title: Directiva 2011/58/UE de la Comisión, de 10 de mayo de 2011 , por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para renovar la inclusión de la sustancia activa carbendazima  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               11.5.2011

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 122/71

         DIRECTIVA 2011/58/UE DE LA COMISIÓN
   de 10 de mayo de 2011
   por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para renovar la inclusión de la sustancia activa carbendazima
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La inclusión de la carbendazima en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE expira el 13 de junio de 2011.

               (2)

               Previa solicitud, la inclusión de una sustancia activa puede renovarse por un período no superior a los diez años. El 6 de agosto de 2007 la Comisión recibió una solicitud de ese tipo de un solicitante respecto de la renovación de la inclusión de esta sustancia.

               (3)

               El 10 de enero de 2008, el solicitante presentó al Estado miembro ponente (Alemania) información en apoyo de su solicitud de renovación de la inclusión de la carbendazima.

               (4)

               El Estado miembro ponente elaboró un proyecto de informe de nueva evaluación, al que el solicitante presentó sus observaciones el 13 de mayo de 2009 y que, tras su finalización, fue presentado por el solicitante a la Comisión el 24 de julio de 2009. Además de la evaluación de la sustancia, el informe contiene una lista de los estudios en los que se basó el Estado miembro ponente para su evaluación.

               (5)

               La Comisión notificó el proyecto de informe de nueva evaluación a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (denominada en lo sucesivo «la EFSA») y a los Estados miembros el 28 de julio de 2009 para que presentaran sus observaciones.

               (6)

               A solicitud de la Comisión, el proyecto de informe de nueva evaluación fue objeto de una revisión por pares de los Estados miembros y de la EFSA, y fue comentado por el solicitante el 14 de diciembre de 2009. La EFSA presentó su conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la carbendazima (2) a la Comisión el 30 de abril de 2010. Se ofreció al solicitante la posibilidad de formular sus observaciones, y, teniendo en cuenta dichas observaciones presentadas el 31 de mayo de 2010, el informe de nueva evaluación y la conclusión de la EFSA fueron revisados por los Estados miembros y por la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal, y finalizados el 23 de noviembre de 2010 como informe de revisión de la Comisión relativo a la carbendazima.

               (7)

               Según los diversos exámenes efectuados, cabe esperar que los productos fitosanitarios que contengan carbendazima sigan cumpliendo los requisitos fijados en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, en lo que respecta a las aplicaciones examinadas y detalladas en el informe de revisión de la Comisión. Procede, por tanto, renovar la inclusión de la carbendazima en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE para garantizar que los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia activa puedan seguir autorizándose si cumplen lo dispuesto en dicha Directiva. Además de las aplicaciones defendidas en la primera inclusión, el solicitante propone en su expediente de renovación el uso en la remolacha forrajera. Teniendo en cuenta la información adicional presentada por el solicitante, procede añadir el uso en la remolacha forrajera a la lista de aplicaciones que pueden autorizarse.

               (8)

               El artículo 5, apartado 4, de la Directiva 91/414/CEE establece que la incorporación de una sustancia al anexo I podrá estar sujeta a restricciones. Para reflejar correctamente el elevado nivel de protección de la salud humana y animal, así como del medio ambiente, que desea conseguir la Unión, es necesario limitar las aplicaciones de la carbendazima a las que realmente se hayan evaluado y se considere que cumplen las condiciones exigidas en el artículo 5, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE. Esto implica que las aplicaciones que no están incluidas en la lista de aplicaciones que figura en el anexo I de dicha Directiva no pueden autorizarse, a menos que se añadan primero a dicha lista. Es preciso fijar límites máximos de presencia de dos impurezas pertinentes, a saber, 2-amino-3-hidroxifenazina (AHP) y 2,3-diaminofenazina (DAP) en la carbendazima fabricada comercialmente.

               (9)

               Sin perjuicio de la conclusión que figura en el considerando 8, conviene obtener información complementaria sobre algunos puntos concretos. El artículo 6, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE establece que la inclusión de una sustancia en el anexo I puede estar sujeta a condiciones. Por lo tanto, es preciso pedir al solicitante que presente más información en lo que respecta a la degradación aerobia en el suelo, el riesgo a largo plazo para las aves y la pertinencia de una tercera impureza, denominada AEF037197 por razones de confidencialidad. Además, es preciso pedir al solicitante que examine los estudios incluidos en la lista del proyecto de informe de nueva evaluación de 16 de julio de 2009 (volumen 1, nivel 4 Información adicional, pp. 155-157).

               (10)

               Diversos Estados miembros han expresado su preocupación en relación con el perfil de riesgo de esta sustancia. También se expresaron preocupaciones similares en el momento de su primera inclusión. El expediente de renovación está, en parte, basado en los datos de toxicidad utilizados en la evaluación del expediente presentado para la inclusión inicial de esta sustancia. La inclusión original se limitó a un período de tres años (3). Es preciso tener en cuenta también la toma de conciencia progresiva de la necesidad de garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana y animal y un medio ambiente sostenible. Por lo tanto, es preciso limitar el período de renovación de la inclusión a tres años y medio.

               (11)

               Como todas las sustancias incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, la situación de la carbendazima podría revisarse de conformidad con el artículo 5, apartado 5, de dicha Directiva a la luz de cualquier nueva información de que se disponga, como su actual evaluación en el marco de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (4), así como del estudio de la documentación científica pertinente.

               (12)

               Debe dejarse transcurrir un plazo de tiempo razonable antes de renovar la inclusión de una sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE para que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos que se deriven de la renovación.

               (13)

               Sin perjuicio de las obligaciones que figuran en la Directiva 91/414/CEE como consecuencia de la renovación de la inclusión de una sustancia activa en su anexo I, debe concederse a los Estados miembros un plazo de seis meses después de la renovación para revisar las autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan carbendazima a fin de que puedan cerciorarse de que siguen cumpliéndose los requisitos establecidos en dicha Directiva, en particular en su artículo 13, así como las condiciones pertinentes fijadas en su anexo I. Los Estados miembros deben renovar las autorizaciones, en su caso con modificaciones, o denegar su renovación, según proceda. No obstante el plazo mencionado, procede conceder un plazo más largo para la presentación y la evaluación de la actualización de la documentación completa que figura en el anexo III de la Directiva 91/414/CEE para cada producto fitosanitario y cada aplicación propuesta, de conformidad con los principios uniformes enunciados en dicha Directiva.

               (14)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 91/414/CEE en consecuencia.

               (15)

               El Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal no ha emitido ningún dictamen en el plazo fijado por su Presidente, y la Comisión, por tanto, ha presentado al Consejo una propuesta relativa a estas medidas. Dado que, una vez transcurrido el plazo establecido en el artículo 19, apartado 2, párrafo segundo, de la Directiva 91/414/CEE, el Consejo no había adoptado las medidas propuestas ni se había manifestado en contra, dichas medidas han de ser adoptadas por la Comisión.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 91/414/CEE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 30 de noviembre de 2011. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de diciembre de 2011.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   Artículo 3
   1.   Con arreglo a lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE, los Estados miembros modificarán o retirarán, cuando sea necesario, las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan carbendazima como sustancia activa a más tardar el 1 de diciembre de 2011.
   En el mismo plazo comprobarán, en particular, que se cumplen las condiciones previstas en el anexo I de dicha Directiva por lo que se refiere a la sustancia activa carbendazima, salvo las indicadas en la parte B de la entrada relativa a dicha sustancia activa, y que el titular de la autorización dispone de una documentación —o tiene acceso a ella— que cumpla los requisitos del anexo II de la mencionada Directiva, con arreglo a las condiciones del artículo 13 de la misma.
   2.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, de acuerdo con los principios uniformes establecidos en el anexo VI de la Directiva 91/414/CEE y sobre la base de documentación que cumpla los requisitos de su anexo III y que tenga en cuenta la parte B de la entrada de su anexo I relativa a la carbendazima, los Estados miembros reevaluarán, si es necesario, todos los productos fitosanitarios autorizados que contengan carbendazima como única sustancia activa o junto con otras sustancias activas, todas ellas incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, a más tardar el 1 de junio de 2011, para tomar en consideración los avances de los conocimientos científicos y técnicos. En función de esta evaluación, los Estados miembros determinarán si el producto sigue cumpliendo las condiciones fijadas en el artículo 4, apartado 1, letras b), c), d) y e), de la Directiva 91/414/CEE. Una vez verificado dicho cumplimiento, los Estados miembros modificarán o retirarán la autorización, si es necesario, a más tardar el 1 de diciembre de 2013.
   Artículo 4
   La presente Directiva entrará en vigor el 1 de junio de 2011.
   Artículo 5
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 10 de mayo de 2011.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.

      (2)  Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria; Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa carbendazima, EFSA Journal, 2010, 8(5):1598.

      (3)  Directiva 2006/135/CE de la Comisión, de 11 de diciembre de 2006, por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella la sustancia activa carbendazima (DO L 349, de 12.12.2006, p. 37).

      (4)  DO L 123 de 24.4.1998, p. 1.

      ANEXO
      En el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, la fila no 149 se sustituye por el texto siguiente:

                     No

                     Denominación común y números de identificación

                     Denominación UIQPA

                     Pureza (1)

                     Entrada en vigor

                     Caducidad de la inclusión

                     Disposiciones específicas

                     «149

                     Carbendazima
                     No CAS 10605-21-7
                     No CICAP 263

                     Bencimidazol-2-ilcarbamato de metilo

                     ≥ 980 g/kg
                     Impurezas relevantes:

                                 2-amino-3-hidroxifenazina (AHP): máximo 0,0005 g/kg

                                 2,3-diaminofenazina (DAP): máximo 0,003 g/kg

                     1 de junio de 2011

                     30 noviembre 2014

                     PARTE A
                     Solo se autorizarán los usos como fungicida en los cultivos siguientes:

                                 —

                                 cereales,

                                 —

                                 semillas de colza,

                                 —

                                 remolacha azucarera y remolacha forrajera,

                                 —

                                 maíz;

                           a niveles que no superen:

                                 —

                                 0,25 kg de sustancia activa por hectárea y por aplicación para cereales y semillas de colza,

                                 —

                                 0,075 kg de sustancia activa por hectárea y por aplicación para remolacha azucarera y remolacha forrajera,

                                 —

                                 0,1 kg de sustancia activa por hectárea y por aplicación para maíz.

                           No se podrán autorizar los usos siguientes:

                                 —

                                 aplicación en el aire,

                                 —

                                 aplicaciones con mochila y equipos de mano independientemente de que el usuario sea un aficionado o un profesional,

                                 —

                                 jardinería doméstica.

                           Los Estados miembros deberán asegurar la aplicación de todas las medidas adecuadas de reducción del riesgo. Deberá prestarse especial atención a la protección de:

                                 —

                                 los organismos acuáticos: es preciso aplicar medidas apropiadas de mitigación de la deriva, a fin de minimizar la exposición de las masas de agua superficial; deberá mantenerse una distancia entre las áreas tratadas y las masas de agua superficial únicamente o en combinación con el uso de técnicas o aparatos de reducción de la deriva,

                                 —

                                 las lombrices de tierra y otros macroorganismos del suelo: entre las condiciones de autorización deberán incluirse medidas de reducción del riesgo, tales como la selección de la combinación más adecuada del número de aplicaciones y el momento en el que se efectúan y, en caso necesario, el grado de concentración de la sustancia activa,

                                 —

                                 las aves (riesgo a largo plazo): en función de los resultados de la evaluación del riesgo para aplicaciones específicas, pueden llegar a ser necesarias medidas específicas de mitigación para minimizar la exposición,

                                 —

                                 los operarios, que deben llevar indumentaria protectora adecuada, en particular guantes, monos, botas de goma y protección facial o gafas de seguridad, durante la mezcla, la carga, la aplicación y la limpieza del equipo, salvo que el diseño y la construcción del propio equipo o el montaje de componentes específicos de protección en dicho equipo eviten adecuadamente la exposición a la sustancia.

                           PARTE B
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la carbendazima y, sobre todo, sus apéndices I y II.
                     Los Estados miembros afectados pedirán al solicitante que proporcione a la Comisión lo siguiente:

                                 —

                                 el 1 de diciembre de 2011 a más tardar, información sobre la relevancia toxicológica y ecotoxicológica de la impureza AEF037197,

                                 —

                                 el 1 de junio de 2012, a más tardar, el examen de los estudios incluidos en la lista del proyecto de informe de nueva evaluación de 16 de julio de 2009 (volumen 1, nivel 4 Información adicional, pp. 155-157),

                                 —

                                 el 1 de junio de 2013, a más tardar, información sobre el destino y el comportamiento (ruta de la degradación aerobia en el suelo) y el riesgo a largo plazo para las aves.»

         (1)  En los informes de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de las sustancias activas correspondientes.


Avis juridique important

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31990L0476

Directiva 90/476/CEE del Consejo, de 17 de septiembre de 1990, relativa a las medidas provisionales aplicables tras la unificación de Alemania antes de la adopción de las medidas transitorias que corresponde adoptar al Consejo en cooperación con el Parlamento Europeo

Diario Oficial n° L 266 de 28/09/1990 p. 0001 - 0019 Edición especial en finés : Capítulo 5 Tomo 5 p. 0003  Edición especial sueca: Capítulo 5 Tomo 5 p. 0003

DIRECTIVA DEL CONSEJO de 17 de septiembre de 1990 relativa a las medidas provisionales aplicables tras la unificación de Alemania antes de la adopción de las medidas transitorias que corresponde adoptar al Consejo en cooperación con el Parlamento Europeo (90/476/CEE) EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, sus artículos 49, 57, 66, 100 A y 118 A,Vista la propuesta de la Comisión,En cooperación con el Parlamento Europeo (1),Considerando que el Comité Económico y Social, que fue consultado sobre la propuesta de la Comisión, no ha emitido su dictamen en el plazo que le fijó el Consejo con arreglo al artículo 198 del Tratado; que conviene resolver en ausencia de dictamen del citado Comité;Considerando que a partir de la unificación alemana el Derecho comunitario se aplicará de pleno derecho en el territorio de la antigua República Democrática Alemana;Considerando que resulta necesario prever medidas transitorias para la aplicación de una serie de actos comunitarios, con el fin de tener en cuenta la especial situación existente en dicho territorio;Considerando que, mediante su comunicación de 21 de agosto de 1990, la Comisión ha presentado propuestas de directivas que corresponde adoptar al Consejo en cooperación con el Parlamento Europeo, el cual deberá estar estrecha y permanentemente asociado al proceso de toma de decisiones previsto en la fase precedente a la entrada en vigor definitiva de las medidas transitorias;Considerando que el Consejo no podrá adoptar estos actos antes de la fecha de la unificación y que, teniendo en cuenta el carácter excepcional de esta situación, conviene disponer medidas provisionales;Considerando que ninguna de dichas medidas provisionales prejuzga las modificaciones a las propuestas de directivas durante su examen y adopción definitiva,HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1Dado que el Consejo no ha podido pronunciarse antes de la fecha de la unificación de Alemania sobre las medidas transitorias para la aplicación de las directivas comunitarias en el territorio de la antigua República Democrática Alemana, previstas en las propuestas de la Comisión presentadas al Consejo mediante su comunicación de 21 de agosto de 1990 que figuran en el Anexo de la presente Directiva, se aplicarán medidas provisionales no obstante lo dispuesto en las directivas cubiertas por dichas propuestas, dentro de los límites y con arreglo a las condiciones previstas por la presente Directiva.Artículo 21.  La Comisión podrá autorizar a la República Federal de Alemania a mantener provisionalmente en vigor una normativa aplicable en el territorio de la antigua República Democrática Alemana, no conforme con un acto de Derecho comunitario contemplado en el artículo 1.Esta vigencia no podrá sobrepasar los límites de las propuestas de la Comisión que figuran en el Anexo.2.  Esta autorización que obedece a circunstancias excepcionales no podrá invocarse posteriormente como precedente, permanecerá en vigor hasta la fecha en que el Consejo se pronuncie definitivamente sobre las propuestas de la Comisión a que se refiere el artículo 1, o, en su caso, hasta la fecha de entrada en vigor de la correspondiente medida transitoria, y a más tardar hasta el 31 de diciembre de 1990.Una vez expirado este plazo, el Derecho comunitario se aplicará plenamente si el Consejo no hubiese adoptado las medidas transitorias necesarias.3.  La República Federal de Alemania informará sin demora a la Comision del uso que haga de esta autorización. La Comisión informará sin demora al Parlamento Europeo, al Consejo y al Comité Económico y Social.El Parlamento europeo podrá invitar a la Comisión a proporcionar más información sobre el alcance de esta autorización, de manera que el Parlamento pueda pronunciarse sobre el uso específico que se haya hecho de la misma o sobre cualesquiera otras medidas conexas que corresponda adoptar a la Comunidad.Artículo 31.  La Comisión y la República Federal de Alemania mantendrán consultas sobre las medidas que vayan a adoptarse para evitar que el mantenimiento en vigor de una normativa no conforme con el Derecho comunitario, en aplicación del presente Reglamento, dé lugar a dificultades.La Comisión informará sin demora al Parlamento Europeo y al Consejo sobre el resultado de dichas consultas.2.  Cualquier Estado miembro podrá recurrir a la Comisión en caso de dificultades. La Comisión estudiará la cuestión urgentemente y presentará sus conclusiones, acompañadas, llegado el caso, de medidas adecuadas.3.  Las medidas que se adopten a nivel comunitario basándose en los apartados 1 y 2 no podrán sobrepasar los límites de las propuestas de la Comisión que figuran en el Anexo. Estas medidas se adoptarán con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 4.Artículo 41.  Las medidas previstas en el artículo 3, así como cualquier otra norma de desarrollo necesaria, se adoptarán con arreglo al siguiente procedimiento.La Comisión estará asistida por un Comité compuesto por los representantes de los Estados miembros y presidido por el representante de la Comisión.El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de medidas. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto. El dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para la adopción de aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión. En la votación en el seno del Comité, los votos de los representantes de los Estados miembros se ponderarán en la forma prevista en el citado artículo. El presidente no tomará parte en la votación.La Comisión adoptará medidas que serán aplicables inmediatamente. N° obstante, si dichas medidas no son conformes al dictamen emitido por el Comité, serán comunicadas enseguida por la Comisión al Consejo.En tal caso, la Comisión podrá posponer por un período máximo de un mes, a partir de la fecha de dicha comunicación, la aplicación de las medidas que haya decidido.El Consejo, pronunciándose por mayoría cualificada, podrá tomar una decisión distinta en el plazo previsto en el párrafo anterior.2.  Las medidas previstas en el apartado 1 únicamente podrán adoptarse hasta la fecha mencionada en el apartado 2 del artículo 2. Su aplicación quedará limitada a la misma fecha.Artículo 5Antes de que el Parlamento Europeo se pronuncie sobre las medidas transitorias, la Comisión presentará al Parlamento Europeo y al Consejo una nueva comunicación en la cual:- se enumeren las medidas legislativas y administrativas ya adoptadas en relación con el territorio de la antigua República Democrática Alemana por la Comunidad y por las autoridades alemanas competentes con el fin de:a)  controlar y garantizar la aplicación del Derecho comunitario, yb)garantizar la recaudación de los recursos propios de la Comunidad y la buena gestión del gasto comunitario;- se describirán las demás medidas legislativas y administrativas que la Comisión considere necesario adoptar para alcanzar los objetivos citados; y- se transmitirán, llegado el caso, las propuestas de medidas legislativas complementarias cuando su adopción se haga a nivel comunitario.Artículo 61.  Podrán adoptarse las medidas previstas en el apartado 1 del artículo 2, en el apartado 2 del artículo 3 y en el apartado 1 del artículo 4 a partir de la fecha de notificación de la presente Directiva (1).2.  Las medidas adoptadas en virtud del apartado 1 del artículo 2, del apartado 2 del artículo 3 y del apartado 1 del artículo 4 se publicarán a la mayor brevedad en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 7Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 17 de septiembre de 1990.Por el ConsejoEl PresidenteG. DE MICHELIS(1) Dictamen emitido el 11 de septiembre de 1990 (no publicado aún en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas) y Decisión de 13 de septiembre de 1990 (no publicada aún en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas).(1) La presente Directiva ha sido notificada a los Estados miembros el 20 de septiembre de 1990.ANEXO Propuesta de DIRECTIVA DEL CONSEJO de . . . relativa a las medidas transitorias aplicables en Alemania en el marco de la armonización de normas técnicas EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 100 A,Vista la propuesta de la Comisión (;),En cooperación con el Parlamento Europeo ($),Visto el dictamen del Comité Económico y Social (=),Considerando que la Comunidad Europea ha adoptado una serie de normas aplicables a la comercialización y utilización de los productos, que tienen carácter obligatorio para todos los Estados miembros y operadores económicos;Considerando que desde el momento en que se realice la unificación alemana el Derecho comunitario se aplicará de pleno Derecho en el territorio de la antigua República Democrática Alemana y que podrán surgir problemas en su aplicación, debido al diferente nivel de desarrollo económico regional;Considerando que el artículo 8 C del Tratado prevé que la Comisión tendrá en cuenta la importancia del esfuerzo que determinadas economías, que presenten un nivel de desarrollo diferente, tendrán que realizar durante el período de establecimiento del mercado interior;Considerando que las excepciones que se establezcan deberán ser de carácter transitorio y afectar lo menos posible al funcionamiento del mercado común;Considerando que la información disponible sobre las normas en vigor en el territorio de la antigua República Democrática Alemana y sobre la situación de la industria no permite determinar la amplitud de las excepciones de forma definitiva y que, a fin de dar cabida a los cambios en esta situación, se ha de prever, conforme a lo dispuesto en el tercer guión del artículo 145 del Tratado, un procedimientosimplificado para la adopción y aplicación de dichas excepciones,HA APROBADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 11.  N° obstante lo dispuesto en las Directivas que se mencionan en los Anexos A y B, se autoriza a Alemania a(;) . . .($) . . .(=) . . .mantener en el territorio de la antigua República Democrática Alemana las actuales normativas sobre los productos en ella fabricados, siempre que esto no impida en ningún modo la comercialización y libre circulación en dicho territorio de los productos conformes a las Directivas comunitarias.2.  Dicha autorización se aplicará a las Directivas comunitarias que se recogen en el Anexo A, hasta el 31 de diciembre de 1992; y a las Directivas del Anexo B según las condiciones fijadas en el propio Anexo.3.  Las autoridades alemanas podrán ampliar las excepciones contempladas en los apartados 1 y 2 a los productos originarios y procedentes de terceros países dentro de los límites de los flujos comerciales tradicionales.Artículo 2Alemania adoptará todas las medidas necesarias para garantizar que los productos que no se ajusten a las Directivas comunitarias contempladas en el artículo 1 no se comercialicen en el territorio de la Comunidad distinto del de la antigua República Democrática Alemana; dichas medidas deberán ser compatibles con el Tratado y, en particular, con los objetivos del artículo 8 A, además de no originar controles y formalidades en las fronteras entre los Estados miembros.Artículo 31.  Las normas que se autorice mantener en aplicación del artículo 1 y las medidas de control adoptadas con arreglo al artículo 2 se notificarán a la Comisión, a más tardar, en la fecha de la unificación alemana.2.  Alemania elaborará un informe sobre la aplicación de las medidas que se adopten en virtud de la presente Directiva, el 31 de diciembre de 1991 y el 31 de diciembre de 1992; elaborará otro sobre la aplicación de las medidas que se adopten en virtud del artículo 1 en relación con el Anexo B, el 31 de diciembre de 1995. Dichos informes se remitirán a la Comisión, que los comunicará a los demás Estados miembros.Artículo 41.  De conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 5 se podrán adoptar medidas que complementen y adapten las medidas objeto de la presente Directiva.2.  Los complementos o adaptaciones deberán tener como finalidad garantizar una aplicación coherente de la reglamentación comunitaria en el sector al que se refiere la presente Directiva en el territorio de la antigua República Democrática Alemana, tomando en consideración la situación específica del territorio en cuestión y las dificultades concretas que existan para aplicar la mencionada reglamentación.Asimismo, deberán respetar los principios de dicha reglamentación.3.  Las medidas a que se refiere el apartado 1 podrán ser adoptadas hasta el 31 de diciembre de 1992. Esta fecha constituirá también el límite para su aplicación.Artículo 5A efectos de la aplicación del artículo 4, la Comisión será asistida por un Comité compuesto por representantes de los Estados miembros y presidido por el representante de la Comisión.El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de las medidas que deban adoptarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto. El dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para la adopción de aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta dela Comisión. En el momento de la votación en el seno del Comité, los votos de los representantes de los Estados miembros se ponderarán en la forma prevista en el citado artículo. El presidente no tomará parte en la votación.La Comisión adoptará las medidas previstas cuando se ajusten al dictamen del Comité.Cuando las medidas previstas no se ajusten al dictamen del Comité o en ausencia de dictamen, la Comisión someterá sin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban adoptarse. El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada.Si, transcurrido el plazo de un mes a partir del momento en que se haya recurrido al Consejo, éste no se hubiere pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propuestas.Artículo 6Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en . . .Por el ConsejoEl PresidenteDirectiva del Consejo Fecha de adopción:DO n°ANEXO A1. SECTOR AGROALIMENTARIO1. Directiva del Consejo Materias colorantesFecha de adopción:23. 10. 1962DO n°115 de 11. 11. 1962, p. 2645/62Directiva del Consejo65/469/CEE  Primera modificación de la Directiva de 23. 10. 1962Fecha de adopción:25. 10. 1965DO n°178 de 26. 10. 1965, p. 2793/65Directiva del Consejo81/20/CEE  Séptima modificación de la Directiva de 23. 10. 1962Fecha de adopción:20. 1. 1981DO n°L 43 de 14. 2. 1981, p. 112. Directiva del Consejo64/54/CEE  Agentes conservadoresFecha de adopción:5. 11. 1963DO n°12 de 27. 1. 1964, p. 161/64Directiva del Consejo71/160/CEE  Modificación de la Directiva 64/54/CEEFecha de adopción:30. 3. 1971DO n°L 87 de 17. 4. 1971, p. 12Directiva del Consejo14/62/CEE  Novena modificación de la Directiva 64/54/CEEFecha de adopción:17. 12. 1973DO n°L 38 de 11. 2. 1974, p. 29Directiva del Consejo74/394/CEE  Décima modificación de la Directiva 64/54/CEEFecha de adopción:22. 7. 1974DO n°L 208 de 30. 7. 1974, p. 25Directiva del Consejo76/462/CEE  Undécima modificación de la Directiva 64/54/CEEFecha de adopción:4. 5. 1976DO n°L 126 de 14. 5. 1976, p. 313. Directiva del Consejo65/66/CEE  Agentes conservadores - criterios de purezaFecha de adopción:26. 1. 1965DO n°2 de 9. 2. 1965, p. 373/65Directiva del Consejo67/428/CEE  Modificación de la Directiva 65/66/CEEFecha de adopción:27. 6. 1967DO n°L 148 de 11. 7. 1967, p. 10Directiva del Consejo76/463/CEE  Segunda modificación de la Directiva 65/66/CEEFecha de adopción:4. 5. 1976DO n°L 126 de 14. 5. 1976, p. 33Directiva del Consejo86/604/CEE  Modificación de la Directiva 65/66/CEEFecha de adopción:8. 12. 1986DO n°L 352 de 13. 12. 1986, p. 45Directiva del Consejo67/427/CEE  Utilización de ciertos agentes conservadores para el tratamiento en superficie de los agrios y medidas de control cualitativo y cuantitativo de los agentes conservadores aplicados en y sobre los agriosFecha de adopción:27. 6. 1967DO n°L 148 de 11. 7. 1967, p. 14. Directiva del Consejo70/357/CEE  Sustancias de efecto antioxidanteFecha de adopción:13. 7. 1970DO n°L 157 de 18. 7. 1970, p. 315. Directiva del Consejo78/664/CEE  Sustancias de efecto antioxidante - criterios de purezaFecha de adopción:25. 7. 1978DO n°L 223 de 14. 8. 1978, p. 30Directiva del Consejo82/712/CEE  Modificación de la Directiva 78/664/CEEFecha de adopción:18. 10. 1982DO n°L 297 de 23. 10. 1982, p. 316. Directiva del Consejo73/241/CEE  Productos de cacao y de chocolateFecha de adopción:24. 7. 1973DO n°L 228 de 16. 8. 1973, p. 23Directiva del Consejo75/155/CEE  Tercera modificación de la Directiva 73/241/CEEFecha de adopción:4. 3. 1975DO n°L 64 de 11. 3. 1975, p. 21Directiva del Consejo76/628/CEE  Cuarta modificación de la Directiva 73/241/CEEFecha de adopción:20. 7. 1976DO n°L 223 de 16. 8. 1976, p. 1Directiva del Consejo78/609/CEE  Quinta modificación de la Directiva 73/241/CEEFecha de adopción:29. 6. 1978DO n°L 197 de 22. 7. 1978, p. 10Directiva del Consejo80/608/CEE  Séptima modificación de la Directiva 31/241/CEEFecha de adopción:30. 6. 1980DO n°L 170 de 3. 7. 1980, p. 33Directiva del Consejo89/344/CEE  Modificación de la Directiva 73/241/CEEFecha de adopción:3. 5. 1989DO n°L 142 de 25. 5. 1989, p. 197. Directiva del Consejo74/329/CEE  Agentes emulsionantes, estabilizantes, espesantes y gelificantesFecha de adopción:29. 6. 1978DO n°L 197 de 22. 7. 1978, p. 22Directiva del Consejo78/612/CEE  Primera modificación de la Directiva 74/329/CEEFecha de adopción:29. 6. 1978DO n°L 197 de 22. 7. 1978, p. 22Directiva del Consejo80/597/CEE  Segunda modificación de la Directiva 74/329/CEEFecha de adopción:29. 5. 1980DO n°L 155 de 23. 6. 1980, p. 23Directiva del Consejo86/102/CEE  Cuarta modificación de la Directiva 74/329/CEEFecha de adopción:24. 3. 1986DO n°L 88 de 3. 4. 1986, p. 408. Directiva del Consejo78/663/CEE  Agentes emulsionantes, estabilizantes, espesantes y gelificantes - criterios de purezaFecha de adopción:25. 7. 1978DO n°L 223 de 14. 8. 1978, p. 7Directiva del Consejo82/504/CEE  Modificación de la Directiva 78/663/CEEFecha de adopción:12. 7. 1982DO n°L 230 de 5. 8. 1982, p. 359. Directiva del Consejo77/436/CEE  Extractos de café y de achicoriaFecha de adopción:27. 6. 1977DO n°L 172 de 12. 7. 1977, p. 20Directiva del Consejo85/573/CEE  Modificación de la Directiva 77/436/CEEFecha de adopción:19. 12. 1985DO n°L 372 de 31. 12. 1985, p. 2210. Directiva del Consejo78/142/CEE  Materiales y objetos que contengan cloruro de vinilo monómeroFecha de adopción:30. 1. 1978DO n°L 44 de 15. 2. 1978, p. 1511. Directiva del Consejo79/112/CEE  Etiquetado y presentaciónFecha de adopción:18. 12. 1978DO n°L 33 de 8. 2. 1978, p. 1Directiva del Consejo86/197/CEE  Modificación de la Directiva 79/112/CEEFecha de adopción:26. 5. 1986DO n°L 144 de 29. 5. 1986, p. 38Directiva del Consejo89/395/CEE  Modificación de la Directiva 79/112/CEEFecha de adopción:14. 6. 1989DO n°L 186 de 30. 6. 1980, p. 1712. Directiva del Consejo80/777/CEE  Aguas mineralesFecha de adopción:15. 7. 1980DO n°L 229 de 30. 8. 1980, p. 113. Directiva del Consejo89/107/CEE  AditivosFecha de adopción:21. 12. 1988DO n°L 40 de 11. 2. 1989, p. 2714. Directiva del Consejo82/711/CEE  Migración de los constituyentes de los materiales y objetos de materia plásticaFecha de adopción:18. 10. 1982DO n°L 297 de 23. 10. 1982, p. 26Directiva del Consejo85/572/CEE  Lista de los simulantes que se deben utilizar para controlar la migración de los componentes de los materiales y objetos de material plástico destinados a entrar en contacto con los productos alimenticiosFecha de adopción:19. 12. 1985DO n°L 85 de 31. 12. 1985, p. 37215. Directiva del Consejo83/417/CEE  Lactoproteínas - caseínas y caseinatosFecha de adopción:25. 7. 1983DO n°L 237 de 26. 8. 1983, p. 2516. Directiva del Consejo84/500/CEE  Objetos de cerámicaFecha de adopción:15. 10. 1984DO n°L 277 de 20. 10. 1984, p. 1217. Directiva del Consejo85/591/CEE  Modos de toma de muestras y de métodos de análisisFecha de adopción:20. 12. 1985DO n°L 372 de 31. 12. 1985, p. 5018. Directiva del Consejo83/229/CEE  Materiales y objetos de película de celulosa regeneradaFecha de adopción:25. 4. 1983DO n°L 123 de 14. 8. 1986, p. 31Directiva del Consejo86/388/CEE  Modificación de la Directiva 83/229/CEEFecha de adopción:23. 7. 1986DO n°L 228 de 14. 8. 1986, p. 3219. Directiva del Consejo88/344/CEE  Disolventes de extracciónFecha de adopción:13. 6. 1988DO n°L 157 de 24. 6. 1988, p. 2820. Directiva del Consejo88/388/CEE  AromasFecha de adopción:22. 6. 1988DO n°L 184 de 15. 7. 1988, p. 6121. Directiva del Consejo89/108/CEE  Alimentos congeladosFecha de adopción:21. 12. 1988DO n°L 40 de 11. 2. 1989, p. 3422. Directiva del Consejo89/396/CEE  Menciones o marcas que permitan identificar el lote al que pertenece un producto alimenticioFecha de adopción:14. 6. 1989DO n°L 186 de 30. 6. 1989, p. 2123. Directiva del Consejo89/398/CEE  Productos alimenticios destinados a una alimentación especialFecha de adopción:3. 5. 1989DO n°L 186 de 30. 6. 1989, p. 212. SUSTANCIAS Y PREPARADOS PELIGROSOS1. Directiva del Consejo73/173/CEE  (Derogada a partir del 7. 6. 1991 por 88/379/CEE)Clasificación, envasado y etiquetado de preparados peligrosos (disolventes)Fecha de adopción:4. 6. 1973DO n°L 189 de 11. 7. 1973, p. 7Directiva del Consejo80/781/CEE  (Derogada a partir del 7. 6. 1991 por 88/379/CEE)Modificación de la Directiva 73/173/CEEFecha de adopción:22. 7. 1980DO n°L 229 de 30. 8. 1980, p. 57Directiva del Consejo82/473/CEE  (Derogada a partir del 7. 6. 1991 por 88/379/CEE)Adaptación al progreso técnico de la Directiva 73/173/CEEFecha de adopción:10. 6. 1982DO n°L 213 de 21. 7. 1982, p. 172. Directiva del Consejo73/404/CEE  DetergentesFecha de adopción:22. 11. 1973DO n°L 347 de 17. 12. 1973, p. 51Directiva del Consejo82/242/CEE  Primera modificación de la Directiva 73/404/CEE en relación con métodos de control de la biodegradabilidad de los tensoactivos no iónicosFecha de adopción:31. 3. 1982DO n°L 109 de 22. 4. 1982, p. 1Directiva del Consejo Fecha de adopción:DO n°Directiva del Consejo86/94/CEE  Segunda modificación de la Directiva n° 73/404/CEEFecha de adopción:10. 3. 1986DO n°L 80 de 25. 3. 1986, p. 513. Directiva del Consejo73/405/CEE  Métodos de control de la biodegradabilidad de los tensoactivos no iónicosFecha de adopción:22. 11. 1973DO n°L 347 de 17. 12. 1973, p. 53Directiva del Consejo82/243/CEE  Modificación de la Directiva 73/405/CEEFecha de adopción:31. 3. 1982DO n°L 109 de 22. 4. 1982, p. 184. Directiva del Consejo76/769/CEE  Límites a la comercialización y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrososFecha de adopción:27. 7. 1976DO n°L 262 de 27. 9. 1976, p. 201Directiva del Consejo79/663/CEE  Suplemento a la primera modificación de la Directiva 76/769/CEE (ampliación de la lista de restricciones)Fecha de adopción:24. 7. 1979DO n°L 197 de 3. 8. 1979, p. 37Directiva del Consejo82/806/CEE  Segunda modificación (benceno) de la Directiva 76/769/CEEFecha de adopción:22. 11. 1982DO n°L 339 de 1. 12. 1982, p. 55Directiva del Consejo82/828/CEE  Tercera modificación (PCT) de la Directiva 76/769/CEEFecha de adopción:3. 12. 1982DO n°L 350 de 10. 12. 1982, p. 34Directiva del Consejo83/264/CEE  Cuarta modificación de la Directiva 76/769/CEEFecha de adopción:16. 5. 1983DO n°L 147 de 6. 6. 1983, p. 9Directiva del Consejo83/478/CEE  Quinta modificación (amianto) de la Directiva n° 76/769/CEEFecha de adopción:19. 9. 1983DO n°L 263 de 24. 9. 1983, p. 33Directiva del Consejo85/467/CEE  Sexta modificación (bifenilos ploriclorados/terfenilos pioriciorados) de la Directiva n° 76/769/CEEFecha de adopción:1. 10. 1985DO n°L 269 de 1. 10. 1985, p. 56Directiva del Consejo85/610/CEE  Séptima modificación (amianto) de la Directiva n° 76/769/CEEFecha de adopción:20. 12. 1985DO n°L 375 de 31. 12. 1985, p. 1Directiva del Consejo89/677/CEE  Octava modificación de la Directiva 81/677/CEEFecha de adopción:21. 12. 1989DO n°L 398 de 30. 12. 1989, p. 195. Directiva del Consejo77/728/CEE  (Derogada a partir del 7. 6. 1991 por 88/379/CEE)Clasificación, envasado y etiquetado de pinturas, barnices, tintas de imprenta y productos afinesFecha de adopción:7. 11. 1977DO n°L 303 de 28. 11. 1977, p. 23Directiva del Consejo83/265/CEE  (Derogada a partir del 7. 6. 1991 por 88/379/CEE)Modificación de la Directiva n° 77/728/CEEFecha de adopción:16. 5. 1983DO n°L 147 de 6. 6. 1983, p. 11Directiva del Consejo86/508/CEE  (Derogada a partir del 7. 6. 1991 por 88/379/CEE)Segunda adaptación al progreso técnico de la Directiva 77/728/CEEFecha de adopción:7. 10. 1986DO n°L 295 de 18. 10. 1986, p. 316. Directiva del Consejo78/631/CEE  Clasificación, envasado y etiquetado de los preparados peligrosos (plaguicidas)Fecha de adopción:26. 6. 1978DO n°L 206 de 29. 7. 1978, p. 13Directiva del Consejo81/187/CEE  Modificación de la Directiva n° 78/631/CEEFecha de adopción:26. 3. 1981DO n°L 88 de 2. 4. 1981, p. 297. Directiva del Consejo88/379/CEE  Aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativas a la clasificación, envasado y etiquetado de preparados peligrososFecha de adopción:7. 6. 1988DO n°L 187 de 16. 7. 1988, p. 143. PRODUCTOS FARMACÉUTICOS1. Capítulo IV de la Directiva del Consejo75/319/CEE  Aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre especialidades farmacéuticasFecha de adopción:20. 5. 1975DO n°L 147 de 9. 6. 1975, p. 132. Capítulo V de la Directiva del Consejo81/851/CEE  Aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre medicamentos veterinariosFecha de adopción:28. 9. 1981DO n°L 317 de 6. 11. 1981, p. 14. PRODUCTOS COSMÉTICOS1. Directiva del Consejo76/768/CEE  Productos cosméticosFecha de adopción:27. 7. 1976DO n°L 262 de 27. 9. 1976Directiva del Consejo79/661/CEE  Primera modificación de la Directiva 76/768/CEEFecha de adopción:24. 7. 1979DO n°L 192 de 31. 7. 1979Directiva del Consejo82/368/CEE  Segunda modificación de la Directiva 76/768/CEEFecha de adopción:17. 5. 1982DO n°L 167 de 15. 6. 1982Directiva del Consejo83/574/CEE  Tercera modificación de la Directiva 76/768/CEEFecha de adopción:26. 10. 1983DO n°L 332 de 28. 11. 1983Directiva del Consejo88/667/CEE  Cuarta modificación de la Directiva 76/768/CEEFecha de adopción:21. 12. 1988DO n°L 382 de 31. 12. 1988Directiva del Consejo89/679/CEE  Quinta modificación de la Directiva 76/768/CEEFecha de adopción:21. 12. 1989DO n°L 398 de 30. 12. 19895. TELECOMUNICACIONESDirectiva del Consejo87/372/CEE  Sistema público y paneuropeo de comunicaciones celulares, digitales, móviles y terrestres - Bandas de frecuenciasFecha de adopción:25. 6. 1987DO n°L 196 de 17. 7. 19876. MECÁNICA Y MATERIAL ELÉCTRICO1. Directiva del Consejo86/295/CEE  Estructuras de protección en caso de vuelco (ROPS) de determinadas máquinas para la construcciónFecha de adopción:25. 5. 1986DO n°L 186 de 8. 7. 19862. Directiva del Consejo86/296/CEE  Estructuras de protección contra las caídas de objetos (FOPS) de determinadas máquinas para la construcciónFecha de adopción:26. 5. 1986DO n°L 186 de 8. 7. 19863. Directiva del Consejo86/663/CEE  Carretillas automotoras de manutenciónFecha de adopción:22. 12. 1986DO n°L 384 de 31. 12. 19864. Directiva del Consejo82/130/CEE  Material eléctrico utilizable en atmósfera explosiva de las minas con peligro de grisúFecha de adopción:15. 2. 1982DO n°L 59 de 2. 3. 19827. PRODUCTOS TEXTILES1. Directiva del Consejo71/307/CEE  Denominaciones textilesFecha de adopción:26. 7. 1971DO n°L 185 de 16. 8. 1971Directiva del Consejo75/36/CEE  Primera modificación de la Directiva 71/307/CEEFecha de adopción:17. 12. 1974DO n°L 14 de 20. 1. 1975Directiva del Consejo83/623/CEE  Segunda modificación de la Directiva 71/307/CEEFecha de adopción:25. 11. 1983DO n°L 353 de 15. 12. 19832. Directiva del Consejo72/276/CEE  Métodos de análisis cuantitativo de mezclas binarias de fibras textilesFecha de adopción:17. 7. 1972DO n°L 173 de 31. 7. 1972Directiva del Consejo81/75/CEE  Modificación de la Directiva 72/276/CEEFecha de adopción:17. 2. 1981DO n°L 57 de 4. 3. 19813. Directiva del Consejo73/44/CEE  Métodos de análisis cuantitativo de mezclas ternarias de fibras textilesFecha de adopción:26. 2. 1973DO n°L 83 de 30. 3. 19738. ENVASES PREVIOSDirectiva del Consejo75/106/CEE modificada en último lugar por la Directiva 89/676/CEEPreacondicionamiento en volumen de ciertos líquidos en envases previosFecha de adopción:19. 12. 1974DO n°L 42 de 15. 2. 1975, p. 1por lo que se refiere a los envases de 0,70 cl. a que se refiere la letra a) de los puntos 1 y 2 del Anexo IIIFecha de adopción:21. 12. 1989DO n°L 398 de 30. 12. 1989, p. 189. VIDRIO DE CRISTALDirectiva del Consejo69/493/CEE  Vidrio cristalFecha de adopción:15. 12. 1969DO n°L 326 de 29. 12. 196910. PRODUCTOS DEL TABACO1. Directiva del Consejo89/622/CEE  Etiquetado de los productos del tabacoFecha de adopción:13. 11. 1989DO n°L 359 de 8. 12. 19892. Directiva del Consejo90/239/CEE  Contenido máximo de alquitrán de los cigarrillosFecha de adopción:17. 5. 1990DO n°L 137 de 30. 5. 1990ANEXO BDirectiva del Consejo75/319/CEE  relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas, sobre especialidades farmacéuticasFecha de adopción:20. 5. 1975DO n°L 147 de 9. 6. 1975, p. 13Las disposiciones no incluidas en el capítulo IV se aplicarán progresivamente a los medicamentos comercializados en virtud de disposiciones anteriores, de modo que todos los medicamentos hayan sido revisados el 31. 12. 1995 a más tardar.Directiva del Consejo81/851/CEE  Aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre medicamentos veterinariosFecha de adopción:28. 9. 1981DO n°L 317 de 6. 11. 1981Las disposiciones no incluidas en el capítulo V se aplicarán progresivamente a los medicamentos comercializados en virtud de disposiciones anteriores, de modo que todos los medicamentos hayan sido revisados el 31. 12. 1995 a más tardar.Propuesta deDIRECTIVA DEL CONSEJOde . . .por la que, ante la unificación alemana, se adaptan determinadas Directivas relativas al reconocimiento mutuo de títulos profesionalesEL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 49, el apartado 1 y la primera y tercera frases del apartado 2 de su artículo 57, y su artículo 66,Vista la propuesta de la Comisión (;),En cooperación con el Parlamento Europeo ($),Visto el Dictamen del Comité Económico y Social (=),Considerando que, debido a la unificación de Alemania, deben introducirse determinadas modificaciones en las Directivas 75/362/CEE (%), 77/425/CEE (& ), 78/686/CEE ((), 78/1026/CEE ()) y 80/154/CEE del Consejo ( 7), cuya última modificación la constituye la Directiva 89/594/CEE (§), relativas, respectivamente, al reconocimiento mutuo de diplomas, certificados y otros títulos de médico, de enfermero responsable de cuidados generales, de odontólogo, de veterinario y de matrona o asistente obstétrico, así como en la Directiva 85/433/CEE del Consejo (;*), modificada por la Directiva 85/584/CEE (;;), y en la Directiva 85/384/CEE del Consejo (;$), cuya última modificación la constituye la Directiva 86/17/CEE (;=), relativas, respectivamente, al reconocimiento mutuo de diplomas, certificados y otros títulos de farmacia y de arquitectura y, por último, de la Directiva 75/363/CEE del Consejo (;%), cuya última modificación la constituye la Directiva 89/594/CEE, sobre coordinación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas referentes a las actividades de médico;Considerando que, a partir de la unificación alemana, el Derecho comunitario se aplicará de pleno Derecho al territorio de la antigua República Democrática Alemana;¹(;) . . .¹($) . . .¹(=) . . .¹(%) DO n° L 167 de 30. 6. 1975, p. 1.¹(& ) DO n° L 176 de 15. 7. 1977, p. 1.¹(() DO n° L 233 de 24. 8. 1978, p. 1.¹()) DO n° L 362 de 23. 12. 1978, p. 1.¹( 7) DO n° L 33 de 11. 2. 1980, p. 1.¹(§) DO n° L 341 de 23. 11. 1989, p. 19.(;*) DO n° L 253 de 24. 9. 1985, p. 37.(;;) DO n° L 372 de 31. 12. 1985, p. 42.(;$) DO n° L 223 de 21. 8. 1985, p. 15.(;=) DO n° L 27 de 1. 2. 1986, p. 71.(;%) DO n° L 167 de 30. 6. 1975, p. 14.Considerando que es preciso adaptar las Directivas anteriormente citadas, a fin de que tengan en cuenta las situaciones específicas existentes en estos territorios;Considerando que, en virtud de derechos adquiridos, los alemanes que desempeñen sus actividades profesionales en este territorio según una formación iniciada antes de la unificación y que no se ajuste a las normas comunitarias de formación, deben gozar del beneficio del reconocimiento de sus diplomas, certificados y otros títulos, en condiciones similares a las que se aplicaron a otros nacionales de los Estados miembros en el momento de la adopción de las Directivas o en los de las ampliaciones de la Comunidad;Considerando que deben protegerse a escala comunitaria los derechos adquiridos de quienes posean antiguos títulos que ya no se otorgan debido a las modificaciones de las normas del Estado miembro que los concedió; que la Directiva 89/594/CEE introdujo una modificación en este sentido en la mayoría de Directivas de reconocimiento mutuo de diplomas, certificados y otros títulos; que, sin necesidad de ninguna modificación, puede aplicarse a los alemanes procedentes del territorio de la antigua República Democrática Alemana; que es preciso introducir también una disposición similar en la Directiva 85/433/CEE, en lo relativo al reconocimiento mutuo de diplomas, certificados y otros títulos en farmacia;Considerando, por último, que la unificación alemana deja sin objeto la mayoría de las disposiciones particulares relativas al reconocimiento de diplomas, certificados y otros títulos otorgados por la antigua República Democrática Alemana; que tales disposiciones deben derogarse,HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1En la Directiva 75/362/CEE, se suprimirá el punto 3 de la letra a) del artículo 3, referente a Alemania.Artículo 2En la Directiva 75/362/CEE se insertará el siguiente artículo:«Artículo 9 bis1.  Los Estados miembros, distintos de Alemania, reconocerán como prueba suficiente los diplomas, certificados y otros títulos de médico de nacionales de los Estados miembros que acrediten una formación adquirida en el territorio de la antigua República Democrática Alemana y que no cumplan todos los requisitos mínimos de formación previstos en el artículo 1 de la Directiva 75/363/CEE:- si sancionan una formación iniciada antes de la unificación alemana,- si facultan para el ejercicio de las actividades de médico en todo el territorio de Alemania, en las mismas condiciones que los títulos concedidos por las autoridades competentes alemanas y contemplados en los puntos 1 y 2 de la letra a) del artículo 3, y- si se acompañan de un certificado expedido por las autoridades competentes alemanas acreditando que estos nacionales han desempeñado efectiva y lícitamente en Alemania la correspondiente actividad un mínimo de tres años consecutivos durante los cinco años previos a la expedición del certificado.2.  Los Estados miembros, distintos de Alemania, reconocerán como prueba suficiente los diplomas, certificados y otros títulos de médico especialista de nacionales de los Estados miembros que acrediten una formación adquirida en el territorio de la antigua República Democrática Alemana y que no cumplan los requisitos mínimos de formación previstos en los artículos 2 a 5 de la Directiva 75/363/CEE:- si sancionan una formación iniciada antes de la expiración del plazo fijado en el párrafo segundo del apartado 1 del artículo 9 de la Directiva 75/363/CEE, y- si facultan para el ejercicio, como especialista, de la correspondiente actividad en todo el territorio de Alemania, en las mismas condiciones que los títulos otorgados por las autoridades competentes alemanas y contemplados en los artículos 5 y 7.N° obstante, si estos diplomas, certificados y otros títulos no cumplen la duración mínima de formación fijada en los artículos 4 y 5 de la Directiva 75/363/CEE, podrán exigir que se acompañen de un certificado expedido por las autoridades u organismos competentes alemanes acreditando el ejercicio, como especialista, de la correspondiente actividad, durante un período de tiempo equivalente al doble de la diferencia existente entre la duración de la formación especializada adquirida en territorio alemán y la duración mínima de formación fijada en la Directiva 75/363/CEE.»Artículo 3En la Directiva 75/363/CEE se añadirá el segundo párrafo siguiente en el apartado 1 del artículo 9, con el siguiente texto:«N° obstante, respecto al territorio de la antigua República Democrática Alemana, Alemania tomará las medidas precisas para la aplicación de los artículos 2 a 5, en un plazo de dieciocho meses a partir de la unificación.»Artículo 4En la Directiva 77/452/CEE se suprimirá el segundo guión de la letra a) del artículo 3, referente a Alemania.Artículo 5En la Directiva 77/452/CEE, se insertará el siguiente artículo:«Artículo 4 bisLos Estados miembros, distintos de Alemania, reconocerán como prueba suficiente los diplomas, certificados y otros títulos de enfermero de cuidados generales de nacionales de los Estados miembros que acrediten una formación adquirida en el territorio de la antigua República Democrática Alemana y que no cumplan todos los requisitos mínimos de formación previstos en el artículo 1 de la Directiva 77/453/CEE:- si sancionan una formación iniciada antes de la unificación alemana,- si facultan para el ejercicio de las actividades de enfermero de cuidados generales en todo el territorio de Alemania, en las mismas condiciones que los títulos concedidos por las autoridades competentes alemanas y contemplados en la letra a) del artículo 3, y- si se acompañan de un certificado expedido por las autoridades competentes alemanas acreditando que estos nacionales se han dedicado efectiva y lícitamente en Alemania a las actividades de enfermero responsable de cuidados generales un mínimo de tres años durante los cinco años previos a la expedición del certificado;estas actividades deberán haber comprendido la responsabilidad plena en la programación, organización y administración de cuidados de enfermería a los pacientes.»Artículo 6En la Directiva 78/686/CEE, en la letra a) del artículo 3, referente a Alemania, se suprimirán:- la presentación en puntos 1 y 2;- el texto del punto 2.Artículo 7En la Directiva 78/686/CEE, se insertará el siguiente artículo:«Artículo 7 bis1.  Los Estados miembros, distintos de Alemania, reconocerán como prueba suficiente los diplomas, certificados y otros títulos de odontólogo de nacionales de los Estados miembros que acrediten una formación adquirida en el territorio de la antigua República Democrática Alemana y que no cumplan todos los requisitos mínimos de formación previstos en el artículo 1 de la Directiva 78/687/CEE:- si sancionan una formación iniciada antes de la unificación alemana,- si facultan para el ejercicio de las actividades de odontólogo en todo el territorio de Alemania, en las mismas condiciones que los títulos concedidos por las autoridades competentes alemanas y contemplados en la letra a) del artículo 3, y- si se acompañan de un certificado expedido por las autoridades competentes alemanas acreditando que estos nacionales han desempeñado efectiva y lícitamente en Alemania la correspondiente actividad un mínimo de tres años consecutivos durante los cinco años previos a la expedición del certificado.2.  Los Estados miembros, distintos de Alemania, reconocerán como prueba suficiente los diplomas, certificados y otros títulos de odontólogo especialista de nacionales de los Estados miembros que acrediten una formación adquirida en el territorio de la antigua República Democrática Alemana y que no cumplan todos los requisitos mínimos de formación previstos en los artículos 2 y 3 de la Directiva 78/687/CEE:- si sancionan una formación iniciada antes de la unificación alemana, y- si facultan para el ejercicio, como odontólogo especialista, de la correspondiente actividad en todo el territorio de Alemania, en las mismas condiciones que los títulos otorgados por las autoridades competentes alemanas y contemplados en los puntos 1 y 2 del artículo 5.N° obstante, si estos diplomas, certificados y otros títulos no cumplen la duración mínima de formación fijada en el artículo 2 de la Directiva 78/687/CEE, podrán exigirque se acompañen de un certificado expedido por las autoridades u organismos competentes alemanes acreditando el ejercicio, como odontólogo especialista, de la correspondiente actividad, durante un período de tiempo equivalente al doble de la diferencia existente entre la duración de la formación especializada adquirida en territorio alemán y la duración mínima de formación fijada en la Directiva 78/687/CEE.»Artículo 8En la Directiva 78/1026/CEE, en la letra a) del artículo 3, referente a Alemania, se suprimirán:- la presentación en puntos 1 y 2;- el texto del punto 2.Artículo 9En la Directiva 78/1026/CEE, se insertará el siguiente artículo:«Artículo 4 bisLos Estados miembros, distintos de Alemania, reconocerán como prueba suficiente los diplomas, certificados y otros títulos de veterinario de nacionales de los Estados miembros que acrediten una formación adquirida en el territorio de la antigua República Democrática Alemana y que no cumplan todos los requisitos mínimos de formación previstos en el artículo 1 de la Directiva 78/1027/CEE:- si sancionan una formación iniciada antes de la unificación alemana,- si facultan para el ejercicio de las actividades de veterinario en todo el territorio de Alemania, en las mismas condiciones que los títulos concedidos por las autoridades competentes alemanas y contemplados en la letra a) del artículo 3, y- si se acompañan de un certificado expedido por las autoridades competentes alemanas acreditando que estos nacionales han desempeñado efectiva y lícitamente en Alemania la correspondiente actividad un mínimo de tres años consecutivos durante los cinco años previos a la expedición del certificado.»Artículo 10En la letra a) del artículo 3 de la Directiva 80/154/CEE, se suprimirán:- la presentación en dos guiones;- el texto del segundo guión.Artículo 11En la Directiva 80/154/CEE se insertará el siguiente artículo:«Artículo 5 bis1.  Los Estados miembros, distintos de Alemania, reconocerán como prueba suficiente los diplomas, certificados y otros títulos de matrona o asistente obstétrico de nacionales de los Estados miembros que acrediten una formación adquirida en el territorio de la antigua República Democrática Alemana y que no cumplan todos los requisitos mínimos de formación previstos en el artículo 1 de la Directiva 80/155/CEE:- si sancionan una formación iniciada antes de la unificación alemana,- si facultan para el ejercicio de las actividades de matrona o asistente obstétrico en todo el territorio de Alemania, en las mismas condiciones que los títulos concedidos por las autoridades competentes alemanas y contemplados en la letra a) del artículo 3, y- si se acompañan de un certificado expedido por las autoridades competentes alemanas acreditando que estos nacionales han desempeñado efectiva y lícitamente en Alemania la correspondiente actividad un mínimo de tres años durante los cinco años previos a la expedición del certificado.2.  Los Estados miembros, distintos de Alemania, reconocerán como prueba suficiente los diplomas, certificados y otros títulos de matrona o asistente obstétrico de los nacionales de los Estados miembros que acrediten una formación adquirida en el territorio de la antigua República Democrática Alemana y que cumpla todos los requisitos mínimos de formación previstos en el artículo 1 de la Directiva 80/155/CEE, pero que, con arreglo al artículo 2, sólo pueda reconocerse si se completa con la práctica profesional a la que se refiere el artículo 4:- si sancionan una formación iniciada antes de la unificación alemana y- si se acompañan de un certificado acreditando que estos nacionales se han dedicado efectiva y lícitamente a la correspondiente actividad en Alemania un mínimo de dos años durante los cinco años previos a la expedición del certificado.»Artículo 12En la letra c) del punto 4, referente a Alemania, de la Directiva 85/433/CEE, se suprimirán:- la numeración en puntos 1 y 2;- el texto del punto 2.Artículo 13En la Directiva 85/433/CEE, el artículo 6 quedará modificado como sigue:- el texto actual pasará a ser el apartado 1 de dicho artículo - se añadirá el siguiente apartado:«2.  Los diplomas, certificados y otros títulos universitarios o equivalentes de farmacia concedidos a los nacionales de los Estados miembros por parte de los Estados miembros, y que cumplan todos los requisitos mínimos de formación previstos en el artículo 2 de la Directiva 85/432/CEE, pero que no respondan a las denominaciones que figuran en el artículo 4, serán asimilados, a efectos de la aplicación de la Directiva, a los diplomas que figuran en este artículo, siempre que se acompañen de un certificado que acredite que sancionan una formación que se ajusta a las disposiciones de la Directiva 85/432/CEE contempladas en el artículo 2 de la presente Directiva y serán asimilados por el Estado miembro que los haya concedido a aquellos cuyas denominaciones figuran en el artículo 4 de la presente Directiva.»Artículo 14En la Directiva 85/433/CEE, se insertará el siguiente artículo:«Artículo 6 bisLos diplomas, certificados y otros títulos universitarios o equivalentes de farmacia, que sancionen una formación adquirida por nacionales de los Estados miembros en el territorio de la antigua República Democrática Alemana y, que no cumplan todos los requisitos mínimos de formación previstos en el artículo 2 de la Directiva 85/432/CEE, serán asimilados a los diplomas que cumplan dichos requisitos:- si sancionan una formación iniciada antes de la unificación alemana,- si facultan para el ejercicio de las actividades de farmacéutico en todo el territorio de Alemania, en las mismas condiciones que el título concedido por las autoridades competentes alemanas y contemplado en la letra c) del artículo 4, y- si se acompañan de un certificado acreditando que estos nacionales se han dedicado, efectiva y lícitamente, en Alemania, un mínimo de tres años consecutivos durante los cinco años previos a la expedición del certificado, al ejercicio de una de las actividades contempladas en el apartado 2 del artículo 1 de la Directiva 85/432/CEE, siempre que se trate de una actividad regulada en dicho Estado.»Artículo 15En la Directiva 85/384/CEE se suprimirá el artículo 6.Artículo 16Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para cumplir la presente Directiva, a más tardar el 1 de julio de 1991. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.Artículo 17Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el . . .Por el ConsejoEl PresidentePropuesta deDIRECTIVA DEL CONSEJOde . . .relativa a las medidas transitorias aplicables en Alemania en el ámbito de la salud y de la seguridad de los trabajadoresEL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 118 A,Vista la propuesta de la Comisión,En cooperación con el Parlamento Europeo,Visto el dictamen del Comité Económico y Social,Considerando que la Comunidad Económica Europea ha adoptado un conjunto de normas en materia de salud y de seguridad de los trabajadores;Considerando que a partir de la unificación alemana el Derecho comunitario se aplicará de pleno Derecho al territorio de la antigua República Democrática Alemana;Considerando que debe preverse un plazo específico para la adaptación a los actos comunitarios de la normativa jurídica en vigor en el territorio de la antigua República Democrática Alemana;Considerando que la información de que se dispone sobre la situación de la normativa jurídica aplicable en la antigua República Democrática Alemana y sobre la situación social y de la industria no permite establecer de modo definitivo el alcance de las excepciones y que, para poder tener en cuenta la evolución de esta situación, debe preverse un prodecimiento simplificado, con arreglo al tercer guión del artículo 145 del Tratado, para la adopción y la ejecución de estas excepciones,HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1Alemania adoptará, respecto al territorio de la antigua República Democrática Alemana las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir las Directivas que se citan en el Anexo, a más tardar, el 31 de diciembre de 1992. Informará inmediatamente de ello a la Comisión, la cual informará a su vez a los demás Estados miembros.Artículo 2La Comisión, con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 3, podrá aportar a las excepciones a la normativa comunitaria previstas en la presente Directiva, las adaptaciones técnicas necesarias para garantizar la aplicación del conjunto de la normativa comunitaria en el ámbito cubierto por la presente Directiva en el territorio de la antigua República Democrática Alemana. El objetivo de estas adaptaciones será tener en cuenta, de modo coherente, la situación particular existente en dicho territorio así como el respeto de los principios básicos de las disposiciones de la presente Directiva.Artículo 3A efectos de la aplicación del artículo 2, la Comisión estará asistida por un Comité compuesto por representantes de los Estados miembros y presidido por el representante de la Comisión.El representante de la Comisión someterá al Comité el proyecto de las medidas que deban adoptarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el Presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto. El dictamen será emitido según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para la adopción de aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión. En el momento de la votación en el seno del Comité los votos de los representantes de los Estados miembros se ponderarán en la forma prevista en dicho artículo. El Presidente no tomará parte en la votación.La Comisión adoptará las medidas previstas cuando se ajusten al dictamen del Comité.Cuando las medidas previstas no se ajusten al dictamen del Comité, o en ausencia de un dictamen, la Comisión someterá sin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban adoptarse. El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada.Si transcurrido un plazo de 3 meses a partir del momento en que se haya recurrido al Consejo, éste no se hubiere pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propuestas.Artículo 4Alemania informará antes del 31 de diciembre de 1991 y antes del 31 de diciembre de 1992 sobre la aplicación de la presente Directiva.Estos informes se transmitirán a la Comisión, que los comunicará a los demás Estados miembros.Artículo 5Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en . . ., el . . . de 1990Por el ConsejoEl PresidenteANEXO Directivas que serán objeto de excepciones hasta el 31 de diciembre de 1992 en el territorio de la antigua República Democrática Alemana:- 78/610/CEE: Directiva del Consejo, de 29 de junio de 1978, sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativas a la protección sanitaria de los trabajadores expuestos al cloruro de vinilo monómero (DO n° L 197 de 22. 7. 1978, p. 12)- 80/1107/CEE: Directiva del Consejo, de 27 de noviembre de 1980, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes químicos, físicos y biológicos durante el trabajo (DO n° L 327 de 3. 12. 1980, p. 8)- 82/605/CEE: Directiva del Consejo, de 28 de julio de 1982, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con una exposición al plomo metálico y a sus compuestos iónicos durante el trabajo (primera Directiva específica con arreglo al artículo 8 de la Directiva 80/1107/CEE) (DO n° L 247 de 23. 8. 1982, p. 12)- 83/477/CEE: Directiva del Consejo, de 19 de septiembre de 1983, relativa a la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición al amianto durante el trabajo (segunda Directiva específica con arreglo al artículo 8 de la Directiva 80/1107/CEE) (DO n° L 263 de 24. 9. 1983, p. 25)- 86/188/CEE: Directiva del Consejo, de 12 de mayo de 1986, relativa a la protección de los trabajadores contra los riesgos debidos a la exposición al ruido durante el trabajo (DO n° L 137 de 24. 5. 1986, p. 28)- 88/364/CEE: Directiva del Consejo, de 9 de junio de 1988, relativa a la protección de los trabajadores mediante la prohibición de determinados agentes específicos y/o determinadas actividades (cuarta Directiva específica con arreglo al artículo 8 de la Directiva 80/1107/CEE) (DO n° L 179 de 9. 7. 1988, p. 44)- 88/642/CEE: Directiva del Consejo, de 16 de diciembre de 1988, por la que se modifica la Directiva 80/1107/CEE sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes químicos, físicos y biológicos durante el trabajo (DO n° L 356 de 24. 12. 1988, p. 74).


Avis juridique important

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31973L0095

Directiva 73/95/CEE de la Comisión, de 26 de marzo de 1973, relativa a la aplicación de los artículos 13 y 14 de la Directiva del Consejo, de 4 de marzo de 1969, referente a la armonización de las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas relativas al régimen de perfeccionamiento activo

Diario Oficial n° L 120 de 07/05/1973 p. 0017 - 0023 Edición especial en español: Capítulo 02 Tomo 2 p. 0020  Edición especial en portugués: Capítulo 02 Tomo 2 p. 0020

++++DIRECTIVA DE LA COMISION  de 26 de marzo de 1973  relativa a la aplicacion de los articulos 13 y 14 de la Directiva del Consejo , de 4 de marzo de 1969 , referente a la armonizacion de las disposiciones legislativas , reglamentarias y administrativas relativas al régimen de perfeccionamiento activo   ( 73/95/CEE )  LA COMISION DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS :  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Economica Europea ,  Vista la Directiva n * ( 69/73/CEE ) del Consejo , de 4 de marzo de 1969 , referente a la armonizacion de las disposiciones legislativas , reglamentarias y administrativas , relativas al régimen de perfeccionamiento activo ( 1 ) y , en particular , su articulo 28 ,  Considerando que , con arreglo a lo dispuesto en el articulo 13 de la citada Directiva , el régimen de perfeccionamiento activo se considera ultimado cuando , en las condiciones establecidas por la autorizacion que concede este régimen , los productos compensadores son exportados fuera del territorio de la Comunidad , o quedan sujetos a alguno de los regimenes previstos en dicho articulo a efectos de su exportacion posterior ;  Considerando que , con arreglo a lo dispuesto en el apartado 1 del articulo 15 de la citada Directiva , pueden igualmente aplicarse el mismo criterio a los productos intermedios y a las mercancias sin perfeccionar ;  Considerando que cuando estos productos o mercancias son despachados a consumo con arreglo a las disposiciones del articulo 14 de la citada Directiva , éstas exigen que el importe de los derechos de aduana , exacciones de efecto equivalente y exacciones reguladoras agricolas , sea al menos igual al importe que hubiera sido percibido en aplicacion del articulo 16 de la misma Directiva ;  Considerando que , si en general , las operaciones de perfeccionamiento aportan una plusvalia a las mercancias empleadas y tienen , a menudo como consecuencia la aplicacion a los productos compensadores de un tipo impositivo mas elevado , el importe de los derechos de aduana , de las exacciones de efecto equivalente y de las exacciones reguladoras agricolas aplicadas a estos productos sera mas elevado que el correspondiente a las mercancias importadas ; existen , sin embargo , casos en los que la cantidad resultante de la aplicacion de los derechos de aduana , de las exacciones de efecto equivalente , y de las exacciones reguladoras agricolas correspondientes a los productos compensadores en el momento de su despacho a consumo es inferior a la cantidad que deberia corresponder en aplicacion del articulo 16 de la citada Directiva ;  Considerando que , para garantizar , en estos casos la percepcion de los derechos de aduana , de las exacciones de efecto equivalente y de las exacciones reguladoras agricolas con arreglo a las normas establecidas por la Directiva citada , conviene prever que cuando los productos compensadores , los productos intermedios o las mercancias sin perfeccionar sean sometidos al régimen de transito comunitario ( procedimiento externo ) , el documento T 1 debera contener una mencion que informe a las autoridades competentes del Estado miembro que cuando dichos productos o mercancias queden sujetos a otro de los regimenes de transito internacional previstos en el parrafo primero , apartado 1 , articulo 7 , del Reglamento ( CEE ) n * 542/69 del Consejo , de 18 de marzo de 1969 , relativo al transito comunitario ( 2 ) , los documentos relativos a estos regimenes de transito internacional estaran acompanados de un ejemplar de control previsto en el articulo 1 del Reglamento ( CEE ) n * 2315/69 de la Comision , de 19 de noviembre de 1969 , relativo al empleo de los documentos de transito comunitario a efectos de la aplicacion de medidas comunitarias que supongan el control de la utilizacion y/o del destino de las mercancias ( 3 ) ; que , respecto a este ejemplar de control procede establecer determinadas modalidades de aplicacion ;  Considerando que procede , ademas , adoptar las disposiciones necesarias para que los derechos de aduana , las exacciones de efecto equivalente y las exacciones reguladoras agricolas debidos en caso de despacho a consumo autorizado , puedan determinarse conforme a lo dispuesto en los articulos 14 y 16 de la citada Directiva , a la solicitud del titular de la autorizacion que conceda el beneficio del régimen de perfeccionamiento activo en caso de aplicacion de la letra a ) del articulo 14 , o de oficio para garantizar la correcta aplicacion de la letra b ) del articulo 14 ;  Considerando que procede prever , a estos efectos , la posibilidad de que la autoridad competente del Estado miembro en donde se haya concedido la autorizacion que otorga el régimen de perfeccionamiento activo informe , a la autoridad competente del Estado miembro , que deba eventualmente permitir el despacho a consumo , de la cuantia de los derechos de aduana , de las exacciones de efecto equivalente y de las exacciones reguladoras agricolas que se deban percibir en aplicacion del articulo 16 de la citada Directiva ; que esta informacion sera facilitada a peticion de la autoridad competente que deba permitir el despacho a consumo , que esta informacion podra asimismo ser facilitada a peticion del titular de la autorizacion que otorgue en beneficio del régimen de perfeccionamiento activo ; que , en todo caso , se deberan adoptar las medidas necesarias para que esta informacion sea disponible en los plazos oportunos ;  Considerando que dicha informacion debe transmitirse en un formulario especial , que deben establecerse las instrucciones para el uso del formulario , asi como el modelo al que dicho formulario se deba adaptar ;  Considerando que , a falta del dictamen conforme del Comité de perfeccionamiento activo , la Comision no ha podido adoptar las disposiciones previstas por ella en la materia , de conformidad con el procedimiento establecido en la letra a ) del apartado 3 del articulo 28 , de la cita Directiva ; que , en aplicacion de las disposiciones contenidas en las letras b ) y c ) del apartado 3 , de dicho articulo , la Comision ha sometido al Consejo una propuesta relativa a las disposiciones que se deberian adoptar y que , transcurrido el plazo de tres meses contados a partir del recurso al Consejo , éste no se ha pronunciado ,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :  Articulo 1  La presente Directiva tiene por objeto adoptar ciertas disposiciones de aplicacion de los articulos 13 y 14 de la Directiva del Consejo , de 4 de marzo de 1969 , referente a la armonizacion de disposiciones legales , reglamentarias y administrativas relativas al régimen de perfeccionamiento activo .  Articulo 2  Cuando los productos compensadores , los productos intermedios o las mercancias sin perfeccionar queden sujetas , para su exportacion posterior , al procedimiento de transito comunitario externo , la casilla del documento de transito comunitario reservada para la designacion de las mercancias debera contener una de las indicaciones siguientes :   " En caso de despacho a consumo , imposicion a perfeccionamiento activo " ,   " En cas de mise à la consommation taxation perfectionnement actif " ,   " Bei Ueberfuehrung in den freien Verkehr Verzollung aktiver Veredelungsverkehr " ,   " In Caso di immissione in consumo tassazione perfezionamento attivo " ,   " Bij in het vrije verkeer brengen , belasten als voor actief veredelingsverkeer " ,   " Ved overfoersel til fri omsaetning , fortoldning i henhold til den aktive foraedlingsordning " ,   " If entered for home use duty as unprocessed goods " ,  si la cantidad resultante de la aplicacion de los derechos de aduana , de las exacciones de efecto equivalente o de las exacciones reguladoras agricolas es inferior a la cantidad establecida en aplicacion del articulo 16 de la Directiva citada , en el articulo 1 , o cuando las circunstancias asi lo determinen .  Articulo 3  Cuando , en el caso previsto en el articulo 2 , los productos compensadores , los productos intermedios o las mercancias sin perfeccionar queden sujetas a uno de los demas regimenes de transito internacional contemplados en el parrafo primero del apartado 1 del articulo 7 del Reglamento ( CEE ) n * 542/69 del Consejo , el documento de transito comunitario debera acompanarse de un ejemplar de control , previsto en el Reglamento ( CEE ) n * 2315/69 de la Comision . Este ejemplar de control debera contener en la casilla 104 , una de las indicaciones previstas en el articulo 2 .  Articulo 4  1 . A solicitud del titular de la autorizacion que otorgue el beneficio del régimen de perfeccionamiento activo , las autoridades competentes para conceder esta autorizacion y para expedir los documentos de transito , adoptaran las medidas necesarias para que , en caso de que sea autorizado el despacho a consumo , los derechos de aduana , las exacciones reguladoras agricolas que puedan establecerse , con arreglo a las disposiciones en la letra a ) del articulo 14 y del articulo 16 de la Directiva citada en el articulo 1 . En este caso , las autoridades competentes que expidan el documento de transito haran constar , mediante una de las menciones siguientes :   " Imposicion posible , mercancias empleadas " ,   " Taxation possible marchandises mises en oeuvre " ,   " Verzollung als unveredelte Ware mnglich " ,   " Tassazione possibile merci sottoposte a perfezionamento " ,   " Belasten mogelijk als onveredelde goederen " ,   " Fortoldning som ikke-foraedlede varer mulig " ,   " Process goods , liable to duty " ,  sobre dicho documento , que dicha solicitud ha sido efectuada por el interesado . Cuando el documento de transito se refiere a varias mercancias , esta indicacion debera estar consignada de tal forma , que no haya ninguna ambigueedad en lo que respecta a las mercancias a las que se aplica .  2 . Dichas autorizadas podran también visar inmediatamente el boletin de informacion previsto en el articulo 6 ; devolveran el original al titular y conservaran la copia .  Articulo 5  1 . Cuando se solicite el despacho a consumo total o parcial de los productos compensadores , de los productos intermedios o de las mercancias sin perfeccionar , contemplados en los articulos 2 a 4 , de conformidad con los articulos 14 y la letra b ) del articulo 15 , de la Directiva citada en el articulo 1 , las autoridades competentes a las que corresponda autorizar el despacho a consumo podran solicitar de las autoridades competentes del Estado miembro en el que haya sido concedida la autorizacion que otorgue el beneficio del régimen de perfeccionamiento activo , que les indiquen el importe de los derechos de aduana , de las exacciones de efecto equivalente y de las exacciones reguladoras agricolas exigibles en aplicacion del articulo 16 de la Directiva citada en el articulo 1 . Dichas autoridades formularan la solicitud mediante el boletin de informacion previsto en el articulo 6 y enviaran original y copia ; en su caso , la autoridad que solicite la informacion podra hacer una copia suplementaria para sus propias necesidades .  2 . Las autoridades competentes del Estado miembro a las que se dirija el boletin de informacion facilitaran las informaciones solicitadas ; devolveran el original y conservaran la copia .  No obstante , las autoridades competentes no estaran obligadas a facilitar estas informaciones cuando haya transcurrido el plazo previsto para la conservacion de los documentos en sus archivos .  Articulo 6  1 . El boletin de informacion se extendera en original y una copia en un formulario INF-1 , que debera ajustarse al modelo que figura en el Anexo .  2 . El formulario se imprimira en papel blanco , sin pastas mercanicas , encolado para escritura y de un peso de 40 a 65 g/m2 . El resto del original estara cubierto de una impresion de fondo de garantia , de color gris , para evitar falsificaciones por medios mecanicos o quimicos .  3 . El formato del formulario sera de 210 por 297 mm , con un espacio mecanografico de 4,24 mm  ( 1/6 de pulgada ) ; la disposicion del formulario debera ser estrictamente respetada .  4 . La impresion del formulario sera de la competencia de los Estados miembros . El formulario también podra imprimirse en las imprentas que hayan recibido la autorizacion del Estado miembro en el que se hayan establecido . En este caso , debera constar referencia a esta autorizacion en el formulario . El formulario debe contener una indicacion del nombre y direccion de la imprenta o un simbolo que permita su identificacion . Contara , ademas , de un numero de serie que permita su individualizacion .  5 . El formulario ira impreso en una de las lenguas oficiales de la Comunidad designada por las autoridades competentes del Estado miembro expedidor del boletin de informacion . La parte del boletin que constituye la solicitud de informacion se rellenara en una de las lenguas oficiales de la Comunidad designada por las autoridades competentes del Estado miembro que emita el boletin . Las autoridades competentes del Estado miembro que deba facilitar las informaciones o que deba utilizarlas podran solicitar la traduccion de los datos que contengan los formularios que se les presenten a la lengua o a una de las lenguas oficiales de dicho Estado miembro .  Articulo 7  Los Estados miembros adoptaran las medidas necesarias para cumplir la presente Directiva a mas tardar seis meses después de su notificacion .  Articulo 8  Cada Estado miembro informara a la Comision de las disposiciones que adopte para la aplicacion de la presente Directiva .  La Comision transmitira estos informes a los demas Estados miembros .  Articulo 9  Los destinatarios de la presente Directiva seran los Estados miembros .  Hecho en Bruselas , el 26 de marzo de 1973 .  Por la Comision  El Presidente  François-Xavier ORTOLI  ( 1 ) DO n * L 58 de 8 . 3 . 1969 , p . 1 .  ( 2 ) DO n * L 77 de 29 . 3 . 1969 , p . 1 .  ( 3 ) DO n * L 295 de 24 . 11 . 1969 , p . 14 .  ANEXO  C.E . - E.G .  INF.-1  N * A 000 000  Original  PERFECCIONAMIENTO ACTIVO BOLETIN DE INFORMACION  1 . Titular de la autorizacion de perfeccionamiento activo ...  2 . Destinatario de la solicitud ...  3 . Destinatario de la informacion ...  4 . Régimen de transito ( 1 )  ... TI ... TIR ... TIF ... MAN . RENANO  ... CARTA DE PORTE CIM  ... ( 2 ) de ... n * ... de la aduana de ...  5 . SOLICITUD ( 1 )  ... El que suscribe , titular de la autorizacion de perfeccionamiento activo ,  ... El servicio competente , cuyo nombre y direccion figuran en la casilla 3  solicita se determinen los derechos de aduana , exacciones de efecto equivalente , exacciones reguladoras agricolas correspondientes a las mercancias que se designan mas abajo , que serian exigibles en caso de despacho a consumo en el Estado miembro del que se solicita la informacion  Sello del Servicio ...  En ... , a ...  ... ( Firma )  A  6 . Bultos * 7 . Designacion y cantidad de mercancias *  B  6 . Bultos * 7 . Designacion y cantidad de mercancias *  C  6 . Bultos * 7 . Designacion y cantidad de mercancias *  8 . Informacion facilitada por las autoridades competentes ...  9 . Casillas * 10 . Importes fijados en concepto de * 14 . Monedas *   * 11 . derechos de aduana * 12 . exacciones de efecto equivalente * 13 . exacciones reguladoras agricolas * *  A * ... , ... * ... , ... * ... , ... * *  B * ... , ... * ... , ... * ... , ... * *  C * ... , ... * ... , ... * ... , ... * *  15 . Observaciones ...  Sello del Servicio ...  En ... , a ...  ... ( Firma )  16 . SOLICITUD DE CONTROL A POSTERIORI  El servicio competente indicado a continuacion solicita el control de la autenticidad del presente boletin de informacion y de la exactitud de las informaciones que contiene .  Sello del Servicio ...  En ... , a ...  ... ( Firma )  Servicio competente ...  17 . RESULTADO DEL CONTROL  El control efectuado por el servicio competente indicado a continuacion ha permitido comprobar que el presente boletin de informacion ( 3 )  ... ha sido visado por las autoridades competentes indicadas y las instrucciones que contiene son exactas  ... da lugar a las observaciones que se adjuntan .  Sello del Servicio ...  En ... , a ...  ... ( Firma )  Servicio competente ...  NOTAS  ( 1 ) Indiquese con una " x " lo que proceda .  ( 2 ) Especifiquese segun el caso , por ejemplo : manifiesto maritimo .  ( 3 ) Indiquese con una " x " lo que proceda .  NOTAS  A . Notas generales  1 . La parte del boletin que constituye la solicitud de informacion ( casillas 1 a 7 ) se rellenara por el titular de la autorizacion de perfeccionamiento activo o bien por el servicio que necesite la informacion .  2 . El formulario debera rellenarse de forma legible e indeleble , preferentemente a maquina . No podra contener enmiendas ni raspaduras . Las modificaciones que se introduzcan deberan efectuarse tachando las indicaciones erroneas y anadiendo en su caso las indicaciones deseadas . Cualquier rectificacion efectuada de este modo debera ser aprobada por la persona que ha rellenado el boletin y visada por las autoridades competentes .  B . Notas especiales relativas a los espacios del formulario senalado a continuacion  1 . Indiquese el nombre y la direccion completa , incluyendo , en su caso , el numero postal y el Estado miembro . Este espacio no se utilizara cuando la solicitud se extienda por las autoridades competentes del Estado miembro que soliciten la informacion .  2 . Indiquese el nombre y la direccion completa , incluyendo , en su caso , el numero postal y el Estado miembro de la autoridad competente .  3 . Indiquese el nombre y la direccion completa , incluido el numero postal eventual y el Estado miembro de la autoridad competente que solicite la informacion . Este espacio no se utilizara cuando la solicitud se extienda por el titular de la autorizacion de perfeccionamiento activo .  6 . Indiquese el numero , la naturaleza , las marcas y la numeracion de los bultos . Para los productos o mercancias sin embalar , indiquese el numero de objetos , o en su caso , " a granel " .  7 . Designense los productos o las mercancias segun su denominacion usual y comercial o segun su denominacion arancelaria . La designacion debera corresponder a la utilizada en los documentos que figuran en el espacio 4 . La cantidad debera expresarse en unidades del sistema métrico : kilogramos netos , litros , metros , metros cuadrados , etc .  10 . Los importes se indicaran en moneda nacional , a razon de una cifra por cada lugar de la casilla , estando reservados los dos ultimos lugares para las eventuales fracciones de unidad .  14 . Las monedas nacionales se indicaran mediante los signos siguientes :   - FB para los francos belgas   - DM para los marcos alemanes   - FF para los francos franceses   - LI para las liras italianas   - LF para los francos luxemburgueses   - FI para los florines holandeses   - KR para las coronas danesas   - I libras para las libras irlandesas   - Libras para las libras esterlinas