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31990L0422

Directiva 90/422/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, por la que se modifica la Directiva 64/432/CEE en lo referente a la leucosis enzootica bovina

Diario Oficial n° L 224 de 18/08/1990 p. 0009 - 0012 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 33 p. 0125  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 33 p. 0125

DIRECTIVA DEL CONSEJO de 26 de junio de 1990 por la que se modifica la Directiva 64/432/CEE en lo referente a la leucosis enzoótica bovina (90/422/CEE) EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 43,  Vista la propuesta de la Comisión (1),  Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),  Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3) Considerando que la Directiva 88/406/CEE (4) por la que se modifica la Directiva 64/432/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1964, relativa a problemas de policía sanitaria en materia de intercambios intracomunitarios de animales de las especies bovina y  porcina (5), cuya última modificación la constituye la Directiva 89/662/CEE (6), establece garantías sanitarias comunes, respecto a la leucosis enzoótica bovina, aplicables a determinadas categorías de animales de la especie bovina destinados al  comercio intracomunitario, que serán de aplicación a partir del 1 de julio de 1990;  Considerando que el artículo 4 de la Directiva 88/406/CEE dispone que se presenten propuestas para establecer los criterios que permitan que un Estado miembro o una parte del territorio de un Estado miembro se declaren indemnes de la leucosis enzoótica  bovina y las condiciones que deban aplicarse para garantizar la continuidad de tal situación, así como las normas aplicables al comercio a partir de dichas regiones;  Considerando que, según algunos estudios llevados a cabo hasta la fecha, parece que determinados Estados miembros y regiones están indemnes de leucosis enzoótica bovina; que es necesario definir, sobre una base comunitaria, el modo de  establecer dichas zonas y las condiciones en las que las mismas puedan mantenerse indemnes de leucosis enzoótica bovina, así como las condiciones que regirán el comercio;  Considerando que aparece necesario conceder a los Estados miembros un plazo suplementario para cumplir los requisitos de la Directiva 64/432/CEE así modificada,  HA ADOPTADO EL PRESENTE DIRECTIVA:    Artículo 1 La Directiva 64/432/CEE quedará modificada como sigue:  1)  La letra s) del artículo 2 se sustituirá por el texto siguiente:  «s)  Rebaño indemne de leucosis enzoótica bovina: el rebaño que cumpla las condiciones establecidas en el apartado A del capítulo I del Anexo G».  2)  En el artículo 2 se añadirá la letra siguiente:  «t)  Estado miembro o región indemne de leucosis enzoótica bovina: la región o Estado miembro que cumpla los requisitos establecidos en el apartado B del capítulo I del Anexo G».  3)  La letra e) del apartado 3 del artículo 3 se sustituirá por el texto siguiente:  «e)  además de la condición prevista en la letra d), cuando tengan más de 12 meses de edad y procedan de una región o de un Estado miembro que no tengan estatuto de indemne de leucosis enzoótica bovina, haber presentado un resultado negativo en una  prueba individual que haya sido practicada de conformidad con el capítulo II del Anexo G, en los 30 días que preceden a su embarque,».  4)  En el artículo 3 se añadirá el apartado siguiente:  «15.  No obstante los requisitos previstos en el apartado B.2) del capítulo I del Anexo G, se podrá autorizar, de conformidad con el procedimiento determinado en el artículo 12 a un Estado miembro o a una región de un Estado miembro que hayan sido  declarados indemnes de leucosis enzoótica bovina tal como se define en la letra t) del artículo 2 que reduzca el nivel del control de los animales de más de 2 años siempre que en las pruebas se haya comprobado que se cumplen los requisitos siguientes:  - durante al menos 3 años no se haya comprobado la presencia de leucosis enzoótica bovina en una proporción de un rebaño sobre diez mil,  - se hayan sacrificado todos los animales de la especie bovina que hayan reaccionado positivamente a una prueba de inmunodifusión y el rebaño haya quedado sin restricciones hasta el restablecimiento de su estatuto con arreglo al apartado C.1) ó 2) del  capítulo I del Anexo G,  - todos los animales sacrificados en el territorio de dicho Estado miembro o de dicha región hayan sido sometidos a una inspección post mortem efectuada por un veterinario oficial, que así deberá notificar todos los tumores para su examen en  laboratorio.  Si una de las condiciones previstas en el párrafo primero dejara de cumplirse, en particular en el caso contemplado en el apartado C.3) del capítulo I del Anexo G, la Comisión, una vez apreciadas las circunstancias del recrudecimiento de la leucosis  enzoótica bovina, adoptará, si dicha apreciación lo justifica, según el mismo procedimiento, una decisión tendente a anular la decisión de excepción tomada respecto a dicho Estado miembro o a la o las regiones de dicho Estado miembro.».  5)  La segunda frase del párrafo segundo del apartado 2 del artículo 8 se sustituirá por el texto siguiente:  «No obstante, no se podrán exigir tales garantías para la introducción de animales procedentes de un Estado miembro, de una región o de una explotación indemne de leucosis enzoótica bovina.».  6)  En la letra b) del apartado 1 del artículo 8 bis se añadirá el párrafo siguiente:  «Dicha prueba no se exigirá para los animales procedentes de un Estado miembro, de una región o de una explotación indemne de leucosis bovina enzoótica.».  7)  En el texto actual del Anexo G, que pasa a ser el capítulo II de dicho Anexo, la letra j) del capítulo II del apartado A.2) se sustituirá por el texto siguiente:  «j)  España: Subdirección general de sanidad animal. Laboratorio de sanidad y producción animal, ALGETE (Madrid);».  8)  El Anexo de la presente Directiva se insertará como capítulo I del Anexo G.  Artículo 2 En los artículos 2 y 5 de la Directiva 88/406/CEE, la fecha del 1 de julio de 1990 se sustituirá por la del 1 de julio de 1991.  No obstante, a partir del 1 de julio de 1990 y hasta el 30 de junio de 1991, los Estados miembros que hayan calificado total o parcialmente sus respectivos rebaños estarán autorizados a fin de mantener dicha calificación, a subordinar la introducción de  animales de la especie bovina que no sean los destinados al matadero en los rebaños indemnes de leucosis enzoótica bovina a las condiciones siguientes:  a)  los animales deben proceder de un rebaño indemne de leucosis enzoótica bovina; o b)  los animales deberán haber nacido y haber sido criados en un rebaño en el que todos los bovinos de más de 24 meses en el momento de la prueba y que formen parte del rebaño bovino del que los animales procedan hayan reaccionado negativamente durante los últimos 12 meses a una prueba efectuada de conformidad con el Anexo G.  Artículo 3 Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva, a más tardar el 1 de julio de 1990, en lo que se refiere al artículo 2  y a más tardar el 1 de octubre de 1990 en lo que se refiere a las demás disposiciones. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.  Artículo 4 Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.   Hecho en Luxemburgo, el 26 de junio de 1990.  Por el Consejo El Presidente M. O'KENNEDY  (1) DO no C 17 de 24. 1. 1990, p. 11. (2) DO no C 113 de 7. 5. 1990, p. 205. (3) DO no C 112 de 7. 5. 1990, p. 31. (4) DO no L 194 de 22. 7. 1988, p. 1. (5) DO no 121 de 29. 7. 1964, p. 1977/64. (6) DO no L 395 de 30. 12. 1989, p. 13.   ANEXO   «CAPÍTULO I REBAÑOS, ESTADOS MIEMBROS O REGIONES INDEMNES DE LEUCOSIS ENZOÓTICA BOVINA  A.  Rebaño indemne de leucosis enzoótica bovina 1)  aquél en el cual:  iii)  no haya indicios, ni clínicos ni como resultados de las pruebas realizadas de conformidad con el capítulo II, de casos de leucosis enzoótica bovina ni se haya confirmado la existencia de los mismos en los últimos dos años, y iii)  a lo largo de los últimos 12 meses, todos los animales de más de 24 meses de edad hayan reaccionado negativamente a dos pruebas realizadas de conformidad con el presente Anexo, con un intervalo de cuatro meses por lo menos, y iii)  después de realizar las pruebas contempladas en el inciso ii), sólo haya animales nacidos in situ o que procedan de un rebaño indemne de leucosis enzoótica bovina,  y en el que, después de proceder a su calificación, los animales de más de 24 meses hayan seguido reaccionando de forma negativa a una de las pruebas efectuadas con arreglo al capítulo II al cabo de 3 años y sigan cumpliendo las condiciones previstas en  los incisos i) y iii);  2)  el que se encuentre en un Estado miembro o una región indemne de leucosis enzoótica bovina.  B.  Estado miembro o región indemne de leucosis enzoótica bovina Un Estado miembro o una región con arreglo a la letra o) del artículo 2 de dicho Estado miembro:  1)  En el que o en la que:  a)  al menos el 99,8 % de los rebaños bovinos hayan sido declarados indemnes de leucosis enzoótica bovina con arreglo a la letra s); o b)  por una parte, en el transcurso de los últimos cinco años anteriores a la fecha de notificación de la presente Directiva o en el transcurso de los últimos tres años posteriores a dicha fecha, no se haya notificado ni confirmado de modo alguno ningún  caso de leucosis bovina enzoótica ni, por otra parte, en el transcurso de los dos últimos años:  ii)  los controles aleatorios practicados en todo el territorio de conformidad con el capítulo II y efectuados durante un período de dos años sobre la totalidad de los animales de más de 24 meses en, por lo menos, el 10 % de los rebaños hayan dado  resultados negativos, y ii) todos los animales de más de 24 meses hayan reaccionado negativamente, al menos una vez, a una de las pruebas previstas en el capítulo II.  2)  En el que o en la que, tras cumplir los requisitos contemplados en el punto 1):  ii)  cada año, o bien una muestra aleatoria con un porcentaje de certitud del 99 % haya demostrado que menos del 0,2 % de los rebaños estaban infectados, o bien al menos 20 % de los bovinos de más de dos años haya dado un resultado negativo a una de las  pruebas practicadas de conformidad con el capítulo II; y ii)  se sigan cumpliendo las condiciones que se enuncian en el apartado A.1).  C.  Suspensión del estatuto de indemne tras la aparición de la leucosis 1)  En caso de que, en un rebaño indemne de leucosis enzoótica bovina, un animal reaccionase positivamente a una de las pruebas contempladas en el inciso ii) se suspenderá el estatuto de dicho rebaño hasta que se adopten las medidas siguientes:  iii)  el animal que haya reaccionado positivamente y, en el caso de una vaca, su posible cría deberán abandonar el rebaño para ser sacrificados, bajo control de las autoridades veterinarias;  iii)  los animales restantes hayan sido sometidos con resultado negativo a una prueba serológica individual efectuada conforme al capítulo II tres meses como mínimo después de la eliminación del animal positivo y de su eventual descendencia;  iii)  una encuesta epidemiológica deberá realizarse y los rebaños epidemiológicamente relacionados con el rebaño infectado deberán someterse a las medidas previstas en el inciso ii).  No obstante, la autoridad competente podrá conceder una excepción a la obligación de sacrificio de la cría de una vaca infectada cuando esta cría haya sido separada de su madre tras el parto. En este caso, la cría deberá ser sometida a los requisitos  previstos en el punto 2) ii);  2)  En caso de que más de un animal de un rebaño indemne de leucosis enzoótica bovina reaccionasen positivamente, se suspenderá el estatuto de dicho rebaño hasta que se adopten las medidas siguientes:  iii)  los animales infectados y, si se trata de una vaca infectada - salvo excepción concedida por la autoridad competente de conformidad con el párrafo segundo del punto 1) iii) -, sus posibles crías deberán abandonar el rebaño para ser sacrificados  bajo la vigilancia de las autoridades veterinarias;  iii)  tras ser identificados, los demás animales de menos de seis meses - incluidas, en su caso, las crías de los animales infectados - deberán permanecer en la explotación hasta que se sometan a las pruebas contempladas en el inciso ii) del apartado  A.1);  iii)  el rebaño quedará bajo vigilancia oficial hasta que se cumplan de nuevo los requisitos previstos en los incisos ii) y iii) del apartado A.1);  iv)  se deberá realizar una encuesta epidemiológica y los rebaños en relación epidemiológica con el rebaño infectado deberán ser sometidos a las medidas previstas en el inciso ii) del apartado A.1).  3)  En caso de que la leucosis enzoótica bovina haya sido observada y confirmada en más del 0,2 % de los rebaños de la región o del Estado miembro, se suspenderá el estatuto de dicha región o de dicho Estado y además de las medidas previstas en los  puntos 1 ó 2, el 20 % de los demás rebaños de la región o del Estado miembro, dentro de los plazos que establece el inciso ii) del apartado A.1), deberán ser sometidos a una de las pruebas previstas en el capítulo II.  El estatuto quedará restablecido cuando, tras aplicar las medidas que establecen los puntos anteriores, se haya comprobado un resultado negativo en las pruebas que se prevén en dichos puntos.».


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31986L0604

Directiva 86/604/CEE del Consejo de 8 diciembre de 1986 por la que se modifica la Directiva 65/66/CEE que establece los criterios de pureza específicos para los agentes conservantes que pueden emplearse en los productos destinados a la alimentación humana

Diario Oficial n° L 352 de 13/12/1986 p. 0045 - 0045 Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 16 p. 0047  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 16 p. 0047

*****DIRECTIVA  DEL CONSEJO  de 8 diciembre de 1986  por la que se modifica la Directiva 65/66/CEE que establece los criterios de pureza específicos para los agentes conservantes que pueden emplearse en los productos destinados a la alimentación humana  (86/604/CEE)  EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,  Vista la Directiva 64/54/CEE del Consejo, de 5 de noviembre de 1963, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los agentes conservantes que pueden emplearse en los productos destinados a la alimentación humana (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 85/585/CEE (2), y, en particular, su artículo 8,  Vista la propuesta de la Comisión,  Considerando que la Directiva 65/66/CEE (3), cuya última modificación la constituye la Directiva 76/463/CEE (4), ha establecido los criterios de pureza específicos para los agentes conservantes enumerados en el Anexo de la Directiva 64/54/CEE; que la Directiva 85/585/CEE ha completado dicho Anexo añadiendo a la lista de agentes conservantes autorizados el sulfito ácido de potasio (bisulfito de potasio);  Considerando que es necesario fijar los criterios de pureza específicos para este agente conservante,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  En el Anexo de la Directiva 65/66/CEE, se introducen las especificaciones que figuran a continuación entre los nos E 227 y E 230:  « E 228 - Sulfito ácido de potasio (bisulfito de potasio)  1.2 // aspecto:   // solución clara, incolora, obtenida por borboteo de anhídrido sulfuroso (SO2) E 220 en una solución acuosa de hidróxido de potasio (KOH) apto para la alimentación  // fórmula química:   // KHSO3 en solución acuosa (1)  // contenido:   // no inferior a 280 g de KHSO3 por litro (o 150 g de SO2 por litro)   // sodio:   // no más del 1 % sobre la base del contenido en SO2   // selenio:   // no más de 10 mg por kg sobre la base del contenido en SO2   // cloro:   // no más de 1 000 mg/kg expresados en C1  (1) Pueden presentarse otras sales de potasio del anhídrido sulfuroso a consecuencia de una degradación durante el almacenamiento en recipientes abiertos. ».  Artículo 2  Los Estados miembros pondrán en vigor, a más tardar el 1 de enero de 1988, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Directiva e informarán de ello inmediatamente a la Comisión.  Artículo 3  Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.  Hecho en Bruselas, el 8 de diciembre de 1986.  Por el Consejo  El Presidente  M. JOPLING  (1) DO no 12 de 27. 1. 1964, p. 161/64.  (2) DO no L 372 de 31. 12. 1985, p. 43.  (3) DO no 22 de 9. 2. 1965, p. 373/65.  (4) DO no L 126 de 14. 5. 1976, p. 33.


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31992L0063

Directiva 92/63/CEE de la Comisión de 10 de julio de 1992 por la que se modifican los Anexos de la Directiva 74/63/CEE del Consejo relativa a las sustancias y productos indeseables en la alimentación animal

Diario Oficial n° L 221 de 06/08/1992 p. 0049 - 0050 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 44 p. 0113  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 44 p. 0113

DIRECTIVA 92/63/CEE DE LA COMISIÓN  de 10 de julio de 1992  por la que se modifican los Anexos de la Directiva 74/63/CEE del Consejo relativa a las sustancias y productos indeseables en la alimentación animalLA COMISIÓN DE LAS  COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,  Vista la Directiva 74/63/CEE del Consejo, de 17 de diciembre de 1973, relativa a las sustancias y productos indeseables en la alimentación animal (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 87/519/CEE (2), y, en paricular, su artículo 6,  Considerando que las disposiciones de la Directiva 74/63/CEE establecen que el contenido de los Anexos deberá adaptarse continuamente a la evolución de los conocimientos científicos y técnicos;  Considerando que es oportuno reducir el contenido de cadmio y, por otra parte, limitar el contenido de arsénico en los fosfatos utilizados como materia prima de los piensos compuestos a fin de mejorar la protección de la salud animal y humana;  Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de alimentación animal,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  Se modifica el Anexo II de la Directiva 74/63/CEE con arreglo al Anexo de la presente Directiva.  Artículo 2  Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir las disposiciones de la presente Directiva a más tardar el 31 de marzo de 1993. Informarán inmediatamente de ello a la  Comisión.  Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.  Artículo 3  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros. Hecho en Bruselas, el 10 de julio de 1992. Por la Comisión  Ray MAC SHARRY  Miembro de la Comisión   (1) DO no L 38 de 11. 2. 1974, p. 31. (2) DO no L 304 de 27. 10. 1987, p. 38.    ANEXO  En la parte A del Anexo II se introducen las siguientes modificaciones:  1. En la partida no 2 « Cadmio », la cifra « 15 » que figura en la columna 3 se sustituye por la cifra « 10 », y en la nota a pie de página, la cifra « 0,75 » se sustituye por « 0,50 ».  2. Se añade la partida siguiente:       Sustancias, productos  Materias primas  Contenido máximo en mg/kg (ppm) de materia prima reducida a un nivel de humedad del 12 %      (1)  (2)  (3)      « 3. Arsénico  Fosfatos  20 »


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31985L0649

Directiva 85/649/CEE del Consejo, de 31 de diciembre de 1985, por la que se prohíbe la utilización de ciertas sustancias de efecto hormonal en el sector animal

Diario Oficial n° L 382 de 31/12/1985 p. 0228 - 0231 Edición especial en español: Capítulo 03 Tomo 40 p. 0159  Edición especial en portugués: Capítulo 03 Tomo 40 p. 0159

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 31 de diciembre de 1985    por la que se prohibe la utilización de ciertas   sustancias de efecto hormonal en el sector animal     ( 85/649/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , su artículo 43 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,    Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2) ,    Considerando que la administración a los animales de   explotación de ciertas sustancias de efecto hormonal   está regulado en la actualidad de forma diferente en los   Estados miembros ; que si el impacto de dichas sustancias   en las condiciones de cría de ganado es evidente , sus   consecuencias para la salud humana se consideran de forma   diversa por las diferentes normativas ; que dicha   divergencia supone una distorsión de las condiciones de   competencia entre las producciones sujetas a organizaciones   comunes de mercado , y obstáculos importantes en los   intercambios intracomunitarios ;    Considerando que es necesario , por consiguiente , poner   fin a dichas distorsiones y obstáculos , garantizando con   ello a todos los consumidores unas condiciones de   abastecimientos de los productos a que se hace referencia   sensiblemente idénticas , proporcionándoles , al mismo   tiempo , un producto que responda de forma óptima a   sus preocupaciones y expectativas ; que las posibilidades   de salida a la venta de los productos referidos sólo   pueden beneficiarse de tales medidas ;    Considerando que es conveniente , por tanto , prohibir la   utilización de las sustancias hormonales para engorde ;   que , si bien la administración de ciertas sustancias   puede autorizarse con fines terapéuticos , debe controlarse   de forma estricta para evitar cualquier utilización   indebida ;    Considerando , además , que los animales vivos tratados   con dichas sustancias , así como la carne procedente de   los mismos , no pueden en principio ser objeto de   intercambios , dados los riesgos que resultarían de ello   para la eficacia del control de conjunto del régimen ;   que , sin embargo , podrán aplicarse excepciones a esta   prohibición , en función de las garantías que se den ;    Considerando que la adopción de una normativa   armonizada en la Comunidad supone el establecimiento de un   régimen de importación procedente de terceros países ,   que ofrezca unas garantías equivalentes ; que dichas   garantias pueden exigirse en el marco de la aplicación de   las Directivas 72/462/CEE (3) y 85/358/CEE (4) ;    Considerando que , con el fin de garantizar la eficacia de   las disposiciones de la presente Directiva es conveniente   prever que la fecha límite de transposición de las   disposiciones de la Directiva 85/358/CEE sea anterior a la   fecha válida para la presente Directiva ; que es   conveniente , en efecto , que las medidas de control   comunitario garanticen la aplicación uniforme en todos los   Estados miembros de las normas en materia de   administración de sustancias de efecto hormonal y   tireostático ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    A los efectos de la aplicación de la presente   Directiva , se aplicarán las definiciones de las carnes y   animales de explotación a que se hace referencia en el   artículo 1 de la Directiva 81/602/CEE (5) .    A los efectos de la aplicación de la presente Directiva   y de la Directiva 81/602/CEE , se considerará como   « tratamiento terapêutico » la administración , a   título individual a un animal de explotación , de una de   las sustancias autorizadas en virtud del artículo 3 de la   presente Directiva con el fin de tratar una disfunción de   la fecundidad observada después del examen de dicho animal   por un veterinario . Este tratamiento terapéutico estará   prohibido en los animales destinados al engorde .    Artículo 2    Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 4 de la   Directiva 81/602/CEE , los Estados miembros no podrán   autorizar ninguna excepción al artículo 2 de dicha   Directiva . No obstante , podrá autorizarse la   administración a los animales de explotación , siempre   con fines terapéuticos , de estradiol 17 B , de   testosterona y de progesterona y derivados   a partir de los cuales se obtenga fácilmente el   compuesto inicial por hidrólisis tras reabsorción en el   punto de aplicación .    Artículo 3    A los efectos de la aplicación de la presente   Directiva :    a ) se establece , previo dictamen del Comité de   medicamentos veterinarios , en lo relativo a las medidas   previstas en los dos primeros guiones , según el   procedimiento previsto en el artículo 8 :     - la lista de productos que contengan como   sustancias activas las sustancias contempladas en el   artículo 2 , y que respondan a los principios y criterios   pertinentes de las Directivas 81/851/CEE (6) y   81/852/CEE (7) que puedan ser autorizados por   los Estados miembros ,     - las condiciones de utilización de dichos   productos , especialmente el período de espera necesario ,   y las disposiciones detalladas relativas al control   de dichas condiciones de utilización ,     - las medidas de identificación de los animales .    A la espera de las decisiones contempladas en el   párrafo primero , seguirán siendo autorizados los   productos que ya hayan sido objeto de una autorización   de salida al mercado .    Los productos autorizados , en virtud de las   disposiciones precedentes , estarán sujetos a las reglas   de los artículos 24 a 50 de la Directiva 81/851/CEE , con   exclusión de aquéllas que se refieren a la   autorización nacional de salida al mercado ;    b ) los productos utilizados con fines de tratamiento   terapéutico sólo podrá administrarlos un veterinario ,   y en forma de inyección - que no sean implantes - a   animales de explotación que hayan sido claramente   identificados .    El tratamiento de los animales identificados deberá   estar sujeto a un inventario por parte del veterinario .    El animal tratado no podrá ser sacrificado antes de la   expiración del período de espera fijado en virtud de   las disposiciones que figuran en la letra a ) ;    c ) toda decisión relativa a la posible inclusión en   el grupo de las sustancias a que se hace referencia en el   artículo 2 de toda nueva sustancia que directa o   indirectamente , tenga un efecto estrógeno , andrógeno   o gestágeno , será tomada por el Consejo a propuesta de   la Comisión , y según el procedimiento de votación   previsto en el apartado 2 del artículo 43 del Tratado .   Toda nueva sustancia deberá respetar , para poder ser   objeto de una decisión de este tipo , los principios y   criterios pertinentes de las Directivas 81/851/CEE y   81/852/CEE .    Artículo 4    Los Estados miembros dispondrán que las empresas que   produzcan sustancias de efectos tireostáticos ,   estrógeno , andrógeno y gestágeno , y las que estén   autorizadas , por cualquier concepto , a comerciar con   dichas sustancias , así como las empresas que produzcan   productos farmaceúticos y veterinarios a base de dicha   sustancia , deberán llevar un inventario en el que   consignen , por orden cronológico , las cantidades   producidas o adquiridas , y las cedidas o utilizadas para   la producción de productos farmaceúticos y   veterinarios .    Artículo 5    Los Estados miembros velarán para que no se envíen   desde su territorio hacia el de otro Estado miembro ,   animales a los que se les hayan administrado , por cualquier   medio que sea , sustancias de efectos tireostático ,   estrógeno , andrógeno o gestágeno , o carne procedente   de dichos animales . Reservarán el marchamo comunitario   para la carne procedente de animales no sujetos a dicho   tratamiento .    A partir de la fecha de notificación de la presente   Directiva , y hasta que las medidas adoptadas en virtud de   los artículos 2 y 6 sean aplicables :     - no se verán afectadas las disposiciones nacionales   que regulen las producciones destinadas al mercado   nacional de los Estados miembros ,     - los Estados miembros que prohiban la utilización de   las sustancias contempladas en el artículo 5 de la   Directiva 81/602/CEE para el engorde de los animales ,   podrán subordinar la introducción en su territorio a   la condición de que los animales de engorde no   hayan sido tratados , y que la carne no proceda de tales   animales .    Artículo 6    1 . Los Estados miembros prohibirán la importación   procedente de terceros países de animales de explotación   a los que se les haya administrado , por cualquier medio   que sea , sustancias de efecto tireostático ,   estrógeno , andrógeno o gestágeno , así como carnes   procedentes de dichos animales .    2 . A tal efecto , las decisiones que se tomen con el fin   de aplicar la Directiva 72/462/CEE , habida cuenta del   artículo 13 de la Directiva 85/358/CEE en lo relativo a   la carne , y de las garantías equivalentes en lo relativo   a los animales vivos , deberán adoptarse antes del 1 de   enero de 1988 .    3 . Los Estados miembros velarán para que las carnes   frescas importadas procedentes de los mataderos   autorizados de terceros países respecto a las que se haya   tomado una decisión con arreglo al apartado 2 sean   puestas en circulación en la Comunidad según lo   dispuesto en el artículo 25 de la Directiva 72/462/CEE ,   sin perjuicio de las medidas de policía sanitaria .    4 . Las normativas nacionales que regulen las   importaciones procedentes de terceros países en materia de   sustancias con efecto hormonal , seguirán aplicándose ,   siempre y cuando se respeten las disposiciones generales   del Tratado , hasta que tenga lugar la aplicación de   todas las decisiones contempladas en el apartado 2 .    5 . En ausencia de decisión el 1 de enero de 1988 ,   respecto a un determinado tercer país , con arreglo al   apartado 2 , los Estados miembros suspenderán las   importaciones procedentes de ese país en dicha fecha .    6 . A los efectos de la aplicación de los apartados 1 a   5 , la Comisión establecerá una lista de los productos   autorizados por los terceros países para los tratamientos   terapéuticos contemplados en el artículo 4 de la   Directiva 81/602/CEE .    7 . Según el procedimiento previsto en el artículo 8 ,   ha sido establecido un programa económico relativo a las   importaciones provenientes de países terceros , de forma   a asegurar que las importaciones no benefician de un   tratamiento más favorables que los productos comunitarios .    En el plano de los controles de rutina , dicho programa :     - establecerá la frecuencia de los controles efectuados   sobre las importaciones procedentes de cada tercer   país ;     - tendrá en cuenta las garantías ofrecidas por las   normativas de los terceros países en materia de control .    En caso de control positivo , las importaciones   procedentes de los terceros países serán objeto de un   control sistemático hasta que se restablezca la   situación .    Artículo 7    El Consejo , a propuesta de la Comisión y por mayoría   cualificada , podrá adoptar excepciones a los   artículos 5 y 6 por lo que respecta a los intercambios de   animales destinados a la reproducción y a animales   reproductores al final de su período reproductor que ,   en el curso de su existencia , hayan sido tratados en el   marco de las disposiciones del artículo 4 de la   Directiva 81/602/CEE , y de la carne procedente de dichos   animales , habida cuenta de las garantías dadas .    Artículo 8    1 . En los casos en que se haga referencia al   procedimiento previsto en el presente artículo , el   Comité permanente veterinario , creado por la Decisión   del Consejo , de 15 de octubre de 1968 , denominado en   adelante el « Comité » , será convocado   inmediatamente por su presidente , bien a iniciativa de   éste , o bien a instancias de un Estado miembro .    2 . El representante de la Comisión presentará al   Comité un proyecto de medidas . El Comité emitirá su   dictamen sobre el proyecto en un plazo que el presidente   podrá fijar en función de la urgencia del problema .    El Comité se pronunciará por mayoría de cuarenta a   cinco votos , que estarán ponderados para cada Estado   miembro con arreglo a lo previsto en el apartado 2 del   artículo 148 del Tratado . El presidente no tomará parte   en la votación .    3 . La Comisión adoptará las medidas y las pondrá   inmediatamente en aplicación si se ajustan al dictamen del   Comité . Si no se ajustasen al dictamen del Comité , o   en ausencia de dictamen , la Comisión presentará lo   más pronto posible al Consejo una propuesta relativa a las   medidas que deban tomarse . El Consejo adoptará las   medidas por mayoría cualificada .    Si al expirar un plazo de tres meses a partir de la fecha   en que se le hubiese presentado la propuesta , el Consejo   no adopta las medidas , la Comisión adoptará las medidas   propuestas y las pondrá inmediatamente en aplicación ,   salvo en el caso de que el Consejo se hubiese   pronunciado por mayoría simple contra dichas medidas .    Artículo 9    Las medidas necesarias para garantizar la transición   hacia el régimen definitivo de la extensión a la   producción nacional de la prohibición prevista en el   artículo 2 podrán adoptarse según el procedimiento   previsto en el artículo 8 , durante un período máximo   de un año .    Artículo 10    Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones   legislativas , reglamentarias y administrativas necesarias   para ajustarse :     - a la Directiva 85/358/CEE , el 1 de enero de 1987 a   más tardar ,     - a la presente Directiva , el 1 de enero de 1988 a   más tardar .    Informarán inmediatamente de ello a la Comisión .    Artículo 11    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 31 de diciembre de 1985 .    Por el Consejo    El Presidente    R. STEICHEN    (1) DO n º C 288 de 11 . 11 . 1985 , p. 158 .    (2) DO n º C 44 de 15 . 2 . 1985 , p. 14 .    (3) DO n º L 302 de 31 . 12 . 1972 , p. 28 .    (4) DO n º L 191 de 23 . 7 . 1985 , p. 46 .    (5) DO n º L 222 de 7 . 8 . 1981 , p. 32 .    (6) DO n º L 317 de 6 . 11 . 1981 , p. 1 .    (7) DO n º L 317 de 6 . 11 . 1981 , p. 16 .


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31980L1098

Directiva 80/1098/CEE del Consejo, de 11 de noviembre de 1980, que modifica la Directiva 64/432/CEE en lo referente a la enfermedad vesicular porcina y la peste porcina clásica

Diario Oficial n° L 325 de 01/12/1980 p. 0011 - 0013 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 12 p. 0207  Edición especial griega: Capítulo 03 Tomo 31 p. 0236  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 12 p. 0207  Edición especial en español: Capítulo 03 Tomo 19 p. 0235  Edición especial en portugués: Capítulo 03 Tomo 19 p. 0235

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 11 de noviembre de 1980    que modifica la Directiva 64/432/CEE en lo referente   a la enfermedad vesicular porcina y la peste porcina   clásica     ( 80/1098/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica   Europea y , en particular , sus artículos 43 y 100 ,    Vista la propuesta de la Comisión (1) ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2) ,    Visto el dictamen del Comité económico y social (3) ,    Considerando que la Directiva 64/432/CEE (4) ,   modificada en último lugar por la Directiva 80/219/CEE   (5) , prevé las condiciones sanitarias a las cuales   deben responder los animales vivos de las especies bovina   y porcina destinados a los intercambios intracomunitarios ;    Considerando que la existencia de la enfermedad   vesicular porcina en la Comunidad es de tal naturaleza que   crea un peligro para el ganado porcino de ésta última ;   que , por tal motivo , conviene establecer garantías   propias para evitar la dispersión de la enfermedad ;    Considerando que la persistencia de la peste porcina   clásica en determinadas partes del territorio de la   Comunidad constituye un peligro para el ganado porcino   de los Estados miembros que están indemnes de dicha   enfermedad ; que , por tal motivo , conviene autorizar   a los Estados miembros para que tomen medidas   suplementarias con el fin de prevenir cualquier   contaminación durante los intercambios , hasta que la   peste porcina clásica haya sido eliminada de las   regiones donde todavía existe ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    La Directiva 64/432/CEE , con efecto el 1 de noviembre   de 1980 , quedará modificada de la forma siguiente .    1 . En el inciso ii ) de la letra j ) del artículo 2   los términos « de la enfermedad vesicular   porcina » se insertarán entre las palabras « de   peste porcina » y « o de parálisis » .    2 . En el apartado 2 del artículo 3 :    a ) en la letra b ) , los términos « enfermedad   vesicular porcina » se insertarán entre las   palabras « fiebre aftosa » y « peste porcina » .    b ) En los incisos i ) e ii ) de la letra b ) , los   términos « o de enfermedad vesicular porcina » se   insertarán entre las palabras « fiebre aftosa » ,    c ) En el inciso ii ) de la letra c ) , los términos   « de enfermedad vesicular porcina » se insertarán   entre las palabras « de fiebre aftosa » y « de   brucelosis bovina » .    3 . En el artículo 2 , se añadirán las letras   siguientes :     « p ) explotación oficialmente indemne de peste   porcina , una explotación en la que :     - no se haya comprobado la presencia de peste   porcina en el transcurso de los doce últimos meses   como mínimo ,     - no haya cerdos vacunados contra la peste porcina ,     - no se haya autorizado la vacunación contra la   peste en los doce últimos meses por lo menos ,    por otra parte , la explotación deberá situarse   en el centro de una zona de un radio de dos kilómetros   en la que no se haya detectado peste porcina en el   transcurso de los doce últimos meses por lo menos ;    q ) Estado miembro o región oficialmente indemnes   de peste porcina , un Estado miembro o una región en   los cuales :     - no se haya detectado peste porcina en el transcurso   de los últimos doce meses por lo menos ,     - la vacunación contra la peste no haya sido   autorizada en los doce últimos meses por lo menos ,    y en cuyas explotaciones no se encuentren cerdos   vacunados contra la peste porcina ;    r ) Estado miembro , región o explotación indemnes   de peste porcina , el Estado miembro , la región o   la explotación en los cuales no se haya detectado peste   porcina en el transcurso de los doce últimos meses   por lo menos » .    4 . En el apartado 4 del artículo 3 , después   de las palabras « indemne de brucelosis » , se   insertará el miembro de frase siguiente : « y de   una explotación oficialmente indemne de peste porcina   o de una explotación indemne de peste porcina con tal   que , en este último caso , los animales vayan   acompañados por un certificado que demuestre que   no han sido vacunados »    5 . En el artículo 4 ter , se insertará el   párrafo penúltimo siguiente :     « Los Estados miembros contemplados en el primer   párrafo podrán además supeditar , respetando   las disposiciones generales del Tratado y hasta el 31   de diciembre de 1982 , la introducción en su territorio   de animales de reproducción o de producción de la   especie porcina al resultado negativo de la búsqueda   de anticuerpos de la enfermedad vesicular porcina ,   efectuada dentro de los treinta días anteriores al   envío »    6 . Se introducirá el artículo siguiente :     « Artículo 4 quater    1 . Los Estados miembros que hayan hecho uso de la   autorización prevista por la Directiva 80/218/CEE y   que estén oficialmente indemnes de peste porcina no   podrán oponerse a la introducción en su territorio   de animales de la especie porcina que provengan :    a ) ya sea de un Estado miembro cuyo territorio esté   oficialmente indemne de peste porcina ;    b ) ya sea de un Estado miembro que ,     - desde hace por lo menos doce meses no autorice la   vacunación contra la peste porcina ,     - durante el mismo período , no haya tenido   ningún caso de peste porcina ,     - pero que , por lo que a cerdos vacunados se refiere ,   sólo admite la introducción en su territorio de   cerdos de abasto o de cerdos de engorde de menos de   25 kilogramos destinados a explotaciones de engorde   de donde sólo saldrán para el sacrificio ,    y con tal que los animales que se destinen a los   Estados miembros contemplados al principio del presente   apartado hayan nacido y hayan sido criados en explotaciones   oficialmente indemnes de peste porcina y hayan dado un   resultado negativo en la investigación del anticuerpo   producido por la peste porcina , si se trata de animales   de reproducción y de producción ;    c ) ya sea de una parte de territorio compuesto de   una o varias regiones contiguas , reconocida oficialmente   indemne de peste porcina para los intercambios   intracomunitarios por el Consejo , que decide por   unanimidad a propuesta de la Comisión en un plazo de   tres meses después de haber recurrido al mismo .    Sin perjuicio del recurso eventual al artículo 9   de la presente Directiva , la Comisión suspenderá   dicho estatuto por un período de quince días en el   momento de la aparición de un caso de peste porcina   o de varios focos epidemiológicamente vinculados entre   sí y repartidos en un área geográficamente   limitada .    Según el procedimiento previsto en el artículo 12 ,   dentro de dicho plazo podrá decidirse ya el   restablecimiento , ya la retirada de la calificación   de la parte de territorio de que se trate .    En caso de retirada , se podrá conceder de nuevo   la calificación a la parte de territorio y según   el mismo procedimiento , sólo después de un plazo   de :     - tres meses si no se hubiere practicado ninguna   vacunación ,     - seis meses en caso contrario .    2 . Sin embargo , los Estados miembros que hayan hecho   uso de la autorización prevista por la Directiva   80/218/CEE quedarán autorizados , respetando las   disposiciones generales del Tratado , a mantener respecto   a los Estados miembros no contemplados en las letras   a ) y b ) del apartado 1 y hasta que se haya tomado   una decisión contemplada en el párrafo primero   de la letra c ) del apartado 1 , respecto a las partes   de territorio afectadas , su regulación nacional   referente a la protección contra la peste porcina   respecto de la introducción en su territorio de   animales de reproducción , de producción y de abasto   procedente de dichos Estados miembros o de dichas   partes de territorio »    7 . En el apartado 1 del artículo 7 , se añadirá   la letra siguiente :     « F . por lo que a los cerdos de reproducción y de   producción respecta , no obstante lo dispuesto en el   apartado 4 del artículo 3 y hasta el 31 de diciembre   de 1985 , los que hayan sido vacunados contra la peste   porcina . »    8 . En la letra b ) del Anexo E , se suprimirá el   quinto guión y se añadirán los tres guiones   siguientes :     « - peste porcina ,     - enfermedad vesicular porcina ,     - peste porcina africana »    9 . El punto V del modelo III del Anexo F se   modificará como sigue .    1 . Se insertará la letra siguiente :     « c ) procederán :     - de una explotación oficialmente indemne de peste   porcina (2) ,     - de una explotación indemne de peste porcina (2) y    i ) no hayan sido vacunados contra la peste porcina (2) ,    ii ) hayan sido vacunados contra la peste porcina ;   se haya concedido para tal fin una autorización por   parte del país destinatario (2) . »    2 . Las letras c ) a f ) serán respectivamente d )   a g ) .    3 . En el párrafo segundo de la letra e ) , las   palabras « de enfermedad vesicular porcina » se   insertarán entre las palabras « fiebre aftosa »   y « de brucelosis bovina » .    Artículo 2    El artículo 4 quater de la Directiva 64/432/CEE   será aplicable hasta el 31 de diciembre de 1985 .    La Comisión someterá al Consejo , para el 1 de   julio de 1985 a más tardar , un informe sobre la   evolución de la situación , especialmente en lo   referente a los intercambios , unido a propuestas   adecuadas en relación a la peste porcina .    El Consejo decidirá sobre dichas propuestas a más   tardar el 31 de diciembre de 1985 .    Artículo 3    Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones   legales , reglamentarias y administrativas necesarias   para ajustarse a la presente Directiva , a más tardar   el 1 de julio de 1981 e informarán de ello inmediatamente   a la Comisión .    Hasta la fecha en la que los Estados miembros puedan   ajustarse a dicha Directiva y a más tardar el 1 de   julio de 1981 , Dinamarca , Irlanda y el Reino Unido   quedarán autorizados a mantener sus regulaciones   nacionales referentes a la protección contra la peste   porcina , respetando las disposiciones generales del   Tratado , para la introducción en su territorio de   animales de reproducción , de producción y de abasto   de la especie porcina .    Artículo 4    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 11 de noviembre de 1980 .    Por el Consejo    El Presidente    C. NEY    (1) DO n º C 130 de 31 . 5 . 1980 , p. 6 .    (2) DO n º C 175 de 14 . 7 . 1980 , p. 79 .    (3) DO n º C 300 de 18 . 11 . 1980 , p. 20 .    (4) DO n º 121 de 29 . 7 . 1964 , p. 1977/64 .    (5) DO n º L 47 de 21 . 2 . 1980 , p. 25 .


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31972L0097

Directiva 72/97/CEE del Consejo, de 7 de febrero de 1972, por la que se estabelece la prórroga del plazo previsto en el punto C del apartado 1 del artículo 7 de la Directiva del Consejo, de 26 de junio de 1964, relativa a problemas de policía sanitaria en materia de intercambios intracomunitarios de animales de las especies bovina y porcina

Diario Oficial n° L 038 de 12/02/1972 p. 0095 - 0095 Edición especial en danés: Serie I Capítulo 1972(I) p. 0088  Edición especial en inglés: Serie I Capítulo 1972(I) p. 0094  Edición especial griega: Capítulo 03 Tomo 7 p. 0152  Edición especial en español: Capítulo 03 Tomo 5 p. 0165  Edición especial en portugués: Capítulo 03 Tomo 5 p. 0165

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 7 de febrero de 1972    por la que se establece la prórroga del plazo   previsto en el punto C del apartado 1 del artículo 7   de la Directiva del Consejo , de 26 de junio de 1964 ,   relativa a problemas de policía sanitaria en materia   de intercambios intracomunitarios de animales de las   especies bovina y porcina     ( 72/97/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , sus artículos 43   y 100 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo ,    Visto el dictamen del Comité económico y social ,    Considerando que la Directiva del Consejo , de 26 de   junio de 1964 , relativa a problemas de policía sanitaria   en materia de intercambios intracomunitarios de animales   de las especies bovina y porcina (1) , modificada en   último lugar por la Directiva del Consejo , de 19 de julio   de 1971 (2) , dispone , en el apartado 1 de su artículo 7 ,   tal como ha sido modificado por la Directiva del   Consejo , de 13 de julio de 1970 (3) , que los países   destinatarios podrán otorgar autorizaciones generales o   limitadas para la introducción en su territorio de   determinados animales ;    Considerando que en lo que se refiere a bovinos   destinados a la producción de carne y de menos de 30 meses   de edad , se desprende del punto C de la disposición antes   mencionada que dichas autorizaciones no pueden otorgarse   sino durante un plazo limitado que termina el 31 de   diciembre de 1971 ;    Considerando que es conveniente prorrogar dicho plazo   hasta el 31 de diciembre de 1975 ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    El texto del artículo 7 , apartado 1 , punto C , segundo   párrafo de la Directiva del Consejo , de 26 de junio de   1964 , tal como ha sido modificado por la Directiva , de   13 de julio de 1970 , se sustituirá por el texto   siguiente :     « La presente disposición se aplicará hasta el   31 de diciembre de 1975 inclusive , salvo excepción   decidida por el Consejo , que se pronunciará por mayoría   cualificada a propuesta de la Comisión . »    Artículo 2    Los Estados miembros pondrán en vigor , con efectos a   partir del 1 de enero de 1972 , las disposiciones legales ,   reglamentarias y administrativas necesarias para atenerse   a las disposiciones de la presente Directiva e informarán   de ello inmediatamente a la Comisión .    Artículo 3    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 7 de febrero de 1972 .    Por el Consejo    El Presidente    J. P. BUCHLER    (1) DO n º 121 de 29 . 7 . 1964 , p. 1977/64 .    (2) DO n º L 179 de 9 . 8 . 1971 , p. 1 .    (3) DO n º L 157 de 18 . 7 . 1970 , p. 40 .


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31990L0677

Directiva 90/677/CEE del Consejo, de 13 de diciembre de 1990, por la que se amplía el ámbito de aplicación de la Directiva 81/851/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre medicamentos veterinarios y por la que se establecen disposiciones adicionales para medicamentos veterinarios inmunológicos

Diario Oficial n° L 373 de 31/12/1990 p. 0026 - 0028 Edición especial en finés : p. 0034  Edición especial sueca: p. 0004

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 13 de diciembre de 1990    por la que se amplía el ámbito de aplicación   de la Directiva 81/851/CEE relativa a la aproximación   de las legislaciones de los Estados miembros sobre   medicamentos veterinarios y por la que se establecen   disposiciones adicionales para medicamentos veterinarios   inmunológicos     ( 90/677/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , su   artículo 100 A ,    Vista la propuesta de la Comisión (1) ,    En cooperación con el Parlamento Europeo (2) ,    Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3) ,    Considerando que la disparidad de las disposiciones   legales , reglamentarias o administrativas de los   distintos Estados miembros puede obstaculizar el   comercio de medicamentos veterinarios inmunológicos   en la Comunidad ;    Considerando que toda la normativa en materia de   producción , distribución o uso de medicamentos   veterinarios debe tener como objetivo esencial   garantizar la protección de la salud pública ;    Considerando que las disposiciones de la   Directiva 81/851/CEE (4) , cuya última modificación   la constituye la Directiva 90/676/CEE (5) , aun siendo   adecuadas , no bastan para los medicamentos veterinarios   destinados a provocar una inmunidad activa ,   diagnosticar el estado de inmunidad o producir una   inmunidad pasiva ( medicamentos veterinarios   inmunológicos ) ;    Considerando que , de acuerdo con el artículo 5 de la   Directiva 87/22/CEE del Consejo , de 22 de diciembre de   1986 , por la que se aproximan las medidas nacionales   relativas a la comercialización de medicamentos de alta   tecnología , en particular los obtenidos por   biotecnología (6) , se requiere que la Comisión   presente propuestas que armonicen las condiciones   para autorizar la fabricación y comercialización   de medicamentos veterinarios inmunológicos ;    Considerando que , antes de que se pueda conceder la   autorización para comercializar un determinado   medicamento veterinario inmunológico , el fabricante debe   demostrar su capacidad para garantizar de manera continua   la conformidad de los lotes ;    Considerando que las autoridades competentes deben estar   facultadas para prohibir el uso de un medicamento   veterinario inmunológico cuando las reacciones   inmunológicas de los animales tratados vayan a   interferir con las actividades de algún programa   nacional o comunitario para el diagnóstico ,   la erradicación o el control de enfermedades de los   animales ;    Considerando que la particular naturaleza de los   medicamentos veterinarios inmunológicos exige   modificar los requisitos para la realización de   pruebas de medicamentos veterinarios definidas en el   Anexo I de la Directiva 81/852/CEE del Consejo ,   de 28 de septiembre de 1981 , relativa a las   normas y protocolos analíticos , tóxico-farmacológicos   y clínicos en materia de pruebas de medicamentos   veterinarios (7) , modificada por la Directiva   87/20/CEE (8) ; que la Comisión debe estar facultada   para adoptar las modificaciones necesarias , en   estrecha cooperación con el Comité para la   adaptación al progreso técnico de las Directivas sobre   la supresión de barreras técnicas al comercio en el   sector de los medicamentos veterinarios , para   garantizar así una mayor calidad , seguridad y   eficacia ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    1 . A reserva de las disposiciones de la presente   Directiva , la Directiva 81/851/CEE se aplicará a los   medicamentos veterinarios inmunológicos .    2 . A los efectos de la presente Directiva , se   entenderá por « medicamento veterinario   inmunológico » un medicamento veterinario   administrado a los animales con objeto de producir   una inmunidad activa o pasiva o de diagnosticar el   estado de inmunidad .    3 . La presente Directiva y la Directiva 81/851/CEE no se   aplicarán a los medicamentos veterinarios inmunológicos   inactivados elaborados a partir de organismos   patógenos y antígenos obtenidos de un animal o de   animales de una misma ganadería y utilizados para   el tratamiento de dicho animal o de los animales   de dicha ganadería en la misma localidad .    4 . Los Estados miembros podrán disponer que la presente   Directiva no se aplique a los medicamentos veterinarios   inmunológicos no inactivados del tipo a que se   refiere el apartado 3 .    Artículo 2    1 . La composición cuantitativa de un medicamento   veterinario inmunológico se expresará en masa , en   unidades internacionales , en unidades de actividad   biológica , en número de gérmenes o en contenido   proteínico específico , cuando sea posible , y ello   en función del producto considerado .    2 . Por lo que respecta a los medicamentos veterinarios   inmunológicos , en la Directiva 81/851/CEE la expresión   « composición cualitativa y cuantitativa de los   componentes » incluirá asimismo una   descripción de la actividad biológica o   del contenido proteínico , y la expresión   « composición cualitativa y cuantitativa »   designará la composición del producto expresada en   términos de actividad biológica o de   contenido proteínico .    3 . En todos los documentos elaborados con arreglo a la   Directiva 81/851/CEE en los que figura la denominación   de un medicamento inmunológico se deberá citar ,   al menos una vez , la denominación completa común o   científica de los componentes activos .    Artículo 3    1 . Los Estados miembros adoptarán cualquier   disposición pertinente para que los procedimientos de   fabricación utilizados en la fabricación de   medicamentos veterinarios inmunológicos sean   plenamente validados y permitan garantizar de manera   continuada la conformidad de los lotes , con   arreglo al artículo 34 de la Directiva 81/851/CEE .    2 . Con el fin de aplicar el artículo 35 de la   Directiva 81/851/CEE , los Estados miembros podrán   exigir que las personas responsables de la   comercialización de medicamentos veterinarios   inmunológicos envíen a las autoridades   competentes copias de todos los informes de control   firmados por la persona cualificada según el   artículo 30 de dicha Directiva .    El responsable de la comercialización de los medicamentos   veterinarios inmunológicos deberá asegurarse de que se   almacenen muestras representativas de cada uno de los lotes   de los productos acabados en cantidad suficiente hasta , al   menos , su fecha de caducidad , y debera suministrarlas   rápidamente a las autoridades competentes , cuando lo   soliciten .    3 . Cuando lo considere necesario , un Estado miembro   podrá exigir que el responsable de la comercialización   de un medicamento veterinario inmunológico someta al   control de un laboratorio estatal o de un laboratorio   autorizado por el Estado miembro muestras de los lotes   del producto a granel y/o del producto acabado ,   antes de su comercialización . En caso de que un lote   haya sido fabricado en otro Estado miembro ,   examinado por la autoridad competente de otro   Estado miembro y declarado conforme con las   especificaciones nacionales , sólo podrá   realizarse dicho control una vez se   haya procedido al examen de los informes de control del   lote en cuestión y se hayan notificado a la Comisión ,   y en la medida en que quede justificado por la   discrepancia de condiciones veterinarias entre los   dos Estados miembros de que se trate .   Salvo en el caso de que se informe a la Comisión   de que se requiere un plazo más largo para llevar a cabo   los análisis , los Estados miembros velarán para que   dicho examen concluya en el plazo de sesenta días   a partir de la recepción de las muestras . Los   resultados de dicho examen se notificarán al   responsable de la comercialización en el mismo   plazo . Antes del 1 de enero de 1992 , los Estados   miembros notificarán a la Comisión los medicamentos   veterinarios inmunológicos sometidos a control   obligatorio oficial previamente a su comercialización .    Artículo 4    En ausencia de legislación comunitaria específica   sobre utilización de medicamentos veterinarios   inmunológicos para el control o erradicación de   enfermedades de los animales , un Estado miembro   podrá prohibir , de conformidad con su legislación   nacional , la fabricación , importación ,   posesión , venta , suministro y/o utilización de   medicamentos veterinarios inmunológicos en la   totalidad o en parte de su territorio , si se   demostrare que :    a ) la administración del medicamento a animales   interfiere la aplicación de un programa nacional para   el diagnóstico , el control o la erradicación de   enfermedades de los animales , o dificulta la   certificación de ausencia de contaminación en   animales vivos o en alimentos u otros productos   obtenidos de animales tratados ;    b ) el medicamento está destinado a inmunizar contra   una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el   territorio en cuestión .    Las autoridades competentes de los Estados miembros   informarán a la Comisión de todos los casos en los que   se hayan aplicado las disposiciones del presente   artículo .    Artículo 5    Las modificaciones que precisen los requisitos de las   pruebas de medicamentos veterinarios , previstas en el   Anexo de la Directiva 81/852/CEE , para tener en cuenta   la ampliación del ámbito de aplicación de la   Directiva 81/851/CEE a los medicamentos veterinarios   inmunológicos se adoptarán según el procedimiento   previsto en el artículo 2 quater de la   Directiva 81/852/CEE .    Artículo 6    1 . Los Estados miembros adoptarán las medidas   necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la   presente Directiva a más tardar el 1 de enero de 1992 .   Informarán inmediatamente de ello a la Comisión .    En el caso en que las modificaciones a las que se   refiere el artículo 5 no hayan sido adoptadas el 1 de   enero de 1991 , la fecha indicada en el párrafo primero   se aplazará hasta un año después de la fecha   de adopción efectiva .    2 . Cuando los Estados miembros adopten las   disposiciones contempladas en el apartado 1 , éstas   harán referencia a la presente Directiva o irán   acompañadas de dicha referencia en   su publicación oficial . Los Estados miembros   establecerán las modalidades de la mencionada   referencia .    3 . Las solicitudes de autorización de comercialización   presentadas , para los productos contemplados en la   presente Directiva , a partir de la fecha indicada en el   apartado 1 deberán ajustarse a las disposiciones de la   presente Directiva .    4 . Dentro de un plazo de cinco años a partir de la   fecha indicada en el párrafo primero del apartado 1 ,   la presente Directiva se aplicará a los medicamentos   veterinarios inmunológicos existentes .    Artículo 7    Los destinatarios de la presente Directiva son los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 13 de diciembre de 1990 .    Por el Consejo    El Presidente    P. ROMITA    (1) DO n º C 61 de 10 . 3 . 1989 , p. 20 y   DO n º C 131 de 30 . 5 . 1990 , p. 20 .    (2) DO n º C 96 de 17 . 4 . 1990 , p. 111 ; y   Decisión de 21 de noviembre de 1990 ( as   publicada aún en el Diario Oficial ) .    (3) DO n º C 201 de 7 . 8 . 1989 , p. 1 .    (4) DO n º L 317 de 6 . 11 . 1981 , p. 1 .    (5) Véase la página 15 del presente Diario   Oficial .    (6) DO n º L 15 de 17 . 1 . 1987 , p. 38 .    (7) DO n º L 317 de 6 . 11 . 1981 , p. 16 .    (8) DO n º L 15 de 17 . 1 . 1987 , p. 34 .


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31967L0428

Directiva 67/428/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, que modifica la Directiva del Consejo, de 26 de enero de 1967, que establece los criterios de pureza específicos para los agentes conservadores que pueden emplearse en los productos alimenticios destinados a la alimentación humana

Diario Oficial n° 148 de 11/07/1967 p. 0010 - 0011 Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 1 p. 0099  Edición especial en danés: Serie I Capítulo 1967 p. 0161  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 1 p. 0099  Edición especial en inglés: Serie I Capítulo 1967 p. 0178  Edición especial griega: Capítulo 03 Tomo 2 p. 0129  Edición especial en español: Capítulo 13 Tomo 1 p. 0048  Edición especial en portugués: Capítulo 13 Tomo 1 p. 0048

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 27 de junio de 1967    que modifica la Directiva del Consejo , de 26 de   enero de 1965 , que establece los criterios de   pureza específicos para los agentes conservantes   que pueden emplearse en los productos alimenticios   destinados a la alimentación humana     ( 67/428/CEE )    EL CONSEJO DE LA COMUNIDAD ECONÓMICA EUROPEA ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea ,    Vista la Directiva del Consejo , de 5 de noviembre   de 1963 , relativa a la aproximación de las   legislaciones de los Estados miembros sobre los   agentes conservantes que pueden emplearse en los   productos destinados a la alimentación humana   (1) , modificada en último lugar por la Directiva   del Consejo , de 27 de junio de 1967 , relativa al   empleo de ciertos agentes conservantes para el   tratamiento en superficie en los agrios así   como a las medidas de control para la investigación   y valoración de los agentes conservantes en y sobre   los agrios (2) , y en particular su artículo 8 ,   apartado 1 ,    Vista la Directiva del Consejo , de 26 de enero   de 1965 , que establece los criterios de pureza   específicos para los agentes conservadores que   pueden emplearse en los productos destinados a la   alimentación humana (3) ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Considerando que la Directiva del Consejo ha   establecido los criterios de pureza específicos para   los agentes conservantes citados en el Anexo de la   Directiva del Consejo , de 5 de noviembre de 1963 ;   que este Anexo ha sido completado por la Directiva del   Consejo , de 27 de junio de 1967 , que ha añadido   a la lista de los agentes conservantes autorizados   el difenilo , el ortofenilfenol y el ortofenilfenolato   de sodio ;    Considerando que es necesario establecer criterios   de pureza específicos para los tres agentes   conservantes que se acaban de mencionar ;    Considerando que la Directiva del Consejo , de 26   de enero de 1965 , fija para el disulfito de potasio   ( E 224 ) un cierto contenido mínimo en sustancia   pura ; que este contenido , que se obtiene fácilmente   en la fase de producción del disulfito de potasio ,   no puede mantenerse hasta la fase de comercialización   por la degradación natural de dicho producto y   que , por consiguiente , procede corregir el   contenido fijado ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    El Anexo de la Directiva del Consejo , de 26 de   enero de 1965 , queda modificado como sigue :    1 . En el n º E 224 , disulfito de potasio , los   datos relativos al contenido se sustituirán por   los datos siguientes :     « No menos del 90 % de K2S2O5 y no menos del   51,8 % de SO2 , el resto debe estar constituido   prácticamente en su totalidad por sulfato de   potasio » .    2 . Entre el n º E 225 y el n º E 250 es   conveniente insertar los datos siguientes :     « E 230 Bifenilo * *    Aspecto * polvo cristalino blanco *    Intervalo de fusión * 68,5 - 75,5 ° C *    Contenido * no menos del 99,8 % *    Benceno * no más de 10 mg/kg *    Aminas aromáticas * no más de 2 mg/kg   expresadas en anilina *    Derivados fenólicos * no más de 5 mg/kg expresados   en fenol *    Trifenil y derivados polifenílicos superiores *   no más de 0,2 % *    Hidrocarburos aromáticos policíclicos * ausencia *    Prueba con el ácido sulfúrico * la mezcla de 1 g de   bifenilo y de 5 ml de ácido sulfúrico concentrado   no da en frío ninguna coloración *    E 231 Ortofenilfenol    Aspecto * polvo cristalino blanco o ligeramente   amarillento *    Intervalo de fusión * 56 - 58 ° C *    Contenido * no menos del 99 % *    Difeniléter * no más del 0,3 % *    p-fenilfenol * no más del 0,1 % *    a-naftol * no más del 0,01 % *    Cenizas sulfatadas * no más del 0,05 % *    E 232 Ortofenilfenolato de sodio    Aspecto * polvo cristalino blanco o ligeramente   amarillento *    Intervalo de fusión del ortofenilfenol no   recristalizado , aislado por acidificación *   56 - 58 ° C , después de desecarlo en un   desecador de ácido sulfúrico *    p H * La solución acuosa al 2 % debe tener un p H   comprendido entre 11,1 y 11,8 *    Contenido * no menos del 95 % de C12H9ONa · 4H2O *    Difeniléter * no más del 0,3 % *    p-fenilfenol * no más del 0,1 % *    a-naftol * no más del 0,01 % . » *    Artículo 2    Los Estados miembros pondrán en vigor , lo más   tarde el 1 de julio de 1968 , las medidas que   sean necesarias para adecuarse a la presente Directiva   e informarán de ello inmediatamente a la Comisión .    Artículo 3    Los destinatarios de la presente Directiva serán   los Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 27 de junio de 1967 .    Por el Consejo    El Presidente    R. VAN ELSLANDE    (1) DO n º 12 de 27 . 1 . 1964 , p. 161/64 .    (2) DO n º 148 de 11 . 7 . 1967 , p. 1 .    (3) DO n º 22 de 9 . 2 . 1965 , p. 373/65 .


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31989L0682

Directiva 89/682/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1989, por la que se modifica la directiva 86/298/CEE sobre los dispositivos de protección, instalados en la parte trasera, en caso de vuelco de los tractores agrícolas y forestales de ruedas, de vía estrecha

Diario Oficial n° L 398 de 30/12/1989 p. 0029 - 0030 Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 19 p. 0127  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 19 p. 0127

DIRECTIVA DEL CONSEJOde 21 de diciembre de 1989por la que se modifica la Directiva 86/298/CEE  sobre los dispositivos de protección, instalados en la parte trasera, en caso de vuelco de los  tractores agrícolas y forestales de ruedas, de vía estrecha(89/682/CEE)EL CONSEJO  DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 100  A, Vista la propuesta de la Comisión (1), En cooperación con el Parlamento Europeo (2), Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3), Considerando que es preciso adoptar medidas destinadas a establecer progresivamente el mercado  interior en un período que finaliza el 31 de diciembre de 1992; que el mercado interior implica un  espacio sin fronteras interiores, en el que esté garantizada la libre circulación de mercancías,  personas, servicios y capitales; Considerando que la Directiva 86/298/CEE (4) establece, en su artículo 13, que se procederá a  completarla mediante disposiciones que introduzcan las pruebas adicionales de impacto en el  procedimiento de pruebas dinámicas; Considerando que al estar ya prevista una prueba adicional para el procedimiento de la prueba  estática, es necesario fijar también una prueba adicional para el procedimiento de la prueba  dinámica - prueba que, además, refleja más fielmente la situación en caso de vuelco de un tractor -  de manera que los dos procedimientos relativos a las pruebas estáticas y a las pruebas dinámicas  respectivamente, resulten equivalentes y se suprima el desequilibrio actual entre dichas pruebas; Considerando que los parámetros y los cálculos puramente teóricos en los que se basó inicialmente  la prueba dinámica adicional de impacto han sido sometidos a experimentos prácticos que no han  arrojado ninguna duda en cuanto a su fiabilidad; Considerando que es asimismo oportuno modificar el ámbito de aplicación de la Directiva 86/298/CEE  para precisar mejor el texto del segundo guión del artículo 1 sobre los neumáticos montados en los  ejes delantero y trasero, eliminando, así, la posibilidad de interpretaciones divergentes, DO N° C 256 de 9. 10. 1989, p. 77. HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1La Directiva 87/298/CEE queda modificada como sigue: 1)El segundo guión del artículo 1 se sustituye por el texto siguiente: «- vía mínima fija o regulable del eje equipado con neumáticos de mayores dimensiones, inferior a 1  150 mm; como se supone que el eje equipado con neumáticos más anchos está regulado sobre una vía de  1 150 mm como máximo, la vía del otro eje debe poder estar regulada de manera que los bordes  exteriores de los neumáticos más estrechos no superen los bordes exteriores de los neumáticos del  otro eje. En caso en que los dos ejes estén equipados con llantas y neumáticos de dimensiones  iguales, la vía fija o regulable de los dos ejes deberá ser inferior a 1 150 mm,». 2)El punto 3.1.1 del Anexo II se sustituye por el texto siguiente: «3.1.1. Tras cada prueba parcial de la prueba dinámica, no presentará fracturas ni fisuras del tipo de las  descritas en el punto 3.1 de la parte A del Anexo III. Si en el transcurso de la prueba dinámica apareciesen fracturas o fisuras no despreciables, se  infligirá un choque o aplastamiento adicional como el que se define en el punto 1.6 de la parte A  del Anexo III inmediatamente después del choque o aplastamiento que haya originado dichas fracturas  o fisuras.». 3)El punto 1.6 de la parte A del Anexo III se sustituye por el texto siguiente: «1.6. Pruebas adicionales«1.6.1. Si apareciesen fracturas o fisuras no despreciables en el transcurso de una prueba de choque, se  procederá a un segundo ensayo similar, pero con una altura de caída igual a:  Hm =  10  × 12 + 4a  Hm =H10×12 + 4a1 + 2ainmediatamente después del choque de prueba que  haya originado tales fracturas o fisuras, siendo ''a'' la relación entre la deformación permanente  y la deformación elástica (a = Dp/De), medidas en el punto de impacto. La deformación permanente suplementaria debida al segundo choque no será superior al 30 % de la  deformación permanente causada por el primer choque. Para poder realizar la prueba adicional, se medirá la deformación elástica en todas las pruebas de  choque. «1.6.2. Si apareciesen fracturas o fisuras no despreciables en el transcurso de una prueba de  aplastamiento, se procederá a un segundo ensayo similar de aplastamiento, pero con una fuerza igual  a 1,2 Fv, inmediatamente después de la prueba de aplastamiento que haya causado tales fracturas o  fisuras.». 4)En el Anexo VI se añade el siguiente punto: «7.3. Indicación y resultados de la prueba adicional dinámica eventual.». Artículo 2Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y  administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a más  tardar a los doce meses a partir del 3 de enero de 1989. Informarán de ello inmediatamente a la  Comisión. Artículo 3Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros. Hecho en Bruselas, el 21 de diciembre de 1989. Por el ConsejoEl PresidenteE. CRESSON(1) DO N° C 311 de 6. 12. 1988, p. 9. (2) DO N° C 120 de 16. 5. 1989, p. 70; y (3) DO N° C 102 de 24. 4. 1989, p. 5. (4) DO N° L 186 de 8. 7. 1986, p. 26.