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31978L0612

Directiva 78/612/CEE del Consejo, de 29 de junio de 1978, que modifica por primera vez la Directiva 74/329/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre los agentes emulsionantes, estabilizantes, espesantes y gelificantes que pueden emplearse en los productos alimenticios

Diario Oficial n° L 197 de 22/07/1978 p. 0022 - 0025 Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 8 p. 0153  Edición especial griega: Capítulo 03 Tomo 22 p. 0034  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 8 p. 0153  Edición especial en español: Capítulo 13 Tomo 8 p. 0203  Edición especial en portugués: Capítulo 13 Tomo 8 p. 0203

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 29 de junio de 1978    de modificación por primera vez de la   Directiva 74/329/CEE relativa a la aproximación   de las legislaciones de los Estados miembros sobre   los agentes emulsionantes , estabilizantes ,   espesantes y gelificantes que pueden emplearse en los   productos alimenticios     ( 78/612/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , su   artículo 100 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,    Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2) ,    Considerando que el Anexo I de la Directiva   74/329/CEE (3) establece una lista única de los   agentes emulsionantes , estabilizantes , espesantes   y gelificantes que los Estados miembros podrán   autorizar ;    Considerando que parece que la formulación de   algunas disposiciones del Anexo de la   Directiva 74/329/CEE puede dar lugar a interpretaciones   divergentes y que por tanto es conveniente expresar   dichas disposiciones con mayor precisión ;    Considerando que , teniendo en cuenta los datos   científicos más recientes sobre la inocuidad de   la mezcla de éster tártrico y acético de los   mono y diglicéridos de ácidos grasos alimenticios ,   puede autorizarse el empleo de dicha sustancia   clasificándola en el n º E 472 ( f ) ;    Considerando que la referencia que se hace   a los polifosfatos ( E 450 ) en el citado Anexo   debe formularse con más precisión para tener en   cuenta las prácticas comerciales ;    Considerando que los criterios de pureza para   los carragenanos ( E 407 ) son igualmente aplicables   al furcelarán ( E 408 ) y que , por tanto , la   posición E 408 es superflua ;    Considerando que la harina de semillas de tamarindo   ( E 411 ) y el ácido estearoil-2-lactílico   ( E 480 ) ya no están disponibles en el comercio   para su utilización en los productos alimenticios ;    Considerando que la etilcelulosa ( E 462 ) no se emplea   desde el punto de vista técnico como agente   emulsionante , estabilizante , espesante y gelificante ;    Considerando que es necesaria la adición de azúcares   tal como están definidos por la Directiva 73/437/CEE   (4) , en particular , en el caso de carragenos ( E 407 ) ,   de pectina ( E 440 a ) y de pectina amidada   ( E 440 b ) para garantizar al usuario la entrega   de un producto con un poder gelificador constante ;    Considerando que es conveniente emplear para dichos   productos , según el caso , las denominaciones de   carregenanos , pectina y pectina amidada ; que es   oportuno , no obstante , informar al usuario de dichos   productos sobre la presencia de azúcares añadidos ,   pero que no es realista exigir la declaración de   la cantidad de azúcares utilizados , que puede variar   según las propiedades gelificantes naturales de   las sustancias de que se trate ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    El artículo 2 de la Directiva 74/329/CEE se   completará como sigue :     « 3 . No obstante , en lo que respecta a la   sustancia incluida en el n º E 440 b del Anexo I ,   el Consejo , según el procedimiento previsto   en el artículo 100 del Tratado , podrá decidir   su supresión de dicho Anexo o cualquier   otra modificación de su estatuto , antes del   31 de diciembre de 1982 y previa información de la   Comisión . »    Artículo 2    El artículo 6 de la Directiva 74/329/CEE queda   modificado como sigue :    1 . El tercer guión del inciso a ) del apartado 1 ,   se sustituirá por el texto siguiente :     « - no contener , salvo excepción que resulte   del establecimiento de los criterios de pureza   específicos a que se refiere b ) , más de   50 miligramos por kilogramo de cobre y zinc considerados   en conjunto , sin que el contenido en zinc sea no   obstante superior a 25 miligramos por kilogramo » ;    2 . El inciso b ) del apartado 1 se sustituirá   por el texto siguiente :     « b ) los criterios de pureza específicos   establecidos conforme al apartado 1 del   artículo 7 ; »    3 . Se añadirá el siguiente apartado :     « 3 . Los Estados miembros podrán decidir   asimismo que las sustancias mencionadas en los   números E 407 y E 440 del Anexo I podrán   contener , con el fin de unificarlas , uno o más tipos   de azúcares tal como están definidos en la   Directiva 73/437/CEE . »    Artículo 3    El artículo 8 de la Directiva 74/329/CEE queda   modificado como sigue :    1 . El inciso b ) del apartado 1 se sustituirá por   el texto siguiente :     « b ) el número y la denominación de las   sustancias tal como figuran en el Anexo I y , en   el caso de las sustancias a las que se les han   añadido azúcares con el fin de unificarlas de   conformidad con el apartado 3 del artículo 6 , la   mención " azúcar(es) añadido(s) para   unificar " acompañará a la denominación ; »    2 . En el apartado 1 , se insertará el   siguiente texto :     « d ) una mención apropiada para la sustancia   incluida en el n º E 420 ii ) del Anexo I , cuando   presente después de la hidrólisis un contenido   en azúcares totales superior al 1 % ; »    3 . En el inciso d ) del apartado 1 se sustituirá por   el texto siguiente :     « e ) en caso de mezcla de sustancias enumeradas en el   Anexo I , estén o no unificadas con ayuda de   azúcar conforme al apartado 3 del artículo 6 ,   bien entre ellas , o bien con otros aditivos y   eventualmente con sustancias en las que dichos   aditivos pueden disolverse o diluirse :     - el número o la denominación de la sustancia   tal como figuran en el Anexo I con , si procede ,   la mención a que se refiere el inciso b ) del   apartado 1 ,     - la denominación de todos los demás aditivos y ,   en su caso , las sustancias en las que éstos pueden   disolverse o diluirse ,     - el porcentaje de cada uno de los componentes ,   siempre que dicha obligación esté prevista por   las disposiciones relativas a las otras categorías   de aditivos ;    4 . Se añadirá la siguiente frase al primer   párrafo del apartado 2 :     « En el caso de las sustancias a las que se les   han añadido azúcares de conformidad con el   apartado 3 del artículo 6 , dicho porcentaje   englobará el azúcar utilizado para la   unificación . »    Artículo 4    En el artículo 9 se añadirá el punto siguiente :     « e ) al producto que contenga pectina que se   obtenga a partir de residuos de manzana secados o de   cortezas secadas de agrios o de la mezcla de ambos   por medio de un tratamiento con ácido díluido seguido   de una neutralización parcial con sales de sodio   o de potasio . »    Artículo 5    El Anexo I de la Directiva 74/329/CEE se sustituirá   por el Anexo de la presente Directiva .    Artículo 6    En el plazo de un año contado a partir de la   notificación de la presente Directiva , los Estados   miembros modificarán su legislación de conformidad   con las disposiciones anteriores e informarán   de ello inmediatamente a la Comisión . La   legislación modificada se aplicará dos   años después de la notificación de la presente   Directiva .    Artículo 7    Los destinatarios de la presente Directiva serán   los Estados miembros .    Hecho en Luxemburgo , el 29 de junio de 1978 .    Por el Consejo    El Presidente    S. AUKEN    (1) DO n º C 266 de 7 . 11 . 1977 , p. 45 .    (2) DO n º C 59 de 8 . 3 . 1978 , p. 41 .    (3) DO n º L 189 de 12 . 7 . 1974 , p. 1 .    (4) DO n º L 356 de 27 . 12 . 1973 , p. 71 .    ANEXO     « ANEXO I    Agentes emulsionantes , estabilizantes , espesantes   y gelificantes que pueden emplearse en los productos   alimenticios    Número CEE * Denominación * Condiciones de   empleo *    E 322 * Lecitinas * *    E 339 * Ortofosfatos de sodio * *    E 340 * Ortofosfatos de potasio * *    E 341 * Ortofosfatos de calcio * *    E 400 * Ácido algínico * *    E 401 * Alginato de sodio * *    E 402 * Alginato de potasio * *    E 403 * Alginato de amonio * *    E 404 * Alginato de calcio * *    E 405 * Alginato de propileno-glicol * *    E 406 * Agar-agar * *    E 407 * Carragenanos * *    E 410 * Harina de semillas de algarroba * *    E 412 * Harina de semillas de guar * *    E 413 * Goma adragante * *    E 414 * Goma arábiga * *    E 420 * i ) Sorbitol * *     * ii ) Jarabe de sorbitol * *    E 421 * Manitol * *    E 422 * Glicerol * *    E 440 a * Pectina * *    E 440 b * Pectina amidada * *    E 450 a * i ) Difosfato disódico * *     * ii ) Difosfato trisódico * *     * iii ) Difosfato tetrasódico * *     * iv ) Difosfato tetrapotásico * *    E 450 b * i ) Trifosfato pentasódico * *     * ii ) Trifosfato pentapotásico * *    E 450 c * i ) Polifosfato de sodio * *     * ii ) Polifosfato de potasio * *    E 460 * Celulosa microcristalina * *    E 461 * Metilcelulosa * *    E 463 * Hidroxipropilcelulosa * *    E 464 * Hidroxipropilcelulosa * *    E 465 * Metiletilcelulosa * *    E 466 * Carboximetilcelulosa * *    Número CEE * Denominación * Condiciones de   empleo *    E 470 * Sales de sodio , de potasio , de calcio   de ácidos grasos * Exclusivamente en la fabricación   de biscotes del tipo « holandés » con una   tasa máxima , solas o mezcladas , del 1,5 %   calculada sobre la harina utilizada . *    E 471 * Mono y diglicéridos de los ácidos   grasos * *    E 472 a * Ésteres acéticos de los mono y   diglicéridos de ácidos grasos * *    E 472 b * Ésteres lácticos de los mono y   diglicéridos de ácidos grasos * *    E 472 c * Ésteres citricos de los mono y   diglicéridos de ácidos grasos * *    E 472 e * Ésteres monoacetiltártrico y   diacetiltártrico de los mono y   diglicéridos de ácidos grasos * *    E 472 f * Esteres mixtos acéticos tártricos   de los mono y diglicéridos de ácidos grasos * *    E 473 * Sucroésteres * Estas sustancias sólo   podrán emplearse en los panes si dicho empleo   está admitido en virtud de la legislación   nacional *    E 474 * Sucroglicéridos * Estas sustancias sólo   podrán emplearse en los panes si dicho empleo   está admitido en virtud de la legislación   nacional *    E 475 * Esteres poliglicéricos de ácidos grasos * *    E 477 * Esteres del propileno-glicol de ácidos   grasos * *    E 481 * Esteariol-2-lactilato de sodio * Estas   sustancias sólo podrán emplearse en los panes   si dicho empleo está admitido en virtud de la   legislación nacional » . *    E 482 * Esteariol-2-lactilato de calcio * Estas   sustancias sólo podrán emplearse en los   panes si dicho empleo está admitido en virtud   de la legislación nacional » . *    E 483 * Tartrato de estearilo * Estas sustancias   sólo podrán emplearse en los panes si dicho   empleo está admitido en virtud de la legislación   nacional » .


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31964L0224

Directiva 64/224/CEE del Consejo, de 25 de febrero de 1964, relativa a la realización de la libertad de establecimiento y de la libre prestación de servicios para las actividades de intermediario, del comercio, de industria y de artesanía

Diario Oficial n° 056 de 04/04/1964 p. 0869 - 0878 Edición especial en finés : Capítulo 6 Tomo 1 p. 0016  Edición especial en danés: Serie I Capítulo 1963-1964 p. 0118  Edición especial sueca: Capítulo 6 Tomo 1 p. 0016  Edición especial en inglés: Serie I Capítulo 1963-1964 p. 0126  Edición especial griega: Capítulo 06 Tomo 1 p. 0031  Edición especial en español: Capítulo 06 Tomo 1 p. 0033  Edición especial en portugués: Capítulo 06 Tomo 1 p. 0033

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 25 de febrero de 1964    relativa a la realización de la libertad de   establecimiento y de la libre prestación de servicios   para las actividades de intermediario , del comercio ,   de industria y de artesanía     ( 64/224/CEE )    EL CONSEJO DE LA COMUNIDAD ECONÓMICA EUROPEA ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , los apartados 2   y 3 de su artículo 54 y los apartados 2 y 3 de su   artículo 63 ,    Visto el Programa general para la supresión de las   restricciones a la libertad de establecimiento (1) y ,   en particular , su Título IV A ,    Visto el Programa general para la supresión de las   restricciones a la libre prestación de servicios (2)   y , en particular , su Título V C ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (3) ,    Visto el dictamen del Comité Económico y Social (4) ,    Considerando que los Programas generales prevén ,   para antes de la expiración del segundo año de la   segunda etapa , la supresión , en materia de   establecimiento y de prestación de servicios para   las actividades de intermediario del comercio , de la   industria y de la artesanía , de todo trato   discriminatorio basado en la nacionalidad ;    Considerando que determinadas actividades de   intermediario no se hallan reguladas por la presente   Directiva , bien sea porque pertenezcan a ramas para   las que se adoptarán directivas especiales , bien   sea porque deban liberalizarse en una fecha ulterior ,   con arregló a los Programas generales ;    Considerando que la presente Directiva no se aplica   tampoco a las actividades de intermediario del comercio   mayorista , de la industria y de la artesanía de   productos tóxicos y agentes patógenos ; que para   dichas actividades se plantean problemas especiales   referentes a la protección de la salud pública ,   habida cuenta de las disposiciones legales ,   reglamentarias y administrativas en vigor en los   Estados miembros ;    Considerando que , con arreglo al Programa general para   la supresión de las restricciones a la libertad   de establecimiento , deben eliminarse las restricciones   referentes a la facultad de afiliarse a organizaciones   profesionales , en la medida en que las actividades   profesionales del interesado impliquen el   ejercicio de dicha facultad ;    Considerando que el régimen aplicable a los   trabajadores asalariados que acompañen al prestador   de servicios o que actúen por cuenta de éste se   halla recogido en las disposiciones adoptadas en   aplicación de los artículos 48 y 49 del Tratado ;    Considerando , no obstante , que , en lo que se refiere   a las restricciones a la libre prestación de servicios ,   es conveniente prever en el marco de la presente   Directiva la supresión de las mismas para los   intermediarios asalariados que estén al servicio   de una o varias empresas comerciales , industriales o   artesanales ; que , en efecto , la actividad de los   intermediarios asalariados se distingue a veces con   dificultad de la de los representantes no asalariados ,   porque la delimitación jurídica entre una y   otra no es la misma en los seis países ; que se   trata de una actividad que tiene el mismo alcance   económico que la de los representantes independientes y   que resultaría muy incómodo y no presentaría   interés subdividir esta forma tan particular de   prestación de servicios en múltiples liberalizaciones   parciales en función de las actividades ejercidas por   el empresario ;    Considerando , por otra parte , que se adoptarán   directivas particulares , aplicables en general a todas   las actividades no asalariadas , referentes a las   disposiciones relativas a la entrada y a la estancia   de los beneficiarios así como , en la medida   necesaria , directivas de coordinación de las   garantías que los Estados miembros exigen de las   sociedades para proteger los intereses de los socios   y los intereses de terceros ;    Considerando que la equiparación de dichas sociedades ,   para la aplicación de las disposiciones relativas   al derecho de establecimiento y a la libre prestación   de servicios , a las personas físicas nacionales   de los Estados miembros está supeditada únicamente   a las condiciones previstas en el artículo 58 y ,   en su caso , a la existencia de una vinculación   efectiva y continua con la economía de un Estado   miembro y que , por consiguiente , no puede exigírseles   para que puedan beneficiarse de las citadas disposiciones   ninguna condición suplementaria , en particular   ninguna autorización especial que no se exija a las   sociedades nacionales para el ejercicio de una   actividad económica ; que , no obstante , la   mencionada equiparación no afecta a la facultad de los   Estados miembros de exigir que las sociedades de   capitales se presenten en sus países con la   denominación utilizada por la legislación del   Estado miembro con arreglo a la cual se hayan constituido   y que indiquen en los documentos comerciales que   utilicen en el Estado miembro de acogida el importe del   capital suscrito ;    Considerando además que , en determinados Estados   miembros , la actividad de intermediario del comercio ,   de la industria y de la artesanía se halla regulada   por disposiciones relativas al acceso a la profesión   y que otros Estados miembros adoptarán ,   en su caso , regulaciones de este tipo ;   que , por esta razón , deben ser objetos de una   directiva especial determinadas medidas transitorias   destinadas a facilitar a los nacionales de los   demás Estados miembros el acceso a la profesión   y el ejercicio de la misma ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    Los Estados miembros suprimirán , en favor de las   personas físicas y sociedades mencionadas en el   Título I de los Programas generales para la   supresión de las restricciones a la libertad de   establecimiento y a la libre prestación de servicios ,   en lo sucesivo denominadas beneficiarios , las   restricciones contempladas en el Título III de los   Programas mencionados , en lo que se refiere al   acceso a las actividades contempladas en los artículos 2   y 3 y al ejercicio de las mismas .    Artículo 2    Las disposiciones de la presente Directiva se   aplicarán :    1 . A las actividades no asalariadas siguientes :    a ) actividades profesionales del intermediario   encargado , en virtud de uno a varios apoderamientos , de   preparar o realizar operaciones comerciales en nombre   y por cuenta ajena ;    b ) actividades profesionales del intermediario que ,   sin estar encargado de ello permanentemente , pone en   relación a las personas que desean contratar directamente ,   prepara sus operaciones comerciales o ayuda   a su realización ;    c ) actividades profesionales del intermediario que   realiza en su propio nombre operaciones comerciales   por cuenta ajena ;    d ) actividades profesionales del intermediario que   efectúa por cuenta ajena ventas al por mayor en   pública subasta .    2 . A las actividades de prestaciones de servicios   efectuadas con carácter profesional por un   intermediario asalariado que esté al servicio de una o   varias empresas comerciales , industriales o artesanales .   Dicho intermediario asalariado , así como las   empresas que lo empleen , deben residir o estar   establecidos en un Estado miembro que no sea el del   lugar de ejercicio de las prestaciones .    En las actividades contempladas en el apartado I se   incluye la de los intermediarios que hagan visitas   domiciliarias para conseguir pedidos .    Artículo 3    Quedan suprimidas las restricciones referentes a las   actividades enumeradas en el artículo 2 , sea   cual fuere la denominación de las personas que las   ejerzan .    En la actualidad , las denominaciones usuales   utilizadas en los Estados miembros son las siguientes :     * Para los no asalariados * Para los asalariados *    En Bélgica : * Agent commercial * Commis-voyageur *     * Représentant autonome * Voyageur de commerce *     * Courtier * Représentant de commerce *     * Commissionaire * *     * Organisateur de ventes aux enchères en gros * *     * Handelsagent * Handelsreiziger *     * Handelsvertegenwoordiger * Handelsvertegenwoordiger *     * Makelaar * *     * Commissionair * *     * Veilinghouder-groothandel * *    En Alemania : * Handelsvertreter * Handlungsgehilfe *     * Handelsmakler * ( Handelsreisender ) *     * Kommissionaer * *     * Grosshandelsversteigerer * *    En Francia : * Agent commercial * Représentant de   commerce *     * ( ou représentant mandataire ) * Voyageur de   commerce *     * Courtier libre * ( ou commis-voyageur ) *     * Courtier inscrit et assermenté * Placier *     * Commissionnaire * *     * Para los no asalariados * Para los asalariados *    En Italia : * Agente di commercio * Agente *     * Rappresentante * Viaggiatore di commercio *     * Mediatore * Piazzista *     * Commissionario * *     * Astatore * *    En Luxemburgo : * Représentant de commerce autonome *   Commis-voyageur *     * * Représentant de commerce *     * Courtier * *     * Commissionnaire * *    En los Países Bajos : * Handelsagent * Handelsreiziger *     * Makelaar in roerende goederen * *     * Commissionair * *     * Veilinghouder-groothandel * *    Artículo 4    1 . Se excluyen del ámbito de aplicación de la   presente Directiva en todos los Estados miembros las   actividades de los intermediarios de :     - seguros de todo tipo ( en particular , agentes ,   corredores y expertos de seguros ) ;     - bancos y demás entidades financieras ( en   particular , agentes de cambio , corredores de   valores mobiliarios , corredores de préstamos   hipotecarios y otros ) ;     - negocios inmobiliarios ( en particular , agentes   y corredores de la propiedad inmobiliaria ) ;     - transportes ( en particular , corredores   marítimos , « courtier interprètes » ,   « conducteurs de navires » , comisionistas de   transporte y de aduanas y agencias de viajes ) ;     - productos tóxicos y agentes patógenos ;     - medicamentos y productos farmaceúticos ;     - carbón .    2 . Se exceptúan de la aplicación de las   disposiciones de la presente Directiva , en lo que   se refiere al Estado miembro interesado , las   actividades que en dicho Estado participen en ejercicio   del poder público :    Se trata :    En Francia    de la venta en pública subasta de objetos muebles y   mercancías por los funcionarios públicos o   ministeriales ;    En Italia    de la venta en pública subasta de mercancías   por corredores públicos ( « pubblici mediatori » ) ;    En Alemania , Bélgica , Luxemburgo y los   Países Bajos    de la participación del alguacil y el notario   en las ventas en pública subasta ;    En Luxemburgo    de la actividad de comisionista en materia de ganado   para carne .    Artículo 5    1 . Los Estados miembros suprimirán las restricciones   que , en particular :    a ) impidan a los beneficiarios establecerse en el   país de acogida o prestar en él servicios , en   iguales condiciones y con los mismos derechos que   los nacionales ;    b ) resulten de una práctica administrativa que tenga   por efecto la aplicación a los beneficiarios de un   trato discriminatorio en relación con el aplicado a   los nacionales .    2 . Entre las restricciones que se deben suprimir   figuran especialmente las contenidas en las disposiciones   que prohíban o limiten a los beneficiarios el   establecimiento o la prestación de servicios de la   forma siguiente :    a ) En Alemania     - por la exigencia de poseer un « Reisegewerbekarte »   ( carnet profesional de viajante de comercio ) para poder   buscar nuevos clientes entre terceros en el marco de la   actividad comercial de estos últimos ( § 55 d del   « Gewerbeordnung » , texto de 5 de febrero de 1960 ;   Reglamento de 30 de noviembre de 1960 ) ;     - por la realización de un   « Beduerfnispruefung » ( examen de las necesidades   económicas ) en el momento de la expedición   del carnet profesional de viajante que permita   buscar nuevos clientes entre los particulares para   conseguir pedidos , así como por la restricción   del ámbito de vigencia del mencionado carnet   ( § 55 d del « Gewerbeordnung » , texto de 5 de   febrero de 1960 , « Bundesgesetzblatt » I , p. 61 ,   rectificado p. 92 ; Reglamento de 30 noviembre de 1960 ) ;     - por la necesidad de obtener autorización para las   personas jurídicas extranjeras que quieran ejercer   una actividad profesional en el territorio federal   ( § 12 del « Gewerbeordnung » y § 292 de la   « Aktiengesetz » ) .    b ) En Bélgica    por la exigencia de poseer una « carte   professionelle » ( carnet profesional )   ( « Arrêté royal » n º 62 de 16 de noviembre   de 1939 , « Arrêté ministériel » de 17 de   diciembre de 1945 , « Arrêté ministériel »   de 11 de marzo de 1954 ) .    c ) En Francia     - por la obligación de poseer una « carte   d'identité d'étranger commercant » ( documento de   identidad de extranjero comerciante ) « Décret-loi »   de 12 de noviembre de 1938 , « Décret » de 2   de febrero de 1939 , ley de 8 de octubre de 1940 ,   ley de 10 de abril de 1954 , « Décret »   n º 59-852 de 9 de julio de 1959 ) ;     - por la necesidad de poseer la nacionalidad francesa   para la profesión de « mandataire et   approvisionneur » ( asentador ) en los mercados   centrales de abastos de París ( Decreto de 30   de septiembre de 1953 , Decreto de 2 de diciembre de   1960 , artículo 9 ) .    d ) En Italia     - por la obligación de obtener una licencia dada   por el « questore » a los « agenti , rappresentanti ,   commessi viaggiatori e piazzisti » ( artículo 127   del texto único de las leyes de seguridad   pública , aprobado por « Regio Decreto » de 18   de junio de 1931 , n º 773 , y artículo 243 del   Reglamento de ejecución del texto único ,   aprobado por « Regio Decreto » de 6 de mayo de 1940 ,   n º 635 ;     - por la necesidad de poseer la nacionalidad italiana   para inscribirse en el « Ruolo dei Mediatori »   ( Ley n º 253 , de 21 de marzo de 1959 ) .    e ) En Luxemburgo    por la duración limitada de las autorizaciones   concedidas a extranjeros previstas en el artículo 21   de la ley luxemburguesa de 2 de junio de 1962   « Mémorial » A n º 31 , de 19 de junio de 1962 ) .    Artículo 6    1 . Los Estados miembros velarán por que los   beneficiarios de la presente Directiva tengan derecho a   afiliarse a las organizaciones profesionales en iguales   condiciones y con las mismas obligaciones que los   nacionales .    2 . El derecho de afiliación implicará , en caso   de establecimiento , la elegibilidad o el derecho a   ser nombrado para los puestos de dirección de la   organización profesional . No obstante , dichos   puestos de dirección podrán reservarse para   los nacionales cuando la organización de que se trate   participe , en virtud de disposición legal o   reglamentaria , del ejercicio del poder público .    3 . En el Gran Ducado de Luxemburgo , la condición de   afiliado a la Cámara de Comercio y a la Cámara de   empleados privados no implicará , para los beneficiarios   de la presente Directiva , el derecho a participar en la   elección de los órganos de gestión .    Artículo 7    Los Estados miembros no concederán , a aquellos de sus   nacionales que se trasladen a otro Estado miembro para   ejercer alguna de las actividades definidas en el   artículo 2 , ninguna ayuda que pueda falsear las   condiciones de establecimiento .    Artículo 8    1 . Cuando un Estado miembro de acogida exija a sus   nacionales , para el acceso a alguna de las actividades   contempladas en el artículo 2 , una prueba de   honorabilidad y la prueba de que no han sido objeto   anteriormente de una declaración de quiebra , o una   de estas dos pruebas solamente , aceptará como   prueba suficiente , para los nacionales de los otros   Estados miembros , la presentación de un certificado   de antecedentes penales o , en su defecto , de un documento   equivalente expedido por una autoridad judicial o   administrativa competente del país de origen o de   procedencia del cual resulte que se cumplen dichas   exigencias .    Sin embargo , en los casos de intermediarios que   hagan visitas domiciliarias para conseguir pedidos ,   podrán tenerse en cuenta asimismo otros hechos   distintos de los que puedan aparecer en el documento   contemplado en el párrafo anterior , si estuvieren   certificados oficialmente y demostraren que el   interesado no cumple las condiciones de honorabilidad   necesarias para ejercer tal actividad . No obstante , no   deberá procederse a ninguna comprobación sistemática .    2 . Cuando el país de origen o de procedencia no   expida dicho documento de existencia de quiebra ,   éste podrá sustituirse por una declaración jurada   realizada ante una autoridad judicial o administrativa ,   un notario o un organismo profesional cualificado   del país de origen o de procedencia .    3 . Los documentos que se expidan con arreglo a los   apartados 1 y 2 deberán presentarse dentro de los   tres meses siguientes a la fecha de su expedición .    4 . Los Estados miembros designarán , en el plazo   previsto en el artículo 10 , las autoridades y   organismos competentes para la expedición de los   documentos antes citados e informarán de ello   inmediatamente a los Estados miembros y a la Comisión .    Artículo 9    Los Estados miembros en los que el acceso a la profesión   esté supeditado a la prestación de un juramento   cuidarán de que , en su fórmula actual , este último   pueda ser prestado asimismo por los nacionales   extranjeros . En caso contrario , aceptarán una   fórmula adecuada que tenga un valor idéntico .    Artículo 10    Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias   para cumplir la presente Directiva en un plazo de   seis meses a partir del día de su notificación e   informarán de ello inmediatamente a la Comisión .    Artículo 11    Los destinatarios de la presente Directiva serán   los Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 25 de febrero de 1964 .    Por el Consejo    El Presidente    H. FAYAT    (1) DO n º 2 de 15 . 1 . 1962 , p. 32/62 .    (2) DO n º 2 de 15 . 1 . 1962 , p. 32/62 .    (3) DO n º 33 de 4 . 3 . 1963 , p. 468/63 .    (4) DO n º 56 de 4 . 4 . 1964 , p. 876/64 .


title: DIRECTIVA DE LA COMISIÓN de 17 de julio de 1989 relativa a la tercera adaptación al progreso técnico de la Directiva 77/728/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en materia de clasificación, envasado y etiquetado de pinturas, barnices, tintas de imprenta, colas y productos afines (89/451/CEE) (89/451/CEE) #

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31989L0451

DIRECTIVA DE LA COMISIÓN de 17 de julio de 1989 relativa a la tercera adaptación al progreso técnico de la Directiva 77/728/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en materia de clasificación, envasado y etiquetado de pinturas, barnices, tintas de imprenta, colas y productos afines (89/451/CEE) (89/451/CEE)  -

Diario Oficial n° L 216 de 27/07/1989 p. 0075 - 0075 Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 19 p. 0058  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 19 p. 0058

*****DIRECTIVA  DE LA COMISIÓN  de 17 de julio de 1989  relativa a la tercera adaptación al progreso técnico de la Directiva 77/728/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en materia de clasificación, envasado y etiquetado de pinturas, barnices, tintas de imprenta, colas y productos afines  (89/451/CEE)  LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,  Visto la Directiva 77/728/CEE del Consejo, de 7 de noviembre de 1977, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en materia de clasificación, envasado y etiquetado de pinturas, barnices, tintas de imprenta, colas y productos afines (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 88/379/CEE (2), y en particular, su artículo 11,  Considerando que el Anexo II de la Directiva 77/728/CEE contiene disposiciones particulares relativas al etiquetado de determinados preparados y, en especial, de las pinturas y barnices que contengan plomo; que el artículo 2 de la Directiva 86/508/CEE (1) prevé la revisión del valor límite del contenido en plomo, a más tardar, el 31 de diciembre de 1988; que, en dichas condiciones, es conveniente revisar el valor númerico fijado en el punto 1 del Anexo II;  Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité para la adaptación al progreso técnico de las Directivas tendentes a la eliminación de los obstáculos técnicos a los intercambios en el sector de las sustancias y preparados peligrosos,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  La Directiva 77/728/CEE será modificada de la forma siguiente:  en el punto 1 del Anexo II el valor númerico 0,25 % se sustituye por el valor 0,15 %, quedando inalterado el resto del texto.  Artículo 2  Los Estados miembros adoptarán y publicarán, antes del 15 de abril de 1990, las disposiciones necesarias para cumplir la presente Directiva e informarán de ello inmediatamente a la Comisión. Aplicarán dichas disposiciones a partir del 15 de octubre de 1990, a más tardar.  Las disposiciones adoptadas en virtud del párrafo primero se referirán explícitamente a la presente Directiva.  Artículo 3  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.  Hecho en Bruselas, el 17 de julio de 1989.  Por la Comisión  Martin BANGEMANN  Vicepresidente  (1) DO no L 303 de 28. 11. 1977, p. 23.  (2) DO no L 187 de 16. 7. 1988, p. 14.  (3) DO no L 295 de 18. 10. 1986, p. 31.


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32003L0026

Directiva 2003/26/CE de la Comisión, de 3 de abril de 2003, por la que se adapta al progreso técnico la Directiva 2000/30/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a los dispositivos de limitación de velocidad y las emisiones de gases de escape de los vehículos industriales (Texto pertinente a efectos del EEE)

Diario Oficial n° L 090 de 08/04/2003 p. 0037 - 0040

Directiva 2003/26/CE de la Comisiónde 3 de abril de 2003por la que se adapta al progreso técnico la Directiva 2000/30/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a los dispositivos de limitación de velocidad y las emisiones de gases de escape de los vehículos industriales(Texto pertinente a efectos del EEE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 2000/30/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de junio de 2000, relativa a las inspecciones técnicas en carretera de los vehículos industriales que circulan en la Comunidad(1), y, en particular, su artículo 8,Considerando lo siguiente:(1) La Directiva 2000/30/CE aborda el marco legal para la inspección en carretera de vehículos industriales tanto de transporte de mercancías como de viajeros. Según esta disposición, los Estados miembros están obligados a complementar la inspección anual con inspecciones inesperadas de una parte representativa de la flota de los vehículos industriales en carretera cada año.(2) El ámbito de las inspecciones técnicas queda regulado por la Directiva 96/96/CE del Consejo, de 20 de diciembre de 1996, sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas a la inspección técnica de los vehículos a motor y de sus remolques(2), cuya última modificación la constituye la Directiva 2001/11/CE de la Comisión(3), que cubre las inspecciones técnicas periódicas, y por la Directiva 2000/30/CE, que se aplica a las inspecciones en carretera de los vehículos industriales para comprobar su conformidad con la normativa. Ambas Directivas comparten el mismo comité y el mismo procedimiento de adaptación técnica.(3) La Directiva 96/96/CE ha sido modificada a fin de establecer límites de emisión más estrictos para determinadas categorías de vehículos de motor y la inspección funcional de los dispositivos de limitación de velocidad de los vehículos industriales. Para ajustarse a lo dispuesto en dicha Directiva, procede también adaptar la Directiva 2000/30/CE de manera que incluya las nuevas disposiciones técnicas, es decir, de manera que las inspecciones en carretera se apliquen a los sistemas de diagnóstico a bordo (DAB) y a los dispositivos de limitación de velocidad. La Directiva 2000/30/CE debe también actualizarse (al igual que la Directiva 96/96/CE) para incorporar una revisión de los valores límite de emisión aplicables en las inspecciones de determinadas categorías de vehículos de motor.(4) Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité para la adaptación al progreso técnico instituido conforme a lo dispuesto en el artículo 8 de la Directiva 96/96/CE.HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1Los anexos I y II de la Directiva 2000/30/CE quedarán modificados de acuerdo con el anexo de la presente Directiva.Artículo 21. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva, a más tardar el 1 de enero de 2004. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión los textos de las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.Artículo 3La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.Artículo 4Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 3 de abril de 2003.Por la ComisiónLoyola De PalacioVicepresidente(1) DO L 203 de 10.8.2000, p. 1.(2) DO L 46 de 17.2.1997, p. 1.(3) DO L 48 de 17.2.2001, p. 20.ANEXOLos anexos I y II de la Directiva 2000/30/CE quedarán modificados como sigue:1) La letra k) del punto 10 del anexo I se sustituirá por el texto siguiente:"k) dispositivo de limitación de velocidad (instalación y funcionamiento)".2) El anexo II quedará modificado de la manera siguiente:- El punto 2 se sustituirá por el texto siguiente:"2. Condiciones específicas para las emisiones de gases de escape2.1. Vehículos equipados con motores de encendido por chispa (gasolina):a) Cuando las emisiones de gases de escape no estén reguladas por un sistema avanzado de control, tal como un catalizador de tres vías controlado por sonda lambda:1) Inspección visual del sistema de escape a fin de comprobar que está completo y en estado satisfactorio y que no presenta fugas.2) Inspección visual del equipo de control de emisiones instalado por el fabricante a fin de comprobar que está completo y en estado satisfactorio y que no presenta fugas.Después de un período razonable de calentamiento del motor (que tenga en cuenta las prescripciones del fabricante del vehículo), se medirá el contenido de monóxido de carbono (CO) de los gases de escape con el motor al ralentí (en vacío).El contenido máximo autorizado de CO en los gases de escape es el fijado por el fabricante del vehículo. Cuando no se disponga de este dato o las autoridades de control de los Estados miembros no lo utilicen como valor de referencia, el contenido de CO de los gases de escape no deberá superar los límites siguientes:i) para vehículos matriculados o puestos en circulación por primera vez entre la fecha a partir de la cual los Estados miembros establecieron que los vehículos debían cumplir la Directiva 70/220/CEE del Consejo(1) y el 1 de octubre de 1986: CO-4,5 % en vol;ii) para los vehículos matriculados o puestos en circulación por primera vez después del 1 de octubre de 1986: CO-3,5 % vol.b) Cuando las emisiones de gases de escape no estén reguladas por un sistema avanzado de control, tal como un convertidor catalítico de tres vías controlado por una sonda lambda:1) Inspección visual del sistema de escape a fin de comprobar que está completo y en estado satisfactorio y que no presenta fugas.2) Inspección visual del equipo de control de emisiones instalado por el fabricante a fin de comprobar que está completo y en estado satisfactorio y que no presenta fugas.3) Determinación de la eficiencia del sistema de control de emisiones del vehículo midiendo el valor lambda y el contenido de CO de los gases de escape de acuerdo con el capítulo 4 o con los procedimientos propuestos por los fabricantes y aprobados en el momento de la homologación. En cada una de las pruebas, el motor está sujeto a las recomendaciones del fabricante del vehículo.4) Emisiones del tubo de escape. Valores límite.El contenido máximo autorizado de CO en los gases de escape es el fijado por el fabricante del vehículo. Cuando no se disponga de este dato, el contenido de CO de los gases de escape no deberá superar los límites siguientes:i) Mediciones realizadas con el motor al ralentí:El contenido máximo autorizado de CO en los gases de escape no deberá superar 0,5 % vol. y, para los vehículos que hayan sido homologados con arreglo a los valores límite indicados en la fila A o la fila B del cuadro de la sección 5.3.1.4 del anexo I de la Directiva 70/220/CEE, modificada por la Directiva 98/69/CE(2) o por modificaciones posteriores, el contenido máximo autorizado de CO no deberá superar 0,3 % vol. Cuando no sea posible una establecer una correspondencia con la Directiva 70/220/CEE, modificada por la Directiva 98/69/CE, lo anteriormente expuesto se aplicará a vehículos matriculados o puestos en circulación por primera vez después del 1 de julio de 2002.ii) Medición al ralentí acelerado (en vacío), la velocidad del motor debe ser al menos igual a 2000 min-1.Contenido de CO: máximo 0,3 % vol. y, para los vehículos que hayan sido homologados con arreglo a los valores límite indicados en la fila A o la fila B del cuadro de la sección 5.3.1.4 del anexo I de la Directiva 70/220/CEE, modificada por la Directiva 98/69/CE o por modificaciones posteriores, el contenido máximo autorizado de CO no deberá superar 0,2 % vol. Cuando no sea posible establecer una correspondencia con la Directiva 70/220/CEE, modificada por la Directiva 98/69/CE, lo anteriormente expuesto se aplicará a vehículos matriculados o puestos en circulación por primera vez después del 1 de julio de 2002.Lambda: 1± 0,03, o según las especificaciones del fabricante.iii) En cuanto a los vehículos de motor equipados con sistemas de diagnóstico a bordo (DAB) con arreglo a la Directiva 70/220/CEE, modificada por la Directiva 98/69/CE y posteriores modificaciones, los Estados miembros, como alternativa a la prueba especificada en el inciso i), podrán optar por comprobar el correcto funcionamiento del sistema de emisión a través de la lectura adecuada del mecanismo DAB y del control simultáneo del buen funcionamiento del sistema DAB.2.2. Vehículos de motor equipados con motores de encendido por compresión (diésel)a) Medición de la opacidad de los gases de escape acelerando el motor en vacío (motor desembragado y pasando de la velocidad de ralentí a la velocidad de desconexión).b) Preacondicionamiento del vehículo1) Los vehículos podrán ser sometidos a ensayo sin preacondicionamiento, aunque por razones de seguridad debe comprobarse que el motor esté caliente y en condiciones mecánicas satisfactorias.2) Sin perjuicio de lo dispuesto en el punto 5 de la letra d) siguiente, sólo podrá rechazarse un vehículo cuando haya sido preacondicionado de conformidad con los requisitos que se detallan a continuación:i) El motor deberá estar totalmente caliente, por ejemplo la temperatura del aceite del motor medida mediante sonda introducida en el tubo de la varilla de nivel de aceite debe ser como mínimo de 80 °C, o a la temperatura normal de funcionamiento si es inferior, o la temperatura del cárter motor medida por el nivel de radiación infrarroja debe ser como mínimo equivalente. Si, debido a la configuración del vehículo, tal medición es impracticable, la temperatura normal de funcionamiento del motor podrá ser determinada por otros medios, por ejemplo mediante el funcionamiento del ventilador del motor.ii) El tubo de escape deberá ser purgado mediante un mínimo de tres ciclos de aceleración en vacío o un método equivalente.c) Procedimiento de ensayo1) Inspección visual del equipo de control de emisiones instalado por el fabricante a fin de comprobar que está completo y en estado satisfactorio y que no presenta fugas.2) El motor, y cualquier turbocompresor incorporado, debe estar al ralentí antes de que comience cada ciclo de aceleración en vacío. En el caso de los motores diésel de gran potencia, esto significa esperar al menos 10 segundos después de soltar el acelerador.3) Para comenzar cada ciclo de aceleración en vacío, el acelerador debe apretarse a fondo con rapidez y continuidad (en menos de un segundo), aunque no con violencia, a fin de obtener el máximo paso de la bomba de inyección.4) Durante cada ciclo de aceleración en vacío, el motor debe alcanzar la velocidad de desconexión o, en los vehículos de transmisión automática, la velocidad especificada por el fabricante o, de no disponerse de tal información, 2/3 de la velocidad de desconexión antes de soltar el acelerador. Esto puede comprobarse, por ejemplo, controlando la velocidad del motor o dejando pasar un tiempo suficiente entre el momento en que se aprieta el acelerador y el momento en que se suelta, que en los vehículos de las categorías 1 y 2 del anexo I debe ser de al menos 2 segundos.d) Valores límite1) El nivel de concentración no superará el nivel registrado en la placa prevista en la Directiva 72/306/CEE del Consejo(3).2) Si no se conoce este dato o si las autoridades competentes de los Estados miembros deciden no utilizarlo como referencia, el nivel de concentración no deberá superar el establecido por el fabricante o los valores límite del coeficiente de absorción, que serán los siguientes:Coeficiente de absorción máximo para:- motores diésel con aspiración natural = 2,5 m-1- motores diésel con turbocompresor = 3,0 m-1- se aplicará un límite de 1,5 m-1 a los siguientes vehículos que hayan sido homologados con arreglo a los valores límite indicados en:a) la fila B del cuadro del punto 5.3.1.4 del anexo I de la Directiva 70/220/CEE, modificada por la Directiva 98/69/CE (vehículos comerciales Diesel-Euro4);b) la fila B1 del cuadro del punto 6.2.1 del anexo I de la Directiva 88/77/CEE, modificada por la Directiva 1999/96/CE (vehículos industriales de transporte de mercancías Diesel-Euro4);c) la fila B2 del cuadro del punto 6.2.1 del anexo I de la Directiva 88/77/CEE, modificada por la Directiva 1999/96/CE (vehículos industriales de transporte de mercancías Diesel-Euro5);d) la fila C del cuadro del punto 6.2.1 del anexo I de la Directiva 88/77/CEE, modificada por la Directiva 1999/96/CE (vehículos industriales de transporte de mercancías VEM);o los valores límite de modificaciones más recientes de la Directiva 70/220/CEE, modificada por la Directiva 98/69/CE, o los valores límite de modificaciones más recientes de la Directiva 88/77/CEE, modificada por la Directiva 1999/96/CE, o los valores equivalentes cuando se utilice un tipo de aparato distinto de los usados para la homologación CE.Cuando no sea posible una establecer una correspondencia con el punto 5.3.1.4 de la Directiva 70/220/CEE, modificada por la Directiva 98/69/CE, o con el punto 6.2.1 de la Directiva 88/77/CEE, modificada por la Directiva 1999/96/CE, lo anteriormente expuesto se aplicará a vehículos matriculados o puestos en circulación por primera vez después del 1 de julio de 2002.3) Estas disposiciones no serán aplicables a los vehículos matriculados o puestos en circulación por primera vez antes del 1 de enero de 1980.4) Los vehículos serán rechazados únicamente en el caso de que la media aritmética de al menos tres ciclos de aceleración en vacío sea superior al valor límite. Para efectuar tal cálculo, se podrá no tener en cuenta toda medición que se desvíe sustancialmente de la media medida o el resultado de cualquier cálculo estadístico que tenga en cuenta la dispersión de las medidas. Los Estados miembros podrán limitar el número de ciclos de ensayo.5) A fin de evitar ensayos innecesarios, los Estados miembros podrán, no obstante lo dispuesto en el punto 4 de la letra d) de la sección 2.2, rechazar vehículos que hayan presentado valores sustancialmente superiores a los valores límite después de menos de tres ciclos de aceleración en vacío o tras los ciclos de purga (o equivalente) especificados en el inciso ii) del punto 2 de la letra b) de la sección 2.2. Igualmente, para evitar ensayos innecesarios, los Estados miembros podrán, no obstante lo dispuesto en el punto 4 de la letra d) de la sección 2.2, aprobar vehículos que hayan presentado valores sustancialmente inferiores a los valores límite después de menos de tres ciclos de aceleración en vacío o tras los ciclos de purga (o equivalente) especificados en el inciso ii) del punto 2 de la letra b) de la sección 2.2.2.3. Equipo de inspecciónLas emisiones de los vehículos se analizarán con equipos diseñados para establecer con precisión si se han cumplido los valores preceptivos o indicados por el fabricante.".- Se añadirá el punto 3 siguiente:"3. Condiciones específicas para los dispositivos de limitación de velocidad- donde sea posible, comprobar que esté instalado el dispositivo de limitación de velocidad de conformidad con la Directiva 92/6/CEE del Consejo(4):- comprobar la validez de la placa del dispositivo de limitación de velocidad,- donde sea factible, comprobar que los precintos del dispositivo de limitación de velocidad y, en su caso, los dispositivos de protección de las conexiones contra la manipulación fraudulenta estén intactos,- donde sea factible, comprobar que el dispositivo de limitación de velocidad impida que los vehículos mencionados en los artículos 2 y 3 de la Directiva 92/6/CEE superen los valores preceptivos.".(1) DO L 76 de 9.3.1970, p. 1.(2) DO L 350 de 28.12.1998, p. 1.(3) DO L 190 de 20.8.1972, p. 1.(4) DO L 57 de 2.3.1992, p. 27.


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32000L0038

Directiva 2000/38/CE de la Comisión, de 5 de junio de 2000, por la que se modifia el capítulo V bis, «Farmacovigilancia», de la Directiva 75/319/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre especialidades farmacéuticas (Texto pertinente a efectos del EEE)

Diario Oficial n° L 139 de 10/06/2000 p. 0028 - 0030

Directiva 2000/38/CE de la Comisiónde 5 de junio de 2000por la que se modifia el capítulo V bis, "Farmacovigilancia", de la Directiva 75/319/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre especialidades farmacéuticas(Texto pertinente a efectos del EEE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Segunda Directiva 75/319/CEE del Consejo, de 20 de mayo de 1975, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre especialidades farmacéuticas(1), cuya última modificación la constituye la Directiva 93/39/CEE(2) y, en particular, su artículo 29 decies,Considerando lo siguiente:(1) Para garantizar la seguridad permanente de los medicamentos en uso es necesario garantizar la adaptación permanente al progreso científico y técnico de los sistemas de farmacovigilancia en la Comunidad.(2) Es necesario tener en cuenta las modificaciones resultantes de la armonización internacional de las definiciones, la terminología y el desarrollo tecnológico en el ámbito de la farmacovigilancia.(3) El uso creciente del procedimiento de reconocimiento mutuo establecido por la Directiva 75/319/CEE exige modificar los procedimientos actuales de notificación y difusión referidos a presuntas reacciones adversas a los medicamentos para garantizar una mejor coordinación entre los Estados miembros.(4) Con el uso creciente de las redes electrónicas para comunicar información sobre reacciones adversas a los medicamentos comercializados en la Comunidad se pretende hacer posible que las autoridades competentes compartan la información al mismo tiempo.(5) Es necesario redefinir los términos que se utilizan actualmente en los sistemas de farmacovigilancia.(6) Interesa a la Comunidad garantizar la coherencia de los sistemas de farmacovigilancia de los medicamentos autorizados de forma centralizada y autorizados por otros procedimientos.(7) Los titulares de autorizaciones previas a la comercialización deben, además, ser responsables proactivamente de la farmacovigilancia continuada de los medicamentos que comercializan.(8) Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de medicamentos de uso humano.HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1El capítulo V bis, "Farmacovigilancia", de la Directiva 75/319/CEE, se modificará como sigue:1) En el artículo 29 bis, el párrafo tercero se sustituirá por el texto siguiente:"Este sistema tendrá también en cuenta cualquier información de que se disponga relativa al uso incorrecto y al abuso de los medicamentos que pueda repercutir sobre la evaluación de sus beneficios y riesgos.".2) El artículo 29 ter se sustituirá por el texto siguiente:"Artículo 29 terA efectos de la presente Directiva se entendrá por:a) 'reacción adversa': cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva e involuntaria y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el hombre para la profilaxis, el diagnóstico o la terapia de enfermedades, o para la restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas;b) 'reacción adversa grave': cualquier reacción adversa que ocasione la muerte, pueda poner en peligro la vida, exija la hospitalización del paciente o la prolongación de la hospitalización ya existente, ocasione una discapacidad o invalidez significativa o persistente o constituya una anomalía congénita o defecto de nacimiento;c) 'reacción adversa inesperada': cualquier reacción adversa cuya naturaleza, gravedad o consecuencias no sean coherentes con el resumen de las características del producto;d) 'informe periódico de actualización en materia de seguridad': el informe periódico que contiene los registros a que se refiere el artículo 29 quinquies;e) 'estudio de seguridad posterior a la autorización': un estudio farmacoepidemiológico o un ensayo clínico efectuado de conformidad con las disposiciones de la autorización previa a la comercialización y realizado con el propósito de identificar o cuantificar un peligro para la seguridad relativo a un medicamento autorizado;f) 'abuso de un medicamento': el uso excesivo intencionado, persistente o esporádico, de un medicamento que se ve acompañado de efectos nocivos físicos o psicológicos.Para la interpretación de las definiciones y principios contenidos en el presente capítulo, el titular de la autorización previa a la comercialización y las autoridades competentes se remitirán a las orientaciones a que se refiere el artículo octies.".3) El artículo 29 quater se modificará como sigue:a) en el párrafo primero, las palabras "responsables de la comercialización de un medicamento" se sustituirán por "titular de la autorización previa a la comercialización";b) en la letra a) del párrafo segundo, las palabras "en un único lugar" se sustituirán por "con el fin de que sea accesible al menos en un lugar";c) en la letra b) del párrafo segundo, las palabras "orientaciones comunitarias o nacionales pertinentes" se sustituirán por "orientaciones a que se refiere el artículo 29 octies";d) se añadirá al párrafo segundo la letra d) siguiente:"d) facilitar a las autoridades competentes cualquier otra información de interés para la evaluación de los beneficios y riesgos asociados a un medicamento, incluida la información adecuada sobre estudios de seguridad posteriores a la autorización.".4) El artículo 29 quinquies se sustituirá por el texto siguiente:"Artículo 29 quinquies1. El titular de una autorización previa a la comercialización deberá llevar un registro detallado de todas las presuntas reacciones adversas que se produzcan en la Comunidad o en un tercer país.2. El titular de una autorización previa a la comercialización estará obligado a registrar y a comunicar a la autoridad competente del Estado miembro en cuyo territorio se haya producido el incidente, inmediatamente y en cualquier caso a más tardar dentro de los 15 días civiles siguientes a la recepción de la información, todas las presuntas reacciones adversas graves que le hayan sido señaladas por profesionales de los servicios sanitarios.3. El titular de una autorización previa a la comercialización estará obligado a registrar y a comunicar a la autoridad competente del Estado miembro en cuyo territorio se haya producido el incidente, inmediatamente y en cualquier caso a más tardar dentro de los 15 días civiles siguientes a la recepción de la información, cualquier otra presunta reacción adversa grave que responda a los criterios de notificación con arreglo a las orientaciones a que se refiere el artículo 29 octies de la que puede esperarse razonablemente que tenga conocimiento.4. El titular de una autorización previa a la comercialización garantizará que todas las presuntas reacciones adversas graves inesperadas que se produzcan en el territorio de un tercer país de las que tengan conocimiento a través de un profesional de los servicios sanitarios sean comunicadas de conformidad con las orientaciones a que se refiere el artículo 29 octies, de manera que estén a disposición de la Agencia y de las autoridades competentes de los Estados miembros en los que está autorizado el medicamento, inmediatamente y en cualquier caso a más tardar dentro de los 15 días civiles siguientes a la recepción de la información.5. En el caso de los medicamentos que se hayan considerado dentro del ámbito de aplicación de la Directiva 87/22/CEE, o que se hayan beneficiado de los procedimientos de reconocimiento mutuo previstos en los artículos 7 y 7 bis de la Directiva 65/65/CEE, el apartado 4 del artículo 9 de la presente Directiva, y de los medicamentos para los que se haya hecho referencia a los procedimientos previstos en los artículos 13 y 14 de la presente Directiva, el titular de una autorización previa a la comercialización deberá garantizar además que todas las presuntas reacciones adversas graves que se produzcan en la Comunidad se comunican en el formato y a los intervalos que se acuerden con el Estado miembro de referencia, o con la autoridad competente que actúe como Estado miembro de referencia, de manera que sean accesibles al Estado miembro de referencia.6. A menos que se hayan establecido otros requisitos como condición para conceder una autorización, o con posterioridad según se indique en las orientaciones a que se refiere el artículo 29 octies, los registros de todas las reacciones adversas deberán presentarse a la autoridad competente en forma de informe periódico de actualización en materia de seguridad, inmediatamente cuando ésta lo solicite o periódicamente con arreglo al siguiente calendario: semestralmente durante los dos primeros años siguientes a la autorización, anualmente durante los dos años siguientes y en el momento de producirse la primera renovación. A partir de ese momento, el informe periódico de actualización en materia de seguridad se presentará a intervalos de cinco años, junto con la solicitud de renovación de la autorización. El informe periódico de actualización en materia de seguridad deberá incluir una evaluación científica de los beneficios y riesgos asociados al medicamento.7. Tras la concesión de una autorización previa a la comercialización, su titular podrá solicitar la modificación de los períodos mencionados en este artículo según el procedimiento establecido por el Reglamento (CE) no 541/95 de la Comisión(3).".5) En el párrafo segundo del artículo 29 sexies, la palabra "médicos" se sustituirá por "doctores y otros profesionales de los servicios sanitarios".6) El artículo 29 septies se sustituirá por el texto siguiente:"Artículo 29 septies1. La Agencia, en colaboración con los Estados miembros y la Comisión, establecerá una red de proceso de datos para facilitar el intercambio de información sobre farmacovigilancia relativa a los medicamentos comercializados en la Comunidad, cuyo propósito es que todas las autoridades competentes puedan compartir la información al mismo tiempo.2. Haciendo uso de la red prevista en el apartado 1, los Estados miembros velarán por que los informes sobre presuntas reacciones adversas graves que se hayan producido en su territorio sean transmitidos a la Agencia y a los demás Estados miembros inmediatamente, y en cualquier caso a más tardar dentro de los 15 días civiles siguientes a su notificación.3. Los Estados miembros velarán por que se pongan a disposición del titular de la autorización previa a la comercialización inmediatamente, y en cualquier caso a más tardar dentro de los 15 días civiles siguientes a su notificación, los informes sobre las presuntas reacciones adversas graves que se hayan producido en su territorio.".7) El artículo 29 octies se sustituirá por el texto siguiente:"Artículo 29 octiesa) Para facilitar el intercambio de información acerca de la farmacovigilancia en la Comunidad, la Comisión elaborará, previa consulta a la Agencia, a los Estados miembros y a las partes interesadas, orientaciones sobre recopilación, comprobación y presentación de informes sobre reacciones adversas, que incluirán requisitos técnicos para el intercambio electrónico de información sobre farmacovigilancia de conformidad con los formatos acordados internacionalmente y publicarán una referencia a una terminología médica internacionalmente acordada.b) Dichas orientaciones se publicarán en el volumen 9 de las Normas sobre medicamentos de la Unión Europea y tendrán en cuenta los trabajos de armonización internacional llevados a cabo en el ámbito de la farmacovigilancia.".8) El artículo 29 nonies se sustituirá por el texto siguiente:"Artículo 29 noniesSi como resultado de la evaluación de los datos de farmacovigilancia, un Estado miembro considera que una autorización previa a la comercialización debe ser suspendida, retirada o modificada de conformidad con las orientaciones a que se refiere el artículo 29 octies, informará inmediatamente de ello a la Agencia, a los demás Estados miembros y al titular de la autorización previa a la comercialización.En casos de urgencia, el Estado miembro de que se trate podrá suspender la autorización previa a la comercialización de un medicamento, siempre que informe de ello a la Agencia, a la Comisión y a los demás Estados miembros, a más tardar el primer día hábil siguiente.".Artículo 2Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a más tardar el 5 de diciembre de 2001.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referenica. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.Artículo 3La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 4Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 5 de junio de 2000.Por la ComisiónErkki LiikanenMiembro de la Comisión(1) DO L 147 de 9.6.1975, p. 13.(2) DO L 214 de 24.8.1993, p. 22.(3) DO L 55 de 11.3.1995, p. 7.


title: Directiva 2008/77/CE de la Comisión, de 25 de julio de 2008 , por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya el tiametoxam como sustancia activa en su anexo I (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               26.7.2008

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 198/41

      DIRECTIVA 2008/77/CE DE LA COMISIÓN

   de 25 de julio de 2008
   por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya el tiametoxam como sustancia activa en su anexo I
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (1), y, en particular, su artículo 16, apartado 2, párrafo segundo,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento (CE) no 1451/2007 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas (2), establece una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE. En esa lista figura el tiametoxam.

               (2)

               Con arreglo al Reglamento (CE) no 1451/2007, el tiametoxam se ha evaluado conforme a lo dispuesto en el artículo 11, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE para su uso en el tipo de producto 8, protectores para maderas, conforme a la definición del anexo V de la Directiva 98/8/CE.

               (3)

               España fue designada Estado miembro ponente, y el 27 de julio de 2007 presentó a la Comisión el informe de la autoridad competente, junto con una recomendación, conforme a lo dispuesto en el artículo 14, apartados 4 y 6, del Reglamento (CE) no 1451/2007.

               (4)

               Los Estados miembros y la Comisión examinaron el informe de la autoridad competente. Conforme a lo dispuesto en el artículo 15, apartado 4, del Reglamento (CE) no 1451/2007, las conclusiones del examen se incorporaron a un informe de evaluación en la reunión del Comité permanente de biocidas de 22 de febrero de 2008.

               (5)

               De los distintos exámenes efectuados se desprende la probabilidad de que los biocidas utilizados como protectores para maderas que contienen tiametoxam cumplan los requisitos establecidos en el artículo 5 de la Directiva 98/8/CE. Procede, por tanto, incluir el tiametoxam en el anexo I con el objeto de velar por que en todos los Estados miembros se puedan conceder, modificar o suspender las autorizaciones de los biocidas utilizados como protectores para maderas que contienen tiametoxam, conforme a lo dispuesto en el artículo 16, apartado 3, de la Directiva 98/8/CE.

               (6)

               No obstante, se han detectado riesgos inaceptables en relación con el tratamiento in situ en el exterior y en el caso de la madera tratada expuesta a los efectos de la intemperie. Por consiguiente, no deben autorizarse esos usos a no ser que se presenten datos que demuestren que los productos pueden utilizarse sin riesgos inaceptables para el medio ambiente.

               (7)

               Teniendo en cuenta las conclusiones del informe de evaluación, procede disponer que se apliquen medidas específicas de reducción del riesgo, en el proceso de autorización de los productos, a aquellos que contengan tiametoxam y se utilicen como protectores para maderas para garantizar que los riesgos se reduzcan a un nivel aceptable de conformidad con el artículo 5 y el anexo VI de la Directiva 98/8/CE. En concreto, deben tomarse medidas adecuadas para proteger el suelo y los compartimentos acuáticos, ya que se han detectado riesgos inaceptables para ellos durante la evaluación, y los productos destinados a usos industriales y/o profesionales deben utilizarse con el equipo de protección adecuado, si el riesgo detectado para los usuarios industriales y/o profesionales no puede reducirse por otros medios.

               (8)

               Es importante que las disposiciones de la presente Directiva se apliquen simultáneamente en todos los Estados miembros para garantizar la igualdad de trato de los biocidas que contienen tiametoxam como sustancia activa y asimismo para facilitar el correcto funcionamiento del mercado de los biocidas en general.

               (9)

               Debe permitirse que, antes de la inclusión de una sustancia activa en el anexo I, transcurra un plazo razonable para que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos consiguientes y para que los solicitantes que tengan preparados expedientes puedan aprovechar plenamente el período de diez años de protección de los datos, que se inicia en la fecha de inclusión, de conformidad con el artículo 12, apartado 1, letra c), inciso ii), de la Directiva 98/8/CE.

               (10)

               Tras la inclusión, debe permitirse que transcurra un plazo razonable para que los Estados miembros apliquen el artículo 16, apartado 3, de la Directiva 98/8/CE y, en particular, para que concedan, modifiquen o suspendan las autorizaciones de biocidas en productos de tipo 8 que contienen tiametoxam al efecto de garantizar su cumplimiento de la Directiva 98/8/CE.

               (11)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 98/8/CE en consecuencia.

               (12)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de biocidas.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 98/8/CE queda modificado de conformidad con el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Transposición
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 30 de junio de 2009. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como un cuadro de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de julio de 2010.
   Cuando los Estados miembros adopten tales disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 25 de julio de 2008.

            Por la Comisión

         Stavros DIMAS

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 123 de 24.4.1998, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2008/31/CE (DO L 81 de 20.3.2008, p. 57).

      (2)  DO L 325 de 11.12.2007, p. 3.

      ANEXO
      En el anexo I de la Directiva 98/8/CE se inserta la entrada «no 14» siguiente:

                     No

                     Nombre común

                     Nombre común
                     Números de identificación

                     Pureza mínima de la sustancia activa en el producto biocida comercializado

                     Fecha de inclusión

                     Plazo de cumplimiento del artículo 16, apartado 3
                     (excepto en el caso de los productos que contengan más de una sustancia activa, cuyo plazo de cumplimiento del artículo 16, apartado 3, será el último fijado en la última de las decisiones de inclusión relacionadas con sus sustancias activas)

                     Fecha de vencimiento de la inclusión

                     Tipo de producto

                     Disposiciones específicas (1)

                     «14

                     Tiametoxam

                     Tiametoxam
                     No CE: 428-650-4
                     No CAS: 153719-23-4

                     980 g/kg

                     1 de julio de 2010

                     30 de junio de 2012

                     30 de junio de 2020

                     8

                     Los Estados miembros velarán por que las autorizaciones se supediten a las condiciones siguientes:
                     Habida cuenta de las hipótesis establecidas durante la evaluación del riesgo, los productos autorizados para uso industrial y/o profesional deberán utilizarse con el equipo de protección individual adecuado, a menos que pueda demostrarse en la solicitud de autorización del producto que los riesgos para los usuarios industriales o profesionales pueden reducirse a un nivel aceptable por otros medios.
                     Habida cuenta del riesgo detectado para el suelo y los compartimentos acuáticos, deberán adoptarse las medidas de reducción del riesgo adecuadas para proteger dichos compartimentos. En particular, en las etiquetas y/o fichas de datos de seguridad de los productos autorizados para uso industrial debe indicarse que la madera recién tratada tiene que almacenarse tras el tratamiento a cubierto o en una superficie dura e impermeable para evitar derrames directos al suelo o al agua, y que los derrames tienen que recogerse para reutilizarse o eliminarse.
                     No se autorizará el uso de los productos para el tratamiento in situ de la madera en el exterior o para la madera que vaya a estar expuesta a los efectos de la intemperie, a menos que se presenten datos que demuestren que el producto cumple los requisitos establecidos en el artículo 5 y en el anexo VI, si procede mediante la aplicación de las medidas de reducción del riesgo adecuadas.»

         (1)  A efectos de la aplicación de los principios comunes del anexo VI, el contenido y las conclusiones de los informes de evaluación se pueden consultar en el sitio web de la Comisión: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.


Avis juridique important

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31996L0070

Directiva 96/70/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 28 de octubre de 1996 por la que se modifica la Directiva 80/777/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre explotación y comercialización de aguas minerales naturales

Diario Oficial n° L 299 de 23/11/1996 p. 0026 - 0028

DIRECTIVA 96/70/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 28 de octubre de 1996 por la que se modifica la Directiva 80/777/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre explotación y comercialización de aguas minerales naturales EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 100 A,Vista la propuesta de la Comisión (1),Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2),De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 189 B del Tratado (3),(1) Considerando que la Directiva 80/777/CEE (4) armonizó las legislaciones de los Estados miembros sobre explotación y comercialización de aguas minerales naturales;(2) Considerando que toda legislación sobre las aguas minerales naturales debe tener por objetivo primordial proteger la salud de los consumidores, evitar que sean inducidos a error y garantizar la lealtad de las transacciones comerciales;(3) Considerando que es conveniente modificar la Directiva 80/777/CEE para tener en cuenta el progreso técnico y científico realizado desde 1980; que conviene también racionalizar las disposiciones de dicha Directiva conforme a las demás disposiciones de la legislación comunitaria sobre productos alimenticios;(4) Considerando que es preciso ampliar el plazo de reconocimiento de las aguas minerales naturales procedentes de terceros países a fin de simplificar los procedimientos administrativos;(5) Considerando que es necesario precisar las circunstancias en las cuales puede permitirse el empleo de aire enriquecido con ozono a fin de separar elementos inestables de las aguas minerales naturales en condiciones tales que garanticen que la composición del agua en lo que respecta a sus componentes esenciales no se verá afectada;(6) Considerando que la indicación de la composición analítica de las aguas minerales naturales debe ser obligatoria para garantizar la información del consumidor;(7) Considerando que procede establecer ciertas disposiciones referentes a las aguas de manantial;(8) Considerando que es conveniente, para el correcto funcionamiento del mercado interior de las aguas minerales naturales, establecer un procedimiento que permita una actuación coordinada entre los Estados miembros en situaciones de urgencia que puedan presentar riesgos para la salud pública;(9) Considerando que es conveniente fijar un procedimiento para establecer determinadas disposiciones de carácter detallado sobre las aguas minerales naturales, en particular con respecto a los límites de concentración de determinados componentes de las aguas minerales naturales; que deben adoptarse disposiciones para indicar en el etiquetado concentraciones elevadas de determinados componentes; que se deben establecer métodos de análisis, incluidos los límites de detección, que permitan comprobar la ausencia de contaminación de las aguas minerales naturales, así como procedimientos de muestreo y métodos de análisis para controlar las características microbiológicas de las aguas minerales naturales;(10) Considerando que toda decisión sobre las aguas minerales naturales que pueda tener consecuencias para la salud pública debe adoptarse previa consulta al Comité científico de la alimentación humana,HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1 La Directiva 80/777/CEE quedará modificada como sigue:1) El párrafo tercero del apartado 2 del artículo 1 se sustituirá por el texto siguiente:«El período de validez del certificado a que se refiere el párrafo segundo no podrá ser superior a cinco años. No será necesario proceder de nuevo al reconocimiento contemplado en el párrafo si se ha renovado el certificado antes de que finalice dicho período.».2) El artículo 4 se sustituirá por el texto siguiente:«Artículo 41. Las aguas minerales naturales, tal como broten del manantial, sólo podrán ser sometidas a los tratamientos siguientes:a) la separación de los elementos inestables, como los compuestos de hierro y azufre, por filtración o decantación, precedida en su caso de oxigenación, a condición de que dicho tratamiento no tenga por efecto modificar la composición del agua en lo que respecta a aquellos componentes esenciales que confieren a ésta sus propiedades;b) la separación de los compuestos de hierro, manganeso y azufre, así como del arsénico, en determinadas aguas minerales naturales, por tratamiento con aire enriquecido con ozono, a condición de que dicho tratamiento no altere la composición del agua en lo que respecta a aquellos componentes esenciales que confieren a ésta sus propiedades y siempre que:- el tratamiento cumpla las condiciones de uso que se establezcan de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 12 y previa consulta al Comité científico de la alimentación humana establecido por la Decisión 95/273/CE de la Comisión (*),- el tratamiento se notifique a las autoridades competentes y esté sometido a un control específico por parte de éstas;c) la separación de los componentes no deseados distintos de los enumerados en las letras a) y b), siempre que dicho tratamiento no altere la composición del agua en lo que respecta a los componentes esenciales que confieren a ésta sus propiedades y siempre que:- el tratamiento cumpla las condiciones de uso que se establezcan de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 12 y previa consulta al Comité científico de la alimentación humana,- el tratamiento se notifique a las autoridades competentes y esté sometido a un control específico por parte de éstas;d) la eliminación total o parcial del gas carbónico libre por procedimientos exclusivamente físicos.2. Al agua mineral natural, tal como brote del manantial, no se le podrá añadir producto alguno que no sea gas carbónico incorporado o reincorporado en las condiciones previstas en la parte III del Anexo I.3. En concreto, quedará prohibido efectuar tratamiento alguno de desinfección por el medio que sea y, sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 2, la adición de elementos bacteriostáticos o cualquier otro tratamiento tendente a modificar el contenido en microorganismos del agua mineral natural.4. El apartado 1 no impide la utilización de aguas minerales naturales y de aguas de manantial en la fabricación de bebidas refrescantes sin alcohol.(*) DO n° L 167 de 18. 7. 1995, p. 22.».3) El apartado 2 del artículo 7 se sustituirá por el texto siguiente:«2. Las etiquetas de las aguas minerales naturales deberán contener asimismo la siguiente información obligatoria:a) una indicación de la composición analítica en la que se señalen sus componentes característicos;b) el lugar en el que se explota la fuente y la denominación de la misma;c) información sobre los tratamientos enumerados en las letras b) y c) del apartado 1 del artículo 4.2 bis. En ausencia de disposiciones comunitarias relativas a la información sobre los tratamientos a que se refiere la letra c) del apartado 2, los Estados miembros podrán mantener la disposición nacional.».4) Se suprimirá el apartado 3 del artículo 7.5) En el artículo 9, se añadirán los apartados siguientes:«4 bis. El término "agua de manantial" se reservará para las aguas destinadas al consumo humano en su estado natural embotelladas en su fuente que:- cumplan las condiciones de explotación enumeradas en los puntos 2 y 3 del Anexo II, que se aplicarán plenamente a las aguas de manantial,- satisfagan los requisitos microbiológicos estipulados en el artículo 5,- cumplan los requisitos de etiquetado que figuran en las letras b) y c) del apartado 2 del artículo 7 y en el artículo 8,- no hayan sido sometidas a un tratamiento distinto de los enumerados en el artículo 4. Podrán autorizarse otros tratamientos con arreglo al procedimiento que se establece en el artículo 12.Las aguas de manantial deberán ajustarse además a las disposiciones de la Directiva 80/778/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1980, relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano (*).4 ter. En ausencia de disposiciones comunitarias relativas al tratamiento de las aguas de manantial a que se hace referencia en el cuarto guión del apartado 4 bis anterior, los Estados miembros podrán mantener las disposiciones nacionales sobre estos tratamientos.(*) DO n° L 229 de 30. 8. 1980, p. 11; Directiva cuya última modificación la constituye el Acta de adhesión de 1994.».6) Se suprimirá el apartado 2 del artículo 10.7) Se añadirá el artículo 10 bis siguiente:«Artículo 10 bis1. Si un Estado miembro tuviere motivos fundados para considerar que un agua mineral natural no se ajusta a los dispuestos en la presente Directiva o supone un riesgo para la salud pública a pesar de circular libremente en uno o varios Estados miembros, dicho Estado miembro podrá suspender o limitar temporalmente la comercialización de ese producto en su territorio. Informará de ello inmediatamente a la Comisión y a los demás Estados miembros, especificando los motivos que justifiquen su decisión.2. A instancias de cualquier Estado miembro o de la Comisión, el Estado miembro que haya reconocido el agua facilitará toda la información pertinente relativa al reconocimiento del agua, junto con los resultados de los controles periódicos.3. La Comisión examinará lo antes posible los motivos aducidos por el Estado miembro a que se refiere el apartado 1 en el seno del Comité permanente de productos alimenticios; luego emitirá un dictamen sin demora y tomará las medidas adecuadas.4. Cuando la Comisión considere que es preciso introducir modificaciones en la presente Directiva a fin de garantizar la protección de la salud pública, iniciará el procedimiento establecido en el artículo 12 con el fin de adoptar dichas modificaciones. En ese caso, el Estado miembro que haya adoptado medidas de salvaguardia podrá mantenerlas hasta que las modificaciones hayan sido adoptadas.».8) El texto del artículo 11 se sustituirá por el texto siguiente:«Artículo 111. Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 12, se determinarán:- los límites de concentración de los componentes de las aguas minerales naturales,- cuantas disposiciones sean necesarias para indicar en el etiquetado concentraciones elevadas de determinados componentes,- las condiciones de uso de aire enriquecido con ozono a que se refiere la letra b) del apartado 1 del artículo 4,- la información sobre los tratamientos a que se refiere la letra c) del apartado 2 del artículo 7.2. Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 12, podrán determinarse:- los métodos de análisis, incluidos los límites de detección, a fin de comprobar la ausencia de contaminación de las aguas minerales naturales,- los procedimientos de muestreo y los métodos de análisis necesarios para el control de las características microbiológicas de las aguas minerales naturales.».9) Se añadirá el artículo 11 bis siguiente:«Artículo 11 bisToda decisión que pueda tener consecuencias para la salud pública será adoptada por la Comisión, previa consulta al Comité científico de la alimentación humana.».Artículo 2 Los Estados miembros modificarán, si fuere necesario, sus disposiciones legales, reglamentarias o administrativas a fin de:- permitir el comercio de los productos que se ajusten a la presente Directiva a más tardar el 28 de octubre de 1997,- prohibir el comercio de los productos que no se ajusten a la presente Directiva a partir del 28 de octubre de 1998. No obstante, los productos comercializados o etiquetados con anterioridad a dicha fecha y que no se ajusten a la presente Directiva podrán comercializarse hasta que se agoten las existencias.Los Estados miembros informarán inmediatamente de ello a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten estas medidas, éstas harán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros adoptarán las modalidades de dicha referencia.Artículo 3 La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 4 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Luxemburgo, el 28 octubre de 1996.Por el Parlamento EuropeoEl PresidenteK. HÄNSCHPor el ConsejoEl PresidenteI. YATES(1) DO n° C 314 de 11. 11. 1994, p. 4, y DO n° C 33 de 6. 2. 1996, p. 15.(2) DO n° C 110 de 2. 5. 1995, p. 55.(3) Dictamen del Parlamento Europeo de 11 de octubre de 1995 (DO n° C 287 de 30. 10. 1995, p 101), Posición común del Consejo de 22 de diciembre de 1995 (DO n° C 59 de 28. 2. 1996, p. 44) y Decisión del Parlamento Europeo de 22 de mayo de 1996 (DO n° C 166 de 10. 6. 1996, p. 61). Decisión del Consejo de 26. 07. 1996.(4) DO n° L 229 de 30. 8. 1980, p. 1; Directiva cuya última modificación la constituye el Acta de adhesión de 1994.


Avis juridique important

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31992L0007

Directiva 92/7/CEE del Consejo de 10 de febrero de 1992 por la que se modifica la Directiva 85/3/CEE relativa a los pesos, las dimensiones y otras características técnicas de determinados vehículos de carretera

Diario Oficial n° L 057 de 02/03/1992 p. 0029 - 0032 Edición especial en finés : Capítulo 7 Tomo 4 p. 0074  Edición especial sueca: Capítulo 7 Tomo 4 p. 0074

DIRECTIVA 92/7/CEE DEL CONSEJO de 10 de febrero de 1992 por la que se modifica la Directiva 85/3/CEE relativa a los pesos, las dimensiones y otras características técnicas de determinados vehículos de carreteraEL CONSEJO DE LAS  COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 75,  Vista la propuesta de la Comisión (1),  Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),  Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),  Considerando que, a la vista de las decisiones adoptadas con ocasión de la adopción de la Directiva 89/338/CEE del Consejo, de 27 de abril de 1989, por la que se modifica la Directiva 85/3/CEE (4), es necesario dar una definición técnicamente objetiva  de la noción de equivalencia entre determinadas suspensiones no neumáticas y las suspensiones neumáticas, tomando en consideración los efectos del peso del eje motor sobre el pavimento de la carretera;  Considerando que es conveniente continuar examinando la propuesta de la Comisión relativa a las suspensiones no deteriorantes para el pavimento de las carreteras en relación con el peso máximo autorizado de los ejes motores de los vehículos de motor  incluidos en dicha propuesta, de forma que se pueda llegar a una conclusión en un plazo razonable;  Considerando que, en una fase posterior, será necesario establecer normas comunes para los ejes simples y los ejes acoplados, con objeto de reducir en lo posible los daños ocasionados a las carreteras;  Considerando que procede definir los procedimientos de prueba adecuados, a fin de establecer la equivalencia entre determinadas suspensiones no neumáticas y las suspensiones neumáticas;  Considerando que debe modificarse en consecuencia la Directiva 85/3/CEE (5),  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:   Artículo 1  1.  El Anexo I de la Directiva 85/3/CEE quedará modificado del siguiente modo:   a) El punto 2.2.4.2. se sustituye por el texto siguiente:  «2.2.4.2.  sea superior a 1,8 m 36 toneladas + 2 toneladas de tolerancia cuando se respeten el peso máximo autorizado del vehículo de motor (18 toneladas) y el PMA del eje tándem del semi-remolque (20 toneladas) y el eje motor esté equipado con neumáticos dobles y suspensión neumática o suspensión  reconocida como equivalente en la Comunidad con arreglo a la definición del Anexo III.».  b) El punto 2.3.2. se sustituye por el texto siguiente:  «2.3.2.  Vehículos de motor de 3 ejes - 25 toneladas - 26 toneladas cuando el eje motor esté equipado con neumáticos dobles y suspensión neumática o suspensión reconocida como equivalente en la Comunidad con arreglo a la definición del Anexo III, o cuando cada eje motor esté equipado de neumáticos dobles  y el peso máximo de cada eje no exceda de 9,5 toneladas.».  c) El punto 2.3.3. se sustituye por el texto siguiente:  «2.3.3.  Vehículos de motor de 4 ejes con dos ejes de dirección  32 toneladas cuando el eje motor esté equipado con neumáticos dobles y suspensión neumática o suspensión reconocida como equivalente en la Comunidad con arreglo a la definición del Anexo III, o cuando cada eje motor esté equipado con neumáticos dobles y  el peso máximo de cada eje no exceda de 9,5 toneladas.».  d) El punto 3.5.3. se sustituye por el texto siguiente:  «3.5.3.  igual o superior a 1,3 m e inferior a 1,8 m (1,3 9 d <  1,8)   - 18 toneladas - 19 toneladas cuando el eje motor esté equipado con neumáticos dobles y suspensión neumática o suspensión reconocida como equivalente en la Comunidad con arreglo a la definición del Anexo III, o cuando cada eje motor esté equipado con neumáticos dobles  y el peso máximo de cada eje no exceda de 9,5 toneladas.».   2.  El texto que figura en el Anexo se añadirá como Anexo III.  Artículo 2  1.  Los Estados miembros, previa consulta a la Comisión, pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva, a más tardar el 1 de enero de 1993.  Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada  referencia.  2.  Los Estados miembros comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.  Artículo 3  Los destinatarios de la presenta Directiva serán los Estados miembros.  Hecho en Bruselas, el 10 de febrero de 1992.  Por el Consejo El Presidente Jorge BRAGA DE MACEDO (1) DO no C 292 de 22. 11. 1990, p. 12; y DO no C 313 de 4. 12. 1991, p. 14.(2) DO no C 183 de 15. 7. 1991, p. 65.(3) DO no C 159 de 17. 6. 1991, p. 61.(4) DO no L 142 de 25. 5. 1989, p. 3.(5) DO no L 2 de 3. 1. 1985, p. 14; Directiva modificada en último lugar por la Directiva 91/60/CEE (DO no  L 37 de 9. 2. 1991, p. 37).   ANEXO   ANEXO III CONDICIONES RELATIVAS A LA EQUIVALENCIA ENTRE DETERMINADAS SUSPENSIONES NO NEUMÁTICAS Y LAS SUSPENSIONES NEUMÁTICAS PARA EL EJE MOTOR O LOS EJES MOTORES DEL VEHÍCULO  1.  DEFINICIÓN DE SUSPENSIÓN NEUMÁTICA Una suspensión se considerará neumática si al menos el 75 % del efecto elástico se debe a un dispositivo neumático.  2.  EQUIVALENCIA Toda suspensión reconocida como equivalente de la suspensión neumática deberá cumplir los requisitos siguientes:  2.1.  Durante la oscilación vertical libre transitoria de frecuencia baja de la masa suspendida sobre un eje motor o un eje aparejado, las medidas de frecuencia y amortiguamiento de la suspensión al soportar su carga máxima deberán hallarse dentro de los  límites fijados en los puntos 2.2. a 2.5.  2.2.  Todo eje deberá estar equipado con amortiguadores hidráulicos. En los ejes tándem, los amortiguadores hidráulicos deberán estar colocados de manera que se reduzca al mínimo la oscilación de los ejes acoplados.  2.3.  El factor de amortiguamiento medio D deberá ser superior al 20 % del amortiguamiento crítico para una suspensión equipada con amortiguadores hidráulicos instalados y en estado de funcionamiento normal.  2.4.  El coeficiente de amortiguamiento de la suspensión sin los amortiguadores hidráulicos o con amortiguadores neutralizados no deberá ser superior al 50 % del factor de amortiguamiento medio D.  2.5.  La frecuencia máxima de la masa suspendida sobre un eje motor o un eje acoplado en una oscilación vertical libre transitoria no deberá ser superior a 2.0 Hz.  2.6.  En el apartado 3 figura la definición de frecuencia y del amortiguamiento de la suspensión, y en el apartado 4 se establece el procedimiento de prueba para determinar la frecuencia y el amortiguamiento.  3.  DEFINICIÓN DE FRECUENCIA Y AMORTIGUAMIENTO Esta definición se aplica a una masa suspendida de M kg sobre un eje motor o acoplado. Éste tiene una rigidez vertical total, entre la superficie de la carretera y la masa suspendida, de K Newtons/metro (N/m) y un coeficiente de amortiguamiento total de  C Newtons por metro y por segundo (N.s/m), siendo Z igual al desplazamiento vertical de la masa suspendida. La ecuación del movimiento de la oscilación libre de la masa suspendida es la siguiente:   M  d² Z dt² + C d Z dt + kZ = 0  La frecuencia de la oscilación de la masa suspendida F rad/seg es  F = w K M - C² 4M²  El amortiguamiento es crítico cuando C = Co, siendo:   Co = 2 w  KM  El factor de amortiguamiento expresado como fracción del amortiguamiento crítico es C/Co.  Durante la oscilación libre y transitoria de la masa suspendida, el movimiento vertical de la masa seguirá una trayectoria de amortiguamiento sinusoidal (Figura 2). La frecuencia podrá calcularse midiendo el tiempo mientras puedan observarse los ciclos  de oscilación. El amortiguamiento podrá calcularse midiendo las alturas de las sucesivas crestas de la oscilación en la misma dirección. Si la amplitud de las crestas del primer y segundo ciclos de la oscilación son A1 y A2, entonces el factor de  amortiguamiento D será:   D = C Co = 1 2p ln A1 A2  Siendo ln el logaritmo natural del coeficiente de amplitud.  4.  PROCEDIMIENTO DE PRUEBA Para determinar mediante una prueba el factor de amortiguamiento D, el factor de amortiguamiento sin amortiguadores hidráulicos y la frecuencia F de la suspensión, el vehículo cargado deberá:  a) descender a baja velocidad (5 km/h ± 1 km/h) a lo largo de una pendiente de 80 mm de altura, cuyo perfil se muestra en la figura 1. La oscilación transitoria, cuyo análisis permitirá determinar la frecuencia y el amortiguamiento de la suspensión, se  produce cuando las ruedas del eje motor bajan de la pendiente; o b) ser apretado hacia abajo por el chasis, de manera que la carga en el eje motor represente 1,5 veces su valor estático máximo. En el momento que se libere el vehículo se analizará la oscilación subsiguiente; o c) ser levantado por el chasis, de manera que la masa suspendida se eleve 80 mm sobre el eje del motor. En el momento que se libere el vehículo se analizará la oscilación subsiguiente; o d) ser sometido a otros procedimientos en la medida en que su equivalencia haya sido demostrada por el constructor a satisfacción del servicio técnico.  En el vehículo deberá instalarse un transductor de desplazamiento vertical entre el eje motor y el chasis, directamente encima del eje motor. A partir del trazado, podrá medirse el intervalo de tiempo entre la primera y la segunda cresta de compresión  con objeto de obtener la frecuencia F y el coeficiente de amplitud a fin de calcular el amortiguamiento. En el caso de los ejes motores dobles, deberán instalarse los transductores de desplazamiento vertical entre cada eje motor y el chasis,  directamente encima de éste.