title: Directiva 2009/155/CE de la Comisión, de 30 de noviembre de 2009 , por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE en cuanto al grado de pureza de la sustancia activa metazaclor (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               1.12.2009

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 314/72

      DIRECTIVA 2009/155/CE DE LA COMISIÓN

   de 30 de noviembre de 2009
   por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE en cuanto al grado de pureza de la sustancia activa «metazaclor»
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, párrafo segundo, segundo guión,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Tras un examen en el que el Reino Unido actuó como Estado miembro ponente, mediante la Directiva 2008/116/CE de la Comisión (2) se incluyó la sustancia activa «metazaclor» en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Con respecto a dicha sustancia, la Directiva 2008/116/CE estableció un nivel máximo del 0,01 % de tolueno como impureza de fabricación. Dicho nivel se basa en las especificaciones presentadas por el notificante.

               (2)

               Este solicitó una modificación de la Directiva 91/414/CEE para aumentar dicho nivel máximo al 0,05 %. Asimismo, facilitó la información necesaria para apoyar su solicitud. El 2 de febrero de 2009, el Estado miembro ponente presentó una adenda (3) al proyecto de informe de evaluación en la que se concluía que un nivel máximo del 0,05 % no provoca ningún riesgo suplementario con respecto a los ya tenidos en cuenta en el informe de revisión de la Comisión correspondiente a dicha sustancia.

               (3)

               Por tanto, el nivel máximo de tolueno como impureza de fabricación del metazaclor debe aumentarse al 0,05 %.

               (4)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 91/414/CEE en consecuencia.

               (5)

               La presente Directiva debe empezar a aplicarse en la misma fecha que la Directiva 2008/116/CE, por lo que debe entrar en vigor lo antes posible.

               (6)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   En la línea 223 (metazaclor), columna 4 (pureza), del anexo I de la Directiva 91/414/CEE, el texto «0,01 %» se sustituye por «0,05 %».
   Artículo 2
   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 31 de enero de 2010, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para ajustarse a lo dispuesto en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de febrero de 2010.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de dicha referencia.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 30 de noviembre de 2009.

            Por la Comisión

         Androulla VASSILIOU

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.

      (2)  DO L 337 de 16.12.2008, p. 86.

      (3)  Adenda 2, de enero de 2009, del volumen 4, anexo C, del informe y propuesta de decisión del Reino Unido dirigida a la Comisión Europea con arreglo al artículo 8, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE).


title: Directiva 2009/37/CE de la Comisión, de 23 de abril de 2009 , por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir las sustancias activas clormecuat, compuestos de cobre, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzurón y zeta-cipermetrina (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               24.4.2009

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 104/23

      DIRECTIVA 2009/37/CE DE LA COMISIÓN

   de 23 de abril de 2009
   por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir las sustancias activas clormecuat, compuestos de cobre, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzurón y zeta-cipermetrina
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               En los Reglamentos (CE) no 451/2000 (2) y (CE) no 1490/2002 (3) de la Comisión se establecen disposiciones adicionales de aplicación de la tercera fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la mencionada Directiva. Esta lista incluye el clormecuat, los compuestos de cobre, el propaquizafop, el quizalofop-P, el teflubenzurón y la zeta-cipermetrina.

               (2)

               Los efectos de esas sustancias activas sobre la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dispuesto en los Reglamentos (CE) no 451/2000 y (CE) no 1490/2002 en lo relativo a una serie de usos propuestos por los notificadores. En dichos Reglamentos se designan, además, los Estados miembros ponentes que han de presentar a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) los informes de evaluación y las recomendaciones pertinentes, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1490/2002. Por lo que se refiere al clormecuat y al teflubenzurón, el Estado miembro ponente fue el Reino Unido, que remitió toda la información pertinente el 27 de abril de 2007 y el 6 de agosto de 2007, respectivamente. En relación con los compuestos de cobre, el Estado miembro ponente fue Francia y toda la información pertinente se presentó el 7 de junio de 2007. Respecto al propaquizafop, el Estado miembro ponente fue Italia, que remitió toda la información pertinente el 22 de septiembre de 2005. En cuanto al quizalofop-P, el Estado miembro ponente fue Finlandia y toda la información pertinente se presentó el 1 de febrero de 2007 (variante quizalofop-P-etilo) y el 2 de mayo de 2007 (variante quizalofop-P-tefuril). En relación con la zeta-cipermetrina, el Estado miembro ponente fue Bélgica, que remitió toda la información pertinente el 10 de julio de 2006.

               (3)

               Los informes de evaluación fueron sometidos a una revisión por pares efectuada por los Estados miembros y la EFSA, y presentados a la Comisión el 29 de septiembre de 2008 por lo que se refiere al clormecuat y al teflubenzurón, el 30 de septiembre de 2008 respecto a los compuestos de cobre y la zeta-cipermetrina y el 26 de noviembre de 2008 para el propaquizafop y el quizalofop-P, en forma de informes científicos de la EFSA (4). Estos informes fueron revisados por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y aprobados el 23 de enero de 2009 como informes de revisión de la Comisión relativos al clormecuat, los compuestos de cobre, el propaquizafop, el quizalofop-P, el teflubenzurón y la zeta-cipermetrina.

               (4)

               Según los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contengan clormecuat, compuestos de cobre, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzurón y zeta-cipermetrina satisfacen, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en los informes de revisión de la Comisión. Procede, pues, incluir estas sustancias activas en el anexo I, a fin de garantizar que los productos fitosanitarios que las contengan puedan autorizarse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en dicha Directiva.

               (5)

               Sin perjuicio de esta conclusión, procede obtener información adicional sobre algunos puntos específicos. El artículo 6, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE establece que la inclusión de una sustancia en el anexo I podrá estar sujeta a condiciones. Por tanto, en relación con el clormecuat, debe pedirse al notificador que presente información adicional sobre el destino y el comportamiento (estudios de adsorción que se deben realizar a 20 °C, nuevo cálculo de las concentraciones previstas en las aguas subterráneas, las aguas superficiales y los sedimentos), los métodos de seguimiento para determinar la presencia de la sustancia en los productos de origen animal y el agua y el riesgo para los organismos acuáticos, las aves y los mamíferos. Por otro lado, por lo que respecta a los compuestos de cobre, debe pedirse al notificador que presente información adicional sobre el riesgo por inhalación y la evaluación del riesgo para los organismos no diana, el suelo y el agua. En cuanto al propaquizafop, procede exigir al notificador que presente información sobre la impureza Ro 41-5259 y sobre el riesgo para los organismos acuáticos y los artrópodos no diana. Por lo que se refiere al quizalofop-P procede exigir al notificador que presente información sobre los riesgos para los artrópodos no diana. Finalmente, en relación con la zeta-cipermetrina debe exigirse al notificador que presente más información sobre el destino y el comportamiento (degradación aerobia en el suelo), el riesgo para las aves (riesgo a largo plazo), los organismos acuáticos y los artrópodos no diana.

               (6)

               Por otro lado, por lo que se refiere a los compuestos de cobre, este último está presente en la naturaleza y es un micronutriente esencial. El cobre se acumula en el suelo; el nivel de cobre en el suelo depende no solo de las aplicaciones de productos fitosanitarios, sino también de la ganadería y la aplicación de estiércol. Por tanto, los Estados miembros deben lanzar programas de seguimiento en las zonas vulnerables, en las que la contaminación del compartimento edáfico por cobre es preocupante, a fin de, en su caso, establecer límites tales como índices máximos de aplicación.

               (7)

               En el artículo 5, apartado 4, y el artículo 6, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE se establece que la inclusión de una sustancia en el anexo I podrá estar sujeta a restricciones. En el caso de los compuestos de cobre, la evaluación del riesgo puso de manifiesto problemas eco-toxicológicos y se considera necesario establecer una restricción en relación con el período de inclusión para que los Estados miembros puedan, tras un período de tiempo más breve, revisar los productos fitosanitarios ya comercializados que contengan cobre. Además, los compuestos de cobre se están evaluando actualmente en el marco de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (5), así como en el marco del Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (6), relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH). Como ocurre con todas las sustancias incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, la situación de los compuestos de cobre podría revisarse de conformidad con el artículo 5, apartado 5, de dicha Directiva, en función de cualquier nuevo dato disponible.

               (8)

               Antes de que se incorpore una sustancia activa al anexo I debe permitirse que transcurra un plazo razonable a fin de que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos que vayan a derivarse de la incorporación.

               (9)

               Sin perjuicio de las obligaciones definidas en la Directiva 91/414/CEE derivadas de la inclusión de una sustancia activa en el anexo I, debe permitirse que, tras la inclusión, los Estados miembros dispongan de un plazo de seis meses para revisar las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan clormecuat, compuestos de cobre, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzurón y zeta-cipermetrina, con el fin de garantizar que se cumplen los requisitos establecidos en la Directiva 91/414/CEE, en particular en su artículo 13, así como las condiciones pertinentes establecidas en su anexo I. Los Estados miembros deben modificar, sustituir o retirar, según proceda, las autorizaciones vigentes de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE. No obstante el plazo mencionado, procede conceder un plazo más largo para la presentación y evaluación de la documentación completa especificada en el anexo III de la Directiva 91/414/CEE con respecto a cada producto fitosanitario y a cada uso propuesto, de conformidad con los principios uniformes enunciados en dicha Directiva.

               (10)

               La experiencia adquirida con anteriores incorporaciones al anexo I de la Directiva 91/414/CEE de sustancias activas evaluadas en el marco del Reglamento (CEE) no 3600/92 de la Comisión (7) pone de manifiesto que pueden surgir problemas a la hora de interpretar las obligaciones de los titulares de las autorizaciones vigentes en lo que se refiere al acceso a los datos. Por lo tanto, para no añadir nuevas dificultades, es necesario aclarar las obligaciones de los Estados miembros, en particular la de comprobar que el titular de una autorización tiene acceso a una documentación que cumple los requisitos del anexo II de la mencionada Directiva. Esta aclaración, no obstante, no impone a los Estados miembros ni a los titulares de autorizaciones ninguna obligación que no esté ya incluida en las directivas adoptadas hasta ahora para modificar el anexo I.

               (11)

               Procede, por tanto, modificar en consecuencia la Directiva 91/414/CEE.

               (12)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena Alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 91/414/CEE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 31 de mayo de 2010, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de junio de 2010.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   Artículo 3
   1.   Con arreglo a lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE, los Estados miembros modificarán o retirarán, cuando sea necesario, las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan clormecuat, compuestos de cobre, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzurón y zeta-cipermetrina como sustancias activas, a más tardar, el 31 de mayo de 2010.
   No más tarde de dicha fecha comprobarán, en particular, que se cumplen las condiciones previstas en el anexo I de la referida Directiva respecto del clormecuat, los compuestos de cobre, el propaquizafop, el quizalofop-P, el teflubenzurón y la zeta-cipermetrina, con excepción de los requisitos indicados en la parte B de la entrada relativa a cada sustancia activa, y que el titular de la autorización dispone de una documentación, o tiene acceso a ella, que reúne los requisitos del anexo II de la mencionada Directiva de conformidad con las condiciones del artículo 13 de la misma.
   2.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, todo producto fitosanitario autorizado que contenga clormecuat, compuestos de cobre, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzurón o zeta-cipermetrina como única sustancia activa, o junto con otras sustancias activas incluidas todas ellas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE no más tarde del 30 de noviembre de 2009, será objeto de una nueva evaluación por parte de los Estados miembros de acuerdo con los principios uniformes previstos en el anexo VI de la citada Directiva, sobre la base de una documentación que reúna los requisitos establecidos en su anexo III y que tenga en cuenta la parte B de las entradas de su anexo I relativas al clormecuat, los compuestos de cobre, el propaquizafop, el quizalofop-P, el teflubenzurón y la zeta-cipermetrina, respectivamente. En función de los resultados de esta evaluación, los Estados miembros determinarán si el producto cumple las condiciones establecidas en el artículo 4, apartado 1, letras b), c), d) y e), de la Directiva 91/414/CEE.
   Una vez finalizada dicha determinación, los Estados miembros deberán:

               a)

               en el caso de un producto que contenga clormecuat, compuestos de cobre, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzurón y zeta-cipermetrina como única sustancia activa, modificar o retirar la autorización, según proceda, a más tardar el 31 de mayo de 2014, o bien

               b)

               en el caso de un producto que contenga clormecuat, compuestos de cobre, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzurón y zeta-cipermetrina entre otras sustancias activas, modificar o retirar la autorización, según proceda, a más tardar el 31 de mayo de 2014, o en el plazo establecido para ello en la directiva por la que se haya incluido la sustancia en cuestión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, si este plazo concluye después de dicha fecha.

         Artículo 4
   La presente Directiva entrará en vigor el 1 de diciembre de 2009.
   Artículo 5
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 23 de abril de 2009.

            Por la Comisión

         Androulla VASSILIOU

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.

      (2)  DO L 55 de 29.2.2000, p. 25.

      (3)  DO L 224 de 21.8.2002, p. 23.

      (4)  EFSA Scientific Report (2008) 179. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance clormecuat [Informe científico de la EFSA (2008) 179. Conclusión relativa a la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa clormecuat en plaguicidas] (fecha de finalización: 29 de septiembre de 2008).

      EFSA Scientific Report (2008) 187. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance copper compounds [Informe científico de la EFSA (2008) 187. Conclusión relativa a la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa compuestos de cobre en plaguicidas] (fecha de finalización: 30 de septiembre de 2008).

      EFSA Scientific Report (2008) 204. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance propaquizafop [Informe científico de la EFSA (2008) 204. Conclusión relativa a la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa propaquizafop en plaguicidas] (fecha de finalización: 26 de noviembre de 2008).

      EFSA Scientific Report (2008) 205. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance quizalofop-P [Informe científico de la EFSA (2008) 205. Conclusión relativa a la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa quizalofop-P en plaguicidas] (fecha de finalización: 26 de noviembre de 2008).

      EFSA Scientific Report (2008) 184. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance teflubezuron [Informe científico de la EFSA (2008) 184. Conclusión relativa a la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa teflubezurón en plaguicidas] (fecha de finalización: 29 de septiembre de 2008).

      EFSA Scientific Report (2008) 196. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance zeta-cypermethrin [Informe científico de la EFSA (2008) 196. Conclusión relativa a la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa zeta-cipermetrina en plaguicidas] (fecha de finalización: 30 de septiembre de 2008).

      (5)  DO L 123 de 24.4.1998, p. 1.

      (6)  DO L 396 de 30.12.2006, p. 1; versión corregida en el DO L 136 de 29.5.2007, p. 3.

      (7)  DO L 366 de 15.12.1992, p. 10.

      ANEXO
      Al final del cuadro del anexo I de la Directiva 91/414/CEE, se añade la siguiente entrada:

                     No

                     Denominación común y números de identificación

                     Denominación UIQPA

                     Pureza (1)

                     Entrada en vigor

                     Caducidad de la inclusión

                     Disposiciones específicas

                     «281

                     Clormecuat
                     No CAS 7003-89-6 (clormecuat)
                     No CAS 999-81-5 (cloruro de clormecuat)
                     No CIPAC 143 (clormecuat)
                     No CIPAC 143.302 (cloruro de clormecuat)

                        2-Cloroetiltrimetilamonio (clormecuat)

                        Cloruro de 2-cloroetiltrimetilamonio (cloruro de clormecuat)

                     ≥ 636 g/kg
                     Impurezas:

                                 1,2-Dicloroetano: máximo 0,1 g/kg (en el contenido seco de cloruro de clormecuat)

                                 Cloroetileno (cloruro de vinilo): máximo 0,0005 g/kg (en el contenido seco de cloruro de clormecuat)

                     1 de diciembre de 2009

                     30 de noviembre de 2019

                     PARTE A
                     Solo se podrán autorizar los usos como regulador del crecimiento vegetal en cereales.
                     PARTE B
                     En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan clormecuat para otros usos que los correspondientes a las plantaciones de centeno y triticale, en particular por lo que respecta a la exposición de los consumidores, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 1, letra b), y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del clormecuat y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se aprobó en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 23 de enero de 2009.
                     En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:

                                 —

                                 la seguridad de los operarios, a cuyo efecto deberá estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados,

                                 —

                                 la protección de las aves y los mamíferos.

                           Cuando sea conveniente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
                     Los Estados miembros interesados solicitarán información adicional sobre el destino y el comportamiento (estudios de adsorción que se llevarán a cabo a 20 °C y nuevo cálculo de las concentraciones previstas en las aguas subterráneas, las aguas superficiales y los sedimentos), los métodos de seguimiento para determinar la sustancia en los productos de origen animal y en el agua y el riesgo para los organismos acuáticos, la aves y los mamíferos. Velarán por que el notificador a instancia del cual se ha incluido el clormecuat en el presente anexo facilite dicha información a la Comisión a más tardar el 30 de noviembre de 2011.

                     282

                     Compuestos de cobre:

                     1 de diciembre de 2009

                     30 de noviembre de 2016

                     PARTE A
                     Solo se podrán autorizar los usos como bactericida y fungicida.
                     PARTE B
                     En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan cobre para usos no relacionados con el cultivo de tomates en invernadero, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 1, letra b), y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de los compuestos de cobre y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se aprobó en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 23 de enero de 2009.
                     En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:

                                 —

                                 las especificaciones del material técnico tal como se fabrique comercialmente, que deberán confirmarse y fundamentarse mediante datos analíticos apropiados; el material de prueba utilizado en los expedientes de toxicidad deberá compararse y verificarse en relación con estas especificaciones del material técnico,

                                 —

                                 la seguridad de los operarios y demás trabajadores, a cuyo efecto deberá estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados cuando sea conveniente,

                                 —

                                 la protección del medio acuático y de los organismos no diana; en relación con estos riesgos determinados, deberán aplicarse, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón,

                                 —

                                 la cantidad de sustancia activa utilizada, velando por que las cantidades autorizadas, en términos de dosis y número de aplicaciones, sean las mínimas necesarias para alcanzar el efecto deseado.

                           Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información para controlar mejor:

                                 —

                                 el riesgo por inhalación,

                                 —

                                 la evaluación del riesgo para los organismos no diana y para el suelo y el agua.

                           Velarán por que el notificado a instancia de cual se hayan incluido los compuestos de cobre en el presente anexo faciliten dicha información a la Comisión a más tardar el 30 de noviembre de 2011.
                     Los Estados miembros lanzarán programas de vigilancia en zonas vulnerables en las que la contaminación por la presencia de cobre en el compartimento edáfico presente riesgo toxicológico, para, en su caso, fijar límites como índices máximos de aplicación.

                     Hidróxido de cobre
                     No CAS 20427-59-2
                     No CICAP 44.305

                        Hidróxido de cobre(II)

                     ≥ 573 g/kg

                     Oxicloruro de cobre
                     No CAS 1332-65-6 o 1332-40-47
                     No CICAP 44.602

                        Trihidroxicloruro de dicobre

                     ≥ 550 g/kg

                     Óxido de cobre
                     No CAS 1317-39-1
                     No CICAP 44.603

                        Óxido de cobre

                     ≥ 820 g/kg

                     Caldo bordelés
                     No CAS 8011-63-0
                     No CICAP 44.604

                        No asignado

                     ≥ 245 g/kg

                     Sulfato tribásico de cobre
                     No CAS 12527-76-3
                     No CICAP 44 306

                        No asignado

                     ≥ 490 g/kg
                     Las siguientes impurezas entrañan riesgos toxicológicos y no deben exceder los límites fijados a continuación:

                                 Plomo, máximo 0,0005 g/kg de contenido en cobre

                                 Cadmio, máximo 0,0001 g/kg de contenido en cobre

                                 Arsénico, máximo 0,0001 g/kg de contenido en cobre

                     283

                     Propaquizafop
                     No CAS 111479-05-1
                     No CICAP 173

                        2-Isopropilidenamino-oxietil (R)-2-[4-(6-cloro-quinoxalin-2-iloxi)fenoxi]propionato

                     ≥ 920 g/kg
                     Contenido máximo de tolueno: 5 g/kg

                     1 de diciembre de 2009

                     30 de noviembre de 2019

                     PARTE A
                     Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
                     PARTE B
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del propaquizafop y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se aprobó en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 23 de enero de 2009.
                     En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a lo siguiente:

                                 —

                                 las especificaciones del material técnico tal como se fabrique comercialmente, que deberán confirmarse y fundamentarse mediante datos analíticos apropiados; el material de prueba utilizado en los expedientes de toxicidad deberá compararse y verificarse en relación con estas especificaciones del material técnico,

                                 —

                                 la seguridad de los operarios, velando por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados,

                                 —

                                 la protección de los organismos acuáticos y las plantas no diana, debiendo asegurarse de que las condiciones de autorización incluyan, cuando proceda, medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón,

                                 —

                                 la protección de los artrópodos no diana, velando por que las condiciones de autorización incluyan, en su caso, medidas de reducción del riesgo.

                           Los Estados miembros afectados velarán por que el notificador presente a la Comisión:

                                 —

                                 datos adicionales sobre la impureza Ro 41-5259,

                                 —

                                 información para controlar mejor el riesgo para los organismos acuáticos y los artrópodos no diana.

                           Velarán por que el notificador proporcione esta información a la Comisión, a más tardar, el 30 de noviembre de 2011.

                     284

                     Quizalofop-P

                     1 de diciembre de 2009

                     30 de noviembre de 2019

                     PARTE A
                     Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
                     PARTE B
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del quizalofop-P y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se aprobó en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 23 de enero de 2009.
                     En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a lo siguiente:

                                 —

                                 las especificaciones del material técnico tal como se fabrique comercialmente, que deberán confirmarse y fundamentarse mediante datos analíticos apropiados; el material de prueba utilizado en los expedientes de toxicidad deberá compararse y verificarse en relación con estas especificaciones del material técnico,

                                 —

                                 la seguridad de los operarios y demás trabajadores, a cuyo efecto deberá estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados,

                                 —

                                 la protección de las plantas no diana, velando por que las condiciones de autorización incluyan, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, por ejemplo, zonas tampón.

                           Cuando sea conveniente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
                     Los Estados miembros afectados velarán por que el notificador presente a la Comisión información adicional relativa a los riesgos para los artrópodos no diana.
                     Velarán por que el notificador proporcione esta información a la Comisión, a más tardar, el 30 de noviembre de 2011.

                     Quizalofop-P-etilo
                     No CAS 100646-51-3
                     No CICAP 641.202

                        Etil (R)-2-[4-(6-cloroquinoxalin-2-iloxi)fenoxi]propionato

                     ≥ 950 g/kg

                     Quizalofop-P-tefuril
                     No CAS 119738-06-6
                     No CICAP 641.226

                        (RS)-Tetrahidrofurfuril (R)-2-[4-(6-cloroquinoxalin-2-iloxi)fenoxi]propionato

                     ≥ 795 g/kg

                     285

                     Teflubenzurón
                     No CAS 83121-18-0
                     No CICAP 450

                     1-(3,5-Dicloro-2,4-difluorofenil)-3-(2,6-difluorobenzoil)urea

                     ≥ 970 g/kg

                     1 de diciembre de 2009

                     30 de noviembre de 2019

                     PARTE A
                     Solo se podrán autorizar los usos como insecticida para cultivos en invernadero (en sustrato artificial o sistemas hidropónicos cerrados).
                     PARTE B
                     En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan teflubenzurón para usos no relacionados con el cultivo de tomates en invernadero, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 1, letra b), y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del teflubenzurón y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se aprobó en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 23 de enero de 2009.
                     En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a lo siguiente:

                                 —

                                 la seguridad de los operarios y demás trabajadores, a cuyo efecto deberá estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados cuando sea conveniente,

                                 —

                                 la protección de los organismos acuáticos; debe reducirse en lo posible las emisiones derivadas del uso en los invernaderos y, en cualquier caso, se evitará que niveles importantes de las mismas lleguen a las masas de agua de los alrededores,

                                 —

                                 la protección de las abejas, cuya entrada en los invernaderos debería evitarse,

                                 —

                                 la protección de las colonias polinizadoras colocadas a propósito en el invernadero,

                                 —

                                 la eliminación segura del agua de condensación, el agua de drenaje y el sustrato a fin de prevenir el riesgo para los organismos no diana y la contaminación del agua superficial y subterránea.

                           Cuando sea conveniente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.

                     286

                     Zeta-cipermetrina
                     No CAS 52315-07-8
                     No CICAP 733

                     Mezcla de los estereoisómeros (S)-α-ciano-3-fenoxibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diclorovinil)-2,2 dimetilciclopropane-carboxilato, donde la relación del par de isómeros (S);(1RS,3RS) y el par de isómeros (S);(1RS,3SR) es de 45-55 a 55-45 respectivamente

                     ≥ 850 g/kg
                     Impurezas:

                                 Tolueno: máximo 2 g/kg

                                 Alquitranes: máximo 12,5 g/kg

                     1 de diciembre de 2009

                     30 de noviembre de 2019

                     PARTE A
                     Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
                     PARTE B
                     En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan zeta-cipermetrina para otros usos que los correspondientes a los cereales, en particular por lo que respecta a la exposición de los consumidores a mPBAldehído, un producto de degradación que puede derivarse de la producción, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 1, letra b), y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la zeta-cipermetrina y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como se aprobó en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 23 de enero de 2009.
                     En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:

                                 —

                                 la seguridad de los operarios, a cuyo efecto deberá estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados cuando sea conveniente,

                                 —

                                 la protección de las aves, los organismos acuáticos, las abejas, los artrópodos no diana y los macroorganismos del suelo no diana.

                           Cuando sea conveniente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
                     Los Estados miembros afectados solicitarán información adicional sobre el destino y el comportamiento (degradación aerobia en el suelo) y el riesgo a largo plazo para las aves, los organismos acuáticos y los artrópodos no diana. Velarán asimismo por que el notificador a instancias del cual se haya incluido la zeta-cipermetrina en el presente anexo facilite dicha información a la Comisión a más tardar el 30 de noviembre de 2011.»

         (1)  En los informes de revisión se incluyen más datos sobre la identificación y las especificaciones de las sustancias activas correspondientes.


Avis juridique important

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31982L0287

Directiva 82/287/CEE de la Comisión, de 13 de abril de 1982, por la que se modifican los Anexos de las Directivas 66/401/CEE y 69/208/CEE del Consejo relativas, respectivamente, a la comercialización de las semillas de plantas forrajeras y a la comercialización de las semillas de plantas oleaginosas y textiles, así como las Directivas 78/386/CEE y 78/388/CEE

Diario Oficial n° L 131 de 13/05/1982 p. 0024 - 0026 Edición especial en español: Capítulo 03 Tomo 25 p. 0016  Edición especial en portugués: Capítulo 03 Tomo 25 p. 0016  Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 15 p. 0003  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 15 p. 0003

 DIRECTIVA DE LA COMISIÓN    de 13 de abril de 1982    por la que se modifican los Anexos de las Directivas   66/401/CEE y 69/208/CEE del Consejo relativas ,   respectivamente , a la comercialización de las   semillas de plantas forrajeras y a la comercialización   de las semillas de plantas oleaginosas y textiles ,   así como las Directivas 78/386/CEE y 78/388/CEE     ( 82/287/CEE )    LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el tratado constitutivo de la Comunidad Económica   Europea ,    Vista la Directiva 66/401/CEE del Consejo , de 14 de   junio de 1966 , relativa a la comercialización de las   semillas de plantas forrajeras (1) , modificada en último   lugar por la Directiva 81/126/CEE (2) y , en particular ,   su artículo 21 bis ,    Vista la Directiva 69/208/CEE del Consejo , de 30 de   julio de 1969 , relativa a la comercialización de las   semillas de plantas oleaginosas y textiles (3) , modificada   en último lugar por la Directiva 81/126/CEE y , en   particular , su artículo 20 bis ,    Considerando que , debido a la evolución de los   conocimientos científicos y técnicos , deben introducirse   modificaciones en los Anexos I y II de las Directivas   66/401/CEE y 69/208/CEE por los motivos que se   indican a continuación ;    Considerando que las condiciones que han de cumplir   los cultivos y las semillas , incluidas las normas de pureza   varietal , deben modificarse para que se ajusten a los   sistemas de la Organización de Cooperación y Desarrollo   Económicos ( OCDE ) relativos a la certificación varietal   de las semillas destinadas al comercio internacional ; que ,   en consecuencia , procede adaptar a la evolución más   reciente las fechas de entrada en vigor previstas ,   respectivamente , en el segundo guión del artículo 2 de   la Directiva 78/386/CEE de la Comisión , de 18 de abril   de 1978 , por la que se modifican los Anexos de la Directiva   66/401/CEE relativa a la comercialización de las   semillas de plantas forrajeras (4) , modificada en último   lugar por la Directiva 81/126/CEE , y en el primer guión   del artículo 2 de la Directiva 78/388/CEE de la Comisión   de 18 de abril de 1978 por la que se modifican los   Anexos de la Directiva 69/208/CEE relativa a la   comercialización de las semillas de plantas oleaginosas   y textiles (5) , modificada en último lugar por la   Directiva 81/126/CEE ;    Considerando que , en la situación actual , no es posible   prever dentro de la Comunidad una armonización en   cuanto a las condiciones relativas a las normas de pureza   mínima varietal que deben cumplir los cultivos o las   semillas en el caso de los híbridos de girasol ; que , no   obstante , debe efectuarse un ensayo antes del 1 de julio de   1983 para fijar dichas normas de modo que se obtenga   cierta armonización ;    Considerando que las medidas previstas en la presente   Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente   de semillas y plantas agrícolas , hortícolas   y forestales ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    Se modifica el Anexo I de la Directiva 66/401/CEE del   modo siguiente :    1 . En la segunda y tercera frase del número 4 , se   añaden las palabras « Vicia faba » después de las   palabras « Pisum sativum » .    2 . En la segunda y tercera frases del número 4 , se   suprimen las palabras « Raphanus sativus ssp oleifera »    Artículo 2    Se modifica el Anexo II de la Directiva 66/401/CEE del   modo siguiente :    1 . Se sustituye el número 1 de la Sección I por el   texto siguiente :     « Las semillas poseerán suficiente identidad y pureza   varietales . Las semillas de las especies que se indican a   continuación cumplirán , en particular , las normas u   otras condiciones siguientes :    La pureza mínima varietal ( % ) será :     - Poa ssp , variedades apomócticas monoclonales : 98 ,     - Pisum sativum , Vicia faba , Brassica napus var.   napobrassica , Brassica oleracea conv. acephala :     - semillas certificadas , primera reproducción : 99 ,     - semillas certificadas , segunda reproducción y   siguientes : 98 .    La pureza mínima varietal se controlará   principalmente al efectuar las inspecciones oficiales en pie   en las condiciones contempladas en el Anexo I . »    2 . Se sustituye el número 1 de la Sección II por el   texto siguiente :     « Las semillas de Pisum sativum , Brassica napus var.   napobrassica , Brassica oleracea conv. acephala , Vicia faba   y las variedades apomícticas monoclonales de Poa ssp.   cumplirán las normas u otras condiciones siguientes .   La pureza varietal mínima será del 99,7 % .    La pureza mínima varietal se controlará principalmente   al efectuar las inspecciones oficiales en pie en   las condiciones contempladas en el Anexo I . »    Artículo 3    Se modifica el Anexo I de la Directiva 69/208/CEE del   modo siguiente :    Se sustituye el número 3 por el texto siguiente :     « El cultivo poseerá suficiente identidad y pureza   varietales .    Los cultivos de Brassica juncea , brassica nigra ,   Cannabis sativa , Carum carvi y Gossypium sp cumplirán ,   en particular , las condiciones siguientes :    El número de plantas de cultivo que puedan   reconocerse como manifiestamente no ajustadas a la   variedad no excederá de :     - una por 30 metros cuadrados para la producción   de semillas de base ,     - una por 10 metros cuadrados para la producción   de semillas certificadas . »    Artículo 4    Se modifica el Anexo 2 de la Directiva 69/208/CEE del   modo siguiente :    Se sustituye el número 1 de la Sección por el texto   siguiente :     « Las semillas poseerán identidad y pureza varietales   suficientes . Las semillas de las especies que indican a   continuación cumplirán , en particular , las normas u   otras condiciones siguientes :    Especies y categorías * Pureza mínima varietal *    1 * 2 *    Arachis hypogaea * *     - semillas de base * 99,7 *     - semillas certificadas  99,5 *    Brassica napus ssp. oleifera , distintas de las   variedades con fines forrajeros , Brassica rapa ,   distintas de las variedades con fines forrajeros : * *     - semillas de base * 99,9 *     - semillas certificadas * 99,7 *    Brassica napus ssp. oleifera , variedades con   fines forrajeros , Brassica rapa , variedades   con fines forrajeros , Helianthus annuus distinta   de las variedades híbridas , incluidos sus   componentes , Sinapis alba : * *     - semillas de base * 99,9 *     - semillas certificadas , primera reproducción * 99 *     - semillas certificadas , segunda reproducción   y siguientes * 98 *    Linum usitatissimum : * *     - semillas de base * 99,7 *     - semillas certificadas , primera reproducción * 98 *     - semillas certificadas , segunda y tercera   reproducción * 97,5 *    Papaver somniferum : * *     - semillas de base * 99 *     - semillas certificadas * 98 *    Glycine max : * *     - semillas de base * 97 *     - semillas certificadas * 95 *    La pureza mínima varietal se controlará   principalmente al efectuar las inspecciones oficiales en pie   en las condiciones contempladas en el Anexo I . »    Artículo 5    En el segundo guión del apartado 1 del artículo 2 de la   Directiva 78/386/CEE , se sustituyen las palabras   « el 1 de enero de 1982 » por las palabras   « en la fecha que se determine en una fase posterior » .    Artículo 6    En el primer guión del apartado 1 del artículo 2 de la   Directiva 78/388/CEE , se sustituyen las palabras « el 1   de enero de 1982 » por las palabras « en la fecha que se   determine en una fase posterior » .    Artículo 7    1 . Los Estados miembros aplicarán las disposiciones   legales , reglamentarias y administrativas necesarias para   cumplir :     - las disposiciones de los artículos 5 y 6 , con efecto   a partir del 1 de enero de 1982 ,     - las disposiciones del artículo 2 , en lo que se   refiere a Poa ssp. , el 1 de enero de 1983 ,     - las demás disposiciones de la presente Directiva , a   más tardar el 1 de enero de 1983 .    2 . Los Estados miembros velarán por que las semillas   no sean sometidas a ninguna restricción de   comercialización debido a la aplicación de la presente   Directiva en fechas diferentes de acuerdo con lo establecido   en el tercer guión del apartado 1 .    Artículo 8    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 13 de abril de 1982 .    Por la Comisión    Poul DALSAGER    Miembro de la Comisión    (1) DO n º 125 de 11 . 7 . 1966 , p. 2298/66 .    (2) DO n º L 67 de 12 . 3 . 1981 , p. 36 .    (3) DO n º L 169 de 10 . 7 . 1969 , p. 3 .    (4) DO n º L 113 de 25 . 4 . 1978 , p. 1 .    (5) DO n º L 113 de 25 . 4 . 1978 , p. 20 .


Avis juridique important

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31994L0013

Directiva 94/13/CE del Consejo de 29 de marzo de 1994 por la que se modifica la Directiva 77/93/CEE relativa a las medidas de protección contra la introducción en la Comunidad de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales y contra su propagación en el interior de la Comunidad

Diario Oficial n° L 092 de 09/04/1994 p. 0027 - 0030 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 56 p. 0278  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 56 p. 0278

DIRECTIVA 94/13/CE DEL CONSEJO de 29 de marzo de 1994 por la que se modifica la Directiva 77/93/CEE relativa a las medidas de protección contra la introducción en la Comunidad de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales y contra  su propagación en el interior de la ComunidadEL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular su artículo 43,  Vista la propuesta de la Comisión (1),  Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),  Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),  Considerando que el Reglamento (CEE) no 1911/91 del Consejo, de 26 de junio de 1991, relativo a la aplicación de las disposiciones del Derecho comunitario en las Islas Canarias (4) establece la integración de dichas islas en el territorio aduanero de la  Comunidad y en el conjunto de las políticas comunes; que, con arreglo a los artículos 2 y 10 de dicho Reglamento, la aplicación de la política agrícola común está subordinada a la entrada en vigor de un régimen específico de abastecimiento; que, además,  dicha aplicación deberá ir acompañada por medidas específicas relativas a la producción agrícola;  Considerando que la Decisión 91/314/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1991, por la que se establece un programa de opciones específicas por la lejanía y la insularidad de las Islas Canarias (Poseican) (5), define las líneas generales de las medidas que  habrán de aplicarse para tener en cuenta la especifidad y las limitaciones del archipiélago;  Considerando que entre estas medidas se cuenta la adaptación a la situación fitosanitaria de Islas Canarias de la Directiva 77/93/CEE (6), así como la prórroga de la aplicación de determinadas medidas de dicha Directiva durante un período que concluirá  a los seis meses de la fecha en que los Estados miembros deban aplicar las disposiciones que se adoptarán próximamente en relación con los Anexos de dicha Directiva, a efectos de la protección de los departamentos franceses de ultramar y de Islas  Canarias;  Considerando que se ha comprobado la necesidad de adaptar a los objetivos del mercado interior las disposiciones referentes a las excepciones a las normas generales, establecidas en el artículo 14 de la citada Directiva; que, por consiguiente, es  necesario modificar los artículos 3, 4, 5, 6, 10 y 12 de dicha Directiva;  Considerando que las disposiciones sobre requisitos adicionales a que se refiere el artículo 11 de la Directiva 77/93/CEE ya no son compatibles con las normas del mercado interior, por lo que deberán derogarse,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:   Artículo 1  La Directiva 77/93/CEE queda modificada del modo siguiente:  1. El artículo 1 se modifica del modo siguiente:  a) En el apartado 2 se suprimen las palabras « Las Islas Canarias ».  b) Se añade el siguiente apartado tras el apartado 3:  « 3bis. La presente Directiva incluye también medidas de protección contra la introducción en Islas Canarias de organismos nocivos procedentes de otras partes de España y viceversa. » c) En el apartado 4, después de las palabras « los departamentos franceses de ultramar » se añaden las palabras « y en Islas Canarias ».  d) Se añaden los siguientes apartados tras el apartado 6:  « 7. Con respecto a las medidas de protección contra la introducción de organismos nocivos procedentes de los departamentos franceses de ultramar en otras partes de Francia y en los demás Estados miembros y contra su propagación dentro de los  departamentos franceses de ultramar, las fechas que se mencionan en el apartado 5 del artículo 1, el apartado 4 del artículo 3, la letra a) del apartado 2 y el apartado 4 del artículo 4, los apartados 2 y 4 del artículo 5, los apartados 4, 5 y 9 del  artículo 6, el apartado 1, la letra b) del apartado 2 y el apartado 5 del artículo 10, y los apartados 6, 7 y 8 del artículo 12 de la presente Directiva se sustituirán por una fecha que corresponda al final de un período de seis meses a partir de la  fecha en que los Estados miembros deban aplicar las futuras disposiciones relativas a los Anexos I a V de la Directiva 77/93/CEE para la protección de los departamentos franceses de ultramar. Los apartados 3 y 4 quedarán derogados con efectos a partir  de la misma fecha.  8. Con respecto a las medidas de protección contra la introducción de organismos nocivos procedentes de Islas Canarias en otras partes de España y en los demás Estados miembros y contra su propagación dentro de Islas Canarias, las fechas mencionadas en  el apartado 5 del artículo 1, el apartado 4 del artículo 3, la letra a) del apartado 2 y el apartado 4 del artículo 4, los apartados 2 y 4 del artículo 5, los apartados 4, 5 y 9 del artículo 6, el apartado 1, la letra b) del apartado 2 y el apartado 5  del artículo 10, y los apartados 6, 7 y 8 del artículo 12 de la presente Directiva se sustituirán por una fecha que corresponda al final de un período de seis meses a partir de la fecha en que los Estados miembros deban aplicar las futuras disposiciones  relativas a los Anexos I a V de la Directiva 77/93/CEE para la protección de Islas Canarias. El apartado 3 bis quedará derogado con efectos a partir de la misma fecha. » 2. El apartado 7 del artículo 3 se sustituye por el siguiente texto:  « 7. a) Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 16 bis, se podrá decidir que los Estados miembros establezcan que la introducción en sus territorios de organismos específicos, por separado o combinados, que se consideren nocivos para los  vegetales o productos vegetales pero que no se incluyen en los Anexos I y II, se prohíban o requieran una autorización especial en las condiciones que se especifiquen con arreglo al citado procedimiento.  b) Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 16 bis podrá decidirse que los Estados miembros establezcan que la introducción y propagación en sus territorios de organismos específicos que se mencionan en el Anexo II, pero que aparezcan en  vegetales distintos de los que se mencionan en dicho Anexo y que se consideren nocivos para los vegetales y productos vegetales, se prohíban o requieran una autorización especial en las condiciones que se especifiquen con arreglo al citado  procedimiento.  c) Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 16 bis, podrá decidirse que los Estados miembros establezcan que la introducción y la propagación en sus territorios de organismos específicos que se incluyen en los Anexos I y II, que se  encuentren aislados y se consideren nocivos para los vegetales o productos vegetales, se prohíban o requieran una autorización especial en las condiciones que se especifiquen con arreglo al citado procedimiento.  d) Las letras a), b) y c) se aplicarán también a dichos organismos cuando no estén afectados por la Directiva 90/220/CEE del Consejo, de 23 de abril de 1990, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente  (7)(), o por otras disposiciones comunitarias más específicas relativas a organismos modificados genéticamente.  e) Para fines de ensayo o científicos y para trabajos de selección de variedades no se aplicará lo dispuesto en el apartado 1 y en la letra a) del apartado 5 ni en el apartado 2 y en la letra b) del apartado 5, si se cumplen las condiciones que se  determinarán de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 16 bis.  f) Una vez que se hayan adoptado las medidas contempladas en las letras a), b) y c), dichas letras no se aplicarán, si se cumplen las condiciones que se determinarán con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 16 bis, para fines de ensayo o  científicos ni para trabajos de selección de variedades.  » 3. En el artículo 4, se añaden los siguientes apartados:  « 5. No se aplicarán el apartado 1 ni la letra a) del apartado 2, si se cumplen las condiciones que se determinen con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 16 bis, a los trabajos realizados con fines de ensayo o científicos ni a los  trabajos de selección de variedades.  6. a) Siempre que no exista riesgo de propagación de organismos nocivos, un Estado miembro podrá disponer que no se apliquen el apartado 1 ni la letra a) del apartado 2 en casos concretos especificados de vegetales, productos vegetales y otros objetos  que se cultiven, se produzcan o se utilicen en su zona inmediatamente fronteriza con un país tercero y que se introduzcan en ese Estado miembro para su elaboración en emplazamientos situados en la zona fronteriza de su territorio.  b) Al conceder dicha excepción, el Estado miembro deberá especificar el emplazamiento y el nombre de la persona que trabaje en el mismo. Dichas indicaciones, que se actualizarán de forma periódica, estarán a disposición de la Comisión.  c) Los vegetales, los productos vegetales y otros objetos que sean objeto de una excepción al amparo de lo dispuesto en la letra a) deberán ir acompañados de una prueba documental del emplazamiento, dentro del país tercero de que se trate, donde tengan  su origen. » 4. El artículo 5 se modifica de la siguiente forma:  a) Se añade la siguiente frase en el apartado 4:  « Las disposiciones del presente apartado y de los apartados 1 y 2 no se aplicarán al movimiento de pequeñas cantidades de vegetales, productos vegetales, productos alimenticios o piensos destinados a ser usados por el propietario o el destinatario con  fines no industriales y no comerciales o a ser consumidas durante el transporte, siempre que no haya peligro de propagación de organismos nocivos. » b) Se añaden los siguientes apartados tras el apartado 4:  « 5. No se aplicarán los apartados 1, 2 y 4 si se cumplen las condiciones que se determinarán con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 16 bis, a los trabajos efectuados con fines de ensayo o científicos ni a los trabajos de selección de  variedades.  6. a) Siempre que no exista riesgo de propagación de organismos nocivos, un Estado miembro podrá disponer que no se apliquen los apartados 1, 2 y 4 en casos concretos especificados de vegetales, productos vegetales y otros objetos que se cultiven, se  produzcan o se utilicen en su zona inmediatamente fronteriza con un país tercero y que se introduzcan en ese Estado miembro para su elaboración en emplazamientos situados en la zona fronteriza de su territorio.  b) Al conceder dicha excepción, el Estado miembro deberá especificar el lugar donde se encuentra la vivienda o la granja y el nombre de la persona que trabaje en la misma. Dichos datos, que se actualizarán de forma periódica, se pondrán a disposición de  la Comisión.  c) Los vegetales, productos vegetales y otros objetos que sean objeto de una excepción al amparo de la letra a) deberán ir acompañados de una prueba documental del emplazamiento, dentro del país tercero de que se trate, donde tengan su origen. » 5. Se añade el siguiente párrafo en el apartado 4 del artículo 6:  « Las disposiciones de los apartados 1, 2 y 3 no se aplicarán al movimiento de pequeñas cantidades de vegetales, productos vegetales, productos alimenticios o piensos destinados a ser usados por el propietario o el destinatario con fines no industriales  y no comerciales o a ser consumidos durante el transporte, siempre que no haya peligro de propagación de organismos nocivos.» 6. Se añade la siguiente letra c) en el apartado 2 del artículo 10:  « c) Las disposiciones de las letras a) y b) no se aplicarán al movimiento de pequeñas cantidades de vegetales, productos vegetales, productos alimenticios o piensos destinados a ser usados por el propietario o el destinatario con fines no industriales  y no comerciales o a ser consumidos durante el transporte, siempre que no haya peligro de propagación de organismos nocivos. » 7. Se suprime el párrafo segundo de apartado 2 del artículo 11.  8. Se modifica el artículo 12 del siguiente modo:  a) Se añaden los siguientes apartados:  « 3ter. Siempre que no haya peligro de propagación de organismos nocivos,  - no se aplicarán los apartados 1 y 2 cuando los vegetales, los productos vegetales u otros objetos sean transportados directamente entre dos lugares situados en la Comunidad pasando por el territorio de un país tercero;  - no se aplicarán los apartados 1 y 2 ni el apartado 1 del artículo 4 en caso de tránsito por el territorio de la Comunidad;  - no se aplicarán los apartados 1 y 2 cuando se trate de pequeñas cantidades de vegetales, productos vegetales, productos alimenticios o piensos destinados a ser usados por el propietario o el destinatario con fines no industriales y no comerciales o a  ser consumidos durante el transporte.  3 quater. No se aplicarán los apartados 1 y 2, si se cumplen las condiciones que se determinarán según el procedimiento establecido en el artículo 16 bis, a los trabajos realizados con fines de ensayo o científicos ni a los trabajos de selección de  variedades.  3 quinto. i) Siempre que no exista riesgo de propagación de organismos nocivos, un Estado miembro podrá disponer que no se apliquen el apartado 1 ni el apartado 2 en los casos concretos particulares de vegetales, productos vegetales y otros objetos que  se cultiven, se produzcan o se utilicen en su zona inmediatamente fronteriza con un país tercero y que se introduzcan en ese Estado miembro para su elaboración en emplazamientos situados en la zona fronteriza de su territorio.  ii) Al conceder dicha excepción, el Estado miembro deberá especificar el emplazamiento y el nombre de la persona que trabaje en el mismo. Dichos datos, que se actualizarán de forma periódica, se pondrán a disposición de la Comisión.  iii) Los vegetales, productos vegetales y otros objetos que sean objeto de una excepción al amparo de lo dispuesto en el punto i) deberán ir acompañados de una prueba documental del emplazamiento, dentro del país tercero de que se trate, donde tengan su  origen. » b) Se añade el siguiente párrafo en el apartado 8:  « En el supuesto de separación en virtud de lo dispuesto en el segundo guión del párrafo primero o en el de rechazo en virtud de lo dispuesto en el cuarto guión del párrafo primero, los Estados miembros dispondrán que los organismos oficiales  responsables a que se refiere la letra g) del apartado 1 del artículo 2 anulen los certificados fitosanitarios o los certificados fitosanitarios de reexpedición presentados en el momento en que la planta, los productos vegetales u otros productos hayan  sido presentados para su introducción en su territorio. Tras la anulación, el mencionado llevará al frente y en lugar visible un sello triangular de color rojo que contenga la mención "certificado anulado", estampado por los citados organismos  responsables, en el que consten al menos su nombre y la fecha de rechazo. Deberá estar escrito en letras mayúsculas y en al menos una de las lenguas oficiales de la Comunidad. » 9. El artículo 14 se modifica del siguiente modo:  a) Se suprimen los apartados 1 y 2;  b) El antiguo apartado 3 pasa a ser el apartado 1 y el párrafo primero se sustituye por el siguiente:  « 1. Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 16 o, en casos de emergencia, con el establecido en el artículo 17, los Estados miembros podrán ser autorizados, si así lo solicitan, a conceder excepciones:  - al apartado 1 del artículo 4 con respecto a las partes A y B del Anexo III, sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 5 del artículo 4, y al apartado 1 del artículo 5 y el tercer guión de la letra a) del apartado 1 del artículo 12 con respecto a  los demás requisitos a que se refieren la sección 1 de la parte A del Anexo IV y la parte B del Anexo IV;  - al apartado 2 del artículo 7 y a la letra b) del apartado 1 del artículo 12 en el caso de la madera cuando se den salvaguardias equivalentes,  siempre que se establezca que uno o más de los siguientes factores evita el riesgo de que se propaguen organismos nocivos:  - el origen de los vegetales o productos vegetales,  - un tratamiento apropiado,  - precauciones especiales para la utilización de los vegetales o productos vegetales. »;  c) El antiguo apartado 4 pasa a ser apartado 2 y se sustituye por el texto siguiente:  « 2. En cada caso en que se concedan las excepciones a que se refiere el apartado 1, se requerirá una declaración oficial de que se cumplen las condiciones para dicha concesión concreta. » d) El antiguo apartado 5 pasa a ser apartado 3 y se sustituye por el texto siguiente:  « 3. Los Estados miembros informarán a la Comisión de las excepciones que hubieren concedido con arreglo al apartado 1. La Comisión notificará anualmente dicha información a los demás Estados miembros.  De acuerdo con el procedimiento establecido en el artículo 16, podrá dispensarse a los Estados miembros de facilitar dicha información. » e) Se suprime el apartado 6.   Artículo 2  Las condiciones contempladas en los apartados 2 y 3, la letra b) del apartado 4 y el apartado 8 del artículo 1 deberán establecerse antes del 1 de septiembre de 1994.   Artículo 3  1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 1 de enero de 1995. Informarán de ello  inmediatamente a la Comisión.  Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada  referencia.  2. Los Estados miembros comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva. La Comisión informará de ello a los demás Estados miembros.   Artículo 4  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.  Hecho en Bruselas, el 29 de marzo de 1994.  Por el Consejo El Presidente G. MORAITIS  (1) DO no C 97 de 6. 4. 1993, p. 13.  (2) DO no C 255 de 20. 9. 1993, p. 242.  (3) DO no C 201 de 26. 7. 1993, p. 31.  (4) DO no L 171 de 29. 6. 1991, p. 1. Reglamento modificado por última vez por el Reglamento (CEE) no 284/92 (DO no L 31. de 7. 2. 1992, p. 6).  (5) DO no L 171 de 29. 6. 1991, p. 5.  (6) DO no L 26 de 31. 1. 1977, p. 20. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 92//103/CEE (DO no L 363, de 11. 12. 1992, p. 1).  (7)() DO no L 117 de 8. 5. 1990, p. 15.


title: Directiva 2009/20/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de abril de 2009 , relativa al seguro de los propietarios de buques para las reclamaciones de Derecho marítimo (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               28.5.2009

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 131/128

      DIRECTIVA 2009/20/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

   de 23 de abril de 2009
   relativa al seguro de los propietarios de buques para las reclamaciones de Derecho marítimo
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 80, apartado 2,
   Vista la propuesta de la Comisión,
   Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (1),
   Visto el dictamen del Comité de las Regiones (2),
   De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado (3),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Uno de los elementos de la política comunitaria de transporte marítimo es aumentar la calidad de la marina mercante a través de una mayor responsabilización de todos sus operadores económicos.

               (2)

               Se han adoptado ya medidas disuasorias mediante la Directiva 2005/35/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de septiembre de 2005, relativa a la contaminación procedente de buques y la introducción de sanciones para las infracciones (4).

               (3)

               El 9 de octubre de 2008, los Estados miembros adoptaron una declaración en la que reconocían de modo unánime la importancia de que el Protocolo de 1996 del Convenio de 1976 sobre limitación de la responsabilidad nacida de reclamaciones de Derecho marítimo sea aplicado por todos los Estados miembros.

               (4)

               La obligación de disponer de un seguro debe permitir dispensar una mayor protección a las víctimas. Asimismo, debe contribuir a la exclusión de los buques deficientes y permitir restablecer la competencia entre operadores. Además, en su Resolución A.898(21), la Organización Marítima Internacional invitó a los Estados a que instaran a los propietarios de buques a estar debidamente asegurados.

               (5)

               Es preciso rectificar la falta de cumplimiento de las disposiciones de la presente Directiva. La Directiva 2009/16/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de abril de 2009, sobre el control de los buques por el Estado rector del puerto (versión refundida) (5), prevé ya la inmovilización de los buques en caso de ausencia de los certificados que deberían estar a bordo. No obstante, debe permitirse la expulsión de un buque que no esté en posesión de un certificado de seguro. Las modalidades de expulsión deben permitir que se rectifique la situación en un plazo razonable.

               (6)

               Dado que los objetivos de la presente Directiva, a saber, la introducción y aplicación de medidas adecuadas en el ámbito de la política de transporte marítimo, no pueden ser alcanzados de manera suficiente por los Estados miembros y, por consiguiente, debido a sus dimensiones y efectos, pueden lograrse mejor a nivel comunitario, la Comunidad puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad consagrado en el artículo 5 del Tratado. De conformidad con el principio de proporcionalidad enunciado en dicho artículo, la presente Directiva no excede de lo necesario para alcanzar dichos objetivos.

         HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Objeto
   La presente Directiva fija las normas aplicables a determinados aspectos de las obligaciones de los propietarios de buques en lo que se refiere a su seguro para las reclamaciones de Derecho marítimo.
   Artículo 2
   Ámbito de aplicación
   1.   La presente Directiva se aplicará a los buques de arqueo bruto igual o superior a 300 toneladas.
   2.   La presente Directiva no se aplicará a los buques de guerra, a las unidades navales auxiliares o a otros buques que, siendo propiedad de un Estado o estando a su servicio, solo presten un servicio público no comercial.
   3.   La presente Directiva no condicionará los regímenes establecidos por los instrumentos mencionados en el anexo que estén en vigor en los Estados miembros afectados.
   Artículo 3
   Definiciones
   A efectos de la presente Directiva, se entenderá por:

               a)

               «propietario del buque»: el propietario inscrito de un buque de navegación marítima, o cualquier otra persona, como el fletador a casco desnudo, que sea responsable de la explotación del buque;

               b)

               «seguro»: el seguro, con o sin franquicias, e incluye, por ejemplo, el seguro de indemnización del tipo que facilitan actualmente los miembros del Grupo internacional de clubes de protección e indemnización (P & I), y otras formas efectivas de seguro (incluido el autoseguro demostrado) y de garantía financiera que ofrezcan condiciones similares de cobertura;

               c)

               «convenio de 1996»: el texto consolidado del Convenio de 1976 sobre la limitación de la responsabilidad nacida de reclamaciones de Derecho marítimo, adoptado por la Organización Marítima Internacional (OMI), en su versión modificada por el Protocolo de 1996.

         Artículo 4
   Seguro contra reclamaciones de Derecho marítimo
   1.   Cada Estado miembro exigirá a los propietarios de buques que enarbolen su pabellón que dispongan de un seguro que cubra a dichos buques.
   2.   Cada Estado miembro exigirá a los propietarios de buques que enarbolen un pabellón distinto del suyo propio que cuenten con un seguro cuando dichos buques entren en un puerto que esté bajo jurisdicción del Estado miembro. Ello no impedirá que los Estados miembros, de conformidad con el Derecho internacional, exijan el cumplimiento de esta obligación cuando dichos buques se encuentren navegando en sus aguas territoriales.
   3.   El seguro citado en los apartados 1 y 2 cubrirá las reclamaciones de Derecho marítimo sujetas a una limitación con arreglo al Convenio de 1996. El importe del seguro de cada buque por cada incidente será igual al importe máximo que determine la limitación de la responsabilidad, tal como se establece en el Convenio de 1996.
   Artículo 5
   Inspecciones, conformidad, expulsión de puertos y denegación de acceso a los mismos
   1.   Cada Estado miembro velará por que toda inspección de un buque en un puerto que esté bajo su jurisdicción con arreglo a la Directiva 2009/16/CE, incluya la comprobación de que se lleva a bordo el certificado a que se refiere el artículo 6.
   2.   En caso de no llevarse a bordo el certificado a que se refiere el artículo 6, y sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 2009/16/CE, que prevé la inmovilización de los buques cuando estén en juego cuestiones de seguridad, la autoridad competente podrá dictar una orden de expulsión contra el buque afectado, la cual se notificará a la Comisión, a los demás Estados miembros y al Estado del pabellón afectado. Como consecuencia de haberse dictado dicha orden de expulsión, cada Estado miembro denegará la entrada a dicho buque en cualquiera de sus puertos hasta que el propietario del buque presente el certificado a que se refiere el artículo 6.
   Artículo 6
   Certificados de seguro
   1.   La existencia del seguro a que se refiere el artículo 4 deberá demostrarse mediante uno o varios certificados expedidos por el proveedor del seguro, que deberán llevarse a bordo.
   2.   Los certificados expedidos por el proveedor del seguro deberán incluir los siguientes datos:

               a)

               nombre del buque, su número OMI y puerto de matrícula;

               b)

               nombre y lugar de establecimiento principal del propietario del buque;

               c)

               tipo y duración del seguro;

               d)

               nombre y lugar del establecimiento principal del proveedor del seguro y, en su caso, lugar del establecimiento en el que se haya suscrito el seguro.

         3.   Si la lengua utilizada en los certificados no es el inglés, el francés o el español, se adjuntará traducción a una de esas lenguas.
   Artículo 7
   Sanciones
   A efectos del artículo 4, apartado 1, los Estados miembros establecerán un régimen de sanciones por el incumplimiento de las disposiciones nacionales adoptadas en aplicación de la presente Directiva y adoptarán cuantas medidas sean necesarias para que dichas sanciones sean aplicadas. Las sanciones así establecidas serán efectivas, proporcionadas y disuasorias.
   Artículo 8
   Informes
   Cada tres años, y por primera vez antes del 1 de enero de 2015, la Comisión presentará al Parlamento Europeo y al Consejo un informe sobre la aplicación de la presente Directiva.
   Artículo 9
   Incorporación al derecho nacional
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva antes del 1 de enero de 2012. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 10
   Entrada en vigor
   La presente Directiva entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 11
   Destinatarios
   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

      Hecho en Estrasburgo, el 23 de abril de 2009.

            Por el Parlamento Europeo

            El Presidente

         H.-G. PÖTTERING

            Por el Consejo

            El Presidente

         P. NEČAS

      (1)  DO C 318 de 23.12.2006, p. 195.

      (2)  DO C 229 de 22.9.2006, p. 38.

      (3)  Dictamen del Parlamento Europeo de 29 de marzo de 2007 (DO C 27 E de 31.1.2008, p. 166), Posición Común del Consejo de 9 de diciembre de 2008 (DO C 330 E de 30.12.2008, p. 7) y Posición del Parlamento Europeo de 11 de marzo de 2009 (no publicada aún en el Diario Oficial).

      (4)  DO L 255 de 30.9.2005, p. 11.

      (5)  Véase la página 57 del presente Diario Oficial.

      ANEXO

                  —

                  Convenio internacional sobre responsabilidad civil por daños causados por la contaminación de las aguas de mar por hidrocarburos, de 1992.

                  —

                  Convenio internacional sobre responsabilidad e indemnización de daños en relación con el transporte marítimo de sustancias nocivas y potencialmente peligrosas, de 1996 (Convenio SNP).

                  —

                  Convenio internacional sobre responsabilidad civil nacida de daños debidos a contaminación por los hidrocarburos para combustible de los buques, de 2001 (Convenio «Bunkers 2001»).

                  —

                  Convenio Internacional de Nairobi sobre la remoción de restos de naufragio, 2007.

                  —

                  Reglamento (CE) no 392/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de abril de 2009, sobre la responsabilidad de los transportistas de pasajeros por mar en caso de accidente.


title: Directiva 2010/2/UE de la Comisión, de 27 de enero de 2010 , por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo respecto a la ampliación del uso de la sustancia activa clormecuat (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               28.1.2010

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 24/11

         DIRECTIVA 2010/2/UE DE LA COMISIÓN
   de 27 de enero de 2010
   por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo respecto a la ampliación del uso de la sustancia activa clormecuat
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, párrafo segundo, segundo guión,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La sustancia activa clormecuat se incluyó en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE mediante la Directiva 2009/37/CE de la Comisión (2).

               (2)

               Al solicitar la inclusión del clormecuat, el notificante de dicha sustancia, CCC Task Force, presentó datos sobre sus usos como regulador del crecimiento vegetal que respaldaban la conclusión general de que cabía esperar que los productos fitosanitarios con clormecuat cumplirían los requisitos de seguridad establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE. No obstante, se incluyó el clormecuat en el anexo I de dicha Directiva con la disposición específica de que los Estados miembros solo podían autorizar su uso en los cereales.

               (3)

               Además de tal uso, Bélgica y Suecia han solicitado la modificación de esta disposición específica para permitir el uso de esta sustancia activa en plantas ornamentales y en pastizal para la producción de semillas, respectivamente. Estos Estados miembros informaron a la Comisión el 29 de octubre de 2009 y el 4 de noviembre de 2009 de sus conclusiones, a saber, que las ampliaciones del uso solicitadas no representaban ningún riesgo añadido a los ya considerados en las disposiciones específicas correspondientes al clormecuat del anexo I de la Directiva 91/414/CEE y en el informe de revisión de la Comisión de dicha sustancia. En particular, las ampliaciones se refieren a aplicaciones en cultivos no comestibles y, por tanto, no pueden producirse residuos en los alimentos. Por otra parte, no se cambian los demás parámetros para su aplicación, establecidos en las disposiciones específicas del anexo I de la Directiva 91/414/CEE.

               (4)

               Por consiguiente, está justificado modificar las disposiciones específicas del clormecuat.

               (5)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 91/414/CEE en consecuencia.

               (6)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 91/414/CEE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 28 de mayo de 2010, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 29 de mayo de 2010.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 27 de enero de 2010.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.

      (2)  DO L 104 de 24.4.2009, p. 23.

      ANEXO
      En el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, la fila 281 se sustituye por el texto siguiente:

                     No

                     Denominación común y números de identificación

                     Denominación UIQPA

                     Pureza (1)

                     Entrada en vigor

                     Caducidad de la inclusión

                     Disposiciones específicas

                     «281

                     Clormecuat
                     No CAS 7003-89-6 (clormecuat)
                     No CAS 999-81-5 (cloruro de clormecuat)
                     No CIPAC 143 (clormecuat)
                     No CIPAC 143.302 (cloruro de clormecuat)

                        2-Cloroetiltrimetilamonio (clormecuat)

                        Cloruro de 2-cloroetiltrimetilamonio

                        (cloruro de clormecuat)

                     ≥ 636 g/kg
                     Impurezas:
                     1,2-Dicloroetano: máximo 0,1 g/kg (en el contenido seco de cloruro de clormecuat)
                     Cloroetileno (cloruro de vinilo): máximo 0,0005 g/kg (en el contenido seco de cloruro de clormecuat)

                     1 de diciembre de 2009

                     30 de noviembre de 2019

                     PARTE A
                     Solo se podrán autorizar los usos como regulador del crecimiento vegetal en cereales y cultivos no comestibles.
                     PARTE B
                     En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan clormecuat para otros usos que los correspondientes a las plantaciones de centeno y triticale, en particular por lo que respecta a la exposición de los consumidores, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 1, letra b), y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del clormecuat y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se aprobó en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 23 de enero de 2009.
                     En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:

                                 —

                                 la seguridad de los operarios, a cuyo efecto deberá estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados,

                                 —

                                 la protección de las aves y los mamíferos.

                           Cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
                     Los Estados miembros interesados solicitarán información adicional sobre el destino y el comportamiento (estudios de adsorción que se llevarán a cabo a 20 °C y nuevo cálculo de las concentraciones previstas en las aguas subterráneas, las aguas superficiales y los sedimentos), los métodos de seguimiento para determinar la sustancia en los productos de origen animal y en el agua y el riesgo para los organismos acuáticos, la aves y los mamíferos. Velarán por que el notificador a instancia del cual se ha incluido el clormecuat en el presente anexo facilite dicha información a la Comisión a más tardar el 30 de noviembre de 2011.»

         (1)  En los informes de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de las sustancias activas correspondientes.


Avis juridique important

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32003L0057

Directiva 2003/57/CE de la Comisión, de 17 de junio de 2003, por la que se modifica la Directiva 2002/32/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre sustancias indeseables en la alimentación animal (Texto pertinente a efectos del EEE)

Diario Oficial n° L 151 de 19/06/2003 p. 0038 - 0041

Directiva 2003/57/CE de la Comisiónde 17 de junio de 2003por la que se modifica la Directiva 2002/32/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre sustancias indeseables en la alimentación animal(Texto pertinente a efectos del EEE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 2002/32/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de mayo de 2002, sobre sustancias indeseables en la alimentación animal(1) y, en particular, el apartado 1 de su artículo 8,Considerando lo siguiente:(1) La Directiva 1999/29/CE del Consejo, de 22 de abril de 1999, relativa a las sustancias y productos indeseables en la alimentación animal(2), modificada por la Directiva 2001/102/CE(3), establece niveles máximos de dioxinas en diversas materias primas y en piensos compuestos.(2) A partir del 1 de agosto de 2003, quedará derogada la Directiva 1999/29/CE y será sustituida por la Directiva 2002/32/CE.(3) Es extremadamente importante para la protección de la salud pública y de los animales que permanezcan en vigor después del 1 de agosto de 2003 los niveles máximos de dioxinas dispuestos por la Directiva 1999/29/CE. Por consiguiente, debería modificarse la Directiva 2002/32/CE de modo que incluya los niveles máximos de dioxinas establecidos mediante la Directiva 1999/29/CE.(4) A fin de evitar confusiones, debería especificarse que los minerales se refieren a las materias primas en el sentido del anexo de la Directiva 96/25/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996, sobre la circulación de materias primas para la alimentación animal(4), cuya última modificación la constituye la Directiva 2001/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo(5).(5) En aras de la claridad, convendría recoger todas las disposiciones relativas a las dioxinas en un único texto. En consecuencia, es conveniente modificar la Directiva 2002/32/CE mediante la inserción de un anexo que incluya las disposiciones del Reglamento (CE) n° 2439/1999 de la Comisión, de 17 de noviembre de 1999, sobre las condiciones de autorización de los aditivos pertenecientes al grupo de los "aglutinantes, antiaglomerantes y coagulantes" en la alimentación animal(6), modificado por el Reglamento (CE) n° 739/2000(7), por el que se fija un límite máximo provisional de dioxinas en las arcillas caoliníticas y en los demás aditivos autorizados para su uso como aglutinantes, antiaglomerantes y coagulantes. Dado que no se han facilitado datos o se han proporcionado datos insuficientes sobre el control de la presencia de dioxinas en el sulfato de calcio dihidratado, la vermiculita, la natrolita-fonolita, los aluminatos de calcio sintéticos y la clinoptilolita de origen sedimentario que demuestren la ausencia de contaminación por dioxinas o la contaminación a niveles inferiores al límite de cuantificación, es conveniente, a fin de proteger la salud de las personas y los animales, establecer para estos aditivos un nivel máximo de dioxinas además del nivel máximo para dioxinas permitido en las arcillas caoliníticas. Por consiguiente, puede derogarse el Reglamento (CE) n° 2439/1999.(6) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1El anexo I de la Directiva 2002/32/CE se modificará de acuerdo con lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.Artículo 21. A excepción de las disposiciones relativas a las letras c) y j) de la lista de productos que figuran en el cuadro anexo a la presente Directiva, los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva, a más tardar el 31 de julio de 2003. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión. Las disposiciones adoptadas serán aplicables a partir del 1 agosto de 2003.Por lo que se refiere a las disposiciones relativas a las letras c) y j) de la lista de productos que figuran en el cuadro anexo a la presente Directiva, los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva, a más tardar el 29 de febrero de 2004. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión. Las disposiciones adoptadas serán aplicables a partir del 1 de marzo de 2004.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.Artículo 3Queda derogado el Reglamento (CE) n° 2439/1999, sobre las condiciones de autorización de los aditivos pertenecientes al grupo de los "aglutinantes, antiaglomerantes y coagulantes" en la alimentación animal, con efecto del 1 de marzo de 2004.Artículo 4La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.Artículo 5Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 17 de junio de 2003.Por la ComisiónDavid ByrneMiembro de la Comisión(1) DO L 140 de 30.5.2002, p. 10.(2) DO L 115 de 4.5.1999, p. 32.(3) DO L 6 de 10.1.2002, p. 45.(4) DO L 125 de 23.5.1996, p. 35.(5) DO L 234 de 1.9.2001, p. 55.(6) DO L 297 de 18.11.1999, p. 8.(7) DO L 87 de 8.4.2000, p. 14.ANEXOEl anexo I de la Directiva 2002/32/CE quedará modificado como sigue:a) el punto 27 del cuadro se sustituirá por el texto siguiente:">SITIO PARA UN CUADRO>"b) al final del anexo I, se suprimirá la nota 5 a pie de página y se añadirán las notas siguientes:"(5) Concentraciones del límite superior; las concentraciones del límite superior se calculan dando por sentado que todos los valores de las diferentes sustancias afines que estén por debajo del límite de cuantificación son iguales a este límite.(6) Estos contenidos máximos se revisarán por primera vez antes del 31 de diciembre de 2004, a la luz de los datos de que pueda disponerse en un futuro sobre la presencia de dioxinas y de PCB similares a las dioxinas, en particular, para aplicar también a estos últimos los contenidos máximos que se fijen, y, posteriormente, antes del 31 de diciembre de 2006, a fin de reducir significativamente dichos contenidos máximos.(7) Se eximirá de este límite máximo al pescado fresco suministrado directamente y utilizado sin procesamiento intermedio para la producción de piensos destinados a animales de peletería, y se aplicará un nivel máximo de 4,0 ng EQT PCDD/F OMS/kg al pescado fresco empleado para la alimentación directa de los animales de compañía, de zoológicos o de circos. Los productos y las proteínas transformadas que se hayan elaborado a partir de estos animales (de peletería, compañía, zoológicos o circos) no podrán entrar en la cadena alimentaria, y se prohíbe su utilización en la alimentación de animales de granja mantenidos, cebados o criados para la producción de alimentos."