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31986L0566

Directiva 86/566/CEE del Consejo de 17 de noviembre de 1986 por la que se modifica la Primera Directiva de 11 de mayo de 1960 para la aplicación del artículo 67 del Tratado

Diario Oficial n° L 332 de 26/11/1986 p. 0022

*****DIRECTIVA  DEL CONSEJO  de 17 de noviembre de 1986  por la que se modifica la Primera Directiva de 11 de mayo de 1960 para la aplicación del artículo 67 del Tratado  (86/566/CEE)  EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 69,  Vista la propuesta de la Comisión presentada previa consulta al Comité monetario (1),  Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),  Considerando que la Directiva de 11 de mayo de 1960 (3), modificada en último término por la Directiva 85/583/CEE (4), ha definido las obligaciones de los Estados miembros en materia de liberalización de los movimientos de capital; que el grado de liberalización difiere según las categorías de movimientos de capital de que se trate;  Considerando que la realización de los objetivos del Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, el logro del mercado interior y una integración financiera más avanzada de la Comunidad hacen necesario el continuar gradualmente la liberalización de los movimientos de capital; que tal progreso debe efectuarse paralelamente al alcanzado en el acrecentamiento de la convergencia de las políticas económicas de los Estados miembros, en el incremento de la estabilidad monetaria y en el fortalecimiento del Sistema Monetario Europeo (SME);  Considerando que la reclasificación de las operaciones que figuran en la lista B del Anexo I de la Directiva de 11 de mayo de 1960, bajo el régimen de liberalización que se aplica a las operaciones de la lista A del mismo Anexo, no debe hacer más difíciles los procedimientos de concesión de las autorizaciones requeridas para estas operaciones;  Considerando que el Reino de España y la República Portuguesa pueden aplazar, en virtud de los artículos 61 a 66 y 222 a 232, respectivamente, del Acta de adhesión de 1985, la liberalización de ciertos movimientos de capital no obstante lo dispuesto por las obligaciones de la Directiva de 11 de mayo de 1960; que es conveniente que estos dos Estados miembros puedan aplazar, por períodos análogos a aquellos fijados en el Acta de adhesión y por las mismas razones de orden económico, la aplicación de las nuevas obligaciones de liberalización derivadas de la presente Directiva,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  La Directiva de 11 de mayo de 1960 queda modificada de la siguiente manera:  1. El artículo 2 queda derogado;  2. En el apartado 1 del artículo 3, los términos « lista C del Anexo I » se sustituirán por los términos « Lista B del Anexo I »;  3. El apartado 2 del artículo 5 se sustituirá por el texto siguiente:  « 2. Los Estados miembros se comprometen a no hacer más difíciles los procedimientos de autorización requeridos en la fecha de entrada en vigor de la presente Directiva. Simplificarán en lo posible las formalidades de autorización y de control aplicables a la celebración o a la ejecución de las transacciones y transferencias y, en su caso, se concertarán para lograr dicha simplificación. »;  4. En el párrafo segundo del artículo 7, los términos « Lista D del Anexo I » se sustituirán por los términos « lista C del Anexo I »;  5. En el artículo 10, los términos « listas A, B, C y D del Anexo I » se sustituirán por los términos « listas A, B y C del Anexo I »;  6. El Anexo I se sustituirá por el Anexo de la presente Directiva;  7. El Anexo II se modificará de la siguiente manera:  - La nomenclatura de los movimientos de capitales se modificará de la siguiente manera:  a) En las partidas III A 1, III A 2, III B 1 y III B 2 se añadirá la rúbrica « c) de participaciones en organismos de inversión colectiva »;  b) En las partidas IV A y IV C se añadirán las dos rúbricas siguientes:  « 5. Adquisición de participaciones en organismos de inversión colectiva.  6. Repatriación del producto de la liquidación de participaciones en organismos de inversión colectiva. »;  c) En las partidas IV B y IV D se añadirán las dos rúbricas siguientes:  « 5. Adquisición de participaciones en organismos de inversión colectiva.  6. Utilización del producto de la liquidación de participaciones en organismos de inversión colectiva. »;  d) La denominación de las partidas IV B y IV D se modificará de la siguiente manera:  « IV B Adquisición por residentes de títulos extranjeros negociados en Bolsa, o de títulos nacionales emitidos en un mercado extranjero y negociados en Bolsa y utilización del producto de su liquidación »;  « IV D Adquisición por residentes de títulos extranjeros no negociados en Bolsa, o de títulos nacionales emitidos en un mercado extranjero no negociados en Bolsa y utilización del producto de su liquidación »;  - Las notas explicativas se modificarán de la siguiente manera:  a) La definición de los organismos de inversión colectiva en valores mobiliarios (OICVM) se sustituirá por la definición siguiente:  « - Organismos de inversión colectiva  Los organismos,  - cuyo objeto es la inversión colectiva en valores mobiliarios o en otros activos de los capitales captados y cuyo funcionamiento está sujeto al principio del reparto de los riesgos, y  - cuyas participaciones son, a solicitud de los tenedores, en las condiciones legales, contractuales o estatutarias que las rijan, rescatadas o reembolsadas, directa o indirectamente, a cargo de los activos de dichos organismos. Se asimilará a estos rescates o reembolsos el hecho, para un organismo de inversión colectiva, de actuar con el fin de que el valor de sus participaciones en Bolsa no se aleje sensiblemente de su valor de inventario neto.  Dichos organismos podrán, en virtud de la ley, adquirir la forma contractual (fondos de inversión administrados por una sociedad de gestión), de trust ("unit trust") o la forma estatutaria (sociedad de inversión).  A los fines de la presente Directiva, el término "fondo de inversión" se refiere igualmente al unit trust. »;  b) La definición del término « obligaciones » se sustituirá por el texto siguiente:  « - Obligaciones  Títulos negociables con un vencimiento de 2 años y más a partir de la emisión cuyo tipo de interés y modalidades de reembolso del principal y pago de intereses se fijan en el momento de la emisión. Las obligacionesx a que se refiere la categoría IV de la nomenclatura son las emitidas por los organismos tanto privados como públicos. »  Artículo 2  1. Los Estados miembros pondrán en vigor las medidas necesarias para ajustarse a la presente Directiva a más tardar el 28 de febrero de 1987. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.  2. Sin perjuicio de los artículos 61 a 66 y 222 a 232 del Acta de adhesión de 1985, el Reino de España y la República Portuguesa podrán mantener bajo el régimen previsto en el artículo 3 de la Directiva de 11 de mayo de 1960 las operaciones siguientes de la nomenclatura de movimientos de capital.  A. Hasta el 1 de octubre de 1989 para el Reino de España y hasta el 31 de diciembre de 1990 para la República Portuguesa:  - Las operaciones de las rúbricas IV B 5 y IV B 6 relativas a la adquisición por residentes de participaciones en organismos extranjeros de inversión colectiva sometidos a la Directiva 85/611/CEE (1) y que revistan la forma de fondos de inversión.  - Las operaciones de las rúbricas IV D 5 y IV D 6 relativas a la adquisición por residentes de participaciones en organismos extranjeros de inversión colectiva sometidos a la Directiva 85/611/CEE,  y la utilización del producto de su liquidación.  B. Hasta el 31 de diciembre de 1990 para el Reino de España y hasta el 31 de diciembre de 1992 para la República Portuguesa:  - Las operaciones de las rúbricas III A 1, III A 2, III B 1 y III B 2, letra a) y letra b) incluidas en la lista A que se adjunta a la presente Directiva.  - Las operaciones de la rúbrica IV B relativa a la adquisición por residentes de los siguientes títulos negociados en Bolsa y a la utilización del producto de su liquidación,  a) participaciones en organismos extranjeros de inversión colectiva no sometidos a la Directiva 85/611/CEE y que revistan la forma de fondos de inversión;  b) obligaciones extranjeras emitidas en un mercado extranjero y expresadas en moneda nacional;  c) títulos nacionales emitidos en un mercado extranjero;  - Las operaciones de la rúbrica IV C y IV D, distintas de las que se refieren a las participaciones en organismos de inversión colectiva sometidos a la Directiva 85/611/CEE.  - Las operaciones de las rúbricas VII A 1 y VII B 1, inciso iii).  Artículo 3  Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.  Hecho en Bruselas, el 17 de noviembre de 1986.  Por el Consejo  El Presidente  N. LAWSON  (1) DO no C 229 de 10. 11. 1986, p. 3.  (2) DO no C 297 de 24. 11. 1986.  (3) DO no 43 de 12. 7. 1960, p. 921/60.  (4) DO no L 372 de 31. 12. 1985, p. 39.  (1) DO no L375 de 31. 12. 1985, p. 3.  ANEXO  « ANEXO I  LISTA A  Movimientos de capital contemplados en el artículo 1 de la Directiva  1.2 //  //  //  // Partidas y rúbricas de la nomenclatura  //  //  //  //  // Inversiones directas   // I   // con exclusión de las inversiones puramente financieras efectuadas únicamente con objeto de garantizar a los inversores, mediante la creación de una empresa o la participación en una empresa situada en otro país, un acceso indirecto al mercado monetario o financiero de dicho país.   //   // Liquidación de inversiones directas   // II   // Admisión de títulos de una empresa en los mercados de capitales - Acciones y otros títulos con carácter de participación, negociados o en curso de admisión a cotización en una Bolsa de valores de un Estado miembro   // III A 1 y 2 III B 1 y 2   // - Obligaciones negociadas o en curso de admisión a cotización en una Bolsa de valores de un Estado miembro   //   // - Participaciones de organismos de inversión colectiva en valores mobiliarios contemplados por la Directiva 85/611/CEE (1), sin perjuicio de las disposiciones de dicha Directiva relativas a la comercialización de las participaciones de oicvm (sección VIII)   //   // Operaciones sobre títulos   // IV   // - acciones y otros títulos con carácter de participación   //   // - obligaciones   //   // - participaciones en organismos de inversión colectiva   //   // - participaciones negociadas en bolsa de organismos de inversión colectiva   //   // - participaciones, no negociadas en bolsa,   //   // - de organismos de inversión colectiva en valores mobiliarios contemplados por la Directiva 85/611/CEE y   //   // - de los demás organismos de inversión colectiva cuyo objetivo exclusivo sea la inversión en valores mobiliarios o en otros haberes cuya adquisición se haya liberalizado   //   // Inversiones inmobiliarias   // V   // Concesión y reembolso de créditos relacionados con transacciones comerciales o con prestaciones de servicios en las que participe un residente   // VII 1 A y B   // Movimientos de capitales de carácter personal   //  // Donaciones y dotaciones   // X B   // Dotes   // X C  // Sucesiones   // X D   // Pago de deudas en su país de origen por inmigrantes   // X E   // Transferencias de capitales pertenecientes a residentes que emigran   // X F  // Transferencias de capitales pertenecientes a emigrantes que vuelvan a su país de origen   // X G   // Transferencias de ahorros de los trabajadores, durante su estancia   // X H  // Transferencias escalonadas de fondos bloqueados pertenecientes a no residentes, en caso de dificultad especial por sus titulares   // X I   // Transferencias anuales de fondos bloqueados a otro Estado miembro, efectuadas por un no residente titular de la cuenta, por una cuantía máxima o por un porcentaje del total de los haberes uniforme para todos los solicitantes y fijado por el Estado miembro interesado   // X L   // Transferencias al extranjero de cantidades de pequeña importancia   // X M   // Transferencias en ejecución de contratos de seguros   // XI   // a medida que dichos contratos se beneficien de la libre circulación de servicios en cumplimiento de los artículos 59 y siguientes del Tratado 1,2 // (1) Directiva por la que se coordinan las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas relativas a los organismos de inversión colectiva de valores mobiliarios; (oicvm) DO no L 375 de 31. 12. 1985, p. 3.  // 1.2 //  //  //  // Partidas y rúbricas de la nomenclatura  //  //  //  // Fianzas, otras garantías y derechos de pignoración y transferencias correspondientes   //  // relacionados con créditos relativos a transacciones comerciales o a prestaciones de servicios en las que participe un residente   // XII A y B en relación con VII 1 A y B  // vinculados a préstamos de largo plazo para crear o mantener vínculos económicos duraderos   // XII A y B relación con I A 3 B 3   // Otros movimientos de capital   //   // Impuestos de sucesión   // XIV A   // Daños y perjuicios (siempre que tengan carácter de capital)   // XIV B   // Reembolsos efectuados en caso de anulación de contratos o de pagos indebidos (siempre que tengan carácter de capital)   // XIV C   // Derechos de autor   //   // Patentes, diseños, marcas de fábrica e inventos (cesiones y transferencias resultantes de dichas cesiones)  // XIV D   // Transferencias de fondos financieros necesarios para la ejecución de prestaciones de servicios   // XIV E   //   //  La utilización del producto de la liquidación de haberes en el extranjero pertenecientes a residentes debe permitirse al menos en los límites de las obligaciones de liberalización aceptadas por los Estados miembros.  LISTA B  Movimentos de capital contemplados en el artículo 3 de la Directiva  1.2 //  //  //  // Partidas y rúbricas de la nomenclatura  //  //  //  //  // Admisión de títulos de una empresa en el mercado de capitales   // III A 1 y 2 III B 1 y 2   // Acciones y otros títulos de participación, no negociados ni en curso de admisión a cotización en una Bolsa de valores de un Estado miembro   //   // Obligaciones no negociadas ni en curso de admisión a cotización en una Bolsa de valores de un Estado miembro   //   // Participaciones de organismos de inversión colectiva no contemplados por la Directiva 85/611/CEE   //  // Operaciones sobre títulos   //   // Participaciones no negociadas en bolsa, de organismos de inversión colectiva no contemplados por la Directiva 85/611/CEE y que no tengan como objetivo exclusivo la inversión en valores mobiliarios o en otros haberes cuy adquisición se haya liberalizado   // IV  // Concesión y reembolso de créditos relacionados con transacciones comerciales o con prestaciones de servicios en las que no participe ningún residente   // VII 2 A (ii) y (iii) B (ii) y (iii)   // a medio y a largo plazo   //   // Concesión y reembolso de préstamos y créditos no relacionados con transacciones comerciales o con prestaciones de servicios  // VIII A (ii) y (iii) B (ii) y (iii)   // a medio y a largo plazo   //   // Fianzas, otras garantías y derechos de pignoración y transferencias correspondientes, relacionados con:   //   // créditos a medio y largo plazo relativos a transacciones comerciales o a prestaciones de servicios en las que no participe ningún residente   // XII A y B en relación con VII 2 A (ii) y (iii) B (ii) y (iii)   // préstamos y créditos a medio y largo plazo no relacionados con transacciones comerciales o con prestaciones de servicios  // XII A y B en relación con VIII A (ii) y (iii) B (ii) y (iii)   //    //  La utilización del producto de la liquidación de haberes en el extranjero pertenecientes a residentes debe permitirse al menos en los límites de las obligaciones de liberalización aceptadas por los Estados miembros.  LISTA C  Movimientos de capital contemplados en el artículo 4 de la Directiva  1.2 //  //  //  // Partidas y rúbricas de la nomenclatura  //  //  // Inversiones a corto plazo en efectos del Tesoro y en otros títulos normalmente negociados en el mercado monetario   // VI   // Apertura e ingresos en cuentas corrientes y depósitos, repatriación o utilización de los haberes en cuentas corrientes o de depósito en entidades de crédito   // IX  // Concesión y reembolso de créditos relacionados con transacciones comerciales o con prestaciones de servicios en las que no participe ningún residente   // VII 2 A (i) B (i)  // a corto plazo   //   // Concesión y reembolso de préstamos y créditos no relacionados con transacciones comerciales o con prestaciones de sevicios   // VIII A (i) B(i)  // a corto plazo   //   // Movimientos de capital de carácter personal   //  // préstamos   // X A   // Fianzas, otras garantías y derechos de pignoración y transferencias correspondientes   //  // relacionados con créditos a corto plazo relativos a transacciones comerciales o con prestaciones de servicios en los que no participe ningún residente   // XII A y B en relación con VII 2 A(i) y B(i)   // relacionados con préstamos y créditos a corto plazo y no relacionados con transacciones comerciales o con prestaciones de servicios   // XII A y B en relación con VIII A (i) y B (i)   // relacionados con préstamos de carácter personal   // XII A y B en relación con X A  // Importación y exportación material de valores   // XIII  // Otros movimientos de capital: Varios   // XIV F »   //  //


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31993L0025

Directiva 93/25/CEE del Consejo, de 1 de junio de 1993, relativa a la realización de encuestas estadísticas en los sectores ovino y caprino

Diario Oficial n° L 149 de 21/06/1993 p. 0010 - 0013 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 50 p. 0051  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 50 p. 0051

DIRECTIVA 93/25/CEE DEL CONSEJO de 1 de junio de 1993 relativa a la realización de encuestas estadísticas en los sectores ovino y caprinoEL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 43,  Vista la propuesta de la Comisión(1) ,  Visto el dictamen del Parlamento Europeo(2) ,  Considerando que la Directiva 82/177/CEE del Consejo, de 22 de marzo de 1982, relativa a las encuestas estadísticas que deben efectuar los Estados miembros(3) , han sufrido varias modificaciones; que al introducir nuevas modificaciones conviene  proceder, en aras de la claridad, a una refundición de dichas directivas en un solo texto;  Considerando que hay que prever la posibilidad, para aquellos Estados miembros cuyos censos ganaderos ovinos y caprinos representen sólo un pequeño porcentaje del censo ganadero total de la Comunidad Europea, de reducir el número de encuestas que deben  realizar;  Considerando que es importante seguir la evolución de la estructura de las explotaciones en los Estados miembros;  Considerando que, para garantizar una buena gestión de la política agrícola común, y en concreto del mercado de la carne de ovino y de caprino, la Comisión ha de poder disponer regularmente de datos sobre la evolución del censo ganadero y de la  producción y las peerspectivas de producción de carne de ovino y de caprino;  Considerando que, mientras que la recogida y el tratamiento de datos, así como la organización de las encuestas a escala nacional, deben seguir siendo competencia de los servicios estadísticos de los Estados miembros, la Comisión ha de garantizar la  coordinación y armonización de la información estadística a escala europea y velar por la aplicación de aquellos métodos armonizados que son necesarios para la ejecución de las políticas comunitarias;  Considerando que, para facilitar la aplicación de la presente Directiva, conviene mantener una estrecha colaboración entre los Estados miembros y la Comisión, lo que deberá realizarse especialmente a través del Comité permanente de estadística agraria,  creado mediante Decisión 72/279/CEE(4) ,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  SECCIÓN I ENCUESTAS SOBRE CENSO GANADERO  A. De ámbito nacional Frecuencia - Campo de la encuesta Artículo 1  1.  Los Estados miembros realizarán todos los años, referidas a uno de los primeros días del mes de diciembre encuestas estadísticas sobre el censo ovino de su territorio.  2.  Los Estados miembros efectuarán una encuesta estadística sobre el censo caprino, que podrá adoptar la forma o de encuesta única, realizada al mismo tiempo para el ganado ovino y el caprino, o de una encuesta para cada uno:  a) Anualmente, referida a uno de los primeros días del mes de diciembre, cuando el número de cabezas del censo caprino sea igual o superior a 500 000 unidades.  b) Una vez por lo menos cada cinco años, cuando el número de cabezas del censo caprino sea inferior a 500 000 unidades.  3.  A petición propia, los Estados miembros podrán ser autorizados a utilizar fuentes administrativas en lugar de las encuestas estadísticas en virtud de lo dispuesto en los apartados 1 y 2.  4.  Respecto de las solicitudes contempladas en el apartado 3, la Comisión adoptará su decisión con arreglo al procedimiento del artículo 20.  Artículo 2  1.  A efectos de la presente Directiva, se entenderá por «ovinos» los animales domésticos de la especie Ovis y por «caprinos» los de la especie Capra.  2.  Las encuestas mencionadas en el artículo 1 se referirán a todos los ovinos y caprinos de las explotaciones agrarias definidas por la Comisión, según el procedimiento del artículo 20. En las encuestas se deberá considerar un número de explotaciones  tal que, en la última encuesta sobre la estructura de las explotaciones agrarias, cubra en conjunto el 95 % de los censos ovino o caprino de todas las explotaciones arriba mencionadas.  3.  Los Estados miembros completarán en la medida de lo posible los resultados de las encuestas contempladas en el apartado 2 con una estimación de los censos ovino y caprino que no se hubiesen incluido en dichas encuestas.  Desglose por categorías Artículo 3  1.  Las encuestas previstas en el artículo 1 se realizarán de modo que se obtenga el desglose de los censos ovino y caprino según las categorías siguientes por lo menos:  A. Ovinos, total:  A.1 Ovejas y corderas cubiertas A.1.1 Ovejas de ordeño y corderas cubiertas para ordeño A.1.2 Otras ovejas y corderas cubiertas A.2 Otros ovinos.  B. Caprinos, total:  B.1 Chivas cubiertas y cabras B.1.1 Cabras B.1.2 Chivas cubiertas B. 2 Otros caprinos.  2.  Las categorías mencionadas en el apartado 1 podrán ser modificadas con arreglo al procedimiento del artículo 20.  3.  La definición de las categorías se hará según el procedimiento del artículo 20.  Precisión Artículo 4  1.  Las encuestas dispuestas en el artículo 1 se realizarán en forma de encuestas exhaustivas o mediante sondeos representativos.  2.  En lo relativo a los resultados de las encuestas previstas en el apartado 2 del artículo 2, el error de muestreo no superará en cada Estado miembro el 2 % del número total de ovinos y de caprinos, con un intervalo de confianza del 68 % o un número  absoluto que deberá determinar la Comisión según el procedimiento del artículo 20.  3.  Los Estados miembros adoptarán, en lo relativo a la base de los sondeos y a las estimaciones complementarias dispuestas en el apartado 3 del artículo 2, las medidas que consideren apropiadas para mantener la calidad de los resultados de las  encuestas.  Envío de los datos Artículo 5  1.  Los Estados miembros comunicarán a la Comisión los resultados provisionales de las encuestas y de las estimaciones complementarias, antes del 1 de marzo siguiente al mes de referencia de los datos mencionados en el apartado 1 del  artículo 3.  2.  Los Estados miembros comunicarán a la Comisión, antes del 1 de abril siguiente al mes de referencia, los resultados definitivos de las encuestas con arreglo al apartado 2 del artículo 4 y estimaciones complementarias.  Excepciones Artículo 6  1.  Excepciones al apartado 1 del artículo 3:  a) Las subdivisiones de la categoría A. 1 serán facultativas para los Estados miembros cuyo censo ovino cuente con menos de 2 500 000 cabezas en el momento de realizarse la encuesta.  b) Las subdivisiones de la categoría B. 1 serán facultativas para los Estados miembros cuyo censo caprino cuente con menos de 500 000 cabezas en el momento de realizarse la encuesta.  c) Los Estados miembros contemplados en la letra b) del apartado 2 del artículo 1 estimarán los totales dispuestos en la categoría B del apartado 1 del artículo 3, sin subdivisíon, para cada uno de los años en que no se realice la encuesta.  d) Se autoriza a los Estados miembros cuyo censo de categoría A.1.1 represente menos del 1 % de la categoría A.1 a proceder a una estimación o a una derivación del mismo a partir de otras fuentes.  2.  No obstante lo dispuesto en el artículo 1 y en el artículo 5, Dinamarca y los Países Bajos estarán autorizadas a estimar los censos ovino y caprino y el Reino Unido el censo caprino de diciembre sobre la base de los efectivos censados en el censo  agrario anual que realizan en mayo o junio del mismo año. Dichos países comunicarán los resultados contemplados en el apartado 1 del artículo 5 antes del 1 de marzo y los resultados contemplados en el apartado 2 del artículo 5 antes del 15 de septiembre  del año siguiente al año de referencia.  B. De ámbito regional Subdivisión territorial Artículo 7  1.  Los resultados definitivos de la encuesta se establecerán para cada una de las subdivisiones territoriales definidas, según el procedimiento del artículo 20.  2.  Las subdivisiones territoriales contempladas en el apartado 1 podrán ser modificadas siguiendo el procedimiento dispuesto del artículo 20.  Envío de los datos Artículo 8  Los Estados miembros comunicarán a la Comisión los datos mencionados en el artículo 7 antes del 15 de mayo del año siguiente al mes de referencia.  Excepciones Artículo 9  No obstante lo dispuesto en el artículo 8:  a) Los Países Bajos estarán autorizados a comunicar el número de ovinos por «provincie» en el caso del censo comprendido en el censo agrario efectuado en el mes de mayo del año de referencia, antes del 15 de septiembre de dicho año.  b) Los Estados miembros en que se aplicare la letra b) del apartado 2 del artículo 1 estarán dispensados de comunicar el desglose regional de su censo caprino.  C. Desglose por tamaño de las explotaciones Clases de tamaño Artículo 10  1.  En los años impares, los Estados miembros desglosarán a escala nacional los resultados definitivos de las encuestas de diciembre sobre el censo ganadero por clases de tamaño de las explotaciones, definidas de conformidad con el  procedimiento del artículo 20.  2.  Previa solicitud, la Comisión podrá, de conformidad con el procedimiento del artículo 20, autorizar a los Estados miembros a aplicar el desglose por clases de tamaño de las explotaciones prescrito en el apartado 1 a los resultados definitivos de los  años pares.  3.  Las clases de tamaño de las explotaciones definidas en el apartado 1 podrán ser modificadas con arreglo al procedimiento del artículo 20.  Envío de los datos Artículo 11  Los Estados miembros comunicarán a la Comisión los datos contemplados en el artículo 10 antes del 15 de mayo del año siguiente al mes de referencia.  Excepciones Artículo 12  No obstante lo dispuesto en el artículo 11, Dinamarca y los Países Bajos quedan autorizados a comunicar los datos sobre la estructura de sus censos ovino y caprino, y el Reino Unido sobre la estructura de su censo caprino, en el caso de los  incluidos en el censo agrario efectuado en el mes de mayo o junio del año de referencia, antes del 15 de mayo del año siguiente.  SECCIÓN II ESTADÍSTICA DE SACRIFICIOS   Artículo 13  1.  Los Estados miembros elaborarán estadísticas mensuales sobre el número y el peso en canal de los ovinos y sacrificados en los mataderos de su territorio, cuya carne se considere apta para el consumo humano.  En su caso, los Estados miembros las complementarán con una estimación de los sacrificios no censados para que los datos cubran la totalidad de los sacrificios realizados en su territorio.  2.  Las estadísticas mencionadas en el apartado 1 se elaborarán con arreglo a las categorías siguientes:  A: Ovinos, total:  A.1 de los cuales: corderos B: Caprinos, total.  3.  La definición del peso en canal referido en el apartado 1 y de las categorías mencionadas en el apartado 2 se establecerán, según el procedimiento del artículo 20.  Envío de los datos Artículo 14  Los Estados miembros comunicarán a la Comisión los resultados de las estadísticas mencionadas en el apartado 1 del artículo 13 en el plazo de dos meses después del mes de referencia.  SECCIÓN III PREVISIONES DE PRODUCCIÓN   Artículo 15  1.  Los Estados miembros elaborarán, sobre la base de resultados de encuestas y de otras informaciones disponibles, previsiones semestrales sobre la oferta bruta de ovinos y caprinos.  Dicha oferta se expresará en producción autóctona bruta la cual comprenderá la totalidad de los ovinos y caprinos sacrificados, más el saldo de los intercambios intracomunitarios de ovinos y caprinos vivos y el saldo del comercio exterior de ovinos y  caprinos vivos.  2.  La definición de la oferta contemplada en el apartado 1 podrá ser modificada según el procedimiento del artículo 20.  Envío de los datos Artículo 16  Los Estados miembros comunicarán a la Comisión las previsiones mencionadas en el apartado 1 del artículo 15 antes del 1 de marzo siguiente a la encuesta de los semestres del año en curso.  SECCIÓN IV GENERALIDADES   Artículo 17  Los Estados miembros comunicarán a la Comisión de las Comunidades Europeas los datos contemplados en los artículos 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14 y 16, cumpliendo lo dispuesto en el Reglamento (Euratom, CEE) no 1588/90 del Consejo, de 11 de junio  de 1980, relativo a la transmisión a la Oficina Estadística de las Comunidades Europeas de las informaciones amparadas por el secreto estadístico(5) .  Artículo 18  La Comisión estudiará, en colaboración con los Estados miembros,  a) los resultados enviados;  b) los problemas técnicos, sobre todo de la preparación y de la dirección de las encuestas y estimaciones;  c) la fiabilidad de los resultados de las encuestas y estimaciones.  Artículo 19  Los Estados miembros informarán a la Comisión de cualquier modificación metodológica o de otra naturaleza que pueda tener repercusión considerable en los resultados estadísticos. Las modificaciones deberán comunicarse a más tardar tres  meses después de su entrada en vigor. La Comisión informará de las modificaciones a los demás Estados miembros en los grupos de trabajo correspondientes.  Artículo 20  1.  Cuando deba seguirse el procedimiento que se establece en el presente artículo, el Comité permanente de estadística agraria, en adelante denominado el «Comité», será llamado a pronunciarse por su presidente, bien a iniciativa del mismo,  bien a instancia del representante de un Estado miembro.  2.  El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de medidas. El Comité emitirá dictamen sobre el proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar, con arreglo a la urgencia del asunto. Se pronunciará por mayoría de 54 votos,  recibiendo los votos de los Estados miembros la ponderación prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado. El presidente no participará en la votación.  3. a) La Comisión adoptará las medidas previstas cuando se atengan al dictamen del Comité.  b) Cuando las medidas previstas no se atengan al dictamen del Comité o, a falta de dictamen, la Comisión presentará sin demora al Consejo una propuesta sobre las medidas que deban tomarse. El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada.  Si, al concluir un plazo de tres meses a partir de la fecha en que se convoque al Comité el Consejo no se ha pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propuestas.  Artículo 21  1.  Queda derogada con efecto a partir del 1 de enero de 1994 la Directiva 82/177/CEE.  2.  Las referencias a dicha Directiva se entenderán hechas a la presente Directiva.  Artículo 22  Los Estados miembros pondrán en vigor, antes del 1 de enero de 1994, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva.  Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Las modalidades de dicha referencia serán adoptadas por los Estados miembros.  Artículo 23  Los destinatarios de la presente Directiva seráu los Estados miembros.  Hecho en Luxemburgo, el 1 de junio de 1993.  Por el Consejo El Presidente J. ANDERSEN    (1)  DO no C 18 de 23. 1. 1993, p. 15.  (2)  DO no C 115 de 26. 4. 1993.  (3)  DO no L 81 de 27. 3. 1982, p. 35. Directiva modificada en último término por el Reglamento (CEE) no 1057/91 (DO no L 107 de 27. 4. 1991, p. 11).  (4)  DO no L 179 de 7. 8. 1972, p. 1.  (5)  DO no L 151 de 15. 6. 1990, p. 1.


Avis juridique important

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31988L0406

Directiva 88/406/CEE del Consejo de 14 de junio de 1988 por la que se modifica la Directiva 64/432/CEE y por la que se deroga la Directiva 80/1102/CEE en lo referente a la leucosis enzoótica bovina

Diario Oficial n° L 194 de 22/07/1988 p. 0001 - 0009 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 27 p. 0006  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 27 p. 0006

DIRECTIVA DEL CONSEJO de 14 de junio de 1988 por la que se modifica la Directiva 64/432/CEE y por la que se deroga la Directiva 80/1102/CEE en lo referente a la leucosis enzoótica bovina (88/406/CEE) EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 43,  Vista la propuesta de la Comisión (1),  Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),  Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),  Considerando que una de las tareas de la Comunidad en el ámbito veterinario consiste en la mejora del estado sanitario del ganado a fin de asegurar una mejor rentabilidad de la ganadería;  Considerando que, a este respecto, resulta necesario proteger a la Comunidad contra la leucosis enzoótica bovina; que, además, la Comunidad ha emprendido ya una acción dirigida a la erradicación de dicha enfermedad, en las Directivas 77/391/CEE (4) y  78/52/CEE (5) y en la Decisión 87/58/CEE (6);  Considerando que este tipo de acción debe contribuir a que desaparezcan las trabas que subsisten en los intercambios intracomunitarios de animales vivos y que se deben a las diferencias de situación sanitaria;  Considerando que a este fin, han sido introducidas, hasta el 31 de diciembre de 1987, las medidas de protección contra la leucosis enzoótica bovina en la Directiva 64/432/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1964, relativa a problemas de policía sanitaria en materia de intercambios intracomunitarios de animales de las especies bovina y porcina (7), modificada en último  término por el Reglamento (CEE) No 3805/87 (8);  Considerando que conviene prorrogar dichas medidas, reconociendo al mismo tiempo nuevos métodos de detección de la leucosis enzoótica bovina;  Considerando que conviene, tras un período transitorio, poner fin a las reglas particulares previstas por el régimen actual para los países que aplicaban programas nacionales de lucha contra dicha enfermedad;  Considerando que es oportuno establecer normas relativas a la calificación del ganado con respecto a la leucosis enzoótica bovina;  Considerando que los Estados miembros deben, para calificar su ganado, poner en práctica un programa a fin de someter su ganado a una de las pruebas de detección de la leucosis previstas en el Anexo G de la Directiva 64/432/CEE;  Considerando que a excepción de los animales de abasto de menos de 30 meses, los animales destinados a los intercambios intracomunitarios deberán proceder de un ganado examinado y haber sido sometidos a una prueba individual,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:    Artículo 1 Con efectos del 1 de julio de 1988, la Directiva 64/432/CEE queda modificada como sigue:  1.  En el artículo 2 se añadirá la letra siguiente:  "s)  Ganado indemne de leucosis enzoótica bovina: un ganado en el que:  iii)  no se haya manifestado ni confirmado ningún caso de leucosis enzoótica bovina, ya sea clínicamente o a continuación de una de las pruebas practicadas conforme al Anexo G, en el curso de los dos últimos años;  iii)  los animales mayores de 24 meses hayan reaccionado negativamente a dos pruebas que les hayan sido practicadas con arreglo al Anexo G, durante los 12 últimos meses, con un intervalo de 4 meses como mínimo o, en el caso de un ganado que ya haya  cumplido esta exigencia, a una sola prueba practicada conforme a dicho Anexo;  iii)  a partir de la fecha del primer control solamente se encuentren animales que hayan nacido en dicha ganadería o que procedan de una ganadería indemne de leucosis enzoótica bovina".  2.  En el apartado 2 del artículo 3 se añadirá la letra siguiente:  "j)  en la medida en que se trate de bovinos de reproducción, reproductores de raza pura, como están definidos en el artículo 1 de la Directiva 77/504/CEE, estrictamente reservados a la reproducción y que tengan un gran valor, proceder de una  ganadería:  ii)  en el que ningún hecho que permita llegar a la conclusión de la existencia de leucosis enzoótica bovina haya sido puesto en conocimiento del veterinario oficial en el transcurso de los dos últimos años;  ii)  cuyo propietario haya declarado no haber tenido conocimiento de tales hechos y, además, haya declarado por escrito, que el animal o los animales destinados a los intercambios intracomunitarios han nacido y se han criado en la mencionada ganadería o  han formado parte integrante de dicha ganadería durante los 12 meses anteriores";  3.  El apartado 3 del artículo 3 se completará con la letra siguiente:  "d)  proceder de una ganadería en la que nada haya permitido llegar a la conclusión de la existencia de casos de leucosis enzoótica bovina en el transcurso de los dos últimos años y, si tienen más de 12 meses, haber sido sometidos, con resultado  negativo en los treinta días anteriores a su embarque, a una prueba individual practicada con arreglo al Anexo G.  No obstante, no se exigirá dicha prueba para los bovinos machos y los bovinos castrados de menos de 30 meses y destinados a la producción de carne, con tal que dichos animales vayan identificados con una señal especial en el momento de su embarque y que  el Estado miembro adopte las disposiciones necesarias para evitar la contaminación de las ganaderías autóctonas".  4.  En el apartado 1 del artículo 7 se añadirá la letra siguiente:  "G)  En lo referente a las hembras de bovino de menos de 30 meses y destinadas a la producción de carne, aquellas que, no obstante lo dispuesto en la letra d) del apartado 3 del artículo 3, no hubieren sido sometidas a una prueba individual. Dichos  animales deberán llevar una marca especial. El Estado miembro destinatario tomará cuantas disposiciones fueren necesarias para evitar la contaminación de las ganaderías autóctonas".  5.  El apartado 2 del artículo 8 se completará con el párrafo siguiente:  "En lo referente especialmente a la leucosis enzoótica bovina y tratándose de los animales mencionados en la letra j) del apartado 2 del artículo 3, los Estados miembros estarán autorizados a exigir además, respetando las disposiciones generales del  Tratado, que todos los animales de la ganadería de referencia, de más de 24 meses en la fecha de la prueba, hayan reaccionado negativamente a una prueba realizada con arreglo al Anexo G, en el transcurso de los 12 últimos meses. No obstante, no podrán  exigirse tales garantías para la introducción de animales procedentes de un Estado miembro al que se le ha reconocido, según el procedimiento previsto en el artículo 12, que ofrece garantías suficientes respecto a la leucosis enzoótica bovina".  6.  Se insertará el artículo siguiente:  "Artículo 8 bis 1.  Los Estados miembros que apliquen desde 1980 un programa obligatorio nacional de profilaxis de la leucosis enzoótica bovina podrán supeditar la introducción en su territorio de bovinos de reproducción y de producción para su integración en  ganaderías bovinas no sospechosas de leucosis, a la presentación de un certificado expedido el día del embarque por un veterinario oficial competente y redactado por lo menos en la o las lenguas del país destinatario, certificando que:  a)  el citado veterinario no ha tenido conocimientos de hechos que permitan establecer la existencia de leucosis enzoótica bovina en el transcurso de los tres últimos años en la ganadería de procedencia y que el propietario del ganado ha declarado no  haber tenido conocimiento de tales hechos, y que, además, ha declarado por escrito que el animal o los animales destinados a los intercambios en el seno de la Comunidad han nacido y han sido criados en dicha ganadería y han formado parte integrante de  la misma durante los 12 últimos meses;  b)  en el transcurso de los 12 últimos meses, todos los animales de más de 24 meses en la fecha en que se les hizo la prueba y pertenecientes a la ganadería de origen han reaccionado negativamente a una prueba llevada a cabo con arreglo al Anexo G.  2.  Según el procedimiento previsto en el artículo 12, los Estados miembros no contemplados en el apartado 1 podrán ser autorizados a que apliquen las mismas exigencias para su territorio o, en lo referente al Reino Unido, para Irlanda del Norte, si se pusiera en marcha un plan de erradicación de la leucosis enzoótica bovina en aplicación de la Decisión  87/58/CEE, o si se demuestra que, en la fecha del recurso al Comité veterinario permanente, aplican al menos desde hace dos años un programa mínimo de erradicación que comprenda los siguientes requisitos mínimos:  - todos los tumores de los órganos y el sistema linfático de los bovinos deberán notificarse y ser examinados desde un punto de vista histológico por un laboratorio veterinario directamente supervisado por uno de los laboratorios mencionados en el Anexo  G,  - todos los bovinos de las ganaderías que hayan estado en un contacto contagioso con un animal que tenga un tumor leucósico estarán sometidos a una prueba de investigación de la leucosis enzoótica bovina efectuada con arreglo a lo dispuesto en el Anexo  G y en un laboratorio directamente supervisado por uno de los laboratorios mencionados en dicho Anexo,  - en una ganadería donde se haya detectado un animal aquejado de un tumor leucósico y en el que se haya confirmado el diagnóstico de leucosis enzoótica bovina, los animales infectados podrán salir de dicha ganadería sólo para el matadero y ello bajo  control de las autoridades veterinarias competentes. La ganadería deberá permanecer bajo control oficial hasta que se dé un resultado negativo de por lo menos dos pruebas efectuadas con un intervalo de al menos cuatro meses, en todos los bovinos de más  de 24 meses, de acuerdo con el Anexo G y en un laboratorio directamente supervisado por un laboratorio mencionado en dicho Anexo.  Las condiciones complementarias a las que podrá supeditarse dicha extensión para cada Estado miembro o parte de territorio correspondiente podrán precisarse en la decisión prevista en el párrafo primero".  7.  En el Anexo E, al final de la letra a), se añadirá el siguiente guión:  "- leucosis enzoótica bovina".  8.  En el Anexo F, modelo I:  a)  En el punto V;  aa)  después de la letra d), se insertará el texto siguiente:  "e)  -  se les hubiere mantenido durante los doce últimos meses (9) o, si tuvieren menos de 12 meses de edad, desde su nacimiento en una ganadería en la que, según consta al infraescrito y el propietario lo hubiere asegurado, no se hubiere detectado  ningún caso de leucosis enzoótica bovina en el transcurso de los tres últimos años (10) (11),  -  procedieren de una ganadería en la que nada permita asegurar la existencia de leucosis enzoótica bovina en el transcurso de los tres últimos años (12),  -  en la fecha del examen, todos los bovinos de más de 24 meses, se hubieren sometido (13) (14), en el transcurso de los doce últimos meses (15), a una prueba serológica, con resultado negativo (16),  -  en el plazo prescrito de treinta días (17), hubieren reaccionado negativamente (18) (19) (20) a una prueba individual (21) de detección de la leucosis enzoótica bovina,  -  se destinaren al engorde (22) (23)",  bb)  las letras e) a i) pasarán a ser f) a j) respectivamente;  b)  Después de la nota a pie de página (24), se añadirán las notas a pie de página siguientes:  "(25)  Dicha excepción sólo se aplicará a los animales machos, de menos de 30 meses, destinados al engorde, en la medida en que dichos animales estén marcados de forma clara y estén sometidos a un control especial en el país de destino.  "(26)  Dicha indicación se necesitará sólo para los animales reproductores de raza pura estrictamente reservados a la reproducción y que sean muy valiosos.  "(27)  La prueba individual se habrá practicado con arreglo a lo dispuesto en el Anexo G de la Directiva 64/432/CEE".  9.  Se añadirá el Anexo G que figura en el Anexo de la presente Directiva.  Artículo 2 Con efectos desde el 1 de julio de 1990, la Directiva 64/432/CEE queda modificada como sigue:  1.  Queda suprimida la letra j) del apartado 2 del artículo 3.  2.  La letra d) del apartado 3 del artículo 3 se sustituirá por la letra d) que figura a continuación y se añadirán las letras e) y f):  "d) proceder de un ganado indemne de leucosis enzoótica bovina en el sentido de la letra s) del artículo 2;  "e) además del requisito previsto en la letra d), en el caso de que tengan más de 12 meses, haber reaccionado negativamente a una prueba indivi- dual realizada con arreglo al Anexo G, durante los 30 días anteriores al embarque de los mismos;  "f) no se someterán a los requisitos de las letras d) y e), cuando se trate de bovinos que tengan menos de 30 meses y estén destinados a la producción de carne, si:  ii)  proceden de un ganado en el que no se haya notificado ni confirmado ningún caso de leucosis enzoótica bovina durante los dos últimos años;  ii)  están provistos de una marca especial en el momento de su embarque y se mantengan bajo control hasta su sacrificio,  siempre que el Estado miembro de destino adopte todas las medidas adecuadas para evitar la contaminación de las ganaderías autóctonas";  3.  El punto G del apartado 1 del artículo 7 queda suprimido.  4.  Queda suprimido el último párrafo del apartado 2 del artículo 8.  5.  Queda suprimido el artículo 8 bis.  6.  En el modelo I del Anexo F:  -  La letra e) del punto V se sustituirá por el texto siguiente:  "e) -  se hayan mantenido durante los últimos doce meses (28) o, si tienen menos de 12 meses (29), desde su nacimiento en un ganado indemne de leucosis enzoótica bovina (30) (31),  -  hayan reaccionado negativamente a una prueba individual (32) de detección de leucosis enzoótica bovina (33) (34) realizada dentro del plazo prescrito de 30 días (35),  -  se hayan destinado al engorde (36)".  -  La nota a pie de página (37) se sustituirá por el texto siguiente:  "(38)  Dicha excepción sólo se autorizará para bovinos que tengan menos de 30 meses destinados al engorde, siempre que estos animales:  -  provengan de una ganadería en la que no se haya notificado ni confirmado durante los dos últimos años ningún caso de leucosis enzoótica bovina,  -  estén marcados de forma clara y estén sometidos a un control especial en el país de destino".  -  Queda suprimida la nota a pie de página (39),  -  La nota a pie de página (40) pasará a ser la nota (41).  Artículo 3 1.  Para calificar su ganadería como indemne de leucosis enzoótica bovina, los Estados miembros aplicarán un programa de manera que sus ganados se sometan a una de las pruebas contempladas en el Anexo G de la Directiva 64/432/CEE.  2.  Los Estados miembros informarán a la Comisión al menos una vez al año del desarrollo de su programa, así como de los resultados obtenidos en la aplicación del mismo.  Artículo 4 El Consejo, a propuesta de la Comisión, establecerá, antes del 1 de enero de 1990, los criterios que permitan a un Estado miembro o a una parte del territorio de un Estado miembro el ser reconocidos como indemnes de leucosis enzoótica bovina  y los requisitos a aplicar para garantizar el mantenimiento de este estatuto, así como las reglas aplicables a los intercambios a partir de regiones o de Estados miembros indemnes de leucosis enzoótica bovina.  Artículo 5 Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones necesarias para ajustarse a los requisitos:  - de los artículos 1 y 3 a más tardar el 1 de julio de 1988,  - del artículo 2 a más tardar el 1 de julio de 1990.  Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.  Artículo 6 Queda derogada la Directiva 80/1102/CEE (42).  Artículo 7 Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.   Hecho en Luxemburgo, el 14 de junio de 1988.  Por el Consejo El Presidente I. KIECHLE EWG:L111UMBS00.95 FF: 1USP;   SETUP: 01;   Hoehe: 1866 mm;   377 Zeilen;   16327 Zeichen;  Bediener: 0000   Pr.: C;  Kunde:   (1) DO No C 5 de 9. 1. 1988, p. 5. (2) DO No C 49 del 22. 2. 1988, p. 164. (3) DO No C 80 de 28. 3. 1988, p. 34. (4) DO No L 145 de 13. 6. 1977, p. 44. (5) DO No L 15 de 19. 1. 1978, p. 34. (6) DO No L 24 de 27. 1. 1987, p. 51.(7) DO No 121 de 29. 7. 1964, p. 1977/64. (8) DO No L 357 de 19. 12. 1987, p. 1.(9) DO No L 325 de 1. 12. 1980, p. 18.   ANEXO   "ANEXO G  PRUEBAS PARA LA DETECCIÓN DE LA LEUCOSIS ENZOÓTICA BOVINA "La detección de la leucosis enzoótica bovina se realizará mediante la prueba de inmunodifusión, en las condiciones descritas en las letras A y B, o mediante la prueba de inmunoabsorción enzimática (ELISA) en las condiciones descritas en la letra C. El  método de inmunodifusión sólo se aplicará en las pruebas individuales.  En el caso de que se cuestionaren los resultados de las pruebas se llevará a cabo una prueba de inmunodifusión como control suplementario.  A.  Pruebas de inmunodifusión en placas de gelosa 1.  El antígeno que habrá de utilizarse en esta prueba deberá contener glicoproteínas de virus de la leucosis bovina. El antígeno deberá estar estandarizado en relación a un suero patrón (Suero E 1) suministrado por el Statens Veterinaere Serum  Laboratorium de Copenhague.  2.  Los institutos estatales designados a continuación deberán encargarse de contrastar el antígeno estándar de trabajo del laboratorio en relación al suero patrón oficial CEE (suero E 1) suministrado por el Statens Veterinaere Serum Laboratorium de  Copenhague.  a)  Alemania  (RF):  Bundesforschungsanstalt fuer Viruskrankheiten der Tiere, Tuebingen;  b) Bélgica:  Instituto Nacional de Investigaciones Veterinarias, Bruselas;  c) Francia:  Laboratorio nacional de patología bovina, Lyon;  d) Gran Ducado de Luxemburgo:  - e) Italia:  Istituto Zooprofilattico Sperimentale, Perugia;  f) Países Bajos:  Centraal Diergeneeskundig Instituut, Afdeling Rotterdam;  g) Dinamarca:  Statens Veterinaere Serum Laboratorium, Koepenhavn;  h) Irlanda:  Veterinary Research Laboratory, Abbotstown, Dublin;  i) Reino Unido:  1.  Gran Bretaña:  The Central Veterinary Laboratory, Weybridge, Inglaterra;  2.  Irlanda del Norte:  The Veterinar Research Laboratory, Stormont, Belfast;  j) España:  Laboratorio de Sanidad y Producción Animal de Barcelona;  k) Portugal:  Laboratório nácional de Investigaçao Veterinária - Lisboa".  3.  Los antígenos patrón utilizados en el laboratorio deberán ser presentados, por lo menos una vez al año, en los laboratorios de referencia CEE enumerados en el apartado 2 arriba citado, para someterlos a prueba en relación con el suero patrón CEE.  Independientemente de dicha estandarización, el antígeno utilizado podrá ser contrastado con arreglo a lo dispuesto en la letra B.  4.  La prueba aplicará los reactivos siguientes:  a)  antígeno: el antígeno deberá contener glicoproteínas específicas del virus de leucosis enzoótica bovina que haya sido estandarizado respecto al suero oficial CEE;  b) el suero para prueba;  c) un suero de control positivo conocido;  d) gelosa:  0,8 % agar,  8,5 % NaCL,  tampón Tris 0,05 M, pH 7,2 deberán introducirse 15 milímetros de dicha gelosa en una placa de Petri de 85 milímetros de diámetro, lo que dará una profundidad de 2,6 milímetros de gelosa.  5.  Se deberá hacer un dispositivo experimental de siete oquedades exentas de humedad mediante perforación de la gelosa hasta el fondo de la placa; dicha red consistirá en una oquedad central alrededor de la cual se ordenarán seis oquedades periféricas  dispuestas en círculo.  Diámetro de la oquedad central: 4 milímetros Diámetro de las oquedades periféricas: 6 milímetros Distancia entre las oquedades centrales y periféricas: 3 milímetros.  6.  Se deberá llenar de antígeno patrón la oquedad central. Las oquedades periféricas 1 y 4 (ver esquema inferior) se llenarán con el suero positivo conocido, las oquedades 2, 3, 5 y 6 con los sueros de prueba. Las oquedades deberán llenarse hasta la  desaparición del menisco.  A.  6.  1 k 6 kk 2 k 5 kk 3 k 4 7.  Las cantidades obtenidas serán las siguientes:  antígeno:  32 microlitros,  suero control:  73 microlitros,  suero de prueba:  73 microlitros.  8.  La incubación deberá durar 72 horas a temperatura ambiente (20-27 °C) en un recinto húmedo cerrado.  9.  La prueba podrá leerse 24 horas después, luego, 48 horas más tarde pero no se podrá obtener ningún resultado final antes de 72 horas:  a)  un suero de prueba será positivo si forma una curva de precipitación específica con el antígeno del virus de la leucosis bovina y si dicha curva coincidiera con la del suero control;  b) un suero de prueba será negativo si no da una curva de precipitación específica con el antígeno del virus de la leucosis bovina y si no desvía la curva del suero control;  c) la reacción no podría considerarse como concluyente si:  i(i) desviara la curva del suero control hacia la oquedad del antígeno del virus de la leucosis bovina sin forma unar curva de precipitación que se pueda considerar con el antígeno, o (ii) si no fuera posible interpretarlo como negativo o positivo.  Para las reacciones no concluyentes, se podrá repetir la prueba y utilizar suero concentrado.  B.  Método de estandarización del antígeno Soluciones y materiales necesarios:  1.  40 mililitros de gelosa de 1,6 % en un tampón Tris 0,05 M/HCL, pH 7,2, con 8,5 % de NaCL;  2.  15 mililitros de un suero de leucosis bovina que sólo tenga anticuerpos respecto a las glicoproteínas del virus de la leucosis bovina, suero diluido al 1/10 en un tampón Tris 0,05 M/HCL, pH 7,2 con 8,5 % de NaCL;  3.  15 mililitros de un suero de la leucosis bovina que sólo contenga anticuerpos respecto a las glicoproteínas del virus de la leucosis bovina, suero diluido a 1/5 en un tampón Tris 0,05 M/HCL, pH 7,2 con 8,5 % de NaCL;  4.  cuatro placas de Petri de plástico, de un diámetro de 85 milímetros;  5.  un punzón de un diámetro de 4 a 6 milímetros;  6.  un antígeno de referencia;  7.  el antígeno de estandarizar;  8.  un baño de agua caliente (56 °C).  Procedimiento:  Disolver la gelosa (1,6 %) en el tampón Tris/HCL calentando con precaución hasta 100 °C. Colocar el baño de agua a 56 °C durante una hora aproximadamente. Colocar además las soluciones de suero de la leucosis bovina en el baño de agua a 56 °C.  Mezclar, a continuación 15 mililitros de la solución de gelosa a 56 °C con los 15 mililitros de suero de la leucosis bovina (1:10), agitar rápidamente y verter en dos placas de Petri a razón de 15 mililitros por placa. Volver a comenzar las operaciones  descritas anteriormente con el suero de la leucosis bovina diluida al 1/5.  Cuando la gelosa haya endurecido, los agujeros se practicarán de la forma siguiente:  Añadido de antígenos:  II. Placas de Petri nos 1 y 3:  oquedad A = antígeno de referencia no diluido,  oquedad B = antígeno de referencia diluido a 1/2,  oquedad C + E = antígeno de referencia,  oquedad D = antígeno de prueba no diluido.  II. Placas de Petri nos 2 y 4 oquedad A = antígeno de prueba no diluido,  oquedad B = antígeno de prueba diluido a 1/2,  oquedad C = antígeno de prueba diluido a 1/4,  oquedad D = antígeno de prueba diluido a 1/8.  Instrucciones complementarias:  1.  El experimento deberá realizarse con dos grados de dilución del suero (1:5 y 1:10) a fin de obtener la precipitación óptima.  2.  Si el diámetro de precipitación fuere excesivamente débil para cada uno de los dos grados de dilución, el suero deberá ser objeto de una dilución suplementaria.  3.  Si el diámetro de precipitación fuera excesivo para los dos grados de dilución y si el precipitado desapareciere, se deberá escoger un grado más débil de dilución para el suero.  4.  La concentración final de la gelosa deberá establecerse en 0,8 % y la de los sueros en 5 % y en 10 % respectivamente.  5.  Anotar los diámetros medidos en el sistema coordinado siguiente. La dilución de trabajo será aquella en la que se registre el mismo diámetro para el antígeno de prueba que para el antígeno de referencia.  C.  Prueba de inmunoabsorción enzimática (ELISA) para la detección de la leucosis enzoótica bovina 1.  Los materiales y reactivos que han de utilizarse en el método ELISA son los siguientes:  a)  microplacas de fase sólida, platillos o cualquier otra fase sólida;  b) el antígeno se fijará a la fase sólida con o sin ayuda de anticuerpos captores policlonales o monoclonales. Si el antígeno se asocia directamente a la fase sólida, todas las muestras de ensayo que den reacciones positivas deberán someterse a nuevas  pruebas con el antígeno de control. El antígeno de control deberá ser idéntico al antígeno examinado, excepto en el caso de los antígenos VLB (virus de la leucosis bovina). Si los anticuerpos captores están asociados a la fase sólida, los anticuerpos  sólo deben reaccionar ante antígenos VLB;  c) el líquido biológico a examinar (suero o leche);  d) un control positivo y negativo;  e) conjugados: una inmunoglobulina antibovina con biotina o una enzima conjugada o una inmunoglobulina anti-VLB con biotina o una enzima conjugada;  f) avidina: enzima para ensayos donde se usen preparaciones de inmunoglobulina con biotina;  g) un sustrato adaptado a los enzimas utilizados;  h) una solución de interrupción;  i) soluciones tamponadas para la dilución de las muestras de ensayo, para las preparaciones de reactivos y el lavado;  j) un sistema de lectura con filtros apropiados que corresponda al sustrato utilizado.  2.  Prueba de normalización y de sensibilidad La sensibilidad del ensayo ELISA deberá ser de un nivel tal que el suero E4 dé positivo tras diluirse 10 veces (muestras de suero) ó 250 veces (muestras de leche) más que la dilución obtenida a partir de muestras puestas en común.  En ensayos en los que las muestras (suero y leche) sean sometidas a pruebas por separado, el suero E4 diluido en una proporción de 1 a 10 (suero negativo) o de 1 a 250 (leche negativa) deberá dar positivo cuando se le haga la prueba en la misma dilución  de ensayo que la utilizada para las pruebas individuales.  El laboratorio veterinario nacional de Copenhague suministrará el suero E4.  3.  Condiciones de utilización de la prueba ELISA El método ELISA podrá aplicarse a una muestra de leche tomada de la leche de recogida procedente de una explotación donde al menos 30 % de las vacas lecheras estén en período de lactación siempre que la muestra se refiera a la leche producida por menos  de 50 vacas y a una concentración de lactosuero de la leche recogida entre un número de 20 y 50 vacas como máximo y que, cuando la recogida de leche proceda de más de 50 vacas, el número de muestras se incremente proporcionalmente.  El método ELISA podrá aplicarse asimismo a una muestra de sangre procedente de 50 animales como máximo.  Cuando se utilice una de las posibilidades antes citadas, deberán adoptarse medidas que garanticen la relación entre las muestras tomadas y los animales de los que procedan la leche o el suero que se examinan.  Si una de las muestras diere una reacción positiva, el ganado debe quedar bajo control oficial hasta que haya podido registrarse un resultado negativo en al menos dos pruebas individuales efectuadas, con un intervalo de cuatro meses como mínimo, en  todos los bovinos de más de seis meses, de conformidad con las disposiciones anteriormente citadas y en un laboratorio directamente supervisado por un laboratorio mencionado en la letra A".


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31973L0238

Directiva 73/238/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1973, relativa a las medidas destinadas a atenuar los efectos producidos por las dificultades de abastecimiento de petróleo crudo y productos petrolíferos

Diario Oficial n° L 228 de 16/08/1973 p. 0001 - 0002 Edición especial en finés : Capítulo 12 Tomo 1 p. 0061  Edición especial griega: Capítulo 10 Tomo 1 p. 0053  Edición especial sueca: Capítulo 12 Tomo 1 p. 0061  Edición especial en español: Capítulo 12 Tomo 1 p. 0180  Edición especial en portugués: Capítulo 12 Tomo 1 p. 0180

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 24 de julio de 1973    relativa a las medidas destinadas a atenuar los   efectos producidos por las dificultades de abastecimiento   de petróleo crudo y productores petrolíferos     ( 73/238/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , su artículo 103 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo ,    Visto el dictamen del Comité económico y social ,    Considerando que el establecimiento de una política   comunitaria de la energía forma parte de los objetivos   que las Comunidades se han propuesto ;    Considerando que el petróleo crudo y los productos   petrolíferos tienen una importancia creciente en el   abastecimiento de productos energéticos de la   Comunidad ; que cualquier dificultad , incluso de carácter   momentáneo , que tenga por efecto la reducción del   suministro de dichos productos podría causar graves   perturbaciones en la actividad económica de la   Comunidad y que , en consecuencia , es importante estar en   condiciones de compensar o al menos atenuar los   efectos perjudiciales de tal eventualidad ;    Considerando que es importante prever con antelación   los procedimientos e instrumentos adecuados que   permitan garantizar una rápida aplicación de las medidas   destinadas a atenuar los efectos producidos por las   dificultades de abastecimiento de petróleo crudo y de   productos petrolíferos ;    Considerando que , a tal fin , todos los Estados   miembros deberían disponer de los poderes necesarios para   adoptar , en su caso , sin demora y de conformidad con   el Tratado , en particular su artículo 103 , las medidas   pertinentes ;    Considerando que es necesaria una cierta armonización   de dichos poderes con objeto de facilitar la   coordinación de las medidas nacionales en el marco de la   consulta a nivel comunitario ;    Considerando , además , que es conveniente crear   inmediatamente un órgano de consulta capaz de facilitar la   coordinación de las medidas concretas adoptadas o   previstas por los Estados miembros en este sector ;    Considerando que es necesario que cada Estado se   dote de un plan que pueda aplicarse en caso de dificultades   de abastecimiento de petróleo crudo y productos   petrolíferos ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    Los Estados miembros adoptarán todas las disposiciones   necesarias con el fin de conferir a las autoridades   competentes los poderes que les permitan , en caso de   dificultades de abastecimiento de petróleo crudo y   productos petrolíferos que tengan por efecto reducir   sensiblemente los suministros de estos productos y que   puedan causar graves perturbaciones :     - efectuar las retiradas de las reservas de seguridad   establecidas por la Directiva del Consejo , de 20 de   diciembre de 1968 , por la que se obliga a los Estados   miembros de la CEE a mantener un nivel mínimo   de reservas de petróleo crudo y/o productos   petrolíferos (1) , y distribuirlas entre los consumidores ,     - restringir de forma particular o general el consumo   en función del déficit de los abastecimientos   previstos , incluido el suministro con prioridad de   productos petrolíferos a determinadas categorías de   consumidores ,     - regular los precios con objeto de evitar subidas   anormales de los mismos .    Artículo 2    1 . Los Estados miembros designarán los órganos que   estarán encargados de la aplicación de las medidas que   se deban adoptar en aplicación de los poderes a que se   refiere el artículo 1 .    2 . Los Estados miembros prepararán planes de   intervención que puedan ser aplicados en caso de   dificultades de abastecimiento de petróleo crudo y   productos petrolíferos .    Artículo 3    1 . Cuando surjan dificultades de , abastecimiento de   petróleo crudo y productos petrolíferos de la   Comunidad o de un Estado miembro , la Comisión   convocará , lo antes posible , bajo su presidencia y a   instancia de un Estado miembro o por propia iniciativa ,   a un grupo de delegados de los Estados miembros , cuya   composición se establecerá nominalmente con   antelación .    2 . Este grupo procederá a las consultas necesarias con   el fin de garantizar la coordinación de las medidas   adoptadas o previstas en virtud de los poderes a que se   refiere el artículo 1 .    Artículo 4    1 . Los Estados miembros comunicarán a la Comisión   las disposiciones que respondan a las obligaciones   resultantes de la aplicación del artículo 1 de la   presente Directiva .    2 . Los Estados miembros comunicarán a la Comisión   la composición y el mandato de los órganos nacionales   a que se refiere el apartado 1 del artículo 2 , que se   encargarán de la aplicación de las medidas que deban   adoptarse .    Artículo 5    Los Estados miembros aplicarán , a más tardar el 30 de   Junio de 1974 , las disposiciones legales , reglamentarias   y administrativas necesarias para cumplir la presente   Directiva .    Artículo 6    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 24 de julio de 1973 .    Por el Consejo    El Presidente    I . NOERGAARD    (1) DO n º L 308 de 23 . 12 . 1968 , p. 14 .


title: Directiva 2008/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de marzo de 2008 , que modifica la Directiva 2005/68/CE relativa al reaseguro, por lo que se refiere a las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               20.3.2008

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 81/71

      DIRECTIVA 2008/37/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

   de 11 de marzo de 2008
   que modifica la Directiva 2005/68/CE relativa al reaseguro, por lo que se refiere a las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado por el que se establece la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 47, apartado 2, y su artículo 55,
   Vista la propuesta de la Comisión,
   Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (1),
   De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado (2),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La Directiva 2005/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3) establece que determinadas medidas deben adoptarse de conformidad con la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión (4).

               (2)

               La Decisión 1999/468/CE fue modificada por la Decisión 2006/512/CE, que introdujo el procedimiento de reglamentación con control para la adopción de medidas de alcance general destinadas a modificar elementos no esenciales de un acto de base adoptado según el procedimiento previsto en el artículo 251 del Tratado, incluso suprimiendo algunos de esos elementos, o completando el acto con nuevos elementos no esenciales.

               (3)

               De conformidad con la Declaración del Parlamento Europeo, el Consejo y la Comisión (5) relativa a la Decisión 2006/512/CE, para que el procedimiento de reglamentación con control sea aplicable a los actos ya vigentes adoptados según el procedimiento establecido en el artículo 251, estos últimos deben adaptarse de acuerdo con los procedimientos aplicables.

               (4)

               Conviene conferir competencias a la Comisión para que adopte las medidas necesarias para la aplicación de la Directiva 2005/68/CE a fin de tener en cuenta la evolución técnica del sector de seguros o de los mercados financieros y garantizar la aplicación uniforme de dicha Directiva. Estas medidas se dirigen, en particular, a ampliar la lista de formas jurídicas, a clarificar o adaptar los elementos constitutivos del margen de solvencia, a incrementar los importes de las primas o de los siniestros utilizados para calcular el margen de solvencia en los casos de operaciones o tipos de contrato específicos de resaseguro, a modificar el importe mínimo del fondo de garantía y a clarificar las definiciones. Dado que estas medidas son de alcance general y están destinadas a modificar elementos no esenciales de la Directiva 2005/68/CE, deben adoptarse con arreglo al procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 5 bis de la Decisión 1999/468/CE.

               (5)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 2005/68/CE en consecuencia.

               (6)

               Puesto que las modificaciones aportadas a la Directiva 2005/68/CE mediante la presente Directiva son de carácter técnico y solo afectan al procedimiento de comité, no necesitan ser incorporadas por los Estados miembros. Por consiguiente, no es necesario establecer disposiciones al efecto.

         HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Modificaciones
   La Directiva 2005/68/CE se modifica como sigue:

               1)

               El artículo 55 se modifica como sigue:

                           a)

                           el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:
                           «2.   En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación el artículo 5 bis, apartados 1 a 4, y el artículo 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.»;

                           b)

                           queda suprimido el apartado 3.

               2)

               En el artículo 56, la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:
               «Las medidas de ejecución siguientes destinadas a modificar elementos no esenciales de la presente Directiva, deben adoptarse con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 55, apartado 2.».

         Artículo 2
   Entrada en vigor
   La presente Directiva entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 3
   Destinatarios
   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

      Hecho en Estrasburgo, el 11 de marzo de 2008.

            Por el Parlamento Europeo

            El Presidente

         H.-G. PÖTTERING

            Por el Consejo

            El Presidente

         J. LENARČIČ

      (1)  DO C 161 de 13.7.2007, p. 45.

      (2)  Dictamen del Parlamento Europeo de 10 de julio de 2007 (no publicado aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 3 de marzo de 2008.

      (3)  DO L 323 de 9.12.2005, p. 1. Directiva modificada por la Directiva 2007/44/CE (DO L 247 de 21.9.2007, p. 1).

      (4)  DO L 184 de 17.7.1999, p. 23. Decisión modificada por la Decisión 2006/512/CE (DO L 200 de 22.7.2006, p. 11).

      (5)  DO C 255 de 21.10.2006, p. 1.


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32004L0016

Directiva 2004/16/CE de la Comisión, de 12 de febrero de 2004, por la que se fijan métodos de toma de muestras y de análisis para el control oficial del contenido máximo de estaño en los alimentos enlatados (Texto pertinente a efectos del EEE)

Diario Oficial n° L 042 de 13/02/2004 p. 0016 - 0022

Directiva 2004/16/CE de la Comisiónde 12 de febrero de 2004por la que se fijan métodos de toma de muestras y de análisis para el control oficial del contenido máximo de estaño en los alimentos enlatados(Texto pertinente a efectos del EEE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 85/591/CEE del Consejo, de 20 de diciembre de 1985, referente a la introducción de modos de toma de muestras y de métodos de análisis comunitarios para el control de los productos destinados a la alimentación humana(1), modificada por el Reglamento (CE) n° 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo(2), y, en particular su artículo 1,Considerando lo siguiente:(1) El Reglamento (CE) n° 466/2001 de la Comisión, de 8 de marzo de 2001, por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios(3), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 242/2004 de la Comisión(4), fija el contenido máximo de estaño inorgánico en los alimentos enlatados y hace referencia a las medidas por las que se fijan los métodos de toma de muestras y de análisis que se van a utilizar.(2) La Directiva 93/99/CEE del Consejo, de 29 de octubre de 1993, sobre medidas adicionales relativas al control oficial de los productos alimenticios(5), modificada por el Reglamento (CE) n° 1882/2003, establece un sistema de normas de calidad para los laboratorios a los que los Estados miembros han confiado el control oficial de los productos alimenticios.(3) Parece necesario fijar los criterios generales que deben cumplir los métodos de análisis para que los laboratorios encargados del control utilicen métodos de análisis cuyos resultados sean comparables. También es esencial que los resultados analíticos se comuniquen e interpreten de manera uniforme a fin de garantizar un enfoque armonizado de ejecución en el conjunto de la Unión Europea. Dichas normas de interpretación son aplicables a los resultados analíticos obtenidos de las muestras destinadas al control oficial. En caso de análisis con fines de defensa del comercio o de arbitraje, se aplican las normas nacionales.(4) Las disposiciones que se refieren a los métodos de toma de muestras y de análisis se han establecido sobre la base de los conocimientos actuales y podrán adaptarse a la evolución de los conocimientos científicos y tecnológicos. Los métodos de análisis para el estaño total son apropiados para los controles efectuados sobre el estaño inorgánico. La posible presencia de formas orgánicas de estaño no se considera estimable en relación con los contenidos máximos fijados para el estaño inorgánico.(5) Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias a fin de que la toma de muestras para el control oficial del contenido máximo de estaño en los productos alimenticios se efectúe de acuerdo con los métodos que se indican en el anexo I de la presente Directiva.Artículo 2Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias para que la preparación de la muestra y el método de análisis utilizado para el control oficial del contenido máximo de estaño en los productos alimenticios cumplan los criterios que se indican en el anexo II de la presente Directiva.Artículo 3Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 31 de diciembre de 2004. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de las mencionadas disposiciones, así como un cuadro de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.Cuando los Estados miembros adopten las citadas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia con ocasión de su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.Artículo 4La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 12 de febrero de 2004.Por la ComisiónDavid ByrneMiembro de la Comisión(1) DO L 372 de 31.12.1985, p. 50.(2) DO L 284 de 31.10.2003, p. 1.(3) DO L 77 de 16.3.2001, p. 1.(4) Véase la página 3 del presente Diario Oficial.(5) DO L 290 de 24.11.1993, p. 14.ANEXO IMÉTODOS DE TOMA DE MUESTRAS PARA EL CONTROL OFICIAL DEL CONTENIDO MÁXIMO DE ESTAÑO EN LOS ALIMENTOS ENLATADOS1. Objeto y ámbito de aplicaciónLas muestras destinadas a los controles oficiales del contenido máximo de estaño en los alimentos enlatados se tomarán de acuerdo con los métodos descritos a continuación. Las muestras globales así obtenidas se considerarán representativas de los lotes. La conformidad de los lotes, por lo que se refiere a los contenidos máximos fijados en el Reglamento (CE) n° 466/2001 de la Comisión, se determinará en función del contenido encontrado en las muestras de laboratorio.2. DefinicionesLote: Cantidad de producto alimenticio identificable, entregada en una vez y que presenta, a juicio del agente responsable, características comunes, como el origen, la variedad, el tipo de envase, el envasador, el expedidor o el marcado.Sublote: Parte de un lote más grande designada para aplicar sobre ella el método de toma de muestras. Cada sublote deberá estar separado físicamente y ser identificable.Muestra elemental: Cantidad de material tomada en un único punto del lote o sublote.Muestra global: Agregación de todas las muestras elementales tomadas del lote o sublote.Muestra de laboratorio: Muestra destinada al laboratorio.3. Disposiciones generales3.1. PersonalLa toma de muestras deberá ser efectuada por una persona autorizada a tal efecto, según las disposiciones vigentes en los Estados miembros.3.2. Material objeto de muestreoTodo lote que se examine será objeto de un muestreo separado.3.3. PrecaucionesDurante el muestreo y la preparación de las muestras, deberán tomarse precauciones con el fin de evitar toda alteración que pueda afectar al contenido de estaño, influir de manera adversa en la determinación analítica o invalidar la representatividad de las muestras globales.3.4. Muestras elementalesEn la medida de lo posible, las muestras elementales se tomarán en distintos puntos del lote o sublote. Toda excepción a esta norma deberá señalarse en el acta.3.5. Preparación de la muestra globalLa muestra global se obtiene agrupando todas las muestras elementales; esta muestra global se homogeneiza en el laboratorio.3.6. Muestras idénticas de laboratorioLas muestras idénticas de laboratorio tomadas para garantizar el cumplimiento de la normativa, o con fines de defensa del comercio o de arbitraje deberán proceder de la muestra homogeneizada global, a condición de que este procedimiento no contravenga la normativa de los Estados miembros en materia de toma de muestras.3.7. Acondicionamiento y envío de las muestrasCada muestra deberá colocarse en un recipiente limpio, de material inerte, que ofrezca una protección adecuada contra la contaminación y el deterioro que pudieran resultar del transporte. Habrán de tomarse todas las precauciones necesarias para evitar cualquier modificación de la composición de la muestra que pudiera ocurrir durante el transporte o el almacenamiento.3.8. Precintado y etiquetado de las muestrasCada muestra tomada para uso oficial se precintará en el lugar del muestreo y se identificará según las disposiciones vigentes en el Estado miembro.De cada toma de muestras deberá establecerse un acta que permita identificar sin ambigüedad cada lote y que indique la fecha y el lugar del muestreo, así como toda información adicional que pueda resultar útil al analista.4. Planes de muestreoEl método de muestreo utilizado garantizará que la muestra global sea representativa del lote que vaya a controlarse.4.1. Número de muestras elementalesEl número mínimo de muestras elementales que deberán tomarse de las latas de un lote será el indicado en el cuadro 1. Las muestras elementales tomadas de cada lata serán de un peso similar y constituirán una muestra global (véase el punto 3.5).Cuadro 1 Número de latas (muestras elementales) que deberán tomarse para constituir la muestra global>SITIO PARA UN CUADRO>Nótese que los niveles máximos se aplican a los contenidos de cada lata, pero para la viabilidad de la prueba es necesario utilizar un enfoque centrado en la muestra global. Si el resultado de la prueba realizada sobre la muestra global es inferior, aunque cercano, al nivel máximo y se sospecha que las latas individuales pueden exceder el nivel máximo, puede resultar necesario llevar a cabo investigaciones complementarias.4.2. Muestro en la fase de comercio minoristaEl muestreo que debe aplicarse en la fase de comercio minorista debe realizarse, siempre que sea posible, de conformidad con las disposiciones para el muestreo mencionadas anteriormente. En caso de que no sea posible, podrán aplicarse otros métodos de muestreo eficaces, siempre que garanticen una representatividad suficiente del lote objeto de muestreo.5. Conformidad del lote o sublote con la especificaciónEl laboratorio de control analizará la muestra de laboratorio tomada para garantizar el cumplimiento de la normativa en dos análisis independientes como mínimo y calculará la media de los resultados.El lote será aceptado si la media no supera el contenido máximo respectivo [establecido en el Reglamento (CE) n° 466/2001] teniendo en cuenta la incertidumbre de medición y la corrección en función de la recuperación.Se considerará que el lote no respeta el contenido máximo [establecido en el Reglamento (CE) n° 466/2001] si la media supera el contenido máximo, fuera de toda duda razonable, teniendo en cuenta la incertidumbre de medición y la corrección en función de la recuperación.ANEXO IIPREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS Y CRITERIOS QUE DEBEN CUMPLIR LOS MÉTODOS DE ANÁLISIS PARA EL CONTROL OFICIAL DEL CONTENIDO DE ESTAÑO EN LOS ALIMENTOS ENLATADOS1. Precauciones y consideraciones generales relativas al estañoEl requisito básico es obtener una muestra de laboratorio representativa y homogénea sin introducir contaminación secundaria.El analista deberá garantizar que las muestras no se contaminen durante la preparación de la muestra. Siempre que sea posible, los aparatos que entren en contacto con la muestra deberán estar fabricados en material inerte, por ejemplo plásticos como polipropileno, teflón, etc., y deberán limpiarse con ácido para minimizar el riesgo de contaminación. Podrá utilizarse acero inoxidable de alta calidad para los instrumentos cortantes.La totalidad del material de muestra recibido por el laboratorio deberá usarse para la preparación del material de prueba. Sólo las muestras muy finamente homogeneizadas dan resultados reproducibles.Existen muchos procedimientos satisfactorios específicos para la preparación de muestras que pueden utilizarse. Se han considerado satisfactorios los descritos en la norma CEN sobre Determination of trace elements - Performance criteria and general consideration (referencia 1) pero otros pueden ser igualmente válidos.2. Tratamiento de la muestra recibida en el laboratorioEn la medida en que sea pertinente, se triturará finamente y se mezclará cuidadosamente la muestra global en su integridad según un método reconocido que garantice una completa homogeneización.3. Subdivisión de las muestras para garantizar el cumplimiento de la normativa o con fines de defensa del comercioLas muestras idénticas tomadas para garantizar el cumplimiento de la normativa, o con fines de defensa del comercio o de arbitraje deberán proceder de material homogeneizado, a condición de que ello no contravenga la normativa de los Estados miembros en materia de toma de muestras.4. Método de análisis que deberá utilizar el laboratorio y medidas de control del laboratorio4.1. DefinicionesA continuación se recogen algunas de las definiciones más comúnmente utilizadas, que el laboratorio deberá aplicar:r= Repetibilidad: valor por debajo del cual puede esperarse que se sitúe la diferencia absoluta entre los resultados de dos pruebas particulares, obtenidos en condiciones de repetibilidad (es decir, con la misma muestra, el mismo operario, el mismo instrumental, en el mismo laboratorio y en un breve intervalo de tiempo) dentro de los límites de una probabilidad específica (en principio, 95 %); de donde: r = 2,8 × sr.sr= Desviación típica calculada a partir de los resultados obtenidos en condiciones de repetibilidad.RSDr= Desviación típica relativa calculada a partir de los resultados obtenidos en condiciones de repetibilidad [(sr/>PIC FILE= "L_2004042ES.002002.TIF">) × 100], donde>PIC FILE= "L_2004042ES.002003.TIF">representa la media de los resultados de todos los laboratorios y muestras.R= Reproducibilidad: valor por debajo del cual puede esperarse que se sitúe la diferencia absoluta entre los resultados de pruebas particulares, obtenidos en condiciones de reproducibilidad (es decir, con material idéntico obtenido por operarios en distintos laboratorios, utilizando el método de ensayo normalizado) dentro de los límites de una probabilidad específica (en principio, 95 %); R = 2,8 × sR.sR= Desviación típica calculada a partir de resultados obtenidos en condiciones de reproducibilidad.RSDR= Desviación típica relativa calculada a partir de los resultados obtenidos en condiciones de reproducibilidad [(sR/>PIC FILE= "L_2004042ES.002004.TIF">) × 100].HORRATr= La RSDr observada dividida por el valor RSDr estimado con la ecuación de Horwitz utilizando la hipótesis r = 0,66R.HORRATR= El valor RSDR observado dividido por el valor RSDR calculado con la ecuación de Horwitz (referencia 2).U= La incertidumbre ampliada, utilizando un factor de cobertura de 2, lo que da un nivel de confianza del 95 % aproximadamente.4.2. Requisitos generalesLos métodos de análisis utilizados para el control de los productos alimenticios deben cumplir las disposiciones de los puntos 1 y 2 del anexo de la Directiva 85/591/CEE del Consejo, de 20 de diciembre de 1985, referente a la introducción de modos de toma de muestras y de métodos de análisis comunitarios para el control de los productos destinados a la alimentación humana.4.3. Requisitos específicosEn tanto no se prescriba a escala comunitaria ningún método específico para la determinación del contenido de estaño en los alimentos enlatados, los laboratorios podrán aplicar cualquier método validado de su elección, a condición de que el método seleccionado se ajuste a los criterios de aptitud que se indican en el cuadro 2. Convendría que la validación incluyera un material certificado de referencia.Cuadro 2 Criterios de aptitud para los métodos de análisis de estaño>SITIO PARA UN CUADRO>4.3.1. Criterios de aptitud - Enfoque de la función de incertidumbreDe todas formas, también se puede emplear un enfoque de incertidumbre para evaluar la adecuación del método de análisis que va a utilizar el laboratorio. El laboratorio puede utilizar un método que producirá resultados con una incertidumbre estándar máxima, que se puede calcular por medio de la siguiente fórmula:>REFERENCIA A UN GRÁFICO>donde:Uf es la incertidumbre estándar máximaLOD es el límite de detección del métodoC es la concentración con un interésSi un método analítico proporciona resultados con mediciones de la incertidumbre inferiores a la incertidumbre estándar máxima, el método será igual de adecuado que uno que se ajuste a los criterios de aptitud que se indican en el cuadro 2.4.4. Cálculo de la tasa de recuperación y comunicación de los resultadosEl resultado analítico se registrará en forma corregida o sin corregir en función de la recuperación. Deberá indicarse la forma de registro y la tasa de recuperación. El resultado analítico corregido en función de la recuperación se utiliza para comprobar el cumplimiento (véase el punto 5 del anexo I).El analista deberá tener en cuenta las Harmonised Guidelines for the Use of Recovery Information in Analytical Measurement (referencia 3) elaboradas bajo los auspicios de IUPAC/ISO/AOAC. Estas directrices contribuyen a determinar los factores de recuperación.El resultado analítico se expresará como x +/- U, siendo x el resultado analítico y U la incertidumbre de medición.4.5. Normas de calidad aplicables a los laboratoriosLos laboratorios deberán ajustarse a las disposiciones de la Directiva 93/99/CEE del Consejo, de 29 de octubre de 1993, sobre medidas adicionales relativas al control oficial de los productos alimenticios.4.6. Otras consideraciones para el análisisEnsayos de aptitudLa participación en planes apropiados de ensayos de aptitud se ajustará al International Harmonised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories (referencia 4) elaborado bajo los auspicios de IUPAC/ISO/AOAC.Algunos de estos planes incluyen específicamente la determinación de estaño en los alimentos y se recomienda la participación en uno de dichos planes más que un plan general para la determinación de los metales en los alimentos.Control de calidad internoLos laboratorios deberán demostrar que han introducido procedimientos para el control de calidad interno. Un ejemplo de estos procedimientos son las ISO/AOAC/IUPAC Guidelines on Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories (referencia 5).Preparación de la muestraDeberá obrarse con cuidado para garantizar que todo el estaño de la muestra esté disuelto para su análisis. En concreto, se reconoce que el procedimiento de disolución de la muestra deberá evitar la precipitación de cualquier especie SnIV hidrolizada (es decir, especies como el óxido de estaño SnO2, Sn(OH)4, SnO2.H2O).Las muestras preparadas deben conservarse en 5 mol/l HCl. No obstante, como el SnCl4 se volatiliza fácilmente no conviene hervir las soluciones.REFERENCIAS1. BS EN 13804:2002: Foodstuffs - Determination of trace elements - Performance criteria, general considerations and sample preparation, CEN, Rue de Stassart 36, B-1050 Brussels.2. W Horwitz, Evaluation of Analytical Methods for Regulation of Foods and Drugs, Anal. Chem., 1982, 54, 67A-76A.3. ISO/AOAC/IUPAC Harmonised Guidelines for the Use of Recovery Information in Analytical Measurement. Edición de Michael Thompson, Steven L R Ellison, Ales Fajgelj, Paul Willetts and Roger Wood, Pure Appl. Chem., 1999, 71, 337-348.4. ISO/AOAC/IUPAC International Harmonised Protocol for Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories, Edición de M Thompson and R Wood, Pure Appl. Chem., 1993, 65, 2123-2144 (publicado también en J. AOAC International, 1993, 76, 926).5. ISO/AOAC/IUPAC International Harmonised Guidelines for Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories, Edición de M Thompson y R Wood, Pure Appl. Chem., 1995, 67, 649-666.


title: Directiva 2014/110/UE de la Comisión, de 17 de diciembre de 2014 , por la que se modifica la Directiva 2004/33/CE en lo que se refiere a los criterios de exclusión temporal para donantes homólogos de sangre  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               20.12.2014

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 366/81

         DIRECTIVA 2014/110/UE DE LA COMISIÓN
   de 17 de diciembre de 2014
   por la que se modifica la Directiva 2004/33/CE en lo que se refiere a los criterios de exclusión temporal para donantes homólogos de sangre
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 2003, por la que se establecen normas de calidad y de seguridad para la extracción, verificación, tratamiento, almacenamiento y distribución de sangre humana y sus componentes y por la que se modifica la Directiva 2001/83/CE (1), y, en particular, su artículo 29, párrafo segundo, letra d),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               En el punto 2.2 del anexo III de la Directiva 2004/33/CE de la Comisión (2) se establecen los criterios de exclusión temporal para donantes con una enfermedad infecciosa o donantes que han abandonado una zona en la que está presente una enfermedad infecciosa.

               (2)

               En el punto 2.2.1 del anexo III de la Directiva 2004/33/CE se establece, para los posibles donantes, un período de exclusión de veintiocho días tras abandonar una zona en la que se estén produciendo casos de transmisión del Virus del Nilo Occidental (VNO) a humanos.

               (3)

               Datos científicos recientes han demostrado que no es necesaria una exclusión temporal de dichos posibles donantes en caso de que hayan sido sometidos a una prueba de ácidos nucleicos (NAT) cuyo resultado haya sido negativo.

               (4)

               Por tanto, los Estados miembros deben tener la opción de aplicar tal prueba en caso de que deseen sustituir los criterios de exclusión temporal.

               (5)

               Las medidas contempladas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité establecido por la Directiva 2002/98/CE.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El criterio de exclusión respecto al Virus del Nilo Occidental que figura en el cuadro (segunda columna, última fila) del punto 2.2.1 del anexo III de la Directiva 2004/33/CE se sustituye por el texto siguiente:

      «28 días tras abandonar una zona de riesgo del Virus del Nilo Occidental adquirido localmente, a menos que se haya realizado una prueba de ácidos nucleicos (NAT) individual con resultado negativo»

   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 31 de diciembre de 2015. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 17 de diciembre de 2014.

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 33 de 8.2.2003, p. 30.

      (2)  Directiva 2004/33/CE de la Comisión, de 22 de marzo de 2004, por la que se aplica la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a determinados requisitos técnicos de la sangre y los componentes sanguíneos (DO L 91 de 30.3.2004, p. 25).