14)   «ruta normalizada por instrumentos de llegada (STAR)»: ruta de llegada designada según reglas de vuelo por instrumentos que une un punto significativo, normalmente en una ruta de servicio de tránsito aéreo (ATS), con un punto en el que puede comenzarse un procedimiento publicado de aproximación por instrumentos;
            15)   «ruta normalizada por instrumentos de salida (SID)»: ruta de salida designada según reglas de vuelo por instrumentos que une el aeródromo con un determinado punto significativo, normalmente en una ruta ATS designada, en el que comienza la fase en ruta de un vuelo;
            16)   «funcionalidad de navegación»: capacidad detallada del sistema de navegación necesaria para satisfacer las necesidades de las operaciones propuestas en el espacio aéreo.

            Artículo 3
            Requisitos de la PBN
            Los proveedores de ATM/ANS deberán cumplir los requisitos para la ejecución de la navegación basada en la performance que se establecen en la subparte PBN del anexo.

            Artículo 4
            Medidas transitorias

               1.   Los proveedores de ATM/ANS adoptarán las medidas necesarias a fin de garantizar una transición fluida y segura para la prestación de sus servicios utilizando la navegación basada en la performance de conformidad con el artículo 3.
               Una de esas medidas consistirá en la elaboración y aplicación de un plan de transición. Los proveedores de ATM/ANS deberán mantener actualizado su plan de transición.
               El plan de transición deberá ser coherente con el Plan Maestro ATM europeo y los proyectos comunes previstos en el artículo 15 bis del Reglamento (CE) n.o 550/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (12).

               2.   Los proveedores de ATM/ANS deberán consultar a todas las partes siguientes sobre el proyecto de plan de transición y el proyecto de cualquiera de sus actualizaciones importantes y tendrán en cuanta sus puntos de vista cuando proceda:

                           a)

                           operadores de aeródromos, usuarios del espacio aéreo y organizaciones representativas de tales usuarios afectados por la prestación de sus servicios;

                           b)

                           el Gestor de la Red mencionado en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 677/2011;

                           c)

                           los proveedores de ATM/ANS que presten sus servicios en bloques de espacio aéreo adyacentes.

               3.   Una vez realizada la consulta a que se refiere el apartado 2, los proveedores de ATM/ANS presentarán sus resultados y el proyecto de plan de transición, o el proyecto de actualización significativa de este, a la autoridad competente responsable del espacio aéreo de que se trate para que dé su aprobación.
               Esa autoridad competente comprobará si el proyecto de plan de transición, o el proyecto de actualización significativa de este, cumple los requisitos del presente Reglamento y, en concreto, si tiene en cuenta los puntos de vista de los usuarios del espacio aéreo cuando proceda, incluidos los de quienes operan aeronaves de Estado. El Estado miembro de la autoridad competente podrá disponer que tal comprobación se realice en coordinación con otras autoridades pertinentes del Estado miembro de que se trate.
               Esa autoridad competente informará a los proveedores de ATM/ANS del resultado de dicha comprobación sin demoras injustificadas. Los proveedores de ATM/ANS no elaborarán ni aplicarán el plan de transición, o la actualización significativa de este, antes de haber sido informados por esa autoridad competente de que ha aprobado el proyecto de plan de transición o el proyecto de actualización significativa de este.

            Artículo 5
            Utilización exclusiva de la PBN

               1.   Los proveedores de ATM/ANS no prestarán sus servicios utilizando procedimientos de navegación convencionales ni navegación basada en la performance que no se ajuste a los requisitos del punto AUR.PBN.2005 del anexo.

               2.   El apartado 1 se entenderá sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 6 y de la posibilidad de que los proveedores de ATM/ANS presten sus servicios utilizando sistemas de aterrizaje que permitan las operaciones CAT II, CAT IIIA o CAT IIIB con arreglo a los puntos 14, 15 y 16, respectivamente, del anexo I del Reglamento (UE) n.o 965/2012.

            Artículo 6
            Medidas de emergencia
            Los proveedores de ATM/ANS adoptarán las medidas necesarias para garantizar que siguen siendo capaces de prestar sus servicios con otros medios cuando, por motivos imprevistos ajenos a su control, el GNSS u otros métodos utilizados para la navegación basada en la performance dejen de estar disponibles, lo que les impediría prestar sus servicios de conformidad con el artículo 3. Una de esas medidas consistirá, en particular, en conservar una red de ayudas convencionales de navegación y las infraestructuras de vigilancia y comunicaciones afines.

            Artículo 7
            Entrada en vigor y aplicación

               1.   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               2.   El presente Reglamento será aplicable a partir del 3 de diciembre de 2020.
               No obstante, como excepción a lo dispuesto en el párrafo primero:

                           a)

                           el artículo 5 será aplicable a partir del 6 de junio de 2030;

                           b)

                           en el caso de los aeródromos indicados en el punto 1.2.1 del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 716/2014 y en el de los fines de pista por instrumentos atendidos por procedimientos de aproximación de precisión en otros aeródromos, el punto AUR.PBN.2005(1) del anexo será aplicable desde el 25 de enero de 2024;

                           c)

                           en el caso de todos los fines de pista por instrumentos, el punto AUR.PBN.2005(4) del anexo será aplicable desde el 25 de enero de 2024 con respecto a una ruta SID o STAR establecida y desde el 6 de junio de 2030 con respecto a todas las rutas SID o STAR establecidas;

                           d)

                           en el caso de las rutas ATS por debajo de FL 150, el punto AUR.PBN.2005(6) del anexo será aplicable desde el 25 de enero de 2024.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 18 de julio de 2018.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 79 de 13.3.2008, p. 1.

            (2)  Documento 9750 de la OACI.

            (3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 409/2013 de la Comisión, de 3 de mayo de 2013, relativo a la definición de proyectos comunes, el establecimiento de un mecanismo de gobernanza y la identificación de los incentivos de apoyo a la ejecución del Plan Maestro de Gestión del Tránsito Aéreo (DO L 123 de 4.5.2013, p. 1).

            (4)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 923/2012 de la Comisión, de 26 de septiembre de 2012, por el que se establecen el reglamento del aire y disposiciones operativas comunes para los servicios y procedimientos de navegación aérea, y por el que se modifican el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1035/2011 y los Reglamentos (CE) n.o 1265/2007, (CE) n.o 1794/2006, (CE) n.o 730/2006, (CE) n.o 1033/2006 y (UE) n.o 255/2010 (DO L 281 de 13.10.2012, p. 1).

            (5)  Reglamento (UE) n.o 965/2012 de la Comisión, de 5 de octubre de 2012, por el que se establecen requisitos técnicos y procedimientos administrativos en relación con las operaciones aéreas en virtud del Reglamento (CE) n.o 216/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 296 de 25.10.2012, p. 1).

            (6)  Reglamento (UE) n.o 452/2014 de la Comisión, de 29 de abril de 2014, por el que se establecen requisitos técnicos y procedimientos administrativos para las operaciones aéreas de los operadores de terceros países en virtud del Reglamento (CE) n.o 216/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 133 de 6.5.2014, p. 12).

            (7)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 716/2014 de la Comisión, de 27 de junio de 2014, relativo al establecimiento del proyecto piloto común destinado a respaldar la ejecución del Plan Maestro de Gestión del Tránsito Aéreo europeo (DO L 190 de 28.6.2014, p. 19).

            (8)  Reglamento (UE) n.o 677/2011 de la Comisión, de 7 de julio de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación de las funciones de la red de gestión del tránsito aéreo (ATM) y por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 691/2010 (DO L 185 de 15.7.2011, p. 1).

            (9)  Reglamento (CE) n.o 549/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de marzo de 2004, por el que se fĳa el marco para la creación del cielo único europeo (Reglamento marco) (DO L 96 de 31.3.2004, p. 1).

            (10)  Reglamento (CE) n.o 551/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de marzo de 2004, relativo a la organización y utilización del espacio aéreo en el cielo único europeo (Reglamento del espacio aéreo) (DO L 96 de 31.3.2004, p. 20).

            (11)  Reglamento (UE) n.o 139/2014 de la Comisión, de 12 de febrero de 2014, por el que se establecen los requisitos y procedimientos administrativos relativos a los aeródromos, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 216/2008 del Parlamento Europeo y el Consejo (DO L 44 de 14.2.2014, p. 1).

            (12)  Reglamento (CE) n.o 550/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de marzo de 2004, relativo a la prestación de servicios de navegación aérea en el cielo único europeo (Reglamento de prestación de servicios) (DO L 96 de 31.3.2004, p. 10).

            ANEXO

               SUBPARTE PBN — Navegación basada en la performance

               AUR.PBN.1005   Objeto

            De conformidad con el artículo 3, esta subparte establece los requisitos que los proveedores de ATM/ANS deben cumplir para la ejecución de la navegación basada en la performance (PBN).

               AUR.PBN.2005   Rutas y procedimientos

                        1)

                        Los proveedores de ATM/ANS aplicarán, en todos los fines de pista por instrumentos, procedimientos de aproximación de conformidad con los requisitos de la especificación de aproximación RNP (RNP APCH), incluidos los mínimos LNAV, LNAV/VNAV y LPV y, cuando se exijan debido a la concentración o la complejidad del tránsito, tramos con arco de radio constante hasta un punto de referencia (RF).

                        2)

                        No obstante lo dispuesto en el punto 1, en los fines de pista por instrumentos en los que, debido al terreno, los obstáculos o las condiciones de separación del tránsito aéreo, la aplicación de procedimientos de aproximación 3D sea excesivamente difícil, los proveedores de ATM/ANS aplicarán procedimientos de aproximación 2D de conformidad con los requisitos de la especificación de aproximación RNP (RNP APCH). En ese caso, además de aplicar esos procedimientos de aproximación 2D, también podrán aplicar procedimientos de aproximación 3D con arreglo a los requisitos de la especificación de aproximación RNP con autorización obligatoria (RNP AR APCH).

                        3)

                        No obstante lo dispuesto en el punto 1, en los fines de pista por instrumentos sin una cobertura SBAS apropiada, los proveedores de ATM/ANS aplicarán procedimientos RNP APCH, incluidos los mínimos LNAV y LNAV/VNAV. Los proveedores de ATM/ANS también aplicarán mínimos LPV en esos fines de pista por instrumentos, como muy tarde dentro de los dieciocho meses desde la fecha en que esté disponible la cobertura SBAS adecuada.

                        4)

                        Cuando los proveedores de ATM/ANS hayan establecido rutas SID o rutas STAR, aplicarán esas rutas de acuerdo con los requisitos de la especificación RNAV 1.

                        5)

                        No obstante lo dispuesto en el punto 4, cuando los proveedores de ATM/ANS hayan establecido rutas SID o rutas STAR y cuando se necesiten unos requisitos de performance superiores a los mencionados en ese punto con objeto de mantener la capacidad y la seguridad del tránsito aéreo en entornos con alta concentración de tránsito, complejidad del tránsito o accidentes del terreno, aplicarán esas rutas de acuerdo con los requisitos de la especificación RNP 1, incluidas una o varias de las siguientes funcionalidades adicionales de navegación:

                                    a)

                                    operaciones a lo largo de una trayectoria vertical y entre dos puntos de referencia y con la utilización de:

                                                i)

                                                una restricción de altitud «AT» (en),

                                                ii)

                                                una restricción de altitud «AT» o «ABOVE» (en o por encima de),

                                                iii)

                                                una restricción de altitud «AT» o «BELOW» (en o por debajo de),

                                                iv)

                                                una restricción de altitud «WINDOW» (ventana);

                                    b)

                                    el tramo con arco de radio constante hasta un punto de referencia (RF).

                        6)

                        Cuando los proveedores de ATM/ANS hayan establecido rutas ATS para operaciones en ruta, aplicarán esas rutas de acuerdo con los requisitos de la especificación RNAV 5.

                        7)

                        No obstante lo dispuesto en los puntos 4 y 6, cuando los proveedores de ATM/ANS hayan establecido rutas ATS, rutas SID o rutas STAR para operaciones con giroaviones, aplicarán esas rutas de conformidad con los requisitos de las especificaciones RNP 0.3, RNAV 1 o RNP 1. En ese caso, podrán decidir cuál de esos tres conjuntos de requisitos cumplen.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1077 de la Comisión, de 30 de julio de 2018, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.° 808/2014, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) n.° 1305/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la ayuda al desarrollo rural a través del Fondo Europeo Agrícola de Desarrollo Rural (Feader)

text:
                  31.7.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 194/44

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1077 DE LA COMISIÓN
         de 30 de julio de 2018
         que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 808/2014, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) n.o 1305/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la ayuda al desarrollo rural a través del Fondo Europeo Agrícola de Desarrollo Rural (Feader)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 1305/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, relativo a la ayuda al desarrollo rural a través del Fondo Europeo Agrícola de Desarrollo Rural (Feader) y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 1698/2005 del Consejo (1), y en particular su artículo 8, apartado 3,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento de Ejecución (UE) n.o 808/2014 de la Comisión (2) establece las disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) n.o 1305/2013. El Reglamento (UE) 2017/2393 del Parlamento Europeo y del Consejo (3) ha modificado el Reglamento (UE) n.o 1305/2013, simplificando las disposiciones generales que regulan el Fondo Europeo Agrícola de Desarrollo Rural (Feader). Por lo tanto, deben modificarse en consecuencia las disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) n.o 1305/2013.

                     (2)

                     La obligación de seleccionar organismos destinados a ofrecer asesoramiento a través de un procedimiento específico de licitación se ha suprimido. Por lo tanto, deben suprimirse las disposiciones de aplicación relativas a las licitaciones.

                     (3)

                     En el artículo 2, apartado 1, letra n), del Reglamento (UE) n.o 1305/2013 se han introducido normas relativas a la instalación conjunta de jóvenes agricultores y en el artículo 2, apartado 1, letra s), de dicho Reglamento se ha añadido una definición de la «fecha de establecimiento». Por lo tanto, las disposiciones relativas a los jóvenes agricultores establecidas en el anexo I, parte 1, apartado 8, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 808/2014 deben adaptarse. Además, tras la supresión del artículo 57 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 809/2014 de la Comisión (4), que contenía normas en materia de desarrollo de explotaciones agrícolas y empresas, también deben simplificarse las normas relativas al plan empresarial establecidas en el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 808/2014.

                     (4)

                     Las normas relativas a los instrumentos financieros se han simplificado. Particularmente, en el artículo 49, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 1305/2013 se ha introducido una excepción a la aplicabilidad de los criterios de selección para las operaciones financiadas a través de instrumentos financieros. El anexo I, parte 1, apartado 8, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 808/2014 debe adaptarse a esta excepción.

                     (5)

                     Para evitar cargas administrativas innecesarias y, en particular, modificaciones frecuentes de los planes de financiación, resulta necesario aclarar que el límite máximo relativo al rebasamiento de las contribuciones previstas del Feader, tal como se presenta en el plan de financiación de cada programa, se calcula al nivel del importe total de cada medida.

                     (6)

                     El artículo 39 bis del Reglamento (UE) n.o 1305/2013 prevé una ayuda a través de un instrumento de estabilización de los ingresos para los agricultores de un sector específico, y el artículo 37 de dicho Reglamento autoriza una ayuda para los regímenes de seguro agrario que cubran pérdidas superiores al 20 % de la producción anual media causadas por adversidades climáticas, enfermedades animales o vegetales, infestaciones por plagas o un incidente medioambiental. De conformidad con el artículo 8, apartado 1, letra h), del Reglamento (UE) n.o 1305/2013, el plan de financiación debe indicar el apoyo previsto del Feader y el porcentaje de la contribución.

                     (7)

                     Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 808/2014 en consecuencia.

                     (8)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de Desarrollo Rural.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            El Reglamento de Ejecución (UE) n.o 808/2014 se modifica como sigue:

                        1)

                        Se suprime el artículo 7.

                        2)

                        En el artículo 8, se suprime el apartado 1.

                        3)

                        La parte 1 del anexo I se modifica como sigue:

                                    a)

                                    el apartado 8 «Descripción de las medidas seleccionadas» se modifica como sigue:

                                                i)

                                                en el punto 2, la letra c) se sustituye por el texto siguiente:

                                                            «c)

                                                            Alcance, nivel de ayuda, beneficiarios admisibles y, cuando proceda, metodología para el cálculo del importe o del porcentaje de ayuda, desglosados por submedida y/o tipo de operación, cuando sea necesario. Para cada tipo de operación, especificación de los costes subvencionables, condiciones de admisibilidad, importes y porcentajes de ayuda aplicables y principios relativos a la fijación de los criterios de selección. Cuando la ayuda se conceda a un instrumento financiero aplicado en virtud del artículo 38, apartado 4, párrafo primero, letras a) y b), del Reglamento (UE) n.o 1303/2013, descripción del tipo de instrumento financiero, categorías generales de beneficiarios finales, categorías generales de costes subvencionables y nivel máximo de ayuda.»,

                                                ii)

                                                en el punto 2, letra e), el apartado 5 se sustituye por el texto siguiente:
                                                «5.   Desarrollo de explotaciones agrícolas y empresas (artículo 19 del Reglamento (UE) n.o 1305/2013)

                                                            —

                                                            Definición de las pequeñas explotaciones contempladas en el artículo 19, apartado 1, letra a), inciso iii), del Reglamento (UE) n.o 1305/2013;

                                                            —

                                                            definición de las acciones contempladas en el artículo 2, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 1305/2013 (“fecha de establecimiento”);

                                                            —

                                                            definición de los límites máximos y mínimos contemplados en el artículo 19, apartado 4, párrafo quinto, del Reglamento (UE) n.o 1305/2013;

                                                            —

                                                            condiciones específicas para la concesión de ayudas a los jóvenes agricultores cuando no se instalen como titulares únicos de las explotaciones, de acuerdo con el artículo 2, apartados 1 y 2, del Reglamento Delegado (UE) n.o 807/2014;

                                                            —

                                                            información sobre la aplicación del período de gracia contemplado en el artículo 2, apartado 3, del Reglamento Delegado (UE) n.o 807/2014;

                                                            —

                                                            resumen de los requisitos del plan empresarial;

                                                            —

                                                            uso de la posibilidad de combinar diversas medidas a través del plan empresarial que da acceso al joven agricultor a tales medidas;

                                                            —

                                                            ámbitos de diversificación cubiertos.»,

                                                iii)

                                                en el punto 2, letra e), el título del apartado 16 se sustituye por el texto siguiente:
                                                «16.
                                                      Gestión del riesgo [artículos 36 a 39 bis del Reglamento (UE) n.o 1305/2013]»;

                                    b)

                                    el apartado 10, letra c), se modifica como sigue:

                                                i)

                                                en el párrafo primero se añade el inciso v) siguiente:

                                                            «v)

                                                            para las operaciones ejecutadas de conformidad con el artículo 37 del Reglamento (UE) n.o 1305/2013, cuando el umbral mínimo de pérdida se fije en el 20 %, y para las operaciones ejecutadas de conformidad con el artículo 39 bis del Reglamento (UE) n.o 1305/2013, la contribución indicativa total de la Unión y el porcentaje de contribución indicativo.»,

                                                ii)

                                                se añade el párrafo siguiente:
                                                «A efectos de los pagos intermedios contemplados en el artículo 36 del Reglamento (UE) n.o 1306/2013, del abono del saldo contemplado en el artículo 37 y de la liquidación de cuentas contemplada en el artículo 51 de dicho Reglamento, la contribución del Feader que debe pagarse por los gastos públicos subvencionables del programa de que se trate deberá respetarse al nivel de la medida.».

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los tres días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 30 de julio de 2018.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 347 de 20.12.2013, p. 487.

            (2)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 808/2014 de la Comisión, de 17 de julio de 2014, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) n.o 1305/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la ayuda al desarrollo rural a través del Fondo Europeo Agrícola de Desarrollo Rural (Feader) (DO L 227 de 31.7.2014, p. 18).

            (3)  Reglamento (UE) 2017/2393 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de diciembre de 2017, por el que se modifican los Reglamentos (UE) n.o 1305/2013 relativo a la ayuda al desarrollo rural a través del Fondo Europeo Agrícola de Desarrollo Rural (Feader), (UE) n.o 1306/2013 sobre la financiación, gestión y seguimiento de la política agrícola común, (UE) n.o 1307/2013 por el que se establecen normas aplicables a los pagos directos a los agricultores en virtud de los regímenes de ayuda incluidos en el marco de la política agrícola común, (UE) n.o 1308/2013 por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y (UE) n.o 652/2014 por el que se establecen disposiciones para la gestión de los gastos relativos a la cadena alimentaria, la salud animal y el bienestar de los animales, y relativos a la fitosanidad y a los materiales de reproducción vegetal (DO L 350 de 29.12.2017, p. 15).

            (4)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 809/2014 de la Comisión, de 17 de julio de 2014, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) n.o 1306/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere al sistema integrado de gestión y control, las medidas de desarrollo rural y la condicionalidad (DO L 227 de 31.7.2014, p. 69).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1201 de la Comisión, de 22 de agosto de 2018, por el que se inscribe una denominación en el Registro de Especialidades Tradicionales Garantizadas [«Kiełbasa krakowska sucha staropolska» (ETG)]

text:
                  27.8.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 217/5

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1201 DE LA COMISIÓN
         de 22 de agosto de 2018
         por el que se inscribe una denominación en el Registro de Especialidades Tradicionales Garantizadas [«Kiełbasa krakowska sucha staropolska» (ETG)]
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de noviembre de 2012, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (1), y en particular su artículo 52, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     De conformidad con el artículo 50, apartado 2, letra b), del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, la solicitud de registro de la denominación «Kiełbasa krakowska sucha staropolska» presentada por Polonia ha sido publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea (2).

                     (2)

                     Al no haberse notificado a la Comisión ninguna declaración de oposición de conformidad con el artículo 51 del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, procede registrar la denominación citada.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Queda registrada la denominación «Kiełbasa krakowska sucha staropolska» (ETG).
            La denominación contemplada en el párrafo primero identifica un producto de la clase 1.2, «Productos cárnicos (cocidos, en salazón, ahumados, etc.)», del anexo XI del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 668/2014 de la Comisión (3).

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 22 de agosto de 2018.

                  Por la Comisión,

                  en nombre del Presidente,

               Pierre MOSCOVICI

                  Miembro de la Comisión

            (1)  DO L 343 de 14.12.2012, p. 1.

            (2)  DO C 53 de 13.2.2018, p. 11.

            (3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 668/2014 de la Comisión, de 13 de junio de 2014, que establece las normas de desarrollo del Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (DO L 179 de 19.6.2014, p. 36).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1264 de la Comisión, de 20 de septiembre de 2018, por el que se renueva la aprobación de la sustancia activa petoxamida con arreglo al Reglamento (CE) n.° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.° 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  21.9.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 238/71

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1264 DE LA COMISIÓN
         de 20 de septiembre de 2018
         por el que se renueva la aprobación de la sustancia activa petoxamida con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 20, apartado 1,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     Mediante la Directiva 2006/41/CE de la Comisión (2) se incluyó la petoxamida como sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (3).

                     (2)

                     Las sustancias activas incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE se consideran aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 y figuran en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (4).

                     (3)

                     La aprobación de la sustancia activa petoxamida, que figura en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011, expira el 31 de enero de 2019.

                     (4)

                     De conformidad con el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012 de la Comisión (5) y dentro del plazo previsto en dicho artículo, se presentó una solicitud de renovación de la aprobación de la petoxamida.

                     (5)

                     El solicitante presentó los expedientes complementarios exigidos de conformidad con el artículo 6 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012. El Estado miembro ponente consideró que la solicitud estaba completa.

                     (6)

                     El Estado miembro ponente elaboró un informe de evaluación de la renovación en consulta con el Estado miembro coponente y lo presentó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») y a la Comisión el 31 de agosto de 2016.

                     (7)

                     La Autoridad comunicó el informe de evaluación de la renovación al solicitante y a los Estados miembros para que formularan sus observaciones, y transmitió las observaciones recibidas a la Comisión. La Autoridad puso también a disposición del público el expediente resumido complementario.

                     (8)

                     El 30 de agosto de 2017, la Autoridad comunicó a la Comisión su conclusión (6) acerca de si cabía esperar que la petoxamida cumpliera los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. El 6 de octubre de 2017, la Comisión presentó el proyecto de informe de renovación relativo a la petoxamida al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

                     (9)

                     Se ofreció al solicitante la posibilidad de presentar observaciones acerca del proyecto de informe de renovación.

                     (10)

                     Se ha determinado con respecto a uno o más usos representativos de al menos un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa petoxamida que se cumplen los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

                     (11)

                     Procede, por tanto, renovar la aprobación de la petoxamida.

                     (12)

                     La evaluación del riesgo para la renovación de la aprobación de la petoxamida se basa en una cantidad limitada de usos representativos, lo cual, no obstante, no restringe los usos para los que pueden ser autorizados los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia. Procede, por tanto, suprimir la limitación del uso exclusivo como herbicida.

                     (13)

                     Sin embargo, de conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, leído en relación con su artículo 6, y teniendo en cuenta los actuales conocimientos científicos y técnicos, es preciso incluir determinadas condiciones y restricciones. Procede, en particular, pedir más información confirmatoria.

                     (14)

                     Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en consecuencia.

                     (15)

                     El Reglamento de Ejecución (UE) 2018/84 de la Comisión (7) prorrogó la fecha de expiración de la petoxamida hasta el 31 de enero de 2019 para que pudiera completarse el procedimiento de renovación antes de que expirara la aprobación de dicha sustancia. Sin embargo, dado que se ha adoptado una decisión sobre la renovación antes de la fecha de expiración prorrogada, el presente Reglamento debe aplicarse a partir del 1 de diciembre de 2018.

                     (16)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos,

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Renovación de la aprobación de la sustancia activa
            Se renueva la aprobación de la sustancia activa petoxamida según lo establecido en el anexo I.

            Artículo 2
            Modificaciones del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo II del presente Reglamento.

            Artículo 3
            Entrada en vigor y fecha de aplicación
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
            Será de aplicación a partir del 1 de diciembre de 2018.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 20 de septiembre de 2018.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

            (2)  Directiva 2006/41/CE de la Comisión, de 7 de julio de 2006, por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir las sustancias activas clotianidina y petoxamida (DO L 187 de 8.7.2006, p. 24).

            (3)  Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 230 de 19.8.1991, p. 1).

            (4)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas aprobadas (DO L 153 de 11.6.2011, p. 1).

            (5)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012 de la Comisión, de 18 de septiembre de 2012, por el que se establecen las disposiciones necesarias para la aplicación del procedimiento de renovación de las sustancias activas de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 252 de 19.9.2012, p. 26).

            (6)  EFSA Journal 2017;15(9):4981, 22 pp. Disponible en línea en: www.efsa.europa.eu.

            (7)  Reglamento de Ejecución (UE) 2018/84 de la Comisión, de 19 de enero de 2018, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en lo que respecta a la prórroga de los períodos de aprobación de las sustancias activas clorpirifós, clorpirifós-metilo, clotianidina, compuestos de cobre, dimoxistrobina, mancoceb, mecoprop-p, metiram, oxamil, petoxamida, propiconazol, propineb, propizamida, piraclostrobina y zoxamida (DO L 16 de 20.1.2018, p. 8).

            ANEXO I

                        Denominación común y números de identificación

                        Denominación UIQPA

                        Pureza (1)

                        Fecha de aprobación

                        Expiración de la aprobación

                        Disposiciones específicas

                        Petoxamida
                        N.o CAS: 106700-29-2
                        N.o CICAP: 665

                        2-cloro-N-(2-etoxietil)-N-(2-metil-1-fenilprop-1-enil)acetamida

                        ≥ 940 g/kg
                        Impurezas:
                        Tolueno: máx. 3 g/kg.

                        1 de diciembre de 2018

                        30 de noviembre de 2033

                        PARTE A
                        El uso se limitará a una aplicación cada dos años en el mismo campo con una dosis máxima de 1 200  g de sustancia activa por hectárea.
                        PARTE B
                        Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de renovación de la petoxamida y, en particular, sus apéndices I y II.
                        En su evaluación global, los Estados miembros deberán prestar especial atención:

                                    —

                                    al riesgo de metabolitos de aguas subterráneas cuando se aplique la petoxamida en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables;

                                    —

                                    al riesgo para los organismos acuáticos y las lombrices de tierra;

                                    —

                                    al riesgo para los consumidores que representan los residuos en los cultivos siguientes o en caso de mala cosecha.

                              Las condiciones de uso incluirán, cuando proceda, medidas de reducción de riesgos.
                        El solicitante deberá presentar información confirmatoria a la Comisión, a los Estados miembros y a la Autoridad relativa:

                                    1.

                                    a la relevancia de los metabolitos que puedan producirse en las aguas subterráneas, teniendo en cuenta cualquier clasificación pertinente de la petoxamida de acuerdo con lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), y en particular como sustancia carcinógena de la categoría 2;

                                    2.

                                    al efecto de los procesos de tratamiento del agua en la naturaleza de los residuos presentes en el agua potable;

                                    3.

                                    y al potencial de alteración endocrina de la petoxamida en lo que se refiere a la modalidad o la ruta tiroidea como un mínimo que aporte datos relativos a los mecanismos de acción con el fin de aclarar si existe un mecanismo de acción perturbador de la función endocrina de la glándula tiroidea.

                              El solicitante presentará la información solicitada en el punto 1 antes de que haya transcurrido un año desde la publicación del dictamen adoptado por el Comité de Evaluación del Riesgo de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas de conformidad con el artículo 37, apartado 4, del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la petoxamida y la información solicitada.
                        El solicitante presentará la información solicitada en el punto 2 antes de que hayan transcurrido dos años desde la publicación por la Comisión de un documento de orientación sobre la evaluación del efecto que los procesos de tratamiento del agua tienen en la naturaleza de los residuos presentes en las aguas superficiales y subterráneas.
                        El solicitante presentará la información solicitada en el punto 3, a más tardar el 10 de noviembre de 2020, de conformidad con el Reglamento (UE) 2018/605 de la Comisión (3), por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 al establecer criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina y con el documento de orientación a fin de identificar las sustancias con propiedades de alteración endocrina tal como han sido adoptadas por la EFSA y la ECHA.

               (1)  En el informe de renovación se incluyen más datos sobre la identidad y la especificación de la sustancia activa.

               (2)  Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1).

               (3)  Reglamento de Ejecución (UE) 2018/605 de la Comisión, de 19 de abril de 2018, por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 al establecer criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina (DO L 101 de 20.4.2018, p. 33).

            ANEXO II
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 queda modificado como sigue:

                        1)

                        en la parte A, se suprime la entrada 122 relativa a la petoxamida;

                        2)

                        en la parte B, se añade la entrada siguiente:

                                    N.o

                                    Denominación común y números de identificación

                                    Denominación UIQPA

                                    Pureza (1)

                                    Fecha de aprobación

                                    Expiración de la aprobación

                                    Disposiciones específicas

                                    «127

                                    Petoxamida
                                    N.o CAS: 106700-29-2
                                    N.o CIPAC: 665

                                    2-cloro-N-(2-etoxietil)-N-(2-metil-1-fenilprop-1-enil)acetamida

                                    ≥ 940 g/kg
                                    Impurezas:
                                    Tolueno: máx. 3 g/kg.

                                    1 de diciembre de 2018

                                    30 de noviembre de 2033

                                    PARTE A
                                    El uso se limitará a una aplicación cada dos años en el mismo campo con una dosis máxima de 1 200  g de sustancia activa por hectárea.
                                    PARTE B
                                    Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de renovación de la petoxamida y, en particular, sus apéndices I y II.
                                    En su evaluación global, los Estados miembros deberán prestar especial atención:

                                                —

                                                al riesgo de metabolitos de aguas subterráneas cuando se aplique la petoxamida en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables;

                                                —

                                                al riesgo para los organismos acuáticos y las lombrices de tierra;

                                                —

                                                al riesgo para los consumidores que representan los residuos en los cultivos siguientes o en caso de mala cosecha.

                                          Las condiciones de uso incluirán, cuando proceda, medidas de reducción de riesgos.
                                    El solicitante deberá presentar información confirmatoria a la Comisión, a los Estados miembros y a la Autoridad relativa:

                                                1.

                                                a la relevancia de los metabolitos que puedan producirse en las aguas subterráneas, teniendo en cuenta cualquier clasificación pertinente de la petoxamida de acuerdo con lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), y en particular como sustancia carcinógena de la categoría 2;

                                                2.

                                                al efecto de los procesos de tratamiento del agua en la naturaleza de los residuos presentes en el agua potable;

                                                3.

                                                y al potencial de alteración endocrina de la petoxamida en lo que se refiere a la modalidad o la ruta tiroidea como un mínimo que aporte datos relativos a los mecanismos de acción con el fin de aclarar si existe un mecanismo de acción perturbador de la función endocrina de la glándula tiroidea.

                                          El solicitante presentará la información solicitada en el punto 1 antes de que haya transcurrido un año desde la publicación del dictamen adoptado por el Comité de Evaluación del Riesgo de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas de conformidad con el artículo 37, apartado 4, del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la petoxamida y la información solicitada.
                                    El solicitante presentará la información solicitada en el punto 2 antes de que hayan transcurrido dos años desde la publicación por la Comisión de un documento de orientación sobre la evaluación del efecto que los procesos de tratamiento del agua tienen en la naturaleza de los residuos presentes en las aguas superficiales y subterráneas.
                                    El solicitante presentará la información solicitada en el punto 3, a más tardar el 10 de noviembre de 2020, de conformidad con el Reglamento (UE) 2018/605 de la Comisión (3), por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 al establecer criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina y con el documento de orientación a fin de identificar las sustancias con propiedades de alteración endocrina tal como han sido adoptadas por la EFSA y la ECHA.

               (1)  En el informe de renovación se incluyen más datos sobre la identidad y la especificación de la sustancia activa.

               (2)  Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1).

               (3)  Reglamento de Ejecución (UE) 2018/605 de la Comisión, de 19 de abril de 2018, por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 al establecer criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina (DO L 101 de 20.4.2018, p. 33).».


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1265 de la Comisión, de 20 de septiembre de 2018, por el que se aprueba la sustancia activa fenpicoxamida, con arreglo al Reglamento (CE) n.° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.° 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  21.9.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 238/77

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1265 DE LA COMISIÓN
         de 20 de septiembre de 2018
         por el que se aprueba la sustancia activa fenpicoxamida, con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 13, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     De conformidad con el artículo 7, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, el Reino Unido recibió el 2 de diciembre de 2014 una solicitud de Dow AgroScience GmbH para la aprobación de la sustancia activa fenpicoxamida.

                     (2)

                     De conformidad con el artículo 9, apartado 3, de dicho Reglamento, el 13 de enero de 2015, en su calidad de Estado miembro ponente, el Reino Unido comunicó al solicitante, a los demás Estados miembros, a la Comisión y a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad»), la admisibilidad de la solicitud.

                     (3)

                     El 13 de octubre de 2016, el Estado miembro ponente presentó un proyecto de informe de evaluación a la Comisión, con copia a la Autoridad, en el que se determinaba si cabía esperar que la sustancia activa cumpliera los criterios de aprobación contemplados en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

                     (4)

                     La Autoridad cumplió las disposiciones del artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 12, apartado 3, de dicho Reglamento, pidió que el solicitante presentara información adicional a los Estados miembros, la Comisión y la Autoridad. El 31 de julio de 2017, la Autoridad recibió la evaluación de la información adicional llevada a cabo por el Estado miembro ponente, presentada como proyecto de informe de evaluación actualizado.

                     (5)

                     El 22 de diciembre de 2017, la Autoridad comunicó al solicitante, a los Estados miembros y a la Comisión sus conclusiones (2) respecto de si cabía esperar que la sustancia activa fenpicoxamida cumpliera los criterios de aprobación contemplados en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. La Autoridad puso sus conclusiones a disposición del público.

                     (6)

                     El 23 de marzo de 2018, la Comisión presentó al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos el informe de revisión de la fenpicoxamida, así como un proyecto de Reglamento en el que se contemplaba la aprobación de dicha sustancia.

                     (7)

                     Se ha determinado que se cumplen los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 en lo que respecta a uno o varios usos representativos de, al menos, un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa, y en particular con respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión.

                     (8)

                     Por consiguiente, procede aprobar la fenpicoxamida.

                     (9)

                     No obstante, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 13, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, leído en relación con su artículo 6, y teniendo en cuenta los actuales conocimientos científicos y técnicos, es preciso incluir determinadas condiciones y restricciones. En particular, conviene solicitar información confirmatoria complementaria.

                     (10)

                     De conformidad con el artículo 13, apartado 4, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 (3) de la Comisión debe modificarse en consecuencia.

                     (11)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Aprobación de la sustancia activa
            Queda aprobada la sustancia activa fenpicoxamida, tal como se especifica en el anexo I, en las condiciones establecidas en dicho anexo.

            Artículo 2
            Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011
            El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo II del presente Reglamento.

            Artículo 3
            Entrada en vigor
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 20 de septiembre de 2018.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

            (2)  EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenpicoxamid (XDE-777) [Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo como plaguicida de la sustancia activa fenpicoxamida (XDE-777)]. EFSA Journal 2018; 16(1):5146, 27 pp., https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5146.

            (3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas aprobadas (DO L 153 de 11.6.2011, p. 1).

            ANEXO I

                        Denominación común y números de identificación

                        Denominación IUPAC

                        Pureza (1)

                        Fecha de aprobación

                        Expiración de la aprobación

                        Disposiciones específicas

                        Fenpicoxamida
                        N.o CAS: 517875-34-2
                        N.o CICAP: 991

                        Isobutirato de (3S,6S,7R,8R)-8-bencil-3-{3-[(isobutiriloxi)metoxi]-4-metoxipiridina-2-carboxamido}-6-metil-4,9-dioxo-1,5-dioxonan-7-ilo

                        ≥ 750 g/kg

                        11 de octubre de 2018

                        11 de octubre de 2028

                        Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la fenpicoxamida y, en particular, sus apéndices I y II.
                        En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:

                                    —

                                    las repercusiones de la transformación en la evaluación del riesgo para el consumidor;

                                    —

                                    el riesgo para los organismos acuáticos.

                              Las condiciones de uso incluirán, cuando proceda, medidas de reducción de riesgos.
                        El solicitante deberá aportar información confirmatoria en relación con:

                                    1.

                                    la especificación técnica de la sustancia activa fabricada (sobre la base de la producción a escala comercial) y la conformidad de los lotes para el análisis de la toxicidad con la especificación técnica confirmada;

                                    2.

                                    el efecto de los procesos de tratamiento del agua en la naturaleza de los residuos presentes en el agua potable;

                                    3.

                                    el potencial de alteración endocrina de la fenpicoxamida en lo que se refiere a la modalidad tiroidea o la vía tiroidea; en concreto, proporcionará datos relativos a los mecanismos de acción, con arreglo a los puntos 3.6.5 y 3.8.2 del anexo II del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, modificado por el Reglamento (UE) 2018/605 de la Comisión (2), para aclarar si los efectos observados en los estudios presentados para su aprobación guardan o no relación con un mecanismo de acción perturbador de la función endocrina de la glándula tiroidea.

                              El solicitante deberá presentar a la Comisión, a los Estados miembros y a la Autoridad la información mencionada en el punto 1 a más tardar el 11 de octubre de 2019; la información mencionada en el punto 2 en un plazo de dos años a partir de que la Comisión publique un documento de orientación sobre la evaluación del efecto de los procesos de tratamiento del agua en la naturaleza de los residuos presentes en las aguas superficiales y subterráneas; y la información mencionada en el punto 3 a más tardar el 10 de noviembre de 2020.

               (1)  En el informe de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y la especificación de la sustancia activa.

               (2)  Reglamento (UE) 2018/605 de la Comisión, de 19 de abril de 2018, por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 al establecer criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina (DO L 101 de 20.4.2018, p. 33).

            ANEXO II
            En la parte B del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se añade la siguiente entrada:

                           N.o

                           Denominación común y números de identificación

                           Denominación IUPAC

                           Pureza (1)

                           Fecha de aprobación

                           Expiración de la aprobación

                           Disposiciones específicas

                           «126

                           Fenpicoxamida
                           N.o CAS: 517875-34-2
                           N.o CICAP: 991

                           (3S,6S,7R,8R)-8-bencil-3-{3-[(isobutiriloxi)metoxi]-4-metoxipiridina-2-carboxamido}-6-metil-4,9-dioxo-1,5-dioxonan-7-ilo isobutirato

                           ≥ 750 g/kg

                           11 de octubre de 2018

                           11 de octubre de 2028

                           Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la fenpicoxamida y, en particular, sus apéndices I y II.
                           En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:

                                       —

                                       las repercusiones de la transformación en la evaluación del riesgo para el consumidor;

                                       —

                                       el riesgo para los organismos acuáticos.

                                 Las condiciones de uso incluirán, cuando proceda, medidas de reducción de riesgos.
                           El solicitante deberá aportar información confirmatoria en relación con:

                                       1.

                                       la especificación técnica de la sustancia activa fabricada (sobre la base de la producción a escala comercial) y la conformidad de los lotes para el análisis de la toxicidad con la especificación técnica confirmada;

                                       2.

                                       el efecto de los procesos de tratamiento del agua en la naturaleza de los residuos presentes en el agua potable;

                                       3.

                                       el potencial de alteración endocrina de la fenpicoxamida en lo que se refiere a la modalidad tiroidea o la vía tiroidea; en concreto, proporcionará datos relativos a los mecanismos de acción, con arreglo a los puntos 3.6.5 y 3.8.2 del anexo II del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, modificado por el Reglamento (UE) 2018/605 de la Comisión (2), para aclarar si los efectos observados en los estudios presentados para su aprobación guardan o no relación con un mecanismo de acción perturbador de la función endocrina de la glándula tiroidea.

                                 El solicitante deberá presentar a la Comisión, a los Estados miembros y a la Autoridad la información mencionada en el punto 1 a más tardar el 11 de octubre de 2019; la información mencionada en el punto 2 en un plazo de dos años a partir de que la Comisión publique un documento de orientación sobre la evaluación del efecto de los procesos de tratamiento del agua en la naturaleza de los residuos presentes en las aguas superficiales y subterráneas; y la información mencionada en el punto 3 a más tardar el 10 de noviembre de 2020.»

               (1)  En el informe de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y la especificación de la sustancia activa.

               (2)  Reglamento (UE) 2018/605 de la Comisión, de 19 de abril de 2018, por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 al establecer criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina (DO L 101 de 20.4.2018, p. 33).