title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/783 de la Comisión, de 29 de mayo de 2018, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.° 540/2011 en lo que respecta a las condiciones de aprobación de la sustancia activa imidacloprid (Texto pertinente a efectos del EEE. )

text:
               30.5.2018

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 132/31

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/783 DE LA COMISIÓN
   de 29 de mayo de 2018
   por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en lo que respecta a las condiciones de aprobación de la sustancia activa imidacloprid
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 21, apartado 3, su artículo 49, apartado 2, y su artículo 78, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La sustancia activa imidacloprid se incluyó en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (2), mediante la Directiva 2008/116/CE de la Comisión (3).

               (2)

               Las sustancias activas incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE se consideran aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 y figuran en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (4).

               (3)

               Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 485/2013 de la Comisión (5) se modificaron las condiciones de aprobación de la sustancia activa imidacloprid y se pidió al solicitante que proporcionase información confirmatoria sobre lo siguiente:

                           a)

                           el riesgo para polinizadores distintos de las abejas melíferas;

                           b)

                           el riesgo para las abejas melíferas que liban néctar o polen en los cultivos siguientes;

                           c)

                           la posible absorción por malas hierbas en floración a través de las raíces;

                           d)

                           el riesgo para las abejas melíferas que liban melazo de insectos;

                           e)

                           la posible exposición a la gutación y el riesgo agudo y a largo plazo para la supervivencia y el desarrollo de las colonias, así como el riesgo para la cría resultante de esta exposición;

                           f)

                           la posible exposición a nubes de polvo de perforación y el riesgo de efectos a corto o largo plazo para la supervivencia y el desarrollo de las colonias, así como el riesgo para la cría resultante de esta exposición;

                           g)

                           el riesgo de efectos a corto o largo plazo para la supervivencia y el desarrollo de las colonias, y el riesgo para la cría resultante de la ingesta de néctar y polen contaminados.

               (4)

               En diciembre de 2014, el solicitante presentó información adicional sobre las abejas (a saber, abejas melíferas, abejorros y abejas solitarias) a Alemania, Estado miembro ponente, dentro del plazo previsto a tal efecto.

               (5)

               Alemania evaluó la información adicional presentada por el solicitante. El 18 de enero de 2016, presentó su evaluación, en forma de adenda al proyecto de informe de evaluación, a los demás Estados miembros, a la Comisión y a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad»).

               (6)

               La Comisión consultó a la Autoridad y, el 13 de octubre de 2016, esta presentó su dictamen sobre la evaluación del riesgo del imidacloprid (6). La Autoridad identificó para mayoría de los cultivos un elevado riesgo agudo para las abejas derivado de los productos fitosanitarios que contienen la sustancia activa imidacloprid. En concreto, en lo que se refiere a la exposición al polvo, la Autoridad constató elevados riesgos para las abejas en varios usos en el campo. En el caso de las abejas que liban en cultivos tratados, se identificó un elevado riesgo cuando el uso se hace en patatas y cereales de invierno. En casi todos los usos en el campo, se identificó un elevado riesgo para las abejas en los cultivos siguientes. Además, la Autoridad puso de manifiesto una serie de carencias en los datos.

               (7)

               Como figura en el considerando 16 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 485/2013, el 11 de febrero de 2015 la Comisión inició la revisión de la nueva información científica al pedir a la Autoridad que organizase una convocatoria abierta para recabar datos. La autoridad inició la convocatoria abierta para recabar datos; el plazo de la convocatoria finalizó el 30 de septiembre de 2015 (7).

               (8)

               El 13 de noviembre de 2015, la Comisión solicitó a la EFSA que le proporcionase las conclusiones relativas a la evaluación actualizada del riesgo para las abejas en lo que respecta al uso del imidacloprid aplicado como tratamiento de semillas o gránulos mediante la organización de una revisión por pares y la consideración de los datos recogidos en el marco de la convocatoria abierta específica y de cualesquiera otros datos nuevos procedentes de estudios, labores de investigación y actividades de seguimiento que sean pertinentes para los usos examinados. El 28 de febrero de 2018, la Autoridad presentó sus conclusiones sobre la revisión por pares de la evaluación actualizada del riesgo que los plaguicidas representan para las abejas en cuanto a la sustancia activa imidacloprid usada como tratamiento de semillas y gránulos (8). Se dio al solicitante la oportunidad de presentar observaciones sobre estas conclusiones. El solicitante presentó sus observaciones, que se examinaron con detenimiento.

               (9)

               Los Estados miembros y la Comisión revisaron el proyecto de informe de evaluación, la adenda a dicho proyecto y las conclusiones de la Autoridad en el marco del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos, documentación que ultimaron el 27 de abril de 2018 como adenda revisada del informe de revisión de la Comisión relativo al imidacloprid.

               (10)

               La Comisión invitó al solicitante a presentar sus observaciones sobre la adenda revisada del informe de revisión relativo al imidacloprid. El solicitante presentó sus observaciones, que se examinaron con detenimiento.

               (11)

               Tras revisar la información presentada por el solicitante en 2014, la Comisión llegó a la conclusión de que no se había presentado la información complementaria confirmatoria exigida por el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 485/2013 y, tras considerar asimismo la conclusión sobre la evaluación actualizada del riesgo para las abejas, la Comisión llegó a la conclusión de que no se podían descartar riesgos adicionales para las abejas sin imponer más restricciones. Teniendo presente la necesidad de garantizar un nivel de seguridad y de protección que sea coherente con el elevado nivel de protección de la salud animal que se persigue en la Unión, procede prohibir todos los usos en el exterior. Por lo tanto, procede limitar el uso del imidacloprid a los invernaderos permanentes y exigir que los cultivos resultantes permanezcan durante todo su ciclo vital en el interior de un invernadero permanente y que no se transplanten al exterior.

               (12)

               Procede, por tanto, modificar el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en consecuencia.

               (13)

               Teniendo en cuenta los riesgos que representan para las abejas las semillas tratadas, la comercialización y el uso de semillas tratadas con prodcutos fitosanitarios que contengan imidacloprid deben estar sometidos a las mismas restricciones que el uso del imidacloprid. Procede, por lo tanto, disponer que las semillas tratadas con productos fitosanitarios que contengan imidacloprid no se comercialicen ni se usen excepto cuando se destinen a ser utilizadas únicamente en invernaderos permanentes y los cultivos resultantes vayan a permanecer en un invernadero permanente durante todo su ciclo vital.

               (14)

               Debe darse suficiente tiempo a los Estados miembros para que modifiquen o retiren las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan imidacloprid.

               (15)

               En el caso de los productos fitosanitarios que contienen imidacloprid, si los Estados miembros conceden un período de gracia de conformidad con el artículo 46 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, dicho período debe expirar, a más tardar, el 19 de diciembre de 2018.

               (16)

               La prohibición de comercialización y uso de las semillas tratadas solo debe aplicarse a partir del 19 de diciembre de 2018, a fin de permitir un período de transición suficiente.

               (17)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011
   La parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   Prohibición de comercialización y uso de las semillas tratadas
   No se comercializarán ni se usarán semillas tratadas con productos fitosanitarios que contengan imidacloprid excepto en los siguientes casos:

               a)

               cuando se destinen a ser utilizadas únicamente en invernaderos permanentes, y

               b)

               cuando los cultivos resultantes vayan a permanecer en un invernadero permanente durante todo su ciclo vital.

         Artículo 3
   Disposiciones transitorias
   De conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1107/2009, los Estados miembros modificarán o retirarán, según proceda, las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contienen la sustancia activa imidacloprid a más tardar el 19 de septiembre de 2018.
   Artículo 4
   Período de gracia
   Todo período de gracia concedido por los Estados miembros de conformidad con el artículo 46 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 será lo más breve posible y expirará a más tardar el 19 de diciembre de 2018.
   Artículo 5
   Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 485/2013
   En lo que se refiere a las semillas tratadas con productos fitosanitarios que contengan imidacloprid, queda suprimido el artículo 2 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 485/2013.
   Artículo 6
   Entrada en vigor
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   No obstante, los artículos 2 y 5 se aplicarán a partir del 19 de diciembre de 2018.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 29 de mayo de 2018.

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

      (2)  Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 230 de 19.8.1991, p. 1).

      (3)  Directiva 2008/116/CE de la Comisión, de 15 de diciembre de 2008, por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella las sustancias activas aclonifen, imidacloprid y metazaclor (DO L 337 de 16.12.2008, p. 86).

      (4)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se aplica el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153 de 11.6.2011, p. 1).

      (5)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 485/2013 de la Comisión, de 24 de mayo de 2013, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en lo relativo a las condiciones de aprobación de las sustancias activas clotianidina, tiametoxam e imidacloprid, y se prohíben el uso y la venta de semillas tratadas con productos fitosanitarios que las contengan (DO L 139 de 25.5.2013, p. 12).

      (6)  EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), 2016: Peer review of the pesticide risk assessment for the active substance imidacloprid in light of confirmatory data submitted [Revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa imidacloprid a la luz de los datos confirmatorios presentados]. EFSA Journal 2016;14(11):4607. doi: 10.2903/j.efsa.2016.4607.

      (7)  EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), 2015: Technical report on the open call for new scientific information as regards the risk to bees from the use of the three neonicotinoid pesticide active substances clothianidin, imidacloprid and thiamethoxam applied as seed treatments and granules in the EU [Informe técnico sobre la convocatoria abierta de nueva información científica en relación con el riesgo que representa para las abejas el uso de la clotianidina, el imidacloprid y el tiametoxam, tres sustancias activas de plaguicidas neonicotinoides aplicados como tratamientos de semillas y gránulos en la UE]. Publicación de referencia de la EFSA 2015:EN-903, 8 pp.

      (8)  EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), 2018: Conclusiones sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo que los plaguicidas representan para las abejas en cuanto a la sustancia activa imidacloprid usada como tratamiento de semillas y gránulos. EFSA Journal 2018;16(2):5178. 113 pp.

      ANEXO
      La columna «Disposiciones específicas» de la fila n.o 216, correspondiente al imidacloprid, de la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se sustituye por el texto siguiente:

         «PARTE A
         Solo podrán autorizarse los usos como insecticida en invernaderos permanentes o para el tratamiento de semillas destinadas a su uso exclusivo en invernaderos permanentes. Los cultivos resultantes deberán permanecer en un invernadero permanente durante todo su ciclo vital.
         PARTE B
         Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el imidacloprid y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fueron adoptadas en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 26 de septiembre de 2008, y las conclusiones de la adenda revisada al informe de revisión del imidacloprid, tal y como fueron adoptadas en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 27 de abril de 2018.
         En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención:

                     —

                     al riesgo para las abejas y los abejorros liberados para la polinización en invernaderos permanentes,

                     —

                     a la incidencia sobre los organismos acuáticos,

                     —

                     a la exposición de las abejas a través del consumo de agua contaminada procedente de invernaderos permanentes.

               Los Estados miembros garantizarán que la aplicación en las semillas solo se realice en instalaciones para el tratamiento profesional de semillas. Dichas instalaciones deberán aplicar las mejores técnicas disponibles para garantizar que la liberación de polvo durante la aplicación en las semillas, el almacenamiento y el transporte pueda minimizarse.
         Las condiciones de uso incluirán, cuando proceda, medidas de reducción de riesgos.»


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/785 de la Comisión, de 29 de mayo de 2018, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.° 540/2011 en lo que respecta a las condiciones de aprobación de la sustancia activa tiametoxam (Texto pertinente a efectos del EEE. )

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               30.5.2018

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 132/40

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/785 DE LA COMISIÓN
   de 29 de mayo de 2018
   por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en lo que respecta a las condiciones de aprobación de la sustancia activa tiametoxam
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 21, apartado 3, su artículo 49, apartado 2, y su artículo 78, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La sustancia activa tiametoxam se incluyó en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (2), mediante la Directiva 2007/6/CE de la Comisión (3).

               (2)

               Las sustancias activas incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE se consideran aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 y figuran en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (4).

               (3)

               Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 485/2013 de la Comisión (5) se modificaron las condiciones de aprobación de la sustancia activa tiametoxam y se pidió al solicitante que proporcionase información confirmatoria sobre lo siguiente:

                           a)

                           el riesgo para polinizadores distintos de las abejas melíferas;

                           b)

                           el riesgo para las abejas melíferas que liban néctar o polen en los cultivos siguientes;

                           c)

                           la posible absorción por malas hierbas en floración a través de las raíces;

                           d)

                           el riesgo para las abejas melíferas que liban melazo de insectos;

                           e)

                           la posible exposición a la gutación y el riesgo agudo y a largo plazo para la supervivencia y el desarrollo de las colonias, así como el riesgo para la cría resultante de esta exposición;

                           f)

                           la posible exposición a nubes de polvo de perforación y el riesgo de efectos a corto o largo plazo para la supervivencia y el desarrollo de las colonias, así como el riesgo para la cría resultante de esta exposición;

                           g)

                           el riesgo de efectos a corto o largo plazo para la supervivencia y el desarrollo de las colonias, y el riesgo para la cría resultante de la ingesta de néctar y polen contaminados.

               (4)

               El solicitante presentó información adicional sobre las abejas (a saber, abejas melíferas, abejorros y abejas solitarias) a España, Estado miembro ponente.

               (5)

               España evaluó la información adicional presentada por el solicitante. El jueves, 12 de noviembre de 2015, presentó su evaluación, en forma de adenda al proyecto de informe de evaluación, a los demás Estados miembros, a la Comisión y a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad»).

               (6)

               Se consultó a los Estados miembros, al solicitante y a la Autoridad y se les pidieron observaciones sobre la evaluación realizada por el Estado miembro ponente. El 20 de abril de 2016, la Autoridad publicó un informe técnico que resume el resultado de esta consulta respecto al tiametoxam (6).

               (7)

               Como figura en el considerando 16 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 485/2013, el 11 de febrero de 2015 la Comisión inició la revisión de la nueva información científica al pedir a la Autoridad que organizase una convocatoria abierta para recabar datos. La autoridad inició la convocatoria abierta para recabar datos; el plazo de la convocatoria finalizó el 30 de septiembre de 2015 (7).

               (8)

               El 13 de noviembre de 2015, la Comisión solicitó a la EFSA que le proporcionase las conclusiones relativas a la evaluación actualizada del riesgo para las abejas en lo que respecta al uso del tiametoxam aplicado como tratamiento de semillas o gránulos mediante la organización de una revisión por pares y la consideración de los datos recogidos en el marco de la convocatoria abierta específica y de cualesquiera otros datos nuevos procedentes de estudios, labores de investigación y actividades de seguimiento que sean pertinentes para los usos examinados. El 28 de febrero de 2018, la Autoridad presentó sus conclusiones sobre la revisión por pares de la evaluación actualizada del riesgo que los plaguicidas representan para las abejas en cuanto a la sustancia activa tiametoxam usada como tratamiento de semillas y gránulos (8). Se dio al solicitante la oportunidad de presentar observaciones sobre estas conclusiones. El solicitante presentó sus observaciones, que se examinaron con detenimiento.

               (9)

               Los Estados miembros y la Comisión revisaron el proyecto de informe de evaluación, la adenda, el informe técnico y la conclusión de la Autoridad en el marco del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos, documentación que ultimaron el 27 de abril de 2018 como adenda revisada del informe de revisión de la Comisión relativo al tiametoxam.

               (10)

               La Comisión invitó al solicitante a presentar sus observaciones sobre la adenda revisada del informe de revisión relativo al tiametoxam. El solicitante presentó sus observaciones, que se examinaron con detenimiento.

               (11)

               Tras revisar la información presentada por el solicitante, la Comisión llegó a la conclusión de que no se había presentado la información complementaria confirmatoria exigida por el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 485/2013 y, tras considerar asimismo la conclusión sobre la evaluación actualizada del riesgo para las abejas, la Comisión llegó a la conclusión de que no se podían descartar riesgos adicionales para las abejas sin imponer más restricciones. Teniendo presente la necesidad de garantizar un nivel de seguridad y de protección que sea coherente con el elevado nivel de protección de la salud animal que se persigue en la Unión, procede prohibir todos los usos en el exterior. Por lo tanto, procede limitar el uso del tiametoxam a los invernaderos permanentes y exigir que los cultivos resultantes permanezcan durante todo su ciclo vital en el interior de un invernadero permanente y que no se transplanten al exterior.

               (12)

               Procede, por tanto, modificar el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en consecuencia.

               (13)

               Teniendo en cuenta los riesgos que representan para las abejas las semillas tratadas, la comercialización y el uso de semillas tratadas con prodcutos fitosanitarios que contengan tiametoxam deben estar sometidos a las mismas restricciones que el uso del tiametoxam. Procede, por lo tanto, disponer que las semillas tratadas con productos fitosanitarios que contengan tiametoxam no se comercialicen ni se usen excepto cuando se destinen a ser utilizadas únicamente en invernaderos permanentes y los cultivos resultantes vayan a permanecer en un invernadero permanente durante todo su ciclo vital.

               (14)

               Debe darse suficiente tiempo a los Estados miembros para que modifiquen o retiren las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan tiametoxam.

               (15)

               En el caso de los productos fitosanitarios que contienen tiametoxam, si los Estados miembros conceden un período de gracia de conformidad con el artículo 46 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, dicho período debe expirar, a más tardar, el 19 de diciembre de 2018.

               (16)

               La prohibición de comercialización y uso de las semillas tratadas solo debe aplicarse a partir del 19 de diciembre de 2018, a fin de permitir un período de transición suficiente.

               (17)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011
   La parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   Prohibición de comercialización y uso de las semillas tratadas
   No se comercializarán ni se usarán semillas tratadas con productos fitosanitarios que contengan tiametoxam excepto en los siguientes casos:

               a)

               cuando se destinen a ser utilizadas únicamente en invernaderos permanentes, y

               b)

               cuando los cultivos resultantes vayan a permanecer en un invernadero permanente durante todo su ciclo vital.

         Artículo 3
   Disposiciones transitorias
   De conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1107/2009, los Estados miembros modificarán o retirarán, según proceda, las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contienen la sustancia activa tiametoxam a más tardar el 19 de septiembre de 2018.
   Artículo 4
   Período de gracia
   Todo período de gracia concedido por los Estados miembros de conformidad con el artículo 46 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 será lo más breve posible y expirará a más tardar el 19 de diciembre de 2018.
   Artículo 5
   Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 485/2013
   En lo que se refiere a las semillas tratadas con productos fitosanitarios que contengan tiametoxam, queda suprimido el artículo 2 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 485/2013.
   Artículo 6
   Entrada en vigor
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   No obstante, los artículos 2 y 5 se aplicarán a partir del 19 de diciembre de 2018.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 29 de mayo de 2018.

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

      (2)  Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios, mediante la Directiva 2007/6/CE de la Comisión (DO L 230 de 19.8.1991, p. 1).

      (3)  Directiva 2007/6/CE de la Comisión, de 14 de febrero de 2007, por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir las sustancias activas metrafenona, Bacillus subtilis, spinosad y tiametoxam (DO L 43 de 15.2.2007, p. 13).

      (4)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se aplica el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153 de 11.6.2011, p. 1).

      (5)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 485/2013 de la Comisión, de 24 de mayo de 2013, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en lo relativo a las condiciones de aprobación de las sustancias activas clotianidina, tiametoxam e imidacloprid, y se prohíben el uso y la venta de semillas tratadas con productos fitosanitarios que las contengan (DO L 139 de 25.5.2013, p. 12).

      (6)  EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), 2016: Technical report on the outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for thiamethoxam in light of confirmatory data [Informe técnico sobre el resultado de la consulta a los Estados miembros, al solicitante y a la EFSA sobre la evaluación del riesgo del tiametoxam utilizado en plaguicidas a la luz de los datos confirmatorios]. Publicación de referencia de la EFSA 2016:EN-1020. 27 pp.

      (7)  EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), 2015: Technical report on the open call for new scientific information as regards the risk to bees from the use of the three neonicotinoid pesticide active substances clothianidin, imidacloprid and thiamethoxam applied as seed treatments and granules in the EU [Informe técnico sobre la convocatoria abierta de nueva información científica en relación con el riesgo que representa para las abejas el uso de la clotianidina, el imidacloprid y el tiametoxam, tres sustancias activas de plaguicidas neonicotinoides aplicados como tratamientos de semillas y gránulos en la UE]. Publicación de referencia de la EFSA 2015:EN-903, 8 pp.

      (8)  EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), 2018: Conclusiones sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo que los plaguicidas representan para las abejas en cuanto a la sustancia activa tiametoxam usada como tratamiento de semillas y gránulos. EFSA Journal 2018;16(2):5179, 59 pp.

      ANEXO
      El texto de la columna «Disposiciones específicas» de la fila n.o 140, correspondiente al tiametoxam, de la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se sustituye por el texto siguiente:

         «PARTE A
         Solo podrán autorizarse los usos como insecticida en invernaderos permanentes o para el tratamiento de semillas destinadas a su uso exclusivo en invernaderos permanentes. Los cultivos resultantes deberán permanecer en un invernadero permanente durante todo su ciclo vital.
         PARTE B
         Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el tiametoxam y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fueron adoptadas en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 14 de julio de 2006, y las conclusiones de la adenda revisada al informe de revisión del tiametoxam, tal y como fueron adoptadas en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 27 de abril de 2018.
         En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención:

                     —

                     al riesgo para las aguas subterráneas,

                     —

                     el riesgo para los organismos acuáticos,

                     —

                     al riesgo para las abejas y los abejorros liberados para la polinización en invernaderos permanentes,

                     —

                     a la exposición de las abejas a través del consumo de agua contaminada procedente de invernaderos permanentes.

               Los Estados miembros garantizarán que la aplicación en las semillas solo se realice en instalaciones para el tratamiento profesional de semillas. Dichas instalaciones deberán aplicar las mejores técnicas disponibles para garantizar que la liberación de polvo durante la aplicación en las semillas, el almacenamiento y el transporte pueda minimizarse.
         Las condiciones de uso incluirán, cuando proceda, medidas de reducción de riesgos.»


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/784 de la Comisión, de 29 de mayo de 2018, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.° 540/2011 en lo que respecta a las condiciones de aprobación de la sustancia activa clotianidina (Texto pertinente a efectos del EEE. )

text:
               30.5.2018

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 132/35

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/784 DE LA COMISIÓN
   de 29 de mayo de 2018
   por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en lo que respecta a las condiciones de aprobación de la sustancia activa clotianidina
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 21, apartado 3, su artículo 49, apartado 2, y su artículo 78, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La sustancia activa clotianidina se incluyó en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (2), mediante la Directiva 2006/41/CE de la Comisión (3).

               (2)

               Las sustancias activas incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE se consideran aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 y figuran en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (4).

               (3)

               Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 485/2013 de la Comisión (5) se modificaron las condiciones de aprobación de la sustancia activa clotianidina y se pidió a los solicitantes que proporcionasen información confirmatoria sobre lo siguiente:

                           a)

                           el riesgo para polinizadores distintos de las abejas melíferas;

                           b)

                           el riesgo para las abejas melíferas que liban néctar o polen en los cultivos siguientes;

                           c)

                           la posible absorción por malas hierbas en floración a través de las raíces;

                           d)

                           el riesgo para las abejas melíferas que liban melazo de insectos;

                           e)

                           la posible exposición a la gutación y el riesgo agudo y a largo plazo para la supervivencia y el desarrollo de las colonias, así como el riesgo para la cría resultante de esta exposición;

                           f)

                           la posible exposición a nubes de polvo de perforación y el riesgo de efectos a corto o largo plazo para la supervivencia y el desarrollo de las colonias, así como el riesgo para la cría resultante de esta exposición;

                           g)

                           el riesgo de efectos a corto o largo plazo para la supervivencia y el desarrollo de las colonias, y el riesgo para la cría resultante de la ingesta de néctar y polen contaminados.

               (4)

               En diciembre de 2014, los solicitantes presentaron información adicional sobre las abejas (a saber, abejas melíferas, abejorros y abejas solitarias) a Bélgica, Estado miembro ponente, dentro del plazo previsto a tal efecto. En marzo de 2015 y en junio de 2015 presentaron expedientes actualizados.

               (5)

               Bélgica evaluó la información adicional presentada por el solicitante. El lunes, 31 de agosto de 2015, presentó su evaluación, en forma de adenda al proyecto de informe de evaluación, a los demás Estados miembros, a la Comisión y a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad»).

               (6)

               La Comisión consultó a la Autoridad y, el 13 de octubre de 2016, esta presentó su dictamen sobre la evaluación del riesgo de la clotianidina (6). La Autoridad identificó para mayoría de los cultivos un elevado riesgo agudo para las abejas derivado de los productos fitosanitarios que contienen la sustancia activa clotianidina. En concreto, en lo que se refiere a la exposición al polvo, la Autoridad constató elevados riesgos agudos para las abejas en el caso de los cereales de invierno, y no se pueden descartar elevados riesgos crónicos para las abejas en el caso de la remolacha azucarera. En el caso de la ingesta de residuos presentes en polen y néctar contaminados, se constataron elevados riesgos agudos y crónicos o no se puede descartar un elevado riesgo para la mayoría de los usos de campo. Asimismo, se constataron riesgos crónicos y agudos para las abejas en los cultivos siguientes en el caso de todos los usos de campo. En lo que se refiere a los viveros forestales, los solicitantes no facilitaron datos y, por lo tanto, no se pueden descartar los riesgos para las abejas. Además, la Autoridad puso de manifiesto una serie de carencias en los datos.

               (7)

               Como figura en el considerando 16 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 485/2013, el 11 de febrero de 2015 la Comisión inició la revisión de la nueva información científica al pedir a la Autoridad que organizase una convocatoria abierta para recabar datos. La autoridad inició la convocatoria abierta para recabar datos; el plazo de la convocatoria finalizó el 30 de septiembre de 2015 (7).

               (8)

               El 13 de noviembre de 2015, la Comisión solicitó a la EFSA que le proporcionase las conclusiones relativas a la evaluación actualizada del riesgo para las abejas en lo que respecta al uso de la clotianidina aplicada como tratamiento de semillas o gránulos mediante la organización de una revisión por pares y la consideración de los datos recogidos en el marco de la convocatoria abierta específica y de cualesquiera otros datos nuevos procedentes de estudios, labores de investigación y actividades de seguimiento que sean pertinentes para los usos examinados. El 28 de febrero de 2018, la Autoridad presentó sus conclusiones sobre la revisión por pares de la evaluación actualizada del riesgo que los plaguicidas representan para las abejas en cuanto a la sustancia activa clotianidina usada como tratamiento de semillas y gránulos (8). Se ofreció a los solicitantes la oportunidad de presentar observaciones sobre estas conclusiones. Los solicitantes presentaron sus observaciones, que se examinaron con detenimiento.

               (9)

               Los Estados miembros y la Comisión revisaron el proyecto de informe de evaluación, la adenda a dicho proyecto y las conclusiones de la Autoridad en el marco del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos, documentación que ultimaron el 27 de abril de 2018 como adenda revisada del informe de revisión de la Comisión relativo a la clotianidina.

               (10)

               La Comisión invitó a los solicitantes a presentar sus observaciones sobre la adenda revisada del informe de revisión relativo a la clotianidina. Los solicitantes presentaron sus observaciones, que se examinaron con detenimiento.

               (11)

               Tras revisar la información presentada por los solicitantes en 2014 y en 2015, la Comisión llegó a la conclusión de que no se había presentado la información complementaria confirmatoria exigida por el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 485/2013 y, tras considerar asimismo la conclusión sobre la evaluación actualizada del riesgo para las abejas, la Comisión llegó a la conclusión de que no se podían descartar riesgos adicionales para las abejas sin imponer más restricciones. Teniendo presente la necesidad de garantizar un nivel de seguridad y de protección que sea coherente con el elevado nivel de protección de la salud animal que se persigue en la Unión, procede prohibir todos los usos en el exterior. Por lo tanto, procede limitar el uso de la clotianidina a los invernaderos permanentes y exigir que los cultivos resultantes permanezcan durante todo su ciclo vital en el interior de un invernadero permanente y que no se transplanten al exterior.

               (12)

               Procede, por tanto, modificar el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en consecuencia.

               (13)

               Teniendo en cuenta los riesgos que representan para las abejas las semillas tratadas, la comercialización y el uso de semillas tratadas con prodcutos fitosanitarios que contengan clotianidina deben estar sometidos a las mismas restricciones que el uso de la clotianidina. Procede, por lo tanto, disponer que las semillas tratadas con productos fitosanitarios que contengan clotianidina no se comercialicen ni se usen excepto cuando se destinen a ser utilizadas únicamente en invernaderos permanentes y los cultivos resultantes vayan a permanecer en un invernadero permanente durante todo su ciclo vital.

               (14)

               Debe darse suficiente tiempo a los Estados miembros para que modifiquen o retiren las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan clotianidina.

               (15)

               En el caso de los productos fitosanitarios que contienen clotianidina, si los Estados miembros conceden un período de gracia de conformidad con el artículo 46 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, dicho período debe expirar, a más tardar, el 19 de diciembre de 2018.

               (16)

               La prohibición de comercialización y uso de las semillas tratadas solo debe aplicarse a partir del 19 de diciembre de 2018, a fin de permitir un período de transición suficiente.

               (17)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011
   La parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   Prohibición de comercialización y uso de las semillas tratadas
   No se comercializarán ni se usarán semillas tratadas con productos fitosanitarios que contengan clotianidina excepto en los siguientes casos:

               a)

               cuando se destinen a ser utilizadas únicamente en invernaderos permanentes, y

               b)

               cuando los cultivos resultantes vayan a permanecer en un invernadero permanente durante todo su ciclo vital.

         Artículo 3
   Disposiciones transitorias
   De conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1107/2009, los Estados miembros modificarán o retirarán, según proceda, las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contienen la sustancia activa clotianidina a más tardar el 19 de septiembre de 2018.
   Artículo 4
   Período de gracia
   Todo período de gracia concedido por los Estados miembros de conformidad con el artículo 46 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 será lo más breve posible y expirará a más tardar el 19 de diciembre de 2018.
   Artículo 5
   Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 485/2013
   En lo que se refiere a las semillas tratadas con productos fitosanitarios que contengan clotianidina, queda suprimido el artículo 2 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 485/2013.
   Artículo 6
   Entrada en vigor
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   No obstante, los artículos 2 y 5 se aplicarán a partir del 19 de diciembre de 2018.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 29 de mayo de 2018

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

      (2)  Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 230 de 19.8.1991, p. 1).

      (3)  Directiva 2006/41/CE de la Comisión, de 7 de julio de 2006, por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir las sustancias activas clotianidina y petoxamida (DO L 187 de 8.7.2006, p. 24).

      (4)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se aplica el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153 de 11.6.2011, p. 1).

      (5)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 485/2013 de la Comisión, de 24 de mayo de 2013, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en lo relativo a las condiciones de aprobación de las sustancias activas clotianidina, tiametoxam e imidacloprid, y se prohíben el uso y la venta de semillas tratadas con productos fitosanitarios que las contengan (DO L 139 de 25.5.2013, p. 12).

      (6)  EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), 2016: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for the active substance clothianidin in light of conﬁrmatory data submitted [Concluisiones de la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa clotianidina a la luz de los datos confirmatorios presentados]. EFSA Journal 2016;14(11):4606, 34 pp. doi: 10.2903/j.efsa.2016.4606.

      (7)  EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), 2015: Technical report on the open call for new scientific information as regards the risk to bees from the use of the three neonicotinoid pesticide active substances clothianidin, imidacloprid and thiamethoxam applied as seed treatments and granules in the EU [Informe técnico sobre la convocatoria abierta de nueva información científica en relación con el riesgo que representa para las abejas el uso de la clotianidina, el imidacloprid y el tiametoxam, tres sustancias activas de plaguicidas neonicotinoides aplicados como tratamientos de semillas y gránulos en la UE]. Publicación de referencia de la EFSA 2015:EN-903, 8 pp.

      (8)  EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), 2018: Conclusiones sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo que los plaguicidas representan para las abejas en cuanto a la sustancia activa clotianidina usada como tratamiento de semillas y gránulos. EFSA Journal 2018;16(2):5177. 86 pp.

      ANEXO
      El texto de la columna «Disposiciones específicas» de la fila n.o 121, correspondiente a la clotianidina, de la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se sustituye por el texto siguiente:

         «PARTE A
         Solo podrán autorizarse los usos como insecticida en invernaderos permanentes o para el tratamiento de semillas destinadas a su uso exclusivo en invernaderos permanentes. Los cultivos resultantes deberán permanecer en un invernadero permanente durante todo su ciclo vital.
         PARTE B
         Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre la clotianidina y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fueron adoptadas en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 27 de enero de 2006, y las conclusiones de la adenda revisada al informe de revisión de la clotianidina, tal y como fueron adoptadas en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 27 de abril de 2018.
         En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención:

                     —

                     al riesgo para las aguas subterráneas,

                     —

                     al riesgo para las abejas y los abejorros liberados para la polinización en invernaderos permanentes,

                     —

                     a la exposición de las abejas a través del consumo de agua contaminada procedente de invernaderos permanentes.

               Los Estados miembros garantizarán que la aplicación en las semillas solo se realice en instalaciones para el tratamiento profesional de semillas. Dichas instalaciones deberán aplicar las mejores técnicas disponibles para garantizar que la liberación de polvo durante la aplicación en las semillas, el almacenamiento y el transporte pueda minimizarse.
         Las condiciones de uso incluirán, cuando proceda, medidas de reducción de riesgos.»


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/787 de la Comisión, de 25 de mayo de 2018, relativo a la clasificación de determinadas mercancías en la nomenclatura combinada

text:
                  31.5.2018

                  ES

                  Diario Oficial de la Unión Europea

                  L 134/1

            REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/787 DE LA COMISIÓN
      de 25 de mayo de 2018
      relativo a la clasificación de determinadas mercancías en la nomenclatura combinada
      LA COMISIÓN EUROPEA,
      Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
      Visto el Reglamento (UE) n.o 952/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de octubre de 2013, por el que se establece el código aduanero de la Unión (1), y en particular su artículo 57, apartado 4, y su artículo 58, apartado 2,
      Considerando lo siguiente:

                  (1)

                  Con el fin de garantizar una aplicación uniforme de la nomenclatura combinada anexa al Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo (2), es necesario adoptar disposiciones sobre la clasificación de las mercancías que se indican en el anexo del presente Reglamento.

                  (2)

                  El Reglamento (CEE) n.o 2658/87 establece las reglas generales para la interpretación de la nomenclatura combinada. Dichas reglas se aplican también a cualquier otra nomenclatura que se base total o parcialmente en aquella, o que le añada subdivisiones adicionales, y que haya sido establecida por disposiciones específicas de la Unión para poder aplicar medidas arancelarias o de otro tipo al comercio de mercancías.

                  (3)

                  De conformidad con estas reglas generales, las mercancías que se describen en la columna 1 del cuadro del anexo deben clasificarse, por los motivos indicados en la columna 3, en el código NC que figura en la columna 2.

                  (4)

                  Procede disponer que la información arancelaria vinculante emitida respecto a las mercancías contempladas en el presente Reglamento que no se ajuste a las disposiciones del mismo pueda seguir siendo invocada por su titular durante un período determinado, conforme a lo dispuesto en el artículo 34, apartado 9, del Reglamento (UE) n.o 952/2013. Ese período debe ser de tres meses.

                  (5)

                  Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité del Código Aduanero.

            HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
      Artículo 1
      Las mercancías que se describen en la columna 1 del cuadro del anexo se clasificarán dentro de la nomenclatura combinada en el código NC que se indica en la columna 2.
      Artículo 2
      La información arancelaria vinculante que no se ajuste al presente Reglamento podrá seguir siendo invocada durante un período de tres meses a partir de la entrada en vigor del mismo, conforme a lo dispuesto en el artículo 34, apartado 9, del Reglamento (UE) n.o 952/2013.
      Artículo 3
      El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

         El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
         Hecho en Bruselas, el 25 de mayo de 2018.

               Por la Comisión,

               en nombre del Presidente,

            Stephen QUEST

               Director General

               Dirección General de Fiscalidad y Unión Aduanera

         (1)  DO L 269 de 10.10.2013, p. 1.

         (2)  Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común (DO L 256 de 7.9.1987, p. 1).

         ANEXO

                     Descripción de la mercancía

                     Clasificación
                     (Código NC)

                     Motivación

                     (1)

                     (2)

                     (3)

                     Un artículo (denominado «órtesis con cordones») compuesto por varias piezas de materia textil cosidas entre sí, con una abertura para el talón y otra para los dedos del pie, y ribeteado a lo largo de las aberturas y los bordes. La zona de la pala está cerrada mediante una lengüeta de tejido de punto. Las demás partes textiles se componen de varias capas de materia textil de punto elástico.
                     A la materia textil va fijada una placa de plástico elástico que solo es visible parcialmente en la parte exterior del artículo. La placa de plástico, que llega hasta la suela y la rodea, dispone de ojetes a lo largo de la pala del artículo y ganchos para cordones a lo largo de la caña, de modo el que artículo pueda ceñirse al pie y la pantorrilla mediante cordones.
                     La placa de plástico proporciona cierta estabilidad al artículo. No obstante, es flexible y, al ajustarla con los cordones, ejerce presión sobre el pie y la pantorrilla.
                     Este artículo se destina a ser utilizado dentro del calzado como tobillera en caso de esguinces y contusiones de tobillo, desgarros y lesiones de ligamentos, así como para la prevención de dichas lesiones, y en caso de inestabilidad de los ligamentos. Sin embargo, no puede impedir por completo un movimiento específico de la parte afectada del cuerpo.
                     En situaciones de rehabilitación postoperatoria, facilita el retorno al apoyo completo del pie.
                     Véanse las imágenes (*1)

                     6307 90 10

                     La clasificación está determinada por las reglas generales 1, 3 c) y 6 para la interpretación de la nomenclatura combinada y por el texto de los códigos NC 6307 , 6307 90  y 6307 90 10 .
                     El artículo no puede ser adaptado a una discapacidad específica de un determinado paciente, sino que tiene un uso polivalente. Es similar a un simple vendaje que se coloca alrededor de un ligamento y se ciñe en torno a determinadas partes para ejercer una presión con el fin de favorecer la cura o prevenir nuevas lesiones, impidiendo que se realicen inconscientemente movimientos involuntarios, como los movimientos reflejos (véanse también las notas explicativas de la nomenclatura combinada de la Unión Europea de la subpartida 9021 10 10 , párrafo segundo).
                     Por consiguiente, el artículo no presenta características objetivas que lo distingan de los soportes ordinarios de uso general, en concreto, por los materiales de que está compuesto (materiales flexibles), por su modo de empleo (ejerciendo presión mediante su ceñido) o por su adaptabilidad a las necesidades específicas del paciente (véase asimismo la nota 6 del capítulo 90 y la sentencia de 7 de noviembre de 2002, Lohmann y Medi Bayreuth, asuntos acumulados C-260/00 a C-263/00, ECLI:EU:C:2002:637, apartados 39 y 45).
                     Por otra parte, el artículo no puede clasificarse como un «artículo y aparato de ortopedia» en el código NC 9021 10 10 , ya que, debido a su elasticidad, no puede impedir completamente un movimiento concreto de la parte afectada del cuerpo, a fin de prevenir nuevas lesiones (véase también la nota explicativa de la subpartida 9021 10 10 , párrafo segundo). Por ejemplo, en caso de desgarro de ligamentos, el artículo debería impedir totalmente cualquier inclinación de la articulación del tobillo incluso al correr o al saltar. No obstante, la materia textil y la materia plástica flexible que componen el artículo no pueden soportar el peso del cuerpo cuando se corre.
                     El efecto deseado de aplicación de presión viene dado por el plástico, así como por la materia textil. Por lo tanto, ambos materiales son igualmente esenciales en el sentido de la regla general 3 b) para la interpretación de la nomenclatura combinada, y el artículo debe clasificarse en la última partida por orden numérico entre las susceptibles de tenerse razonablemente en cuenta (partidas 3926  y 6307 ).
                     Así pues, el artículo debe clasificarse en el código NC 6307 90 10  como «los demás artículos confeccionados de punto».

            (*1)  Las imágenes se presentan con carácter estrictamente informativo.


title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/788 de la Comisión, de 30 de mayo de 2018, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1993, por el que se establece un derecho antidumping definitivo sobre las importaciones de determinados tejidos de malla abierta hechos de fibra de vidrio originarios de la República Popular China, ampliado a las importaciones de determinados tejidos de malla abierta hechos de fibra de vidrio procedentes de la India, Indonesia, Malasia, Taiwán y Tailandia, hayan sido declarados o no originarios de dichos países, a raíz de una reconsideración por expiración con arreglo al artículo 11, apartado 2, del Reglamento (UE) 2016/1036 del Parlamento Europeo y del Consejo

text:
               31.5.2018

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 134/5

         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/788 DE LA COMISIÓN
   de 30 de mayo de 2018
   que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1993, por el que se establece un derecho antidumping definitivo sobre las importaciones de determinados tejidos de malla abierta hechos de fibra de vidrio originarios de la República Popular China, ampliado a las importaciones de determinados tejidos de malla abierta hechos de fibra de vidrio procedentes de la India, Indonesia, Malasia, Taiwán y Tailandia, hayan sido declarados o no originarios de dichos países, a raíz de una reconsideración por expiración con arreglo al artículo 11, apartado 2, del Reglamento (UE) 2016/1036 del Parlamento Europeo y del Consejo
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) 2016/1036 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2016, relativo a la defensa contra las importaciones que sean objeto de dumping por parte de países no miembros de la Unión Europea (1) («el Reglamento de base»), y en particular su artículo 11, apartado 4, y su artículo 13, apartado 4,
   Considerando lo siguiente:
   1.   MEDIDAS VIGENTES

               (1)

               Mediante el Reglamento (UE) n.o 791/2011 (2), el Consejo impuso un derecho antidumping residual del 62,9 % a las importaciones de determinados tejidos de malla abierta hechos de fibra de vidrio originarios de la República Popular China. A raíz de una investigación antielusión de conformidad con el artículo 13 del Reglamento de base, estas medidas se ampliaron posteriormente a las importaciones procedentes de la India e Indonesia, independientemente de que los tejidos en cuestión hayan sido o no declarados originarios de la India o Indonesia, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1371/2013 del Consejo (3) («las medidas ampliadas»). Mediante el mismo Reglamento, se eximió de las medidas ampliadas a un productor exportador indio. Posteriormente, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1507 de la Comisión (4), se eximió también a otro productor exportador indio de las medidas ampliadas.

               (2)

               A raíz de una investigación antielusión de conformidad con el artículo 13 del Reglamento de base, las medidas antidumping se ampliaron también a Malasia (5), Tailandia y Taiwán (6).

               (3)

               Las medidas actualmente en vigor consisten en derechos antidumping impuestos mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1993 de la Comisión (7) tras una reconsideración por expiración que confirmó la continuación de las medidas.

         2.   SOLICITUD DE RECONSIDERACIÓN

               (4)

               La Comisión Europea («la Comisión») recibió posteriormente una solicitud de exención respecto a las medidas antidumping aplicables a las importaciones del producto objeto de reconsideración originario de la República Popular China, ampliadas a las importaciones procedentes de la India, independientemente de que el producto en cuestión haya sido o no declarado originario de la India, de conformidad con el artículo 11, apartado 4, y el artículo 13, apartado 4, del Reglamento de base.

               (5)

               La solicitud la presentó el 26 de enero de 2017 SPG Glass Fibre Pvt. Ltd («el solicitante»), un productor exportador del producto objeto de reconsideración de la India («el país afectado»). Esta solicitud se limitaba a la posibilidad de obtener una exención respecto a las medidas ampliadas por lo que respecta al solicitante.

               (6)

               La Comisión examinó la documentación presentada por el solicitante y la consideró suficiente para justificar la puesta en marcha de una investigación con arreglo al artículo 11, apartado 4, y al artículo 13, apartado 4, del Reglamento de base. En consecuencia, la Comisión inició una investigación el 1 de septiembre de 2017 mediante la publicación del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1514 de la Comisión en el Diario Oficial de la Unión Europea (8).

               (7)

               Además, con arreglo al artículo 3 del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1514, la Comisión instó a las autoridades aduaneras a adoptar las medidas adecuadas para registrar las importaciones del producto objeto de reconsideración procedente de la India y producido y vendido para su exportación a la Unión por el solicitante, de conformidad con el artículo 14, apartado 5, del Reglamento de base.

         3.   PRODUCTO OBJETO DE RECONSIDERACIÓN

               (8)

               El producto objeto de la presente reconsideración consiste en tejidos de malla abierta de fibra de vidrio, con unas celdas de un tamaño superior a 1,8 mm, tanto de largo como de ancho, y un peso superior a 35 g/m2, excepto los discos de fibra de vidrio, originarios de la República Popular China o procedentes de la India, hayan sido declarados o no originarios de la India («el producto objeto de reconsideración»), actualmente clasificados en los códigos NC ex 7019 51 00 y ex 7019 59 00.

         4.   INVESTIGACIÓN

   a)   Período de investigación

               (9)

               El período de referencia abarcaba el período comprendido entre el 1 de julio de 2016 y el 30 de junio de 2017. Se recopilaron datos desde el período de investigación que dio lugar a la imposición de las medidas ampliadas (del 1 de abril de 2012 al 31 de marzo de 2013) hasta el final del período de referencia («el período de investigación de la reconsideración»).

               (10)

               La Comisión informó oficialmente del inicio de la reconsideración a la industria de la Unión, al solicitante y al Gobierno de la India. Se invitó a las partes interesadas a que dieran a conocer sus puntos de vista y se les informó de la posibilidad de solicitar una audiencia. No se recibió ninguna observación y las partes interesadas no solicitaron ninguna audiencia con la Comisión.

               (11)

               La Comisión envió un cuestionario al solicitante, del que recibió una respuesta dentro del plazo fijado. La Comisión recabó y verificó sobre el terreno toda la información necesaria para la reconsideración. Se llevó a cabo una inspección en los locales del solicitante en Bombay y en Umbergaon, la India.

         b)   El solicitante

               (12)

               El solicitante es SPG Glass Fibre Pvt. Ltd, un productor exportador del producto objeto de reconsideración de la India.

         c)   Conclusiones de la investigación

               (13)

               La Comisión examinó si se cumplían las condiciones para conceder una exención con arreglo al artículo 11, apartado 4, y al artículo 13, apartado 4, del Reglamento de base.

               (14)

               La investigación confirmó que el solicitante no había exportado el producto objeto de reconsideración a la Unión durante el período de investigación de la investigación antielusión que dio lugar a la ampliación de las medidas, es decir, del 1 de abril de 2012 al 31 de marzo de 2013.

               (15)

               La investigación confirmó que el solicitante no estaba vinculado a ningún exportador o productor chino sujeto a las medidas antidumping.

               (16)

               Por otro lado, la investigación confirmó que el solicitante es realmente un productor del producto objeto de reconsideración y no está implicado en prácticas de elusión. El solicitante es un productor integrado que compra esferas de vidrio de fabricación nacional para la producción de fibras de vidrio y utiliza dichas fibras como materia prima para los tejidos de malla abierta. El producto acabado se ha vendido posteriormente en el mercado nacional de forma continua. Más recientemente, como el solicitante desea exportar sus productos, ha llevado a cabo algunas operaciones de exportación a países fuera de la Unión Europea.

               (17)

               La investigación confirmó que el solicitante no compraba el producto acabado objeto de reconsideración procedente de la República Popular China para revenderlo o reexpedirlo a la Unión.

               (18)

               El solicitante pudo presentar también pruebas escritas, de naturaleza contractualmente vinculante, de una obligación de enviar el producto objeto de reconsideración a un cliente en la Unión. Aún no se han efectuado envíos, debido a un acuerdo mutuo de no llevarlos a cabo hasta que se conozca el resultado de este procedimiento.

               (19)

               Las constataciones indicadas anteriormente se comunicaron al solicitante y a la industria de la Unión, que tuvieron la oportunidad de presentar sus observaciones. El solicitante declaró que estaba de acuerdo con las constataciones de la Comisión.

               (20)

               La industria de la Unión formuló observaciones en las que se opone a la exención. En particular, expresó dudas sobre la naturaleza integrada de la producción de SPG y la conclusión de que las materias primas no eran originarias de China. También rechazó que SPG se esforzaría por producir ella misma la fibra de vidrio, ya que ello implicaría la utilización de un proceso de fusión anticuado cuyos costes energéticos resultarían prohibitivos. Lamentó que el expediente público no le permitiera abordar estas preocupaciones, especialmente en relación con anteriores datos registrados.

               (21)

               La Comisión añadió una nota explicativa al expediente público que confirma que, a partir de 2016, tras la compra de maquinaria adecuada, la procedencia de los hilados y mechas de fibra de vidrio de tipo C procedentes de China se sustituyeron por la producción propia de SPG de fibra de vidrio a partir de esferas de cristal, procedentes de la India, lo que convirtió a SPG en un productor integrado del producto afectado. La inspección in situ confirmó estos hechos y el consiguiente aumento de los costes energéticos. No obstante, las conclusiones no permiten juzgar de la idoneidad del proceso de producción. Se rechazaron, por tanto, las alegaciones de la industria de la Unión.

         d)   Conclusiones

               (22)

               De acuerdo con las constataciones expuestas en los considerandos 13 a 18, la Comisión ha llegado a la conclusión de que el solicitante cumple las condiciones para beneficiarse de una exención con arreglo al artículo 11, apartado 4, y al artículo 13, apartado 4, del Reglamento de base y debe añadirse a la lista de empresas exentas del derecho antidumping impuesto por el Reglamento (UE) 2017/1993.

               (23)

               Sigue siendo válida la exención respecto a las medidas ampliadas concedida a las importaciones del producto objeto de reconsideración producido por el solicitante, de conformidad con el artículo 13, apartado 4, del Reglamento de base, a condición de que los hechos finalmente comprobados justifiquen la exención. Si hubiera nuevos indicios razonables de lo contrario, la Comisión podría iniciar una investigación para determinar si estaría justificada la retirada de la exención.

               (24)

               La exención respecto a las medidas ampliadas concedida a las importaciones del producto objeto de reconsideración producido por el solicitante se basa en las conclusiones de la presente reconsideración. Por lo tanto, esta exención es aplicable exclusivamente a las importaciones del producto objeto de reconsideración procedente de la India y producido por la entidad jurídica específica mencionada anteriormente. Las importaciones del producto objeto de reconsideración producido por cualquier empresa cuyo nombre no se mencione específicamente en el artículo 1, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1993, incluidas las entidades vinculadas a las empresas mencionadas específicamente, no deben beneficiarse de la exención y deben estar sujetas al tipo de derecho residual impuesto por ese Reglamento.

               (25)

               El Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1993 debe modificarse para incluir a SPG Glass Fibre Pvt. Ltd en su artículo 1, apartado 3.

               (26)

               Para beneficiarse de la exención debe presentarse a las autoridades aduaneras una factura que cumpla determinados requisitos. Cabe señalar que la misma condición es aplicable a Montex Glass Fibre Industries Pvt. Ltd y a Pyrotek India Pvt. Ltd. Estas empresas ya se benefician de una exención respecto a las medidas en vigor. Dado que esta condición no figura en el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1993, la omisión debe corregirse mediante el presente Reglamento.

         5.   REQUISITOS DE COMITOLOGÍA

               (27)

               El presente Reglamento se ajusta al dictamen del Comité establecido en el artículo 15, apartado 1, del Reglamento (UE) 2016/1036.

         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1993 se modifica como sigue:

               1)

               El artículo 1, apartado 3, se sustituye por el texto siguiente:
               «3.   El derecho antidumping definitivo aplicable a las importaciones originarias de la República Popular China, establecido en el apartado 2, se amplía a las importaciones de los mismos tejidos de malla abierta procedentes de la India y de Indonesia, hayan sido declarados o no originarios de la India o Indonesia (códigos TARIC 7019510014, 7019510015, 7019590014 y 7019590015), con excepción de los producidos por Montex Glass Fibre Industries Pvt. Ltd (código TARIC adicional B942), por Pyrotek India Pvt. Ltd (código TARIC adicional C051) y por SPG Glass Fibre Pvt. Ltd (código TARIC adicional C205), a las importaciones de los mismos tejidos de malla abierta procedentes de Malasia, hayan sido declarados o no originarios de Malasia (códigos TARIC 7019510011 y 7019590011) y a las importaciones de los mismos tejidos de malla abierta procedentes de Tailandia y Taiwán, hayan sido declarados o no originarios de Tailandia o Taiwán (códigos TARIC 7019510012, 7019510013, 7019590012 y 7019590013).
               La solicitud de exención concedida a Montex Glass Fibre Industries Pvt. Ltd, Pyrotek India Pvt. Ltd y SPG Glass Fibre Pvt. Ltd estará condicionada a la presentación a las autoridades aduaneras de los Estados miembros de una factura comercial válida que cumpla los requisitos establecidos en el anexo II del presente Reglamento. De no presentarse la mencionada factura, se aplicará el derecho antidumping establecido en el apartado 1.».

               2.

               El texto del anexo del presente Reglamento se añade al anexo II.

         Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 30 de mayo de 2018.

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 176 de 30.6.2016, p. 21.

      (2)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 791/2011 del Consejo, de 3 de agosto de 2011, por el que se establece un derecho antidumping definitivo y se percibe definitivamente el derecho provisional aplicado a las importaciones de determinados tejidos de malla abierta hechos de fibra de vidrio originarios de la República Popular China (DO L 204 de 9.8.2011, p. 1).

      (3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1371/2013 del Consejo, de 16 de diciembre de 2013, por el que el derecho antidumping definitivo impuesto por el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 791/2011 a las importaciones de determinados tejidos de malla abierta hechos de fibra de vidrio originarios de la República Popular China se amplía a las importaciones de determinados tejidos de malla abierta hechos de fibra de vidrio procedentes de la India e Indonesia, hayan sido o no declarados originarios de la India e Indonesia (DO L 346 de 20.12.2013, p. 20).

      (4)  Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1507 de la Comisión, de 9 de septiembre de 2015, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1371/2013 del Consejo, por el que un derecho antidumping definitivo impuesto a las importaciones de determinados tejidos de malla abierta de fibra de vidrio originarios de la República Popular China se amplía a las importaciones procedentes entre otros países de la India, hayan sido o no declaradas originarias de la India (DO L 236 de 10.9.2015, p. 1).

      (5)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 672/2012 del Consejo, de 16 de julio de 2012, por el que se amplía el derecho antidumping definitivo establecido por el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 791/2011 a las importaciones de determinados tejidos de malla abierta de fibra de vidrio originarios de la República Popular China, a las importaciones de determinados tejidos de malla abierta de fibra de vidrio procedentes de Malasia, hayan sido declarados o no originarios de Malasia (DO L 196 de 24.7.2012, p. 1).

      (6)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 21/2013 del Consejo, de 10 de enero de 2013, por el que el derecho antidumping definitivo impuesto por el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 791/2011 a las importaciones de determinados tejidos de malla abierta hechos de fibra de vidrio originarios de la República Popular China, se amplía a las importaciones de determinados tejidos de malla abierta hechos de fibra de vidrio procedentes de Taiwán y Tailandia, hayan sido declarados o no originarios de Taiwán o Tailandia (DO L 11 de 16.1.2013, p. 1).

      (7)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1993 de la Comisión, de 6 de noviembre de 2017, por el que se establece un derecho antidumping definitivo sobre las importaciones de determinados tejidos de malla abierta hechos de fibra de vidrio originarios de la República Popular China, ampliado a las importaciones de determinados tejidos de malla abierta hechos de fibra de vidrio procedentes de la India, Indonesia, Malasia, Taiwán y Tailandia, hayan sido declarados o no originarios de dichos países, a raíz de una reconsideración por expiración con arreglo al artículo 11, apartado 2, del Reglamento (UE) 2016/1036 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 288 de 7.11.2017, p. 4).

      (8)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1514 de la Comisión, de 31 de agosto de 2017, por el que se inicia una reconsideración del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1371/2013 del Consejo [por el que el derecho antidumping definitivo impuesto por el Reglamento (UE) n.o 791/2011 a las importaciones de determinados tejidos de malla abierta hechos de fibra de vidrio originarios de la República Popular China se amplía a las importaciones de determinados tejidos de malla abierta hechos de fibra de vidrio procedentes de la India e Indonesia, hayan sido o no declarados originarios de la India e Indonesia], con objeto de determinar la posibilidad de eximir de tales medidas a un productor exportador indio, de derogar el derecho antidumping con respecto a las importaciones procedentes de ese productor exportador y de someter estas importaciones a la obligación de registro (DO L 226 de 1.9.2017, p. 1).

      ANEXO
      «
            ANEXO II
            En la factura comercial válida a la que se hace referencia en el artículo 1, debe figurar una declaración firmada por un responsable de la entidad que expide dicha factura, en el formato siguiente:

                        1.

                        Nombre y cargo del responsable de la entidad que expide la factura comercial.

                        2.

                        La declaración siguiente:
                        “El abajo firmante certifica que el (volumen) de (producto afectado) vendido para su exportación a la Unión Europea consignado en esta factura fue fabricado por (nombre y dirección de la empresa) (código TARIC adicional) en (país afectado). Declara asimismo que la información facilitada en la presente factura es completa y correcta”.

                        3.

                        Fecha y firma.

                  »