title: Directiva 2011/59/UE de la Comisión, de 13 de mayo de 2011 , por la que se modifican los anexos II y III de la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosméticos, para adaptarlos al progreso técnico  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               14.5.2011

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 125/17

         DIRECTIVA 2011/59/UE DE LA COMISIÓN
   de 13 de mayo de 2011
   por la que se modifican los anexos II y III de la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosméticos, para adaptarlos al progreso técnico
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 2,
   Previa consulta al Comité científico de seguridad de los consumidores,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Tras la publicación en 2001 de un estudio científico titulado Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk (Utilización de tintes capilares permanentes y riesgo de cáncer vesical), el Comité científico de los productos cosméticos y de los productos no alimentarios destinados al Consumidor, sustituido más tarde en virtud de la Decisión 2004/210/CE de la Comisión (2) por el Comité científico de los productos de consumo (CCPC), llegó a la conclusión de que los riesgos potenciales eran preocupantes. El CCPC recomendó que la Comisión tomase medidas adicionales para controlar la utilización de sustancias para tintes capilares.

               (2)

               El CCPC recomendó también una estrategia general de evaluación de la seguridad de las sustancias para tintes capilares que incluyese requisitos para realizar ensayos con estas sustancias a fin de comprobar su posible genotoxicidad y mutagenicidad.

               (3)

               Siguiendo los dictámenes del CCPC, la Comisión acordó con los Estados miembros y las partes interesadas una estrategia general para reglamentar las sustancias utilizadas en tintes capilares, según la cual la industria debía presentar expedientes con datos científicos actualizados sobre la seguridad de tales sustancias, con vistas a una evaluación de riesgos por el CCPC.

               (4)

               El CCPC, sustituido más tarde por el Comité científico de seguridad de los consumidores (CCSC) en virtud de la Decisión 2008/721/CE, de 5 de agosto de 2008, por la que se crea una estructura consultiva de Comités científicos y expertos en el ámbito de la seguridad de los consumidores, la salud pública y el medio ambiente y se deroga la Decisión 2004/210/CE (3), evaluó la seguridad de cada una de las sustancias para las cuales la industria había presentado expedientes actualizados.

               (5)

               La última etapa de la estrategia de evaluación de la seguridad consistía en evaluar los posibles riesgos para la salud de los consumidores derivados de los productos de reacción formados por sustancias para tintes capilares oxidantes durante el proceso de teñido del cabello. En su dictamen de 21 de septiembre de 2010, el CCSC concluyó que no había motivo de preocupación importante con respecto a la genotoxicidad y carcinogenicidad de los tintes capilares usados actualmente en la Unión y sus productos de reacción.

               (6)

               Hay sustancias para tintes capilares cuyo uso está autorizado provisionalmente en estos productos hasta el 31 de diciembre de 2010, con arreglo a las restricciones y condiciones fijadas en la segunda parte del anexo III de la Directiva 76/768/CEE.

               (7)

               Atendiendo a la evaluación de riesgos con arreglo a los datos sobre seguridad presentados y los dictámenes finales emitidos por el CCSC en relación con la seguridad de cada una de las sustancias y de los productos de reacción, procede incluir en la primera parte del anexo III de la Directiva 76/768/CEE sustancias para tintes capilares que actualmente figuran autorizadas provisionalmente en la segunda parte de dicho anexo.

               (8)

               La evaluación por el CCSC de la seguridad de las sustancias hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine y HC Red No 10 + HC Red No 11, que figuran en la segunda parte del anexo III de la Directiva 76/768/CEE, no pudo concluir antes del 31 de diciembre de 2010. Por tanto, procede prorrogar el uso provisional de estas sustancias hasta el 31 de diciembre de 2011.

               (9)

               En cuanto a la sustancia o-aminophenol, el CCSC señaló en su dictamen de 22 de junio de 2010 que, a la vista de los datos disponibles, no era posible extraer una conclusión definitiva sobre la seguridad de esta sustancia. Atendiendo a este dictamen, el o-aminophenol no puede considerarse seguro cuando se utiliza en tintes capilares y, por tanto, debe figurar en el anexo II de la Directiva 76/768/CEE.

               (10)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 76/768/CEE en consecuencia.

               (11)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de productos cosméticos.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Los anexos II y III de la Directiva 76/768/CEE quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 3 de enero de 2012, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 3 de enero de 2012.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 13 de mayo de 2011.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 262 de 27.9.1976, p. 169.

      (2)  DO L 66 de 4.3.2004, p. 45.

      (3)  DO L 241 de 10.9.2008, p. 21.

      ANEXO
      La Directiva 76/768/CEE queda modificada como sigue:

                  1)

                  En el anexo II se añade la entrada siguiente:

                              Número de referencia

                              Nombre químico

                              Número CAS/número CE

                              «1372

                              2-Aminofenol (o-Aminophenol; CI 76520) y sus sales

                              No CAS 95-55-6/67845-79-8/51-19-4
                              No CE 202-431-1/267-335-4»

                  2)

                  El anexo III queda modificado como sigue:

                              a)

                              la primera parte queda modificada como sigue:

                                          i)

                                          se añaden las entradas siguientes:

                                                      Número de orden

                                                      Sustancias

                                                      Restricciones

                                                      Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán obligatoriamente en la etiqueta

                                                      Campo de aplicación y/o uso

                                                      Concentración máxima autorizada en el producto cosmético acabado

                                                      Otras limitaciones y exigencias

                                                      «215

                                                      4-Amino-3-nitrophenol (no CAS 610-81-1) (no CE 210-236-8)

                                                                  a)

                                                                  Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                                  a)

                                                                  Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 1,5 %.

                                                                  a)

                                                                  Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                                  b)

                                                                  Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                                                                  b)

                                                                  1,0 %

                                                                  b)

                                                                  Según se indica en el número de orden 208, columna f.

                                                      216

                                                      2,7-Naphthalenediol (no CAS 582-17-2) (no CE 209-478-7)

                                                                  a)

                                                                  Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                                  a)

                                                                  Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 1,0 %.

                                                                  a)

                                                                  Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                                  b)

                                                                  Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                                                                  b)

                                                                  1,0 %

                                                      217

                                                      m-Aminophenol (no CAS 591-27-5) (no CE 209-711-2) y sus sales
                                                      m-Aminophenol HCl (no CAS 51-81-0) (no CE 200-125-2)
                                                      m-Aminophenol sulfate (no CAS 68239-81-6) (no CE 269-475-1)
                                                      sodium m-Aminophenol (no CAS 38171-54-9)

                                                      Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                      Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 1,2 %.

                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                      218

                                                      2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine (no CAS 84540-47-6) (no CE 283-141-2)

                                                      Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                      Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 1,0 %.

                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                      222

                                                      2-Hydroxyethyl picramic acid (no CAS 99610-72-7) (no CE 412-520-9)

                                                                  a)

                                                                  Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                                  a)

                                                                  Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 1,5 %.

                                                            Para a) y b):

                                                                  —

                                                                  No usar con agentes nitrosantes.

                                                                  —

                                                                  Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg.

                                                                  —

                                                                  Conservar en recipientes que no contengan nitritos.

                                                                  a)

                                                                  Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                                  b)

                                                                  Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                                                                  b)

                                                                  2,0 %

                                                      223

                                                      p-Methylaminophenol (no CAS 150-75-4) (no CE 205-768-2) y su sulfato
                                                      p-Methylaminophenol sulfate (no CAS 55-55-0/1936-57-8) (no CE 200-237-1/217-706-1)

                                                      Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                      Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 0,68 % (como sulfato).

                                                                  —

                                                                  No usar con agentes nitrosantes.

                                                                  —

                                                                  Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg.

                                                                  —

                                                                  Conservar en recipientes que no contengan nitritos.

                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                      225

                                                      Etanol, 2-[4-[etil[(2-hidroxietil)amino]-2-nitrofenil]amino]- (no CAS 104516-93-0) y su clorhidrato
                                                      HC Blue No 12 (no CAS 132885-85-9) (no CE 407-020-2)

                                                                  a)

                                                                  Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                                  a)

                                                                  Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 0,75 % (como clorhidrato).

                                                            Para a) y b):

                                                                  —

                                                                  No usar con agentes nitrosantes.

                                                                  —

                                                                  Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg.

                                                                  —

                                                                  Conservar en recipientes que no contengan nitritos.

                                                                  a)

                                                                  Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                                  b)

                                                                  Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                                                                  b)

                                                                  1,5 % (como clorhidrato)

                                                      227

                                                      3-Amino-2,4-dichlorophenol (no CAS 61693-42-3) (no CE 262-909-0) y su clorhidrato
                                                      3-Amino-2,4-dichlorophenol HCl (no CAS 61693-43-4)

                                                                  a)

                                                                  Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                                  a)

                                                                  Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 1,5 % (como clorhidrato).

                                                                  a)

                                                                  Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                                  b)

                                                                  Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                                                                  b)

                                                                  1,5 % (como clorhidrato)

                                                      230

                                                      Phenyl methyl pyrazolone (no CAS 89-25-8) (no CE 201-891-0)

                                                      Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                      Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 0,25 %.

                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                      232

                                                      2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol (no CAS 55302-96-0) (no CE 259-583-7)

                                                      Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                      Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 1,5 %.

                                                                  —

                                                                  No usar con agentes nitrosantes.

                                                                  —

                                                                  Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg.

                                                                  —

                                                                  Conservar en recipientes que no contengan nitritos.

                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                      234

                                                      Hydroxybenzomorpholine (no CAS 26021-57-8) (no CE 247-415-5)

                                                      Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                      Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 1,0 %.

                                                                  —

                                                                  No usar con agentes nitrosantes.

                                                                  —

                                                                  Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg.

                                                                  —

                                                                  Conservar en recipientes que no contengan nitritos.

                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                      237

                                                      2,2’-[(4-Amino-3-nitrofenil)imino]bisetanol (no CAS 29705-39-3) y su clorhidrato
                                                      HC Red No 13 (no CAS 94158-13-1) (no CE 303-083-4)

                                                                  a)

                                                                  Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                                  a)

                                                                  Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 1,25 % (como clorhidrato).

                                                                  a)

                                                                  Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                                  b)

                                                                  Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                                                                  b)

                                                                  2,5 % (como clorhidrato)

                                                      238

                                                      2,6-Dimetoxi-3,5-piridindiamina (no CAS 85679-78-3 [base libre]) y su clorhidrato
                                                      2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine HCl (no CAS 56216-28-5) (no CE 260-062-1)

                                                      Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                      Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 0,25 % (como clorhidrato).

                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                      239

                                                      HC Violet No 1 (no CAS 82576-75-8) (no CE 417-600-7)

                                                                  a)

                                                                  Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                                  a)

                                                                  Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 0,25 %.

                                                            Para a) y b):

                                                                  —

                                                                  No usar con agentes nitrosantes.

                                                                  —

                                                                  Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg.

                                                                  —

                                                                  Conservar en recipientes que no contengan nitritos.

                                                                  a)

                                                                  Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                                  b)

                                                                  Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                                                                  b)

                                                                  0,28 %

                                                                  b)

                                                                  Según se indica en el número de orden 208, columna f.

                                                      241

                                                      1,5-Naphthalenediol (no CAS 83-56-7) (no CE 201-487-4)

                                                                  a)

                                                                  Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                                  a)

                                                                  Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 1,0 %.

                                                                  a)

                                                                  Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                                  b)

                                                                  Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                                                                  b)

                                                                  1,0 %

                                                      242

                                                      Hydroxipropil bis(N-hidroxietil-p-fenilendiamina) (no CAS 128729-30-6) y su tetraclorhidrato
                                                      Hydroxypropyl bis(N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine) HCl (no CAS 128729-28-2) (no CE 416-320-2)

                                                      Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                      Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 0,4 % (como tetraclorhidrato).

                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                      243

                                                      4-Amino-2-hydroxytoluene (no CAS 2835-95-2) (no CE 220-618-6)

                                                      Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                      Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 1,5 %.

                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                      244

                                                      2,4-Diaminofenoxietanol (no CAS 70643-19-5) y sus clorhidrato y sulfato
                                                      2,4-Diaminophenoxyethanol HCl (no CAS 66422-95-5) (no CE 266-357-1)
                                                      2,4-Diaminophenoxyethanol sulfate (no CAS 70643-20-8) (no CE 274-713-2)

                                                      Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                      Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 2,0 % (como clorhidrato).

                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                      245

                                                      2-Methylresorcinol (no CAS 608-25-3) (no CE 210-155-8)

                                                                  a)

                                                                  Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                                  a)

                                                                  Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 1,8 %.

                                                                  a)

                                                                  Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                                  b)

                                                                  Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                                                                  b)

                                                                  1,8 %

                                                      246

                                                      4-Amino-m-cresol (no CAS 2835-99-6) (no CE 220-621-2)

                                                      Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                      Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 1,5 %.

                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                      248

                                                      2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole (no CAS 83763-47-7) (no CE 280-733-2) y su sulfato
                                                      2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole sulfate (no CAS 83763-48-8) (no CE 280-734-8)

                                                      Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                      Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 1,5 % (como sulfato).

                                                                  —

                                                                  No usar con agentes nitrosantes.

                                                                  —

                                                                  Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg.

                                                                  —

                                                                  Conservar en recipientes que no contengan nitritos.

                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                      249

                                                      Hidroxietil-3,4-metilendioxianilina y su clorhidrato
                                                      Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline HCl (no CAS 94158-14-2) (no CE 303-085-5)

                                                      Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                      Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 1,5 %.

                                                                  —

                                                                  No usar con agentes nitrosantes.

                                                                  —

                                                                  Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg.

                                                                  —

                                                                  Conservar en recipientes que no contengan nitritos.

                                                      Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                      250

                                                      3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol (no CAS 65235-31-6) (no CE 265-648-0)

                                                                  a)

                                                                  Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                                  a)

                                                                  Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 3,0 %.

                                                            Para a) y b):

                                                                  —

                                                                  No usar con agentes nitrosantes.

                                                                  —

                                                                  Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg.

                                                                  —

                                                                  Conservar en recipientes que no contengan nitritos.

                                                                  a)

                                                                  Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                                  b)

                                                                  Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                                                                  b)

                                                                  1,85 %

                                                                  b)

                                                                  Según se indica en el número de orden 208, columna f.

                                                      251

                                                      4-Nitrophenyl aminoethylurea (no CAS 27080-42-8) (no CE 410-700-1)

                                                                  a)

                                                                  Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                                  a)

                                                                  Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 0,25 %.

                                                            Para a) y b):

                                                                  —

                                                                  No usar con agentes nitrosantes.

                                                                  —

                                                                  Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg.

                                                                  —

                                                                  Conservar en recipientes que no contengan nitritos.

                                                                  a)

                                                                  Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                                  b)

                                                                  Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                                                                  b)

                                                                  0,5 %

                                                      252

                                                      2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol (no CAS 6358-09-4) (no CE 228-762-1)

                                                                  a)

                                                                  Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                                  a)

                                                                  Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 2,0 %.

                                                                  a)

                                                                  Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).

                                                                  b)

                                                                  Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                                                                  b)

                                                                  2,0 %

                                                                  b)

                                                                  Según se indica en el número de orden 208, columna f.»

                                          ii)

                                          la entrada con el número de orden 201 se sustituye por la siguiente:

                                                      «201

                                                      2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol (no CAS 131657-78-8) (no CE 411-440-1)

                                                                  a)

                                                                  Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                                                  a)

                                                                  Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 1,5 %.

                                                            Para a) y b):

                                                                  —

                                                                  No usar con agentes nitrosantes.

                                                                  —

                                                                  Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg.

                                                                  —

                                                                  Conservar en recipientes que no contengan nitritos.

                                                                  a)

                                                                  Según se indica en el número de orden 205, columna f, letra a).»

                                                                  b)

                                                                  Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                                                                  b)

                                                                  3,0 %

                              b)

                              la segunda parte queda modificada como sigue:

                                          i)

                                          se suprimen las entradas con los números de orden 3 a 6, 11, 12, 16, 19 a 22, 25, 27, 31 a 39, 44, 48, 49, 55 y 56,

                                          ii)

                                          en las entradas con los números de orden 10 y 50, la fecha «31.12.2010» de la columna g se sustituye por «31.12.2011».


title: Directiva 2007/37/CE de la Comisión, de 21 de junio de 2007 , por la que se modifican los anexos I y III de la Directiva 70/156/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre la homologación de vehículos a motor y de sus remolques (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               22.6.2007

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 161/60

      DIRECTIVA 2007/37/CE DE LA COMISIÓN

   de 21 de junio de 2007
   por la que se modifican los anexos I y III de la Directiva 70/156/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre la homologación de vehículos a motor y de sus remolques
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 70/156/CEE del Consejo, de 6 de febrero de 1970, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre la homologación de vehículos a motor y de sus remolques (1), y, en particular, su artículo 13, apartado 2, segundo guión,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La Directiva 2006/40/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de mayo de 2006, relativa a las emisiones procedentes de sistemas de aire acondicionado en vehículos de motor y por la que se modifica la Directiva 70/156/CEE del Consejo (2), es una de las Directivas particulares del procedimiento de homologación CE de tipo establecido por la Directiva 70/156/CEE.

               (2)

               La Directiva 2006/40/CE exige que los vehículos equipados con sistemas de aire acondicionado diseñados para contener gases fluorados de efecto invernadero con un potencial de calentamiento atmosférico superior a 150 se homologuen por lo que se refiere a las emisiones de su sistema de aire acondicionado.

               (3)

               A raíz de la introducción de ese procedimiento de homologación CE de tipo y de la adopción del Reglamento (CE) no 706/2007 de la Comisión, de 21 de junio de 2007, por el que se establecen, con arreglo a la Directiva 2006/40/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, disposiciones administrativas para la homologación CE de tipo de vehículos y un ensayo armonizado para medir las fugas de determinados sistemas de aire acondicionado (3), es necesario añadir nuevos elementos a la lista exhaustiva de características del anexo I de la Directiva 70/156/CEE y a los requisitos relativos a la ficha de características para la homologación CE de tipo de vehículo del anexo III de la citada Directiva.

               (4)

               Para asegurar la coherencia del procedimiento de homologación CE de tipo, los nuevos requisitos introducidos por la presente Directiva deben aplicarse a partir de la misma fecha que las medidas adoptadas con arreglo a la Directiva 2006/40/CE y al Reglamento (CE) no 706/2007.

               (5)

               La Directiva 70/156/CEE debe, por tanto, modificarse en consecuencia.

               (6)

               Las medidas establecidas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité de adaptación al progreso técnico.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Los anexos I y III de la Directiva 70/156/CEE quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 4 de enero de 2008, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 5 de enero de 2008.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

      Hecho en Bruselas, el 21 de junio de 2007.

            Por la Comisión

         Günter VERHEUGEN

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 42 de 23.2.1970, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2006/96/CE (DO L 363 de 20.12.2006, p. 81).

      (2)  DO L 161 de 14.6.2006, p. 12.

      (3)  Véase la página 33 del presente Diario Oficial.

      ANEXO
      La Directiva 70/156/CEE queda modificada como sigue:

                  1)

                  En el anexo I se insertan los puntos siguientes:
                  9.10.8.   Gas utilizado como refrigerante en el sistema de aire acondicionado: …
                  9.10.8.1.   El sistema de aire acondicionado está diseñado para contener gases fluorados de efecto invernadero con un potencial de calentamiento atmosférico superior a 150: SÍ / NO (1)
                  9.10.8.2.   Si la respuesta es SÍ, rellénense las siguientes secciones:
                  9.10.8.2.1.   Dibujo y breve descripción del sistema de aire acondicionado, indicando la referencia o el número de pieza, así como el material de los componentes expuestos a fugas:
                  9.10.8.2.2.   Fuga del sistema de aire acondicionado:
                  9.10.8.2.3.   En caso de ensayos de los componentes: lista de los componentes expuestos a fugas, indicando la referencia o el número de pieza y el material correspondientes, así como las respectivas fugas anuales y datos sobre el ensayo (por ejemplo, número del informe de ensayo, número de homologación, etc.): …
                  9.10.8.2.4.   En caso de ensayos de los vehículos: referencia o número de pieza y material de los componentes del sistema, así como datos sobre el ensayo (por ejemplo, número del informe de ensayo, número de homologación, etc.): …
                  9.10.8.3.   Fuga total de todo el sistema en g/año: …»

                  2)

                  En el anexo III se insertan los puntos siguientes:
                  9.10.8.   Gas utilizado como refrigerante en el sistema de aire acondicionado: …
                  9.10.8.1.   El sistema de aire acondicionado está diseñado para contener gases fluorados de efecto invernadero con un potencial de calentamiento atmosférico superior a 150: SÍ / NO (1)
                  Si la respuesta es SÍ, fuga total de todo el sistema en g/año: …»


title: Directiva 2006/65/CE de la Comisión, de  19 de julio de 2006 , por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosméticos, a fin de adaptar sus anexos II y III al progreso técnico   (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               20.7.2006

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 198/11

      DIRECTIVA 2006/65/CE DE LA COMISIÓN

   de 19 de julio de 2006
   por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosméticos, a fin de adaptar sus anexos II y III al progreso técnico
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 2,
   Tras consultar al Comité científico de los productos cosméticos y de los productos no alimentarios destinados al consumidor,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Tras la publicación en 2001 de un estudio científico titulado Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk (Utilización de tintes de cabello permanentes y riesgo de cáncer vesical), el Comité científico de productos cosméticos y productos no alimentarios destinados al consumidor (SCCNFP) llegó a la conclusión de que existían riesgos preocupantes. Recomendó que la Comisión tomase más medidas para controlar la utilización de productos químicos empleados en tintes de cabello.

               (2)

               El SCCNFP recomendó también una estrategia general de evaluación de la seguridad de los tintes de cabello, de la que forman parte los requisitos para estudiar la posible genotoxicidad o mutagenicidad de los ingredientes cosméticos incluidos en la composición de los tintes capilares.

               (3)

               Vistos los dictámenes del SCCNFP, la Comisión, los Estados miembros y las partes interesadas consensuaron una estrategia general para reglamentar los tintes de cabello, según la cual se pidió a la industria que presentara los expedientes con los datos científicos relativos a los tintes de cabello que el SCCNFP debía evaluar.

               (4)

               Como primer paso para la aplicación de la estrategia, se decidió dar prioridad a las sustancias para tintes de cabello permanentes para las que en la consulta pública no se expresó un interés explícito por que sean utilizadas en los tintes de cabello. Por lo tanto, tales sustancias deben prohibirse.

               (5)

               Según el dictamen del SCCNFP, algunos tintes azoicos constituyen un riesgo para la salud de los consumidores. Por eso fueron eliminados de la lista positiva de colorantes permitidos en los productos cosméticos, que figura en el anexo IV de la Directiva 76/768/CEE. Por la misma razón, debe prohibirse asimismo su utilización en tintes de cabello.

               (6)

               Debe prorrogarse el período provisional de sustancias para tintes de cabello permitidas provisionalmente en el anexo III, parte 2, de la Directiva 76/768/CEE.

               (7)

               Los anexos II y III de la Directiva 76/768/CEE deben modificarse en consecuencia.

               (8)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de productos cosméticos.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA
   Artículo 1
   Los anexos II y III de la Directiva 76/768/CEE quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Los Estados miembros tomarán todas las medidas necesarias para impedir que, a partir del 1 de diciembre de 2006, los productos cosméticos que no cumplan lo dispuesto en la presente Directiva sean comercializados por fabricantes comunitarios o importadores establecidos en la Comunidad, o sean vendidos o puestos a disposición del consumidor final.
   Artículo 3
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 1 de septiembre de 2006. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de tales disposiciones, así como la relación entre las mismas y la presente Directiva.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 4
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 5
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 19 de julio de 2006.

            Por la Comisión

         Günter VERHEUGEN

            Vicepresidente

      (1)  DO L 262 de 27.9.1976, p. 169. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2005/80/CE de la Comisión (DO L 303 de 22.11.2005, p. 32).

      ANEXO
      La Directiva 76/768/CEE queda modificada como sigue:

                  1)

                  En el anexo II se añaden los siguientes números de referencia 1212-1233:

                              No de referencia

                              Nombre químico

                              No CAS

                              «1212

                              6-metoxi-2,3-piridindiamina y su sal HCl, cuando se emplee en tintes de cabello

                              94166-62-8

                              1213

                              2,3-naftalendiol, cuando se emplee en tintes de cabello

                              92-44-4

                              1214

                              2,4-diaminodifenilamina, cuando se emplee en tintes de cabello

                              136-17-4

                              1215

                              2,6-bis(2-hidroxietoxi)-3,5-piridindiamina y su sal HCl, cuando se emplee en tintes de cabello

                              117907-42-3

                              1216

                              2-metoximetil-p-aminofenol y su sal HCl, cuando se emplee en tintes de cabello

                              29785-47-5

                              1217

                              4,5-diamino-1-metilpirazol y su sal HCl, cuando se emplee en tintes de cabello

                              20055-01-0

                              1218

                              4,5-diamino-1-((4-clorofenil)metil)-1H-pirazol sulfato, cuando se emplee en tintes de cabello

                              163183-00-4

                              1219

                              4-cloro-2-aminofenol, cuando se emplee en tintes de cabello

                              95-85-2

                              1220

                              4-hidroxiindol, cuando se emplee en tintes de cabello

                              2380-94-1

                              1221

                              4-metoxitolueno-2,5-diamina y su sal HCl, cuando se emplee en tintes de cabello

                              56496-88-9

                              1222

                              5-amino-4-fluoro-2-metilfenol sulfato, cuando se emplee en tintes de cabello

                              163183-01-5

                              1223

                              N,N-dietil-m-aminofenol, cuando se emplee en tintes de cabello

                              91-68-9

                              1224

                              N,N-dimetil-2,6-piridindiamina y su sal HCl, cuando se emplee en tintes de cabello

                              1225

                              N-ciclopentil-m-aminofenol, cuando se emplee en tintes de cabello

                              104903-49-3

                              1226

                              N-(2-metoximetil)-p-fenilendiamina y su sal HCl, cuando se emplee en tintes de cabello

                              72584-59-9

                              1227

                              2,4-diamino-5-metilfenetol y su sal HCl, cuando se emplee en tintes de cabello

                              113715-25-6

                              1228

                              1,7-naftalendiol, cuando se emplee en tintes de cabello

                              575-38-2

                              1229

                              Ácido 3,4-diaminobenzoico, cuando se emplee en tintes de cabello

                              619-05-6

                              1230

                              2-aminometil-p-aminofenol y su sal HCl, cuando se emplee en tintes de cabello

                              79352-72-0

                              1231

                              Solvent Red 1 (CI 12150), cuando se emplee en tintes de cabello

                              1229-55-6

                              1232

                              Acid Orange 24 (CI 20170), cuando se emplee en tintes de cabello

                              1320-07-6

                              1233

                              Acid Red 73 (CI 27290), cuando se emplee en tintes de cabello

                              5413-75-2».

                  2)

                  En el anexo III, parte 2, la columna g queda modificada como sigue:

                              a)

                              se suprimen los números de referencia 17, 23, 40 y 42;

                              b)

                              para los números de referencia 1, 2, 8, 13, 15, 30, 34, 41, 43, 45, 46, 51, 52, 53, 54, 57, 59 y 60, la fecha «31.8.2006» se sustituye por «31.12.2007»;

                              c)

                              para los números de referencia 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 31, 32, 33, 35, 36, 37, 38, 39, 44, 47, 48, 49, 50, 55, 56 y 58, la fecha «31.12.2006» se sustituye por «31.12.2007».


Avis juridique important

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31987L0343

Directiva 87/343/CEE del Consejo de 22 de junio de 1987 por la que se modifica, en lo que se refiere al seguro de crédito y al seguro de caución, la primera Directiva 73/239/CEE sobre coordinación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas relativas al acceso a la actividad del seguro directo distinto del seguro de vida y a su ejercicio

Diario Oficial n° L 185 de 04/07/1987 p. 0072 - 0076 Edición especial en finés : Capítulo 6 Tomo 2 p. 0157  Edición especial sueca: Capítulo 6 Tomo 2 p. 0157

*****DIRECTIVA  DEL CONSEJO  de 22 de junio de 1987  por la que se modifica, en lo que se refiere al seguro de crédito y al seguro de caución, la primera Directiva 73/239/CEE sobre coordinación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas relativas al acceso a la actividad del seguro directo distinto del seguro de vida y a su ejercicio  (87/343/CEE)  EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, el apartado 2 de su artículo 57,  Vista la propuesta de la Comisión (1),  Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),  Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),  Considerando que la primera Directiva 73/239/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1973, sobre coordinación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas relativas al acceso a la actividad del seguro directo, distinto del seguro de vida y a su ejercicio (4), modificada por la Directiva 76/580/CEE (5), ha eliminado, para facilitar el acceso a la mencionada actividad y el ejercicio de la misma, determinadas divergencias existentes entre las legislaciones nacionales;  Considerando que la mencionada Directiva precisa, sin embargo, en la letra d) del apartado 2 del artículo 2, que no se aplicará en tanto no se produzca la coordinación ulterior que ha de tener lugar en el plazo de cuatro años a partir de la notificación de la presente Directiva, a las operaciones de seguro de crédito a la exportación por cuenta o con el apoyo del Estado; que la protección del asegurado prevista normalmente por la Directiva es proporcionada por el propio Estado, por cuanto las operaciones de seguro de crédito a la exportación se efectúan por cuenta o con la garantía del Estado y debe mantenerse por lo tanto la exclusión de dichas operaciones del ámbito de aplicación de la Directiva a la espera de una coordinación posterior;  Considerando que la mencionada Directiva precisa en la letra c) del apartado 2 del artículo 7 que, en tanto no se produzca la coordinación ulterior que ha de tener lugar en el plazo de cuatro años a partir de la notificación de la presente Directiva, la República Federal de Alemania podrá mantener la prohibición de acumular en su territorio el seguro de enfermedad, el seguro de crédito y caución o el seguro de defensa jurídica, bien entre sí, bien con otros ramos; que, a causa de ello todavía subsisten obstáculos para el establecimiento de determinadas agencias y sucursales; que es necesario poner remedio a esta situación;  Considerando que los intereses de los asegurados están lo suficientemente protegidos, en lo que se refiere al seguro de caución, por la mencionada Directiva; que la posibilidad concedida por ésta a la República Federal de Alemania de prohibir la acumulación del seguro de caución con otros ramos, debe suprimirse;  Considerando que las empresas de seguros cuyas operaciones de seguro de crédito representen más que una pequeña parte de sus operaciones totales deben constituir una reserva de estabilización no imputable al margen de solvencia; que dicha reserva debe calcularse conforme a los métodos fijados en la presente Directiva, que son reconocidos como equivalentes;  Considerando que la naturaleza cíclica de los siniestros cubiertos por el seguro de crédito exige que, para calcular la carga media de siniestralidad a los fines del apartado 2 del artículo 16 de la Directiva 73/239/CEE, el seguro de crédito debe asimilarse al seguro de riesgos de tormenta, granizo y helada;  Considerando que la naturaleza del riesgo cubierto por el seguro de crédito es tal que obliga a las empresas que lo cubren a constituir un fondo de garantía más elevado que el previsto actualmente por dicha Directiva;  Considerando que conviene conceder plazos suficientes a las empresas que deben cumplir dicha obligación;  Consideando que no es necesario imponer dicha obligación a las empresas cuyas actividades en este ramo no sobrepasen un determinado umbral;  Considerando que las disposiciones de la presente Directiva en lo que se refiere al seguro de crédito tienen por efecto que el mantenimiento, por parte de la República Federal de Alemania, de la prohibición de acumular el seguro de crédito con otros ramos deje de estar justificado y que, por lo tanto, se debe suprimir esta prohibición,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  La Directiva 73/239/CEE queda modificada de la siguiente manera:  1. La letra d) del punto 2 del artículo 2 se sustituye por el texto siguiente:  « d) en tanto no se produzca la coordinación ulterior, las operaciones de seguro de crédito a la exportación por cuenta o con la garantía del Estado, o cuando el Estado sea el asegurador; ».  2. En la letra c) del párrafo segundo del apartado 2 del artículo 7, quedan suprimidas las palabras « el seguro de crédito y caución ».  3. Se inserta el artículo siguiente:  « Artículo 15 bis  1. Cada Estado miembro obligará a las empresas establecidas en su territorio que cubran riesgos incluidos en el ramo clasificado en el punto A.14 del Anexo, en lo sucesivo denominado seguro de crédito, a constituir una reserva de estabilización que servirá para compensar la pérdida técnica eventual o la tasa de siniestralidad superior a la media que aparezca en este ramo al final del ejercicio.  2. La reserva de estabilización se calculará, según las reglas fijadas por cada Estado, con arreglo a uno de los cuatro métodos que figuran en el punto D del Anexo y que se consideran equivalentes.  3. Hasta los importes calculados con arreglo a los métodos que figuran en el punto D del Anexo, la reserva de estabilización no será imputable al margen de solvencia.  4. Los Estados miembros podrán eximir de la obligación de constituir una reserva de estabilización en el ramo de seguros de crédito a los establecimientos cuyos ingresos de primas o de cuotas para este ramo sea inferior al 4 % de sus ingresos totales de primas o de cuotas y a 2 500 000 ECU. »  4. En el apartado 2 del artículo 16, la segunda frase se sustituye por el texto siguiente:  « No obstante, cuando las empresas sólo cubran esencialmente uno o varios de los riesgos de crédito, tormenta, granizo o helada, se tendrán en cuenta como período de referencia de la carga media de siniestralidad los siete últimos ejercicios sociales. »  5. El primer guión de la letra a) del apartado 2 del artículo 17 se sustituye por los guiones siguientes:  « - 1 400 000 ECU, respecto de los riesgos, o de una parte de ellos, comprendidos en el ramo clasificado en el número 14 del punto A del Anexo. Esta disposición será aplicable a toda empresa cuyo importe anual de primas o cuotas emitidas en este ramo para cada uno de los tres últimos ejercicios sobrepase 2 500 000 ECU o el 4 % del importe global de las primas o cuotas emitidas por dicha empresa,  - 400 000 ECU, respecto de los riesgos, o de una parte de ellos, comprendidos en cualquiera de los ramos clasificados en el punto A del Anexo en los números 10, 11, 12, 13, 15 y, aunque no se aplique el primer guión, 14. »  6. En el apartado 2 del artículo 17 se añade la letra siguiente:  « d) Cuando una empresa que cubra el seguro de crédito deba alcanzar el fondo contemplado en el primer guión de la letra a) de 1 400 000 ECU, el Estado miembro de que se trate deberá conceder a dicha empresa:  - un plazo de tres años para llevar el fondo a 1 000 000 de ECU,  - un plazo de cinco años para llevar el fondo a 1 200 000 ECU,  - un plazo de siete años para llevar el fondo a 1 400 000 ECU.  Estos plazos se contarán a partir de la fecha en que se cumplan las condiciones establecidas en el primer guión de la letra a). »  7. En el artículo 19, se inserta el apartado siguiente:  « 1 bis. En lo que se refiere al seguro de crédito, la empresa deberá tener a la disposición de la autoridad de control, los estados de cuentas indicativos y los resultados técnicos y las provisiones técnicas relativos a esta actividad. »  8. En el Anexo se añade el punto D que figura en el Anexo de la presente Directiva. Artículo 2  Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para cumplir la presente Directiva antes del 1 de enero de 1990. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.  Aplicarán estas medidas a más tardar el 1 de julio de 1990.  Artículo 3  Después de la notificación (1) de la presente Directiva, los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.  Artículo 4  Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.  Hecho en Luxemburgo, el 22 de junio de 1987.  Por el Consejo  El Presidente  L. TINDEMANS  (1) DO no C 245 de 29. 9. 1979, p. 7. y  DO no C 5 de 7. 1. 1983, p. 2.  (2) DO no C 291 de 10. 11. 1980, p. 70.  (3) DO no C 146 de 16. 6. 1980, p. 6.  (4) DO no L 228 de 16. 8. 1973, p. 3.  (5) DO no L 189 de 13. 7. 1976, p. 13.  (1) La presente Directiva ha sido notificada a los Estados miembros el 25 de junio de 1987.  ANEXO  « D. Métodos de cálculo de la reserva de estabilización en el ramo de seguro de crédito  Método no 1  1. Teniendo en cuenta los riesgos incluidos en el ramo clasificado en el punto A.14 (en lo sucesivo denominado seguro de crédito), procede constituir una reserva de estabilización que servirá para compensar, al final del ejercicio, la pérdida técnica eventual en este ramo.  2. Mientras que no alcance el 150 % del importe anual más alto de las primas o cuotas netas en el transcurso de los cinco ejercicios precedentes, esta reserva se alimentará durante cada ejercicio de una dotación del 75 % sobre el excedente técnico eventual que aparece en el seguro de crédito; esta dotación no podrá exceder del 12 % de las primas o cuotas netas.  Método no 2  1. Teniendo en cuenta los riesgos incluidos en el ramo clasificado en el punto A.14 (en lo sucesivo denominado seguro de crédito), procede constituir una provisión de estabilización que servirá para compensar, al final del ejercicio, la pérdida técnica eventual en este ramo.  2. El importe mínimo de la provisión de estabilización será del 134 % de la media de las primas o cuotas ingresadas anualmente en el transcurso de los cinco ejercicios precedentes después de restarle las cesiones y sumarle las aceptaciones de reaseguro.  3. Esta provisión se alimentará durante cada uno de los sucesivos ejercicios, mediante una dotación del 75 % sobre el excedente técnico eventual que aparece en el ramo hasta el momento en que la provisión sea igual o superior al mínimo calculado de conformidad con el apartado 2.  4. Los Estados miembros podrán establecer normas particulares de cálculo para el importe de la provisión y/o el importe de la dotación anual por encima de las cantidades mínimas fijadas en esta Directiva.  Método no 3  1. Para el ramo clasificado en el punto A.14 (en lo sucesivo denominado seguro de crédito), procede constituir una reserva de estabilización que servirá para compensar la tasa de siniestralidad superior a la media que aparezca en el ejercicio para este ramo.  2. Esta reserva de estabilización deberá calcularse según el siguiente método:  Todos los cálculos estarán en relación con los ingresos y los gastos por cuenta propia.  Para cada ejercicio, se deberá ingresar en la reserva de estabilización la cantidad de los bonus sobre siniestros hasta que la reserva alcance o vuelva a alcanzar el importe teórico.  Hay bonus sobre siniestros cuando la tasa de siniestralidad del ejercicio sea inferior a la tasa media de siniestralidad del período de observación. El importe del bonus equivaldrá a la diferencia entre estas dos tasas multiplicada por las primas imputables al ejercicio.  El importe teórico de la reserva será igual al séxtuplo de la desviación tipo entre las tasas de siniestralidad del período de observación y la tasa media de siniestralidad multiplicada por las primas imputables al ejercicio.  Si se produce un malus sobre siniestros en el transcurso de un ejercicio, el importe del malus se deducirá sobre la reserva de estabilización. Hay malus sobre siniestros cuando la tasa de siniestralidad del ejercicio sea superior a la tasa media de siniestralidad. El importe del malus equivaldrá a la diferencia entre estas dos tasas multiplicada por las primas imputables al ejercicio.  Independientemente de la evolución de la siniestralidad, será necesario, en cada ejercicio, ingresar en la reserva de estabilización, en principio el 3,5 % del importe teórico hasta que la reserva alcance o vuelva a alcanzar este importe.  La duración del período de observación deberá ser de 15 años como mínimo y de 30 años como máximo. Se podrá renunciar a la constitución de una reserva de estabilización cuando no se haya producido ninguna pérdida actuarial en el transcurso del período de observación.  El importe teórico de la reserva de estabilización y las dotaciones sobre esta reserva podrán disminuirse cuando la tasa media de siniestralidad en el transcurso del período de observación conjuntamente con la tasa de gastos muestre que las primas conllevan una carga de seguridad.  Método no 4  1. Para el ramo clasificado en el punto A.14 (en lo sucesivo denominado seguro de crédito), procede constituir una reserva de estabilización que servirá para compensar la tasa de siniestralidad superior a la media que aparezca en el ejercicio para este ramo. 2. Esta reserva de estabilización deberá calcularse según el siguiente método:  Todos los cálculos estarán en relación con los ingresos y los gastos por cuenta propia.  Para cada ejercicio, se deberá ingresar en la reserva de estabilización la cantidad de los bonus sobre siniestros hasta que la reserva alcance o vuelva a alcanzar el importe teórico máximo.  Hay bonus sobre siniestros cuando la tasa de siniestralidad del ejercicio sea inferior a la tasa media de siniestralidad del período de observación. El importe del bonus equivaldrá a la diferencia entre estas dos tasas multiplicada por las primas imputables al ejercicio.  El importe teórico máximo de la reserva será igual al séxtuplo de la desviación tipo entre las tasas de siniestralidad del período de observación y la tasa media de siniestralidad multiplicada por las primas imputables al ejercicio.  Si se produce un malus sobre siniestros en el transcurso de un ejercicio, el importe del malus se deducirá sobre la reserva de estabilización, hasta que la reserva alcance el importe teórico mínimo. Hay malus sobre siniestros cuando la tasa de siniestralidad del ejercicio sea superior a la tasa media de siniestralidad. El importe del malus equivaldrá a la diferencia entre estas dos tasas multiplicada por las primas imputables al ejercicio.  El importe teórico mínimo de la reserva será igual al triple de la desviación tipo entre la tasa de siniestralidad del período de observación y la tasa media de siniestralidad multiplicada por las primas imputables al ejercicio.  La duración del período de observación deberá ser de 15 años como mínimo y de 30 años como máximo. Se podrá renunciar a la constitución de una reserva de estabilización cuando no se haya producido ninguna pérdida actuarial en el transcurso del período de observación.  Los dos importes téoricos de la reserva de estabilización y los ingresos o dotaciones podrán disminuirse cuando la tasa media de siniestralidad en el transcurso del período de observación conjuntamente con la tasa de los gastos muestre que las primas conllevan una carga de seguridad y que ésta es superior a 1,5 veces la desviación tipo de la tasa de siniestralidad del período de observación. En este caso, los importes mencionados se multiplicarán por el cociente de 1,5 veces la desviación tipo por la carga de seguridad. »


title: Directiva 2006/121/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006 , por la que se modifica la Directiva 67/548/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas, para adaptarla al Reglamento (CE) n o  1907/2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), y por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos

text:
30.12.2006        ES                 Diario Oficial de la Unión Europea                      L 396/853
                   Directiva 2006/121/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
                                     de 18 de diciembre de 2006
 por la que se modifica la Directiva 67/548/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las
disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y
    etiquetado de las sustancias peligrosas, para adaptarla al Reglamento (CE) no 1907/2006
       relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y
                        preparados químicos (REACH), y por el que se crea
                     la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 95,
Vista la propuesta de la Comisión,
Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo1,
Previa consulta al Comité de las Regiones,
De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado2,
1
        DO C 294 de 25.11.2005, p. 38.
2
        Dictamen del Parlamento Europeo de 17 de noviembre de 2005 (DO C 280 E de 18.11.2006,
        p. 440), Posición Común del Consejo de 27 de junio de 2006 (DO C 276 E de 14.11.2006,
        p. 252) y Posición del Parlamento Europeo de 13 de diciembre de 2006 (no publicada aún en
        el Diario Oficial).
 ---pagebreak--- L 396/854             ES                Diario Oficial de la Unión Europea                        30.12.2006
Considerando lo siguiente:
En vista de la adopción del Reglamento (CE) no 1907/20061, debe adaptarse la
Directiva 67/548/CEE2 y deben suprimirse sus normas sobre notificación y evaluación del riesgo de
los productos químicos,
HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
                                                   Artículo 1
La Directiva 67/548/CEE queda modificada de la siguiente manera:
1)        En el apartado 1 del artículo 1, se suprimen las letras a), b) y c).
2)        En el apartado 1 del artículo 2, se suprimen las letras c), d), f) y g).
3)        El artículo 3 se sustituye por el texto siguiente:
          "Artículo 3
          Ensayo y valoración de las propiedades de la sustancia
          Los ensayos que se lleven a cabo sobre sustancias en el ámbito de la presente Directiva
          deberán realizarse con arreglo a los requisitos que figuran en el artículo 13 del Reglamento
          (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006,
          relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y
          preparados químicos (REACH), y por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y
          Preparados Químicos*..
          _____________________________
          *
                    DO L 396 de 30.122006, p. 1".
1
        Véase la página 1 del presente Diario Oficial.
2
        DO 196 de 16.8.1967, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva
        2004/73/CE de la Comisión (DO L 152 de 30.4.2004, p. 1, versión corregida en el DO L 216
        de 16.6.2004, p. 3).
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4)       El artículo 5 se modifica de la siguiente manera:
         a)     en el apartado 1, el párrafo primero se sustituye por el texto siguiente:
                "Los Estados miembros deberán adoptar todas las medidas necesarias para garantizar
                que las sustancias, como tales o en preparados, no puedan comercializarse a menos
                que hayan sido envasadas y etiquetadas con arreglo a lo dispuesto en los artículos 22
                a 25 de la presente Directiva y a los criterios del anexo VI de la presente Directiva, y,
                en el caso de las sustancias registradas, con arreglo a la información obtenida
                mediante la aplicación de los artículos 12 y 13 del Reglamento (CE) no 1907/2006,
                salvo en el caso de los preparados regulados por lo dispuesto en otras Directivas.";
         b)     el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:
                "2.   Las medidas a que se refiere el primer párrafo del apartado 1 se aplicarán si la
                      sustancia aparece en la lista del anexo 1 o se ha adoptado una decisión de no
                      incluirla en la lista de conformidad con el procedimiento establecido en el
                      artículo 29.".
5)       Se suprimen los artículos 7 a 15.
6)       Se suprime el artículo 16.
7)       Se suprimen los artículos 17 a 20.
8)       Se suprime el artículo 27.
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9)        El artículo 32 se sustituye por el texto siguiente:
          "Artículo 32
          Referencias
          Las referencias a los anexos VII A, VII B, VII C, VII D y VIII de la presente Directiva se
          entenderán hechas a los anexos VI, VII, VIII, IX, X y XI del Reglamento (CE)
          no 1907/2006.".
10)       Se suprime el anexo V.
11)       El anexo VI se modifica de la siguiente manera:
          a)     en los puntos 1.6.2, 1.7.2, 1.7.3, 2.1, 2.2.1, 2.2.2, 2.2.2.1, 2.2.3, 2.2.4,
                 2.2.5, 3.1.1, 3.1.5.1, 3.1.5.2, 3.2.1, 3.2.2, 3.2.3, 3.2.5, 3.2.6.1, 3.2.6.2, 3.2.7.2,
                 4.2.3.3, 5.1.3, 9.1.1.1, 9.1.1.2, 9.3 y 9.5 del presente anexo, los términos "anexo V" y
                 "anexo V de la presente Directiva" se sustituyen por los términos "el Reglamento de
                 la Comisión sobre métodos de ensayo, según lo establecido en el artículo 13,
                 apartado 2 del Reglamento (CE) no 1907/2006";
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         b) en el punto 1.6.1, la letra a), se sustituye por el texto siguiente:
            "a)   en cuanto a las sustancias para las que se requiere la información especificada
                  en los anexos VI, VII y VIII del Reglamento (CE) no 1907/2006, la mayor
                  parte de los datos necesarios para su clasificación y etiquetado figuran en el
                  expediente de base. La clasificación y etiquetado debe ser revisada, si se estima
                  necesario, cuando se disponga de más información [anexos IX y X del
                  Reglamento (CE) no 1907/2006]";
         c) en el punto 5.1, el párrafo 2 se sustituye por el texto siguiente:
            "Los criterios expuestos a continuación son una consecuencia directa de los métodos
            de ensayo establecidos en el Reglamento de la Comisión sobre métodos de ensayo tal
            como se establece en el artículo 13, apartado 2 del Reglamento (CE) no 1907/2006 en
            tanto en cuanto sean mencionados. Los métodos de ensayo requeridos para el
            expediente de base a que se refieren los anexos VII y VIII del Reglamento (CE)
            no 1907/2006 están limitados y la información resultante de los mismos puede ser
            insuficiente para una clasificación apropiada. La clasificación puede exigir datos
            adicionales derivados de los anexos IX o X del Reglamento (CE) no 1907/2006 u
            otros análisis equivalentes. Además, las sustancias ya clasificadas podrán ser objeto
            de revisión a la luz de nuevos datos.".
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          d)    En el punto 5.2.1.2, en el apartado 2, la segunda frase se sustituye por lo siguiente:
                "Tal prueba científica suplementaria debe basarse normalmente en los análisis
                requeridos por el anexo IX del Reglamento (CE) no 1907/2006 o análisis de valor
                equivalente, y pueden incluir:".
12)       Se suprimen los anexos VII A, VII B, VII C, VII D y VIII.
                                                Artículo 2
1.        Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y
          administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva
          con efecto a 1 de junio de 2008. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
          Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la
          presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los
          Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
2.        Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones
          de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
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                                                Artículo 3
La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la
Unión Europea.
Se aplicará a partir del 1 de junio de 2008.
No obstante lo dispuesto en el segundo párrafo del presente artículo, el punto 6 del artículo 1 se
aplicará a partir del 1 de agosto de 2008.
                                                Artículo 4
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 18 de diciembre de 2006.
Por el Parlamento Europeo                      Por el Consejo
El Presidente                                  El Presidente
J. BORRELL FONTELLES                           M. VAN HANEN