title: Directiva 2008/84/CE de la Comisión, de 27 de agosto de 2008 , por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (Texto pertinente a efectos del EEE)(Versión codificada)

text:
               20.9.2008

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 253/1

      DIRECTIVA 2008/84/CE DE LA COMISIÓN

   de 27 de agosto de 2008
   por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   (Versión codificada)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 89/107/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano (1), y, en particular, su artículo 3, apartado 3, letra a),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La Directiva 96/77/CE de la Comisión, de 2 de diciembre de 1996, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (2), ha sido modificada en diversas ocasiones (3) y de forma sustancial. Conviene, en aras de una mayor racionalidad y claridad, proceder a la codificación de dicha Directiva.

               (2)

               Es necesario establecer criterios de pureza para todos los aditivos, distintos de los colorantes y edulcorantes, mencionados en la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de febrero de 1995, relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (4).

               (3)

               Es necesario tener en cuenta las especificaciones y técnicas analíticas para aditivos establecidas en el Codex Alimentarius tal como han sido formuladas por el Comité mixto FAO/OMS de expertos en aditivos alimentarios (JECFA).

               (4)

               Los aditivos alimentarios que se hayan preparado mediante métodos de producción o con materias primas significativamente distintos de los evaluados por el Comité científico de la alimentación humana, o distintos de los mencionados en la presente Directiva, deben someterse a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria para la evaluación de la seguridad, haciendo especial hincapié en los criterios de pureza.

               (5)

               Las medidas previstas en la presenta Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

               (6)

               La presente Directiva no debe afectar a las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional y de aplicación de las Directivas, que figuran en la parte B del anexo II.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   En el anexo I de la presente Directiva figuran los criterios de pureza a que se refiere el artículo 3, apartado 3, letra a), de la Directiva 89/107/CEE para los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes mencionados en la Directiva 95/2/CE.
   Artículo 2
   Queda derogada la Directiva 96/77/CE, modificada por las Directivas indicadas en la parte A del anexo II, sin perjuicio de las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional de las Directivas, que figuran en la parte B del anexo II.
   Las referencias a la Directiva derogada se entenderán hechas a la presente Directiva y se leerán con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el anexo III.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 27 de agosto de 2008.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 40 de 11.2.1989, p. 27.

      (2)  DO L 339 de 30.12.1996, p. 1.

      (3)  Véase la parte A del anexo II.

      (4)  DO L 61 de 18.3.1995, p. 1.

      ANEXO I
      No está permitido el uso de óxido de etileno como esterilizador en aditivos alimentarios.
      E 170 (i) CARBONATO DE CALCIO
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo de la Directiva 95/45/CE de la Comisión (1).
      E 200 ÁCIDO SÓRBICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Ácido sórbico

                  Ácido trans, trans-2,4-hexadienoico

                  Einecs

                  203-768-7

                  Fórmula química

                  C6H8O2

                  Peso molecular

                  112,12

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,0 % expresado en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Agujas incoloras o polvo suelto blanco, con olor característico leve y sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 oC

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión

                  Entre 133 oC y 135 oC, después de secarse en vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico

                              B.

                              Espectrometría

                  Como solución en isopropanol (1 en 4 000 000) muestra el máximo de absorción a 254 ± 2 nm

                              C.

                              Prueba positiva de dobles enlaces

                              D.

                              Punto de sublimación

                  80 oC

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 0,5 % (método de Karl Fischer)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,2 %

                  Aldehídos

                  No más del 0,1 % (expresados en formaldehído)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 202 SORBATO POTÁSICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Sorbato de potasio

                  (E, E)-2,4-Hexadienoato de potasio

                  Sal potásica del ácido trans, trans-2,4-hexadienoico

                  Einecs

                  246-376-1

                  Fórmula química

                  C6H7O2K

                  Peso molecular

                  150,22

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % expresado en peso seco

                     Descripción

                  Polvo cristalino blanco sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 oC

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: 133 oC a 135 oC después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

                              B.

                              Pruebas positivas de potasio y de dobles enlaces

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 1,0 % (105 oC, 3 h)

                  Acidez o alcalinidad

                  No más del 1,0 %, aproximadamente (como ácido sórbico o K2CO3)

                  Aldehídos

                  No más del 0,1 %, calculado como formaldehído

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 203 SORBATO CÁLCICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Sorbato de calcio

                  Sal cálcica del ácido trans, trans-2,4-hexadienoico

                  Einecs

                  231-321-6

                  Fórmula química

                  C12H14O4Ca

                  Peso molecular

                  262,32

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98 % expresado en peso seco

                     Descripción

                  Polvo cristalino, blanco, fino, sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 oC

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: 133 oC a 135 oC después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

                              B.

                              Pruebas positivas de calcio y de dobles enlaces

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 2,0 %, determinado por secado en vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico

                  Aldehídos

                  No más del 0,1 % (como formaldehído)

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 210 ÁCIDO BENZOICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Ácido benzoico

                  Ácido bencenocarboxílico

                  Ácido fenilcarboxílico

                  Einecs

                  200-618-2

                  Fórmula química

                  C7H6O2

                  Peso molecular

                  122,12

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,5 % expresado en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo cristalino blanco

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión

                  121,5 oC-123,5 oC

                              B.

                              Pruebas positivas de sublimación y de benzoato

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,5 % después de secarse durante 3 horas sobre ácido sulfúrico

                  pH

                  Aproximadamente 4 (solución en agua)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,05 %

                  Compuestos orgánicos clorados

                  No más del 0,07 %, expresado como cloruro que corresponde al 0,3 % expresado como ácido monoclorobenzoico

                  Sustancias fácilmente oxidables

                  Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos. No deben necesitarse más de 0,5 ml

                  Sustancias fácilmente carbonizables

                  La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC (3), 0,3 ml de cloruro férrico STC (4), 0,1 ml de sulfato de sobre STC (5) y 4,4 ml de agua

                  Ácidos policíclicos

                  En la acidificación fraccionada de una solución neutralizada de ácido benzoico, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del ácido benzoico

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 211 BENZOATO SÓDICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Benzoato de sodio

                  Sal sódica del ácido bencenocarboxílico

                  Sal sódica del ácido fenilcarboxílico

                  Einecs

                  208-534-8

                  Fórmula química

                  C7H5O2Na

                  Peso molecular

                  144,11

                  Determinación

                  No menos del 99 % de C7H5O2Na, después de secarse a 105 oC durante 4 horas

                     Descripción

                  Polvo cristalino o gránulos blancos, casi inodoros

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol

                              B.

                              Intervalo de fusión del ácido benzoico

                  Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 oC a 123,5 oC, después de secarse en un desecador de ácido sulfúrico

                              C.

                              Pruebas positivas de benzoato y de sódico

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 1,5 % después de secarse a 105 oC durante 4 horas

                  Sustancias fácilmente oxidables

                  Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos. No deben necesitarse más de 0,5 ml

                  Ácidos policíclicos

                  En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del del ácido benzoico

                  Compuestos orgánicos clorados

                  No más del 0,06 %, expresado como cloruro que corresponde al 0,25 % expresado como ácido monoclorobenzoico

                  Grado de acidez o alcalinidad

                  La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de 0,1 N NaOH o de 0,1 N HCl

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 212 BENZOATO POTÁSICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Benzoato de potasio

                  Sal potásica del ácido bencenocarboxílico

                  Sal potásica del ácido fenilcarboxílico

                  Einecs

                  209-481-3

                  Fórmula química

                  C7H5KO2·3H2O

                  Peso molecular

                  214,27

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % de C7H5KO2 después de secarse a 105 oC hasta peso constante

                     Descripción

                  Polvo cristalino blanco

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 oC a 123,5 oC, después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

                              B.

                              Pruebas positivas de benzoato y de potasio

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 26,5 %, determinado por secado a 105 oC

                  Compuestos orgánicos clorados

                  No más del 0,06 %, expresado como cloruro que corresponde al 0,25 % expresado como ácido monoclorobenzoico

                  Sustancias fácilmente oxidables

                  Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de 1 mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos. No deben necesitarse más de 0,5 ml

                  Sustancias fácilmente carbonizables

                  La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua

                  Ácidos policíclicos

                  En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de potasio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del ácido benzoico

                  Grado de acidez o alcalinidad

                  La neutralización de 1 g de benzoato de potasio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de 0,1 N NaOH o de 0,1 N HCl

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 213 BENZOATO CÁLCICO

                     Sinónimos

                  Benzoato monocálcico

                     Definición

                  Denominación química

                  Benzoato de calcio

                  Dibenzoato de calcio

                  Einecs

                  218-235-4

                  Fórmula química

                  Anhidro:

                  C14H10O4Ca

                  Monohidrato:

                  C14H10O4Ca · H2O

                  Trihidrato:

                  C14H10O4Ca · 3H2O

                  Peso molecular

                  Anhidro:

                  282,31

                  Monohidrato:

                  300,32

                  Trihidrato:

                  336,36

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % después de secarse a 105 oC

                     Descripción

                  Cristales blancos o incoloros, o polvo blanco

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 oC a 123,5 oC, después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

                              B.

                              Pruebas positivas de benzoato y de calcio

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 17,5 % determinado por secado a 105 oC hasta peso constante

                  Materia insoluble en agua

                  No más del 0,3 %

                  Compuestos orgánicos clorados

                  No más del 0,06 %, que corresponde al 0,25 % expresado como ácido monoclorobenzoico

                  Sustancias fácilmente oxidables

                  Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de 1 mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos. No deben necesitarse más de 0,5 ml

                  Sustancias fácilmente carbonizables

                  La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua

                  Ácidos policíclicos

                  En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del del ácido benzoico

                  Grado de acidez o alcalinidad

                  La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH (0,1 N) o de HCl (0,1 N)

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 214 ETIL p-HIDROXIBENZOATO

                     Sinónimos

                  Etilparaben

                     p-Oxibenzoato de etilo

                     Definición

                  Denominación química

                     p-Hidroxibenzoato de etilo

                  Éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico

                  Einecs

                  204-399-4

                  Fórmula química

                  C9H10O3

                  Peso molecular

                  166,8

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,5 % después de secarse durante 2 horas a 80 oC

                     Descripción

                  Cristales casi inodores, pequeños, incoloros o polvo blanco, cristalino

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión

                  115 oC-118 oC

                              B.

                              Prueba positiva del p-hidroxibenzoato

                  Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 213 oC a 217 oC, después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

                              C.

                              Prueba positiva de alcohol

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,5 % después de secarse durante 2 horas a 80 oC

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,05 %

                  Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico

                  No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 215 ETIL p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO

                     Definición

                  Denominación química

                     p-Hidroxibenzoato de etilo sódico

                  Compuesto sódico del éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico

                  Einecs

                  252-487-6

                  Fórmula química

                  C9H9O3-Na

                  Peso molecular

                  188,8

                  Determinación

                  Contenido de éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico no inferior al 83 % expresado en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo higroscópico blanco, cristalino

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión

                  115 oC-118 oC, después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

                              B.

                              Prueba positiva de p-hidroxibenzoato

                  Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: 213 oC a 215 oC

                              C.

                              Prueba positiva de sodio

                              D.

                              El pH de una solución acuosa del 0,1 % debe estar entre 9,9 y 10,3

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 5 %, determinado por secado en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

                  Cenizas sulfatadas

                  37-39 %

                  Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico

                  No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 218 METHIL p-HYDROXIBENZOATO

                     Sinónimos

                  Metilparaben

                     p-Oxibenzoato de metilo

                     Definición

                  Denominación química

                     p-Hidroxibenzoato metílico

                  Éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico

                  Einecs

                  243-171-5

                  Fórmula química

                  C8H8O3

                  Peso molecular

                  152,15

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 80 oC

                     Descripción

                  Cristales pequeños incoloros, casi inodores, o polvo cristalino blanco

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión

                  125 oC-128 oC

                              B.

                              Prueba positiva del p-hidroxibenzoato

                  Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: 213 oC a 217 oC, después de secarse durante 2 horas a 80 oC

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,5 %, después de secarse durante 2 horas a 80 oC

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,05 %

                     p-Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico

                  No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 219 METIL p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO

                     Definición

                  Denominación química

                     p-Hidroxibenzoato de metilo sódico

                  Compuesto sódico del éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico

                  Fórmula química

                  C8H7O3Na

                  Peso molecular

                  174,15

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,5 % expresado en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo blanco, higroscópico

                     Identificación

                              A.

                              El precipitado blanco formado por acidificación con ácido clorhídrico de una solución acuosa al 10 % (p/v) del derivado sódico del p-hidroxibenzoato de metilo (utilizando papel de tornasol como indicador), una vez lavado con agua y secado a 80 oC durante dos horas, tendrá un intervalo de fusión de 125 oC a 128 oC

                              B.

                              Prueba positiva de sodio

                              C.

                              pH de una solución del 0,1 % en agua libre de dióxido de carbono: no menos de 9,7 y no más de 10,3

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 5 % (método de Karl Fischer)

                  Cenizas sulfatadas

                  40 %-44,5 % en sustancia anhidra

                  Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico

                  No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 220 DIÓXIDO DE AZUFRE

                     Definición

                  Denominación química

                  Dióxido de azufre

                  Anhídrido del ácido sulfuroso

                  Einecs

                  231-195-2

                  Fórmula química

                  SO2

                  Peso molecular

                  64,07

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 %

                     Descripción

                  Gas incoloro, no inflamable, con olor asfixiante, acre, fuerte

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva de sustancias sulfurosas

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 0,05 %

                  Residuo fijo

                  No más del 0,01 %

                  Trióxido de azufre

                  No más del 0,1 %

                  Selenio

                  No más de 10 mg/kg

                  Otros gases ausentes normalmente del aire

                  Ningún indicio

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 221 SULFITO SÓDICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Sulfito de sodio (anhidro o heptahidrato)

                  Einecs

                  231-821-4

                  Fórmula química

                  Anhidro:

                  Na2SO3

                  Heptahidrato:

                  Na2SO3·7H2O

                  Peso molecular

                  Anhidro:

                  126,04

                  Heptahidrato:

                  252,16

                  Determinación

                  Anhidro:

                  No menos del 95 % Na2SO3 y no menos del 48 % de SO2

                  Heptahidrato:

                  48 % Na2SO3 y no menos del 24 % de SO2

                     Descripción

                  Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de sulfito y de sodio

                              B.

                              pH de una solución del 10 % (anhidra) o de una solución del 20 % (heptahidrato) entre 8,5 y 11,5

                     Pureza

                  Tiosulfato

                  No más del 0,1 % sobre el contenido en SO2

                  Hierro

                  No más de 50 mg/kg sobre el contenido en SO2

                  Selenio

                  No más de 10 mg/kg sobre el contenido en SO2

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 222 SULFITO ÁCIDO DE SODIO

                     Definición

                  Denominación química

                  Bisulfito de sodio

                  Sulfito de hidrógeno y de sodio

                  Einecs

                  231-921-4

                  Fórmula química

                  NaHSO3 en solución acuosa

                  Peso molecular

                  104,06

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 32 % de NaHSO3

                     Descripción

                  Polvo cristalino blanco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de sulfito y de sodio

                              B.

                              pH de una solución acuosa del 10 % entre 2,5 y 5,5

                     Pureza

                  Hierro

                  No más de 50 mg/kg de NaSO3 sobre el contenido de SO2

                  Selenio

                  No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 223 METABISULFITO SÓDICO

                     Sinónimos

                  Pirosulfito

                  Pirosulfito sódico

                     Definición

                  Denominación química

                  Disulfito de sodio

                  Pentaoxodisulfato disódico

                  Einecs

                  231-673-0

                  Fórmula química

                  Na2S2O5

                  Peso molecular

                  190,11

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95 % de Na2S2O5 y no inferior al 64 % de SO2

                     Descripción

                  Cristales blancos o polvo cristalino

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de sulfito y de sodio

                              B.

                              pH de una solución acuosa del 10 % entre 4,0 y 5,5

                     Pureza

                  Tiosulfato

                  No más del 0,1 % sobre el contenido de SO2

                  Hierro

                  No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2

                  Selenio

                  No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 224 METABISULFITO POTÁSICO

                     Sinónimos

                  Pirosulfito
                  Pirosulfito potásico

                     Definición

                  Denominación química

                  Disulfito de potasio

                  Pentaoxo-disulfato de potasio

                  Einecs

                  240-795-3

                  Fórmula química

                  K2S2O5

                  Peso molecular

                  222,33

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 90 % de K2S2O5 y no inferior al 51,8 % de SO2, estando compuesto el resto casi exclusivamente de sulfato de potasio

                     Descripción

                  Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de sulfito y de potasio

                     Pureza

                  Tiosulfato

                  No más del 0,1 % sobre el contenido de SO2

                  Hierro

                  No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2

                  Selenio

                  No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 226 SULFITO CÁLCICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Sulfito de calcio

                  Einecs

                  218-235-4

                  Fórmula química

                  CaSO3·2H2O

                  Peso molecular

                  156,17

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95 % de CaSO3·2H2O y no inferior al 39 % de SO2

                     Descripción

                  Cristales blancos o polvo cristalino blanco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de sulfito y de calcio

                     Pureza

                  Hierro

                  No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2

                  Selenio

                  No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 227 SULFITO ÁCIDO DE CALCIO

                     Definición

                  Denominación química

                  Bisulfito de calcio

                  Sulfito de hidrógeno y de calcio

                  Einecs

                  237-423-7

                  Fórmula química

                  Ca(HSO3)2

                  Peso molecular

                  202,22

                  Determinación

                  Del 6 al 8 % (p/v) de dióxido de azufre y del 2,5 al 3,5 % (p/v) de dióxido de calcio, que corresponde al 10-14 % (p/v) de bisulfito de calcio [Ca(HSO3)2]

                     Descripción

                  Solución acuosa, amarilla verdosa, clara, con olor marcado a dióxido de azufre

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de sulfito y de calcio

                     Pureza

                  Hierro

                  No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2

                  Selenio

                  No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 228 SULFITO ÁCIDO DE POTASIO

                     Definición

                  Denominación química

                  Bisulfito de potasio

                  Sulfito de hidrógeno y de potasio

                  Einecs

                  231-870-1

                  Fórmula química

                  KHSO3 en solución acuosa

                  Peso molecular

                  120,17

                  Determinación

                  Contenido no inferior a 280 g de KHSO3 por litro (o 150 g de SO2 por litro)

                     Descripción

                  Solución acuosa incolora y clara

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de sulfito y de potasio

                     Pureza

                  Hierro

                  No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2

                  Selenio

                  No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 230 BIFENILO

                     Sinónimos

                  Difenilo

                     Definición

                  Denominación química

                  1,1'-Bifenilo

                  Fenilbenceno

                  Einecs

                  202-163-5

                  Fórmula química

                  C12H10

                  Peso molecular

                  154,20

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,8 %

                     Descripción

                  Sólido cristalino, de color blanco o amarillo pálido a ambarino, con olor característico

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión

                  68,5 oC-70,5 oC

                              B.

                              Intervalo de destilación

                  Destila completamente en un intervalo de 2,5 oC entre 252,5 oC y 257,5 oC

                     Pureza

                  Benceno

                  No más de 10 mg/kg

                  Aminas aromáticas

                  No más de 2 mg/kg (como anilina)

                  Derivados fenólicos

                  No más de 5 mg/kg (como fenol)

                  Sustancias fácilmente carbonizables

                  La solución fría de 0,5 g de bifenilo en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua

                  Derivados de terfenilo y de polifenilos elevados

                  No más del 0,2 %

                  Hidrocarburos aromáticos policíclicos

                  Ausentes

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 231 ORTOFENIL FENOL

                     Sinónimos

                  Ortoxenol

                     Definición

                  Denominación química

                  (1,1'-Bifenil)-2-ol

                  2-Hidroxidifenilo

                     o-Hidroxidifenilo

                  Einecs

                  201-993-5

                  Fórmula química

                  C12H10O

                  Peso molecular

                  170,20

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 %

                     Descripción

                  Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión

                  56 oC-58 oC

                              B.

                              Prueba positiva de fenolato

                  La solución etanólica (1 g en 10 ml) toma color verde cuando se le añade solución de cloruro férrico al 10 %

                     Pureza

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,05 %

                  Difenil-éter

                  No más del 0,3 %

                     p-Fenilfenol

                  No más del 0,1 %

                  1-Naftol

                  No más del 0,01 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 232 ORTOFENIL FENOL SÓDICO

                     Sinónimos

                  Ortofenilfenato de sodio

                  Sal sódica de o-fenilphenol

                     Definición

                  Denominación química

                  Ortofenilfenol de sodio

                  Einecs

                  205-055-6

                  Fórmula química

                  C12H9ONa · 4H2O

                  Peso molecular

                  264,26

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 97 % de C12H9ONa · 4H2O

                     Descripción

                  Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de sulfito y de sodio

                              B.

                              Intervalo de fusión del ortofenilfenol aislado por acidificación y no recristalizado derivado de la muestra: 56 oC-58 oC después de secarse en un desecador de ácido sulfúrico

                              C.

                              El pH de una solución acuosa del 2 % debe estar entre 11,1 y 11,8

                     Pureza

                  Difeniléter

                  No más del 0,3 %

                     p-Fenilfenol

                  No más del 0,1 %

                  1-Naftol

                  No más del 0,01 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 233 TIABENDAZOL

                     Definición

                  Denominación química

                  4-(2-Bencimidazolil)tiazol

                  2-(4-Tiazolil)-1H-bencimidazol

                  Einecs

                  205-725-8

                  Fórmula química

                  C10H7N3S

                  Peso molecular

                  201,26

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98 % expresado en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo blanco o casi blanco, inodoro

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión

                  296 oC-303 oC

                              B.

                              Espectrometría

                  Máximos de absorción en HCl 0,1 N (0,000 5 % p/v) a 302 nm, 258 nm y 243 nm

                     a 302 nm ± 2 nm: aproximadamente 1 230

                     a 258 nm ± 2 nm: aproximadamente 200

                     a 243 nm ± 2 nm: aproxidamamente 620

                  Cociente de absorción 243 nm/302 nm = 0,47 a 0,53

                  Cociente de absorción 258 nm/302 nm = 0,14 a 0,18

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 0,5 % (método de Karl Fischer)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,2 %

                  Selenio

                  No más de 3 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 234 NISINA

                     Definición

                  La nisina consiste en varios polipéptidos estrechamente relacionados, producidos por cepas naturales de Streptococcus lactis del grupo N de Lancefield

                  Einecs

                  215-807-5

                  Fórmula química

                  C143H230N42O37S7

                  Peso molecular

                  3 354,12

                  Determinación

                  El concentrado de nisina contiene no menos de 900 unidades por mg en una mezcla de sólidos lácteos sin materia grasa y un contenido mínimo de cloruro sódico del 50 %

                     Descripción

                  Polvo blanco

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 3 % cuando se seca hasta peso constante a 102 oC-103 oC

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 235 NATAMICINA

                     Sinónimos

                  Pimaricina

                     Definición

                  La natamicina es un fungicida del grupo de los macrólidos poliénicos, y es producida por cepas naturales de Streptomyces natalensis o por cepas naturales de Streptococcus lactis

                  Einecs

                  231-683-5

                  Fórmula química

                  C33H47O13

                  Peso molecular

                  665,74

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso

                     Identificación

                              A.

                              Coloraciones

                  Añadiendo algunos cristales de natamicina en una placa a una gota de:

                              —

                              ácido clorhídrico concentrado, se forma color azul,

                              —

                              ácido fosfórico concentrado, se forma color verde, que cambia a rojo pálido después de unos minutos

                              B.

                              Espectrometría

                  Una solución al 0,0005 % p/v en solución metanólica de ácido acético al 1 % tiene máximos de absorción a alrededor de 290 nm, 303 nm y 318 nm, una elevación a alrededor de 280 nm y mínimos a alrededor de 250 nm, 295,5 nm y 311 nm

                              C.

                              pH

                  5,5–7,5 (solución del 1 % p/v en la mezcla previamente neutralizada de 20 partes de dimetilformamida y 80 partes de agua)

                              D.

                              Poder rotatorio específico

                  [α]D
                     20= + 250o a + 295o (una solución del 1 % p/v en ácido acético glacial, a 20 oC y calculado sobre el material secado)

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 8 % (sobre P2O5, en vacío a 60 oC hasta peso constante)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,5 %

                  Asénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

                  Criterios microbiológicos: recuento viable total

                  No más de 100 por gramo

            E 239 HEXAMETILENTETRAMINA

                     Sinónimos

                  Hexamina,

                  metenamina

                     Definición

                  Denominación química

                  1,3,5,7-Tetraazatriciclo [3.3.1.13,7]-decano
                  Hexametilentetramina

                  Einecs

                  202-905-8

                  Fórmula química

                  C6H12N4

                  Peso molecular

                  140,19

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo cristalino incoloro o blanco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de formaldehído y de amoníaco

                              B.

                              Punto de sublimación

                  Aproximadamente 260 oC

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,5 % después de secar a 105 oC en vacío sobre P2O5 durante 2 horas

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,05 %

                  Sulfatos

                  No más del 0,005 % expresado como SO4

                  Cloruros

                  No más del 0,005 % expresado como CI

                  Sales de amonio

                  No detectables

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 242 DIMETIL DICARBONATO

                     Sinónimos

                  DMDC

                  Dimetil pirocarbonato

                     Definición

                  Denominación química

                  Dicarbonato dimetílico

                  Éster dimetílico del ácido pirocarbónico

                  Einecs

                  224-859-8

                  Fórmula química

                  C4H6O5

                  Peso molecular

                  134,09

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,8 %

                     Descripción

                  Líquido incoloro, se descompone en solución acuosa. Es corrosivo para la piel y los ojos y tóxico por inhalación e ingestión

                     Identificación

                              A.

                              Descomposición

                  Después de la dilución, pruebas positivas de CO2 y de metanol

                              B.

                              Punto de fusión

                  17 oC

                  Punto de ebullición

                  172 oC con descomposición

                              C.

                              Densidad 20 oC

                  Aproximadamente 1,25 g/cm3

                              D.

                              Espectro de infrarrojos

                  Máximos a 1 156 y 1 832 cm-
                     1

                     Pureza

                  Dimetil carbonato

                  No más del 0,2 %

                  Cloro, total

                  No más de 3 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 249 NITRITO POTÁSICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Nitrito de potasio

                  Einecs

                  231-832-4

                  Fórmula química

                  KNO2

                  Peso molecular

                  85,11

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95 % expresado en sustancia anhidra (6)

                     Descripción

                  Gránulos blancos o ligeramente amarillos, delicuescentes

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de nitrito y de potasio

                              B.

                              pH de una solución al 5 %

                  No menos de 6,0 y no más de 9,0

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 3 % después de secarse durante 4 horas sobre gel de sílice

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 250 NITRITO SÓDICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Nitrito de sodio

                  Einecs

                  231-555-9

                  Fórmula química

                  NaNO2

                  Peso molecular

                  69,00

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 97 % expresado en sustancia anhidra (7)

                     Descripción

                  Polvo cristalino blanco o terrones amarillentos

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de nitrito y de sodio

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,25 % después de secarse sobre gel de sílice durante 4 horas

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 251 NITRATO SÓDICO
      1.   NITRATO SÓDICO SÓLIDO

                     Sinónimos

                  Nitrato de Chile

                  Nitro cúbico o de sosa

                     Definición

                  Denominación química

                  Nitrato de sodio

                  Einecs

                  231-554-3

                  Fórmula química

                  NaNO3

                  Peso molecular

                  85,00

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % después de secarse

                     Descripción

                  Polvo cristalino blanco, ligeramente higroscópico

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de nitrato y de sodio

                              B.

                              pH de una solución al 5 %

                  No menos de 5,5 y no más de 8,3

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 2 % después de secarse a 105 oC durante 4 horas

                  Nitritos

                  No más de 30 mg/kg expresados como NaNO2

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 251 NITRATO SÓDICO
      2.   NITRATO SÓDICO LÍQUIDO

                     Definición

                  El nitrato sódico líquido es una solución acuosa de nitrato sódico como resultado directo de la reacción química entre el hidróxido de sodio y el ácido nítrico en cantidades estequiométricas, sin cristalización posterior. Las formas normalizadas preparadas a partir de nitrato sódico líquido que cumplan estas especificaciones podrán contener ácido nítrico en grandes cantidades, a condición de que se indique o etiquete claramente

                  Denominación química

                  Nitrato de sodio

                  Einecs

                  231-554-3

                  Fórmula química

                  NaNO3

                  Peso molecular

                  85,00

                  Determinación

                  Contenido entre 33,5 % y 40,0 % de NaNO3

                     Descripción

                  Líquido claro incoloro

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de nitrato y de sodio

                              B.

                              pH

                  No menos de 1,5 y no más de 3,5

                     Pureza

                  Ácido nítrico libre

                  No más del 0,01 %

                  Nitritos

                  No más de 10 mg/kg expresados como NaNO2

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 0,3 mg/kg

                  Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 35 %

            E 252 NITRATO POTÁSICO

                     Sinónimos

                  Salitre

                     Definición

                  Denominación química

                  Nitrato de potasio

                  Einecs

                  231-818-8

                  Fórmula química

                  KNO3

                  Peso molecular

                  101,11

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,0 % expresado en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo cristalino blanco o prismas transparentes con sabor refrescante, salino, acre

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de nitrato y de potasio

                              B.

                              pH de una solución del 5 %

                  No menos de 4,5 y no más de 8,5

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 1 % después de secarse a 105 oC durante 4 horas

                  Nitritos

                  No más de 20 mg/kg expresado en KNO2

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 260 ÁCIDO ACÉTICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Ácido acético

                  Ácido etanoico

                  Einecs

                  200-580-7

                  Fórmula química

                  C2H4O2

                  Peso molecular

                  60,05

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,8 %

                     Descripción

                  Líquido claro, incoloro, con olor acre característico

                     Identificación

                              A.

                              Punto de ebullicion

                  118 oC a 760 mm de presión (de mercurio)

                              B.

                              Densidad

                  Aproximadamente 1,049

                              C.

                              Una solución al tercio da resultado positivo en las pruebas de acetato

                              D.

                              Punto de solidificación

                  No inferior 14,5 oC

                     Pureza

                  Residuo fijo

                  No más de 100 mg/kg

                  Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

                  No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

                  Sustancias fácilmente oxidables

                  En un recipiente con tapón de vidrio diluir 2 ml de la muestra con 10 ml de agua y añadir 0,1 ml de permanganato de potasio 0,1 N. El color rosado no cambia a marrón en el plazo de 30 minutos

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 261 ACETATO DE POTASIO

                     Definición

                  Denominación química

                  Acetato de potasio

                  Einecs

                  204-822-2

                  Fórmula química

                  C2H3O2K

                  Peso molecular

                  98,14

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Cristales incoloros, delicuescentes o polvo cristalino blanco, inodoro o con olor acético débil

                     Identificación

                              A.

                              pH de una solución acuosa del 5 %

                  No menos de 7,5 y no más de 9,0

                              B.

                              Pruebas positivas de acetato y de potasio

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 8 % después de secarse a 150 oC durante 2 horas

                  Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

                  No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 262 (i) ACETATO DE SODIO

                     Definición

                  Denominación química

                  Acetato de sodio

                  Einecs

                  204-823-8

                  Fórmula química

                  C2H3NaO2 · nH2O (n = 0 o 3)

                  Peso molecular

                  Anhidro:

                  82,03

                  Trihidrato:

                  136,08

                  Determinación

                  Contenido (tanto de la forma anhidra como de la trihidratada) no inferior al 98,5 % expresado en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Anhidro:

                  polvo blanco, inodoro, granular, higroscópico

                  Trihidrato:

                  cristales incoloros y transparentes o polvo cristalino granular, inodoro o con débil olor acético. Eflorescente en aire caliente y seco

                     Identificación

                              A.

                              pH de una solución acuosa del 1 %

                  No menos de 8,0 y no más de 9,5

                              B.

                              Pruebas positivas de acetato y de sodio

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  Anhidro:

                  No más del 2 % (120 oC, 4 h)

                  Trihidrato:

                  Entre 36 y 42 % (120 oC, 4 h)

                  Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

                  No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 262 (ii) DIACETATO DE SODIO

                     Definición

                  El diacetato de sodio es un compuesto molecular de acetato de sodio y de ácido acético

                  Denominación química

                  Diacetato de hidrógeno y de sodio

                  Einecs

                  204-814-9

                  Fórmula química

                  C4H7NaO4·nH2O (n = 0 o 3)

                  Peso molecular

                  142,09 (anhidro)

                  Determinación

                  39-41 % de ácido acético libre y 58-60 % de acetato de sodio

                     Descripción

                  Sólido cristalino blanco, higroscópico, con olor acético

                     Identificación

                              A.

                              pH de una solución acuosa del 10 %

                  No menos de 4,5 y no más de 5,0

                              B.

                              Pruebas positivas de acetato y de sodio

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 2 % (método de Karl Fischer)

                  Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

                  No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 263 ACETATO DE CALCIO

                     Definición

                  Denominación química

                  Acetato de calcio

                  Einecs

                  200-540-9

                  Fórmula química

                  Anhidro:

                  C4H6O4Ca

                  Monohidrato:

                  C4H6O4Ca · H2O

                  Peso molecular

                  Anhidro:

                  158,17

                  Monohidrato:

                  176,18

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98 % expresado en sustancia anhidra

                     Descripción

                  El acetato de calcio anhidro es un sólido blanco, higroscópico, poco denso, cristalino, con sabor ligeramente amargo. Puede tener olor leve a ácido acético. El monohidrato puede presentarse como agujas, gránulos o polvo

                     Identificación

                              A.

                              pH de una solución acuosa del 10 %

                  No menos de 6,0 y no más de 9,0

                              B.

                              Pruebas positivas de acetato y de calcio

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 11 % después de secarse (155 oC hasta peso constante, para el monohidrato)

                  Materia insoluble en agua

                  No más del 0,3 %

                  Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

                  No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 270 ÁCIDO LÁCTICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Ácido láctico

                  Ácido 2-hidroxi-propiónico

                  Ácido 1-hidroxietano-1-carboxílico

                  Einecs

                  200-018-0

                  Fórmula química

                  C3H6O3

                  Peso molecular

                  90,08

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 76 % y no más de 84 %

                     Descripción

                  Líquido incoloro o amarillento, casi inodoro, de consistencia de jarabe, con sabor ácido, formado por una mezla de ácido láctico (C3H6O3) y de lactato de ácido láctico (C6H10O5). Se obtiene por la fermentación láctica de azúcares o se prepara sintéticamente

                     Nota:

                  El ácido láctico es higroscópico y, cuando se concentra por ebullición, se condensa para formar lactato de ácido láctico, que se hidroliza a ácido láctico cuando se diluye y se calienta

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva de lactato

                     Pureza

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Cloruro

                  No más del 0,2 %

                  Sulfato

                  No más del 0,25 %

                  Hierro

                  No más de 10 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

                     Nota:

                  Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 80 %; para soluciones acuosas menos concentradas, se calcularán los valores que correspondan a su contenido en ácido láctico

            E 280 ÁCIDO PROPIÓNICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Ácido propiónico

                  Ácido propanoico

                  Einecs

                  201-176-3

                  Fórmula química

                  C3H6O2

                  Peso molecular

                  74,08

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,5 %

                     Descripción

                  Líquido incoloro o ligeramente amarillento, oleoso, con olor ligeramente acre

                     Identificación

                              A.

                              Punto de fusión

                  - 22 oC

                              B.

                              Intervalo de destilación

                  138,5 oC-142,5 oC

                     Pureza

                  Residuo fijo

                  No más del 0,01 % cuando se seca a 140 oC hasta peso constante

                  Aldehídos

                  No más del 0,1 % expresado como formaldehído

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 281 PROPIONATO SÓDICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Propionato de sodio

                  Propanoato de sodio

                  Einecs

                  205-290-4

                  Fórmula química

                  C3H5O2Na

                  Peso molecular

                  96,06

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 105 oC

                     Descripción

                  Polvo higroscópico, cristalino, blanco; polvo blanco fino

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de propionato y de sodio

                              B.

                              pH de una solución acuosa del 10 %

                  No menos de 7,5 y no más de 10,5

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 4 % determinado por secado durante 2 horas a 105 oC

                  Sustancias insolubles en agua

                  No más del 0,1 %

                  Hierro

                  No más de 50 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 282 PROPIONATO CÁLCICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Propionato de calcio

                  Einecs

                  223-795-8

                  Fórmula química

                  C6H10O4Ca

                  Peso molecular

                  186,22

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 %, después de secarse durante 2 horas a 105 oC

                     Descripción

                  Polvo cristalino, blanco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de propionato y de calcio

                              B.

                              pH de una solución acuosa del 10 %

                  6,0-9,0

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 4 %, determinado por secado durante 2 horas a 105 oC

                  Sustancias insolubles en agua

                  No más del 0,3 %

                  Hierro

                  No más de 50 mg/kg

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 283 PROPIONATO POTÁSICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Propionato de potasio

                  Propanoato de potasio

                  Einecs

                  206-323-5

                  Fórmula química

                  C3H5KO2

                  Peso molecular

                  112,17

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 105 oC

                     Descripción

                  Polvo cristalino, blanco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de propionato y de potasio

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 4 %, determinado por secado durante 2 horas a 105 oC

                  Sustancias insolubles en agua

                  No más del 0,3 %

                  Hierro

                  No más de 30 mg/kg

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 284 ÁCIDO BÓRICO

                     Sinónimos

                  Ácido borácico

                  Ácido ortobórico

                  Borofax

                     Definición

                  Einecs

                  233-139-2

                  Fórmula química

                  H3BO3

                  Peso molecular

                  61,84

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,5 %

                     Descripción

                  Cristales incoloros, inodoros, transparentes, o gránulos o polvo blancos; ligeramente untuoso al tacto; presente en la naturaleza como el mineral sassolita.

                     Identificación

                              A.

                              Punto de fusión

                  Axproximadamente 171 oC

                              B.

                              Arde con llama verde estable

                              C.

                              pH de una solución acuosa del 3,3 %

                  3,8-4,8

                     Pureza

                  Peróxidos

                  No da color al añadirle solución de KI

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 285 TETRABORATO SÓDICO (BÓRAX)

                     Sinónimos

                  Borato de sodio

                     Definición

                  Denominación química

                  Tetraborato de sodio

                  Biborato de sodio

                  Piroborato de sodio

                  Tetraborato anhidro

                  Einecs

                  215-540-4

                  Fórmula química

                  Na2B4O7

                  Na2B4O7·10 H2O

                  Peso molecular

                  201,27

                     Descripción

                  Polvo o placas vítreas que se ponen opacas al contacto del aire; lentamente solubles en agua

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión

                  Entre 171 oC y 175 oC con descomposición

                     Pureza

                  Peróxidos

                  No da color al añadirle solución de KI

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 290 DIÓXIDO DE CARBONO

                     Sinónimos

                  Gas de ácido carbónico

                  Hielo seco (forma sólida)

                  Anhídrido carbónico

                     Definición

                  Denominación química

                  Dióxido de carbono

                  Einecs

                  204-696-9

                  Fórmula química

                  CO2

                  Peso molecular

                  44,01

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia gaseosa

                     Descripción

                  Gas incoloro en condiciones ambientales normales con ligero olor acre. El dióxido de carbono comercial se transporta y se maneja como líquido en bombonas a presión o sistemas de almacenamiento a granel, o en bloques sólidos comprimidos de «hielo seco». Las formas sólidas (hielo seco) contienen generalmente sustancias añadidas, tales como propilenglicol o aceite mineral, como ligantes

                     Identificación

                              A.

                              Precipitado

                  Cuando se pasa una corriente de la muestra a través de una solución de hidróxido de bario, se produce un precipitado blanco que se disuelve con efervescencia en ácido acético diluido

                     Pureza

                  Acidez

                  915 ml de gas burbujeado a través de 50 ml de agua recién hervida no debe poner a esta más ácida frente al naranja de metilo que 50 ml de agua recién hervida a la cual se haya añadido 1 ml de ácido clorhídrico (0,01 N)

                  Sustancias reductoras, fosfuro y sulfuro de hidrógeno

                  915 ml de gas burbujeado a través de 25 ml de reactivo de nitrato de plata amoniacal al cual se han añadido 3 ml de amoníaco no deben hacer que esta solución se enturbie ni ennegrezca

                  Monóxido de carbono

                  No más de 10 μl/l

                  Óleo

                  No más de 0,1 mg/l

            E 296 ÁCIDO MÁLICO

                     Sinónimos

                  Ácido DL-málico

                     Definición

                  Denominación química

                  Ácido DL-málico, ácido hidroxibutanedioico, ácido hidroxisuccínico

                  Einecs

                  230-022-8

                  Fórmula química

                  C4H6O5

                  Peso molecular

                  134,09

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,0 %

                     Descripción

                  Polvo cristalino o gránulos blancos o casi blancos

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión entre 127o y 132 oC

                              B.

                              Prueba positiva de malato

                              C.

                              Las soluciones de esta sustancia son ópticamente inactivas en todas las concentraciones

                     Pureza

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Ácido fumárico

                  No más del 1,0 %

                  Ácido maleico

                  No más del 0,05 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 297 ÁCIDO FUMÁRICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Ácido trans-butenedioico, ácido trans-1,2-etileno-dicarboxílico

                  Einecs

                  203-743-0

                  Fórmula química

                  C4H4O4

                  Peso molecular

                  116,07

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo cristalino o gránulos blancos

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión

                  286-302 oC (capilar cerrado, calentamiento rápido)

                              B.

                              Pruebas positivas de dobles enlaces y de ácido 1,2-dicarboxílico

                              C.

                              pH de una solución al 0,05 % a 25 oC

                  3,0-3,2

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,5 % (120 oC, 4h)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Ácido maleico

                  No más del 0,1 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 300 ÁCIDO ASCÓRBICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Ácido L-ascórbico

                  Ácido ascórbico

                  2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona

                  3-Ceto-L-gulofuranolactona

                  Einecs

                  200-066-2

                  Fórmula química

                  C6H8O6

                  Peso molecular

                  176,13

                  Determinación

                  El ácido ascórbico, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, contiene no menos del 99 % de C6H8O6

                     Descripción

                  Sólido cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillento

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión

                  Entre 189 oC y 193 oC con descomposición

                              B.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,4 %, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Poder rotatorio específico

                  [α]D
                     20 entre +20,5o y +21,5o (solución acuosa al 10 % p/v)

                  pH de una solución acuosa al 2 %

                  Entre 2,4 y 2,8

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 301 ASCORBATO SÓDICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Ascorbato de sodio

                  L-Ascorbato de sodio

                  2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona enolato de sodio

                  3-Ceto-L-gulofuranolactona enolato de sodio

                  Einecs

                  205-126-1

                  Fórmula química

                  C6H7O6Na

                  Peso molecular

                  198,11

                  Determinación

                  El ascorbato de sodio, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, contiene no menos del 99 % de C6H7O6Na

                     Descripción

                  Sólido cristalino inodoro, blanco o casi blanco, que se oscurece al exponerse a la luz

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de ascorbato y de sodio

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,25 %, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h

                  Poder rotatorio específico

                  [α]D
                     20 entre + 103o y + 106o (solución acuosa al 10 % p/v)

                  pH de una solución acuosa al 10 %

                  Entre 6,5 y 8,0

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 302 ASCORBATO CÁLCICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Ascorbato de calcio dihidrato

                  Sal cálcico de 2,3-dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona dihidrato

                  Einecs

                  227-261-5

                  Fórmula química

                  C12H14O12Ca · 2H2O

                  Peso molecular

                  426,35

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98 % en sustancia libre de materias volátiles

                     Descripción

                  Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillo grisáceo pálido

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de ascorbato y de calcio

                     Pureza

                  Fluoruros

                  No más de 10 mg/kg (expresados en flúor)

                  Poder rotatorio específico

                  [α]D
                     20 entre + 95o y + 97o (solución acuosa al 5 % p/v)

                  pH de una solución acuosa al 10 %

                  Entre 6,0 y 7,5

                  Sustancias volátiles

                  No más del 0,3 %, determinado mediante desecación a temperatura ambiente durante 24 h en un desecador con ácido sulfúrico o pentóxido de fósforo

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 304 (i) PALMITATO DE ASCORBILO

                     Definición

                  Denominación química

                  Palmitato de ascorbilo

                  Palmitato de L-ascorbilo

                  2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-palmitato

                  6-Palmitoíl-3-ceto-L-gulofuranolactona

                  Einecs

                  205-305-4

                  Fórmula química

                  C22H38O7

                  Peso molecular

                  414,55

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98 % en sustancia seca

                     Descripción

                  Sólido blanco o blanco amarillento con olor a limón

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión

                  Entre 107 oC y 117 oC

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 2,0 %, tras desecación en estufa de vacío a 56 oC o 60 oC durante 1 h

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Poder rotatorio específico

                  [α]D
                     20 entre + 21o y + 24o (solución metanólica al 5 % p/v)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 304 (ii) ESTEARATO DE ASCORBILO

                     Definición

                  Denominación química

                  Estearato de ascorbilo

                  Estearato de L-ascorbilo

                  2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-estearato

                  6-Estearoíl-3-ceto-L-gulofuranolactona

                  Einecs

                  246-944-9

                  Fórmula química

                  C24H42O7

                  Peso molecular

                  442,6

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98 %

                     Descripción

                  Sólido blanco o amarillento con olor a limón

                     Identificación

                              A.

                              Punto de fusión

                  Alrededor de 116 oC

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 2,0 %, tras desecación en estufa de vacío a 56 oC o 60 oC durante 1 h

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 306 EXTRACTO RICO EN TOCOFEROLES

                     Definición

                  Producto obtenido por destilación con vapor en vacío de sustancias oleosas vegetales comestibles, incluidos los tocoferoles y tocotrienoles concentrados

                  Contiene tocoferoles como los d-α-, d-β-, d-γ- y d-ς-tocoferoles

                  Peso molecular

                  430,71 (d-α-tocoferol)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 34 % de tocoferoles totales

                     Descripción

                  Aceite viscoso, claro, entre rojo y rojo pardusco, con olor y sabor suaves y característicos. Puede presentar ligera separación de componentes cerosos en forma microcristalina

                     Identificación

                              A.

                              Con un método cromatográfico adecuado gas-líquido

                              B.

                              Pruebas de solubilidad

                  Insoluble en agua. Soluble en etanol. Miscible en éter

                     Pureza

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Poder rotatorio específico

                  [α]D
                     20 no inferior a + 20o

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 307 ALFA-TOCOFEROL

                     Sinónimos

                  DL-α-Tocoferol

                     Definición

                  Denominación química

                  Dl-5,7,8-Trimetiltocol

                  Dl-2,5,7,8-Tetrametil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol

                  Einecs

                  233-466-0

                  Fórmula química

                  C29H50O2

                  Peso molecular

                  430,71

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 96 %

                     Descripción

                  Aceite viscoso, claro, casi inodoro, ligeramente amarillo o ámbar, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas de solubilidad

                  Insoluble en agua, muy soluble en etanol, miscible en éter

                              B.

                              Espectrofotometría

                  El máximo de absorción en etanol absoluto se da a 292 nm

                     Pureza

                  Índice de refracción

                  n D
                     201,503-1,507

            Absorción específica
                      en etanol

                      (292 nm) 72-76
                  (0,01 g en 200 ml de etanol absoluto)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Poder rotatorio específico

                  [α]25
                     D 0 o±0,05o (solución 1/10 en cloroformo)

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 308 GAMMA-TOCOFEROL

                     Sinónimos

                  DL-γ-tocoferol

                     Definición

                  Denominación química

                  2,7,8-Trimetil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol

                  Einecs

                  231-523-4

                  Fórmula química

                  C28H48O2

                  Peso molecular

                  416,69

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 97 %

                     Descripción

                  Aceite viscoso, claro, amarillo pálido, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

                     Identificación

                              A.

                              Espectrofotometría

                  Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm

                     Pureza

            Absorción específica
                      en etanol

                      (298 nm) entre 91 y 97

                      (257 nm) entre 5,0 y 8,0

                  Índice de refracción

                     1,503-1,507

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 309 DELTA-TOCOFEROL

                     Definición

                  Denominación química

                  2,8-Dimetil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol

                  Einecs

                  204-299-0

                  Fórmula química

                  C27H46O2

                  Peso molecular

                  402,7

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 97 %

                     Descripción

                  Aceite viscoso, claro, amarillo pálido o anaranjado, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

                     Identificación

                              A.

                              Espectrofotometría

                  Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm

                     Pureza

                  Absorción específica en etanol

                      (298 nm) entre 89 y 95

                      (257 nm) entre 3,0 y 6,0

                  Índice de refracción

                     1,500-1,504

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 310 GALATO DE PROPILO

                     Definición

                  Denominación química

                  Galato de propilo

                  Éster propílico del ácido gálico

                  Éster n-propílico del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico

                  Einecs

                  204-498-2

                  Fórmula química

                  C10H12O5

                  Peso molecular

                  212,20

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Sólido inodoro, cristalino, blanco o blanco amarillento

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas de solubilidad

                  Ligeramente soluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol

                              B.

                              Intervalo de fusión

                  Entre 146 oC y 150 oC previa desecación a 110 oC durante 4 horas

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 1,0 % (110 oC, 4 h)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Ácidos libres

                  No más del 0,5 % (en ácido gálico)

                  Compuestos orgánicos clorados

                  No más del 100 mg/kg (en Cl)

                  Absorción específica en etanol

                      (275 nm) no menos de 485 y no más de 520

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 311 GALATO DE OCTILO

                     Definición

                  Denominación química

                  Galato de octilo

                  Éster octílico del ácido gálico

                  Éster n-octílico del ácido 3,4,5,-trihidroxibenzoico

                  Einecs

                  213-853-0

                  Fórmula química

                  C15H22O5

                  Peso molecular

                  282,34

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98 % tras desecación a 90 oC durante 6 h

                     Descripción

                  Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas de solubilidad

                  Insoluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol

                              B.

                              Intervalo de fusión

                  Entre 99 oC y 102 oC previa desecación a 90 oC durante 6 horas

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,5 % (90 oC, 6 h)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,05 %

                  Ácidos libres

                  No más del 0,5 % (en ácido gálico)

                  Compuestos orgánicos clorados

                  No más de 100 mg/kg (en Cl)

                  Absorción específica en etanol

                      (275 nm) no menos de 375 y no más de 390

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 312 GALATO DE DODECILO

                     Sinónimos

                  Galato de laurilo

                     Definición

                  Denominación química

                  Galato de dodecilo

                  Éster dodecílico del ácido gálico

                  Éster n-dodecílico (o laurílico) del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico

                  Einecs

                  214-620-6

                  Fórmula química

                  C19H30O5

                  Peso molecular

                  338,45

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98 % tras desecación a 90 oC durante 6 h

                     Descripción

                  Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas de solubilidad

                  Insoluble en agua, muy soluble en etanol y éter

                              B.

                              Intervalo de fusión

                  Entre 95 oC y 98 oC previa desecación a 90 oC durante 6 horas

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,5 % (90 oC, 6 h)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,05 %

                  Ácidos libres

                  No más del 0,5 % (en ácido gálico)

                  Compuestos orgánicos clorados

                  No más de 100 mg/kg (en Cl)

            Absorción específica
                      en etanol

                      (275 nm) no menos de 300 y no más de 325

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 30 mg/kg

            E 315 ÁCIDO ERITÓRBICO

                     Sinónimos

                  Ácido isoascórbico

                  Ácido D-araboascórbico

                     Definición

                  Denominación química

                  γ-Lactona del ácido D-eritro-hex-2-enoico

                  Ácido isoascórbico

                  Ácido D-isoascórbico

                  Einecs

                  201-928-0

                  Fórmula química

                  C6H8O6

                  Peso molecular

                  176,13

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Sólido cristalino, entre blanco o ligeramente amarillo, que se oscurece gradualmente cuando se expone a la luz

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión

                  Aproximadamente de 164 oC a 172 oC con descomposición

                              B.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico; reacción coloreada

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,4 % tras desecación a presión reducida sobre gel de sílice durante 3 h

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,3 %

                  Poder rotatorio específico de una solución acuosa al 10 % p/v

                  [α] entre -16,5o y -18,0o

                  Oxalatos

                  A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gotas de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10 %. La solución no debe enturbiarse

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 316 ERITORBATO SÓDICO

                     Sinónimos

                  Isoascorbato de sodio

                     Definición

                  Denominación química

                  Isoascorbato de sodio

                  D-Isoascorbato de sodio

                  Sal sódica de 2,3-dideshidro-D-eritro-hexono-1,4-lactona

                  Enolato sódico de 3-ceto-D-gulofurano-lactona monohidrato

                  Einecs

                  228-973-9

                  Fórmula química

                  C6H7O6Na · H2O

                  Peso molecular

                  216,13

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98 % tras desecar en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, expresado en monohidrato

                     Descripción

                  Sólido cristalino blanco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas de solubilidad

                  Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol

                              B.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico; reacción coloreada

                              C.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,25 % tras desecar en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h

                  Poder rotatorio específico

                  [α] entre + 95 o y + 98 o (solución acuosa al 10 % p/v)

                  pH de una solución acuosa al 10 %

                  5,5-8,0

                  Oxalatos

                  A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gotas de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10 %. La solución no debe enturbiarse

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 319 TERBUTILHIDROQUINONA (TBHQ)

                     Sinónimos

                  TBHQ

                     Definición

                  Denominaciones químicas

                  Terc-butil-1,4-benzenediol

                  2-(1,1-Dimetiletil)-1,4-bencenediol

                  Einecs

                  217-752-2

                  Fórmula química

                  C10H14O2

                  Peso molecular

                  166,22

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % de C10H14O2

                     Descripción

                  Sólido cristalino balnco de olor característico

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Prácticamente insoluble en agua: soluble en etanol

                              B.

                              Punto de fusión

                  No menos de 126,5 oC

                              C.

                              Fenoles

                  Disolver unos 5 mg de la muestra en 10 ml de metanol y añadir 10,5 ml de solución de dimetilamina (1 en 4). Se produce un color entre rojo y rosa

                     Pureza

                  Terc-butil-p-benzoquinona

                  No más del 0,2 %

                  2,5-Di-terctiary-butill hidroquinona

                  No más del 0,2 %

                  Hidroxiquinona

                  No más del 0,1 %

                  Tolueno

                  No más de 25 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 320 BUTILHIDROXIANISOL (BHA)

                     Sinónimos

                  BHA

                     Definición

                  Denominación química

                  3-terc-butil-4-hidroxianisol

                  Mezcla de 2-terc-butil-4-hidroxianisol y 3-terc-butil-4-hidroxianisol

                  Einecs

                  246-563-8

                  Fórmula química

                  C11H16O2

                  Peso molecular

                  180,25

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98,5 % de C11H16O2 y no inferior al 85 % del isómero 3-terc-butil-4-hidroxianisol

                     Descripción

                  Cristales blancos o ligeramente amarillos o sólido ceroso, con leve aroma

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol

                              B.

                              Intervalo de fusión

                  Entre 48 oC y 63 oC

                              C.

                              Reacción coloreada

                  Da positivo en la prueba de los grupos fenólicos

                     Pureza

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,05 % tras calcinación a 800 ± 25 oC

                  Impurezas fenólicas

                  No más del 0,5 %

            Absorción específica

                      (290 nm) no menos de 190 ni más de 210
            Absorción específica

                      (228 nm) no menos de 326 ni más de 345

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 321 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT)

                     Sinónimos

                  BHT

                     Definición

                  Denominación química

                  2,6-Di-terc-butil-p-cresol

                  4-Metil-2,6-di-terc-butilfenol

                  Einecs

                  204-881-4

                  Fórmula química

                  C15H24O

                  Peso molecular

                  220,36

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 %

                     Descripción

                  Sólido cristalino o en escamas, blanco, inodoro o con débil aroma característico

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas de solubilidad

                  Insoluble en agua y propano-1,2-diol

                  Muy soluble en etanol

                              B.

                              Punto de fusión

                  70 oC

                              C.

                              Máximo de absorbencia

                  La absorción en la gama de 230 a 320 nm, con un espesor de 2 cm, de una solución 1/100 000 en etanol deshidratado, presenta un máximo solo a 278 nm

                     Pureza

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,005 %

                  Impurezas fenólicas

                  No más del 0,5 %

            Absorción específica
                      en etanol

                      (278 nm) no menos de 81 y no más de 88

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 322 LECITINAS

                     Sinónimos

                  Fosfátidos

                  Fosfolípidos

                     Definición

                  Las lecitinas son mezclas o fracciones de fosfátidos obtenidas por medio de procedimientos físicos a partir de sustancias alimenticias animales o vegetales; incluyen asimismo los productos hidrolizados obtenidos por la utilización de enzimas inocuas y apropiadas. El producto final no debe presentar ninguna actividad enzimática residual.
                  Las lecitinas pueden blanquearse ligeramente en medio acuoso por medio de peróxido de hidrógeno. Dicha oxidación no debe modificar químicamente los fosfátidos de las lecitinas

                  Einecs

                  232-307-2

                  Determinación

                              —

                              Lecitinas: no menos del 60,0 % de sustancias insolubles en acetona

                              —

                              Lecitinas hidrolizadas: no menos del 56,0 % de sustancias insolubles en acetona

                     Descripción

                              —

                              Lecitinas: polvo, líquido o semilíquido viscoso, de color marrón

                              —

                              Lecitinas hidrolizadas: pasta o líquido viscoso, de color marrón o marrón claro

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de colina, fósforo y ácidos grasos

                              B.

                              Prueba de lecitina hidrolizada

                  Se ponen 500 ml de agua (30 oC-35 oC) en un vaso de 800 ml. Se añaden lentamente 50 ml de la muestra con agitación continua. La lecitina hidrolizada formará una emulsión homogénea, mientras que la no hidrolizada formará una masa bien diferenciada de unos 50 g

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 2,0 % por desecación a 105 oC durante 1 h

                  Sustancias insolubles en tolueno

                  No más del 0,3 %

                  Índice de ácido

                              —

                              Lecitinas: no más de 35 mg de hidróxido de potasio por gramo

                              —

                              Lecitinas hidrolizadas: no más de 45 mg de hidróxido de potasio por gramo

                  Índice de peróxido

                  Igual o inferior a 10

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 325 LACTATO SÓDICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Lactato de sodio

                  2-Hidroxipropanoato de sodio

                  Einecs

                  200-772-0

                  Fórmula química

                  C3H5NaO3

                  Peso molecular

                  112,06 (anhidro)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 57 % y no superior al 66 %

                     Descripción

                  Líquido transparente e incoloro, inodoro o con ligero olor característico

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de lactato

                              B.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio

                     Pureza

                  Acidez

                  No más del 0,5 %, previa desecación, expresada en ácido láctico

                  pH de una solución acuosa al 20 %

                  6,5-7,5

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

                  Sustancias reductoras

                  Sin reducción de la solución de Fehling

                     Nota:

                  La determinación se refiere a una solución acuosa al 60 %.

            E 326 LACTATO POTÁSICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Lactato de potasio

                  2-Hidroxipropanoato de potasio

                  Einecs

                  213-631-3

                  Fórmula química

                  C3H5O3K

                  Peso molecular

                  128,17 (anhidro)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 57 % y no superior al 66 %

                     Descripción

                  Líquido claro, ligeramente viscoso, inodoro o con ligero olor característico

                     Identificación

                              A.

                              Calcinación

                  Reducir el lactato de potasio a cenizas. Estas serán alcalinas y, al añadirles ácido, se producirá efervescencia

                              B.

                              Reacción coloreada

                  Poner 2 ml de solución de lactato de potasio sobre 5 ml de solución al 1 % de catecol en ácido sulfúrico. En la zona de contacto se producirá color rojo intenso

                              C.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y lactato

                     Pureza

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

                  Acidez

                  Disolver 1 g de solución de lactato de potasio en 20 ml de agua, añadir 3 gotas de fenolftaleína TS (solución de ensayo) y valorar con hidróxido de sodio 0,1 N. No deben ser necesarios más de 0,2 ml

                  Sustancias reductoras

                  La solución de lactato de potasio no debe reducir la solución de Fehling

                     Nota:

                  La determinación se refiere a una solución acuosa al 60 %

            E 327 LACTATO CÁLCICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Dilactato de calcio

                  Dilactato de calcio hidrato

                  Sal cálcica del ácido 2-hidroxipropanoico

                  Einecs

                  212-406-7

                  Fórmula química

                  (C3H5O2)2Ca · nH2O (n = 0–5)

                  Peso molecular

                  218,22 (anhidro)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Gránulos o polvo cristalino, blanco, casi inodoro

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de lactato y calcio

                              B.

                              Pruebas de solubilidad

                  Soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  Determinada por desecación a 120 oC durante 4 h:

                              —

                              anhidro: no más del 3,0 %

                              —

                              con una molécula de agua: no más del 8,0 %

                              —

                              con tres moléculas de agua: no más del 20,0 %

                              —

                              con 4,5 moléculas de agua: no más del 27,0 %

                  Acidez

                  No más del 0,5 % de la materia seca, expresada en ácido láctico

                  Fluoruros

                  No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)

                  pH de una solución al 5 %

                  Entre 6,0 y 8,0

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

                  Sustancias reductoras

                  Sin reducción de la solución de Fehling

            E 330 ÁCIDO CÍTRICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Ácido cítrico

                  Ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

                  Ácido β-hidroxi-tricarbalílico

                  Einecs

                  201-069-1

                  Fórmula química

                              a)

                              C6H8O7 (anhidro)

                              b)

                              C6H8O7·H2O (monohidrato)

                  Peso molecular

                              a)

                              192,13 (anhidro)

                              b)

                              210,15 (monohidrato)

                  Determinación

                  El ácido cítrico puede ser anhidro o contener una molécula de agua. El ácido cítrico contendrá no menos del 99,5 % de C6H8O7, calculado en sustancia anhidra

                     Descripción

                  El ácido cítrico es un sólido cristalino, inodoro, blanco o incoloro, con fuerte sabor ácido. El monohidrato presenta eflorescencia en ambiente seco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas de solubilidad

                  Muy soluble en agua y en etanol; soluble en éter

                     Pureza

                  Humedad

                  El ácido cítrico anhidro contiene no más del 0,5 % de agua; el ácido cítrico monohidratado contiene no más del 8,8 % de agua (método de Karl Fischer)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,05 % tras calcinación a 800 ± 25 oC

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 5 mg/kg

                  Oxalatos

                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

                  Sustancias fácilmente carbonizables

                  Calentar 1 g de muestra pulverizada con 10 ml de ácido sulfúrico (del 98 % como mínimo) en baño maría de 90 oC durante 1 h en la oscuridad. No debe formarse más que un color marrón pálido (líquido de contraste K)

            E 331 (i) CITRATO MONOSÓDICO

                     Sinónimos

                  Citrato monosódico
                  Citrato monobásico de sodio

                     Definición

                  Denominación química

                  Citrato monosódico

                  Sal monosódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

                  Fórmula química

                              a)

                              C6H7O7Na (anhidro)

                              b)

                              C6H7O7 Na · H2O (monohidrato)

                  Peso molecular

                              a)

                              214,11 (anhidro)

                              b)

                              232,23 (monohidrato)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  Determinada por desecación a 180 oC durante 4 h:

                              —

                              anhidro: no más del 1,0 %

                              —

                              monohidrato: no más del 8,8 %

                  Oxalatos

                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

                  pH de una solución acuosa al 1 %

                  Entre 3,5 y 3,8

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 5 mg/kg

            E 331 (ii) CITRATO DISÓDICO

                     Sinónimos

                  Citrato disódico
                  Citrato dibásico de sodio

                     Definición

                  Denominación química

                  Citrato disódico

                  Sal disódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

                  Sal disódica del ácido cítrico con 1,5 moléculas de agua

                  Einecs

                  205-623-3

                  Fórmula química

                  C6H6O7Na2·1,5H2O

                  Peso molecular

                  263,11

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 13 % tras desecación a 180 oC durante 4 h

                  Oxalatos

                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

                  pH de una solución acuosa al 1 %

                  Entre 4,9 y 5,2

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 5 mg/kg

            E 331 (iii) CITRATO TRISÓDICO

                     Sinónimos

                  Citrato trisódico
                  Citrato tribásico de sodio

                     Definición

                  Denominación química

                  Citrato trisódico

                  Sal trisódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

                  Sal trisódica del ácido cítrico en forma anhidra, dihidratada o pentahidratada

                  Einecs

                  200-675-3

                  Fórmula química

                  Anhidro:

                  C6H5O7Na3

                  Hidrato:

                  C6H5O7Na3·nH2O (n = 2 o 5)

                  Peso molecular

                  258,07 (anhidro)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  Determinada por desecación a 180 oC durante 4 h:

                              —

                              anhidra:

                  no más del 1 %

                              —

                              dihidrato:

                  no más del 13,5 %

                              —

                              pentahidrato:

                  no más del 30,3 %

                  Oxalatos

                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

                  pH de una solución acuosa al 5 %

                  Entre 7,5 y 9,0

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 5 mg/kg

            E 332 (i) CITRATO MONOPOTÁSICO

                     Sinónimos

                  Citrato monopotásico
                  Citrato monobásico de potasio

                     Definición

                  Denominación química

                  Citrato monopotásico

                  Sal monopotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

                  Sal monopotásica anhidra del ácido cítrico

                  Einecs

                  212-753-4

                  Fórmula química

                  C6H7O7K

                  Peso molecular

                  230,21

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo granuloso, blanco, higroscópico, o cristales transparentes

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de potasio

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 1 % tras desecación a 180 oC durante 4 h

                  Oxalatos

                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

                  pH de una solución acuosa al 1 %

                  Entre 3,5 y 3,8

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 5 mg/kg

            E 332 (ii) CITRATO TRIPOTÁSICO

                     Sinónimos

                  Citrato tripotásico
                  Citrato tribásico de potasio

                     Definición

                  Denominación química

                  Citrato tripotásico

                  Sal tripotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

                  Sal tripotásica monohidratada del ácido cítrico

                  Einecs

                  212-755-5

                  Fórmula química

                  C6H5O7K3·H2O

                  Peso molecular

                  324,42

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo granuloso, higroscópico, blanco, o cristales transparentes

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de potasio

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 6 % tras desecación a 180 oC durante 4 h

                  Oxalatos

                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

                  pH de una solución acuosa al 5 %

                  Entre 7,5 y 9,0

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 5 mg/kg

            E 333 (i) CITRATO MONOCÁLCICO

                     Sinónimos

                  Citrato monocálcico
                  Citrato monobásico de calcio

                     Definición

                  Denominación química

                  Citrato monocálcico

                  Sal monocálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

                  Sal monocálcica monohidratada del ácido cítrico

                  Einecs

                  205-623-3

                  Fórmula química

                  (C6H7O7)2Ca · H2O

                  Peso molecular

                  440,32

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo blanco fino

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 7 % tras desecación a 180 oC durante 4 h

                  Oxalatos

                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

                  pH de una solución acuosa al 1 %

                  Entre 3,2 y 3,5

                  Fluoruros

                  No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 5 mg/kg

                  Carbonatos

                  La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas

            E 333 (ii) CITRATO DICÁLCICO

                     Sinónimos

                  Citrato dicálcico
                  Citrato dibásico de calcio

                     Definición

                  Denominación química

                  Citrato dicálcico

                  Sal dicálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

                  Sal dicálcica trihidratada del ácido cítrico

                  Fórmula química

                  (C6H7O7)2Ca · 3H2O

                  Peso molecular

                  530,42

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo blanco fino

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 20 % tras desecación a 180 oC durante 4 h

                  Oxalatos

                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

                  Fluoruros

                  No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 5 mg/kg

                  Carbonatos

                  La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas

            E 333 (iii) CITRATO TRICÁLCICO

                     Sinónimos

                  Citrato tricálcico
                  Citrato tribásico de calcio

                     Definición

                  Denominación química

                  Citrato tricálcico

                  Sal tricálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

                  Sal tricálcica tetrahidratada del ácido cítrico

                  Einecs

                  212-391-7

                  Fórmula química

                  (C6H6O7)2Ca3·4H2O

                  Peso molecular

                  570,51

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo blanco fino

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 14 % tras desecación a 180 oC durante 4 h

                  Oxalatos

                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

                  Fluoruros

                  No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 5 mg/kg

                  Carbonatos

                  La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas

            E 334 ÁCIDO L(+)-TARTÁRICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Ácido L-tartárico

                  Ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico

                  Ácido d-α, β-dihidroxisuccínico

                  Einecs

                  201-766-0

                  Fórmula química

                  C4H6O6

                  Peso molecular

                  150,09

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Sólido cristalino incoloro o translúcido o polvo cristalino blanco

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión

                  Entre 168 oC y 170 oC

                              B.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,5 % tras desecación sobre P2O5 durante 3 h

                  Cenizas sulfatadas

                  No más de 1 000 mg/kg tras calcinación a 800 ± 25 oC

                  Poder rotatorio específico de una solución acuosa al 20 % p/v

                  [α]D
                     20 entre +11,5 o y +13,5o

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

                  Oxalatos

                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

            E 335 (i) TARTRATO MONOSÓDICO

                     Sinónimos

                  Sal monosódica del ácido L(+)-tartárico

                     Definición

                  Denominación química

                  Sal monosódica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico

                  Sal monosódica monohidratada del ácido L(+)-tartárico

                  Fórmula química

                  C4H5O6Na · H2O

                  Peso molecular

                  194,05

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Cristales incoloros transparentes

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de sodio

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 10 % tras desecación a 105 oC durante 4 h

                  Oxalatos

                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 335 (ii) TARTRATO DISÓDICO

                     Definición

                  Denominación química

                  L-Tartrato disódico

                  (+)-Tartrato disódico

                  Sal disódica del ácido (+)-2,3-dihidroxibutanodioico

                  Sal disódica dihidratada del ácido L(+)-tartárico

                  Einecs

                  212-773-3

                  Fórmula química

                  C4H4O6Na2·2H2O

                  Peso molecular

                  230,8

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Cristales incoloros y transparentes

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de sodio

                              B.

                              Pruebas de solubilidad

                  1 gramo es insoluble en 3 ml de agua. Insoluble en etanol

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 17 % tras desecación a 150 oC durante 4 h

                  Oxalatos

                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

                  pH de una solución acuosa al 1 %

                  Entre 7,0 y 7,5

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 336 (i) TARTRATO MONOPOTÁSICO

                     Sinónimos

                  Tartrato monobásico de potasio

                     Definición

                  Denominación química

                  Sal monopotásica anhidra del ácido L(+)-tartárico

                  Sal monopotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico

                  Fórmula química

                  C4H5O6K

                  Peso molecular

                  188,16

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo granuloso o cristalino blanco

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de potasio

                              B.

                              Punto de fusión

                  230 oC

                     Pureza

                  pH de una solución acuosa al 1 %

                  3,4

                  Pérdida por desecación

                  No más del 1 % tras desecación a 105 oC durante 4 h

                  Oxalatos

                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 336 (ii) TARTRATO DIPOTÁSICO

                     Sinónimos

                  Tartrato dibásico de potasio

                     Definición

                  Denominación química

                  Sal dipotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico

                  Sal dipotásica del ácido L(+)-tartárico con 0,5 moléculas de agua

                  Einecs

                  213-067-8

                  Fórmula química

                  C4H4O6K2·0,5H2O

                  Peso molecular

                  235,2

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo granuloso o cristalino blanco

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de potasio

                     Pureza

                  pH de una solución acuosa al 1 %

                  Entre 7,0 y 9,0

                  Pérdida por desecación

                  No más del 4,0 % tras desecación a 150 oC durante 4 h

                  Oxalatos

                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 337 TARTRATO DOBLE DE SODIO Y POTASIO

                     Sinónimos

                  L(+)-Tartrato de sodio y potasio

                  Sal de Rochelle

                  Sal de Seignette

                     Definición

                  Denominación química

                  Sal sódica y potásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico

                  L(+)-Tartrato de sodio y potasio

                  Einecs

                  206-156-8

                  Fórmula química

                  C4H4O6KNa · 4H2O

                  Peso molecular

                  282,23

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato, de potasio y de sodio

                              B.

                              Pruebas de solubilidad

                  Un gramo es soluble en 1 ml de agua; insoluble en etanol

                              C.

                              Intervalo de fusión

                  Entre 70 oC y 80 oC

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 26,0 % y no menos del 21,0 % tras desecación a 150 oC durante 3 h

                  Oxalatos

                  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

                  pH de una solución acuosa al 1 %

                  Entre 6,5 y 8,5

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 338 ÁCIDO FOSFÓRICO

                     Sinónimos

                  Ácido ortofosfórico

                  Ácido monofosfórico

                     Definición

                  Denominación química

                  Ácido fosfórico

                  Einecs

                  231-633-2

                  Fórmula química

                  H3PO4

                  Peso molecular

                  98,00

                  Determinación

                  El ácido fosfórico se vende como solución acuosa en diversas concentraciones. Contenido no inferior al 67,0 % ni superior al 85,7 %

                     Descripción

                  Líquido claro, incoloro y viscoso

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido y de fosfato

                     Pureza

                  Ácidos volátiles

                  No más de 10 mg/kg (en ácido acético)

                  Cloruros

                  No más de 200 mg/kg (en coro)

                  Nitratos

                  No más de 5 mg/kg (en NaNO3)

                  Sulfatos

                  No más de 1 500 mg/kg (en CaSO4)

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg (en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                     Nota:

                  La determinación se refiere a una solución acuosa al 75 %

            E 339 (i) FOSFATO MONOSÓDICO

                     Sinónimos

                  Monofosfato monosódico

                  Monofosfato ácido monosódico

                  Ortofosfato monosódico

                  Fosfato monobásico sódico

                  Monofosfato sódico de dihidrógeno

                     Definición

                  Denominación química

                  Monofosfato sódico de dihidrógeno

                  Einecs

                  231-449-2

                  Fórmula química

                  Anhidro: NaH2PO4

                  Monohidrato: NaH2PO4 · H2O

                  Dihidrato: NaH2PO4 · 2H2O

                  Peso molecular

                  Anhidro: 119,98

                  Monohidrato: 138,00

                  Dihidrato: 156,01

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 97 % de NaH2PO4 tras desecar, primero, a 60 oC durante 1 hora y, después, a 105 oC durante 4 horas

                  Contenido en P2O5

                  Entre un 58,0 % y un 60,0 % en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Gránulos, cristales o polvo, ligeramente delicuescentes, blancos e inodoros

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

                              B.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua. Insoluble en etanol o éter

                              C.

                              pH de una solución al 1 %

                  Entre 4,1 y 5,0

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  La sal anhidra no pierde más del 2,0 %, el monohidrato no más del 15,0 % y el dihidrato no más del 25 % tras secarse, primero, a 60 oC durante 1 hora y, después, a 105 oC durante 4 horas

                  Sustancias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg (en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 339 (ii) FOSFATO DISÓDICO

                     Sinónimos

                  Monofosfato disódico

                  Fosfato sódico secundario

                  Ortofosfato disódico

                  Fosfato ácido disódico

                     Definición

                  Denominación química

                  Monofosfato disódico de hidrógeno

                  Ortofosfato disódico de hidrógeno

                  Einecs

                  231-448-7

                  Fórmula química

                  Anhidro: Na2HPO4

                  Hidrato: Na2HPO4 · nH2O (n = 2, 7 o 12)

                  Peso molecular

                  141,98 (anhidro)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98 % de Na2HPO4 tras desecar, primero, a 40 oC durante 3 horas y, después, a 105 oC durante 5 horas

                  Contenido en P2O5

                  Entre un 49 % y un 51 %, en sustancia anhidra

                     Descripción

                  El fosfato disódico de hidrógeno anhidro es un polvo inodoro, higroscópico y blanco. Las formas hidratadas disponibles son el dihidrato: un sólido inodoro, cristalino y blanco; el heptahidrato: polvo granuloso o cristales eflorescentes, inodoros y blancos; y el dodecahidrato: polvo o cristales inodoros, eflorescentes y blancos

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

                              B.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

                              C.

                              pH de una solución al 1 %

                  Entre 8,4 y 9,6

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  El anhidro no pierde más del 5,0 %, el dihidrato no más del 22,0 %, el heptahidrato no más del 50,0 % y el dodecahidrato no más del 61,0 % al secarse, primero, a 40 oC durante 3 horas y, después, a 105 oC durante 5 horas

                  Sustancias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg (en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 339 (iii) FOSFATO TRISÓDICO

                     Sinónimos

                  Fosfato sódico

                  Fosfato tribásico sódico

                  Ortofosfato trisódico

                     Definición

                  El fosfato trisódico se obtiene a partir de soluciones acuosas y cristaliza en la forma anhidra con 1/2, 1, 6, 8 o 12 H2O. El dodecahidrato cristaliza siempre a partir de soluciones acuosas con un exceso de hidróxido de sodio. Contiene 1/4 moléculas de NaOH

                  Denominación química

                  Monofosfato trisódico

                  Fosfato trisódico

                  Ortofosfato trisódico

                  Einecs

                  231-509-8

                  Fórmula química

                  Anhidro: Na3PO4

                  Hidrato: Na3PO4 · nH2O (n = 1/2, 1, 6, 8, o 12)

                  Peso molecular

                  163,94 (anhidro)

                  Determinación

                  El fosfato sódico anhidro y las formas hidratadas, salvo el dodecahidrato, contienen no menos del 97,0 % de Na3P4O, en sustancia desecada. El fosfato sódico dodecahidrato contiene no menos del 92,0 % de Na3PO4 en sustancia calcinada

                  Contenido en P2O5

                  Entre 40,5 % y 43,5 %, en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Cristales, gránulos o polvo cristalino inodoros y blancos

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

                              B.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

                              C.

                              pH de una solución al 1 %

                  Entre 11,5 y 12,5

                     Pureza

                  Pérdida por calcinación

                  El anhidro no pierde más del 2,0 %, el monohidrato no más del 11,0 % y el dodecahidrato entre el 45,0 % y el 58,0 % del peso tras secarse, primero, a 120 oC durante 2 horas y calcinarse, después, a 800 oC durante 30 minutos

                  Sustancias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg (en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 340 (i) FOSFATO MONOPOTÁSICO

                     Sinónimos

                  Fosfato monobásico potásico

                  Monofosfato monopotásico

                  Ortofosfato potásico

                     Definición

                  Denominación química

                  Fosfato potásico de dihidrógeno

                  Ortofosfato monopotásico de dihidrógeno

                  Monofosfato monopotásico de dihidrógeno

                  Einecs

                  231-913-4

                  Fórmula química

                  KH2PO4

                  Peso molecular

                  136,09

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98,0 % tras desecar a 105 oC durante 4 horas

                  Contenido en P2O5

                  Entre 51,0 % y 53,0 %, en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Cristales inodoros e incoloros o polvo granular o cristalino blanco, higroscópicos

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

                              B.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

                              C.

                              pH de una solución al 1 %

                  Entre 4,2 y 4,8

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 2,0 % tras desecarse a 105 oC durante 4 horas

                  Sustancias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg (en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 340 (ii) FOSFATO DIPOTÁSICO

                     Sinónimos

                  Monofosfato dipotásico

                  Fosfato potásico secundario

                  Fosfato ácido dipotásico

                  Ortofosfato dipotásico

                  Fosfato dibásico potásico

                     Definición

                  Denominación química

                  Monofosfato dipotásico de hidrógeno

                  Fosfato dipotásico de hidrógeno

                  Ortofosfato dipotásico de hidrógeno

                  Einecs

                  231-834-5

                  Fórmula química

                  K2HPO4

                  Peso molecular

                  174,18

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98 % tras desecar a 105 oC durante 4 horas

                  Contenido en P2O5

                  Entre un 40,3 % y un 41,5 %, en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo granular, cristales o masas incoloros o blancos; sustancia delicuescente

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

                              B.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

                              C.

                              pH de una solución al 1 %

                  Entre 8,7 y 9,4

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 2,0 % tras desecarse a 105 oC durante 4 horas

                  Sustancias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg (en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 340 (iii) FOSFATO TRIPOTÁSICO

                     Sinónimos

                  Fosfato potásico

                  Fosfato tribásico potásico

                  Ortofosfato tripotásico

                     Definición

                  Denominación química

                  Monofosfato tripotásico

                  Fosfato tripotásico

                  Ortofosfato tripotásico

                  Einecs

                  231-907-1

                  Fórmula química

                  Anhidro: K3PO4

                  Hidrato: K3PO4 · nH2O (n = 1 o 3)

                  Peso molecular

                  212,27 (anhidro)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 97 % en sustancia calcinada

                  Contenido en P2O5

                  Entre un 30,5 % y un 33,0 % en sustancia calcinada

                     Descripción

                  Cristales o gránulos incoloros o blancos, inodoros e higroscópicos. Las formas hidratadas disponibles son el mono y el trihidrato

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

                              B.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

                              C.

                              pH de una solución al 1 %

                  Entre 11,5 y 12,3

                     Pureza

                  Pérdida por calcinación

                  El anhidro no pierde más del 3,0 % y el hidrato no más del 23,0 % tras secarse, primero, a 105 oC durante 1 hora y calcinarse, después, a unos 800 oC ± 25 oC durante 30 minutos

                  Sustancias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg (en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 341 (i) FOSFATO MONOCÁLCICO

                     Sinónimos

                  Fosfato monobásico cálcico

                  Ortofosfato monocálcico

                     Definición

                  Denominación química

                  Fosfato cálcico de dihidrógeno

                  Einecs

                  231-837-1

                  Fórmula química

                  Anhidro: Ca(H2PO4)2

                  Monohidrato: Ca(H2PO4)2 H2O

                  Peso molecular

                  234,05 (anhidro)

                  252,08 (monohidrato)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada

                  Contenido en P2O5

                  Entre un 55,5 % y un 61,1 %, en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo granuloso o cristales o gránulos blancos y delicuescentes

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

                              B.

                              Contenido en CaO

                  Entre un 23,0 % y un 27,5 % (anhidro)

                  Entre un 19,0 % y un 24,8 % (monohidrato)

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No pierde más del 14 % tras secarse a 105 oC durante 4 horas (anhidro)

                  No pierde más del 17,5 % tras secarse, primero, a 60 oC durante 1 hora y, después, a 105 oC durante 4 horas (monohidrato)

                  Pérdida por calcinación

                  No más del 17,5 % tras calcinarse a 800 oC ± 25 oC durante 30 minutos (anhidro)

                  No más del 25,0 % tras secarse, primero, a 105 oC durante 1 hora y calcinarse, después, a 800 oC ± 25 oC durante 30 minutos (monohidrato)

                  Fluoruro

                  No más de 30 mg/kg (en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 341 (ii) FOSFATO DICÁLCICO

                     Sinónimos

                  Fosfato dibásico cálcico

                  Ortofosfato dicálcico

                     Definición

                  Denominación química

                  Fosfato cálcico de monohidrógeno

                  Ortofosfato cálcico de hidrógeno

                  Fosfato cálcico secundario

                  Einecs

                  231-826-1

                  Fórmula química

                  Anhidro: CaHPO4

                  Dihidrato: CaHPO4 · 2H2O

                  Peso molecular

                  136,06 (anhidro)

                  172,09 (dihidrato)

                  Determinación

                  El fosfato dicálcico, tras secarse a 200 oC durante 3 horas, contiene no menos del 98 % y no más del equivalente del 102 % de CaHPO4

                  Contenido en P2O5

                  Entre 50,0 % y 52,5 %, en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Cristales o gránulos, polvo granuloso o polvos blancos

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

                              B.

                              Pruebas de solubilidad

                  Poco soluble en agua. Insoluble en etanol

                     Pureza

                  Pérdida por calcinación

                  No más del 8,5 % (anhidro) o el 26,5 % (dihidrato) tras calcinarse a 800 oC ± 25 oC durante 30 minutos

                  Fluoruro

                  No más de 50 mg/kg (en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 341 (iii) FOSFATO TRICÁLCICO

                     Sinónimos

                  Fosfato tribásico cálcico

                  Ortofosfato cálcico

                  Pentacalcio-hidróxido monofosfato

                  Hidroxiapatita de calcio

                     Definición

                  El fosfato tricálcico se compone de una mezcla variable de fosfatos cálcicos obtenida por neutralización del ácido fosfórico con hidróxido de calcio, y su composición es aproximadamente 10CaO 3P2O5 H2O

                  Denominación química

                  Pentacalcio-hidróxido monofosfato

                  Monofosfato tricálcico

                  Einecs

                  235-330-6 (Pentacalcio-hidróxido monofosfato)

                  231-840-8 (Ortofosfato cálcico)

                  Fórmula química

                  Ca5(PO4)3 · OH o Ca3(PO4)2

                  Peso molecular

                  502 o 310

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 90 % en sustancia calcinada

                  Contenido en P2O5

                  Entre un 38,5 % y en 48,0 %, en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo blanco, inodoro, estable en el aire

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

                              B.

                              Solubilidad

                  Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol, soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos

                     Pureza

                  Pérdida por calcinación

                  No más del 8 % tras calcinarse a 800 oC ± 25 oC hasta llegar a peso constante

                  Fluoruro

                  No más de 50 mg/kg (en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 343(i) FOSFATO DE MONOMAGNESIO

                     Sinónimos

                  Dihidrogenofosfato de magnesio

                  Fosfato monobásico de magnesio

                  Ortofosfato de monomagnesio

                     Definición

                  Denominación química

                  Dihidrogenofosfato de monomagnesio

                  Einecs

                  236-004-6

                  Fórmula química

                  Mg(H2PO4)2 · nH2O (donde n = 0 a 4)

                  Peso molecular

                  218,30 (anhidro)

                  Determinación

                  No menos del 51,0 % tras ignición

                     Descripción

                  Polvo cristalino blanco sin olor, parcialmente soluble en agua

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva de magnesio y de fosfato

                              B.

                              Contenido en MgO

                  No menos del 21,5 % tras ignición

                     Pureza

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg (expresado en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 343(ii) FOSFATO DE DIMAGNESIO

                     Sinónimos

                  Hidrogenofosfato de magnesio

                  Fosfato dibásico de magnesio

                  Ortofosfato de dimagnesio

                     Definición

                  Denominación química

                  Monohidrogenofosfato de dimagnesio

                  Einecs

                  231-823-5

                  Fórmula química

                  MgHPO4 · nH2O (donde n = 0-3)

                  Peso molecular

                  120,30 (anhidro)

                  Determinación

                  No menos del 96 % tras ignición

                     Descripción

                  Polvo cristalino blanco sin olor, parcialmente soluble en agua

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva de magnesio y de fosfato

                              B.

                              Contenido en MgO

                  No menos del 33,0 % calculado en la sustancia anhidra

                     Pureza

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg (expresado en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 350 (i) MALATO SÓDICO

                     Sinónimos

                  Sal sódica del ácido málico

                     Definición

                  Denominación química

                  DL-malato disódico, sal disódica del ácido hidroxibutanedioico

                  Fórmula química

                  Hemihidrato: C4H4Na2O5 · 1/2 H20

                  Trihidrato: C4H4Na2O5 · 3H20

                  Peso molecular

                  Hemihidrato: 187,05

                  Trihidrato: 232,10

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98,0 % en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo cristalino o terrones de color blanco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de sodio

                              B.

                              Formación de colorante azoico

                  Positiva

                              C.

                              Solubilidad

                  Totalmente soluble en agua

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 7,0 % (130 oC, 4h) en el hemihidrato, o del 20,5 %-23,5 % (130 oC, 4h) en el trihidrato

                  Alcalinidad

                  No más del 0,2 % expresado en Na2CO3

                  Ácido fumárico

                  No más del 1,0 %

                  Ácido maleico

                  No más del 0,05 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 350 (ii) MALATO ÁCIDO DE SODIO

                     Sinónimos

                  Sal monosódica del ácido DL-málico

                     Definición

                  Denominación química

                  DL-malato monosódico, 2-DL-hidroxisuccinato de sodio

                  Fórmula química

                  C4H5NaO5

                  Peso molecular

                  156,07

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo blanco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de sodio

                              B.

                              Formación de colorante azoico

                  Positiva

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 2,0 % (110 oC, 3h)

                  Ácido maleico

                  No más del 0,05 %

                  Ácido fumárico

                  No más del 1,0 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 351 MALATO POTÁSICO

                     Sinónimos

                  Sal potásica del ácido málico

                     Definición

                  Denominación química

                  DL-malato dipotásico, sal dipotásica del ácido hidroxibutanedioico

                  Fórmula química

                  C4H4K2O5

                  Peso molecular

                  210,27

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 59,5 %

                     Descripción

                  Solución acuosa incolora o casi incolora

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de potasio

                              B.

                              Formación de colorante azoico

                  Positiva

                     Pureza

                  Alcalinidad

                  No más del 0,2 % expresado en K2CO3

                  Ácido fumárico

                  No más del 1,0 %

                  Ácido maleico

                  No más del 0,05 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 352 (i) MALATO CÁLCICO

                     Sinónimos

                  Sal cálcica del ácido málico

                     Definición

                  Denominación química

                  DL-malato cálcico, α-hidroxisuccinato de calcio, sal cálcica del ácido hidroxibutanedioico

                  Fórmula química

                  C4H5CaO5

                  Peso molecular

                  172,14

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 97,5 % en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo blanco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de malato, ácido 1,2-dicarboxílico y de calcio

                              B.

                              Formación de colorante azoico

                  Positiva

                              C.

                              Solubilidad

                  Parcialmente soluble en agua

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 2 % (100 oC, 3h)

                  Alcalinidad

                  No más del 0,2 % expresado en CaCO3

                  Ácido maleico

                  No más del 0,05 %

                  Ácido fumárico

                  No más del 1,0 %

                  Fluoruro

                  No más de 30 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 352 (ii) MALATO ÁCIDO DE CALCIO

                     Sinónimos

                  Sal monocálcica del ácido DL-málico

                     Definición

                  Denominación química

                  DL-malato monocálcico, 2-DL-hidroxisuccinato de calcio

                  Fórmula química

                  (C4H5O5)2Ca

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 97,5 % en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo blanco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de calcio

                              B.

                              Formación de colorante azoico

                  Positiva

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 2,0 % (110 oC, 3h)

                  Ácido maleico

                  No más del 0,05 %

                  Ácido fumárico

                  No más del 1,0 %

                  Fluoruro

                  No más de 30 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 353 ÁCIDO METATARTÁRICO

                     Sinónimos

                  Ácido ditartárico

                     Definición

                  Nombre químico

                  Ácido metatartárico

                  Fórmula química

                  C4H6O6

                  Contenido

                  No menos del 99,5 %

                     Descripción

                  Forma cristalina o de polvo de color blanco o amarillento. Muy delicuescente con un ligero olor a caramelo

                     Identificación

                  A.

                  Muy soluble en agua y etanol

                  B.

                  Coloque una muestra de 1-10 mg de esta sustancia en un tubo de ensayo con 2 ml de ácido sulfúrico concentrado y 2 gotas de reactivo sulforresorcínico. Al calentarlo a 150 oC, aparece una intensa coloración violácea

                     Pureza

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 354 TARTRATO DE CALCIO

                     Sinónimos

                  L-tartrato de calcio

                     Definición

                  Nombre químico

                  L(+)-2,3-dihidroxibutanodioato de calcio dihidrato

                  Fórmula química

                  C4H4CaO6 · 2H2O

                  Peso molecular

                  224,18

                  Contenido

                  No menos del 98,0 %

                     Descripción

                  Polvo cristalino fino de color blanco o grisáceo

                     Identificación

                              A.

                              Ligeramente hidrosoluble. Solubilidad aproximada de 0,01 g/100 ml de agua (a 20 oC). Poco soluble en etanol. Ligeramente soluble en éter dietílico. Soluble en ácidos

                              B.

                              Rotación específica [α]20
                                 D

                  +7,0 o a +7,4o (0,1 % en una disolución 1N de HCl)

                              C.

                              pH de una suspensión al 5 %

                  Entre 6,0 y 9,0

                     Pureza

                  Sulfatos (H2SO4)

                  No más de 1 g/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 355 ÁCIDO ADÍPICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Ácido hexanedioico, ácido 1,4-butanedicarboxílico

                  Einecs

                  204-673-3

                  Fórmula química

                  C6H10O4

                  Peso molecular

                  146,14

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,6 %

                     Descripción

                  Cristales o polvo cristalino de color blanco, sin olor

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión

                  151,5 oC-154,0 oC

                              B.

                              Solubilidad

                  Parcialmente soluble en agua. Totalmente soluble en etanol

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 0,2 % (Karl Fischer)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más de 20 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 356 ADIPATO DE SODIO

                     Definición

                  Nombre químico

                  Adipato de sodio

                  Einecs

                  231-293-5

                  Fórmula química

                  C6H8Na2O4

                  Peso molecular

                  190,11

                  Contenido

                  No menos del 99,0 % (respecto a la masa anhidra)

                     Descripción

                  Cristales inodoros blancos o polvo cristalino

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión

                  151 oC-152 oC (ácido adípico)

                              B.

                              Solubilidad

                  Aproximadamente 50 g/100 ml de agua (a 20 oC)

                              C.

                              Prueba positiva al sodio

                     Pureza

                  Agua

                  No más del 3 % (Karl Fischer)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 357 ADIPATO DE POTASIO

                     Definición

                  Nombre químico

                  Adipato de potasio

                  Einecs

                  242-838-1

                  Fórmula química

                  C6H8K2O4

                  Peso molecular

                  222,32

                  Contenido

                  No menos del 99,0 % (respecto a la masa anhidra)

                     Descripción

                  Cristales inodoros blancos o polvo cristalino

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión

                  151 oC-152 oC (ácido adípico)

                              B.

                              Solubilidad

                  Aproximadamente 60 g/100 ml de agua (a 20 oC)

                              C.

                              Prueba positiva al potasio

                     Pureza

                  Agua

                  No más del 3 % (Karl Fischer)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 363 ÁCIDO SUCCÍNICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Ácido butanedioico

                  Einecs

                  203-740-4

                  Fórmula química

                  C4H6O4

                  Peso molecular

                  118,09

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,0 %

                     Descripción

                  Cristales incoloros o blancos, sin olor

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión

                  Entre 185,0 oC y 190,0 oC

                     Pureza

                  Residuo tras ignición

                  No más del 0,025 % (800 oC, 15min)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 380 CITRATO TRIAMÓNICO

                     Sinónimos

                  Citrato tribásico de amonio

                     Definición

                  Denominación química

                  Sal de triamonio del ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxílico

                  Einecs

                  222-394-5

                  Fórmula química

                  C6H17N3O7

                  Peso molecular

                  243,22

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 97,0 %

                     Descripción

                  Cristales o polvo de color entre blanco y blancuzco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de amonio y de citrato

                              B.

                              Solubilidad

                  Totalmente soluble en agua

                     Pureza

                  Oxalato

                  No más del 0,04 % (expresado en ácido oxálico)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 385 ETILEN-DIAMINO-TETRA-ACETATO DE CALCIO Y DISODIO

                     Sinónimos

                  EDTA disódico y cálcico

                  Edetato disódico y cálcico

                     Definición

                  Denominación química

                  N, N′-1,2-Etanodiil-bis-[N-(carboximetil)-glicinato] [(4-)-O, O′,ON, ON]-calciato (2-)disódico

                  Etilen-diamino-tetra-acetato disódico y cálcico
                  (Etilen-dinitrilo)-tetra-acetato disódico y cálcico

                  Einecs

                  200-529-9

                  Fórmula química

                  C10H12O8CaN2Na2·2H2O

                  Peso molecular

                  410,31

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 97 % expresado en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Gránulos cristalinos, blancos, inodoros, o polvo blanco o casi blanco, ligeramente higroscópico

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de sodio y de calcio

                              B.

                              Actividad quelatante de iones metálicos

                              C.

                              pH de una solución del 1 % entre 6,5 y 7,5

                     Pureza

                  Humedad

                  5-13 % (método de Karl Fischer)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 400 ÁCIDO ALGÍNICO

                     Definición

                  Glucuronoglucano lineal que comprende esencialmente unidades de ácido D-manurónico unidos por enlaces β-(1,4) y L-gulurónico unidos por enlaces a-(1-4) en forma de piranosa. Hidrato de carbono coloidal hidrófilo procedente de cepas naturales de algunas especies de algas marinas pardas (Phaeophyceae), extraído por medio de álcali diluido

                  Einecs

                  232-680-1

                  Fórmula química

                  (C6H8O6)n

                  Peso molecular

                  10 000-600 000 (media típica)

                  Determinación

                  El ácido algínico desprenderá, en sustancia anhidra, no menos del 20 % ni más del 23 % de dióxido de carbono (CO2), lo que corresponde a no menos del 91 % y no más del 104,5 % de ácido algínico (C6H8O6)n (calculada a partir de un peso equivalente de 200)

                     Descripción

                  Se presenta en forma filamentosa, granular y de polvo, de color blanco a marrón amarillento, prácticamente inodoro

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua y en disolventes orgánicos; se disuelve lentamente en soluciones de carbonato de sodio, hidróxido de sodio y fosfato trisódico

                              B.

                              Prueba de precipitación con cloruro cálcico

                  A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se añade una solución de cloruro cálcico al 2,5 % de un quinto de su volumen. Se forma un precipitado gelatinoso voluminoso. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico de la goma arábiga, la carboximetil celulosa sódica, el carboximetil almidón, el carragenano, la gelatina, la goma ghatti, la goma karaya, la goma garrofín, la metil celulosa y la goma tragacanto

                              C.

                              Prueba de precipitación con sulfato amónico

                  A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se añade una solución saturada de sulfato amónico de la mitad de su volumen. No se forma ningún precipitado. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico del agar, la carboximetil celulosa sódica, el carragenano, la pectina desesterificada, la gelatina, la goma garrofín, la metil celulosa y el almidón

                              D.

                              Reacción coloreada

                  Se disuelven al máximo 0,01 g de la muestra agitándolos con 0,15 ml de hidróxido de sodio 0,1 N y se añade 1 ml de una solución ácida de sulfato férrico. En cinco minutos la mezcla se vuelve de color rojo cereza que finalmente se convierte en morado intenso

                     Pureza

                  pH de una suspensión al 3 %

                  Entre 2,0 y 3,5

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15 % (105 oC, 4 h)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 8 % en sustancia anhidra

                  Materia insoluble en hidróxido de sodio (solución 1 M)

                  No más del 2 % en sustancia anhidra

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 20 mg/kg

                  Recuento total en placa

                  No más de 5 000 colonias por gramo

                  Levaduras y mohos

                  No más de 500 colonias por gramo

                     E. coli

                  Ausencia en 5 gramos

                     Salmonella spp.

                  Ausencia en 10 gramos

            E 401 ALGINATO DE SODIO

                     Definición

                  Denominación química

                  Sal sódica del ácido algínico

                  Fórmula química

                  (C6H7NaO6)n

                  Peso molecular

                  10 000- 600 000 (media típica)

                  Determinación

                  La sustancia anhidra desprenderá no menos del 18 % ni más del 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos del 90,8 % y no más del 106 % de alginato de sodio (calculado a partir de un peso equivalente de 222)

                     Descripción

                  Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y ácido algínico

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15 % (105 oC, 4 h)

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 2 % en sustancia anhidra

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 20 mg/kg

                  Recuento total en placa

                  No más de 5 000 colonias por gramo

                  Levaduras y mohos

                  No más de 500 colonias por gramo

                     E. coli

                  Ausencia en 5 gramos

                     Salmonella spp.

                  Ausencia en 10 gramos

            E 402 ALGINATO DE POTASIO

                     Definición

                  Denominación química

                  Sal potásica del ácido algínico

                  Fórmula química

                  (C6H7KO6)n

                  Peso molecular

                  10 000-600 000 (media típica)

                  Determinación

                  La sustancia anhidra desprenderá, no menos del 16,5 % ni más del 19,5 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos del 89,2 % y no más del 105,5 % de alginato de potasio (calculado a partir de un peso equivalente de 238)

                     Descripción

                  Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y ácido algínico

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15 % (105 oC, 4 h)

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 2 % en sustancia anhidra

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 20 mg/kg

                  Recuento total en placa

                  No más de 5 000 colonias por gramo

                  Levaduras y mohos

                  No más de 500 colonias por gramo

                     E. coli

                  Ausencia en 5 gramos

                     Salmonella spp.

                  Ausencia en 10 gramos

            E 403 ALGINATO DE AMONIO

                     Definición

                  Denominación química

                  Sal amoniacal del ácido algínico

                  Fórmula química

                  (C6H11NO6)n

                  Peso molecular

                  10 000-600 000 (media típica)

                  Determinación

                  La sustancia anhidra desprenderá no menos del 18 % ni más del 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos del 88,7 % y no más del 103,6 % de alginato de amonio (calculado a partir de un peso equivalente de 217)

                     Descripción

                  Polvo fibroso o granulado de color blanco a amarillento

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de amonio y ácido algínico

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15 % (105 oC, 4 h)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 7 % en sustancia desecada

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 2 % en sustancia anhidra

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados

                  No más de 20 mg/kg

                  Recuento total en placa

                  No más de 5 000 colonias por gramo

                  Levaduras y mohos

                  No más de 500 colonias por gramo

                     E. coli

                  Ausencia en 5 gramos

                     Salmonella spp.

                  Ausencia en 10 gramos

            E 404 ALGINATO DE CALCIO

                     Sinónimos

                  Sal cálcica del ácido algínico

                     Definición

                  Denominación química

                  Sal cálcica del ácido algínico

                  Fórmula química

                  (C6H7Ca1/2O6)n

                  Peso molecular

                  10 000-600 000 (media típica)

                  Determinación

                  La sustancia anhidra desprenderá no menos del 18 % ni más del 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos del 89,6 % y no más del 104,5 % de alginato de calcio (calculado a partir de un peso equivalente de 219)

                     Descripción

                  Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y ácido algínico

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15 % (105 oC, 4 h)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 20 mg/kg

                  Recuento total en placa

                  No más de 5 000 colonias por gramo

                  Levaduras y mohos

                  No más de 500 colonias por gramo

                     E. coli

                  Ausencia en 5 gramos

                     Salmonella spp.

                  Ausencia en 10 gramos

            E 405 ALGINATO DE PROPANO-1,2-DIOL

                     Sinónimos

                  Hidroxipropil alginato

                  Éster de propano-1,2-diol del ácido algínico

                  Alginato de propilenglicol

                     Definición

                  Denominación química

                  Alginato de propano-1,2-diol; la composición varía según el grado de esterificación y los porcentajes de grupos carboxilos libres y neutralizados en la molécula

                  Fórmula química

                  (C9H14O7)n

                  (esterificado)

                  Peso molecular

                  10 000-600 000 (media típica)

                  Determinación

                  La sustancia anhidra desprenderá no menos del 16 % ni más del 20 % de dióxido de carbono (CO2)

                     Descripción

                  Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a marrón amarillento

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de propano-1,2-diol y ácido algínico previa hidrólisis

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 20 % (105 oC, 4 h)

                  Contenido total de propano-1,2-diol

                  No menos del 15 % ni más del 45 %

                  Contenido de propano-1,2-diol libre

                  No más del 15 %

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 2 % en sustancia anhidra

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 20 mg/kg

                  Recuento total en placa

                  No más de 5 000 colonias por gramo

                  Levaduras y mohos

                  No más de 500 colonias por gramo

                     E. coli

                  Ausencia en 5 gramos

                     Salmonella spp.

                  Ausencia en 10 gramos

            E 406 AGAR

                     Sinónimos

                  Gelosa

                  Agar del Japón

                  Ictiocola de Bengala, de Ceilán, de la China o del Japón

                  Layor Carang

                     Definición

                  Denominación química

                  El agar es un polisacárido coloidal hidrófilo compuesto fundamentalmente de moléculas de D-galactosa. En aproximadamente una de cada 10 de las unidades de D-galactopiranosa, uno de los grupos hidroxilos queda esterificado por el ácido sulfúrico neutralizado por el calcio, el magnesio, el potasio o el sodio. El agar se extrae de ciertas cepas naturales de algas marinas de las familias Gelidiaceae y Sphaerococcaceae y de algas rojas emparentadas de la clase de las Rhodophyceae

                  Einecs

                  232-658-1

                  Determinación

                  La concentración umbral de gelificación no debe superar el 0,25 %

                     Descripción

                  El agar es inodoro o tiene un ligero olor característico. El agar no molido suele presentarse en haces de delgadas tiras membranosas aglutinadas o bien en fragmentos, en escamas o en forma granulada. Puede ser de color naranja amarillento, gris amarillento a amarillo pálido o incoloro. Es resistente cuando está húmedo y quebradizo cuando está seco. El agar en polvo es de color blanco, blanco amarillento o amarillo pálido. Examinado en agua al microscopio, el agar aparece granulado y algo filamentoso. Puede contener algunos fragmentos de espículas de esponjas y algunas conchas de diatomeas. En una solución de hidrato de cloral el agar en polvo aparece más transparente que en el agua, más o menos granulado, estriado y anguloso, y en ocasiones contiene conchas de diatomeas. La capacidad de gelificación puede normalizarse mediante la adición de dextrosa y maltodextrinas o sacarosa

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua fría; soluble en agua hirviendo

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 22 % (105 oC, 5 h)

                  Cenizas

                  No más del 6,5 % en sustancia anhidra, después de calentar a 550 oC

                  Cenizas insolubles en ácido clorhídrico (alrededor de 3 N)

                  No más del 0,5 % en sustancia anhidra, después de calentar a 550 oC

                  Materias insolubles (en agua caliente)

                  No más del 1,0 %

                  Almidón

                  Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada. No se formará ninguna coloración azul

                  Gelatina y otras proteínas

                  Se disuelve alrededor de 1 g de agar en 100 ml de agua hirviendo y se deja enfriar la solución hasta 50 oC aproximadamente. A 5 ml de la solución se añaden 5 ml de una solución de trinitrofenol (1 g de trinitrofenol anhidro en 100 ml de agua caliente). No aparecerá ninguna turbiedad durante 10 minutos

                  Absorción de agua

                  Se ponen 5 g de agar en una probeta de 100 ml; se enrasa con agua; se mezcla y deja reposar durante 24 h a una temperatura aproximada de 25 oC. Se vierte el contenido de la probeta sobre lana de vidrio humidificada y se deja que el agua fluya hacia una segunda probeta de 100 ml. No se obtendrán más de 75 ml de agua

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 20 mg/kg

            E 407 CARRAGENANO

                     Sinónimos

                  Existen diversos nombres comerciales, como:

                  Gelosa de musgo irlandés

                  Eucheumana (de Eucheuma spp.)

                  Iridoficana (de Iridaea spp.)

                  Hipneana (de Hypnea spp.)

                  Furcelerano o agar danés (de Furcellaria fastigiata)

                  Carragenano (de Chondrus y Gigartina spp.)

                     Definición

                  El carragenano se obtiene por extracción acuosa de las estirpes naturales de las algas Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae y Furcellariaceae, familias de la clase Rhodophyceae (algas rojas). No se emplearán precipitantes orgánicos distintos del metanol, etanol y propano-2-ol. El carragenano se compone fundamentalmente de las sales de potasio, sodio, magnesio y calcio de ester-sulfatos con polisacáridos, las cuales se descomponen por hidrólisis en galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. El carragenano no se hidrolizará ni degradará mediante otro procedimiento químico

                  Einecs

                  232-524-2

                     Descripción

                  Polvo de grueso a fino, entre amarillento e incoloro, prácticamente inodoro

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas a la galactosa, la anhidrogalactosa y los sulfatos

                     Pureza

                  Contenido en metanol, etanol y propano-2-ol

                  No más del 0,1 %, solo o combinado

                  Viscosidad de una solución al 1,5 % a 75 oC

                  No menos de 5 mPa.s

                  Pérdida por secado

                  No más del 12 % (a 105 oC durante 4 horas)

                  Sulfatos

                  No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca (como SO4)

                  Cenizas

                  No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca a 550 oC

                  Cenizas no solubles en ácido

                  No más del 1 % en base seca (insoluble en ácido clorhídrico al 10 %)

                  Materia no soluble en ácido

                  No más del 2 % en sustancia anhidra (insoluble en ácido sulfúrico al 1 % v/v)

                  Carragenano de bajo peso molecular (fracción de peso molecular inferior a 50 kDa)

                  No más del 5 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Contaje total de bacterias

                  No más de 5 000 colonias por gramo

                  Levaduras y mohos

                  No más de 300 colonias por gramo

                     E. coli

                  Negativo en 5 g

                     Salmonella spp.

                  Negativo en 10 g

            E 407a ALGA EUCHEUMA PROCESADA

                     Sinónimos

                  PES (por su sigla en inglés)

                     Definición

                  El alga Eucheuma procesada se obtiene por tratamiento alcalino (KOH) acuoso de las estirpes naturales de las algas Eucheuma cottonii y Eucheuma spinosum, de la clase Rhodophyceae (algas rojas) para eliminar impurezas, seguido de lavado con agua fresca y de secado para obtener el producto. Puede alcanzarse mayor grado de purificación mediante lavado con metanol, etanol o propano-2-ol y secado. El producto se compone fundamentalmente de la sal potásica de ester-sulfatos con polisacáridos, la cual se descompone por hidrólisis en galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. También contiene, en menor cantidad, sales de sodio, magnesio y calcio de ester-sulfatos de polisacáridos. También contiene hasta 15 % de celulosa algal. El carragenano del alga Eucheuma procesada no se hidrolizará ni degradará mediante otro procedimiento químico

                     Descripción

                  Polvo de grueso a fino, marronáceo-amarillento, prácticamente inodoro

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas a la galactosa, la anhidrogalactosa y los sulfatos

                              B.

                              Solubilidad

                  Forma en el agua suspensiones viscosas turbias. Insoluble en etanol

                     Pureza

                  Contenido de metanol, etanol y propano-2-ol

                  No más del 0,1 % solo o combinado

                  Viscosidad de una solución al 1,5 % a 75 oC

                  No menos de 5 mPa.s

                  Pérdida por secado

                  No más del 12 % (a 105 oC durante 4 horas)

                  Sulfato

                  No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca (como SO4)

                  Cenizas

                  No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca a 550 oC)

                  Cenizas no solubles en ácido

                  No más del 1 % en base seca (insoluble en ácido clorhídrico al 10 %)

                  Materia no soluble en ácido

                  Entre 8 % y 15 % en base seca (insoluble en ácido sulfúrico al 1 % v/v)

                  Carragenano de bajo peso molecular (fracción de peso molecular inferior a 50 kDa)

                  No más del 5 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Contaje total de bacterias

                  No más de 5 000 colonias por gramo

                  Levaduras y mohos

                  No más de 300 colonias por gramo

                     E. coli

                  Negativo en 5 g

                     Salmonella spp.

                  Negativo en 10 g

            E 410 GOMA GARROFÍN

                     Sinónimos

                  Goma de semillas de algarrobo

                  Goma de algarrobas

                     Definición

                  La goma garrofín es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de algarroba Ceratonia siliqua (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de manopiranosa combinadas por enlaces glucosídicos, que, desde el punto de vista químico, puede describirse como galactomanano

                  Peso molecular medio

                  50 000-3 000 000

                  Einecs

                  232-541-5

                  Determinación

                  Contenido en galactomanano no inferior al 75 %

                     Descripción

                  Polvo casi inodoro de color blanco a amarillento

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de galactosa y de manosa

                              B.

                              Examen al microscopio

                  Se diluye una muestra triturada en una solución acuosa de yodo al 0,5 % y yoduro de potasio al 1 % y se coloca en una plaqueta de vidrio que se examina al microscopio. La goma garrofín contiene células alargadas, delgadas y tubulares y están separadas o parcialmente despegadas. Su contenido marrón tiene una forma mucho menos regular que en la goma guar. La goma guar presenta grupos compactos de células de forma redondeada o de pera. Su contenido es de color amarillo a marrón

                              C.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua caliente, insoluble en etanol

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15 % (105 oC, 5 h)

                  Cenizas

                  No más del 1,2 % a 800 oC

                  Proteínas (N × 6,25)

                  No más del 7,0 %

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 4 %

                  Almidón

                  Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada. No se formará ninguna coloración azul

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 20 mg/kg

                  Contenido en etanol y propan-2-ol

                  No más del 1 %, por separado o en conjunto

            E 412 GOMA GUAR

                     Sinónimos

                  Goma cyamopsis

                  Harina de guar

                     Definición

                  La goma guar es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de manopiranosa combinadas con enlaces glucosídicos, que, desde el punto de vista químico, puede describirse como galactomanano

                  Einecs

                  232-536-0

                  Peso molecular

                  50 000-8 000 000

                  Determinación

                  Contenido en galactomanano no inferior al 75 %

                     Descripción

                  Polvo casi inodoro de color blanco a amarillento

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de galactosa y de manosa

                              B.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua fría

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15 % (105 oC, 5 h)

                  Cenizas

                  No más del 1,5 % a 800 oC

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 7 %

                  Proteínas (N × 6,25)

                  No más del 10 %

                  Almidón

                  Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada. No se formará ninguna coloración azul

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 20 mg/kg

            E 413 GOMA TRAGACANTO

                     Sinónimos

                  Aldragante

                  Tragacanto

                     Definición

                  La goma tragacanto es una exudación secada obtenida a partir de tallos y ramas de cepas naturales de Astragalus gummifer Labillardière y otras especies asiáticas de Astragalus (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en polisacáridos de peso molecular alto (galactoarabanas y polisacáridos ácidos) que por hidrólisis dan ácido galacturónico, galactosa, arabinosa, xilosa y fucosa. También puede haber pequeñas cantidades de ramnosa y glucosa (derivadas de residuos de almidón o celulosa)

                  Peso molecular

                  Aproximadamente 800 000

                  Einecs

                  232-252-5

                     Descripción

                  El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados, en láminas curvadas o derechas o en elementos en espiral de 0,5 a 2,5 mm de espesor y hasta 3 cm de longitud. Es de color blanco a amarillo pálido, aunque algunos trozos pueden tener matices rojos. Los pedazos tienen una textura córnea y líneas de fractura cortas. Es inodoro y sus soluciones tienen un sabor mucilaginoso insípido. El tragacanto en polvo es de color blanco a amarillo pálido o pardo rosado (habano pálido)

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  1 g de la muestra disuelto en 50 ml de agua se hincha formando un mucílago terso, consistente y opalescente; insoluble en etanol, no se hincha en una solución acuosa de etanol al 60 % (p/v)

                     Pureza

                  Resultado negativo en las pruebas de detección de goma karaya

                  Se hace hervir 1 g en 20 ml de agua hasta que se forme un mucílago. Se añaden 5 ml de ácido chlorhídrico y se vuelve a hervir la mezcla durante 5 minutos. No aparecerá ninguna coloración permanente rosa o roja

                  Pérdida por desecación

                  No más del 16 % (105 oC, 5 h)

                  Cenizas totales

                  No más del 4 %

                  Cenizas insolubles en ácidos

                  No más del 0,5 %

                  Materias insolubles en ácido

                  No más del 2 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más del 20 mg/kg

                     Salmonella spp.

                  Ausencia en 10 gramos

                     E. coli

                  Ausencia en 5 gramos

            E 414 GOMA ARÁBIGA

                     Sinónimos

                  Goma de acacia

                     Definición

                  La goma arábiga es una exudación desecada obtenida a partir de tallos y ramas de cepas naturales de Acacia senegal (L) Willdenow y otras especies emparentadas de Acacia (familia Leguminosae). Se compone esencialmente de polisacáridos de peso molecular alto y de sus sales de calcio, magnesio y potasio, que por hidrólisis dan arabinosa, galactosa, ramnosa y ácido glucurónico

                  Peso molecular

                  Aproximadamente 350 000

                  Einecs

                  232-519-5

                     Descripción

                  La goma arábiga no triturada se presenta en forma de lágrimas esferoides de color blanco o blanco amarillento de tamaño variable o en forma de fragmentos angulosos, y en ocasiones está mezclada con fragmentos más oscuros. También puede obtenerse en forma de copos, de gránulos, en polvo o como sustancia desecada con pulverizador, con un color blanco a blanco amarillento

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Un gramo se disuelve en 2 ml de agua fría formando una solución fluida ácida frente al papel tornasol e insoluble en etanol

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 17 % (105 oC, 5 h) en forma de gránulos y no más del 10 % (105 oC, 4 h) como sustancia secada por atomización

                  Cenizas totales

                  No más del 4 %

                  Cenizas insolubles en ácido

                  No más del 0,5 %

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 1 %

                  Almidones y dextrinas

                  Se lleva a ebullición una solución al 1 por 50 de la goma y se deja enfriar. A 5 ml se añade una gota de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración azulada o rojiza

                  Tanino

                  A 10 ml de una solución al 1 por 50 se añaden alrededor de 0,1 ml de una solución acuosa de cloruro férrico (9 g de FeCl3.6H2O por 100 ml de solución). No aparecerá ninguna coloración ni ningún precipitado negruzco

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más se 20 mg/kg

                  Productos obtenidos por hidrólisis

                  No hay manosa, xilosa ni ácido galacturónico (determinación por cromatografía)

                     Salmonella spp.

                  Ausencia en 10 gramos

                     E. coli

                  Ausencia en 5 gramos

            E 415 GOMA XANTANA

                     Definición

                  La goma xantana es un polisacárido de peso molecular elevado obtenido por fermentación en cultivo puro de un hidrato de carbono con cepas naturales de Xanthomonas campestris, purificado por extracción con etanol o propan-2-ol, desecado y triturado. Contiene D-glucosa y D-manosa como principales unidades de hexosa, así como ácido D-glucurónico y ácido pirúvico, y se prepara en forma de sales de sodio, de potasio o de calcio. Sus soluciones son neutras

                  Peso molecular

                  1 000 000 aproximadamente

                  Einecs

                  234-394-2

                  Determinación

                  La sustancia anhidra desprenderá no menos del 4,2 % ni más del 5 % de CO2, lo que corresponde a no menos del 91 % y no más del 108 % de goma xantana

                     Descripción

                  Polvo de color crema

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua. Insoluble en etanol

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15 % (105 oC, 21/2 horas)

                  Cenizas totales

                  No más del 16 % en sustancia anhidra, determinado a 650 oC después de desecar a 105 oC durante 4 horas

                  Ácido pirúvico

                  No menos del 1,5 %

                  Nitrógeno

                  No más del 1,5 %

                  Etanol y propan-2-ol

                  No más del 500 mg/kg por separado o en conjunto

                  Recuento total en placa

                  No más de 5 000 colonias por gramo

                  Levaduras y mohos

                  No más de 300 colonias por gramo

                     E. Coli

                  Ausencia en 5 gramos

                     Salmonella spp.

                  Ausencia en 10 gramos

                     Xantomonas campestris

                  Ausencia de células viables en un gramo

            E 416 GOMA KARAYA

                     Sinónimos

                  Katilo

                  Kadaya

                  Goma Sterculia

                     Sterculia

                  Karaya

                  Kullo

                  Kuterra

                     Definición

                  La goma Karaya es un exudado secado de los troncos y ramas de cepas naturales de Sterculia urens Roxburgh y otras especies de Sterculia (Fam. Sterculiaceae) o de Cochlospermum gossypium A.P. De Candolle u otras especies de Cochlospermum (Fam. Bixaceae). Consiste principalmente en polisacáridos acetilados de elevado peso molecular, que por hidrólisis liberan galactosa, ramnosa y ácido galacturónico, además de pequeñas cantidades de ácido glucurónico

                  Einecs

                  232-539-4

                     Descripción

                  La goma Karaya se presenta en forma de lágrimas de tamaño variable y en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino característico. Es de color amarillo pálido a marrón rosáceo, translúcida y córnea. La goma Karaya en polvo tiene color entre gris pálido y marrón rosáceo. La goma tiene un olor particular a ácido acético

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Insoluble en etanol

                              B.

                              Hinchado en solución de etanol

                  La goma Karaya se hincha en etanol al 60 %, lo que la distingue de otras gomas

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 20 % (105 oC, 5 h)

                  Cenizas totales

                  No más del 8 %

                  Cenizas insolubles en ácido

                  No más del 1 %

                  Materia insoluble en ácido

                  No más del 3 %

                  Ácidos volátiles

                  No menos del 10 % (expresados en ácido acético)

                  Almidón

                  No detectable

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 20 mg/kg

                     Salmonella spp.

                  Ausencia en 10 g

                     E. coli

                  Ausencia en 5 g

            E 417 GOMA TARA

                     Definición

                  La goma de tara se obtiene triturando el endospermo de las semillas de cepas naturales de Caesalpinia spinosa (Fam. Leguminosae). Consiste mayoritariamente en polisacáridos de elevado peso molecular, sobre todo galactomananos. El componente principal consiste en una cadena lineal de unidades de (1-4)-β-D-manopiranosa con unidades de α-D-galactopiranosa con enlaces (1-6). La proporción entre manosa y galactosa en la goma de tara es de 3:1. (En la goma de algarrobo esta proporción es de 4:1 y en la goma de guar es de 2:1)

                  Einecs

                  254-409-6

                     Descripción

                  Polvo de color blanco o blanco amarillento, casi inodoro

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua

                  Insoluble en etanol

                              B.

                              Formación de gel

                  Al añadir pequeñas cantidades de borato sódico a una solución acuosa de la muestra se forma gel

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15 %

                  Cenizas

                  No más del 1,5 %

                  Materia insoluble en ácido

                  No más del 2 %

                  Proteínas

                  No más del 3,5 % (factor N × 5,7)

                  Almidón

                  No detectable

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 20 mg/kg

            E 418 GOMA GELLAN

                     Definición

                  La goma Gellan es una goma formada por polisacáridos de elevado peso molecular, producida por la fermentación de un hidrato de carbono en cultivo puro de cepas naturales de Pseudomonas elodea, purificada por recuperación con alcohol isopropílico, desecada y triturada. El polisacárido de elevado peso molecular está compuesto principalmente por una unidad repetida de tetrasacárido que consiste en una ramnosa, un ácido glucurónico y dos glucosas, y sustituido en un 0-5 % con grupos acílicos (glicerilo y acetilo) formando ésteres con el O glucosídico. El ácido glucurónico está neutralizado en forma de sales mixtas de potasio, sodio, calcio y magnesio

                  Einecs

                  275-117-5

                  Peso molecular

                  Aproximadamente 500 000

                  Determinación

                  Libera, en sustancia desecada, no menos del 3,3 % ni más del 6,8 % de CO2

                     Descripción

                  Polvo de color hueso

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua, donde forma una solución viscosa

                  Insoluble en etanol

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15 % (105 oC, 2 1/2 h)

                  Nitrógeno

                  No más del 3 %

                  Propano-2-ol

                  No más de 750 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 20 mg/kg

                  Recuento total en placa

                  No más de 1 000 colonias por g

                  Levaduras y mohos

                  No más de 400 colonias por g

                     E. coli

                  Ausencia en 5 g

                     Salmonella spp.

                  Ausencia en 10 g

            E 420 (i) SORBITOL
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE de la Comisión (8).
      E 420 (ii) JARABE DE SORBITOL
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.
      E 421 MANITOL
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.
      E 422 GLYCEROL

                     Sinónimos

                  Glicerina

                     Definición

                  Denominación química

                  Propano-1,2,3-triol

                  Glycerol

                  Trihidroxipropano

                  Einecs

                  200-289-5

                  Fórmula química

                  C3H8O3

                  Peso molecular

                  92,10

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98 % de glicerol expresado en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Líquido claro, incoloro, higroscópio y viscoso que tiene un ligero olor característico ni demasiado fuerte ni desagradable

                     Identificación

                              A.

                              Formación de acroleína por calentamiento

                  Se calientan unas gotas de la muestra en un tubo de ensayo con unos 0,5 g de bisulfito potásico. La mezcla despide los característicos vapores acres de acroleína

                              B.

                              Peso específico (25/25 oC)

                  No menos de 1,257

                              C.

                              Índice de refracción [n]D20

                  Entre 1,471 y 1,474

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 5 % (método de Karl Fischer)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,01 % a 800 ± 25 oC

                  Butanotrioles

                  No más del 0,2 %

                  Compuestos de acroleína, de glucosa y de amonio

                  Se calienta una mezcla de 5 ml de glicerol y de 5 ml de una solución de hidróxido de potasio (1/10) a 60 oC durante 5 minutos. La mezcla no vira al amarillo y no despide ningún olor a amoníaco

                  Ácidos grasos y ésteres de ácidos grasos

                  No más del 0,1 % expresados como ácido butírico

                  Compuestos clorados

                  No más de 30 mg/kg (en cloro)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 5 mg/kg

            E 425 (i) GOMA DE KONJAC

                     Definición

                  La goma de konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por extracción acuosa. La harina de konjac es el producto crudo no purificado de la raíz de la planta perenne Amorphophallus konjac. Su componente principal es el polisacárido de alto peso molecular glucomanana, constituido por D-manosa y D-glucosa en proporción molar de 1,6:1,0, que forman cadenas unidas por enlaces glucosídicos ß(1-4). Se unen a estas otras cadenas laterales, más cortas, unidas por enlaces glucosídicos ß(1-3); aparecen, por distribución aleatoria, grupos acetilos a razón de 1 grupo por cada 9 a 19 unidades de azúcar

                  Peso molecular

                  El componente principal, glucomanana, tiene un peso molecular medio de entre 200 000 y 2 000 000

                  Contenido

                  No menos del 75 % de carbohidrato

                     Descripción

                  Crema como polvo de bronceado de color entre blanco y crema

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  En agua caliente o fría forma una dispersión muy viscosa con un pH entre 4,0 y 7,0

                              B.

                              Formación de gel

                  Añada 5 ml de una solución de borato de sodio al 4 % a una solución al 1 % de la muestra en un tubo de ensayo, y agítela enérgicamente. Se forma un gel

                              C.

                              Formación de un gel termoestable

                  Prepare una solución al 2 % de la muestra calentándola en un baño de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitación permanente; enfríe después la solución a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solución al 2 %, añada 1 ml de solución de carbonato de potasio al 10 % a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Caliente la mezcla al baño maría a 85 oC, y manténgala 2 h sin agitación. Con estas condiciones se forma un gel termoestable

                              D.

                              Viscosidad (solución al 1 %)

                  No menos de 3 kgm-1s-1 a 25 oC

                     Pureza

                  Pérdida al secarse

                  No más del 12 % (105 oC, 5 h)

                  Almidón

                  No más del 3 %

                  Proteína

                  No más del 3 % (N × 5,7)

                  Determine el nitrógeno por el método de Kjeldahl. El porcentaje del nitrógeno en la muestra multiplicado por 5,7 da el porcentaje de proteína en la muestra

                  Materia soluble en éter

                  No más del 0,1 %

                  Cenizas totales

                  No más del 5,0 % (800 oC, 3-4 h)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                     Salmonella spp.

                  Ausente en 12,5 g

                     E. coli

                  Ausente en 5 g

            E 425 (ii) GLUCOMANANA DE KONJAC

                     Definición

                  La glucomanana de konjac es una fibra hidrocoloidea hidrosoluble obtenida de la harina de konjac por lavado con etanol y agua. La harina de konjac es el producto crudo no purificado del tubérculo de la planta perenne Amorphophallus konjac. Su componente principal es el polisacárido de alto peso molecular glucomanana, constituido por D-manosa y D-glucosa en proporción molar de 1,6:1,0, que forman cadenas unidas por enlaces glucosídicos ß(1-4) con una ramificación en cada 50a o 60a unidad, aproximadamente. Cada 19o residuo de azúcar, aproximadamente, está acetilado

                  Peso molecular

                  500 000 a 2 000 000

                  Contenido

                  Fibra dietética total: no menos del 95 % de su peso en seco

                     Descripción

                  Partículas finas de color entre blanco y pardo, polvo inodoro que fluye libremente

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  En agua caliente o fría forma una dispersión muy viscosa con un pH entre 5,0 y 7,0. Su solubilidad aumentada por el calor y la agitación mecánica

                              B.

                              Formación de un gel termoestable

                  Prepare una solución al 2 % de la muestra calentándola en un baño de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitación permanente; enfríe después la solución a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solución al 2 %, añada 1 ml de solución de carbonato de potasio al 10 % a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Caliente la mezcla al baño maría a 85 oC, y manténgala 2 h sin agitación. Con esas condiciones se forma un gel termoestable

                              C.

                              Viscosidad (solución al 1 %)

                  No menos de 20 kgm-1s-1 a 25 oC

                     Pureza

                  Pérdida al secarse

                  No más del 8 % (105 oC, 3 h)

                  Almidón

                  No más del 1 %

                  Proteína

                  No más del 1,5 % (N × 5,7)

                  Determine el nitrógeno por el método de Kjeldahl. El porcentaje del nitrógeno en la muestra multiplicado por 5,7 da el porcentaje de proteína en la muestra

                  Materia soluble en éter

                  No más del 0,5 %

                  Sulfito (expresado como SO2)

                  No más de 4 mg/kg

                  Cloruro

                  No más del 0,02 %

                  Materia soluble en alcohol al 50 %

                  No más del 2,0 %

                  Cenizas totales

                  No más del 2,0 % (800 oC, 3-4 h)

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg

                     Salmonella spp.

                  Ausente en 12,5 g

                     E. coli

                  Ausente en 5 g

            E 426 HEMICELULOSA DE SOJA

                     Definición

                  La hemicelulosa de soja es un polisacárido refinado soluble en agua que se obtiene de la fibra de soja de cepa natural mediante extracción con agua caliente

                  Denominaciones químicas

                  Polisacáridos de soja solubles en agua

                  Fibra de soja soluble en agua

                  Determinación

                  No menos del 74 % de hidrato de carbono

                     Descripción

                  Polvo seco blaco desecado por pulverización

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad pH 1 % de la solución

                  Soluble en agua caliente y fría sin formación de geles

                  5,5±1,5

                              B.

                              Viscosidad de la solución al 10 %

                  No más de 200 mPa.s

                     Purity

                  Pérdida por desecación

                  No más del 7 % (105 oC, 4 horas)

                  Proteína

                  No más del 14 %

                  Cenizas totales

                  No más del 9,5 % (600 oC, 4 horas)

                  Arsénico

                  No más de 2 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Recuento en placa estándar

                  No más de 3 000 colonias por gramo

                  Levaduras y mohos

                  No más de 100 colonias per gramo

                     E. coli

                  Ausencia en 10 g

            E 431 ESTEARATO DE POLIOXIETILENO (40)

                     Sinónimos

                  Estearato de polioxilo (40)

                  Monoestearato de polioxietileno (40)

                     Definición

                  Mezcla de mono- y diésteres del ácido esteárico comercial comestible con mezcla de diversos dioles de polioxietileno (con una longitud media del polímero de unas 40 unidades de oxietileno) conjuntamente con poliol libre

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 97,5 % en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  En forma de escamas o cera sólida (25 oC) de color crema y olor tenue

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua, etanol, metanol y acetato de etilo. Insoluble en aceite mineral

                              B.

                              Intervalo de solidificación

                  De 39 oC a 44 oC

                              C.

                              Espectro de absorción en infrarrojo

                  Característico de un éster ácido de un poliol polioxietilado, parcialmente graso

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 3 % (método de Karl Fischer)

                  Índice de acidez

                  No más de 1

                  Índice de saponificación

                  No inferior a 25 ni superior a 35

                  Índice de hidroxilo

                  No inferior a 27 ni superior a 40

                  1,4-dioxano

                  No más de 5 mg/kg

                  Óxido de etileno

                  No más de 0,2 mg/kg

                  Etilenglicoles (mono- y di-)

                  No más de 0,25 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

            E 432 MONOLAURATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 20)

                     Sinónimos

                  Polisorbato 20

                  Monolaurato de sorbitán polioxietilenado (20)

                     Definición

                  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido láurico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos

                  Determinación

                  Contenido no inferior a 70 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97,3 % de monolaurato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Líquido oleaginoso de color limón a ambarino a 25 oC y olor tenue característico

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y dioxano. Insoluble en aceite mineral y éter de petróleo

                              B.

                              Espectro de absorción en infrarrojo

                  Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 3 % (método de Karl Fischer)

                  Índice de acidez

                  No superior a 2

                  Índice de saponificación

                  No inferior a 40 ni superior a 50

                  Índice de hidroxilo

                  No inferior a 96 ni superior a 108

                  1,4-dioxano

                  No más de 5 mg/kg

                  Óxido de etileno

                  No más de 0,2 mg/kg

                  Etilenglicoles (mono- y di-)

                  No más de 0,25 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

            E 433 MONOOLEATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 80)

                     Sinónimos

                  Polisorbato 80

                  Monooleato de sorbitán polioxietilenado (20)

                     Definición

                  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido oleico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 65 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 96,5 % de monooleato de sorbitán polioxietilenado (20) en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Líquido oleaginoso de color limón a ambarino a 25 oC y olor tenue característico

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y tolueno. Insoluble en aceite mineral y éter de petróleo

                              B.

                              Espectro de absorción en infrarrojo

                  Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 3 % (método de Karl Fischer)

                  Índice de acidez

                  No superior a 2

                  Índice de saponificación

                  No inferior a 45 ni superior a 55

                  Índice de hidroxilo

                  No inferior a 65 ni superior a 80

                  1,4-dioxano

                  No más de 5 mg/kg

                  Óxido de etileno

                  No más de 0,2 mg/kg

                  Etilenglicoles (mono- y di-)

                  No más del 0,25 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

            E 434 MONOPALMITATO DE SORBITÁN POLIOEXILETINADO (POLISORBATO 40)

                     Sinónimos

                  Polisorbato 40

                  Monopalmitato de sorbitán polioxietilenado (20)

                     Definición

                  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido palmítico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 66 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97 % de monopalmitato de sorbitán polioxietilenado (20) en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Líquido oleaginoso o semigelatinoso a 25 oC, de color limón a anaranjado, con un tenue olor característico

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y acetona. Insoluble en aceite mineral

                              B.

                              Espectro de absorción en infrarrojo

                  Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 3 % (método de Karl Fischer)

                  Índice de acidez

                  No superior a 2

                  Índice de saponificación

                  No inferior a 41 ni superior a 52

                  Índice de hidroxilo

                  No inferior a 90 ni superior a 107

                  1,4-dioxano

                  No más de 5 mg/kg

                  Óxido de etileno

                  No más de 0,2 mg/kg

                  Etilenglicoles (mono- y di-)

                  No más del 0,25 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

            E 435 MONOESTEARATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 60)

                     Sinónimos

                  Polisorbato 60

                  Monoestearato de sorbitán polioxietilenado (20)

                     Definición

                  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido esteárico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 65 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97 % de monoestearato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Líquido oleaginoso o semigelatinoso a 25 oC, de color limón a anaranjado, con un tenue olor característico

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua, etilacetato y tolueno. Insoluble en aceite mineral y aceites vegetales

                              B.

                              Espectro de absorción en infrarrojo

                  Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 3 % (método de Karl Fischer)

                  Índice de acidez

                  No superior a 2

                  Índice de saponificación

                  No inferior a 45 ni superior a 55

                  Índice de hidroxilo

                  No inferior a 81 ni superior a 96

                  1,4-dioxano

                  No más de 5 mg/kg

                  Óxido de etileno

                  No más de 0,2 mg/kg

                  Etilenglicoles (mono- y di-)

                  No más de 0,25 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

            E 436 TRIESTEARATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 65)

                     Sinónimos

                  Polisorbato 65

                  Triestearato de sorbitán polioxietilenado (20)

                     Definición

                  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido esteárico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 46 % de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 96 % de triestearato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Sólido ceroso (25 oC) de color tostado y tenue olor característico

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Puede dispersarse en el agua. Soluble en aceite mineral, aceites vegetales, éter de petróleo, acetona, éter, dioxano, etanol y metanol

                              B.

                              Intervalo de solidificación

                  29-33 oC

                              C.

                              Espectro de absorción en infrarrojo

                  Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 3 % (método de Karl Fischer)

                  Índice de acidez

                  No superior a 2

                  Índice de saponificación

                  No inferior a 88 ni superior a 98

                  Índice de hidroxilo

                  No inferior a 40 ni superior a 60

                  1,4-dioxano

                  No más de 5 mg/kg

                  Óxido de etileno

                  No más de 0,2 mg/kg

                  Etilenglicoles (mono- y di-)

                  No más de 0,25 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg.

            E 440 (i) PECTINA

                     Definición

                  La pectina está constituida esencialmente por los ésteres metílicos parciales del ácido poligalacturónico así como por sus sales de sodio, de potasio, de calcio y de amonio. Se obtiene a partir de material vegetal comestible de cepas naturales apropiadas, generalmente agrios o manzanas, por extracción en medio acuoso. Los únicos agentes de precipitación orgánicos autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol

                  Einecs

                  232-553-0

                  Determinación

                  Contenido de no menos del 65 % de ácido galacturónico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas, después de un lavado con ácido y alcohol

                     Descripción

                  Polvo blanco, amarillo claro, gris claro o pardo claro

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua, donde forma una solución coloidal opalescente. Insoluble en etanol

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 12 % (105 oC, 2 h)

                  Cenizas insolubles en ácido

                  No más del 1 % (insoluble en ácido clorhídrico 3N aproximadamente)

                  Dióxido de azufre

                  No más de 50 mg/kg en sustancia anhidra

                  Contenido de nitrógeno

                  No más del 1,0 % determinado después de un lavado con ácido y etanol

                  Contenido de metanol, etanol y propan-2-ol libres

                  No más del 1 % de la sustancia anhidra, juntos o por separado

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 20 mg/kg

            E 440 (ii) PECTINA AMIDADA

                     Definición

                  La pectina amidada está constituida esencialmente por los ésteres metílicos parciales y por amidas del ácido poligalacturónico, así como por sus sales de sodio, de potasio, de calcio y de amonio. Se obtiene a partir de material vegetal comestible de cepas naturales apropiadas, generalmente agrios o manzanas, por extracción en medio acuoso y tratamiento amoniacal en medio alcalino. Los únicos agentes de precipitación orgánicos autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol

                  Determinación

                  Contenido de no menos del 65 % de ácido galacturónico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas, después de un lavado con ácido y alcohol

                     Descripción

                  Polvo blanco, amarillo claro, grisáceo claro o pardusco claro

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua, donde forma una solución coloidal opalescente. Insoluble en etanol

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 12 % (105 oC, 2 h)

                  Cenizas insolubles en ácido

                  No más del 1 % (insoluble en ácido clorhídrico 3N aproximadamente)

                  Grado de amidación

                  No más del 25 % del conjunto de las grupos carboxilos

                  Residuos de anhídrido sulfuroso

                  No más de 50 mg/kg en sustancia anhidra

                  Contenido de nitrógeno

                  No más del 2,5 % determinado después de un lavado con ácido y etanol

                  Contenido de metanol, etanol y propan-2-ol libres

                  No más del 1 % de sustancia libre de materias volátiles, juntos o por separado

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 20 mg/kg

            E 442 FOSFÁTIDOS DE AMONIO

                     Sinónimos

                  Sales amónicas de ácido fosfatídico, sales mixtas de amonio con glicéridos fosforilados

                     Definición

                  Mezcla de compuestos amónicos de ácidos fosfatídicos obtenidos a partir de aceites y grasas comestibles (generalmente, aceite de colza parcialmente hidrogenado). Pueden ir unidas al fósforo una, dos o tres fracciones de glicérido. Además, puede haber dos ésteres fosfóricos unidos como fosfatidilfosfátidos

                  Determinación

                  El contenido de fósforo no debe ser menos del 3 % ni más del 3,4 % en peso; el contenido de amonio no debe ser menos del 1,2 % y no más del 1,5 % (calculado como N)

                     Descripción

                  Semisólido untuoso

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en grasas. Insoluble en agua. Parcialmente soluble en etanol y en acetona

                              B.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, ácidos grasos y fosfatos

                     Pureza

                  Materia insoluble en éter de petróleo

                  No más del 2,5 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 444 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA

                     Sinónimos

                  SAIB

                     Definición

                  El acetato isobutirato de sacarosa es una mezcla de productos de reacción formados por la esterificación de sacarosa de grado alimentario con anhídrido de ácido acético y anhídrido isobutírico, seguida de destilación. La mezcla contiene todas las combinaciones posibles de ésteres en que la proporción molar de acetato a butirato es aproximadamente de 2:6

                  Einecs

                  204-771-6

                  Denominación química

                  Diacetato hexaisobutirato de sacarosa

                  Fórmula química

                  C40H62O19

                  Peso molecular

                  832-856 (aproximadamente), C40H62O19: 846,9

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98,8 % y no superior al 101,9 % de C40H62O19

                     Descripción

                  Líquido de color pajizo pálido, claro y sin sedimentos, con olor suave

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua. Soluble en la mayoría de disolventes orgánicos

                              B.

                              Índice de refracción

                  [n]40
                     D: 1,4492-1,4504

                              C.

                              Peso específico

                  [d]25
                     D: 1,141-1,151

                     Pureza

                  Triacetina

                  No más del 0,1 %

                  Índice de acidez

                  No más de 0,2

                  Índice de saponificación

                  No menos de 524 y no más de 540

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 3 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 5 mg/kg

            E 445 ÉSTERES GLICÉRIDOS DE COLOFONIA DE MADERA

                     Sinónimos

                  Goma éster

                     Definición

                  Mezcla compleja de ésteres tri- y diglicerólicos de ácidos resínicos de colofonia de madera. La colofonia se obtiene mediante extracción con disolventes de tocones viejos de pino, seguida de un proceso de refinado con disolventes líquido-líquido. Quedan excluidas de estas especificaciones las sustancias derivadas de colofonia y exudados de pinos vivos, y las sustancias derivadas de la resina de lejías celulósicas, subproducto del tratamiento de la pasta de papel kraft. El producto final está compuesto en un 90 % aproximadamente por ácidos resínicos y en un 10 % por compuestos neutros (no ácidos). La fracción de ácidos resínicos es una mezcla compleja de ácidos monocarboxílicos diterpenoides isoméricos con la fórmula molecular empírica de C20H30O2, de la cual el principal componente es el ácido abiético. La sustancia se purifica mediante tratamiento por vapor o destilación por vapor en contracorriente

                     Descripción

                  Sólido duro de color entre amarillo y ámbar pálido

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua y soluble en acetona

                              B.

                              Espectro de absorción de infrarrojos

                  Característico del compuesto

                     Pureza

                  Peso específico de la solución

                  [d]20
                     25 no menos de 0,935 determinado en una solución al 50 % en d-limoneno (97 %, punto de ebullición 175,5-176 oC, d20
                     4: 0,84)

                  Intervalo de reblandecimiento determinado por el método de bola y anillo

                  Entre 82 oC y 90 oC

                  Índice de ácido

                  Entre 3 y 9

                  Índice de hidróxidos

                  Entre 15 y 45

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

                  Prueba de determinación de la presencia de resina de lejías celulósicas (Prueba del azufre)

                  Al calentar compuestos orgánicos que contienen azufre en presencia de formiato de sodio, el azufre se convierte en sulfuro de hidrógeno, que se detecta fácilmente con papel de acetato de plomo. Si el resultado es positivo, significa que se ha utilizado resina de lejías celulósicas en lugar de colofonia de madera

            E 450 (i) DIFOSFATO DISÓDICO

                     Sinónimos

                  Difosfato disódico de dihidrógeno

                  Pirofosfato disódico de dihidrógeno

                  Pirofosfato ácido de sodio

                  Pirofosfato disódico

                     Definición

                  Denominación química

                  Difosfato disódico de dihidrógeno

                  Einecs

                  231-835-0

                  Fórmula química

                  Na2H2P2O7

                  Peso molecular

                  221,94

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95 % de difosfato disódico

                  Contenido en P2O5

                  No menos del 63,0 % ni más del 64,5 %

                     Descripción

                  Polvo o granos blancos

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

                              B.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua

                              C.

                              pH de una solución al 1 %

                  Entre 3,7 y 5,0

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,5 % (105 oC, 4 horas)

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 1 %

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg (en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 450 (ii) DIFOSFATO TRISÓDICO

                     Sinónimos

                  Pirofosfato ácido trisódico

                  Difosfato trisódico de monohidrógeno

                     Definición

                  Einecs

                  238-735-6

                  Fórmula química

                  Monohidrato: Na3HP2O7 · H2O

                  Anhidro: Na3HP2O7

                  Peso molecular

                  Monohidrato: 261,95

                  Anhidro: 243,93

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra

                  Contenido en P2O5

                  No menos del 57 % ni más del 59 %

                     Descripción

                  Polvo o granos blancos, en forma anhidra o como monohidrato

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

                              B.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua

                              C.

                              pH de una solución al 1 %

                  Entre 6,7 y 7,5

                     Pureza

                  Pérdida por calcinación

                  No más del 4,5 % en el compuesto anhidro

                  No más del 11,5 % como monohidrato

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,5 % (105 oC, 4 horas)

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg (en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 450 (iii) DIFOSFATO TETRASÓDICO

                     Sinónimos

                  Pirofosfato tetrasódico

                  Pirofosfato de sodio

                     Definición

                  Denominación química

                  Difosfato tetrasódico

                  Einecs

                  231-767-1

                  Fórmula química

                  Anhidro: Na4P2O7

                  Decahidrato: Na4P2O7 · 10H2O

                  Peso molecular

                  Anhidro: 265,94

                  Decahidrato: 446,09

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95 % de Na4P2O7 en sustancia calcinada

                  Contenido en P2O5

                  No menos del 52,5 % ni más del 54,0 %

                     Descripción

                  Cristales incoloros o blancos o polvo blanco cristalino o granular. El decahidrato presenta una ligera eflorescencia en ambiente seco

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

                              B.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua. Insoluble en etanol

                              C.

                              pH de una solución al 1 %

                  Entre 9,8 y 10,8

                     Pureza

                  Pérdida por calcinación

                  No más del 0,5 % para la sal anhidra y no menos del 38 % ni más del 42 % para el decahidrato, determinada en ambos casos por calcinación a 550 oC durante 30 minutos previa desecación a 105 oC durante 4 horas

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg (en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 450 (v) DIFOSFATO TETRAPOTÁSICO

                     Sinónimos

                  Pirofosfato de potasio

                  Pirofosfato tetrapotásico

                     Definición

                  Denominación química

                  Difosfato tetrapotásico

                  Einecs

                  230-785-7

                  Fórmula química

                  K4P2O7

                  Peso molecular

                  330,34 (anhidro)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95 % en sustancia calcinada

                  Contenido en P2O5

                  No menos del 42,0 % ni más del 43,7 % en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Cristales incoloros o polvo blanco muy higroscópico

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

                              B.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua, insoluble en etanol

                              C.

                              pH de una solución al 1 %

                  Entre 10,0 y 10,8

                     Pureza

                  Pérdida por calcinación

                  No más del 2 % tras secarse, primero, a 105 oC durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 oC durante 30 minutos

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg (en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 450 (vi) DIFOSFATO DICÁLCICO

                     Sinónimos

                  Pirofosfato de calcio

                     Definición

                  Denominación química

                  Difosfato dicálcico

                  Pirofosfato dicálcico

                  Einecs

                  232-221-5

                  Fórmula química

                  Ca2P2O7

                  Peso molecular

                  254,12

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 96 %

                  Contenido en P2O5

                  No menos del 55 % ni más del 56 %

                     Descripción

                  Polvo fino, blanco e inodoro

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

                              B.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua. Soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos

                              C.

                              pH de una suspensión acuosa al 10 %

                  Entre 5,5 y 7,0

                     Pureza

                  Pérdida por calcinación

                  No más del 1,5 % tras calcinarse a 800 oC ± 25 oC durante 30 minutos

                  Fluoruro

                  No más de 50 mg/kg (en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 450 (vii) DIFOSFATO CÁLCICO DE DIHIDRÓGENO

                     Sinónimos

                  Pirofosfato ácido de calcio

                  Pirofosfato monocálcico de dihidrógeno

                     Definición

                  Denominación química

                  Difosfato cálcico de dihidrógeno

                  Einecs

                  238-933-2

                  Fórmula química

                  CaH2P2O7

                  Peso molecular

                  215,97

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 90 % en sustancia anhidra

                  Contenido en P2O5

                  No menos del 61 % ni más del 64 %

                     Descripción

                  Cristales o polvo blancos

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

                     Pureza

                  Materias insolubles en ácido

                  No más del 0,4 %

                  Fluoruro

                  No más de 30 mg/kg (en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 451 (i) TRIFOSFATO DE PENTASODIO

                     Sinónimos

                  Tripolifosfato pentasódico

                  Tripolifosfato sódico

                     Definición

                  Denominación química

                  Trifosfato de pentasodio

                  Einecs

                  231-838-7

                  Fórmula química

                  Na5O10P3 · nH2O (n = 0 o 6)

                  Peso molecular

                  367,86

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 85,0 % (anhidro) o al 65,0 % (hexahidrato)

                  Contenido en P2O5

                  No menos del 56 % ni más del 59 % (anhidro), y no menos del 43 % ni más del 45 % (hexahidrato)

                     Descripción

                  Gránulos o polvo blancos, ligeramente higroscópicos

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

                              B.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

                              C.

                              pH de una solución al 1 %

                  Entre 9,1 y 10,2

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  Anhidro: No más del 0,7 % (105 oC, 1 hora)

                  Hexahidrato: no más del 23,5 % (60 oC, 1 hora, seguido de desecación a 105 oC, 4 horas)

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 0,1 %

                  Polifosfatos superiores

                  No más del 1 %

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg (en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 451 (ii) TRIFOSFATO DE PENTAPOTASIO

                     Sinónimos

                  Tripolifosfato pentapotásico

                  Trifosfato potásico

                  Tripolifosfato potásico

                     Definición

                  Denominación química

                  Trifosfato de pentapotasio

                  Tripolifosfato de pentapotasio

                  Einecs

                  237-574-9

                  Fórmula química

                  K5O10P3

                  Peso molecular

                  448,42

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 85 % en sustancia anhidra

                  Contenido en P2O5

                  No menos del 46,5 % ni más del 48 %

                     Descripción

                  Polvo o gránulos blancos, muy higroscópicos

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua

                              B.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

                              C.

                              pH de una solución al 1 %

                  Entre 9,2 y 10,5

                     Pureza

                  Pérdida por calcinación

                  No más del 0,4 % tras secarse, primero, a 105 oC durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 oC durante 30 minutos

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 2 %

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg (en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 452 (i) POLIFOSFATO DE SODIO
      1.   POLIFOSFATO SOLUBLE

                     Sinónimos

                  Hexametafosfato sódico

                  Tetrapolifosfato sódico

                  Sal de Graham

                  Polifosfatos de sodio, vítreos

                  Polimetafosfatos de sodio

                  Metafosfato de sodio

                     Definición

                  Los polifosfatos sódicos solubles se obtienen por fusión y congelación posterior de ortofosfatos sódicos. Estos compuestos son una clase constituida por varios polifosfatos hidrosolubles amorfos formados por cadenas lineales de unidades de metafosfato (NaPO3)x, donde x ≥ 2, terminadas por grupos de Na2PO4. Estas sustancias se identifican generalmente por su proporción de Na2O/P2O5 o su contenido en P2O5. Las proporciones de Na2O/P2O5 varían de 1,3 (aproximadamente) en el caso del tetrapolifosfato de sodio, donde x = 4 aproximadamente; pasando por 1,1 (aproximadamente) en el caso de la sal de Graham, llamada comúnmente hexametafosfato sódico, donde x = 13 a 18, hasta 1,0 (aproximadamente) en el caso de los polifosfatos de sodio de mayor peso molecular, donde x = 20 a 100 o más. El pH de sus soluciones varía entre 3,0 y 9,0

                  Denominación química

                  Polifosfato de sodio

                  Einecs

                  272-808-3

                  Fórmula química

                  Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2

                  Peso molecular

                  (102)n

                  Contenido en P2O5

                  No menos del 60 % ni más del 71 % en sustancia calcinada

                     Descripción

                  Gránulos, plaquetas o polvos incoloros o blancos y transparentes

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua

                              B.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

                              C.

                              pH de una solución al 1 %

                  Entre 3,0 y 9,0

                     Pureza

                  Pérdida por calcinación

                  No más del 1 %

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 0,1 %

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg (en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            2.   POLIFOSFATO INSOLUBLE

                     Sinónimos

                  Metafosfato sódico insoluble

                  Sal de Maddrell

                  Polifosfato sódico insoluble, IMP

                     Definición

                  El metafosfato sódico insoluble es un polifosfato de elevado peso molecular compuesto por dos cadenas largas de metafosfato (NaPO3)x enrolladas en espiral en sentidos opuestos en torno a un eje común. La proporción de Na2O/P2O5 es de 1,0, aproximadamente. El pH de una suspensión acuosa al 1:3 es aproximadamente de 6,5

                  Denominación química

                  Polifosfato de sodio

                  Einecs

                  272-808-3

                  Fórmula química

                  Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2

                  Peso molecular

                  (102)n

                  Contenido en P2O5

                  No menos del 68,7 % ni más del 70,0 %

                     Descripción

                  Polvo cristalino blanco

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua; soluble en ácidos minerales y en soluciones de cloruros de potasio y amonio (pero no de sodio)

                              B.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

                              C.

                              pH de una suspensión acuosa al 1:3

                  Aproximadamente 6,5

                     Pureza

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg (en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 452 (ii) POLIFOSFATO DE POTASIO

                     Sinónimos

                  Metafosfato potásico

                  Polimetafosfato potásico

                  Sal de Kurrol

                     Definición

                  Denominación química

                  Denominación química

                  Einecs

                  232-212-6

                  Fórmula química

                  (KPO3)n

                  Mezclas heterogéneas de sales de potasio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2

                  Peso molecular

                  (118)n

                  Contenido en P2O5

                  No menos del 53,5 % ni más del 61,5 % en sustancia calcinada

                     Descripción

                  Polvo o cristales finos y blancos, o plaquetas vítreas incoloras

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  1 g se disuelve en 100 ml de una solución de acetato sódico al 1:25

                              B.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

                              C.

                              pH de una suspensión al 1 %

                  No más de 7,8

                     Pureza

                  Pérdida por calcinación

                  No más del 2 % tras secarse, primero, a 105 oC durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 oC durante 30 minutos

                  Fosfato cíclico

                  No más del 8 % respecto al contenido en P2O5

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg (en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 452(iii) POLIFOSFATO DE SODIO Y CALCIO

                     Sinónimos

                  Polifosfato de sodio y calcio, vítreo

                     Definición

                  Denominación química

                  Polifosfato de sodio y calcio

                  Einecs

                  233-782-9

                  Fórmula química

                  (NaPO3)n CaO donde «n» es típicamente 5

                  Determinación

                  No menos del 61 % y no más del 69 % como P2O5

                     Descripción

                  Cristales vítreos o esferas de color blanco

                     Identificación

                              A.

                              pH de una suspensión acuosa al 1 % en peso

                  Aproximadamente de 5 a 7

                              B.

                              Contenido en CaO

                  7 %-15 % en peso

                     Pureza

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 452 (iv) POLIFOSFATO DE CALCIO

                     Sinónimos

                  Metafosfato cálcico

                  Polimetafosfato cálcico

                     Definición

                  Denominación química

                  Polifosfato de calcio

                  Einecs

                  236-769-6

                  Fórmula química

                  (CaP2O6)n

                  Mezclas heterogéneas de sales de calcio de ácidos polifosfóricos condensados cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(n + 1), donde «n» es igual o superior a 2

                  Peso molecular

                  (198)n

                  Contenido en P2O5

                  No menos del 71 % ni más del 73 % en sustancia calcinada

                     Descripción

                  Cristales incoloros o polvo blanco inodoros

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Por lo general, poco soluble en agua. Soluble en medio ácido

                              B.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

                              C.

                              Contenido en CaO

                  27-29,5 %

                     Pureza

                  Pérdida por calcinación

                  No más del 2 % tras secarse, primero, a 105 oC durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 oC durante 30 minutos

                  Fosfato cíclico

                  No más del 8 % respecto al contenido en P22O5

                  Fluoruro

                  No más de 30 mg/kg (en flúor)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 459 BETACICLODEXTRINA

                     Definición

                  La beta-ciclodextrina es un sacárido cíclico no reductor que consiste en siete unidades enlazadas de α-1,4 D-glucopiranosil. El producto se sintetiza por la acción de la enzima cicloglicosiltransferasa (CGTasa) obtenida del Bacillus circulans, Paenibacillus macerans o de la cepa del Bacillus licheniformis SJ1608 recombinante en almidón parcialmente hidrolizado

                  Denominación química

                  Cicloheptaamilosa

                  Einecs

                  231-493-2

                  Fórmula química

                  (C6H10O5)7

                  Peso molecular

                  1 135

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98,0 % de (C6H10O5)7 en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Sólido cristalino blanco o casi blanco, prácticamente inodoro

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Escasamente soluble en agua; totalmente soluble en agua caliente; parcialmente soluble en etanol

                              B.

                              Rotación específica

                  [α] 25
                     D: + 160o a + 164o (solución al 1 %)

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 14 % (método Karl Fischer)

                  Otras ciclodextrinas

                  No más del 2 % en la sustancia anhidra

                  Disolventes residuales (tolueno y tricloroetileno)

                  No más de 1 mg/kg de cada disolvente

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg

            E 460 (i) CELULOSA MICROCRISTALINA

                     Sinónimos

                  Gel de celulosa

                     Definición

                  La celulosa microcristalina es celulosa purificada, parcialmente despolimerizada, que se prepara tratando con ácidos minerales la alfa-celulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas naturales de vegetales fibrosos. Normalmente el grado de polimerización es inferior a 400

                  Denominación química

                  Celulosa

                  Einecs

                  232-674-9

                  Fórmula química

                  (C6H10O5)n

                  Peso molecular

                  Aproximadamente 36 000

                  Determinación

                  Contenido de no menos del 97 % de celulosa calculado en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo fino y blanco o casi blanco, inodoro

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales diluidos. Ligeramente soluble en una solución de hidróxido de sodio

                              B.

                              Reacción coloreada

                  Se añade a 1 mg de la muestra 1 ml de ácido fosfórico y se calienta al baño maría durante 30 minutos. Se añaden 4 ml de una solución al 1/4 de pirocatecol en ácido fosfórico y se calienta la mezcla durante 30 minutos. Aparece una coloración roja

                              C.

                              Identificable por espectroscopía de rayos infrarrojos

                              D.

                              Prueba de suspensión

                  Se mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos. El resultado será una suspensión fluida o una suspensión pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensión fluida, deben verterse 100 ml en una probeta de 100 ml y dejarse reposar 1 hora. Los elementos sólidos precipitan y aparece un líquido sobrenadante

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más de 7 % (105 oC, 3 h)

                  Materia soluble en agua

                  No más de 0,24 %

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC

                  pH de una suspensión acuosa al 10 %

                  El pH del líquido sobrenadante estará situado entre 5,0 y 7,5

                  Almidón

                  Ausencia

                  Se mezclan 20 ml de la dispersión, obtenida según la prueba D de la sección de identificación, con unas gotas de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración morada a azul o azul

                  Tamaño de las partículas

                  No menos de 5 μm (no más del 10 % de las partículas de menos de 5 μm)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 460 (ii) CELULOSA EN POLVO

                     Definición

                  La celulosa en polvo es celulosa desintegrada mecánicamente y purificada, preparada por tratamiento de alfa-celulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas naturales de vegetales fibrosos

                  Denominación química

                  Celulosa

                  Polímero lineal de residuos de glucosa con uniones 1:4

                  Einecs

                  232-674-9

                  Fórmula química

                  (C6H10O5)n

                  Peso molecular

                  (162)n (n es predominantemente 1 000 o superior)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 92 %

                     Descripción

                  Polvo blanco e inodoro

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales diluidos. Ligeramente soluble en una solución de hidróxido de sodio

                              B.

                              Prueba de suspensión

                  Se mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos. El resultado será una suspensión fluida o una suspensión pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensión fluida, deben verterse 100 ml en una probeta de 100 ml y dejarse reposar durante 1 hora. Los elementos sólidos precipitan y aparece un líquido sobrenadante

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 7 % (105 oC, 3 h)

                  Materia soluble en agua

                  No más del 1,0 %

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,3 % a 800 ± 25 oC

                  pH de una suspensión acuosa al 10 %

                  El pH del líquido sobrenadante estará situado entre 5,0 y 7,5

                  Almidón

                  Ausencia

                  Se mezclan 20 ml de la dispersión, obtenida según la prueba B de la sección de identificación, con unas gotas de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración morada a azul o azul

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

                  Tamaño de las partículas

                  No menos de 5 μm (no más del 10 % de las partículas de menos de 5 μm)

            E 461 METILCELULOSA

                     Sinónimos

                  Éter metílico de celulosa

                     Definición

                  Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material vegetal fibroso de cepas naturales y que está parcialmente eterificada por grupos metilos

                  Denominación química

                  Éter metílico de celulosa

                  Fórmula química

                  Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

                  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser:

                              —

                              H

                              —

                              CH3, o

                              —

                              CH2CH3

                  Peso molecular

                  De alrededor de 20 000 a 380 000

                  Determinación

                  Contenido de no menos del 25 % ni más del 33 % de grupos metoxilos (-OCH3) y no menos del 5 % de grupos hidroxietoxilos (-OCH2CH2OH)

                     Descripción

                  Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente.

                  Insoluble en etanol, éter y cloroformo

                  Soluble en ácido acético glacial

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 10 % (105 oC, 3 h)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 1,5 % a 800 ± 25 oC

                  pH de una solución coloidal al 1 %

                  No menos de 5,0 ni más de 8,0

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 20 mg/kg

            E 462 ETILCELULOSA

                     Sinónimos

                  Éter etílico de celulosa

                     Definición

                  Se trata de celulosa obtenida directamente de material vegetal fibroso y eterificada parcialmente con grupos de etilos

                  Denominaciones químicas

                  Éter etílico de celulosa

                  Fórmula química

                  Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

                  C6H7O2(OR1)(OR2), donde R1 y R2 pueden ser:

                              —

                              H

                              —

                              CH2CH3

                  Determinación

                  Contenido de no menos del 44 % ni más del 50 % de grupos etoxilos (-OC2H5) en la sustancia anhidra (equivalente a, como máximo, 2,6 grupos de etoxilos por unidad de anhidroglucosa)

                     Descripción

                  Polvo ligeramente higroscópico, entre blanco y blanquecino, inodoro e insípido

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Prácticamente insoluble en agua, en glicerol y en propano-1,2-diol, pero soluble, en diversas proporciones, en algunos disolventes orgánicos según el contenido de etoxilos. La etilcelulosa que contiene menos de un 46-48 % de grupos etoxilos es fácilmente soluble en tetrahidrofurano, en acetato de metilo, en cloroformo y en mezclas de hidrocarburos aromáticos y etanol. La etilcelulosa que contiene un 46-48 % o más de grupos etoxilos es fácilmente soluble en etanol, en metanol, en tolueno, en cloroformo y en acetato de etilo

                              B.

                              Prueba de la formación de película

                  Disolver 5 g de la muestra en 95 g de una mezcla al 80/20 (p/p) de tolueno y etanol. Se forma una solución límpida, estable y de color amarillo claro. Verter unos pocos ml de la solución sobre una placa de vidrio y dejar que se evapore el disolvente. Queda una película gruesa, dura, continua y límpida. Esta película es inflamable

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 3 % (105 oC, 2 horas)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,4 %

                  pH de una solución coloidal al 1 %

                  Neutro al tornasol

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

            E 463 HIDROXIPROPILCELULOSA

                     Sinónimos

                  Éter hidroxipropílico de celulosa

                     Definición

                  Se trata de celulosa que procede directamente de material vegetal fibroso de cepas naturales y que está parcialmente eterificada por grupos hidroxipropilos

                  Denominación química

                  Éter hidroxipropílico de celulosa

                  Fórmula química

                  Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

                  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser:

                              —

                              H

                              —

                              CH2CHOHCH3

                              —

                              CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3

                              —

                              CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3

                  Peso molecular

                  De alrededor de 30 000 a 1 000 000

                  Determinación

                  Contenido de no más del 80,5 % de grupos hidroxiproxilos (-OCH2CHOHCH3), equivalente a 4,6 grupos hidroxipropilos, a lo sumo, por unidad de anhidroglucosa en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente. Soluble en etanol. Insoluble en éter

                              B.

                              Cromatografía de gases

                  Se determinan los sustituyentes por cromatografía de gases

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 10 % (105 oC, 3 h)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC

                  pH de una solución coloidal al 1 %

                  No menos de 5,0 ni más de 8,0

                  Clorohidrinas de propileno

                  No más de 0,1 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 20 mg/kg

            E 464 HIDROXIPROPILMETILCELULOSA

                     Definición

                  Se trata de celulosa que procede directamente de material vegetal fibroso de cepas naturales, que está parcialmente eterificada por grupos metilos y que contiene una pequeña proporción de grupos hidroxipropilos de sustitución

                  Denominación química

                  Éter 2-hidroxipropílico de metilcelulosa

                  Fórmula química

                  Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

                  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser:

                              —

                              H

                              —

                              CH3

                              —

                              CH2CHOHCH3

                              —

                              CH2CHO (CH2CHOHCH3) CH3

                              —

                              CH2CHO[CH2CHO (CH2CHOHCH3) CH3]CH3

                  Peso molecular

                  De alrededor de 13 000 a 200 000

                  Determinación

                  Contenido de no menos del 19 % ni más del 30 % de grupos metoxilos (-OCH3) y no menos del 3 % ni más del 12 % de grupos hidroxipropoxilos (-OCH2CHOHCH3), en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente. Insoluble en etanol

                              B.

                              Cromatografía de gases

                  Se determinan los sustituyentes por cromatografía de gases

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 10 % (105 oC, 3 h)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 1,5 % para los productos cuya viscosidad es igual o superior a 50 mPa.s

                  No más del 3 % para los productos cuya viscosidad sea inferior a 50 mPa.s

                  pH de una solución coloidal al 1 %

                  No menos de 5,0 ni más de 8,0

                  Colohidrinas de propileno

                  No más del 0,1 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 20 mg/kg

            E 465 ETILMETILCELULOSA

                     Sinónimos

                  Metiletilcelulosa

                     Definición

                  Se trata de celulosa que procede directamente de material vegetal fibroso de cepas naturales y que está parcialmente eterificada por grupos metilos y etilos

                  Denominación química

                  Éter etilmetílico de celulosa

                  Fórmula química

                  Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosas sustituidas, con la fórmula general:

                  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser:

                              —

                              H

                              —

                              CH3

                              —

                              CH2CH3

                  Peso molecular

                  De alrededor de 30 000 a 40 000

                  Determinación

                  Contenido en sustancia anhidra de no menos del 3,5 % ni más del 6,5 % de grupos metoxilos (-OCH3), no menos del 14,5 % ni más de 19 % de grupos etoxilos (-OCH2CH3) y no menos del 13,2 % ni más del 19,6 % de grupos alcoxilos totales, calculados como metoxilo

                     Descripción

                  Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente. Soluble en etanol. Insoluble en éter

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15 % en forma fibrosa y no más del 10 % en polvo (determinada por desecación a 105 oC hasta la obtención de un peso constante)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,6 %

                  pH de una solución coloidal al 1 %

                  No menos de 5,0 ni más de 8,0

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 20 mg/kg

            E 466 CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA

                     Sinónimos

                  Carboximetilcelulosa

                  CMC

                  NaCMC

                  CMC sódica

                  Goma de celulosa

                     Definición

                  La carboximetilcelulosa es la sal parcial de sodio de un éter carboximetílico de celulosa; esta procede directamente de cepas naturales de vegetales fibrosos

                  Denominación química

                  Sal de sodio del éter carboximetílico de celulosa

                  Fórmula química

                  Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

                  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2, R3 pueden ser:

                              —

                              H

                              —

                              CH2COONa

                              —

                              CH2COOH

                  Peso molecular

                  Superior a aproximadamente 17 000 (grado aproximado de polimerización 100)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,5 % en materia anhidra

                     Descripción

                  Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  En agua forma una solución coloidal viscosa. Insoluble en etanol

                              B.

                              Prueba de espuma

                  Se agita enérgicamente una solución al 0,1 % de la muestra. No debe aparecer espuma. (Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica de otros éteres de celulosa)

                              C.

                              Formación de precipitados

                  A 5 ml de una solución al 0,5 % de la muestra se añaden 5 ml de una solución al 5 % de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio. Se forma un precipitado. (Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica de otros éteres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofín y la goma tragacanto)

                              D.

                              Reacción coloreada

                  Se ponen 0,5 g de carboximetilcelulosa sódica en polvo en 50 ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersión uniforme. Se sigue removiendo hasta conseguir una solución clara, que se utiliza para efectuar la siguiente prueba: A 1 mg de la muestra, previamente diluida en un volumen igual de agua, se añaden en un tubo de ensayo pequeño 5 gotas de solución de 1-naftol. Inclinando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura

                     Pureza

                  Grado de sustitución

                  No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetílicos (-CH2COOH) por unidad de anhidroglucosa

                  Pérdida por desecación

                  No más del 12 % (105 oC hasta la obtención de un peso constante)

                  pH de una solución coloidal al 1 %

                  No menos de 5,0 ni más de 8,5

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 20 mg/kg

                  Glicolato total

                  No menos del 0,4 % calculado como glicolato sódico en sustancia anhidra

                  Sodio

                  No más del 12,4 % en sustancia anhidra

            E 468 CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA ENTRELAZADA

                     Sinónimos

                  Carboximetilcelulosa entrelazada

                  CMC entrelazada

                  CMC sódica entrelazada

                  Goma de celulosa entrelazada

                     Definición

                  La carboximetilcelulosa sódica entrelazada es la sal sódica de la celulosa parcialmente O-carboximetilada entrelazada térmicamente

                  Denominación química

                  Sal sódica del éter carboximetílico de celulosa entrelazada

                  Fórmula química

                  Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

                  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3)

                  donde R1, R2 y R3 pueden ser:

                              —

                              H

                              —

                              CH2COONa

                              —

                              CH2COOH

                     Descripción

                  Polvo ligeramente higroscópico, entre blanco y blancuzco, sin olor

                     Identificación

                  A.

                  Se mezcla 1 g con 100 ml de una solución que contenga 4 mg/kg de azul de metileno y se deja reposar. La sustancia a examinar absorbe el azul de metileno y se asienta en forma de masa azul fibrosa

                  B.

                  Se mezcla 1 g con 50 ml de agua. Se transfiere 1 ml de la mezcla a un tubo de ensayo, se añaden 1 ml de agua y 0,05 ml de solución recién preparada de alfa-naftol en metanol (40g/l). Inclinando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura

                  C.

                  Reacciona positivamente en la prueba de detección de sodio

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 6 % (105 °C, 3h)

                  Materia hidrosoluble

                  No más del 10 %

                  Grado de sustitución

                  No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglucosa

                  pH al 1 %

                  No menos de 5,0 ni más de 7,0

                  Contenido en sodio

                  No más del 12,4 % en la sustancia anhidra

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 469 CARBOXIMETILCELULOSA ENZIMÁTICAMENTE HIDROLIZADA

                     Sinónimos

                  Carboximetilcelulosa sódica enzimáticamente hidrolizada

                     Definición

                  La carboximetilcelulosa enzimáticamente hidrolizada se obtiene de la carboximetilcelulosa por digestión enzimática con una celulasa producida por Trichoderma longibrachiatum (antes T. reesei)

                  Denominación química

                  Carboximetilcelulosa de sodio, parcialmente hidrolizada enzimáticamente

                  Fórmula química

                  Sales sódicas de polímeros que contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la fórmula general:

                  [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n

                  donde n es el grado de polimerización

                  x = 1,50 a 2,80

                  y = 0,2 a 1,50

                  x + y = 3,0

                  (y = grado de sustitución)

                  Peso molecular

                  178,14 donde y = 0,20

                  282,18 donde y = 1,50

                  Macromoléculas: No menos de 800 («n» alrededor de 4)

                  Determinación

                  No menos del 99,5 %, incluidos mono- y disacáridos, en la sustancia desecada

                     Descripción

                  Polvo granulado o fibroso ligeramente higroscópico, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, sin olor

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua, insoluble en etanol

                              B.

                              Prueba de espuma

                  Se agita enérgicamente una solución al 0,1 % de la muestra. No debe aparecer espuma. Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, esté hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de alginatos y gomas naturales

                              C.

                              Formación de precipitados

                  A 5 ml de una solución al 0,5 % de la muestra se añaden 5 ml de una solución al 5 % de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio. Se forma un precipitado. Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, esté hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofín y la goma de tragacanto

                              D.

                              Reacción coloreada

                  Se añaden 0,5 g de la muestra en polvo a 50 ml de agua, removiendo al mismo tiempo hasta producir una dispersión uniforme. Se sigue removiendo hasta conseguir una solución clara. Se diluye 1 ml de la solución en 1 ml de agua en un tubo de ensayo pequeño. Se añaden 5 gotas de solución de 1-naftol. Inclinando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura

                              E.

                              Viscosidad (60 % de sólidos)

                  No menos de 2,500 kgm-1s-1 (25 oC), que corresponden a un peso molecular medio de 5 000 D

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 12 % (105 oC hasta la obtención de un peso constante)

                  Grado de sustitución

                  No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglucosa en la sustancia desecada

                  pH de una solución coloidal al 1 %

                  No menos de 6,0 ni más de 8,5

                  Cloruro sódico y glicolato sódico

                  No más del 0,5 % aisladamente o en combinación

                  Actividad enzimática residual

                  Da positivo. No se produce cambio de viscosidad en la solución de prueba, lo que indica hidrólisis de la carboximetilcelulosa sódica

                  Plomo

                  No más de 3 mg/kg

            E 470 a SALES DE SODIO, DE POTASIO Y DE CALCIO DE ÁCIDOS GRASOS

                     Definición

                  Sales de sodio, de potasio y de calcio de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de ácidos grasos alimenticios destilados

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvos, copos o productos semisólidos, de color blanco o blanco crema

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Sales de sodio y potasio: solubles en agua y en etanol

                  Sales de calcio: insolubles en agua, etanol y éter

                              B.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de cationes y de ácidos grasos

                     Pureza

                  Sodio

                  No menos de 9 % y no más del 14 %, expresado en Na2O

                  Potasio

                  No menos de 13 % ni más del 21,5 %, expresado en K2O

                  Calcio

                  No menos del 8,5 % ni más del 13 %, expresado en CaO

                  Materias insaponificables

                  No más del 2 %

                  Ácidos grasos libres

                  No más del 3 % calculados como ácido oleico

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

                  Álcali libre

                  No más del 0,1 % expresado en NaOH

                  Materias insolubles en alcohol

                  No más del 0,2 % (este criterio solo se aplica a las sales de sodio y de potasio)

            E 470 b SALES MAGNÉSICAS DE ÁCIDOS GRASOS

                     Definición

                  Sales de magnesio de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de ácidos grasos alimenticios destilados

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvos, copos o productos semisólidos, de color blanco o blanco crema

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Insolubles en agua, parcialmente solubles en etanol y éter

                              B.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de magnesio y de ácidos grasos

                     Pureza

                  Magnesio

                  No menos del 6,5 % ni más del 11 %, expresado en MgO

                  Álcali libre

                  No más del 0,1 %, expresado en MgO

                  Materias insaponificables

                  No más del 2 %

                  Ácidos grasos libres

                  No más del 3 % calculados como ácido oleico

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 471 MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

                     Sinónimos

                  Monoestearato de glicerilo

                  Monopalmitato de glicerilo

                  Monooleato de glicerilo, etc.

                  Monoestearina, monopalmitina, monooleína, etc.

                  GMS (abreviatura inglesa del monoestearato de glicerilo)

                     Definición

                  Los mono- y diglicéridos de ácidos grasos se componen de mezclas de mono-, di- y triésteres de glicerol de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades de ácidos grasos y de glicerol libres

                  Determinación

                  Contenido de mono- y diésteres: no inferior al 70 %

                     Descripción

                  Su aspecto varía entre el de un líquido aceitoso de color amarillo pálido a pardo claro, y el de un sólido ceroso duro de color blanco o casi blanco. Los sólidos pueden tener forma de copos, polvo o granos pequeños

                     Identificación

                              A.

                              Espectro infrarrojo

                  Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un poliol

                              B.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol y de ácidos grasos

                              C.

                              Solubilidad

                  Insolubles en agua, solubles en etanol y tolueno

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 2 % (método de Karl Fischer)

                  Índice de acidez

                  No más de 6

                  Glicerol libre

                  No más del 7 %

                  Poligliceroles

                  No más del 4 % de diglicerol ni más del 1 % de poligliceroles más elevados, expresados en ambos casos respecto al contenido total de glicerol

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

                  Glicerol total

                  No menos del 16 % ni más del 33 %

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC

                                 Nota:

                              Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

            E 472 a ÉSTERES ACÉTICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

                     Sinónimos

                  Ésteres acéticos de mono- y diglicéridos

                  Acetoglycéridos

                  Mono- y diglicéridos acetilados

                  Ésteres acéticos y de ácidos grasos de glicerol

                     Definición

                  Ésteres de glicerol con ácido acético y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido acético y de glicéridos

                     Descripción

                  Su aspecto varía entre el de líquidos claros y fluidos y el de sólidos, y su color del blanco al amarillo pálido

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácidos acéticos

                              B.

                              Solubilidad

                  Insolubles en agua. Solubles en etanol

                     Pureza

                  Ácidos distintos de los ácidos acético y grasos

                  Ausencia

                  Glicerol libre

                  No más del 2 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

                  Contenido total en ácido acético

                  No menos del 9 % ni más del 32 %

                  Ácidos grasos libres (y ácido acético)

                  No más del 3 % calculados como ácido oleico

                  Glicerol total

                  No menos del 14 % ni más del 31 %

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC

                                 Nota:

                              Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

            E 472 b ÉSTERES LÁCTICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

                     Sinónimos

                  Ésteres lácticos de mono- y diglicéridos

                  Lactoglicéridos

                  Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido láctico

                     Definición

                  Ésteres de glicerol con ácido láctico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido láctico y de glicéridos

                     Descripción

                  Su aspecto varía entre el de líquidos claros y fluidos y el de sólidos, y su color del blanco al amarillo pálido

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácido láctico

                              B.

                              Solubilidad

                  Insolubles en agua fría pero dispersables en agua caliente

                     Pureza

                  Ácidos distintos de los ácidos láctico y grasos

                  Ausencia

                  Glicerol libre

                  No más del 2 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

                  Contenido total en ácido láctico

                  No menos del 13 % ni más del 45 %

                  Ácidos grasos libres (y ácido láctico)

                  No más del 3 % calculados como ácido oleico

                  Glicerol total

                  No menos del 13 % ni más del 30 %

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC

                                 Nota:

                              Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

            E 472 c ÉSTERES CÍTRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

                     Sinónimos

                  Citrem

                  Ésteres cítricos de mono- y diglicéridos

                  Citroglicéridos

                  Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido cítrico

                     Definición

                  Ésteres de glicerol con ácido cítrico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido cítrico y de glicéridos. Pueden estar neutralizados parcial o totalmente con hidróxido de sodio o de potasio

                     Descripción

                  Entre líquidos amarillentos o de color marrón claro, y sólidos o semisólidos de consistencia cerosa

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácido cítrico

                              B.

                              Solubilidad

                  Insolubles en agua fría

                  Dispersables en agua caliente

                  Solubles en aceites y grasas

                  Insolubles en etanol frío

                     Pureza

                  Ácidos distintos del cítrico y los grasos

                  Ausencia

                  Glicerol libre

                  No más del 2 %

                  Glicerol total

                  No menos del 8 % ni más del 33 %

                  Ácido cítrico total

                  No menos del 13 % ni más del 50 %

                  Cenizas sulfatadas (determinadas a 800 ± 25 oC)

                  Productos no neutralizados: No más del 0,5 %

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Ácidos grasos libres

                  No más del 3 % calculados como ácido oleico

                                 Nota:

                              Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

            E 472 d ÉSTERES TARTÁRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

                     Sinónimos

                  Ésteres tartáricos de mono- y diglicéridos

                  Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido tartárico

                     Definición

                  Ésteres de glicerol con ácido tartárico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido tartárico y de glicéridos

                     Descripción

                  Su consistencia va de la de líquidos amarillentos pegajosos y viscosos a la de ceras amarillas duras

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácido tartárico

                     Pureza

                  Ácidos distintos del tartárico y los grasos

                  Ausencia

                  Glicerol libre

                  No más del 2 %

                  Glicerol total

                  No menos del 12 % ni más del 29 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

                  Contenido total en ácido tartárico

                  No menos del 15 % ni más del 50 %

                  Ácidos grasos libres

                  No más del 3 % calculados como ácido oleico

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC

                                 Nota:

                              Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

            E 472 e ÉSTERES MONOACETILTARTÁRICO Y DIACETILTARTÁRICO DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

                     Sinónimos

                  Ésteres diacetiltartáricos de mono- y diglicéridos

                  Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácidos mono- y diacetiltartáricos

                  Ésteres de ácido diacetiltartárico y de ácidos grasos de glicerol

                     Definición

                  Ésteres mixtos de glicerol con ácidos mono- y diacetiltartáricos (obtenidos a partir de ácido tartárico) y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácidos tartárico y acético o de sus productos de combinación y de glicéridos. También contiene ésteres tartáricos y acéticos de ácidos grasos

                     Descripción

                  Su consistencia va de la de líquidos pegajosos y viscosos a la de ceras amarillas, pasando por un estado graso, y pueden hidrolizarse en aire húmedo desprendiendo ácido acético

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos, de ácido tartárico y de ácido acético

                     Pureza

                  Ácidos distintos del acético, tartárico y los grasos

                  Ausencia

                  Glicerol libre

                  No más del 2 %

                  Glicerol total

                  No menos del 11 % ni más del 28 %

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

                  Contenido total en ácido tartárico

                  No menos del 10 % ni más del 40 %

                  Contenido total en ácido acético

                  No menos del 8 % ni más del 32 %

                  Ácidos grasos libres

                  No más del 3 % calculados como ácido oleico

                                 Nota:

                              Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

            E 472 f ÉSTERES MIXTOS ACÉTICOS Y TARTÁRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

                     Sinónimos

                  Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido acético y ácido tartárico

                     Definición

                  Ésteres de glicerol con ácidos acético y tartárico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácidos tartárico y acético y de glicéridos. También pueden contener ésteres monoacetiltartárico y diacetiltartárico de los mono- y diglicéridos de ácidos grasos

                     Descripción

                  Su consistencia va de la de líquidos pegajosos a la de sólidos, y su color del blanco al amarillo pálido

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos, de ácido tartárico y de ácido acético

                     Pureza

                  Ácidos distintos del acético, tartárico y los grasos

                  Ausencia

                  Glicerol libre

                  No más del 2 %

                  Glicerol total

                  No menos del 12 % ni más del 27 %

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

                  Contenido total en ácido acético

                  No menos del 10 % ni más del 20 %

                  Contenido total en ácido tartárico

                  No menos del 20 % ni más del 40 %

                  Ácidos grasos libres

                  No más del 3 % calculados como ácido oleico

                                 Nota:

                              Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

            E 473 SUCROÉSTERES DE ÁCIDOS GRASOS

                     Sinónimos

                  Sucroésteres

                  Ésteres de azúcar

                     Definición

                  Se componen esencialmente de mono-, di- y triésteres de sacarosa de ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden prepararse a partir de sacarosa y de los ésteres de metilo y de etilo de los ácidos grasos alimenticios o por extracción a partir de sucroglicéridos. No podrán utilizarse para su preparación más disolventes orgánicos que el dimetilsulfóxido, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el propan-2-ol, el 2-metil-1-propanol, el propilenglicol y la metiletilcetona

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 80 %

                     Descripción

                  Geles espesos, sólidos blandos o polvos de color blanco o blanco grisáceo

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de azúcar y de ácidos grasos

                              B.

                              Solubilidad

                  Poco soluble en agua

                  Soluble en etanol

                     Pureza

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 2 % a 800 ± 25 oC

                  Azúcar libre

                  No más del 5 %

                  Ácidos grasos libres

                  No más del 3 % calculados como ácido oleico

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

                  Metanol

                  No más de 10 mg/kg

                  Dimetilsulfóxido

                  No más de 2 mg/kg

                  Dimetilformamida

                  No más de 1 mg/kg

                  2-metil-1-propanol

                  No más de 10 mg/kg

                  Acetato de etilo

                  No más de 350 mg/kg por separado o en conjunto

                  Propan-2-ol

                  Propilenglicol

                  Metiletilcetona

                  No más de 10 mg/kg

                                 Nota:

                              Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

            E 474 SUCROGLICÉRIDOS

                     Sinónimos

                  Glicéridos de azúcar

                     Definición

                  Los sucroglicéridos se obtienen por reacción de sacarosa con un aceite o grasa alimenticia, lo que da esencialmente mono-, di- y triésteres de sacarosa y de ácidos grasos mezclados con mono- di- y triglicéridos residuales de grasas o de aceites. No podrán utilizarse para su preparación más disolventes orgánicos que el ciclohexano, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el 2-metil-1-propanol y el propan-2-ol

                  Determinación

                  Contenido de no menos del 40 % y no más del 60 % de sacaroésteres de ácidos grasos

                     Descripción

                  Sólidos blandos, geles rígidos o polvo, de color blanco o blancuzco

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de azúcar y de ácidos grasos

                              B.

                              Solubilidad

                  Insolubles en agua fría

                  Solubles en etanol

                     Pureza

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 2 % a 800 ± 25 oC

                  Azúcar libre

                  No más del 5 %

                  Ácidos grasos libres

                  No más del 3 % calculados como ácido oleico

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

                  Metanol

                  No más de 10 mg/kg

                  Dimetilformamida

                  No más de 1 mg/kg

                  2-metil-1-propanol

                  No más de 10 mg/kg por separado o en conjunto

                  Ciclohexano

                  Acetato de etilo

                  No más de 350 mg/kg por separado o en conjunto

                  Propan-2-ol

                                 Nota:

                              Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

            E 475 ÉSTERES POLIGLICÉRICOS DE ÁCIDOS GRASOS

                     Sinónimos

                  Ésteres de poliglicerina con ácidos grasos

                  Ésteres de poliglicerol con ácidos grasos

                     Definición

                  Los ésteres poliglicéricos de ácidos grasos se obtienen por esterificación de poligliceroles con aceites y grasas alimenticias o con ácidos grasos de aceites y grasas alimenticios. La fracción poliglicerólica comprende esencialmente los di-, tri- y tetragliceroles y no contiene más del 10 % de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol

                  Determinación

                  Contenido total de ésteres de ácidos grasos no inferior al 90 %

                     Descripción

                  Pueden ser líquidos de consistencia aceitosa a muy viscosa de color amarillo claro a ámbar, sólidos plásticos o blandos de color habano claro a pardo o sólidos cerosos y duros de color habano claro a pardo

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de poligliceroles y de ácidos grasos

                              B.

                              Solubilidad

                  Los ésteres pueden ser desde muy hidrófilos a muy lipófilos, pero en su conjunto tienden a ser dispersables en agua y solubles en disolventes orgánicos y aceites

                     Pureza

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,5 % determinadas a 800 ± 25 oC

                  Ácidos distintos de los ácidos grasos

                  Ausencia

                  Ácidos grasos libres

                  No más del 6 % calculados como ácido oleico

                  Glicerol y poligliceroles totales

                  No menos del 18 % ni más del 60 %

                  Glicerol y poligliceroles libres

                  No más del 7 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

                                 Nota:

                              Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

            E 476 POLIRRICINOLEATO DE POLIGLICEROL

                     Sinónimos

                  Ésteres glicerólicos de ácidos grasos condensados de aceite de ricino

                  Ésteres poliglicerólicos de ácidos grasos policondensados de aceite de ricino

                  Ésteres poliglicerólicos de ácido ricinoleico interesterificado

                  PGPR

                     Definición

                  El polirricinoleato de poliglicerol se prepara por esterificación de poliglicerol con ácidos grasos condensados de aceite de ricino

                     Descripción

                  Líquido claro, muy viscoso

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua y en etanol.

                  Soluble en éter, hidrocarburos e hidrocarburos halogenados

                              B.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, poliglicerol y ácido ricinoleico

                              C.

                              Índice de refracción [n]65

                  Entre 1,4630 y 1,4665

                     Pureza

                  Poligliceroles

                  La fracción de poligliceroles estará compuesta en no menos del 75 % por di-, tri- y tetragliceroles y contendrá no más del 10 % de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol

                  Índice de hidróxido

                  Entre 80 y 100

                  Índice de ácido

                  No más de 6

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 477 ÉSTERES DE PROPANO-1,2-DIOL DE ÁCIDOS GRASOS

                     Sinónimos

                  Ésteres de propilenglicol de ácidos grasos

                     Definición

                  Consisten esencialmente en mezclas de mono- y diésteres de propano-1,2-diol de ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. La fracción alcohólica se compone únicamente de propano-1,2-diol y de dímero así como de restos de trímero. No hay más ácidos orgánicos que los ácidos grasos alimenticios

                  Determinación

                  Contenido total de ésteres de ácidos grasos no inferior al 85 %

                     Descripción

                  Líquidos claros o escamas, bolitas o sólidos blancos de consistencia cerosa, de olor suave

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de propilenglicol y de ácidos grasos

                     Pureza

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,5 % determinadas a 800 ± 25 oC

                  Ácidos distintos de los ácidos grasos

                  Ausencia

                  Ácidos grasos libres

                  No más del 6 % calculados como ácido oleico

                  Contenido total en propano-1,2-diol

                  No menos del 11 % ni más del 31 %

                  Contenido en propano-1,2-diol libre

                  No más del 5 %

                  Dímero y trímero de propilenglicol

                  No más del 0,5 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

                                 Nota:

                              Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).

            E 479 b ACEITE DE SOJA OXIDADO TÉRMICAMENTE EN INTERACCIÓN CON MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

                     Sinónimos

                  TOSOM

                     Definición

                  El aceite de soja oxidado térmicamente en interacción con mono- y diglicéridos de ácidos grasos es una mezcla compleja de ésteres de glicerol y ácidos grasos presentes en grasas comestibles y ácidos grasos de aceite de soja oxidado térmicamente. Se produce por interacción y desodorización en vacío a 130 oC de una mezcla de 10 % de aceite de soja oxidado térmicamente y 90 % de mono- y diglicéridos de ácidos grasos alimentarios. El aceite de soja procede exclusivamente de cepas naturales de soja

                     Descripción

                  Color de amarillo pálido a marrón claro, consistencia sólida o cerosa

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua Soluble en aceite o grasa caliente

                     Pureza

                  Intervalo de fusión

                  55 oC-65 oC

                  Ácidos grasos libres

                  No más del 1,5 % calculados en ácido oleico

                  Glicerol libre

                  No más del 2 %

                  Ácidos grasos totales

                  83 %-90 %

                  Glicerol total

                  16 %-22 %

                  Ésteres metílicos de ácidos grasos, que no forman aductos con la urea

                  No más del 9 % de ésteres metílicos de ácidos grasos totales

                  Ácidos grasos insolubles en éter de petróleo

                  No más del 2 % de los ácidos grasos totales

                  Índice de peróxidos

                  No más de 3

                  Epóxidos

                  No más del 0,03 % de oxígeno oxiránico

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 481 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE SODIO

                     Sinónimos

                  Estearoil-lactilato de socio

                  Estearoil-lactato de sodio

                     Definición

                  Se compone de una mezcla de sales de sodio de los ácidos estearoil-lactílicos y sus polímeros y de pequeñas cantidades de otras sales de sodio de ácidos emparentados; se prepara haciendo reaccionar los ácidos esteárico y láctico. Puede haber también ésteres de otros ácidos grasos alimenticios, libres o esterificados, procedentes del ácido esteárico utilizado

                  Denominación química

                  Di-2-estearoil-lactato de sodio

                  Di-(2-estearoiloxi) propionato de sodio

                  Einecs

                  246-929-7

                  Fórmula química
                  (principales componentes)

                  C21H39O4Na

                  C19H35O4Na

                     Descripción

                  Polvo o materia sólida desmenuzable, de color blanco o ligeramente amarillento, con un olor característico

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio, de ácidos grasos y de ácido láctico

                              B.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua. Soluble en etanol

                     Pureza

                  Sodio

                  No menos del 2,5 % ni más del 5 %

                  Índice de éster

                  No menos de 90 ni más de 190

                  Índice de acidez

                  No menos de 60 ni más de 130

                  Contenido total en ácido láctico

                  No menos del 15 % ni más del 40 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 482 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE CALCIO

                     Sinónimos

                  Estearoil lactato de calcio

                     Definición

                  Se compone de una mezcla de sales de calcio de los ácidos estearoil-lactílicos y sus polímeros y de pequeñas cantidades de otras sales de sodio de ácidos emparentados; se prepara haciendo reaccionar los ácidos esteárico y láctico. Puede haber también otros ácidos grasos alimenticios, libres o esterificados, procedentes del ácido esteárico utilizado

                  Denominación química

                  Di-2-estearoil lactato de calcio

                  Di-(2-estearoiloxi) propionato de calcio

                  Einecs

                  227-335-7

                  Fórmula química

                  C42H78O8Ca

                  C38H70O8Ca

                     Descripción

                  Polvo o materia sólida desmenuzable, de color blanco o ligeramente amarillento, con un olor característico

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio, de ácidos grasos y de ácido láctico

                              B.

                              Solubilidad

                  Ligeramente soluble en agua caliente

                     Pureza

                  Calcio

                  No menos del 1 % ni más del 5,2 %

                  Índice de éster

                  No menos de 125 ni más de 190

                  Contenido total en ácido láctico

                  No menos del 15 % ni más del 40 %

                  Índice de acidez

                  No menos de 50 ni más de 130

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 483 TARTRATO DE ESTEARILO

                     Sinónimos

                  Tartrato estearílico palmitílico

                     Definición

                  Se obtiene por esterificación del ácido tartárico con el alcohol estearílico comercial, que está compuesto esencialmente de alcohol estearílico y palmitílico. Se compone esencialmente de diéster, pero contiene pequeñas cantidades de monoéster y de materias primas no modificadas

                  Denominación química

                  Tartrato diestearílico

                  Tartrato dipalmitílico

                  Fórmula química

                  C38H74O6 a C40H78O6

                  Peso molecular

                  De 627 a 655

                  Determinación

                  Contenido total de esteres no inferior al 90 % correspondiente a un índice de ester mínimo de 163 y máximo de 180

                     Descripción

                  Materia sólida untuosa (a 25 oC), de color crema

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato

                              B.

                              Intervalo de fusión

                  Entre 67 oC y 77 oC. Previa saponificación, los alcoholes grasos de cadena larga tienen un intervalo de fusión de 49 oC a 55 oC

                     Pureza

                  Índice de hidroxilo

                  No menos de 200 mg ni más de 220 mg de KOH/g

                  Índice de acidez

                  No menos de 5,6

                  Contenido total en ácido tartárico

                  No menos del 18 % ni más del 35 %

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,5 % a 800 ± 25 oC

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

                  Materias insaponificables

                  No menos del 77 % ni más del 83 %

                  Índice de yodo

                  No más de 4 (método de Wijs)

            E 491 MONOESTEARATO DE SORBITÁN

                     Definición

                  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido esteárico comercial comestible

                  Einecs

                  215-664-9

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos

                     Descripción

                  Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve característico

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en tolueno, dioxano, tetracloruro de carbono, éter, metanol, etanol y anilina; insoluble en éter de petróleo y acetona; insoluble en agua fría pero dispersable en agua caliente; soluble con turbidez a temperaturas por encima de 50 oC en aceite mineral y acetato de etilo

                              B.

                              Intervalo de solidificación

                  50 oC-52 oC

                              C.

                              Espectro de absorción de infrarrojos

                  Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 2 % (método de Karl Fischer)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,5 %

                  Índice de ácido

                  No más de 10

                  Índice de saponificación

                  No menos 147 y no más de 157

                  Índice de hidróxido

                  No menos 235 y no más de 260

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 492 TRIESTEARATO DE SORBITÁN

                     Definición

                  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido esteárico comercial comestible

                  Einecs

                  247-891-4

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos

                     Descripción

                  Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Ligeramente soluble en tolueno, éter, tetracloruro de carbono y acetato de etilo; dispersable en éter de petróleo, aceite mineral, aceites vegetales, acetona y dioxano; insoluble en agua, metanol y etanol

                              B.

                              Intervalo de solidificación

                  47 oC-50 oC

                              C.

                              Espectro de absorción de infrarrojos

                  Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 2 % (método de Karl Fischer)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,5 %

                  Índice de ácido

                  No más de 15

                  Índice de saponificación

                  No menos de 176 y no más de 188

                  Índice de hidróxido

                  No menos de 66 y no más de 80

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 493 MONOLAURATO DE SORBITÁN

                     Definición

                  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido láurico comercial comestible

                  Einecs

                  215-663-3

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos

                     Descripción

                  Líquido viscoso y aceitoso de color ámbar, perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Dispersable en agua caliente y fría

                              B.

                              Espectro de absorción de infrarrojos

                  Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 2 % (método de Karl Fischer)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,5 %

                  Índice de ácido

                  No más de 7

                  Índice de saponificación

                  No menos de 155 y no más de 170

                  Índice de hidróxido

                  No menos de 330 y no más de 358

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 494 MONOOLEATO DE SORBITÁN

                     Definición

                  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido oleico comercial comestible. El componente principal es el monooleato de 1,4-sorbitán. Otros constituyentes son el monooleato de isosórbido, el dioleato de sorbitán y el trioleato de sorbitán

                  Einecs

                  215-665-4

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos

                     Descripción

                  Líquido viscoso de color ámbar, perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve característico

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en etanol, éter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, éter de petróleo y tetracloruro de carbono. Insoluble en agua fría pero dispersable en agua caliente

                              B.

                              Índice de yodo

                  El residuo de ácido oleico, obtenido por saponificación del monooleato de sorbitán en la determinación, tiene un índice de yodo entre 80 y 100

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 2 % (método de Karl Fischer)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,5 %

                  Índice de ácido

                  No más de 8

                  Índice de saponificación

                  No menos de 145 y no más de 160

                  Índice de hidróxido

                  No menos de 193 y no más de 210

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 495 MONOPALMITATO DE SORBITÁN

                     Sinónimos

                  Palmitato de sorbitán

                     Definición

                  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido palmítico comercial comestible

                  Einecs

                  247-568-8

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos

                     Descripción

                  Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve característico

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en etanol, metanol, éter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, éter de petróleo y tetracloruro de carbono. Insoluble en agua fría pero dispersable en agua caliente

                              B.

                              Intervalo de solidificación

                  45 oC-47 oC

                              C.

                              Espectro de absorción de infrarrojos

                  Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 2 % (método de Karl Fischer)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,5 %

                  Índice de ácido

                  No más de 7,5

                  Índice de saponificación

                  No menos de 140 y no más de 150

                  Índice de hidróxido

                  No menos de 270 y no más de 305

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 500(i) CARBONATO SÓDICO

                     Sinónimos

                  Soda

                     Definición

                  Denominación química

                  Carbonato de sodio

                  Einecs

                  207-838-8

                  Fórmula química

                  Na2CO3 · nH2O (n = 0, 1 o 10)

                  Peso molecular

                  106,00 (anhidro)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % de Na2CO3 en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Cristales incoloros o polvo granular o cristalino blanco

                  La forma anhidra es higroscópica, la decahidrata eflorescente

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de sodio y de carbonato

                              B.

                              Solubilidad

                  Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 2 % (anhidro), el 15 % (monohidrato) o el 55 %-65 % (decahidrato) (70 oC, elevándola gradualmente hasta 300 oC, hasta la obtención de un peso constante)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 500(ii) CARBONATO ÁCIDO DE SODIO

                     Sinónimos

                  Bicarbonato sódico, bicarbonato de sodio

                     Definición

                  Denominación química

                  Hidrogenocarbonato de sodio

                  Einecs

                  205-633-8

                  Fórmula química

                  NaHCO3

                  Peso molecular

                  84,01

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Masas cristalinas o polvo cristalino incoloros o blancos

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de sodio y de carbonato

                              B.

                              pH de una solución al 1 %

                  Entre 8,0 y 8,6

                              C.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua. Insoluble en etanol

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,25 % (sobre gel de sílice, 4 h)

                  Sales de amonio

                  No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 500(iii) SESQUICARBONATO DE SODIO

                     Definición

                  Denominación química

                  Dicarbonato monohidrógeno de sodio

                  Einecs

                  208-580-9

                  Fórmula química

                  Na2(CO)3 · NaHCO3 · 2H2O

                  Peso molecular

                  226,03

                  Determinación

                  Contenido entre el 35,0 % y el 38,6 % de NaHCO3 y entre el 46,4 % y el 50,0 % de Na2CO3

                     Descripción

                  Escamas, cristales o polvo cristalino de color blanco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de sodio y de carbonato

                              B.

                              Solubilidad

                  Totalmente soluble en agua

                     Pureza

                  Cloruro sódico

                  No más del 0,5 %

                  Hierro

                  No más de 20 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 501(i) CARBONATO POTÁSICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Carbonato de potasio

                  Einecs

                  209-529-3

                  Fórmula química

                  K2CO3 · nH2O (n = 0 o 1,5)

                  Peso molecular

                  138,21 (anhidro)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo blanco, muy delicuescente

                  La forma hidratada se presenta como pequeños cristales o gránulos traslúcidos de color blanco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de potasio y de carbonato

                              B.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 5 % (anhidro) o del 18 % (hidrato) (180 oC, 4 h)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 501(ii) CARBONATO ÁCIDO DE POTASIO

                     Sinónimos

                  Bicarbonato potásico

                     Definición

                  Denominación química

                  Hidrogenocarbonato de potasio

                  Einecs

                  206-059-0

                  Fórmula química

                  KHCO3

                  Peso molecular

                  100,11

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,0 % ni superior al 101,0 % de KHCO3 en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Cristales incoloros o polvo o gránulos blancos

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de potasio y de carbonato

                              B.

                              Solubilidad

                  Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,25 % (sobre gel de sílice, 4 h)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 503(i) CARBONATO AMÓNICO

                     Definición

                  El carbonato amónico está formado por carbamato de amonio, carbonato de amonio y carbonato ácido de amonio en proporciones variables

                  Denominación química

                  Carbonato de amonio

                  Einecs

                  233-786-0

                  Fórmula química

                  CH6N2O2, CH8N2O3 y CH5NO3

                  Peso molecular

                  Carbamato amónico 78,06; carbonato amónico 98,73; carbonato ácido de amonio 79,06

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 30,0 % ni superior al 34,0 % de NH3

                     Descripción

                  Polvo blanco o masas o cristales duros, blancos o traslúcidos. Se vuelve opaco al quedar expuesto al aire y finalmente se convierte en terrones porosos o en polvo de color blanco (de bicarbonato amónico) debido a la pérdida de amonio y de dióxido de carbono

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de amonio y de carbonato

                              B.

                              pH de una solución al 5 %:

                  alrededor de 8,6

                              C.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua

                     Pureza

                  Materia no volátil

                  No más de 500 mg/kg

                  Cloruros

                  No más de 30 mg/kg

                  Sulfato

                  No más de 30 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 503(ii) CARBONATO ÁCIDO DE AMONIO

                     Sinónimos

                  Bicarbonato amónico

                     Definición

                  Denominación química

                  Hidrogenocarbonato de amonio

                  Einecs

                  213-911-5

                  Fórmula química

                  CH5NO3

                  Peso molecular

                  79,06

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,0 %

                     Descripción

                  Cristales o polvo cristalino de color blanco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de amonio y de carbonato

                              B.

                              pH de una solución al 5 %:

                  alrededor de 8,0

                              C.

                              Solubilidad

                  Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol

                     Pureza

                  Materia no volátil

                  No más de 500 mg/kg

                  Cloruros

                  No más de 30 mg/kg

                  Sulfato

                  No más de 30 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 504 (ii) CARBONATO ÁCIDO DE MAGNESIO

                     Sinónimos

                  Carbonato de magnesio hidrogenado, subcarbonato de magnesio (ligero o pesado), carbonato básico de magnesio hidratado, hidróxido de carbonato de magnesio

                     Definición

                  Nombre químico

                  Carbonato de magnesio hidróxido hidratado

                  Einecs

                  235-192-7

                  Fórmula química

                  4MgCO3Mg(OH)25H2O

                  Peso molecular

                  485

                  Contenido

                  Contenido de Mg no inferior al 40,0 % ni superior al 45,0 % calculado como MgO

                     Descripción

                  Masa blanca friable y ligera, o grueso polvo blanco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas para magnesio y para carbonato

                              B.

                              Solubilidad

                  Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol

                     Pureza

                  Materia insoluble en ácido

                  No más del 0,05 %

                  Materia soluble en agua

                  No más del 1,0 %

                  Calcio

                  No más del 1,0 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 507 ÁCIDO CLORHÍDRICO

                     Sinónimos

                  Cloruro de hidrógeno

                     Definición

                  Denominación química

                  Ácido clorhídrico

                  Einecs

                  231-595-7

                  Fórmula química

                  HCl

                  Peso molecular

                  36,46

                  Determinación

                  El ácido clorhídrico se puede obtener comercialmente en concentraciones variables. El ácido clorhídrico concentrado contiene no menos del 35,0 % de HCl

                     Descripción

                  Líquido corrosivo claro, incoloro o ligeramente amarillento, de un olor acre

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de ácido y de cloruro

                              B.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua y en etanol

                     Pureza

                  Total compuestos orgánicos

                  Total compuestos orgánicos (que no contengan flúor): No más de 5 mg/kg

                  Benceno: No más de 0,05 mg/kg

                  Compuestos fluorados (total): No más de 25 mg/kg

                  Materia no volátil

                  No más del 0,5 %

                  Sustancias reductoras

                  No más de 70 mg/kg (expresado en SO2)

                  Sustancias oxidantes

                  No más de 30 mg/kg (expresado en Cl2)

                  Sulfato

                  No más del 0,5 %

                  Hierro

                  No más de 5 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 508 CLORURO DE POTASIO

                     Sinónimos

                  Silvina

                  Silvita

                     Definición

                  Denominación química

                  Cloruro de potasio

                  Einecs

                  231-211-8

                  Fórmula química

                  KCl

                  Peso molecular

                  74,56

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % en sustancia desecada

                     Descripción

                  Cristales cubitales o prismáticos, alargados, incoloros, o polvo granular blanco. Inodoro

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Sumamente soluble en agua Insoluble en etanol

                              B.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de cloruro

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 1 % (105 oC, 2 h)

                  Sodio

                  Prueba negativa

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

            E 509 CLORURO CÁLCICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Cloruro cálcico

                  Einecs

                  233-140-8

                  Fórmula química

                  CaCl2 · nH2O (n = 0, 2 o 6)

                  Peso molecular

                  110,99 (anhidro), 147,02 (dihidrato), 219,08 (hexahidrato)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 93,0 % en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo higroscópico o cristales delicuescentes de color blanco, sin olor

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de calcio y de cloruro

                              B.

                              Solubilidad

                  Cloruro cálcico anhidro: totalmente soluble en agua y etanol

                  Dihidrato: totalmente soluble en agua, soluble en etanol

                  Hexahidrato: muy soluble en agua y etanol

                     Pureza

                  Magnesio y sales alcalinas

                  No más del 5 % en la sustancia anhidra

                  Fluoruro

                  No más de 40 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 511 CLORURO MAGNÉSICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Cloruro de magnesio

                  Einecs

                  232-094-6

                  Fórmula química

                  MgCl2 · 6H2O

                  Peso molecular

                  203,30

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,0 %

                     Descripción

                  Escamas o cristales muy delicuescentes, incoloros, sin olor

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de magnesio y de cloruro

                              B.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol

                     Pureza

                  Amonio

                  No más de 50 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 512 CLORURO DE ESTAÑO

                     Sinónimos

                  Dicloruro de estaño

                     Definición

                  Denominación química

                  Cloruro de estaño dihidratado

                  Einecs

                  231-868-0

                  Fórmula química

                  SnCl2 · 2H2O

                  Peso molecular

                  225,63

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98,0 %

                     Descripción

                  Cristales incoloros o blancos

                  Puede tener un ligero olor a ácido clorhídrico

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de estaño (II) y de cloruro

                              B.

                              Solubilidad

                  Agua: soluble en una cantidad de agua inferior a su propio peso, pero forma una sal básica insoluble con exceso de agua

                  Etanol: soluble

                     Pureza

                  Sulfato

                  No más de 30 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

            E 513 ÁCIDO SULFÚRICO

                     Sinónimos

                  Aceite de vitriolo, sulfato de dihidrógeno

                     Definición

                  Denominación química

                  Ácido sulfúrico

                  Einecs

                  231-639-5

                  Fórmula química

                  H2SO4

                  Peso molecular

                  98,07

                  Determinación

                  El ácido sulfúrico se puede obtener comercialmente en concentraciones variables. La forma concentrada contiene no menos del 96,0 %

                     Descripción

                  Líquido oleoso claro, incoloro o ligeramente marrón, muy corrosivo

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de ácido y de sulfato

                              B.

                              Solubilidad

                  Miscible con agua, con generación de mucho calor, también con etanol

                     Pureza

                  Cenizas

                  No más del 0,02 %

                  Materia reductora

                  No más de 40 mg/kg (expresado en SO2)

                  Nitrato

                  No más de 10 mg/kg (en sustancia H2SO4)

                  Cloruro

                  No más de 50 mg/kg

                  Hierro

                  No más de 20 mg/kg

                  Selenio

                  No más de 20 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 514(i) SULFATO SÓDICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Sulfato de sodio

                  Fórmula química

                  Na2SO4 · nH2O (n = 0 o 10)

                  Peso molecular

                  142,04 (anhidro)

                  322,04 (decahidrato)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Cristales incoloros o polvo fino cristalino blanco

                  El decahidrato es eflorescente

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de sodio y de sulfato

                              B.

                              Acidez de una solución al 5 %: neutra o ligeramente alcalina al papel de tornasol

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 1,0 % (anhidro) o no más del 57 % (decahidrato) a 130 oC

                  Selenio

                  No más de 30 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 514(ii) SULFATO ÁCIDO DE SODIO

                     Sinónimos

                  Bisulfato de sodio

                     Definición

                  Denominación química

                  Hidrogenosulfato de sodio

                  Fórmula química

                  NaHSO4

                  Peso molecular

                  120,06

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95,2 %

                     Descripción

                  Cristales o gránulos blancos, incoloros

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de sodio y de sulfato

                              B.

                              Las soluciones son fuertemente ácidas

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,8 %

                  Materia no hidrosoluble

                  No más del 0,05 %

                  Selenio

                  No más de 30 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 515(i) SULFATO POTÁSICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Sulfato de potasio

                  Fórmula química

                  K2SO4

                  Peso molecular

                  174,25

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,0 %

                     Descripción

                  Cristales o polvo cristalino incoloros o blancos

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de potasio y de sulfato

                              B.

                              pH de una solución al 5 %

                  Entre 5,5 y 8,5

                              C.

                              Solubilidad

                  Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

                     Pureza

                  Selenio

                  No más de 30 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 515 (ii) SULFATO ÁCIDO DE POTASIO

                     Definición

                     Sinónimos

                  Bisulfato de potasio

                  Denominación química

                  Hidrogenosulfato de potasio

                  Fórmula química

                  KHSO4

                  Peso molecular

                  136,17

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 %

                  Punto de fusión

                  197 oC

                     Descripción

                  Cristales, trozos o gránulos delicuescentes, blancos

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva de potasio

                              B.

                              Solubilidad

                  Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

                     Pureza

                  Selenio

                  No más de 30 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 516 SULFATO CÁLCICO

                     Sinónimos

                  Yeso, selenita, anhidrita

                     Definición

                  Denominación química

                  Sulfato de calcio

                  Einecs

                  231-900-3

                  Fórmula química

                  CaSO4 · nH2O (n = 0 o 2)

                  Peso molecular

                  136,14 (anhidro), 172,18 (dihidrato)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo fino, entre blanco y blanco ligeramente amarillento, sin olor

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de calcio y de sulfato

                              B.

                              Solubilidad

                  Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  Anhidro: no más del 1,5 % (250 oC, peso constante)

                  Dihidrato: no más del 23 % (250 oC, peso constante)

                  Fluoruro

                  No más de 30 mg/kg

                  Selenio

                  No más de 30 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 517 SULFATO AMÓNICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Sulfato de amonio

                  Einecs

                  231-984-1

                  Fórmula química

                  (NH4)2SO4

                  Peso molecular

                  132,14

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,0 % ni superior al 100,5 %

                     Descripción

                  Polvo, placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de amonio y de sulfato

                              B.

                              Solubilidad

                  Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

                     Pureza

                  Pérdida por ignición

                  No más del 0,25 %

                  Selenio

                  No más de 30 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

            E 520 SULFATO DE ALUMINIO

                     Sinónimos

                  Alumbre

                     Definición

                  Denominación química

                  Sulfato de aluminio

                  Einecs

                  233-135-0

                  Fórmula química

                  Al2(SO4)3

                  Peso molecular

                  342,13

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,5 % en la sustancia calcinada

                     Descripción

                  Polvo, láminas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de aluminio y de sulfato

                              B.

                              pH de una solución al 5 %: 2,9 o superior

                              C.

                              Solubilidad

                  Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

                     Pureza

                  Pérdida por ignición

                  No más del 5 % (500 oC, 3 h)

                  Álcalis y tierras alcalinas

                  No más del 0,4 %

                  Selenio

                  No más de 30 mg/kg

                  Fluoruro

                  No más de 30 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 521 SULFATO DE ALUMINIO Y SODIO

                     Sinónimos

                  Alumbre de sodio

                     Definición

                  Denominación química

                  Sulfato de aluminio y sodio

                  Einecs

                  233-277-3

                  Fórmula química

                  AlNa(SO4)2 · nH2O (n = 0 o 12)

                  Peso molecular

                  242,09 (anhidro)

                  Determinación

                  Contenido en la sustancia anhidra no inferior al 96,5 % (anhidro) y al 99,5 % (dodecahidratado)

                     Descripción

                  Cristales transparentes o polvo cristalino blanco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de aluminio, de sodio y de sulfato

                              B.

                              Solubilidad

                  El dodecahidratado es totalmente soluble en agua. La forma anhidra es lentamente soluble en agua. Ambas formas son insolubles en etanol

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  Forma anhidra: no más del 10,0 % (220 oC, 16 h)

                  Dodecahidratado: no más del 47,2 % (50 oC-55 oC, 1 h; y después 200 oC, 16 h)

                  Sales de amonio

                  No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento

                  Selenio

                  No más de 30 mg/kg

                  Fluoruro

                  No más de 30 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 522 SULFATO DE ALUMINIO Y POTASIO

                     Sinónimos

                  Alumbre de potasio, alumbre de potasa

                     Definición

                  Denominación química

                  Sulfato de aluminio y potasio dodecahidratado

                  Einecs

                  233-141-3

                  Fórmula química

                  AlK(SO4)2 12 H2O

                  Peso molecular

                  474,38

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,5 %

                     Descripción

                  Cristales grandes, transparentes, o polvo cristalino blanco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de aluminio, de potasio y de sulfato

                              B.

                              pH de una solución al 10 %: entre 3,0 y 4,0

                              C.

                              Solubilidad

                  Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

                     Pureza

                  Sales de amonio

                  No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento

                  Selenio

                  No más de 30 mg/kg

                  Fluoruro

                  No más de 30 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 523 SULFATO DE ALUMINIO Y AMONIO

                     Sinónimos

                  Alumbre de amonio

                     Definición

                  Denominación química

                  Sulfato de aluminio y amonio

                  Einecs

                  232-055-3

                  Fórmula química

                  AlNH4(SO4)2 · 12 H2O

                  Peso molecular

                  453,32

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,5 %

                     Descripción

                  Cristales grandes, incoloros o polvo blanco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de aluminio, de amonio y de sulfato

                              B.

                              Solubilidad

                  Totalmente soluble en agua, soluble en etanol

                     Pureza

                  Metales alcalinos y tierras alcalinas

                  No más del 0,5 %

                  Selenio

                  No más de 30 mg/kg

                  Fluoruro

                  No más de 30 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 524 HIDRÓXIDO SÓDICO

                     Sinónimos

                  Sosa cáustica, sosa líquida, lejía de sosa

                     Definición

                  Denominación química

                  Hidróxido de sodio

                  Einecs

                  215-185-5

                  Fórmula química

                  NaOH

                  Peso molecular

                  40,0

                  Determinación

                  Contenido en álcalis totales (expresado en NaOH) no inferior al 98,0 % en las formas sólidas. Contenido proporcional en las soluciones, en función del porcentaje de NaOH declarado o que figure en etiqueta

                     Descripción

                  Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de color blanco o casi blanco. Las soluciones son claras o ligeramente túrbidas, incoloras o ligeramente coloreadas, intensamente cáusticas e higroscópicas y cuando se exponen al aire absorben dióxido de carbono, formando carbonato sódico

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de sodio

                              B.

                              Una solución al 1 % es fuertemente alcalina

                              C.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua. Totalmente soluble en etanol

                     Pureza

                  Materia no hidrosoluble y materia orgánica

                  Una solución al 5 % es completamente clara e incolora o ligeramente coloreada

                  Carbonato

                  No más del 0,5 % (expresado en Na2CO3)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 0,5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 525 HIDRÓXIDO POTÁSICO

                     Sinónimos

                  Potasa cáustica

                     Definición

                  Denominación química

                  Hidróxido de potasio

                  Einecs

                  215-181-3

                  Fórmula química

                  KOH

                  Peso molecular

                  56,11

                  Determinación

                  Contenido en álcali no inferior al 85,0 % calculado como KOH

                     Descripción

                  Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de color blanco o casi blanco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de potasio

                              B.

                              Una solución al 1 % es fuertemente alcalina

                              C.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua. Totalmente soluble en etanol

                     Pureza

                  Materia no hidrosoluble

                  Una solución al 5 % es completamente clara e incolora

                  Carbonato

                  No más del 3,5 % (expresado en K2CO3)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 526 HIDRÓXIDO CÁLCICO

                     Sinónimos

                  Cal apagada, cal muerta, cal hidratada

                     Definición

                  Denominación química

                  Hidróxido de calcio

                  Einecs

                  215-137-3

                  Fórmula química

                  Ca(OH)2

                  Peso molecular

                  74,09

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 92,0 %

                     Descripción

                  Polvo blanco

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de álcali y de calcio

                              B.

                              Solubilidad

                  Parcialmente soluble en agua. Insoluble en etanol. Soluble en glicerol

                     Pureza

                  Cenizas insolubles ácidas

                  No más del 1,0 %

                  Magnesio y sales alcalinas

                  No más del 1,0 %

                  Bario

                  No más de 300 mg/kg

                  Fluoruro

                  No más de 50 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

            E 527 HIDRÓXIDO AMÓNICO

                     Sinónimos

                  Agua amoniacal, solución amoniacal fuerte

                     Definición

                  Denominación química

                  Hidróxido de amonio

                  Fórmula química

                  NH4OH

                  Peso molecular

                  35,05

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 27 % de NH3

                     Descripción

                  Solución clara, incolora, de un olor característico sumamente acre

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de amoníaco

                     Pureza

                  Materia no volátil

                  No más del 0,02 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

            E 528 HIDRÓXIDO MAGNÉSICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Hidróxido de magnesio

                  Einecs

                  215-170-3

                  Fórmula química

                  Mg(OH)2

                  Peso molecular

                  58,32

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95,0 % en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo grueso blanco sin olor

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva de magnesio y de álcali

                              B.

                              Solubilidad

                  Prácticamente insoluble en agua y en etanol

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 2,0 % (105 oC, 2 h)

                  Pérdida por ignición

                  No más del 33 % (800 oC hasta la obtención de un peso constante)

                  Óxido cálcico

                  No más del 1,5 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

            E 529 ÓXIDO CÁLCICO

                     Sinónimos

                  Cal viva

                     Definición

                  Denominación química

                  Óxido de calcio

                  Einecs

                  215-138-9

                  Fórmula química

                  CaO

                  Peso molecular

                  56,08

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95,0 % en la sustancia calcinada

                     Descripción

                  Masas duras de gránulos de color blanco o blanco grisáceo, o polvo entre blanco y gris, sin olor

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva de álcali y de calcio

                              B.

                              Al humedecer la muestra con agua se genera calor

                              C.

                              Solubilidad

                  Parcialmente soluble en agua. Insoluble en etanol. Soluble en glicerol

                     Pureza

                  Pérdida por ignición

                  No más del 10,0 % (en torno a 800 oC hasta la obtención de un peso constante)

                  Materia ácida insoluble

                  No más del 1,0 %

                  Bario

                  No más de 300 mg/kg

                  Magnesio y sales alcalinas

                  No más del 1,5 %

                  Fluoruro

                  No más de 50 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

            E 530 ÓXIDO MAGNÉSICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Óxido de magnesio

                  Einecs

                  215-171-9

                  Fórmula química

                  MgO

                  Peso molecular

                  40,31

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98,0 % en la sustancia calcinada

                     Descripción

                  Polvo blanco muy grueso conocido como óxido magnésico ligero o polvo blanco relativamente denso conocido como óxido magnésico pesado. 5 g de óxido magnésico ligero ocupan un volumen de entre 40 y 50 ml, mientras que 5 g de óxido magnésico pesado ocupan un volumen de entre 10 y 20 ml

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva de álcali y de magnesio

                              B.

                              Solubilidad

                  Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol

                     Pureza

                  Pérdida por ignición

                  No más del 5,0 % (en torno a 800 oC hasta la obtención de un peso constante)

                  Óxido cálcico

                  No más del 1,5 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

            E 535 FERROCIANURO SÓDICO

                     Sinónimos

                  Prusiato de sodio, hexacianoferrato de sodio

                     Definición

                  Denominación química

                  Ferrocianuro de sodio

                  Einecs

                  237-081-9

                  Fórmula química

                  Na4Fe(CN)6 · 10 H2O

                  Peso molecular

                  484,1

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,0 %

                     Descripción

                  Cristales o polvo cristalino de color amarillo

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva de sodio y de ferrocianuro

                     Pureza

                  Humedad libre

                  No más del 1,0 %

                  Materia no hidrosoluble

                  No más del 0,03 %

                  Cloruro

                  No más del 0,2 %

                  Sulfato

                  No más del 0,1 %

                  Cianuro libre

                  No detectable

                  Ferrocianuro

                  No detectable

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

            E 536 FERROCIANURO POTÁSICO

                     Sinónimos

                  Prusiato de potasa amarillo, hexacianoferrato de potasio

                     Definición

                  Denominación química

                  Ferrocianuro de potasio

                  Einecs

                  237-722-2

                  Fórmula química

                  K4Fe(CN)6 · 3 H2O

                  Peso molecular

                  422,4

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,0 %

                     Descripción

                  Cristales color amarillo limón

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva de potasio y de ferrocianuro

                     Pureza

                  Humedad libre

                  No más del 1,0 %

                  Materia no hidrosoluble

                  No más del 0,03 %

                  Cloruro

                  No más del 0,2 %

                  Sulfato

                  No más del 0,1 %

                  Cianuro libre

                  No detectable

                  Ferrocianuro

                  No detectable

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

            E 538 FERROCIANURO CÁLCICO

                     Sinónimos

                  Prusiato de cal, hexacianoferrato de calcio

                     Definición

                  Denominación química

                  Ferrocianuro de calcio

                  Einecs

                  215-476-7

                  Fórmula química

                  Ca2Fe(CN)6 · 12H2O

                  Peso molecular

                  508,3

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,0 %

                     Descripción

                  Cristales o polvo cristalino de color amarillo

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva de calcio y de ferrocianuro

                     Pureza

                  Humedad libre

                  No más del 1,0 %

                  Materia no hidrosoluble

                  No más del 0,03 %

                  Cloruro

                  No más del 0,2 %

                  Sulfato

                  No más del 0,1 %

                  Cianuro libre

                  No detectable

                  Ferrocianuro

                  No detectable

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

            E 541 FOSFATO DE ALUMINIO Y SODIO, ÁCIDO

                     Sinónimos

                  SALP

                     Definición

                  Denominación química

                  Tetradecahidrógeno, octafosfato de sodio y trialuminio tetrahidratado (A), o

                  Pentadecahidrógeno, octafosfato de trisodio y dialuminio (B)

                  Einecs

                  232-090-4

                  Fórmula química

                  NaAl3H14(PO4)8 · 4H2O (A)

                  Na3Al2H15(PO4)8 (B)

                  Peso molecular

                  949,88 (A)

                  897,82 (B)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95,0 % (ambas formas)

                     Descripción

                  Polvo blanco sin olor

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva de sodio, de aluminio y de fosfato

                              B.

                              pH

                  Ácido al papel de tornasol

                              C.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua. Soluble en ácido clorhídrico

                     Pureza

                  Pérdida por ignición

                  19,5 %-21,0 % (A) } (750 oC-800 oC, 2 h)

                  15 %-16 % (B) }(750 oC-800 oC, 2 h)

                  Fluoruro

                  No más de 25 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 4 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 551 DIÓXIDO DE SILICIO

                     Sinónimos

                  Sílice

                     Definición

                  El dióxido de silicio es una sustancia amorfa que se produce sintéticamente bien mediante un proceso de hidrólisis en fase de vapor, que da sílice pirogenada, bien mediante un proceso húmedo, que da sílice precipitada, gel de sílice, o sílice hidratada. La sílice pirogenada se produce esencialmente en estado anhidro, mientras que los productos del proceso húmedo se obtienen como hidratos o contienen agua absorbida en superficie

                  Denominación química

                  Dióxido de silicio

                  Einecs

                  231-545-4

                  Fórmula química

                  (SiO2)n

                  Peso molecular

                  60,08 (SiO2)

                  Determinación

                  Contenido tras ignición no inferior al 99,0 % (sílice pirogenada) o al 94,0 % (formas hidratadas)

                     Descripción

                  Polvo filamentoso o gránulos de color blanco

                  Higroscópico

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva de sílice

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 2,5 % (sílice pirogenada, 105 oC, 2 h)

                  No más del 8,0 % (sílice precipitada y gel de sílice, 105 oC, 2 h)

                  No más del 70 % (sílice hidratada, 105 oC, 2 h)

                  Pérdida por ignición

                  No más del 2,5 % tras desecación (1 000 oC, sílice pirogenada)

                  No más del 8,5 % tras desecación (1 000 oC, formas hidratadas)

                  Sales ionizables solubles

                  No más del 5,0 % (expresado en Na2SO4)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 552 SILICATO CÁLCICO

                     Definición

                  El silicato cálcico es un silicato hidratado o anhidro con proporciones variables de CaO y SiO2

                  Denominación química

                  Silicato de calcio

                  Einecs

                  215-710-8

                  Determinación

                  Contenido en la sustancia anhidra:

                              —

                              como SiO2 no menos del 50 % y no más del 95 %

                              —

                              como CaO no menos del 3 % y no más del 35 %

                     Descripción

                  Polvo suelto, entre blanco y blancuzco, que sigue quedando suelto después de absorber cantidades relativamente grandes de agua u otros líquidos

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva de silicato y de calcio

                              B.

                              Forma un gel con ácidos minerales

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 10 % (105 oC, 2 h)

                  Pérdida por ignición

                  No menos del 5 % y no más del 14 % (1 000 oC, peso constante)

                  Sodio

                  No más del 3 %

                  Fluoruro

                  No más de 50 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 553a(i) SILICATO MAGNÉSICO

                     Definición

                  El silicato de magnesio es un compuesto sintético cuya razón molar entre óxido magnésico y dióxido de silicio es de aproximadamente 2:5

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 15 % de MgO y no inferior al 67 % de SiO2 en la sustancia calcinada

                     Descripción

                  Polvo muy fino, sin granos, blanco y sin olor

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva de magnesio y de silicato

                              B.

                              pH de una suspensión acuosa al 10 %

                  Entre 7,0 y 10,8

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15 % (105 oC, 2 h)

                  Pérdida por ignición

                  No más del 15 % tras desecación (1 000 oC, 20 min)

                  Sales hidrosolubles

                  No más del 3 %

                  Álcali libre

                  No más del 1 % (expresado en NaOH)

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 553a(ii) TRISILICATO MAGNÉSICO

                     Definición

                  Denominación química

                  Trisilicato de magnesio

                  Fórmula química

                  Mg2Si3O8 · xH2O (composición aproximada)

                  Einecs

                  239-076-7

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 29,0 % de MgO y no inferior al 65,0 % de SiO2 ambos en la sustancia calcinada

                     Descripción

                  Polvo fino sin granos, blanco

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva de magnesio y de silicato

                              B.

                              pH de una suspensión acuosa al 5 %

                  Entre 6,3 y 9,5

                     Pureza

                  Pérdida por ignición

                  No menos del 17 % ni más del 34 % (1 000 oC)

                  Sales hidrosolubles

                  No más del 2 %

                  Álcali libre

                  No más del 1 % (expresado en NaOH)

                  Fluoruro

                  No más de 10 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 553b TALCO

                     Sinónimos

                  Talcum

                     Definición

                  Forma natural del silicato de magnesio hidratado, que contiene proporciones diversas de minerales asociados tales como cuarzo alfa, calcita, clorita, dolomita, magnesita y flogopita

                  Nombre químico

                  Metasilicato ácido de magnesio

                  Einecs

                  238-877-9

                  Fórmula química

                  Mg3(Si4O10)(OH)2

                  Peso molecular

                  379,22

                     Descripción

                  Polvo blanco o casi blanco, homogéneo y ligero, grasiento al contacto

                     Identificación

                              A.

                              Absorción IR

                  Valores máximos característicos a 3 677, 1 018 y 669 cm-1

                              B.

                              Difracción de rayos X

                  Valores máximos a 9,34/4,66/3,12 Å

                              C.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua y etanol

                     Pureza

                  Pérdida al secarse

                  No más del 0,5 % (105 oC, 1 h)

                  Materia soluble en ácido

                  No más del 6 %

                  Materia soluble en agua

                  No más del 0,2 %

                  Hierro soluble en ácido

                  No detectable

                  Arsénico

                  No más de 10 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

            E 554 SILICATO DE SODIO Y ALUMINIO

                     Sinónimos

                  Silicoaluminato de sodio, aluminosilicato de sodio, silicato sódico de aluminio

                     Definición

                  Nombre químico

                  Silicato de sodio y aluminio

                  Contenido

                  Respecto a la masa anhidra:

                              —

                              calculada como SiO2, no menos del 66,0 % ni más del 88,0 %

                              —

                              calculada como Al2O3, no menos del 5,0 % ni más del 15,0 %

                     Descripción

                  Polvo fino blanco amorfo o perlas

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas para sodio, aluminio y silicato

                              B.

                              pH de una suspensión al 5 %

                  Entre 6,5 y 11,5

                     Pureza

                  Pérdida al secarse

                  No más del 8,0 % (105 oC, 2 h)

                  Pérdida por combustión

                  No menos del 5,0 % ni más del 11,0 % respecto a la masa anhidra (1 000 oC, peso constante)

                  Sodio

                  No menos del 5 % ni más del 8,5 % (calculado como Na2O) respecto a la masa anhidra

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 555 SILICATO DE POTASIO Y ALUMINIO

                     Sinónimos

                  Mica

                     Definición

                  La mica natural está principalmente compuesta de silicato de potasio y aluminio (moscovita)

                  Einecs

                  310-127-6

                  Nombre químico

                  Silicato de potasio y aluminio

                  Fórmula química

                  KAl2[AlSi3O10](OH)2

                  Peso molecular

                  398

                  Contenido

                  No menos del 98 %

                     Descripción

                  Plaquitas cristalinas de color entre gris claro y blanco, o polvo

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua, en ácidos y álcalis diluidos y en disolventes orgánicos

                     Pureza

                  Pérdida al secarse

                  No más del 0,5 % (105 oC, 2 h)

                  Antimonio

                  No más de 20 mg/kg

                  Zinc

                  No más de 25 mg/kg

                  Bario

                  No más de 25 mg/kg

                  Cromo

                  No más de 100 mg/kg

                  Cobre

                  No más de 25 mg/kg

                  Níquel

                  No más de 50 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 2 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

            E 556 SILICATO DE CALCIO Y ALUMINIO

                     Sinónimos

                  Aluminosilicato de calcio, silicoaluminato de calcio, silicato cálcico de aluminio

                     Definición

                  Nombre químico

                  Silicato de calcio y aluminio

                  Contenido

                  Respecto a la masa anhidra:

                              —

                              calculado como SiO2, no menos del 44,0 % ni más del 50,0 %

                              —

                              calculado como Al2O3, no menos del 3,0 % ni más del 5,0 %

                              —

                              calculado como CaO, no menos del 32,0 % ni más del 38,0 %

                     Descripción

                  Polvo blanco, fino, que fluye libremente

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas para calcio, aluminio y silicato

                     Pureza

                  Pérdida al secarse

                  No más del 10,0 % (105 oC, 2 h)

                  Pérdida por combustión

                  No menos del 14,0 % ni más del 18,0 % respecto a la masa anhidra (1 000 oC, peso constante)

                  Fluoruro

                  No más de 50 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 558 BENTONITA

                     Definición

                  La bentonita es una arcilla natural con gran contenido en esmectita, un silicato hidratado nativo de aluminio en que algunos átomos de aluminio y silicio fueron reemplazados naturalmente por otros átomos, como magnesio e hierro. Los iones del calcio y de sodio están atrapados entre las capas minerales. Hay cuatro tipos comunes de bentonita: bentonita natural de sodio, bentonita natural de calcio, bentonita activada por sodio y bentonita ácido-activada

                  Einecs

                  215-108-5

                  Fórmula química

                  (Al, Mg)8(Si4O10) 4(OH)8 · 12H2O

                  Peso molecular

                  819

                  Contenido

                  Esmectita: no menos del 80 %

                     Descripción

                  Polvo muy fino, de color amarillento o blanco grisáceo. La estructura de la bentonita le permite absorber agua en su interior y en superficie (propiedades de hinchamiento)

                     Identificación

                              A.

                              Prueba del azul de metileno

                              B.

                              Difracción de rayos X

                  Valores máximos característicos a 12,5/15 Å

                              C.

                              Absorción IR

                  Valores máximos a 428/470/530/1 110-1 020/3 750 — 3 400 cm-1

                     Pureza

                  Pérdida al secarse

                  No más del 15,0 % (105 oC, 2 h)

                  Arsénico

                  No más de 2 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 20 mg/kg

            E 559 SILICATO DE ALUMINIO (CAOLÍN)

                     Sinónimos

                  Caolín, ligero o pesado

                     Definición

                  El silicato de aluminio hidratado (caolín) es una arcilla plástica blanca purificada compuesta por caolinita, silicato de potasio y aluminio, feldespato y cuarzo. El tratamiento no debería incluir la calcinación. El nivel de dioxinas de la arcilla caolinítica en bruto utilizada en la producción de silicato de aluminio no deberá hacerlo nocivo para la salud o no apto para el consumo humano

                  Einecs

                  215-286-4 (caolinita)

                  Fórmula química

                  Al2Si2O5(OH)4 (caolinita)

                  Peso molecular

                  264

                  Contenido

                  No menos del 90 % (suma de sílice y alúmina, después de la combustión)

                  Sílice (SiO2)

                  Entre un 45 % y un 55 %

                  Alúmina (Al2O3)

                  Entre un 30 % y un 39 %

                     Descripción

                  Polvo untuoso fino, blanco o blanco grisáceo. El caolín está compuesto por agregados sueltos de bloques aleatoriamente orientados de escamas de caolinita o de escamas hexagonales aisladas

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas para alúmina y silicato

                              B.

                              Difracción de rayos X

                  Valores máximos característicos a 7,18/3,58/2,38/1,78 Å

                              C.

                              Absorción IR

                  Valores máximos a 3 700 y 3 620 cm-1

                     Pureza

                  Pérdida por combustión

                  Entre un 10 % y un 14 % (1 000 oC, peso constante)

                  Materia soluble en agua

                  No más del 0,3 %

                  Materia soluble en ácido

                  No más del 2,0 %

                  Hierro

                  No más del 5 %

                  Óxido de potasio (K2O)

                  No más del 5 %

                  Carbono

                  No más del 0,5 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 570 ÁCIDOS GRASOS

                     Definición

                  Ácidos grasos lineales, ácido caprílico (C8), ácido cáprico (C10), ácido láurico (C12), ácido mirístico (C14), ácido palmítico (C16), ácido esteárico (C18), ácido oleico (C18:1)

                  Denominación química

                  Ácido octanoico (C8), ácido decanoico (C10), ácido dodecanoico (C12), ácido tetradecanoico (C14), ácido hexadecanoico (C16), ácido octadecanoico (C18), ácido 9-octadecenoico (C18:1)

                  Determinación

                  No menos del 98 % por cromatografía

                     Descripción

                  Líquido incoloro o sólido blanco obtenido de aceites y grasas

                     Identificación

                              A.

                              Cada uno de los ácidos grasos se puede distinguir por su índice de acidez, índice de yodo, cromatografía de gases y peso molecular

                     Pureza

                  Residuo tras ignición

                  No más del 0,1 %

                  Materia no saponificable

                  No más del 1,5 %

                  Humedad

                  No más del 0,2 % (Karl Fischer)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 574 ÁCIDO GLUCÓNICO

                     Sinónimos

                  Ácido D-glucónico, ácido dextrónico

                     Definición

                  El ácido glucónico es una solución acuosa de ácido glucónico y glucono-delta-lactona

                  Denominación química

                  Ácido glucónico

                  Fórmula química

                  C6H12O7 (ácido glucónico)

                  Peso molecular

                  196,2

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 50,0 % (expresado en ácido glucónico)

                     Descripción

                  Líquido claro de consistencia de jarabe, entre incoloro y amarillo claro

                     Identificación

                              A.

                              Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico

                  El compuesto formado funde entre 196 oC y 202 oC, con descomposición

                     Pureza

                  Residuo tras ignición

                  No más del 1,0 %

                  Materia reductora

                  No más del 0,75 % (expresado en D-glucosa)

                  Cloruro

                  No más de 350 mg/kg

                  Sulfato

                  No más de 240 mg/kg

                  Sulfito

                  No más de 20 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 575 GLUCONO-DELTA-LACTONA

                     Sinónimos

                  Gluconolactona, GDL, delta-lactona del ácido D-glucónico, delta-gluconolactona

                     Definición

                  La glucono-delta-lactona es el éster cíclico 1,5-intramolecular del ácido D-glucónico. En un medio acuoso se hidroliza hasta una mezcla en equilibrio de ácido D-glucónico (55 %-66 %) y delta- y gamma-lactonas

                  Denominación química

                  D-glucono-1,5-lactona

                  Einecs

                  202-016-5

                  Fórmula química

                  C6H10O6

                  Peso molecular

                  178,14

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo cristalino fino, blanco, casi inodoro

                     Identificación

                              A.

                              Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico

                  El compuesto formado funde entre 196 oC y 202 oC, con descomposición

                              B.

                              Solubilidad

                  Totalmente soluble en agua. Escasamente soluble en etanol

                              C.

                              Punto de fusión

                  152 oC ± 2 oC

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 1,0 % (Karl Fischer)

                  Sustancias reductoras

                  No más del 0,75 % (expresado en D-glucosa)

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 576 GLUCONATO SÓDICO

                     Sinónimos

                  Sal sódica de ácido D-glucónico

                     Definición

                  Denominación química

                  D-Gluconato de sodio

                  Einecs

                  208-407-7

                  Fórmula química

                  C6H11NaO7 (anhidro)

                  Peso molecular

                  218,14

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98,0 %

                     Descripción

                  Polvo cristalino entre granular y fino, de color entre blanco y tostado

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva de sodio y de gluconato

                              B.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua. Escasamente soluble en etanol

                              C.

                              pH de una solución al 10 %

                  Entre 6,5 y 7,5

                     Pureza

                  Materia reductora

                  No más del 1,0 % (expresado en D-glucosa)

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 577 GLUCONATO POTÁSICO

                     Sinónimos

                  Sal potásica del ácido D-glucónico

                     Definición

                  Denominación química

                  D-Gluconato de potasio

                  Einecs

                  206-074-2

                  Fórmula química

                  C6H11KO7 (anhidro)

                  C6H11KO7 · H2O (monohidrato)

                  Peso molecular

                  234,25 (anhidro)

                  252,26 (monohidrato)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 97,0 % y no superior al 103,0 % en la sustancia desecada

                     Descripción

                  Polvo cristalino suelto o gránulos, de color entre blanco y blanco amarillento, sin olor

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva de potasio y de gluconato

                              B.

                              pH de una solución al 10 %

                  Entre 7,0 y 8,3

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  Anhidro: No más del 3,0 % (105 oC, 4 h, en vacío)
                  Monohidrato: No menos del 6,0 % ni más del 7,5 % (105 oC, 4 h, al vacío)

                  Sustancias reductoras

                  No más del 1,0 % (expresado en D-glucosa)

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 578 GLUCONATO CÁLCICO

                     Sinónimos

                  Sal cálcica del ácido D-glucónico

                     Definición

                  Denominación química

                  di-D-Gluconato de calcio

                  Einecs

                  206-075-8

                  Fórmula química

                  C12H22CaO14 (anhidro)

                  C12H22CaO14 · H2O (monohidrato)

                  Peso molecular

                  430,38 (forma anhidra)

                  448,39 (monohidrato)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98,0 % ni superior al 102 % en la sustancia anhidra y monohidratada

                     Descripción

                  Gránulos o polvo cristalinos, de color blanco, estable expuesto al aire

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva de calcio y de gluconato

                              B.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua, insoluble en etanol

                              C.

                              pH de una solución al 5 %

                  Entre 6,0 y 8,0

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 3,0 % (105 oC, 16 h) (anhidro)

                  No más del 2,0 % (105 oC, 16 h) (monohidrato)

                  Sustancias reductoras

                  No más del 1,0 % (expresado en D-glucosa)

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 579 GLUCONATO FERROSO

                     Definición

                  Denominación química

                  Di-D-gluconato ferroso dihidrato

                  Di-D-gluconato de hierro (II) dihidrato

                  Einecs

                  206-076-3

                  Fórmula química

                  C12H22FeO14 · 2H2O

                  Peso molecular

                  482,17

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada

                     Descripción

                  Polvo o gránulos de color entre amarillo verdoso pálido y gris amarillento, que pueden tener un leve olor a azúcar quemado

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua, con ligero calentamiento. Prácticamente insoluble en etanol

                              B.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de ion ferroso

                              C.

                              Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico

                              D.

                              pH de una solución al 10 %

                  Entre 4 y 5,5

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 10 % (105 oC, 16 h)

                  Ácido oxálico

                  No detectable

                  Hierro (Fe III)

                  No más del 2 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Sustancias reductoras

                  No más del 0,5 % expresadas en glucosa

            E 585 LACTATO FERROSO

                     Sinónimos

                  Lactato de hierro (II)

                  2-Hidroxipropanoato de hierro (II)

                  Ácido propanoico, sal de 2-hidroxihierro (2+) (2:1)

                     Definición

                  Denominación química

                  2-Hidroxipropanoato ferroso

                  Einecs

                  227-608-0

                  Fórmula química

                  C6H10FeO6 · xH2O (x = 2 o 3)

                  Peso molecular

                  270,02 (dihidrato)

                  288,03 (trihidrato)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 96 % en sustancia desecada

                     Descripción

                  Cristales de color blanco verdoso o polvo verde claro, con olor característico

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua. Prácticamente insoluble en etanol

                              B.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de ion ferroso y de lactato

                              C.

                              pH de una solución al 2 %

                  Entre 4 y 6

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 18 % (100 oC, en vacío, aproximadamente 700 mm Hg)

                  Hierro (Fe III)

                  No más del 0,6 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

            E 586 4-HEXILRESORCINOL

                     Synonyms

                  4-Hexyl-1,3-benzenediol

                  Hexilresorcinol

                     Definición

                  Denominaciones químicas

                  4-Hexilresorcinol

                  Einecs

                  205-257-4

                  Fórmula química

                  C12H18O2

                  Peso molecular

                  197,24

                  Determinación

                  No menos del 98 % en la sustancia seca

                     Descripción

                  Polvo blanco

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Totalmente soluble en éter y acetona; muy poco soluble en agua

                              B.

                              Prueba del ácido nítrico

                  Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de ácido nítrico. Se forma un color rojo claro

                              C.

                              Prueba del bromo

                  Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de solución de ensayo de bromo. Se disuelve un precipitado amarillo floculento dando lugar a una solución de color amarillo

                              D.

                              Intervalo de fusión

                  62 a 67 oC

                     Pureza

                  Acidez

                  No más del 0,05 %

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Resorcinol y otros fenoles

                  Agitar durante unos minutos aproximadamente 1 g de la mues-tra con 50 ml de agua, filtrar y añadir al filtrado 3 gotas de solución de ensayo de cloruro férrico. No se forma ningún color rojo ni azul

                  Níquel

                  No más de 2 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 3 mg/kg

            E 620 ÁCIDO GLUTÁMICO

                     Sinónimos

                  Ácido L-glutámico, ácido L-α-aminoglutárico

                     Definición

                  Nombre químico

                  Ácido L-glutámico, ácido L-2-aminopentanodioico

                  Einecs

                  200-293-7

                  Fórmula química

                  C5H9NO4

                  Peso molecular

                  147,13

                  Contenido

                  No menos del 99,0 % ni más del 101,0 % respecto a la masa anhidra

                     Descripción

                  Polvo cristalino o cristales blancos

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

                              B.

                              Rotación específica [α]D20

                  Entre +31,5 y +32,2o

                  [10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]

                              C.

                              pH de una solución saturada

                  Entre 3,0 y 3,5

                     Pureza

                  Pérdida al secarse

                  No más del 0,2 % (80 oC, 3 h)

                  Ceniza sulfatada

                  No más del 0,2 %

                  Cloruro

                  No más del 0,2 %

                  Ácido carboxílico pirrolidona

                  No más del 0,2 %

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 621 GLUTAMATO DE MONOSODIO

                     Sinónimos

                  Glutamato de sodio, monoglutamato de sodio

                     Definición

                  Nombre químico

                  L-glutamato de monosodio monohidratado

                  Einecs

                  205-538-1

                  Fórmula química

                  C5H8NaNO4 · H2O

                  Peso molecular

                  187,13

                  Contenido

                  No menos del 99,0 % ni más del 101,0 % respecto a la masa anhidra

                     Descripción

                  Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva para el sodio

                              B.

                              Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

                              C.

                              Rotación específica [α]D
                                 20

                  Entre +24,8o y +25,3o

                  [10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]

                              D.

                              pH de una solución al 5 %

                  Entre 6,7 y 7,2

                     Pureza

                  Pérdida al secarse

                  No más del 0,5 % (98 oC, 5 h)

                  Cloruro

                  No más del 0,2 %

                  Ácido carboxílico pirrolidona

                  No más del 0,2 %

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 622 GLUTAMATO DE MONOPOTASIO

                     Sinónimos

                  Glutamato de potasio, monoglutamato de potasio

                     Definición

                  Nombre químico

                  L-glutamato de monopotasio monohidratado

                  Einecs

                  243-094-0

                  Fórmula química

                  C5H8KNO4 · H2O

                  Peso molecular

                  203,24

                  Contenido

                  No menos del 99,0 % ni más del 101,0 % respecto a la masa anhidra

                     Descripción

                  Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva para el potasio

                              B.

                              Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

                              C.

                              Rotación específica [α]D
                                 20

                  Entre +22,5o y +24,0o

                  [10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]

                              D.

                              pH de una solución al 2 %

                  Entre 6,7 y 7,3

                     Pureza

                  Pérdida al secarse

                  No más del 0,2 % (80 oC, 5 h)

                  Cloruro

                  No más del 0,2 %

                  Ácido carboxílico pirrolidona

                  No más del 0,2 %

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 623 DIGLUTAMATO DE CALCIO

                     Sinónimos

                  Glutamato de calcio

                     Definición

                  Nombre químico

                  Di-L-glutamato de monocalcio

                  Einecs

                  242-905-5

                  Fórmula química

                  C10H16CaN2O8 x H2O (x = 0, 1, 2 ó 4)

                  Peso molecular

                  332,32 (anhidro)

                  Contenido

                  No menos del 98,0 % ni más del 102,0 % respecto a la masa anhidra

                     Descripción

                  Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva para el calcio

                              B.

                              Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

                              C.

                              Rotación específica [α]D
                                 20

                  Entre +27,4o y 29,2o (para diglutamato de calcio, siendo x = 4) [10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]

                     Pureza

                  Agua

                  No más del 19,0 % (para diglutamato de calcio, siendo x = 4) (Karl Fischer)

                  Cloruro

                  No más del 0,2 %

                  Ácido carboxílico pirrolidona

                  No más del 0,2 %

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 624 GLUTAMATO DE MONOAMONIO

                     Sinónimos

                  Glutamato de amonio

                     Definición

                  Nombre químico

                  L-glutamato de monoamonio monohidratado

                  Einecs

                  231-447-1

                  Fórmula química

                  C5H12N2O4 · H2O

                  Peso molecular

                  182,18

                  Contenido

                  No menos del 99,0 % ni más del 101,0 % respecto a la masa anhidra

                     Descripción

                  Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva para el amonio

                              B.

                              Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

                              C.

                              Rotación específica [α]D
                                 20

                  Entre +25,4o y +26,4o

                  [10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]

                              D.

                              pH de una solución al 5 %

                  Entre 6,0 y 7,0

                     Pureza

                  Pérdida al secarse

                  No más del 0,5 % (50 oC, 4 h)

                  Ceniza sulfatada

                  No más del 0,1 %

                  Ácido carboxílico pirrolidona

                  No más del 0,2 %

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 625 DIGLUTAMATO DE MAGNESIO

                     Sinónimos

                  Glutamato de magnesio

                     Definición

                  Nombre químico

                  Di-L-glutamato de monomagnesio tetrahidratado

                  Einecs

                  242-413-0

                  Fórmula química

                  C10H16MgN2O8 · 4H2O

                  Peso molecular

                  388,62

                  Contenido

                  No menos del 95,0 % ni más del 105,0 % respecto a la masa anhidra

                     Descripción

                  Cristales o polvo inodoros, de color blanco o grisáceo

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva para el magnesio

                              B.

                              Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

                              C.

                              Rotación específica [α]D
                                 20

                  Entre +23,8o y +24,4o

                  [10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]

                              D.

                              pH de una solución al 10 %

                  Entre 6,4 y 7,5

                     Pureza

                  Agua

                  No más del 24 % (Karl Fischer)

                  Cloruro

                  No más del 0,2 %

                  Ácido carboxílico pirrolidona

                  No más del 0,2 %

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 626 ÁCIDO GUANÍLICO

                     Sinónimos

                  Ácido 5'-guanílico

                     Definición

                  Nombre químico

                  Guanosina ácido-5'-monofosfórico

                  Einecs

                  201-598-8

                  Fórmula química

                  C10H14N5O8P

                  Peso molecular

                  363,22

                  Contenido

                  No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)

                     Descripción

                  Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva para la ribosa y para el fosfato orgánico

                              B.

                              pH de una disolución al 0,25 %

                  Entre 1,5 y 2,5

                              C.

                              Espectrometría

                  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm

                     Pureza

                  Pérdida al secarse

                  No más del 1,5 % (120 oC, 4 h)

                  Otros nucleósidos

                  No detectables mediante cromatografía en capa fina

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 627 GUANILATO DISÓDICO

                     Sinónimos

                  Guanilato de sodio, 5'-guanilato de sodio

                     Definición

                  Nombre químico

                  Guanosina-5'-monofosfato de disodio

                  Einecs

                  221-849-5

                  Fórmula química

                  C10H12N5Na2O8P · x H2O (x = ca. 7)

                  Peso molecular

                  407,19 (anhidro)

                  Contenido

                  No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)

                     Descripción

                  Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el sodio

                              B.

                              pH de una disolución al 5 %

                  Entre 7,0 y 8,5

                              C.

                              Espectrometría

                  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm

                     Pureza

                  Pérdida al secarse

                  No más del 25 % (120 oC, 4 h)

                  Otros nucleósidos

                  No detectables mediante cromatografía en capa fina

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 628 GUANILATO DIPOTÁSICO

                     Sinónimos

                  Guanilato de potasio, 5'-guanilato de potasio

                     Definición

                  Nombre químico

                  Guanosina-5'-monofosfato de dipotasio

                  Einecs

                  226-914-1

                  Fórmula química

                  C10H12K2N5O8P

                  Peso molecular

                  439,40

                  Contenido

                  No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)

                     Descripción

                  Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el potasio

                              B.

                              pH de una disolución al 5 %

                  Entre 7,0 y 8,5

                              C.

                              Espectrometría

                  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm

                     Pureza

                  Pérdida al secarse

                  No más del 5 % (120 oC, 4 h)

                  Otros nucleósidos

                  No detectables mediante cromatografía en capa fina

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 628 GUANILATO DIPOTÁSICO

                     Sinónimos

                  5'-guanilato de calcio

                     Definición

                  Nombre químico

                  Guanosina-5'-monofosfato de calcio

                  Fórmula química

                  C10H12CaN5O8P · nH2O

                  Peso molecular

                  401,20 (anhidro)

                  Contenido

                  No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)

                     Descripción

                  Cristales o polvo inodoros, de color blanco o grisáceo

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el calcio

                              B.

                              pH de una solución al 0,05 %

                  Entre 7,0 y 8,0

                              C.

                              Espectrometría

                  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm

                     Pureza

                  Pérdida al secarse

                  No más del 23,0 % (120 oC, 4 h)

                  Otros nucleósidos

                  No detectables mediante cromatografía en capa fina

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 630 ÁCIDO INOSÍNICO

                     Sinónimos

                  Ácido 5'-inosínico

                     Definición

                  Nombre químico

                  Inosina ácido-5'-monofosfórico

                  Einecs

                  205-045-1

                  Fórmula química

                  C10H13N4O8P

                  Peso molecular

                  348,21

                  Contenido

                  No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)

                     Descripción

                  Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva para la ribosa y el fosfato orgánico

                              B.

                              pH de una disolución al 5 %

                  Entre 1,0 y 2,0

                              C.

                              Espectrometría

                  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm

                     Pureza

                  Pérdida al secarse

                  No más del 3,0 % (120 oC, 4 h)

                  Otros nucleósidos

                  No detectables mediante cromatografía en capa fina

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 631 INOSINATO DISÓDICO

                     Sinónimos

                  Inosinato de sodio, 5'-inosinato de sodio

                     Definición

                  Nombre químico

                  Inosina-5'-monofosfato de disodio

                  Einecs

                  225-146-4

                  Fórmula química

                  C10H11N4Na2O8P · H2O

                  Peso molecular

                  392,17 (anhidro)

                  Contenido

                  No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)

                     Descripción

                  Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el sodio

                              B.

                              pH de una disolución al 5 %

                  Entre 7,0 y 8,5

                              C.

                              Espectrometría

                  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm

                     Pureza

                  Agua

                  No más del 28,5 % (Karl Fischer)

                  Otros nucleósidos

                  No detectables mediante cromatografía en capa fina

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 632 INOSINATO DIPOTÁSICO

                     Sinónimos

                  Inosinato de potasio, 5'-inosinato de potasio

                     Definición

                  Nombre químico

                  Inosina-5'-monofosfato de dipotasio

                  Einecs

                  243-652-3

                  Fórmula química

                  C10H11K2N4O8P

                  Peso molecular

                  424,39

                  Contenido

                  No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)

                     Descripción

                  Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el potasio

                              B.

                              pH de una disolución al 5 %

                  Entre 7,0 y 8,5

                              C.

                              Espectrometría

                  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm

                     Pureza

                  Agua

                  No más del 10,0 % (Karl Fischer)

                  Otros nucleósidos

                  No detectables mediante cromatografía en capa fina

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 633 INOSINATO CÁLCICO

                     Sinónimos

                  5'-inosinato de calcio

                     Definición

                  Nombre químico

                  Inosina-5'-monofosfato de calcio

                  Fórmula química

                  C10H11CaN4O8P · nH2O

                  Peso molecular

                  386,19 (anhidro)

                  Contenido

                  No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)

                     Descripción

                  Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el calcio

                              B.

                              pH de una disolución al 0,05 %

                  Entre 7,0 y 8,0

                              C.

                              Espectrometría

                  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm

                     Pureza

                  Agua

                  No más del 23,0 % (Karl Fischer)

                  Otros nucleósidos

                  No detectables mediante cromatografía en capa fina

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 634 5'-RIBONUCLEÓSIDOS DE CALCIO

                     Definición

                  Nombre químico

                  El 5'-ribonucleósido de calcio es esencialmente una mezcla de inosina-5'-monofosfato y de guanosina-5'-monofosfato de calcio

                  Fórmula química

                  C10H11N4CaO8P · nH2O y

                  C10H12N5CaO8P · nH2O

                  Contenido

                  De ambos componentes principales no menos del 97,0 %, y de cada componente no menos del 47,0 % ni más del 53 % (siempre respecto a la masa anhidra)

                     Descripción

                  Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el calcio

                              B.

                              pH de una disolución al 0,05 %

                  Entre 7,0 y 8,0

                     Pureza

                  Agua

                  No más del 23,0 % (Karl Fischer)

                  Otros nucleósidos

                  No detectables mediante cromatografía en capa fina

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 635 5'-RIBONUCLEÓSIDOS DISÓDICOS

                     Sinónimos

                  5'-ribonucleósidos de sodio

                     Definición

                  Nombre químico

                  El 5'-ribonucleósido de disodio es esencialmente una mezcla de inosina-5'-monofosfato de disodio y de guanosina-5'-monofosfato de disodio

                  Fórmula química

                  C10H11N4Na2O8P · nH2O y

                  C10H12N5Na2O8P · nH2O

                  Contenido

                  De ambos componentes principales no menos del 97,0 %, y de cada componente no menos del 47,0 % ni más del 53 % (siempre respecto a la masa anhidra)

                     Descripción

                  Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el sodio

                              B.

                              pH de una disolución al 5 %

                  Entre 7,0 y 8,5

                     Pureza

                  Agua

                  No más del 26,0 % (Karl Fischer)

                  Otros nucleósidos

                  No detectables mediante cromatografía en capa fina

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 640 GLICINA Y SU SAL DE SODIO

                     Sinónimos (gli.)

                  Ácido aminoacético, glicocol

                     (sal Na)

                  Glicinato sódico

                     Definición

                  Denominación química (gli.)

                  Ácido aminoacético

                  (sal Na)

                  Glicinato de sodio

                  Fórmula química (gli.)

                  C2H5NO2

                  (sal Na)

                  C2H5NO2 Na

                  Einecs (gli.)

                  200-272-2

                  (sal Na)

                  227-842-3

                  Peso molecular (gli.)

                  75,07

                  (sal Na)

                  98

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98,5 % en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Cristales o polvo cristalino de color blanco

                     Identificación

                              A.

                              Prueba positiva de aminoácido (gli. y sal Na)

                              B.

                              Prueba positiva de sodio (sal Na)

                     Pureza

                  Pérdida por desecación (gli.)

                  No más del 0,2 % (105 oC, 3h)

                  (sal Na)

                  No más del 0,2 % (105 oC, 3h)

                  Residuo tras ignición (gli.)

                  No más del 0,1 %

                  (sal Na)

                  No más del 0,1 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 650 ACETATO DE CINC

                     Sinónimos

                  Ácido acético, sal de cinc, dihidrato

                     Definición

                  Denominación química

                  Acetato de zinc dihidrato

                  Fórmula química

                  C4H6O4 Zn 2H2O

                  Peso molecular

                  219,51

                  Determinación

                  Contiene no menos del 98 % ni más del 102 % de C4H6O4 Zn 2H2O

                     Descripción

                  Cristales incoloros o polvo fino blanquecino

                     Identificación

                              A.

                              Resultado positivo en las pruebas de detección de acetato y de cinc

                              B.

                              pH de una disolución al 5 %

                  Entre 6,0 y 8,0

                     Pureza

                  Materias insolubles

                  No más de 0,005 %

                  Cloruros

                  No más de 50 mg/kg

                  Sulfatos

                  No más de 100 mg/kg

                  Alcalinos y tierras alcalinas

                  No más del 0,2 %

                  Impurezas orgánicas volátiles

                  Pasa la prueba

                  Hierro

                  No más de 50 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 20 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 5 mg/kg

            E 900 DIMETILPOLISILOXANO

                     Sinónimos

                  Polidimetil siloxano, silicona fluida, aceite de silicona, dimetil silicona

                     Definición

                  El dimetilpolisiloxano es una mezcla de polímeros de siloxano lineales totalmente metilados que contiene unidades que se repiten de la fórmula (CH3)2 SiO y estabilizada bloqueando los grupos terminales con unidades trimetilsiloxílicas de la fórmula (CH3)3 SiO

                  Denominación química

                  Siloxanos y siliconas, dimetiladas

                  Fórmula química

                  (CH3)3-Si-[O-Si(CH3)2]n-O-Si(CH3)3

                  Determinación

                  Contenido total de silicio no inferior al 37,3 % ni superior al 38,5 %

                     Descripción

                  Líquido viscoso claro, incoloro

                     Identificación

                              A.

                              Peso específico (25 oC/25 oC)

                  Entre 0,964 y 0,977

                              B.

                              Índice de refracción [n]D
                                 25

                  Entre 1,400 y 1,405

                              C.

                              Espectro de infrarrojos característico del compuesto

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,5 % (150 oC, 4 h)

                  Viscosidad

                  No menos de 1,00 · 10-4 m2s-1 a 25 oC

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 901 CERA DE ABEJAS

                     Sinónimos

                  Cera de abejas blanca, cera de abejas amarilla

                     Definición

                  La cera de abejas amarilla es la que se obtiene fundiendo las paredes de los panales fabricados por la abeja mielífera Apis mellifera L. con agua caliente y quitando los agentes foráneos

                  La cera de abejas blanca se obtiene blanqueando la cera de abejas amarilla

                  Einecs

                  232-383-7 (cera de abejas)

                     Descripción

                  Trozos o láminas de grano fino y de fractura no cristalina, de color blanco amarillento (tipo blanco) o entre amarillento y marrón grisáceo (tipo amarillo), con un olor agradable a miel

                     Identificación

                              A.

                              Intervalo de fusión

                  Entre 62 oC y 65 oC

                              B.

                              Peso específico

                  Alrededor de 0,96

                              C.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua

                  Escasamente soluble en alcohol

                  Muy soluble en cloroformo y éter

                     Pureza

                  Índice de ácido

                  No menos de 17 ni más de 24

                  Índice de saponificación

                  87-104

                  Índice de peróxido

                  No más de 5

                  Glicerol y otros polioles

                  No más del 0,5 % (expresado en glicerol)

                  Ceresina, parafinas y algunas otras ceras

                  Ausentes

                  Grasas, cera del Japón, colofonia y jabones

                  Ausentes

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 902 CERA DE CANDELILLA

                     Definición

                  La cera de candelilla es una cera purificada obtenida de las hojas de la candelilla, Euphorbia antisyphilitica

                  Einecs

                  232-347-0

                     Descripción

                  Cera dura, de color marrón amarillento, entre opaca y traslúcida

                     Identificación

                              A.

                              Peso específico

                  Alrededor de 0,983

                              B.

                              Intervalo de fusión

                  Entre 68,5 oC y 72,5 oC

                              C.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua

                  Soluble en cloroformo y tolueno

                     Pureza

                  Índice de acidez

                  No menos de 12 ni más de 22

                  Índice de saponificación

                  No menos de 43 ni más de 65

                  Glicerol y otros polioles

                  No más del 0,5 % (expresado en glicerol)

                  Ceresina, parafinas y algunas otras ceras

                  Ausentes

                  Grasas, cera del Japón, colofonia y jabones

                  Ausentes

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 903 CERA DE CARNAUBA

                     Definición

                  La cera de carnauba es una cera purificada obtenida de las yemas y hojas de la palma cerífera de Brasil carnauba o caranday, Copernicia cerifera

                  Einecs

                  232-399-4

                     Descripción

                  Polvo o escamas de color entre marrón y amarillo pálido, o sólido duro y quebradizo de fractura resinosa

                     Identificación

                              A.

                              Peso específico

                  Alrededor de 0,997

                              B.

                              Intervalo de fusión

                  Entre 82 oC y 86 oC

                              C.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua

                  Parcialmente soluble en etanol hirviendo

                  Soluble en cloroformo y en éter dietílico

                     Pureza

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,25 %

                  Índice de acidez

                  No menos de 2 ni más de 7

                  Índice de esterificación

                  No menos de 71 ni más de 88

                  Materia no saponificable

                  No menos del 50 % ni más del 55 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 904 SHELLAC

                     Sinónimos

                  Goma laca, shellac blanqueado

                     Definición

                  El shellac es la laca purificada y blanqueada de la secreción resinosa del insecto Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (familia Coccidae)

                  Einecs

                  232-549-9

                     Descripción

                  Shellac blanqueado: resina granular amorfa de color blancuzco

                  Shellac blanqueado sin ceras: resina granular amorfa de color amarillo claro

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua; totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol; parcialmente soluble en acetona

                              B.

                              Índice de acidez

                  Entre 60 y 89

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 6,0 % (40 oC, sobre gel de sílice, 15 h)

                  Colofonia

                  Ausente

                  Cera

                  Shellac blanqueado: no más del 5,5 %

                  Shellac blanqueado sin cera: no más del 0,2 %

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 905 CERA MICROCRISTALINA

                     Sinónimos

                  Parafina bruta

                     Definición

                  La cera microcristalina es una mezcla refinada de hidrocarburos sólidos saturados, principalmente parafina ramificada, obtenida del petróleo

                     Descripción

                  Cera inodora de color entre blanco y ámbar

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua, apenas soluble en etanol

                              B.

                              Índice de refracción

                  nD
                     1001,434-1,448

                     Pureza

                  Peso molecular

                  Por término medio, no menos de 500

                  Viscosidad a 100 oC

                  No menos de 1,1 · 10-5 m2s-1

                  Residuo de combustión

                  No más del 0,1 %

                  Número de carbonos en el punto 5 % de destilación

                  No más de un 5 % de moléculas con menos de 25 carbonos

                  Color

                  Pasa la prueba

                  Azufre

                  No más del 0,4 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 3 mg/kg

                  Compuestos aromáticos policíclicos

                  Los hidrocarburos aromáticos policíclicos, obtenidos por extracción con dimetil sulfóxido, se encuentran en los siguientes límites de absorbencia de ultravioletas:

                  nm

                  Absorción máxima por cm de camino óptico

                  280-289

                  0,15

                  290-299

                  0,12

                  300-359

                  0,08

                  360-400

                  0,02

            E 907 POLI-1-DECENO HIDROGENADO

                     Sinónimos

                  Polidec-1-eno hidrogenado

                  Poli-alfa-olefin hidrogenado

                     Definición

                  Fórmula química

                  C10nH20n+2 siendo n = 3-6

                  Peso molecular

                  560 (promedio)

                  Análisis

                  No menos de 98,5 % de poli-1-deceno hidrogenado, con la siguiente distribución de oligómeros:

                  C30: 13-37 %

                  C40: 35-70 %

                  C50: 9-25 %

                  C60: 1-7 %

                     Descripción

                  Líquido viscoso, incoloro e inodoro

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua; ligeramente soluble en etanol; soluble en tolueno

                              B.

                              Combustibilidad

                  Arde con una llama brillante y un olor característico similar al de la parafina

                     Pureza

                  Viscosidad

                  Entre 5,7 × 10-6 y 6,1 × 10-6 m2s-1 a 100 oC

                  Compuestos con menos de 30 carbonos

                  No más del 1,5 %

                  Sustancias fácilmente carbonizables

                  Tras ser agitado 10 minutos en un baño de agua hirviendo, un tubo de ácido sulfúrico con una muestra de 5 g de poli-1-deceno hidrogenado no se oscurece más allá de un ligerísimo color paja

                  Níquel

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg

            E 912 ÉSTERES DE ÁCIDO MONTÁNICO

                     Definición

                  Ácidos y/o ésteres de ácido montánico con etilenglicol y/o 1,3-butanodiol y/o glicerol

                  Nombre químico

                  Ésteres de ácido montánico

                     Descripción

                  Copos, polvo, gránulos o glóbulos de color casi blanco o amarillento

                     Identificación

                              A.

                              Densidad (20 oC)

                  Entre 0,98 y 1,05

                              B.

                              Punto de fusión

                  Mayor de 77 oC

                     Pureza

                  Índice de acidez

                  No más de 40

                  Glicerol

                  No más del 1 % (mediante cromatografía de gases)

                  Otros polialcoholes

                  No más del 1 % (mediante cromatografía de gases)

                  Otros tipos de ceras

                  No detectables (mediante calorimetría de exploración diferencial y/o espectroscopia infrarroja)

                  Arsénico

                  No más de 2 mg/kg

                  Cromo

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 914 CERA DE POLIETILENO OXIDADA

                     Definición

                  Productos polares de reacción de la oxidación suave de polietileno

                  Nombre químico

                  Polietileno oxidado

                     Descripción

                  Escamas, polvo, gránulos o glóbulos casi blancos

                     Identificación

                              A.

                              Densidad (20 oC)

                  Entre 0,92 y 1,05

                              B.

                              Punto de fusión

                  Mayor de 95 oC

                     Pureza

                  Índice de acidez

                  No más de 70

                  Viscosidad a 120 oC

                  No menos de 8,1 · 10-5 m2s-1

                  Otros tipos de ceras

                  No detectables (mediante calorimetría de exploración diferencial y/o espectroscopia infrarroja)

                  Oxígeno

                  No más del 9,5 %

                  Cromo

                  No más de 5 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            E 920 L-CISTEÍNA

                     Definición

                  Clorhidrato o clorhidrato monohidrato de L-cisteína. Un pelo humano no puede utilizarse como fuente para esta sustancia

                  Einecs

                  200-157-7 (anhidro)

                  Fórmula química

                  C3H7NO2S · HCl · n H2O (donde n = 0 ó 1)

                  Peso molecular

                  157,62 (anhidro)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98,0 % ni superior al 101,5 % en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo blanco o cristales incoloros

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Totalmente soluble en agua y en etanol

                              B.

                              Intervalo de fusión

                  La forma anhidra funde a aproximadamente 175 oC

                              C.

                              Poder rotatorio específico

                  [α]20
                     D: entre +5,0 oC y +8,0 oC o

                  [α]25
                     D: entre +4,9 oC y 7,9 oC

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  Entre el 8,0 % y el 12,0 %

                  No más del 2,0 % (forma anhidra)

                  Residuo tras ignición

                  No más del 0,1 %

                  Ión amonio

                  No más de 200 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 1,5 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

            E 927b CARBAMIDA

                     Sinónimos

                  Urea

                     Definición

                  Einecs

                  200-315-5

                  Fórmula química

                  CH4N2O

                  Peso molecular

                  60,06

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo cristalino prismático entre incoloro y blanco, o bolitas pequeñas blancas

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua

                  Soluble en etanol

                              B.

                              Precipitación con ácido nítrico

                  Para que la prueba sea positiva se tiene que formar un precipitado cristalino de color blanco

                              C.

                              Reacción coloreada

                  Para que la prueba sea positiva se tiene que producir un color rojo púrpura

                              D.

                              Intervalo de fusión

                  132 oC a 135 oC

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 1,0 % (105 oC, 1 h)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Materia insoluble en etanol

                  No más del 0,04 %

                  Alcalinidad

                  Prueba positiva

                  Ión amónico

                  No más de 500 mg/kg

                  Biuret

                  No más del 0,1 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

            E 938 ARGÓN

                     Definición

                  Denominación química

                  Argón

                  Einecs

                  231-147-0

                  Fórmula química

                  Ar

                  Peso molecular

                  40

                  Determinación

                  No menos del 99 %

                     Descripción

                  Gas no inflamable incoloro e inodoro

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 0,05 %

                  Metano y otros hidrocarburos calculados como metano

                  No más de 100 μl/l

            E 939 HELIO

                     Definición

                  Denominación química

                  Helio

                  Einecs

                  231-168-5

                  Fórmula química

                  He

                  Peso molecular

                  4

                  Determinación

                  No menos del 99 %

                     Descripción

                  Gas no inflamable incoloro e inodoro

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 0,05 %

                  Metano y otros hidrocarburos calculados como metano

                  No más de 100 μl/l

            E 941 NITRÓGENO

                     Definición

                  Denominación química

                  Nitrógeno

                  Einecs

                  231-783-9

                  Fórmula química

                  N2

                  Peso molecular

                  28

                  Determinación

                  No menos del 99 %

                     Descripción

                  Gas no inflamable incoloro e inodoro

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 0,05 %

                  Monóxido de carbono

                  No más de 10 μl/l

                  Metano y otros hidrocarburos calculados como metano

                  No más de 100 μl/l

                  Dióxido y óxido de nitrógeno

                  No más de 10 μl/l

                  Oxígeno

                  No más del 1 %

            E 942 ÓXIDO NITROSO

                     Definición

                  Denominación química

                  Óxido nitroso

                  Einecs

                  233-032-0

                  Fórmula química

                  N2O

                  Peso molecular

                  44

                  Determinación

                  No menos del 99 %

                     Descripción

                  Gas no inflamable incoloro, de olor dulzón

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 0,05 %

                  Monóxido de carbono

                  No más de 30 μl/l

                  Dióxido y óxido de nitrógeno

                  No más de 10 μl/l

            E 943a BUTANO

                     Sinónimos

                  n-Butano

                     Definición

                  Denominación química

                  Butano

                  Fórmula química

                  CH3CH2CH2CH3

                  Peso molecular

                  58,12

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 96 %

                     Descripción

                  Gas o líquido incoloro de olor suave característico

                     Identificación

                              A.

                              Presión de vapor

                  108,935 kPa a 20 oC

                     Pureza

                  Metano

                  No más del 0,15 % v/v

                  Etano

                  No más del 0,5 % v/v

                  Propano

                  No más del 1,5 % v/v

                  Isobutano

                  No más del 3,0 % v/v

                  1,3-butadieno

                  No más del 0,1 % v/v

                  Humedad

                  No más del 0,005 %

            E 943b ISOBUTANO

                     Sinónimos

                  2-metil-propano

                     Definición

                  Denominación química

                  2-metil-propano

                  Fórmula química

                  (CH3)2CH CH3

                  Peso molecular

                  58,12

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 94 %

                     Descripción

                  Gas o líquido incoloro de olor suave característico

                     Identificación

                              A.

                              Presión de vapor

                  205,465 kPa a 20 oC

                     Pureza

                  Metano

                  No más del 0,15 % v/v

                  Etano

                  No más del 0,5 % v/v

                  Propano

                  No más del 2,0 % v/v

                  n-Butano

                  No más del 4,0 % v/v

                  1,3-butadieno

                  No más del 0,1 % v/v

                  Humedad

                  No más del 0,005 %

            E 944 PROPANO

                     Definición

                  Denominación química

                  Propano

                  Fórmula química

                  CH3CH2CH3

                  Peso molecular

                  44,09

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95 %

                     Descripción

                  Gas o líquido incoloro de olor suave característico

                     Identificación

                              A.

                              Presión de vapor

                  732,910 kPa a 20 oC

                     Pureza

                  Metano

                  No más del 0,15 % v/v

                  Etano

                  No más del 1,5 % v/v

                  Isobutano

                  No más del 2,0 % v/v

                  n-Butano

                  No más del 1,0 % v/v

                  1,3-butadieno

                  No más del 0,1 % v/v

                  Humedad

                  No más del 0,005 %

            E 948 OXÍGENO

                     Definición

                  Denominación química

                  Oxígeno

                  Einecs

                  231-956-9

                  Fórmula química

                  O2

                  Peso molecular

                  32

                  Determinación

                  No menos del 99 %

                     Descripción

                  Gas no inflamable incoloro e inodoro

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 0,05 %

                  Metano y otros hidrocarburos calculados como metano

                  No más de 100 μl/l

            E 949 HIDRÓGENO

                     Definición

                  Denominación química

                  Hidrógeno

                  Einecs

                  215-605-7

                  Fórmula química

                  H2

                  Peso molecular

                  2

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,9 %

                     Descripción

                  Gas incoloro, inodoro y altamente inflamable

                     Pureza

                  Agua

                  No más del 0,00 5 % v/v

                  Oxígeno

                  No más del 0,001 % v/v

                  Nitrógeno

                  No más del 0,75 % v/v

            E 950 ACESULFAMO K
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.
      E 951 ASPARTAMO
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.
      E 953 ISOMALTOSA
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.
      E 957 TAUMATINA
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.
      E 959 NEOHESPERIDINA DIHIDROCALCONA
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.
      E 965 (i) MALTITOL
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.
      E 965 (ii) JARABE DE MALTITOL
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.
      E 966 LACTITOL
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.
      E 967 XYLITOL
      Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo I de la Directiva 2008/60/CE.
      E 999 EXTRACTO DE QUILLAY

                     Sinónimos

                  Extracto de jabón de corteza o jabón de palo, extracto de corteza de quillay, extracto de corteza de Panamá, extracto de quilaya, extracto de corteza de China, extracto de corteza de murillo

                     Definición

                  El extracto de quillay se obtiene por extracción acuosa del Quillaia saponaria Molina, o de otras especies de Quillaia, árboles de la familia Rosaceae. Contiene varios saponinas triterpenoides consistentes en glicósidos del ácido quillaico. También están presentes algunos azúcares, entre ellos glucosa, galactosa, arabinosa, xilosa y ramnosa, además de tanino, oxalato cálcico y otros componentes menores

                     Descripción

                  El extracto de quillay en su forma en polvo es de color marrón rosáceo. Está también disponible como solución acuosa

                     Identificación

                              A.

                              pH de una solución al 2,5 %

                  Entre 4,5 y 5,5

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 6,0 % (Karl Fischer) (solo forma en polvo)

                  Arsénico

                  No más de 2 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

            E 1103 INVERTASA

                     Definición

                  La invertasa se produce a partir de Saccharomyces cerevisiae

                  Denominación sistemática

                  β-D-fructofuranosil fructohidrolasa

                  Número de enzima de la Comisión

                  (CE) 3.2.1.26

                  Einecs

                  232-615-7

                     Pureza

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 0,5 mg/kg

                  Recuento bacteriológico total

                  No más de 50 000/g

                     Salmonella spp.

                  Ausentes según prueba en 25 g

                  Coliformes

                  No más de 30/g

                     E. coli

                  Ausente según prueba en 25 g

            E 1105 LISOZIMA

                     Sinónimos

                  Clorhidrato de lisozima

                  Muramidasa

                     Definición

                  La lisozima es un polipéptido lineal obtenido de la clara de huevo de gallina, que consiste en 129 aminoácidos. Posee actividad enzimática por su capacidad de hidrolizar los enlaces β (1-4) entre el ácido N-acetilmurámico y la N-acetilglucosamina en las membranas externas de especies bacterianas, en especial de organismos gram-positivos. Generalmente se obtiene como clorhidrato

                  Denominación química

                  Número de enzima de la Comisión (CE): 3.2.1.17

                  Einecs

                  232-620-4

                  Peso molecular

                  Aproximadamente 14 000

                  Determinación

                  Contenido no inferior a 950 mg/g expresado en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo blanco, inodoro, con gusto ligeramente dulce

                     Identificación

                              A.

                              Punto isoeléctrico 10,7

                              B.

                              pH de una solución del 2 % entre 3,0 y 3,6

                              C.

                              Máximo de absorción de una solución acuosa (25 mg/100 ml) a 281 nm; mínimo a 252 nm

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 6,0 % (método de Karl Fischer) (solo la forma en polvo)

                  Residuo tras ignición

                  No más del 1,5 %

                  Nitrógeno

                  No menos del 16,8 y no más del 17,8 %

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg

                  Criterios microbiológicos

                  Recuento bacteriológico total

                  No más de 5 × 104 col/g

                  Salmonelas

                  Ausentes en 25 g

                     Staphylococcus aureus

                  Ausente en 1 g

                     Escherichia coli

                  Ausente en 1 g

            E 1200 POLIDEXTROSA

                     Sinónimos

                  Polidextrosas modificadas

                     Definición

                  Polímeros de glucosa enlazados al azar con algunos grupos finales de sorbitol, y con residuos de ácido cítrico o ácido fosfórico unidos a los polímeros por enlaces mono o diésteres. Se obtienen por fusión y condensación de los ingredientes y consisten en aproximadamente 90 partes de D-glucosa, 10 partes de sorbitol y 1 parte de ácido cítrico o 0,1 parte de ácido fosfórico. Predomina en los polímeros la unión 1,6-glucosídica, pero también aparecen otras uniones. Los productos contienen pequeñas cantidades de glucosa libre, sorbitol, levoglucosán (1,6-anhidro-D-glucosa) y ácido cítrico y pueden neutralizarse con cualquier base comestible y/o decolorarse y deionizarse para una mayor purificación. Los productos se pueden también hidrogenar parcialmente con catalizador de Raney níquel para reducir la glucosa residual. La polidextrosa-N es una polidextrosa neutralizada

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 90 % de polímeros en la sustancia libre de cenizas y anhidra

                     Descripción

                  Sólido de color entre blanco y tostado claro. Al disolverse en agua, las polidextrosas dan soluciones claras, entre incoloras y de color pajizo

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de azúcar y azúcar reductor

                              B.

                              pH de una solución al 10 %

                  Entre 2,5 y 7,0 en la polidextrosa

                  Entre 5,0 y 6,0 en la polidextrosa-N

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 4,0 % (Karl Fischer)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,3 % (polidextrosa)

                  No más del 2,0 % (polidextrosa-N)

                  Níquel

                  No más de 2 mg/kg en las polidextrosas hidrogenadas

                  1,6-anhidro-D-glucosa

                  No más del 4,0 % en la sustancia libre de cenizas y desecada

                  Glucosa y sorbitol

                  No más del 6,0 % unidos a la sustancia libre de cenizas y desecada; la glucosa y el sorbitol se determinan separadamente

                  Límite de peso molecular

                  Prueba negativa en los polímeros de peso molecular mayor de 22 000

                  5-hidroximetilfurfurol

                  No más del 0,1 % (polidextrosa)

                  No más del 0,05 % (polidextrosa-N)

                  Plomo

                  No más de 0,5 mg/kg

            E 1201 POLIVINILPIRROLIDONA

                     Sinónimos

                  Povidono

                  PVP

                  Polivinilpirrolidona soluble

                     Definición

                  Denominación química

                  Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]

                  Fórmula química

                  (C6H9NO)n

                  Peso molecular

                  No menos de 25 000

                  Determinación

                  Contiene no menos del 11,5 % ni más del 12,8 % de nitrógeno (N) en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo blanco o casi blanco

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua y etanol. Insoluble en éter

                              B.

                              pH de una solución al 5 %

                  Entre 3,0 y 7,0

                     Pureza

                  Agua

                  No más del 5 % (Karl Fischer)

                  Cenizas totales

                  No más del 0,1 %

                  Aldehído

                  No más de 500 mg/kg (en acetaldehído)

                  N-vinilpirrolidona libre

                  No más de 10 mg/kg

                  Hidrazina

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

            E 1202 POLIVINILPOLIPIRROLIDONA

                     Sinónimos

                  Crospovidona

                  Polividona reticular

                  Polivinilpirrolidona insoluble

                     Definición

                  La polivinilpirrolidona es un poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] reticulado de manera aleatoria. Se produce por polimerización de N-vinil-2-pirrolidona en presencia o bien de un catalizador cáustico o bien de N‚N‘-divinil-imidazolidona. Dada su insolubilidad en todos los disolventes habituales, no es posible hacer una determinutosación analítica de la gama de peso molecular

                  Denominación química

                  Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]

                  Fórmula química

                  (C6H9NO)n

                  Determinación

                  Contiene no menos del 11 % ni más del 12,8 % de nitrógeno (N) en sustancia anhidra

                     Descripción

                  Polvo blanco higroscópico de olor débil no desagradable

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua, etanol y éter

                              B.

                              pH de una suspensión acuosa al 1 %

                  Entre 5,0 y 8,0

                     Pureza

                  Agua

                  No más del 6 % (Karl Fischer)

                  Ceniza sulfatada

                  No más del 0,4 %

                  Materia soluble en agua

                  No más del 1 %

                  N-vinilpirrolidona libre

                  No más de 10 mg/kg

                  N‚N‘-divinil-imidazolidona libre

                  No más de 2 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

            E 1204 PULLULAN

                     Definición

                  Glucano neutro lineal formado principalmente por unidades de maltotriosa conectadas por enlaces glicosídicos -1,6. Se obtiene por fermentación a partir de un almidón hidrolizado de grado alimentario empleando una cepa no toxigénica de Aureobasidium pullulans. Finalizada la fermentación, las células fúngicas se retiran mediante microfiltración, el filtrado se somete a esterilización térmica y los pigmentos y demás impurezas se retiran por adsorción y cromatografía de intercambio iónico

                  Einecs

                  232-945-1

                  Fórmula química

                  (C6H10O5)x

                  Determinación

                  No menos del 90 % de glucano en la sustancia seca

                     Descripción

                  Polvo inodoro entre blanco y blanquecino

                     Identification

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol

                              B.

                              pH de una solución al 10 %

                  5,0 a 7,0

                              C.

                              Precipitación con polietilenglicol 600

                  Añadir 2 ml de polietilenglicol 600 a 10 ml de una solución acuosa de pullulan al 2 %. Se forma un precipitado blanco

                              D.

                              Despolimerización con pullulanasa

                  Preparar dos probetas con una solución de pullulan al 10 % cada una. Añadir a una de las probetas 0,1 ml de una solución de pullulanasa con una actividad de 10 unidades/g, y 0,1 ml de agua a la otra. Tras incubar a unos 25 oC durante 20 minutos, la viscosidad de la solución tratada con pullulanasa es visiblemente inferior a la de la solución no tratada

                     Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 6 % (90 oC, presión no superior a 50 mm Hg, 6 horas)

                  Monosacáridos, disacáridos y oligosacáridos

                  No más del 10 % expresados en glucosa

                  Viscosidad

                  100-180 mm2/s (solución acuosa al 10 % [p/p] a 30 oC)

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg

                  Levaduras y mohos

                  No más de 100 colonias por gramo

                  Coliformes

                  Ausencia en 25 g

                  Salmonela

                  Ausencia en 25 g

            E 1404 ALMIDÓN OXIDADO

                     Definición

                  El almidón oxidado es un almidón tratado con hipoclorito sódico

                     Descripción

                  Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

                     Identificación

                              A.

                              Si no está pregelificado: por observación microscópica

                              B.

                              Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

                     Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15,0 % en el almidón de cereal

                  No más del 21,0 % en el almidón de patata

                  No más del 18,0 % en otros almidones

                  Grupos carboxílicos

                  No más del 1,1 %

                  Dióxido de azufre

                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 0,1 mg/kg

            E 1410 FOSFATO DE MONOALMIDÓN

                     Definición

                  El fosfato de monoalmidón es un almidón esterificado con ácido ortofosfórico, o con ortofosfato de sodio o de potasio o tripolifosfato de sodio

                     Descripción

                  Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

                     Identificación

                              A.

                              Si no está pregelificado: por observación microscópica

                              B.

                              Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

                     Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15,0 % en el almidón de cereal

                  No más del 21,0 % en el almidón de patata

                  No más del 18,0 % en otros almidones

                  Fosfato residual

                  No más del 0,5 % (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata

                  No más del 0,4 % (expresado en P) en otros almidones

                  Dióxido de azufre

                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 0,1 mg/kg

            E 1412 FOSFATO DE DIALMIDÓN

                     Definición

                  El fosfato de dialmidón es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo

                     Descripción

                  Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

                     Identificación

                              A.

                              Si no está pregelificado: por observación microscópica

                              B.

                              Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

                     Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15,0 % en el almidón de cereal

                  No más del 21,0 % en el almidón de patata

                  No más del 18,0 % en otros almidones

                  Fosfato residual

                  No más del 0,5 % (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata

                  No más del 0,4 % (expresado en P) en otros almidones

                  Dióxido de azufre

                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 0,1 mg/kg

            E 1413 FOSFATO DE DIALMIDÓN FOSFATADO

                     Definición

                  El fosfato de dialmidón fosfatado es un almidón que se ha sometido a una combinación de los tratamientos descritos para el fosfato de monoalmidón y el fosfato de dialmidón

                     Descripción

                  Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

                     Identificación

                              A.

                              Si no está pregelificado: por observación microscópica

                              B.

                              Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

                     Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15,0 % en el almidón de cereal

                  No más del 21,0 % en el almidón de patata

                  No más del 18,0 % en otros almidones

                  Fosfato residual

                  No más del 0,5 % (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata

                  No más del 0,4 % (expresado en P) en otros almidones

                  Dióxido de azufre

                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 0,1 mg/kg

            E 1414 FOSFATO DE DIALMIDÓN ACETILADO

                     Definición

                  El fosfato de dialmidón acetilado es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo y esterificado mediante anhídrido acético o acetato de vinilo

                     Descripción

                  Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

                     Identificación

                              A.

                              Si no está pregelificado: por observación microscópica

                              B.

                              Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

                     Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15,0 % en el almidón de cereal

                  No más del 21,0 % en el almidón de patata

                  No más del 18,0 % en otros almidones

                  Grupos acetílicos

                  No más del 2,5 %

                  Fosfato residual

                  No más del 0,14 % (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata

                  No más del 0,04 % (expresado en P) en otros almidones

                  Acetato de vinilo

                  No más de 0,1 mg/kg

                  Dióxido de azufre

                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 0,1 mg/kg

            E 1420 ALMIDÓN ACETILADO

                     Sinónimos

                  Acetato de almidón

                     Definición

                  El almidón acetilado es un almidón esterificado con anhídrido acético o acetato de vinilo

                     Descripción

                  Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

                     Identificación

                              A.

                              Si no está pregelificado: por observación microscópica

                              B.

                              Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

                     Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15,0 % en el almidón de cereal

                  No más del 21,0 % en el almidón de patata

                  No más del 18,0 % en otros almidones

                  Grupos acetílicos

                  No más del 2,5 %

                  Acetato de vinilo

                  No más de 0,1 mg/kg

                  Dióxido de azufre

                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 0,1 mg/kg

            E 1422 ADIPATO DE ALMIDÓN ACETILADO

                     Definición

                  El adipato de almidón acetilado es un almidón entrecruzado con anhídrido adípico y esterificado con anhídrido acético

                     Descripción

                  Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

                     Identificación

                              A.

                              Si no está pregelificado: por observación microscópica

                              B.

                              Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

                     Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15,0 % en el almidón de cereal

                  No más del 21,0 % en el almidón de patata

                  No más del 18,0 % en otros almidones

                  Grupos acetílicos

                  No más del 2,5 %

                  Grupos adipáticos

                  No más del 0,135 %

                  Dióxido de azufre

                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 0,1 mg/kg

            E 1440 HIDROXIPROPIL ALMIDÓN

                     Definición

                  El hidroxipropil almidón es un almidón eterificado con óxido de propileno

                     Descripción

                  Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

                     Identificación

                              A.

                              Si no está pregelificado: por observación microscópica

                              B.

                              Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

                     Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15,0 % en el almidón de cereal

                  No más del 21,0 % en el almidón de patata

                  No más del 18,0 % en otros almidones

                  Grupos hidroxipropílicos

                  No más del 7,0 %

                  Clorohidrina de propileno

                  No más de 1 mg/kg

                  Dióxido de azufre

                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 0,1 mg/kg

            E 1442 FOSFATO DE DIALMIDÓN HIDROXIPROPILADO

                     Definición

                  El fosfato de dialmidón hidroxipropilado es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo y eterificado con óxido de propileno

                     Descripción

                  Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

                     Identificación

                              A.

                              Si no está pregelificado: por observación microscópica

                              B.

                              Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

                     Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15,0 % en el almidón de cereal

                  No más del 21,0 % en el almidón de patata

                  No más del 18,0 % en otros almidones

                  Grupos hidroxipropílicos

                  No más del 7,0 %

                  Fosfato residual

                  No más del 0,14 % (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata

                  No más del 0,04 (expresado en P) en otros almidones

                  Clorohidrina de propileno

                  No más de 1 mg/kg

                  Dióxido de azufre

                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 0,1 mg/kg

            E 1450 OCTENILSUCCINATO SÓDICO DE ALMIDÓN

                     Sinónimos

                  SSOS

                     Definición

                  El octenilsuccinato sódico de almidón es un almidón esterificado con anhídrido octenilsuccínico

                     Descripción

                  Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

                     Identificación

                              A.

                              Si no está pregelificado: por observación microscópica

                              B.

                              Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

                     Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15,0 % en el almidón de cereal

                  No más del 21,0 % en el almidón de patata

                  No más del 18,0 % en otros almidones

                  Grupos octenilsuccínicos

                  No más del 3 %

                  Residuo de ácido octenilsuccínico

                  No más del 0,3 %

                  Dióxido de azufre

                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 0,1 mg/kg

            E 1451 ALMIDÓN OXIDADO ACETILADO

                     Definición

                  El almidón oxidado acetilado es un almidón tratado con hipoclorito sódico seguido de una esterificación con anhídrido acético

                     Descripción

                  Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

                     Identificación

                              A.

                              Si no está pregelificado: por observación microscópica

                              B.

                              Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

                     Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15,0 % en el almidón de cereal

                  No más del 21,0 % en el almidón de patata

                  No más del 18,0 % en otros almidones

                  Grupos carboxílicos

                  No más del 1,3 %

                  Grupos acetílicos

                  No más del 2,5 %

                  Dióxido de azufre

                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 0,1 mg/kg

            E 1452 OCTENIL SUCCINATO ALUMÍNICO DE ALMIDÓN

                     Sinónimos

                  SAOS

                     Definición

                  El octenil succinato alumínico de almidón es un almidón esteri-ficado con anhídrido octenilsuccínico y tratado con sulfato de aluminio

                     Descripción

                  Polvo o gránulos o escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco (antes de la formación de gel)

                     Identificación

                              A.

                              Observación microscópica antes de la formación de gel

                              B.

                              Resultado positive con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

                     Purity (todos los valores expresados en sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación)

                  Pérdida por desecación

                  No más del 21,0 %

                  Grupos octenilsuccínicos

                  No más del 3 %

                  Residuo de ácido octenilsuccínico

                  No más del 0,3 %

                  Dióxido de azufre

                  No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereales

                  No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 0,1 mg/kg

                  Aluminio

                  No más del 0,3 %

            E 1505 CITRATO DE TRIETILO

                     Sinónimos

                  Citrato de etilo

                     Definición

                  Denominación química

                  Trietil-2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxilato

                  Einecs

                  201-070-7

                  Fórmula química

                  C12H20O7

                  Peso molecular

                  276,29

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,0 %

                     Descripción

                  Líquido oleoso prácticamente incoloro y sin olor

                     Identificación

                              A.

                              Peso específico

                  d25
                     25: 1,135-1,139

                              B.

                              Índice de refracción

                  [n]D
                     20: 1,439-1,441

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 0,25 % (Karl Fischer)

                  Acidez

                  No más del 0,02 % (expresado en ácido cítrico)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

            E 1517 DIACETATO DE GLICERILO

                     Sinónimos

                  Diacetina

                     Definición

                  El diacetato de glicerilo se compone fundamentalmente de una mezcla de 1,2- y 1,3-diacetatos de glicerol, con pequeñas cantidades de los monoésteres y los triésteres

                  Nombres químicos

                  Diacetato de glicerilo

                  1,2,3-propanotriol diacetato

                  Fórmula química

                  C7H12O5

                  Peso molecular

                  176,17

                  Análisis

                  No menos del 94,0 %

                     Descripción

                  Líquido ligeramente aceitoso, límpido, incoloro, higroscópico, de olor levemente graso

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua. Miscible con etanol

                              B.

                              Pruebas positivas al glicerol y al acetato

                              C.

                              Gravedad específica

                  d20
                     20: 1,175-1,195

                              D.

                              Ámbito de ebullición

                  Entre 259 oC y 261 oC

                     Pureza

                  Cenizas totales

                  No más del 0,02 %

                  Acidez

                  No más del 0,4 % (como ácido acético)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

            E 1518 TRIACETATO DE GLICERILO

                     Sinónimos

                  Triacetina

                     Definición

                  Denominación química

                  Triacetato de glicerilo

                  Einecs

                  203-051-9

                  Fórmula química

                  C9H14O6

                  Peso molecular

                  218,21

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98,0 %

                     Descripción

                  Líquido algo oleoso, incoloro, con ligero olor a grasa

                     Identificación

                              A.

                              Pruebas positivas de acetato y de glicerol

                              B.

                              Índice de refracción

                  Entre 1,429 y 1,431 a 25 oC

                              C.

                              Peso específico (25 oC/25 oC)

                  Entre 1,154 y 1,158

                              D.

                              Intervalo de ebullición

                  Entre 258 oC y 270 oC

                     Pureza

                  Humedad

                  No más del 0,2 % (Karl Fischer)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,02 % (expresado en ácido cítrico)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

            E 1519 BENCIL ALCOHOL

                     Sinónimos

                  Fenilcarbinol

                  Fenilmetil alcohol

                  Bencenometanol

                  Alfa-hidroxitolueno

                     Definición

                  Nombres químicos

                  Bencil alcohol

                  Fenilmetanol

                  Fórmula química

                  C7H8O

                  Peso molecular

                  108,14

                  Análisis

                  No menos del 98,0 %

                     Descripción

                  Líquido incoloro, límpido, de ligero olor aromático

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua, etanol y éter

                              B.

                              Índice de refracción

                  [n]D
                     20: 1,538-1,541

                              C.

                              Gravedad específica

                  d25
                     25: 1,042-1,047

                              D.

                              Pruebas positivas a los peróxidos

                     Pureza

                  Ámbito de destilación

                  No menos del 95 % v/v se destila entre 202 oC y 208 oC

                  Valor ácido

                  No más de 0,5

                  Aldehídos

                  más de 0,2 % v/v (como benzaldehído)

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

            E 1520 PROPANO-1,2-DIOL

                     Sinónimos

                  Propilenglicol

                     Definición

                  Denominación química

                  1,2-dihidroxipropano

                  Einecs

                  200-338-0

                  Fórmula química

                  C3H8O2

                  Peso molecular

                  76,10

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,5 % en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Líquido viscoso claro, incoloro, higroscópico

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua, etanol y acetona

                              B.

                              Peso específico

                  d20
                     20: 1,035-1,040

                              C.

                              Índice de refracción

                  [n]20
                     D: 1,431-1,433

                     Pureza

                  Intervalo de destilación

                  Al 99 % v/v destila entre 185 oC y 189 oC

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,07 %

                  Humedad

                  No más del 1,0 % (método de Karl Fischer)

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

            POLIETILENGLICOL 6 000

                     Sinónimos

                  PEG 6 000

                  Macrogol 6 000

                     Definición

                  El polietilenglicol 6 000 es una mezcla de polímeros de fórmula general H-(OCH2-CH)-OH correspondientes a una masa molecular media relativa de aproximadamente 6 000

                  Fórmula química

                  (C2H4O)n H2O (n = número de unidades de óxido de etileno correspondientes a un peso molecular de 6 000, unas 140)

                  Peso molecular

                  5 600-7 000

                  Determinación

                  No menos del 90,0 % ni más del 110,0 %

                     Descripción

                  Sólido de aspecto ceroso o parafinado, blanco o casi blanco

                     Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua y en cloruro de metileno. Prácticamente insoluble en alcohol, en éter y en aceites grasos y aceites minerales

                              B.

                              Intervalo de fusión

                  Entre 55 oC y 61 oC

                     Pureza

                  Viscosidad

                  Entre 0,220 y 0,275 kgm-1s-1 a 20 oC

                  Índice de hidroxilo

                  Entre 16 y 22

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,2 %

                  Óxido de etileno

                  No más de 0,2 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg.

         (1)  DO L 226 de 22.9.1995, p. 13.

         (2)  Almidón ST: triturar 0,5 g de almidón (almidón de patata, almidón de maíz o almidón soluble) con 5 ml de agua; añadir a la pasta resultante una cantidad suficiente de agua para dar un volumen total de 100 ml, agitando todo el tiempo. Hervir durante algunos minutos, dejar enfriar y filtrar. El almidón debe estar recién preparado.

         (3)  Cloruro de cobalto STC: disolver aproximadamente 65 g de cloruro de cobalto CoCl2·6H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner exactamente 5 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 5 ml de peróxido de hidrógeno al 3 % y, después, 15 ml de una solución de hidróxido de sodio al 20 %. Hervir durante 10 minutos, dejar enfriar, añadir 2 g de yoduro de potasio y 20 ml de ácido sulfúrico al 25 %. Después de que se disuelva completamente el precipitado, valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST (). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 23,80 mg de CoCl2·6H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 59,5 mg de CoCl2·6H2O por ml.

         (4)  Cloruro férrico STC: disolver aproximadamente 55 g de cloruro férrico en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 15 ml de agua y 3 g de yoduro de potasio; dejar reposar la mezcla durante 15 minutos. Diluir con 100 ml de agua y valorar después el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST (). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 27,03 mg de FeCl3·6H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 45,0 mg de FeCl3·6H2O por ml.

         (5)  Sulfato de sobre STC: disolver aproximadamente 65 g de sulfato de cobre CuSO4·5H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 40 ml de agua, 4 ml de ácido acético y 3 g de yoduro de potasio. Valorar el yodo liberado con tiosulfado de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST (). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 24,97 mg de CuSO4·5H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 62,4 mg de CuSO4·5H2O por ml.

         (6)  Cuando esté etiquetado «para uso alimentario», el nitrito solo puede venderse en una mezcla con sal o sustituto de sal.

         (7)  Cuando esté etiquetado «para uso alimentario», el nitrito solo puede venderse en una mezcla con sal o sustituto de sal.

         (8)  DO L 158 de 18.6.2008, p. 17.

      ANEXO II
      PARTE A
      Directiva derogada con la lista de sus modificaciones sucesivas

         (contempladas en el artículo 2)

                  Directiva 96/77/CE de la Comisión

                              Directiva 98/86/CE de la Comisión

                              Directiva 2000/63/CE de la Comisión

                              Directiva 2001/30/CE de la Comisión

                              Directiva 2002/82/CE de la Comisión

                              Directiva 2003/95/CE de la Comisión

                              Directiva 2004/45/CE de la Comisión

                              Directiva 2006/129/EC de la Comisión

                  (DO L 339 de 30.12.1996, p. 1)

                              (DO L 334 de 9.12.1998, p. 1)

                              (DO L 277 de 30.10.2000, p. 1)

                              (DO L 146 de 31.5.2001, p. 1)

                              (DO L 292 de 28.10.2002, p. 1)

                              (DO L 283 de 31.10.2003, p. 71)

                              (DO L 113 de 20.4.2004, p. 19)

                              (DO L 346 de 9.12.2006, p. 15)

            PARTE B
      Plazos de transposición al Derecho nacional

         (contemplados en el artículo 2)

                  Directiva

                  Plazo de transposición

                  96/77/CE

                  1 de julio de 1997 (1)

                  98/86/CE

                  1 de julio de 1999 (2)

                  2000/63/CE

                  31 de marzo de 2001 (3)

                  2001/30/CE

                  1 de junio de 2002 (4)

                  2002/82/CE

                  31 de agosto de 2003

                  2003/95/CE

                  1 de noviembre de 2004 (5)

                  2004/45/CE

                  1 de abril de 2005 (6)

                  2006/129/EC

                  15 de febrero de 2008

         (1)  De conformidad con el artículo 3, apartado 2, de la Directiva 96/77/CE, los productos comercializados o etiquetados antes del 1 de julio de 1997 y que no se ajusten a la presente Directiva podrán comercializarse hasta que se agoten sus existencias.

         (2)  De conformidad con el artículo 2, apartado 2, de la Directiva 98/86/CE, los productos comercializados o etiquetados antes del 1 de julio de 1999 y que no se ajusten a la presente Directiva podrán comercializarse hasta que se agoten sus existencias.

         (3)  De conformidad con el artículo 2, apartado 3, de la Directiva 2000/63/CE, los productos comercializados o etiquetados antes del 31 de marzo de 2001 y que no se ajusten a la presente Directiva podrán comercializarse hasta que se agoten sus existencias.

         (4)  De conformidad con el artículo 2, apartado 3, de la Directiva 2001/30/CE, los productos comercializados o etiquetados antes del 1 de junio de 2001 y que no se ajusten a la presente Directiva podrán comercializarse hasta que se agoten sus existencias.

         (5)  De conformidad con el artículo 3 de la Directiva 2003/95/CE, los productos comercializados o etiquetados antes del 1 de noviembre de 2004 y que no se ajusten a la presente Directiva podrán comercializarse hasta que se agoten sus existencias.

         (6)  De conformidad con el artículo 3 de la Directiva 2004/45/CE, los productos comercializados o etiquetados antes del 1 de abril de 2005 y que no se ajusten a la presente Directiva podrán comercializarse hasta que se agoten sus existencias.

      ANEXO III
      Tabla de correspondencias

                  Directiva 96/77/CE

                  Presente Directiva

                  Artículo 1

                  Artículo 1

                  Artículo 2

                  —

                  Artículo 3

                  —

                  —

                  Artículo 2

                  Artículo 4

                  Artículo 3

                  Artículo 5

                  Artículo 4

                  Anexo

                  Anexo I

                  —

                  Anexo II

                  —

                  Anexo III