title: Directiva 2008/60/CE de la Comisión, de 17 de junio de 2008 , por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulcorantes que pueden emplearse en los productos alimenticios (Versión codificada) (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               18.6.2008

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 158/17

      DIRECTIVA 2008/60/CE DE LA COMISIÓN

   de 17 de junio de 2008
   por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulcorantes que pueden emplearse en los productos alimenticios
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   (Versión codificada)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 89/107/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano (1), en particular, la letra a) del apartado 3 de su artículo 3,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La Directiva 95/31/CE de la Comisión, de 5 de julio de 1995, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulcorantes que pueden emplearse en los productos alimenticios (2), ha sido modificada en diversas ocasiones y de forma sustancial (3). Conviene, en aras de una mayor racionalidad y claridad, proceder a la codificación de dicha Directiva.

               (2)

               Es necesario establecer criterios de pureza para todos los edulcorantes mencionados en la Directiva 94/35/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de junio de 1994, relativa a los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios (4).

               (3)

               Es necesario tener en cuenta las especificaciones y técnicas analíticas para edulcorantes establecidas en el Codex Alimentarius en la redacción hecha del mismo por el Comité mixto FAO/OMS de expertos en aditivos alimentarios (JECFA).

               (4)

               Los aditivos alimentarios que se hayan preparado mediante métodos de producción o con materias primas significativamente distintos de los evaluados por el Comité científico de la alimentación humana o distintos de los mencionados en la presente Directiva deben someterse a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria para la evaluación de la seguridad, haciendo especial hincapié en los criterios de pureza.

               (5)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal,

               (6)

               La presente Directiva no debe afectar a las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional de las Directivas que figuran en la parte B del anexo II.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Los criterios de pureza a que se refiere la letra a) del apartado 3 del artículo 3 de la Directiva 89/107/CEE para los edulcorantes mencionados en la Directiva 94/35/CE figuran en el anexo I de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Queda derogada la Directiva 95/31/CE, modificada por las Directivas indicadas en la parte A del anexo II, sin perjuicio de las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional de las Directivas que figuran en la parte B del anexo II.
   Las referencias a la Directiva derogada se entenderán hechas a la presente Directiva y se leerán con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el anexo III.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 17 de junio de 2008.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 40 de 11.2.1989, p. 27. Directiva cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) no 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).

      (2)  DO L 178 de 28.7.1995, p. 1. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2006/128/CE (DO L 346 de 9.12.2006, p. 6).

      (3)  Véase parte A del anexo II.

      (4)  DO L 237 de 10.9.1994, p. 3. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2006/52/CE (DO L 204 de 26.7.2006, p. 10).

      ANEXO I
      E 420 (i) —   SORBITOL

                     Sinónimos

                  D-glucitol, D-sorbitol

                  Definición

                  Denominación química

                  D-glucitol

                  Einecs

                  200-061-5

                  Fórmula química

                  C6H14O6

                  Masa molecular relativa

                  182,17

                  Determinación

                  Contenido total de glicitoles no inferior al 97,0 % y de D-sorbitol no inferior al 91,0 % expresado en peso seco.
                  Los glicitoles son compuestos cuya fórmula estructural es CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, donde «n» es un número entero.

                     Descripción

                  Polvo, polvo cristalino, copos o gránulos, blancos e higroscópicos, de sabor dulce.

                  Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua. Ligeramente soluble en etanol.

                              B.

                              Intervalo de fusión

                  88 °C-102 °C

                              C.

                              Derivado de sorbitol con monobencilideno

                  Añadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol, 1 ml de benzaldehído y 1 ml de ácido clorhídrico. Mezclar y agitar en un agitador mecánico hasta que aparezcan cristales. Filtrar con la ayuda de succión, disolver los cristales en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato de sodio, filtrar la solución caliente, dejar enfriar el líquido filtrado, filtrar con succión, lavar con 5 ml de una mezcla de 1 parte de metanol por 2 de agua y secar al aire. Los cristales obtenidos de esta manera se funden entre los 173 °C y los 179 °C.

                  Pureza

                  Humedad

                  No más del 1 % (método de Karl Fischer)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 % en peso seco

                  Azúcares reductores

                  No más del 0,3 % expresados en glucosa en peso seco

                  Azúcares totales

                  No más del 1 % expresados en glucosa en peso seco

                  Cloruros

                  No más de 50 mg/kg en peso seco

                  Sulfatos

                  No más de 100 mg/kg en peso seco

                  Níquel

                  No más de 2 mg/kg en peso seco

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg en peso seco

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg en peso seco

                  Metales pesados

                  No más de 10 mg/kg expresados en Pb en peso seco

            E 420 (ii) —   JARABE DE SORBITOL

                     Sinónimos

                  Jarabe de D-glucitol

                  Definición

                  Denominación química

                  El jarabe de sorbitol obtenido mediante la hidrogenación de jarabe de glucosa se compone de D-sorbitol, D-manitol y sacáridos hidrogenados.
                  La parte de producto que no es D-sorbitol se compone principalmente de oligosacáridos hidrogenados producidos por hidrogenación del jarabe de glucosa utilizado como materia prima (en tal caso, el jarabe no es cristalizable) o de manitol. También pueden estar presentes pequeñas cantidades de glicitoles en los cuales n ≤ 4. Los glicitoles son compuestos cuya fórmula desarrollada es CH2OH-(CHOH)nCH2OH, donde «n» es un número entero.

                  Einecs

                  270-337-8

                  Determinación

                  Contenido de sólidos totales no inferior al 69 % y de D-sorbitol no inferior al 50 %, expresado en sustancia anhidra.

                     Descripción

                  Solución acuosa clara, incolora y de sabor dulce.

                  Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Miscible con agua, glicerol y propano-1,2-diol.

                              B.

                              Derivado de sorbitol con monobencilideno

                  Añadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol, 1 ml de benzaldehído y 1 ml de ácido clorhídrico. Mezclar y agitar en un agitador mecánico hasta que aparezcan cristales. Filtrar con la ayuda de succión, disolver los cristales en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato de sodio, filtrar la mezcla caliente. Dejar enfriar el líquido filtrado, filtrar mediante succión, lavar con 5 ml de una mezcla de 1 parte de metanol por 2 de agua y secar al aire. Los cristales así obtenidos se funden entre los 173 °C y los 179 °C.

                  Pureza

                  Humedad

                  No más del 31 % (método de Karl Fischer)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 % en peso seco

                  Azúcares reductores

                  No más del 0,3 % expresados en glucosa en peso seco

                  Cloruros

                  No más de 50 mg/kg en peso seco

                  Sulfatos

                  No más de 100 mg/kg en peso seco

                  Níquel

                  No más de 2 mg/kg en peso seco

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg en peso seco

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg en peso seco

                  Metales pesados

                  No más de 10 mg/kg expresados en Pb en peso seco

            E 421 —   MANITOL

            (I)   MANITOL

                     Sinónimos

                  D-manitol

                     Definición

                  Fabricado por hidrogenación catalítica de soluciones de carbohidratos que contienen glucosa y/o fructosa

                  Denominación química

                  D-manitol

                  Einecs

                  200-711-8

                  Fórmula química

                  C6H14O6

                  Peso molecular

                  182,2

                  Determinación

                  Contenido de D-manitol no inferior al 96,0 % y no superior al 102 % expresado en peso seco

                     Descripción

                  Polvo blanco, inodoro y cristalino

                  Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol, prácticamente insoluble en éter

                              B.

                              Intervalo de fusión

                  Entre 164 y 169 °C

                              C.

                              Cromatografía de capa fina

                  Supera el ensayo

                              D.

                              Rotación específica

                  [α] 20
                     D: + 23 ° a + 25 ° (solución boratada)

                              E.

                              pH

                  Entre 5 y 8
                  Añadir 0,5 ml de una solución saturada de cloruro potásico a 10 ml de una solución al 10 % p/v de la muestra y seguidamente medir el pH

                  Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,3 % (105 °C, 4 horas)

                  Azúcares reductores

                  No más del 0,3 % (expresados en glucosa)

                  Azúcares totales

                  No más del 1 % (expresados en glucosa)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Cloruros

                  No más de 70 mg/kg

                  Sulfato

                  No más de 100 mg/kg

                  Níquel

                  No más de 2 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg

            (II)   MANITOL FABRICADO POR FERMENTACIÓN

                     Sinónimos

                  D-manitol

                     Definición

                  Fabricado mediante fermentación discontinua en condiciones aerobias utilizando una cepa convencional de la levadura Zygosaccharomyces rouxii

                  Denominación química

                  D-manitol

                  Einecs

                  200-711-8

                  Fórmula química

                  C6H14O6

                  Peso molecular

                  182,2

                  Determinación

                  No inferior al 99 % en peso seco.

                     Descripción

                  Polvo blanco, inodoro y cristalino.

                  Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol, prácticamente insoluble en éter

                              B.

                              Intervalo de fusión

                  Entre 164 y 169 °C

                              C.

                              Cromatografía de capa fina

                  Supera el ensayo.

                              D.

                              Rotación específica

                  [α] 20
                     D: + 23 ° a + 25 ° (solución boratada)

                              E.

                              pH

                  Entre 5 y 8.
                  Añadir 0,5 ml de una solución saturada de cloruro potásico a 10 ml de una solución al 10 % p/v de la muestra y seguidamente medir el pH

                  Pureza

                  Arabitol

                  No más del 0,3 %

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,3 % (105 °C, 4 horas)

                  Azúcares reductores

                  No más del 0,3 % (expresados en glucosa)

                  Azúcares totales

                  No más del 1 % (expresados en glucosa)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Cloruros

                  No más de 70 mg/kg

                  Sulfato

                  No más de 100 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg

                  Bacterias mesofílicas aerobias

                  No más de 103/g

                  Coliformas

                  Ausencia en 10 g

                     Salmonella

                  Ausencia en 10 g

                     E. coli

                  Ausencia en 10 g

                     Staphylococcus aureus

                  Ausencia en 10 g

                     Pseudomonas aeruginosa

                  Ausencia en 10 g

                  Mohos

                  No más del 100/g

                  Levaduras

                  No más del 100/g

            E 950 —   ACESULFAMO K

                     Sinónimos

                  Acesulfamo potásico, sal potásica de 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3-oxatiazin-4-ona-2,2-dióxido

                  Definición

                  Denominación química

                  Sal potásica de 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-ona-2,2-dióxido

                  Einecs

                  259-715-3

                  Fórmula química

                  C4H4KNO4S

                  Peso molecular

                  201,24

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 99 % de C4H4KNO4S en -sustancia anhidra.

                     Descripción

                  Polvo cristalino blanco e inodoro. Aproximadamente 200 veces más dulce que la sacarosa.

                  Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol.

                              B.

                              Absorción ultravioleta

                  Máximo 227 ± 2 nm para una solución de 10 mg en 1 000 ml de agua.

                              C.

                              Prueba positiva de potasio

                  Supera el ensayo (verifíquese el residuo obtenido incinerando 2 g de la muestra)

                              D.

                              Prueba de precipitación

                  Añádanse unas pocas gotas de una solución de cobaltinitrito sódico al 10 % a una solución de 0,2 g de la muestra en 2 ml de ácido acético y 2 ml de agua. Se produce un precipitado amarillo.

                  Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 1 % (105 °C, dos horas)

                  Impurezas orgánicas

                  Pasa la prueba de 20 mg/kg de componentes activos UV

                  Fluoruro

                  No más de 3 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg

            E 951 —   ASPARTAMO

                     Sinónimos

                  Éster metílico de aspartil-fenilalanina

                  Definición

                  Denominación química

                  Éster 1-metílico de N-L-α-aspartil-L-fenil-alanina; éster N-metílico del ácido 3-amino-N-(α-carbometoxi-fenil)-succinámico.

                  Einecs

                  245-261-3

                  Fórmula química

                  C14H18N2O5

                  Masa molecular relativa

                  294,31

                  Determinación

                  No menos de 98 % y no más del 102 % de C14H18N2O5 expresado en sustancia anhidra.

                     Descripción

                  Polvo blanco, inodoro, cristalino, de sabor dulce. Aproximadamente 200 veces más dulce que la sacarosa.

                  Identificación

                  Solubilidad

                  Ligeramente soluble en agua y en etanol.

                  Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 4,5 % (105 °C, 4 horas)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,2 % en peso seco

                  pH

                  Entre 4,5 y 6,0 (solución al 1 por 125)

                  Transmitancia

                  La transmitancia de una solución al 1 % en ácido clorhídrico 2 N, determinada en una celdilla de 1 cm a 430 nm con un espectrofotómetro adecuado, utilizando ácido clorhídrico 2 N como referencia, no es inferior a 0,95, equivalente a una absorbancia de no más de aproximadamente 0,022.

                  Rotación específica

                  [α]D
                     20: entre + 14,5 y + 16,5 °
                  Determinar en una solución al 4 % de ácido fórmico 15 N antes de transcurridos 30 minutos desde la preparación de la solución de muestra.

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg en peso seco

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg en peso seco

                  Metales pesados

                  No más de 10 mg/kg expresados en Pb en peso seco

                  Ácido 5-bencil-3,6-dioxo-2-piperazinacético

                  No más del 1,5 % expresado en peso seco

            E 952 —   ÁCIDO CICLÁMICO Y SUS SALES DE Na Y DE Ca

            (I)   ÁCIDO CICLÁMICO

                     Sinónimos

                  Ácido ciclohexilsulfámico, ciclamato

                  Definición

                  Denominación química

                  Ácido ciclohexanosulfámico; ácido ciclohexil-aminosulfónico

                  Einecs

                  202-898-1

                  Fórmula química

                  C6H13NO3S

                  Masa molecular relativa

                  179,24

                  Determinación

                  El ácido ciclohexilsulfámico contiene no menos del 98 % y no más del equivalente a 102 % de C6H13NO3S, calculado en sustancia anhidra.

                     Descripción

                  Polvo cristalino blanco, prácticamente incoloro, de sabor agridulce, unas 40 veces más dulce que la sacarosa

                  Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua y en etanol.

                              B.

                              Prueba de precipitación

                  Acidular con ácido clorhídrico una solución al 2 %, añadir 1 ml de una solución aproximadamente molar de cloruro de bario en agua y filtrar si se produce turbidez o precipitado. Añadir a la solución clara 1 ml de una solución al 10 % de nitrito de sodio. Se forma un precipitado blanco.

                  Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 1 % (105 °C, 1 hora)

                  Selenio

                  No más de 30 mg/kg expresado en selenio en peso seco

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg en peso seco

                  Metales pesados

                  No más de 10 mg/kg expresados en Pb en peso seco

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg en peso seco

                  Ciclohexilamina

                  No más de 10 mg/kg en peso seco

                  Diciclohexilamina

                  No más de 1 mg/kg en peso seco

                  Anilina

                  No más de 1 mg/kg en peso seco

            (II)   CICLAMATO SÓDICO

                     Sinónimos

                  Ciclamato, sal sódica del ácido ciclámico

                  Definición

                  Denominación química

                  Ciclohexanosulfamato sódico, ciclohexilsulfamato sódico

                  Einecs

                  205-348-9

                  Fórmula química

                  C6H12NNaO3S y la forma dihidratada C6H12NNaO3S·2H2O

                  Masa molecular relativa

                  201,22 calculada en forma anhidra
                  237,22 calculada en forma hidratada

                  Determinación

                  No menos del 98 % y no más del 101 % en sustancia seca
                  Forma dihidratada: no menos del 84 % en sustancia seca

                     Descripción

                  Cristales o polvo cristalino blanco e inodoro, unas 30 veces más dulce que la sacarosa.

                  Identificación

                  Solubilidad

                  Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol.

                  Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 1 % (105 °C, 1 hora)
                  No más del 15,2 % (105 °C, 2 horas) si es la forma dihidratada

                  Selenio

                  No más de 30 mg/kg expresado en selenio en peso seco

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg en peso seco

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg en peso seco

                  Metales pesados

                  No más de 10 mg/kg expresados en Pb en peso seco

                  Ciclohexilamina

                  No más de 10 mg/kg en peso seco

                  Diciclohexilamina

                  No más de 1 mg/kg en peso seco

                  Anilina

                  No más de 1 mg/kg en peso seco

            (III)   CICLAMATO CÁLCICO

                     Sinónimos

                  Ciclamato, sal cálcica del ácido ciclámico

                  Definición

                  Denominación química

                  Ciclohexanosulfamato cálcico, ciclohexilsulfamato cálcico

                  Einecs

                  205-349-4

                  Fórmula química

                  C12H24CaN2O6S2·2H2O

                  Masa molecular relativa

                  432,57

                  Determinación

                  No menos del 98 % y no más del 101 % expresado en sustancia seca.

                     Descripción

                  Cristales o polvo cristalino incoloro o blanco, unas 30 veces más dulce que la sacarosa

                  Identificación

                  Solubilidad

                  Soluble en agua, escasamente soluble en etanol.

                  Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 1 % (105 °C, 1 hora)
                  No más del 8,5 % (140 °C, 4 horas) si es la forma dihidratada

                  Selenio

                  No más de 30 mg/kg expresado en selenio en peso seco

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg en peso seco

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg en peso seco

                  Metales pesados

                  No más de 10 mg/kg expresados en Pb en peso seco

                  Ciclohexilamina

                  No mas de 10 mg/kg en peso seco

                  Diciclohexilamina

                  No más de 1 mg/kg en peso seco

                  Anilina

                  No más de 1 mg/kg en peso seco

            E 953 —   ISOMALT

                     Sinónimos

                  Isomaltulosa hidrogenada, palatinosa hidrogenada

                  Definición

                  Denominación química

                  La isomalt es una mezcla de monosacáridos y disacáridos hidrogenados cuyos principales componentes son los disacáridos siguientes:

                              6-O-α-D-glucopiranosil-D-sorbitol (1,6-GPS) y

                              dihidrato de 1-O-α-D-glucopiranosil-D-manitol (1,1-GPM)

                  Fórmula química

                  6-O-α-D-glucopiranosil-D-sorbitol: C12H24O11
                  Dihidrato de 1-O-α-D-glucopiranosil-D-manitol: C12H24O11.2H2O

                  Masa molecular relativa

                  6-O-α-D-glucopiranosil-D-sorbitol: 344,32
                  Dihidrato de 1-O-α-D-glucopiranosil-D-manitol: 380,32

                  Determinación

                  Contenido de monosacáridos y disacáridos hidrogenados no inferior al 98 % y de la mezcla de 6-O-α-D-glucopiranosil-D-sorbitol y dihidrato de 1-O-α-D-glucopiranosil-D-manitol no inferior al 86 %, determinado en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Sustancia inodora, blanca, cristalina y ligeramente higroscópica

                  Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol

                              B.

                              Cromatografía de capa fina

                  Examinar mediante cromatografía de capa fina utilizando una placa recubierta de una capa de 0,2 mm aproximadamente de silicagel cromatográfica. Las manchas principales en el cromatograma corresponden al 1,1-GPM y al 1,6-GPS

                  Pureza

                  Humedad

                  No más del 7 % (método de Karl Fischer)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,05 % en peso seco

                  D-manitol

                  No más del 3 %

                  D-sorbitol

                  No más del 6 %

                  Azúcares reductores

                  No más del 0,3 % expresado en glucosa en peso seco

                  Níquel

                  No más de 2 mg/kg en peso seco

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg en peso seco

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg en peso seco

                  Metales pesados (expresados en Pb)

                  No más de 10 mg/kg en peso seco

            E 954 —   SACARINA Y SALES DE Na, K Y Ca

            (I)   SACARINA

                  Definición

                  Denominación química

                  3-oxo-2,3-dihidrobenzo(d)isotiazol-1,1-dióxido

                  Einecs

                  201-321-0

                  Fórmula química

                  C7H5NO3S

                  Masa molecular relativa

                  183,18

                  Determinación

                  No menos del 99 % y no más del 101 % de C7H5NO3S expresado en sustancia anhidra.

                     Descripción

                  Cristales blancos o polvo cristalino blanco, inodoro o con un ligero olor aromático, de sabor dulce incluso en soluciones muy diluidas. Aproximadamente entre 300 y 500 veces más dulce que la sacarosa.

                  Identificación

                  Solubilidad

                  Ligeramente soluble en agua, soluble en soluciones básicas, escasamente soluble en etanol.

                  Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 1 % (105 °C, 2 horas)

                  Intervalo de fusión

                  226 °C-230 °C

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,2 % en peso seco

                  Ácidos benzoico y salicílico

                  A 10 ml de una solución al 1 por 20, previamente acidulada con 5 gotas de ácido acético, añadir 3 gotas de una solución aproximadamente molar de cloruro férrico en agua. No aparece ningún precipitado ni color violeta.

                     o-Toluenosulfonamida

                  No más de 10 mg/kg en peso seco

                     p-Toluenosulfonamida

                  No más de 10 mg/kg en peso seco

                  p-Sulfonamida del ácido benzoico

                  No más de 25 mg/kg en peso seco

                  Sustancias fácilmente carbonizables

                  Ausencia

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg en peso seco

                  Selenio

                  No más de 30 mg/kg en peso seco

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg en peso seco

            (II)   SACARINA SÓDICA

                     Sinónimos

                  Sacarina, sal sódica de sacarina

                  Definición

                  Denominación química

                  o-Benzosulfimida sódica; sal sódica de 2,3-dihidro-3-oxobenzoisosulfonazol; sal sódica de 1,2-benzoiso-tiazolin-3-ona-1,1-dióxido dihidratada

                  Einecs

                  204-886-1

                  Fórmula química

                  C7H4NNaO3S·2H2O

                  Masa molecular relativa

                  241,19

                  Determinación

                  No menos del 99 % y no más del 101 % de C7H4NNaO3S expresada en sustancia anhidra.

                     Descripción

                  Cristales blancos o polvo blanco, cristalino eflorescente, inodoro o con ligero olor, de sabor dulce intenso, incluso en soluciones muy diluidas. Aproximadamente entre 300 y 500 veces más dulce que la sacarosa en soluciones diluidas.

                  Identificación

                  Solubilidad

                  Fácilmente soluble en agua, poco soluble en etanol.

                  Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 15 % (120 °C, 4 horas)

                  Ácidos benzoico y salicílico

                  A 10 ml de una solución al 1 por 20, previamente acidulada con 5 gotas de ácido acético, añadir 3 gotas de una solución aproximadamente molar de cloruro férrico en agua. No aparece ningún precipitado ni color violeta.

                     o-Toluenosulfonamida

                  No más de 10 mg/kg en peso seco

                     p-Toluenosulfonamida

                  No más de 10 mg/kg en peso seco

                  p-Sulfonamida del ácido benzoico

                  No más de 25 mg/kg en peso seco

                  Sustancias fácilmente carbonizables

                  Ausencia

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg en peso seco

                  Selenio

                  No más de 30 mg/kg en peso seco

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg en peso seco

            (III)   SACARINA CÁLCICA

                     Sinónimos

                  Sacarina, sal cálcica de sacarina

                  Definición

                  Denominación química

                  o-Benzosulfimida cálcica; sal cálcica de 2,3-dihidro-3-oxobenzoisosulfonazol; sal cálcica de 1,2-benzoiso-tiazolin-3-ona-1,1-dióxido hidratada (2:7)

                  Einecs

                  229-349-9

                  Fórmula química

               C14H8CaN2O6S2·3
                     H2O

                  Masa molecular relativa

                  467,48

                  Determinación

                  No menos del 95 % de C14H8CaN2O6S2 expresada en sustancia anhidra.

                     Descripción

                  Cristales blancos o polvo blanco cristalino inodoro o con ligero olor, de sabor dulce intenso, incluso en soluciones muy diluidas. Aproximadamente entre 300 y 500 veces más dulce que la sacarosa en soluciones diluidas.

                  Identificación

                  Solubilidad

                  Fácilmente soluble en agua, soluble en etanol.

                  Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 13,5 % (120 °C, 4 horas)

                  Ácidos benzoico y salicílico

                  A 10 ml de una solución al 1 por 20, previamente acidulada con 5 gotas de ácido acético, añadir 3 gotas de una solución aproximadamente molar de cloruro férrico en agua. No aparece ningún precipitado ni color violeta.

                     o-Toluenosulfonamida

                  No más de 10 mg/kg en peso seco

                     p-Toluenosulfonamida

                  No más de 10 mg/kg en peso seco

                  p-Sulfonamida del ácido benzoico

                  No más de 25 mg/kg en peso seco

                  Sustancias fácilmente carbonizables

                  Ausencia

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg en peso seco

                  Selenio

                  No más de 30 mg/kg en peso seco

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg en peso seco

            (IV)   SACARINA POTÁSICA

                     Sinónimos

                  Sacarina, sal potásica de sacarina

                  Definición

                  Denominación química

                  o-Benzosulfimada potásica; sal potásica de 2,3-dihidro-3-oxobenzoisosulfonazol; sal potásica de 1,2-benzo-isotiazolin-3-ona-1,1-dióxido monohidratada

                  Einecs

                  Fórmula química

                  C7H4KNO3S·H2O

                  Masa molecular relativa

                  239,77

                  Determinación

                  No menos del 99 % y no más del 101 % de C7H4KNO3S expresada en sustancia anhidra.

                     Descripción

                  Cristales blancos o polvo blanco cristalino inodoro o con ligero olor, de sabor dulce intenso, incluso en soluciones muy diluidas. Aproximadamente entre 300 y 500 veces más dulce que la sacarosa.

                  Identificación

                  Solubilidad

                  Fácilmente soluble en agua, poco soluble en etanol.

                  Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 8 % (120 °C, 4 horas)

                  Ácidos benzoico y salicílico

                  A 10 ml de una solución al 1 por 20, previamente acidulada con 5 gotas de ácido acético, añadir 3 gotas de una solución aproximadamente molar de cloruro férrico en agua. No aparece ningún precipitado ni color violeta.

                     o-Toluenosulfonamida

                  No más de 10 mg/kg en peso seco

                     p-Toluenosulfonamida

                  No más de 10 mg/kg en peso seco

                  p-Sulfonamida del ácido benzoico

                  No más de 25 mg/kg en peso seco

                  Sustancias fácilmente carbonizables

                  Ausencia

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg en peso seco

                  Selenio

                  No más de 30 mg/kg en peso seco

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg en peso seco

            E 955 —   SUCRALOSA

                     Sinónimos

                  4,1′,6′-triclorogalactosacarosa

                  Definición

                  Nombre químico

                  1,6-dicloro-1,6-dideoxi-ß-D-fructofuranosil-4-cloro-4-deoxi-α-D-galactopiranósido

                  Einecs

                  259-952-2

                  Fórmula química

                  C12H19Cl3O8

                  Masa molecular

                  397,64

                  Determinación

                  Contenido no inferior al 98 % y no superior al 102 % C12H19Cl3O8 calculado en sustancia anhidra.

                     Descripción

                  Polvo cristalino prácticamente inodoro, de color blanco o blanquecino.

                  Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Soluble en agua, metanol y etanol.
                  Apenas soluble en acetato de etilo.

                              B.

                              Absorción en infrarrojo

                  El espectro infrarrojo de una dispersión de la muestra en bromuro de potasio presenta valores máximos relativos en números de onda similares a los del espectro de referencia obtenido mediante una muestra patrón de sucralosa.

                              C.

                              Cromatografía de capa fina

                  La principal mancha de la solución de prueba tiene el mismo valor Rf que el de la principal mancha de la solución A que sirve de referencia para la prueba de otros disacáridos clorados. Esta solución de referencia se obtiene mediante la disolución de 1,0 g de la norma de referencia de la sucralosa en 10 ml de metanol.

                              D.

                              Rotación específica

                  [α] 20
                     D: + 84,0 ° a + 87,5 ° calculada en sustancia anhidra
                  (solución al 10 % en peso/volumen).

                  Pureza

                  Humedad

                  No más del 2,0 % (método de Karl Fischer).

                  Ceniza sulfatada

                  No más del 0,7 %.

                  Otros disacáridos clorados

                  No más del 0,5 %.

                  Monosacáridos clorados

                  No más del 0,1 %.

                  Óxido de trifenilfosfina

                  No más de 150 mg/kg.

                  Metanol

                  No más del 0,1 %.

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg.

            E 957 —   TAUMATINA

                     Sinónimos

                  Definición

                  Denominación química

                  La taumatina se obtiene por extracción acuosa (pH 2,5-4,0) de los arilos del fruto de la cepa natural de Thaumatococcus daniellii (Benth) y consiste básicamente en las proteínas taumatina I y taumatina II junto con cantidades menores de constituyentes vegetales derivados del material fuente.

                  Einecs

                  258-822-2

                  Fórmula química

                  Polipéptido de 207 aminoácidos

                  Masa molecular relativa

                  Taumatina I 22209
                  Taumatina II 22293

                  Determinación

                  No menos del 16 % de nitrógeno expresado en sustancia seca, equivalente a no menos del 94 % de proteínas (N × 5,8).

                     Descripción

                  Polvo inodoro, de color crema y sabor dulce intenso. Unas 2 000 o 3 000 veces más dulce que la sacarosa.

                  Identificación

                  Solubilidad

                  Muy soluble en agua, insoluble en acetona.

                  Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 9 % (105 °C hasta peso constante)

                  Hidratos de carbono

                  No más del 3 % en peso seco

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 2 % en peso seco

                  Aluminio

                  No más de 100 mg/kg en peso seco

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg en peso seco

                  Plomo

                  No más de 3 mg/kg en peso seco

                  Criterios microbiológicos

                  Recuento microbiológico aeróbico total: máx. 1 000/g Escherickia coli: ausente en 1 g

            E 959 —   NEOHESPERIDINA DIHIDROCHALCONA

                     Sinónimos

                  Neohesperidina dihidrochalcona, NHDC, hesperetina-dihidrochalcona-4′-β-neohesperidósido, Neohesperidina DC

                  Definición

                  Denominación química

                  2-O-α-L-ramnopiranosil-4′-β-D-glucopiranosil-hesperetina dihidrochalcona; obtenida mediante hidrogenación catalítica de neohesperidina.

                  Einecs

                  243-978-6

                  Fórmula química

                  C28H36O15

                  Masa molecular relativa

                  612,6

                  Determinación

                  No inferior al 96 % en materia seca

                     Descripción

                  Polvo cristalino, blancuzco, inodoro, de un sabor característico intensamente dulce. Aproximadamente entre 1 000 y 1 800 veces mas dulce que la sacarosa.

                  Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Fácilmente soluble en agua caliente, muy ligeramente, soluble en agua fría, y prácticamente insoluble en éter y benceno.

                              B.

                              Máximo de absorción ultravioleta

                  Entre 282 y 283 nm para una solución de 2 mg en 100 ml de metanol

                              C.

                              Prueba de Neu

                  Disolver unos 10 mg de neohesperidina DC en 1 ml de metanol, añadir 1 ml de una solución metanólica de 2-aminoetil-difenil-borato al 1 %. Se obtiene un color amarillo brillante.

                  Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 11 % (105 °C, 3 horas)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,2 % en peso seco

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg en peso seco

                  Plomo

                  No más de 2 mg/kg en peso seco

                  Metales pesados

                  No más de 10 mg/kg expresados en Pb en peso seco

            E 962 —   SAL DE ASPARTAMO-ACESULFAMO

                     Sinónimos

                  Aspartamo-acesulfamo Sal de aspartamo-acesulfamo

                     DEFINICIÓN

                  La sal se prepara calentando una solución de pH ácido compuesta por aspartamo y acesulfamo K en una proporción de 2:1 aproximadamente (peso/peso) y dejando que se produzca la cristalización. Se eliminan el potasio y la humedad. El producto es más estable que el aspartamo por sí solo.

                  Nombre químico

                  Sal 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-ona-2,2-dióxido de ácido L-fenilalanil-2-metil-L-α-aspártico.

                  Fórmula química

                  C18H23O9N3S

                  Masa molecular

                  457,46

                  Determinación

                  63,0 % a 66,0 % aspartamo (sustancia seca) y 34,0 % a 37,0 % acesulfamo (forma ácida ensustancia seca).

                     Descripción

                  Polvo blanco, inodoro y cristalino.

                  Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Poco soluble en agua; ligeramente soluble en etanol.

                              B.

                              Factor de transmisión

                  El factor de transmisión de una solución al 1 % en agua, determinada en una célula de 1 cm a 430 nm con un espectrofotómetro adecuado utilizando el agua como referencia, no debe ser menor de 0,95, lo que equivale a una absorción no superior a aproximadamente 0,022.

                              C.

                              Rotación específica

                  [α] 20
                     D: + 14,5 ° a + 16,5 °
                  Determinar a una concentración de 6,2 g en 100 ml de ácido fórmico (15N) en los treinta minutos siguientes a la preparación de la solución. Dividir la rotación específica calculada por 0,646 para compensar el contenido en aspartamo de la sal de aspartamo-acesulfamo.

                  Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,5 % (105 °C, 4 h).

                  Ácido 5-Benzil-3,6-dioxo-2-piperazineacético

                  No más del 0,5 %.

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg.

            E 965 (i) —   MALTITOL

                     Sinónimos

                  D-maltitol, maltosa hidrogenada

                  Definición

                  Denominación química

                  (α)-D-glucopiranosil-1,4-D-glucitol

                  Einecs

                  209-567-0

                  Fórmula química

                  C12H24O11

                  Masa molecular relativa

                  344,31

                  Determinación

                  Contenido de D-maltitol C12H24O11 no inferior al 98 %, expresado en sustancia anhidra.

                     Descripción

                  Polvo blanco, cristalino, de sabor dulce.

                  Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua, ligeramente soluble en etanol.

                              B.

                              Intervalo de fusión

                  148 °C-151 °C

                              C.

                              Rotación específica

                  [α]D
                     20: entre + 105,5 ° y + 108,5 ° (solución al 5 % p/v)

                  Pureza

                  Humedad

                  No más del 1 % (Método de Karl Fischer)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 % en peso seco

                  Azúcares reductores

                  No más del 0,1 % expresados en glucosa en peso seco

                  Cloruros

                  No más de 50 mg/kg en peso seco

                  Sulfatos

                  No más de 100 mg/kg en peso seco

                  Níquel

                  No más de 2 mg/kg en peso seco

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg en peso seco

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg en peso seco

            E 965 (ii) —   JARABE DE MALTITOL

                     Sinónimos

                  Jarabe de glucosa hidrogenada con alto contenido de maltosa, jarabe de glucosa hidrogenada

                     Definición

                  Mezcla que consiste principalmente en maltitol con sorbitol y oligo y polisacáridos hidrogenados. Se fabrica mediante la hidrogenación catalítica de jarabe de glucosa con un alto contenido de maltosa o mediante la hidrogenación de cada uno de sus componentes, mezclándolos a continuación. El artículo de comercio se suministra tanto en forma de jarabe como de producto sólido

                  Determinación

                  Contenido de glúcidos hidrogenados totales no inferior al 99 % en la sustancia anhidra, y contenido de maltitol no inferior al 50 % en la sustancia anhidra

                     Descripción

                  Líquidos viscosos claros, incoloros e inodoros o masas cristalinas blancas

                  Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua, ligeramente soluble en etanol.

                              B.

                              Cromatografía de capa fina

                  Supera el ensayo

                  Pureza

                  Humedad

                  No más del 31 % (Método de Karl Fischer)

                  Azúcares reductores

                  No más del 0,3 % (expresados en glucosa)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Cloruros

                  No más de 50 mg/kg

                  Sulfatos

                  No más de 100 mg/kg

                  Níquel

                  No más de 2 mg/kg

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg

            E 966 —   LACTITOL

                     Sinónimos

                  Lactita, lactositol, lactobiosita

                  Definición

                  Denominación química

                  4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol

                  Einecs

                  209-566-5

                  Fórmula química

                  C12H24O11

                  Masa molecular relativa

                  344,32

                  Determinación

                  No menos del 95 % en peso seco

                     Descripción

                  Polvos cristalinos o soluciones incoloras de sabor dulce. Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada o dihidratada.

                  Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua.

                              B.

                              Rotación específica

                  [α]D
                     20: entre + 13 ° y + 16 ° calculado en la sustancia anhidra (solución acuosa al 10% p/v)

                  Pureza

                  Humedad

                  Productos cristalinos: no más del 10,5 % (Método de Karl Fischer)

                  Otros polioles

                  No más del 2,5 % en sustancia anhidra

                  Azúcares reductores

                  No más del 0,2 % expresados en glucosa en peso seco

                  Cloruros

                  No más de 100 mg/kg en peso seco

                  Sulfatos

                  No más de 200 mg/kg en peso seco

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 % en peso seco

                  Níquel

                  No más de 2 mg/kg en peso seco

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg en peso seco

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg en peso seco

            E 967 —   XILITOL

                     Sinónimos

                  Xilitol

                  Definición

                  Denominación química

                  D-xilitol

                  Einecs

                  201-788-0

                  Fórmula química

                  C5H12O5

                  Masa molecular relativa

                  152,15

                  Determinación

                  No menos del 98,5 % de xilitol expresado en sustancia anhidra.

                     Descripción

                  Polvo blanco, cristalino, prácticamente inodoro, de sabor muy dulce.

                  Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Muy soluble en agua, poco soluble en etanol.

                              B.

                              Intervalo de fusión

                  Entre 92 °C y 96 °C

                              C.

                              pH

                  5,0-7,0 (solución acuosa al 10 % p/v)

                  Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,5 %. Desecar 0,5 g de muestra en vacío sobre fósforo a 60 °C durante 4 horas

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 % en peso seco

                  Azúcares reductores

                  No más del 0,2 % expresados en glucosa en peso seco

                  Otros alcoholes polihídricos

                  No más del 1 % en peso seco

                  Níquel

                  No más de 2 mg/kg en peso seco

                  Arsénico

                  No más de 3 mg/kg en peso seco

                  Plomo

                  No más de 1 mg/kg en peso seco

                  Metales pesados

                  No más de 10 mg/kg expresados en Pb en peso seco

                  Cloruros

                  No más de 100 mg/kg expresados en peso seco

                  Sulfatos

                  No más de 200 mg/kg en peso seco

            E 968 —   ERITRITOL

                     Sinónimos

                  Mesoeritritol, tetrahidroxibutano, eritrito

                     Definición

                  Se obtiene por fermentación de una fuente de hidratos de carbono mediante levaduras osmofílicas de grado alimentario seguras y adecuadas, como son Moniliella pollinis o Trichosporonoides megachilensis, seguida de purificación y desecación.

                  Denominación química

                  1,2,3,4-butanotetrol

                  Einecs

                  205-737-3

                  Fórmula química

                  C4H10O4

                  Peso molecular

                  122,12

                  Determinación

                  No menos del 99 % tras la desecación

                     Descripción

                  Cristales blancos, inodoros, no higroscópicos, resistentes al calor, con un dulzor que equivale, aproximadamente, al 60-80 % del de la sacarosa.

                  Identificación

                              A.

                              Solubilidad

                  Fácilmente soluble en agua, poco soluble en etanol, insoluble en éter dietílico.

                              B.

                              Intervalo de fusión

                  119-123 °C

                  Pureza

                  Pérdida por desecación

                  No más del 0,2 % (70 °C, seis horas, en un desecador de vacío)

                  Cenizas sulfatadas

                  No más del 0,1 %

                  Sustancias reductoras

                  No más del 0,3 % expresadas en D-glucosa

                  Ribitol y glicerol

                  No más del 0,1 %

                  Plomo

                  No más de 0,5 mg/kg.

      ANEXO II
      PARTE A
      Directiva derogada con sus modificaciones sucesivas
      (contempladas en el artículo 2)

                  Directiva 95/31/CE de la Comisión

                  (DO L 178 de 28.7.1995, p. 1)

                  Directiva 98/66/CE de la Comisión

                  (DO L 257, 19.9.1998, p. 35)

                  Directiva 2000/51/CE de la Comisión

                  (DO L 198 de 4.8.2000, p. 41)

                  Directiva 2001/52/CE de la Comisión

                  (DO L 190 de 12.7.2001, p. 18)

                  Directiva 2004/46/CE de la Comisión

                  (DO L 114 de 21.4.2004, p. 15)

                  Directiva 2006/128 de la Comisión

                  (DO L 346 de 9.12.2006, p. 6)

            PARTE B
      Plazos de transposición al Derecho nacional
      (contemplados en el artículo 2)

                  Directiva

                  Plazo de transposición

                  95/31/CE

                  1 de julio de 1996 (1)

                  98/66/CE

                  1 de julio de 1999

                  2000/51/CE

                  30 de junio de 2001

                  2001/52/CE

                  30 de junio de 2002

                  2004/46/CE

                  1 de abril de 2005

                  2006/128/CE

                  15 de febrero de 2008

         (1)  Con arreglo al artículo 2, apartado 2, de la Directiva 95/31/CE, «los productos puestos en el mercado o etiquetados antes de esa fecha que no se ajusten a la presente Directiva se podrán comercializar hasta que se agoten las existencias».

      ANEXO III
      Tabla de correspondencias

                  Directiva 95/31/CE

                  Presente Directiva

                  Artículo 1, apartado 1

                  Artículo 1

                  Artículo 1, apartado 2

                  —

                  Artículo 2

                  —

                  —

                  Artículo 2

                  Artículo 3

                  Artículo 3

                  Artículo 4

                  Artículo 4

                  Anexo

                  Anexo I

                  —

                  Anexo II

                  —

                  Anexo III


Avis juridique important

|

32003L0081

Directiva 2003/81/CE de la Comisión, de 5 de septiembre de 2003, por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir las sustancias activas molinato, tiram y ziram (Texto pertinente a efectos del EEE)

Diario Oficial n° L 224 de 06/09/2003 p. 0029 - 0031

Directiva 2003/81/CE de la Comisiónde 5 de septiembre de 2003por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir las sustancias activas molinato, tiram y ziram(Texto pertinente a efectos del EEE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios(1), cuya última modificación la constituye la Directiva 2003/79/CE de la Comisión(2), y, en particular, el apartado 1 de su artículo 6,Considerando lo siguiente:(1) El Reglamento (CEE) n° 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios(3), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 2266/2000(4), establece una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Dicha lista incluye el molinato, el tiram y el ziram.(2) Los efectos de estas sustancias activas sobre la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dispuesto en el Reglamento (CEE) n° 3600/92, en lo relativo a una serie de usos propuestos por los notificadores. En virtud del Reglamento (CE) n° 933/94 de la Comisión, de 27 de abril de 1994, por el que se establecen las sustancias activas de los productos fitosanitarios y se designan los Estados miembros ponentes para la aplicación del Reglamento (CEE) n° 3600/92(5), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 2230/95(6), fueron designados los siguientes Estados miembros ponentes, que presentaron a la Comisión los pertinentes informes de evaluación y recomendaciones de acuerdo con la letra c) del apartado 1 del artículo 7 del Reglamento (CEE) n° 3600/92: respecto al molinato, el Estado miembro ponente es Portugal y toda la información pertinente se presentó el 30 de noviembre de 1998; respecto al tiram, el Estado miembro ponente es Bélgica y toda la información pertinente se presentó el 15 de enero de 1998; respecto al ziram, el Estado miembro ponente es Bélgica y toda la información pertinente se presentó el 9 de junio de 1998.(3) Estos informes de evaluación han sido revisados por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.(4) Las revisiones de todas las sustancias activas finalizaron el 4 de julio de 2003 con la adopción de los informes de revisión de la Comisión relativos al molinato, al tiram y al ziram.(5) Las revisiones del molinato, del tiram y del ziram no pusieron de manifiesto ninguna cuestión pendiente ni preocupación que hiciera necesaria la consulta del Comité científico de las plantas.(6) Según los diversos exámenes efectuados, cabe esperar que los productos fitosanitarios que contengan molinato, tiram o ziram satisfagan en general los requisitos establecidos en las letras a) y b) del apartado 1 del artículo 5 de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Por tanto, es procedente incluir en el anexo I estas sustancias activas, para garantizar que las autorizaciones de productos fitosanitarios que las contengan puedan concederse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en dicha Directiva.(7) Debe permitirse que, antes de la inclusión de una sustancia activa en el anexo I, transcurra un plazo razonable a fin de que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos que se vayan a derivar de dicha inclusión.(8) Tras la inclusión, es necesario conceder a los Estados miembros un plazo razonable para que den cumplimiento a lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE en relación con los productos fitosanitarios que contengan molinato, tiram o ziram y, en particular, para que revisen las autorizaciones vigentes a fin de asegurarse de que se cumplen las condiciones establecidas en el anexo I de dicha Directiva en relación con estas sustancias activas. Debe preverse un plazo más largo para la presentación y evaluación del expediente completo de cada producto fitosanitario de conformidad con los principios uniformes enunciados en la Directiva 91/414/CEE.(9) Por tanto, es apropiado modificar en consecuencia la Directiva 91/414/CEE.(10) Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1El anexo I de la Directiva 91/414/CEE quedará modificado según se indica en el anexo de la presente Directiva.Artículo 2Los Estados miembros adoptarán y publicarán a más tardar el 31 de enero de 2005 las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva, e informarán de ello inmediatamente a la Comisión.Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de febrero de 2005.Cuando los Estados miembros adopten tales disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.Artículo 31. Los Estados miembros revisarán la autorización de cada producto fitosanitario que contenga molinato, tiram o ziram, para asegurarse de que se cumplen las condiciones enunciadas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE en relación con dichas sustancias activas. En caso necesario y dentro del plazo que termina el 31 de enero de 2005, modificarán o retirarán la autorización.2. Cada producto fitosanitario autorizado que contenga molinato, tiram o ziram, bien como única sustancia activa o bien como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE para el 31 de julio de 2004, será objeto de una nueva evaluación por los Estados miembros de acuerdo con los principios uniformes indicados en el anexo VI de la Directiva 91/414/CEE, sobre la base de un expediente que cumpla los requisitos establecidos en el anexo III de dicha Directiva. En función del resultado de esta evaluación, los Estados miembros determinarán si el producto cumple las condiciones establecidas en las letras b), c), d) y e) del apartado 1 del artículo 4 de la Directiva 91/414/CEE. En caso necesario y dentro del plazo que termina el 31 de julio de 2008, modificarán o retirarán la autorización.Artículo 4La presente Directiva entrará en vigor el 1 de agosto de 2004.Artículo 5Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 5 de septiembre de 2003.Por la ComisiónDavid ByrneMiembro de la Comisión(1) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.(2) DO L 205 de 14.8.2003, p. 16.(3) DO L 366 de 15.12.1992, p. 10.(4) DO L 259 de 13.10.2000, p. 27.(5) DO L 107 de 28.4.1994, p. 8.(6) DO L 225 de 22.9.1995, p. 1.ANEXOAl final del cuadro del anexo I de la Directiva 91/414/CEE se añadirán las siguientes entradas">SITIO PARA UN CUADRO>"


title: Directiva 2006/110/CE del Consejo, de 20 de noviembre de 2006 , por la que se adaptan las Directivas 95/57/CE y 2001/109/CE en el ámbito de las estadísticas, con motivo de la adhesión de Bulgaria y Rumanía

text:
               20.12.2006

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 363/418

      DIRECTIVA 2006/110/CE DEL CONSEJO

   de 20 de noviembre de 2006
   por la que se adaptan las Directivas 95/57/CE y 2001/109/CE en el ámbito de las estadísticas, con motivo de la adhesión de Bulgaria y Rumanía
   EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Visto el Tratado de adhesión de Bulgaria y Rumanía (1), y en particular su artículo 4, apartado 3,
   Vista el Acta de adhesión de Bulgaria y Rumanía, y en particular su artículo 56,
   Vista la propuesta de la Comisión,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Con arreglo a lo dispuesto en el artículo 56 del Acta de adhesión, en el caso de los actos de las instituciones que siguen vigentes después del 1 de enero de 2007 y requieren una adaptación como consecuencia de la adhesión, sin que las adaptaciones necesarias se hayan previsto en el Acta de adhesión ni en sus anexos, los actos necesarios serán adoptados por el Consejo, a menos que la Comisión hubiese adoptado el acto originario.

               (2)

               En el Acta final de la Conferencia en que se elaboró el Tratado de adhesión se indicaba que las Altas Partes Contratantes habían llegado a un acuerdo político sobre una serie de adaptaciones de actos adoptados por las Instituciones que resultan necesarias por motivos de la adhesión y se invitaba al Consejo y a la Comisión a adoptar esas adaptaciones antes de la adhesión, completadas y actualizadas, en su caso, para tener en cuenta la evolución del Derecho de la Unión.

               (3)

               Por lo tanto, procede modificar en consecuencia las Directivas 95/57/CE (2) y 2001/109/CE (3),

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Las Directivas 95/57/CE y 2001/109/CE quedan modificadas con arreglo a lo dispuesto en el anexo.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar en la fecha de adhesión de Bulgaria y Rumanía a la Unión Europea. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor en la fecha de la entrada en vigor del Tratado de Adhesión de Bulgaria y Rumanía, a condición de que ésta se produzca.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 20 de noviembre de 2006.

            Por el Consejo

            El Presidente

         J. KORKEAOJA

      (1)  DO L 157 de 21.6.2005, p. 11.

      (2)  DO L 291 de 6.12.1995, p. 32.

      (3)  DO L 13 de 16.1.2002, p. 21.

      ANEXO
      ESTADÍSTICAS

                  1.

                  31995 L 0057: Directiva 95/57/CE del Consejo, de 23 de noviembre de 1995, sobre la recogida de información estadística en el ámbito del turismo (DO L 291 de 6.12.1995, p. 32), modificada por:

                              —

                              12003 T: Acta relativa a las condiciones de adhesión de la República Checa, la República de Estonia, la República de Chipre, la República de Letonia, la República de Lituania, la República de Hungría, la República de Malta, la República de Polonia, la República de Eslovenia y la República Eslovaca, y a las adaptaciones de los Tratados (DO L 236 de 23.9.2003, p. 33),

                              —

                              32003 R 1882: Reglamento (CE) no 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo de 29.9.2003 (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1),

                              —

                              32004 D 0883: Decisión 2004/883/CE de la Comisión de 10.12.2004 (DO L 373 de 21.12.2004, p. 69).

                        En el anexo, la sección «Desglose por zonas geográficas» se sustituye por el texto siguiente:
                  «DESGLOSE POR ZONAS GEOGRÁFICAS
                  1.   Estadísticas de la oferta
                  Total mundial
                  Total Espacio Económico Europeo
                  Total Unión Europea (27)
                  Bélgica
                  Bulgaria
                  República Checa
                  Dinamarca
                  Alemania
                  Estonia
                  Grecia
                  España
                  Francia
                  Irlanda
                  Italia
                  Chipre
                  Letonia
                  Lituania
                  Luxemburgo
                  Hungría
                  Malta
                  Países Bajos
                  Austria
                  Polonia
                  Portugal
                  Rumanía
                  Eslovenia
                  Eslovaquia
                  Finlandia
                  Suecia
                  Reino Unido
                  Total AELC
                  Islandia
                  Noruega
                  Suiza (incl. Liechtenstein)
                  Total otros países europeos
                  en particular:

                              Rusia

                              Turquía

                              Ucrania

                        Total África
                  en particular:

                              Sudáfrica

                        Total América del Norte
                  en particular:

                              Estados Unidos de América

                              Canadá

                        Total América del Sur y Central
                  en particular:

                              Brasil

                        Total Asia
                  en particular:

                              República Popular China

                              Japón

                              República de Corea del Sur

                        Total Australia, Oceanía y otros territorios
                  en particular:

                              Australia

                        Sin especificar
                  2.   Estadísticas de la demanda
                  Total mundial
                  Total Espacio Económico Europeo
                  Total Unión Europea (27)
                  Bélgica
                  Bulgaria
                  República Checa
                  Dinamarca
                  Alemania
                  Estonia
                  Grecia
                  España
                  Francia
                  Irlanda
                  Italia
                  Chipre
                  Letonia
                  Lituania
                  Luxemburgo
                  Hungría
                  Malta
                  Países Bajos
                  Austria
                  Polonia
                  Portugal
                  Rumanía
                  Eslovenia
                  Eslovaquia
                  Finlandia
                  Suecia
                  Reino Unido
                  Total AELC
                  Islandia
                  Noruega
                  Suiza (incl. Liechtenstein)
                  Total otros países europeos
                  en particular:

                              Rusia

                              Turquía

                        Total África
                  en particular:

                              Sudáfrica

                              Países del Magreb

                        Total América del Norte
                  en particular:

                              Estados Unidos de América

                        Total América del Sur y Central
                  en particular:

                              Argentina

                              Brasil

                        Total Asia
                  en particular:

                              República Popular China

                              Japón

                              República de Corea del Sur

                        Total Australia, Oceanía y otros territorios
                  en particular:

                              Australia

                        Sin especificar»

                  2.

                  32001 L 0109: Directiva 2001/109/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de diciembre de 2001, sobre las encuestas estadísticas que han de efectuar los Estados miembros para determinar el potencial de producción de las plantaciones de determinadas especies de árboles frutales (DO L 13 de 16.1.2002, p. 21), modificada por:

                              —

                              12003 T: Acta relativa a las condiciones de adhesión de la República Checa, la República de Estonia, la República de Chipre, la República de Letonia, la República de Lituania, la República de Hungría, la República de Malta, la República de Polonia, la República de Eslovenia y la República Eslovaca, y a las adaptaciones de los Tratados (DO L 236 de 23.9.2003, p. 33),

                              —

                              32006 D 0128: Decisión 2006/128/CE de la Comisión de 3.2.2006 (DO L 51 de 22.2.2006, p. 21).

                        El anexo se sustituye por el texto siguiente:

                     «ANEXO
                     ESPECIES OBJETO DE ENCUESTA EN LOS DISTINTOS ESTADOS MIEMBROS

                                 Manzanas

                                 Peras

                                 Melocotones

                                 Albaricoques

                                 Naranjas

                                 Limones

                                 Pequeños
                                 cítricos

                                 Bélgica

                                 x

                                 x

                                 Bulgaria

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 República Checa

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Dinamarca

                                 x

                                 x

                                 Alemania

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                                 Estonia

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                                 Grecia

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                                 España

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                                 Francia

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                                 Irlanda

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                                 Italia

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                                 x

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                                 Chipre

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                                 x

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                                 Letonia

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                                 x

                                 Lituania

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                                 Luxemburgo

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                                 Hungría

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                                 Malta

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                                 Países Bajos

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                                 Austria

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                                 x

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                                 Polonia

                                 x

                                 x

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 Portugal

                                 x

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                                 Rumanía

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 Eslovenia

                                 x

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                                 Eslovaquia

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                                 Finlandia

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                                 Suecia

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                                 x

                                 Reino Unido

                                 x

                                 x

         (1)  No se realizan encuestas con relación a la edad de los árboles, la densidad de plantación y la variedad frutícola.»


Avis juridique important

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31993L0017

Directiva 93/17/CEE de la Comisión, de 30 de marzo de 1993, por la que se establecen las categorías comunitarias de patatas de siembra de base y las condiciones y denominaciones aplicables a tales categorías

Diario Oficial n° L 106 de 30/04/1993 p. 0007 - 0010 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 49 p. 0133  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 49 p. 0133

DIRECTIVA 93/17/CEE DE LA COMISIÓN de 30 de marzo de 1993 por la que se establecen las categorías comunitarias de patatas de siembra de base y las condiciones y denominaciones aplicables a tales categoríasLA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES  EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,  Vista la Directiva 66/403/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1966, relativa a la comercialización de patatas de siembra (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 93/3/CEE de la Comisión (2), y, en particular, el apartado 3 de su artículo  3,  Considerando que para aplicar, en un espacio sin fronteras interiores en el que la libre circulación de mercancías está garantizada de acuerdo con las disposiciones del Tratado, las disposiciones de la Directiva 66/403/CEE con respecto a la  comercialización de patatas de siembra en todo o parte del territorio de uno o varios Estados miembros que hayan adoptado medidas más estrictas que las establecidas en los Anexos I y II de la mencionada Directiva, conviene establecer las categorías  comunitarias de patatas de siembra de base y las condiciones y denominaciones aplicables a tales categorías;  Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de semillas y plantones agrícolas, hortícolas y forestales,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1  1. La presente Directiva determina las categorías comunitarias de patatas de siembra de base. Podrán pertenecer a dichas categorías las patatas de siembra aptas para recibir la certificación oficial de «patatas de siembra de base» con arreglo a lo  dispuesto en el apartado 1 A del artículo 2 de la Directiva 66/403/CEE y que reúnan, además, las condiciones establecidas en el apartado 2, cuyo cumplimiento deberá quedar demostrado mediante un examen oficial.  2. Las condiciones a que se refiere el apartado 1 serán las siguientes:  a) las condiciones fitosanitarias establecidas en las Directivas siguientes:  - Directiva 69/464/CEE del Consejo (3),   - Directiva 69/465/CEE del Consejo (4),   - Directiva 77/93/CEE del Consejo (5),   - Directiva 80/665/CEE del Consejo (6);  b) las patatas de siembra procederán de material que reúna las condiciones establecidas en el Anexo I y deberán cumplir las condiciones suplementarias o más estrictas establecidas en el Anexo II. Artículo 2  1. Las categorías comunitarias de patatas de siembra de base serán las siguientes:  a) «categoría 1 CEE», cuando se cumplan las condiciones establecidas en el Anexo I, excepto las de la letra b) del punto 3.3 y las del punto 1 del Anexo II;  b) «categoría 2 CEE», cuando se cumplan las condiciones establecidas en el Anexo I, excepto las de la letra a) del punto 3.3 y las del punto 2 del Anexo II;  c) «categoría 3 CEE», cuando se cumplan las condiciones establecidas en el Anexo I, excepto las de la letra a) del punto 3.3 y las del punto 3 del Anexo II.  La denominación deberá indicarse en la etiqueta oficial prevista en el Anexo III de la Directiva 66/403/CEE, en el epígrafe «categoría».  2. Los Estados miembros informarán a la Comisión de la medida en que utilizan las respectivas categorías comunitarias para la certificación de su propia producción. Artículo 3  1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva, a más tardar, en la fecha de aplicación de la Directiva 91/683/CEE (7). Informarán inmediatamente de ello a la  Comisión.  Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.  2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva. Artículo 4  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.  Hecho en Bruselas, el 30 de marzo de 1993 Por la Comisión René STEICHEN Miembro de la Comisión (1) DO no 125 de 11. 7. 1966, p. 2320/66.  (2) DO no L 54 de 5. 3. 1993, p. 21.  (3) DO no L 323 de 24. 12. 1969, p. 1.  (4) DO no L 323 de 24. 12. 1969, p. 3.  (5) DO no L 26 de 31. 1. 1977, p. 20.  (6) DO no L 180 de 14. 7. 1980, p. 30.  (7) DO no L 376 de 31. 12. 1991, p. 29.    ANEXO I   CONDICIONES QUE DEBE REUNIR EL MATERIAL DEL QUE SE DERIVEN LAS DISTINTAS CATEGORÍAS DE PATATAS DE SIEMBRA DE BASE COMUNITARIAS  1. Cuando se utilicen métodos de micropropagación, incluida la técnica de meristemos:  1.1. el tubérculo madre deberá estar exento de los siguientes organismos nocivos:  a) Erwinia carotovora var. atroseptica;   b) Erwinia chrysantemi;   c) Virus del enrollamiento de las hojas de la patata;   d) Virus de la patata A;   e) Virus de la patata M;   f) Virus de la patata S;   g) Virus de la patata X;   h) Virus de la patata Y.   El cumplimiento de estos requisitos deberá ser certificado mediante realización de pruebas oficiales o bajo supervisión oficial con los métodos adecuados;  1.2. el material multiplicado in vitro y derivado del tubérculo madre deberá reunir las condiciones establecidas en el punto 1.1. No obstante, no se aplicará en este caso el requisito de la realización obligatoria de pruebas oficiales o bajo supervisión  oficial.  2. Cuando se utilice el método de selección clonal, la planta original y los tubérculos directamente derivados de ella deberán:  2.1. estar exentos de cualquiera de los organismos nocivos enumerados en el punto 1.1. El cumplimiento de las condiciones establecidas en las letras c) a h) deberá ser certificado mediante la realización de pruebas oficiales o bajo supervisión oficial  con los métodos adecuados;  2.2. haber sido cultivados en las condiciones que se establecen en el punto 3.  3. Los productos deberán:  3.1. cultivarse en tierras en las que no se hayan cultivado patatas en los tres años anteriores;  3.2. hallarse separados de los cultivos de inferior categoría por una distancia de aislamiento adecuada. El cumplimiento de este requisito será comprobado mediante inspecciones oficiales sobre el terreno;  3.3. en relación con el pie negro de la patata:  a) estar exentos de esta enfermedad, cuando se trate de productos de la categoría 1 CEE, o  b) no contener más de un 0,25 % de plantas afectadas por el pie negro, cuando se trate de productos de las categorías 2 o 3 CEE. El cumplimiento de este requisito será comprobado mediante inspecciones oficiales sobre el terreno;  3.4. contener un porcentaje inferior o igual a 0,1 % de plantas con síntomas de infecciones víricas. El cumplimiento de este requisito será comprobado mediante inspecciones oficiales sobre el terreno a las que en caso de duda se añadirán análisis de  laboratorio de las hojas que se efectuarán con los métodos adecuados;  3.5. ser sometidos por lo menos a dos inspecciones oficiales sobre el terreno, cuando tal medida esté prevista;  3.6. ser sometidos al límite más bajo posible del número máximo de operaciones de multiplicación, teniendo en cuenta las condiciones de producción.       ANEXO II   CONDICIONES SUPLEMENTARIAS O MÁS ESTRICTAS QUE DEBEN REUNIR LAS COSECHAS Y LOTES DE LAS DISTINTAS CATEGORÍAS COMUNITARIAS DE PATATAS DE SIEMBRA DE BASE  1. «Categoría 1 CEE» 1.1. Las cosechas:  1.1.1. deberán haber sido cultivadas en tierras en las que no se hayan cultivado patatas en los tres años anteriores;  1.1.2. estarán libres de plantas afectadas por el pie negro. El cumplimiento de este requisito se comprobará mediante inspecciones oficiales sobre el terreno;  1.1.3. no deberán contener más de un 5 % de plantas con síntomas de infecciones víricas. El cumplimiento de este requisito se comprobará mediante inspecciones oficiales sobre el terreno a las que se añadirán en caso de duda análisis de laboratorio de  las hojas, realizados con los métodos adecuados;  1.1.4. deberán ser sometidas al menos a dos inspecciones oficiales sobre el terreno, cuando tal medida esté prevista;  1.1.5. ser sometidas al límite más bajo posible del número máximo de generaciones, teniendo en cuenta las condiciones de producción.  1.2. Los lotes:  1.2.1. no deberán contener más de un 1 % en peso de tierra y materias extrañas. El cumplimiento de este requisito se comprobará mediante exámenes oficiales;  1.2.2. no deberán contener más de un 0,5 % en peso de tubérculos infectados por la gangrena seca o la podredumbre húmeda. El cumplimiento de este requisito se comprobará mediante exámenes oficiales.  2. «Categoría 2 CEE» En este caso se aplicarán las condiciones establecidas en el punto 1, excepto la del punto 1.1.2. Como norma, el pie negro no podrá afectar a más de un 0,5 % de las plantas.  3. «Categoría 3 CEE» Se aplicarán las condiciones establecidas en el punto 1, excepto las de los puntos 1.1.2 y 1.1.3.  Como norma, el pie negro no podrá afectar a más de un 1 % de las plantas.  Por lo que respecta a las infecciones víricas, no se admitirá más de un 1 % de plantas con síntomas de las mismas.