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32001L0052

Directiva 2001/52/CE de la Comisión, de 3 de julio de 2001, relativa a la modificación de la Directiva 95/31/CE por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulcorantes que pueden emplearse en los productos alimenticios (Texto pertinente a efectos del EEE)

Diario Oficial n° L 190 de 12/07/2001 p. 0018 - 0020

Directiva 2001/52/CE de la Comisiónde 3 de julio de 2001relativa a la modificación de la Directiva 95/31/CE por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulcorantes que pueden emplearse en los productos alimenticios(Texto pertinente a efectos del EEE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 89/107/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano(1), modificada por la Directiva 94/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo(2), y, en particular, la letra a) del apartado 3 de su artículo 3,Previa consulta al Comité científico de la alimentación humana,Considerando lo siguiente:(1) La Directiva 94/35/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de junio de 1994, relativa a los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios(3), modificada por la Directiva 96/83/CE(4), enumera las sustancias que pueden emplearse como edulcorantes en los productos alimenticios.(2) La Directiva 95/31/CE de la Comisión, de 5 de julio de 1995, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulcorantes que pueden emplearse en los productos alimenticios(5), cuya última modificación la constituye la Directiva 2000/51/CE(6), establece los criterios de pureza para los edulcorantes mencionados en la Directiva 94/35/CE.(3) Es necesario, a la luz de los avances técnicos, modificar los criterios de pureza establecidos en la Directiva 95/31/CE para el manitol (E 421) y el acesulfamo K (E 950).(4) Es necesario tener en cuenta las especificaciones y técnicas analíticas para edulcorantes establecidas en el Codex alimentarius por el Comité conjunto de expertos en aditivos alimentarios de la FAO y la OMS (JECFA).(5) Por consiguiente, es necesario adaptar la Directiva 95/31/CE.(6) Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de productos alimenticios.HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1En el anexo de la Directiva 95/31/CE, el texto relativo al manitol (E 421 ) y al acesulfamo K (E 950) será sustituido por el texto del anexo de la presente Directiva.Artículo 2Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a más tardar el 30 de junio de 2002. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.Artículo 3La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 4Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 3 de julio de 2001.Por la ComisiónDavid ByrneMiembro de la Comisión(1) DO L 40 de 11.2.1989, p. 27.(2) DO L 237 de 10.9.1994, p. 1.(3) DO L 237 de 10.9.1994, p. 3.(4) DO L 48 de 19.2.1997, p. 16.(5) DO L 178 de 28.7.1995, p. 1.(6) DO L 198 de 4.8.2000, p. 41.ANEXO">SITIO PARA UN CUADRO>"


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31993L0023

Directiva 93/23/CEE del Consejo, de 1 de junio de 1993, relativa a la realización de encuestas estadísticas en el sector porcino

Diario Oficial n° L 149 de 21/06/1993 p. 0001 - 0004 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 50 p. 0042  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 50 p. 0042

DIRECTIVA 93/23/CEE DEL CONSEJO de 1 de junio de 1993 relativa a la realización de encuestas estadísticas en el sector porcinoEL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 43,  Vista la propuesta de la Comisión(1) ,  Visto el dictamen del Parlamento Europeo(2) ,  Considerando que la Directiva 76/630/CEE del Consejo, de 20 de julio de 1976, relativa a las encuestas estadísticas que deben realizar los Estados miembros en el ámbito de la producción de porcinos(3) , ha sufrido varias modificaciones; que al  introducir nuevas modificaciones conviene proceder, en aras de la claridad, a una refundición de sus disposiciones;  Considerando que hay que prever la posibilidad, para aquellos Estados miembros cuyo censo ganadero porcino representa sólo un pequeño porcentaje del censo ganadero total de la Comunidad Europea, de reducir el número de encuestas anuales que deben  realizar;  Considerando que, para garantizar una buena gestión de la política agrícola común, y en concreto del mercado de la carne de porcino, la Comisión ha de poder disponer regularmente de datos sobre la evolución del censo ganadero, de la producción y de las  perspectivas de producción de carne de porcino;  Considerando que, mientras que la recogida y el tratamiento de datos, así como la organización de las encuestas a escala nacional, deben seguir siendo competencia de los servicios estadísticos de los Estados miembros, la Comisión ha de garantizar la  coordinación y armonización de la información estadística a escala europea y velar por la aplicación de aquellas metodologías armonizadas que son necesarias par la ejucución de las políticas comunitarias;  Considerando que, para facilitar la aplicación de la presente Directiva, es imprescindible mantener una estrecha colaboración entre los Estados miembros y la Comisión, lo que deberá realizarse a través del Comité permanente de estadística agraria,  creado mediante Decisión 72/279/CEE(4) ,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  SECCIÓN I ENCUESTAS SOBRE CENSO GANADERO  A. De ámbito nacional Frecuencia - Campo de la encuesta Artículo 1  1.  Los Estados miembros realizarán todos los años encuestas estadísticas sobre el censo porcino de su territorio referidas a uno de los primeros días de abril, agosto y diciembre.  2.  Previa solicitud, los Estados miembros podrán ser autorizados a efectuar las encuestas de los meses de abril y agosto en regiones seleccionadas, debiendo dichas encuestas abarcar al menos el 70 % del censo porcino.  Previa solicitud, los Estados miembros cuyo censo de ganado porcino sea inferior a los tres millones de cabezas podrán ser autorizados a renunciar totalmente a las encuestas de abril y de agosto.  Previa solicitud, los Estados miembros podrán ser autorizados a utilizar fuentes administrativas en lugar de encuestas estadísticas a efectos de lo dispuesto en el apartado 1.  3.  Sobre la solicitud a que hace referencia el apartado 2 compete resolver a la Comisión con arreglo al procedimiento del artículo 17.  Artículo 2  1.  A efectos de la presente Directiva, se entenderá por «porcinos», los animales domésticos de la especie Sus.  2.  Las encuestas mencionadas en el artículo 1 se referirán a todos los cerdos de las explotaciones agrarias definidas según el procedimiento del artículo 17. Las encuestas corresponderán a las explotaciones que reúnan en conjunto al menos, con arreglo  a los datos de la última encuesta sobre la estructura de las explotaciones agrarias, el 95 % del censo porcino del conjunto de las explotaciones arriba mencionadas.  3.  Los Estados miembros completarán en la medida de lo posible los resultados de las encuestas previstas en el apartado 2 con una estimación del censo porcino que no se hubiese incluido en dichas encuestas.  Desglose por categorías Artículo 3  1.  Las encuestas previstas en el artículo 1 se realizarán de modo que se pueda obtener el desglose del censo porcino según las categorías siguientes por lo menos:  A. Lechones con un peso vivo inferior a 20 kilogramos.  B. Cerdos con un peso vivo de 20 kilogramos hasta menos de 50 kilogramos.  C. Cerdos de engorde, incluidos los verracos de desecho y las cerdas de desecho, con un peso en vivo:  a) de 50 kilogramos a menos de 80 kilogramos;  b) de 80 kilogramos a menos de 110 kilogramos;  c) de 110 kilogramos o más.  D. Cerdos reproductores con un peso vivo de 50 kilogramos o más:  a) verracos;  b) cerdas cubiertas, de las cuales:  b 1) cerdas cubiertas por primera vez;  c) otras cerdas, de las cuales:  c 1) cerdas jóvenes que aún no hayan sido cubiertas.  2.  Las categorías mencionadas en el apartado 1 podrán ser modificadas con arreglo al procedimiento del artículo 17.  3.  La definición de las categorías se hará según el procedimiento del artículo 17.  Precisión Artículo 4  1.  Las encuestas contempladas en el artículo 1 se realizarán en forma de encuestas exhaustivas o mediante sondeos representativos.  2.  En lo relativo a los resultados de las encuestas previstas en el apartado 2 del artículo 2, el error de muestreo no superará en cada Estado miembro el 2 % del número total de porcinos, con un intervalo de confinanza del 68 %.  3.  Los Estados miembros adoptarán, en lo relativo a la base de los sondeos y a las estimaciones complementarias dispuestas en el apartado 3 del artículo 2, las medidas que consideren apropiadas para mantener la calidad de los resultados de las  encuestas.  Envío de los datos Artículo 5  1.  Los Estados miembros comunicarán a la Comisión los resultados provisionales de las encuestas y las estimaciones complementarias:  - para la encuesta de abril: antes del 15 de junio del mismo año,  - para la encuesta de agosto: antes del 15 de octubre del mismo año,  - para la encuesta de diciembre: antes del 15 de febrero del año siguiente.  2.  Los Estados miembros comunicarán a la Comisión los resultados definitivos de las encuestas y las estimaciones complementarias, con arreglo al apartado 2 del artículo 4:  - para la encuesta de abril: antes del 1 de agosto del mismo año,  - para la encuesta de agosto: antes del 1 de diciembre del mismo año,  - para la encuesta de diciembre: antes del 1 de abril del año siguiente.  B. De ámbito regional Subdivisión territorial Artículo 6  1.  Los resultados definitivos de la encuesta del mes de diciembre se establecerán para cada una de las subdivisiones territoriales definidas según el procedimiento del artículo 17.  2.  Previa solicitud, la Comisión podrá, de conformidad con el procedimiento del artículo 17, autorizar a los Estados miembros a aplicar en abril o agosto las subdivisiones territoriales prescritas en el apartado 1 para los resultados definitivos de la  encuesta.  3.  Las subdivisiones territoriales definidas en el apartado 1 podrán ser modificadas con arreglo al procedimiento del artículo 17.  Envío de los datos Artículo 7  Los Estados miembros comunicarán a la Comisión los datos mencionados en el artículo 6 antes del 15 de mayo del año siguiente al mes de referencia.  C. Desglose por tamaño de las explotaciones Clases de tamaño Artículo 8  1.  En los años impares, los Estados miembros desglosarán a escala nacional los resultados definitivos de las encuestas de diciembre sobre el censo ganadero por clases de tamaño de las explotaciones, definidas de conformidad con el  procedimiento del artículo 17.  2.  Previa solicitud, la Comisión podrá, de conformidad con el procedimiento del artículo 17, autorizar a los Estados miembros a aplicar el desglose por clases de tamaño de las explotaciones prescrito en el apartado 1 a los resultados definitivos de los  años pares o para los resultados de un mes fijo del año, o ambos.  3.  Las clases de tamaño de las explotaciones definidas en el apartado 1 podrán ser modificadas con arreglo al procedimiento del artículo 17.  Envío de los datos Artículo 9  Los Estados miembros comunicarán a Eurostat los datos mencionados en el artículo 8 antes del 15 de mayo del año siguiente al mes de referencia.  SECCIÓN II ESTADÍSTICA DE SACRIFICIOS   Artículo 10  1.  Los Estados miembros elaborarán estadísticas mensuales sobre el número y el peso en canal de los porcinos sacrificados en los mataderos de su territorio, cuya carne se considerare apta para el consumo humano.  En su caso, los Estados miembros las complementarán con una estimación de los sacrificios no censados para que los datos cubran la totalidad de los sacrificios realizados en su territorio.  2.  Las estadísticas mencionadas en el apartado 1 se elaborarán con arreglo a las categorías siguientes:  A: Porcinos, total.  3.  La definición del peso en canal referido en el apartado 1 y de las categorías mencionadas en el apartado 2 se establecerá, según el procedimiento del artículo 17.  Envío de los datos Artículo 11  Los Estados miembros comunicarán a la Comisión los resultados de las estadísticas mencionadas en el apartado 1 del artículo 10 en el plazo de los dos meses después del mes de referencia.  SECCIÓN III PREVISIONES DE PRODUCCIÓN   Artículo 12  1.  Los Estados miembros elaborarán, sobre la base de resultados de encuestas y de otros datos disponibles, previsiones sobre la oferta de porcinos por trimestre civil.  Dicha oferta, se expresará en producción autóctona bruta la cual comprende la totalidad de los porcinos sacrificados, más el saldo de los intercambios intracomunitarios de porcinos vivos y el saldo del comercio exterior de porcinos vivos.  2.  Las previsiones mencionadas en el apartado 1 se elaborarán para la categoría siguiente:  A: Porcinos, total 3.  La definición de la oferta contemplada en el apartado 1 podrá ser modificada con arreglo al procedimiento del artículo 17.  Envío de los datos Artículo 13  Los Estados miembros comunicarán a la Comisión las previsiones contempladas en el apartado 1 del artículo 12 en las fechas siguientes:  a) antes del 15 de febrero las previsiones hasta el tercer trimestre del año en curso (inclusive);  b) antes del 15 de junio las previsiones hasta el primer trimestre del año siguiente (inclusive);  c) antes del 15 de octubre las previsiones hasta el segundo trimestre del año siguiente (inclusive).  SECCIÓN IV GENERALIDADES   Artículo 14  Los Estados miembros comunicarán a la Comisión los datos contemplados en los artículos 5, 7, 9, 11 y 13 cumpliendo lo dispuesto en el Reglamento (Euratom, CEE) no 1588/90 del Consejo, de 11 de junio de 1990, relativo a la transmisión a la  Oficina Estadística de las Comunidades Europeas de las informaciones amparadas por el secreto estadístico(5) .  Artículo 15  La Comisión estudiará en colaboración con los Estados miembros:  a) los resultados enviados;  b) los problemas técnicos, sobre todo de la preparación y de la dirección de las encuestas y estimaciones;  c) la fiabilidad de los resultados de las encuestas y estimaciones.  Artículo 16  Los Estados miembros informarán a la Comisión de cualquier modificacion metodológica o de otra naturaleza que pudiera tener una repercusión considerable en los resultados estadísticos. Las modificaciones deberán comunicarse a más tardar  tres meses después de su entrada en vigor. La Comisión informará de las modificaciones a los demás Estados miembros en los grupos de trabajo correspondientes.  Artículo 17  1.  Cuanda deba seguirse el procedimiento del presente artículo, el Comité permanente de estadística agraria, denominado en lo sucesivo el «Comité», será llamado a pronunciarse por su presidente, bien a iniciativa del mismo, bien a  instancia del representante de un Estado miembro.  2.  El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de medidas. El Comité emitirá su dictamen sobre el proyecto dentro de un plazo que el presidente podrá fijar en función de la urgencia de la cuestión. El comité se pronunciará por  mayoría de cincuenta y cuatro votos, ponderándose los votos de los Estados miembros según lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado. El presidente no participará en la votación.  3. a) La Comisión adoptará las medidas contempladas cuando sean conformes con el dictamen del Comité.  b) Cuando las medidas previstas no sean conformes con el dictamen del comité o a falta de dictamen, la Comisión presentará inmediatamente una propuesta al Consejo relativa a las medidas a adoptar. El Consejo decidirá por mayoría cualificada.  Si el Consejo no ha adoptado medidas dentro de un plazo de tres meses a contar desde la fecha en que haya sido llamado a pronunciarse, la Comisión aprobará las medidas propuestas.  Artículo 18  1.  La Directiva 76/630/CEE queda derogada con efectos a partir del 1 de enero de 1994.  2.  Las referencias a la Directiva derogada se entenderán hechas a la presente Directiva.  Artículo 19  Los Estados miembros pondrán en vigor, antes del 1 de enero de 1994, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva.  Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Las modalidades de dicha referencia serán adoptadas por los Estados miembros.  Artículo 20  Los destinatarios de la presente Directiva seráu los Estados miembros.  Hecho en Luxemburgo, el 1 de junio de 1993.  Por el Consejo El Presidente J. ANDERSEN   (1) DO no C 18 de 23. 1. 1993, p. 12.  (2) DO no C 115 de 26. 4. 1993.  (3) DO no L 223 de 16. 8. 1976, p. 4. Directiva modificada por última vez por el Reglamento (CEE) no 1057/91 (DO no L 107 de 27. 4. 1991, p. 11).  (4) DO no L 179 de 7. 8. 1972, p. 1.  (5) DO no L 151 de 15. 6. 1990, p. 1.


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31986L0320

Directiva 86/320/CEE de la Comisión de 20 de junio de 1986 por la que se modifica la Directiva 66/402/CEE del Consejo relativa a la comercialización de semillas de cereales

Diario Oficial n° L 200 de 23/07/1986 p. 0038 - 0038 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 21 p. 0158  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 21 p. 0158

*****DIRECTIVA  DE LA COMISIÓN  de 20 de junio de 1986  por la que se modifica la Directiva 66/402/CEE del Consejo relativa a la comercialización de semillas de cereales  (86/320/CEE)  LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,  Vista la Directiva 66/402/CEE del Consejo de, 14 de junio de 1966, relativa a la comercialización de semillas de cereales (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 86/155/CEE (2) y, en particular, el apartado 1 bis de su artículo 2 y su artículo 21 bis,  Considerando que, visto el desarrollo de los conocimientos técnicos y científicos sobre los híbridos resultantes del cruce de especies contempladas en la Directiva 66/402/CEE, los híbridos resultantes del cruce del Sorghum bicolor y del Sorghum sudanense deben, dado el aumento de su importancia en la Comunidad, incluirse en el ámbito de dicha Directiva;  Considerando que, dado el desarrollo de los conocimientos técnicos y científicos, debe modificarse el Anexo I de dicha Directiva para adaptar las condiciones que deben cumplir los cultivos de especies de Sorghum;  Considerando que las medidas establecidas en esta Directiva se atienen al dictamen del Comité permanente de semillas y plantones agrícolas, hortícolas y forestales,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  La Directiva 66/402/CEE queda modificada del modo siguiente:  1. Se añadirá el párrafo siguiente a la letra A del apartado 1 del artículo 2: « Se incluirán también los siguientes híbridos resultantes del cruce de las especies arriba mencionadas.  1.2 // Sorghum bicolor (L.)Moench × Sorghum sudanense (Piper) Stapf,   // Híbridos resultantes del cruce entre el sorgo y el sorgo del Sudán.  Salvo disposición en contrario, las semillas de los híbridos antes mencionados deberán cumplir las normas y las demás condiciones aplicables a las semillas de cada una de las especies de que están compuestas ».  2. En el párrafo b) de la letra C del apartado 3 del Anexo I, después de las palabras « semillas certificadas », se añadirán las palabras « de variedades híbridas ».  3. Se añadirá el párrafo siguiente a la letra C del apartado 3 del Anexo I:  « (c) los cultivos de variedades de polinización libre o variedades sintéticas de Sorghum spp, deberán cumplir las siguientes normas: el número de plantas del cultivo respecto de las cuales pueda reconocerse, de un modo manifiesto, que no pertenecen a la variedad no deberá exceder:  - 1 por 30 m2 para la producción de semillas de base,  - 1 por 10 m2 para la producción de semillas certificadas ».  Artículo 2  Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para cumplir la presente Directiva, a más tardar, el 1 de julio de 1987 e informarán de ello inmediatamente a la Comisión.  Artículo 3  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.  Hecho en Bruselas, el 20 de junio de 1986.  Por la Comisión  Frans ANDRIESSEN  Vicepresidente  (1) DO no 125 de 11. 7. 1966, p. 2308/66.  (2) DO no L 118 de 7. 5. 1986, p. 23.


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31977L0312

Directiva 77/312/CEE del Consejo, de 29 de marzo de 1977, sobre la vigilancia biológica de la población contra el peligro del saturnismo

Diario Oficial n° L 105 de 28/04/1977 p. 0010 - 0017 Edición especial en finés : Capítulo 15 Tomo 2 p. 0063  Edición especial griega: Capítulo 05 Tomo 2 p. 0174  Edición especial sueca: Capítulo 15 Tomo 2 p. 0063  Edición especial en español: Capítulo 05 Tomo 2 p. 0125  Edición especial en portugués: Capítulo 05 Tomo 2 p. 0125

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 29 de marzo de 1977    sobre la vigilancia biológica de la población   contra el peligro del saturnismo     ( 77/312/CEE )     EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , su artículo 235 ,    vista la propuesta de la Comisión ,    visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,    visto el dictamen del Comité Económico y Social (2) ,    considerando que una de las tareas esenciales de la   Comunidad Económica Europea consiste en promover un   desarrollo armónico de las actividades económicas en   el conjunto de la Comunidad y una expansión continua y   equilibrada , objetivos que no pueden concebirse con   independencia de la lucha contra la contaminación y los   agentes nocivos , ni sin la mejora de la calidad de la   vida y la protección del entorno ;    considerando que las diversas utilizaciones del plomo   originan actualmente la contaminación saturnina de   numerosas áreas del entorno ;    considerando que las múltiples fuentes difusoras de   plomo presentes en el entorno hacen difícil la   determinación de la exposición global de un   individuo a este contaminante y , en consecuencia , que la   protección de la salud del hombre requiere un control   tan estricto como sea posible de la impregnación   saturnina global del individuo ;    considerando que es preciso poner en obra una   vigilancia biológica de la población contra el   riesgo del saturnismo , y evaluar los resultados de esta   vigilancia con el fin de elaborar , llegado el caso ,   nuevas propuestas ;    considerando que hace falta definir las normas   técnicas y los niveles de referencia biológica para   realizar esta vigilancia ;    considerando que la determinación de la plombemia   constituye actualmente el mejor medio de evaluar la   dosis de plomo absorbida recientemente por un   individuo como consecuencia de su exposición al plomo   presente en el entorno , y que la actividad enzimática   de la dehidratasa del ácido deltaaminolevulehico   ( ALAD ) puede servir de análisis indicativo o   complementario para la determinación de la exposición   al plomo ;    considerando que el programa de acción de las   Comunidades europeas en materia de medio ambiente (3)   prevé la coordinación de los programas nacionales   encaminados a mejorar la calidad de vida , así como   una acción prioritaria en cuanto al plomo ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    Los Estados miembros tomarán las medidas necesarias   para aplicar un procedimiento común de vigilancia   biológica con el objeto de evaluar la exposición   de la población al peligro del saturnismo fuera de los   lugares de trabajo .    Artículo 2    Este procedimiento común , cuya aplicación se   limitará a cuatro años , se basa en la medición   de la plombemia .    A modo de análisis indicativo o complementario , podrá   utilizarse también la medición del ALAD con arreglo   a las normas especificadas en los Anexos II y III .    Artículo 3    1 . Las condiciones en que se efectuará esta vigilancia   biológica estarán determinadas por :     - las modalidades de muestreo y de análisis ,     - la frecuencia del muestreo .    2 . Las extracciones de sangre destinadas al muestreo   se practicarán en voluntarios .    Artículo 4    El muestreo se realizará sobre :     - grupos de 100 personas , por lo menos , en las   regiones urbanas de más de 0,5 millones de habitantes ,     - grupos de 100 personas , por lo menos , en la medida   en que esta cifra pueda alcanzarse , elegidas entre las   poblaciones expuestas a fuentes significativas de   contaminación por plomo ,     - grupos críticos determinados por las   autoridades competentes de los Estados miembros .    En cada Estado miembro y a lo largo de cada campaña ,   se efectuarán al menos 50 análisis por cada   millón de habitantes .    Artículo 5    El muestreo de los grupos mencionados en el artículo 4   se efectuará a lo largo de dos campañas , por lo   menos , en cada zona estudiada , durante la aplicación   del programa , separadas por un intervalo de   veinticuatro meses como mínimo . En la segunda   campaña no se examinará necesariamente a los mismos   individuos que en la primera campaña .    Artículo 6    Para evaluar los resultados de la vigilancia biológica   y adoptar , si hace falta , las medidas previstas en el   artículo 8 , las tasas de plombemia siguientes , fijadas   teniendo en cuenta las relaciones dosis-efecto que   figuran en el Anexo I , serán simultáneamente   consideradas como niveles de referencia :     - 20 microgramos de plomo por 100 mililitros de   sangre , como máximo , para el 50 % del grupo de   población examinado ,     - 30 microgramos de plomo por 100 mililitros de   sangre , como máximo , para el 90 % del grupo de   población examinado ,     - 35 microgramos de plomo por 100 mililitros de   sangre , como máximo , para el 98 % del grupo   de población examinado .    Artículo 7    Para la determinación de la plombemia :     - los Estados miembros comunicarán a la Comisión   los nombres de los laboratorios que participen en el   programa de vigilancia biológica y los métodos de   análisis utilizados ;     - la Comisión , en colaboración con los Estados   miembros , organizará programas de intercomparación ,   en los que participarán los laboratorios anteriormente   mencionados ;     - la Comisión , en colaboración con los Estados   miembros , estudiará los resultados de estos programas   con el fin de mejorar la comparabilidad de los métodos   de análisis .    Artículo 8    Cuando el resultado de los análisis acuse uno o varios   rebasamientos de los niveles de referencia indicados en   el artículo 6 , los Estados miembros :     - comprobarán la validez de los resultados ,     - buscarán las fuentes de exposición que provocan   esos rebasamientos ; esta acción afectará igualmente   a todos los individuos que tengan una plombemia   superior a 35 microgramos por 100 mililitros ,     - tomarán las medidas apropiadas , según el   criterio de sus autoridades nacionales competentes .    Artículo 9    1 . Los Estados miembros designarán , dentro de los   seis meses siguientes a la notificación de la presente   Directiva , la autoridad nacional competente , que   comunicará a la Comisión :     - los datos relativos a la vigilancia biológica de los   grupos de población mencionados en el artículo 4 ,   incluyendo indicaciones sobre los métodos de   análisis , los grupos de población examinados y las   zonas en que las muestras se han tomado ; estos datos   deberán ofrecer toda garantía en lo que atañe al   respeto del anonimato de las personas examinadas ;   las modalidades y la forma de transmisión de estos   datos serán fijadas por común acuerdo entre la   Comisión y los Estados miembros ,     - las informaciones sobre las causas o los factores   que presumiblemente ocasionan el rebasamiento de los   niveles de referencia indicados en el artículo 6 .    2 . La autoridad nacional competente notificará ,   además , a la Comisión las medidas adoptadas en virtud   del tercer guión del artículo 8 .    Artículo 10    La Comisión reunirá por lo menos dos veces al año   a los representantes de los gobiernos de los Estados   miembros , con el objeto , principalmente de :     - garantizar la ejecución armonizada de la   vigilancia biológica y en particular de las disposiciones   contenidas en los artículos 4 y 5 ,     - velar por la comparabilidad de los análisis   efectuados ,     - examinar las informaciones y facilitar el intercambio   de informaciones entre los Estados miembros sobre   los resultados obtenidos por la vigilancia biológica ,   así como sobre las medidas adoptadas en virtud del   artículo 8 .    Artículo 11    Sobre la base de las informaciones recogidas en virtud   del artículo 9 , la Comisión elaborará , en   colaboración con las autoridades nacionales competentes :     - una memoria anual de conjunto sobre la ejecución   de este programa , que será remitida a los Estados   miembros , así como al Consejo y al Parlamento   Europeo ,     - un informe general al término de este programa que   sirva de fundamento para la eventual preparación de   nuevas propuestas en las que también se tendrían en   cuenta los progresos conseguidos en los conocimientos   científicos y técnicos .    Artículo 12    Los Estados miembros adoptarán las medidas   necesarias para ajustarse a la presente Directiva dentro   de un plazo de doce meses , contado a partir de su   notificación e informarán de ello inmediatamente   a la Comisión .    Artículo 13    Los destinatarios de la presente Directiva serán   los Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 29 de marzo de 1977 .    Por el Consejo    El Presidente    T. BENN    (1) DO n º C 28 de 9 . 2 . 1976 , p. 31 .    (2) DO n º C 50 de 4 . 3 . 1976 , p. 9 .    (3) DO n º C 112 de 20 . 12 . 1973 , p. 3 .    ANEXO I    RELACIÓN DOSIS-EFECTO    Las tasas de plombemia tomadas en consideración   para estimar los resultados de la vigilancia biológica   se desprenden del análisis de los datos científicos   referentes a los diversos efectos tóxicos del plomo .   Este análisis que toma en cuenta las variaciones   normales de los valores biológicos de la población   permite establecer relaciones quasi cuantitativas entre   dosis y efecto . La relación dosis-efecto que sigue   sirve de base de referencia para la puesta en marcha   de la presente Directiva :    Un decrecimiento de la actividad ALAD en los   glóbulos rojos , como consecuencia de la exposición   al plomo , mientras no dé lugar a una alteración   en la hematopoiesis , puede ser aceptada para la   población . En lo que se refiere a las plombemias   inferiores a 15 - 20 µg/100 ml , se considera en   la actualidad que el decrecimiento de la   actividad ALAD no provoca alteraciones en la   hematopoiesis .    El aumento de las protoporfirinas eritrocitarias   ( PPE ) en la sangre es señal de una interferencia con   la utilización del hierro , que inhibe de este modo   la síntesis del hema . El aumento de los PPE interviene   para tasas de plombemia superiores a 20 - 30 µg/100 ml .   Un aumento de los PPE puede ser debido sin embargo   a otras causas .    La interferencia con la síntesis del glutatión   sólo puede ser tolerada para una pequeña fracción   de la población y solamente si es débil y no produce   otras manifestaciones subclínicas . Esta interferencia   inaceptable con la síntesis del glutatión no tiene   lugar siempre que la tasa de plombemia sea inferior a   30 µg/100 ml .    El aumento significativo de la excreción urinaria   del ácido delta-aminolevulínico ( ALAU ) es síntoma   de alteraciones importantes del metabolismo de las   porfirinas y , por tanto , de salud débil . El   aumento estadísticamente significativo del ALAU se   manifiesta sólo para tasas de piombemia superiores a   35 µg/100 ml .    ANEXO II    CORRESPONDENCIA ENTRE TASAS DE PLOMBEMIA Y ACTIVIDAD   ENZIMÁTICA    Con arreglo al artículo 2 de la presente Directiva ,   la correspondencia entre la tasa de plombemia y la   actividad enzimática del ALAD , medida según el   método europeo estandardizado ( Anexo 3 ) , es la   siguiente :    Plombemia ( µg/100 ml sangre ) * ALAD   ( unidades/litro ) *    35 * 20 *    30 * 25 *    20 * 35 *    Mientras los valores medidos del ALAD sean superiores   de forma significativa a los límites indicados más   arriba para las diferentes fracciones de población ,   no es necesario realizar nuevas mediciones de tasas   de plombemia a modo de confirmación .    ANEXO III    PRESCRIPCIONES TÉCNICAS REFERENTES A LA   DETERMINACIÓN DE LA ACTIVIDAD ALAD    Método europeo estandardizado para la   determinación de la actividad de la deshidratasis   del ácido delta-aminolevúlnico    El principio del método adoptado para determinar   la actividad de la dehidratasis del ácido   delta-aminolevúlnico es bien conocido . Se basa   en la incubación del enzima con un exceso de sustrato   de ácido delta-aminolevúlnico . El porfobilinógeno   formado tras un tiempo determinado es mezclado con el   reactivo de Ehrlich modificado y el color conseguido   se mide mediante un fotómetro contra un blanco . La   cantidad de porfobilinógeno producido es indicativa   de la actividad del ALAD .    MÉTODO    Efecto de la luz    Recientes experimentos han demostrado que el   porfobilinógeno es sobre todo muy sensible a la   luz . Cualquier análisis debería realizarse en   ausencia total de luz solar directa en el laboratorio   ( y no sólo en el lugar donde se efectúa el   análisis ) .    Primera fase . - Muestras de la sangre y conservación   antes del análisis     - Realizar una toma de sangre de 2 ml de sangre   venosa mediante una jeringa de plástico ( no   estabilizada al plomo ) en presencia de heparina   secada ( < 5 mg ) .     - Preparar inmediatamente cuatro extracciones   de 0,2 ml distribuidas en tubos de plástico   ( no estabilizados al plomo ) y enfriarlas a   4 ° C . El pipetaje se debe efectuar con pipetas   graduadas de tipo Marbourg .     - Si el análisis se realiza en un plazo de   3 horas , el enfriamiento de las extracciones no es   necesario .     - La duración máxima de conservación de las   muestras a 4 ° C es de 24 horas .     - Inmediatamente antes del análisis , hay que   colocar todas las muestras en un baño de agua helada   durante 10 minutos .    Nota : Entre las materias plásticas a considerar ,   podemos citar el polietileno , el polistireno y el   polipropileno . La duración de conservación de   24 horas a 4 ° C resulta de una estimación   prudente . Este período de tiempo basta para   permitir el transporte de la muestra desde el lugar   de la toma de sangre hasta un laboratorio central   para su análisis . De las cuatro extracciones   de sangre , tres deben ser utilizadas para la   determinación del ALAD y una para el test testigo .    Segunda fase . - Determinación de la hematócrita    Esta determinación se debe efectuar :     - al mismo tiempo que la toma de sangre ,     - por un método capilar que utilice dos muestras .    Centrifugación después del cierre de un   extremo a una velocidad de 30 000 revoluciones por   minuto como mínimo ( no menos de 5 minutos ) .    Nota : Esta determinación se debe realizar   preferentemente en el mismo lugar , pero no más de   24 horas después de la toma de sangre . Utilizar   si es posible una centrifugadora microhematócrita .    Tercera fase . - Hemólisis     - Hemolizar tres muestras de sangre que habrán   sido previamente descongeladas con 1,3 ml de agua   destilada ( previamente llevada a 37 ° C ) durante   10 minutos a 37 ° C ± 0,2 ° C .     - Añadir el agua preferentemente con la ayuda   de una pipeta graduada de 2 ml , luego mezclar muy bien .     - Llegado a este estado , no hay que agitar las   muestras .    Nota : Se ha decidido utilizar agua en vez de   Tritón X 100 para la hemólisis . Los experimentos   de hemólisis con el Tritón X 100 llevan a un   frenaje considerable de la actividad del ALAD , que   todavía no ha sido explicado y que podría   corresponder a un artefacto .    Cuarta fase . - Adición de la solución de ALA   a la hemólisis     - Preparar la solución de ALA .     - No debe ser preparada desde más de 5 horas antes .     - Llevar esta solución a los 37 ° C durante al   menos 10 minutos antes de la adición .     - Añadir 1 ml de dicha solución en el hemolisato ,   preferentemente con una pipeta de bola de 1 ml , y   mezclar .    Nota : Un pH de 6,4 se ha tomado en consideración ,   ya que los experimentos han demostrado que a este   valor de pH le corresponde la mejor correlación   entre las actividades del ALAD y las tasas de   plombemia para poblaciones normales . No se trata de   obtener el máximo de actividad ( que se puede lograr   por elevación del pH ) ya que las actividades que   se deben determinar son lo bastante importantes .    Quinta fase . - Preparación del testigo     - 0,2 ml de sangre tratada como para la determinación   del ALAD hasta el momento de la adición de la   solución ALA ; en vez de ésta añadir 1 ml de   solución de HgC1 2-TCA , y luego 1 ml de solución   ALA , y proceder a continuación como para la   determinación del ALAD ( ver más abajo ) .     - Para la adición mencionada anteriormente ,   se utilizarán pipetas de soplado .    Nota : Un testigo sólo se compara con una serie   de tres pruebas para cada muestra de sangre . Si la   densidad óptica para el testigo es muy alta , se   repetirá la operación como control .    Sexta fase . - Incubación     - 60 minutos a 37 ° C ± al baño maría .     - El tiempo de incubación a partir de la adición   de la solución de ALA .    Nota : El tiempo de incubación de 60 minutos se   ha elegido porque aumenta de forma natural la actividad   del ALAD , puesto que ninguna de las otras fases ha   tenido como efecto el aumentar la actividad de forma   artificial . Algunos experimentos han demostrado que   la relación tiempo de incubación-actividad es   lineal para períodos de tiempo que excedan de   dos horas .    La temperatura de incubación se ha mantenido   a 37 ° C por razones prácticas .    Séptima fase . - Parada de la reacción PBG     - Añadir 1 ml de solución HgCl2-TCA a la   mezcla de incubación , preferentemente con una   pipeta de soplado con bola de 1 ml .    Octava fase . - Centrifugación y filtración     - 30 000 revoluciones por minuto .     - Filtración a través de papel Whatman n º 54   o equivalente ( resistente al ácido ) .    Nota : La centrifugación debe durar alrededor   de 10 minutos .    La fase de filtración ha sido introducida con   el fin de evitar el pipetaje de pequeñas partículas   flotando en la superficie del líquido . Dichas   partículas , según parece , producen una reacción   coloreada con el reactivo de Ehrlich . Varias   pruebas han mostrado que la introducción de la fase   de filtración mejora la reproductibilidad . La   fase de filtración puede , si fuera necesario ,   ser sustituida por una segunda centrifugación .    Novena fase . - Reacción con el reactivo de Ehrlich     - Mezclar 1 ml de líquido que sobrenade con   1 ml de reactivo de Ehrlich modificado mediante   pipetas de bola .     - Mezclar mediante un mezclador de tipo Vortex   para garantizar la homogeneidad .     - Esperar durante 5 minutos a que se haga la   reacción antes de medir la extinción .    Nota : Es importante , para garantizar la   homogeneidad , vigilar que este líquido que sobrenada   filtrado se mezcle íntimamente con el reactivo de   Ehrlich .    Décima fase . - Medición de la extinción     - Se contrastará el espectrofotómetro mediante   una solución de fenolftaleína en un tampón   básico .     - Medición de extinción de la muestra en   relación con el testigo a 555 mm en una célula   de 1 cm ( o de 2 cm si la absorción es muy débil ) .    Undécima fase . - Cálculo de la actividad   enzimática     - La ecuación que permite calcular la actividad   es la siguiente :     ( OD corr. × 35 × 2 × 100 × K ) /   ( Hect % × 60 × 62 ) = µmoles   ALA/mn/ml RBC = U/ml    OD = extinción medida    60 = tiempo de incubación    35 = factor de dilución    62 = coeficiente molar de extinción en cm²/µmol    K = coeficiente de corrección espectrofotométrica    Nota : Las unidades propuestas son conformes a las   recomendaciones referentes a la nomenclatura de las   enzimas de la Unión Internacional de Bioquímica .    SOLUCIONES    1 . Preparación de una solución ALA    Solución A :    1,78 g de Na2HPO4 · 2H2O disueltos en 100 ml   de agua destilada ( preferentemente por deionización ) .    Solución B :    1,38 g de NaH2PO4 · 1H2O disueltos en 100 ml de   agua destilada .    29 ml de solución A + 71 ml de solución B dan   un tampón de 0,1 M fosfato de Na de pH 6,4 .    Esta fuerza iónica de tampón es necesaria   para impedir cualquier variación del pH en la solución   en reacción .    167,6 mg de ALA-HC1 son disueltos en la   solución B ( ésta debe ser siempre ácida ) ; el   pH está ajustado a 6,4 mediante la solución A . El   volumen es entonces llevado a 100 ml con la solución   tampón 0,1 M fosfato de Na de pH 6,4 . Dicha   preparación da una solución de 0,01 M ALA .    2 . Solución de HgC12-TCA    1,35 g de HgC12 son disueltos en 100 ml de ácido   tricloracético de 10 % .    3 . Solución de reactivo de Ehrlich    Reactivos :    2,5 g de dimetilaminobenzaldeido ( pDMAB ) ,    0,25 g de HbC12 disueltos en 10 ml de ácido   acético glacial ,    ácido perclórico masa específica 1,7 ,    ácido acético glacial .    Preparación :     - Disolver el pDMAB en 50 ml de ácido acético ,   añadir 24,5 ml de ácido perclórico y 4 ml de   solución de HgC12 . Mezclar , enfriar y llevar   a 100 ml con el ácido acético glacial en un   matraz graduado (4) . Conservar en un frasco   oscuro .    Calibración :    Una calibración anual a nivel comunitario deberá   verificarse a través de un laboratorio designado de   común acuerdo por los Estados miembros .    (4) Si una coloración morena aparece en este   estado , el reactivo debe ser rechazado .


Avis juridique important

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32004L0008

Directiva 2004/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de febrero de 2004, relativa al fomento de la cogeneración sobre la base de la demanda de calor útil en el mercado interior de la energía y por la que se modifica la Directiva 92/42/CEE

Diario Oficial n° L 052 de 21/02/2004 p. 0050 - 0060

Directiva 2004/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejode 11 de febrero de 2004relativa al fomento de la cogeneración sobre la base de la demanda de calor útil en el mercado interior de la energía y por la que se modifica la Directiva 92/42/CEEEL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular el apartado 1 de su artículo 175,Vista la propuesta de la Comisión(1),Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo(2),Visto el dictamen del Comité de las Regiones(3),De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado(4),Considerando lo siguiente:(1) En la actualidad, en la Comunidad está infrautilizado el potencial de la cogeneración como medida para ahorrar energía. El fomento de la cogeneración de alta eficiencia sobre la base de la demanda de calor útil es una prioridad comunitaria habida cuenta de los beneficios potenciales de la cogeneración en lo que se refiere al ahorro de energía primaria, a la eliminación de pérdidas en la red y a la reducción de las emisiones, en particular de gases de efecto invernadero. Además, el uso eficaz de la energía mediante la cogeneración puede también contribuir positivamente a la seguridad del abastecimiento energético y a la situación competitiva de la Unión Europea y de sus Estados miembros. Por consiguiente, es necesario tomar medidas para garantizar una mejor explotación del potencial en el marco del mercado interior de la energía.(2) La Directiva 2003/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo(5), establece normas comunes en materia de generación, transporte, distribución y suministro de electricidad en el mercado interior de la electricidad. En este contexto, el desarrollo de la cogeneración contribuye a aumentar la competencia, también respecto de los nuevos participantes en el mercado.(3) El Libro Verde "Hacia una estrategia europea de seguridad del abastecimiento energético" señala que la Unión Europea es extremadamente dependiente de los suministros energéticos del exterior que actualmente representan el 50 % de sus necesidades y que, si se mantiene la tendencia actual, este porcentaje alcanzará el 70 % en 2030. La dependencia de las importaciones y su creciente importancia aumentan el riesgo de interrupción o dificultades de abastecimiento. No obstante, la seguridad de abastecimiento no debe concebirse como una simple cuestión de reducción de la dependencia de las importaciones y aumento de la producción propia. La seguridad de abastecimiento requiere una amplia gama de iniciativas políticas que persigan, entre otras cosas, la diversificación de las fuentes y las tecnologías y la mejora de las relaciones internacionales. El Libro Verde resalta además que la seguridad del abastecimiento de energía es esencial para un futuro desarrollo sostenible. El Libro Verde concluye que es esencial adoptar nuevas medidas para reducir la demanda energética, tanto para reducir la dependencia de las importaciones como para limitar las emisiones de gases de efecto invernadero. En su Resolución, de 15 de noviembre de 2001, sobre el Libro Verde(6), el Parlamento Europeo pide que se fomente la creación de plantas de producción de energía eficaces, incluida la cogeneración de calor y electricidad.(4) La Comunicación de la Comisión "Desarrollo sostenible en Europa para un mundo mejor: Estrategia de la Unión Europea para un desarrollo sostenible" presentada en el Consejo Europeo de Gotemburgo los días 15 y 16 de junio de 2001, determinó que el cambio climático es uno de los principales obstáculos al desarrollo sostenible y subrayó la necesidad de aumentar el uso de energías limpias y de una actuación decidida para reducir la demanda energética.(5) El uso cada vez mayor de la cogeneración orientada al ahorro de energía primaria podría constituir una parte importante del paquete de medidas necesarias para cumplir el Protocolo de Kioto de la Convención marco de las Naciones Unidas sobre el cambio climático, y de cualquier otro paquete de políticas para cumplir nuevos compromisos. La Comisión, en su Comunicación acerca de la ejecución de la primera fase del Programa europeo sobre el cambio climático determinó que el fomento de la cogeneración es una de las medidas necesarias para reducir las emisiones de gases de efecto invernadero del sector energético y anunció su intención de presentar una propuesta de directiva sobre el fomento de la cogeneración en 2002.(6) En su Resolución de 25 de septiembre de 2002 sobre la Comunicación de la Comisión acerca de la ejecución de la primera fase del Programa europeo sobre el cambio climático(7), el Parlamento Europeo acoge con satisfacción la idea de presentar una propuesta de refuerzo de las medidas comunitarias en favor del uso de la cogeneración de calor y electricidad, y pide la rápida aprobación de una directiva sobre el fomento de la cogeneración de calor y electricidad.(7) La importancia de la cogeneración también fue reconocida mediante la Resolución del Consejo, de 18 de diciembre de 1997(8) y mediante la Resolución del Parlamento Europeo, de 15 de mayo de 1998(9) relativa a una estrategia comunitaria para promocionar la producción combinada de electricidad y calor.(8) En sus conclusiones de 30 de mayo de 2000 y 5 de diciembre de 2000, el Consejo refrendó el plan de acción de la Comisión para mejorar la eficacia energética y determinó que el fomento de la cogeneración era una de las prioridades a corto plazo. En su Resolución de 14 de marzo de 2001 sobre el plan de acción para mejorar la eficacia energética en la Comunidad Europea(10), el Parlamento Europeo pidió a la Comisión que presentase propuestas de normas comunes para el fomento de la cogeneración, siempre que sea aconsejable desde el punto de vista medioambiental.(9) La Directiva 96/61/CE del Consejo, de 24 de septiembre de 1996, relativa a la prevención y al control integrados de la contaminación(11), la Directiva 2001/80/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2001, sobre limitación de emisiones a la atmósfera de determinados agentes contaminantes procedentes de grandes instalaciones de combustión(12) y la Directiva 2000/76/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de diciembre de 2000, relativo a la incineración de residuos(13) subrayan la necesidad de evaluar el potencial de cogeneración en las instalaciones nuevas.(10) En la Directiva 2002/91/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2002, relativa a la eficiencia energética de los edificios(14) se establece que los Estados miembros velarán por que en los edificios nuevos con una superficie útil total de más de 1000 m2 se considere y se tenga en cuenta antes de que se inicie la construcción la viabilidad técnica, medioambiental y económica que supondría la instalación de sistemas alternativos de producción de energía como la cogeneración.(11) En la presente Directiva, por cogeneración de alta eficiencia se entiende la que permite ahorrar energía mediante la producción combinada, en lugar de separada, de calor y electricidad. Se considera que hay "cogeneración de alta eficiencia" cuando el ahorro energético es superior al 10 %. Para obtener el máximo ahorro de energía y evitar que se pierda dicho ahorro de energía, debe prestarse la mayor atención a las condiciones de funcionamiento de las unidades de cogeneración.(12) A la hora de evaluar el ahorro de energía primaria, es importante tener en cuenta la situación de aquellos Estados miembros cuyo consumo eléctrico se abastece en su mayoría mediante importaciones.(13) Es importante por razones de transparencia adoptar una definición básica armonizada de cogeneración. Cuando las instalaciones de cogeneración estén equipadas para producir separadamente electricidad o calor, esa producción no debe especificarse como cogeneración a efectos de garantía de origen y con fines estadísticos.(14) Para garantizar que el respaldo a la cogeneración en el contexto de la presente Directiva esté basado en la demanda de calor útil y en el ahorro de energía primaria, es necesario establecer criterios para determinar y evaluar la eficiencia energética de la producción de cogeneración descrita con arreglo a la definición básica.(15) El objetivo general de la presente Directiva debe ser el establecimiento de un método armonizado para el cálculo de electricidad de cogeneración y las orientaciones necesarias para su aplicación, teniendo en cuenta métodos tales como los que actualmente están desarrollando las organizaciones europeas de normalización. El método debe ser adaptable para tener en cuenta el progreso técnico. La aplicación de los cálculos establecidos en los anexos II y III a las unidades de microcogeneración podría basarse, de conformidad con el principio de proporcionalidad, en valores derivados de un procedimiento de comprobación del tipo de unidad certificado por un organismo competente e independiente.(16) Las definiciones de cogeneración y de cogeneración de alta eficiencia utilizadas en la presente Directiva no obstan al uso de definiciones diferentes en la legislación nacional con fines distintos de los establecidos en la presente Directiva. Además, es conveniente tomar prestadas las definiciones pertinentes que figuran en la Directiva 2003/54/CE y en la Directiva 2001/77/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de septiembre de 2001, relativa a la promoción de la electricidad generada a partir de fuentes de energía renovables en el mercado interior de la electricidad(15).(17) La medición del rendimiento térmico útil en el punto de producción de la planta de cogeneración subraya la necesidad de garantizar que altas pérdidas imputables a las redes de distribución no anulen las ventajas del calor útil obtenido mediante cogeneración.(18) La relación entre electricidad y calor es una característica técnica que es necesario definir para calcular la cantidad de electricidad de cogeneración.(19) A efectos de la presente Directiva, la definición de "unidades de cogeneración" podrá incluir también equipos en los que solamente sea posible generar energía eléctrica, o solamente energía térmica, como las unidades auxiliares de encendido y poscombustión. La producción de estos equipos no se debe considerar cogeneración a efectos de garantía de origen y con fines estadísticos.(20) La definición de "cogeneración a pequeña escala" incluye, entre otras cosas, las unidades de microcogeneración y las unidades de cogeneración distribuidas, como las unidades de cogeneración que abastecen a zonas aisladas o atienden a una demanda limitada en el ámbito residencial, comercial o industrial.(21) Con objeto de aumentar la transparencia para la elección de los consumidores entre la electricidad procedente de la cogeneración y la electricidad producida mediante otras técnicas, es necesario asegurarse de que, sobre la base de unos valores de referencia de la eficiencia armonizados, pueda garantizarse el origen de la cogeneración de alta eficiencia. Los regímenes de garantía de origen no pueden implicar por sí mismos un derecho a beneficiarse de mecanismos de ayuda nacional.(22) Es importante que todas las formas de electricidad producidas mediante cogeneración de alta eficiencia puedan quedar cubiertas por garantías de origen. También es importante diferenciar claramente las garantías de origen de los certificados intercambiables.(23) Para garantizar la máxima penetración en el mercado de la cogeneración a medio plazo, es conveniente obligar a todos los Estados miembros a adoptar y publicar un informe que analice el potencial nacional de cogeneración de alta eficiencia y que vaya acompañado de un análisis separado de los obstáculos a la cogeneración y de las medidas adoptadas para garantizar la fiabilidad del sistema de garantía.(24) Las ayudas públicas deben ser coherentes con las Directrices comunitarias sobre ayudas estatales en favor del medio ambiente(16), incluso en lo que se refiere a la no acumulación de ayudas. Estas Directrices actualmente permiten determinados tipos de ayudas públicas si se puede demostrar que las medidas de apoyo son beneficiosas desde la perspectiva de la protección del medio ambiente, bien porque la eficiencia de la conversión sea particularmente alta, porque las medidas permitan reducir el consumo de energía, o porque el proceso de producción sea menos perjudicial para el medio ambiente. Esas ayudas serán en algunos casos necesarias para explotar mejor el potencial de cogeneración, en particular para tener en cuenta la necesidad de internalizar los costes externos.(25) Los planes de ayudas públicas al fomento de la cogeneración deben centrarse principalmente en el apoyo a la cogeneración basada en una demanda económicamente justificable para la producción de calor y de frío.(26) Los Estados miembros aplican mecanismos nacionales diversos de ayuda a la cogeneración que incluyen la ayuda a la inversión, las exenciones o reducciones fiscales, los certificados ecológicos y planes de ayuda directa a los precios. Uno de los medios importantes de alcanzar el objetivo de la presente Directiva, a fin de mantener la confianza del inversor, es garantizar el correcto funcionamiento de esos mecanismos a la espera de que entre en vigor un marco comunitario armonizado. La Comisión tiene la intención de vigilar la situación y de informar sobre la experiencia adquirida con la aplicación de los planes nacionales de ayuda.(27) Para el transporte y distribución de la electricidad producida mediante la cogeneración de alta eficiencia, se deben aplicar las disposiciones de los apartados 1, 2 y 5 del artículo 7 de la Directiva 2001/77/CE, así como las disposiciones pertinentes de la Directiva 2003/54/CE. Hasta que el productor de cogeneración sea un cliente elegible en virtud de la legislación nacional en el sentido del apartado 1 del artículo 21 de la Directiva 2003/54/CE, las tarifas de adquisición de la electricidad adicional que a veces necesitan los productores de cogeneración deben establecerse atendiendo a criterios objetivos, transparentes y no discriminatorios. Especialmente para las unidades de cogeneración a pequeña escala y de microcogeneración, podrá facilitarse el acceso a la red de distribución de electricidad producida mediante cogeneración de alta eficiencia sujeto a notificación a la Comisión.(28) En general, resulta poco probable que las unidades de cogeneración de hasta 400 kW incluidas en las definiciones de la Directiva 92/42/CEE del Consejo, de 21 de mayo de 1992, relativa a los requisitos de rendimiento para las calderas nuevas de agua caliente alimentadas con combustibles líquidos o gaseosos(17) cumplan los requisitos mínimos de eficiencia en ella contemplados y, por tanto, deben ser excluidas de esa Directiva.(29) La estructura específica del sector de la cogeneración, en el que hay numerosos productores pequeños y medianos, debe tenerse en cuenta, especialmente a la hora de revisar los procedimientos administrativos para obtener permiso para construir capacidad de cogeneración.(30) De acuerdo con el objetivo de la presente Directiva de crear un marco para el fomento de la cogeneración, es importante subrayar la necesidad de un entorno económico y administrativo estable para la inversión en nuevas instalaciones de cogeneración. Se debe recomendar a los Estados miembros que respondan a esta necesidad elaborando planes de apoyo de una duración mínima de cuatro años y, entre otras cosas, evitando cambios frecuentes en los procedimientos administrativos. Se debe animar asimismo a los Estados miembros a garantizar que los planes de ayuda pública respeten el principio de la eliminación gradual.(31) La eficiencia y la sostenibilidad globales de la cogeneración dependen de múltiples factores tales como la tecnología utilizada, los tipos de combustible, las curvas de carga, el tamaño de la unidad y las propiedades del calor. Por razones prácticas y en vista de que la utilización de la producción de calor requiere temperaturas diversas para usos distintos y que esas y otras diferencias influyen en la eficiencia de la cogeneración, ésta podría clasificarse en categorías tales como las siguientes: "cogeneración industrial", "cogeneración para calefacción" y "cogeneración agrícola".(32) De conformidad con los principios de subsidiariedad y proporcionalidad establecidos en el artículo 5 del Tratado, los principios generales para el establecimiento de un marco de fomento de la cogeneración en el mercado interior de la energía deben establecerse en el ámbito comunitario, pero su aplicación detallada debe dejarse a los Estados miembros de tal modo que estos puedan elegir el régimen que mejor corresponda a su situación particular. La presente Directiva se limita a lo estrictamente necesario para alcanzar estos objetivos y no excede de lo necesario a tal fin.(33) Las medidas necesarias para la ejecución de la presente Directiva deben aprobarse con arreglo a la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión(18).HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1ObjetivoEl objetivo de la presente Directiva es incrementar la eficiencia energética y mejorar la seguridad del abastecimiento mediante la creación de un marco para el fomento y el desarrollo de la cogeneración de alta eficiencia de calor y electricidad basado en la demanda de calor útil y en el ahorro de energía primaria en el mercado interior de la energía, teniendo en cuenta las circunstancias nacionales específicas, especialmente en lo que se refiere a las condiciones climáticas y económicas.Artículo 2Ámbito de aplicaciónLa presente Directiva se aplicará a la cogeneración tal y como se define en el artículo 3 y a las tecnologías de cogeneración enumeradas en el anexo I.Artículo 3DefinicionesA efectos de la presente Directiva, se entenderá por:a) cogeneración, la generación simultánea en un proceso de energía térmica y eléctrica y/o mecánica;b) calor útil, el calor producido en un proceso de cogeneración para satisfacer una demanda económicamente justificable de calor o refrigeración;c) demanda económicamente justificable, la demanda que no supere las necesidades de calor o refrigeración y que, de no recurrirse a la cogeneración, se satisfaría en condiciones de mercado mediante procesos de producción de energía distintos de la cogeneración;d) electricidad de cogeneración, la electricidad generada en un proceso relacionado con la producción de calor útil y calculada de acuerdo con la metodología establecida en el anexo II;e) electricidad de reserva, la electricidad suministrada a través de la red eléctrica siempre que el proceso de cogeneración se vea perturbado, incluidos los períodos de mantenimiento, o esté averiado;f) electricidad de complemento, la electricidad suministrada a través de la red eléctrica en los casos en que la demanda de electricidad sea superior a la producción eléctrica del proceso de cogeneración;g) eficiencia global, la suma anual de la producción de electricidad y energía mecánica y de calor útil dividida por la cantidad de combustible consumida para la producción de calor mediante un proceso de cogeneración y para la producción bruta de electricidad y de energía mecánica;h) eficiencia, la eficiencia calculada a partir de los "valores caloríficos netos" de los combustibles (también denominados "valores caloríficos inferiores");i) cogeneración de alta eficiencia, la cogeneración que cumpla los criterios del anexo III;j) valor de referencia de la eficiencia de la producción separada, la eficiencia de las producciones alternativas separadas de calor y electricidad que se pretende sustituir mediante el proceso de cogeneración;k) relación entre electricidad y calor, la relación entre la electricidad de cogeneración y el calor útil cuando se funciona en modo de cogeneración total utilizando datos operativos de la unidad concreta;l) unidad de cogeneración, una unidad que puede funcionar en la modalidad de cogeneración;m) unidad de microcogeneración, la unidad de cogeneración con una potencia máxima inferior a los 50 kWe;n) cogeneración a pequeña escala, las unidades de cogeneración con una potencia instalada inferior a 1 MWe;o) producción en régimen de cogeneración, la suma de la electricidad y energía mecánica y del calor útil procedentes de la cogeneración.Además, serán de aplicación las definiciones pertinentes que contienen la Directiva 2003/54/CE y la Directiva 2001/77/CE.Artículo 4Criterios de eficiencia de la cogeneración1. A efectos de determinar la eficiencia de la cogeneración en consonancia con el Anexo III, la Comisión establecerá, de conformidad con el procedimiento mencionado en el apartado 2 del artículo 14 y, a más tardar el 21 de febrero de 2006, valores de referencia de la eficiencia armonizados para la producción por separado de electricidad y calor. Dichos valores de referencia de la eficiencia armonizados consistirán en una matriz de valores diferenciados por los factores correspondientes, incluidos el año de construcción y los tipos de combustibles, y deberán basarse en un análisis bien documentado, que tenga en cuenta, entre otras cosas, los datos procedentes de la utilización operativa en condiciones realistas, el intercambio transfronterizo de electricidad, la combinación de combustibles y las condiciones climáticas así como las tecnologías de cogeneración aplicadas en virtud de los principios del anexo III.2. La Comisión, de conformidad con el procedimiento mencionado en el apartado 2 del artículo 14, revisará, por primera vez el 21 de febrero de 2011 y posteriormente cada cuatro años, los valores de referencia de la eficiencia armonizados para la producción por separado de electricidad y de calor establecidos en el apartado 1, a fin de tener en cuenta la evolución tecnológica y los cambios surgidos en la distribución de las fuentes de energía.3. Los Estados miembros que apliquen la presente Directiva antes de que la Comisión establezca los valores de referencia de eficiencia armonizados para la producción por separado de electricidad y de calor mencionados en el apartado 1, deberían adoptar, hasta la fecha a que se refiere el apartado 1, sus valores nacionales de referencia de la eficiencia para la producción por separado de electricidad y de calor que se utilizarán con vistas al cálculo del ahorro de energía primaria conseguido a través de la cogeneración con arreglo a la metodología establecida en el anexo III.Artículo 5Garantía de origen de la electricidad de cogeneración de alta eficiencia1. Basándose en los valores de referencia de la eficiencia armonizados a que se refiere el apartado 1 del artículo 4, los Estados miembros garantizarán, a más tardar a los seis meses de la adopción de dichos valores, que el origen de la electricidad producida a partir de la cogeneración de alta eficiencia pueda identificarse según criterios objetivos, transparentes y no discriminatorios establecidos por cada Estado miembro. Los Estados miembros velarán por que dicha garantía de origen de la electricidad permita a los productores demostrar que la electricidad que venden ha sido producida mediante cogeneración de alta eficiencia y se expida siempre que así lo solicite el productor.2. Los Estados miembros podrán designar uno o varios organismos competentes, independientes de las actividades de producción y distribución, para que supervisen la expedición de la garantía de origen referida en el apartado 1.3. Los Estados miembros o los organismos competentes crearán los mecanismos adecuados para velar por que la garantía de origen sea exacta y fiable y describirán en el informe referido en el apartado 1 del artículo 10 las medidas adoptadas para garantizar la fiabilidad del sistema de garantía.4. Los esquemas para la garantía de origen no implicarán por sí mismos el derecho a acogerse a los mecanismos de ayuda nacionales.5. La garantía de origen especificará:- el valor calorífico inferior de la fuente de combustible a partir de la cual se haya producido la electricidad, el uso del calor generado juntamente con la electricidad y, por último, las fechas y lugares de producción,- la cantidad de electricidad de cogeneración de alta eficiencia con arreglo al anexo II que representa la garantía,- el ahorro de energía primaria calculado con arreglo al anexo III basado en los valores de referencia de la eficiencia armonizados fijados por la Comisión a que se refiere el apartado 1 del artículo 4.Los Estados miembros podrán incluir información adicional sobre la garantía de origen.6. Las garantías de origen de este tipo, expedidas de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 1, deberían ser mutuamente reconocidas por los Estados miembros, exclusivamente como prueba de los elementos referidos en el apartado 5. Toda negativa a reconocer la validez como prueba de una garantía de origen, en particular por razones relacionadas con la prevención del fraude, deberá basarse en criterios objetivos, transparentes y no discriminatorios.En caso de negativa a reconocer una garantía de origen, la Comisión podrá obligar a la parte de que se trate a reconocerla, remitiéndose en particular a los criterios objetivos, transparentes y no discriminatorios en que se base dicho reconocimiento.Artículo 6Potenciales nacionales de cogeneración de alta eficiencia1. Los Estados miembros elaborarán un análisis del potencial nacional de aplicación de la cogeneración de alta eficiencia, incluida la microcogeneración de alta eficiencia.2. El análisis:- se basará en datos científicos bien documentados y cumplirá los criterios enumerados en el anexo IV,- especificará todo el potencial de demandas de calefacción y refrigeración útiles que sean adecuadas para la aplicación de la cogeneración de alta eficiencia, así como la disponibilidad de combustibles y otros recursos energéticos a efectos de su utilización en cogeneración,- incluirá un análisis separado de los obstáculos que pudieran impedir la realización del potencial nacional para la cogeneración de alta eficiencia. En particular, este análisis considerará los obstáculos relacionados con los precios y costes de los combustibles y el acceso a los mismos, los relacionados con la red, los relacionados con los procedimientos administrativos y los relacionados con la falta de internalización de los costes externos en los precios energéticos.3. Por primera vez a más tardar el 21 de febrero de 2007 y, posteriormente, cada cuatro años, previa petición de la Comisión formulada al menos con seis meses de antelación, los Estados miembros evaluarán los progresos realizados en el aumento de la participación de la cogeneración de alta eficiencia.Artículo 7Planes de apoyo1. Los Estados miembros garantizarán que el apoyo a la cogeneración -de las unidades existentes y de las futuras- se base en la demanda de calor útil y en el ahorro de energía primaria, a la luz de las oportunidades disponibles para reducir la demanda de energía a través de otras medidas que sean económicamente viables o favorables para el medio ambiente, como otras medidas de eficiencia energética.2. Sin perjuicio de lo dispuesto en los artículos 87 y 88 del Tratado, la Comisión evaluará la aplicación de los mecanismos empleados por los Estados miembros para prestar apoyo directo o indirecto a los productores de energía a partir de la cogeneración con arreglo a las normas dictadas por las autoridades públicas y que pudieran tener el efecto de restringir el comercio.La Comisión estudiará si dichos mecanismos contribuyen a alcanzar los objetivos establecidos en el artículo 6 y en el apartado 1 del artículo 174 del Tratado.3. La Comisión presentará en el informe referido en el artículo 11 un análisis bien documentado de la experiencia obtenida con la aplicación y la coexistencia de los diferentes mecanismos de apoyo mencionados en el apartado 2 del presente artículo. El informe evaluará el éxito, incluida la rentabilidad, de los sistemas de apoyo para fomentar el uso de la cogeneración de alta eficiencia de conformidad con los potenciales nacionales mencionados en el artículo 6. El informe analizará asimismo la medida en que los planes de apoyo hayan contribuido a crear condiciones estables para la inversión en la cogeneración.Artículo 8Aspectos relacionados con la red eléctrica y la tarifación1. A efectos de garantizar el transporte y distribución de la electricidad producida mediante la cogeneración de alta eficiencia, se aplicarán las disposiciones de los apartados 1, 2 y 5 del artículo 7 de la Directiva 2001/77/CE y las disposiciones pertinentes de la Directiva 2003/54/CE.2. Hasta que el productor de electricidad por cogeneración sea un cliente cualificado con arreglo a la legislación nacional, de conformidad con lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 21 de la Directiva 2003/54/CE, los Estados miembros deberían tomar las medidas necesarias para garantizar que las tarifas de compra de electricidad con fines de reserva o de complemento de la producción de electricidad se establezcan con arreglo a las tarifas y condiciones publicadas.3. Siempre que informen previamente a la Comisión, los Estados miembros podrán facilitar en particular el acceso a la red de la electricidad de cogeneración de alta eficiencia producida mediante unidades de cogeneración a pequeña escala y mediante unidades de microcogeneración.Artículo 9Procedimientos administrativos1. Los Estados miembros o los organismos competentes designados por éstos evaluarán el marco legal y reglamentario en vigor en lo que respecta a los procedimientos de autorización o de otra índole previstos en el artículo 6 de la Directiva 2003/54/CE que sean aplicables a las unidades de cogeneración de alta eficiencia.Esta evaluación se efectuará con vistas a:a) fomentar el diseño de unidades de cogeneración que respondan a demandas económicamente justificables de calor útil y evitar la producción de calor excedentario en relación con el calor útil;b) reducir los obstáculos reglamentarios y no reglamentarios al desarrollo de la cogeneración;c) racionalizar y acelerar los procedimientos al nivel administrativo apropiado, yd) velar por que las reglas sean objetivas, transparentes y no discriminatorias y tengan plenamente en cuenta las particularidades de las diversas tecnologías de cogeneración.2. Siempre que sea pertinente en el marco jurídico nacional, los Estados miembros darán una indicación de los avances registrados específicamente en:a) la coordinación entre los diferentes organismos administrativos en lo que se refiere a los plazos, la recepción y el tratamiento de las solicitudes de autorización;b) la elaboración de posibles orientaciones para las actividades enumeradas en el apartado 1 y la viabilidad de un procedimiento acelerado de planificación para los productores de cogeneración, yc) la designación de las autoridades de arbitraje en los litigios entre las autoridades responsables de la concesión de las autorizaciones y los solicitantes de las mismas.Artículo 10Informes de los Estados miembros1. A más tardar el 21 de febrero de 2006, los Estados miembros publicarán un informe con los resultados de los análisis y evaluaciones realizados de conformidad con lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 5, el apartado 1 del artículo 6 y los apartados 1 y 2 del artículo 9.2. A más tardar el 21 de febrero de 2007 y, posteriormente, cada cuatro años, los Estados miembros, previa petición de la Comisión formulada al menos con seis meses de antelación, publicarán un informe con los resultados de la evaluación a que se refiere el apartado 3 del artículo 6.3. Los Estados miembros presentarán a la Comisión, por primera vez antes de que finalice el mes de diciembre de 2004, para los datos correspondientes al año 2003, y posteriormente cada año, estadísticas sobre la producción nacional de electricidad y calor mediante cogeneración con arreglo a la metodología descrita en el anexo II.Los Estados miembros presentarán asimismo estadísticas anuales sobre las capacidades de cogeneración y sobre los combustibles empleados para este fin. Los Estados miembros también podrán presentar estadísticas sobre el ahorro de energía primaria llevado a cabo mediante la aplicación de la cogeneración, con arreglo a la metodología que figura en el anexo III.Artículo 11Informes de la Comisión1. Sobre la base de los informes presentados en aplicación del artículo 10, la Comisión revisará la aplicación de la presente Directiva y presentará al Parlamento Europeo y al Consejo a más tardar el 21 de febrero de 2008 y, posteriormente, cada cuatro años, un informe sobre el estado de aplicación de la presente Directiva.En particular, el informe:a) considerará los avances registrados en el logro de los potenciales nacionales de cogeneración de alta eficiencia referidos en el artículo 6;b) evaluará en qué medida las reglas y procedimientos que definen las condiciones marco para la cogeneración en el mercado interior de la energía se han establecido atendiendo a criterios objetivos, transparentes y no discriminatorios y teniendo debidamente en cuenta los beneficios de la cogeneración;c) examinará la experiencia adquirida con la aplicación y la coexistencia de diferentes mecanismos de apoyo a la cogeneración;d) revisará los valores de referencia de la eficiencia correspondientes a la producción separada sobre la base de las tecnologías actuales.Llegado el caso, la Comisión adjuntará al informe nuevas propuestas al Parlamento Europeo y al Consejo.2. Al evaluar los avances mencionados en la letra a) del apartado 1, la Comisión examinará la medida en que los potenciales nacionales de cogeneración de alta eficiencia, previstos en el artículo 6, se han constatado o previsto teniendo en cuenta las medidas de los Estados miembros, sus condiciones, climáticas incluidas, y el impacto del mercado interior de la energía, así como las implicaciones de otras iniciativas de la Comunidad tales como la Directiva 2003/87/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de octubre de 2003, por la que se establece un régimen para el comercio de derechos de emisión de gases de efecto invernadero en la Comunidad y por la que se modifica la Directiva 96/61/CE del Consejo(19).Si procede, la Comisión presentará nuevas propuestas al Parlamento Europeo y al Consejo, dirigidas en especial al establecimiento de un plan de acción para el desarrollo de la cogeneración de alta eficiencia en la Comunidad.3. Al evaluar el alcance de una mayor armonización de los métodos de cálculo, previstos en el apartado 1 del artículo 4, la Comisión deberá considerar el impacto de la coexistencia de los cálculos a que se refieren el artículo 12 y los anexos II y III, en el mercado interior de la energía, teniendo también en cuenta la experiencia obtenida de los mecanismos nacionales de apoyo.Si procede, la Comisión presentará nuevas propuestas al Parlamento Europeo y al Consejo dirigidas a una mayor armonización de los métodos de cálculo.Artículo 12Método de cálculo alternativo1. Hasta finales de 2010 y previa aprobación de la Comisión, los Estados miembros podrán utilizar otros métodos distintos del previsto en la letra b) del anexo II para restar de las cifras comunicadas posibles cantidades de electricidad no producidas mediante un proceso de cogeneración. No obstante, a los fines previstos en el apartado 1 del artículo 5 y en el apartado 3 del artículo 10, la cantidad de electricidad procedente de la cogeneración se determinará con arreglo al anexo II.2. Los Estados miembros podrán calcular el ahorro de energía primaria conseguido a través de la producción de calor y electricidad y energía mecánica con arreglo a la letra c) del anexo III, sin servirse del anexo II para excluir las partes de calor y electricidad del mismo proceso no procedentes de la cogeneración. Se podrá considerar que esta producción es cogeneración de alta eficiencia siempre que cumpla los criterios de eficiencia de la letra a) del anexo III, y para las unidades de cogeneración con una capacidad eléctrica superior a 25 MW, si la eficiencia global se sitúa por encima del 70 %. No obstante, para expedir una garantía de origen y a efectos estadísticos, la especificación de la cantidad de electricidad de cogeneración que se produzca en dicha producción se determinará de conformidad con el anexo II.3. Hasta finales de 2010, los Estados miembros podrán utilizar un método alternativo para definir una producción por cogeneración como cogeneración de alta eficiencia, sin verificar que dicha producción por cogeneración cumple los criterios de la letra a) del anexo III, cuando se demuestre en el ámbito nacional que la producción por cogeneración definida mediante dicho método de cálculo alternativo cumple, por término medio, los criterios de la letra a) del anexo III. En caso de que se expida una garantía de origen para esta producción, la eficiencia de la producción por cogeneración especificada en la garantía no deberá exceder los valores límite de los criterios establecidos en la letra a) del anexo III, a menos que los cálculos efectuados con arreglo al anexo III demuestren lo contrario. No obstante, para expedir una garantía de origen y a efectos estadísticos, la especificación de la cantidad de electricidad de cogeneración que se produzca en dicha producción se determinará de conformidad con el anexo II.Artículo 13Revisión1. Los valores límite utilizados para calcular la electricidad de cogeneración referidos en la letra a) del anexo II se adaptarán al progreso técnico de conformidad con el procedimiento mencionado en el apartado 2 del artículo 14.2. Los valores límite utilizados para calcular la eficiencia de la producción mediante cogeneración y el ahorro de energía primaria referidos en la letra a) del anexo III se adaptarán al progreso técnico de conformidad con el procedimiento mencionado en el apartado 2 del artículo 14.3. Las orientaciones para establecer la relación entre electricidad y calor, mencionada en la letra d) del anexo II, deberán adaptarse al progreso técnico de conformidad con el procedimiento mencionado en el apartado 2 del artículo 14.Artículo 14Comité1. La Comisión estará asistida por un Comité.2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.El plazo contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión 1999/468/CE queda fijado en tres meses.3. El Comité aprobará su reglamento interno.Artículo 15Incorporación al Derecho nacionalLos Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 21 de febrero de 2006. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.Artículo 16Modificación de la Directiva 92/42/CEEEn el apartado 1 del artículo 3 de la Directiva 92/42/CEE se añade el guión siguiente:"- las unidades de cogeneración según se definen en la Directiva 2004/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de febrero de 2004, relativa al fomento de la cogeneración sobre la base de la demanda de calor útil en el mercado interior de la energía(20)."Artículo 17Entrada en vigorLa presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.Artículo 18DestinatariosLos destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.Hecho en Estrasburgo, el 11 de febrero de 2004.Por el Parlamento EuropeoEl PresidenteP. CoxPor el ConsejoEl PresidenteM. McDowell(1) DO C 291 E de 26.11.2002, p. 182.(2) DO C 95 de 23.4.2003, p. 12.(3) DO C 244 de 10.10.2003, p. 1.(4) Dictamen del Parlamento Europeo de 13 de mayo de 2003 (no publicado aún en el Diario Oficial); Posición Común del Consejo de 8 de septiembre de 2003 (no publicada aún en el Diario Oficial) y Posición del Parlamento Europeo de 18 de diciembre de 2003 (no publicada aún en el Diario Oficial).(5) DO L 176 de 15.7.2003, p. 37.(6) DO C 140 E de 13.6.2002, p. 543.(7) DO C 273 E de 14.11.2003, p. 172.(8) DO C 4 de 8.1.1998, p. 1.(9) DO C 167 de 1.6.1998, p. 308.(10) DO C 343 de 5.12.2001, p. 190.(11) DO C 257 de 10.10.1996, p. 26.(12) DO L 309 de 27.11.2001, p. 1.(13) DO L 332 de 28.12.2000, p. 91.(14) DO L 1 de 4.1.2003, p. 65.(15) DO L 283 de 27.10.2001, p. 33.(16) DO C 37 de 3.2.2001, p. 3.(17) DO L 167 de 22.6.1992, p. 17; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 93/68/CEE (DO L 220 de 30.8.1993, p. 1).(18) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.(19) DO L 275 de 25.10.2003, p. 32.(20) DO L 52 de 21.2.2004, p. 50.ANEXO ITecnologías de cogeneración consideradas por la presente Directivaa) Turbina de gas de ciclo combinado con recuperación del calorb) Turbina de contrapresión sin condensadoc) Turbina con extracción de vapor de condensaciónd) Turbina de gas con recuperación del calore) Motor de combustión internaf) Microturbinasg) Motores Stirlingh) Pilas de combustiblei) Motores de vaporj) Ciclos Rankine con fluido orgánicok) Cualquier otro tipo de tecnología o combinación de tecnologías que corresponda a la definición que figura en la letra a) del artículo 3.ANEXO IICálculo de la electricidad de cogeneraciónLos valores utilizados para calcular la electricidad de cogeneración se determinarán sobre la base del funcionamiento previsto o real de la unidad en condiciones normales de utilización. En el caso de las unidades de microcogeneración, el cálculo podrá basarse en valores certificados.a) La producción de electricidad mediante cogeneración se considerará igual a la producción total anual de electricidad de la unidad medida en el punto de conexión de los generadores principales.i) si ésta es del tipo b), d), e), f), g) y h) mencionado en el anexo I, con una eficiencia global anual establecida por los Estados miembros a un nivel al menos igual al 75 %ii) si ésta es del tipo a) y c) mencionado en el anexo I, con una eficiencia global anual establecida por los Estados miembros a un nivel al menos igual al 80 %.b) En lo que se refiere a las unidades de cogeneración cuya eficiencia global anual sea inferior al valor a que se refiere el inciso i) de la letra a) [unidades de los tipos b), d), e), f), g) y h) mencionados en el anexo I], o inferior al valor a que se refiere el inciso ii) de la letra a) [unidades de los tipos a) y c) mencionados en el anexo I] la cogeneración se calculará aplicando la fórmula siguiente:ECHP = HCHP. Cdonde:ECHP es la cantidad de electricidad producida mediante cogeneraciónC es la relación entre electricidad y calorHCHP es la cantidad de calor útil procedente de la cogeneración (calculada a este respecto como la producción total de calor menos cualquier cantidad de calor producida en calderas separadas o mediante extracción bajo tensión del vapor procedente del generador de vapor antes de su paso por la turbina).El cálculo de la electricidad procedente de la cogeneración deberá basarse en la relación real entre electricidad y calor. Si la relación real entre electricidad y calor en la unidad de cogeneración de que se trate no se conoce, podrán utilizarse, en particular para fines estadísticos, los valores por defecto siguientes para las unidades de los tipos a), b), c), d) y e), mencionados en el anexo I, siempre y cuando la electricidad producida mediante cogeneración calculada sea inferior o igual a la producción eléctrica total de la unidad de que se trate:>SITIO PARA UN CUADRO>Si los Estados miembros establecen valores por defecto para la relación entre electricidad y calor de las unidades de los tipos f), g), h), i), j) y k) mencionados en el anexo I, deberán publicarlos y notificarlos a la Comisión.c) En caso de que una parte del contenido energético del combustible utilizado en el proceso de cogeneración se recupere en productos químicos y se recicle, dicha parte podrá restarse del combustible consumido antes de calcular la eficiencia global utilizada en las letras a) y b).d) Los Estados miembros podrán establecer la relación entre electricidad y calor como una relación entre la electricidad y el calor útil cuando se opere en modo de cogeneración a baja potencia utilizando datos operativos de la unidad específica.e) De conformidad con el procedimiento mencionado en el apartado 2 del artículo 14, la Comisión establecerá unas orientaciones detalladas para la aplicación del anexo II, incluyendo la determinación de la relación entre electricidad y calor.f) A la hora de realizar los cálculos según las letras a) y b) los Estados miembros podrán considerar períodos de referencia distintos del período de un año indicado.ANEXO IIIMétodo de determinación de la eficiencia del proceso de cogeneraciónLos valores utilizados para calcular la eficiencia de la cogeneración y el ahorro de energía primaria se determinarán sobre la base del funcionamiento previsto o real de la unidad en condiciones normales de utilización.a) Cogeneración de alta eficienciaA efectos de la presente Directiva, la cogeneración de alta eficiencia deberá cumplir los criterios siguientes:- la producción de cogeneración procedente de unidades de cogeneración deberá aportar un ahorro de energía primaria de al menos el 10 %, calculado con arreglo a la letra b), en relación con los datos de referencia de la producción por separado de calor y electricidad,- la producción de las unidades de cogeneración a pequeña escala y de microcogeneración que aporten un ahorro de energía primaria podrá considerarse cogeneración de alta eficiencia.b) Cálculo del ahorro de energía primariaEl ahorro de energía primaria aportado por la producción mediante cogeneración definida de conformidad con el anexo II se calculará mediante la fórmula siguiente:>PIC FILE= "L_2004052ES.005902.TIF">donde:PES es el ahorro de energía primaria.CHP Hη es la eficiencia térmica de la producción mediante cogeneración definida como la producción anual de calor útil dividida por la aportación de combustible utilizada para generar la suma de la producción de calor útil y electricidad procedentes de la cogeneración.Ref Hη es el valor de referencia de la eficiencia para la producción separada de calor.CHP Eη es la eficiencia eléctrica de la producción mediante cogeneración definida como la electricidad anual producida por cogeneración dividida por la aportación de combustible utilizada para generar la suma de la producción de calor útil y electricidad procedentes de la cogeneración. Si una unidad de cogeneración generare energía mecánica, la electricidad anual producida por cogeneración podrá incrementarse mediante un elemento adicional que represente la cantidad de electricidad equivalente a la de dicha energía mecánica. Este elemento adicional no dará derecho a expedir garantías de origen con arreglo al artículo 5.Ref Eη es el valor de referencia de la eficiencia para la producción separada de electricidad.c) Cálculo del ahorro de energía utilizando un método de cálculo alternativo con arreglo a lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 12Cuando el ahorro de energía primaria en un proceso se calcule con arreglo al apartado 2 del artículo 12, se utilizará la fórmula que figura en la letra b) del presente anexo sustituyendo:"CHP Hη" por "Hη", y"CHP Eη" por "Eη",donde:Hη es la eficiencia calórica del proceso, definida como la producción anual de calor dividida por el aporte de combustible utilizado para producir la suma de la producción de calor y la producción de electricidad.Eη es la eficiencia del proceso en términos de producción de electricidad, definido como la producción anual de electricidad dividida por el aporte de combustible utilizado para producir la suma de la producción de calor y la producción de electricidad. Si una unidad de cogeneración generare energía mecánica, la electricidad anual producida por cogeneración podrá incrementarse mediante un elemento adicional que represente la cantidad de electricidad equivalente a la de dicha energía mecánica. Este elemento adicional no dará derecho a expedir garantías de origen con arreglo al artículo 5.d) Los Estados miembros podrán considerar períodos de referencia distintos del período de un año indicado a la hora de realizar los cálculos con arreglo a las letras b) y c) del presente anexo.e) En el caso de las unidades de microcogeneración, el cálculo del ahorro de energía primaria podrá basarse en datos certificados.f) Valores de referencia de la eficiencia de la producción separada de calor y electricidadLos principios aplicables a la definición de los valores de referencia de la eficiencia para la producción separada de calor y electricidad mencionados en el apartado 1 del artículo 4 y en la fórmula que figura en la letra b) del presente anexo establecerán la eficiencia de explotación de la producción separada de calor y electricidad que se pretende sustituir por la cogeneración.Los valores de referencia de la eficiencia se calcularán con arreglo a los principios siguientes:1) En el caso de las unidades de cogeneración definidas en el artículo 3, la comparación con la producción separada de electricidad se hará comparando las mismas categorías de combustible.2) Cada unidad de cogeneración se comparará con la mejor tecnología disponible y económicamente justificable para la producción separada de electricidad y calor del mercado el año en que se construyó la unidad de cogeneración.3) En el caso de las unidades de cogeneración de más de diez años, los valores de referencia de la eficiencia serán los de las unidades de diez años.4) Los valores de referencia de la eficiencia para la producción separada de electricidad y de calor deberán tener en cuenta las distintas condiciones climáticas de los Estados miembros.ANEXO IVCriterios de análisis de los potenciales nacionales de cogeneración de alta eficienciaa) El análisis de los potenciales nacionales a que se refiere el artículo 6 considerará los aspectos siguientes:- los tipos de combustibles que probablemente se vayan a usar para lograr los potenciales de cogeneración, incluidas consideraciones específicas sobre el potencial para aumentar el uso de las fuentes de energía renovables en los mercados nacionales de calor de cogeneración,- los tipos de tecnologías de cogeneración enumeradas en el anexo I que probablemente se vayan a usar para lograr el potencial nacional,- el tipo de producción separada de calor y electricidad o, cuando sea factible, energía mecánica que la cogeneración de alta eficiencia probablemente vaya a sustituir,- un reparto del potencial entre la modernización de la capacidad existente y la construcción de capacidad nueva.b) El análisis incluirá los mecanismos apropiados para evaluar la rentabilidad, en términos de ahorro de energía primaria, del aumento de la participación de la cogeneración de alta eficiencia en la producción energética total nacional. El análisis de rentabilidad tendrá también en cuenta los compromisos nacionales en materia de lucha contra el cambio climático aceptados por la Comunidad con arreglo al Protocolo de Kioto de la Convención marco de las Naciones Unidas sobre el cambio climático.c) El análisis de potencial nacional de cogeneración especificará los potenciales en relación con los horizontes de 2010, 2015 y 2020 e incluirá, cuando sea factible, los cálculos de costes apropiados de cada uno de los horizontes.