title: Directiva 2010/86/UE de la Comisión, de 2 de diciembre de 2010 , por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir la sustancia activa haloxifop-P  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               3.12.2010

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 317/36

         DIRECTIVA 2010/86/UE DE LA COMISIÓN
   de 2 de diciembre de 2010
   por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir la sustancia activa haloxifop-P
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Los Reglamentos (CE) no 451/2000 (2) y (CE) no 703/2001 (3) de la Comisión establecen normas de desarrollo para la aplicación de la segunda fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible incorporación al anexo I de la Directiva 91/414/CEE. En dicha lista figura el haloxifop-R. Mediante la Decisión 2007/437/CE de la Comisión (4), se decidió no incluir el haloxifop-R en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE.

               (2)

               Con arreglo al artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el notificante original (en lo sucesivo, «el solicitante») presentó una nueva solicitud en la que pedía la aplicación del procedimiento acelerado contemplado en los artículos 14 a 19 del Reglamento (CE) no 33/2008 de la Comisión, de 17 de enero de 2008, por el que se establecen disposiciones detalladas de aplicación de la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo que se refiere a un procedimiento ordinario y acelerado de evaluación de las sustancias activas que forman parte del programa de trabajo mencionado en el artículo 8, apartado 2, de dicha Directiva pero que no figuran en su anexo I (5).

               (3)

               La solicitud se remitió a Dinamarca, que había sido designado Estado miembro ponente original por el Reglamento (CE) no 451/2000, y se respetó el plazo para el procedimiento acelerado. La especificación de la sustancia activa y los usos propuestos son los mismos que los que fueron objeto de la Decisión 2007/437/CE. La solicitud cumple también los demás requisitos sustantivos y de procedimiento del artículo 15 del Reglamento (CE) no 33/2008. En la solicitud se utiliza el nombre ISO, «haloxifop-P», para referirse a la sustancia activa, en lugar de «haloxifop-R», nombre utilizado previamente.

               (4)

               Dinamarca evaluó la nueva información y los nuevos datos facilitados por el solicitante y elaboró un informe adicional que transmitió a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la EFSA») y a la Comisión el 3 de abril de 2009. La EFSA comunicó el informe adicional a los demás Estados miembros y al solicitante para recabar sus observaciones y transmitió los comentarios recibidos a la Comisión. De acuerdo con el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (CE) no 33/2008 y a petición de la Comisión, el 9 de octubre de 2009, la EFSA presentó su conclusión sobre el haloxifop-P a la Comisión (6). El proyecto de informe de evaluación, el informe adicional y la conclusión de la EFSA fueron revisados por los Estados miembros y la Comisión en el marco del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal y finalizados el 28 de octubre de 2010 como informe de revisión de la Comisión relativo al haloxifop-P.

               (5)

               El informe adicional del Estado miembro ponente y la nueva conclusión de la EFSA se centraron en los motivos de preocupación que dieron lugar a la no inclusión, en particular la contaminación potencial de las aguas subterráneas, y posiblemente del agua potable, por diversos metabolitos y el riesgo para los mamíferos.

               (6)

               Los nuevos datos presentados por el solicitante indican que los metabolitos en cuestión no tienen relevancia toxicológica ni biológica y desde el punto de vista ecotoxicológico presentan un riesgo bajo.

               (7)

               Por consiguiente, la información y los datos adicionales presentados por el solicitante permiten descartar las preocupaciones específicas que dieron lugar a la no inclusión. No se han planteado otras cuestiones científicas pendientes.

               (8)

               A juzgar por los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contienen haloxifop-P satisfacen, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, en particular respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Por tanto, procede incluir el haloxifop-P en el anexo I, para garantizar que las autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan esta sustancia activa puedan concederse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en dicha Directiva.

               (9)

               Sin perjuicio de esta conclusión, procede obtener información adicional sobre algunos puntos específicos. En el artículo 6, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE se establece que la incorporación de una sustancia al anexo I puede estar sujeta a determinadas condiciones. En consecuencia, debe pedirse al solicitante que presente información que confirme la evaluación de la exposición de las aguas subterráneas en lo que respecta a la sustancia original y sus metabolitos del suelo DE-535 fenol, DE-535 piridinol y DE-535 piridinona.

               (10)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 91/414/CEE en consecuencia.

               (11)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 91/414/CEE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 30 de junio de 2011. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el 1 de enero de 2011.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 2 de diciembre de 2010.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.

      (2)  DO L 55 de 29.2.2000, p. 25.

      (3)  DO L 98 de 7.4.2001, p. 6.

      (4)  DO L 163 de 23.6.2007, p. 22.

      (5)  DO L 15 de 18.1.2008, p. 5.

      (6)  Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance haloxyfop-P (haloxyfop-R) [Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa haloxifop-P (haoxifop-R)]. EFSA Journal 2009; 7(11): 1348. [102 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1348. Disponible en línea: www.efsa.europa.eu

      ANEXO
      Al final del cuadro del anexo I de la Directiva 91/414/CEE se añade la entrada siguiente:

                     No

                     Denominación común y números de identificación

                     Denominación UIQPA

                     Pureza (1)

                     Entrada en vigor

                     Caducidad de la inclusión

                     Disposiciones específicas

                     «314

                     Haloxifop-P
                     No CAS:
                     Ácido: 95977-29-0

                        Éster: 72619-32-0

                     No CIPAC:
                     Ácido: 526

                        Éster: 526.201

                     Ácido: ácido (RS)-2-[4-(5-trifluorometil-2-piridiloxi)fenoxi]propiónico

                        Éster:(R)-2-{4-[3-cloro-5-(trifluorometil)-2-piridiloxi] fenoxi}propionato de metilo

                     ≥ 940 g/kg

                        (Haloxifop-P-metil éster)

                     1 de enero de 2011

                     31 de diciembre de 2020

                     PARTE A
                     Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
                     PARTE B
                     Al aplicar los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del haloxifop-P, especialmente sus apéndices I y II, tal como fue aprobado por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de octubre de 2010.
                     En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:

                                 —

                                 la seguridad de los operarios: las condiciones de uso deberán exigir la utilización de equipos de protección individual adecuados;

                                 —

                                 la protección de los organismos acuáticos: cuando sea pertinente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón adecuadas;

                                 —

                                 la seguridad de los consumidores en lo que respecta a la presencia en las aguas subterráneas de los metabolitos DE-535 piridinol y DE-535 piridinona.

                           Los Estados miembros afectados se asegurarán de que el solicitante presenta a la Comisión, a más tardar el 31 de diciembre de 2012, información que confirme la evaluación de la exposición de las aguas subterráneas en lo que respecta a la sustancia activa y sus metabolitos del suelo DE-535 fenol, DE-535 piridinol y DE-535 piridinona».

         (1)  En los informes de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de las sustancias activas correspondientes.


title: Directiva 2010/28/UE de la Comisión, de 23 de abril de 2010 , por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella la sustancia activa metalaxil (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               24.4.2010

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 104/57

         DIRECTIVA 2010/28/UE DE LA COMISIÓN
   de 23 de abril de 2010
   por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella la sustancia activa metalaxil
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El metalaxil es una de las sustancias enumeradas en el anexo I del Reglamento (CEE) no 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (2).

               (2)

               Como consecuencia de la sentencia del Tribunal de Justicia, de 18 de julio de 2007, en el asunto C-326/05 P, Industrias Químicas del Vallés contra Comisión (3), que anuló la Decisión 2003/308/CE de la Comisión, relativa a la no inclusión del metalaxil en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (4), la Comisión adoptó el Reglamento (CE) no 1313/2007, de 8 de noviembre de 2007, que modifica el Reglamento (CE) no 2076/2002 por lo que se refiere a la ampliación del período de tiempo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE del Consejo con respecto al metalaxil, y el Reglamento (CE) no 2024/2006 por lo que se refiere a la supresión de la excepción relativa al metalaxil (5), y el Reglamento (CE) no 416/2008, de 8 de mayo de 2008, por el que se modifica el Reglamento (CEE) no 3600/92 en lo que respecta a la evaluación de la sustancia activa metalaxil en el marco del artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (6).

               (3)

               El artículo 266 del TFUE establece que la institución de la que emane el acto anulado está obligada a adoptar las medidas necesarias para la ejecución de la sentencia del Tribunal de Justicia. Por consiguiente es necesario volver a evaluar el metalaxil teniendo en cuenta la información adicional presentada.

               (4)

               El Estado miembro ponente, Portugal, ha presentado una evaluación adicional, que fue sometida a una revisión por pares por parte de los Estados miembros y la Comisión, y se adoptó el 12 de marzo de 2010 en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal como informe de revisión de la Comisión relativo al metalaxil.

               (5)

               La revisión del metalaxil no puso de manifiesto ninguna cuestión pendiente que debiera tratar la Autoridad Europea de Seguridad alimentaria, que ahora desempeña las funciones del Comité Científico de las Plantas.

               (6)

               Según los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contengan metalaxil satisfacen, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Procede, pues, incluir el metalaxil en el anexo I para garantizar que los productos fitosanitarios que lo contengan puedan autorizarse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en dicha Directiva.

               (7)

               Antes de incluir una sustancia activa en el anexo I, debe dejarse que transcurra un período de tiempo razonable para que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos que resulten de la inclusión.

               (8)

               Sin perjuicio de las obligaciones establecidas en la Directiva 91/414/CEE como consecuencia de la inclusión de una sustancia activa en el anexo I, debe permitirse que, tras la inclusión, los Estados miembros dispongan de un plazo de seis meses para revisar las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan metalaxil, a fin de garantizar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Directiva 91/414/CEE, en particular en su artículo 13, así como de las condiciones pertinentes establecidas en su anexo I. Los Estados miembros deben modificar, sustituir o retirar, según proceda, las autorizaciones vigentes de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE. No obstante el plazo mencionado anteriormente, procede conceder un plazo más largo para la presentación y evaluación de la documentación completa especificada en el anexo III de la Directiva 91/414/CEE para cada producto fitosanitario y cada uso propuesto, de conformidad con los principios uniformes enunciados en dicha Directiva.

               (9)

               La experiencia adquirida con anteriores inclusiones en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE de sustancias activas evaluadas en el marco del Reglamento (CEE) no 3600/92 pone de manifiesto que pueden surgir dificultades a la hora de interpretar las obligaciones de los titulares de las autorizaciones vigentes en lo que se refiere al acceso a los datos. Por lo tanto, para no añadir nuevas dificultades, es necesario aclarar las obligaciones de los Estados miembros, en particular la de comprobar que el titular de una autorización demuestre tener acceso a una documentación que cumpla los requisitos del anexo II de la mencionada Directiva. Esta aclaración, no obstante, no impone nuevas obligaciones a los Estados miembros o los titulares de autorizaciones respecto a las de directivas ya adoptadas para modificar el anexo I.

               (10)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 91/414/CEE en consecuencia.

               (11)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 91/414/CEE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 31 de diciembre de 2010. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de enero de 2011.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   Artículo 3
   1.   Con arreglo a lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE, los Estados miembros modificarán o retirarán, cuando sea necesario, las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan metalaxil como sustancia activa a más tardar el 31 de diciembre de 2010.
   No más tarde de esa fecha comprobarán, en particular, que se cumplen las condiciones previstas en el anexo I de la Directiva mencionada por lo que se refiere al metalaxil, con excepción de las indicadas en la parte B de la entrada relativa a dicha sustancia activa, y que el titular de la autorización posee o tiene acceso a una documentación que reúne los requisitos del anexo II de la Directiva de conformidad con las condiciones de su artículo 13.
   2.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, todo producto fitosanitario autorizado que contenga metalaxil como única sustancia activa, o junto con otras sustancias activas incluidas todas ellas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE no más tarde del 30 de junio de 2010, será objeto de una nueva evaluación por parte de los Estados miembros de acuerdo con los principios uniformes previstos en el anexo VI de la citada Directiva, sobre la base de una documentación que reúna los requisitos establecidos en su anexo III y que tenga en cuenta la parte B de la entrada de su anexo I por lo que respecta al metalaxil. En función de esta evaluación, los Estados miembros determinarán si el producto cumple las condiciones establecidas en el artículo 4, apartado 1, letras b), c), d) y e), de la Directiva 91/414/CEE.
   Tras determinar dicho cumplimiento, los Estados miembros deberán:

               a)

               en el caso de un producto que contenga metalaxil como única sustancia activa, cuando sea necesario, modificar o retirar la autorización el 30 de junio de 2014 a más tardar, o

               b)

               en el caso de un producto que contenga metalaxil entre otras sustancias activas, cuando sea necesario, modificar o retirar la autorización a más tardar el 30 de junio de 2014, o, si es posterior, en la fecha límite que establezca la Directiva o las Directivas por las que se hayan incluido las sustancias en cuestión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE.

         Artículo 4
   La presente Directiva entrará en vigor el 1 de julio de 2010.
   Artículo 5
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 23 de abril de 2010.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.

      (2)  DO L 366 de 15.12.1992, p. 10.

      (3)  Rec. 2007, p. I-6557.

      (4)  DO L 113 de 7.5.2003, p. 8.

      (5)  DO L 291 de 9.11.2007, p. 11.

      (6)  DO L 125 de 9.5.2008, p. 25.

      ANEXO
      Al final del cuadro del anexo I de la Directiva 91/414/CEE se añade la siguiente entrada:

                     No

                     Denominación común y números de identificación

                     Denominación UIQPA

                     Pureza (1)

                     Entrada en vigor

                     Caducidad de la inclusión

                     Disposiciones específicas

                     «309

                     Metalaxil
                     No CAS 57837-19-1
                     No CIPAC 365

                        N-(metoxiacetil)-N-(2,6-xilil)-DL-alaninato de metilo

                     950 g/kg
                     La impureza 2,6-dimetilanilina se considera de importancia toxicológica, y se establece un contenido máximo de 1 g/kg.

                     1 de julio de 2010

                     30 de junio de 2020

                     PARTE A
                     Solo se podrán autorizar los usos como fungicida.
                     PARTE B
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del metalaxil, en particular sus apéndices I y II, tal y como se adoptó en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 12 de marzo de 2010.
                     Los Estados miembros deberán prestar especial atención a la posibilidad de contaminación de las aguas subterráneas por la sustancia activa o sus productos de degradación CGA 62826 y CGA 108906 cuando la sustancia activa se aplique en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables. Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.»

         (1)  En el informe de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de la sustancia activa.


Avis juridique important

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31979L1072

Octava Directiva 79/1072/CEE del Consejo, de 6 de diciembre de 1979, en materia de armonización de las legislaciones de los Estados Miembros relativas a los impuestos sobre el volumen de negocios - Modalidades de devolución del Impuesto sobre el valor añadido a los sujetos pasivos no establecidos en el interior del país

Diario Oficial n° L 331 de 27/12/1979 p. 0011 - 0019 Edición especial en finés : Capítulo 9 Tomo 1 p. 0084  Edición especial griega: Capítulo 09 Tomo 1 p. 0111  Edición especial sueca: Capítulo 9 Tomo 1 p. 0084  Edición especial en español: Capítulo 09 Tomo 1 p. 0116  Edición especial en portugués: Capítulo 09 Tomo 1 p. 0116

 OCTAVA DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 6 de diciembre de 1979    en materia de armonización de las legislaciones   de los Estados miembros relativas a los impuestos   sobre el volumen de negocios - modalidades de   devolución del Impuesto sobre el valor añadido   a los sujetos pasivos no establecidos en el interior   del país     ( 79/1072/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la   Comunidad Económica Europea ,    Vista la Sexta Directiva 77/388/CEE del Consejo ,   de 17 de mayo de 1977 , en materia de armonización   de las legislaciones de los Estados miembros   relativas a los impuestos sobre el volumen de   negocios sistema común del Impuesto sobre el   valor añadido : base imponible uniforme (1)   y , en particular , el apartado 4 de su artículo 17 ,    Vista la propuesta de la Comisión (2) ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (3) ,    Visto el dictamen del Comité económico y social (4) ,    Considerando que , con arreglo a lo dispuesto en el   apartado 4 del artículo 17 de la Directiva   77/388/CEE , el Consejo adopta las modalidades de   aplicación comunitaria en materia de devolución   del Impuesto sobre el valor añadido , a que se   refiere el apartado 3 del mencionado artículo ,   en favor de los sujetos pasivos que nos estén   establecidos en el interior del país ;    Considerando que procede evitar que un sujeto pasivo   establecido en el interior de un Estado miembro soporte   definitivamente el impuesto que se le haya liquidado   en otro Estado miembro , por entregas de bienes o   prestaciones de servicios , o que él haya   satisfecho por las importaciones a ese otro Estado ,   hallándose por tanto sometido a una doble imposición ;    Considerando que conviene poner fin a las divergencias   entre las disposiciones actualmente vigentes en los   Estados miembros , y que en determinadas ocasiones   son origen de desviaciones del tráfico comercial   y de distorsiones en la competencia ;    Considerando que la introducción de una normativa   comunitaria de esta materia constituye un progreso hacia   la liberación efectiva de la circulación de personas ,   bienes y servicios , contribuyendo así a completar   el proceso de integración económica ;    Considerando que tal normativa no debe concluir a que   los sujetos pasivos queden sometidos a un tratamiento   diferente , según cual sea el Estado miembro en cuyo   interior se hallen establecidos ;    Considerando que deben impedirse ciertas formas de   fraude o de evasión fiscal ;    Considerando que , según los términos del   apartado 4 del artículo 17 de la Directiva 77/388/CEE ,   los Estados miembros tienen la posibilidad de   excluir la devolución o de someterla a condiciones   complementarias cuando se trate de sujetos pasivos   no establecidos en territorio de la Comunidad ; que   conviene , no obstante , evitar que estos sujetos   pasivos se beneficien de devoluciones en condiciones   más favorables que las previstas para los sujetos   pasivos comunitarios ;    Considerando que conviene limitarse en una primera   etapa a la adopción de las modalidades de aplicación   comunitaria incluidas en la presente Directiva ;   que estas modalidades establecen , en concreto ,   que las decisiones relativas a las solicitudes   de devolución deberán ser notificadas en   un plazo de seis meses a partir de la fecha de su   presentación , y que las devoluciones deberán   ser efectuadas en el mismo plazo ; que , durante un   período de un año a partir de la última fecha   prevista para la puesta en práctica de estas   modalidades , conviene autorizar a la República   italiana para que notifique las decisiones adoptadas   por sus servicios competentes , en lo relativo a las   solicitudes presentadas por sujetos pasivos no   establecidos en su territorio , y para que efectúe   las devoluciones correspondientes a estas solicitudes   en un plazo de nueve meses a fin de permitir a   este Estado miembro la reorganización de su   actual sistema con miras a su ajuste a la aplicación   del régimen comunitario ;    Considerando que el Consejo tendrá que acordar   ulteriores modalidades para completar este régimen   comunitario ; que hasta la entrada en vigor de   estas últimas modalidades los Estados miembros   devolverán el impuesto que grave las operaciones   no incluidas en la presente Directiva de acuerdo   con las modalidades que ellos decidan , en aplicación   de lo dispuesto en el apartado 4 del artículo 17   de la Directiva 77/388/CEE ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    Para la aplicación de la presente Directiva se   considera como sujeto pasivo no establecido en el   interior del país al sujeto pasivo enunciado en el   apartado 1 del artículo 4 de la Directiva 77/388/CEE   que durante el período a que se refiere el   párrafo primero del apartado 1 del artículo 7 de   la presente Directiva , no haya tenido en el   interior del país de que se trate ni la sede de   su actividad económica ni un establecimiento   permanente desde el que se efectúen las operaciones   ni , en defecto de sede o establecimiento permanente ,   su domicilio o su residencia habitual , y que no   haya efectuado durante el mismo período ninguna   entrega de bienes o prestación de servicios que   pueda considerarse efectuada en este país , con   excepción :    a ) de las prestaciones de transporte , y de las   prestaciones de servicios accesorios a estas   prestaciones de transporte , exentas en virtud de lo   dispuesto en la letra i ) del apartado 1 del   artículo 14 , del artículo 15 , o de las   letras B , C y D del apartado 1 del artículo 16   de la Directiva 77/388/CEE ;    b ) de las prestaciones de servicios en los casos   en que el impuesto sea debido únicamente por el   destinatario del servicio , de conformidad con lo   establecido en la letra b ) del apartado 1 del   artículo 21 de la Directiva 77/388/CEE .    Artículo 2    Cada Estado miembro devolverá , en las condiciones que   se fijan en los artículos siguientes , a todo sujeto   pasivo que no esté establecido en el interior del   país , pero que se halle establecido en otro Estado   miembro , el Impuesto sobre el Valor Añadido que   haya gravado los servicios que se le hayan prestado   o los bienes muebles que le hayan sido entregados en   el interior del país por otros sujetos pasivos ,   o que haya gravado la importación de bienes al   país , en la medida en que tales bienes y   servicios se utilicen para las necesidades de las   operaciones enunciadas en las letras a ) y b ) del   apartado 3 del artículo 17 de la Directiva 77/388/CEE   o para las necesidades de las prestaciones de   servicios enunciadas en la letra b ) del artículo 1 .    Artículo 3    Para tener derecho a la devolución , todo sujeto   pasivo definido en el artículo 2 que no haya   efectuado ninguna entrega de bienes o ninguna   prestación de servicios que puedan considerarse   realizadas en el interior del país estará   obligado a :    a ) presentar , ante el Servicio competente a que se   refiere el párrafo primero del artículo 9 , una   solicitud ajustada al modelo que figura en el   Anexo A , a la que se acompañarán los originales de   las facturas o de los documentos de importación .   Los Estados miembros pondrán a disposición de   los solicitantes una nota explicativa , en la que   figurarán necesariamente los elementos de información   mínimos recogidos en el Anexo C .    b ) justificar , mediante certificación expedida   por la administración del Estado en que el sujeto   pasivo esté establecido , que está sometido al   Impuesto sobre el Valor Añadido en dicho Estado .   No obstante , cuando el servicio competente a que se   refiere el párrafo primero del artículo 9 , se   halle ya en posesión de esta justificación ,   el sujeto pasivo no estará obligado a proporcionar   una nueva durante un período de un año , a   contar de la fecha de expedición de la primera   certificación de la administración del Estado   en que se halle establecido . Los Estados miembros   no expedirán certificación a los sujetos pasivos   que gocen de franquicia del Impuesto en virtud del   apartado 2 del artículo 24 de la Directiva 77/388/CEE ;    c ) declarar por escrito que no ha efectuado ninguna   entrega de bienes o ninguna prestación de servicios ,   que puedan considerarse realizadas en el interior del   país durante el período a que se refiere el párrafo   primero del apartado 1 del artículo 7 ;    d ) Comprometerse a reintegrar toda suma indebidamente   percibida .    Artículo 4    Para tener derecho a la devolución , todo sujeto   pasivo definido en el artículo 2 que no haya   efectuado en el interior del país ninguna entrega   de bienes ni ninguna prestación de servicios   que puedan considerarse realizadas en el interior   del país , distintas de las prestaciones enunciadas   en las letras a ) y b ) del artículo 1 estará   obligado a :    a ) cumplir las obligaciones a que se refieren las   letras a ) , b ) y d ) del artículo 3 ;    b ) declarar por escrito que no ha efectuado , durante   el período a que se refieren la primera y segunda   frase del párrafo primero del apartado 1 del   artículo 7 ninguna entrega de bienes ni ninguna   prestación de servicios , que puedan considerarse   realizadas en el interior del país , distintas   de las prestaciones enunciadas en las letras a ) y b )   del artículo 1 .    Artículo 5    A efectos de la presente Directiva , el derecho   a la devolución del Impuesto que determina , de   conformidad con el artículo 17 de la Directiva   77/388/CEE , tal como se aplique en el Estado   miembro de la devolución .    La presente Directiva no será aplicable a las   entregas de bienes exentas o que puedan exonerarse   en virtud del apartado 2 del artículo 15 de la   Directiva 77/388/CEE .    Artículo 6    Los Estados miembros no podrán imponer a los   sujetos pasivos definidos en el artículo 2 ,   además de las obligaciones enunciadas en los   artículos 3 y 4 , ninguna obligación distinta de   la de facilitar , en casos particulares , las   informaciones necesarias para apreciar el correcto   fundamento de la solicitud de devolución .    Artículo 7    1 . La solicitud de devolución prevista en los   artículos 3 y 4 se referirá a las compras de   bienes o servicios facturadas o a las importaciones   efectuadas durante un período que no sea inferior   a tres meses ni superior a un año natural . No   obstante , la solicitud podrá referirse a un   período inferior a tres meses cuando dicho período   constituya el saldo de un año natural . Las   solicitudes podrán referirse igualmente   a facturas o documentos de importación que no   hayan sido objeto de solicitudes anteriores y que   conciernan a operaciones efectuadas durante el   año natural en cuestión . La solicitud del   artículo 9 , dentro de los seis meses siguientes   a la expiración del año natural durante el   que se hubiera devengado el impuesto .    Si la solicitud se refiere a un período inferior   a un año natural pero igual o superior a tres meses ,   el total correspondiente no deberá ser inferior   al equivalente en moneda nacional de 200 unidades   de cuenta europea ; si el período de que se   trata corresponde a un año natural o al saldo   de un año natural , el total no deberá ser   inferior al equivalente en moneda nacional de 25 unidades   de cuenta europeas .    2 . La unidad de cuenta europea utilizada es la   definida en el Reglamento financiero , de 21 de   diciembre de 1977 (5) , determinada al 1 de enero   del año correspondiente al período a que se   refiere la primera y segunda linea del párrafo   primero del apartado 1 . Los Estados miembros   quedan facultados para redondear hasta el 10 º ,   por exceso o por defecto , los totales resultantes   de esta conversión en moneda nacional .    3 . El servicio competente a que se refiere el   párrafo primero del artículo 9 , marcará con   su sello cada factura o documento de importación   a fin de que no puedan ser nuevamente utilizados en   otra solicitud , y los devolverá en el plazo de   un mes .    4 . Las decisiones relativas a las solicitudes de   devolución deberán notificarse en el plazo de   seis meses , a contar desde la fecha de presentación ,   al servicio competente a que se refiere el apartado 3   de estas solicitudes acompañados de todos los   documentos requeridos por la presente Directiva   para tramitar la solicitud . La devolución   deberá efectuarse antes de que expire el plazo   precitado previa solicitud del interesado , sea en el   Estado miembro que haya de efectuar la devolución , sea   en el Estado en que el solicitante se halle establecido .   En este último caso los gastos bancarios de   transferencia correrán a cargo del solicitante .    Las decisiones denegatorias deberán exponer los   motivos en que se fundan . Podrán ser objeto de   recurso ante las instancias competentes del Estado   miembro interesado en la forma y los plazos   previstos para las reclamaciones relativas a las   devoluciones solicitadas por los sujetos pasivos   establecidos en ese Estado .    5 . En los casos en que se hubiera obtenido   una devolución de modo fraudulento o de otra forma   irregular , el servicio competente a que se refiere   el apartado 3 procederá directamente a la recuperación   de las sumas indebidamente percibidas y a la   imposición de las eventuales multas según el   procedimiento aplicable en el Estado miembro   interesado , sin perjuicio de las disposiciones   relativas a la asistencia mutua en materia de   recaudación del Impuesto sobre el Valor Añadido .    En el caso de una solicitud fraudulenta que ,   según la legislación nacional , no pueda ser   objeto de multa , el Estado miembro interesado podrá   negar toda devolución ulterior al sujeto pasivo   en cuestión durante un período máximo de   dos años , a contar desde la fecha de presentación   de la solicitud fraudulenta . En el caso de una   solicitud fraudulenta , a propósito de la cual   se hubiera impuesto una multa pero ésta no   hubiera sido pagada , el Estado miembro interesado   podrá suspender toda devolución ulterior   que haya de pagarse al sujeto pasivo en cuestión   hasta que la multa sea satisfecha .    Artículo 8    En lo relativo a los sujetos pasivos que no estén   establecidos en territorio comunitario , cada Estado   miembro está facultado para excluirlos de la   devolución o para someter la devolución a unas   condiciones particulares .    La devolución no podrá concederse en unas   condiciones más favorables que las aplicadas a   los sujetos pasivos de la Comunidad .    Artículo 9    Los Estados miembros darán a conocer , por el   procedimiento más adecuado , cuál es el servicio   competente para recibir las solicitudes a que se   refieren la letra a ) del artículo 3 y la letra a )   del artículo 4 .    Las certificaciones designadas en la letra b )   del artículo 3 y en la letra a ) del artículo 4 ,   relativas a la condición de sujeto pasivo ,   deberán ajustarse al modelo que figura en el Anexo B .    Artículo 10    Los Estados miembros aplicarán las disposiciones   necesarias para cumplir la presente Directiva , a   más tardar el 1 de enero de 1981 . La presente   Directiva afecta exclusivamente a las solicitudes   de devolución relativas al Impuesto sobre el   Valor Añadido que grave las compras de bienes o   las prestaciones de servicios facturadas o las   importaciones efectuadas a partir de esta misma   fecha .    Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el   texto de las disposiciones básicas de Derecho   interno que adopten en el ámbito regulado por la   presente Directiva . La Comisión informará de ello   a los demás Estados miembros .    Artículo 11    Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 4 del   artículo 7 , la República italiana podrá   ampliar , hasta el 1 de enero de 1982 , el plazo   que se fija en dicho apartado de seis a nueve meses .    Artículo 12    La Comisión presentará al Consejo , previa consulta   a los Estados miembros y en el plazo de tres años   a partir de la fecha designada en el artículo 10 ,   un informe sobre la aplicación de la presente   Directiva , y en especial de los artículos 3 , 4 y 7 .    Artículo 13    Los destinatarios de la presente Directiva   serán los Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 6 de diciembre de 1979 .    Por el Consejo    El Presidente    L. PRETI    (1) DO n º L 145 de 13 . 6 . 1977 , p. 1 .    (2) DO n º C 26 de 1 . 2 . 1978 , p. 5 .    (3) DO n º C 39 de 12 . 2 . 1979 , p. 14 .    (4) DO n º C 269 de 13 . 11 . 1978 , p. 51 .    (5) DO n º L 356 de 31 . 12 . 1977 , p. 1 .    ANEXO A     - ¿ Es su primera solicitud ? ...     - En caso negativo indique el número de   identificación fiscal ...    Servicio competente al que se dirige la solicitud ...    ... Registro de entrada    Solicitud de devolución del Impuesto sobre el   Valor Añadido por un sujeto pasivo no establecido   en el país     ( Consultar la nota explicativa antes de rellenar   este formulario )    1    Nombre y apellidos o denominación social del   solicitante ...    Calle ...    Número ...    Código Postal , Ciudad , País ...    2 Naturaleza de la actividad del solicitante ...    3 Indicación de la oficina fiscal y número   de identificación I.V.A. del solicitante en el país   en que tenga el domicilio , sede o residencia   habitual . ...    4 Período a que se refiere la solicitud ...   del mes ... año ... al mes ... año ...    5 Cantidad total en cifras , cuya devolución   se solicita ( véase al dorso el detalle ) ...    6 El solicitante pide la devolución del total   indicado en la casilla 5 y por el procedimiento   indicado en la casilla 7 .    7    Forma de liquidación deseada (*) :    Cuenta bancaria ...    Cuenta cheque postal ...    Número de cuenta ...    Código del organismo financiero ...    Nombre del titular ...    Nombre y dirección del organismo financiero ...    8    Número de anexos ...    Facturas ...    Documentos de importación ...    9 El solicitante declara :    a ) que los bienes o servicios indicados al dorso   han sido utilizados para sus necesidades de sujeto   pasivo con motivo de : ...    b ) que no ha efectuado en el país en que se   solicita la devolución y durante el período a que se   refiere esta solicitud :    ... (*) ninguna entrega de bienes ni prestaciones   de servicios .    ... (*) más que prestaciones de servicios cuyo   impuesto es debido únicamente por el prestatario .    ... (*) más que ciertas prestaciones de transporte   exoneradas y ciertas prestaciones de servicios   accesorias a estas prestaciones de transporte .    c ) que los datos incluidos en la presente solicitud   son ciertos .    El solicitante se compromete a reintegrar toda   suma indebidamente percibida .    ... ( Lugar )    el ... ( Fecha )    ... ( Firma )    (*) Señale con una cruz la casilla adecuada .    10 Relación de las cantidades del IVA relativas   al período a que se refiere la presente solicitud    Número de orden * Naturaleza del bien o servicio *   Nombre , número de identificación IVA , si se   conoce , y dirección del suministrador o del que   hubiere prestado el servicio * Fecha y número   de la factura o del documento de importación *   Total del impuesto correspondiente cuya devolución   se solicita * Espacio reservado a la Administración *    Total * * *    Espacio reservado a la Administración ...    ANEXO B    MODELO    CERTIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE SUJETO PASIVO    ... ( Servicio competente y dirección )    certifica que ... ( Nombre y apellidos o designación   comercial )    ... ( Naturaleza de la actividad )    ... ( Dirección del establecimiento )    es sujeto pasivo del Impuesto sobre el Valor   Añadido con el número de identificación (1) ...    ... ( Fecha )    Sello y Registro del Servicio ...    ... ( Firma , nombre y cargo )    (1) Si el solicitante no tiene número de   identificación IVA , el servicio competente   hará constar el motivo .    ANEXO C    Lista de los elementos de información mínimos   que deben figurar en la noticia explicativa    A . La solicitud deberá hacerse en un formulario   impreso en una de las lenguas oficiales de las   Comunidades Europeas , pero deberá completarse   en una de las lenguas del país en que haya de   tener lugar la devolución .    B . La solicitud deberá cumplimentarse en caracteres   de imprenta y dirigirse , antes del 1 de julio del   año siguiente al que se refiere la devolución ,   al servicio competente del Estado destinatario   ( véase más abajo el apartado D ) .    C . Se indicará , si el solicitante lo conoce ,   el número de identificación IVA en el país   de la devolución .    D . La solicitud se presentará ante los servicios   competentes de :    Bélgica ...    Dinamarca ...    República Federal de Alemania ...    Francia ...    Irlanda ...    Italia ...    Luxemburgo ...    Países Bajos ...    Reino Unido ...    E . La solicitud deberá referirse a compras   de bienes o servicios facturadas o a importaciones   efectuadas durante un período no inferior a   tres meses ni superior a un año natural . No obstante ,   tal solicitud podrá referirse a un período inferior   a tres meses cuando tal período constituya el saldo   de un año natural . Las solicitudes podrán afectar   igualmente a facturas o documentos de importación   que no hayan sido objeto de solicitudes anteriores   y conciernan a operaciones efectuadas durante el año   natural en cuestión .    F . El solicitante indicará en la casilla 9 a )   del formulario la naturaleza de las actividades   para las que haya adquirido los bienes y servicios   a que se refiera la solicitud de devolución   del impuesto ( por ejemplo : participación en   la exposición internacional de ... , en ... ,   desde ... hasta ... , stand n º ... ; o transporte   internacional de mercancías de ... a ... el ... ) .    G . La solicitud deberá ir acompañada de   una certificación expedida por la Administración   del Estado miembro en que se halle establecido   el solicitante , en la que se justifique su condición   de sujeto pasivo del Impuesto sobre el Valor Añadido   en dicho Estado . Sin embargo , cuando el servicio   enunciado en el apartado D esté en posesión de   una certificación , el solicitante no estará   obligado a presentar una nueva durante el período   de un año , a contar desde la fecha de expedición   de la primera certificación .    H . La solicitud deberá ir acompañada de los   originales de las facturas o de los documentos de   importación en los que se determinen los totales   del Impuesto sobre el Valor Añadido .    I . Podrán agruparse varias facturas o documentos   de importación en una misma solicitud , la cual ,   sin embargo , no podrá referirse , por el año 19 ... ,   a un importe global del Impuesto sobre el Valor Añadido   inferior a :    ... francos belgas/francos luxemburgueses ,    ... coronas danesas ,    ... marcos alemanes ,    ... francos franceses ,    ... libras esterlinas ,    ... liras italianas ,    ... florines holandeses ,    ... libras irlandesas .    si el período de referencia es inferior a un año   natural , pero igual o superior a tres meses .    o a :    ... francos belgas/francos luxemburgueses ,    ... coronas danesas ,    ... marcos alemanes ,    ... francos franceses ,    ... libras esterlinas ,    ... liras italianas ,    ... florines holandeses ,    ... libras irlandesas .    si el período de referencia es de un año   o inferior a tres meses .    J . Las prestaciones de transporte exoneradas   son las efectuadas en el marco del tráfico internacional   de bienes y , particularmente - cumplidas determinadas   condiciones - , los transportes vinculados al   tránsito , a la exportación o a la importación   de bienes .    K . Toda devolución obtenida irregularmente   podrá dar lugar a la aplicación de las multas   o penas previstas en la legislación del Estado   que haya efectuado la devolución .   L . La Administración del país en que haya   de efectuarse la devolución se reserva la posibilidad   de realizarla en forma de cheque o libramiento   a favor del solicitante


title: Directiva 2006/41/CE de la Comisión, de  7 de julio de 2006 , por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir las sustancias activas clotianidina y petoxamida   (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               8.7.2006

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 187/24

      DIRECTIVA 2006/41/CE DE LA COMISIÓN

   de 7 de julio de 2006
   por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir las sustancias activas clotianidina y petoxamida
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               De conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, Bélgica recibió el 26 de septiembre de 2001 una solicitud de Sumitomo Chemical Takeda Agro Company Ltd London para la inclusión de la sustancia activa clotianidina en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la Decisión 2002/305/CE de la Comisión (2), se confirmó que el expediente era «documentalmente conforme», esto es, que podía considerarse que satisfacía en principio los requisitos de información establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE.

               (2)

               De conformidad con lo dispuesto en el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el 16 de octubre de 2000 Alemania recibió una solicitud de Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG (actualmente, Stähler International GmbH & Co. KG) — en nombre de Taskforce Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG, Tokuyama Europe GmbH y Tomen France SA — para la inclusión de la sustancia activa petoxamida en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la Decisión 2001/626/CE de la Comisión (3), se confirmó que el expediente era documentalmente conforme y podía considerarse que satisfacía en principio los requisitos de información establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE.

               (3)

               Los efectos de estas sustancias activas sobre la salud humana y el medio ambiente se han evaluado conforme a lo dispuesto en el artículo 6, apartados 2 y 4, de la Directiva 91/414/CEE, en relación con los usos propuestos por los solicitantes. Los Estados miembros designados como ponentes presentaron a la Comisión proyectos de informes de evaluación relativos a estas sustancias los días 4 de junio de 2003 (clotianidina) y 27 de agosto de 2002 (petoxamida), respectivamente.

               (4)

               Los proyectos de informes de evaluación han sido revisados por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. La revisión concluyó el 27 de enero de 2006 con informes de revisión de la Comisión sobre la clotianidina y la petoxamida.

               (5)

               La revisión de las sustancias clotianidina y petoxamida no puso de manifiesto ninguna cuestión pendiente ni preocupación que hiciera necesaria la consulta al Comité científico de las plantas o a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), que ahora desempeña las funciones de dicho Comité.

               (6)

               Según los diversos exámenes efectuados, cabe esperar que los productos fitosanitarios que contengan estas sustancias activas satisfagan en general los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), y apartado 3, de la Directiva 91/414/CEE, especialmente respecto a los usos examinados y detallados en los informes de revisión de la Comisión. Por tanto, es procedente incluir la clotianidina y la petoxamida en el anexo I de dicha Directiva para garantizar que las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan estas sustancias puedan concederse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en dicha Directiva.

               (7)

               Sin perjuicio de las obligaciones definidas en la Directiva 91/414/CEE derivadas de la inclusión de una sustancia activa en su anexo I, debe permitirse que, tras la inclusión, los Estados miembros dispongan de un plazo de seis meses para revisar las autorizaciones provisionales vigentes de productos fitosanitarios que contengan clotianidina o petoxamida, con el fin de garantizar que se cumplan los requisitos establecidos en la Directiva 91/414/CEE, en particular en su artículo 13, y las condiciones pertinentes establecidas en su anexo I. Los Estados miembros deben transformar las autorizaciones provisionales vigentes en autorizaciones plenas, modificarlas o retirarlas de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE. Como excepción al plazo anteriormente mencionado, debe preverse un plazo más largo para la presentación y evaluación de la documentación completa conforme a su anexo III de cada producto fitosanitario para cada uso propuesto, de conformidad con los principios uniformes enunciados en la Directiva 91/414/CEE.

               (8)

               Por tanto, procede modificar en consecuencia la Directiva 91/414/CEE.

               (9)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 91/414/CEE queda modificado según se indica en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 31 de enero de 2007, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para ajustarse a lo dispuesto en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de febrero de 2007.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de dicha referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   1.   De conformidad con la Directiva 91/414/CEE, los Estados miembros deberán modificar o retirar, cuando proceda, las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan las sustancias activas clotianidina o petoxamida no más tarde del 31 de enero de 2007. Antes de dicha fecha comprobarán, en particular, que se cumplen las condiciones previstas en el anexo I de dicha Directiva por lo que se refiere a la clotianidina o la petoxamida, respectivamente, con excepción de las indicadas en la parte B de las entradas relativas a tales sustancias activas, y que el titular de la autorización dispone de una documentación que reúne los requisitos del anexo II de la mencionada Directiva de conformidad con las condiciones de su artículo 13, o puede acceder a ella.
   2.   Como excepción a lo establecido en el apartado 1, todo producto fitosanitario autorizado que contenga clotianidina o petoxamida como única sustancia activa, o junto con otras sustancias activas incluidas todas ellas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE no más tarde del 31 de julio de 2006, será objeto de una nueva evaluación por parte de los Estados miembros de acuerdo con los principios uniformes previstos en el anexo VI de la citada Directiva, sobre la base de una documentación que reúna los requisitos establecidos en su anexo III y que tenga en cuenta la parte B de la entrada de su anexo I por lo que respecta a la clotianidina o la petoxamida. En función del resultado de esta evaluación, los Estados miembros determinarán si el producto cumple las condiciones establecidas en el artículo 4, apartado 1, letras b), c), d) y e), de la Directiva 91/414/CEE.
   Una vez determinado esto, los Estados miembros procederán a:

               a)

               en el caso de un producto que contenga clotianidina o petoxamida como única sustancia activa, modificar o retirar la autorización, si procede, a más tardar el 31 de enero de 2008, o bien

               b)

               en el caso de un producto que contenga clotianidina o petoxamida entre otras sustancias activas, modificar o retirar la autorización, si procede, a más tardar el 31 de enero de 2008, o en el plazo que establezca toda directiva por la que se hayan incluido las sustancias en cuestión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, si es posterior a esa fecha.

         Artículo 4
   La presente Directiva entrará en vigor el 1 de agosto de 2006.
   Artículo 5
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 7 de julio de 2006.

            Por la Comisión

         Markos KYPRIANOU

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2006/45/CE de la Comisión (DO L 130 de 18.5.2006, p. 27).

      (2)  DO L 104 de 20.4.2002, p. 42.

      (3)  DO L 217 de 11.8.2001, p. 14.

      ANEXO
      En el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, se añaden las siguientes filas al final del cuadro:

                     No

                     Denominación común y números de identificación

                     Denominación UIQPA

                     Pureza (1)

                     Entrada en vigor

                     Caducidad de la inclusión

                     Disposiciones específicas

                     «123

                     Clotianidina
                     No CAS 210880-92-5
                     No CIPAC 738

                     (E)-1-(2-cloro-1,3-tiazol-5-ilmetil)-3-metil-2-nitroguanidina

                     ≥ 960 g/kg

                     1 de agosto de 2006

                     31 de julio de 2016

                     PARTE A
                     Sólo se podrán autorizar los usos como insecticida.
                     PARTE B
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la clotianidina, y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 27 de enero de 2006.
                     En esta evaluación general, los Estados miembros:

                                 —

                                 deberán atender especialmente a la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se utilice en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables,

                                 —

                                 deberán prestar especial atención al riesgo para las aves granívoras y los mamíferos, cuando la sustancia se utilice para el tratamiento de semillas.

                           En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.

                     124

                     Petoxamida
                     No CAS 106700-29-2
                     No CIPAC 655

                     2-cloro-N-(2-etoxietil)-N-(2-metil-1-fenilprop-1-enil)acetamida

                     ≥ 940 g/kg

                     1 de agosto de 2006

                     31 de julio de 2016

                     PARTE A
                     Sólo se podrán autorizar los usos como herbicida.
                     PARTE B
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la petoxamida, y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 27 de enero de 2006.
                     En esta evaluación general, los Estados miembros:

                                 —

                                 deberán atender especialmente a la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se utilice en regiones de características climáticas o edáficas vulnerables,

                                 —

                                 deberán atender especialmente a la protección del medio acuático, en particular las plantas acuáticas superiores.

                           En su caso, las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo.
                     Con arreglo al artículo 13, apartado 5, los Estados miembros informarán a la Comisión sobre las especificaciones del material técnico fabricado comercialmente.

         (1)  En el informe de revisión se ofrece más información sobre la identidad y la especificación de la sustancia activa.».


title: Directiva 2010/29/UE de la Comisión, de 27 de abril de 2010 , por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella la sustancia activa flonicamid (IKI-220) (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               28.4.2010

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 106/9

         DIRECTIVA 2010/29/UE DE LA COMISIÓN
   de 27 de abril de 2010
   por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella la sustancia activa flonicamid (IKI-220)
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               De conformidad con el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, Francia recibió, el 23 de diciembre de 2003, una solicitud de ISK Biosciences Europe SA para la inclusión de la sustancia activa flonicamid (IKI-220) en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Mediante la Decisión 2004/686/CE de la Comisión (2) se confirmó que la documentación era completa, esto es, que podía considerarse que satisfacía en principio los requisitos de información establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE.

               (2)

               Los efectos de esta sustancia activa sobre la salud humana y el medio ambiente se han evaluado, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 6, apartados 2 y 4, de la Directiva 91/414/CEE, en lo relativo a los usos propuestos por el solicitante. El Estado miembro designado ponente presentó un proyecto de informe de evaluación el 24 de mayo de 2005.

               (3)

               El informe de evaluación fue sometido por los Estados miembros y la EFSA a una revisión por pares y presentado a la Comisión, el 18 de diciembre de 2009, como informe científico de la EFSA relativo al flonicamid (3). Este informe fue revisado por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y fue adoptado el 12 de marzo de 2010 como informe de revisión de la Comisión relativo al flonicamid.

               (4)

               Según los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contienen flonicamid satisfacen, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), y en el artículo 5, apartado 3, de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Procede, pues, incluir el flonicamid en el anexo I de dicha Directiva para garantizar que los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia activa puedan autorizarse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en dicha Directiva.

               (5)

               Sin perjuicio de las obligaciones establecidas en la Directiva 91/414/CEE como consecuencia de la inclusión de una sustancia activa en el anexo I, debe permitirse que, tras la inclusión, los Estados miembros dispongan de un plazo de seis meses para revisar las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan flonicamid, a fin de garantizar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la Directiva 91/414/CEE, en particular en su artículo 13, así como de las condiciones pertinentes establecidas en su anexo I. Los Estados miembros deben transformar las autorizaciones provisionales vigentes en autorizaciones definitivas, o bien modificarlas o retirarlas de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE. No obstante el plazo mencionado anteriormente, procede conceder un plazo más largo para la presentación y evaluación de la documentación completa especificada en el anexo III para cada producto fitosanitario y cada uso propuesto, de conformidad con los principios uniformes enunciados en dicha Directiva.

               (6)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 91/414/CEE en consecuencia.

               (7)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 91/414/CEE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 28 de febrero de 2011. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de marzo de 2011.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   Artículo 3
   1.   Con arreglo a lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE, los Estados miembros modificarán o retirarán, cuando sea necesario, las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan flonicamid como sustancia activa a más tardar el 28 de febrero de 2011. No más tarde de esa fecha comprobarán, en particular, que se cumplen las condiciones previstas en el anexo I de la Directiva mencionada por lo que se refiere al flonicamid, con excepción de las indicadas en la parte B de la entrada relativa a dicha sustancia activa, y que el titular de la autorización posee o tiene acceso a una documentación que reúne los requisitos del anexo II de la Directiva de conformidad con las condiciones de su artículo 13, apartado 2.
   2.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, todo producto fitosanitario autorizado que contenga flonicamid como única sustancia activa, o junto con otras sustancias activas incluidas todas ellas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE no más tarde del 31 de agosto de 2010, será objeto de una nueva evaluación por parte de los Estados miembros de acuerdo con los principios uniformes previstos en el anexo VI de la citada Directiva, sobre la base de una documentación que reúna los requisitos establecidos en su anexo III y que tenga en cuenta la parte B de la entrada de su anexo I por lo que respecta al flonicamid. En función de esta evaluación, los Estados miembros determinarán si el producto cumple las condiciones establecidas en el artículo 4, apartado 1, letras b), c), d) y e), de la Directiva 91/414/CEE.
   Tras determinar dicho cumplimiento, los Estados miembros deberán:

               a)

               en el caso de un producto que contenga flonicamid como única sustancia activa, cuando sea necesario, modificar o retirar la autorización el 29 de febrero de 2012 a más tardar, o

               b)

               en el caso de un producto que contenga flonicamid entre otras sustancias activas, cuando sea necesario, modificar o retirar la autorización a más tardar el 29 de febrero de 2012, o, si es posterior, en la fecha límite que establezca la Directiva o las Directivas por las que se hayan incluido las sustancias en cuestión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE.

         Artículo 4
   La presente Directiva entrará en vigor el 1 de septiembre de 2010.
   Artículo 5
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 27 de abril de 2010.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.

      (2)  DO L 313 de 12.10.2004, p. 21.

      (3)  Informe científico de la EFSA (2010) 8(1):1445: Conclusión relativa a la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa flonicamid (IKI-220) utilizada como plaguicida. Disponible en línea en: www.efsa.europa.eu

      ANEXO
      Al final del cuadro del anexo I de la Directiva 91/414/CEE se añade la siguiente entrada:

                     No

                     Denominación común y números de identificación

                     Denominación UIQPA

                     Pureza (1)

                     Entrada en vigor

                     Caducidad de la inclusión

                     Disposiciones específicas

                     «310

                     Flonicamid (IKI-220)
                     No CAS 158062-67-0
                     No CIPAC 763

                     N-cianometil-4-(trifluorometil)nicotinamida

                     ≥ 960 g/kg
                     La impureza tolueno no debe exceder de 3 g/kg en el material técnico.

                     1 de septiembre de 2010

                     31 de agosto de 2020

                     PARTE A
                     Solo se podrán autorizar los usos como insecticida.
                     PARTE B
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del flonicamid, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se adoptó en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 22 de enero de 2010.
                     En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a:

                                 —

                                 el riesgo para los operarios y los trabajadores que vuelven a entrar en las instalaciones,

                                 —

                                 el riesgo para las abejas.

                           En su caso, las condiciones de autorización incluirán medidas de reducción del riesgo.
                     Con arreglo al artículo 13, apartado 5, los Estados miembros informarán a la Comisión sobre las especificaciones del material técnico como se fabrique comercialmente.»

         (1)  En el informe de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de las sustancias activas.