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31994L0039

Directiva 94/39/CE de la Comisión, de 25 de julio de 1994, por la que se establece una lista de usos previstos de los alimentos para animales destinados a objetivos de nutrición específicos

Diario Oficial n° L 207 de 10/08/1994 p. 0020 - 0029 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 60 p. 0132  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 60 p. 0132

DIRECTIVA 94/39/CE DE LA COMISIÓN de 25 de julio de 1994 por la que se establece una lista de usos previstos de los alimentos para animales destinados a objetivos de nutrición específicosLA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,  Vista la Directiva 93/74/CEE del Consejo, de 13 de septiembre de 1993, relativa a los alimentos para animales destinados a objetivos de nutrición específicos (1) y, en particular, la letra a) de su artículo 6,  Considerando que la Directiva 93/74/CEE prevé la elaboración de una lista positiva de los usos previstos de los alimentos para animales destinados a objetivos de nutrición específicos; que dicha lista debe indicar el uso preciso de cada producto, es  decir, el objetivo de nutrición específico, las características de nutrición esenciales, las indicaciones que deben figurar en la etiqueta y, cuando corresponda, los requisitos especiales de etiquetado;  Considerando que determinados objetivos de nutrición no pueden estar incluidos por el momento en la lista de usos previstos, debido a la ausencia de métodos comunitarios de control del valor energético en alimentos para animales de compañía y de la  fibra alimentaria en los alimentos para animales en general; que convendrá completar esta lista tan pronto como estos métodos hayan sido adoptados;  Considerando que la lista elaborada puede modificarse, si procede, en función de la evolución de los conocimientos científicos y técnicos;  Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la alimentación animal,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:   Artículo 1  Los Estados miembros exigirán que los alimentos para animales destinados a objetivos de nutrición específicos a efectos de la Directiva 93/74/CEE, sólo puedan comercializarse si los usos para los que estén previstos se hallan incluidos en la  parte B del Anexo de la presente Directiva y si cumplen las demás disposiciones establecidas en dicha parte del Anexo.  Los Estados miembros garantizarán además el cumplimiento de las disposiciones comprendidas en el apartado « Disposiciones generales » de la parte A del Anexo.   Artículo 2  Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a más tardar el 30 de junio de 1995. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.  Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.   Artículo 3  La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.  Hecho en Bruselas, el 25 de julio de 1994.  Por la Comisión René STEICHEN Miembro de la Comisión  (1) DO no L 237 de 22. 9. 1993, p. 23.      ANEXO   PARTE A   Disposiciones generales  1. Cuando en la columna 2 de la parte B figure más de un grupo de características nutritivas para el mismo objetivo de nutrición, lo que se indicará mediante las conjunciones « y/o », el fabricante tendrá la opción de usar los  grupos de características esenciales alternativamente o de forma combinada para lograr el objetivo de nutrición específico definido en la columna 1. Las declaraciones que han de constar en la etiqueta en cada caso se especifican en la columna 4.  2. Cuando un grupo de aditivos se haga constar en las columnas 2 o 4 de la parte B, el aditivo o los aditivos utilizados deberán estar autorizados como correspondientes a la característica esencial específica con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del  Consejo (1).  3. Cuando la(s) fuente(s) de los ingredientes o de los constituyentes analíticos deba(n) indicarse en la columna 4 de la parte B, el fabricante deberá presentar una declaración precisa [que incluirá el nombre específico del ingrediente(s), la especie  animal o la parte del animal] que permita apreciar la conformidad del alimento con las características esenciales de nutrición correspondientes.  4. Cuando en la columna 4 de la parte B se requiera la declaración de una determinada sustancia, autorizada también como aditivo, acompañada de la indicación « total », el contenido declarado deberá incluir, según proceda, la cantidad de la sustancia  naturalmente presente en el producto si no hay ningún aditivo o, por derogación de la Directiva 70/524/CEE, la cantidad total de la sustancia naturalmente presente y la cantidad añadida como aditivo.  5. Las declaraciones requeridas en la columna 4 acompañadas de la indicación « si se añade » serán obligatorias cuando el ingrediente o aditivo haya sido incorporado o incrementado especialmente para alcanzar el objetivo de nutrición específico.  6. Las declaraciones requeridas en la columna 4 de la parte B sobre componentes analíticos y aditivos deberán ser cuantitativas.  7. El período de utilización recomendado que se indica en la columna 5 de la parte B ofrece un margen de tiempo en el que, en condiciones normales, se deben haber alcanzado los objetivos de nutrición. Los fabricantes pueden indicar períodos más precisos  dentro de los límites establecidos.  8. Cuando un alimento para animales se destine a más de un objetivo de nutrición específico, deberá ajustarse a las entradas correspondientes de la parte B.  9. Cuando se trate de alimentos complementarios para animales con objetivos de nutrición específicos, en el modo de empleo de la etiqueta constarán orientaciones sobre el equilibrio de la ración diaria.   PARTE B    Lista de usos previstos  "" ID="1">Ayuda a la función renal en caso de insuficiencia renal crónica (2)> ID="2">Bajo contenido de fósforo y contenido limitado de proteínas, pero de alta calidad> ID="3">Perros y gatos> ID="4">- Fuente(s) de proteínas>  ID="5">Inicialmente hasta 6 meses (3)> ID="6">Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:"> ID="4">- Calcio> ID="6">« Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo o de prolongar su período de utilización. »"> ID="4">- Fósforo>  ID="6">Indíquese en el modo de empleo:"> ID="4">- Potasio> ID="6">« Los animales deberán tener acceso permanente al agua. »"> ID="4">- Sodio"> ID="4">- Contenido de ácidos grasos esenciales (si se añaden)"> ID="1">Disolución de cálculos de fosfato  inorgánico (4)> ID="2">- Propiedades de acidificación de la orina, bajo contenido de magnesio y contenido limitado de proteínas, pero de alta calidad> ID="3">Perros> ID="4">- Fuente(s) de proteínas> ID="5">5 a 12 semanas> ID="6">Indíquese en el modo de  empleo:"> ID="4">- Calcio> ID="6">« Los animales deberán tener acceso permanente al agua. »"> ID="4">- Fósforo> ID="6">Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:"> ID="4">- Sodio> ID="6">« Se recomienda consultar a un veterinario antes de  utilizarlo. »"> ID="4">- Magnesio"> ID="4">- Potasio"> ID="4">- Cloruros"> ID="4">- Azufre"> ID="4">- Sustancias de acidificación de la orina"> ID="2">- Propiedades de acidificación de la orina y bajo contenido de magnesio> ID="3">Gatos> ID="4">-  Calcio  "> ID="4">- Fósforo"> ID="4">- Sodio"> ID="4">- Magnesio"> ID="4">- Potasio"> ID="4">- Cloruros"> ID="4">- Azufre"> ID="4">- Taurina total"> ID="4">- Sustancias de acidificación de la orina"> ID="1">Reducción de la reaparición de cálculos de  fosfato inorgánico (4)> ID="2">Propiedades de acidificación de la orina y contenido moderado de magnesio> ID="3">Perros y gatos> ID="4">- Calcio> ID="5">Hasta 6 meses> ID="6">Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:"> ID="4">- Fósforo> ID="6">«  Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo. »"> ID="4">- Sodio"> ID="4">- Magnesio"> ID="4">- Potasio"> ID="4">- Cloruros"> ID="4">- Azufre"> ID="4">- Sustancias de acidificación de la orina"> ID="1">Reducción de la formación de  cálculos de urato> ID="2">Bajo contenido de purinas y de proteínas, pero de alta calidad> ID="3">Perros y gatos> ID="4">Fuente(s) de proteínas> ID="5">Hasta 6 meses, pero toda la vida en caso de trastornos irreversibles del metabolismo del ácido úrico>  ID="6">Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:"> ID="6">« Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo. »"> ID="1">Reducción de la formación de cálculos de oxalato> ID="2">Bajo contenido de calcio y vitamina D y propiedades  alcalinizantes de la orina> ID="3">Perros y gatos> ID="4">- Fósforo> ID="5">Hasta 6 meses> ID="6">Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:"> ID="4">- Calcio> ID="6">« Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo. »"> ID="4">-  Sodio"> ID="4">- Magnesio"> ID="4">- Potasio"> ID="4">- Cloruros"> ID="4">- Azufre"> ID="4">- Vitamina D total"> ID="4">- Hidroxiprolina"> ID="4">- Sustancias alcalinizantes de la orina"> ID="1">Reducción de la formación de cálculos de cistina>  ID="2">Bajo contenido de proteínas, moderado contenido de aminoácidos sulfúricos y propiedades alcalinizantes de la orina> ID="3">Perros y gatos> ID="4">- Aminoácidos sulfúricos totales> ID="5">Inicialmente hasta 1 año> ID="6">Indíquese en el envase,  recipiente o etiqueta:"> ID="4">- Sodio> ID="6">« Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo o de prolongar su período de utilización. »"> ID="4">- Potasio"> ID="4">- Cloruros"> ID="4">- Azufre"> ID="4">- Substancias  alcalinizantes de la orina"> ID="1">Reducción de la intolerancia a ingredientes y nutrientes (5)> ID="2">- Fuente(s) de proteínas seleccionadas> ID="3">Perros y gatos> ID="4">- Fuente(s) de proteínas> ID="5">De 3 a 8 semanas; si los signos de  intolerancia desaparecen este alimento puede utilizarse indefinidamente> ID="6">-"> ID="4">- Contenido de ácidos grasos esenciales (si se añaden)"> ID="2">y/o"> ID="2">- Fuente(s) seleccionadas de hidratos de carbono> ID="4">- Fuente(s) de hidratos  de carbono"> ID="4">- Contenido de ácidos grasos esenciales (si se añaden)"> ID="1">Reducción de los trastornos agudos de la absorción intestinal> ID="2">Mayor contenido de electrolitos e ingredientes muy digestibles> ID="3">Perros y gatos> ID="4">-  Ingredientes muy digestibles, incluido el tratamiento necesario cuando corresponda> ID="5">1 a 2 semanas> ID="6">Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:"> ID="4">- Sodio> ID="6">- « Durante períodos de diarrea aguda y su convalecencia - Se  recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo. »"> ID="4">- Potasio"> ID="4">- Fuente(s) de sustancias (si se añaden)"> ID="1">Compensación de las alteraciones de la digestión (6)> ID="2">Ingredientes muy digestibles y bajo contenido de  grasas> ID="3">Perros y gatos> ID="4">Ingredientes muy digestibles, incluido el tratamiento necesario cuando corresponda> ID="5">3 a 12 semanas, pero toda la vida en caso de insuficiencia pancreática crónica> ID="6">Indíquese en el envase, recipiente o  etiqueta:"> ID="6">« Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo. »"> ID="1">Ayuda a la función cardíaca en caso de insuficiencia cardíaca crónica> ID="2">Bajo nivel de sodio y mayor relación K/Na> ID="3">Perros y gatos> ID="4">-  Sodio> ID="5">Inicialmente hasta 6 meses> ID="6">Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:"> ID="4">- Potasio> ID="6">« Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo o de prolongar su período de utilización. »"> ID="4">-  Magnesio"> ID="1">Regulación del aporte de glucosa (Diabetes mellitus)> ID="2">Bajo contenido de hidratos de carbono con liberación rápida de glucosa> ID="3">Perros y gatos> ID="4">- Fuente(s) de hidratos de carbono> ID="5">Inicialmente hasta 6 meses>  ID="6">Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:"> ID="4">- Tratamiento de los hidratos de carbono (si procede)> ID="6">« Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo o de prolongar su período de utilización. »"> ID="4">-  Almidón"> ID="4">- Azúcar total"> ID="4">- Fructosa (si se añade)"> ID="4">- Contenido de ácidos grasos esenciales (si se añaden)"> ID="4">- Fuente(s) de ácidos grasos de cadena media y corta (si se añaden)"> ID="1">Ayuda a la función hepática en  caso de insuficiencia hepática crónica> ID="2">- Proteínas de alta calidad, contenido moderado de proteínas, bajo de grasas y alto de ácidos grasos esenciales y de hidratos de carbono muy digestibles> ID="3">Perros> ID="4">- Fuente(s) de proteínas>  ID="5">Inicialmente hasta 6 meses> ID="6">Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:"> ID="4">- Contenido de ácidos grasos esenciales> ID="6">« Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo o de prolongar su período de utilización.  »"> ID="4">- Hidratos de carbono muy digestibles, incluido el tratamiento necesario cuando corresponda"> ID="4">- Sodio"> ID="4">- Cobre total"> ID="2">- Proteínas de alta calidad, contenido moderado de proteínas y grasas y alto de ácidos grasos  esenciales> ID="3">Gatos> ID="4">- Fuente(s) de proteínas"> ID="4">- Contenido de ácidos grasos esenciales"> ID="4">- Sodio"> ID="4">- Cobre total"> ID="1">Regulación del metabolismo de los lípidos en caso de hiperlipidemia> ID="2">Bajo contenido de  grasas y elevado contenido de ácidos grasos esenciales> ID="3">Perros y gatos> ID="4">- Contenido de ácidos grasos esenciales> ID="5">Inicialmente hasta 2 meses> ID="6">Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:"> ID="4">- Contenido de ácidos  grasos n-3 (si se añaden)> ID="6">« Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo o de prolongar su período de utilización. »"> ID="1">Reducción del cobre presente en el hígado> ID="2">Bajo contenido de cobre> ID="3">Perros> ID="4">Cobre  total> ID="5">Inicialmente hasta 6 meses> ID="6">Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:"> ID="6">« Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo o de prolongar su período de utilización. »"> ID="1">Mantenimiento de la función  dérmica en caso de dermatosis y pérdida excesiva de pelo> ID="2">Alto contenido de ácidos grasos esenciales> ID="3">Perros y gatos> ID="4">Contenido de ácidos grasos esenciales> ID="5">Hasta 2 meses> ID="6">Indíquese en el envase, recipiente o  etiqueta:"> ID="6">« Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo. »"> ID="1">Reducción del riesgo de fiebre puerperal> ID="2">- Bajo contenido de calcio> ID="3">Vacas lecheras> ID="4">- Calcio> ID="5">De 1 a 4 semanas antes del parto>  ID="6">Indíquese en el modo de empleo:   "> ID="4">- Fósforo> ID="6">« Suspender la administración tras el parto. »"> ID="4">- Magnesio"> ID="2">y/o"> ID="2">- Baja relación cationes/aniones> ID="4">- Calcio"> ID="4">- Fósforo"> ID="4">- Sodio"> ID="4">- Potasio"> ID="4">- Cloruros">  ID="4">- Azufre"> ID="1">Reducción del riesgo de cetosis (7) (8)> ID="2">Ingredientes que proporcionen energía a partir del glucógeno> ID="3">Vacas lecheras y ovejas> ID="4">- Ingredientes que proporcionen energía a partir del glucogéno> ID="5">3 a 6  semanas después del parto (9)"> ID="4">- Propano-1,2-diol (si se añade como precursor de glucosa)> ID="5">6 semanas previas al parto y 3 semanas después del mismo (10)"> ID="4">- Glicerol (si se añade como precursor de glucosa)"> ID="1">Reducción del  riesgo de tetania (hipomagnesemia)> ID="2">Alto contenido de magnesio, hidratos de carbono de disposición rápida, moderado contenido de proteínas y bajo contenido de potasio> ID="3">Rumiantes> ID="4">- Almidón> ID="5">De 3 a 10 semanas durante los  períodos de crecimiento rápido de la hierba> ID="6">En el modo de empleo se ofrecerá orientación sobre el equilibrio de la ración diaria en lo que respecta a la inclusión de fibras y de fuentes energéticas de disposición rápida"> ID="4">- Azúcares  totales> ID="6">En caso de piensos para ovinos, indíquese en el envase, recipiente o etiqueta: « Especialmente indicado para ovejas lactantes. »"> ID="4">- Magnesio"> ID="4">- Sodio"> ID="4">- Potasio"> ID="1">Reducción del riesgo de acidosis>  ID="2">Bajo contenido de hidratos de carbono fácilmente fermentables y de gran capacidad amortiguadora> ID="3">Rumiantes> ID="4">- Almidón> ID="5">Máximo 2 meses (11)> ID="6">En el modo de empleo se ofrecerá orientación sobre el equilibrio de la ración  diaria en lo que respecta a la inclusión de fibras y de fuentes de hidratos de carbono fácilmente fermentables"> ID="4">- Azúcares totales> ID="6">En caso de piensos para vacas lecheras, indíquese en el envase, recipiente o etiqueta: « Especialmente  indicado para vacas de alto rendimiento. »"> ID="6">En caso de piensos para rumiantes de engorde, indíquese en el envase, recipiente o etiqueta: « Especialmente indicado para . . . (12) cebados intensivamente. »"> ID="1">Estabilización del equilibrio  hídrico y electrolítico> ID="2">Predominantemente electrolitos e hidratos de carbono fácilmente asimilables> ID="3">Terneros> ID="4">- Fuente(s) de hidratos de carbono> ID="5">1 a 7 días (1 a 3 días si constituye el alimento exclusivo)> ID="6">Indíquese  en el envase, recipiente o etiqueta:"> ID="3">Lechones> ID="4">- Sodio> ID="6">- « Prevención y tratamiento de los trastornos (diarrea) y en su convalecencia. » - « Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo. »"> ID="3">Corderos>  ID="4">- Potasio"> ID="3">Cabritos> ID="4">- Cloruros"> ID="3">Potrillos"> ID="1">Reducción del riesgo de litiasis renal> ID="2">Bajo contenido de fósforo y magnesio y propiedades de acidificación de la orina> ID="3">Rumiantes> ID="4">- Calcio>  ID="5">Hasta 6 semanas> ID="6">Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta: « Especialmente indicado para animales jóvenes cebados intensivamente. » Indíquese en el modo de empleo: « Los animales deberán tener acceso permanente al agua. »"> ID="4">-  Fósforo"> ID="4">- Sodio"> ID="4">- Magnesio"> ID="4">- Potasio"> ID="4">- Cloruros"> ID="4">- Azufre"> ID="4">- Sustancias de acidificación de la orina"> ID="1">Reducción de las reacciones debidas al estrés> ID="2">- Alto contenido de magnesio>  ID="3">Cerdos> ID="4">Magnesio> ID="5">1 a 7 días> ID="6">Precisar las situaciones en las que la utilización de este alimento es adecuada"> ID="2">y/o"> ID="2">- Ingredientes muy digestibles> ID="4">- Ingredientes muy digestibles, incluido el  tratamiento necesario cuando corresponda"> ID="4">- Contenido de ácidos grasos n-3 (si se añaden)"> ID="1">Estabilización de la digestión fisiológica> ID="2">- Baja capacidad amortiguadora, e ingredientes muy digestibles> ID="3">Lechones> ID="4">-  Ingredientes muy digestibles, incluido el tratamiento necesario cuando corresponda> ID="5">2 a 4 semanas> ID="6">Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:"> ID="4">- Capacidad amortiguadora> ID="6">« En caso de riesgo, durante los trastornos  digestivos y en su convalecencia. »"> ID="4">- Fuente(s) de sustancias astringentes (si se añaden)"> ID="4">- Fuente(s) de sustancias mucilaginosas (si se añaden)"> ID="2">- Ingredientes muy digestibles> ID="3">Cerdos> ID="4">- Ingredientes muy  digestibles, incluido el tratamiento necesario cuando corresponda"> ID="4">- Fuente(s) de sustancias astringentes (si se añaden)"> ID="4">- Fuente(s) de sustancias mucilaginosas (si se añaden)"> ID="1">Reducción del riesgo de estreñimiento>  ID="2">Ingredientes que estimulen el tránsito intestinal> ID="3">Cerdas> ID="4">Ingredientes que estimulen el tránsito intestinal> ID="5">Entre 10 y 14 días antes y después del parto> ID="6">-"> ID="1">Reducción del riesgo de síndrome del hígado  grasoso> ID="2">Bajo contenido energético y elevada proporción de energía metabolizable a partir de lípidos con alto contenido de ácidos grasos poliinsaturados> ID="3">Gallinas ponedoras> ID="4">- Valor energético (declaración de acuerdo con el método  de la Comunidad)> ID="5">Hasta 12 semanas> ID="6">-"> ID="4">- Porcentaje de energía metabolizable a partir de lípidos"> ID="4">- Contenido de ácidos grasos poliinsaturados"> ID="1">Compensación de la malabsorción> ID="2">Bajo contenido de ácidos  grasos saturados y alto contenido de vitaminas liposolubles> ID="3">Aves de corral excepto gansos y palomas> ID="4">- Porcentaje de ácidos grasos saturados en relación con los ácidos grasos totales> ID="5">Durante las 2 primeras semanas de vida>  ID="6">-"> ID="4">- Vitamina A total"> ID="4">- Vitamina D total"> ID="4">- Vitamina E total"> ID="4">- Vitamina K total"> ID="1">Compensación de los trastornos digestivos crónicos del intestino delgado> ID="2">Hidratos de carbono muy digestibles,  proteínas y grasas> ID="3">Equinos> ID="4">Ingredientes muy digestibles fuente de hidratos de carbono, proteínas y grasas, incluido el tratamiento necesario cuando corresponda> ID="5">Hasta 3 meses> ID="6">Precisar las situaciones en las que la  utilización del alimento es adecuada"> ID="6">Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:"> ID="6">« Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo. »"> ID="1">Reducción del riesgo de trastornos digestivos del intestino grueso>  ID="2">Alto contenido de fibra con ingredientes muy digestibles> ID="3">Equinos> ID="4">Ingredientes muy digestibles, incluido el tratamiento necesario cuando corresponda> ID="5">1 a 2 semanas> ID="6">Precisar las situaciones en las que la utilización  del alimento es adecuada"> ID="6">Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:"> ID="6">« Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo. »"> ID="1">Reducción de las reacciones debidas al estrés> ID="2">Ingredientes muy digestibles y  alto contenido de magnesio> ID="3">Equinos> ID="4">- Magnesio> ID="5">2 a 4 semanas> ID="6">Precisar las situaciones en las que la utilización del alimento es adecuada"> ID="4">- Ingredientes muy digestibles, incluido el tratamiento necesario cuando  corresponda"> ID="1">Compensación de la pérdida de electrolitos por transpiración intensa> ID="2">Predominantemente electrolitos e hidratos de carbono fácilmente asimilables> ID="3">Equinos> ID="4">- Sodio> ID="5">1 a 2 días> ID="6">Indíquese en el  modo de empleo: « Los animales deberán tener acceso permanente al agua. »"> ID="4">- Potasio"> ID="4">- Cloruros"> ID="4">- Glucosa""    >  (1) DO no L 270 de 14. 12. 1970, p. 1.  (2) Cuando proceda, el fabricante también podrá recomendar su uso en caso de insuficiencia renal pasajera.  (3) Si el alimento está indicado para casos de insuficiencia renal pasajera, el período de utilización recomendado oscilará entre 2 y 4 semanas.  (4) En el caso de los alimentos para gatos, puede completarse el objetivo de nutrición específico con: « Enfermedad de las vías urinarias de los felinos » o « Síndrome urológico felino (SUF) ».  (5) En caso de alimentos para animales destinados a reducir una intolerancia específica, la referencia a la misma puede reemplazar los términos « ingredientes y nutrientes ».  (6) El fabricante podrá completar el objetivo de nutrición específico con una referencia: « Insuficiencia pancreática exocrina ».  (7) El término « cetosis » puede sustituirse por « acetonemia ».  (8) Los fabricantes también podrán recomendar la utilización de este producto para la convalecencia de la cetosis.  (9) Cuando se trate de piensos para vacas lecheras.  (10) Cuando se trate de piensos para ovejas.  (11) Cuando se trate de piensos para vacas lecheras: « Máximo 2 meses a partir del comienzo de la lactancia ».  (12) Indíquese la categoría de rumiantes de que se trate.


title: Directiva 2012/9/UE de la Comisión, de 7 de marzo de 2012 , por la que se modifica el anexo I de la Directiva 2001/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en materia de fabricación, presentación y venta de los productos del tabaco  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               8.3.2012

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 69/15

         DIRECTIVA 2012/9/UE DE LA COMISIÓN
   de 7 de marzo de 2012
   por la que se modifica el anexo I de la Directiva 2001/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en materia de fabricación, presentación y venta de los productos del tabaco
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2001/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de junio de 2001, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en materia de fabricación, presentación y venta de los productos del tabaco (1), y, en particular, su artículo 9, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El artículo 5, apartado 2, letra b), de la Directiva 2001/37/CE establece que todas las unidades de envasado de los productos del tabaco, con excepción del tabaco de uso oral y otros productos del tabaco sin combustión, y todo embalaje exterior, exceptuando los envoltorios transparentes, deben llevar obligatoriamente una advertencia adicional tomada de la lista del anexo I de dicha Directiva.

               (2)

               Estas advertencias adicionales son obligatorias en todos los envases de tabaco para fumar desde septiembre de 2003, y en los paquetes de otros productos del tabaco desde septiembre de 2004.

               (3)

               Hay indicios de que el impacto de las actuales advertencias adicionales establecidas en el anexo I de la Directiva 2001/37/CE ha disminuido con el tiempo, al haberse perdido su efecto de novedad.

               (4)

               Además, desde la adopción de la Directiva 2001/37/CE han ido surgiendo nuevos datos científicos sobre los efectos para la salud del consumo de tabaco y nuevos principios de eficacia del etiquetado del tabaco. Concretamente, hay pruebas de que fumar tiene un efecto causal en el cáncer orofaríngeo, genera deficiencia visual y también enfermedades dentales y gingivales. Está asimismo demostrado que ver fumar a los padres es un factor de riesgo importante para comenzar a fumar.

               (5)

               El artículo 9, apartado 2, de la Directiva 2001/37/CE establece que la Comisión decidirá la adaptación al progreso científico y técnico de las advertencias relativas a la salud indicadas en su anexo I. Además, las Directrices sobre el empaquetado y etiquetado de los productos de tabaco (2), adoptadas en noviembre de 2008 por la Tercera Conferencia de las Partes en el Convenio Marco de la OMS para el Control del Tabaco, recomiendan revisar y actualizar periódicamente las medidas legislativas que afectan al envasado y etiquetado de los productos de tabaco a medida que vayan apareciendo nuevos datos y que algunas advertencias o mensajes vayan perdiendo eficacia.

               (6)

               Por lo tanto, es preciso revisar las actuales advertencias adicionales del anexo I de la Directiva 2001/37/CE a fin de mantener y reforzar su impacto, y para tener en cuenta los avances científicos.

               (7)

               Esta revisión debe basarse en los resultados del estudio de los conocimientos existentes sobre el etiquetado del tabaco, los efectos para la salud del consumo de tabaco y el examen de las advertencias llevado a cabo en todos los Estados miembros.

               (8)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité establecido de acuerdo con el artículo 10, apartado 1, de la Directiva 2001/37/CE, y ni el Parlamento Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 2001/37/CE se sustituye por el texto que figura en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 28 de marzo de 2014. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de dicha referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   Los Estados miembros podrán permitir que sigan comercializándose productos que no cumplan las disposiciones de la presente Directiva hasta el 28 de marzo de 2016.
   Artículo 4
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 5
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 7 de marzo de 2012.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 194 de 18.7.2001, p. 26.

      (2)  [Decisión FCTC/COP3(10)]. Directrices para la aplicación del artículo 11 del Convenio Marco de la OMS para el Control del Tabaco (Empaquetado y etiquetado de los productos de tabaco).
   ANEXO

         «ANEXO I

            Lista de las advertencias sanitarias adicionales

         [a las que hace referencia el artículo 5, apartado 2, letra b)]

                     1)

                     Fumar causa 9 de cada 10 cánceres de pulmón

                     2)

                     Fumar provoca cáncer de boca y garganta

                     3)

                     Fumar daña los pulmones

                     4)

                     Fumar provoca infartos

                     5)

                     Fumar provoca embolias e invalidez

                     6)

                     Fumar obstruye las arterias

                     7)

                     Fumar aumenta el riesgo de ceguera

                     8)

                     Fumar daña los dientes y las encías

                     9)

                     Fumar puede matar al hijo que espera

                     10)

                     Su humo es malo para sus hijos, familia y amigos

                     11)

                     Los hijos de fumadores tienen más probabilidades de empezar a fumar

                     12)

                     Deje de fumar ahora: siga vivo para sus seres queridos (1)

                     13)

                     Fumar reduce la fertilidad

                     14)

                     Fumar aumenta el riesgo de impotencia

      (1)  Se completará con una referencia al teléfono o a la página web para dejar de fumar en caso de que existan en el Estado miembro en cuestión.»