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31981L0715

Novena Directiva 81/715/CEE de la Comisión, de 31 de julio de 1981, por la que se establecen métodos de análisis comunitarios para el control oficial de los alimentos para animales

Diario Oficial n° L 257 de 10/09/1981 p. 0038 - 0046 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 13 p. 0233  Edición especial en español: Capítulo 03 Tomo 23 p. 0070  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 13 p. 0233  Edición especial en portugués: Capítulo 03 Tomo 23 p. 0070

 NOVENA DIRECTIVA DE LA COMISIÓN    de 31 de julio de 1981    por la que se establecen métodos de análisis   comunitarios para el control oficial de los alimentos   para animales     ( 81/715/CEE )    LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea ,    Vista la Directiva 70/373/CEE del Consejo , de 20 de   julio de 1970 , relativa a la introducción de métodos   de toma de muestras y de métodos de análisis   comunitarios para el control oficial de los alimentos   para animales (1) , modificada en último lugar por el   Acta de adhesión de Grecia , y , en particular , su   artículo 2 ,    Considerando que la Directiva mencionada prevé que los   controles oficiales de los alimentos para animales   destinados a comprobar que se cumplen las condiciones   establecidas en virtud de las disposiciones legales ,   reglamentarias o administrativas relativas a la   calidad y composición de los alimentos para animales   se efectuarán de acuerdo con métodos de toma de   muestras y métodos de análisis comunitarios ;    Considerando que las Directivas de la Comisión   71/250/CEE (2) , 71/393/CEE (3) , 72/199/CEE (4) ,   73/46/CEE (5) , 74/203/CEE (6) , 75/84/CEE (7) ,   76/372/CEE (8) y 78/633/CEE (9) , modificadas en último   lugar por la Directiva de 30 de julio de 1981 , han   establecido ya determinados métodos de análisis   comunitario ; que , habida cuenta del estado de los trabajos   efectuados desde entonces , es conveniente adoptar una   novena serie de métodos ;    Considerando que las medidas previstas en la presente   Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente   de la alimentación animal ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    Los Estados miembros dispondrán que los análisis   previstos para los controles oficiales de los alimentos   para animales , en lo que se refiere a su contenido en   avoparcina y en monensina sódica , se efectúen de   acuerdo con los métodos descritos en el Anexo .    Artículo 2    Los Estados miembros aplicarán las disposiciones   legales , reglamentarias y administrativas necesarias para   cumplir las disposiciones de la presente Directiva el 1   de diciembre de 1981 e informarán de ello a la Comisión .    Artículo 3    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 31 de julio de 1981 .    Por la Comisión    El Presidente    Gaston THORN    (1) DO n º L 170 de 3 . 8 . 1970 , p. 2 .    (2) DO n º L 155 de 12 . 7 . 1971 , p. 13 .    (3) DO n º L 279 de 20 . 12 . 1971 , p. 7 .    (4) DO n º L 123 de 29 . 5 . 1972 , p. 6 .    (5) DO n º L 83 de 30 . 3 . 1973 , p. 21 .    (6) DO n º L 108 de 22 . 4 . 1974 , p. 7 .    (7) DO n º L 32 de 5 . 2 . 1975 , p. 26 .    (8) DO n º L 102 de 15 . 4 . 1976 , p. 8 .    (9) DO n º L 206 de 29 . 7 . 1978 , p. 43 .    ANEXO    1 . DETERMINACIÓN DE AVOPARCINA POR DIFUSIÓN   DE GELOSA    1 . OBJETO Y ÁMBITO DE APLICACIÓN    El método permite determinar la avoparcina en los   alimentos y en las premezclas . El límite inferior de   la determinación es de 2 mg/kg ( 2ppm ) . La   presencia de antibióticos polietéreos puede   interferir en la determinación .    2 . PRINCIPIO    La muestra se somete a una extracción con una   mezcla de acetona/agua/ácido clorhídrico . La   actividad antibiótica del extracto se determina   midiendo la difusión de la avoparcina en un medio   gelosado , sembrado con Bacillus subtilis . La difusión   se manifiesta por la formación de zonas de   inhibición del microorganismo . El diámetro   de estas zonas se considera directamente proporcional   al logaritmo de la concentración en antibiótico para   la gama de concentraciones utilizadas .    3 . MICROORGANISMO : BACILLUS SUBTILIS ATCC 6633   ( NCIB 8054 )    3.1 . Mantenimiento de la cepa    Sembrar el medio de cultivo ( 4.1 ) en tubos   inclinados , con Bacillus subtilis . Incubar   durante una noche a 30 ° C , conservar en un   refrigerador a 4 ° C aproximadamente y renovar   la siembra todos los meses .    3.2 . Preparación de la suspensión de esporas (1)    Recoger los gérmenes de un tubo de gelosa ( 3.1 ) ,   de preparación reciente , con ayuda de 2 a 3 ml de   agua esterilizada . Sembrar con esta suspensión 300 ml   del medio de cultivo ( 4.1 ) en un frasco de Roux   e incubar durante tres a cinco días a 30 ° C .   Después de controlar la esporulación al microscopio ,   recoger las esporas en 15 ml de etanol ( 4.2 ) y   homogeneizar . Esta suspensión puede conservarse   por lo menos cinco meses a 4 ° C aproximadamente .    4 . MEDIO DE CULTIVO Y REACTIVOS    4.1 . Medio de mantenimiento de la cepa (2)    Peptona 6,0 g    Triptona 4,0 g    Extracto de levadura 3,0 g    Extracto de carne 1,5 g    Glucosa 1,0 g    Gelosa 15,0 g    Agua 1 000 ml    pH 6,5 ( después de la esterilización )    4.2 . Etanol al 20 % ( v/v ) : diluir 200 ml   de etanol en 800 ml de agua .    4.3 . Acido clorhídrico , d : 1,18-1,19 .    4.4 . Solución 2 M de hidrócido de sodio .    4.5 . Tampón fosfato 0,1 M :    dihidrógenofosfato de potasio , KH2PO4 : 13,6 g    agua hasta 1 000 ml    ajustar el pH a 4,5 .    4.6 . Mezcla acetona/agua/ácido clorhídrico   ( 4.3 ) : 65/32,5/2,5 ( v/v/v ) .    4.7 . Sustancia patrón : sulfato de avoparcina de   actividad conocida .    5 . SOLUCIONES PATRÓN    Disolver una cantidad exactamente pesada de 10 mg   aproximadamente de sustancia patrón ( 4,7 ) en   el tampón fosfato ( 4.5 ) y diluirla con dicho   tampón para obtener una solución madre   de avoparcina en 100 µg/ml . Conservada en   un frasco cerrado a 4 ° C , esta solución es   estable durante siete días .    5.1 . Para las premezclas    Preparar a partir de dicha solución y   mediante diluciones consecutivas con el tampón fosfato   ( 4,5 ) la soluciones siguientes :    S8 4 µg/ml    S4 2 µg/ml    S2 1 µg/ml    S1 0,5 µg/ml .    5.2 . Para los alimentos    Preparar a partir de dicha solución y mediante   diluciones consecutivas con el tampón fosfato   ( 4.5 ) las soluciones siguientes :    S8 2 µg/ml    S4 1,00 µg/ml    S2 0,50 µg/ml    S1 0,25 µg/ml .    6 . PREPARACIÓN DEL EXTRACTO Y DE LAS SOLUCIONES    6.1 . Premezclas    Pesar , con una precisión de 10 mg , una   cantidad de muestra que contenga de 10 a 100 mg   de avoparcina aproximadamente , transvasarla a un   matraz aforado de 100 ml , añadir 60 ml de la   mezcla ( 4.6 ) y agitar durante 15 minutos en   un agitador mecánico . Verificar el pH y ajustarlo a   2 , si fuere necesario , con ácido clorhídrico   ( 4.3 ) . Completar hasta el volumen con la   mezcla ( 4.6 ) y homogeneizar . Filtrar una parte   en un papel filtro adecuado ( por ej. Whatman n º 1 )   y eliminar los primeros 5 ml del filtrado . Tomar   una parte alícuota y ajustar el pH a 4,5 con   la solución de hidróxido de sodio ( 4.4 ) . Diluir   esta solución con el tampón de fosfato ( 4.5 ) para   obtener una concentración supuesta en avoparcina de   4 µg/ml ) ( = U8 ) .    Preparar a partir de dicha solución y   mediante diluciones sucesivas ( 1 + 1 ) con el   tampón fosfato ( 4.5 ) las soluciones U4   ( concentración supuesta : 2 µg/ml ) , U2   ( concentración supuesta : 1 µg/ml ) y   U1 ( concentración supuesta : 0,5 µg/ml ) .    6.2 . Alimentos    Pesar una cantidad de muestra de 50,0 g ,   añadir 100 ml de la mezcla ( 4.6 ) y agitar   durante 30 minutos en un agitador mecánico .   Clarificar el extracto mediante centrifugación   ( en tubos cerrados ) , tomar una parte alícuota   del extracto limpido ( véase el cuadro que   sigue ) y ajustar el pH a 4,5 con la solución   de hidróxido de sodio ( 4.4 ) . Diluir esta solución   con el tampón fosfato ( 4.5 ) para obtener la solución   U8 ( véase el cuadro que sigue ) .    Preparar a partir de dicha solución y mediante   diluciones sucesivas ( 1 + 1 ) con el tampón fosfato   ( 4.5 ) las soluciones U4 ( concentración supuesta :   1,0 µg/ml ) , U2 ( concentración supuesta :   9,5 µg/ml ) y U1 ( concentración supuesta :   0,25 µg/ml ) .    Contenido supuesto en avoparcina ( mg/kg ) * 5 * 7,5 *   10 * 15 * 20 * 40 *    Peso de la muestra en g ( ± 0,1 g ) * 50 * 50 *   50 * 50 * 50 * 50 *    Volumen de la mezcla ( 4,6 ) ( ml ) * 100 * 100 *   100 * 100 * 100 * 100 *    Volumen del extracto límpido ( ml ) * 20 * 15 * 20 *   15 * 20 * 10 *    Volumen final ( ml ) : U8 * 25 * 25 * 50 * 50 * 100 *   100 *    Concentración supuesta U8 en µg/ml * 2 * env. 2 *   2 * env. 2 * 2 * 2 *    7 . MODALIDADES DE DETERMINACIÓN    7.1 . Inoculación del medio de cultivo    Sembrar a 50-60 ° C el medio de base   de la determinación ( 4.1 ) con la suspensión de   esporar ( 3.2 ) . Mediante ensayos preliminares en   placas con el medio ( 4.1 ) , determinar la   cantidad de inóculo que permita obtener , para las   distintas concentraciones en avoparcina , zonas de   inhibición lo más extensas posibles y que además   sean nítidas .    7.2 . Preparación de las cajas    La difusión en gelosa se efectúa en cajas   con las cuatro concentraciones de la solución   patrón ( S8 , S4 , S2 , S1 ) y las cuatro   concentraciones del extracto ( U8 , U4 , U2 , U1 ) .   Cada caja debe recibir necesariamente las cuatro   concentraciones del patrón y del extracto .   A tal fin , elegir la dimensión de las cajas   de forma que se puedan practicar en el medio   gelosado por lo menos ocho cavidades de 10 a 13 mm   de diámetro , cuyos centros no disten entre sí menos   de 30 mm . Se pueden utilizar como cajas placas de   vidrio planas , coronadas con un anillo de aluminio   o de materia plástica de 200 mm de diámetro y   20 mm de altura .    Introducir en las cajas una cantidad del medio   ( 4.1 ) , sembrado como se indica en 7.1 , que   permita obtener una capa de 2 mm de grosor   aproximadamente ( 60 ml para una caja de 200 mm de   diámetro ) . Dejar solidificar , practicar las   cavidades y depositar en las mismas los volúmenes   exactamente medidos de la solución patrón y   del extracto ( 0,10 a 0,15 ml por cavidad , según   el diómetro ) . Hacer por lo menos cuatro   repeticiones de cada concentración , de forma   que cada determinación sea objeto de una evaluación   de 32 zonas de inhibición .    7.3 . Incubación    Incubar las cajas durante 16 a 18 horas a 30 ° C .    8 . EVALUACIÓN    Medir el diámetro de las zonas de inhibición   con una precisión de 0,1 mm . Para cada   concentración , registrar las medidas medias en papel   semilogarítmico trazando el logaritmo de las   concentraciones frente a los diámetros de las   zonas de inhibición . Trazar las rectas más ajustadas   para la solución patrón y para el extracto procedente   de la misma , por ejemplo de la forma siguiente :    Determinar el punto más adecuado del nivel más   bajo de la solución patrón ( SL ) mediante la fórmula :     ( a ) SL = 7 S1 + 4 S2 + S4 - 2 S8/10    Determinar el punto más adecuado del nivel más alto de   la solución patrón ( SH ) mediante la fórmula :     ( b ) SH = ( 7 S8 + 4 S4 + S2 - 2 S1 ) /10    Determinar de la misma forma los puntos más   adecuados del extracto para el nivel más   bajo ( UL ) y el nivel más alto ( UH )   sustituyendo S1 , S2 , S4 y S8 en las fórmulas   anteriormente mencionadas por U1 , U2 , U4 y U8 .    Inscribir los valores SL y SH en el mismo gráfico .   Uniendo los dos puntos se obtiene la recta más   ajustada para la solución patrón . Procediendo   de la misma forma para UL y UH se obtiene la recta   más ajustada para el extracto .    A falta de toda interferencia , las rectas deben   ser paralelas . En la práctica , se consideran   paralelas cuando ( SH-SL ) y ( UH-UL ) no   difieren en más de 10 % de su media .    Si las rectas no fueren paralelas , pueden   eliminarse o bien U1 y S1 , o bien U8 y S8 .   Los valores SL , SH , UL y UH que permiten obtener   las rectas más ajustadas se calculan entonces las   fórmulas siguientes :     ( a ) SL = ( 5 S1 + 2 S2 - S4 ) /6 o   ( 5 S2 + 2 S4 - S8 ) /6     ( b ) SH = ( 5 S4 + 2 S2 - S1 ) /6 o   ( 5 S8 + 2 S4 - S2 ) /6    y fórmulas análogas para UL y UH . La   utilización de esta alternativa debe ser objeto   asimismo de verificación en lo que se refiere al   paralelismo de las rectas , tal como se ha indicado .   En el boletín de análisis deberá mencionarse   la obtención de un resultado procedente de tres   niveles .    Cuando las rectas se consideren paralelas , calcular   el logaritmo de la actividad relativa ( log. A )   mediante una de las fórmulas siguientes .    Para cuatro niveles     ( c ) Log. A = ( ( U1 + U2 + U4 + U8 - S1 - S2 - S4 -   S8 ) × 0,602 ) / ( U4 + U8 + S4 + S8 - U1 - U2 -   S1 - S2 )    Para tres niveles     ( d ) Log. A = ( ( U1 + U2 + U4 - S1 - S2 - S4 )   × 0,401 ) / ( U4 + S4 - U1 - S1 )    o     ( d' ) Log. A = ( ( U2 + U4 + U8 - S2 - S4 - S8 )   × 0,401 ) / ( U8 + S8 - U2 - S2 )    Actividad real = actividad supuesta × actividad   supuesta × actividad relativa .    Si la actividad relativa se encuentra fuera   de la gama de valores comprendida entre 0,5 y 2,0 ,   repetir la determinación procediendo a los ajustes   adecuados de las concentraciones de extracto o , en su   caso , de las soluciones patrón . Cuando dicha   actividad no pueda restablecerse en la gama de   valores requeridos , el resultado se considerará   aproximado y esta indicación deberá anotarse en el   boletín de análisis .    Cuando las rectas no se consideren paralelas , repetir   la determinación . Si no se lograse todavía el   paralelismo , la determinación deberá considerarse   no satisfactoria .    9 . REPETIBILIDAD    La diferencia entre los resultados de dos   determinaciones efectuadas en la misma muestra por el   mismo analista no deberá exceder de :     - 2 mg/kg , en valor absoluto , para los contenidos   en avoparcina de 2 a 10 mg/kg ,     - un 20 % del resultado más alto para los   contenidos de 10 a 25 mg/kg ,     - 5 mg , en valor absoluto , para los contenidos   de 25 a 50 mg/kg ,     - un 10 % del resultado más alto para los   contenidos superiores a 50 mg/kg .    2 . DETERMINACIÓN DE LA MONENSINA SÓDICA - POR   DIFUSIÓN DE GELOSA    1 . OBJETO Y ÁMBITO DE APLICACIÓN    El método permite determinar la monensina sódica   en los alimentos y las premezclas . El límite inferior   de la determinación es de 10 mg/kg ( 10 ppm ) (1) .    2 . PRINCIPIO    La muestra se somete a extracción con metanol al 90 % .   El extracto se somete a tratamientos adecuados según   el contenido en monensina sódica de la muestra . Su   actividad antibiótica se determina midiendo la   difusión de la monensina sódica en un medio gelosado ,   sembrado con Bacillus subtilis . La difusión se   manifiesta por la formación de zonas de inhibición   del microorganismo . El diámetro de estas zonas   se considera directamente proporcional al logaritmo   de la concentración en antibiótico para la gama   de concentraciones utilizadas . La sensibilidad de   este proceso se reduce en presencia de iones sodio .    3 . MICROORGANISMO : BACILLUS SUBTILIS ATCC 6633   ( NCIB 8054 )    3.1 . Mantenimiento de la cepa    Sembrar el medio de cultivo ( 4.1 ) , en tubos   inclinados , con Bacillus subtilis . Incubar durante   una noche a 30 ° C , conservar en un refrigerador   a 4 ° C aproximadamente y renovar la siembra todos   los meses .    3.2 . Preparación de la suspensión de esporas (2)    Recoger los gérmenes de un tubo de gelosa ( 3.1 ) ,   de preparación reciente , con ayuda de 2 a 3 ml de   agua esterilizada . Sembrar con esta suspensión 300 ml   del medio de cultivo ( 4.1 ) en un frasco de Roux e   incubar durante tres a cinco días a 30 ° C .   Después de controlar la esporulación al microscopio ,   recoger las esporas en 15 ml de etanol ( 4.3 ) y   homogeneizar . Esta suspensión puede conservarse   por lo menos cinco meses a 4 ° C aproximadamente .    4 . MEDIO DE CULTIVO Y REACTIVOS    4.1 . Medio de mantenimiento de la cepa (3)    Triptona 10,0 g    Extracto de levadura 3,0 g    Extracto de carne 1,5 g    Glucosa 1,0 g    Gelosa ( según la calidad ) 10,0 a 20,0 g    Agua 1 000 ml    pH 6,5 ( después de la esterilización )    4.2 . Medio de base de la determinación    Glucosa 10,0 g    Extracto de levadura 2,5 g    Hidrogenofosfato de potasio , K2HPO4 0,69 g    Dihidrogenofosfato de potasio , KH2PO4 0,45 g    Gelosa ( según la calidad ) 10,0 a 20,0 g    Agua 1 000 ml    pH 6,0 ( después de la esterilización ) .    4.3 . Etanol al 20 % ( v/v ) : diluir 200 ml   de etanol en 800 ml de agua .    4.4 . Metanol , anhidro .    4.5 . Metanol al 90 % ( v/v ) : diluir 900 ml   de metanol ( 4.4 ) en 100 ml de agua .    4.6 . Metanol al 50 % ( v/v ) : diluir 500 ml   de metanol ( 4.4 ) en 500 ml de agua .    4.7 . Oxido de aluminio granulado ( Alcoa F , 20 mesh :   Activated Alumina UG1 : F. Lancester and Co. , o   equivalente ) .    4.8 . Sustancia patrón : monensina sódica de   actividad conocida ( disponible en particular en   el Internacional Laboratory for Biological Standards ,   Central Veterinary Laboratory , Weybridge , Surrey KT15   3NB , Gran Bretaña ) .    5 . EQUIPO    5.1 . Aparato rotatorio de evaporación al vacío ,   con matraz de fondo redondo de 250 ml .    5.2 . Tubo para cromatografía , de vidrio ,   diámetro interior : 25 mm , longitud : 400 mm ,   con una abertura aguzada de 2 mm de diámetro en un   extremo .    5.3 . Tubo para cromatografía , de vidrio ,   diámetro interior : 11 mm , longitud : 300 mm   aproximadamente , con una abertura aguzada de 2 mm   de diámetro en un extremo .    6 . SOLUCIONES PATRÓN    Disolver una cantidad exactamente pesada de sustancia   patrón ( 4.8 ) en metanol ( 4.4 ) y diluir para   obtener una solución madre de monensina sódica   a 800 µg . Conservada en un frasco cerrado a 4 ° C ,   esta solución es estable durante dos semanas .    Preparar , a partir de dicha solución y mediante   diluciones sucesivas con metanol al 50 % ( 4.6 ) ,   las soluciones siguientes :    S8 8 µ/ml    S4 4 µ/ml    S2 2 µ/ml    S1 1 µ/ml .    7 . PREPARACIÓN DEL EXTRACTO    7.1 . Extracción    7.1.1 . Premezclas    Pesar una cantidad de muestra de 2,0 g , añadir   100 ml de metanol al 90 % ( 4.5 ) , homogeneizar y a   continuación centrifugar durante algunos minutos .   Diluir la solución sobrenadante con metanol al   50 % ( 4.6 ) para obtener una concentración supuesta   en monensina sódica de 8 µ/ml ( = U8 ) .    7.1.2 . Alimentos cuyo contenido en monensina sódica   no sea inferior a 50 ppm    Pesar una cantidad de muestra de 10,0 a 20,0 g ,   añadir 100 ml de metanol al 90 % ( 4.5 ) , homogeneizar   durante 15 minutos y dejar reposar .    Introducir una torunda de algodón en la abertura   aguzada del tubo de vidrio ( 5.2 ) , añadir óxido   de aluminio ( 4.7 ) , sacudiendo ligeramente el tubo ,   hasta que la columna alcance 75 a 80 mm de altura .    Decantar el extracto de la columna de óxido de   aluminio y recoger el filtrado . Diluir 30 ml del   filtrado en 50 ml de agua . A continuación diluir   con metanol al 50 % ( 4.6 ) para obtener una   concentración supuesta en monensina sódica   de 8 µ/ml ( = U8 ) .    7.1.3 . Alimentos cuyo contenido en monensina   sódica sea inferior a 50 ppm ( hasta el límite   de 10 ppm )    Pesar una cantidad de muestra de 10,0 a 20,0 g ,   añadir 100 ml de metanol al 90 % ( 4.5 ) y   homogeneizar durante 15 minutos . Centrifugar para   obtener un extracto límpido .    Tomar 40 ml del líquido sobrenadante para una   muestra cuyo contenido en monensina sea de 20 ppm ;   80 ml para una muestra cuyo contenido sea de 10 ppm .   Evaporar en seco al vacío en un aparato rotatorio ( 5.1 )   a una temperatura que no exceda de 40 ° C . Disolver   el residuo en 10 ml de metanol al 90 % ( 4.5 ) .    Introducir una torunda de algodón en la abertura   aguzada de un tubo de vidrio ( 5.3 ) , añadir óxido   de aluminio ( 4.7 ) , sacudiendo ligeramente el tubo ,   hasta que la columna alcance 75 a 80 mm de altura .    Decantar la solución metanólica del residuo   de la columna de óxido de aluminio y recoger el   filtrado . Lavar la columna con 10 ml de metanol al   90 % ( 4.5 ) y añadir el agua del aclarado al filtrado .    Evaporar la solución en seco al vacío en el   aparato rotatorio ( 5.1 ) a una temperatura inferior a   40 ° C . Disolver el residuo en 10 ml de metanol   anhidro ( 4.4 ) y completar hasta 20 ml con agua .   Centrifugar a 4 000 rpm por lo menos durante 5 minutos .   A continuación diluir con metanol al 50 % ( 4.6 )   para obtener una concentración supuesta en monensina   sódica de 8 µ/ml ( = U8 ) .    7.2 . Soluciones del extracto    Preparar , a partir de la solución U8 y mediante   diluciones sucesivas ( 1 + 1 ) con metanol al 50 %   ( 4.6 ) , las soluciones U4 ( concentración supuesta :   4 µ/ml ) , U2 ( concentración supuesta : 2 µ/ml )   y U1 ( concentración supuesta : 1 µ/ml ) .    8 . MODALIDADES DE DETERMINACIÓN    8.1 . Inoculación del medio de cultivo    Sembrar a 50-60 ° C el medio de base de la   determinación ( 4.2 ) con la suspensión de   esporas ( 3.2 ) . Mediante ensayos preliminares en   placas con el medio ( 4.2 ) , determinar la cantidad   de inóculo que permita obtener , para las distintas   concentraciones en monensina sódica , zonas de   inhibición lo más extensas posible y que además   sean nítidas .    8.2 . Preparación de las cajas    La difusión se efectúa en cajas con las cuatro   concentraciones de la solución patrón ( S8 , S4 ,   S2 , S1 ) y las cuatro concentraciones del extracto   ( U8 , U4 , U2 , U1 ) . Cada caja debe recibir   necesariamente las cuatro concentraciones del patrón   y del extracto . A tal fin , elegir la dimensión de   las cajas de tal forma que se puedan practicar en   el medio gelosado por lo menos ocho cavidades de 10 a   13 mm de diámetro , cuyos centros no disten entre   sí menos de 30 mm . Se pueden utilizar como cajas   placas de vidrio planas , coronadas con un anillo de   aluminio o de materia plástica de 200 mm de diámetro   y 20 mm de altura .    Introducir en las cajas una cantidad del medio ( 4.2 ) ,   sembrado como se indica en 8.1 , que permita obtener   una capa de 2 mm de grosor aproximadamente ( 60 ml   para una caja de 200 mm de diámetro ) . Dejar   solidificar , practicar las cavidades y depositar   en las mismas los volúmenes exactamente medidos   de la solución patrón y del extracto ( 0,10 a 0,15 ml   por cavidad , según el diámetro ) . Hacer por lo   menos cuatro repeticiones de cada concentración ,   de forma que cada determinación sea objeto de una   evaluación de 32 zonas de inhibición .    8.3 . Incubación    Incubar las cajas durante 18 horas aproximadamente   a 35-37 ° C .    9 . EVALUACIÓN    Medir el diámetro de las zonas de inhibición   con una precisión de 0,1 mm . Para cada concentración ,   registrar las medidas medias en papel semilogarítmico   trazando el logaritmo de las concentraciones frente   a los diámetros de las zonas de inhibición . Trazar   las rectas más ajustadas para la solución patrón   y para el extracto procedente de la misma , por   ejemplo , de la forma siguiente .    Determinar el punto más adecuado del nivel más   bajo de la solución patrón ( SL ) mediante la   fórmula :     ( a ) SL = ( 7 S1 + 4 S2 + S4 - 2 S8 ) /10    Determinar el punto más adecuado del nivel más   alto de la solución patrón ( SH ) mediante la   fórmula :     ( b ) SH = ( 7 S8 + 4 S4 + S2 - 2 S1 ) /10    Determinar de la misma forma los puntos más   adecuados del extracto para el nivel más bajo ( UL )   y el nivel más alto ( UH ) , sustituyendo S1 , S2 ,   S4 y S8 en las fórmulas anteriormente mencionadas   por U1 , U2 , U4 y U8 .    Inscribir los valores SL y SH en el mismo gráfico .   Uniendo los dos puntos se obtiene la recta más   ajustada para la solución patrón . Procediendo   de la misma forma para UL y UH se obtiene la recta   más ajustada para el extracto .    A falta de toda interferencia , las rectas deben   ser paralelas . En la práctica , se consideran   paralelas cuando ( SH - SL ) y ( UH - UL ) no difieren   en más del 10 % de su media .    Si las rectas no fueren paralelas , puede eliminarse   o bien U1 y S1 , o bien U8 y S8 . Los valores SL ,   SH , UL y UH que permitan obtener las rectas más   ajustadas se calculan entonces mediante las fórmulas   siguientes :     ( a ) SL = ( 5 S1 + 2 S2 - S4 ) /6 o   ( 5 S2 + 2 S4 - S8 ) /6     ( b ) SH = ( 5 S4 + 2 S2 - S1 ) /6 o   ( 5 S8 + 2 S4 - S2 ) /6    y fórmulas análogas para UL y UH . La utilización   de esta alternativa debe ser objeto asimismo de   una verificación en lo que se refiere al paralelismo   de las rectas , tal como se ha indicado . En el   boletín de análisis debe mencionarse la obtención   de un resultado procedente de tres niveles .    Cuando las rectas se consideren paralelas , calcular   el logaritmo de la actividad relativa ( log. A ) con   una de las fórmulas siguientes .    Para cuatro niveles     ( c ) log. A = ( ( U1 + U2 + U4 + U8 - S1 - S2   - S4 - S8 ) × 0,602 ) / ( U4 + U8 + S4 + S8   - U1 - U2 - S1 - S2 )    Para tres niveles     ( d ) log. A = ( ( U1 + U2 + U4 - S1 - S2 - S4 )   × 0,401 ) / ( U4 + S4 - U1 - S1 ) , o     ( d ) log. A = ( ( U2 + U4 + U8 - S2 - S4 - S8 )   × 0,401 ) / ( U8 + S8 - U2 - S2 )    Actividad real = actividad supuesta × actividad   relativa .    Si la actividad relativa se encuentra fuera de   la gama de valores comprendidos entre 0,5 y 2,0 ,   repetir la determinación precediendo a los ajustes   adecuados de las concentraciones de extracto o ,   en su caso , de las soluciones patrón . Cuando   dicha actividad no pueda restablecerse en la gama de   valores requeridos , el resultado se considerará   aproximado y esta indicación deberá anotarse en   el boletín de análisis .    Cuando las rectas no se consideren paralelas , repetir   la determinación . Si no se lograse todavía el   paralelismo , la determinación deberá considerarse   no satisfactoria .    10 . REPETIBILIDAD    La diferencia entre los resultados de dos determinaciones   efectuadas en la misma muestra por el mismo analista   no deberá exceder de :     - un 20 % del resultado más alto para los contenidos   en monensina sódica de 10 a 25 mg/kg ,     - 5 mg/kg en valor absoluto , para los contenidos   de 25 a 50 mg/kg ,     - un 10 % del resultado más alto para los contenidos   superiores a 50 mg/kg .    (1) Pueden utilizarse otros métodos en la medida   en que esté probado que producen suspensiones de   esporas análogas .    (2) Puede utilizarse cualquier medio comercial de   composición análoga y que dé los mismos resultados .    (3) 1 mg de monensina sódica equivale a   1 000 unidades « UK » .    (4) Pueden utilizarse otros métodos en la medida   en que esté probado que producen suspensiones de   esporas análogas .    (5) Puede utilizarse cualquier medio comercial de   composición análoga y que dé los mismos resultados .


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31982L0880

Directiva 82/880/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1982, por la que se modifica la Directiva 81/363/CEE relativa a las ayudas a la construcción naval

Diario Oficial n° L 371 de 30/12/1982 p. 0046 - 0046 Edición especial en español: Capítulo 08 Tomo 2 p. 0107  Edición especial en portugués: Capítulo 08 Tomo 2 p. 0107

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 21 de diciembre de 1982    por la que se modifica la Directiva 81/363/CEE   relativa a las ayudas a la construcción naval     ( 82/880/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , la letra d )   del apartado 3 de su artículo 92 y su artículo 113 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,    Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2) ,    Considerando que la situación de la construcción   naval , tanto mundial como comunitaria , se ha agravado   durante el período de aplicación de la   Directiva 81/363/CEE (3) , y que la gravísima   situación se acentúa con el incremento de la   producción en determinados terceros países ;    Considerando que esa Directiva expirará el 31 de   diciembre de 1982 ;    Considerando que la mencionada Directiva , al   suprimir gradualmente las ayudas al tiempo que contribuye   a mantener determinado número de empleos , permite   la ejecución de acciones de reestructuración   y de medidas de adaptación y de consolidación   encaminadas a hacer más competitiva a la industria   europea ;    Considerando que en la persistente coyuntura de   crisis económica , los Estados miembros no prevén   una auténtica recuperación a medio plazo de las   industrias marítimas , ni a nivel mundial ni en   el comunitario ; que , por estas circunstancias ,   deben fomentarse las medidas encaminadas a incrementar   de forma duradera la competitividad de la construcción   naval en la Comunidad mediante su adaptación   a las condiciones imperantes en el mercado ;    Considerando por tanto que , debido a las graves   consecuencias sociales y regionales de la persistencia   de la crisis , y habida cuenta de los esfuerzos y   sacrificios que requiere a este respecto la   acción de reestructuración del sector , no   parece posible suprimir completamente , por ahora ,   las ayudas directas o indirectas que los Estados miembros   conceden a la construcción naval ;    Considerando por tanto que es necesario prorrogar   por dos años el marco de estas ayudas , establecido por   la Directiva 81/363/CEE ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    En el artículo 11 de la Directiva 81/363/CEE , la   fecha « 31 de diciembre de 1982 » será   sustituida por la de « 31 de diciembre de 1984 » .    Artículo 2    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 21 de diciembre de 1982 .    Por el Consejo    El Presidente    O. MOELLER    (1) Dictamen emitido el 17 de diciembre de 1982   ( todavía no publicado en el Diario Oficial ) .    (2) Dictamen emitido el 15 de diciembre de 1982   ( todavía no publicado en el Diario Oficial ) .    (3) DO n º L 137 de 23 . 5 . 1981 , p. 39 .


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31993L0107

Directiva 93/107/CE de la Comisión de 26 de noviembre de 1993 por la que se modifica la Directiva 70/524/CEE del Consejo sobre los aditivos en la alimentación animal

Diario Oficial n° L 299 de 04/12/1993 p. 0044 - 0046 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 53 p. 0239  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 53 p. 0239

DIRECTIVA 93/107/CE DE LA COMISIÓN de 26 de noviembre de 1993 por la que se modifica la Directiva 70/524/CEE del Consejo sobre los aditivos en la alimentación animalLA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,  Vista la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 93/55/CEE de la Comisión (2), y, en particular, su artículo 7,  Considerando que las disposiciones de la Directiva 70/524/CEE establecen que el contenido de los Anexos debe adaptarse constantemente a la evolución de los conocimientos científicos y técnicos; que los Anexos han sido codificados mediante la Directiva  91/248/CEE de la Comisión (3);  Considerando que se ha experimentado en algunos Estados miembros la utilización del coccidiostático « Diclazuril »; que, la experiencia adquirida permite autorizar este nuevo uso en toda la Comunidad;  Considerando que se ha experimentado en algunos Estados miembros la utilización de determinados colorantes en los piensos para peces ornamentales; que es conveniente autorizar provisionalmente este nuevo uso a escala nacional en espera de que pueda  admitirse a escala comunitaria;  Considerando que no ha concluido el estudio de distintos aditivos recogidos en el Anexo II, que, por lo tanto, pueden utilizarse a escala nacional; que, por ello, procede prorrogar el plazo de autorización de dichas sustancias durante un período  determinado;  Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de alimentación animal,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:   Artículo 1  Los Anexos de la Directiva 70/524/CEE se modificarán con arreglo al Anexo de la presente Directiva.   Artículo 2  Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 30 de noviembre de 1994. Informarán de ello  inmediatamente a la Comisión.  Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.   Artículo 3  La presente Directiva entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.  Hecho en Bruselas, el 26 de noviembre de 1993.  Por la Comisión René STEICHEN Miembro de la Comisión  (1) DO no L 270 de 14. 12. 1970, p. 1.  (2) DO no L 206 de 18. 8. 1993, p. 11.  (3) DO no L 124 de 18. 5. 1991, p. 1.      ANEXO  1. En la parte D « Coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas » del Anexo I, se añadirá la siguiente entrada:   "> ID="1.2">mg/kg de pienso completo" ID="1">« E 771> ID="2">Diclazuril> ID="3">2,6 cloro-alfa-(4-clorofenil)-4-[4,5- dihidro-3,5-dioxo-1,2,4-triacina-2(3H)- il]benceno-ocetonitrilo> ID="4">Pollos de engorde> ID="5">-> ID="6">1> ID="7">1>  ID="8">Prohibida su administración al menos 5 días antes del sacrificio »">       2. En el Anexo II: 2.1. En la parte A, « Antibióticos »: 2.1.1. En el punto no 22, « Avoparcina », la fecha de « 30. 11. 1993 » recogida en la columna « Duración de la autorización », se sustituirá por la de « 30. 11. 1994 » para la categoría de  animales « Vacas lecheras ». 2.1.2. En el punto no 28, « Avilamicina », la fecha de « 30. 11. 1993 » recogida en la columna « Duración de la autorización » se sustituirá por la de « 30. 11. 1994 » para la categoría de animales « Pollos de engorde ».  2.1.3. En el punto no 29, « Efrotomicina », la fecha de « 30. 11. 1993 » recogida en la columna « Duración de la autorización » se sustituirá, en todos los casos, por la de « 30. 11. 1994 » para las categorías de animales « Lechones » y « Cerdos ». 2.2.  En la parte D, « Coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas »: 2.2.1. En el punto no 22, « Robenidina », la fecha de « 30. 11. 1993 » se sustituirá por la de « 30. 3. 1994 » para la categoría de animales « Conejos reproductores ». 2.2.2. En los  puntos no 23, « Narasin/Nicarbazina » para la categoría de animales « Pollos de engorde », no 24 « Diclazuril » para la categoría de animales « Pollos de engorde » y no 25, « Halofuginona » para la categoría de animales « Pollitas de recría », la fecha  de « 30. 11. 1993 » se sustituirá, en todos los casos, por la de « 30. 11. 1994 ». 2.3. En la parte F, « Colorantes, incluidos los pigmentos » se añadirán las siguientes entradas:  "> ID="1.2">mg/kg de pienso completo" ID="2">1. Carotenoides y xantofilas" ID="1">« 1> ID="2">Cantaxantina> ID="3">C40H52O2> ID="4">Peces ornamentales> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-> ID="8">-> ID="9">30. 11. 1994"> ID="1">2> ID="2">Astaxantina>  ID="3">C40H52O4> ID="4">Peces ornamentales> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-> ID="8">-> ID="9">30. 11. 1994 »"" ID="2">2. Otros colorantes:" ID="1">« 1> ID="2">Tartrazina> ID="3">C16H9N4O9S2Na3> ID="4" ASSV="04" ACCV="04.03.04">Peces ornamentales> ID="5"  ASSV="04">-> ID="6" ASSV="04">-> ID="7" ASSV="04">-> ID="8" ASSV="04">-> ID="9" ASSV="04">30. 11. 1994"> ID="1">2> ID="2">Amarillo naranja S> ID="3">C16H10N2O7S2Na2"> ID="1">3> ID="2">Rojo cochinilla A> ID="3">C20H11N2O10S3Na3"> ID="1">4>  ID="2">Eritrosina> ID="3">C20H6I4O5Na2.H2O"> ID="1">5> ID="2">Indigotina> ID="3">C16H8N2O8S2Na2> ID="4">Peces ornamentales> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-> ID="8">-> ID="9">30. 11. 1994"> ID="1">6> ID="2">Complejo cobre-clorofila> ID="3">-> ID="4">Peces  ornamentales> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-> ID="8">-> ID="9">30. 11. 1994"> ID="1">7> ID="2">Verde ácido brillante BS (verde lisamina)> ID="3">Sal sódica del ácido 4,4-bis (dimetilamino) difenil-metileno-2-naftol-3,6-disulfónico> ID="4">Peces  ornamentales> ID="5">-> ID="6">-> ID="7">-> ID="8">-> ID="9">30. 11. 1994"> ID="1">8> ID="2">Negro de carbono> ID="3">C> ID="4" ASSV="03" ACCV="03.03.04">Peces ornamentales> ID="5" ASSV="03">-> ID="6" ASSV="03">-> ID="7" ASSV="03">-> ID="8"  ASSV="03">-> ID="9" ASSV="03">30. 11. 1994 »"> ID="1">9> ID="2">Bixino> ID="3">C25H30O4"> ID="1">10> ID="2">Rojo de óxido de hierro> ID="3">Fe2O3""        2.4. En el punto no 1, « Aluminatos de calcio sintéticos » de la parte L « Agentes ligantes, antiaglomerantes y coagulantes », la fecha de « 30. 11. 1993 » que figura en la columna « Duración de la autorización » se sustituirá por la de « 30. 11. 1994 »  para la categoría de animales « Vacas lecheras, bovinos de engorde, terneros, corderos, chivos ».


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31997L0004

Directiva 97/4/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de enero de 1997 por la que se modifica la Directiva 79/112/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios destinados al consumidor final

Diario Oficial n° L 043 de 14/02/1997 p. 0021 - 0023

DIRECTIVA 97/4/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 27 de enero de 1997 por la que se modifica la Directiva 79/112/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios destinados al consumidor finalEL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 100 A,Vista la Directiva 79/112/CEE del Consejo, de 18 de diciembre de 1978, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios (1), y en particular el punto c) del apartado 2 y el apartado 3 del artículo 6, así como el artículo 7,Visto la propuesta de la Comisión (2),Visto el dictamen del Comité Económico Social (3),De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 189 B del Tratado (4), a la vista del texto conjunto aprobado el 16 de octubre de 1996 por el Comité de Conciliación,Considerando que, en el marco de la realización de los objetivos del mercado interior, conviene permitir la utilización del nombre consagrado por el uso en el Estado miembro de producción también para productos destinados a la venta en otro Estado miembro;Considerando que, en la doble perspectiva de garantizar una mejor información al consumidor y respetar la lealtad de las transacciones comerciales, conviene mejorar aún las normas de etiquetado relativas a la naturaleza y características de los productos;Considerando que, en cumplimiento de las normas del Tratado, las disposiciones aplicables a la denominación de venta siguen sometidas a las normas generales de etiquetado del artículo 2 de la Directiva y, más concretamente, al principio según el cual no deben poder inducir a error al consumidor sobre las características de los productos alimenticios;Considerando que el Tribunal de Justicia de la Comunidad Europea ha dictado varias sentencias en las que preconiza un etiquetado detallado y en particular la aplicación obligatoria de un etiquetado adecuado relativo a la naturaleza del producto que se vende; que este medio, que permite al consumidor realizar su elección con conocimiento de causa, es el más apropiado en la medida en que es el que crea menos obstáculos a la libertad del intercambio;Considerando que corresponde al legislador comunitario adoptar medidas derivadas de esta jurisprudencia,HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1 La Directiva 79/112/CEE quedará modificada de la siguiente manera:1) Después del sexto considerando se insertará el considerando siguiente:«Considerando que este imperativo supone que los Estados miembros, dentro del respeto de las normas del Tratado, podrán imponer exigencias lingueísticas;».2) En el apartado 1 del artículo 3 se insertará el punto siguiente:«2 bis) la cantidad de determinados ingredientes o categorías de ingredientes de conformidad con las disposiciones del artículo 7;».3) El apartado 1 del artículo 5 se sustituirá por el texto siguiente:«1. La denominación de venta de un producto alimenticio será la denominación prevista para este producto en las disposiciones de la Comunidad Europea que le sean aplicables.a) A falta de disposiciones de la Comunidad Europea, la denominación de venta será la denominación prevista por las disposiciones legales, reglamentarias o administrativas que le sean aplicables en el Estado miembro en el que tenga lugar la venta al consumidor final o a las colectividades.En defecto de lo anterior, estará constituida por el nombre consagrado por el uso en el Estado miembro en el que se efectúe la venta al consumidor final o a las colectividades, o por una descripción del producto alimenticio y de su utilización, si fuera necesario, lo suficientemente precisa para permitir al comprador conocer su naturaleza real y distinguirlo de los productos con los que pudiera confundirse.b) Se admitirá también la utilización en el Estado miembro de comercialización de la denominación de venta con la que el producto se fabrique y comercialice legalmente en el Estado miembro de producción.Sin embargo, cuando la aplicación de las disposiciones de la presente Directiva, en particular las previstas en el artículo 3, no sean suficientes para permitir a los consumidores del Estado miembro de comercialización conocer la naturaleza real del producto y distinguirlo de los productos con los que pudiera confundirlo, la denominación de venta deberá completarse con otras indicaciones descriptivas que habrán de figurar en su proximidad.c) En casos excepcionales, la denominación de venta del Estado miembro de producción no se utilizará en el Estado miembro de comercialización cuando el producto que designe se diferencie, desde el punto de vista de su composición o de su fabricación, del producto conocido bajo esta denominación hasta el punto de que las disposiciones de la letra b) no basten para garantizar una información correcta a los consumidores en el Estado miembro de comercialización;».4) La letra c) del apartado 2 del artículo 6 se sustituirá por el texto siguiente:«c) Los productos que contengan un solo ingrediente,- siempre que la denominación de venta sea idéntica al nombre del ingrediente o- siempre que la denominación de venta permita determinar la naturaleza del ingrediente sin riesgo de confusión.».5) El primer guión de la letra b) del apartado 5 del artículo 6 (Directiva 79/112/CEE) se sustituirá por el texto siguiente:«- los ingredientes que pertenezcan a una de las categorías enumeradas en el Anexo I y que sean componentes de otro producto alimenticio podrán designarse sólo con el nombre de dicha categoría;podrán disponerse modificaciones de la lista de categorías que figura en el Anexo I de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 17;sin embargo, la designación "almidón" que figura en el Anexo I deberá completarse siempre con la indicación de su origen vegetal específico, cuando dicho ingrediente pueda contener gluten.».6) El segundo guión de la letra b) del apartado 5 del artículo 6 (Directiva 79/112/CEE) se sustituirá por el texto siguiente:«- Los ingredientes que pertenezcan a una de las categorías enumeradas en el Anexo II se designarán obligatoriamente con el nombre de dicha categoría, seguido de su nombre específico o de su número CEE; cuando se trate de un ingrediente perteneciente a varias categorías, se indicará la que corresponda a su función principal en el producto alimenticio de que se trate;las modificaciones que hayan de introducirse en el citado Anexo en función de la evolución de los conocimientos científicos y técnicos se adoptarán según el procedimiento previsto en el artículo 17;sin embargo, la designación "almidón modificado" que figura en el Anexo II deberá completarse siempre con la indicación de su origen vegetal específico, cuando dicho ingrediente pueda contener gluten.».7) El artículo 7 se sustituirá por el texto siguiente:«Artículo 71. La cantidad de un ingrediente o de una categoría de ingredientes utilizada en la fabricación o preparación de un producto alimenticio se mencionará de conformidad con el presente artículo.2. Será obligatoria la mención a la que se refiere el apartado 1:a) cuando el ingrediente o la categoría de ingredientes de que se trate figure en la denominación de venta o el consumidor la asocie en general con la denominación de venta; ob) cuando en el etiquetado se destaque el ingrediente o la categoría de ingredientes de que se trate por medio de palabras, imágenes o representación gráfica; oc) cuando el ingrediente o la categoría de ingredientes de que se trate sea esencial para definir un producto alimenticio y para distinguirlo de los productos con los que se pudiera confundir a causa de su denominación o de su aspecto; od) en los casos determinados según el procedimiento previsto en el artículo 17.3. No se aplicará el apartado 2:a) a un ingrediente o a una categoría de ingredientes:- cuyo peso neto escurrido se indique de conformidad con el apartado 4 del artículo 8, o- cuya calidad deba figurar en el etiquetado en virtud de las disposiciones comunitarias,- que se utilice en dosis bajas con fines de aromatización,- que, aún cuando figure en la denominación de venta, no pueda determinar la elección del consumidor del Estado miembro de comercialización toda vez que la variación de cantidad no sea esencial para caracterizar al producto alimenticio o no sea suficiente para distinguir el producto de otros productos similares. En caso de duda sobre el cumplimiento de las condiciones previstas en el presente guión, se decidirá según el procedimiento previsto en el artículo 17;b) cuando haya disposiciones comunitarias específicas que determinen de manera precisa la cantidad del ingrediente o de la categoría de ingredientes sin prever la indicación de los mismos en el etiquetado;c) en los casos contemplados en los guiones 4 y 5 de la letra a) del apartado 5 del artículo 6;d) en los casos determinados según el procedimiento previsto en el artículo 17.4. La cantidad mencionada, expresada en porcentaje, corresponderá a la cantidad del o de los ingredientes en el momento de su utilización. Sin embargo, podrán arbitrarse disposiciones comunitarias que prevean excepciones a este principio para determinados productos alimenticios. Estas disposiciones se adoptarán de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 17.5. La mención contemplada en el apartado 1 figurará en la denominación de venta del producto alimenticio, o indicada junto a dicha denominación, o en la lista de ingredientes en relación con el ingrediente o la categoría de ingredientes en cuestión.6. El presente artículo se aplicará sin perjuicio de la reglamentación comunitaria del etiquetado referente al valor nutritivo de los productos alimenticios.».8) Se insertará el artículo siguiente:«Artículo 13 bis1. Los Estados miembros procurarán prohibir en su territorio el comercio de productos alimenticios para los cuales no figuren las menciones previstas en el artículo 3 y en el apartado 2 del artículo 4 en una lengua que el consumidor comprenda fácilmente, salvo si la información al consumidor estuviera efectivamente garantizada por medio de otras medidas, que se establecerán de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 17, para una o varias menciones de etiquetado.2. El Estado miembro de comercialización del producto podrá, respetando siempre las normas del Tratado, disponer en su territorio que estas menciones de etiquetado figuren al menos en una o varias lenguas que el Estado determinará entre las lenguas oficiales de la Comunidad.3. Los apartados 1 y 2 no excluyen la posibilidad de que las menciones de etiquetado figuren en varias lenguas.».9) Quedará suprimido el segundo párrafo del artículo 14.Artículo 2 Los Estados miembros modificarán, si procede, sus disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de manera que:- admitan el comercio de los productos conformes a la presente Directiva a más tardar el 14 de agosto de 1998;- prohíban el comercio de los productos no conformes con la presente Directiva a más tardar el 14 de febrero de 2000. No obstante, se admitirá el comercio de los productos no conformes con la presente Directiva etiquetados antes de esta fecha, hasta que se agoten las existencias.Los Estados miembros informarán inmediatamente a la Comisión de estas disposiciones.Cuando los Estados miembros adopten las presentes disposiciones, éstas contendrán una referencia a la directiva, o irán acompañadas de dicha referencia cuando aquélla se publique oficialmente. Las modalidades de esa referencia serán aprobadas por los Estados miembros.Artículo 3 La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 4 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 27 de enero de 1997.Por el Parlamento EuropeoEl PresidenteJ. M. GIL-ROBLESPor el ConsejoEl PresidenteG. ZALM(1) DO n° L 33 de 8. 2. 1979, p. 1. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 93/102/CE de la Comisión (DO n° L 291 de 25. 11. 1993, p. 14).(2) DO n° C 122 de 14. 5. 1992, p. 12 y DO n° C 118 de 29. 4. 1994, p. 6.(3) DO n° C 332 de 16. 12. 1992, p. 3.(4) Dictamen del Parlamento Europeo del 27 de octubre de 1993 (DO n° C 315 del 22. 11. 1993, p. 102), Posición común del Consejo del 15 de junio de 1995 (DO n° C 182 de 15. 7. 1995, p. 1) y Decisión del Parlamento Europeo del 25 de octubre de 1995 (DO n° C 308 de 20. 11. 1995, p. 30). Decisión del Parlamento Europeo del 10 de diciembre de 1996 y Decisión del Consejo del 10 de enero de 1997.DECLARACIÓN DE LA COMISIÓN La Comisión da su acuerdo a la modificación del primer y segundo guiones de la letra b) del apartado 5 del artículo 6. Se compromete a presentar al Comité permanente de productos alimenticios, en el plazo más breve posible, y de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 17 de la Directiva, un proyecto de Directiva tendente a modificar los Anexos I y II de la Directiva 79/112/CEE para hacerlos coherentes con la modificación introducida en el artículo 6 de la Directiva.


title: Directiva (UE) 2016/856 del Consejo, de 25 de mayo de 2016, por la que se modifica la Directiva 2006/112/CE, relativa al sistema común del impuesto sobre el valor añadido, en lo que se refiere a la duración de la obligación de respetar un tipo normal mínimo

text:
               31.5.2016

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 142/12

         DIRECTIVA (UE) 2016/856 DEL CONSEJO
   de 25 de mayo de 2016
   por la que se modifica la Directiva 2006/112/CE, relativa al sistema común del impuesto sobre el valor añadido, en lo que se refiere a la duración de la obligación de respetar un tipo normal mínimo
   EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular su artículo 113,
   Vista la propuesta de la Comisión Europea,
   Previa transmisión del proyecto de acto legislativo a los Parlamentos nacionales,
   Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1),
   Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (2),
   De conformidad con un procedimiento legislativo especial,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El artículo 97 de la Directiva 2006/112/CE del Consejo (3) dispone que desde el 1 de enero de 2011 al 31 de diciembre de 2015 el tipo normal del impuesto sobre el valor añadido (IVA) no podrá ser inferior al 15 %.

               (2)

               El tipo normal del IVA actualmente en vigor en los Estados miembros, en combinación con el mecanismo del régimen transitorio, ha garantizado un funcionamiento aceptable del sistema del IVA. Gracias a nuevas normas sobre el lugar de prestación de los servicios que fomentan la imposición en el lugar de consumo, la posibilidad de aprovechar las diferencias de los tipos del IVA a través de la relocalización se ha limitado más y el eventual falseamiento de la competencia se ha visto reducido.

               (3)

               A fin de evitar que la excesiva divergencia existente entre los tipos normales del IVA aplicados por los Estados miembros provoque desequilibrios estructurales en la Unión y un falseamiento de la competencia en algunos sectores de actividad, es práctica habitual en el ámbito de la fiscalidad indirecta establecer tipos mínimos. Sigue siendo prudente proceder así en relación con el IVA.

               (4)

               A la vista del debate en curso sobre las características del régimen definitivo del IVA para el comercio dentro de la Unión, resultaría prematuro establecer un tipo normal del IVA permanente o considerar la modificación del tipo mínimo del IVA.

               (5)

               Procede, por lo tanto, mantener en el 15 % el tipo normal mínimo vigente durante un período lo suficientemente largo como para garantizar la seguridad jurídica, permitiendo al mismo tiempo una revisión ulterior.

               (6)

               El mantenimiento del tipo normal mínimo vigente no obsta para que se proceda a una ulterior revisión de la legislación en materia del IVA antes del 31 de diciembre de 2017, a fin de plasmar la introducción de un sistema definitivo del IVA para el comercio dentro de la Unión.

               (7)

               A fin de garantizar la aplicación ininterrumpida del tipo normal mínimo establecido por la Directiva 2006/112/CE, procede que la presente Directiva se aplique desde el 1 de enero de 2016.

               (8)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 2006/112/CE en consecuencia.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El artículo 97 de la Directiva 2006/112/CE se sustituye por el texto siguiente:

      «Artículo 97
      Desde el 1 de enero de 2016 hasta el 31 de diciembre de 2017, el tipo normal no podrá ser inferior al 15 %.».

   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva, a más tardar el 1 de agosto de 2016. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de dicha referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 25 de mayo de 2016.

            Por el Consejo

            El Presidente

         J.R.V.A. DIJSSELBLOEM

      (1)  Dictamen de 12 de abril de 2016 (pendiente de publicación en el Diario Oficial).

      (2)  Dictamen de 17 de febrero de 2016 (DO C 133 de 14.4.2016, p. 23).

      (3)  Directiva 2006/112/CE del Consejo, de 28 de noviembre de 2006, relativa al sistema común del impuesto sobre el valor añadido (DO L 347 de 11.12.2006, p. 1).


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31985L0002

Directiva 85/2/CEE del Consejo, de 18 de diciembre de 1984, por la que se prorroga la Directiva 81/363/CEE, relativa a las ayudas a la construcción naval

Diario Oficial n° L 002 de 03/01/1985 p. 0013 - 0013 Edición especial en español: Capítulo 08 Tomo 2 p. 0144  Edición especial en portugués: Capítulo 08 Tomo 2 p. 0144

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 18 de diciembre de 1984    por la que se prorroga la Directiva 81/363/CEE ,   relativa a las ayudas a la construcción naval     ( 85/2/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica   Europea y , en particular , el punto d ) del apartado 3 de   su artículo 92 y su artículo 113 ,    Vista la propuesta de la Comisión (1) ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2) ,    Visto el dictamen del Comité economía y social (3) ,    Considerando que la Directiva 81/363/CEE del Consejo , de   28 de abril de 1981 , relativa a las ayudas a la   construcción naval (4) , modificada por la Directiva   82/880/CEE (5) , expirará el 31 de diciembre de 1984 ;    Considerando que el encuadramiento de las ayudas , tanto   directas como indirectas , a la construcción naval ,   establecido por la directiva 81/363/CEE , ha contribuido a   reducir las distorsiones de la competencia entre Estados   miembros y que dicha Directiva ha conducido además a la   Comunidad a adoptar una posición común en sus   debates con terceros países constructores de navíos ;    Considerando , sin embargo , también que las medidas de   reestructuración de los astilleros aplicadas por los   Estados miembros a partir de 1979 , conforme a los   objetivos establecidos por la Resolución del Consejo , de   19 de septiembre de 1978 , relativa al saneamiento del sector   de la construcción naval (6) , y por las Directivas   78/338/CEE (7) y 81/363/CEE , relativas a las ayudas a la   industria naval , han sido , a causa de la considerable   demora en su realización y de la agravación de las   dificultades del sector , cuya intensidad ha   sobrepasado las previsiones , insuficientes   hasta ahora para permitir la realización de los   objetivos perseguidos en cuanto al encuadramiento de las   ayudas establecido por las mencionadas Directivas , a saber ,   la restauración de la competitividad de la industria de la   construcción naval en la Comunidad y el abandono de las   ayudas en su favor ;    Considerando que es oportuno que la industria de la   construcción naval en la Comunidad disponga de un   período suplementario de dos años para completar su   reestructuración , con el fin de adaptarse a las   condiciones del mercado y aumentar su productividad ,   mediante la eliminación de los costes relacionados   con el mantenimiento de los actuales excesos de capacidad   y la racionalización de los astilleros , y   que convendrá en consecuencia aplicar a partir de 1 de   enero de 1987 una nueva Directiva del Consejo sobre las   ayudas a la construcción naval ;    Considerando que procede , por tanto , mantener hasta el   31 de diciembre de 1986 el encuadramiento de las ayudas a la   construcción naval establecido por la Directiva   81/363/CEE , con el fin de promover el saneamiento y la   reestructuración del sector ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    En el artículo 11 de la Directiva 81/363/CEE , la fecha   del 31 de diciembre de 1984 será sustituida por la del   31 de diciembre de 1986 .    Artículo 2    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecha en Bruselas , el 18 de diciembre de 1984 .    Por el Consejo    El Presidente    J. BRUTON    (1) DO n º C 86 de 28 . 3 . 1984 , p. 5 .    (2) DO n º C 172 de 2 . 7 . 1984 , p. 187 .    (3) DO n º C 307 de 19 . 11 . 1984 , p. 19 .    (4) DO n º L 137 de 23 . 5 . 1981 , p. 39 .    (5) DO n º L 371 de 30 . 12 . 1982 , p. 46 .    (6) DO n º C 229 de 27 . 9 . 1978 , p. 1 .    (7) DO n º L 98 de 11 . 4 . 1978 , p. 19 .


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31980L0214

Directiva 80/214/CEE del Consejo, de 22 de enero de 1980, por la que se modifica la Directiva 77/99/CEE relativa a problemas sanitarios en materia de intercambios intracomunitarios de productos a base de carne

Diario Oficial n° L 047 de 21/02/1980 p. 0003 - 0003 Edición especial griega: Capítulo 03 Tomo 27 p. 0239  Edición especial en español: Capítulo 03 Tomo 17 p. 0115  Edición especial en portugués: Capítulo 03 Tomo 17 p. 0115

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 22 de enero de 1980    por la que se modifica la Directiva 77/99/CEE relativa   a problemas sanitarios en materia de intercambios   intracomunitarios de productos a base de carne     ( 80/214/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , sus artículos 43   y 100 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,    Considerando que determinados tratamientos , en especial   el tratamiento térmico , que es de tal índole que   puede destruir los gérmenes de enfermedades animales   eventualmente contenidos en determinadas categorías de   carnes que , por otro lado , cumplan las reglas de higiene   para el consumo humano , permiten utilizar , para la   preparación de productos tratados de esta forma , carnes   frescas excluidas de los intercambios intracomunitarios   por razones de policía sanitaria ; que por tal razón es   necesario modificar la Directiva 77/99/CEE en consecuencia ;    Considerando que la Directiva 77/99/CEE (2) prevé   unicamente la utilización de carnes frescas propias de los   intercambios intracomunitarios para la preparación de   productos a base de carne ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    La Directiva 77/99/CEE se modificará de la manera   siguiente :    1 . En la letra b ) del apartado 1 del artículo 2 se   añadirá el siguiente guión :     « - el artículo 1 de la Directiva 72/461/CEE » .    2 . En el apartado 1 del artículo 2 , la letra c ) se   substituirá por el siguiente texto :     « c ) carnes frescas : las carnes frescas contempladas   respectivamente en el artículo 1 de las Directivas   64/433/CEE , 71/118/CEE y 72/461/CEE y en   el artículo 2 de la Directiva 72/462/CEE » .    3 . En el artículo 3 , apartado 1 , punto 3 , letra a )   se introducirá el siguiente inciso :     « i bis ) conforme al artículo 5 bis de la Directiva   72/461/CEE , del Estado miembro en el que   se realice la preparación » .    Artículo 2    Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales   reglamentarias y administrativas necesarias para atenerse   a la presente Directiva el 31 de diciembre de 1980 .    Artículo 3    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 22 de enero de 1980 .    Por el Consejo    El Presidente    G. MARCORA    (1) DO n º C 289 de 19 . 11 . 1979 , p. 42 .    (2) DO n º L 26 de 31 . 1 . 1977 , p. 85 .


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31995L0051

Directiva 95/51/CE de la Comisión, de 18 de octubre de 1995, por la que se modifica la Directiva 90/388/CEE con respecto a la supresión de las restricciones a la utilización de las redes de televisión por cable para la prestación de servicios de telecomunicaciones ya liberalizados

Diario Oficial n° L 256 de 26/10/1995 p. 0049 - 0054

DIRECTIVA 95/51/CE DE LA COMISIÓN de 18 de octubre de 1995 por la que se modifica la  Directiva 90/388/CEE con respecto a la supresión de las restricciones a la utilización de las redes  de televisión por cable para la prestación de servicios de telecomunicaciones ya liberalizadosLA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, el apartado 3 de su  artículo 90, Considerando lo que sigue: (1)  En virtud de lo dispuesto en la Directiva 90/388/CEE de la Comisión, de 28 de junio de 1990,  relativa a la competencia en los mercados de servicios de telecomunicaciones  (1), modificada por  la Directiva 94/46/CE  (2), determinados servicios de telecomunicaciones se abrieron a la  competencia y se solicitó a los Estados miembros que adoptaran las medidas necesarias para  garantizar el derecho de todo operador a prestar dichos servicios; en lo relativo a la telefonía  vocal al público, la Directiva permitía a los Estados miembros mantener derechos especiales o  exclusivos; la Resolución del Consejo de 22 de julio de 1993  (3) establece que deberá ponerse fin  a esta excepción el 1 de enero de 1998, fijando un período transitorio para algunos Estados  miembros. Con motivo de la consulta pública organizada por la Comisión en 1992 respecto a la situación en el  sector de las telecomunicaciones, de acuerdo con la Comunicación de la Comisión de 21 de octubre de  1992, muchos proveedores de dichos servicios y usuarios de los mismos pusieron en tela de juicio la  eficacia de las medidas de liberalización del sector de las telecomunicaciones y, en particular, la  liberalización de la comunicación de datos, los servicios de valor añadido y el suministro de datos  y de servicios de voz a empresas o grupos cerrados de usuarios. (2)  La causa principal de la persistente situación de estrangulamiento la constituyen las  restricciones reglamentarias, que prohíben la utilización de infraestructuras alternativas para la  prestación de servicios liberalizados y, en particular, las restricciones a la utilización de redes  de televisión por cable. En la actualidad, los posibles proveedores de servicios dependen de las  capacidades de transmisión  P«  líneas arrendadas  » P suministradas por los organismos de  telecomunicaciones, que, a menudo, también compiten en el ámbito de los servicios liberalizados.  Con objeto de paliar este problema, el Parlamento Europeo, en su Resolución de 20 de abril de 1993   (4) instó a la Comisión a que adoptara lo antes posible las medidas necesarias para aprovechar al  máximo el potencial de la actual infraestructura de redes por cable para los servicios de  telecomunicaciones y a que suprimiera sin tardanza las restricciones existentes en los Estados  miembros con respecto a la utilización de dichas redes para la prestación de servicios no  reservados. (3)  Con arreglo a esta resolución, la Comisión ha elaborado dos estudios sobre la utilización de  redes de televisión por cable y de infraestructuras alternativas en el suministro de los servicios  de telecomunicaciones que ya han sido abiertos a la competencia en virtud de la legislación  comunitaria: The effects of Liberalisation of Satellite Infrastructure on the Corporate and Closed  User Group Market, Analysis 1994 y L'impact de l'autorisation de la fourniture de services de  télécommunications libéralisés par les câblo-opérateurs. IDATE, 1994. Estos estudios hacen  hincapié, principalmente, en el papel que podrían desempeñar, entre otras, las redes de televisión  por cable, para hacer frente a las preocupaciones generadas por un ritmo más lento de innovación y  el retraso en la puesta en marcha de los servicios liberalizados en la Comunidad. La apertura de  dichas redes contribuiría a resolver los problemas relacionados con el alto nivel de los precios y  la falta de capacidades adecuadas, debidos, en gran medida, al carácter exclusivo del suministro de  infraestructuras en la mayoría de los Estados miembros. Si se procede a efectuar inversiones  adicionales, las redes utilizadas por los operadores autorizados de televisión por cable pueden  ofrecer, además, un número creciente de servicios. El ejemplo del mercado de Estados Unidos muestra  que tras la supresión de determinadas barreras reglamentarias pueden surgir nuevos servicios que  combinan la imagen y la telecomunicación. (4)  Debido a ello, algunos Estados miembros han suprimido las restricciones que existían en  relación con algunos servicios no reservados de telefonía y transmisión de datos, prestados a  través de las redes de televisión por cable. Aunque un Estado miembro autoriza la telefonía vocal,  otros han mantenido severas restricciones en lo que respecta a la prestación de servicios distintos  del de distribución de televisión a través de dichas redes. (5)  El objeto de las actuales restricciones impuestas por los Estados miembros con respecto al  empleo de las redes de televisión por cable para la prestación de servicios distintos del de  distribución de televisión es evitar que se suministren servicios públicos de telefonía vocal a  través de redes que no sean la red telefónica pública, preservando así la principal fuente de  ingresos de los organismos de telecomunicaciones. La mayor parte de los organismos de telecomunicaciones de la Comunidad fueron dotados de derechos  exclusivos para la prestación de servicios de telefonía vocal, a fin de garantizarles los recursos  financieros necesarios para el establecimiento y la explotación de una red universal, esto es, una  red de cobertura geográfica general y accesible a todo proveedor o usuario de servicios previa  solicitud en un plazo razonable. (6)  Dado que las mencionadas restricciones para el uso de las redes de televisión por cable se  derivan de medidas estatales y tienen como objeto favorecer, en cada mercado nacional en que se  aplican, a los organismos de telecomunicaciones, de propiedad estatal y a los que los Estados  miembros han otorgado derechos especiales o exclusivos, habrá que evaluarlas a la luz del apartado  1 del artículo 90 del Tratado. Dicho artículo exige a los Estados miembros que no adopten o  mantengan respecto de dichas empresas medidas que puedan neutralizar la eficacia de las  disposiciones del Tratado y, en particular, de las normas de competencia. El artículo prohíbe  asimismo el mantenimiento de medidas en favor de los organismos de telecomunicaciones que  restrinjan la libre prestación de servicios dentro de la Comunidad o conduzcan a un abuso de  posición dominante en detrimento de los usuarios de un servicio determinado. (7)  La concesión de derechos exclusivos a los organismos de telecomunicaciones para el suministro  de capacidades de transmisión destinadas a la prestación de servicios al público y las  restricciones reglamentarias que llevan aparejadas por lo que respecta a la utilización de las  redes de televisión por cable con fines distintos de los de distribución de programas de radio y  televisión, en particular, de nuevos servicios tales como la televisión interactiva y el vídeo a la  carta, así como los servicios multimedia en la Comunidad, que, si no, no podrían prestarse, limita  necesariamente la libre prestación de tales servicios a partir de otros Estados miembros o con  destino a ellos. Dichas restricciones reglamentarias no pueden justificarse por razones de política  estatal o por exigencias esenciales ya que estas últimas y, en particular, la de interoperabilidad  de las redes en caso de interconexión entre redes de televisión por cable y redes de  telecomunicaciones, pueden quedar garantizadas mediante medidas menos restrictivas, tales como unas  condiciones de declaración o de licencia objetivas, no discriminatorias y transparentes. (8)  Así pues, las medidas por las que se concede a los organismos de telecomunicaciones derechos  exclusivos para el suministro de capacidades de transmisión y las restricciones reglamentarias que  llevan aparejadas por lo que respecta al empleo de las redes de TV por cable para la prestación de  otros servicios de telecomunicaciones ya abiertos a la competencia, constituyen una infracción del  artículo 90 en relación con el artículo 59 del Tratado. El hecho de que las restricciones se  apliquen indiscriminadamente a todas las empresas, distintas de los organismos de  telecomunicaciones mencionados, no basta para que el trato preferente de que gozan estos últimos se  excluya del ámbito de aplicación del artículo 59 del Tratado. De hecho, no es necesario que todas  las empresas de un Estado miembro gocen de un trato ventajoso frente a las empresas extranjeras;  basta con que este trato preferente beneficie a determinados operadores nacionales. (9)  El artículo 86 del Tratado declara incompatible con el mercado común y por lo tanto prohíbe  cualquier actuación por parte de una o más empresas que constituya una explotación abusiva de una  posición dominante en el mercado común o en una parte sustancial del mismo. (10)  La posición dominante de los organismos de telecomunicaciones por lo que respecta al  suministro de capacidades de transmisión para la prestación de servicios de telecomunicaciones en  cada uno de los mercados nacionales pertinentes se debe a que son los únicos que cuentan con redes  públicas que abarcan todo el territorio de los Estados miembros correspondientes. Otro de los  factores que influyen en esta posición dominante está relacionado con las características del  mercado en cuestión, y, en particular, las elevadas inversiones de capital que exige. Habida cuenta  de la inversión necesaria para duplicar la red, se impone el empleo de las redes existentes. Este  hecho refuerza la dominación estructural de los organismos de telecomunicaciones correspondientes y  constituye un obstáculo potencial a la penetración en el mercado. En tercer lugar, debido a su  cuota de mercado, los organismos de telecomunicaciones tienen acceso a una información  pormenorizada sobre los flujos de telecomunicación, de la que no disponen las nuevas empresas que  intentan penetrar en él. Dicha información abarca los hábitos de utilización de los abonados,  necesarios para dirigirse a grupos específicos de usuarios, y la elasticidad precio de la demanda  en cada segmento de mercado y región del país. Por último, el hecho de que los organismos de  telecomunicaciones pertinentes gocen de derechos exclusivos en el suministro de servicios de  telefonía vocal contribuye asimismo a su posición dominante en el mercado, próximo aunque  diferente, del suministro de capacidad para servicios de telecomunicaciones. (11)  En sí misma, la creación de una posición dominante dentro de un mercado determinado mediante  la concesión de un derecho exclusivo no es incompatible con el artículo 86. Sin embargo, un Estado  miembro no podrá mantener un monopolio legal cuando la empresa en cuestión se vea compelida o  inducida a abusar de su posición dominante de forma que pueda afectar al comercio entre Estados  miembros. (12)  La prohibición del uso de otras infraestructuras y, en particular, de las redes de TV por  cable para la prestación de telecomunicación ha incitado a los organismos a fijar precios más  elevados en comparación con otros países, cuando la innovación en las redes europeas de empresa y  el suministro de un servicio competitivo, así como la aplicación de los nuevos servicios propuestos  en el Informe sobre Europa y la sociedad de información global, exigen la disponibilidad de  infraestructuras, en particular, de circuitos arrendados, a costes decrecientes. En promedio, las  tarifas de estas infraestructuras de gran capacidad son diez veces más elevadas en la Comunidad que  en Norteamérica, para la cobertura de la misma distancia. A falta de una justificación concreta,  como, por ejemplo, la existencia de costes más elevados, dichas tarifas han de considerarse  abusivas a efectos de la letra a) del párrafo segundo del artículo 86. Los elevados precios practicados en la Comunidad son una consecuencia directa de las restricciones  impuestas por los Estados miembros al empleo de infraestructuras distintas de las de los organismos  de telecomunicaciones y, en particular, de las redes de TV por cable, para el suministro de  servicios de telecomunicaciones. Pero estos precios no sólo se deben a los costes subyacentes, ya  que existen diferencias sustanciales entre las tarifas de distintos Estados miembros en los que, en  principio, existen costes estructurales parecidos. (13)  Por otro lado, las medidas estatales que impiden a los operadores de TV por cable ofrecer  capacidades de transmisión en competencia con los organismos de telecomunicaciones para el  suministro de servicios liberalizados restringen la oferta global de capacidades en el mercado  anulando el interés que podrían tener los organismos de telecomunicaciones en incrementar  rápidamente la capacidad de sus redes, reducir los costes medios y abaratar las tarifas. Los  elevados precios que los organismos de telecomunicaciones fijan para el suministro de la  infraestructura básica a través de la cual los terceros interesados podrán ofrecer servicios  liberalizados, así como la escasa disponibilidad de dicha infraestructura, han retrasado el  desarrollo y la extensión de las redes de alta velocidad para empresas, el acceso a distancia a las  bases de datos tanto por parte de las empresas como de los usuarios y la expansión de servicios  innovadores tales como el telebanco, la educación a distancia, el marketing telemático, etc. (Véase  la Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo de 25 de octubre de 1994, «   Libro Verde sobre la liberalización de las infraestructuras de telecomunicaciones y redes de  televisión por cable: Primera Parte  »). En la actualidad, las redes de los organismos de  telecomunicaciones no pueden absorber la demanda potencial de capacidad de transmisión para la  prestación de servicios de telecomunicaciones, tal como vienen manifestando con insistencia los  usuarios y proveedores de tales servicios. (Comunicación al Parlamento Europeo y al Consejo sobre  las consultas efectuadas con motivo del informe sobre la situación del sector de servicios de  comunicación, de 28 de abril de 1993, punto 2 de la página 5; las conclusiones a las que se llegó  en este informe demostraron que la obligación de suministrar líneas arrendadas a la carta no  bastaba para evitar las restricciones al acceso a los mercados en los servicios de  telecomunicaciones y las limitaciones a la libertad de opción de los usuarios). Las actuales restricciones al empleo de redes de TV por cable para el suministro de tales servicios  crean por lo tanto una situación en la que la mera aplicación por parte de los organismos de  telecomunicaciones de su derecho exclusivo a suministrar capacidades de transmisión para los  servicios de telecomunicaciones retrasa, a efectos de la letra b) del artículo 86 del Tratado, la  aparición de nuevos servicios tales como el de pago por sesión, la televisión interactiva y el  vídeo a la carta, así como servicios multimedia en la Comunidad que combinan los servicios  audiovisuales y las telecomunicaciones, que, con frecuencia, no pueden suministrarse de forma  adecuada a través de las redes de los organismos de telecomunicaciones. Además, conscientes del restringido número de servicios que pueden ofrecer, los operadores de TV  por cable aplazan la inversión en sus redes y, en particular, la introducción de la fibra óptica,  que podría resultar rentable si sus costes se repartieran entre un mayor número de servicios. Así  pues, las restricciones a la utilización de redes de TV por cable con objeto de prestar servicios  distintos de los de radiodifusión, limitan el desarrollo de nuevos servicios de telecomunicaciones  y multimedia y, por consiguiente, constituyen una rémora para el progreso técnico en este ámbito. (14)  Por último, como señalaba el Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas, en su  Sentencia de 19 de marzo de 1991, en el Asunto C-202/88, Francia/Comisión  (1), únicamente podrá  lograrse un sistema de competencia leal como el que propugna el Tratado, si se garantiza la  igualdad de oportunidades de los distintos operadores económicos. Sin embargo, se ha demostrado que  el reservar a una sola empresa que comercializa servicios de telecomunicaciones el suministro de la  materia prima indispensable, es decir, la capacidad de transmisión, a todas las empresas que  ofrecen dichos servicios, equivale a conferirle atribuciones para determinar cuáles son los  servicios que pueden prestar sus competidores, a qué precios y durante cuánto tiempo, así como para  ejercer un control sobre sus clientes y sobre el tráfico generado por sus competidores, situando a  la empresa en una clara situación de ventaja con respecto a estos últimos. (15)  La concesión a los organismos de telecomunicaciones de derechos exclusivos de suministro de  capacidades de transmisión para servicios de telecomunicación al público y las restricciones que de  ella se derivan por lo que respecta al empleo de redes de TV para la prestación de servicios  liberalizados, es incompatible con el apartado 1 de artículo 90 en relación con el artículo 86 del  Tratado. El apartado 2 del artículo 90 del Tratado establece una excepción al artículo 86 en los  casos en que la aplicación de este último pudiera entorpecer, de hecho o de Derecho, el  cumplimiento de la misión específica confiada a los organismos de telecomunicaciones. Con arreglo a  dicha disposición, la Comisión ha investigado el efecto de la liberalización en la utilización de  las redes de cable para el suministro de servicios de telecomunicación y multimedia. En virtud de lo dispuesto en la Directiva 90/388/CEE, los Estados miembros podrán seguir reservando  durante algún tiempo el suministro de los servicios de telefonía vocal a sus organismos nacionales  de telecomunicaciones con objeto de garantizar un nivel de ingresos suficientes para establecer una  red telefónica universal. El artículo 1 de la Directiva 90/388/CEE define la telefonía vocal como  la explotación comercial para el público del transporte directo y de la comunicación de la voz en  tiempo real desde y con destino a las terminales de la red pública conmutada, que permita a  cualquier usuario utilizar el equipo conectado a su terminal para comunicar con otra terminal. Si  las redes de televisión por cable se convierten en redes conmutadas que presten servicios de  telefonía vocal a cualquier abonado, éstas habrían de considerarse también redes públicas  conmutadas, y sus terminales, terminales de estas últimas. El servicio vocal pertinente sería  entonces un servicio de telefonía vocal, cuya prestación a través de las redes de televisión por  cable podría igualmente, según lo dispuesto en el artículo 2 de la Directiva 90/388/CEE, quedar  prohibida por los Estados miembros. La prohibición temporal del suministro de servicios de telefonía vocal a través de la red de TV por  cable parece justificarse por el mismo motivo que su prestación a través de las redes de  telecomunicaciones. Por el contrario, si se prestan servicios vocales conmutados a grupos limitados  de usuarios, o se suministra de forma transparente capacidad de transmisión por medio del  arrendamiento de líneas, a través de las redes de televisión por cable, estas redes no constituyen  redes públicas conmutadas y los Estados miembros no deberían restringir los pertinentes servicios,  aun cuando éstos supongan la utilización de un punto de conexión con la red pública conmutada de  teléfono. Aparte del caso de la telefonía vocal, el apartado 2 del artículo 90 del Tratado no justifica  ninguna otra restricción a la prestación de servicios liberalizados, en particular teniendo en  cuenta la pequeña contribución al volumen de negocios de los organismos de telecomunicaciones, de  estos servicios, que normalmente se suministran a través de las propias redes y que podrían  desviarse hacia las redes de TV por cable. Cabe recordar que las medidas por las que se liberalice  la telefonía vocal deberán tomar en consideración la necesidad de financiar un servicio universal  en el que tenga cabida cualquier posterior desarrollo de este concepto (véase el punto V.2 de la  Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo, de 3 de mayo de 1995). (16)  Aunque se eliminen las actuales restricciones a la utilización de las redes de TV por cable,  por lo que respecta al suministro de servicios, podrán preverse los mismos procedimientos de  concesión de licencias o de declaración utilizados para el suministro de los mismos a través de las  redes públicas de telecomunicaciones. (17)  Además, la distribución de programas audiovisuales destinados al público a través de dichas  redes y el contenido de los mismos continuarán estando sujetos a las normas específicas adoptadas  por los Estados miembros de acuerdo con la legislación comunitaria y, por lo tanto, no estarán  sujetos a las disposiciones de la presente Directiva. (18)  Cuando los Estados miembros conceden a una misma empresa el derecho de establecer redes de TV  por cable y redes de telecomunicaciones, las empresas del sector no tienen ningún interés en atraer  a los usuarios hacia la red más adecuada para el suministro del servicio en cuestión, en la medida  en que disponen de capacidad excedentaria en la otra red. En ese caso, por el contrario, tienen  interés en aumentar los derechos de utilización de la infraestructura por cable para el suministro  de servicios no reservados, a fin de incrementar el tráfico en sus redes de telecomunicaciones. La  creación de condiciones equitativas de competencia requerirá, con frecuencia, medidas específicas  adaptadas a las particulares circunstancias de los mercados pertinentes. Habida cuenta de las  distintas situaciones que se registran en los diversos Estados miembros, son las autoridades  nacionales las que mejor pueden juzgar qué medidas resultan más adecuadas y, en particular,  determinar si es imprescindible establecer una separación entre las citadas actividades. En una  primera fase de la liberalización, es esencial un control en profundidad de las subvenciones  cruzadas y una adecuada transparencia de la contabilidad. Para poder detectar las posibles  actuaciones abusivas, los Estados miembros deberían, por tanto, imponer como mínimo una clara  separación de los registros contables de ambas actividades, si bien es preferible una total  separación estructural. (19)  Con objeto de permitir el control de las posibles subvenciones cruzadas entre las actividades  de retransmisión de los operadores de TV por cable, que están sujetas a derechos exclusivos en un  determinado sector de franquicia, y las actividades de los mismos como proveedores de capacidades  para servicios de telecomunicaciones, los Estados miembros deberán garantizar la transparencia en  lo relativo al uso de los recursos asignados a una de las actividades, que pudieran emplearse para  crear también una posición dominante en el otro mercado. Dada la complejidad de los registros  contables de los proveedores de redes, es muy difícil determinar la existencia de subvenciones  cruzadas entre las actividades reservadas y los servicios prestados ateniéndose a las condiciones  de competencia. Así pues, habrá que exigir a estos operadores de TV por cable que lleven registros  separados y, en particular, que determinen por separado los gastos e ingresos derivados del  suministro de servicios prestados en virtud de derechos exclusivos y los suministrados bajo  condiciones de competencia, una vez hayan logrado un volumen de negocios significativo en  telecomunicaciones en el sector bajo licencia. De momento, cabe considerar que un volumen de  negocios superior a 50 millones de ecus es, de forma general, significativo. En el supuesto de que  este requisito resulte excesivamente gravoso para la empresa correspondiente, los Estados miembros  pueden conceder un aplazamiento durante un tiempo limitado, siempre que notifiquen previamente a la  Comisión los motivos para ello. Los operadores afectados deberían recurrir a un sistema apropiado de contabilización de costes que  pueda ser controlado por expertos contables, y que garantice la presentación de cifras  registradas. Desde esta óptica, la mencionada separación contable debería como mínimo atenerse a los principios  enunciados en el apartado 2 del artículo 10 de la Directiva 92/44/CEE del Consejo, de 5 de junio de  1992, relativa a la aplicación de la oferta de red abierta a las líneas arrendadas  (1), modificada  por la Decisión 94/439/CE de la Comisión  (2). En relación con los servicios híbridos, compuestos  de elementos pertenecientes a los servicios reservados y a los prestados en condiciones de  competencia, debería llevarse a cabo un desglose de los costes de cada elemento. (20)  En caso de que el Estado miembro de que se trate no autorice, de momento, ningún sistema  competidor de transmisión a los hogares, la Comisión reconsiderará si la separación de la  contabilidad es suficiente para evitar prácticas abusivas y evaluará si esta prestación conjunta de  servicios no se traduce en una limitación del suministro potencial de capacidades de transmisión a  expensas de los proveedores de servicios en el ámbito considerado, o si está justificado que se  adopten nuevas medidas. (21)  Los Estados miembros deben abstenerse de tomar nuevas medidas que tengan por objeto o efecto  comprometer los objetivos de la presente Directiva, HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1 La Directiva 90/388/CEE quedará modificada como sigue: 1)  El apartado 1 del artículo 1 quedará modificado como sigue: a)  El quinto guión se sustituirá por el texto siguiente: «  -  "servicios de telecomunicaciones", los servicios que consistan, en todo o en parte, en la  transmisión o encaminamiento de señales a través de una red de telecomunicaciones,  ». b)  Tras el último guión, se añadirá el texto siguiente: «  -  "redes de televisión por cable", toda infraestructura terrena autorizada por un Estado  miembro para el suministro o la distribución de señales de televisión y radiodifusión al público. Las disposiciones de la presente Directiva se entenderán sin perjuicio de las normas específicas  adoptadas por los Estados miembros, de conformidad con el Derecho comunitario, en materia de  distribución de programas audiovisuales destinados al público y contenido de los mismos.  ». 2)  Tras el párrafo segundo del artículo 4 se insertará el texto siguiente: «  Los Estados miembros: -  suprimirán todas las restricciones al suministro de capacidad de transmisión a través de redes  de TV por cable y autorizarán la utilización de las redes por cable para la prestación de servicios  de telecomunicaciones distintos de los de telefonía vocal, -  garantizarán que la interconexión de las redes de TV por cable con la red pública de  telecomunicaciones sea autorizada para este fin, en particular, la interconexión con las líneas  arrendadas, y que se supriman las restricciones a la interconexión directa de las redes de TV por  cable por parte de los operadores de televisión por cable.  ». Artículo 2 Con ocasión de la eliminación de las restricciones a la utilización de las redes de TV  por cable, los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar la transparencia  contable y un trato no discriminatorio cuando un operador disfrute de derechos exclusivos para  suministrar infraestructura de red pública de telecomunicaciones y proporcione además la  infraestructura de red de televisión por cable; y, en particular, para garantizar la separación de  la contabilidad por lo que respecta al suministro de cada una de las redes y a sus actividades en  calidad de proveedor de servicios de telecomunicaciones. Cuando un operador disfrute de derechos exclusivos para suministrar infraestructura de red de  televisión por cable en un determinado sector, los Estados miembros garantizarán asimismo que el  operador considerado lleve una contabilidad separada por lo que respecta a su actividad como  proveedor de capacidad en la red para la prestación de servicios de telecomunicaciones, a partir  del momento en que alcance un volumen de negocios superior a 50 millones de ecus en el mercado de  servicios de telecomunicaciones distintos de los servicios de radio y teledifusión en el área  geográfica pertinente. En el supuesto de que este requisito resulte excesivamente gravoso para la  empresa correspondiente, los Estados miembros podrán conceder aplazamientos por períodos limitados,  siempre que notifiquen previamente a la Comisión los motivos subyacentes. En los casos en que un único operador suministre ambas redes o ambos servicios mencionados en el  párrafo primero, la Comisión llevará a cabo, antes del 1 de enero de 1998, una evaluación global de  la repercusión de este suministro conjunto en relación con los objetivos de la presente Directiva. Artículo 3 Los Estados miembros facilitarán a la Comisión, en un plazo de nueve meses a partir de  la entrada en vigor de la presente Directiva, la información que permita a la Comisión comprobar la  observancia de lo dispuesto en los artículos 1 y 2. Artículo 4 La presente Directiva entrará en vigor el 1 de enero de 1996. Artículo 5 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros. Hecho en Bruselas, el 18 de octubre de 1995. Por la Comisión Karel VAN MIERT Miembro de la Comisión (1)  Rec. 1991, I-1271, considerando 51.  (1)  DO n° L 165 de 19. 6. 1992, p. 27.  (2)  DO n° L 181 de 15. 7. 1994, p. 40.