title: Directiva 2008/128/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2008 , por la que se establecen criterios específicos de pureza en relación con los colorantes utilizados en los productos alimenticios (Versión codificada) (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               10.1.2009

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 6/20

      DIRECTIVA 2008/128/CE DE LA COMISIÓN

   de 22 de diciembre de 2008
   por la que se establecen criterios específicos de pureza en relación con los colorantes utilizados en los productos alimenticios
   (Versión codificada)
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 89/107/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano (1), y, en particular, la letra a) del apartado 3 de su artículo 3,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La Directiva 95/45/CE de la Comisión, de 26 de Julio de 1995, por la que se establecen criterios específicos de pureza en relación con los colorantes utilizados en los productos alimenticios (2), ha sido modificada en diversas ocasiones (3) y de forma sustancial. Conviene, en aras de una mayor racionalidad y claridad, proceder a la codificación de dicha Directiva.

               (2)

               Es necesario establecer criterios de pureza para todos los colorantes mencionados en la Directiva 94/36/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de junio de 1994, relativa a los colorantes utilizados en los productos alimenticios (4).

               (3)

               Es necesario tener en cuenta las especificaciones y técnicas analíticas para colorantes establecidas en el Codex Alimentarius en la redacción hecha del mismo por el Comité mixto FAO/OMS de expertos en aditivos alimentarios (JECFA).

               (4)

               Los aditivos alimentarios que se hayan preparado con materias primas o mediante métodos de producción significativamente distintos de los evaluados por el Comité científico de la alimentación humana, o distintos de los mencionados en la presente Directiva, deben someterse a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria para la evaluación de su seguridad, haciendo especial hincapié en los criterios de pureza.

               (5)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

               (6)

               La presente Directiva no debe afectar a las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional de las Directivas que figuran en la parte B del Anexo II.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Los criterios de pureza mencionados en la letra a) del apartado 3 del artículo 3 de la Directiva 89/107/CEE respecto a los colorantes mencionados en la Directiva 94/36/CE serán los que figuran en el Anexo I.
   Artículo 2
   Queda derogada la Directiva 95/45/CE, modificada por las Directivas indicadas en la parte A del Anexo II, sin perjuicio de las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional de las Directivas que figuran en la parte B del Anexo II.
   Las referencias a la Directiva derogada se entenderán hechas a la presente Directiva y se leerán con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el Anexo III.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 22 de diciembre de 2008.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 40 de 11.2.1989, p. 27.

      (2)  DO L 226 de 22.9.1995, p. 1.

      (3)  Véase el Anexo II, parte A.

      (4)  DO L 237 de 10.9.1994, p. 13.

      ANEXO I
      A.   ESPECIFICACIONES GENERALES DE LAS LACAS DE ALUMINIO DE LOS COLORANTES

                     Definición

                  Las lacas de aluminio se preparan mediante la reacción de colorantes que cumplen los criterios de pureza establecidos en la correspondiente monografía de especificaciones con alúmina en condiciones acuosas. La alúmina suele consistir en material no desecado, preparado justo antes mediante la reacción de sulfato o cloruro de aluminio con carbonato o bicarbonato sódico o cálcico o con amoniaco. Una vez formada la laca, el producto se filtra, se lava con agua y se seca. En el producto terminado puede estar presente alguna fracción de alúmina que no haya reaccionado.

                  Materias insolubles en HCl

                  No más de 0,5 %

                  Materias extraíbles con éter

                  No más de 0,2 % (en condiciones neutras)
                  Los criterios específicos de pureza serán aplicables a los colorantes correspondientes.

            B.   CRITERIOS ESPECÍFICOS DE PUREZA

                  E 100 CURCUMINA

                     Sinónimos

                  CI Natural Yellow 3, amarillo cúrcuma, diferuloilmetano

                     Definición

                  La curcumina se obtiene mediante extracción por disolventes de la cúrcuma, es decir, los rizomas terrestres de cepas naturales de Curcuma longa L. A fin de obtener un polvo concentrado de curcumina, el extracto se purifica mediante cristalización. El producto consiste fundamentalmente en curcuminas, es decir, el principio colorante (1,7-bis (4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona) y sus dos derivados desmetoxilados en distintas proporciones. Pueden estar presentes pequeñas cantidades de aceites y resinas que aparecen de forma natural en la cúrcuma.
                  Sólo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: etilacetato, acetona, dióxido de carbono, diclorometano, n-butanol, metanol, etanol, hexano.

                  Clase

                  Dicinamoilmetano

                  No Colour Index

                  75300

                  Einecs

                  207-280-5

                  Denominaciones químicas

                              I

                              1,7-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona

                              II

                              1-(4-hidroxifenil)-7-(4-hidroxi-3-metoxi-fenil-hepta-1,6-dieno-3,5-diona)

                              III

                              1,7-bis(4-hidroxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona

                  Formula química

                              I

                              C21H20O6

                              II

                              C20H18O5

                              III

                              C19H16O4

                  Peso molecular

                              I:

                              368,39

                              II:

                              338,39

                              III:

                              308,39

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 90 % de colorantes totales
                  E1 cm
                     1 %1 607 a aproximadamente 426 nm en etanol

                     Descripción

                  Polvo cristalino amarillo-naranja

                  Identificación

                              A.

                              Espectrometría

                  Máximo en etanol a aproximadamente 426 nm

                              B.

                              Intervalo de fusión

                  179 °C-182 °C

                  Pureza

                  Residuos de disolventes

                  Etilacetato
                  Acetona
                  Metanol
                  Etanol
                  Hexano
                  n-butanol

                  No más de 50 mg/kg por separado o en conjunto

                  Diclorometano No más de 10 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 101 (i) RIBOFLAVINA

                     Sinónimos

                  Lactoflavina

                  Clase

                  Isoaloxazina

                  Einecs

                  201-507-1

                  Denominaciones químicas

                  7,8-dimetil-10-(D-ribo-2,3,4,5-tetrahidroxipentil)-benzo(g)pteridina-2,4(3H,10H)-diona
                  7,8-dimetil-10-(1′-D-ribitil)-isoaloxazina

                  Formula química

                  C17H20N4O6

                  Peso molecular

                  376,37

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98 % expresado en base anhidra
                  E1 cm
                     1 %328 a aproximadamente 444 nm en solución acuosa

                     Descripción

                  Polvo cristalino amarillo a amarillo-naranja, con ligero olor

                  Identificación

                              A.

                              Espectrometría

                  La proporción A375/A267 está entre 0,31 y 0,33
                  La proporción A444/A267 está entre 0,36 y 0,39

                  en solución acuosa

                  Máximo en agua a aproximadamente 444 nm

                              B.

                              Rotación específica

                  [α]D20 entre – 115° y – 140° en solución de hidróxido sódico 0,05 N

                  Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 1,5 % tras desecación a 105 °C durante 4 h

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Aminas aromáticas primarias

                  No más de 100 mg/kg (expresadas en anilina)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 101 (ii) RIBOFLAVINA-5′-FOSFATO

                     Sinónimos

                  Riboflavina-5′-fosfato sódico

                     Definición

                  Estas especificaciones se aplican a riboflavina-5′-fosfato junto con cantidades pequeñas de riboflavina libre y de riboflavina-difosfato

                  Clase

                  Isoaloxazina

                  Einecs

                  204-988-6

                  Denominaciones químicas

                  (2R,3R,4S)-5-(3′,10′-dihidro-7′,8′-dimetil-2′,4′-dioxo-10′-benzo[γ]pteridinil)-2,3,4-trihidroxipentil-fosfato monosódico;
                  sal monosódica del éster 5′-monofosfato de la riboflavina

                  Formula química

                              De la forma dihidratada

                              :

                              C17H20N4NaO9P·2H2O

                              De la forma anhidra

                              :

                              C17H20N4NaO9P

                  Peso molecular

                  541,36

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95 % de colorantes totales expresados en C17H20N4NaO9P·2H2O
                  E1 cm
                     1 % 250 a aproximadamente 375 nm en solución acuosa

                     Descripción

                  Polvo higroscópico cristalino, de color amarillo a naranja, con ligero olor y sabor amargo

                  Identificación

                              A.

                              Espectrometría

                  La relación A375/A267 está entre 0,30 y 0,34
                  La relación A444/A267 está entre 0,35 y 0,40

                  en solución acuosa

                  Máximo en agua a aproximadamente 444 nm

                              B.

                              Rotación específica

                  [α]D20 entre + 38° y + 42° en solución de HCl 5 M

                  Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 8,0 % (a 100 °C, durante 5 horas en vacío sobre P2O5) de la forma dihidratada

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 25 %

                  Fosfatos inorgánicos

                  No más del 1,0 % (expresados en PO4 en materia anhidra)

                  Colorantes secundarios

                              Riboflavina (libre)

                              :

                              No más del 6,0 %

                              Riboflavina-difosfato

                              :

                              No más del 6,0 %

                  Aminas aromáticas primarias

                  No más de 70 mg/kg (expresadas en anilina)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 102 TARTRAZINA

                     Sinónimos

                  CI Food Yellow 4

                     Definición

                  La tartrazina consiste fundamentalmente en 5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carboxilato trisódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
                  La tartrazina se describe como la sal sódica. También se permiten las sales cálcica y potásica.

                  Clase

                  Monoazoico

                  No Colour Index

                  19140

                  Einecs

                  217-699-5

                  Denominación química

                  5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carboxilato trisódico

                  Formula química

                  C16H9N4Na3O9S2

                  Peso molecular

                  534,37

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales expresados como sal sódica
                  E1 cm
                     1 % 530 a aproximadamente 426 nm en solución acuosa

                     Descripción

                  Polvo o gránulos de color naranja claro, solución amarilla en agua

                  Identificación

                              A.

                              Espectrometría

                  Máximo en agua a aproximadamente 426 nm

                              B.

                              Solución amarilla en agua

                  Pureza

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %

                  Colorantes secundarios

                  No más del 1,0 %

                  Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

                              ácido 4-hidrazinobencenosulfónico

                              ácido 4-aminobenceno-1-sulfónico

                              ácido 5-oxo-1-(4-sulfofenil)-2-pirazolina-3-carboxílico

                              ácido 4,4′-diazoaminodi(bencenosulfónico)

                              ácido tetrahidroxisuccínico

                  No más del 0,5 % en total

                  Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

                  No más del 0,01 % (expresadas en anilina)

                  Materias extraíbles con éter

                  No más del 0,2 % en condiciones neutras

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 104 AMARILLO DE QUINOLEÍNA

                     Sinónimos

                  CI Food Yellow 13

                     Definición

                  El amarillo de quinoleína se prepara sulfonando la 2-(2-quinolil)-indano-1,3-diona o una mezcla con unos dos tercios de 2-(2-quinolil)-indano-1,3-diona y un tercio de 2-(2-(6-metilquinolil))-indano-1,3-diona. El amarillo de quinoleína consiste fundamentalmente en sales sódicas de una mezcla de disulfonatos (principalmente), monosulfonatos y trisulfonatos de los citados compuestos y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
                  El amarillo de quinoleína se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.

                  Clase

                  Quinoftalona

                  No Colour Index

                  47005

                  Einecs

                  305-897-5

                  Denominación química

                  Sales disódicas de los disulfonatos de 2-(2-quinolil)indano-1,3-diona (componente principal)

                  Fórmula química

                  C18H9N Na2O8S2 (componente principal)

                  Peso molecular

                  477,38 (componente principal)

                  Determinación sódica

                  Contenido no inferior al 70 % de colorantes totales expresados como sal.
                  El amarillo de quinoleína deberá presentar la siguiente composición:
                  De los colorantes totales presentes:

                              —

                              no menos del 80 % consistirá en 2-(2-quinolil)-indano-1,3-diona-disulfonato disódico

                              —

                              no más del 15 % consistirá en 2-(2-quinolil)-indano-1,3-dionamonosulfonato sódico

                              —

                              no más del 7 % consistirá en 2-(2-quinolil)-indano-1,3-diona-trisulfonato trisódico

                        E1 cm
                     1 % 865 (componente principal) a aproximadamente 411 nm en solución acuosa y de ácido acético

                     Descripción

                  Polvo o gránulos amarillos

                  Identificación

                              A.

                              Espectrometría

                  Máximo en solución acuosa de ácido acético de pH 5 a 411 nm

                              B.

                              Solución amarilla en agua

                  Pureza

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %

                  Colorantes secundarios

                  No más del 4,0 %

                  Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

                              2-metil-quinolina

                              ácido 2-metil-quinolina-sulfónico

                              ácido ftálico

                              2,6-dimetil-quinolina

                              ácido 2,6-dimetil-quinolina-sulfónico

                  No más del 0,5 % en total

                  2-(2-quinolil)-indano-1,3-diona

                  No más de 4 mg/kg

                  Aminas arómaticas primarias no sulfonadas

                  No más del 0,01 % (expresadas en anilina)

                  Materias extraíbles con éter

                  No más del 0,2 % en condiciones neutras

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 110 AMARILLO ANARANJADO S

                     Sinónimos

                  CI Food Yellow 3, Sunset Yellow FCF

                     Definición

                  El amarillo anaranjado S consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
                  El amarillo anaranjado S se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y potásica.

                  Clase

                  Monoazoico

                  No Colour Index

                  15985

                  Einecs

                  220-491-7

                  Denominación química

                  2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico

                  Fórmula química

                  C16H10N2Na2O7S2

                  Peso molecular

                  452,37

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica
                  E1 cm
                     1 % 555 a aproximadamente 485 nm en solución acuosa de pH 7

                     Descripción

                  Polvo o gránulos de color rojo anaranjado, solución naranja en agua

                  Identificación

                              A.

                              Espectrometría

                  Máximo en agua a aproximadamente 485 nm de pH 7

                              B.

                              Solución naranja en agua

                  Pureza

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %

                  Colorantes secundarios

                  No más del 5,0 %

                  1-(fenilazo)-2-naftalenol (Sudan I)

                  No más de 0,5 mg/kg

                  Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

                              ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico

                              ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico

                              ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico

                              ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico

                              ácido 4,4′-diazoaminodi(bencenosulfónico)

                              ácido 6,6′-oxidi(naftaleno-2-sulfónico)

                  No más del 0,5 % en total

                  Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

                  No más del 0,01 % (expresadas en anilina)

                  Materias extraíbles con éter

                  No más del 0,2 % en condiciones neutras

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  E 120 COCHINILLA, ÁCIDO CARMÍNICO, CARMÍN

                     Definición

                  El carmín y el ácido carmínico se obtienen a partir de extractos acuosos, alcohólicos o acuoso-alcohólicos de la cochinilla, que consiste en los cuerpos desecados de la hembra del insecto Dactylopius coccus Costa.
                  El agente colorante es el ácido carmínico.
                  Pueden formarse lacas de aluminio del ácido carmínico (carmines), donde se considera que el aluminio y el ácido carmínico están presentes en la proporción molar 1:2.
                  En productos comerciales, el agente colorante está asociado con cationes de amonio, calcio, potasio o sodio, solos o en combinación, y estos cationes pueden estar presentes también en exceso.
                  Los productos comerciales pueden contener también material proteínico derivado del insecto de origen, y también pueden contener carminatos libres o un pequeño residuo de cationes de aluminio no ligados.

                  Clase

                  Antraquinona

                  No Colour Index

                  75470

                  Einecs

                  Cochinilla: 215-680-6; ácido carmínico: 215-023-3; carmín: 215-724-4

                  Denominaciones químicas

                  Ácido 7-β-D-glucopiranosil-3,5,6,8-tetrahidroxi-1-metil-9,10-dioxoantraceno-2-carboxílico (ácido carmínico); el carmín es el quelato alumínico hidratado de este ácido.

                  Fórmula química

                  C22H20O13 (ácido carmínico)

                  Peso molecular

                  492,39 (ácido carmínico)

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 2,0 % de ácido carmínico en los extractos que contengan ácido carmínico; no inferior al 50 % de ácido carmínico en los quelatos.

                     Descripción

                  Polvo o sólido friable, de color rojo a rojo oscuro. El extracto de cochinilla es generalmente un líquido rojo oscuro, pero puede presentarse desecado como polvo.

                  Identificación

                  Espectrometría

                  Máximo en solución acuosa amoniacal a aproximadamente 518 nm
                  Máximo en solución diluida de ácido clorhídrico a aproximadamente 494 nm para el ácido carmínico

                  Pureza

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 122 AZORRUBINA, CARMOISINA

                     Sinónimos

                  CI Food Red 3

                     Definición

                  La azorrubina consiste fundamentalmente en 4-hidroxi-3-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
                  La azorrubina se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y potásica.

                  Clase

                  Monoazoico

                  No Colour Index

                  14720

                  Einecs

                  222-657-4

                  Denominación química

                  4-hidroxi-3-(4-sulfonato-1-naftilazo)-naftaleno-1-sulfonato disódico

                  Fórmula química

                  C20H12N2Na2O7S2

                  Peso molecular

                  502,44

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica
                  E1 cm
                     1 % 510 a aproximadamente 516 nm en solución acuosa

                     Descripción

                  Polvo o gránulos de color rojo a castaño

                  Identificación

                              A.

                              Espectrometría

                  Máximo en agua a aproximadamente 516 nm

                              B.

                              Solución roja en agua

                  Pureza

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %

                  Colorantes secundarios

                  No más del 2,0 %

                  Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

                              ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico

                              ácido 4-hidroxinaftaleno-1-sulfónico

                  No más del 0,5 % en total

                  Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

                  No más del 0,01 % expresadas en anilina

                  Materias extraíbles con éter

                  No más del 0,2 % en condiciones neutras

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 123 AMARANTO

                     Sinónimos

                  CI Food Red 9

                     Definición

                  El amaranto consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo)-naftaleno-3,6-disulfonato trisódico y colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
                  El amaranto se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y potásica.

                  Clase

                  Monoazoico

                  No Colour Index

                  16185

                  Einecs

                  213-022-2

                  Denominación química

                  2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo)-naftaleno-3,6-disulfonato trisódico

                  Fórmula química

                  C20H11N2Na3O10S3

                  Peso molecular

                  604,48

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica
                  E1 cm
                     1 % 440 a aproximadamente 520 nm en solución acuosa

                     Descripción

                  Polvo o gránulos de color pardo rojizo

                  Identificación

                              A.

                              Espectrometría

                  Máximo en agua a aproximadamente 520 nm

                              B.

                              Solución roja en agua

                  Pureza

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %

                  Colorantes secundarios

                  No más del 3,0 %

                  Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

                              ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico

                              ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico

                              ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico

                              ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico

                              ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-6, trisulfónico

                  No más del 0,5 % en total

                  Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

                  No más del 0,01 % expresadas en anilina

                  Materias extraíbles con éter

                  No más del 0,2 % en condiciones neutras

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 124 PUNZÓ 4R, ROJO COCHINILLA A

                     Sinónimos

                  CI Food Red 7, New Coccine

                     Definición

                  El punzó 4R consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo)-naftaleno-6,8-disulfónato trisódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
                  El punzó 4R se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.

                  Clase

                  Monoazoico

                  No Colour Index

                  16255

                  Einecs

                  220-036-2

                  Denominacion química

                  2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo)-naftaleno-6,8-disulfonato trisódico

                  Fórmula química

                  C20H11N2Na3O10S3

                  Peso molecular

                  604,48

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 80 % de colorantes totales, expresados como sal sódica
                  E1 cm
                     1 % 430 a aproximadamente 505 nm en solución acuosa

                     Descripción

                  Polvo o gránulos rojizos

                  Identificación

                              A.

                              Espectrometría

                  Máximo en agua a aproximadamente 505 nm

                              B.

                              Solución roja en agua

                  Pureza

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %

                  Colorantes secundarios

                  No más del 1,0 %

                  Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

                              ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico

                              ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico

                              ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico

                              ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico

                              ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-6-trisulfónico

                  No más del 0,5 % en total

                  Aminas arómaticas primarias no sulfonadas

                  No más del 0,01 % (expresadas en anilina)

                  Materias extraíbles con éter

                  No más del 0,2 % en condiciones neutras

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 127 ERITROSINA

                     Sinónimos

                  CI Food Red 14

                     Definición

                  La eritrosina consiste fundamentalmente en-2-(2,4,5,7-tetrayodo-3-óxido-6-oxoxanten-9-il)benzoato disódico monohidrato y otros colorantes secundarios junto con agua, cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
                  La eritrosina se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.
                  Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes.

                  Clase

                  Xanteno

                  No Colour Index

                  45430

                  Einecs

                  240-474-8

                  Denominaciones químicas

                  2-(2,4,5,7-tetrayodo-3-óxido-6-oxoxanten-9-il)benzoato disódico monohidrato

                  Fórmula química

                  C20H6I4Na2O5.H2O

                  Peso molecular

                  897,88

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 87 % de colorantes totales, expresados como sal sódica anhidra
                  E1 cm
                     1 %1 100 a aproximadamente 526 nm en solución acuosa de pH 7

                     Descripción

                  Polvo o gránulos rojos, solución roja en agua

                  Identificación

                              A.

                              Espectrometría

                  Máximo en agua a aproximadamente 526 nm de pH 7

                              B.

                              Solución roja en agua

                  Pureza

                  Yoduros inórganicos expresados en yoduro sódico

                  No más del 0,1 %

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %

                  Colorantes secundarios (excepto la fluoresceína)

                  No más del 4,0 %

                  Fluoresceína

                  No más de 20 mg/kg

                  Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

                  tryodo-resorcinol

                  No más del 0,2 %

                  ácido 2-(2,4-dihidroxi-3,5- diyodobenzoil)-benzoico

                  No más del 0,2 %

                  Materias extraíbles con éter

                  De una solución de pH entre 7 y 8, no más de 0,2 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  Lacas de aluminio

                  No es aplicable el método de la materia insoluble en ácido clorhídrico. Debe sustituirse por la materia insoluble en hidróxido sódico, al 0,5 % como máximo, sólo para este colorante

                  E 128 ROJO 2G

                     Sinónimos

                  CI Food Red 10, azogeranina

                     Definición

                  El rojo 2G consiste fundamentalmente en 8-acetamido-1-hidroxi-2-fenilazonaftaleno-3,6-disulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
                  El rojo 2G se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.
                  Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes.

                  Clase

                  Monoazoico

                  No Colour Index

                  18050

                  Einecs

                  223-098-9

                  Denominación química

                  8-acetamido-1-hidroxi-2-fenilazo-naftaleno-3,6-disulfonato disódico

                  Fórmula química

                  C18H13N3Na2O8S2

                  Peso molecular

                  509,43

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 80 % de colorantes totales, expresados como sal sódica
                  E1 cm
                     1 % 620 a aproximadamente 532 nm en solución acuosa

                     Descripción

                  Polvo o gránulos rojos

                  Identificación

                              A.

                              Espectrometría

                  Máximo en agua a aproximadamente 532 nm

                              B.

                              Solución roja en agua

                  Pureza

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %

                  Colorantes secundarios

                  No más del 2,0 %

                  Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

                              ácido 5-acetamido-4-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico

                              ácido 5-amino-4-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico

                  No más del 0,5 % en total

                  Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

                  No más del 0,01 % expresadas en anilina

                  Materias extraíbles con éter

                  No más del 0,2 % en condiciones neutras

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 129 ROJO ALLURA AC

                     Sinónimos

                  CI Food Red 17

                     Definición

                  El rojo Allura AC consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(2-metoxi-5-metil-4-sulfonato-fenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
                  El rojo Allura AC se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.
                  Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes.

                  Clase

                  Monoazoico

                  No Colour Index

                  16035

                  Einecs

                  247-368-0

                  Denominación química

                  2-hidroxi-1-(2-metoxi-5-metil-4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico

                  Fórmula química

                  C18H14N2Na2O8S2

                  Peso molecular

                  496,42

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica
                  E1 cm
                     1 % 540 a aproximadamente 504 nm en solución acuosa de pH 7

                     Descripción

                  Polvo o gránulos de color rojo oscuro

                  Identificación

                              A.

                              Espectrometría

                  Maximo en agua a aproximadamente 504 nm

                              B.

                              Solución roja en agua

                  Pureza

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %

                  Colorantes secundarios

                  No más del 3,0 %

                  Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

                  sal sódica del ácido 6-hidroxi-2-naftaleno sulfónico

                  No más del 0,3 %

                  ácido 4-amino-5-metoxi-2-metilbenceno-sulfónico

                  No más del 0,2 %

                  sal disódica del ácido 6,6-oxibis (2 naftaleno-sulfónico)

                  No más del 1,0 %

                  Aminas arómaticas primarias no sulfonadas

                  No más del 0,01 % expresadas en anilina

                  Materias extraíbles con éter

                  A partir de una solución de pH 7, no más del 0,2 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 131 AZUL PATENTE V

                     Sinónimos

                  CI Food Blue 5

                     Definición

                  El azul patente V consiste fundamentalmente en el compuesto cálcico o sódico de la sal interna del hidroxido (4-(α-(4-dietilaminofenil)-5-hidroxi-2,4-disulfofenil-metilideno)2,5-ciclohexadien-1-ilideno)-dietil-amónico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico o sulfato cálcio como principales componentes incoloros.
                  También está autorizada la sal potásica.
                  Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes.

                  Clase

                  Triarilmetano

                  No Colour Index

                  42051

                  Einecs

                  222-573-8

                  Denominación química

                  Compuesto cálcio o sódico de la sal interna del hidróxido (4-(α-(4-dietilaminofenil)-5-hidroxi-2,4-disulfofenil-metilideno)-2,5-ciclohexadien-1-ilideno)-dietil-amónico

                  Fórmula química

                  Compuesto cálcico: (C27H31N2O7S2Ca

                  Compuesto sódico: C27H31N2O7S2Na

                  Peso molecular

                  Compuesto cálcico: 579,72
                  Compuesto sódico: 582,67

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica
                  E1 cm
                     1 %2 000 a aproximadamente 638 nm en solución acuosa de pH 5

                     Descripción

                  Polvo o gránulos de color azul oscuro

                  Identificación

                              A.

                              Espectrometría

                  Máximo en agua a 638 nm de pH 5

                              B.

                              Solución azul en agua

                  Pureza

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %

                  Colorantes secundarios

                  No más del 2,0 %

                  Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

                              3-hidroxi-benzaldehído

                              ácido 3-hidroxi-benzoico

                              ácido 3-hidroxi-4-sulfobenzoico

                              ácido N,N-dietilamino-benceno-sulfónico

                  No más del 0,5 % en total

                  Leucobase

                  No más del 4,0 %

                  Aminas arómaticas primarias no sulfonadas

                  No más del 0,01 % (expresadas en anilina)

                  Materias extraíbles con éter

                  A partir de una solución de pH 5, no más del 0,2 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 132 INDIGOTINA, CARMÍN DE ÍNDIGO

                     Sinónimos

                  CI Food Blue 1

                     Definición

                  La indigotina consiste fundamentalmente en una mezcla de 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,5′-disulfonato disódico y 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
                  La indigotina se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y pótasica.
                  Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes.

                  Clase

                  Indigoide

                  No Colour Index

                  73015

                  Einecs

                  212-728-8

                  Denominación química

                  3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,5′-disulfonato disódico

                  Fórmula química

                  C16H8N2Na2O8S2

                  Peso molecular

                  466,36

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico: no más del 18 %
                  E1 cm
                     1 % 480 a aproximadamente 610 nm en solución acuosa

                     Descripción

                  Polvo o gránulos de color azul oscuro

                  Identificación

                              A.

                              Espectrometría

                  Máximo en agua a aproximadamente 610 nm

                              B.

                              Solución azul en agua

                  Pureza

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %

                  Colorantes secundarios

                  Con exclusión del 3,3′-dioxo-2,2′-bi-indolilideno-5,7′-disulfonato disódico: no más del 1,0 %

                  Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

                              ácido isatin-5-sulfónico

                              ácido 5-sulfoantranílico

                              ácido antranílico

                  No más del 0,5 % en total

                  Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

                  No más del 0,01 % expresadas en anilina

                  Materias extraíbles con éter

                  No más del 0,2 % en condiciones neutras

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 133 AZUL BRILLANTE FCF

                     Sinónimos

                  CI Food Blue 2

                     Definición

                  El azul brillante FCF consiste fundamentalmente en α-(4-(N-etil-3-sulfonatobencilamino)-fenil)-α-(4-N-etil-3-sulfonatobencilamino)-ciclohexa-2,5-dienilideno)-tolueno-2-sulfonato disódico y sus isómeros y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
                  El azul brillante FCF se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y pótasica.
                  Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes.

                  Clase

                  Triarilmetano

                  No Colour Index

                  42090

                  Einecs

                  223-339-8

                  Denominación química

                  α-(4-(N-etil-3-sulfonatobencilamino)-fenil)-α-(4-N-etil-3-sulfonatobencilamino)-ciclohexa-2,5-dienilideno)-tolueno-2-sulfonato disódico

                  Fórmula química

                  C37H34N2Na2O9S3

                  Peso molecular

                  792,84

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica
                  E1 cm
                     1 %1 630 a aproximadamente 630 nm en solución acuosa

                     Descripción

                  Polvo o gránulos de color azul rojizo

                  Identificación

                              A.

                              Espectrometría

                  Máximo en agua a aproximadamente 630 nm

                              B.

                              Solución azul en agua

                  Pureza

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %

                  Colorantes secundarios

                  No más del 6,0 %

                  Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

                  conjunto de los ácidos 2-, 3- y 4-formilbenceno-sulfónico

                  No más del 1,5 %

                  ácido 3-((etil)(4-sulfofenil)amino)-metil-benceno sulfónico

                  No más del 0,3 %

                  Leucobase

                  No más del 5,0 %

                  Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

                  No más del 0,01 % (expresadas en anilina)

                  Materias extraíbles con éter

                  No más del 0,2 % a pH 7

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 140 (i) CLOROFILAS

                     Sinónimos

                  CI Natural Green 3, clorofila magnésica, feofitina magnésica

                     Definición

                  Las clorofilas se obtienen mediante extracción con disolventes de cepas naturales de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. Durante la fase posterior de eliminación del disolvente, el magnesio coordinado, presente de forma natural, puede ser eliminado de las clorofilas, parcial o totalmente, para dar las correspondientes feofitinas. Los principales colorantes son las feofitinas y las clorofilas magnésicas. El extracto, del que ya se ha eliminado el disolvente, contiene otros pigmentos, como carotenoides, así como aceites, grasas y ceras procedentes del material de origen. Sólo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano.

                  Clase

                  Porfirina

                  No Colour Index

                  75810

                  Einecs

                  Clorofilas: 215-800-7; clorofila a: 207-536-6; clorofila b: 208-272-4

                  Denominación química

                  Los principales colorantes son los siguientes:

                              fitil-(132R,17S,18S)-3-(8-etil-132-metoxicarbonil-2,7,12,18-tetrametil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta[at]-porfirin-17-il)propionato, (feofitina a), o como complejo de magnesio (clorofila a)

                              fitil-(132R,17S,18S)-3-(8-etil-7-formil-132-metoxicarbonil-2,12,18-trimetil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta[at]-porfirin-17-il)propionato, (feofitina b), o como complejo de magnesio (clorofila b)

                  Fórmula química

                  Complejo de magnesio de la clorofila a: C55H72MgN4O5

                  Clorofila a: C55H74N4O5

                  Complejo de magnesio de la clorofila b: C55H70MgN4O6

                  Clorofila b: C55H72N4O6

                  Peso molecular

                  Complejo de magnesio de la clorofila a: 893,51
                  Clorofila a : 871,22
                  Complejo de magnesio de la clorofila b : 907,49
                  Clorofila b : 885,20

                  Determinación

                  Contenido de clorofilas totales combinadas y sus complejos de magnesio no inferior al 10 %
                  E1 cm
                     1 % 700 a aproximadamente 409 nm en cloroformo

                     Descripción

                  Sólido céreo con un color entre verde oliva y verde oscuro, según el contenido en magnesio coordinado

                  Identificación

                  Espectrometría

                  Máximo en cloroformo a aproximadamente 409 nm

                  Pureza

                  Residuos de disolventes

                  Acetona
                  Metiletilcetona
                  Metanol
                  Etanol
                  Propan-2-ol
                  Hexano

                  No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto

                  Diclorometano No más de 10 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 140 (ii) CLOROFILINAS

                     Sinónimos

                  CI Natural Green 5, clorofilina sódica, clorofilina potásica

                     Definición

                  Las sales alcalinas de las clorofilinas se obtienen mediante saponificación de un extracto con disolventes de cepas naturales de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. La saponificación elimina los grupos estéricos metilo y fitol y puede abrir parcialmente el anillo de ciclopentenilo. Los grupos ácidos se neutralizan para formar las sales potásicas o sódicas. Los productos comerciales pueden presentarse como soluciones acuosas o como polvos desecados.
                  Sólo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol-y hexano.

                  Clase

                  Porfirina

                  No Colour Index

                  75815

                  Einecs

                  287-483-3

                  Denominaciones químicas

                  Los principales colorantes en su forma ácida son los siguientes:

                              —

                              3-(10-carboxilato-4-etil-1,3,5,8-tetrametil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il)propionato (clorofilina a)
                              y

                              —

                              3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-1,5,8-trimetil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il) propionato (clorofilina b)

                        Según el grado de hidrólisis, el anillo de ciclopentenilo puede estar abierto, con el resultado de una tercera función carboxílica.
                  También puede haber complejos de magnesio.

                  Fórmula química

                  Clorofilina a (forma ácida): C34H34N4O5

                  Clorofilina b (forma ácida): C34H32N4O6

                  Peso molecular

                  Clorofilina a: 578,68
                  Clorofilina b: 592,66
                  Cada uno de estos pesos puede aumentarse en 18 daltones si se abre el anillo de ciclopentenilo

                  Determinación

                  Contenido de clorofilinas totales no inferior al 95 % de la muestra desecada a aproximadamente 100 °C durante 1 hora.
                  E1 cm
                     1 % 700 a aproximadamente 405 nm en solución acuosa de pH 9
                  E1 cm
                     1 % 140 a aproximadamente 653 nm en solución acuosa de pH 9

                     Descripción

                  Polvo de color entre verde oscuro y azul/negro

                  Identificación

                  Espectrometría

                  Máximo en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 9 a aproximadamente 405 nm y a aproximadamente 653 nm

                  Pureza

                  Residuos de disolventes

                  Acetona
                  Metiletilcetona
                  Metanol
                  Etanol
                  Propan-2-ol
                  Hexano

                  No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto

                  Diclorometano No más de 10 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 141 (i) COMPLEJOS CÚPRICOS DE CLOROFILAS

                     Sinónimos

                  CI Natural Green 3, clorofila cúprica, feofitina cúprica

                     Definición

                  Las clorofilas cúpricas se obtienen mediante la adición de una sal de cobre a la sustancia obtenida mediante extracción con disolventes de cepas naturales de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. El producto, del que se ha eliminado el disolvente, contiene otros pigmentos, como carotenoides, así como grasas y ceras procedentes del material de origen. Los principales colorantes son las feofitinas cúpricas. Sólo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano.

                  Clase

                  Porfirina

                  No Colour Index

                  75815

                  Einecs

                  Clorofila cúprica a: 239-830-5; clorofila cúprica b: 246-020-5

                  Denominaciones químicas

                  Los principales colorantes son los siguientes:
                  [fitil(132R,17S,18S)-3-(8-etil-132-metoxicarbonil-2,7,12,18-tetrametil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta-[at]-porfirin-17-il)propionato] de cobre (II) (clorofila a cúprica)
                  [fitil(132R,17S,18S)-3-(8-etil-7-formil-132-metoxicarbonil-2,12,18-trimetil-13′-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta-[at]-porfirin-17-il)-propionato] de cobre (II) (clorofila b cúprica)

                  Fórmula química

                  Clorofila a cúprica: C55H72Cu N4O5

                  Clorofila b cúprica: C55H70Cu N4O6

                  Peso molecular

                  Clorofila a cúprica: 932,75
                  Clorofila b cúprica: 946,73

                  Determinación

                  Contenido de clorofilas cúpricas totales no inferior al 10 %
                  E1 cm
                     1 % 540 a aproximadamente 422 nm en cloroformo
                  E1 cm
                     1 % 300 a aproximadamente 652 nm en cloroformo

                     Descripción

                  Sólido céreo de color entre verde azulado y verde oscuro, según el material de origen

                  Identificación

                  Espectrometría

                  Máximo en cloroformo a aproximadamente 422 nm y a aproximadamente 652 nm

                  Pureza

                  Residuos de disolventes

                  Acetona
                  Metiletilcetona
                  Metanol
                  Etanol
                  Propan-2-ol
                  Hexano

                  No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto

                  Diclorometano No más de 10 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Iones de cobre

                  No más de 200 mg/kg

                  Cobre total

                  No más del 8,0 % de las feofitinas cúpricas totales

                  E 141 (ii) COMPLEJOS CÚPRICOS DE CLOROFILINAS

                     Sinónimos

                  Clorofilina cúprica de sodio, clorofilina cúprica de potasio, CI Natural Green 5

                     Definición

                  Las sales alcalinas de las clorofilinas cúpricas se obtienen mediante la adición de cobre al producto obtenido por saponificación de un extracto con disolventes de cepas naturales de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. La saponificación elimina los grupos estéricos metilo y fitol y puede abrir parcialmente el anillo de ciclopentenilo. Tras adición de cobre a las clorofilinas purificadas, los grupos ácidos se neutralizan para formar las sales de potasio o de sodio.
                  Sólo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano.

                  Clase

                  Porfirina

                  No Colour Index

                  75815

                  Einecs

                  Denominaciones químicas

                  Los principales colorantes en su forma ácida son los siguientes:
                  3-(10-carboxilato-4-etil-1,3,5,8-tetrametil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il)-propionato, complejo cúprico (clorofilina a cúprica)
                  y
                  3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-1,5,8-trimetil-9-oxo-2-vinilforbin-7-il)-propionato, complejo cúprico (clorofilina b cúprica)

                  Fórmula química

                  Clorofilina a cúprica (forma ácida): C34H32CuN4O5

                  Clorofilina b cúprica (forma ácida): C34H30CuN4O6

                  Peso molecular

                  Clorofilina a cúprica: 640,20
                  Clorofilina b cúprica: 654,18
                  Cada forma puede tener 18 daltones más si está abierto el anillo de ciclopentenilo.

                  Determinación

                  Contenido de clorofilinas cúpricas totales no inferior al 95 % de la muestra desecada a 100 °C durante 1 hora.
                  E 1 cm
                     1 % 565 a aproximadamente 405 nm en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5
                  E1 cm
                     1 % 145 a aproximadamente 630 nm en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5

                     Descripción

                  Polvo entre verde oscuro y azul/negro

                  Identificación

                  Espectrometría

                  Máximo en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5 a aproximadamente 405 nm y a aproximadamente 630 nm

                  Pureza

                  Residuos de disolventes

                  Acetona
                  Metiletilcetona
                  Metanol
                  Etanol
                  Propan-2-ol
                  Hexano

                  No más de 50 mg/kg, por separado o en conjunto

                  Diclorometano No más de 10 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Iones de cobre

                  No más de 200 mg/kg

                  Cobre total

                  No más del 8,0 % de las clorofilinas cúpricas totales

                  E 142 VERDE S

                     Sinónimos

                  CI Food Green 4, verde brillante BS

                     Definición

                  El verde S consiste fundamentalmente en N-[4-(dimetilamino)fenil] (2-hidroxi-3,6-disulfo-1-naftalenil)metileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-metilmetanaminio sódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
                  El verde S se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y pótasica.
                  Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes.

                  Clase

                  Triarilmetano

                  No Colour Index

                  44090

                  Einecs

                  221-409-2

                  Denominaciones químicas

                  N-[4-[[4-(dimetilamino)fenil] (2-hidroxi-3,6-disulfo-1-naftalenil)-metileno]2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-metilmetanaminio sódico
                  5-[4-dimetilamino-α-(4-dimetiliminiociclohexa-2,5-dienilideno)-bencil]-6-hidroxi-7-sulfonato-naftaleno-2-sulfonato sódico (nombre químico alternativo)

                  Fórmula química

                  C27H25N2NaO7S2

                  Peso molecular

                  576,63

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 80 % de colorantes totales, expresados como sal sódica
                  E1 cm
                     1 %1 720 a aproximadamente 632 nm en solución acuosa

                     Descripción

                  Polvo o gránulos de color azul oscuro o verde oscuro

                  Identificación

                              A.

                              Espectrometría

                  Máximo en agua a aproximadamente 632 nm

                              B.

                              Solución azul o verde en agua

                  Pureza

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %

                  Colorantes secundarios

                  No más del 1,0 %

                  Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

                  alcohol 4,4′-bis (dimetilamino) benzhidrílico

                  No más del 0,1 %

                  4,4′-bis (dimetilamino) benzofenona

                  No más del 0,1 %

                  ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico

                  No más del 0,2 %

                  Leuco base

                  No más del 5,0 %

                  Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

                  No más del 0,01 % (expresadas en anilina)

                  Materias extraíbles con éter

                  No más del 0,2 % en condiciones neutras

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 150 a CARAMELO NATURAL

                     Definición

                  El caramelo natural se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el comercio y que son los monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa, y/o jarabe invertido y glucosa). Para activar la caramelización pueden emplearse ácidos, álcalis y sales, salvo los compuestos amónicos y los sulfitos.

                  Einecs

                  232-435-9

                     Descripción

                  Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro

                  Pureza

                  Colorante ligado con celulosa DEAE

                  No más del 50 %

                  Colorante ligado con fosforil-celulosa

                  No más del 50 %

                  Intensidad de color (1)

                  0,01-0,12

                  Nitrógeno total

                  No más del 0,1 %

                  Azufre total

                  No más del 0,2 %

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 25 mg/kg

                  E 150 b CARMELO DE SULFITO CÁUSTICO

                     Definición

                  El caramelo de sulfito cáustico se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el comercio y que son los monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa, y/o jarabe invertido y glucosa) con o sin ácidos o álcalis, en presencia de compuestos sulfíticos (ácido sulfuroso, sulfito potásico, bisulfito potásico, sulfito sódico y bisulfito sódico) sin que se utilicen compuestos amónicos.

                  Einecs

                  232-435-9

                     Descripción

                  Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro

                  Pureza

                  Colorante ligado con celulosa DEAE

                  Más del 50 %

                  Intensidad de color (1)

                  0,05-0,13

                  Nitrógeno total

                  No más del 0,3 % (2)

                  Dióxido de azufre

                  No más del 0,2 % (2)

                  Azufre total

                  0,3-3,5 % (2)

                  Azufre ligado con celulosa DEAE

                  Más del 40 %

                  Relación de absorbencia del colorante ligado con celulosa DEAE

                  19-34

                  Relación de absorbencia
                  (A 280/560)

                  Más de 50

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 25 mg/kg

                  E 150 c CARAMELO AMÓNICO

                     Definición

                  El caramelo amónico se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el comercio y que son los monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa, y/o jarabe invertido y glucosa) con o sin ácidos o álcalis, en presencia de compuestos amónicos (hidróxido amónico, carbonato amónico, carbonato ácido amónico y fosfato amónico) sin que se utilicen compuestos sulfíticos.

                  Einecs

                  232-435-9

                     Descripción

                  Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro

                  Pureza

                  Colorante ligado con celulosa DEAE

                  No más del 50 %

                  Colorante ligado con fosforil-celulosa

                  Más del 50 %

                  Intensidad de color (1)

                  0,08-0,36

                  Nitrógeno amoniacal

                  No más del 0,3 % (2)

                  4-metilimidazol

                  No más de 250 mg/kg (2)

                  2-acetil-4-tetrahidroxi-butilimidazol

                  No más de 10 mg/kg (2)

                  Azufre total

                  No más del 0,2 % (2)

                  Nitrógeno total

                  0,7-3,3 % (2)

                  Relación de absorbencia del colorante ligado con fosforil-celulosa

                  13-35

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 25 mg/kg

                  E 150 d CARAMELO DE SULFITO AMÓNICO

                     Definición

                  El caramelo de sulfito amónico se prepara mediante tratamiento térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el comercio y que son los monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa, y/o jarabe invertido y glucosa) con o sin ácidos o álcalis en presencia tanto de compuestos sulfíticos como amónicos (ácido sulfuroso, sulfito potásico, bisulfito potásico, sulfito sódico, bisulfito sódico, hidróxido amónico, carbonato amónico, carbonato ácido amónico, fosfato amónico, sulfato amónico, sulfito amónico y sulfito ácido amónico).

                  Einecs

                  232-435-9

                     Descripción

                  Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro

                  Pureza

                  Colorante ligado con celulosa DEAE

                  Más del 50 %

                  Intensidad de color (1)

                  0,10-0,60

                  Nitrógeno amoniacal

                  No más del 0,6 % (2)

                  Dióxido de azufre

                  No más del 0,2 % (2)

                  4-metilimidazol

                  No más del 250 mg/kg (2)

                  Nitrógeno total

                  0,3-1,7 % (2)

                  Azufre total

                  0,8-2,5 % (2)

                  Relación nitrógeno/azufre del precipitado alcohólico

                  0,7-2,7

                  Relación de absorbencia del precipitado alcohólico (3)

                  8-14

                  Relación de absorbencia
                  (A 280/560)

                  No más de 50

                  Arsénico

                  No más de 1 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 25 mg/kg

                  E 151 NEGRO BRILLANTE BN, NEGRO PN

                     Sinónimos

                  CI Food Black 1

                     Definición

                  El negro brillante BN consiste fundamentalmente en 4-acetamido-5-hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftilazo]-naftaleno-1,7-disulfonato tetrasódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
                  El azul negro brillante BN se describe como sal sódica. También están permitidas las sales cálcica y pótasica.

                  Clase

                  Bisazoico

                  No Colour Index

                  28440

                  Einecs

                  219-746-5

                  Denominaciones químicas

                  4-acetamido-5-hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftilazo]-naftaleno-1,7-disulfonato tetrasódico

                  Fórmula química

                  C28H17N5Na4O14S4

                  Peso molecular

                  867,69

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 80 % de colorantes totales, expresados como sal sódica
                  E1 cm
                     1 % 530 a aproximadamente 570 nm en solución acuosa

                     Descripción

                  Polvo o gránulos negros

                  Identificación

                              A.

                              Espectrometría

                  Máximo en agua a aproximadamente 570 nm

                              B.

                              Solución de color negro azulado en agua

                  Pureza

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %

                  Colorantes secundarios

                  No más del 10 % (expresado en contenido de colorante)

                  Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

                              ácido 4-acetamido-5-hidroxinaftaleno-1,7-disulfónico

                              ácido 4-amino-5-hidroxinaftaleno-1,7-disulfónico

                              ácido 8-aminonaftaleno-2-sulfónico

                              ácido 4,4′-diazoaminodi-(bencenosulfónico)

                  No más del 0,8 % en total

                  Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

                  No más del 0,01 % expresadas en anilina

                  Materias extraíbles con éter

                  No más del 0,2 % en condiciones neutras

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 153 CARBÓN VEGETAL

                     Sinónimos

                  Negro vegetal

                     Definición

                  El carbón vegetal se produce mediante la carbonización de materiales vegetales como madera, residuos de celulosa, turba y coco u otras cáscaras. La materia prima se carboniza a temperaturas elevadas. Consiste fundamentalmente en carbono finamente dividido. Puede contener pequeñas cantidades de nitrógeno, hidrógeno y oxígeno. El producto puede absorber cierta humedad tras su obtención.

                  No Colour Index

                  77266

                  Einecs

                  215-609-9

                  Denominaciones químicas

                  Carbono

                  Fórmula química

                  C

                  Peso molecular

                  12,01

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 95 % de carbono expresado en materia anhidra y exenta de ceniza

                     Descripción

                  Polvo negro, inodoro e insípido

                  Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Insoluble en agua y disolventes orgánicos

                              B.

                              Combustión

                  Cuando se calienta al rojo, se quema lentamente sin llama

                  Pureza

                  Cenizas (totales)

                  No más del 4,0 % (temperatura de ignición: 625 °C)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  Hidrocarburos poliaromáticos

                  El extracto obtenido mediante extracción de 1 g del producto con 10 g de ciclohexano puro en un aparato de extracción continua será incoloro y la fluorescencia del extracto bajo luz ultravioleta no será más intensa que la de una solución de 0,100 mg de sulfato de quinina en 1 000 ml de ácido sulfúrico 0,01 M.

                  Pérdida por desecación

                  No más del 12 % (120 °C, 4 horas)

                  Materia soluble en álcalis

                  El filtrado obtenido por ebullición de 2 g de la muestra con 20 ml de hidróxido sódico N y filtración debe ser incoloro

                  E 154 MARRÓN FK

                     Sinónimos

                  CI Food Brown 1

                     Definición

                  El marrón FK consiste fundamentalmente en una mezcla de:

                              I

                              4-(2,4-diaminofenilazo)-bencenosulfonato sódico

                              II

                              4-(4,6-diamino-m-tolilazo)-bencenosulfonato sódico

                              III

                              4,4′-(4,6-diamino-1,3-fenilenobisazo)-di(bencenosulfonato) disódico

                              IV

                              4,4′-(2,4-diamino-1,3-fenilenobisazo)-di(bencenosulfonato) disódico

                              V

                              4,4′-(2,4-diamino-5-metil-1,3-fenilenobisazo)-di(bencenosulfonato) disódico

                              VI

                              4,4′,4″-(2,4-diaminobenceno-1,3,5-trisazo)-tri(bencenosulfato) trisódico

                        y otros colorantes secundarios, junto con agua, cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
                  El marrón FK se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y pótasica.
                  Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes.

                  Clase

                  Azoico (mezcla de colorantes mono, bis, y trisazoicos)

                  Einecs

                  Denominaciones químicas

                  Mezcla de:

                              I

                              4-(2,4-diaminofenilazo)-bencenosulfonato sódico

                              II

                              4-(4,6-diamino-m-tolilazo)-bencenosulfonato sódico

                              III

                              4,4′-(4,6-diamino-1,3-fenilenobisazo)-di(bencenosulfonato) disódico

                              IV

                              4,4′-(2,4-diamino-1,3-fenilenobisazo)-di(bencenosulfonato) disódico

                              V

                              4,4′-(2,4-diamino-5-metil-1,3-fenilenobisazo)-di(bencenosulfonato) disódico

                              VI

                              4,4′,4″-(2,4-diaminobenceno-1,3,5-trisazo)-tri(bencenosulfato) trisódico

                  Fórmula química

                              I

                              C12H11N4NaO3S

                              II

                              C13H13N4NaO3S

                              III

                              C18H14N6Na2O6S2

                              IV

                              C18H14N6Na2O6S2

                              V

                              C19H16N6Na2O6S2

                              VI

                              C24H17N8Na3O9S3

                  Peso molecular

                              I

                              314,30

                              II

                              328,33

                              III

                              520,46

                              IV

                              520,46

                              V

                              534,47

                              VI

                              726,59

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 70 % de colorantes totales.
                  Las proporciones de los componentes respecto a los colorantes totales no superarán las siguientes:

                              I

                              26 %

                              II

                              17 %

                              III

                              17 %

                              IV

                              16 %

                              V

                              20 %

                              VI

                              16 %

                     Descripción

                  Polvo o gránulos de color rojo-marrón

                  Identificación

                  Solución de color naranja a rojizo

                  Pureza

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %

                  Colorantes secundarios

                  No más del 3,5 %

                  Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

                  ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico

                  No más del 0,7 %

                  m-fenilenodiamina y 4-metil-m-fenilenodiamina

                  No más del 0,35 %

                  Aminas aromáticas primarias no sulfonadas distintas de la m-fenilenodiamina y de la 4-metil-m-fenilenodiamina

                  No más del 0,007 % expresadas en anilina

                  Materias extraíbles con éter

                  De una solución de pH 7, no más del 0,2 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 155 MARRÓN HT

                     Sinónimos

                  CI Food Brown 3

                     Definición

                  El marrón HT consiste fundamentalmente en 4,4′-(2,4-dihidroxi-5-hidroximetil-1,3-fenilenobisazo)-di (naftaleno-1-sulfonato) disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
                  El marrón HT se describe como sal sódica. También se autorizan las sales cálcica y potásica.
                  Se aplicarán las especificaciones generales de las lacas de aluminio de los colorantes.

                  Clase

                  Bisazoico

                  No Colour Index

                  20285

                  Einecs

                  224-924-0

                  Denominaciones químicas

                  4,4′-(2,4-dihidroxi-5-hidroximetil-1,3-fenilenobisazo)-di(naftaleno-1-sulfonato) disódico

                  Fórmula química

                  C27H18N4Na2O9S2

                  Peso molecular

                  652,57

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 70 % de colorantes totales, expresados como sal sódica
                  E1 cm
                     1 % 403 a aproximadamente 460 nm en solución acuosa de pH 7

                     Descripción

                  Polvo o gránulos de color marrón rojizo

                  Identificación

                              A.

                              Espectrometría

                  Máximo en agua de pH 7 a aproximadamente 460 nm

                              B.

                              Solución marrón en agua

                  Pureza

                  Materias insolubles en agua

                  No más del 0,2 %

                  Colorantes secundarios

                  No más del 10 % (cromatografia en capa fina)

                  Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

                  ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico

                  No más de 0,7 %

                  Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

                  No más del 0,01 % (expresadas en anilina)

                  Materias extraíbles con éter

                  De una solución de pH 7, no más del 0,2 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 160 a (i) MEZCLA DE CAROTENOS

            1.   Carotenos de plantas

                     Sinónimos

                  CI Food Orange 5

                     Definición

                  La mezcla de carotenos se obtiene mediante extracción con disolvente de cepas naturales de plantas comestibles, zanahorias, aceites vegetales, hierba, alfalfa y ortigas.
                  El colorante principal consiste en carotenoides de los que el beta-caroteno constituye la mayor parte. Pueden estar presentes alfa-caroteno, gama-caroteno y otros pigmentos. Además de los pigmentos, esta sustancia puede contener aceites, grasas y ceras presentes de forma natural en el material de origen.
                  En la extracción, sólo pueden utilizarse los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, metanol, etanol, propan-2-ol, hexano (4), diclorometano y dióxido de carbono.

                  Clase

                  Carotenoide

                  No de índice

                  75130

                  Einecs

                  230-636-6

                  Fórmula química

                  β-Caroteno: C40H56

                  Peso molecular

                  β-Caroteno: 536,88

                  Determinación

                  Contenido de carotenos (calculados como beta-caroteno) no inferior al 5 %. En caso de productos obtenidos mediante extracción de aceites vegetales: no inferior al 0,2 % en grasas comestibles.
                  E1 cm
                     1 %2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

                  Identificación

                  Espectrometría

                  Máximo en ciclohexano a 440-457 nm y 470-486 nm

                  Pureza

                  Residuos de disolventes

                  Acetona
                  Metiletilcetona
                  Metanol
                  Propan-2-ol
                  Hexano
                  Etanol

                  No más de 50 mg/kg por separado o en conjunto

                  Diclorometano No más de 10 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

            2.   Carotenos de algas

                     Sinónimos

                  CI Food Orange 5

                     Definición

                  La mezcla de carotenos también puede obtenerse de cepas naturales del alga Dunaliella salina, que se cultiva en grandes lagos de agua salada situados en Whyalla, en Australia del Sur. Se extrae el beta-caroteno mediante un aceite esencial. La preparación es una suspensión al 20-30 % en aceite comestible. La proporción de isómeros trans-cis se sitúa en la gama de 50/50-71/29.
                  El colorante principal consiste en carotenoides de los que el beta-caroteno constituye la mayor parte. Pueden estar presentes alfa-caroteno, luteína, ceaxantina y betacriptoxantina. Además de los pigmentos, esta sustancia puede contener aceites, grasas y ceras presentes de forma natural en el material de origen.

                  Clase

                  Carotenoide

                  No de índice

                  75130

                  Fórmula química

                  β-Caroteno: C40H56

                  Peso molecular

                  β-Caroteno: 536,88

                  Determinación

                  Contenido en carotenos (calculado como beta-caroteno) no inferior al 20 %
                  E1 cm
                     1 %2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

                  Identificación

                  Espectrometría

                  Máximo en ciclohexano a 440-457 nm y 474-486 nm

                  Pureza

                  Tocoferoles naturales en aceite comestible

                  No más del 0,3 %

                  Plomo

                  No más de 5 mg/kg

                  E 160 a (ii) BETA-CAROTENO

            1.   Beta-carotene

                     Sinónimos

                  CI Food Orange 5

                     Definición

                  Estas especificaciones se aplican predominantemente a los isómeros todo trans del beta-caroteno, junto con pequeñas cantidades de otros carotenoides. Los preparados diluidos y estabilizados pueden presentar distintas proporciones de isómeros trans-cis.

                  Clase

                  Carotenoide

                  No de índice

                  40800

                  Einecs

                  230-636-6

                  Denominaciones químicas

                  β-Caroteno, β,β-Caroteno

                  Fórmula química

                  C40H56

                  Peso molecular

                  536,88

                  Determinación

                  No inferior al 96 % de colorantes totales (calculados como betacaroteno)
                  E1 cm
                     1 %2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

                     Descripción

                  Cristales o polvo cristalino entre rojo y rojo parduzco

                  Identificación

                  Espectrometría

                  Máximo en ciclohexano a aproximadamente 453-456 nm

                  Pureza

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,2 %

                  Colorantes secundarios

                  Carotenoides distintos del beta-caroteno: no más del 3,0 % de los colorantes totales.

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

            2.   Beta-Caroteno de Blakeslea trispora

                     Sinónimos

                  CI Food Orange 5

                     Definición

                  Se obtiene de un proceso de fermentación en el que se utiliza un cultivo mixto de dos tipos compatibles sexualmente (+) y (–) de cepas naturales del hongo Blakeslea trispora. El beta-caroteno se extrae de la biomasa con acetato de etilo o con acetato de isobutilo y luego alcohol isopropílico, y se cristaliza. El producto cristalizado consiste básicamente en beta-caroteno con isómeros trans. Por ser un proceso natural, aproximadamente un 3 % del producto consiste en una mezcla de carotenoides, lo que es característico del mismo.

                  Clase

                  Carotenoide

                  No de índice

                  40800

                  Einecs

                  230-636-6

                  Denominaciones químicas

                  β-Caroteno, β,β-Caroteno

                  Fórmula química

                  C40H56

                  Peso molecular

                  536,88

                  Determinación

                  No inferior al 96 % de colorantes totales (calculados como betacaroteno)
                  E1 cm
                     1 %2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano

                     Descripción

                  Cristales o polvo cristalino entre rojo, rojo parduzco o violetapúrpura (el color varía en función del disolvente de extracción utilizado y de las condiciones de cristalización).

                  Identificación

                  Espectrometría

                  Máximo en ciclohexano a 453-456 nm

                  Pureza

                  Residuos de disolventes

                  Acetato de etilo
                  Etanol

                  No más del 0,8 %, por separado o en conjunto

                  Acetato de isobutilo: No más del 1,0 %

                  Alcohol isopropílico: No más del 0,1 %

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,2 %

                  Colorantes secundarios

                  Carotenoides distintos del beta-caroteno: no más del 3,0 % de los colorantes totales.

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg

                  Micotoxinas:

                  Aflatoxina B1

                  Ausencia

                  Tricoteceno (T2)

                  Ausencia

                  Ocratoxina

                  Ausencia

                  Cearalenona

                  Ausencia

                  Microbiología:

                  Mohos

                  No más de 100/g

                  Levaduras

                  No más de 100/g

                     Salmonella

                  Ausencia en 25 g

                     Escherichia coli

                  Ausencia en 5 g.

                  E 160 b BIJA, BIXINA, NORBIXINA

                     Sinónimos

                  C.I. Natural Orange 4

                  Definition

                  Clase

                  Carotenoide

                  No Colour Index

                  75120

                  Einecs

                  Bija: 215-735-4; extracto de semilla de bija: 289-561-2; bixina: 230-248-7

                  Denominaciones químicas

                              Bixina

                              :

                              Bixina: 6′-metilhidrógeno-9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato
                              6′-metilhidrógeno-9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioato

                              Norbixina

                              :

                              ácido 9′-cis-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico
                              ácido 9′-trans-6,6′-diapocaroteno-6,6′-dioico

                  Fórmula química

                              Bixina

                              :

                              C25H30O4

                              Norbixina

                              :

                              C24H28O4

                  Peso molecular

                              Bixina

                              :

                              394,51

                              Norbixina

                              :

                              380,48

                     Descripción

                  Polvo, suspensión o solución de color marrón rojizo

                  Identificación

                  Espectrometría

                              (Bixina)

                              Máximo en cloroformo a aproximadamente 502 nm

                              (Norbixina)

                              Máximo en solución diluida de KOH a aproximadamente 482 nm

            i)   Bixina y norbixina extraídas con disolventes

                     Definición

                  La bixina se prepara mediante extracción de la cubierta exterior de las semillas de la bija (Bixa orellana L.) con uno o más de los siguientes disolventes: acetona, metanol, hexano, diclorometano o dióxido de carbono, seguida de eliminación del disolvente.
                  La norbixina se prepara mediante hidrólisis alcalina en agua de la bixina extraída.
                  La bixina y la norbixina pueden contener otros materiales extraídos de la semilla de bija.
                  El polvo de bixina contiene varios componentes coloreados, de los cuales el más importante es la bixina, que puede estar presente en forma tanto cis como trans. También pueden estar presentes productos de la degradación térmica de la bixina.
                  El polvo de norbixina contiene el producto de la hidrólisis de la bixina, en forma de sales de sodio o de potasio, como principal componente coloreado. Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans.

                  Determinación

                  Contenido de polvo de bixina no inferior al 75 % de carotenoides totales, expresados en bixina.
                  Contenido de polvo de norbixina no inferior al 25 % de carotenoides totales, expresados en norbixina.

                              (Bixina)

                              :

                              E1 cm
                                 1 %2 870 a aproximadamente 502 nm en cloroformo

                              (Norbixina)

                              :

                              E1 cm
                                 1 %2 870 a aproximadamente 482 nm en solución de KOH

                  Pureza

                  Residuos de disolventes

                  acetona
                  metanol
                  hexano

                  No más de 50 mg/kg por separado o en conjunto

                  diclorometano No más de 10 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

            ii)   Bija extraída con álcalis

                     Definición

                  La bija hidrosoluble se prepara mediante extracción con agua alcalina (hidróxido sódico o potásico) de la cubierta externa de las semillas del árbol de la bija (Bixa orellana L.)
                  La bija hidrosoluble contiene norbixina, producto de la hidrólisis de la bixina, en forma de sales de sodio o de potasio, como principal colorante. Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans.

                  Determinación

                  Contiene no menos del 0,1 % de carotenoides totales, expresados en norbixina

                              (Norbixina)

                              E1 cm
                                 1 %2 870 a aproximadamente 482 nm en solución de KOH

                  Pureza

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

            iii)   Bija extraída con aceite

                     Definición

                  Los extractos de bija en aceite, como solución o suspensión, se preparan mediante extracción de la cubierta externa de las semillas del árbol de la bija (Bixa orellana L.) con aceite comestible vegetal. El extracto de bija en aceite contiene varios componentes coloreados, de los que el principal es la bixina, que puede estar presente en forma cis y trans. También pueden estar presentes productos de la degradación térmica de la bixina.

                  Determinación

                  Contiene no menos del 0,1 % de carotenoides totales, expresados en bixina

                              Bixina

                              :

                              E1 cm
                                 1 %2 870 a aproximadamente 502 nm en cloroformo

                  Pureza

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 160 c EXTRACTO DE PIMENTÓN, CAPSANTINA, CAPSORRUBINA

                     Sinónimos

                  Oleorresina de pimentón

                     Definición

                  El extracto de pimentón se obtiene mediante extracción con disolventes de cepas naturales del pimentón, que consiste en la carne molida de los frutos, con o sin semilla, de Capsicum annuum L., y contiene los principales colorantes de esta especia. Los principales colorantes son la capsantina y la capsorrubina. Se sabe que está presente una amplia variedad de otros compuestos coloreados.
                  Sólo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: metanol, etanol, acetona, hexano, acetato de etilo, diclorometano y dióxido de carbono.

                  Clase

                  Carotenoide

                  Einecs

                  Capsantina: 207-364-1; capsorrubina: 207-425-2

                  Denominaciones químicas

                  Capsantina: (3R,3′S,5′R)-3,3′-dihidroxi-β,k-caroteno-6-ona
                  Capsorrubina: (3S,3′S,5R,5R′)-3,3′-dihidroxi-k,k-caroteno-6,6′-diona

                  Fórmula química

                  Capsantina: C40H56O3

                  Capsorrubina: C40H56O4

                  Peso molecular

                  Capsantina: 584,85
                  Capsorrubina: 600,85

                  Determinación

                  Extracto de pimentón: contenido no inferior al 7,0 % de carotenoides
                  Capsantina/capsorrubina: no menos del 30 % de carotenoides totales
                  E1 cm
                     1 %2 100 a aproximadamente 462 nm en acetona

                     Descripción

                  Líquido viscoso de color rojo oscuro

                  Identificación

                              A.

                              Espectrometría

                  Máximo en acetona a aproximadamente 462 nm

                              B.

                              Reacción coloreada

                  Se produce color azul fuerte al añadir una gota de ácido sulfúrico a una gota de muestra en 2 o 3 gotas de cloroformo.

                  Pureza

                  Residuos de disolventes

                  Acetato de etilo
                  Metanol
                  Etanol
                  Acetona
                  Hexano

                  No más de 50 mg/kg por separado o en conjunto

                  Diclorometano: No más de 10 mg/kg

                  Capsaicina

                  No más de 250 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 160 d LICOPENO

                     Sinónimos

                  Natural Yellow 27

                     Definición

                  El licopeno se obtiene mediante extracción con disolventes de las cepas naturales de tomates rojos (Lycopersicon esculentum L.) con eliminación posterior del disolvente. Sólo pueden utilizarse los siguientes disolventes: diclorometano, dióxido de carbono, acetato de etilo, acetona, propan-2-ol, metanol, etanol, hexano. El principal colorante de los tomates es el licopeno, aunque pueden estar presentes pequeñas cantidades de otros pigmentos carotenoides. Además de otros pigmentos, el producto puede contener aceites, grasas, ceras y aromas que están presentes de forma natural en los tomates.

                  Clase

                  Carotenoide

                  No Colour Index

                  75125

                  Denominaciones químicas

                  Licopeno: Ψ,Ψ-caroteno

                  Fórmula química

                  C40H56

                  Peso molecular

                  536,85

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 5 % de colorantes totales
                  E1 cm
                     1 %3 450 a aproximadamente 472 nm en hexano

                     Descripción

                  Líquido viscoso de color rojo oscuro

                  Identificación

                  Espectrometría

                  Máximo en hexano a aproximadamente 472 nm

                  Pureza

                  Residuos de disolventes

                  Acetato de etilo
                  Metanol
                  Etanol
                  Acetona
                  Hexano
                  Propan-2-ol

                  No más de 50 mg/kg por separado o en conjunto

                  Diclorometano: No más de 10 mg/kg

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 160 e BETA-APO-8′-CAROTENAL (C 30)

                     Sinónimos

                  CI Food Orange 6

                     Definición

                  Estas especificaciones se aplican predominantemente a todos los isómeros trans del β-apo-8′-carotenal junto con pequeñas cantidades de otros carotenoides. Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de β-apo-8′-carotenal que cumpla estas especificaciones e incluyen soluciones o suspensiones de β-apo-8′-carotenal en grasas o aceites, emulsiones o polvos dispersables en agua de carácter comestible. Estos preparados pueden presentar distintas proporciones de isómeros cis/trans.

                  Clase

                  Carotenoide

                  No Colour Index

                  40820

                  Einecs

                  214-171-6

                  Denominación química

                  β-apo-8′-carotenal, trans-β-apo-8′-caroteno-aldehído

                  Fórmula química

                  C30H40O

                  Peso molecular

                  416,65

                  Determinación

                  No menos del 96 % de colorantes totales
                  E1 cm
                     1 %2 640 a aproximadamente 460 nm-462 nm en ciclohexano

                     Descripción

                  Cristales de color violeta oscuro con brillo metálico o polvo cristalino

                  Identificación

                  Espectrometría

                  Máximo en ciclohexano a 460 nm-462 nm

                  Pureza

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Colorantes secundarios

                  Carotenoides distintos del β-apo-8′-carotenal:
                  no más del 3,0 % de los colorantes totales

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 160 f ÉSTER ETÍLICO DEL ÁCIDO BETA-APO-8′-CAROTENOICO (C 30)

                     Sinónimos

                  CI Food Orange 7, éster β-apo-8′-carotenoico

                     Definición

                  Estas especificaciones se aplican predominantemente a todos los isómeros trans del éster etílico del ácido β-apo-8′-carotenoico junto con pequeñas cantidades de otros carotenoides. Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir del éster etílico del ácido β-apo-8′-carotenoico que cumpla estas especificaciones e incluyen soluciones o suspensiones del éster etílico de ácido β-apo-8′-carotenoico en grasas o aceites, emulsiones o polvos dispersables en agua de carácter comestible. Estos preparados pueden presentar distintas proporciones de isómeros cis/trans.

                  Clase

                  Carotenoide

                  No Colour Index

                  40825

                  Einecs

                  214-173-7

                  Denominaciones químicas

                  Éster etílico del ácido β-apo-8′-carotenoico, 8′-apo-β-caroteno-8′-oato de etilo

                  Fórmula química

                  C32H44O2

                  Peso molecular

                  460,70

                  Determinación

                  No menos del 96 % de colorantes totales
                  E1 cm
                     1 %2 550 a aproximadamente 449 nm en ciclohexano

                     Descripción

                  Cristales o polvo cristalino de color entre rojo y rojo violeta

                  Identificación

                  Espectrometría

                  Máximo en ciclohexano a aproximadamente 449 nm

                  Pureza

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Colorantes secundarios

                  Carotenoides distintos del éster etílico del ácido β-apo-8′-carotenoico: no más del 3,0 % de los colorantes totales

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 161 b LUTEÍNA

                     Sinónimos

                  Mezcla de carotenoides, xantofilas

                     Definición

                  La luteína se obtiene por extracción con disolventes de las cepas naturales de plantas y frutos comestibles, así como hierba, alfalfa y Tagetes erecta. El principal colorante consiste en carotenoides de los que la luteína y sus ésteres de ácidos grasos suponen la mayor parte. Pueden estar presentes cantidades variables de carotenos. La luteína puede contener grasas, aceites y ceras presentes de forma natural en el material vegetal.
                  Sólo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: metanol, etanol, propan-2-ol, hexano, acetona, metiletilcetona, diclorometano y dióxido de carbono.

                  Clase

                  Carotenoide

                  Einecs

                  204-840-0

                  Denominaciones químicas

                  3,3′-dihidroxi-d-caroteno

                  Fórmula química

                  C40H56O2

                  Peso molecular

                  568,88

                  Determinación

                  Contenido de colorantes totales no inferior al 4,0 %, expresados en luteína
                  E1 cm
                     1 %2 550 a aproximadamente 445 nm en cloroformo/etanol (10 + 90) o en hexano/etanol/acetona (80 + 10 + 10)

                     Descripción

                  Líquido oscuro de color marrón amarillento

                  Identificación

                  Espectrometría

                  Máximo en cloroformo/etanol (10 + 90) a aproximadamente 445 nm

                  Pureza

                  Residuos de disolventes

                  Acetona
                  Metiletilcetona
                  Metanol
                  Etanol
                  Propan-2-ol
                  Hexano

                  No más de 50 mg/kg por separado o en conjunto

                  Diclorometano: No más de 10 mg/kg

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 161 g CANTAXANTINA

                     Sinónimos

                  CI Food Orange 8

                     Definición

                  Estas especificaciones se aplican predominantemente al isómero todo trans de la cantaxantina junto con pequeñas cantidades de otros carotenoides. Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de cantaxantina que cumpla estas especificaciones e incluyen soluciones o suspensiones de cantaxantina en grasas o aceites, emulsiones o polvos dispersables en agua de carácter comestible. Estos preparados pueden presentar distintas proporciones de isómeros cis/trans.

                  Clase

                  Carotenoide

                  No Colour Index

                  40850

                  Einecs

                  208-187-2

                  Denominaciones químicas

                  β-caroteno-4,4′-diona, cantaxantina, 4,4′-dioxo-β-caroteno

                  Fórmula química

                  C40H52O2

                  Peso molecular

                  564,86

                  Determinación

                  No menos del 96 % de colorantes totales (expresados en cantaxantina)

                              E1 cm
                                 1 %2 200

                              a aproximadamente 485 nm en cloroformo
                              a 468 nm — 472 nm en ciclohexano
                              a 464 nm — 467 nm en éter de petróleo

                     Descripción

                  Cristales o polvo cristalino de color violeta fuerte

                  Identificación

                  Espectrometría

                  Máximo en cloroformo a aproximadamente 485 nm
                  Máximo en ciclohexano a 468 nm-472 nm
                  Máximo en éter de petróleo a 464 nm-467 nm

                  Pureza

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Colorantes secundarios

                  Carotenoides distintos de la cantaxantina: no más del 5,0 % de los colorantes totales

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 162 ROJO DE REMOLACHA

                     Sinónimos

                  Betanina

                     Definición

                  El rojo de remolacha se obtiene de las raíces de cepas naturales de la remolacha roja (Beta vulgaris L. var. rubra) por presión de la remolacha triturada como jugo de presión o mediante extracción acuosa de raíces troceadas de remolacha, con posterior enriquecimiento del principio activo. El colorante está formado por diferentes pigmentos pertenecientes a la clase de la betalaina. El principal colorante consiste en betacianinas (rojo) de las que la betanina supone el 75-95 %. Pueden estar presentes pequeñas cantidades de betaxantina (amarillo) y productos de degradación de las betalainas (marrón claro).
                  Además de los colorantes, el jugo o extracto contiene azúcares, sales o proteínas presentes naturalmente en la remolacha roja. La solución puede concentrarse y algunos productos pueden refinarse a fin de eliminar la mayoría de los azúcares, sales y proteínas.

                  Clase

                  Betalaina

                  Einecs

                  231-628-5

                  Denominaciones químicas

                  Ácido {S-(R*,R*)-4-{2-{2-carboxi-5-(β-D-glucopiranosiloxi)-2,3-dihidro-6-hidroxi-1H-indol-1-il)-etenil}}-2,3-dihidro-2,6-piridina-dicarboxílico; 1-{2-(2,6-dicarboxi-1,2,3,4-tetrahidro-4-piridilideno)-etilideno}-5-β-D-glucopiranosiloxi)-6-hidroxiindolio-2-carboxilato

                  Fórmula química

                  Betanina: C24H26N2O13

                  Peso molecular

                  550,48

                  Determinación

                  Contenido de colorante rojo (expresado en betanina) no inferior al 0,4 %
                  E1 cm
                     1 %1 120 a aproximadamente 535 nm en solución acuosa de pH 5

                     Descripción

                  Líquido, pasta, polvo o sólido de color rojo o rojo oscuro

                  Identificación

                  Espectrometría

                  Máximo en agua de pH 5 a aproximadamente 535 nm

                  Pureza

                  Nitratos

                  No más de 2 g de anión nitrato/g de colorante rojo (tal como se haya calculado en la determinación)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 163 ANTOCIANINAS

                     Definición

                  Las antocianinas se obtienen mediante extracción con agua sulfitada, agua acidificada, dióxido de carbono, metanol o etanol a partir de las cepas naturales de hortalizas y frutas comestibles. Las antocianinas contienen componentes comunes del material de origen, como antocianina, ácidos orgánicos, taninos, azúcares, minerales, etc., pero no necesariamente en las mismas proporciones que se encuentran en el material de origen.

                  Clase

                  Antocianina

                  Einecs

                  208-438-6 (cianidina); 205-125-6 (peonidina); 208-437-0 (delfinidina); 211-403-8 (malvidina), 205-127-7 (pelargonidina)

                  Denominaciones químicas

                  Cloruro de 3,3′,4′,5,7-pentahidroxi-flavilio (cianidina)
                  Cloruro de 3,4′,5,7-tetrahidroxi-3′-metoxiflavilio (peonidina)
                  Cloruro de 3,4′,5,7-tetrahidroxi-3′,5′-dimetoxiflavilio (malvidina)
                  Cloruro de 3,5,7-trihidroxi-2-(3,4,5,trihidroxifenil)-1-benzopirilio (delfinidina)
                  Cloruro de 3,3′4′,5,7-pentahidroxi-5′-metoxiflavilio (petunidina)
                  Cloruro de 3,5,7-trihidroxi-2-(4-hidroxifenil)-1-benzopirilio (pelargonidina)

                  Fórmula química

                  Cianidina: C15H11O6C1
                  Peonidina: C16H13O6Cl
                  Malvidina: C17H15O7Cl
                  Delfinidina: C15H11O7Cl
                  Petunidina: C16H13O7Cl
                  Pelargonidina: C15H11O5CI

                  Peso molecular

                  Cianidina: 322,6
                  Peonidina: 336,7
                  Malvidina: 366,7
                  Delfinidina: 340,6
                  Petunidina: 352,7
                  Pelargonidina: 306,7

                  Determinación

                  E1 cm
                     1 % 300 para el pigmento puro a 515 nm-535 nm a pH 3,0

                     Descripción

                  Líquido, polvo o pasta de color rojo púrpura, con olor ligero característico

                  Identificación

                  Espectrometría

                  Máximo en metanol con 0,01 % de HCI concentrado
                  Cianidina: 535 nm
                  Peonidina: 532 nm
                  Malvidina: 542 nm
                  Delfinidina: 546 nm
                  Petunidina: 543 nm
                  Pelargonidina: 530 nm

                  Pureza

                  Residuos de disolventes

                  Metanol
                  Etanol

                  No más de 50 mg/kg por separado o en conjunto

                  Dióxido de azufre

                  No más de 1 000 mg/kg por porcentaje de pigmento

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 170 CARBONATO DE CALCIO

                     Sinónimos

                  CI Pigment White 18, creta

                     Definición

                  El carbonato de calcio es el producto obtenido a partir de piedra caliza molida o por la precipitación de iones de calcio con iones de carbonato.

                  Clase

                  Inorganic

                  No Colour Index

                  77220

                  Einecs

                  Carbonato de calcio: 207-439-9
                  Piedra caliza: 215-279-6

                  Denominaciones químicas

                  Carbonato de calcio

                  Fórmula química

                  CaCO3

                  Peso molecular

                  100,1

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98 % en materia anhidra

                     Descripción

                  Polvo blanco cristalino o amorfo, inodoro e insípido

                  Identificación

                  Solubilidad

                  Prácticamente insoluble en agua y en alcohol. Se disuelve con efervescencia en ácido acético diluido, en ácido clorhídrico diluido y en ácido nítrico diluido, y las soluciones obtenidas, previa ebullición, dan resultado positivo en las pruebas de detección del calcio.

                  Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 2,0 % (200 °C, 4 horas)

                  Sustancias insolubles en ácidos

                  No más del 0,2 %

                  Sales alcalinas y de magnesio

                  No más de 1,5 %

                  Fluoruro

                  No más de 50 mg/kg

                  Antimonio (como Sb)
                  Cobre (como Cu)
                  Cromo (como Cr)
                  Zinc (como Zn)
                  Bario (como Ba)

                  No más de 100 mg/kg por separado o en conjunto

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  E 171 DIÓXIDO DE TITANIO

                     Sinónimos

                  CI Pigment White 6

                     Definición

                  El dióxido de titanio consiste fundamentalmente en dióxido de titanio puro de anatasa o de rutilo, que puede estar recubierto por pequeñas cantidades de óxido de aluminio o sílice para mejorar las propiedades técnicas del producto.

                  Clase

                  Inorgánico

                  No Colour Index

                  77891

                  Einecs

                  236-675-5

                  Denominación química

                  Dióxido de titanio

                  Fórmula química

                  TiO2

                  Peso molecular

                  79,88

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % expresado en materia exenta de óxido de aluminio y de sílice

                     Descripción

                  Polvo blanco o ligeramente coloreado

                  Identificación

                  Solubilidad

                  Insoluble en agua y en disolventes orgánicos. Se disuelve lentamente en ácido fluorhídrico y en ácido sulfúrico concentrado caliente

                  Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,5 % (105 °C, 3 horas)

                  Pérdida por ignición

                  No más del 1,0 % en materia exenta de sustancias volátiles (800 °C)

                  Óxido de aluminio o dióxido de silicio

                  No más del 2,0 % en total

                  Materias solubles en HCl 0,5 N

                  No más del 0,5 % en materia exenta de óxido de aluminio y de sílice y, por otra parte, en caso de productos que contengan óxido de aluminio o sílice, no más del 1,5 % en producto tal como se comercializa.

                  Materias solubles en agua

                  No más de 0,5 %

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Antimonio

                  No más de 50 mg/kg por disolución total

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg por disolución total

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg by total dissolution

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg by total dissolution

                  Zinc

                  No más de 50 mg/kg por disolución total

                  E 172 ÓXIDOS DE HIERRO E HIDRÓXIDOS DE HIERRO

                     Sinónimos

                              Óxido de hierro amarillo

                              :

                              CI Pigment Yellow 42 and 43

                              Óxido de hierro rojo

                              :

                              CI Pigment Red 101 and 102

                              Óxido de hierro negro

                              :

                              CI Pigment Black 11

                     Definición

                  Los óxidos de hierro e hidróxidos de hierro se producen sintéticamente y consisten fundamentalmente en óxidos de hierro anhidros o hidratados. La gama de colores incluye amarillos, rojos, marrones y negros. Los óxidos de hierro de calidad alimentaria se distinguen principalmente de los de grado técnico por los relativamente bajos niveles de contaminación por otros metales. Esto se consigue seleccionando y controlando la fuente de hierro y/o mediante purificación química durante el proceso de fabricación.

                  Clase

                  Inorgánico

                  No Colour Index

                              Óxido de hierro amarillo

                              :

                              77492

                              Óxido de hierro rojo

                              :

                              77491

                              Óxido de hierro negro

                              :

                              77499

                  Einecs

                              Óxido de hierro amarillo

                              :

                              257-098-5

                              Óxido de hierro rojo

                              :

                              215-168-2

                              Óxido de hierro negro

                              :

                              235-442-5

                  Denominaciones químicas

                              Óxido de hierro amarillo

                              :

                              óxido férrico hidratado, óxido de hierro (III) hidratado

                              Óxido de hierro rojo

                              :

                              óxido férrico anhidro, óxido de hierro (III) anhidro

                              Óxido de hierro negro

                              :

                              óxido ferroso férrico, óxido de hierro (II, III)

                  Fórmula química

                              Óxido de hierro amarillo

                              :

                              FeO(OH)x·H2O

                              Óxido de hierro rojo

                              :

                              Fe2O3

                              Óxido de hierro negro

                              :

                              FeO·Fe2O3

                  Peso molecular

                              88,85

                              :

                              FeO(OH)

                              159,70

                              :

                              Fe2O3

                              231,55

                              :

                              FeO·Fe2O3

                  Determinación

                  Hierro amarillo no menos del 60 %, rojo y negro no menos del 68 % del hierro total, expresado en hierro

                     Descripción

                  Polvo de color amarillo, rojo, marrón o negro

                  Identificación

                  Solubilidad

                  Insoluble en agua y en disolventes orgánicos.
                  Soluble en ácidos minerales concentrados

                  Pureza

                  Materias solubles en agua

                  No más del 1,0 %

                  por disolución total

                  Arsénico

                  No más de 5 mg/kg

                  Bario

                  No más de 50 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 5 mg/kg

                  Crom

                  No más de 100 mg/kg

                  Cobre

                  No más de 50 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 20 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Níquel

                  No más de 200 mg/kg

                  Zinc

                  No más de 100 mg/kg

                  E 173 ALUMINIO

                     Sinónimos

                  CI Pigment Metal, Al

                     Definición

                  El polvo de aluminio está compuesto por partículas de aluminio finamente divididas. La trituración puede realizarse o no en presencia de aceites vegetales comestibles o ácidos grasos de calidad de aditivo alimentario. Está exento de mezcla con sustancias distintas de los aceites vegetales comestibles y/o ácidos grasos de calidad de aditivo alimentario.

                  No Colour Index

                  77000

                  Einecs

                  231-072-3

                  Denominaciones químicas

                  Aluminio

                  Fórmula química

                  Al

                  Atomic weight

                  26,98

                  Determinación

                  No menos del 99 % expresado en Al en sustancia exenta de aceite

                     Descripción

                  Polvo o láminas delgadas de color gris plateado

                  Identificación

                  Solubilidad

                  Insoluble en agua y en disolventes orgánicos. Soluble en ácido clorhídrico diluido. La solución obtenida da resultado positivo en las pruebas de detección del aluminio.

                  Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,5 % (105 °C, hasta peso constante)

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

                  E 174 PLATA

                     Sinónimos

                  Argentum, Ag

                  Clase

                  Inorgánico

                  No Colour Index

                  77820

                  Einecs

                  231-131-3

                  Denominaciones químicas

                  Plata

                  Fórmula química

                  Ag

                  Peso atómico

                  107,87

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99,5 % de Ag

                     Descripción

                  Polvo o láminas delgadas de color plateado

                  E 175 ORO

                     Sinónimos

                  Pigment Metal 3, Aurum, Au

                  Clase

                  Inorgánico

                  No Colour Index

                  77480

                  Einecs

                  231-165-9

                  Denominaciones químicas

                  Oro

                  Fórmula química

                  Au

                  Peso atómico

                  197,0

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 90 % de Au

                     Descripción

                  Polvo o láminas delgadas de color dorado

                  Pureza

                  Plata

                  No más del 7,0 %

                  previa disolución completa

                  Cobre

                  No más de 4,0 %

                  E 180 LITOLRUBINA

                     Sinónimos

                  CI Pigment Red 57, Rubinpigment, Carmine 6B

                     Definición

                  La litolrubina BK consiste fundamentalmente en 3-hidroxi-4-(4-metil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio y otros colorantes secundarios, junto con agua, cloruro de calcio y/o sulfato de calcio como principales componentes incoloros.

                  Clase

                  Monoazoico

                  No Colour Index

                  15850:1

                  Einecs

                  226-109-5

                  Denominaciones químicas

                  3-hidroxi-4-(4-metil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio

                  Fórmula química

                  C18H12CaN2O6S

                  Peso molecular

                  424,45

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 90 % de colorantes totales
                  E1 cm
                     1 % 200 a aproximadamente 442 nm en dimetilformamida

                     Descripción

                  Polvo rojo

                  Identificación

                  Espectrometría

                  Máximo en dimetilformamida a aproximadamente 442 nm

                  Pureza

                  Colorantes secundarios

                  No más de 0,5 %

                  Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

                  Sal cálcica del ácido 2-amino-5-metilbencenosulfónico

                  No más de 0,2 %

                  Sal cálcica del ácido 3-hidroxi-2-naftalenocarboxílico

                  No más de 0,4 %

                  Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

                  No más del 0,01 % (expresadas en anilina)

                  Materias extraíbles con éter

                  De una solución de pH 7, no más del 0,2 %

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 10 mg/kg

                  Mercurio

                  No más de 1 mg/kg

                  Cadmio

                  No más de 1 mg/kg

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 40 mg/kg

         (1)  La intensidad de color se define como la absorbencia de una solución al 0,1 % (p/v) de caramelo sólido en agua en una cubeta de 1 cm a 610 nm.

         (2)  Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbencia.

         (3)  La relación de absorbencia del precipitado alcohólico se define como la absorbencia del precipitado a 280 nm dividida por la absorbencia a 560 nm (cubeta de 1 cm).

         (4)  De benceno, no más del 0,05 % v/v.

      ANEXO II
      PARTE A
      Directiva derogada con sus modificaciones sucesivas
      (contempladas en el artículo 2)

                  Directiva 95/45/CE de la Comisión

                  (DO L 226 de 22.9.1995, p. 1)

                  Directiva 1999/75/CE de la Comisión

                  (DO L 206 de 5.8.1999, p. 19)

                  Directive 2001/50/CE de la Comisión

                  (DO L 190 de 12.7.2001, p. 14)

                  Directiva 2004/47/CE de la Comisión

                  (DO L 113 de 20.4.2004, p. 24)

                  Directiva 2006/33/CE de la Comisión

                  (DO L 82 de 21.3.2006, p. 10)

            PARTE B
      Plazos de transposición al Derecho nacional
      (contemplados en el artículo 2)

                  Directiva

                  Fecha de transposición

                  95/45/CE

                  1 de julio de 1996 (1)

                  1999/75/CE

                  1 de julio de 2000

                  2001/50/CE

                  29 de junio de 2002

                  2004/47/CE

                  1 de abril de 2005 (2)

                  2006/33/CE

                  10 de abril de 2007

         (1)  De conformidad con lo dispuesto en el artículo 2, apartado 2 de la Directiva 95/45/CE, los productos comercializados o etiquetados antes del 1 de julio de 1996, que no cumplan lo dispuesto en dicha Directiva, podrán, no obstante, comercializarse hasta que se agoten las existencias.

         (2)  De conformidad con lo dispuesto en el artículo 3 de la Directiva 2004/47/CE, los productos comercializados o etiquetados antes del 1 de abril de 2005 que no cumplan lo dispuesto en dicha Directiva podrán comercializarse hasta que se agoten las existencias.

      ANEXO III
      Tabla de correspondencias

                  Directiva 95/45/CE

                  Presente Directiva

                  Artículo 1, párrafo primero

                  Artículo 1

                  Artículo 1, párrafo segundo

                  —

                  Artículo 2

                  —

                  —

                  Artículo 2

                  Artículo 3

                  Artículo 3

                  Artículo 4

                  Artículo 4

                  Anexo

                  Anexo I

                  —

                  Anexo II

                  —

                  Anexo III