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31978L0692

Directiva 78/692/CEE del Consejo, de 25 de julio de 1978, por la que se modifican las Directivas 66/400/CEE, 66/401/CEE, 66/402/CEE, 66/403/CEE, 68/193/CEE, 69/208/CEE y 70/458/CEE referentes a la comercialización de las semillas de remolachas, de las semillas de plantas forrajeras, de las semillas de cereales, de las patatas de siembra, de los materiales de multiplicación vegetativa de la vid, de las semillas de plantas oleaginosas y textiles y de las semillas de plantas hortícolas

Diario Oficial n° L 236 de 26/08/1978 p. 0013 - 0018 Edición especial griega: Capítulo 03 Tomo 22 p. 0166  Edición especial en español: Capítulo 03 Tomo 14 p. 0267  Edición especial en portugués: Capítulo 03 Tomo 14 p. 0267  Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 10 p. 0105  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 10 p. 0105

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 25 de julio de 1978    por la que se modifican las Directivas 66/400/CEE ,   66/401/CEE , 66/402/CEE , 66/403/CEE , 68/193/CEE ,   69/208/CEE y 70/458/CEE referentes a la comercialización   de las semillas de remolachas , de las semillas de   plantas forrajeras , de las semillas de cereales ,   de las patatas de siembra , de los materiales de   multiplicación vegetativa de la vid , de las semillas   de plantas oleaginosas y textiles y de las semillas   de plantas hortícolas     ( 78/692/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea , y en particular sus artículos 43   y 100 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Visto el dictamen de la Asamblea (1) ,    Visto el dictamen del Comité económico y social (2) ,    Considerando que conviene , por los motivos expuestos a   continuación , modificar las distintas directivas   referentes a la comercialización de las semillas y   de las plantas ;    Considerando que las disposiciones de dichas Directivas   en materia de cierre y de marcado de las semillas y de las   plantas aplicables actualmente no tienen en cuenta los   progresos realizados en el ámbito de los materiales de   envase , de los métodos de cierre y de las modalidades de   etiquetado ; que por lo tanto conviene adaptarlas ;    Considerando que es necesario disponer que las muestras   destinadas al examen de los tubérculos para la   certificación se extraigan oficialmente según métodos   adecuados , incluso en lo referente a las patatas de   siembra ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    La Directiva 66/400/CEE del Consejo , de 14 de junio   de 1966 , referente a la comercialización de las semillas   de remolachas (3) , modificada en último lugar por la   Directiva 78/55/CEE (4) , se modificará de la siguiente   manera :    1 . Se sustituirá el apartado 1 del artículo 10 por   el texto siguiente :     « 1 . Los Estados miembros dispondrán que los   envases de semillas de base y de semillas certificadas , en   la medida en que las semillas de dicha última   categoría no se presenten en forma de pequeños envases   CEE , se cierren oficialmente o bajo control oficial de   modo que no se puedan abrir sin que quede deteriorado   el sistema de cierre o sin que la etiqueta oficial   prevista en el apartado 1 del artículo 11 ni el envase   muestren señales de manipulación .    A fin de asegurar el cierre , el sistema de cierre   comprenderá al menos bien la incorporación en el mismo   de la etiqueta arriba citada , bien la colocación de un   precinto oficial .    No serán indispensables las medidas previstas en el   párrafo segundo en el caso de un sistema de cierre no   recuperable .    Según el procedimiento previsto en el artículo 21 , se   podrá comprobar si un sistema de cierre determinado   responde a las disposiciones del presente apartado . »    2 . A la primera frase del apartado 2 del artículo 10 ,   se añadirán las palabras « o bajo control oficial »   después de las palabras « sólo oficialmente » .    3 . Se sustituirá el apartado 3 del artículo 10 por   el texto siguiente :     « 3 . Los Estados miembros dispondrán que se   cierren los pequeños envases CEE de forma que no se   puedan abrir sin deteriorar el sistema de cierre o sin   que el marcado ni el envase muestren señales de   manipulación . Según el procedimiento previsto en el   artículo 21 , se podrá comprobar si un sistema de cierre   determinado responde a las disposiciones del presente   apartado . No se podrá proceder a uno o varios cierres   si no es bajo control oficial . »    4 . En la letra c ) del apartado 3 del artículo 14 , se   añadirá el texto siguiente después del guión   « número de referencia del lote » :     « - mes y año del cierre    o     - mes y año de la última toma de muestras oficial   de muestras con vistas a la certificación . »    5 . A la parte A I del Anexo III , se añadirá el   punto siguiente :     « 3 bis . mes y año del cierre expresados por la   mención : " cerrado ... " ( mes y año )    o    mes y año de la última toma oficial de muestras   con vistas a la certificación , expresados por   la mención " tomada muestra ... " ( mes y año ) . »    Artículo 2    La Directiva 66/401/CEE del Consejo , de 14 de junio   de 1966 , referente a la comercialización de las semillas   de plantas forrajeras (5) , modificada en último lugar por   la Directiva 78/386/CEE (6) , se modificará de la   siguiente manera .    1 . Se sustituirá el apartado 1 del artículo 9 por el   texto siguiente :     « 1 . Los Estados miembros dispondrán que los   envases de semillas de base , de semillas certificadas y   de semillas comerciales , en la medida en que las semillas   de las dos últimas categorías citadas no se presenten   en forma de pequeños envases CEE B , se cierren   oficialmente o bajo control oficial de forma que no se   puedan abrir sin deteriorar el sistema de cierre o sin   que la etiqueta oficial prevista en el apartado 1 del   artículo 10 ni el envase muestren señales de   manipulación .    A fin de asegurar el cierre , el sistema de cierre   comprenderá al menos bien la incorporación en el mismo   de la etiqueta arriba citada , bien la colocación de un   precinto oficial .    No serán indispensables las medidas previstas en el   párrafo segundo en el caso de un sistema de cierre no   recuperable .    Según el procedimiento previsto en el artículo 21 , se   podrá comprobar si un sistema de cierre determinado   responde a las disposiciones del presente apartado . »    2 . A la primera frase del apartado 2 del artículo 9 ,   se le añadirán las palabras « bajo control oficial »   después de las palabras « sólo oficialmente » .    3 . Se sustituirá el apartado 3 del artículo 9 por el   texto siguiente :     « 3 . Los Estados miembros dispondrán que se   cierren los pequeños envases CEE de forma que no se   puedan abrir sin deteriorar el sistema de cierre o sin   que el marcado ni el envase muestren señales de   manipulación . Según el procedimiento previsto en el   artículo 21 , se podrá comprobar si un sistema de cierre   determinado responde a las disposiciones del presente   apartado . No se podrá proceder a uno o varios cierres   si no es bajo control oficial . »    4 . A la letra c ) del apartado 3 del artículo 14 , se   añadirá el texto siguiente después del guión   « número de referencia del lote » :     « - mes y año del cierre    o     - mes y año de la última toma de muestras oficial   con vistas a la certificación . »    5 . A la letra a ) de la parte A I del Anexo IV , se   añadirá el punto siguiente :     « 3 bis . mes y año del cierre expresados por la   mención : " cerrado ... " ( mes y año )    o    mes y año de la última toma de muestras oficial   con vistas a la certificación expresados por la   mención : " tomada muestra ... ( mes y año ) . »    6 . A la letra b ) de la parte A I del Anexo IV , se   añadirá el punto siguiente :     « 4 bis . mes y año del cierre expresados por la   mención : " cerrado ... " ( mes y año )    o    mes y año de la última toma de muestras   oficial con vistas a la decisión para la aprobación   en calidad de semillas comerciales , expresados   por la mención : " tomada muestra ... " ( mes y   año ) . »    7 . A la letra c ) de la parte A I del Anexo IV , se   añadirá el punto siguiente :     « 3 bis . mes y año del cierre expresados por la   mención : " cerrado ... " ( mes y año ) . »    Artículo 3    La Directiva 66/402/CEE del Consejo , de 14 de junio   de 1966 , referente a la Comercialización de las semillas   de cereales (7) , modificada en último lugar por la   Directiva 78/387/CEE (8) , se modificará de la siguiente   manera .    1 . Se sustituirá el apartado 1 del artículo 9 por el   texto siguiente :     « 1 . Los Estados miembros dispondrán que los   envases de semillas de base y de semillas certificadas de   todo tipo se cierren oficialmente o bajo control oficial   de forma que no se puedan abrir sin deteriorar el   sistema de cierre o sin que la etiqueta oficial prevista en   el apartado 1 del artículo 10 ni el envase muestren   señales de manipulación .    A fin de asegurar el cierre , el sistema de cierre   comprenderá al menos bien la incorporación en el mismo   de la etiqueta arriba citada , bien la colocación de un   precinto oficial .    No serán indispensables las medidas previstas en el   segundo párrafo en el caso de un sistema de cierre no   recuperable .    Según el procedimiento previsto en el artículo 21 , se   podrá comprobar si un sistema de cierre determinado   responde a las disposiciones del presente apartado . »    2 . A la primera frase del apartado 2 del artículo 9 ,   se añadirán las palabras « o bajo control oficial »   después de las palabras « sólo oficialmente » .    3 . A la letra c ) del apartado 3 del artículo 14 , se   añadirá el texto siguiente después del guión   « número de referencia del lote » :     « - mes y año del cierre    o     - mes y año de la última toma de muestras oficial   con vistas a la certificación . »    4 . A la letra a ) de la parte A del Anexo IV , se   añadirá el punto siguiente :     « 3 bis . mes y año del cierre expresados por la   mención : " cerrado ... " ( mes y año )    o    mes y año de la última toma de muestras oficial   con vistas a la certificación , expresados por   la mención : " tomada muestra ... " ( mes y año ) . »    5 . A la letra b ) de la parte A del Anexo IV , se   añadirá el punto siguiente :     « 3 bis . mes y año del cierre expresados por la   mención : " cerrado ... " ( mes y año ) . »    Artículo 4    La Directiva 66/403/CEE del Consejo , de 14 de junio   de 1966 , referente a la comercialización de las patatas   de siembra (9) , modificada en último lugar por la   Directiva 77/648/CEE (10) , se modificará de la siguiente   manera .    1 . Se añadirá el artículo siguiente :     « Artículo 5    Los Estados miembros dispondrán que , en el   transcurso del examen de los tubérculos para la   certificación , se tomen las muestras oficialmente según   los métodos adecuados . »    2 . Se sustituirá el apartado 1 del artículo 9 por   el texto siguiente :     « 1 . Los Estados miembros dispondrán que los   embalajes y envases de plantas de base y de plantas   certificadas se cierren oficialmente o bajo control oficial   de forma que no se puedan abrir sin deteriorar el   sistema de cierre o sin que la etiqueta oficial prevista en   el apartado 1 del artículo 10 ni el embalaje ni el   envase muestren señales de manipulación .    A fin de asegurar el cierre , el sistema de cierre   comprenderá al menos bien la incoporación en el   mismo de la etiqueta arriba citada , bien la colocación   de un precinto oficial .    No serán indispensables las medidas previstas en el   párrafo segundo en el caso de un sistema de cierre no   recuperable .    Según el procedimiento previsto en el artículo 19 , se   podrá comprobar si un sistema de cierre determinado   responde a las disposiciones del presente apartado . »    3 . A la primera frase del apartado 2 del artículo 9 ,   se le añadirán las palabras « o bajo control   oficial » después de las palabras « sólo   oficialmente » .    4 . Se sustituirá el artículo 10 por el texto   siguiente :     « Artículo 10    1 . Los Estados miembros dispondrán que los   embalajes y envases de plantas de base y de plantas   certificadas :    a ) estén provistos , en el exterior , de una etiqueta   oficial que no haya sido aún utilizada , que concuerde   con las condiciones fijadas en el Anexo III y cuyas   indicaciones estén redactadas en alguna de las   lenguas oficiales de la Comunidad . El color de la   etiqueta será blanco para las plantas de base y azul   para las plantas certificadas . Cuando la etiqueta   esté provista de un ojete , su fijación quedará   asegurada en cualquier caso por un precinto oficial .   Se autorizará el empleo de etiquetas oficiales   adhesivas . De conformidad con el procedimiento   previsto en el artículo 19 , se podrá autorizar , bajo   control oficial , la fijación en el envase de   indicaciones obligadas de modo indeleble y según el   modelo de la etiqueta ;    b ) contengan un folleto oficial del color de la etiqueta   y que reproduzca al menos las indicaciones previstas   en los puntos 3 , 4 y 6 de la parte A del Anexo III   para la etiqueta ; el folleto estará constituido de   forma que no se pueda confundir con la etiqueta   oficial contemplada en la letra a ) . No será   indispensable el folleto cuando las indicaciones se   consignen de forma indeleble en el envase o cuando ,   de conformidad con la letra a ) , se utilicen una   etiqueta adhesiva o una etiqueta de un material irrompible .    2 . Los Estados miembros podrán prever excepciones   al apartado 1 para los pequeños envases , en la   medida en que los mismos lleven la mención   " comercialización admitida exclusivamente en ... "   ( Estado miembro afectado ) . »    5 . En el apartado 1 del artículo 13 , se sustituirán   las palabras « ha sido oficialmente marcado y cerrado »   por « ha sido marcado y cerrado oficialmente o bajo   control oficial » .    6 . A la letra c ) del apartado 4 del artículo 13 , se   añadirá el texto siguiente después del guión   « número de referencia del lote » :     « - mes y año del cierre . »    7 . A la parte A del Anexo III , se le añadirá el   punto siguiente :     « 3 bis . mes y año del cierre . »    8 . En la parte A del Anexo III , se suprimirá el   punto 9 .    Artículo 5    El artículo 9 de la Directiva 68/193/CEE del Consejo ,   de 9 de abril de 1968 , referente a la comercialización   de los materiales de multiplicación vegetativa de la   vid (11) , modificada en último lugar por la Directiva   78/55/CEE , será sustituido por el texto siguiente :     « Artículo 9    Los Estados miembros dispondrán que los envases y   los haces de materiales de multiplicación se cierren de   forma que no se puedan abrir sin que el sistema de   cierre quede deteriorado o conserve señales de   manipulación y sin que la etiqueta prevista en el   apartado 1 del artículo 10 ni - en el caso de los   embalajes - el embalaje muestren señales de   manipulación . Estarán provistos de un plomo o de un   cierre equivalente colocados por el responsable de la   colocación de las etiquetas . Según el procedimiento   previsto en el artículo 17 , se podrá comprobar   si un sistema de cierre determinado responde a las   disposiciones del presente artículo . Sólo se   podrá proceder a uno o varios nuevos cierres bajo   control oficial . »    Artículo 6    La Directiva 69/208/CEE del Consejo , de 30 de junio   de 1969 , referente a la comercialización de las semillas   de plantas oleaginosas y textiles (12) , modificada en   último lugar por la Directiva 78/388/CEE (13) , se   modificará de la siguiente manera .    1 . Se sustituirá el apartado 1 del artículo 9 por   el texto siguiente :     « 1 . Los Estados miembros dispondrán que los   envases de semillas de base , de semillas certificadas de   todo tipo y de semillas comerciales se cierren oficialmente   o bajo control oficial de forma que no se puedan   abrir sin que el sistema de cierre quede deteriorado   o sin que la etiqueta oficial prevista en el apartado 1   del artículo 10 ni el envase muestren señales de   manipulación .    A fin de asegurar el cierre , el sistema de cierre   comprenderá al menos bien la incorporación en el mismo   de la etiqueta arriba citada bien la colocación de un   precinto oficial .    No serán indispensables las medidas previstas en el   párrafo segundo en el caso de un sistema de cierre no   recuperable .    Según el procedimiento previsto en el artículo 20 ,   se podrá comprobar si un sistema de cierre determinado   responde a las disposiciones del presente apartado . »    2 . A la primera frase del apartado 2 del artículo 9 ,   se le añadirán las palabras « o bajo control   oficial » después de las palabras « sólo   oficialmente » .    3 . A la letra c ) del apartado 3 del artículo 13 ,   se le añadirá el texto siguiente después del guión   « número de referencia del lote » :     « - mes y año del cierre    o     - mes y año de la última toma de muestras oficial   con vistas a la certificación . »    4 . Se sustituirá el punto 3 de la letra a ) de la   parte A del Anexo IV por el texto siguiente :     « - mes y año del cierre expresados por la mención :   " cerrado ... " ( mes y año )    o     - mes y año de la última toma de muestras oficial   con vistas a la certificación , expresados por la   mención : " tomada muestra ... " ( mes y año ) . »    5 . Se sustituirá el punto 4 de la letra b ) de la   parte A del Anexo IV por el texto siguiente :     « - mes y año del cierre expresados por la mención :   " cerrado ... " ( mes y año ) . »    Artículo 7    La Directiva 70/458/CEE del Consejo , de 29 de   septiembre de 1970 , referente a la comercialización de las   semillas de plantas hortícolas (14) modificada en último   lugar por la Directiva 78/55/CEE , se modificará de la   siguiente manera .    1 . Se sustituirá el apartado 1 del artículo 25 por   el texto siguiente :     « 1 . Los Estados miembros dispondrán que los   envases de semillas de base y de semillas certificadas , en   la medida en que las semillas de la última categoría   citada no se presenten en forma de pequeños envases   CEE , se cierren oficialmente o bajo control oficial de   forma que no se puedan abrir sin que quede deteriorado   el sistema de cierre o sin que la etiqueta oficial   prevista en el apartado 1 del artículo 26 ni el envase   muestren señales de manipulación .    A fin de asegurar el cierre , el sistema de cierre   comprenderá al menos bien la incorporación en el mismo   de la etiqueta arriba citada , bien la colocación de un   precinto oficial .    No serán indispensables las medidas previstas en el   segundo párrafo en el caso de un sistema de cierre no   recuperable .    Según el procedimiento previsto en el artículo 40 , se   podrá comprobar si un determinado sistema de cierre   responde a las disposiciones del presente apartado . »    2 . A la primera frase del apartado 2 del artículo 25 ,   se añadirán las palabras « o bajo control oficial »   después de las palabras « sólo oficialmente » .    3 . Se sustituirá el apartado 3 del artículo 25 por   el texto siguiente :     « 3 . Los Estados miembros dispondrán que los   envases de semillas standard y los pequeños envases de   semillas certificadas se cierren de forma que no se   puedan abrir sin que quede deteriorado el sistema de   cierre o sin que la etiqueta prevista en el apartado 3 del   artículo 26 ni el envase muestren señales de   manipulación . Con excepción de los pequeños envases ,   estarán igualmente provistos de un plomo o de un cierre   equivalente colocados por el responsable de la colocación   de las etiquetas . Según el procedimiento previsto en el   artículo 40 , se podrá comprobar si un sistema de   cierre determinado responde a las disposiciones del   presente apartado . En el caso de los pequeños envases de   la categoría semillas certificadas , no se podrá   proceder a uno o varios nuevos cierres si no fuere bajo   control oficial . »    4 . Al artículo 25 , se añadirá el apartado   siguiente :     « 4 . Los Estados miembros podrán prever   excepciones a los apartados 1 y 2 para los pequeños   envases de semillas de base . »    5 . A la letra c ) del apartado 3 del artículo 30 , se   añadirá el texto siguiente después del guión   « número de referencia del lote » :     « - mes y año del cierre    o     - mes y año de la última toma de muestras oficial   con vistas a la certificación . »    6 . La letra a ) de la parte A del Anexo IV se sustituirá   por el texto siguiente :     « 1 . Reglas y normas CEE .    2 . Servicio de certificación y Estado miembro o su   sigla .    3 . Mes y año del cierre expresados por la mención :   " cerrado ... " ( mes y año )    o    mes y año de la última toma de muestras oficial   con vistas a la certificación , expresadas por la   mención :     " tomada muestra ... " ( mes y año ) .    4 . Número de referencia del lote .    5 . Especie .    6 . Variedad .    7 . Categoría .    8 . País de producción .    9 . Peso neto o bruto declarado , o número   declarado de granos puros .    10 . En caso de indicación del peso y de uso de   pesticidas granulados , de sustancias de revestimiento   o de otros aditivos sólidos , la indicación de la   naturaleza del aditivo así como la relación   aproximativa entre el peso de granos puros y el peso total .    11 . En el caso en que se haya reanalizado la   germinación , se podrán indicar las palabras   " reanalizada ... " ( mes y año ) . »    7 . Se sustituirá la letra a ) de la parte B del   Anexo IV por el texto siguiente :     « 1 . Reglas y normas CEE .    2 . Nombre y dirección del responsable de la   colocación de las etiquetas o su marca de   identificación .    3 . Campaña del cierre o del último examen de la   facultad germinativa . Se podrá indicar el final de   dicha campaña .    4 . Especie .    5 . Variedad .    6 . Categoría ; para los pequeños envases , se podrán   marcar las semillas certificadas con las letras " C "   o " Z " y se podrán marcar las semillas standard   con las letras " St " .    7 . Número de referencia dado por el responsable   de la colocación de las etiquetas - para las   semillas standard .    8 . Número de referencia que permita identificar el   lote certificado - para las semillas certificadas .    9 . Peso neto o bruto declarado o número declarado   de granos puros con excepción de los pequeños   envases hasta 500 gramos .    10 . En caso de indicación del peso y de uso de   pesticidas granulados , de sustancias de revestimiento   o de otros aditivos sólidos , la indicación de la   naturaleza del aditivo así como la relación   aproximada entre el peso de granos puros y el peso   total . »    Artículo 8    Los Estados miembros aplicarán las disposiciones   legales , reglamentarias y administrativas necesarias   para cumplir :     - a más tardar , el 1 de julio de 1977 , las   disposiciones de los artículos 1 a 4 , 6 y 7 .     - a más tardar , el 1 de julio de 1979 , las otras   disposiciones de la presente Directiva .    Artículo 9    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 25 de julio de 1978 .    Por el Consejo    El Presidente    H. J. ROHR    (1) DO n º C 183 de 1 . 8 . 1977 , p. 64 .    (2) DO n º C 180 de 28 . 7 . 1977 , p. 29 .    (3) DO n º 125 de 11 . 7 . 1966 , p. 2290/66 .    (4) DO n º L 16 de 20 . 1 . 1978 , p. 23 .    (5) DO n º 125 de 11 . 7 . 1966 , p. 2298/66 .    (6) DO n º L 113 de 25 . 5 . 1978 , p. 1 .    (7) DO n º 125 de 11 . 7 . 1966 , p. 2309/66 .    (8) DO n º L 113 de 25 . 4 . 1978 , p. 13 .    (9) DO n º 125 de 11 . 7 . 1966 , p. 2320/66 .    (10) DO n º L 261 de 14 . 10 . 1977 , p. 21 .    (11) DO n º L 93 de 17 . 4 . 1968 , p. 15 .    (12) DO n º L 169 de 10 . 7 . 1969 , p. 3 .    (13) DO n º L 113 de 25 . 4 . 1978 , p. 20 .    (14) DO n º L 225 de 12 . 10 . 1970 , p. 7 .


title: Directiva 85/328/CEE del Consejo, de 20 de junio de 1985, por la que se modifica la Directiva 77/99/CEE relativa a problemas sanitarios en materia de intercambios intracomunitarios de productos a base de carne

text:
 03 /Vol . 35                                  Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                                 183
385L0328
 N°L 168 / 50                                  Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                         28 . 6 : 85
                                                     DIRECTIVA DEL CONSEJO
                                                          de 20 de junio de 1985
               por la que se modifica la Directiva 77/99/CEE relativa a problemas sanitarios en materia de
                                       intercambios intracomunitaríos de productos a base de carne
                                                              ( 85 / 328 /CEE)
EL CONSETO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,                                         La Comisión designará a los expertos de los Estados
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Econó                             miembros encargados de dichos controles, a pro
mica Europea y, en particular, sus artículos 43 y 100,                           puesta de los Estados miembros.
Vista la propuesta de la Comisión (l),                                           Dichos controles se efectuarán por cuenta de la Co
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),                                    munidad, que se. hará cargo de los gastos correspon
                                                                               . dientes .
Visto el dictamen del Comité económico y social (3),
Considerando que la Comunidad ha regulado, mediante                              No obstante, se autoriza a los Estados miembros para
la Directiva 77 /99/CEE (4), modificada en último lugar                          que prosigan las inspecciones previstas en las disposi
por la Directiva 85 / 327 / CEE (5), los intercambios comu                      ciones nacionales para los establecimientos de pro
nitarios de productos a base de carne en lo que se refiere                       ductos a base de carne de los terceros países, que no
a las condiciones de orden sanitario ;                                           se hayan inspeccionado de acuerdo con el procedi
                                                                                miento comunitario .
Considerando que, en tanto no se aplique un régimen
comunitario relativo a la importación de productos a                             Se establecerá, de acuerdo con el procedimiento pre
base de carne procedentes de terceros países, procede                       -    visto en el artículo 18 , una lista de los establecimien
respetar la preferencia comunitaria ;                                            tos que cumplan las condiciones contempladas en el
                                                                                Anexo .
Considerando que es conveniente establecer un control
comunitario adecuado y que la Comunidad se haga                                  2 . El certificado de higiene y de inspección veteri
cargo de los gastos ocasionados por dicho control ; que,                         naria que acompañe a los productos en su importa
a tal fin, procede modificar el artículo 17 de la Directiva                      ción, así como la forma y la naturaleza del marcado
77/99/CEE,                                                                       de inspección veterinaria de los productos, se ajusta
                                                                                rán al modelo que se determine de acuerdo con el
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :
                                                                                procedimiento previsto en el artículo 18 .»
                            Artículo 1                                                                Artículo 2
Se sustituye el artículo 17 de la Directiva 77 /99 /CEE                    Los Estados miembros aplicarán las disposiciones legales,
por el texto siguiente :                                                   reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir
     «Artículo 17                                                          la presente Directiva a más tardar el 1 de enero de 1986.
      1.   En tanto no se apliquen las disposiciones comu                 Informarán de ello inmediatamente a la Comisión .
     nitarias relativas a las importaciones de productos a
                                                                                Artículo 3
     base de carne procedentes de terceros países, los Es
     tados miembros aplicarán a dichas importaciones dis                  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Esta
     posiciones que no deberán ser más favorables que las                  dos miembros .
     que regulen los intercambios comunitarios.                            Hecho en Luxemburgo, el 20 de junio de 1985 .
     Para garantizar el respeto uniforme de la aplicación                                                             Por el Consejo
     de dichas disposiciones, expertos veterinarios de los
     Estados miembros y de la Comisión efectuarán con                                                                 El Presidente
     troles sobre el terreno .                                                                                R. ALTISSIMO
(') DO n° C 179 de 7. 7 . 1984 , p. 6 .
(J) Dictamen emitido el 14 de junio de 1985 (no publicado to
    davía en el Diario Oficial).
O DO n° C 87 de 9 . 4 . 1985 , p . 6 .
O DO n° L 26 de 31 . 1 . 1977, p. 55 .
0) DO n° L 168 de 28 . 6. 1985, p. 49 .


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31983L0116

Directiva 83/116/CEE de la Comisión, de 8 de marzo de 1983, por la que se modifica la Directiva 82/287/CEE por la que se modifican los Anexos de las Directivas 66/401/CE y 69/208/CEE del Consejo relativas, respectivamente, a la comercialización de las semillas de plantas forrajeras y a la comercialización de las semillas de plantas oleaginosas y textiles, así como las Directivas 78/386/CEE y 78/388/CEE

Diario Oficial n° L 076 de 22/03/1983 p. 0021 - 0021 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 16 p. 0054  Edición especial en español: Capítulo 03 Tomo 27 p. 0101  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 16 p. 0054  Edición especial en portugués: Capítulo 03 Tomo 27 p. 0101

DIRECTIVA DE LA COMISIÓN de 8 de marzo de 1983 por la que se modifica la Directiva 82/287/CEE por la que se modifican los Anexos de las Directivas 66/401/CEE y 69/208/CEE del Consejo relativas, respectivamente, a la comercialización de las  semillas de plantas forrajeras y a la comercialización de las semillas de plantas oleaginosas y textiles, así como las directivas 78/386/CEE y 78/388/CEE  (83/116/CEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,  Vista la Directiva 66/401/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1966, relativa a la comercialización de las semillas de plantas forrajeras (1), modificada en último lugar por la Directiva 82/287/CEE (2) y, en particular, su artículo 21 bis,  Considerando que, debido a la evolución de los conocimientos científicos y técnicos, han sido efectuadas modificaciones en los Anexos I y II de las Directivas 66/401/CEE y 69/208/CEE mediante la Directiva 82/287/CEE (2), incluidas determinadas  modificaciones relativas a la pureza varietal de las semillas de Poa spp;  Considerando que se ha previsto para el 1 de enero de 1983 la entrada en vigor de las disposiciones necesarias para cumplir las modificaciones citadas en último lugar;  Considerando que las normas consideradas al respecto en los sistemas de la Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE) para la certificación varietal de las semillas destinadas al comercio internacional son actualmente objeto de un examen  intenso en el marco de dicha organización;  Considerando que es oportuno aguardar a los resultados de dicho examen;  Considerando que es conveniente, por consiguiente, fijar una fecha más adecuada para la entrada en vigor de las disposiciones de que se trate, con objeto de evitar medidas prematuras;  Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de semillas y plantas agrícolas, hortícolas y forestales,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  1. En el segundo guión del apartado 1 del artículo 7 de la Directiva 82/287/CEE, se sustituyen las palabras «el 1 de enero de 1983» por las palabras «a más tardar el 1 de enero de 1984».  2. En el apartado 2 del artículo 7 de la Directiva 82/287/CEE, se sustituyen las palabras «el tercer guión» por las palabras «los guiones segundo y tercero». Artículo 2  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros. Hecho en Bruselas, del 8 de marzo de 1983. Por la Comisión Poul DALSAGER Miembro de la Comisión  (1) DO no 125 de 11. 7. 1966, p. 2298/66.(2) DO no L 131 de 13. 5. 1982, p. 24.


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31990L0118

Directiva 90/118/CEE del Consejo, de 5 de marzo de 1990, relativa a la admisión de reproductores porcinos de raza pura para la reproducción

Diario Oficial n° L 071 de 17/03/1990 p. 0034 - 0035 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 32 p. 0082  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 32 p. 0082

*****DIRECTIVA  DEL CONSEJO  de 5 de marzo de 1990  relativa a la admisión de reproductores porcinos de raza pura para la reproducción  (90/118/CEE)  EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,  Vista la Directiva 88/661/CEE del Consejo, de 19 de diciembre de 1988, relativa a las normas zootécnicas aplicables a los animales reproductores de la especie porcina (1) y, en particular, su artículo 3,  Vista la propuesta de la Comisión,  Considerando que la Directiva 88/661/CEE tiene por objeto, en particular, liberalizar progresivamente los intercambios intracomunitarios de reproductores porcinos de raza pura; que, para ello, es necesaria una armonización complementaria en lo que concierne a la admisión de estos animales para la reproducción;  Considerando que las disposiciones sobre la admisión para la reproducción se refieren tanto a los animales como a su esperma, sus óvulos y sus embriones;  Considerando que, a este respecto, conviene evitar que las disposiciones nacionales relativas a la admisión de reproductores porcinos de raza pura para la reproducción, así como de su esperma, sus óvulos y sus embriones, constituyan una prohibición, una restricción o un obstáculo para los intercambios intracomunitarios, tanto en el caso de la cubrición natural como en el de la inseminación artificial o de la extracción de óvulos o de embriones;  Considerando que no debe existir prohibición, restricción u obstáculo alguno, en lo que se refiere a la reproducción, para las hembras de reproductores porcinos de raza pura ni para sus óvulos y embriones;  Considerando que la inseminación artificial constituye una técnica importante para la difusión de los mejores reproductores y, por consiguiente, para la mejora de la especie porcina; que, sin embargo, es conveniente evitar cualquier deterioro del patrimonio genético, en particular en lo que se refiere a los reproductores machos, que deben presentar todas las garantías de valor genético y de ausencia de taras hereditarias;  Considerando que es necesario distinguir entre por una parte la admisión para la inseminación artificial de reproductores porcinos de raza pura, así como de su esperma, que se hayan sometido a todas las pruebas del examen oficial previsto para su raza en un Estado miembro y por otra la admisión de los mismos únicamente para las pruebas oficiales;  Considerando que conviene establecer un procedimiento para la resolución de conflictos y, en particular, de las dificultades que puedan surgir al evaluar los resultados de las pruebas;  Considerando que la disposición según la cual el esperma, los óvulos y los embriones deben haber sido manipulados por personal oficialmente autorizado puede ofrecer las garantías necesarias para la consecución del objetivo perseguido;  Considerando que, habida cuenta de las condiciones especiales existentes en España y en Portugal, es necesario establecer un plazo suplementario para la aplicación de la presente Directiva en estos Estados miembros,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  Los Estados miembros, sin perjuicio de las normas de policía sanitaria, velarán por que no se prohiban, restrinjan ni obstaculicen:  - la admisión para la reproducción de hembras reproductoras de raza pura,  - la admisión para la cubrición natural de machos reproductores de raza pura,  - la utilización de óvulos y embriones procedentes de hembras reproductoras de raza pura.  Artículo 2  1. Los Estados miembros no podrán prohibir, restringir ni obstaculizar:  - la admisión, en sus respectivos territorios, para la inseminación artificial de machos reproductores de raza pura ni la utilización de su esperma cuando estos animales hayan sido admitidos para este fin en otro Estado miembro a la vista del control efectuado del rendimiento y de la apreciación del valor genético de los animales efectuado con arreglo a lo dispuesto en la Decisión 89/507/CEE de la Comisión (1);  - la admisión de machos reproductores de raza pura para las pruebas oficiales ni la utilización de su esperma dentro de los límites cuantitativos necesarios para efectuar el control del rendimiento y la evaluación del valor genético de los mismos, efectuado con arreglo a lo dispuesto en la Decisión 89/507/CEE, por asociaciones u organizaciones oficialmente autorizadas.  2. Cuando la aplicación del apartado 1 diere lugar a conflictos, en particular respecto de la interpretación de los resultados de las pruebas, los operadores podrán solicitar el dictamen de un perito,  A la luz del dictamen del perito, podrán adoptarse medidas, a petición de un Estado miembro, con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 4,  3. Las normas de desarrollo del apartado 2 se adoptarán, en su caso, con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 4.  Artículo 3  Los Estados miembros, sin perjuicio de las normas de policía sanitaria, velarán por que el esperma, los óvulos y los embriones, cuando vayan a ser comercializados, sean recogidos, tratados y almacenados por un organismo o por personal oficialmente autorizados.  Artículo 4  En los casos en que se haga referencia al procedimiento establecido en el presente artículo, el comité zootécnico permanente, creado mediante Decisión 77/505/CEE (2) se pronunciará con arreglo a lo dispuesto en el artículo 11 de la Directiva 88/661/CEE (3).  Artículo 5  Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva, a más tardar, el 1 de enero de 1991. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.  No obstante, el Reino de España y la República Portuguesa dispondrán de un plazo suplementario de dos años para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva.  Artículo 6  Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.  Hecho en Bruselas, el 5 de marzo de 1990.  Por el Consejo  El Presidente  J. WALSH  (1) DO no L 382 de 31. 12. 1988, p. 36.  (1) DO no L 247 de 23. 8. 1989, p. 43.  (2) DO no L 206 de 12. 8. 1977, p. 11.  (3) DO no L 382 de 31. 12. 1988, p. 36.


title: Directiva 2010/17/UE de la Comisión, de 9 de marzo de 2010 , por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir la sustancia activa malatión (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               10.3.2010

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 60/17

         DIRECTIVA 2010/17/UE DE LA COMISIÓN
   de 9 de marzo de 2010
   por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir la sustancia activa malatión
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Los Reglamentos (CE) no 451/2000 (2) y (CE) no 703/2001 (3) de la Comisión establecen las disposiciones de aplicación de la segunda fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Dicha lista incluye el malatión. Mediante la Decisión 2007/389/CE de la Comisión (4), se decidió no incluir el malatión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE.

               (2)

               Con arreglo al artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el notificante inicial presentó una nueva solicitud en la que pedía la aplicación del procedimiento acelerado previsto en los artículos 14 a 19 del Reglamento (CE) no 33/2008 de la Comisión, de 17 de enero de 2008, por el que se establecen disposiciones detalladas de aplicación de la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo que se refiere a un procedimiento ordinario y acelerado de evaluación de las sustancias activas que forman parte del programa de trabajo mencionado en el artículo 8, apartado 2, de dicha Directiva pero que no figuran en su anexo I (5).

               (3)

               La solicitud se remitió al Reino Unido, en sustitución de Finlandia, que el Reglamento (CE) no 451/2000 había designado inicialmente Estado miembro ponente. Se respetó el plazo para el procedimiento acelerado. La especificación de la sustancia activa debe ser la misma que fue objeto de la Decisión 2007/389/CE, mientras que el uso argumentado en las manzanas se ha sustituido por un uso en las fresas, y se ha reducido su dosis de aplicación. La solicitud cumple asimismo el resto de requisitos sustantivos y de procedimiento del artículo 15 del Reglamento (CE) no 33/2008.

               (4)

               El Reino Unido evaluó la nueva información y los datos facilitados por el notificante y elaboró un informe suplementario en febrero de 2009.

               (5)

               Dicho informe suplementario fue sometido a una revisión inter pares por parte de los Estados miembros y la EFSA, y se presentó a la Comisión el 17 de julio de 2009 como informe científico de la EFSA relativo al malatión (6). Este informe fue revisado por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y fue adoptado el 22 de enero de 2010 como informe de revisión de la Comisión relativo al malatión.

               (6)

               La nueva evaluación por el Estado miembro ponente y la nueva conclusión por la EFSA se centraron en los motivos de preocupación que dieron lugar a la no inclusión. Las preocupaciones se centraban, en particular, en el hecho de que en el material técnico había niveles variables de isomalatión, una impureza que contribuye significativamente al perfil de toxicidad del malatión y cuya genotoxicidad no puede excluirse. Por esa razón, no pudo evaluarse el riesgo para los operarios, trabajadores y transeúntes. Además, dado que no se disponía de suficiente información sobre los efectos de determinados metabolitos pertinentes desde un punto de vista toxicológico, no se demostró que la exposición estimada de los consumidores resultante de la ingesta aguda y crónica de cultivos comestibles sea aceptable.

               (7)

               El notificante envió un nuevo expediente con nuevos datos e información, que fue sometido a una nueva evaluación, incluida en el informe suplementario y en las conclusiones de la EFSA. Esos nuevos datos indican que puede excluirse la genotoxicidad del malatión que contenga como máximo 2 g/kg de isomalatión. Por consiguiente, fue posible determinar niveles aceptables de exposición de los operarios, trabajadores y transeúntes. En cambio, la utilización por no profesionales podría ser una fuente de preocupación, ya que no puede darse por supuesto que utilizan equipos de protección individual adecuados. Por consiguiente, no debe autorizarse dicha utilización.

               (8)

               Sin perjuicio de estas conclusiones, procede obtener información adicional sobre algunos puntos específicos. El artículo 6, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE establece que la incorporación de una sustancia al anexo I puede estar sujeta a condiciones. Por tanto, antes de conceder autorizaciones, procede exigir al notificante que presente información adicional sobre la ingesta por los consumidores, sobre la evaluación del riesgo de exposición breve y prolongada para las aves insectívoras, y sobre la cuantificación de la diferente potencia del malaoxón y del malatión. En lo que respecta a la exposición de los consumidores, la información de que se dispone actualmente permite, sin embargo, llegar a la conclusión de que el riesgo es aceptable, dado el amplio margen de seguridad existente.

               (9)

               Por consiguiente, los datos y la información suplementarios presentados por el notificante permiten eliminar las preocupaciones específicas que dieron lugar a la no inclusión. No se han planteado otras cuestiones científicas pendientes.

               (10)

               Según los diversos exámenes efectuados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contengan malatión satisfacen, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Por tanto, procede incluir el malatión en el anexo I, para garantizar que las autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan esta sustancia activa puedan concederse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en dicha Directiva.

               (11)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 91/414/CEE en consecuencia.

               (12)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 91/414/CEE queda modificado según se indica en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 30 de septiembre de 2010. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el 1 de mayo de 2010.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 9 de marzo de 2010.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.

      (2)  DO L 55 de 29.2.2000, p. 25.

      (3)  DO L 98 de 7.4.2001, p. 6.

      (4)  DO L 146 de 8.6.2007, p. 19.

      (5)  DO L 15 de 18.1.2008, p. 5.

      (6)  EFSA Scientific Report (2009) 333 — Conclusion on pesticide peer review — peer review of the pesticide risk assessment of the active substance malathion [Informe científico de la EFSA (2009) 333: Conclusión sobre la revisión inter pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa malatión utilizada como plaguicida] (publicado nuevamente el 17 de julio de 2009).

      ANEXO
      Al final del cuadro del anexo I de la Directiva 91/414/CEE se añade la entrada siguiente:

                     No

                     Denominación común y
                     números de identificación

                     Denominación UIQPA

                     Pureza (1)

                     Entrada en vigor

                     Caducidad de la inclusión

                     Disposiciones específicas

                     «Malatión
                     No CAS: 121-75-5
                     No CICAP: 12

                        (dimetoxifosfinotioiltio)succinato de dietilo

                        o

                        S-1,2-bis(etoxicarbonil)etil o,o-dimetil fosforoditioato

                     racemato

                     ≥ 950 g/kg
                     Impurezas:
                     Isomalatión: 2 g/kg como máximo

                     1 de mayo de 2010

                     PARTE A
                     Solo se podrán autorizar los usos como insecticida. Las autorizaciones deberán limitarse a los usuarios profesionales.
                     PARTE B
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del malatión y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 22 de enero de 2010.
                     En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:

                                 —

                                 la seguridad de los operarios y los trabajadores; las condiciones de uso deberán exigir la utilización de equipos de protección individual adecuados,

                                 —

                                 la protección de los organismos acuáticos: cuando sea pertinente, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, como zonas tampón adecuadas,

                                 —

                                 la protección de las aves insectívoras y las abejas melíferas: cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo. En lo que respecta a las abejas, en la etiqueta y en las instrucciones de utilización deberán proporcionarse las indicaciones necesarias para evitar la exposición.

                           Los Estados miembros velarán por que las formulaciones a base de malatión vayan acompañadas de las instrucciones necesarias para evitar cualquier riesgo de formación de isomalatión en cantidades superiores a las permitidas durante el almacenamiento y el transporte.
                     Cuando proceda, las condiciones de autorización deberán incluir medidas adicionales de reducción del riesgo.
                     Los Estados miembros afectados velarán por que el notificante presente a la Comisión:

                                 —

                                 información que confirme la evaluación del riesgo para los consumidores y la evaluación del riesgo de exposición breve y prolongada para las aves insectívoras,

                                 —

                                 información sobre la potencia diferente del malaoxón y del malatión.»

         (1)  En los informes de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de las sustancias activas correspondientes.


Avis juridique important

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31993L0113

Directiva 93/113/CE del Consejo, de 14 de diciembre de 1993, relativa a la utilización y comercialización de enzimas, microorganismos y sus preparados en la alimentación animal

Diario Oficial n° L 334 de 31/12/1993 p. 0017 - 0023 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 54 p. 0195  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 54 p. 0195

DIRECTIVA 93/113/CE DEL CONSEJO de 14 de diciembre de 1993 relativa a la utilización y comercialización de enzimas, microorganismos y sus preparados en la alimentación animalEL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 43,  Vista la propuesta de la Comisión(1) ,  Visto el dictamen del Parlamento Europeo(2) ,  Visto el dictamen del Comité Económico y Social(3) ,  Considerando que la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal(4) , establece los principios relativos a la admisión y utilización de aditivos;  Considerando que la Directiva 87/153/CEE del Consejo, por la que se fijan líneas directrices para la evaluación de los aditivos en la alimentación animal(5)  constituye una guía que define los datos científicos que permiten indentificar y caracterizar  dichos productos, así como los estudios necesarios para evaluar, en particular, su eficacia y su inocuidad para los seres humanos, los animales y el medio ambiente;  Considerando que los avances científicos y técnicos permiten utilizar determinadas enzimas, microorganismos y sus preparados en la alimentación animal, en particular para mejorar la digestibilidad de los nutrientes, estabilizar la flora del aparato  digestivo de los animales o reducir el vertido de determinadas sustancias indeseables en el medio ambiente; que, en la actualidad, no existen criterios de evaluación para la tramitación de las solicitudes de autorización del uso como aditivos de esta  nueva generación de productos;  Considerando que, hasta tanto se modifiquen las directrices y con objeto de permitir la elaboración de expedientes para estos productos, es necesario autorizar provisionalmente la utilización y comercialización de enzimas, microorganismos y sus  preparados a escala nacional, siempre que no entrañen ningún peligro para la salud humana o animal;  Considerando que la admisión de estos productos requiere la realización de un inventario de ellos en cada Estado miembro y la comunicación a la Comisión de una serie de datos que justifiquen su inclusión en las listas nacionales;  Considerando que los Estados miembros no podrán restringir la comercialización de productos animales obtenidos a partir de alimentos que contengan enzimas, microorganismos o sus preparados, en el caso de que estén incluidos en una lista nacional  elaborada con arreglo a las disposiciones de la presente Directiva;  Considerando que las disposiciones de la presente Directiva no se aplicarán a las enzimas, los microorganismos y sus preparados que se utilicen como agentes de ensilado;  Considerando que las disposiciones de la presente Directiva se aplican sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 90/220/CEE del Consejo, de 23 de abril de 1990, relativa a la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados  genéticamente(6) ;  Considerando que la presente Directiva debe aplicarse sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 70/524/CEE;  Considerando que conviene efectuar con rapidez la consiguiente adaptación de la Directiva 87/153/CEE, a fin de poder disponer de las normas necesarias para llevar a cabo un examen específico de los aditivos pertenecientes a los nuevos grupos de enzimas  y microorganismos; que, entre tanto, los expedientes que se remitan para la evaluación de los productos incluidos en las listas nacionales deberán elaborarse de acuerdo con las directrices establecidas para los aditivos en general;  Considerando que es conveniente que la industria disponga de un plazo suficiente para aplicar las nuevas disposiciones sobre etiquetado establecidas para las enzimas, los microorganismos y sus preparados, así como para las premezclas y piensos que los  contengan,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:   Artículo 1  1.  La presente Directiva se refiere a la utilización y comercialización de enzimas, microorganismos y sus preparados en la alimentación animal.  2.  La presente Directiva se aplicará sin perjuicio de las disposiciones de la Directiva 70/524/CEE y, en particular, de las disposiciones relativas a la autorización del uso como aditivos de las enzimas, los microorganismos y sus preparados.   Artículo 2  1.  No obstante lo dispuesto en el artículo 3 de la Directiva 70/524/CEE, los Estados miembros admitirán de forma temporal la utilización y comercialización en su territorio de enzimas, microorganismos y sus preparados en la alimentación de  animales, a condición de que, de acuerdo con los datos disponibles, esos productos no entrañen ningún peligro para la salud humana o animal y figuren en la lista elaborada en virtud del artículo 3.  2.  En el marco de la alimentación de animales, queda prohibida cualquier forma de utilización distinta de la incorporación de los productos en cuestión a los piensos.   Artículo 3  A la vista de la información facilitada por los responsables de la puesta en circulación de los productos, los Estados miembros transmitirán:  a) a la Comisión, antes del 1 de noviembre de 1994:  - la lista de las enzimas, los microorganismos y sus preparados utilizados en su territorio, redactada de acuerdo con el modelo que figura en el Anexo I, - una ficha descriptiva de cada producto, con arreglo al modelo que figura en el Anexo II,  elaborada por el responsable de la puesta en circulación;  b) a la Comisión y a los demás Estados miembros, antes del 1 de enero de 1996, los expedientes en los que el (los) responsable(s) que haya(n) solicitado la inscripción de su(s) producto(s) en la lista contemplada en el primer guión de la letra a)  justifique(n) la inclusión en ella.   Artículo 4  1.  La Comisión transmitirá a los Estados miembros, a medida que reciba la información solicitada, las listas de enzimas, microorganismos y sus preparados que le hayan sido remitidas de conformidad con lo dispuesto en el artículo 3.  2.  Cuando una enzima, un microorganismo o un preparado fabricado a partir de ellos figure en varias listas nacionales, los Estados miembros interesados podrán decidir que uno de ellos presente un solo expediente. En este caso, el Estado miembro que  haya recibido el mandato de presentar el expediente informará a la Comisión.  3.  Antes del 31 de marzo de 1996, la Comisión publicará en la serie C del Diario Oficial de las Comunidades Europeas la lista de enzimas, microorganismos y sus preparados que hayan sido autorizados en los distintos Estados miembros, sobre la base de  los expedientes que haya recibido de conformidad con lo dispuesto en el artículo 3.   Artículo 5  Antes del 1 de enero de 1997, se tomará una decisión acerca de los expedientes contemplados en la letra b) del artículo 3 con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 24 de la Directiva 70/524/CEE para la autorización de los  aditivos en la alimentación animal.   Artículo 6  En caso de que los Estados miembros se vean en la imposibilidad de satisfacer una de las condiciones establecidas en el artículo 3 con respecto a una enzima, un microorganismo o un preparado utilizado en sus respectivos territorios,  adoptarán todas las disposiciones necesarias para que deje de utilizarse o comercializarse en su territorio dicha enzima, microorganismo o preparado obtenido a partir de ellos.   Artículo 7  1.  Las enzimas, los microorganismos y sus preparados, así como las premezclas y piensos compuestos a los que hayan sido incorporados, únicamente podrán comercializarse si en el envase, en el recipiente o en una etiqueta fijada a éste  figuran las indicaciones siguientes, que deberán ser perfectamente visibles, claramente legibles e indelebles y que supondrán la aceptación por parte del fabricante o envasador, o bien del importador, vendedor o distribuidor, establecido en el  territorio de la Comunidad, de las responsabilidades que les incumban:  A. En lo que respecta a las enzimas y sus preparados:  a) el nombre específico del (de los) componente(s) activo(s) según su(s) actividad(es) enzimática(s) y el (los) número(s) de identificación según la clasificación de la International Union of Biochemistry;  b) las unidades de actividad [unidades de actividad(7)  por g o unidades de actividad por ml];  c) el nombre o razón social y el domicilio o sede social del responsable de las indicaciones contempladas en el presente punto;  d) el nombre o razón social y el domicilio o sede social del fabricante, si éste no fuere responsable de las indicaciones del etiquetado;  e) la fecha límite de garantía o la duración de la conservación a partir de la fecha de fabricación;  f) el número de referencia del lote y la fecha de fabricación;  g) el modo de utilización y, en su caso, una recomendación relativa a la seguridad en la utilización;  h) el peso neto y, para los productos líquidos, el volumen neto o el peso neto;  i) la indicación «reservado exclusivamente para la fabricación de piensos».  B. En lo que respecta a los microorganismos y sus preparados:  a) la identificación de la(s) cepa(s) según los códigos internacionales de nomenclatura reconocidos y el (los) número(s) de depósito de la(s) cepa(s);  b) el número de unidades formadoras de colonias (UFC) por g;  c) el nombre o razón social y el domicilio o sede social del responsable de las indicaciones contempladas en el presente apartado;  d) el nombre o razón social y el domicilio o sede social del fabricante, si éste no fuere responsable de las indicaciones del etiquetado;  e) la fecha límite de garantía o la duración de la conservación a partir de la fecha de fabricación;  f) el número de referencia del lote y la fecha de fabricación;  g) el modo de utilización y, en su caso, una recomendación relativa a la seguridad en su utilización;  h) el peso neto y, para los productos líquidos, el volumen neto o el peso neto;  i) la indicación «reservado exclusivamente para la fabricación de piensos»;  j) si procede, la indicación de las características particulares significativas debidas al método de fabricación.  C. En lo que respecta a las premezclas que contengan enzimas:  a) la denominación «premezcla»;  b) la mención «utilización reservada exclusivamente para la fabricación de piensos»;  c) el modo de utilización y, en su caso, una recomendación relativa a la seguridad en la utilización de las premezclas;  d) la especie animal o la categoría de animales a que esté destinada la premezcla;  e) el nombre o razón social y el domicilio o sede social del responsable de las indicaciones contempladas en el presente punto;  f) el peso neto y, para los productos líquidos, el volumen neto o el peso neto;  g) el nombre específico del (de los) componente(s) activo(s) según su(s) actividad(es) enzimática(s) y el (los) número(s) de identificación según la clasificación de la International Union of Biochemistry;  h) las unidades de actividad (unidades de actividad por g o unidades de actividad por ml);  i) la fecha límite de garantía o la duración de la conservación a partir de la fecha de fabricación;  j) el nombre o razón social y el domicilio o sede social del fabricante, si éste no fuere responsable de las indicaciones del etiquetado.  D. En lo que respecta a las premezclas que contengan microorganismos:  a) la denominación «premezcla»;  b) la mención «utilización reservada exclusivamente para la fabricación de piensos».  c) el modo de utilización y, en su caso, una recomendación relativa a la seguridad en la utilización de las premezclas;  d) la especie animal o la categoría de animales a que esté destinada la premezcla;  e) el nombre o razón social y el domicilio o sede social del responsable de las indicaciones contempladas en el presente punto;  f) el peso neto y, para los productos líquidos, el volumen neto o el peso neto;  g) la identificación de la(s) cepa(s) según los códigos internacionales de nomenclatura reconocidos y el (los) número(s) de depósito de la(s) cepa(s);  h) el número de unidades formadoras de colonias (UFC) por g;  i) la fecha límite de garantía o la duración de la conservación a partir de la fecha de fabricación;  j) el nombre o razón social y el domicilio o sede social del fabricante, si éste no fuere responsable de las indicaciones del etiquetado;  k) si procede, la indicación de las características particulares significativas debidas al método de fabricación.  E. En lo que respecta a los piensos compuestos a los que se hayan incorporado enzimas:  a) el nombre específico del (de los) componente(s) activo(s) según su(s) actividad(es) enzimática(s) y el número de identificación según la clasificación de la International Union of Biochemistry;  b) las unidades de actividad (unidades de actividad por kg, o unidades de actividad por l), siempre que éstas puedan medirse con arreglo a un método oficial o científicamente válido;  c) la fecha límite de garantía o la duración de la conservación a partir de la fecha de fabricación.  F. En lo que respecta a los piensos compuestos a los que se hayan incorporado microorganismos:  a) la identificación de la(s) cepa(s) según los códigos internacionales de nomenclatura reconocidos y el (los) número(s) de depósito de la(s) cepa(s);  b) el número de unidades formadoras de colonias (UFC) por kg, siempre que éstas puedan medirse con areglo a un método oficial o científicamente válido;  c) la fecha límite de garantía o la duración de la conservación a partir de la fecha de fabricación;  d) si procede, la indicación de las características particulares significativas debidas al método de fabricación.  2.  En el envase, en el recipiente o en una etiqueta fijada a éste podrán figurar otras indicaciones que no se contemplen en las letras A, B, C y D del apartado 1 como, por ejemplo, la denominación comercial, a condición de que estén claramente  separados de dichas indicaciones.   Artículo 8  1.  Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva, a más tardar:  - el 1 de enero de 1995, por lo que respecta al artículo 7, y - el 1 de octubre de 1994, por lo que respecta a las restantes disposiciones.  Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.  Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.  2.  Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones de Derecho nacional que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva. La Comisión informará de ello a los demás Estados miembros.   Artículo 9  La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.   Artículo 10  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.  Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 1993.  Por el Consejo El Presidente A. BOURGEOIS  (1) DO no C 116 de 27. 4. 1993, p. 6.  (2) DO no C 329 de 6. 12. 1993.  (3) DO no C 201 de 26. 7. 1993, p. 34.  (4) DO no L 270 de 14. 12. 1970, p. 1. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 93/114/CE (véase la página 24 del presente Diario Oficial).  (5) DO no L 64 de 7. 3. 1987, p. 19.  (6) DO no L 117 de 8. 5. 1990, p. 15.  (7) Unidades de actividad expresadas en micromoles de producto liberado por minuto y por gramo de preparación enzimática.      ANEXO I    Modelo de presentación de la lista citada en el primer guión de la letra a) del artículo 3  >(1) "> ID="1"" ID="2"" ID="3"" ID="4"""" (1) - En lo referente a los microorganismos:  identificación de la cepa según los códigos internacionales de nomenclatura admitidos y número de depósito de la cepa.  - En lo referente a las enzimas:  la denominación específica según la actividad enzimática, número de identificación según la international Union of Biochemistry y, en caso de que tenga origen microbiano, identificación de la cepa según los códigos internacionales de nomenclatura  admitidos y número de depósito de la cepa.      ANEXO II   MODELO DE FICHA DESCRIPTIVA Contemplada en el segundo guión de la letra a) del artículo 3  (que deberá rellenar el responsable de la puesta en circulación del producto) 1. Identidad del producto Denominación comercial Composición cualitativa y cuantitativa - sustancia activa(1)  - otros componentes - impurezas - sustancias indeseables Nombre o razón social y domicilio o sede social del fabricante Lugar de fabricación Nombre o razón social y domicilio o sede social del responsable de la comercialización, si éste no fuere el fabricante del producto 2. Especificaciones sobre la sustancia activa 2.1. En cuanto a los microorganismos:  - Denominación y descripción taxonómica según los códigos internacionales de nomenclatura(2)  - Denominación y lugar de recogida del cultivo donde la cepa esté registrada o depositada y número de registro o de depósito - Indicar si ha habido manipulación genética - Número de unidades formadoras de colonias (UFC) por g 2.2. En cuanto a las enzimas:  - Denominación según las principales actividades enzimáticas y número EC(3)  - Indicar el origen biológico; en caso de origen microbiano, aportar la información prevista en los dos primeros guiones del punto 2.1 - Indicar si ha habido manipulación genética del organismo de origen - Actividades pertinentes en función de sustratos tipo adecuados, químicamente puros [expresados en unidades de actividad(4)  por g] Nota: Si la sutancia activa es una mezcla de componentes activos, deberá describirse por separado cada uno de estos componentes, indicando la proporción en que están presentes en la mezcla.  3. Propiedades del producto Efecto principal:  - Datos sobre su eficacia - Justificación de la utilización de cada uno de los componentes, en caso de que la sustancia activa sea una mezcla de componentes activos Otros efectos 4. Seguridad en la utilización del producto Datos disponibles sobre su inocuidad.  5. Condiciones de utilización del producto Utilización prevista en la alimentación animal (especies o categorías de animales, tipo de pienso, períodos de utilización, etc.).  Dosificación propuesta en las premezclas y los piensos (unidades apropiadas de actividad biológica, por ejemplo, UFC por g de producto para los microorganismos o unidades de actividad por g para los preparados enzimáticos).  Otras utilizaciones conocidas de la sustancia activa o del preparado (en los productos alimenticios, en medicina humana o en veterinaria, en la industria, etc.).  Recomendaciones sobre la seguridad en la utilización del producto por lo que respecta a las especies a que está destinado, al consumidor y al medio ambiente.  Si es necesario, medidas de prevención de riesgos y medios de protección en el proceso de fabricación y en la utilización del producto.  6. Datos tecnológicos Estabilidad del producto:  - en relación con los agentes atmosféricos - en el proceso de preparación de premezclas y piensos - durante el período de almacenaje de las premezclas y piensos.  Descripción del proceso de fabricación y de los métodos aplicados para efectuar el control de calidad del producto en la fase de fabricación.  7. Control Método(s) de análisis para la determinación del (de los) componente(s) activo(s):  - en el propio producto - en las premezclas - en los piensos.  8. Certificación del responsable en la que se establece la exactitud de las indicaciones  (1) Si la sustancia activa fuese una mezcla de componentes activos claramente definibles, enumérense los componentes principales.  (2) Por ejemplo, Bergey's Manual of Systematic Bacteriology. The Yeasts, a taxonomic study de Lodder y Kreger van Rij, Ainsworth and Bisby's Dictionary of the Fungi de Hawksworth, Sutton y Ainsworth o The Genus Asperigillus de Raper y Fennell.  (3) Enzyme Nomenclature, Recommendations (1984) of the Nomenclature Committee of the International Union of Biochemistry, Academic Press 1984.  (4) Unidades de actividad expresadas en micromoles de producto liberado por minuto y por gramo de preparación enzimática.