title: Directiva de Ejecución 2011/49/UE de la Comisión, de 18 de abril de 2011 , por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir la sustancia activa pencicurón y se modifica la Decisión 2008/934/CE de la Comisión  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               19.4.2011

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 103/109

         DIRECTIVA DE EJECUCIÓN 2011/49/UE DE LA COMISIÓN
   de 18 de abril de 2011
   por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir la sustancia activa pencicurón y se modifica la Decisión 2008/934/CE de la Comisión
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               En los Reglamentos (CE) no 451/2000 (2) y (CE) no 1490/2002 (3) de la Comisión se establecen las disposiciones de aplicación de la tercera fase del programa de trabajo al que se refiere el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la mencionada Directiva. Dicha lista incluye el pencicurón.

               (2)

               De conformidad con el artículo 11 sexies del Reglamento (CE) no 1490/2002, el notificador retiró su apoyo a la inclusión de la mencionada sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE en el plazo de dos meses a partir de la recepción del proyecto de informe de evaluación. En consecuencia, se adoptó la Decisión 2008/934/CE de la Comisión, de 5 de diciembre de 2008, relativa a la no inclusión de determinadas sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan esas sustancias (4), en la que se establece la no inclusión del pencicurón.

               (3)

               Con arreglo al artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el notificador original (en lo sucesivo, «el solicitante») presentó una nueva solicitud en la que pedía la aplicación del procedimiento acelerado contemplado en los artículos 14 a 19 del Reglamento (CE) no 33/2008 de la Comisión, de 17 de enero de 2008, por el que se establecen disposiciones detalladas de aplicación de la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo que se refiere a un procedimiento ordinario y acelerado de evaluación de las sustancias activas que forman parte del programa de trabajo mencionado en el artículo 8, apartado 2, de dicha Directiva pero que no figuran en su anexo I (5).

               (4)

               La solicitud se remitió a los Países Bajos, Estado miembro designado ponente en el Reglamento (CE) no 1490/2002. Se respetó el plazo para el procedimiento acelerado. La especificación de la sustancia activa y los usos argumentados son los mismos que fueron objeto de la Decisión 2008/934/CE. La solicitud cumple asimismo el resto de los requisitos sustantivos y de procedimiento del artículo 15 del Reglamento (CE) no 33/2008.

               (5)

               Los Países Bajos evaluaron los nuevos datos presentados por el solicitante y prepararon un informe suplementario. El 4 de diciembre de 2009, enviaron dicho informe a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») y a la Comisión. La Autoridad comunicó el informe suplementario a los demás Estados miembros y al solicitante para que formularan sus observaciones y transmitió las observaciones recibidas a la Comisión. El 24 de septiembre de 2010, de conformidad con el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (CE) no 33/2008, la Autoridad presentó su conclusión sobre el pencicurón (6) a la Comisión a petición de esta última. El proyecto de informe de evaluación, el informe suplementario y la conclusión de la Autoridad fueron revisados por los Estados miembros y la Comisión en el marco del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y finalizados el 11 de marzo de 2011 como informe de revisión de la Comisión relativo al pencicurón.

               (6)

               A juzgar por los diversos exámenes realizados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contienen pencicurón satisfacen, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, en particular con respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Procede, por tanto, incluir el pencicurón en el anexo I para garantizar que los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia activa puedan autorizarse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en la mencionada Directiva.

               (7)

               Sin perjuicio de esta conclusión, es conveniente obtener información complementaria sobre algunos puntos concretos. En el artículo 6, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE se establece que la inclusión de una sustancia en el anexo I puede estar sujeta a condiciones. Por tanto, conviene exigir al solicitante que aporte información confirmatoria en relación con el destino y el comportamiento en el suelo de las porciones clorofenilo y ciclopentilo del pencicurón, el destino y el comportamiento en los sistemas naturales de aguas superficiales y sedimentos de las porciones clorofenilo y fenilo del pencicurón y los riesgos a largo plazo para los grandes mamíferos omnívoros.

               (8)

               Antes de incluir una sustancia activa en el anexo I, debe dejarse que transcurra un período de tiempo razonable con el fin de que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos que vayan a resultar de la inclusión.

               (9)

               Sin perjuicio de las obligaciones establecidas en la Directiva 91/414/CEE como consecuencia de la inclusión de una sustancia activa en su anexo I, debe concederse a los Estados miembros un plazo de seis meses a partir de la inclusión para revisar las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan pencicurón y comprobar que se cumplen los requisitos establecidos en la Directiva 91/414/CEE, en particular en su artículo 13, así como las condiciones pertinentes establecidas en su anexo I. Los Estados miembros deben modificar, sustituir o retirar, según proceda, las autorizaciones vigentes de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE. No obstante el plazo mencionado, procede conceder un período más largo para la presentación y la evaluación de la documentación completa especificada en el anexo III con respecto a cada producto fitosanitario y a cada uso propuesto, de conformidad con los principios uniformes enunciados en dicha Directiva.

               (10)

               La experiencia adquirida con anteriores incorporaciones al anexo I de la Directiva 91/414/CEE de sustancias activas evaluadas en el marco del Reglamento (CEE) no 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (7), ha puesto de manifiesto que pueden surgir dificultades a la hora de interpretar las obligaciones de los titulares de las autorizaciones vigentes en lo que se refiere al acceso a los datos. Por tanto, para evitar dificultades añadidas, es necesario aclarar las obligaciones de los Estados miembros, en particular la de verificar que el titular de una autorización demuestre tener acceso a una documentación que cumpla los requisitos del anexo II de la mencionada Directiva. Esta aclaración, no obstante, no impone nuevas obligaciones a los Estados miembros ni a los titulares de autorizaciones además de las derivadas de las Directivas ya adoptadas para modificar el anexo I.

               (11)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 91/414/CEE en consecuencia.

               (12)

               La Decisión 2008/934/CE establece la no inclusión del pencicurón y la retirada de las autorizaciones de productos fitosanitarios que lo contengan, a más tardar, el 31 de diciembre de 2011. Es necesario suprimir la línea relativa al pencicurón en el anexo de dicha Decisión.

               (13)

               Procede, por tanto, modificar la Decisión 2008/934/CE en consecuencia.

               (14)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 91/414/CEE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Se suprime la línea relativa al pencicurón en el anexo de la Decisión 2008/934/CE.
   Artículo 3
   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 30 de noviembre de 2011, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de diciembre de 2011.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   Artículo 4
   1.   Con arreglo a lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE, los Estados miembros modificarán o retirarán, cuando sea necesario, las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan pencicurón como sustancia activa a más tardar el 30 de noviembre de 2011.
   No más tarde de dicha fecha comprobarán, en particular, que se cumplen las condiciones establecidas en el anexo I de la mencionada Directiva en relación con el pencicurón, salvo los requisitos indicados en la parte B de la entrada relativa a dicha sustancia activa, y que el titular de la autorización dispone de documentación, o tiene acceso a ella, conforme con los requisitos del anexo II de dicha Directiva, de acuerdo con las condiciones del artículo 13 de la misma.
   2.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, todo producto fitosanitario autorizado que contenga pencicurón como única sustancia activa, o junto con otras sustancias activas incluidas todas ellas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE a más tardar el 31 de mayo de 2011, será objeto de una nueva evaluación por parte de los Estados miembros de acuerdo con los principios uniformes establecidos en el anexo VI de la Directiva 91/414/CEE, sobre la base de una documentación que cumpla los requisitos establecidos en el anexo III de dicha Directiva y teniendo en cuenta la parte B de la entrada de su anexo I relativa al pencicurón. En función de esta evaluación, determinarán si el producto cumple las condiciones establecidas en el artículo 4, apartado 1, letras b), c), d) y e), de la Directiva 91/414/CEE.
   A raíz de dicha determinación, los Estados miembros deberán:

               a)

               en el caso de un producto que contenga pencicurón como única sustancia activa, modificar o retirar la autorización, cuando sea necesario, a más tardar el 31 de mayo de 2015, o

               b)

               en el caso de un producto que contenga pencicurón entre otras sustancias activas, modificar o retirar la autorización, cuando sea necesario, a más tardar el 31 de mayo de 2015, o, si es posterior, en la fecha límite que establezca la Directiva o las Directivas por las que se hayan incluido las sustancias en cuestión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE.

         Artículo 5
   La presente Directiva entrará en vigor el 1 de junio de 2011.
   Artículo 6
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 18 de abril de 2011.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.

      (2)  DO L 55 de 29.2.2000, p. 25.

      (3)  DO L 224 de 21.8.2002, p. 23.

      (4)  DO L 333 de 11.12.2008, p. 11.

      (5)  DO L 15 de 18.1.2008, p. 5.

      (6)  Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pencycuron (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la utilización como plaguicida de la sustancia activa pencicurón). Resumen: EFSA Journal 2010; 8(10):1828. [53 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1828. Disponible en línea en: www.efsa.europa.eu

      (7)  DO L 366 de 15.12.1992, p. 10.

      ANEXO
      Al final del cuadro del anexo I de la Directiva 91/414/CEE se añade la entrada siguiente:

                     No

                     Denominación común y números de identificación

                     Denominación UIQPA

                     Pureza (1)

                     Entrada en vigor

                     Caducidad de la inclusión

                     Disposiciones específicas

                     «354

                     Pencicurón
                     No CAS: 66063-05-6
                     No CICAP: 402

                     1-(4-clorobencil)-1-ciclopentil-3-fenilurea

                     ≥ 980 g/kg

                     1 de junio de 2011

                     31 de mayo de 2021

                     PARTE A
                     Solo podrán autorizarse los usos como fungicida.
                     PARTE B
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el pencicurón y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se finalizó en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 11 de marzo de 2011.
                     En esta evaluación global, los Estados miembros atenderán especialmente a la protección de los grandes mamíferos omnívoros.
                     Las condiciones de uso incluirán, cuando proceda, medidas de reducción de riesgos.
                     Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria relativa a:

                                 1)

                                 el destino y el comportamiento en el suelo de las porciones clorofenilo y ciclopentilo del pencicurón;

                                 2)

                                 el destino y el comportamiento en los sistemas naturales de aguas superficiales y sedimentos de las porciones clorofenilo y fenilo del pencicurón;

                                 3)

                                 el riesgo a largo plazo para los grandes mamíferos omnívoros.

                           Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente a la Comisión la información contemplada en los puntos 1, 2 y 3 a más tardar el 31 de mayo de 2013.»

         (1)  En los informes de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de las sustancias activas correspondientes.


title: Directiva Delegada 2014/74/UE de la Comisión, de 13 de marzo de 2014 , que modifica, para adaptarlo al progreso técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a una exención para el plomo utilizado en sistemas de conectores de pines distintos de los del tipo C-press que se ajustan a las normas y destinados a instrumentos industriales de vigilancia y control  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               20.5.2014

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 148/82

         DIRECTIVA DELEGADA 2014/74/UE DE LA COMISIÓN
   de 13 de marzo de 2014
   que modifica, para adaptarlo al progreso técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a una exención para el plomo utilizado en sistemas de conectores de pines distintos de los del tipo C-press que se ajustan a las normas y destinados a instrumentos industriales de vigilancia y control
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (1), y, en particular, su artículo 5, apartado 1, letra a),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La Directiva 2011/65/UE prohíbe el uso de plomo en los aparatos eléctricos y electrónicos que se introduzcan en el mercado.

               (2)

               Los sistemas de conectores de pines que se ajustan a las normas se utilizan en digitalizadores de alta velocidad, generadores de radiofrecuencias y otras señales de ondas, así como en equipos inalámbricos de ensayo. Por el momento, los sistemas de conectores de pines que se ajustan a las normas y exentos de plomo no se utilizan en instrumentos industriales de vigilancia y control (IMCI). Estos últimos deben cumplir unos requisitos de comportamiento y fiabilidad más elevados que otros equipos eléctricos y electrónicos; en tales condiciones, no puede garantizarse la fiabilidad de los sustitutos sin plomo.

               (3)

               Con el fin de permitir que los fabricantes puedan producir componentes sin plomo técnicamente viables y demostrar de forma suficiente su fiabilidad al incorporarlos a IMCI, debe eximirse de la prohibición de emplear plomo a los sistemas de conectores de pines distintos de los del tipo C-press que se ajustan a las normas y destinados a instrumentos industriales de vigilancia y control hasta el 31 de diciembre de 2020. Dados los ciclos de innovación de los IMCI, se trata de un período de transición relativamente corto, que es poco probable que tenga un impacto negativo en la innovación.

               (4)

               De acuerdo con el principio de «reparación a valores de fábrica» establecido en el artículo 4, apartado 4, de la Directiva 2011/65/UE, cuyo objetivo es ampliar la vida útil de los productos conformes una vez comercializados, las piezas de repuesto se beneficiarán de esa exención pasada su fecha de finalización, sin limitación de tiempo.

               (5)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 2011/65/UE en consecuencia.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo IV de la Directiva 2011/65/UE queda modificado de conformidad con el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros adoptarán, a más tardar el último día del sexto mes contado a partir de la entrada en vigor de la presente Directiva, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la misma. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 13 de marzo de 2014.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.

      ANEXO
      En el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE, se añade el punto 36 siguiente:

                     «36.

                     Plomo utilizado en sistemas de conectores de pines distintos de los del tipo C-press que se ajustan a las normas y destinados a instrumentos industriales de vigilancia y control.
                     Expira el 31 de diciembre de 2020. Podrá utilizarse después de esa fecha en piezas de repuesto para instrumentos industriales de vigilancia y control comercializados antes del 1 de enero de 2021.».


title: Directiva Delegada 2014/8/UE de la Comisión, de 18 de octubre de 2013 , que modifica, para adaptarlo al progreso técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a una exención para el plomo en soldaduras de montaje de detectores digitales de telururo de cadmio y telururo de cadmio-zinc en circuitos impresos  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               9.1.2014

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 4/59

         DIRECTIVA DELEGADA 2014/8/UE DE LA COMISIÓN
   de 18 de octubre de 2013
   que modifica, para adaptarlo al progreso técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a una exención para el plomo en soldaduras de montaje de detectores digitales de telururo de cadmio y telururo de cadmio-zinc en circuitos impresos
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (1), y, en particular, su artículo 5, apartado 1, letra a),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La Directiva 2011/65/UE prohíbe el uso de plomo en los aparatos eléctricos y electrónicos que se introduzcan en el mercado.

               (2)

               La fiabilidad de los productos de sustitución del plomo en soldaduras de montaje de detectores digitales de telururo de cadmio y telururo de cadmio-zinc en circuitos impresos no está garantizada.

               (3)

               Se requiere tiempo para la realización de ensayos de fiabilidad y la calificación de soluciones alternativas.

               (4)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 2011/65/UE en consecuencia.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo IV de la Directiva 2011/65/UE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor, a más tardar el último día del sexto mes contado a partir de la entrada en vigor de la presente Directiva, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la misma. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de las mencionadas disposiciones.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de dicha referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 18 de octubre de 2013.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.

      ANEXO
      En el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE, se añade el punto 28 siguiente:

                  «28.

                  Plomo en soldaduras de montaje de detectores digitales de telururo de cadmio y telururo de cadmio-zinc en circuitos impresos. Expira el 31 de diciembre de 2017.».


title: Directiva Delegada 2014/15/UE de la Comisión, de 18 de octubre de 2013 , que modifica, para adaptarlo al progreso técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a una exención para el plomo, cadmio y cromo hexavalente en piezas de repuesto reutilizadas, procedentes de productos sanitarios comercializados antes del 22 de julio de 2014 y utilizadas como parte de aparatos de la categoría 8 comercializados antes del 22 de julio de 2021 , siempre que la reutilización se enmarque en sistemas de recuperación interempresas de circuito cerrado que puedan ser objeto de control, y que la reutilización de dichas piezas se notifique al consumidor  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               9.1.2014

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 4/73

         DIRECTIVA DELEGADA 2014/15/UE DE LA COMISIÓN
   de 18 de octubre de 2013
   que modifica, para adaptarlo al progreso técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a una exención para el plomo, cadmio y cromo hexavalente en piezas de repuesto reutilizadas, procedentes de productos sanitarios comercializados antes del 22 de julio de 2014 y utilizadas como parte de aparatos de la categoría 8 comercializados antes del 22 de julio de 2021, siempre que la reutilización se enmarque en sistemas de recuperación interempresas de circuito cerrado que puedan ser objeto de control, y que la reutilización de dichas piezas se notifique al consumidor
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (1), y, en particular, su artículo 5, apartado 1, letra a),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La Directiva 2011/65/UE prohíbe el uso de plomo, cadmio y cromo hexavalente en los aparatos eléctricos y electrónicos que se introduzcan en el mercado.

               (2)

               Las piezas de recambio de productos sanitarios más reutilizadas son los tubos de rayos X, las bobinas de IRM y los circuitos impresos procedentes de diferentes tipos de aparatos, así como los detectores y componentes de detectores (por ejemplo, detectores de radiación). Algunas de esas piezas contienen pequeñas cantidades de plomo, cadmio y cromo hexavalente.

               (3)

               La comparación de las repercusiones ambientales derivadas de la utilización de piezas reacondicionadas en los casos arriba mencionados con las derivadas de la sustitución de las piezas reacondicionadas por otras nuevas demuestra que la sustitución tiene más efectos negativos que positivos para el medio ambiente, la salud y la seguridad del consumidor.

               (4)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 2011/65/UE en consecuencia.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo IV de la Directiva 2011/65/UE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor, a más tardar el último día del sexto mes contado a partir de la entrada en vigor de la presente Directiva, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la misma. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de las mencionadas disposiciones.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de dicha referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 18 de octubre de 2013.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.

      ANEXO
      En el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE, se añade el punto 31 siguiente:

                  «31.

                  Plomo, cadmio y cromo hexavalente en piezas de repuesto reutilizadas procedentes de productos sanitarios comercializados antes del 22 de julio de 2014 como parte de aparatos de la categoría 8 comercializados antes del 22 de julio de 2021, siempre que la reutilización se enmarque en sistemas de recuperación interempresas de circuito cerrado que puedan ser objeto de control, y que la reutilización de dichas piezas se notifique al consumidor. Expira el 21 de julio de 2021.».


title: Directiva Delegada 2014/4/UE de la Comisión, de 18 de octubre de 2013 , que modifica, para adaptarlo al progreso técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a una exención para el plomo en conexiones estancas a prueba de vacío entre el aluminio y el acero en intensificadores de imagen de rayos X  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               9.1.2014

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 4/51

         DIRECTIVA DELEGADA 2014/4/UE DE LA COMISIÓN
   de 18 de octubre de 2013
   que modifica, para adaptarlo al progreso técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a una exención para el plomo en conexiones estancas a prueba de vacío entre el aluminio y el acero en intensificadores de imagen de rayos X
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (1), y, en particular, su artículo 5, apartado 1, letra a),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La Directiva 2011/65/UE prohíbe el uso de plomo en los aparatos eléctricos y electrónicos que se introduzcan en el mercado.

               (2)

               El plomo se utiliza en intensificadores de imagen de rayos X para permitir conexiones estancas a prueba de vacío entre el aluminio y el acero.

               (3)

               La sustitución del plomo haría que los intensificadores de imagen fueran demasiado poco fiables, y debe considerarse hoy por hoy técnicamente imposible. Por tanto, teniendo en cuenta la salud y la seguridad de los pacientes, sigue siendo necesario el uso de plomo que permita conexiones estancas a prueba de vacío entre el aluminio y el acero en intensificadores de imagen de rayos X.

               (4)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 2011/65/UE en consecuencia.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo IV de la Directiva 2011/65/UE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor, a más tardar el último día del sexto mes contado a partir de la entrada en vigor de la presente Directiva, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la misma. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de las mencionadas disposiciones.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de dicha referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 18 de octubre de 2013.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.

      ANEXO
      En el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE, se añade el punto 24 siguiente:

                  «24.

                  Plomo en conexiones estancas a prueba de vacío entre el aluminio y el acero en intensificadores de imagen de rayos X. Expira el 31 de diciembre de 2019.».


title: Directiva de Ejecución 2014/20/UE de la Comisión, de 6 de febrero de 2014 , por la que se determinan las categorías de la Unión de patatas de siembra certificadas y de base y las condiciones y denominaciones aplicables a tales categorías  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               7.2.2014

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 38/32

      DIRECTIVA DE EJECUCIÓN 2014/20/UE DE LA COMISIÓN

   de 6 de febrero de 2014
   por la que se determinan las categorías de la Unión de patatas de siembra certificadas y de base y las condiciones y denominaciones aplicables a tales categorías
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2002/56/CE del Consejo, de 13 de junio de 2002, relativa a la comercialización de patatas de siembra (1), y, en particular, su artículo 3, apartado 3, párrafo primero,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Mediante la Directiva 93/17/CEE de la Comisión (2), se introdujeron las normas relativas a las categorías de la Unión de patatas de siembra de base.

               (2)

               Dados los rápidos avances científicos y técnicos en los sistemas de producción de patatas de siembra y el aumento del comercio con tales patatas en el mercado interior, es conveniente adaptar estas normas. Y teniendo en cuenta cómo evoluciona el sector, estas normas deben aplicarse asimismo a las patatas de siembra certificadas.

               (3)

               Las citadas normas deben referirse a la denominación uniforme en la Unión de nombres de categorías. También deben incluir condiciones para la comercialización de patatas de siembra y de lotes de patatas de siembra de cualquiera de las categorías correspondientes de la Unión. Tales condiciones deben referirse, en su caso, a la presencia de plagas o de patatas pertenecientes a otras variedades y a las patatas con defectos externos, signos de desecación, tierra o materias extrañas.

               (4)

               Al establecer la presente Directiva requisitos más rigurosos en relación con las categorías de la Unión, no es necesario mantener los requisitos de que las plantas se hayan cultivado en tierras en las que no se hayan cultivado patatas en los tres años anteriores ni de que estén sujetas a un mínimo de dos inspecciones oficiales.

               (5)

               Desde la adopción de la Directiva 2002/56/CE, se han adquirido nuevos conocimientos científicos sobre la relación entre el número de generaciones y el número de plagas en las patatas de siembra. La limitación del número de generaciones de patatas es un medio necesario para mitigar el riesgo fitosanitario que entrañan las plagas en forma latente. Es preciso fijar esta limitación para reducir tal riesgo, ya que no se dispone de otras medidas menos rigurosas que pudieran aplicarse en su lugar. La experiencia ha demostrado que es conveniente autorizar un número máximo de generaciones para cada una de las categorías S, SE y E de la Unión. Con el fin de garantizar la observancia de los requisitos esenciales, únicamente las inspecciones oficiales deben servir para verificar su cumplimiento.

               (6)

               Por consiguiente, debe derogarse la Directiva 93/17/CEE.

               (7)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Semillas y Plantas Agrícolas, Hortícolas y Forestales.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Categorías de la Unión de patatas de siembra de base
   1.   Los Estados miembros velarán por que las patatas de siembra de base se comercialicen como «categoría S de la Unión» siempre que reúnan las siguientes condiciones:

               a)

               se ha demostrado mediante inspección oficial que las patatas cumplen las condiciones establecidas en el punto 1, letra a), del anexo I, y

               b)

               se ha demostrado mediante inspección oficial que los lotes cumplen las condiciones establecidas en el punto 1, letra b), de dicho anexo.

         2.   Los Estados miembros velarán por que las patatas de siembra de base se comercialicen como «categoría SE de la Unión» siempre que reúnan las siguientes condiciones:

               a)

               se ha demostrado mediante inspección oficial que las patatas cumplen las condiciones establecidas en el punto 2, letra a), del anexo I, y

               b)

               se ha demostrado mediante inspección oficial que los lotes cumplen las condiciones establecidas en el punto 2, letra b), de dicho anexo.

         3.   Los Estados miembros velarán por que las patatas de siembra de base se comercialicen como «categoría E de la Unión» siempre que reúnan las siguientes condiciones:

               a)

               se ha demostrado mediante inspección oficial que las patatas cumplen las condiciones establecidas en el punto 3, letra a), del anexo I, y

               b)

               se ha demostrado mediante inspección oficial que los lotes cumplen las condiciones establecidas en el punto 3, letra b), de dicho anexo.

         Artículo 2
   Categorías de la Unión de patatas de siembra certificadas
   1.   Los Estados miembros velarán por que las patatas de siembra certificadas se comercialicen como «categoría A de la Unión» siempre que reúnan las siguientes condiciones:

               a)

               se ha demostrado mediante inspección oficial que las patatas cumplen las condiciones establecidas en el punto 1, letra a), del anexo II, y

               b)

               se ha demostrado mediante inspección oficial que los lotes cumplen las condiciones establecidas en el punto 1, letra b), de dicho anexo.

         2.   Los Estados miembros velarán por que las patatas de siembra certificadas se comercialicen como «categoría B de la Unión» siempre que reúnan las siguientes condiciones:

               a)

               se ha demostrado mediante inspección oficial que las patatas cumplen las condiciones establecidas en el punto 2, letra a), del anexo II, y

               b)

               se ha demostrado mediante inspección oficial que los lotes cumplen las condiciones establecidas en el punto 2, letra b), de dicho anexo.

         Artículo 3
   Comunicación a la Comisión
   Los Estados miembros informarán a la Comisión de la medida en la que aplican las diversas categorías de la Unión a la hora de certificar su propia producción.
   Artículo 4
   Transposición
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 31 de diciembre de 2015, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de enero de 2016.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 5
   Derogación
   Queda derogada la Directiva 93/17/CEE con efectos a partir del 1 de enero de 2016.
   Artículo 6
   Entrada en vigor
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

   Artículo 7
   Destinatarios
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 6 de febrero de 2014.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 193 de 20.7.2002, p. 60.

      (2)  Directiva 93/17/CEE de la Comisión, de 30 de marzo de 1993, por la que se establecen las categorías comunitarias de patatas de siembra de base y las condiciones y denominaciones aplicables a tales categorías (DO L 106 de 30.4.1993, p. 7).

      ANEXO I

         Condiciones aplicables a las patatas de siembra de base

                  1)

                  Las patatas de siembra de base pertenecientes a la «categoría S de la Unión» deberán cumplir las condiciones siguientes:

                              a)

                              condiciones relativas a las patatas de siembra:

                                          i)

                                          el porcentaje del número conjunto de plantas que no se ajusten a la variedad y de plantas de variedades distintas no excederá del 0,1 %,

                                          ii)

                                          el porcentaje del número de plantas afectadas por el «pie negro» no excederá del 0,1 %,

                                          iii)

                                          en la descendencia directa, el porcentaje de plantas con síntomas de virosis no excederá del 1,0 %,

                                          iv)

                                          el porcentaje del número conjunto de plantas cultivadas con síntomas del virus del mosaico de la patata y del virus del rizado de la hoja la patata no excederá del 0,2 %,

                                          v)

                                          se limitará a cinco el número de generaciones, incluidas las generaciones de prebase en el campo y de base,

                                          vi)

                                          si la generación no está indicada en la etiqueta oficial, se considerará que las patatas en cuestión pertenecen a la quinta generación;

                              b)

                              tolerancias aplicables a los lotes por lo que se refiere a las siguientes impurezas, defectos externos y enfermedades:

                                          i)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra afectadas por la podredumbre de la patata, excepto en el caso de la podredumbre anular o parda, no excederá del 0,5 % en masa, porcentaje del cual las patatas de siembra afectadas por la podredumbre húmeda no sobrepasarán el 0,2 % en masa,

                                          ii)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra afectadas por la viruela de la patata en más del 10 % de su superficie no excederá del 5,0 % en masa,

                                          iii)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra afectadas por la sarna común en más de un tercio de su superficie no excederá del 5,0 % en masa,

                                          iv)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra afectadas por la sarna pulverulenta en más del 10 % de su superficie no excederá del 3,0 % en masa,

                                          v)

                                          el porcentaje de los tubérculos arrugados debido a una deshidratación excesiva o a una deshidratación causada por la sarna plateada de la patata no excederá del 1,0 % de la masa,

                                          vi)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra con defectos externos, en particular los tubérculos dañados o con deformidades, no excederá del 3,0 % en masa,

                                          vii)

                                          el porcentaje de tierra y de materias extrañas no excederá del 1,0 % en masa,

                                          viii)

                                          el porcentaje total de las patatas de siembra cubiertas por las tolerancias que se contemplan en los incisos i) a vi) no excederá del 6,0 % en masa.

                  2)

                  Las patatas de siembra de base pertenecientes a la «categoría SE de la Unión» deberán cumplir las condiciones siguientes:

                              a)

                              condiciones relativas a las patatas de siembra:

                                          i)

                                          el porcentaje del número conjunto de plantas que no se ajusten a la variedad y de plantas de variedades distintas no excederá del 0,1 %,

                                          ii)

                                          el porcentaje del número de plantas afectadas por el «pie negro» no excederá del 0,5 %,

                                          iii)

                                          en la descendencia directa, el porcentaje de plantas con síntomas de virosis no excederá del 2,0 %,

                                          iv)

                                          el porcentaje del número conjunto de plantas cultivadas con síntomas del virus del mosaico de la patata y del virus del rizado de la hoja la patata no excederá del 0,5 %,

                                          v)

                                          se limitará a seis el número de generaciones, incluidas las generaciones de prebase en el campo y de base,

                                          vi)

                                          Si la generación no está indicada en la etiqueta oficial, se considerará que las patatas en cuestión pertenecen a la sexta generación;

                              b)

                              tolerancias aplicables a los lotes por lo que se refiere a las siguientes impurezas, defectos externos y enfermedades:

                                          i)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra afectadas por la podredumbre de la patata, excepto en el caso de la podredumbre anular o parda, no excederá del 0,5 % en masa, porcentaje del cual las patatas de siembra afectadas por la podredumbre húmeda no sobrepasarán el 0,2 % en masa,

                                          ii)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra afectadas por la viruela de la patata en más del 10 % de su superficie no excederá del 5,0 % en masa,

                                          iii)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra afectadas por la sarna común en más de un tercio de su superficie no excederá del 5,0 % en masa,

                                          iv)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra afectadas por la sarna pulvurenta en más del 10 % de su superficie no excederá del 3,0 % en masa,

                                          v)

                                          el porcentaje de los tubérculos arrugados debido a una deshidratación excesiva o a una deshidratación causada por la sarna plateada de la patata no excederá del 1,0 % de la masa,

                                          vi)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra con defectos externos, en particular los tubérculos dañados o con deformidades, no excederá del 3,0 % en masa,

                                          vii)

                                          el porcentaje de tierra y de materias extrañas no excederá del 1,0 % en masa,

                                          viii)

                                          el porcentaje total de las patatas de siembra cubiertas por las tolerancias que se contemplan en los incisos i) a vi) no excederá del 6,0 % en masa.

                  3)

                  Las patatas de siembra de base pertenecientes a la «categoría E de la Unión» deberán cumplir las condiciones siguientes:

                              a)

                              condiciones relativas a las patatas de siembra:

                                          i)

                                          el porcentaje del número conjunto de plantas cultivadas que no se ajusten a la variedad y de plantas de variedades distintas no excederá del 0,1 %,

                                          ii)

                                          el porcentaje del número de plantas afectadas por el «pie negro» no excederá del 1,0 %,

                                          iii)

                                          en la descendencia directa, el porcentaje de plantas con síntomas de virosis no excederá del 4,0 %,

                                          iv)

                                          el porcentaje del número conjunto de plantas cultivadas con síntomas del virus del mosaico de la patata y del virus del rizado de la hoja la patata no excederá del 0,8 %,

                                          v)

                                          se limitará a siete el número de generaciones, incluidas las generaciones de prebase en el campo y de base,

                                          vi)

                                          si la generación no está indicada en la etiqueta oficial, se considerará que las patatas en cuestión pertenecen a la séptima generación;

                              b)

                              tolerancias aplicables a los lotes por lo que se refiere a las siguientes impurezas, defectos externos y enfermedades:

                                          i)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra afectadas por la podredumbre de la patata, excepto en el caso de la podredumbre anular o parda, no excederá del 0,5 % en masa, porcentaje del cual las patatas de siembra afectadas por la podredumbre húmeda no sobrepasarán el 0,2 % en masa,

                                          ii)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra afectadas por la viruela de la patata en más del 10 % de su superficie no excederá del 5,0 % en masa,

                                          iii)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra afectadas por la sarna común en más de un tercio de su superficie no excederá del 5,0 % en masa,

                                          iv)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra afectadas por la sarna pulvurenta en más del 10 % de su superficie no excederá del 3,0 % en masa,

                                          v)

                                          el porcentaje de los tubérculos arrugados debido a una deshidratación excesiva o a una deshidratación causada por la sarna plateada de la patata no excederá del 1,0 % de la masa,

                                          vi)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra con defectos externos, en particular los tubérculos dañados o con deformidades, no excederá del 3,0 % en masa,

                                          vii)

                                          el porcentaje de tierra y de materias extrañas no excederá del 1,0 % en masa,

                                          viii)

                                          el porcentaje total de las patatas de siembra cubiertas por las tolerancias que se contemplan en los incisos i) a vi) no excederá del 6,0 % en masa.

      ANEXO II

         Condiciones mínimas aplicables a las patatas de siembra certificadas

                  1)

                  Las patatas de siembra certificadas pertenecientes a la «categoría A de la Unión» deberán cumplir las condiciones siguientes:

                              a)

                              condiciones relativas a las patatas de siembra:

                                          i)

                                          el porcentaje del número conjunto de plantas que no se ajusten a la variedad y de plantas de variedades distintas no excederá del 0,2 %,

                                          ii)

                                          el porcentaje del número de plantas afectadas por el «pie negro» no excederá del 2,0 %,

                                          iii)

                                          en la descendencia directa, el porcentaje de plantas con síntomas de virosis no excederá del 8,0 %,

                                          iv)

                                          el porcentaje del número conjunto de plantas cultivadas con síntomas del virus del mosaico de la patata y del virus del rizado de la hoja la patata no excederá del 2,0 %;

                              b)

                              tolerancias aplicables a los lotes por lo que se refiere a las siguientes impurezas, defectos externos y enfermedades:

                                          i)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra afectadas por la podredumbre de la patata, excepto en el caso de la podredumbre anular o parda, no excederá del 0,5 % en masa, porcentaje del cual las patatas de siembra afectadas por la podredumbre húmeda no sobrepasarán el 0,2 % en masa,

                                          ii)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra afectadas por la viruela de la patata en más del 10 % de su superficie no excederá del 5,0 % en masa,

                                          iii)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra afectadas por la sarna común en más de un tercio de su superficie no excederá del 5,0 % en masa,

                                          iv)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra afectadas por la sarna pulvurenta en más del 10 % de su superficie no excederá del 3,0 % en masa,

                                          v)

                                          el porcentaje de los tubérculos arrugados debido a una deshidratación excesiva o a una deshidratación causada por la sarna plateada de la patata no excederá del 1,0 % de la masa,

                                          vi)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra con defectos externos, en particular los tubérculos dañados o con deformidades, no excederá del 3,0 % en masa,

                                          vii)

                                          el porcentaje de tierra y de materias extrañas no excederá del 2,0 % en masa,

                                          viii)

                                          el porcentaje total de las patatas de siembra cubiertas por las tolerancias que se contemplan en los incisos i) a vi) no excederá del 8,0 % en masa.

                  2)

                  Las patatas de siembra certificadas pertenecientes a la «categoría B de la Unión» deberán cumplir las condiciones siguientes:

                              a)

                              condiciones relativas a las patatas de siembra:

                                          i)

                                          el porcentaje del número conjunto de plantas que no se ajusten a la variedad y de plantas de variedades distintas no excederá del 0,5 %,

                                          ii)

                                          el porcentaje del número de plantas afectadas por el «pie negro» no excederá del 4,0 %,

                                          iii)

                                          en la descendencia directa, el porcentaje de plantas con síntomas de virosis no excederá del 10,0 %,

                                          iv)

                                          el porcentaje del número conjunto de plantas cultivadas con síntomas del virus del mosaico de la patata y del virus del rizado de la hoja la patata no excederá del 6,0 %;

                              b)

                              tolerancias aplicables a los lotes por lo que se refiere a las siguientes impurezas, defectos externos y enfermedades:

                                          i)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra afectadas por la podredumbre de la patata, excepto en el caso de la podredumbre anular o parda, no excederá del 0,5 % en masa, porcentaje del cual las patatas de siembra afectadas por la podredumbre húmeda no sobrepasarán el 0,2 % en masa,

                                          ii)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra afectadas por la viruela de la patata en más del 10 % de su superficie no excederá del 5,0 % en masa,

                                          iii)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra afectadas por la sarna común en más de un tercio de su superficie no excederá del 5,0 % en masa,

                                          iv)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra afectadas por la sarna pulvurenta en más del 10 % de su superficie no excederá del 3,0 % en masa,

                                          v)

                                          el porcentaje de los tubérculos arrugados debido a una deshidratación excesiva o a una deshidratación causada por la sarna plateada de la patata no excederá del 1,0 % de la masa,

                                          vi)

                                          el porcentaje de las patatas de siembra con defectos externos, en particular los tubérculos dañados o con deformidades, no excederá del 3,0 % en masa,

                                          vii)

                                          el porcentaje de tierra y de materias extrañas no excederá del 2,0 % en masa,

                                          viii)

                                          el porcentaje total de las patatas de siembra cubiertas por las tolerancias que se contemplan en los incisos i) a vi) no excederá del 8,0 % en masa.


title: Directiva de Ejecución 2014/22/UE de la Comisión, de 13 de febrero de 2014 , por la que se modifica el anexo IV de la Directiva 2006/88/CE del Consejo con respecto a la anemia infecciosa del salmón (AIS)  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               14.2.2014

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 44/45

      DIRECTIVA DE EJECUCIÓN 2014/22/UE DE LA COMISIÓN

   de 13 de febrero de 2014
   por la que se modifica el anexo IV de la Directiva 2006/88/CE del Consejo con respecto a la anemia infecciosa del salmón (AIS)
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2006/88/CE del Consejo, de 24 de octubre de 2006, relativa a los requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, y a la prevención y el control de determinadas enfermedades de los animales acuáticos (1), y, en particular, su artículo 61, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La Directiva 2006/88/CE establece, entre otras, determinadas normas zoosanitarias aplicables a los animales y productos de la acuicultura, como disposiciones específicas sobre las enfermedades exóticas y no exóticas y las especies sensibles a las mismas enumeradas en la parte II de su anexo IV.

               (2)

               La sección B de la parte I del anexo IV de la Directiva 2006/88/CE establece los criterios que deben cumplirse para que una enfermedad se incluya en la lista de enfermedades no exóticas que aparece en la parte II del citado anexo. La anemia infecciosa del salmón (AIS) figura actualmente en esa lista.

               (3)

               En mayo de 2013, la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) modificó el capítulo 10.5 del Código Sanitario para los Animales Acuáticos (Código Acuático de la OIE) en lo que respecta a la AIS. Con arreglo a la revisión del Código Acuático de la OIE (16a edición de 2013), la AIS designa una infección por genotipo HPR con deleción o por genotipo HPR0 (región altamente polimórfica sin deleción) del género Isavirus (ISAV) de la familia Orthomyxoviridae. Además, ambos genotipos son ahora de notificación obligatoria de conformidad con los artículos 1.3.1 y 10.5.1 del Código Acuático de la OIE. Antes de dicha revisión no se hacía ninguna distinción entre los dos genotipos de ISAV.

               (4)

               Solo las infecciones por genotipo HPR con deleción del género ISAV cumplen los criterios establecidos en la sección B de la parte I del anexo IV de la Directiva 2006/88/CE. Por lo tanto, solamente deben enumerarse en la parte II del anexo IV de la Directiva 2006/88/CE las infecciones por genotipo HPR con deleción del género ISAV. A los efectos de la Directiva 2006/88/CE, la anemia infecciosa del salmón (AIS) debería definirse como una infección por genotipo HPR con deleción del género ISAV.

               (5)

               Procede, por lo tanto, modificar la parte II del anexo IV de la Directiva 2006/88/CE en consecuencia.

               (6)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo IV de la Directiva 2006/88/CE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 15 de noviembre de 2014, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para ajustarse a lo dispuesto en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 16 de noviembre de 2014 a más tardar.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 13 de febrero de 2014.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 328 de 24.11.2006, p. 14.

      ANEXO
      En el anexo IV de la Directiva 2006/88/CE, la parte II se sustituye por el texto siguiente:

         «PARTE II

            Enfermedades enumeradas

                     Enfermedades exóticas

                     Enfermedad

                     Especies sensibles

                     Peces

                     Necrosis hematopoyética epizoótica

                     Trucha arco iris (Oncorhynchus mykiss) y perca (Perca fluviatilis)

                     Moluscos

                     Infección por Bonamia exitiosa

                     Ostra legamosa de Australia (Ostrea angasi) y ostra chilena (Ostrea chilensis)

                     Infección por Perkinsus marinus

                     Ostrón del Pacífico (Crassostrea gigas) y ostrón americano (Crassostrea virginica)

                     Infección por Microcytos mackini

                     Ostrón del Pacífico (Crassostrea gigas), ostrón americano (Crassostrea virginica), ostra Olimpia (Ostrea conchaphila) y ostra plana europea (Ostrea edulis)

                     Crustáceos

                     Síndrome de Taura

                     Camarón blanco del Golfo (Penaeus setiferus), camarón azul del Pacífico (Penaeus stylirostris) y camarón blanco del Pacífico (Penaeus vannamei)

                     Enfermedad de la cabeza amarilla

                     Camarón marrón del Golfo (Penaeus aztecus), camarón rosa del Golfo (Penaeus duorarum), camarón kuruma (Penaeus japonicus), camarón tigre negro (Penaeus monodon), camarón blanco del Golfo (Penaeus setiferus), camarón azul del Pacífico (Penaeus styrlirostris) y camarón blanco del Pacífico (Penaeus vannamei)

                     Enfermedades no exóticas

                     Peces

                     Septicemia hemorrágica viral (SHV)

                     Arenque (Clupea spp.), coregonos (Coregonus sp.), lucio (Esox lucius), eglefino (Gadus aeglefinus), bacalao del Pacífico (Gadus macrocephalus), bacalao del Atlántico (Gadus morhua), salmón del Pacífico (Oncorhynchus spp.), trucha arco iris (Oncorhynchus mykiss), mollareta (Onos mustelus), trucha común (Salmo trutta), rodaballo (Scophthalmus maximus), espadín (Sprattus sprattus), tímalo (Thymallus thymallus) y platija (Paralichthys olivaceus)

                     Necrosis hematopoyética infecciosa (IHN)

                     Salmón keta (Oncorhynchus keta), salmón coho (Oncorhynchus kisutch), salmón masou (Oncorhynchus masou), trucha arco iris (Oncorhynchus mykiss), salmón rojo (Oncorhynchus nerka), salmón amago (Oncorhynchus rhodurus), salmón chinook (Oncorhynchus tshawytscha) y salmón del Atlántico (Salmo salar)

                     Herpesvirosis koi (HVK)

                     Carpa común y carpa koi (Cyprinus carpio)

                     Anemia infecciosa del salmón (AIS): infección por genotipo HPR con deleción del género Isavirus (ISAV)

                     Trucha arco iris (Oncorhynchus mykiss), salmón del Atlántico (Salmo salar) y trucha común (Salmo trutta)

                     Moluscos

                     Infección por Marteilia refringens

                     Ostra legamosa de Australia (Ostrea angasi), ostra chilena (Ostrea chilensis), ostra plana europea (Ostrea edulis), ostra puelche (Ostrea puelchana), mejillón atlántico (Mytilus edulis) y mejillón mediterráneo (Mytilus galloprovincialis)

                     Infección por Bonamia ostreae

                     Ostra legamosa de Australia (Ostrea angasi), ostra chilena (Ostrea chilensis), ostra Olimpia (Ostrea conchaphila), Ostra asiática (Ostrea denselammellosa), ostra plana europea (Ostrea edulis) y ostra puelche (Ostrea pelchana)

                     Crustáceos

                     Enfermedad de la mancha blanca

                     Todos los crustáceos decápodos, orden de los Decápodos»


title: Directiva de Ejecución 2014/21/UE de la Comisión, de 6 de febrero de 2014 , por la que se determinan las condiciones mínimas y las clases de la Unión para las patatas de siembra de prebase  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               7.2.2014

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 38/39

      DIRECTIVA DE EJECUCIÓN 2014/21/UE DE LA COMISIÓN

   de 6 de febrero de 2014
   por la que se determinan las condiciones mínimas y las clases de la Unión para las patatas de siembra de prebase
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2002/56/CE del Consejo, de 13 de junio de 2002, relativa a la comercialización de patatas de siembra (1), y, en particular, su artículo 18, letra c),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Las patatas de siembra acumulan progresivamente enfermedades con cada ciclo de multiplicación. Por tanto, para un buen funcionamiento de los sistemas de producción de patatas de siembra es necesario contar con un material de partida que se multiplique con un índice de degeneración mínimo.

               (2)

               La existencia de distintas normas nacionales sobre producción de patatas de siembra de prebase ha obstaculizado la comercialización de dichas patatas en toda la Unión y ha dificultado el funcionamiento del mercado interior. Por tanto, conviene establecer unas condiciones mínimas con arreglo a las cuales puedan comercializarse patatas de siembra de prebase en toda la Unión. Dichas condiciones deben hacer referencia a las enfermedades, los síntomas, los defectos y los requisitos de producción de las patatas de siembra de prebase y de los lotes de dichas patatas, a fin de garantizar la producción y la comercialización de patatas de siembra de prebase sanas y de alta calidad.

               (3)

               Dichas condiciones deben tomar en consideración la norma de la Comisión Económica de las Naciones Unidas para Europa (CEPE/ONU) sobre la comercialización y el control de la calidad comercial de las patatas de siembra, así como las normas pertinentes de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (CIPF) y de la Organización Europea y Mediterránea para la Protección de las Plantas (OEPP), habida cuenta de los avances técnicos y científicos. Estas normas tienen por objeto ayudar a facilitar el comercio internacional, fomentar una producción de alta calidad, mejorar la rentabilidad y proteger los intereses de los consumidores.

               (4)

               Habida cuenta de las prácticas de producción de los proveedores y la demanda de los usuarios de patatas de siembra de prebase, conviene que entre las condiciones mínimas para las patatas de siembra de prebase se incluya también la posibilidad de comercializarlas con arreglo a clases de la Unión. Deben aplicarse dos clases de la Unión a las patatas de siembra de prebase («clase de la Unión PBTC» y «clase de la Unión PB»), de conformidad con las prácticas de producción vigentes en relación con las patatas de siembra de prebase de clase PBTC y las patatas de siembra de prebase de clase PB. Por tanto, deben adoptarse distintas condiciones para cada una de esas clases en lo referente a las enfermedades, los síntomas, los defectos, los requisitos de producción y las generaciones.

               (5)

               Para ser eficaces, dichas normas también deben establecer disposiciones sobre las pruebas oficiales y las inspecciones oficiales sobre el terreno.

               (6)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Semillas y Plantas Agrícolas, Hortícolas y Forestales.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Definiciones
   A los efectos de la presente Directiva, se entenderá por:
   1)   «planta madre»: una planta identificada de la que se toma material para la reproducción;
   2)   «micropropagación»: la práctica de multiplicar rápidamente material vegetal para producir un gran número de plantas, utilizando cultivos in vitro de brotes o meristemos vegetativos diferenciados procedentes de una planta.
   Artículo 2
   Condiciones mínimas para las patatas de siembra de prebase
   1.   Los Estados miembros se asegurarán de que las patatas de siembra de prebase cumplen las siguientes condiciones mínimas:

               a)

               proceden de plantas madre que están exentas de los siguientes organismos nocivos: Pectobacterium spp., Dickeya spp., enrollamiento de la hoja de la patata, virus A de la patata, virus M de la patata, virus S de la patata, virus X de la patata, y virus Y de la patata;

               b)

               están exentas de síntomas de pie negro;

               c)

               sumados, el número de plantas en crecimiento que no se ajusten a la variedad y el número de plantas de variedades extrañas no excederán del 0,01 %;

               d)

               en la descendencia directa, el número de plantas con síntomas de virosis no excederá del 0,5 %;

               e)

               el número de plantas en crecimiento con síntomas de mosaico o síntomas causados por el virus del enrollamiento de la hoja de la patata no excederá del 0,1 %;

               f)

               el número máximo de generaciones de campo será de cuatro.

         2.   Los Estados miembros dispondrán que las patatas de siembra de prebase podrán comercializarse como «clase de la Unión PBTC» y «clase de la Unión PB», con arreglo a las condiciones expuestas en el anexo.
   3.   Se determinará si se cumplen los requisitos del apartado 1, letras b), c) y e), a través de inspecciones oficiales sobre el terreno. En caso de duda, dichas inspecciones deberán complementarse con pruebas oficiales realizadas en las hojas.
   En caso de que se utilicen métodos de micropropagación, se determinará si se cumple el apartado 1, letra a), a través de pruebas oficiales, o a través de pruebas bajo supervisión oficial, realizadas en la planta madre.
   En caso de que se utilicen métodos de selección clonal, se determinará si se cumple el apartado 1, letra a), a través de pruebas oficiales, o a través de pruebas bajo supervisión oficial, realizadas en el patrón clonal.
   Artículo 3
   Condiciones mínimas para los lotes de patatas de siembra de prebase
   Los Estados miembros dispondrán que los lotes de patatas de siembra de prebase cumplan las siguientes condiciones mínimas:

               a)

               la presencia de tierra y de cuerpos extraños no excederá del 1,0 % en masa;

               b)

               las patatas afectadas por podredumbres distintas de la bacteriosis anular o la podredumbre parda no estarán presentes en una cantidad que exceda del 0,2 % en masa;

               c)

               las patatas con defectos externos, incluidos los tubérculos deformes o dañados, no excederán del 3,0 % en masa;

               d)

               las patatas afectadas por la sarna ordinaria de la patata en más de un tercio de su superficie no excederán del 5,0 % en masa;

               e)

               las patatas afectadas por la viruela de la patata en más del 10,0 % de su superficie no excederán del 1,0 % en masa;

               f)

               las patatas afectadas por la sarna pulverulenta en más del 10,0 % de su superficie no excederán del 1,0 % en masa;

               g)

               los tubérculos arrugados debido a una deshidratación excesiva o a una deshidratación causada por la sarna blanca de la patata no excederán del 0,5 % en masa;

               h)

               el total de patatas contemplado en las letras b) a g) no excederá del 6,0 % en masa.

         Artículo 4
   Transposición
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 31 de diciembre de 2015, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de enero de 2016.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 5
   Entrada en vigor
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

   Artículo 6
   Destinatarios
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 6 de febrero de 2014.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 193 de 20.7.2002, p. 60.

      ANEXO

         Condiciones para la comercialización de patatas de siembra de prebase de las clases de la Unión PBTC y PB

                  1)

                  Las condiciones para las patatas de siembra de prebase de la clase de la Unión PBTC serán las siguientes:

                              a)

                              condiciones relativas a las patatas de siembra:

                                          i)

                                          no habrá en el cultivo plantas que no se ajusten a la variedad ni plantas de variedades extrañas,

                                          ii)

                                          no habrá en el cultivo plantas afectadas por pie negro,

                                          iii)

                                          en la descendencia directa, no habrá virosis en el cultivo,

                                          iv)

                                          no habrá en el cultivo plantas con síntomas de mosaico o síntomas causados por el virus del enrollamiento de la hoja de la patata,

                                          v)

                                          las plantas, incluidos los tubérculos, se producirán mediante micropropagación,

                                          vi)

                                          las plantas, incluidos los tubérculos, se producirán en una instalación protegida y en un medio de cultivo que esté exento de plagas,

                                          vii)

                                          los tubérculos no se multiplicarán más allá de la primera generación;

                              b)

                              los lotes deberán estar exentos de patatas de siembra que se encuentren en alguno de los casos siguientes:

                                          i)

                                          que estén afectadas por podredumbres,

                                          ii)

                                          que estén afectadas por la viruela de la patata,

                                          iii)

                                          que estén afectadas por la sarna ordinaria,

                                          iv)

                                          que estén afectadas por la sarna pulverulenta,

                                          v)

                                          que estén excesivamente arrugadas por deshidratación,

                                          vi)

                                          que tengan defectos exteriores, como tubérculos deformes o dañados.

                  2)

                  Las condiciones para las patatas de siembra de prebase de la clase de la Unión PB serán las siguientes:

                              a)

                              condiciones relativas a las patatas de siembra:

                                          i)

                                          sumados, el número de plantas que no se ajusten a la variedad y el número de plantas de variedades extrañas no excederán del 0,01 %,

                                          ii)

                                          las plantas estarán exentas de síntomas de pie negro,

                                          iii)

                                          el número de plantas en crecimiento con síntomas de mosaico o síntomas causados por el enrollamiento de la hoja de la patata no excederá del 0,1 %,

                                          iv)

                                          en la descendencia directa, el número de plantas con síntomas de virosis no excederá del 0,5 %;

                              b)

                              tolerancias aplicables a los lotes por lo que se refiere a las impurezas, los defectos y las enfermedades:

                                          i)

                                          las patatas de siembra afectadas por podredumbres distintas de la bacteriosis anular o de la podredumbre parda no excederán del 0,2 % en masa,

                                          ii)

                                          las patatas de siembra afectadas por la viruela de la patata en más de un 10,0 % de su superficie no excederán de un 1,0 % en masa,

                                          iii)

                                          las patatas de siembra afectadas por la viruela de la patata en más de un tercio de su superficie no excederán de un 5,0 % en masa,

                                          iv)

                                          las patatas de siembra afectadas por la sarna pulverulenta en más de un 10,0 % de su superficie no excederán de un 1,0 % en masa,

                                          v)

                                          los tubérculos arrugados por una deshidratación excesiva o una deshidratación causada por la sarna blanca de la patata no excederán de un 0,5 % en masa,

                                          vi)

                                          las patatas de siembra con defectos externos, como tubérculos deformes o dañados, no excederán de un 3,0 % en masa,

                                          vii)

                                          la presencia de tierra y de cuerpos extraños no excederá de un 1,0 % en masa,

                                          viii)

                                          el total de patatas de siembra que abarquen las tolerancias a que se hace referencia en los incisos i) a vi) no excederá del 6,0 % en masa.


title: Directiva de Ejecución 2011/41/UE de la Comisión, de 11 de abril de 2011 , por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir la sustancia activa ditianona y por la que se modifica la Decisión 2008/934/CE  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               12.4.2011

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 97/38

         DIRECTIVA DE EJECUCIÓN 2011/41/UE DE LA COMISIÓN
   de 11 de abril de 2011
   por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir la sustancia activa ditianona y por la que se modifica la Decisión 2008/934/CE
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Los Reglamentos (CE) no 451/2000 (2) y (CE) no 1490/2002 (3) de la Comisión establecen las disposiciones de aplicación de la tercera fase del programa de trabajo mencionado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la mencionada Directiva. Dicha lista incluye la ditianona.

               (2)

               De conformidad con el artículo 11 sexies del Reglamento (CE) no 1490/2002, el notificador retiró su apoyo a la inclusión de la mencionada sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE en el plazo de dos meses a partir de la recepción del proyecto de informe de evaluación. En consecuencia, se adoptó la Decisión 2008/934/CE de la Comisión, de 5 de diciembre de 2008, relativa a la no inclusión de determinadas sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan esas sustancias (4), en la que se establece la no inclusión de la ditianona.

               (3)

               Con arreglo al artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el notificador original (en lo sucesivo, «el solicitante») presentó una nueva solicitud en la que pedía la aplicación del procedimiento acelerado previsto en los artículos 14 a 19 del Reglamento (CE) no 33/2008 de la Comisión, de 17 de enero de 2008, por el que se establecen disposiciones detalladas de aplicación de la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo que se refiere a un procedimiento ordinario y acelerado de evaluación de las sustancias activas que forman parte del programa de trabajo mencionado en el artículo 8, apartado 2, de dicha Directiva, pero que no figuran en su anexo I (5).

               (4)

               La solicitud se remitió a Grecia, que el Reglamento (CE) no 1490/2002 había designado Estado miembro ponente. Se respetó el plazo para el procedimiento acelerado. La especificación de la sustancia activa y los usos propuestos son los mismos que fueron objeto de la Decisión 2008/934/CE. La solicitud cumple también los demás requisitos sustantivos y de procedimiento del artículo 15 del Reglamento (CE) no 33/2008.

               (5)

               Grecia evaluó los nuevos datos presentados por el solicitante y elaboró un informe suplementario. El 27 de enero de 2010 transmitió dicho informe a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la EFSA») y a la Comisión. La EFSA comunicó el informe suplementario a los demás Estados miembros y al solicitante para recabar sus observaciones al respecto y transmitió las observaciones recibidas a la Comisión. De conformidad con el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (CE) no 33/2008, y a petición de la Comisión, la EFSA presentó a la Comisión el 15 de noviembre de 2010 su conclusión sobre la ditianona (6). El proyecto de informe de evaluación, el informe suplementario y la conclusión de la EFSA fueron revisados por los Estados miembros y la Comisión en el marco del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y finalizados el 11 de marzo de 2011 como informe de revisión de la Comisión relativo a la ditianona.

               (6)

               Según los diversos exámenes realizados, cabe esperar que los productos fitosanitarios que contengan ditianona satisfagan, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, en particular respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Procede, por tanto, incluir la ditianona en el anexo I para garantizar que los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia activa puedan autorizarse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en la mencionada Directiva.

               (7)

               Sin perjuicio de esta conclusión, conviene obtener información adicional sobre algunos puntos específicos. El artículo 6, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE establece que la inclusión de una sustancia en el anexo I puede estar sujeta a condiciones. Así pues, conviene requerir al solicitante que presente información adicional que confirme la estabilidad durante el almacenamiento y la naturaleza de los residuos en los productos transformados, la evaluación de la exposición de las aguas superficiales y subterráneas al ácido ftálico y del riesgo para los organismos acuáticos respecto al ácido ftálico, el ftalaldeído y el 1,2 bencenedimetanol.

               (8)

               Antes de incluir una sustancia activa en el anexo I, debe dejarse que transcurra un período de tiempo razonable con el fin de que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la inclusión.

               (9)

               Sin perjuicio de las obligaciones establecidas en la Directiva 91/414/CEE como consecuencia de la inclusión de una sustancia activa en su anexo I, debe concederse a los Estados miembros un plazo de seis meses a partir de la inclusión para revisar las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan ditianona, a fin de garantizar que se cumplen los requisitos establecidos en la mencionada Directiva, en particular en su artículo 13, así como las condiciones pertinentes establecidas en su anexo I. Los Estados miembros deben modificar, sustituir o retirar, según proceda, las autorizaciones vigentes de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE. No obstante el plazo mencionado, procede conceder un plazo más largo para presentar y evaluar la documentación completa especificada en su anexo III con respecto a cada producto fitosanitario y a cada uso propuesto, de conformidad con los principios uniformes enunciados en dicha Directiva.

               (10)

               La experiencia acumulada en anteriores inclusiones en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE de sustancias activas evaluadas en el marco del Reglamento (CEE) no 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (7), pone de manifiesto que pueden surgir dificultades a la hora de interpretar las obligaciones de los titulares de las autorizaciones vigentes en lo que se refiere al acceso a los datos. Por tanto, para evitar nuevas dificultades parece necesario aclarar las obligaciones de los Estados miembros, en particular la de verificar que el titular de una autorización haya demostrado tener acceso a documentación que cumpla los requisitos del anexo II de la mencionada Directiva. Sin embargo, esta aclaración no impone nuevas obligaciones a los Estados miembros ni a los titulares de autorizaciones además de las derivadas de las Directivas ya adoptadas para modificar el anexo I.

               (11)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 91/414/CEE en consecuencia.

               (12)

               La Decisión 2008/934/CE establece la no inclusión de la ditianona y la retirada de las autorizaciones de productos fitosanitarios que la contengan, a más tardar, el 31 de diciembre de 2011. Es necesario suprimir la línea relativa a la ditianona del anexo de dicha Decisión.

               (13)

               Procede, por tanto, modificar la Decisión 2008/934/CE en consecuencia.

               (14)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 91/414/CEE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Se suprime la línea relativa a la ditianona del anexo de la Decisión 2008/934/CE.
   Artículo 3
   Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 30 de noviembre de 2011. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de diciembre de 2011.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de dicha referencia.
   Artículo 4
   1.   Con arreglo a lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE, los Estados miembros modificarán o retirarán, según proceda, las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan ditianona como sustancia activa a más tardar el 30 de noviembre de 2011.
   Antes de dicha fecha comprobarán, en particular, que se cumplen las condiciones del anexo I de la Directiva por lo que se refiere a la ditianona, a excepción de las condiciones indicadas en la parte B de la entrada relativa a dicha sustancia activa, y que el titular de la autorización dispone de documentación conforme con los requisitos del anexo II de la mencionada Directiva, con arreglo a las condiciones del artículo 13 de la misma, o que tiene acceso a ella.
   2.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, todo producto fitosanitario autorizado que contenga ditianona como única sustancia activa, o junto con otras sustancias activas incluidas todas ellas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE no más tarde del 31 de mayo de 2011, será objeto de una nueva evaluación por parte de los Estados miembros de acuerdo con los principios uniformes dispuestos en el anexo VI de la citada Directiva, sobre la base de documentación conforme con los requisitos de su anexo III y que tenga en cuenta la parte B de la entrada de su anexo I relativa a la ditianona. En función de esta evaluación, los Estados miembros determinarán si el producto cumple las condiciones establecidas en el artículo 4, apartado 1, letras b), c), d) y e), de la Directiva 91/414/CEE.
   A continuación, los Estados miembros deberán:

               a)

               en el caso de un producto que contenga ditianona como única sustancia activa, modificar o retirar la autorización, según proceda, el 31 de mayo de 2015 a más tardar, o

               b)

               en el caso de un producto que contenga ditianona entre otras sustancias activas, modificar o retirar la autorización, según proceda, a más tardar el 31 de mayo de 2015, o en el plazo que establezca la Directiva o las Directivas por las que se hayan incluido las sustancias en cuestión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, si dicho plazo vence después de la fecha mencionada.

         Artículo 5
   La presente Directiva entrará en vigor el 1 de junio de 2011.
   Artículo 6
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 11 de abril de 2011.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.

      (2)  DO L 55 de 29.2.2000, p. 25.

      (3)  DO L 224 de 21.8.2002, p. 23.

      (4)  DO L 333 de 11.12.2008, p. 11.

      (5)  DO L 15 de 18.1.2008, p. 5.

      (6)  Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ditihianon (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de utilizar como plaguicida la sustancia activa ditianona). EFSA Journal 2010; 8(11):1904. [121 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1904. Disponible en línea: www.efsa.europa.eu.

      (7)  DO L 366 de 15.12.1992, p. 10.

      ANEXO
      Al final del cuadro del anexo I de la Directiva 91/414/CEE se añade la entrada siguiente:

                     No

                     Denominación común y números de identificación

                     Denominación UIQPA

                     Pureza (1)

                     Entrada en vigor

                     Caducidad de la inclusión

                     Disposiciones específicas

                     «344

                     Ditianona
                     No CAS: 3347-22-6
                     No CIPAC: 153

                     5,10-dihidro-5,10-dioxonafto[2,3-b]-1,4-ditiína-2,3-dicarbonitrilo

                     ≥ 930 g/kg

                     1 de junio de 2011

                     31 de mayo de 2021

                     PARTE A
                     Solo podrán autorizarse los usos como fungicida.
                     PARTE B
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la ditianona, en particular sus apéndices I y II, tal como se ultimó en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 11 de marzo de 2011.
                     En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:

                                 a)

                                 la protección de los organismos acuáticos; en su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo;

                                 b)

                                 la seguridad de los operarios; las condiciones de uso deberán exigir la utilización de equipos de protección individual adecuados, si procede;

                                 c)

                                 el riesgo a largo plazo para los pájaros; en su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.

                           Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria con respecto a:

                                 a)

                                 la estabilidad durante el almacenamiento y la naturaleza de los residuos en productos transformados,

                                 b)

                                 la evaluación de la exposición de las aguas superficiales y subterráneas al ácido ftálico,

                                 c)

                                 la evaluación del riesgo para los organismos acuáticos respecto al ácido ftálico, el ftalaldeído y el 1,2 bencenedimetanol.

                           Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente esta información a la Comisión a más tardar el 31 de mayo de 2013».

         (1)  En los informes de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de las sustancias activas correspondientes.