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31994L0029

Directiva 94/29/CE del Consejo de 23 de junio de 1994 por la que se modifican los Anexos de las Directivas 86/362/CEE y 86/363/CEE relativas a la fijación de contenidos máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los cereales y en los productos alimenticios de origen animal, respectivamente

Diario Oficial n° L 189 de 23/07/1994 p. 0067 - 0069 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 59 p. 0124  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 59 p. 0124

DIRECTIVA 94/29/CE DEL CONSEJO de 23 de junio de 1994 por la que se modifican los Anexos de las Directivas 86/362/CEE y 86/363/CEE relativas a la fijación de contenidos máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los cereales y en los  productos alimenticios de origen animal, respectivamenteEL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,  Vista la Directiva 86/362/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1986, relativa a la fijación de contenidos máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los cereales (1) y, en particular, su artículo 11,  Vista la Directiva 86/363/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1986, relativa a la fijación de contenidos máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los productos alimenticios de origen animal (2) y, en particular, su artículo 11,  Vista la propuesta de la Comisión,  Considerando que la Comisión recibió un mandato en el marco de las Directivas 86/362/CEE y 86/363/CEE, para preparar la lista de residuos de plaguicidas y sus niveles máximos para su adopción por el Consejo;  Considerando que, a la luz de los conocimientos técnicos y científicos más recientes y de los requisitos de sanidad pública y agricultura, es conveniente modificar el Anexo II de las Directivas 86/362/CEE y 86/363/CEE, añadiendo disposiciones referentes  a nuevos residuos de plaguicidas en los cereales y productos alimenticios de origen animal, concretamente daminozida, lambda-cihalotrin, etefon, propiconazol, carbofurano, carbosulfan, benfuracarb, furatiocarb, ciflutrin, metalaxil, benalaxil y  fenarimol;  Considerando, sin embargo, que los datos disponibles sobre algunas combinaciones de plaguicida-cereal/producto alimenticio de origen animal, según los casos, son insuficientes; que será necesario un período de tiempo no superior a cuatro años para poder  disponer de esos datos; que, por tanto, a 30 de junio de 1999 a más tardar, deberán estar fijados los niveles máximos basándose en esos datos; que, si no logran reunirse los datos adecuados, los niveles tendrán que establecerse normalmente en los  límites de determinación apropiados;  Considerando que, para calcular mejor la ingesta de residuos de plaguicidas a través de los alimentos, resulta prudente establecer a la vez, si es posible, los niveles máximos de residuos de los distintos plaguicidas en todos los principales componentes  de la dieta; que estos niveles representan la utilización de cantidades mínimas de plaguicida necesarios para un control adecuado, aplicados de tal manera que la cantidad de residuos sea la menor posible y su toxicidad aceptable;  Considerando que los niveles máximos de residuos establecidos en la actual Directiva tendrán que ser revisados con ocasión de las nuevas evaluaciones de sustancias activas establecidas en el programa de trabajo mencionado en el apartado 2 del artículo 8  de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 1 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (3),  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:   Artículo 1  Se añaden los siguientes residuos de plaguicidas en la Parte A del Anexo II de la Directiva 86/362/CEE:   "" ID="1">42. CIFLUTRIN, incluidas otras mezclas de constituyentes isómeros (suma de los isómeros)> ID="2">0,05 (4)():> ID="3">maíz"> ID="2">0,02 (4)():> ID="3">otros cereales"> ID="1">43. METALAXIL> ID="2">0,05 (4)()"> ID="1">44. BENALAXIL>  ID="2">0,05 (4)()"> ID="1">45. FENARIMOL> ID="2">(5)():> ID="3">trigo, cebada"> ID="2">0,02 (4)():> ID="3">otros cereales"> ID="1">46. PROPICONAZOL> ID="2">0,05 (4)()"> ID="1">47. DAMINOZIDA (suma de daminozida y 1,1-dimetilhidrazina expresada como  daminozida)> ID="2">0,02 (4)()"> ID="1">48. LAMBDA-CIHALOTRIN> ID="2">0,05:> ID="3">cebada"> ID="2">0,02 (4)():> ID="3">otros cereales"> ID="1">49. ETEFON> ID="2">(6)():> ID="3">maíz"> ID="2">0,2:> ID="3">trigo y tritical"> ID="2">0,5:>  ID="3">cebada y centeno"> ID="2">0,05 (4)():> ID="3">otros cereales"> ID="1">50. CARBOFURANO (suma de carbofurano y 3-hidroxicarbofurano expresado en carbofurano)> ID="2">(7)():> ID="3">arroz y avena"> ID="2">0,1 (4)():> ID="3">otros cereales">  ID="1">51. CARBOSULFAN> ID="2">0,05 (4)()"> ID="1">52. BENFUROCARB> ID="2">(6)():> ID="3">maíz"> ID="2">0,05 (4)():> ID="3">otros cereales"> ID="1">53. FURATIOCARB> ID="2">0,05 (4)() "">  Artículo 2  1. Se añaden los siguientes residuos de plaguicidas en la Parte A del Anexo II de la Directiva 86/363/CEE:   >(9) (12)(10) (12)(11) (12)"> ID="1">15. CIFLUTRIN, incluidas otras mezclas de constituyentes isómeros (suma de los isómeros)> ID="2">0,05> ID="3">0,02 (8)()> ID="4">0,02 (8)()"> ID="1">16. LAMBDA-CIHALOTRIN, incluidas otras mezclas de  constituyentes isómeros (suma de los isómeros)> ID="2">0,5 (salvo 0207 carne de ave de corral) 0,02 (8)() (0207 carne de ave de corral)> ID="3">0,05> ID="4">0,02 (8)()""  > 2. Se añaden los siguientes residuos de plaguicidas en la parte B del Anexo II de la Directiva 86/363/CEE:   "" ID="1">17. FENARIMOL> ID="2">Ex 0208 (14)() hígado + riñón 0,02 (13)() otros productos> ID="3">0,02 (13)()> ID="4">0,02 (13)()"> ID="1">18. METALAXIL> ID="2">0,5 (13)()> ID="3">0,05 (13)()> ID="4">0,05 (13)()"> ID="1">19. BENALAXIL>  ID="2">0,5 (13)()> ID="3">0,05 (13)()> ID="4">0,05 (13)()"> ID="1">20. DAMINOZIDA> ID="2">0,05> ID="3">0,05 (13)()> ID="4">0,05 (13)()"> ID="1">(suma de daminozida y 1,1-dimetihidrocina expresado en daminozida)"> ID="1">21. ETEFON> ID="2">0,05  (13)()> ID="3">0,05 (13)()> ID="4">0,05 (13)()"> ID="1">22. PROPICONAZOL> ID="2">Ex 0206, 0,1 hígado de rumiantes 0,05 (13)() otros productos> ID="3">0,1 (13)()> ID="4">0,05 (13)()"> ID="1">23. CARBOFURANO> ID="2">0,1 (13)()> ID="3">0,1 (13)()>  ID="4">0,1 (13)()"> ID="1">(suma de carbofurano y 3-hidroxicarbofurano expresado como carbofurano)"> ID="1">24. CARBOSULFAN> ID="2">0,5 (13)()> ID="3">0,05 (13)()> ID="4">0,05 (13)()"> ID="1">25. BENFUROCARB> ID="2">0,5 (13)()> ID="3">0,05 (13)()>  ID="4">0,05 (13)()"> ID="1">26. FURATIOCARB> ID="2">0,5 (13)()> ID="3">0,05 (13)()> ID="4">0,05 (13)()""  >  Artículo 3  Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva, a más tardar el 30 de junio de 1995.  Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.   Artículo 4  La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.   Artículo 5  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.  Hecho en Luxemburgo, el 23 de junio de 1994.  Por el Consejo El Presidente G. MORAITIS  (1) DO no L 221 de 7. 8. 1986, p. 37. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 93/57/CEE (DO no L 211 de 23. 8. 1993, p. 1).  (2) DO no L 221 de 7. 8. 1986, p. 43. Directiva modificada por la Directiva 93/57/CEE (DO no L 211 de 23. 8. 1993, p. 1).  (3) DO no L 230 de 19. 8. 1991, p. 1. Directiva modificada por la Directiva 93/71/CEE de la Comisión (DO no L 221 de 31. 8. 1993, p. 27).  (4)() Indica el límite de determinación analítica.  (a) (b) (c) A partir del 30 de junio de 1999, de no adoptarse otros niveles se aplicarán los siguientes límites máximos:  (5)(): 0,02*,  (6)(): 0,05*,  (7)(): 0,1*. (8)() Indica el límite de determinación analítica.  (9) En el caso de los productos alimenticios con un contenido de materia grasa igual o inferior al 10 % en peso, el residuo corresponde al peso total del producto alimenticio con hueso. En estos casos, el nivel máximo será de un décimo del valor  correspondiente al contenido de materia grasa, pero no será inferior a 0,01 mg/kg.  (10) Al determinar los residuos en la leche cruda de vaca y la leche de vaca con toda la nata, deberá tomarse como base un contenido de materia grasa del 4 % en peso. En cuanto a la leche cruda y a la leche con toda la nata de otro origen animal, los  residuos se expresarán sobre la base de la materia grasa. Por lo que respecta a otros productos alimenticios enumerados en el Anexo I dentro de las partidas 0401, 0402, 0405 00 y 0406:  - con un contenido en materia grasa inferior al 2 % en peso, el nivel máximo será la mitad del establecido para la leche cruda y la leche con toda su nata,  - con un contenido en materia grasa igual o superior al 2 % en peso, el nivel máximo se expresará en mg/kg de la materia grasa. En estos casos, el nivel máximo será 25 veces el establecido para la leche cruda y la leche con toda su nata.  (11) En cuanto a los ovoproductos con un contenido de materia grasa superior al 10 %, el nivel máximo se expresará en mg/kg de materia grasa. Así el nivel máximo será 10 veces superior al nivel máximo establecido para los huevos frescos.  (12) Las notas a pie de página (1) (2) y (3) no se aplicarán cuando se indique el límite de determinación analítica. (13)() Indica el límite de determinación analítica.  (14)() A partir del 30 de junio de 1999, de no adoptarse otros niveles, se aplicará el límite máximo de 0,02*.


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31995L0038

Directiva 95/38/CE del Consejo, de 17 de julio de 1995, por la que se modifican los Anexos I y II de la Directiva 90/642/CEE relativa a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas en determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas, y por la que se establece una lista de contenidos máximos

Diario Oficial n° L 197 de 22/08/1995 p. 0014 - 0028

DIRECTIVA 95/38/CE DEL CONSEJO  de 17 de julio de 1995 por la que se modifican los Anexos I y II de la Directiva 90/642/CEE  relativa a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas en determinados  productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas, y por la que se establece una lista  de contenidos máximosEL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 90/642/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, relativa a la fijación de  los contenidos máximos de residuos de plaguicidas en determinados productos de origen vegetal,  incluidas las frutas y hortalizas  (1) y, en particular, su artículo 1, Vista la propuesta de la Comisión, Considerando que, con arreglo a la Directiva 90/642/CEE, compete a la Comisión elaborar la lista de  residuos de plaguicidas y de sus contenidos máximos para su aprobación por el Consejo; Considerando que, como resultado de ciertas prácticas agrícolas, pueden aparecer residuos de  plaguicidas en productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas; que es necesario  tener en cuenta la información pertinente referida tanto al uso autorizado de plaguicidas como a  las pruebas supervisadas; Considerando que, a fin de calcular con mayor precisión el consumo potencial máximo de residuos de  plaguicidas a través de los alimentos, es aconsejable establecer de forma simultánea, cuando  convenga, los contenidos máximos de residuos de cada plaguicida en los principales componentes de  la dieta; que dichos contenidos suponen la utilización de las cantidades mínimas de plaguicidas que  permitan conseguir un control fitosanitario adecuado, aplicados de tal modo que la cantidad de  residuos sea la menor posible y sea aceptable en términos toxicológicos; Considerando que es conveniente establecer contenidos máximos, en los productos de origen vegetal,  de determinados plaguicidas, a saber, metidatión, metomilo, tiodicarb, amitraz, pirimifos-metil,  aldicarb, tiabendazol; que, sin embargo, los datos disponibles son insuficientes para establecer  contenidos máximos de residuos para todas las combinaciones de residuos de plaguicidas y  productos; Considerando que, en el caso del tiabendazol, no se dispone de datos suficientes para determinar,  de acuerdo con las normas habituales, un contenido máximo de residuos para los cítricos; que, sin  embargo, el tiabendazol se incluyó en la lista de sustancias que figura en el Reglamento (CEE) n°  3600/92 de la Comisión  (2) y se cuenta entre las sustancias incluidas en la primera fase del  programa de trabajo establecido en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del  Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios  (3);  que un aspecto importante de dicho programa es la determinación de contenidos máximos para la  utilización como productos fitosanitarios; Considerando que puede ser necesario controlar las especias en las que pueden aparecer en  particular residuos de algunos plaguicidas; que es necesario modificar el Anexo I de la Directiva  90/642/CEE con objeto de incluir dichas especias en la lista de grupos de productos a los que se  aplican contenidos máximos de residuos; Considerando que se estima necesario establecer contenidos máximos de residuos de plaguicidas en  las especias, únicamente para algunos plaguicidas, habida cuenta de la naturaleza toxicológica de  sus residuos y de sus modalidades de utilización; Considerando, sin embargo, que los datos disponibles son insuficientes en la actualidad para fijar  contenidos máximos de residuos en el caso de determinadas combinaciones de residuos de plaguicidas  y productos; que, en tales casos, un período máximo de cuatro años puede ser suficiente para que se  recojan los datos necesarios; que, por consiguiente, deberán establecerse contenidos máximos en  función de esos datos a más tardar el 1 de julio del año 2000; que, si no se facilitan datos  satisfactorios, los contenidos se fijarán normalmente en el límite inferior de determinación  apropiado; que, en el plazo de un año a partir de la adopción de la presente Directiva, deben  ofrecerse garantías satisfactorias de que van a poder facilitarse los datos necesarios; Considerando que los contenidos máximos de residuos fijados en la presente Directiva deberán ser  revisados en el marco de la reevaluación de sustancias activas prevista en el programa de trabajo  establecido en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE, HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1 La Directiva 90/642/CEE quedará modificada como sigue: 1) En el Anexo I se añadirá el siguiente texto: >SITIO PARA UN CUADRO> 2) El Anexo II de la Directiva pasará a ser la parte A del Anexo II y se añadirá el siguiente  texto: >SITIO PARA UN CUADRO> >SITIO PARA UN CUADRO> >SITIO PARA UN CUADRO> Artículo 2 Los Estados miembros pondrán en vigor a más tardar el 1 de julio del año 1996 las disposiciones  legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la  presente Directiva. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente  Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros  establecerán las modalidades de la mencionada referencia. Artículo 3 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros. Hecho en Luxemburgo, el 17 de julio de 1995. Por el Consejo El Presidente L. ATIENZA SERNA


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31997L0071

Directiva 97/71/CE de la Comisión de 15 de diciembre de 1997 por la que se modifican los anexos de las Directivas 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE del Consejo relativas a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas sobre y en los cereales, sobre y en los productos alimenticios de origen animal y en determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas, respectivamente (Texto pertinente a los fines del EEE)

Diario Oficial n° L 347 de 18/12/1997 p. 0042 - 0044

DIRECTIVA 97/71/CE DE LA COMISIÓN de 15 de diciembre de 1997 por la que se modifican los anexos de las Directivas 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE del Consejo relativas a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas sobre y en los cereales, sobre y en los productos alimenticios de origen animal y en determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas, respectivamente (Texto pertinente a los fines del EEE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 86/362/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1986, relativa a la fijación de contenidos máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los cereales (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 97/41/CE (2), y, en particular, su artículo 10,Vista la Directiva 86/363/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1986, relativa a la fijación de contenidos máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los productos alimenticios de origen animal (3), cuya última modificación la constituye la Directiva 97/41/CE, y, en particular, su artículo 10,Vista la Directiva 90/642/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, relativa a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas en determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas (4), cuya última modificación la constituye la Directiva 97/41/CE, y, en particular, su artículo 10,Considerando que las Directivas del Consejo 93/57/CEE (5), 94/29/CE (6), 95/39/CE (7) y 96/33/CE (8) modificaron los anexos II de las Directivas 86/362/CEE y 86/363/CEE para establecer los límites máximos de residuos en las listas de plaguicidas; que, sin embargo, algunas posiciones quedaron abiertas cuando eran insuficientes los datos disponibles para fijar los límites máximos y que las partes interesadas tuvieron la oportunidad de presentar los datos que faltaban en un plazo determinado; que si los límites máximos no se adoptan en las fechas establecidas en las notas a pie de página de las listas añadidas a los anexos II de las Directivas 86/362/CEE y 86/363/CEE por las Directivas 93/57/CEE, 94/29/CE, 95/39/CE y 96/33/CE se aplicará el límite inferior adecuado de determinación analítica;Considerando que las Directivas del Consejo 93/58/CEE (9), 94/30/CE (10), 95/38/CE (11) y 96/32/CE (12) modificaron el anexo II de la Directiva 90/642/CEE para establecer los límites máximos de residuos en las listas de plaguicidas; que, sin embargo, algunas posiciones quedaron abiertas cuando eran insuficientes los datos disponibles para fijar los límites máximos y que las partes interesadas tuvieron la oportunidad de presentar los datos que faltaban en un plazo determinado; que si los límites máximos no se adoptan en las fechas establecidas en las notas a pie de página de las listas añadidas a los anexos II de la Directiva 90/642/CEE por las Directivas 93/58/CEE, 94/30/CE, 95/38/CE y 96/32/CE se aplicará el límite inferior adecuado de determinación analítica;Considerando que los Estados miembros pueden fijar los límites máximos de residuos a nivel nacional cuando no están fijados por las Directivas 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE; que los Estados miembros deben fijar dichos contenidos nacionales para reflejar sus autorizaciones nacionales de productos fitosanitarios que contengan la sustancia activa en cuestión y sobre la base de datos suficientes que garanticen que los consumidores no se exponen a límites inaceptables de residuos de plaguicidas;Considerando que los límites máximos de residuos a nivel nacional de los Estados miembros cuya consecuencia es la prohibición o restricción de la puesta en circulación de productos originarios de otros Estados miembros están sujetos a un procedimiento de conciliación establecido en los artículos 5 bis de las Directivas 86/362/CEE y 86/363/CEE y 5 ter de la Directiva 90/642/CEE que prevé la aplicación de disposiciones excepcionales, incluida, en caso necesario, la fijación de un contenido máximo de residuos con carácter temporal;Considerando que, en el caso de los cereales y los productos de origen vegetal, el límite máximo refleja la utilización de cantidades mínimas de plaguicidas para conseguir una adecuada protección de las plantas, aplicados de tal modo que la cantidad de residuos sea los más pequeña posible y toxicológicamente aceptable, en particular en términos de ingesta alimenticia estimada; que, en el caso de los productos alimenticios de origen animal, los límites máximos de residuos reflejan el nivel de consumo de cereales y productos de origen vegetal tratados con plaguicidas que puede ocasionar la presencia de residuos en los animales y productos de origen animal y, en caso necesario, se tienen también en cuenta las consecuencias directas de la utilización de medicamentos veterinarios;Considerando que, en el caso de los plaguicidas enumerados en las Directivas 93/57/CEE y 93/58/CEE, las partes interesadas se comprometieron a aportar los datos que faltaban; que los datos presentados están siendo examinados por la Comisión y las autoridades de los Estados miembros para preparar el proyecto de modificación necesario de las Directivas de la Comisión; que la fecha establecida para cerrar las posiciones abiertas en las Directivas 93/57/CEE y 93/58/CEE debe aplazarse hasta el 31 de octubre de 1998 para permitir la conclusión de los trabajos y consultas necesarios;Considerando que todas las sustancias activas de los productos fitosanitarios ya presentes en el mercado dos años después de la fecha de notificación de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (13) deben ser objeto de una revisión en el ámbito de la reevaluación de las sustancias activas existentes prevista en el programa de trabajo establecido en el apartado 2 del artículo 8 de la mencionada Directiva; que todavía no ha concluido la primera fase del examen de dichas sustancias activas y de los productos fitosanitarios que las contienen; que dichos exámenes y las consiguientes decisiones deberían tener consecuencias importantes sobre los usos autorizados y, por consiguiente, sobre los límites máximos de residuos que deberán fijarse para dichos plaguicidas; que, por lo tanto, los plazos fijados en las Directivas 94/29/CE, 94/30/CE, 96/32/CE y 96/33/CE, para los límites inferiores adecuados de determinación analítica que se aplican cuando las posiciones han permanecido abiertas deberían prorrogarse hasta el 1 de julio de 2000, tal como se prevé en las Directivas 95/38/CE y 95/39/CE, para que puedan tenerse debidamente en cuenta las consecuencias de la reevaluación disponible de las autorizaciones de los plaguicidas en cuestión; que, cuando estén disponibles dichos resultados, la Comisión deberá modificar los límites máximos fijados para dichos plaguicidas y también fijar o modificar, antes del 1 de julio de 2000, los niveles máximos de algunos plaguicidas una vez que estén disponibles y se evalúen la información y los estudios necesarios y suficientes; que, a más tardar el 31 de marzo de 1998, debería establecerse un programa de trabajo, que se comunicará a las partes interesadas, en el que se establezcan los plazos límites para que las partes interesadas presenten a la Comisión y a los Estados miembros dicha información y estudios;Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité fitosanitario permanente,HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1 El anexo II de la Directiva 86/362/CEE quedará modificado como sigue:1) En las notas a pie de página a), b) y c) de la lista de residuos de plaguicidas establecida por la Directiva 93/57/CEE, la fecha de «1 de enero de 1998» se sustituirá por la de «31 de octubre de 1998».2) En las notas a pie de página a), b) y c) de la lista de residuos de plaguicidas establecida por la Directiva 94/29/CE, la fecha de «30 de junio de 1999» se sustituirá por la de «a más tardar el 1 de julio de 2000».3) En las notas a pie de página a) y b) de la lista de residuos de plaguicidas establecida por la Directiva 96/33/CE, la fecha de «30 de abril de 2000» se sustituirá por la de «a más tardar el 1 de julio de 2000».Artículo 2 El anexo II de la Directiva 86/363/CEE quedará modificado como sigue:1) En la nota a pie de página a) de la lista de residuos de plaguicidas establecida por la Directiva 93/57/CEE, la fecha de «1 de enero de 1998» se sustituirá por la de «31 de octubre de 1998».2) En la nota a pie de página a) de la lista de residuos de plaguicidas establecida por la Directiva 94/29/CE, la fecha de «30 de junio de 1999» se sustituirá por la de «a más tardar el 1 de julio de 2000».3) En las notas a pie de página a) y b) de la lista de residuos de plaguicidas establecida por la Directiva 96/33/CE, la fecha de «30 de abril de 2000» se sustituirá por la de «a más tardar el 1 de julio de 2000».Artículo 3 El anexo II de la Directiva 90/642/CEE quedará modificado como sigue:1) En las notas a pie de página a), b), c) y d) de la lista de residuos de plaguicidas establecidas por la Directiva 93/58/CEE, la fecha de «1 de enero de 1998» se sustituirá por la de «31 de octubre de 1998».2) En las notas a pie de página a), b) y c) de la lista de residuos de plaguicidas establecida por la Directiva 94/30/CE, la fecha de «30 de junio de 1999» se sustituirá por la de «a más tardar el 1 de julio de 2000».3) En las notas a pie de página a), b), c) y d) de la lista de residuos de plaguicidas establecida por la Directiva 96/32/CE, la fecha de «30 de abril de 2000» se sustituirá por la de «a más tardar el 1 de julio de 2000».Artículo 4 Los Estados miembros pondrán en vigor, a más tardar el 31 de diciembre de 1997, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva.Artículo 5 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 15 de diciembre de 1997.Por la ComisiónFranz FISCHLERMiembro de la Comisión(1) DO L 221 de 7. 8. 1986, p. 37.(2) DO L 184 de 12. 7. 1997, p. 33.(3) DO L 221 de 7. 8. 1986, p. 43.(4) DO L 350 de 14. 12. 1990, p. 71.(5) DO L 211 de 23. 8. 1993, p. 1.(6) DO L 189 de 23. 7. 1994, p. 67.(7) DO L 197 de 22. 8. 1995, p. 29.(8) DO L 144 de 18. 6. 1996, p. 35.(9) DO L 211 de 23. 8. 1993, p. 6.(10) DO L 189 de 23. 7. 1994, p. 70.(11) DO L 197 de 22. 8. 1995, p. 14.(12) DO L 144 de 18. 6. 1996, p. 12.(13) DO L 230 de 19. 8. 1991, p. 1.


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32002L0005

Directiva 2002/5/CE de la Comisión, de 30 de enero de 2002, por la que se modifica el anexo II de la Directiva 90/642/CEE del Consejo en lo relativo a la fijación de los límites máximos de residuos de plaguicidas en determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas

Diario Oficial n° L 034 de 05/02/2002 p. 0007 - 0012

Directiva 2002/5/CE de la Comisiónde 30 de enero de 2002por la que se modifica el anexo II de la Directiva 90/642/CEE del Consejo en lo relativo a la fijación de los límites máximos de residuos de plaguicidas en determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizasLA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 90/642/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, relativa a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas en determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas(1), cuya última modificación la constituye la Directiva 2001/57/CE de la Comisión(2), y, en particular, su artículo 7,Considerando lo siguiente:(1) En el caso de los cereales y los productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas, los niveles de residuos reflejan la utilización de cantidades mínimas de plaguicidas, necesarias para conseguir una protección eficaz de las plantas y aplicadas de tal modo que la cantidad de residuos sea tanto lo más pequeña posible como toxicológicamente aceptable, en relación particularmente con la protección del medio ambiente y con la protección de los consumidores, sobre todo en términos de ingesta alimentaria estimada de los consumidores. Los límites máximos de residuos (LMR) comunitarios representan el nivel más alto de las cantidades de dichos residuos que podrían encontrarse en los productos alimenticios cuando los productores han respetado las buenas prácticas agrarias.(2) Los límites máximos de residuos de plaguicidas deben someterse a un seguimiento constante y modificarse a la luz de las nuevas informaciones y datos disponibles. Los LMR se fijan en el umbral de determinación analítica cuando los usos autorizados de los productos fitosanitarios no ocasionan niveles detectables de residuos de plaguicidas en el interior ni en la superficie de los productos alimenticios, cuando no existe ningún uso autorizado, cuando los usos autorizados por los Estados miembros no han sido corroborados con los datos necesarios, o cuando en los terceros países los usos que producen residuos en el interior o en la superficie de los productos alimenticios que pueden comercializarse en el mercado comunitario no han sido corroborados con los datos necesarios.(3) Tras la publicación de la Directiva 2000/42/CE(3), la Comisión recibió peticiones, apoyadas en datos nuevos, de revisar los LMR que se habían fijado en dicha Directiva en relación con las sustancias lambda-cihalotrina y amitraz en determinados productos alimentarios. Las peticiones y los datos se revisaron, y se consideró que, respecto a ciertas combinaciones, los datos eran suficientes para fijar un LMR por encima del umbral de determinación analítica. Respecto a otras combinaciones, la información disponible sigue siendo inadecuada, por lo que es pertinente fijar los LMR en el umbral de determinación analítica. Respecto a otras combinaciones distintas, la información ahora disponible es suficiente para demostrar que el establecimiento de un LMR por encima del umbral de determinación analítica puede dar lugar a que el consumidor sufra una exposición aguda o crónica a los residuos de carácter inaceptable. En tales casos, el LMR debe seguir fijado en el umbral de determinación analítica.(4) Se ha enviado a la Comisión y se ha evaluado información acerca de usos nuevos o modificados de la cipermetrina en los espárragos, del etefón en las piñas tropicales, del óxido de fenbutatina en los pimientos, del metalaxilo en las cebolletas, del acefato en los melocotones, del clorotalonilo en los apionabos. Según dicha información, resulta adecuado modificar los actuales LMR especificados en los anexos de la Directiva.(5) La exposición de los consumidores a cada uno de los plaguicidas recogidos en la presente Directiva, a lo largo de toda su vida a través de los productos alimenticios, se ha evaluado de acuerdo con los procedimientos y prácticas en uso dentro de la Unión Europea, atendiendo a las orientaciones publicadas por la Organización Mundial de la Salud(4) y se ha calculado que los LMR fijados en la presente Directiva no darán lugar a que se sobrepasen las ingestas diarias admisibles.(6) La exposición aguda de los consumidores a estos plaguicidas, a través de cada uno de los productos alimenticios que pueden contener residuos de dichas sustancias, se ha evaluado, en su caso, de acuerdo con los procedimientos y prácticas en uso dentro de la Unión Europea, atendiendo a las orientaciones publicadas por la Organización Mundial de la Salud. Se ha calculado que los límites máximos de residuos fijados en la presente Directiva no dan lugar a efectos tóxicos agudos.(7) A través de la Organización Mundial del Comercio se ha consultado a los socios comerciales de la Comunidad acerca de los límites fijados en la presente Directiva y sus observaciones han recibido la debida consideración.(8) Se han tenido en cuenta los dictámenes del Comité científico de las plantas, y en especial sus consejos y recomendaciones sobre la protección de los consumidores de productos alimenticios tratados con plaguicidas. La metodología descrita por la Organización Mundial de la Salud a la que antes se hacía referencia, aplicada por los Estados miembros ponentes, y verificada y evaluada por la Comisión en el marco del Comité fitosanitario permanente, se atiene a las pautas del Comité científico de las plantas.(9) Por tanto, la Directiva 90/642/CEE debe modificarse en consecuencia y las modificaciones deben entrar en vigor inmediatamente.(10) Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité fitosanitario permanente.HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1Los límites máximos de residuos que figuran en el anexo de la presente Directiva sustituirán a los recogidos en el anexo II de la Directiva 90/642/CEE en relación con los plaguicidas correspondientes.Artículo 2Los límites máximos de residuos que figuran en el anexo II de la Directiva 90/642/CEE para las combinaciones plaguicida/producto indicadas en el presente artículo se sustituirán por los siguientes: cipermetrina en "espárragos": 0,1 mg/kg; etefón en "piñas tropicales": 2 mg/kg; óxido de fenbutatina en "pimientos": 1 mg/kg; metalaxilo en "cebolletas": 0,2 mg/kg; metalaxilo en "escarolas (endibias de hoja ancha)" y en "hierbas aromáticas": 1 mg/kg; clorotalonilo en "apionabos": 1 mg/kg; acefato en "melocotones": 0,2 mg/kg(5).Artículo 31. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar a cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva el 31 de agosto de 2002 a más tardar. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.Los Estados miembros deberán aplicar tales disposiciones a partir del 1 de septiembre de 2002.2. Cuando los Estados miembros adopten tales disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.Artículo 4La presente Directiva entrará en vigor el primer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 5Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 30 de enero de 2002.Por la ComisiónDavid ByrneMiembro de la Comisión(1) DO L 350 de 14.12.1990, p. 71.(2) DO L 208 de 1.8.2001, p. 36.(3) DO L 158 de 30.6.2000, p. 51.(4) Orientaciones para predecir la ingesta alimentaria de residuos de plaguicidas (versión revisada), elaboradas por el programa Simuvima/Alimentos en colaboración con el Comité del Codex sobre residuos de plaguicidas y publicadas por la Organización Mundial de la Salud en 1997 (OMS/FSF/FOS/97.7).(5) A la espera de pruebas del segundo ciclo, cuyos resultados han de presentarse para el 1 de septiembre de 2002.ANEXO>SITIO PARA UN CUADRO>Nota:Para mayor legibilidad, los límites máximos de residuos se indican en letra negrita cuando reflejan cambios respecto a los límites máximos de los anexos de Directivas anteriores a la Directiva 2000/42/CE, mientras que están en letra normal (fina) cuando son repetición de límites previos.


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32002L0063

Directiva 2002/63/CE de la Comisión, de 11 de julio de 2002, por la que se establecen los métodos comunitarios de muestreo para el control oficial de residuos de plaguicidas en los productos de origen vegetal y animal y se deroga la Directiva 79/700/CEE (Texto pertinente a efectos del EEE)

Diario Oficial n° L 187 de 16/07/2002 p. 0030 - 0043

Directiva 2002/63/CE de la Comisiónde 11 de julio de 2002por la que se establecen los métodos comunitarios de muestreo para el control oficial de residuos de plaguicidas en los productos de origen vegetal y animal y se deroga la Directiva 79/700/CEE(Texto pertinente a efectos del EEE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 76/895/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1976, relativa a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas en las frutas y hortalizas(1), cuya última modificación la constituye la Directiva 2000/57/CE de la Comisión(2), y, en particular, su artículo 6,Vista la Directiva 86/362/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1986, relativa a la fijación de contenidos máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los cereales(3), cuya última modificación la constituye la Directiva 2002/42/CE de la Comisión(4), y, en particular, su artículo 8,Vista la Directiva 86/363/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1986, relativa a la fijación de contenidos máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los productos alimenticios de origen animal(5), cuya última modificación la constituye la Directiva 2002/42/CE, y, en particular, su artículo 8,Vista la Directiva 90/642/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, relativa a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas en determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas(6), cuya última modificación la constituye la Directiva 2002/42/CE, y, en particular, su artículo 6,Considerando lo siguiente:(1) Las Directivas 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE prevén controles oficiales para garantizar la observancia de los límites máximos de residuos de plaguicidas en los productos de origen vegetal y animal. Disponen asimismo que la Comisión puede establecer métodos de muestreo comunitarios.(2) Los métodos de muestreo para el control de los residuos de plaguicidas en las frutas y hortalizas se establecieron en la Directiva 79/700/CEE de la Comisión, de 24 de julio de 1979, por la que se establecen los métodos comunitarios de toma de muestras para el control oficial de los residuos de plaguicidas en las frutas y hortalizas(7).(3) Procede actualizar estos métodos para reflejar el progreso técnico y establecer métodos de muestreo de residuos de plaguicidas en productos de origen animal y en otros productos de origen vegetal.(4) La Comisión del Codex Alimentarius ha determinado y acordado los métodos de muestreo para la determinación de residuos de plaguicidas a efectos del cumplimiento de los límites máximos de residuos (LMR)(8). La Comunidad ha apoyado y refrendado los métodos recomendados. Procede sustituir las disposiciones existentes sobre muestreo por las desarrolladas y acordadas por la Comisión del Codex Alimentarius.(5) Por lo tanto, procede derogar la Directiva 79/700/CEE y sustituirla por la presente Directiva.(6) Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1Las disposiciones de la presente Directiva serán aplicables a los muestreos de productos de origen vegetal y animal destinados a determinar los niveles de residuos de plaguicidas de conformidad con las Directivas 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE, y no afectarán a la estrategia de muestreo, los niveles y la frecuencia de los muestreos especificados en los anexos III y IV de la Directiva 96/23/CE del Consejo(9) relativa a las medidas de control aplicables respecto de determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos.Artículo 2Los Estados miembros exigirán que los muestreos para los controles previstos en el artículo 6 de la Directiva 76/895/CEE, en el artículo 8 de la Directiva 86/362/CEE, en el artículo 8 de la Directiva 86/363/CEE y en el artículo 6 de la Directiva 90/642/CEE se realicen conforme a los métodos descritos en el anexo de la presente Directiva.Artículo 3Queda derogada la Directiva 79/700/CEE.Las referencias a la Directiva derogada se interpretarán como referencias a la presente Directiva.Artículo 41. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a más tardar el 1 de enero de 2003. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.2. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.Artículo 5La presente Directiva entrará en vigor el séptimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Hecho en Bruselas, el 11 de julio de 2002.Por la ComisiónDavid ByrneMiembro de la Comisión(1) DO L 340 de 9.12.1976, p. 26.(2) DO L 244 de 29.9.2000, p. 76.(3) DO L 221 de 7.8.1986, p. 37.(4) DO L 134 de 22.5.2002, p. 36.(5) DO L 221 de 7.8.1986, p. 43.(6) DO L 350 de 14.12.1990, p. 71.(7) DO L 207 de 15.8.1979, p. 26.(8) Documento CAG/GL 33-1999 de la Comisión del Codex Alimentarius. FAO, Roma. ftp://ftp.fao.org/codex/standard/volume2a/en/GL_033e.pdf(9) DO L 125 de 23.5.1996, p. 10.ANEXOMÉTODOS DE MUESTREO DE LOS PRODUCTOS DE ORIGEN VEGETAL Y ANIMAL PARA LA DETERMINACIÓN DE RESIDUOS DE PLAGUICIDAS A EFECTOS DEL CUMPLIMIENTO DE LOS LMR1. OBJETIVOLas muestras destinadas al control oficial de los niveles de residuos de plaguicidas en cereales, frutas y hortalizas y en productos de origen animal se tomarán con arreglo a los métodos descritos a continuación.El objetivo de estos procedimientos de muestreo es que se pueda obtener una muestra representativa de un lote para realizar un análisis, con el fin de determinar su conformidad con los límites máximos de residuos (LMR) de plaguicidas fijados en los anexos de las Directivas 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE del Consejo y, a falta de LMR comunitarios, con otros LMR como los fijados por la Comisión del Codex Alimentarius. Los métodos y procedimientos establecidos incorporan los recomendados por la Comisión del Codex Alimentarius.2. PRINCIPIOSLos LMR comunitarios se basan en datos de buenas prácticas agrícolas y tienen por objeto lograr que los productos básicos y los alimentos obtenidos a partir de éstos que cumplen los LMR sean toxicológicamente aceptables.Los LMR para plantas, huevos o productos lácteos tienen en cuenta el nivel máximo que se prevé pueda contener una muestra compuesta, obtenida de varias unidades del producto tratado, con objeto de que represente el promedio de las unidades de un lote. Los LMR para la carne y las aves tienen en cuenta el nivel máximo que se prevé puedan contener los tejidos de distintos animales o aves tratados.En consecuencia, los LMR para productos cárnicos se aplican a una muestra a granel procedente de una sola muestra primaria, mientras que los LMR para productos de origen vegetal, huevos y productos lácteos se aplican a una muestra a granel compuesta, procedente de 1 a 10 muestras primarias.3. DEFINICIÓN DE LOS TÉRMINOSPorción analíticaCantidad representativa de material extraído de la muestra analítica, de tamaño apropiado para medir la concentración de residuos.Nota:Para extraer la porción analítica podrá utilizarse un instrumento de muestreo.Muestra analíticaMaterial destinado al análisis, preparado a partir de la muestra de laboratorio separando la porción del producto que ha de analizarse(1),(2) y luego mezclando, triturando, cortando finamente, etc., para poder prescindir de porciones analíticas con el mínimo error de muestro.Nota:La preparación de la muestra analítica deberá reflejar el procedimiento utilizado para establecer los LMR, por lo que la porción del producto analizado puede incluir partes que normalmente no se consumen.Muestra a granel/muestra globalPara los productos distintos de la carne y ave, el total combinado y perfectamente mezclado de las muestras primarias tomadas de un lote. Para la carne y ave, la muestra primaria se considerará equivalente a la muestra a granel.Notas:a) Las muestras primarias deberán proporcionar material suficiente para que se puedan extraer de la muestra a granel todas las muestras de laboratorio.b) Cuando se preparen muestras de laboratorio independientes durante la recogida de la muestra o muestras primarias, la muestra a granel será la suma conceptual de las muestras de laboratorio en el momento de tomar las muestras del lote.Muestra de laboratorioMuestra enviada al laboratorio o recibida por éste. Cantidad representativa de material extraído de la muestra a granel.Notas:a) La muestra de laboratorio puede ser la totalidad o una parte de la muestra a granel.b) Las unidades no se cortarán ni romperán para obtener la muestra o muestras de laboratorio, salvo en los casos de subdivisión de unidades especificados en el cuadro 3.c) Podrán prepararse muestras de laboratorio repetidas.LoteCantidad de un producto alimenticio entregado en un momento determinado, del cual el funcionario encargado del muestreo sabe o supone que tiene características uniformes como, por ejemplo, origen, productor, variedad, envasador, tipo de envasado, marcas, consignador, etc. Un lote sospechoso es aquel del que, por cualquier motivo, se sospecha que contiene residuos excesivos. Un lote no sospechoso es aquel del que no hay motivos para sospechar que pudiera contener residuos excesivos.Notas:a) Cuando una remesa está constituida por lotes respecto de los cuales pueda determinarse que proceden de productores diferentes, etc., deberá considerarse cada lote por separado.b) Una remesa puede estar constituida por uno o más lotes.c) Cuando no puedan establecerse con claridad las dimensiones o límites de cada lote en una remesa de gran envergadura, cada uno de los vagones, camiones, compartimentos de barcos, etc., que constituyan una serie podrán considerarse un lote independiente.d) Un lote puede estar mezclado, por ejemplo, por procesos de clasificación o fabricación.Muestra primaria/muestra elementalUna o más unidades tomadas de un solo lugar en un lote.Notas:a) El lugar de donde se toma la muestra primaria en el lote se elegirá de preferencia en modo aleatorio, pero cuando esto sea materialmente impracticable, el lugar se elegirá al azar en las partes accesibles del lote.b) El número de unidades necesarias para una muestra primaria estará determinado por el tamaño mínimo y el número de muestras de laboratorio que se necesiten.c) Tratándose de productos vegetales, huevos y productos lácteos, cuando se tome más de una muestra primaria de un lote, cada una de ellas contribuirá aproximadamente en la misma proporción a la muestra a granel.d) Cuando las unidades sean de tamaño mediano a grande y la mezcla de la muestra a granel no dé lugar a que la muestra o muestras de laboratorio sean más representativas, o cuando el mezclado pudiera dañar las unidades (por ejemplo huevos, fruta blanda), las muestras podrán asignarse aleatoriamente a las muestras de laboratorio múltiples en el momento de tomar la muestra o muestras primarias.e) Cuando se toman muestras primarias a intervalos en el curso de la carga o descarga de un lote, el "lugar" del muestro es un punto en el tiempo.f) Las unidades no se cortarán ni romperán para obtener la muestra o muestras primarias, salvo en los casos de subdivisión de unidades especificados en el cuadro 3.MuestraUna o más unidades seleccionadas entre una población de unidades, o una porción de material seleccionada entre una cantidad mayor de material. A los efectos de las presentes recomendaciones, la intención de una muestra representativa es ser representativa de un lote, la muestra a granel, el animal, etc., con respecto a su contenido de residuos de plaguicidas y no necesariamente con respecto a otros atributos.MuestreoProcedimiento empleado para extraer y constituir una muestra.Instrumento de muestreoi) Instrumento como, por ejemplo, una cuchara, cazo, sonda, cuchillo o varilla, empleado para extraer una unidad de material a granel, de envases (como bidones, quesos grandes) o de unidades de productos cárnicos que sean demasiado grandes para ser utilizadas como muestras primarias.ii) Instrumento como, por ejemplo, una caja separadora, empleado para preparar una muestra de laboratorio a partir de una muestra a granel, o para preparar una porción analítica a partir de una muestra analítica.Notas:a) En las normas ISO(3),(4),(5) y de la IDF(6) se describen instrumentos de muestreo específicos.b) Para tomar muestras de materiales como hojas sueltas, la mano del funcionario encargado del muestreo podrá considerarse un instrumento de muestreo.Funcionario encargado del muestreoPersona capacitada en materia de procedimiento de muestreo y facultada por las autoridades competentes para tomar muestras cuando sea necesario.Nota:El funcionario encargado del muestreo es responsable de todos los procedimientos que conducen a la obtención de la muestra o muestras de laboratorios, incluidos su preparación, envasado y envío. El funcionario debe comprender que es necesario observar sistemáticamente los procedimientos de muestreo especificados, proporcionar una documentación completa con respecto a las muestras y colaborar estrechamente con el laboratorio.Tamaño de la muestraNúmero de unidades, o cantidad de material, que constituye la muestra.UnidadLa parte discreta más pequeña de un lote que deberá extraerse para formar la totalidad o parte de una muestra primaria.Notas:Las unidades se delimitarán como se indica a continuación.a) Frutas y hortalizas frescas. Cada fruta, hortaliza o racimo natural de éstas (por ejemplo, uvas) entero constituirán una unidad, salvo en el caso de que sea pequeño. Las unidades de productos pequeños envasados podrán delimitarse según se indica en la letra d) infra. Cuando se pueda utilizar un instrumento de muestreo sin dañar el material, podrán crearse unidades por este medio. Los huevos, frutas u hortalizas frescas no deberán cortarse ni romperse para obtener unidades.b) Animales grandes o partes u órganos de éstos. Una unidad estará formada por una porción, o la totalidad, de una parte u órgano determinado. Las partes u órganos podrán cortarse para formar unidades.c) Animales pequeños o partes u órganos de éstos. Cada animal entero, o parte u órgano entero de un animal, podrá formar una unidad. Si están envasados, las unidades podrán delimitarse según se indica en la letra d) infra. Cuando se pueda utilizar un instrumento de muestreo sin afectar a los residuos, podrán crearse unidades por este medio.d) Materiales envasados. Se tomarán como unidades los envases discretos más pequeños. Cuando los envases más pequeños sean muy grandes, serán objeto de un muestreo a granel, según se indica en la letra e) infra. Cuando los envases más pequeños sean muy pequeños, un conjunto de envases podrá formar la unidad.e) Materiales a granel y envases grandes (como bidones, quesos, etc.) que sean demasiado voluminosos para ser utilizados individualmente como muestras primarias. Las unidades se crearán con un instrumento de muestreo.4. PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO(7)4.1. Precauciones que han de adoptarseDeberán evitarse la contaminación y el deterioro de las muestras en todas las fases, ya que podrían afectar a los resultados analíticos. Deberán tomarse muestras por separado de cada lote cuya conformidad haya de comprobarse.4.2. Recogida de muestras primariasEl número mínimo de muestras primarias que han de tomarse de un lote se determina en el cuadro 1, o en el cuadro 2 en el caso de un lote sospechoso de carne o ave. Cada muestra primaria se tomará de un lugar del lote elegido al azar, en la medida de lo posible. Las muestras primarias deberán contener material suficiente para proporcionar la muestra o las muestras de laboratorio necesarias del lote en cuestión.Nota:En las recomendaciones de la ISO se describen los instrumentos de muestreo necesarios para los cereales(8), las legumbres(9) y el té(10), mientras que las normas de la FIL describen los necesarios para los productos lácteos(11).Cuadro 1Número mínimo de muestras primarias que han de tomarse de un lote>SITIO PARA UN CUADRO>Cuadro 2Número de muestras primarias seleccionadas al azar necesario para una probabilidad determinada de detectar al menos una muestra no conforme en un lote de carne o ave, para una incidencia dada de residuos no conformes en el lote>SITIO PARA UN CUADRO>Notas:a) El cuadro se basa en el supuesto de un muestreo aleatorio.b) Cuando el número de muestras primarias indicado en el cuadro 2 es aproximadamente un 10 % superior a las unidades en el lote total, el número de muestras primarias podrá ser menor y deberá calcularse del modo siguiente:>REFERENCIA A UN GRÁFICO>donden= número mínimo de muestras primarias que habrán de tomarseno= número de muestras primarias indicado en el cuadro 2N= número de unidades en el lote que pueden constituir una muestra primaria.c) Cuando se toma una sola muestra primaria, la probabilidad de detectar una no conformidad es igual a la incidencia de residuos no conformes.d) Para probabilidades exactas o alternativas, o para una incidencia de no conformidad diferente, el número de muestras a tomar podrá calcularse con:>REFERENCIA A UN GRÁFICO>donde p es la probabilidad e i es la incidencia de residuos no conformes en el lote (ambas expresadas como fracciones, no porcentajes), y n es el número de muestras.4.3. Preparación de la muestra a granelLos procedimientos para la carne y las aves se describen en el cuadro 3. Cada muestra primaria se considera una muestra a granel independiente.Los procedimientos para los productos de origen vegetal, huevos o productos lácteos se describen en los cuadros 4 y 5. Las muestras primarias se combinarán y mezclarán perfectamente, si es posible, para formar la muestra a granel.Cuando los procesos de mezcla para formar la muestra a granel resulten inapropiados o inviables, podrá seguirse el procedimiento alternativo descrito a continuación. Cuando los procesos de mezcla o división de la muestra a granel puedan causar daños en las unidades (y, por tanto, afectar a los residuos), o cuando las unidades sean grandes y no puedan mezclarse para obtener una distribución más uniforme de los residuos, las unidades podrán asignarse aleatoriamente a muestras de laboratorios repetidas en el momento de tomar las muestras primarias. En tal caso, el resultado a utilizar será la media de los resultados válidos obtenidos de las muestras de laboratorio analizadas.Cuadro 3Carne y aves: descripción de las muestras primarias y tamaño mínimo de las muestras de laboratorio>SITIO PARA UN CUADRO>Cuadro 4Productos de origen vegetal: descripción de las muestras primarias y tamaño mínimo de las muestras de laboratorio>SITIO PARA UN CUADRO>Cuadro 5Productos a base de huevo y productos lácteos: descripción de las muestras primarias y tamaño mínimo de las muestras de laboratorio>SITIO PARA UN CUADRO>4.4. Preparación de la muestra de laboratorioCuando la muestra a granel sea mayor que la necesaria para una muestra de laboratorio, se dividirá para obtener una porción representativa. Podrá recurrirse a un instrumento de muestreo, al descuartizado o a otro procedimiento apropiado de reducción del tamaño, pero no deberán cortarse o dividirse las unidades de productos frescos de origen vegetal ni los huevos enteros. Cuando sea necesario, se tomarán en esta fase muestras de laboratorio repetidas o podrán prepararse utilizando el procedimiento alternativo arriba descrito. Los tamaños mínimos necesarios para las muestras de laboratorio figuran en los cuadros 3, 4 y 5.4.5. Registro del muestreoEl funcionario encargado del muestreo deberá hacer constar la naturaleza y el origen del lote; el propietario, proveedor o transportador del mismo; la fecha y el lugar del muestreo; y cualquier otra información pertinente. Deberá consignarse cualquier desviación respecto del método de muestreo recomendado. A cada muestra repetida de laboratorio deberá adjuntarse una copia firmada del registro, mientras que otra quedará en poder del funcionario encargado del muestreo. Se entregará una copia del registro de la muestra al propietario del lote o a su representante, tanto si se les tenía que proporcionar o no una muestra de laboratorio. Si los registros de muestro se elaboran de manera informatizada, se distribuirán a los mismos receptores y se mantendrá una pista de auditoría verificable similar.4.6. Envasado y transmisión de la muestra de laboratorioLa muestra de laboratorio deberá colocarse en un recipiente limpio e inerte que ofrezca protección suficiente contra contaminación, daños y pérdidas. El recipiente deberá quedar cerrado herméticamente, etiquetado de manera segura y acompañado del registro de muestreo. En caso de utilizarse un código de barras, se recomienda dar también información alfanumérica. La muestra deberá entregarse al laboratorio lo antes posible. Deberá evitarse el deterioro durante el trayecto; por ejemplo, las muestras frescas deberán mantenerse refrigeradas y las congeladas deberán permanecer congeladas. Las muestras de carne y ave se congelarán con anterioridad al envío, a menos que se transporten al laboratorio antes de que puedan deteriorarse.4.7. Preparación de la muestra analíticaSe asignará a la muestra de laboratorio un identificador exclusivo que se añadirá al registro de la muestra junto con la fecha de recepción y el tamaño de la muestra. La parte del producto que haya de analizarse(12),(13), es decir, la muestra analítica, se separará lo antes posible. Cuando haya que calcular el nivel de residuos incluyendo partes que no se analizan(14), se consignarán los pesos de las partes separadas.4.8. Preparación y almacenamiento de la porción analíticaLa muestra analítica se triturará, si procede, y se mezclará perfectamente, para permitir la extracción de porciones analíticas representativas. El tamaño de la porción analítica vendrá determinado por el método analítico y la eficiencia del mezclado. Se consignarán los métodos de trituración y mezclado, que no deberán afectar a los residuos presentes en la muestra analítica. Cuando proceda, la muestra analítica se procesará en condiciones especiales, por ejemplo a temperaturas inferiores a 0 oC, para reducir al mínimo los efectos adversos. Cuando el procesado pudiera afectar a los residuos y no se disponga de procedimientos alternativos prácticos, la porción analítica podrá estar constituida por unidades enteras o pedazos tomados de unidades enteras. La porción analítica así constituida por unas pocas unidades o pedazos probablemente no sea representativa de la muestra analítica, por lo que deberá analizarse un número suficiente de porciones repetidas para indicar la incertidumbre del valor medio. Si las porciones analíticas han de almacenarse antes del análisis, el método y la duración del almacenamiento no deberán afectar el nivel de residuos presentes. En función de las necesidades, deberán extraerse porciones adicionales para realizar análisis repetidos y de confirmación.4.9. Representaciones esquemáticasEn el documento mencionado en la nota 8 de la página 30 se ofrecen representaciones esquemáticas de los procedimientos de muestreo arriba descritos.5. CRITERIOS PARA DETERMINAR LA CONFORMIDADLos resultados analíticos deberán obtenerse de una o varias muestras de laboratorio tomadas del lote recibidas en condiciones idóneas para el análisis, y deberán ser corroborados por datos aceptables sobre el control de la calidad(15). Cuando se compruebe que un residuo excede de un LMR, se confirmará su identidad y su concentración mediante el análisis de una o más porciones analíticas obtenidas de la(s) muestra(s) de laboratorio.El LMR se aplicará a la muestra a granel.El lote se ajusta al LMR cuando el resultado o los resultados del análisis no superen el LMR.Cuando los resultados obtenidos con la muestra a granel rebasen el LMR, la decisión de que el lote no es conforme deberá tener en cuenta:i) los resultados obtenidos a partir de una o varias muestras de laboratorio, según proceda;ii) la exactitud y precisión del análisis, indicadas por los datos justificativos del control de calidad.(1) Clasificación comunitaria de alimentos: anexo I de la Directiva 86/362/CEE y anexo I de la Directiva 86/363/CEE, ambos modificados por la Directiva 93/57/CE (DO L 211 de 23.8.1993, p. 1) así como el anexo I de la Directiva 90/642/CEE, modificado por la Directiva 95/38/CE (DO L 197 de 22.8.1995, p. 14).(2) Parte del producto a la que se aplican los límites máximos: anexo I de la Directiva 90/642/CEE, modificado por la Directiva 93/58/CEE (DO L 211 de 23.8.1993, p. 6).(3) Organización Internacional de Normalización, 1979. Norma Internacional ISO 950: Muestreo de cereales (en grano).(4) Organización Internacional de Normalización, 1979. Norma Internacional ISO 951: Muestreo de legumbres en sacos.(5) Organización Internacional de Normalización, 1980. Norma Internacional ISO 1839: Muestreo de té.(6) Federación Internacional de Lechería, 1995. Norma Internacional 50C de la FIL: Métodos de muestreo para la leche y los productos láceos.(7) En su caso, podrán adoptarse las recomendaciones de la ISO para el muestreo de cereales (véase la nota 3 a pie de página), o de otros productos transportados a granel.(8) Organización Internacional de Normalización, 1979. Norma Internacional ISO 950: Muestreo de cereales (en grano).(9) Organización Internacional de Normalización, 1979. Norma Internacional ISO 951: Muestreo de legumbres en sacos.(10) Organización Internacional de Normalización, 1980. Norma Internacional ISO 1839: Muestreo de té.(11) Federación Internacional de Lechería, 1995. Norma Internacional 50C de la FIL: Métodos de muestreo para la leche y los productos lácteos.(12) Clasificación comunitaria de alimentos: anexo I de la Directiva 86/362/CEE y anexo I de la Directiva 86/363/CEE, ambos modificados por la Directiva 93/57/CE (DO L 211 de 23.8.1993, p. 1) así como el anexo I de la Directiva 90/642/CEE, modificado por la Directiva 95/38/CE (DO L 197 de 22.8.1995, p. 14).(13) Parte del producto a la que se aplican los límites máximos: anexo I de la Directiva 90/642/CEE, modificado por la Directiva 93/58/CEE (DO L 211 de 23.8.1993, p. 6).(14) Por ejemplo, los huesos de fruta con hueso no se han analizado pero el nivel de residuos se ha calculado suponiendo que están incluidos pero no contienen ningún residuo. Véase la nota (2) a pie de página.(15) Procedimientos de control de calidad para el análisis de residuos de plaguicidas. Documento SANCO/3103/2000, cuyas modificaciones podrán encontrarse en el sitio Internet de la Comisión.


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32002L0079

Directiva 2002/79/CE de la Comisión, de 2 de octubre de 2002, por la que se modifican los anexos de las Directivas 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE del Consejo, en lo que respecta a la fĳación de los límites máximos de determinados residuos de plaguicidas en cereales, productos alimenticios de origen animal y determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas (Texto pertinente a efectos del EEE.)

Diario Oficial n° L 291 de 28/10/2002 p. 0001 - 0019

Directiva 2002/79/CE de la Comisiónde 2 de octubre de 2002por la que se modifican los anexos de las Directivas 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE del Consejo, en lo que respecta a la fijación de los límites máximos de determinados residuos de plaguicidas en cereales, productos alimenticios de origen animal y determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas(Texto pertinente a efectos del EEE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 76/895/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1976, relativa a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas en las frutas y hortalizas(1), cuya última modificación la constituye la Directiva 2002/71/CE de la Comisión(2), y, en particular, su artículo 5,Vista la Directiva 86/362/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1986, relativa a la fijación de contenidos máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los cereales(3), cuya última modificación la constituye la Directiva 2002/76/CE de la Comisión(4), y, en particular, su artículo 10,Vista la Directiva 86/363/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1986, relativa a la fijación de contenidos máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los productos alimenticios de origen animal(5), cuya última modificación la constituye la Directiva 2002/71/CE, y, en particular, su artículo 10,Vista la Directiva 90/642/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, relativa a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas en determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas(6), cuya última modificación la constituye la Directiva 2002/76/CE, y, en particular, su artículo 7,Considerando lo siguiente:(1) Los anexos de las Directivas 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CE consisten en listas de residuos de plaguicidas y sus límites máximos.(2) Al volver a examinar los datos disponibles, se ha establecido que existe suficiente información para fijar los límites máximos de residuos de determinados plaguicidas, principalmente abamectina, azociclotina, biorresmetrina, bifentrina, bitertanol, bromopropilato, clofentezina, ciromazina, cihexatina, fenpropimorfo, flucitrinato, hexaconazol, metacrifós, miclobutanilo, penconazol, procloraz, profenofós, resmetrina, tridemorfo, triadimefón y triadimenol.(3) Los residuos de plaguicidas pueden aparecen en alimentos de origen animal como resultado de las prácticas agrícolas. Es necesario tomar en consideración los datos pertinentes obtenidos de la utilización de plaguicidas autorizados y de la realización de pruebas supervisadas y de estudios sobre alimentación animal.(4) Se ha vuelto a examinar la información disponible. En el caso de muchas combinaciones de productos agrícolas y plaguicidas, los datos de que se dispone permiten calcular el límite máximo de residuos al cual dichos residuos no constituyen un riesgo para la salud humana. En caso de que este límite sobrepase el umbral de determinación analítica, conviene fijar el límite máximo de residuos en el límite calculado. En algunas combinaciones, la información disponible es insuficiente, por lo que conviene fijar el límite máximo de residuos en el umbral de determinación analítica. En otros casos, la información es adecuada, pero se observa que la fijación de un límite máximo de residuos por encima del umbral de determinación analítica puede dar lugar a que el consumidor sufra una exposición aguda o crónica a los residuos inaceptable. En tales casos, conviene fijar el límite máximo de residuos en el umbral de determinación analítica.(5) La exposición continuada y aguda de los consumidores a estos plaguicidas, a través de los productos alimenticios que pueden contener residuos de dichas sustancias, se ha evaluado de acuerdo con los procedimientos y prácticas de la Comunidad Europea, atendiendo a las orientaciones publicadas por la Organización Mundial de la Salud(7). En lo que se refiere a la abamectina, se establecieron con arreglo al Reglamento (CEE) n° 2377/90 del Consejo(8), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 1752/2002 de la Comisión(9), los límites máximos de los residuos derivados de la utilización de medicamentos veterinarios que contienen esta substancia para el tratamiento de animales productores de alimentos [Reglamento (CE) n° 3425/93 de la Comisión(10)]. Se tomaron en consideración estas utilizaciones y la evaluación de la ingesta diaria aceptable realizada por el Comité de medicamentos veterinarios en la que se basaron los límites máximos de residuos. Se ha decidido que los límites máximos de residuos propuestos en la presente Directiva no sobrepasan la ingesta diaria aceptable ni tienen efectos tóxicos.(6) Para proteger convenientemente al consumidor frente al riesgo de exposición a residuos contenidos en el interior o en la superficie de productos en relación con los cuales no se ha concedido autorización alguna, se considera prudente fijar límites máximos de residuos iguales al umbral de determinación analítica para todos aquellos productos contemplados en las Directivas 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE.(7) Por consiguiente, los anexos de las Directivas 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE deben ser modificados en consecuencia.(8) A través de la Organización Mundial del Comercio se ha consultado a los socios comerciales de la Comunidad acerca de los límites máximos propuestos en la presente Directiva, y se han tenido en cuenta sus observaciones.(9) Se han tomado en consideración los dictámenes del Comité científico de las plantas, y en especial sus consejos y recomendaciones para la protección de los consumidores de cultivos alimentarios tratados con plaguicidas(11).(10) Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1En el anexo II de la Directiva 76/895/CEE, se eliminará la entrada relativa al "bromopropilato".Artículo 2En la parte A del anexo II de la Directiva 86/362/CEE se añadirán los límites máximos de residuos de los siguientes plaguicidas, que figuran en el anexo I de la presente Directiva: abamectina, azociclotina y cihexatina, bifentrina, bitertanol, bromopropilato, clofentezina, ciromazina, fenpropimorfo, flucitrinato, hexaconazol, metacrifós, miclobutanilo, penconazol, procloraz, profenofós, resmetrina y biorresmetrina, tridemorfo, triadimefón y triadimenol.Artículo 3El anexo II de la Directiva 86/363/CEE quedará modificado de la forma siguiente:a) En la parte A se añadirán los límites máximos de residuos de los siguientes plaguicidas, que figuran en el anexo II de la presente Directiva: abamectina, bifentrina, bitertanol, bromopropilato, ciromazina, flucitrinato, metacrifós, penconazol, procloraz, profenofós, resmetrina y biorresmetrina, tridemorfo, triadimefón y triadimenol.b) En la parte B se añadirán los límites máximos de residuos de los siguientes plaguicidas, que figuran en el anexo III de la presente Directiva: azociclotina y cihexatina, fenpropimorfo, clofentezina y miclobutanilo.Artículo 4El anexo II de la Directiva 90/642/CEE quedará modificado de la forma siguiente:a) Se añadirán los límites máximos de residuos de los siguientes plaguicidas, que figuran en el anexo IV de la presente Directiva: abamectina, azociclotina y cihexatina, bifentrina, bitertanol, bromopropilato, clofentezina, ciromazina, fenpropimorfo, flucitrinato, hexaconazol, metacrifós, miclobutanilo, penconazol, procloraz, profenofós, resmetrina y biorresmetrina, tridemorfo, triadimefón y triadimenol.b) El nivel máximo de residuos del plaguicida etión en el té se sustituye por 3 mg/kg.Artículo 51. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar a cumplimiento a lo dispuesto en la letra b) del artículo 4 de la presente Directiva a más tardar el 31 de diciembre de 2003. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de enero de 2003.2. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar a cumplimiento a lo dispuesto en los artículos 1, 2 y 3 y en la letra a) del artículo 4 de la presente Directiva a más tardar el 31 de mayo de 2003. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de agosto de 2003.3. Cuando los Estados miembros adopten las disposiciones a que se refieren los apartados 1 y 2, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.Artículo 6La presente Directiva entrará en vigor el séptimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 7Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 2 de octubre de 2002.Por la ComisiónDavid ByrneMiembro de la Comisión(1) DO L 340 de 9.12.1976, p. 26.(2) DO L 225 de 22.8.2002, p. 21.(3) DO L 221 de 7.8.1986, p. 37.(4) DO L 240 de 7.9.2002, p. 45.(5) DO L 221 de 7.8.1986, p. 43.(6) DO L 350 de 14.12.1990, p. 71.(7) Orientaciones para predecir la ingesta alimentaria de residuos de plaguicidas (versión revisada), elaboradas a través del programa Simuvima/Alimentos en colaboración con el Comité del Codex sobre residuos de plaguicidas y publicadas por la Organización Mundial de la Salud en 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).(8) DO L 224 de 18.8.1990, p. 1.(9) DO L 264 de 2.10.2002, p. 18.(10) DO L 312 de 15.12.1993, p. 12.(11) SCP/RESI/021; SCP/RESI/024.ANEXO I>SITIO PARA UN CUADRO>ANEXO II>SITIO PARA UN CUADRO>ANEXO III>SITIO PARA UN CUADRO>ANEXO IVRESIDUOS DE PLAGUICIDAS Y LMR (mg/kg)>SITIO PARA UN CUADRO>


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32000L0082

Directiva 2000/82/CE de la Comisión, de 20 de diciembre de 2000, por la que se modifican los anexos de las Directivas 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE del Consejo relativas a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas sobre y en las frutas y hortalizas, los cereales, los productos alimenticios de origen animal y determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas, respectivamente (Texto pertinente a efectos del EEE)

Diario Oficial n° L 003 de 06/01/2001 p. 0018 - 0026

Directiva 2000/82/CE de la Comisiónde 20 de diciembre de 2000por la que se modifican los anexos de las Directivas 76/895/CEE, 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE del Consejo relativas a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas sobre y en las frutas y hortalizas, los cereales, los productos alimenticios de origen animal y determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas, respectivamente(Texto pertinente a efectos del EEE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 76/895/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1976, relativa a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas en las frutas y hortalizas(1), cuya última modificación la constituye la Directiva 2000/57/CE de la Comisión(2), y, en particular, su artículo 5,Vista la Directiva 86/362/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1986, relativa a la fijación de contenidos máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los cereales(3), cuya última modificación la constituye la Directiva 2000/81/CE de la Comisión(4), y, en particular, su artículo 10,Vista la Directiva 86/363/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1986, relativa a la fijación de contenidos máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los productos alimenticios de origen animal(5), cuya última modificación la constituye la Directiva 2000/81/CE, y, en particular, su artículo 10,Vista la Directiva 90/642/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, relativa a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas en determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas(6), cuya última modificación la constituye la Directiva 2000/81/CE, y, en particular, su artículo 7,Considerando lo siguiente:(1) En el caso de los cereales y los productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas, los contenidos de residuos deben reflejar la utilización de cantidades mínimas de plaguicidas necesarias para conseguir una protección eficaz de las plantas, aplicadas de tal modo que la cantidad de residuos sea lo más pequeña posible y toxicológicamente aceptable, en particular en términos de protección del medio ambiente y de ingesta alimentaria estimada para los consumidores. En el caso de los productos alimenticios de origen animal, el contenido de residuos debe reflejar el consumo por parte de los animales de cereales y productos de origen vegetal tratados con plaguicidas, así como, cuando sea pertinente, las consecuencias directas del uso de medicamentos veterinarios.(2) Los límites máximos de residuos de plaguicidas deben someterse a un seguimiento constante y modificarse a la luz de las nuevas informaciones y datos disponibles. Los límites máximos de residuos (LMR) deben fijarse en el límite inferior de determinación analítica cuando los usos autorizados de los productos fitosanitarios no ocasionen contenidos detectables de residuos de plaguicidas en el interior o en la superficie de los productos alimenticios, cuando no existan usos autorizados, cuando los usos autorizados por los Estados miembros no hayan sido corroborados con los datos necesarios, o cuando en los terceros países los usos que producen residuos en el interior o en la superficie de los productos alimenticios que pueden comercializarse en el mercado comunitario no hayan sido corroborados con dichos datos necesarios.(3) La Comisión ha aprobado varias Decisiones de no inclusion de las siguientes sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios(7), cuya última modificación la constituye la Directiva 2000/80/CE de la Comisión(8): azinfos de etilo [Decisión 95/276/CE de la Comisión(9)], profam [Decisión 96/586/CE de la Comisión(10)], dinoterbo [Decisión 98/269/CE de la Comisión(11)], DNOC [Decisión 1999/164/CE de la Comisión(12)], pirazofos [Decisión 2000/233/CE de la Comisión(13)], monolinurón [Decisión 2000/234/CE de la Comisión(14)], clozolinato [Decisión 2000/626/CE de la Comisión(15)], y tecnaceno [Decisión 2000/725/CE de la Comisión(16)]. Dichas Decisiones establecen que el uso de productos fitosanitarios que contienen estas sustancias activas debe dejar de estar autorizado en la Comunidad. Por tanto, es necesario incluir todos los residuos de plaguicidas derivados del uso de estos productos fitosanitarios en los anexos de las Directivas 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE para garantizar una vigilancia y control adecuados de sus usos y para proteger al consumidor. A fin de permitir que se satisfagan las legítimas expectativas con respecto al uso de las existencias de plaguicidas, las Decisiones de la Comisión de no inclusión permiten un período de retirada progresiva, y es procedente que los LMR basados en la idea de que la sustancia correspondiente no está autorizada en la Comunidad no se apliquen hasta el final del período de retirada progresiva aplicable a dicha sustancia.(4) En el anexo II de la Directiva 76/895/CEE, modificada por la Directiva 82/528/CEE de la Comisión(17), se establecen LMR de azinfos de etilo para algunos productos, pero se autoriza a los Estados miembros a fijar LMR más elevados. Para establecer a escala comunitaria límites máximos armonizados de residuos de plaguicidas en relación con el azinfos de etilo en el interior y en la superficie de frutas y hortalizas, es necesario incluir estos LMR en la Directiva 90/642/CEE. Asimismo, deben modificarse de acuerdo con la retirada de las autorizaciones a escala comunitaria.(5) Los LMR comunitarios y los límites recomendados por el Codex Alimentarius se fijan y se evalúan siguiendo procedimientos similares. El Codex no establece LMR para las sustancias azinfos de etilo, dinoterbo, DNOC, monolinurón, profam ni clozolinato. En el Codex existe un número restringido de LMR para los plaguicidas pirazofos y tecnaceno y dichos límites se han tenido en cuenta a la hora de establecer los LMR fijados en la presente Directiva. La Comunidad notificó el proyecto de Directiva de la Comisión a la Organización Mundial del Comercio y los comentarios recibidos se han tenido en cuenta en la versión final de la Directiva. Sobre la base de la presentación de datos aceptables y de evaluaciones aceptables sobre la ingesta de los consumidores, la Comunidad Europea examinará la posibilidad de fijar tolerancias para la importación en lo referente a los LMR para combinaciones concretas de plaguicidas y cultivos(18).(6) Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité fitosanitario permanente.HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1En el anexo II de la Directiva 76/895/CEE se suprimirán las entradas relativas al azinfos de etilo.Artículo 2En el cuadro de la parte A del anexo II de la Directiva 86/362/CEE se añadirán las entradas relativas a los residuos de plaguicidas siguientes:>SITIO PARA UN CUADRO>Artículo 3El anexo II de la Directiva 86/363/CEE se modificará de la manera siguiente:1) en el cuadro de la parte A se añadirán las entradas relativas a los siguientes residuos de plaguicidas:>SITIO PARA UN CUADRO>2) en el cuadro de la parte B se añadirán las entradas relativas a los residuos de plaguicidas siguientes:>SITIO PARA UN CUADRO>Artículo 4En el cuadro del anexo II de la Directiva 90/642/CEE se añadirán las entradas relativas a los residuos de plaguicidas como se recoge en el anexo de la presente Directiva.Artículo 51. La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación.2. Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 1 de julio de 2001. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.3. Aplicarán dichas medidas a partir del 1 de julio de 2001 en lo relativo a las sustancias azinfos de etilo, profam y dinoterbo.4. Aplicarán dichas medidas a partir del 1 de julio de 2002 en lo relativo a las sustancias DNOC, pirazofos y monolinurón.5. Aplicarán dichas medidas a partir del 1 de julio de 2003 en lo relativo a las sustancias clozolinato y tecnaceno.6. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.Artículo 6Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 20 de diciembre de 2000.Por la ComisiónDavid ByrneMiembro de la Comisión(1) DO L 340 de 9.12.1976, p. 26.(2) DO L 244 de 29.9.2000, p. 76.(3) DO L 221 de 7.8.1986, p. 37.(4) DO L 326 de 22.12.2000, p. 56.(5) DO L 221 de 7.8.1986, p. 43.(6) DO L 350 de 14.12.1990, p. 71.(7) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.(8) DO L 309 de 9.12.2000, p. 14.(9) DO L 170 de 20.7.1995, p. 22.(10) DO L 257 de 10.10.1996, p. 41.(11) DO L 117 de 21.4.1998, p. 13.(12) DO L 54 de 2.3.1999, p. 21.(13) DO L 73 de 22.3.2000, p. 16.(14) DO L 73 de 22.3.2000, p. 18.(15) DO L 263 de 13.10.2000, p. 32.(16) DO L 292 de 21.11.2000, p. 30.(17) DO L 234 de 9.8.1982, p. 1.(18) Notas orientativas sobre las tolerancias en las importaciones - Documento 7169/VI/99, rev. 1.ANEXO>SITIO PARA UN CUADRO>


title: Directiva 2005/83/CE de la Comisión, de 23 de noviembre de 2005, por la que se modifican, para su adaptación al progreso técnico, los anexos I, VI, VII, VIII, IX y X de la Directiva 72/245/CEE del Consejo, relativa a las interferencias de radio (compatibilidad electromagnética) de los vehículos   (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               24.11.2005

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 305/32

      DIRECTIVA 2005/83/CE DE LA COMISIÓN

   de 23 de noviembre de 2005
   por la que se modifican, para su adaptación al progreso técnico, los anexos I, VI, VII, VIII, IX y X de la Directiva 72/245/CEE del Consejo, relativa a las interferencias de radio (compatibilidad electromagnética) de los vehículos
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 70/156/CEE del Consejo, de 6 de febrero de 1970, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre la homologación de vehículos a motor y de sus remolques (1), y, en particular, su artículo 13, apartado 2, segundo guión,
   Vista la Directiva 72/245/CEE del Consejo, de 20 de junio de 1972, relativa a las interferencias de radio (compatibilidad electromagnética) de los vehículos (2), y, en particular, su artículo 4,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La Directiva 72/245/CEE es una de las directivas particulares del procedimiento de homologación de tipo creado mediante la Directiva 70/156/CEE.

               (2)

               Los requisitos de compatibilidad electromagnética y las disposiciones de ensayo de los equipos eléctricos y electrónicos han sido actualizados constantemente mediante las actividades de normalización del Comité Internacional Especial de Perturbaciones Radioeléctricas (CISPR) y de la Organización Internacional de Normalización (ISO). Por ello, la Directiva 2004/104/CE de la Comisión (3), que modificó la Directiva 72/245/CEE, introdujo referencias a los procedimientos de ensayo descritos de manera general en las ediciones recientes de las normas pertinentes.

               (3)

               Desde la entrada en vigor de la Directiva 2004/104/CE, varias normas han sido reemplazadas por versiones más recientes que las adaptan al progreso técnico. Es necesario, por tanto, actualizar las referencias a dichas normas en la Directiva 72/245/CEE.

               (4)

               Asimismo, es preciso introducir algunas correcciones en la redacción.

               (5)

               Procede, pues, modificar en consecuencia la Directiva 72/245/CEE.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Los anexos I, VI, VII, VIII, IX y X de la Directiva 72/245/CEE quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 30 de septiembre de 2006. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de octubre de 2006.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 23 de noviembre de 2005.

            Por la Comisión

         Günter VERHEUGEN

            Vicepresidente

      (1)  DO L 42 de 23.2.1970, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2005/49/CE de la Comisión (DO L 194 de 26.7.2005, p. 12).

      (2)  DO L 152 de 6.7.1972, p. 15. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2005/49/CE.

      (3)  DO L 337 de 13.11.2004, p. 13.

      ANEXO
      La Directiva 72/245/CEE queda modificada como sigue:

                  1)

                  el anexo I queda modificado como sigue:

                              a)

                              en el punto 2.1.12, letra a), la frase «por una alteración o modificación del funcionamiento, por ejemplo, del motor, marchas, frenos, suspensión, dirección activa o de dispositivos de limitación de velocidad» se sustituye por la frase siguiente: «por una alteración o modificación del funcionamiento de: por ejemplo, motor, marchas, frenos, suspensión, dirección activa o dispositivos de limitación de velocidad»;

                              b)

                              en el punto 6.8.1, los términos «ISO 7637-2:DIS2002» se sustituyen por los términos «ISO 7637-2: 2a edición 2004»;

                              c)

                              en el punto 6.9.1, los términos «ISO 7637-2:DIS2002» se sustituyen por los términos «ISO 7637-2: 2a edición 2004»;

                              d)

                              en el apéndice 1, el punto 7 se sustituye por el texto siguiente:

                                          «7.

                                          ISO 11451 Road vehicles – Electrical disturbances by narrowband radiated electromagnetic energy – Vehicle test methods (Vehículos de carretera — Perturbaciones eléctricas por radiación de energía electromagnética de banda estrecha — Métodos de ensayo en vehículo)

                                                      Parte 1:

                                                      Generalidades y definiciones

                                                      (ISO 11451-1: 3a edición 2005)

                                                      Parte 2:

                                                      Fuente de radiación en el exterior del vehículo

                                                      (ISO 11451-2: 3a edición 2005)

                                                      Parte 4:

                                                      Método de inyección de corriente (BCI)

                                                      (ISO 11451-4: 1a edición 1995)»;

                              e)

                              en el apéndice 1, el punto 8 se sustituye por el texto siguiente:

                                          «8.

                                          ISO 11452 Road vehicles – Electrical disturbances by narrowband radiated electromagnetic energy – Component test methods (Vehículos de carretera — Perturbaciones eléctricas por radiación de energía electromagnética de banda estrecha — Métodos de ensayo de un componente)

                                                      Parte 1:

                                                      Generalidades y definiciones

                                                      (ISO 11452-1: 3a edición 2005)

                                                      Parte 2:

                                                      Cámara revestida de material absorbente

                                                      (ISO 11452-2: 2a edición 2004)

                                                      Parte 3:

                                                      Célula en modo electromagnético transversal (TEM)

                                                      (ISO 11452-3: 2a edición 2001)

                                                      Parte 4:

                                                      Método de inyección de corriente (BCI)

                                                      (ISO 11452-4: 3a edición 2005)

                                                      Parte 5:

                                                      Línea TEM de placas

                                                      (ISO 11452-5: 2a edición 2002)»;

                  2)

                  el anexo VI queda modificado como sigue:

                              a)

                              en el punto 1.2, los términos «ISO DIS 11451-2: 2003» se sustituyen por los términos «ISO 11451-2: 3a edición 2005»;

                              b)

                              en los puntos 3.1, 3.1.1 y 4.1.1, los términos «ISO DIS 11451-1: 2003» se sustituyen por los términos «ISO 11451-1: 3a edición 2005»;.

                  3)

                  en el anexo VII, el punto 3.1 se sustituye por el texto siguiente:

                              «3.1.

                              El ensayo se llevará a cabo con arreglo a lo dispuesto en la cláusula 6.4 de la norma CISPR 25 (2a edición 2002), método ALSE.»;

                  4)

                  en el anexo VIII, el punto 3.1 se sustituye por el texto siguiente:

                              «3.1.

                              El ensayo se llevará a cabo con arreglo a lo dispuesto en la cláusula 6.4 de la norma CISPR 25 (2a edición, 2002), método ALSE.»;

                  5)

                  el anexo IX queda modificado como sigue:

                              a)

                              el punto 1.2.1 se sustituye por el texto siguiente:

                                          «1.2.1.

                                          Los SEE cumplirán los requisitos de cualquier combinación de los siguientes métodos de ensayo, a elección del fabricante, si se abarca toda la gama de frecuencias indicada en el punto 3.1 del presente anexo:

                                                      —

                                                      ensayo de cámara absorbente: con arreglo a ISO 11452-2: 2a edición 2004,

                                                      —

                                                      ensayo de célula TEM: con arreglo a ISO 11452-3: 2a edición 2001,

                                                      —

                                                      ensayo de inyección de corriente de masa: con arreglo a ISO 11452-4: 3a edición 2005,

                                                      —

                                                      ensayo de línea TEM con placas: con arreglo a la norma ISO 11452-5: 2a edición 2002,

                                                      —

                                                      ensayo de línea TEM con placas de 800 mm: con arreglo al punto 4.5 del presente anexo.

                                                La gama de frecuencias y las condiciones generales de ensayo se basarán en la norma ISO 11452-1: 3a edición 2005.»;

                              b)

                              el punto 2.1 se sustituye por el texto siguiente:

                                          «2.1.

                                          Las condiciones de ensayo cumplirán lo dispuesto en la norma ISO 11452-1: 3a edición 2005.»;

                              c)

                              el punto 3.1 se sustituye por el texto siguiente:
                              «3.1.   Frecuencias de medida y duración de los ensayos
                              Las mediciones se efectuarán en la gama de frecuencias que va de 20 a 2 000 MHz con los pasos de frecuencia contemplados en la norma ISO 11452-1: 3a edición 2005.
                              La modulación de la señal de ensayo será:

                                          —

                                          AM, con modulación de 1 kHz y coeficiente de modulación de 80 % en la gama de frecuencias de 20–800 MHz,

                                          —

                                          PM, t en 577 μs, período 4 600 μs en la gama de frecuencias de 800–2 000 MHz,

                                    si no se acuerda lo contrario entre el servicio técnico y el fabricante del SEE.
                              Las dimensiones de los pasos de frecuencia y la duración de los ensayos se elegirán con arreglo a la norma ISO 11452-1: 3a edición 2005.»;

                              d)

                              el punto 3.2 se sustituye por el texto siguiente:

                                          «3.2.

                                          El servicio técnico llevará a cabo el ensayo a los intervalos especificados en la norma ISO 11452-1: 3a edición 2005 en toda la gama de frecuencias que va desde los 20 hasta los 2 000 MHZ.
                                          Como alternativa, si el fabricante facilita datos de medición de toda la banda de frecuencias procedentes de un laboratorio de ensayos con la acreditación de las partes pertinentes de la norma ISO 17025 (1a edición, 1999) y reconocido por el organismo competente en materia de homologación, el servicio técnico podrá optar por seleccionar un número reducido de frecuencias únicas de la gama (por ejemplo, 27, 45, 65, 90, 120, 150, 190, 230, 280, 380, 450, 600, 750, 900, 1 300 y 1 800 MHz) para confirmar que el SEE cumple los requisitos del presente anexo.»;

                              e)

                              el punto 4.1.2 se sustituye por el texto siguiente:
                              «4.1.2.   Método de ensayo
                              Para crear las condiciones de campo se aplicará el método de sustitución con arreglo a la norma ISO 11452-2: 2a edición 2004.
                              El ensayo se realizará con polarización vertical.»;

                              f)

                              el punto 4.2.2 se sustituye por el texto siguiente:
                              «4.2.2.   Método de ensayo
                              El ensayo se realizará con arreglo a la norma ISO 11452-3: 2a edición 2001.
                              En función del SEE que deba ser sometido a ensayo, el servicio técnico elegirá el método de máxima conexión entre el campo y el SEE o el conjunto de cables dentro de la célula TEM.»;

                              g)

                              el punto 4.3.2 se sustituye por el texto siguiente:
                              «4.3.2.   Método de ensayo
                              El ensayo se realizará en un banco de ensayos con arreglo a ISO 11452-4: 3a edición 2005.
                              Como alternativa, se podrá proceder al ensayo del SEE estando éste instalado en el vehículo, con arreglo a la norma ISO 11451-4: 1a edición 1995.

                                          —

                                          La sonda de inyección deberá estar situada a 150 mm de distancia del SEE sometido a ensayo.

                                          —

                                          El método de referencia se usará para calcular corrientes inyectadas a partir de la potencia de entrada.

                                          —

                                          La gama de frecuencias del método está limitada por la especificación de la sonda de inyección.»;

                  6)

                  en los puntos 2 y 3 del anexo X, «ISO 7637-2: 2002» se sustituye por «ISO 7637-2: 2004».