title: Directiva 2007/54/CE de la Comisión, de 29 de agosto de 2007 , por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosméticos, a fin de adaptar sus anexos II y III al progreso técnico (Texto pertinente a efectos del EEE )

text:
               30.8.2007

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 226/21

      DIRECTIVA 2007/54/CE DE LA COMISIÓN

   de 29 de agosto de 2007
   por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosméticos, a fin de adaptar sus anexos II y III al progreso técnico
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 2,
   Previa consulta al Comité científico de los productos de consumo,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Tras la publicación en 2001 de un estudio científico titulado Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk (Utilización de tintes de cabello permanentes y riesgo de cáncer vesical), el Comité científico de los productos de consumo (CCPC), que, en virtud de la Decisión 2004/210/CE de la Comisión (2), sustituye al Comité científico de los productos cosméticos y de los productos no alimentarios destinados al consumidor, llegó a la conclusión de que existían riesgos preocupantes. Recomendó que la Comisión tomase más medidas para controlar la utilización de sustancias para tintes de cabello.

               (2)

               El Comité científico de los productos de consumo recomendó también una estrategia general de evaluación de la inocuidad de las sustancias para tintes de cabello, en la que figuran los requisitos para someter a prueba la posible genotoxicidad y mutagenicidad de las sustancias para tintes de cabello.

               (3)

               Vistos los dictámenes del CCPC, la Comisión, los Estados miembros y las partes interesadas consensuaron una estrategia general para reglamentar las sustancias para tintes de cabello, según la cual se pidió a la industria que presentara los expedientes con los datos científicos relativos a dichas sustancias que el CCPC debía evaluar.

               (4)

               Las sustancias de las que no se presentan expedientes actualizados de inocuidad que hagan posible una evaluación adecuada del riesgo deben incluirse en el anexo II.

               (5)

               No obstante, la 4,4’-diaminodifenilamina y sus sales; la 4-dietilamino-o-toluidina y sus sales; la N,N-dietil-p-fenilendiamina y sus sales; la N,N-dimetil-p-fenilendiamina y sus sales; y la tolueno-3,4-diamina y sus sales figuran actualmente con los números de referencia 8 y 9 en el anexo III, primera parte, que contiene entradas generales. Por ello, deben expresamente suprimirse de las entradas generales del anexo III; en cambio, procede incluirlas en el anexo II. En consecuencia, dichos anexos deben modificarse como corresponda.

               (6)

               Por lo tanto, procede modificar en consecuencia la Directiva 76/768/CEE.

               (7)

               Las medidas establecidas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de productos cosméticos.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Los anexos II y III de la Directiva 76/768/CEE quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 18 de marzo de 2008, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 18 de junio de 2008. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 29 de agosto de 2007.

            Por la Comisión

         Günter VERHEUGEN

            Vicepresidente

      (1)  DO L 262 de 27.9.1976, p. 169. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2007/22/CE (DO L 101 de 18.4.2007, p. 11).

      (2)  DO L 66 de 4.3.2004, p. 45.

      ANEXO
      La Directiva 76/768/CEE queda modificada como sigue:

                  1)

                  En el anexo II se añaden los siguientes números de referencia 1244 a 1328:

                              No de ref.

                              Nombre químico/Denominación INCI

                              «1244

                              1-metil-2,4,5-trihidroxibenceno (no CAS 1124-09-0) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1245

                              2,6-dihidroxi-4-metilpiridina (no CAS 4664-16-8) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1246

                              5-hidroxi-1,4-benzodioxano (no CAS 10288-36-5) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1247

                              3,4-metilendioxifenol (no CAS 533-31-3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1248

                              3,4-metilendioxianilina (no CAS 14268-66-7) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1249

                              Hidroxil-2-piridona (no CAS 822-89-9) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1250

                              3-nitro-4-aminofenoxietanol (no CAS 50982-74-6) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1251

                              2-metoxi-4-nitrofenol (no CAS 3251-56-7) (4-nitroguayacol) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1252

                              C.I. Acid Black 131 (no CAS 12219-01-1) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1253

                              1,3,5-trihidroxibenceno (no CAS 108-73-6) (floroglucinol) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1254

                              Triacetato de benceno 1,2,4 (no CAS 613-6-3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1255

                              1,4-bencenodiamina, 2-nitro-, productos con clorometiloxirano y 2,2’-iminobisetanol (no CAS 68478-64-8) (no CAS 158571-58-5) (HC Blue no 5) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1256

                              Un producto complejo de reacción de la N-metil-1,4-diaminoantraquinona, la epiclorohidrina y la monoetanolamina (no CAS 158571-57-4) (HC Blue no 4) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1257

                              Ácido 4-aminobencenosulfónico (no CAS 121-57-3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1258

                              Ácido 3,3’-(sulfonilbis(2-nitro-4,1-fenilen)imino)bis(6-(fenilamino)-bencenosulfónico y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1259

                              3(o 5)-((4-(benzilmetilamino)fenil)azo)-1,2-(o 1,4)-dimetil-1H-1,2,4-triazolio y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1260

                              2,2’-[[3-cloro-4-[(2,6-dicloro-4-nitrofenil)azo]fenil]imino]bisetanol (no CAS 23355-64-8) (Disperse Brown 1) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1261

                              2-[[4-[etil(2-hidroxietil)amino]fenil]azo]-6-metoxi-3-metilbenzotiazolio y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1262

                              2-[(4-cloro-2-nitrofenil)azo]-N-(2-metoxifenil)-3-oxobutiramida (no CAS 13515-40-7) (Pigment Yellow 73) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1263

                              2,2’-[(3,3’-dicloro[1,1’-bifenil]-4,4’-diil)bis(azo)]bis[3-oxo-N-fenilbutiramida] (no CAS 6358-85-6) (Pigment Yellow 12) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1264

                              Ácido 2,2’-(1,2-etenodiil)bis[5-(4-etoxifenil)azo]bencenosulfónico y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1265

                              2,3-dihidro-2,2-dimetil-6-[[4-(fenilazo)-1-naftalenil]azo]-1H-pirimidina (no CAS 4197-25-5) (Solvent Black 3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1266

                              Ácido 3(o 5)-[[4-[(7-amino-1-hidroxi-3-sulfonato-2-naftil)azo]-1-naftil]azo]salicílico y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1267

                              Ácido 7-(benzoilamino)-4-hidroxi-3-[[4-[(4-sulfofenil)azo]fenil]azo]-2-naftalenosulfónico y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1268

                              [μ-[[7,7’-iminobis[4-hidroxi-3-[[2-hidroxi-5-(N-metilsulfamoil)fenil]azo]naftaleno-2-sulfonato]](6-)]]dicuprato(2-) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1269

                              Ácido 3-[(4-(acetilamino)fenil)azo]-4-hidroxi-7-[[[[5-hidroxi-6-(fenilazo)-7-sulfo-2-naftalenil]amino]carbonil]amino]-2-naftalenosulfónico y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1270

                              Ácido 7,7-(benzoilamino)-4-hidroxi-3-[[4-[(4-sulfofenil)azo]fenil]azo]-2-naftalenosulfónico (no CAS 25188-41-4) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1271

                              N-[4-[bis[4-(dietilamino)fenil]metileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-etiletanaminio y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1272

                              2-[[(4-metoxifenil)metilhidrazono]metil]-1,3,3-trimetil-3H-indolio y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1273

                              2-[2-[(2,4-dimetoxifenil)amino]etenil]-1,3,3-trimetil-3H-indolio y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1274

                              Nigrosina soluble en alcohol (no CAS 11099-03-9) (Solvent Black 5), cuando se emplee en tintes de cabello

                              1275

                              3,7-bis(dietilamino)-fenoxazin-5-io (no CAS 47367-75-9) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1276

                              9-(dimetilamino)benzo[a]fenoxazin-7-io y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1277

                              6-amino-2-(2,4-dimetilfenil)-1H-benzo[de]isoquinolina-1,3(2H)-diona (no CAS 2478-20-8) (Solvent Yellow 44) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1278

                              1-amino-4-[[4-[(dimetilamino)metil]fenil]amino]antraquinona (no CAS 12217-43-5) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1279

                              Ácido lacaico (CI Natural Red 25) (no CAS 60687-93-6) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1280

                              Ácido 5-[(2,4-dinitrofenil)amino]-2-(fenilamino)-bencenosulfónico (no CAS 15347-52-1) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1281

                              4-[(4-nitrofenil)azo]anilina (no CAS 730-40-5) (Disperse Orange 3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1282

                              4-nitro-m-fenilendiamina (no CAS 5131-58-8) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1283

                              1-amino-4-(metilamino)-9,10-antraquinona (no CAS 1220-94-6) (Disperse Violet 4) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1284

                              N-metil-3-nitro-p-fenilendiamina (no CAS 2973-21-9) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1285

                              N1-(2-hidroxietil)-4-nitro-o-fenilendiamina (no CAS 56932-44-6) (HC Yellow no 5) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1286

                              N1-(tris(hidroximetil))metil-4-nitro-1,2-fenilendiamina (no CAS 56932-45-7) (HC Yellow no 3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1287

                              2-nitro-N-hidroxietil-p-anisidina (no CAS 57524-53-5) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1288

                              N,N’-dimetil-N-hidroxietil-3-nitro-p-fenilendiamina (no CAS 10228-03-2) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1289

                              3-(N-metil-N-(4-metilamino-3-nitrofenil)amino)propano-1,2-diol (no CAS 93633-79-5) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1290

                              Ácido 4-etilamino-3-nitrobenzoico (no CAS 2788-74-1) (N-etil-3-nitro PABA) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1291

                              (8-[(4-amino-2-nitrofenil)azo]-7-hidroxi-2-naftil)trimetilamonio y sus sales, excepto Basic Red 118 (no CAS 71134-97-9) como impureza en Basic Brown 17, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1292

                              5-((4-(dimetilamino)fenil)azo)-1,4-dimetil-1H-1,2,4-triazolio y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1293

                              4-(fenilazo)-m-fenilendiamina (no CAS 495-54-5) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1294

                              4-metil-6-(fenilazo)-1,3-bencenodiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1295

                              Ácido 2,7-naftalenodisulfónico, 5-(acetilamino)-4-hidroxi-3-((2-metilfenil)azo)- y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1296

                              4,4’-[(4-metil-1,3-fenileno)bis(azo)]bis(6-metil-1,3-bencenodiamina (no CAS 4482-25-1) (Basic Brown 4) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1297

                              3-((4-((diamino(fenilazo)fenil)azo)-2-metilfenil)azo)-N,N,N-trimetil-benzenaminio y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1298

                              3-((4-((diamino(fenilazo)fenil)azo)-1-naftalenil)azo)-N,N,N-trimetil-benzenaminio y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1299

                              N-[4-[(4-(dietilamino)fenil]fenilmetileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-etiletanaminio y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1300

                              1-[(2-hidroxietil)amino]-4-(metilamino)-9,10-antraquinona (no CAS 86722-66-9), sus derivados y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1301

                              1,4-diamino-2-metoxi-9,10-antraquinona (no CAS 2872-48-2) (Disperse Red 11) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1302

                              1,4-dihidroxi-5,8-bis((2-hidroxietil)amino)antraquinona (no CAS 3179-90-6) (Disperse Blue 7) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1303

                              1-((3-aminopropil)amino)-4-(metilamino)antraquinona y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1304

                              N-(6-((2-cloro-4-hidroxifenil)imino)-4-metoxi-3-oxo-1,4-ciclohexadien-1-il)acetamida (no CAS 66612-11-1) (HC Yellow no 8) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1305

                              (6-((3-cloro-4-(metilamino)fenil)imino)-4-metil-3-oxociclohexa-1,4-dien-1-il)urea (no CAS 56330-88-2) (HC Red no 9) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1306

                              3,7-bis(dimetilamino)-fenotiazin-5-io y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1307

                              4,6-bis(2-hidroxietoxi)-m-fenilendiamina y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1308

                              5-amino-2,6-dimetoxi-3-hidroxipiridina (no CAS 104333-03-1) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1309

                              4,4’-diaminodifenilamina (no CAS 537-65-5) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1310

                              4-dietilamino-o-toluidina (no CAS 148-71-0) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1311

                              N,N-dietil-p-fenilendiamina (no CAS 93-05-0) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1312

                              N,N-dimetil-p-fenilendiamina (no CAS 99-98-9) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1313

                              Tolueno-3,4-diamina (no CAS 496-72-0) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1314

                              2,4-diamino-5-metilfenoxietanol (no CAS 141614-05-3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1315

                              6-amino-o-cresol (no CAS 17672-22-9) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1316

                              Hidroxietilaminometil-p-aminofenol (no CAS 110952-46-0) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1317

                              2-amino-3-nitrofenol (no CAS 603-85-0) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1318

                              2-cloro-5-nitro-N-hidroxietil-p-fenilendiamina (no CAS 50610-28-1) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1319

                              2-nitro-p-fenilendiamina (no CAS 5307-14-2) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1320

                              Hidroxietil-2,6-dinitro-p-anisidina (no CAS 122252-11-3) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1321

                              6-nitro-2,5-piridindiamina (no CAS 69825-83-8) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1322

                              3,7-diamino-2,8-dimetil-5-fenilfenazinio y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1323

                              Ácido 3-hidroxi-4-((2-hidroxinaftil)azo)-7-nitronaftalen-1-sulfónico (no CAS 16279-54-2) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1324

                              3-((2-nitro-4-(trifluorometil)fenil)amino)propano-1,2-diol (no CAS 104333-00-8) (HC Yellow no 6) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1325

                              2-[(4-cloro-2-nitrofenil)amino]etanol (no CAS 59320-13-7) (HC Yellow no 12) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1326

                              3-[[4-[(2-hidroxietil)metilamino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propanodiol (no CAS 173994-75-7) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1327

                              3-[[4-[etil(2-hidroxietil)amino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propanodiol (no CAS 114087-41-1) y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1328

                              N-[4-[(4-(dietilamino)fenil][4-(etilamino)-1-naftalenil]metileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-etiletanaminio y sus sales, cuando se emplee en tintes de cabello».

                  2)

                  El anexo III se modifica como sigue:

                              a)

                              la primera parte queda modificada como sigue:

                                          i)

                                          en el número de orden 8, en la columna b, el texto: «p-fenilendiamina, sus derivados N-sustituidos y sus sales; los derivados N-sustituidos de la o-fenilendiamina, excluidos los ya mencionados en el presente anexo», se sustituye por el texto siguiente: «p-fenilendiamina, sus derivados N-sustituidos y sus sales; los derivados N-sustituidos de la o-fenilendiamina, excluidos los ya mencionados en el presente anexo y en los números de referencia Xa, Xb y Xc del anexo II»,

                                          ii)

                                          en el número de orden 9, en la columna b, el texto: «diaminotoluenos, sus derivados que sustituyen al nitrógeno y sus sales exceptuada la sustancia no 364 del anexo II», se sustituye por el texto siguiente: «metilfenilendiaminas, sus derivados N-sustituidos y sus sales excepto las sustancias de los números de referencia 364, Ya e Yb del anexo II»;

                              b)

                              en la segunda parte, se suprimen los números de referencia 1, 2, 8, 13, 15, 30, 41, 43, 45, 46, 51, 52, 53 y 54.


title: Directiva 2009/112/CE de la Comisión, de 25 de agosto de 2009 , que modifica la Directiva 91/439/CEE del Consejo sobre el permiso de conducción

text:
               26.8.2009

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 223/26

      DIRECTIVA 2009/112/CE DE LA COMISIÓN

   de 25 de agosto de 2009
   que modifica la Directiva 91/439/CEE del Consejo sobre el permiso de conducción
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 91/439/CEE del Consejo, de 29 de julio de 1991, sobre el permiso de conducción (1), y, en particular, su artículo 7 bis, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               No se han armonizado plenamente los requisitos mínimos de aptitud para la conducción. Los Estados miembros pueden imponer normas más rígidas que los requisitos europeos mínimos, como se dispone en el anexo III, punto 5, de la Directiva 91/439/CEE.

               (2)

               Como la existencia de distintos requisitos en los distintos Estados miembros puede afectar al principio de la libre circulación, el Consejo, en su resolución de 26 de junio de 2000, pidió específicamente una revisión de las normas médicas para la concesión del permiso de conducción recogidas en el anexo III de la Directiva 91/439/CEE.

               (3)

               De acuerdo con dicha Resolución del Consejo, la Comisión opinó que debían emprenderse trabajos a medio y largo plazo para adaptar el anexo III al progreso científico y técnico como establece el artículo 7 bis, apartado 2, de la Directiva 91/439/CEE.

               (4)

               Se señalaron la vista, la diabetes y la epilepsia como aspectos médicos relativos a la aptitud para la conducción que merecían consideración; con este fin se crearon grupos de trabajo formados por especialistas designados por los Estados miembros.

               (5)

               Estos grupos de trabajo presentaron informes con vistas a actualizar los puntos correspondientes del anexo III de la Directiva 91/439/CEE.

               (6)

               Por tanto, debe modificarse la Directiva 91/439/CEE en consecuencia.

               (7)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité del permiso de conducción.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo III de la Directiva 91/439/CEE queda modificado como se establece en el anexo.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva en el plazo máximo de un año a partir de la entrada en vigor de la presente Directiva. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 25 de agosto de 2009.

            Por la Comisión

         Antonio TAJANI

            Vicepresidente

      (1)  DO L 237 de 24.8.1991, p. 1.

      ANEXO
      El anexo III de la Directiva 91/439/CEE queda modificado como sigue:

                  1)

                  El punto 6 se sustituye por el texto siguiente:
                  «CAPACIDAD VISUAL

                              6.

                              Los candidatos a un permiso de conducción deberán someterse a las investigaciones apropiadas que garanticen que poseen una agudeza visual adecuada para la conducción de vehículos de motor. Cuando haya algún motivo para dudar de que el candidato posee una capacidad visual adecuada, deberá ser examinado por una autoridad médica competente. En este examen se deberá prestar especial a lo siguiente: agudeza visual, campo visual, visión crepuscular, deslumbramiento y sensibilidad al contraste, diplopía y otras funciones visuales que pueden afectar a la seguridad de la conducción.
                              Podrá considerarse la concesión de permisos de conducción a conductores del grupo 1 en “casos excepcionales” en los que no se cumpla la norma relativa al campo visual o la relativa a la agudeza visual; en tales casos, el conductor deberá ser examinado por una autoridad médica competente para demostrar que no hay ninguna otra alteración de la función visual, con inclusión del deslumbramiento, la sensibilidad al contraste y la visión crepuscular. El conductor o candidato deberá someterse, además, a una prueba práctica satisfactoria efectuada por una autoridad competente.

                     Grupo 1

                              6.1.

                              Los candidatos a la expedición o renovación de un permiso de conducción deberán poseer una agudeza visual binocular, si es preciso mediante lentes correctoras, de al menos 0,5 con ambos ojos a la vez.
                              Además, el campo visual horizontal deberá ser como mínimo de 120 grados, la extensión deberá ser como mínimo de 50 grados a la izquierda y a la derecha y de 20 grados arriba y abajo. No deberá haber ningún defecto dentro del radio de los 20 grados centrales.
                              Si se descubre o declara una enfermedad ocular progresiva, se podrá expedir o renovar el permiso de conducción supeditado a un reconocimiento periódico del candidato, efectuado por una autoridad médica competente.

                              6.2.

                              Los candidatos a la expedición o renovación de un permiso de conducción que padezcan una pérdida funcional total de la visión de un ojo o que utilicen solamente un ojo, por ejemplo en casos de diplopía, deberán poseer una agudeza visual de al menos 0,5, si es preciso mediante lentes correctoras. La autoridad médica competente deberá certificar que esta situación de visión monocular lleva presente el tiempo suficiente para que el interesado se haya adaptado y que el campo visual del ojo en cuestión cumple el requisito establecido en el punto 6.1.

                              6.3.

                              Tras una diplopía recientemente aparecida o tras la pérdida de visión de un ojo, deberá transcurrir un período de adaptación adecuado (por ejemplo, de seis meses) durante el que no estará permitida la conducción. Una vez transcurrido este período, la conducción se permitirá solo previo dictamen favorable de expertos de la visión y de la conducción.

                     Grupo 2

                              6.4.

                              Los candidatos a la expedición o renovación de un permiso de conducción deberán poseer una agudeza visual, si es preciso mediante lentes correctoras, de al menos 0,8 en el ojo que esté en mejores condiciones y de al menos 0,1 en el ojo que esté en peores condiciones. Si se utilizan lentes correctoras para alcanzar los valores de 0,8 y 0,1, la agudeza mínima (0,8 y 0,1) se deberá obtener mediante gafas cuya potencia no podrá exceder de + 8 dioptrías o bien mediante lentes de contacto. Se deberá tolerar bien la corrección.
                              Además, el campo visual horizontal con ambos ojos deberá ser como mínimo de 160 grados y la extensión deberá ser como mínimo de 70 grados a la izquierda y a la derecha y de 30 grados arriba y abajo. No deberá haber ningún defecto dentro del radio de los 30 grados centrales.
                              No deberá expedirse ni renovarse el permiso de conducción a ningún candidato o conductor que padezca de trastornos de la sensibilidad al contraste o de diplopía.
                              Tras una pérdida importante de visión de un ojo, deberá transcurrir un período de adaptación adecuado (por ejemplo, de seis meses) durante el que no estará permitida la conducción. Una vez transcurrido este período, la conducción se permitirá solo previo dictamen favorable de expertos de la visión y de la conducción.».

                  2)

                  El punto 10 se sustituye por el texto siguiente:
                  «DIABETES SACARINA

                              10.

                              En los puntos siguientes se entenderá por hipoglucemia grave la que exija la ayuda de otra persona, y por hipoglucemia recurrente la repetición de una hipoglucemia grave dentro de un plazo de 12 meses.

                     Grupo 1

                              10.1.

                              Será posible expedir o renovar el permiso de conducción a candidatos o conductores que padezcan diabetes sacarina. Cuando reciban tratamiento con medicamentos, los interesados deberán presentar un dictamen médico autorizado y someterse a revisiones médicas periódicas, de forma adecuada a cada caso, pero el intervalo no deberá ser de más de cinco años.

                              10.2.

                              No deberá expedirse ni renovarse el permiso de conducción a ningún candidato o conductor que padezca hipoglucemia grave recurrente o alteraciones de la conciencia de la hipoglucemia. Los conductores que padezcan diabetes deben demostrar que conocen el riesgo de hipoglucemia y cómo controlar adecuadamente este trastorno.

                     Grupo 2

                              10.3.

                              Podrá considerarse la expedición o renovación de permisos del grupo 2 a conductores con diabetes sacarina. Cuando se aplique un tratamiento con medicamentos que impliquen riesgo de inducción de hipoglucemia (es decir, insulina y ciertos comprimidos), deberán cumplirse las condiciones siguientes:

                                          —

                                          no se ha producido ningún episodio de hipoglucemia grave en los últimos 12 meses,

                                          —

                                          el conductor tiene plena conciencia de la hipoglucemia,

                                          —

                                          el conductor ha demostrado que controla adecuadamente su trastorno mediante la supervisión periódica de la glucemia, al menos dos veces al día y en momentos pertinentes para la conducción,

                                          —

                                          el conductor ha demostrado que conoce los riesgos de la hipoglucemia,

                                          —

                                          no hay otras complicaciones inhabilitantes de la diabetes.

                                    Además, en estos casos, tales permisos deberán expedirse supeditados al dictamen de una autoridad médica competente y revisiones médicas periódicas, efectuadas a intervalos de no más de tres años.

                              10.4.

                              Los episodios de hipoglucemia grave durante las horas de vigilia, incluso aunque no estén relacionados con la conducción, deberán comunicarse y ser causa para reevaluar la situación del permiso de conducción.».

                  3)

                  El punto 12 se sustituye por el texto siguiente:
                  «EPILEPSIA

                              12.

                              Las crisis epilépticas y demás perturbaciones súbitas del estado de conciencia constituyen un grave peligro para la seguridad vial si le sobrevienen a una persona durante la conducción de un vehículo de motor.
                              Se define la epilepsia como la presentación de dos o más crisis epilépticas en un plazo de menos de cinco años. Por crisis epiléptica provocada se entiende la que tiene un factor causante identificable y evitable.
                              A las personas que hayan tenido una crisis o pérdida de conciencia inicial o aislada se les debe aconsejar que no conduzcan. Es necesario que un especialista elabore un informe donde se indique el plazo de prohibición de la conducción y el seguimiento exigible.
                              Es extremadamente importante que se identifique el tipo específico de síndrome y crisis epilépticos de cada persona, de forma que pueda efectuarse una evaluación adecuada de la seguridad de su conducción (incluido el riesgo de crisis futuras) y establecerse la terapia pertinente. El encargado debería ser un neurólogo.

                     Grupo 1

                              12.1.

                              El permiso de conducción de los conductores evaluados dentro del grupo 1 con epilepsia deberá ser objeto de reconsideración hasta que haya pasado un mínimo de cinco años sin que se presente ninguna crisis.
                              Si la persona tiene epilepsia, no cumple los criterios para conseguir un permiso de conducción sin condiciones y es necesario notificarlo a la autoridad que expide los permisos.

                              12.2.

                              Crisis epiléptica provocada: El candidato que haya tenido una crisis epiléptica provocada debido a un factor causante identificable, que tenga pocas probabilidades de volver a darse al volante, podrá ser declarado capaz de conducir en cada caso, sujeto a dictamen neurológico (la evaluación deberá, en su caso, ajustarse a lo dispuesto en las demás secciones pertinentes del anexo III (por ejemplo, en caso de ingesta de alcohol u otra morbilidad asociada).

                              12.3.

                              Crisis primera o única no provocada: El candidato que haya tenido una primera crisis epiléptica no provocada podrá ser declarado capaz de conducir tras un plazo de seis meses sin crisis, a condición de que haya habido una evaluación médica adecuada. Las autoridades nacionales podrán autorizar a conducir antes a los conductores que tengan buenos indicadores de pronóstico.

                              12.4.

                              Otras pérdidas de conciencia: La pérdida de conciencia deberá evaluarse en función del riesgo de que se vuelva a dar durante la conducción.

                              12.5.

                              Epilepsia: Los conductores o candidatos podrán ser declarados aptos para conducir tras un período de un año sin haber padecido nuevas crisis.

                              12.6.

                              Crisis exclusivamente durante el sueño: El candidato o conductor que nunca haya tenido crisis distintas de las producidas durante el sueño podrá ser declarado apto para conducir siempre que esta pauta se haya confirmado durante un plazo que no será inferior al tiempo que se debe estar exento de crisis en caso de epilepsia. Si se produce algún ataque o crisis en fase de vigilia, será necesario que pase un año completo sin nuevos episodios antes de que se pueda conceder el permiso de conducción (véase “Epilepsia”).

                              12.7.

                              Crisis sin influencia sobre la conciencia o la capacidad de actuar: El candidato o conductor que nunca haya tenido crisis distintas de aquellas respecto a las que se haya demostrado de forma exclusiva que no afectan a la conciencia ni causan ningún impedimento funcional puede ser declarado apto para conducir siempre que esta pauta se haya confirmado durante un plazo que no será inferior al tiempo que debe estar exento de crisis en caso de epilepsia. Si se produce algún ataque o crisis de algún otro tipo, será necesario que pase un año completo sin nuevos episodios antes de que se pueda conceder el permiso de conducción (véase “Epilepsia”).

                              12.8.

                              Crisis debidas a un cambio o reducción de una terapia antiepiléptica bajo la dirección de un médico: Se le podrá aconsejar al paciente que no conduzca desde el inicio del período de retirada y, posteriormente, durante el plazo de seis meses tras el cese del tratamiento. Las crisis producidas durante un cambio o retirada de medicación, aconsejado por un médico, impondrán un período de tres meses sin conducir si se restablece el tratamiento anteriormente eficaz.

                              12.9.

                              Tras cirugía curativa de la epilepsia: Véase “Epilepsia”.

                     Grupo 2

                              12.10.

                              El candidato deberá estar sin medicación antiepiléptica durante el plazo requerido de ausencia de crisis. Se habrá efectuado una supervisión médica adecuada. La amplia investigación neurológica efectuada no habrá detectado ninguna patología cerebral relevante y no se observará actividad epileptiforme en el electroencefalograma (EEG). Tras un episodio agudo, deberá efectuarse un EEG y una evaluación neurológica adecuada.

                              12.11.

                              Crisis epiléptica provocada: El candidato que haya tenido una crisis epiléptica provocada debido a un factor causante identificable, que tenga pocas probabilidades de volver a darse al volante, podrá ser declarado capaz de conducir en cada caso, sujeto a dictamen neurológico. Tras un episodio agudo, deberá efectuarse un EEG y una evaluación neurológica adecuada.
                              Las personas con lesiones intracerebrales estructurales con un riesgo aumentado de crisis no podrán conducir vehículos del grupo 2 hasta que el riesgo de epilepsia se haya reducido hasta al menos el 2 % anual. La evaluación, en su caso, deberá ajustarse a las demás secciones pertinentes del anexo III (por ejemplo, en caso de ingesta de alcohol).

                              12.12.

                              Crisis primera o única no provocada: El candidato que haya tenido una primera crisis epiléptica no provocada podrá ser declarado capaz de conducir cuando haya superado un plazo de cinco años sin nuevas crisis sin ayuda de medicamentos antiepilépticos, a condición de que haya habido una evaluación neurológica adecuada. Las autoridades nacionales podrán autorizar a conducir antes a los conductores que tengan buenos indicadores de pronóstico.

                              12.13.

                              Otras pérdidas de conciencia: La pérdida de conciencia deberá evaluarse en función del riesgo de que se vuelva a dar durante la conducción. Este riesgo deberá ser como máximo del 2 % anual.

                              12.14.

                              Epilepsia: Deberá superarse un plazo de diez años sin nuevas crisis y sin ayuda de medicamentos antiepilépticos. Las autoridades nacionales podrán autorizar a conducir antes a los conductores que tengan buenos indicadores de pronóstico. Esto será aplicable también en caso de “epilepsia juvenil”.
                              Ciertas alteraciones (por ejemplo, anomalías arteriovenosas o hemorragia intracerebral) implican un aumento del riesgo de crisis, incluso aunque aún no se hayan producido estas. En una situación así, es necesario que una autoridad médica competente efectúe una evaluación; el riesgo de sufrir una crisis debe ser como máximo del 2 % anual para poder tener permiso de conducción.».


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31982L0625

Directiva 82/625/CEE de la Comisión, de 1 de julio de 1982, por la que se adapta al progreso técnico la Directiva 77/313/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre los sistemas de medición de líquidos distintos del agua

Diario Oficial n° L 252 de 27/08/1982 p. 0010 - 0029 Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 12 p. 0112  Edición especial en español: Capítulo 13 Tomo 12 p. 0258  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 12 p. 0112  Edición especial en portugués: Capítulo 13 Tomo 12 p. 0258

 DIRECTIVA DE LA COMISIÓN    de 1 de julio de 1982    por la que se adapta al progreso técnico la Directiva   77/313/CEE del Consejo , relativa a la aproximación   de las legislaciones de los Estados miembros sobre los   sistemas de medición de líquidos distintos del agua     ( 82/625/CEE )    LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica   Europea ,    Vista la Directiva 71/316/CEE del Consejo , de 26 de   julio de 1971 , relativa a la aproximación de las   legislaciones de los Estados miembros sobre las disposiciones   comunes a los instrumentos de medición y a los métodos   de control metrológico (1) , modificada en último lugar   por el Acta de adhesión de Grecia y , en particular ,   su artículo 17 ,    Considerando que procede modificar la Directiva   77/313/CEE (2) , habida cuenta de la evolución técnica   en este campo ;    Considerando que las medidas establecidas en la presente   Directiva concuerdan con el dictamen del Comité para la   adaptación al progreso técnico de las directivas   encaminadas a la eliminación de los obstáculos técnicos   en los intercambios comerciales dentro del sector de los   instrumentos de medición ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    El Anexo de la Directiva 77/313/CEE se modificará de la   siguiente manera :    1 . El número 2.2.6.2.3 se sustituirá por el texto   siguiente :     « 2.2.6.2.3 . Los compartimentos de la cisterna   habrán de estar equipados con un dispositivo   antirremolino , excepto si el conjunto de medición   comprendiere un separador de gases conforme al   número 1.6.2.1.4 . »    2 . Después del número 3.1.2.4.2 se añadirá el   número siguiente :     « 3.1.3 . Respecto a los sistemas de medición   contempladas en los números 2.2 y 2.4 , se podrá   otorgar la aprobación CEE de modelo basándose   en planos y esquemas , siempre que concuerden con las   disposiciones del número 4 del presente Anexo . »    3 . Se añadirá un número 4 de conformidad con el   Anexo .    Artículo 2    Los Estados miembros aplicarán las disposiciones   legales , reglamentarias y administrativas necesarias para   cumplir la presente Directiva el 1 de mayo de 1983 , e   informarán de ello inmediatamente a la Comisión .    Artículo 3    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 1 de julio de 1982 .    Por la Comisión    Karl-Heinz NARJES    Miembro de la Comisión    (1) DO n º L 202 de 6 . 9 . 1971 , p. 1 .    (2) DO n º L 105 de 28 . 4 . 1977 , p. 18 .    ANEXO    4 . SISTEMAS DE MEDICIÓN MONTADOS SOBRE CAMIONES   CISTERNAS    4.1 . Disposiciones generales    Los sistemas de medición montados sobre camiones   cisternas contemplados en los números 2.2 y 2.4 podrán   recibir una aprobación CEE de modelo , partiendo   únicamente del estudio de los documentos presentados ,   si concordaren con uno de los esquemas del número 4.2   y si satisficieren las disposiciones siguientes :    4.1.1 . Las inscripciones especificadas en el   número 1.16 deberán completarse con la indicación   del esquema adoptado .    4.1.2 . Los elementos constitutivos del sistema de   medición habrán recibido la aprobación CEE de   modelo , cuando esta aprobación se especifique bien   en la Directiva 71/319/CEE , de 26 de julio de 1971 ,   relativa a los contadores de líquidos distintos del   agua , en la Directiva 71/348/CEE , de 12 de octubre   de 1971 , relativa a los dispositivos complementarios   para contadores de líquidos distintos del agua ,   o bien en la presente Directiva .    4.1.3 . Cuando la cisterna tenga varios compartimentos ,   las tuberías de salida de los compartimentos podrán   conectarse a un sistema de medición bien por separado ,   bien por medio de un colector , salvo que se especifique   otra cosa en el esquema adoptado . En cualquier caso ,   se aplicarán las disposiciones del segundo párrafo   del número 2.2.1 .    Cuando un sistema de medición esté conectado a   varios compartimentos por medio de un colector , habrá   un dispositivo para impedir la comunicación simultánea   de varios compartimentos con el sistema de medición .   No obstante , no se aplicará esta disposición si   el sistema de medición comprendiere un separador de   gases conforme al número 1.6.2.1.4 .    4.1.4 . Si un camión cisterna comprendiera dos   sistemas de medición que pudieran conectarse a uno o   a varios compartimentos determinados , según las   necesidades , las tuberías y las válvulas se   dispondrán de modo que resulte imposible el empalme   simultáneo de los dos sistemas de medición al mismo   compartimento . Además , deberán señalarse con   claridad las conexiones entre compartimentos y sistemas   de medición , con el fin de evitar que un compartimento   se conecte erróneamente a un sistema de medición que   no sea el previsto para la medición del producto contenido   en dicho compartimento .    4.1.5 . Cuando se disponga un dispositivo antirremolino ,   se podrá combinar con la válvula del fondo del   compartimento .    4.1.6 . Las tuberías , válvulas y grifos situados   entre compartimentos y sistemas de medición deberán   disponerse de modo que resulte imposible empalmar un   sistema de medición con un depósito exterior al   camión cisterna .    4.1.7 . El filtro que de ordinario va justo a la   entrada del contador o del dispositivo de eliminación   de gases , podrá incorporarse a este último .    4.1.8 . Cuando haya dispositivos que permiten suministros   sin pasar por el contador , deberán poder precintarse   con vistas a la posible aplicación de disposiciones   nacionales .    4.1.9 . En el caso de sistemas de medición con   válvulas de dos pasos , éstas deberán construirse   de forma que resulte imposible la comunicación   simultánea entre los tres orificios .    4.2 . Esquemas    Esquema S 1    Funcionamiento por gravedad con salida permanente   a la atmósfera en el punto de transferencia : ver D.O.    Esquema S 2    Funcionamiento por gravedad sin salida permanente   a la atmósfera en el punto de transferencia , durante   los suministros : ver D.O.    Esquema S 3    El sistema de medición comprende una bomba , un   separador de gases y uno o dos tubos flexibles llenos :   ver D.O.    Esquema S 4    El sistema de medición comprende una bomba , un   separador de gases , un tubo flexible vacío o un tubo   flexible lleno y un tubo flexible vacío : ver D.O.    Esquema S 5    El sistema de medición comprende una bomba , un   purgador de gases y uno o dos tubos flexible llenos :   ver D.O.    Esquema S 6    El sistema de medición comprende un separador de   gases combinado con la bomba de alimentación , uno o   dos tubos flexibles llenos , o bien un tubo flexible   vacío , o bien un tubo flexible lleno y uno vacío :   ver D.O.    Esquema S 7    El sistema de medición comprende una bomba , un   purgador de gases especial , uno o dos tubos flexibles   llenos , o bien un tubo flexible vacío , o bien un   tubo flexible lleno y uno vacío : ver D.O.    Esquema S 8    El sistema de medición comprende una bomba , una   válvula de tres pasos , un purgador de gases especial ,   uno o dos tubos flexibles llenos , o bien un tubo   flexible vacío , o bien un tubo flexible lleno y   uno vacío : ver D.O.    Esquema S 9    El sistema de medición comprende una bomba , un   separador de gases , una válvula de mantenimiento   de presión y un tubo flexible lleno : ver D.O.


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31968L0312

Directiva 68/312/CEE del Consejo, de 30 de julio de 1968, referente a la armonización de disposiciones legales, reglamentarias y administrativas relativas: 1. a la presentación en aduana de las mercancías que lleguen al territorio aduanero de la Comunidad; 2. al depósito provisional de estas mercancías

Diario Oficial n° L 194 de 06/08/1968 p. 0013 - 0016 Edición especial en danés: Serie I Capítulo 1968(II) p. 0409  Edición especial en inglés: Serie I Capítulo 1968(II) p. 0416  Edición especial griega: Capítulo 02 Tomo 1 p. 0026  Edición especial en español: Capítulo 02 Tomo 1 p. 0013  Edición especial en portugués: Capítulo 02 Tomo 1 p. 0013

++++DIRECTIVA DEL CONSEJO  de 30 de julio de 1968  referente a la armonizacion de disposiciones legales , reglamentarias y administrativas relativas  1 . A la presentacion en aduana las mercancias que lleguen al territorio aduanero de la Comunidad  2 . Al deposito provisional de estas mercancias   ( 68/312/CEE )  EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Economica Europea y , en particular , su articulo 100 ,  Vista la propuesta de la Comision ,  Visto el dictamen del Parlamento Europeo ( 1 ) ,  Visto el dictamen del Comité economico y social ( 2 ) ,  Considerando que la Comunidad esta basada en una union aduanera ;  Considerando que el establecimiento de la union aduanera esta regulado esencialmente por las disposiciones del Capitulo I del Titulo I del Tratado ; que este Capitulo del Tratado contiene un conjunto de disposiciones precisas , particularmente en lo que se refiere a la supresion de los derechos de aduana entre los Estados miembros , al establecimiento y aplicacion progresiva del arancel aduanero comun , asi como a las modificaciones o a las suspensiones autonomas de los derechos de éste ; que si bien el articulo 27 prevé que los Estados miembros procederan , antes de finalizar la primera etapa y en la medida necesaria , a la aproximacion de sus disposiciones legales , reglamentarias y administrativas en materia aduanera , dicho articulo no confiere , sin embargo , a las instituciones de la Comunidad el poder de adoptar disposiciones obligatorias en la materia : que un examen detallado , efectuado con los Estados miembros , ha puesto de relieve , no obstante , la necesidad de determinar en ciertas materias mediante actos comunitarios obligatorios las medidas indispensables para el establecimiento de una legislacion aduanera que garantice una aplicacion uniforme del arancel aduanero comun ;  Considerando que todos los Estados miembros han previsto disposiciones legales , reglamentarias y administrativas referentes a la presentacion en aduana de las mercancias que lleguen a su territorio aduanero ; que , en la mayor parte de los Estados miembros , esta previsto un régimen de deposito provisional ;  Considerando que estas disposiciones presentan ciertas disparidades que , si subsistieran después de la realizacion de la union aduanera , podrian provocar distorsiones en el trafico de mercancias y en los ingresos aduaneros ;  Considerando que estas disposiciones tienen una incidencia directa sobre el establecimiento y funcionamiento del mercado comun ;  Considerando que es necesario fijar en los Estados miembros normas comunes aplicables a la presentacion en la aduana de las mercancias que lleguen a la Comunidad asi como al régimen de deposito provisional de estas mercancias , bajo la vigilancia de la aduana , cuando inmediatamente después de su llegada no sean reexpedidas fuera de la Comunidad ni sujetas a ningun régimen aduanero ,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :  Articulo 1  1 . La presente Directiva establece las normas que deberan contener las disposiciones legales , reglamentarias y administrativas de los Estados miembros , relativas a la presentacion en aduana de las mercancias que lleguen al territorio aduanero de la Comunidad o procedan de una zona franca situada en el territorio de la Comunidad , asi como normas referentes al deposito provisional de estas mercancias cuando en un Estado miembro exista tal régimen o esté prevista su creacion .  2 . Se consideraran en deposito provisional las mercancias que - en particular , por la aplicacion de las disposiciones de Derecho nacional que figuran en el Anexo - sean admitidas a permanecer en el territorio aduanero de la Comunidad , sin quedar inmediatamente sujetas a un determinado régimen aduanero .  TITULO I  Presentacion en aduana  Articulo 2  1 . Todas las mercancias que lleguen al territorio aduanero de la Comunidad o procedan de una zona franca situada en el territorio de la Comunidad quedaran sujetas al control aduanero .  2 . Deberan ser inmediatamente conducidas , utilizando la via senalada por las autoridades nacionales competentes , a una aduana o a otro lugar designado por estas autoridades y vigilado por los servicios de aduanas .  Articulo 3  1 . Las mercancias a que se refiere el articulo 2 deberan figurar en una declaracion sucinta establecida conforme al apartado 2 , a menos que no se encuentren ya sometidas a un régimen aduanero determinado , o no lo sean inmediatamente .  2 . Todo documento comercial , administrativo o aduanero podra , en las condiciones fijadas por las autoridades nacionales competentes , ser considerado declaracion sumaria cuando contenga al menos las indicaciones siguientes :   - nombre , naturaleza , marca y numero de los bultos ,   - naturaleza y peso bruto de las mercancias ,   - naturaleza y caracteristicas del medio de transporte con el que las mercancias hayan sido transportadas ,   - lugar de carga de las mercancias en este medio de transporte .  3 . Las disposiciones del apartado 1 no seran obstaculo para las disposiciones particulares que permitan a las autoridades nacionales competentes dispensar de la obligacion de presentar una declaracion sucinta en lo que se refiere a las mercancias importadas por viajeros o a las mercancias objeto de trafico fronterizo , siempre que estas disposiciones garanticen la percepcion de los derechos de aduana , las exacciones de efecto equivalente y las exacciones reguladoras agricolas devengados por tales mercancias .  Articulo 4  1 . La declaracion sucinta debera ser presentada inmediatamente por la persona responsable de las mercancias o por su representante . Las autoridades nacionales competentes podran , sin embargo , fijar para esta presentacion un plazo de no mas de veinticuatro horas contadas desde la llegada de las mercancias a la aduana o al lugar mencionado en el apartado 2 del articulo 2 ; este plazo no comprende los dias no laborables .  La declaracion sucinta sera refrendada por los servicios de aduanas .  En espera de la presentacion de una declaracion sucinta , las mercancias solo podran ser descargadas con autorizacion de los servicios de aduanas y en los lugares vigilados por este servicio .  TITULO II  Deposito provisional  Articulo 5  Las mercancias presentadas en aduana con arrglo a los articulos 2 a 4 , deberan permanecer bajo control aduanero hasta el momento en que los servicios de aduanas autoricen su levante . Esta disposicion se aplicara igualmente a las mercancias que lleguen a una aduana de destino en régimen de transito .  Hasta entonces , las mercancias deberan permanecer en depositos provisionales en los locales publicos o privados designados por las autoridades nacionales competentes y en las condiciones fijadas por éstas . Las mercancias solo podran ser objeto de las manipulaciones usuales destinadas a asegurar su estado de conservacion , y en las condiciones fijadas por estas autoridades .  Articulo 6  Las mercancias mencionadas en el articulo 5 que lleguen por via maritima , deberan quedar sujetas a un régimen aduanero determinado o ser reexpedidas fuera de la Comunidad antes de la expiracion de un plazo fijado por las autoridades nacionales competentes . Este plazo expirara , a mas tardar , a los cuarenta y cinco dias de la presentacion de la declaracion sucinta o , si se tratare de mercancias previamente sujetas a un régimen de transito , a mas tardar a los cuarenta y cinco dias de la presentacion de las mercancias en la aduana de destino .  Articulo 7  1 . Las mercancias mencionadas en el articulo 5 , que lleguen por via distinta a la maritima , deberan quedar sujetas a un régimen aduanero determinado o ser rexpedidas fuera de la Comunidad , antes de la expiracion de un plazo fijado por las autoridades nacionales competentes . Este plazo expirara , a mas tardar , a los quince dias siguientes a la presentacion de la declaracion sucinta o , si se tratare de mercancias previamente sujetas a un régimen de transito , a mas tardar a los quince dias de la presentacion de las mercancias en la aduana de destino .  2 . El plazo de quince dias podra ser prorrogado cuando la determinacion de la composicion exacta de las mercancias lo requiera . El plazo asi prorrogado no podra exceder al tiempo necesario para la ultimacion de esta operacion .  Articulo 8  1 . Cuando el plazo fijado respectivamente en el articulo 6 o en el articulo 7 expire un dia no laborable , se prorrogara hasta el final del primer dia laborable siguiente .  2 . Cuando las circunstancias excepcionales lo justifiquen , las autoridades nacionales competentes podran prorrogar , en consecuencia , el plazo fijado en el articulo 6 o en el articulo 7 .  Articulo 9  Cuando a la expiracion del plazo acordado en aplicacion de los articulos 6 , 7 y 8 , respectivamente , las mercancias no hayan sido objeto de una declaracion destinada a colocarlas bajo un régimen aduanero o no hayan sido reexpedidas fuera de la Comunidad , las autoridades nacionales competentes tomaran las medidas necesarias para asignarles inmediatamente , y eventualmente de oficio , un régimen aduanero .  Articulo 10  Los Estados miembros adoptaran las medidas necesarias para cumplir la presente Directiva a mas tardar el 1 de enero de 1969 .  Articulo 11  Cada Estado miembro informara a la Comision de las disposiciones que tome para la aplicacion de la presente Directiva .  La Comision comunicara estas informaciones a los restantes Estados miembros .  Articulo 12  Los destinatarios de la presente Directiva seran los Estados miembros .  Hecho en Bruselas , el 30 de julio de 1968 .  Por el Consejo  El Presidente  G . MEDICI  ( 1 ) DO n * C 55 de 5 . 6 . 1968 , p . 34 .  ( 2 ) DO n * C 58 de 13 . 6 . 1968 , p . 5 .  ANEXO   ( del Apartado 2 del articulo 1 )  1 . Republica Federal de Alemania   - Verwahrung * ( Zollgesetz § 8 ) *  2 . Reino de Bélgica   - Magasins de dépôt provisoire/Magazijnen voor voorlopige opslag * ( Arrêté royal du 7 . 7 . 1847 , art . 155 ; Arrêté royal/Koninklijk Besluit de 18 . 2 . 1952 , art . 7 ) *  3 . Republica Francesa   - Magasins et aires de dédouanement * ( Code des douanes , art . 82 bis a 82 sexies ) *  4 . Republica Italiana   - Recinti Doganali temporanea custodia e magazzini doganali temporanea * ( Regolamento doganale , art . 21 ) *   - Magazzini sotto sorveglianza doganale e capannoni sotto sorveglianza doganale * ( Regolamento doganale , art . 21 y modificaciones relativas a él ) *  5 . Gran Ducado de Luxemburgo   - Magasins de dépôt provisoire * ( Arrêté grand-ducal du 20 . 4 . 1922 , art . 1 ; arrêté ministériel du 19 . 3 . 1952 , art . 1 )