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31980L1141

Directiva 80/1141/CEE del Consejo, de 8 de diciembre de 1980, por la que se modifican las Directivas 70/457/CEE y 70/458/CEE referentes al catálogo común de las variedades de las especies de plantas agrícolas y referentes a la comercialización de las semillas de plantas horticolas

Diario Oficial n° L 341 de 16/12/1980 p. 0027 - 0028 Edición especial griega: Capítulo 03 Tomo 32 p. 0033  Edición especial en español: Capítulo 03 Tomo 20 p. 0039  Edición especial en portugués: Capítulo 03 Tomo 20 p. 0039  Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 12 p. 0215  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 12 p. 0215

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 8 de diciembre de 1980    por la que se modifican las Directivas 70/457/CEE   y 70/458/CEE referentes al Catálogo común de las   variedades de las especies de plantas agrícolas y   referentes a la comercialización de las semillas   de plantas hortícolas     ( 80/1141/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica   Europea , y en particular sus artículos 43 y 100 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,    Considerando que conviene , por los motivos expuestos   a continuación , modificar la Directiva 70/457/CEE   del Consejo , de 29 de septiembre de 1970 , referente   al Catálogo común de las variedades de las especies   de plantas agrícolas (2) y la Directiva 70/458/CEE del   Consejo , de 29 de septiembre de 1970 , referente a la   comercialización de las semillas de plantas hortícolas   (3) , modificadas en último lugar por la   Directiva 79/967/CEE (4) ;    Considerando que , en virtud de las disposiciones   referentes a los catálogos comunes de las variedades ,   las admisiones oficiales de las variedades concedidas   antes de la aplicación de las disposiciones presentes   según principios distintos a los de las Directivas   referidas caducan , a más tardar , el 30 de junio de   1980 , siempre que las variedades de que se trate no   hayan sido admitidas en la fecha indicada según las   disposiciones de las Directivas ;    Considerando que , para un determinado número de las   variedades referidas , no se ha podido concluir el   procedimiento de admisión según las disposiciones   de las directivas ;    Considerando que por ello parece oportuno prever la   posibilidad de prolongar el plazo determinadas variedades ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    Al artículo 3 de la Directiva 70/457/CEE , se   añadirá el apartado siguiente :     « 4 . Según el procedimiento previsto en el   artículo 23 , se podrá autorizar a los Estados miembros   a prorrogar para variedades determinadas el plazo de   expiración contemplado en el apartado 3 hasta el 31 de   diciembre de 1982 a más tardar , en la medida en que ,   el 1 de julio de 1980 , no haya sido aún concluido el   procedimiento de examen emprendido para dichas   variedades antes de la fecha citada con vistas a su   admisión según las disposiciones de la presente   Directiva . »    Artículo 2    Al artículo 9 de la Directiva 70/458/CEE , se añadirá   el apartado siguiente :     « 2bis . Según el procedimiento previsto en el   artículo 40 , no podrán autorizar los Estados miembros   a prorrogar para variedades determinadas el plazo de   expiración contemplado en el apartado 2 hasta el 31   de diciembre de 1982 , a más tardar , en la medida en   que , al 1 de julio de 1980 , no haya sido aún concluido   el procedimiento de examen emprendido para dichas   variedades antes de la fecha citada con vistas a   su admisión según las disposiciones de la presente   Directiva . »    Artículo 3    Los Estados miembros aplicarán , el 1 de julio de   1980 , las disposiciones legales , reglamentarias y   administrativas necesarias para cumplir la presente   Directiva .    Artículo 4    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 8 de diciembre de 1980 .    Por el Consejo    El Presidente    C. NEY    (1) DO n º C 291 de 10 . 11 . 1980 , p. 57 .    (2) DO n º L 225 de 12 . 10 . 1970 , p. 1 .    (3) DO n º L 225 de 12 . 10 . 1970 , p. 7 .    (4) DO n º L 293 de 20 . 11 . 1979 , p. 16 .


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31998L0056

Directiva 98/56/CE del Consejo de 20 de julio de 1998 relativa a la comercialización de los materiales de reproducción de las plantas ornamentales

Diario Oficial n° L 226 de 13/08/1998 p. 0016 - 0023

DIRECTIVA 98/56/CE DEL CONSEJO de 20 de julio de 1998 relativa a la comercialización de los materiales de reproducción de las plantas ornamentalesEL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular su artículo 43,Vista la propuesta de la Comisión (1),Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),(1) Considerando que la producción de plantas ornamentales ocupa un lugar importante en la agricultura de la Comunidad;(2) Considerando que la obtención de resultados satisfactorios en el cultivo de plantas ornamentales depende, en gran medida, de la calidad y del estado sanitario de los materiales utilizados para su reproducción;(3) Considerando que el establecimiento de condiciones armonizadas a escala comunitaria garantizará que los compradores de toda la Comunidad reciban materiales de reproducción en buen estado sanitario y de buena calidad;(4) Considerando que, en todo lo que se refiera al aspecto fitosanitario, dichas condiciones armonizadas deben ajustarse a la Directiva 77/93/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1976, relativa a las medidas de protección contra la introducción en los Estados miembros de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales (4);(5) Considerando que es adecuado establecer normas comunitarias para todos los géneros y especies de plantas ornamentales de la Comunidad, salvo los cubiertos por el Reglamento (CE) n° 338/97 del Consejo, de 9 de diciembre de 1996, relativo a la protección de especies de la fauna y flora silvestres mediante el control de su comercio (5);(6) Considerando que, sin perjuicio de las disposiciones fitosanitarias de la Directiva 77/93/CEE, no conviene aplicar las normas comunitarias de comercialización de materiales de reproducción cuando esté probado que estos materiales vayan a destinarse a la exportación a países terceros, ya que las disposiciones aplicables en esos países pueden ser diferentes de las de la presente Directiva;(7) Considerando que la fijación de normas fitosanitarias y de calidad para cada género y especie de la planta ornamental exige un estudio técnico y científico extenso y detallado; que, en consecuencia, debería establecerse un procedimiento para la fijación de dichas normas;(8) Considerando que es responsabilidad de los proveedores de materiales de reproducción garantizar que sus productos cumplan los requisitos establecidos en la presente Directiva;(9) Considerando que las autoridades competentes de los Estados miembros deben garantizar, mediante controles e inspecciones, que los proveedores cumplan los citados requisitos;(10) Considerando que deberían establecerse medidas de control comunitarias para garantizar una aplicación uniforme en todos los Estados miembros de las normas dispuestas en la presente Directiva;(11) Considerando que es de interés para el comprador de materiales de reproducción que la denominación de la variedad o del grupo de plantas sea conocida y que se mantenga su identidad;(12) Considerando que las características específicas de la industria que opera en el sector de las plantas ornamentales constituyen un factor de complicación; que, por ello, el objetivo antes citado podrá alcanzarse mejor si hay, bien un conocimiento común de la variedad, bien, en el caso de ciertas variedades o grupos de plantas, una descripción establecida y conservada por el proveedor, de la que pueda disponerse;(13) Considerando que, para garantizar la identidad y la comercialización ordenada de los materiales de reproducción, conviene establecer disposiciones comunitarias en materia de separación de lotes y de comercialización; que las etiquetas deben facilitar los datos necesarios tanto para el control oficial como para la información de los productores;(14) Considerando que es oportuno adoptar normas que, en caso de dificultades temporales de suministro, permitan la comercialización de materiales de reproducción que satisfagan requisitos menos estrictos que los contenidos en la presente Directiva;(15) Considerando que conviene establecer disposiciones para autorizar la comercialización dentro de la Comunidad de material de reproducción producido en países terceros, siempre que éste pueda ofrecer, en todos los aspectos, garantías equivalentes al material de reproducción producido en la Comunidad, y se ajuste a las normas comunitarias;(16) Considerando que, con el fin de armonizar los métodos técnicos de examen que se utilizan en los Estados miembros y de comparar los materiales de reproducción producidos en la Comunidad con los producidos en países terceros, deben realizarse pruebas comparativas para verificar la conformidad de los materiales de reproducción con la presente Directiva;(17) Considerando que, para facilitar una aplicación eficaz de la presente Directiva, es conveniente confiar a la Comisión la adopción de sus disposiciones de aplicación; que dicha adopción debe realizarse por un procedimiento que implique una estrecha cooperación entre la Comisión y los Estados miembros en el seno de un Comité permanente de materiales de reproducción de plantas ornamentales;(18) Considerando que la Directiva 91/682/CEE, de 19 de diciembre de 1991, relativa a la comercialización de los materiales de reproducción de las plantas ornamentales y de plantas ornamentales (6), estableció unas condiciones armonizadas a escala comunitaria para garantizar que los compradores de toda la Comunidad recibieran materiales de reproducción y plantas ornamentales en buen estado sanitario y de buena calidad;(19) Considerando que los Estados miembros han experimentado dificultades en la interpretación y transposición de esa Directiva;(20) Considerando que dicha Directiva se consideró adecuada para su inclusión en la iniciativa SLIM («Simpler Legislation for the Internal Market»: simplificación de la legislación en el mercado interior), que fue lanzada por la Comisión en mayo de 1996;(21) Considerando que el equipo SLIM de plantas ornamentales presentó varias recomendaciones para simplificar la citada Directiva; que esas recomendaciones están recogidas en la Comunicación de la Comisión al Consejo y al Parlamento Europeo sobre la iniciativa SLIM;(22) Considerando que dichas recomendaciones se refieren a las personas que han de ser controladas en virtud de la mencionada Directiva, a las especies que deben ser cubiertas por ella, a la autenticidad varietal y a la interrelación con la Directiva 77/93/CEE, así como a la equivalencia con los países terceros;(23) Considerando que, tras el examen de las recomendaciones mencionadas, se ha puesto de manifiesto la conveniencia de modificar algunas disposiciones de la mencionada Directiva 91/682/CEE; que, dado el número de modificaciones necesarias, es oportuno que para la mayor claridad del texto se proceda a la refundición de dicha Directiva,HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:TÍTULO I ÁMBITO DE APLICACIÓN Artículo 1 1. La presente Directiva se aplicará a la comercialización de los materiales de reproducción de plantas ornamentales dentro de la Comunidad. Esto se hará sin perjuicio de las normas de protección de la flora silvestre establecidas por el Reglamento (CE) n° 338/97, las normas sobre envases y residuos de envases establecidas por la Directiva 94/62/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (7), o, salvo que se disponga lo contrario en la presente Directiva o sobre la base de la misma, las normas fitosanitarias establecidas por la Directiva 77/93/CEE.2. La presente Directiva no se aplicará a:- materiales de reproducción que se demuestre estén destinados a la exportación a países terceros, siempre que se hallen identificados como tales y se mantengan adecuadamente aislados;- materiales de reproducción cuyos productos no se destinen a usos ornamentales, si entran en el ámbito de aplicación de otros actos legislativos comunitarios sobre la comercialización de dichos materiales.3. Podrá decidirse por el procedimiento establecido en el artículo 17 la aplicación o no de parte o la totalidad de los requisitos de la presente Directiva a las semillas de determinadas especies o grupos de plantas cuando dichas semillas estén destinadas a la producción de nuevos materiales de reproducción y cuando no haya una conexión significativa entre la calidad de las semillas y la calidad del material que se produzca a partir de ellas.TÍTULO II DEFINICIONES Artículo 2 A los efectos de la presente Directiva, se entenderá por:1) «materiales de reproducción»: materiales vegetales que estén destinados a:- la reproducción de plantas ornamentales, o a- la producción de plantas ornamentales; sin embargo, en caso de producción a partir de plantas completas, esta definición se aplica solamente en la medida en que la planta ornamental resultante esté destinada a la posterior comercialización;«reproducción»: reproducción vegetal o por otros medios;2) «proveedor»: cualquier persona física o jurídica que se dedique profesionalmente a la comercialización o la importación de materiales de reproducción;3) «comercialización»: venta o suministro por un proveedor a otra persona;«venta»: incluye la puesta a disposición, el almacenamiento, la exposición para la venta o la oferta de venta;4) «organismos oficiales responsables»:a) la autoridad, creada o designada por el Estado miembro bajo el control del gobierno nacional y responsable de las cuestiones relativas a la calidad;b) cualquier autoridad pública establecida:- a nivel nacional; o- a nivel regional, bajo el control de las autoridades nacionales y dentro de los límites que disponga la Constitución del Estado miembro de que se trate.Las tareas que por disposición de la presente Directiva deban realizarse bajo la autoridad y control de estos organismos podrán ser delegadas por ellos, de conformidad con su legislación nacional, en cualquier persona jurídica de Derecho público o privado que, con arreglo a sus estatutos oficialmente aprobados, sea responsable exclusivamente de funciones públicas específicas, siempre que dicha persona y sus miembros no obtengan provecho personal alguno del resultado de las medidas que adopten.Además, con arreglo al procedimiento del artículo 17, podrá autorizarse también a otras personas jurídicas que se hayan creado en nombre de los organismos mencionados en la letra a) que actúen bajo la autoridad y control de dichos organismos, siempre que esas personas no obtengan provecho personal alguno del resultado de las medidas que adopten.Los Estados miembros notificarán a la Comisión sus organismos oficiales responsables.La Comisión transmitirá esta información a los demás Estados miembros;5) «lote»: un conjunto de unidades de un solo producto, identificables por la homogeneidad de su composición y de su origen.TÍTULO III REQUISITOS DE LOS MATERIALES DE REPRODUCCIÓN Artículo 3 1. Los proveedores sólo podrán comercializar los materiales de reproducción si éstos cumplen los requisitos establecidos en la presente Directiva.2. El apartado 1 no se aplicará a los materiales de reproducción que se destinen:a) a pruebas o fines científicos;b) a labores de selección; oc) a la conservación de la diversidad genética.3. Podrán adoptarse normas detalladas para la aplicación del apartado 2 con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 17.Artículo 4 Los materiales de reproducción cumplirán, cuando sea aplicable, las condiciones fitosanitarias pertinentes establecidas por Directiva 77/93/CEE.Artículo 5 1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 1 y en artículo 4, los materiales de reproducción que se comercialicen:- al menos externamente, estarán esencialmente exentos de todo organismo nocivo o de cualquiera de sus signos o síntomas que, afectando a la calidad, reduzcan la utilidad del material;- estarán esencialmente exentos de defectos que afecten a su calidad como material de reproducción;- tendrán la capacidad y dimensiones que sean necesarias para su utilidad como material de reproducción;- en el caso de las semillas, tendrán la adecuada capacidad germinadora;- si se comercializan con referencia a una variedad incluida en el artículo 9 presentarán una pureza e identidad varietal satisfactoria.2. Los materiales de reproducción que, por presentar signos o síntomas visibles, no estén esencialmente exentos de organismos nocivos recibirán un tratamiento adecuado o, en su caso, serán retirados.3. Además, los materiales de cítricos deberán cumplir los requisitos siguientes:a) se derivarán de un material inicial que, habiendo sido sometido a pruebas, no haya mostrado síntomas de ningún virus u organismo similar a un virus ni de ninguna enfermedad;b) se habrán sometido a pruebas en las que hayan resultado estar esencialmente exentos de virus u organismos similares a virus y de enfermedades desde el comienzo del último ciclo vegetativo; yc) en caso de ser injertados, lo habrán sido en portainjertos que no sean proclives a viroides.4. Tratándose de bulbos de flores, se cumplirá, además, el requisito siguiente:- los materiales de reproducción se derivarán directamente de un material que en la fase de crecimiento se haya sometido a pruebas en las que haya resultado estar esencialmente exento de todo organismo nocivo o enfermedad y de sus signos o síntomas.5. Siguiendo el procedimiento del artículo 18, podrá establecerse para un determinado género o especie una ficha que disponga condiciones adicionales de calidad a las que deba ajustarse el material de reproducción en el momento de la comercialización. Los géneros o especies solamente se incluirán en la ficha cuando se haya demostrado la necesidad de dichas normas adicionales. Deberán aplicarse los siguientes criterios para determinar dicha necesidad:- existencia de problemas de calidad del material de reproducción del género o de la especie de que se trate que sólo puedan resolverse satisfactoriamente por vías legales;- importancia económica del material de reproducción de las especies o géneros de que se trate;- coherencia con las normas internacionales sobre plagas no sometidas a cuarentena.TÍTULO IV REQUISITOS PARA LOS PROVEEDORES DE MATERIALES DE REPRODUCCIÓN Artículo 6 1. Sin perjuicio del apartado 2, los proveedores deberán estar oficialmente registrados para las actividades que ejerzan en lo que se refiere a la presente Directiva. El organismo oficial responsable podrá considerar que los proveedores que ya se hallen registrados en el marco de la Directiva 77/93/CEE están autorizados para los efectos de la presente Directiva. Dichos proveedores deberán ajustarse, no obstante, a los requisitos de la presente Directiva.2. El apartado 1 no se aplicará a los proveedores que tratan solamente con personas no implicadas en la producción o venta de plantas ornamentales o material de reproducción. Dichos proveedores deberán, no obstante, observar los requisitos de la presente Directiva.Artículo 7 1. Los proveedores que se dediquen a la producción de materiales de reproducción deberán:- determinar y controlar los puntos esenciales de su proceso de producción que repercutan en la calidad de los materiales de reproducción;- disponer de información sobre el control a que se refiere el primer inciso para que la examine, si así lo solicita, el organismo oficial responsable;- cuando proceda, tomar muestras para su análisis en un laboratorio dotado de la experiencia e instalaciones convenientes;- garantizar que, durante la producción, los lotes de materiales de reproducción puedan identificarse uno a uno.2. En caso de que en el establecimiento de un proveedor, implicado en la producción de material de reproducción, se detecte un organismo nocivo de los que se recogen en la Directiva 77/93/CEE o en cualquier disposición adoptada con arreglo al apartado 5 del artículo 5, el proveedor informará de ello al organismo oficial responsable y aplicará las medidas establecidas por dicho organismo.3. Al comercializar el material de reproducción, los proveedores autorizados conservarán registros de sus ventas o compras al menos durante doce meses.4. Las normas para la aplicación del apartado 1 podrán fijarse con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 17.TÍTULO V COMERCIALIZACIÓN Y ETIQUETADO DE LOS MATERIALES DE REPRODUCCIÓN Artículo 8 1. Los materiales de reproducción se comercializarán en lotes. No obstante, los materiales de reproducción de lotes distintos podrán comercializarse en una única remesa, siempre que el proveedor mantenga un registro de la composición y el origen de los distintos lotes.2. Al comercializarse, los materiales de reproducción deberán ir acompañados de una etiqueta u otro documento expedido por el proveedor.3. Siguiendo el procedimiento previsto en el artículo 17, se establecerán requisitos para la etiqueta o el documento a que se refiere el apartado 2. En caso de comercialización de material de reproducción por personas no implicadas profesionalmente en la producción o venta de plantas ornamentales o material de reproducción, los requisitos del etiquetado deben limitarse a la información adecuada del producto. Siguiendo el mismo procedimiento, se aprobarán requisitos para el sellado o empaquetado de los materiales de reproducción.4. El apartado 1 no se aplicará al material de reproducción comercializado por personas no implicadas profesionalmente en la producción o venta de plantas ornamentales o material de reproducción.Artículo 9 1. Los materiales de reproducción sólo podrán comercializarse con una referencia a una variedad si ésta es:- una variedad legalmente protegida por un derecho de variedad vegetal de acuerdo con las disposiciones en materia de protección de obtenciones vegetales;- una variedad registrada oficialmente;- una variedad comúnmente conocida; o- una variedad inscrita en una lista conservada por el proveedor que contenga una descripción detallada de la misma y su denominación. Dichas listas se redactarán de acuerdo con directrices internacionales de común aceptación cuando proceda. Si así se solicitare, estas listas se pondrán a disposición del organismo oficial responsable del Estado miembro interesado.2. En la medida de lo posible, cada variedad recibirá la misma denominación en todos los Estados miembros, con arreglo a las disposiciones de aplicación que puedan adoptarse por el procedimiento del artículo 17 o, a falta de éstas, con arreglo a directrices internacionalmente aceptadas.3. Cuando los materiales de reproducción se comercialicen con una referencia a un grupo de plantas y no a una de las variedades a que se refiere el apartado 1, el proveedor indicará dicho grupo de forma que se evite toda confusión con cualquier denominación varietal.4. Las disposiciones suplementarias de aplicación del cuarto guión del apartado 1 podrán ser adoptadas de acuerdo con el procedimiento del artículo 17.TÍTULO VI MATERIALES DE REPRODUCCIÓN QUE REÚNEN CONDICIONES MENOS ESTRICTAS Artículo 10 En caso de que surjan dificultades temporales para el suministro de materiales de reproducción que cumplan los requisitos de la presente Directiva y de que estas dificultades no puedan superarse dentro de la Comunidad, se podrán adoptar por el procedimiento del artículo 17 disposiciones que regulen la comercialización de materiales de reproducción sujetos a condiciones menos estrictas.TÍTULO VII MATERIALES DE REPRODUCCIÓN PRODUCIDOS EN PAÍSES TERCEROS Artículo 11 1. Siguiendo el procedimiento establecido en el artículo 17, se decidirá si los materiales de reproducción producidos en un país tercero ofrecen garantías equivalentes en todos los aspectos a las de los que se producen en la Comunidad con arreglo a la presente Directiva.2. Hasta la adopción de la Decisión prevista en el apartado 1, no podrán importarse materiales de reproducción de países terceros a menos que el importador garantice, previamente a la importación, que los materiales de reproducción que se vayan a importar ofrecen garantías equivalentes en todos los aspectos a los materiales de reproducción producidos en la Comunidad con arreglo a la presente Directiva, en particular en relación con la calidad, identificación y fitosanidad.3. El importador comunicará a los organismos oficiales responsables el material que haya importado en virtud del apartado 2 y conservará pruebas documentales de su contrato con el proveedor del país tercero.4. Siguiendo el procedimiento previsto en el artículo 17, se podrán establecer disposiciones de aplicación sobre el procedimiento que deban seguir los importadores y los requisitos adicionales que éstos deban cumplir.TÍTULO VIII MEDIDAS DE CONTROL Y DISPOSICIONES GENERALES Artículo 12 1. Los Estados miembros velarán por que los proveedores tomen las medidas necesarias para garantizar el cumplimiento de los requisitos de la presente Directiva. Para ello, los Estados miembros velarán por que los materiales de reproducción sean sometidos a inspecciones oficiales:- al menos por muestreo, y- al menos respecto a la comercialización dirigida a personas profesionalmente implicadas en la producción o venta de plantas ornamentales o materiales de reproducción,para comprobar el cumplimiento de los requisitos los Estados miembros también podrán tomar muestras con objeto de comprobar ese cumplimiento. Para realizar la supervisión y el seguimiento, los organismos oficiales responsables deberán tener libre acceso a cualquier zona de las instalaciones de los proveedores en todo momento oportuno.La Comisión presentará un informe al Consejo a más tardar en diciembre de 2002 sobre el funcionamiento de las disposiciones de control previstas en el presente artículo junto con las propuestas adecuadas que podrán incluir, en caso necesario, propuestas de supresión de los requisitos de la presente Directiva respecto a las ventas al por menor.2. Siguiendo el procedimiento previsto en el artículo 17, podrán establecerse disposiciones de aplicación pormenorizadas que regulen los procedimientos de las inspecciones oficiales que dispone la presente Directiva.Artículo 13 1. Si, durante las inspecciones oficiales a que se refiere el artículo 12 o al tomar las muestras que se disponen en el artículo 14, se comprobare que los materiales de reproducción no cumplen las disposiciones de la presente Directiva, el organismo oficial responsable velará por que el proveedor adopte las medidas correctoras oportunas o, si ello no fuere posible, prohibirán la comercialización de dichos materiales de reproducción en la Comunidad.2. En caso de comprobarse que los materiales de reproducción comercializados por un proveedor no cumplen los requisitos de la presente Directiva, el Estado miembro interesado garantizará la adopción de las medidas pertinentes con respecto a ese proveedor.3. Las medidas adoptadas en virtud del apartado 2 se retirarán desde el momento en que se compruebe con suficiente certeza que los materiales de reproducción destinados a la comercialización por el proveedor cumplirán en el futuro los requisitos y condiciones de la presente Directiva.Artículo 14 1. Cuando proceda, se tomarán muestras en los Estados miembros y éstas se someterán a pruebas o análisis para comprobar si los materiales de reproducción cumplen los requisitos y condiciones de la presente Directiva. La Comisión podrá organizar la inspección de pruebas por representantes suyos y de los Estados miembros.2. Siguiendo el procedimiento establecido en el artículo 17, se podrá adoptar la decisión de realizar pruebas o análisis comunitarios con el mismo fin que el indicado en el apartado 1. La Comisión podrá organizar la inspección de estas pruebas comunitarias por representantes suyos y de los Estados miembros.3. Las pruebas y análisis mencionados en los apartados 1 y 2 se utilizarán para armonizar los métodos técnicos de examen de los materiales de reproducción. Los informes sobre esas pruebas y análisis serán enviados a la Comisión y sometidos al Comité al que hace referencia el artículo 17.4. La Comisión velará por que, cuando así proceda, se adopten en el Comité a que se refiere el artículo 17 las disposiciones que sean necesarias para la coordinación, realización e inspección de las pruebas dispuestas en los apartados 1 y 2 y para la valoración de sus resultados. En caso de plantearse problemas en relación con los organismos que entran en el ámbito de aplicación de la Directiva 77/93/CEE, la Comisión informará de ellos al Comité fitosanitario permanente, que deberá también ser consultado acerca de los protocolos sobre pruebas comunitarias cuando éstas se refieran a los organismos contemplados en la Directiva 77/93/CEE. Los materiales de reproducción producidos en países terceros podrán ser también objeto de las mencionadas pruebas.Artículo 15 La comercialización de los materiales de reproducción que cumplan los requisitos de la presente Directiva no estará sujeta a ninguna restricción distinta de las establecidas en la misma con relación al proveedor, la calidad, los aspectos fitosanitarios, el etiquetado y el empaquetado.Artículo 16 Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 17, cualquier Estado miembro, cuando así lo solicite, y en determinadas condiciones, podrá ser eximido total o parcialmente de algunas obligaciones incluidas en la presente Directiva en relación con algunos tipos de material de reproducción de determinados géneros y especies cuya producción tenga una importancia insignificante en su territorio y ello no contradiga lo dispuesto en el artículo 15.TÍTULO IX PROCEDIMIENTOS DE COMITÉ Artículo 17 1. En los casos en que se haga referencia al procedimiento establecido en el presente artículo, la Comisión estará asistida por un Comité, denominado Comité permanente de materiales de reproducción de plantas ornamentales, que estará presidido por un representante de la Comisión.2. El representante de la Comisión someterá al Comité permanente un proyecto de las medidas que deban adoptarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto. El dictamen se emitirá por la mayoría que dispone el apartado 2 del artículo 148 del Tratado CE para la adopción de las decisiones que el Consejo debe tomar a propuesta de la Comisión. Los votos de los representantes de los Estados miembros en el Comité se ponderarán de la forma prevista en el citado artículo. El presidente no tomará parte en la votación.3. a) La Comisión adoptará medidas que serán de aplicación inmediata.b) No obstante, si tales medidas no se ajustaren al dictamen del Comité, la Comisión las comunicará inmediatamente al Consejo.En este caso:- la Comisión podrá aplazar la aplicación de dichas medidas durante un período no superior a un mes a partir de la fecha de esa comunicación;- el Consejo, por mayoría cualificada, podrá tomar una decisión diferente dentro del plazo previsto en el primer guión.4. A petición de su presidente o de alguno de los Estados miembros, el Comité podrá examinar cualquier cuestión relacionada con el objeto de la presente Directiva.Artículo 18 1. En los casos en que se haga referencia al procedimiento establecido en el presente artículo, la Comisión estará asistida por el Comité permanente para los materiales de reproducción y las plantas ornamentales, presidido por el representante de la Comisión.2. El Representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto de las medidas que deban tomarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá determinar en función de la urgencia de la cuestión de que se trate. El dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para adoptar aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión. Con motivo de la votación en el Comité, los votos de los representantes de los Estados miembros se ponderarán de la manera definida en el artículo anteriormente citado. El presidente no tomará parte en la votación.3. a) La Comisión adoptará las medidas previstas cuando sean conformes al dictamen del Comité.b) Cuando las medidas previstas no sean conformes al dictamen del Comité o en caso de ausencia de dictamen, la Comisión someterá sin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban tomarse. El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada.Si transcurrido un plazo de tres meses a partir del momento en que la propuesta se haya sometido al Consejo, éste no se hubiere pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propuestas.TÍTULO X DISPOSICIONES FINALES Artículo 19 1. Los Estados miembros pondrán en vigor, a más tardar el 1 de julio de 1999, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.2. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la presente referencia.3. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho nacional que adopten en el ámbito de aplicación de la presente Directiva.Artículo 20 1. Con efectos desde el 1 de julio de 1999 quedará derogada la Directiva 91/682/CEE, sin perjuicio de las obligaciones que incumben a los Estados miembros en relación con los plazos de transposición y aplicación dispuestos en la parte A del anexo.2. Las referencias a la Directiva 91/682/CEE derogada se entenderán hechas a la presente Directiva de acuerdo con el cuadro de correspondencias que recoge la parte B del anexo.3. Las disposiciones de aplicación adoptadas con arreglo a la Directiva 91/682/CEE, continuarán surtiendo efecto a no ser que se modifiquen o deroguen por nuevas disposiciones de aplicación.Artículo 21 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 20 de julio de 1998.Por el ConsejoEl PresidenteW. MOLTERER(1) DO C 50 de 17. 2. 1998, p. 8.(2) DO C 104 de 6. 4. 1998, p. 40.(3) DO C 157 de 25. 5. 1998, p. 3.(4) DO L 26 de 31. 1. 1977, p. 20; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 98/2/CE de la Comisión (DO L 15 de 21. 1. 1998, p. 34).(5) DO L 61 de 3. 3. 1997, p. 1; Reglamento modificado por el Reglamento (CE) n° 938/97 de la Comisión (DO L 140 de 30. 5. 1997, p. 1).(6) DO L 376 de 31. 12. 1991, p. 21.(7) DO L 365 de 31. 12. 1994, p. 10.ANEXO PARTE A>SITIO PARA UN CUADRO>PARTE B>SITIO PARA UN CUADRO>


title: Directiva 2011/20/UE de la Comisión, de 2 de marzo de 2011 , por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella la sustancia activa fenoxicarb y por la que se modifica la Decisión 2008/934/CE  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               3.3.2011

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 58/45

         DIRECTIVA 2011/20/UE DE LA COMISIÓN
   de 2 de marzo de 2011
   por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella la sustancia activa fenoxicarb y por la que se modifica la Decisión 2008/934/CE
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               En los Reglamentos (CE) no 451/2000 (2) y (CE) no 1490/2002 (3) de la Comisión se establecen las disposiciones de aplicación de la tercera fase del programa de trabajo al que se refiere el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la mencionada Directiva. Dicha lista incluye la sustancia fenoxicarb.

               (2)

               De conformidad con el artículo 11 sexies del Reglamento (CE) no 1490/2002, el notificador retiró su apoyo a la inclusión de la mencionada sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE en el plazo de dos meses a partir de la recepción del proyecto de informe de evaluación. En consecuencia, se adoptó la Decisión 2008/934/CE de la Comisión, de 5 de diciembre de 2008, relativa a la no inclusión de determinadas sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan esas sustancias (4), que prevé la no inclusión del fenoxicarb.

               (3)

               Con arreglo al artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el notificante original (en lo sucesivo, «el solicitante») presentó una nueva solicitud en la que pedía que se aplicara el procedimiento acelerado, tal como se prevé en los artículos 14 a 19 del Reglamento (CE) no 33/2008 de la Comisión, de 17 de enero de 2008, por el que se establecen disposiciones detalladas de aplicación de la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo que se refiere a un procedimiento ordinario y uno acelerado de evaluación de las sustancias activas que forman parte del programa de trabajo mencionado en el artículo 8, apartado 2, de dicha Directiva pero que no figuran en su anexo I (5).

               (4)

               La solicitud se remitió a los Países Bajos, que el Reglamento (CE) no 451/2000 había designado Estado miembro ponente. Se respetó el plazo para el procedimiento acelerado. La especificación de la sustancia activa y los usos argumentados son los mismos que fueron objeto de la Decisión 2008/934/CE. La solicitud cumple, asimismo, el resto de los requisitos sustantivos y de procedimiento del artículo 15 del Reglamento (CE) no 33/2008.

               (5)

               Los Países Bajos evaluaron los datos adicionales presentados por el solicitante y prepararon un informe suplementario. El 10 de diciembre de 2009 enviaron dicho informe a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») y a la Comisión. La Autoridad remitió el informe adicional a los demás Estados miembros y al solicitante para recabar sus observaciones al respecto y transmitió las observaciones recibidas a la Comisión. De conformidad con el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (CE) no 33/2008 y a petición de la Comisión, el 13 de septiembre de 2010 la Autoridad presentó su conclusión sobre el fenoxicarb a la Comisión (6). Los Estados miembros y la Comisión examinaron, en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal, el proyecto de informe de evaluación, el informe suplementario y la conclusión de la Autoridad, y el 28 de enero de 2011 los aprobaron en forma de informe de revisión de la Comisión relativo al fenoxicarb.

               (6)

               Según los diversos exámenes efectuados, cabe esperar que los productos fitosanitarios que contengan fenoxicarb satisfagan, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Por tanto, procede incluir el fenoxicarb en el anexo I de la Directiva para garantizar que los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia activa puedan autorizarse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en dicha Directiva.

               (7)

               Sin perjuicio de esta conclusión, es conveniente obtener información complementaria sobre algunos puntos concretos. En el artículo 6, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE se establece que la inclusión de una sustancia en el anexo I puede estar sujeta a condiciones. Por tanto, procede pedir al solicitante que presente información para confirmar la evaluación del riesgo para los artrópodos no destinatarios del producto y para la cría de abejas.

               (8)

               Antes de incluir una sustancia activa en el anexo I, debe dejarse que transcurra un período de tiempo razonable con el fin de que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos que vayan a resultar de la inclusión.

               (9)

               Sin perjuicio de las obligaciones establecidas en la Directiva 91/414/CEE como consecuencia de la inclusión de una sustancia activa en el anexo I, debe permitirse que, tras la inclusión, los Estados miembros dispongan de un plazo de seis meses para revisar las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan fenoxicarb, a fin de garantizar que se cumplan los requisitos establecidos en la Directiva 91/414/CEE, en particular en su artículo 13, así como las condiciones pertinentes establecidas en su anexo I. Los Estados miembros deben modificar, sustituir o retirar, según proceda, las autorizaciones vigentes de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE. No obstante el plazo mencionado, procede conceder un plazo más largo para la presentación y la evaluación de la documentación completa especificada en el anexo III con respecto a cada producto fitosanitario y a cada uso propuesto, de conformidad con los principios uniformes enunciados en dicha Directiva.

               (10)

               La experiencia adquirida con anteriores inclusiones en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE de sustancias activas evaluadas en el marco del Reglamento (CEE) no 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (7), pone de manifiesto que pueden surgir problemas a la hora de interpretar las obligaciones de los titulares de las autorizaciones vigentes en lo que se refiere al acceso a los datos. Por tanto, para evitar dificultades añadidas, es necesario aclarar las obligaciones de los Estados miembros, en particular la de verificar que el titular de una autorización puede acceder a una documentación que cumpla los requisitos del anexo II de la mencionada Directiva. Esta aclaración, no obstante, no impone a los Estados miembros ni a los titulares de autorizaciones obligaciones distintas de las establecidas en las Directivas adoptadas hasta ahora para modificar el anexo I.

               (11)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 91/414/CEE en consecuencia.

               (12)

               La Decisión 2008/934/CE prevé la no inclusión del fenoxicarb y la retirada de las autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan esa sustancia, a más tardar, el 31 de diciembre de 2011. Es necesario suprimir la línea relativa al fenoxicarb en el anexo de dicha Decisión.

               (13)

               Procede, por tanto, modificar la Decisión 2008/934/CE en consecuencia.

               (14)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 91/414/CEE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Se suprime la línea relativa al fenoxicarb en el anexo de la Decisión 2008/934/CE.
   Artículo 3
   Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva, a más tardar el 30 de noviembre de 2011. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de diciembre de 2011.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   Artículo 4
   1.   Con arreglo a lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE, los Estados miembros modificarán o retirarán, cuando sea necesario, las autorizaciones vigentes para productos fitosanitarios que contengan fenoxicarb como sustancia activa, a más tardar el 30 de noviembre de 2011.
   Antes de dicha fecha comprobarán, en particular, que se cumplen las condiciones del anexo I de dicha Directiva por lo que se refiere al fenoxicarb, salvo las condiciones indicadas en la parte B de la entrada relativa a dicha sustancia activa, y que el titular de la autorización dispone de documentación que reúne los requisitos del anexo II de la mencionada Directiva, de conformidad con las condiciones del artículo 13 de la misma, o que tiene acceso a ella.
   2.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, todo producto fitosanitario autorizado que contenga fenoxicarb como única sustancia activa, o junto con otras sustancias activas incluidas todas ellas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE no más tarde del 31 de mayo de 2011, será objeto de una nueva evaluación por parte de los Estados miembros de acuerdo con los principios uniformes previstos en el anexo VI de la citada Directiva, sobre la base de una documentación que reúna los requisitos establecidos en su anexo III y que tenga en cuenta la parte B de la entrada de su anexo I por lo que respecta al fenoxicarb. En función de esta evaluación, los Estados miembros determinarán si el producto cumple las condiciones establecidas en el artículo 4, apartado 1, letras b), c), d) y e), de la Directiva 91/414/CEE.
   A continuación, los Estados miembros deberán:

               a)

               en el caso de un producto que contenga fenoxicarb como única sustancia activa, modificar o retirar la autorización, cuando sea necesario, a más tardar el 31 de mayo de 2015, o

               b)

               en el caso de un producto que contenga fenoxicarb entre otras sustancias activas, modificar o retirar la autorización, cuando sea necesario, a más tardar el 31 de mayo de 2015, o, si es posterior, en la fecha límite que establezca la Directiva o las Directivas por las que se hayan incluido las sustancias en cuestión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE.

         Artículo 5
   La presente Directiva entrará en vigor el 1 de junio de 2011.
   Artículo 6
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 2 de marzo de 2011.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.

      (2)  DO L 55 de 29.2.2000, p. 25.

      (3)  DO L 224 de 21.8.2002, p. 23.

      (4)  DO L 333 de 11.12.2008, p. 11.

      (5)  DO L 15 de 18.1.2008, p. 5.

      (6)  Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria: «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenoxycarb» (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa fenoxicarb utilizada como plaguicida), EFSA Journal 2010, 8(12):1779. [75 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1779. Disponible en línea en: www.efsa.europa.eu.

      (7)  DO L 366 de 15.12.1992, p. 10.

      ANEXO
      Al final del cuadro del anexo I de la Directiva 91/414/CEE, se añade la siguiente entrada:

                     No

                     Denominación común y números de identificación

                     Denominación UIQPA

                     Pureza (1)

                     Entrada en vigor

                     Caducidad de la inclusión

                     Disposiciones específicas

                     «339

                     Fenoxicarb
                     No CAS:

                        79127-80-3

                     No CICAP: 425

                     Etil 2-(4-fenoxifenoxi)etil-carbamato

                     ≥ 970 g/kg
                     Impurezas:
                     Tolueno: máx. 1 g/kg

                     1 de junio de 2011

                     31 de mayo de 2021

                     PARTE A
                     Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
                     PARTE B
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del fenoxicarb, en particular sus apéndices I y II, tal como se ultimó en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 28 de enero de 2011.
                     En esta evaluación general, los Estados miembros deberán atender especialmente:

                                 —

                                 a la protección de los organismos acuáticos; cuando proceda, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo,

                                 —

                                 al riesgo para las abejas y para los artrópodos no destinatarios del producto. Cuando proceda, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.

                           Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria de la evaluación del riesgo para los artrópodos no destinatarios del producto y para la cría de abejas.
                     Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante proporcione esta información confirmatoria a la Comisión, a más tardar el 31 de mayo de 2013.»

         (1)  En los informes de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de las sustancias activas correspondientes.


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31985L0322

Directiva 85/322/CEE del Consejo, de 12 de junio de 1985, por la que se modifica la Directiva 72/461/CEE en lo que se refiere a determinadas disposiciones relativas a la peste porcina clásica y a la peste porcina africana

Diario Oficial n° L 168 de 28/06/1985 p. 0041 - 0042 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 18 p. 0202  Edición especial en español: Capítulo 03 Tomo 35 p. 0174  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 18 p. 0202  Edición especial en portugués: Capítulo 03 Tomo 35 p. 0174

DIRECTIVA DEL CONSEJO de 12 de junio de 1985 por la que se modifica la Directiva 72/461/CEE en lo que se refiere a determinadas disposiciones relativas a la peste porcina clásica y a la peste porcina africana(85/322/CEE)  EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, sus artículos 43 y 100,  Vista la propuesta de la Comisión (1),  Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),  Visto el dictamen del Comité económico y social (3),  Considerando que la Directiva 72/461/CEE (4), modificada en último lugar por la Directiva 84/643/CEE (5), prevé las condiciones de policía sanitaria que deben cumplir los animales a partir de los cuales se obtengan las carnes para los intercambios  intracomunitarios;  Considerando que, teniendo en cuenta la evolución de la peste porcina clásica en determinadas partes del territorio de la Comunidad, es conveniente reforzar las medidas relativas a los intercambios y precisar en qué condiciones debe modificarse el  estatuto de las regiones indemnes de peste porcina en caso de aparición de la enfermedad;  Considerando que la peste porcina africana, aun cuando se observe excepcionalmente en determinadas partes del territorio de la Comunidad, constituye un riesgo de contaminación para el ganado porcino de los Estados miembros; que, por tal motivo, es  conveniente establecer unas normas de acuerdo con las cuales deben aplicarse medidas de protección en los intercambios intracomunitarios de carnes frescas de cerdo,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:   Artículo 1  Se modifica la Directiva 72/461/CEE como sigue:  1) Se añade en el apartado 1 del artículo 8 el párrafo siguiente:  «No obstante, cuando la enfermedad de que se trate sea la peste porcina africana, serán aplicables las disposiciones del artículo 8 bis.» 2) Se añade el artículo siguiente:  «Artículo 8 bis 1. El Estado miembro en cuyo territorio se haya observado la peste porcina africana por lo menos hace doce meses no expedirá carnes frescas de cerdo al territorio de los otros Estados miembros.  Podrá decidirse de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 9, que las disposiciones previstas en el párrafo primero no se apliquen a una o varias partes del territorio del Estado miembro considerado. Dicha exención no impedirá acogerse a lo  dispuesto en el artículo 6 en caso de reaparición de uno o varios casos de peste porcina africana en la parte o partes de territorio mencionadas.  2. Cuando la peste porcina africana aparezca en el territorio de un Estado miembro en el que no se haya observado la enfermedad por lo menos hace doce meses, podrá decidirse, de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 9, que las  disposiciones previstas en el apartado 1 sólo se apliquen a una parte del territorio de que se trate. En tanto se produzca dicha decisión y sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 8, el Estado miembro considerado velará por que se prohiba  inmediatamente la expedición a los otros Estados miembros de carnes frescas de cerdo procedentes de la parte del territorio en que se haya observado la epizootia. Para la determinación de dicha parte de territorio, se tendrán en cuenta los criterios  previstos en el apartado 2 del artículo 8 ter.  La aparición de uno o varios casos de peste porcina africana en una parte del territorio de un Estado miembro que no se halle unido geográficamente a la parte principal del territorio de dicho Estado miembro no será obstáculo para la aplicación del  párrafo primero.  Las condiciones previas para la aplicación del párrafo primero se considerarán cumplidas si se cumplieren las condiciones siguientes:  i) El foco o focos observados al aparecer la peste porcina africana contemplada en el párrafo primero han sido eliminados en el más breve plazo posible;  ii) el nuevo foco, objeto de una nueva solicitud de decisión prevista en el párrafo primero, no está relacionado epidemiológicamente con el foco o focos contemplados en el inciso i).  3. La supresión de las medidas adoptadas en aplicación del apartado 2 se decidirá de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 9.» 3) Se inserta el artículo siguiente:  «Artículo 8 ter 1. Al determinar las partes del territorio previstas en el apartado 1 del artículo 8 bis, se tendrán en cuenta en particular:  - los métodos de control y eliminación de la peste porcina africana,  - la ausencia de enfermedad durante doce meses por lo menos, comprobada por todos los medios de detección, incluídos los controles serológicos,  - la extensión de las partes del territorio y de sus límites administrativos y geográficos,  - las medidas de protección establecidas para evitar la contaminación o una nueva contaminación de la ganadería porcina,  - las medidas de control de los movimientos de los cerdos.  2. Al determinar las partes del territorio previstas en el apartado 2 del artículo 8 bis, se tendrán en cuenta en particular:  - los métodos de lucha contra la enfermedad, en particular la eliminación de los cerdos en las explotaciones infectadas, contaminadas o sospechosas de contaminación,  - la extensión de las partes de territorio y de sus límites administrativos y geográficos,  - la incidencia y la tendencia a la dispersión de la enfermedad,  - las medidas adoptadas para evitar todo riesgo de dispersión,  - las medidas adoptadas para restringir y controlar el movimiento de los cerdos en la parte del territorio considerada y fuera de la misma.» 4) Se sustituye el apartado 2 del artículo 13 bis por el texto siguiente:  «2. El Consejo, por unanimidad y a propuesta de la Comisión, en un plazo de tres meses después de su convocatoria, elaborará una lista contemplada en el inciso ii) del apartado 1, de los Estados miembros y de las partes del territorio indemnes de peste  porcina.  Sin perjuicio del recurso ocasional al artículo 8, el Estado miembro suspenderá tal estatuto en cuanto aparezca un caso de peste porcina e informará de ello inmediatamente a la Comisión y a los otros Estados miembros. El Estado miembro afectado pondrá  fin a dicha suspensión bien treinta días después de la eliminación del último foco de la enfermedad, si no se hubiere practicado ninguna vacunación, bien noventa días después de la eliminación del último foco de la enfermedad si se hubiere practicado la  vacunación. Informará a la Comisión y a los otros Estados miembros del fin de la suspensión. Cuando el período entre la fecha de verificación del primer foco y la fecha del último foco verificado sea de dos meses, el Estado miembro de que se trate  informará de ello inmediatamente a la Comisión. En tal caso, la suspensión de la calificación podrá decidirse de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 9.  En caso de suspensión, la calificación sólo podrá concedérsele de nuevo a la parte del territorio considerada de acuerdo con el mismo procedimiento:  - por lo menos tres meses después de la eliminación del último foco de la enfermedad si no se hubiere practicado ninguna vacunación.  - por lo menos seis meses después de la eliminación del último foco de la enfermedad si se hubiere practicado la vacunación,  3. El presente artículo será aplicable hasta el 31 de diciembre de 1987.  La Comisión presentará al Consejo, a más tardar el 1 de julio de 1987, un informe sobre la evolución de la situación, en particular en lo que se refiere a los intercambios, acompañado, respecto de la peste porcina, de propuestas adecuadas.  El Consejo dictaminará sobre dichas propuestas a más tardar el 31 de diciembre de 1987.»   Artículo 2  Los Estados miembros aplicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a más tardar el 1 de enero de 1986.  Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.   Artículo 3  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.  Hecho en Luxemburgo, el 12 de junio de 1985.  Por el Consejo El Presidente C. DEGAN   (1) DO no C 272 de 12. 10. 1984, p. 6.(2) DO no C 12 de 14. 1. 1985, p. 127.(3) DO no C 44 de 15. 2. 1985, p. 4.(4) DO no L 302 de 31. 12. 1972, p. 24.(5) DO no L 339 de 27. 12. 1984, p. 27.


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31976L0893

Directiva 76/893/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

Diario Oficial n° L 340 de 09/12/1976 p. 0019 - 0024 Edición especial griega: Capítulo 03 Tomo 33 p. 0102  Edición especial en español: Capítulo 13 Tomo 5 p. 0259  Edición especial en portugués: Capítulo 13 Tomo 5 p. 0259

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 23 de noviembre de 1976    relativa a la aproximación de las legislaciones   de los Estados miembros sobre los materiales y   objetos destinados a entrar en contacto con productos   alimenticios     ( 76/893/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , sus   artículos 100 y 227 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,    Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2) ,    Considerando que las legislaciones relativas a los   materiales y objetos que , como productos acabados ,   están destinados a entrar en contacto con productos   que sirvan para la alimentación humana , deben tener   en cuenta , en primer lugar , las exigencias que se   derivan de la protección de la salud humana , pero ,   igualmente , las necesidades económicas y   tecnológicas dentro de los límites impuestos por la   protección sanitaria ;    Considerando que la fabricación y el comercio de dichos   materiales y objetos ocupan un lugar importante en el   mercado común ;    Considerando que las diferencias actuales entre las   legislaciones nacionales sobre dichos materiales y   objetos dificultan su libre circulación ; que pueden   crear condiciones desiguales de competencia y que   inciden , por ello , directamente sobre el   establecimiento o el funcionamiento del mercado   común ;    Considerando que para alcanzar la libre circulación   de tales materiales y objetos es necesario aproximar   dichas legislaciones ;    Considerando que es oportuno establecer primero ,   en una directiva marco , los principios generales que   permitirán , a continuación , por medio de   directivas específicas , eliminar las disparidades   legislativas ;    Considerando que los materiales de recubrimiento y   revestimiento que forman cuerpo , total o parcialmente ,   con los productos alimenticios no pueden ser considerados   como materiales que simplemente están en contacto con   dichos productos alimenticios , sino que es conveniente   en tal caso , tener en cuenta la posibilidad de una   absorción directa por parte de los consumidores ; que   las normas previstas en la presente Directiva se revelan   inapropiadas en tal circunstancia ;    Considerando que , en espera de una definición   comunitaria de los productos alimenticios , ésta   sigue siendo competencia de las legislaciones nacionales ;   que , no obstante , parece necesario precisar desde   ahora cuales son los materiales y objetos en contacto   con el agua destinada al consumo humano que están   sujetos a las disposiciones de la presente Directiva ;    Considerando que la presente Directiva sólo se   refiere al comportamiento de los materiales y objetos   con respecto a los productos alimenticios con los que   entran en contacto y no afecta a las disposiciones   relativas a los posibles efectos que se derivan   de un contacto directo con el organismo humano ;   que es conveniente , no obstante , prever la   posibilidad de adoptar en directivas específicas , si   es necesario , disposiciones aplicables a las partes   de ciertos objetos que , por su utilización , se   encuentran simultáneamente en contacto con la boca   y con los productos alimenticios ;    Considerando que , por tanto , el principio básico   de la presente normativa debe ser que todos los materiales   y objetos que han de entrar en contacto con los   alimentos , ya sea dicho contacto directo o indirecto ,   deben ser lo suficientemente inertes para no traspasar   componentes a los alimentos en cantidad que pueda   representar un peligro para la salud humana ,   producir una modificación inaceptable de la   composición de los alimentos o alterar sus   carácteres organolépticos ;    Considerando que , para lograr dicho objetivo , puede   resultar necesario , por una parte , determinar la lista   de las sustancias ( indicando sus criterios de pureza y   sus condiciones de empleo ) autorizadas para utilizarse   en la fabricación de los materiales y objetos y , por   otra , definir los límites globales y/o específicos   de migración u otras limitaciones ;    Considerando que es oportuno establecer en las directivas   específicas aquellas de las disposiciones contempladas   en la directiva marco que sean las más adecuadas para   lograr el objetivo fijado , con el fin de tener en   cuenta las características tecnológicas particulares   de cada grupo de materiales y objetos ;    Considerando que , para información del consumidor ,   es oportuno establecer que los materiales y objetos que se   vendan vacíos al por menor lleven , entre otras   indicaciones , la mención « para el contacto con   los alimentos » o « conveniente para alimentos » o   una mención más específica en cuanto a su empleo   o incluso un símbolo convencional , para que dichos   materiales y objetos se utilicen correctamente ; que , no   obstante , es conveniente permitir a los Estados   miembros que no impongan tal mención en el caso de   materiales y objetos para los cuales todavía   no existan directivas específicas comunitarias o   disposiciones nacionales ;    Considerando que la presente Directiva no se refiere al   etiquetado de los productos que , por su comportamiento   frente a los productos alimenticios , no pueden ponerse   en contacto en ellos ;    Considerando que , con el fin de favorecer el progreso   técnico , es conveniente reservar a los Estados   miembros la posibilidad de que autoricen provisionalmente ,   en su territorio y bajo su control oficial , el empleo   de una sustancia o materia no prevista en las directivas   específicas a la espera de una decisión definitiva   comunitaria ;    Considerando que de parecer que el empleo , en   un material o un objeto , de una sustancia o materia   prevista en una de las directivas específicas   puede representar un riesgo para la salud , es   conveniente permitir a los Estados miembros que   suspendan o limiten dicho empleo hasta que se tome una   decisión comunitaria ;    Considerando que la puesta al día de la lista de las   sustancias cuyo empleo está autorizado en la fabricación   de materiales y objetos así como la determinación de las   modalidades relativas a la extracción de muestras y de los   métodos de análisis necesarios para el control , por   una parte , de la lista de las sustancias utilizadas ,   de sus criterios de pureza y de sus condiciones de empleo y ,   por otra , de los límites de migración global y   específica establecidos , constituyen medidas de   aplicación de carácter técnico ; que , con   el fin de simplificar y acelerar el procedimiento , es   conveniente confiar la adopción de dichas medidas a la   Comisión , en lo que respecta a la puesta al día ,   siempre que las directivas específicas así lo prevean   y , en lo que respecta a las modalidades de extracción   de muestras y los métodos de análisis , siempre que   dichas directivas no contengan disposiciones en contrario ;   que , para el procedimiento de puesta al día ,   es procedente consultar , en su caso , al Comité   científico de la alimentación humana , creado por la   Decisión 74/234/CEE (3) ;    Considerando que , en todos los casos en que el Consejo   atribuye competencias a la Comisión para ejecutar las   disposiciones referentes al sector de los materiales y   objetos que han de entrar en contacto con los productos   alimenticios , es conveniente adoptar un procedimiento   que establezca una estrecha cooperación entre los   Estados miembros y la Comisión en el seno del Comité   permanente de productos alimenticios , creado por la   Decisión 69/414/CEE (4) ;    Considerando que , con el fin de permitir la adaptación   de los sistemas de producción de los materiales y objetos   a las nuevas exigencias planteadas por las disposiciones   siguientes , es conveniente aplicar la normativa de   forma que se admita el comercio de los materiales y   objetos que sean conformes con la presente Directiva   dos años después de la notificación de tal   Directiva y que se prohíba el comercio y la utilización   de los materiales y objetos que no son conformes   tres años después de dicha notificación ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    1 . La presente Directiva se aplicará a los   materiales y objetos que , como productos acabados ,   estén destinados a ser puestos en contacto , o   estén en contacto , conforme a su   destino , con productos alimenticios . Se les   denominará en adelante « materiales y objetos » .    Los materiales de envoltura o recubrimiento tales como   los materiales de revestimiento de las cortezas de   queso , de los productos de charcutería o de las frutas ,   que forman un cuerpo con los productos alimenticios   y pueden ser consumidos con dichos productos , no   están sujetos a las disposiciones de la presente   Directiva .    2 . La presente directiva se aplicará a los   materiales y objetos que están en contacto con el agua   destinada al consumo humano . No obstante , no será   aplicable a las instalaciones fijas , públicas o   privadas que sirvan para distribuir el agua .    3 . Los Estados miembros podrán establecer   excepciones totales o parciales , a la presente   Directiva en lo que se refiere a las antigueedades .    Artículo 2    Los materiales y objetos habrán de estar fabricados   de conformidad con las buenas prácticas de fabricación   para que , en las condiciones normales o previsibles   de empleo , no traspasen componentes a los productos   alimenticios en cantidad que pueda :     - representar un peligro para la salud humana ,     - ocasionar una modificación inaceptable de la   composición de los productos alimenticios o una   alteración de los carácteres organolépticos de   éstos .    Artículo 3    El Consejo , de conformidad con el procedimiento   previsto en el artículo 10 del Tratado , adoptará ,   por medio de directivas , las disposiciones particulares   aplicables a ciertos grupos de materiales y objetos   ( directivas específicas ) .    Tales directivas específicas podrán incluir   en particular :    a ) si es posible y necesario , la lista de las   sustancias y materias cuyo empleo se autoriza con   exclusión de todas las demás ;    b ) los criterios de pureza de dichas sustancias y   materias ;    c ) las condiciones particulares de empleo de dichas   sustancias y materias y/o de los materiales y objetos   en los que se han utilizado dichas sustancias ;    d ) límites específicos de migración de ciertos   componentes o grupo de componentes en o sobre los   productos alimenticios ;    e ) un límite global de migración de los   componentes en o sobre los productos alimenticios ;    f ) si es necesario , prescripciones encaminadas a   proteger la salud humana de los posibles riesgos que   puedan derivarse de un contacto bucal con los materiales   y objetos ;    g ) otras prescripciones que permitan asegurar la   observancia de las disposiciones del artículo 2 ;    h ) las normas básicas necesarias para verificar   la observancia de las disposiciones previstas en los   incisos d ) , e ) , f ) y g ) .    Artículo 4    1 . Como excepción al artículo 3 , y en el caso de   que se haya fijado una lista de las sustancias y materias   de conformidad con la letra a ) del citado artículo ,   cualquier Estado miembro podrá autorizar en su   territorio el empleo de una sustancia o materia no   prevista en tal lista , siempre que se respeten las   siguientes condiciones :    a ) la autorización debe estar limitada a un período   de tres años como máximo ;    b ) el Estado miembro deberá ejercer un control   oficial sobre los materiales y objetos fabricados con   ayuda de la sustancia o material cuyo empleo ha   autorizado ;    c ) los materiales y objetos así fabricados deberán   llevar una indicación particular que vendrá   definida en la autorización .    2 . El Estado miembro comunicará a los demás   Estados miembros y a la Comisión el texto de cualquier   decisión de autorización que tome en virtud del   apartado 1 , en el plazo de dos meses a partir de la   fecha en que dicha decisión surta efecto .    3 . Antes de que expire el plazo de tres años   previsto en el apartado 1 , el Estado miembro podrá   presentar a la Comisión una solicitud para inscribir   en la lista a que se refiere la letra a ) del artículo 3 ,   la sustancia o materia que haya sido objeto de una   autorización nacional en virtud del apartado 1 .   Suministrará al mismo tiempo los documentos que   considere que justifican dicha inscripción e indicará   los usos a los cuales está destinada la sustancia o   materia .    En un plazo de dieciocho meses a partir de la   presentación de la solicitud , se decidirá ,   basándose en los datos relativos a la salud pública ,   previa consulta al Comité científico de la   alimentación humana y según el procedimiento previsto   en el artículo 10 , si la sustancia o materia de que se   trata puede ser inscrita en la lista a que se refiere   la letra a ) del artículo 3 o si debe revocarse la   autorización nacional . Si se comprueba que son   necesarias disposiciones en aplicación de las letras   b ) , c ) y d ) del artículo 3 , se adoptarán según   el mismo procedimiento . Como excepción a la letra a )   del apartado 1 , la autorización nacional seguirá   en vigor hasta que se haya tomado una decisión sobre   la solicitud de inscripción .    En caso de que se decida , en virtud del segundo   párrafo , que debe revocarse la autorización nacional ,   se aplicará dicha decisión a cualquier otra   autorización nacional relativa a la sustancia o   materia en cuestión . Podrá precisar que la   prohibición de utilizar la sustancia o materia se   extienda a otros usos , además de los indicados en la   solicitud de inscripción .    Artículo 5    Sin perjuicio de las disposiciones del apartado 3   del artículo 4 , las modificaciones que haya que   hacer a los Anexos de las directivas específicas   en función de la evolución de los conocimientos   científicos y técnicos se adoptarán , si es   necesario , previa consulta al Comité científico   de la alimentación humana , según el procedimiento   previsto en el artículo 10 , siempre que dichas   directivas prevean este procedimiento .    Artículo 6    1 . Si un Estado miembro comprueba , sobre la base   de una motivación detallada en razón de nuevos   datos o de una nueva valoración de los datos   existentes , producidos desde la adopción de una   de las directivas específicas , que el empleo   de un material u objeto representa un peligro para   la salud humana , aun siendo conforme con las   disposiciones de la directiva específica de que se   trate , podrá suspender provisionalmente o limitar   en su territorio la aplicación de las disposiciones   de que se trata . Informará de ello inmediatamente   a los demás Estados miembros y a la Comisión ,   precisando los motivos que justifican su decisión .    2 . La Comisión , en el más breve plazo , examinará   los motivos aducidos por el Estado miembro interesado y   consultará con los Estados miembros en el seno del   Comité permanente de productos alimenticios ,   emitirá después , sin demora , su dictamen y   tomará las medidas que sean apropiadas .    3 . Si la Comisión considera que es necesario   modificar la directiva específica para paliar las   dificultades mencionadas en el apartado 1 y asegurar   la protección de la salud humana , iniciará el   procedimiento previsto en el artículo 10 para   adoptar tales modificaciones ; en tal caso , el   Estado que haya adoptado medidas de salvaguardia podrá   mantenerlas vigentes hasta la entrada en vigor de las   modificaciones .    Artículo 7    1 . Sin perjuicio de las posibles excepciones previstas   en las directivas específicas , los materiales y   objetos que todavía no han entrado en contacto con   los productos alimenticios deberán ir acompañados ,   cuando se comercialicen , de las siguientes indicaciones :    a ) - bien una o , en su caso , varias de las menciones   que siguen :     - « para el contacto con los alimentos » o   « conveniente para alimentos » ,     - « til levmedsmidler » ,     - « fuer Lebensmittel » ,     - « for food use » ,     - « per alimenti » ,     - « voor levensmiddelen » o « voor eet- en   drinkwaren » ,     - « le haghaidh bia » ,     - bien una mención específica relativa a su   empleo , tal como máquina de café , botella para   vino , cuchara de sopa ,     - bien un símbolo que se determinará según   el procedimiento previsto en el artículo 10 ;    b ) en su caso , las condiciones particulares que deben   cumplirse en el momento de emplearlos ;    c ) - bien el nombre o la razón social y la   dirección o el domicilio social ,     - bien la marca registrada ,    del fabricante o del transformador , o de un   vendedor establecido dentro de la Comunidad .    2 . Las indicaciones previstas en el apartado 1   deberán figurar de forma visible , claramente   legible e indeleble :    a ) en el momento de la venta a los consumidores :     - bien sobre los materiales y objetos o sobre los   embalajes ,     - bien sobre etiquetas que se encuentren sobre los   materiales y objetos o sobre sus embalajes ,     - bien sobre un rótulo que se encuentre en la   proximidad inmediata de los materiales y objetos y   bien a la vista de los compradores ; no obstante , en   el caso de la mención a que se refiere la letra c )   del apartado 1 , sólo se ofrecerá esta última   posibilidad si , sobre dichos materiales y objetos ,   no puede colocarse la mención o una etiqueta que la   contenga , por razones técnicas , ni en la fase de   fabricación ni en la fase de comercialización ;    b ) en las fases de comercialización distintas   de la venta a los consumidores :     - bien sobre los documentos que los acompañan ,     - bien sobre las etiquetas o embalajes ,     - bien sobre los materiales y objetos mismos .    No obstante , en el momento de la venta a los   consumidores , los Estados miembros podrán no atribuir   carácter obligatorio en su territorio a las menciones   a que se refiere la letra a ) del apartado 1 para los   materiales y objetos que , por su naturaleza , están   manifiestamente destinados a entrar en contacto   con los productos alimenticios .    3 . Las indicaciones previstas en las letras a ) y b )   del apartado 1 quedan reservadas a los materiales y   objetos que son conformes :    a ) con las directivas específicas ;    b ) en ausencia de directivas específicas , con los   criterios establecidos en el artículo 2 y en las   eventuales disposiciones nacionales .    4 . Como excepción al apartado 1 , los Estados miembros   podrán atribuir carácter obligatorio en su   territorio a las menciones previstas , sólo en el   caso de materiales y objetos a los que son aplicables   directivas específicas o , en su ausencia ,   disposiciones nacionales del mismo orden .    5 . Para los materiales y objetos que todavía no   están sujetos a una directiva específica , los   Estados miembros podrán mantener las disposiciones   nacionales existentes en virtud de las cuales dichos   materiales y objetos deben ir acompañados de una   declaración escrita que acredite que son conformes   con las normas que les son aplicables .    6 . Los Estados miembros podrán prohibir en su   territorio el comercio al por menor de los materiales y   objetos si las indicaciones que se exigen según las   letras a ) y b ) del apartado 1 , no figuran en las   etiquetas , embalajes , rótulos o documentos de   acompañamiento , por lo menos en la o las lenguas   nacionales u oficiales .    Los Estados miembros podrán establecer , además ,   que el detallista proporcione las indicaciones a que se   refieren las letras a ) y b ) del apartado 1 , en una   lengua que sea fácilmente comprensible para los   compradores . A dicho efecto , sólo podrá exigirse   que se coloque un cartel en las proximidades del producto   expuesto .    Artículo 8    1 . Los Estados miembros adoptarán todas las   disposiciones oportunas para que el comercio y la   utilización de los materiales y objetos que son   conformes con las normas previstas en la presente   Directiva o en las directivas específicas no puedan   ser obstaculizados por la aplicación de disposiciones   nacionales no armonizadas que regulen la composición ,   el comportamiento frente a los productos alimenticios   o el etiquetado de dichos materiales y objetos .    2 . El apartado 1 no será aplicable a las disposiciones   no armonizadas justificadas por razones de :     - protección de la salud pública ,     - represión de los fraudes , a condición de que   dichas disposiciones no puedan obstaculizar la   aplicación de las disposiciones y normas previstas   por la presente Directiva ,     - protección de la propiedad industrial y comercial ,   indicaciones de procedencia y de represión de la   competencia desleal .    Artículo 9    Salvo disposiciones en contrario de las directivas   específicas , las modalidades relativas a la extracción   de muestras y los métodos de análisis necesarios   para controlar la observancia de las disposiciones   previstas en las letras a ) a g ) del artículo 3 , se   determinarán según el procedimiento previsto   en el artículo 10 .    Artículo 10    1 . Cuando se acuda al procedimiento definido en el   presente artículo , el Comité permanente de productos   alimenticios creado por la Decisión 69/414/CEE , en   adelante es denominado « Comité » , será   convocado por su presidente , por propia iniciativa   o a petición del representante de un Estado miembro .    2 . El representante de la Comisión presentará al   Comité un proyecto sobre las medidas que hayan de   tomarse . El Comité emitirá su dictamen sobre dicho   proyecto en un plazo que el presidente habrá de fijar   en función de la urgencia del asunto . Se pronunciará   por mayoría de cuarenta y un votos , ponderándose   los votos de los Estados miembros en el modo previsto   en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado . El   presidente no tomará parte en la votación .    3 . a ) La Comisión aprobará las medidas proyectadas   cuando sean conformes con el dictamen del Comité .    b ) Cuando las medidas proyectadas no sean conformes   con el dictamen del Comité , o en ausencia de   dictamen , la Comisión someterá sin tardar al   Consejo una propuesta relativa a las medidas que hayan   de tomarse . El Consejo decidirá por mayoría   cualificada .    c ) si transcurridos tres meses a partir de la   propuesta del Consejo , éste no ha decidido , la   Comisión adoptará las medidas propuestas .    Artículo 11    El artículo 10 será aplicable durante un período   de dieciocho meses a contar desde la fecha en que se   acudió inicialmente al Comité en aplicación del   apartado 1 del artículo 10 .    Artículo 12    La presente Directiva no se aplicará a los materiales y   objetos destinados a ser exportados fuere de la   Comunidad .    Artículo 13    1 . En un plazo de dieciocho meses a contar desde la   notificación de la presente Directiva , los Estados   miembros modificarán , si procede , sus   legislaciones para adecuarse a la presente Directiva e   informarán de ello inmediatamente a la Comisión .   La legislación modificada se aplicará de manera que :     - admita el comercio de los materiales y objetos que   son conformes con las disposiciones previstas en la   presente Directiva dos años después de su   notificación , sin perjuicio de la aplicación   de las disposiciones nacionales que , en ausencia de   directivas específicas , rigen ciertos grupos de   materiales y objetos ;     - prohíba el comercio de los materiales y objetos que   no son conformes con las disposiciones previstas en la   presente Directiva tres años después de su   notificación .    2 . El apartado 1 no impedirá que los Estados miembros   prohíban la fabricación de los materiales y objetos   que no son conformes con la presente Directiva dos   años después de su notificación .    Artículo 14    La presente Directiva se aplicará igualmente a los   departamentos franceses de ultramar .    Artículo 15    Los destinatarios de la presente Directiva serán   los Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 23 de noviembre de 1976 .    Por el Consejo    El Presidente    A.P.L.M.M. van der STEE    (1) DO n º C 155 de 9 . 12 . 1974 , p. 10 .    (2) DO n º C 108 de 15 . 5 . 1975 , p. 72 .    (3) DO n º L 136 de 20 . 5 . 1974 , p. 1 .    (4) DO n º L 291 de 19 . 11 . 1969 , p. 9 .