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31982L0368

Directiva 82/368/CEE del Consejo, de 17 de mayo de 1982, por la que se modifica por segunda vez la Directiva 76/768/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros en materia de productos cosméticos

Diario Oficial n° L 167 de 15/06/1982 p. 0001 - 0032 Edición especial en español: Capítulo 15 Tomo 3 p. 0148  Edición especial en portugués: Capítulo 15 Tomo 3 p. 0148  Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 12 p. 0040  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 12 p. 0040

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 17 de mayo de 1982    por la que se modifica por segunda vez la   Directiva 76/768/CEE relativa a la aproximación   de las legislaciones de los Estados miembros en   materia de productos cosméticos     ( 82/368/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica   Europea y , en particular , su artículo 100 ,    Vista la propuesta de la Comisión (1) ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2) ,    Visto el dictamen del Comité Económico Social (3) ,    Considerando que , en el momento de la aplicación de la   Directiva 76/768/CEE del Consejo , de 27 de julio de 1976 ,   relativa a la aproximación de las legislaciones de los   Estados miembros en materia de productos cosméticos (4) ,   modificada por la Directiva 79/661/CEE (5) , se ha puesto de   manifiesto la conveniencia de introducir determinadas   modificaciones en los Anexos II , III , IV y V ;    Considerando que con vistas a la salvaguardia de la salud   pública , conviene adoptar disposiciones relativas a las   advertencias que deberán incluirse obligatoriamente en el   etiquetado de los productos cosméticos que contengan   ácido tioglicólico , sus sales y ésteres ;    Considerando que el empleo de agua oxigenada no se   limita a los colorantes de oxidación para la coloración   del cabello y que conviene por tanto permitir igualmente la   presencia de dicha sustancia en los preparados para   tratamientos capilares , haciendo constar obligatoriamente   en el etiquetado determinadas advertencias , con vistas a la   salvaguardia de la salud ;    Considerando que no procede indicar en la etiqueta , en   determinadas condiciones , el contenido en formaldehido ,   cuando dicha sustancia no se utilice como ingrediente del   producto cosmético pero esté presente inevitablemente   como residuo de tratamiento de materias primas ;    Considerando que conviene precisar el campo de   aplicación y/o el empleo de la hidroquinona ;    Considerando que procede fijar la concentración máxima   de potasa cáustica o de sosa cáustica autorizada en los   depilatorios ;    Considerando que se puede adoptar una decisión en lo que   se refiere a las sustancias que figuran en el Anexo IV   ( 1 ª parte ) de la Directiva 76/768/CEE , de conformidad   con el artículo 5 de ésta ;    Considerando que el Anexo IV ( 2 ª y 3 ª partes ) de   esta misma Directiva no concuerda con la lista de colorantes   realmente utilizados en la preparación de productos   cosméticos y que conviene por tanto actualizarla ;    Considerando que se puede establecer una lista de   sustancias autorizadas como agentes conservadores sobre la   base de las últimas investigaciones científicas y   técnicas ;    Considerando que conviene prever un procedimiento   rápido para la actualización de los anexos ;    Considerando que la presencia de restos de sustancias que   no pueden contener los productos cosméticos , según el   Anexo II de la Directiva 76/768/CEE , es tecnológicamente   inevitable con procedimientos de fabricación correctos y   que , por ello , conviene adoptar determinadas disposiciones   al respecto ;    Considerando que las versiones en lengua inglesa , alemana   y neerlandesa de la Directiva 76/768/CEE contienen   errores tipográficos , que conviene corregir ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    La Directiva 76/768/CEE será modificada de acuerdo con   las disposiciones siguientes :    Artículo 2    El Anexo II será modificado como sigue :     - el título será sustituido por el texto siguiente :     « Lista de las sustancias que no pueden entrar en la   composición de productos cosméticos » ;     - el número 46 « Bario ( sales de ) » será   sustituido por :     « Bario ( sales de ) , con excepción del sulfato de   bario , del sulfuro de bario en las condiciones previstas en   el Anexo III ( 1 ª parte ) , de las lacas a base de   sulfato de bario y de los pigmentos preparados a partir   de los colorantes que figuran en la lista de los Anexos III   ( 2 ª parte ) y IV ( 2 ª y 3 ª partes ) que llevan   el índice : 1 ( Ba ) » ;     - el número 191 « Fluorhídrico ( ácido ) »   será sustituido por :     « Fluorhídrico ( ácido ) , sus sales , sus   compuestos complejos y los hidrofluoruros salvo las   excepciones que figuran en el Anexo III   ( 1 ª parte ) » ;     - el número 221 « Mercurio y sus compuestos »   será sustituido por :     « Mercurio y sus compuestos , salvo las excepciones   que figuran en los Anexos V y VI ( 2 ª parte ) » ;     - el número 268 « Fenol y sus sales alcalinas , salvo   las excepciones previstas en el Anexo III » será   sustituido por :     « Acido pícrico » ;     - el número 321 « Tiourea y sus derivados , con   excepción de los que figuran en el Anexo IV   ( 1 ª parte ) » será sustituido por :     « Tiourea y sus derivados , salvo la excepción que   figura en el Anexo III ( 1 ª parte ) » ;     - el número 350 « Tetrabromosalicilanilidas »   será sustituido por :     « Tetrabromosalicilanilidas salvo como impurezas de la   tribromosalicilanilida según los criterios fijados en el   Anexo IV ( 1 ª parte ) » ;     - el número 351 « Dibromosalicilanilidas , incluido   el metabromomsalan (*) y dibromomsalan (*) » será   sustituido por :     « Dibromosalicilanilidas , salvo como impurezas de la   tribromosalicilanilida según los criterios fijados en el   Anexo IV ( 1 ª parte ) » ;     - el número 360 « Aceite de Sassafrás officinale   Nees con contenido de safrol » será sustituido por :     « Safrol salvo contenidos normales en los aceites   naturales utilizados y siempre que la concentración no   exceda de :    100 ppm el producto acabado ,    50 ppm en los productos para la higiene dental y bucal ,   siempre que el safrol no esté presente en los   dentífricos destinados especialmente a los niños » .    Artículo 3    1 . El Anexo III ( 1 ª parte ) será sustituido por el   anexo que figura en el Anexo I de la presente Directiva .    2 . El Anexo III ( 2 ª parte ) será modificado como   sigue :    a ) Rojos     - En las columnas tercera y sexta , se suprimirá :     - E 180 para el colorante n º 10 correspondiente al   Número Índice Color 15 850 .     - E 420 para el colorante n º 26 correspondiente al   Número Índice Color 77 015 .     - En la segunda columna será sustituido :    15 630 Ba por 15 630 : 1 ( Ba ) ,    15 630 Sr por 15 630 : 3 ( Sr ) ,    15 865 Sr por 15 865 : 3 ( Sr ) ,    45 170 Ba por 45 170 : 1 ( Ba ) .    b ) Naranjas y amarillos     - Para el colorante n º 23 , será sustituido en la   segunda columna el número 45 395 por 45 396 .    c ) Verdes y azules    Para el colorante n º 4 correspondiente al Número   Índice Color 44 090 se anotará el n º E 142 en las   columnas tercera y sexta .    d ) Violetas , marrones , negros y blancos     - Se suprimirá el colorante n º 8 correspondiente al   Número Índice Color 77 005 .     - En las columnas tercera y sexta se suprimirá   respectivamente Parte de E 153 y E 153 para los colorantes   12 y 13 correspondientes a los Números Índice Color   77 266 y 77 267 .     - Se añadirá el número de orden 26 y se anotará   el número E 153 en las columnas tercera y última   correspondientes a este número de orden .    e ) Nota (4) a pie de página     - Se añadirá la frase siguiente :     « Seguirán estando sometidos a los criterios   generales indicados en el Anexo III de la Directiva de 1962   relativa a los colorantes , cuando se haya suprimido   el número E en dicha Directiva . »    Artículo 4    1 . El Anexo IV ( 1 ª parte ) será sustituido por el   anexo que figura en el Anexo 2 de la presente Directiva .    2 . El Anexo IV ( 2 ª parte ) será modificado como   sigue :    a ) Rojos     - Se suprimirán los colorantes siguientes :    Número de orden * Número Índice Color *    2 * 12 350 *    3 * 12 385 *    14 * 75 580 *     - Para el número de orden 5 , serán sustituidos en la   segunda columna los números 15 500 y 15 500 Ba por   17 200 y se suprimirá el texto relativo al campo de   aplicación en la cuarta columna .     - Para el colorante n º 6 , será sustituido en la   segunda columna 15 585 Ba por 15 585 : 1 ( Ba ) .    b ) Naranjas y amarillos     - Para el número de orden 2 , será sustituido en la   segunda columna el Número Índice Color 45 340 por   40 850 y se añadirá en las columnas tercera y sexta el   número E 161 g .    d ) Violetas , marrones , negros y blancos     - Se suprimirá el colorante n º 8 correspondiente al   Número Índice Color 77 718 .    e ) Nota (4) a pie de página     - Se añadirá la frase siguiente :     « Seguirán estando sometidos a los criterios   generales indicados en el Anexo III de la Directiva de 1962   relativa a los colorantes , cuando se haya suprimido   el número E en dicha Directiva . »    3 . El Anexo IV ( 3 ª parte ) será sustituido por el   anexo que figura en el Anexo 3 de la presente Directiva .    Artículo 5    En el Anexo V :     - será sustituido el punto :     « 2 . Hexaclorofeno ( para todos los usos , con   excepción de los que se reseñan en la 1 ª parte del   Anexo III ) » ,    por :     « 2 . Hexaclorofeno ( para todos los usos , con   excepción de los que se reseñan en la 1 ª parte del   Anexo VI ) » ;     - será sustituido el punto :     « 5 . Estroncio y sus sales , con excepción de las   sales de estroncio de los colorantes que figuran en la   segunda parte del Anexo III y en la segunda y tercera parte   del Anexo IV » ,    por :     « 5 . Estroncio y sus sales , con excepción del   sulfuro de estroncio en las condiciones previstas en el   Anexo III ( 1 ª parte ) y de las sales de estroncio de los   colorantes que figuran en el Anexo III ( 2 ª parte ) y en   el Anexo IV ( 2 ª y 3 ª partes ) y que llevan el   índice 3 ( Sr ) » ;     - será sustituido el punto :     « 6 . Circonio y sus derivados » ,    por :     « 6 . Circonio y sus combinaciones » ;     - se añadirá :     « 10 . Cloroformo .    11 . Hidroquinona , como agente de aclaración de la   piel . »    Artículo 6    Se añadirá un Anexo VI que enumerará las sustancias   admitidas en la fabricación de productos cosméticos como   agentes conservadores en las condiciones definidas en el   mencionado Anexo y en su preámbulo .    Artículo 7    El artículo 4 será sustituido por el texto siguiente :     « Artículo 4    1 . Sin perjuicio de sus obligaciones generales que les   impone el artículo 2 , los Estados miembros prohibirán   la comercialización de los productos cosméticos que   contengan :    a ) ( sin variación )    b ) ( sin variación )    c ) ( sin variación )    d ) ( sin variación )    e ) conservantes distintos de los enumerados en la   primera parte del Anexo VI ;    f ) conservantes enumerados en la primera parte del   Anexo VI por encima de los límites y fuera de las   condiciones indicadas , a menos que se utilicen otras   concentraciones para fines específicos que ponga de   manifiesto la presentación del producto .    2 . La presencia de restos de sustancias enumeradas en   el Anexo II se tolerará siempre que sea técnicamente   inevitable con procedimientos de fabricación correctos   y que sea conforme con el artículo 2 » .    Artículo 8    El artículo 5 será sustituido por el texto siguiente :     « Artículo 5    Hasta el 31 de diciembre de 1985 , los Estados miembros   admitirán la comercialización de los productos   cosméticos que contengan :    a ) ( sin variación )    b ) ( sin variación )    c ) ( sin variación )    d ) los conservantes enumerados en la segunda parte del   Anexo VI en los límites y condiciones indicados ; no   obstante , dichas sustancias podrán utilizarse en otras   concentraciones para fines específicos que ponga de   manifiesto la presentación del producto .    El 1 de enero de 1986 , dichas sustancias , colorantes y   conservantes :     - se admitirán definitivamente ,     - se prohibirán definitivamente ( Anexo II ) ,     - se mantendrán durante un plazo determinado en los   Anexos IV o VI ,     - o se suprimirán de todos los Anexos » .    Artículo 9    En la letra d ) del apartado 1 del artículo 6 , las   palabras « Anexos III y IV » serán sustituidas por   « Anexos III , IV y VI » .    Artículo 10    El artículo 8 será sustituido por el texto siguiente :     « Artículo 8    1 . ( sin variación )    2 . Según el mismo procedimiento , previa consulta al   Comité Científico de Cosmetología , a iniciativa bien   de la Comisión , bien de un Estado miembro , se   adoptarán las modificaciones necesarias para adaptar los   Anexos II a VI al progreso técnico .    No obstante , en lo que se refiere a los Anexos III a VI ,   dicho procedimiento será aplicable hasta el 31 de   diciembre de 1988 . A más tardar seis meses antes de esta   fecha , el Consejo , por unanimidad y a propuesta de la   Comisión , adoptará las disposiciones apropiadas . »    Artículo 11    Se añadirá el artículo siguiente :     « Artículo 8 bis    1 . No obstante lo dispuesto en el artículo 4 y sin   perjuicio de lo dispuesto en el apartado 2 del   artículo 8 , un Estado miembro podrá autorizar el empleo   en su territorio de otras sustancias que no figuren en la   lista de sustancias admitidas , para determinados productos   cosméticos expecificados en la autorización nacional ,   siempre que se respeten las condiciones siguientes :    a ) la autorización se limitará a un período de   tres años como máximo ;    b ) el Estado miembro deberá ejercer un control oficial   sobre los productos cosméticos fabricados con ayuda   de la sustancia o preparado cuyo empleo haya autorizado ;    c ) los productos cosméticos así fabricados deberán   llevar una indicación especial que se definirá en la   autorización .    2 . El Estado miembro comunicará a la Comisión y a los   demás Estados miembros el texto de cualquier decisión   de autorización adoptada en virtud del apartado 1 ,   dentro de un plazo de dos meses a partir de la fecha en que   dicha decisión haya surtido efecto .    3 . Antes de la expiración del plazo de tres años   previsto en el apartado 1 , el Estado miembro podrá   presentar ante la Comisión una solicitud de   inscripción , en una lista de sustancias   admitidas , de la sustancia que haya sido objeto   de autorización nacional en virtud del apartado 1 .   El Estado miembro al mismo tiempo facilitará los   documentos que a su juicio justifiquen dicha inscripción   e indicará los usos a que se destina la sustancia o   materia . En un plazo de dieciocho meses , a partir de la   presentación de la solicitud , la Comisión decidirá   sobre la base de los últimos conocimientos científicos   y técnicos , previa consulta al Comité Científico de   Cosmetología , a iniciativa bien de la Comisión ,   bien de un Estado miembro y según el procedimiento   previsto en el artículo 10 , si podrá inscribirse   la sustancia de que se trata en una lista de   sustancias admitidas o si deberá revocarse la   autorización nacional . No obstante lo dispuesto en la   letra a ) del apartado 1 , la autorización nacional   seguirá en vigor en tanto no se haya tomado una   decisión sobre la solicitud de inscripción . »    Artículo 12    1 . La versión en lengua inglesa será corregida de   conformidad con el Anexo 5 .    2 . La versión en lengua alemana será corregida de   conformidad con el Anexo 6 .    3 . La versión en lengua neerlandesa será corregida de   conformidad con el Anexo 7 .    Artículo 13    1 . Los Estados miembros adoptarán todas las medidas   necesarias para que , a partir del 1 de enero de 1986 , ni   los fabricantes ni los importadores establecidos en la   Comunidad comercialicen productos que no cumplan las   disposiciones de la presente Directiva .    2 . Los Estados miembros adoptarán todas las medidas   necesarias para que los productos a que se refiere el   apartado 1 no se puedan vender o ceder al consumidor final   después del 31 de diciembre de 1987 .    Artículo 14    1 . Los Estados miembros aplicarán las disposiciones   legales , reglamentarias o administrativas para cumplir la   presente Directiva a más tardar el 31 de diciembre de 1983   e informarán de ello inmediatamente a la Comisión .    2 . Los Estados miembros se encargarán de comunicar a   la Comisión el texto de las disposiciones de derecho   interno que adopten en el ámbito regulado por la presente   Directiva .    Artículo 15    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 17 de mayo de 1982 .    Por el Consejo    El Presidente    P. de KEERSMAEKER    (1) DO n º C 165 de 2 . 7 . 1979 , p. 52 .    (2) DO n º C 175 de 14 . 7 . 1980 , p. 88 .    (3) DO n º C 83 de 2 . 4 . 1980 , p. 7 .    (4) DO n º L 262 de 27 . 9 . 1976 , p. 169 .    (5) DO n º L 192 de 31 . 7 . 1979 , p. 35 .    ANEXO I    ANEXO III    PRIMERA PARTE    LISTA DE LAS SUSTANCIAS QUE NO PODRÁN CONTENER   LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS SALVO CON LAS   RESTRICCIONES Y CONDICIONES ESTABLECIDAS    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético   acabado * Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    1 * Ácido bórico * a ) Talcos * a ) 5 % *   a ) No utilizar en los productos para niños de menos   de 3 años * a ) No utilizar en los productos para   niños de menos de 3 años *     * * b ) Productos para higiene bucal * b ) 0,5 % * * *     * * c ) Otros productos * c ) 3 % * * *    2 * Ácido tioglicólico , sus sales y ésteres *   a ) Productos para el rizado y desrizado de los   cabellos : * a ) * * a ) Contiene derivados   tioglicólicos . Seguir el modo de empleo *     * * - uso general * - 8 % dispuesto para empleo   pH * 9,5 * * *     * * - uso profesional * - 11 % dispuesto para   empleo pH * 9,5 * * - Reservado para los   profesionales *     * * b ) Depilatorios * b ) 5 % pH * 12,7 * *   b ) Contiene derivados tioglicólicos . Seguir el modo   de empleo *     * * c ) Otros productos para el tratamiento del   cabello , eliminables después de su aplicación *   c ) 2 % porcentajes calculados en ácido   tioglicólico * * c ) Contiene derivados   tioglicólicos . Seguir el modo de empleo *    3 * Ácido oxálico , sus ésteres y sales   alcalinas * Productos para el cabello * 5 % * Reservado   para los profesionales * *    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético   acabado * Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    4 * Amoníaco * * 6 % calculado en NH3 * * Por   encima del 2 % : contiene amoníaco *    5 * Tosilcloramida sódica (*) * * 0,2 % * * *    6 * Cloratos de metales alcalinos * a ) Dentífricos *   a ) 5 % * * *     * * b ) Otros usos * b ) 3 % * * *    7 * Cloruro de metileno * * 35 % ( en caso   de mezcla con el 1,1,1 tricloroetano , la   concentración total no podrá exceder del 35 % ) *   Contenido máximo de impurezas : 0,2 % * *    8 * Diaminobencenos ( orto , meta ) , sus derivados   que sustituyen al nitrógeno y sus sales   así como los derivados del paradiaminobenceno   que sustituyen al nitrógeno (1) * Colorantes   de oxidación para la coloración del cabello : *   6 % calculado en base libre * * *     * * a ) uso general * * * a ) Puede provocar una   reacción alérgica . Se aconseja la prueba   de la sensibilidad antes de usarlo . *     * * * * * Contiene diaminobencenos . No utilizar   para la coloración de las cejas y pestañas . *     * * b ) uso profesional * * * b ) Reservado   para los profesionales . *     * * * * * Contiene diaminobencenos . Puede provocar   una reacción alérgica . Se aconseja la prueba   de la sensibilidad antes de usarlo . *    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético   acabado * Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    9 * Diaminotoluenos , sus derivados que sustituyen   al nitrógeno y sus sales (1) * Colorantes de   oxidación para el teñido del cabello : * 10 %   calculado en base libre * * *     * * a ) uso general * * * a ) Puede provocar   una reacción alérgica . Se aconseja la prueba   de la sensibilidad antes de usarlo . *     * * * * * Contiene diaminotoluenos . No usar para   teñir pestañas y cejas . *     * * b ) uso profesional * * * b ) Sólo para uso   profesional . Contiene diaminotoluenos . Puede provocar   una reacción alérgica . Se aconseja la prueba de   la sensibilidad antes de usarlo . *    10 * Diaminofenoles (1) * Colorantes de   oxidación para la coloración del cabello : *   10 % calculado en base libre * * *     * * a ) uso general * * * a ) Puede provocar   una reacción alérgica . Se aconseja la   prueba de la sensibilidad antes de usarlo . *     * * * * * Contiene diaminofenoles . No utilizar en   la coloración de las cejas y pestañas . *     * * b ) uso profesional * * * b ) Reservado para los   profesionales . *     * * * * * Contiene diaminofenoles . Puede provocar   una reacción alérgica . Se aconseja la prueba de   la sensibilidad antes de usarlo . *    11 * Diclorofeno (*) * Usos distintos del de conservante *   0,5 % * * Contiene diclorofeno . *    (1) Estas sustancias podrán emplearse por   separado o mezcladas en cantidades tales que la   suma de las proporciones de los contenidos del   producto cosmético en cada una de estas sustancias   respecto al contenido máximo autorizado respecto   a cada una de ellas no exceda de la unidad .    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético   acabado * Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    12 * Agua oxigenada * Preparaciones para tratamiento   capilar * 12 % de H2O2 ( 40 volúmenes ) * *   Contiene agua oxigenada . Evitar el contacto de la   sustancia con los ojos . Enjuagar inmediatamente los   ojos cuando el producto entre en contacto con éstos . *    13 * Formaldehido * Preparados para endurecer las   uñas * 5 % calculado en aldehido fórmico * *   Proteger las cutículas mediante un cuerpo graso . *     * * * * * Contiene formaldehido (2) *    14 * Hidroquinona (3) * Colorante de oxidación   para la coloración del cabello : * 2 % * * *     * * a ) uso general * * * a ) No utilizar para   la coloración de las cejas y pestañas . Enjuagar   inmediatamente los ojos cuando el producto entre en   contacto con éstos . Contiene hidroquinona . *     * * b ) uso profesional * * * b ) Reservado para   los profesionales . *     * * * * * Contiene hidroquinona . Enjuagar   inmediatamente los ojos cuando el producto entre   en contacto con éstos . *    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético acabado *   Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    15 * Potasa cáustica o sosa cáustica *   a ) Disolvente de la cutícula de las uñas *   a ) 5 % en peso (4) * * a ) Contiene un agente alcalino . *     * * * * * Evitar todo contacto con los ojos . Peligro   de ceguera . Mantener alejado de los niños . *     * * b ) Productos para el alisado del cabello : *   b ) * * b ) *     * * 1 . uso general * 1 . 2 % en peso (4) * *   1 . Contiene un agente alcalino . Evitar todo contacto   con los ojos . Peligro de ceguera . Mantener alejado   de los niños . *     * * 2 . uso profesional * 2 . 4,5 % en peso (4) * *   2 . Reservado para los profesionales . Evitar todo   contacto con los ojos . Peligro de ceguera . *     * * c ) Regulador de pH - depilatorios * c ) hasta   un pH de 12,7 * * c ) Mantener alejado de los niños . *     * * * * * Evitar todo contacto con los ojos . *     * * d ) Otros usos como regulador de pH * d ) hasta   un pH de 11 * * *    16 * a-Naftol * Tinte para el cabello * 0,5 % * *   Contiene a-Naftol . *    17 * Nitrito de sodio * Inhibidor de corrosión *   0,2 % * No emplear con aminas secundarias y/o   terciarias u otras substancias que formen   nitrosaminas . * *    18 * Nitrometano * Inhibidor de corrosión * 0,3 % * * *    19 * Fenol y sus sales alcalinas * Jabones y   champúes * 1 % calculado en fenol * * Contiene fenol *    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético acabado *   Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    20 * Pirogalol (1) * Colorante de oxidación para la   coloración del cabello : * 5 % * * *     * * a ) uso general * * * a ) No utilizar en la   coloración de las cejas y pestañas . Enjuagar   inmediatamente los ojos cuando el producto entre en   contacto con éstos . Contiene pirogalol . *     * * b ) uso profesional * * * b ) Reservado para los   profesionales . Contiene pirogalol . Enjuagar inmediatamente   los ojos cuando el producto entre en contacto con   éstos . *    21 * Quinina y sus sales * a ) Champúes * a ) 0,5 %   calculado en quinina base * * *     * * b ) Lociones para el cabello * b ) 0,2 % calculado   en quinina base * * *    22 * Resorcina (1) * a ) Colorante de oxidación para   la coloración del cabello : * a ) 5 % * * a ) *     * * 1 . uso general * * * 1 . Contiene resorcina .   Enjuagar bien los cabellos después de su aplicación .   No utilizar para la coloración de cejas y pestañas .   Enjuagar inmediatamente los ojos cuando el producto   entre en contacto con éstos . *    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético acabado *   Otras limitaciones y exigencias * *   a * b * c * d * e * f *    22 ( cont. ) * * 2 . uso profesional * * * 2 . Reservado   para los profesionales . Contiene resorcina . Enjuagar   inmediatamente los ojos cuando el producto entre en   contacto con éstos . *     * * b ) Lociones para el cabello y champúes *   b ) 0,5 % * * b ) Contiene resorcina . *    23 * a ) Sulfuros alcalinos * a ) Depilatorios *   a ) 2 % calculado en azufre ph * 12,7 * * a ) Mantener   alejado de los niños . Evitar todo contacto con los   ojos . *     * b ) Sulfuros alcalinoterrosos * b ) Depilatorios *   b ) 6 % calculado en azufre pH * 12,7 * * b ) Mantener   alejado de los niños . Evitar todo contacto con los   ojos . *    24 * Sales de zinc hidrosolubles con la excepción   de los sulfofenatos de zinc y de la piritiona de zinc * *   1 % calculado en zinc * * *    25 * Sulfofenato de zinc * Desodorantes ,   antitranspirantes y lociones astringentes * 6 % calculado   en % de anhídrido * * Evitar todo contacto con los   ojos . *    26 * Monofluorofosfato de amonio * Productos de higiene   bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con   otros compuestos fluorados autorizados por el presente   Anexo , la concentración máxima en F seguirá   siendo del 0,15 % . * * Contiene monofluorofosfato   de amonio . *    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético acabado *   Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    27 * Monofluorofosfato de sodio * Productos de   higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de   mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el   presente Anexo , la concentración máxima en F   seguirá siendo del 0,15 % . * * Contiene   monofluorofosfato de sodio . *    28 * Monofluorofosfato de potasio * Productos de   higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de   mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por   el presente Anexo , la concentración máxima en F   seguirá siendo del 0,15 % . * * Contiene   monofluorofosfato de potasio . *    29 * Monofluorofosfato de calcio * Productos de   higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de   mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por   el presente Anexo , la concentración máxima en F   seguirá siendo del 0,15 % . * * Contiene   monofluorofosfato de calcio . *    30 * Fluoruro de calcio * Productos de higiene bucal *   0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros   compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo ,   la concentración máxima en F seguirá siendo del   0,15 % . * * Contiene fluoruro de calcio . *    31 * Fluoruro de sodio * Productos de higiene bucal *   0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros   compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo ,   la concentración máxima en F seguirá siendo del   0,15 % . * * Contiene fluoruro de sodio . *    32 * Fluoruro de potasio * Productos de higiene bucal *   0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros   compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo ,   la concentración máxima en F seguirá siendo del   0,15 % . * * Contiene fluoruro de potasio . *    33 * Fluoruro de amonio * Productos de higiene bucal *   0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros   compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo ,   la concentración máxima en F seguirá siendo del   0,15 % . * * Contiene fluoruro de amonio . *    34 * Fluoruro de aluminio * Productos de higiene bucal *   0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros   compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo ,   la concentración máxima en F seguirá siendo del   0,15 % . * * Contiene fluoruro de aluminio . *    35 * Fluoruro estannoso * Productos de higiene bucal *   0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros   compuestos fluorados autorizados por el presente Anexo ,   la concentración máxima en F seguirá siendo del   0,15 % . * * Contiene fluoruro estannoso . *    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético acabado *   Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    36 * Hidrofluoruro de cetilamina ( hidrofluoruro de   hexadecilamina ) * Productos de higiene bucal * 0,15 %   Calculado en F . En caso de mezcla con otros compuestos   fluorados autorizados por el presente Anexo , la   concentración máxima en F seguirá siendo del   0,15 % . * * Contiene hidrofluoruro de cetilamina . *    37 * Dihidrofluoruro de bis-(hidroxietil)   aminopropil-N-hidroxietil-octadecilamina * Productos   de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de   mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por el   presente Anexo , la concentración máxima en F   seguirá siendo del 0,15 % . * * Contiene dihidrofluoruro   de bis-(hidroxietil) aminopropil-N-hidroxietil-   octadecilamina . *    38 * Dihidrofluoruro de N-N' , N'-tri(polioxietileno)-   N-hexadecil-propilenodiamina * Productos de higiene   bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con   otros compuestos fluorados autorizados por el presente   Anexo , la concentración máxima en F seguirá   siendo del 0,15 % . * * Contiene dihidrofluoruro de   N-N' , N'-tri(polioxietileno)-N-hexadecil-   propilenodiamina . *    39 * Hidrofluoruro de octadecenilamina * Productos   de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de   mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por   el presente Anexo , la concentración máxima en F   seguirá siendo del 0,15 % . * * Contiene hidrofluoruro   de octadecenilamina . *    40 * Silicofluoruro de sodio * Productos de higiene   bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con   otros compuestos fluorados autorizados por el presente   Anexo , la concentración máxima en F seguirá   siendo del 0,15 % . * * Contiene silicofluoruro de   sodio . *    41 * Silicofluoruro de potasio * Productos de higiene   bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con   otros compuestos fluorados autorizados por el presente   Anexo , la concentración máxima en F seguirá   siendo del 0,15 % . * * Contiene silicofluoruro de   potasio . *    42 * Silicofluoruro de amonio * Productos de higiene   bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con   otros compuestos fluorados autorizados por el presente   Anexo , la concentración máxima en F seguirá   siendo del 0,15 % . * * Contiene silicofluoruro de   amonio . *    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético acabado *   Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    43 * Silicofluoruro de magnesio * Productos de higiene   bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con   otros compuestos fluorados autorizados por el presente   Anexo , la concentración máxima en F seguirá   siendo del 0,15 % . * * Contiene silicofluoruro de   magnesio . *    44 * Dihidroximetil-1,3 tiona-2 imidazolidina *   Preparaciones para los cuidados del cabello * Hasta el   2 % * Prohibido en los generadores aerosoles ( spray ) *   Contiene dihidroximetil-1,3 tiona-2 imidazolidina *    45 * Alcohol bencílico * Disolventes , perfumes y   composiciones perfumadas » * * * *    (1) Estas sustancias podrán emplearse por separado o   mezcladas en cantidades tales que la suma de las proporciones   de los contenidos del producto cosmético en cada una   de estas sustancias respecto al contenido máximo   autorizado respecto a cada una de ellas no exceda de   la unidad .    (2) Sólo cuando la concentración sea superior   al 0,05 %    (3) Estas sustancias podrán emplearse por separado   o mezcladas en cantidades tales que la suma de las   proporciones de los contenidos del producto cosmético   en cada una de estas sustancias respecto al contenido   máximo autorizado respecto a cada una de ellas no   exceda de 2 .    (4) La suma de los dos hidróxidos se expresará   en peso de hidróxido de sodio .    ANEXO II     « ANEXO IV    PRIMERA PARTE    LISTA DE LAS SUSTANCIAS PROVISIONALMENTE ADMITIDAS    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético   acabado * Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    1 * Alcohol metílico * Desnaturalizante   para los alcoholes etílico e isopropílico *   5 % calculado en % de los alcoholes etílico e   isopropílico * * *    2 * Éster monoglicérico del   ácido-para-aminobenzoico * * 5 % * * Contiene   monoglicérido para-aminobenzoico . *    3 * Hidroxi-8-quinoleína y su sulfato * Estabilizante   de los peróxidos * 0,3 % calculado como base *   No utilizar en los productos utilizados después   de los baños de sol , ni en los talcos para niños   de menos de 3 años . * No utilizar en los   productos para niños de menos de 3 años . *    4 * 1,1,1 Tricloroetano ( metilcloroformo ) *   Para generadores aerosoles * 35 % En caso de mezcla   con el cloruro de metileno , la concentración   máxima seguirá siendo del 35 % * * No   vaporizar en dirección a una llama o un cuerpo   incandescente . *    5 * 3,4',5 Tribromosalicilanilida ( Tribromsalan * ) *   Jabón * 1 % * Criterio de pureza : 3,4',5   Tribromosalicilanilida : 98,5 % como mínimo *   Contiene Tribromosalicilanilida . *     * * * * Otras bromosalicilanilidas : 1,5 % máximo * *     * * * * 4',5 dibromosalicilanilidas : 0,1 % máximo * *     * * * * Bromuro inorgánico : 0,1 % máximo   expresado como Br. Na » * *    ANEXO III     « ANEXO IV    TERCERA PARTE    A . LISTA DE LOS COLORANTES PROVISIONALMENTE   ADMITIDOS PARA LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS QUE NO SE   PONEN EN CONTACTO CON LAS MUCOSAS    Rojos    11 215 , 12 310 , 12 420 , 16 150 , 18 050 ,   18 065 , 18 810 , 26 105 , 45 100 , 50 240 ,   Acid Red 195 .    Naranjas y amarillos    11 020 , 11 021 , 11 680 , 11 700 , 11 710 ,   13 065 , 16 230 , 18 690 , 18 736 , 19 120 ,   21 230 , 71 105 .    Azules y verdes    10 006 , 10 020 , 42 045 , 42 080 , 44 025 ,   62 095 , 63 000 , 74 100 , 74 220 , 74 350 ,   77 420 , azul de bromotinol , verde de bromocresol .    Violetas , marrones , negros , blancos    12 010 , 12 480 , 42 555 , 46 500 , 50 420 ,   51 319 , 61 170 , Brown FK .    B . LISTA DE LOS COLORANTES PROVISIONALMENTE   ADMITIDOS PARA LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS QUE SOLO   SE PONEN EN CONTACTO CON LA PIEL POR CORTO TIEMPO    Rojos    11 210 , 12 370 , 12 459 , 12 485 , 12 512 ,   12 513 , 12 715 , 14 895 , 14 905 , 16 045 ,   18 125 , 18 130 , 23 266 , 24 790 , 27 300 , 27 306 ,   28 160 , 45 110 , 45 150 , 45 220 , 60 710 ,   62 015 , 69 025 , 71 100 , 73 312 , 73 905 ,   73 915 , Pigment Red 144 , Pigmet Red 166 ,   Pigment Red 170 , Pigment Red 188 .    Amarillos y naranjas    11 725 , 11 730 , 11 765 , 11 767 , 11 855 ,   11 870 , 12 055 , 12 140 , 12 700 , 12 790 ,   14 600 , 14 690 , 15 970 , 18 820 , 20 040 , 21 096 ,   21 100 , 21 105 , 21 108 , 21 110 , 21 115 ,   22 910 , 23 900 , 25 135 , 25 220 , 26 090 ,   29 020 , 40 215 , 48 040 , 48 045 , 48 055 , 56 205 ,   75 660 , 77 199 , 77 878 , Acid Yellow 127 ,   Pigment Yellow 93 , Pigment Yellow 98 ,   Pigment Orange 31 , 77 955 .    Azules y verdes    12 775 , 34 230 , 42 052 , 42 085 , 42 095 ,   42 100 , 50 315 , 50 405 , 52 015 , 52 020 ,   61 135 , 61 505 , 61 525 , 61 585 , 62 005 , 62 045 ,   62 105 , 62 560 , 69 810 , 74 180 , 74 255 ,   Solvent Blue 2 , Solvent Blue 19 , Acid Blue 82 ,   Acid Blue 181 , Acid Blue 272 .    Violetas , marrones , negros , blancos    14 805 , 17 580 , 20 285 , 20 470 , 21 010 ,   25 410 , 42 510 , 42 520 , 42 535 , 42 650 , 45 175 ,   50 325 , 60 010 , 60 730 , 61 105 , 62 030 , Acid Brown 19 ,   Acid Brown 82 , Disperse Violet 23 , Acid Brown 104 ,   Acid Brown 106 , Pigment Violet 37 , Pigment   Brown 30 . »    ANEXO IV     « ANEXO VI    LISTA DE LOS CONSERVANTES QUE PODRAN CONTENER   LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS    PREÁMBULO    1 . Se entenderá por conservante la sustancia   añadida como ingrediente a productos cosméticos   principalmente para impedir el desarrollo de   microorganismos en dichos productos .    2 . En otras concentraciones distintas de las   previstas en el presente Anexo , las sustancias marcadas   con el símbolo (*) podrán añadirse igualmente   a productos cosméticos para otros fines   específicos puestos de manifiesto en la presentación   del producto , por ejemplo como desodorante en los   jabones o agente contra la caspa en los champúes .    3 . Otras sustancias empleadas en la fórmula   de los productos cosméticos podrán poseer   además propiedades germicidas y podrán por ello   contribuir a la conservación de dichos productos ,   como por ejemplo numerosos aceites esenciales y algunos   alcoholes . Dichas sustancias no figuran en el   presente Anexo .    4 . En la presente lista , se entenderá por :     - sales : las sales de los cationes sodio ,   potasio , calcio , magnesio , amonio y etanolaminas   y de los aniones cloruro , bromuro , sulfato , acetato ;     - ésteres : los ésteres de metilo , de etilo ,   de propilo , de isopropilo , de butilo , de isobutilo ,   de fenilo .    PRIMERA PARTE    LISTA DE CONSERVANTES PERMITIDOS    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético   acabado * Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    1 * Ácido benzoico , sus sales y ésteres (*) *   0,5 % ( ácido ) * * * *    2 * Ácido propiónico y sus sales (*) * 2 %   ( ácido ) * * * *    3 * Ácido salicílico y sus sales (*) * 0,5 %   ( ácido ) * No utilizar en preparados para   niños de menos de 3 años con excepción de los   champúes * No utilizar en productos para niños   de menos de 3 años (1) * *    4 * Ácido sórbico y sus sales (*) * 0,6 %   ( ácido ) En caso de mezcla con los ésteres ,   la concentración máxima seguirá siendo del   0,6 % * * * *    5 * Formaldehído y Paraformaldehído (*) * 0,2 %   ( excepto para higiene bucal ) * Prohibido en los   generadores aerosoles , con excepción de los   espumadores * Contiene formaldehído ( 2 ) * *     * * 0,1 % ( para higiene bucal ) concentraciones   expresadas en formaldehído libre * * * *    6 * 2,2'-Dihidroxi-3,3' , 5,5' ,   6,6'-hexaclorodifenilmetano (*) ( hexaclorofeno ) *   0,1 % * Prohibido en los productos para niños de menos   de 3 años y en los productos destinados a la   higiene íntima * No emplear en productos para   niños menores de 3 años . Contiene hexaclorofeno * *    Número de orden * Sustancias * Concentración   máxima autorizada * Limitaciones y exigencias *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *    a * b * c * d * e *    7 * O-fenilfenol y sus sales (*) * 0,2 % expresado   en fenol * * *    8 * Sales de zinc de la piridina-1-oxi-2-tiol (*)   ( piritiona de zinc ) * 0,5 % * Autorizados en   los productos que se enjuagan después de usarse ,   prohibidas en productos para higiene bucal * *    9 * Sulfitos y bisulfitos inorgánicos (*) * 0,2 %   expresado en SO2 libre * * *    10 * Yodato sódico * 0,1 % * Sólo para los   productos que se enjuagan después de usarse * *    11 * 1,1,1-Tricloro-2-metilpropanol-2 ( Clorobutanol ) *   0,5 % * Prohibido en los aerosoles con excepción   de los espumadores * Contiene clorobutanol . *    12 * Ácido p-hidroxibenzoico , sus sales y   ésteres (*) * 0,4 % ( ácido ) para un éster * * *     * * 0,8 % ( ácido ) para las mezclas de ésteres * * *    (1) Sólo para los productos que eventualmente   puedan utilizarse para niños de menos de tres años   y que permanezca en contacto con la piel .    (2) Sólo cuando la concentración sea superior   al 0,05 % .    SEGUNDA PARTE    LISTA DE CONSERVANTES PROVISIONALMENTE ADMITIDOS    Número de orden * Sustancias * Concentración   máxima autorizada * Limitaciones y exigencias *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *    a * b * c * d * e *    1 * 6-acetoxi-2,4-dimetil-1,3-dioxano ( Dimetoxano ) *   0,2 % * * *    2 * Ácido bórico (*) * a ) 0,5 % * a ) Productos   para higiene bucal * *     * * b ) 3,0 % * b ) Otros productos * *    3 * Éter p-clorofenilglicérico (*) ( clorfenesín ) *   0,5 % * * *    4 * Ácido dehidroacético y sus sales * 0,6 %   ( ácido ) * * *    5 * Ácido fórmico (*) * 0,5 % ( ácido ) * * *    6 * Ácido p-hidroxibenzoico éster bencílico *   0,1 % ( ácido ) * * *    7 * 1,6-Di (4-amidinofenoxi)-n-hexano ( Hexamidina )   y sus sales ( incluyendo el isetionato Y el   p-hidroxibenzoato ) (*) * 0,1 % * * *    8 * 1,6-Di (4-amidino-2-bromofenoxi)-n-hexano   ( Dibromohexamidina ) y sus sales ( incluyendo el   isetionato ) * 0,1 % * * *    9 * 1,3-Di (4-amidino-2-bromofenoxi)-n-propano   ( Dibromopropamidina ) y sus sales ( incluyendo el   isetionato ) * 0,1 % * * *    Número de orden * Sustancias * Concentración   máxima autorizada * Limitaciones y exigencias *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *    a * b * c * d * e *    10 * Tiosalicilato de etilmercurio sódico   ( Tiomersal ) * 0,007 % ( en Hg ) En caso de mezcla   con otros compuestos que contengan mercurio autorizados   por la presente Directiva , la concentración máxima   en Hg seguirá siendo del 0,007 % . * Sólo para los   productos de maquillaje y desmaquillaje de los ojos *   Contiene tiosalicilato de etilmercurio sódico *    11 * Fenilmercurio y sus sales ( incluyendo el borato ) *   0,007 % ( en Hg ) En caso de mezcla con otros   compuestos que contengan mercurio autorizados   por la presente Directiva , la concentración   máxima en Hg seguirá siendo del 0,007 % . *   Sólo para los productos de maquillaje y   desmaquillaje de los ojos * Contiene compuestos   fenilmercúricos *    12 * Ésteres del ácido sórbico (*) * 0,6 %   ( ácido ) En caso de mezcla con el ácido y sus   sales , la concentración máxima seguirá siendo   del 0,6 % . * * *    13 * Ácido undecílico : sales , ésteres , amida   mono y dietanolamidas y sulfosuccinatos (*) * 0,2 %   ( ácido ) * * *    14 * Ácido úsnico y sus sales (*) ( incluyendo   la sal de cobre ) * 0,2 % * * *    15 * Amino-5-bis (etil-2-hexil)-1,3   metil-5-perhidropirimidina (*) ( Hexetidina ) *   0,2 % * * *    16 * Bencilformal * 0,2 % * *     17 * Bencil-2-cloro-4 fenol * 0,2 % * * *    18 * Bromo-5-nitro-5 dioxano 1,3 (*) * 0,1 % *   Sólo para los productos que se enjuagan después   de usarse * *    Número de orden * Sustancias * Concentración   máxima autorizada * Limitaciones y exigencias *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *    a * b * c * d * e *    19 * Bromo-2 nitro-2 propanediol 1,3 ( Bronopol ) (*) *   0,1 % * * *    20 * Dibromo 3,3'-dicloro 5,5'-dihidroxi-2,2' difenil   metano (*) * 0,1 % * * *    21 * Tetrabromo-o-cresol (*) * 0,3 % * * *    22 * Cloracetamida * 0,3 % * * Contiene cloracetamida . *    23 * Alcohol dicloro-3,4-bencílico (*) * 0,15 % * * *    24 * Alcohol dicloro-2,4-bencílico (*) * 0,15 % * * *    25 * Tricloro-3,4,4' carbanilida (*) ( Triclocarban ) *   0,2 % * * *    26 * Paracloro-metacresol (*) * 0,2 % * * *    27 * Dicloro 4.4'(trifluorometil)-3-carbanilida (*)   ( Halocarban ) * 0,3 % * Concentración máxima en   los aerosoles : 0,2 % * *    28 * Tricloro-2,4,4' hidroxi-2' difenil-éter (*)   ( Triclosan ) * 0,3 % * * *    29 * Diclorofeno * 0,2 % * * Contiene diclorofeno . *    30 * N-(Triclorometiltio) ciclohexeno-4-di-carboximida   1,2 (*) ( Captan ) * 0,5 % * * *    Número de orden * Sustancias * Concentración   máxima autorizada * Limitaciones y exigencias *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *    a * b * c * d * e *    31 * Bis-(p-clorofenildiguanida)-1,6-hexano (*) :   acetato , gluconato y clorhidrato ( clorhexidina ) *   0,3 % * * *    32 * Paraclorometaxilenol (*) * 0,5 % * * *    33 * Dicloro-2,4-dimetil-3,5 fenol (*)   ( Diclorometaxilenol ) * 0,1 % * * *    34 * Hidroxi-8-quinoleína y sus sales (*) * 0,3 % *   No utilizar en los productos utilizados después   de los baños de sol , ni en los talcos para niños   de menos de 3 años * No utilizar en los productos   para niños de menos de 3 años . *    35 * Tri(ss-hidroxietil)-hexahidrotriazina * 0,3 % * *   Contiene Tri(ss-hidroxietil)-hexahidrotriazina . *    36 * Imidazolidinilo urea (*) * 0,6 % * * *    37 * Isopropil-metacresol * 0,1 % * * *    38 * N-metilol cloracetamida * 0,3 % para la   cloracetamida * Para los productos que se enjuagan   después de usarse * *    39 * Monometilol-dimetil-hidantoína (*) *   0,2 % cantidad de formaldehído libre o de formaldehído   teóricamente liberable * Para los productos que se   enjuagan después de usarse * Contiene formaldehído (1) *    40 * Piridina tio-2-N-oxido : sal de sodio -   ( Piritionatosódico ) (*) * 0,5 % * * *    Número de orden * Sustancias * Concentración   máxima autorizada * Limitaciones y exigencias *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *    a * b * c * d * e *    41 * Ditio-2,2'-bispiridina-dióxido 1,1'   ( Producto de adición con el sulfato de magnesio   trihidratado ) (*) ( Piritiona disulfuro + Sulfato   de magnesio ) * 0,5 % * * *    42 * Polihexametileno biguanida ( clorhidrato de )   (*) * 0,3 % * * *    43 * Fenoxi-2-etanol (*) * 1,0 % * * *    44 * Hexametileno tetramina (*) ( Metenamina ) *   0,2 % cantidad de formaldehído libre o de   formaldehído teóricamente liberable * *   Contiene formaldehído (1) *    45 * Cloro-5-metil-2-isotiozolina-4-ona-3 +   metil-2-isotiazolina-4-ona-3 + cloruro de   magnesio y nitrato de magnesio * 0,005 % ( de una   mezcla en una relación 3:1 de   cloro-5-metil-2-isotiazolina-4-ona-3 y   metil-2-isotiazolina-4-ona-3 ) * * *    46 * Hidroxi-2-piridina-N-óxido (*) * 0,5 % *   Sólo para los productos que se enjuagan   después de usarse * *    47 * Canfosulfonato de bis (N-oxopiridil-2-tio)-aluminio   ( Piritiona aluminio cansilato ) * 0,2 % * * *    48 * Cloruro de 1-(3-cloroalil)-3,5,7-triaza-1-azonia   adamantano ( Dowicil 200 ) * 0,02 % * * *    Número de orden * Sustancias * Concentración   máxima autorizada * Limitaciones y exigencias *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *    a * b * c * d * e *    49 * 1-Imidazolil-1-(4-clorofenoxi)   3,3-dimetil-butano-2-ona (*) * 0,5 % * * *    50 * Dimetilol , dimetilhidantoína (*) * 0,2 %   cantidad de formaldehído libre o de formaldehído   teóricamente liberable * * Contiene formaldehído (1) . *    51 * Alcohol bencílico (*) * 1,0 % * * *    52 * Acetato de dodecilguanidina (*) * 0,5 % *   Para los productos que se enjuagan después de usarse * *     * * 0,1 % * Para los demás usos * *    53 * Cloruro de diisobutil-fenoxi-etoxi-etil   dimetilbencilamonio (*) * 0,1 % * * *    54 * Alquil ( C8-C18 ) dimetilbencil amonio   ( cloruro de- , bromuro de- , sacarinato de- ) (*) *   0,5 % * * *    55 * Alquil ( C12-C22 ) trimetil amonio ( bromuro de- ,   cloruro de- ) (*) * 0,1 % * * *    56 * Fenoxipropanol * 1,0 % * * *    Número de orden * Sustancias * Concentración   máxima autorizada * Limitaciones y exigencias *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *    a * b * c * d * e *    57 * 1-hidroxi-4-metil-6(2,4,4-trimetil-pentil)2-biridon   y su sal de monoetanol amina * 1,0 % * Para los   productos que se enjuagan después de usarse * *     * * 0,5 % * Para los demás usos * *    58 * 2-(2-(3-heptil-4-metil-2-tiazolin-2-glideno)-   metina)-3-heptil-4-metil-tiazolinio ( yoduro de ) *   0,002 % * Cremas , lociones de aseo , champúes » . * *    (1) Sólo cuando la concentración sea superior   al 0,05 % .    ANEXO V    Lista a que se refiere el apartado 1 del artículo 12     « ANNEX II ( the following points read as   indicated ) :    2 . 2-Acetoxyethyltrimethylammonium hydroxide   ( acetylcholine ) and its salts    5 . [4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-   diiodophenyl]acetic acid and its salts    29 . 2-Amino-1,2-bis (4-methoxyphenyl)ethanol   and its salts    34 . Imperatorin (9-(3-methylbut-2-   enyloxy)furo[3,2-g]chromen-7-one)    39 . Antibiotics , with the exception of that   given in Annex V    42 . Apomorphine ( R 5 , 6 , 6a ,   7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo[de,g]quinoline-   10,11-diol) and its salts    48 . Benzimidazol-2(3H)-one    49 . Benazepines and benzodiazepines    50 . 1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl   benzoate ( amylocaine ) and its salts    51 . 2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate   ( benzamine ) and its salts    52 . Isocarboxazid (*)    72 . Nitroderivatives of carbazole    80 . Diphenoxylate (*) hydrochloride    86 . N,N-bis(2-chloroethyl)methylamine N-oxide   and its salts    91 . Chlormezanone (*)    95 . 2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl]indan   1,3-dione ( chlorophacinone - ISO )    112 . 2a-Cyclohexylbenzyl(N,N,N',N',-   tetraethyl)trimethylenediamine ( phenetamine )    117 . O,O'-Diacetyl-N-allyl-N-normorphine    119 . 5-(assDibromophenethyl)-5-methylhydantoin    120 . N,N'-Pentamethylenebis ( trimethylammonium )   salts , e.g. pentamethonium bromide (*)    121 . N,N'-[(Methylimino)diethylene]bis   (ethyldimethylammonium) salts , e.g. azamethonium   bromide (*)    124 . N,N'-Hexamethylenebis(trimethylammonium)   salts , e.g. hexamethonium bromide (*)    128 . 2-Diethylaminoethyl 3-hydroxy-4-phenylbenzoate   and its salts    131 . O,O'-Diethyl O-4-nitrophenyl   phosphorothioate ( parathion - ISO )    132 . [(Oxalylbisiminoethylene)]bis   [(o-chlorobenzyl)diethylammonium] salts , e.g.   ambenomium cloride (*)    143 . 1,1-Bis(dimethylaminomethyl)propyl   benzoate ( amydricaine , alypine ) and its salts    156 . N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-   N,N-diisopropylmethylammonium salts , e.g.   isopropamide iodide (*)    160 . 5,5-Diphenyl-4-imidazolidone    196 . (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-6,7-   epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4:5,8-dime   thanonaphthalene ( endrin - ISO )    204 . Ethyl bis(4-hydroxy-2-oxo-1-benzopyran-3-yl)   acetate and salts of the acid    207 . 4,4'-Dihydroxy-3,3'-(3-   methylthiopropylidene)dicoumarin    214 . Decamethylenebis(trimethylammonium)   salts , e.g. decamethonium bromide    217 . a-Santonin [ (3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-   hexahydro-3,5a,9-trimethylnaphto [ 1,2-b ]   furan-2,8-dione ]    234 . 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H ,   pyrano[3,2-c]-[1]benzopyran-5-one   ( cyclocoumarol )    243 . 3-(1-Naphthyl)-4-hydroxycoumarin    271 . 2-Phenylindan-1,3-dione ( phenindione )    276 . Tetraethyl pyrophosphate ; TEPP ( ISO )    284 . a-Piperidin-2-ylbenzyl acette laevorotatory   threoform ( levophacetoperane ) and its salts    307 . Sulphonamides ( sulphanilamide and its   derivatives ... ) and their salts ( rest of entry   is correct )    313 . Xylometazoline (*) and its salts    346 . 2-[4-Methoxybenzyl-N-(2-   pyridyl)amino]ethyldimethylamine maleate    358 . Furo[3,2-g]chromen-7-one and its ...   ( rest of entry is correct )    ANEXO VI    Lista a que se refiere el apartado 2 del artículo 12     « Nachstehende Punkte werden wie folgt   berichtigt :    ANHANG II    51 . 2,2,6-Trimethyl-piperidin-4-yl-benzoat    67 . Phenylbutazonum (*)    72 . Nitroderivate des Carbazols    81 . 2,4-Diaminoazobenzol-hydrochlorid-citrat   ( Chrysoidin-hydrochlorid-citrat )    128 . 2-Diathylaminoathyl-4-phenyl-3-hydroxy-benzoat   und seine Salze    130 . 3-Diaethylaminopropyl-cinnamat    132 . N,N'-Bis-(diaethyl)-N,N'-bis- (o-chlorbenzyl)-   N,N'-(4,5-dioxo-3,6-diaza-octamethylen)-diammonium-Salze   ( z.B. Ambenonii chloridum (*) )    143 . 1,1-Bis-(dimethylaminomethyl)-propyl-benzoat   ( Amydricaine ) und seine Salze    156 . N-(4-Amino-4-oxo-3,3-diphenyl-butyl)-...    196 . ... ( Endrin )    204 . AEthyl-2,2-bis-(4-hydroxy-3-cumarinyl)-...    216 . 2-Isopropyl-4-pentenoyl-harnstoff   ( Apronalid )    234 . 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-   2H,5H-pyrano [ 3,2-c ] [ 1 ] benzopyran-5-on   ( Cyclocumarol )    254 . Acenocoumarolum (*)    281. Physostigma venenosum Balf.   284 . ( - )-L-Threo - a-phenyl-2-piperidinomethanol-   acetat ( Levophacetoperan ) und seine Salze    318 . Glycoside der Thevetia neriifolia Juss.    340 . p-tert.-Butyl-phenol und seine Derivate    341 . p-tert.-Butyl-brenzcatechin    347 . Pyribenzaminum *    351 . Dibromsalicylanilide ...    358 . Eurocumarine [ z.B. Trioxysalenum *   8-Methoxypsoralen ] , ausgenommen normale   Gehalte in natuerlichen aetherischen OElen    ANHANG III - Teil 2    d ) Violett , * braun , * schwarz und weiss : *    Nr. 21 * 77891 * E 171 , Titandioxid ( und seine   Gemische mit Glimmer ) *    Nr. 23 * 75170 * Guanin oder Perlglanz-Mittel *    ANHANG IV - Teil 2    Fussnote 2 zur UEberschrift :    ... dass der Farbstoff nicht zur Herstellung von   kosmetischen Mitteln verwendet werden darf ,   die mit den Schleimhaeuten des Auges in   Beruehrung kommen koennen ...    d ) Violett , * braun * schwarz und weiss : *    Nr. 6 * 77163 * Wismutoxichlorid ( und seine   Verbindungen mit Glimmer ) *    ANHANG V    4 . p-Phenylendiamin und seine Salze    ANEXO VII    Lista a que se refiere el apartado 3 del artículo 12     « BIJLAGE II     * Wordt gelezen : *    15 . ... Rouwolfia * Rauwolfia *    34 . ... genzopyran * benzopyran *    182 . Etheenoxyde * Ethyleenoxide *    215 . Ipecacuanha Uragoga Bailloen * Uragoga   ipecacuanha Baill. *    220 . Babituurzuur * Barbituurzuur *    221 . ... bijlage IV * bijlagen IV en V *    250 . ... alkalische zouten * alkalizouten *    268 . ... alkalische zouten * alkalizouten *    291 . Prunus Laurocerasus * Prunus laurocerasus *    314 . Tetrachloortetheen * Tetrachloorethyleen *    315 . Tetrachloorkoolstof * Tetrachloorkoolstof *    340 . p-butyltert.- * p-pert. butyl ...    341 . p-butyl tert.- * p-bert. butyl ...


Avis juridique important

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31970L0524

Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal

Diario Oficial n° L 270 de 14/12/1970 p. 0001 - 0017 Edición especial en danés: Serie I Capítulo 1970(III) p. 0743  Edición especial en inglés: Serie I Capítulo 1970(III) p. 0840  Edición especial griega: Capítulo 03 Tomo 6 p. 0060  Edición especial en español: Capítulo 03 Tomo 4 p. 0082  Edición especial en portugués: Capítulo 03 Tomo 4 p. 0082  Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 3 p. 0118  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 3 p. 0118

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 23 de noviembre de 1970    sobre los aditivos en la alimentación animal     ( 70/524/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica   Europea y , en particular , sus artículos 43 y 100 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,    Visto el dictamen del Comité económico y social ,    Considerando que la producción animal ocupa un lugar   muy importante dentro de la agricultura de la Comunidad   Económica Europea y que la obtención de buenos   resultados depende en buena medida de la utilización de   alimentos apropiados y de buena calidad ;    Considerando que la regulación en materia de   alimentación animal es un factor primordial del crecimiento   de la productividad de la agricultura ;    Considerando que la alimentación animal está cada vez   más ligada al empleo de aditivos ;    Considerando que , en la medida en que los Estados   miembros poseen ya determinadas disposiciones legislativas ,   reglamentarias y administrativas sobre los aditivos en   la alimentación animal , éstas divergen en principios   básicos ; que por ello , tienen una incidencia directa   sobre la instauración y el funcionamiento del mercado   común y que conviene por tanto llevar a cabo su   armonización ;    Considerando que generalmente se entiende por aditivos   las substancias que producen un efecto positivo sobre los   alimentos a los que se incorporan , así como sobre las   producciones animales ; que , conviene , por ello , admitir   los antibióticos que , empleados en pequeñas dosis ,   producen efectos fisiológicos de nutrición , mientras   que en dosis elevadas su acción es la de sustancias   medicamentosas ;    Considerando que el empleo de dichos aditivos en la   alimentación animal debe excluirse si tienen por objeto   principal la realización de un diagnóstico , el   tratamiento o la prevención de enfermedades ; que conviene   sin embargo que dichas substancias se admitan cuando tiendan   solamente a mejorar los alimentos previniendo defectos   en la nutrición ;    Considerando por otro lado que , en una primera fase ,   determinadas substancias puramente medicamentosas ,   como los coccidiostáticos , deben ser considerados desde   el punto de vista de la alimentación animal como   aditivos , dado que la mayor parte de los Estados miembros   los han utilizado hasta hoy en el marco de una profilaxis   colectiva , principalmente en avicultura ; que serán sin   embargo objeto de un nuevo examen si se elabora una   directiva para los alimentos medicamentosos ;    Considerando que el principio básico de la presente   regulación debe ser que solamente los aditivos enumerados   en la presente Directiva y sólo en las condiciones aquí   establecidas puedan estar contenidos en los alimentos y   que no puedan , sin perjuicio de las excepciones previstas ,   ser distribuidos de otra forma en el marco de la   alimentación animal ;    Considerando que conviene , al realizarse la admisión de   los aditivos , asegurarse de que tengan una influencia   positiva sobre las características de los alimentos a los   que se incorporen o sobre la producción animal ; que no   deben tener un efecto desfavorable sobre la salud humana y   animal ni entrañar perjuicios al consumidor de productos   animales ; que conviene comprobar si de hecho no deben   destinarse , sin perjuicio de las excepciones previstas , al   tratamiento o a la prevención de las enfermedades o   incluso reservarse por razones de peso , a la utilización   médica o veterinaria ;    Considerando que es necesario , debido a la situación   especial de determinados Estados miembros y en particular   a sus distintos sistemas de alimentación , permitir , en   determinados casos , la introducción de excepciones en   los principios antes mencionados , dentro de los límites   aceptables para la salud humana y animal ;    Considerando que conviene igualmente reservar a los   Estados miembros la facultad de suspender la utilización   de determinados aditivos o de reducir los contenidos   máximos establecidos cuando se vea amenazada la salud   animal o humana , sin que sin embargo los Estados   miembros puedan invocar esta facultad para impedir la libre   circulación de los distintos productos ;    Considerando que conviene prever un etiquetado   especial de la alimentación animal que contenga aditivos   para que el usuario esté informado acerca de la naturaleza   de los aditivos y protegido contra los fraudes ; que dicha   disposición se refiere en especial a los piensos   complementarios que contengan concentrados de determinados   aditivos ;    Considerando que conviene no aplicar las normas   comunitarias a los alimentos para animales destinados a la   exportación a terceros países , al poseer éstos   últimos , por regla general , distintas regulaciones ;    Considerando que para garantizar , en la comercialización   el respeto de las condiciones establecidas para los   aditivos , los Estados miembros deben prever unos   controles apropiados ;    Considerando que los alimentos para animales que   respondan a dichas condiciones sólo deben estar sometidos   a las restricciones de comercialización previstas por la   presente Directiva ;    Considerando que , para facilitar la aplicación de la   presente Directiva , conviene aplicar un procedimiento que   establezca una cooperación estrecha entre los Estados   miembros y la Comisión en el seno del Comité   permanente de alimentación animal ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    La presente Directiva se aplicará a los aditivos en la   alimentación animal .    Artículo 2    Con arreglo a la presente Directiva , se entiende por :    a ) Aditivos : las sustancias que , incorporadas a los   alimentos para animales , pueden influir en las   características de estos últimos o en la producción   animal .    b ) Alimentos para Animales : las sustancias orgánicas ,   o inorgánicas , simples o mezcladas , incluyendo aditivos   o no , destinados a la nutrición animal por vía oral ;    c ) Ración diaria : la cantidad total de alimentos ,   referida a un contenido en humedad del 12 % , necesaria   como media diaria para satisfacer el conjunto de las   necesidades de un animal de una especie , de una   categoría de edad y de un rendimiento determinados ;    d ) Piensos compuestos completos : las mezclas de alimentos   para animales que , por su composición basten para   garantizar una ración diaria ;    e ) Piensos complementarios para animales : las mezclas de   alimentos que contengan porcentajes elevados de   determinadas substancias y que , por su composición ,   sólo garanticen la ración diaria si están asociadas a   otros alimentos para animales ;    f ) Premezclas : Los concentrados de aditivos destinados a   la fabricación industrial de los piensos compuestos   para animales .    Artículo 3    1 . Los Estados miembros adoptarán las medidas   necesarias para que en el marco de la alimentación animal ,   los alimentos para animales sólo puedan contener los   aditivos enumerados en el Anexo I , y sólo en las   condiciones allí indicadas . Dichos aditivos no podrán   ser distribuídos de otra forma en el ámbito de la   alimentación animal .    2 . Los contenidos máximos y mínimos enumerados en   el Anexo I se referirán a los piensos compuestos   completos .    3 . La mezcla de los aditivos enumerados en la   presente Directiva sólo se admitirá en los alimentos para   animales en la medida en que se haya respetado la   compatibilidad físico-química entre los componentes de la   mezcla en función de los efectos pretendidos .    4 . Un antibiótico ( parte A del Anexo I y parte A del   Anexo II ) sólo podrá mezclarse con un sólo   antibiótico distinto , salvo cuando se trate de una mezcla   ya prevista en dichos Anexos . Los componentes no podrán   pertenecer a un mismo grupo químico . El contenido máximo   admitido de cada uno de los componentes será fijado   según la presente Directiva y reducido a una tasa   proporcional a su porcentaje en la mezcla .    5 . Los coccidiostáticos y otras substancias   medicamentosas ( parte D del Anexo I y parte B del   Anexo II ) no podrán mezclarse entre ellos , salvo   cuando se trate de una mezcla ya prevista en dichos Anexos .    6 . Los Estados miembros podrán prever , para pruebas   prácticas o para fines científicos , la introducción   de excepciones a las disposiciones de los apartados 1 , 3 ,   4 y 5 siempre que se efectúe un control oficial   suficiente .    7 . No obstante lo dispuesto en el apartado 1 , los   Estados miembros podrán , durante un período de cinco   años a partir de la notificación de la presente   Directiva , aumentar , para su territorio , el contenido   máximo admisible en antibióticos ( parte A del   Anexo I ) , con exclusión de las substancias E 709 ,   E 711 y E 712 en la forma siguiente :    A . Oleandomicina , hasta 25 ppm de pienso compuesto   completo :    a ) para las aves , con la excepción de los patos y las   ocas , a partir del nacimiento hasta el final de la   cuarta semana ;    b ) para los cerdos , a partir del nacimiento hasta el   final de la octava semana ;    B . Los demás antibióticos , hasta 50 ppm del pienso   compuesto completo :    a ) para las aves , con la excepción de los patos y las   ocas , a partir del nacimiento hasta el final de la   cuarta semana ,    b ) para los terneros , corderos y chivos a partir del   nacimiento hasta el final de la decimosexta semana ,    c ) para los cerdos , a partir del nacimiento hasta el   final de la octava semana ,    d ) para los animales peleteros .    Artículo 4    1 . No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del   artículo 3 , los Estados miembros podrán admitir en su   territorio el empleo :    a ) durante un período de cinco años a partir de la   notificación de la presente Directiva , de substancias   pertenecientes a grupos distintos de los enumerados en el   Anexo I siempre que las experimentaciones hayan   revelado que se cumplen las exigencias previstas en el   apartado 2 A del artículo 6 . Dicha excepción no se   aplicará a las substancias que tengan un efecto   hormonal o antihormonal ,    b ) durante un período de cinco años a partir de la   notificación de la presente Directiva , de substancias   enumeradas en el Anexo II , siempre que las experimentaciones   hayan revelado que se cumplen las exigencias   citadas en la letra A del apartado 2 del artículo 6 ,    c ) de la urea para los rumiantes adultos , siempre que las   experimentaciones hayan revelado que se cumplen las   exigencias citadas en la letra A del apartado 2 del   artículo 6 ,    d ) del molibdeno hasta 2,5 ppm del pienso compuesto   completo ,    e ) del selenio hasta 0,5 ppm del pienso compuesto   completo ,    f ) de la sacarina .    2 . Los Estados miembros informarán a los demás   Estados miembros y a la Comisión , en un plazo de dos   meses , de todas las medidas adoptadas en aplicación del   apartado 1 y suministrarán los documentos que a su   parecer justifiquen la admisión .    Artículo 5    En un plazo razonable , tras la admisión de un aditivo   por un Estado miembro , sobre la base de la letra a ) del   apartado 1 del artículo 6 , examinará la Comisión si ,   con respecto al artículo 6 , puede inscribirse el aditivo   en el Anexo I o si la admisión debe revocarse . La   Comisión hará las propuestas que crea conveniente al   Consejo , que decidirá de conformidad con el artículo 6 .    Artículo 6    1 . El Consejo , a propuesta de la Comisión y habida   cuenta del estado de conocimientos científicos y   técnicos ,     - fijará los criterios de pureza de los aditivos   citados en la presente Directiva ,     - establecerá las modificaciones que deberán   introducirse en el Anexo I .    2 . Para la modificación del Anexo I , el Consejo   aplicará los siguientes principios :    A . Sólo podrá inscribirse una substancia en el   Anexo I cuando :    a ) incorporada a los alimentos para animales tenga   un efecto favorable sobre las características de   dichos alimentos o sobre la producción animal ,    b ) habida cuenta del contenido admitido en los   alimentos , no tenga influencia desfavorable alguna   en la salud humana y animal y no entrañe perjuicio   alguno al consumidor al alterar las características   de los productos animales ;    c ) sea controlable desde el punto de vista de su   naturaleza y de su contenido en los alimentos ;    d ) habida cuenta del contenido admitido en los   alimentos se excluya un tratamiento o una prevención   de enfermedades animales ; dicha condición   no se aplicará a las substancias del tipo de las que   figuran en la parte D del Anexo I ;    e ) por serias razones que afecten a la salud humana y   animal no deba reservarse al uso médico o veterinario .    B . Cualquier substancia quedará suprimida del Anexo I   si deja de cumplir alguna de las condiciones enumeradas   en la letra A .    Artículo 7    1 . En caso de que el empleo en los alimentos animales   de alguno de los aditivos enumerados en el Anexo I o su   contenido máximo fijado pudiere suponer un peligro   para la salud humana o animal , podrá cualquier Estado   miembro , por un período máximo de cuatro meses ,   suspender la autorización de empleo de dicho aditivo o   reducir el contenido máximo autorizado . Informará de   ello inmediatamente a la Comisión , que consultará a los   Estados miembros en el marco del Comité permanente   de alimentación creado por la Decisión del Consejo de   20 de julio de 1970 (2) .    2 . A propuesta de la Comisión , el Consejo , por   unanimidad , decidirá sin demora si el Anexo I debe   modificarse y , en su caso , adoptará mediante directiva   las modificaciones necesarias . En caso de necesidad , el   Consejo , por mayoría cualificada y a propuesta de la   Comisión , podrá igualmente prolongar por un año como   máximo el período mencionado en el apartado 1 .    Artículo 8    Los Estados miembros disponen que los piensos   complementarios no puedan contener , habida cuenta de la   dilución prevista para su empleo , contenidos en aditivos   enumerados en la presente Directiva superiores a los   establecidos para los piensos compuestos completos para   animales .    Artículo 9    1 . Los Estados miembros disponen que los contenidos   en antibióticos ( parte A del Anexo I ) , en   antioxidantes ( parte B del Anexo I ) , en coccidiostáticos   y - otras substancias medicamentosas ( parte D del   Anexo I ) , en vitaminas D ( n º 1 de la parte H del   Anexo I ) y en oligoelementos ( parte I del Anexo I ) de   los piensos complementarios y premezclas sólo puedan   exceder de los contenidos máximos establecidos para los   piensos compuestos completos en los siguientes casos :    a ) cuando se trate de productos entregados a los   fabricantes de piensos compuestos o a sus proveedores ;    b ) cuando se trate de alimentos complementarios que   hayan sido admitidos por un Estado miembro para   ponerse a la disposición de todos los usuarios ,   siempre que sus contenidos en antibióticos , en vitaminas   D o en oligoelementos no sobrepasen el quíntuple del   contenido máximo establecido ;    c ) cuando se trate de piensos complementarios   destinados a determinadas especies animales y que puedan   ser autorizados por un Estado miembro para ponerse ,   en su territorio , a la disposición de todos los usuarios   en razón del sistema particular de nutrición y siempre   que su contenido no sobrepase :     - para los antibióticos , 1 000 ppm ;     - para los antioxidantes así como para los   coccidiostáticos y otras substancias medicamentosas , el   quíntuple del contenido máximo establecido ;     - para las vitaminas D , 200 000 U.I./kg .    Dicha disposición no será aplicable cuando se trate de   una admisión tal como se define en el párrafo b ) .    2 . Solo podrá concederse una autorización según las   letras b ) y c ) del apartado 1 cuando el alimento presente   una o varias características de composición ( por   ejemplo en proteínas o en minerales ) que garanticen que   prácticamente está excluido un exceso en los contenidos   en aditivos establecidos para los piensos compuestos   completos o una desviación del alimento hacia otras   especies animales . La autorización de dichos alimentos   será objeto de una consulta previa a los Estados miembros   y a la Comisión en el seno del Comité permanente de   alimentación animal .    Artículo 10    1 . Los Estados miembros dispondrán que los alimentos   para animales a los que se hayan incorporado las   substancias enumeradas a continuación sólo puedan   comercializarse cuando estén indicadas sobre el embalaje   dichas substancias , directamente o mediante una etiqueta   que incluya las siguientes precisiones :    a ) antibióticos : naturaleza , contenido y fecha   límite de garantía del contenido ,    b ) substancias que tengan efectos antioxidantes :   naturaleza ,    c ) coccidiostáticos y otras substancias medicamentosas   ( parte D del Anexo I ) : naturaleza , contenido así   como condiciones de empleo tal y como se prevén en   el Anexo ,    d ) materias colorantes , incluídos los pigmentos ,   previstos en la parte F n º 2 del Anexo I :   naturaleza ,    e ) vitaminas A , D y E : naturaleza , contenido y fecha   límite de garantía del contenido ,    f ) cobre : contenido expresado en Cu , cuando sobrepase   50 ppm ,    g ) aditivos admitidos en virtud de la letra a ) del   apartado 1 del artículo 4 : naturaleza y contenido .    La mención de dichas substancias se expresará según   la terminología al uso .    2 . En el caso de mercancías a granel , las indicaciones   previstas en el apartado 1 podrán llevarse en un   documento que se adjuntará a las mercancías .    3 . La presencia de oligoelementos así como la   presencia de vitaminas distintas de las A , D y E de   provitaminas y de substancias activas análogas podrá   señalarse en la medida en que dichas substancias sean   dosificables según los métodos de análisis oficiales .   En dicho caso se habrán de suministrar las siguientes   indicaciones :    a ) para los oligoelementos : naturaleza y contenido ,    b ) para el resto de las substancias : naturaleza ,   contenido y fecha límite de garantía del contenido .    4 . Se prohibe cualquier mención relativa a los   aditivos distinta de las previstas en la presente   Directiva .    Artículo 11    1 . Los Estados miembros disponen que los alimentos   complementarios para animales que contengan un   porcentaje de aditivos que sobrepase los contenidos   máximos establecidos para los piensos compuestos   completos de animales sólo se puedan comercializar cuando   el embalaje :    a ) lleve la mención « piensos complementarios para   animales » e indique la naturaleza del alimento ;    b ) precise el modo de empleo y dé las siguientes   indicaciones complementarias : « Dicho alimento sólo   podrá emplearse para ... ( especie y categoría de edad   del animal ) ... hasta una cantidad de ... gramos por   cada kilogramo de ración diaria » .    Dichas indicaciones deberán ser conformes con lo   dispuesto en el Anexo I .    Dicha disposición no se aplicará a los productos   entregados a los fabricantes de piensos compuestos o a sus   proveedores .    2 . La declaración citada en la letra b ) del   apartado 1 , se redactará de forma que , en el caso de   una utilización efectuada de conformidad con lo dispuesto   en dicho apartado , la proporción de aditivos no sobrepase   el contenido máximo fijado para los piensos compuestos   completos .    Artículo 12    Para la comercialización entre los Estados miembros se   redactarán las indicaciones previstas en los artículos   10 y 11 como mínimo en una de las lenguas oficiales del   país destinatario .    Artículo 13    Los Estados miembros velarán por que los alimentos   para animales que sean conformes a lo dispuesto en la   presente Directiva sólo se vean sometidos , en cuanto a la   presencia o a la ausencia de aditivos y al etiquetado , a   las restricciones de comercialización previstas por la   presente Directiva .    Artículo 14    Los Estados miembros velarán por que los productos   animales no estén sometidos a ninguna restricción de   comercialización debido a la aplicación de la presente   Directiva .    Artículo 15    Los Estados miembros adoptarán cuantas medidas sean   necesarias para que , a lo largo de la comercialización ,   se efectúe , al menos mediante sondeo , el control oficial   de los alimentos para animales en lo referente al respeto de   las condiciones previstas por la presente Directiva .    Artículo 16    La presente Directiva sólo se aplicará a los alimentos   para animales que se haya demostrado como mínimo   mediante una indicación apropiada que están destinados   a la exportación a terceros países .    Artículo 17    En el plazo de dos años a partir de la notificación de   la presente Directiva los Estados miembros pondrán en   vigor las disposiciones legislativas , reglamentarias y   administrativas necesarias para adaptarse a las disposiciones   de dicha Directiva . Informarán de ello inmediatamente a   la Comisión .    Artículo 18    Los Estados miembros serán los destinatarios de la   presente Directiva .    Hecho en Bruselas , el 23 de noviembre de 1970 .    Por el Consejo    El Presidente    W. SCHEEL    (1) DO n º C 135 de 14 . 12 . 1968 , p. 20 .    (2) DO n º L 170 de 3 . 8 . 1970 , p. 1 .    ANEXO I    N º CEE * Aditivos * Denominación química ,   descripción * Especie animal * Edad máxima *   Nivel de utilización ( ppm ) en pienso compuesto   completo * Otras disposiciones *     * * * * * Mínimo * Máximo * *     * A . Antibióticos * * * * * * *    E 700 * Bacitracina-cinc * C66H103O16N17S Zn   Antibiótico de los polipéptidos con un contenido   del 12 al 20 % de cinc * Aves ( excepto patos , ocas ,   gallinas ponedoras ) * 10 semanas * 5 * 20 * *     * * * Terneros * 6 meses * 5 * 20 * *     * * * * - * 5 * 80 * Lactorreemplazante solamente *     * * * Corderos y chivos * 6 meses * 5 * 20 * *     * * * * - * 5 * 80 * Lactorreemplazantes solamente *     * * * Cerdos * 6 meses * 5 * 20 * *     * * * * * 5 * 80 * Lactorreemplazantes solamente *     * * * Animales peleteros * - * 5 * 20 * *    E 701 * Tetraciclina ( expresada en clorhidrato ) *   C22H24O8N2 · HCL * Aves ( excepto patos , - ocas ,   gallinas ponedoras ) * 10 semanas * 5 * 20 * *     * * * Terneros * 6 meses * 5 * 20 * *     * * * * - * 5 * 80 * Lactorreemplazantes solamente *     * * * Cerdos * 6 meses * 5 * 20 * *     * * * * - * 5 * 80 * Lactorreemplazantes solamente *    E 702 * Clortetraciclina ( expresada en - clorhidrato ) *   C22H23O8N2CL · HCL * Aves ( excepto patos , - ocas ,   gallinas ponedoras ) * 10 semanas * 5 * 20 * *    N º CEE * Aditivos * Denominación química ,   descripción * Especie animal * Edad máxima * Nivel   de utilización ( ppm ) en pienso compuesto completo *   Otras disposiciones *     * * * * * Mínimo * Máximo * *    E 702 ( cont. ) * * * Terneros * 6 meses * 5 * 20 * *     * * * * - * 5 * 80 * Lactorreemplazantes solamente *     * * * Corderos y chivos * 6 meses * 5 * 20 * *     * * * * - * 5 * 80 * Lactorreemplazantes solamente *     * * * Cerdos * 6 meses * 5 * 20 * *     * * * * - * 5 * 80 * Lactorreemplazantes solamente *     * * * Animales peleteros * - * 5 * 20 * *    E 703 * Oxitetraciclina ( expresada en - clorhidrato ) *   C22H24O9N2 · HCL * Aves ( excepto patos , ocas ,   gallinas ponedoras ) * 10 semanas * 5 * 20 * *     * * * Terneros * 6 meses * 5 * 20 * *     * * * * - * 5 * 80 * Lactorreemplazantes solamente *     * * * Corderos y chivos * 6 meses * 5 * 20 * *     * * * * - * 5 * 80 * Lactorreemplazantes solamente *     * * * Cerdos * 6 meses * 5 * 20 * *     * * * * - * 5 * 80 * Lactorreemplazantes solamente *     * * * Animales peleteros * - * 5 * 20 * *    E 704 * Oleandomicina * C35H61O12N ( base ) Antibiótico   de los macrólidos * Aves ( excepto patos , - ocas ,   gallinas ponedoras ) * 10 semanas * 2 * 10 * *     * * * Cerdos * 6 meses * 2 * 10 * *    N º CEE * Aditivos * Denominación química ,   descripción * Especie animal * Edad máxima *   Nivel de utilización ( ppm ) en pienso compuesto   completo * Otras disposiciones *     * * * * * Mínimo * Máximo * *    E 705 * Penicilina-G. potasio (1) * C16H18KN2O4S *   Aves ( excepto patos , ocas , gallinas ponedoras ) *   10 semanas * 5 * 20 * *    E 706 * Penicilina-G-sodio * C16H18NaN2O4S * * * * * *    E 707 * Penicilina-G-procaína (1) *   C29H38N4O6S · H2O * * * * * *    E 708 * Penicilina-G-benzateno (1) * C48H56N6O8S2 *   Corderos y chivos * 6 meses * 5 * 20 * *     * * * * - * 5 * 80 * Lactorreemplazantes solamente *     * * * Cerdos * 6 meses * 5 * 20 * *     * * * * - * 5 * 80 * Lactorreemplazantes solamente *     * * * Animales peleteros * - * 5 * 20 * *    E 709 * Penicilina-G-(sodio , procaína)-estreptomicina   ( mezcla : 3 partes de a ) penicilina-G-(sodio/procaína)   y 7 partes de b ) estreptomicina * a ) C16H18NaN2O4S *   Terneros * 6 meses * 5 * 20 * *     * * * * - * 5 * 80 * Lactorreemplazantes solamente *     * Corderos y chivos * 6 meses * 5 * 20 * *     * * a ) C29H38N4O6S · H2O * Terneros * 6 meses *   5 * 20 * *     * * * * - * 5 * 80 * Lactoreemplazantes solamente *     * * * Corderos y chivos * 6 meses * 5 * 20 * *     * * b ) C21H39O12N7 * Terneros * 6 meses *   5 * 20 * *     * * * * - * 5 * 80 * Lactorreemplazantes solamentes *     * * * Corderos y chivos * 6 meses * 5 * 20 * *     * * * Cerdos * 6 meses * 5 * 20 * *     * * * * - * 5 * 80 * Lactorreemplazantes solamente *     * * * Animales peleteros * - * 5 * 20 * *    N º CEE  Aditivos * Denominación química ,   descripción * Especie animal * Edad máxima *   Nivel de utilización ( ppm ) en pienso compuesto   completo * Otras disposiciones *     * * * * * Mínimo * Máximo * *    E 710 * Espiramicina * I C45H78O15N2 , II C47H80O16N2 ,   III C48H82O16N2 base Antibiótico de los macrólidos *   Aves ( excepto patos , - ocas , gallinas ponedoras ) *   10 semanas * 5 * 20 * *     * * * Terneros * 6 meses * 5 * 20 * *     * * * * - * 5 * 80 * Lactorreemplazantes solamente *     * * * Corderos y chivos * 6 meses * 5 * 20 * *     * * * * - * 5 * 80 * Lactorreemplazantes solamente *     * * * Cerdos * 6 meses * 5 * 20 * *     * * * * - * 5 * 80 * Lactorreemplazantes solamente *     * * * Animales peleteros * - * 5 * 20 * *    E 711 * Virginiamicina * I C28H35N3O7 , II C43H49N7O10 *   Aves ( excepto patos , - ocas , gallinas ponedoras ) *   10 semanas * 5 * 20 * *     * * * Cerdos * 6 meses * 5 * 20 * *    E 712 * Flavofosfolipol * C70H124N6O40P * Aves   ( excepto patos , - ocas , gallinas ponedoras ) *   10 semanas * 0,5 * 20 * *     * * * Terneros * 6 meses * 6 * 16 * *     * * * * - * 8 * 16 * Lactorreemplazantes solamente *     * * * Cerdos * 6 meses * 1 * 20 * *     * * * * - * 10 * 25 * Lactorreemplazantes solamente *     * * * Animales peleteros * - * 2 * 4 * *    (1) Dosificación referida a la penicilina-G-sodio   1 ppm penicilina - G - Na o - K = 1,66 ppm   penicilina-G-procaína = 1,66 U.I./kg .    N º CEE * Aditivos * Denominación química ,   descripción * Especie animal * Edad máxima *   Nivel de utilización ( ppm ) en pienso compuesto   completo * Otras disposiciones *     * * * * * Mínimo * Máximo * *     * B . Substancias con efectos antioxidantes * * * * * * *     * 1 . Todas las substancias autorizadas por las   regulaciones comunitarias para proteger los productos   alimenticios contra la oxidación : * * * * * * *    E 321 * a ) Butilhidroxitolueno ( BHT ) *   2,6 Diterbutil-p-Hidroxitolueno * * - * - * 150 *   Respecto de las condiciones fijadas para dichas   substancias en el marco de las regulaciones   comunitarias . *     * b ) otros * 1,2-Dihidro-6-etoxi-2,2,4-trimetil   quinoleína * * - * - * 100 * *    E 322 * 2 . Etoxiquina * * * - * - * 150 * *     * C . Substancias aromáticas y saborizantes *   * * * * * *     * Todos los productos naturales y los productos   sintéticos correspondientes * * * * * * *     * D . Coccidiostáticos y otras substancias   medicamentosas * * * * * * *    E 750 * Amprolio * Chlorhidrato del cloruro de 1   ( 4-amino-2-n-propil-5-pirimidinilmetil)-2-picolinio *   Aves * - * 62,5 * 125 * Prohibida la administración   desde la edad de la puesta y tres días , al menos ,   antes del sacrificio *    E 751 * Amproliometopabato ( mezcla : 25 partes de a )   amprolio y 1,6 partes de b ) etopabato * a ) Clorhidrato   de - cloruro de 1-(4-amino-2-n propil-5-pirimidinilmetil)-   2-picolinio * Gallinas , pavos pintados * - * 66,5 *   133 * Prohibida la administración desde la edad de la   puesta y , al menos , tres días antes del sacrificio *     * * b ) benzoato de 4-acetamido-2-etoximetil *   Gallinas , pavos pintados * * * * *    N º CEE * Aditivos * Denominación química ,   descripción * Especie animal * Edad máxima *   Nivel de utilización ( ppm ) en pienso compuesto   completo * Otras disposiciones *     * * * * * Mínimo * Máximo * *    E 752 * DOT * 3,5-Dinitro-O-toluamida * Aves * - *   62,5 * 125 * Prohibida su administración desde la   edad de la puesta y al menos 3 días antes del   sacrificio . *    E 753 * Buquinolato * Carboxilato de etil-4-hidroxi-6,7-di-   isobutoxi-3-quinoleína * Pollos de engorde * - *   82,5 * 82,5 * Prohibida su administración desde la   edad de la puesta y al menos 3 días antes del   sacrificio . *     * E . Emulsionantes * * * * * * *     * Todas las materias autorizadas por las regulaciones   comunitarias sobre los productos alimenticios * * * * * * *     * F . Colorantes , incluidos los pigmentos * * * * * * *     * 1 . Carotenoides y Xantofilas : * * * * * *   Respecto de las condiciones establecidas para dichas   substancias en el marco de las regulaciones comunitarias *    E 160 c * Capsanteína * C40H58O3 * Aves * * *   80 ( en total ) * *    E 160 e * 3eta-apo-8'-carotenal * C30H40O * * * * *   Respecto de las condiciones estalecidas en las   regulaciones comunitarias en materia de coloración   de productos alimenticios *    E 160 f * Ester etílico del ácido beta-apo-8'   carotenoico * C32H44O2 * * * * * *    E 161 b * Luteína * C40H56O2 * * * * * *    E 161 c * Criptosantina * C40H56O * * * * * *    E 161 e * Violaxantina * C40H56O4 * * * * * *    E 161 g * Cantaxantina * C40H52O2 * * * * * *    E 161 h * Zeaxantina * C40H56O2 * * * * * *    N º CEE * Aditivos * Denominación química ,   descripción * Especie animal * Edad máxima *   Nivel de utilización ( ppm ) en pienso compuesto   completo * Otras disposiciones *     * * * * * Mínimo * Máximo * *     * 2 . Las demás materias autorizadas por las   regulaciones comunitarias para dar color a los productos   alimenticios * * * - * - * - * Admitidas solamente   para los alimentos de animales *     * * * * * * * a ) en los productos de transformación   de *     * * * * * * * i ) desechos de productos alimenticios , *     * * * * * * * ii ) cereales o harinas de mandioca   desnaturalizadas por medio de substancias colorantes   rojas admitidas , o *     * * * * * * * iii ) otros materiales de base   desnaturalizadas por medio de substancias admitidas   o coloreadas durante la preparación técnica para   permitir la identificación necesaria durante la   fabricación ; y *     * * * * * * * b ) observando las condiciones fijadas   para dichas substancias en las disposiciones comunitarias *     * G . Agentes estabilizantes * * * * * * *    E 400 * Ácidos algínicos * * * - * - *- * *   E 401 * Alginato de sodio * * * - * - * - * *    E 404 * Alginato de calcio * * * - * - * - * *    E 410 * Agar - agar * * * - * - * - * *    E 411 * Carrágenos , carrageninas , carregenatos *   * * - * - * - * *    E 412 * Harina de semillas de algarroba * * * - * - * - * *    E 415 * Goma adragante * * * - * - * - * *    E 416 * Goma arábiga * * * - * - * - * *    E 440 * Materias pécticas * * * - * - * - * *    N º CEE * Aditivos * Denominación química ,   descripción * Especie animal * Edad máxima *   Contenido máximo UI/kg de pienso compuesto completo   o de la ración diaria * Otras disposiciones *     * H . Vitaminas , pro vitaminas y substancias de   efecto análogo químicamente bien definidas . *   * * * * * *    E 670 * 1 . Vitamina D2 * * Cerdos * - * 2 000 * * *     * * * Lechones * - * 10 000 * Lactorreemplazantes   solamente * Prohibida la administración simultánea   de vitamina D3 *     * * * Bovinos * - * 4 000 * * *     * * * Ovinos * - * 4 000 * * *     * * * Terneros * - * 10 000 * Lactorreemplazantes   solamente * Prohibida la administración simultánea   de vitamina D3 *     * * * Caballos * - * 4 000 * * *     * * * Otras especies ( excepto aves ) * - * 2 000 * * *    E 671 * Vitamina D3 * * Cerdos * - * 2 000 * * *     * * * Lechones * - * 10 000 * Lactorreemplazantes   solamente * Prohibida la administración simultánea   de - vitamina D2 *     * * * Bovinos * - * 4 000 * * *     * * * Ovinos * - * 4 000 * * *     * * * Terneros * - * 10 000 * Lactorreemplazantes   solamente * Prohibida la administración simultánea   de vitamina D2 *     * * * Caballos * - * 4 000 * * *     * * * Gallinas ponedoras * - * 3 000 * * *     * * * Otras aves * - * 2 000 * * Prohibida la   administración simultánea de vitamina D2 *     * * * Otras especies * - * 2 000 * * Prohibida la   administración simultánea de vitamina D2 *     * 2 . Todas las substancias del grupo , con   excepción de la vitamina D * * * * * * *    N º CEE * Elemento * Aditivos * Denominación   química * Nivel de utilización máximo del elemento   ( ppm ) en pienso compuesto completo *     * I . Oligoelementos * * * *    E 1 * Hierro - Fe * * * 1 250 ( en total ) *     * * Fumarato ferroso * FeC4H2O4 * *     * * Citrato ferroso * Fe3(C6H5O7)2 · 6 H2O * *     * * Carbonato ferroso * FeCO3 * *     * * Cloruro ferroso * FeCL2 · 4 H2O * *     * * Cloruro férrico * FeCL3 · 6 H2O * *     * * Óxido férrico * Fe2O3 * *     * * Sulfato ferroso * FeSO4 · 7 H2O * *    E 2 * Yodo - 1 * * * 40 ( en total ) *     * * Yodato de calcio * Ca(IO3)2 · 6 H2O * *     * * Yodato de calcio anhidro * Ca(IO3)2 * *     * * Yoduro de sodio * Na I * *     * * Yoduro potasio * K I * *    E 3 * Cobalto - Co * * * 10 ( en total ) *     * * Acetato de cobalto * Co(CH3COO)2 · 4 H2O * *     * * Carbonato básico de cobalto * 2CoCO3 ·   3 Co(OH)2 · H2O * *     * * Cloruro de cobalto * CoCL2 · 6 H2O * *     * * Sulfato de cobalto * CoSO4 · 7 H2O * *     * * Sulfato de cobalto monohidratado * CoSO4 · H2O * *     * * Nitrato de cobalto * Co(NO3)2 · 6 H2O * *    E 4 * Cobre - Cu * * * Cerdos : 125 ( en total ) *     * * * * Otras especies animales : 50 ( en total ) *     * * Acetato cúprico * Cu(CH3COO)2 · H2O * *    N º CEE * Elemento * Aditivos * Denominación   química * Nivel de utilización máximo del elemento   ( ppm ) en pienso compuesto completo *    E 4 ( cont. ) * * Carbonato básico de cobre   monohidratado * CuCO3 · Cu(OH)2 · H2O * *     * * Cloruro cúprico * CuCL2 · 2 H2O * *     * * Oxido cúprico * CuO * *     * * Sulfato cúprico * CuSO4 · 5 H2O * *    E 5 * Manganeso - Mn * * * 250 ( en total ) *     * * Carbonato manganoso * MnCO3 * *     * * Cloruro manganoso * MnCL2 · 4 H2O * *     * * Fosfato ácido de manganeso * MnHPO4 · 3 H2O * *     * * Óxido manganoso * MnO * *     * * Óxido mangánico * Mn2O3 * *     * * Sulfato manganoso * MnSO4 · 4 H2O * *     * * Sulfato manganoso monohidratado * MnSO4 · H2O * *    E 6 * Zinc - Zn * * * 250 ( en total ) *     * * Lactato de zinc * Zn(C3H5O3)2 · 3 H2O * *     * * Acetato de zinc * Zn(CH3 · COO)2 · 2 H2O * *     * * Carbonato de zinc * ZnCO3 * *     * * Cloruro de zinc monohidratado * ZnCL2 · H2O * *     * * Óxido de zinc * ZnO * *     * * Sulfato de zinc * ZnSO4 · 7 H2O * *     * * Sulfato de zinc monohidratado * ZnSO4 · H2O * *    ANEXO II    N º * Aditivos * Denominación química ,   descripción *     * A . Antibióticos * *    1 . * Bacitracina - manganeso * C66H103O16N17S Mn ,   complejo de manganeso de los polipéptidos *    2 . * Eritromicina * C37H67O13N ( base ) , macrólidos *    3 . * Higromicina B * C15H28O10N2 *    4 . * Neomicina * C23H46O12N6 *    5 . * Soframicina * peso molecular 1 400 a 1 500   aproximadamente *    6 . * Tilosina * C45H79O17N ( base ) , macrólidos *     * B . Coccidiostáticos y otras substancias   medicamentosas * *    1 . * Decoquinato * C24H35O5N *     * * Deciloxi-6-etoxi-7-hidroxi-4-quinolina-carboxilato de   etilo-3 *    2 . * Dimetridazol * 1,2-Dimetil-5-nitroimidazol *    3 . * Endeptina A ( acetilenheptina ) *   2-acetilamino-5-nitrotiazol *    4 . * Furazolidona * N-(5-nitro-2-furfurilideno)-3-   amino-2-oxazolidona *    5 . * Meticlorpindol * 3,5-Dicloro-2,6-dimetil-4-   piridinol *    6 . * Nicarbacina * 4,4-dinitrocarbanilida-2-hidroxi-4,6-   dimetil-pirimidina *    7 . * Nitrofurazona * 5-nitro-2-furfurilideno-   semicarbazana *    8 . * Sulfaquinoxalina * 2-Sulfanilamidoquinoxalina *    9 . * Whytsin ( sulfaquinoxalina + Pirametamina ) *   2-Sulfanilamidoquinoxalina + 2,4-diamino-5-4-clorofenil-6-   etilpirimidina *    10 . * ( Sulfaquinoxalina + Diaveridina ) *   2-Sulfanilamidoquinoxalina + 2,4 diamino-5-(3,4   dimetoxibencilpiridina ) *    11 . * ( Sulfadimetoxina + Diaveridina ) *   2,4-dimetoxi-6-sulfanilamida-1,3 diacina + 2,4   diamina-5-(3,4 dimetoxibencil-pirimidina) *    12 . * Rodinazol * (1-metil-5-nitroimidazol-2-y 1 )-   metilcarbamato *    13 . * Bifuran ( nitrofurazono + furazolidona ) *   5-nitro-2-furfurilideno-semicarbozono +   N-(-5-nitro-2-furfurifilideno)-3-amino-2-oxazolidona *    14 . * Metilbenzocuato * C22H23O4N *    15 . * Piperacina * *    16 . * Nitrovina * 1,5-di (5-nitro-Z-furil)-1,4-   pentadien-3-on-amidinhidrazon-HCL *     * C . Emulsionantes * *    1 . * Esteres del polietilenglicol * *    2 . * Tween 80 * Polixietileno Sorbitan-monooleato *    N º * Aditivos * Denominación química ,   descripción *     * D . Estabilizantes * *    1 . * Carboximetilcelulosa *   [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n *     * * x = 2,00 a 2,40 ; y = 1,00 a 0,60 ; x + y = 3,00 *    2 . * Éter de celulosa * *    3 . * Gelatina * *     * E . Otros aditivos * *    1 . * Lignosulfonatos Caolín ( substancias que sirvan   de ligantes para la granulación de alimentos ) * *    2 . * Sílice y sus sales ( agentes de dispersión   y antiaglutinantes ) * *    3 . * Ácido propiónico y sus sales * C3H6O2 *    4 . * Citronaxantina * C33H44O *    5 . * Mixoxantofila * C40H56O7 ó C40H58O7