title: Directiva 2009/123/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009 , por la que se modifica la Directiva 2005/35/CE relativa a la contaminación procedente de buques y la introducción de sanciones para las infracciones (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               27.10.2009

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 280/52

      DIRECTIVA 2009/123/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

   de 21 de octubre de 2009
   por la que se modifica la Directiva 2005/35/CE relativa a la contaminación procedente de buques y la introducción de sanciones para las infracciones
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 80, apartado 2,
   Vista la propuesta de la Comisión,
   Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (1),
   Previa consulta al Comité de las Regiones,
   De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado (2),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El objetivo de la Directiva 2005/35/CE (3) y de la presente Directiva es aproximar la definición de las infracciones penales de contaminación procedente de buques cometidas por personas físicas o jurídicas, el alcance de la responsabilidad de estas y la naturaleza penal de las sanciones que podrán imponerse a las personas físicas por tales infracciones penales.

               (2)

               El 23 de octubre de 2007, el Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas anuló (4) la Decisión marco 2005/667/JAI del Consejo, de 12 de julio de 2005, destinada a reforzar el marco penal para la represión de la contaminación procedente de buques (5), que había completado con medidas penales la Directiva 2005/35/CE. Con la presente Directiva se debe llenar el vacío legal creado tras la sentencia.

               (3)

               Las sanciones penales, que son la manifestación de una desaprobación social de naturaleza diferente a la de las sanciones administrativas, refuerzan el cumplimiento de la legislación vigente en materia de lucha contra la contaminación procedente de buques y deben ser lo suficientemente severas como para disuadir de toda trasgresión a los contaminadores potenciales.

               (4)

               Ya se ha aprobado, a escala de la UE, un conjunto de medidas legislativas para reforzar la seguridad marítima y contribuir a la prevención de la contaminación procedente de buques. La legislación en cuestión se destina a los Estados de abanderamiento, a los propietarios y a los fletadores de buques, a las sociedades de clasificación, a los Estados portuarios y a los Estados costeros. Debe seguir consolidándose el actual sistema de sanciones para las descargas ilícitas de sustancias contaminantes procedentes de los buques, que complementa la legislación mencionada, mediante la introducción de sanciones penales.

               (5)

               Las normas comunes sobre sanciones penales permiten utilizar métodos de investigación y cooperación más eficaces en y entre los Estados miembros.

               (6)

               Los Estados miembros también deben aplicar sanciones efectivas, proporcionadas y disuasorias a las personas jurídicas en el conjunto de la Comunidad, ya que con frecuencia las infracciones de contaminación procedente de buques se cometen en interés o para beneficio de personas jurídicas.

               (7)

               La aplicabilidad de la Directiva 2005/35/CE no debe estar sujeta a otras excepciones que las recogidas en la presente Directiva. Por consiguiente, determinadas categorías de personas físicas y jurídicas, como los propietarios de la carga o las sociedades de clasificación, deben estar incluidas en el ámbito de aplicación de la citada Directiva.

               (8)

               La presente Directiva debe obligar a los Estados miembros a prever sanciones penales en sus legislaciones nacionales con respecto a las descargas de sustancias contaminantes a las que la presente Directiva se aplica. La presente Directiva no debe crear obligaciones respecto de la aplicación, en casos individuales, de dichas sanciones o cualesquiera otros sistemas disponibles para hacer cumplir la legislación.

               (9)

               En virtud de la presente Directiva, las descargas ilícitas de sustancias contaminantes procedentes de buques deben considerarse infracción penal si son causadas dolosamente, con imprudencia temeraria o negligencia grave y producen un deterioro de la calidad del agua. Los casos menos graves de descargas ilícitas de sustancias contaminantes procedentes de buques que no produzcan un deterioro de la calidad del agua no deben considerarse infracciones penales. En virtud de la presente Directiva, las descargas de este tipo deben clasificarse como casos de menor importancia.

               (10)

               Dada la necesidad de garantizar un elevado nivel de seguridad y de protección del medio ambiente en el sector del transporte marítimo, así como la de garantizar la eficacia del principio según el cual la parte contaminadora paga por los daños causados al medio ambiente, los casos repetidos de menor importancia que produzcan, no singularmente sino conjuntamente, un deterioro de la calidad del agua deben considerarse infracción penal.

               (11)

               La presente Directiva se entiende sin perjuicio de otros sistemas de responsabilidad respecto de los daños causados por la contaminación procedente de buques en virtud del Derecho comunitario, nacional o internacional.

               (12)

               La jurisdicción con respecto a las infracciones penales debe establecerse de conformidad con la legislación nacional de los Estados miembros y de acuerdo con las obligaciones que les incumben con arreglo al Derecho internacional.

               (13)

               Los Estados miembros deben facilitar a la Comisión información sobre la aplicación de la presente Directiva, a fin de que la Comisión pueda evaluar sus efectos.

               (14)

               Dado que los objetivos de la presente Directiva no pueden ser alcanzados de manera suficiente por los Estados miembros y, por consiguiente, debido al carácter transfronterizo de los daños que podría causar el comportamiento en cuestión y a las dimensiones o los efectos de la acción propuesta, pueden lograrse mejor a nivel comunitario, la Comunidad puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad consagrado en el artículo 5 del Tratado. De conformidad con el principio de proporcionalidad enunciado en dicho artículo, la presente Directiva no excede de lo necesario para alcanzar esos objetivos.

               (15)

               La presente Directiva respeta los derechos fundamentales y observa los principios reconocidos en el artículo 6 del Tratado de la Unión Europea y recogidos en la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea.

               (16)

               De conformidad con el punto 34 del Acuerdo interinstitucional «Legislar mejor» (6), se alienta a los Estados miembros a establecer, en su propio interés y en el de la Comunidad, sus propios cuadros que muestren, en la medida de lo posible, la concordancia entre la presente Directiva y las medidas de transposición, y a hacerlos públicos.

               (17)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 2005/35/CE en consecuencia.

         HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Modificaciones a la Directiva 2005/35/CE
   La Directiva 2005/35/CE se modifica como sigue:

               1)

               El título se sustituye por el texto siguiente:

               2)

               En el artículo 1, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:
               «1.   El objetivo de la presente Directiva es incorporar las normas internacionales en materia de contaminación procedente de buques en el Derecho comunitario y garantizar que los responsables de las descargas de sustancias contaminantes estén sujetos a las sanciones adecuadas, incluidas sanciones penales, con el fin de mejorar la seguridad marítima y la protección del medio ambiente marino en relación con la contaminación procedente de buques.».

               3)

               En el artículo 2 se añade el punto siguiente:

                           «5.

                           “Persona jurídica”, toda persona jurídica conforme al Derecho nacional aplicable, a excepción de los Estados u organismos públicos en el ejercicio de la autoridad estatal o de las organizaciones internacionales públicas.».

               4)

               Los artículos 4 y 5 se sustituyen por el texto siguiente:
               «Artículo 4
               Infracciones
               1.   Los Estados miembros velarán por que las descargas de sustancias contaminantes procedentes de buques, incluidas las descargas de menor importancia, realizadas en cualquiera de las zonas enumeradas en el artículo 3, apartado 1, se consideren infracciones si se han cometido dolosamente, con imprudencia temeraria o negligencia grave.
               2.   Cada Estado miembro adoptará las medidas necesarias para garantizar que toda persona física o jurídica que cometa una infracción en el sentido del apartado 1 pueda ser considerada responsable.
               Artículo 5
               Excepciones
               1.   Las descargas de sustancias contaminantes realizadas en cualquiera de las zonas mencionadas en el artículo 3, apartado 1, no se considerarán infracciones siempre que cumplan las condiciones establecidas en el anexo I, reglas 15, 34, 4.1 o 4.3 o en el anexo II, reglas 13, 3.1.1 o 3.1.3, del Marpol 73/78.
               2.   Las descargas de sustancias contaminantes realizadas en las zonas mencionadas en el artículo 3, apartado 1, letras c), d) y e), no se considerarán infracciones por parte del armador, del capitán del buque o de la tripulación, siempre que cumplan las condiciones establecidas en el anexo I, regla 4.2, o en el anexo II, regla 3.1.2 del Marpol 73/78.».

               5)

               Después del artículo 5 se insertan los artículos siguientes:
               «Artículo 5 bis

               Infracciones penales
               1.   Los Estados miembros garantizarán que las infracciones en el sentido de los artículos 4 y 5 se consideren infracciones penales.
               2.   El apartado 1 no se aplicará a los casos de menor importancia, cuando el acto cometido no cause un deterioro de la calidad del agua.
               3.   Los casos repetidos de menor importancia que produzcan, no singularmente sino conjuntamente, un deterioro de la calidad del agua se considerarán infracción penal cuando se hayan cometido dolosamente, con imprudencia temeraria o negligencia grave.
               Artículo 5 ter

               Instigación y complicidad
               Los Estados miembros velarán por que la instigación o la complicidad en relación con una infracción penal cometida dolosamente y mencionada en el artículo 5 bis, apartados 1 y 3, sea castigada como infracción penal.».

               6)

               El artículo 8 se sustituye por el texto siguiente:
               «Artículo 8
               Sanciones
               Cada Estado miembro adoptará las medidas necesarias para garantizar que las infracciones a que se refieren los artículos 4 y 5 se castiguen con sanciones efectivas, proporcionadas y disuasorias.».

               7)

               Después del artículo 8 se insertan los artículos siguientes:
               «Artículo 8 bis

               Sanciones aplicables a las personas físicas
               Cada Estado miembro adoptará las medidas necesarias para garantizar que las infracciones penales a que se refieren el artículo 5 bis, apartados 1 y 3, y el artículo 5 ter se castiguen con sanciones penales efectivas, proporcionadas y disuasorias.
               Artículo 8 ter

               Responsabilidad de las personas jurídicas
               1.   Cada Estado miembro adoptará las medidas necesarias para garantizar que las personas jurídicas puedan ser consideradas responsables de las infracciones penales a que se refieren el artículo 5 bis, apartados 1 y 3, y el artículo 5 ter, cuando las cometa en su provecho, actuando a título individual o como parte de un órgano de la persona jurídica, cualquier persona física que ostente en el seno de dicha persona jurídica un cargo directivo que suponga:

                           a)

                           poder de representación de dicha persona jurídica;

                           b)

                           autoridad para tomar decisiones en nombre de dicha persona jurídica, o

                           c)

                           autoridad para ejercer control dentro de la persona jurídica.

                     2.   Cada Estado miembro garantizará también que una persona jurídica pueda ser considerada responsable cuando la ausencia de supervisión o control por parte de una persona física que responda a los criterios descritos en el apartado 1 haya hecho posible que una persona física bajo la autoridad de la persona jurídica cometa, en beneficio de esta, alguna de las infracciones penales a que se refieren el artículo 5 bis, apartados 1 y 3, y el artículo 5 ter.
               3.   La responsabilidad de una persona jurídica en virtud de lo dispuesto en los apartados 1 y 2 no excluirá las diligencias penales contra las personas físicas que hayan intervenido en tanto que autores en las infracciones penales a que se refieren el artículo 5 bis, apartados 1 y 3, y el artículo 5 ter, hayan incitado a cometerlas o hayan participado en las mismas.
               Artículo 8 quater

               Sanciones aplicables a las personas jurídicas
               Cada Estado miembro adoptará las medidas necesarias para garantizar que una persona jurídica considerada responsable en virtud del artículo 8 ter sea castigada mediante sanciones efectivas, proporcionadas y disuasorias.».

         Artículo 2
   Transposición
   Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 16 de noviembre de 2010. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   Artículo 3
   Entrada en vigor
   La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Destinatarios
   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

      Hecho en Estrasburgo, el 21 de octubre de 2009.

            Por el Parlamento Europeo

            El Presidente

         J. BUZEK

            Por el Consejo

            La Presidenta

         C. MALMSTRÖM

      (1)  DO C 77 de 31.3.2009, p. 69.

      (2)  Dictamen del Parlamento Europeo de 5 de mayo de 2009 (no publicado aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 14 de septiembre de 2009.

      (3)  DO L 255 de 30.9.2005, p. 11.

      (4)  Asunto C-440/05 Comisión/Consejo, Rec. 2007, p. I-9097.

      (5)  DO L 255 de 30.9.2005, p. 164.

      (6)  DO C 321 de 31.12.2003, p. 1.


title: Directiva 2012/40/UE de la Comisión, de 26 de noviembre de 2012 , por la que se corrige el anexo I de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la comercialización de biocidas  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               27.11.2012

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 327/26

         DIRECTIVA 2012/40/UE DE LA COMISIÓN
   de 26 de noviembre de 2012
   por la que se corrige el anexo I de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la comercialización de biocidas
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (1), y, en particular, su artículo 16, apartado 2, párrafo segundo,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La Directiva 2009/91/CE de la Comisión, de 31 de julio de 2009, por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya el tetraborato de disodio como sustancia activa en su anexo I (2) define el tetraborato de disodio mediante tres números CAS correspondientes a tres formas diferentes de la sustancia. Los números CAS se basan en un informe presentado a la Comisión por los Países Bajos el 7 de julio de 2006 y aprobado por el Comité permanente de biocidas el 20 de febrero de 2009.

               (2)

               Los Países Bajos informaron a la Comisión de que el número CAS de la forma pentahidratada que figuraba en el informe original era incorrecto, y presentaron a la Comisión un informe revisado según el cual el número CAS correcto de esa forma era 12179-04-3. El informe revisado fue aprobado por el Comité permanente de biocidas el 25 de mayo de 2012.

               (3)

               Procede, por tanto, rectificar el anexo I de la Directiva 98/8/CE en consecuencia.

               (4)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de biocidas.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 98/8/CE se modifica con arreglo al anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 31 de marzo de 2013. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de dicha referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 26 de noviembre de 2012.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 123 de 24.4.1998, p. 1.

      (2)  DO L 201 de 1.8.2009, p. 39.

      ANEXO
      En el anexo I de la Directiva 98/8/CE, la tercera columna de la entrada no 24 se sustituye por el texto siguiente:
      Denominación IUPAC
      Números de identificación

         «Tetraborato de disodio
         No CE: 215-540-4
         No CAS (anhidro): 1330-43-4
         No CAS (pentahidrato): 12179-04-3
         No CAS (decahidrato): 1303-96-4»


Avis juridique important

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31995L0070

Directiva 95/70/CE del Consejo, de 22 de diciembre de 1995, por la que se establecen las normas comunitarias mínimas necesarias para el control de determinadas enfermedades de los moluscos bivalvos

Diario Oficial n° L 332 de 30/12/1995 p. 0033 - 0039

DIRECTIVA 95/70/CE DEL CONSEJOde 22 de diciembre de 1995por la que se  establecen las normas comunitarias mínimas necesarias para el control de determinadas enfermedades  de los moluscos bivalvosEL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 43, Vista la propuesta de la Comision (1), Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2), Considerando que los moluscos figuran en la lista del Anexo II del Tratado; que su comercialización  constituye una importante fuente de ingresos para el sector de la acuicultura; Considerando que las enfermedades de los moluscos que se recogen en la lista II del Anexo A de la  Directiva 91/67/CEE del Consejo, de 28 de enero de 1991, relativa a las condiciones de policía  sanitaria aplicables a la puesta en el mercado de animales y de productos de la acuicultura (3),  tienen consecuencias desastrosas para la cría del marisco; que en algunos terceros países existen  enfermedades de efectos similares y que conviene elaborar una lista de las mismas y dar a la  Comisión la posibilidad de adaptar la lista en función de la evolución de la situación  zoosanitaria; Considerando que los brotes de estas enfermedades pueden adoptar rápidamente proporciones  epizoóticas, causando índices de mortalidad y trastornos capaces de reducir drásticamente la  rentabilidad del sector de la cría de marisco; Considerando que resulta, por lo tanto, necesario establecer a escala comunitaria las medidas  aplicables en caso de que se registre un brote de alguna de estas enfermedades, con el fin de  garantizar el buen funcionamiento del sector de la cría de marisco y contribuir a la protección de  la salud animal en la Comunidad; Considerando que los Estados miembros deben comunicar a la Comisión y a los demás Estados miembros  todos los casos observados de mortalidad anómala comprobada en los moluscos bivalvos; Considerando que, en estos casos, deben adoptarse medidas para impedir la propagación de la  enfermedad, especialmente en lo que respecta a la salida de moluscos bivalvos vivos de las zonas o  explotaciones afectadas; Considerando que es fundamental llevar a cabo una investigación epidemiológica exhaustiva para  detectar el origen de la enfermedad e impedir su propagación; Considerando que, para garantizar la eficacia del sistema de control, es necesario armonizar el  diagnóstico de estas enfermedades, tarea de la que se ocuparán ciertos laboratorios responsables  coordinados por un laboratorio de referencia designado por la Comunidad; Considerando que, para garantizar la aplicación uniforme de la presente Directiva, es preciso  establecer un procedimiento de inspección comunitario; Considerando que la adopción de medidas comunes para el control de las enfermedades constituye la  base mínima para el mantenimiento de condiciones zoosanitarias homogéneas; Considerando que debe encomendarse a la Comisión la adopción de las disposiciones de aplicación  necesarias, HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1 En la presente Directiva se establecen las normas comunitarias  mínimas para el control de las enfermedades de los moluscos bivalvos contempladas en la presente  Directiva. Artículo 2 1. A efectos de la presente Directiva se aplicarán, si fuera necesario, las  definiciones recogidas en el artículo 2 de la Directiva 91/67/CEE y en el artículo 2 de la  Directiva 91/492/CEE (4). 2. Además, se entenderá por «mortalidad anómala comprobada» una mortalidad repentina que afecte  aproximadamente al 15 % de las poblaciones y que se produzca en el transcurso de un período corto  entre dos controles (con confirmación antes de quince días). En el criadero, se considerará que se  da una mortalidad anómala cuando el cultivador no pueda obtener larvas durante un período que cubra  sucesivos desoves de diferentes reproductores. En el semillero, se considerará mortalidad anómala  una mortalidad repentina relativamente importante que se produzca en un breve período de tiempo en  varios tubos. Artículo 3 Los Estados miembros garantizarán que todas las explotaciones dedicadas a la cría de  moluscos bivalvos: 1) Consten en el registro del servicio oficial correspondiente, que deberá mantenerse  constantemente actualizado. 2) Tengan un registro de: a) los moluscos bivalvos que entren en la explotación, con todos los datos referentes a su entrega,  número o peso, tamaño y origen; b) los moluscos bivalvos que salgan de la explotación para su reinmersión, con todos los datos  referentes a su expedición, número o peso, tamaño y destino; c) la mortalidad anómala comprobada. El registro, que podrá ser consultado en cualquier momento por el servicio oficial, si así lo  solicita, deberá actualizarse de forma regular y conservarse durante cuatro años. Artículo 4 1. Los Estados miembros garantizarán la aplicación de un programa permanente de  control y muestreo en las explotaciones, zonas de explotación y en los bancos naturales explotados  de moluscos bivalvos con el fin de llevar a cabo la comprobación de que existe una mortalidad  anómala, de manera que se garantice un seguimiento de la situación sanitaria de los efectivos. Además, el servicio oficial podrá autorizar que el programa se aplique asimismo en los centros de  depuración y los establecimientos de almacenamiento que viertan sus aguas en el mar. Si durante la aplicación de dicho programa se comprobara una mortalidad anómala, o si el servicio  oficial dispusiera de información que permitiera sospechar la presencia de enfermedades,  convendrá: - elaborar una lista de las zonas en las que existan las enfermedades mencionadas en la lista II  del Anexo A de la Directiva 91/67/CEE, siempre que dichas enfermedades no sean objeto de un  programa aprobado con arreglo a dicha Directiva; - establecer la lista de las zonas en las que se haya comprobado una mortalidad anómala relacionada  con la presencia de las enfermedades que figuran en el Anexo D, o para las que el servicio oficial  disponga de información que permita sospechar la presencia de enfermedades; - controlar la evolución y la propagación geográfica de las enfermedades a que hacen referencia los  guiones primero y segundo. 2. Las normas de desarrollo del presente artículo y, en particular, las que deban aplicarse para  elaborar el programa mencionado en el apartado 1, especialmente por lo que se refiere a las  frecuencias y el calendario de los controles, las modalidades de muestreo (volumen representativo  estadísticamente) y los métodos de diagnóstico se adoptarán según el procedimiento previsto en el  artículo 10. Artículo 5 1. Los Estados miembros velarán por que la sospecha de toda presencia de las  enfermedades contempladas en el artículo 4 y todo índice de mortalidad anómala comprobada en  moluscos bivalvos en las explotaciones, zonas de explotación o en bancos naturales explotados, así  como en los centros de depuración o establecimientos de almacenamiento que viertan sus aguas en el  mar, sean notificados lo antes posible al servicio oficial por los criadores de marisco o por  cualquier otra persona que haya realizado tales comprobaciones. 2. En el caso mencionado en el apartado 1, el servicio oficial velará por que: a) se tomen las muestras necesarias para su examen en un laboratorio autorizado; b) en espera de los resultados de las pruebas mencionadas en la letra a), se impida toda salida de  moluscos de la explotación, la zona de explotación o los bancos naturales explotados, así como de  los centros de depuración o establecimientos de almacenamiento que viertan sus aguas en el mar y  que estén afectados, para su reinstalación o reinmersión en otra explotación o medio acuático, a no  ser que se cuente con la autorización del servicio oficial. 3. Si el examen mencionado en la letra a) del apartado 2 no demuestra la presencia de agente  patógeno alguno, se levantarán las restricciones establecidas en la letra b) de dicho apartado. 4. Si el examen mencionado en el apartado 2 revela la presencia de un agente patógeno que sea o  pueda ser el origen de la mortalidad anómala comprobada, o de un agente patógeno de una de las  enfermedades contempladas en el artículo 4, el servicio oficial deberá efectuar una investigación  epizoótica para determinar las posibles formas de contaminación y averiguar si durante el período  previo a la comprobación de la mortalidad anómala salieron moluscos de la explotación, la zona de  explotación o los bancos naturales explotados para su reinstalación o reinmersión en otros  lugares. Si la investigación epizoótica revela que la enfermedad fue introducida en una o varias  explotaciones, zonas de explotación o bancos naturales explotados como consecuencia, en particular,  de un movimiento de moluscos, se aplicarán las disposiciones del apartado 2. No obstante, como excepción a la letra c) del punto 1 del artículo 3 de la Directiva 91/67/CEE, el  servicio oficial podrá autorizar, dentro de su territorio, el movimiento de moluscos bivalvos vivos  con destino a otras explotaciones, zonas de explotación o bancos naturales explotados infectados  por la misma enfermedad. Si fuera necesario, se podrán adoptar las medidas complementarias adecuadas según el procedimiento  previsto en el artículo 10. 5. El servicio oficial velará por que se informe inmediatamente a la Comisión y a los demás Estados  miembros, según los procedimientos comunitarios vigentes, de los casos comprobados de índices de  mortalidad anómala que estén relacionados con un agente patógeno, así como de las medidas tomadas  para analizar la situación y controlarla y la causa de la mortalidad. Artículo 6 1. La toma de muestras y las pruebas de laboratorio destinadas a determinar la causa  de la mortalidad anómala de los moluscos bivalvos se efectuarán según los métodos establecidos de  conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 10. 2. Los Estados miembros velarán por que, en cada Estado miembro, se designe un laboratorio nacional  de referencia que disponga de instalaciones y personal especializado para efectuar los análisis a  los que se hace referencia en el apartado 1. 3. No obstante lo dispuesto en el apartado 2, los Estados miembros que no dispongan de laboratorio  nacional competente en la materia podrán recurrir a los servicios del laboratorio nacional  competente en la materia de otro Estado miembro. 4. La lista de los laboratorios nacionales de referencia para las enfermedades de los moluscos  bivalvos figura en el Anexo C. 5. Los laboratorios nacionales de referencia cooperarán con el laboratorio comunitario de  referencia contemplado en el artículo 7. Artículo 7 1. En el Anexo A se indica el laboratorio comunitario de referencia para las  enfermedades de los moluscos bivalvos. 2. No obstante lo dispuesto en la Decisión 90/424/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa  a determinados gastos en el sector veterinario (1), y, en particular, en su artículo 28, las  funciones y obligaciones del laboratorio mencionado en el apartado 1 serán las que se establecen en  el Anexo B. Artículo 8 1. En la medida en que resulte necesario para garantizar la aplicación uniforme de la  presente Directiva, podrán efectuar controles in situ expertos de la Comisión. Con tal objeto  podrán comprobar, de forma aleatoria y no discriminatoria, que la autoridad competente controla la  aplicación de los requisitos de la presente Directiva. La Comisión informará a los Estados miembros del resultado de los controles efectuados. 2. Los controles previstos en el apartado 1 se efectuarán en colaboración con la autoridad  competente. 3. El Estado miembro en cuyo territorio se efectúe un control facilitará a los expertos toda la  ayuda necesaria para el cumplimiento de su misión. 4. Las normas de desarrollo del presente artículo se adoptarán con arreglo al procedimiento  establecido en el artículo 10. Artículo 9 El Anexo A será modificado, en la medida de lo necesario, por el Consejo, que se  pronunciará por mayoría cualificada a propuesta de la Comisión. Los Anexos B, C y D podrán modificarse, cuando resulte necesario, según el procedimiento  establecido en el artículo 10. Artículo 10 1. En los casos en los que se haga referencia al procedimiento definido en el  presente artículo, el Comité veterinario permanente, creado por la Decisión 68/361/CEE (2), en  adelante denominado «el Comité», será convocado sin demora por su presidente, por iniciativa de  éste o a petición de un Estado miembro. 2. El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto de las medidas que deban  tomarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá  determinar en función de la urgencia de la cuestión de que se trate. El dictamen se emitirá según  la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para adoptar aquellas decisiones  que el Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión. Con motivo de la votación en el Comité, los  votos de los representantes de los Estados miembros se ponderarán de la manera definida en el  artículo anteriormente citado. El presidente no tomará parte en la votación. 3. a) La Comisión adoptará las medidas previstas cuando sean conformes al dictamen del Comité. b) Cuando las medidas previstas no sean conformes al dictamen del Comité, o en caso de ausencia de  dictamen, la Comisión presentará sin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que  deban tomarse. El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada. Si, transcurrido un plazo de tres meses a partir del momento en que la propuesta se haya sometido  al Consejo, éste no se hubiere pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propuestas, excepto en  el caso de que el Consejo se haya pronunciado por mayoría simple en contra de dichas medidas. Artículo 11 A más tardar el 31 de diciembre de 1999, la Comisión presentará al Consejo un informe  redactado, si fuera necesario previo dictamen del Comité científico veterinario, en función de la  experiencia adquirida en la aplicación de la presente Directiva y de la evolución técnica y  científica, y acompañado, en su caso, de propuestas de modificación. El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada sobre estas posibles propuestas. Artículo 12 1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y  administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a más  tardar el 1 de junio de 1997. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente  Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros  establecerán las modalidades de la mencionada referencia. 2. No obstante, a partir de la fecha contemplada en el apartado 1, los Estados miembros podrán  mantener o aplicar en su territorio, dentro del cumplimiento de las normas generales del Tratado,  disposiciones más estrictas que las que se recogen en la presente Directiva. Informarán a la  Comisión de las medidas adoptadas en este sentido. 3. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho  interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva. Artículo 13 La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación  en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Artículo 14 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros. Hecho en Bruselas, el 22 de diciembre de 1995. Por el ConsejoEl PresidenteL. ATIENZA SERNA(1) DO n° C 285 de 13. 10. 1994,  p. 9. (2) DO n° C 109 de 1. 5. 1995, p. 2. (3) DO n° L 46 de 19. 2. 1991, p. 1; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva  95/22/CE (DO n° L 243 de 11. 10. 1995, p. 1). (4) Directiva 91/492/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, por la que se fijan las normas  sanitarias aplicables a la producción y puesta en el mercado de moluscos bivalvos vivos (DO n° L  268 de 24. 9. 1991, p. 1); Directiva modificada por el Acta de adhesión de 1994. (1) DO n° L 224 de 18. 8. 1990, p. 19; Directiva cuya última modificación la constituye la  Directiva 94/370/CE (DO n° L 168 de 2. 7. 1994, p. 31). (2) DO n° L 255 de 18. 10. 1968, p. 23.  ANEXO A LABORATORIO COMUNITARIO DE REFERENCIA PARA LAS ENFERMEDADES DE LOS MOLUSCOS  BIVALVOS IfremerBoîte Postale 13317390 La TrembladeFrance ANEXO B FUNCIONES Y OBLIGACIONES DEL LABORATORIO COMUNITARIO DE REFERENCIA PARA LAS  ENFERMEDADES DE LOS MOLUSCOS BIVALVOS Las funciones y obligaciones de este laboratorio comunitario  de referencia serán las siguientes: 1) coordinar, en colaboración con la Comisión, los métodos empleados por los Estados miembros para  el diagnóstico de las enfermedades de los moluscos, en particular mediante: a) la creación y el mantenimiento de una colección de placas histológicas, cepas y aislados de los  agentes patógenos correspondientes, que deberá hallarse a disposición de los laboratorios  autorizados de los Estados miembros; b) la organización periódica de pruebas comparativas de los procedimientos de diagnóstico  comunitarios; c) la recopilación y la compilación de datos e información sobre los métodos de diagnóstico  empleados y los resultados de las pruebas efectuadas en la Comunidad; d) la caracterización de los agentes patógenos detectados con los métodos más modernos y  apropiados, para lograr la máxima comprensión de la epizootiología de la enfermedad; e) el conocimiento de las innovaciones que se produzcan en todo el mundo en materia de control,  epizootiología y prevención de las enfermedades correspondientes; f) la acumulación de conocimientos técnicos especializados sobre los agentes patógenos de las  enfermedades referidas, para conseguir rápidos diagnósticos diferenciales; 2) colaborar activamente en el diagnóstico de los brotes de estas enfermedades en los Estados  miembros, recibiendo aislados los agentes patógenos para realizar diagnósticos confirmatorios,  caracterizaciones y estudios epizoóticos; 3) facilitar la formación o actualización profesional de expertos en diagnósticos de laboratorio  con el fin de armonizar las técnicas de diagnóstico utilizadas en toda la Comunidad; 4) colaborar con los laboratorios competentes de los terceros países afectados por enfermedades  exóticas, por lo que se refiere a los métodos de diagnóstico de éstas.  ANEXO C LABORATORIOS NACIONALES DE REFERENCIA PARA LAS ENFERMEDADES DE LOS MOLUSCOS  BIVALVOS >SITIO PARA UN CUADRO> ANEXO D >SITIO PARA UN CUADRO>