title: Directiva 2013/25/UE del Consejo, de 13 de mayo de 2013 , por la que se adaptan determinadas directivas en el ámbito del derecho de establecimiento y de la libre prestación de servicios, con motivo de la adhesión de la República de Croacia

text:
               10.6.2013

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 158/368

         DIRECTIVA 2013/25/UE DEL CONSEJO
   de 13 de mayo de 2013
   por la que se adaptan determinadas directivas en el ámbito del derecho de establecimiento y de la libre prestación de servicios, con motivo de la adhesión de la República de Croacia
   EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Tratado de adhesión de Croacia, y en particular su artículo 3, apartado 4,
   Vista el Acta de Adhesión de Croacia, y en particular su artículo 50,
   Vista la propuesta de la Comisión Europea,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Según lo dispuesto en el artículo 50 del Acta de adhesión de Croacia, en caso de que los actos de las instituciones adoptados antes de la adhesión requieran una adaptación como consecuencia de esta, sin que en dicha Acta ni en sus anexos se hayan previsto las necesarias adaptaciones, el Consejo, por mayoría cualificada y a propuesta de la Comisión, adoptará, con este fin, los actos necesarios, si el acto originario no hubiera sido adoptado por la Comisión.

               (2)

               En el Acta Final de la Conferencia en que se elaboró y adoptó el Tratado de adhesión de Croacia se indica que las Altas Partes Contratantes han llegado a un acuerdo político sobre una serie de adaptaciones de actos adoptados por las instituciones que resultan necesarias con motivo de la adhesión y se invita al Consejo y a la Comisión a adoptar esas adaptaciones antes de la adhesión, completadas y actualizadas, en su caso, para tener en cuenta la evolución del Derecho de la Unión.

               (3)

               Procede, por tanto, modificar las Directivas 74/557/CEE (1), 77/249/CEE (2), 98/5/CE (3) y 2005/36/CE (4), en consecuencia.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Las Directivas 74/557/CEE, 77/249/CEE, 98/5/CE y 2005/36/CE quedan modificadas con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva antes de la fecha de adhesión de Croacia a la Unión, como plazo límite. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Aplicarán tales disposiciones a partir de la fecha de adhesión de Croacia a la Unión.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas medidas, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor, a reserva de la entrada en vigor del Tratado de adhesión de Croacia, en la fecha de entrada en vigor de dicho Tratado.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 13 de mayo de 2013.

            Por el Consejo

            El Presidente

         S. COVENEY

      (1)  Directiva 74/557/CEE del Consejo, de 4 de junio de 1974, relativa a la realización de la libertad de establecimiento y de la libre prestación de servicios para las actividades no asalariadas y de intermediarios en el sector del comercio y la distribución de productos tóxicos (DO L 307 de 18.11.1974, p. 5).

      (2)  Directiva 77/249/CEE del Consejo, de 22 de marzo de 1977, dirigida a facilitar el ejercicio efectivo de la libre prestación de servicios por los abogados (DO L 78 de 26.3.1977, p. 17).

      (3)  Directiva 98/5/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, destinada a facilitar el ejercicio permanente de la profesión de abogado en un Estado miembro distinto de aquel en el que se haya obtenido el título (DO L 77 de 14.3.1998, p. 36).

      (4)  Directiva 2005/36/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de septiembre de 2005, relativa al reconocimiento de cualificaciones profesionales (DO L 255 de 30.9.2005, p. 22).

      ANEXO
      PARTE A

         RECONOCIMIENTO MUTUO DE LAS CUALIFICACIONES PROFESIONALES

      La Directiva 2005/36/CE se modifica como sigue:

                  1)

                  En el artículo 49, apartado 2, párrafo primero, se inserta el punto siguiente:

                              «b bis)

                              el 1 de julio de 2013 para Croacia;».

                  2)

                  El anexo V se modifica como sigue:

                              a)

                              la sección V.1 se modifica como sigue:

                                          i)

                                          en el punto 5.1.1 del cuadro, se inserta el texto siguiente después de la entrada relativa a Francia:

                                                      «Hrvatska

                                                      Diploma “doktor medicine/doktorica medicine”

                                                      Medicinski fakulteti sveučilišta u Republici Hrvatskoj

                                                      1 de julio de 2013»,

                                          ii)

                                          en el punto 5.1.2 del cuadro, se inserta el texto siguiente después de la entrada relativa a Francia:

                                                      «Hrvatska

                                                      Diploma o specijalističkom usavršavanju

                                                      Ministarstvo nadležno za zdravstvo

                                                      1 de julio de 2013»,

                                          iii)

                                          en el respectivo punto 5.1.3 de cada cuadro, se inserta, respectivamente, el texto siguiente después de la entrada relativa a Francia:

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Anestesiología» y «Cirugía general»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Anesteziologija, reanimatologija i intenzivna medicina

                                                                     Opća kirurgija»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Neurocirugía» y «Obstetricia y ginecología»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Neurokirurgija

                                                                     Ginekologija i opstetricija»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Medicina interna» y «Oftalmología»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Opća interna medicina

                                                                     Oftalmologija i optometrija»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Otorrinolaringología» y «Pediatría»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Otorinolaringologija

                                                                     Pedijatrija»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Neumología» y «Urología»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Pulmologija

                                                                     Urologija»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Ortopedia» y «Anatomía patológica»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Ortopedija i traumatologija

                                                                     Patologija»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Neurología» y «Psiquiatría»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Neurologija

                                                                     Psihijatrija»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Radiodiagnóstico» y «Radioterapia»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Klinička radiologija

                                                                     Onkologija i radioterapija»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Cirugía plástica» y «Biología clínica»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Plastična, rekonstrukcijska i estetska kirurgija»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Microbiología-bacteriología» y «Química biológica»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Klinička mikrobiologija»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Imnulogía» y «Cirugía torácica»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Alergologija i klinička imunologija»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Cirugía pediátrica» y «Angiología y cirugía vascular»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Dječja kirurgija

                                                                     Vaskularna kirurgija»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Cardiología» y «Aparato digestivo»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Kardiologija

                                                                     Gastroenterologija»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Reumatología» y «Hematología y hemoterapia»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Reumatologija

                                                                     Hematologija»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Endocrinología» y «Medicina física y rehabilitación»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Endokrinologija i dijabetologija

                                                                     Fizikalna medicina i rehabilitacija»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Neuropsiquiatría» y «Dermatología y venereología»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Dermatologija i venerologija»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Radiología» y «Psiquiatría infantil»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Klinička radiologija

                                                                     Dječja i adolescentna psihijatrija»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Geriatría» y «Enfermedades renales»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Nefrologija»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Enfermedades contagiosas» y «Salud pública y medicina preventiva»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Infektologija

                                                                     Javnozdravstvena medicina»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Farmacología» y «Medicina del trabajo»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Klinička farmakologija s toksikologijom

                                                                     Medicina rada i športa»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Alergología» y «Medicina nuclear»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Alergologija i klinička imunologija

                                                                     Nuklearna medicina»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Cirugía dental, bucal y maxilofacial (formación médica básica)»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Maksilofacijalna kirurgija»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Hematología biológica»:

                                                                     «Hrvatska»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Estomatología» y «dermatología»:

                                                                     «Hrvatska»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Venereología» y «Medicina tropical»:

                                                                     «Hrvatska»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Cirugía gastroenterológica» y «Traumatología y urgencias»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Abdominalna kirurgija

                                                                     Hitna medicina»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Neurofisiología clínica» y «Cirugía dental, oral y maxilofacial (formación básica médica y dental)»:

                                                                     «Hrvatska»,

                                                      —

                                                      en el cuadro sobre «Oncología» y «Genética médica»:

                                                                     «Hrvatska»,

                                          iv)

                                          en el punto 5.1.4 del cuadro, se inserta el texto siguiente después de la entrada relativa a Francia:

                                                      «Hrvatska

                                                      Diploma o specijalističkom usavršavanju

                                                      specijalist obiteljske medicine

                                                      1 de julio de 2013»;

                              b)

                              en el punto 5.2.2 de la sección V.2, se inserta el texto siguiente después de la entrada relativa a Francia:

                                          «Hrvatska

                                                      1.

                                                      Svjedodžba “medicinska sestra opće njege/medicinski tehničar opće njege”

                                                      2.

                                                      Svjedodžba
                                                      “prvostupnik (baccalaureus) sestrinstva/prvostupnica (baccalaurea) sestrinstva”

                                                      1.

                                                      Srednje strukovne škole koje izvode program za stjecanje kvalifikacije “medicinska sestra opće njege/medicinski tehničar opće njege”

                                                      2.

                                                      Medicinski fakulteti sveučilišta u Republici Hrvatskoj
                                                      Sveučilišta u Republici Hrvatskoj
                                                      Veleučilišta u Republici Hrvatskoj

                                                      1.

                                                      medicinska sestra opće njege/medicinski tehničar opće njege

                                                      2.

                                                      prvostupnik (baccalaureus) sestrinstva/prvostupnica (baccalaurea) sestrinstva

                                          1 de julio de 2013»;

                              c)

                              en el punto 5.3.2 de la sección V.3, se inserta el texto siguiente después de la entrada relativa a Francia:

                                          «Hrvatska

                                          Diploma “doktor dentalne medicine/doktorica dentalne medicine”

                                          Fakulteti sveučilišta u Republici Hrvatskoj

                                          doktor dentalne medicine/doktorica dentalne medicine

                                          1 de julio de 2013»;

                              d)

                              en el punto 5.4.2 de la sección V.4, se inserta el texto siguiente después de la entrada relativa a Francia:

                                          «Hrvatska

                                          Diploma “doktor veterinarske medicine/doktorica veterinarske medicine”

                                          Veterinarski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                          1 de julio de 2013»;

                              e)

                              en el punto 5.5.2 de la sección V.5, se inserta el texto siguiente después de la entrada relativa a Francia:

                                          «Hrvatska

                                          Svjedodžba
                                          “prvostupnik (baccalaureus) primaljstva/sveučilišna prvostupnica (baccalaurea) primaljstva”

                                                      —

                                                      Medicinski fakulteti sveučilišta u Republici Hrvatskoj

                                                      —

                                                      Sveučilišta u Republici Hrvatskoj

                                                      —

                                                      Veleučilišta i visoke škole u Republici Hrvatskoj

                                          prvostupnik (baccalaureus) primaljstva/prvostupnica (baccalaurea) primaljstva

                                          1 de julio de 2013»;

                              f)

                              en el punto 5.6.2 de la sección V.6, se inserta el texto siguiente después de la entrada relativa a Francia:

                                          «Hrvatska

                                          Diploma “magistar farmacije/magistra farmacije”

                                                      —

                                                      Farmaceutsko-biokemijski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                                      —

                                                      Medicinski fakultet Sveučilišta u Splitu

                                                      —

                                                      Kemijsko-tehnološki fakultet Sveučilišta u Splitu

                                          1 de julio de 2013»;

                              g)

                              en el punto 5.7.1 de la sección V.7, se inserta el texto siguiente después de la entrada relativa a Francia:

                                          «Hrvatska».

                  3)

                  En el anexo VI, se inserta el texto siguiente después de la entrada relativa a Francia:

                              «Hrvatska

                                          —

                                          Diploma “magistar inženjer arhitekture i urbanizma/magistra inženjerka arhitekture i urbanizma” expedido por la Arhitektonski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                          —

                                          Diploma “magistar inženjer arhitekture/magistra inženjerka arhitekture” expedido por la Građevinsko-arhitektonski fakultet Sveučilišta u Splitu

                                          —

                                          Diploma “magistar inženjer arhitekture/magistra inženjerka arhitekture” expedido por la Fakultet građevinarstva, arhitekture i geodezije Sveučilišta u Splitu

                                          —

                                          Diploma “diplomirani inženjer arhitekture” expedido por la Arhitektonski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                          —

                                          Diploma “diplomirani inženjer arhitekture/diplomirana inženjerka arhitekture” expedido por la Građevinsko-arhitektonski fakultet Sveučilišta u Splitu

                                          —

                                          Diploma “diplomirani inženjer arhitekture/diplomirana inženjerka arhitekture” expedido por la Fakultet građevinarstva, arhitekture i geodezije Sveučilišta u Splitu

                                          —

                                          Diploma “diplomirani arhitektonski inženjer” expedido por la Arhitektonski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                          —

                                          Diploma “inženjer” expedido por la Arhitektonski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                          —

                                          Diploma “inženjer” expedido por la Arhitektonsko-građevinsko-geodetski fakultet Sveučilišta u Zagrebu por los estudios terminados en la Arhitektonski odjel Arhitektonsko-građevinsko-geodetskog fakulteta

                                          —

                                          Diploma “inženjer” expedido por laTehnički fakultet Sveučilišta u Zagrebu por los estudios terminados en la Arhitektonski odsjek Tehničkog fakulteta

                                          —

                                          Diploma “inženjer” expedido por laTehnički fakultet Sveučilišta u Zagrebu por los estudios terminados en la Arhitektonsko-inženjerski odjel Tehničkog fakulteta

                                          —

                                          Diploma “inženjer arhitekture” expedido por la Arhitektonski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                    Todos los títulos deberán ir acompañados de un certificado de pertenencia al Colegio de Arquitectos de Croacia (Hrvatska komora arhitekata), expedido por el Colegio de Arquitectos de Croacia, Zagreb.

                              Tercer año académico después de la adhesión».

            PARTE B

         PROFESIONES JURÍDICAS

                  1.

                  En el artículo 1, apartado 2, de la Directiva 77/249/CEE, se añade el texto siguiente:
                  «Croacia: Odvjetnik/Odvjetnica.».

                  2.

                  En el artículo 1, apartado 2, letra a), de la Directiva 98/5/CE, se inserta el texto siguiente después de la entrada relativa a Francia:
                  «Croacia: Odvjetnik/Odvjetnica».

            PARTE C

         COMERCIO Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS TÓXICOS

      En el anexo de la Directiva 74/557/CEE, se añade el guion siguiente:

                  «—

                  Croacia:

                              1.

                              Productos químicos/tóxicos, tal como aparecen regulados en la Ley sobre productos químicos (OG 150/05, 53/08, 49/11) y en los actos derivados adoptados sobre la base de dicha Ley.

                              2.

                              Productos fitosanitarios, tal como aparecen regulados en la Ley sobre productos fitosanitarios (OG 70/05) y en los actos derivados adoptados sobre la base de dicha Ley.».


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31989L0343

Directiva 89/343/CEE del Consejo de 3 de mayo de 1989 por la que se amplía el ámbito de aplicación de las Directivas 65/65/CEE y 75/319/CEE y por la que se adoptan disposiciones complementarias sobre radiofármacos

Diario Oficial n° L 142 de 25/05/1989 p. 0016 - 0018 Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 19 p. 0014  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 19 p. 0014

DIRECTIVA DEL CONSEJO de 3 de mayo de 1989 por la que se amplía el ámbito de aplicación de las Directivas 65/65/CEE y 75/319/CEE y por la que se adoptan disposiciones complementarias sobre radiofármacos (89/343/CEE) EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 100 A,  Vista la propuesta de la Comisión (1),  En cooperación con el Parlamento Europeo (2),  Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),  Considerando que las diferencias en las actuales disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros pueden obstaculizar el comercio de medicamentos radiofarmacéuticos en la Comunidad;  Considerando que el objetivo fundamental de toda normativa relativa a la producción, distribución y uso de productos farmacéuticos debe ser garantizar la protección de la salud pública;  Considerando que las disposiciones de la Directiva 65/65/CEE (4), modificada en último lugar por la Directiva 87/21/CEE (5), y de la Directiva 75/319/CEE (6), modificada en último lugar por la Directiva 83/570/CEE (7), relativas a la aproximación de las  disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre especialidades farmacéuticas, aunque adecuadas, son insuficientes para los medicamentos radiofarmacéuticos;  Considerando que, con arreglo al artículo 5 de la Directiva 87/22/CEE del Consejo, de 22 de diciembre de 1986, por la que se aproximan las medidas nacionales relativas a la comercialización de medicamentos de alta tecnología, en particular los obtenidos  por biotecnología (8), la Comisión debe presentar propuestas para armonizar, de forma análoga a lo dispuesto en la Directiva 75/319/CEE, las condiciones de autorización de la fabricación y la comercialización de productos radiofarmacéuticos antes del 22  de diciembre de 1987;  Considerando que, en el caso de los radiofármacos, generadores, equipos reactivos y precursores preparados, es nece-  saria una autorización; que, sin embargo, no es necesaria una autorización específica para los radiofarmacos en su forma acabada que se preparen en centros asistenciales exclusivamente a partir de equipos reactivos, generadores o radiofármacos  precursores autorizados;  Considerando que es necesario atribuir a la Comisión la facultad de adoptar cualquier cambio necesario en los requisitos de las pruebas de especialidades farmacéuticas que figuran en el Anexo de la Directiva 75/318/CEE del Consejo, de 20 de mayo de  1975, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre normas y protocolos analíticos, toxicofarmacológicos y clínicos en materia de pruebas de especialidades farmacéuticas (9), modificada en último lugar por la Directiva  87/19/CEE (10), para tener en cuenta la especial naturaleza de los radiofármacos en estrecha cooperación con el Comité para la adaptación al progreso técnico de las directivas relativas a la eliminación de obstáculos técnicos al comercio en el sector de  las especialidades farmacéuticas y garantizar una mayor calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos;  Considerando que cualquier norma relativa a los productos radiofarmacéuticos debe tener en cuenta lo dispuesto en la Directiva 84/466/Euratom del Consejo, de 3 de septiembre de 1984, por la que se establecen las medidas fundamentales relativas a la  protección radiológica de las personas sometidas a exámenes y tratamientos médicos (11), que también hay que tener en cuenta la Directiva 80/836/Euratom del Consejo, de 15 de julio de 1980, por la que se modifican las directivas que establecen las  normas básicas relativas a la protección sanitaria de la población y de los trabajadores contra los peligros que resultan de las radiaciones ionizantes (12) modificada en último lugar por la Directiva 84/467/Euratom (13), cuyo objetivo es evitar la  exposición de trabajadores o pacientes a radiaciones ionizantes de nivel excesivo o innecesariamente elevado y, en particular, la letra c) de su artículo 5, que exige un régimen de autorización previa para la adición de sustancias radiactivas a  medicamentos y para la importación de dichos medicamentos,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:    Artículo 1 1.  No obstante lo dispuesto en el artículo 34 de la Directiva 75/319/CEE, y salvo lo dispuesto en la presente ¹ Directiva, las Directivas 65/65/CEE y 75/319/CEE se aplicarán a los radiofármacos de uso humano, quedando excluidos los radionucleidos en forma de fuentes selladas.  2.  A efectos de la presente Directiva, se entenderá por:  - «radiofármaco», cualquier medicamento que, cuando esté preparado para su uso, contenga uno o más radionucleidos (isótopos radioactivos) que se hayan incluido con algún objetivo médico;  - «generador», cualquier sistema que incorpore un radionucleido padre fijo a partir del cual se produzca un radionucleido hijo que debe eliminarse por elución o por cualquier otro método y utilizado como parte de una radiofármaco;  - «equipo reactivo», cualquier preparado que deba reconstituirse o combinarse con radionucleidos en el medicamento radiológico final, generalmente, antes de su administración;  - «precursor», cualquier otro radionucleido producido para el marcado radiactivo de otras sustancias antes de su administración.  3.  Ninguna disposición de la presente Directiva dispensa del cumplimiento de la normativa comunitaria sobre protección contra la radiación de personas sometidas a exámenes o tratamientos médicos ni de la normativa comunitaria que establece las normas  básicas de seguridad para la protección de la salud pública y de los trabajadores contra los peligros de la radiación ionizante.  Artículo 2 La autorización mencionada en el artículo 3 de la Directiva 65/65/CEE será exigida para los generadores, equipos reactivos, radiofármacos precursores y radiofármacos preparados industrialmente. Sin embargo no se exigirá autorización para un  radiofármaco preparado en el momento de su uso por una persona o una institución que según la legislación nacional estén autorizadas a utilizar estos medicamentos, en un centro asistencial autorizado, exclusivamente a partir de generadores, equipos  reactivos o radiofármacos precursores autorizados, con arreglo a las instrucciones del fabricante.  Artículo 3 Además de los requisitos establecidos en el artículo 4 de la Directiva 65/65/CEE, las solicitudes de autorización de puesta en el mercado de un generador incluirán también la información y las características siguientes:  - una descripción general del sistema junto con una descripción detallada de los componentes del mismo que puedan afectar a la composición o calidad del preparado nucleido hijo;  - características cualitativas y cuantitativas del eluido o sublimado.  Artículo 4 Para los radiofármacos, además de la información mencionada en el artículo 4 bis de la Directiva 65/65/CEE, el conjunto de características del producto mencionadas en el punto 9 del párrafo segundo del artículo 4 de la Directiva 65/65/CEE  incluirá los siguientes puntos 7 y 8 suplementarios:  «7.  explicación detallada de la dosimetría interna de la radiación;  «8.  instrucciones detalladas suplementarias para la preparación extemporánea y el control de calidad de esta preparación y, en su caso, tiempo máximo de almacenamiento durante el cual cualquier preparado intermedio, como un eluido, o el radiofármaco  final listo para su empleo cumplan las especificaciones previstas».  Artículo 5 El embalaje exterior y el envase de los medicamentos que contengan radionucleidos estarán etiquetados con arreglo a las disposiciones para el transporte seguro de materiales radiactivos establecidas por el Organismo Internacional de la  Energía Atómica. Además, el etiquetado se ajustará a las siguientes disposiciones:  a)  El etiquetado del blindaje de protección incluirá las informaciones mencionadas en el artículo 13 de la Directiva 65/65/CEE. Además, el etiquetado del blindaje de protección explicará completamente los códigos utilizados en el vial e indicará, en su  caso, para un tiempo y fecha dados, la cantidad de radiactividad por dosis o por vial y el número de cápsulas o, si se trata de líquidos, el número de mililitros contenidos en el envase;  b)  El vial irá etiquetado con la siguiente información:  - el nombre o código del medicamento, con inclusión del nombre o símbolo químico del radionucleido,  - indicación del lote y fecha de caducidad,  - el símbolo internacional de radiactividad,  - el nombre del fabricante,  - la cantidad de radiactividad según se indica en la letra a).  Artículo 6 1. Los Estados miembros se encargarán de que se adjunte un prospecto informativo detallado en el material de acondicionamiento de los radiofármacos, generadores, equipos reactivos o radiofármacos precursores. El texto de dicho prospecto se  redactará de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 6 de la Directiva 75/319/CEE e incluirá toda la información allí mencionada. Además, el prospecto incluirá todas las precauciones que deban tomar el usuario y el paciente durante la preparación y administración del producto, así como las precauciones especiales que deban adoptarse para la eliminación del envase  y de su contenido no utilizado.  2.  Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 8 de la Directiva 65/65/CEE y en el artículo 6 de la Directiva 75/319/CEE, los Estados miembros autorizarán el uso de prospectos informativos destinados a los usuarios redactados en más de una de las  lenguas de la Comunidad, siempre que la información incluida en cada versión lingueística del prospecto sea la misma.  Artículo 7 Las modificaciones en los requisitos de las pruebas de los medicamentos establecidos en el Anexo de la Directiva 75/318/CEE necesarias para tener en cuenta la ampliación del ámbito de las Directivas 65/65/CEE y 75/319/CEE para cubrir los  radiofármacos se adoptarán con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 2 c) de la Directiva 75/318/CEE.  Artículo 8 1.  Salvo en el caso previsto por el apartado 2, los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 1 de enero de 1992. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.  2.  Si las modificaciones de la Directiva 75/318/CEE a las que se refiere el artículo 7 no se hubieren adoptado en la fecha contemplada en el apartado 1, la presente Directiva entrará en vigor en la misma fecha que dichas modificaciones.  3.  Las solicitudes de autorización de puesta en el mercado para los productos objeto de la presente Directiva presentadas después de la fecha de su entrada en vigor deberán ajustarse a lo dispuesto en la presente Directiva.  4.  La presente Directiva se ampliará progresivamente, a más tardar el 31 de diciembre de 1992, a los radiofármacos existentes cubiertos por la presente Directiva.  Artículo 9 Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.   Hecho en Bruselas, el 3 de mayo de 1989.  Por el Consejo El Presidente P. SOLBES  (1) DO No C 36 de 8. 2. 1988, p. 30. (2) DO No C 290 de 14. 11. 1988, p. 136 y DO No C 120 de 16. 5. 1989. (3) DO No C 208 de 8. 8. 1988, p. 64. (4) DO No 22 de 9. 2. 1965, p. 369/65. (5) DO No L 15 de 17. 1. 1987, p. 36. (6) DO No L 147 de 9. 6. 1975, p. 13. (7) DO No L 332 de 28. 11. 1983, p. 1. (8) DO No L 15 de 17. 1. 1987, p. 38.(9) DO No L 147 de 9. 6. 1975, p. 1. (10) DO No L 15 de 17. 1. 1987, p. 31. (11) DO No L 265 de 5. 10. 1984, p. 1. (12) DO No L 246 de 17. 9. 1980, p. 1. (13) DO No L 265 de 5. 10. 1984, p. 4.


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31995L0012

Directiva 95/12/CE de la Comisión, de 23 de mayo de 1995, por la que se establecen disposiciones de aplicación de la Directiva 92/75/CEE del Consejo en lo que respecta al etiquetado energético de las lavadoras domésticas

Diario Oficial n° L 136 de 21/06/1995 p. 0001 - 0027

DIRECTIVA N° 95/12/CE DE LA COMISIÓNde 23  de mayo de 1995por la que se establecen disposiciones de aplicación de la Directiva 92/75/CEE del  Consejo en lo que respecta al etiquetado energético de las lavadoras domésticasLA  COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 92/75/CEE del Consejo, de 22 de septiembre de 1992, relativa a la indicación del  consumo de energía y de otros recursos de los aparatos domésticos, por medio del etiquetado y de  una información uniforme sobre los productos (1) y, en particular, sus artículos 9 y 12, Considerando que, de conformidad con la Directiva 92/75/CEE, la Comisión debe adoptar una directiva  de aplicación relativa a los aparatos electrodomésticos, incluidas las lavadoras; Considerando que la electricidad que consumen las lavadoras constituye una proporción significativa  de la demanda total de energía de la Comunidad; que el consumo de energía de estos aparatos puede  reducirse considerablemente; Considerando que una mayor eficiencia de lavado requiere con frecuencia un mayor consumo de agua y  energía; que la información sobre la eficiencia de lavado de un aparato es útil para evaluar la  información sobre su consumo de agua y energía; que dicha información facilitará al consumidor la  elección de un aparato que garantice una utilización racional de la energía; Considerando que la Comunidad, al tiempo que confirma su interés por un sistema internacional de  normalización capaz de elaborar normas que sean realmente utilizadas por todas las partes en los  intercambios internacionales y de satisfacer las exigencias de la política comunitaria, invita la  todas las organizaciones europeas de normalización a que sigan cooperando con las organizaciones  internacionales de normalización; Considerando que el Comité Europeo de Normalización (CEN) y el Comité Europeo de Normalización  Electrotécnica (Cenelec) son reconocidos como organismos competentes para adoptar normas  armonizadas con arreglo a las orientaciones generales de cooperación entre la Comisión y ambos  organismos, que se firmaron el 13 de noviembre de 1984; que, a los efectos de la presente  Directiva, una norma armonizada es una especificación técnica (norma europea o documento de  armonización) adoptada por el Cenelec con arreglo a un mandato de la Comisión, de conformidad con  las disposiciones de la Directiva 83/189/CEE del Consejo, de 28 de marzo de 1983, por la que se  establece un procedimiento de información en materia de normas y reglamentaciones técnicas (2),  cuya última modificación la constituye la Decisión 94/10/CE del Parlamento Europeo y del Consejo  (3), y sobre la base de dichas orientaciones generales; Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité  creado por el artículo 10 de la Directiva 92/75/CEE, HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 11. La presente Directiva se aplicará a las lavadoras alimentados por  la red eléctrica, excepto: - las lavadoras que no centrifugan, - las lavadoras con cubas separadas para lavado y centrifugado, - las lavadoras-secadoras combinadas. Quedan excluidos los aparatos que también pueden utilizar otras fuentes de energía. 2. La información que la presente Directiva obliga a facilitar se determinará de acuerdo con normas  armonizadas cuyos números de referencia hayan sido publicados en el Diario Oficial de las  Comunidades Europeas y para las cuales los Estados miembros hayan publicado los números de  referencia de las normas nacionales que transpongan estas normas armonizadas. Las disposiciones de  la presente Directiva que obligan a facilitar información sobre el ruido se aplicarán únicamente  cuando se exija dicha información de conformidad con el artículo 3 de la Directiva 86/594/CEE del  Consejo (4). En su caso, esa información se determinará de conformidad con esta última Directiva. 3. Las normas armonizadas a que se refiere el apartado 2 se elaborarán con arreglo a un mandato de  la Comisión de conformidad con la Directiva 83/189/CEE. 4. Los términos «distribuidor», «proveedor», «ficha», «otros recursos esenciales» y «datos  complementarios» corresponden a los definidos en el apartado 4 del artículo 1 de la Directiva  92/75/CEE. Artículo 21. La documentación técnica a que se refiere el apartado 3 del artículo 2 de la  Directiva 92/75/CEE deberá incluir: - el nombre y la dirección del proveedor, - una descripción general del aparato suficiente para poder identificarlo inequívocamente, - información, incluyendo en su caso dibujos, sobre las principales características de diseño del  modelo y, en particular, sobre los elementos que influyen de modo apreciable en su consumo de  energía, - informes sobre los ensayos de medición pertinentes efectuados con arreglo a los métodos de ensayo  de las normas armonizadas a que se refiere el apartado 2 del artículo 1, y- en su caso, las  instrucciones de empleo. 2. La etiqueta a que se refiere el apartado 1 del artículo 2 de la Directiva 92/75/CEE se ajustará  a las especificaciones del Anexo I de la presente Directiva. La etiqueta se colocará en la parte  externa frontal o superior del aparato, de forma que resulte claramente visible y que no quede  oculta. 3. El contenido y el formato de la ficha a que se refiere el apartado 1 del artículo 2 de la  Directiva 92/75/CEE se ajustarán a las especificaciones del Anexo II de la presente Directiva. 4. En los casos contemplados en el artículo 5 de la Directiva 92/75/CEE, y cuando la oferta de  venta, arrendamiento, arrendamiento con opción de compra se haga mediante comunicación impresa,  como un catálogo de venta por correo, dicha comunicación deberá incluir toda la información  especificada en el Anexo III de la presente Directiva. 5. La clase de eficiencia energética de un aparato, su clase de eficiencia de lavado y su clase de  eficiencia de secado especificadas en la etiqueta y en la ficha se determinarán con arreglo a lo  dispuesto en el Anexo IV. Artículo 3Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias para que todos los  proveedores y distribuidores establecidos en su territorio cumplan las obligaciones que les  incumben en virtud de la presente Directiva. Artículo 41. Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales,  reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva, a más tardar, el 1  de marzo de 1995. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión. Los Estados miembros aplicarán  dichas disposiciones, a partir del 1 de abril de 1996. No obstante, los Estados miembros permitirán hasta el 30 de septiembre de 1996 para: - la colocación en el mercado, la comercialización y/o la exposición de los aparatos, - la distribuición de las comunicaciones impresas a que se refiere el apartado 4 del artículo 2, que no se ajusten a las disposiciones de la presente Directiva. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente  Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros  establecerán las modalidades de la mencionada referencia. 2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones de Derecho interno  que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva. Artículo 5La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación  en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Artículo 6Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros. Hecho en Bruselas, el 23 de mayo de 1995. Por la ComisiónChristos PAPOUTSISMiembro de la Comisión(1) DO n° L 297 de  13. 10. 1992, p. 16. (2) DO n° L 109 de 26. 4. 1983, p. 8. (3) DO n° L 100 de 19. 4. 1994, p. 30. (4) DO n° L 334 de 6. 12. 1986, p. 24.  ANEXO I ETIQUETA Modelo 1. La etiqueta, en la versión lingueística apropiada, se  ajustará a los modelos siguientes: >REFERENCIA A UN FILM>>REFERENCIA A UN FILM>>REFERENCIA A UN FILM>>REFERENCIA A UN FILM>> REFERENCIA A UN FILM>>REFERENCIA A UN FILM>>REFERENCIA A UN FILM>>REFERENCIA A UN FILM>> REFERENCIA A UN FILM>>REFERENCIA A UN FILM>>REFERENCIA A UN FILM>>REFERENCIA A UN FILM>Nota a  propósito de la etiqueta 2. En las siguientes notas se define la información que debe incluirse. Notas: I) Nombre o marca comercial del proveedor. II) Identificación del modelo del proveedor. III) La clase de eficiencia energética del aparato se determinará de conformidad con el Anexo IV.  Se indicará delante de la flecha correspondiente. IV) Sin perjuicio de los requisitos establecidos en el sistema comunitario de concesión de la  etiqueta ecológica, en el caso de que el aparato haya obtenido una etiqueta ecológica comunitaria  de conformidad con el Reglamento (CCE) n° 880/92 del Consejo (1), podrá colocarse aquí una  reproducción del símbolo de la etiqueta ecológica concedida. La «Guía de diseño de la etiqueta para  lavadoras» mencionada más adelante, explica cómo puede incluirse en la etiqueta el símbolo de la  etiqueta ecológica. V) Consumo de energía en kWh por ciclo normal de lavado de algodón a 60 °C de acuerdo con los  métodos de ensayo de las normas armonizadas a que se hace referencia en el apartado 2 del artículo  1. VI) Clase de eficiencia de lavado determinada con arreglo al Anexo IV. VII) Clase de eficiencia de secado determinada con arreglo al Anexo IV. VIII) Velocidad máxima de centrifugado alcanzada en un ciclo normal de lavado de algodón a 60 °C de  acuerdo con los métodos de ensayo de las normas armonizadas a que se hace referencia en el apartado  2 del artículo 1. IX) Capacidad del aparato para un ciclo normal de lavado de algodón a 60 °C de acuerdo con las  normas armonizadas a que se hace referencia en el apartado 2 del artículo 1. X) Consumo de agua por ciclo normal de lavado de algodón a 60 °C de acuerdo con los métodos de  ensayo de las normas armonizadas a que se hace referencia en el apartado 2 del artículo 1. XI) Ruido durante el lavado y el centrifugado en un ciclo normal a 60 °C de acuerdo con lo  dispuesto en la Directiva 86/594/CEE del Consejo (2). En el Anexo V figura el equivalente en otras lenguas de los términos aquí utilizados. Impresión 3. A continuación se definen ciertos aspectos de la etiqueta. >REFERENCIA A UN FILM>Colores usadosCMYK: cián, magenta, amarillo, negro. Ejemplo: 07X0: 0 % ciano, 70 % magenta, 100 % amarillo, 0 % negro. Flechas: - A: X0X0- B: 70X0- C: 30X0- D: 00X0- E: 03X0- F: 07X0- G: 0XX0Color del contorno: X070Todo  el texto está en negro. El fondo es blanco. La información completa sobre la impresión figura, a título meramente indicativo, en la «Guía de  diseño de la etiqueta energética para lavadoras», que se puede obtener en la siguiente dirección: Secretaría del Comité regulador de indicación del consumo e información uniforme sobre productos  (aparatos domésticos)Dirección General de Energía (DG XVII)Comisión de las Comunidades  EuropeasRue de la Loi, 200B-1049 Bruselas. (1) DO n° L 99 de 11. 4. 1992, p. 1. (2) DO n° L 344 de 6. 12. 1986, p. 24. La norma pertinente de medida del ruido es la EN 60704-2-4 &  EN 60704-3.  ANEXO II FICHA La ficha recogerá la información que se indica a continuación. Los datos  podrán presentarse en un cuadro que incluya varios aparatos suministrados por el mismo proveedor,  en cuyo caso se facilitarán en el orden prescrito, o bien figurarán junto a la descripción del  aparato. 1) Marca comercial del proveedor. 2) Identificación del modelo del proveedor. 3) Clase del modelo por su eficiencia energética según se establece en el Anexo IV, expresada como  «Clase de eficiencia energética [. . .] en una escala que abarca de A (más eficiente) a G (menos  eficiente)». Si esta información se presenta en un cuadro, podrá expresarse de otra forma siempre  que se entienda claramente que la escala varía de A (más eficiente) a G (menos eficiente). 4) En caso de que los datos se presenten en un cuadro y que algunos de los aparatos recogidos en  éste hayan obtenido una etiqueta ecológica comunitaria de acuerdo con el Reglamento (CEE) n° 880/92  del Consejo, dicha información podrá hacerse constar en este epígrafe. En tal caso, el epígrafe  llevará el título «Etiqueta ecológica comunitaria» e incluirá una reproducción de la etiqueta  ecológica. La presente disposición se establece sin perjuicio de los requisitos del sistema  comunitario de concesión de la etiqueta ecológica. 5) Consumo de energía en kWh por ciclo normal de lavado de algodón a 60 °C de acuerdo con los  métodos de ensayo a que se hace referencia en el apartado 2 del artículo 1, descrito como «Consumo  de energía XYZ kWh por ciclo, sobre la base del resultado obtenido en un ciclo de lavado  normalizadas de algodón a 60 °C. El consumo real depende de las condiciones de utilización del  aparato». 6) Clase del modelo por su eficiencia de lavado según se establece en el Anexo IV, expresada como  «Clase de eficiencia de lavado [. . .] en una escala que abarca de A (más alto) a G (más bajo).  Esta información podrá expresarse de otra forma siempre que se entienda claramente que la escala  varía de A (más limpio) a G (más sucio). 7) Clase del modelo por su eficiencia de secado según se establece en el Anexo IV, expresada como  «Clase de eficiencia de secado [. . .] en una escala que abarca de A (más alto) a G (más bajo)» y  seguida del aviso: «Si utiliza una secadora de tambor no olvide que: - una máquina de lavar con centrifugado A reducirá a la mitad el coste de secado comparado con un  centrifugado G, - en general, el secado de tambor consume más energía que el lavado.». Este aviso puede ir también en forma de nota a pie de página. Si esta información se proporciona en  un cuadro, podrá expresarse de otra forma siempre que se entienda claramente que la escala varía de  A (más alto) a G (más bajo) y se incluya en el cuadro o en una nota a pie de página el aviso sobre  el coste. 8) Eficiencia de la extracción de agua con arreglo a los métodos de ensayo de las normas  armonizadas a que se hace referencia en el apartado 2 del artículo 1 respecto a un ciclo normal de  algodón a 60 °C, expresada como «Agua restante tras el centrifugado [. . .] % (en proporción al  peso seco de la ropa)». 9) Velocidad máxima de centrifugada obtenido en un ciclo normal de algodón a 60 °C, con arreglo a  los métodos de ensayo de las normas armonizadas a que se hace referencia en el apartado 2 de  artículo 1. 10) Capacidad del aparato para un ciclo normal de algodón a 60 °C, con arreglo a los métodos de  ensayo de las normas armonizadas a que se hace referencia en el apartado 2 del artículo 1. 11) Consumo de agua por ciclo normal de algodón a 60 °C, con arreglo a los métodos de ensayo de las  normas armonizadas a que se hace referencia en el apartado 2 del artículo 1. 12) Tiempo programado por ciclo normal de algodón a 60 °C, con arreglo a los métodos de ensayo a  que se hace referencia en el apartado 2 del artículo 1. 13) Los proveedores podrán incluir la información que figura en los artículos 6 a 12 pero con  respecto a otros ciclos de lavado. 14) Consumo medio anual de energía y agua sobre la base de 200 ciclos normales de algodón a 60 °C.  Se expresará como «Consumo anual estimado (200 ciclos normales de algodón a 60 °C) de una familia  de cuatro personas». 15) Ruido durante un ciclo normal de lavado y centrifugado a 60 °C, con arreglo a la Directiva  86/594/CEE. La información de la etiqueta podrá recogerse en una reproducción de ésta, ya sea en color o en  blanco y negro. En este caso, deberán incluirse también los datos adicionales que aparecen  únicamente en la ficha. En el Anexo V figura el equivalente en otras lenguas de los términos aquí utilizados.  ANEXO III VENTA A DISTANCIA POR CORREO U OTROS MEDIOS Los catálogos de venta por correo  y otros tipos de comunicación impresa mencionados en el apartado 4 del artículo 2 de la presente  Directiva contendrán la información siguiente, en el orden especificado: 1) Clase de eficiencia energética (punto 3 del Anexo II)2) Consumo de energía (punto 4 del Anexo  II)3) Clase de eficiencia de lavado (punto 6 del Anexo II)4) Clase de eficiencia de secado (punto  7 del Anexo II)5) Velocidad de centrifugado (nota VIII del Anexo I)6) Capacidad (nota IX del  Anexo I)7) Consumo de agua (nota X del Anexo I)8) Consumo típico anual de una familia de 4  personas (punto 14 del Anexo II)9) Ruido (nota XI del Anexo I)Cuando se suministren otros de los  datos contenidos en la ficha de información sobre el producto, deberán presentarse según lo  dispuesto en el Anexo II y se incluirán en la lista anterior en el orden prescrito para la ficha. En el Anexo V figura el equivalente en otras lenguas de los términos aquí utilizados.  ANEXO IV CLASE DE EFICIENCIA ENERGÉTICA 1. La clase de eficiencia energética de un  aparato se determinará de conformidad con el siguiente cuadro 1: >SITIO PARA UN CUADRO>2. La clase de eficiencia de lavado de un aparato se determinará mediante  el siguiente cuadro 2: >SITIO PARA UN CUADRO>3. La clase de eficiencia de secado de un aparato se determinará mediante  el siguiente cuadro 3: >SITIO PARA UN CUADRO> ANEXO V >SITIO PARA UN CUADRO>


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31996L0059

Directiva 96/59/CE del Consejo de 16 de septiembre de 1996 relativa a la eliminación de los policlorobifenilos y de los policloroterfenilos (PCB/PCT)

Diario Oficial n° L 243 de 24/09/1996 p. 0031 - 0035

DIRECTIVA 96/59/CE DEL CONSEJO de 16 de septiembre de 1996 relativa a la eliminación de los policlorobifenilos y de los policloroterfenilos (PCB/PCT) EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, el apartado 1 de su artículo 130 S,Vista la propuesta de la Comisión (1),Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2),De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 189 C del Tratado (3),(1) Considerando que la Directiva 76/403/CEE del Consejo, de 6 de abril de 1976, relativa a la gestión de los policlorobifenilos y policloroterfenilos (4) realizó una aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en este ámbito; que, sin embargo, estas normas resultan insuficientes y que la evolución de los conocimientos técnicos permite mejorar las condiciones de eliminación de los PCB; que, por lo tanto, es conveniente sustituir dicha Directiva por otra nueva;(2) Considerando que la Directiva 76/769/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos (5), subraya la necesidad de revisar periódicamente el conjunto del problema con el fin de llegar progresivamente a la completa prohibición de los PCB/PCT;(3) Considerando que la eliminación segura de los residuos no reciclables ni reutilizables es uno de los objetivos de la Resolución del Consejo, de 7 de mayo de 1990, sobre la política en materia de residuos (6), confirmada por el quinto Programa comunitario de política y actuación en materia de medio ambiente y desarrollo sostenible, cuyo enfoque y estrategia generales han sido aprobados por el Consejo y los representantes de los Gobiernos de los Estados miembros, reunidos en el seno del Consejo, en su Resolución de 1 de febrero de 1993 (7);(4) Considerando que, de conformidad con la Directiva 75/442/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1975, relativa a los residuos (8), es necesario adoptar las medidas adecuadas para evitar el abandono, el vertido y la eliminación incontrolada de los residuos, así como la utilización de procedimientos o métodos que puedan ser perjudiciales para el medio ambiente;(5) Considerando que, a fin de proceder a la eliminación de los PCB, a causa de los riesgos que presentan para el medio ambiente y la salud humana, resultan necesarias obligaciones generales relativas a la eliminación controlada de los PCB, así como a la descontaminación o eliminación de los aparatos que los contienen;(6) Considerando que deben adoptarse estas medidas lo antes posible, sin perjuicio de las obligaciones internacionales contraídas por los Estados miembros y, en particular, las contenidas en la Decisión PARCOM 92/3 (9); que los PCB que están sometidos a inventario deberán eliminarse a finales de 2010 como muy tarde;(7) Considerando que la eliminación de los PCB constituye un problema transitorio y temporal y que determinados Estados miembros que no disponen de medios de eliminación de los PCB se encuentran en una situación de fuerza mayor; que procede, por consiguiente, interpretar de manera flexible el principio de proximidad, a fin de permitir la solidaridad europea en este ámbito; que es conveniente, además, establecer en la Comunidad las instalaciones que permitan la eliminación, la descontaminación y el almacenamiento de los PCB;(8) Considerando que la Directiva 75/439/CEE del Consejo, de 16 de junio de 1975, relativa a la gestión de aceites usados (10), fija en 50 ppm el límite superior de contenido de PCB/PCT de los aceites regenerados o utilizados como combustible;(9) Considerando que la Directiva 91/339/CEE del Consejo, de 18 de junio de 1991, por la que se modifica por undécima vez la Directiva 76/769/CEE (11), prohíbe o limita la comercialización de determinadas sustancias de sustitución de los PCB, y que por ello conviene proceder asimismo a su completa eliminación;(10) Considerando que, con el fin de poder adaptar a las necesidades la capacidad de eliminación de los PCB, es conveniente conocer las cantidades de PCB existentes y proceder al etiquetado de los aparatos que los contienen, así como hacer su inventario; que dicho inventario debe actualizarse periódicamente;(11) Considerando que, habida cuenta de los costes y de las dificultades técnicas que ocasiona el inventario de los aparatos débilmente contaminados por los PCB, es conveniente utilizar un inventario simplificado; que conviene, por otra parte, disponer que los aparatos débilmente contaminados por los PCB se eliminen al final de su período de vida útil, habida cuenta de los escasos riesgos que representan para el medio ambiente;(12) Considerando que, al estar prohibida la comercialización de los PCB, es conveniente prohibir la separación de los PCB de otras sustancias a efectos de reutilización de los PCB así como el rellenado de los transformadores con PCB; que, no obstante, por motivos de seguridad, pueden proseguir las operaciones de mantenimiento de los transformadores a fin de mantener la calidad dieléctrica de los PCB que contienen;(13) Considerando que las empresas que procedan a la eliminación o descontaminación de los PCB deberán estar sometidas a autorización;(14) Considerando que es necesario definir condiciones para la descontaminación de los aparatos que contienen PCB y que es conveniente imponer un etiquetado específico a dichos aparatos;(15) Considerando que la Comisión debería ocuparse de determinadas tareas técnicas necesarias para la aplicación de la Directiva, de conformidad con el procedimiento del Comité al que hace referencia el artículo 18 de la Directiva 75/442/CEE;(16) Considerando que, al estar limitadas en número y en capacidad las instalaciones de eliminación y descontaminación de los PCB, es necesario planificar la eliminación y la descontaminación de los PCB inventariados; que, por otra parte, conviene establecer un proyecto para la recogida y eliminación posterior de los aparatos no inventariados; que para este proyecto se podrá, en caso necesario, recurrir a los mecanismos existentes relativos a los residuos en general y no tener en cuenta cantidades muy reducidas de PCB que en la práctica no pueden detectarse,HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1 La presente Directiva tiene por objeto la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre la eliminación controlada de los PCB, la descontaminación o eliminación de aparatos que contengan PCB y la eliminación de PCB usados a fin de eliminarlos completamente con arreglo a las disposiciones de la presente Directiva.Artículo 2 A efectos de la presente Directiva, se entenderá por:a) PCB:- los policlorobifenilos,- los policloroterfenilos,- el monometiltetraclorodifenilmetano, el monometildiclorodifenilmetano, el monometildibromodifenilmetano,- cualquier mezcla cuyo contenido total de cualquiera de las sustancias anteriormente mencionadas sea superior al 0,005 % en peso;b) «aparatos que contienen PCB»: cualquier aparato que contenga o haya contenido PCB (por ejemplo transformadores, condensadores, recipientes que contengan cantidades residuales) y que no haya sido descontaminado. Los aparatos de un tipo que pueda contener PCB se considerarán como si contuvieran PCB a menos que se pueda razonablemente presumir lo contrario;c) «PCB usado»: cualquier PCB considerado como residuo con arreglo a la Directiva 75/442/CEE;d) «poseedor»: la persona física o jurídica que esté en posesión de PCB, PCB usados o de aparatos que contengan PCB;e) «descontaminación»: el conjunto de operaciones que permiten que los aparatos, objetos, materiales o fluidos contaminados por PCB puedan reutilizarse, reciclarse o eliminarse en condiciones seguras, y que podrá incluir la sustitución, entendiéndose por ésta toda operación de sustitución de los PCB por fluidos adecuados que no contengan PCB;f) «eliminación»: las operaciones D 8, D 9, D 10, D 12 (únicamente en un lugar de almacenamiento seguro, profundo, bajo tierra y en una formación rocosa seca, y únicamente para aparatos que contengan PCB y PCB usados que no puedan ser descontaminados) y D 15 previstas en el Anexo II A de la Directiva 75/442/CEE.Artículo 3 Sin perjuicio de sus obligaciones internacionales, los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar la eliminación de PCB usados y la descontaminación o eliminación de PCB y aparatos que contengan PCB lo antes posible. Para los aparatos y los PCB contenidos en los mismos que estén sometidos a inventario de conformidad con lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 4, la descontaminación y la eliminación se efectuarán a más tardar a finales del año 2010.Artículo 4 1. A fin de cumplir lo dispuesto en el artículo 3, los Estados miembros garantizarán que se realicen inventarios de los aparatos que contengan un volumen de PCB superior a 5 dm³, y enviarán un resumen de dichos inventarios a la Comisión a más tardar tres años después de la adopción de la presente Directiva. En el caso de los condensadores eléctricos, debe entenderse que el límite de 5 dm³ incluye el conjunto de los distintos elementos de una unidad completa.2. Los aparatos sobre los que se presuma razonablemente que los fluidos contienen entre el 0,05 % y el 0,005 % de su peso de PCB podrán figurar en el inventario sin los datos exigidos en los guiones tercero y cuarto del apartado 3, y podrán llevar en la etiqueta la mención «Contaminación por PCB < 0,05 %». Su descontaminación o eliminación se realizará con arreglo a lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 9.3. Los inventarios incluirán los siguientes datos:- nombre, apellidos y dirección del poseedor,- ubicación y descripción del aparato,- cantidad de PCB contenidos en el aparato,- fechas y tipos de tratamiento o sustitución realizados o previstos,- fecha de la declaración.Cuando un Estado miembro ya haya elaborado un inventario similar, no será necesario realizar uno nuevo. Los inventarios se actualizarán periódicamente.4. A fin de cumplir lo dispuesto en el apartado 1, los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar que los poseedores de dichos aparatos comuniquen a las autoridades competentes las cantidades que poseen, así como cualquier cambio en cuanto a dicha posesión.5. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar que todo aparato que esté sometido a inventario de conformidad con el apartado 1 sea etiquetado. También deberá colocarse una etiqueta similar en las puertas de los locales donde se encuentren dichos aparatos.6. Las empresas de eliminación de PCB llevarán un registro en el que consignarán la cantidad, el origen, la naturaleza y el contenido en PCB de los PCB usados que se les entreguen. Facilitarán estos datos a las autoridades competentes. El registro podrá ser consultado por las autoridades locales y el público. Las empresas de eliminación expedirán a los poseedores que les entreguen PCB usados un comprobante en el que se especificará la naturaleza de los mismos y su cantidad.7. Los Estados miembros velarán por que las autoridades competentes controlen las cantidades notificadas.Artículo 5 1. No obstante lo dispuesto en el artículo 3 de la Directiva 75/442/CEE, los Estados miembros prohibirán la separación de PCB de otras sustancias a efectos de reutilización de los PCB.2. Los Estados miembros prohibirán completar el nivel de los transformadores con PCB.3. Hasta que sean descontaminados, puestos fuera de servicio o eliminados de conformidad con lo dispuesto en la presente Directiva, podrá realizarse el mantenimiento de transformadores que contengan PCB sólo cuando tenga por objetivo que los PCB que contienen cumplan con las normas o especificaciones técnicas relativas a la calidad dieléctrica y siempre que los transformadores se encuentren en buen estado de funcionamiento y no presenten fugas.Artículo 6 1. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar que los PCB usados y los aparatos que contengan PCB que estén sometidos a inventario de conformidad con el apartado 1 del artículo 4 sean entregados lo antes posible a una empresa autorizada de conformidad con el artículo 8.2. Hasta el momento en que los PCB, los PCB usados o los aparatos que contengan PCB sean recogidos por una empresa autorizada, se adoptarán todas las medidas de precaución necesarias para evitar todo riesgo de incendio. Para ello, los PCB se almacenarán alejados de cualquier producto inflamable.3. Siempre que sea razonablemente posible, los aparatos que contengan PCB pero que no son objeto de inventario de conformidad con el apartado 1 del artículo 4, y que formen parte de otro aparato serán retirados y recogidos por separado cuando se ponga fuera de uso, se recicle o se elimine el aparato.Artículo 7 Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para prohibir toda incineración de PCB y PCB usados a bordo de buques.Artículo 8 1. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar que todas las empresas que procedan a la descontaminación o eliminación de PCB, PCB usados o aparatos que contengan PCB obtengan una autorización de conformidad con el artículo 9 de la Directiva 75/442/CEE.2. Cuando la eliminación se realice mediante incineración, serán de aplicación las disposiciones de la Directiva 94/67/CE del Consejo, de 16 de diciembre de 1994, relativa a la incineración de residuos peligrosos (12). Se podrán aceptar otros métodos de eliminación de PCB, PCB usados o aparatos que contengan PCB siempre que reúnan requisitos de seguridad medioambiental equivalentes -en comparación con la incineración- y que cumplan los requisitos técnicos considerados como las mejores técnicas disponibles.3. Cuando sea necesario y teniendo en cuenta lo dispuesto en el inciso ii) de la letra a) del apartado 3 del artículo 4 del Reglamento (CEE) n° 259/93 del Consejo (13) y en el apartado 1 del artículo 5 de la Directiva 75/442/CEE, los Estados miembros adoptarán individual o conjuntamente las medidas necesarias para establecer instalaciones para la eliminación, descontaminación y almacenamiento en lugar seguro de PCB, PCB usados o aparatos que contengan PCB.Artículo 9 1. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar que los transformadores que contengan más de un 0,05 % de su peso de PCB puedan descontaminarse en las siguientes condiciones:a) la descontaminación debe tener por objetivo reducir el nivel de PCB a menos del 0,05 % en peso y, si es posible, a un máximo del 0,005 % en peso;b) el fluido de sustitución que no contenga PCB debe entrañar riesgos sensiblemente menores;c) la sustitución del fluido no debe obstaculizar la posterior eliminación de los PCB;d) el etiquetado del transformador será sustituido después de su descontaminación por el etiquetado especificado en el Anexo.2. No obstante lo dispuesto en el artículo 3, los Estados miembros garantizarán que los transformadores cuyos fluidos contengan entre 0,05 % y 0,005 % de su peso de PCB sean descontaminados en las mismas condiciones que se citan en las letras b) a d) del apartado 1, o eliminados después de concluido su período de utilización.Artículo 10 La Comisión, de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 18 de la Directiva 75/442/CEE:a) determinará los métodos de medición de referencia para la determinación del contenido en PCB de los materiales contaminados. Seguirán siendo válidas las mediciones que se hayan hecho antes de determinar los métodos de referencia;b) podrá fijar normas técnicas para los demás métodos de eliminación de PCB a que se refiere la segunda frase del apartado 2 del artículo 8;c) facilitará una lista de nombres de fabricación de condensadores, resistores o bobinas de inducción que contengan PCB;d) determinará, si fuera necesario, y únicamente a efectos de lo dispuesto en las letras b) y c) del apartado 1 del artículo 9, otros productos de sustitución de los PCB que sean menos peligrosos.Artículo 11 1. En un plazo de tres años después de la adopción de la presente Directiva, los Estados miembros elaborarán:- un plan para la descontaminación y la eliminación de los aparatos que figuran en el inventario y de los PCB que éstos contengan;- un proyecto de recogida y posterior eliminación de los aparatos que no estén sometidos a inventario de conformidad con lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 4, tal como prevé el apartado 3 del artículo 6.2. Los Estados miembros comunicarán sin demora dichos planes y proyectos a la Comisión.Artículo 12 1. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar dieciocho meses a partir de su adopción. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.2. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas deberán incluir una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.3. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva. La Comisión informará de ello a los demás Estados miembros.Artículo 13 1. La presente Directiva entrará en vigor en la fecha de su adopción y deroga a partir de esa misma fecha la Directiva 76/403/CEE.2. Con efecto a partir de la fecha mencionada en el apartado 1 se entenderá que:a) la referencia del apartado 1 del artículo 10 de la Directiva 87/101/CEE del Consejo (14) a «PCB y PCT, tal y como los define la Directiva 76/403/CEE» es una referencia a los PCB tal y como los define la presente Directiva;b) la referencia del apartado 2 del artículo 10 de la Directiva 87/101/CEE a la Directiva 76/403/CEE es una referencia a la presente Directiva;c) la referencia de la letra j) del artículo 2 del Reglamento (CEE) n° 259/93 al artículo 6 de la Directiva 76/403/CEE es una referencia al artículo 8 de la presente Directiva.Artículo 14 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 16 de septiembre de 1996.Por el ConsejoEl PresidenteI. YATES(1) DO n° C 319 de 12. 12. 1988, p. 57 yDO n° C 299 de 20. 11. 1991, p. 9.(2) DO n° C 139 de 5. 6. 1989, p. 1.(3) Dictámenes del Parlamento Europeo de 17 de mayo de 1990 (DO n° C 149 de 18. 6. 1990, p. 150) y de 12 de diciembre de 1990 (DO n° C 19 de 28. 1. 1991, p. 83), Posición común del Consejo de 27 de noviembre de 1995 (DO n° C 87 de 25. 3. 1996, p. 1) y Decisión del Parlamento Europeo de 22 de mayo de 1996 (DO n° C 166 de 10. 6. 1996, p. 76).(4) DO n° L 108 de 26. 4. 1976, p. 41.(5) DO n° L 262 de 27. 9. 1976, p. 201; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 94/60/CE (DO n° L 365 de 31. 12. 1994, p. 1).(6) DO n° C 122 de 18. 5. 1990, p. 2.(7) DO n° C 138 de 17. 5. 1993, p. 1.(8) DO n° L 194 de 25. 7. 1975, p. 39; Directiva cuya última modificación la constituye la Decisión 94/3/CE de la Comisión (DO n° L 5 de 7. 1. 1994, p. 15).(9) Reunión ministerial de las Comisiones de Oslo y de París de los días 21 y 22 de septiembre de 1992.(10) DO n° L 194 de 25. 7. 1975, p. 23; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 91/692/CEE (DO n° L 377 de 31. 12. 1991, p. 48).(11) DO n° L 186 de 12. 7. 1991, p. 64.(12) DO n° L 365 de 31. 12. 1994, p. 34.(13) DO n° L 30 de 6. 2. 1993, p. 1; Reglamento modificado por la Decisión 94/721/CE de la Comisión (DO n° L 288 de 9. 11. 1994, p. 36).(14) DO n° L 42 de 12. 2. 1987, p. 43.ANEXO Etiquetado de los aparatos descontaminados que hayan contenido PCB Cada unidad de un aparato descontaminado deberá estar claramente marcada mediante un signo indeleble en relieve o grabado, que deberá incluir la siguiente información redactada en la lengua del país en que se utilice el aparato:>PRINCIPIO DE GRÁFICO>APARATO DESCONTAMINADO QUE HA CONTENIDO PCBEl fluido que contenía PCB se sustituyó:- por .......... (nombre del sustituto)- el .......... (fecha)- por .......... (empresa)Concentración de PCB:- del fluido anterior .......... % en peso- del nuevo fluido .......... % en peso>FIN DE GRÁFICO>


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32004L0006

Directiva 2004/6/CE de la Comisión, de 20 de enero de 2004, por la que se establece una derogación a lo dispuesto en la Directiva 2001/15/CE a fin de posponer la aplicación de la prohibición de comercialización de determinados productos (Texto pertinente a efectos del EEE)

Diario Oficial n° L 015 de 22/01/2004 p. 0031 - 0033

Directiva 2004/6/CE de la Comisiónde 20 de enero de 2004por la que se establece una derogación a lo dispuesto en la Directiva 2001/15/CE a fin de posponer la aplicación de la prohibición de comercialización de determinados productos(Texto pertinente a efectos del EEE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 89/398/CEE del Consejo, de 3 de mayo de 1989, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos alimenticios destinados a una alimentación especial(1), y, en particular, el apartado 2 de su artículo 4,Considerando lo siguiente:(1) La Directiva 2001/15/CE de la Comisión, de 15 de febrero de 2001, sobre sustancias que pueden añadirse para fines de nutrición específicos en alimentos destinados a una alimentación especial(2) especifica ciertas categorías de sustancias y menciona para cada una de ellas las sustancias químicas que pueden utilizarse en la fabricación de alimentos destinados a una alimentación especial. Establece que los Estados miembros prohibirán la comercialización de productos que no se ajusten a lo dispuesto en la misma, con efectos a partir del 1 de abril de 2004.(2) En el momento de la adopción de la Directiva 2001/15/CE no pudo incluirse en su anexo una serie de sustancias que se añaden para fines de nutrición específicos en algunos alimentos destinados a una alimentación especial comercializados en ciertos Estados miembros, porque no habían sido evaluados por el Comité científico de la alimentación humana (CCAH).(3) Mientras no haya concluido la evaluación de estas sustancias por la Autoridad europea de seguridad alimentaria debería seguir permitiéndose su uso en la fabricación de productos comercializados antes de la entrada en vigor de la presente Directiva.(4) La fecha de 1 de abril de 2004 prevista en la letra b) del apartado 2 del artículo 3 de la Directiva 2001/15/CE obliga a transponer la presente Directiva en un plazo breve.(5) Por tanto, debería preverse una derogación a lo dispuesto en la Directiva 2001/15/CE.(6) Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1Por derogación a lo dispuesto en la letra b) del apartado 2 del artículo 3 de la Directiva 2001/15/CE, en la medida en que son de aplicación los requisitos del primer párrafo del apartado 1 del artículo 1 de la Directiva, y hasta el 31 de diciembre de 2006, los Estados miembros podrán seguir permitiendo en su territorio el comercio de los productos que contienen las sustancias enumeradas en el anexo de la presente Directiva, a condición de que:a) la Autoridad europea de seguridad alimentaria no haya emitido un dictamen desfavorable acerca del uso de la sustancia en la fabricación de alimentos destinados a una alimentación especial a los que se aplica la Directiva 2001/15/CE;b) la sustancia en cuestión se utilice en la fabricación de uno o varios alimentos destinados a una alimentación especial comercializados en la Comunidad en la fecha de entrada en vigor de la presente Directiva.Artículo 21. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a más tardar el 31 de marzo de 2004. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones y un cuadro de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.Artículo 3La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.Artículo 4Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 20 de enero de 2004.Por la ComisiónMiembro de la Comisión(1) DO L 186 de 30.6.1989, p. 27; Directiva cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).(2) DO L 52 de 22.2.2001, p. 19.ANEXOSUSTANCIAS QUE PUEDEN AÑADIRSE PARA FINES DE NUTRICIÓN ESPECÍFICOS EN ALIMENTOS DESTINADOS A UNA ALIMENTACIÓN ESPECIAL, CUBIERTAS POR LA DIRECTIVA 2001/15/CECategoría 1. VitaminasVITAMINA E- succinado de D-alfa-tocoferil polietilenglicol 1000Categoría 2. MineralesBORO- ácido bórico- borato de sodioCALCIO- quelatado con aminoácido- pidolatoCROMO- quelatado con aminoácidoCOBRE- quelatado con aminoácidoHIERRO- hidróxido ferroso- pidolato ferroso- quelatado con aminoácidoSELENIO- levadura enriquecidaMAGNESIO- quelatado con aminoácido- pidolatoMANGANESO- quelatado con aminoácidoZINC- quelatado con aminoácido


title: Directiva 2006/34/CE de la Comisión, de  21 de marzo de 2006 , por la que se modifica el anexo de la Directiva 2001/15/CE en cuanto a la inclusión de determinadas sustancias   (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               22.3.2006

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 83/14

      DIRECTIVA 2006/34/CE DE LA COMISIÓN

   de 21 de marzo de 2006
   por la que se modifica el anexo de la Directiva 2001/15/CE en cuanto a la inclusión de determinadas sustancias
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 89/398/CEE del Consejo, de 3 de mayo de 1989, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos alimenticios destinados a una alimentación especial (1), y, en particular, su artículo 4, apartado 2,
   Previa consulta a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La Directiva 2001/15/CE de la Comisión, de 15 de febrero de 2001, sobre sustancias que pueden añadirse para fines de nutrición específicos en alimentos destinados a una alimentación especial (2), establece determinadas categorías de sustancias y señala, para cada una de ellas, las sustancias químicas que pueden utilizarse en la elaboración de alimentos destinados a una alimentación especial.

               (2)

               Es conveniente incluir en el anexo de la Directiva 2001/15/CE aquellas sustancias químicas que han sido evaluadas por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») y han obtenido una evaluación científica favorable.

               (3)

               Recientemente, la Autoridad ha emitido y publicado una evaluación científica favorable relativa a determinadas vitaminas y minerales.

               (4)

               Conviene sustituir el encabezamiento de la categoría «ácido fólico» a fin de tener en cuenta la inclusión de otras formas de folato en el anexo de la Directiva 2001/15/CE.

               (5)

               Procede, pues, modificar en consecuencia la Directiva 2001/15/CE.

               (6)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo de la Directiva 2001/15/CE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 31 de diciembre de 2006. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 21 de marzo de 2006.

            Por la Comisión

         Markos KYPRIANOU

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 186 de 30.6.1989, p. 27. Directiva modificada en último lugar por el Reglamento (CE) no 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).

      (2)  DO L 52 de 22.2.2001, p. 19. Directiva modificada por la Directiva 2004/5/CE (DO L 14 de 21.1.2004, p. 19).

      ANEXO
      El anexo de la Directiva 2001/15/CE queda modificado como sigue:

                  1.

                  La sección Categoría 1. Vitaminas queda modificada como sigue:

                              a)

                              el encabezamiento «ÁCIDO FÓLICO» se sustituye por «FOLATO»;

                              b)

                              bajo el encabezamiento «FOLATO», se añade la línea siguiente:

                                          Sustancia

                                          Condiciones de uso

                                          Todos los FPNU

                                          FSMP

                                                      «—

                                                      L-metilfolato cálcico

                                          x»

                  2.

                  En la sección Categoría 2. Minerales, bajo el encabezamiento «MAGNESIO», se añade la línea siguiente:

                              Sustancia

                              Condiciones de uso

                              Todos los FPNU

                              FSMP

                                          «—

                                          L-aspartato magnésico

                              x»

                  3.

                  En la sección Categoría 2. Minerales, bajo el encabezamiento «HIERRO», se añade la línea siguiente:

                              Sustancia

                              Condiciones de uso

                              Todos los FPNU

                              FSMP

                                          «—

                                          Bisglicinato ferroso

                              x»