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31984L0386

Décima Directiva 84/386/CEE del Consejo, de 31 de julio de 1984, en materia de armonización de las legislaciones de los Estados Miembros relativas a los impuestos sobre el volumen de negocios - Aplicación del Impuesto sobre el Valor Añadido al arrendamiento de bienes muebles corporales

Diario Oficial n° L 208 de 03/08/1984 p. 0058 - 0058 Edición especial en finés : Capítulo 9 Tomo 1 p. 0122  Edición especial en español: Capítulo 09 Tomo 1 p. 0170  Edición especial sueca: Capítulo 9 Tomo 1 p. 0122  Edición especial en portugués: Capítulo 09 Tomo 1 p. 0170

 DECIMA DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 31 de julio de 1984    en materia de armonización de las legislaciones   de los Estados miembros relativas a los impuestos   sobre el volumen de negocios - Aplicación del   Impuesto sobre el Valor Añadido al arrendamiento   de bienes muebles corporales     ( 84/386/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica   Europea y , en particular , sus artículos 99 y 100 ,    Vista la Sexta Directiva 77/388/CEE del Consejo , de 17 de   mayo de 1977 , en materia de armonización de las   legislaciones de los Estados miembros relativas a los   impuestos sobre el volumen de negocios - Sistema común del   Impuesto sobre el Valor Añadido : base imponible   uniforme (1) ,    Vista la propuesta de la Comisión (2) ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (3) ,    Visto el dictamen del Comité económico y social (4) ,    Considerando que , en aplicación de lo dispuesto en el   apartado 2 del artículo 4 de la Directiva antes citada ,   el arrendamiento de un bien mueble corporal constituye una   actividad económica que está sometida al Impuesto sobre   el Valor Añadido ;    Considerando que la aplicación de las disposiciones del   apartado 1 del artículo 9 de la Directiva anteriormente   citada sobre el arrendamiento de un bien mueble corporal   puede ocasionar distorsiones considerables de la   competencia , cuando el arrendador y el arrendatario residan   en Estados miembros distintos y los tipos impositivos que se   apliquen varíen de un Estado a otro ;    Considerando que , en tal supuesto , procede establecer   que el lugar de prestación de servicio es la localidad   donde el arrendador tenga la sede de su actividad   económica o posea un establecimiento permanente en el que   la prestación de servicio se realice o , en su defecto ,   el lugar de su domicilio o de su residencia habitual ;    Considerando , sin embargo , que en lo referente al   arrendamiento de medios de transporte conviene , por razones   de control , aplicar estrictamente lo que señala el   apartado 1 del artículo 9 , que sitúa la prestación   del servicio en el lugar donde esté establecido quien lo   presta ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    La Directiva 77/388/CEE queda modificada como   sigue :    1 ) Se suprime la letra d ) del apartado 2 del   artículo 9 .    2 ) A la letra e ) del apartado 2 del artículo 9 se   añadirá lo siguiente :     - « el arrendamiento de bienes muebles corporales ,   con la excepción de cualquier medio de transporte » .    3 ) En el apartado 3 del artículo 9 , la expresión   « y a los arrendamientos de bienes muebles corporales »   se reemplazará por « y a los arrendamientos de medios   de transporte » .    Artículo 2    1 . Los Estados miembros adoptarán las medidas   necesarias para cumplir la presente Directiva a más tardar   el 1 de julio de 1985 .    2 . Los Estados miembros comunicarán a la Comisión las   disposiciones que adopten para la aplicación de la   presente Directiva . La Comisión informará de ello a los   demás Estados miembros .    Artículo 3    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 31 de julio de 1984 .    Por el Consejo    El Presidente    J. O'KEEFE    (1) DO n º C 145 de 13 . 6 . 1977 , p. 1 .    (2) DO n º C 116 de 9 . 5 . 1979 , p. 4 .    (3) DO n º C 4 de 7 . 1 . 1980 , p. 63 .    (4) DO n º C 297 de 28 . 11 . 1979 , p. 16 .


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31984L0414

Directiva 84/414/CEE de la Comisión, de 18 de julio de 1984, por la que se adapta al progreso técnico la Directiva 76/764/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre los termómetros clínicos de mercurio, de vidrio y con dispositivos de máxima

Diario Oficial n° L 228 de 25/08/1984 p. 0025 - 0030 Edición especial en español: Capítulo 13 Tomo 16 p. 0036  Edición especial en portugués: Capítulo 13 Tomo 16 p. 0036

 DIRECTIVA DE LA COMISIÓN    de 18 de julio de 1984    por la que se adapta al progreso técnico   la Directiva 76/764/CEE , relativa a la aproximación   de las legislaciones de los Estados miembros   sobre los termómetros clínicos de mercurio ,   de vidrio y con dispositivos de máxima     ( 84/414/CEE )    LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica   Europea ,    Vista la Directiva 71/316/CEE del Consejo , de 26 de julio   de 1971 , relativa a la aproximación de las legislaciones   de los Estados miembros sobre las disposiciones comunes   para los instrumentos de medida y para los métodos de   control metrológico (1) , modificada en último   lugar por la Directiva 83/575/CEE (2) y , en particular ,   su artículo 17 ,    Considerando que , desde la adopción de la   Directiva 76/764/CEE , relativa a los termómetros   clínicos de mercurio , de vidrio y con dispositivo de   máxima (3) , modificada por la Directiva 83/128/CEE (4) ,   se han perfeccionado nuevas técnicas en el sector   que han hecho necesarios unos exámenes suplementarios a fin   de determinar la calidad del vidrio utilizado ; que   los Anexos de dicha Directiva deberán adaptarse   en consecuencia y modificarse en numerosos puntos ;   que , para mayor claridad , es pues conveniente adoptar   un texto codificado de dichos Anexos ;    Considerando que las disposiciones de la presente   Directiva concuerdan con el dictamen del Comité para la   adaptación al progreso técnico de las directivas   encaminadas a la eliminación de los obstáculos técnicos   en los intercambios comerciales dentro del sector de los   instrumentos de medida ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    Los Anexos I y II de la Directiva 76/764/CEE del Consejo   se sustituirán por los Anexos de la presente Directiva .    Artículo 2    Los Estados miembros aplicarán las disposiciones   legales reglamentarias y administrativas necesarias para   cumplir la presente Directiva , a más tardar el 1 de   enero de 1986 , e informarán de ello inmediatamente   a la Comisión .    Artículo 3    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 18 de julio de 1984 .    Por la Comisión    Karl-Heinz NARJES    Miembro de la Comisión    (1) DO n º L 202 de 6 . 9 . 1971 , p. 1 .    (2) DO n º L 332 de 28 . 11 . 1983 , p. 43 .    (3) DO n º L 262 de 27 . 9 . 1976 , p. 139 .    (4) DO n º L 91 de 9 . 4 . 1983 , p. 29 .    ANEXO 1    1 . UNIDAD DE TEMPERATURA    La unidad de temperatura utilizada para la   graduación de los termómetros será el grado   Celsius .    2 . AMPLITUD DE LA GRADUACIÓN Y DIVISIÓN DE LA   ESCALA    La graduación de los termómetros deberá   estar comprendida , por lo menos , entre 35,5 ° C   y 42,0 ° C , siendo el valor de su unidad de   escala de 0,1 ° C .    3 . TIPOS    3.1 . Los termómetros podrán ser de tipo   varilla o de tipo estuche .    3.1.1 . En el caso de los termómetros de tipo   varilla , la escala estará trazada directamente en la   varilla .    3.1.2 . En el caso de los termómetros de   tipo estuche , la escala estará trazada en una   placa portaescalas fijadas longitudinalmente detrás   del tubo capilar ; el tubo capilar y la placa   portaescala estarán envueltas en un tubo   transparente fijado herméticamente al depósito y   que formará la envoltura de protección .    3.2 . Los termómetros constarán de un   dispositivo de máxima que impida a la columna de   mercurio descender por sí sola cuando el   termómetro se enfrie .    4 . MATERIALES    4.1 . El depósito de los termómetros se   fabricará con un vidrio que cumpla las   condiciones establecidas en el Anexo II .   Este vidrio se identificará de forma visible e   indeleble :    4.1.1 . Ya sea por una señal incorporada al   vidrio por su fabricante , de manera que sea claramente   identificable en el depósito despues de la   fabricación del termómetro ,    4.1.2 . ya sea por una señal escogida por el   fabricante de vidrio y fijada por el fabricante del   termómetro , que indique claramente el tipo de   vidrio utilizado . Un certificado de conformidad   expedido por el fabricante atestiguará que   este vidrio es conforme con el vidrio aprobado según   las disposiciones del número 11.1.1 .    4.2 . Los vidrios utilizados para el dispositivo   de máxima y para el tubo capilar deberán tener una   resistencia hidrolítica que cumpla con las   disposiciones del número 1 , Anexo II .    4.3 . La placa portaescala de los termómetros   de estuche deberán ser de vidrio opalino , de metal   o de un material que tenga una estabilidad   dimensional equivalente .    4.4 . La envoltura de los termómetros de tipo   estuche será de vidrio .    5 . CONSTRUCCIÓN    5.1 . El termómetro deberá estar exento de   cualquier defecto que pudiera impedir su   funcionamiento normal o inducir a error a los   usuarios .    5.2 . Los extremos del termómetro deberán   tener una forma que evite todo riesgo de accidentes   en el momento de su empleo .    5.3 . El tubo capilar permitirá distinguir   fácilmente y bajo un único y mismo   ángulo la columna de mercurio en toda su   longitud así como su menisco . Deberá   tener forma prismática , con efecto de aumento ,   o estar constituido de tal manera que facilite   la lectura de la misma manera .    5.4 . El mercurio será suficientemente puro   y seco . El depósito , el tubo capilar y   el mercurio , deberán estar libres de gas ,   de fragmentos de vidrio y de cuerpos extraños ,   para asegurar el correcto funcionamiento del   termómetro .    5.5 . Cuando el termómetro se caliente lentamente ,   la columna de mercurio deberá subir con un   movimiento uniforme y no brusca e irregularmente .   Descenderá por debajo de la raya numerada más   baja , cuando el mercurio sufra una aceleración   de 600 m/s² a nivel del fondo del depósito ,   después que el termómetro se haya puesto por   10 menos a 37 ° C y luego se haya enfriado a una   temperatura más baja que el valor mínimo de la   escala .    5.6 . En los termómetros de tipo estuche , la   placa portaescala estará situada en contacto   directo con el tubo capilar y se fijará lo   bastante sólidamente en la envoltura como   para no sufrir ningun desplazamiento con relación   a dicho tubo . La posición de la placa será   tal que los desplazamientos puedan efectuarse   fácilmente , merced a una señal indeleble   trazada en la envoltura , a la altura de una   raya de graduación numerada o por un método   equivalente .    5.7 . La envoltura de los termómetros tipo   estuche deberá estar libre de humedad , de   mercurio , de fragmentos de vidrio y de cuerpos   extraños .    6 . GRADUACIÓN Y NUMERACIÓN .    6.1 . La graduación estará trazada nítida   y uniformemente . La graduación y la   numeración deberán estar grabadas o   impresas de una manera clara e indeleble .    6.2 . La longitud de la unidad de escala   deberá ser de al menos 0,5 mm . Para los   termómetros tipo varilla y al menos 0,6 mm para   los termómetros tipo estuche .    6.3 . Las rayas serán perpendiculares al eje   del termómetro y su grosor no será superior   al quinto de la longitud de la unidad de escala   aumentada en 0,05 mm para los termómetros tipo   estuche , o al cuarto de la longitud de la   unidad de escala aumentada en 0,05 mm para los   termómetros tipo varilla .    Las rayas que correspondan a los grados y a los   medios grados deberán ser más largas que las otras .    6.4 . Las rayas que correspondan a los grados   deberán estar numeradas . Para los termómetros   tipo varilla , la numeración de la raya que corresponda   a 37 ° C será facultativa y podrá tener la   forma que especifica el número 6.5 .    6.5 . La raya que corresponda a la temperatura   de 37 ° C podrá evidenciarse por medio de un   color diferente al de la numeración y/o por   una marca adicional .    6.6 . Las rayas y los números deberán   colocarse de manera que puedan verse al   mismo tiempo que la columna de mercurio .    7 . INSCRIPCIONES    7.1 . Las inscripciones siguientes deberán   figurar de forma indeleble en la varilla si se   tratare de un termómetro tipo varilla , o en   la placa portaescala si se tratare de un   termómetro tipo estuche :    7.1.1 . La indicación del símbolo de la unidad   de temperatura « ° C » .    7.1.2 . El símbolo de aprobación CEE de   modelo que , conforme al número 3.5 del Anexo   I de la Directiva 71/316/CEE , podrá , no   obstante lo dispuesto en la norma general enunciada   en el número 3.1 de ese mismo Anexo , estar   compuesto en el siguiente orden de las indicaciones   que se detallan a continuación :     - la letra estilizada e ,     - la letra o las letras distintivas del Estado   miembro que haya concedido la aprobación CEE ,     - el año de la aprobación ,     - una designación que deberá determinar   el servicio que haya expedido la aprobación CEE ,   separada claramente del año ,    7.1.3 . La marca de identificación del constructor   o su razón social ,    7.1.4 . En su caso , la señal dada en el   número 4.1.2 .    7.2 . Podrán añadirse otras inscripciones   en la medida en que no puedan inducir a error   al usuario , o resultar molestas para la lectura   de las indicaciones .    El tiempo de medida deberá figurar en el instrumento .    8 . ERRORES MÁXIMOS TOLERADOS .    Los errores máximos tolerados tendrán   + 0,10 ° C y - 0,15 ° C . Dichos valores se   aplicarán a las indicaciones estabilizadas de   un termómetro .    La indicación estabilizada será la que   proporcione un termómetro que , después de   haber alcanzado el equilibrio térmico con un   baño de agua que esté a una temperatura   comprendida en la extensión de la graduación   del termómetro , haya sido enfriado a una   temperatura comprendida entre 15 ° C y 30 ° C .    9 . INFLUENCIA DEL TIEMPO DE INMERSIÓN    Si un termómetro , a la temperatura t¹   ( 15 ° C * 1 1 * 30 ° C ) fuera sumergido   de golpe en un baño de agua bien agitada , a la   temperatura constante t2 ( 35,5 ° C * t2 * 42,0 ° C )   y fuera retirado después de 20 s , la   indicación del termómetro , después de su   enfriamiento a la temperatura ambiente ( 15 ° C a   30 ° C ) , deberá cumplir las condiciones   siguientes :    1 . Respetar los errores máximos tolerados ,    2 . No desviarse de la indicación estabilizada   para la temperatura t2 de más de 0,005 ( t2 - t1 ) .    10 . EMPLAZAMIENTO DE LA MARCA DE PRIMERA   COMPROBACIÓN CEE    10.1 . Para consignar la marca de primera   comprobación CEE se reservará un emplazamiento   en la varilla de los termómetros tipo varilla   y en la envoltura de los termómetros tipo estuche .    10.2 . De conformidad con el número 3.1.1 . del   Anexo II de la Directiva 71/316/CEE , la marca   podrá constar , no obstante lo dispuesto en   la norma general enunciada en el número 3 de ese   mismo Anexo , de las indicaciones que se   detallan a continuación y en el orden siguiente :     - la letra minúscula « e » ,     - la letra o las letras distintivas del Estado   miembro en el que tuvo lugar la primera   comprobación ,     - el año de la comprobación ,     - si fuere necesario , el número distintivo   de la oficina de comprobación estará   claramente separado del año .    10.3 . En caso de que el marcado se haya   efectuado por el procedimiento del arenado ,   las letras y los números deberán interrumpirse   en los lugares apropiados para que no entorpezcan   su legibilidad .    11 . APROBACIÓN CEE DE MODELO Y PRIMERA COMPROBACIÓN    11.1 . Aprobación CEE de modelo .    En el momento de la aprobación CEE de modelo ,   los termómetros deberán ser examinados para ver   si cumplen las disposiciones técnicas y   metrológicas del presente Anexo . Además , se   deberán efectuar las pruebas del Anexo II .    11.1.2 . Todo fabricante de termómetros que   para la fabricación del depósito utilice un   vidrio que no haya sido marcado por su fabricante ,   deberá comunicar al servicio competente   la señal mencionada en el número 4.1.2 . y   la composición química de dicho vidrio ,   garantizada por el fabricante de vidrio .    11.2 . Primera comprobación CEE    El examen de primera comprobación CEE   consistirá en garantizar que los termómetros   cumplen con el modelo aprobado .    11.2.1 . Para ver si los termómetros cumplen   con las disposiciones de los números 8 y 9 del   presente Anexo , convendrá efectuar la prueba   siguiente :    Los termómetros serán controlados en unos   baños de agua bien agitada , comparándolos con   unos termómetros patrón .    Dicho control se efectuará , como mínimo ,   a dos temperaturas , que difieran por lo menos   en 4 ° C , y que estén comprendidas entre   35,5 ° C y 42,0 ° C .    El tiempo de inmersión será de 20 s a una   temperatura , y de 40 s a la otra ; las   temperaturas o los tiempos de inmersión se   irán alternando a intervalos regulares .    La lectura de los termómetros , que se mantendrán   en posición vertical , se efectuará siempre   después de que sean retirados del baño   y vuelvan a la temperatura ambiente . La   precisión con la que se determine el error   será de al menos 0,03 ° C .    Esta prueba deberá efectuarse 15 días   después de recibir los termómetros , como muy   pronto .    11.2.2 . Cuando el depósito de los   termómetros esté fabricado con un vidrio   que no haya sido identificado por el fabricante   del vidrio , se observarán las condiciones   siguientes :    a ) el certificado del número 4.1.2 , relativo   a los termómetros presentados a la primera   comprobación CEE deberá quedar a la disposición   del servicio competente ,    b ) de vez en cuando , para ver si cumple con   el vidrio aprobado , y por iniciativa del servicio   competente , se efectuará un análisis que   permita determinar la composición química del   vidrio del depósito de un termómetro   presentado a la primera comprobación CEE .    ANEXO II    CONDICIONES QUE DEBERÁ CUMPLIR EL VIDRIO   UTILIZADO PARA LA FABRICACIÓN DE LOS DEPOSITOS    1 . RESISTENCIA HIDROLÍTICA    En el momento del análisis del vidrio , de   conformidad con las disposiciones de la norma   ISO 719-1981 ( determinación de la resistencia   hidrolítica de la granalla de vidrio a 98 ° C ) ,   la cantidad de álcali disuelto por gramo de   vidrio deberá corresponder a lo sumo a   263,5 µg , de Na²O .    2 . DEPRESIÓN MEDIA DEL CERO    La determinación de la depresión del cero   se hará con termómetros apropiados sin   dispositivo de máxima , fabricados con el vidrio   que se vaya a examinar , según las disposiciones   determinadas por el servicio competente .    2.1 . La depresión media del cero , determinada   según el método descrito más adelante , no   excederá de 0,05 ° C .    2.2 . Los termómetros de prueba deberán   cumplir las condiciones siguientes :    2.2.1 . Extensión mínima de la escala : de   - 3,0 ° C a + 3,0 ° C .    2.2.2 . Valor de la unidad de escala :   0,02 ° C , 0,05 ° C o 0,1 ° C .    2.2.3 . La longitud de la unidad de escala   deberá ser de al menos 0,7 mm para los   termómetros tipo estuche y de al menos 1,0 mm   para los termómetros tipo varilla .    2.2.4 . La cámara de expansión deberá ser   lo suficientemente grande como para que los   termómetros puedan calentarse hasta 400 ° C   sin que se deterioren .    2.3 . En lo que se refiere a la buena estabilización ,   cada termómetro de prueba deberá controlarse   según las disposiciones siguientes :    2.3.1 . El termómetro se calentará en un   recinto térmico ( baño de líquido y horno )   desde la temperatura ambiente hasta 350 ° C ±   10 ° C y se mantendrá a esta temperatura   durante por 10 menos 5 mínutos . Luego , se   enfriará , en el recinto térmico , hasta 50 ° C .   La temperatura del recinto irá descendiendo de   10 a 15 ° C/h .    2.3.2 . Cuando el termómetro haya alcanzado   la temperatura de 50 ° C , se sacará del recinto   térmico y se determinará la corrección a   0 ° C del termómetro ( valor K1 ) .    2.3.3 . Seguidamente , el termómetro se   calentará una segunda vez a 350 ° C ± 10 ° C   en un recinto térmico y se mantendrá a dicha   temperatura durante 24 horas . Luego se enfriará   hasta 50 ° C como se describe en el número 2.3.1 .    2.3.4 . Cuando el termómetro haya alcanzado la   temperatura de 50 ° C , se sacará del recinto y   se determinará de nuevo la corrección a   0 ° C ( valor K2 ) .    2.3.5 . El valor absoluto de la diferencia entre   K2 y K1 deberá ser * 0,15 ° C . Los   termómetros que no cumplan esta exigencia ,   no podrán utilizarse para la determinación   de la depresión del cero .    2.4 . Desarrollo de las pruebas    2.4.1 . Se utilizarán al menos tres termómetros   que hayan cumplido las exigencias de las pruebas de   estabilización prevista en el número 2.3 y que   no hayan sido calentados por encima de la temperatura   ambiente después de la deterioración de K2 .    2.4.2 . Cada uno de dichos termómetros se   comprobará por lo menos tres veces según   las disposiciones de los números 2.4.2.1 y 2.4.2.3 .    2.4.2.1 . El termómetro se conservará durante   una semana entre 20 ° C y 25 ° C . Al final   de la semana , se determinará la corrección   a 0 ° C ( valor K3 ) .    2.4.2.2 . Seguidamente , el termómetro se   mantendrá en un baño de prueba a 100 ° C ± 1 ° C   durante 30 minutos . Luego se sacará y deberá   enfriarse al aire . Mientras se enfría hasta   alcanzar la temperatura ambiente , su depósito   no deberá estar en contacto con otros objetos .    2.4.2.3 . A los 15 minutos como muy tarde después   de haber sacado el termómetro del baño de prueba ,   se determinará la corrección a 0 ° C del   termómetro . El valor obtenido de la corrección   se designará por K4 .    2.4.3 . Se repetirán las operaciones descritas   en los números que van del 2.4.2.1 al 2.4.2.3 para   obtener una serie de n diferencias K4 - K3 , K6 -   K2 , ... , K2n + 2 - K2n + 1 , que serán los   valores de la depresión del cero del termómetro ,   obtenidos durante la primera , la segunda y la   enésima serie de medidas respectivamente .    2.4.4 . Cuando n series de medidas hayan sido   efectuadas con m termómetros de pruebas , la   depresión media del cero de dichos termómetros   se expresará como sigue :    1/ ( m · n ) S (m,i = l) [ ( K4 ( i ) - K3 ( i ) ) +   ( K6 ( i ) - K5 ( i ) ) + ... + ( K2n + 2 ( i ) -   K2n + 1 ( i ) ) ]    m y n deberán cumplir las condiciones    m * 3 y n * 3    según los números 2.4.1 y 2.4.2    La desviación tipo de la depresión   media del cero , determinada según las disposiciones   arriba citadas , no deberá ser superior a 0,01 ° C .


title: Directiva 2004/87/CE de la Comisión, de 7 de septiembre de 2004, por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosméticos, para adaptar su anexo III al progreso técnico Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               8.9.2004

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 287/4

      DIRECTIVA 2004/87/CE DE LA COMISIÓN

   de 7 de septiembre de 2004
   por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, relativa a los productos cosméticos, para adaptar su anexo III al progreso técnico
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (1), y, en particular, el apartado 2 de su artículo 8,
   Una vez consultado el Comité científico de los productos cosméticos y de los productos no alimentarios destinados al consumidor,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               En abril de 2002, la Comisión incorporó a la parte 2 del anexo III de la Directiva 76/768/CEE 60 tintes para el pelo con los números de referencia 1 a 60. Como era necesaria más información sobre la seguridad de los mismos, para que el Comité científico de los productos cosméticos y de los productos no alimentarios destinados al consumidor (SCCNFP) pudiera completar la determinación del riesgo de dichas sustancias, se permitió provisionalmente el empleo de los mencionados tintes para el pelo en productos cosméticos hasta el 30 de septiembre de 2004.

               (2)

               En diciembre de 2002, el SCCNFP estableció los requisitos básicos para la realización de una moderna determinación del riesgo de los tintes para el pelo. Tras el proceso de consulta con los Estados miembros y los interesados directos, en diciembre de 2003 se llegó al acuerdo de que la fecha de julio de 2005 era adecuada para presentar al SCCNFP la información complementaria sobre los tintes para el pelo que cumplieran los nuevos requisitos. Por consiguiente, debe ampliarse el plazo durante el cual dichos tintes para el pelo aparecen enumerados en la parte 2 del anexo III de la Directiva 76/768/CEE.

               (3)

               Por ello, procede modificar en consecuencia la Directiva 76/768/CEE.

               (4)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de productos cosméticos.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   En la parte 2 del anexo III de la Directiva 76/768/CEE, la fecha «30.9.2004» de la columna g, correspondiente a los números de referencia 1 a 60, se sustituirá por la de «31.12.2005».
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 1 de octubre de 2004. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones y un cuadro de correspondencias entre ellas y las disposiciones de la presente Directiva.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones del Derecho nacional adoptadas en el ámbito cubierto por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 7 de septiembre de 2004.

            Por la Comisión

         Olli REHN

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 262 de 27.9.1976, p. 169; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2003/83/CE de la Comisión (DO L 238 de 25.9.2003, p. 23).


title: Directiva 2008/66/CE de la Comisión, de 30 de junio de 2008 , por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella las sustancias activas bifenox, diflufenicán, fenoxaprop-P, fenpropidina y quinoclamina (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               1.7.2008

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 171/9

      DIRECTIVA 2008/66/CE DE LA COMISIÓN

   de 30 de junio de 2008
   por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella las sustancias activas bifenox, diflufenicán, fenoxaprop-P, fenpropidina y quinoclamina
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Los Reglamentos (CE) no 451/2000 (2) y (CE) no 1490/2002 (3) de la Comisión establecen las disposiciones de aplicación de la tercera fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Dicha lista incluye las sustancias activas bifenox, diflufenicán, fenoxaprop-P, fenpropidina y quinoclamina.

               (2)

               Los efectos de dichas sustancias activas sobre la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dispuesto en los Reglamentos (CE) no 451/2000 y (CE) no 1490/2002 en lo relativo a una serie de usos propuestos por los notificantes. Dichos Reglamentos designan, además, los Estados miembros ponentes que han de presentar a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) los informes de evaluación y las recomendaciones pertinentes, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1490/2002. En relación con el bifenox, el Estado miembro ponente fue Bélgica y toda la información pertinente se presentó el 4 de julio de 2005. Respecto al diflufenicán, el Estado miembro ponente fue el Reino Unido y toda la información pertinente se presentó el 1 de agosto de 2005. En cuanto al fenoxaprop-P, el Estado miembro ponente fue Austria y toda la información pertinente se presentó el 2 de mayo de 2005. Por lo que respecta a la fenpropidina y la quinoclamina, el Estado miembro ponente fue Suecia y toda la información pertinente se presentó el 24 de junio de 2005 y el 15 de junio de 2005, respectivamente.

               (3)

               Los informes de evaluación fueron sometidos a una revisión por expertos por parte de los Estados miembros y la EFSA, y se presentaron a la Comisión, el 14 de noviembre de 2007 por lo que se refiere a la quinoclamina, el 29 de noviembre de 2007 respecto al bifenox y el fenoxaprop-P, y el 17 de diciembre de 2007 para el diflufenicán y la fenpropidina, como informes científicos de la EFSA (4). Estos informes fueron revisados por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y fueron adoptados el 14 de marzo de 2008 como informes de revisión de la Comisión relativos al bifenox, el diflufenicán, el fenoxaprop-P, la fenpropidina y la quinoclamina.

               (4)

               Según los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contengan bifenox, diflufenicán, fenoxaprop-P, fenpropidina y quinoclamina satisfacen, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en los informes de revisión de la Comisión. Procede, pues, incluir estas sustancias activas en el anexo I para garantizar que los productos fitosanitarios que las contengan puedan autorizarse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en dicha Directiva.

               (5)

               Sin perjuicio de esta conclusión, conviene obtener información adicional sobre algunos puntos específicos. El artículo 6, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE establece que la inclusión de una sustancia en el anexo I podrá estar sujeta a condiciones. Por tanto, conviene exigir que el bifenox sea sometido a ensayos adicionales a fin de confirmar la determinación del riesgo para los consumidores y el riesgo a largo plazo para los mamíferos herbívoros y que la fenpropidina sea sometida a ensayos adicionales a fin de confirmar la determinación del riesgo a largo plazo para las aves herbívoras e insectívoras, y que dichos estudios sean presentados por los notificantes.

               (6)

               Debe permitirse que, antes de la inclusión de una sustancia activa en el anexo I, transcurra un plazo razonable a fin de que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos que se vayan a derivar de la inclusión.

               (7)

               Sin perjuicio de las obligaciones definidas en la Directiva 91/414/CEE derivadas de la inclusión de una sustancia activa en el anexo I, debe permitirse que, tras la inclusión, los Estados miembros dispongan de un plazo de seis meses para revisar las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan bifenox, diflufenicán, fenoxaprop-P, fenpropidina y quinoclamina, con el fin de garantizar que se cumplan los requisitos establecidos en la Directiva 91/414/CEE, en particular en su artículo 13, así como las condiciones pertinentes establecidas en su anexo I. Los Estados miembros deben modificar, sustituir o retirar, según proceda, las autorizaciones vigentes de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE. No obstante el plazo mencionado, procede conceder un plazo más largo para la presentación y evaluación de la documentación completa especificada en el anexo III de la Directiva 91/414/CEE, para cada producto fitosanitario y cada uso propuesto, de conformidad con los principios uniformes enunciados en dicha Directiva.

               (8)

               La experiencia adquirida con anteriores inclusiones en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE de sustancias activas evaluadas en el marco del Reglamento (CEE) no 3600/92 de la Comisión (5) pone de manifiesto que pueden surgir dificultades a la hora de interpretar las obligaciones de los titulares de las autorizaciones vigentes en lo que se refiere al acceso a los datos. Por lo tanto, para no añadir nuevas dificultades, es necesario aclarar las obligaciones de los Estados miembros, en particular, la de comprobar que el titular de una autorización demuestre tener acceso a una documentación que cumpla los requisitos del anexo II de la mencionada Directiva. Esta aclaración, no obstante, no impone nuevas obligaciones a los Estados miembros o los titulares de autorizaciones respecto a las de las directivas ya adoptadas para modificar el anexo I.

               (9)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 91/414/CEE en consecuencia.

               (10)

               Las medidas establecidas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 91/414/CEE queda modificado de conformidad con el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 30 de junio de 2009, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de julio de 2009.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   Artículo 3
   1.   Con arreglo a lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE, los Estados miembros modificarán o retirarán, cuando sea necesario, las autorizaciones vigentes para productos fitosanitarios que contengan bifenox, diflufenicán, fenoxaprop-P, fenpropidina y quinoclamina como sustancias activas, a más tardar, el 30 de junio de 2009.
   Antes de dicha fecha comprobarán, en particular, que se cumplen las condiciones previstas en el anexo I de la Directiva por lo que se refiere al bifenox, el diflufenicán, el fenoxaprop-P, la fenpropidina y la quinoclamina con excepción de los requisitos indicados en la parte B de las entradas relativas a dichas sustancias activas, y que el titular de la autorización dispone de una documentación, o tiene acceso a ella, que reúne los requisitos del anexo II de la mencionada Directiva de conformidad con las condiciones del artículo 13 de la misma.
   2.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, todo producto fitosanitario autorizado que contenga bifenox, diflufenicán, fenoxaprop-P, fenpropidina y quinoclamina como única sustancia activa, o junto con otras sustancias activas incluidas todas ellas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE no más tarde del 31 de diciembre de 2008, será objeto de una nueva evaluación por parte de los Estados miembros de acuerdo con los principios uniformes previstos en el anexo VI de la citada Directiva, sobre la base de una documentación que reúna los requisitos establecidos en su anexo III y que tenga en cuenta la parte B de las entradas de su anexo I relativas al bifenox, el diflufenicán, el fenoxaprop-P, la fenpropidina y la quinoclamina, respectivamente. En función de los resultados de esta evaluación, determinarán si el producto cumple las condiciones establecidas en el artículo 4, apartado 1, letras b), c), d) y e), de la Directiva 91/414/CEE.
   A raíz de dicha determinación, los Estados miembros deberán:

               a)

               en el caso de un producto que contenga bifenox, diflufenicán, fenoxaprop-P, fenpropidina y quinoclamina como única sustancia activa, cuando sea necesario, modificar o retirar la autorización el 31 de diciembre de 2012 a más tardar, o

               b)

               en el caso de un producto que contenga bifenox, diflufenicán, fenoxaprop-P, fenpropidina y quinoclamina junto con otras sustancias activas, modificar o retirar la autorización, cuando proceda, no más tarde del 31 de diciembre de 2012 o, si es posterior, en la fecha límite que establezca la Directiva o las Directivas por las que se hayan incluido las sustancias en cuestión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE.

         Artículo 4
   La presente Directiva entrará en vigor el 1 de enero de 2009.
   Artículo 5
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 30 de junio de 2008.

            Por la Comisión

         Androulla VASSILIOU

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2008/45/CE de la Comisión (DO L 94 de 5.4.2008, p. 21).

      (2)  DO L 55 de 29.2.2000, p. 25. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) no 1044/2003 (DO L 151 de 19.6.2003, p. 32).

      (3)  DO L 224 de 21.8.2002, p. 23. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) no 1095/2007 (DO L 246 de 21.9.2007, p. 19).

      (4)  EFSA Scientific Report (2007) 119, 1-84, Conclusion regarding the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenox [Informe científico de la EFSA (2007) 119, 1-84, conclusión relativa a la revisión por expertos de la evaluación del riesgo de plaguicidas de la sustancia activa bifenox] (finalizado el 29 de noviembre de 2007).
   EFSA Scientific Report (2007) 122, 1-84, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance diflufenican [Informe científico de la EFSA (2007) 122, 1-84, conclusión relativa a la revisión por expertos de la evaluación del riesgo de plaguicidas de la sustancia activa diflufenicán] (finalizado el 17 de diciembre de 2007).
   EFSA Scientific Report (2007) 121, 1-76, Conclusion regarding the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenoxaprop-P [Informe científico de la EFSA (2007) 121, 1-76, Conclusión relativa a la revisión por expertos de la evaluación del riesgo de plaguicidas de la sustancia activa fenoxaprop-P] (finalizado el 29 de noviembre de 2007).
   EFSA Scientific Report (2007) 124, 1-84, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenpropidin [Informe científico de la EFSA (2007) 120, 1-84, Conclusión relativa a la revisión por expertos de la evaluación del riesgo de plaguicidas de la sustancia activa fenpropidina] (finalizado el 17 de diciembre de 2007 y revisado el 29 de enero de 2008 con correcciones de los cálculos erróneos de la determinación del riesgo acuático).
   EFSA Scientific Report (2007) 117, 1-70, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance quinoclamina [Informe científico de la EFSA (2007) 117, 1-70, Conclusión relativa a la revisión por expertos de la evaluación del riesgo de plaguicidas de la sustancia activa quinoclamina] (finalizado el 14 de noviembre de 2007).

      (5)  DO L 366 de 15.12.1992, p. 10. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento no 416/2008 (DO L 125 de 9.5.2008, p. 25)

      ANEXO
      Al final del cuadro del anexo I de la Directiva 91/414/CEE, se añade la siguiente entrada:

                     No

                     Denominación común y números de identificación

                     Denominación UIQPA

                     Pureza (1)

                     Entrada en vigo

                     Caducidad de la inclusión

                     Disposiciones específicas

                     «186

                     Bifenox
                     No CAS 42576-02-3
                     No CICAP 413

                        5-(2,4-diclorofenoxi)-2-nitrobenzoato de metilo

                     ≥ 970 g/kg impurezas:

                                 max. 3 g/kg 2,4-diclorofenol

                                 max. 6 g/kg 2,4-dicloroanisol

                     1 de enero de 2009

                     31 de diciembre de 2018

                     PARTE A
                     Solo podrán autorizarse los usos como herbicida.
                     PARTE B
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del bifenox, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 14 de marzo de 2008.
                     En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:

                                 —

                                 la seguridad de los operarios y velar por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados,

                                 —

                                 la exposición de los consumidores a través de la alimentación a residuos de bifenox en productos de origen animal y en cultivos de rotación subsiguientes.

                           Los Estados miembros interesados solicitarán la presentación de:

                                 —

                                 información sobre residuos de bifenox y su metabolito hidroxi-bifenox en alimentos de origen animal y sobre residuos de bifenox en cultivos de rotación,

                                 —

                                 información que permita controlar el riesgo a largo plazo para los mamíferos herbívoros derivado de la utilización de bifenox.

                           Velarán por que el notificante facilite dicha información y datos confirmatorios a la Comisión en un plazo de dos años a partir de la entrada en vigor de la presente Directiva.

                     187

                     Diflufenicán
                     No CAS 83164-33-4
                     No CICAP 462

                        2′,4′-difluoro-2-(α,α,α-trifluoro-m-toliloxi) nicotinanilida

                     ≥ 970 g/kg

                     1 de enero de 2009

                     31 de diciembre de 2018

                     PARTE A
                     Solo podrán autorizarse los usos como herbicida.
                     PARTE B
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del diflufenicán, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 14 de marzo de 2008.
                     En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:

                                 —

                                 la protección de los organismos acuáticos; se tomarán medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente, por ejemplo zonas tampón,

                                 —

                                 la protección de las plantas a las que no se destine el producto; se tomarán medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente, por ejemplo zonas tampón sin pulverización en las parcelas.

                     188

                     Fenoxaprop-P
                     No CAS 113158-40-0
                     No CICAP 484

                        Ácido (R)-2[4-[(6-cloro-2-benzoxazolil)oxi]-fenoxi]-propanoico

                     ≥ 920 g/kg

                     1 de enero de 2009

                     31 de diciembre de 2018

                     PARTE A
                     Solo podrán autorizarse los usos como herbicida.
                     PARTE B
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del fenoxaprop-P y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 14 de marzo de 2008.
                     En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:

                                 —

                                 la seguridad de los operarios y velar por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados,

                                 —

                                 la protección de las plantas a las que no se destine el producto,

                                 —

                                 la presencia del protector mefenpir-dietilo en productos formulados, con respecto a la exposición de los exposición de los operarios, los trabajadores y las personas ajenas,

                                 —

                                 la persistencia de la sustancia y de algunos de sus productos de degradación en zonas y áreas más frías en las que puedan producirse condiciones aeróbicas.

                           Cuando sea conveniente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo.

                     189

                     Fenpropidina
                     No CAS 67306-00-7
                     No CICAP 520

                        (R,S)-1-[3-(4-tert-butilfenil)-2-metilpropil]-piperidina

                     ≥ 960 g/kg (racemato)

                     1 de enero de 2009

                     31 de diciembre de 2018

                     PARTE A
                     Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
                     PARTE B
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la fenpropidina, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 14 de marzo de 2008.
                     En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:

                                 —

                                 la seguridad de los operarios y velar por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados,

                                 —

                                 la protección de los organismos acuáticos y velar por que las condiciones de autorización incluyan, cuando sea conveniente, medidas de reducción del riesgo, por ejemplo, zonas tampón.

                           Los Estados miembros interesados solicitarán la presentación de:

                                 —

                                 información que permita controlar el riesgo a largo plazo para las aves herbívoras e insectívoras derivado de la utilización de fenpropidina.

                           Velarán por que el notificante facilite dicha información y datos confirmatorios a la Comisión en un plazo de dos años a partir de la entrada en vigor de la presente Directiva.

                     190

                     Quinoclamina
                     No CAS 2797-51-5
                     No CICAP 648

                        2-amino-3-cloro-1,4-naftoquinona

                     ≥ 965 g/kg impurezas:
                     máx. 15 g/kg de diclona (2,3-dicloro-1,4-naftoquinona)

                     1 de enero de 2009

                     31 de diciembre de 2018

                     PART A
                     Solo podrán autorizarse los usos como herbicida.
                     PARTE B
                     En la evaluación de las solicitudes de autorización de productos fitosanitarios que contengan quinoclamina para otros usos que las plantas ornamentales y de vivero, los Estados miembros prestarán especial atención a los criterios mencionados en el artículo 4, apartado 1, letra b), y velarán por que se faciliten todos los datos y la información necesarios antes de conceder dicha autorización.
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la quinoclamina, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 14 de marzo de 2008.
                     En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:

                                 —

                                 la seguridad de los operarios y las personas ajenas, y velar por que en las condiciones de uso se exija la utilización de equipos de protección individual adecuados,

                                 —

                                 la protección de los organismos acuáticos,

                                 —

                                 la protección de las aves y los pequeños mamíferos.

                           Cuando sea conveniente, las condiciones de uso deberán incluir medidas adecuadas de reducción del riesgo.

         (1)  En los informes de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de las sustancias activas correspondientes.»


title: Directiva 2008/100/CE de la Comisión, de 28 de octubre de 2008 , por la que se modifica la Directiva 90/496/CEE del Consejo, relativa al etiquetado sobre propiedades nutritivas de los productos alimenticios, en lo que respecta a las cantidades diarias recomendadas, los factores de conversión de la energía y las definiciones (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               29.10.2008

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 285/9

      DIRECTIVA 2008/100/CE DE LA COMISIÓN

   de 28 de octubre de 2008
   por la que se modifica la Directiva 90/496/CEE del Consejo, relativa al etiquetado sobre propiedades nutritivas de los productos alimenticios, en lo que respecta a las cantidades diarias recomendadas, los factores de conversión de la energía y las definiciones
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 90/496/CEE del Consejo, de 24 de septiembre de 1990, relativa al etiquetado sobre propiedades nutritivas de los productos alimenticios (1), y, en particular, su artículo 1, apartado 4, letras a) y j), y su artículo 5, apartado 2,
   Previa consulta a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               En la Directiva 90/496/CEE se especifica que es preciso definir la fibra alimentaria.

               (2)

               En el anexo del Reglamento (CE) no 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos (2), se establecen las condiciones para declaraciones nutricionales tales como «fuente de fibra» o «alto contenido de fibra».

               (3)

               Por razones de claridad y coherencia con otros actos de la legislación comunitaria en los que se menciona este concepto, debe establecerse una definición de «fibra alimentaria».

               (4)

               En la definición de fibra alimentaria debe tenerse en cuenta el trabajo pertinente del Codex Alimentarius y la declaración relativa a la fibra alimentaria que realizó el 6 de julio de 2007 la Comisión técnica científica de productos dietéticos, nutrición y alergias de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria.

               (5)

               La fibra alimentaria se ha consumido tradicionalmente como material vegetal y tiene uno o varios efectos fisiológicos beneficiosos, tales como: reducir el tiempo del tránsito intestinal, incrementar el volumen de las heces, ser fermentable por la microflora del colon, reducir los niveles de colesterol total y colesterol LDL en sangre, reducir la glucosa posprandial en sangre o reducir los niveles de insulina en sangre. Las pruebas científicas más recientes demuestran que pueden obtenerse efectos fisiológicos beneficiosos similares de otros polímeros de hidratos de carbono que no son digestibles y que no se encuentran de forma natural en los alimentos tal como se consumen. Por consiguiente, es pertinente que en la definición de fibra alimentaria se incluyan polímeros de hidratos de carbono con uno o varios efectos fisiológicos.

               (6)

               Los polímeros de hidratos de carbono de origen vegetal que se ajustan a la definición de fibra alimentaria pueden estar estrechamente asociados en la planta con lignina u otros componentes diferentes de los hidratos de carbono tales como compuestos fenólicos, ceras, saponinas, fitatos, cutina y fitoesteroles. Estas sustancias, cuando están estrechamente asociadas con polímeros de hidratos de carbono de origen vegetal y se han extraído con los polímeros de hidratos de carbono para analizar la fibra alimentaria, pueden considerarse fibras alimentarias. Sin embargo, cuando están separadas de los polímeros de hidratos de carbono y se añaden a un alimento, estas sustancias no deben considerarse fibra alimentaria.

               (7)

               A fin de tener en cuenta los nuevos conocimientos científicos y tecnológicos es preciso modificar la lista de factores de conversión del valor energético.

               (8)

               En el informe de un taller técnico de la FAO titulado Food energy – methods of analysis and conversion factors («Energía de los alimentos, métodos de análisis y factores de conversión»), se indica que se considera fermentable el 70 % de la fibra alimentaria en alimentos tradicionales. Por consiguiente, es conveniente que el valor energético medio para la fibra alimentaria sea de 8 kJ/g (2 kcal/g).

               (9)

               El eritritol puede usarse en una amplia variedad de alimentos y se utiliza, entre otras cosas, como sustituto de nutrientes tales como el azúcar cuando se desea obtener un valor energético menor.

               (10)

               El eritritol es un poliol y, con arreglo a las normas vigentes previstas en el artículo 5, apartado 1, de la Directiva 90/496/CEE, su energía se calcularía utilizando el factor de conversión para polioles, en concreto 10 kJ/g (2,4 kcal/g). Si se utilizara este factor de conversión de la energía no se informaría plenamente al consumidor sobre el reducido valor energético de un producto conseguido gracias a la utilización del eritritol en su fabricación. El Comité científico de la alimentación humana, en su dictamen sobre el eritritol, emitido el 5 de marzo de 2003, observó que la energía proporcionada por esta sustancia es inferior a 0,9 kJ/g (menos de 0,2 kcal/g). Por consiguiente, es conveniente adoptar un factor de conversión de la energía apropiado para el eritritol.

               (11)

               En el anexo de la Directiva 90/496/CEE se enumeran las vitaminas y las sales minerales que puede declararse que forman parte del etiquetado sobre propiedades nutritivas, se especifican sus cantidades diarias recomendadas (CDR) y se define una regla sobre lo que constituye una cantidad significativa. El objetivo de esta lista de CDR es proporcionar valores para el etiquetado sobre propiedades nutritivas y el cálculo de lo que constituye una cantidad significativa.

               (12)

               La regla sobre la cantidad significativa, tal como se define en el anexo de la Directiva 90/496/CEE, constituye una referencia en otros actos legislativos de la Comunidad, en particular en el artículo 8, apartado 3, de la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (3), en el anexo del Reglamento (CE) no 1924/2006 y en el artículo 6, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, sobre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos (4).

               (13)

               Las CDR enumeradas en el anexo de la Directiva 90/496/CEE se basan en la recomendación de la reunión de consulta de expertos organizada por la FAO y la OMS en Helsinki en 1988.

               (14)

               A fin de asegurar la coherencia con otros actos legislativos de la Comunidad, la lista actual de vitaminas y sales minerales y sus CDR debe actualizarse en función de la evolución de los conocimientos científicos desde 1988.

               (15)

               El Comité científico de la alimentación humana, en su dictamen sobre la revisión de los valores de referencia para el etiquetado sobre propiedades nutritivas, emitido el 5 de marzo de 2003, incluyó valores de referencia para adultos en el etiquetado. Este dictamen contempla las vitaminas y las sales minerales enumeradas en el anexo I de la Directiva 2002/46/CE y en el anexo I del Reglamento (CE) no 1925/2006.

               (16)

               Procede, por tanto, modificar el anexo de la Directiva 90/496/CEE en consecuencia.

               (17)

               Las medidas establecidas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   La Directiva 90/496/CEE queda modificada como sigue:

               1)

               En el artículo 1, apartado 4, letra j), se añade la frase siguiente:
               «la definición de la sustancia y, en caso necesario, los métodos de análisis, se incluirán en el anexo II;».

               2)

               En el artículo 5, apartado 1, se añaden los guiones siguientes:

                           «—

                           fibra alimentaria 2 kcal/g — 8 kJ/g

                           —

                           eritritol 0 kcal/g — 0 kJ/g.»

               3)

               El anexo se sustituye por el texto que figura en el anexo I de la presente Directiva.

               4)

               Se añade el texto dque figura en el anexo II de la presente Directiva.

         Artículo 2
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 31 de octubre de 2009. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones de manera que se prohíba, con efecto a partir del 31 de octubre de 2012, el comercio de los productos que no cumplan lo dispuesto en la Directiva 90/496/CEE, modificada por la presente Directiva.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 28 de octubre de 2008.

            Por la Comisión

         Androulla VASSILIOU

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 276 de 6.10.1990, p. 40.

      (2)  DO L 12 de 18.1.2007, p. 3.

      (3)  DO L 183 de 12.7.2002, p. 51.

      (4)  DO L 404 de 30.12.2006, p. 26.

      ANEXO I
      El anexo de la Directiva 90/496/CE se sustituye por el texto siguiente:

            «ANEXO I
            Vitaminas y sales minerales que pueden declararse y sus cantidades diarias recomendadas (CDR)

                        Vitamina A (μg)

                        800

                        Vitamina D (μg)

                        5

                        Vitamina E (mg)

                        12

                        Vitamina K (μg)

                        75

                        Vitamina C (mg)

                        80

                        Tiamina (mg)

                        1,1

                        Riboflavina (mg)

                        1,4

                        Niacina (mg)

                        16

                        Vitamina B6 (mg)

                        1,4

                        Ácido fólico (μg)

                        200

                        Vitamina B12 (μg)

                        2,5

                        Biotina (μg)

                        50

                        Ácido pantoténico (mg)

                        6

                        Potasio (mg)

                        2 000

                        Cloruro (mg)

                        800

                        Calcio (mg)

                        800

                        Fósforo (mg)

                        700

                        Magnesio (mg)

                        375

                        Hierro (mg)

                        14

                        Zinc (mg)

                        10

                        Cobre (mg)

                        1

                        Manganeso (mg)

                        2

                        Fluoruro (mg)

                        3,5

                        Selenio (μg)

                        55

                        Cromo (μg)

                        40

                        Molibdeno (μg)

                        50

                        Yodo (μg)

                        150

                  Por regla general, para decidir lo que constituye una cantidad significativa se considera un 15 % de la cantidad recomendada especificada en el presente anexo y suministrada por 100 g o 100 ml o por envase, si este contiene una única porción.».

      ANEXO II
      Se añade el siguiente anexo II a la Directiva 90/496/CEE:

            «ANEXO II
            Definición de la sustancia que constituye fibra alimentaria y métodos de análisis a los que se refiere el artículo 1, apartado 4, letra j)
            Definición de la sustancia que constituye fibra alimentaria
            A efectos de la presente Directiva, se entenderá por “fibra alimentaria” los polímeros de hidratos de carbono con tres o más unidades monoméricas, que no son digeridos ni absorbidos en el intestino delgado humano y que pertenecen a las categorías siguientes:

                        —

                        polímeros de hidratos de carbono comestibles presentes de modo natural en los alimentos tal como se consumen,

                        —

                        polímeros de hidratos de carbono comestibles que se han obtenido a partir de materia prima alimenticia por medios físicos, enzimáticos o químicos y que tienen un efecto fisiológico beneficioso demostrado mediante pruebas científicas generalmente aceptadas,

                        —

                        polímeros de hidratos de carbono comestibles sintéticos que tienen un efecto fisiológico beneficioso demostrado mediante pruebas científicas generalmente aceptadas.».