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32001H0838

Recomendación de la Comisión, de 7 de noviembre de 2001, relativa a los resultados de la evaluación del riesgo y a la estrategia de limitación del riesgo para las sustancias acrilaldehído; nonilfenol; sulfato de dimetilo; fenol, 4-nonil-, ramificado, y terc-butil metil éter (Texto pertinente a efectos del EEE) [notificada con el número C(2001) 3380]

Diario Oficial n° L 319 de 04/12/2001 p. 0030 - 0044

Recomendación de la Comisiónde 7 de noviembre de 2001relativa a los resultados de la evaluación del riesgo y a la estrategia de limitación del riesgo para las sustancias acrilaldehído; nonilfenol; sulfato de dimetilo; fenol, 4-nonil-, ramificado, y terc-butil metil éter[notificada con el número C(2001) 3380](Texto pertinente a efectos del EEE)(2001/838/CE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Visto el Reglamento (CEE) n° 793/93 del Consejo, de 23 de marzo de 1993, sobre evaluación y control del riesgo de las sustancias existentes(1) y, en particular, el apartado 2 de su artículo 11,Considerando lo siguiente:(1) El artículo 10 del Reglamento (CEE) n° 793/93 establece el procedimiento que debe seguirse para la evaluación del riesgo de las sustancias de las listas prioritarias en el Estado miembro designado ponente.(2) Por el Reglamento (CEE) n° 1488/94 de la Comisión(2) se establecen los principios de evaluación del riesgo para el ser humano y el medio ambiente de las sustancias existentes de acuerdo con el Reglamento (CEE) n° 793/93.(3) El Estado miembro ponente, tras evaluar el riesgo para el ser humano y el medio ambiente de una sustancia prioritaria determinada, propondrá, en caso necesario, una estrategia de limitación del riesgo que incluya medidas de control y/o programas de vigilancia.(4) El artículo 11 del Reglamento (CEE) n° 793/93 prevé que los resultados de la evaluación del riesgo de las sustancias prioritarias, así como la estrategia recomendada, se adoptarán a escala comunitaria con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 15 y serán publicados por la Comisión.(5) El artículo 1 del Reglamento (CEE) n° 793/93 establece que las disposiciones de éste se aplicarán sin perjuicio de la legislación comunitaria sobre protección de los consumidores y sobre seguridad y protección de la salud de los trabajadores en el trabajo y, en particular, de la Directiva 89/391/CEE del Consejo, de 12 de junio de 1989, relativa a la aplicación de medidas para promover la mejora de la seguridad y la salud de los trabajadores en el trabajo(3).(6) En el Reglamento (CE) n° 1179/94 de la Comisión(4) se aprobó una primera lista prioritaria donde figuran las sustancias que requieren atención y en la cual se prevé la evaluación, entre otras sustancias, de la siguiente:- acrilaldehído.(7) En el Reglamento (CE) n° 2268/95 de la Comisión(5) se aprobó una segunda lista prioritaria donde figuran las sustancias que requieren atención yn en la cual se prevé la evaluación, entre otras sustancias, de las siguientes:- sulfato de dimetilo,- nonilfenol,- fenol, 4-nonil-, ramificado.(8) En el Reglamento (CE) n° 143/97 de la Comisión(6) se aprobó una tercera lista prioritaria en la que se señalan las sustancias que requieren atención y en la cual se prevé la evaluación, entre otras sustancias, de la siguiente:- terc-butil metil éter.(9) Los Estados miembros ponentes han finalizado las actividades de evaluación del riesgo para el ser humano y el medio ambiente relativas a estas cinco sustancias(7) y han sugerido, cuando procede, estrategias de limitación de dichos riesgos.(10) Los resultados de la evaluación del riesgo de las cinco sustancias y las correspondientes estrategias recomendadas de reducción del riesgo debe adoptarse a nivel comunitario.(11) De conformidad con el apartado 3 del artículo 11 del Reglamento (CEE) n° 793/93, la Comisión considerará los resultados de la evaluación del riesgo y la estrategia de limitación de riesgos recomendada al proponer medidas comunitarias en virtud de la Directiva 76/769/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos(8) y en el marco de la Directiva 89/391/CEE, así como de otros instrumentos comunitarios pertinentes en vigor.(12) El Comité científico de toxicología, ecotoxicología y medio ambiente (CSTEE) ha sido consultado y ha formulado un dictamen en relación con los informes de la evaluación del riesgo mencionados en la presente Recomendación.(13) Las medidas previstas en la presente Recomendación se ajustan al dictamen del Comité creado un virtud del artículo 15 del Reglamento (CEE) n° 793/93.RECOMIENDA:1) Que todos los sectores que importen, produzcan, transporten, almacenen, formulen preparados u otro tipo de elaboración, utilicen, eliminen o recuperen las sustancias siguientes:- acrilaldehídon° CAS 107-02-8n° EINECS 203-453-4,- sulfato de dimetilon° CAS 77-78-1n° EINECS 201-058-1,- nonilfenoln° CAS 25154-52-3n° EINECS 246-672-0,- fenol, 4-nonil-, ramificadon° CAS 84852-15-3n° EINECS 284-325-5,- terc-butil metil étern° CAS 1634-04-4n° EINECS 216-653-1,han de tener en cuenta los resultados de la evaluación del riesgo resumidos en las secciones I, epígrafes A y B ("Salud humana" y "Medio ambiente"), de las partes 1, 2, 3, 4 y 5 del anexo de la presente Recomendación e incluirlos, cuando proceda, en las fichas de datos de seguridad(9). Dichos resultados se elaboraron teniendo en cuenta los dictámenes formulados por el Comité científico de toxicología, ecotoxicología y medio ambiente (CSTEE)(10).2) Que se apliquen las estrategias de limitación del riesgo descritas en las secciones II ("Estrategia de limitación del riesgo") de las partes 1, 2, 3, 4 y 5 del anexo de la presente Recomendación.Hecho en Bruselas, el 7 de noviembre de 2001.Por la ComisiónMargot WallströmMiembro de la Comisión(1) DO L 84 de 5.4.1993, p. 1.(2) DO L 161 de 29.6.1994, p. 3.(3) DO L 183 de 29.6.1989, p. 1.(4) DO L 131 de 26.5.1994, p. 3.(5) DO L 231 de 28.9.1995, p. 18.(6) DO L 25 de 28.1.1997, p. 13.(7) Los informes completos de la evaluación del riesgo enviados a la Comisión por los Estados miembros ponentes están a la disposición del pública. También están disponibles breves resúmenes. Ambos tipos de documentos pueden consultarse (en inglés) en la página web de la Oficina Europea de Sustancias Químicas, Instituto de la Salud y Protección del Consumidor del Centro Común de Investigación de Ispra (Italia) (http://ecb.ei.jrc.it/existing-chemicals/).(8) DO L 262 de 27.9.1976, p. 201.(9) Con arreglo a lo dispuesto en los textos que se indican a continuación: Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (DO 196 de 1.8.1967, p. 1); Directiva 91/155/CEE de la Comisión, de 5 de marzo de 1991, por la que se definen y fijan, en aplicación del artículo 10 de la Directiva 88/379/CEE del Consejo, las modalidades del sistema de información específica, relativo a los preparados peligrosos (DO L 76 de 22.3.1991, p. 35); Directiva 98/24/CE del Consejo, de 7 de abril de 1998, relativa a la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo (decimocuarta Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE) (DO L 131 de 5.5.1998, p. 11), y Directiva 1999/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de mayo de 1999, sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativas a la clasificación, el envasado y el etiquetado de preparados peligrosos (DO L 200 de 30.7.1999, p. 1).(10) El CSTEE revisó los informes de la evaluación del riesgo, formulando sus dictámenes al respecto con ocasión de sus reuniones decimotercera (Bruselas, 4 de febrero de 2000), decimoquinta (Bruselas, 19 de junio de 2000), vigesimosegunda (Bruselas, 6 y 7 de marzo de 2001) y vigesimotercera (Bruselas, 24 de abril de 2001). El contenido de los dictámenes del Comité puede consultarse en la dirección electrónica siguiente: http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/sct/outcome_en.html.ANEXOPARTE 1>SITIO PARA UN CUADRO>La evaluación del riesgo está basada en prácticas actuales relacionadas con el ciclo de vida de la sustancia producida en la Comunidad Europea o importada, según lo descrito en la evaluación del riesgo enviada a la Comisión por el Estado miembro ponente.La evaluación del riesgo, basada en la información disponible, ha establecido que en la Comunidad Europea esta sustancia se utiliza exclusivamente como intermediario en la fabricación de diversos productos (como, por ejemplo, aditivos para piensos, biocidas, plaguicidas, curtientes para el cuero o aromas). Fuera de la Comunidad Europea esta sustancia también se utiliza tanto como eficaz biocida de amplio espectro y fijador de tejidos, como en la eterificación de los almidones alimentarios y en la producción de metales coloidales. Ha resultado imposible obtener información sobre el uso del volumen total de esta sustancia producido en la Comunidad Europea o importado a la misma, por lo que pueden existir algunas aplicaciones que no queden cubiertas por esta evaluación del riesgo.La evaluación del riesgo ha puesto de manifiesto otras fuentes de exposición a la sustancia para el hombre y el medio ambiente (entre las que destacan las emisiones procedentes de procesos industriales de combustión, los gases de escape de los automóviles y el humo del tabaco) que no están relacionadas con el ciclo de vida de la sustancia producida en la Comunidad Europea o importada. Aunque la presente evaluación del riesgo no incluye los riesgos derivados de la exposición a dichas fuentes, el documento remitido a la Comisión por el Estado miembro ponente contiene información que podría utilizarse para evaluarlos.I. EVALUACIÓN DEL RIESGOA. SALUD HUMANALas conclusiones de la evaluación del riesgo en el caso de losTRABAJADORES1) que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:- la preocupación que suscita la irritación de los ojos, la nariz y el tracto respiratorio como consecuencia de la exposición a la inhalación única o repetida debida a la producción y procesamiento de la sustancia,y2) que además de la conclusión anterior, la evaluación del riesgo pone de manifiesto la existencia de incertidumbres en cuanto a los posibles efectos genotóxicos y carcinogénicos derivados localmente de la sustancia en el lugar de exposición tras una exposición a largo plazo a concentraciones no citotóxicas. Sin embargo, en la actualidad no se dispone de ningún ensayo de genotoxicidad validado que permita investigar ese aspecto, y los niveles de exposición relativamente reducidos no justifican que se exija un estudio de carcinogenicidad por inhalación.La conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de losCONSUMIDORESes que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva del hecho de que:- la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.Esta conclusión se deriva del hecho de que la evaluación pone de manifiesto que la sustancia no se utiliza en productos destinados a los consumidores.La conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de lasPERSONAS EXPUESTAS A TRAVÉS DEL MEDIO AMBIENTEes que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva del hecho de que:- la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.La conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de laSALUD HUMANA (propiedades fisicoquímicas)es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva del hecho de que:- la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.B. MEDIO AMBIENTELa conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de laATMÓSFERA Y LOS ECOSISTEMAS ACUÁTICO Y TERRESTREes que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican.Esta conclusión se deriva del hecho de que:- la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos relacionados con los ámbitos mencionados y se consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.La conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de losMICROORGANISMOS DE DEPURADORAS DE AGUAS RESIDUALESes que en la actualidad no se requiere mas información o ensayos ni son necesarias medidas de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva del hecho de que:- la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos relacionados con los ámbitos mencionados y se consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.II. ESTRATEGIA DE LIMITACIÓN DEL RIESGOPARA LOS TRABAJADORESSe considera que, en términos generales, la legislación sobre protección de los trabajadores actualmente en vigor a nivel comunitario ofrece el marco adecuado para limitar los riesgos de la sustancia en la medida necesaria.En este marco se recomienda:- establecer valores límite de exposición profesional para la sustancia a nivel comunitario por debajo de los niveles que producen irritación. Hasta que se produzca la adopción de dichos valores límite, la exposición en el lugar de trabajo deberá limitarse tanto como sea técnicamente factible, habida cuenta de los posibles efectos carcinogénicos locales.PARTE 2>SITIO PARA UN CUADRO>La evaluación del riesgo está basada en prácticas actuales relacionadas con el ciclo de vida de la sustancia producida en la Comunidad Europea o importada, según lo descrito en la evaluación del riesgo exhaustiva enviada a la Comisión por el Estado miembro ponente.La evaluación del riesgo, basada en la información disponible, ha establecido que en la Comunidad Europea esta sustancia se utiliza principalmente como agente intermediario y de metilación en la producción de muchas sustancias químicas orgánicas (como tintes, perfumes y productos farmacéuticos). También se han señalado otros usos como agente de sulfatación en la fabricación de diversos productos (como tintes y suavizantes para tejidos). No ha resultado posible obtener información sobre el uso del volumen total de la sustancia producida en la Comunidad Europea o importada, por lo que pueden existir algunas aplicaciones que no queden cubiertas por esta evaluación del riesgo.La evaluación del riesgo ha puesto de manifiesto otras fuentes de exposición a la sustancia para el hombre y el medio ambiente, entre las que destacan las emisiones procedentes de la combustión de combustibles fósiles que contienen azufre y la formación en la atmósfera de productos de reacción (anhídrido sulfuroso y compuestos orgánicos), que no están relacionadas con el ciclo de vida de la sustancia producida en la Comunidad Europea o importada. Aunque la presente evaluación del riesgo no incluye los riesgos derivados de la exposición a dichas fuentes, el documento remitido a la Comisión por el Estado miembro ponente contiene información que podría utilizarse para evaluarlos.La sustancia no ha sido sometida a prueba en relación con todos los aspectos de la toxicidad para la reproducción, motivo por el cual la evaluación del riesgo no analiza por completo los riesgos para cualquier tipo de población a este respecto. Dicha prueba no se ha exigido porque la sustancia está clasificada como carcinógeno sin umbral.I. EVALUACIÓN DEL RIESGOA. SALUD HUMANALas conclusiones de la evaluación del riesgo en el caso de losTRABAJADORESson que se requieren específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:- la preocupación que suscitan los riesgos de irritación del tracto respiratorio, así como de mutagenicidad y de carcinogenicidad como consecuencia de la exposición a la inhalación debida a la producción, procesamiento y utilización de la sustancia,- la preocupación que suscitan las repercusiones negativas para la salud de las embarazadas como consecuencia de la exposición a la inhalación repetida debida a la utilización de la sustancia como intermediario.La conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de losCONSUMIDORES Y PERSONAS EXPUESTAS A TRAVÉS DEL MEDIO AMBIENTEes que la evaluación pone de manifiesto la imposibilidad de excluir los riesgos en todo tipo de exposición, habida cuenta de que la sustancia está clasificada como carcinógeno sin umbral. Con todo, los riesgos a que se refiere la evaluación no son de una magnitud tal que justifique una actuación inmediata. Las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas se consideran suficientes para imponer la reducción y el control de la exposición a la sustancia.La conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de laSALUD HUMANA (propiedades fisicoquímicas)es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva del hecho de que:- la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.B. MEDIO AMBIENTELa conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de laATMÓSFERA Y LOS ECOSISTEMAS ACUÁTICO Y TERRESTREes que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva del hecho de que:- la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos relacionados con los ámbitos mencionados y se consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.La conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de losMICROORGANISMOS DE LAS DEPURADORAS DE AGUAS RESIDUALESes que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva del hecho de que:- la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos relacionados con los ámbitos mencionados y se consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.II. ESTRATEGIA DE LIMITACIÓN DEL RIESGOPARA LOS TRABAJADORESSe considera que, en términos generales, la legislación sobre protección de los trabajadores actualmente en vigor a nivel comunitario ofrece el marco adecuado para limitar los riesgos de la sustancia en la medida necesaria.En este marco se recomienda:- establecer valores límite de exposición profesional para la sustancia a nivel comunitario.PARTE 3>SITIO PARA UN CUADRO>La evaluación del riesgo está basada en prácticas actuales relacionadas con el ciclo de vida de la sustancia producida en la Comunidad Europea o importada, según lo descrito en la evaluación del riesgo exhaustiva enviada a la Comisión por el Estado miembro ponente.La evaluación del riesgo, basada en la información disponible, ha establecido que en la Comunidad Europea esta sustancia se utiliza principalmente como intermediario en la producción de etoxilatos de nonilfenol (por ejemplo, en detergentes y pinturas), así como en la producción de resinas, plásticos y estabilizadores para la industria de los polímeros. También cabe mencionar otros usos, como la fabricación de oximas fenólicas utilizadas fuera de la Unión Europea en la industria de extracción de metales y en determinadas pinturas para usos especiales.I. EVALUACIÓN DEL RIESGOA. SALUD HUMANALa conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de losTRABAJADORES, CONSUMIDORES Y PERSONAS EXPUESTAS A TRAVÉS DEL MEDIO AMBIENTEes que se requiere más información o ensayos. Esta conclusión se deriva de la necesidad de recabar más información para caracterizar de manera adecuada los riesgos para la salud humana, y se alcanza en un momento en que sigue su curso la evaluación de los datos presentados con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CEE) n° 793/93(1).B. MEDIO AMBIENTELa conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de laATMÓSFERAes que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva del hecho de que:- la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos relacionados con el ámbito mencionado y se consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.La conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de losECOSISTEMAS ACUÁTICO Y TERRESTRE1) es que se requiere más información y/o ensayos. Esta conclusión se deriva de:- la preocupación que suscitan los efectos sobre el medio acuático (incluido el sedimento).Los requisitos en materia de información o ensayos son:- la realización de nuevos ensayos de toxicidad en los organismos presentes en el sedimento.Sin embargo, la aplicación de la estrategia de limitación de los riesgos para el medio ambiente contemplada en la sección II de la presente parte eliminará la necesidad de recabar información complementaria,y2) que se requieren medidas específicas de reducción de riesgos. Esta conclusión se deriva de:- la preocupación que suscitan los efectos sobre el medio acuático (incluido el sedimento) como consecuencia de la exposición a la sustancia que entraña la producción tanto de nonilfenol(2), como de oximas fenólicas, resinas de fenol/formaldehído(3), resinas epoxídicas(4) y otros estabilizadores plásticos, así como la producción, formulación y uso de etoxilato de nonilfenol,- la preocupación que suscitan los efectos sobre el medio terrestre como consecuencia de la exposición a la sustancia que entraña la producción, formulación y uso de etoxilatos de nonilfenol en medicamentos de uso veterinario, así como su consumo interno en la industria química, la ingeniería eléctrica, la limpieza industrial e institucional, en el tratamiento del cuero, la extracción de metales, las industrias fotográfica, del papel, de los polímeros y textil, así como en la fabricación de pinturas y en la ingeniería civil y mecánica,- la preocupación que suscita el envenenamiento secundario de los peces y los depredadores de lombrices como consecuencia de la exposición a la sustancia que entrañan la producción de etoxilato de nonilfenol y la formulación y uso de etoxilatos de nonilfenol en la limpieza industrial e institucional, en la industria de la ingeniería eléctrica, la industria de fabricación de pinturas, barnices y lacas, la ingeniería civil, el tratamiento del cuero, la extracción de metales, la industria del papel y el cartón, y en el tratamiento de los textiles.La conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de losMICROORGANISMOS DE LAS DEPURADORAS DE AGUAS RESIDUALESes que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva del hecho de que:- la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos relacionados con los ámbitos mencionados y se consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.II. ESTRATEGIA DE LIMITACIÓN DEL RIESGOPARA EL MEDIO AMBIENTEDebería considerarse la introducción a escala comunitaria de restricciones a la comercialización y el uso de la sustancia, a fin de proteger el medio ambiente de los efectos derivados del uso del nonilfenol y de los etoxilatos de nonilfenol, en particular en los ámbitos siguientes:- limpieza industrial, institucional y doméstica,- tratamiento de los textiles,- tratamiento del cuero,- agricultura (biocidas, especialmente los utilizados para bañar los pezones),- trabajo de los metales,- industria del papel,- cosméticos (incluidos los champús y demás productos de higiene corporal).Se requieren nuevos trabajos para determinar las aplicaciones para las que puede estar justificado hacer excepciones.Como complemento de lo anterior, y a la luz del desarrollo de nuevos procedimientos comunitarios, debería considerarse la introducción de medidas adicionales relativas al nonilfenol y a los etoxilatos de nonilfenol, entre las que cabría contemplar, según proceda, medidas de prevención de la contaminación(5) a escala comunitaria en los sectores siguientes:- producción de nonilfenol y de etoxilatos de nonilfenol,- uso de etoxilatos de nonilfenol en la síntesis de otros productos químicos (consumo interno),- uso de etoxilatos de nonilfenol en la polimerización en emulsión, en particular por lo que respecta al uso en ésteres acrílicos para recubrimientos especiales, adhesivos y aglomerado de fibras,- producción de resinas de fenol/formaldehído en las que se utiliza nonilfenol,- producción de otros estabilizadores plásticos en los que se utiliza nonilfenol.Los resultados obtenidos mediante la aplicación de restricciones a la comercialización y al uso de la sustancia y mediante medidas de control de la contaminación habrán de ser objeto de seguimiento, a fin de considerar, si procede, la adopción de medidas adicionales. En particular, deberá estudiarse la adopción de otros instrumentos comunitarios(6) a fin de garantizar el control de las concentraciones ambientales de nonilfenol y de etoxilatos de nonilfenol mediante objetivos establecidos en el marco de dichos instrumentos. Tales medidas habrán de aplicarse a los sectores anteriormente mencionados y a los que se indicen a continuación:- formulación (en los sectores en los que se mantenga el uso de nonilfenol/etoxilatos de nonilfenol),- ingeniería civil y mecánica (incluida la fabricación de materiales para la construcción de muros, así como los materiales para pavimentos y la limpieza de metales),- aditivos para aceites lubricantes y en la mezcla de paquetes de aditivos para combustible,- electrónica/ingeniería eléctrica, en particular por lo que respecta al uso en fundentes para la fabricación de paneles de circuitos impresos, así como en tintes para detectar físuras en dichos paneles o en baños químicos utilizados para su grabado,- industria fotográfica (a pequeña y a gran escala), en particular por lo que respecta a la utilización en productos destinados a uso doméstico por parte de los aficionados a la fotografía, así como e reveladores destinados al mismo uso, en determinados productos profesionales y en películas para rayos X,- producción de oximas fenólicas/resinas epoxídicas,- preparación de resinas para pintura y uso como estabilizador de mezclas de pintura.Si las medidas adoptadas en estos sectores resultaran inadecuadas, debería considerarse la introducción a escala comunitaria de restricciones adicionales a la comercialización y el uso de la sustancia.Se recomienda que se tenga debidamente en cuenta los resultados de la evaluación del riesgo en relación con posibles usos como principio activo en biocidas, con arreglo al marco jurídico actualmente en vigor a escala comunitaria para dichos productos.Por lo que respecta al uso como principio activo en plaguicidas, con arreglo al marco jurídico actualmente en vigor a escala comunitaria para los productos fitosanitarios(7), las autoridades nacionales deberían tener en consideración los resultados de la evaluación del riesgo a la hora de conceder autorizaciones, especialmente en los casos en que ya se hayan producido repercusiones medioambientales significativas a escala local. En tales casos, se habrá de fomentar el desarrollo y la utilización de sustancias alternativas al nonilfenol y a los etoxilatos de nonilfenol.Por lo que respecta al uso como coadyuvante(8) en productos plaguicidas y biocidas, las autoridades nacionales deberían tener en consideración los resultados de la evaluación del riesgo a la hora de conceder autorizaciones, especialmente en los casos en que ya se hayan producido repercusiones medioambientales significativas a escala local. Se habrá de fomentar el desarrollo y la utilización de sustancia alternativas al nonilfenol y a los etoxilatos de nonilfenol, así como la adopción de otras medidas destinadas a modificar el comportamiento de los consumidores.Además, es preciso divulgar información entre todas las partes interesadas de la Comunidad, al objeto de garantizar la protección del medio ambiente.En relación con los posibles usos del nonilfenol y de los etoxilatos de nonilfenol en medicamentos de uso veterinario, con arreglo al marco jurídico actualmente en vigor a escala comunitaria para dichos productos, se recomienda a los titulares de las autorizaciones de comercialización correspondientes a medicamentos que contengan estas sustancias que las sustituyan por otras menos nocivas.Por lo que respecta a la utilización de lodos que contengan nonilfenol y etoxilatos de nonilfenol, con arreglo al marco jurídico actualmente en vigor a escala comunitaria para la gestión de dichos productos, se recomienda que se estudie la elaboración de disposiciones en materia de valores límite relativos a la presencia de dichas sustancias en los lodos vertidos en el terreno.Las medidas identificadas para la protección del medio ambiente también reducirán la exposición de las personas.PARTE 4>SITIO PARA UN CUADRO>La evaluación del riesgo está basada en prácticas actuales relacionadas con el ciclo de vida de la sustancia producida en la Comunidad Europea o importada, según lo descrito en la evaluación del riesgo enviada a la Comisión por el Estado miembro ponente.La evaluación del riesgo, basada en la información disponible, ha establecido que en la Comunidad Europea esta sustancia se utiliza principalmente como intermediario en la producción de etoxilatos de nonilfenol (por ejemplo, en detergentes y pinturas), así como en la producción de resinas, plásticos y estabilizadores para la industria de los polímeros. También cabe mencionar otros usos, como la fabricación de oximas fenólicas utilizadas fuera de la Unión Europea en la industria de extracción de metales y en determinadas pinturas para usos especiales.I. EVALUACIÓN DEL RIESGOA. SALUD HUMANALa conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de losTRABAJADORES, CONSUMIDORES Y PERSONAS EXPUESTAS A TRAVÉS DEL MEDIO AMBIENTEes que se requiere más información o ensayos. Esta conclusión se deriva de la necesidad de recabar más información para caracterizar de manera adecuada los riesgos para la salud humana.La conclusión se alcanza en un momento en que sigue su curso la evaluación de los datos presentados con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CEE) n° 793/93(9).B. MEDIO AMBIENTELa conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de laATMÓSFERAes que en la actualidad no se requiere más información o ensayos si non necesarias medidas de reducción del riesgo al margén de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva del hecho de que:- la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos relacionados con el ámbito mencionado y se consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.La conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de losECOSISTEMAS ACUÁTICO Y TERRESTRE1) es que se requiere más información y/o ensayos. Esta conclusión se deriva de:- la preocupación que suscitan los efectos sobre el medio acuático (incluido el sedimento).Los requisitos en materia de información o ensayos son:- la realización de nuevos ensayos de toxicidad en los organismos presentes en el sedimento.Sin embargo, la aplicación de la estrategia de limitación de los riesgos para el medio ambiente contemplada en la sección II de la presente parte eliminará la necesidad de recabar información complementaria,y2) que se requieren medidas esecíficas de reducción de riesgos. Esta conclusión se deriva de:- la preocupación que suscitan los efectos sobre el medio acuático (incluido el sedimento) como consecuencia de la exposición a la sustancia que entraña la producción tanto de nonilfenol(10), como de oximas fenólicas(11), resinas de fenol/formaldehído, resinas epoxídicas(12) y otros estabilizadores plásticos, así como la producción, formulación y uso de etoxilato de nonilfenol,- la preocupación que suscitan los efectos sobre el medio terrestre como consecuencia de la exposición a la sustancia que entraña la producción, formulación y uso de etoxilatos de nonilfenol en medicamentos de uso veterinario, así como su consumo interno en la industria química, la ingeniería eléctrica, la limpieza industrial e institucional, en el tratamiento del cuero, la extracción de metales, las industrias fotográfica, del papel, de los polímeros y textil, así como en la fabricación de pinturas y en la ingeniería civil y mecánica,- la preocupación que suscita el envenenamiento secundario de los peces y los depredadores de lombrices como consecuencia de la exposición a la sustancia que entrañan la producción de etoxilato de nonilfenol y la formulación y uso de etoxilatos de nonilfenol en la limpieza industrial e institucional, en la industria de la ingeniería eléctrica, la industria de fabricación de pinturas, barnices y lacas, la ingeniería civil, el tratamiento del cuero, la extracción de metales, la industria del papel y el cartón, y en el tratamiento de los textiles.La conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de losMICROORGANISMOS DE LAS DEPURADORAS DE AGUAS RESIDUALESes que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva del hecho de que:- la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos relacionados con los ámbitos mencionados y se consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.II. ESTRATEGIA DE LIMITACIÓN DEL RIESGOPARA EL MEDIO AMBIENTEDebería considerarse la introducción a escala comunitaria de restricciones a la comercialización y el uso de la sustancia, a fin de proteger el medio ambiente de los efectos derivados del uso del nonilfenol y de los etoxilatos de nonilfenol, en particular en los ámbitos siguientes:- limpieza industrial, institucional y doméstica,- tratamiento de los textiles,- tratamiento del cuero,- agricultura (biocidas, especialmente los utilizados para bañar los pezones),- trabajo de los metales,- industria del papel,- cosméticos (incluidos los champús y demás productos de higiene corporal).Se requieren nuevos trabajos para determinar las aplicaciones para las que puede estar justificado hacer excepciones.Como complemento de lo anterior, y a la luz del desarrollo de nuevos procedimientos comunitarios, debería considerarse la introducción de medidas adicionales relativas al nonilfenol y a los etoxilatos de nonilfenol, entre las que cabría contemplar, según proceda, medidas de prevención de la contaminación(13) a escala comunitaria en los sectores siguientes:- producción de nonilfenol y de etoxilatos de nonilfenol,- uso de etoxilatos de nonilfenol en la síntesis de otros productos químicos (consumo interno),- uso de etoxilatos de nonilfenol en la polimerización en emulsión, en particular por lo que respecta al uso en ésteres acrílicos para recubrimientos especiales, adhesivos y aglomerado de fibras,- producción de resinas de fenol/formaldehído en las que se utiliza nonilfenol,- producción de otros estabilizadores plásticos en los que se utiliza nonilfenol.Los resultados obtenidos mediante la aplicación de restricciones a la comercialización y al uso de la sustancia y mediante medidas de control de la contaminación habrán de ser objeto de seguimiento, a fin de considerar, si procede, la adopción de medidas adicionales. En particular, deberá estudiarse la adopción de otros instrumentos comunitarios(14) a fin de garantizar el control de las concentraciones ambientales de nonilfenol y de etoxilatos de nonilfenol mediante objetivos establecidos en el marco de dichos instrumentos. Tales medidas habrán de aplicarse a lo sectores anteriormente mencionados y a los que se indica a continuación:- formulación (en los sectores en los que se mantenga el uso de nonilfenol/etoxilatos de nonilfenol),- ingeniería civil y mecánica (incluida la fabricación de materiales para la construcción de muros, así como los materiales para pavimentos y la limpieza de metales),- aditivos para aceites lubricantes y en la mezcla de paquetes de aditivos para combustible,- electrónica/ingeniería eléctrica, en particular por lo que respecta al uso en fundentes para la fabricación de paneles de circuitos impresos, así como en tintes para detectar fisuras en dichos paneles o en baños químicos utilizados para su grabado,- industria fotográfica (a pequeña y a gran escala), en particular por lo que respecta a la utilización en productos destinados a uso doméstico por parte de los aficionados a la fotografía, así como en reveladores destinados al mismo uso, en determinados productos profesionales y en películas para rayos X,- producción de oximas fenólicas/resinas epoxídicas,- preparación de resinas para pintura y uso coo estabilizador de mezclas de pintura.Si las medidas adoptadas en estos sectores resultaran inadecuadas, debería considerarse la introducción a escala comunitaria de restricciones adicionales a la comercialización y el uso de la sustancia.Se recomienda que se tengan debidamente en cuenta los resultados de la evaluación del riesgo en relación con posibles usos como principio activo en biocidas, con arreglo al marco jurídico actualmente en vigor a escala comunitaria para dichos productos.Por lo que respecta al uso como principio activo en plaguicidas, con arreglo al marco jurídico actualmente en vigor a escala comunitaria para los productos fitosanitarios(15), las autoridades nacionales deberían tener en consideración los resultados de la evaluación del riesgo a la hora de conceder autorizaciones, especialmente en los casos en que ya se hayan producido repercusiones medioambientales significativas a escala local. En tales casos, se habrá de fomentar el desarrollo y la utilización de sustancias alternativas al nonilfenol y a los etoxilatos de nonilfenol.Por lo que respecta al uso como coadyuvante(16) en productos plaguicidas y biocidas, las autoridades nacionales deberían tener en consideración los resultados de la evaluación del riesgo a la hora de conceder autorizaciones, especialmente en los casos en que ya se hayan producido repercusiones medioambientales significativas a escala local. Se habrá de fomentar el desarrollo y la utilización de sustancias alternativas al nonilfenol y a los etoxilatos de nonilfenol, así como la adopción de otras medidas destinadas a modificar el comportamiento de los consumidores.Además, es preciso divulgar información entre todas las partes interesadas de la Comunidad, al objeto de garantizar la protección del medio ambiente.En relación con los posibles usos del nonilfenol y de los etoxilatos de nonilfenol en medicamentos de uso veterinario, con arreglo al marco jurídico actualmente en vigor a escala comunitaria para dichos productos, se recomienda a los titulares de las autorizaciones de comercialización correspondientes a medicamentos que contengan estas sustancias que las sustituyan por otras menos nocivas.Por lo que respecta a la utilización de lodos que contengan nonilfenol y etoxilatos de nonilfenol, con arreglo al marco jurídico actualmente en vigor a escala comunitaria para la gestión de dichos productos, se recomienda que se estudie la elaboración de disposiciones en materia de valores límite relativos a la presencia de dichas sustancias en los lodos vertidos en el terreno.Las medidas identificadas para la protección del medio ambiente también reducirán la exposición de las personas.PARTE 5>SITIO PARA UN CUADRO>La evaluación del riesgo está basada en prácticas actuales relacionadas con el ciclo de vida via de la sustancia producida en la Comunidad Europea o importada, según lo descrito en la evaluación del riesgo exhaustiva enviada a la Comisión por el Estado miembro ponente.La evaluación del riesgo, basada en la información disponible, ha establecido que, en la Comunidad Europea, esta sustancia se utiliza principalmente como aditivo para el carburante añadido a la gasolina. También existen otros usos en la industria química y farmacéutica, así como en los laboratorios.I. EVALUACIÓN DEL RIESGOA. SALUD HUMANALa conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de losTRABAJADORESes que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:- la preocupación que suscitan los efectos cutáneos locales a dosis repetidas como consecuencia de la exposición a la sustancia que entrañan las operaciones de mantenimiento y la reparación de automóviles.La conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de losCONSUMIDORESes que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas de reducción del riesgo al margen de las que se aplican. Esta conclusión se deriva del hecho de que:- la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.La conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de lasPERSONAS EXPUESTAS A TRAVÉS DEL MEDIO AMBIENTEes que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:- la preocupación que suscita la potabilidad del agua en relación con sus propiedades organolépticas como consecuencia de la exposición a la sustancia que provocan las fugas que se producen en los depósitos subterráneos de almacenamiento y los desbordamientos que se registran en caso de llenado excesivo de éstos.La conclusión de la evaluación de riesgos para laSALUD HUMANA (propiedades fisicoquímicas)es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva del hecho de que:- la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.B. MEDIO AMBIENTELa conclusión de la evaluación del riesgo en el caso delECOSISTENA ACUÁTICO1) es que se requiere más información y/o ensayos. Esta conclusión se deriva del hecho de que:- se requiere más información para caracterizar adecuadamente los riesgos para el ecosistema acuático derivados de la emisión de la sustancia a las aguas superficiales.Los requisitos en materia de información o ensayos son:- una estrategia de ensayo diferenciada para investigar los comportamientos que mantienen los peces y, en su caso, otras especies silvestres, de evitación del agua contaminada con la sustancia,y2) que se requieren medidas específicas de reducción de riesgos. Esta conclusión se deriva de:- la preocupación que suscita la exposición del ecosistema acuático a la sustancia como consecuencia de los vertidos a las aguas superficiales procedentes de depósitos de almacenamiento.La conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de lasAGUAS SUBTERRÁNEASes que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:- la preocupación que suscita la potabilidad de las aguas subterráneas en relación con sus propiedades organolépticas como consecuencia de la exposición a la sustancia que provocan las fugas que se producen en los depósitos subterráneos de almacenamiento y los desbordamientos que se registran en caso de llenado excesivo de éstos.La conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de laATMÓSFERA Y EL ECOSISTEMA TERRESTREes que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva del hecho de que:- la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.La conclusión de la evaluación del riesgo en el caso de losMICROORGANISMOS DE LAS DEPURADORAS DE AGUAS RESIDUALESes que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva del hecho de que:- la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.II. ESTRATEGIA DE LIMITACIÓN DEL RIESGOPARA LOS TRABAJADORESSe considera que, en términos generales, la legislación sobre protección de los trabajadores actualmente en vigor a nivel comunitario ofrece el marco adecuado para limitar los riesgos de la sustancia en la medida necesaria.Además se recomienda, sin perjuicio de lo dispuesto en la legislación comunitaria vigente en la materia(17), que se investiguen las posibilidades de mejora del diseño de la ubicación de los filtros de combustible en los automóviles y de las bombas de combustible, al objeto de facilitar las tareas de mantenimiento y reparación y de reducir al mínimo la exposición cutánea a la gasolina. Por consiguiente, se sugiere que se debata esta cuestión con las organizaciones pertinentes de las distintas ramas de la industria.PERSONAS EXPUESTAS A TRAVÉS DEL MEDIO AMBIENTESe considera que las medidas de protección de las aguas subterráneas que figuran más abajo contribuirán a la prevención de la contaminación del agua potable.PARA EL MEDIO AMBIENTELa prevención de todo tipo de incidencias antropogénicas (incluido el terc-butil metil éter) en las aguas subterráneas constituye un objetivo clave de la legislación comunitaria vigente(18). Por consiguiente, se recomienda el inicio de programas de seguimiento, en función de las necesidades, que hagan posible la detección precoz de la contaminación de las aguas subterráneas por dicha sustancia.Asimismo, se recomienda una utilización amplia de las mejores técnicas disponibles en el ámbito de la construcción y la explotación de las instalaciones de almacenamiento subterráneo y de distribución de la gasolina con que cuentan las estaciones de servicio. A este respecto, los Estados miembros deberían considerar la posibilidad de imponer requisitos obligatorios específicos a todas las estaciones de servicio que se encuentren en las zonas de alimentación de un acuífero. Además, se recomienda que el Comité europeo de normalización (CEN) elabore normas técnicas armonizadas a escala europea en el ámbito de la construcción y la explotación de los depósitos de almacenamiento. Los lugares donde hayan podido producirse vertidos en el pasado, situados en zonas críticas, deberán ser objeto de investigación y, en su caso, de saneamiento.Igualmente, ha de fomentarse el intercambio de información relativa a estos programas y a sus resultados.También se recomienda que las aguas de los fondos de los tanques de almacenamiento de superficie que contengan terc-butil metil éter sean objeto de medidas de control, como la concesión de autorizaciones(19) o la aplicación de normativas nacionales. Al objeto de facilitar la concesión de autorizaciones (así como el establecimiento de normativas nacionales), este tema está incluido en los trabajos de elaboración de orientaciones en materia de mejores técnicas disponibles(20).Se recomienda a los Estados miembros que lleven a cabo un seguimiento cuidadoso de la aplicación de dichas técnicas en este ámbito e informen a la Comisión en el marco del intercambio de información relativa a las mejores técnicas disponibles.(1) La necesidad de más información y/o ensayos sólo se refiere a un único caso. Las conclusiones completas relativas al riesgo para la salud humana serán publicadas en una Recomendación de la Comisión posterior.(2) En estos usos los riesgos para el medio acuático se deben exclusivamente a la contribución a la concentración de fondo en los niveles locales. Lo mismo ocurre con la utilización de etoxilatos de nonilfenol en formulaciones plaguicidas de uso agrícola, así como con los procesos fotográficos a pequeña escala y las pinturas emulsionadas de uso doméstico e industrial.(3) En estos usos los riesgos para el medio acuático se deben exclusivamente a la contribución a la concentración de fondo en los niveles locales. Lo mismo ocurre con la utilización de etoxilatos de nonilfenol en formulaciones plaguicidas de uso agrícola, así como con los procesos fotográficos a pequeña escala y las pinturas emulsionadas de uso doméstico e industrial.(4) En estos usos los riesgos para el medio acuático se deben exclusivamente a la contribución a la concentración de fondo en los niveles locales. Lo mismo ocurre con la utilización de etoxilatos de nonilfenol en formulaciones plaguicidas de uso agrícola, así como con los procesos fotográficos a pequeña escala y las pinturas emulsionadas de uso doméstico e industrial.(5) Pueden ser especialmente relevantes a este respecto las actividades de ámbito comunitario actualmente en curso en el marco de la Directiva 96/61/CE del Consejo, de 24 de septiembre de 1996, relativa a la prevención y al control integrados de la contaminación (DO L 257 de 10.10.1996, p. 26), que tienen por objeto la elaboración de documentos de referencia sobre mejores técnicas disponibles en relación con diversos procesos químicos. Para más información al respecto, puede consultarse la página web de la Oficina Europea de Prevención y Control Integrados de la Contaminación (http://eippcb.jrc.es).(6) La Directiva 2000/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2000, por la que se establece un marco comunitario de actuación en el ámbito de la política de aguas (DO L 327 de 22.12.2000, p. 1) introduce una serie de disposiciones relativas a la adopción de medidas de reducción de la contaminación a escala comunitaria. Basándose en la lista de sustancias prioritarias que figura en el anexo X de dicha Directiva, la Comisión propondrá normas de calidad y controles de emisión (incluidos valores límite de emisión) en el plazo de dos años a partir de la adopción de la lista. En el caso de determinadas "sustancias peligrosas prioritarias" que figuran entre las sustancias prioritarias, los controles de emisión tendrán por objeto interrumpir o suprimir gradualmente los vertidos, emisiones y pérdidas en un plazo de veinte años. Los nonilfenoles figuran como "sustancia peligrosa prioritaria" en la primera lista prioritaria de sustancias propuesta por la Comisión en febrero de 2000 [COM(2000) 47 final (DO C 177 E de 27.6.2000, p. 74), modificada por COM(2001) 17 final de 16.1.2001]. Dicha lista fue adoptada por el Consejo el 11 de junio de 2001, lo que hace posible recurrir a las medidas contempladas en la Directiva 2000/60/CE como instrumentos adicionales para reducir tanto los riesgos para el medio acuático, como los riesgos que se propagan por dicho medio.(7) En el marco de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (DO L 230 de 19.8.1991, p. 1), se contempla la retirada del mercado como principios activos para plaguicidas tanto del nonilfenol como de los etoxilatos de nonilfenol, a partir de julio de 2003.(8) Por el momento, dicho uso no está sujeto a una evaluación comunitaria en el marco de la Directiva 91/414/CEE.(9) La necesidad de más información y/o ensayos sólo se refiere a un único caso. Las conclusiones completas relativas al riesgo para la salud humana serán publicadas en una Recomendación de la Comisión posterior.(10) En estos usos los riesgos para el medio acuático se deben exclusivamente a la contribución a la concentración de fondo en los niveles locales. Lo mismo ocurre con la utilización de etoxilatos de nonilfenol en formulaciones plaguicidas de uso agrícola, así como con los procesos fotográficos a pequeña escala y las pinturas emulsionadas de uso doméstico e industrial.(11) En estos usos los riesgos para el medio acuático se deben exclusivamente a la contribución a la concentración de fondo en los niveles locales. Lo mismo ocurre con la utilización de etoxilatos de nonilfenol en formulaciones plaguicidas de uso agrícola, así como con los procesos fotográficos a pequeña escala y las pinturas emulsionadas de uso doméstico e industrial.(12) En estos usos los riesgos para el medio acuático se deben exclusivamente a la contribución a la concentración de fondo en los niveles locales. Lo mismo ocurre con la utilización de etoxilatos de nonilfenol en formulaciones plaguicidas de uso agrícola, así como con los procesos fotográficos a pequeña escala y las pinturas emulsionadas de uso doméstico e industrial.(13) Pueden ser especialmente relevantes a este respecto las actividades de ámbito comunitario actualmente en curso en el marco de la Directiva 96/61/CE, que tienen por objeto la elaboración de documentos de referencia sobre mejores técnicas disponibles en relación con diversos procesos químicos. Para más información al respecto, puede consultarse la página web de la Oficina Europea de Prevención y Control Integrados de la Contaminación (http://eippcb.jrc.es).(14) La Directiva 2000/60/CE introduce una serie de disposiciones relativas a la adopción de medidas de reducción de la contaminación a escala comunitaria. Basándose en la liste de sustancias prioritarias que figura en el anexo X de dicha Directiva, la Comisión propondrá normas de calidad y controles de emisión (incluidos valores límite de emisión) en el plazo de dos años a partir de la adopción de la lista. En el caso de determinadas "sustancias peligrosas prioritarias" que figuran entre las sustancias prioritarias, los controles de emisión tendrán por objeto interrumpir o suprimir gradualmente los vertidos, emisiones y pérdidas en un plazo de veinte años. Los nonilfenoles figuran como "sustancia peligrosa prioritaria" en la primera lista prioritaria de sustancias propuesta por la Comisión en febrero de 2000 [COM(2000) 47 final, modificada por COM(2001) 17 final de 16.1.2001]. Dicha lista fue adoptada por el Consejo el 11 de junio de 2001, lo que hace posible recurrir a las medidas contempladas en la Directiva 2000/60/CE como instrumentos adicionales para reducir tanto los riesgos para el medio acuático, como los riesgos que se propagan por dicho medio.(15) En el marco de la Directiva 91/414/CEE se contempla la retirada del mercado coo principios activos para plaguicidas tanto del nonilfenol como de los etoxilatos de nonilfenol, a partir de julio de 2003.(16) Por el momento, dicho uso no está sujeto a una evaluación comunitaria en el marco de la Directiva 91/414/CEE.(17) Directiva 70/220/CEE del Consejo, de 20 de marzo de 1970, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de medidas que deben adoptarse contra la contaminación del aire causada por los gases procedentes de los motores de explosión con los que están equipados los vehículos a motor (DO L 76 de 6.4.1970, p. 1).(18) Directiva 2000/60/CE.(19) Concedidas en virtud de la Directiva 96/61/CE o al amparo de la legislación nacional correspondiente.(20) Actividades de ámbito comunitario actualmente en curso en el marco de la Directiva 96/61/CE, que tienen por objeto la elaboración de documentos de referencia sobre mejores técnicas disponibles en relación con la producción y manipulación del terc-butil metil éter (incluidos el diseño y la explotación de las instalaciones de almacenamiento).


Avis juridique important

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51999SC1302

99/669/CE, Euratom: Recomendación de la Comisión, de 15 de septiembre de 1999, sobre un sistema de clasificación de residuos radiactivos sólidos [SEC(1999) 1302 final]

Diario Oficial n° L 265 de 13/10/1999 p. 0037 - 0045

RECOMENDACIÓN DE LA COMISIÓNde 15 de septiembre de 1999sobre un sistema de clasificación de residuos radiactivos sólidos[SEC(1999) 1302 final](1999/669/CE, Euratom)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Vistos el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 155 y el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea de la Energía Atómica y, en particular, su artículo 124,(1) Considerando que el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea se refiere en su artículo 174 al fomento de medidas a escala internacional destinadas a conservar, proteger y mejorar la calidad del medio ambiente;(2) Considerando que la Directiva 90/313/CEE del Consejo, de 7 de junio de 1990, sobre libertad de acceso a la información en materia de medio ambiente(1) exige en su artículo 7 que "los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para facilitar al público información de carácter general sobre el estado del medio ambiente, utilizando medios tales como la publicación periódica de informes descriptivos";(3) Considerando que la Resolución 92/C 158/02 del Consejo, de 15 de junio de 1992, relativa a la renovación del plan de acción comunitario en materia de residuos radiactivos(2) en el punto 1 de su anexo, titulado "Análisis permanente de la situación", obliga a la Comisión a presentar periódicamente al Consejo un análisis del estado y las perspectivas de gestión de residuos radiactivos en los Estados miembros, por cuanto respecta a las exigencias de seguridad y protección del medio ambiente y a las necesidades de programas nucleares y actividades en las que intervengan radioisótopos, así como a mantener informado al Parlamento Europeo del análisis citado;(4) Considerando que el Plan de acción comunitario en materia de residuos radiactivos(3) afirma que la "concertación sobre seguridad de la gestión y evacuación de residuos radiactivos" permitirá "uniformar los métodos y normativas nacionales en materia de seguridad de almacenamiento, especialmente por cuanto respecta a las diferentes categorías de residuos";(5) Considerando que la Resolución 98/C 251/06 del Comité de las Regiones sobre "la seguridad nuclear y la democracia local y regional"(4) considera en su artículo 11 "que muchos de los problemas relacionados con el examen de propuestas sobre el evacuación de residuos radiactivos son complejos y no son objeto de un consenso público generalizado y, por ello, estima que resulta indispensable garantizar el acceso público a toda la información pertinente, incluir a las autoridades locales y regionales y al público en el proceso decisorio y granjearse la confianza de la opinión pública en los principios por los que se rige la seguridad de los depósitos y en los programas de gestión de residuos",RECOMIENDA:Sobre la base de la exposición de motivos que figura adjunta.Que los Estados miembros y su industria nuclear adopten un sistema común de clasificación de residuos radiactivos con fines de comunicación nacional e internacional así como para facilitar la gestión de la información en este campo.Que ese sistema de clasificación se utilice para proporcionar información sobre residuos radiactivos sólidos a la población, instituciones nacionales e internacionales y organizaciones no gubernamentales. Que el sistema no debe sustituir a criterios técnicos, cuando se exijan por consideraciones especiales de seguridad tales como la autorización de instalaciones u otras operaciones.Que ese sistema de clasificación pueda ser utilizado por los Estados miembros. Que hasta el 1 de enero de 2002 pueda utilizarse en paralelo a los sistemas nacionales vigentes.La clasificación propuesta es la siguiente:1. Residuos radiactivos de transiciónTipo de residuos radiactivos (principalmente de origen médico) que se desintegran durante el período de almacenamiento temporal y pueden a continuación gestionarse fuera del sistema reglamentario de control, siempre que se respeten unos valores de liberación.2. Residuos de baja y media actividad (LILW)Residuos cuya concentración en radionúclidos es tal que la generación de energía térmica durante su evacuación es suficientemente baja. Esos valores aceptables se establecen en función del lugar de evacuación después de una evaluación de seguridad.2.1. Residuos de vida corta (LILW-SL)Residuos radiactivos que, contienen núclidos cuya vida media es inferior o igual a la del Cs-137 y el Sr-90 (treinta años, aproximadamente) con una concentración limitada de radionúclidos alfa de vida larga (limitación de los radionúclidos emisores alfa de vida larga a 4000 Bq/g en lotes individuales de residuos y a una media general de 400 Bq/g en el volumen total de residuos).2.2. Residuos de vida larga (LILW-LL)Radionúclidos y emisores alfa de vida larga cuya concentración es superior a los límites aplicables a los residuos de vida corta.3. Residuos de alta actividadResiduos con una concentración tal de radionúclidos que debe tenerse en cuenta la generación de energía térmica durante su almacenamiento y evacuación (el nivel de generación de energía térmica es específico del lugar y este tipo de residuos se obtiene principalmente del tratamiento/acondicionamiento de combustible nuclear gastado).Los destinatarios de la presente Recomendación serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 15 de septiembre de 1999.Por la ComisiónRitt BJERREGAARDMiembro de la Comisión(1) DO L 158 de 23.6.1990, p. 56.(2) DO C 158 de 25.6.1992, p. 3.(3) DO C 158 de 25.6.1992, p. 3.(4) DO C 251 de 10.8.1998, p. 34.ANEXO1. IntroducciónLos residuos radiactivos comprenden una gran variedad de materiales con características físicas, químicas y radiactivas distintas. Esta diversidad se traduce en una gran variedad de peligros potenciales.Los sistemas de clasificación de residuos radiactivos vigentes en la Unión Europea difieren considerablemente entre sí por su planteamiento y aplicación. Algunos se utilizan simplemente con fines de comunicación, mientras que otros se basan en la vía de evacuación.Los sistemas de clasificación de residuos radiactivos de los Estados miembros se basan en la concentración de actividad, la actividad total, la fuente de los residuos o la vía de evacuación.Una de las diferencias más importantes se da entre los países que producen energía nuclear y los que no. Además, las fronteras entre categorías no siempre son fácilmente cuantificables y, por tanto, pueden variar mucho de un país a otro.Las diferencias entre las clasificaciones de residuos radiactivos pueden dificultar la cooperación entre Estados miembros en el marco del mercado único y la libre circulación de bienes y servicios. Por ejemplo, en la optimización de instalaciones de evacuación y en la devolución de residuos tras el tratamiento o acondicionamiento, convendría disponer de un lenguaje común que definiera las distintas categorías de residuos radiactivos.Un sistema de clasificación de la Unión Europea sería asimismo de gran utilidad para proporcionar a la población, a las instituciones nacionales e internacionales y a las Organizaciones no gubernamentales información comparable sobre residuos radiactivos sólidos.En la presente exposición de motivos se explican las razones y la necesidad de una armonización, se analizan los requisitos a ese respecto y se describe el sistema de clasificación propuesto.2. AntecedentesEl Plan de acción comunitario en materia de residuos radiactivos(1) hace un llamamiento en favor de la "concertación sobre seguridad de la gestión y almacenamiento de residuos radiactivos", que debe permitir:1) elaborar un planteamiento común y armonizar, a nivel comunitario, estrategias y métodos de gestión de residuos radiactivos siempre que sea posible;2) uniformar los métodos y normativas nacionales en materia de seguridad de evacuación, especialmente por cuanto respecta a las diferentes categorías de residuos;3) definir recomendaciones sobre la evaluación de la seguridad de almacenamiento de residuos radiactivos y los criterios correspondientes;4) de forma general, lograr para los trabajadores, el público y el medio ambiente un nivel de protección satisfactorio y equivalente a los niveles más altos de seguridad que puedan alcanzarse en la práctica.En términos generales, como consecuencia de actividades industriales, de investigación y médicas se producen materiales residuales que contienen radionúclidos. Tras una eventual separación, su reutilización en la industria nuclear y su tratamiento, se obtienen dos categorías de este tipo de materiales. La principal distinción entre ambas categorías se establece de la manera siguiente:>SITIO PARA UN CUADRO>Los materiales de la categoría 1 pueden quedar exentos del control reglamentario por las autoridades nacionales si cumplen unos valores de exención establecidos según los criterios básicos que figuran en el anexo I de la Directiva 96/29/Euratom del Consejo(2). Las autoridades nacionales deben tener en cuenta las directrices técnicas de la Comunidad. Hay que señalar, sin embargo, que por el momento no hay una base común para la armonización de la categoría 1.Únicamente se consideran "residuos radiactivos" los materiales de la categoría 2, y la presente Recomendación sólo se refiere a ellos. Cabe establecer dos tipos posibles de gestión:1) almacenamiento durante un período limitado hasta que los materiales puedan asignarse a la categoría 1 o ser evacuados;2) evacuación por unas vías bien definidas (evacuación en superficie o próxima a la superficie, o evacuación en profundidad).Por regla general, los factores que se consideran más importantes para el establecimiento de sistemas de clasificación de residuos radiactivos y de los procedimientos de gestión son: tipo de radionúclidos, actividad total, concentración de actividad, vida media, tasa de dosis, generación de calor y otras propiedades físicas y químicas.Organismos internacionales, autoridades nacionales y operadores de residuos han establecido sistemas de clasificación de residuos radiactivos en sus sectores de competencia o responsabilidad (tratamiento de residuos, transporte, evacuación, comunicación con la comunidad científica internacional y con la población, etc.), que agrupan en la misma categoría residuos que presentan características y peligros similares con objeto de facilitar la gestión y, por consiguiente, aumentar la seguridad.La mayor parte de las necesidades nacionales de los Estados miembros está debidamente cubierta por las clasificaciones nacionales que han desarrollado (véase el punto 4, "Situación actual"). No obstante, dado que esos sistemas se elaboraron de forma independiente y para fines distintos, pueden variar mucho entre sí puesto que unos se basan en la concentración de actividad y otros, por ejemplo, en la fuente o en la vía de eliminación.La aplicación en todos los países de la clasificación internacional de lotes de residuos radiactivos del Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA) puede ser un punto de partida para la consecución de un sistema de clasificación común para los Estados miembros de la Unión Europea. La elaboración de un sistema de clasificación de referencia puede servir de orientación para que cada país pueda crear sus propias estrategias de gestión facilitando, al mismo tiempo, las comunicaciones generales y comerciales. Con respecto a la seguridad, sin embargo, aun cuando un sistema de clasificación de referencia puede ser de gran utilidad para consideraciones básicas y genéricas, nunca podrá sustituir a las evaluaciones de seguridad realizadas para fines específicos de gestión como la selección de vías de evacuación.3. Objetivo de un sistema de clasificación de residuos de la Unión EuropeaEl objetivo fundamental de todo sistema de clasificación debe ser mejorar la comunicación y facilitar la gestión de la información proporcionando un instrumento descriptivo adecuado que permita ofrecer a los responsables políticos y a la población una descripción normalizada y fácilmente comprensible de los residuos radiactivos existentes en la Comunidad.Una cuestión más delicada es la relación entre el sistema de clasificación y la manera en que los residuos se manipulan y, eventualmente, se evacúan en la práctica. Por consiguiente, los servicios de la Comisión reconocen que el sistema de clasificación debe ser de carácter indicativo (cualitativo) y no normativo.El principal elemento que hay que tener en cuenta es que al sistema de clasificación nunca podrá asumir el papel de las autoridades nacionales de reglamentación en el control de la manipulación y evacuación de residuos radiactivos en emplazamientos concretos. Las pormenorizadas evaluaciones de seguridad que realizan con arreglo a sus propias disposiciones y capacidades reglamentarias y de gestión requieren información sobre cada flujo de residuos, mucho más detallada que la que puede ofrecer un sistema de clasificación. Los distintos sistemas de clasificación de residuos que se utilizan en la actualidad en los Estados miembros rara vez se mencionan en la legislación nacional o en los procedimientos reglamentarios.Las diferencias entre Estados miembros por lo que se refiere a los planes vigentes sobre evacuación definitiva de residuos radiactivos complica también el establecimiento de una relación entre la clasificación de residuos y las posibles vías de evacuación. Algunos Estados cuentan con planes sólidos para las instalaciones de evacuación, tanto en superficie como en profundidad, de distintos tipos de residuos. Otros optarán probablemente por uno de esos tipos de instalaciones, y otros aún no han tomado ninguna decisión al respecto.Algunos Estados están convencidos de que un buen sistema de clasificación podrá ofrecer orientaciones fundamentales sobre la mejor manera de estructurar en términos generales la gestión de los residuos radiactivos y, en particular, su evacuación. Por ejemplo, en los Estados miembros que disponen de soluciones de evacuación tanto en superficie como en profundidad, el sistema podrá ofrecer alguna indicación sobre los grupos de flujos de residuos adecuados para cada tipo de evacuación.Habida cuenta de la actual diversidad de sistemas nacionales de clasificación de residuos, un sistema de la Comunidad Europea podrá utilizarse al principio al mismo tiempo que los sistemas nacionales vigentes, hasta el 1 de enero de 2002. El sistema, además, tendrá que ser capaz de aplicarse a todos los flujos de residuos actuales y futuros para que puedan elaborarse informes exhaustivos sobre todos los residuos existentes. Podrá utilizarse para fines reglamentarios y para mejorar la comunicación con la población, en particular por lo que se refiere a la libertad de acceso a la información sobre medio ambiente (Directiva 90/313/CEE).4. Situación actualLos sistemas de clasificación que se utilizan en los Estados miembros y en los países de Europa Central y Oriental que han solicitado su adhesión a la Unión Europea se han descrito en un informe de la Unión Europea(3) que proporciona una información completa de los sistemas de clasificación país por país.Los sistemas de clasificación pueden describirse brevemente como sigue:4.1. Estados miembros de la Unión EuropeaBélgicaEn Bélgica, los residuos radiactivos se clasifican en dos tipos: acondicionados o no acondicionados. La categorización de los residuos no acondicionados depende de su estado físico, de los emisores que contienen, del nivel de concentración de actividad y del tratamiento aplicable. Esas características están resumidas en un código alfanumérico de tres caracteres. Los residuos acondicionados se establecen en función de la vía de evacuación y se dividen en tres categorías, A, B y C. La clasificación se basa en su adecuación para la evacuación en superficie o en profundidad y en la capacidad de generación de calor de los residuos acondicionados. En la actualidad se está considerando la posibilidad de añadir otro tipo de residuos, a saber, los residuos contaminados por radio. No se prevén otros cambios en el sistema de clasificación.DinamarcaEn Dinamarca no se ha considerado hasta ahora la evacuación de residuos radiactivos y, por consiguiente, su sistema de clasificación sólo tiene en cuenta el almacenamiento. El sistema se basa fundamentalmente en el origen de los residuos y, en alguna medida, en la medición y la separación. Cuando llegan a la instalación de almacenamiento, los residuos se clasifican según la radiación externa y, después del tratamiento, las unidades de residuos se almacenan en una instalación de residuos de baja actividad o en una instalación de residuos de actividad media en función de la tasa de dosis y del contenido en material fisionable. Las fuentes gastadas selladas se almacenan en el laboratorio nacional de Risoe. No se prevé ninguna modificación del sistema de clasificación.FinlandiaLos residuos radiactivos se clasifican en un primer momento en dos tipos principales: residuos de radioisótopos y residuos nucleares. Los residuos de radioisótopos proceden de hospitales, centros de investigación y de la industria, y los residuos nucleares, de centrales nucleares y de un reactor de investigación. Los residuos de radioisótopos se clasifican después en función de su concentración de actividad en residuos liberados o en residuos de laboratorio. Los residuos nucleares se dividen en tres categorías según su origen y vía de evacuación prevista: combustibles gastados de alta actividad, residuos de actividad media y baja procedentes de centrales nucleares activas y residuos de actividad media y baja procedentes de centrales nucleares clausuradas. A continuación, los residuos de actividad baja y media se clasifican en residuos liberados, residuos de baja actividad y residuos de actividad media según su concentración de actividad. No se prevé ningún cambio en el sistema de clasificación.FranciaEn la industria nuclear, los residuos se dividen en residuos convencionales y residuos nucleares según su origen geográfico y funcional (zonificación de instalaciones). El sistema de clasificación de los residuos nucleares consiste en una matriz que asocia los residuos a vías de evacuación en función de su toxicidad. Ésta se determina por medio de dos parámetros: período de vida de los principales radionúclidos (superior o inferior a treinta años) y contenido de actividad (muy bajo, bajo, intermedio y alto). A partir de ello, el sistema de clasificación incluye ocho categorías de residuos asociadas cada una de ellas a una o más vías de gestión, algunas de las cuales siguen estando sometidas a estudio.AlemaniaEl sistema de clasificación de residuos radiactivos en Alemania está relacionado con el lugar de evacuación. Cada operador establece las clasificaciones a partir de evaluaciones de seguridad correspondientes a ese lugar habida cuenta de los actos jurídicos vinculantes, los decretos y los reglamentos. A continuación se establecen requisitos cuantitativos para cada lugar de almacenamiento que incluyen, en particular, un sistema de grupos de formas de residuos, clases de contenedores de residuos y limitaciones específicas de actividad por radionúclido. No se prevén cambios fundamentales en el sistema de clasificación.GreciaEn Grecia no hay un sistema oficial de clasificación de residuos radiactivos porque los únicos que se generan proceden de centros de investigación, hospitales y la industria. No obstante, los usuarios tienen que obtener una autorización expedida por las autoridades de reglamentación para realizar actividades que generen residuos radiactivos.En la actualidad se está modificando el reglamento sobre protección radiológica, lo cual puede repercutir sobre el sistema de clasificación.IrlandaDado que en Irlanda no hay centrales nucleares ni instalaciones del ciclo del combustible nuclear, los residuos radiactivos se clasifican simplemente en función de su vida media y posteriormente según se trate de una fuente sellada o no. No se prevén modificaciones del sistema vigente.ItaliaEn Italia, el sistema de clasificación de residuos acondicionados se basa en la vía de evacuación. Los residuos radiactivos se clasifican en tres categorías según las características de los radioisótopos y la concentración de actividad. Los residuos de la categoría I son los que se desintegran en pocos meses por debajo de valores de liberación, y los demás se clasifican en función de su vida media y de su contenido de actividad en residuos de categoría II y III. Los residuos de la categoría II se dividen, a su vez, en dos subcategorías a partir de los requisitos de acondicionamiento que se les apliquen antes de su evacuación definitiva.Los únicos cambios previstos se refieren a la "Guía técnica n° 26", que se va a modificar para incluir los residuos de alta actividad, los residuos vitrificados y los residuos de actividad intermedia (que no producen calor).Países BajosPor el momento no se ha adoptado ninguna decisión sobre la vía de evacuación de los residuos radiactivos y, por tanto, el sistema de clasificación se refiere al tratamiento y acondicionamiento sin excluir ninguna opción de evacuación. Los residuos radiactivos se dividen en tres categorías divididas, a su vez, en una serie de subcategorías. La categoría 1 incluye a todos los residuos de actividad baja y media por debajo de una tasa de dosis establecida, y se subdivide en función del origen, el contenido en radionúclidos y la vida media. Los residuos de las categorías 2 y 3 se clasifican en función de su producción de calor y, a continuación, se subdividen según su origen y según el tipo de residuos. No se han previsto modificaciones del sistema vigente.PortugalLa clasificación de los residuos radiactivos se détermina en función de la vía de evacuación. Hay tres categorías: residuos de vida corta (procedentes de la investigación, de actividades médicas e industriales, y también incluye a las fuentes beta/gama selladas gastadas con una vida media inferior a treinta años, acondicionadas según técnicas distintas), residuos alfa (sobre todo fuentes selladas de radio y americio gastadas) y residuos procedentes de la extracción y molturación de uranio. No se prevén alteraciones del sistema vigente.EspañaEn España, el sistema de clasificación considera dos categorías de residuos en función de la solución de evacuación prevista o aplicada: residuos de actividad baja o media que pueden eliminarse en proximidad a la superficie, y todos los demás. Además, se establecen criterios específicos para cada lugar de evacuación que se refieren a las propiedades del lote de residuos, el acondicionamiento y los radionúclidos específicos, así como a las condiciones generales del lugar.No se ha previsto ninguna modificación del sistema vigente, aunque puede resultar necesario aclarar los términos utilizados para describir la gestión de los combustibles gastados, en la actualidad los residuos de alta actividad, como consecuencia del reciente Convenio de Viena sobre gestión segura del combustible gastado.SueciaLos residuos radiactivos se dividen en residuos nucleares y no nucleares, por ejemplo, los residuos procedentes de hospitales y centros de investigación. Algunos residuos nucleares de baja actividad se evacúan en depósitos superficiales poco profundos siguiendo criterios relativos a la concentración de actividad y a la actividad total. Los residuos nucleares que no se liberan o que no se evacúan en depósitos superficiales poco profundos se clasifican en tres vías de evacuación: depósitos rocosos para residuos operacionales, (vía operacional), depósitos rocosos para residuos procedentes de la clausura (vía prevista) y un depósito para combustible gastado y otros residuos de vida larga (vía prevista). Los residuos no nucleares que no puedan ser exentos de control se acondicionan para evacuarse después junto con los residuos nucleares, o se almacenan a la espera de que se construyan las instalaciones previstas. No se prevé ningún cambio en el sistema de clasificación.Reino UnidoEl Reino Unido establece cuatro grandes categorías de residuos radiactivos, clasificados en función de su capacidad de generación de calor y del contenido de actividad del residuo. Las cuatro categorías son: residuos de muy baja actividad, residuos de baja actividad, residuos de actividad media y residuos de actividad alta.Un estudio realizado en 1995 indicaba que podía resultar necesario modificar el sistema de clasificación de residuos a la luz de las deliberaciones de la Unión Europea. Esa eventual modificación del sistema podría realizarse de forma gradual a medida que entran en vigor las nuevas normas básicas de seguridad de Euratom.4.2. Países de Europa Central y OrientalBulgariaBulgaria establece tres categorías de residuos radiactivos clasificados según la tasa de dosis equivalente de emisiones gama a una distancia de 0,1 m de la superficie o el valor de actividad específica alfa o beta. Los residuos institucionales y las fuentes selladas gastadas se clasifican con arreglo a ese mismo sistema.República ChecaLa República Checa no tiene un sistema de clasificación especificado en la normativa. No obstante, ésta exige a los generadores de residuos que elaboren su propio sistema de clasificación en función del método de tratamiento y acondicionamiento empleado y de la tecnología aplicada, y con respecto a criterios establecidos por la Secretaría de Estado para la Seguridad Nuclear. A efectos de la comunicación nacional, se aplican las siguientes categorías, aún no establecidas: residuos de actividad baja y media, residuos de actividad alta y combustibles gastados.EstoniaEstonia está procediendo a modificar su sistema de clasificación de residuos radiactivos, y se espera que el nuevo reglamento entre en vigor a finales de 1998. Hasta entonces, Estonia sigue aplicando la antigua clasificación de la Unión Soviética (SPORO-85), que establece valores de liberación para residuos radiactivos basados en la actividad específica y la contaminación superficial. A continuación, los residuos radiactivos se dividen en tres grupos: objetos, residuos biológicos y fuentes de radiación gastadas. Esos grupos, a su vez, se dividen en tres subgrupos en función de la tasa de dosis.HungríaEn Hungría, el sistema de clasificación de residuos se basa en la fuente del residuo y en la concentración de actividad. Las tres categorías son: residuos de baja actividad, residuos de actividad media y residuos de actividad alta, según la concentración de actividad o la tasa de dosis superficial de los residuos radiactivos.LetoniaLas autoridades letonas están elaborando los nuevos reglamentos sobre gestión de residuos radiactivos. El nuevo sistema estará basado en la vía de evacuación y los residuos se dividirán en categorías en función de su vida media y su contenido de actividad. Los residuos existentes pueden clasificarse en tres categorías: residuos evacuados en cámaras antiguas, residuos almacenados en cámaras nuevas y fuentes selladas gastadas almacenadas en emplazamientos provisionales.PoloniaEn Polonia se han establecido límites para determinar si los residuos se consideran radiactivos o no. Una vez establecida la diferencia, los residuos radiactivos se clasifican en función del contenido en radionúclidos (beta/gama o alfa), y las fuentes de radiación selladas constituyen la tercera categoría. Los residuos beta/gama se agrupan posteriormente en residuos de actividad baja, media y alta en función de la concentración de actividad. Se han fijado unos criterios adicionales para lotes individuales destinados a almacenarse y evacuarse.RumaníaEn Rumanía, los residuos radiactivos se clasifican en tres categorías: residuos de actividad alta, media y baja en función de la actividad específica o de la tasa de dosis superficial. A continuación, los residuos sólidos de baja actividad se clasifican en combustibles, no combustibles o especiales. Los residuos combustibles se clasifican, a su vez, en biodegradables y no biodegradables y no combustibles dependiendo de que puedan o no puedan compactarse. Los residuos de la extracción y trituración de uranio se clasifican por separado en función de sus características físicas y su concentración de actividad. El sistema actual de gestión de residuos radiactivos va a modificarse en un futuro próximo y está prevista la creación de un sistema de clasificación basado en el sistema del OIEA y de las recomendaciones de la Comisión Europea.EslovaquiaPor ahora no hay un sistema de clasificación oficial en Eslovaquia. El sistema más generalizado es un sistema cualitativo que clasifica a los residuos en tres categorías: residuos de actividad baja, media y alta aunque no se han establecido límites específicos en relación con esas categorías. El sistema actual se basa fundamentalmente en la fuente de residuos radiactivos, pero en la actualidad está siendo modificado y el nuevo sistema se basará probablemente en la vía de evacuación.EsloveniaEslovenia ha establecido tres categorías de residuos radiactivos: residuos de baja actividad, residuos de actividad media y residuos de actividad alta. Esas categorías se basan en la fuente de residuos, con límites sobre la actividad específica. Las categorías de residuos de actividad baja y media se dividen, a su vez, en residuos con emisores alfa y residuos con emisores beta/gama. En la actualidad se está preparando un sistema de clasificación basado en el sistema del OIEA, en el que se aplicará el planteamiento de la exención.5. Sistema de clasificación propuesto por la Comisión EuropeaLos sistemas de gestión de residuos radiactivos deben establecerse en función de las características y propiedades de los asiduos, y de su potencial para provocar daños a los seres humanos y el medio ambiente. Los criterios de aceptación de residuos radiactivos en una instalación de evacuación se derivan de (y se apoyan en) las evaluaciones de seguridad que deben tener en cuenta las condiciones específicas pertinentes al caso (requisitos reglamentarios, concepto de depósito, contexto de la evaluación, etc.). Esas condiciones son aún más importantes cuando se intentan establecer criterios de aceptación en instalaciones próximas a la superficie. Incluyen el concepto de evacuación, el tipo y la función de los obstáculos naturales y artificiales, el tipo y la periodicidad del control institucional previsto y los escenarios que deben considerarse en las evaluaciones.Si se pretende que un sistema de clasificación de residuos radiactivos basado en la evacuación tenga una aplicación general, sólo podrá ser cualitativo (indicativo), a no ser que puedan establecerse por adelantado características importantes de la evaluación de seguridad con un grado elevado de realismo y credibilidad.Un sistema indicativo ofrece una descripción cualitativa de cada categoría de residuos. En este caso, la mayor parte de las características generales de los residuos radiactivos se utilizan como criterios de clasificación. No obstante, resulta útil también recurrir a valores numéricos para caracterizar amplias franjas u "órdenes de magnitud" para algunas propiedades fundamentales.El sistema de clasificación de la Comisión Europea se basa en el sistema del OIEA(4), con algunas modificaciones introducidas para tener en cuenta las opiniones y experiencia práctica de los expertos nacionales europeos. Por ejemplo, no se ha mantenido el límite recomendado del OIEA con respecto a la generación de calor en residuos radiactivos de actividad baja y media (2 kW/m3). Los expertos no encontraron ningún fundamento que justificara ese valor, y aceptaron de común acuerdo que sólo está relacionado con análisis de seguridad específica del emplazamiento. Este sistema de clasificación se refiere únicamente a materiales que contienen o están contaminados por radionúclidos y para los que no está previsto ningún uso posterior (Directiva 92/3/Euratom) del Consejo(5).El sistema de clasificación se destina a ser utilizado únicamente para residuos sólidos, aunque hay que señalar que algunos residuos líquidos podrían incluirse en la categoría propuesta de residuos de transición (fundamentalmente residuos radiactivos procedentes de hospitales y actividades médicas).En un primer momento, el sistema de clasificación puede utilizarse al mismo tiempo que los sistemas nacionales, hasta el 1 de enero de 2002. Los criterios técnicos nacionales de clasificación nunca podrán sustituirse porque están basados en consideraciones específicas de seguridad tales como la autorización de instalaciones y otras operaciones. Hay que señalar que ningún sistema de clasificación simple puede abordar todas las cuestiones asociadas a su uso, que tendrán que considerarse en orientaciones específicas para cada una de ellas y más detalladas. Así y todo, conviene precisar que un sistema de clasificación de residuos bien descrito y que cuente con el apoyo necesario, aunque sea básicamente cualitativo, no deja de ofrecer gran cantidad de información útil que puede facilitar la gestión de la información sobre residuos radiactivos y mejorar las acciones de comunicación a nivel europeo.A continuación se describe el sistema de clasificación propuesto, basado en el contenido en radiactividad, su duración y la energía térmica generada.5.1. Residuos radiactivos de transiciónTipo de residuos radiactivos (principalmente de origen médico) que se desintegra durante el período de almacenamiento temporal y puede a continuación gestionarse fuera del sistema reglamentario de control, siempre que se respeten unos valores de liberación. Se sugiere un período máximo de cinco años a partir del cual los residuos deben considerarse residuos de actividad baja y media. Los valores de liberación los fijan las autoridades nacionales competentes y se expresan en términos de concentración de actividad y/o en términos de actividad, y son niveles en los cuales o por debajo de los cuales las sustancias radiactivas o los materiales que contienen sustancias radiactivas procedentes de cualquier práctica que debe obligatoriamente ser comunicada o autorizada pueden quedar exentos de los requisitos de la Directiva 96/29/Euratom. Esos niveles deben cumplir los criterios básicos utilizados en el anexo I de las normas básicas de seguridad de Euratom (Directiva 96/29/Euratom) y tener en cuenta todas las demás directrices técnicas de la Comunidad Europea.5.2. Residuos de actividad baja y media (LILW)Residuos cuya concentración en radionúclidos es tal que la generación de energía térmica durante su evacuación es suficientemente baja. Esos valores aceptables se establecen en función del lugar de evacuación después de una evaluación de seguridad.5.2.1. Residuos de vida corta (LILW-SL)Residuos radiactivos que contienen núclidos cuya vida media es inferior o igual a la del Cs-137 y Sr-90 (treinta años, aproximadamente) con una concentración limitada de radionúclidos alfa de vida larga (limitación de los radionúclidos emisores alfa a 4000 Bq/g en lotes individuales de residuos y a una media general de 400 Bq/g en el volumen total de residuos).5.2.2. Residuos de vida larga (LILW-LL)Radionúclidos y emisores alfa de vida larga cuya concentración es superior a los límites aplicables a los residuos de vida corta.5.3. Residuos de actividad altaResiduos con una concentración tal de radionúclidos que debe tenerse en cuenta la generación de energía térmica durante su almacenamiento y evacuación (el nivel de generación de energía térmica es específico del lugar y este tipo de residuos se obtienen principalmente del tratamiento y acondicionamiento de combustible nuclear gastado).6. ConclusionesLa Comisión Europea recomienda a los Estados miembros y a su industria que adopten el sistema de clasificación propuesto para fines de comunicación nacional e internacional.Ese sistema de clasificación deberá utilizarse para proporcionar a la población, a las instituciones nacionales e internacionales, y a las organizaciones no gubernamentales información sobre residuos radiactivos sólidos.La Comisión Europea recomienda la utilización de este sistema de clasificación por los Estados miembros. Hasta el 1 de enero de 2002 podrá utilizarse en paralelo a los sistemas nacionales existentes.Por consiguiente, se considera conveniente que la Comisión dirija a los Estados miembros una recomendación sobre un sistema de clasificación de residuos radiactivos sólidos.(1) Resolución 92/C 158/02 del Consejo, de 15 de junio de 1992, relativa a la renovación del plan de acción comunitario en materia de residuos radiactivos. (DO C 158 de 25.6.1992, p. 2).(2) Directiva 96/29/Euratom del Consejo, de 13 de mayo de 1996, por la que se establecen las normas básicas relativas a la protección sanitaria de los trabajadores y de la población contra los riesgos que resultan de las radiaciones ionizantes (DO L 159 de 29.6.1996, p. 1).(3) Radioactive Waste Categories. Current Position (98) in the EU Member States and in the Baltic and Central European Countries, EUR-OP, 1998, Luxemburgo (EUR 18324).(4) OIEA: Safety Series N° 111-G-1.1 Classification of Radioactive Waste, A safety guide Viena, 1994.(5) DO L 35 de 12.2.1992, p. 24.


title: Recomendación con vistas a un dictamen del Consejo de conformidad con el apartado 3 del artículo 5 del Reglamento (CE) n° 1466/97 del Consejo de 7 de julio de 1997 sobre el programa de estabilidad actualizado de Italia del período 2002-2006

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