Avis juridique important

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31982L0605

Directiva 82/605/CEE del Consejo, de 28 de julio de 1982, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con una exposición al plomo metálico y a sus compuestos iónicos durante el trabajo (primera Directiva particular con arreglo al artículo 8 de la Directiva 80/1107/CEE)

Diario Oficial n° L 247 de 23/08/1982 p. 0012 - 0021 Edición especial en finés : Capítulo 5 Tomo 3 p. 0003  Edición especial en español: Capítulo 05 Tomo 3 p. 0026  Edición especial sueca: Capítulo 5 Tomo 3 p. 0003  Edición especial en portugués: Capítulo 05 Tomo 3 p. 0026

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 28 de julio de 1982    sobre la protección de los trabajadores contra los   riesgos relacionados con una exposición al plomo   metálico y a sus compuestos iónicos durante el   trabajo ( primera Directiva particular con arreglo   al artículo 8 de la Directiva 80/1107/CEE )     ( 82/605/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , su artículo 100 ,    vista la propuesta de la Comisión (1) ,    visto el dictamen del Parlamento Europeo (2) ,     visto el dictamen del Comité Económico y Social (3) ,    considerando que la Resolución del Consejo , de 29 de   junio de 1978 , relativa a un programa de acción de las   Comunidades Europeas en materia de salud y seguridad   en el lugar del trabajo (4) , prevé la elaboración   de medidas específicas armonizadas relativas a la   protección de los trabajadores contra el riesgo   saturnino ;    considerando que la Directiva 80/1107/CEE del Consejo ,   de 27 de noviembre de 1980 , sobre la protección de   los trabajadores contra los riesgos relacionados con la   exposición a agentes químicos , físicos y biológicos   durante el trabajo (5) , adopta ciertas disposiciones que   hay que tener en cuenta para asumir esta protección ; que   esta Directiva prevé el establecimiento , por medio de   directivas particulares , de valores límites y de   prescripciones específicas para los agentes enumerados   en su Anexo I , entre los que figura el plomo ;    considerando que el plomo metálico y sus compuestos   iónicos son sustancias tóxicas presentes en un gran   número de situaciones de trabajo y que , por consiguiente ,   numerosos trabajadores están expuestos a un riesgo   potencial para su salud ;    considerando así la importancia de las medidas   preventivas para la protección de la salud de los   trabajadores expuestos al plomo , y del compromiso previsto   por los Estados miembros en materia de vigilancia de la   salud de dichos trabajadores ;    considerando que los trabajadores expuestos al plomo   en las actividades extractivas deben gozar de una   protección de la salud análoga a la establecida por la   presente Directiva pero que , visto el carácter   específico de estas actividades , la aplicación de   esta protección deberá ser objeto de   disposiciones particulares en una posterior   directiva ;    considerando que la presente Directiva comprende unas   prescripciones mínimas que se revisarán sobre la base   de la experiencia adquirida y de la evolución de la   técnica y de los conocimientos médicos en este terreno ,   siendo su objetivo el llegar a una protección más   completa de los trabajadores ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    1 . La presente Directiva , que es la primera Directiva   particular con arreglo al artículo 8 de la Directiva   80/1107/CEE , tiene por objeto la protección de los   trabajadores contra los riesgos para su salud , comprendida   la prevención de tales riesgos , procedentes o que puedan   proceder de una exposición , durante el trabajo , al   plomo metálico y a sus compuestos iónicos ; no se han   previsto los compuestos alquilados del plomo . Fija   valores límites y otras disposiciones particulares .    2 . La presente Directiva no se aplicará :     - a la navegación marítima ,     - a la navegación aérea ,     - a las actividades extractivas de minerales que   contengan plomo y a la preparación de concentrados de   mineral de plomo en la mina .    3 . La presente Directiva no va en perjuicio de la   facultad de los Estados miembros para aplicar o introducir   disposiciones legales , reglamentarias o administrativas   que aseguren una mayor protección de los trabajadores   o de una categoría particular de trabajadores .    Artículo 2    1 . Para todo trabajo que pueda presentar un riesgo de   absorción de plomo , deberá evaluarse este riesgo de   manera que se determine la naturaleza y el grado de la   exposición de los trabajadores al plomo .    En el Anexo I figura una lista indicativa , no   exhaustiva , de las actividades en las que ha lugar a   considerar que puede existir un riesgo de absorción de   plomo .    2 . Si la evaluación prevista en el apartado 1   indica la existencia de al menos una de las condiciones   siguientes :     - exposición a una concentración de plomo en el   aire superior a 40 µg/m³ , media ponderada en función   del tiempo para un período de cuarenta horas por   semana ,     - índices individuales de plombemia superiores a   40 µg/100 ml de sangre ,    serán aplicables las disposiciones del apartado 1 del   artículo 11 , relativas a la información , y deberán   tomarse las medidas apropiadas para minimizar el riesgo   de absorción del plomo por el hecho de fumar , comer o   beber en el lugar de trabajo .    3 . Si la evaluación prevista en el apartado 1 revela   que los índices individuales de plombemia procedentes de   la absorción de plomo se sitúan entre 40 µg y   50 µg/100 ml de sangre , los Estados miembros se   esforzarán por efectuar , según las modalidades previstas   por ellos , una vigilancia biológica de los trabajadores   afectados .    4 . Si la evaluación prevista en el apartado 1 revela   la existencia de al menos una de las siguientes condiciones :     - exposición a una concentración de plomo en el aire   superior a 75 µg/m3 , media ponderada en función   del tiempo para un período de cuarenta horas semanales ,     - índices individuales de plombemia superiores a   50 µg ml de sangre ,    se aplicará para los trabajadores afectados la   protección prevista por la presente Directiva , en   particular el control de la concentración de plomo   en el aire y la vigilancia médica previstos en los   artículos 3 y 4 .    5 . La evaluación prevista en el apartado 1 será   objeto de una consulta a los trabajadores y/o a sus   representantes en la empresa o establecimiento y se   revisará cuando existan razones para pensar que no   es correcta o que interviene en el trabajo una   modificación material .    Artículo 3    1 . Todas las medidas del plomo contenido en el aire   deberán ser representativas de la exposición de los   trabajadores a partículas que contengan plomo .    Con arreglo a la presente Directiva , se entiende por   « partículas que contengan plomo » las partículas   objeto de muestra por el equipo , que presenten las   características de muestreo especificadas en el punto 1   del Anexo II , y analizadas según los métodos indicados   en el punto 2 del Anexo II .    2 . El control de la concentración de plomo en el aire   se efectuará al menos cada tres meses .    Sin embargo , esta frecuencia podrá reducirse en los   casos previstos en el apartado 3 .    3 . La frecuencia de los controles podrá reducirse a   una vez al año con tal de que no intervenga en el trabajo   ninguna modificación material ni en las condiciones de   exposición , cuando :    i ) los resultados de las medidas efectuadas para   trabajadores tomados individualmente o de los grupos de   trabajadores hayan indicado , en dos controles consecutivos   precedentes :     - una concentración de plomo en el aire inferior a   100 µg/m3 , o     - que las condiciones de exposición no fluctúan de   manera senible ; o    ii ) el índice individual de plombemia no rebasa en   ningún trabajador 60 µg/100 ml de sangre .    4 . El control previsto en el apartado 2 , para un   trabajador o un grupo de trabajadores , comprenderá   una o varias extracciones de muestras de aire .    Sin perjuicio del segundo guión de la letra b ) del   artículo 7 , las extracciones se efectuarán de manera   que se permita la evaluación de la exposición máxima   probable del o de los trabajadores , teniendo en cuenta el   trabajo efectuado , las condiciones de trabajo y la   duración de la exposición en el transcurso del trabajo .   Los trabajadores afectados y/o sus representantes en la   empresa o el establecimiento , serán consultados a este   fin .    Para el primer control que se ha de efectuar tras la   detección del rebasamiento de los valores fijados en el   apartado 4 del artículo 2 , la duración total del   muestreo no deberá ser inferior a cuatro horas .    Después , esta duración no deberá ser inferior   a cuatro horas si los resultados obtenidos en el control   precedente hubieran indicado unos valores de concentración   de plomo en el aire más altos que los obtenidos   precedentemente .    Cuando existan grupos de trabajadores que ejecuten   tareas idénticas o similares en un mismo sitio y   cuya salud se vea expuesta por ello al mismo riesgo ,   el muestreo podrá efectuarse por grupos . En este caso ,   se efectuará un muestreo por al menos un trabajador de   cada diez .    5 . La adaptación al progreso técnico de las   especificaciones previstas en el apartado 1 y en el   Anexo II , con excepción de la relativa a la velocidad   de entrada del aire prevista en la letra a ) del punto 1   de este Anexo , así como de los aspectos   técnicos del presente artículo , se   efectuará según el procedimiento previsto en el   artículo 10 de la Directiva 80/1107/CEE , dentro de   los límites precisados en el Anexo III de dicha Directiva .    Artículo 4    1 . Los trabajadores serán objeto de una vigilancia   médica ( clínica y biológica ) . Esta vigilancia   deberá comenzar antes de la exposición o al comienzo   de ésta . La vigilancia clínica deberá efectuarse   al menos una vez al año durante el período de empleo .   La vigilancia biológica se efectuará , conforme al   apartado 2 , al menos cada seis meses .    Esta vigilancia deberá tener en cuenta no solamente la   importancia de la exposición sino igualmente la   sensibilidad de cada trabajador al plomo .    2 . La vigilancia biológica comprenderá , salvo   excepción prevista en el apartado 3 , la medida del   plomo en la sangre ( Pb B ) .    Esta vigilancia podrá comprender igualmente la medida   de uno o de varios de los indicadores siguientes :     - ácido delta aminolevulínico en la orina ( ALAU ) ,     - protoporfirina de cinc ( PPZ ) ,     - deshidratasis del ácido delta aminolevulínico en la   sangre ( ALAD ) .    Los métodos de medida de los indicadores biológicos   arriba mencionados figuran en el Anexo III y podrán   adaptarse según el procedimiento previsto en el   artículo 10 de la Directiva 80/1107/CEE .    3 . La medida del PbB prevista en el apartado 2 podrá   ser sustituida por la del ALAU cuando se trate de   trabajadores sometidos durante un período inferior a   un mes a elevados riesgos de exposición .    4 . La frecuencia de la vigilancia biológica podrá   reducirse a una vez por año cuando , simultáneamente :     - los resultados de las medidas efectuadas para   trabajadores tomados individualmente o grupos de   trabajadores indiquen , en los dos controles consecutivos   precedentes , una concentración de plomo en el aire   superior al valor fijado en el primer guión del   apartado 4 del artículo 2 , e inferior a 100 µg/m3 ,     - el índice individual de plombemia no supere en   ningún trabajador el valor fijado en el segundo   guión del apartado 4 del artículo 2 .    5 . En el Anexo IV figuran unas recomendaciones   prácticas a las que podrán referirse los Estados   miembros para la vigilancia clínica y podrán adaptarse   según el procedimiento previsto en el artículo 10   de la Directiva 80/1107/CEE .    Artículo 5    1 . Cuando la vigilancia biológica , efectuada   conforme al apartado 2 del artículo 4 , demuestre un   índice individual de plombemia superior a 60 µg/100 ml   de sangre , pero inferior al valor límite fijado en la   letra b ) del apartado 1 del artículo 6 , se procederá   a un examen clínico lo más pronto posible . No obstante ,   este examen clínico podrá ser diferido hasta que   una nueva determinación del índice de plombemia ,   efectuada en un plazo de un mes , muestre   que el valor de 60 µg/ml sangre sigue   siendo superado .    A continuación , la vigilancia biológica y clínica   se efectuará a intervalos más próximos que los   previstos en el apartado 1 del artículo 4 , al menos   hasta que el índice de plombemia sea inferior a   60 µg/100 ml de sangre .    2 . Tras el examen clínico previsto en el apartado 1 , el   médico o la autoridad responsable de la vigilancia   médica de los trabajadores deberá pronunciarse sobre   las eventuales medidas individuales de protección o de   prevención que hay que tomar ; estas medidas podrán   comprender , en su caso , la retirada del trabajador   afectado de toda exposición al plomo o una reducción   de la duración de su exposición .    Artículo 6    1 . Se aplicarán los siguientes valores límites :    a ) concentración de plomo en el aire :    150 µg/m3 , media ponderada en función del tiempo   para un período de cuarenta horas por semana ;    b ) valor de los parámetros biológicos :    índices individuales de plombemia : 70 µg/100 ml de   sangre (6) .    No obstante , se admitirán índices de plombemia   comprendidos entre 70 y 80 µg/100 ml de sangre si   los índices de ALAU permanecen inferiores a 20 mg/g   de creatinina o si los índices PPZ permanecen   inferiores a 20 µg/g de hemoglobina o incluso si los   índices ALAD son superiores a seis unidades europeas .    2 . Cuando la vigilancia biológica se base únicamente   en la medida del ALAU , según las modalidades del   apartado 3 del artículo 4 , se aplicará el siguiente   valor límite para el ALAU : 20 mg/g de creatinina .    3 . El Consejo , a propuesta de la Comisión , teniendo   en cuenta especialmente los progresos surgidos en los   conocimientos científicos y en la tecnología y vista la   experiencia adquirida en la aplicación de la presente   Directiva , reexaminará los valores límite de los   parámetros biológicos en un plazo de cinco años a   partir de la adopción de la presente Directiva , con el   fin de establecer un valor límite de plombemia como   máximo igual a 70 µg/100 ml de sangre .    Artículo 7    Para establecer si se ha superado el valor límite del   plomo en el aire fijado en la letra a ) del apartado 1 del   artículo 6 , se deberá proceder como sigue :    a ) si la duración total del muestreo es de cuarenta   horas en una misma semana , las concentraciones de plomo   en el aire obtenidas podrán compararse directamente   con el valor límite fijado en la letra a ) del   apartado 1 del artículo 6 ;    b ) si la duración total del muestreo es inferior   a cuarenta horas en una misma semana :     - el valor límite fijado en la letra a ) del   apartado 1 del artículo 6 , no se considerará como   rebasado si la concentración obtenida en muestreo   efectuado conforme al apartado 4 del artículo 3 , es   inferior al nivel numérico del valor límite ;     - si la concentración prevista en el primer guión   rebasa el nivel numérico del valor límite , se   deberán sacar al menos otras tres muestras que sean   representativas de la exposición media al plomo ;   la duración total de cada uno de estos tres muestreos   será de al menos cuatro horas .    Si , en cuatro muestras sacadas durante una   misma semana , se comprueba que tres niveles de   concentración se sitúan por debajo del nivel   numérico del valor límite , éste se considerará   como no superado .    Artículo 8    1 . Cuando el valor límite de plomo en el aire fijado   en la letra a ) del apartado 1 del artículo 6 se haya   superado , deberán identificarse las causas de esta   superación y deberán tomarse las medidas apropiadas   para remediar la situación lo antes posible .    El médico o la autoridad responsable de la vigilancia   médica de los trabajadores apreciará si ha lugar a   proceder a una determinación inmediata de los parámetros   biológicos de los trabajadores afectados .    Con el fin de verificar la eficacia de las medidas   previstas en el primer párrafo , se procederá a una   nueva determinación de las concentraciones de plomo en   el aire sobre la base de los procedimientos previstos   en los artículos 3 y 7 .    2 . Cuando no puedan tomarse las medidas previstas en   el primer párrafo del apartado 1 por su naturaleza o su   importancia , en el plazo de un mes y una nueva   determinación de las concentraciones de plomo en el aire   indique que persiste la superación de los valores límites   del plomo en el aire , no podrá proseguir el trabajo en la   zona afectada si no se toman unas medidas adecuadas   para la protección de los trabajadores en cuestión ,   teniendo en cuenta la opinión del médico o de la   autoridad responsable de la vigilancia médica .    Cuando la exposición no pueda reducirse razonablemente   por otros medios y sea necesario llevar un equipo   de respiración de protección individual , éste no   podrá ser permanente y su duración , para cada   trabajador , deberá limitarse al estricto mínimo   necesario .    3 . En caso de incidente capaz de provocar un aumento   sensible de la exposición al plomo , los trabajadores   deberán ser inmediatamente evacuados de la zona afectada .   Solamente podrán entrar en la zona afectada los   trabajadores que deban efectuar las reparaciones   necesarias , utilizando obligatoriamente los equipos   de protección apropiados .    4 . Para ciertos trabajos en los que la superación del   valor límite previsto en el apartado 1 es previsible   y para los cuales no es razonablemente practicable tomar   medidas técnicas preventivas que traten de limitar la   concentración de plomo en el aire , el empresario define   las medidas destinadas a asegurar la protección de los   trabajadores durante estos trabajos . Los trabajadores y/o   sus representantes en la empresa o establecimiento serán   consultados sobre estas medidas antes de que se haya   procedido a estos trabajos .    Artículo 9    1 . Cuando se sobrepase el valor límite biológico   fijado en la letra b ) del apartado 1 del artículo 6 :     - se tomarán inmediatamente las medidas necesarias   con el fin de identificar las causas de este rebasamiento   y de remediar esta situación . Estas medidas ,   teniendo en cuenta la importancia del rebasamiento   y cuando el caso lo juzgue el médico o la autoridad   responsable de la vigilancia médica de los trabajadores ,   pueden llevar consigo la baja inmediata del trabajador   expuesto a cualquier exposición de plomo ;     - en un plazo de tres meses , se realizará una nueva   determinación del índice de plombemia . A continuación   de dicha determinación , el trabajador referido   no deberá continuar en su puesto de trabajo , ni en   cualquier otro que comporte riesgo de exposición al   plomo igual o superior al valor límite biológico   establecido . El trabajador referido puede estar también   afectado , según opinión del médico o de la   autoridad responsable de la vigilancia médica de los   trabajadores , a otros puestos de trabajo que lleven   consigo riesgo de exposición menor . En este caso ,   será sometido a una vigilancia médica más frecuente .    Sin embargo , los Estados miembros pueden tomar medidas   diferentes con respecto a los trabajadores que habiendo   estado expuestos al plomo durante muchos años ,   tienen una carga corporal en plomo muy elevada en el   momento de la aplicación de la presente Directiva .    2 . El trabajador referido o el empresario podrá   solicitar la revisión de las evaluaciones referidas   en el apartado 1 .    Artículo 10    1 . Para cualquier trabajo que se ejerza dentro de las   condiciones referidas en el apartado 4 del artículo 2 ,   se tomarán las medidas siguientes :    a ) i ) se eliminará el riesgo de absorción de plomo   al fumar , comer y beber ;    ii ) las zonas se acondicionarán de tal manera que   permitan a los trabajadores comer y beber sin   riesgo de contaminación de plomo ;    iii ) en el caso de lugares de trabajo muy calurosos ,   en los cuales los trabajadores estén obligados a   beber , se pondrán a su entera disposición agua u   otras bebidas no contaminadas por el plomo presente   en el puesto de trabajo ;    b ) i ) se pondrán a disposición de los trabajadores   las ropas de trabajo o de protección adecuadas ,   teniendo en cuenta las propiedades fisicoquímicas   de los compuestos del plomo a los cuales están   expuestos los trabajadores ;    ii ) las ropas de trabajo o de protección permanecerán   en la empresa . Dichas ropas pueden ser   lavadas en lavanderías equipadas para este tipo   de operaciones , situadas dentro o fuera de la   empresa , en el segundo caso , el transporte de   dichas ropas se efectuará en recipientes cerrados ;    iii ) se asegurará que las ropas de trabajo o de   protección sean colocadas en sitio diferente de las   demás ropas ;    iv ) se pondrán a disposición de los trabajadores   instalaciones sanitarias apropiadas y adecuadas ,   con duchas en el caso de operaciones con polvo .    2 . El costo de las medidas tomadas en aplicación del   apartado 1 no correrán a cargo de los trabajadores .    Artículo 11    1 . Para cualquier trabajo que se realice dentro de las   condiciones referidas en el apartado 2 del artículo 2 ,   se tomarán las medidas apropiadas para que los   trabajadores así como sus representantes en la empresa   o establecimiento , reciban una información adecuada   referente a :     - los riesgos potenciales para la salud debidos a una   exposición al plomo , comprendidos los riesgos   potenciales para el feto y para el recién nacido ,   alimentado con leche materna ;     - la existencia de valores límites reglamentarios y la   necesidad de la vigilancia biológica y atmosférica ;     - prescripciones relativas a las medidas de higiene ,   comprendida la necesidad de no fumar , beber o comer   en los puestos de trabajo ;     - las precauciones que hay que tener en cuenta en   cuanto al empleo de equipos y uso de trajes de protección ;     - las precauciones particulares destinadas a reducir   la exposición al plomo .    2 . Además de las medidas referidas en el apartado 1 ,   para cualquier trabajo que se realice dentro de las   condiciones comprendidas en el apartado 4 del artículo 2 ,   se tomarán las medidas siguientes :    a ) los trabajadores y/o sus representantes en la   empresa o establecimiento tendrán acceso :     - a los resultados de las medidas del plomo en el   aire ,     - a los resultados estadísticos ( no nominativos ) de   la vigilancia biológica ,    y a recibir explicaciones concernientes a la   significación de estos resultados ;    b ) si los resultados sobrepasan los valores límites   del plomo en el aire fijados en la letra a ) del apartado 1   del artículo 6 , los trabajadores afectados así como   sus representantes en el seno de la empresa o   establecimiento serán informados lo más rápidamente   posible de estos excesos y de sus causas , siendo   consultados tanto los trabajadores como los representantes   sobre las medidas a tomar o , en caso de urgencia ,   informados de las medidas tomadas ;    c ) cada vez que se tomen medidas de plombemia , de   ALAU o de cualquier otra medida biológica para   evaluar la exposición al plomo , los trabajadores   afectados serán informados , bajo la autoridad del   médico responsable , de los resultados de estas   medidas y de la interpretación dada a estos resultados .    Artículo 12    El médico o la autoridad responsable de la vigilancia   médica de los trabajadores tendrá acceso a todos los   datos necesarios para apreciar la exposición de los   trabajadores al plomo , incluidos los resultados del   control de la concentración del plomo en el aire .    Artículo 13    El registro y la conservación de los datos individuales   relativos a la exposición y a los exámenes clínicos y   biológicos a los cuales han estado sometidos los   trabajadores , deberán estar asegurados de conformidad   con las legislaciones y prácticas nacionales .    Artículo 14    1 . Los Estados miembros ponen en vigor las   disposiciones legales , reglamentarias y administrativas   necesarias para cumplir la presente Directiva , teniendo   como fecha límite el 1 de enero de 1986 , e informando   de ello inmediatamente a la Comisión .    2 . Los Estados miembros comunicarán a la Comisión   las disposiciones de derecho interno que adopten dentro   del campo regido por la presente Directiva .    Artículo 15    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 28 de julio de 1982 .    El Consejo    El Presidente    O. MOELLER    (1) DO n º C 324 de 28 . 12 . 1979 , p. 3 .    (2) DO n º C 101 de 4 . 5 . 1981 , p. 14 .    (3) DO n º C 300 de 18 . 11 . 1980 , p. 22 .    (4) DO n º C 165 de 11 . 7 . 1978 , p. 1 .    (5) DO n º L 327 de 3 . 12 . 1980 , p. 8 .    (6) Correspondiente en unidades S. I a 3,4 micromoles   de plomo por litro de sangre .    ANEXO I    Lista de las actividades previstas en el segundo   párrafo del apartado 1 del artículo 2    1 . Manutención de concentrados de plomo ,    2 . fundición de plomo y de cinc ( primaria y   secundaria ) ,    3 . fabricación y manipulación de arseniato de   plomo para pulverizar ,    4 . fabricación de óxidos de plomo ,    5 . producción de otros compuestos de plomo   ( comprendida la parte de la producción de los   compuestos de plomo alquilado , si implica una   exposición al plomo metálico y a sus componentes   iónicos ) ,    6 . fabricación de pinturas , esmaltes , masillas   y colores al plomo ,    7 . fabricación y reciclado de acumuladores (*) ,    8 . artesanía del estaño y del plomo ,    9 . fabricación de plomo para soldar ,    10 . fabricación de municiones que contengan plomo ,    11 . fabricación de objetos a base de plomo o de   aleaciones del plomo ,    12 . utilización de pinturas , esmaltes ,   masillas y colores al plomo ,    13 . industrias de la cerámica y de la   alfarería artesanal (*) ,    14 . cristalerías ,    15 . industrias del plástico que utilicen aditivos   a base de plomo ,    16 . utilización frecuente del plomo para soldar   en especios cerrados ,    17 . trabajos de impresión que impliquen la   utilización del plomo ,    18 . trabajos de demolición , especialmente   el raspado , quemado , corte con soplete de pinturas   plumbíferas , así como la demolición de instalaciones   ( por ejemplo , hornos de fundición (*) ,    19 . utilización en espacios cerrados de municiones   que contengan plomo ,    20 . construcción y reparación de automóviles (*) ,    21 . fabricación de acero al plomo ,    22 . temple del acero al plomo ,    23 . revestimiento de plomo ,    24 . recuperación del plomo y de los residuos   metálicos que contengan plomo .    (*) En la medida en que se utilice o esté   presente el plomo .    ANEXO II    Especificaciones técnicas previstas en el segundo   párrafo del apartado 1 del artículo 3    1 . El equipo es el que corresponde a las siguientes   especificaciones técnicas :    a ) velocidad de entrada del aire en el orificio :   1,25 m/s ± 10 % ;    b ) caudal del aire : al menos 1 l/min ;    c ) características del portafiltros : es conveniente   emplear un portafiltros con cara cerrada con el fin   de evitar la contaminación ;    d ) diámetro del orificio de entrada : al menos 4 mm   con el fin de evitar los efectos de pared ;    e ) posición del filtro o del orificio de   entrada : en la medida de lo posible , la orientación   deberá mantenerse paralela a la cara del trabajador   en toda la duración del muestreo ;    f ) eficacia del filtro : una eficacia del 95 % al   menos para todas las partículas objeto de muestreo de   un diámetro aerodinámico superior o igual a 0,3 µm ;    g ) homogeneidad del filtro : máxima homogeneidad   del contenido en plomo del filtro con el fin de permitir   una comparación entre dos mitades del mismo filtro .    2 . El plomo contenido en la muestra de aire sacada   según las modalidades del punto 1 se deberá   analizar por espectroscopio de absorción atómica   o por cualquier otro método de análisis que dé   resultados equivalentes .    ANEXO III    Métodos de medida de los indicadores biológicos ,   previstos en el apartado 2 del artículo 4    PbB : espectroscopia de absorción atómica ,    ALAU : método DAVIS (1) o método equivalente ,    PPZ : hematofluorimetría (2) o método equivalente ,    ALAD : método europeo standarizado (3) o método   equivalente .    La Comisión establecerá unos programas de control   de calidad apropiados .    (1) DAVIS J. R. and Andelman S. L. « Urinary   delta-aminolevulinic acid levels in lead poisoning .   A modified method for the rapid determination of   urinary delta-aminolevulinic acid using disposable   ion-exchange chromatographic columns » . Arch.   Environ , Health 15 , 53-9 ( 1967 ) .    (2) Blumberg W. E. , Eisinger , J. , Lamola A. A.   and Zuckerman D. M. « Zinc protoporphyrin level in   blood determination by a portable hematofluometer .   A screening device for lead poisoning » . J. Lab.   Clin. Med. 89.712 - 723 ( 1977 ) .    (3) a ) Directiva 77/312/CEE del Consejo , de 29 de   marzo de 1977 , sobre la vigilancia biológica de la   población frente al riesgo saturnino , DO n º L 105 de   28 . 4 . 1977 , p. 10 ( Anexo III ) .    b ) A. Berlin and K. H. Schaller « European   Standardized Method for the determination of   delta-aminolevulinic acid dehydratase activity   in blood » . 3 . Klin. Chem. Klin , Biochem.   12 , 389 - 390 ( 1974 ) .    ANEXO IV    Recomendaciones prácticas para la vigilancia   clínica de los trabajadores , previstas en el   apartado 5 del artículo 4    1 . Según las informaciones actualmente disponibles ,   una significativa absorción de plomo puede provocar   efectos nocivos en los sistemas :     - hematopeyético ,     - gastrointestinal ,     - nervioso central y periférico ,     - renal .    2 . El médico encargado de la vigilancia médica   del trabajador expuesto al plomo deberá conocer las   condiciones y las circunstancias en las que cada trabajador   ha estado expuesto al plomo .    3 . La vigilancia clínica de los trabajadores debería   efectuarse conforme a las buenas prácticas ;   debería comprender las siguientes acciones :     - establecimiento del expediente médico y profesional   del trabajador ,     - examen físico y conversación personal con   el sujeto , concediéndose una particular atención   a los sistemas que acompañan al primer paso de   la intoxicación por plomo ,     - evaluación de la función pulmonar   ( para la eventual prescripción de un equipo respiratorio   de protección ) .    Los análisis de sangre ( y en especial la   determinación del valor de la hematocrita ) y el   análisis de orina deberán efectuarse en la primera   visita médica y después de forma regular , según   la apreciación del médico .    4 . Aparte de las decisiones que estime útil tomar   a la luz de los resultados de la vigilancia biológica ,   el médico encargado del examen determinará los   casos en que esté contraindicado someter o mantener   al trabajador a una exposición al plomo . Las   principales contraindicaciones son :    i ) - afecciones congénitas :     - talasemia ,     - insuficiencia G-6-PD ;    ii ) - afecciones contraídas :     - anemia ,     - insuficiencia renal ,     - insuficiencia hepática .    5 . Utilización de queladores    El recurso a los queladores con fines profilácticos ,   a veces descrito como « terapia preventiva » ,   es médica y moralmente inaceptable . Numerosos queladores   pueden ser considerados como nefrotóxicos   cuando se administran durante un período prolongado .    6 . Terapia de la intoxicación    Deberá efectuarse por especialistas .


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31984L0424

Directiva 84/424/CEE del Consejo, de 3 de septiembre de 1984, por la que se modifica la Directiva 70/157/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre el nivel sonoro admisible y el dispositivo de escape de los vehículos a motor

Diario Oficial n° L 238 de 06/09/1984 p. 0031 - 0033 Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 13 p. 0204  Edición especial en español: Capítulo 13 Tomo 16 p. 0042  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 13 p. 0204  Edición especial en portugués: Capítulo 13 Tomo 16 p. 0042

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 3 de septiembre de 1984    por la que se modifica la Directiva 70/157/CEE   relativa a la aproximación de las legislaciones de   los Estados miembros sobre el nivel sonoro   admisible y el dispositivo de escape de los   vehículos a motor     ( 84/424/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , su artículo 100 ,    Vista la propuesta de la Comisión (1) ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2) ,    Visto el dictamen del Comité económico y social (3) ,    Considerando que la Directiva 70/157/CEE (4) ,   modificada en último lugar por la Directiva   81/334/CEE (5) , establece en su Anexo los límites   para el nivel sonoro de los vehículos a motor ,   destinados a circular por carretera , con o sin   carrocería , que tengan al menos cuatro ruedas   y una velocidad máxima por construcción   superior a los 25 kilómetros por hora , a   excepción de los vehículos que se desplacen   por raíles , tractores y máquinas agrícolas   o forestales así como máquinas de obras públicas ;    Considerando que la protección de la población   urbana contra las molestias acústicas requiere   medidas apropiadas para reducir el nivel sonoro de los   vehículos a motor y que dicha reducción hoy   día es posible gracias al progreso técnico   logrado en la construcción de automóviles ;    Considerando que , con tal fin , conviene modificar el   Anexo I de la Directiva 70/157/CEE reduciendo los   valores del nivel sonoro expresados en decibelios   ( dB ) ( A ) para cada categoría de vehículos   contemplada en dicho Anexo ;    Considerando que esta reducción constituye un   importante paso adelante en la mejora del medio   ambiente ; que conviene , sin embargo , revisar   posteriormente las disposiciones correspondientes   tomando como base los resultados de los trabajos   de la Comisión en el marco de un enfoque global ,   teniendo en cuenta al mismo tiempo el conjunto de   los principales aspectos de la regulación comunitaria   en el sector de los vehículos a motor , en   especial los relativos a la seguridad , al medio   ambiente y al ahorro de energía ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    El número 5.2.2.1 del Anexo I de la Directiva   70/157/CEE , se sustituirá por el siguiente texto :     « 5.2.2.1 . Valores límites    El nivel sonoro medido según los números   comprendidos entre el 5.2.2.2 y el 5.2.2.5 del   presente Anexo no deberá superar los siguientes   límites :     * Categorías de vehículos * Valores límites   dB ( A ) *    5.2.2.1.1 . * Vehículos destinados al   transporte de pasajeros , con un máximo de nueve   asientos incluido el del conductor * 77 *    5.2.2.1.2 . * Vehículos destinados al transporte   de pasajeros , con más de nueve asientos incluido   el del conductor y con una masa máxima autorizada   superior a 3,5 toneladas : * *    5.2.2.1.2.1 . * - con un motor de potencia inferior a   150 kW * 80 *    5.2.2.1.2.2 . * - con un motor de potencia igual   o superior a 150 kW * 83 *    5.2.2.1.3 . * Vehículos destinados al transporte   de pasajeros , con más de nueve asientos incluido   el del conductor ; vehículos destinados al   transporte de mercancías : * *    5.2.2.1.3.1 . * - con una masa máxima autorizada   no superior a las 2 toneladas * 78 *    5.2.2.1.3.2 . * - con una masa máxima autorizada   superior a las 2 toneladas , pero que no   exceda de las 3,5 toneladas * 79 *    5.2.2.1.4 . * Vehículos destinados al transporte   de mercancías , con una masa máxima autorizada   superior a 3,5 toneladas : * *    5.2.2.1.4 . * - con un motor de potencia   inferior a 75 kW * 81 *    5.2.2.1.4.2 . * - con un motor de potencia igual   o superior a 75 kW , pero inferior a 150 kW * 83 *    5.2.2.1.4.3 . * - con un motor de potencia igual   o superior a 150 kW * 84 *    No obstante ,     - para los vehículos de las categorías   5.2.2.1.1 y 5.2.2.1.3 , los valores límites se   aumentarán en 1 dB ( A ) si estuvieren equipados con   un motor Diesel de inyección directa ,     - para los vehículos con una masa máxima   autorizada superior a 2 toneladas y que no estén   concebidos para circular por carretera , los   valores límites se aumentarán en 1 dB ( A ) si   estuvieren equipados con un motor de potencia inferior   a 150 kW y en 2 dB ( A ) si estuvieren equipados con   un motor de potencia igual o superior a 150 kW . »    Artículo 2    1 . A partir del 1 de enero de 1985 , los Estados   miembros no podrán , por motivos relacionados   con el nivel sonoro admisible y el dispositivo   de escape :     - denegar , en el caso de un modelo de vehículo   de motor , la homologación CEE o la entrega del   documento previsto en el tercer guión del apartado 1   del artículo 10 de la Directiva 70/156/CEE del   Consejo , de 6 de febrero de 1970 , relativa a la   aproximación de las legislaciones de los Estados   miembros sobre la homologación de los vehículos   a motor y de sus remolques (6) , modificada en   último lugar por la Directiva 80/1267/CEE (7) ,   ni la homologación a escala nacional ,     - ni prohibir la puesta en circulación de los   vehículos , si el nivel sonoro y el dispositivo   de escape de este tipo de vehículo o de estos   vehículos respondiere a las disposiciones de   la Directiva 70/157/CEE , tal y como queda   modificada por la presente Directiva .    2 . A partir del 1 de octubre de 1988 , los   Estados miembros :     - no podrán ya entregar el documento mencionado   en el tercer guión del apartado 1 del artículo 10   de la Directiva 70/156/CEE , en el caso de un tipo   de vehículo a motor cuyo nivel sonoro y dispositivo   de escape no respondan a las disposiciones de la   Directiva 70/157/CEE , tal y como queda modificada   por la presente Directiva ,     - podrán denegar la homologación a escala   nacional de un modelo de vehículo a motor cuyo   nivel sonoro y dispositivo de escape no respondan   a las disposiciones de la Directiva 70/157/CEE ,   tal y como queda modificada por la presente   Directiva .    No obstante , en cuanto a los vehículos de   la categoría 5.2.2.1.3 definida en el artículo 1   que están equipados con motores Diesel , y a los   vehículos de la categoría 5.2.2.1.4 , la fecha   de 1 de octubre de 1988 se sustituirá por la de 1   de octubre de 1989 .    3 . A partir del 1 de octubre de 1989 , los   Estados miembros podrán prohibir la puesta en   circulación de vehículos cuyo nivel sonoro y   dispositivo de escape no se ajusten a las disposiciones   de la Directiva 70/157/CEE , tal y como queda modificada   por la presente Directiva .    No obstante , en cuanto a los vehículos de la   categoría 5.2.2.1.3 definida en el artículo 1 que   están equipados con motores Diesel , y a los   vehículos de la categoría 5.2.2.1.4 , la   fecha de 1 de octubre de 1989 se sustituirá por   la de 1 de octubre de 1990 .    Artículo 3    El Consejo decidirá , a más tardar el 31 de   diciembre de 1990 , una revisión posterior de las   disposiciones de la Directiva 70/157/CEE tomando como   base un informe previamente establecido por la   Comisión respecto a posibles nuevas medidas en   el sector del automóvil , elaborado teniendo   en cuenta , de una manera simultánea , los   aspectos relativos a la seguridad , al medio   ambiente y al ahorro de energía .    Artículo 4    Los Estados miembros aplicarán , antes del 1 de   enero de 1985 , las disposiciones necesarias   para cumplir la presente Directiva e informarán de   ello inmediatamente a la Comisión .    Artículo 5    Los destinatarios de la presente Directiva serán   los Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 3 de septiembre de 1984 .    Por el Consejo    El Presidente    P. BARRY    (1) DO n º C 200 de 27 . 7 . 1983 , p. 5 .    (2) DO n º C 172 de 2 . 7 . 1984 , p. 157 .    (3) DO n º C 358 de 31 . 12 . 1983 , p. 4 .    (4) DO n º L 42 de 23 . 2 . 1970 , p. 16 .    (5) DO n º L 131 de 18 . 5 . 1981 , p. 6 .    (6) DO n º L 42 de 23 . 2 . 1970 , p. 1 .    (7) DO n º L 375 de 31 . 12 . 1980 , p. 34 .


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32002L0056

Directiva 2002/56/CE del Consejo, de 13 de junio de 2002, relativa a la comercialización de patatas de siembra

Diario Oficial n° L 193 de 20/07/2002 p. 0060 - 0073

Directiva 2002/56/CE del Consejode 13 de junio de 2002relativa a la comercialización de patatas de siembraEL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 37,Vista la propuesta de la Comisión,Visto el dictamen del Parlamento Europeo(1),Previa consulta al Comité Económico y Social,Considerando lo siguiente:(1) La Directiva 66/403/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1966, relativa a la comercialización de patatas de siembra(2), ha sido modificada en diversas ocasiones y de forma sustancial(3). Conviene, proceder a la codificación de dicha Directiva.(2) La producción de patatas ocupa un lugar importante en la agricultura de la Comunidad.(3) Los resultados satisfactorios en el cultivo de las patatas dependen en gran medida del uso de patatas de siembra adecuadas.(4) Se conseguirá una mayor productividad en materia de cultivo de patatas dentro de la Comunidad mediante la aplicación por los Estados miembros de normas unificadas y tan rigurosas como sea posible en lo que se refiere a la elección de las variedades admitidas a comercialización, en particular habida cuenta de su valor sanitario. En consecuencia, un catálogo común de las variedades de las especies de plantas agrícolas está previsto en la Directiva 2002/53/CE del Consejo(4).(5) Conviene establecer para la Comunidad un sistema de certificación unificado que se fundamente en las experiencias adquiridas por la aplicación de los sistemas de los Estados miembros y de la Comisión Económica de Naciones Unidas para Europa. En el contexto de la consolidación del mercado interno, es conveniente que el sistema comunitario sea aplicable a la producción, con vistas a la comercialización, y a la comercialización dentro de la Comunidad, sin posibilidad de que los Estados miembros establezcan unilateralmente excepciones que puedan entorpecer la libre circulación de patatas de siembra dentro de la Comunidad.(6) Como norma general, las patatas de siembra únicamente deben ser comercializables si, con arreglo a las normas de certificación, han sido oficialmente examinadas y certificadas como patatas de siembra o patatas de siembra certificadas. La elección de los términos técnicos "patatas de siembra" y "patatas de siembra certificadas" se basa en la terminología internacional ya existente. En condiciones precisas, deberá posibilitarse la comercialización de patatas de siembra de selección de generaciones anteriores a las patatas de siembra de base y de las patatas de siembra en bruto.(7) Los Estados miembros pueden subdividir las categorías de patatas de siembra en clases que respondan a condiciones distintas. Conviene prever que se puedan fijar en un procedimiento acelerado clases comuntarias y sus condiciones. A este respecto, los Estados miembros deberían poder decidir en qué medida aplican dichas clases a su propia producción.(8) A la luz de los recientes logros obtenidos en las técnicas de reproducción, conviene fijar un procedimiento comunitario para establecer normas específicas aplicables a la comercialización de patatas de siembra producidas mediante técnicas de micromultiplicación.(9) No es conveniente aplicar las normas comunitarias a las patatas de siembra cuyo destino probado sea la exportación a terceros países.(10) Para mejorar, además del valor genético y valor sanitario, la calidad externa de las patatas de siembra en la Comunidad, deben preverse determinadas tolerancias en lo que se refiere a las impurezas, así como a determinados defectos y enfermedades de las patatas de siembra.(11) Los Estados miembros pueden ser autorizados, por lo que respecta a la comercialización de patatas de siembra en la totalidad o en parte de su territorio, para adoptar disposiciones más rigurosas que las previstas en el anexo I, contra determinados virus que no existan en dichas regiones o que parezcan especialmente nocivos para los cultivos de dichas regiones. Parece oportuno en consecuencia ampliar el ámbito de aplicación de esta disposición a otros organismos nocivos distintos de los virus.(12) Para garantizar la identidad de las plantas de siembra, deben establecerse normas comunitarias relativas al envase, al cierre y al marcado. A tal fin, las etiquetas deben incluir las indicaciones necesarias para el ejercicio del control oficial así como para la información del usuario y poner de manifiesto el carácter comunitario de la certificación.(13) Conviene establecer las reglas relativas a la comercialización de patatas de siembra tratadas químicamente, patatas de siembra idóneas para el cultivo ecológico así como las reglas relativas a la conservación de los recursos genéticos de patatas de siembra que posibilite la conservación de especies amenazadas por la erosión genética.(14) Deberán admitirse excepciones, mediante el aprovechamiento in situ en condiciones precisas, sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 14 del Tratado. Los Estados miembros que hagan uso de esas excepciones deberán prestarse ayuda administrativa en materia de control.(15) Para garantizar, durante la comercialización, la observancia tanto de las condiciones relativas a la calidad de las patatas de siembra como de las disposiciones que garantizan su identidad, los Estados miembros deben prever disposiciones de control adecuadas.(16) Las que cumplan dichas condiciones únicamente deben someterse, sin perjuicio de la aplicación del artículo 30 del Tratado, a restricciones de comercialización previstas por las normas comunitarias, al margen de los casos para los que las normas comunitarias prevén tolerancias en lo que se refiere a la presencia de enfermedades, organismos nocivos o sus vectores.(17) Es conveniente prever que las patatas de siembra recolectadas en terceros países únicamente puedan comercializarse en la Comunidad si ofrecen las mismas garantías que las oficialmente certificadas en la Comunidad y si se ajustan a las normas comunitarias.(18) Para los períodos en que el abastecimiento de patatas de siembra certificadas de las distintas categorías encuentre dificultades, es conveniente admitir provisionalmente patatas de siembra de una categoría sometida a requisitos menos estrictos, así como de variedades que pertenezcan a variedades que no figuran ni en el catálogo común de las variedades ni en el catálogo nacional de las variedades.(19) Con objeto de garantizar que las patatas de siembra certificadas en los Estados miembros cumplen las condiciones previstas, y para poder comparar en el futuro dichas patatas de siembra y las procedentes de terceros países, es conveniente establecer en los Estados miembros unas pruebas comparativas comunitarias que permitan un control anual a posteriori de las patatas de siembra certificadas de las distintas categorías. Los Estados miembros deben estar autorizados para prohibir, para todas las variedades o para algunas de ellas, la comercialización de patatas de siembra procedentes de otros Estados miembros, en la medida en que los exámenes comparativos no hayan llegado a resultados satisfactorios durante varios años.(20) Es conveniente organizar experimentos temporales con el fin de hallar alternativas más adecuadas a determinadas disposiciones de la presente Directiva.(21) Procede aprobar las medidas necesarias para la ejecución de la presente Directiva con arreglo a la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión(5).(22) La presente Directiva no debe afectar a las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición de las Directivas indicadas en la parte B del anexo IV.HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1La presente Directiva se aplicará a la producción, con vistas a la comercialización, y a la comercialización de las patatas de siembra dentro de la Comunidad.Ésta no se aplicará a las patatas de siembra cuyo destino probado sea la exportación a terceros países.Artículo 2Para los fines de la presente Directiva, se entenderá por:a) "comercialización": la venta, la tenencia con vistas a la venta, la oferta de venta y toda cesión, entrega o transmisión, con fines de explotación comercial, de patatas de siembra a terceros, a título oneroso o no.No se considerará comercialización la entrega de patatas de siembra sin fines de explotación comercial de la variedad, como las operaciones siguientes:- la entrega de patatas de siembra a organismos oficiales de experimentación e inspección,- la entrega de patatas de siembra a proveedores de servicios para procesamiento o envase, siempre que el proveedor de servicios no adquiera derecho sobre las patatas de siembra que le hayan sido entregadas.No se considerará comercialización la entrega de patatas de siembra en determinadas condiciones a proveedores de servicios para la producción de una determinada materia prima agrícola, destinada a fines industriales, ni la reproducción de patatas de siembra para este fin, siempre que el proveedor de servicios no adquiera derechos ni sobre las patatas de siembra que le son entregadas ni sobre el producto de la cosecha. El proveedor de patatas de siembra facilitará a la autoridad de certificación una copia de las correspondientes partes del contrato celebrado con el proveedor de servicios, y ello incluirá los requisitos y condiciones generalmente cumplidos por la patata de siembra que proporcionó.Las modalidades de aplicación de las presentes disposiciones se determinarán de acuerdo con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 25;b) "patatas de siembra de base": los tubérculos de patata,i) que se hayan producido de acuerdo con las normas de selección varietal conservadora en lo que se refiere a la variedad y al estado sanitario,ii) que estén previstas ante todo para la producción de patatas de siembra certificadas,iii) que cumplan las condiciones mínimas previstas en los anexos I y II para las patatas de siembra de base, yiv) para las que se haya comprobado, al realizar un examen oficial, que se cumplen las condiciones mínimas anteriormente mencionadas;c) "patatas de siembra certificadas": los tubérculos de patata,i) que proceden directamente de patatas de siembra de base o de patatas de siembra certificadas, o de patatas de siembra de un estadio anterior a las patatas de siembra de base que, al realizar un examen oficial, hayan cumplido las condiciones previstas para las patatas de siembra de base,ii) que estén previstas ante todo para una producción distinta de la de patatas de siembra,iii) que cumplan las condiciones mínimas previstas en los anexos I y II para las patatas de siembra certificadas, yiv) para las que se haya comprobado al realizar un examen oficial que se cumplen las condiciones mínimas;d) "disposiciones oficiales": las disposiciones adoptadas,i) por las autoridades de un Estado, oii) bajo de responsabilidad de un Estado, por personas jurídicas de Derecho público o privado, oiii) respecto de las actividades auxiliares asimismo bajo control de un Estado, por personas físicas bajo juramento,siempre que las personas mencionadas en los incisos ii) e iii) no obtengan un beneficio particular del resultado de dichas disposiciones.Artículo 31. Los Estados miembros dispondrán que las patatas de siempra únicamente podrán comercializarse cuando estén oficialmente certificadas como "patatas de siembra" o "patatas de siembra certificadas" y siempre que cumplan las condiciones mínimas previstas en los anexos I y II. Preverán que las patatas de siembra que no cumplan, durante la comercialización, las condiciones mínimas previstas en el anexo II, puedan ser objeto de una selección. Las patatas de siembra no eliminadas se someterán a continuación a un nuevo examen oficial.2. Los Estados miembros podrán subdividir las categorías de patatas de siembra previstas en el artículo 2 en clases que cumplan distintas condiciones.3. Con arreglo al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 25, se podrán determinar, para las patatas se siembra que han sido oficialmente certificadas:- clases comunitarias,- las condiciones aplicables a dichas clases,- denominaciones aplicables a dichas clases.Los Estados miembros podrán disponer en qué medida aplicarán dichas clases comunitarias en el marco de la certificación de su propia producción.4. En lo que respecta a las patatas de siembra obtenidas mediante técnicas de micromultiplicación, que no cumplan los requisitos de la presente Directiva en cuanto al calibre, podrán determinarse las siguientes disposiciones, con arreglo al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 25:- excepciones a las disposiciones específicas de la presente Directiva,- las condiciones aplicables a dichas patatas de siembra,- las denominaciones aplicables a dichas patatas de siembra.Artículo 4No obstante lo establecido en el apartado 1 del artículo 3, los Estados miembros dispondrán que podrán comercializarse las patatas de siembra de selección de generaciones anteriores a las patatas de siembra de base.Artículo 5Los Estados miembros podrán fijar, en lo que se refiere a las condiciones mínimas previstas en los anexos I y II, condiciones suplementarias o más rigurosas para la certificación de su propia producción.Artículo 61. No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 3, los Estados miembros podrán autorizar a los productores establecidos en su propio territorio para comercializar:a) pequeñas cantidades de patatas de siembra con fines científicos o para trabajos de selección;b) cantidades adecuadas de patatas de siembra destinadas o otros fines de experimentación y ensayo, en la medida en que pertenezcan a variedades para las que se haya presentado una solicitud de inscripción en el catálogo del Estado miembro de que se trate.En el caso de material modificado genéticamente, se podrá conceder dicha autorización sólo si se han adoptado todas las medidas necesarias para evitar efectos adversos para la salud humana y el medio ambiente. Para la realización de la evaluación del riesgo medioambiental a este respecto, se aplicará mutatis mutandis lo dispuesto en el apartado 4 del artículo 7 de la Directiva 2002/53/CE.2. Los objetivos para los que se pueden conceder las autorizaciones contempladas en la letra b) del apartado 1, las disposiciones relativas al marcado de envases y las cantidades y condiciones en que los Estados miembros podrán conceder dichas autorizaciones se determinarán de conformidad con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 25.3. Las autorizaciones concedidas por los Estados miembros antes del 14 de diciembre de 1998 a productores dentro de su propio territorio con los fines expuestos en el apartado 1 seguirán en vigor hasta que se determinen las disposiciones a que se refiere el apartado 2. Posteriormente, todas esas autorizaciones se ajustarán a lo dispuesto en el apartado 2.Artículo 7Los Estados miembros dispondrán que, en el transcurso del examen de los tubérculos para la certificación, se tomen las muestras oficialmente según los métodos adecuados.Artículo 81. Los Estados miembros podrán exigir que las patatas de siembra producidas en su propio territorio puedan permanecer separadas de las demás patatas durante la producción, por razones fitosanitarias.2. El requisito del apartado 1 podrá incluir medidas que tengan por objeto lo siguiente:- separar la producción de las patatas de siembra de la del resto de patatas,- efectuar por separado el calibrado, almacenamiento, transporte, mantenimiento y manipulación de las patatas de siembra y de las demás patatas.Artículo 9Los Estados miembros dispondrán que las patatas de siembra no podrán comercializarse si hubieren sido tratadas con productos que inhiban la germinación.Artículo 101. Los Estados miembros dispondrán que las patatas de siembra únicamente podrán comercializarse cuando tengan un calibre mínimo tal que no puedan pasar a través de una malla cuadrada de 25 mm de lado. En el caso de los tubérculos demasiado grandes para a través de una malla cuadrada de 35 mm de lado, los límites superior e inferior del calibre se expresarán en múltiplos de 5.La variación máxima de calibre de los tubérculos de un lote será tal que la diferencia entre las dimensiones de las dos mallas cuadradas utilizadas no exceda de 25 mm. El conjunto de estas normas de calibrado podrá modificarse con arreglo al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 25.2. Ningún lote contendrá más del 3 % en peso de tubérculos de un calibre inferior al calibre mínimo, ni más del 3 % en peso de tubérculos de un calibre superior al calibre máximo indicado.3. En lo que se refiere a las patatas de siembra de producción nacional, los Estados miembros podrán limitar de forma más estricta la diferencia entre los calibres mínimo y máximo de los tubérculos de un lote.Artículo 111. Los Estados miembros prescribirán que las patatas de siembra de base y las patatas de siembra certificadas sólo puedan comercializarse en lotes suficientemente homogéneos y en envases o recipientes cerrados; estos últimos deberán estar cerrados y de conformidad con las disposiciones de los artículos 12 y 13, provistos de un sistema de cierre y de una marca. Los envases deberán ser nuevos y los recipientes deberán estar limpios.2. Los Estados miembros podrán prever, para la comercialización de pequeñas cantidades al último usuario, excepciones a lo dispuesto en el apartado 1 en lo que se refiere al envasado, al sistema de cierre y al marcado.Artículo 121. Los Estados miembros dispondrán que los envasados y recipientes de patatas de siembra de base y de patatas de siembre certificadas se cierren oficialmente o bajo control oficial de forma que no se puedan abrir sin deteriorar el sistema de cierre o sin que la etiqueta oficial prevista en el apartado 1 del artículo 13 ni el envase ni el recipiente muestren señales de manipulación.A fin de asegurar el cierre, el sistema de cierre comprenderá al menos bien la incorporación en el mismo de la etiqueta oficial, bien la colocación de un precinto oficial.No serán indispensables las medidas previstas en el segundo párrafo en el caso de un sistema de cierre no recuperable.Con arreglo al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 25, se podrá comprobar si un sistema de cierre determinado responde a las disposiciones del presente apartado.2. Sólo oficialmente o bajo control oficial podrá procederse a uno o varios nuevos cierres. En dicho caso, se hará mención igualmente sobre la etiqueta contemplada en el apartado 1 del artículo 13, de la última nueva operación de cierre, de su fecha y del servicio que la haya efectuado.3. Los Estados miembros podrán prever excepciones al apartado 1 para los pequeños envases cerrados en su territorio. Las condiciones relativas a estas excepciones podrán determinarse de conformidad con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 25.Artículo 131. Los Estados miembros dispondrán que los envases y recipientes de patatas de siembra de base y de patatas de siembra certificadas:a) estén provistos, en el exterior, de una etiqueta oficial que no haya sido aún utilizada, que concuerde con las condiciones fijadas en el anexo III y cuyas indicaciones estén redactadas en alguna de las lenguas oficiales de la Comunidad. El color de la etiqueta será blanco para las patatas de siembra de base y azul para las patatas de siembra certificadas. Cuando la etiqueta esté provista de un ojete, su fijación quedará asegurada en cualquier caso por un precinto oficial. Se autorizará el empleo de etiquetas oficiales adhesivas. De conformidad con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 25, se podrá autorizar, bajo control oficial, la fijación en el envase de las indicaciones requeridas de modo indeleble y según el modelo de la etiqueta;b) contengan un documento del color de la etiqueta y que reproduzca al menos las indicaciones previstas en los puntos 3, 4 y 6 de la parte A del anexo III para la etiqueta; el documento estará constituido de forma que no se pueda confundir con la etiqueta oficial contemplada en la letra a). No será indispensable el documento cuando las indicaciones se consignen de forma indeleble en el envase o cuando, de conformidad con la letra a), se utilicen una etiqueta adhesiva o una etiqueta de un material irrompible.2. Los Estados miembros podrán establecer excepciones al apartado 1 en el caso de los pequeños envases que hayan sido cerrados en su propio territorio. Las condiciones relativas a estas excepciones podrán determinarse de conformidad con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 25.Artículo 14De conformidad con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 25, podrá disponserse que, en casos distintos de los contemplados en la presente Directiva, los envases o recipientes de las patatas de siembra de base o de las patatas de siembra certificadas lleven una etiqueta del proveedor (que podrá estar separada de la etiqueta oficial o consistir en información del proveedor impresa en el propio envase o recipiente). Las indicaciones que deban figurar en dicha etiqueta se determinarán asimismo de conformidad con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 25.Artículo 15En el caso de las patatas de siembra de una variedad que haya sido modificada genéticamente, toda etiqueta o documento, oficial o de otro tipo, que se adhiera al lote de dichas patatas o que lo acompañe en virtud de las disposiciones de la presente Directiva indicará con claridad que la variedad ha sido genéticamente modificada.Artículo 16Los Estados miembros dispondrán que cualquier tratamiento químico de las patatas de siembra de base, o de las patatas de siembra certificadas se indique bien en la etiqueta oficial, bien en una etiqueta del proveedor, así como en el envase o dentro de éste o en el recipiente.Artículo 171. Los Estados miembros velarán por que las patatas de siembra que se comercialicen de conformidad con las disposiciones de la presente Directiva, sean éstas de cumplimiento obligatorio o facultativo, únicamente estén sujetas a restricciones de comercialización establecidas por la presente Directiva o por cualquier otra directiva en lo que se refiere a sus características, disposiciones de examen, marcado y cierre.2. La Comisión, con arreglo al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 25, autorizará, respecto de la comercialización de patatas de siembra en la totalidad o en parte del territorio de uno o de varios Estados miembros, la adopción de medidas más rigurosas que las previstas en los anexos I y II, contra organismos nocivos que no existan en dichas regiones o que parezcan especialmente nocivos para los cultivos de dichas regiones. En caso de amenaza inminente de introducción o de propagación de dichos organismos nocivos, el Estado miembro interesado podrá adoptar tales disposiciones a partir de la presentación de su solicitud y hasta que la Comisión se pronuncie definitivamente al respecto.Artículo 18Las condiciones en que podrán comercializarse las patatas de siembra de selección de generaciones anteriores a las patatas de siembra de base, de conformidad con el artículo 4, serán las siguientes:a) que hayan sido producidas con arreglo a las normas de selección varietal conservadora generalmente aceptadas para el mantenimiento de la variedad y del estado sanitario;b) que se utilicen principalmente para la producción de patatas de siembra de base;c) que reúnan los requisitos mínimos que se deberán fijar con arreglo al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 25 para las patatas de siembra de prebase;d) que se haya comprobado mediante un examen oficial que reúnen los requisitos mínimos contemplados en la letra c);e) que vayan en envases o recipientes que cumplan las disposiciones de la presente Directiva, yf) que los envases o recipientes lleven una etiqueta oficial en la que figuren al menos las indicaciones siguientes:- servicio de certificación y Estado miembro o sus siglas,- número de identificación del productor o número de referencia del lote,- mes y año del cierre,- especie, en caracteres latinos, indicada al menos con el nombre científico, que podrá citarse en forma abreviada o sin los nombres de los autores, con el nombre vulgar o con ambos,- variedad, indicada al menos en caracteres latinos,- mención "patatas de siembra de prebase".La etiqueta será de color blanco y cruzada en diagonal por una raya de color violeta.Artículo 19Con el fin de hallar alternativas más adecuadas a determinadas disposiciones establecidas en la presente Directiva, distintas de las fitosanitarias, se podrá decidir la organización de experimentos temporales, en condiciones especiales y a escala comunitaria, de acuerdo con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 25.En el marco de tales experimentos, se podrá eximir a los Estados miembros de algunas de las obligaciones establecidas en la presente Directiva. El alcance de esa exención se determinará con referencia a las disposiciones a las que se aplique. La duración de los experimentos no excederá de siete años.Artículo 201. De conformidad con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 25, la Comisión podrá prohibir, total o parcialmente, la comercialización de las patatas de siembra recolectadas en una zona concreta de la Comunidad, si la descendencia de muestras tomadas oficialmente de patatas de siembra de base o de patatas de siembra certificadas, recolectadas en esa zona concreta y cultivadas en una o más parcelas de prueba comunitarias, se aparta sensiblemente, durante tres años consecutivos, de las condiciones mínimas establecidas en la letra c) de apartado 1, en la letra c) del apartado 2, en el apartado 3 y en el apartado 4 del anexo I. Durante la realización de las pruebas comparativas, prodrá comprobarse también el cumplimiento de las demás condiciones mínimas establecidas en el anexo I.2. La Comisión retirará las medidas que se adopten en aplicación de lo dispuesto en el apartado 1 una vez que se haya demostrado con la suficiente certeza que las patatas de siembra de base y las patatas de siembra certificadas recolectadas en esa zona concreta de la Comunidad cumplirán en el futuro las condiciones mínimas contempladas en el apartado 1.3. Se adoptarán, con arreglo al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 25, las disposiciones necesarias para la realización de las pruebas comparativas. Podrán incluirse en dichas pruebas patatas de siembra recolectadas en terceros países.Artículo 211. A propuesta de la Comisión, el Consejo, por mayoría cualificada, comprobará si las patatas de siembra recolectadas en un tercer país y que ofrezcan además las mismas garantías en cuanto a sus características, así como en cuanto a las disposiciones adoptadas para su examen, para garantizar su identidad, para su marcado y para su control, son equivalentes, en lo que a ello se refiere, a las plantas de base o de las patatas de siembra certificadas recolectadas dentro de la Comunidad, y si se ajustan a lo dispuesto en la presente Directiva.2. Hasta que el Consejo se pronuncie, con arreglo a lo dispuesto en el apartado 1, los Estados miembros podrán proceder por sí mismos a las comprobaciones a que se refiere dicho apartado. Este derecho expirará el 1 de julio de 1975.3. Se autoriza a los Estados miembros para prorrogar hasta el 31 de marzo de 2002 la validez de las decisiones adoptadas con arreglo al apartado 2, quedando entendido que dichas decisiones sólo podrán utilizarse de conformidad con las obligaciones de los Estados miembros con arreglo al régimen fitosanitario comunitario establecido por la Directiva 2000/29/CE del Consejo, de 8 de mayo de 2000, relativa a las medidas de protección contra la introducción en la Comunidad de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales y contra su propagación en el interior de la Comunidad(6).De conformidad con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 25, el plazo previsto en el primer párrafo podrá prorrogarse en el caso de terceros países si la información disponible no permite una comprobación de conformidad con el apartado 1, hasta tanto no sea posible realizar tal comprobación.4. Los apartados 1 y 2 serán aplicables igualmente a todo nuevo Estado miembro, para el período comprendido entre la fecha de su adhesión y la fecha en la que deberá adoptar las disposiciones legales, reglamentarias o adminstrativas necesarias para cumplir las disposiciones de la presente Directiva.Artículo 221. Con el fin de eliminar cualesquiera dificultades temporales de suministro general de patatas de siembra de base o de patatas de siembra certificadas que se presenten en la Comunidad y que no pueden solucionarse de otro modo, podrá decidirse, de conformidad con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 25, que los Estados miembros permitan la comercialización en la Comunidad, durante un período determinado, de las cantidades necesarias para resolver las dificultades de suministro de patatas de siembra de una categoría sometida a requisitos menos estrictos o de patatas de siembra de variedades no incluidas en el Catálogo común de las variedades de las especies de plantas agrícolas ni en sus catálogos nacionales de variedades de los Estados miembros.2. Cuando se trate de una categoría de patatas de siembra de una variedad determinada, la etiqueta oficial será la prevista para la categoría correspondiente; la etiqueta oficial será de color marrón para las patatas de siembra de las variedades no incluidas en los catálogos anteriormente mencionados. La etiqueta indicará siempre que se trata de patatas de siembra de una categoría sometida a requisitos menos estrictos.3. Las normas de aplicación de las disposiciones del apartado 1 podrán adoptarse de conformidad con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 25.Artículo 231. Los Estados miembros velarán por que se efectúen inspecciones oficiales al menos mediante comprobaciones aleatorias en relación con la comercialización de las patatas de siembra para verificar el cumplimiento de los requisitos y condiciones de la presente Directiva.2. Sin perjuicio de la libre circulación de las patatas de siembra dentro de la Comunidad, los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias a fin de garantizar que, durante la comercialización de cantidades de patatas de siembra superiores a 2 kg, importadas de terceros países, les sean suministradas las indicaciones siguientes:a) especie;b) variedad;c) categoría;d) país de producción y servicio de control oficial;e) país de expedición;f) importador;g) cantidad de patatas de siembra.El modo en que deberán presentarse estas indicaciones podrá determinarse de conformidad con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 25.Artículo 24Las modificaciones que se deban aportar al contenido de los anexos debido a la evolución de los conocimientos científicos o técnicos se adoptarán con arreglo al procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 25.Artículo 251. La Comisión será asistida por el Comité permanente de semillas y materiales de propagación agrícolas, hortícolas y forestales creado por el artículo 1 de la Decisión 66/399/CEE del Consejo(7).2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación los artículos 4 y 7 de la Decisión 1999/468/CE.El plazo contemplado en el apartado 3 del artículo 4 de la Decision 1999/468/CE queda fijado en un mes.3. El Comité aprobará su Reglamento interno.Artículo 26Sin perjuicio de las tolerancias previstas en los anexos I y II en lo que se refiere a la presencia de enfermedades, de organismos nocivos o de sus vectores, la presente Directiva no afectará a las disposiciones de las legislaciones nacionales que estén justificadas por motivos de protección de la salud y de la vida de las personas y de los animales, preservación de los vegetales o protección de la propiedad industrial o comercial.Artículo 271. De conformidad con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 25, podrán establecerse condiciones especiales con objeto de tener en cuenta los avances que se produzcan en relación con:a) las condiciones en que puedan comercializarse las patatas de siembra tratadas químicamente;b) las condiciones en que puedan comercializarse las patatas de siembra en relación con la conservación in situ y con la utilización sostenible de los recursos fitogenéticos y que estén relacionadas con hábitats naturales y seminaturales específicos y se vean amenazadas por la erosión genética;c) las condiciones en que puedan comercializarse las patatas de siembra adecuadas para el cultivo ecológico.2. Las condiciones específicas a que se refiere la letra b) del apartado 1 incluirán, en particular, los puntos siguientes:a) la patata de siembra de estas especies tendrá un origen conocido aprobado por la autoridad correspondiente de cada Estado miembro competente para la comercialización de patatas de siembra en zonas determinadas;b) las restrictiones cuantitativas adecuadas.Artículo 28Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.La Comisión informará de ello a los demás Estados miembros.Artículo 29Queda derogada la Directiva 66/403/CEE, modificada por los actos que figuran en la parte A del anexo IV, sin perjuicio de las obligaciones de los Estados miembros en lo relativo a los plazos de transposición que figuran en la parte B del anexo IV.Las referencias a la Directiva derogada se entenderán hechas a la presente Directiva y deberán leerse con arreglo al cuadro de correspondencias que figura en el anexo V.Artículo 30La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 31Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Luxemburgo, el 13 de junio de 2002.Por el ConsejoEl PresidenteM. Rajoy Brey(1) Dictamen emitido el 9 de abril de 2002 (no publicado aún en el Diario Oficial).(2) DO 125 de 11.7.1966, p. 2320/66; Directiva cuya última modificación la constituye la Decisión 1999/742/CE de la Comisión (DO L 297 de 18.11.1999, p. 39).(3) Véase la parte A del anexo IV.(4) Véase la página 1 del presente Diario Oficial.(5) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.(6) DO L 169 de 10.7.2000, p. 1; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2002/28/CE de la Comisión (DO L 77 de 20.3.2002, p. 23).(7) DO 125 de 11.7.1966, p. 2289/66.ANEXO ICONDICIONES MÍNIMAS QUE DEBEN CUMPLIR LAS PATATAS DE SIEMBRA1. La patatas de siembra de base cumplirán las condiciones siguientes:a) al realizar la inspección oficial sobre el terreno, el porcentaje en número de plantas afectadas por el "pie negro" no excederá de 2 %;b) en la descendencia directa, el porcentaje en número de plantas que no se ajusten a la variedad no excederá de 0,25 % y el de plantas de variedades extrañas de 0,1 %;c) en la descendencia directa, el porcentaje en número de plantas que presenten síntomas de virosis graves o ligeras no excederá de 4 %.2. Las plantas certificadas cumplirán las condiciones siguientes:a) al realizar la inspección oficial sobre el terreno, el porcentaje en número de plantas afectadas por el "pie negro" no excederá de 4 %;b) en la descendencia directa, el porcentaje en número de plantas que no se ajusten a la variedad no excederá de 0,5 % y el de plantas de variedades extrañas de 0,2 %;c) en la descendencia directa, el porcentaje en número de plantas que presenten síntomas de virosis graves no excederá de 10 %. No se tendrán en cuenta los mosaicos ligeros, es decir simples decoloraciones sin deformaciones del follaje.3. En la evaluación de la descendencia de una variedad afectada por una virosis crónica, no se tendrán en cuenta síntomas ligeros causados por el virus considerado.4. Los tolerancias previstas en la letra c) del punto 1, en la letra c) del punto 2 y en el punto 3 únicamente serán aplicables a las virosis que hayan sido causas por virus propagados en Europa.5. El campo de producción no estará contaminado por Heterodera rostochiensis Woll.6. El cultivo estará exento de:a) Synchytrium endobioticum (Schilb.) Perc.;b) Corynebacterium sepedonicum (Spieck. y Kotth.) Skapt. y Burkh.ANEXO IICONDICIONES MÍNIMAS DE CALIDAD DE LOS LOTES DE PATATAS DE SIEMBRAA.>SITIO PARA UN CUADRO>B. Las patatas de siembra estarán exentas de Heterodera rostochiensis, Synchytrium endobioticum, Corynebacterium sepedonicum y Pseudomonas solanacearum.ANEXO IIIETIQUETAA. Indicaciones obligadas1. "Reglas y normas CE"2. Servicio de certificación y Estado miembro o su sigla3. Número de identificación del productor o número de referencia del lote4. Mes y año del cierre5. Variedad, indicada al menos en caracteres latinos6. País productor7. Categoría y, en su caso, clase8. Calibre9. Peso neto declaradoB. Dimensiones mínimas110 mm × 67 mmANEXO IVPARTE ADIRECTIVA DEROGADA Y SUS SUCESIVAS MODIFICACIONES(contempladas en el artículo 29)>SITIO PARA UN CUADRO>PARTE BLISTA DE PLAZOS DE TRANSPOSICIÓN AL DERECHO NACIONAL(contemplados en el artículo 29)>SITIO PARA UN CUADRO>ANEXO VCUADRO DE CORRESPONDENCIAS>SITIO PARA UN CUADRO>