title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1931 del Consejo, de 10 de diciembre de 2018, por el que se aplica el artículo 9 del Reglamento (CE) n.° 1183/2005 por el que se imponen medidas restrictivas específicas dirigidas contra personas que incurren en violación del embargo de armas en relación con la República Democrática del Congo

text:
                  11.12.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 314/1

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1931 DEL CONSEJO
         de 10 de diciembre de 2018
         por el que se aplica el artículo 9 del Reglamento (CE) n.o 1183/2005 por el que se imponen medidas restrictivas específicas dirigidas contra personas que incurren en violación del embargo de armas en relación con la República Democrática del Congo
         EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1183/2005 del Consejo, de 18 de julio de 2005, por el que se imponen medidas restrictivas específicas dirigidas contra personas que incurren en violación del embargo de armas en relación con la República Democrática del Congo (1), y en particular su artículo 9,
         Vista la propuesta de la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El 18 de julio de 2005, el Consejo adoptó el Reglamento (CE) n.o 1183/2005.

                     (2)

                     Tras la revisión de las medidas restrictivas autónomas establecidas en el artículo 2 ter del Reglamento (CE) n.o 1183/2005, deben modificarse las exposiciones de motivos relativas a ocho personas incluidas en la lista que figura en el anexo I bis de dicho Reglamento. Además, debe adaptarse la información relativa a todas las personas incluidas en dicho anexo.

                     (3)

                     Procede modificar, por lo tanto, el anexo I bis del Reglamento (CE) n.o 1183/2005 en consecuencia.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            La lista del anexo I bis del Reglamento (CE) n.o 1183/2005 se sustituye por la lista que figura en el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 10 de diciembre de 2018.

                  Por el Consejo

                  La Presidenta

               F. MOGHERINI

            (1)  DO L 193 de 23.7.2005, p. 1.

            ANEXO

                     «ANEXO I bis

                        LISTA DE PERSONAS, ENTIDADES U ORGANISMOS A LOS QUE SE REFIERE EL ARTÍCULO 2 ter

                     A.   Personas

                                 Nombre

                                 Información identificativa

                                 Motivos de inclusión en la lista

                                 Fecha de inclusión en la lista

                                 1.

                                 Ilunga Kampete

                                 alias Gaston Hughes Ilunga Kampete; alias Hugues Raston Ilunga Kampete.
                                 Fecha de nacimiento: 24.11.1964.
                                 Lugar de nacimiento: Lubumbashi (RDC).
                                 Número de identificación militar: 1-64-86-22311-29.
                                 Nacionalidad: de la RDC.
                                 Dirección: 69, avenue Nyangwile, Kinsuka Mimosas, Kinshasa/Ngaliema, RDC.

                                 En su cargo de comandante de la Guardia Republicana (GR), Ilunga Kampete fue responsable de las unidades GR desplegadas en tierra y participó en el uso desproporcionado de la fuerza y en la represión violenta de septiembre de 2016 en Kinshasa. En tal cargo, Ilunga Kampete estuvo implicado, por lo tanto, en la planificación, dirección o comisión de actos que constituyen violaciones graves de los derechos humanos en la RDC.

                                 12.12.2016

                                 2.

                                 Gabriel Amisi Kumba

                                 alias Gabriel Amisi Nkumba; “Tango Fort”; “Tango Four”.
                                 Fecha de nacimiento: 28.5.1964.
                                 Lugar de nacimiento: Malela (RDC).
                                 Número de identificación militar: 1-64-87-77512-30.
                                 Nacionalidad: de la RDC.
                                 Dirección: 22, avenue Mbenseke, Ma Campagne, Kinshasa/Ngaliema, RDC.

                                 Excomandante de la primera zona de defensa del ejército congoleño (FARDC), cuyas fuerzas participaron en el uso desproporcionado de la fuerza y en la represión violenta de septiembre de 2016 en Kinshasa. En tal cargo, Gabriel Amisi Kumba estuvo implicado, por lo tanto, en la planificación, dirección o comisión de actos que constituyen violaciones graves de los derechos humanos en la RDC.
                                 En julio de 2018, Gabriel Amisi Kumba fue nombrado jefe adjunto del Estado Mayor de las Fuerzas Armadas de la República Democrática del Congo (FARDC), con responsabilidades en operaciones e inteligencia.

                                 12.12.2016

                                 3.

                                 Ferdinand Ilunga Luyoyo

                                 Fecha de nacimiento: 8.3.1973.
                                 Lugar de nacimiento: Lubumbashi (RDC).
                                 Pasaporte n.o: OB0260335
                                 (válido del 15.4.2011 al 14.4.2016).
                                 Nacionalidad: de la RDC.
                                 Dirección: 2, avenue des Orangers, Kinshasa/Gombe, RDC.

                                 En su cargo de comandante de la unidad antidisturbios Legión Nacional de Intervención (Légion Nationale d'Intervention) de la policía nacional congoleña, Ferdinand Ilunga Luyoyo fue responsable de un uso desproporcionado de la fuerza y de la represión violenta de septiembre de 2016 en Kinshasa. En tal cargo, Ferdinand Ilunga Luyoyo estuvo implicado, por lo tanto, en la planificación, dirección o comisión de actos que constituyen violaciones graves de los derechos humanos en la RDC.
                                 En julio de 2017, Ferdinand Ilunga Luyoyo fue nombrado comandante de la unidad de la policía nacional congoleña encargada de la protección de instituciones y altos cargos.

                                 12.12.2016

                                 4.

                                 Celestin Kanyama

                                 alias Kanyama Tshisiku Celestin; Kanyama Celestin Cishiku Antoine; Kanyama Cishiku Bilolo Célestin;
                                 Esprit de mort.
                                 Fecha de nacimiento: 4.10.1960.
                                 Lugar de nacimiento: Kananga (RDC).
                                 Nacionalidad: de la RDC.
                                 Pasaporte n.o: OB0637580
                                 (válido del 20.5.2014 al 19.5.2019).
                                 Obtuvo un visado Schengen con número 011518403, expedido el 2.7.2016.
                                 Dirección: 56, avenue Usika, Kinshasa/Gombe, RDC.

                                 En su cargo de jefe de la policía nacional congoleña, Celestin Kanyama fue responsable de un uso desproporcionado de la fuerza y de la represión violenta de septiembre de 2016 en Kinshasa. En tal cargo, Celestin Kanyama estuvo implicado, por lo tanto, en la planificación, dirección o comisión de actos que constituyen violaciones graves de los derechos humanos en la RDC.
                                 En julio de 2017, Celestin Kanyama fue nombrado director general de los centros de formación de la policía nacional congoleña.

                                 12.12.2016

                                 5.

                                 John Numbi

                                 alias John Numbi Banza Tambo; John Numbi Banza Ntambo; Tambo Numbi.
                                 Fecha de nacimiento: 16.8.1962.
                                 Lugar de nacimiento: Jadotville-Likasi-Kolwezi (RDC).
                                 Nacionalidad: de la RDC.
                                 Dirección: 5, avenue Oranger, Kinshasa/Gombe, RDC.

                                 El antiguo inspector nacional de la policía nacional congoleña, John Numbi, participó de modo notable en la violenta campaña de intimidación emprendida durante las elecciones a gobernadores de marzo de 2016 en las cuatro provincias en las que se dividió la antigua provincia de Katanga y, en cuanto tal, es responsable de obstaculizar una solución consensuada y pacífica de cara a la celebración de elecciones en la RDC. En julio de 2018, John Numbi fue nombrado inspector general de las Fuerzas Armadas de la República Democrática del Congo (FARDC).

                                 12.12.2016

                                 6.

                                 Roger Kibelisa

                                 alias Roger Kibelisa Ngambaswi.
                                 Fecha de nacimiento: 9.9.1959.
                                 Lugar de nacimiento: Fayala (RDC).
                                 Nacionalidad: de la RDC.
                                 Dirección: 24, avenue Photopao, Kinshasa/Mont Ngafula, RDC.

                                 En su cargo de director del departamento de seguridad interior del Servicio Nacional de Inteligencia (ANR), Roger Kibelisa participó en la campaña de intimidación llevada a cabo por oficiales del ANR contra miembros de la oposición, con arrestos y detenciones arbitrarios, entre otros actos. Por lo tanto, Roger Kibelisa debilitó el Estado de Derecho y obstaculizó una solución consensuada y pacífica de cara a unas elecciones en la RDC.

                                 12.12.2016

                                 7.

                                 Delphin Kaimbi

                                 alias Delphin Kahimbi Kasagwe; Delphin Kayimbi Demba Kasangwe; Delphin Kahimbi Kasangwe; Delphin Kahimbi Demba Kasangwe; Delphin Kasagwe Kahimbi.
                                 Fecha de nacimiento: 15.1.1969 (o quizá: 15.7.1969).
                                 Lugar de nacimiento: Kiniezire/Goma (RDC).
                                 Nacionalidad: de la RDC.
                                 Pasaporte diplomático n.o: DB0006669 (válido del 13.11.2013 al 12.11.2018).
                                 Dirección: 1, 14eme rue, Quartier Industriel, Linete, Kinshasa, RDC.

                                 Exjefe del cuerpo de inteligencia militar (antiguo DEMIAP), parte del Centro Nacional de Operaciones, la estructura de dirección y control responsable de las detenciones arbitrarias y la violenta represión de septiembre de 2016 en Kinshasa, y responsable de fuerzas que participaron en las intimidaciones y detenciones arbitrarias, con lo que obstaculizó una solución consensuada y pacífica de cara a la celebración de elecciones en la RDC. En julio de 2018, Delphin Kaimbi fue nombrado jefe adjunto del Estado Mayor de las FARDC, con responsabilidades en inteligencia.

                                 12.12.2016

                                 8.

                                 Evariste Boshab, ex vice primer ministro y ministro de Interior y Seguridad

                                 alias Evariste Boshab Mabub Ma Bileng.
                                 Fecha de nacimiento: 12.1.1956.
                                 Lugar de nacimiento: Tete Kalamba (RDC).
                                 Nacionalidad: de la RDC.
                                 Pasaporte diplomático n.o: DP0000003 (validez: 21.12.2015 — caducidad: 20.12.2020).
                                 El visado Schengen caducó el 5.1.2017.
                                 Dirección: 3, avenue du Rail, Kinshasa/Gombe, RDC.

                                 En su calidad de vice primer ministro y ministro de Interior y Seguridad de diciembre de 2014 a diciembre de 2016, Evariste Boshab fue oficialmente responsable de la policía y los servicios de seguridad y de la coordinación de las labores de los gobernadores provinciales. En ese cargo, fue responsable de las detenciones de activistas y miembros de la oposición, así como de un uso desproporcionado de la fuerza, concretamente entre septiembre de 2016 y diciembre de 2016 en respuesta a las manifestaciones celebradas en Kinshasa, lo que ocasionó que un gran número de civiles resultaran muertos o heridos a manos de los servicios de seguridad. Evariste Boshab estuvo implicado en la planificación, dirección o comisión de actos que constituyen violaciones graves de los derechos humanos en la RDC.

                                 29.5.2017

                                 9.

                                 Alex Kande Mupompa, exgobernador de Kasai Central

                                 alias Alexandre Kande Mupomba; Kande-Mupompa.
                                 Fecha de nacimiento: 23.9.1950.
                                 Lugar de nacimiento: Kananga (RDC).
                                 Nacionalidad: de la RDC y belga.
                                 Pasaporte de la RDC n.o: OP0024910
                                 (validez: 21.3.2016 — caducidad: 20.3.2021).
                                 Direcciones: Messidorlaan 217/25, 1180 Uccle, Bélgica.
                                 Dirección: 1, avenue Bumba, Kinshasa/Ngaliema, RDC.

                                 Como gobernador del Kasai Central hasta octubre de 2017, Alex Kande Mupompa fue responsable del uso desproporcionado de la fuerza, la represión violenta y las ejecuciones extrajudiciales cometidos por las fuerzas de seguridad y la policía nacional congoleña en Kasai Central desde agosto de 2016, incluidas las matanzas perpetradas en el territorio de Dibaya en febrero de 2017.
                                 Por tanto, Alex Kande Mupompa estuvo implicado en la planificación, dirección o comisión de actos que constituyen violaciones graves de los derechos humanos en la RDC.

                                 29.5.2017

                                 10.

                                 Jean-Claude Kazembe Musonda, antiguo gobernador de Alto Katanga

                                 Fecha de nacimiento: 17.5.1963.
                                 Lugar de nacimiento: Kashobwe (RDC).
                                 Nacionalidad: de la RDC.
                                 Dirección: 7891, avenue Lubembe, Quartier Lido, Lubumbashi, Haut-Katanga, RDC.

                                 En su calidad de gobernador de Alto Katanga hasta abril de 2017, Jean-Claude Kazembe Musonda fue responsable de un uso desproporcionado de la fuerza y de represión violenta por parte de las fuerzas de seguridad y la policía nacional congoleña en Alto Katanga, en particular entre el 15 y el 31 de diciembre de 2016, cuando 12 civiles resultaron muertos y 64 heridos como consecuencia del uso de la fuerza letal por parte de las fuerzas de seguridad, incluidos agentes de la policía nacional congoleña en respuesta a las protestas en Lubumbashi.
                                 Por tanto, Jean-Claude Kazembe Musonda estuvo implicado en la planificación, dirección o comisión de actos que constituyen violaciones graves de los derechos humanos en la RDC.

                                 29.5.2017

                                 11.

                                 Lambert Mende, ministro de Comunicaciones y Medios de Comunicación, y portavoz del Gobierno

                                 alias Lambert Mende Omalanga.
                                 Fecha de nacimiento: 11.2.1953.
                                 Lugar de nacimiento: Okolo (RDC).
                                 Pasaporte diplomático n.o: DB0001939 (fecha de expedición: 4.5.2017 — caducidad: 3.5.2022).
                                 Nacionalidad: de la RDC.
                                 Dirección: 20, avenue Kalongo, Kinshasa/Ngaliema, RDC.

                                 En su calidad de ministro de Comunicaciones y Medios de Comunicación desde 2008, Lambert Mende es responsable de aplicar una política represiva en relación con los medios de comunicación, que vulnera el derecho a la libertad de expresión y de información, y va en detrimento de una solución consensuada y pacífica que desemboque en elecciones en la RDC. El 12 de noviembre de 2016, adoptó un decreto que limitaba la posibilidad de que los medios de comunicación extranjeros emitieran en la RDC.
                                 En violación del acuerdo político alcanzado el 31 de diciembre de 2016 entre la mayoría presidencial y los partidos de la oposición, no se habían reanudado las emisiones de varios medios de comunicación a fecha de octubre de 2018.
                                 Por tanto, como ministro de Comunicaciones y Medios de Comunicación, Lambert Mende es responsable de obstruir una solución consensuada y pacífica que permita convocar elecciones en la RDC, en particular mediante actos de represión.

                                 29.5.2017

                                 12.

                                 General de Brigada Eric Ruhorimbere, vicecomandante de la 21.a región militar (Mbuji-Mayi)

                                 alias Eric Ruhorimbere Ruhanga; Tango Two; Tango Deux.
                                 Fecha de nacimiento: 16.7.1969.
                                 Lugar de nacimiento: Minembwe (RDC).
                                 Número de identificación militar: 1-69-09-51400-64.
                                 Nacionalidad: de la RDC.
                                 Pasaporte de la RDC n.o: OB0814241.
                                 Dirección: Mbujimayi, Kasai Province, RDC.

                                 En calidad de vicecomandante de la 21.a región militar desde septiembre de 2014 hasta julio de 2018, Eric Ruhorimbere fue responsable de un uso desproporcionado de la fuerza y de ejecuciones extrajudiciales perpetradas por las FARDC, en particular contra las milicias Nsapu y contra mujeres y niños.
                                 Por tanto, Eric Ruhorimbere estuvo implicado en la planificación, dirección o comisión de actos que constituyen violaciones graves de los derechos humanos en la RDC. En julio de 2018, Eric Ruhorimbere fue nombrado comandante del sector operativo de Nord Équator.

                                 29.5.2017

                                 13.

                                 Ramazani Shadari, viceprimer ministro y ministro de Interior y Seguridad

                                 alias Emmanuel Ramazani Shadari Mulanda; Shadary.
                                 Fecha de nacimiento: 29.11.1960.
                                 Lugar de nacimiento: Kasongo (RDC).
                                 Nacionalidad: de la RDC.
                                 Dirección: 28, avenue Ntela, Mont Ngafula, Kinshasa, RDC.

                                 En calidad de vice primer ministro y ministro de Interior y Seguridad hasta febrero de 2018, Ramazani Shadari fue oficialmente responsable de la policía y los servicios de seguridad y de la coordinación de las labores de los gobernadores provinciales. En ese cargo, fue responsable de las detenciones de activistas y miembros de la oposición, así como del uso desproporcionado de la fuerza, en casos como la represión violenta contra los miembros del Bundu Dia Kongo (BDK), movimiento de Congo Central, la represión en Kinshasa en enero y febrero de 2017 y el uso desproporcionado de la fuerza y la represión violenta en las provincias de Kasai.
                                 Por tanto, en ese cargo, Ramazani Shadari estuvo implicado en la planificación, dirección o comisión de actos que constituyen violaciones graves de los derechos humanos en la RDC.
                                 En febrero de 2018, Ramazani Shadari fue nombrado secretario permanente del Partido del Pueblo para la Reconstrucción y el Desarrollo (Parti du peuple pour la reconstruction et le développement, PPRD).

                                 29.5.2017

                                 14.

                                 Kalev Mutondo, director (oficialmente administrador general) del Servicio Nacional de Inteligencia (ANR)

                                 alias Kalev Katanga Mutondo, Kalev Motono, Kalev Mutundo, Kalev Mutoid, Kalev Mutombo, Kalev Mutond, Kalev Mutondo Katanga, Kalev Mutund.
                                 Fecha de nacimiento: 3.3.1957.
                                 Nacionalidad: de la RDC.
                                 Pasaporte n.o: DB0004470 (fecha de expedición: 8.6.2012 — caducidad: 7.6.2017).
                                 Dirección: 24, avenue Ma Campagne, Kinshasa, RDC.

                                 En su calidad de director del Servicio Nacional de Inteligencia (ANR) desde hace mucho tiempo, Kalev Mutondo está implicado y tiene responsabilidades en la detención arbitraria, la retención y el maltrato de miembros de la oposición, activistas de la sociedad civil y otras personas. Por tanto, ha vulnerado el Estado de derecho y obstaculizado una solución consensuada y pacífica que permita convocar elecciones en la RDC, y ha participado en la planificación o la dirección de actos que constituyen violaciones graves de los derechos humanos en la RDC.

                                 29.5.2017

                           B.   Entidades
                     […]

               ».


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/8 de la Comisión, de 3 de enero de 2019, relativo a la autorización del análogo hidroxilado de la metionina y su sal cálcica como aditivo en los piensos para todas las especies animales (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  4.1.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 2/6

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/8 DE LA COMISIÓN
         de 3 de enero de 2019
         relativo a la autorización del análogo hidroxilado de la metionina y su sal cálcica como aditivo en los piensos para todas las especies animales
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal.

                     (2)

                     De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización del análogo hidroxilado de la metionina y su sal cálcica como aditivo en los piensos para todas las especies animales. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (3)

                     La solicitud se refería a la autorización del análogo hidroxilado de la metionina y su sal cálcica como aditivo en los piensos para todas las especies animales, que deben clasificarse en la categoría de «aditivos nutricionales».

                     (4)

                     En su dictamen de 20 de febrero de 2018 (2), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el análogo hidroxilado de la metionina y su sal cálcica no tienen ningún efecto adverso para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente.

                     (5)

                     La Autoridad determinó también que el aditivo es una fuente eficaz de metionina para todas las especies animales y que, aunque la degradación ruminal del aditivo en los rumiantes es inferior a la de la DL-metionina, el aditivo debe protegerse contra la degradación en la panza.

                     (6)

                     La Autoridad no consideró que fueran necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización, y verificó asimismo el informe sobre el método de análisis del aditivo para alimentación animal en piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido en el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (7)

                     La evaluación del aditivo muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

                     (8)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Autorización
            Se autoriza el uso como aditivo en los piensos de la sustancia especificada en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos nutricionales» y al grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

            Artículo 2
            Entrada en vigor
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 3 de enero de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018;16(3):5198.

            ANEXO

                        Número de identificación del aditivo

                        Nombre del titular de la autorización

                        Aditivo

                        Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                        Especie o categoría de animal

                        Edad máxima

                        Contenido mínimo

                        Contenido máximo

                        Otras disposiciones

                        Fin del período de autorización

                        mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

                           Categoría de aditivos nutricionales. Grupo funcional: aminoácidos, sus sales y análogos

                        3c310

                        —

                        Análogo hidroxilado de la metionina y su sal cálcica

                           Composición del aditivo

                        Preparado de análogo hidroxilado de la metionina y sal cálcica del análogo hidroxilado de la metionina, con un contenido mínimo de análogo hidroxilado de la metionina del 88 % y contenido mínimo de calcio del 8 %.

                           Caracterización de las sustancias activas

                        Análogo hidroxilado de la metionina:

                                    Denominación UIQPA: ácido 2-hidroxi-4-(metiltio)butanoico
                                    N.o CAS: 583-91-5
                                    Fórmula química: C5H10O3S
                                    Sal cálcica del análogo hidroxilado de la metionina:

                                    Denominación UIQPA: sal cálcica del ácido 2-hidroxi-4-(metiltio)butanoico
                                    N.o CAS: 4857-44-7
                                    Fórmula química: (C5H9O3S)2Ca

                           Método analítico
                            (1)

                        Para la determinación del análogo hidroxilado de la metionina en el aditivo:

                                    —

                                    Volumetría, valoración potenciométrica por reacción de oxidación-reducción.

                              Para la determinación del análogo hidroxilado de la metionina en las premezclas, los piensos compuestos y las materias primas para piensos:

                                    —

                                    Cromatografía de líquidos de alta resolución y detección fotométrica (HPLC-UV).

                              Para la cuantificación del contenido total de calcio en el aditivo:

                                    —

                                    espectrometría de absorción atómica (AAS) (UNE-EN ISO 6869); o

                                    —

                                    espectrometría de emisión atómica con plasma de acoplamiento inductivo (ICP-AES) (UNE-EN 15510); o

                                    —

                                    espectrometría de emisión atómica con plasma de acoplamiento inductivo (ICP-AES) tras digestión a presión (UNE-EN 15621).

                        Todas las especies animales

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos asociados a su uso, en particular, tomando en consideración que resulta corrosivo para la piel y los ojos. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya gafas de seguridad y guantes.

                                    2.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

                                    3.

                                    Declaración que debe figurar en el etiquetado del aditivo y la premezcla: contenido de análogo hidroxilado de metionina.

                                    4.

                                    El etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos en los que se ha incorporado el aditivo incluirá en la lista de aditivos la siguiente información:

                                                —

                                                denominación del aditivo,

                                                —

                                                cantidad del análogo hidroxilado de metionina añadido.

                        24 de enero de 2029

               (1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/10 de la Comisión, de 3 de enero de 2019, relativo a la autorización de un preparado de mezcla natural de illita, montmorillonita y caolinita como aditivo para la alimentación animal para todas las especies animales (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  4.1.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 2/13

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/10 DE LA COMISIÓN
         de 3 de enero de 2019
         relativo a la autorización de un preparado de mezcla natural de illita, montmorillonita y caolinita como aditivo para la alimentación animal para todas las especies animales
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.

                     (2)

                     De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de un preparado de una mezcla natural de illita, montmorillonita y caolinita. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (3)

                     La solicitud se refiere a la autorización de un preparado de una mezcla natural de illita, montmorillonita y caolinita como aditivo para la alimentación animal para todas las especies de animales, que debe clasificarse en la categoría de «aditivos tecnológicos».

                     (4)

                     La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó en sus dictámenes de 1 de diciembre de 2015 (2), 5 de julio de 2017 (3) y 5 de julio de 2018 (4) que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de una mezcla natural de illita, montmorillonita y caolinita no tiene efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. La Autoridad concluyó asimismo que es eficaz como ligante y antiaglomerante. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, la Autoridad verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para la alimentación animal presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (5)

                     La evaluación del preparado de una mezcla natural de illita, montmorillonita y caolinita muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, procede autorizar el uso de este preparado según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

                     (6)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos,

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Se autoriza como aditivo en la alimentación animal el preparado especificado en el anexo, perteneciente a la categoría «aditivos tecnológicos» y a los grupos funcionales «ligantes» y «antiaglomerantes», en las condiciones establecidas en el anexo.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 3 de enero de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

            (2)  EFSA Journal 2016;14(1):4342.

            (3)  EFSA Journal 2017;15(7):4940.

            (4)  EFSA Journal 2018;16(7):5387.

            ANEXO

                        Número de identificación del aditivo

                        Aditivo

                        Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                        Especie o categoría de animales

                        Edad máxima

                        Contenido mínimo

                        Contenido máximo

                        Otras disposiciones

                        Fin del período de autorización

                        mg de aditivo por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

                           Aditivos tecnológicos: ligantes

                        1g599

                        Illita, montmorillonita y caolinita

                           Composición del aditivo

                        Preparado de una mezcla natural de illita, montmorillonita y caolinita, con un contenido mínimo de:

                                    —

                                    40 % de illita

                                    —

                                    10 % de montmorillonita

                                    —

                                    8 % de caolinita

                           Caracterización de la sustancia activa

                        Illita:

                                    N.o CAS: 106958-53-6

                                    K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O

                              Montmorillonita:

                                    N.o CAS: 1318-93-0

                                    Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]

                              Caolinita:

                                    N.o CAS: 1318-74-7

                                    Al2(OH)4(SiO5)

                              Hierro (estructural) 10 % (de media)
                        Sin amianto

                           Método analítico
                            (1)

                        Caracterización del aditivo para piensos:

                                    —

                                    difracción de rayos X (DRX) y

                                    —

                                    fluorescencia de rayos X (FRX).

                        Pollos de engorde y especies menores de aves de corral de engorde
                        Bovinos de engorde y rumiantes menores de engorde
                        Cerdos de engorde y lechones destetados

                        —

                        5 000

                        50 000

                                    1.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas, deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

                                    2.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección respiratoria.

                                    3.

                                    En la etiqueta del aditivo y de las premezclas que lo contengan se indicará lo siguiente: «El aditivo de illita, montmorillonita y caolinita es rico en hierro (inerte)».

                                    4.

                                    La cantidad total de los diferentes usos de illita, montmorillonita y caolinita en el pienso completo no excederá del contenido máximo autorizado para la especie o categoría de animales.

                                    5.

                                    Las instrucciones de utilización deberán indicar lo siguiente:

                                                —

                                                «Se evitará su uso oral simultáneo con macrólidos».

                        24 de enero de 2029

                        Las demás especies y categorías de animales

                        —

                        5 000

                        20 000

                           Aditivos tecnológicos: antiaglomerantes

                        1g599

                        Illita, montmorillonita y caolinita

                           Composición del aditivo

                        Preparado de una mezcla natural de illita, montmorillonita y caolinita, con un contenido mínimo de:

                                    —

                                    40 % de illita

                                    —

                                    10 % de montmorillonita

                                    —

                                    8 % de caolinita

                           Caracterización de la sustancia activa

                        Illita:

                                    N.o CAS: 106958-53-6

                                    K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O

                              Montmorillonita:

                                    N.o CAS: 1318-93-0

                                    Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]

                              Caolinita:

                                    N.o CAS: 1318-74-7

                                    Al2(OH)4(SiO5)

                              Hierro (estructural) 10 % (de media)
                        Sin amianto

                           Método analítico
                            (1)

                        Caracterización del aditivo para piensos:

                                    —

                                    difracción de rayos X (DRX) y

                                    —

                                    fluorescencia de rayos X (FRX).

                        Pollos de engorde y especies menores de aves de corral de engorde
                        Bovinos de engorde y rumiantes menores de engorde
                        Cerdos de engorde y lechones destetados

                        —

                        5 000

                        50 000

                                    1.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas, deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

                                    2.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección respiratoria.

                                    3.

                                    En la etiqueta del aditivo y de las premezclas que lo contengan se indicará lo siguiente: «El aditivo de illita, montmorillonita y caolinita es rico en hierro (inerte)».

                                    4.

                                    La cantidad total de los diferentes usos de illita, montmorillonita y caolinita en el pienso completo no excederá del contenido máximo autorizado para la especie o categoría de animales.

                                    5.

                                    Las instrucciones de utilización deberán indicar lo siguiente:

                                                —

                                                «Se evitará su uso oral simultáneo con macrólidos».

                        24 de enero de 2029

                        Las demás especies y categorías de animales

                        —

                        5 000

                        20 000

               (1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/11 de la Comisión, de 3 de enero de 2019, relativo a la autorización del preparado de Enterococcus faecium NCIMB 10415 como aditivo para la alimentación de cerdas, lechones lactantes, lechones destetados y cerdos de engorde, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.° 252/2006, (CE) n.° 943/2005 y (CE) n.° 1200/2005 (titular de la autorización: DSM Nutritional Products Ltd., representado por DSM Nutritional Products Sp. z o.o.) (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  4.1.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 2/17

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/11 DE LA COMISIÓN
         de 3 de enero de 2019
         relativo a la autorización del preparado de Enterococcus faecium NCIMB 10415 como aditivo para la alimentación de cerdas, lechones lactantes, lechones destetados y cerdos de engorde, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 252/2006, (CE) n.o 943/2005 y (CE) n.o 1200/2005 (titular de la autorización: DSM Nutritional Products Ltd., representado por DSM Nutritional Products Sp. z o.o.)
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10 del mencionado Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2).

                     (2)

                     De conformidad con la Directiva 70/524/CEE, el preparado de Enterococcus faecium NCIMB 10415 se autorizó sin límite de tiempo como aditivo para la alimentación de lechones mediante el Reglamento (CE) n.o 252/2006 de la Comisión (3), para la alimentación de cerdos de engorde mediante el Reglamento (CE) n.o 943/2005 de la Comisión (4), y para la alimentación de cerdas mediante el Reglamento (CE) n.o 1200/2005 de la Comisión (5). Posteriormente, este preparado se inscribió como producto existente en el Registro de aditivos para alimentación animal, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (3)

                     De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen del preparado de Enterococcus faecium NCIMB 10415 como aditivo para la alimentación de cerdas, lechones destetados, lechones lactantes y cerdos de engorde. El solicitante pidió que dicho aditivo se clasificase en la categoría de «aditivos zootécnicos». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (4)

                     La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó en sus dictámenes de 17 de junio de 2015 (6) y 21 de febrero de 2018 (7) que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de Enterococcus faecium NCIMB 10415 no tiene efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. La Autoridad consideró que el aditivo tiene la capacidad de mejorar los parámetros de rendimiento en lechones lactantes, lechones destetados, cerdos de engorde y cerdas. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, la Autoridad verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para la alimentación animal presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (5)

                     La evaluación del preparado de Enterococcus faecium NCIMB 10415 muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, procede autorizar el uso de este preparado según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

                     (6)

                     Por tanto, procede modificar los Reglamentos (CE) n.o 252/2006, (CE) n.o 943/2005 y (CE) n.o 1200/2005 en consecuencia.

                     (7)

                     Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.

                     (8)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Autorización
            Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado especificado en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional de «estabilizadores de la flora intestinal», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

            Artículo 2
            Modificación del Reglamento (CE) n.o 252/2006
            El Reglamento (CE) n.o 252/2006 queda modificado como sigue:

                        1)

                        Se suprime el artículo 1.

                        2)

                        Se suprime el anexo I.

            Artículo 3
            Modificación del Reglamento (CE) n.o 943/2005
            El Reglamento (CE) n.o 943/2005 queda modificado como sigue:

                        1)

                        Se suprime el artículo 1.

                        2)

                        Se suprime el anexo I.

            Artículo 4
            Modificación del Reglamento (CE) n.o 1200/2005
            En el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1200/2005, se suprime la entrada E 1705, correspondiente a Enterococcus faecium NCIMB 10415.

            Artículo 5
            Medidas transitorias
            El preparado especificado en el anexo y los piensos que lo contengan, que hayan sido producidos y etiquetados antes del 24 de julio de 2019 de conformidad con las normas aplicables antes del 24 de enero de 2019, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.

            Artículo 6
            Entrada en vigor
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 3 de enero de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

            (2)  Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).

            (3)  Reglamento (CE) n.o 252/2006 de la Comisión, de 14 de febrero de 2006, relativo a las autorizaciones permanentes de determinados aditivos en la alimentación animal y a la autorización provisional de una nueva utilización de determinados aditivos ya autorizados en la alimentación animal (DO L 44 de 15.2.2006, p. 3).

            (4)  Reglamento (CE) n.o 943/2005 de la Comisión, de 21 de junio de 2005, relativo a la autorización permanente de determinados aditivos en la alimentación animal (DO L 159 de 22.6.2005, p. 6).

            (5)  Reglamento (CE) n.o 1200/2005 de la Comisión, de 26 de julio de 2005, relativo a la autorización permanente de determinados aditivos en la alimentación animal y la autorización provisional de un nuevo uso de un aditivo ya autorizado en la alimentación animal (DO L 195 de 27.7.2005, p. 6).

            (6)  EFSA Journal 2015;13(7)4158.

            (7)  EFSA Journal 2018;16(3)5201.

            ANEXO

                        Número de identificación del aditivo

                        Nombre del titular de la autorización

                        Aditivo

                        Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                        Especie o categoría de animales

                        Edad máxima

                        Contenido mínimo

                        Contenido máximo

                        Otras disposiciones

                        Fin del período de autorización

                        UFC/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

                           Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: estabilizadores de la flora intestinal

                        4b1705

                        DSM Nutritional Products Ltd, representada por DSM Nutritional Products Sp. z o.o.

                           Enterococcus faecium

                        NCIMB 10415

                           Composición del aditivo

                        Preparado de Enterococcus faecium

                        NCIMB 10415 con un contenido mínimo de:

                                    —

                                    forma recubierta (con goma laca):
                                    2 × 1010 UFC/g de aditivo, o

                                    —

                                    otras formas recubiertas:
                                    1 × 1010 UFC/g de aditivo, o

                                    —

                                    forma granulada no recubierta:
                                    3,5 × 1010 UFC/g de aditivo.

                           Caracterización de la sustancia activa

                        Células viables de Enterococcus faecium

                        NCIMB 10415

                           Método analítico
                            (1)

                        Recuento: método de extensión en placa con agar de bilis, esculina y azida (EN 15788)
                        Identificación: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE)

                        Cerdas

                        —

                        7 × 108

                        —

                                    1.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas, deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

                                    2.

                                    El aditivo se administrará a cerdas lactantes y embarazadas, y simultáneamente a los lechones lactantes.

                                    3.

                                    Para su administración a lechones destetados de hasta 35 kg aproximadamente.

                                    4.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Cuando estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con equipo de protección individual.

                        24 de enero de 2029

                        Lechones lactantes

                        1 × 109

                        —

                        Lechones destetados
                        Cerdos de engorde

                        3,5 × 108

                        —

               (1)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia de aditivos para piensos: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/9 de la Comisión, de 3 de enero de 2019, relativo a la autorización de la betaína anhidra como aditivo para alimentación animal destinado a animales productores de alimentos, excepto los conejos (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  4.1.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 2/10

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/9 DE LA COMISIÓN
         de 3 de enero de 2019
         relativo a la autorización de la betaína anhidra como aditivo para alimentación animal destinado a animales productores de alimentos, excepto los conejos
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.

                     (2)

                     De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de la betaína anhidra. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (3)

                     La solicitud se refería a la autorización de la betaína anhidra como aditivo para alimentación animal destinado a animales productores de alimentos, que debe ser clasificada en el grupo funcional de aditivos «vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente definidas de efecto análogo». En un momento posterior, el solicitante retiró la solicitud en lo que respecta a los conejos.

                     (4)

                     En su dictamen de 12 de junio de 2018 (2), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, la betaína anhidra no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. La Autoridad determinó que la betaína anhidra desempeña un papel nutricional y es una fuente eficaz de betaína con potencial para ser efectiva en todas las especies animales.

                     (5)

                     La Autoridad señaló también que la forma sólida tiene el potencial de generar polvo, y que, por lo tanto, no puede excluirse la exposición por inhalación. Además, estimó que la betaína anhidra debe considerarse como una sustancia peligrosa en caso de inhalación, irritante para la piel, los ojos y las mucosas y como un sensibilizante cutáneo. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas con respecto a la manipulación de la forma sólida de la betaína anhidra.

                     (6)

                     La Autoridad determinó que la forma líquida de la betaína anhidra contiene un alto porcentaje de material desconocido, de manera que no es posible llegar a una conclusión sobre su seguridad. Por lo tanto, solo debe autorizarse la forma sólida.

                     (7)

                     La Autoridad no consideró que fueran necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización, y verificó asimismo el informe sobre el método de análisis del aditivo para alimentación animal en piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido en el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (8)

                     La evaluación de la betaína anhidra muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

                     (9)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Autorización
            Se autoriza el uso como aditivo para alimentación animal de la sustancia especificada en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos nutricionales» y al grupo funcional «vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente definidas de efecto análogo», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

            Artículo 2
            Entrada en vigor
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 3 de enero de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018;16(7):5335.

            ANEXO

                        Número de identificación del aditivo

                        Nombre del titular de la autorización

                        Aditivo

                        Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                        Especie o categoría de animal

                        Edad máxima

                        Contenido mínimo

                        Contenido máximo

                        Otras disposiciones

                        Fin del período de autorización

                        mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

                           Categoría de aditivos nutricionales. Grupo funcional: vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente definidas de efecto análogo

                        3a921i

                        AB Vista Iberia S. L.

                        Betaína anhidra producida a partir de remolacha azucarera modificada genéticamente

                           Composición del aditivo

                        Betaína anhidra

                           Caracterización de la sustancia activa

                        Betaína C5H11NO2
                        Número CAS: 107-43-7
                        Betaína anhidra, de forma cristalina en estado sólido, producida por extracción a partir de remolacha azucarera modificada genéticamente KM-ØØØH71-4.
                        Criterios de pureza: mínimo del 97 % (en sustancia anhidra)

                           Método de análisis
                            (1)

                        Para la determinación de la betaína anhidra (expresada como betaína total), en el aditivo para alimentación animal, las premezclas y los piensos: método de cromatografía líquida de alto rendimiento con detector de índice de refracción (CLAR-IR).

                        Animales productores de alimentos, excepto los conejos

                        —

                        —

                                    1.

                                    La betaína anhidra podrá comercializarse y utilizarse como aditivo consistente en un preparado.

                                    2.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas, deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

                                    3.

                                    En la etiqueta del aditivo y la premezcla, deberá indicarse lo siguiente: «Se recomienda no exceder el nivel de 2 000  mg de betaína/kg de pienso completo (con un contenido de humedad del 12 %)».

                                    4.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación y por contacto dérmico u ocular. En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante estos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual que incluya protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

                        4 de agosto de 2028

               (1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/12 de la Comisión, de 3 de enero de 2019, relativo a la autorización de L-arginina como aditivo en piensos para todas las especies animales (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  4.1.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 2/21

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/12 DE LA COMISIÓN
         de 3 de enero de 2019
         relativo a la autorización de L-arginina como aditivo en piensos para todas las especies animales
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.

                     (2)

                     De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentaron dos solicitudes de autorización de la L-arginina producida por Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P y por Escherichia coli NITE BP-02186 como aditivo para su utilización en los piensos y en el agua de beber para todas las especies animales. Dichas solicitudes iban acompañadas de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (3)

                     Las solicitudes se refieren a la autorización de L-arginina producida por Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P como aditivo en piensos para todas las especies animales, que debe clasificarse en la categoría de «aditivos nutricionales», y de L-arginina producida por Escherichia coli NITE BP-02186 como aditivo en piensos para todas las especies animales, que debe clasificarse en la categoría «aditivos nutricionales», grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos», y en la categoría aditiva «aditivos organolépticos», grupo funcional «aromatizantes».

                     (4)

                     La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó en sus dictámenes de 18 de abril de 2018 (2) y de 19 de abril de 2018 (3) que, en las condiciones de uso propuestas, la L-arginina producida por Escherichia coli NITE BP-02186 y por Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P no tiene efectos adversos para la salud animal, la salud de los consumidores o el medio ambiente y que no plantearía problemas de seguridad para los usuarios si se tomaran las medidas de protección adecuadas.

                     (5)

                     La Autoridad concluyó también que el aditivo es una fuente eficaz del aminoácido arginina para todas las especies animales y que, para que la L-arginina suplementaria sea plenamente eficaz en los rumiantes, debe protegerse contra la degradación en la panza. En sus dictámenes, la Autoridad expresó su preocupación por posibles desequilibrios nutricionales cuando la L-arginina se administra como aminoácido a través del agua de beber. No obstante, la Autoridad no propone un contenido máximo para la L-arginina. Es más, la Autoridad recomienda administrar suplementos de L-arginina en cantidades adecuadas. Así pues, en el caso de que se administren suplementos de L-arginina como aminoácido a través del agua de beber, conviene advertir al usuario que tenga en cuenta la aportación de todos los aminoácidos esenciales y condicionalmente esenciales a la dieta.

                     (6)

                     Por lo que respecta al uso como aromatizante, la Autoridad señala que no es necesaria ninguna otra demostración de su eficacia cuando se utiliza en la dosis recomendada. El uso de L-arginina como compuesto aromatizante no está autorizado en el agua de beber. En la dosis recomendada, es poco probable que la L-arginina como compuesto aromatizante suponga problemas para el abastecimiento alimentario con todos los aminoácidos esenciales y condicionalmente esenciales.

                     (7)

                     La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, la Autoridad verificó los informes sobre el método de análisis del aditivo en piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

                     (8)

                     La evaluación de la L-arginina muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

                     (9)

                     El hecho de que la utilización de la L-arginina no esté autorizada como aromatizante en el agua de beber no impide su uso en piensos compuestos administrados a través del agua.

                     (10)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Autorización

               1.   Se autorizan como aditivos para piensos en la alimentación animal las sustancias L-arginina producida por Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P y L-arginina producida por Escherichia coli NITE BP-02186 especificadas en el anexo, pertenecientes a la categoría de «aditivos nutricionales» y al grupo funcional «aminoácidos, sus sales y análogos», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

               2.   Se autoriza como aditivo para piensos en la alimentación animal la sustancia L-arginina producida por Escherichia coli NITE BP-02186 especificada en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos organolépticos» y al grupo funcional «aromatizantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

            Artículo 2
            Entrada en vigor
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 3 de enero de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018; 16(5): 5276.

            (3)  EFSA Journal 2018; 16(5): 5277.

            ANEXO

                        Número de identificación del aditivo

                        Nombre del titular de la autorización

                        Aditivo

                        Composición, fórmula química, descripción y método analítico

                        Especie o categoría de animales

                        Edad máxima

                        Contenido mínimo

                        Contenido máximo

                        Otras disposiciones

                        Fin del período de autorización

                        mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

                           Categoría de aditivos nutricionales. Grupo funcional: aminoácidos, sus sales y análogos

                        3c363

                        —

                        L-arginina

                           Composición del aditivo

                        Polvo con un contenido mínimo de L-arginina del 98 % (en materia seca) y un contenido máximo de agua del 1,5 %

                           Caracterización de la sustancia activa

                        L-arginina [ácido (S)-2-amino-5-guanidinopentanoico] producida por fermentación con Escherichia coli NITE BP-02186.
                        Fórmula química: C6H14N4O2

                        Número CAS: 74-79-3

                           Método analítico
                            (1)

                        Para la identificación de la L-arginina en los aditivos para piensos:

                                    —

                                    Códice de Sustancias Químicas para Alimentos (Food Chemicals Codex) «Monografía de la L-arginina»

                              Para cuantificar el contenido de arginina en el aditivo para piensos y en el agua:

                                    —

                                    cromatografía de intercambio iónico con derivatización postcolumna y detección fotométrica (IEC-VIS)

                              Para cuantificar el contenido de arginina en las premezclas, los piensos compuestos y las materias primas para piensos:

                                    —

                                    cromatografía de intercambio iónico con derivatización postcolumna y detección fotométrica (IEC-VIS); Reglamento (CE) n.o 152/2009 de la Comisión

                        Todas las especies animales

                                    1.

                                    La L-arginina podrá comercializarse y utilizarse como aditivo consistente en un preparado.

                                    2.

                                    El aditivo también puede administrarse a través del agua de beber.

                                    3.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, deberán indicarse las condiciones de almacenamiento, la estabilidad al someterse a tratamiento térmico y la estabilidad en el agua de beber.

                                    4.

                                    Se indicará el contenido de humedad en la etiqueta del aditivo.

                                    5.

                                    Declaración que debe figurar en el etiquetado del aditivo y la premezcla: «El suplemento de L-arginina, especialmente a través del agua de beber, debe tener en cuenta todos los aminoácidos esenciales y condicionalmente esenciales con el fin de evitar desequilibrios».

                                    6.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y la premezcla, con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y la premezcla se utilizarán con un equipo de protección personal que incluya protección respiratoria.

                        24 de enero de 2029

                        3c362

                        —

                        L-arginina

                           Composición del aditivo

                        Polvo con un contenido mínimo de L-arginina del 98 % (en materia seca) y un contenido máximo de agua del 0,5 %

                           Caracterización de la sustancia activa

                        L-arginina [ácido (S)-2-amino-5-guanidinopentanoico] producida por fermentación con Corynebacterium glutamicum KCCM10741P
                        Fórmula química: C6H14N4O2

                        Número CAS: 74-79-3

                           Método analítico
                            (1)

                        Para la identificación de la L-arginina en los aditivos para piensos:

                                    —

                                    Códice de Sustancias Químicas para Alimentos (Food Chemicals Codex) «Monografía de la L-arginina»

                              Para cuantificar el contenido de arginina en el aditivo para piensos y en el agua:

                                    —

                                    cromatografía de intercambio iónico con derivatización postcolumna y detección fotométrica (IEC-VIS)

                              Para cuantificar el contenido de arginina en las premezclas, los piensos compuestos y las materias primas para piensos:

                                    —

                                    cromatografía de intercambio iónico con derivatización postcolumna y detección fotométrica (IEC-VIS); Reglamento (CE) n.o 152/2009 de la Comisión

                        Todas las especies animales

                                    1.

                                    La L-arginina podrá comercializarse y utilizarse como aditivo consistente en un preparado.

                                    2.

                                    El aditivo también puede administrarse a través del agua de beber.

                                    3.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, deberán indicarse las condiciones de almacenamiento, la estabilidad al someterse a tratamiento térmico y la estabilidad en el agua de beber.

                                    4.

                                    Declaración que debe figurar en el etiquetado del aditivo y la premezcla: «El suplemento de L-arginina, especialmente a través del agua de beber, debe tener en cuenta todos los aminoácidos esenciales y condicionalmente esenciales con el fin de evitar desequilibrios».

                                    5.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y la premezcla, con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y la premezcla se utilizarán con un equipo de protección personal que incluya protección respiratoria.

                        24 de enero de 2029

                           Categoría: aditivos organolépticos. Grupo funcional: Compuestos aromatizantes.

                        3c363

                        —

                        L-arginina

                           Composición del aditivo

                        Polvo con un contenido mínimo de L-arginina del 98 % (en materia seca) y un contenido máximo de agua del 1,5 %

                           Caracterización de la sustancia activa

                        L-arginina [ácido (S)-2-amino-5-guanidinopentanoico] producida por fermentación con

                                    —

                                       Escherichia coli NITE BP-02186

                              Fórmula química: C6H14N4O2

                        Número CAS 74-79-3
                        Número FLAVIS 17.003

                           Método de análisis
                            (1)

                        Para la identificación de la L-arginina en los aditivos para piensos:

                                    —

                                    Códice de Sustancias Químicas para Alimentos (Food Chemicals Codex) «Monografía de la L-arginina»

                              Para cuantificar el contenido de arginina en el aditivo para piensos:

                                    —

                                    cromatografía de intercambio iónico con derivatización postcolumna y detección fotométrica (IEC-VIS)

                              Para cuantificar el contenido de arginina en las premezclas, los piensos compuestos y las materias primas para piensos:

                                    —

                                    cromatografía de intercambio iónico con derivatización postcolumna y detección fotométrica (IEC-VIS); Reglamento (CE) n.o 152/2009 de la Comisión

                        Todas las especies animales

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    La L-arginina podrá comercializarse y utilizarse como aditivo consistente en un preparado

                                    2.

                                    El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

                                    3.

                                    En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

                                    4.

                                    Se indicará el contenido de humedad en la etiqueta del aditivo.

                                    5.

                                    En la etiqueta del aditivo y la premezcla deberá indicarse lo siguiente:
                                    «Contenido máximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 %: 25 mg/kg».

                                    6.

                                    Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y la premezcla, con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalación. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y la premezcla se utilizarán con un equipo de protección personal que incluya protección respiratoria.

                        24 de enero de 2029

               (1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/13 de la Comisión, de 4 de enero de 2019, por el que se corrige la versión lingüística neerlandesa del anexo I del Reglamento (CEE) n.° 2658/87 del Consejo, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común

text:
                  7.1.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 3/1

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/13 DE LA COMISIÓN
         de 4 de enero de 2019
         por el que se corrige la versión lingüística neerlandesa del anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común (1), y en particular su artículo 9, apartado 1, letras b) y d),
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     A raíz de la modificación del anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87 mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1047 de la Comisión (2), la versión lingüística neerlandesa del texto de la nota a pie de página 8, relativa a los productos clasificados con el código NC 3707 90 20 en la Segunda Parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87, aplicable del 1 de julio al 31 de diciembre de 2016, contenía un error en la descripción de los cartuchos de tóner termoplástico o electrostático. Con efectos a partir del 1 de enero de 2017, dicho anexo fue sustituido por el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1821 de la Comisión (3), y el error se eliminó.

                     (2)

                     Dado que el texto que contenía el error puede producir todavía efectos jurídicos con respecto a determinadas situaciones surgidas entre el 1 de julio y el 31 de diciembre de 2016, la versión neerlandesa del anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87 aplicable durante dicho período debe corregirse en consecuencia. Esta corrección no afecta a las demás versiones lingüísticas.

                     (3)

                     Habida cuenta del reducido ámbito de aplicación temporal del texto que contenía el error, el presente Reglamento debe aplicarse desde el 1 de julio hasta el 31 de diciembre de 2016 y debe entrar en vigor con carácter de urgencia.

                     (4)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité del Código Aduanero.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1

               (no afecta a la versión española)

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
            El presente Reglamento será aplicable del 1 de julio de 2016 al 31 de diciembre de 2016.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 4 de enero de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 256 de 7.9.1987, p. 1.

            (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1047 de la Comisión, de 28 de junio de 2016, por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común (DO L 170 de 29.6.2016, p. 36).

            (3)  Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1821 de la Comisión, de 6 de octubre de 2016, por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común (DO L 294 de 28.10.2016, p. 1).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/132 del Consejo, de 28 de enero de 2019, por el que se aplica el Reglamento (UE) n.° 101/2011 relativo a medidas restrictivas dirigidas contra determinadas personas, entidades y organismos habida cuenta de la situación en Túnez

text:
                  29.1.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 25/12

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/132 DEL CONSEJO
         de 28 de enero de 2019
         por el que se aplica el Reglamento (UE) n.o 101/2011 relativo a medidas restrictivas dirigidas contra determinadas personas, entidades y organismos habida cuenta de la situación en Túnez
         EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 101/2011 del Consejo, de 4 de febrero de 2011, relativo a medidas restrictivas dirigidas contra determinadas personas, entidades y organismos habida cuenta de la situación en Túnez (1), y en particular su artículo 12,
         Vista la propuesta de la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     El 4 de febrero de 2011, el Consejo adoptó el Reglamento (UE) n.o 101/2011.

                     (2)

                     Sobre la base de una revisión de la lista recogida en el anexo I del Reglamento (UE) n.o 101/2011, debe suprimirse la mención correspondiente a una persona.

                     (3)

                     Procede modificar, por lo tanto, el anexo I del Reglamento (UE) n.o 101/2011 en consecuencia.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            El anexo I del Reglamento (UE) n.o 101/2011 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 28 de enero de 2019.

                  Por el Consejo

                  El Presidente

               P. DAEA

            (1)  DO L 31 de 5.2.2011, p. 1.

            ANEXO
            En el anexo I del Reglamento (UE) n.o 101/2011, se suprime la mención 28 (Mohamed Marwan Ben Ali Ben Mohamed MABROUK).


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/146 de la Comisión, de 30 de enero de 2019, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/502, relativo a la autorización del preparado de Saccharomyces cerevisiae NCYC R 404 como aditivo en la alimentación de vacas lecheras (Texto pertinente a efectos del EEE.)

text:
                  31.1.2019

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 27/12

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/146 DE LA COMISIÓN
         de 30 de enero de 2019
         por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/502, relativo a la autorización del preparado de Saccharomyces cerevisiae NCYC R 404 como aditivo en la alimentación de vacas lecheras
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 13, apartado 3,
         Considerando lo siguiente:

                     (1)

                     De conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003, el preparado de Saccharomyces cerevisiae NCYC R404, como aditivo en la alimentación de vacas lecheras, fue autorizado mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/502 de la Comisión (2).

                     (2)

                     El titular de la autorización, Micron Bio-Systems Ltd, ha presentado una solicitud de conformidad con el artículo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en la que propone añadir a la autorización el nombre de su representante.

                     (3)

                     El titular de la autorización ha presentado los datos pertinentes que respaldan el hecho de que, con efectos a partir del 30 de marzo de 2019, FeedVision BV actuará como su representante con respecto al aditivo en cuestión.

                     (4)

                     La propuesta de cambio de los términos de la autorización tiene carácter puramente administrativo y no implica una nueva evaluación del aditivo en cuestión. Se ha informado de la solicitud a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria.

                     (5)

                     Para que FeedVision BV pueda actuar como representante del titular de la autorización, es necesario modificar los términos de la autorización de que se trata. Por consiguiente, en el título y en el anexo de dicho Reglamento debe añadirse el nombre del representante. El nombre del titular de la autorización no estaba escrito correctamente en el título del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/502. En consecuencia, en el título del Reglamento de Ejecución debe sustituirse el nombre del titular de la autorización por el nombre correcto.

                     (6)

                     Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/502 en consecuencia.

                     (7)

                     Las disposiciones del presente Reglamento deben aplicarse a partir de la fecha de la retirada del Reino Unido de la Unión.

                     (8)

                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.

               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

            Artículo 1
            Modificaciones del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/502
            El Reglamento de Ejecución (UE) 2015/502 queda modificado como sigue:

                        1)

                        En el título, los términos «Micro Bio-System Ltd» se sustituyen por los términos «Micron Bio-Systems Ltd, representado por FeedVision BV».

                        2)

                        En la segunda columna del anexo, los términos «Micron Bio-System Ltd» se sustituyen por los términos «Micron Bio-Systems Ltd, representado por FeedVision BV».

            Artículo 2
            Entrada en vigor
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
            Será aplicable a partir del 30 de marzo de 2019.

            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 30 de enero de 2019.

                  Por la Comisión

                  El Presidente

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

            (2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2015/502 de la Comisión, de 24 de marzo de 2015, relativo a la autorización del preparado de Saccharomyces cerevisiae NCYC R 404 como aditivo en la alimentación de vacas lecheras (titular de la autorización: Micro Bio-System Ltd) (DO L 79 de 25.3.2015, p. 57).