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32002L0095

Directiva 2002/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 2003, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos

Diario Oficial n° L 037 de 13/02/2003 p. 0019 - 0023

Directiva 2002/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejode 27 de enero de 2003sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicosEL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular su artículo 95,Vista la propuesta de la Comisión(1),Visto el dictamen del Comité Económico y Social(2),Visto el dictamen del Comité de las Regiones(3),De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado(4), a la vista del texto conjunto aprobado por el Comité de Conciliación el 8 de noviembre de 2002,Considerando lo siguiente:(1) La disparidad entre las medidas legales o administrativas adoptadas por los Estados miembros en materia de restricciones a la utilización de sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos podría constituir un obstáculo al comercio y distorsionar la competencia en la Comunidad y, de este modo, repercutir de forma directa sobre la creación y el funcionamiento del mercado interior. Por tanto, resulta necesario armonizar la legislación de los Estados miembros en esta materia con objeto de contribuir a la protección de la salud humana y a la valorización y eliminación adecuadas desde el punto de vista medioambiental de residuos eléctricos y equipos electrónicos.(2) El Consejo Europeo en su reunión de Niza de los días 7, 8 y 9 de diciembre de 2000 refrendó la Resolución del Consejo de 4 de diciembre de 2000 sobre el principio de cautela.(3) La Comunicación de la Comisión de 30 de julio de 1996 sobre la revisión de la estrategia comunitaria de gestión de residuos subraya la necesidad de reducir la presencia de sustancias peligrosas en los residuos y señala los beneficios que podrían derivarse de la adopción de normas de ámbito comunitario que limitasen la presencia de dichas sustancias en los productos y en los procesos productivos.(4) La Resolución del Consejo de 25 de enero de 1988 relativa a un programa de acción comunitario para combatir la contaminación ambiental por cadmio(5) insta a la Comisión a trabajar sin demora en la formulación de medidas específicas encaminadas a poner en marcha dicho programa. Es preciso proteger la salud humana y, por lo tanto, debe adoptarse una estrategia global que limite el uso del cadmio en particular y fomente la investigación sobre sustancias sustitutivas. La Resolución subraya que el uso del cadmio debe limitarse a los casos en los que no existan alternativas adecuadas y más seguras.(5) Las pruebas disponibles indican que es necesario adoptar medidas sobre la recogida, tratamiento, reciclado y eliminación de residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE), tal como se establece en la Directiva 2002/96/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 2003, sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos(6), a fin de reducir los problemas de gestión de residuos derivados de los metales pesados y de los retardadores de llama. A pesar de estas medidas, seguirán encontrándose cantidades importantes de RAEE en los procesos de eliminación actuales. Aunque sean recogidos selectivamente y enviados a los procesos de reciclado, es probable que los RAEE sigan suponiendo riesgos para la salud y el medio ambiente debido a su contenido de sustancias como el mercurio, el cadmio, el plomo, el cromo hexavalente, los PBB y los PBDE.(6) Teniendo en cuenta la viabilidad técnica y económica, la forma más eficaz de reducir de forma importante los riesgos para la salud y el medio ambiente asociados a estas sustancias y alcanzar el nivel deseado de protección en la Comunidad es sustituirlas por otras más seguras en los aparatos eléctricos y electrónicos. Es probable que la restricción en el uso de tales sustancias incremente las posibilidades de reciclado de los RAEE y su rentabilidad económica, y que disminuya el impacto negativo sobre la salud de los trabajadores en las instalaciones de reciclado.(7) Las sustancias a las que se refiere la presente Directiva han sido objeto de minuciosa investigación y evaluación científica, así como de distintas medidas tanto a escala comunitaria como nacional.(8) Las medidas previstas por la presente Directiva tienen en cuenta las directrices y recomendaciones internacionales existentes, y se basan en la evaluación de la información científica y técnica disponible. Dichas medidas son necesarias para alcanzar el nivel deseado de protección de la salud humana y animal y del medio ambiente, teniendo en cuenta los riesgos que la ausencia de tales medidas podría crear en la Comunidad. Estas medidas se deben mantener sometidas a revisión y, si es necesario, se deben adaptar para tener en cuenta la información técnica y científica disponible.(9) La presente Directiva se debe aplicar sin perjuicio de otros textos normativos comunitarios que establezcan requisitos sobre seguridad e higiene y de normas comunitarias específicas en el ámbito de la gestión de residuos, en particular la Directiva 91/157/CEE del Consejo, de 18 de marzo de 1991, relativa a las pilas y a los acumuladores que contengan determinadas materias peligrosas(7).(10) Debe tomarse en consideración el desarrollo técnico de aparatos eléctricos y electrónicos sin metales pesados, PBDE y PBB. En cuanto se disponga de pruebas científicas, y teniéndose presente el principio de cautela, debe considerarse la prohibición de otras sustancias peligrosas y su sustitución por sustancias alternativas que respeten en mayor medida el medio ambiente y garanticen al menos el mismo nivel de protección de los consumidores.(11) Se deben permitir exenciones a la obligación de sustitución si ésta no fuera posible desde el punto de vista técnico y científico o si existe la probabilidad de que los efectos perjudiciales para el medio ambiente o la salud causados por la sustitución sean superiores a sus beneficios para el ser humano y el medio ambiente. La sustitución de las sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos debe asimismo efectuarse de forma compatible con la preservación de la salud y de la seguridad de los usuarios de los aparatos eléctricos y electrónicos (AEE).(12) Dado que la reutilización de los productos, su reacondicionamiento y la prolongación de su vida útil resultan beneficiosos, conviene poder disponer de piezas de recambio.(13) La Comisión, mediante el procedimiento de comitología, debe efectuar la adaptación al progreso científico y técnico de las exenciones a los requisitos de la supresión gradual y la prohibición de sustancias peligrosas.(14) Las medidas necesarias para la ejecución de la presente Directiva deben aprobarse con arreglo a la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión(8).HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1ObjetivosLa presente Directiva tiene por objetivo aproximar la legislación de los Estados miembros en materia de restricciones a la utilización de sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos y contribuir a la protección de la salud humana y a la valorización y eliminación correctas, desde el punto de vista medioambiental, de los residuos de aparatos eléctricos y electrónicos.Artículo 2Ámbito de aplicación1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 6, la presente Directiva se aplicará a los aparatos eléctricos y electrónicos pertenecientes a las categorías 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 y 10 que se recogen en el anexo I A de la Directiva 2002/96/CE (RAEE) y a las bombillas y las luminarias de los hogares particulares.2. La presente Directiva se aplicará sin perjuicio de la normativa comunitaria en materia de seguridad e higiene y de la normativa comunitaria específica sobre gestión de residuos.3. La presente Directiva no se aplicará a las piezas de repuesto destinadas a la reparación o a la reutilización de aparatos eléctricos y electrónicos que se hayan puesto en el mercado antes del 1 de julio de 2006.Artículo 3DefinicionesA efectos de la presente Directiva, se entenderá por:a) aparatos eléctricos y electrónicos o AEE: todos los aparatos que necesitan corriente eléctrica o campos electromagnéticos para funcionar y los aparatos necesarios para generar, transmitir y medir tales corrientes y campos pertenecientes a las categorías indicadas en el anexo I A de la Directiva 2002/96/CE (RAEE) y que están destinados a utilizarse con una tensión nominal no superior a 1000 V en corriente alterna y 1500 V en corriente continua;b) productor: cualquier persona que, con independencia de la técnica de venta utilizada, incluida la comunicación a distancia de acuerdo con la Directiva 97/7/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de mayo de 1997, relativa a la protección de los consumidores en materia de contratos a distancia(9):i) fabrique y venda aparatos eléctricos y electrónicos con marcas propias,ii) revenda con marcas propias aparatos fabricados por terceros, sin que pueda considerarse productor al vendedor si la marca del productor figura en el aparato, conforme al inciso i), oiii) se dedique profesionalmente a la importación o exportación de dichos aparatos eléctricos y electrónicos a un Estado miembro.No serán considerados productores quienes se limiten a prestar financiación mediante cualquier acuerdo de financiación, salvo que también actúe como productor en el sentido definido en los incisos i) a iii).Artículo 4Prevención1. Los Estados miembros garantizarán que, a partir del 1 de julio de 2006, los nuevos aparatos eléctricos y electrónicos que se pongan en el mercado no contengan plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, polibromobifenilos (PBB) o polibromodifeniléteres (PBDE). Las medidas nacionales de restricción o prohibición de utilización de esas sustancias en los aparatos eléctricos y electrónicos que se hubiesen adoptado a tenor de la legislación comunitaria antes de la adopción de la presente Directiva podrán mantenerse hasta el 1 de julio de 2006.2. El apartado 1 no se aplicará a las aplicaciones que se enumeran en el anexo.3. A propuesta de la Comisión, el Parlamento Europeo y el Consejo decidirán, tan pronto como se disponga de pruebas científicas, y de acuerdo con los principios relativos a la política en materia de sustancias químicas establecidos en el sexto programa de acción comunitario en materia de medio ambiente, sobre la prohibición de otras sustancias peligrosas y su sustitución por sustancias alternativas más respetuosas con el medio ambiente y que garanticen al menos el mismo nivel de protección de los consumidores.Artículo 5Adaptación al progreso científico y técnico1. Toda modificación necesaria para adaptar el anexo al progreso científico y técnico con los fines siguientes, se adoptará de acuerdo con el procedimiento previsto en el apartado 2 del artículo 7:a) establecer, en la medida de lo necesario, valores máximos tolerables de concentración de las sustancias mencionadas en el apartado 1 del artículo 4 en materiales y componentes específicos de aparatos eléctricos y electrónicos;b) excluir determinados materiales y componentes de aparatos eléctricos y electrónicos de lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 4 cuando su eliminación o sustitución mediante cambios en el diseño o mediante materiales y componentes que no requieran ninguno de los materiales o sustancias mencionadas en el mismo sea técnica o científicamente imposible o cuando la sustitución tenga más efectos negativos que positivos para el medio ambiente, la salud y/o la seguridad del consumidor;c) llevar a cabo una revisión de cada exención del anexo al menos cada cuatro años o cuatro años después de incluir un objeto en la lista a efectos de considerar la supresión de determinados materiales y componentes de aparatos eléctricos y electrónicos del anexo si su eliminación o sustitución mediante cambios en el diseño o mediante materiales y componentes que no requieran ninguno de los materiales o sustancias mencionadas en el apartado 1 del artículo 4 es técnica o científicamente posible, a condición de que los efectos negativos de la sustitución para el medio ambiente, la salud y/o la seguridad del consumidor no superen sus posibles efectos positivos.2. Antes de proceder a la modificación del anexo de conformidad con el apartado 1, la Comisión consultará, entre otros, a los productores de aparatos eléctricos y electrónicos, empresas de reciclado, operadores de tratamiento, organizaciones de defensa del medio ambiente y asociaciones de trabajadores y de consumidores. Los comentarios se remitirán al Comité mencionado en el apartado 1 del artículo 7. La Comisión dará cuenta de las informaciones recibidas.Artículo 6RevisiónAntes del 13 de febrero de 2005, la Comisión revisará las medidas de la presente Directiva para tener en cuenta, en su caso, los nuevos datos científicos.En particular, la Comisión presentará para esa fecha propuestas para incluir en el ámbito de aplicación de la presente Directiva los aparatos que entran dentro de las categorías 8 y 9 que figuran en el anexo I A de la Directiva 2002/96/CE (RAEE).La Comisión estudiará asimismo la necesidad de adaptar la lista de sustancias del apartado 1 del artículo 4 sobre la base de datos científicos y tomando en consideración el principio de cautela, y presentará, en su caso, propuestas para dichas adaptaciones al Parlamento Europeo y al Consejo.En la revisión se prestará especial atención a las repercusiones para el medio ambiente y la salud humana de otras sustancias y materiales peligrosos utilizados en los aparatos eléctricos y electrónicos. La Comisión examinará la viabilidad de sustituir tales sustancias y materiales y presentará propuestas al Parlamento Europeo y al Consejo destinadas a ampliar, en su caso, el ámbito de aplicación del artículo 4.Artículo 7Comité1. La Comisión estará asistida por el Comité creado en virtud del artículo 18 de la Directiva 75/442/CEE del Consejo(10).2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.El plazo contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión 1999/468/CE queda fijado en tres meses.3. El Comité aprobará su reglamento interno.Artículo 8SancionesLos Estados miembros determinarán el régimen de sanciones aplicable a las infracciones de las disposiciones nacionales adoptadas en aplicación de la presente Directiva. Las sanciones que así se adopten deberán ser eficaces, proporcionadas y disuasorias.Artículo 9Incorporación a la legislación nacional1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva antes del 13 de agosto de 2004. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión todas las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.Artículo 10Entrada en vigorLa presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.Artículo 11DestinatariosLos destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 27 de enero de 2003.Por el Parlamento EuropeoEl PresidenteP. CoxPor el ConsejoEl PresidenteG. Drys(1) DO C 365 E de 19.12.2000, p. 195 y DO C 240 E de 28.8.2001, p. 303.(2) DO C 116 de 20.4.2001, p. 38.(3) DO C 148 de 18.5.2001, p. 1.(4) Dictamen del Parlamento Europeo de 15 de mayo de 2001 (DO C 34 E de 7.2.2002, p. 109), Posición común del Consejo de 4 de diciembre de 2001 (DO C 90 E de 16.4.2002, p. 12) y Decisión del Parlamento Europeo de 10 de abril de 2002 (no publicada aún en el Diario Oficial). Decisión del Parlamento Europeo de 18 de diciembre de 2002 y Decisión del Consejo de 16 de diciembre de 2002.(5) DO C 30 de 4.2.1988, p. 1.(6) Véase la página 24 del presente Diario Oficial.(7) DO L 78 de 26.3.1991, p. 38; Directiva modificada por la Directiva 98/101/CE de la Comisión (DO L 1 de 5.1.1999, p. 1).(8) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.(9) DO L 144 de 4.6.1997, p. 19; Directiva modificada por la Directiva 2002/65/CE (DO L 271 de 9.10.2002, p. 16).(10) DO L 194 de 25.7.1975, p. 39.ANEXOAplicaciones de plomo, mercurio, cadmio y cromo hexavalente que quedan exceptuadas de lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 41. El mercurio en lámparas fluorescentes compactas si no sobrepasa los 5 mg por lámpara.2. El mercurio en lámparas fluorescentes rectas para usos generales si no sobrepasa:>SITIO PARA UN CUADRO>.3. El Mercurio en lámparas fluorescentes rectas para usos especiales.4. El mercurio en lámparas no mencionadas específicamente en el presente anexo.5. El plomo en el vidrio de los tubos de rayos catódicos, componentes electrónicos y tubos fluorescentes.6. El plomo como elemento de aleación en acero hasta el 0,35 % de plomo en peso, en aluminio que contenga hasta el 0,4 % de plomo en peso y en las aleaciones de cobre que contengan hasta el 4 % de plomo en peso7. - el plomo en soldaduras del tipo de alta fusión (es decir, soldaduras de aleación estaño-plomo que contengan más de 85 % de plomo),- el plomo en soldaduras para servidores, sistemas de almacenamiento y matrices de almacenamiento (exención concedida hasta 2010),- el plomo en soldaduras para equipos de infraestructura de redes para conmutación, señalización, transmisión, así como gestión de redes en el ámbito de las telecomunicaciones,- el plomo en componentes electrónicos de cerámica (por ejemplo dispositivos piezoelectrónicos).8. El cadmiado a excepción de aplicaciones prohibidas conforme a la Directiva 91/338/CEE del Consejo(1) por la que se modifica la Directiva 76/769/CEE(2) sobre restricciones a la comercialización y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos.9. El cromo hexavalente como protección anticorrosiva para los sistemas de refrigeración de acero al carbono que se utilizan en los frigoríficos de absorción.10. En el marco del procedimiento mencionado en el apartado 2 del artículo 7, la Comisión evaluará las aplicaciones de:- Deca BDE,- el mercurio en lámparas fluorescentes rectas para usos especiales,- el plomo en soldaduras para servidores, sistemas de almacenamiento y matrices de almacenamiento, para equipos de infraestructura de redes para conmutación, señalización, transmisión, así como gestión de redes en el ámbito de las telecomunicaciones (para fijar un plazo límite específico para esta exención), y- las bombillas,de forma prioritaria, para determinar cuanto antes si estos asuntos deben modificarse en consecuencia.(1) DO L 186 de 12.7.1991, p. 59.(2) DO L 262 de 27.9.1976, p. 201.


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31989L0117

Directiva 89/117/CEE del Consejo de 13 de febrero de 1989 relativa a las obligaciones en materia de publicidad de los documentos contables de las sucursales, establecidas en un Estado miembro, de entidades de crédito y de entidades financieras con sede social fuera de dicho Estado miembro

Diario Oficial n° L 044 de 16/02/1989 p. 0040 - 0042 Edición especial en finés : Capítulo 6 Tomo 2 p. 0200  Edición especial sueca: Capítulo 6 Tomo 2 p. 0200

*****DIRECTIVA  DEL CONSEJO  de 13 de febrero de 1989  relativa a las obligaciones en materia de publicidad de los documentos contables de las sucursales, establecidas en un Estado miembro, de entidades de crédito y de entidades financieras con sede social fuera de dicho Estado miembro  (89/117/CEE)  EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 54,  Vista la propuesta de la Comisión (1),  En cooperación con el Parlamento Europeo (2),  Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),  Considerando que la creación de un mercado interior europeo presupone que las sucursales de entidades de crédito y de entidades financieras con sede social en un Estado miembro queden sujetas al mismo tratamiento que las sucursales de entidades de crédito y de entidades financieras con sede social en el mismo Estado miembro; que, en lo referente a la publicación de documentos relativos a las cuentas anuales, ello significa que será suficiente que las sucursales de entidades con sede social en otro Estado miembro publiquen los documentos relativos a las cuentas anuales de sus establecimientos en su conjunto;  Considerando que, en el marco de otro instrumento de coordinación de las obligaciones de publicidad referentes a las sucursales, está previsto que determinadas sociedades, incluidos bancos y otras entidades financieras, contempladas en el derecho nacional de otro Estado miembro deberán publicar ciertos actos e informaciones relativos a las sucursales establecidas en dicho Estado miembro; que, en cuanto a la publicidad de los documentos contables, se hace referencia a disposiciones específicas que deberán adoptarse para los bancos y las demás entidades financieras;  Considerando que la práctica actual de determinados Estados miembros, consistente en exigir a las sucursales de entidades de crédito y de entidades financieras con sede social fuera de dichos Estados miembros la publicación de cuentas anuales referentes a su propia actividad, ha perdido su razón de ser tras la adopción de la Directiva 86/635/CEE del Consejo, de 8 de diciembre de 1986, relativa a las cuentas anuales y las cuentas consolidadas de los bancos y demás entidades financieras (4); que, además, la publicación de las cuentas anuales de sucursales no permite facilitar al público, y en particular a los acreedores, una idea suficiente de la situación financiera de la empresa, habida cuenta de que no podría comprenderse de forma aislada parte de un conjunto;  Considerando, además, que, habida cuenta del nivel de integración actual, no puede dejar de tenerse en cuenta la necesidad de contar con determinadas informaciones relativas a la actividad de las sucursales, establecidas en un Estado miembro, de entidades de crédito y de entidades financieras con sede social fuera de dicho Estado miembro; que, no obstante, es conveniente limitar la amplitud de dichas informaciones con el fin de impedir distorsiones de competencia;  Considerando, sin embargo, que la presente Directiva únicamente se refiere a las obligaciones en materia de publicidad para las cuentas anuales y no afecta en modo alguno a las obligaciones de información preceptivas para las sucursales de entidades de crédito y entidades financieras derivadas de la existencia de otras disposiciones, por  ejemplo del derecho social, en lo referente al derecho de información de los asalariados, del derecho de vigilancia bancaria, en el caso de entidades de crédito o de entidades financieras del país receptor, y del derecho fiscal, así como con fines estadísticos;  Considerando que, en lo referente a las sucursales de entidades de crédito y de entidades financieras con sede social en un país tercero, la igualdad de competencia significa, por un lado, que dichas sucursales deberán observar, en materia de publicación de los documentos relativos a las cuentas anuales, un nivel idéntico o equivalente al que esté en vigor en la Comunidad, pero por otro lado, también que dichas sucursales no deberán verse obligadas a publicar cuentas anuales referentes a su propia actividad cuando cumplan la condición anteriormente mencionada;  Considerando que la equivalencia, exigida en relación con la presente Directiva, de los documentos relativos a las cuentas anuales de las entidades de crédito y de las entidades financieras con sede social en un país tercero puede plantear problemas de apreciación; que, por consiguiente, el estudio de dichos problemas y de otros planteados en la materia tratada por la presente Directiva, en particular respecto a su aplicación, exige que los representantes de los Estados miembros y los de la Comisión cooperen en el interior de un comité de contacto; que, con el fin de evitar la multiplicación de tales comités, es deseable que dicha cooperación tenga lugar en el comité contemplado en el artículo 52 de la Directiva 78/660/CEE del Consejo, de 25 de julio de 1978, relativa a las cuentas anuales de determinadas sociedades (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 84/569/CEE (2); que, no obstante, cuando se trate de estudiar los problemas de las entidades de crédito, será necesario que el Comité tenga una composición adecuada,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  Ambito de aplicación  1. Las medidas de coordinación prescritas en la presente Directiva se aplicarán a las sucursales, establecidas en un Estado miembro, de entidades de crédito y de entidades financieras de las indicadas en las letras a) y b) del apartado 1 del artículo 2 de la Directiva 86/635/CEE, con sede social fuera de dicho Estado miembro. Cuando una entidad de crédito o una entidad financiera tenga su sede social en un país tercero, la presente Directiva se aplicará en la medida que dicha entidad de crédito o entidad financiera revista una forma jurídica comparable a las que se mencionan en las letras a) y b) anteriormente citadas.  2. El tercer guión del artículo 1 de la Directiva 77/780/CEE (3) se aplicará, mutatis mutandis, a las sucursales de entidades de crédito y de entidades financieras incluidas en la presente Directiva.  Artículo 2  Disposiciones relativas a las sucursales de entidades de crédito y de entidades financieras con sede social en otro Estado miembro  1. Los Estados miembros dispondrán que las sucursales de entidades de crédito y de entidades financieras con sede social en otro Estado miembro habrán de publicar, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 44 de la Directiva 86/635/CEE, los documentos de su entidad de crédito o de su entidad financiera indicados en dicho artículo (cuentas anuales, cuentas consolidadas, informe de gestión, informe de gestión consolidado, informes elaborados por la persona encargada del control de las cuentas anuales y de las cuentas consolidadas).  2. Dichos documentos deberán haberse elaborado y controlado, según los métodos establecidos, de conformidad con la Directiva 86/635/CEE, en la legislación del Estado miembro en el que tenga su sede social la entidad de crédito o la entidad financiera.  3. Las sucursales no estarán obligadas a publicar cuentas anuales referentes a su propia actividad.  4. Los Estados miembros podrán, hasta que tenga lugar una coordinación ulterior, exigir que las sucursales publiquen las informaciones adicionales siguientes:  - los productos y las cargas de las sucursales procedentes de las partidas 1, 3, 4, 6, 7, 8 y 15 del artículo 27, o de las partidas A4, A9, B1 a B4 y B7 del artículo 28 de la Directiva 86/635/CEE;  - el número de miembros del personal empleado como media por la sucursal;  - el total de créditos y de deudas imputables a la sucursal, desglosados según se refieran a entidades de crédito o a la clientela, así como la cuantía global de dichos créditos y deudas expresados en la moneda del Estado miembro en que esté instalada la sucursal de que se trate;  - el total del activo y de las cuantías correspondientes a las partidas 2, 3, 4, 5 y 6 del activo, a las partidas 1, 2 y 3 del pasivo y a las partidas al margen del balance 1 y 2, según la definición que figura en el artículo 4 y en los artículos análogos de la Directiva 86/635/CEE, así como, para las partidas 2, 5 y 6 del activo, el desglose de los títulos según se hayan considerado o no como inmovilizaciones financieras en el sentido del artículo 35 de la Directiva 86/635/CEE.  Cuando se exijan dichas informaciones, será competencia de una o varias personas autorizadas para el control de cuentas anuales, el verificar su exactitud y su correspondencia con las cuentas anuales, en virtud de la legislación del Estado miembro en que esté instalada la sucursal de que se trate.  Artículo 3  Disposiciones relativas a las sucursales de entidades de crédito y de entidades financieras con sede social en un país tercero  1. Los Estados miembros dispondrán que las sucursales de entidades de crédito y de entidades financieras con sede social en un país tercero publiquen, de conformidad con lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 2, los documentos allí mencionados y que se hayan elaborado y verificado de acuerdo con la legislación del país donde esté radicada la sede social.  2. Cuando los documentos a que se hace referencia se hayan elaborado de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 86/635/CEE, o de forma equivalente, y se cumpla la condición de reciprocidad en los países terceros en que esté radicada la sede social de las entidades de crédito y entidades financieras comunitarias, será de aplicación el apartado 3 del artículo 2.  3. En los casos no incluidos en el apartado 2, los Estados miembros podrán exigir que las sucursales publiquen cuentas anuales referentes a su propia actividad.  4. En los casos a que se hace referencia en los apartados 2 y 3, los Estados miembros podrán exigir que las sucursales publiquen las informaciones contempladas en el apartado 4 del artículo 2, así como la cuantía de su dotación de capital.  5. Los apartados 1 y 3 del artículo 9 de la Directiva 77/780/CEE se aplicarán por analogía a las sucursales de las entidades de crédito y de las entidades financieras contempladas en la presente Directiva.  Artículo 4  Lenguas de publicación  Los Estados miembros podrán exigir que los documentos estipulados en la presente Directiva se publiquen en la o las lenguas nacionales oficiales y que la traducción de los mismos sea certificada.  Artículo 5  Misión del Comité de contacto  El comité de contacto, creado en virtud de lo dispuesto en el artículo 52 de la Directiva 78/660/CEE, con la adecuada composición, tendrá también como misión:  a) facilitar, con independencia de lo dispuesto en los artículos 169 y 170 del Tratado, una aplicación armonizada de la presente Directiva mediante una concertación periódica referente sobre todo a los problemas concretos de su aplicación, como por ejemplo la valoración de la equivalencia de los documentos, y facilitar las decisiones relativas a la comparabilidad y la equivalencia de las formas jurídicas indicadas en el apartado 1 del artículo 1;  b) aconsejar, si fuese necesario, a la Comisión respecto a los complementos o enmiendas que deban introducirse en la presente Directiva.  Disposiciones finales  Artículo 6  1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para ajustarse a la presente Directiva, a más tardar el 1 de enero de 1991 e informarán inmediatamente de ello a la Comisión.  2. Los Estados miembros podrán establecer que las disposiciones contempladas en el apartado 1 se apliquen por primera vez a las cuentas anuales del ejercicio que comience el 1 de enero de 1993 o en el curso del año 1993.  3. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones esenciales de derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.  Artículo 7  Basándose en un informe de la Comisión, el Consejo procederá cinco años después de la fecha prevista en el apartado 2 del artículo 6, al estudio y, siempre que haya lugar, y a propuesta de la Comisión y en cooperación con el Parlamento Europeo, a la revisión del apartado 4 del artículo 2 a la luz de la experiencia adquirida en la aplicación de la presente Directiva y del objetivo de suprimir las informaciones adicionales a que se hace referencia en el apartado 4 del artículo 2, según los progresos realizados en el sentido de una armonización más completa de las cuentas de los bancos y otras entidades financieras.  Artículo 8  Los Estados miembros son los destinatarios de la presente Directiva.  Hecho en Bruselas, el 13 de febrero de 1989.  Por el Consejo  El Presidente  C. SOLCHAGA CATALAN  (1) DO no C 230 de 11. 9. 1986, p. 4.  (2) DO no C 319 de 30. 11. 1987, p. 64, y DO no C 290 de 14. 11. 1988, p. 66.  (3) DO no C 345 de 21. 12. 1987, p. 73.  (4) DO no L 372 de 31. 12. 1986, p. 1.  (1) DO no L 222 de 14. 8. 1978, p. 11.  (2) DO no L 314 de 4. 12. 1984, p. 28.  (3) DO no L 322 de 17. 12. 1977, p. 30.


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31969L0466

Directiva 69/466/CEE del Consejo, de 8 de diciembre de 1969, relativa a la lucha contra el piojo de San José

Diario Oficial n° L 323 de 24/12/1969 p. 0005 - 0006 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 2 p. 0253  Edición especial en danés: Serie I Capítulo 1969(II) p. 0549  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 2 p. 0253  Edición especial en inglés: Serie I Capítulo 1969(II) p. 0565  Edición especial griega: Capítulo 03 Tomo 5 p. 0023  Edición especial en español: Capítulo 03 Tomo 3 p. 0174  Edición especial en portugués: Capítulo 03 Tomo 3 p. 0174

++++DIRECTIVA DEL CONSEJO  de 8 de diciembre de 1969  relativa a la lucha contra el piojo de San José   ( 69/466/CEE )  EL CONSEJO DE COMUNIDADES EUROPEAS ,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Economica Europea y , en particular , sus articulos 43 y 100 ,  Vista la Propuesta de la Comision ,  Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,  Visto el dictamen del Comité economico y social ,  Considerando que la produccion de plantas dicotiledoneas lenosas y sus frutos tiene gran importancia en la agricultura de la Comunidad ;  Considerando que los organismos nocivos comprometen constantemente el rendimiento de dicha produccion ;  Considerando que la proteccion de dichas plantas frente a dichos organismos nocivos no solo debe mantener su capacidad de produccion , sino constituir ademas un medio para incrementar la productividad de la agricultura ;  Considerando que las medidas de proteccion contra la introduccion de organismos nocivos en cada Estado miembro solo tendrian un alcance limitado , si al mismo tiempo no se combatieran dichos organismos metodicamente en el conjunto de la Comunidad y se evitara su propagacion ;  Considerando que uno de los organismos nocivos mas peligrosos para las plantas dicotiledoneas lenosas es el piojo de San José ( Quadraspidiotus perniciosus Comst. ) ;  Considerando que dicho organismo nocivo ha aparecido en varios Estados miembros y que existen zonas contaminadas en la Comunidad ;  Considerando que existe un peligro permanente para los cultivos en toda la Comunidad , si no se adoptan medidas eficaces para combatir dicho organismo nocivo e impedir su propagacion ;  Considerando que , para erradicar dicho organismo nocivo , es necesario adoptar disposiciones minimas para la Comunidad ; que los Estados miembros deben poder adoptar disposiciones complementarias o mas rigurosas , en la medida en que estas ultimas sean necesarias ;  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :  Articulo 1  La presente Directiva se refiere a las medidas minimas que deberan adoptarse en los Estados miembros para combatir el piojo de San José ( Quadraspidiotus perniciosus Comst. ) y evitar su propagacion .  Articulo 2  Para los fines de la presente Directiva , se entendera por :  a ) Vegetales : las plantas vivas y las partes vivas de plantas , excepto los frutos y semillas ;  b ) Vegetales o frutos contaminados : los vegetales o frutos en los que se encuentren uno o varios piojos de San José , cuando no esté demostrado que estén muertos ;  c ) Plantas portadoras del piojo de San José : los vegetales de los géneros Acer L. , Cotoneaster Ehrh. , Crataegus L. , Cydonia Mill. , Evonymus L. , Fagus L. , Juglans L. , Ligustrum L. , Malus Mill. , Populus L. , Prunus L. , Pyrus L. , Ribes L. , Rosa L. , Salix L. , Sorbus L. , Syringa L. , Tilia L. , Ulmus L. , Vitis L. ;  d ) Viveros : los cultivos en los que se produzcan vegetales destinados a la replantacion , a la multiplicacion o a la puesta en circulacion como plantas individuales con raiz .  Articulo 3  Al comprobar la aparicion del piojo de San José , los Estados miembros delimitaran la zona contaminada y una zona de seguridad lo bastante amplia para garantizar la proteccion de las zonas colindantes .  Articulo 4  Los Estados miembros estableceran que , en las zonas contaminadas y en las de seguridad , debera efectuar un tratamiento adecuado de las plantas portadoras del piojo de San José para combatir dicho organismo nocivo y evitar su propagacion .  Articulo 5  Los Estados miembros estableceran que :  a ) se destruyan todos los vegetales contaminados que se encuentren en viveros ;  b ) todos los demas vegetales contaminados , o que se sospeche pueden estarlo , que crezcan en una zona contaminada deberan tratarse de forma que dichos vegetales o los frutos frescos ya que no estén contaminados cuando se pongan en circulacion ;  c ) todas las plantas con raiz portadoras del piojo de San José que crezcan en una zona contaminada , asi como las partes de dichas plantas destinadas a la multiplicacion y recogidas en dicha zona solo deberan replantar en la zona referida o transportarse fuera de ella si no se hubiere comprobado su contaminacion o si hubieren sido tratadas de forma que queden destruidos los piojos de San José que pueda haber presentes .  Articulo 6  Los Estados miembros se encargaran de que , en las zonas de seguridad , las plantas portadoras del piojo de San José sean sometidos a una vigilancia oficial y se inspeccionen como minimo una vez al ano , con objeto de descubrir la aparicion del pijo de San José .  Articulo 7  Los Estados miembros estableceran que , en toda partida de vegetales no enraizados en el suelo y de frutos frescos en la que se haya comprobado una contaminacion , deberan destruirse los vegetales y frutos contaminados , y los demas vegetales y frutos de la partida deberan tratarse o transformarse de forma que queden destruidos los piojos de San José que todavia pueda haber presentes .  Articulo 8  Los Estados miembros , solo retiraran las medidas adoptadas para la lucha contra el piojo de San José o para impedir su propagacion cuando ya no se observe la presencia del piojo de San José .  Articulo 9  Los Estados miembros prohibiran la tenencia del piojo de San José .  Articulo 10  1 . Los Estados miembros podran autorizar :  a ) excepciones a las medidas contempladas en los articulos 4 , 5 , 7 y 9 para fines cientificos y de lucha fitosanitaria , pruebas y trabajos de seleccion ;  b ) no obstante lo dispuesto en la letra b ) del articulo 5 y en el articulo 7 , la transformacion inmediata de los frutos frescos contaminados ;  c ) no obstante lo dispuesto en la letra b ) del articulo 5 y en el articulo 7 , la puesta en circulacion de los frutos frescos contaminados en la zona contaminada .  2 . Los Estados miembros garantizaran que las autorizaciones contempladas en el apartado 1 solo se concedan cuando controles suficientes garanticen que no vayan a obstaculizar la lucha contra el piojo de San José , ni entranen peligro alguno de propagacion de dicho organismo nocivo .  Articulo 11  Los Estados miembros podran adoptar disposiciones complementarias o mas rigurosas , referentes a la lucha contra el piojo de San José o a la prevencion de su propagacion , en la medida en que tales disposiciones sean necesarias para tal fin .  Articulo 12  Los Estados miembros aplicaran las medidas necesarias para cumplir la presente Directiva a mas tardar dos anos después de su notificacion e informaran de ello inmediatamente a la Comision .  Articulo 13  Los destinatarios de la presente Directiva seran los Estados miembros .  Hecho en Bruselas , el 8 de diciembre de 1969 .  Por el Consejo  El Presidente  J. M. A. H. LUNS  (1) DO n * 156 de 15 . 7 . 1967 , p. 31 .


Avis juridique important

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32003L0015

Directiva 2003/15/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de febrero de 2003, por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (Texto pertinente a efectos del EEE)

Diario Oficial n° L 066 de 11/03/2003 p. 0026 - 0035

Directiva 2003/15/CE del Parlamento Europeo y del Consejode 27 de febrero de 2003por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos(Texto pertinente a efectos del EEE)EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular su artículo 95,Vista la propuesta de la Comisión(1),Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo(2),De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado, a la vista del texto conjunto aprobado el 3 de diciembre de 2002 por el Comité de Conciliación(3),Considerando lo siguiente:(1) La Directiva 76/768/CEE del Consejo(4) ha armonizado íntegramente las legislaciones nacionales en materia de productos cosméticos y tiene como principal objetivo la protección de la salud humana. A tal fin, sigue siendo imprescindible llevar a cabo determinadas pruebas toxicológicas para evaluar la seguridad de dichos productos.(2) El Protocolo sobre la protección y el bienestar de los animales anejo al Tratado constitutivo de la Comunidad Europea por el Tratado de Amsterdam estipula que la Comunidad y los Estados miembros tendrán plenamente en cuenta las exigencias en materia de bienestar de los animales al aplicar las políticas comunitarias y, en particular, en el ámbito del mercado interior.(3) La Directiva 86/609/CEE del Consejo, de 24 de noviembre de 1986, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros respecto a la protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos(5), estableció normas comunes para la utilización de los animales con fines experimentales en la Comunidad y fijó las condiciones en las cuales dichos experimentos deben realizarse en el territorio de los Estados miembros. En particular, su artículo 7 requiere que los experimentos con animales se sustituyan por métodos alternativos, en la medida en que éstos existan y sean científicamente satisfactorios. A fin de facilitar el desarrollo y la aplicación de métodos alternativos en el sector de los cosméticos en los que no se utilicen animales vivos, la Directiva 93/35/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, por la que se modifica por sexta vez la Directiva 76/768/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos(6), estableció disposiciones específicas.No obstante, estas disposiciones únicamente se refieren a los métodos alternativos que no utilizan animales y no tienen en cuenta los métodos alternativos desarrollados para reducir el número de animales utilizados en los experimentos o atenuar su sufrimiento. Con objeto de proporcionar una protección óptima a los animales utilizados para ensayar cosméticos hasta que se apliquen la prohibición de experimentar en animales para elaborar productos cosméticos y la de comercializar en la Comunidad cosméticos ensayados en animales, conviene, por tanto, modificar estas disposiciones de forma que se prevea la utilización sistemática de métodos alternativos, que reduzcan el número de animales utilizados o mitiguen el sufrimiento causado en los casos en que no se disponga todavía de alternativas para prescindir por completo de los animales, tal como prevén los apartados 2 y 3 del artículo 7 de la Directiva 86/609/CEE, en la medida en que estos métodos puedan ofrecer a los consumidores un nivel de protección equivalente al de los métodos convencionales que pretenden sustituir.(4) De conformidad con la Directiva 86/609/CEE y con la Directiva 93/35/CEE es esencial perseguir el objetivo de abolir los experimentos en animales para ensayar productos cosméticos y conseguir que la prohibición de dichos experimentos entre en vigor en el territorio de los Estados miembros. Con el objeto de garantizar la plena aplicación de esta prohibición puede ser necesario que la Comisión presente nuevas propuestas de modificación de la Directiva 86/609/CEE.(5) En la actualidad, únicamente los métodos alternativos científicamente validados por el Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (CEVMA) o la Organización de Cooperación y Desarrollo Económico (OCDE), y que pueden aplicarse al conjunto del sector químico, son adoptados de forma sistemática a nivel comunitario. No obstante, es posible garantizar la seguridad de los productos cosméticos y de sus ingredientes con métodos alternativos que no son necesariamente aplicables a todos los usos de los componentes químicos. Conviene, por tanto, promover la utilización de dichos métodos en el conjunto de la industria cosmética y asegurar su adopción a nivel comunitario cuando ofrezcan a los consumidores un nivel de protección equivalente.(6) Actualmente es posible garantizar la inocuidad de los productos cosméticos acabados sobre la base de los conocimientos relativos a la seguridad de los ingredientes que contienen. Por tanto, en la Directiva 76/768/CEE pueden introducirse disposiciones en virtud de las cuales se prohíba la realización de experimentos con animales en los productos cosméticos acabados. La Comisión debe establecer directrices para facilitar la aplicación, en particular por parte de las pequeñas y medianas empresas, de los métodos que permitan evitar el recurso a los experimentos con animales para la evaluación de la seguridad de los productos cosméticos acabados.(7) Será posible garantizar progresivamente la seguridad de los ingredientes utilizados en los productos cosméticos haciendo uso de métodos alternativos que no impliquen la utilización de animales y que estén validados a nivel comunitario por el CEVMA u homologados como científicamente válidos por este organismo, con la consideración debida al desarrollo de la validación en la OCDE. Previa consulta al Comité científico de los productos cosméticos y de los productos no alimentarios destinados a los consumidores (SCCNFP) sobre la aplicabilidad al sector de los productos cosméticos del método alternativo y validado propuesto, la Comisión debe publicar sin demora los métodos validados u homologados que se haya reconocido que pueden aplicarse a dichos ingredientes. Para lograr el mayor nivel posible de protección de los animales, se ha de prever un plazo para la prohibición definitiva de los experimentos con animales.(8) En relación con la prohibición de comercializar productos cosméticos, la formulación final, ingredientes o combinaciones de ingredientes que han sido experimentados en animales, y en relación con la prohibición de cada ensayo efectuado actualmente usando animales, la Comisión debe establecer un calendario en que se fijen plazos de hasta un máximo de seis años a partir de la fecha de entrada en vigor de la presente Directiva. No obstante, debido a que todavía no existen alternativas en estudio para los experimentos en materia de toxicidad por administración repetida, toxicidad para la función reproductora y toxicocinética, es conveniente que el plazo máximo para la prohibición de la comercialización de productos cosméticos para los cuales se llevan a cabo estos experimentos sea de diez años a partir de la fecha de entrada en vigor de la presente Directiva. Basándose en informes anuales, la Comisión debe estar autorizada para adaptar el calendario de los respectivos plazos máximos antes mencionados.(9) Una mejor coordinación de los recursos a escala comunitaria contribuirá a profundizar los conocimientos científicos indispensables para el desarrollo de métodos alternativos. En ese sentido, es esencial que la Comunidad prosiga e incremente sus esfuerzos y adopte las medidas necesarias, en particular a través del sexto programa marco establecido en la Decisión n° 1513/2002/CE del Parlamento Europeo y del Consejo(7), para promover la investigación y la puesta a punto de nuevos métodos alternativos en los que no se utilicen animales.(10) Debe fomentarse el reconocimiento, por los países no miembros, de métodos alternativos desarrollados en la Comunidad. A tal fin, la Comisión y los Estados miembros deben tomar las medidas adecuadas para facilitar la aceptación de dichos métodos por parte de la OCDE. La Comisión debe asimismo esforzarse para obtener, en el marco de los acuerdos de cooperación de la Comunidad Europea, el reconocimiento de los resultados de los ensayos de seguridad realizados en la Comunidad mediante métodos alternativos, al objeto de no obstaculizar la exportación de los productos cosméticos para los cuales se han empleado dichos métodos y evitar que los países no miembros exijan la repetición de dichos ensayos utilizando animales.(11) Se debe poder indicar en un producto cosmético que para su desarrollo no se ha recurrido a la experimentación en animales. La Comisión, previa consulta a los Estados miembros, debe elaborar directrices para garantizar que se apliquen criterios comunes al uso de indicaciones, que se logre una interpretación uniforme de las mismas y, en particular, que las indicaciones no llamen a engaño al consumidor. A la hora de elaborar estas directrices, la Comisión también debe tener en cuenta la opinión de las numerosas pequeñas y medianas empresas que constituyen la mayoría de los productores que no experimentan en animales y de las correspondientes organizaciones no gubernamentales, así como la necesidad de que los consumidores puedan distinguir en la práctica entre los productos sobre la base de criterios relacionados con la experimentación en animales.(12) En su dictamen de 25 de septiembre de 2001, el SCCNFP afirmó que las sustancias clasificadas, con arreglo a la Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas(8), como carcinógenas (excepto las sustancias carcinógenas únicamente por inhalación), mutágenas, o tóxicas para la reproducción de las categorías 1 y 2, así como las sustancias con un potencial similar, no deben añadirse intencionalmente a los productos cosméticos, y que las sustancias clasificadas, con arreglo a la Directiva 67/548/CEE, como carcinógenas, mutágenas, o tóxicas para la reproducción de la categoría 3, así como las sustancias con un potencial similar no deben añadirse intencionalmente a los productos cosméticos a no ser que pueda demostrarse que sus niveles no suponen un riesgo para la salud del consumidor.(13) Teniendo en cuenta los especiales riesgos que pueden presentar para la salud humana las sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción de las categorías 1, 2 y 3, con arreglo a la Directiva 67/548/CEE, su utilización en los productos cosméticos debe prohibirse. Una sustancia clasificada en la categoría 3 podrá utilizarse en la elaboración de cosméticos si dicha sustancia ha sido evaluada por el SCCNFP y se ha considerado aceptable para su utilización en los productos cosméticos.(14) A fin de mejorar la información puesta a disposición del consumidor, los productos cosméticos deben incluir indicaciones más completas en cuanto a su caducidad.(15) Se ha comprobado que determinadas sustancias constituyen una causa importante de reacciones alérgicas entre los consumidores sensibles a las fragancias. Es importante que se informe de manera adecuada a dichos consumidores y se modifiquen las disposiciones de la Directiva 76/768/CEE con objeto de exigir que la presencia de dichas sustancias se indique en la lista de ingredientes. Esta información mejorará el diagnóstico de las alergias de contacto en el seno de dichos consumidores y permitirá a los mismos evitar la utilización de productos cosméticos que no toleran.(16) El SCCNFP ha identificado una serie de sustancias que pueden producir reacciones alérgicas, por lo que será necesario restringir su utilización y/o imponer ciertas condiciones en relación con estas sustancias.(17) Las medidas necesarias para la ejecución de la presente Directiva deben aprobarse con arreglo a la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión(9).(18) Las disposiciones de la Directiva 93/35/CEE relativas a la prohibición de comercializar productos cosméticos que contengan ingredientes o combinaciones de ingredientes que hayan sido ensayados en animales deben quedar anuladas por las disposiciones de la presente Directiva. Por lo tanto, en aras de la seguridad jurídica, procede aplicar el apartado 1 del artículo 1 de la presente Directiva con efectos a partir del 1 de julio de 2002, dentro del pleno respeto del principio de confianza legítima.HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1La Directiva 76/768/CEE queda modificada como sigue:1) Se suprime la letra i) del apartado 1 del artículo 4.2) Se insertan los artículos siguientes:"Artículo 4 bis1. Sin perjuicio de las obligaciones generales derivadas del artículo 2, los Estados miembros prohibirán:a) la comercialización de los productos cosméticos cuya formulación final, con objeto de cumplir los requisitos de la presente Directiva, haya sido objeto de ensayos en animales utilizando un método diferente de un método alternativo después de que dicho método alternativo haya sido validado y adoptado a nivel comunitario teniendo debidamente en cuenta la evolución de la validación en el seno de la OCDE;b) la comercialización de productos cosméticos que contengan ingredientes o combinaciones de ingredientes que, con objeto de cumplir los requisitos de la presente Directiva, hayan sido objeto de ensayos en animales utilizando un método diferente de un método alternativo después de que dicho método alternativo haya sido validado y adoptado a nivel comunitario teniendo debidamente en cuenta la evolución de la validación en el seno de la OCDE;c) la realización, en su territorio, de ensayos en animales de productos cosméticos acabados, con objeto de cumplir los requisitos de la presente Directiva;d) la realización, en su territorio, de ensayos en animales de ingredientes o combinaciones de ingredientes, con objeto de cumplir los requisitos de la presente Directiva, a más tardar en la fecha en que dichos ensayos deban ser sustituidos por uno o varios métodos alternativos validados mencionados en el anexo V de la Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas(10), o en el anexo IX de la presente Directiva.A más tardar el 11 de septiembre de 2004, la Comisión, de conformidad con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 10 y previa consulta al Comité científico de los productos cosméticos y de los productos no alimentarios destinados a los consumidores (SCCNFP), establecerá los contenidos del anexo IX.2. La Comisión, previa consulta al SCCNFP y al Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (CEVMA) y teniendo debidamente en cuenta la evolución de la validación en el seno de la OCDE, establecerá calendarios para la aplicación de lo dispuesto en las letras a), b) y d) del apartado 1 que incluyan plazos límite para la supresión progresiva de los distintos ensayos. Estos calendarios se pondrán a disposición del público a más tardar 11 de septiembre de 2004, y se remitirán al Parlamento Europeo y al Consejo. Por lo que respecta a los apartados a), b) y d) del apartado 1, el período de aplicación quedará limitado a un máximo de seis años a partir de la entrada en vigor de la Directiva 2003/15/CE.2.1. En relación con los ensayos en materia de toxicidad por administración repetida, toxicidad para la función reproductora y toxicocinética, para los que todavía no existen alternativas en estudio, el período de aplicación de lo dispuesto en las letras a) y b) del apartado 1 quedará limitado a un máximo de diez años a partir de la entrada en vigor de la Directiva 2003/15/CE.2.2. La Comisión estudiará las posibles dificultades técnicas que entraña el cumplimiento de la prohibición de los ensayos, en particular los relativos a la toxicidad por administración repetida, la toxicidad para la función reproductora y la toxicocinética, para los que aún no existen alternativas en estudio. La información sobre los resultados provisionales y finales de estos estudios deberá formar parte del informe anual al que se refiere el artículo 9.Sobre la base de estos informes anuales, los calendarios establecidos en el apartado 2 podrán adaptarse respetando el límite máximo de seis años mencionado en el apartado 2 y el de diez años mencionado en el apartado 2.1, y previa consulta a las entidades contempladas en el apartado 2.2.3. La Comisión estudiará los progresos y el cumplimiento de los plazos, así como las posibles dificultades técnicas que entraña el cumplimiento de la prohibición. La información sobre los resultados provisionales y finales de estos estudios deberá formar parte del informe anual presentado conforme a lo dispuesto en el artículo 9. Si los estudios de la Comisión determinan, a más tardar dos años antes del final del período máximo previsto en el apartado 2.1 que por motivos técnicos uno o varios de los ensayos previstos en el apartado 2.1 no serán desarrollados y validados antes de que expire el plazo previsto en dicho apartado, la Comisión informará de esta circunstancia al Parlamento Europeo y al Consejo y presentará una propuesta legislativa según lo dispuesto en el artículo 251 del Tratado.2.4. En circunstancias excepcionales en que surjan dudas fundadas en cuanto a la seguridad de un ingrediente cosmético, un Estado miembro podrá solicitar a la Comisión que se aplique una excepción a lo establecido en el apartado 1. La solicitud deberá contener una evaluación de la situación y señalar las medidas pertinentes. Sobre esta base, y tras consultar al SCCNFP, la Comisión podrá autorizar dicha excepción, mediante una decisión razonada, con arreglo al procedimiento previsto en el apartado 2 del artículo 10. Dicha autorización deberá especificar las condiciones de la excepción en lo relativo a objetivos específicos, duración e información de resultados.Se concederán excepciones únicamente si:a) el uso del ingrediente está generalizado y no puede sustituirse por otro ingrediente capaz de desempeñar una función similar;b) se explica el problema específico para la salud humana y se justifica la necesidad de realizar ensayos con animales, todo ello apoyado por un protocolo de investigación detallado propuesto como base para la evaluación.La decisión relativa a la autorización, las condiciones de la misma y el resultado final formarán parte del informe anual que debe presentar la Comisión de conformidad con el artículo 9.3. A efectos del presente artículo, se entenderá por:a) 'producto cosmético acabado': el producto cosmético en la formulación final en que vaya a comercializarse y ponerse a disposición del consumidor final, o su prototipo;b) 'prototipo': un primer modelo o diseño no producido en serie y a partir del cual se desarrolle finalmente o se copie el producto cosmético acabado.Artículo 4 terEl uso en productos cosméticos de sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción de las categorías 1, 2 y 3, del anexo I de la Directiva 67/548/CEE queda prohibido. A tal fin, la Comisión adoptará las medidas necesarias con arreglo al procedimiento mencionado en el apartado 2 del artículo 10. Una sustancia clasificada en la categoría 3 podrá utilizarse en productos cosméticos si ha sido evaluada por el SCCNFP y considerada aceptable para su uso en productos cosméticos.".3) La letra c) del apartado 1 del artículo 6 se sustituye por el texto siguiente:"c) La fecha de duración mínima se indicará con la expresión 'Utilícese preferentemente antes del final de...', indicándose a continuación:- o bien la propia fecha,- o bien la indicación del lugar del envase donde figura.La fecha se expresará con claridad y estará compuesta, bien por el mes y el año, bien por el día, el mes y el año, en ese orden. En caso de necesidad, estas menciones se completarán con la indicación de las condiciones cuyo cumplimiento permite garantizar la duración indicada.Las indicaciones sobre la fecha de duración mínima no serán obligatorias para aquellos productos cosméticos cuya vida mínima exceda de treinta meses. Para estos productos cosméticos se indicará el plazo después de la apertura de los mismos durante el que éstos pueden utilizarse sin ningún riesgo para el consumidor. Esta información se indicará mediante el símbolo previsto en el anexo VIII bis, seguido del plazo (en meses y/o años).".4) La letra g) del apartado 1 del artículo 6 se sustituye por el texto siguiente:"g) la lista de ingredientes por orden decreciente de importancia ponderal en el momento de su incorporación. Esta lista irá precedida de la palabra ingredientes. Cuando ello fuera imposible en la práctica, los ingredientes figurarán en un prospecto, una etiqueta, una banda o una tarjeta adjuntas, a las cuales se remitirá al consumidor, bien mediante una indicación abreviada o bien mediante el símbolo del anexo VIII, que deberán figurar en el embalaje.Sin embargo, no se considerarán ingredientes:- las impurezas contenidas en las materias primas utilizadas,- las sustancias técnicas subsidiarias utilizadas durante la fabricación, pero que ya no se encuentran en el producto acabado,- las sustancias utilizadas en las cantidades estrictamente indispensables como disolventes o soportes de los compuestos perfumantes y aromáticos.Los compuestos perfumantes y aromáticos, así como sus materias primas, se mencionarán con la palabra 'parfum' o 'aroma'. No obstante, la presencia de sustancias cuya mención es obligatoria en la columna 'Otras limitaciones y exigencias' del anexo III se indicarán en la lista independientemente de su función en el producto.Los ingredientes de concentración inferior al 1 % podrán mencionarse sin orden después de los que tengan una concentración superior al 1 %.Los colorantes podrán mencionarse sin orden después de los demás ingredientes, mediante el número del 'Colour Index' o de la denominación que figura en el anexo IV. Para los productos cosméticos decorativos comercializados con diferentes matices de colores, podrá mencionarse el conjunto de los colorantes utilizados en la gama, siempre que se añadan las palabras 'puede contener' o el símbolo '+/-'.Los ingredientes deberán declararse bajo su denominación común recogida en el apartado 2 del artículo 7 o, en su defecto, bajo una de las denominaciones contenidas en el primer guión del apartado 2 del artículo 5 bis.La Comisión, con arreglo al procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 10, podrá adaptar los criterios y condiciones, establecidos en la Directiva 95/17/CE de la Comisión, de 19 de junio de 1995, por la que se establecen las disposiciones de aplicación de la Directiva 76/768/CEE del Consejo en lo relativo a la exclusión de uno o varios ingredientes de la lista prevista para el etiquetado de productos cosméticos(11), conforme a los cuales un fabricante, por razones de confidencialidad comercial, podrá solicitar la exclusión de la lista mencionada de uno o más ingredientes.".5) La última frase del apartado 3 del artículo 6 se suprime y se añade el párrafo siguiente:"Además, el fabricante o el responsable de la puesta en el mercado comunitario del producto cosmético sólo podrá mencionar en el envase del producto, o en cualquier documento, rótulo, etiqueta, anilla o collarete que acompañe o se refiera a dicho producto, que el mismo no ha sido experimentado en animales, cuando ni el fabricante ni sus proveedores hayan realizado o encargado experimentos en animales del producto acabado, su prototipo o alguno de los ingredientes que lo componen, ni hayan utilizado algún ingrediente que haya sido experimentado por terceros en animales con el fin de desarrollar nuevos productos cosméticos. Se establecerán y publicarán en el Diario Oficial de la Unión Europea directrices con arreglo al procedimiento mencionado en el apartado 2 del artículo 10. El Parlamento Europeo recibirá copias de los proyectos de medidas presentados al Comité.".6) La letra d) del apartado 1 del artículo 7 bis se sustituye por el texto siguiente:"d) la evaluación de la seguridad para la salud humana del producto acabado. Para ello, el fabricante tendrá en cuenta el perfil toxicológico general de los ingredientes, su estructura química y su nivel de exposición. En particular, tendrá en cuenta las características de exposición específicas de las zonas sobre las que se aplicará el producto o de la población a la que va destinado. Deberá realizarse, entre otras cosas, una evaluación específica de los productos cosméticos destinados a ser utilizados en niños menores de tres años y de los productos cosméticos destinados exclusivamente a la higiene íntima externa.En el caso de un mismo producto fabricado en varios lugares de la Comunidad, el fabricante podrá elegir un único lugar de fabricación en el que las informaciones estén disponibles. A este respecto, y previa solicitud a efectos de control, deberá indicar el lugar elegido a las autoridades de control de que se trate. En este caso la información deberá ser fácilmente accesible;".7) En el apartado 1 del artículo 7 bis se añade la letra siguiente:"h) información sobre los experimentos en animales que hayan realizado el fabricante, sus agentes o sus proveedores, en relación con la elaboración o la evaluación de la seguridad del producto o de sus ingredientes, incluyendo cualquier experimento en animales realizado para cumplir las exigencias legislativas o reglamentarias de países no miembros.Sin perjuicio de la protección, en particular, del secreto comercial y de los derechos de propiedad intelectual, los Estados miembros velarán por que el público tenga fácil acceso a la información exigida con arreglo a lo dispuesto en las letras a) y f) por los medios adecuados, incluida la vía electrónica. La información cuantitativa que deberá comunicarse con arreglo a lo dispuesto en la letra a) se limitará a las sustancias peligrosas contempladas en la Directiva 67/548/CEE.".8) En el apartado 2 del artículo 8 y en el apartado 3 del artículo 8 bis, la denominación "Comité Científico de Cosmetología" se sustituye por "Comité científico de los productos cosméticos y de los productos no alimentarios destinados a los consumidores".9) Los artículos 9 y 10 se sustituyen por el texto siguiente:"Artículo 9Cada año la Comisión presentará un informe al Parlamento Europeo y al Consejo sobre:a) los progresos realizados en materia de desarrollo, validación y aceptación legal de métodos alternativos. En el informe figurarán datos precisos del número y tipo de ensayos efectuados en animales con productos cosméticos. Los Estados miembros tendrán obligación de recabar esta información, además de la elaboración de las estadísticas previstas en la Directiva 86/609/CEE del Consejo, de 24 de noviembre de 1986, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros respecto a la protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos(12). En particular, la Comisión velará por el desarrollo, la validación y la aceptación legal de métodos alternativos de ensayo para los que no se utilicen animales vivos;b) los avances realizados por la Comisión en sus esfuerzos por obtener la aceptación por parte de la OCDE de los métodos alternativos validados a nivel comunitario y el reconocimiento por países no miembros de los resultados de los ensayos de seguridad efectuados en la Comunidad utilizando métodos alternativos, en especial en el marco de los acuerdos de cooperación entre la Comunidad y dichos países;c) la consideración de las necesidades específicas de las pequeñas y medianas empresas.Artículo 101. La Comisión estará asistida por el Comité Permanente de Productos Cosméticos.2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.El plazo contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión 1999/468/CE queda fijado en tres meses.3. El Comité aprobará su reglamento interno.".10) En la parte I del anexo III se añade el texto siguiente:">SITIO PARA UN CUADRO>"11) En el anexo VIII bis se añadirá un símbolo que represente un tarro abierto de crema. La Comisión, de conformidad con el procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 10, establecerá este símbolo a más tardar el 11 de septiembre de 2003.Artículo 2Para la aplicación del punto 3 del artículo 1, en lo relativo al párrafo tercero de la letra c) del apartado 1 del artículo 6 de la Directiva 76/768/CEE, así como del punto 4 del artículo 1, en lo relativo al párrafo tercero de la letra g) del apartado 1 del artículo 6 de la Directiva 76/768/CEE:Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias para garantizar que a partir del 11 de septiembre de 2003 ni los fabricantes ni los importadores establecidos en la Comunidad comercializan productos cosméticos que no cumplen lo dispuesto en la presente Directiva.Artículo 31. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva antes del 11 de marzo de 2005. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en el momento de su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.Artículo 4La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.No obstante lo dispuesto en el artículo 3, el punto 1 del artículo 1 será aplicable a partir del 1 de julio de 2002.Artículo 5Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 27 de febrero de 2003.Por el Parlamento EuropeoEl PresidenteP. CoxPor el ConsejoEl PresidenteM. Chrisochoïdis(1) DO C 311 E de 31.10.2000, p. 134 y DO C 51 E de 26.2.2002, p. 385.(2) DO C 367 de 20.12.2000, p. 1.(3) Dictamen del Parlamento Europeo de 3 de abril de 2001 (DO C 21 E de 24.1.2002, p. 24), Posición Común del Consejo de 14 de febrero de 2002 (DO C 113 E de 14.5.2002, p. 109) y Decisión del Parlamento Europeo de 11 de junio de 2002 (no publicada aún en el Diario Oficial). Decisión del Parlamento Europeo de 15 de enero de 2003 y Decisión del Consejo de 27 de febrero de 2003.(4) DO L 262 de 27.7.1976, p. 169; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2002/34/CE de la Comisión (DO L 102 de 18.4.2002, p. 19).(5) DO L 358 de 18.12.1986, p. 1.(6) DO L 151 de 23.6.1993, p. 32.(7) DO L 232 de 29.8.2002, p. 1.(8) DO 196 de 16.8.1967, p. 1; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2001/59/CE de la Comisión (DO L 225 de 21.8.2001, p. 1).(9) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.(10) DO 196 de 16.8.1967, p. 1; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2001/59/CE de la Comisión (DO L 225 de 21.8.2001, p. 1).(11) DO L 140 de 23.6.1995, p. 26.(12) DO L 358 de 18.12.1986, p. 1.


Avis juridique important

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31998L0091

Directiva 98/91/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 14 de diciembre de 1998 relativa a los vehículos a motor y sus remolques destinados al transporte de mercancías peligrosas por carretera y por la que se modifica la Directiva 70/156/CEE sobre la homologación de los vehículos a motor y de sus remolques

Diario Oficial n° L 011 de 16/01/1999 p. 0025 - 0036

DIRECTIVA 98/91/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 14 de diciembre de 1998 relativa a los vehículos a motor y sus remolques destinados al transporte de mercancías peligrosas por carretera y por la que se modifica la Directiva 70/156/CEE sobre la homologación de los vehículos a motor y de sus remolquesEL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 100 A,Vista la propuesta de la Comisión (1),Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2),De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 189 B del Tratado (3),Vista la Directiva 94/55/CE del Consejo, de 21 de noviembre de 1994, sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros con respecto al transporte de mercancías peligrosas por carretera (4) por la que se transponen al Derecho comunitario las disposiciones del Acuerdo Europeo sobre Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Carretera (ADR),Considerando que el mercado interior implica un espacio sin fronteras interiores en el que la libre circulación de mercancías, personas, servicios y capitales debe quedar garantizada;Considerando que es necesario armonizar completamente los requisitos técnicos aplicables a los vehículos destinados a transportar mercancías peligrosas por carretera a fin de lograr plenamente ese objetivo;Considerando que es preciso eliminar los obstáculos técnicos al comercio respecto a las disposiciones de homologación CE de los vehículos destinados al transporte de mercancías peligrosas por carretera, para favorecer el buen funcionamiento de las organizaciones correspondientes del mercado;Considerando que, por consiguiente, es necesario, en el contexto del mercado interior, armonizar las normas aplicables a los medios de transporte de mercancías peligrosas por carretera;Considerando que deben armonizarse los procedimientos de homologación aplicados en los Estados miembros;Considerando que la presente Directiva será una de las directivas particulares que deberán cumplirse a fin de ajustarse al procedimiento de homologación CE establecido en la Directiva 70/156/CEE (5) con vistas a garantizar la conformidad de los vehículos con los requisitos del procedimiento de homologación CE establecido en esta Directiva; que, por consiguiente, se aplicará a la presente Directiva lo dispuesto en la Directiva 70/156/CEE en lo que se refiere a los vehículos;Considerando que, en particular, el apartado 4 del artículo 3 y el apartado 3 del artículo 4 de la Directiva 70/156/CEE establecen que, para informatizar la homologación, se adjunte a cada una de las directivas particulares una ficha de características que incluya los punto pertinentes del anexo I de dicha Directiva y un certificado de homologación conforme al anexo VI de esa Directiva,HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1 La presente Directiva se aplicará a los vehículos de las categorías «N» y «O» tal como se definen en el artículo 2 y en el anexo II de la Directiva 70/156/CEE, destinados al transporte de mercancías peligrosas por carretera tanto dentro de cada Estado miembro como entre Estados miembros.El ámbito, definición, clasificación y requisitos relativos a dichos vehículos, así como las disposiciones administrativas sobre su homologación CE, se establecen, respectivamente, en los anexos I y II de la presente Directiva.Artículo 2 A efectos de la presente Directiva, se entenderá por:- «mercancías peligrosas»: las materias y objetos a que se refiere el artículo 2 de la Directiva 94/55/CE,- «transporte»: toda operación de transporte por carretera a que se refiere el artículo 2 de la Directiva 94/55/CE.Artículo 3 La Directiva 70/156/CEE quedará modificada como sigue:a) en el anexo I se añadirá el punto siguiente:>PRINCIPIO DE GRÁFICO>«14. DISPOSICIONES ESPECIALES PARA LOS VEHÍCULOS DESTINADOS AL TRANSPORTE DE MERCANCÍAS PELIGROSAS14.1. Equipo eléctrico, de conformidad con la Directiva 94/55/CE14.1.1. Protección contra el sobrecalentamiento de conductores:14.1.2. Tipo de interruptor:14.1.3. Tipo y accionamiento del interruptor principal de batería:14.1.4. Descripción y emplazamiento de la barrera de seguridad del tacógrafo:14.1.5. Descripción de los circuitos alimentados permanentemente. Se indicará la norma europea (EN) de aplicación:14.1.6. Construcción y protección de la instalación eléctrica situada detrás de la cabina de conducción:14.2. Prevención de los riesgos de incendio14.2.1. Tipo de material difícilmente inflamable de la cabina de conducción:14.2.2. Tipo de pantalla térmica situada detrás de la cabina de conducción (si la hubiere):14.2.3. Posición y protección térmica del motor:14.2.4. Posición y protección térmica del dispositivo de escape:14.2.5. Tipo y diseño del sistema de protección térmica del dispositivo de frenado de ralentización:14.2.6. Tipo, diseño y posición de las calderas de combustión:14.3. Requisitos especiales para la carrocería, si la hubiere, de conformidad con la Directiva 94/55/CE14.3.1. Descripción de las medidas con que se da cumplimiento a los requisitos previstos para los vehículos del tipo EX/II y del tipo EX/III:14.3.2. Para los vehículos del tipo EX/III, resistencia al calor exterior:»;>FIN DE GRÁFICO>b) en la parte I del anexo IV se añadirá el punto siguiente:>SITIO PARA UN CUADRO>Artículo 4 1. Los Estados miembros no podrán:- denegar a un tipo de vehículo la concesión de la homologación CE ni la nacional, o- prohibir la matriculación, la venta o la puesta en circulación de los vehículos de base o completados, tal como los define el artículo 2 de la Directiva 70/156/CEEpor motivos relacionados con el transporte de mercancías peligrosas si se cumplen los requisitos de la presente Directiva.2. Los Estados miembros no podrán prohibir la matriculación, la venta o la puesta en circulación de un vehículo completado a partir de un vehículo de base con arreglo a lo definido en el artículo 2 de la Directiva 70/156/CEE por motivos relacionados con el vehículo de base y el transporte de mercancías peligrosas:- cuando el vehículo de base cumpla los requisitos de los anexos de la presente Directiva y la compleción del vehículo de base no haya invalidado dicho cumplimiento, o- cuando el vehículo completado cumpla los requisitos de los anexos de la presente Directiva.Artículo 5 Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 16 de enero de 2000. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.Artículo 6 La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 7 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 1998.Por el Parlamento EuropeoEl PresidenteJ. M. GIL-ROBLESPor el ConsejoEl PresidenteW. MOLTERER(1) DO C 29 de 30. 1. 1997, p. 17 y DO C 207 de 3. 7. 1998, p. 18.(2) DO C 296 de 29. 9. 1997, p. 1.(3) Dictamen del Parlamento Europeo de 19 de febrero de 1998 (DO C 80 de 16. 3. 1998, p. 209), Posición común del Consejo de 29 de junio de 1998 (DO C 262 de 19. 8. 1998, p. 1) y Decisión del Parlamento Europeo de 20 de octubre de 1998 (DO C 341 de 9. 11. 1998). Decisión del Consejo de 7 de diciembre de 1998.(4) DO L 319 de 12. 12. 1994, p. 7. Directiva modificada por la Directiva 96/86/CE (DO L 335 de 24. 12. 1996, p. 43).(5) Directiva 70/156/CEE del Consejo, de 6 de febrero de 1970, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre la homologación de vehículos a motor y de sus remolques (DO L 42 de 23. 2. 1970, p. 1). Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 98/14/CE (DO L 91 de 25. 3. 1998, p. 1).ANEXO I ÁMBITO DE APLICACIÓN, DEFINICIÓN, CLASIFICACIÓN Y REQUISITOS 1. ÁMBITO DE APLICACIÓN 1.1. La presente Directiva se aplicará a todos los vehículos, tanto completos (por ejemplo, furgonetas, camiones, tractores o remolques de una sola fase de fabricación) como incompletos (por ejemplo, bastidores-cabina, bastidores-remolque) o completados (por ejemplo, bastidores, bastidores-cabina equipados con carrocería) destinados a transportar mercancías peligrosas por carretera.2. DEFINICIÓN 2.1. El «tipo de vehículo» consistirá en los vehículos que no difieran entre sí en los siguientes aspectos fundamentales:- fabricante,- denominación de tipo del fabricante,- categoría,- aspectos fundamentales de la fabricación y del diseño en relación con las «Disposiciones técnicas» del apéndice B2 del anexo B de la Directiva 94/55/CE.3. CLASIFICACIÓN DE LOS VEHÍCULOS DESTINADOS AL TRANSPORTE DE MERCANCÍAS PELIGROSAS POR CARRETERA 3.1. Los vehículos destinados al transporte de mercancías peligrosas por carretera se clasificarán según el marginal 220 301 del anexo B de la Directiva 94/55/CE:3.1.1. EX/II Vehículos destinados a transportar explosivos como unidades de transporte del tipo II.3.1.2. EX/III Vehículos destinados a transportar explosivos como unidades de transporte del tipo III.3.1.3. FL Vehículos destinados a transportar líquidos con una temperatura de inflamación no superior a 61 °C o gases inflamables en contenedores cisterna de capacidad superior a 3 000 litros, en cisternas fijas o en cisternas desmontables y vehículos accionados con acumulador de capacidad superior a 1 000 litros y destinados a transportar gases inflamables.3.1.4. OX Vehículos destinados a transportar sustancias de la clase 5.1, marginal 2501, punto 1°(a) en contenedores cisterna de capacidad superior a 3 000 litros, en cisternas fijas o en cisternas desmontables.3.1.5. AT Vehículos, distintos de los de los tipos FL u OX, destinados a transportar mercancías peligrosas en contenedores cisterna de capacidad superior a 3 000 litros, en cisternas fijas o en cisternas desmontables y vehículos accionados con acumulador de capacidad superior a 1 000 litros, salvo del tipo FL.4. REQUISITOS Deberán cumplirse los requisitos aplicables a la fabricación de vehículos destinados a transportar mercancías peligrosas por carretera, incluidas las disposiciones aplicables a su homologación, en su caso, establecidos en los marginales 220 500 a 220 540 del anexo B de la Directiva 94/55/CE.ANEXO II DISPOSICIONES ADMINISTRATIVAS SOBRE LA HOMOLOGACIÓN CE 1. SOLICITUD DE HOMOLOGACIÓN CE 1.1. De conformidad con el apartado 4 del artículo 3 de la Directiva 70/156/CE, la solicitud de homologación CE de un tipo de vehículo destinado al transporte de mercancías peligrosas por carretera será presentada por el fabricante.1.2. El modelo de la ficha de características figura en el apéndice 1.1.3. Deberá presentarse al servicio técnico encargado de la realización de los ensayos de homologación, como representativos del tipo de vehículo cuya homologación se solicite, uno o varios vehículos acordes a las características descritas en el apéndice 1 de la presente Directiva y elegidos de conformidad con dicho servicio.2. CONCESIÓN DE LA HOMOLOGACIÓN CE 2.1. La homologación CE se concederá, de conformidad con el apartado 3 del artículo 4 y, si procede, con el apartado 4 del artículo 4 de la Directiva 70/156/CEE, siempre que se cumplan los correspondientes requisitos.2.2. El modelo del certificado de homologación CE figura en el apéndice 2.2.3. Se asignará un número de homologación a cada tipo de vehículo homologado según lo dispuesto en el anexo VII de la Directiva 70/156/CEE. Un mismo Estado miembro no podrá asignar idéntico número a dos tipos de vehículo diferentes.3. MODIFICACIÓN DEL TIPO O DE LA HOMOLOGACIÓN 3.1. En caso de modificarse el tipo homologado con arreglo a la presente Directiva, se aplicarán las disposiciones del artículo 5 de la Directiva 70/156/CEE.3.2. Podrá realizarse un ensayo parcial determinado por el servicio técnico en relación con las modificaciones efectuadas.4. CONFORMIDAD DE LA PRODUCCIÓN Las medidas para garantizar la conformidad de la producción se tomarán de conformidad con las disposiciones establecidas en el artículo 10 de la Directiva 70/156/CEE.Apéndice 1 FICHA DE CARACTERÍSTICAS N°. . . de conformidad con el anexo I de la Directiva 70/156/CEE respecto a la homologación CE de vehículos destinados a transportar mercancías peligrosas por carretera >PRINCIPIO DE GRÁFICO>Si procede aportar la información que figura a continuación, ésta se presentará por triplicado e irá acompañada de una lista de los elementos incluidos. Los planos, en su caso, se presentarán a la escala adecuada, suficientemente detallados y en formato A4 (210 × 297 mm) o en un folleto desdoblable de formato A4. Las fotografías, si las hubiere, serán suficientemente detalladas.Si los sistemas, componentes o unidades técnicas independientes tienen funciones controladas electrónicamente, se suministrará información relativa a sus prestaciones.0.GENERALIDADES0.1.Marca (razón social del fabricante):0.2.Tipo:0.2.1.Denominación(es) comercial(es) general(es) (si procede):0.3.Medio de identificación del tipo de vehículo, si está marcado en éste (b) (1):0.3.1.Emplazamiento de esta identificación:0.4.Categoría de vehículo (c):0.4.1.Clasificación según las mercancías peligrosas que haya de transportar el vehículo:0.5.Nombre y dirección del fabricante:0.8.Dirección(es) de la(s) planta(s) de montaje:1.CONSTITUCIÓN GENERAL DEL VEHÍCULO1.1.Fotografías y/o planos de un vehículo representativo:1.6.Emplazamiento y disposición del motor:2.MASAS Y DIMENSIONES (e) (en kg y en mm)2.8.Masa máxima en carga técnicamente admisible declarada por el fabricante (y) (máxima y mínima de cada versión):2.9.Carga/masa máxima técnicamente admisible sobre cada eje, y si se trata de un semirremolque o un remolque de eje central, sobre el punto de acoplamiento, declarada por el fabricante:2.10.Carga/masa máxima técnicamente admisible sobre cada grupo de ejes:3.UNIDAD MOTRIZ (q)3.2.Motor de combustión interna3.2.2.Combustible: gasóleo/gasolina/GLP/los demás (2)3.2.3.1.Depósito(s) principal(es) de combustible3.2.3.1.2.Dibujo y descripción técnica del/de los depósito(s) con todas sus conexiones y líneas del sistema de ventilación y de aireación, y con todos los cierres, válvulas y elementos de sujeción:(1) La numeración de los epígrafes y las notas a pie de página de la presente ficha de características corresponden a las del anexo I de la Directiva 70/156/CEE. Se han recogido únicamente los epígrafes pertinentes para la presente Directiva.(2) Táchese lo que no proceda.3.2.3.1.3.Dibujo en el que se indique claramente la posición del/de depósitos(s) en el vehículo:3.2.3.2.Depósito(s) auxiliar(es) de combustible3.2.3.2.2.Dibujo y descripción técnica del/de los depósito(s) con todas sus conexiones y líneas del sistema de ventilación y el de aireación, y con todos los cierres, válvulas y elementos de sujeción:3.2.3.2.3.Dibujo en el que se indique claramente la posición del/de los depósito(s) en el vehículo:8.FRENOS8.5.Dispositivo antibloqueo de frenos: sí/no/optativo (1)8.5.1.Para los vehículos con dispositivos antibloqueo, descripción del funcionamiento del mismo (incluidos los elementos electrónicos), diagrama eléctrico de bloques, esquema del circuito neumático o hidráulico:8.9.Descripción breve de los dispositivos de frenado (conforme a lo dispuesto en el punto 1.6 de la adenda al apéndice 1 del anexo IX de la Directiva 71/320/CEE):8.11.Datos sobre el tipo o tipos de sistema(s) de frenado de ralentización:9.CARROCERÍA9.1.Tipo de carrocería:9.2.Materiales utilizados y método de fabricación:12.VARIOS12.6.Limitadores de velocidad12.6.1.Fabricante(s):12.6.2.Tipo(s):12.6.3.Número(s) de homologación, si se dispone de ellos:14.DISPOSICIONES ESPECIALES PARA LOS VEHÍCULOS DESTINADOS AL TRANSPORTE DE MERCANCÍAS PELIGROSAS14.1.Equipo eléctrico, de conformidad con la Directiva 94/55/CE:14.1.1.Protección contra el sobrecalentamiento de conductores:14.1.2.Tipo de interruptor:14.1.3.Tipo y accionamiento del interruptor principal de batería:14.1.4.Descripción y emplazamiento de la barrera de seguridad del tacógrafo:14.1.5.Descripción de los circuitos alimentados permanentemente. Se indicará la norma europea (EN) de aplicación:14.1.6.Construcción y protección de la instalación eléctrica situada detrás de la cabina de conducción:14.2.Prevención de los riesgos de incendio:14.2.1.Tipo de material difícilmente inflamable de la cabina de conducción:(1) Táchese lo que no proceda.14.2.2.Tipo de pantalla térmica situada detrás de la cabina de conducción (si la hubiere): 14.2.3.Posición y protección térmica del motor:14.2.4.Posición y protección térmica del dispositivo de escape:14.2.5.Tipo y diseño del sistema de protección térmica del dispositivo de frenado de ralentización:14.2.6.Tipo, diseño y posición de las calderas de combustión:14.3.Requisitos especiales para la carrocería, si la hubiere, de conformidad con la Directiva 94/55/CE:14.3.1.Descripción de las medidas con que se da cumplimiento a los requisitos previstos para los vehículos del tipo EX/II y del tipo EX/III:14.3.2.Para los vehículos del tipo EX/III, resistencia al calor exterior:>FIN DE GRÁFICO>Apéndice 2 MODELO[formato máximo: A4 (210 × 297 mm)]CERTIFICADO DE HOMOLOGACIÓN CE >PRINCIPIO DE GRÁFICO>Sello de la administraciónComunicación relativa a:- la homologación (1),- la extensión de homologación (1),- la denegación de homologación (1),- la retirada de homologación (1),de un tipo de vehículo/componente/unidad técnica independiente (1) en virtud de la Directiva 98/91/CE, relativa a los vehículos a motor y sus remolques destinados al transporte de mercancías peligrosas por carretera y por la que se modifica la Directiva 70/156/CEE sobre la homologación de los vehículos a motor y sus remolques.Homologación CE no:Motivos de la extensión:SECCIÓN I0.1.Marca (razón social del fabricante):0.2.Tipo:0.2.1.Denominación/denominaciones comercial(es) (si procede):0.3.Medios de identificación del tipo de vehículo/componente/unidad técnica independiente (2), si está marcado en el vehículo:0.3.1.Emplazamiento de estas marcas:0.4.Categoría de vehículo (3):0.5.Nombre, apellidos y dirección del fabricante:Nombre, apellidos y dirección del responsable de la ejecución de la última fase de fabricación del vehículo:0.8.Nombre(s) y dirección/direcciones de la(s) planta(s) de montaje:(1) Táchese lo que no proceda.(2) Si el medio de identificación del tipo contiene caracteres no pertinentes para la descripción del tipo de vehículo, componente o unidad técnica independiente incluidos en el presente certificado de homologación, tales caracteres se sustituirán en la documentación por el símbolo: "?" (por ejemplo: ABC??123??).(3) Tal y como se define en el anexo II (A) de la Directiva 70/156/CEE.SECCIÓN II1.Información complementarias (si procede): véase la adenda.2.Servicio técnico responsable de la realización de los ensayos:3.Fecha del acta de ensayo:4.Número del acta de ensayo:5.Observaciones (véase la adenda)6.Lugar:7.Fecha:8.Firma:9.Se adjunta el índice del expediente de homologación presentado al organismo competente y que podrá obtenerse previa solicitud.Adendaal certificado de homologación CE no . . . relativo a la homologación de un vehículo destinado a transportar mercancías peligrosas por carretera, conforme a la Directiva 98/91/CE1.Información complementaria (1)1.1.Clasificación de conformidad con el punto 3 del anexo I:1.2.Breve descripción de la estructura, las dimensiones y los materiales constituyentes del tipo de vehículo:1.3.Emplazamiento del motor (para los tipos EX/II y EX/III, también se indicará si está emplazado delante o debajo del compartimiento de carga):5.Observaciones:(1) Si es necesario, hágase referencia a la ficha de características.>FIN DE GRÁFICO>


title: Directiva 2010/3/UE de la Comisión, de 1 de febrero de 2010 , por la que se modifican los anexos III y VI de la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosméticos, para adaptarlos al progreso técnico

text:
               2.2.2010

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 29/5

         DIRECTIVA 2010/3/UE DE LA COMISIÓN
   de 1 de febrero de 2010
   por la que se modifican los anexos III y VI de la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosméticos, para adaptarlos al progreso técnico
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 2,
   Previa consulta al Comité Científico de Seguridad de los Consumidores,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Comité Científico de los Productos de Consumo (CCPC), sustituido posteriormente por el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) en virtud de la Decisión 2008/721/CE de la Comisión (2), concluyó en su dictamen de 15 de abril de 2008 que el Ethyl Lauroyl Arginate HCl es seguro para los consumidores si se usa con una concentración máxima autorizada del 0,8 % en jabones, champús anticaspa y desodorantes no en aerosol (spray). Por consiguiente, procede incluirlo en el anexo III de la Directiva 76/768/CEE.

               (2)

               En el mismo dictamen, el CCPC llega a la conclusión de que el Ethyl Lauroyl Arginate HCl es seguro para los consumidores si se usa con una concentración máxima autorizada del 0,4 % como conservante en los productos cosméticos. No obstante, el Comité considera que no debería usarse en productos labiales, productos bucales ni aerosoles (sprays), debido a su potencial de irritación para las mucosas y las vías respiratorias. Por consiguiente, procede incluirlo con estas restricciones en el anexo VI de la Directiva 76/768/CEE.

               (3)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 76/768/CEE en consecuencia.

               (4)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Productos Cosméticos.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Los anexos III y VI de la Directiva 76/768/CEE quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 1 de septiembre de 2010, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de marzo de 2011.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 1 de febrero de 2010.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 262 de 27.9.1976, p. 169.

      (2)  DO L 241 de 10.9.2008, p. 21.

      ANEXO

                  1)

                  En el cuadro de la primera parte del anexo III de la Directiva 76/768/CEE se añade la entrada siguiente:

                              Número de orden

                              Sustancia

                              Restricciones

                              Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán obligatoriamente en la etiqueta

                              Campo de aplicación y/o uso

                              Concentración máxima autorizada en el producto cosmético acabado

                              Otras limitaciones y exigencias

                              a

                              b

                              c

                              d

                              e

                              f

                              «207

                              Ethyl Lauroyl Arginate HCl (INCI) (1)

                              Clorhidrato de N
                                 2-dodecanoil-L-argininato de etilo
                              no CAS: 60372-77-2
                              no CE: 434-630-6

                                          a)

                                          jabones

                                          b)

                                          champús anticaspa

                                          c)

                                          desodorantes, no en forma de aerosol (spray)

                              0,8 %

                              Con otros fines que no sean la inhibición del crecimiento de microorganismos en el producto. La presentación del producto debe poner en evidencia estos otros fines.

                  2)

                  En el cuadro de la primera parte del anexo VI de la Directiva 76/768/CEE se añade la entrada siguiente:

                              Número de orden

                              Sustancia

                              Concentración máxima autorizada

                              Limitaciones y exigencias

                              Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán obligatoriamente en la etiqueta

                              a

                              b

                              c

                              d

                              e

                              «58

                              Ethyl Lauroyl Arginate HCl (INCI) (*) (2)

                              Clorhidrato de N
                                 2-dodecanoil-L-argininato de etilo
                              no CAS: 60372-77-2
                              no CE: 434-630-6

                              0,4 %

                              No utilizar en productos labiales, productos bucales ni aerosoles (sprays).

         (1)  Para su uso como conservante, véase el anexo VI, primera parte, no 58».

         (2)  Con usos distintos del uso como conservante, véase el anexo III, primera parte, no 207».