Avis juridique important

|

31998L0001

Directiva 98/1/CE de la Comisión de 8 de enero de 1998 por la que se modifican determinados anexos de la Directiva 77/93/CEE del Consejo relativa a las medidas de protección contra la introducción en la Comunidad de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales y contra su propagación en el interior de la Comunidad

Diario Oficial n° L 015 de 21/01/1998 p. 0026 - 0033

DIRECTIVA 98/1/CE DE LA COMISIÓN de 8 de enero de 1998 por la que se modifican determinados anexos de la Directiva 77/93/CEE del Consejo relativa a las medidas de protección contra la introducción en la Comunidad de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales y contra su propagación en el interior de la Comunidad LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 77/93/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1976, relativa a las medidas de protección contra la introducción en la Comunidad de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales y contra su propagación en el interior de la Comunidad (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 97/14/CE de la Comisión (2), y, en particular, los guiones tercero y cuarto del párrafo segundo de su artículo 13,Considerando que es preciso adoptar medidas para proteger a la Comunidad contra Diabrotica barberi Smith & Lawrence, Diabrotica undecimpunctata howardi Barber, Diabrotica undecimpunctata undecimpunctata Mannerheim y Diabrotica virgifera Le Conte, organismos nocivos de cuya aparición no se tenía conocimiento hasta ahora en la Comunidad;Considerando que deben adoptarse medidas contra la introducción y propagación en la Comunidad de Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (todas las poblaciones), de M. fallax Karssen y de Tomato yellow leaf curl virus;Considerando que es necesario mejorar las disposiciones sobre medidas de protección contra Enarmonia prunivora Walsh y Ditylenchus dipsaci (Kühn) Filipjev, organismos que figuran en los anexos de la citada Directiva y, en particular, ampliar la lista de plantas huéspedes;Considerando que no procede seguir manteniendo las disposiciones actuales relativas a medidas de protección contra Tomato spotted wilt virus;Considerando que deben modificarse determinadas medidas de protección contra Gymnosporangium asiaticum Miyabe ex Yamada, concretamente en relación con vegetales de Photinia Ldl., ya que se ha comprobado que dicho organismo sólo está presente en algunos terceros países;Considerando que deben adoptarse medidas más apropiadas para proteger a la Comunidad contra la introducción de organismos nocivos para los híbridos de Solanum L., excepto los destinados a la plantación y a plantas de acuario;Considerando que deben mejorarse determinadas disposiciones sobre organismos nocivos para las plantas reducidas de manera natural o artificial, destinadas a su plantación y originarias de países no europeos, excepto las semillas;Considerando que deben modificarse determinadas disposiciones relativas a organismos nocivos para la corteza aislada de Castanea Mill., adaptándolas en particular a la distribución actual de organismos como Pissodes spp. no europeo y Scolytidae spp. no europeo;Considerando que es preciso modificar determinadas disposiciones relativas a Monilinia fructicola (Winter) Honey, ya que se ha establecido que sólo los frutos de Prunus procedentes de países no europeos deben estar sujetos a control fitosanitario durante el período de alto riesgo, es decir, entre el 15 de febrero y el 30 de septiembre;Considerando que dado que se ha demostrado que el riesgo de propagación por el comercio intracomunitario de Xanthomonas campestris pv. pruni en P. laurocerasus L. y P. lusitanica L, es mínimo, deben modificarse las medidas pertinentes;Considerando que es necesario modificar las medidas pertinentes respecto a Bemisia tabaci Genn., ya que al parecer no existe riesgo de transmisión de dicho organismo por semillas, tubérculos y bulbos de Begonia L.;Considerando que es preciso modificar determinadas disposiciones relativas a medidas de protección contra Clavibacter michiganensis ssp. insidiosus Davis et al. para tener en cuenta la zona de origen de las semillas y la presencia de la enfermedad en tal zona;Considerando que deben modificarse determinadas medidas de protección con respecto a partes de determinadas plantas excepto los frutos y las semillas para poder tener en cuenta el riesgo fitosanitario derivado de la importación de dichas partes de plantas;Considerando que tales modificaciones se ajustan a las solicitudes de los Estados miembros interesados;Considerando que, por lo tanto, deben modificarse en consecuencia los anexos correspondientes de la Directiva 77/93/CEE;Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité fitosanitario permanente,HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1 Los anexos I a V de la Directiva 77/93/CEE quedarán modificados con arreglo al anexo de la presente Directiva.Artículo 2 1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a más tardar el 1 de mayo de 1998. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.2. Los Estados miembros comunicarán inmediatamente a la Comisión las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva. La Comisión informará de ello a los demás Estados miembros.Artículo 3 La presente Directiva entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 4 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 8 de enero de 1998.Por la ComisiónFranz FISCHLERMiembro de la Comisión(1) DO L 26 de 31. 1. 1977, p. 20.(2) DO L 87 de 2. 4. 1997, p. 17.ANEXO 1. En la letra a) de la sección I de la parte A del anexo I se insertarán los siguientes puntos después del punto 10:«10.1. Diabrotica barberi Smith & Lawrence10.2. Diabrotica undecimpunctata howardi Barber10.3. Diabrotica undecimpunctata undecimpunctata Mannerheim10.4. Diabrotica virgifera Le Conte».2. En la letra a) de la sección I de la parte A del anexo I se insertará el siguiente punto después del punto 11:«11.1. Hirschmanniella spp. distinta de Hirschmanniella gracilis (de Man) Luc & Goodey».3. En la letra a) de la sección II de la parte A del anexo I se insertarán los siguientes puntos después del punto 6:«6.1. Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (todas las poblaciones)6.2. Meloidogyne fallax Karssen».4. En la letra a) de la sección II de la parte A del anexo I se insertará el siguiente punto después del punto 8:«8.1. Rhizoecus hibisci Kawai & Takagi».5. En la sección I de la parte A del anexo II, el texto de la columna de la derecha del punto 12 de la letra a) se sustituirá por el texto siguiente:«Vegetales de Crataegus L., Malus Mill., Photinia Ldl., Prunus L. y Rosa L. para la plantación, excepto las semillas, y frutos de Malus Mill. y Prunus L., originarios de países no europeos».6. En la sección II de la parte A del anexo II, los términos «destinados a la plantación», en la última línea de la columna de la derecha del punto 15 de la letra d) se sustituirán por los términos «destinados a la plantación, excepto las semillas».7. En la letra d) de la sección II de la parte A del anexo II, se añadirá el punto siguiente:>SITIO PARA UN CUADRO>8. El punto 9 de la parte A del anexo III se sustituirá por el texto siguiente:>SITIO PARA UN CUADRO>9. El texto de la columna de la izquierda del punto 12 de la parte A del anexo III se sustituirá por el texto siguiente:«Tubérculos de la especies de Solanum L. y sus híbridos, excepto los especificados en los puntos 10 y 11».10. El texto de la columna de la izquierda del punto 16 de la parte A del anexo IV se sustituirá por el texto siguiente:«Del 15 de febrero al 30 de septiembre, frutos de Prunus L., originarios de países no europeos».11. En la columna derecha del punto 25.4 de la sección I de la parte A del anexo IV se añadirá el texto siguiente después del inciso bb):«y:cc) de que los tubérculos son originarios de zonas que sabe están exentas de Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (todas las poblaciones) y de Meloidogyne fallax Karssen odd) en zonas en las que se tiene constancia de la existencia de Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (todas las poblaciones) y de Meloidogyne fallax Karssen,- de que los tubérculos son originarios de una parcela de producción que se ha comprobado que está exenta de Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (todas las poblaciones) y de Meloidogyne fallax Karssen gracias a una investigación anual de los cultivos huéspedes mediante inspección visual de los vegetales huéspedes en momentos adecuados e inspección visual, tanto externa como cortando los tubérculos, tras la recolección de patatas cultivadas en la parcela de producción o- de que los tubérculos han sido sometidos a un muestreo aleatorio tras la recolección y a una inspección para detectar la presencia de síntomas tras un método adecuado para inducirlos o a pruebas de laboratorios, así como a una inspección visual externa y cortando los tubérculos, en momentos adecuados y, en todos los casos, en el momento de cerrar los embalajes o contenedores antes de la comercialización con arreglo a las disposiciones sobre cerrado de la Directiva 66/403/CEE del Consejo (*), no habiéndose detectado síntomas de Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (todas las poblaciones) ni de Meloidogyne fallax Karssen.(*) DO 125 de 11. 7. 1966, p. 2320/66.».12. El texto del punto 43 de la sección I de la parte A del anexo IV se sustituirá por el siguiente:>SITIO PARA UN CUADRO>13. En la sección I de la parte A del anexo IV se insertará el siguiente punto después del punto 45:>SITIO PARA UN CUADRO>14. En la columna de la derecha del punto 46 de la sección I de la parte A del anexo IV, los términos «44 y 45» se sustituirán por los términos «44, 45 y 45.1».15. En la columna de la derecha del punto 19.1 de la sección II de la parte A del anexo IV se suprimirá el término «y» entre las letras c) y d) y se añadirá el texto siguiente:«ye) los tubérculos son originarios de zonas que se sabe están exentas de Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (todas las poblaciones) y de Meloidogyne fallax Karsseno,en zonas en las que se tiene constancia de la existencia de Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (todas las poblaciones) y de Meloidogyne fallax Karssen,- los tubérculos son originarios de una parcela de producción que se ha comprobado que está exenta de Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (todas las poblaciones) y de Meloidogyne fallax Karssen gracias a una investigación anual de los cultivos huéspedes mediante inspección visual de los vegetales huéspedes en momentos adecuados e inspección visual, tanto externa como cortando los tubérculos, tras la recolección de patatas cultivadas en la parcela de produccióno- los tubérculos han sido sometidos a un muestro aleatorio tras la recolección y a una inspección para detectar la presencia de síntomas tras un método adecuado para inducirlos o a pruebas de laboratorios, así como a una inspección visual externa y cortando tubérculos, en momentos adecuados y, en todos los casos, en el momento de cerrar los embalajes o contendores antes de la comercialización con arreglo a las disposiciones sobre cerrado de la Directiva 66/403/CEE, no habiéndose detectado síntomas de Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (todas las poblaciones) ni de Meloidogyne fallax Karssen».16. En la sección II de la parte A del anexo IV, se insertará el siguiente punto después del punto 27:>SITIO PARA UN CUADRO>18. El texto de la columna de la izquierda del punto 24 de la parte B del anexo IV se sustituirá por el texto siguiente:«Vegetales de Begonia L. destinados a la plantación, excepto las semillas, los tubérculos y los bulbos, y vegetales de Euphorbia pulcherrima Willd. destinados a la plantación, excepto las semillas, salvo aquéllos respecto de los cuales se demuestre en el envase, en el desarrollo de las flores (o brácteas) o por cualquier otro medio, que se destinan a la venta a consumidores finales que no se dedican profesionalmente a la producción vegetal».19. En el punto 1.1 de la sección I de la parte A del anexo V, los términos «Prunus L.» se sustituirán por los términos «Prunus L., excepto Prunus laurocerasus L. y Prunus lusitanica L.».20. En el punto 2.1 de la sección I de la parte A del anexo V, se insertarán los términos «Prunus laurocerasus L., Prunus lusitanica L.» entre «Populus L.» y «Pseudotsuga Carr.».21. El punto 2.1 de la sección II de la parte A del anexo V se sustituirá por el texto siguiente:«Vegetales de Begonia L. destinados a la plantación, excepto las semillas, los tubérculos y los bulbos, y vegetales de Euphorbia pulcherrima Willd. destinados a la plantación, excepto las semillas».22. En el punto 1 de la sección I de la parte B del anexo V, se suprimirán los términos «o las plantas de acuario».23. En el punto 1 de la sección I de la parte B del anexo V, se insertarán los términos «Allium ascalonicum L.» después de «Zea mais L.».24. El punto 2 de la sección I de la parte B del anexo V se sustituirá por el texto siguiente:«2. Partes de vegetales, excepto los frutos y semillas, de- Castanea Mill., Dendranthema (DC) Des. Moul, Dianthus L., Pelargonium l'Herit ex Ait, Phoenix spp., Populus L., Quercus L.,- coníferas (Coniferales),- Acer saccharum Marsh., originario de países norteamericanos,- Prunus L., originario de países no europeos.».25. En el segundo guión del punto 5 de la sección I de la parte B del anexo V, se suprimirán los términos «Castanea Mill».


Avis juridique important

|

31998L0086

Directiva 98/86/CE de la Comisión de 11 de noviembre de 1998 por la que se modifica la directiva 96/77/CE que establece los criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (Texto pertinente a los fines del EEE)

Diario Oficial n° L 334 de 09/12/1998 p. 0001 - 0063

DIRECTIVA 98/86/CE DE LA COMISIÓN de 11 de noviembre de 1998 por la que se modifica la directiva 96/77/CE que establece los criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (Texto pertinente a los fines del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 89/107/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano (1), modificada por la Directiva 94/34/CE del Consejo y del Parlamento Europeo (2), y, en particular, la letra a) del apartado 3 de su artículo 3,Previa consulta al Comité científico de la alimentación humana;Considerando que es necesario establecer criterios de pureza para todos los aditivos distintos de los colorantes y edulcorantes mencionados en la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de febrero de 1995, relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (3), cuya última modificación la constituye la Directiva 98/72/CE (4);Considerando que es necesario sustituir los criterios de pureza fijados en la Directiva 78/663/CEE del Consejo, de 25 de julio de 1978, que establece los criterios de pureza específicos para los agentes emulsionantes, estabilizantes, espesantes y gelificantes que pueden emplearse en los productos alimenticios (5), cuya última modificación la constituye la Directiva 92/4/CEE de la Comisión (6),Considerando que la Directiva 96/77/CE de la Comisión, de 2 de diciembre de 1996, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (7), establece una primera lista de criterios de pureza para un número de aditivos alimentarios; considerando que esta lista debe completarse en la actualidad con los criterios de pureza recientemente establecidos para otros aditivos;Considerando que es necesario tener en cuenta las especificaciones y técnicas de análisis para aditivos establecidas por el Codex Alimentarius y preparadas por el Comité mixto FAO-OMS de expertos en aditivos alimentarios (JECFA);Considerando que los aditivos alimentarios, si se han preparado con materias primas o mediante métodos de producción que difieran significativamente de los incluidos en la evaluación del Comité científico de la alimentación humana, o si son distintos de los mencionados en la presente Directiva, deben someterse a dicho Comité para su evaluación completa, haciendo especial hincapié en los criterios de pureza;Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de productos alimenticios,HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1La Directiva 96/77/CE quedará modificada como sigue:1) El artículo 2 se sustituirá por el texto siguiente:«Artículo 2Los criterios de pureza a que se hace referencia en el artículo 1 sustituirán a los criterios de pureza establecidos en las Directivas 65/66/CEE, 78/663/CEE y 78/664/CEE.».2) El anexo se completará con el anexo de la presente Directiva.Artículo 21. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva antes del 1 de julio de 1999. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.Las citadas disposiciones de los Estados miembros harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de tal referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán el régimen de la referencia.2. Los productos comercializados o etiquetados antes del 1 de julio de 1999 que no cumplan lo dispuesto en la presente Directiva podrán comercializarse hasta que se agoten las existencias.Artículo 3La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 4Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 11 de noviembre de 1998.Por la ComisiónMartin BANGEMANNMiembro de la Comisión(1) DO L 40 de 11.2.1989, p. 27.(2) DO L 237 de 10.9.1994, p. 1.(3) DO L 61 de 18.3.1995, p. 1.(4) DO L 295 de 4.11.1998, p. 18.(5) DO L 223 de 14.8.1978, p. 7.(6) DO L 55 de 29.2.1992, p. 96.(7) DO L 339 de 30.12.1996, p. 1.ANEXO «No está permitido el uso de óxido de etileno como esterilizador en aditivos alimentarios>SITIO PARA UN CUADRO>»


Avis juridique important

|

31994L0014

Directiva 94/14/CE de la Comisión de 29 de marzo de 1994 por la que se modifica la séptima Directiva 76/372/CEE sobre determinación de métodos de análisis comunitarios para el control oficial de la alimentación animal

Diario Oficial n° L 094 de 13/04/1994 p. 0030 - 0031

DIRECTIVA 94/14/CE DE LA COMISIÓN de 29 de marzo de 1994 por la que se modifica la séptima Directiva 76/372/CEE sobre determinación de métodos de análisis comunitarios para el control oficial de la alimentación animalLA COMISIÓN DE LAS  COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,  Vista la Directiva 70/373/CEE del Consejo, de 20 de julio de 1970, relativa a la introducción de métodos para la toma de muestra y de métodos de análisis comunitarios para el control oficial de la alimentación animal (1), cuya última modificación la  constituye el Reglamento (CEE) no 3768/85 (2), y, en particular, su artículo 2,  Considerando que la séptima Directiva 76/372/CEE de la Comisión (3), cuya última modificación la constituye la Directiva 92/95/CEE (4), establece métodos para la dosificación de la aflatoxina B1;  Considerando que sigue siendo necesario introducir algunas adaptaciones en el método de dosificación aplicado actualmente, con objeto de definir con precisión el procedimiento de preparación de las muestras y las normas que deben respetarse para  expresar los resultados;  Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de alimentación animal,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:   Artículo 1  El Anexo de la Directiva 76/372/CEE quedará modificado de conformidad con el Anexo de la presente Directiva.   Artículo 2  Les Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a más tardar un año después de su entrada en vigor. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.  Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.   Artículo 3  La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.   Artículo 4  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.  Hecho en Bruselas, el 29 de marzo de 1994.  Por la Comisión René STEICHEN Miembro de la Comisión  (1) DO no L 170 de 3. 8. 1970, p. 2.  (2) DO no L 362 de 31. 12. 1985, p. 8.  (3) DO no L 102 de 15. 4. 1976, p. 8.  (4) DO no L 327 de 13. 11. 1992, p. 54.     ANEXO  La parte C del Anexo quedará modificada como sigue:  « C. Observaciones referentes a los métodos A y B 1. Desengrasado Las muestras que contengan más del 5 % de materias grasas deben desengrasarse con éter de petróleo (punto de ebullición 40-60 °C) tras la preparación indicada en 5.1. En estos casos, los resultados del análisis se expresarán en peso de la muestra no  desengrasada.  2. Reproducibilidad de los resultados del método A La reproducibilidad de los resultados, es decir, la variación entre los resultados obtenidos por dos o más laboratorios con la misma muestra, se ha calculado en:  ± 50 % del valor medio de los resultados para los valores medios de aflatoxina B1 de 10 a 20 mg/kg,  ± 10 mg/kg del valor medio para los valores medios entre 20 y 50 mg/kg,  ± 20 % del valor medio para los valores medios superiores a 50 mg/kg. ».


title: Directiva 2010/39/UE de la Comisión, de 22 de junio de 2010 , por la que se modifica el anexo I de la Directiva 91/414/CEE en cuanto a las disposiciones específicas relativas a las sustancias activas clofentecina, diflubenzurón, lenacilo, oxadiazón, picloram y piriproxifeno  (Texto pertinente a efectos del EEE )

text:
               23.6.2010

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 156/7

         DIRECTIVA 2010/39/UE DE LA COMISIÓN
   de 22 de junio de 2010
   por la que se modifica el anexo I de la Directiva 91/414/CEE en cuanto a las disposiciones específicas relativas a las sustancias activas clofentecina, diflubenzurón, lenacilo, oxadiazón, picloram y piriproxifeno
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Mediante la Directiva 2008/69/CE de la Comisión (2), y con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 11 ter del Reglamento (CE) no 1490/2002 de la Comisión (3), se incluyeron en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE las sustancias activas clofentecina, diflubenzurón, lenacilo, oxadiazón, picloram y piriproxifeno.

               (2)

               De conformidad con el artículo 11 bis del Reglamento (CE) no 1490/2002, la EFSA presentó a la Comisión las conclusiones de la evaluación por expertos de la clofentecina (4) el 4 de junio de 2009, del diflubenzurón (5) el 16 de julio de 2009, del lenacilo (6) el 25 de septiembre de 2009, del oxadiazón (7) y el picloram (8) el 26 de noviembre de 2009 y del piriproxifeno (9) el 21 de julio de 2009. Estas conclusiones fueron revisadas por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y fueron adoptadas el 11 de mayo de 2010 como informes de revisión de la Comisión relativos a las sustancias activas clofentecina, diflubenzurón, lenacilo, oxadiazón, picloram y piriproxifeno.

               (3)

               Teniendo en cuenta las conclusiones de la EFSA, se confirma que cabe esperar que los productos fitosanitarios que contengan clofentecina, diflubenzurón, lenacilo, oxadiazón, picloram y piriproxifeno satisfagan, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión.

               (4)

               Es preciso incluir disposiciones específicas para algunas de estas sustancias exigiendo que los Estados miembros, al autorizarlas, presten especial atención a determinadas cuestiones, o velen por que se adopten medidas apropiadas de reducción del riesgo.

               (5)

               Sin perjuicio de las conclusiones mencionadas en el considerando 3, conviene obtener información complementaria sobre algunos puntos concretos. El artículo 6, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE establece que la inclusión de una sustancia en el anexo I de la misma podrá estar sujeta a condiciones. Procede exigir que el notificante aplique un programa de seguimiento de la clofentecina para evaluar su potencial de transporte atmosférico a gran distancia y los riesgos medioambientales asociados. También hay que exigirle que realice estudios de confirmación de los riesgos toxicológicos y medioambientales de los metabolitos de la clofentecina.

               (6)

               Procede exigir que el notificante presente datos probatorios de la posible importancia toxicológica de las impurezas del diflubenzurón y del metabolito 4-cloroanilina (PCA).

               (7)

               Hay que exigir que el notificante presente más información sobre ciertos metabolitos del suelo del lenacilo observados en estudios con lisímetros, y datos de confirmación sobre cultivos de rotación, incluidos los posibles efectos fitotóxicos. Si una decisión sobre la clasificación del lenacilo conforme a la Directiva 67/548/CEE del Consejo (10) establece la necesidad de más información sobre la importancia de determinados metabolitos, los Estados miembros afectados deben exigir que se presente dicha información.

               (8)

               Procede exigir que el notificante presente más información sobre la posible importancia toxicológica de las impurezas del oxadiazón en la especificación técnica propuesta y sobre la aparición de metabolitos en cultivos primarios y de rotación. También debe exigirse que el notificante presente un estudio metabólico con rumiantes e información sobre otros ensayos con cultivos de rotación, sobre los riesgos para aves y mamíferos que se alimentan de lombrices de tierra y sobre los riesgos a largo plazo para los peces.

               (9)

               Hay que exigir que el notificante presente información de confirmación relativa al picloram sobre el método analítico de seguimiento aplicado en los ensayos de residuos y un estudio de fotólisis en el suelo que confirme la evaluación de la degradación del picloram.

               (10)

               Procede exigir que el notificante presente información sobre el piriproxifeno que confirme dos puntos: el riesgo que para los insectos acuáticos suponen esta sustancia y su metabolito DPH-pyr y el que el piriproxifeno plantea para los polinizadores.

               (11)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 91/414/CEE en consecuencia.

               (12)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 91/414/CEE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 31 de diciembre de 2010, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de enero de 2011.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, 22 de junio de 2010.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.

      (2)  DO L 172 de 2.7.2008, p. 9.

      (3)  DO L 224 de 21.8.2002, p. 23.

      (4)  EFSA Scientific Report (2009) 269, Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance clofentezine [Informe científico de la EFSA (2009) 269, Conclusión relativa a la revisión por expertos de la evaluación del riesgo de la sustancia activa clofentecina utilizada como plaguicida] (fecha de finalización: 4 de junio de 2009).

      (5)  EFSA Scientific Report (2009) 332, Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance diflubenzuron [Informe científico de la EFSA (2009) 332, Conclusión relativa a la revisión por expertos de la evaluación del riesgo de la sustancia activa diflubenzurón utilizada como plaguicida] (fecha de finalización: 16 de julio de 2009).

      (6)  Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria; «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance lenacil on request from the European Commission» [Conclusión relativa a la revisión por expertos de la evaluación del riesgo de la sustancia activa lenacilo utilizada como plaguicida]. EFSA Journal 2009; 7(9):1326. [83 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1326]. Disponible en línea en: www.efsa.europa.eu (fecha de finalización: 25 de septiembre de 2009).

      (7)  Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria; «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance oxadiazon on request of EFSA» [Conclusión relativa a la revisión por expertos, a petición de la EFSA, de la evaluación del riesgo de la sustancia activa oxadiazón utilizada como plaguicida]. EFSA Journal 2009; 7(12): [92 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1389]. Disponible en línea en: www.efsa.europa.eu (fecha de finalización: 25 de noviembre de 2009).

      (8)  Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria; «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance picloram» [Conclusión sobre la revisión por expertos de la evaluación del riesgo de la sustancia activa picloram utilizada como plaguicida]. EFSA Journal 2009; 7(12):1390. [78 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1390]. Disponible en línea en: www.efsa.europa.eu (fecha de finalización: 25 de noviembre de 2009).

      (9)  EFSA Scientific Report (2009) 336, Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance pyriproxyfen [Informe científico de la EFSA (2009) 269, Conclusión relativa a la revisión por expertos de la evaluación del riesgo de la sustancia activa piriproxifeno utilizada como plaguicida] (fecha de finalización: 21 de julio de 2009).

      (10)  DO 196 de 16.8.1967, p. 1.

      ANEXO
      El anexo I de la Directiva 91/414/CEE queda modificado como sigue:

                  1)

                  En la fila 177, relativa a la clofentecina, en la columna «Disposiciones específicas», la parte B se sustituye por el texto siguiente:
                  «PARTE B
                  Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la clofentecina, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se decidió en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 11 de mayo de 2010.
                  En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:

                              —

                              las especificaciones del material técnico, tal como se fabrique comercialmente, deberán confirmarse y documentarse mediante datos analíticos apropiados; el material de prueba utilizado en los expedientes de toxicidad deberá compararse y verificarse en relación con estas especificaciones del material técnico,

                              —

                              la seguridad de los operarios y demás trabajadores, a cuyo efecto deberá estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados cuando sea conveniente,

                              —

                              el potencial de transporte a gran distancia por el aire,

                              —

                              el riesgo para los organismos no destinatarios del producto; cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.

                        Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión, antes del 31 de julio de 2011, un programa de seguimiento de la clofentecina para evaluar su potencial de transporte atmosférico a gran distancia y los riesgos medioambientales asociados. Los resultados de dicho programa de seguimiento se someterán al Estado miembro ponente y a la Comisión antes del 31 de julio de 2013.
                  Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión, antes del 30 de junio de 2012, estudios de confirmación de los riesgos toxicológicos y medioambientales de los metabolitos de la clofentecina.».

                  2)

                  En la fila 180, relativa al diflubenzurón, en la columna «Disposiciones específicas», la parte B se sustituye por el texto siguiente:
                  «PARTE B
                  Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del diflubenzurón, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se decidió en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 11 de mayo de 2010.
                  En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:

                              —

                              las especificaciones del material técnico, tal como se fabrique comercialmente, deberán confirmarse y documentarse mediante datos analíticos apropiados; el material de prueba utilizado en los expedientes de toxicidad deberá compararse y verificarse en relación con estas especificaciones del material técnico,

                              —

                              la protección de los organismos acuáticos,

                              —

                              la protección de los organismos terrestres,

                              —

                              la protección de los artrópodos no destinatarios del producto, incluidas las abejas.

                        Cuando sea conveniente, las condiciones de uso deberán incluir medidas adecuadas de reducción del riesgo.
                  Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión, antes del 30 de junio de 2011, otros estudios sobre la posible importancia toxicológica de las impurezas del diflubenzurón y del metabolito 4-cloroanilina (PCA).».

                  3)

                  En la fila 182, relativa al lenacilo, en la columna «Disposiciones específicas», la parte B se sustituye por el texto siguiente:
                  «PARTE B
                  Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del lenacilo, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se decidió en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 11 de mayo de 2010.
                  En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:

                              —

                              el riesgo para los organismos acuáticos, especialmente las algas y las plantas acuáticas; las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón entre zonas fumigadas y masas de agua superficiales,

                              —

                              la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables. Las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo y, en caso necesario, deberán iniciarse programas de vigilancia en las zonas vulnerables para controlar la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas por los metabolitos IN-KF 313, M1, M2 y M3.

                        Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión información de confirmación sobre la identidad y la caracterización de los metabolitos del suelo Polar B y Polars y de los metabolitos M1, M2 y M3 observados en estudios con lisímetros, y datos de confirmación sobre cultivos de rotación, incluidos los posibles efectos fitotóxicos. Velarán por que el notificante presente esta información a la Comisión, a más tardar, el 30 de junio de 2012.
                  Si una decisión sobre la clasificación del lenacilo conforme a la Directiva 67/548/CEE establece la necesidad de más información sobre la importancia de los metabolitos IN-KE 121, IN-KF 313, M1, M2, M3, Polar B y Polars, los Estados miembros afectados deberán exigir que se presente dicha información. Velarán por que el notificante facilite dicha información a la Comisión antes de transcurridos seis meses desde la fecha de notificación de la decisión de clasificación.».

                  4)

                  En la fila 183, relativa al oxadiazón, en la columna «Disposiciones específicas», la parte B se sustituye por el texto siguiente:
                  «PARTE B
                  Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del oxadiazón, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se decidió en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 11 de mayo de 2010.
                  En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:

                              —

                              las especificaciones del material técnico, tal como se fabrique comercialmente, deberán confirmarse y documentarse mediante datos analíticos apropiados; el material de prueba utilizado en los expedientes de toxicidad deberá compararse y verificarse en relación con estas especificaciones del material técnico,

                              —

                              la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas por el metabolito AE0608022 cuando la sustancia activa se aplique en situaciones en las que cabe esperar condiciones anaeróbicas prolongadas, o en regiones de características edáficas vulnerables o condiciones climáticas extremas; las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo cuando proceda.

                        Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión:

                              —

                              más estudios sobre la posible importancia toxicológica de las impurezas del oxadiazón en la especificación técnica propuesta,

                              —

                              información que clarifique la aparición del metabolito AE0608033 en cultivos primarios y de rotación,

                              —

                              otros ensayos en cultivos de rotación (concretamente, entre cultivos de tubérculos y de cereales) y un estudio metabólico con rumiantes para confirmar la evaluación del riesgo para los consumidores,

                              —

                              información que permita detallar los riesgos para aves y mamíferos que se alimentan de lombrices de tierra y los riesgos a largo plazo para los peces.

                        Velarán asimismo por que el notificante presente esta información a la Comisión, a más tardar, el 30 de junio de 2012.».

                  5)

                  En la fila 184, relativa al picloram, en la columna «Disposiciones específicas», la parte B se sustituye por el texto siguiente:
                  «PARTE B
                  Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del picloram, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se decidió en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 11 de mayo de 2010.
                  En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:

                              —

                              la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas por picloram cuando se aplique en regiones de características edáficas vulnerables o condiciones climáticas extremas; las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo cuando proceda.

                        Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión:

                              —

                              más información que confirme que el método analítico de seguimiento aplicado en los ensayos de residuos sirve para cuantificar correctamente los residuos de picloram y sus conjugados,

                              —

                              un estudio de fotólisis en el suelo que confirme la evaluación de la degradación del picloram.

                        Velarán asimismo por que el notificante presente esta información a la Comisión, a más tardar, el 30 de junio de 2012.».

                  6)

                  En la fila 185, relativa al piriproxifeno, en la columna «Disposiciones específicas», la parte B se sustituye por el texto siguiente:
                  «PARTE B
                  Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del piriproxifeno, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se decidió en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 11 mayo 2010.
                  En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:

                              —

                              la seguridad de los operarios, a cuyo efecto deberá estipularse en las condiciones de uso la utilización de equipos de protección individual adecuados cuando sea conveniente,

                              —

                              el riesgo para los organismos acuáticos; cuando sea conveniente, las condiciones de uso deberán incluir medidas adecuadas de reducción del riesgo.

                        Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión más información sobre la evaluación del riesgo que confirme dos puntos: el riesgo que para los insectos acuáticos suponen el piriproxifeno y su metabolito DPH-pyr y el que el piriproxifeno plantea para los polinizadores. Velarán asimismo por que el notificante presente esta información a la Comisión, a más tardar, el 30 de junio de 2012.».


Avis juridique important

|

32003L0078

Directiva 2003/78/CE de la Comisión, de 11 de agosto de 2003, por la que se fijan los métodos de toma de muestras y de análisis para el control oficial del contenido de patulina en los productos alimenticios (Texto pertinente a efectos del EEE)

Diario Oficial n° L 203 de 12/08/2003 p. 0040 - 0044

Directiva 2003/78/CE de la Comisiónde 11 de agosto de 2003por la que se fijan los métodos de toma de muestras y de análisis para el control oficial del contenido de patulina en los productos alimenticios(Texto pertinente a efectos del EEE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 85/591/CEE del Consejo, de 20 de diciembre de 1985, referente a la introducción de modos de toma de muestras y de métodos de análisis comunitarios para el control de los productos destinados a la alimentación humana(1) y, en particular, su artículo 1,Considerando lo siguiente:(1) El Reglamento (CE) n° 466/2001 de la Comisión, de 8 de marzo de 2001, por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios(2), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 1425/2003 de la Comisión(3), fija el contenido máximo de patulina en determinados productos alimenticios.(2) La Directiva 93/99/CEE del Consejo, de 29 de octubre de 1993, sobre medidas adicionales relativas al control oficial de los productos alimenticios(4) establece un sistema de normas de calidad para los laboratorios a los que los Estados miembros han confiado el control oficial de los productos alimenticios.(3) Parece necesario fijar los criterios generales que deben cumplir los métodos de análisis para que los laboratorios encargados de los controles utilicen métodos de análisis cuyos resultados sean comparables. Es también esencial que los resultados analíticos se comuniquen e interpreten de manera uniforme a fin de garantizar un enfoque armonizado en el conjunto de la Unión Europea. Dichas normas de interpretación son aplicables a los resultados analíticos obtenidos de las muestras destinadas al control oficial. En caso de análisis con fines de defensa o de arbitraje se aplican las normas nacionales.(4) Las disposiciones que se refieren a los métodos de toma de muestras y de análisis se establecen sobre la base de los conocimientos actuales, y podrán adaptarse a la evolución de los conocimientos científicos y tecnológicos.(5) Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias a fin de que la toma de muestras para el control oficial del contenido de patulina en los productos alimenticios se efectúe de acuerdo con los métodos descritos en el anexo I de la presente Directiva.Artículo 2Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias para que la preparación de la muestra y el método de análisis utilizado para el control oficial del contenido de patulina en los productos alimenticios cumplan los criterios descritos en el anexo II de la presente Directiva.Artículo 31. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 1 de septiembre de 2004. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten las citadas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones de la legislación nacional que adopten en el ámbito al que se refiere la presente Directiva.Artículo 4La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.Artículo 5Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 11 de agosto de 2003.Por la ComisiónDavid ByrneMiembro de la Comisión(1) DO L 372 de 31.12.1985, p. 50.(2) DO L 77 de 16.3.2001, p. 1.(3) Véase la página 1 del presente Diario Oficial.(4) DO L 290 de 24.11.1993, p. 14.ANEXO IMÉTODOS DE TOMA DE MUESTRAS PARA EL CONTROL OFICIAL DEL CONTENIDO DE PATULINA EN DETERMINADOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS.1. Objeto y ámbito de aplicaciónLas muestras destinadas a los controles oficiales del contenido de patulina en los productos alimenticios se tomarán de acuerdo con los métodos descritos a continuación. Las muestras globales así obtenidas se considerarán representativas de los lotes. La conformidad de los lotes, por lo que se refiere a los contenidos máximos fijados en el Reglamento (CE) n° 466/2001 de la Comisión, se determinará en función del contenido encontrado en las muestras de laboratorio.2. Definiciones>SITIO PARA UN CUADRO>3. Disposiciones generales3.1. PersonalLa toma de muestras deberá ser efectuada por una persona autorizada a tal efecto, según las disposiciones vigentes en el Estado miembro.3.2. ProductoTodo lote para analizar será objeto de un muestreo separado.3.3. PrecaucionesDurante el muestreo y la preparación de las muestras, deberán tomarse precauciones con el fin de evitar toda alteración que pueda modificar el contenido de patulina o afectar a los análisis o a la representatividad de la muestra global.3.4. Muestras elementalesEn la medida de lo posible, las muestras elementales se tomarán en distintos puntos del lote o sublote. Toda excepción a esta norma deberá señalarse en el acta.3.5. Preparación de la muestra globalLa muestra global se obtiene agrupando las muestras elementales. Deberá pesar como mínimo 1 kg, a menos que no sea posible, por ejemplo cuando se hayan tomado muestras de un único envase.3.6. Muestras idénticasLas muestras idénticas tomadas para garantizar el cumplimiento de la normativa o con fines de defensa del comerciante o de arbitraje deberán proceder de la muestra homogeneizada global, a condición de que este procedimiento no contravenga la normativa de los Estados miembros en materia de toma de muestras.3.7. Acondicionamiento y envío de las muestrasCada muestra deberá colocarse en un recipiente limpio, de material inerte, que ofrezca protección adecuada contra la contaminación y el deterioro que pudieran resultar del transporte. Habrán de tomarse también todas las precauciones necesarias para evitar cualquier modificación de la composición de la muestra que pudiera ocurrir durante el transporte o el almacenamiento.3.8. Precintado y etiquetado de las muestrasCada muestra oficial se precintará en el lugar del muestreo y se identificará según las disposiciones vigentes en el Estado miembro.De cada toma de muestras deberá establecerse un acta que permita identificar sin ambigüedad cada lote y que indique la fecha y el lugar del muestreo, así como toda información adicional que pueda resultar útil al analista.4. Planes de muestreoEl método de muestreo utilizado garantizará que la muestra global sea representativa del lote que vaya a controlarse.Número de muestras elementalesEl peso de la muestra global deberá ser de al menos 1 kg (véase el punto 3.5) a menos que no sea posible, por ejemplo cuando se hayan tomado muestras de un único envase.El número mínimo de muestras elementales que deberán tomarse del lote será el indicado en el cuadro 1. En el caso de los productos líquidos, el lote deberá mezclarse lo más posible por medios manuales o mecánicos inmediatamente antes de proceder a la toma de muestras. En este caso, se supone una distribución homogénea de patulina en un lote determinado, por lo que bastará con tomar tres muestras elementales por lote que forme la muestra global.Las muestras elementales serán de un peso similar. El peso de una muestra elemental deberá ser de al menos 100 gramos que, en conjunto, constituye una muestra global de al menos 1 kg. Toda excepción a esta norma deberá señalarse en el acta contemplada en el punto 3.8.Cuadro 1: Número mínimo de muestras elementales que deben tomarse del lote>SITIO PARA UN CUADRO>Si el lote está formado por envases individuales, el número de envases que han de tomarse para formar la muestra global se indica en el cuadro 2.Cuadro 2: Número de envases (muestras elementales) que deben tomarse para formar una muestra global si el lote está formado por envases individuales>SITIO PARA UN CUADRO>5. Conformidad del lote o sublote con la especificaciónEl laboratorio de control realizará dos análisis de la muestra de laboratorio destinada a medidas sancionadoras en caso de que el resultado obtenido en el primer análisis sea menos de un 20 % inferior o superior al nivel máximo, y calculará la media de los resultados.El lote será aceptado si el resultado del primer análisis es inferior en más del 20 % al nivel máximo o, en caso de que sea necesario el análisis por duplicado, cuando la media se ajuste al contenido máximo respectivo establecido en el Reglamento (CE) n° 466/2001, teniendo en cuenta la incertidumbre de medición y la corrección para la recuperación.Se considerará que el lote no respeta el nivel máximo establecido en el Reglamento (CE) n° 466/2001 cuando la media, corregida para la recuperación, sea superior -fuera de toda duda razonable- al nivel máximo, teniendo en cuenta la incertidumbre de medición.ANEXO IIPREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS Y CRITERIOS QUE DEBEN CUMPLIR LOS MÉTODOS DE ANÁLISIS PARA EL CONTROL OFICIAL DEL CONTENIDO DE PATULINA EN DETERMINADOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS1. PrecaucionesDado que la patulina puede distribuirse en determinados productos alimenticios de manera heterogénea, las muestras deberán prepararse -y, sobre todo, homogeneizarse- con el mayor cuidado.Para la preparación del material de análisis, deberá utilizarse la totalidad del material recibido en el laboratorio.2. Tratamiento de la muestra recibida en el laboratorioEn la medida que sea pertinente, se triturará finamente y se mezclará minuciosamente la muestra global en su integridad según un método reconocido que garantice una homogeneización completa.3. Subdivisión de las muestras con fines de control, de derecho de recurso o de arbitrajeLas muestras idénticas tomadas a efectos de control, de derecho de recurso o de arbitraje deberán proceder de la muestra homogeneizada, a condición de que este procedimiento no contravenga la normativa de los Estados miembros en materia de toma de muestras.4. Método de análisis que debe utilizar el laboratorio y medidas de control del laboratorio4.1. DefinicionesA continuación se recogen algunas de las definiciones más comúnmente utilizadas, que los laboratorios deberán aplicar:Los parámetros de precisión más comúnmente citados son la repetibilidad y la reproducibilidad.r= Repetibilidad: valor por debajo del cual puede esperarse que se sitúe la diferencia absoluta entre los resultados de dos pruebas particulares, obtenidos en condiciones de repetibilidad (es decir, con la misma muestra, el mismo operario, el mismo instrumental, en el mismo laboratorio y en un breve intervalo de tiempo) dentro de los límites de una probabilidad específica (en principio, 95 %); de donde: r = 2,8 x sr.sr= Desviación típica calculada a partir de los resultados obtenidos en condiciones de repetibilidad.RSDr= Desviación típica relativa calculada a partir de los resultados obtenidos en condiciones de repetibilidad>REFERENCIA A UN GRÁFICO>, donde>REFERENCIA A UN GRÁFICO>representa la media de los resultados de todos los laboratorios y muestras.R= Reproducibilidad: valor por debajo del cual puede esperarse que se sitúe la diferencia absoluta entre los resultados de dos pruebas particulares, obtenidos en condiciones de reproducibilidad (es decir, con material idéntico tratado por operarios en distintos laboratorios, utilizando el método de ensayo normalizado) dentro de los límites de una probabilidad específica (en principio, 95 %); de donde: R = 2,8 x sR.sR= Desviación típica calculada a partir de los resultados obtenidos en condiciones de reproducibilidad.RSDR= Desviación típica relativa calculada a partir de los resultados obtenidos en condiciones de reproducibilidad>REFERENCIA A UN GRÁFICO>.4.2. Requisitos generalesLos métodos de análisis utilizados para el control de los productos alimenticios deben cumplir las disposiciones de los puntos 1 y 2 del anexo de la Directiva 85/591/CEE del Consejo, de 20 de diciembre de 1985, referente a la introducción de modos de toma de muestras y de métodos de análisis comunitarios para el control de los productos destinados a la alimentación humana(1).4.3. Requisitos específicosEn tanto no se prescriba a escala comunitaria ningún método específico para la determinación del contenido de patulina en los productos alimenticios, los laboratorios podrán aplicar cualquier método de su elección, a condición de ajustarse a los siguientes criterios:Características del método respecto a la patulina>SITIO PARA UN CUADRO>No se indican los límites de detección de los métodos utilizados, puesto que se dan los valores de precisión para las concentraciones que presentan interés.Los valores de precisión se calculan a partir de la ecuación de Horwitz:>REFERENCIA A UN GRÁFICO>donde:- RSDR representa la desviación típica relativa calculada a partir de los resultados obtenidos en condiciones de reproducibilidad>REFERENCIA A UN GRÁFICO>.- C es la tasa de concentración (es decir, 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1000 mg/kg)Se trata de una ecuación generalizada de precisión, que se ha revelado independiente del analito y de la matriz y únicamente dependiente de la concentración en la mayoría de los métodos corrientes de análisis.4.4. Cálculo de la tasa de recuperación y comunicación de los resultadosEl resultado analítico se registrará en forma corregida o sin corregir a efectos de recuperación. Deberá indicarse la forma de registro y la tasa de recuperación. El resultado analítico corregido a efectos de recuperación se utiliza para comprobar el cumplimiento (véase el punto 5 del anexo 1).El resultado analítico se expresará como x +/- U, siendo x el resultado analítico y U la incertidumbre de medición.4.5. Normas de calidad aplicables a los laboratoriosLos laboratorios deberán ajustarse a las disposiciones de la Directiva 93/99/CEE del Consejo, de 29 de octubre de 1993, sobre medidas adicionales relativas al control oficial de los productos alimenticios.(1) DO L 372 de 31.12.1985, p. 50.


title: Directiva 2006/30/CE de la Comisión, de  13 de marzo de 2006 , por la que se modifican los anexos de las Directivas del Consejo 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE en lo relativo a los contenidos máximos de residuos del grupo del benomilo   (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               14.3.2006

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 75/7

      DIRECTIVA 2006/30/CE DE LA COMISIÓN

   de 13 de marzo de 2006
   por la que se modifican los anexos de las Directivas del Consejo 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE en lo relativo a los contenidos máximos de residuos del grupo del benomilo
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 86/362/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1986, relativa a la fijación de contenidos máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los cereales (1), y, en particular, su artículo 10,
   Vista la Directiva 86/363/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1986, relativa a la fijación de contenidos máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los productos alimenticios de origen animal (2), y, en particular, su artículo 10,
   Vista la Directiva 90/642/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, relativa a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas en determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas (3), y, en particular, su artículo 7,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               En el caso de los cereales y los productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas, los contenidos de residuos reflejan la utilización de cantidades mínimas de plaguicidas necesarias para conseguir una protección eficaz de las plantas, aplicadas de tal modo que la cantidad de residuos sea, a la vez, lo más pequeña posible y toxicológicamente aceptable, en relación particularmente con la protección del medio ambiente y con la ingesta alimentaria estimada de los consumidores. En el caso de los productos alimenticios de origen animal, los contenidos de residuos reflejan el consumo por parte de los animales de cereales y productos de origen vegetal tratados con plaguicidas y, en su caso, las consecuencias directas del uso de medicamentos veterinarios. Los contenidos máximos de residuos comunitarios representan el nivel más alto de las cantidades de dichos residuos que podrían encontrarse en los productos cuando se han respetado las buenas prácticas agrarias.

               (2)

               Los contenidos máximos de residuos de plaguicidas se someten a un seguimiento constante y se modifican a la luz de las nuevas informaciones y datos disponibles. Los contenidos máximos de residuos corresponden al nivel más bajo de determinación analítica cuando los usos autorizados de los productos fitosanitarios no ocasionan niveles detectables de residuos de plaguicidas en el interior ni en la superficie de los productos alimenticios, cuando no existe ningún uso autorizado, cuando los usos autorizados por los Estados miembros no han sido corroborados con los datos necesarios, o cuando en los terceros países los usos que producen residuos en el interior o en la superficie de los productos alimenticios que pueden comercializarse en el mercado comunitario no han sido corroborados con los datos necesarios.

               (3)

               Varios Estados miembros han comunicado a la Comisión su intención de revisar los contenidos máximos de residuos nacionales, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 8 de la Directiva 90/642/CEE, ante sus inquietudes en lo que respecta a la ingesta por los consumidores. Se han presentado a la Comisión propuestas para la revisión de los contenidos máximos de residuos comunitarios.

               (4)

               La exposición de los consumidores a los plaguicidas mencionados en la presente Directiva, a lo largo de toda su vida y a corto plazo, a través de los productos alimenticios se ha vuelto a evaluar de acuerdo con los procedimientos y prácticas comunitarios, atendiendo a las orientaciones publicadas por la Organización Mundial de la Salud (4). Sobre esa base, procede fijar nuevos contenidos máximos de residuos que garanticen que no se produce una exposición inadmisible de los consumidores.

               (5)

               La exposición aguda de los consumidores a estos plaguicidas, a través de cada uno de los productos alimenticios que pueden contener residuos, se ha evaluado de acuerdo con los procedimientos y prácticas comunitarios, atendiendo a las orientaciones publicadas por la Organización Mundial de la Salud. Se ha llegado a la conclusión de que la presencia de residuos de plaguicida al mismo nivel o por debajo de los nuevos contenidos máximos de residuos no causará efectos tóxicos agudos.

               (6)

               A través de la Organización Mundial del Comercio se ha consultado a los socios comerciales de la Comunidad acerca de los nuevos contenidos máximos de residuos y sus observaciones han recibido la debida consideración.

               (7)

               Por tanto, es necesario modificar en consecuencia los anexos de las Directivas 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE.

               (8)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   En el anexo I de la Directiva 90/642/CE, en la categoría «2. Hortalizas, frescas o sin cocer, congeladas o desecadas, iii) Frutos y pepónides, a) Solanáceas», se añade la entrada «Quingombó» entre las entradas «Berenjenas» y «Otros».
   Artículo 2
   La parte A del anexo II de la Directiva 86/362/CEE queda modificada con arreglo a lo dispuesto en el anexo I de la presente Directiva.
   Artículo 3
   La parte B del anexo II de la Directiva 86/363/CEE queda modificada con arreglo a lo dispuesto en el anexo II de la presente Directiva.
   Artículo 4
   La parte A del anexo II de la Directiva 90/642/CEE queda modificada con arreglo a lo dispuesto en el anexo III de la presente Directiva.
   Artículo 5
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 14 de septiembre de 2006, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 15 de septiembre de 2006.
   Cuando los Estados miembros adopten tales disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 6
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 7
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 13 de marzo de 2006.

            Por la Comisión

         Markos KYPRIANOU

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 221 de 7.8.1986, p. 37. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2006/4/CE de la Comisión (DO L 23 de 27.1.2006, p. 69).

      (2)  DO L 221 de 7.8.1986, p. 43. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2005/70/CE de la Comisión (DO L 276 de 21.10.2005, p. 35).

      (3)  DO L 350 de 14.12.1990, p. 71. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2006/9/CE de la Comisión (DO L 22 de 26.1.2006, p. 24).

      (4)  Orientaciones para predecir la ingesta alimentaria de residuos de plaguicidas (versión revisada), elaboradas por el Programa SIMUVIMA/Alimentos en colaboración con el Comité del Codex sobre residuos de plaguicidas y publicadas por la Organización Mundial de la Salud en 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).

      ANEXO I
      En la parte A del anexo II de la Directiva 86/362/CEE, las líneas relativas al benomilo, la carbendazima y el tiofanato-metil se sustituyen por el texto siguiente:

                     Residuos de plaguicidas

                     Contenidos máximos en mg/kg

                     «Benomilo y carbendazima, expresados en carbendazima

                                 2

                                 Cebada

                                 2

                                 Avena

                                 0,1

                                 Centeno

                                 0,1

                                 Tritical

                                 0,1

                                 Trigo

                                 0,01 (1)

                                 Otros cereales

                     Tiofanato-metil

                                 0,3

                                 Cebada

                                 0,3

                                 Avena

                                 0,05

                                 Centeno

                                 0,05

                                 Tritical

                                 0,05

                                 Trigo

                                 0,01 (1)

                                 Otros cereales

         (1)  Indica el nivel más bajo de determinación analítica.».

      ANEXO II
      En la parte B del anexo II de la Directiva 86/363/CEE, las filas relativas al benomilo, la carbendazima y el tiofanato-metil se sustituyen por el texto siguiente:

                     Residuos de plaguicidas

                     Contenidos máximos en mg/kg

                     Para las carnes, incluida la materia grasa, preparados de carne, despojos y grasas animales que figuran en las partidas 0201, 0202, 0203, 0204, 0205 00 00, 0206, 0207, ex 0208, 0209 00, 0210, 1601 00 y 1602 del anexo I

                     Para la leche y los productos lácteos de las partidas 0401, 0402, 0405 00 y 0406 del anexo I

                     Para los huevos frescos sin cascarón, huevos de ave y yemas de huevo que figuran en las partidas 0407 00 y 0408 del anexo I

                     «Carbendazima y tiofanato-metil, expresados en carbendazima

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

         (1)  Indica el nivel más bajo de determinación analítica.».

      ANEXO III
      En la parte A del anexo II de la Directiva 90/642/CEE, la columna relativa al grupo del benomilo se sustituye por el texto siguiente:

                     Residuos de plaguicidas y contenidos máximos de residuos

                     Grupos y tipos de productos individuales a los que se aplican los contenidos máximos de residuos

                     Suma de benomilo y carbendazima, expresada en carbendazima

                     Tiofanato-metil

               «1.   Frutas frescas, desecadas o sin cocer, congeladas y sin adición de azúcar; frutos de cáscara

                                 i)

                                 CÍTRICOS

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Pomelos

                     Limones

                     Limas

                     Mandarinas (incluidos las clementinas e híbridos similares)

                     Naranjas

                     Toronjas

                     Otros

                                 ii)

                                 FRUTOS DE CÁSCARA (mondados o no)

                     0,1 (1)

                     0,2

                     Almendras

                     Nueces del Brasil

                     Anacardos

                     Castañas

                     Cocos

                     Avellanas

                     Macadamias

                     Pacanas

                     Piñones

                     Pistachos

                     Nueces comunes

                     Otros

                                 iii)

                                 FRUTOS DE PEPITA

                     0,2

                     0,5

                     Manzanas

                     Peras

                     Membrillos

                     Otros

                                 iv)

                                 FRUTOS DE HUESO

                     Albaricoques

                     0,2

                     2

                     Cerezas

                     0,5

                     0,3

                     Melocotones (incluidos las nectarinas e híbridos similares)

                     0,2

                     2

                     Ciruelas

                     0,5

                     0,3

                     Otros

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 v)

                                 BAYAS Y FRUTAS PEQUEÑAS

                                 a)

                                 Uvas de mesa y de vinificación

                     Uvas de mesa

                     0,3

                     0,1 (1)

                     Uvas de vinificación

                     0,5

                     3

                                 b)

                                 Fresas (distintas de las silvestres)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 c)

                                 Frutas de caña (distintas de las silvestres)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Zarzamoras

                     Moras árticas

                     Moras-frambuesas

                     Frambuesas

                     Otros

                                 d)

                                 Otras bayas y frutas pequeñas (distintas de las silvestres)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Mirtillos (frutos del Vaccinium Myrtillus)

                     Arándanos

                     Grosellas [rojas, negras (casís) y blancas]

                     Grosellas espinosas

                     Otros

                                 e)

                                 Bayas y frutas silvestres

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 vi)

                                 OTRAS FRUTAS

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Aguacates

                     Plátanos

                     Dátiles

                     Higos

                     Kiwis

                     Kumquats

                     Litchis

                     Mangos

                     Aceitunas

                     Papayas

                     Frutas de la pasión

                     Piñas

                     Granadas

                     Otros

               2.   Hortalizas, frescas o sin cocer, congeladas o desecadas

                                 i)

                                 RAÍCES Y TUBÉRCULOS

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Remolacha

                     Zanahorias

                     Mandioca

                     Apionabos

                     Rábanos rusticanos

                     Patacas

                     Chirivías

                     Perejil (raíz)

                     Rábanos

                     Salsifíes

                     Boniatos

                     Colinabos

                     Nabos

                     Ñames

                     Otros

                                 ii)

                                 BULBOS

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Ajos

                     Cebollas

                     Chalotes

                     Cebolletas

                     Otros

                                 iii)

                                 FRUTOS Y PEPÓNIDES

                                 a)

                                 Solanáceas

                     Tomates

                     0,5

                     2

                     Pimientos

                     Berenjenas

                     0,5

                     2

                     Quingombó

                     2

                     1

                     Otros

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 b)

                                 Cucurbitáceas de piel comestible

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Pepinos

                     Pepinillos

                     Calabacines

                     Otros

                                 c)

                                 Cucurbitáceas de piel no comestible

                     0,1 (1)

                     0,3

                     Melones

                     Calabazas

                     Sandías

                     Otros

                                 d)

                                 Maíz dulce

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 iv)

                                 HORTALIZAS DEL GÉNERO BRASSICA

                                 a)

                                 Inflorescencias

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Brécoles (incluido el Calabrese)

                     Coliflor

                     Otros

                                 b)

                                 Cogollos

                     Coles de Bruselas

                     0,5

                     1

                     Repollos

                     Otros

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 c)

                                 Hojas

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Coles de China

                     Berzas

                     Otros

                                 d)

                                 Colirrábanos

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 v)

                                 HORTALIZAS DE HOJA Y HIERBAS AROMÁTICAS FRESCAS

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 a)

                                 Lechugas y similares

                     Berros

                     Canónigos (valeriana)

                     Lechugas

                     Escarolas

                     Otros

                                 b)

                                 Espinacas y similares

                     Espinacas

                     Acelgas

                     Otros

                                 c)

                                 Berros de agua

                                 d)

                                 Endivias

                                 e)

                                 Hierbas aromáticas

                     Perifollos

                     Cebollinos

                     Perejil

                     Hojas de apio

                     Otros

                                 vi)

                                 LEGUMINOSAS VERDES (frescas)

                     Judías (con vaina)

                     0,2

                     0,1 (1)

                     Judías (sin vaina)

                     Guisantes (con vaina)

                     0,2

                     0,1 (1)

                     Guisantes (sin vaina)

                     Otros

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 vii)

                                 TALLOS JÓVENES

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Espárragos

                     Cardos comestibles

                     Apios

                     Hinojos

                     Alcachofas

                     Puerros

                     Ruibarbo

                     Otros

                                 viii)

                                 HONGOS Y SETAS

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 a)

                                 Setas cultivadas

                                 b)

                                 Setas silvestres

                                 3.

                                 Legumbres secas

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Judías

                     Lentejas

                     Guisantes

                     Otros

               4.   Semillas oleaginosas

                     Semillas de lino

                     Cacahuetes

                     Semillas de adormidera

                     Semillas de sésamo

                     Semillas de girasol

                     Semillas de colza

                     Habas de soja

                     0,2

                     0,3

                     Mostaza

                     Semillas de algodón

                     Otros

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 5.

                                 Patatas

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Patatas tempranas

                     Patatas para almacenar

                                 6.

                                    Té (hojas y tallos desecados, fermentados o no, de Camellia sinensis)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 7.

                                    Lúpulo (desecado), incluidos los granulados de lúpulo y el polvo no concentrado

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

         (1)  Indica el nivel más bajo de determinación analítica.»


title: Directiva 2010/85/UE de la Comisión, de 2 de diciembre de 2010 , por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir la sustancia activa fosfuro de cinc y se modifica la Decisión 2008/941/CE  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               3.12.2010

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 317/32

         DIRECTIVA 2010/85/UE DE LA COMISIÓN
   de 2 de diciembre de 2010
   por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir la sustancia activa fosfuro de cinc y se modifica la Decisión 2008/941/CE
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Los Reglamentos (CE) no 1112/2002 (2) y (CE) no 2229/2004 (3) de la Comisión establecen las disposiciones de aplicación de la cuarta fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible incorporación al anexo I de la Directiva 91/414/CEE. En dicha lista figura el fosfuro de cinc.

               (2)

               De conformidad con el artículo 24 sexies del Reglamento (CE) no 2229/2004, el notificante retiró su apoyo a la inclusión de dicha sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE antes de transcurridos dos meses desde la recepción del proyecto de informe de evaluación. En consecuencia, en relación con la no inclusión del fosfuro de cinc, se adoptó la Decisión 2008/941/CE de la Comisión, de 8 de diciembre de 2008, relativa a la no inclusión de determinadas sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan esas sustancias (4).

               (3)

               Con arreglo al artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el notificante original (en lo sucesivo, «el notificante») presentó una nueva solicitud en la que pedía la aplicación del procedimiento acelerado previsto en los artículos 14 a 19 del Reglamento (CE) no 33/2008 de la Comisión, de 17 de enero de 2008, por el que se establecen disposiciones detalladas de aplicación de la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo que se refiere a un procedimiento ordinario y acelerado de evaluación de las sustancias activas que forman parte del programa de trabajo mencionado en el artículo 8, apartado 2, de dicha Directiva pero que no figuran en su anexo I (5).

               (4)

               La solicitud se remitió a Alemania, Estado miembro designado ponente en el Reglamento (CE) no 2229/2004, y se respetó el plazo para el procedimiento acelerado. La especificación de la sustancia activa y los usos propuestos son los mismos que los que fueron objeto de la Decisión 2008/941/CE. La solicitud cumple también los demás requisitos sustantivos y de procedimiento del artículo 15 del Reglamento (CE) no 33/2008.

               (5)

               Alemania evaluó los nuevos datos presentados por el solicitante y elaboró un informe adicional que transmitió el 20 de julio de 2009 a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la EFSA») y a la Comisión. La EFSA remitió el informe adicional a los demás Estados miembros y al solicitante para recabar sus observaciones al respecto y transmitió las observaciones recibidas a la Comisión. De acuerdo con el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (CE) no 33/2008 y a petición de la Comisión, el 2 de julio de 2010, la EFSA presentó a la Comisión su conclusión sobre el fosfuro de cinc (6). El proyecto de informe de evaluación, el informe adicional y la conclusión de la EFSA fueron revisados por los Estados miembros y la Comisión en el marco del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y finalizados el 28 de octubre de 2010 como informe de revisión de la Comisión relativo al fosfuro de cinc.

               (6)

               A juzgar por los diversos exámenes realizados, parece que los productos fitosanitarios que contienen fosfuro de cinc satisfacen, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, en particular con respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Procede, por tanto, incluir el fosfuro de cinc en el anexo I para garantizar que los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia activa puedan autorizarse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en dicha Directiva.

               (7)

               Antes de incluir una sustancia activa en el anexo I, debe concederse un plazo razonable que permita a los Estados miembros y las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos que resulten de la inclusión.

               (8)

               Sin perjuicio de las obligaciones establecidas en la Directiva 91/414/CEE como consecuencia de la inclusión de una sustancia activa en el anexo I, debe concederse a los Estados miembros un plazo de seis meses después de la inclusión para revisar las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan fosfuro de cinc, a fin de garantizar que se cumplen los requisitos establecidos en la Directiva 91/414/CEE, en particular en su artículo 13, así como las condiciones pertinentes establecidas en su anexo I. Los Estados miembros deben modificar, sustituir o retirar, según proceda, las autorizaciones vigentes, de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE. No obstante el plazo mencionado, procede conceder un plazo más largo para la presentación y la evaluación de la documentación completa especificada en el anexo III de la Directiva 91/414/CEE con respecto a cada producto fitosanitario y a cada uso propuesto, de conformidad con los principios uniformes establecidos en dicha Directiva.

               (9)

               La experiencia adquirida con anteriores inclusiones en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE de sustancias activas evaluadas en el marco del Reglamento (CEE) no 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (7), pone de manifiesto que pueden surgir problemas a la hora de interpretar las obligaciones de los titulares de las autorizaciones vigentes en lo que se refiere al acceso a los datos. Por tanto, para evitar nuevas dificultades, parece necesario aclarar las obligaciones de los Estados miembros, en particular la de verificar que el titular de una autorización haya demostrado tener acceso a documentación que cumpla los requisitos del anexo II de la mencionada Directiva. No obstante, esta aclaración no impone nuevas obligaciones a los Estados miembros ni a los titulares de autorizaciones con respecto a las Directivas adoptadas hasta el momento para modificar el anexo I.

               (10)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 91/414/CEE en consecuencia.

               (11)

               La Decisión 2008/941/CE, relativa a la no inclusión de determinadas sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE y a la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan esas sustancias, establece la no inclusión del fosfuro de cinc y la retirada de las autorizaciones de productos fitosanitarios que lo contengan a más tardar el 31 de diciembre de 2011. Debe suprimirse la línea relativa al fosfuro de cinc en el anexo de dicha Decisión.

               (12)

               Procede, por tanto, modificar la Decisión 2008/941/CE en consecuencia.

               (13)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 91/414/CEE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Se suprime la línea relativa al fosfuro de cinc en el anexo de la Decisión 2008/941/CE.
   Artículo 3
   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 31 de octubre de 2011, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de noviembre de 2011.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   Artículo 4
   1.   De conformidad con la Directiva 91/414/CEE, los Estados miembros modificarán o retirarán, según proceda, las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan la sustancia activa fosfuro de cinc a más tardar el 1 de noviembre de 2011.
   Antes de dicha fecha comprobarán, en particular, que se cumplen las condiciones del anexo I de la mencionada Directiva por lo que se refiere al fosfuro de cinc, a excepción de las condiciones indicadas en la parte B de la entrada relativa a la sustancia activa en cuestión, y que el titular de la autorización dispone de documentación que cumple los requisitos del anexo II de dicha Directiva, de conformidad con las condiciones del artículo 13 de la misma, o que tiene acceso a esa documentación.
   2.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, todo producto fitosanitario autorizado que contenga fosfuro de cinc como única sustancia activa o junto con otras sustancias activas, incluidas todas ellas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE a más tardar el 30 de abril de 2011, será objeto de una nueva evaluación por parte de los Estados miembros de acuerdo con los principios uniformes dispuestos en el anexo VI de la mencionada Directiva, sobre la base de documentación que cumpla los requisitos de su anexo III y que tenga en cuenta la parte B de la entrada de su anexo I relativa al fosfuro de cinc. En función de esta evaluación, los Estados miembros determinarán si el producto cumple las condiciones establecidas en el artículo 4, apartado 1, letras b), c), d) y e), de la Directiva 91/414/CEE.
   A partir de ahí, los Estados miembros deberán:

               a)

               en el caso de productos que contengan fosfuro de cinc como única sustancia activa, modificar o retirar la autorización, según proceda, a más tardar el 30 de abril de 2015, o bien,

               b)

               en el caso de un producto que contenga fosfuro de cinc entre otras sustancias activas, modificar o retirar la autorización, según proceda, a más tardar el 30 de abril de 2015, o en el plazo que establezca toda directiva por la que se hayan incluido las sustancias en cuestión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, si este plazo concluye después de dicha fecha.

         Artículo 5
   La presente Directiva entrará en vigor el 1 de mayo de 2011.
   Artículo 6
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 2 de diciembre de 2010.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.

      (2)  DO L 168 de 27.6.2002, p. 14.

      (3)  DO L 379 de 24.12.2004, p. 13.

      (4)  DO L 335 de 13.12.2008, p. 91.

      (5)  DO L 15 de 18.1.2008, p. 5.

      (6)  Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria; «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance zinc phosphide» (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la utilización como plaguicida de la sustancia activa fosfuro de cinc). EFSA Journal 2010; 8(7):1671. [48pp].doi:10.2903/j.efsa.2010.1671. Disponible en: www.efsa.europa.eu

      (7)  DO L 366 de 15.12.1992, p. 10.

      ANEXO
      Al final del cuadro del anexo I de la Directiva 91/414/CEE se añade la entrada siguiente:

                     No

                     Denominación común y números de identificación

                     Denominación UIQPA

                     Pureza (1)

                     Entrada en vigor

                     Caducidad de la inclusión

                     Disposiciones específicas

                     «319

                     Fosfuro de cinc
                     No CAS: 1314-84-7
                     No CIPAC: 69

                        Difosfuro de tricinc

                     ≥ 800 g/kg

                     1 de mayo de 2011

                     30 de abril de 2021

                     PARTE A
                     Solo podrá autorizarse su uso como rodenticida en forma de cebos listos para su uso colocados en estaciones de cebo o lugares específicos.
                     PARTE B
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del fosfuro de cinc, especialmente sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 28 de octubre de 2010.
                     En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los aspectos siguientes:

                                 —

                                 la protección de los organismos a los que no se destine el producto; las medidas de reducción del riesgo deben aplicarse de manera proporcionada, en particular para evitar la propagación de cebos cuyo contenido se haya consumido solo parcialmente.»

         (1)  En los informes de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de las sustancias activas correspondientes.