title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/111 de la Comisión, de 24 de enero de 2019, relativo a la autorización del extracto de lúpulo (Humulus lupulus L., flos) como aditivo en la alimentación de lechones destetados, cerdos de engorde y especies porcinas menores destetadas y de engorde (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  25.1.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 23/14

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/111 DE LA COMISIÓN
         de 24 de enero de 2019
         relativo a la autorización del extracto de lúpulo (Humulus lupulus L., flos) como aditivo en la alimentación de lechones destetados, cerdos de engorde y especies porcinas menores destetadas y de engorde
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal, y en particular su artículo 9, apartado 2 (1),
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal.

                     (2)

                     De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización del extracto de lúpulo (Humulus lupulus L., flos) como aditivo en piensos para todas las especies animales. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, de dicho Reglamento. El solicitante pidió que el aditivo se clasificara en la categoría de «aditivos organolépticos».

                     (3)

                     En su dictamen de 3 de octubre de 2018 (2), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el extracto de lúpulo (Humulus lupulus L., flos) no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. La Autoridad llegó a la conclusión de que el estudio de tolerancia realizado con lechones destetados demuestra que el aditivo es seguro para la dosis propuesta de 50 mg/kg de pienso completo y que puede extrapolarse a los cerdos de engorde y a las especies porcinas menores destetadas y de engorde. Procede, por tanto, autorizar el extracto de lúpulo como aditivo en piensos únicamente para esas especies y categorías. Asimismo, la Autoridad resolvió que, dado que el lúpulo cosechado y su extracto son aromatizantes alimenticios universalmente reconocidos y que su función en los piensos sería esencialmente la misma que en los alimentos, no era necesaria ninguna otra demostración de eficacia. Por tanto, esta conclusión puede extrapolarse a los piensos.

                     (4)

                     La Autoridad señaló además que el aditivo es un sensibilizante cutáneo y respiratorio potencial para los usuarios y contiene diversos compuestos de los que se sabe que causan reacciones alérgicas en personas sensibles. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas.

                     (5)

                     La Autoridad no consideró que fuesen necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, la Autoridad verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo en piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (6)

                     La evaluación de dicho aditivo muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

                     (7)

                     Teniendo en cuenta el nivel de uso propuesto por el solicitante, la Autoridad consideró que el nivel máximo de uso propuesto es seguro. A los efectos de los controles oficiales a lo largo de la cadena alimentaria, deberá indicarse en la etiqueta del aditivo para piensos el contenido máximo recomendado de la sustancia activa y la incorporación a los piensos debe hacerse a través de premezclas.

                     (8)

                     El hecho de que el uso de las sustancias en cuestión no esté autorizado en el agua para beber no debe impedir su uso en piensos compuestos que se administran con agua.

                     (9)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Autorización
            Se autoriza como aditivo para piensos en la alimentación animal la sustancia especificada en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional de «aromatizantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

            Artículo 2
            Entrada en vigor
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 24 de enero de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018; 16(10): 5462.

            ANEXO

                        Número de identificación del aditivo

                        Nombre del titular de la autorización

                        Aditivo

                        Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                        Especie o categoría de animales

                        Edad máxima

                        Contenido mínimo

                        Contenido máximo

                        Otras disposiciones

                        Fin del período de autorización

                        mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

                           Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: compuestos aromatizantes

                        2b233

                        —

                        Extracto de lúpulo (estróbilo) rico en ácidos beta

                           Composición del aditivo

                        Preparado de extracto de Humulus lupulus L., flos con dióxido de carbono supercrítico, tratado con hidróxido de potasio para formar sales de potasio de ácidos beta y disuelto en propilenglicol.
                        Las especificaciones del aditivo son las siguientes:

                                    —

                                    Ácidos beta: 40 ± 1,5 %

                                    —

                                    Ácidos alfa: 0,4 ± 0,3 %

                                    —

                                    Aceites de lúpulo: 1,5 ± 0,3 %

                                    —

                                    Propilenglicol: 20 ± 15 %

                                    —

                                    Humedad < 8 %

                                    —

                                    Cenizas: 10 ± 2 %

                                    —

                                    Otras resinas: 25 ± 8 %

                                    —

                                    8-Prenilnaringenino < 500 mg/kg

                                    —

                                    Xanthohumol < 500 mg/kg

                                    —

                                    2-Metil-2-buten-2-ol < 10 mg/kg

                           Caracterización de la sustancia activa

                        Flores de Humulus lupulus L., flos (estróbilos) granuladas y sometidas a una nueva extracción supercrítica con dióxido de carbono
                        Forma líquido-viscosa
                        Número CAS: 8060-28-4
                        N.o CDE: 233

                           Método analítico
                            (1)

                        Para la cuantificación de los ácidos beta del lúpulo en el aditivo para alimentación animal:

                                    —

                                    cromatografía de líquidos de alta resolución de fase inversa con detección de UV (HPLC-UV) — método 7.7 de ensayo interlaboratorios validado de la Convención Cervecera Europea (European Brewery Convention, EBC)

                                    —

                                    Lechones destetados y cerdos de engorde

                                    —

                                    Especies porcinas menores destetadas y para engorde

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                    2.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

                                    3.

                                    En la etiqueta del aditivo y las premezclas deberá indicarse lo siguiente:
                                    «Contenido máximo recomendado del aditivo en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 50 mg/kg».

                                    4.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. Si tales riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante tales procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                        14 de febrero de 2029

               (1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/112 de la Comisión, de 24 de enero de 2019, relativo al precio mínimo de venta de la leche desnatada en polvo para la trigésima primera licitación parcial en el marco del procedimiento de licitación abierto por el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080

text:
                  25.1.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 23/18

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/112 DE LA COMISIÓN
         de 24 de enero de 2019
         relativo al precio mínimo de venta de la leche desnatada en polvo para la trigésima primera licitación parcial en el marco del procedimiento de licitación abierto por el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.o 922/72, (CEE) n.o 234/79, (CE) n.o 1037/2001 y (CE) n.o 1234/2007 (1),
         Visto el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1240 de la Comisión, de 18 de mayo de 2016, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que atañe a la intervención pública y a la ayuda para el almacenamiento privado (2), y en particular su artículo 32,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080 de la Comisión (3) ha abierto la venta de leche desnatada en polvo mediante procedimiento de licitación.

                     (2)

                     A la luz de las ofertas recibidas para la trigésima primera licitación parcial, procede fijar un precio mínimo de venta.

                     (3)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de la Organización Común de Mercados Agrarios.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Para la trigésima primera licitación parcial para la venta de leche desnatada en polvo en el marco del procedimiento de licitación abierto por el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080, cuyo plazo de presentación de ofertas terminó el 22 de enero de 2019, el precio mínimo de venta será de 158,50 EUR/100 kg.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 24 de enero de 2019.

                  Por la Comisión,

                  en nombre del Presidente,

               Jerzy PLEWA

                  Director General

                  Dirección General de Agricultura y Desarrollo Rural

            (1)  DO L 347 de 20.12.2013, p. 671.

            (2)  DO L 206 de 30.7.2016, p. 71.

            (3)  Reglamento de Ejecución (UE) 2016/2080 de la Comisión, de 25 de noviembre de 2016, por el que se abre la venta de leche desnatada en polvo mediante procedimiento de licitación (DO L 321 de 29.11.2016, p. 45).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/542 de la Comisión, de 2 de abril de 2019, por el que se inscribe un nombre en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [«ស្ករត្នោតកំពង់ស្ពឺ» (Skor Thnot Kampong Speu) (IGP)]

text:
                  3.4.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 94/1

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/542 DE LA COMISIÓN
         de 2 de abril de 2019
         por el que se inscribe un nombre en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [«ស្ករត្នោតកំពង់ស្ពឺ» (Skor Thnot Kampong Speu) (IGP)]
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de noviembre de 2012, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (1), y en particular su artículo 52, apartado 3, letra a),
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     De conformidad con el artículo 50, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, la solicitud de registro del nombre «ស្ករត្នោតកំពង់ស្ពឺ» (Skor Thnot Kampong Speu) como indicación geográfica protegida (IGP) presentada por Camboya ha sido publicada el 3 de octubre de 2017 en el Diario Oficial de la Unión Europea (2).

                     (2)

                     El 22 de diciembre de 2017, la Comisión recibió un escrito de oposición de la empresa azucarera Sucre Suisse SA, con sede en Suiza, junto con la correspondiente declaración motivada de oposición. El 9 de enero de 2018, la Comisión remitió a Camboya el escrito de oposición y la declaración motivada de oposición enviados por Sucre Suisse SA.

                     (3)

                     El 3 de enero de 2018, la Comisión también recibió un escrito de oposición y la correspondiente declaración motivada de oposición de Bélgica. El 9 de enero de 2018, la Comisión remitió a Camboya el escrito de oposición y la declaración motivada de oposición enviados por Bélgica. El 8 de marzo de 2018, Bélgica informó a la Comisión de la retirada de su oposición a la solicitud de registro de «ស្ករត្នោតកំពង់ស្ពឺ» (Skor Thnot Kampong Speu).

                     (4)

                     Sucre Suisse SA se opuso al registro del nombre «ស្ករត្នោតកំពង់ស្ពឺ» (Skor Thnot Kampong Speu) porque la descripción del producto «azúcar de palma» no es específica y el producto no se ajusta a la definición de azúcares establecida en la Directiva 2001/111/CE del Consejo (3), relativa a determinados azúcares destinados a la alimentación humana.

                     (5)

                     La Comisión consideró admisible la oposición, por lo cual de conformidad con el artículo 51, apartado 3, párrafo primero, del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, invitó a Camboya y a Sucre Suisse SA, mediante carta de 3 de abril de 2018, a celebrar las consultas pertinentes durante un período de tres meses para buscar un acuerdo entre sí de conformidad con sus procedimientos internos.

                     (6)

                     El 29 de junio de 2018, Camboya solicitó la ampliación del plazo para las consultas. De conformidad con el artículo 51, apartado 3, último párrafo, del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, la Comisión amplió el plazo para las consultas durante tres meses más, a partir del 4 de julio de 2018.

                     (7)

                     Tras las consultas, las partes interesadas alcanzaron un acuerdo. El 3 de octubre de 2018, Camboya comunicó los resultados del acuerdo a la Comisión.

                     (8)

                     Camboya y Sucre Suisse SA acordaron que no era necesario modificar el documento único publicado con arreglo al artículo 50, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 1151/2012. Las partes interesadas también consideraron útil aclarar qué es «ស្ករត្នោតកំពង់ស្ពឺ» (Skor Thnot Kampong Speu), declarando que «‘Skor Thnot Kampong Speu’ es un azúcar procedente de palmeras. El azúcar de palma no está definido en la Directiva 2001/111/CE, relativa a determinados azúcares destinados al consumo humano, pero puede ser comercializado en la UE sujeto a los requisitos legales generales. Durante siglos el azúcar de palma se ha utilizado para el consumo humano en todo el mundo».

                     (9)

                     Dado que el acuerdo cumple las disposiciones del Reglamento (UE) n.o 1151/2012 y la normativa de la UE, el contenido del acuerdo celebrado entre Camboya y Sucre Suisse SA debe ser tenido en cuenta.

                     (10)

                     En vista de lo anteriormente expuesto, el nombre «ស្ករត្នោតកំពង់ស្ពឺ» (Skor Thnot Kampong Speu) debe inscribirse en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Queda registrado el nombre «ស្ករត្នោតកំពង់ស្ពឺ» (Skor Thnot Kampong Speu).
            El nombre contemplado en el párrafo primero identifica un producto de la clase 1.8. Otros productos del anexo I del Tratado (especias, etc.), que figura en el anexo XI del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 668/2014 de la Comisión (4).

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 2 de abril de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 343 de 14.12.2012, p. 1.

            (2)  DO C 331 de 3.10.2017, p. 8.

            (3)  Directiva 2001/111/CE del Consejo, de 20 de diciembre de 2001, relativa a determinados azúcares destinados a la alimentación humana (DO L 10 de 12.1.2002, p. 53).

            (4)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 668/2014 de la Comisión, de 13 de junio de 2014, que establece las normas de desarrollo del Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (DO L 179 de 19.6.2014, p. 36).