title: Directiva 2005/38/CE de la Comisión, de 6 de junio de 2005, por la que se establecen los métodos de muestreo y de análisis para el control oficial del contenido de toxinas de Fusarium en los productos alimenticios   (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               7.6.2005

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 143/18

      DIRECTIVA 2005/38/CE DE LA COMISIÓN

   de 6 de junio de 2005
   por la que se establecen los métodos de muestreo y de análisis para el control oficial del contenido de toxinas de Fusarium en los productos alimenticios
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 85/591/CEE del Consejo, de 20 de diciembre de 1985, referente a la introducción de modos de toma de muestras y de métodos de análisis comunitarios para el control de los productos destinados a la alimentación humana (1), y, en particular, su artículo 1, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento (CE) no 466/2001 de la Comisión, de 8 de marzo de 2001, por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (2), establece límites máximos para determinadas toxinas de Fusarium en determinados productos alimenticios.

               (2)

               La Directiva 89/397/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1989, relativa al control oficial de los productos alimenticios (3), establece los principios generales para llevar a cabo el control de los productos alimenticios. La Directiva 93/99/CEE del Consejo, de 29 de octubre de 1993, sobre medidas adicionales relativas al control oficial de los productos alimenticios (4), establece un sistema de normas de calidad para los laboratorios a los que los Estados miembros han confiado el control oficial de los productos alimenticios.

               (3)

               La toma de muestras tiene un papel fundamental en la precisión de la determinación del contenido de toxinas de Fusarium, que se distribuye de manera muy heterogénea en los lotes.

               (4)

               A fin de garantizar que los laboratorios de control utilizan métodos de análisis con niveles de eficacia comparables, es necesario fijar los criterios generales a los que debe ajustarse cada método de análisis.

               (5)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Los Estados miembros velarán por que la toma de muestras para el control oficial del contenido de toxinas de Fusarium (deoxinivalenol, zearalenona, fumonisinas B1 y B2 y toxinas T-2 y HT-2) en los productos alimenticios se efectúe con arreglo a los métodos que se establecen en el anexo I.
   Artículo 2
   Los Estados miembros velarán por que la preparación de muestras y los métodos de análisis empleados para el control oficial del contenido de toxinas de Fusarium (deoxinivalenol, zearalenona, fumonisinas B1 y B2 y toxinas T-2 y HT-2) en los productos alimenticios se ajusten a los criterios que se establecen en el anexo II.
   Artículo 3
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 1 de julio de 2006. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 4
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 5
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 6 de junio de 2005.

            Por la Comisión

         Markos KYPRIANOU

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 372 de 31.12.1985, p. 50. Directiva modificada por el Reglamento (CE) no 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).

      (2)  DO L 77 de 16.3.2001, p. 1. Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) no 856/2005 (véase la página 3 del presente Diario Oficial).

      (3)  DO L 186 de 30.6.1989, p. 23.

      (4)  DO L 290 de 24.11.1993, p. 14. Directiva modificada por el Reglamento (CE) no 1882/2003.

      ANEXO I
      MÉTODOS DE TOMA DE MUESTRAS PARA EL CONTROL OFICIAL DEL CONTENIDO DE TOXINAS DE FUSARIUM EN DETERMINADOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS
      1.   Objeto y ámbito de aplicación
      Las muestras destinadas a los controles oficiales del contenido de toxinas de Fusarium en los productos alimenticios se tomarán con arreglo a los métodos que se establecen en el presente anexo. Las muestras globales así obtenidas se considerarán representativas de los lotes. La conformidad con los contenidos máximos fijados en el anexo I del Reglamento (CE) no 466/2001 se determinará en función del contenido encontrado en las muestras de laboratorio.
      2.   Definiciones
      A los efectos del presente anexo se aplicarán las siguientes definiciones:
      2.1.   Lote: cantidad identificable de un producto alimenticio, entregada en una vez y que presenta, a juicio del agente responsable, características comunes, como el origen, la variedad, el tipo de envase, el envasador, el expedidor o el marcado;
      2.2.   Sublote: parte de un lote más grande designada para aplicar sobre ella el método de toma de muestras; cada sublote deberá estar separado físicamente y ser identificable;
      2.3.   Muestra elemental: cantidad de material tomada en un único punto del lote o sublote;
      2.4.   Muestra global: agregación de todas las muestras elementales tomadas del lote o sublote.
      3.   Disposiciones generales
      3.1.   Personal
      La toma de muestras será efectuada por una persona autorizada designada por el Estado miembro.
      3.2.   Material objeto de muestreo
      Todo lote que se examine será objeto de un muestreo separado. De acuerdo con el punto 4.3, los lotes grandes deberán subdividirse en sublotes, que serán objeto de un muestreo separado.
      3.3.   Precauciones
      Durante el muestreo y la preparación de las muestras, deberán tomarse precauciones para evitar toda alteración que pueda afectar al contenido de toxinas de Fusarium, influir de manera adversa en la determinación analítica o invalidar la representatividad de las muestras globales.
      3.4.   Muestras elementales
      En la medida de lo posible, las muestras elementales se tomarán en distintos puntos del lote o sublote. Toda excepción a esta norma deberá señalarse en el acta.
      3.5.   Preparación de la muestra global
      La muestra global se obtendrá agrupando las muestras elementales.
      3.6.   Muestras idénticas
      Las muestras idénticas para garantizar el cumplimiento de la normativa o con fines comerciales (defensa) o de referencia (arbitraje) se tomarán de la muestra homogeneizada global, a menos que este procedimiento contravenga la normativa de los Estados miembros.
      3.7.   Acondicionamiento y envío de las muestras
      Cada muestra se colocará en un recipiente limpio, de material inerte, que ofrezca una protección adecuada contra la contaminación y el deterioro que pudiera resultar del transporte. Se tomarán todas las precauciones necesarias para evitar cualquier modificación de la composición de la muestra que pudiera ocurrir durante el transporte o el almacenamiento.
      3.8.   Precintado y etiquetado de las muestras
      Cada muestra tomada para su uso oficial se precintará en el lugar de muestreo y se identificará según las disposiciones vigentes en el Estado miembro.
      Se establecerá un acta de cada toma de muestras que permita identificar sin ambigüedad cada lote e indique la fecha y el lugar del muestreo, así como toda información adicional que pueda resultar útil al analista.
      4.   Disposiciones específicas
      4.1.   Distintos tipos de lotes
      Los productos alimenticios pueden comercializarse a granel, en contenedores o en envases individuales, como sacos, bolsas o envases para la venta al por menor. El procedimiento de muestreo podrá aplicarse a todas las formas distintas en que se comercialicen los productos.
      Sin perjuicio de las disposiciones específicas de los puntos 4.3, 4.4 y 4.5, la fórmula siguiente podrá utilizarse como guía para el muestreo de los lotes comercializados en envases individuales, como sacos, bolsas o envases para la venta al por menor.

                  —

                  peso: expresado en kg

                  —

                  frecuencia de muestreo: número n de sacos o bolsas por cada muestra elemental que debe tomarse (los decimales se redondearán al número entero más cercano).

            4.2.   Peso de la muestra elemental
      El peso de la muestra elemental deberá ser de 100 gramos, aproximadamente, salvo que se indique lo contrario en el presente anexo. En el caso de los lotes que se presentan en envases para la venta al por menor, el peso de la muestra elemental dependerá del peso del envase.
      4.3.   Resumen general del procedimiento de muestreo para los cereales y productos a base de cereales
      Cuadro 1
      Subdivisión de los lotes en sublotes en función del producto y del peso del lote

                  Producto

                  Peso del lote
                  (toneladas)

                  Peso o número de los sublotes

                  Número de muestras elementales

                  Peso de la muestra global
                  (kg)

                  Cereales y productos a base de cereales

                  ≥ 1 500

                  500 toneladas

                  100

                  10

                  > 300 y < 1 500

                  3 sublotes

                  100

                  10

                  ≥ 50 y ≤ 300

                  100 toneladas

                  100

                  10

                  < 50

                  —

                  3-100 (1)

                  1-10

            4.4.   Procedimiento de muestreo para los cereales y productos a base de cereales en lotes ≥ 50 toneladas

                  —

                  A condición de que los sublotes puedan separarse físicamente, cada lote deberá subdividirse en sublotes según el cuadro 1. Dado que el peso del lote no es siempre múltiplo exacto del peso de los sublotes, el peso de los sublotes podrá superar el peso indicado en un 20 % como máximo.

                  —

                  Cada sublote deberá ser objeto de un muestreo separado.

                  —

                  Número de muestras elementales: 100. Peso de la muestra global = 10 kg.

                  —

                  Cuando no sea posible aplicar el método de toma de muestras descrito en este punto por las consecuencias comerciales de los daños ocasionados al lote, por ejemplo, debido a las formas de envase o los medios de transporte, podrá aplicarse un método alternativo de toma de muestras, siempre que sea lo más representativo posible y esté pormenorizadamente descrito y documentado.

            4.5.   Procedimiento de muestreo para los cereales y productos a base de cereales en lotes < 50 toneladas
      En el caso de lotes de cereales o productos a base de cereales inferiores a 50 toneladas, se aplicará el plan de muestreo tomando entre 10 y 100 muestras elementales, según el peso del lote, que darán como resultado una muestra global de entre 1 y 10 kg. En el caso de lotes muy pequeños (≤ 0,5 toneladas) podrá tomarse un número inferior de muestras elementales, aunque el peso de la muestra global obtenida al agregar todas las muestras elementales deberá ser, también en este caso, de al menos 1 kg.
      Las cifras del cuadro 2 podrán utilizarse para determinar el número de muestras elementales necesarias.
      Cuadro 2
      Número de muestras elementales que deben tomarse, en función del peso del lote de cereales o productos a base de cereales

                  Peso del lote (en toneladas)

                  Número de muestras elementales

                  ≤ 0,05

                  3

                  > 0,05-≤ 0,5

                  5

                  > 0,5-≤ 1

                  10

                  > 1-≤ 3

                  20

                  > 3-≤ 10

                  40

                  > 10-≤ 20

                  60

                  > 20-≤ 50

                  100

            4.6.   Procedimiento de toma de muestras para los alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad

                  —

                  Se aplicará a los alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad el procedimiento de toma de muestras para los cereales y productos a base de cereales establecido en el punto 4.5. Por consiguiente, el número de muestras elementales que deben tomarse dependerá del peso del lote, y estará comprendido entre 10 y 100, de acuerdo con el cuadro 2 del punto 4.5. En el caso de lotes muy pequeños (≤ 0,5 toneladas) podrá tomarse un número inferior de muestras elementales, aunque el peso de la muestra global obtenida al agregar todas las muestras elementales deberá ser, también en este caso, de al menos 1 kg.

                  —

                  Las muestras elementales tendrán un peso aproximado de 100 gramos. En el caso de los lotes que se presentan en envases para la venta al por menor, el peso de la muestra elemental dependerá del peso del envase y, si se trata de lotes muy pequeños (≤ 0,5 toneladas), las muestras elementales deberán tener un peso tal que, al agregarlas, se obtenga una muestra global de al menos 1 kg.

                  —

                  Peso de la muestra global = 1-10 kg, groseramente mezclada.

            4.7.   Muestreo en la fase de comercio minorista
      La toma de muestras en la fase de comercio minorista deberá realizarse, siempre que sea posible, de conformidad con las normas de muestreo establecidas en los puntos 4.4 y 4.5. En caso de que no sea posible, podrán emplearse en la fase minorista otros procedimientos de muestreo eficaces, siempre que garanticen una representatividad suficiente del lote objeto de muestreo.
      5.   Aceptación de un lote o sublote

                  —

                  Aceptación si la muestra global se ajusta al límite máximo, teniendo en cuenta la incertidumbre de medición y la corrección en función de la recuperación,

                  —

                  rechazo si la muestra global supera, fuera de toda duda razonable, el límite máximo, teniendo en cuenta la incertidumbre de medición y la corrección en función de la recuperación.

         (1)  Dependiendo del peso del lote — véase el cuadro 2.

      ANEXO II
      PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS Y CRITERIOS GENERALES QUE DEBEN CUMPLIR LOS MÉTODOS DE ANÁLISIS PARA EL CONTROL OFICIAL DEL CONTENIDO DE TOXINAS DE FUSARIUM EN DETERMINADOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS
      1.   Precauciones
      Dado que la distribución de las toxinas de Fusarium no es homogénea, las muestras se prepararán y, sobre todo, homogeneizarán, con sumo cuidado.
      Para la preparación del material de análisis deberá utilizarse la totalidad del material recibido en el laboratorio.
      2.   Tratamiento de la muestra recibida en el laboratorio
      Cada una de las muestras de laboratorio deberá triturarse finamente y mezclarse cuidadosamente según un método reconocido por garantizar una completa homogeneización.
      En el caso de que el contenido máximo sea aplicable a la materia seca, el contenido de materia seca del producto se determinará sobre una parte de la muestra homogeneizada, usando un procedimiento que garantice una determinación precisa del contenido de materia seca.
      3.   Subdivisión de las muestras para garantizar el cumplimiento de la normativa o con fines de defensa
      Las muestras idénticas para garantizar el cumplimiento de la normativa o con fines comerciales (defensa) o de arbitraje se tomarán del material homogeneizado, a menos que este procedimiento contravenga la normativa de los Estados miembros en materia de toma de muestras.
      4.   Método de análisis que utilizará el laboratorio y requisitos de control del laboratorio
      4.1.   Definiciones
      Algunas de las definiciones más comúnmente utilizadas que el laboratorio deberá aplicar son las siguientes:
      Los parámetros de precisión más comúnmente citados son la repetibilidad y la reproducibilidad.

                  r

                  =

                  Repetibilidad: valor por debajo del cual puede esperarse que se sitúe la diferencia absoluta entre los resultados de dos ensayos particulares, obtenidos en condiciones de repetibilidad (es decir, con la misma muestra, por el mismo operario, con el mismo instrumental, en el mismo laboratorio y en un breve intervalo de tiempo) dentro de los límites de una probabilidad específica (en principio, 95 %), de donde: r = 2,8 × sr

                  sr

                  =

                  Desviación típica calculada a partir de los resultados obtenidos en condiciones de repetibilidad.

                  RSDr

                  =

                  Desviación típica relativa calculada a partir de los resultados obtenidos en condiciones de repetibilidad .

                  R

                  =

                  Reproducibilidad: valor por debajo del cual puede esperarse que se sitúe la diferencia absoluta entre los resultados de ensayos particulares, obtenidos en condiciones de reproducibilidad (es decir, con material idéntico obtenido por operarios en distintos laboratorios, utilizando el método de ensayo normalizado) dentro de los límites de una probabilidad específica (en principio, 95 %), R = 2,8 × sR.

                  sR

                  =

                  Desviación típica calculada a partir de resultados obtenidos en condiciones de reproducibilidad.

                  RSDR

                  =

                  Desviación típica relativa calculada a partir de los resultados obtenidos en condiciones de reproducibilidad .

            4.2.   Requisitos generales
      Los métodos de análisis utilizados para el control de los alimentos deberán ajustarse a lo dispuesto en los puntos 1 y 2 del anexo de la Directiva 85/591/CEE.
      4.3.   Requisitos específicos
      4.3.1.   Criterios de eficacia
      En tanto la legislación comunitaria no exija ningún método específico para la determinación del contenido de toxinas de Fusarium en los productos alimenticios, los laboratorios podrán aplicar cualquier método de su elección, siempre que se ajuste a los siguientes criterios:

                  a)

                  Características respecto al deoxinivalenol

                              Nivel μg/kg

                              Deoxinivalenol

                              % de RSDr

                              % de RSDR

                              % de recuperación

                              > 100-≤ 500

                              ≤ 20

                              ≤ 40

                              60 a 110

                              > 500

                              ≤ 20

                              ≤ 40

                              70 a 120

                  b)

                  Características respecto a la zearalenona

                              Nivel μg/kg

                              Zearalenona

                              % de RSDr

                              % de RSDR

                              % de recuperación

                              ≤ 50

                              ≤ 40

                              ≤ 50

                              60 a 120

                              > 50

                              ≤ 25

                              ≤ 40

                              70 a 120

                  c)

                  Características respecto a las fumonisinas B1 y B2

                              Nivel μg/kg

                              Fumonisina B1 or B2

                              % de RSDr

                              % de RSDR

                              % de recuperación

                              ≤ 500

                              ≤ 30

                              ≤ 60

                              60 a 120

                              > 500

                              ≤ 20

                              ≤ 30

                              70 a 110

                  d)

                  Características respecto a las toxinas T-2 y HT-2

                              Nivel μg/kg

                              Toxina T-2

                              % de RSDr

                              % de RSDR

                              % de recuperación

                              50-250

                              ≤ 40

                              ≤ 60

                              60 a 130

                              > 250

                              ≤ 30

                              ≤ 50

                              60 a 130

                              Nivel μg/kg

                              Toxina HT-2

                              % de RSDr

                              % de RSDR

                              % de recuperación

                              100-200

                              ≤ 40

                              ≤ 60

                              60 a 130

                              > 200

                              ≤ 30

                              ≤ 50

                              60 a 130

            No se indican los límites de detección de los métodos utilizados, puesto que se dan los valores de precisión para las concentraciones que presentan interés.
      Los valores de precisión se calculan a partir de la ecuación de Horwitz:

                  RSDR = 2(1-0,5logC)

            donde

                  RSDR es la desviación típica relativa calculada a partir de los resultados obtenidos en condiciones de reproducibilidad

                  C es la tasa de concentración (es decir, 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg

            Se trata de una ecuación generalizada de precisión, que se ha revelado independiente del analito y de la matriz y únicamente dependiente de la concentración en la mayoría de los métodos corrientes de análisis.
      4.3.2.   Adecuación a los objetivos
      En caso de que exista un número limitado de métodos de análisis plenamente validados, puede aplicarse un enfoque de adecuación a los objetivos, definiendo un parámetro único, una función de adecuación, para evaluar la aceptabilidad de los métodos de análisis. Una función de adecuación es una función de incertidumbre que especifica niveles máximos considerados adecuados a los objetivos.
      Dado el número limitado de métodos de análisis plenamente validados por un ensayo colectivo, especialmente para la determinación de las toxinas T-2 y HT-2, el enfoque de la función de incertidumbre, que especifica la incertidumbre máxima aceptable, también puede usarse para evaluar la adecuación (a los objetivos) del método de análisis que deba usar el laboratorio. El laboratorio puede utilizar un método que produzca resultados con la incertidumbre estándar máxima, que se puede calcular por medio de la siguiente fórmula:

      donde

                  —

                     Uf es la incertidumbre estándar máxima (μg/kg)

                  —

                  LOD es el límite de detección del método (μg/kg)

                  —

                  α es un factor numérico constante dependiente del valor de C. Los valores que se utilizarán se establecen en el cuadro 3.

                  —

                  C es la concentración con un interés (μg/kg)

            Si el método analítico proporciona resultados con mediciones de la incertidumbre inferiores a la incertidumbre estándar máxima, el método se considerará igual de adecuado que uno que se ajuste a los criterios de eficacia dados en el punto 4.3.1.
      Cuadro 3
      Valores numéricos que deben usarse tomando α como constante en la fórmula establecida en el presente punto, dependiendo de la concentración con un interés

                  C (μg/kg)

                  α

                  ≤ 50

                  0,2

                  51-500

                  0,18

                  501-1 000

                  0,15

                  1 001-10 000

                  0,12

                  > 10 000

                  0,1

            4.4.   Cálculo de la tasa de recuperación y comunicación de los resultados
      El resultado analítico deberá registrarse en forma corregida o sin corregir en función de la recuperación. Deberá indicarse la forma de registro y la tasa de recuperación. El resultado analítico corregido en función de la recuperación se utilizará para comprobar el cumplimiento (véase el punto 5 del anexo I).
      El resultado analítico deberá expresarse como x +/– U, donde x es el resultado analítico y U la incertidumbre ampliada de medición.
      U es la incertidumbre ampliada, utilizando un factor de cobertura de 2, lo que da un nivel de confianza del 95 % aproximadamente.
      4.5.   Normas de calidad aplicables a los laboratorios
      Los laboratorios deben ajustarse a las disposiciones de la Directiva 93/99/CEE.


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31982L0500

Directiva 82/500/CEE de la Comisión, de 7 de junio de 1982, por la que se adapta al progreso técnico la Directiva 76/890/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros en materia de supresión de perturbaciones radioeléctricas producidas por aparatos de iluminación por lámparas fluorescentes provistas de cebador

Diario Oficial n° L 222 de 30/07/1982 p. 0042 - 0052 Edición especial en español: Capítulo 13 Tomo 12 p. 0234  Edición especial en portugués: Capítulo 13 Tomo 12 p. 0234

 DIRECTIVA DE LA COMISIÓN    de 7 de junio de 1982    por la que se adapta al progreso técnico   de la Directiva 76/890/CEE del Consejo , relativa   a la aproximación de legislaciones de los Estados   miembros en materia de supresión de perturbaciones   radioeléctricas producidas por aparatos de   iluminación por lámparas fluorescentes provistas   de cebador     ( 82/500/CEE )    LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea ,    Vista la Directiva 76/890/CEE del Consejo , de 4 de   noviembre de 1976 , relativa a la aproximación de   legislaciones de los Estados miembros en materia de   supresión de perturbaciones radioeléctricas   producidas por aparatos de iluminación por   lámparas fluorescentes provistas de cebador (1) ,   y , en particular , su artículo 7 ,    Considerando que , gracias a la experiencia adquirida   y habida cuenta del estado actual de la técnica ,   hoy es posible adaptar mejor las prescripciones del   Anexo de la Directiva anteriormente citada a las   condiciones reales de prueba ;    Considerando que las medidas establecidas en la   presente Directiva son conformes al dictamen del Comité   para la adaptación al progreso técnico de las   directivas encaminadas a la eliminación de   dificultades técnicas en los intercambios   comerciales dentro del sector de los aparatos que   producen perturbaciones radioeléctricas ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    El Anexo de la Directiva 76/890/CEE será sustituido   por el Anexo de la presente Directiva .    Artículo 2    Los Estados miembros adoptarán y publicarán ,   antes del 1 de diciembre de 1983 , las disposiciones   necesarias para cumplir la presente Directiva e   informarán de ello inmediatamente a la Comisión .    Dichas disposiciones serán aplicables a partir de   esta fecha en lo que atañe a la libertad de   comercialización y utilización de los aparatos ,   recogida en el artículo 4 de la Directiva 76/890/CEE ,   y a partir del 1 de diciembre de 1984 en lo   que respecta a la prohibición de comercialización   recogida en su artículo 2 .    Artículo 3    Los destinatarios de la presente Directiva serán   los Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 7 de junio de 1982 .    Por la Comisión    Karl-Heinz NARJES    Miembro de la Comisión    (1) DO n º L 336 , de 4 . 12 . 1976 , p. 22 .    ANEXO    1 . ÁMBITO DE APLICACIÓN    Las presentes disposiciones se refieren a los aparatos   de iluminación por lámparas fluorescentes provistas   de cebador .    Las disposiciones de los números 2.2 . y siguientes   se aplicarán a los aparatos de iluminación para   uso en zonas residenciales .    Los aparatos de iluminación carentes de   dispositivos antiparasitarios se someterán   únicamente a las prescripciones del número 2.1 .    2 . PRESCRIPCIONES GENERALES    2.1 . Indicación en los aparatos de iluminación   carentes de dispositivos antiparasitarios    En los aparatos de iluminación figurará la   indicación « aparato de iluminación carente   de dispositivo antiparasitario para uso en   zonas no residenciales » .    Esta indicación se utilizará hasta que el   Comité para la adaptación al progreso técnico   haya establecido una alternativa .    Nota    La definición de zonas no residenciales será   competencia de las autoridades nacionales .    2.2 . Valor mínimo de la pérdida de inserción    Por lo menos el 80 % de los aparatos de iluminación   fabricados en serie con un coeficiente de confianza   del 80 % , habrá de ajustarse a este valor mínimo .    Los métodos de aplicación de los valores   mínimos de pérdidas de inserción se indican   en el número 7 .    3 . DEFINICIONES    A los efectos del presente Anexo , serán   válidas las definiciones contenidas en la   publicación 50(902) - edición 1973 - de la CEI :   Vocabulario electrotécnico internacional ( VEI ) ,   capítulo 902 ; perturbaciones radioeléctricas .    4 . LÍMITES    4.1 . Pérdida de inserción de los aparatos   de iluminación por lámparas fluorescentes   provistas de cebador .    Para los aparatos de iluminación con tubos   fluorescentes , unidos a una red de baja tensión   que alimente viviendas en la gama de tensiones   100V/250 V entre polo y tierra , el valor mínimo   de las pérdidas debe ser de 28 dB en la gama   de 150 a 160 kHz , de 28 dB a 160 kHz con   decrecimiento lineal en función del logaritmo de   la frecuencia hasta 20 dB a 1 400 kHz , y de   20 dB en la gama de 1 400 kHz a 1 605 kHz .    Estas prescripciones no se aplicarán ni a los   aparatos de iluminación cuyas lámparas funcionen   a una frecuencia superior a 100 Hz ni aquellos   para los que no se haya definido ningún método   de medida en el número 5 .    Estos límites serán aplicables en toda la   gama de frecuencia ; por ello las características   de perturbación deberán determinarse en   consecuencia .    Nota    Se procederá a un examen o barrido inicial   de la gama completa y se indicarán los valores   registrados al menos para las frecuencias preferentes   siguientes y para todas las frecuencias en las   que haya un mínimo inferior a los valores   límite : 160 kHz , 240 kHz , 1 000 kHz y 1 400 kHz .    Cuadro I    Frecuencia ( kHz ) * 160 * 240 * 550 * 1 000 * 1 400 *    Valores mínimos de la pérdida de inserción ( dB ) *   28 * 26 * 24 * 22 * 20 *    4.2 . Mediciones de aparatos de iluminación   que no pueden efectuarse con ayuda de los métodos   del número 5 .    Los aparatos de iluminación que no pueden   medirse según los métodos del número 5 ( cuando ,   por ejemplo , sea imposible sustituir la lámpara   por una lámpara ficticia o cuando el cebador   sea electrónico ) se regirán por las   disposiciones de la Directiva 76/889/CEE en la   banda de frecuencias comprendidas entre 0,15 y 30 MHz .    5 . MÉTODOS PARA MEDIR LA PERDIDA DE INSERCIÓN   DE LOS APARATOS DE ILUMINACIÓN    5.1 . Esquema para medir la pérdida de inserción    5.1.1 . Aparatos e iluminación para lámparas   de tubo rectilíneo que tenga un diámetro   nominal de 25 mm o de 38 mm .    La pérdida de inserción se mide conforme   al esquema de la figura 1 por medio de lámparas   ficticias , como se indica en el número 5.4 .   y en la figura 4a .    En el caso de lámparas que tengan un diámetro   nominal de 25 mm , pero que sean intercambiables con   lámparas que tengan un diámetro nominal de 38 mm ,   la medición de las pérdidas se hará por medio   de una lámpara ficticia con un diámetro nominal   de 38 mm , a no ser que las instrucciones del   fabricante prescriban la utilización exclusiva   de una lámpara de 25 mm de diámetro .    En lo que se refiere a los aparatos de iluminación   que no pueden funcionar mas que con lámparas   que tengan un diámetro nominal de 25 mm ,   las pérdidas se medirán por medio de una lámpara   ficticia que tenga un diámetro nominal de 25 mm .    Figura 1 : ver D.O.    Nota    Para medir aparatos de iluminación con lámparas   fluorescentes de tipo U , se aplicará el   mismo esquema , pero la lámpara ficticia   rectilínea se sustituirá por la lámpara   ficticia de tipo U .    5.1.2 . Aparatos de iluminación con lámparas   fluorescentes de tubo circular que tenga un diámetro   nominal de 28 mm o de 32 mm (3) .    En este caso , la pérdida de inserción   se medirá conforme al esquema de la figura 2 .    Figura 2 : ver D.O.    5.1.3 . Para los aparatos de iluminación   con lámparas distintas a las mencionadas en los   números 5.1.1 . y 5.1.2 . , la pérdida de   inserción se medirá como se indica en la   figura 2 A .    Figura 2 A : ver D.O.    Nota    Para medir aparatos de iluminación con lámparas   no rectilíneas , se utilizará el mismo esquema ,   pero la lámpara ficticia rectilínea se sustituirá   por una lámpara ficticia cuyas dimensiones sean las   mismas que las de la lámpara de origen .    5.1.4 . Para los métodos que figuran en los   números 5.1.1 . , 5.1.2 . y 5.1.3 . , se aplicarán   las condiciones siguientes :    5.1.4.1 . Cuando los aparatos de iluminación lleven   más de una lámpara , cada lámpara se   sustituirá a su vez por la lámpara ficticia .    La pérdida de inserción de los aparatos de   iluminación con lámparas múltiples , cuyas   lámparas se alimentan en paralelo , se medirá   para cada lámpara y se utilizará el valor mínimo   de pérdida de inserción medida para proceder a una   comparación con el valor límite .    5.1.4.2 . Para medir los aparatos de iluminación   con dos lámparas conectadas en serie , estas dos   lámparas se sustituirán por lámparas ficticias .   Los bornes de alimentación de una lámpara ficticia   irán conectados al transformador asimétrico/simétrico   y los bornes de alimentación de la otra se cerrarán   con 150 OI .    5.1.4.3 . Cuando se empleen cebadores con un   condensador incorporado , que es el caso más frecuente ,   se quitará el cebador y se sustituirá por un   condensador de 5 000 pF ± 10 % .    No obstante , cuando el fabricante instale un condensador   exterior al cebador y se advierta al usuario que no   utilice un condensador adicional , se utilizará el   condensador de origen y no se añadirá ningún   condensador de prueba .    Se tomarán precauciones para que el condensador   de prueba conserve sus características en toda la   gama de frecuencias en que se efectúen las mediciones .    Exceptuando esta posible modificación , así como   la sustitución de las lámparas , el aparato de   iluminación se probará tal como sale de fábrica .    5.1.4.4 . Si el aparato de iluminación tuviera un   bastidor de material aislante , el lado opuesto a las   lámparas se revestirá con una placa de metal que   irá unida a la toma de tierra de la red ficticia en   V , VN .    5.2 . Método de medición    5.2.1 . El valor de las pérdidas de inserción   es la relación entre la tensión U1 indicada   mediante el receptor de medida , obtenida conectando los   bornes de salida del transformador a los bornes de la   red ficticia y la tensión U2 obtenida cuando se   conecta el transformador a la red ficticia a través   del aparato de iluminación que haya que medir .    5.2.2 . La tensión de salida del transformador se   medirá por medio del receptor de medida M . Para ello , se   conectarán directamente c' y a' así como d' y b' por   medio de cables coaxiales ( Z0 = 75 OI ) de 1 m de largo ,   cuyo blindaje se conectará a la toma de tierra de la   red ficticia en V , VN ; se quitarán los cables   c-c' , d-d' , a-a' y b-b' .    5.2.3 . La tensión U1 ( aproximadamente 2 mV ) medida   entre a' o b' y la tierra , será independiente de la   posición del conmutador de VN .    5.2.4 . La tensión U2 medida con el aparato   de iluminación conectado , puede tener valores   diferentes y , por esta razón , depender de la posición   del conmutador de VN . Se tomará como representativa   la más alta .    5.2.5 . Las pérdidas de inserción se darán en   dB mediante la fórmula    20 log10 V/10    5.2.6 . Cuando se sepa que , medida conforme a la   figura 1 o conforme al número 5.1.4.2 para las   lámparas conectadas en serie , la pérdida es mínima   para una orientación dada de la(s) lámpara(s)   ficticia(s) , bastará con realizar las mediciones   para esta única orientación ( por ejemplo : un   aparato de iluminación que no tenga más que una   bobina y la(s) lámpara(s) ficticia(s) inserta(s) de   forma que el borne de entrada correspondiente vaya   unido directamente al borne neutro de la alimentación   del aparato de iluminación ) . Cuando hubiera alguna   duda sobre este punto , las mediciones se efectuarán   para todas las orientaciones de la(s) lámpara(s)   ficticia(s) .    5.3 . Transformador asimétrico/simétrico    El transformador asimétrico/simétrico representado   en los circuitos de las figuras 1 , 2 y 2A se utilizará   para obtener una tensión simétrica de salida del   generador a.f.    5.3.1 . Las características esenciales son :     - la capacidad entre las bobinas primaria y secundaria   del transformador no será superior a 5 pF ,     - la primaria se conectará a la caja metálica   que contenga el transformador ,     - la impedancia de salida será de 150 ± 4,5 OI y   presentará una resistencia efectiva dentro de la gama   de 150 kHz a 1 695 kHz .    Figura 3    Ejemplo de un transformador asimétrico/simétrico :   ver D.O.    5.3.2 . Las conexiones del transformador a la   lámpara ficticia o al tubo deberán hacerse con   hilos no blindados y cuya longitud no exceda de 10 cm .    5.3.3 . La figura 3 da un ejemplo de realización   apropiada del transformador ( montaje mecánico y   circuito eléctrico ) .    Figura 4a    Esquema de las lámparas ficticias rectilíneas y   de tipo U : ver D.O.    Diámetro nominal de la lámpara * 25 * 38 *    Diámetro D del tubo metálico * 20 ± 0,5 *   28 ± 0,5 *    Diámetro X del casquillo normal * 24 * 35 *    Nota : Todas las medidas son en mm .    Figura 4b    Esquema de las lámparas ficticias circulares :   ver D.O.    Diámetro nominal de la lámpara ( mm ) *   28 * 32 *    Diámetro D del tubo metálico ( mm ) *   20 ± 0,5 * 25 ± 0,5 *    5.4 . Lámparas ficticias    Las lámparas ficticias utilizadas en los circuitos   de las figuras 1 y 2 simulan las propiedades de la   lámpara en las altas frecuencias y están   representadas en las figuras 4a y 4b .    Cuando se monte la lámpara ficticia en el aparato   de iluminación deberá quedar paralela al bastidor   de ésta . Ningún soporte que fuera necesario ,   deberá modificar de forma sensible la capacidad   entre la lámpara ficticia y el aparato de iluminación .    Nota    Se podrán efectuar mediciones preliminares utilizando   lámparas normales recubiertas de un revestimiento   conductor , cuya longitud sea igual a la longitud   exterior total de la lámpara menos de 150 mm . Este   revestimiento estará dispuesto simétricamente .     ( 6. ) .    7 . APLICACIÓN DE LOS VALORES MÍNIMOS DE PERDIDAS   DE INSERCIÓN DURANTE LAS PRUEBAS DE CONFORMIDAD   DE APARATOS DE ILUMINACIÓN FABRICADOS EN SERIE .    7.1 . Las pruebas se llevarán a cabo :    7.1.1 . o en una muestra de aparatos de iluminación   del tipo considerado , mediante el método estadístico   descrito en el número 7.3 ;    7.1.2 . o , para simplificar , en un sólo aparato   de iluminación .    7.2 . En el caso particular indicado en el   número 7.1.2 , será necesario realizar con   posterioridad , y de vez en cuando , una serie de   pruebas con aparatos de iluminación escogidos de   forma aleatoria . En caso de desacuerdo que pudiera   conducir a una prohibición de venta , dicha   prohibición no deberá considerarse más que una vez   efectuadas las pruebas conforme al número 7.1.1 .    7.3 . La conformidad se comprobará estadísticamente   de la forma siguiente :    La prueba se hará normalmente con una muestra que   contenga un mínimo de cinco y un máximo de   doce elementos del tipo considerado . En todo caso , si ,   por circunstancias excepcionales , no fuera posible   obtener cinco elementos , se podrá utilizar una muestra   de tres o cuatro . La conformidad tendrá lugar si se   da la relación siguiente :    x - k · S n * L    en la que    x = es la medida aritmética de las pérdidas   de inserción de los elementos que constituyen la   muestra    S n = es la desviación media dada por    S n2 = 1/ ( n - 1 ) S (x - x)2    x = es la pérdida de inserción de un aparato   de iluminación individual    L = les el valor mínimo de pérdida de inserción    k = es un factor extraído de las tablas de   distribución no central que aseguran , con un   coeficiente de confianza del 80 % por lo menos ,   que el 80 % de la producción como mínimo excede   del valor mínimo de pérdida de inserción . El   valor de k , función de n , se dá en el siguiente   cuadro II .    CUADRO II    n * 3 * 4 * 5 * 6 * 7 * 8 * 9 * 10 * 11 * 12 *    k * 2,04 * 1,69 * 1,52 * 1,42 * 1,35 * 1,30 *   1,27 * 1,24 * 1,21 * 1,20 *    Los valores de x , x , S n y L se expresan en   unidades logarítmicas ( decibelios ) .    Nota    El presente Anexo se basa en la publicación   CISPR 15 , primera edición de 1975 , con la   « Modificación n º 1 , diciembre de 1978 »   de la « Comisión Electrotécnica Internacional   ( CEI ) » :     « Limits and methods of measurement of radio   interference characteristics of fluorescent lamps and   luminaires » ( « Límites y métodos de medida   de las características de las lámparas fluorescentes   y de los aparatos de iluminación relativos a los   radiodisturbios » , modificada por los documentos   ( CISPR/F ( SEC ) 50 , 51 y CISPR/F ( Germany ) 6 .    El presente Anexo se basa también en el Documento   armonizado del Comité europeo de normalización   electrotécnica ( CENELEC ) , HD 7 S2 ( diciembre de   1979 ) .


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31992L0064

Directiva 92/64/CEE de la Comisión de 13 de julio de 1992 por la que se modifica la Directiva 70/524/CEE del Consejo sobre los aditivos en la alimentación animal

Diario Oficial n° L 221 de 06/08/1992 p. 0051 - 0053 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 44 p. 0115  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 44 p. 0115

DIRECTIVA 92/64/CEE DE LA COMISIÓN  de 13 de julio de 1992  por la que se modifica la Directiva 70/524/CEE del Consejo sobre los aditivos en la alimentación animalLA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,  Vista la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 91/620/CEE de la Comisión (2), y, en particular, su artículo 7,  Considerando que la Directiva 70/524/CEE prevé que el contenido de los Anexos se adapte constantemente a la evolución de los conocimientos científicos y técnicos; que los Anexos han sido codificados por la Directiva 91/248/CEE de la Comisión (3);  Considerando que la utilización del antibiótico « Avilamicina », de los coccidiostáticos « Lasalocid sódico » y « Maduramicina amonio » así como del agente ligante « Aluminatos de calcio sintéticos » ha sido ampliamente experimentada en determinados  Estados miembros; que con base en la experiencia adquirida se observa que estas nuevas utilizaciones pueden ser autorizadas en toda la Comunidad;  Considerando que el aditivo « Óxido de zinc » puede contener importantes cantidades de plomo, dependiendo de su origen, y que conviene limitar el contenido de esta substancia con el fin de prevenir efectos no deseados para la salud;  Considerando que en determinados Estados miembros han sido experimentados con éxito nuevos usos del coccidiostático « Halofuginona » y del agente ligante « Aluminatos de calcio sintéticos »; que conviene autorizar provisionalmente estos nuevos usos en  el plano nacional a la espera de que puedan ser admitidos a nivel comunitario;  Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de alimentación animal,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  Los Anexos de la Directiva 70/524/CEE quedarán modificados con arreglo al Anexo de la presente Directiva.  Artículo 2  Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a más tardar el 31 de marzo de 1993. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.  Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.  Artículo 3  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros. Hecho en Bruselas, el 13 de julio de 1992. Por la Comisión  Ray MAC SHARRY  Miembro de la Comisión   (1) DO no L 270 de 14. 12. 1970, p. 1. (2) DO no L 334 de 5. 12. 1991, p. 62. (3) DO no L 124 de 18. 5. 1991, p. 1.    ANEXO  1. En el Anexo I:  a) en la parte A « Antibióticos », se añade la entrada siguiente:            Número CEE  Aditivo  Designación química (descripción)  Especie animal o categoría de animales  Edad máxima  Contenido mínimo   Contenido máximo  Otras disposiciones       mg/kg de pienso compuesto           « E 717  Avilamicina   C57-62H82-90Cl1-2O31-32 (mezcla de oligosacáridos del grupo de los ortosomicinas producido por Streptomyces viridochromogenes)  Lechones  Cerdos  4 meses  6 meses  20  10  40  20  -  - »          b) en la parte D « Coccidiostáticos y otras substancias medicamentosas »:  aa) la entrada E 763 « Lasalocid sódico » se completa como sigue:            Número CEE  Aditivo  Designación química (descripción)  Especie animal o categoría de animales  Edad máxima  Contenido mínimo   Contenido máximo  Otras disposiciones       mg/kg de pienso compuesto              « Pavos  12 semanas  90   125  Prohibida su administración al menos 5 días antes del sacrificio  Indicar en el modo de empleo:  "Este alimento contiene un aditivo del grupo de los ionóforos; su administración simultánea con determinados medicamentos puede estar contraindicada" »          bb) se añade la entrada siguiente:            Número CEE  Aditivo  Designación química (descripción)  Especie animal o categoría de animales  Edad máxima  Contenido mínimo   Contenido máximo  Otras disposiciones       mg/kg de pienso compuesto           « E 770  Maduramicina amonio   C47H83O17N (sal amoniacal de poliéter del ácido monocarboxílico producido por Actinomadura yumaensis)  Pollos de engorde  -  5  5  Indíquese en el modo de empleo:  "- Prohibido su uso por lo menos 5 días antes del sacrificio  - Peligroso para los équidos  Este alimento contiene un aditivo del grupo de los ionóforos; su administración simultánea con determinados medicamentos (por ejemplo la tiamulina) puede estar contraindicada" »          c) en la parte I « Oligoelementos », en la posición E 6 «  Zinc », en la columna « Otras disposiciones », para el aditivo « Óxido de zinc » añadir la mención « contenido máximo en plomo: 600 mg/kg de óxido de zinc. »  d) en la parte L « Agentes ligantes, antiaglomerantes y coagulantes »:  aa) en la posición E 558 « Bentonita-Montomorillonita », en la columna « Otras disposiciones », las palabras « y robenidina » se sustituyen por las palabras « robenidina, maduramicina amonio »,  bb) se añade la entrada siguiente:            Número CEE  Aditivo  Designación química (descripción)  Especie animal o categoría de animales  Edad máxima  Contenido mínimo   Contenido máximo  Otras disposiciones       mg/kg de pienso compuesto           « E 598  Aluminatos de calcio  sintéticos  Mezclas de aluminatos de calcio con un contenido de Al2O3 del 35 al 51 %  Contenido máximo de molibdeno 20 mg/kg  Aves, conejos y cerdos  -  -  20 000  Todos los alimentos »          2. En el Anexo II:  a) en la parte D « Coccidiostáticos y otras substancias medicamentosas », se añade la entrada siguiente:             Número  Aditivo  Designación química (descripción)  Especie animal o categoría de animales  Edad máxima  Contenido mínimo   Contenido máximo  Otras disposiciones  Duración de la autorización       mg/kg de pienso compuesto             «  25  Halofuginona  4(3H)-quinaziolinona-7-bromo-6-cloro-[(3-(3-hidroxi-2- piperidil) accetonil]-di-trans- bromidrato  Pollitas de recría  16 semanas  3  3  -  30. 11. 1993 »           b) en la parte L « Agentes ligantes, antiaglomerantes y  coagulantes », el texto de la entrada no 1 « Aluminatos de calcio sintéticos » se completa como sigue:             Número  Aditivo  Designación química (descripción)  Especie animal o categoría de animales  Edad máxima  Contenido mínimo   Contenido máximo  Otras disposiciones  Duración de la autorización       mg/kg de pienso compuesto                 « Vacas lecheras  Vacunos de engorde, terneros, corderos, chivos  -  -  8 000  Todos los alimentos  30. 11. 1993 »


title: Directiva 2004/105/CE de la Comisión, de 15 de octubre de 2004, por la que se fijan los modelos oficiales de certificados fitosanitarios o certificados fitosanitarios de reexportación que deben acompañar los vegetales, productos y otros objetos procedentes de terceros países y enumerados en la Directiva 2000/29/CE del Consejo

text:
               20.10.2004

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 319/9

         DIRECTIVA 2004/105/CE DE LA COMISIÓN
   de 15 de octubre de 2004
   por la que se fijan los modelos oficiales de certificados fitosanitarios o certificados fitosanitarios de reexportación que deben acompañar los vegetales, productos y otros objetos procedentes de terceros países y enumerados en la Directiva 2000/29/CE del Consejo
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 2000/29/CE del Consejo, de 8 de mayo de 2000, relativa a las medidas de protección contra la introducción en la Comunidad de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales y contra su propagación en el interior de la Comunidad (1) y, en particular, la letra a) del apartado 4 de su artículo 13 bis,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               En virtud de la Directiva 2000/29/CE, los vegetales, productos vegetales u otros objetos enumerados en la misma, procedentes de terceros países, deben ir normalmente acompañados del original del pertinente «certificado fitosanitario» o «certificado fitosanitario de reexportación» (en lo sucesivo, «certificados»).

               (2)

               La Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (CIPF), de 6 de diciembre de 1951, celebrada en la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO), recoge en su anexo los modelos, con una redacción y un formato normalizados, que deben utilizarse para la preparación y expedición de certificados.

               (3)

               La CIPF sufrió importantes modificaciones en 1979 y 1997. Como consecuencia de estas modificaciones, se aprobaron distintos modelos de los certificados que deben acompañar los vegetales, productos vegetales u otros objetos en los flujos comerciales internacionales.

               (4)

               Aunque las modificaciones introducidas en la CIPF en 1997 no han entrado aún en vigor, la Resolución 12/97 de la vigésimo novena sesión de la Conferencia de la FAO, como posibilidad alternativa y con carácter voluntario, permite el uso de los certificados modificados entre las partes contratantes en la CIPF que los acepten. Muchas de las partes contratantes en la CIPF ya utilizan los certificados basados en los modelos que figuran en el anexo de la CIPF, según modificación de 1997.

               (5)

               Es preciso establecer los modelos de los certificados que deben acompañar los vegetales, productos vegetales u otros objetos que se introduzcan en la Comunidad.

               (6)

               Las organizaciones nacionales de protección fitosanitaria disponen habitualmente de grandes reservas de certificados. Resulta oportuno fijar normas que permitan el uso de certificados basados en los modelos que figuran en el anexo de la CIPF, según modificación de 1979, durante un período transitorio.

               (7)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité fitosanitario permanente.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   1.   A efectos de lo dispuesto en el inciso ii) del apartado 1 del artículo 13 de la Directiva 2000/29/CE, los Estados miembros aceptarán los «certificados fitosanitarios» o «certificados fitosanitarios de reexportación» oficiales (en lo sucesivo, «certificados») que acompañen los vegetales, productos vegetales u otros objetos enumerados en la parte B del anexo V de la Directiva 2000/29/CE, procedentes de terceros países que sean partes contratantes en la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (CIPF), expedidos conforme a los modelos que se recogen en el anexo 1.
   2.   Los Estados miembros únicamente aceptarán los certificados mencionados en el apartado 1 cuando hayan sido cumplimentados conforme a la Norma internacional para medidas fitosanitarias de la FAO no 12, «Directrices para los certificados fitosanitarios».
   Artículo 2
   Hasta el 31 de diciembre de 2009, los Estados miembros aceptarán certificados expedidos conforme a los modelos que se recogen en el anexo II.
   Artículo 3
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 31 de diciembre de 2004. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones y un cuadro de correspondencias entre éstas y las disposiciones de la presente Directiva.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones basicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 4
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 5
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 15 de octubre de 2004.

            Por la Comisión

         David BYRNE

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 169 de 10.7.2000, p. 1; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2004/70/CE de la Comisión (DO L 127 de 29.4.2004, p. 97).

      ANEXO I

      ANEXO II


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31994L0016

Directiva 94/16/CE de la Comisión de 22 de abril de 1994 por la que se modifica la Directiva 74/63/CEE del Consejo relativa a las sustancias y productos indeseables en la alimentación animal (Texto pertinente a los fines del EEE)

Diario Oficial n° L 104 de 23/04/1994 p. 0032 - 0033 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 56 p. 0336  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 56 p. 0336

DIRECTIVA 94/16/CE DE LA COMISIÓN de 22 de abril de 1994 por la que se modifica la Directiva 74/63/CEE del Consejo relativa a las sustancias y productos indeseables en la alimentación animal (Texto pertinente a los fines del EEE)LA  COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,  Vista la Directiva 74/63/CEE del Consejo, de 17 de diciembre de 1973, relativa a las sustancias y productos indeseables en la alimentación animal (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 93/74/CEE (2), y, en particular, su artículo 6,  Considerando que las disposiciones de la Directiva 74/63/CEE establecen que el contenido de los Anexos deberá adaptarse continuamente a la evolución de los conocimientos científicos y técnicos;  Considerando que es oportuno modificar el contenido de arsénico de los piensos completos para peces, dado que esta clase de animales recibe una alimentación, compuesta principalmente de harinas de pescado, que contienen arsénico natural; que, una vez  fijado dicho contenido, los piensos no presentan ningún peligro para la salud animal o humana ni para el medio ambiente;  Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de alimentación animal,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:   Artículo 1  El Anexo I de la Directiva 74/63/CEE se modificará con arreglo al Anexo de la presente Directiva.   Artículo 2  Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 1 de marzo de 1995. Informarán de ello inmediatamente  a la Comisión.  Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.   Artículo 3  La presente Directiva entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.  Hecho en Bruselas, el 22 de abril de 1994.  Por la Comisión René STEICHEN Miembro de la Comisión  (1) DO no L 38 de 11. 2. 1974, p. 31.  (2) DO no L 237 de 22. 9. 1993, p. 23.      ANEXO  En el punto no 1 « Arsénico » de la parte A del Anexo I, los términos « piensos completos » que figuran en la columna « Alimentos para animales » y la cifra « 2 » que figura en la columna « Contenido máximo » se sustituirán por lo  que se indica a continuación:   "" ID="2">Piensos completos, a excepción de los> ID="3">2"> ID="2">piensos completos para peces> ID="3">4 »">


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31996L0078

Directiva 96/78/CE de la Comisión de 6 de diciembre de 1996 por la que se modifican determinados Anexos de la Directiva 77/93/CEE del Consejo relativa a las medidas de protección contra la introducción en la Comunidad de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales y contra su propagación en el interior de la Comunidad

Diario Oficial n° L 321 de 12/12/1996 p. 0020 - 0021

DIRECTIVA 96/78/CE DE LA COMISIÓN de 6 de diciembre de 1996 por la que se modifican determinados Anexos de la Directiva 77/93/CEE del Consejo relativa a las medidas de protección contra la introducción en la Comunidad de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales y contra su propagación en el interior de la ComunidadLA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 77/93/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1976, relativa a las medidas de protección contra la introducción en la Comunidad de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales y contra su propagación en el interior de la Comunidad (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 96/14/CE de la Comisión (2), y, en particular el guión cuarto del párrafo segundo de su artículo 13,Considerando que deben adoptarse medidas de protección contra la introducción en la Comunidad de Tilletia indica Mitra, organismo nocivo cuya presencia no se ha detectado hasta el momento en la Comunidad;Considerando que dichas medidas deben incluir disposiciones relativas a las semillas del género Triticum, Secale y X Triticosecale, originarias de terceros países en los que se ha detectado la presencia de Tilletia indica Mitra;Considerando que, por consiguiente, es necesario modificar los Anexos correspondientes de la Directiva 77/93/CEE;Considerando que la medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité fitosanitario permanente,HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1 La Directiva 77/93/CEE queda modificada con arreglo al Anexo de la presente Directiva.Artículo 2 1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva con efectos a partir del 1 de enero de 1997. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten dichas medidas, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.2. Los Estados miembros comunicarán de inmediato a la Comisión todas las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva. La Comisión informará de ello a los demás Estados miembros.Artículo 3 La presente Directiva entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 4 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 6 de diciembre de 1996.Por la ComisiónFranz FISCHLERMiembro de la Comisión(1) DO n° L 26 de 31. 1. 1977, p. 20.(2) DO n° L 68 de 19. 3. 1996, p. 24.ANEXO 1) En la letra c) de la sección I de la parte A del Anexo I, a continuación del punto 15, se incluirá el punto 15.1 siguiente:«15.1. Tilletia indica Mitra».2) En la sección I de la parte A del Anexo IV, a continuación del punto 52, se incluirán los puntos 53 y 54 siguientes:>SITIO PARA UN CUADRO>3) En el punto 1 de la sección I de la parte B del Anexo V, después de «Uruguay», se incluirá la frase «género Triticum, Secale y X Triticosecale originarias de Afganistán, Estados Unidos, la India, Irak, México, Nepal y Pakistán».4) En la sección I de la parte B del Anexo V, se añadirá el punto 8 siguiente después del punto 7:«8. Semillas del género Triticum, Secale y X Triticosecale originarias de Afganistán, Estados Unidos, la India, Irak, México, Nepal y Pakistán.».


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31992L0107

Directiva 92/107/CEE de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por la que se modifica la Directiva 69/208/CEE del Consejo referente a la comercialización de las semillas de plantas oleaginosas y textiles

Diario Oficial n° L 016 de 25/01/1993 p. 0001 - 0001 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 48 p. 0022  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 48 p. 0022

DIRECTIVA 92/107/CEE DE LA COMISIÓN de 11 de diciembre de 1992 por la que se modifica la Directiva 69/208/CEE del Consejo referente a la comercialización de las semillas de plantas oleaginosas y textilesLA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES  EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,  Vista la Directiva 69/208/CEE del Consejo, de 30 de junio de 1969, referente a la comercialización de las semillas de plantas oleaginosas y textiles (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 92/9/CEE de la Comisión (2), y, en particular,  su artículo 20 bis,  Considerando que, a la luz de los avances científicos y técnicos, es preciso modificar el Anexo II de la Directiva 69/208/CEE a fin de hacer más exigentes los requisitos de pureza mínima varietal que deben cumplir las semillas de soja;  Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de semillas y plantones agrícolas, hortícolas y forestales,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  En el punto 1 del Anexo II de la Directiva 69/208/CEE se sustituyen las cifras « 97 » y « 95 » de la columna 2 (« Pureza mínima varietal % »), correspondientes respectivamente a las semillas de base y certificadas de Glycine max por las  cifras « 99,5 » y « 99 », respectivamente.  Artículo 2  Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para dar cumplimiento a la presente Directiva a más tardar el 1 de julio de 1994, e informarán inmediatamente de ello a la Comisión.  Tales disposiciones deberán incluir una referencia a la presente Directiva o ir acompañadas de tal referencia en el momento de su publicación oficial. Los Estados miembros decidirán la manera en que debe hacerse tal referencia.  Artículo 3  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.  Hecho en Bruselas, el 11 de diciembre de 1992.  Por la Comisión Ray MAC SHARRY Miembro de la Comisión (1) DO no L 169 de 10. 7. 1969, p. 3.  (2) DO no L 70 de 17. 2. 1992, p. 25.


title: Directiva 2006/130/CE de la Comisión, de 11 de diciembre de 2006 , por la que se aplica la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en cuanto al establecimiento de criterios de excepción respecto al requisito de prescripción veterinaria para determinados medicamentos veterinarios destinados a animales productores de alimentos   (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               12.12.2006

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 349/15

         DIRECTIVA 2006/130/CE DE LA COMISIÓN
   de 11 de diciembre de 2006
   por la que se aplica la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en cuanto al establecimiento de criterios de excepción respecto al requisito de prescripción veterinaria para determinados medicamentos veterinarios destinados a animales productores de alimentos
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios (1), y, en particular, su artículo 67, párrafo primero, letra aa),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               De conformidad con el artículo 67 de la Directiva 2001/82/CE, en los casos contemplados en los párrafos primero y tercero de dicho artículo se exige prescripción veterinaria para dispensar al público medicamentos veterinarios. No obstante, dado que determinadas sustancias, contenidas en medicamentos veterinarios destinados a animales productores de alimentos, no entrañan riesgo alguno para la salud humana o animal o para el medio ambiente, pueden concederse excepciones al requisito general con arreglo al artículo 67, párrafo primero, letra aa). Tales excepciones deben entenderse sin perjuicio de la aplicación de cualquier otra disposición de los párrafos primero y tercero de dicho artículo.

               (2)

               En consecuencia, procede establecer criterios en función de los cuales los Estados miembros puedan conceder excepciones a la norma general, establecida en el artículo 67, párrafo primero, letra aa), de la Directiva 2001/82/CE, que exige una prescripción veterinaria para dispensar al público medicamentos veterinarios destinados a animales productores de alimentos.

               (3)

               En los casos en que los medicamentos veterinarios de que se trata sean fáciles de administrar y no entrañen riesgo alguno, incluso si se administran incorrectamente, para el animal tratado o para la persona que administra el producto, tales medicamentos deben poder dispensarse sin necesidad de una prescripción veterinaria. En cambio, no deben poder concederse excepciones para medicamentos cuyo perfil de farmacovigilancia sea desfavorable o que dañen el medio ambiente.

               (4)

               Unas condiciones de almacenamiento inadecuadas pueden afectar gravemente a la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos veterinarios. Por lo tanto, no deben concederse excepciones para medicamentos cuya calidad, seguridad y eficacia solo puedan garantizarse si se almacenan en condiciones particulares.

               (5)

               Por otro lado, los medicamentos veterinarios eximidos deben contener únicamente sustancias activas que no supongan un riesgo para la seguridad de los consumidores por lo que respecta a los residuos de los alimentos obtenidos a partir de animales tratados ni deben entrañar un posible riesgo para la salud humana o animal al desarrollar una resistencia a los antimicrobianos o los antihelmínticos, si se utilizan incorrectamente.

               (6)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de medicamentos veterinarios.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   La presente Directiva establece los criterios en función de los cuales los Estados miembros, de conformidad con el artículo 67, párrafo primero, letra aa), de la Directiva 2001/82/CE, pueden conceder excepciones a la exigencia de prescripción veterinaria para dispensar al público medicamentos destinados a animales productores de alimentos.
   Artículo 2
   La dispensación de medicamentos veterinarios destinados a animales productores de alimentos podrá eximirse de la exigencia de prescripción veterinaria únicamente si se cumplen todos los criterios siguientes:

               a)

               la administración de medicamentos veterinarios se limita a formulaciones que no exijan ningún conocimiento o habilidad particular para su uso;

               b)

               el medicamento veterinario no entraña ningún riesgo directo o indirecto, incluso si se administra incorrectamente, para los animales tratados, las personas que lo administran o el medio ambiente;

               c)

               el resumen de las características del medicamento veterinario no contiene ninguna advertencia de posibles efectos secundarios graves derivados de un uso correcto del medicamento;

               d)

               ni el medicamento veterinario ni otro producto que contenga la misma sustancia activa ha sido previamente objeto de notificación frecuente de una reacción adversa grave;

               e)

               el resumen de las características del medicamento no hace referencia a contraindicaciones relacionadas con otros medicamentos veterinarios utilizados comúnmente sin prescripción;

               f)

               el medicamento veterinario no está sujeto a condiciones de almacenamiento particulares;

               g)

               no existe riesgo alguno para la seguridad de los consumidores por lo que respecta a los residuos en alimentos obtenidos a partir de animales tratados, incluso en caso de uso incorrecto de los medicamentos veterinarios;

               h)

               no existe riesgo alguno para la salud humana o animal por lo que respecta al desarrollo de resistencia a las sustancias antimicrobianas o antihelmínticas, incluso si se utilizan incorrectamente los medicamentos veterinarios que contengan esas sustancias.

         Artículo 3
   1.   Si los Estados miembros deciden prever la concesión de excepciones con arreglo a la presente Directiva, informarán a la Comisión al respecto.
   2.   Si a más tardar el 31 de marzo de 2007 no se ha hecho una notificación con arreglo al apartado 1, dejarán de aplicarse las excepciones nacionales contempladas en el artículo 67, párrafo primero, letra aa), de la Directiva 2001/82/CE.
   Artículo 4
   1.   En el plazo de seis meses a partir de la notificación prevista en el artículo 3, los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 5
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 6
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 11 de diciembre de 2006.

            Por la Comisión

         Günter VERHEUGEN

            Vicepresidente

      (1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1. Directiva modificada por la Directiva 2004/28/CE (DO L 136 de 30.4.2004, p. 58).


Avis juridique important

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31981L0529

Directiva 81/529/CEE del Consejo, de 30 de junio de 1981, por la que se modifica la Directiva 72/161/CEE relativa a la información socioeconómica y a la cualificación profesional de las personas que trabajan en la agricultura

Diario Oficial n° L 197 de 20/07/1981 p. 0044 - 0045 Edición especial en español: Capítulo 03 Tomo 22 p. 0190  Edición especial en portugués: Capítulo 03 Tomo 22 p. 0190

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 30 de junio de 1981    por la que se modifica la Directiva 72/161/CEE relativa   a la información socioeconómica y a la cualificación   profesional de las personas que trabajan en la agricultura     ( 81/529/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , su artículo 43 ,    Vista la propuesta de la Comisión (1) ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2) ,    Considerando que el artículo 9 de la Directiva   72/161/CEE del Consejo de 17 de abril de 1972 relativa   a la información socioeconómica y a la cualificación   profesional de las personas que trabajan en la agricultura   (3) prevé que , al término de un périodo de cinco   años , las modalidades de la misma serán sometidas a   un nuevo examen por el Consejo , a propuesta de la   Comisión ;    Considerando que , para alentar a un mayor número de   personas que ya trabajen en la agricultura a que participen   en cursos de formación profesional que se beneficien   de la ayuda comunitaria , es conveniente aumentar el   importe global imputable por agricultor que haya   asistido a cursos de formación profesional ;    Considerando que es conveniente permitir que los Estados   miembros establezcan programas especiales para la   formación de los directivos y gerentes de cooperativas   en las regiones en que resulten necesarios dichos   programas ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    Se modifica la Directiva 72/161/CEE del modo siguiente :    1 ) Se sustituye el encabezamiento del Título II por el   texto siguiente :     « Cualificación profesional de las personas que   trabajan en la agricultura y formación de los directivos   y gerentes de cooperativas » ;    2 ) En el artículo 5 , se incluye el apartado siguiente :     « 2 . En las regiones en que resulten necesarios dichos   programas , los Estados miembros establecerán   programas especiales para la formación de los directivos   y gerentes de cooperativas que tengan las cualificaciones   necesarias para garantizar :     - la gestión de agrupaciones de productores   agrícolas ;     - la realización , por parte de dichas agrupaciones o   de organizaciones que ofrezcan garantías suficientes   en lo que se refiere a la participación de los   agricultores en su gestión , de iniciativas económicas   válidas en el sector de la transformación y   comercialización de los productos agrícolas .    Dichos programas se establecerán , en particular , con   objeto de :     - crear las agrupaciones de productores y de uniones   de productores previstas por el Reglamento   ( CEE ) n º 1360/78 (1) ,     - aplicar los programas previstos por los Reglamentos   ( CEE ) n º 355/77 (2) y ( CEE ) n º 1361/78 (3) .    (1) DO n º L 166 de 23 . 6 . 1978 , p. 1 .    (2) DO n º L 51 de 23 . 2 . 1977 , p. 1 .    (3) DO n º L 166 de 23 . 6 . 1978 , p. 9 . »    El antiguo apartado 2 pasa a ser apartado 3 ;    3 ) se suprime el Título III , y el antiguo   Título IV pasa a ser Título III ;    4 ) en el apartado 1 del artículo 12 , se sustituye   la mención « artículo 7 » por la mención   « apartado 2 del artículo 5 » ;    5 ) se sustituyen los importes de los guiones primero ,   segundo y tercero del apartado 2 del artículo 12 por los   importes siguientes :     - primer guión : « 7 500 unidades de cuenta »   por « 9 068 ECUS ( A ) » ;     - segundo guión : « 4 500 unidades de cuenta » , por   « 5 441 ECUS ( A ) » ;     - tercer guión : « 1 500 unidades de cuenta » , por   « 2 902 ECUS ( A ) » ;    6 ) se sustituye el cuarto guión del apartado 2 del   artículo 12 por el texto siguiente :     « - el 25 % de los gastos realmente realizados en el   marco de las medidas previstas en el apartado 2   del artículo 5 , hasta un importe global de 2 902 ECUS   ( A ) por persona que haya asistido a un   ciclo completo de cursos de perfeccionamiento . »    Artículo 2    Los Estados miembros dispondrán la entrada en vigor de   las medidas necesarias para cumplir la presente Directiva ,   a más tardar , el 31 de diciembre de 1981 .    Artículo 3    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Luxemburgo , el 30 de junio de 1981 .    Por el Consejo    El Presidente    G. BRAKS    (1) DO n º C 124 de 17 . 5 . 1979 , p. 1 .    (2) DO n º C 85 de 8 . 4 . 1980 , p. 53 .    (3) DO n º L 96 de 23 . 4 . 1972 , p. 15 .


title: Directiva 2009/27/CE de la Comisión, de 7 de abril de 2009 , por la que se modifican determinados anexos de la Directiva 2006/49/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a las disposiciones técnicas relativas a la gestión de riesgos (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               8.4.2009

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 94/97

      DIRECTIVA 2009/27/CE DE LA COMISIÓN

   de 7 de abril de 2009
   por la que se modifican determinados anexos de la Directiva 2006/49/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a las disposiciones técnicas relativas a la gestión de riesgos
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 2006/49/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de junio de 2006, sobre la adecuación del capital de las empresas de inversión y las entidades de crédito (1), y, en particular, su artículo 41, apartado 1, letra g),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               A fin de lograr una transposición y aplicación coherentes de la Directiva 2006/49/CE en toda la UE, la Comisión y el Comité de supervisores bancarios europeos crearon en 2006 un grupo de trabajo (Grupo de transposición de la Directiva sobre requisitos de capital o CRDTG), al que se encomendó la tarea de someter a debate y resolver las cuestiones relacionadas con la transposición y la aplicación de dicha Directiva. De acuerdo con el CRDTG, determinadas disposiciones técnicas contenidas en los anexos I, II y VII de la Directiva 2006/49/CE requieren mayores aclaraciones, con objeto de garantizar una aplicación convergente. Por otra parte, algunas disposiciones no están en consonancia con unas sólidas prácticas de gestión de riesgos por las entidades de crédito. Resulta, por tanto, oportuno adaptar tales disposiciones.

               (2)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 2006/49/CE en consecuencia.

               (3)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité bancario europeo.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   La Directiva 2006/49/CE queda modificada como sigue:

               1)

               El anexo I queda modificado como sigue:

                           a)

                           en el punto 8, la parte B se sustituye por el texto siguiente:
                           «B.   TRATAMIENTO DEL COMPRADOR DE PROTECCIÓN
                           Para la parte que transfiere el riesgo de crédito («el comprador de protección»), las posiciones se determinarán como la imagen reflejada del vendedor de protección, con la excepción de un bono con vinculación crediticia (que no conlleva una posición corta en el emisor). Si en un momento determinado hay una opción de compra (call option) combinada con un incremento del coste (step up), ese momento será considerado el de vencimiento de la protección. En el caso de derivados de crédito de primer impago (first-to-default) y derivados de crédito de n-ésimo impago (n

                                 th

                              -to-default), en lugar del principio de la imagen reflejada, se aplicará el tratamiento que se expone a continuación.

                              Derivados de crédito de primer impago (first-to-default)

                           Cuando una entidad obtenga protección de crédito respecto de una serie de entidades de referencia subyacentes a un derivado de crédito con la condición de que el primer impago de entre los activos dará lugar al pago y de que este evento de crédito extinguirá el contrato, la entidad podrá compensar el riesgo específico respecto de la entidad de referencia a la que corresponda la menor exigencia de capital por riesgo específico de entre las entidades de referencia subyacentes, con arreglo al cuadro 1 del presente anexo.

                              Derivados de crédito de n-ésimo impago (n

                                    th

                                 -to-default)

                           En caso de que el n-ésimo impago de entre las exposiciones dé lugar al pago en virtud de la protección crediticia, el comprador de la protección únicamente podrá compensar el riesgo específico si también se ha obtenido protección para los impagos 1 a n-1 o cuando ya se hayan producido n-1 impagos. En tales casos, la metodología expuesta más arriba en relación con los derivados de crédito de primer impago, se aplicará, convenientemente modificada, respecto de los productos de n-ésimo impago.»;

                           b)

                           en el punto 14, el cuadro 1 se sustituye por el cuadro siguiente:

                              «Cuadro 1

                                       Categorías

                                       Exigencia de capital por riesgo específico

                                       Valores de deuda emitidos o garantizados por administraciones centrales, o emitidos por bancos centrales, organizaciones internacionales, bancos multilaterales de desarrollo o autoridades públicas regionales o locales de los Estados miembros a los que correspondería asignar el nivel 1 de calidad crediticia o que recibirían una ponderación de riesgo del 0 % con arreglo a las normas sobre ponderación de riesgo de las exposiciones previstas en los artículos 78 a 83 de la Directiva 2006/48/CE.

                                       0 %

                                       Valores de deuda emitidos o garantizados por administraciones centrales, o emitidos por bancos centrales, organizaciones internacionales, bancos multilaterales de desarrollo o autoridades públicas regionales o locales de los Estados miembros a los que correspondería asignar los niveles 2 o 3 de calidad crediticia con arreglo a las normas sobre ponderación de riesgo de las exposiciones previstas en los artículos 78 a 83 de la Directiva 2006/48/CE; valores de deuda emitidos o garantizados por entidades a los que correspondería asignar los niveles 1 o 2 de calidad crediticia con arreglo a las normas sobre ponderación de riesgo de las exposiciones previstas en los artículos 78 a 83 de la Directiva 2006/48/CE; valores de deuda emitidos o garantizados por entidades a los que correspondería asignar el nivel 3 de calidad crediticia con arreglo a las normas sobre ponderación de riesgo de las exposiciones previstas en el punto 29 de la parte 1 del anexo VI de la Directiva 2006/48/CE; y valores de deuda emitidos o garantizados por sociedades a los que correspondería asignar los niveles 1, 2 o 3 de calidad crediticia con arreglo a las normas sobre ponderación de riesgo de las exposiciones previstas en los artículos 78 a 83 de la Directiva 2006/48/CE.
                                       Otros elementos cualificados definidos en el punto 15.

                                       0,25 % (plazo residual hasta el vencimiento final: inferior o igual a 6 meses)
                                       1,00 % (plazo residual hasta el vencimiento final: superior a 6 meses e inferior o igual a 24)
                                       1,60 % (plazo residual hasta el vencimiento final: superior a 24 meses)

                                       Valores de deuda emitidos o garantizados por administraciones centrales, o emitidos por bancos centrales, organizaciones internacionales, bancos multilaterales de desarrollo o autoridades públicas regionales o locales de los Estados miembros o entidades a los que correspondería asignar los niveles 4 o 5 de calidad crediticia con arreglo a las normas sobre ponderación de riesgo de las exposiciones previstas en los artículos 78 a 83 de la Directiva 2006/48/CE; valores de deuda emitidos o garantizados por entidades a los que correspondería asignar el nivel 3 de calidad crediticia con arreglo a las normas sobre ponderación de riesgo de las exposiciones previstas en el punto 26 de la parte 1 del anexo VI de la Directiva 2006/48/CE; valores de deuda emitidos o garantizados por sociedades a los que correspondería asignar el nivel 4 de calidad crediticia con arreglo a las normas sobre ponderación de riesgo de las exposiciones previstas en los artículos 78 a 83 de la Directiva 2006/48/CE. Exposiciones para las que no se dispone de una evaluación de la calidad crediticia por una ECAI designada.

                                       8,00 %

                                       Valores de deuda emitidos o garantizados por administraciones centrales, o emitidos por bancos centrales, organizaciones internacionales, bancos multilaterales de desarrollo, autoridades públicas regionales o locales de los Estados miembros o entidades a los que correspondería asignar el nivel 6 de calidad crediticia con arreglo a las normas sobre ponderación de riesgo de las exposiciones previstas en los artículos 78 a 83 de la Directiva 2006/48/CE; y valores de deuda emitidos o garantizados por sociedades a los que correspondería asignar los niveles 5 o 6 de calidad crediticia con arreglo a las normas sobre ponderación de riesgo de las exposiciones previstas en los artículos 78 a 83 de la Directiva 2006/48/CE.

                                       12,00 %»

               2)

               En el anexo II, el punto 11 se sustituye por el texto siguiente:

                           «11.

                           Cuando un derivado de crédito incluido en la cartera de negociación forme parte de una cobertura interna y la protección crediticia se reconozca con arreglo a la Directiva 2006/48/CE, se considerará que no existe riesgo de contraparte inherente a la posición en el derivado de crédito. Alternativamente, la entidad podrá incluir de manera sistemática, a efectos del cálculo de los requisitos de capital frente al riesgo de crédito de contraparte, todos los derivados de crédito incluidos en la cartera de negociación que formen parte de coberturas internas o hayan sido adquiridos como protección frente a una exposición al RCC, en caso de que la protección crediticia se reconozca con arreglo a la Directiva 2006/48/CE.».

               3)

               En el anexo VII, parte C, el punto 3 se sustituye por el texto siguiente:

                           «3.

                           No obstante lo dispuesto en los puntos 1 y 2, cuando una entidad cubra una exposición al riesgo de crédito no incluida en la cartera de negociación mediante un derivado de crédito contabilizado en su cartera de negociación (por medio de una cobertura interna), la exposición no incluida en la cartera de negociación no se considerará cubierta a efectos del cálculo de los requisitos de capital, a menos que la entidad compre a un tercero, proveedor admisible de protección, un derivado de crédito que cumpla los requisitos establecidos en el punto 19 de la parte 2 del anexo VIII de la Directiva 2006/48/CE con respecto a la exposición no incluida en la cartera de negociación. Sin perjuicio de la segunda frase del punto 11 del anexo II, cuando se compre este tipo de protección de terceros y se reconozca como cobertura de una exposición no incluida en la cartera de negociación a efectos del cálculo de los requisitos de capital, no se incluirá en la cartera de negociación, a efectos de dicho cálculo, ni la cobertura interna ni la cobertura externa con derivados de crédito.».

         Artículo 2
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 31 de octubre de 2010, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 31 de diciembre de 2010.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 7 de abril de 2009.

            Por la Comisión

         Charlie McCREEVY

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 177 de 30.6.2006, p. 201.