title: DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, por lo que respecta a una exención relativa al uso de determinados compuestos de plomo y cromo hexavalente utilizados en iniciadores eléctricos y electrónicos de explosivos destinados al uso civil (profesional).

text:
               EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

               1.CONTEXTO DEL ACTO DELEGADO

               La presente Directiva Delegada de la Comisión modifica, con el fin de adaptarlo al progreso técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (refundición)
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                (RUSP), en lo que respecta a una exención relativa a determinadas aplicaciones que contienen plomo y cromo hexavalente.

               La Directiva RUSP restringe la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos, conforme a lo establecido en su artículo 4. Entró en vigor el 21 de julio de 2011.

               Las sustancias actualmente restringidas que figuran en el anexo II de la Directiva RUSP son las siguientes: plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, polibromobifenilos (PBB), polibromodifeniléteres (PBDE), bis(2-etilexil) ftalato (DEHP), ftalato de bencilo y butilo (BBP), dibutilftalato (DBP) y ftalato de diisobutilo (DIBP). Los anexos III y IV de la Directiva RUSP recogen los materiales y componentes de aparatos eléctricos y electrónicos (AEE) para aplicaciones específicas que están exentos de la restricción establecida en el artículo 4, apartado 1, de la Directiva.

               Su artículo 5 prevé la adaptación de los anexos III y IV al progreso científico y técnico (inclusión, prórroga, modificaciones y revocación de exenciones). Según el artículo 5, apartado 1, letra a), pueden incluirse exenciones en los anexos III y IV siempre que estas no debiliten el grado de protección de la salud y del medio ambiente otorgado por el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH)
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               , y si se cumple alguna de las condiciones siguientes: la eliminación o sustitución de los materiales o componentes de AEE a los que se aplica la exención mediante cambios en el diseño o mediante materiales y componentes que no requieran ninguno de los materiales o sustancias enumerados en el anexo II es científica o técnicamente imposible; la fiabilidad de los sustitutos no está garantizada, o la sustitución tiene más efectos negativos que positivos para el medio ambiente, la salud y la seguridad del consumidor.

               Las decisiones sobre las exenciones y su duración deben tener en cuenta, además, la disponibilidad de sustitutos y el impacto socioeconómico de la sustitución; las decisiones sobre la duración de las exenciones deben tener en cuenta todo impacto negativo en la innovación. Cuando proceda, debe aplicarse un enfoque basado en el ciclo de vida en relación con las repercusiones generales de la exención.

               Además, el artículo 5, apartado 1, establece que la inclusión por parte de la Comisión Europea (en lo sucesivo, «la Comisión») de materiales y componentes de AEE en las listas de los anexos III y IV debe hacerse mediante actos delegados, de conformidad con el artículo 20 de la Directiva. El artículo 5, apartado 3, y el anexo V establecen el procedimiento para la presentación de las solicitudes de concesión, prórroga o revocación de una exención.

               2.CONSULTAS PREVIAS A LA ADOPCIÓN DEL ACTO

               Desde la publicación de la Directiva RUSP, la Comisión ha recibido numerosas
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                solicitudes de agentes económicos, con arreglo a las disposiciones del artículo 5, apartado 3, y del anexo V, de concesión de nuevas exenciones y de prórroga de exenciones existentes.

               En enero de 2018, la Comisión recibió una solicitud de nueva exención en lo que respecta al uso de compuestos de plomo y cromo hexavalente utilizados en iniciadores eléctricos y electrónicos de los explosivos destinados al uso civil (profesional) (solicitud n.º 2018-2).

               Con el fin de evaluar la solicitud de exención, la Comisión encargó un estudio para llevar a cabo la evaluación científica y técnica necesaria, incluida una consulta abierta‑ en línea de las partes interesadas a lo largo de siete semanas
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                en relación con la solicitud. Se recibieron dos contribuciones a la consulta.

               Se publicó el informe final con la evaluación de la solicitud
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                y se informó a las partes interesadas.

               La Comisión consultó posteriormente al grupo de expertos sobre actos delegados de los Estados miembros en el marco de la Directiva RUSP en una reunión celebrada el 21 de octubre de 2019. Los expertos dieron su visto bueno al proyecto presentado, si bien una gran parte de ellos no se pronunció al respecto. Se han tomado todas las medidas necesarias previstas en el artículo 5, apartados 3 a 7, sobre las exenciones de la restricción de sustancias
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               . De conformidad con las Directrices para la mejora de la legislación, el proyecto de Directiva Delegada se publicó en el portal «Legislar mejor» a lo largo de cuatro semanas durante las cuales se podían enviar observaciones al respecto. No se recibió observación alguna. Se notificaron todas las actividades al Consejo y al Parlamento Europeo.

               El informe final puso de relieve, en particular, la información técnica y la evaluación siguientes:

               ·Los iniciadores eléctricos y electrónicos forman parte de los detonadores eléctricos y electrónicos que se utilizan principalmente para la minería de minerales (p. ej.: piedras de construcción, minerales y metales preciosos), así como para actividades de construcción y de demolición (p. ej.: construcción de túneles, demolición de chimeneas o edificios). Los iniciadores eléctricos y electrónicos también se utilizan en los componentes de sistemas de salvamento integrado destinados a paliar, daños producidos por inundaciones, nevadas, bloques de hielo o caídas de árboles. Los compuestos de plomo y cromo hexavalente están integrados en elementos esenciales de los iniciadores eléctricos y electrónicos, como cabezas de encendido eléctricas, cargas explosivas primarias y cargas de retardo pirotécnicas.

               ·En la actualidad, no existen en el mercado alternativas para la diazida de plomo, el trinitrorresorcinato de plomo, el dipicramato de plomo, el minio anaranjado (tetraóxido de plomo) o el dióxido de plomo utilizados en iniciadores eléctricos y electrónicos, ni para al cromato de bario utilizado en las cargas de retardo pirotécnicas de larga duración de los iniciadores eléctricos y electrónicos que cumplan con todos los requerimientos esenciales para garantizar el uso seguro de los mismos.

               Las aplicaciones a que se refiere la solicitud de exención pertenecen a la categoría 11
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               ; por tanto, la solicitud de exención afecta al anexo III de la Directiva 2011/65/UE. Para que la exención solicitada no debilite el grado de protección de la salud y del medio ambiente otorgado por la Directiva REACH, es preciso especificar los compuestos de plomo y cromo hexavalente correspondientes en la redacción de la exención, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 5 de la Directiva 2011/65/UE. Asimismo, la solicitud de exención cumple, al menos, uno de los criterios pertinentes establecidos en el artículo 5, apartado 1, letra a). Dado que, para las aplicaciones en cuestión, en la actualidad no hay alternativas fiables ni es probable que aparezcan pronto en el mercado, está justificado conceder la exención por un período máximo de validez de cinco años. Al no haber aún sustitutos fiables, no cabe prever efectos socioeconómicos negativos de la sustitución para ese período. Tampoco se espera que el período de validez concedido tenga un impacto negativo en la innovación.

               3.ASPECTOS JURÍDICOS DEL ACTO DELEGADO

               La Directiva Delegada concede una exención respecto de las restricciones previstas en el artículo 4, apartado 1, de la Directiva 2011/65/UE, que se incluirá en su anexo III, para el uso de compuestos de plomo y cromo hexavalente específicos en aplicaciones específicas.

               El instrumento es una Directiva Delegada, según lo previsto en la Directiva 2011/65/UE, y en particular con arreglo a los requisitos pertinentes recogidos en su artículo 5, apartado 1, letra a).

               El objetivo de la Directiva Delegada es contribuir a la protección de la salud humana y del medio ambiente y aproximar las disposiciones para el funcionamiento del mercado interior en el ámbito de los aparatos eléctricos o electrónicos, autorizando el uso para aplicaciones específicas de sustancias que de otro modo estarían prohibidas, de conformidad con las disposiciones y condiciones de la Directiva RUSP y con el procedimiento establecido en ella para la adaptación de los anexos III y IV al progreso científico y técnico.

               De acuerdo con el principio de proporcionalidad, la medida no excede de lo necesario para alcanzar su objetivo.

               La Directiva Delegada no tiene ninguna incidencia en el presupuesto de la UE.

               DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN

               de 15.1.2021

               por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, por lo que respecta a una exención relativa al uso de determinados compuestos de plomo y cromo hexavalente utilizados en iniciadores eléctricos y electrónicos de explosivos destinados al uso civil (profesional).

               (Texto pertinente a efectos del EEE)

               LA COMISIÓN EUROPEA,

               Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

               Vista la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos
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               , y en particular su artículo 5, apartado 1, letra a),

               Considerando lo siguiente:

               (1)La Directiva 2011/65/UE obliga a los Estados miembros a garantizar que los aparatos eléctricos y electrónicos que se introduzcan en el mercado no contengan las sustancias peligrosas enumeradas en su anexo II. Esa restricción no afecta a determinadas aplicaciones exentas que figuran en el anexo III de dicha Directiva.

               (2)Las categorías de aparatos eléctricos y electrónicos a las que se aplica la Directiva 2011/65/UE figuran en su anexo I.

               (3)El plomo y el cromo hexavalente son sustancias restringidas incluidas en el anexo II de la Directiva 2011/65/UE.

               (4)El 19 de enero de 2018, la Comisión recibió una solicitud realizada de conformidad con el artículo 5, apartado 3, de la Directiva 2011/65/UE para conceder una exención que se incluiría en el anexo III de dicha Directiva, en lo que respecta al uso de compuestos de plomo y cromo hexavalente utilizados en los iniciadores eléctricos y electrónicos de los explosivos destinados al uso civil (profesional) (en lo sucesivo, «la exención solicitada»).

               (5)La evaluación de la exención solicitada incluyó consultas con las partes interesadas, de conformidad con el artículo 5, apartado 7, de la Directiva 2011/65/UE. Las observaciones recibidas durante esas consultas se hicieron públicas en un sitio web específico.

               (6)Algunos compuestos de plomo y cromo hexavalente se utilizan en elementos esenciales de los iniciadores eléctricos y electrónicos, como cabezas de encendido eléctricas, cargas explosivas primarias y cargas de retardo pirotécnicas. Los iniciadores eléctricos y electrónicos forman parte de los detonadores que se utilizan principalmente para la minería de minerales, las actividades de construcción y de demolición, así como en los componentes de los sistemas de salvamento integrado.

               (7)En la actualidad no existen en el mercado alternativas para la diazida de plomo, el trinitrorresorcinato de plomo, el dipicramato de plomo, el minio anaranjado (tetraóxido de plomo) o el dióxido de plomo utilizados en iniciadores eléctricos y electrónicos, ni para al cromato de bario utilizado en las cargas de retardo pirotécnicas de larga duración de los iniciadores eléctricos y electrónicos que cumplan con todos los requerimientos esenciales para garantizar el uso seguro de los mismos.

               (8)Debido a la falta de alternativas, la sustitución o la eliminación de la diazida de plomo, el trinitrorresorcinato de plomo, el dipicramato de plomo, el minio anaranjado (tetraóxido de plomo), el dióxido de plomo y el cromato de bario es científica y técnicamente imposible en algunos componentes de los iniciadores eléctricos y electrónicos. La exención es coherente con el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo
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               , y por lo tanto no debilita el grado de protección de la salud y del medio ambiente otorgado en virtud de este.

               (9)Por consiguiente, procede conceder la exención solicitada mediante la incorporación de las aplicaciones contempladas por la misma en el anexo III de la Directiva 2011/65/UE con respecto a los aparatos eléctricos y electrónicos de la categoría 11.

               (10)La exención solicitada debe concederse por una duración de cinco años a partir del [fecha de la publicación de la presente Directiva en el Diario Oficial], de conformidad con el artículo 5, apartado 2, párrafo primero, de la Directiva 2011/65/UE. En vista de los resultados de los esfuerzos en curso por encontrar sustitutos fiables, es poco probable que la duración de la exención tenga efectos negativos en la innovación.

               (11)Procede, por tanto, modificar la Directiva 2011/65/UE en consecuencia.

               HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

               Artículo 1

               El anexo III de la Directiva 2011/65/UE queda modificado como se establece en el anexo de la presente Directiva.

               Artículo 2

               1.Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el [último día del quinto mes siguiente a la entrada en vigor de la presente Directiva], las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.

               Aplicarán dichas disposiciones a partir del [último día del quinto mes siguiente a la entrada en vigor de la presente Directiva + 1 día].

               Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

               2.Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.

               Artículo 3

               La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               Artículo 4

               Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

               Hecho en Bruselas, el 15.1.2021

                     Por la Comisión

                     La Presidenta
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.

                     (2)

                        DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.

                     (3)

                        La lista puede consultarse en:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (4)

                  Período de consulta
                  : del 31 de octubre de 2018 al 19 de diciembre de 2018.

                     (5)

                     https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/7e6bf135-f0b9-11e9-a32c-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-120742148

                     (6)

                        La lista de los trámites administrativos necesarios puede consultarse en el
                  sitio web de la Comisión
                  . Puede consultarse la fase del procedimiento en la que se encuentra cada proyecto de acto delegado en el Registro Interinstitucional de Actos Delegados,
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (7)

                        Las categorías enumeradas en el anexo I de la Directiva 2011/65/UE son: 1. Grandes electrodomésticos 2. Pequeños electrodomésticos 3. Equipos de informática y telecomunicaciones 4. Aparatos de consumo 5. Dispositivos de alumbrado 6. Herramientas eléctricas y electrónicas 7. Juguetes, artículos deportivos y de ocio 8. Productos sanitarios 9. Instrumentos de vigilancia y control, incluidos los instrumentos industriales de vigilancia y control 10. Máquinas expendedoras 11. Otros AEE no cubiertos por ninguna de las categorías anteriores.

                     (8)

                        DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.

                     (9)

                        Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), y por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.º 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.º 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (DO L 396 de 30.12.2006, p. 1).

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               ANEXO

               En el anexo III de la Directiva 2011/65/UE, se añade el punto 45 siguiente:

                        «45

                        Diazida de plomo, trinitrorresorcinato de plomo, dipicramato de plomo, minio anaranjado (tetraóxido de plomo), dióxido de plomo para iniciadores eléctricos y electrónicos de explosivos destinados a uso civil (profesional) y cromato de bario para cargas de retardo pirotécnico de los iniciadores eléctricos y electrónicos destinados a uso civil (profesional).

                        Se aplica a la categoría 11 y expira el [cinco años después de la publicación de la Directiva Delegada en el Diario Oficial].».


                             COMISIÓN
                             EUROPEA
                                                       Bruselas, 4.5.2020
                                                       C(2020) 2665 final
                        DIRECTIVA (UE) .../… DE LA COMISIÓN
                                          de 4.5.2020
   por la que se modifica la Directiva 2006/126/CE del Parlamento Europeo y del Consejo,
                                sobre el permiso de conducción
                              (Texto pertinente a efectos del EEE)
ES                                                                                ES
 ---pagebreak---                              DIRECTIVA (UE) .../… DE LA COMISIÓN
                                               de 4.5.2020
     por la que se modifica la Directiva 2006/126/CE del Parlamento Europeo y del Consejo,
                                     sobre el permiso de conducción
                                   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2006/126/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de
   2006, sobre el permiso de conducción1, y en particular su artículo 8,
   Considerando lo siguiente:
   (1)      Las disposiciones específicas vigentes relativas a la posibilidad de que los Estados
            miembros decidan que en los permisos de conducción de los vehículos de categoría C,
            CE, D y DE no se indique ninguna restricción a los vehículos con transmisión
            automática deberían ampliarse para incluir a los titulares de permisos de conducción
            de vehículos de categoría BE, C1, C1E y D1E cuando el solicitante ya sea titular de un
            permiso de conducción obtenido en un vehículo equipado con un cambio de
            velocidades manual en al menos una de las categorías siguientes: B, BE, C, CE, C1,
            C1E, D, DE, D1 o D1E.
   (2)      Dicha ampliación debería llevarse a cabo a la luz del progreso técnico, en particular
            para tener en cuenta el desarrollo y el uso creciente en el sector del transporte de
            vehículos más modernos, más seguros y menos contaminantes equipados con una
            amplia gama de sistemas de transmisión semiautomáticos, automáticos o híbridos.
            Asimismo, la simplificación de las restricciones vigentes sobre el uso de vehículos
            automáticos reduciría la carga administrativa y económica para las partes interesadas,
            especialmente las pymes y las microempresas que operan en el sector de los
            transportes por carretera.
   (3)      Los requisitos aplicables a las motocicletas de examen de la categoría A2 utilizadas
            durante los exámenes de aptitud y comportamiento deben adaptarse al progreso
            técnico, en particular al desarrollo de los motores de combustión y los chasis y al uso
            más generalizado de motocicletas eléctricas. La adaptación de las especificaciones
            técnicas para los vehículos de examen de la categoría A2 también debe garantizar que
            los solicitantes se examinen con vehículos representativos de la categoría para la que
            se expedirá el permiso de conducción.
   (4)      Por tanto, procede modificar la Directiva 2006/126/CE en consecuencia.
   (5)      De conformidad con la Declaración política conjunta, de 28 de septiembre de 2011, de
            los Estados miembros y de la Comisión sobre los documentos explicativos2, en casos
   1
            DO L 403 de 30.12.2006, p. 18.
   2
            DO C 369 de 17.12.2011, p. 14.
ES                                                   1                                              ES
 ---pagebreak---           justificados, los Estados miembros se comprometen a adjuntar a la notificación de las
          medidas de transposición uno o varios documentos que expliquen la relación entre los
          componentes de una directiva y las partes correspondientes de los instrumentos
          nacionales de transposición.
   (6)    Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité del
          Permiso de Conducción.
   HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
                                              Artículo 1
   El anexo II de la Directiva 2006/126/CE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el
   anexo de la presente Directiva.
                                              Artículo 2
   1.       Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 1 de noviembre de
            2020, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar
            cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán
            inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
            Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de noviembre de 2020.
            Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas incluirán una
            referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su
            publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la
            mencionada referencia.
   2.       Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales
            disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente
            Directiva.
                                              Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial
   de la Unión Europea.
                                              Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.
   Hecho en Bruselas, el 4.5.2020
                                                Por la Comisión
                                                La Presidenta
                                                Ursula VON DER LEYEN
ES                                                 2                                               ES
 ---documentbreak---                              COMISIÓN
                             EUROPEA
                                                     Bruselas, 4.5.2020
                                                     C(2020) 2665 final
                                                     ANNEX
                                            ANEXO
                                             de la
                        DIRECTIVA (UE) .../… DE LA COMISIÓN
   por la que se modifica la Directiva 2006/126/CE del Parlamento Europeo y del Consejo,
                                sobre el permiso de conducción
ES                                                                                ES
 ---pagebreak---                                                ANEXO
   El anexo II de la Directiva 2006/126/CE se modifica como sigue:
   a)      El punto 5.1.3 se sustituye por el texto siguiente:
           «5.1.3. Disposiciones específicas para los vehículos de las categorías BE, C, CE, C1,
           C1E, D, DE, D1 y D1E
                  Los Estados miembros podrán decidir que en el permiso de conducción de los
                  vehículos de categoría BE, C, CE, C1, C1E, D, DE, D1 o D1E mencionados en
                  el punto 5.1.2 no se indique ninguna restricción a los vehículos con transmisión
                  automática cuando el solicitante ya sea titular de un permiso de conducción
                  obtenido en un vehículo equipado con un cambio de velocidades manual en al
                  menos una de las categorías siguientes: B, BE, C, CE, C1, C1E, D, DE, D1 o
                  D1E, y haya efectuado durante la prueba de control de aptitudes y
                  comportamientos las operaciones que describe el punto 8.4.».
   b)      En el punto 5.2, el párrafo segundo del segundo subtítulo «Categoría A2» se
           sustituye por el texto siguiente:
           «Si la motocicleta está propulsada por un motor de combustión interna, la cilindrada
           del motor deberá ser al menos de 250 cm3.».
ES                                                 1                                               ES


title: DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, por lo que respecta a una exención relativa al uso del ftalato de bis(2-etilexilo) (DEHP) en componentes de plástico de bobinas detectoras para tomografía por resonancia magnética nuclear (IRM)

text:
               EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

               1.CONTEXTO DEL ACTO DELEGADO

               La presente Directiva Delegada de la Comisión modifica, con el fin de adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (refundición)
                  1
                (Directiva RUSP), en lo relativo a una exención para aplicaciones específicas que contienen ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP).

               El artículo 4 de la Directiva RUSP restringe la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (AEE). En la actualidad, 10 sustancias están restringidas e incluidas en el anexo II de la Directiva, a saber: plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, polibromobifenilos (PBB), polibromodifeniléteres (PBDE), ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP), ftalato de bencilo y butilo (BBP), ftalato de dibutilo (DBP) y ftalato de diisobutilo (DIBP). El DEHP, el BBP, el DBP y el DIBP fueron añadidos a la lista mediante la Directiva Delegada (UE) 2015/863 de la Comisión
                  2
                y estarán prohibidos en los productos sanitarios regulados por la Directiva RUSP a partir del 22 de julio de 2021.

               Los anexos III y IV de la Directiva RUSP recogen los materiales y componentes de AEE con aplicaciones específicas que están exentos de las restricciones relativas a las sustancias establecidas en su artículo 4, apartado 1. El artículo 5 prevé que los anexos III y IV se adapten al progreso científico y técnico (por lo que se refiere a la concesión, renovación y revocación de exenciones). De conformidad con el artículo 5, apartado 1, letra a), las exenciones solo deben incluirse en los anexos III y IV si ello no debilita la protección del medio ambiente y de la salud que ofrece el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH)
                  3
                y si se cumple alguna de las condiciones siguientes:

               –su eliminación o sustitución mediante cambios en el diseño o mediante materiales y componentes que no requieran ninguno de los materiales o sustancias enumerados en el anexo II, es científica o técnicamente imposible,

               –la fiabilidad de los sustitutos no está garantizada, o

               –la sustitución tiene más efectos negativos que positivos para el medio ambiente, la salud y la seguridad del consumidor.

               Las decisiones sobre las exenciones y su duración deben tener en cuenta la disponibilidad de sustitutos y el impacto socioeconómico de la sustitución. Las decisiones sobre la duración de las exenciones deben tener en cuenta todo impacto negativo en la innovación. Cuando proceda, debe aplicarse un enfoque basado en el ciclo de vida en relación con las repercusiones generales de la exención.

               El artículo 5, apartado 1, de la Directiva RUSP establece que la Comisión Europea debe incluir en las listas de los anexos III y IV materiales y componentes de AEE para aplicaciones específicas mediante actos delegados de conformidad con el artículo 20 de la Directiva. El artículo 5, apartado 3, y el anexo V establecen el procedimiento para presentar solicitudes de exención.

               2.CONSULTAS PREVIAS A LA ADOPCIÓN DEL ACTO

               La Comisión recibe numerosas solicitudes
                  4
                de los operadores económicos para conceder o renovar exenciones en virtud de la Directiva RUSP (artículo 5, apartado 3, y anexo V).

               El 12 de septiembre de 2018, la Comisión recibió una solicitud de nueva exención para permitir el uso del DEHP en cloruro de polivinilo (PVC) para dispositivos de alivio de la sobrecarga de los cables de bobina para escáneres de tomografía por resonancia magnética nuclear (IRM) En noviembre de 2018, con el fin de evaluar la solicitud de esta nueva exención, la Comisión puso en marcha un estudio
                  5
                para llevar a cabo la evaluación técnica y científica necesaria. El estudio, que finalizó en 2020, conllevó una consulta en línea de ocho semanas a las partes interesadas, en la que no se recibieron aportaciones. La información relativa a la consulta se facilitó en el sitio web del proyecto
                  6
               .

               El 2 de octubre de 2019, la Comisión recibió una solicitud similar de nueva exención para el uso de DEHP en componentes de plástico de bobinas detectoras para IRM. Debido a la similitud de las dos solicitudes y dado que se requería información adicional sobre la disponibilidad de sustitutos y aspectos socioeconómicos, en noviembre de 2019 puso en marcha un estudio en profundidad, que concluyó en junio de 2020
                  7
               .

               En una consulta pública de ocho semanas, se informó a las partes interesadas de las nuevas fases y se proporcionó información en el sitio web del proyecto
                  8
               . Durante la consulta no se recibió ninguna aportación, pero se entrevistó a fabricantes de IRM distintos del demandante en el marco de la recopilación de información.

               El 23 de febrero de 2021, la Comisión consultó de nuevo al grupo de expertos sobre actos delegados de los Estados miembros en el marco de la Directiva RUSP. Algunos expertos expresaron su acuerdo con el proyecto presentado, si bien una gran parte de ellos no se pronunció al respecto. La Comisión ha tomado todas las medidas necesarias en relación con las exenciones de la restricción de sustancias de conformidad con el artículo 5, apartados 3 a 7
                  9
               . Notificó al Consejo y al Parlamento Europeo todas las actividades en este contexto.

               Los informes de evaluación técnica y científica pusieron de relieve lo siguiente:

               ·la primera solicitud se refería al uso de DEHP en los reductores de tensión de los cables de las bobinas detectoras para IRM. La segunda tenía un ámbito más amplio y se refería al uso del DEHP en polímeros flexibles utilizados en componentes de plástico de las bobinas detectoras para IRM. La evaluación llegó a la conclusión de que sería apropiada una exención conjunta;

               ·en el caso de muchos escáneres IRM, en la actualidad no se dispone de bobinas exentas de DEHP. No obstante, al menos un fabricante suministra componentes para IRM exentos de DEHP;

               ·el desarrollo de alternativas y sustitutos requerirá más tiempo para garantizar una disponibilidad adecuada y amplia;

               ·dada la actual falta de suficientes tecnologías alternativas y sustitutos adecuados, la no concesión de una exención daría lugar probablemente a una escasez de suministro para los servicios sanitarios, que dependen de las bobinas originales de IRM. Esto puede tener repercusiones en la salud de muchos pacientes de la UE debido a la falta de instalaciones de diagnóstico y tratamiento pertinentes.

               3.ASPECTOS JURÍDICOS DEL ACTO DELEGADO

               Mientras que el DEHP en artículos está restringido por la entrada 51 del anexo XVII del Reglamento REACH, los AEE incluidos en el ámbito de aplicación de la Directiva RUSP están exentos de dicha restricción. Los resultados de la evaluación muestran que la concesión de la exención no debilitaría la protección del medio ambiente ni de la salud que ofrece REACH, con lo que se cumpliría la condición establecida en el artículo 5 de la Directiva.

               Además, la solicitud de exención cumple al menos uno de los criterios del artículo 5, apartado 1, letra a), de la Directiva: la fiabilidad de los sustitutos no está garantizada y la sustitución tiene más efectos negativos que positivos para el medio ambiente, la salud y la seguridad del consumidor.

               Teniendo en cuenta los esfuerzos que están realizando los fabricantes para encontrar una alternativa fiable y ampliamente disponible, es poco probable que la duración de la exención hasta el 1 de enero de 2024, tal como se solicita, tenga efectos adversos en la innovación. Por consiguiente, la exención debe concederse por el período solicitado.

               El acto propuesto concede una exención de las restricciones de sustancias del anexo II de la Directiva RUSP, que debe figurar en su anexo IV (sobre exenciones específicas para los productos sanitarios y los instrumentos de vigilancia y control), para el uso del DEHP en aplicaciones específicas.

               El instrumento es una directiva delegada, conforme a lo dispuesto en la Directiva RUSP, y que cumple los requisitos pertinentes de su artículo 5, apartado 1, letra a).

               El objetivo de la directiva delegada es contribuir a la protección de la salud humana y del medio ambiente y armonizar las disposiciones para el funcionamiento del mercado interior en el ámbito de los AEE, autorizando el uso para aplicaciones específicas de sustancias que de otro modo estarían prohibidas, de conformidad con la Directiva RUSP y con el procedimiento establecido en ella para la adaptación de los anexos III y IV al progreso científico y técnico.

               La Directiva Delegada no tiene ninguna incidencia en el presupuesto de la UE.

               DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN

               de 11.8.2021

               por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, por lo que respecta a una exención relativa al uso del ftalato de bis(2-etilexilo) (DEHP) en componentes de plástico de bobinas detectoras para tomografía por resonancia magnética nuclear (IRM)

               (Texto pertinente a efectos del EEE)

               LA COMISIÓN EUROPEA,

               Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

               Vista la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos
                  10
               , y en particular su artículo 5, apartado 1, letra a),

               Considerando lo siguiente:

               (1)La Directiva 2011/65/UE obliga a los Estados miembros a garantizar que los aparatos eléctricos y electrónicos que se introduzcan en el mercado no contengan las sustancias peligrosas enumeradas en su anexo II. Esa restricción no afecta a determinadas aplicaciones exentas que figuran en el anexo IV de dicha Directiva.

               (2)Las categorías de aparatos eléctricos y electrónicos a las que se aplica la Directiva 2011/65/UE figuran en su anexo I.

               (3)El ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP) es una sustancia restringida que figura en el anexo II de la Directiva 2011/65/UE, modificada por la Directiva Delegada (UE) 2015/863 de la Comisión
                  11
               . A partir del 22 de julio de 2021, el DEHP no debe utilizarse en productos sanitarios, incluidos los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, por encima de un valor máximo de concentración del 0,1 % tolerable en peso en materiales homogéneos.

               (4)El 12 de septiembre de 2018 y el 2 de octubre de 2019, la Comisión recibió solicitudes realizadas de conformidad con el artículo 5, apartado 3, de la Directiva 2011/65/UE para conceder una exención que se incluiría en el anexo IV de dicha Directiva, en lo que respecta al uso del DEHP en componentes de plástico de bobinas detectoras para tomografía por resonancia magnética nuclear (IRM) («la exención solicitada»).

               (5)Se llevaron a cabo dos estudios de evaluación técnica y científica para evaluar las solicitudes de exención. El primer estudio
                  12
                abarcó la primera solicitud recibida. Debido a la similitud de la segunda solicitud con la primera, el segundo estudio
                  13
                evaluó ambas solicitudes conjuntamente. La evaluación de las aplicaciones, que tuvo en cuenta la disponibilidad de sustitutos técnicamente viables y fiables y el impacto socioeconómico de la sustitución, llegó a la conclusión de que no hay suficientes alternativas al DEHP en el mercado y que no conceder la exención provocaría más efectos negativos que positivos para el medio ambiente, la salud y la seguridad del consumidor, causados por la sustitución. La evaluación incluyó consultas con las partes interesadas, de conformidad con el artículo 5, apartado 7, de la Directiva 2011/65/UE. Las observaciones recibidas durante esas consultas se hicieron públicas en un sitio web específico.

               (6)La exención solicitada es coherente con el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo
                  14
                y, por tanto, no debilita el grado de protección de la salud y del medio ambiente otorgado en virtud de este.

               (7)Por consiguiente, procede conceder la exención solicitada mediante la incorporación de las aplicaciones contempladas por la misma en el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE.

               (8)Para garantizar que en el mercado de la Unión haya una amplia disponibilidad de componentes de plástico compatibles de bobinas detectoras para IRM para servicios sanitarios, y a fin de dar tiempo para el desarrollo de alternativas adecuadas y ampliamente disponibles, debe concederse la exención solicitada hasta el 1 de enero de 2024, de conformidad con el artículo 5, apartado 2, párrafo primero, de la Directiva 2011/65/UE. En vista de los resultados de los esfuerzos en curso por encontrar sustitutos fiables, es poco probable que la duración de la exención tenga efectos negativos en la innovación.

               (9)Procede, por tanto, modificar la Directiva 2011/65/UE en consecuencia.

               (10)En aras de la seguridad jurídica y con el fin de proteger la confianza legítima de los operadores que suministran los productos sanitarios afectados en cuanto a que la exención solicitada se aplique en la fecha de entrada en vigor de la prohibición de uso de la sustancia restringida en cuestión, y a falta de interés legítimo en crear una interrupción del suministro de dichos productos sanitarios como consecuencia de la entrada en vigor de dicha prohibición, la presente Directiva debe entrar en vigor con carácter de urgencia y aplicarse con efecto retroactivo a partir del 21 de julio de 2021.

               HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

               Artículo 1

               El anexo IV de la Directiva 2011/65/UE queda modificado como se establece en el anexo de la presente Directiva.

               Artículo 2

               1.Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el [último día del quinto mes siguiente a la entrada en vigor de la presente Directiva], las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.

               Aplicarán dichas disposiciones a partir del 21 de julio de 2021.

               Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

               2.Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.

               Artículo 3

               La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               Artículo 4

               Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

               Hecho en Bruselas, el 11.8.2021

                     Por la Comisión

                     La Presidenta
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.

                     (2)

                        DO L 137 de 4.6.2015, p. 10.

                     (3)

                        Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (DO L 396 de 30.12.2006, p. 1).

                     (4)

                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (5)

                        Para consultar el informe final del estudio (Pack 17), véase:
                  https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/df0ab036-8b52-11ea-812f-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-146143357

                     (6)

                        Período en que se realizó la consulta: Del 18 de marzo al 17 de mayo de 2019;
                  https://rohs.exemptions.oeko.info/

                     (7)

                        Para consultar el informe final del estudio (Pack 20), véase:
                  https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/185e9d5b-d5fc-11ea-adf7-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-146144567

                     (8)

                        Período en que se realizó la consulta: del 10 de enero al 20 de febrero de 2020;
                  https://rohs.exemptions.oeko.info/

                     (9)

                        La lista de los trámites administrativos necesarios puede consultarse en el
                  sitio web de la Comisión
                  . Puede consultarse la fase del procedimiento en la que se encuentra actualmente cada proyecto de acto delegado en el Registro Interinstitucional de Actos Delegados,
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (10)

                        DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.

                     (11)

                        Directiva Delegada (UE) 2015/863 de la Comisión, de 31 de marzo de 2015, por la que se modifica el anexo II de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en cuanto a la lista de sustancias restringidas (DO L 137 de 4.6.2015, p. 10).

                     (12)

                        Para consultar el informe final del estudio (Pack 17), véase:
                  https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/df0ab036-8b52-11ea-812f-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-146143357
                  .

                     (13)

                        Para consultar el informe final del estudio (Pack 20), véase:
                  https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/185e9d5b-d5fc-11ea-adf7-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-146144567
                  .

                     (14)

                        Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.º 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.º 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (DO L 396 de 30.12.2006, p. 1).

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               ANEXO

               En el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE, se añade la entrada 46 siguiente:

                        «46

                        Ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP) en componentes de plástico de bobinas detectoras para IRM.

                        Expira el 1 de enero de 2024.».


title: DIRECTIVA DELEGADA (UE) …/… DE LA COMISIÓN por la que se modifica la Directiva 2010/43/UE en lo que atañe a los riesgos de sostenibilidad y los factores de sostenibilidad que deben tenerse en cuenta en relación con los organismos de inversión colectiva en valores mobiliarios (OICVM)

text:
               EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

               1.CONTEXTO DEL ACTO DELEGADO

               La presente Directiva forma parte de una iniciativa más amplia de la Comisión en materia de desarrollo sostenible. Sienta las bases para el establecimiento de un marco de la UE que convierta las consideraciones relativas a la sostenibilidad en un aspecto central del sistema financiero, con miras a apoyar la transformación de la economía europea en un sistema más ecológico, más resiliente y circular, en consonancia con los objetivos del Pacto Verde Europeo
                  1
               .

               A raíz de la adopción del Acuerdo de París sobre el Cambio Climático de 2016 y de la Agenda 2030 de las Naciones Unidas para el Desarrollo Sostenible, la Comisión anunció en el Plan de Acción: Financiar el crecimiento sostenible
                  2
                su intención de aclarar la integración de la sostenibilidad en las denominadas obligaciones fiduciarias de la legislación sectorial. La Comunicación sobre el Pacto Verde Europeo confirma la necesidad de enviar señales a largo plazo para dirigir los flujos financieros y de capital a la inversión ecológica y evitar los activos obsoletos. La presente Directiva Delegada contribuirá a este objetivo específico.

               La Directiva 2010/43/UE
                  3
                de la Comisión desarrolla la Directiva 2009/65/CE
                  4
                al especificar, entre otras cosas, los requisitos de organización, los tipos de conflictos de intereses, la conducta empresarial y la gestión de riesgos para las sociedades de gestión de los OICVM. La presente Directiva modifica la Directiva 2010/43/UE de la Comisión. Aclara los requisitos que han de cumplir las sociedades de gestión por lo que se refiere a la integración de los riesgos de sostenibilidad y las cuestiones relativas a la sostenibilidad.

               La presente Directiva se basa en un informe final sobre el dictamen técnico
                  5
                de la Autoridad Europea de Valores y Mercados (AEVM). El dictamen técnico concluye que hacen falta más aclaraciones sobre la integración de los riesgos y los factores de sostenibilidad en la Directiva 2010/43/UE y señala determinadas disposiciones al respecto.

               La presente Directiva aclara la obligación que tienen en la actualidad los organismos de inversión colectiva en valores mobiliarios (OICVM) de integrar los riesgos de sostenibilidad. La aclaración no introduce una clasificación de los diferentes riesgos. La presente Directiva aclara también algunas de las implicaciones del Reglamento sobre la divulgación de información en materia de sostenibilidad en el sector de los servicios financieros, en concreto, cuando las sociedades de gestión de los OICVM divulguen información sobre la consideración de las incidencias adversas en la sostenibilidad.

               La presente Directiva y otros actos delegados sectoriales que adaptan normas sobre obligaciones fiduciarias y la prueba de idoneidad refuerzan adicionalmente el Reglamento sobre la divulgación de información en materia de sostenibilidad en el sector de los servicios financieros
                  6
               , el Reglamento sobre los índices de referencia de transición climática de la UE, los índices de referencia de la UE armonizados con el Acuerdo de París y la divulgación de información relativa a la sostenibilidad de los índices de referencia
                  7
                 y el Reglamento sobre la taxonomía de la UE para actividades sostenibles
                  8
               . Estas normas integran las consideraciones de sostenibilidad en los procesos de inversión, asesoramiento y divulgación de manera coherente en todos los sectores. Sitúan las consideraciones ambientales, sociales y de gobernanza (sostenibilidad) en el eje del sistema financiero para ayudar a transformar la economía europea en un sistema más ecológico, hipocarbónico, más resiliente, más eficiente en el uso de los recursos y circular.

               2.CONSULTAS PREVIAS A LA ADOPCIÓN DEL ACTO

               El 24 de julio de 2018, la Comisión solicitó a la AEVM que le brindara asesoramiento técnico sobre las posibles modificaciones de los actos delegados que se han de adoptar con arreglo a la Directiva 2009/65/CE, en relación con la integración de los riesgos y los factores de sostenibilidad.

               La AEVM publicó su informe final sobre el asesoramiento técnico a la Comisión el 30 de abril de 2019. Para elaborarlo tuvo en cuenta las opiniones expresadas por las partes interesadas durante la consulta pública llevada a cabo entre el 19 de diciembre de 2018 y el 19 de febrero de 2019. Incluye un análisis de costes y beneficios. Por otra parte, la AEVM celebró una audiencia pública el 4 de febrero de 2019 con el fin de recabar información adicional. Además, se consultó al Grupo de Partes Interesadas del Sector de Valores y Mercados de la AEVM.

               El 22 de noviembre de 2019, los servicios de la Comisión iniciaron la consulta de los Estados miembros y se consultó al Grupo de Expertos del Comité Europeo de Valores como es preceptivo.

               De conformidad con los principios para la mejora de la legislación, el proyecto se sometió a consulta pública entre el 8 de junio de 2020 y el 6 de julio de 2020. Tras tener debidamente en cuenta las observaciones recibidas, se introdujeron nuevas modificaciones en el texto de la exposición de motivos.

               3.ASPECTOS JURÍDICOS DEL ACTO DELEGADO

               La base jurídica de la presente Directiva se establece en el artículo 12, apartado 3, el artículo 14, apartado 2, y el artículo 51, apartado 4, de la Directiva 2009/65/CE.

               La presente Directiva se refiere a las siguientes modificaciones de la Directiva 2010/43/UE:

               El artículo 1, apartado 1, establece una definición de «riesgos de sostenibilidad» que se ajusta a la definición que figura en el artículo 2, punto 22, del Reglamento (UE) 2019/2088.

               El artículo 1, apartado 2, integra en el artículo 4, apartado 1, párrafo primero, de la Directiva 2010/43/UE, sobre los requisitos generales en materia procedimental y organizativa, la obligación impuesta a las sociedades de gestión de tener en cuenta los riesgos de sostenibilidad.

               El artículo 1, apartado 3, exige que las sociedades de gestión dispongan en todo momento de los recursos y la experiencia necesarios para la integración efectiva de los riesgos de sostenibilidad, mediante la modificación del artículo 5 de la Directiva 2010/43/UE.

               El artículo 1, apartado 4, establece que las sociedades de inversión han de integrar los riesgos de sostenibilidad, teniendo en cuenta el principio de proporcionalidad.

               El artículo 1, apartado 5, garantiza que la alta dirección de las sociedades de gestión sea responsable de la integración de los riesgos de sostenibilidad.

               El artículo 1, apartado 6, establece que la identificación de los conflictos de intereses debe incluir también aquellos tipos que puedan surgir como consecuencia de la integración de los riesgos de sostenibilidad.

               El artículo 1, apartado 7, incluye la consideración de los riesgos de sostenibilidad, en términos cualitativos o cuantitativos, en los requisitos de diligencia debida de conformidad con el artículo 23 de la Directiva 2010/43/UE. Cuando las sociedades de gestión, o, en su caso, las sociedades de inversión, consideren las principales incidencias adversas de las decisiones de inversión sobre los factores de sostenibilidad, los requisitos de diligencia debida también deberán tenerlas convenientemente en cuenta.

               El artículo 1, apartado 8, aclara que la política de gestión de riesgos establecida en el artículo 38 de la Directiva 2010/43/UE también debe tener en cuenta las exposiciones de los OICVM a los riesgos de sostenibilidad.

               DIRECTIVA DELEGADA (UE) …/… DE LA COMISIÓN

               de 21.4.2021

               por la que se modifica la Directiva 2010/43/UE en lo que atañe a los riesgos de sostenibilidad y los factores de sostenibilidad que deben tenerse en cuenta en relación con los organismos de inversión colectiva en valores mobiliarios (OICVM)

               (Texto pertinente a efectos del EEE)

               LA COMISIÓN EUROPEA,

               Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

               Vista la Directiva 2009/65/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de julio de 2009, por la que se coordinan las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre determinados organismos de inversión colectiva en valores mobiliarios (OICVM)
                  9
               , y en particular su artículo 12, apartado 3, su artículo 14, apartado 2, y su artículo 51, apartado 4,

               Considerando lo siguiente:

               (1)La transición a una economía hipocarbónica, más sostenible, eficiente en el uso de los recursos y circular, en consonancia con los Objetivos de Desarrollo Sostenible, es fundamental para garantizar la competitividad a largo plazo de la economía de la Unión. En 2016, la Unión celebró el Acuerdo de París
                  10
               . En su artículo 2, apartado 1, letra c), el Acuerdo de París fija el objetivo de reforzar la respuesta al cambio climático, entre otras cosas compatibilizando los flujos financieros con una trayectoria que conduzca a un desarrollo resiliente al clima y con bajas emisiones de gases de efecto invernadero.

               (2)Reconociendo este reto, la Comisión presentó el Pacto Verde Europeo
                  11
                en diciembre de 2019. El Pacto Verde Europeo constituye una nueva estrategia de crecimiento destinada a transformar la Unión en una sociedad equitativa y próspera, con una economía moderna, eficiente en el uso de los recursos y competitiva, en la que no habrá emisiones netas de gases de efecto invernadero a partir de 2050 y el crecimiento económico estará disociado del uso de los recursos. Este objetivo requiere que se envíen señales claras a los inversores con respecto a sus inversiones, para evitar los activos obsoletos y promover las finanzas sostenibles.

               (3)En marzo de 2018, la Comisión publicó su Plan de Acción «Financiar el crecimiento sostenible»
                  12
               , por el que se establece una estrategia ambiciosa y global relativa a las finanzas sostenibles. Uno de los objetivos fijados en el Plan de Acción es reorientar los flujos de capital hacia inversiones sostenibles, a fin de lograr un crecimiento sostenible e inclusivo. La evaluación de impacto en la que se basan las iniciativas legislativas posteriores publicadas en mayo de 2018
                  13
                demostró la necesidad de aclarar que las sociedades de gestión deben tener en cuenta, dentro de sus obligaciones frente a los inversores, los factores de sostenibilidad. Por consiguiente, las sociedades de gestión deben evaluar no solo todos los riesgos financieros pertinentes de forma permanente, sino también todos los riesgos de sostenibilidad pertinentes a que se refiere el Reglamento (UE) 2019/2088 que, de materializarse, puedan surtir un efecto material negativo real o posible sobre el valor de una inversión. La Directiva 2010/43/UE de la Comisión
                  14
                no hace referencia explícita a los riesgos de sostenibilidad. Por esta razón y para garantizar que los procedimientos internos y las disposiciones organizativas se apliquen y se observen correctamente, es necesario aclarar que los procesos, sistemas y controles internos de las sociedades de gestión deben reflejar los riesgos de sostenibilidad, y que se requieren capacidad y conocimientos técnicos para analizar dichos riesgos.

               (4)A fin de evitar condiciones desiguales para las sociedades de gestión y las sociedades de inversión que no hayan designado una sociedad de gestión, y evitar la fragmentación, incoherencia e imprevisibilidad en el funcionamiento del mercado interior que ello llevaría aparejado, las normas relativas a la integración de los riesgos de sostenibilidad deben aplicarse también a las sociedades de inversión, teniendo en cuenta el principio de proporcionalidad.

               (5)A fin de mantener un alto nivel de protección de los inversores, al identificar los tipos de conflictos de intereses cuya existencia pueda perjudicar los intereses de los OICVM, las sociedades de gestión deben incluir los conflictos de intereses que puedan surgir como consecuencia de la integración de los riesgos de sostenibilidad en sus procesos, sistemas y controles internos. Entre tales conflictos pueden incluirse los derivados de la remuneración o de las operaciones personales del personal pertinente, los conflictos de intereses que podrían dar lugar al blanqueo ecológico, a prácticas abusivas de venta o la presentación falsa de las estrategias de inversión y los conflictos de intereses entre distintos OICVM gestionados por la misma sociedad de gestión.

               (6)De conformidad con el Reglamento (UE) 2019/2088, las sociedades de gestión o de inversión que estén obligadas a considerar las principales incidencias adversas de las decisiones de inversión sobre los factores de sostenibilidad, o lo hagan de forma voluntaria, tienen la obligación de divulgar de qué forma sus políticas de diligencia debida tienen en cuenta esas principales incidencias adversas. A fin de garantizar la coherencia entre el Reglamento (UE) 2019/2088 y la Directiva 2010/43/UE, esta obligación debe reflejarse en la Directiva 2010/43/UE.

               (7)Procede, por tanto, modificar la Directiva 2010/43/UE en consecuencia.

               HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

               Artículo 1

               Modificaciones de la Directiva 2010/43/UE

               La Directiva 2010/43/UE se modifica como sigue:

               1)En el artículo 3, se añaden los puntos 11 y 12 siguientes:

               «11)
                     "riesgo de sostenibilidad": el riesgo de sostenibilidad definido en el artículo 2, punto 22, del Reglamento (UE) 2019/2088 del Parlamento Europeo y del Consejo*;

               12)
                     "factores de sostenibilidad": los factores de sostenibilidad definidos en el artículo 2, punto 24, del Reglamento (UE) 2019/2088.

               _________________________________________________________________________

               *
                     Reglamento (UE) 2019/2088 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de noviembre de 2019, sobre la divulgación de información relativa a la sostenibilidad en el sector de los servicios financieros (DO L 317 de 9.12.2019, p. 1).».

               2)En el artículo 4, apartado 1, se añade el párrafo siguiente:

               «Los Estados miembros garantizarán que las sociedades de gestión tengan en cuenta los riesgos de sostenibilidad cuando cumplan los requisitos establecidos en el párrafo primero.».

               3)En el artículo 5, se añade el apartado 5 siguiente:

               «5.
                     Los Estados miembros velarán por que, a los efectos de los apartados 1, 2 y 3, las sociedades de gestión dispongan en todo momento de los recursos y de la experiencia necesarios para la integración efectiva de los riesgos de sostenibilidad.».

               4)Se inserta el artículo 5 bis siguiente:

               «Artículo 5bis

               Obligación de las sociedades de inversión de integrar los riesgos de sostenibilidad en la gestión de los OICVM

               Los Estados miembros velarán por que las sociedades de inversión integren los riesgos de sostenibilidad en la gestión de los OICVM, teniendo en cuenta la naturaleza, escala y complejidad de sus propias actividades.».

               5)En el artículo 9, apartado 2, se añade la letra g) siguiente:

               «g)
                     sean responsables de la integración de los riesgos de sostenibilidad en las actividades mencionadas en las letras a) a f).».

               6)En el artículo 17, se añade el apartado 3 siguiente:

               «3.
                     Los Estados miembros velarán por que, cuando las sociedades de gestión identifiquen los tipos de conflictos de intereses cuya existencia pueda perjudicar los intereses de un OICVM, dichas sociedades de gestión incluyan los tipos de conflictos de intereses que puedan surgir como consecuencia de la integración de los riesgos de sostenibilidad en sus procesos, sistemas y controles internos.».

               7)En el artículo 23, se añaden los apartados 5 y 6 siguientes:

               «5.
                     Los Estados miembros dispondrán que las sociedades de gestión tengan en cuenta los riesgos de sostenibilidad cuando cumplan los requisitos establecidos en los apartados 1 a 4.

               6.
                     Los Estados miembros velarán por que, cuando las sociedades de gestión, o, en su caso, las sociedades de inversión, consideren las principales incidencias adversas de las decisiones de inversión sobre los factores de sostenibilidad, tal como se describen en el artículo 4, apartado 1, letra a), del Reglamento (UE) 2019/2088, o de conformidad con lo dispuesto en el artículo 4, apartados 3 o 4, de dicho Reglamento, dichas sociedades de gestión o sociedades de inversión tengan en cuenta las citadas incidencias adversas cuando cumplan los requisitos establecidos en los apartados 1 a 4 del presente artículo.».

               8)En el artículo 38, apartado 1, el texto del párrafo segundo se sustituye por el siguiente:

               «Dicha política determinará los procedimientos que sean necesarios para que las sociedades de gestión puedan evaluar la exposición de cada uno de los OICVM por ellas gestionados a los riesgos de mercado, de liquidez, de sostenibilidad y de contraparte y a todos los demás riesgos, incluidos los operativos, que puedan ser importantes para cada organismo.».

               Artículo 2

               Transposición

               1.Los Estados miembros adoptarán y publicarán el [OP: Insértese la fecha correspondiente al último día del undécimo mes tras la publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea], a más tardar, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.

               Aplicarán dichas disposiciones a partir del [OP: Insértese la fecha correspondiente al primer día del duodécimo mes siguiente al de la publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea].

               Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

               2.Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.

               Artículo 3

               Entrada en vigor

               La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               Artículo 4

               Destinatarios

               Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

               Hecho en Bruselas, el 21.4.2021

                     Por la Comisión

                     La Presidenta
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo, al Consejo Europeo, al Consejo, al Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones. El Pacto Verde europeo [COM(2019) 640 final].

                     (2)

                        Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo, al Consejo Europeo, al Consejo, al Banco Central Europeo, al Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones, Plan de Acción: Financiar el desarrollo sostenible [COM(2018) 097 final].

                     (3)

                        Directiva 2010/43/UE de la Comisión, de 1 de julio de 2010, por la que se establecen disposiciones de aplicación de la Directiva 2009/65/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que atañe a los requisitos de organización, los conflictos de intereses, la conducta empresarial, la gestión de riesgos y el contenido de los acuerdos celebrados entre depositarios y sociedades de gestión (DO L 176 de 10.7.2010, p. 42).

                     (4)

                        Directiva 2009/65/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de julio de 2009, por la que se coordinan las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre determinados organismos de inversión colectiva en valores mobiliarios (OICVM) (DO L 302 de 17.11.2009, p. 32).

                     (5)

                        Informe final — dictamen técnico dirigido por la AEVM a la Comisión Europea sobre la integración de los riesgos y factores de sostenibilidad en la Directiva OICVM y la Directiva GFIA (ESMA34-45-688).

                     (6)

                        Reglamento (UE) 2019/2088 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de noviembre de 2019, sobre la divulgación de información relativa a la sostenibilidad en el sector de los servicios financieros (DO L 317 de 9.12.2019, p. 1).

                     (7)

                        Reglamento (UE) 2019/2089 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de noviembre de 2019, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2016/1011 en lo relativo a los índices de referencia de transición climática de la UE, los índices de referencia de la UE armonizados con el Acuerdo de París y la divulgación de información relativa a la sostenibilidad de los índices de referencia (DO L 317 de 9.12.2019, p. 17).

                     (8)

                        Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre el establecimiento de un marco para facilitar las inversiones sostenibles (pendiente de publicación).

                     (9)

                        DO L 302 de 17.11.2009, p. 32.

                     (10)

                        Decisión (UE) 2016/1841 del Consejo, de 5 de octubre de 2016, relativa a la celebración, en nombre de la Unión Europea, del Acuerdo de París aprobado en virtud de la Convención Marco de las Naciones Unidas sobre el Cambio Climático (DO L 282 de 19.10.2016, p. 4).

                     (11)

                        COM(2019) 640 final.

                     (12)

                        COM(2018) 97 final.

                     (13)

                        SWD(2018) 264 final.

                     (14)

                        Directiva 2010/43/UE de la Comisión, de 1 de julio de 2010, por la que se establecen disposiciones de aplicación de la Directiva 2009/65/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que atañe a los requisitos de organización, los conflictos de intereses, la conducta empresarial, la gestión de riesgos y el contenido de los acuerdos celebrados entre depositarios y sociedades de gestión (DO L 176 de 10.7.2010, p. 42).


title: DIRECTIVA DELEGADA (UE) …/… DE LA COMISIÓN por la que se modifica la Directiva Delegada (UE) 2017/593 en lo que atañe a la integración de los factores de sostenibilidad en las obligaciones en materia de gobernanza de productos

text:
               EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

               1.CONTEXTO DEL ACTO DELEGADO

               La presente Directiva forma parte de una iniciativa más amplia de la Comisión en materia de desarrollo sostenible. Sienta las bases para el establecimiento de un marco de la UE que convierta las consideraciones relativas a la sostenibilidad en un aspecto central del sistema financiero, con miras a apoyar la transformación de la economía europea en un sistema más ecológico, más resiliente y circular, en consonancia con los objetivos del Pacto Verde Europeo
                  1
               .

               A raíz de la adopción del Acuerdo de París sobre el Cambio Climático de 2016 y de la Agenda 2030 de las Naciones Unidas para el Desarrollo Sostenible, la Comisión anunció en el Plan de Acción: Financiar el crecimiento sostenible
                  2
                su intención de aclarar la integración de la sostenibilidad en las denominadas obligaciones fiduciarias de la legislación sectorial. La Comunicación sobre el Pacto Verde Europeo confirma la necesidad de enviar señales a largo plazo para dirigir los flujos financieros y de capital a la inversión ecológica y evitar los activos obsoletos. La presente Directiva Delegada contribuirá a este objetivo específico.

               La Directiva Delegada (UE) 2017/593 de la Comisión
                  3
                complementa la Directiva 2014/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo
                  4
                (MiFID II) al especificar, entre otras cosas, las obligaciones en materia de gobernanza de productos. La presente Directiva modifica la Directiva Delegada (UE) 2017/593 de la Comisión
                  5
                de dos maneras.

               De conformidad con el marco vigente de la MiFID II, toda empresa de inversión que produzca instrumentos financieros para su venta a clientes mantendrá, gestionará y revisará un proceso para la aprobación de cada uno de los instrumentos y las adaptaciones significativas de los instrumentos existentes antes de su comercialización o distribución a los clientes. El proceso de aprobación del producto especificará un mercado destinatario identificado de clientes finales dentro de la categoría de clientes que sea pertinente para cada instrumento financiero, y garantizará que se evalúen todos los riesgos pertinentes para tal mercado destinatario y que sea coherente con este la estrategia de distribución prevista
                  6
               . Además, el artículo 24, apartado 2, de la MiFID II exige a las empresas de inversión que produzcan instrumentos financieros para su venta a clientes que garanticen que dichos instrumentos estén diseñados para responder a las necesidades de un mercado destinatario definido de clientes finales dentro de la categoría de clientes pertinente y que la estrategia de distribución de los instrumentos financieros sea compatible con el mercado destinatario definido, debiendo adoptarse asimismo medidas razonables para garantizar que el instrumento se distribuya en el mercado destinatario definido. En el capítulo III de la Directiva Delegada (UE) 2017/593 se establecen más detalles sobre el proceso de control y gobernanza del producto tanto para los productores como para los distribuidores.

               Las condiciones para identificar el mercado destinatario de la Directiva Delegada 2017/593, adoptada en virtud del artículo 16, apartado 12, y del artículo 24, apartado 13, de la MiFID II, aún no establecían de manera explícita los pormenores de la integración de los factores de sostenibilidad y los objetivos relacionados con la sostenibilidad por parte de las empresas de inversión que producen instrumentos financieros y sus distribuidores. La presente Directiva aclara que se deben tener en cuenta los factores de sostenibilidad y los objetivos relacionados con la sostenibilidad en el proceso de control y gobernanza de productos.

               La presente Directiva y otros actos delegados sectoriales que adaptan normas sobre obligaciones fiduciarias y que se han adoptado simultáneamente refuerzan también el Reglamento (UE) 2019/2088 del Parlamento Europeo y del Consejo
                  7
               , el Reglamento (UE) 2019/2089 del Parlamento Europeo y del Consejo
                  8
                y el Reglamento (UE) 2020/852 del Parlamento Europeo y del Consejo
                  9
               . Estas normas integran las consideraciones de sostenibilidad en los procesos de inversión, asesoramiento y divulgación de manera coherente en todos los sectores. Sitúan las consideraciones ambientales, sociales y de gobernanza (sostenibilidad) en el eje del sistema financiero para ayudar a transformar la economía europea en un sistema más ecológico, hipocarbónico, más resiliente, más eficiente en el uso de los recursos y circular.

               El presente proyecto de Directiva Delegada se basa en la habilitación prevista en el artículo 16, apartado 3, y el artículo 24, apartado 13, de la MiFID II.

               2.CONSULTAS PREVIAS A LA ADOPCIÓN DEL ACTO

               En diciembre de 2016, la Comisión creó un Grupo de Expertos de Alto Nivel sobre Finanzas Sostenibles para contribuir a desarrollar una estrategia de la Unión sobre finanzas sostenibles mediante recomendaciones. El Grupo de Expertos publicó un informe provisional, «Financing a Sustainable European Economy» (Financiación de una economía europea sostenible), a mediados de julio de 2017 y presentó su informe final en un acto con las partes interesadas el 18 de julio de 2017, al que siguió un cuestionario de consulta.

               El 31 de enero de 2018 se publicó una síntesis de las aportaciones junto con el informe final del Grupo de expertos, «Financing a Sustainable European Economy», en la que se recogen las respuestas de los encuestados. En su informe final, el Grupo de Expertos recomienda obligar a los asesores de inversiones a preguntar por las preferencias de los inversores minoristas acerca del impacto sostenible de sus inversiones, y a responder a estas, como componente habitual de su labor de asesoramiento financiero. Asimismo, recomienda analizar la gobernanza para la toma en consideración de los riesgos a largo plazo y de sostenibilidad.

               En marzo de 2018, la Comisión envió un cuestionario específico sobre la integración de las consideraciones ambientales, sociales y de gobernanza en la evaluación de idoneidad. La consulta puso de manifiesto que solo una minoría de los clientes planteaba de forma proactiva cuestiones de sostenibilidad durante el proceso de asesoramiento. Algunas de las razones para ello son las siguientes: i) la información disponible sobre los instrumentos financieros relacionados con la sostenibilidad no es transparente; ii) el riesgo de «blanqueo ecológico» en la documentación existente es elevado; y iii) falta formación sobre su impacto en el riesgo y el rendimiento. Solamente en casos excepcionales los clientes parecen interesarse sistemáticamente por los factores de sostenibilidad durante el proceso de asesoramiento.

               La Comisión solicitó a la AEVM que emitiera un dictamen técnico sobre las posibles modificaciones de los actos delegados que debían adoptarse en virtud de la MiFID II en lo que respecta a la integración de los riesgos y factores de sostenibilidad en los ámbitos de los requisitos en materia de organización, las condiciones de funcionamiento, la gestión de riesgos y la evaluación de los mercados destinatarios.

               En su mandato, la Comisión destacó que los cambios en la definición del mercado destinatario no deberán dar lugar a malas prácticas de venta, por ejemplo, identificando claramente los objetivos de inversión y las limitaciones en materia de sostenibilidad. Además, la Comisión reiteró que debe mantenerse la posibilidad de identificar un mercado destinatario para los clientes sin objetivos relacionados con la sostenibilidad.

               El 30 de abril de 2019, la AEVM publicó su informe final sobre la integración de los riesgos y factores de sostenibilidad en la MiFID II. Para elaborarlo tuvo en cuenta las opiniones expresadas por las partes interesadas durante la consulta pública llevada a cabo entre el 19 de diciembre de 2018 y el 19 de febrero de 2019. Incluye un análisis de costes y beneficios. Por otra parte, la AEVM celebró una audiencia pública el 4 de febrero de 2019 con el fin de recabar información adicional. Además, se consultó al Grupo de Partes Interesadas del Sector de Valores y Mercados de la AEVM. En el informe se aborda la inclusión de los riesgos y factores de sostenibilidad en los requisitos en materia de organización y en las estructuras de control y gobernanza de productos de las empresas de inversión. En el presente proyecto de Directiva Delegada se han integrado las recomendaciones sobre las estructuras de control y gobernanza de productos elaboradas y sometidas a consulta pública por la AEVM.

               De conformidad con los principios para la mejora de la legislación, este proyecto se sometió a consulta pública entre el 8 de junio de 2020 y el 6 de julio de 2020. Tras tener debidamente en cuenta las observaciones recibidas, se introdujeron nuevas modificaciones en el texto.

               3.ASPECTOS JURÍDICOS DEL ACTO DELEGADO

               La base jurídica de la presente Directiva se establece en el artículo 16, apartado 12, y el artículo 24, apartado 13, de la Directiva 2014/65/UE.

               El presente proyecto de Directiva Delegada se refiere a las siguientes modificaciones de la Directiva Delegada (UE) 2017/593:

               El artículo 1 tiene por objeto aclarar que los productores deben tener debidamente en cuenta los objetivos relacionados con la sostenibilidad a la hora de especificar el tipo o los tipos de clientes cuyas necesidades, características y objetivos son compatibles con el instrumento financiero. Además, la definición del mercado destinatario a partir del perfil de riesgo y de remuneración y de las características del producto de que se trate también debe tener en cuenta el objetivo de inversión sostenible del instrumento o sus características ambientales o sociales. En el contexto de esta revisión, los productores también deben tener explícitamente en cuenta los objetivos relacionados con la sostenibilidad de los clientes.

               Además, los productores deben divulgar los factores de sostenibilidad de los instrumentos financieros de una manera transparente que permita a las empresas de inversión entablar un diálogo con los clientes o posibles clientes a fin de tener un conocimiento suficientemente detallado de las preferencias de sostenibilidad de los distintos clientes, de conformidad con el Reglamento Delegado (UE) 2017/565 de la Comisión
                  10
               . En el caso de las inversiones sostenibles, no será necesario identificar un mercado destinatario negativo.

               El artículo 2 recoge estos requisitos para los distribuidores.

               Por último, el artículo 3 fija la fecha de aplicación de la presente Directiva, incluido el período transitorio de 12 meses.

               DIRECTIVA DELEGADA (UE) …/… DE LA COMISIÓN

               de 21.4.2021

               por la que se modifica la Directiva Delegada (UE) 2017/593 en lo que atañe a la integración de los factores de sostenibilidad en las obligaciones en materia de gobernanza de productos

               (Texto pertinente a efectos del EEE)

               LA COMISIÓN EUROPEA,

               Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

               Vista la Directiva 2014/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de mayo de 2014, relativa a los mercados de instrumentos financieros y por la que se modifican la Directiva 2002/92/CE y la Directiva 2011/61/UE
                  11
               , y en particular su artículo 16, apartado 12, y su artículo 24, apartado 13,

               Considerando lo siguiente:

               (1)La transición a una economía hipocarbónica, más sostenible, eficiente en el uso de los recursos y circular, en consonancia con los Objetivos de Desarrollo Sostenible, es fundamental para garantizar la competitividad a largo plazo de la economía de la Unión. En 2016, la Unión celebró el Acuerdo de París sobre el clima
                  12
               . En su artículo 2, apartado 1, letra c), el Acuerdo de París fija el objetivo de reforzar la respuesta al cambio climático, entre otras cosas compatibilizando los flujos financieros con una trayectoria que conduzca a un desarrollo resiliente al clima y con bajas emisiones de gases de efecto invernadero.

               (2)Reconociendo este reto, la Comisión presentó el Pacto Verde Europeo
                  13
                en diciembre de 2019. El Pacto Verde Europeo constituye una nueva estrategia de crecimiento destinada a transformar la Unión en una sociedad equitativa y próspera, con una economía moderna, eficiente en el uso de los recursos y competitiva, en la que no habrá emisiones netas de gases de efecto invernadero a partir de 2050 y el crecimiento económico estará disociado del uso de los recursos. Este objetivo requiere que se envíen señales claras a los inversores con respecto a sus inversiones, para evitar los activos obsoletos y promover las finanzas sostenibles.

               (3)En marzo de 2018, la Comisión publicó su Plan de Acción «Financiar el crecimiento sostenible»
                  14
               , por el que se establece una estrategia ambiciosa y global relativa a las finanzas sostenibles. Uno de los objetivos fijados en el Plan de Acción es reorientar los flujos de capital hacia inversiones sostenibles, a fin de lograr un crecimiento sostenible e inclusivo.

               (4)La correcta aplicación del Plan de Acción fomenta la demanda de los inversores de inversiones sostenibles. Por consiguiente, es necesario precisar que se deben tener en cuenta los factores de sostenibilidad y los objetivos relacionados con la sostenibilidad en el marco de los requisitos de gobernanza de productos establecidos en la Directiva Delegada (UE) 2017/593 de la Comisión
                  15
               .

               (5)Las empresas de inversión que produzcan y distribuyan instrumentos financieros deben tener en cuenta los factores de sostenibilidad en el proceso de aprobación del producto de cada instrumento financiero y en el resto de mecanismos de gobernanza y control de los productos para cada instrumento financiero que vaya a ser distribuido entre los clientes que busquen instrumentos financieros con un perfil sostenible.

               (6)Habida cuenta de que el mercado destinatario debe fijarse con un nivel de precisión suficiente, no debe bastar con una declaración general que indique que un instrumento financiero tiene un perfil sostenible. Sería preferible que las empresas de inversión que produzcan y distribuyan instrumentos financieros precisen a qué grupos de clientes con objetivos relacionados con la sostenibilidad se supone que se debe distribuir el instrumento financiero.

               (7)A fin de garantizar que los instrumentos financieros con factores de sostenibilidad sigan estando fácilmente disponibles también para clientes que no tengan preferencias de sostenibilidad, no debe exigirse a las empresas de inversión que determinen los grupos de clientes con cuyas necesidades, características y objetivos no es compatible el instrumento financiero con factores de sostenibilidad.

               (8)Los factores de sostenibilidad de un instrumento financiero deben presentarse de manera transparente para que el distribuidor pueda facilitar la información pertinente a sus clientes o posibles clientes.

               (9)Procede, por tanto, modificar la Directiva Delegada (UE) 2017/593 en consecuencia.

               HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

               Artículo 1
               Modificaciones de la Directiva Delegada (UE) 2017/593

               La Directiva Delegada (UE) 2017/593 se modifica como sigue:

               1)En el artículo 1 se añade el apartado 5 siguiente:

               «5.
                     Se entenderá por “factores de sostenibilidad”: los factores de sostenibilidad definidos en el artículo 2, punto 24, del Reglamento (UE) 2019/2088*.

               _______________________________________________________________

               *Reglamento (UE) 2019/2088 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de noviembre de 2019, sobre la divulgación de información relativa a la sostenibilidad en el sector de los servicios financieros (DO L 317 de 9.12.2019, p. 1).».

               2)El artículo 9 se modifica como sigue:

               a)en el apartado 9, el párrafo primero se sustituye por el texto siguiente:

               «9.
                     Los Estados miembros exigirán que las empresas de inversión identifiquen con el suficiente nivel de detalle el mercado destinatario potencial de cada instrumento financiero, y especifiquen el tipo o los tipos de cliente cuyas necesidades, características y objetivos, incluidas cualesquiera objetivos relacionados con la sostenibilidad, sean compatibles con el instrumento financiero. Como parte de este proceso, la empresa identificará los grupos de clientes cuyas necesidades, características y objetivos no sean compatibles con el instrumento financiero, salvo en el caso de que los instrumentos financieros tengan en cuenta factores de sostenibilidad. Cuando las empresas de inversión colaboren en la producción de un instrumento financiero, solo será necesario identificar un mercado destinatario.»;

               b)el apartado 11 se sustituye por el texto siguiente:

               «11.
                     Los Estados miembros exigirán que las empresas de inversión determinen si un instrumento financiero se atiene a las necesidades, las características y los objetivos identificados del mercado destinatario, examinando en particular los elementos siguientes:

               a)que el perfil de riesgo/retribución del instrumento financiero sea conforme con el mercado destinatario,

               b)que los factores de sostenibilidad del instrumento financiero, en su caso, sean conformes con el mercado destinatario, y

               c)que el diseño del instrumento financiero obedezca a características que beneficien al cliente, y no a un modelo empresarial cuya rentabilidad se base en unos resultados deficientes para los clientes.»;

               c)en el apartado 13 se añade el párrafo segundo siguiente:

               «Los factores de sostenibilidad del instrumento financiero se presentarán de manera transparente y proporcionarán a los distribuidores la información pertinente para tener debidamente en cuenta cualquier objetivo relacionado con la sostenibilidad del cliente o posible cliente.»;

               d)el apartado 14 se sustituye por el texto siguiente:

               «14.
                     Los Estados miembros exigirán que las empresas de inversión revisen periódicamente los instrumentos financieros que produzcan, teniendo en cuenta todo evento que pueda afectar sustancialmente al riesgo potencial asociado al mercado destinatario identificado. Las empresas de inversión considerarán si el instrumento financiero sigue siendo conforme con las necesidades, características y objetivos del mercado destinatario, incluidos cualesquiera objetivos relacionados con la sostenibilidad, y si está siendo distribuido en este, o está llegando a clientes cuyas necesidades, características y objetivos no son compatibles con el instrumento financiero.».

               3)El artículo 10 se modifica como sigue:

               a)en el apartado 2, el párrafo primero se sustituye por el texto siguiente:

               «2.
                     Los Estados miembros exigirán que las empresas de inversión dispongan de los mecanismos de gobernanza de productos adecuados para garantizar que los productos y los servicios que se proponen ofrecer o recomendar sean compatibles con las necesidades, características y objetivos de un mercado destinatario identificado, incluidos cualesquiera objetivos relacionados con la sostenibilidad, y que la estrategia de distribución prevista sea conforme con dicho mercado. Las empresas de inversión identificarán y evaluarán debidamente las circunstancias y las necesidades de los clientes en los que pretendan centrarse, para asegurarse de que los intereses de estos no se pongan en peligro como resultado de presiones comerciales o de dotación de fondos. Como parte de este proceso, las empresas de inversión identificarán los grupos de clientes cuyas necesidades, características y objetivos no sean compatibles con el producto o servicio, salvo en el caso de que los instrumentos financieros tengan en cuenta factores de sostenibilidad.»;

               b)el apartado 5 se sustituye por el texto siguiente:

               «5.
                     Los Estados miembros exigirán que las empresas de inversión revisen periódicamente los productos de inversión que ofrezcan o recomienden y los servicios que presten con regularidad, teniendo en cuenta todo evento que pueda afectar sustancialmente al riesgo potencial asociado al mercado destinatario identificado. Las empresas evaluarán al menos si el producto o el servicio sigue siendo conforme con las necesidades, las características y los objetivos del mercado destinatario identificado, incluidos cualesquiera objetivos relacionados con la sostenibilidad, y si la estrategia de distribución prevista sigue siendo apropiada. Las empresas reconsiderarán el mercado destinatario y/o actualizarán los mecanismos de gobernanza de los productos si pasan a tener conocimiento de que han identificado erróneamente dicho mercado para un determinado producto o servicio, o que el producto o servicio no se atiene ya a las circunstancias del mercado destinatario identificado, como en los casos en los que el producto deja de ser líquido o deviene muy volátil debido a cambios en el mercado.».

               Artículo 2
               Transposición

               1.Los Estados miembros adoptarán y publicarán el [DO: insértese la fecha correspondiente a exactamente doce meses menos un día después de la entrada en vigor del presente acto delegado], a más tardar, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.

               Aplicarán dichas disposiciones a partir del [DO: insértese la fecha correspondiente a exactamente quince meses después de la entrada en vigor del presente acto delegado].

               Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

               2.Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.

               Artículo 3
               Entrada en vigor

               La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               Artículo 4
               Destinatarios

               Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

               Hecho en Bruselas, el 21.4.2021

                     Por la Comisión

                     La Presidenta
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo, al Consejo Europeo, al Consejo, al Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones. El Pacto Verde europeo [COM(2019) 640 final].

                     (2)

                        Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo, al Consejo Europeo, al Consejo, al Banco Central Europeo, al Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones, Plan de Acción: Financiar el crecimiento sostenible [COM(2018) 097 final].

                     (3)

                        Directiva Delegada (UE) 2017/593 de la Comisión, de 7 de abril de 2016, por la que se complementa la Directiva 2014/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo que respecta a la salvaguarda de los instrumentos financieros y los fondos pertenecientes a los clientes, las obligaciones en materia de gobernanza de productos y las normas aplicables a la entrega o percepción de honorarios, comisiones u otros beneficios monetarios o no monetarios (DO L 87 de 31.3.2017, p. 500).

                     (4)

                        Directiva 2014/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de mayo de 2014, relativa a los mercados de instrumentos financieros y por la que se modifican la Directiva 2002/92/CE y la Directiva 2011/61/UE (DO L 173 de 12.6.2014, p. 349).

                     (5)

                        Directiva Delegada (UE) 2017/593 de la Comisión, de 7 de abril de 2016, por la que se complementa la Directiva 2014/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo que respecta a la salvaguarda de los instrumentos financieros y los fondos pertenecientes a los clientes, las obligaciones en materia de gobernanza de productos y las normas aplicables a la entrega o percepción de honorarios, comisiones u otros beneficios monetarios o no monetarios (DO L 87 de 31.3.2017, p. 500).

                     (6)

                        Véase el artículo 16, apartado 3, de la MiFID, pero también su artículo 9, apartado 3.

                     (7)

                        Reglamento (UE) 2019/2088 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de noviembre de 2019, sobre la divulgación de información relativa a la sostenibilidad en el sector de los servicios financieros (DO L 317 de 9.12.2019, p. 1).

                     (8)

                        Reglamento (UE) 2019/2089 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de noviembre de 2019, por el que se modifica el Reglamento (UE) 2016/1011 en lo relativo a los índices de referencia de transición climática de la UE, los índices de referencia de la UE armonizados con el Acuerdo de París y la divulgación de información relativa a la sostenibilidad de los índices de referencia (DO L 317 de 9.12.2019, p. 17).

                     (9)

                        Reglamento (UE) 2020/852 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de junio de 2020, relativo al establecimiento de un marco para facilitar las inversiones sostenibles y por el que se modifica el Reglamento (UE) 2019/2088 (DO L 198 de 22.6.2020, p. 13).

                     (10)

                        Reglamento Delegado (UE) 2017/565 de la Comisión, de 25 de abril de 2016, por el que se completa la Directiva 2014/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los requisitos organizativos y las condiciones de funcionamiento de las empresas de servicios de inversión y términos definidos a efectos de dicha Directiva (DO L 87 de 31.3.2017, p. 1).

                     (11)

                        DO L 173 de 12.6.2014, p. 349.

                     (12)

                        Decisión (UE) 2016/1841 del Consejo, de 5 de octubre de 2016, relativa a la celebración, en nombre de la Unión Europea, del Acuerdo de París aprobado en virtud de la Convención Marco de las Naciones Unidas sobre el Cambio Climático (DO L 282 de 19.10.2016, p. 1).

                     (13)

                        COM(2019) 640 final.

                     (14)

                        COM(2018) 97 final.

                     (15)

                        Directiva Delegada (UE) 2017/593 de la Comisión, de 7 de abril de 2016, por la que se complementa la Directiva 2014/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo que respecta a la salvaguarda de los instrumentos financieros y los fondos pertenecientes a los clientes, las obligaciones en materia de gobernanza de productos y las normas aplicables a la entrega o percepción de honorarios, comisiones u otros beneficios monetarios o no monetarios (DO L 87 de 31.3.2017, p. 500).