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31988L0642

Directiva 88/642/CEE del Consejo de 16 de diciembre de 1988 por la que se modifica la Directiva 80/1107/CEE sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes químicos, físicos y biológicos durante el trabajo

Diario Oficial n° L 356 de 24/12/1988 p. 0074 - 0078 Edición especial en finés : Capítulo 5 Tomo 4 p. 0138  Edición especial sueca: Capítulo 5 Tomo 4 p. 0138

DIRECTIVA DEL CONSEJO  de 16 de diciembre de 1988  por la que se modifica la Directiva 80/1107/CEE sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes químicos, físicos y biológicos durante el  trabajo  (88/642/CEE)  (88/642/CEE) EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea, y en particular su artículo 118 A,  Vista la propuesta de la Comisión (1),  En cooperación con el Parlamento Europeo (2),  Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),  Considerando que para mejorar la protección de los trabajadores contra los agentes químicos, físicos y biológicos durante el trabajo es necesario reforzar las disposiciones previstas por la Directiva 80/1107/CEE (4), modificada por el Acta de adhesión  de España y de Portugal;  Considerando que la Resolución del Consejo, de 27 de febrero de 1984, relativa a un segundo programa de acción de las Comunidades Europeas en materia de seguridad y salud en el lugar de trabajo (5) prevé medidas para armonizar las disposiciones y  medidas relativas a la protección de los trabajadores contra determinados agentes químicos, físicos y biológicos; que es conveniente, por tanto, para garantizar una evolución equilibrada, armonizar y mejorar dichas medidas adaptándolas al progreso  técnico; que esta armonización y mejora debe basarse en principios comunes;  Considerando que la Resolución del Consejo, de 21 de diciembre de 1987, sobre seguridad, higiene y salud en el lugar de trabajo (6) pone de relieve la importancia de mejorar la seguridad y la salud de los trabajadores en el lugar de trabajo;  Considerando que, en virtud de la Decisión 74/325/CEE (7) modificada por el Acta de adhesión de España y de Portugal, la Comisión consulta al Comité consultivo sobre seguridad, higiene y protección de la salud en los lugares de trabajo para la  elaboración de propuestas en este terreno;  Considerando que para un cierto número de agentes, el Consejo establecerá mediante directivas particulares los valores límite de carácter obligatorio de exposición profesional y, en su caso, otras exigencias específicas;  Considerando que conviene prever a escala comunitaria la elaboración, para los demás agentes, de valores límite de carácter indicativo que, entre otros elementos, los Estados miembros tendrán en cuenta en el momento en que se establezcan los valores  límite nacionales;  Considerando que los representantes de los interlocutores sociales deben desempeñar un papel en la protección de los trabajadores;  Considerando que las disposiciones de la presente Directiva son disposiciones mínimas que no impiden que los Estados miembros mantengan o adopten otras medidas que impliquen una mayor protección de los trabajadores,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:    Artículo 1   La Directiva 80/1107/CEE queda modificada como sigue:  1. En el apartado 1 del artículo 3 se añadirá el párrafo siguiente:  « El Consejo, de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 118 A del Tratado, podrá modificar el Anexo I para, entre otros fines, incluir agentes para los cuales resulten necesarios el o los valores límite de carácter obligatorio y/o las  demás prescripciones específicas ».  2. El artículo 4 queda modificado como sigue:  a) El punto 4 se sustituye por el texto siguiente:  « 4. a) para cualquier actividad que pueda presentar un riesgo de exposición de los trabajadores, la determinación de la naturaleza y del grado de exposición de los trabajadores, a fin de poder apreciar cualquier riesgo relativo a la salud y a la  seguridad de los trabajadores y determinar las medidas que deben tomarse;  b) el establecimiento de valores límite y el establecimiento de modalidades de muestreo, de medición y de evaluación de los resultados en el caso de agentes químicos, el establecimiento de modalidades de muestreo, de medición y de evaluación de los  resultados de acuerdo con el método de referencia que se describe en el Anexo II bis o de acuerdo con un método que proporcione resultados equivalentes;  c) en caso de exceder un valor límite, la identificación sin demora de las causas del exceso y la aplicación, lo antes posible, de medidas adecuadas para remediar la situación ».  b) El punto 9 se sustituye por el texto siguiente:  « 9. La adopción por el empresario de las medidas adecuadas para que los trabajadores y sus representantes en la empresa o establecimiento reciban toda la información necesaria y una formación completa sobre:  a) los riesgos potenciales vinculados a su exposición, las medidas técnicas de prevención que haya tomado el empresario y que deban tomar los trabajadores;  b) los procedimientos de evaluación del riesgo, la existencia de un valor límite a que se refiere el punto 4 b) y la necesidad de llevar a cabo mediciones, así como sobre las consecuencias previstas en el punto 4 c) en el caso de sobrepasamiento de un  valor límite ».  3. El apartado 1 del artículo 8 se sustituye por el texto siguiente:  « 1. El Consejo, de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 118 A del Tratado, fijará, en las directivas particulares que adopte en relación con los agentes que se mencionan en el Anexo I, el o los valores límite de carácter obligatorio y/o  las demás prescripciones específicas ».  4. En el artículo 8 se añade el apartado siguiente:  « 4. Sin perjuicio del apartado 1, respecto a los agentes distintos de los que se mencionan en el Anexo I, se elaborarán valores límite con carácter indicativo de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 10.  En el momento en que vayan a establecerse los valores límite contemplados en la letra b) del punto 4 del artículo 4, los Estados miembros tendrán en cuentra, entre otros elementos, dichos valores límite de carácter indicativo.  Los valores límite de carácter indicativo tomarán en consideración las evaluaciones de los expertos que se basen en datos científicos ».  5. El apartado 1 del artículo 9 se sustituye por el texto siguiente:  « 1. Para la adaptación al progreso técnico a que se refiere el apartado 3 del artículo 8 y para la elaboración en los valores límite de carácter indicativo a que se refiere el apartado 4 del artículo 8, se crea un Comité compuesto por representantes de  los Estados miembros y presidido por un representante de la Comisión ».  6. Se inserta el Anexo II bis que figura como anexo de la presente Directiva.  Artículo 2   1. La presente Directiva no prejuzga el derecho de los Estados miembros a aplicar o adoptar otras disposiciones legales, reglamentartias o administrativas que prevean normas más estrictas.  2. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva, a más tardar dos años después de su notificación (1). Informarán de ello  inmediatamente a la Comisión.  3. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión las disposiciones de derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.  Artículo 3   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.   Hecho en Bruselas, el 16 de diciembre de 1988.  Por el Consejo  El Presidente  G. GENNIMATAS   (1) DO no C 164 de 2. 7. 1986, p. 4.  (2) DO no C 167 de 27. 6. 1988, p. 84 y DO no C 290 de 14. 11. 1988.  (3) DO no C 319 de 30. 11. 1987, p. 41.  (4) DO no L 327 de 3. 12. 1980, p. 8.  (5) DO no C 67 de 8. 3. 1984, p. 2.  (6) DO no C 28 de 3. 2. 1988, p. 1.  (7) DO no L 185 de 9. 7. 1974, p. 15.  (8) La presente Directiva ha sido notificada a los Estados miembros el 21 de diciembre de 1988.    ANEXO  « ANEXO II bis  MÉTODO DE REFERENCIA CONTEMPLADO EN LA LETRA B) DEL PUNTO 4  DEL ARTÍCULO 4   A. DEFINICIONES  I. MATERIAS EN SUSPENSIÓN  1. Definiciones fisicoquímicas  a) Polvo: una suspensión dispersa de materias sólidas en el aire producida por procesos mecánicos o por remolino.  b) Humo: una suspensión dispersa de materias sólidas en el aire producida por procesos térmicos y/o químicos.  c) Niebla: una suspensión dispersa de materias líquidas en el aire producida por condensación o por dispersión.  2. Definición de los conjuntos de partículas en medicina del trabajo y en toxicología  a) Los polvos son, como los humos y las nieblas, materias en suspensión.  Para evaluar los riesgos para la salud relacionados con las materias en suspensión se debe tener en cuenta no tan sólo el efecto peligroso propio de cada agente, la concentración y duración de la exposición, sino también el tamaño de las partículas.  b) Del conjunto de materias en suspensión presentes en el aire que respira una trabajador, únicamente se inspira una parte. Esta parte se llama fracción inspirable.  A este respecto son determinantes las velocidades de aspiración por la nariz y la boca así como las condiciones de circulación del aire alrededor de la cabeza.  c) La fracción inspirable puede, según el tamaño de las partículas, quedar depositada en distintas partes del aparato respiratorio.  El depósito de las partículas, tendrá influencia capital, en particular, sobre la zona en que se ejerza el efecto nocivo y sobre la naturaleza de dicho efecto.  La parte de la fracción inspirable que penetra en los alveolos se denomina fracción respirable.  La fracción respirable reviste una importancia particular desde el punto de vista de la medicina del trabajo.  II. Valor límite  a) El valor límite se expresa por la concentración media ponderada de la exposición, durante un período de ocho horas, de una sustancia en forma de gas, de vapor o de materias en suspensión en el aire en el lugar de trabajo.  Se entiende por exposición la presencia de un agente químico en el aire que respira el trabajador.  Se expresa por la concentración durante un período de referencia.  La presente sección no afectará a los valores límite para los indicadores biológicos.  b) Además, para determinadas sustancias, puede ser necesario el establecimiento de un límite máximo de variación en comparación con el valor medio ponderado de la exposición durante un período de ocho horas a sustancias durante períodos más reducidos.  A efectos de las medidas de control, en ese caso, se tomará como referencia la concentración ponderada durante el período más reducido considerado.  c) El valor límite para los gases y vapores se expresará en ml/m3 (ppm), valor independiente de las variables de temperatura y presión atmosférica, así como en mg/m3 para una temperatura de 20° C y una presión de 101,3 kPa, valor que depende de las  citadas variables.  El valor límite para las materias en suspensión se expresará en mg/m3 para las condiciones de producción en el lugar de trabajo.  B. EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN Y ESTRATEGIA DE LA MEDICIÓN  1. Elementos básicos  a) Si no se puede excluir de manera segura la presencia de uno o varios agentes en forma de gas, vapor o materias en suspensión en el aire ambiente del lugar de trabajo, se deberá realizar una evaluación para determinar si se respetan los valores  límite.  b) Al realizar dicha evaluación, es conveniente reunir esmeradamente datos relativos a todos los puntos que puedan repercutir en la exposición, por ejemplo:  - los agentes utilizados o producidos,  - las actividades, los equipos técnicos y los procedimientos de fabricación,  - la distribución temporal y espacial de las concentraciones de los agentes.  c) Un valor límite se respeta cuando de la evaluación se desprende que la exposición no excede el valor límite.  Si los datos recopilados no permitieren llegar a conclusiones fiables en lo que se refiere al respeto de los valores límite, deberán completarse con mediciones efectuadas en el lugar de trabajo.  d) Si de la evaluación resultare que no se respeta un valor límite:  - se deberán localizar las causas del exceso y aplicar las medidas adecuadas para poner remedio a dicha situación cuanto antes;  - a continuación se deberá repetir la evaluación.  e) Si de la evaluación se desprendiere que se respetan los valores límite, y en caso de que se considere necesario, las mediciones deberán efectuarse más tarde y en los intervalos adecuados para verificar que siga siendo así.  Estas mediciones deberán ser tanto más frecuentes cuanto más se aproxime al valor límite la concentración medida.  f) Si de la evaluación resultare que, dado el tipo de procedimiento de trabajo, los valores límite se respetan a largo plazo y si no parece probable que se produzca una modificación sustancial de las condiciones en el lugar de trabajo que puede provocar  un cambio de la exposición de los trabajadores, la frecuencia de las mediciones efectuadas para verificar el respecto de los valores límite se podrá disminuir.  En tales casos conviene, sin embargo, verificar periódicamente si la evaluación de la que se desprende dicha conclusión es todavía válida.  g) Si el trabajador estuviere expuesto simultánea o sucesivamente a varios agentes, deberá tenerse en cuenta en el momento de evaluar los riesgos a que se expone la salud del trabajador.  2. Requisitos relativos a las personas que realicen la medición  Los responsables de las mediciones deberán poseer las calificaciones requeridas y disponer de los equipos necesarios.  3. Requisitos relativos a los métodos de medición  a) El método de medición deberá permitir obtener resultados representativos de la exposición del trabajador.  b) Para la evaluación de la exposición del trabajador en el lugar de trabajo resulta conveniente utilizar en la medida de lo posible instrumentos de toma de muestras fijados al cuerpo del trabajador.  Cuando exista un grupo de trabajadores que lleve a cabo tareas similares o idénticas en un mismo lugar y esté sometido a una exposición similar, se podrá efectuar un muestreo en el grupo, de forma que sea representativo.  Se podrán utilizar sistemas de medición fijos si los resultados de las mediciones permiten evaluar la exposición del trabajador en el lugar de trabajo.  Las muestras se deberán tomar en la medida de lo posible, a la altura de los órganos respiratorios y en el entorno inmediato del trabajador.  En caso de duda, las mediciones deberán efectuarse en el lugar donde el riesgo sea más elevado.  c) El método de medición utilizado deberá adaptarse al agente considerado, al valor límite previsto y a la atmósfera reinante en el lugar de trabajo.  El resultado de la medición deberá indicar la concentración del agente con exactitud y en proporción al valor límite.  d) Si el método de medición utilizado no se relacionare específicamente con el agente medido, el valor deberá ser atribuido íntegramente al agente en cuestión.  e) El límite de detección, la sensibilidad y la precisión del método de medición deberán adaptarse al valor límite.  f) La exactitud del método de medición debería estar garantizada.  g) El método de medición utilizado deberá ser probado en condiciones de aplicación prácticas.  h) Siempre que el Comité Europeo de Normalización (CEN) publique requisitos generales a los que deban responder los métodos y aparatos utilizados para las mediciones en el lugar de trabajo así como las normas de verificación correspondientes, dichos  requisitos deberán tenerse en cuenta cuando se escojan los métodos de medición apropiados.  4. Disposiciones particulares relativas a las técnicas de medición de los conjuntos de partículas representativos existentes en el aire en el lugar de trabajo  a) Cualquier medición de la concentración de materias en suspensión debe tener en cuenta su modo de acción; por consiguiente, al realizar la toma de muestras deberá indicarse bien la fracción inspirable, bien la fración respirable.  Ello supone obtener una separación de las partículas en función de su diámetro aerodinámico que corresponda al depósito que aparezca con la respiración.  Como no se dispone todavía de equipos apropiados para la toma de muestras en el lugar de trabajo, es conveniente definir modalidades prácticas que permitan una medición uniforme.  b) Se considera como inspirable la fracción de materias en suspensión que un trabajador puede absorber al inspirar por la boca y/o la nariz.  Al aplicar la técnica de medición, se utilizarán para la toma de muestras por ejemplo aparatos con una velocidad de aspiración de 1,25 m/s ± 10 % o aparatos conformes al ISO/TR 7708 1983 (E).  En el primero de estos dos casos citados como ejemplo:  - para los aparatos personales de toma de muestras, el orificio de aspiración deberá dirigirse paralelamente a la cara del trabajador durante todo el tiempo que dure la toma;  - para los aparatos de toma de muestras fijas, la situación y la forma del orificio deberán permitir una toma representativa de la exposición de los trabajadores a las distintas direcciones de llegada del aire;  - la situación del orificio de aspiración del aparato no tiene mayor importancia cuando la velocidad de las corrientes de aire circundante es muy débil;  - cuando las corrientes de aire circundantes tengan una velocidad igual o superior a 1 m/s, se recomienda que se proceda a un muestreo omnidireccional en un plano horizontal.  c) La fracción respirable de materias en suspensión comprenderá el conjunto que pase a través de un sistema de separación cuyo efecto corresponda a la función teórica de separación de un separador por sedimentación que separe el 50 % de las partículas  que tengan un diámetro aerodinámico de 5 mm (Convenio de Johanesburgo de 1979).  d) Deberán aplicarse de preferencia las disposiciones que adopte, en su caso, el Comité Europeo de Normalización (CEN) en lo que se refiere a la recogida de materias en suspensión en el lugar de trabajo.  Se podrán utilizar otros métodos siempre que, en lo relativo al respeto de los valores límite, conduzcan al mismo resultado o a un resultado más estricto. »


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31986L0216

Directiva 86/216/CEE del Consejo de 26 de mayo de 1986 por la que se modifica, con motivo de la adhesión de Portugal, la Directiva 83/416/CEE relativa a la autorización de servicios aéreos regulares interregionales para el transporte de pasajeros, de correo y de flete entre Estados miembros

Diario Oficial n° L 152 de 06/06/1986 p. 0047 - 0047

*****DIRECTIVA  DEL CONSEJO  de 26 de mayo de 1986  por la que se modifica, con motivo de la adhesión de Portugal, la Directiva 83/416/CEE relativa a la autorización de servicios aéreos regulares interregionales para el transporte de pasajeros, de correo y de flete entre Estados miembros  (86/216/CEE)  EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, el apartado 2 de su artículo 84,  Vista la propuesta de la Comisión,  Considerando que el Acta de adhesión de España y de Portugal establece que la Directiva 83/416/CEE (1) debe adaptarse para incluir en la misma la clasificación de los aeropuertos portugueses accesibles al tráfico regular internacional;  Considerando que el desarrollo del tráfico aéreo en las islas del Atlántico, incluida la región autónoma de las Azores, es actualmente insuficiente; que, por ello, los aeropuertos situados en dichas islas deberían estar temporalmente exentos de la aplicación de la Directiva 83/416/CEE;  Considerando que se está todavía ampliando la infraestructura del aeropuerto de Porto para que pueda hacerse cargo del crecimiento de servicios regulares; que, por consiguiente, dicho aeropuerto debería estar temporalmente exento de la aplicación de la Directiva 83/416/CEE,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  La Directiva 83/416/CEE será modificada como sigue:  1. Los apartados 1 y 3 del artículo 15 serán sustituidos por los textos siguientes:  « 1. Los aeropuertos de las islas griegas y los de las islas del Atlántico, incluida la región autónoma de las Azores, estarán exentos de la aplicación de la presente Directiva hasta el 1 de julio de 1993.  3. La Comisión facilitará un informe sobre la situación del tráfico aéreo en las islas griegas y en las islas del Atlántico, incluida la región autónoma de las Azores, para el 31 de diciembre de 1991 y un nuevo informe para el 31 de diciembre de 1996. »  2. Se introducirá el siguiente artículo:  « Artículo 15 bis  1. No obstante la clasificación de aeropuertos establecida en el Anexo A, el aeropuerto de Porto estará exento de la aplicación de la presente Directiva hasta el 1 de enero de 1993.  2. La excepción a la que se refiere el apartado 1 será eliminada en el momento en que la República Portuguesa considere que han mejorado las condiciones económicas de dicho aeropuerto. A tal efecto, Portugal informará a la Comisión, que adoptará la decisión pertinente. »  3. En el Anexo A de la Directiva 83/416/CEE se insertará, después de los Países Bajos, el texto siguiente:  1.2.3 // « PORTUGAL   // Lisboa   // 1   //   // Faro   // 1  //   // Funchal   // 2   //   // Porto   // 2 ».  Artículo 2  1. Previa consulta a la Comisión, los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para atenerse a la presente Directiva a más tardar el 30 de junio de 1986.  2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión las disposiciones de derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.  Artículo 3  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.  Hecho en Bruselas, el 26 de mayo de 1986.  Por el Consejo  El Presidente  G. BRAKS  (1) DO no L 237 de 26. 8. 1983, p. 19.


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31969L0463

Tercera Directiva 69/463/CEE del Consejo, de 9 de diciembre de 1969, en materia de armonización de las legislaciones de los Estados Miembros relativas a los impuestos sobre el volumen de negocios - Introducción del impuesto sobre el valor añadido en los Estados miembros

Diario Oficial n° L 320 de 20/12/1969 p. 0034 - 0035 Edición especial en finés : Capítulo 9 Tomo 1 p. 0013  Edición especial en danés: Serie I Capítulo 1969(II) p. 0535  Edición especial sueca: Capítulo 9 Tomo 1 p. 0013  Edición especial en inglés: Serie I Capítulo 1969(II) p. 0551  Edición especial griega: Capítulo 09 Tomo 1 p. 0025  Edición especial en español: Capítulo 09 Tomo 1 p. 0027  Edición especial en portugués: Capítulo 09 Tomo 1 p. 0027

 TERCERA DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 9 de diciembre de 1969    en materia de armonización de las legislaciones   de los Estados miembros relativas a los impuestos   sobre el volumen de negocios - Introducción del   impuesto sobre el valor añadido en los Estados miembros     ( 69/463/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , sus artículos 99   y 100 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,    Visto el dictamen del Comité económico y social (2) ,    Considerando que la República italiana y el Reino de   Bélgica han hecho saber a la Comisión , el 14 de julio de   1969 y el 12 de septiembre de 1969 , respectivamente , que   no se hallaban en condiciones de respetar la fecha   límite del 1 de enero de 1970 para la introducción del   impuesto sobre el valor añadido , prevista en el párrafo   segundo del artículo 1 de la Primera Directiva del   Consejo , de 11 de abril de 1967 , en materia de   armonización de las legislaciones de los   Estados miembros relativas a los impuestos sobre el   volumen de negocios (3) , que estos Estados miembros   solicitan en consecuencia una prórroga de dos años y   un año , respectivamente , para la introducción de este   impuesto ;    Considerando que el Reino de Bélgica estima no   hallarse en condiciones de aplicar el impuesto sobre el   valor añadido en la fecha prevista , especialmente por   razones de orden coyntural y presupuestario particulares   de Bélgica ;    Considerando que , por su parte , la República italiana   ha aducido que está presentado un proyecto de reforma   general de los impuestos para examen y adopción en el   Parlamento , el cual no se ha pronunciado todavía sobre   este problema ; que , en virtud de este mismo proyecto , las   disposiciones legales necesarias deben ser adoptadas antes   del 31 de octubre de 1970 ; que , en consecuencia , este   Estado miembro no se halla en condiciones de aplicar el   impuesto sobre el valor añadido en la fecha prevista ;    Considerando que no se puede conceder una demora   suplementaria salvo que se reduzca al mínimo ;    Considerando que , en las circunstancias actuales ,   la introducción del impuesto sobre el valor añadido no   puede ser aplazada más allá del 1 de enero de 1972 ;    Considerando que uno de los objetivos esenciales de la   Primera Directiva anteriormente mencionada es el de   crear , mediante la introducción el 1 de enero de 1970 del   régimen del impuesto sobre el valor añadido , las   condiciones que permitan evitar que se falsee a la   competencia por causa de los impuestos sobre el   volumen de negocios ;    Considerando que este objetivo no podrá ser alcanzado   para la fecha del 1 de enero de 1970 , especialmente en lo   que se refiere a los intercambios , puesto que esos   Estados miembros continuarán aplicando , por el concepto   de los impuestos sobre el volumen de negocios , tipos   medios de compensación del gravamen interior ;    Considerando que conviene que los Estados miembros   que no se hallan en condiciones de introducir el impuesto   sobre el valor añadido el 1 de enero de 1970 no   aumenten sus tipos medios de compensación existentes en   la fecha de 1 de octubre de 1969 ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    La fecha del 1 de enero de 1970 , prevista en el   artículo 1 de la Primera Directiva , de 11 de abril de   1967 , será reemplazada por la del 1 de enero de 1972 .    Artículo 2    A efectos de la presente Directiva , se entienden por   tipos medios los tipos de los impuestos compensatorios a la   importación y las devoluciones a la exportación   establecidos con vistas a compensar los gravámenes que   a título del impuesto sobre el volumen de negocios   cumulativo en cascada , soporten los productos   nacionales en las diferentes fases de su producción ,   con exclusión del impuesto que grava la venta por el   productor final .    Artículo 3    Los tipos medios en vigor el 1 de octubre de 1969 no   podrán ser aumentados .    Sin embargo , los tipos existentes en esa fecha serán   adaptados a las modificaciones eventuales que se aporten con   posterioridad a los tipos del impuesto sobre el volumen de   negocios .    Artículo 4    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 9 de diciembre de 1969 .    Por el Consejo    El Presidente    H. J. DE KOSTER    (1) DO n º C 139 de 28 . 10 . 1969 , p. 32 .    (2) DO n º C 144 de 8 . 11 . 1969 , p. 13 .    (3) DO n º 71 de 14 . 4 . 1967 , p. 1301/67 .


title: Directiva 2006/117/Euratom del Consejo, de 20 de noviembre de 2006 , relativa a la vigilancia y al control de los traslados de residuos radiactivos y combustible nuclear gastado

text:
               5.12.2006

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 337/21

         DIRECTIVA 2006/117/EURATOM DEL CONSEJO
   de 20 de noviembre de 2006
   relativa a la vigilancia y al control de los traslados de residuos radiactivos y combustible nuclear gastado
   EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea de la Energía Atómica y, en particular, su artículo 31, apartado 2, y su artículo 32,
   Vista la propuesta de la Comisión, elaborada previo dictamen de un grupo de personalidades designadas por el Comité científico y técnico entre los expertos científicos de los Estados miembros, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 31 del Tratado, y previa consulta al Comité Económico y Social Europeo (1),
   Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Las operaciones de traslado de residuos radiactivos o combustible gastado están sujetas a una serie de preceptos establecidos por la legislación comunitaria e internacional, que se refieren en particular a la seguridad del transporte de materias radiactivas y a las condiciones en que los residuos radiactivos o el combustible gastado se almacenan, de manera definitiva o no, en el país de destino.

               (2)

               Además de estos preceptos, la protección sanitaria de los trabajadores y de la población en general exige que los traslados de residuos radiactivos o combustible gastado entre Estados miembros y los que entren en la Comunidad y salgan de ella estén sujetos a un régimen común y obligatorio de autorización previa.

               (3)

               Tal como declaró el Consejo en su Resolución de 22 de mayo de 2002 sobre la creación en los Estados miembros de sistemas nacionales de vigilancia y control de la presencia de materiales radiactivos en el reciclaje de materiales metálicos (3), es importante reducir al mínimo el riesgo radiológico derivado de la presencia de materiales radiactivos en los materiales metálicos destinados al reciclaje.

               (4)

               La Directiva 92/3/Euratom, de 3 de febrero de 1992, relativa a la vigilancia y al control de los traslados de residuos radiactivos entre Estados miembros o procedentes o con destino al exterior de la Comunidad (4), estableció un régimen de control estricto y autorización previa para los traslados de residuos radiactivos que ha resultado satisfactorio. No obstante, es preciso modificar dicho régimen teniendo en cuenta la experiencia adquirida para aclarar y añadir conceptos y definiciones, abordar situaciones que no se habían previsto, simplificar el procedimiento vigente para el traslado de residuos radiactivos entre Estados miembros y garantizar la coherencia con otras disposiciones comunitarias e internacionales, especialmente con la Convención conjunta sobre seguridad en la gestión del combustible gastado y sobre seguridad en la gestión de desechos radiactivos (denominada en lo sucesivo «la Convención conjunta»), a la que la Comunidad se adhirió el 2 de enero de 2006.

               (5)

               En el marco de la quinta fase de la iniciativa SLIM (Simplificación de la legislación en el mercado interior), se creó un grupo de trabajo integrado por representantes de los Estados miembros y de los usuarios a fin de tratar una serie de problemas planteados por los usuarios de la Directiva 92/3/Euratom y, al mismo tiempo, adecuarla a los instrumentos y normas internacionales actuales.

               (6)

               El procedimiento establecido en la Directiva 92/3/Euratom se ha aplicado en la práctica solo a los traslados de combustible gastado que no está destinado a ser reutilizado, que, a efectos de dicha Directiva, se considera por tanto «residuo radiactivo». Desde el punto de vista radiológico, no está justificado excluir del procedimiento de vigilancia y control el combustible gastado que está destinado al reprocesamiento. Por lo tanto, procede que la presente Directiva se aplique a todos los traslados de combustible gastado, tanto si está destinado al almacenamiento definitivo como al reprocesamiento.

               (7)

               La elección de la política nacional de gestión de los residuos nucleares y del combustible gastado que estén en la jurisdicción de un Estado miembro debe seguir siendo plena competencia del Estado miembro, optando algunos de los Estados miembros por reprocesar el combustible gastado y otros por almacenarlo de forma definitiva sin prever ninguna otra utilización para él. La presente Directiva debe entenderse, por lo tanto, sin perjuicio del derecho de los Estados miembros a exportar su combustible gastado para que sea reprocesado, y ninguna de sus disposiciones debe interpretarse en el sentido de que un Estado miembro de destino tiene que aceptar traslados de residuos radiactivos y combustible gastado para su tratamiento o almacenamiento definitivo, salvo en el caso de una devolución. Cualquier decisión de denegación de dichos traslados debe justificarse sobre la base de los criterios establecidos en la presente Directiva.

               (8)

               La simplificación de los procedimientos vigentes no debe ir en detrimento del derecho actual de los Estados miembros a oponerse a los traslados de residuos que requieran su consentimiento, o a supeditarlos a determinadas condiciones. Las objeciones no deben ser arbitrarias y deben basarse en el Derecho nacional, comunitario o internacional pertinente. La presente Directiva debe entenderse sin perjuicio de los derechos y obligaciones de los Estados miembros en virtud del Derecho internacional y, en particular, del ejercicio, por los buques y las aeronaves, de los derechos y libertades de navegación marítima, fluvial y aérea establecidos en virtud del Derecho internacional.

               (9)

               La posibilidad de que un Estado miembro de destino o de tránsito rechace el procedimiento automático de consentimiento de traslados impone una carga administrativa injustificada y crea incertidumbre. La obligación de las autoridades de los países de destino y tránsito de acusar recibo de la solicitud, junto con la ampliación del plazo de concesión del consentimiento, debe permitir que se presuma la aprobación tácita con un grado elevado de certidumbre.

               (10)

               Las «autorizaciones» de los traslados en el sentido de la presente Directiva no deben sustituir a ninguno de los requisitos nacionales específicos aplicables a los traslados tales como los permisos de transporte.

               (11)

               Para proteger la salud humana y el medio ambiente de los peligros que suponen los residuos radiactivos, deben tenerse en cuenta los riesgos existentes fuera de la Comunidad. En el caso de los residuos radiactivos y del combustible gastado que salgan de la Comunidad, el tercer país de destino no solo debe ser informado del traslado sino que, además, ha de dar su consentimiento al respecto.

               (12)

               Las autoridades competentes del Estado miembro de destino deben cooperar y comunicarse con las demás autoridades competentes afectadas para evitar retrasos indebidos y garantizar el buen funcionamiento del procedimiento de consentimiento establecido por la presente Directiva.

               (13)

               El requisito de que la persona responsable del traslado adopte, si procede, medidas de seguridad correctivas en caso de no realización del traslado no debe impedir la aplicación de los mecanismos establecidos por los Estados miembros a escala nacional.

               (14)

               El requisito de que el poseedor sea responsable de los costes afrontados en caso de no realización del traslado no debe impedir la aplicación de los mecanismos establecidos por los Estados miembros a escala nacional, ni de cualquier arreglo contractual entre el poseedor y cualquier otra persona que participe en el traslado.

               (15)

               Aunque los residuos radiactivos deben almacenarse, en la medida en que ello sea compatible con su gestión segura, en el Estado en que se hayan generado, se reconoce la conveniencia de que los Estados miembros celebren acuerdos entre sí para facilitar la gestión segura y eficiente de los residuos radiactivos y del combustible gastado procedentes de Estados miembros que los produzcan en pequeñas cantidades y en los que el establecimiento de instalaciones adecuadas no estaría justificado desde el punto de vista radiológico.

               (16)

               Los acuerdos suscritos entre un destinatario de un tercer país y un poseedor de un tercer país con arreglo al artículo 27 de la Convención conjunta podrían utilizarse a efectos de la presente Directiva.

               (17)

               Conviene adaptar el documento uniforme actual a afectos de la presente Directiva y habida cuenta de la experiencia adquirida. En aras de la claridad, debe imponerse la obligación de establecer el nuevo documento uniforme antes de la fecha de transposición de la presente Directiva. No obstante, si no pudiese cumplirse ese plazo, conviene prever disposiciones transitorias que permitan emplear el documento uniforme existente. Además, la existencia de normas claras sobre las lenguas que pueden utilizarse creará seguridad jurídica y evitará retrasos injustificados.

               (18)

               La presentación de informes periódicos de los Estados miembros a la Comisión y de esta al Parlamento Europeo, al Consejo y al Comité Económico y Social Europeo debe permitir contar con una visión de conjunto muy útil de las autorizaciones otorgadas en toda la Comunidad y ayudar a detectar las dificultades que puedan haber encontrado en la práctica los Estados miembros, así como las soluciones aplicadas.

               (19)

               La Directiva 96/29/Euratom del Consejo, de 13 de mayo de 1996, por la que se establecen las normas básicas relativas a la protección sanitaria de los trabajadores y de la población contra los riesgos que resultan de las radiaciones ionizantes (5), se aplica, entre otras cosas, al transporte, a la importación a la Comunidad y a la exportación a partir de ella de sustancias radiactivas, y establece un régimen de declaración y autorización de las prácticas que implican radiaciones ionizantes. Esas disposiciones afectan, pues, al ámbito cubierto por la presente Directiva.

               (20)

               Habida cuenta de las consideraciones anteriores, es necesario, en aras de la claridad, derogar y sustituir la Directiva 92/3/Euratom. La presente Directiva no debe afectar a las obligaciones de los Estados miembros sobre los plazos de incorporación a la legislación nacional y de aplicación de la Directiva derogada.

               (21)

               De conformidad con el apartado 34 del Acuerdo interinstitucional «Legislar mejor» (6), se alienta a los Estados miembros a establecer, en su propio interés y en el de la Comunidad, sus propios cuadros, que muestren, en la medida de lo posible, la concordancia entre la presente Directiva y las medidas de transposición, y a hacerlos públicos.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   CAPÍTULO 1
   DISPOSICIONES PRELIMINARES
   Artículo 1
   Objeto y ámbito de aplicación
   1.   La presente Directiva establece un régimen comunitario de vigilancia y control de los traslados transfronterizos de residuos radiactivos y combustible gastado para garantizar una protección adecuada de la población.
   2.   La presente Directiva se aplicará a los traslados transfronterizos de residuos radiactivos o combustible gastado siempre que:

               a)

               el país de origen o el país de destino o cualquier país de tránsito es un Estado miembro de Comunidad, y

               b)

               las cantidades y la concentración del envío superen los niveles establecidos en el artículo 3, apartado 2, letras a) y b), de la Directiva 96/29/Euratom.

         3.   La presente Directiva no se aplicará a los traslados de fuentes en desuso a un suministrador o fabricante de fuentes radiactivas o a una instalación reconocida.
   4.   La presente Directiva no se aplicará a los traslados de materiales radiactivos que se recuperen, mediante reprocesamiento, para ser reutilizados.
   5.   La presente Directiva no se aplicará a los traslados transfronterizos de residuos que contengan únicamente material radiactivo natural que no resulte de prácticas.
   6.   La presente Directiva se entiende sin perjuicio de los derechos y obligaciones derivados del Derecho internacional.
   Artículo 2
   Devoluciones relacionadas con operaciones de procesamiento y reprocesamiento
   La presente Directiva no afectará al derecho de todo Estado miembro o empresa de un Estado miembro al que:

               a)

               vayan a trasladarse residuos radiactivos para ser procesados, o

               b)

               vaya a trasladarse otro material para recuperar los residuos radiactivos,

         a devolver los residuos radiactivos a su país de origen después del tratamiento. Tampoco afectará al derecho que asiste a cualquier Estado miembro o empresa de un Estado miembro al que vaya a enviarse combustible gastado para su reprocesamiento a devolver a su país de origen los residuos radiactivos recuperados como consecuencia de las operaciones de reprocesamiento.
   Artículo 3
   Traslados transfronterizos de combustible gastado para su reprocesamiento
   Sin perjuicio de la competencia de cada Estado miembro para definir sus propias disposiciones en lo que respecta al ciclo del combustible gastado, la presente Directiva no afectará al derecho de un Estado miembro a exportar combustible gastado para su reprocesamiento, teniendo en cuenta los principios del mercado común nuclear, en particular el principio de libre circulación de mercancías. Dichos traslados y exportaciones serán objeto de vigilancia y control de conformidad con los procedimientos establecidos en la presente Directiva.
   Artículo 4
   Devoluciones relacionadas con traslados no autorizados y con residuos radiactivos no declarados
   La presente Directiva no afectará al derecho de todo Estado miembro a devolver en condiciones seguras a su país de origen:

               a)

               los envíos de residuos radiactivos y combustible gastado que estén comprendidos en el ámbito de aplicación de la presente Directiva pero que no hayan sido debidamente autorizados de conformidad con las disposiciones de esta, y

               b)

               los residuos que hayan sufrido contaminación radiactiva o el material que contenga una fuente radiactiva cuando estos no hayan sido declarados como residuos radiactivos por el país de origen.

         Artículo 5
   Definiciones
   A efectos de la presente Directiva se entenderá por:

               1)

               «residuos radiactivos»: todos los materiales radiactivos, en forma gaseosa, líquida o sólida, para los cuales los países de origen y destino o una persona física o jurídica cuya decisión sea aceptada por estos países no prevean ningún uso ulterior, y que estén sujetos a control del órgano regulador como residuos radiactivos según el marco legislativo y reglamentario de los países de origen y destino;

               2)

               «combustible gastado»: el combustible nuclear irradiado en el núcleo de un reactor y extraído permanentemente de este; el combustible gastado puede ser considerado como un recurso utilizable susceptible de reprocesamiento, o bien destinarse a su almacenamiento definitivo sin que se prevea ninguna utilización ulterior, en cuyo caso será tratado como residuo radiactivo;

               3)

               «reprocesamiento»: un proceso u operación cuyo propósito es extraer isótopos radiactivos del combustible gastado para su uso ulterior;

               4)

               «traslado»: el conjunto de las operaciones necesarias para desplazar residuos radiactivos o combustible gastado del país o Estado miembro de origen al país o Estado miembro de destino;

               5)

               «traslado intracomunitario»: el traslado en que el país de origen y el país de destino son Estados miembros;

               6)

               «traslado extracomunitario»: el traslado en que el país de origen, el país de destino o ambos son terceros países;

               7)

               «almacenamiento definitivo»: la colocación de residuos radiactivos o combustible gastado en una instalación autorizada, sin intención de recuperarlos;

               8)

               «almacenamiento»: la colocación de residuos radiactivos o combustible gastado en una instalación dispuesta para su contención, con intención de recuperarlos;

               9)

               «poseedor»: cualquier persona física o jurídica que, antes de efectuar el traslado de residuos radiactivos o combustible gastado, sea responsable de dicho material con arreglo al Derecho nacional aplicable y tenga previsto efectuar su traslado a un destinatario;

               10)

               «destinatario»: la persona física o jurídica a la que se transfieren los residuos radiactivos o el combustible gastado;

               11)

               «país o Estado miembro de origen» y «país o Estado miembro de destino»: respectivamente, cualquier país o Estado miembro a partir del cual esté previsto iniciar o se haya iniciado un traslado, y cualquier país o Estado miembro al que esté previsto efectuar o se efectúe un traslado;

               12)

               «país o Estado miembro de tránsito»: cualquier país o Estado miembro distinto del país o Estado miembro de origen y del país o Estado miembro de destino, por cuyo territorio esté previsto o tenga lugar un traslado;

               13)

               «autoridades competentes»: todas las autoridades que, con arreglo a las disposiciones legales o reglamentarias del país de origen, de tránsito o de destino, estén habilitadas para aplicar el régimen de vigilancia y control de los traslados de residuos radiactivos y combustible gastado;

               14)

               «fuente sellada»: la definida en la Directiva 96/29/Euratom, incluida, en su caso, la cápsula que encierra el material radiactivo, que forma parte integrante de la fuente;

               15)

               «fuente en desuso»: una fuente sellada que ha dejado de utilizarse o de estar destinada para la práctica a efectos de la cual se concedió una autorización;

               16)

               «instalación reconocida»: una instalación situada en el territorio de un país y que ha sido autorizada por las autoridades competentes de ese país, de acuerdo con su legislación nacional, para el almacenamiento a largo plazo o definitivo de fuentes selladas, o una instalación debidamente autorizada, con arreglo a la legislación nacional, para el almacenamiento provisional de fuentes selladas;

               17)

               «solicitud debidamente cumplimentada»: el documento uniforme que cumple todos los requisitos a que se refiere el artículo 17.

         CAPÍTULO 2
   TRASLADOS INTRACOMUNITARIOS
   Artículo 6
   Solicitud de autorización de traslado
   1.   Todo poseedor de residuos radiactivos o de combustible gastado que prevea efectuar un traslado intracomunitario de dicho material, u organizar dicho traslado, presentará una solicitud de autorización a las autoridades competentes del Estado miembro de origen.
   2.   La solicitud podrá cubrir más de un traslado siempre que:

               a)

               los residuos radiactivos o el combustible gastado a los que se refiera la solicitud presenten en lo esencial las mismas características físicas, químicas y radiactivas, y

               b)

               los traslados vayan a efectuarse del mismo poseedor al mismo destinatario con la intervención de las mismas autoridades competentes, y

               c)

               en el caso de los traslados que impliquen el tránsito por países terceros, dicho tránsito se efectúe por el mismo puesto fronterizo de entrada o de salida de la Comunidad y por el mismo puesto fronterizo del país o países terceros correspondientes, salvo que las autoridades competentes interesadas acuerden lo contrario.

         Artículo 7
   Transmisión de la solicitud a las autoridades competentes
   1.   Las autoridades competentes del Estado miembro de origen enviarán la solicitud debidamente cumplimentada a que se refiere el artículo 6 a las autoridades competentes del Estado miembro de destino y de los Estados miembros de tránsito, si los hubiere, para que puedan dar su consentimiento.
   2.   Las autoridades competentes de los Estados miembros afectados tomarán las medidas necesarias para garantizar que toda la información relativa a los traslados regulados por la presente Directiva se tramite con la debida diligencia y se proteja de cualquier utilización incorrecta.
   Artículo 8
   Acuse de recibo y petición de información
   1.   En un plazo de 20 días tras la recepción de la solicitud, las autoridades competentes de los Estados miembros de destino y de tránsito verificarán que la solicitud esté debidamente cumplimentada en el sentido del artículo 5, punto 17.
   2.   Si la solicitud está debidamente cumplimentada, las autoridades competentes del Estado miembro de destino enviarán un acuse de recibo a las autoridades competentes del Estado miembro de origen, con copia a las demás autoridades competentes afectadas, a más tardar diez días después del vencimiento del plazo de 20 días fijado en el apartado 1.
   3.   Si cualquiera de las autoridades competentes de los Estados miembros afectados considera que la solicitud no está debidamente cumplimentada, pedirá la información que falte a las autoridades competentes del Estado miembro de origen e informará a las demás autoridades competentes de dicha petición. Esta petición de información deberá realizarse a más tardar en la fecha de vencimiento del plazo fijado en el apartado 1.
   Las autoridades competentes del Estado miembro de origen remitirán la información solicitada a las autoridades competentes afectadas.
   En un plazo máximo de diez días a partir de la fecha de recepción de la información solicitada, y como muy pronto después del vencimiento del plazo de 20 días fijado en el apartado 1, las autoridades competentes del Estado miembro de destino enviarán un acuse de recibo a las autoridades competentes del Estado miembro de origen, con copia a las demás autoridades competentes afectadas.
   4.   Los plazos fijados en los apartados 1, 2 y 3 para el envío del acuse de recibo podrán acortarse en caso de que las autoridades competentes de destino y tránsito consideren que la solicitud está debidamente cumplimentada.
   Artículo 9
   Consentimiento y denegación
   1.   En un plazo máximo de dos meses a partir de la fecha del acuse de recibo, las autoridades competentes de todos los Estados miembros afectados notificarán a las autoridades competentes del Estado miembro de origen su consentimiento, las condiciones que consideran necesarias para darlo o su decisión de denegar el consentimiento.
   No obstante, las autoridades competentes del Estado miembro de destino y de cualquiera de los Estados miembros de tránsito podrán solicitar una prórroga, de un mes como máximo, del plazo estipulado en el párrafo primero, para dar a conocer su posición.
   2.   Si, tras el vencimiento de los plazos fijados en el apartado 1, no se hubiese recibido respuesta de las autoridades competentes del Estado miembro de destino o de los Estados miembros de tránsito previstos, se considerará que dichos países han dado su consentimiento al traslado solicitado.
   3.   Los Estados miembros deberán indicar los motivos de cualquier denegación de consentimiento o de cualesquiera condiciones a que supediten su consentimiento. Estos motivos se basarán:

               a)

               para los Estados miembros de tránsito, en la legislación nacional, comunitaria o internacional aplicable al transporte de materias radiactivas;

               b)

               para el Estado miembro de destino, en la legislación aplicable a la gestión de residuos radiactivos o del combustible gastado o en la legislación nacional, comunitaria o internacional aplicable al transporte de materias radiactivas.

         Las condiciones de traslado que impongan las autoridades competentes de los Estados miembros, ya sean de tránsito o de destino, no podrán ser más estrictas que las establecidas para los traslados similares que se efectúen dentro de dichos Estados miembros.
   4.   El Estado o Estados miembros que hayan dado su consentimiento al tránsito para un traslado determinado no podrán denegar el consentimiento para su devolución en los casos siguientes:

               a)

               cuando el consentimiento inicial se haya referido a materias trasladadas con fines de procesamiento o reprocesamiento, si la devolución se refiere a residuos radiactivos u otros productos equivalentes a las materias originales tras el procesamiento o reprocesamiento, y si se cumple toda la normativa pertinente;

               b)

               en las circunstancias descritas en el artículo 12, si la devolución se lleva a cabo en las mismas condiciones y con las mismas especificaciones.

         5.   Los retrasos injustificados o la falta de cooperación de las autoridades competentes de un Estado miembro se pondrán en conocimiento de la Comisión.
   Artículo 10
   Autorización de los traslados
   1.   Si se han dado todos los consentimientos necesarios para el traslado, las autoridades competentes del Estado miembro de origen estarán habilitadas para autorizar al poseedor a efectuar el traslado e informarán de ello a las autoridades competentes del Estado miembro de destino y de los Estados miembros o terceros países de tránsito.
   2.   La autorización a que se refiere el apartado 1 no afectará en modo alguno a la responsabilidad del poseedor, de los transportistas, del propietario, del destinatario o de cualquier otra persona física o jurídica implicada en el traslado.
   3.   Una única autorización podrá cubrir más de un traslado, siempre que se cumplan las condiciones estipuladas en el artículo 6, apartado 2.
   4.   La autorización será válida por un período no superior a tres años.
   Al establecer este período de validez, los Estados miembros tendrán en cuenta todas las condiciones fijadas en el consentimiento dado por los Estados miembros de destino o de tránsito.
   Artículo 11
   Acuse de recibo del envío
   1.   En un plazo de 15 días a partir de su recepción, el destinatario enviará a las autoridades competentes del Estado miembro de destino un acuse de recibo de cada envío.
   2.   Las autoridades competentes del Estado miembro de destino enviarán copias del acuse de recibo al Estado miembro de origen y a los Estados miembros o terceros países de tránsito.
   3.   Las autoridades competentes del Estado miembro de origen enviarán copia del acuse de recibo al poseedor original.
   Artículo 12
   No realización del traslado
   1.   El Estado miembro de destino, origen o tránsito podrá decidir que el traslado no se lleve a término si las condiciones del traslado dejan de atenerse a lo dispuesto en la presente Directiva, o si no son conformes con las autorizaciones o consentimientos dados con arreglo a la presente Directiva.
   Dicho Estado miembro informará inmediatamente de su decisión a las autoridades competentes de los demás Estados miembros implicados en el traslado.
   2.   Si no puede llevarse a término un traslado o no se cumplen las condiciones para dicho traslado con arreglo a la presente Directiva, las autoridades competentes del Estado miembro de origen se asegurarán de que el poseedor de los residuos radiactivos o del combustible gastado vuelva a hacerse cargo de ellos, salvo que pueda concertarse un arreglo alternativo seguro. Dichas autoridades competentes se cerciorarán de que la persona responsable del traslado adopte, si procede, medidas de seguridad correctivas.
   3.   El poseedor será responsable de los costes que ocasione el hecho de que el traslado no pueda llevarse a término ya sea por razones materiales o por falta de autorización.
   CAPÍTULO 3
   TRASLADOS EXTRACOMUNITARIOS
   Artículo 13
   Importaciones a la Comunidad
   1.   Para la entrada en la Comunidad de residuos radiactivos o combustible gastado incluidos en el ámbito de aplicación de la presente Directiva que procedan de un país tercero y cuyo país de destino sea un Estado miembro, el destinatario deberá presentar ante las autoridades competentes de dicho Estado miembro una solicitud de autorización. La solicitud podrá enviarse para más de un traslado, siempre que se cumplan las condiciones estipuladas en el artículo 6, apartado 2.
   La solicitud incluirá pruebas de que el destinatario ha suscrito con el poseedor establecido en el tercer país un acuerdo, aceptado por las autoridades competentes de dicho tercer país, que obliga al poseedor a recuperar los residuos radiactivos o el combustible gastado si el traslado no puede llevarse a término de conformidad con la presente Directiva, según lo dispuesto en el apartado 5 del presente artículo.
   2.   Las autoridades competentes del Estado miembro de destino enviarán la solicitud a que se refiere el apartado 1 a las autoridades competentes de los Estados miembros de tránsito, si los hubiere, para que puedan dar su consentimiento.
   Serán de aplicación los artículos 8 y 9.
   3.   Si se han concedido todos los consentimientos necesarios para el traslado, las autoridades competentes del Estado miembro de destino estarán habilitadas para autorizar al destinatario a efectuar el traslado e informarán de ello a las autoridades competentes de los Estados miembros o terceros países de origen o de tránsito.
   Será de aplicación el artículo 10, apartados 2, 3 y 4.
   4.   En un plazo de 15 días tras la recepción del traslado, el destinatario enviará a las autoridades competentes del Estado miembro de destino un acuse de recibo de cada envío. Las autoridades competentes del Estado miembro de destino enviarán copias del acuse de recibo al país de origen y a los Estados miembros o terceros países de tránsito.
   5.   El Estado miembro de destino o los Estados miembros de tránsito podrán decidir que el traslado no se lleve a término si las condiciones del traslado dejan de atenerse a lo dispuesto en la presente Directiva, o si no son conformes con las autorizaciones o consentimientos concedidos con arreglo a la presente Directiva. Dicho Estado miembro informará inmediatamente de su decisión a las autoridades competentes del país de origen.
   6.   El destinatario será responsable de los costes que ocasione el hecho de que el traslado no pueda llevarse a término.
   Artículo 14
   Tránsito por la Comunidad
   1.   Para la entrada en la Comunidad de residuos radiactivos o combustible gastado que procedan de un país tercero y cuyo país de destino no sea un Estado miembro, la persona física o jurídica responsable de gestionar el traslado en el Estado miembro por cuyo puesto fronterizo los residuos radiactivos o combustible gastado vayan a entrar por primera vez en la Comunidad («primer Estado miembro de tránsito») deberá presentar una solicitud de autorización a las autoridades competentes de dicho Estado miembro. La solicitud podrá enviarse para más de un traslado, siempre que se cumplan las condiciones del artículo 6, apartado 2.
   La solicitud incluirá pruebas de que el destinatario establecido en el tercer país ha suscrito con el poseedor establecido en el tercer país un acuerdo, aceptado por las autoridades competentes de dicho tercer país, que obliga al poseedor a recuperar los residuos radiactivos o el combustible gastado si el traslado no puede llevarse a término de conformidad con la presente Directiva, según lo dispuesto en el apartado 5 del presente artículo.
   2.   Las autoridades competentes del primer Estado miembro de tránsito enviarán la solicitud a que se refiere el apartado 1 a las autoridades competentes de los demás Estados miembros de tránsito, si los hubiere, para que puedan dar su consentimiento.
   Serán de aplicación los artículos 8 y 9.
   3.   Si se han concedido todos los consentimientos necesarios para el traslado, las autoridades competentes del primer Estado miembro de tránsito estarán habilitadas para autorizar a la persona responsable a que se refiere el apartado 1 a efectuar el traslado e informarán de ello a las autoridades competentes de los demás Estados miembros o terceros países de tránsito o de origen.
   Será de aplicación el artículo 10, apartados 2, 3 y 4.
   4.   La persona responsable a que se refiere el apartado 1 deberá notificar a las autoridades competentes del primer Estado miembro de tránsito que los residuos radiactivos o el combustible gastado han llegado a su destino en el tercer país en un plazo de 15 días tras la fecha de llegada, indicando el último puesto fronterizo comunitario por el que haya pasado el traslado.
   Dicha notificación irá acompañada de una declaración o certificación del destinatario en la que se confirme que los residuos radiactivos o el combustible gastado han llegado al destino correspondiente y se indique el puesto fronterizo de entrada en el tercer país.
   5.   Un Estado miembro de tránsito podrá decidir que el traslado no se lleve a término si las condiciones del traslado dejan de atenerse a lo dispuesto en la presente Directiva, o si no son conformes con las autorizaciones o consentimientos concedidos con arreglo a la presente Directiva. Dicho Estado miembro informará inmediatamente de su decisión a las autoridades competentes del país de origen. La persona responsable a que se refiere el apartado 1 será responsable de los costes que ocasione el hecho de que el traslado no pueda llevarse a término.
   Artículo 15
   Exportaciones fuera de la Comunidad
   1.   Para exportar residuos radiactivos o combustible gastado de la Comunidad a un país tercero, el poseedor deberá presentar una solicitud de autorización a las autoridades competentes del Estado miembro de origen. La solicitud podrá enviarse para más de un traslado, siempre que se cumplan las condiciones estipuladas en el artículo 6, apartado 2.
   2.   Las autoridades competentes del Estado miembro de origen:

               a)

               informarán del traslado previsto a las autoridades competentes del país de destino y solicitarán su consentimiento, y

               b)

               enviarán la solicitud a que se refiere el apartado 1 a las autoridades competentes de los Estados miembros de tránsito, si los hubiere, para que puedan dar su consentimiento.

         Será de aplicación el artículo 8.
   3.   Si se han dado todos los consentimientos necesarios para el traslado, las autoridades competentes del Estado miembro de origen estarán habilitadas para autorizar al poseedor a efectuar el traslado e informarán de ello a las autoridades competentes del país tercero de destino y de los Estados miembros o terceros países de tránsito.
   Será de aplicación el artículo 10, apartados 2, 3 y 4.
   4.   El poseedor deberá notificar a las autoridades competentes del Estado miembro de origen que los residuos radiactivos o el combustible gastado han llegado a su destino en el tercer país en un plazo de 15 días tras la fecha de llegada, indicando el último puesto fronterizo comunitario por el que haya pasado el traslado.
   Esa notificación irá acompañada de una declaración o certificación del destinatario en la que se confirme que los residuos radiactivos o el combustible gastado han llegado al destino correspondiente y se indique el puesto fronterizo de entrada en el tercer país.
   5.   El Estado miembro de origen o los Estados miembros de tránsito podrán decidir que el traslado no se lleve a término si las condiciones del traslado dejan de atenerse a lo dispuesto en la presente Directiva, o si no son conformes con las autorizaciones o consentimientos concedidos con arreglo a la presente Directiva. El Estado miembro de tránsito de que se trate informará inmediatamente de su decisión a las autoridades competentes del Estado miembro de origen.
   Será de aplicación el artículo 12, apartados 2 y 3.
   Artículo 16
   Exportaciones prohibidas
   1.   Las autoridades competentes de los Estados miembros no autorizarán los traslados:

               a)

               a ningún destino situado al sur de los 60° de latitud Sur, ni

               b)

               a un Estado que sea parte en el Acuerdo de asociación entre los Estados de África, del Caribe y del Pacífico, por una parte, y la Comunidad Europea y sus Estados miembros, por otra (Acuerdo ACP-CE de Cotonú), y que no sea un Estado miembro, sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 2, ni

               c)

               a un país tercero que, a juicio de las autoridades competentes del Estado miembro de origen, con arreglo a los criterios indicados en el apartado 2 del presente artículo, no posea los recursos técnicos y administrativos ni la estructura reglamentaria necesarios para gestionar con seguridad los residuos radiactivos o el combustible gastado, según lo dispuesto en la Convención conjunta. Al formarse un juicio a este respecto, los Estados miembros tendrán debidamente en cuenta toda la información pertinente procedente de otros Estados miembros. Los Estados miembros informarán a este respecto todos los años a la Comisión y al Comité consultivo creado en virtud del artículo 21.

         2.   De conformidad con el procedimiento que establece el artículo 21, la Comisión, teniendo debidamente en cuenta, entre otras cosas, las normas de seguridad pertinentes del Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA), establecerá criterios destinados a facilitar la evaluación por los Estados miembros del cumplimiento de los requisitos aplicables a las exportaciones.
   CAPÍTULO 4
   DISPOSICIONES GENERALES
   Artículo 17
   Utilización de un documento uniforme
   1.   Se utilizará un documento uniforme para todos los traslados a los que se aplique la presente Directiva.
   2.   De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 21, la Comisión establecerá el documento uniforme, que enumerará en un anexo los requisitos mínimos para que una solicitud se considere debidamente cumplimentada.
   El documento uniforme y sus anexos se publicarán en el Diario Oficial de la Unión Europea, y estarán disponibles en formato electrónico a más tardar el 25 de diciembre de 2008. De ser necesario, se actualizará por el mismo procedimiento.
   3.   Para cumplimentar la solicitud de autorización y para proporcionar toda la documentación e información adicional a que se refieren los artículos 10, 13, 14 y 15 se utilizará una lengua aceptable para la autoridad competente del Estado miembro a la que se someta la solicitud de autorización de conformidad con la presente Directiva.
   El poseedor presentará una traducción autenticada en una lengua aceptable para las autoridades competentes del país de destino o de tránsito, si así lo solicitan.
   4.   Cualquier requisito adicional para la autorización de un traslado se adjuntará al documento uniforme.
   5.   Sin perjuicio de cualesquiera otros documentos de acompañamiento exigidos por otras disposiciones jurídicas aplicables, todo traslado al que se aplique la presente Directiva deberá ir acompañado del documento uniforme cumplimentado que certifique que se ha cumplido debidamente el procedimiento de autorización, incluso en caso de que la autorización se refiera a más de un traslado en un documento único.
   6.   Dichos documentos estarán a disposición de las autoridades competentes del país de origen y destino y de todos los países de tránsito.
   Artículo 18
   Autoridades competentes
   1.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión a más tardar el 25 de diciembre de 2008 los nombres y las direcciones de la autoridad o autoridades competentes y toda la información necesaria para comunicarse rápidamente con ellas.
   2.   Los Estados miembros notificarán regularmente a la Comisión cualquier modificación de estos datos.
   Artículo 19
   Transmisión
   1.   La Comisión formulará, de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 21, recomendaciones para un sistema seguro y eficaz de transmisión de los documentos y la información relacionados con las disposiciones de la presente Directiva.
   2.   La Comisión establecerá y mantendrá una plataforma de comunicación electrónica para publicar:

               a)

               los nombres y direcciones de la autoridad o autoridades competentes de cada Estado miembro;

               b)

               las lenguas aceptables para las autoridades competentes de cada Estado miembro, y

               c)

               todas las condiciones generales y requisitos adicionales, si los hay, necesarios para que las autoridades competentes de cada Estado miembro autoricen un traslado.

         Artículo 20
   Informes periódicos
   1.   A más tardar el 25 de diciembre de 2011, y a continuación cada tres años, los Estados miembros remitirán a la Comisión informes sobre la aplicación de la presente Directiva.
   2.   Basándose en dichos informes, la Comisión redactará, de conformidad con el procedimiento que establece el artículo 21, un informe resumido que presentará al Parlamento Europeo, al Consejo y al Comité Económico y Social Europeo, en el que se prestará especial atención a la aplicación del artículo 4.
   Artículo 21
   Comité consultivo
   1.   Para desempeñar las funciones contempladas en el artículo 16, apartado 2, el artículo 17, apartado 2, el artículo 19, apartado 1, y el artículo 20, apartado 2, la Comisión estará asistida por un Comité consultivo (denominado en lo sucesivo «el Comité») compuesto por representantes de los Estados miembros y presidido por un representante de la Comisión.
   2.   El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto de las medidas que deban adoptarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar en función de la urgencia, procediendo, cuando sea necesario, a una votación.
   3.   El dictamen se hará constar en acta. Cada Estado miembro tendrá derecho a solicitar que su posición se haga constar en acta.
   4.   La Comisión tendrá en cuenta el dictamen emitido por el Comité y le informará de la manera en que lo ha tenido en cuenta.
   Artículo 22
   Transposición
   1.   Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva antes del 25 de diciembre de 2008. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 23
   Derogación
   1.   Queda derogada la Directiva 92/3/Euratom con efectos a partir del 25 de diciembre de 2008, sin perjuicio de las obligaciones de los Estados miembros con respecto al plazo de incorporación a la legislación nacional y de aplicación de la mencionada Directiva.
   2.   Todas las referencias a la Directiva derogada se entenderán como referencias a la presente Directiva y se interpretarán de conformidad con la tabla de correspondencias que figura en el anexo.
   Artículo 24
   Disposiciones transitorias
   1.   En caso de que la solicitud de autorización haya sido debidamente aprobada por las autoridades competentes del país de origen o presentada a estas antes del 25 de diciembre de 2008, la Directiva 92/3/Euratom será aplicable a todas las operaciones de traslado cubiertas por la autorización.
   2.   Al decidir sobre las solicitudes de autorización presentadas antes del 25 de diciembre de 2008 que se refieran a más de un traslado de residuos radiactivos o combustible gastado a un tercer país de destino, el Estado miembro de origen tendrá en cuenta todas las circunstancias pertinentes, y en particular:

               a)

               el calendario previsto para la realización de todos los traslados cubiertos por la misma solicitud;

               b)

               la justificación dada para incluir todos los traslados en la misma solicitud;

               c)

               la conveniencia de autorizar un número de traslados inferior al cubierto por la solicitud.

         3.   Mientras no esté disponible el documento uniforme a que se refiere el artículo 17 de la presente Directiva, se utilizará mutatis mutandis a los efectos de la presente Directiva el documento uniforme que establece la Decisión 93/552/Euratom de la Comisión (7).
   Artículo 25
   Entrada en vigor
   La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 26
   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 20 de noviembre de 2006.

            Por el Consejo

            El Presidente

         J. KORKEAOJA

      (1)  DO C 286 de 17.11.2005, p. 34.

      (2)  Dictamen de 5 de julio de 2006 (no publicado aún en el Diario Oficial).

      (3)  DO C 119 de 22.5.2002, p. 7.

      (4)  DO L 35 de 12.2.1992, p. 24.

      (5)  DO L 159 de 29.6.1996, p. 1.

      (6)  DO C 321 de 31.12.2003, p. 1.

      (7)  Decisión 93/552/Euratom de la Comisión, de 1 de octubre de 1993, para el establecimiento del documento uniforme de seguimiento de los traslados de residuos radiactivos especificado en la Directiva 92/3/Euratom del Consejo (DO L 268 de 29.10.1993, p. 83).
   ANEXO
   TABLA DE CORRESPONDENCIAS

               Directiva 92/3/Euratom

               Presente Directiva

               Artículo 1

               Artículo 1

               Artículo 2

               Artículo 5

               Artículo 3

               Considerando 1

               Artículo 4, apartado 1, primera frase

               Artículo 6, apartado 1

               Artículo 4, apartado 1, segunda frase

               Artículo 7, apartado 1

               Artículo 4, apartado 2

               Artículo 17, apartado 1

               Artículo 4, apartado 3

               ninguno

               Artículo 5, apartado 1

               Artículo 6, apartado 2

               Artículo 5, apartado 2

               Artículo 10, apartado 4

               Artículo 6, apartado 1, párrafo primero

               Artículo 9, apartado 1

               Artículo 6, apartado 1, párrafo segundo

               Artículo 17, apartado 1

               Artículo 6, apartado 2

               Artículo 9, apartado 3

               Artículo 6, apartado 3

               Artículo 9, apartado 1, párrafo segundo

               Artículo 6, apartado 4

               Artículo 9, apartado 2

               Artículo 7, apartado 1

               Artículo 10, apartado 1

               Artículo 7, apartado 2

               Artículo 17, apartado 1

               Artículo 7, apartado 3

               Artículo 10, apartado 2

               Artículo 8

               Artículo 17, apartado 5

               Artículo 9, apartado 1, primera parte de la frase

               Artículo 11, apartado 1

               Artículo 9, apartado 1, parte final de la frase

               Artículo 17, apartado 1

               Artículo 9, apartado 2, primera frase

               Artículo 11, apartado 2

               Artículo 9, apartado 2, segunda frase

               Artículo 11, apartado 3

               Artículo 10, apartado 1

               Artículo 13

               Artículo 10, apartado 1, final de la primera frase

               Artículo 17, apartado 1

               Artículo 10, apartado 2

               Artículo 14

               Artículo 10, apartado 3

               Artículo 13

               Artículo 11

               Artículo 16, apartado 1

               Artículo 12, apartado 1

               Artículo 15, apartado 1

               Artículo 12, apartado 2

               Artículo 15, apartado 3

               Artículo 12, apartado 3

               Artículo 10, apartado 2

               Artículo 12, apartado 4

               Artículo 17, apartado 1

               Artículo 12, apartado 5

               Artículo 15, apartado 4, párrafo primero

               Artículo 12, apartado 6

               Artículo 15, apartado 4, párrafo segundo

               Artículo 13

               Artículo 1, apartado 3

               Artículo 14

               Artículo 2

               Artículo 15, apartado 1

               Artículo 12, apartado 2

               Artículo 15, apartado 2

               Artículo 13, apartado 1, párrafo segundo

               Artículo 16

               Artículo 9, apartado 4

               Artículo 17

               Artículo 18

               Artículo 18

               Artículo 20

               Artículo 19

               Artículo 21

               Artículo 20, guiones primero, segundo y tercero

               Artículo 17, apartado 1

               Artículo 20, cuarto guión

               Artículo 16, apartado 2

               Artículo 20, quinto guión

               Artículo 20, apartado 2

               Artículo 21

               Artículo 22

               Artículo 22

               Artículo 26

               Artículo 3 (nuevo)

               Artículo 4 (nuevo)

               Artículo 8 (nuevo)

               Artículo 19 (nuevo)

               Artículo 23 (nuevo)

               Artículo 24 (nuevo)

               Artículo 25 (nuevo)


title: Directiva 2013/46/UE de la Comisión, de 28 de agosto de 2013 , por la que se modifica la Directiva 2006/141/CE con respecto a los requisitos sobre proteínas de los preparados para lactantes y preparados de continuación  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               29.8.2013

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 230/16

         DIRECTIVA 2013/46/UE DE LA COMISIÓN
   de 28 de agosto de 2013
   por la que se modifica la Directiva 2006/141/CE con respecto a los requisitos sobre proteínas de los preparados para lactantes y preparados de continuación
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativa a los productos alimenticios destinados a una alimentación especial (1), y, en particular, su artículo 4, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               En la Directiva 2006/141/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2006, relativa a los preparados para lactantes y preparados de continuación y por la que se modifica la Directiva 1999/21/CE (2), se establecen, entre otras, las normas de composición y etiquetado de los preparados para lactantes y los preparados de continuación.

               (2)

               La Directiva 2006/141/CE prescribe en concreto que los preparados para lactantes y los preparados de continuación se elaboren únicamente a partir de las fuentes proteínicas que en ella se definen. Estas fuentes proteínicas son proteínas de la leche de vaca y aislados de proteínas de soja, por separado o mezclados, así como hidrolizados de proteínas.

               (3)

               A petición de la Comisión, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria emitió el 28 de febrero de 2012 un dictamen científico sobre la adecuación de las proteínas de leche de cabra como fuente proteínica en los preparados para lactantes y en los preparados de continuación. En este dictamen se llegaba a la conclusión de que las proteínas de la leche de cabra pueden ser una fuente adecuada de proteínas en los preparados para lactantes y los preparados de continuación siempre que el producto final cumpla los criterios de composición dispuestos en la Directiva 2006/141/CE.

               (4)

               Teniendo en cuenta este dictamen, debe permitirse la comercialización de los preparados para lactantes y los preparados de continuación elaborados a partir de proteínas de leche de cabra siempre que el producto final cumpla los criterios de composición establecidos en la Directiva 2006/141/CE. Procede, por tanto, modificar la Directiva 2006/141/CE en consecuencia.

               (5)

               A petición de la Comisión, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria emitió el 5 de octubre de 2005 un dictamen científico sobre la seguridad y la adecuación para la alimentación especial de los lactantes de preparados basados en hidrolizados parciales de proteínas de lactosuero, con un contenido de proteínas de al menos 1,9 g/100 kcal, umbral que se situaba por debajo del mínimo previsto en la legislación de la Unión en ese momento. En dicho dictamen se llegó a la conclusión de que los preparados para lactantes a base de hidrolizados de proteínas de lactosuero derivado de leche de vaca, con un contenido de proteínas de 1,9 g/100 kcal (0,47 g/100 kJ) y correspondientes al preparado proteínico evaluado, son seguros y adecuados para utilizarse como fuente única de alimentación de lactantes. Teniendo en cuenta este dictamen, la Directiva 2006/141/CE, modificada por el Reglamento (CE) no 1243/2008 de la Comisión, de 12 de diciembre de 2008, por el que se modifican los anexos III y VI de la Directiva 2006/141/CE sobre los requisitos de composición de los preparados para lactantes (3), autoriza la comercialización de preparados para lactantes elaborados a partir de hidrolizados de proteínas con dicho contenido de proteínas siempre que el producto cumpla determinados criterios específicos establecidos en la misma.

               (6)

               En el dictamen también se concluyó que, si bien no hay datos sobre los preparados de continuación a base de hidrolizados de proteínas de lactosuero con un contenido de proteínas de 1,9 g/100 kcal (0,47 g/100 kJ), los preparados con dicho contenido de proteínas, consumidos junto con alimentos complementarios, serían también adecuados para lactantes de más edad.

               (7)

               Teniendo en cuenta este dictamen y el objetivo de permitir el desarrollo de productos innovadores, procede autorizar la comercialización de tales preparados de continuación. Procede, por tanto, modificar la Directiva 2006/141/CE en consecuencia.

               (8)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal, y ni el Parlamento Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   La Directiva 2006/141/CE se modifica como sigue:

               1)

               El artículo 7 queda modificado como sigue:

                           a)

                           en el apartado 1, el párrafo segundo se sustituye por el texto siguiente:
                           «En el caso de los preparados para lactantes elaborados a partir de las proteínas de leche de vaca o de cabra definidas en el punto 2.1 del anexo I con un contenido proteínico comprendido entre el mínimo y 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal), la adecuación del preparado para la alimentación especial de los lactantes se demostrará mediante los estudios pertinentes, realizados según instrucciones especializadas generalmente admitidas sobre la elaboración y realización de este tipo de estudios.»;

                           b)

                           en el apartado 2, se añade el párrafo siguiente:
                           «En el caso de los preparados de continuación elaborados a partir de los hidrolizados de proteínas definidos en el punto 2.2 del anexo II con un contenido proteínico comprendido entre el mínimo y 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), la adecuación del preparado de continuación para la alimentación especial de los lactantes se demostrará mediante los estudios pertinentes, realizados según instrucciones especializadas generalmente admitidas sobre la elaboración y realización de este tipo de estudios, y será conforme a las especificaciones pertinentes establecidas en el anexo VI.».

               2)

               En el artículo 12, la frase introductoria se sustituye por el texto siguiente:
               «Las denominaciones respectivas con que se venderán los preparados para lactantes y los preparados de continuación elaborados totalmente a partir de las proteínas procedentes de la leche de vaca o de cabra serán las siguientes:».

               3)

               Los anexos I, II, III y VI se modifican de conformidad con el anexo de la presente Directiva.

         Artículo 2
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

   Artículo 3
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 28 de febrero de 2014. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 28 de agosto de 2013.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 124 de 20.5.2009, p. 21.

      (2)  DO L 401 de 30.12.2006, p. 1.

      (3)  DO L 335 de 13.12.2008, p. 25.

      ANEXO
      Los anexos I, II, III y VI de la Directiva 2006/141/CE quedan modificados como sigue:

                  1)

                  El anexo I queda modificado como sigue:

                              a)

                              el punto 2.1 se modifica como sigue:

                                          i)

                                          el título se sustituye por el texto siguiente:
                                          «2.1.   Preparados para lactantes elaborados a partir de las proteínas obtenidas de la leche de vaca o de cabra»,

                                          ii)

                                          la nota 1 de este punto se sustituye por la nota siguiente:

                                                      «(1)

                                                      Los preparados para lactantes elaborados a partir de proteínas obtenidas de la leche de vaca o de cabra con un contenido proteínico comprendido entre el mínimo y 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) serán conformes a lo dispuesto en el artículo 7, apartado 1, párrafo segundo.»;

                              b)

                              el título del punto 2.3 se sustituye por el texto siguiente:
                              «2.3.   Preparados para lactantes elaborados a partir de aislados de proteínas de soja únicamente o de una mezcla con proteínas de la leche de vaca o de cabra»;

                              c)

                              el título del punto 10.1 se sustituye por el texto siguiente:
                              «10.1.   Preparados para lactantes elaborados a partir de las proteínas obtenidas de la leche de vaca o de cabra o de hidrolizados de proteínas»;

                              d)

                              el título del punto 10.2 se sustituye por el texto siguiente:
                              «10.2.   Preparados para lactantes elaborados a partir de aislados de proteínas de soja únicamente o de una mezcla con proteínas de la leche de vaca o de cabra».

                  2)

                  El anexo II queda modificado como sigue:

                              a)

                              el título del punto 2.1 se sustituye por el texto siguiente:
                              «2.1.   Preparados de continuación elaborados a partir de proteínas de la leche de vaca o de cabra»;

                              b)

                              en el punto 2.2, se sustituye el cuadro por el siguiente:

                                          «Mínimo (1)

                                          Máximo

                                          0,45 g/100 kJ
                                          (1,8 g/100 kcal)

                                          0,8 g/100 kJ
                                          (3,5 g/100 kcal)

                              c)

                              el título del punto 2.3 se sustituye por el texto siguiente:
                              «2.3.   Preparados de continuación elaborados a partir de aislados de proteínas de soja solos o mezclados con proteínas de la leche de vaca o de cabra»;

                              d)

                              el título del punto 8.1 se sustituye por el texto siguiente:
                              «8.1.   Preparados de continuación elaborados a partir de proteínas de la leche de vaca o de cabra o bien de hidrolizados de proteínas»;

                              e)

                              el título del punto 8.2 se sustituye por el texto siguiente:
                              «8.2.   Preparados de continuación elaborados a partir de aislados de proteínas de soja solos o mezclados con proteínas de la leche de vaca o de cabra».

                  3)

                  En el punto 3 del anexo III, la nota a pie de página 1 se sustituye por la nota siguiente:

                              «(1)

                              La L-arginina y su clorhidrato se utilizarán exclusivamente a efectos de la elaboración de los preparados para lactantes a los que se hace referencia en el artículo 7, apartado 1, párrafo tercero, y de los preparados de continuación a los que se hace referencia en el artículo 7, apartado 2, párrafo segundo.».

                  4)

                  El título del anexo VI se sustituye por el texto siguiente:

                     «Especificación para el contenido y la fuente de proteínas y la transformación de proteínas utilizadas en preparados para lactantes y preparados de continuación con un contenido proteínico inferior a 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), elaborados a partir de hidrolizados de proteínas de lactosuero derivado de proteínas de la leche de vaca».

         (1)  Los preparados de continuación elaborados a partir de hidrolizados de proteínas con un contenido proteínico comprendido entre el mínimo y 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) serán conformes a lo dispuesto en el artículo 7, apartado 2, párrafo segundo.»;