DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN por la que se modifica el anexo II de la Directiva 2000/53/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a los vehículos al final de su vida útil, en lo referente a la exención para el cromo hexavalente como protección anticorrosiva para los sistemas de refrigeración de acero al carbono en autocaravanas


title: DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, por lo que respecta a una exención relativa al plomo como estabilizador térmico en el cloruro de polivinilo utilizado en determinados productos sanitarios de diagnóstico in vitro para el análisis de sangre y otros gases y fluidos corporales

text:
                               COMISIÓN
                               EUROPEA
                                                         Bruselas, 17.12.2019
                                                         C(2019) 9069 final
                  DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN
                                           de 17.12.2019
   por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo IV de la
   Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, por lo que respecta a una
        exención relativa al plomo como estabilizador térmico en el cloruro de polivinilo
   utilizado en determinados productos sanitarios de diagnóstico in vitro para el análisis de
                             sangre y otros gases y fluidos corporales
                                (Texto pertinente a efectos del EEE)
ES                                                                                ES
 ---pagebreak---                                        EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
   1.        CONTEXTO DEL ACTO DELEGADO
   La presente Directiva Delegada de la Comisión modifica, con el fin de adaptarlo al progreso
   técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre
   restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y
   electrónicos (refundición)1 (RUSP 2), por lo que respecta a una exención para aplicaciones
   específicas que contienen plomo.
   La Directiva RUSP 2 restringe la utilización de determinadas sustancias peligrosas en
   aparatos eléctricos y electrónicos, conforme a lo establecido en su artículo 4 y entró en vigor
   el 21 de julio de 2011.
   Las sustancias actualmente restringidas que figuran en el anexo II de la Directiva RUSP 2 son
   las siguientes: plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, polibromobifenilos (PBB),
   polibromodifeniléteres (PBDE), ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP), ftalato de bencilo y
   butilo (BBP), ftalato de dibutilo (DBP) y ftalato de diisobutilo (DIBP). Los anexos III y IV de
   la Directiva RUSP 2 recogen los materiales y componentes de aparatos eléctricos y
   electrónicos (AEE) para aplicaciones específicas que están exentos de la restricción
   establecida en el artículo 4, apartado 1, de la Directiva.
   Su artículo 5 prevé la adaptación de los anexos III y IV al progreso científico y técnico
   (inclusión, prórroga, modificaciones y revocación de exenciones). De conformidad con su
   apartado 1, letra a), pueden incluirse exenciones en los anexos III y IV siempre que estas no
   debiliten el grado de protección de la salud y del medio ambiente otorgado por el Reglamento
   (CE) n.º 1907/20062, y si se cumple alguna de las condiciones siguientes: la eliminación o
   sustitución de los materiales o componentes de AEE a los que se aplica la exención mediante
   cambios en el diseño o mediante materiales y componentes que no requieran ninguno de los
   materiales o sustancias enumerados en el anexo II es científica o técnicamente imposible; la
   fiabilidad de los sustitutos no está garantizada, o la sustitución tiene más efectos negativos
   que positivos para el medio ambiente, la salud y la seguridad del consumidor.
   Las decisiones sobre las exenciones, así como sobre su duración, deben tener en cuenta,
   además, la disponibilidad de sustitutos y el impacto socioeconómico de la sustitución; y las
   decisiones sobre la duración de las exenciones deben tener en cuenta todo impacto potencial
   en la innovación. Cuando proceda, debe aplicarse un enfoque basado en el ciclo de vida en
   relación con las repercusiones generales de la exención.
   Además, el artículo 5, apartado 1, establece que la Comisión Europea (en lo sucesivo, «la
   Comisión») debe incluir en las listas de los anexos III y IV materiales y componentes de AEE
   para aplicaciones específicas mediante actos delegados de conformidad con el artículo 20 de
   la Directiva. El artículo 5, apartado 3, y el anexo V establecen el procedimiento para la
   presentación de las solicitudes de concesión, prórroga o revocación de una exención.
   2.        CONSULTAS PREVIAS A LA ADOPCIÓN DEL ACTO
   Desde la publicación de la Directiva RUSP 2, la Comisión ha recibido numerosas solicitudes3
   de los agentes económicos, con arreglo a las disposiciones del artículo 5, apartado 3, y del
   anexo V, para la concesión de nuevas exenciones y la prórroga de exenciones existentes.
   1
           DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.
   2
           DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.
   3
           La lista puede consultarse en: http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
ES                                                         1                                               ES
 ---pagebreak---    La actual exención 41 del anexo IV permite el uso de plomo como estabilizador térmico en el
   cloruro de polivinilo (PVC) empleado como material de base en los sensores electroquímicos
   amperimétricos, potenciométricos y conductimétricos que se utilizan en los productos
   sanitarios de diagnóstico in vitro para el análisis de sangre y otros gases y fluidos corporales.
   En junio de 2017, la Comisión recibió una solicitud de prórroga de esa exención. Aunque la
   exención 41 tenía como fecha de vencimiento el 31 de diciembre de 2018 en el caso de los
   productos sanitarios de diagnóstico in vitro de la categoría 8, de conformidad con los
   requisitos de la Directiva RUSP (artículo 5, apartado 5, párrafo segundo) esa exención sigue
   siendo de aplicación hasta que la Comisión adopte una decisión sobre la solicitud de
   prórroga4.
   Con el fin de evaluar la solicitud de exención, la Comisión encargó un estudio para realizar la
   evaluación científica y técnica necesaria, incluida una consulta abierta en línea a las partes
   interesadas5 a lo largo de seis semanas en relación con la solicitud. Durante esa consulta se
   recibió una contribución.
   Se publicó el informe final con la evaluación de la solicitud6; las partes interesadas recibieron
   una notificación.
   La Comisión consultó posteriormente al grupo de expertos sobre actos delegados de los
   Estados miembros en el marco de la Directiva RUSP 2 en sendas reuniones celebradas el 29
   de octubre de 2018 y el 21 de octubre de 2019. En las reuniones, la mayoría de los expertos se
   mostró de acuerdo con la propuesta presentada, y muchos de los miembros no se
   pronunciaron. En el contexto de la reunión de 21 de octubre de 2019, un Estado miembro
   presentó una observación escrita adicional en contra del proyecto de propuesta, en la que
   indicaba que el valor límite correspondiente al plomo presente en el PVC debía reducirse a un
   0,01 % en peso. De conformidad con las Directrices para la mejora de la legislación, el
   proyecto de Directiva Delegada se publicó en el portal «Legislar mejor» a lo largo de cuatro
   semanas durante las cuales se podían enviar observaciones al respecto. No se recibieron
   observaciones. Se han tomado todas las medidas aplicables previstas en el artículo 5,
   apartados 3 a 7, en relación con las exenciones a la restricción de sustancias7. Se notificaron
   todas las actividades al Consejo y al Parlamento Europeo.
   El informe final puso de relieve, en particular, la información técnica y la evaluación
   siguientes:
            El plomo presente en la tarjeta de sensores de PVC de los productos sanitarios de
             diagnóstico in vitro que nos ocupan (analizadores de sangre) mejora el rendimiento
             del sensor, lo cual es necesario para la fiabilidad analítica óptima que se reivindica en
             las publicaciones sobre el producto y, por tanto, para el cumplimiento de los
             requisitos establecidos por la legislación de la UE sobre productos sanitarios de
             diagnóstico in vitro.
   4
           Las categorías enumeradas en el anexo I de la Directiva 2011/65/UE son: 1. Grandes electrodomésticos;
           2. Pequeños electrodomésticos; 3. Equipos de informática y telecomunicaciones; 4. Aparatos de
           consumo; 5. Dispositivos de alumbrado; 6. Herramientas eléctricas y electrónicas; 7. Juguetes, artículos
           deportivos y de ocio; 8. Productos sanitarios; 9. Instrumentos de vigilancia y control, incluidos los
           instrumentos industriales de vigilancia y control; 10. Máquinas expendedoras: 11. Otros AEE no
           cubiertos por ninguna de las categorías anteriores.
   5
           Período de consulta: del 20.10.2017 al 1.12.2017.
   6
           https://op.europa.eu/es/publication-detail/-/publication/33a336f0-e0ef-11e8-b690-01aa75ed71a1 .
   7
           La lista de los trámites administrativos necesarios puede consultarse en el sitio web de la Comisión.
           Puede consultarse la fase del procedimiento en la que se encuentra cada proyecto de acto delegado en el
           Registro Interinstitucional de Actos Delegados, https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home.
ES                                                         2                                                        ES
 ---pagebreak---             Aunque en el mercado pueden encontrarse tecnologías sin plomo para determinados
             analizadores de otros fabricantes, el solicitante necesita más tiempo para realizar
             ensayos de fiabilidad de los sustitutos y garantizar la conformidad. Si se interrumpe
             el abastecimiento de aplicaciones con plomo sin dar más tiempo al solicitante, cabe
             esperar una generación prematura de 112 000 kg de RAEE. Además, dado que los
             dispositivos que nos ocupan representan el 30 % del mercado de analizadores de
             sangre en la UE, cabe prever unos costes significativos para los proveedores de
             asistencia sanitaria.
            La solicitud de exención cumple, al menos, uno de los criterios pertinentes
             establecidos en el artículo 5, apartado 1, letra a): es probable que los impactos
             negativos totales para el medio ambiente, la salud y la seguridad de los consumidores
             de la sustitución (es decir, una generación prematura de RAEE) superen al total de
             los beneficios para el medio ambiente, la salud y la seguridad de los consumidores
             (al evitarse la introducción en el mercado de aproximadamente 157 kg de plomo).
   Los resultados de la evaluación correspondiente a los productos sanitarios de diagnóstico in
   vitro de la categoría 8 muestran que la exención específica no debilitaría en este punto el
   grado de protección de la salud y del medio ambiente otorgado por el Reglamento (CE)
   n.º 1907/2006 (REACH), de conformidad con el artículo 5 de la Directiva 2011/65/UE. En el
   marco del Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), se aplica desde 2016 un proceso de
   restricción al plomo presente en el PVC. La reciente publicación de un proyecto de propuesta
   de restricción en el marco de REACH8 ofrece suficientes indicaciones en relación con el
   plomo presente en el PVC para adoptar la decisión en el marco de la Directiva RUSP. En
   cualquier caso, a la luz del proceso de restricción de REACH en curso, la prórroga de la
   exención debe concederse por un corto período de validez de dos años a partir de la fecha de
   publicación de la Directiva Delegada en el Diario Oficial para garantizar la armonización con
   REACH cuando haya concluido el proceso de restricción. Como el período de validez de la
   exención es muy breve, tampoco se espera que tenga un impacto negativo en la innovación.
   La prórroga de la exención con vistas a conceder más tiempo para garantizar la conformidad
   evitará además las repercusiones socioeconómicas negativas de la sustitución que, de otro
   modo, pesarían sobre determinados proveedores de asistencia sanitaria. Tampoco se espera
   que el período de validez concedido tenga un impacto negativo en la innovación.
   3.        ASPECTOS JURÍDICOS DEL ACTO DELEGADO
   La Directiva Delegada concede una exención respecto de las restricciones mencionadas en el
   artículo 4, apartado 1, de la Directiva 2011/65/UE, que debe incluirse en su anexo IV, para el
   uso de plomo en aplicaciones específicas.
   8
           Draft Commission Regulation amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European
           Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of
           Chemicals (REACH) as regards lead and its compounds [Proyecto de Reglamento de la Comisión por
           el que se modifica, en lo que respecta al plomo y sus compuestos, el anexo XVII del Reglamento (CE)
           n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización
           y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH)] (disponible en:
           http://ec.europa.eu/growth/tools-
           databases/tbt/en/search/?tbtaction=search.detail&Country_ID=EU&num=668&dspLang=en&basdatede
           b=10/07/2019&basdatefin=18/07/2019&baspays=&basnotifnum=&basnotifnum2=&bastypepays=ANY
           &baskeywords=).
ES                                                        3                                                         ES
 ---pagebreak---    El instrumento es una directiva delegada, según lo previsto en la Directiva 2011/65/UE, y en
   particular con arreglo a los requisitos pertinentes recogidos en su artículo 5, apartado 1,
   letra a).
   El objetivo de la Directiva Delegada es contribuir a la protección de la salud humana y del
   medio ambiente y aproximar las disposiciones para el funcionamiento del mercado interior en
   el ámbito de los aparatos eléctricos y electrónicos, autorizando el uso para aplicaciones
   específicas de sustancias que de otro modo estarían prohibidas, de conformidad con las
   disposiciones y condiciones de la Directiva RUSP 2 y con el procedimiento establecido en
   ella para la adaptación de los anexos III y IV al progreso científico y técnico.
   De acuerdo con el principio de proporcionalidad, la medida no excede de lo necesario para
   alcanzar su objetivo.
   La propuesta no tiene incidencia en el presupuesto de la UE.
ES                                                 4                                            ES
 ---pagebreak---                       DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN
                                                    de 17.12.2019
     por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo IV de la
     Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, por lo que respecta a una
         exención relativa al plomo como estabilizador térmico en el cloruro de polivinilo
    utilizado en determinados productos sanitarios de diagnóstico in vitro para el análisis de
                                  sangre y otros gases y fluidos corporales
                                      (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011,
   sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos
   eléctricos y electrónicos1, y en particular su artículo 5, apartado 1, letra a),
   Considerando lo siguiente:
   (1)      El artículo 4, apartado 1, de la Directiva 2011/65/UE obliga a los Estados miembros a
            garantizar que los aparatos eléctricos y electrónicos que se introduzcan en el mercado
            no contengan las sustancias peligrosas enumeradas en su anexo II. Esa restricción no
            afecta a determinadas aplicaciones exentas que son específicas para productos
            sanitarios e instrumentos de vigilancia y control y que están recogidas en el anexo IV
            de la Directiva.
   (2)      Las categorías de aparatos eléctricos y electrónicos a las que se aplica la Directiva
            2011/65/UE figuran en su anexo I.
   (3)      El plomo es una de las sustancias restringidas enumeradas en el anexo II de la
            Directiva 2011/65/UE.
   (4)      Mediante la Directiva Delegada (UE) 2015/5732, la Comisión concedió una exención
            para permitir el uso de plomo como estabilizador térmico en el cloruro de polivinilo
            (PVC) empleado como material de base en los sensores electroquímicos
            amperimétricos, potenciométricos y conductimétricos que se utilizan en los productos
            sanitarios de diagnóstico in vitro para el análisis de sangre y otros gases y fluidos
            corporales («la exención»), e incluyó esa aplicación en el anexo IV de la Directiva
            2011/65/UE. La exención debía expirar el 31 de diciembre de 2018, de conformidad
            con el artículo 5, apartado 2, párrafo tercero, de esa Directiva.
   (5)      La Comisión recibió una solicitud de prórroga de la exención («la solicitud de
            prórroga») el 25 de mayo de 2017, es decir, en el plazo establecido en el artículo 5,
            apartado 5, de la Directiva 2011/65/UE. De conformidad con esa disposición, la
   1
            DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.
   2
            Directiva Delegada (UE) 2015/573 de la Comisión, de 30 de enero de 2015, que modifica, para
            adaptarlo al progreso técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del
            Consejo en lo relativo a una exención para el plomo en sensores de cloruro de polivinilo utilizados en
            productos sanitarios de diagnóstico in vitro (DO L 94 de 10.4.2015, p. 4).
ES                                                         5                                                       ES
 ---pagebreak---         exención sigue siendo válida hasta que se adopte una decisión sobre la solicitud de
        prórroga.
   (6)  La evaluación de la solicitud de prórroga incluyó consultas con las partes interesadas,
        de conformidad con el artículo 5, apartado 7, de la Directiva 2011/65/UE.
   (7)  El plomo presente en la tarjeta de sensores de PVC de los productos sanitarios de
        diagnóstico in vitro (analizadores de sangre) que nos ocupan mejora el rendimiento del
        sensor, lo cual es necesario para la fiabilidad analítica óptima del dispositivo que se
        reivindica en las publicaciones sobre el producto y, por tanto, para el cumplimiento de
        los requisitos establecidos por la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del
        Consejo3.
   (8)  Aunque en el mercado pueden encontrarse tecnologías sin plomo disponibles para
        determinados analizadores de otros fabricantes, el ensayo de fiabilidad de los
        sustitutos de la aplicación específica objeto de la solicitud de renovación requiere un
        plazo adicional.
   (9)  Se espera que la supresión de la exención evitará la introducción en el mercado de la
        Unión de 157 kg de plomo. No obstante, también hará necesaria la sustitución del
        dispositivo de diagnóstico completo y, por consiguiente, se espera que provocará una
        generación prematura de 112 000 kg de residuos de aparatos eléctricos y electrónicos.
        Además, tendría grandes repercusiones socioeconómicas para los proveedores de
        asistencia sanitaria que utilizan esos dispositivos.
   (10) La exención no reduce el grado de protección de la salud y del medio ambiente
        previsto en el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo4.
        A la luz del proceso de restricción aplicable al plomo presente en el PVC establecido
        en el Reglamento (CE) n.º 1907/2006, la prórroga debe concederse por un corto
        período de validez de dos años para garantizar la plena armonización con dicho
        Reglamento cuando haya concluido el proceso de restricción pertinente.
   (11) Procede, por tanto, conceder la prórroga de la exención.
   (12) La exención se refiere a la categoría 8 de aparatos eléctricos y electrónicos a la que se
        aplica la Directiva 2011/65/UE y debe prorrogarse por una duración de dos años a
        partir del [fecha de publicación de la Directiva Delegada en el Diario Oficial], de
        conformidad con el artículo 5, apartado 2, párrafo tercero, de la Directiva 2011/65/UE.
        En vista de los resultados de los esfuerzos en curso por encontrar sustitutos fiables, es
        poco probable que la duración de la exención tenga efectos negativos en la
        innovación.
   (13) Procede, por tanto, modificar la Directiva 2011/65/UE en consecuencia.
   3
        DO L 331 de 7.12.1998, p. 1.
   4
        Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006,
        relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas
        (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (DO L 396 de
        30.12.2006, p. 1).
ES                                                       6                                                         ES
 ---pagebreak---    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
                                              Artículo 1
   El anexo IV de la Directiva 2011/65/UE queda modificado como se establece en el anexo de
   la presente Directiva.
                                              Artículo 2
   1.       Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el [último día del
            12.o mes siguiente a la entrada en vigor de la presente Directiva], las disposiciones
            legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo
            establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el
            texto de dichas disposiciones.
            Aplicarán dichas disposiciones a partir del [último día del 12.o mes siguiente a la
            entrada en vigor de la presente Directiva + 1 día].
            Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a
            la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación
            oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada
            referencia.
   2.       Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales
            disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente
            Directiva.
                                              Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial
   de la Unión Europea.
                                              Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.
   Hecho en Bruselas, el 17.12.2019
                                                Por la Comisión
                                                La Presidenta
                                                Ursula VON DER LEYEN
ES                                                 7                                               ES
 ---documentbreak---                                COMISIÓN
                               EUROPEA
                                                        Bruselas, 17.12.2019
                                                        C(2019) 9069 final
                                                        ANNEX
                                             ANEXO
                                               de la
                                Directiva Delegada de la Comisión
   por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo IV de la
   Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, por lo que respecta a una
        exención relativa al plomo como estabilizador térmico en el cloruro de polivinilo
   utilizado en determinados productos sanitarios de diagnóstico in vitro para el análisis de
                             sangre y otros gases y fluidos corporales
ES                                                                                ES
 ---pagebreak---                                                ANEXO
   En el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE, el punto 41 se sustituye por el texto siguiente:
   «41          Plomo como estabilizador térmico en el cloruro de polivinilo (PVC) empleado
                como material de base en los sensores electroquímicos amperimétricos,
                potenciométricos y conductimétricos que se utilizan en los productos sanitarios
                de diagnóstico in vitro para el análisis de sangre y otros gases y fluidos
                corporales.
                Expira el [último día del 24.o mes siguiente a la publicación de la Directiva
                Delegada en el Diario Oficial].».
ES                                                 1                                            ES


title: DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo con respecto a una exención relativa al uso de cadmio en determinados tubos de cámaras de video resistentes a la radiación

text:
                             COMISIÓN
                             EUROPEA
                                                       Bruselas, 17.12.2019
                                                       C(2019) 9071 final
                 DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN
                                         de 17.12.2019
   por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo IV de la
      Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo con respecto a una
       exención relativa al uso de cadmio en determinados tubos de cámaras de video
                                   resistentes a la radiación
                              (Texto pertinente a efectos del EEE)
ES                                                                                ES
 ---pagebreak---                                        EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
   1.        CONTEXTO DEL ACTO DELEGADO
   La presente Directiva Delegada de la Comisión modifica, con el fin de adaptarlo al progreso
   técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre
   restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y
   electrónicos (refundición)1 (RUSP 2), en lo relativo a una exención para aplicaciones
   específicas que contienen cadmio.
   La Directiva RUSP 2, que restringe la utilización de determinadas sustancias peligrosas en
   aparatos eléctricos y electrónicos conforme a lo establecido en su artículo 4, entró en vigor el
   21 de julio de 2011.
   Las sustancias actualmente restringidas enumeradas en el anexo II de la Directiva RUSP 2 son
   las siguientes: plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, polibromobifenilos (PBB) y
   polibromodifeniléteres (PBDE), ftalato de di(2-etilhexilo) (DEHP), ftalato de bencilo y butilo
   (BBP), ftalato de dibutilo (DBP) y ftalato de diisobutilo (DIBP). Los anexos III y IV de la
   Directiva RUSP 2 enumeran los materiales y componentes de aparatos eléctricos y
   electrónicos para aplicaciones específicas que están exentos de la restricción establecida en el
   artículo 4, apartado 1, de la Directiva RUSP 2.
   El artículo 5 de la Directiva prevé la adaptación de los anexos III y IV al progreso científico y
   técnico (inclusión, prórroga, modificaciones y revocación de exenciones). En virtud del
   apartado 1, letra a), de dicho artículo, pueden incluirse exenciones en los anexos III y IV
   siempre que estas no debiliten el grado de protección de la salud y del medio ambiente
   otorgado por el Reglamento (CE) n.º 1907/20062, y si se cumple alguna de las siguientes
   condiciones: su eliminación o sustitución mediante cambios en el diseño o mediante
   materiales y componentes que no requieran ninguno de los materiales o sustancias
   enumerados en el anexo II es científica o técnicamente imposible; la fiabilidad de los
   sustitutos no está garantizada; o la sustitución tiene más efectos negativos que positivos para
   el medio ambiente, la salud y la seguridad del consumidor.
   Además, el artículo 5, apartado 1, establece que la Comisión Europea debe incluir en las listas
   de los anexos III y IV materiales y componentes de aparatos eléctricos y electrónicos para
   aplicaciones específicas mediante actos delegados de conformidad con el artículo 20. El
   artículo 5, apartado 3, y el anexo V establecen el procedimiento para la presentación de las
   solicitudes de concesión, prórroga o revocación de una exención.
   2.        CONSULTAS PREVIAS A LA ADOPCIÓN DEL ACTO
   Desde la publicación de la Directiva RUSP 2, la Comisión ha recibido numerosas 3 solicitudes
   de agentes económicos, con arreglo a las disposiciones del artículo 5, apartado 3, y del
   anexo V, para la concesión de nuevas exenciones y la prórroga de exenciones existentes.
   En diciembre de 2015 (solicitud n.º A-2016), la Comisión recibió una solicitud de nueva
   exención para el uso de cadmio en cámaras de video destinadas a usos en entornos expuestos
   a radiaciones ionizantes con una dosis superior a 100 Gy/hora y una dosis total superior a
   100 kGy, y con una resolución de centro superior a 450 líneas.
   1
           DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.
   2
           DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.
   3
           La lista puede consultarse en: http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
ES                                                         1                                               ES
 ---pagebreak---    Con el fin de evaluar la solicitud de exención, la Comisión encargó un estudio y llevó a cabo
   la evaluación científica y técnica necesaria, incluida una consulta en línea abierta a las partes
   interesadas durante 8 semanas4 en relación con la solicitud. Se recibió una respuesta a la
   consulta.
   El informe final con la evaluación de la solicitud se publicó5 y las partes interesadas fueron
   notificadas.
   Posteriormente, durante una reunión celebrada el 22 de septiembre de 2017, la Comisión
   consultó al grupo de expertos de los Estados miembros acerca de la adopción de actos
   delegados en el marco de la Directiva RUSP 2. Los expertos se mostraron de acuerdo con el
   proyecto presentado, aunque un gran número de ellos no se manifestó. De conformidad con
   las Directrices para una mejor legislación, el proyecto de Directiva Delegada se publicó en el
   portal «Legislar mejor» a lo largo de 4 semanas durante las cuales se pudieron enviar
   observaciones al respecto. No se recibieron observaciones. Se han tomado todas las medidas
   necesarias previstas en el artículo 5, apartados 3 a 7, sobre las exenciones de la restricción de
   sustancias6. Todas las gestiones se notificaron al Consejo y al Parlamento Europeo.
   El informe final puso de relieve, en particular, la información técnica y la evaluación
   siguientes:
            Las cámaras de video resistentes a la radiación se utilizan en actividades de
             inspección y vigilancia general en centrales nucleares, así como en las plantas de
             procesamiento de residuos nucleares. Para resistir a los elevados niveles de radiación
             específicos de estas instalaciones y alcanzar al mismo tiempo un nivel suficiente de
             rendimiento óptico, son necesarios tubos de cámara especializados con una capa que
             contenga un 58,7 % en peso de cadmio.
            En la actualidad no existen en el mercado alternativas sin cadmio que ofrezcan la
             combinación necesaria de rendimiento óptico y suficiente resistencia a las
             radiaciones.
   Las solicitudes de exención corresponden a la categoría 9 7; por consiguiente, la solicitud de
   exención se refiere al anexo IV de la Directiva 2011/65/UE. Los resultados de la evaluación
   muestran que la exención específica no debilitaría el grado de protección de la salud y del
   medio ambiente otorgado por el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), de conformidad
   con el artículo 5 de la Directiva 2011/65/UE. Asimismo, la solicitud de exención cumple, al
   menos, uno de los criterios pertinentes establecidos en el artículo 5, apartado 1, letra a). Dado
   que, para las aplicaciones en cuestión, en la actualidad no hay alternativas fiables, ni es
   probable que aparezcan pronto en el mercado, está justificado conceder la exención por el
   período máximo de validez de 7 años. Al no haber aún sustitutos fiables, no pueden preverse
   efectos socioeconómicos negativos de la sustitución para este período. Tampoco se espera que
   el período de validez concedido tenga un impacto negativo en la innovación.
   4
           Período de consulta: 28 de octubre a 22 de diciembre de 2016.
   5
           https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/e8c8a008-3e99-11e7-a08e-
           01aa75ed71a1
   6
           La lista de los trámites administrativos necesarios puede consultarse en el sitio web de la Comisión.
           Puede consultarse la fase del procedimiento en la que se encuentra cada proyecto de acto delegado en el
           Registro Interinstitucional de Actos Delegados, https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home.
   7
           Las categorías enumeradas en el anexo I de la Directiva 2011/65/UE son: 1. Grandes electrodomésticos;
           2. Pequeños electrodomésticos; 3. Equipos de informática y telecomunicaciones; 4. Aparatos de
           consumo; 5. Dispositivos de alumbrado; 6. Herramientas eléctricas y electrónicas; 7. Juguetes, artículos
           deportivos y de ocio; 8. Productos sanitarios; 9. Instrumentos de vigilancia y control, incluidos los
           instrumentos industriales de vigilancia y control; 10. Máquinas expendedoras; 11. Otros aparatos
           eléctricos y electrónicos no cubiertos por ninguna de las categorías anteriores.
ES                                                         2                                                        ES
 ---pagebreak---    3.        ASPECTOS JURÍDICOS DEL ACTO DELEGADO
   La Directiva Delegada concede una exención respecto de las restricciones mencionadas en el
   artículo 4, apartado 1, que debe incluirse en el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE, para el
   uso de cadmio en aplicaciones específicas.
   El instrumento es una Directiva Delegada, según lo previsto en la Directiva 2011/65/UE y, en
   particular, con arreglo a los requisitos pertinentes recogidos en su artículo 5, apartado 1,
   letra a).
   El objetivo de la Directiva Delegada es contribuir a la protección de la salud humana y del
   medio ambiente y aproximar las disposiciones para el funcionamiento del mercado interior en
   el ámbito de los aparatos eléctricos y electrónicos, autorizando el uso para aplicaciones
   específicas de sustancias que de otro modo estarían prohibidas, de conformidad con las
   disposiciones y condiciones de la Directiva RUSP 2 y con el procedimiento establecido en
   ella para la adaptación de los anexos III y IV al progreso científico y técnico.
   De acuerdo con el principio de proporcionalidad, la medida no excede de lo necesario para
   alcanzar su objetivo.
   La propuesta no tiene incidencia en el presupuesto de la UE.
ES                                                 3                                             ES
 ---pagebreak---                     DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN
                                               de 17.12.2019
     por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo IV de la
        Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo con respecto a una
         exención relativa al uso de cadmio en determinados tubos de cámaras de video
                                         resistentes a la radiación
                                    (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011,
   sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos
   eléctricos y electrónicos8, y en particular su artículo 5, apartado 1, letra a),
   Considerando lo siguiente:
   (1)     La Directiva 2011/65/UE obliga a los Estados miembros a velar por que los aparatos
           eléctricos y electrónicos que se introduzcan en el mercado no contengan las sustancias
           peligrosas enumeradas en su anexo II. Esta restricción no se aplica a determinadas
           aplicaciones exentas que son específicas para los productos sanitarios y los
           instrumentos de vigilancia y control, y que se enumeran en el anexo IV de dicha
           Directiva.
   (2)     Las diferentes categorías de aparatos eléctricos y electrónicos a los que se les aplica la
           Directiva 2011/65/UE figuran en el anexo I de la misma.
   (3)     El cadmio es una sustancia restringida que figura en el anexo II de la Directiva
           2011/65/UE.
   (4)     El 3 de diciembre de 2015, la Comisión recibió una solicitud, presentada de
           conformidad con el artículo 5, apartado 3, de la Directiva 2011/65/UE, para que se
           incluyera una exención en el anexo IV de dicha Directiva, para el uso de cadmio en
           tubos de video con tolerancia a la radiación («la exención solicitada»).
   (5)     La evaluación de la exención solicitada incluyó consultas con las partes interesadas, de
           conformidad con el artículo 5, apartado 7, de la Directiva 2011/65/UE.
   (6)     El cadmio en tubos de cámaras de video es necesario para lograr una tolerancia a la
           radiación satisfactoria y un rendimiento óptico de las cámaras de video que funcionan
           en entornos con exposición elevada a la radiación, como las centrales nucleares y las
           instalaciones de tratamiento de residuos nucleares.
   (7)     En la actualidad no existen en el mercado alternativas sin cadmio que ofrezcan la
           combinación necesaria de rendimiento óptico y suficiente resistencia a las radiaciones.
   (8)     Debido a la falta de alternativas fiables, la sustitución o la eliminación del cadmio en
           determinados tubos de cámaras de video es científica y técnicamente inviable. La
   8
            DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.
ES                                                    4                                               ES
 ---pagebreak---           exención es coherente con el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo
          y del Consejo9, y por lo tanto no debilita el grado de protección de la salud y del
          medio ambiente otorgado en virtud de este.
   (9)    Por consiguiente, procede conceder la exención solicitada mediante la incorporación
          de las aplicaciones contempladas por la misma en el anexo IV de la Directiva
          2011/65/UE con respecto a los aparatos eléctricos y electrónicos de la categoría 9.
   (10)   La exención solicitada debe concederse por una duración de 7 años a partir de [fecha
          de publicación de la presente Directiva en el Diario Oficial], de conformidad con el
          artículo 5, apartado 2, párrafo primero, de la Directiva 2011/65/UE. En vista de los
          resultados de los esfuerzos en curso por encontrar sustitutos fiables, es poco probable
          que la duración de la exención tenga efectos negativos en la innovación.
   (11)   Procede, por tanto, modificar la Directiva 2011/65/UE en consecuencia.
   HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
                                                   Artículo 1
   El anexo IV de la Directiva 2011/65/UE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el
   anexo de la presente Directiva.
                                                   Artículo 2
   1.       Los Estados miembros adoptarán y publicarán, [a más tardar el último día del
            quinto mes tras la fecha de entrada en vigor de la presente Directiva], las
            disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar
            cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán
            inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
            Aplicarán dichas disposiciones a partir del [a más tardar el último día del quinto mes
            tras la fecha de entrada en vigor de la presente Directiva + 1 día].
            Cuando los Estados miembros adopten las mencionadas disposiciones, estas harán
            referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su
            publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la
            mencionada referencia.
   2.       Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales
            disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente
            Directiva.
                                                   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial
   de la Unión Europea.
   9
          Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006,
          relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados
          químicos (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, DO
          L 396 de 30.12.2006, p. 1.
ES                                                       5                                                     ES
 ---pagebreak---                                               Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.
   Hecho en Bruselas, el 17.12.2019
                                                Por la Comisión
                                                La Presidenta
                                                Ursula von der LEYEN
ES                                                 6                    ES
 ---documentbreak---                              COMISIÓN
                             EUROPEA
                                                      Bruselas, 17.12.2019
                                                      C(2019) 9071 final
                                                      ANNEX
                                            ANEXO
                                              a la
                              Directiva Delegada de la Comisión
   por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo IV de la
      Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo con respecto a una
       exención relativa al uso de cadmio en determinados tubos de cámaras de video
                                   resistentes a la radiación
ES                                                                                ES
 ---pagebreak---                                                ANEXO
   En el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE, se inserta el punto 44 siguiente:
   «44.         Cadmio en tubos de cámaras de video resistentes a la radiación diseñados para
                cámaras con una resolución central superior a 450 líneas, utilizadas en entornos
                con una exposición por radiación ionizante superior a 100 Gy/hora y una dosis
                total superior a 100 kGy.
                Se aplica a la categoría 9. Expira el [último día del 84.º mes tras la publicación
                de la presente Directiva en el Diario Oficial].».
ES                                                 1                                               ES


title: DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN por la que se modifica el anexo II de la Directiva 2000/53/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a los vehículos al final de su vida útil, por lo que respecta a determinadas exenciones a la utilización de plomo y compuestos de plomo en componentes

text:
                             COMISIÓN
                             EUROPEA
                                                        Bruselas, 17.12.2019
                                                        C(2019) 9121 final
                  DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN
                                          de 17.12.2019
   por la que se modifica el anexo II de la Directiva 2000/53/CE del Parlamento Europeo y
       del Consejo, relativa a los vehículos al final de su vida útil, por lo que respecta a
         determinadas exenciones a la utilización de plomo y compuestos de plomo en
                                          componentes
                               (Texto pertinente a efectos del EEE)
ES                                                                                ES
 ---pagebreak---                                          EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
   CONTEXTO DEL ACTO DELEGADO
   La presente Directiva Delegada de la Comisión modifica, con el fin de adaptarlo al progreso
   técnico, el anexo II de la Directiva 2000/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo,
   relativa a los vehículos al final de su vida útil1, en lo relativo a cuatro exenciones para
   aplicaciones específicas que contienen plomo. El proyecto de acto delegado es el resultado del
   procedimiento de modificación, para adaptarlo al progreso científico y técnico, del anexo II de
   la Directiva sobre los vehículos al final de su vida útil, establecido en su artículo 4,
   apartado 2, letra b), y en el artículo 1, apartado 1, de la Directiva (UE) 2018/849, por la que se
   modifican la Directiva 2000/53/CE, relativa a los vehículos al final de su vida útil, la
   Directiva 2006/66/CE, relativa a las pilas y acumuladores y a los residuos de pilas y
   acumuladores, y la Directiva 2012/19/UE, sobre residuos de aparatos eléctricos y
   electrónicos2.
   La Directiva sobre los vehículos al final de su vida útil restringe la utilización de
   determinadas sustancias peligrosas en materiales y componentes de los vehículos introducidos
   en el mercado después del 1 de julio de 2003, tal como establece su artículo 4, apartado 2,
   letra a). En la actualidad, los vehículos y las piezas para vehículos introducidos en el mercado
   en la Unión no deben contener plomo, mercurio, cadmio ni cromo hexavalente3.
   En el anexo II de la Directiva sobre los vehículos al final de su vida útil se enumeran los
   materiales y componentes de vehículos para aplicaciones específicas que están exentos de la
   restricción establecida en su artículo 4, apartado 2.
   El artículo 4, apartado 2, letra b), dispone que el anexo II debe modificarse periódicamente a
   fin de adaptarlo al progreso científico y técnico. Por otra parte, el artículo 1 de la Directiva
   (UE) 2018/849, que modifica el artículo 4, apartado 2, letra b), de la Directiva sobre los
   vehículos al final de su vida útil, establece que la modificación del anexo II debe llevarse a
   cabo mediante actos delegados.
   CONSULTAS PREVIAS A LA ADOPCIÓN DEL ACTO
   Las actuales exenciones 8.e), 8.f) b), 8.g) y 8.j) contempladas en el anexo II permiten el uso
   de plomo en pastas de soldadura. El anexo II de la Directiva sobre los vehículos al final de su
   vida útil4 dispone que las exenciones 8.e), 8.f) b) y 8.g) deben revisarse en 2019; la exención
   8.j) se ha reevaluado a la vista de la información más reciente sobre las dificultades técnicas
   existentes en ese ámbito.
   Con el fin de evaluar esas exenciones, la Comisión encargó un estudio para realizar la
   evaluación científica y técnica necesaria5, incluida una consulta abierta en línea de las partes
   interesadas a lo largo de ocho semanas.
   Por lo que respecta a la exención 8.e), se evaluaron los avances realizados a nivel de
   componentes y materiales desde la última revisión de 2015/2016 (séptima modificación del
   anexo II), en particular para determinar si la sustitución o eliminación del plomo seguía
   1
            DO L 269 de 21.10.2000, p. 2.
   2
            DO L 150 de 14.6.2018, p. 93.
   3
        Véase el artículo 4, apartado 2, letra a), de la Directiva sobre los vehículos al final de su vida útil.
   4
            Directiva (UE) 2017/2096 de la Comisión, por la que se modifica el anexo II de la Directiva
            2000/53/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a los vehículos al final de su vida útil
            (DO L 299 de 16.11.2017, p. 24).
   5
            http://ec.europa.eu/environment/waste/elv/events_en.htm.
ES                                                            1                                                  ES
 ---pagebreak---    siendo técnica y científicamente imposible en el caso de la fijación de cubos pequeños.
   También se estudiaron las soluciones sin plomo disponibles con objeto de determinar si
   podían ser o eran ya idóneas para su uso en aplicaciones para automóviles. Según la
   información de que disponen las partes interesadas, el uso de plomo sigue siendo inevitable.
   Se ha propuesto efectuar una revisión en 2024.
   Por lo que se refiere a la exención 8.f) b), la evaluación puso de manifiesto la creciente
   disponibilidad de sistemas de conectores de clavijas elásticas (compliant pin connector)
   (CoPICS) sin plomo. No obstante, como se necesita más tiempo para dar cabida a la
   responsabilidad de la industria del automóvil por la seguridad de sus productos, la exención
   concluirá el 31 de diciembre de 2023.
   La exención 8.g) es pertinente para todos los modelos de automóviles diseñados, fabricados y
   presentes actualmente en el mercado. Algunos ejemplos de aplicaciones utilizadas en
   vehículos son el sistema electrónico de control de la estabilidad, los sistemas avanzados de
   frenado de emergencia, el control de la distancia, el sistema de advertencia de abandono del
   carril, los sistemas de proyección frontal, la protección de los peatones, los vehículos con
   motor de hidrógeno y los vehículos híbridos, las radios para automóviles, los sistemas de
   visión y la navegación. En el informe también se estudió la posibilidad de adoptar la nueva
   redacción de la exención 15.a) del anexo III de la Directiva 2011/65/UE, sobre restricciones a
   la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos 6
   (Directiva RUSP), con respecto a la exención 8.g). No obstante, se necesita un período
   transitorio para adaptar el FCOL (flip-chip on lead frame). Por consiguiente, la nueva
   redacción, que concede una exención con un ámbito de aplicación más restringido en
   consonancia con la redacción de la exención 15 del anexo III de la Directiva RUSP, se
   introducirá a partir del 1 de octubre de 2022. Hasta ese momento, sigue siendo válida la
   exención existente. Se ha propuesto efectuar una revisión en 2024.
   En el caso de la exención 8.j), ya hay soluciones sin plomo. Aunque no puede descartarse la
   posibilidad de sustituir el plomo, los resultados siguen siendo insatisfactorios en el caso de
   algunas aplicaciones. Por consiguiente, de acuerdo con las políticas y el acervo de la UE, la
   exención 8.j) existente expira el 31 de diciembre de 2019, y la nueva exención 8.k), que tiene
   un ámbito de aplicación más restringido, será aplicable hasta el 31 de diciembre de 2023.
   Se publicó el informe final con la evaluación de las exenciones7.
   La Comisión consultó al grupo de expertos sobre actos delegados de los Estados miembros en
   el marco de la Directiva sobre los vehículos al final de su vida útil en una reunión celebrada el
   8 de marzo de 2019. Se debatieron los problemas que se plantearon en la evaluación, en
   particular en relación con la exención 8.j), y se recabó la opinión de los Estados miembros. El
   3 de septiembre de 2019, la Comisión consultó al grupo de expertos sobre actos delegados de
   los Estados miembros en el marco de la Directiva sobre los vehículos al final de su vida útil y
   recabó su opinión.
   El proyecto de acto delegado se notificó al Consejo y al Parlamento Europeo.
   ASPECTOS JURÍDICOS DEL ACTO DELEGADO
   La Directiva Delegada concede una exención respecto de las restricciones mencionadas en el
   artículo 4, apartado 1, de la Directiva 2000/53/UE, que debe incluirse en su anexo II, para
   autorizar el uso de plomo en aplicaciones específicas.
   6
            DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.
   7
            https://ec.europa.eu/environment/waste/elv/events_en.htm
ES                                                        2                                          ES
 ---pagebreak---    El instrumento es una directiva delegada, según lo previsto en la Directiva (UE) 2018/849, y
   en particular con arreglo a los requisitos pertinentes recogidos en su artículo 1, apartado 1,
   letra b).
   Sobre la base de la información recogida, la Comisión propone lo siguiente:
   En relación con la exención 8.e), el uso de plomo sigue siendo inevitable, por lo que la
   exención se prorrogará y se propone revisarla en 2024.
   Respecto a la exención 8.g), el uso de plomo sigue siendo inevitable, por lo que se prorroga la
   exención; no obstante, se propone mantener la redacción actual hasta el 30 de septiembre de
   2022 para que la industria del automóvil pueda efectuar la transición a los cambios de ámbito
   de aplicación, y se propone aplicar una nueva exención con un ámbito de aplicación más
   restringido a partir del 1 de octubre de 2022 y revisarla en 2024.
   Por lo que se refiere a la exención 8.f) b), el uso de plomo puede evitarse y, por esa razón, se
   propone poner fin a esa exención.
   La exención 8.j) permite el uso de plomo en soldaduras de cristales de vidrio laminado en
   vehículos homologados antes del 1 de enero de 2020 y en piezas de recambio para esos
   vehículos. En el caso de la exención 8.j), puede evitarse el uso de plomo. No es seguro, sin
   embargo, que en la actualidad haya alternativas adecuadas al uso de plomo en algunas
   aplicaciones. Por consiguiente, procede restringir el ámbito de aplicación de la exención y
   prorrogarla por un período de tiempo limitado, como se indica a continuación:
   8.k) Soldaduras de aplicaciones de calefacción con una corriente de calefacción de 0,5A o
   más por cada conexión soldada a un cristal de vidrio laminado con un grosor de pared no
   superior a 2,1 mm. Esta exención no se aplica a las soldaduras en contactos insertados en el
   polímero intermedio en el caso de los vehículos homologados antes del 1 de enero de 2024 y
   de las piezas de repuesto de esos vehículos.
   De acuerdo con el principio de proporcionalidad, la medida no excede de lo necesario para
   alcanzar su objetivo.
   La propuesta no tiene incidencia en el presupuesto de la UE.
ES                                                  3                                               ES
 ---pagebreak---                       DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN
                                               de 17.12.2019
     por la que se modifica el anexo II de la Directiva 2000/53/CE del Parlamento Europeo y
         del Consejo, relativa a los vehículos al final de su vida útil, por lo que respecta a
           determinadas exenciones a la utilización de plomo y compuestos de plomo en
                                               componentes
                                    (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2000/53/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de septiembre de
   2000, relativa a los vehículos al final de su vida útil8, y en particular su artículo 4, apartado 2,
   letra b),
   Considerando lo siguiente:
   (1)      De conformidad con el artículo 4, apartado 2, letra a), de la Directiva 2000/53/CE, los
            Estados miembros deben prohibir la utilización de plomo, mercurio, cadmio y cromo
            hexavalente en los materiales y componentes de los vehículos introducidos en el
            mercado después del 1 de julio de 2003.
   (2)      En el anexo II de la Directiva 2000/53/CE se enumeran los materiales y componentes
            de vehículos que quedan exentos de la prohibición prevista en el artículo 4, apartado 2,
            letra a), de esa Directiva. De conformidad con el anexo II, las exenciones 8.e), 8.f) b) y
            8.g) deben revisarse en 2019. La exención 8.j) también debe reevaluarse a la luz de la
            información más reciente sobre el progreso científico y técnico.
   (3)      La evaluación de las exenciones 8.e) y 8.g) a la luz de esa información llevó a la
            conclusión de que en la actualidad no existen alternativas adecuadas al uso de plomo
            en los materiales y componentes amparados por dichas exenciones. Procede, por tanto,
            fijar una fecha para una nueva revisión de esas exenciones. No obstante, la exención
            8.g) debe especificarse más y tener un ámbito de aplicación más restringido. Para que
            la industria del automóvil pueda adaptarse a estos cambios, el ámbito de aplicación
            actual de la exención 8.g) debe mantenerse en el caso de los vehículos cuya
            homologación de tipo haya tenido lugar antes del 1 de octubre de 2022, mientras que
            el ámbito más restringido de dicha exención debe aplicarse a los vehículos
            homologados después de esa fecha.
   (4)      La evaluación de la exención 8.f) b) lleva a la conclusión de que el uso de plomo en
            las aplicaciones amparadas por dicha exención no debe prorrogarse porque existen
            alternativas al uso de plomo en dichas aplicaciones.
   (5)      La evaluación de la exención 8.j), que permite la utilización de plomo en soldaduras
            de cristales de vidrio laminado, llevó a la conclusión de que, para algunas
            aplicaciones, existen alternativas a esa utilización. No es seguro, sin embargo, que en
   8
          DO L 269 de 21.10.2000, p. 34.
ES                                                    4                                                 ES
 ---pagebreak---            la actualidad haya alternativas adecuadas al uso de plomo en el caso de algunos
           cristales de vidrio y de ciertas aplicaciones. Procede, por tanto, establecer una nueva
           exención 8.k), más limitada, para esos cristales y aplicaciones.
   (6)     La exención 8.j) se aplica únicamente a los vehículos homologados antes del 1 de
           enero de 2020. Con el fin de garantizar que la utilización de plomo siga estando exenta
           en el caso de los cristales y las aplicaciones respecto de los cuales no sea seguro que
           existan alternativas adecuadas al uso de plomo, es necesario que la nueva exención
           8.k) se aplique lo antes posible. Por consiguiente, el presente Reglamento debe entrar
           en vigor con la mayor urgencia.
   (7)     Procede, por tanto, modificar la Directiva 2000/53/CE en consecuencia.
   HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
                                               Artículo 1
   El anexo II de la Directiva 2000/53/CE queda modificado como se establece en el anexo de la
   presente Directiva.
                                               Artículo 2
   1.        Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el (xxx un mes después
             de la publicación), las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas
             necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva.
             Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la
   presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los
   Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.        Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales
             disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente
             Directiva.
                                               Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario
   Oficial de la Unión Europea.
                                               Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.
   Hecho en Bruselas, el 17.12.2019
                                                  Por la Comisión
                                                  La Presidenta
                                                  Ursula VON DER LEYEN
ES                                                  5                                              ES
 ---documentbreak---                              COMISIÓN
                             EUROPEA
                                                       Bruselas, 17.12.2019
                                                       C(2019) 9121 final
                                                       ANNEX
                                            ANEXO
                                              de la
                              Directiva Delegada de la Comisión
   por la que se modifica el anexo II de la Directiva 2000/53/CE del Parlamento Europeo y
       del Consejo, relativa a los vehículos al final de su vida útil, por lo que respecta a
         determinadas exenciones a la utilización de plomo y compuestos de plomo en
                                          componentes
ES                                                                                ES
 ---pagebreak---                                                   ANEXO
   El anexo II de la Directiva 2000/53/CE se modifica como sigue:
   1)     La entrada 8.e) se sustituye por lo siguiente:
   8.e) Plomo en pastas de soldadura de alta                      (2)        X
   temperatura de fusión (es decir, aleaciones de
   plomo que contengan en peso un 85 % de
   plomo o más).
   2)       La entrada 8.f) b) se sustituye por lo siguiente:
   8.f) b) Plomo en sistemas de conectores de           Vehículos            X
   clavijas elásticas («compliant pin                   homologados antes
   connector»), con excepción de la zona de             del 1 de enero de
   unión de los conectores del cableado de              2024 y piezas de
   vehículos                                            recambio para esos
                                                        vehículos
   3)       La entrada 8.g) se sustituye por lo siguiente:
   8.g) i) Plomo en soldaduras diseñadas para           Vehículos            X
   crear una conexión eléctrica viable entre el         homologados antes
   cubo de semiconductor y el portador en               del 1 de octubre de
   cápsulas de circuito integrado «flip-chip»           2022 y piezas de
                                                        recambio para esos
                                                        vehículos
   8.g) ii) Plomo en soldaduras diseñadas para                    (2)        X
   crear una conexión eléctrica viable entre el         Válido para los
   cubo de semiconductor y el portador en               vehículos
   cápsulas de circuito integrado «flip-chip»,          homologados a partir
   siempre que la conexión eléctrica consista en        del 1 de octubre de
   alguno de elementos siguientes:                      2022 y las piezas de
   i)     un nodo tecnológico semiconductor de          recambio para esos
          90 nm o más;                                  vehículos
   ii)    un cubo único de 300 mm2 o mayor en
          cualquier nodo tecnológico
          semiconductor;
   iii)   cápsulas de cubos apilados con cubo de
          300 mm2 o mayor, o interponedores de
          silicio de 300 mm2 o mayores
   4)       Se inserta la entrada 8.k) siguiente:
   8.k) Soldaduras de aplicaciones de                   Vehículos            X(4)
   calefacción con una corriente de calefacción         homologados antes
   de 0,5 A o más por cada conexión soldada a           del 1 de enero de
   un cristal de vidrio laminado con un grosor de       2024 y piezas de
   pared no superior a 2,1 mm. Esta exención no         recambio para esos
   se aplica a las soldaduras en contactos              vehículos
ES                                                    1                           ES
 ---pagebreak---    insertados en el polímero intermedio
ES                                      2 ES


title: DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en cuanto a una exención relativa al plomo en pastas de soldadura y acabados de terminaciones utilizados en determinados motores de combustión portátiles

text:
                             COMISIÓN
                             EUROPEA
                                                       Bruselas, 17.12.2019
                                                       C(2019) 9066 final
                  DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN
                                         de 17.12.2019
   por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo III de la
   Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en cuanto a una exención
     relativa al plomo en pastas de soldadura y acabados de terminaciones utilizados en
                       determinados motores de combustión portátiles
                              (Texto pertinente a efectos del EEE)
ES                                                                                ES
 ---pagebreak---                                        EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
   1.        CONTEXTO DEL ACTO DELEGADO
   La presente Directiva Delegada de la Comisión modifica, con el fin de adaptarlo al progreso
   técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre
   restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y
   electrónicos (refundición)1 (RUSP 2), en lo relativo a una exención para aplicaciones
   específicas que contienen plomo.
   La Directiva RUSP 2 restringe la utilización de determinadas sustancias peligrosas en
   aparatos eléctricos y electrónicos conforme a lo establecido en su artículo 4 y entró en vigor el
   21 de julio de 2011.
   Las sustancias restringidas figuran en el anexo II de la Directiva RUSP 2. Mientras que las
   restricciones aplicables al plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, polibromobifenilos y
   polibromodifeniléteres están actualmente en vigor, las aplicables al ftalato de bis(2-etilhexilo)
   (DEHP), ftalato de bencilo y butilo (BBP), ftalato de dibutilo (DBP) y ftalato de diisobutilo
   (DIBP) se aplicarán a partir del 22 de julio de 2019 o posteriormente. Los anexos III y IV de
   la Directiva RUSP 2 recogen los materiales y componentes de aparatos eléctricos y
   electrónicos (AEE) para aplicaciones específicas que están exentos de la restricción
   establecida en el artículo 4, apartado 1, de la Directiva.
   Su artículo 5 prevé la adaptación de los anexos III y IV al progreso científico y técnico
   (inclusión, prórroga, modificaciones y revocación de exenciones). Según el artículo 5,
   apartado 1, letra a), pueden incluirse exenciones en los anexos III y IV siempre que estas no
   debiliten el grado de protección de la salud y del medio ambiente otorgado por el Reglamento
   (CE) n.º 1907/20062, y si se cumple alguna de las condiciones siguientes: la eliminación o
   sustitución de los materiales o componentes de AEE mediante cambios en el diseño o
   mediante materiales y componentes que no requieran ninguno de los materiales o sustancias
   enumerados en el anexo II es científica o técnicamente imposible; la fiabilidad de los
   sustitutos no está garantizada, o la sustitución tiene más efectos negativos que positivos para
   el medio ambiente, la salud y la seguridad del consumidor.
   Además, el artículo 5, apartado 1, establece que la Comisión Europea (en lo sucesivo, «la
   Comisión») debe incluir en las listas de los anexos III y IV materiales y componentes de AEE
   para aplicaciones específicas mediante actos delegados de conformidad con el artículo 20 de
   la Directiva. El artículo 5, apartado 3, y el anexo V establecen el procedimiento para la
   presentación de las solicitudes de concesión, prórroga o revocación de una exención.
   2.        CONSULTAS PREVIAS A LA ADOPCIÓN DEL ACTO
   Desde la publicación de la Directiva RUSP 2, la Comisión ha recibido numerosas solicitudes
   de los agentes económicos3, con arreglo a las disposiciones del artículo 5, apartado 3, y del
   anexo V, de concesión de nuevas exenciones y de prórroga de exenciones existentes.
   La exención 41 actual prevista en el anexo III permite el uso de plomo en pastas de soldadura
   y acabados de terminaciones de componentes eléctricos y electrónicos y acabados de circuitos
   impresos utilizados en módulos de encendido y otros sistemas eléctricos y electrónicos de
   control de motores, que, por razones técnicas, deben instalarse directamente sobre el cárter o
   1
           DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.
   2
           DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.
   3
           La lista puede consultarse en: http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
ES                                                         1                                               ES
 ---pagebreak---    el cilindro de los motores de combustión portátiles, o en el interior de dichos componentes
   (clases SH:1, SH:2, SH:3 de la Directiva 97/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo).
   La Comisión recibió una solicitud de prórroga de esa exención en junio de 2017 en relación
   con las categorías 6 y 11. Si bien la exención 41 tenía como fecha de expiración para las
   categorías 1 a 7 y 10 el 31 de diciembre de 2018, de conformidad con los requisitos de la
   Directiva RUSP (artículo 5, apartado 5, párrafo segundo), continúa siendo de aplicación hasta
   que la Comisión adopte una decisión sobre la solicitud de prórroga4.
   Con el fin de evaluar la solicitud de exención, la Comisión encargó un estudio para realizar la
   evaluación científica y técnica necesaria, incluida una consulta abierta en línea a las partes
   interesadas5 a lo largo de seis semanas en relación con la solicitud. Durante esta consulta no
   se recibieron observaciones.
   Se publicó el informe final con la evaluación de la solicitud6; las partes interesadas recibieron
   una notificación.
   La Comisión consultó posteriormente al grupo de expertos sobre actos delegados de los
   Estados miembros en el marco de la Directiva RUSP 2 en una reunión celebrada el 29 de
   octubre de 2018. Los expertos dieron su visto bueno a la propuesta presentada, si bien hubo
   una mayoría de miembros que no se pronunciaron. De conformidad con las Directrices para la
   mejora de la legislación, el proyecto de Directiva Delegada se publicó en el portal «Legislar
   mejor» a lo largo de cuatro semanas durante las cuales se podían enviar observaciones al
   respecto. Se recibió un comentario en apoyo del proyecto de propuesta. Se han tomado todas
   las medidas aplicables previstas en el artículo 5, apartados 3 a 7, en relación con las
   exenciones de la restricción de sustancias7. Se notificaron todas las actividades al Consejo y al
   Parlamento Europeo.
   El informe final puso de relieve, en particular, la información técnica y la evaluación
   siguientes:
            El plomo es un elemento de aleación común en el material de soldadura para
             controlar el punto de fusión. El solicitante ha probado con éxito materiales
             alternativos para sustituir la sustancia restringida. No obstante, se necesita más
             tiempo para confirmar la fiabilidad de los productos sin plomo.
            En la actualidad, la fiabilidad de las alternativas sin plomo disponibles en el mercado
             debe confirmarse mediante nuevas pruebas.
   Los resultados de la evaluación en relación con las categorías 1 a 7, 10 y 11 muestran que la
   exención específica no debilitaría el grado de protección de la salud y del medio ambiente
   otorgado por el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), de conformidad con el artículo 5
   de la Directiva 2011/65/UE. Asimismo, la solicitud de exención cumple, al menos, uno de los
   criterios pertinentes establecidos en el artículo 5, apartado 1, letra a). Puesto que para las
   4
           Las categorías enumeradas en el anexo I de la Directiva 2011/65/UE son: 1. Grandes electrodomésticos.
           2. Pequeños electrodomésticos. 3. Equipos de informática y telecomunicaciones. 4. Aparatos de
           consumo. 5. Dispositivos de alumbrado. 6. Herramientas eléctricas y electrónicas. 7. Juguetes, artículos
           deportivos y de ocio. 8. Productos sanitarios. 9. Instrumentos de vigilancia y control, incluidos los
           instrumentos industriales de vigilancia y control. 10. Máquinas expendedoras. 11. Otros AEE no
           cubiertos por ninguna de las categorías anteriores.
   5
           Período de consulta: del 20.10.2017 al 1.12.2017.
   6
           https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/33a336f0-e0ef-11e8-b690-
           01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-85019010.
   7
           La lista de los trámites administrativos necesarios puede consultarse en el sitio web de la Comisión.
           Puede consultarse la fase del procedimiento en la que se encuentra cada proyecto de acto delegado en el
           Registro Interinstitucional de Actos Delegados, https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home.
ES                                                         2                                                        ES
 ---pagebreak---    aplicaciones consideradas no existen por el momento alternativas fiables, está justificada la
   concesión de la exención por un período de validez de veinticuatro meses tras la publicación
   de la Directiva Delegada en el Diario Oficial. Al no haber aún sustitutos fiables, no pueden
   preverse efectos socioeconómicos negativos de la sustitución durante ese período. Tampoco
   se espera que el período de validez concedido tenga un impacto negativo en la innovación.
   En relación con las categorías 8 y 9, se mantiene la exención existente con los períodos de
   validez establecidos en el artículo 5, apartado 2.
   3.        ASPECTOS JURÍDICOS DEL ACTO DELEGADO
   La Directiva Delegada concede una exención respecto de las restricciones mencionadas en el
   artículo 4, apartado 1, de la Directiva 2011/65/UE, que debe incluirse en su anexo III, para el
   uso de plomo en aplicaciones específicas.
   El instrumento es una Directiva Delegada, según lo previsto en la Directiva 2011/65/UE, y en
   particular con arreglo a los requisitos pertinentes recogidos en su artículo 5, apartado 1,
   letra a).
   El objetivo de la Directiva Delegada es contribuir a la protección de la salud humana y del
   medio ambiente y aproximar las disposiciones para el funcionamiento del mercado interior en
   el ámbito de los aparatos eléctricos o electrónicos, autorizando el uso para aplicaciones
   específicas de sustancias que de otro modo estarían prohibidas, de conformidad con las
   disposiciones y condiciones de la Directiva RUSP 2 y con el procedimiento establecido en
   ella para la adaptación de los anexos III y IV al progreso científico y técnico.
   De acuerdo con el principio de proporcionalidad, la medida no excede de lo necesario para
   alcanzar su objetivo.
   La propuesta no tiene incidencia en el presupuesto de la UE.
ES                                                 3                                               ES
 ---pagebreak---                        DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN
                                                    de 17.12.2019
     por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo III de la
     Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en cuanto a una exención
       relativa al plomo en pastas de soldadura y acabados de terminaciones utilizados en
                             determinados motores de combustión portátiles
                                      (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011,
   sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos
   eléctricos y electrónicos1, y en particular su artículo 5, apartado 1, letra a),
   Considerando lo siguiente:
   (1)     La Directiva 2011/65/UE obliga a los Estados miembros a garantizar que los aparatos
           eléctricos y electrónicos que se introduzcan en el mercado no contengan las sustancias
           peligrosas enumeradas en su anexo II. Esa restricción no afecta a las aplicaciones
           exentas que figuran en el anexo III de la Directiva.
   (2)     Las categorías de aparatos eléctricos y electrónicos a las que se aplica la Directiva
           2011/65/UE figuran en su anexo I.
   (3)     El plomo es una de las sustancias restringidas recogidas en el anexo II de la Directiva
           2011/65/UE.
   (4)     Mediante la Directiva Delegada (UE) 2014/722, la Comisión concedió una exención
           que permite el uso de plomo en pastas de soldadura y acabados de terminaciones de
           componentes eléctricos y electrónicos y acabados de circuitos impresos utilizados en
           módulos de encendido y otros sistemas eléctricos y electrónicos de control de motores,
           que, por razones técnicas, deben instalarse directamente sobre el cárter o el cilindro de
           los motores de combustión portátiles, o en el interior de dichos componentes (clases
           SH:1, SH:2, SH:3 de la Directiva 97/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo 3)
   1
            DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.
   2
            Directiva Delegada 2014/72/UE de la Comisión, de 13 de marzo de 2014, que modifica, para adaptarlo
            al progreso técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en
            lo relativo a una exención para el plomo en pastas de soldadura y acabados de terminaciones de
            componentes eléctricos y electrónicos y acabados de circuitos impresos utilizados en módulos de
            encendido y otros sistemas eléctricos y electrónicos de control de motores (DO L 148 de 20.5.2014,
            p. 78).
   3
            Directiva 97/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 1997, relativa a la
            aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre medidas contra la emisión de gases y
            partículas contaminantes procedentes de los motores de combustión interna que se instalen en las
            máquinas móviles no de carretera (DO L 59 de 27.2.1998, p. 1). La Directiva 97/68/CE se sustituyó por
            el Reglamento (UE) 2016/1628 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de septiembre de 2016,
            sobre los requisitos relativos a los límites de emisiones de gases y partículas contaminantes y a la
            homologación de tipo para los motores de combustión interna que se instalen en las máquinas móviles
ES                                                          4                                                     ES
 ---pagebreak---         (en lo sucesivo, «la exención»), e incluyó esas aplicaciones en el anexo III de la
        Directiva 2011/65/UE. La exención debía expirar, en el caso de las categorías 1 a 7 y
        10, el 31 de diciembre de 2018, de conformidad con el artículo 5, apartado 2, párrafo
        segundo, de la Directiva.
   (5)  La Comisión recibió una solicitud de prórroga de la exención para las categorías 6 y
        11 («la solicitud de prórroga») el 30 de junio de 2017, es decir, en el plazo establecido
        en el artículo 5, apartado 5, de la Directiva 2011/65/UE. De conformidad con esa
        disposición, la exención sigue siendo válida hasta que se adopte una decisión sobre la
        solicitud de prórroga.
   (6)  La evaluación de la solicitud de prórroga incluyó consultas con las partes interesadas,
        de conformidad con el artículo 5, apartado 7, de la Directiva 2011/65/UE.
   (7)  El plomo es un elemento de aleación común en el material de soldadura para controlar
        el punto de fusión. Se han probado con éxito materiales alternativos que sustituyen a la
        sustancia restringida. No obstante, se necesita más tiempo para confirmar la fiabilidad
        de los productos sin plomo.
   (8)  Actualmente no existen en el mercado alternativas sin plomo que ofrezcan un margen
        de fiabilidad suficiente en el caso de las aplicaciones amparadas por la exención.
   (9)  Debido a la falta de alternativas fiables, la sustitución o la eliminación del plomo en
        determinados motores de combustión portátiles es en la actualidad científica y
        técnicamente inviable. Procede, por tanto, prorrogar la exención. La prórroga de la
        exención es coherente con el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo
        y del Consejo4 y, por tanto, no debilita el grado de protección de la salud y del medio
        ambiente que este otorga.
   (10) La exención para las categorías 1 a 7, 10 y 11 debe prorrogarse hasta el [último día del
        24.o mes siguiente a la publicación de la presente Directiva en el Diario Oficial], de
        conformidad con el artículo 4, apartado 3, y el artículo 5, apartado 2, párrafo primero,
        de la Directiva 2011/65/UE. En vista de los resultados de los esfuerzos en curso por
        encontrar sustitutos fiables, es poco probable que la duración de la exención tenga
        efectos negativos en la innovación.
   (11) En el caso de las categorías 8 y 9, es válida la exención existente según los períodos de
        validez establecidos en el artículo 5, apartado 2, párrafo segundo, de la Directiva
        2011/65/UE. En aras de la claridad jurídica, deben especificarse las fechas de
        expiración en el anexo III de dicha Directiva.
   (12) Procede, por tanto, modificar la Directiva 2011/65/UE en consecuencia.
        no de carretera, por el que se modifican los Reglamentos (UE) n.º 1024/2012 y (UE) n.º 167/2013, y por
        el que se modifica y deroga la Directiva 97/68/CE (DO L 252 de 16.9.2016, p. 53).
   4
        Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006,
        relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas
        (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (DO L 396 de
        30.12.2006, p. 1).
ES                                                       5                                                         ES
 ---pagebreak---    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
                                              Artículo 1
   El anexo III de la Directiva 2011/65/UE queda modificado como se establece en el anexo de
   la presente Directiva.
                                              Artículo 2
   1.       Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el [último día del
            12.o mes siguiente a la entrada en vigor de la presente Directiva], las disposiciones
            legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo
            establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el
            texto de dichas disposiciones.
            Aplicarán dichas disposiciones a partir del [último día del 12.o mes siguiente a la
            entrada en vigor de la presente Directiva + 1 día].
            Cuando los Estados miembros adopten las mencionadas disposiciones, estas harán
            referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su
            publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la
            mencionada referencia.
   2.       Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales
            disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente
            Directiva.
                                              Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial
   de la Unión Europea.
                                              Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.
   Hecho en Bruselas, el 17.12.2019
                                                Por la Comisión
                                                La Presidenta
                                                Ursula von der Leyen
ES                                                 6                                               ES
 ---documentbreak---                              COMISIÓN
                             EUROPEA
                                                    Bruselas, 17.12.2019
                                                    C(2019) 9066 final
                                                    ANNEX
                                           ANEXO
                                             de la
                              Directiva Delegada de la Comisión
   por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo III de la
   Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en cuanto a una exención
     relativa al plomo en pastas de soldadura y acabados de terminaciones utilizados en
                       determinados motores de combustión portátiles
ES                                                                                ES
 ---pagebreak---                                                 ANEXO
   En el anexo III de la Directiva 2011/65/UE, el punto 41 se sustituye por el texto siguiente:
   «41           Plomo en pastas de soldadura y       Se aplica a todas las categorías; expira el:
                 acabados de terminaciones de
                                                           [último día del 24.o mes siguiente a
                 componentes eléctricos y
                                                              la publicación de la presente
                 electrónicos y acabados de
                                                              Directiva Delegada en el Diario
                 circuitos impresos utilizados en
                                                              Oficial] en el caso de las
                 módulos de encendido y otros
                                                              categorías 1 a 7, 10 y 11;
                 sistemas eléctricos y electrónicos
                 de control de motores, que, por           21 de julio de 2021 en el caso de las
                 razones técnicas, deben instalarse           categorías 8 y 9 distintas de los
                 directamente sobre el cárter o el            productos sanitarios para diagnóstico
                 cilindro de los motores de                   in vitro y los instrumentos
                 combustión portátiles, o en el               industriales de vigilancia y control;
                 interior de dichos componentes
                                                           21 de julio de 2023 en el caso de los
                 (clases SH:1, SH:2, SH:3 de la
                                                              productos sanitarios para diagnóstico
                 Directiva 97/68/CE del
                                                              in vitro de la categoría 8;
                 Parlamento Europeo y del
                 Consejo*)                                 21 de julio de 2024 en el caso de los
                                                              instrumentos industriales de
                                                              vigilancia y control.
   * Directiva 97/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 1997,
   relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre medidas contra
   la emisión de gases y partículas contaminantes procedentes de los motores de combustión
   interna que se instalen en las máquinas móviles no de carretera (DO L 59 de 27.2.1998,
   p. 1).».
ES                                                  1                                               ES