title: DIRECTIVA DELEGADA (UE) …/… DE LA COMISIÓN que modifica, para adaptarlo al progreso técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a una exención para el plomo en vidrios blancos utilizados para aplicaciones ópticas

text:
               EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

               1.CONTEXTO DEL ACTO DELEGADO

               La presente Directiva Delegada de la Comisión modifica, con el fin de adaptarlo al progreso técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (refundición)
                  1
                (RUSP 2) en lo relativo a una exención para aplicaciones específicas que contienen plomo.

               La Directiva RUSP 2 restringe la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos. La Directiva RUSP 2 entró en vigor el 21 de julio de 2011.

               Las sustancias restringidas figuran en el anexo II de la Directiva RUSP 2; mientras que la restricción aplicable al plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, polibromobifenilos y polibromodifeniléteres se ha venido aplicando hasta la fecha, la aplicable al ftalato de bis (2etilexilo) (DEHP), ftalato de bencilo y butilo (BBP), ftalato de dibutilo (DBP) y ftalato de diisobutilo (DIBP) se aplicará a partir del 22 de julio de 2019. Los anexos III y IV de la Directiva RUSP 2 recogen los materiales y componentes de aparatos eléctricos y electrónicos (AEE) para aplicaciones específicas que están exentos de la restricción establecida en el artículo 4, apartado 1, de la Directiva RUSP 2.

               El artículo 5 prevé la adaptación al progreso científico y técnico (inclusión, prórroga, modificación y supresión de exenciones) de los anexos III y IV. De conformidad con el artículo 5, apartado 1, letra a), sólo podrán incluirse exenciones en los anexos III y IV si tal inclusión no reduce el grado de protección de la salud y del medio ambiente previsto en el Reglamento (CE) n.º 1907/2006, y si se cumple alguna de las condiciones siguientes: es científica o técnicamente imposible su eliminación o sustitución mediante cambios en el diseño o mediante materiales y componentes que no requieran ninguno de los materiales o sustancias enumerados en el anexo II; la fiabilidad de los sustitutos no está garantizada, o la sustitución tiene más efectos negativos que positivos para el medio ambiente, la salud y la seguridad del consumidor.

               Además, el artículo 5, apartado 1, establece que la Comisión Europea (en lo sucesivo denominada «la Comisión») debe incluir en las listas de los anexos III y IV materiales y componentes de AEE para aplicaciones específicas mediante actos delegados de conformidad con el artículo 20 de la propia Directiva. El artículo 5, apartado 3, y el anexo V establecen el procedimiento para la presentación de las solicitudes de concesión, prórroga o revocación de una exención.

               2.CONSULTAS PREVIAS A LA ADOPCIÓN DEL ACTO

               Como consecuencia de las disposiciones del artículo 5, apartado 3, y del anexo V, que permiten a las partes interesadas solicitar una exención respecto de las restricciones de sustancias, desde la publicación de la Directiva RUSP 2 la Comisión ha recibido numerosas
                  2
                solicitudes nuevas de concesiones y prórrogas de exenciones existentes.

               El 11 de noviembre de 2014, la Comisión recibió una solicitud para prorrogar la exención 13.a) del anexo III en relación con el uso de plomo en vidrios blancos utilizados para aplicaciones ópticas.

               Con el fin de evaluar la solicitud de exención, la Comisión encargó un estudio y llevó a cabo la evaluación científica y técnica necesaria, incluida una consulta abierta en línea de las partes interesadas
                  3
                a lo largo de ocho semanas
                  4
                en relación con la solicitud. Durante esa consulta no se recibieron contribuciones.

               Se ha publicado el informe final con la evaluación de la solicitud
                  5
               ; las partes interesadas han recibido una notificación. Desde el sitio web Europa puede accederse a la página del proyecto
                  6
               .

               A continuación, la Comisión consultó al grupo de expertos de los Estados miembros sobre actos delegados en el marco de la Directiva RUSP 2. La propuesta de modificación del anexo III de la Directiva RUSP 2 se envió el 17 de marzo de 2016 junto con toda la información básica necesaria, y se invitó a los expertos a que presentaran observaciones sobre la propuesta en la reunión de 19 de abril de 2016. El grupo de expertos apoyó unánimemente la propuesta de eximir el plomo en vidrios blancos utilizados para aplicaciones ópticas durante cinco años a partir de la fecha de vencimiento inicial de la exención 13.a). De conformidad con las Directrices para una mejor legislación, el proyecto de acto delegado se publicó en el portal «Legislar mejor» durante un período de cuatro semanas durante el cual se podían enviar observaciones al respecto. Se recibieron tres observaciones, todas las cuales expresaron su apoyo a la adopción del proyecto de acto delegado. Se han tomado todas las medidas necesarias previstas en el artículo 5, apartados 3 a 7. Se ha informado al Consejo y al Parlamento de todas las actividades correspondientes.

               El informe final puso de relieve, en particular, la siguiente información técnica (véase el informe en la nota a pie de página 5):

               Los vidrios que contienen plomo se utilizan porque poseen una combinación única de propiedades y características, tales como la capacidad para la transmisión de la luz, la dispersión óptica, la conductividad térmica, la birrefringencia y otras.

               Los vidrios ópticos sin plomo de diseños alternativos existen en forma de vidrio sin plomo, lentes de plástico y diseño de material alternativo. No obstante, estas alternativas no pueden ofrecer propiedades y combinaciones comparables a los vidrios que contienen plomo.

               En los casos en que la búsqueda de sustitutos resultó relativamente sencilla, se procedió a ello, y ya se están utilizando esos sustitutos. Las alternativas para el resto de las aplicaciones siguen siendo insuficientes. Así pues, la sustitución de todo el abanico de aplicaciones no es posible en términos generales.

               De los resultados de la evaluación para las categorías 1 a 7 y 10 se desprende que la solicitud de exención relativa al punto 13.a) del anexo III cumple, como mínimo, uno de los criterios pertinentes especificados en el artículo 5, apartado 1, letra a), cuando esta exención es formulada en los términos siguientes: «Plomo en vidrios blancos utilizados para aplicaciones ópticas»; por lo tanto, la prórroga está justificada. Dado que, en el caso de las aplicaciones mencionadas, las alternativas disponibles hoy en día no son suficientemente fiables o bien dichas alternativas no podrán introducirse en el mercado en un breve espacio de tiempo, y teniendo en cuenta el ritmo de innovación habitual de este sector, no se espera que el período de validez quinquenal de la exención tenga un impacto negativo en la innovación. Para las categorías de productos distintos de las categorías 1 a 7 y 10, se mantiene la exención existente según los periodos de validez establecidos en el artículo 5, apartado 2. La exención específica no reduce el grado de protección de la salud y del medio ambiente previsto en el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), de conformidad con el artículo 5 de la Directiva 2011/65/UE.

               3.ELEMENTOS JURÍDICOS DEL ACTO DELEGADO

               El acto propuesto concede una exención respecto a las restricciones de la Directiva 2011/65/UE para el uso de plomo en aplicaciones específicas.

               El instrumento propuesto es una Directiva Delegada, según lo previsto en la Directiva 2011/65/UE y, en particular, su artículo 5, apartado 1, letra a).

               El objetivo del acto propuesto es garantizar la seguridad jurídica y unas condiciones de mercado sostenibles para los fabricantes de componentes eléctricos o electrónicos, autorizando el uso para aplicaciones específicas de sustancias que de otro modo estarían prohibidas, de conformidad con las disposiciones y condiciones de la Directiva RUSP 2 y con el procedimiento establecido en la misma para la adaptación de los anexos III y IV al progreso científico y técnico.

               De acuerdo con el principio de proporcionalidad, la medida no excede de lo necesario para alcanzar su objetivo.

               La propuesta no tiene incidencia en el presupuesto de la UE.

               DIRECTIVA DELEGADA (UE) …/… DE LA COMISIÓN

               de 15.3.2017

               que modifica, para adaptarlo al progreso técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a una exención para el plomo en vidrios blancos utilizados para aplicaciones ópticas

               (Texto pertinente a efectos del EEE)

               LA COMISIÓN EUROPEA,

               Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

               Vista la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos
                  7
               , y en particular su artículo 5, apartado 1, letra a),

               Considerando lo siguiente:

               (1)La Directiva 2011/65/UE prohíbe el uso de plomo en los aparatos eléctricos y electrónicos que se introduzcan en el mercado.

               (2)Los vidrios que contienen plomo se utilizan porque tienen combinaciones únicas de propiedades y características, tales como la capacidad para la transmisión de la luz, la dispersión óptica, la conductividad térmica, la birrefringencia y otras.

               (3)Los vidrios ópticos sin plomo de diseño alternativo existen en forma de vidrio sin plomo, lentes de plástico y diseño de material alternativo. No obstante, estas alternativas no pueden ofrecer determinadas propiedades y sus combinaciones comparables a los vidrios que contienen plomo.

               (4)Cuando la búsqueda de sustitutos resultaba relativamente sencilla, se procedió a ello, y ya se están utilizando esos sustitutos. Las alternativas para el resto de las aplicaciones siguen siendo insuficientes. Así pues, la sustitución de todo el abanico de aplicaciones no es posible en términos generales. El plomo en vidrios blancos utilizados para aplicaciones ópticas debe, por lo tanto, quedar exento hasta el 21 de julio de 2021 para las categorías 1 a 7 y 10. Dados los ciclos de innovación de este tipo de aplicaciones ópticas, no es probable que la duración de esta exención tenga un impacto negativo en la innovación.

               (5)Procede, por tanto, modificar la Directiva 2011/65/UE en consecuencia.

               HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

               Artículo 1

               El anexo III de la Directiva 2011/65/UE queda modificado como se establece en el anexo de la presente Directiva.

               Artículo 2

               1.Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el [Date, 12 months after entry into force of this directive], las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.

               Aplicarán dichas disposiciones a partir del [Date, 12 months after the date of entry into force of this directive].

               Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

               2.Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.

               Artículo 3

               La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               Artículo 4

               Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

               Hecho en Bruselas, el 15.3.2017

                     Por la Comisión

                     El Presidente
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)
                  DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.

                     (2)
                  La lista puede consultarse en:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (3)
                  La lista de las partes interesadas consultadas se mantiene y actualiza periódicamente; incluye organizaciones empresariales, fabricantes y proveedores, empresas de reciclado, asociaciones de consumidores, ONG, universidades, representantes de los Estados miembros, y otros.

                     (4)

                  Período de consulta:
                   del 24.4.2015 al 19.6.2015

                     (5)

                     Informe de evaluación

                     (6)

                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (7)
                  DO L , , p. .

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               ANEXO

               de la

               DIRECTIVA DELEGADA (UE)

               que modifica, para adaptarlo al progreso técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a una exención para el plomo en vidrios blancos utilizados para aplicaciones ópticas

               En el anexo III, el punto 13.a) se sustituye por el texto siguiente:

               «

                        13.a)

                        Plomo en vidrios blancos utilizados para aplicaciones ópticas

                        Se aplica a la totalidad de las categorías; expira el:

                        21 de julio de 2023 en el caso de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro de la categoría 8;

                        21 de julio de 2024 en el caso de los instrumentos industriales de vigilancia y control de la categoría 9, y en el caso de la categoría 11;

                        21 de julio de 2021 en el caso de todas las demás categorías y subcategorías.

               »


title: DIRECTIVA DE EJECUCIÓN (UE) …/… DE LA COMISIÓN amending Annex IV to Council Directive 2000/29/EC as regards the movement of seeds of Solanum tuberosum L. originating in the Union

text:
               DIRECTIVA DE EJECUCIÓN (UE) …/… DE LA COMISIÓN

               de 19.10.2017

               por la que se modifica el anexo IV de la Directiva 2000/29/CE del Consejo en lo que respecta al desplazamiento de semillas de Solanum tuberosum L. originarias de la Unión

               LA COMISIÓN EUROPEA,

               Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

               Vista la Directiva 2000/29/CE del Consejo, de 8 de mayo de 2000, relativa a las medidas de protección contra la introducción en la Comunidad de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales y contra su propagación en el interior de la Comunidad
                  1
               , y en particular su artículo 14, párrafo segundo, letra d),

               Considerando lo siguiente:

               (1)El artículo 5, apartado 1, de la Directiva 2000/29/CE, leído en relación con el punto 18.3 de la sección II de la parte A de su anexo IV, establece exigencias especiales relativas al desplazamiento de vegetales que forman estolones o tubérculos de especies de Solanum L. o sus híbridos, destinados a la plantación, distintos de los tubérculos de Solanum tuberosum L. que se especifican en los puntos 18.1, 18.1.1 o 18.2 de la sección II de la parte A del anexo IV de dicha Directiva y distintos del material de mantenimiento de cultivos almacenado en bancos genéticos o colecciones genéticas.

               (2)Algunos Estados miembros han solicitado unas exigencias más específicas para el desplazamiento de semillas de Solanum tuberosum L., comúnmente denominadas también «semillas de patata propiamente dichas», originarias de la Unión (en lo sucesivo, «las semillas especificadas»). Esas exigencias deben garantizar la protección fitosanitaria del territorio de la Unión frente a organismos nocivos que las semillas especificadas pueden hospedar.

               (3)Las semillas que sean vegetales que forman estolones o tubérculos de especies de Solanum L. o sus híbridos, destinados a la plantación, almacenados en bancos de genes o colecciones genéticas, no deben considerarse semillas específicas, ya que están destinadas a la investigación y la conservación.

               (4)Dado que Synchytrium endobioticum (Schilbersky) Percival, Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann y Kotthoff) Davis et al., Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. y Potato spindle tuber viroid presentan el mayor riesgo fitosanitario para las semillas especificadas y teniendo en cuenta el análisis del riesgo de plagas
                  2
               , de 2015, efectuado por la Autoridad Neerlandesa para la Seguridad de los Alimentos y los Productos de Consumo (NVWA), conviene establecer que o bien las semillas especificadas deben originarse en zonas de las que se sabe que están exentas de esos organismos, o bien las semillas especificadas y sus lugares de producción deben estar sometidos a exigencias específicas.

               (5)Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

               HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

               Articulo 1

               El anexo IV de la Directiva 2000/29/CE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.

               Artículo 2

               1.Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el [Office of Publications, please insert the date of the last day of the fifth month following the month of the entry into force of this Directive], las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.

               Aplicarán dichas disposiciones a partir del [Office of Publications, please insert the date following the date inserted in the first subparagraph, i.e. the first day of the next month].

               Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

               2.Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.

               Artículo 3

               La presente Directiva entrará en vigor a los tres días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               Artículo 4

               Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

               Hecho en Bruselas, el 19.10.2017

                     Por la Comisión

                     El Presidente
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)
                  DO L 169 de 10.7.2000, p. 1.

                     (2)
                  «PRA EU internal movement of True Potato Seeds of official varieties» (Análisis del riesgo de plagas del desplazamiento dentro de la UE de semillas de patata propiamente dichas de variedades oficiales), NVWA, junio de 2015.

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               ANEXO

               La sección II de la parte A del anexo IV de la Directiva 2000/29/CEE queda modificada como sigue:

               1)El punto 18.3 se sustituye por el texto siguiente:

                        «18.3.
                              Vegetales que forman estolones o tubérculos de especies de Solanum L. o sus híbridos, destinados a la plantación, distintos de los tubérculos de Solanum tuberosum L. que se especifican en los puntos 18.1, 18.1.1 o 18.2, del material de mantenimiento de cultivos almacenado en bancos
                           genéticos o colecciones genéticas y de las semillas de Solanum tuberosum L. que se especifican en el punto 18.3.1.

                        a)Los vegetales deberán mantenerse en condiciones de cuarentena y resultar exentos de cualquier organismo nocivo en las pruebas de cuarentena

                        b)Las pruebas de cuarentena mencionadas en la letra a) serán:

                        aa)
                              supervisadas por la organización oficial de protección de vegetales del Estado miembro de que se trate y realizadas por personal científicamente formado de esa organización o de cualquier corporación oficialmente autorizada

                        bb)
                              realizadas en un lugar que disponga de instalaciones adecuadas en número suficiente para contener los organismos nocivos y mantener el material, incluidos los indicadores, de modo que se elimine cualquier riesgo de propagación de organismos nocivos

                        cc)
                              realizadas en cada unidad de material:

                        —
                              mediante examen visual a intervalos regulares durante todo un ciclo vegetativo, como mínimo, teniendo en cuenta el tipo de material y su fase de desarrollo durante el programa de las pruebas, para detectar los síntomas causados por cualquier organismo nocivo

                        —
                              mediante pruebas, con los métodos adecuados, para ser presentadas al Comité contemplado en el artículo 18:

                        —
                              para todo el material de patata, detección como mínimo de:

                        -
                              Andean potato latent virus,

                        -
                              Arracacha virus B, oca strain,

                        -
                              Potato black ringspot virus,

                        -
                              Potato spindle tuber viroid,

                        -
                              Potato virus T,

                        -
                              Andean potato mottle virus,

                        -
                              virus de la patata A, M, S, V, X e Y (incluidos Yo, Yn e Yc) y Potato leaf roll virus,

                        -
                              Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann y Kotthoff) Davis et al.,

                        -
                              Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.,

                        —
                              para las semillas de Solanum tuberosum L., excepto las especificadas en el punto 18.3.1, detección como mínimo de los virus y viroides antes enumerados

                        dd)
                              mediante las pruebas adecuadas de cualquier otro síntoma observado en el examen visual, con objeto de identificar los organismos nocivos causantes de tales síntomas

                        c)Todo material que no haya resultado exento de los organismos nocivos que se especifican en la letra b), según las pruebas mencionadas en dicha letra, será inmediatamente destruido o sometido a procedimientos que eliminen dichos organismos

                        d)Cada organización o centro de investigación que posea dicho material informará al servicio oficial de protección vegetal del Estado miembro sobre el material de que disponga »

               2)Tras el punto 18.3 se inserta el punto 18.3.1 siguiente:

                        «18.3.1
                              Semillas de Solanum tuberosum L. distintas de las que se especifican en el punto 18.4.

                        Declaración oficial de que:

                        Las semillas proceden de plantas que cumplen, según proceda, los requisitos establecidos en los puntos 18.1, 18.1.1, 18.2 y 18.3;

                        y

                        a)las semillas son originarias de zonas de las que se sabe que están exentas de Synchytrium endobioticum (Schilbersky) Percival, Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann y Kotthoff) Davis et al., Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. y Potato spindle tuber viroid;

                        o

                        b)las semillas cumplen todas las exigencias siguientes:

                        i)
                              se han producido en un lugar en el que, desde el principio del último ciclo de vegetación, no se han observado síntomas de enfermedades causadas por los organismos nocivos mencionados en la letra a);

                        ii)
                              se han producido en un lugar en el que se han adoptado todas las medidas siguientes:

                        1)
                              separación del lugar de otras plantas solanáceas y otras plantas hospedadoras de Potato spindle tuber viroid;

                        2)
                              prevención del contacto con el personal y con objetos, como herramientas, maquinaria, vehículos, buques y material de embalaje, procedentes de otros lugares de producción de plantas solanáceas y otras plantas hospedadoras de Potato spindle tuber viroid, o medidas de higiene adecuadas relativas al personal o a objetos procedentes de otros lugares de producción de plantas solanáceas y otras plantas hospedadoras de Potato spindle tuber viroid, a fin de evitar infecciones;

                        3)
                              utilización únicamente de agua exenta de los organismos nocivos mencionados en el presente punto.».