title: Directiva 2011/66/UE de la Comisión, de 1 de julio de 2011 , por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya la 4,5-dicloro-2-octil-2H-isotiazol-3-ona como sustancia activa en su anexo I  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               2.7.2011

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 175/10

         DIRECTIVA 2011/66/UE DE LA COMISIÓN
   de 1 de julio de 2011
   por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya la 4,5-dicloro-2-octil-2H-isotiazol-3-ona como sustancia activa en su anexo I
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (1), y, en particular, su artículo 16, apartado 2, párrafo segundo,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento (CE) no 1451/2007 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas (2), establece una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE. En esa lista figura la 4,5-dicloro-2-octil-2H-isotiazol-3-ona.

               (2)

               Según el Reglamento (CE) no 1451/2007, la 4,5-dicloro-2-octil-2H-isotiazol-3-ona se ha evaluado conforme a lo dispuesto en el artículo 11, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE para su uso en el tipo de producto 8, protectores para maderas, conforme a la definición del anexo V de esa Directiva.

               (3)

               Noruega fue designada Estado miembro informante, y el 8 de septiembre de 2008 presentó a la Comisión el informe de la autoridad competente, junto con una recomendación, conforme a lo dispuesto en el artículo 14, apartados 4 y 6, del Reglamento (CE) no 1451/2007.

               (4)

               Los Estados miembros y la Comisión examinaron el informe de la autoridad competente. De conformidad con el artículo 15, apartado 4, del Reglamento (CE) no 1451/2007, las conclusiones de dicho examen fueron incorporadas a un informe de evaluación, el 16 de diciembre de 2010, en el Comité Permanente de Biocidas.

               (5)

               De las evaluaciones realizadas se desprende que es previsible que los biocidas utilizados como protectores para maderas y que contienen 4,5-dicloro-2-octil-2H-isotiazol-3-ona cumplan los requisitos establecidos en el artículo 5 de la Directiva 98/8/CE. Procede, por tanto, incluir la 4,5-dicloro-2-octil-2H-isotiazol-3-ona en el anexo I de esa Directiva.

               (6)

               No se han evaluado a nivel de la Unión todos los usos potenciales. Por ello, procede que los Estados miembros evalúen los usos o los supuestos de exposición y los riesgos para las poblaciones humanas y los compartimentos medioambientales que no se hayan abordado de forma representativa en la evaluación del riesgo a nivel de la Unión y que, cuando concedan las autorizaciones de los biocidas, velen por la adopción de las medidas adecuadas o la imposición de condiciones específicas a fin de reducir los riesgos detectados a unos niveles aceptables.

               (7)

               A la vista de los riesgos detectados para la salud humana, procede exigir que se establezcan procedimientos operativos seguros en relación con los biocidas autorizados para uso industrial o profesional, y que esos biocidas se utilicen con el equipo de protección individual adecuado, a menos que pueda demostrarse en la solicitud de autorización del biocida que los riesgos para los usuarios industriales o profesionales pueden reducirse a un nivel aceptable por otros medios.

               (8)

               Habida cuenta de los riesgos detectados para los compartimentos acuático y terrestre, procede exigir que la madera recién tratada se almacene, tras el tratamiento, a cubierto o en una superficie dura e impermeable, o de ambos modos, y que las pérdidas que se produzcan durante la aplicación de los biocidas utilizados como protectores para maderas y que contienen 4,5-dicloro-2-octil-2H-isotiazol-3-ona se recojan para reutilizarse o eliminarse.

               (9)

               Se han señalado riesgos inaceptables para el medio ambiente en varios supuestos de utilización en condiciones de servicio de la madera tratada sin cubrir y sin estar en contacto con el suelo, bien expuesta constantemente a la intemperie, bien protegida de esta pero sujeta a mojadura frecuente (clase de utilización 3, definida por la OCDE) (3), y de la madera en contacto con agua dulce (clase de utilización 4b, definida por la OCDE) (4). Procede, por tanto, exigir que no se autoricen los biocidas para el tratamiento de madera destinada a esos usos, a no ser que se presenten datos que demuestren que el biocida cumple lo dispuesto tanto en el artículo 5 como en el anexo VI de la Directiva 98/8/CE, si resulta necesario mediante la aplicación de las medidas de reducción del riesgo adecuadas.

               (10)

               Es importante que las disposiciones de la presente Directiva se apliquen simultáneamente en todos los Estados miembros para garantizar la igualdad de trato de los biocidas comercializados que contienen 4,5-dicloro-2-octil-2H-isotiazol-3-ona como sustancia activa y, asimismo, para facilitar el correcto funcionamiento del mercado de los biocidas en general.

               (11)

               Debe permitirse que, antes de la inclusión de una sustancia activa en el anexo I de la Directiva 98/8/CE, transcurra un plazo razonable para que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos que se deriven y para que los solicitantes que tengan preparados expedientes puedan aprovechar plenamente el período de diez años de protección de los datos, que se inicia en la fecha de inclusión, de conformidad con el artículo 12, apartado 1, letra c), inciso ii), de la Directiva 98/8/CE.

               (12)

               Tras la inclusión, es necesario conceder a los Estados miembros un plazo razonable para aplicar el artículo 16, apartado 3, de la Directiva 98/8/CE.

               (13)

               Por tanto, procede modificar en consecuencia la Directiva 98/8/CE.

               (14)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 98/8/CE queda modificado con arreglo al anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Transposición
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 30 de junio de 2012, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de julio de 2013.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de dicha referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 1 de julio de 2011.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 123 de 24.4.1998, p. 1.

      (2)  DO L 325 de 11.12.2007, p. 3.

      (3)  OECD series on emission scenario documents, número 2, «Emission Scenario Document for Wood Preservatives», parte 2, p. 64.

      (4)  Ibídem.

      ANEXO
      En el anexo I de la Directiva 98/8/CE se añade la entrada siguiente:

                     Número

                     Nombre común

                     Denominación IUPAC
                     Números de identificación

                     Pureza mínima de la sustancia activa en el biocida comercializado

                     Fecha de inclusión

                     Plazo de cumplimiento del artículo 16, apartado 3 (excepto en el caso de los biocidas que contengan más de una sustancia activa, cuyo plazo de cumplimiento del artículo 16, apartado 3, será el último fijado en la última de las decisiones de inclusión relacionadas con sus sustancias activas)

                     Fecha de vencimiento de la inclusión

                     Tipo de producto

                     Disposiciones específicas (1)

                     «44

                     4,5-dicloro-2-octil-2H-isotiazol-3-ona

                     4,5-dicloro-2-octilisotiazol-3(2H)-ona
                     No CE: 264-843-8
                     No CAS: 64359-81-5

                     950 g/kg

                     1 de julio de 2013

                     30 de junio de 2015

                     30 de junio de 2023

                     8

                     Al evaluar la solicitud de autorización de un biocida, conforme al artículo 5 y al anexo VI, los Estados miembros evaluarán, cuando proceda según el biocida, los usos o los supuestos de exposición y los riesgos para las poblaciones humanas y los compartimentos medioambientales que no se hayan abordado de forma representativa en la evaluación del riesgo a nivel de la Unión.
                     No se autorizará el uso de los biocidas para el tratamiento de madera que va a estar constantemente expuesta a los efectos de la intemperie, protegida de esta pero sujeta a mojadura con frecuencia, o en contacto con agua dulce, a menos que se presenten datos que demuestren que el biocida va a cumplir lo dispuesto en el artículo 5 y en el anexo VI, si procede mediante la aplicación de las medidas de reducción del riesgo adecuadas.
                     Los Estados miembros velarán por que las autorizaciones se supediten a las condiciones siguientes:

                                 1)

                                 En relación con los biocidas autorizados para uso industrial o profesional se establecerán procedimientos operativos seguros, y los biocidas se utilizarán con el equipo de protección individual adecuado, a menos que la solicitud de autorización del biocida demuestre que los riesgos para los usuarios industriales o profesionales pueden reducirse a niveles aceptables por otros medios.

                                 2)

                                 En las etiquetas y, si se facilitan, en las fichas de datos de seguridad de los biocidas autorizados se indicará que la madera recién tratada tiene que almacenarse, tras el tratamiento, a cubierto o en una superficie dura e impermeable bajo techo, o de ambos modos, para evitar pérdidas directas al suelo o al agua y que las pérdidas que se produzcan durante la aplicación del biocida tienen que recogerse para reutilizarse o eliminarse.»

         (1)  A efectos de la aplicación de los principios comunes del anexo VI, el contenido y las conclusiones de los informes de evaluación se pueden consultar en el sitio web de la Comisión: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: Directiva 2010/33/UE de la Comisión, de 21 de mayo de 2010 , que corrige la versión española de la Directiva 2001/112/CE del Consejo relativa a los zumos de frutas y otros productos similares destinados a la alimentación humana

text:
               22.5.2010

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 126/23

         DIRECTIVA 2010/33/UE DE LA COMISIÓN
   de 21 de mayo de 2010
   que corrige la versión española de la Directiva 2001/112/CE del Consejo relativa a los zumos de frutas y otros productos similares destinados a la alimentación humana
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2001/112/CE del Consejo, de 20 de diciembre de 2001, relativa a los zumos de frutas y otros productos similares destinados a la alimentación humana (1), y, en particular, su artículo 7,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               A raíz de la adopción, el 14 de agosto de 2009, de la Directiva 2009/106/CE de la Comisión (2), que modificó la Directiva 2001/112/CE del Consejo, el anexo V de esta última Directiva presenta ahora un error en la versión lingüística española que debe corregirse. Esta corrección no afecta a las demás versiones lingüísticas.

               (2)

               Procede corregir la Directiva 2001/112/CE en consecuencia.

               (3)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   En el anexo V de la Directiva 2001/112/CE, la decimoctava línea de la tabla se sustituirá por el texto siguiente:

                  «Mandarina/Tangerina (*)

                     Citrus reticulata Blanco

                  11,2»

   Artículo 2
   Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para ajustarse a lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 1 de enero de 2011. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 21 de mayo de 2010.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 10 de 12.1.2002, p. 58.

      (2)  DO L 212 de 15.8.2009, p. 42.


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31969L0465

Directiva 69/465/CEE del Consejo, de 8 de diciembre de 1969, relativa a la lucha contra el nematodo dorado

Diario Oficial n° L 323 de 24/12/1969 p. 0003 - 0004 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 2 p. 0251  Edición especial en danés: Serie I Capítulo 1969(II) p. 0547  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 2 p. 0251  Edición especial en inglés: Serie I Capítulo 1969(II) p. 0563  Edición especial griega: Capítulo 03 Tomo 5 p. 0021  Edición especial en español: Capítulo 03 Tomo 3 p. 0172  Edición especial en portugués: Capítulo 03 Tomo 3 p. 0172

++++DIRECTIVA DEL CONSEJO  de 8 de diciembre de 1969  relativa a la lucha contra el nematodo dorado   ( 69/465/CEE )  EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Economica Europea y , en particular , sus articulos 43 y 100 ,  Vista la propuesta de la Comision ,  Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,  Visto el dictamen del Comité economico y social ,  Considerando que la produccion de patatas tiene gran importancia en la agricultura de la Comunidad ;  Considerando que los organismos nocivos comprometen constantemente el rendimiento de dicha produccion ;  Considerando que la proteccion del cultivo de patatas contra dichos organismos nocivos no solo debe mantener su capacidad de produccion , sino constituir ademas un medio para incrementar la productividad de la agricultura ;  Considerando que las medidas de proteccion contra la introduccion de organismos nocivos en cada Estado miembro solo tendran un alcance limitado , si al mismo tiempo no se combatieran dichos organismos metodicamente en el conjunto de la Comunidad y se evitara su propagacion ;  Considerando que uno de los organismos nocivos mas peligrosos para la patata es el nematodo dorado  ( Heterodera rostochiensis Woll. ) ;  Considerando que dicho organismo ha aparecido en varios Estados miembros y que existen zonas contaminadas en la Comunidad ;  Considerando que existe un peligro permanente para el cultivo de la patata en toda la Comunidad si no se adoptan medidas eficaces para combatir dicho organismo nocivo e impedir su propagacion ;  Considerando que , para erradicar dicho organismo nocivo , es necesario adoptar disposiciones minimas para la Comunidad ; que los Estados miembros deben poder adoptar disposiciones complementarias o mas rigurosas , en la medida en que estas ultimas sean necesarias ;  Considerando que las variedades de patata resistentes a determinadas razas de dicho organismo nocivo tienen un papel importante ; que su utilizacion en parcelas contaminadas puede tener cierta utilidad ; que , por tal motivo , resulta de interés general la publicacion periodica de las listas de dichas variedades ;  Considerando que parece necesario aplicar , para la comprobacion de los casos de contaminacion y de la resistencia de las variedades , unos métodos adecuados que no susciten objeciones por parte de los Estados miembros .  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :  Articulo 1  La presente Directiva se refiere a las medidas minimas que deberan adoptar en los Estados miembros para combatir el nematodo dorado ( Heterodera rostochiensis Woll. ) y evitar su propagacion .  Articulo 2  Los Estados miembros estableceran que los plantones de patata destinados a la comercializacion solo puedan producirse en parcelas que , mediante examen oficial , se hayan comprobado no contaminadas por el nematodo dorado .  Articulo 3  Si se comprobare la aparicion del nematodo dorado , los Estados miembros delimitaran la parcela contaminada .  Articulo 4  Los Estados miembros estableceran que , en las parcelas contaminadas .  a ) no puedan cultivarse patatas ,  b ) no pueda cultivarse , plantarse ni almacenarse ninguna planta destinada a la replantacion .  Articulo 5  Los Estados miembros estableceran que los plantones de patata contaminados o que se sospeche puedan estarlo deberan tratarse de forma que no estén contaminados cuando se pongan en circulacion como plantones de patata .  Articulo 6  Los Estados miembros solo retiraran las medidas adoptadas para la lucha contra el nematodo dorado o para impedir su propagacion cuando ya no se observe su presencia .  Articulo 7  Los Estados miembros prohibiran la tenencia del nematodo dorado .  Articulo 8  1 . Los Estados miembros podran autorizar :  a ) excepciones a las medidas contempladas en los articulos 4 , 5 y 7 para fines cientificos , pruebas y trabajos de seleccion ;  b ) no obstante lo dispuesto en la letra a ) del articulo 4 , el cultivo en parcelas contaminadas de variedades de patata resistentes a las razas del nematodo dorado observadas en dichas parcelas ;  c ) no obstante lo dispuesto en la letra a ) del articulo 4 , el cultivo en parcelas contaminadas de patatas , excepto plantones , si existieren garantias de que dichas patatas se recolectaran antes de la madurez de los quistes de nematodo ;  d ) no obstante lo dispuesto en la letra a ) del articulo 4 , el cultivo en parcelas contaminadas de patatas , excepto plantones , siempre que se haya desinfectado el suelo por medios adecuados .  2 . Los Estados miembros garantizaran que las autorizaciones contempladas en el apartado 1 solo se concedan cuando controles suficientes garanticen que no vayan a obstaculizar la lucha contra el nematodo dorado ni entranen peligro alguno de propagacion de dicho organismo nocivo .  3 . Se considerara que una variedad de patata es resistente a una raza del nematodo dorado cuando se observe , al realizar el cultivo de dicha variedad , la regresion natural y anual de la poblacion de dicha raza de nematodo .  Articulo 9  Los Estados miembros podran adoptar disposiciones complementarias o mas rigurosas relativas a la lucha contra el nematodo dorado o a la prevencion de su propagacion , en la medida en que dichas disposiciones sean necesarias para tal fin .  Articulo 10  1 . Los Estados miembros comunicaran a la Comision , antes del 1 de enero de cada ano , la lista de todas las variedades de patata cuya comercializacion admitan y que hayan comprobado , mediante un examen oficial , presenten resistencia contra el nematodo . Indicaran las razas a las que sean resistentes .  2 . Habida cuenta de las comunicaciones de los Estados miembros , la Comision se encargara cada ano , en principio antes del 1 de febrero , de la publicacion de un inventario de dichas variedades resistentes .  Articulo 11  Los Estados miembros se ocuparan que las comprobaciones relativas a la contaminacion con el nematodo dorado y la resistencia a las variedades de patata a dicho organismo nocivo se efectuen de acuerdo con método adecuados que no susciten objeciones por parte de los Estados miembros .  Articulo 12  Los Estados miembros aplicaran las medidas necesarias para cumplir la presente Directiva a mas tardar dos anos después de su notificacion e informaran de ello inmediatamente a la Comision .  Articulo 13  Los destinatarios de la presente Directiva seran los Estados miembros .  Hecho en Bruselas , el 8 de diciembre de 1969 .  Por el Consejo  El Presidente  J. M. A. H. LUNS  (1) DO n * 28 de 17 . 12 . 1967 , p. 454/67 .


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31997L0060

Directiva 97/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de octubre de 1997 por la que se modifica por tercera vez la Directiva 88/344/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los disolventes de extracción utilizados en la fabricación de productos alimenticios y de sus ingredientes

Diario Oficial n° L 331 de 03/12/1997 p. 0007 - 0009

DIRECTIVA 97/60/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 27 de octubre de 1997 por la que se modifica por tercera vez la Directiva 88/344/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los disolventes de extracción utilizados en la fabricación de productos alimenticios y de sus ingredientesEL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 100 A,Vista la propuesta de la Comisión (1),Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2),De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 189 B del Tratado (3),Considerando que el Comité científico de la alimentación humana procedió a un nuevo examen de todos los disolventes de extracción que figuran en la Directiva 88/344/CEE (4), con el fin de sustituir las ingestas diarias admisibles (IDA) provisionales establecidas en 1981 por valores definitivos; que esto no siempre ha sido posible debido a que la información necesaria, aun habiendo sido solicitada al sector industrial correspondiente, no ha sido comunicada; que, a partir de la información recibida, el Comité científico de la alimentación humana ha podido confirmar su autorización para la mayoría de los disolventes; que los residuos máximos de los disolventes en determinados productos alimenticios pueden disminuirse;Considerando que determinados disolventes ya no son utilizados y que, por tanto, es conveniente suprimirlos;Considerando que, como consecuencia del progreso científico se han creado otras sustancias que pueden añadirse a la directiva en cuestión; que es conveniente autorizar un nuevo disolvente, que ha recibido el dictamen favorable del Comité científico;Considerando que este nuevo disolvente, es decir el 1,1,1,2-tetrafluoroetano, se utiliza solamente para la extracción de aromas; que los residuos en los productos alimenticios no sobrepasan 0,02 mg/kg; que, aparte de estos residuos, el disolvente se recupera totalmente, de manera que su utilización en estas condiciones no repercute en el recalentamiento global de la atmósfera;Considerando que las modificaciones necesarias, teniendo en cuenta el progreso técnico y científico, constituyen medidas de carácter técnico; que, para simplificar y acelerar el procedimiento, es conveniente confiar la adopción de estas medidas a la Comisión;Considerando que tal procedimiento permite una comercialización más rápida de las innovaciones, lo que redunda en beneficio tanto de la industria como del consumidor,HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1 La Directiva 88/344/CEE se modificará del modo siguiente:1) En el artículo 4 se añadirá la siguiente nueva letra a):«a) las modificaciones del anexo que sean necesarias teniendo en cuenta el progreso científico y técnico en el ámbito de la utilización de los disolventes, de sus condiciones de utilización y de sus contenidos máximos en residuos;».Las antiguas letras a), b) y c) pasarán a ser las letras b), c) y d), respectivamente.2) El anexo se modificará de la siguiente forma:a) PARTE ISe suprimirá la sustancia «acetato de butilo».b) PARTE IILa rúbrica relativa a la sustancia «hexano» se sustituirá por el texto siguiente:>SITIO PARA UN CUADRO>c) PARTE III- Se suprimirá la sustancia «metilpropanol-1».- Se añadirá la siguiente sustancia:>SITIO PARA UN CUADRO>Artículo 2 1. Los Estados miembros modificarán sus disposiciones legales, reglamentarias y administrativas a fin de:- autorizar la comercialización de los productos que sean conformes a la Directiva 88/344/CEE, tal como ha sido modificada por la presente Directiva, a más tardar el 27 de octubre de 1998,- prohibir la comercialización de los productos que no sean conformes a la Directiva 88/344/CEE, tal como ha sido modificada por la presente Directiva, a partir del 27 de abril de 1999. No obstante, los productos puestos en el mercado o etiquetados antes de esa fecha y que no sean conformes a la Directiva 88/344/CEE, tal como ha sido modificada por la presente Directiva, podrán comercializarse hasta el agotamiento de las existencias.Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.2. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.Artículo 3 La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 4 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 27 de octubre de 1997.Por el Parlamento EuropeoEl PresidenteJ.M. GIL-ROBLESPor el ConsejoEl PresidenteR. GOEBBELS(1) DO C 278 de 24. 9. 1996, p. 25.(2) DO C 66 de 3. 3. 1997, p. 3.(3) Dictamen del Parlamento Europeo de 23 de octubre de 1996 (DO C 347 de 18. 11. 1996, p. 58), Posición común del Consejo de 24 de marzo de 1997 (DO C 157 de 24. 5. 1997, p. 4) y Decisión del Parlamento Europeo de 15 de julio de 1997 (DO C 286 de 22. 9. 1997, p. 29). Decisión del Consejo de 7 de octubre de 1997.(4) DO L 157 de 24. 6. 1988, p. 28. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 94/52/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 331 de 21. 12. 1994, p. 10).


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31984L0047

Directiva 84/47/CEE de la Comisión, de 16 de enero de 1984, de adaptación al progreso técnico de la Directiva 79/196/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre material eléctrico utilizable en atmósfera explosiva provisto de determinados sistemas de protección

Diario Oficial n° L 031 de 02/02/1984 p. 0019 - 0021 Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 13 p. 0187  Edición especial en español: Capítulo 13 Tomo 16 p. 0003  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 13 p. 0187  Edición especial en portugués: Capítulo 13 Tomo 16 p. 0003

 DIRECTIVA DE LA COMISIÓN    de 16 de enero de 1984    de adaptación al progreso técnico de la   Directiva 79/196/CEE del Consejo , relativa   a la aproximación de las legislaciones de los   Estados miembros sobre material eléctrico   utilizable en atmósfera explosiva provisto de   determinados sistemas de protección     ( 84/47/CEE )    LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea ,    Vista la Directiva 76/117/CEE del Consejo , del   18 de diciembre de 1975 , relativa a la aproximación   de las legislaciones de los Estados miembros sobre   material eléctrico utilizable en atmósfera explosiva   (1) y , en particular , su artículo 5 ,    Vista la Directiva 79/196/CEE del Consejo , de   6 de febrero de 1979 , relativa a la aproximación   de las legislaciones de los Estados miembros sobre   material eléctrico utilizable en atmósfera   explosiva provisto de determinados sistemas   de protección (2) y , en particular , su artículo 5 ,    Considerando que , dado el nivel actualmente adquirido   por la técnica , es necesario adaptar las normas   armonizadas contempladas en el Anexo I de la Directiva   79/196/CEE ;    Considerando que , dada la experiencia adquirida   después de la adopción de la Directiva 79/196/CEE ,   conviene modificar la representación gráfica   de la marca distintiva comunitaria que figura en   el Anexo II de dicha Directiva ;    Considerando que las medidas contempladas en la   presente Directiva son conformes al dictamen del   Comité para la adaptación al progreso técnico   de las directivas tendentes a la eliminación   de los obstáculos técnicos a los intercambios   en el sector del material eléctrico utilizable en   atmósfera explosiva ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    Los Anexos I y II de la Directiva 79/196/CEE se   sustituirán respectivamente por los Anexos I y II   de la presente Directiva .    Artículo 2    1 . Los Estados miembros aplicarán las   disposiciones legales , reglamentarias y administrativas   necesarias para cumplir la presente Directiva a más   tardar el 1 de enero de 1985 , e informarán de   ello inmediatamente a la Comisión .    2 . Sin embargo , hasta el 1 de enero de 2005 ,   los Estados miembros continuarán aplicando las   medidas previstas en el artículo 4 de la   Directiva 76/117/CEE a los materiales cuya   conformidad con las normas armonizadas   previstas en la Directiva 79/196/CEE en su versión   del 6 de febrero de 1979 se justifique por la   expedición del certificado de conformidad previsto   en el artículo 8 de la Directiva 76/117/CEE , si   dicho certificado ha sido expedido antes del 31 de   diciembre de 1978 .    Artículo 3    Los destinatarios de la presente Directiva serán   los Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 16 de enero de 1984 .    Por la Comisión    Karl-Heinz NARJES    Miembro de la Comisión    (1) DO n º L 24 de 30 . 1 . 1976 , p. 45 .    (2) DO n º L 43 de 20 . 2 . 1979 , p. 20 .    ANEXO I    NORMAS ARMONIZADAS    Las normas armonizadas a las que deberá   ajustarse el material en función de su   sistema de protección son las normas europeas   cuyas referencias figuren en el cuadro que aparece   a continuación .    Normas Europeas     ( establecidas por CENELEC , rue Bréderode 2 ,   boîte 5 , 1 000 Bruxelles )    Número * Título * Edición * Fecha *    EN 50014 * - Material eléctrico utilizable en   atmósfera explosiva : reglas generales * 1 *   marzo 1977 *     * - Modificación 1 * * julio 1979 *     * - Modificación 2 * * junio 1982 *     * - Modificaciones 3 y 4 * * diciembre 1982 *    EN 50015 * - Material eléctrico utilizable   en atmósfera explosiva : inmersión en aceite   « 0 » * 1 * marzo 1977 *     * - Modificación 1 * * julio 1979 *    EN 50016 * - Material eléctrico utilizable   en atmósfera explosiva : sobrepresión interna   « p » * 1 * marzo 1977 *     * - Modificación 1 * * julio 1979 *    EN 50017 * - Material eléctrico utilizable en   atmósfera explosiva : llenado de polvo « q » *   1 * marzo 1977 *     * - Modificación 1 * * julio 1979 *    EN 50018 * - Material eléctrico utilizable   en atmósfera explosiva : envoltura antideflagrante   « d » * * marzo 1977 *     * - Modificación 1 * * julio 1979 *     * - Modificación 2 * * diciembre 1982 *    EN 50019 * - Material eléctrico utilizable   en atmósfera explosiva : seguridad aumentada   « e » * 1 * marzo 1977 *     * - Modificación 1 * * julio 1979 *     * - Modificación 2 * * septiembre 1983 *    EN 50020 * - Material eléctrico utilizable en   atmósfera explosiva : seguridad intrínseca « i » *   1 * marzo 1977 *     * - Modificación 1 * * julio 1979 *    ANEXO II    Marca distintiva comunitaria : ver D.O.


title: Directiva 2013/9/UE de la Comisión, de 11 de marzo de 2013 , que modifica el anexo III de la Directiva 2008/57/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre la interoperabilidad del sistema ferroviario dentro de la Comunidad  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               12.3.2013

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 68/55

         DIRECTIVA 2013/9/UE DE LA COMISIÓN
   de 11 de marzo de 2013
   que modifica el anexo III de la Directiva 2008/57/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre la interoperabilidad del sistema ferroviario dentro de la Comunidad
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2008/57/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de junio de 2008, sobre la interoperabilidad del sistema ferroviario dentro de la Comunidad (1), y, en particular, su artículo 30, apartado 3,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Las medidas destinadas a modificar elementos no esenciales de la Directiva 2008/57/CE y relativas a la adaptación de los anexos II a IX de dicha Directiva deben adoptarse con arreglo al procedimiento de reglamentación con control, mencionado en el artículo 29, apartado 4, de la Directiva 2008/57/CE.

               (2)

               La Convención de las Naciones Unidas sobre los derechos de las personas con discapacidad, de la cual la Unión Europea es Parte (2), establece, en su artículo 3, la accesibilidad como uno de sus principios generales y exige, en su artículo 9, que los Estados Partes adopten medidas pertinentes para asegurar el acceso de las personas con discapacidad, en igualdad de condiciones con las demás. Estas medidas, que incluirán la identificación y eliminación de obstáculos y barreras a la accesibilidad, se aplicarán, entre otras cosas, al transporte. De conformidad con el artículo 216, apartado 2, del TFUE, los acuerdos celebrados por la Unión son vinculantes para las instituciones de la Unión y sus Estados miembros y la Directiva 2008/57/CE, como acto de derecho derivado de la Unión Europea, está sujeta a las obligaciones derivadas de la Convención.

               (3)

               El Reglamento (CE) no 1371/2007 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2007, sobre los derechos y las obligaciones de los viajeros de ferrocarril (3), establece, en su considerando 10, que las personas con discapacidad y las personas de movilidad reducida tienen el mismo derecho que todos los demás ciudadanos a la libertad de movimiento, a la libertad de elección y a la no discriminación y deben disponer al viajar por ferrocarril de oportunidades equivalentes a las de los demás ciudadanos. Según el artículo 21 del Reglamento, las empresas ferroviarias y los administradores de estaciones deben garantizar, mediante el respeto de las ETI referidas a las personas de movilidad reducida, que las estaciones, los andenes, el material rodante y otras instalaciones sean accesibles para las personas con discapacidad y personas de movilidad reducida.

               (4)

               Es necesario adaptar el anexo III de la Directiva 2008/57/CE, con el fin de incluir en el mismo una referencia explícita a la accesibilidad. La accesibilidad es uno de los requisitos esenciales y, al mismo tiempo, uno de los requisitos generales para la interoperabilidad del sistema ferroviario y se aplica de forma específica a los subsistemas siguientes: infraestructura, material rodante, explotación y aplicaciones telemáticas al servicio de los pasajeros. Procede, por lo tanto, modificar en consecuencia el anexo III de la Directiva 2008/57/CE.

               (5)

               Las medidas previstas en la presente Directiva no afectan en modo alguno al principio de aplicación progresiva establecido en la Directiva 2008/57/CE, concretamente, al concepto según el cual los subsistemas objetivo indicados en una ETI son alcanzables de forma progresiva y en un plazo razonable, y a que cada ETI debe indicar una estrategia de aplicación para pasar de forma gradual de la situación existente a la final, en que se habrá generalizado el cumplimiento de la ETI.

               (6)

               Las medidas previstas en la presente Directiva son coherentes con el enfoque tendente a garantizar el acceso en igualdad de condiciones mediante la aplicación de soluciones técnicas o medidas operativas, o ambas cosas.

               (7)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité instaurado por el artículo 29, apartado 1, de la Directiva 2008/57/CE.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo III de la Directiva 2008/57/CE, que establece los requisitos esenciales, se modifica como sigue:

               1)

               Los siguientes puntos se añaden en la sección 1:
               «1.6.   Accesibilidad

                           1.6.1.

                           Los subsistemas "infraestructura" y "material rodante" deben ser accesibles a las personas con discapacidad y las personas de movilidad reducida, a fin de garantizar su acceso en igualdad de condiciones con los demás mediante la prevención o eliminación de barreras y demás medidas pertinentes. Ello incluirá el proyecto, la construcción, la renovación, la rehabilitación, el mantenimiento y la explotación de los elementos pertinentes de los subsistemas a los que tiene acceso el público.

                           1.6.2.

                           Los subsistemas "explotación" y "aplicaciones telemáticas al servicio de los pasajeros" deben ofrecer la funcionalidad necesaria exigida para facilitar el acceso a las personas con discapacidad y las personas de movilidad reducida en igualdad de condiciones con los demás mediante la prevención o eliminación de barreras y demás medidas pertinentes.».

               2)

               El siguiente punto se añade en el punto 1 de la sección 2:
               «2.1.2.   Accesibilidad

                           2.1.2.1.

                           Las infraestructuras a las que tiene acceso el público deben ser accesibles a las personas con discapacidad y las personas de movilidad reducida, de conformidad con el apartado 1.6.».

               3)

               El siguiente punto se añade en el punto 4 de la sección 2:
               «2.4.5.   Accesibilidad

                           2.4.5.1.

                           La parte del subsistema "material rodante" a la que tiene acceso el público debe ser accesible a las personas con discapacidad y las personas de movilidad reducida, de conformidad con el apartado 1.6.».

               4)

               El siguiente punto se añade en el punto 6 de la sección 2:
               «2.6.4.   Accesibilidad

                           2.6.4.1.

                           Deben adoptarse las medidas oportunas para garantizar que las normas de explotación ofrezcan la funcionalidad necesaria exigida para asegurar la accesibilidad de las personas con discapacidad y las personas de movilidad reducida.».

               5)

               El siguiente punto se añade en el punto 7 de la sección 2:
               «2.7.5.   Accesibilidad

                           2.7.5.1.

                           Deben adoptarse las medidas oportunas para garantizar que el subsistema de aplicaciones telemáticas al servicio de los pasajeros ofrezca la funcionalidad necesaria exigida para asegurar la accesibilidad de las personas con discapacidad y las personas de movilidad reducida.».

         Artículo 2
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 1 de enero de 2014. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   3.   La República de Chipre y la República de Malta quedan exentas de la obligación de adaptar su legislación para dar cumplimiento a la presente Directiva mientras no dispongan de un sistema ferroviario en sus territorios.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 11 de marzo de 2013.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 191 de 18.7.2008, p. 1.

      (2)  Decisión 2010/48/CE del Consejo, de 26 de noviembre de 2009, relativa a la celebración, por parte de la Comunidad Europea, de la Convención de las Naciones Unidas sobre los derechos de las personas con discapacidad (DO L 23 de 27.1.2010, p. 35).

      (3)  DO L 315 de 3.12.2007, p. 14.


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31988L0388

Directiva 88/388/CEE del Consejo de 22 de junio de 1988 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros en el ámbito de los aromas que se utilizan en los productos alimenticios y de los materiales de base para su producción

Diario Oficial n° L 184 de 15/07/1988 p. 0061 - 0066 Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 17 p. 0077  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 17 p. 0077

*****DIRECTIVA  DEL CONSEJOde 22 de junio de 1988relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en el ámbito de los aromas que se utilizan en los productos alimenticios y de los materiales de base para su producción(88/388/CEE)EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 100 A,Vista la propuesta de la Comisión (1),En cooperación con el Parlamento Europeo (2),Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),Considerando que las diferencias existentes entre las legislaciones nacionales en materia de aromas obstaculizan el libre movimiento de productos alimenticios, que pueden crear condiciones de competencia desigual y que ellas tienen pues una incidencia directa en el establecimiento o funcionamiento del mercado común;Considerando que para lograr la libre circulación de los productos alimenticios, es necesaria la aproximación de dichas legislaciones;Considerando que las legislaciones relativas a los agentes aromatizantes destinados para su uso en productos alimenticios deben tener en cuenta, en primer lugar, los requisitos de la protección de la salud humana, pero igualmente las necesidades económicas y técnicas, dentro de los límites que exige la protección sanitaria;Considerando que es conveniente fijar en primer lugar, en una Directiva-marco, los criterios generales de pureza, las definiciones, las reglas de etiquetado y los principios generales que permitirán, a continuación, la eliminación de las disparidades legislativas;Considerando que, sobre la base del inventario de sustancias y materiales de base utilizados para la preparación de aromas establecido por la Comisión en virtud de la Decisión 88/389/CEE (4), el Consejo adoptará posteriormente, según el procedimiento previsto en el artículo 100 A del Tratado, las disposiciones pertinentes relativas a determinadas categorías de aromas y a determinados materiales de base así como las medidas necesarias relativas a su empleo y métodos de producción;Considerando que la información científica y técnica más reciente aconseja limitar en los productos alimenticios el empleo de ciertos componentes de materias primas vegetales o animales utilizadas en la preparación de aromas;Considerando que conviene sentar los criterios específicos de pureza para determinados aromas y los criterios microbiológicos para los aromas y determinar los métodos de análisis y de muestro de aromas y de las sustancias enumeradas en los anexos y que se encuentran sobre o en los productos alimenticios;Considerando que si el empleo en un aroma de una sustancia o una materia autorizada de acuerdo con la presente Directiva o con disposiciones adoptadas posteriormente o la presencia de una de las sustancias enumeradas en el Anexo II, pueden presentar un riesgo para la salud, conviene autorizar a los Estados miembros a suspender o limitar dicho uso, o a reducir los contenidos máximos previstos, hasta que se adopte una decisión a nivel comunitario;Considerando que el establecimiento de la lista de sustancias o materias autorizadas como aditivos necesarios al almacenamiento y a la utilización de los aromas, como disolventes y diluyentes de los aromas y como auxiliares tecnológicas así como la fijación de criterios específicos de pureza para los aromas, la fijación de las modalidades de toma de muestras y los métodos de análisis de losaromas que se emplean en los alimentos o en contacto con ellos y el control de los contenidos máximos previstos en los Anexos, constituyen medidas de aplicación técnica; que a fin de simplificar y agilizar el procedimiento, conviene confiar a la Comisión la adopción de dichas medidas;Considerando que, en todos los casos en que el Consejo faculta a la Comisión determinadas competencias para la ejecución de las disposiciones relativas a los aromas destinados a ser utilizados en los productos alimenticios, conviene prever un procedimiento por el que se establezca una estrecha cooperación entre los Estados miembros y la Comisión en el ámbito del Comité permanente de los productos alimenticios creado por la Decisión 69/414/CEE (1);Considerando que sin perjuicio de la aplicación de disposiciones nacionales que, a falta de directivas específicas en materia de aromas, corresponden a determinados grupos de aromas, los requisitos que establecen las siguientes disposiciones deberán aplicarse de modo que, dos años después de la adopción de la presente Directiva, quede autorizado el comercio y el empleo de aromas que se ajusten a las disposiciones de la presente Directiva y que, tres años después de la adopción de la misma, quede prohibido el comercio y el empleo de aromas que no se ajusten a ella,HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 11. La presente Directiva se aplicará a los aromas empleados o destinados a ser empleados en o sobre productos alimenticios para darles olor y/o sabor, así como a los materiales de base utilizados para la producción de aromas.2. A efectos de la presente Directiva, se entiende por:a) aromas, las sustancias aromatizantes, las preparaciones aromatizantes, los aromas de transformación, los aromas de humo o sus mezclas;b) sustancias aromatizante, una sustancia química definida que posea propiedades aromatizantes yi) obtenida por procedimientos físicos apropiados (incluidos la destilación y la extracción por disolvente o procedimientos enzimáticos o microbiológicos a partir de una materia de origen vegetal o animal en estado natural o transformada con vistas al consumo humano por procedimientos tradicionales de preparación de productos alimenticios (incluidos el secado, la torrefacción y la fermentación).ii) obtenida por síntesis química o aislada por procesos químicos y químicamente idéntica a una sustancia presente de manera natural en una materia de origen vegetal o animal tal como se describe en el inciso i);iii) obtenida por síntesis química, pero no químicamente idéntica a una sustancia presente de manera natural en una materia de origen vegetal o animal tal como se describe en el inciso i);c) preparación aromatizante, un producto distinto a las sustancias definidas en el inciso i) de la letra b), concentrado o no, que posea propiedades aromatizantes y obtenido mediante procedimientos físicos apropiados (incluidos la destilación y la extracción por disolvente) o enzimáticos o microbiológicos a partir de materias de origen vegetal o animal en estado natural o transformadas con vistas al consumo humano por procedimientos tradicionales de preparación de productos alimenticios (incluidos el secado, la torrefacción y la fermentación);d) aroma de transformación, un producto obtenido, según técnicas correctas de fabricación, por calentamiento a una temperatura no superior a 180°C, durante un lapso que no exceda de 15 minutos, de una mezcla de ingredientes que no posean necesariamente propiedades aromatizantes y de los cuales uno al menos contenga nitrógeno (amino) y otro sea un azúcar reductor;e) aroma de humo, un extracto de humo utilizado en los procedimientos tradicionales de ahumado de los productos alimenticios.3. Los aromas podrán contener productos alimenticios así como otras sustancias como las que se describen en el punto 1 del artículo 6.Artículo 2La presente Directiva no se aplicará:- a las sustancias y productos comestibles destinados a ser consumidos en estado natural, con o sin reconstitución,- a las sustancias que tengan exclusivamente un sabor azucarado, ácido o salado,- a las materias de origen vegetal o animal que posean propiedades aromatizantes intrínsecas, cuando no sean utilizados como fuente de aromas.Artículo 3Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para que los aromas sólo puedan comercializarse o emplearse si se ajustan a las normas establecidas en la presente Directiva.Artículo 4Los Estados miembros tomarán todas las medidas necesarias para garantizar que:a) - los aromas no contengan una cantidad toxicológicamente peligrosa de cualquier elemento o sustancia;- a reserva de las excepciones eventualmente previstas por los criterios específicos de pureza contemplados en el tercer guión del punto 2 del artículo 6, los aromas no podrán contener más de 3 mg/kg de arsénico, 10 mg/kg de plomo, 1 mg/kg de cadmio y 1 mg/kg de mercurio;b) la utilización de los aromas no podrá dar lugar a la presencia en los productos alimenticios, tal como se consumen, de sustancias indeseables que figuren en el Anexo I, en cantidades superiores a las que en el mismo se fijan;c) la utilización de aromas y de otros ingredientes alimenticios que tengan propiedades aromatizantes no podrá dar lugar a la presencia de las sustancias que figuran en el Anexo II en cantidades superiores a las que en el mismo se fijan.Artículo 5El Consejo, con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 100 A del Tratado, adoptará:1) las disposiciones adecuadas relativas a:- las fuentes de aromas compuestas de productos alimenticios así como de hierbas y especias normalmente consideradas como alimentos,- las fuentes de aromas compuestas de materias primas vegetales o animales que normalmente no son consideradas como alimentos,- las sustancias aromatizantes obtenidas mediante procedimientos físicos apropiados o mediante procedimientos enzimáticos o microbiológicos a partir de materias primas vegetales o animales,- las sustancias aromatizantes de síntesis química o aisladas químicamente y químicamente idénticas a las sustancias aromatizantes presentes de manera natural en los productos alimenticios así como en las hierbas y las especias normalmente consideradas como alimentos,- las sustancias aromatizantes de síntesis química o aisladas químicamente y químicamente idénticas a sustancias aromatizantes presentes de manera natural en las materias primas vegetales o animales que normalmente no son consideradas como alimentos,- las sustancias aromatizantes de síntesis química o aisladas químicamente distintas de las contempladas en los guiones cuarto y quinto,- los materiales de base utilizados para la producción de aromas de humo o de aromas de transformación así como las condiciones de reacción utilizadas para su preparación;2) todas las disposiciones particulares necesarias por razones de protección de la salud pública o de intercambios y relativas a:- la utilización y los métodos de producción de aromas, incluidos los procedimientos físicos o enzimáticos o microbiológicos para la producción de las preparaciones aromatizantes o de las sustancias aromatizantes contempladas en el artículo 1, apartado 2, letra b) inciso i y letra c),- las condiciones de utilización de sustancias y de materias contempladas en el punto 1 del artículo 6;3) las modificaciones relativas a los contenidos máximos previstos en los Anexos.Artículo 6Se adoptarán mediante el procedimiento previsto en el artículo 10:1) la lista de sustancias o materias autorizadas en la Comunidad en calidad de:- aditivos necesarios para el almacenamiento y la utilización de aromas,- productos utilizados para la disolución y la dilución de aromas,- aditivos necesarios para la producción de aromas (auxiliares tecnológicos), en la medida en que no figuren en otras disposiciones comunitarias;2) en caso necesario:- los métodos de análisis necesarios para el control del respeto de los contenidos previstos en el artículo 4,- las modalidades relativas a la toma de muestras y los métodos de identificación, y, en su caso, la dosificación de aromas que se encuentran en o sobre los productos alimenticios,- los criterios específicos de pureza para aromas particulares;3) - los criterios microbiológicos aplicables a los aromas,- los criterios de definición relacionados con las denominaciones más específicas contempladas en la letra b) del apartado 1 del artículo 9;4) las disposiciones adecuadas que deberán adoptarse antes del 1 de julio de 1990, con vistas a completar la presente Directiva con normas de etiquetado de los aromas destinados a la venta al consumidor final.Artículo 7Las disposiciones que puedan tener efectos sobre la salud pública solamente se adoptarán previa consulta al Comité científico de la alimentación humana.Artículo 81. Si un Estado miembro constatase, sobre la base de una motivación detallada, en razón de nuevos datos o de una nueva evaluación del los datos existentes acaecida desde la adopción de la presente Directiva o de una de las directivas contempladas en el artículo 5, que:- la presencia de una de las sustancias contempladas en los Anexos o los contenidos máximos previstos, siendo conformes al mismo tiempo con las disposiciones de la presente Directiva, o- el empleo de un aroma, aún siendo conforme a las disposiciones de la Directiva en la materia o de la presente Directiva, o- la presencia de una sustancia similar a las contempladas en los Anexos,representa un peligro para la salud humana, dicho Estado miembro podrá suspender provisionalmente o restringir sobre su territorio la aplicación de las disposiciones en cuestión. Asimismo dicho Estado miembro informará inmediatamente a los Estados miembros y a la Comisión, precisando los motivos que justifiquen su decisión. 2. La Comisión examinará lo antes posible, en el seno del Comité permanente de los productos alimenticios, los motivos alegados por el Estado miembro y, a continuación, emitirá su dictamen sin demora y adoptará las medidas adecuadas que podrán sustituir a las medidas contempladas en el apartado 1.3. Si la Comisión considera que es necesario introducir modificaciones en la presente Directiva o en una de las directivas contempladas en el artículo 5 a fin de resolver las dificultades mencionadas en el apartado 1 y garantizar la protección de la salud humana, iniciará el procedimiento previsto en el artículo 10, con vistas a adoptar dichas modificaciones, en cuyo caso, cualquier Estado miembro que haya adoptado medidas de salvaguardia podrá mantenerlas hasta la entrada en vigor de dichas modificaciones.Artículo 91. Los aromas que no se destinen para la venta al consumidor final sólo podrán comercializarse si sus embalajes o recipientes llevan las indicaciones siguientes que deben ser fácilmente visibles, claramente legibles e indelebles:a) el nombre o la razón social y la dirección del fabricante o del envasador o de un vendedor establecido en la Comunidad;b) la denominación de venta: ya sea el término « aroma », o una denominación más específica o una descripción del aroma.Los Estados miembros podrán mantener durante un período de tres años a partir de la adopción de la presente Directiva, denominaciones más específicas para designar aromas constituidos de mezclas de preparaciones aromatizantes y de sustancias aromatizantes.Antes de la expiración de dicho período, se decidirá, con arreglo al procedimiento contemplado en el artículo 10, acerca de la inclusión eventual de dichas denominaciones en la presente Directiva.c) ya sea la mención « para productos alimenticios », o una referencia más específica del producto alimenticio al que se destine el aroma;d) la enumeración en orden ponderal decreciente de las categorías de sustancias aromatizantes y preparaciones aromatizantes presentes, según la clasificación siguiente:- sustancias aromatizantes naturales, para las sustancias aromatizantes definidas en el artículo 1, apartado 2, letra b), inciso i),- sustancias aromatizantes idénticas a las naturales, para las sustancias aromatizantes definidas en el artículo 1, apartado 2, letra b), inciso ii),- sustancias aromatizantes artificiales, para las sustancias aromatizantes definidas en el artículo 1, apartado 2, letra b), inciso iii),- preparaciones aromatizantes, para las preparaciones definidas en el artículo 1, apartado 2, letra c),- aromas de transformación, para los aromas definidos en el artículo 1, apartado 2, letra d),- aroma de humo, para los aromas definidos en el artículo 1, apartado 2, letra e);e) cuando se trate de una mezcla de aromas con otras sustancias o materias mencionadas en el primer o en el segundo guión del punto 1 del artículo 6, la enumeración en un orden ponderal decreciente, en la mezcla:- de las categorías de los aromas según la clasificación de la letra d) del presente apartado,- del nombre de cada una de las otras sustancias o materias o, en su caso, de su número « CEE »;f) la indicación de la cantidad máxima de cada componente o grupo de componentes sujetos a una limitación cuantitativa en un producto alimenticio, o una información adecuada que permita al comprador atenerse a las disposiciones comunitarias o, a falta de ellas, a las disposiciones nacionales aplicables a dicho producto alimenticio;g) una mención que permita identificar el lote;h) la cantidad nominal expresada en unidades de masa o de volumen.2. Sin perjuicio de la letra d) del apartado 1, el término « natural », o cualquier otra expresión que tenga un significado sensiblemente equivalente sólo podrá utilizarse para los aromas cuya parte aromatizante contenga exclusivamente preparaciones aromatizantes como las que se definen en la letra c) del apartado 2 del artículo 1.Si la denominación de venta del aroma hace referencia a un producto alimenticio o a una fuente de aromas, el término « natural » o cualquier otra expresión que tenga un significado sensiblemente equivalente, sólo podrá utilizarse si la parte aromatizante se ha aislado por procedimientos físicos adecuados o por procedimientos enzimáticos o microbiológicos o por procedimientos tradicionales de preparación de productos alimenticios únicamente o casi únicamente a partir del producto alimenticio o de la fuente de los aromas en cuestión.3. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, las menciones indicadas en las letras d), e) y f) del apartado 1, sólo podrán figurar en los documentos comerciales relativos al lote, que habrán de proporcionarse previamente o en el momento de la entrega, con la decisión de que la mención « destinado a la fabricación de productos alimenticios, no a la venta al por menor » figure en un lugar claramente visible del embalaje o del recipiente del producto en cuestión.4. Los Estados miembros se abstendrán de fijar condiciones más detalladas que las previstas en el presente artículo en lo que se refiere a las modalidades según las cuales deben indicarse las menciones prescritas.Las menciones previstas en el presente artículo deberán formularse en términos fácilmente comprensibles para los compradores, a menos que la información de estos últimos esté asegurada por otras medidas. La presente disposición no será óbice para que dichas menciones se indiquen en varias lenguas.Artículo 101. En caso de que se recurra al procedimiento definido en el presente artículo, el Comité permanente de los productos alimenticios será consultado por su Presidente, bien a iniciativa propia o bien a instancia del representante de un Estado miembro. 2. El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de medidas que deban adoptarse. El Comité emitirá un dictamen sobre dicho proyecto dentro de un plazo que el Presidente podrá fijar en función de la urgencia de la cuestión. Los dictámenes del Comité se emitirán por la mayoría cualificada prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado. El Presidente no participará en la votación.3. a) La Comisión adoptará las medidas contempladas cuando éstas se conformen al dictamen del Comité.b) Cuando las medidas contempladas no se conformen al dictamen del Comité, o en ausencia de dictamen, la Comisión someterá sin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban adoptarse. El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada.Si el Consejo no se hubiere pronunciado transcurrido un plazo de tres meses a partir de la fecha en que se le haya sometido el asunto, la Comisión adoptará las medidas propuestas.Artículo 111. La presente Directiva se aplicará asimismo a los aromas destinados a ser utilizados en los productos alimenticios y a los productos alimenticios importados en la Comunidad.2. La presente Directiva no se aplicará ni a los aromas ni a los productos alimenticios destinados a exportarse fuera de la Comunidad.Artículo 121. Los Estados miembros no podrán, en razón de la composición, del etiquetado de los aromas o de su comportamiento en los productos alimenticios prohibir, restringir u obstaculizar la comercialización ni el empleo de los aromas conformes a la presente Directiva y a las directivas contempladas en el artículo 5.2. El apartado 1 no afecta a las disposiciones nacionales aplicables en ausencia de las directivas contempladas en el artículo 5.Artículo 131. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para conformarse a la presente Directiva dentro de un plazo de 18 meses a partir de su adopción. Informarán inmediatamente a la Comisión. Las medidas adoptadas deberán:- permitir, dos años después de la adopción de la presente Directiva, la comercialización y el empleo de los aromas conformes a la presente Directiva,- prohibir, tres años después de la adopción de la presente Directiva, la comercialización y el empleo de los aromas no conformes a la presente Directiva.2. El apartado 1 no afecta a las disposiciones nacionales que, en ausencia de las directivas contempladas en el artículo 5, reglamentan determinados grupos de aromas o determinan productos alimenticios en o sobre los que se podrán emplear los aromas conformes a la presente Directiva.Artículo 14Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.Hecho en Luxemburgo, el 22 de junio de 1988.Por el ConsejoEl PresidenteM. BANGEMANN(1) DO no C 144 de 13. 6. 1980, p. 9, y DO no C 103 de 24. 4. 1982, p. 7.(2) DO no C 66 de 15. 3. 1982, p. 117, y Decisión de 9. 3. 1988 (no publicada aún en el Diario Oficial)(3) DO no C 138 de 9. 6. 1981, p. 42.(4) Véase la página 67 del presente Diario Oficial.(1) DO no L 291 de 19. 11. 1969, p. 9.ANEXO IContenidos máximos de determinadas sustancias indeseables presentes en los productos alimenticios consumidos sin preparacion y debidas a la utilizacion de aromasSustancia  // Productos alimenticios  // Bebidas   //    //   //   // 3,4 benzopirona   // 0,03 µg/kg  // 0,03 µg/kgANEXO IIContenidos máximos de determinadas sustancias procedentes de aromas y otros ingredientes alimenticios que tengan propiedas aromatizantes y presentes en los productos alimenticios tal y como se consumen y en los cuales se han utilizado aromasSustancias  // Productos alimenticios en mg/kg   // Bebidas mg/kg   // Excepciones y/o restricciones especiales  //  //  //  //  //  //  //  //  // Ácido agárico (*)   // 20  // 20   // 100 mg/kg en las bebidas alcohólicas y en los productos alimenticios que contengan hongos   // Aloína (*)  // 0,1   // 0,1   // 50 mg/kg en las bebidas alcohólicas  // Beta azarona (*)   // 0,1   // 0,1   // 1 mg/kg en las bebidas alcohólicas y en los condimentos destinados a los « snacks foods »   // Berberina (*)   // 0,1   // 0,1   // 10 mg/kg en las bebidas alcohólicas   // Cumarina (*)   // 2  // 2   // 10 mg/kg para determinados tipos de dulces con caramelo   //   //   //   // 50 mg/kg en las gomas de mascar  //   //   //   // 10 mg/kg en las bebidas alcohólicas  // Ácido cianhídrico (*)   // 1   // 1   // 50 mg/kg en el turrón (nougat) mazapán y sus sucedáneos o productos similares  //   //   //   // 1 mg/% en volumen de alcohol en las bebidas alcohólicas   //   //   //   // 5 mg/kg en las conservas de frutas con hueso   // Hipericina (*)   // 0,1   // 0,1   // 10 mg/kg en las bebidas alcohólicas   //   //   //   // 1 mg/kg en los productos de confitería   // Pulegona (*)   // 25   // 100  // 250 mg/kg en las bebidas aromatizadas con menta picante o con menta   //   //   //   // 350 mg/kg en los productos de confitería con menta   // Cuasina (*)   // 5   // 5   // 10 mg/kg en las pastillas de confitería   //   //   //   // 50 mg/kg en las bebidas alcohólicas   // Safrol e isosafrol (*)  // 1   // 1   // 2 mg/kg en las bebidas alcohólicas que contengan hasta un 25 % en volumen   //   //   //   // 5 mg/kg en las bebidas alcohólicas que contengan más del 25 % en volumen   //   //   //   // 15 mg/kg en los productos alimenticios que contengan macis y nuez moscada   // Santonina (*)   // 0,1   // 0,1   // 1 mg/kg en la bebidas alcohólicas que contengan más del 25 % en volumen   // alfa Tuyona (*) y beta   // 0,5   // 0,5   // 5 mg/kg en las bebidas alcohólicas que contengan más del 25 % de alcohol en volumen   //   //  //   // 10 mg/kg en las bebidas alcohólicas que contengan más del 25 % de alcohol en volumen   //   //   //   // 25 mg/kg en los productos alimenticios que contengan preparados a base de salvia   //   //   //   // 35 mg/kg en los amargos   //    //  //   //(*) No podrá añadirse como tal a los productos alimenticios o a los aromas. Podrá aparecer en el producto alimenticio o bien de manera natural, o bien tras haberse añadido aromas preparados a partir de materias de base naturales.


Avis juridique important

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31988L0344

Directiva 88/344/CEE del Consejo de 13 de junio de 1988 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre los disolventes de extracción utilizados en la fabricación de productos alimenticios y de sus ingredientes

Diario Oficial n° L 157 de 24/06/1988 p. 0028 - 0033 Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 17 p. 0066  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 17 p. 0066

*****DIRECTIVA  DEL CONSEJO  de 13 de junio de 1988  relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los disolventes de extracción utilizados en la fabricación de productos alimenticios y de sus ingredientes  (88/344/CEE)  EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 100 A,  Vista la propuesta de la Comisión (1),  En cooperación con el Parlamento Europeo (2),  Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),  Considerando que las diferencias entre las legislaciones nacionales sobre los disolventes de extracción obstaculizan la libre circulación de los productos alimenticios y pueden conducir a condiciones desiguales de competencia que afecten al establecimiento y al funcionamiento del mercado común;  Considerando que la aproximación de las legislaciones es, por consiguiente, necesaria para permitir la libre circulación de los productos alimenticios;  Considerando que las legislaciones sobre los disolventes de extracción destinados a ser utilizados en los productos alimenticios deberían tener en cuenta principalmente las normas relativas a la salud humana, pero también, dentro de los límites exigidos para la protección de la salud, las necesidades económicas y técnicas;  Considerando que dicha aproximación debe implicar el establecimiento de una lista única de disolventes de extracción para la preparación de productos alimenticios o de otros ingredientes alimenticios; que conviene también especificar los criterios generales de pureza;  Considerando que el empleo de un disolvente de extracción en condiciones de buenas prácticas de fabricación debería tener como resultado la eliminación de la totalidad o de la mayor parte de los residuos de disolventes en los productos alimenticios o en sus ingredientes;  Considerando que, en tales condiciones, la presencia de residuos o de derivados en el producto final del producto alimenticio o del ingrediente puede ser involuntaria aunque técnicamente inevitable;  Considerando que una limitación específica, aun siendo útil en general, no es necesaria en el caso de las sustancias indicadas en la parte I del Anexo y admitidas desde el punto de vista de la seguridad para el consumidor si se utilizan en condiciones de buenas prácticas de fabricación;  Considerando que procede, desde la perspectiva de la protección de la salud pública, determinar las condiciones de empleo de otros disolventes de extracción indicados en las partes II y III del Anexo y de residuos permitidos en los productos alimenticios y sus ingredientes;  Considerando que, a la espera de la adopción de normas comunitarias relativas a los aromas, no se debería impedir que los Estados miembros autorizaran como disolventes de extracción para determinados aromas sustancias utilizadas para diluir y disolver dichos materiales;  Considerando que las disposiciones relativas a determinados disolventes de extracción deberían ser revisadas al cabo de un cierto tiempo en función de los resultados de la investigación científica y técnica en curso sobre la aceptabilidad de los disolventes y sus condiciones de utilización;  Considerando que conviene definir criterios específicos de pureza para los disolventes de extracción así como métodos de análisis y toma de muestras de los disolventes de extracción en y sobre los productos alimenticios;  Considerando que, si la utilización de un disolvente de extracción previsto en la presente Directiva pareciere, a la vista de nuevas informaciones, que puede constituir un riesgo para la salud, los Estados miembros deberían poder suspender o limitar su utilización o reducir los límites previstos a la espera de una decisión a nivel comunitario;  Considerando que la definición de los métodos de muestreo y de análisis que permitan comprobar las sustancias enumeradas en el Anexo y sus normas de pureza, constituyen medidas de aplicación técnica; que, para simplificar y acelerar su adopción y facilitar su aplicación, conviene garantizar una estrecha cooperación entre los Estados miembros y la Comisión en el marco del Comité permanente de productos alimenticios creado por la Decisión 69/414/CEE (1),  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  1. La presente Directiva se aplicará a los disolventes de extracción utilizados o destinados a ser utilizados en la fabricación de productos alimenticios o de sus ingredientes.  La presente Directiva no se aplicará a los disolventes de extracción utilizados para la producción de aditivos alimenticios, de vitaminas y de otros aditivos nutritivos salvo en el caso de que estos aditivos alimenticios, vitaminas y otros aditivos nutritivos figuren en una de las listas del Anexo.  No obstante, los Estados miembros velarán por que la utilización de aditivos alimenticios, de vitaminas y de otros aditivios nutritivos no genere en los productos alimenticios residuos de disolventes de extracción con contenidos peligrosos para la salud humana.  2. La presente Directiva no afecta a las legislaciones de los Estados miembros relativas a la utilización de metanol, propanol-1, propanol-2 y tricloroetileno como disolventes de extracción en la fabricación de los productos alimenticios o de sus ingredientes.  3. A efectos de la presente Directiva, se entiende por:  a) « disolvente », cualquier sustancia capaz de disolver un producto alimenticio o cualquier componente de un producto alimenticio, incluido cualquier agente contaminante presente en dicho producto alimenticio;  b) « disolvente de extracción », un disolvente utilizado en el proceso de extracción durante el tratamiento de materias primas, de productos alimenticios, de componentes o de ingredientes de dichos productos, que se elimine y que pueda provocar la presencia, involuntaria pero técnicamente inevitable, de residuos o de derivados en el producto alimenticio o en el ingrediente.  Artículo 2  1. Los Estados miembros autorizarán la utilización, como disolventes de extracción en la fabricación de productos alimenticios o de sus ingredientes, de las sustancias y materias enumeradas en el Anexo, en las condiciones de empleo y el respeto de los límites máximos de residuos que eventualmente se precisen en el mismo.  Los Estados miembros no podrán, por razones relativas a los disolventes de extracción utilizados, o sus residuos, que respondan a las disposiciones de la presente Directiva, prohibir, restringir u obstaculizar la comercialización de productos alimenticios o de sus ingredientes.  2. Los Estados miembros prohibirán la utilización, como disolventes de extracción, de otras sustancias y materias diferentes de los disolventes de extracción enumerados en el Anexo y no podrán ampliar estas condiciones de utilización ni los límites máximos de residuos admisibles más allá de lo indicado.  3. A la espera de la adopción de las disposiciones comunitarias sobre las sustancias utilizadas para diluir o disolver los aromas, los Estados miembros podrán admitir, en su territorio, el empleo de sustancias utilizadas para diluir o disolver los aromas, en tanto que disolventes para la extracción de aromas procedentes de plantas aromáticas.  4. El agua, a la que podrán haberse añadido sustancias que regulen la acidez o la alcalinidad, así como otras sustancias que posean propiedades disolventes estarán autorizadas como disolventes de extracción en la fabricación de productos alimenticios o de sus ingredientes.  5. En el plazo de dos años a partir de la adopción de la presente Directiva, la Comisión, previa consulta al Comité científico de la alimentación humana, volverá a examinar las disposiciones relativas a la parte I del Anexo y a las sustancias siguientes y, si fuere necesario, propondrá su modificación con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 100 A del Tratado:  Butanol-1  Butanol-2  Metilpropanol-1  Metilpropanol-2  Acetato de metilo  Ciclohexano  Diclorometano  Hexano  Metiletilcetona  Isobutano  Éter dietílico  En el marco de esta modificación, el Consejo decidirá si procede referir los residuos de los disolventes de extracción enumerados en la parte III del Anexo, a los aromas en lugar de los productos alimenticios.  6. La Comisión, previa consulta al Comité científico de la alimentación humana, volverá a examinar la situación en lo que se refiere a las sustancias contempladas en el apartado 2 del artículo 1 y someterá al Consejo cualquier propuesta adecuada:  - tres años después de la adopción de la presente Directiva, en lo que se refiere al metanol, propanol-1 y propanol-2;  - siete años después de la adopción de la presente Directiva, en lo que se refiere al tricloroetileno.  Artículo 3  Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias para garantizar que las sustancias y materias que figuran en el Anexo como disolventes de extracción reúnan los criterios de pureza siguientes:  a) que no contengan una cantidad toxicológicamente peligrosa de cualquier elemento o sustancia;  b) sin perjuicio de las excepciones eventualmente previstas por los criterios de pureza específicos contemplados en la letra c), que no contengan más de 1 mg/kg de arsénico o más de 1 mg/kg de plomo;  c) que respondan a los criterios específicos de pureza determinados de conformidad con el artículo 4.  Artículo 4  Se determinarán según el procedimiento previsto en el artículo 6:  a) los métodos de análisis necesarios para controlar la observancia de los criterios generales y específicos de pureza mencionados en el artículo 3;  b) el procedimiento para la toma de muestras y los métodos de análisis cualitativo y cuantitativo de los disolventes de extracción enumerados en el Anexo y utilizados en los productos o en los ingredientes;  c) en caso necesario, los criterios específicos de pureza de los disolventes de extracción enumerados en el Anexo y, en particular, los criterios para establecer los contenidos máximos permitidos de mercurio y cadmio en dichos disolventes; estos criterios se adoptarán en un plazo de tres años a partir de la fecha de adopción de la presente Directiva.  Artículo 5  1. Si, debido a nuevas informaciones o a una nueva valoración de las informaciones existentes efectuada tras la adopción de la presente Directiva, un Estado miembro tuviere motivos precisos que le permitan establecer que el empleo, en los productos alimenticios, de alguna de las sustancias contempladas en el Anexo o que la presencia en dichas sustancias de uno a varios de los elementos contemplados en el artículo 3 pudiere perjudicar a la salud humana, a pesar de que se respeten las condiciones previstas en la presente Directiva, el Estado miembro mencionado podrá suspender o limitar temporalmente la aplicación de las disposiciones de que se trate en su territorio. Informará de ello inmediatamente a los demás Estados miembros y a la Comisión, exponiendo las razones de su decisión.  2. La Comisión examinará lo antes posible los motivos alegados por el Estado miembro de que se trate y consultará al Comité permanente de productos alimenticios e, inmediatamente después, emitirá un dictamen y adoptará las medidas adecuadas que podrán sustituir las medidas contempladas en el apartado 1.  3. Si la Comisión estimare necesarias modificaciones en la presente Directiva para resolver las dificultades mencionadas en el apartado 1 y garantizar la protección de la salud humana, entablará el procedimiento previsto en el artículo 6 para adoptar dichas modificaciones; en este caso, el Estado miembro que hubiere adoptado medidas de salvaguardia podrá aplicarlas hasta la entrada en vigor de dichas modificaciones en su territorio.  Artículo 6  1. En caso de que se recurra al procedimiento definido en el presente artículo, el Comité permanente de productos alimenticios será consultado por su presidente.  2. El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto de las medidas que deban tomarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá determinar en función de la urgencia de la cuestión de que se trate. El dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para adoptar aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión. Con motivo de la votación en el Comité, los votos de los representantes de los Estados miembros se ponderarán de la manera definida en el artículo anteriormente citado. El presidente no tomará parte en la votación.  3. a) La Comisión adoptará las medidas previstas cuando sean conformes al dictamen del Comité.  b) Cuando las medidas previstas no sean conformes al dictamen del Comité o en caso de ausencia de dictamen, la Comisión someterá sin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban tomarse. El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada.  c) Si el Consejo no se hubiere pronunciado transcurrido un plazo de tres meses a partir de la fecha en que se le haya sometido el asunto, la Comisión adoptará las medidas propuestas.  Artículo 7  1. Los Estados miembros adoptarán todas las disposiciones útiles a fin de garantizar que las sustancias enumeradas en el Anexo y destinadas, en calidad de disolventes de extracción, para uso alimentario no puedan comercializarse a no ser que sus envases, recipientes o etiquetas lleven inscritas las siguientes menciones de manera que sean fácilmente visibles, claramente legibles e indelebles:  a) la denominación de venta indicada de conformidad con el Anexo;  b) una mención clara que indique que la sustancia es de la calidad apropiada para utilizarse en la extracción de productos alimenticios o de sus ingredientes;  c) una mención que permita identificar el lote;  d) el nombre o la razón social y la dirección del fabricante, del envasador o de un vendedor establecido en el interior de la Comunidad; e) la cantidad neta expresada en unidades de volumen;  f) en caso necesario, las normas particulares de conservación o de utilización.  2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, las menciones indicadas en las letras c), d), e) y f) de dicho apartado podrán figurar tan sólo en los documentos comerciales relativos al lote, que se facilitarán antes o en el momento de la entrega.  3. El presente artículo no afectará a las disposiciones comunitarias, más precisas o más amplias, relativas a la metrología o a la clasificación, así como al envasado y al etiquetado de sustancias y de preparados peligrosos.  4. Los Estados miembros se abstendrán de precisar, más allá de lo que se prevé en el presente artículo, las modalidades según las cuales deben indicarse las menciones previstas.  Sin embargo, los Estados miembros se encargarán de prohibir en su territorio la venta al usuario de disolventes de extracción cuando las menciones previstas en el presente artículo no aparezcan en un idioma fácilmente comprensible por los usuarios, excepto cuando la información del usuario se garantice a través de otras medidas. Esta disposición no impedirá que dichas menciones se indiquen en varios idiomas.  Artículo 8  1. La presente Directiva se aplicará igualmente a los disolventes de extracción que se utilicen o que se destinen a la fabricación de productos alimenticios o de ingredientes importados en la Comunidad.  2. La presente Directiva no se aplicará ni a los disolventes de extracción ni a los productos alimenticios destinados a la exportación fuera de la Comunidad.  Artículo 9  Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para conformarse a la presente Directiva en un plazo de tres años a partir de su adopción de modo que, a partir de esa fecha, se autorice la comercialización y el empleo de disolventes de extracción que satisfagan las disposiciones de la presente Directiva, al tiempo que se prohíba la comercialización y el empleo de aquellos disolventes de extracción que no lo hagan. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.  Artículo 10  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.  Hecha en Bruselas, el 13 de junio de 1988.  Por el Consejo  El Presidente  I. KIECHLE  (1) DO no C 312 de 17. 11. 1983, p. 3, y  DO no C 77 de 23. 3. 1985, p. 7.  (2) DO no C 12 de 14. 1. 1985, p. 152, y  DO no C 68 de 14. 3. 1988, p. 51.  (3) DO no C 206 de 6. 8. 1984, p. 7.  (1) DO no L 291 de 19. 11. 1969, p. 9.  ANEXO  DISOLVENTES DE EXTRACCIÓN CUYA UTILIZACIÓN ESTÁ AUTORIZADA PARA EL TRATAMIENTO DE MATERIAS PRIMAS, DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS O DE COMPONENTES DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS O DE SUS INGREDIENTES  PARTE I  Disolventes de extracción que deberán utilizarse respetando las buenas prácticas de fabricación para todos los usos (1)  Nombre  Propano  Butano  Acetato de butilo  Acetato de etilo  Etanol  Anhídrico carbónico  Acetona  Protóxido de nitrógeno  (1) Se considera que un disolvente de extracción se utiliza respetando las buenas prácticas de fabricación si su empleo sólo produce la aparición de residuos o de derivados y en cantidades técnicamente inevitables y que no suponen riesgos para la salud humana.  PARTE II  Disolventes de extracción cuyas condiciones de utilización se especifican  1.2.3 //  //  //  // Nombre  // Condiciones de utilización (Descripción sucinta de la extracción)  // Residuos máximos en los productos alimenticios o en los ingredientes extraídos  //  //  //  // Hexano (1)   // Producción o fraccionamiento de grasas y de aceites y producción de manteca de cacao   // 5 mg/kg en la grasa, en el aceite o en la manteca de cacao   //  // Preparación de productos a base de proteínas y de harinas desgrasadas   // 10 mg/kg en los productos alimenticios que contengan el producto a base de proteínas y en las harinas desgrasadas   //   // Preparación de semillas de cereales desgrasados   // 5 mg/kg en las semillas de cereales desgrasados   //   // Productos de soja desgrasados   // 30 mg/kg en el producto de soja tal como se vende al consumidor final   // Acetato de metilo   // Descafeinado o supresión de los elementos irritantes y amargos del café y del té   // 20 mg/kg en el café o en el té   //   // Producción de azúcar a partir de melazas   // 1 mg/kg en el azúcar  // Metiletilcetona   // Fraccionamiento de grasas y aceites  // 5 mg/kg en la grasa o en el aceite   //   // Descafeinado o supresión de los elementos irritantes y amargos del café y del té   // 20 mg/kg en el café o en el té   // Diclorometano  // Descafeinado o supresión de los elementos irritantes y amargos del café y del té   // 10 (2) mg/kg en el café torrefacto y 5 mg/kg en el té   //    //   //  (1) Hexano: producto comercial compuesto esencialmente de hidrocarburos acíclicos saturados que contiene 6 átomos de carbono y se destila entre 64° y 70°.  (2) Este contenido se reduciría a 5 mg/kg tres años después de la adopción de la presente Directiva.  PARTE III  Disolventes de extracción cuyas condiciones de utilización se especifican  1.2 //  //  // Nombre  // Contenido máximo de residuos en los productos alimenticios debidos a la utilización de disolventes de extracción en la preparación de aromas a partir de plantas aromáticas naturales   //    //   // Éter dietílico   // 2 mg/kg   // Isobutano   // 1 mg/kg   // Hexano   // 1 mg/kg  // Ciclohexano   // 1 mg/kg   // Acetato de metilo   // 1 mg/kg   // Butanol-1   // 1 mg/kg   // Butanol-2   // 1 mg/kg  // Metiletilcetona   // 1 mg/kg   // Diclorometano   // 0,1 mg/kg (1)   // Metilpropanol-1   // 1 mg/kg   //    //  (1) Excepción: 1 mg/kg en los productos de confitería y pastelería que contengan aromas característicos del producto alimenticio y que se obtengan a partir de extractos de bebidas alcohólicas con un grado alcohólico superior a 35°.