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32002L0011

Directiva 2002/11/CE del Consejo, de 14 de febrero de 2002, por la que se modifica la Directiva 68/193/CEE referente a la comercialización de los materiales de multiplicación vegetativa de la vid y se deroga la Directiva 74/649/CEE

Diario Oficial n° L 053 de 23/02/2002 p. 0020 - 0027

Directiva 2002/11/CE del Consejode 14 de febrero de 2002por la que se modifica la Directiva 68/193/CEE referente a la comercialización de los materiales de multiplicación vegetativa de la vid y se deroga la Directiva 74/649/CEEEL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular su artículo 37,Vista la propuesta de la Comisión(1),Visto el dictamen del Parlamento Europeo(2),Visto el dictamen del Comité Económico y Social(3),Considerando lo siguiente:(1) En el contexto de la consolidación del mercado interior y teniendo en cuenta la experiencia adquirida, es conveniente modificar o derogar algunas disposiciones de la Directiva 68/193/CEE(4) para eliminar todas las barreras comerciales que puedan impedir la libre circulación de los materiales de multiplicación de la vid en la Comunidad. Con tal fin, procede suprimir todas las posibilidades de inaplicación unilateral por parte de los Estados miembros de las disposiciones de dicha Directiva.(2) Debe hacerse posible, bajo ciertas condiciones, la comercialización de material de multiplicación producido mediante nuevos métodos de producción.(3) Es conveniente que la Comisión, asesorada por el Comité permanente de semillas y plantones agrícolas, hortícolas y forestales, pueda decidir las condiciones en las que los Estados miembros pueden autorizar la comercialización de materiales de multiplicación para pruebas o fines científicos o para trabajos de selección.(4) A tenor de la experiencia adquirida en otros sectores en relación con la comercialización de semillas y materiales de multiplicación, es aconsejable organizar, en determinadas condiciones, experimentos temporales destinados a buscar soluciones mejores que sustituyan algunas disposiciones de esa Directiva.(5) Gracias a los avances científicos y técnicos, es posible efectuar modificaciones genéticas de las variedades de vid. Por ello es importante que las variedades de vid genéticamente modificadas se admitan únicamente si se han tomado todas las medidas adecuadas para evitar los riesgos para la salud humana y el medio ambiente.(6) Debe realizarse una evaluación específica de los riesgos para el medio ambiente equivalente a la prevista por la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de marzo de 2001, relativa a la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo(5), cuando los materiales de multiplicación de variedades de vid estén compuestos por organismos modificados genéticamente. Conviene asimismo que la Comisión someta al Parlamento Europeo y al Consejo una propuesta de Reglamento que garantice la equivalencia de la evaluación de riesgos y de los demás requisitos pertinentes, en particular en materia de gestión de riesgos, etiquetado, vigilancia si se da el caso, información al público y cláusula de salvaguardia, en relación con los que establece la Directiva 2001/18/CE. Conviene además que las disposiciones de la Directiva 2001/18/CE sigan vigentes hasta la entrada en vigor del citado Reglamento.(7) El Reglamento (CE) n° 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios(6), incluye disposiciones sobre los alimentos y los ingredientes alimentarios modificados genéticamente. Para determinar si puede aceptarse la comercialización de una variedad dada de vid modificada genéticamente y proteger la salud pública, es necesario garantizar que los nuevos alimentos y los nuevos ingredientes alimentarios han sido objeto de una evaluación de seguridad.(8) Para que exista un control adecuado del movimiento de materiales de multiplicación vegetativa de la vid, interesa que los Estados miembros puedan prever un documento de acompañamiento de los lotes.(9) Es conveniente garantizar la preservación de la diversidad genética. Procede prever medidas ad hoc de conservación de la biodiversidad que garanticen la conservación de las variedades existentes. La Comisión tendrá en cuenta no sólo la noción de variedad, sino también las de genotipo y de clon.(10) Las medidas necesarias para la aplicación de la Directiva 68/193/CEE han de adoptarse de conformidad con la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión(7).(11) Conviene derogar la Directiva 74/649/CEE del Consejo, de 9 de diciembre de 1974, referente a la comercialización de los materiales de multiplicación vegetativa de la vid producidos en los terceros países(8).HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1La Directiva 68/193/CEE quedará modificada del modo siguiente:1) El apartado 1 del artículo 2 se sustituirá por el texto siguiente: "1. A efectos de la presente Directiva, se entenderá por:A. 'vid': las plantas del género Vitis L., que se destinan a la producción de uvas o a la utilización como materiales de multiplicación para estas mismas plantas;AA. 'variedad': un conjunto vegetal de un único taxón botánico, del rango más bajo conocido, que pueda:a) definirse mediante la expresión de los caracteres resultantes de un determinado genotipo o de una determinada combinación de genotipos;b) distinguirse de cualquier otro conjunto vegetal mediante la expresión de uno de esos caracteres, como mínimo, yc) considerarse una entidad por su aptitud para ser reproducido sin cambio alguno.AB. 'clon': una descendencia vegetativa de una variedad conforme a una cepa de vid elegida por la identidad de su variedad, sus caracteres fenotípicos y su estado sanitario;B. 'materiales de multiplicación':i) 'plantones de vid':a) barbados: fracciones de sarmientos o ramas herbáceas de vid enraizadas y sin injertar, destinadas a la plantación franco de pie o a ser utilizadas como portainjerto para un injerto,b) plantas injerto: fracciones de sarmientos o de ramas herbáceas de vid, unidas entre sí por injerto, cuya parte subterránea esté enraizada;ii) 'partes de plantas de vid':a) sarmientos: ramas de un año,b) ramas herbáceas: ramas no agostadas,c) estacas injertables de portainjertos: fracciones de sarmientos o de ramas herbáceas de vid, destinadas a formar la parte subterránea cuando se preparen plantas injerto,d) injertos: fracciones de sarmientos o de ramas herbáceas de vid, destinadas a formar la parte aérea cuando se preparen plantas injerto o se realicen injertos sobre el terreno,e) estaquillas: fracciones de sarmientos o de ramas herbáceas de vid, destinadas a la producción de barbados;C. 'cepas-madres': cultivos de vides destinados a la producción de estacas, estaquillas o injertos;D. 'viveros': cultivos de vides destinados a la producción de barbados o de plantas-injerto;DA. 'materiales de multiplicación iniciales': los materiales de multiplicación:a) que se hayan producido bajo la responsabilidad del productor, mediante métodos aceptados generalmente, con vistas a mantener la identidad de la variedad y, en su caso, del clon, así como a prevenir enfermedades,b) que se destinen a la producción de materiales de multiplicación de base o de materiales de multiplicación certificados,c) que cumplan las condiciones previstas en los anexos I y II para los materiales de multiplicación de base; estos anexos podrán modificarse según el procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 17 con objeto de fijar condiciones adicionales o más rigurosas para la certificación de los materiales de multiplicación iniciales,d) con respecto a los cuales se haya comprobado en un examen oficial que se han observado las condiciones antes mencionadas;E. 'materiales de multiplicación de base': los materiales de multiplicación:a) que se hayan producido bajo la responsabilidad del productor, mediante métodos aceptados generalmente, con vistas a mantener la identidad de la variedad y, en su caso, del clon, así como a prevenir enfermedades, y que procedan directamente de materiales de multiplicación iniciales por vía vegetativa,b) que estén destinados a la producción de materiales de multiplicación certificados,c) que cumplan las condiciones previstas en los anexos I y II para los materiales de multiplicación de base, yd) con respecto a los cuales se haya comprobado en un examen oficial que se han observado las condiciones antes mencionadas;F. 'materiales de multiplicación certificados': los materiales de multiplicación:a) que proceden directamente de materiales de multiplicación de base o de materiales de multiplicación iniciales,b) que están destinados:- a la producción de plantas o de partes de plantas que sirvan para la producción de uvas, o- a la producción de uvas,c) que cumplen las condiciones previstas en los anexos I y II para los materiales de multiplicación certificados, yd) para los que se ha comprobado, al realizar un examen oficial, que se han respetado las condiciones mencionadas;G. 'materiales de multiplicación estándar': los materiales de multiplicación:a) que poseen la identidad y la pureza varietales,b) que están destinados:- a la producción de plantas o de partes de plantas que sirvan para la producción de uvas, o- a la producción de uvas,c) que cumplen las condiciones previstas en los anexos I y II para los materiales de multiplicación estándar, yd) para los que se ha comprobado, al realizar un examen oficial, que se han respetado las condiciones antes mencionadas;H. 'disposiciones oficiales': las disposiciones que se toman:a) por autoridades de un Estado, ob) bajo la responsabilidad de un Estado, por personas morales de derecho público o privado, oc) para actividades auxiliares, igualmente bajo control de un Estado, por personas físicas juradas,a condición de que las personas mencionadas en las letras b) y c) no reciban ningún beneficio privado del resultado de dichas disposiciones;I. comercialización:la venta, la posesión con miras a la venta, la oferta de venta y cualquier cesión, entrega o transmisión de materiales de multiplicación a terceros, tanto mediante remuneración como sin ella, con vistas a su explotación comercial.No se consideran comercialización los intercambios de materiales de multiplicación cuya finalidad no sea la explotación comercial de la variedad, como es el caso de las operaciones siguientes:a) la entrega de materiales de multiplicación a organismos de experimentación e inspección;b) la entrega de materiales de multiplicación a proveedores de servicios para la transformación o al acondicionamiento, siempre que el proveedor de servicios no adquiera derechos sobre el material de multiplicación suministrado.Las normas de aplicación de las presentes disposiciones se adoptarán con arreglo al procedimiento previsto en el apartado 3 del artículo 17.".2) El texto del artículo 3 se sustituirá por el siguiente: "Artículo 31. Los Estados miembros dispondrán que los materiales de multiplicación de la vid únicamente puedan comercializarse si:a) han sido certificados oficialmente como 'materiales de multiplicación iniciales', 'materiales de multiplicación de base' o 'materiales de multiplicación certificados' o, en el caso de los materiales de multiplicación que no estén destinados a ser utilizados como portainjertos, si se trata de materiales de multiplicación estándar controlados oficialmente, yb) si cumplen las condiciones previstas en el anexo II.2. No obstante el apartado 1, los Estados miembros podrán autorizar con carácter transitorio la comercialización en su territorio, hasta el 1 de enero de 2005, de los materiales de multiplicación de la categoría estándar destinados a ser utilizados como portainjertos que procedan de viñas madres que existiesen el 23 de febrero de 2002.3. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, los Estados miembros podrán autorizar a los productores radicados en su territorio a comercializar cantidades apropiadas de materiales de multiplicación:a) destinados a pruebas o con finalidad científica;b) para trabajos de selección;c) destinados a medidas encaminadas a la conservación de la diversidad genética.Las condiciones en las que los Estados miembros podrán conceder estas autorizaciones podrán fijarse con arreglo al procedimiento previsto en el apartado 2 del artículo 17.En el caso del material modificado genéticamente, dicha autorización únicamente podrá concederse si se han adoptado todas las medidas apropiadas para evitar riesgos para la salud humana y el medio ambiente. Para efectuar la evaluación en este sentido de los riesgos para el medio ambiente y para otros controles a los que debe procederse a estos efectos, se aplicará mutatis mutandis lo dispuesto en el artículo 5 ter bis.4. Para los materiales de multiplicación producidos mediante técnicas de multiplicación in vitro, podrán establecerse las siguientes disposiciones de conformidad con el procedimiento previsto en el apartado 2 del artículo 17:a) excepciones a las disposiciones específicas;b) condiciones aplicables a estos materiales de multiplicación;c) designaciones aplicables a estos materiales de multiplicación;d) condiciones en materia de garantía de verificación, en primer lugar, de la autenticidad de la variedad.5. De acuerdo con el procedimiento previsto en el apartado 3 del artículo 17, la Comisión podrá disponer que los materiales de multiplicación que no estén destinados a ser usados como portainjertos puedan comercializarse a partir de determinadas fechas únicamente si han sido certificados oficialmente como 'materiales de multiplicación iniciales', 'materiales de multiplicación de base' o 'materiales de multiplicación certificados':a) en todo el territorio de la Comunidad, en lo que respecta a determinadas variedades de vid, en la medida en que las necesidades de esas variedades de la Comunidad puedan satisfacerse teniendo en cuenta su diversidad genética, en su caso siguiendo un programa fijado por materiales de multiplicación certificados oficialmente como 'materiales de multiplicación iniciales', 'materiales de multiplicación de base' o 'materiales de multiplicación certificados', yb) en lo que respecta a los materiales de multiplicación de variedades distintas de las mencionadas en la letra a), si están destinados a ser utilizados en los territorios de los Estados miembros que, de conformidad con lo dispuesto en esta Directiva, hayan establecido que los materiales de multiplicación de la categoría 'materiales estándar' no podían seguir comercializándose.".3) En el artículo 4 se añadirá el párrafo siguiente: "Esta disposición no se aplicará, en los casos de injertos, a los materiales de multiplicación producidos en otro Estado miembro o en un tercer país reconocidos como equivalentes con arreglo al apartado 2 del artículo 15.".4) El texto del artículo 5 se sustituirá por el siguiente: "Artículo 51. Cada Estado miembro establecerá un catálogo de las variedades de vid admitidas oficialmente para la certificación y para el control de los materiales de multiplicación estándar en su territorio. Dicho catálogo podrá ser consultado por cualquiera y determinará las principales características morfológicas y fisiológicas que permiten distinguir las variedades entre sí. En el caso de las variedades ya admitidas a 31 de diciembre de 1971, podrá hacerse referencia a la descripción que figura en las publicaciones ampelográficas oficiales.2. Los Estados miembros velarán por que las variedades admitidas en los catálogos de los demás Estados miembros se admitan también para la certificación y para el control de los materiales de multiplicación estándar en su propio territorio sin perjuicio de lo dispuesto en el Reglamento (CE) n° 1493/1999 del Consejo, de 17 de mayo de 1999, por el que se establece la organización común del mercado vitivinícola(9) en lo que respecta a las normas generales referentes a la clasificación de las variedades de vid.3. Cada Estado miembro establecerá asimismo, en su caso, una lista de clones admitidos oficialmente para la certificación en su territorio.Los Estados miembros velarán por que los clones admitidos para la certificación en otro Estado miembro se admitan también para la certificación en su propio territorio.".5) El texto del artículo 5 ter se sustituirá por el siguiente: "Artículo 5 ter1. Se considerarán diferenciadas, las variedades que se distingan claramente, por la expresión de los caracteres derivados de un genotipo o de una combinación de genotipos dados, de cualesquiera otras variedades cuya existencia sea conocida notoriamente en la Comunidad.Se considerará variedad conocida notoriamente en la Comunidad toda variedad que, en el momento de la solicitud formal de admisión, esté registrada en el catálogo del Estado miembro de que se trate o de otro Estado miembro o en espera de admisión en el Estado miembro de que se trate o en otro Estado miembro, a menos que las condiciones antes citadas hayan dejado de cumplirse en todos los Estados miembros afectados antes de la decisión sobre la solicitud de admisión de la nueva variedad examinada.2. Se considerarán estables aquellas variedades en las que la expresión de los caracteres incluidos en el examen de la diferenciación o de cualquier otro carácter utilizado para describir la variedad no experimente cambios tras multiplicaciones sucesivas.3. Se considerarán homogéneas aquellas variedades en las que, a reserva de las variaciones que puedan derivarse de las particularidades de su multiplicación, la expresión de los caracteres incluidos en el examen de la diferenciación o de cualquier otro carácter utilizado para describir la variedad sea suficientemente homogénea.".6) Se añadirá el artículo siguiente: "Artículo 5 ter bis1. Las variedades de vid modificadas genéticamente en la acepción de los apartados 1 y 2 del artículo 2 de la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de marzo de 2001, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente y por la que se deroga la Directiva 90/220/CEE del Consejo(10), únicamente se admitirán si se han adoptado todas las medidas apropiadas para evitar riesgos para la salud humana y el medio ambiente.2. Con respecto a toda variedad modificada genéticamente en el sentido del apartado 1:a) se efectuará una evaluación de los riesgos para el medio ambiente equivalente a la prevista por la Directiva 2001/18/CE, de conformidad con los principios establecidos en el anexo II y sobre la base de la información especificada en el anexo III de la citada Directiva;b) los procedimientos destinados a garantizar la evaluación específica de los riesgos y de los demás requisitos pertinentes, en particular en materia de gestión de riesgos, etiquetado, vigilancia si se da el caso, información al público y cláusula de salvaguardia, equivalentes a los previstos en la Directiva 2001/18/CE, se adoptarán, a propuesta de la Comisión, mediante Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo; hasta que se produzca la entrada en vigor de dicho Reglamento, las variedades modificadas genéticamente sólo se admitirán en el catálogo nacional una vez que hayan sido admitidas para la comercialización de conformidad con la Directiva 2001/18/CE;c) los artículos 13 a 24 de la Directiva 2001/18/CE dejarán de aplicarse a las variedades de vid modificadas genéticamente autorizadas de conformidad con lo dispuesto en el Reglamento señalado en la letra b).3. Cuando se vayan a utilizar productos derivados de materiales de multiplicación de la vid como alimentos o ingredientes alimentarios que entren dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n° 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios(11), antes de aceptar variedades de vid modificadas genéticamente deberá garantizarse que los alimentos o ingredientes alimentarios que procedan de ellas:a) no supongan ningún riesgo para el consumidor;b) no induzcan a error al consumidor;c) no difieran de los alimentos o ingredientes alimentarios que estén destinados a sustituir de tal manera que su consumo normal implique desventajas nutricionales para el consumidor.Cuando un producto derivado de alguna de las variedades contempladas en la presente Directiva se destine a una utilización como alimento o ingrediente alimentario sujeto al Reglamento (CE) n° 258/97, la variedad únicamente se admitirá si el alimento o ingrediente alimentario ya ha sido autorizado con arreglo a dicho Reglamento.".7) El texto del artículo 5 quater se sustituirá por el siguiente: "Artículo 5 quaterLos Estados miembros velarán por que las variedades y, en su caso, los clones procedentes de otros Estados miembros se sometan, en particular en lo que se refiere al procedimiento de admisión, a las mismas condiciones aplicadas a las variedades y a los clones nacionales.".8) El texto del apartado 2 del artículo 5 sexto se sustituirá por el siguiente: "2. Todas las solicitudes o retiradas de solicitudes de admisión de variedades, así como todas las inscripciones en un catálogo de variedades y las diferentes modificaciones de éste, se notificarán inmediatamente a los demás Estados miembros y a la Comisión. La Comisión publicará un catálogo común de variedades basándose en las notificaciones de los Estados miembros.".9) Se añadirá el artículo siguiente: "Artículo 5 séptimoLos Estados miembros velarán por que las variedades modificadas genéticamente que hayan sido aceptadas figuren claramente indicadas como tales en el catálogo de variedades. Asimismo, velarán por que todas las personas que comercialicen dichas variedades indiquen claramente en su catálogo comercial de vides que se trata de variedades modificadas genéticamente, precisando el objetivo de la modificación.".10) Se añadirá el artículo siguiente: "Artículo 5 octavo1. Los Estados miembros dispondrán que las variedades admitidas en el catálogo o, en su caso, los clones admitidos, se mantengan mediante selección conservadora.2. La selección conservadora debe poderse controlar en todo momento gracias a los registros efectuados por el encargado o los encargados de conservar la variedad y, en su caso, el clon.3. Podrán pedirse muestras de la variedad al encargado de conservarla. Si fuese necesario, podrán ser tomadas oficialmente.4. Cuando la selección conservadora se efectúe en un Estado miembro distinto de aquél en el que se haya admitido la variedad, los Estados miembros afectados se prestarán asistencia administrativa con vistas a los controles.".11) El artículo 7 se sustituirá por el texto siguiente: "Artículo 7Los Estados miembros disponen que los materiales de multiplicación sean, en el momento de la recolección, del acondicionamiento, del almacenamiento, del transporte y del cultivo, conservados en lotes separados y marcados según su variedad y, en su caso, para los materiales de multiplicación iniciales, los materiales de multiplicación de base y para los materiales de multiplicación certificados, según el clon.".12) El texto del apartado 2 del artículo 8 se sustituirá por el siguiente: "2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1 respecto al acondicionamiento, el envase, el sistema de cierre y el etiquetado, la Comisión, de acuerdo con el procedimiento previsto en el apartado 2 del artículo 17, establecerá las disposiciones aplicables a la comercialización de pequeñas cantidades destinadas al usuario final, así como a la comercialización de vides en tiestos, cajas o cartones.".13) El texto del artículo 9 se sustituirá por el siguiente: "Artículo 9Los Estados miembros dispondrán que los envases y haces de materiales de multiplicación se cierren oficialmente o bajo control oficial de tal modo que no puedan abrirse sin que el sistema de cierre quede deteriorado o sin que queden rastros de manipulación en la etiqueta oficial establecida en el apartado 1 del artículo 10 o en el envase, cuando se trate de envases. Para garantizar el cierre, el sistema de cierre llevará como mínimo la etiqueta oficial o un precinto oficial. Con arreglo al procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 17, podrá comprobarse si un sistema de cierre dado se ajusta a lo dispuesto en el presente artículo. Únicamente podrán efectuarse uno o varios nuevos cierres oficialmente o bajo control oficial.".14) El texto del artículo 10 se sustituirá por el siguiente: "Artículo 101. Los Estados miembros dispondrán que los envases y haces de materiales de multiplicación vayan provistos de una etiqueta oficial exterior que se ajuste al anexo IV y esté redactada en una de las lenguas oficiales de la Comunidad; su fijación se garantizará por medio del sistema de cierre. Dicha etiqueta será blanca cruzada diagonalmente por una raya violeta para los materiales de multiplicación iniciales, blanca para los materiales de multiplicación de base, azul para los materiales de multiplicación certificados y amarillo oscuro para los materiales de multiplicación estándar.2. No obstante, los Estados miembros podrán autorizar a los productores establecidos en su territorio a comercializar varios envases o varios haces de plantas injerto o de barbados de las mismas características con una sola etiqueta acorde con lo dispuesto en el anexo IV. En este caso, los envases o haces estarán unidos de tal forma que, al separarlos, la ligadura que los una se deteriore y no pueda recomponerse. La fijación de la etiqueta se realizará por medio de esa ligadura. No se autorizará un nuevo cierre.3. Sin perjuicio del apartado 2 del artículo 23 del Reglamento (CE) n° 1493/1999, los Estados miembros podrán imponer que cada entrega de material producido en su territorio vaya acompañado también de un documento uniforme en el que figuren las indicaciones siguientes: naturaleza de la mercancía, variedad y, en su caso, clon, categoría, cantidad, expedidor y destinatario. Las condiciones que se habrán de prever con respecto al citado documento adjunto se fijarán con arreglo al procedimiento previsto en el apartado 3 del artículo 17 de la presente Directiva.4. La etiqueta oficial prevista en el apartado 1 podrá también incluir los documentos fitosanitarios adjuntos previstos por la Directiva 92/105/CEE de la Comisión(12), que establece la normalización de los pasaportes fitosanitarios. En cualquier caso, todas las condiciones aplicables al etiquetado oficial y a los pasaportes fitosanitarios se definirán y se deberán reconocer como equivalentes.5. Los Estados miembros impondrán que el destinatario de los materiales de multiplicación vegetativa de la vid deba conservar las etiquetas oficiales durante al menos un año y ponerlas a disposición del servicio oficial de control.6. La Comisión establecerá, a más tardar el 23 de febrero de 2004, un informe que incluya eventualmente propuestas sobre la circulación de los materiales de multiplicación de la vid y, en particular, la utilización de etiquetas oficiales y de los documentos de acompañamiento adoptados por los Estados miembros.".15) Se añadirá el artículo siguiente: "Artículo 10 bisEn las etiquetas colocadas en los lotes de materiales de multiplicación de una variedad que haya sido modificada genéticamente y en cualquier otro documento que los acompañe en virtud de lo dispuesto en la presente Directiva, tanto si es oficial como si no lo es, se indicará claramente que la variedad ha sido modificada genéticamente, especificándose el nombre de los organismos modificados genéticamente.".16) El texto del apartado 2 del artículo 11 se sustituirá por el siguiente: "2. Sin perjuicio de la libre circulación de materiales en la Comunidad, los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para que al comercializar materiales de multiplicación procedentes de terceros países se faciliten al servicio competente los datos siguientes:a) especie (denominación botánica);b) variedad y, en su caso, el clon, aplicándose estas indicaciones en el caso de las plantas injerto tanto a los portainjertos como a los esquejes para injertos;c) categoría;d) naturaleza del material de multiplicación;e) país de producción y servicio de control oficial;f) país de expedición si no fuera el mismo que el país de producción;g) importador;h) cantidad de material.Las modalidades, con arreglo a las cuales deberán facilitarse dichas indicaciones, podrán fijarse según el procedimiento previsto en el apartado 2 del artículo 17.".17) El texto del artículo 12 se sustituirá por el siguiente: "Artículo 12Los Estados miembros velarán por que los materiales de multiplicación comercializados con arreglo a la presente Directiva, ya sea en virtud de las medidas obligatorias, ya sea en virtud de las medidas facultativas, sólo estén sujetos a las restricciones de comercialización, previstas en la presente Directiva, referentes a sus características, disposiciones de examen, etiquetado y cierre.".18) El texto del artículo 12 bis se sustituirá por el siguiente: "Artículo 12 bisLos Estados miembros velarán por que los materiales de multiplicación de las variedades y, en su caso, de los clones de vid que hayan sido admitidos oficialmente para la certificación o para el control de materiales de multiplicación estándar en uno de los Estados miembros con arreglo a lo dispuesto en la presente Directiva, no sufran ninguna restricción de comercialización en su territorio en lo que se refiere a la variedad y, en su caso, al clon, sin perjuicio del Reglamento (CE) n° 1493/1999.".19) El texto del apartado 1 del artículo 14 se sustituirá por el siguiente: "1. Con el fin de eliminar dificultades pasajeras insalvables de abastecimiento de materiales de multiplicación en la Comunidad, podrá decidirse, con arreglo al procedimiento previsto en el apartado 2 del artículo 17, que los Estados miembros autoricen, por un período determinado, la comercialización en todo el territorio de la Comunidad de cantidades dadas de materiales de multiplicación de una categoría sujeta a exigencias reducidas, con objeto de resolver tales dificultades.".20) Se añadirá el artículo siguiente: "Artículo 14 bisCon miras a buscar mejores soluciones para sustituir determinadas disposiciones de la presente Directiva, podrá decidirse que se organicen experimentos temporales a nivel comunitario en condiciones específicas de acuerdo con el procedimiento establecido en el apartado 3 del artículo 17.".21) El texto del apartado 2 del artículo 15 se sustituirá por el siguiente: "2. a) a propuesta de la Comisión, el Consejo, por mayoría cualificada, determinará si los materiales de multiplicación vegetativa de la vid producidos en un tercer país ofrecen, en lo que se refiere a sus condiciones de admisión y a las disposiciones adoptadas para garantizar su producción con vistas a su comercialización, las mismas garantías que los materiales producidos en la Comunidad y responden a las exigencias de la presente Directiva;b) además, el Consejo determinará también los tipos de materiales y las categorías de materiales de multiplicación vegetativa de la vid que puedan comercializarse en el territorio de la Comunidad en virtud de la letra a);c) hasta que el Consejo adopte una decisión en virtud de la letra a), y sin perjuicio de la Directiva 2000/29/CE del Consejo, de 8 de mayo de 2000, relativa a las medidas de protección contra la introducción en la Comunidad de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales y contra su propagación en el interior de la Comunidad(13), los Estados miembros podrán estar autorizados a adoptar decisiones de este tipo con arreglo al procedimiento previsto en el apartado 2 del artículo 17 de la presente Directiva. A este respecto, velarán por que los materiales que se importen ofrezcan garantías equivalentes, en todos los aspectos, a las de los materiales de multiplicación vegetativa de la vid producidos en la Comunidad con arreglo a la presente Directiva. En particular, los materiales importados deberán ir acompañados de un documento en el que figuren las indicaciones previstas en el apartado 2 del artículo 11 de la presente Directiva.".22) Se añadirán los artículos siguientes: "Artículo 16 bisLas medidas necesarias para aplicar la presente Directiva en las materias tratadas en los artículos que a continuación se indican, se adoptarán de conformidad con el procedimiento de gestión previsto en el apartado 2 del artículo 17:- la letra c) de la letra DA del apartado 1 del artículo 2, el apartado 3 del artículo 3, el apartado 2 del artículo 8, el artículo 9, el apartado 2 del artículo 11, el apartado 1 del artículo 14 y la letra c) del apartado 2 del artículo 15.Artículo 16 terLas medidas necesarias para aplicar la presente Directiva en las materias tratadas en los artículos que a continuación se indican, se adoptarán de conformidad con el procedimiento de regulación previsto en el apartado 3 del artículo 17:- la letra I del apartado 1 del artículo 2, el apartado 5 del artículo 3, el apartado 3 del artículo 10 y el artículo 14 bis.".23) El texto del artículo 17 se sustituirán por el siguiente: "Artículo 171. La Comisión estará asistida por el 'Comité permanente de semillas y plantas de vivero agrícolas, hortícolas y forestales' (en lo sucesivo, 'el Comité').2. En los casos en que se haga referencia a este apartado, se aplicarán los artículos 4 y 7 de la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen las modalidades del ejercicio de competencias de ejecución atribuibles a la Comisión(14).El período contemplado en el apartado 3 del artículo 4 de la Decisión 1999/468/CE será de un mes.3. Cuando se haga referencia a este apartado, se aplicarán los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE.El período contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión 1999/468/CE será de dos meses.4. El Comité adoptará su Reglamento interno.".24) Las referencias al artículo 17 que aparecen en el apartado 2 del artículo 5 quinto, el apartado 3 del artículo 14, el artículo 16, el artículo 17 bis y en el artículo 18 bis se entienden hechas al apartado 2 del artículo 17.Artículo 2Queda derogada la Directiva 74/649/CEE.Artículo 3Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 23 de febrero de 2003. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.Artículo 4La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 5Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 14 de febrero de 2002.Por el ConsejoEl PresidenteP. del Castillo(1) DO C 177 E de 27.6.2000, p. 27.(2) DO C 197 de 12.7.2001, p. 24.(3) DO C 268 de 19.9.2000, p. 42.(4) DO L 93 de 17.4.1968, p. 15; Directiva cuya última modificación la constituye el Acta de adhesión de 1994.(5) DO L 106 de 17.4.2001, p. 1.(6) DO L 43 de 14.2.1997, p. 1.(7) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.(8) DO L 352 de 28.12.1974, p. 45.(9) DO L 179 de 17.7.1999, p. 1.(10) DO L 106 de 17.4.2001, p. 1.(11) DO L 43 de 14.2.1997, p. 1.(12) DO L 4 de 8.1.1993, p. 22.(13) DO L 169 de 10.7.2000, p. 1.(14) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.


title: Directiva 2011/27/UE de la Comisión, de 4 de marzo de 2011 , por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir la sustancia activa orizalina y por la que modifica la Decisión 2008/934/CE de la Comisión  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               5.3.2011

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 60/12

         DIRECTIVA 2011/27/UE DE LA COMISIÓN
   de 4 de marzo de 2011
   por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir la sustancia activa orizalina y por la que modifica la Decisión 2008/934/CE de la Comisión
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               En los Reglamentos (CE) no 451/2000 (2) y (CE) no 1490/2002 (3) de la Comisión se establecen las disposiciones de aplicación de la tercera fase del programa de trabajo al que se refiere el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, así como una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la mencionada Directiva. Dicha lista incluye la orizalina.

               (2)

               De conformidad con el artículo 11 sexies del Reglamento (CE) no 1490/2002, el notificador retiró su apoyo a la inclusión de la mencionada sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE en el plazo de dos meses a partir de la recepción del proyecto de informe de evaluación. En consecuencia, se adoptó la Decisión 2008/934/CE de la Comisión, de 5 de diciembre de 2008, relativa a la no inclusión de determinadas sustancias activas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan esas sustancias (4), en la que se establece la no inclusión de la orizalina.

               (3)

               Con arreglo al artículo 6, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE, el notificador original (en lo sucesivo denominado «el solicitante») presentó una nueva solicitud en la que pedía la aplicación del procedimiento acelerado contemplado en los artículos 14 a 19 del Reglamento (CE) no 33/2008 de la Comisión, de 17 de enero de 2008, por el que se establecen disposiciones detalladas de aplicación de la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo que se refiere a un procedimiento ordinario y acelerado de evaluación de las sustancias activas que forman parte del programa de trabajo mencionado en el artículo 8, apartado 2, de dicha Directiva, pero que no figuran en su anexo I (5).

               (4)

               La solicitud se remitió a Francia, Estado miembro designado ponente en el Reglamento (CE) no 1490/2002. Se respetó el plazo para el procedimiento acelerado. La especificación de la sustancia activa y los usos propuestos son los mismos que los que fueron objeto de la Decisión 2008/934/CE. La solicitud cumple también los demás requisitos sustantivos y de procedimiento indicados en el artículo 15 del Reglamento (CE) no 33/2008.

               (5)

               Francia evaluó los nuevos datos presentados por el solicitante y preparó un informe suplementario. El 17 de agosto de 2009, transmitió dicho informe a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo denominada «la Autoridad») y a la Comisión. La Autoridad comunicó el informe suplementario a los demás Estados miembros y al solicitante para recabar sus observaciones al respecto y transmitió las observaciones recibidas a la Comisión. El 6 de agosto de 2010, de conformidad con el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (CE) no 33/2008, la Autoridad presentó su conclusión sobre la orizalina (6) a la Comisión a petición de esta última. El proyecto de informe de evaluación, el informe suplementario y la conclusión de la Autoridad fueron revisados por los Estados miembros y la Comisión en el marco del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal y finalizados el 28 de enero de 2011 como informe de revisión de la Comisión relativo a la orizalina.

               (6)

               A juzgar por los diversos exámenes realizados, cabe pensar que los productos fitosanitarios que contienen orizalina satisfacen, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, en particular con respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Procede, por tanto, incluir la orizalina en el anexo I para garantizar que los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia activa puedan autorizarse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en la mencionada Directiva.

               (7)

               Sin perjuicio de esta conclusión, conviene obtener información adicional sobre algunos puntos específicos. En el artículo 6, apartado 1, de la Directiva 91/414/CEE se establece que la inclusión de una sustancia en el anexo I puede estar sujeta a condiciones. Por tanto, es necesario que la especificación del material técnico, tal como ha sido fabricado comercialmente, sea confirmada por datos analíticos, incluida información sobre la relevancia de las impurezas, que por motivos de confidencialidad se denominan impurezas 2, 6, 7, 9, 10, 11 y 12. Debe confirmarse la pertinencia del material de ensayo utilizado en los expedientes de toxicidad de cara a la especificación del material técnico y debe pedirse información que confirme la evaluación del riesgo para los organismos acuáticos. A condición de que la orizalina se clasifique, de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (7), como sustancia de la que «se sospecha que provoca cáncer», los Estados miembros afectados pedirán información adicional que confirme la relevancia de los metabolitos OR13 (8) y OR15 (9), y la correspondiente evaluación del riesgo para las aguas subterráneas.

               (8)

               Antes de incluir una sustancia activa en el anexo I, debe dejarse que transcurra un período de tiempo razonable con el fin de que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos que resulten de la inclusión.

               (9)

               Sin perjuicio de las obligaciones establecidas en la Directiva 91/414/CEE como consecuencia de la inclusión de una sustancia activa a su anexo I, debe concederse a los Estados miembros un plazo de seis meses a partir de la inclusión para revisar las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan orizalina y comprobar que se cumplen los requisitos establecidos en la Directiva 91/414/CEE, en particular en su artículo 13, así como las condiciones pertinentes establecidas en su anexo I. Los Estados miembros deben modificar, sustituir o retirar, según proceda, las autorizaciones vigentes de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE. No obstante el plazo mencionado, procede conceder un plazo más largo para la presentación y la evaluación de la documentación completa especificada en el anexo III de la mencionada Directiva con respecto a cada producto fitosanitario y a cada uso propuesto, de conformidad con los principios uniformes enunciados en dicha Directiva.

               (10)

               La experiencia adquirida con anteriores inclusiones en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE de sustancias activas evaluadas en el marco del Reglamento (CEE) no 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (10), pone de manifiesto que pueden surgir dificultades a la hora de interpretar las obligaciones de los titulares de las autorizaciones vigentes en lo que se refiere al acceso a los datos. Por tanto, para evitar nuevas dificultades, parece necesario aclarar las obligaciones de los Estados miembros, en particular la de verificar que el titular de una autorización haya demostrado tener acceso a documentación que cumpla los requisitos del anexo II de la mencionada Directiva. No obstante, esta aclaración no impone nuevas obligaciones a los Estados miembros ni a los titulares de autorizaciones además de las derivadas de las Directivas ya adoptadas para modificar el anexo I.

               (11)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 91/414/CEE en consecuencia.

               (12)

               La Decisión 2008/934/CE establece la no inclusión de la orizalina y la retirada de las autorizaciones de productos fitosanitarios que la contengan, a más tardar, el 31 de diciembre de 2011. Es necesario suprimir la línea relativa a la orizalina en el anexo de dicha Decisión.

               (13)

               Procede, por tanto, modificar la Decisión 2008/934/CE en consecuencia.

               (14)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 91/414/CEE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Se suprime la línea relativa a la orizalina en el anexo de la Decisión 2008/934/CE.
   Artículo 3
   Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 30 de noviembre de 2011. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de diciembre de 2011.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   Artículo 4
   1.   De conformidad con la Directiva 91/414/CEE, los Estados miembros deberán modificar o retirar, cuando sea necesario, las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan orizalina a más tardar el 30 de noviembre de 2011.
   No más tarde de dicha fecha comprobarán, en particular, que se cumplen las condiciones establecidas en el anexo I de la mencionada Directiva en relación con la orizalina, salvo los requisitos indicados en la parte B de la entrada relativa a dicha sustancia activa, y que el titular de la autorización dispone de documentación, o tiene acceso a ella, conforme con los requisitos del anexo II de dicha Directiva, de acuerdo con las condiciones del artículo 13 de la misma.
   2.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, todo producto fitosanitario autorizado que contenga orizalina como única sustancia activa, o junto con otras sustancias activas incluidas todas ellas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE a más tardar el 31 de mayo de 2011, será objeto de una nueva evaluación por parte de los Estados miembros de acuerdo con los principios uniformes establecidos en el anexo VI de la Directiva 91/414/CEE, sobre la base de documentación que cumpla los requisitos establecidos en el anexo III de dicha Directiva y teniendo en cuenta la parte B de la entrada de su anexo I relativa a la orizalina. En función de esta evaluación, los Estados miembros determinarán si el producto cumple las condiciones establecidas en el artículo 4, apartado 1, letras b), c), d) y e), de la Directiva 91/414/CEE.
   Tras determinar dicho cumplimiento, los Estados miembros deberán:

               a)

               en el caso de un producto que contenga orizalina como única sustancia activa, modificar o retirar la autorización, cuando sea necesario, a más tardar el 31 de mayo de 2015, o bien

               b)

               en el caso de un producto que contenga orizalina entre otras sustancias activas, modificar o retirar la autorización, cuando sea necesario, a más tardar el 31 de mayo de 2015, o en el plazo que establezca(n) la(s) Directiva(s) por la(s) que se haya(n) incluido la(s) sustancia(s) en cuestión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE si dicho plazo expira después de esta fecha.

         Artículo 5
   La presente Directiva entrará en vigor el 1 de junio de 2011.
   Artículo 6
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 4 de marzo de 2011.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.

      (2)  DO L 55 de 29.2.2000, p. 25.

      (3)  DO L 224 de 21.8.2002, p. 23.

      (4)  DO L 333 de 11.12.2008, p. 11.

      (5)  DO L 15 de 18.1.2008, p. 5.

      (6)  Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria; «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance oryzalin» (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la utilización como plaguicida de la sustancia activa orizalina). EFSA Journal 2010; 8(9):1707. [59 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1707. Disponible en línea: www.efsa.europa.eu.

      (7)  DO L 353 de 31.12.2008, p. 1.

      (8)  2-etil-7-nitro-1-propil-1H-benzimidazol-5-sulfonamida.

      (9)  2-etil-7-nitro-1H-benzimidazol-5-sulfonamida.

      (10)  DO L 366 de 15.12.1992, p. 10.

      ANEXO
      Al final del cuadro del anexo I de la Directiva 91/414/CEE se añade la entrada siguiente:

                     No

                     Denominación común y números de identificación

                     Denominación UIQPA

                     Pureza (1)

                     Entrada en vigor

                     Caducidad de la inclusión

                     Disposiciones específicas

                     «334

                     Orizalina
                     No CAS: 19044-88-3

                     No CIPAC: 537

                        3,5-dinitro-N4,N4-dipropilsulfanilamida

                     ≥ 960 g/kg
                     N-nitrosodipropalamina:
                     ≤ 0,1mg/kg
                     Tolueno: ≤ 4 g/kg

                     1 de junio de 2011

                     31 de mayo de 2021

                     PARTE A
                     Solo se podrán autorizar los usos como herbicida.
                     PARTE B
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la orizalina, en particular sus apéndices I y II, tal como fue finalizado en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 28 de enero de 2011.
                     En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención:

                                 1)

                                 a la seguridad de los operarios y velarán por que las condiciones de uso incluyan la aplicación de medidas adecuadas de reducción del riesgo;

                                 2)

                                 a la protección de los organismos acuáticos y de las plantas no diana;

                                 3)

                                 a la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia activa se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables;

                                 4)

                                 al riesgo para las aves y los mamíferos herbívoros;

                                 5)

                                 al riesgo para las abejas, en el período de floración.

                           Las condiciones de autorización deberán incluir medidas de reducción del riesgo, si procede.
                     Los Estados miembros afectados aplicarán programas de seguimiento para verificar el potencial de contaminación de las aguas subterráneas por los metabolitos OR13 (2-etil-7-nitro-1-propil-1H-benzimidazol-5-sulfonamida) y OR15 (2-etil-7-nitro-1H-benzimidazol-5-sulfonamida) en las zonas vulnerables, si procede. Los Estados miembros afectados pedirán que se presente información confirmatoria con respecto a:

                                 1)

                                 la especificación del material técnico, tal como ha sido fabricado comercialmente, mediante datos analíticos adecuados, incluida información sobre la relevancia de las impurezas, que por motivos de confidencialidad se denominan impurezas 2, 6, 7, 9, 10, 11 y 12;

                                 2)

                                 la pertinencia del material de ensayo utilizado en los expedientes de toxicidad de cara a la especificación del material técnico;

                                 3)

                                 la evaluación del riesgo para los organismos acuáticos;

                                 4)

                                 la relevancia de los metabolitos OR13 y OR15, y la correspondiente evaluación del riesgo para las aguas subterráneas, a condición de que la orizalina se clasifique, de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1), como sustancia de la que “se sospecha que provoca cáncer”.

                           Los Estados miembros afectados velarán por que el solicitante presente a la Comisión la información establecida en los puntos 1 y 2, a más tardar el 1 de diciembre de 2011, y la información establecida en el punto 3, a más tardar el 31 de mayo de 2013. La información establecida en el punto 4 se presentará en el plazo de seis meses a partir de la notificación de una decisión de clasificación de la orizalina.»

         (1)  En los informes de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de las sustancias activas correspondientes.


title: Directiva 2013/26/UE de la Comisión, de 8 de febrero de 2013 , por la que se adaptan determinadas directivas en el ámbito de las políticas veterinaria, fitosanitaria y de seguridad alimentaria, con motivo de la adhesión de Croacia

text:
               10.6.2013

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 158/376

         DIRECTIVA 2013/26/UE DE LA COMISIÓN
   de 8 de febrero de 2013
   por la que se adaptan determinadas directivas en el ámbito de las políticas veterinaria, fitosanitaria y de seguridad alimentaria, con motivo de la adhesión de Croacia
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Adhesión de la República de Croacia y, en particular, su artículo 3, apartado 4,
   Vista el Acta de Adhesión de la República de Croacia y, en particular, su artículo 50,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Según lo dispuesto en el artículo 50 del Acta de adhesión, en caso de que los actos de las instituciones adoptados antes de la adhesión requieran una adaptación como consecuencia de esta, sin que en dicha Acta ni en sus anexos se hayan previsto las necesarias adaptaciones, la Comisión (si los actos originarios hubieran sido adoptados por ella) adoptará los actos necesarios.

               (2)

               En el Acta Final de la Conferencia en que se elaboró el Tratado de Adhesión se indica que las Altas Partes Contratantes han llegado a un acuerdo político sobre una serie de adaptaciones de actos adoptados por las instituciones que resultan necesarias con motivo de la adhesión y se invita al Consejo y a la Comisión a adoptar esas adaptaciones antes de la adhesión, completadas y actualizadas, en su caso, para tener en cuenta la evolución del Derecho de la Unión.

               (3)

               Procede, por tanto, modificar las Directivas 1999/21/CE (1) y 2006/141/CE (2) en consecuencia.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Las Directivas 1999/21/CE y 2006/141/CE quedan modificadas con arreglo a lo dispuesto en el anexo.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva antes de la fecha de adhesión de la República de Croacia a la Unión Europea, como plazo límite. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Aplicarán tales disposiciones a partir de la fecha de adhesión de la República de Croacia a la Unión Europea.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor, a reserva de la entrada en vigor del Tratado de Adhesión de la República de Croacia, en la fecha de entrada en vigor de dicho Tratado.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 8 de febrero de 2013.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 91 de 7.4.1999, p. 29.

      (2)  DO L 401 de 30.12.2006, p. 1.

      ANEXO

         POLÍTICAS VETERINARIA, FITOSANITARIA Y DE SEGURIDAD ALIMENTARIA

      LEGISLACIÓN SOBRE SEGURIDAD ALIMENTARIA

                  1.

                  31999 L 0021: Directiva 1999/21/CE de la Comisión, de 25 de marzo de 1999, sobre alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales (DO L 91 de 7.4.1999, p. 29):
                  En el artículo 4, apartado 1, la lista que comienza con «en búlgaro» y termina con «medicinska ändamål» se sustituye por la siguiente:

                              «—

                              en búlgaro
                              “Диетични храни за специални медицински цели”

                              —

                              en español:
                              “Alimento dietético para usos médicos especiales”

                              —

                              en checo:
                              “Dietní potravina určená pro zvláštní lékařské účely”

                              —

                              en danés:
                              “Levnedsmiddel/Levnedsmidler til særlige medicinske formål”

                              —

                              en alemán:
                              “Diätetisches/Diätetische Lebensmittel für besondere medizinische
                              Zwecke (Bilanzierte Diäten)”

                              —

                              en estonio:
                              “Toit meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks”

                              —

                              en griego:
                              “Διαιτητικά τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς”

                              —

                              en inglés:
                              “Food(s) for special medical purposes”

                              —

                              en francés:
                              “Aliment(s) diététique(s) destiné(s) a des fins médicales spéciales”

                              —

                              en croata:
                              “Hrana za posebne medicinske potrebe”

                              —

                              en italiano:
                              “Alimento dietetico destinato a fini medici speciali”

                              —

                              en letón:
                              “Diētiskā pārtika cilvēkiem ar veselības traucējumiem”

                              —

                              en lituano:
                              “Specialios medicininės paskirties maisto produktai”

                              —

                              en húngaro:
                              “Speciális – gyógyászati célra szánt – tápszer”

                              —

                              en maltés:
                              “Ikel dijetetiku għal skopijiet mediċi speċifiċi”

                              —

                              en neerlandés:
                              “Dieetvoeding voor medisch gebruik”

                              —

                              en polaco:
                              “Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego”

                              —

                              en portugués:
                              “Produto dietético de uso clínico”

                              —

                              en rumano:
                              “Alimente dietetice pentru scopuri medicale speciale”

                              —

                              en eslovaco:
                              “dietetická potravina na osobitné lekárske účely”

                              —

                              en esloveno:
                              “Dietno (dietetično) živilo za posebne zdravstvene namene”

                              —

                              en finés:
                              “Kliininen ravintovalmiste/kliinisiä ravintovalmisteita”

                              —

                              en sueco:
                              “Livsmedel för speciella medicinska ändamål”.»

                  2.

                  32006 L 0141: Directiva 2006/141/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2006, relativa a los preparados para lactantes y preparados de continuación y por la que se modifica la Directiva 1999/21/CE (DO L 401 de 30.12.2006, p. 1):

                              a)

                              en el artículo 11, en la lista que comienza por «— en búlgaro» y termina por «Tillskottsnäring», tras la entrada correspondiente a Francia se añade el texto siguiente:

                                          «—

                                             en croata:“početna hrana za dojenčad” and “prijelazna hrana za dojenčad”,»;

                              b)

                              en el artículo 12, en la lista que comienza por «— en búlgaro» y termina por «Tillskottsnäring uteslutande baserad på mjölk», tras la entrada correspondiente a Francia se añade el texto siguiente:

                                          «—

                                             en croata:“početna mliječna hrana za dojenčad” and “prijelazna mliječna hrana za dojenčad” ».


title: Directiva 2008/22/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de marzo de 2008 , por la que se modifica la Directiva 2004/109/CE sobre la armonización de los requisitos de transparencia relativos a la información sobre los emisores cuyos valores se admiten a negociación en un mercado regulado, por lo que se refiere a las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión

text:
               19.3.2008

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 76/50

      DIRECTIVA 2008/22/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

   de 11 de marzo de 2008
   por la que se modifica la Directiva 2004/109/CE sobre la armonización de los requisitos de transparencia relativos a la información sobre los emisores cuyos valores se admiten a negociación en un mercado regulado, por lo que se refiere a las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión
   EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, sus artículos 44 y 95,
   Vista la propuesta de la Comisión,
   Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (1),
   Visto el dictamen del Banco Central Europeo (2),
   De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado (3),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La Directiva 2004/109/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (4) establece que determinadas medidas deben adoptarse de conformidad con la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión (5).

               (2)

               La Decisión 1999/468/CE fue modificada por la Decisión 2006/512/CE, que introdujo el procedimiento de reglamentación con control para la adopción de medidas de alcance general destinadas a modificar elementos no esenciales de un acto de base adoptado según el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado, incluso suprimiendo algunos de esos elementos o completando el acto con nuevos elementos no esenciales.

               (3)

               De conformidad con la Declaración del Parlamento Europeo, el Consejo y la Comisión (6) relativa a la Decisión 2006/512/CE, para que el procedimiento de reglamentación con control sea aplicable a los actos ya vigentes adoptados según el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado, estos últimos deben adaptarse de acuerdo con los procedimientos aplicables.

               (4)

               Conviene conferir competencias a la Comisión para que modifique los anexos y adopte las medidas necesarias para la aplicación de la Directiva 2004/109/CE a fin de: especificar los aspectos técnicos de algunas definiciones establecidas en esa Directiva, en particular la duración máxima del ciclo corto de liquidación, el calendario de días de mercado, las circunstancias en las que una persona debiera haber tenido conocimiento de la adquisición o cesión de los derechos de voto, las condiciones de independencia que deberán cumplir los creadores de mercado y las sociedades de gestión; tener en cuenta los progresos técnicos de los mercados financieros; aclarar la naturaleza de la revisión del auditor, especificar el contenido mínimo del resumen de los estados financieros; detallar más los procedimientos de notificación y divulgación de las participaciones importantes, así como los procedimientos de archivo de la información regulada con el organismo competente del Estado miembro de origen de los emisores, y especificar normas mínimas para los mecanismos destinados al almacenamiento. Dado que estas medidas son de alcance general y están destinadas a modificar elementos no esenciales de la Directiva 2004/109/CE, incluso completándola con nuevos elementos no esenciales, deben adoptarse con arreglo al procedimiento de reglamentación con control previsto en el artículo 5 bis de la Decisión 1999/468/CE.

               (5)

               La Directiva 2004/109/CE estableció una limitación temporal para las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión. En su Declaración relativa a la Decisión 2006/512/CE, el Parlamento Europeo, el Consejo y la Comisión afirmaron que dicha Decisión proporciona una solución horizontal y satisfactoria al deseo del Parlamento Europeo de controlar la aplicación de los instrumentos adoptados con arreglo al procedimiento de codecisión y que, en consecuencia, las competencias de ejecución deben conferirse a la Comisión sin límite de tiempo. El Parlamento Europeo y el Consejo declararon asimismo que garantizarían la adopción a la mayor brevedad posible de las propuestas para derogar las disposiciones contenidas en los instrumentos que prevén una fecha límite para la delegación de competencias de ejecución a la Comisión. Tras la introducción del procedimiento de reglamentación con control, debe suprimirse la disposición que establece dicha limitación temporal en la Directiva 2004/109/CE.

               (6)

               La Comisión debe evaluar periódicamente el funcionamiento de las disposiciones relativas a las competencias de ejecución que le han sido atribuidas, con el fin de posibilitar que el Parlamento Europeo y el Consejo determinen si la amplitud de estas competencias y los requisitos procedimentales impuestos a la Comisión son adecuados y garantizan tanto la eficiencia como la responsabilidad democrática.

               (7)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 2004/109/CE en consecuencia.

               (8)

               Puesto que las modificaciones que deben aportarse a la Directiva 2004/109/CE mediante la presente Directiva son de carácter técnico y solo afectan al procedimiento de comité, no necesitan ser incorporadas por los Estados miembros. Por consiguiente, no es necesario establecer disposiciones al efecto.

         HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Modificaciones
   La Directiva 2004/109/CE queda modificada como sigue:

               1)

               En el artículo 2, el apartado 3 se sustituye por el texto siguiente:
               «3.   Para tener en cuenta la evolución técnica de los mercados financieros y asegurar la aplicación uniforme del apartado 1, la Comisión, de conformidad con los procedimientos mencionados en los apartados 2 y 2 bis del artículo 27, adoptará medidas de ejecución en relación con las definiciones establecidas en el apartado 1.
               La Comisión deberá, en particular:

                           a)

                           establecer, a los efectos del apartado 1, letra i), inciso ii), los requisitos de procedimiento con arreglo a los cuales un emisor puede hacer la elección del Estado miembro de origen;

                           b)

                           ajustar, cuando proceda a efectos de la elección del Estado miembro de origen mencionado del apartado 1, letra i), inciso ii), el período de tres años referente al historial del emisor en función de un eventual nuevo requisito de Derecho comunitario sobre la admisión a cotización en un mercado regulado, y

                           c)

                           establecer, a efectos del apartado 1, letra l), una lista orientativa de medios que no deben ser considerados medios electrónicos, teniendo así en cuenta el anexo V de la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de junio de 1998, por la que se establece un procedimiento de información en materia de las normas y reglamentaciones técnicas y de las reglas relativas a los servicios de la sociedad de la información (7), de conformidad con el procedimiento de reglamentación contemplado en el artículo 27, apartado 2.

                     Las medidas mencionadas en las letras a) y b) del párrafo segundo, destinadas a modificar elementos no esenciales de la presente Directiva, completándola, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 27, apartado 2 bis.

               2)

               En el artículo 5, el apartado 6 se modifica como sigue:

                           a)

                           en el párrafo primero se suprime la expresión «de conformidad con el procedimiento mencionado en el apartado 2 del artículo 27»;

                           b)

                           el párrafo tercero se sustituye por el texto siguiente:
                           «Las medidas mencionadas en la letra a) se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación contemplado en el artículo 27, apartado 2. Las medidas mencionadas en las letras b) y c), destinadas a modificar elementos no esenciales de la presente Directiva, completándola, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 27, apartado 2 bis.
                           Si procede, la Comisión podrá adaptar también el período de cinco años mencionado en el apartado 1. Esa medida, destinada a modificar elementos no esenciales de la presente Directiva, se adoptará con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 27, apartado 2 bis.».

               3)

               En el artículo 9, el apartado 7 se sustituye por el texto siguiente:
               «7.   La Comisión adoptará medidas de ejecución para tener en cuenta la evolución técnica de los mercados financieros y asegurar la aplicación uniforme de los apartados 2, 4 y 5. Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales de la presente Directiva, completándola, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 27, apartado 2 bis.
               La Comisión especificará la duración máxima del “ciclo corto de liquidación” a que se refiere el apartado 4 del presente artículo, así como los oportunos mecanismos de control de la autoridad competente del Estado miembro de origen. Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales de la presente Directiva, completándola, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 27, apartado 2 bis.
               Además, la Comisión podrá establecer una lista de los acontecimientos a que se refiere el apartado 2, de conformidad con el procedimiento contemplado en el artículo 27, apartado 2.».

               4)

               En el artículo 12, el apartado 8 se modifica como sigue:

                           a)

                           se suprime la expresión «de conformidad con el procedimiento mencionado en el apartado 2 del artículo 27»;

                           b)

                           se añade el párrafo siguiente:
                           «Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales de la presente Directiva, completándola, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 27, apartado 2 bis.».

               5)

               En el artículo 13, el apartado 2 se modifica como sigue:

                           a)

                           se suprime la expresión «de conformidad con el procedimiento mencionado en el apartado 2 del artículo 27»;

                           b)

                           se añade el párrafo siguiente:
                           «Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales de la presente Directiva, completándola, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 27, apartado 2 bis.».

               6)

               En el artículo 14, el apartado 2, en el artículo 17, el apartado 4, y en el artículo 18, el apartado 5, se modifican como sigue:

                           a)

                           se suprime la expresión «de conformidad con el procedimiento mencionado en el apartado 2 del artículo 27»;

                           b)

                           se añade la frase siguiente:
                           «Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales de la presente Directiva, completándola, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 27, apartado 2 bis.».

               7)

               En el artículo 19, el apartado 4 se modifica como sigue:

                           a)

                           en el párrafo primero, se suprime la expresión «de conformidad con el procedimiento mencionado en el apartado 2 del artículo 27»;

                           b)

                           se añade el párrafo siguiente:
                           «Las medidas mencionadas en los párrafos primero y segundo, destinadas a modificar elementos no esenciales de la presente Directiva, completándola, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 27, apartado 2 bis.».

               8)

               En el artículo 21, el apartado 4 se modifica como sigue:

                           a)

                           en el párrafo primero, se suprime la expresión «de conformidad con el procedimiento mencionado en el apartado 2 del artículo 27»;

                           b)

                           se añade el párrafo siguiente:
                           «Las medidas mencionadas en los párrafos primero, segundo y tercero, destinadas a modificar elementos no esenciales de la presente Directiva, completándola, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 27, apartado 2 bis.».

               9)

               El artículo 23 se modifica como sigue:

                           a)

                           el apartado 4 se modifica como sigue:

                                       i)

                                       se inserta el párrafo siguiente después del párrafo primero:
                                       «En el contexto del inciso ii) del párrafo primero, la Comisión también adoptará medidas de ejecución relativas a la evaluación de las normas correspondientes a los emisores de más de un país. Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales de la presente Directiva, completándola, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 27, apartado 2 bis.»,

                                       ii)

                                       se añade el párrafo siguiente:
                                       «En el contexto del párrafo anterior, la Comisión también adoptará medidas de ejecución destinadas a establecer criterios de equivalencia general relativos a la evaluación de normas de contabilidad correspondientes a los emisores de más de un país. Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales de la presente Directiva, completándola, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 27, apartado 2 bis.»;

                           b)

                           el apartado 5 se modifica como sigue:

                                       i)

                                       se suprime la expresión «de conformidad con el procedimiento mencionado en el apartado 2 del artículo 27»,

                                       ii)

                                       se añade la frase siguiente:
                                       «Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales de la presente Directiva, completándola, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 27, apartado 2 bis.»;

                           c)

                           en el apartado 7, se añade el párrafo siguiente:
                           «En este contexto, la Comisión también adoptará medidas de ejecución destinadas a establecer criterios de equivalencia general a efectos del párrafo primero. Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales de la presente Directiva, completándola, se adoptarán con arreglo al procedimiento de reglamentación con control contemplado en el artículo 27, apartado 2 bis.».

               10)

               El artículo 27 se modifica como sigue:

                           a)

                           se añade el apartado siguiente:
                           «2 bis.   En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación el artículo 5 bis, apartados 1 a 4, y el artículo 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.»;

                           b)

                           los apartados 3 y 4 se sustituyen por el texto siguiente:
                           «3.   A más tardar el 31 de diciembre de 2010 y a continuación cada tres años como mínimo, la Comisión revisará las disposiciones relativas a sus competencias de ejecución y presentará un informe al Parlamento Europeo y al Consejo sobre el funcionamiento de dichas competencias. El informe examinará, en particular, la necesidad de que la Comisión proponga modificaciones destinadas a garantizar una delimitación pertinente de las competencias de ejecución que le han sido atribuidas. La conclusión relativa a la necesidad o no de introducir una modificación se acompañará de una exposición de motivos detallada. En caso necesario, el informe se acompañará de una propuesta legislativa destinada a modificar las disposiciones relativas a la atribución de competencias de ejecución a la Comisión.».

         Artículo 2
   Entrada en vigor
   La presente Directiva entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 3
   Destinatarios
   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

      Hecho en Estrasburgo, el 11 de marzo de 2008.

            Por el Parlamento Europeo

            El Presidente

         H.-G. PÖTTERING

            Por el Consejo

            El Presidente

         J. LENARČIČ

      (1)  DO C 161 de 13.7.2007, p. 45.

      (2)  DO C 39 de 23.2.2007, p. 1.

      (3)  Dictamen del Parlamento Europeo de 14 de noviembre de 2007 (no publicado aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 3 de marzo de 2008.

      (4)  DO L 390 de 31.12.2004, p. 38.

      (5)  DO L 184 de 17.7.1999, p. 23. Decisión modificada por la Decisión 2006/512/CE (DO L 200 de 22.7.2006, p. 11).

      (6)  DO C 255 de 21.10.2006, p. 1.

      (7)  DO L 204 de 21.7.1998, p. 37. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2006/96/CE del Consejo (DO L 363 de 20.12.2006, p. 81).».


title: DIRECTIVA DEL CONSEJO de 14 de junio de 1989 por la que se modifica por tercera vez la Directiva 75/726/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los zumos de frutas y otros productos similares (89/394/CEE) #

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31989L0394

DIRECTIVA DEL CONSEJO de 14 de junio de 1989 por la que se modifica por tercera vez la Directiva 75/726/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los zumos de frutas y otros productos similares (89/394/CEE)  -

Diario Oficial n° L 186 de 30/06/1989 p. 0014 - 0016

DIRECTIVA DEL CONSEJO de 14 de junio de 1989 por la que se modifica por tercera vez la Directiva 75/726/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los zumos de frutas y otros productos similares (89/394/CEE) EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, sus artículos 43 y 100 A,  Vista la propuesta de la Comisión (1),  En cooperación con el Parlamento Europeo (2),  Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),  Considerando que la Directiva 75/726/CEE (4) modificada en último lugar por el Acta de adhesión de España y de Portugal, no prevé la posibilidad de producir néctares de frutas sin adición de azúcares; que, dada la evolución de los hábitos alimentarios,  es conveniente permitir la existencia de tales productos;  Considerando que no es posible extraer el zumo de determinados frutos exóticos sin la pulpa; que, por lo tanto, resulta necesario prever el uso de puré de frutas en la fabricación de determinados zumos de frutas;  Considerando que debe hacerse extensiva a todos los néctares de frutas la posibilidad de sustituir la totalidad de los azúcares por miel en los límites fijados y suprimir la facultad de utilizar conjuntamente azúcares y miel en determinados néctares;  Considerando que para prevenir los fraudes, procede no autorizar la adición de azúcares a determinados zumos de frutas concentrados, excepto en el caso de que los mismos se destinen a la venta directa al consumidor, no pudiendo la adición de azúcares  superar en el producto final los límites permitidos,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:    Artículo 1 La Directiva 75/726/CEE queda modificada de la siguiente manera:   1.  El punto 7 del artículo 1 se sustituye por el texto siguiente:  «7.  Néctar de fruta:  a)  El producto no fermentado pero susceptible de fermentación, obtenido añadiendo agua y azúcares  y DO No C 120 de 16. 5. 1989.   al zumo de fruta, al zumo de fruta concentrado, al puré de fruta, al puré de fruta concentrado a una mezcla de estos productos y que además sea conforme con el Anexo.  b)  No obstante, de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 14, podrá decidirse que los néctares de algunas frutas de zumo de alto contenido natural de azúcares se puedan fabricar sin adición de azúcares.».   2.  La letra a) del apartado 1 del artículo 4 se sustituye por el texto siguiente:  «a)  la mezcla de una o más especies entre ellas de zumos de frutas y/o de puré de frutas (tal como se define en los apartados 2 y 5 del artículo 1)».   3.  Las letras c) y d) del apartado 2 del artículo 7 se sustituyen por el texto siguiente:  «c)  la sustitución total de los azúcares por miel respetando el límite del 20 % fijado en la letra a);  «d)  para la fabricación de los néctares de frutas mencionados en la letra c) del apartado 2 del artículo 3, cuando los mismos se obtengan a partir de manzanas , peras o melocotones o de una mezcla de dichas frutas, la adición de ácido cítrico en  cantidad no superior a 5 gramos por litro de producto acabado; no obstante, el ácido cítrico podrá sustituirse total o parcialmente por una cantidad equivalente de zumo de limón.».   4.  Los apartados 3 y 4 del artículo 7 quedan suprimidos.   5.  La letra a) del artículo 8 se sustituye por el texto siguiente:  «a)  los tratamientos y procedimientos enumerados en el artículo 4, con exclusión de lo dispuesto en la letra a) del apartado 2. No obstante, la adición de azúcares prevista en la letra a) del apartado 2 del artículo 4 sólo se autorizará cuando se trate  de zumos de fruta concentrados previamente envasados que se destinen al consumidor final y siempre que la adición de azúcar se indique en la denominación; en dicho caso, la cantidad total de azúcares añadidos expresada con relación al volumen del zumo  «a base de . . . concentrado» no podrá exceder el límite permitido en los incisos i) e ii) de la letra a) del apartado 2 del artículo 4.  Durante un período de diez años a partir de la fecha de adopción de la presente Directiva, se pueden añadir azúcares al zumo de naranja concentrado no destinado al consumidor final en una cantidad máxima expresada en materia seca de 15 g por litro con  vistas a su corrección.  En el caso mencionado en el párrafo segundo, la adición de azúcares deberá darse a conocer al transformador, de conformidad con los usos comerciales.  Cuando expire el plazo previsto en el párrafo segundo, el Consejo, a propuesta de la Comisión, decidirá si se mantiene o no la excepción prevista en dicho párrafo.».   6.  Se inserta el artículo siguiente:  «Artículo 11 ter Las modificaciones necesarias para adaptar a la evolución técnica los artículos 4, 7, 8 y 9 y el Anexo se adoptarán según el procedimiento previsto en el artículo 14, a excepción de las que se refieren a los aditivos.».   7.  El artículo 13 se sustituye por el texto siguiente:  «Artículo 13 Los criterios de identidad y de pureza de los productos de adición y de tratamiento mencionados en los artículos 4 y 7 se determinarán, en tanto sea necesario, según el procedimiento previsto en el artículo 14.».   8.  El artículo 14 se sustituye por el texto siguiente:  «Artículo 14 1.  En caso de que se recurra al procedimiento definido en el presente artículo, el presidente del Comité permanente de productos alimenticios convocará al mismo, ya sea a iniciativa propia o a instancia del representante de un Estado miembro.  2.  El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto de las medidas que deban tomarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá determinar en función de la urgencia de la cuestión de que se  trate. El dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para adoptar aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión. Con motivo de la votación en el Comité, los votos de los  representantes de los Estados miembros se ponderarán de la manera definida en el artículo anteriormente citado. El presidente no tomará parte en la votación.  3.  a)  La Comisión adoptará las medidas previstas cuando sean conformes al dictamen del Comité.  b)  Cuando las medidas previstas no sean conformes al dictamen del Comité o en caso de ausencia de dictamen, la Comisión someterá sin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas deban tomarse. El Consejo se pronunciará por mayoría  cualificada.  Si transcurrido un plazo de tres meses a partir del momento en que la propuesta se haya sometido al Consejo, éste no se hubiere pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propuestas.».   9.  El artículo 15 queda suprimido.  10.  La letra f) del apartado 1 del artículo 16 queda suprimida.  11.  El apartado 2 del artículo 16 se sustituye por el texto siguiente:  «2.  Las excepciones en materia de aditivos previstas en las letras c), d), e), g) y h) del apartado 1 dejarán de aplicarse cuando las regulaciones en la materia sean aplicables a escala de la Comunidad.».  12.  El Anexo se sustituye por el Anexo de la presente Directiva.  Artículo 2 Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para dar cumplimiento a la presente Directiva. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.  Los Estados miembros aplicarán dichas medidas de forma que:  - se admita el comercio de los productos que se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 14 de junio de 1990.  - se prohíba el comercio de los productos que no se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva a partir del 14 de junio de 1991.  Artículo 3 Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.   Hecho en Luxemburgo, el 14 de junio de 1989.  Por el Consejo El Presidente P. SOLBES  (1) DO No C 24 de 31. 1. 1987, p. 12. (2) DO No C 122 de 9. 5. 1988, p. 78;(3) DO No C 150 de 2. 6. 1987, p. 16. (4) DO No L 311 de 1. 12. 1975, p. 40.   ANEXO   DISPOSICIONES PARTICULARES APLICABLES A LOS NÉCTARES DE FRUTAS   III.  Néctares de frutas Acidez mínima expresada en gramos de ácido tártrico por litro de producto acabado Contenido mínimo de zumo y eventualmente de puré expresado en % del peso del producto acabado III.  Frutas de zumo ácido no consumibles en estado natural   Fruto de la pasión (Passiflora edulis) 8 (¹) 25 Hierba mora de Quito (Solanum Quitoense) 5 (¹) 25 Grosellas negras 8 (¹) 25 Grosellas blancas 8 (¹) 25 Grosellas rojas 8 (¹) 25 Uva espina 9 (¹) 30 Frutos de falso espino (Hippopheé) 9 (¹) 25 Endrinas 8 (¹) 30 Ciruelas 6 (¹) 30 Ciruelas silvestres 6 (¹) 30 Granos de serbal 8 (¹) 30 Agavanzas (Frutos de Rosa sp.) 8 (¹) 40 Cerezas amargas (Griotes) 8 (¹) 35 Otras cerezas 6 (¹) 40 Arándanos o mirtilos 4 (¹) 40 Granos de saúco 7 (¹) 50 Frambuesas 7 (¹) 40 Albaricoques 3 (¹) 40 Fresas 5 (¹) 40 Moras 6 (¹) 40 Arándanos rojos 9 (¹) 30 Membrillos 7 (¹) 50 Limones y limas -(¹)  25 Otras frutas pertenecientes a esta categoría -(¹)  25 III.  Frutas pobres en ácido o con mucha pulpa o muy aromatizadas, con zumo no consumible en estado natural   Mangos -(¹)  35 Plátanos -(¹)  25 Guayabas -(¹)  25 Papayas -(¹)  25 Lichis -(¹)  25 Acerolas -(¹)  25 Guanábana (Annona Muricata) -(¹)  25 Corazón de buey o Cachimán (Annona Reticulata) -(¹)  25 Chirimoyas -(¹)  25 Granadas -(¹)  25 Anacardos -(¹)  25 Caja (Spondias Purpurea) -(¹)  25 Imbu (Spondias Tuberosa Aroda) -(¹)  30 Otras frutas pertenecientes a esta categoría -(¹)  25 III.  Frutas de zumo comestibles en estado natural   Manzanas 3 (¹) 50 Peras 3 (¹) 50 Melocotones 3 (¹) 45 Agrios, salvo limones y limas 5 (¹) 50 Piñas 4 (¹) 50 Otras frutas pertenecientes a esta categoría -(¹)  50 (¹) Límite no aplicable en el caso del producto mencionado en la letra c) del apartado 2 del artículo 3.


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31996L0015

Directiva 96/15/CE de la Comisión, de 14 de marzo de 1996, que modifica la Directiva 92/76/CEE por la que se reconocen zonas protegidas en la Comunidad expuestas a riesgos fitosanitarios específicos

Diario Oficial n° L 070 de 20/03/1996 p. 0035 - 0037

DIRECTIVA 96/15/CE DE LA COMISIÓN de 14 de marzo de 1996 que modifica la Directiva 92/76/CEE por la que se reconocen zonas protegidas en la Comunidad expuestas a riesgos fitosanitarios específicosLA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 77/93/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1976, relativa a las medidas de protección contra la introducción en la Comunidad de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales y contra su propagación en el interior de la Comunidad (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 95/66/CE de la Comisión (2), y, en particular, el párrafo primero de la letra h) del apartado 1 de su artículo 2,Considerando que, en virtud de la Directiva 92/76/CEE de la Comisión (3), cuya última modificación la constituye la Directiva 95/65/CE (4), algunas zonas de la Comunidad se declararon «zonas protegidas» respecto de algunos organismos nocivos, durante un período que expirará el 1 de abril de 1996;Considerando que, según la información recientemente facilitada por Grecia, no parece adecuado mantener en este país el estatuto de «zona protegida» respecto del organismo Ips typographus Heer, puesto que, al parecer, dicho organismo se ha detectado localmente;Considerando que, a partir también de los nuevos datos proporcionados por Grecia, Italia y España, no parece adecuado mantener en Grecia el estatuto de «zona protegida» respecto del organismo Phytophthora cinnamomi Rands, en Italia respecto del organismo Curtobacterium flaccumfaciens pv. flaccumfaciens (Hedges) Collins and Jones, y en España respecto de los organismos Dendroctonus micans Kugelan, Ips amitinus Eichhof, Ips Cembrae Heer, Ips duplicatus Sahlberg e Ips typographus Heer, con el fin de tener en cuenta la preocupación reinante en torno a la producción y distribución de las plantas huéspedes de dichos organismos; que también debe modificarse la extensión de las zonas declaradas protegidas de Anthonomus grandis Boh. en España y de Sternochetus mangiferae Fabricius en España y en Portugal, con el fin de tener en cuenta la preocupación existente sobre las zonas de producción de Gossypium spp. y de Mangifera spp., respectivamente;Considerando que, según los nuevos datos facilitados por Francia, debe reconocerse en dicho país una zona protegida de la rizomanía («Beet necrotic yellow vein virus»);Considerando que, a partir de la información facilitada por el Reino Unido y de los resultados de investigaciones supervisadas por expertos de la Comisión, debe prorrogarse el reconocimiento provisional de la zona protegida de la rizomanía en el Reino Unido con el fin de permitir a los organismos oficiales responsables de este país obtener la información necesaria sobre la propagación de dicho virus y ultimar sus medidas de erradicación de dicho organismo nocivo en la zona de East Anglia;Considerando además que, según los datos facilitados por Irlanda e Italia y los resultados de investigaciones supervisadas por expertos de la Comisión, debe prorrogarse el reconocimiento provisional de las zonas protegidas de Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. en Irlanda e Italia con el fin de permitir a los organismos oficiales responsables de ambos países ultimar sus medidas de erradicación de este organismo nocivo de la zona de Dublín y de la región de Apulia, respectivamente;Considerando que es preciso disponer que toda prórroga del reconocimiento del estatuto de estas zonas más allá de las fechas indicadas en el artículo 1 y toda modificación de la lista de zonas protegidas recogida en el artículo 1 se efectúe con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 16 bis de la Directiva 77/93/CEE, teniendo en cuenta los resultados de las investigaciones pertinentes llevadas a cabo en condiciones fijadas por la Comunidad y sujetas a seguimiento por parte de expertos de la Comisión;Considerando que, al no haberse prorrogado el reconocimiento más allá de las fechas indicadas en el artículo 1, las correspondientes zonas protegidas dejarán de ser en esas fechas «zonas protegidas» con arreglo a lo dispuesto en la Directiva 77/93/CEE y en sus Anexos;Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité fitosanitario permanente,HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1 La Directiva 92/76/CEE quedará modificada como sigue:1) el párrafo primero del artículo 1 se sustituirá por el siguiente:«Se reconocen zonas protegidas en los términos del párrafo primero de la letra h) del apartado 1 del artículo 2 de la Directiva 77/93/CEE, respecto del organismo u organismos nocivos que figuran en la columna contigua del Anexo de la presente Directiva, las zonas de la Comunidad que se enumeran en dicho Anexo; en el caso del punto 17 de la letra a), del punto 3 de la letra b), del punto 5 de la letra c) y del punto 3 de la letra d), el reconocimiento de dichas zonas será válido durante un período que expirará el 1 de abril de 1996; en el caso del punto 2 de la letra b), para Irlanda y la región de Apulia en Italia, el reconocimiento de dichas zonas será válido hasta el 31 de diciembre de 1997; en el caso del punto 1 de la letra d), para el Reino Unido, dicha zona se reconocerá hasta el 1 de noviembre de 1999, y, para Francia, hasta el 31 de diciembre de 1997.»;2) en el artículo 2, la palabra «fecha» se sustituirá por la palabra «fechas»;3) el Anexo se modificará de acuerdo con lo indicado en el Anexo de la presente Directiva.Artículo 2 1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Directiva con efecto desde el 1 de abril de 1996. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.2. Los Estados miembros comunicarán inmediatamente a la Comisión las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva. La Comisión informará de ello a los demás Estados miembros.Artículo 3 La presente Directiva entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 4 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 14 de marzo de 1996.Por la ComisiónFranz FISCHLERMiembro de la Comisión(1) DO n° L 26 de 31. 1. 1977, p. 20.(2) DO n° L 308 de 21. 12. 1995, p. 77.(3) DO n° L 305 de 21. 10. 1992, p. 12.(4) DO n° L 308 de 21. 12. 1995, p. 75.ANEXO 1. En el punto 1 de la letra a), en la columna derecha, las palabras «Grecia, España» se sustituirán por «Grecia, España (Andalucía, Cataluña, Extremadura, Murcia y Valencia)».2. En el punto 4 de la letra a), en la columna derecha, se suprimirá la palabra «España».3. En los puntos 7, 8 y 9 de la letra a), en la columna derecha, se suprimirá la palabra «España».4. En el punto 11 de la letra a), en la columna derecha, se suprimirán las palabras «Grecia, España».5. En el punto 15 de la letra a), la columna derecha se modificará de la siguiente manera:«España (Granada y Málaga), Portugal (Alentejo, Algarve y Madeira)».6. En el punto 1 de la letra b), en la columna derecha, se suprimirá la palabra «Italia».7. Se suprimirá el punto 4 de la letra c).8. En el punto 1 de la letra d), el texto de la columna derecha se sustituirá por el siguiente:«Dinamarca, Finlandia, Francia (Bretaña), Irlanda, Portugal (Azores), Suecia, Reino Unido».