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31986L0354

Directiva 86/354/CEE del Consejo de 21 de julio de 1986 por la que se modifica la Directiva 74/63/CEE relativa a la fijación de contenidos máximos para las sustancias y productos indeseables en la alimentación animal, la Directiva 77/101/CEE relativa a la comercialización de los piensos simples y la Directiva 79/373/CEE relativa a la comercialización de los piensos compuestos para animales

Diario Oficial n° L 212 de 02/08/1986 p. 0027 - 0032 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 21 p. 0211  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 21 p. 0211

*****DIRECTIVA  DEL CONSEJO  de 21 de julio de 1986  por la que se modifica la Directiva 74/63/CEE relativa a la fijación de contenidos máximos para las sustancias y productos indeseables en la alimentación animal, la Directiva 77/101/CEE relativa a la comercialización de los piensos simples y la Directiva 79/373/CEE relativa a la comercialización de los piensos compuestos para animales  (86/354/CEE)  EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, sus artículos 43 y 100,  Vista la propuesta de la Comisión (1),  Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),  Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),  Considerando que conviene adaptar las definiciones de los piensos simples y las de los diferentes tipos de piensos compuestos que figuran en las Directivas 74/63/CEE (4), 77/101/CEE (5) y 79/373/CEE (6), modificadas en último lugar por las Directivas 86/299/CEE (7), 83/87/CEE (8) y 82/957/CEE (9) respectivamente, a las nuevas definiciones que figuran en la Directiva 84/587/CEE del Consejo, que modifica la directiva 70/524/CEE sobre los aditivos en la alimentación animal (10); que por otra parte resulta indicado definir lo que se entiende por « piensos de lactancia »;  Considerando que conviene precisar que las disposiciones de las Directivas 74/63/CEE, 77/101/CEE y 79/373/CEE no prejuzgan acerca de lo dispuesto en la Directiva 82/471/CEE del Consejo, de 30 de junio de 1982, relativa a determinados productos utilizados en la alimentación animal (11);  Considerando que la Directiva 74/63/CEE se refiere a las sustancias y productos indeseables presentes en los alimentos de los animales; que, por tal motivo, los contenidos máximos contemplados en el Anexo de dicha Directiva no se aplican a las materias primas utilizadas para la preparación de los piensos compuestos;  Considerando que la fijación de los contenidos máximos o la limitación de la presencia de determinadas sustancias o productos indeseables en las materias primas está actualmente regulada de manera divergente en los Estados miembros;  Considerando que las consecuencias de la presencia más allá de un determinado umbral de dichas sustancias o productos pueden perjudicar a la salud humana y que por lo tanto es necesario garantizar de una manera adecuada y uniforme la seguridad de empleo de esos productos y sustancias en toda la Comunidad;  Considerando además que las divergencias en las legislaciones nacionales conducen a obstáculos importantes en los intercambios intracomunitarios y que es oportuno establecer medidas apropiadas en el marco de la Directiva 74/63/CEE;  Considerando que es conveniente además adaptar las Directivas 77/101/CEE y 79/373/CEE para facilitar una mejor comercialización de los piensos simples y piensos compuestos;  Considerando que conviene definir la noción de materias primas con el objeto de delimitar de manera precisa el campo de aplicación de las medidas referentes a esa categoría de productos que, en otras Directivas referentes a la alimentación animal, se designa igualmente por el término de « ingredientes »;  Considerando que las disposiciones previstas se aplican exclusivamente a las materias primas destinadas a la alimentación animal que serán comercializadas en forma de piensos simples o de soporte de mezclas previas de aditivos o, previa mezcla con otros productos, como piensos compuestos;  Considerando que, para prevenir la presencia de determinadas sustancias particularmente indeseables en la alimentación animal, resulta indicado no solamente limitar a un nivel aceptable su contenido en las materias primas sino también reservar el empleo de dichas materias primas solamente a las personas que disponen de la competencia, de las instalaciones y de los equipos necesarios para las operaciones de dilución que garanticen el respeto de los contenidos máximos contemplados en la Directiva en lo que se refiere a los diferentes tipos de piensos compuestos,  Considerando que las condiciones mínimas previstas en el Anexo III de la Directiva 70/524/CEE del Consejo para que una persona pueda ser incluida en una lista nacional de fabricantes de piensos compuestos deben requerirse igualmente para los fabricantes de piensos compuestos que utilicen las materias primas que tengan un contenido en sustancias y productos indeseables superior al admitido para los piensos simples; que, sin embargo, conviene que los Estados miembros puedan restringir las entregas de dichas materias primas con un alto índice de contaminación únicamente a los fabricantes que producen dichos piensos compuestos con vistas a su comercialización cuando su servicio de control se encuentre en la imposibilidad de controlar a nivel de la explotación a los fabricantes de piensos compuestos que ejercen igualmente la actividad de ganadero y utilizan toda o parte de su producción para sus propias necesidades;  Considerando que para determinadas materias primas, cuyo contenido en sustancias o productos indeseables no está limitado en el Anexo II parte A, conviene prever la posibilidad de prescribir disposiciones de etiquetado adecuadas si la cantidad de la sustancia o del producto indeseable presente en las materias primas sobrepasa el contenido máximo regulado para los piensos simples correspondientes; que dicha medida es indispensable para evitar que dichas materias primas sean entregadas a los ganaderos y para informar a los fabricantes sobre la naturaleza y la cantidad de la sustancia o del producto indeseable presente;  Considerando que resulta indicado autorizar provisionalmente a los Estados miembros a mantener las disposiciones nacionales que han adoptado en relación con las materias primas contaminadas por la aflatoxina distintas de las contempladas en el Anexo II, parte A, o relativas a sustancias o productos indeseables distintos de la aflatoxina que afectan a la calidad de las materias primas; que, con vistas a disponer el 3 de diciembre de 1990 de una regulación comunitaria uniforme en lo que se refiere a la presencia de sustancias y productos indeseables en las materias primas utilizadas para la preparación de los piensos, deberá tomarse una decisión comunitaria antes de dicha fecha;  Considerando que para garantizar la inocuidad de los piensos, resulta conveniente regular la presencia de las sustancias y productos indeseables e igualmente buscar los procedimientos que permitan descontaminar las materias primas; que, basándose en los resultados obtnidos, convendrá fijar los criterios a los cuales deben responder los productos sometidos a determinados procedimientos de descontaminación;  Considerando que conviene aplicar el procedimiento por el que se instaura una cooperatión estrecha entre los Estados miembros y la Comisión en el Comité Permanente de los piensos para facilitar la aplicación de las medidas propuestas y, en particular, aportar las modificaciones y adiciones referentes a la fijación de contenidos máximos o de normas de etiquetado de las materias primas contaminadas por determiandas sustancias o productos indeseables y el establecimiento de criterios de aceptabilidad de las materias primas descontaminadas;  Considerando que resulta necesario instaurar un procedimiento de información de los Estados miembros sobre los casos de no cumplimiento de las disposiciones comunitarias para facilitar el control de la aplicación de la Directiva 74/63/CEE;  Considerando que la experiencia adquirida durante la aplicación de la Directiva 79/373/CEE pone en evidencia la necesidad de mejorar o de completar, en determinados casos, el etiquetado de los piensos compuestos;  Considerando que, cuando el fabricante no es responsable de las indicaciones de etiquetado, resulta particularmente indicado dictaminar la mención del nombre o de la razón social de aquel; que, sin embargo, resulta indicado tener en cuenta los sistemas especiales de control de determinados Estados miembros y autorizar a los mismos, en relación con los piensos producidos y comercializados en su territorio, a sustituir dichas indicaciones por un número de código oficial atribuido a cada uno de sus fabricantes,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  La Directiva 74/63/CEE se modificará de la siguiente manera:  1) El título de la Directiva se sustituirá por el siguiente título:  « Directiva del Consejo relativa a las sustancias y productos indeseables en la alimentación animal ».  2) En el artículo 1,  a) El apartado 1 se sustituirá por el siguiente texto:  « 1. La presente Directiva se refiere a las sustancias y productos indeseables en la alimentación animal ».  b) En el apartado 2, se añadirá la letra siguiente:  « e) a determinados productos utilizados en la alimentación animal ».  3) En el artículo 2,  a) Las letras a), b) y h) se sustituirán por el siguiente texto:  « a) alimentos para animales: los productos de origen vegetal o animal en estado natural, frescos o conservados y los derivados de su transformación industrial, así como las sustancias orgánicas o inorgánicas, simples o en mezclas, contengan o no aditivos, destinados a la alimentación animal por vía oral; b) piensos simples para animales: los diferentes productos de origen vegetal o animal, en estado natural, frescos o conservados y los derivados de su transformación industrial, así como las sustancias orgánicas o inorgánicas, contengan o no aditivos, destinados sin modificaciones a la alimentación animal por vía oral,  h) piensos compuestos para animales: las mezclas compuestas de productos de origen vegetal o animal en estado natural, frescas o conservadas, o de derivados de su transformación industrial o de sustancias orgánicas o inorgánicas, contengan o no aditivos, destinadas a la alimentación animal por vía oral en forma de piensos completos o de piensos complementarios ».  b) Se añadirá la letra siguiente:  « i) materias primas (ingredientes): los diferentess productos de origen vegetal o animal en estado natural, frescos o conservados y los derivados de su transformación industrial, así como las sustancias orgánicas o inorgánicas, contengan o no aditivos, destinados a su comercialización como piensos simples o para la preparación de piensos compuestos o como soporte de las premezclas ».  4) El artículo 3 será sustituido por el texto siguiente:  « Artículo 3  1. Los Estados miembros dispondrán que las sustancias y los productos enumerados en el Anexo I únicamente se tolerarán en los alimentos para animales en las condiciones fijadas en dicho Anexo.  2. Los Estados miembros podrán admitir que se sobrepasen los contenidos máximos previstos en el Anexo I para los piensos para animales, siempre que se trate de forrajes producidos y utilizados sin alteración en la misma explotación agrícola y en la medida en que tal exceso se revele necesario teniendo en consideración circunstancias especiales. Los Estados miembros de que se trate velarán para asegurar que de ello no resulte ningún efecto nocivo en la salud animal o humana ».  5) Se insertarán los artículos siguientes:  « Artículo 3 bis  1. Los Estados miembros dispondrán que las materias primas enumeradas en el Anexo II sólo puedan comercializarse si el contenido de la sustancia o del producto indeseable mencionado en la columna (1) de dicho Anexo no excediere del contenido máximo establecido en la columna (3) del mismo Anexo.  2. Si el contenido de la sustancia o del producto indeseable mencionado en la columna (1) del Anexo II, parte A, fuere superior al que se establece en la columna (3) del Anexo I para el pienso simple, la materia prima contemplada en la columna (2) del Anexo II, parte A, sólo podrá comercializarse, sin perjuicio del apartado 1, en tanto en cuanto:  a) se trate de una materia prima destinada a fabricantes de piensos compuestos incluidos en una lista nacional de acuerdo con las disposiciones del apartado 3 del artículo 13 de la Directiva 70/524/CEE de Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (1),  b) se indique en un documento acompañante:  - que la materia prima se destina a fabricantes de piensos compuestos que cumplan la condición prevista en la letra a),  - que la materia prima no se puede utilizar directamente tal como está para la alimentación animal,  - el contenido de la sustancia o del producto indeseable presente.  3. Los Estados miembros dispondrán que las letras a) y b) del apartado 2 sean aplicables igualmente a las materias primas y a las sustancias o productos indeseables enumerados en la parte B del Anexo II, cuyo contenido máximo no esté limitado en la parte A, si el contenido de la sustancia o producto indeseable presente en la materia fuere superior al fijado en la columna (3) del Anexo I para los piensos simples correspondientes.  « Artículo 3 ter  Los Estados miembros podrán restringir la aplicación de la letra a) del apartado 2 del artículo 3 bis únicamente a los fabricantes de piensos compuestos que utilicen estas materias primas para la producción y la comercialización de piensos compuestos »;  (1) DO no L 270 de 14. 12. 1970, p. 1. ».  6) En el artículo 4 se sustituirán las palabras « en la presente Directiva » por las palabras « en el Anexo I ».  7) En el artículo 5,  a) el siguiente texto sustituirá al texto del apartado 1:  1. Si un Estado miembro, basándose en un razonamiento circunstancial en razón de nuevos datos o de una nueva valoración de los datos existentes, a partir de la adopción de estas disposiciones comprobare que el contenido máximo fijado en el Anexo I o en el Anexo II, o que una sustancia o un producto no mencionado en dichos Anexos representa un peligro para la salud animal o humana o para el medio ambiente, dicho Estado miembro podrá reducir provisionalmente el mencionado contenido, fijar un contenido máximo o prohibir la presencia de dicha sustancia o de dicho producto en los alimentos para animales o en las materias primas. Informará de ello inmediatamente a los demás Estados miembros y a la Comisión, precisando los motivos que justifiquen tal decisión.  b) en el apartado 2, las palabras « deberá modificarse el Anexo » quedarán sustituidas por las palabras « deberán modificarse los Anexos ».  8) El artículo 6 se sustituirá por el texto siguiente:  « Artículo 6  Con arreglo al procedimento previsto en el artículo 9 y teniendo en cuenta la evolución de los conocimientos científicos y técnicos, a) se adoptarán las modificaciones que deberán incluirse en los Anexos;  b) se elaborará periódicamente una versión codificada de los Anexos, con el fin de incluir en ellos las sucesivas modificaciones aportadas en aplicación de la letra a);  c) podrán definirse los criterios de aceptabilidad de las materias primas que hayan sido sometidas a determinados procedimientos de descontaminación ».  9) Se insertará el artículo siguiente:  « Artículo 6 bis  1. Hasta el momento en que se adopte una decisión comunitaria, los Estados miembros podrán mantener las medidas en vigor sobre la importación y la circulación en su territorio:  a) de materias primas contaminadas por las aflatoxinas distintas de las contempladas en el Anexo II, parte A,  y  b) de materias primas contaminadas por sustancias o productos indeseables distintos de las aflatoxinas.  2. A más tardar el 31 de enero de 1987 los Estados miembros comunicarán a la Comisión las disposiciones nacionales que tengan la intención de mantener en virtud del apartado 1.  3. Las modificaciones que habrá que aportar al Anexo II para eliminar las disparidades que resulten de la aplicación del apartado 1 se establecerán, a más tardar, el 3 de diciembre de 1990 ».  10) En el artículo 7 se insertarán las palabras « y las materia primas » tras las palabras « alimentos para animales »;  11) En el artículo 8,  a) el apartado 1 se sustituirá por el texto siguiente:  « 1. Los Estados miembros adoptarán todas las disposiciones oportunas para que se efectúe, por lo menos mediante sondeo, el control oficial de los alimentos para animales y de las materias primas en lo que se refiere al respeto de las condiciones previstas por la presente Directiva »;  b) Se añadirá el apartado 3 siguiente:  « 3. Si un lote de materias primas es susceptible de ser expedido a un Estado miembro después de que se le haya considerado como no conforme en otro Estado miembro con las disposiciones de la presente Directiva en razón del contenido demasiado elevado en sustancias o productos indeseables, este Estado miembro comunicará inmediatamente a los demás Estados miembros y a la Comisión cualquier información útil relativa a dicho lote de materias primas. »  12) en el artículo 11 se insertarán las palabras « y de las materias primas » tras las palabras « alimentos para animales ».  13) El Anexo se modificará somo sigue:  a) se añadirá la cifra « I » tras la palabra « Anexo »;  b) los encabezamientos de las tres columnas del Anexo I se numerarán (1), (2) y (3) respectivamente;  c) en la parte B del Anexo I, el encabezamiento de la columna (3) se sustituirá por el título siguiente: « Contenido máximo en mg/kg (ppm) de pienso reducido a un nivel de humedad del 12 % ».  14) Se añadirá el siguiente Anexo II:  « ANEXO II  PARTE A  1.2.3 //  //  //  // Sustancias, productos  // Materias primas  // Contenido máximo en mg/Kg (ppm) de materia prima reducida a un nivel de humedad del 12 %   //    //   //  // (1)  // (2)  // (3)   //    //   //   // 1. Aflatoxina B1  // Cacahuete, copra, palmiste, semillas de algodón, babsú, maíz y los derivados de su transformación   // 0,2   //    //  //  PARTE B  1.2 //  //  // Sustancias, productos   // Materias primas  //    //   // (1)   // (2) »   //    //   //  //  //  //  15) En la versión italiana de la Directiva las palabras « alimenti per animali » serán sustituidas por la palabra « mangimi ».  Artículo 2  La Directiva 77/101/CEE se modificará como sigue:  1) En el apartado 2 del artículo 1:  a) la letra b) se sustituirá por el texto siguiente:  « b) a las sustancias y productos indeseables en la alimentación animal »;  b) se añadirá la letra siguiente:  « d) a determinados productos utilizados en la alimentación animal ».  2) Se sustituirá el artículo 2 por el texto siguiente:  « Artículo 2  Con arreglo a la presente Directiva, se entenderá por piensos simples para animales los diferentes productos de origen vegetal o animal en estado natural, frescos o conservados y los derivados de su transformación industrial, así como las sustancias orgánicas o inorgánicas, contengan o no aditivos, destinados sin modificaciones a la alimentación animal por vía oral ».  3) En la versión italiana de la Directiva las palabras « alimenti per animali » serán sustituidas por la palabra « mangimi ».  Artículo 3  La Directiva 79/373/CEE se modificará somo sigue:  1) En el apartado 2 del artículo 1:  a) la letra c) se sustituirá por el texto siguiente:  « c) las sustancias y productos indeseables en la alimentación animal »;  b) se añadirá la letra siguiente:  « f) determinados productos utilizados en la alimentación animal ».  2) En el artículo 2:  a) se sustituirá el texto de las letras a) y b) por el texto siguiente:  « a) alimentos para animales: los productos de origen vegetal o animal en estado natural, frescos o conservados y los derivados de su transformación industrial, así como las sustancias orgánicas o inorgánicas, simples o en mezclas, contengan o no aditivos, destinados a la alimentación animal por vía oral;  b) piensos compuestos para animales: las mezclas compuestas de productos de origen vegetal o animal en estado natural, frescas o conservadas, o de derivados de su transformación industrial o de sustancias orgánicas o inorgánicas, contengan o no aditivos, destinadas a la alimentación animal por vía oral en forma de piensos completos o de piensos complementarios »;  b) se añadirán las letras siguientes:  « j) piensos de lactancia: los piensos compuestos administrados en estado seco o tras dilución en una determinada cantidad de líquido, destinados a la alimentación de animales jóvenes, como complemento o en sustitución de la leche materna postcalostral, o de terneros para carne;  k) ingredientes (materias primas): los diferentes productos de origen vegetal o animal en estado natural, frescos o conservados y los derivados de su transformación industrial, así como las sustancias orgánicas o inorgánicas, contengan o no aditivos, destinados a su comercialización como piensos simples o para la preparación de piensos compuestos o como soporte de las premezclas; »  3) En el artículo 5:  a) la letra a) del apartado 1 se sustituirá por el texto siguiente:  « a) la denominación « pienso completo », « pienso complementario », « pienso mineral », « pienso mezclado », « pienso completo de lactancia », « pienso complementario de lactancia », según el caso »;  b) en el apartado 4 se añadirá la letra g) siguiente:  « g) el nombre o la razón social y la dirección o el domicilio social del fabricante si éste no fuere responsable de las indicaciones de etiquetado »;  c) se insertará el siguiente apartado:  « 4 bis. Los Estados miembros son autorizados, para los piensos producidos y comercializados en su territorio, a disponer, en lugar de las indicaciones contempladas en la letra g) del apartado 4 del artículo 5, la mención de un número de código oficial correspondiente a los fabricantes establecidos en su territorio. »  d) en el apartado 5 se añadirá la letra siguiente:  « h) una indicación relativa al estado físico del pienso o al tratamiento específico de que haya sido objeto. »;  e) se insertará el apartado siguiente:  « 7 bis. No se aplicará lo dispuesto en el apartado 7 cuando se trate de ingredientes (materias primas) que deban mencionarse en el etiquetado de los piensos compuestos en virtud de la Directiva 82/471/CEE »;  f) el apartado 8 se completerá con el párrafo siguiente:  « Estas informaciones:  - no podrán inducir a error al comprador, en particular atribuyendo al pienso efectos o propriedades que no posea o sugiriendo que el pienso posse unas características especiales cuando todos los piensos similares poseen esas mismas características,  - deberán referirse a elementos objetivos o mesurables que puedan justificarse. » 4) Se insertarán los artículos siguientes:  « Artículo 5 bis  En lengua inglesa, las denominaciones « complementary feedingstuff » y « complete feedingstuff » podrán ser sustituidas por las denominaciones « complementary pet food » y « complete pet food » respectivamente, en el caso de alimentos para animales de compañia.  Artículo 5 ter  Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 5, los Estados miembros dispondrán que en el etiquetado de los alimentos compuestos para animales de compañía se pueda poner de relieve la presencia o el bajo contenido de uno o de varios ingredientes esenciales para las características de dicho pienso. En ese caso deberá indicarse de forma clara el contenido porcentual en peso mínimo o máximo de dicho ingrediente o ingredientes empleados en la elaboración, ya sea junto a la declaración que pone de relieve el ingrediente o ingredientes indicados, ya sean en la lista de ingredientes, ya sea mencionado el ingrediente o ingredientes y el porcentaje o porcentajes en peso junto a la categoría de ingredientes correspondientes. »  5) en la versión italiana de la Directiva las palabras « alimenti per animali » serán sustituidas por la palabra « mangimi ».  Artículo 4  Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a más tardar el 3 de diciembre de 1988. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.  Artículo 5  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.  Hecho en Bruselas, el 21 de julio de 1986.  Por el Consejo  El Presidente  G. HOWE  (1) DO no C 258 de 26. 9. 1984, p. 7.  (2) DO no C 175 de 15. 7. 1985, p. 21.  (3) DO no C 87 de 9. 4. 1985, p. 4.  (4) DO no L 38 del 11. 2. 1974, p. 31.  (5) DO no L 32 del 3. 2. 1977, p. 1.  (6) DO no L 86 del 6. 4. 1979, p. 30.  (7) DO no L 189 del 11. 7. 1986, p. 40.  (8) DO no L 56 del 3. 3. 1983, p. 31.  (9) DO no L 386 del 31. 12. 1982, p. 42.  (10) DO no L 319 del 29. 11. 1984, p. 13.  (11) DO no L 213 del 21. 7. 1982, p. 8.


title: Directiva 2010/8/UE de la Comisión, de 9 de febrero de 2010 , por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya la warfarina de sodio como sustancia activa en su anexo I (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               10.2.2010

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 37/37

         DIRECTIVA 2010/8/UE DE LA COMISIÓN
   de 9 de febrero de 2010
   por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya la warfarina de sodio como sustancia activa en su anexo I
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (1), y, en particular, su artículo 16, apartado 2, párrafo segundo,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento (CE) no 1451/2007 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas (2) establece una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE. Dicha lista incluye la sustancia warfarina de sodio.

               (2)

               De acuerdo con el Reglamento (CE) no 1451/2007, la warfarina de sodio ha sido evaluada de conformidad con lo dispuesto en el artículo 11, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE para su uso en el tipo de producto 14, rodenticidas, conforme a la definición del anexo V de dicha Directiva.

               (3)

               Irlanda fue designada como Estado miembro informante y remitió a la Comisión su informe, junto con una recomendación, el 3 de octubre de 2005, de conformidad con el artículo 14, apartados 4 y 6, del Reglamento (CE) no 1451/2007.

               (4)

               El informe de la autoridad competente fue examinado por los Estados miembros y por la Comisión. De conformidad con el artículo 15, apartado 4, del Reglamento (CE) no 1451/2007, los resultados de dicho examen se incorporaron el 17 de septiembre de 2009, en el Comité permanente de biocidas, a un informe de evaluación.

               (5)

               Según los distintos exámenes efectuados, puede esperarse que los biocidas utilizados como rodenticidas que contienen warfarina de sodio no presenten riesgos para los seres humanos, excepto en el caso de accidentes fortuitos en los que intervengan niños. Se ha detectado un riesgo en lo que se refiere a los animales a los que no va dirigida esta sustancia. Ahora bien, de momento la warfarina de sodio se considera esencial por motivos de salud pública e higiene. Procede, por tanto, incluir la warfarina de sodio en el anexo I con el objeto de velar por que se puedan conceder, modificar o suspender en todos los Estados miembros autorizaciones de los biocidas utilizados como rodenticidas que contienen warfarina de sodio, conforme a lo dispuesto en el artículo 16, apartado 3, de la Directiva 98/8/CE.

               (6)

               Teniendo en cuenta las conclusiones del informe de evaluación, procede disponer que, al nivel de la autorización de los productos, se apliquen medidas específicas de reducción del riesgo a los biocidas que contengan warfarina de sodio y se utilicen como rodenticidas. El objetivo de dichas medidas debería ser limitar el riesgo de exposición directa o indirecta de seres humanos y animales a los que no van dirigidos los productos. A tal fin, deben imponerse con carácter general determinadas limitaciones en todos los rodenticidas que contienen warfarina de sodio, tales como la concentración máxima, la prohibición de comercializar la sustancia activa en productos no listos para su uso y la utilización de agentes repelentes, mientras que los Estados miembros deben imponer otras condiciones caso por caso.

               (7)

               A la vista de los riesgos detectados, la warfarina de sodio debe incluirse en el anexo I únicamente durante cinco años, y deberá someterse a una evaluación comparativa del riesgo, de acuerdo con el artículo 10, apartado 5, inciso i), párrafo segundo, de la Directiva 98/8/CE, antes de que se renueve su inclusión en el anexo I.

               (8)

               Es importante que las disposiciones de la presente Directiva se apliquen simultáneamente en todos los Estados miembros para garantizar la igualdad de trato de los biocidas que contienen warfarina de sodio como sustancia activa y asimismo para facilitar el correcto funcionamiento del mercado de los biocidas en general.

               (9)

               Debe permitirse que, antes de la inclusión de una sustancia activa en el anexo I, transcurra un plazo razonable para que los Estados miembros puedan poner en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva.

               (10)

               Antes de incluir una sustancia activa en el anexo I, debe preverse un plazo razonable en el que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos y garantizar que los solicitantes que hayan preparado expedientes puedan beneficiarse plenamente del período de 10 años de protección de los datos que, de conformidad con el artículo 12, apartado 1, letra c), inciso ii), de la Directiva 98/8/CE, comienza en la fecha de la inclusión.

               (11)

               Tras la inclusión, debe permitirse que transcurra un plazo razonable para que los Estados miembros apliquen el artículo 16, apartado 3, de la Directiva 98/8/CE y, en particular, para que concedan, modifiquen o suspendan las autorizaciones de biocidas del tipo de producto 14 que contienen warfarina de sodio al efecto de garantizar su cumplimiento de la Directiva 98/8/CE.

               (12)

               Por lo tanto, procede modificar en consecuencia la Directiva 98/8/CE.

               (13)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de biocidas.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 98/8/CE queda modificado con arreglo al anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 31 de enero de 2011.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de febrero de 2012.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de dicha referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 9 de febrero de 2010.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 123 de 24.4.1998, p. 1.

      (2)  DO L 325 de 11.12.2007, p. 3.

      ANEXO
      En el anexo I de la Directiva 98/8/CE, se inserta la entrada correspondiente a la sustancia warfarina de sodio:

                     No

                     Nombre común

                     Denominación IUPAC
                     Números de identificación

                     Pureza mínima de la sustancia activa en el biocida comercializado

                     Fecha de inclusión

                     Fecha límite para el cumplimiento del artículo 16, apartado 3
                     (excepto en caso de biocidas que contengan más de una sustancia activa, cuya fecha límite para el cumplimiento del artículo 16, apartado 3, será la fijada en la última de las decisiones de inclusión relativas a sus sustancias activas)

                     Fecha de vencimiento de la inclusión

                     Tipo de biocidas

                     Disposiciones específicas (1)

                     «33

                     Warfarina de sodio

                     2-oxo-3-(1-fenil-3-oxo-butil)cromen-4-olato sódico
                     No CE: 204-929-4
                     No CAS: 129-06-6

                     910 g/kg

                     1 de febrero de 2012

                     31 de enero de 2014

                     31 de enero de 2017

                     14

                     La sustancia activa deberá someterse a una evaluación comparativa del riesgo, de acuerdo con el artículo 10, apartado 5, inciso i), párrafo segundo, de la Directiva 98/8/CE, antes de que se renueve su inclusión en el presente anexo.
                     Los Estados miembros deben velar por que las autorizaciones se supediten a las condiciones siguientes:

                                 1)

                                 La concentración nominal de la sustancia activa en los productos no debe exceder de 790 mg/kg y solo se pueden autorizar productos listos para el uso.

                                 2)

                                 Los productos deben contener un agente repelente y, si procede, un colorante.

                                 3)

                                 Se reducirá al mínimo la exposición directa e indirecta de seres humanos, animales a los que no va dirigida la sustancia y el medio ambiente, teniendo en cuenta y aplicando todas las medidas oportunas de reducción del riesgo. Se trata, entre otras medidas, de la posibilidad de restricción para uso profesional, el establecimiento de un límite máximo para el tamaño del envase y la obligación de utilizar cajas de cebos seguras y a prueba de manipulaciones.»

         (1)  A efectos de la aplicación de los principios comunes del anexo VI, el contenido y las conclusiones de los informes de evaluación se pueden consultar en el sitio web de la Comisión: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


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31995L0009

Directiva 95/9/CE de la Comisión de 7 de abril de 1995 por la que se modifica la Directiva 94/39/CE por la que se establece una lista de usos previstos de los alimentos para animales destinados a objetivos de nutrición específicos (Texto pertinente a los fines del EEE)

Diario Oficial n° L 091 de 22/04/1995 p. 0035 - 0038

DIRECTIVA 95/9/CE DE LA COMISIÓN de 7 de abril de 1995 por la que se modifica la Directiva 94/39/CE por la que se establece una lista de usos previstos de los alimentos para animales destinados a objetivos de nutrición específicos (Texto pertinente a los fines del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 93/74/CEE del Consejo, de 13 de septiembre de 1993, relativa a los alimentos para animales destinados a objetivos de nutrición específicos (1) y, en particular, la letra c) de su artículo 6,Considerando que la letra c) del artículo 6 de la Directiva 93/74/CEE prevé que las disposiciones adoptadas de acuerdo con la letra a) del artículo 6 podrán adaptarse a la evolución de los conocimientos científicos y técnicos; que tales disposiciones se adoptaron por la Directiva 94/39/CE de la Comisión (2);Considerando que determinados objetivos de nutrición no pudieron incluirse al principio en la lista de usos previstos de los alimentos para animales destinados a objetivos de nutrición específicos al no existir, en aquel entonces, métodos comunitarios para calcular el valor energético de los alimentos para animales de compañía;Considerando que, tras haberse aprobado un método comunitario para calcular el valor energético, es posible incluir actualmente en dicha lista los citados objetivos de nutrición;Considerando, además, que la lista de objetivos de nutrición específicos aprobada para los equinos debe adaptarse y completarse de acuerdo con los datos disponibles;Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la alimentación animal,HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1 El Anexo de la Directiva 94/39/CE quedará modificado de conformidad con el Anexo de la presente Directiva.Artículo 2 1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 30 de junio de 1995. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estás harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.Artículo 3 La presente Directiva entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 4 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 7 de abril de 1995.Por la ComisiónFranz FISCHLERMiembro de la Comisión(1) DO n° L 237 de 22. 9. 1993, p. 23.(2) DO n° L 207 de 10. 8. 1994, p. 20.ANEXO 1. En la parte B, tras el objetivo de nutrición « Reducción del cobre presente en el hígado » relativo a los perros y los gatos, se añadirán los siguientes objetivos de nutrición:>SITIO PARA UN CUADRO>2. En la parte B, se sustituye el texto correspondiente a los objetivos de nutrición específicos de los equinos por el siguiente:>SITIO PARA UN CUADRO>


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31995L0022

Directiva 95/22/CE del Consejo, de 22 de junio de 1995, por la que se modifica la Directiva 91/67/CEE relativa a las condiciones de policía sanitaria aplicables a la puesta en el mercado de animales y de productos de la acuicultura

Diario Oficial n° L 243 de 11/10/1995 p. 0001 - 0006

DIRECTIVA 95/22/CE DEL CONSEJOde 22 de  junio de 1995por la que se modifica la Directiva 91/67/CEE relativa a las condiciones de policía  sanitaria aplicables a la puesta en el mercado de animales y de productos de la acuicultura EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/67/CEE del Consejo, de 28 de enero de 1991 relativa a las condiciones de  policía sanitaria aplicables a la puesta en el mercado de animales y de productos de la acuicultura  (1) y, en particular, el apartado 2 de su artículo 25, Vista la propuesta de la Comisión, Considerando que conviene tener en cuenta determinados progresos técnicos y científicos relativos a  la autorización de zonas por lo que respecta a la necrosis hematopoyética infecciosa (NHI) y a la  septicemia hemorrágica viral (SHV); Considerando que conviene, por lo tanto, adaptar los criterios relativos a la concesión de la  autorización de dichas zonas; Considerando que, a raíz de la experiencia adquirida, también conviene adaptar los procedimientos  administrativos referentes a la concesión de la autorización de zonas o sectores de zonas, así como  a la suspensión, al restablecimiento y a la revocación de la autorización de dichas zonas o  sectores de zonas; Considerando que, aunque las explotaciones estén situadas en una zona no autorizada respecto de la  NHI y de la SHV, podrían obtener el estatuto de explotación autorizada si cumplieran las  disposiciones establecidas en la letra A del punto I del Anexo C de la Directiva 91/67/CEE; Considerando que, con el fin de garantizar una mejor protección contra la introducción de la NHI y  de la SHV, es necesario definir con mayor precisión los criterios que se deben aplicar en la  concesión del estatuto de explotación autorizada a las explotaciones de acuicultura; Considerando que dichos criterios deben incluir detalles referentes al suministro de aguas a las  explotaciones, a las pruebas que se llevan a cabo antes de la autorización de la explotación, y a  las medidas de protección contra la posible introducción de enfermedades, HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1La Directiva 91/67/CEE quedará modificada como sigue: A. En el Anexo B: a) el punto 2) de la letra B del punto I, se sustituirá por el texto siguiente: «2) Todas las explotaciones de la zona continental se hallarán bajo la vigilancia del servicio  oficial. Deberán haberse efectuado dos visitas de control sanitario anuales a lo largo de cuatro  años. Los controles sanitarios se habrán efectuado durante los períodos del año en que la temperatura del  agua favorezca el desarrollo de esas enfermedades. El control sanitario incluirá por lo menos: - una inspección de los peces que presenten anomalías, - una toma de muestras, efectuada de acuerdo con un plan elaborado con arreglo al procedimiento que  estipula el artículo 15, que deberán haberse enviado a la mayor brevedad posible al laboratorio  autorizado para la detección de los agentes patógenos de que se trata. No obstante, podrán obtener el estatuto de zona autorizada aquéllas en las que no haya precedentes  de la existencia de las enfermedades mencionadas en la lista II de la columna 1 del Anexo A,  cuando: a) su situación geográfica impida que la enfermedad se propague fácilmente; b) un sistema oficial para el control de la enfermedad haya garantizado, durante un período de  tiempo de, como mínimo, diez años: - que se han supervisado sistemáticamente todos los criaderos, - que ha estado en funcionamiento un sistema de notificación de enfermedades, - que no se ha notificado ningún caso de enfermedades, - que la normativa vigente establece que solo han podido introducirse en la zona peces, huevos o  gametos procedentes de zonas o explotaciones no infectadas, sujetas a control oficial y que  presenten garantías sanitarias equivalentes. El período de diez años contemplado en el párrafo primero se podrá reducir a cinco años en función  de exámenes efectuados por el servicio oficial del Estado miembro solicitante, y cuando, además de  los requisitos arriba expuestos, la citada vigilancia regular de todos los criaderos haya incluido  por lo menos dos visitas de control sanitario anuales que incluyan como mínimo: - una inspección de los peces que presenten anomalías, - una toma de muestras de al menos 30 peces en cada visita. Los Estados miembros que deseen acogerse a las disposiciones relativas a los precedentes deberán  presentar su solicitud a más tardar el 31 de diciembre de 1996.»; b) en la letra B del punto I, se añadirá el siguiente punto: «5) Cuando un Estado miembro haya solicitado autorización para una cuenca hidrológica o un sector  de cuenca hidrológica que tenga su origen en un Estado miembro vecino o que sea común a dos Estados  miembros, se aplicarán las disposiciones siguientes: - los dos Estados miembros interesados presentarán simultáneamente una solicitud de autorización  con arreglo a los procedimientos previstos en los artículos 5 o 10, - la Comisión, con arreglo al procedimiento del artículo 26 y previo examen y control de las  solicitudes y evaluación de la situación sanitaria, determinará, si fuere preciso, las demás  disposiciones que sean necesarias para la concesión de dichas autorizaciones. Los Estados miembros, de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 89/608/CEE (1), se prestarán  asistencia recíproca para aplicar la presente Directiva y, más concretamente, de lo dispuesto en el  presente apartado. (1) DO n° L 351 de 2. 12. 1989, p. 34.»; c) el texto a partir de la coma -que se sustituirá por un punto- del punto 1) de la letra D del  punto I, se sustituirá por el texto siguiente: «Éste suspenderá inmediatamente la autorización de la zona o de un sector de la misma, siempre que  el sector de zona cuya autorización se mantenga siga ajustándose a la definición que figura en el  punto A.»; d) el punto 5 de la letra D del punto I se sustituirá por el texto siguiente: «5) Si se obtuvieran resultados positivos, el servicio oficial revocará la autorización de la zona,  del sector de zona o de la cuenca hidrológica contemplados en el punto 1).»; e) la frase introductoria del punto 6) de la letra D del punto I se sustituirá por el texto  siguiente: «6) El restablecimiento de la autorización de la zona, o del sector de zona contemplados en el  punto 1) estará sujeto a las condiciones siguientes:» f) el punto 7) de la letra D del punto I se sustituirá por el texto siguiente: «7) La autoridad central competente informará a al Comisión y a los demás Estados miembros de la  suspensión, restablecimiento y revocación de la autorización de la zona, del sector de zona  contemplados en el punto 1).»; g) la letra A del punto II se sustituirá por el texto siguiente: «A. Una zona litoral estará constituida por un sector de costa o de aguas marinas o de estuario  delimitado geográficamente con claridad y que represente un sistema hidrológico homogéneo o una  serie de sistemas de ese tipo. Cuando corresponda, se podrá considerar zona litoral el sector de  costa o de aguas marinas o el estuario existente entre la desembocadura de dos vías fluviales, así  como el sector de costa o de aguas marinas o de estuario en el que se encuentren una o más  explotaciones siempre que, a ambos lados de la explotación o explotaciones, exista una zona de  separación cuya extensión será fijada en cada caso por la Comisión según el procedimiento indicado  en el artículo 26.»; h) la letra D del punto II se sustituirá por el texto siguiente: «D. Suspensión, restablecimiento y revocación de la autorización. Se aplicarán las normas establecidas en la letra D del punto I. No obstante, cuando la zona esté  compuesta por una serie de sistemas hidrológicos, la suspensión, el restablecimiento y la  revocación de la autorización podrán referirse a un sector de dicha serie cuando dicho sector se  encuentre delimitado geográficamente con claridad y represente un sistema hidrológico homogéneo y  siempre que el sector cuya autorización se mantenga siga ajustándose a la definición que figura en  la letra A.»; i) la última frase del punto 1) de la letra D del punto III se sustituirá por el texto siguiente: «Éste suspenderá inmediatamente la autorización de la zona, o, cuando ésta esté compuesta por una  serie de sistemas hidrológicos, de un sector de dicha serie cuando dicho sector se encuentre  delimitado geográficamente con claridad y represente un sistema hidrológico homogéneo y siempre que  el sector cuya autorización se mantenga siga ajustándose a la definición que figura en la letra  A.»; j) el punto 5 de la letra D del punto III se sustituirá por el texto siguiente: «5) Si se obtuvieran resultados positivos, el servicio oficial revocará la autorización de la zona  o del sector de zona a que se refiere el punto 1).»; k) la frase introductoria del punto 6) de la letra D del punto III se sustituirá por el texto  siguiente: «6) El restablecimiento de la autorización de la zona o del sector de zona a que se refiere el  punto 1) estará sujeto a las condiciones siguientes:»; l) el punto 7) de la letra D del punto III se sustituirá por el texto siguiente: «7) La autoridad central competente informará a la Comisión y a los demás Estados miembros de la  suspensión, el restablecimiento o la revocación de la autorización de la zona o del sector de zona  a que se refiere el punto 1).». B. En el Anexo C: a) la letra A del punto I se sustituirá por el texto siguiente: «A. Concesión de la autorizaciónUna explotación podrá ser autorizada si cumple los requisitos  siguientes: 1) deberá estar alimentada por agua de pozo, de perforación o de manantial. Cuando ese punto de  suministro de agua se encuentre a cierta distancia de la explotación, el agua deberá suministrarse  directamente a la explotación y enviarse mediante una canalización o, previo acuerdo del servicio  oficial, por medio de un canal abierto o un conducto natural, siempre que ello no suponga una  fuente de infección para la explotación y no permita la introducción de peces silvestres. La  canalización de agua deberá encontrarse bajo el control de la explotación o, si ello no fuera  posible, bajo control del servicio oficial; 2) deberá existir un obstáculo natural o artificial aguas abajo de la explotación que impida la  penetración de peces en dicha explotación; 3) de ser necesario, deberá estar protegida contra las inundaciones y las infiltraciones de agua; 4) deberá responder, mutatis mutandis, a las condiciones enunciadas en la letra B del punto I del  Anexo B. Además, cuando la autorización se solicite con arreglo a los precedentes sometidos a un  sistema oficial de control durante un período de diez años, deberá responder a los siguientes  requisitos suplementarios: - haber estado sometida al menos una vez por año a un control clínico y a una toma de muestras para  la detección de los agentes patógenos de que se trata en un laboratorio autorizado; 5) podrá ser objeto de medidas complementarias impuestas por el servicio oficial cuando ello se  considere necesario para impedir la propagación de enfermedades. Dichas medidas podrán incluir la  instalación de una zona de aislamiento alrededor de la explotación, en la que se llevará a cabo un  programa de vigilancia, y el establecimiento de una protección contra la intrusión de posibles  portadores o vectores de agentes patógenos; 6) no obstante: a) podrán obtener autorización, sin ser objeto de las tomas de muestras exigidas para la concesión  de la autorización, las nuevas explotaciones que cumplan las condiciones a que se refieren los  anteriores puntos 1), 2), 3) y 5) siempre que inicien sus actividades con peces, huevos o gametos  procedentes de una zona autorizada o de una explotación autorizada situada en una zona no  autorizada; b) podrán obtener autorización, sin ser objeto de las tomas de muestras exigidas para la concesión  de la autorización, las explotaciones que cumplan las condiciones a que se refieren los anteriores  puntos 1), 2), 3) y 5) que reanuden sus actividades, tras una interrupción, con peces, huevos o  gametos procedentes de una zona autorizada o de una explotación autorizada situada en una zona no  autorizada, siempre y cuando: - el servicio oficial conozca el historial sanitario de los cuatro últimos años de actividad de la  explotación; no obstante, cuando el período de actividad de la explotación de que se trate sea  inferior a cuatro años, se tendrá en cuenta el período de actividad efectiva de la explotación, - la explotación no haya sido objeto de medidas de policía sanitaria referentes a las enfermedades  mencionadas en la lista II del Anexo A ni haya tenido antecedentes de dichas enfermedades, - la explotación haya sido objeto, antes de la introducción de peces, huevos o gametos, de una  limpieza y de una desinfección seguida de un vacío santiario de un período mínimo de quince días de  duración, bajo control oficial.»; b) el punto 1) de la letra A del punto II se sustituirá por el siguiente texto: «1) estar alimentada de agua mediante un sistema que incluya una instalación capaz de destruir los  agentes de las enfermedades que figuran en la lista II de la columna I del Anexo A. Dichos  criterios, necesarios para la aplicación uniforme de estas disposiciones y, en particular, los  relativos al buen funcionamiento de este sistema, se establecerán de acuerdo con el procedimiento  que estipula el artículo 26;»; c) En la letra A del punto II, se añadirá el punto siguiente: «3) no obstante: a) podrán obtener autorización, sin ser objeto de las tomas de muestras exigidas para la concesión  de la autorización, las nuevas explotaciones que cumplan las condiciones a que se refieren los  puntos 1) y 2) siempre que inicien sus actividades con peces, huevos o gametos procedentes de una  zona autorizada o de una explotación autorizada situada en una zona no autorizada; b) podrán obtener autorización, sin ser objeto de las tomas de muestras exigidas para la concesión  de la autorización, las explotaciones que cumplan las condiciones a que se refieren los puntos 1) y  2) que reanuden sus actividades, tras una interrupción, con peces, huevos o gametos procedentes de  una zona autorizada o de una explotación autorizada situada en una zona no autorizada, siempre y  cuando: - el servicio oficial conozca el historial sanitario de los cuatro últimos años de actividad de la  explotación; no obstante, cuando el período de actividad de la explotación de que se trate sea  inferior a cuatro años, se tendrá en cuenta el período de actividad efectiva de la explotación, - la explotación no haya sido objeto de medidas de policía sanitaria referentes a las enfermedades  mencionadas en la lista II del Anexo A ni haya tenido antecedentes de dichas enfermedades, - la explotación haya sido objeto, antes de la introducción de peces, huevos o gametos, de una  limpieza y de una desinfección seguida de un vacío sanitario de un período mínimo de quince días de  duración, bajo control oficial.»; d) el punto 1 de la letra A del punto III se sustituirá por el texto siguiente: «1) estar alimentada de agua mediante un sistema que incluya una instalación capaz de destruir los  agentes de las enfermedades que figuran en la lista II de la columna 1 del Anexo A; los criterios  necesarios para la aplicación uniforme de estas disposiciones, y en particular los relativos al  buen funcionamiento del mencionado sistema, se fijarán según el procedimiento establecido en el  artículo 26.»; e) En la letra A del punto III, se añadirá el punto siguiente: «3) no obstante: a) podrán obtener autorización, sin ser objeto de las tomas de muestras exigidas para la concesión  de la autorización, las explotaciones que cumplan las condiciones a que se refieren los puntos 1) y  2), siempre que inicien sus actividades con moluscos procedentes de una zona autorizada o de una  explotación autorizada situada en una zona no autorizada; b) podrán obtener autorización, sin ser objeto de las tomas de muestras exigidas para la concesión  de la autorización, las explotaciones que cumplan las condiciones a que se refieren los puntos 1) y  2) que reanuden sus actividades, tras una interrupción, con moluscos procedentes de una zona  autorizada o de una explotación autorizada situada en una zona no autorizada, siempre y cuando: - el servicio oficial conozca el historial sanitario de los dos últimos años de actividad de la  explotación, - la explotación no haya sido objeto de medidas de policía sanitaria referentes a las enfermedades  mencionadas en lista II del Anexo A ni haya tenido antecedentes de dichas enfermedades, - la explotación haya sido objeto, antes de la introducción de moluscos, de una limpieza y de una  desinfección seguida de vacío sanitario de un período mínimo de quince días de duración, bajo  control oficial.». Artículo 21. Los Estados miembros pondrán en vigor, antes del 1 de julio de 1996, las  disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo  establecido en la presente Directiva. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente  Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros  establecerán las modalidades de la mencionada referencia. 2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho  interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva. Artículo 3La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación  en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Artículo 4Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros. Hecho en Bruselas, el 22 de junio de 1995. Por el ConsejoEl PresidentePh. VASSEUR(1) DO n° L 46 de 19. 2. 1991, p. 1.  Directiva modificada por la Directiva 93/54/CEE (DO n° L 175 de 19. 7. 1993, p. 34).


title: Directiva 2010/5/UE de la Comisión, de 8 de febrero de 2010 , por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya la acroleína como sustancia activa en su anexo I (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               9.2.2010

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 36/24

         DIRECTIVA 2010/5/UE DE LA COMISIÓN
   de 8 de febrero de 2010
   por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya la acroleína como sustancia activa en su anexo I
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (1), y, en particular, su artículo 11, apartado 4,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reino Unido recibió el 18 de agosto de 2006 una solicitud de Baker Petrolite, de acuerdo con el artículo 11, apartado 1, de la Directiva 98/8/CE, para la inclusión de la sustancia activa acroleína en su anexo I, con vistas a su utilización en el tipo de producto 12, productos antimoho, como se define en el anexo V de la Directiva 98/8/CE. La acroleína no estaba comercializada en la fecha contemplada en el artículo 34, apartado 1, de la Directiva 98/8/CE como sustancia activa de un biocida.

               (2)

               Tras efectuar una evaluación, el Reino Unido presentó su informe a la Comisión el 16 de marzo de 2009, junto con una recomendación.

               (3)

               El informe fue examinado por los Estados miembros y por la Comisión en la reunión del Comité Permanente de Biocidas de 17 de septiembre de 2009, y las conclusiones del examen se incorporaron a un informe de evaluación.

               (4)

               De los distintos exámenes efectuados se desprende la posibilidad de que los biocidas utilizados como productos antimoho que contienen acroleína cumplan los requisitos establecidos en el artículo 5 de la Directiva 98/8/CE. Por tanto, es adecuado incluir la acroleína en el anexo I.

               (5)

               No se han evaluado en la Unión todos los usos potenciales. Por ello, procede que los Estados miembros evalúen los usos o los supuestos de exposición y los riesgos para los compartimentos y las poblaciones que no se hayan abordado de forma representativa en la evaluación del riesgo a nivel de la Unión y que, cuando concedan las autorizaciones de los productos, velen por la adopción de las medidas adecuadas o la imposición de condiciones específicas a fin de reducir los riesgos detectados a unos niveles aceptables.

               (6)

               Teniendo en cuenta las conclusiones del informe de evaluación, procede disponer que se apliquen medidas de reducción del riesgo, en el proceso de autorización de los productos, a los biocidas que contengan acroleína y se utilicen como productos antimoho.

               (7)

               En concreto, conviene exigir que los productos destinados a un uso industrial o profesional se utilicen con el equipo de protección individual adecuado y que se establezcan procedimientos operativos seguros, tales como utilizar sistemas de vigilancia de la calidad del aire y delimitar perímetros de seguridad, a menos que pueda demostrarse que es posible reducir por otros medios los riesgos para los usuarios industriales o profesionales.

               (8)

               Deben tomarse las medidas adecuadas con objeto de limitar los riesgos para el medio marino, ya que durante la evaluación se han detectado riesgos inaceptables para ese compartimento. A tal fin, las autoridades competentes deben imponer, a la hora de autorizar el biocida, condiciones tales como que las aguas residuales se controlen y, en caso necesario, se sometan a un tratamiento antes de su evacuación, a menos que pueda demostrarse que es posible reducir por otros medios los riesgos para el medio ambiente.

               (9)

               Debe permitirse que, antes de la inclusión de una sustancia activa en el anexo I, transcurra un plazo razonable para que los Estados miembros puedan poner en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva.

               (10)

               Por tanto, procede modificar en consecuencia la Directiva 98/8/CE.

               (11)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de biocidas.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 98/8/CE queda modificado con arreglo al anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 31 de agosto de 2010.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de dicha referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 8 de febrero de 2010.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 123 de 24.4.1998, p. 1.

      ANEXO
      En el anexo I de la Directiva 98/8/CE se inserta la entrada siguiente correspondiente a la sustancia «acroleína»:

                     No

                     Nombre común

                     Denominación IUPAC
                     Números de identificación

                     Pureza mínima de la sustancia activa en el biocida comercializado

                     Fecha de inclusión

                     Fecha límite para el cumplimiento del artículo 16, apartado 3
                     (excepto en caso de biocidas que contengan más de una sustancia activa, cuya fecha límite para el cumplimiento del artículo 16, apartado 3, será la fijada en la última de las decisiones de inclusión relativas a sus sustancias activas)

                     Fecha de vencimiento de la inclusión

                     Tipo de biocidas

                     Disposiciones específicas (1)

                     «30

                     Acroleína

                     Acrilaldehído
                     No CE: 203-453-4
                     No CAS: 107-02-8

                     913 g/kg

                     1 de septiembre de 2010

                     No procede

                     31 de agosto de 2020

                     12

                     Al evaluar la solicitud de autorización de un producto, conforme al artículo 5 y al anexo VI, los Estados miembros determinarán, cuando proceda según el producto, las poblaciones que puedan estar expuestas al producto y el uso o los supuestos de exposición a los que no se haya referido de manera representativa la evaluación de riesgos a nivel de la Unión.
                     Los Estados miembros velarán por que las autorizaciones se supediten a las condiciones siguientes:

                                 1)

                                 Las aguas residuales que contengan acroleína se controlarán antes de su evacuación, a menos que pueda demostrarse que es posible reducir por otros medios los riesgos para el medio ambiente. Cuando resulte necesario habida cuenta de los riesgos para el medio marino, las aguas residuales se guardarán en tanques o depósitos adecuados o se someterán al tratamiento apropiado antes de su evacuación.

                                 2)

                                 Los biocidas autorizados para uso industrial o profesional se utilizarán con el equipo de protección individual adecuado, y se establecerán procedimientos operativos seguros, a menos que pueda demostrarse en la solicitud de autorización del biocida que los riesgos para los usuarios industriales o profesionales pueden reducirse a un nivel aceptable por otros medios.»

         (1)  A efectos de la aplicación de los principios comunes del anexo VI, el contenido y las conclusiones de los informes de evaluación se pueden consultar en el sitio web de la Comisión: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: Directiva 2007/40/CE de la Comisión, de 28 de junio de 2007 , que modifica la Directiva 2001/32/CE por la que se reconocen zonas protegidas en la Comunidad expuestas a riesgos fitosanitarios específicos

text:
               29.6.2007

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 169/49

      DIRECTIVA 2007/40/CE DE LA COMISIÓN

   de 28 de junio de 2007
   que modifica la Directiva 2001/32/CE por la que se reconocen zonas protegidas en la Comunidad expuestas a riesgos fitosanitarios específicos
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 2000/29/CE del Consejo, de 8 de mayo de 2000, relativa a las medidas de protección contra la introducción en la Comunidad de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales y contra su propagación en el interior de la Comunidad (1), y, en particular, su artículo 2, apartado 1, letra h), párrafo primero,
   Vistas las peticiones de la República Checa, Dinamarca, Francia e Italia,
   Previa consulta a los Estados miembros afectados,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Con arreglo a la Directiva 2001/32/CE de la Comisión (2), algunos Estados miembros o ciertas partes de ellos fueron reconocidos como zonas protegidas con respecto a determinados organismos nocivos.

               (2)

               Dinamarca estaba reconocida como zona protegida respecto al organismo Cryphonectria parasitica (Murrill) Barr. A raíz de los resultados de los estudios pertinentes realizados en Dinamarca, dicho país ha remitido información en la que demuestra que, para la adecuada protección fitosanitaria de Dinamarca con respecto al organismo Cryphonectria parasitica (Murrill) Barr, no es imprescindible mantener la calificación de Dinamarca como zona protegida con respecto a dicho organismo, y ha solicitado que se retire su calificación de zona protegida con respecto al organismo Cryphonectria parasitica (Murrill) Barr. Así pues, Dinamarca no debe seguir siendo reconocida como zona protegida con respecto a dicho organismo nocivo.

               (3)

               Conforme a la información facilitada por la República Checa, Francia e Italia, debería reconocerse a la República Checa, las regiones de Alsacia, Champaña-Ardenas y Lorena, en Francia, y la región de Basilicata, en Italia, como zonas protegidas en relación con la flavescencia dorada de la vid (MLO), al no haberse detectado la presencia de este agente patógeno en dichas zonas.

               (4)

               Por tanto, debe modificarse en consecuencia la Directiva 2001/32/CE.

               (5)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité fitosanitario permanente.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo de la Directiva 2001/32/CE queda modificado como sigue:

               1)

               En la letra c), punto 01, se suprime «Dinamarca».

               2)

               En la letra d), se añade el punto 4 siguiente:

                                       «4.

                                       Flavescencia dorada de la vid (MLO)

                           Hasta el 31 de marzo de 2009, la República Checa, Francia (Alsacia, Champaña-Ardenas y Lorena) e Italia (Basilicata)».

         Artículo 2
   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 31 de octubre de 2007, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de noviembre de 2007.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 28 de junio de 2007.

            Por la Comisión

         Markos KYPRIANOU

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 169 de 10.7.2000, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2006/35/CE de la Comisión (DO L 88 de 25.3.2006, p. 9).

      (2)  DO L 127 de 9.5.2001, p. 38. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2006/36/CE (DO L 88 de 25.3.2006, p. 13).


title: Directiva 2010/10/UE de la Comisión, de 9 de febrero de 2010 , que modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya el brodifacum como sustancia activa en su anexo I (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               10.2.2010

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 37/44

         DIRECTIVA 2010/10/UE DE LA COMISIÓN
   de 9 de febrero de 2010
   que modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya el brodifacum como sustancia activa en su anexo I
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (1), y, en particular, su artículo 16, apartado 2, párrafo segundo,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento (CE) no 1451/2007 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas (2), establece una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE. Esta lista incluye el brodifacum.

               (2)

               De acuerdo con el Reglamento (CE) no 1451/2007, el brodifacum ha sido evaluado de conformidad con lo dispuesto en el artículo 11, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE para su uso en el tipo de producto 14, rodenticidas, conforme a la definición del anexo V de dicha Directiva.

               (3)

               Italia fue designada Estado miembro informante y, el 5 de junio de 2005, presentó a la Comisión el informe de la autoridad competente, junto con una recomendación, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 14, apartados 4 y 6, del Reglamento (CE) no 1451/2007.

               (4)

               Los Estados miembros y la Comisión examinaron el informe de la autoridad competente. De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 15, apartado 4, del Reglamento (CE) no 1451/2007, las conclusiones del examen se incorporaron a un informe de evaluación en la reunión del Comité permanente de biocidas de 17 de septiembre de 2009.

               (5)

               Según los distintos exámenes efectuados, puede esperarse que los biocidas utilizados como rodenticidas que contienen brodifacum no presenten riesgos para los seres humanos, excepto en el caso de accidentes fortuitos en los que intervengan niños. Se ha detectado un riesgo en lo que se refiere a los animales a los que no va dirigida esta sustancia y al medio ambiente. No obstante, los roedores objetivo son parásitos y constituyen, por lo tanto, un peligro para la salud pública. Por otro lado, aún no se ha demostrado que existan alternativas adecuadas al brodifacum que sean igualmente eficaces y menos nocivas para el medio ambiente. Por tanto, está justificado incluir el brodifacum en el anexo I durante un período limitado, con objeto de velar por que se puedan conceder, modificar o suspender en todos los Estados miembros autorizaciones de biocidas utilizados como rodenticidas que contengan brodifacum, conforme a lo dispuesto en el artículo 16, apartado 3, de la Directiva 98/8/CE.

               (6)

               Teniendo en cuenta las conclusiones del informe de evaluación, procede disponer que, en la autorización de los productos, se apliquen medidas específicas de reducción del riesgo a los productos que contengan brodifacum y se utilicen como rodenticidas. El objetivo de dichas medidas debe ser limitar el riesgo de exposición directa o indirecta de seres humanos y de animales a los que no van dirigidos estos productos, así como los efectos a largo plazo de la sustancia sobre el medio ambiente. A tal fin, deben imponerse con carácter general determinadas limitaciones, tales como la concentración máxima, la prohibición de comercializar la sustancia activa en productos empleados como polvo de rastreo o en productos no listos para su uso y la utilización de agentes repelentes, mientras que los Estados miembros deben imponer otras condiciones caso por caso.

               (7)

               Por los riesgos detectados y sus características, que lo hacen potencialmente persistente, propenso a la bioacumulación y tóxico, o muy persistente y muy propenso a la bioacumulación, el brodifacum debe incluirse en el anexo I por un período limitado a cinco años y ser objeto de una evaluación de riesgos comparativa, de conformidad con el artículo 10, apartado 5, inciso i), párrafo segundo, de la Directiva 98/8/CE, antes de que se renueve su inclusión en el anexo I.

               (8)

               Es importante que las disposiciones de la presente Directiva se apliquen simultáneamente en todos los Estados miembros para garantizar la igualdad de trato de los biocidas comercializados que contienen brodifacum como sustancia activa y asimismo para facilitar el correcto funcionamiento del mercado de los productos biocidas en general.

               (9)

               Debe permitirse que, antes de la inclusión de una sustancia activa en el anexo I, transcurra un plazo suficiente para que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos que se deriven y para que los solicitantes que tengan preparados expedientes puedan aprovechar plenamente el período de diez años de protección de los datos, que comienza en la fecha de inclusión, de conformidad con el artículo 12, apartado 1, letra c), inciso ii), de la Directiva 98/8/CE.

               (10)

               Tras la inclusión, debe permitirse que transcurra un plazo suficiente para que los Estados miembros apliquen el artículo 16, apartado 3, de la Directiva 98/8/CE y, en particular, para que concedan, modifiquen o suspendan las autorizaciones de biocidas en productos de tipo 14 que contienen brodifacum al efecto de garantizar que cumplen la Directiva 98/8/CE.

               (11)

               La Directiva 98/8/CE debe, por tanto, modificarse en consecuencia.

               (12)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de biocidas.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 98/8/CE queda modificado de conformidad con el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva, a más tardar el 31 de enero de 2011.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de febrero de 2012.
   Cuando los Estados miembros adopten tales disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 9 de febrero de 2010.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 123 de 24.4.1998, p. 1.

      (2)  DO L 325 de 11.12.2007, p. 3.

      ANEXO
      En el anexo I de la Directiva 98/8/CE se inserta la entrada siguiente respecto a la sustancia brodifacum:

                     No

                     Nombre común

                     Denominación IUPAC
                     Números de identificación

                     Pureza mínima de la sustancia activa en el biocida comercializado

                     Fecha de inclusión

                     Plazo de cumplimiento del artículo 16, apartado 3
                     (excepto en el caso de los productos que contengan más de una sustancia activa, cuyo plazo de cumplimiento del artículo 16, apartado 3, será el fijado en la última de las decisiones de inclusión relativas a sus sustancias activas)

                     Fecha de vencimiento de la inclusión

                     Tipo de producto

                     Disposiciones específicas (1)

                     «16

                     Brodifacum

                     3-[3-(4'-bromobifenil-4-il)-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil]-4-hidroxicumarina
                     No CE: 259-980-5
                     No CAS: 56073-10-0

                     950 g/kg

                     1 de febrero de 2012

                     31 de enero de 2014

                     31 de enero de 2017

                     14

                     Dado que las características de la sustancia activa la hacen potencialmente persistente, propensa a la bioacumulación o tóxica, o muy persistente y muy propensa a la bioacumulación, la sustancia activa deberá ser objeto de una evaluación de riesgos comparativa, de conformidad con el artículo 10, apartado 5, inciso i), párrafo segundo, de la Directiva 98/8/CE, antes de que se renueve su inclusión en el presente anexo.
                     Los Estados miembros velarán por que las autorizaciones se supediten a las condiciones siguientes:

                                 1)

                                 la concentración nominal de la sustancia activa en los productos no deberá exceder de 50 mg/kg y solo se autorizarán productos listos para el uso;

                                 2)

                                 los productos deberán contener un agente repelente y, si procede, un colorante;

                                 3)

                                 los productos no deberán utilizarse como polvo de rastreo;

                                 4)

                                 se reducirá al mínimo la exposición directa e indirecta de seres humanos, animales a los que no va dirigida la sustancia y medio ambiente, teniendo en cuenta y aplicando todas las medidas oportunas de reducción del riesgo. Se trata, entre otras medidas, de la restricción para uso profesional exclusivo, el establecimiento de un límite máximo para el tamaño del envase y la obligación de utilizar cajas de cebos seguras y a prueba de manipulaciones.»

         (1)  A efectos de la aplicación de los principios comunes del anexo VI, el contenido y las conclusiones de los informes de evaluación se pueden consultar en el sitio web de la Comisión: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


Avis juridique important

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31993L0069

Directiva 93/69/CEE de la Comisión de 23 de julio de 1993 por la que se adapta al progreso técnico la Directiva 76/116/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre los abonos

Diario Oficial n° L 185 de 28/07/1993 p. 0030 - 0042 Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 29 p. 0003  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 29 p. 0003

DIRECTIVA 93/69/CEE DE LA COMISIÓN de 23 de julio de 1993 por la que se adapta al progreso técnico la Directiva 76/116/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los abonosLA COMISIÓN DE  LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,  Vista la Directiva 76/116/CEE del Consejo, de 18 de diciembre de 1975, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los abonos (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 89/530/CEE (2), y, en particular, el  apartado 1 de su artículo 9,  Considerando que el artículo 8 A del Tratado prevé un espacio sin fronteras interiores en el que la libre circulación de mercancías, personas, servicios y capitales está garantizada;  Considerando que la Directiva 76/116/CEE establece las normas de comercialización de los abonos CEE;  Considerando que es conveniente añadir nuevos abonos al Anexo I de la Directiva 76/116/CEE para que estos puedan denominarse « abono CEE »; que las Directivas 89/284/CEE del Consejo (3) y 89/530/CEE que completan y modifican la Directiva 76/116/CEE  tienen Anexos específicos que no han sido incluidos en el Anexo I de la Directiva 76/116/CEE y que, por lo tanto, hay que reestructurar el Anexo I de la Directiva 76/116/CEE para facilitar su lectura y comprensión;  Considerando que, habida cuenta del alcance y efectos de la acción propuesta, las medidas comunitarias previstas en la presente Directiva son no sólo necesarias, sino también indispensables para lograr los objetivos establecidos: que los Estados  miembros por separado no pueden lograr dichos objetivos; y que, además, en la Directiva 76/116/CEE ya se ha previsto su realización a escala comunitaria;  Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité para la adaptación al progreso técnico de las directivas tendentes a la eliminación de los obstáculos técnicos a los intercambios comerciales en el sector  de los abonos,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  El Anexo I de la Directiva 76/116/CEE quedará modificado como sigue:  a) los abonos nitrogenados simples que figuran en el Anexo I de la presente Directiva se añadirán al punto 1 de la parte A;  b) los abonos compuestos que figuran en el Anexo II de la presente Directiva se añadirán a la parte B;  c) el abono líquido que figura en el Anexo III de la presente Directiva se añadirá al punto 1 de la parte C.  Artículo 2  1. El Anexo I de la Directiva 89/284/CEE se convertirá en la parte D del Anexo I de la Directiva 76/116/CEE con el título « Abonos con elementos secundarios ».  2. El abono que figura en el Anexo IV de la presente Directiva se añadirá a la parte D del Anexo I de la Directiva 76/116/CEE.  Artículo 3  1. El Anexo de la Directiva 89/530/CEE se convertirá en la parte E del Anexo I de la Directiva 76/116/CEE con el título « Abonos con oligoelementos ».  2. El capítulo A de la parte E del Anexo I de la Directiva 76/116/CEE será sustituido por el Anexo V de la presente Directiva.  Artículo 4  1. Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva, a más tardar, el 30 de abril de 1994. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.  2. Los Estados miembros aplicarán las disposiciones a que se refiere el apartado 1 a partir del 1 de mayo de 1994.  Artículo 5  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.  Hecho en Bruselas, el 23 de julio de 1993.  Por la Comisión Martin BANGEMANN Vicepresidente (1) DO no L 24 de 30. 1. 1976, p. 21.  (2) DO no L 281 de 30. 9. 1989, p. 116.  (3) DO no L 111 de 22. 4. 1989, p. 34.    ANEXO I   ANEXO I   A. ABONOS SIMPLES   1. ABONOS NITROGENADOS    /* Cuadros: Véase DO */   (1) El responsable de la comercialización incluirá en cada envase o en los documentos de acompañamiento si se trata de una entrega a granel, la información técnica completa que permita al usuario determinar, en concreto, los períodos de  utilización y las dosis de aplicación del abono en función del cultivo a que éste se destine.    ANEXO II   ANEXO I   B. LISTA DE LOS TIPOS DE ABONOS COMPUESTOS   1. ABONOS NPK    /* Cuadros: Véase DO */   2. ABONOS NP    /* Cuadros: Véase DO */   3. ABONOS NK    /* Cuadros: Véase DO */    ANEXO III   ANEXO I   C. ABONOS FLUIDOS   1. ABONOS FLUIDOS SIMPLES    /* Cuadros: Véase DO */    ANEXO IV   ANEXO I   D. ABONOS CON ELEMENTOS SECUNDARIOS    /* Cuadros: Véase DO */    ANEXO V   ANEXO I   E  Nota explicativa: las notas siguientes se refieren al conjunto de la Parte E.  Nota 1: Los agentes quelatantes podrán denominarse por sus abreviaturas, tal y como figuran en el capítulo E.  Nota 2: Si el producto no deja ningún residuo sólido después de su disolución en agua podrá designarse « para disolución ».  Nota 3: Si un oligoelemento está presente en forma quelatada, habrá que indicar en qué intervalo de pH se garantiza una buena estabilidad de la fracción quelatada.  CAPÍTULO A   ABONOS QUE SÓLO DECLARAN UN OLIGOELEMENTO    /* Cuadros: Véase DO */