title: Directiva 2007/42/CE de la Comisión, de 29 de junio de 2007 , relativa a los materiales y objetos de película de celulosa regenerada destinados a entrar en contacto con productos alimenticios (Versión codificada) (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               30.6.2007

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 172/71

      DIRECTIVA 2007/42/CE DE LA COMISIÓN

   de 29 de junio de 2007
   relativa a los materiales y objetos de película de celulosa regenerada destinados a entrar en contacto con productos alimenticios
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   (Versión codificada)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1935/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 2004, sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE (1), y, en particular, su artículo 5,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La Directiva 93/10/CEE de la Comisión, de 15 de marzo de 1993, relativa a los materiales y objetos de película de celulosa regenerada destinados a entrar en contacto con productos alimenticios (2), ha sido modificada en diversas ocasiones (3) y de forma sustancial. Conviene, en aras de una mayor racionalidad y claridad, proceder a la codificación de dicha Directiva.

               (2)

               Las medidas comunitarias previstas por la presente Directiva son no solo necesarias, sino asimismo indispensables para la consecución de los objetivos del mercado interior. Dichos objetivos no pueden ser alcanzados por los Estados miembros por separado. Por otra parte, el Reglamento (CE) no 1935/2004 ha previsto ya su realización a escala comunitaria.

               (3)

               Para alcanzar el objeto previsto en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1935/2004, en el caso de las películas de celulosa regenerada, el instrumento apropiado era una Directiva específica con arreglo al artículo 5 de dicho Reglamento.

               (4)

               Las tripas sintéticas de celulosa regenerada deben ser objeto de disposiciones particulares.

               (5)

               El método de determinación de la ausencia de migración de las materias colorantes debe establecerse ulteriormente.

               (6)

               En espera de la elaboración de los criterios de pureza y de los métodos de análisis, deben seguir siendo aplicables las disposiciones nacionales.

               (7)

               El establecimiento de una lista de sustancias autorizadas, acompañada de los límites cuantitativos de utilización, resulta, en principio y para el caso de que se trata, suficiente para lograr el objetivo fijado en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1935/2004.

               (8)

               No obstante, el bis(2-hidroxietil) éter (= dietilenglicol) y el etanodiol (= monoetilenglicol) pueden migrar considerablemente a determinados productos alimenticios, y por ello, para evitar esta posibilidad, es más apropiado, a título preventivo, fijar definitivamente la cantidad máxima autorizada de dichas sustancias en productos alimenticios que han estado en contacto con película de celulosa regenerada.

               (9)

               Para la defensa de la salud del consumidor, debe evitarse que las superficies impresas de las películas de celulosa regenerada entren en contacto directo con los productos alimenticios.

               (10)

               La declaración escrita a la que hace mención el artículo 16, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1935/2004 debe presentarse en caso de uso profesional de película de celulosa regenerada para materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios, excepto los que, por su naturaleza, están destinados a dicho uso.

               (11)

               Las normas aplicables a las películas de celulosa regenerada deben ser específicas en función de la naturaleza de la capa que se encuentra en contacto con los alimentos. Por tanto, los requisitos aplicables a las películas de celulosa regenerada recubiertas de material plástico deben ser distintos de los aplicables a las películas de celulosa regenerada no recubiertas o con recubrimientos derivados de la celulosa.

               (12)

               Para fabricar cualquier tipo de película de celulosa regenerada, incluidas las recubiertas de material plástico, solo deben utilizarse sustancias autorizadas.

               (13)

               En el caso de las películas de celulosa regenerada recubiertas de material plástico, la capa que se encuentra en contacto con los alimentos está compuesta de un material similar al de los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los productos alimenticios. Por tanto, conviene aplicar también a dichas películas lo previsto en la Directiva 2002/72/CE de la Comisión, de 6 de agosto de 2002, relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios (4).

               (14)

               En aras de la coherencia de la legislación comunitaria, la verificación de que las películas de celulosa regenerada recubiertas de material plástico cumplen los límites de migración fijados en la Directiva 2002/72/CE debe realizarse con arreglo a lo previsto en la Directiva 82/711/CEE del Consejo, de 18 de octubre de 1982, que establece las normas de base necesarias para la verificación de la migración de los constituyentes de los materiales y objetos de materia plástica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios (5), y en la Directiva 85/572/CEE del Consejo, de 19 de diciembre de 1985, por la que se determina la lista de los simulantes que se deben utilizar para controlar la migración de los componentes de los materiales y objetos de material plástico destinados a entrar en contacto con los productos alimenticios (6).

               (15)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

               (16)

               La presente Directiva no debe afectar a las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional y de aplicación de las Directivas, que figuran en el anexo III, parte B.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   1.   La presente Directiva es una Directiva específica con arreglo al artículo 5 del Reglamento (CE) no 1935/2004.
   2.   La presente Directiva se aplicará a las películas de celulosa regenerada a que se refiere la descripción que figura en el anexo I y que estén destinadas a entrar en contacto o estén en contacto con productos alimenticios, conforme a su destino, que:

               a)

               constituyan en sí mismas un producto acabado, o bien

               b)

               sean parte de un producto acabado que incluya otros materiales.

         3.   La presente Directiva no se aplicará a las tripas sintéticas de celulosa regenerada.
   Artículo 2
   Las películas de celulosa regenerada mencionadas en el artículo 1, apartado 2, pertenecen a una de las categorías siguientes:

               a)

               películas de celulosa regenerada no recubiertas;

               b)

               películas de celulosa regenerada con recubrimientos derivados de la celulosa, o bien

               c)

               películas de celulosa regenerada recubiertas de material plástico.

         Artículo 3
   1.   En la fabricación de las películas de celulosa regenerada a las que se refiere el artículo 2, letras a) y b), solo podrán utilizarse las sustancias o grupos de sustancias enumerados en el anexo II y únicamente en las condiciones que en él se precisan.
   2.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, se autorizará el uso de sustancias distintas de las enumeradas en el anexo II cuando dichas sustancias se utilicen como colorantes (colorantes y pigmentos) o como adhesivos, y a condición de que no haya trazas de migración de las citadas sustancias al interior o a la superficie de los productos alimenticios, detectables mediante un método validado.
   Artículo 4
   1.   Las películas de celulosa regenerada a las que se refiere el artículo 2, letra c), se fabricarán, antes de aplicar el recubrimiento, utilizando solo las sustancias o grupos de sustancias enumerados en la primera parte del anexo II y únicamente en las condiciones que en ella se precisan.
   2.   En la fabricación del recubrimiento de las películas de celulosa regenerada a las que se refiere el apartado 1 solo podrán utilizarse las sustancias o grupos de sustancias enumerados en los anexos II a VI de la Directiva 2002/72/CE y únicamente en las condiciones que en ella se precisan.
   3.   Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1, los materiales y objetos de película de celulosa regenerada a los que se refiere el artículo 2, letra c), se ajustarán a lo dispuesto en los artículos 2, 7 y 8 de la Directiva 2002/72/CE.
   Artículo 5
   La superficie impresa de las películas de celulosa regenerada no deberá entrar en contacto con los productos alimenticios.
   Artículo 6
   1.   En las fases de comercialización distintas de las de venta al por menor, los materiales y objetos de película de celulosa regenerada destinados a entrar en contacto con productos alimenticios deberán ir acompañadas de una declaración por escrito, de conformidad con el artículo 16, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1935/2004.
   2.   El apartado 1 no se aplicará a los materiales y objetos de película de celulosa regenerada que, por su naturaleza, estén manifiestamente destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
   3.   Cuando se indiquen condiciones especiales de uso, los materiales u objetos de película de celulosa regenerada irán convenientemente etiquetados.
   Artículo 7
   Queda derogada la Directiva 93/10/CEE, modificada por las Directivas indicadas en el anexo III, parte A, sin perjuicio de las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional y de aplicación de las Directivas, que figuran en el anexo III, parte B.
   Las referencias a la Directiva derogada se entenderán hechas a la presente Directiva y se leerán con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el anexo IV.
   Artículo 8
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 9
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 29 de junio de 2007.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 338 de 13.11.2004, p. 4.

      (2)  DO L 93 de 17.4.1993, p. 27. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2004/14/CE (DO L 27 de 30.1.2004, p. 48).

      (3)  Véase el anexo III, parte A.

      (4)  DO L 220 de 15.8.2002, p. 18. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2007/19/CE (DO L 91 de 31.3.2007, p. 17).

      (5)  DO L 297 de 23.10.1982, p. 26. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 97/48/CE de la Comisión (DO L 222 de 12.8.1997, p. 10).

      (6)  DO L 372 de 31.12.1985, p. 14. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2007/19/CE.

      ANEXO I
      DESCRIPCIÓN DE LA PELÍCULA DE CELULOSA REGENERADA
      La película de celulosa regenerada es una hoja delgada obtenida a partir de celulosa refinada procedente de madera o algodón no reciclados. Por exigencias técnicas, podrán añadirse sustancias adecuadas en la masa o en superficie. Las películas de celulosa regenerada podrán estar recubiertas por uno de sus lados o por ambos lados.

      ANEXO II
      LISTA DE SUSTANCIAS AUTORIZADAS EN LA FABRICACIÓN DE LAS PELÍCULAS DE CELULOSA REGENERADA
      Nota:

                  —

                  Los porcentajes que figuran en la primera y segunda partes del presente anexo vienen expresados en peso/peso (p/p) y están calculados en relación con la cantidad de película de celulosa regenerada anhidra no recubierta.

                  —

                  Las denominaciones técnicas usuales aparecen entre corchetes.

                  —

                  Las sustancias utilizadas deberán ser de buena calidad técnica por lo que respecta a los criterios de pureza.

            PRIMERA PARTE
      Película de celulosa regenerada no recubierta

                  Denominaciones

                  Restricciones

                              A.

                              Celulosa regenerada

                  No menos del 72 % (p/p).

            B.   Aditivos

                              1.

                              Humidificantes

                  No más del 27 % (p/p) en total.

                              —

                              Bis(2-hidroxietil) éter [= dietilenglicol]

                  Solo para las películas destinadas a ser recubiertas y posteriormente utilizadas con productos alimenticios no húmedos, es decir, que no contengan agua físicamente libre en la superficie. La cantidad total de bis(2-hidroxietil) éter y de etanodiol presente en productos alimenticios que hayan estado en contacto con una película de este tipo no podrá exceder de 30 mg/kg del producto alimenticio.

                              —

                              Etanodiol [= monoetilenglicol]

                              —

                              1,3-butanodiol

                              —

                              Glicerol

                              —

                              1,2-propanodiol [= 1,2-propilenglicol]

                              —

                              Óxido de polietileno [= polietilenglicol]

                  Peso molecular medio entre 250 y 1 200.

                              —

                              Óxido de 1,2-polipropileno [= 1,2 polipropilenglicol]

                  Peso molecular medio inferior o igual a 400 y proporción de 1,3-propanodiol libre en la sustancia inferior o igual al 1 % (p/p).

                              —

                              Sorbitol

                              —

                              Tetraetilenglicol

                              —

                              Trietilenglicol

                              —

                              Urea

                              2.

                              Otros aditivos

                  No más del 1 % en total.

                     Primera clase

                  La cantidad de la sustancia o grupo de sustancias de cada rúbrica no podrá pasar de 2 mg/dm2 de película no recubierta.

                              —

                              Ácido acético y sus sales de NH4, Ca, Mg, K y Na

                              —

                              Ácido ascórbico y sus sales de NH4, Ca, Mg, K y Na

                              —

                              Ácido benzoico y benzoato de sodio

                              —

                              Ácido fórmico y sus sales de NH4, Ca, Mg, K y Na

                              —

                              Ácidos grasos lineales, saturados o insaturados, con número par de átomos de carbono entre 8 y 20, inclusive, y también ácido behénico y ácido ricinoleico, y sus sales de NH4, Ca, Mg, Na, Al, Zn y K

                              —

                              Ácido cítrico, d- y l-láctico málico, l-tartárico y sus sales de Na y K

                              —

                              Ácido sórbico y sus sales de NH4, Ca, Mg, K y Na

                              —

                              Amidas de ácidos grasos lineales, saturados o insaturados, con número par de átomos de carbono entre 8 y 20, inclusive, y también las amidas de los ácidos behénico y ricinoleico

                              —

                              Almidones y harinas alimenticias naturales

                              —

                              Almidones y harinas alimenticias modificadas por tratamiento químico

                              —

                              Amilasa

                              —

                              Carbonatos y cloruros de calcio y de magnesio

                              —

                              Ésteres de glicerol con ácidos grasos lineales, saturados o insaturados, con número par de átomos de carbono entre 8 y 20, inclusive, y/o con ácidos adípico, cítrico, 12-hidroxiesteárico (oxiestearina) y ricinoleico

                              —

                              Ésteres de polioxietileno (número de grupos de oxietileno entre 8 y 14) con ácidos grasos lineales, saturados o insaturados, con número par de átomos de carbono entre 8 y 20, inclusive

                              —

                              Ésteres de sorbitol con ácidos grasos lineales saturados o insaturados, con número par de átomos de carbono entre 8 y 20, inclusive

                              —

                              Mono y/o diésteres del ácido esteárico con etanodiol y/o bis(2-hidroxietil) éter y/o trietilenglicol

                              —

                              Óxidos e hidróxidos de aluminio, calcio, magnesio y silicio, así como silicatos y silicatos hidratados de aluminio, calcio, magnesio y potasio

                              —

                              Óxido de polietileno [= polietilenglicol]

                  Peso molecular medio entre 1 200 y 4 000.

                              —

                              Propionato de sodio

                     Segunda clase

                  La cantidad total de sustancias no podrá pasar de 1 mg/dm2 de la película no recubierta y la cantidad de la sustancia o grupo de sustancias de cada rúbrica no podrá pasar de 0,2 mg/dm2 (o de un límite inferior, si así estuviera especificado) de la película no recubierta.

                              —

                              Alquil (C8-C18) bencenosulfonato de sodio

                              —

                              Isopropilnaftalensulfonato de sodio

                              —

                              Alquil (C8-C18) sulfato de sodio

                              —

                              Alquil (C8-C18) sulfonato de sodio

                              —

                              Dioctilsulfosuccinato de sodio

                              —

                              Diestearato de dihidroxietil-dietilén-triaminomonoacetato

                  No más de 0,05 mg/dm2 de la película no recubierta.

                              —

                              Laurilsulfato de amonio, magnesio y potasio

                              —

                              N,N′-diestearoil-diaminoetano, N,N′-dipalmitoil-diaminoetano y N,N′-dioleoil-diaminoetano

                              —

                              2-heptadecil-4,4-bis (metilenestearato) oxazolina

                              —

                              Polietilen-aminoestearamida-etilsulfato

                  No más de 0,1 mg/dm2 de la película no recubierta.

                     Tercera clase — Agentes de anclaje

                  La cantidad total de sustancias no podrá sobrepasar 1 mg/dm2 de la película no recubierta.

                              —

                              Producto de condensación de melamina-formaldehído, modificado o no con uno o varios de los productos siguientes:
                              Butanol, dietilentriamina, etanol, trietilentetramina, tetraetilenpentamina, tri-(2-hidroxietil) amina, 3,3′-diaminodipropilamina, 4,4′-diaminodibutilamina

                  Contenido de formaldehído libre menor o igual a 0,5 mg/dm2 de la película no recubierta.
                  Contenido de melamina libre menor o igual a 0,3 mg/dm2 de la película no recubierta.

                              —

                              Producto de condensación de melamina-urea-formaldehído, modificado con tri(2-hidroxietil)amina

                  Contenido de formaldehído libre menor o igual a 0,5 mg/dm2 de la película no recubierta.
                  Contenido de melamina libre menor o igual a 0,3 mg/dm2 de la película no recubierta.

                              —

                              Polialquilenaminas catiónicas reticuladas:

                                          a)

                                          resina poliamida-epiclorhidrina a base de diaminopropilmetilamina y epiclorhidrina;

                                          b)

                                          resina poliamida-epiclorhidrina a base de epiclorhidrina, ácido adípico, caprolactama, dietilentriamina y/o etilendiamina;

                                          c)

                                          resina poliamida-epiclorhidrina a base de ácido adípico, dietilentriamina y epiclorhidrina, o una mezcla de epiclorhidrina y amoníaco;

                                          d)

                                          resina poliamida-poliamina-epiclorhidrina a base de epiclorhydrina, dimetil-adipato y dietilentriamina;

                                          e)

                                          resina poliamida-poliamina-epiclorhidrina a base de epiclorhidrina, adipamida y diaminopropilmetilamina

                  Con arreglo a las directivas comunitarias y, en su ausencia, con la legislación nacional, en espera de la adopción de las directivas comunitarias.

                              —

                              Polietilenaminas y polietileniminas

                  No más de 0,75 mg/dm2 de la película no recubierta.

                              —

                              Producto de condensación de urea-formaldehído, modificado o no con uno o varios de los productos siguientes:
                              ácido aminometilsulfónico, ácido sulfanílico, butanol, diaminobutano, diaminodietilamina, diaminodipropilamina, diaminopropano, dietilentriamina, etanol, guanidina, metanol, tetraetilenpentamina, trietilentetramina, sulfito de sodio

                  Contenido de formaldehído libre menor o igual a 0,5 mg/dm2 de la película no recubierta.

                     Cuarta clase

                  La cantidad total de sustancias no podrá pasar de 0,01 mg/dm2 de la película no recubierta.

                              —

                              Productos de reacción de las aminas de aceites alimenticios con óxido de polietileno

                              —

                              Laurilsulfato de monoetanolamina

      SEGUNDA PARTE
      Película de celulosa regenerada y recubierta

                  Denominaciones

                  Restricciones

                              A.

                              Celulosa regenerada

                  Véase la primera parte.

                              B.

                              Aditivos

                  Véase la primera parte.

            C.   Recubrimiento

                              1.

                              Polímeros

                  La cantidad total de sustancias no podrá pasar de 50 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio.

                              —

                              Éteres etílicos, hidroxietílicos, hidroxipropílicos y metílicos de celulosa

                              —

                              Nitrato de celulosa

                  No más de 20 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio; contenido de nitrógeno entre el 10,8 % (p/p) y el 12,2 % (p/p) en el nitrato de celulosa.

                              2.

                              Resinas

                  La cantidad total de sustancias no podrá exceder de 12,5 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio y solo para la preparación de películas de celulosa regenerada con recubrimiento a base de nitrato de celulosa.

                              —

                              Caseína

                              —

                              Colofonia y/o sus productos de polimerización, hidrogenación o desproporción y sus ésteres de los alcoholes metílico, etílico y alcoholes polivalentes C2 a C6 y las mezclas de dichos alcoholes

                              —

                              Colofonia y/o sus productos de polimerización, hidrogenación o desproporción, condensados con el ácido acrílico, málico, cítrico, fumárico, y/o ftálico, y/o 2,2 bis(4-hidroxifenil) propanoformaldehido y esterificados con los alcoholes metílico, etílico, o alcoholes polivalentes de C2 a C6, o mezclas de dichos alcoholes

                              —

                              Ésteres derivados de bis(2-hidroxietil) éter con los productos de adición de beta-pineno y/o dipenteno y/o diterpeno y anhídrido málico

                              —

                              Gelatina alimenticia

                              —

                              Aceite de ricino y sus productos de deshidratación o hidrogenación y sus productos de condensación con poliglicerol, ácidos adípico, cítrico, málico, ftálico y sebácico

                              —

                              Resinas naturales [= damar]

                              —

                              Poli-beta-pineno [= resinas terpénicas]

                              —

                              Resinas urea-formaldehído (véanse agentes de anclaje)

                              3.

                              Plastificantes

                  La cantidad total de sustancias no podrá pasar de 6 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio.

                              —

                              Acetiltributilcitrato

                              —

                              Acetiltri (2-etilhexil) citrato

                              —

                              Di-isobutiladipato

                              —

                              Di-n-butiladipato

                              —

                              Di-n-hexilazelato

                              —

                              Diciclohexilftalato

                  No más de 4,0 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio.

                              —

                              2-etilhexil-difenilfosfato [= fosfato de 2-etilhexilo y difenilo]

                  La cantidad de 2-etilhexil-difenilfosfato no podrá exceder de:

                              a)

                              2,4 mg/kg del producto alimenticio en contacto con una película de este tipo, o bien

                              b)

                              0,4 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio.

                              —

                              Monoacetato de glicerol [= monoacetina]

                              —

                              Diacetato de glicerol [= diacetina]

                              —

                              Triacetato de glicerol [= triacetina]

                              —

                              Sebacato de dibutilo

                              —

                              Di-n-butiltartrato

                              —

                              Di-iso-butiltartrato

                              4.

                              Otros aditivos

                  La cantidad total de sustancias no podrá pasar de 6 mg/dm2 en total en la película de celulosa regenerada, incluso en el recubrimiento de la superficie de contacto con el producto alimenticio.

                              4.1.

                              Aditivos mencionados en la primera parte

                  Las mismas restricciones que en la primera parte (sin embargo, las cantidades en mg/dm2 se referirán a la película de celulosa regenerada no recubierta, incluido el recubrimiento de la superficie en contacto con el producto alimenticio).

                              4.2.

                              Aditivos específicos de recubrimiento

                  La cantidad de la sustancia o grupo de sustancias de cada rúbrica no podrá pasar de 2 mg/dm2 (o de un límite inferior, si así estuviera especificado) del recubrimiento de la superficie en contacto con el producto alimenticio.

                              —

                              1-hexadecanol y 1-octadecanol

                              —

                              Ésteres de ácidos grasos lineales saturados o insaturados con un número par de átomos de carbono entre 8 y 20, inclusive, y de ácido ricinoleico con los alcoholes lineales etílico, butílico, amílico y oleico

                              —

                              Ceras de montana, incluyendo los ácidos montánicos (C26 a C32) purificados y/o sus ésteres con etanodiol y/o 1,3-butanodiol y/o sus sales de calcio y potasio

                              —

                              Cera de carnauba

                              —

                              Cera de abeja

                              —

                              Cera de esparto

                              —

                              Cera de candelilla

                              —

                              Dimetilpolisiloxano

                  No más de 1 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio.

                              —

                              Aceite de soja epoxi (con proporción de oxirano entre el 6 y el 8 %)

                              —

                              Parafina refinada y ceras microcristalinas

                              —

                              Tetraestearato de pentaeritritol

                              —

                              Mono y bis(octadecil-dietilenóxido) fosfatos

                  No más de 0,2 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio.

                              —

                              Ácidos alifáticos (C8 a C20) esterificados con mono o di-(2-hidroxietil) amina

                              —

                              2- y 3-ter.butil-4-hidroxianisol- [= butilhidroxianisol, BHA]

                  No más de 0,06 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio.

                              —

                              2,6-di-ter.butil-4-metilfenol [= butilhidroxitolueno — BHT]

                  No más de 0,06 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio.

                              —

                              Di-n-octilestanno-bis(2-etilhexil) maleato

                  No más de 0,06 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio.

                              5.

                              Disolventes

                  La cantidad total de las sustancias o materias no podrá pasar de 0,6 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio.

                              —

                              Acetato de butilo

                              —

                              Acetato de etilo

                              —

                              Acetato de isobutilo

                              —

                              Acetato de isopropilo

                              —

                              Acetato de propilo

                              —

                              Acetona

                              —

                              1-butanol

                              —

                              Etanol

                              —

                              2-butanol

                              —

                              2-propanol

                              —

                              1-propanol

                              —

                              Ciclohexano

                              —

                              2-butoxietanol

                              —

                              Acetato de 2-butoxietanol

                              —

                              Metiletilcetona

                              —

                              Metilisobutilcetona

                              —

                              Tetrahidrofurano

                              —

                              Tolueno

                  No más de 0,06 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio.

      ANEXO III
      PARTE A
      Directiva derogada con la lista de sus modificaciones sucesivas
      (contempladas en el artículo 7)

                  Directiva 93/10/CEE de la Comisión

                  (DO L 93 de 17.4.1993, p. 27)

                  Directiva 93/111/CE de la Comisión

                  (DO L 310 de 14.12.1993, p. 41)

                  Directiva 2004/14/CE de la Comisión

                  (DO L 27 de 30.1.2004, p. 48)

            PARTE B
      Plazos de transposición al Derecho nacional y de aplicación
      (contemplados en el artículo 7)

                  Directiva

                  Plazo de transposición

                  Fecha de aplicación

                  93/10/CEE

                  1 de enero de 1994

                  1 de enero de 1994 (1)

                  1 de enero de 1994 (2)

                  1 de enero de 1995 (3)

                  93/111/CE

                  —

                  —

                  2004/14/CE

                  29 de julio de 2005

                  29 de julio de 2005 (4)

                  29 de enero de 2006 (5)

         (1)  De acuerdo con el artículo 5, apartado 1, primer guión, de la Directiva 93/10/CEE: «Los Estados miembros autorizarán, con efectos a partir del 1 de enero de 1994, el comercio y el uso de las películas de celulosa regenerada destinadas a entrar en contacto con productos alimenticios que se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva.».

         (2)  De acuerdo con el artículo 5, apartado 1, segundo guión, de la Directiva 93/10/CEE: «Los Estados miembros prohibirán, con efectos a partir del 1 de enero de 1994, el comercio y el uso de las películas de celulosa regenerada destinadas a entrar en contacto con productos alimenticios que no se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva ni en la Directiva 83/229/CEE, salvo aquellas en las que la Directiva 92/15/CEE haya previsto una prohibición a partir del 1 de julio de 1994.».

         (3)  De acuerdo con el artículo 5, apartado 1, tercer guión, de la Directiva 93/10/CEE: «Los Estados miembros prohibirán, con efectos a partir del 1 de enero de 1995, el comercio y el uso de las películas de celulosa regenerada destinadas a entrar en contacto con productos alimenticios y que no se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva, pero que se ajusten a lo dispuesto en la Directiva 83/229/CEE.».

         (4)  De acuerdo con el artículo 2, apartado 1, letra a), de la Directiva 2004/14/CEE: «Los Estados miembros aplicarán estas disposiciones de manera que autoricen el comercio y el uso de las películas de celulosa regenerada destinadas a entrar en contacto con productos alimenticios que se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva, a partir del 29 de julio de 2005.».

         (5)  De acuerdo con el artículo 2, apartado 1, letra b), de la Directiva 2004/14/CEE: «Los Estados miembros aplicarán estas disposiciones de manera que prohíban la fabricación e importación en la Comunidad de las películas de celulosa regenerada destinadas a entrar en contacto con productos alimenticios que no se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva con efectos a partir del 29 de enero de 2006.».

      ANEXO IV
      Tabla de correspondencias

                  Directiva 93/10/CEE

                  Presente Directiva

                  Artículo 1, apartados 1 y 2

                  Artículo 1, apartados 1 y 2

                  Artículo 1, apartado 3, frase introductoria, letra b)

                  Artículo 1, apartado 3

                  Artículo 1 bis

                  Artículo 2

                  Artículo 2

                  Artículo 3

                  Artículo 2 bis

                  Artículo 4

                  Artículo 3

                  Artículo 5

                  Artículo 4

                  Artículo 6

                  Artículo 5

                  —

                  Artículo 6

                  —

                  —

                  Artículo 7

                  —

                  Artículo 8

                  Artículo 7

                  Artículo 9

                  Anexo I

                  Anexo I

                  Anexo II

                  Anexo II

                  Anexo III

                  —

                  —

                  Anexo III

                  —

                  Anexo IV


Avis juridique important

|

31999L0014

Directiva 1999/14/CE de la Comisión, de 16 de marzo de 1999, por la que se adapta al progreso técnico la Directiva 77/538/CEE del Consejo sobre las luces antiniebla traseras de los vehículos de motor y de sus remolques Texto pertinente a los fines del EEE.

Diario Oficial n° L 097 de 12/04/1999 p. 0001 - 0013

DIRECTIVA 1999/14/CE DE LA COMISIÓNde 16 de marzo de 1999por la que se adapta al progreso técnico la Directiva 77/538/CEE del Consejo sobre las luces antiniebla traseras de los vehículos de motor y de sus remolques(Texto pertinente a efectos del EEE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 70/156/CEE del Consejo, de 6 de febrero de 1970, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre la homologación de los vehículos de motor y de sus remolques(1), cuya última modificación la constituye la Directiva 98/91/CE del Parlamento Europeo y del Consejo(2), y, en particular, el apartado 2 de su artículo 13,Vista la Directiva 77/538/CEE del Consejo, de 28 de junio de 1977, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre las luces antiniebla traseras de los vehículos de motor y de sus remolques(3), cuya última modificación la constituye el Acta de adhesión de Austria, de Finlandia y de Suecia, y, en particular, su artículo 10,(1) Considerando que la Directiva 77/538/CEE es una de las Directivas particulares del procedimiento de homologación CE creado por la Directiva 70/156/CEE; que, por lo tanto, las disposiciones establecidas en la Directiva 70/156/CEE referentes a sistemas, componentes y unidades técnicas independientes de los vehículos son aplicables a la Directiva 77/538/CEE;(2) Considerando que, en particular, el apartado 4 del artículo 3 y el apartado 3 del artículo 4 de la Directiva 70/156/CEE exigen que, para poder informatizar la homologación, se adjunte a cada una de las Directivas particulares una ficha de características y un certificado de homologación conforme al anexo VI de dicha Directiva; que debe modificarse en consonancia el certificado de homologación que figura en la Directiva 77/538/CEE;(3) Considerando que deben simplificarse los procedimientos para que determinadas Directivas particulares sigan equivaliendo, según se establece en el apartado 2 del artículo 9 de la Directiva 70/156/CEE, a los correspondientes Reglamentos de la Comisión Económica de las Naciones Unidas para Europa (CEPE) una vez que éstos hayan sido modificados; que el primer paso ha de ser la sustitución de los requisitos técnicos de la Directiva 77/538/CEE por los del Reglamento no 38 de la CEPE de las Naciones Unidas mediante remisiones al mismo;(4) Considerando que es necesario garantizar que se cumplen los requisitos previstos en la Directiva 76/756/CEE del Consejo(4), cuya última modificación la constituye la Directiva 97/28/CE de la Comisión(5), y en la Directiva 76/761/CEE del Consejo(6), cuya última modificación la constituye la Directiva 1999/17/CE de la Comisión(7);(5) Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité para la adaptación al progreso técnico instituido en virtud de la Directiva 70/156/CEE,HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1La Directiva 77/538/CEE quedará modificada como sigue:1) el apartado 1 del artículo 1 se sustituirá por el texto siguiente:"1. Los Estados miembros concederán la homologación CE (componente) a todo tipo de luz antiniebla trasera que cumpla los requisitos de fabricación y ensayo establecidos en los anexos pertinentes.";2) el primer párrafo del artículo 2 se sustituirá por el texto siguiente:"Para cada tipo de luz antiniebla trasera que homologuen de conformidad con el artículo 1, los Estados miembros concederán al fabricante una marca de homologación CE según el modelo que figura en el apéndice 3 del anexo I.";3) el artículo 4 se sustituirá por el texto siguiente:"Artículo 4Las autoridades competentes de los Estados miembros se informarán mutuamente, mediante el procedimiento establecido en el apartado 6 del artículo 4 de la Directiva 70/156/CEE, de las homologaciones que concedan, denieguen o retiren de conformidad con la presente Directiva.";4) el artículo 9 se sustituirá por el texto siguiente:"Artículo 9A los efectos de la presente Directiva, se entenderá por 'vehículo' todo vehículo de motor destinado a circular por carretera, provisto o no de carrocería, con cuatro ruedas como mínimo, y que alcance una velocidad máxima de diseño superior a 25 km/h, así como sus remolques, con excepción de los vehículos que se desplacen sobre raíles, los tractores agrícolas y forestales y las máquinas móviles.";5) los anexos se sustituirán por el anexo de la presente Directiva.Artículo 21. A partir del 1 de octubre de 1999 o, si la publicación de los textos a que se hace referencia en el artículo 3 se retrasa más allá del 1 de abril de 1999, transcurridos seis meses desde la fecha efectiva de la publicación de estos textos, los Estados miembros no podrán, por motivos relacionados con las luces antiniebla traseras:- denegar a un tipo de vehículo o a un tipo de luz antiniebla trasera la concesión de la homologación CE ni de la homologación nacional, ni- prohibir la matriculación, venta o puesta en circulación de vehículos ni la venta o puesta en servicio de luces antiniebla traserassi las luces antiniebla traseras cumplen los requisitos de la Directiva 77/538/CEE, en su versión modificada por la presente Directiva, y, en lo que a los vehículos se refiere, si dichas luces están instaladas con arreglo a los requisitos establecidos en la Directiva 76/756/CEE.2. A partir del 1 de abril de 2000, los Estados miembros:- cesarán de conceder la homologación CE, y- podrán denegar la concesión de la homologación nacionala todo tipo de vehículo, por motivos relacionados con las luces antiniebla traseras, y a todo tipo de luz antiniebla trasera, si no se cumplen los requisitos de la Directiva 77/538/CEE, en su versión modificada por la presente Directiva.3. A partir del 1 de abril de 2001 serán aplicables los requisitos de la Directiva 77/538/CEE sobre las luces antiniebla traseras (componentes), en su versión modificada por la presente Directiva, para los fines del apartado 2 del artículo 7 de la Directiva 70/156/CEE.4. No obstante lo dispuesto en los apartados 2 y 3, en el caso de las piezas de repuesto los Estados miembros seguirán concediendo la homologación CE y autorizando la venta y la puesta en servicio de las luces antiniebla traseras que se ajusten a las anteriores versiones de la Directiva 77/538/CEE, siempre que dichos dispositivos:- estén destinados a vehículos ya en circulación, y- cumplan los requisitos de la Directiva aplicables en el momento de la primera matriculación de esos vehículos.Artículo 3Los apartados y anexos del Reglamento n° 38 de la CEPE de las Naciones Unidas a que se refiere el punto 1 del anexo II se publicarán en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas antes del 1 de abril de 1999.Artículo 41. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 1 de octubre de 1999; no obstante, si la publicación de los textos a que se hace referencia en el artículo 3 se retrasa más allá del 1 de abril de 1999, los Estados miembros cumplirán con esta obligación a los seis meses de la fecha efectiva de la publicación de estos textos. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.Los Estados miembros aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de octubre de 1999 o, si la publicación de los textos a que se hace referencia en el artículo 3 se retrasara más allá del 1 de abril de 1999, a los seis meses de la fecha efectiva de dicha publicación.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.Artículo 5La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 6Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 16 de marzo de 1999.Por la ComisiónMartin BANGEMANNMiembro de la Comisión(1) DO L 42 de 23.2.1970, p. 1.(2) DO L 11 de 16.1.1999, p. 25.(3) DO L 220 de 29.8.1977, p. 60.(4) DO L 262 de 27.9.1976, p. 1.(5) DO L 171 de 30.6.1997, p. 1.(6) DO L 262 de 27.9.1976, p. 96.(7) Véase la p. 45 del presente Diario Oficial.ANEXO"LISTA DE ANEXOS>SITIO PARA UN CUADRO>ANEXO IDISPOSICIONES ADMINISTRATIVAS SOBRE LA HOMOLOGACIÓN1. SOLICITUD DE HOMOLOGACIÓN CE (COMPONENTE)1.1. De conformidad con el apartado 4 del artículo 3 de la Directiva 70/156/CEE, la solicitud de homologación CE (componente) de un tipo de luz antiniebla trasera será presentada por el fabricante.1.2. El modelo de la ficha de características figura en el apéndice 1.1.3. Se entregarán al servicio técnico encargado de la realización de los ensayos de homologación:1.3.1. dos muestras provistas de la luz o luces recomendadas; si dichos dispositivos no son idénticos, sino simétricos, y pueden ser instalados cada uno en el lado izquierdo o en el lado derecho del vehículo, las dos muestras entregadas podrán ser idénticas y estar destinadas a ser montadas sólo en uno de estos dos lados del vehículo.2. MARCADO2.1. Los dispositivos presentados a la homologación CE (componente) deberán llevar:2.1.1. la denominación comercial o la marca del fabricante,2.1.2. si se trata de luces con fuentes luminosas sustituibles, el tipo o tipos de lámparas de incandescencia exgidos;2.1.3. si se trata de dispositivos de alumbrado con fuentes luminosas no sustituibles, el voltaje nominal y el número de vatios.2.2. Esas inscripciones serán indelebles y fácilmente legibles y estarán situadas en la superficie reflectante del dispositivo. Serán visibles desde el exterior cuando el dispositivo esté instalado en el vehículo.2.3. En todos los dispositivos deberá haber espacio suficiente para colocar la marca de homologación CE (componente). El espacio destinado a tal efecto se indicará en los dibujos a que se refiere el apéndice 1.3. CONCESIÓN DE LA HOMOLOGACIÓN CE (COMPONENTE)3.1. La homologación CE se concederá de conformidad con el apartado 3 del artículo 4 y, si procede, con el apartado 4 del artículo 4 de la Directiva 70/156/CEE, siempre que se cumplan los correspondientes requisitos.3.2. En el apéndice 2 figura el modelo del certificado de homologación CE.3.3. Se asignará un número de homologación a cada tipo de luz antiniebla trasera homologada según lo dispuesto en el anexo VII de la Directiva 70/156/CEE. Un mismo Estado miembro no podrá asignar idéntico número a dos tipos de luz antiniebla trasera.3.4. En caso de solicitarse la homologación CE (componente) de un tipo de dispositivo de alumbrado y señalización luminosa que incluya una luz antiniebla trasera y otras lámparas, se podrá asignar un único número de homologación CE (componente), siempre que la luz antiniebla trasera cumpla los requisitos de la presente Directiva y las demás lámparas que forman parte del dispositivo de alumbrado y señalización luminosa, para las que se solicita la homologación CE, cumplan la correspondiente Directiva particular.4. MARCA DE HOMOLOGACIÓN CE4.1. Además de las inscripciones citadas en el punto 2.1, todas las luces antiniebla traseras que se ajusten al tipo homologado según la presente Directiva llevarán la marca de homologación CE (componente).4.2. Esa marca consistirá en:4.2.1. la letra minúscula "e" dentro de un rectángulo seguida del número o las letras que identifican al Estado miembro emisor de la homologación:1 para Alemania2 para Francia3 para Italia4 para los Países Bajos5 para Suecia6 para Bélgica9 para España11 para el Reino Unido12 para Austria13 para Luxemburgo17 para Finlandia18 para Dinamarca21 para Portugal23 para GreciaIRL para Irlanda4.2.2. cerca del rectángulo, el "número de homologación de base" incluido en la sección 4 del número de homologación a que se refiere el anexo VII de la Directiva 70/156/CEE, precedido por las dos cifras que indican el número de la última modificación técnica importante de la Directiva 77/538/CEE en la fecha en que se concedió la homologación CE. En el caso de la presente Directiva ese número es 00;4.2.3. un símbolo adicional que consistirá en la letra "F".4.3. La marca de homologación CE (componente) se colocará en la lente o en una de las lentes del dispositivo de alumbrado de forma que sea indeleble y fácilmente legible incluso cuando el dispositivo de alumbrado esté instalado en el vehículo.4.4. En la figura 1 del apéndice 3 figuran algunos ejemplos de la marca de homologación CE (componente).4.5. Cuando se haya concedido, según lo dispuesto en el punto 3.4 anterior, un único número de homologación CE (componente) a un tipo de dispositivo de alumbrado y señalización luminosa que incluya una luz antiniebla trasera y otras lámparas, se colocará una sola marca de homologación CE (componente) consistente en:4.5.1. la letra minúscula "e" dentro de un rectángulo seguida del número o las letras que identifican al Estado miembro emisor de la homologación (véase el punto 4.2.1);4.5.2. el número de homologación de base (véase la primera mitad de la frase del punto 4.2.2);4.5.3. si procede, la flecha exigida en la medida en que esté relacionada con el conjunto de luces considerado como un todo.4.6. Esa marca se colocará en cualquier lugar de las luces agrupadas, combinadas o mutuamente incorporadas, siempre que:4.6.1. sea visible una vez instaladas las luces;4.6.2. ninguno de los elementos transmisores de luz de las luces agrupadas, combinadas o mutuamente incorporadas pueda quitarse sin que ello implique también quitar la marca de homologación.4.7. El símbolo de identificación de cada dispositivo de alumbrado correspondiente a la Directiva con arreglo a la cual se concedió la homologación, junto con el número de la última modificación (véase la segunda mitad de la frase del punto 4.2.2), y, cuando sea necesario, la letra "D" y la flecha exigida se colocarán:4.7.1. bien en la superficie emisora de luz, o4.7.2. en un grupo, de forma que las luces agrupadas, combinadas o mutuamente incorporadas queden claramente identificadas.4.8. Las dimensiones de los componentes de esta marca no serán inferiores a las dimensiones mínimas especificadas para cada una de las marcas de las diversas Directivas con arreglo a las cuales se ha concedido la homologación CE (componente).4.9. En la figura 2 del apéndice 3 aparecen varios modelos de la marca de homologación CE (componente) para luces agrupadas, combinadas o mutuamente incorporadas.5. MODIFICACIÓN DEL TIPO O DE LA HOMOLOGACIÓN5.1. En caso de modificarse el tipo homologado con arreglo a la presente Directiva, se aplicarán las disposiciones del artículo 5 de la Directiva 70/156/CEE.6. CONFORMIDAD DE LA PRODUCCIÓN6.1. Como norma general, las medidas para garantizar la conformidad de la producción se tomarán de conformidad con las disposiciones establecidas en el artículo 10 de la Directiva 70/156/CEE.6.2. Toda luz antiniebla trasera cumplirá los requisitos fotométricos especificados en los puntos 6 y 9(1). No obstante, en el caso de una luz antiniebla trasera elegida al azar entre la producción en serie, los requisitos sobre la intensidad mínima de la luz emitida [medida con una lámpara estándar como se indica en el punto 7(2)] se limitarán en cada dirección pertinente al 80 % del valor mínimo establecido en el punto 6(3).(1) De los documentos a que se refiere el punto 1 del anexo II de la presente Directiva.(2) De los documentos a que se refiere el punto 1 del anexo II de la presente Directiva.(3) De los documentos a que se refiere el punto 1 del anexo II de la presente Directiva.Apéndice 1>PIC FILE= "L_1999097ES.000702.EPS">>PIC FILE= "L_1999097ES.000801.EPS">Apéndice 2>PIC FILE= "L_1999097ES.000902.EPS">>PIC FILE= "L_1999097ES.001001.EPS">Apéndice 3EJEMPLOS DE LA MARCA DE HOMOLOGACIÓN CE (COMPONENTE)Figura 1>PIC FILE= "L_1999097ES.001102.EPS">El dispositivo que lleva esta marca de homologación es una luz antiniebla trasera homologada en Alemania (e1) según la presente Directiva (00) con el número de homologación de base 1471.Figura 2Marcado simplificado de luces agrupadas, combinadas o mutuamente incorporadas cuando dos o más luces forman parte del mismo conjunto(Las líneas verticales y horizontales simulan la forma del dispositivo de señalización luminosa y no forman parte de la marca de homologación.)MODELO A>PIC FILE= "L_1999097ES.001103.EPS">MODELO B>PIC FILE= "L_1999097ES.001201.EPS">MODELO C>PIC FILE= "L_1999097ES.001202.EPS">Nota:Los modelos A, B y C representan tres posibles variantes de marcas de homologación de un dispositivo de alumbrado o señalización luminosa cuando dos o más luces forman parte de la misma unidad de luces agrupadas, combinadas o mutuamente incorporadas. Estas marcas de homologación indican que el dispositivo fue homologado en Alemania (e1) con el número de homologación de base 1712 e incluye:un catadióptrico de la clase IA homologado con arreglo a la Directiva 76/757/CEE, número de la última modificación 02;un indicador trasero de dirección de la categoria 2a homologado con arreglo a la Directiva 76/759/CEE, número de la última modificación 01;una luz de posición trasera roja (R) homologada con arreglo al anexo II de la Directiva 76/758/CEE, número de la última modificación 02;una luz antiniebla trasera (F) homologada con arreglo a la Directiva 77/538/CEE, número de la última modificación 00;un luz de marcha atrás (AR) homologada con arreglo a la Directiva 77/539/CEE, número de la última modificación 00;una luz de frenado con dos niveles de intensidad (S2) homologada con arreglo a la Directiva 76/758/CEE, número de la última modificación 02;un dispositivo de alumbrado de la placa posterior de matrícula (L) homologado con arreglo a la Directiva 76/760/CEE, número de la última modificación 00.ANEXO IIREQUISITOS TÉCNICOS1. Los requisitos técnicos son los establecidos en los apartados 1 y 5 al 9 y en el anexo 3 del Reglamento no 38 de la CEPE de las Naciones Unidas que refunde los documentos siguientes:- el Reglamento en su forma original (00)(1),- el sumplemento 1 del Reglamento n° 38(2),- los suplementos 2 y 3 del Reglamento n° 38, incluidas las correcciones(3),- el sumplemento 4 del Reglamento n° 38(4),- el suplemento 5 del Reglamento n° 38(5),con la salvedad de que:1.1. Cuando se haga referencia al "Reglamento no 48" deberá entenderse "Directiva 76/756/CEE".1.2. Cuando se haga referencia al "Reglamento no 37" deberá entenderse "anexo VII de la Directiva 76/761/CEE".(1)>SITIO PARA UN CUADRO>(2)>SITIO PARA UN CUADRO>(3)>SITIO PARA UN CUADRO>(4)>SITIO PARA UN CUADRO>(5) TRANS/WP.29/524.".


Avis juridique important

|

31996L0063

Directiva 96/63/CE de la Comisión de 30 de septiembre de 1996 por la que se modifica la Directiva 76/432/CEE del Consejo sobre los dispositivos de frenado de los tractores agrícolas o forestales de ruedas (Texto pertinente a los fines del EEE)

Diario Oficial n° L 253 de 05/10/1996 p. 0013 - 0014

DIRECTIVA 96/63/CE DE LA COMISIÓN de 30 de septiembre de 1996 por la que se modifica la Directiva 76/432/CEE del Consejo sobre los dispositivos de frenado de los tractores agrícolas o forestales de ruedas (Texto pertinente a los fines del EEE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 100 A,Vista la Directiva 74/150/CEE del Consejo, de 4 de marzo de 1974, relativa a la homologación de los tractores agrícolas o forestales de ruedas (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 88/297/CEE (2) y, en particular, sus artículos 12 y 13,Considerando que puede mejorarse el ensayo de los dispositivos de frenado sustituyendo la desaceleración media por una fórmula que defina la distancia de frenado en función de la velocidad; que a tal modificación le seguirán otras modificaciones dirigidas a mejorar la seguridad de los tractores y de los elementos que intervienen en su utilización;Considerando que las disposiciones de la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité para la adaptación al progreso técnico instituido en virtud de la Directiva 74/150/CEE,HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1 Los Anexos I y II de la Directiva 76/432/CEE del Consejo (3) quedarán modificados de conformidad con el Anexo de la presente Directiva.Artículo 2 1. A partir del 1 de octubre de 1997 los Estados miembros no podrán:- denegar a un tipo de tractor la concesión de la homologación CE, ni el documento previsto en el último guión del apartado 1 del artículo 10 de la Directiva 74/150/CEE, ni la homologación nacional, ni- prohibir la matriculación, la venta o la puesta en circulación de los tractores,por motivos relacionados con los dispositivos de frenado, si los tractores cumplen los requisito de la Directiva 76/432/CEE, en su versión modificada por la presente Directiva.2. A partir del 1 de marzo de 1998, los Estados miembros:- dejarán de conceder la homologación CE o el documento previsto en el último guión del apartado 1 del artículo 10 de la Directiva 74/150/CEE,- podrán denegar la concesión de la homologación nacional,a un tipo de tractor por motivos relacionados con los dispositivos de frenado, si los tractores no cumplen los requisitos de la Directiva 76/432/CEE, en su versión modificada por la presente Directiva.Artículo 3 1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva antes del 1 de octubre de 1997. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.2. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.3. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.Artículo 4 La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 5 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 30 de septiembre de 1996.Por la ComisiónMartin BANGEMANNMiembro de la Comisión(1) DO n° L 84 de 28. 3. 1974, p. 10.(2) DO n° L 126 de 20. 5. 1988, p. 52.(3) DO n° L 122 de 8. 5. 1976, p. 1.ANEXO La Directiva 76/432/CEE se modificará de la manera siguiente:1) En el Anexo I, al final del primer subapartado del punto 4.2.6, se añadirá la frase siguiente:«Cuando el frenado se ejerza normalmente sobre varios ejes, un eje podrá estar desacoplado siempre que la activación del freno de servicio reacople automáticamente dicho eje y que, de fallar el dispositivo de reacoplamiento, ello suceda automáticamente.».2) En el Anexo II:- en el punto 1.1.1, la primera frase será sustituida por la frase siguiente:«La eficacia de un dispositivo de frenado de servicio se basa en la distancia de frenado calculada con ayuda de la formula que figura en el punto 2.1.1.1»,- se suprimirá el punto 1.2.2.2,- el punto 2.1.1.1 quedará modificado como sigue:«2.1.1.1. En las condiciones previstas para el ensayo de tipo 0, una distancia de parada calculada del siguiente modo:Smax ≤0,15 V + >NUM>V² >DEN>116donde:V es la velocidad máxima por construcción en km/h, ySmax la distancia máxima de parada en metros.».


Avis juridique important

|

31989L0109

Directiva 89/109/CEE del Consejo de 21 de diciembre de 1988 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

Diario Oficial n° L 040 de 11/02/1989 p. 0038 - 0044 Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 17 p. 0207  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 17 p. 0207

DIRECTIVA DEL CONSEJOde 21 de  diciembre de 1988relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los  materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos  alimenticios(89/109/CEE)EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 100  A, Vista la propuesta de la Comisión, En cooperación con el Parlamento Europeo (1), Visto el dictamen del Comité Economico y Social (2), Considerando que la Directiva 76/893/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1976, relativa a la  aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los materiales y objetos destinados  a entrar en contacto con productos alimenticios (3), modificada en último lugar por el Acta de  adhesión de Espana y de Portugal (4), ha sido modificada de manera sustancial en numerosas  ocasiones; que, con motivo de nuevas modificaciones de dicha Directiva, conviene proceder a una  refundición de las disposiciones de los textos existentes en la materia con vistas a garantizar su  claridad jurídica: Considerando que la adopción de la Directiva 76/893/CEE se justificó por el hecho de que las  diferencias existentes en aquel entonces entre las legislaciones nacionales sobre los materiales y  objetos en cuestión dificultaban su libre circulación; que podían crear condiciones desiguales de  competencia y que incidían, por ello, directamente sobre el establecimiento o el funcionamiento del  mercado común; Considerando que, para alcanzar la libre circulación de dichos materiales y objetos,fue necesario  aproximar dichas legislaciones teniendo en cuenta, en primer lugar, las exigencias que se derivan  de la protección de la salud humana, pero también las necesidades económicas y tecnológicas dentro  de los límites impuestos por la protección sanitaria; Considerando que la vía elegida consistió en establecer primero,en una directiva marco, los  principios generales que han permitido y permitirán, a continuación, por medio de directivas  específicas, eliminar las disparidades legislativas relativas a determinados grupos de materiales y  objetos; que esta vía ha dado prueba de su aptitud y debe, por tanto, mantenerse; Considerando que los materiales de recubrimiento y revestimiento que forman cuerpo, total o  parcialmente, con los productos alimenticios no pueden considerarse como materiales que simplemente  están en contacto con dichos productos alimenticios, sino que es conveniente en tal caso, tener en  cuenta la posibilidad de una absorción directa por parte de los consumidores; que, en tal  circunstancia, las normas previstas por la presente Directiva se revelan inapropiadas; Considerando que el principio básico de la presente normativa debe ser que todos los materiales y  objetos que han de entrar o han entrado en contacto, conforme a su destino, con productos  alimenticios, ya sea dicho contacto directo o indirecto, deben ser lo suficientemente inertes para  no ceder componentes a dichos productos en una cantidad que pueda representar un peligro para la  salud humana, ocasionar una modificación inaceptable de la composición de los alimentos o alterar  sus carácteres organolépticos; Considerando que, para lograr dicho objetivo, puede resultar necesario establecer diferentes tipos  de límites, únicos o combinados, y que es oportuno establecer en las directivas específicas  aquellos límites más adecuados para lograr el objetivo fijado, habida cuenta las características  tecnológicas particulares de cada grupo de materiales y objetos; Considerando que, para permitir que dichos materiales y objetos se utilicen correctamente, es  conveniente prever un etiquetado apropiado; que las modalidades a las que se ajuste éste pueden  variar en función del destinatario; Considerando que la presente Directiva no se refiere al etiquetado de los productos que, por su  comportamiento frente a productos alimenticios, no deben destinarse a entrar en contacto o ponerse  en contacto con ellos: Considerando que la elaboración de directivas específicas dirigidas a poner en práctica los  principios básicos de la normativa asi como sus modificaciones constituyen medidas de aplicación de  carácter técnico; que, para simplificar y acelerar el procedimiento, es conveniente confiar la  adopción de dichas medidas a la Comisión; Considerando que procede solicitar el dictamen del Comité científico de la alimentación humana,  creado por la Decisión 74/234/CEE de la Comisión (5), antes de adoptar, en el marco de las  directivas específicas, disposiciones susceptibles de incidir sobre la salud pública; Considerando que, en todos los casos en que el Consejo atribuye competencias a la Comisión para  ejecutar las normas establecidas en el ámbito de los productos alimenticios, es conveniente adoptar  un procedimiento que establezca una estrecha cooperación entre los Estados miembros y la Comisión  en el Comité permanente de productos alimenticios, creado por la Decisión 69/414/CEE del Consejo  (1), HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 11. La presente Directiva se aplicará a los materiales y objetos que,  como productos acabados, estén destinados a ser puestos en contacto o estén en contacto, conforme a  su destino, con productos alimenticios, denominados en lo sucesivo «materiales y objetos». Los materiales de envoltura y recubrimiento, tal es como los materiales de revestimiento de las  cortezas de queso, de los productos de charcutería o de las frutas, que forman un cuerpo con los  productos alimenticios y pueden ser consumidos con dichos productos, no están sujetos a la presente  Directiva. 2. La presente Directiva se aplicará a los materiales y objetos en contacto con el agua que esté  destinada al consumo humano. N° obstante, no se aplicará a las instalaciones fijas, públicas o  privadas, que sirvan a la distribución de agua. 3. La presente Directiva no afectará a las antigueedades. Artículo 2Los materiales y objetos habrán de estar fabricados de conformidad con las buenas  prácticas de fabricación para que, en las condiciones normales o previsibles de empleo, no cedan  componentes a los productos alimenticios en cantidad que pueda: - representar un peligro para la salud humana; - ocasionar una modificación inaceptable de la composición de los productos alimenticios o una  alteración de los caracteres organolépticos de éstos. Artículo 31. Los grupos de materiales y objetos cuya lista figura en el Anexo I y, en su caso, la  combinación de dichos materiales y objetos, se someterán a directivas específicas. 2. Las directivas específicas, incluidas las modificaciones de las directivas específicas ya  existentes, se adoptarán de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 9. 3. Las directivas específicas podrán incluir, en particular: a) la lista de las sustancias y materias cuyo empleo se autorice con exclusión de todas las demás  (lista positiva); b) los criterios de pureza de dichas sustancias y materias; c) las condiciones particulares de empleo de dichas sustancias y materias y/o de los materiales y  objetos en los que se han utilizado dichas sustancias y materias; d) los límites especificos de migración de ciertos componentes o grupo de componentes en o sobre  los productos alimenticios; e) un límite global de migración de los componentes en o sobre los productos alimenticios; f) si es necesario, prescripciones que tengan como objetivo proteger la salud humana contra los  posibles riesgos que puedan derivarse de un contacto bucan con los materiales y objetos; g) otras prescripciones que permitan garantizar la observancia de las disposiciones del artículo  2: h) las normas básicas necesarias para verificar la observancia de las disposiciones previstas en  las letras d), e), f) y g); i) las modalidades relativas a la recogida de muestras y los métodos de análisis necesarios para el  control de Ia observancia de las disposiciones previstas en las letras a) a g). Las prescripciones que puedan incidir sobre la salud pública se adoptarán tras consultar al Comité  cientifico de la alimentación humana. Deberán responder a los criterios que figuran en el Anexo  II. Artículo 41. N° obstante lo dispuesto en el artículo 3, cuando se haya fijado una lista de  sustancias y materias con arreglo a la letra a) del apartado 3 de dicho artículo, un Estado miembro  podrá autorizar en su territorio el empleo de sustancias o materias no incluidas en dicha lista,  siempre que se cumplan las condiciones siguientes: a) la autorización deberá limitarse a un período de dos años como máximo; b) el Estado miembro deberá ejercer un control oficial sobre los materiales y objetos fabricados  con ayuda de la sustancia o materia cuyo empleo haya autorizado: c) los materiales y objetos fabricados de tal manera deberán Ilevar una indicación particular que  se definirá en la autorización. 2. El Estado miembro comunicará a los demás Estados miembros y a la Comisión el texto de toda  decisión de autorización adoptada en virtud del apartado l, en un plazo de dos meses a partir de la  fecha en que dicha decisión surta efecto. 3. Antes de que venza el plazo de dos años previsto en la letra a) del apartado 1, el Estado  miembro podrá presentar a a Comisión una solicitud de inscripción, en la lista mencio-nada en la  letra a) del apartado 3 del articulo 3, de la sustancia o materia que haya sido objeto de una  autorización nacional en virtud del apartado 1 del presente artículo presentará al mismo tiempo los  documentos que crea que justifican dicha inscripción e indicará los usos a los que se destinará la  sustancia o materia. En un plazo de dieciocho meses a partir de la presentación de la solicitud, se decidirá, previa  consulta al Comité cientifico de alimentación humana y según el procedimiento previsto en el  artículo 9, tomando como base los datos relativos a la salud pública, si la sustancia o materia de  que se trate puede inscribirse en la lista mencionada en la letra a) del apartado 3 del artículo 3  o si la autorización nacional debe anularse. Si fueren necesarias disposiciones en aplicación de  las letras b), c) y d) del apartado 3 del artículo 3, se adoptarán segun el mismo procedimiento. N°  obstante lo dispuesto en la letra a) de la partado 1 del presente articulo, la autorización  nacional contimiará en vigor hasta que se adopte una decisión sobre la solicitud de inscripción. En caso de que en virtud del párrafo segundo se decida que procede anularla autorización nacional,  dicha decisión se aplicará a todas las autorizaciones nacionales relativas a la sustancia o a la  materia en cuestión. podrá especificar que la prohibición de utilizar la sustancia o la materia se  extiende a usos distintos a los indicados en la solicitud de inscripción. Artículo 5l. Si un Estado miembro comprueba, sobre la base de una motivación detallada, en razón  de nuevos datos o de una nueva valoración de los datos existentes producidos después de la adopción  de una de las directivas específicas, que el empleo de un material u objeto, aun siendo conforme  con esta directiva específica, representa un peligro para la salud humana, dicho Estado miembro  podrá suspender provisionalmente o limitar en su territorio la aplicación de las disposiciones en  cuestión. Informará de ello inmediatamente a los demás Estados miembros y a la Comisión, indicando  los motivos que justifiquen su decisión. 2. La Comisión examinará tan pronto como sea posible, en el Comité permanente de productos  alimenticios, los motivos aducidos por el Estado miembro contemplado en el apartado 1d emitirá sin  demora su dictamen y tomará las medidas adecuadas. 3. Si la Comisión considerare necesario modificar la directiva especifica en cuestión para  resolverlos problemas mencionados en el apartado 1 y garantizar la protección de la salud humana,  iniciará el procedimiento previsto en el artículo 9 para adoptar tales modificaciones; en tal caso,  el Estado miembro que haya adoptado medidas de salvaguardia podrá mantener las hasta la adopción de  las modificaciones. Artículo 61 Sin perjuicio de las posibles excepciones previstas en las directivas específicas,  los materiales y objetos que todavía nohan entrado en contacto con los productos alimenticios  deberán ir acompanados, cuando se comercialicen, de las indicaciones siguientes: a) - bien la mención «para el contacto con los alimentos» o «conviene para alimentos»; - bien una mención específica relativa a su empleo, tal como máquina de café, botella para vino,  cuchara de sopa; - bien un símbolo que se determinará según el procedimiento previsto en el artículo 9: b) en su caso, las condiciones particulares que deban cumplirse en el momento de su empleo; c) - bien el nombre o la razón social y la dirección o el domicilio social: - bien la marca registrada: del fabricante o del transformador o de un vendedor establecido dentro de la Comunidad. 2. Las indicaciones previstas en el apartado 1 deberán figurar con caracteres visibles, claramente  legibles e indelebles: a) en el momento de la venta al consumidor final. - bien sobre los materiales y objetos o sobre los embalajes; - bien sobre etiquetas que se encuentren sobre los materiales y objetos o sobre sus embalajes; - bien sobre un rótulo que se encuentre en la proximidad inmediata de los materiales y objetos y  claramente visible por los compradores; no obstante, en el caso de la mención contemplada en la  letra c) del apartado I sólo se ofrecerá esta última posibilidad si, sobre dichos materiales y  objetos, no puede colocarse la mención o una etiqueta que la contenga, por razones técnicas, ni en  la fase de fabricación ni en la de comercialización; b) en las fases de comercialización distintas de la venta al consumidor final: - bien sobre los documentos que los acompañan; - bien sobre las etiquetas o embalajes; - bien sobre los materiales y objetos mismos. 3. N° obstante, no tendrán carácter obligatorio las indicaciones previstas en el apartado 1 para  los materiales y objetos que, por su naturaleza, estén manifiestamente destinados a entrar en  contacto con productos alimenticios. 4. Las indicaciones previstas en las letras a) y b) del apartado 1 quedan reservadas alos  materiales y objetos que sean conformes con: a) las disposiciones del artículo 2: b) las directivas específicas o, en ausencia de tales directivas, con las disposiciones nacionales  que existan. S. Las directivas específicas deberán determinar la obligatoriedad de que estos materiales y  objetos estén acompañados de una declaración por escrito que certifique su conformidad con las  normas que les sean aplicables. A falta de directivas específicas, los Estados miembros podrán mantener o adoptar disposiciones al  respecto. 6. Los Estados miembros velarán por que se prohíba el comercio al por menor de los materiales y  objetos cuando las indicaciones previstas en las letras a) y b) del apartado 1 no figuren en una  lengua fácilmente comprensible para los compradores, salvo en el caso de que se garantice con otras  medidas la información del comprador. Esta disposición no impedirá que dichas indicaciones figuren  en varias lenguas. Artículo 71. Los Estados miembros no podrán prohibir o restringir el comercio y la utilización de  los materiales y objetos conformes con la presente Directiva o con las directivas específicas, por  razones relativas a la composición, al comportamiento frente a los productos alimenticios o al  etiquetado. 2. El apartado 1 no afectará a las disposiciones nacionales aplicables en ausencia de las  directivas especificas. Artículo 8Las modificaciones destinadas a alinear las directivas específicas ya existentes con la  presente Directiva se adoptarán según el procedimiento previsto en el artículo 9. Artículo 91. En caso de que se recurra al procedimiento definido en el presente artículo, el  presidente del Comité permanente de productos alimenticios, convocará al mismo, ya sea a iniciativa  propia o instancia del representante de un Estado miembro. 2. El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto de las medidas que deban  tomarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá  determinar en función de la urgencia de la cuestión de que se trate. Se pronunciará por la mayoría  cualificada prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado. El presidente no tomará parte  en la votación. 3. a) La Comisión adoptará las medidas previstas cuando sean conformes al dictamen del Comité. b) Cuando las medidas previstas no sean conformes al dictamen del Comité o en caso de ausencia de  dictamen, la Comisión someterá sin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban  tomarse. El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada. Si, transcurrido un plazo de tres meses a partir de la fecha en que la propuesta se haya sometido  al Consejo, éste no hubiere adoptado las medidas, la Comisión adoptará las medidas propuestas y las  pondrá en aplicación inmediatamente. Artículo 101. Queda derogada la Directiva 76/893/CEE. 2. Las referencias a la Directiva derogada en virtud del apartado 1 se entenderán como hechas a la  presente Directiva. Las referencias que se refieran a los articulos de la Directiva derogada han de leerse segun el  cuadro de correspondencias que figura en el Anexo III. Se añade el Anexo III adjunto. Artículo 111. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para dar cumplimiento a la  presente Directiva. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión. Estas medidas deberán: - admitir, a más tardar dieciocho meses después de la notificación (1), el comercio y la  utilización de los materiales y objetos conformes con la presente Directiva, sin perjuicio de la  aplicación de las disposiciones nacionales que,en ausencia de directivas especificas,regulen  ciertos grupos de materiales y objetos; - prohibir, a más tardar treinta y seis meses después de la notificación, el comercio y la  utilización de los materiales y objetos que no sean conformes con la presente Directiva. 2. El apartado 1 no afectará a las disposiciones nacionales que,en ausencia de directivas  especificas,regulen determinados grupos de materiales y objetos destinados a entrar en contacto con  los productos alimenticios. Artículo 12La presente Directiva no se aplicará a los materiales y objetos destinados a ser  exportados fuera de la Comunidad. Artículo 13Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros. Hecho en Bruselas, el 21 de diciembre de 1988. Por el ConsejoEl presidenteV. PAPANDREOU(1) DO no C 99 de 13. 4. 1987, p.  65 y DO no C 12 de 16. 1. 1989. (2) DO no C 328 de 22. 12. 1986, p. 5. (3) DO no L 340 de 9. 12. 1976, p. 19. (4) DO no L 302 de 15. 11. 1985, p. 216. (5) DO no L 136 de 20. 5. 1974, p. 1. (1) DO no L 291 de 19. 11. 1969, p. 9. (1) La presente Directiva ha sido notificada a los Estados miembros el 10 de enero de 1989.  ANEXO I Vista de grupos de materiales y objetos sometidos a directivas específicas  Materias plásticas,incluidos los barnices y los revestimientos Celulosas regeneradas Elastomeros y  caucho papeles y cartones Gerámicas VidrioMetales y aleaciones Madera, incluido el corcho  Producios textilesCeras de parafina y ceras microcristalinas ANEXO II Criterios relativos a la salud que se deberán aplicar en la elaboración de  directivas especificas 1. Cuando proceda, se establecerán listas positivas de sustancias y  materias para los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.  Se determinará si una sustancia o materia puede ser inscrita en una lista positiva teniendo en  cuenta tartto la cantidad de sustancia o materia que pueda transmitirse al producto alimenticio  como la toxicidad de la sustancia o materia. 2. Solo se incluirá una sustancia o materia en una lista positiva cuando, en condiciones normales o  previsibles de uso de cualquier material u objeto del que forme parte, dicha sustancia o materia no  pueda transmitirse a los productos alimenticios en una cantidad que pueda representar un peligro  para la salud humana. 3. En eleaso de algunos materiales puede no resultar apropiado establecer una lista positiva, ya  que dicha lista quiaá no presente ningun interés tangible para la protección de la salud humana. En  esos casos, resultará pertinente determinar todas las sustancias o materias paralas que deban  establecerse limites especificos de migración, con el fin de evitar que dichas sustancias o  materias se transmitan a los productos alimenticios en una cantidad que pueda representar un  peligro para la salud. Los criterios previstos en los apartados 1 y 2 se aplicarán también a estas  sustancias o materias. 4. Todas las sustancias o materias serán objeto de una vigilancia continua y de un nuevo examen  cuando nuevas informaciones cientificas o una nueva valoración de los datos cientificos existentes  así lo justifiquen. 5. Cuando se establezca una dosis diaria aceptable o una dosis diaria tolerable para una sustancia  o materia en especial,resultará pertinente determinar un limite específico de migración con el fin  de evitar que se sobre pase dicha dosis. Cuando se establezca dicho limite especifico de migración  para una sustancia o materia, convendrá tener debidamente en cuenta las restantes fuentes de  exposición posibles de la sustancia o materia. 6. En algunos casos, el establecimiento de un limite especifico de migración para una sustancia o  materia puede no ser ei medio mas válido para protegerla salud humana. En esos casos,la necesidad  de protegerla salud humana prevalecerá ante cualquier otra consideración cuando se determinen las  acciones adecuadas que se deban prever.  ANEXO III CUADRO DE CORRESPONDENCIAS >SITIO PARA UN CUADRO>