title: Directiva 2009/25/ CE de la Comisión, de 2 de abril de 2009 , por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo respecto a la ampliación del uso de la sustancia activa piraclostrobina (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               3.4.2009

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 91/20

      DIRECTIVA 2009/25/ CE DE LA COMISIÓN

   de 2 de abril de 2009
   por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo respecto a la ampliación del uso de la sustancia activa piraclostrobina
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, párrafo segundo, segundo guión,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La sustancia activa piraclostrobina se incluyó en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE mediante la Directiva 2004/30/CE de la Comisión (2).

               (2)

               Los datos sobre el uso de la piraclostrobina para controlar determinados hongos que remitió su fabricante, BASF SE (en lo sucesivo, «el notificante»), cuando solicitó la inclusión de esta sustancia activa, refuerzan la conclusión general de que es previsible que los productos fitosanitarios con piraclostrobina cumplan los requisitos de seguridad establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE. Así pues, se incluyó la piraclostrobina en el anexo I de dicha Directiva, con la disposición específica de que los Estados miembros solo pueden autorizar su uso como fungicida.

               (3)

               Además del uso de esta sustancia como antifúngico en determinados usos agrícolas, el notificador solicitó posteriormente una modificación de esta disposición específica para autorizar el uso de la piraclostrobina como regulador del crecimiento vegetal. Asimismo, remitió información adicional en apoyo de su petición de ampliación del uso.

               (4)

               Alemania evaluó la información y los datos presentados por el notificante, e informó a la Comisión, en octubre de 2008, de que había llegado a la conclusión de que la ampliación del uso solicitada no representaba ningún riesgo añadido a los ya considerados en las disposiciones específicas correspondientes a la piraclostrobina del anexo I de la Directiva 91/414/CEE y en el informe de revisión de la Comisión de dicha sustancia. En particular, la extensión no conlleva ninguna modificación de los parámetros de aplicación, tal como se establece en las disposiciones específicas del anexo I de la Directiva 91/414/CEE.

               (5)

               Por consiguiente, está justificado modificar las disposiciones específicas de la piraclostrobina.

               (6)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 91/414/CEE en consecuencia.

               (7)

               Las medidas establecidas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 91/414/CEE queda modificado de conformidad con el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 3 de agosto de 2009, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 4 de agosto de 2009.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 2 de abril de 2009.

            Por la Comisión

         Androulla VASSILIOU

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.

      (2)  DO L 77 de 13.3.2004, p. 50.

      ANEXO
      En el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, la fila 82 se sustituye por el texto siguiente:

                     «82

                     Piraclostrobina
                     No CAS 175013-18-0
                     No CICAP 657

                     methyl N-(2-{[1-(4-chlorophenyl)-1H-pyrazol-3-yl]oxymethyl}phenyl) N-methoxy carbamate

                     975 g/kg
                     La impureza de fabricación dimetilsulfato (DMS) se considera de importancia toxicológica y su concentración en el producto técnico no debe superar el 0,0001 %.

                     1 de junio de 2004

                     31 de mayo de 2014

                     Solo pueden autorizarse los usos como fungicida o como regulador del crecimiento vegetal.
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la piraclostrobina y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como fue aprobado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal el 28 de noviembre de 2003. En esta evaluación general, los Estados miembros:

                                 —

                                 deberán atender especialmente a la protección de los organismos acuáticos, especialmente de los peces;

                                 —

                                 deberán atender especialmente a la protección de los artrópodos terrestres y las lombrices de tierra;

                           Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.
                     Con arreglo al artículo 13, apartado 5, los Estados miembros informarán a la Comisión sobre las especificaciones del material técnico fabricado comercialmente.»


title: Directiva 2006/5/CE de la Comisión, de  17 de enero de 2006 , por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella la sustancia activa warfarina   (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               18.1.2006

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 12/17

      DIRECTIVA 2006/5/CE DE LA COMISIÓN

   de 17 de enero de 2006
   por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en ella la sustancia activa warfarina
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El Reglamento (CEE) no 3600/92 de la Comisión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (2), contiene una lista de sustancias activas que deben evaluarse con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. Dicha lista incluye la sustancia warfarina.

               (2)

               Los efectos de la warfarina en la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dispuesto en el Reglamento (CEE) no 3600/92, en lo relativo a una serie de usos propuestos por los notificantes. En el Reglamento (CE) no 933/94 de la Comisión, de 27 de abril de 1994, por el que se establecen las sustancias activas de los productos fitosanitarios y se designan los Estados miembros ponentes para la aplicación del Reglamento (CEE) no 3600/92 de la Comisión (3), se designó a Irlanda Estado miembro ponente. El 8 de mayo de 1996, Irlanda presentó a la Comisión el pertinente informe de evaluación con recomendaciones, de acuerdo con el artículo 7, apartado 1, letra c), del Reglamento (CEE) no 3600/92.

               (3)

               Este informe de evaluación ha sido revisado por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. La revisión finalizó el 23 de septiembre de 2005 con la adopción del informe de revisión de la Comisión relativo a la warfarina.

               (4)

               Los documentos y la información sobre la warfarina se presentaron, asimismo, ante el Comité científico de las plantas. Se pidió al Comité que se pronunciara sobre la aceptabilidad de la utilización de datos clínicos generados tras un uso médico repetido de la warfarina como anticoagulante para establecer una ingesta diaria admisible (IDA) y un nivel de exposición admisible para el operario (NEAO). En su dictamen (4), el Comité científico concluyó que no es necesario establecer una IDA para la warfarina. Además, cabe esperar que los datos de que llegue a disponerse del uso generalizado de la warfarina como anticoagulante apoyen el establecimiento de una IDA, si se considerase necesario. También puede establecerse un NEAO a partir de datos humanos, teniendo en cuenta que las ratas absorben por la piel aproximadamente el 15 % de la dosis aplicada.

               (5)

               Según los diversos exámenes efectuados, cabe esperar que los productos fitosanitarios que contengan warfarina satisfagan, en general, los requisitos establecidos en el artículo 5, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 91/414/CEE, sobre todo respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Por tanto, es procedente incluir la sustancia activa warfarina en el anexo I para garantizar que las autorizaciones de productos fitosanitarios que la contengan puedan concederse en todos los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en dicha Directiva.

               (6)

               La warfarina se emplea como rodenticida. Todas las demás sustancias activas que empleadas como rodenticidas entran en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) no 1112/2002 de la Comisión, de 20 de junio de 2002, por el que se establecen disposiciones de aplicación de la cuarta fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (5). Además, esta sustancia está siendo evaluada en el marco de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (6). Como ocurre con todas las sustancias incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, la situación de la warfarina podría revisarse de conformidad con el artículo 5, apartado 5, de esta Directiva, en función de cualquier nuevo dato de que pudiera disponerse, procedente, en particular, de la evaluación de sustancias similares o de la evaluación de la propia warfarina en el marco de la Directiva 98/8/CE.

               (7)

               La experiencia adquirida en anteriores inclusiones en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE de sustancias activas evaluadas en virtud del Reglamento (CEE) no 3600/92 pone de manifiesto que pueden surgir dificultades relativas a la interpretación de las obligaciones de los titulares de las autorizaciones vigentes en cuanto al acceso a los datos. Por tanto, con objeto de evitar problemas adicionales, conviene aclarar las obligaciones de los Estados miembros, en particular la obligación de comprobar que el titular de una autorización permita el acceso a un expediente con arreglo a los requisitos del anexo II de la mencionada Directiva. Esta aclaración, no obstante, no impone nuevas obligaciones a los Estados miembros o los titulares de autorizaciones respecto a las de directivas ya adoptadas para modificar el anexo I.

               (8)

               Debe permitirse que, antes de la inclusión de una sustancia activa en el anexo I, transcurra un plazo razonable a fin de que los Estados miembros y las partes interesadas puedan prepararse para cumplir los nuevos requisitos que se vayan a derivar de dicha inclusión.

               (9)

               Sin perjuicio de las obligaciones definidas en la Directiva 91/414/CEE derivadas de la inclusión de una sustancia activa en el anexo I, debe permitirse que, tras la inclusión, los Estados miembros dispongan de un plazo de seis meses para revisar las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan warfarina, con el fin de garantizar que se cumplan los requisitos establecidos en la Directiva 91/414/CEE, en particular en su artículo 13, y las condiciones pertinentes establecidas en su anexo I. Los Estados miembros deben modificar, sustituir o retirar, cuando proceda, las autorizaciones vigentes de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE. No obstante el plazo mencionado anteriormente, procede conceder un plazo más largo para la presentación y evaluación de la documentación completa especificada en el anexo III de la Directiva 91/414/CEE para cada producto fitosanitario y cada uso propuesto, de conformidad con los principios uniformes enunciados en dicha Directiva.

               (10)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 91/414/CEE en consecuencia.

               (11)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 91/414/CEE queda modificado de acuerdo con el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 31 de marzo de 2007, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de abril de 2007.
   Cuando los Estados miembros adopten tales disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   Artículo 3
   1.   Con arreglo a lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE, los Estados miembros modificarán o retirarán, cuando sea necesario, las autorizaciones vigentes para productos fitosanitarios que contengan warfarina como sustancia activa a más tardar el 31 de marzo de 2007. Antes de dicha fecha comprobarán, en particular, que se cumplen las condiciones previstas en el anexo I por lo que se refiere a la warfarina, con excepción de las indicadas en la parte B de la entrada relativa a dicha sustancia activa, y que el titular de la autorización dispone de una documentación que reúne los requisitos del anexo II de dicha Directiva de conformidad con las condiciones del artículo 13 de la Directiva mencionada o puede acceder a ella.
   2.   Como excepción a lo establecido en el apartado 1, todo producto fitosanitario autorizado que contenga warfarina como única sustancia activa, o junto con otras sustancias activas incluidas todas ellas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE no más tarde del 30 de septiembre de 2006, será objeto de una nueva evaluación por parte de los Estados miembros de acuerdo con los principios uniformes previstos en el anexo VI de la Directiva 91/414/CEE, basándose en una documentación que reúna los requisitos establecidos en su anexo III y que tenga en cuenta la parte B de la entrada de su anexo I por lo que respecta a la warfarina. En función de los resultados de esta evaluación, determinarán si el producto cumple las condiciones establecidas en el artículo 4, apartado 1, letras b), c), d) y e), de la Directiva 91/414/CEE.
   Una vez determinado esto, los Estados miembros procederán a:

               a)

               en el caso de un producto que contenga warfarina como única sustancia activa, cuando sea necesario, modificar o retirar la autorización el 30 de septiembre de 2010 a más tardar, o

               b)

               en el caso de un producto que contenga warfarina entre otras sustancias activas, modificar o retirar la autorización, cuando sea necesario, a más tardar el 30 de septiembre de 2010, o, si es posterior, en la fecha límite que establezca la Directiva o las Directivas por las que se hayan incluido las sustancias en cuestión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE.

         Artículo 4
   La presente Directiva entrará en vigor el 1 de octubre de 2006.
   Artículo 5
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 17 de enero de 2006.

            Por la Comisión

         Markos KYPRIANOU

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. Directiva modificada en último lugar por el Reglamento (CE) no 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 70 de 16.3.2005, p. 1).

      (2)  DO L 366 de 15.12.1992, p. 10. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) no 2266/2000 (DO L 259 de 13.10.2000, p. 27).

      (3)  DO L 107 de 28.4.1994, p. 8. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) no 2230/95 (DO L 225 de 22.9.1995, p. 1).

      (4)  Dictamen del Comité científico de las plantas sobre la posible inclusión de la warfarina en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (SCP/WARFAR/002 final, de 6 de junio de 2000).

      (5)  DO L 168 de 27.6.2002, p. 14.

      (6)  DO L 123 de 24.4.1998, p. 1. Directiva modificada en último lugar por el Reglamento (CE) no 1882/2003 (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).

      ANEXO

         Al final del cuadro del anexo I de la Directiva 91/414/CEE se añaden las siguientes entradas

                     No

                     Denominación común y números de identificación

                     Denominación IUPAC

                     Pureza (1)

                     Entrada en vigor

                     Caducidad de la inclusión

                     Disposiciones específicas

                     «XX

                     Warfarina
                     No CAS 81-81-2
                     No CICAP 70

                     (RS)-4-hidroxi-3-(3-oxo-1-fenilbutil)cumarina 3-(α-acetonil-benzil)-4-hidroxicumarina

                     ≥ 990 g/kg

                     1 de octubre de 2006

                     30 de septiembre de 2013

                     PARTE A
                     Sólo se autorizan los usos como rodenticida en forma de cebos ya preparados, en su caso colocados en tolvas especialmente construidas.
                     PARTE B
                     Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la warfarina y, sobre todo, sus apéndices I y II, tal y como se ultimó en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal el 23 de septiembre de 2005. En esta evaluación global, los Estados miembros deberán atender especialmente a la protección de los operadores, las aves y los mamíferos no diana.
                     Deberán tomarse medidas de reducción del riesgo cuando sea pertinente.».

         (1)  En el informe de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de la sustancia activa.


Avis juridique important

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31975L0084

Sexta Directiva 75/84/CEE de la Comisión, de 20 de diciembre de 1974, sobre determinación de métodos de análisis comunitarios para el control oficial de la alimentación animal

Diario Oficial n° L 032 de 05/02/1975 p. 0026 - 0033 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 6 p. 0045  Edición especial griega: Capítulo 03 Tomo 11 p. 0198  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 6 p. 0045  Edición especial en español: Capítulo 03 Tomo 8 p. 0079  Edición especial en portugués: Capítulo 03 Tomo 8 p. 0079

 SEXTA DIRECTIVA DE LA COMISIÓN    de 20 de diciembre de 1974    sobre determinación de métodos de   análisis comunitarios para el control oficial de la   alimentación animal     ( 75/84/CEE )    LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea ,    Vista la Directiva del Consejo , de 20 de julio de 1970 ,   referente a la introducción de modos de toma de   muestras y de métodos de análisis comunitarios para   el control oficial de la alimentación animal (1) ,   modificada en último lugar , por el Acta (2) adjunta   al Tratado relativo a la adhesión de   nuevos Estados miembros a la Comunidad   Económica Europea y a la Comunidad Europea de   la Energía Atómica (3) firmado en Bruselas el   22 de enero de 1972 y , en particular , su   artículo 2 ,    Considerando que la Directiva arriba mencionada prevé   que los controles oficiales de la alimentación animal   que comprueban el cumplimiento de las condiciones   establecidas en virtud de las disposiciones legales ,   reglamentarias y administrativas referentes a la calidad   y la composición de los alimentos para animales , se   realicen de acuerdo con los modos de toma de muestras   y los métodos de análisis comunitarios ;    Considerando que las Directivas n º 71/250/CEE ,   n º 71/393/CEE , n º 72/199/CEE , n º 73/46/CEE y   n º 74/203/CEE de la Comisión , de los días   15 de junio de 1971 (4) , 18 de noviembre de 1971 (5) ,   27 de abril de 1972 (6) , 5 de diciembre de 1972 (7) y   25 de marzo de 1974 (8) , ya han establecido determinado   número de métodos de análisis comunitarios ; que ,   teniendo en cuenta el estado de avance de los trabajos   realizados desde entonces , conviene adoptar una   sexta serie de métodos ;    Considerando que las medidas previstas en la presente   Directiva concuerdan con el dictamen del Comité   permanente de la alimentación animal ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    Los Estados miembros dispondrán que los análisis   para los controles oficiales de la alimentación animal ,   relativos a sus contenidos en buquinolato   sulfaquinoxalina y furazolidona , sean   realizados de acuerdo con los métodos   descritos en el Anexo de la presente Directiva .    Las disposiciones generales que figuran en la primera   parte ( introducción ) del Anexo de la presente   Directiva n º 71/250/CEE de la Comisión , de   15 de junio de 1971 , excepto la parte referente a la   preparación de la muestra por analizar ,   serán aplicables a los métodos descritos en   el Anexo de la presente Directiva .    Artículo 2    Los Estados miembros aplicarán , a más tardar , el   1 de noviembre de 1975 , las disposiciones legales ,   reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir   la presente Directiva e informarán de ello   inmediatamente a la Comisión .    Artículo 3    Los destinatarios de la presente Directiva serán   los Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 20 de diciembre de 1974 .    Por la Comisión    El Presidente    François-Xavier ORTOLI    (1) DO n º L 170 de 3 . 8 . 1970 , p. 2 .    (2) DO n º L 73 de 27 . 3 . 1972 , p. 14 .    (3) DO n º L 73 de 27 . 3 . 1972 , p. 5 .    (4) DO n º L 155 de 12 . 7 . 1971 , p. 13 .    (5) DO n º L 279 de 20 . 12 . 1971 , p. 7 .    (6) DO n º L 123 de 29 . 5 . 1972 , p. 6 .    (7) DO n º L 83 de 30 . 3 . 1973 , p. 21 .    (8) DO n º L 108 de 22 . 4 . 1974 , p. 7 .    ANEXO    1 . DOSIFICACÓN DEL BUQUINOLATO     ( etil-4-hidroxi-6,7-diisobutoxi-3-quinoleina   carboxilato )    1 . Objeto y ámbito de aplicación    El método permite dosificar el buquinolato en los   alimentos , los concentrados y las premezclas . El   límite inferior de la dosificación es de 10 ppm . El   decoquinato interfiere en la dosificación .    2 . Principio    La muestra se somete a la extracción mediante   cloroformo . El extracto se evapora en seco , el   residuo se recoge mediante cloroformo y luego se   somete la solución a una cromatografía en capa   fina . El buquinalato es eluído con etanol y se   determina mediante espectrofotofluorimetría por   comparación con soluciones patrón .    3 . Reactivos    3.1 . Cloroformo p.a.    3.2 . Etanol de 96 grados ( v/v ) p.a.    3.3 . Mezcla de cloroformo y de etanol : mezclar   10 volúmenes de cloroformo ( 3.1 ) y 1 volumen de   etanol ( 3.2 ) .    3.4 . Etanol de 80 grados ( v/v ) p.a.    3.5 . Gel de sílice G para cromatografía en   capa fina .    3.6 . Sustancia patrón : buquinolato puro .    3.7 . Soluciones patrón :    3.7.1 . Solución patrón de 0,2 mg de buquinolato   por ml : Pesar , con un margen de error máximo   de 0,1 mg , 50 mg de sustancia patrón ( 3.6 ) . Disolver   con cloroformo ( 3.1 ) en un matraz graduado de   250 ml calentando en baño de agua a 50 ° C . Dejar   enfriar hasta temperatura ambiente , completar el   volumen con cloroformo ( 3.1 ) y homogeneizar .    3.7.2 . Soluciones patrón de trabajo : tomar ,   respectivamente , unos volúmenes de   5,0-10,0-15,0-20,0 y 25,0 ml de la solución ( 3.7.1 ) e   introducirlos en matraces graduados de 25 ml .   Completar el volumen con cloroformo ( 3.1 ) y   homogeneizar . Preparar en el momento de su   utilización . Dichas soluciones contienen ,   respectivamente 0,04-0,08-0,12-0,16 y 0,20 mg de   buquinolato por ml .    4 . Equipo    4.1 . Frascos cónicos de 50 y 250 ml , con   tapón esmerilado .    4.2 . Agitador    4.3 . Centrifugadora , con tubos de 15 ml , con tapón   esmerilado .    4.4 . Baño de agua a 50 ° C .    4.5 . Equipo para cromatografía en capa fina .    4.6 . Placas de vidrio para cromatografía en   capa fina , 200 por 200 mm , preparadas de la siguiente   manera : extender uniformemente sobre las placas una   capa de 0,5 mm de espesor de gel de sílice G   ( 3.5 ) y dejar secar al aire durante 15 minutos .   Luego , mantener las placas durante 2 horas en la   estufa ( 4.11 ) , después trasladarlas a un   desecador provisto del gel de sílice deshidratante .   Las placas preparadas para su utilización son   convenientes en la medida en que dan resultados   similares a los de las placas tratadas como arriba   se indica .    4.7 . Micropipetas de 0,50 ml .    4.8 . Colector de zonas para cromatografía en   capa fina .    4.9 . Lámpara UV de onda corta .    4.10 . Espectrofotofluorímetro dotado de una   lámpara Xenon y de dos monocromadores .    4.11 . Estufa dotada de un ventilador y regulada   a 100 ° C .    4.12 . Aparato rotativo de evaporación en vacío   con matraz de 250 ml .    5 . Modo de operar    5.1 . Preparación de la muestra    Triturar la muestra de manera que pase en su totalidad   a través de un tamiz de malla de 1 mm   ( conforme a la recomendación ISO R 565 ) .    5.2 . Extracción    Pesar , con un margen de error máximo de 1 mg ,   una cantidad de muestra dividida y homogeneizada   que contenga alrededor de 1,25 mg de buquinolato .   Introducir la zona de muestra en un frasco cónico   de 250 ml ( 4.1 ) y agregar 100,0 ml de cloroformo   ( 3.1 ) . Mezclar , tapar el frasco y agitar con   el agitador ( 4.2 ) durante una hora . Dejar decantar ,   filtrar y eliminar los primeros ml de líquido   filtrado .    Introducir 80,0 ml de líquido filtrado limpio en   una copa de vidrio de 150 ml o en el matraz del   aparato rotativo ( 4.12 ) . Evaporar casi hasta secar   en baño de agua ( 4.4 ) , volver a poner el residuo   aceitoso , repetidas veces , en unos ml de cloroformo   ( 3.1 ) y trasvasar cuantitativamente los líquidos   a un matraz graduado de 10 ml , por medio de un embudo   de conducto fino . Completar el volumen con   cloroformo ( 3.1 ) y homogeneizar . Si la solución   no está limpia , centrifugar durante 3 minutos   a 3 000 t/m tubo tapado .    5.3 . Cromatografía en capa fina    Depositar puntualmente sobre una placa para   cromatografía en capa fina ( 4.6 ) , mediante una   micropipetea ( 4.7 ) y a unas distancias respectivas   de 2 cm , unos volúmenes de 0,25 ml del extracto   obtenido en 5.2 y cinco soluciones patrón de   trabajo ( 3.7.2 ) .    Revelar el cromatograma con cloroformo ( 3.1 )   hasta que el frente del disolvente alcance   prácticamente el borde superior de la placa ,   luego secar mediante una corriente de aire . Luego ,   revelar con la mezcla cloroformo/etanol ( 3.3 ) hasta   que el frente del disolvente se haya desplazado   alrededor de 12 cm . Dejar evaporar los disolventes .   Irradiar el comatograma con la luz UV ( 4.9 ) y delimitar   las manchas de buquinolato ( valor Rf : 0,4 a 0,6 ) por   medio de una aguja .    5.4 . Elución    Recoger la sílice de cada zona delimitada , por   medio de un colector de zonas ( 4.8 ) , en un tubo de   centrifugación ( 4.3 ) . Agregar en cada tubo   10,0 ml de etanol ( 3.4 ) , agitar durante 20 minutos ,   luego , centrifugar durante 5 minutos a 3 000 t/m .   Decantar las soluciones limpias en unos frascos   cónicos de 50 ml ( 4.1 ) .    5.5 . Medida de la fluorescencia    Regular en 100 la escala del espectrofotofluorímetro   ( 4.10 ) por medio del eluido ( 5.4 ) procedente   de la solución patrón más concentrada , utilizando   para la estimulación la extensión de onda   comprendida entre 200 y 280 mm que dan la fluorescencia   más intensa y , para la emisión , la   extensión de onda de 375 mm .    Medir , en estas condiciones , la intensidad de   la fluorescencia de los otros eluidos ( 5.4 ) .   Determinar , a partir de los valores encontrados ,   la cantidad ( A ) de buquinolato en mg contenido en   los 10 ml del eluido procedente de la muestra .    6 . Cálculo de resultados    El contenido en mg de buquinolato por kg de muestra   se expresa con la fórmula    A/P · 50 000    en la cual :    A - cantidad en mg de buqinolato determinada por   la medida espectrofluorimétrica .    P - peso en g de la toma de muestra .    7 . Repetibilidad    La diferencia entre los resultados de dos   determinaciones paralelas realizadas sobre la misma   muestra no debe sobrepasar :    el 50 % del resultado más elevado para los   contenidos en buquinolato comprendidos entre 10 y 20 ppm ;    10 ppm , en valor absoluto , para los contenidos entre   20 y 100 ppm ;    el 10 % del resultado más elevado para los   contenidos comprendidos entre 100 y 5 000 ppm ;    500 ppm , en valor absoluto , para los contenidos   comprendidos entre 5 000 y 10 000 ppm ;    el 5 % del resultado más elevado para los   contenidos superiores a 10 000 ppm .    2 . DOSIFICACIÓN DE LA SULFAQUINOXALINA     ( 2-sulfanilamidoquinoxalina )    1 . Objeto y ámbito de aplicación    El método permite dosificar la sulfaquinoxalina   en los alimentos , los concentrados y las premezclas .   El límite inferior de la dosificación es de   20 ppm . Otras sulfonamidas , así como el ácido   arsanílico interfieren en la dosificación .    2 . Principio    La muestra se somete a la extracción mediante la   dimetilformamida y el cloroformo . La sulfaquinoxalina   se hidroliza en medio alcalino . Después de la   neutralización , el derivado aminado que se ha formado ,   se diazota y acopla a la N-1 naftil ) etilenodiamina .   La densidad óptica de la solución se mide en 545 mm .    3 . Reactivos    3.1 . N,N-dimetilformamida p.a.    3.2 . Cloroformo p.a.    3.3 . Etanol absoluto .    3.4 . Lejía alcalina : disolver en agua 10 mg de   hidróxido de sodio p.a. y 25 de cloruro de sodio   p.a.    Completar los 500 ml con agua y homogeneizar .    3.5 . Acido clorídrico concentrado p.a.   ( d = 1,18 ) .    3.6 . Solución de 0,1 % ( p/v ) de nitrito de   sodio : disolver en agua 100 mg de nitrito de   sodio p.a. , completar los 100 ml con agua y   homogeneizar . Preparar inmediatamente antes de su   utilización .    3.7 . Solución de 0,5 % ( p/v ) de sulfamato de   amonio : disolver en el agua 500 mg de sulfamato de   amonio p.a. , completar los 100 ml con agua y   homogeneizar . Preparar inmediatamente antes de su   utilización .    3.8 . Solución de 0,1 por ciento ( p/v ) de   diclorhidrato de N-(1-naftil) etilenodiamina :   disolver en ácido clorídrico p.a. de 0,1 %   ( v/v ) 100 mg de diclorhidrato de N-(1-naftil)   etilenodiamina p.a. , completar los 100 ml con el   mismo ácido y homogeneizar . Preparar inmediatamente   antes de su utilización .    3.9 . Sustancia patrón : sulfaquinoxalina pura .    3.10 . Solución patrón : pesar , con un margen   de error máximo de 0,1 mg , 250 mg de sustancia   patrón ( 3.9 ) . Disolver en 50 ml de una solución   de hidróxido de sodio ( 25 ml de solución de   hidróxido de sodio p.a. 0,1 N + 25 ml de agua ) ,   completar los 500 ml con agua y homogeneizar . Tomar   5,0 ml de dicha solución y diluir con agua hasta   los 100 ml . Un ml de dicha solución contiene   25 microgramos de sulfaquinoxalina .    4 . Equipo    4.1 . Frascos cónicos de 250 ml , de esmerilado   normal .    4.2 . Agitador    4.3 . Crisol filtrante , porosidad 3 , diámetro :   80 mm , con frasco en vacío .    4.4 . Ampollas de decantación de 250 ml .    4.5 . Matraces graduados de 50 , 100 , 250 y 500 ml .    4.6 . Tubos de ensayo , 150 mm por 25 mm .    4.7 . Baño de agua hirviendo .    4.8 . Espectrofotómetro , con cubeta de 20 mm   de espesor .    5 . Modo de operar    5.1 . Preparación de la muestra    Triturar la muestra de forma que pase en su totalidad   por un tamiz de malla de 1 mm ( conforme a la   recomendación ISO R 565 ) .    5.2 . Extracción    Pesar , con un margen de error máximo de 1 mg , una   cantidad de muestra dividida y homogeneizada que contenga   de 0,25 a 1,25 mg de sulfaquinoxalina . Introducir la   toma de muestra en un frasco cónico de 250 ml ( 4.1 ) y   agregar 20 ml de N,N-dimetilfromamida ( 3.1 ) . Mezclar   y calentar durante 20 minutos en baño de agua ( 4.7 ) .   Dejar enfriar bajo una corriente de agua fría . Agregar   60 ml de cloroformo ( 3.2 ) , tapar el frasco y agitar   durante 30 minutos con el agitador ( 4.2 ) .    Filtrar el líquido en un crisol filtrante ( 4.3 )   aspirando levemente . Enjugar el frasco con cuatro   porciones de 5 ml de cloroformo ( 3.2 ) y trasvasar los   líquidos al crisol filtrante . Luego , trasvasar el   líquido a una ampolla de decantación ( 4.4 ) , enjuagar   el frasco con 15 ml de cloroformo ( 3.2 ) aproximadamente ,   y trasvasar el líquido a la ampolla .    5.3 . Hidrólisis    Agregar en la ampolla 50 ml de lejía alcalina ( 3.4 ) y   5 ml de etanol ( 3.3 ) . Mezclar completamente evitando   la formación de emulsión , bien invirtiendo la ampolla   unas veinte veces , bien haciéndola girar alrededor del   eje horizontal que pasa del cuello al tapón .    Luego dejar reposar hasta la separación de las fases   ( generalmente la separación culmina después de   15 minutos aproximadamente ) .    Trasvasar la fase superior ( fase acuosa ) a un matraz   graduado de 250 ml ( 4.5 ) . Extraer nuevamente la fase   clorofórmica mediante tres porciones de 50 ml de lejía   alcalina ( 3.4 ) y trasvasar después de cada extracción   el extracto acuoso al matraz graduado . Completar el   volumen con agua y homogeneizar .    Introducir 25,0 ml de la solución en un matraz graduado   de 50 ml ( 4.5 ) , agregar 5,0 ml de ácido clorídrico   ( 3.5 ) , completar el volumen con agua y homogeneizar .   Filtrar , si es necesario , y eliminar los 15 primeros   ml del líquido filtrado . Introducir 10,0 ml de la   solución en dos tubos de ensayo ( 4.6 ) A y B ,   respectivamente .    5.4 . Revelado de la coloración y medida de la densidad   óptica    Agregar en cada tubo , 2,0 ml de solución de nitrito   de sodio ( 3.6 ) , agitar y dejar reposar 3 minutos .   Agregar 2,0 ml de solución de sulfamato de amonio   ( 3.7 ) , agitar y dejar reposar 2 minutos . Luego ,   agregar 1,0 ml de solución de diclorhidrato de   N-(1-naftil) etilenodiamina ( 3.8 ) en el tubo B . Mezclar   intensamente el contenido de cada tubo . Unir los tubos   a una trompa de agua mediante junturas de caucho y aplicar   un pequeño vacío para eliminar el nitrógeno   disuelto .    Pasados 10 minutos , medir las densidades ópticas   E A y E B de las soluciones en el espectrofotómetro   ( 4.8 ) a 545 nm por comparación con el agua . Determinar   a partir del valor E A - E B la cantidad ( A ) de   sulfaquinoxalina presente en la solución de la muestra   con referencia a la curva de contraste ( 5.5 ) establecida   previamente .    5.5 . Curva de contraste    Introducir en los matraces graduados de 100 ml ( 4.5 ) ,   respectivamente , los volúmenes 2,0 - 4,0 - 6,0 - 8,0   y 10,0 ml de la solución patrón ( 3.10 )   correspondientes a 50 , 100 , 150 , 200 y 250   microgramos de sulfaquinoxalina . Agregar 8 ml de ácido   clorídrico ( 3.5 ) en cada matraz , completar el volumen   con agua y homogeneizar .    Tomar 10,0 ml de cada solución ( 10 que corresponde   respectivamente a 5 , 10 , 15 , 20 y 25 microgramos de   sulfaquinoxalina ) e introducirlos en tubos de ensayo   ( 4.6 ) . Revelar la coloración como se indica en el   apartado primero 5.4 . Luego , medir las densidades   ópticas a 545 nm por comparación con el agua . Trazar   la curva de contraste situando en ordenada los valores de   la densidad óptica y en abscisa las correspondientes   cantidades de sulfaquinoxalina , en microgramos .    6 . Cálculo de resultados    El contenido en mg de sulfaquinoxalina por kg de   muestra se expresa con la fórmula    A/P · 50    en la cual    A = cantidad en microgramos de sulfaquinoxalina ,   determinada por la medida fotométrica ;    P = peso en gramos de la toma de muestra .    7 . Repetibilidad    La diferencia entre los resultados de dos determinaciones   paralelas realizadas sobre la misma muestra no debe   sobrepasar :    10 ppm , en valor absoluto , para los contenidos en   sulfaquinoxalina comprendidos entre 20 y 100 ppm ;    el 10 % del resultado más elevado para los contenidos   comprendidos entre 100 y 5 000 ppm ;    500 ppm , en valor absoluto , para los contenidos   comprendidos entre 5 000 y 10 000 ppm ;    el 5 por ciento del resultado más elevado para los   contenidos superiores a 10 000 ppm .    3 . DOSIFICACIÓN DE LA FURAZOLIDONA     [ N-(5-nitro-2-furfurilideno)-3-amino-2-oxazolidona ]    1 . Objeto y ámbito de aplicación    El método permite dosificar la furazolidona en los   alimentos , los concentrados y las premezclas . El   límite inferior de la dosificación es de 10 ppm .    2 . Principio    La furazolidona se extrae por medio de la acetona , una   vez realizado el previo desengrasado de la muestra   mediante éter de petróleo . El extracto se purifica por   cromatografía sobre columna de óxido de aluminio   y la furazolidona se eluye con acetona . El eluido se   evapora en seco y el residuo se recoge mediante alcohol   amílico . La furazolidona se extrae mediante una   solución de urea y la densidad óptica del extracto   se mide en 375 nm .    3 . Reactivos    3.1 . Acetona p.a.    3.2 . Óxido de aluminio para cromatografía , neutro ,    granulometría : 100 a 240 mallas que se preparan de la   siguiente manera : mezclar 500 g de óxido de aluminio   con un l de agua destilada caliente y luego decantar el   líquido que queda en la superficie . Repetir dos   veces dicha operación y luego filtrar por un embudo   Buchner . Secar el óxido de aluminio a 105 % ° C   hasta el peso constante .    3.3 . Acetato de amilo p.a.    3.4 . Alcohol amílico p.a. ( son convenientes las   mezclas de isómeros ) .    3.5 . Eter de petróleo , eb. 40 - 60 ° C .    3.6 . Solución de urea : mezclar 90 g de urea p.a.   con 100 ml de agua , calentar suavemente para que se   disuelva por completo .    3.7 . Sustancia patrón : furazolidona pura .    3.8 . Solución patrón : pesar , con un margen de error   máximo de 0,1 mg , 25 mg de sustancia patrón ( 3.7 ) .   Disolver con la acetona ( 3.1 ) en un matraz graduado de   250 ml ( 4.1 ) , completar el volumen con acetona   ( 3.1 ) y homogeneizar . Un ml de dicha solución contiene   100 microgramos de furazolidona .    4 . Equipo    4.1 . Matraces graduados de vidrio pardo , 100 y 250 ml .    4.2 . Ampollas de decantación de vidrio pardo , 100 ml .    4.3 . Aparatos de extracción , por ej. : Soxhlet o   Twisselmann .    4.4 . Cartuchos de extracción , 25 por 80 mm   ó 28 por 100 mm .    4.5 . Tubos de vidrio para cromatografía , diámetro   interior : 10 mm ; longitud : 300 mm .    4.6 . Baño de agua hirviendo .    4.7 . Espectrofotómetro con cubetas de 10 mm de   espesor .    5 . Modo de operar    NB Todas las operaciones se deben realizar fuera del   alcance de la luz directa .    5.1 . Preparación de la muestra    Triturar la muestra de forma que pase en su totalidad   por un tamiz de malla de 1 mm ( conforme a la   recomendación ISO R 565 ) .    5.2 . Extracción    Pesar , con un margen de error máximo de 1 mg , 5   a 20 g de la muestra dividida y homogeneizada ( que   contenga un máximo de 1 mg de furazolidona ) en un   cartucho de extracción ( 4.4 ) , colocarla en un   aparato de extracción ( 4.3 ) y extraer mediante éter   de petróleo ( 3.5 ) . Para el aparato de Soxhlet , se   necesitan de 13 a 17 ciclos de disolvente ; para otros   aparatos , la duración de la extracción no debe ser   inferior a 30 minutos . Luego , retirar el cartucho del   aparato , eliminar el residuo de disolvente y secar el   cartucho y su contenido mediante una corriente de aire   caliente .    Luego , colocar el cartucho y su contenido en un aparato   de extracción limpio y extraer con acetona ( 3.1 ) .   Para el aparato de Soxhlet , se necesitan , por lo menos ,   25 ciclos de disolvente ; para otros aparatos , las   condiciones necesarias para la obtención de una   extracción completa se deben determinar previamente .   Evaporar el extracto acetónico en el baño de agua   ( 4.6 ) hasta un volumen de 5 a 10 ml y luego dejar enfriar   hasta temperatura ambiente .    5.3 . Cromatografía    Introducir un tapón de lana de vidrio en la extremidad   inferior de un tubo para cromatografía ( 4.5 ) y   comprimir el tapón mediante una varilla adecuada para   obtener un espesor de 2 a 3 mm . Luego preparar una   suspensión de óxido de aluminio ( 3.2 ) en la   acetona ( 3.1 ) , introducir la suspensión en el tubo   y dejar que se deposite . La columna así obtenida debe   tener una altura de 200 mm aproximadamente . Dejar que   descienda la acetona hasta la superficie superior de la   columna .    Trasvasar el extracto acetónico obtenido en 5.2 sobre   la columna , enjuagar el frasco varias veces con   acetona ( 3.1 ) y trasvasar los líquidos sobre la   columna , colocar un frasco adecuado debajo de la   columna y eluir la furazolidona con acetona ( 3.1 ) . El   volumen total de acetona que se debe utilizar , incluido   el volumen que se haya empleado para el enjuague , debe   ser de 150 ml aproximadamente .    5.4 . Extracción y medida de la densidad óptica    Evaporar en baño de agua ( 4.6 ) el eluido obtenido   en 5.3 hasta que quede seco . ( Ocasionalmente se   obtiene una pequeña cantidad de diacetona-alcohol ,   producida por condensación de la acetona en el   óxido de aluminio , que no obstaculiza las extracciones   posteriores ) . Disolver el residuo en 10 ml de alcohol   amílico ( 3.4 ) y trasvasar la solución a una ampolla de   decantación ( 4.2 ) . Enjuagar el frasco sucesivamente ,   con 10 ml de acetato de amilo ( 3.3 ) y 10 ml de solución   de urea ( 3.6 ) , trasvasar dichas soluciones a la ampolla   de decantación y agitar enérgicamente durante 2   minutos .    Dejar reposar durante 3 ó 4 minutos y luego recoger la   fase acuosa en un matraz graduado de 100 ml ( 4.1 ) .   Repetir el enjuague y la extracción mediante cuatro   porciones de 10 ml de solución de urea ( 3.6 ) y ,   cada vez , recoger la fase acuosa en el matraz graduado .   Completar 100 ml del contenido del matraz con la solución   de urea ( 3.6 ) y homogeneizar . Medir la densidad   óptica de la solución en el espectrofotómetro   ( 4.7 ) en 375 nm por comparación con la solución de   urea ( 3.6 ) . Determinar la cantidad de furazolidona con   referencia a la curva de contraste ( 5.5 ) .    5.5 . Curva de contraste    Preparar cuatro columnas cromatográficas de acuerdo   con el modo de operar indicado en el primer apartado de   5.3 . Introducir con la pipeta , en las columnas ,   respectivamente , unos volúmenes de 2,5 - 5,0 - 7,5 - y   10,00 ml de la solución patrón ( 3.8 ) . Eluír cada   columna con 150 ml de acetona ( 3.1 ) y proseguir el modo   de operar como se indica en 5.4 . Trazar la curva de   contraste situando en ordenada los valores de la   densidad óptica y en abscisa las correspondientes   cantidades de furazolidona en microgramos .    6 . Cálculo de resultados    El contenido en mg de furazolidona por kg de muestra   se expresa con la fórmula    A/P    en la cual :    A = cantidad en microgramos de furazolidano determinada   por la medida fotométrica ,    P = peso en gramos de la toma de muestra .    7 . Repetibilidad    La diferencia entre los resultados de dos determinaciones   paralelas realizadas sobre la misma muestra no debe   sobrepasar :    el 50 % del resultado más elevado para los contenidos   en furazolidona comprendidos entre 10 y 20 ppm ;    10 ppm , en valor absoluto , para los contenidos   comprendidos entre 20 y 100 ppm ;    el 10 % del resultado más elevado para los contenidos   comprendidos entre 100 y 5 000 ppm ;    500 ppm , en valor absoluto , para los contenidos   comprendidos entre 5 000 y 10 000 ppm ;    el 5 % del resultado más elevado para los contenidos   superiores a 10 000 ppm .


title: Directiva 2014/57/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014 , sobre las sanciones penales aplicables al abuso de mercado (Directiva sobre abuso de mercado)

text:
               12.6.2014

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 173/179

         DIRECTIVA 2014/57/UE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
   de 16 de abril de 2014
   sobre las sanciones penales aplicables al abuso de mercado (Directiva sobre abuso de mercado)
   EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea y, en particular, su artículo 83, apartado 2,
   Vista la propuesta de la Comisión Europea,
   Previa transmisión del proyecto de acto legislativo a los Parlamentos nacionales,
   Visto el dictamen del Banco Central Europeo (1),
   Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (2),
   De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario (3),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Un mercado financiero integrado y eficiente y una mayor confianza de los inversores requieren integridad del mercado. El buen funcionamiento de los mercados de valores y la confianza del público en los mercados son requisitos imprescindibles para el crecimiento y la riqueza económicos. El abuso de mercado daña la integridad de los mercados financieros y la confianza del público en los valores, los instrumentos financieros derivados y los índices de referencia.

               (2)

               La Directiva 2003/6/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (4) completó y actualizó el marco jurídico de la Unión destinado a proteger la integridad del mercado. Al mismo tiempo exigía a los Estados miembros que se asegurasen de que las autoridades tuviesen los poderes necesarios para detectar e investigar cualquier abuso de mercado. Sin perjuicio del derecho de los Estados miembros a imponer sanciones penales, la Directiva 2003/6/CE exigía también a los Estados miembros que garantizaran que se pudieran tomar medidas administrativas apropiadas o imponer sanciones administrativas contra las personas responsables de infracciones de las normas nacionales de transposición de dicha Directiva.

               (3)

               El Grupo de Expertos de Alto Nivel sobre la Supervisión Financiera en la UE, presidido por Jacques de Larosière («grupo de Larosière»), consideró en su informe de 25 de febrero de 2009 que un marco prudencial y de conducta sólido en el sector financiero debe basarse en unos regímenes de supervisión y sanción eficaces. A esos efectos, el grupo de Larosière consideró que las autoridades de supervisión deben disponer de potestades suficientes para actuar y que deben existir también regímenes de sanciones equitativos, rigurosos y disuasorios contra todos los delitos financieros, sanciones cuya ejecución debe ser plenamente efectiva, con el fin de preservar la integridad del mercado. El grupo de Larosière llegó a la conclusión de que los regímenes sancionadores de los Estados miembros son, por lo general, débiles y heterogéneos.

               (4)

               Para que el marco legislativo sobre abuso de mercado funcione bien es imprescindible que se aplique de manera efectiva. Una evaluación de los regímenes nacionales de sanciones administrativas adoptados al amparo de la Directiva 2003/6/CE mostró que no todas las autoridades nacionales competentes disponían de una gama completa de potestades que les permitiera responder a los abusos de mercado con la sanción adecuada. En concreto, no en todos los Estados miembros se preveían sanciones administrativas pecuniarias para las operaciones con información privilegiada y la manipulación de mercado, y el nivel de las sanciones variaba mucho entre los Estados miembros. Se precisa, por lo tanto, un nuevo acto legislativo para conseguir unas normas mínimas comunes en toda la Unión.

               (5)

               Se ha comprobado que la adopción de sanciones administrativas por los Estados miembros ha sido hasta ahora insuficiente para garantizar el cumplimiento de las normas destinadas a prevenir y combatir el abuso de mercado.

               (6)

               Es esencial reforzar el cumplimiento de las normas sobre abuso de mercado previendo sanciones penales que demuestren una desaprobación social de carácter más severo frente a la que denotan las sanciones administrativas. La tipificación como infracciones penales de, al menos, las formas graves de abuso de mercado establece unos límites claros que señalan los tipos de conductas que se consideran particularmente inaceptables, y transmite a la población y a los posibles infractores la enorme seriedad con que las afrontan las autoridades competentes.

               (7)

               No todos los Estados miembros han establecido sanciones penales para algunas formas de infracciones graves de la normativa nacional por la que se transpone la Directiva 2003/6/CE. Los planteamientos diferentes de los Estados miembros merman la uniformidad de condiciones de actuación en el mercado interior y pueden representar un incentivo para que se cometa abuso de mercado en aquellos Estados miembros en los que no se prevén sanciones penales para esas infracciones. Además, hasta ahora no ha habido un acuerdo en el ámbito de la Unión sobre qué conducta se considera que constituye una infracción grave de las normas sobre abuso de mercado. Por consiguiente, deben establecerse normas mínimas en relación con la definición de las infracciones penales cometidas por personas físicas, de la responsabilidad en la que incurran las personas jurídicas, así como de las sanciones aplicables. Unas normas mínimas comunes permitirían también utilizar métodos de investigación y una cooperación más eficaces dentro de cada Estado miembro y entre ellos. Habida cuenta de la crisis financiera, es evidente que la manipulación de mercado puede tener repercusiones nefastas en las vidas de millones de personas. El escándalo del LIBOR, un grave caso de manipulación de los índices de referencia, demostró que existen problemas y lagunas importantes que repercuten seriamente en la confianza del mercado y pueden provocar grandes pérdidas a los inversores y distorsiones de la economía real. La inexistencia de un régimen común de sanciones penales en la Unión crea oportunidades para que los autores de prácticas de abuso de mercado se aprovechen de los regímenes menos estrictos de algunos Estados miembros. La imposición de sanciones penales por abuso de mercado tendrá un mayor efecto disuasorio en los posibles infractores.

               (8)

               Por consiguiente, la introducción por todos los Estados miembros de sanciones penales en relación con, al menos, las infracciones graves de abuso de mercado es esencial para garantizar la aplicación efectiva de la política de la Unión destinada a combatir el abuso de mercado.

               (9)

               Para que el ámbito de aplicación de la presente Directiva concuerde con el del Reglamento (UE) no 596/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo (5), deben quedar exentas de la presente Directiva la negociación con acciones propias en programas de recompra y la negociación de valores o de instrumentos asociados para la estabilización de valores, las operaciones, órdenes o conductas que respondan a fines de política monetaria, de tipos de cambio o de gestión de la deuda pública, las actividades relacionadas con los derechos de emisión que se realicen en aplicación de la política climática de la Unión, y las actividades que se realicen en aplicación de la política agrícola común de la Unión y de la política pesquera común de la Unión.

               (10)

               Los Estados miembros deben estar obligados a establecer que, al menos, los casos graves de operaciones con información privilegiada, manipulación de mercado y comunicación ilícita de información privilegiada constituyan infracciones penales cuando se hayan cometido intencionalmente.

               (11)

               A efectos de la presente Directiva, se han de considerar graves las operaciones con información privilegiada y la comunicación ilícita de información privilegiada en casos en que sea elevado el impacto en la integridad del mercado, el beneficio derivado real o potencial o las pérdidas evitadas, la importancia del daño causado al mercado o el valor general de los instrumentos financieros, entre otros. Otras circunstancias que podrían tenerse en cuenta son, por ejemplo, el hecho de que la infracción se haya cometido en el marco de una organización delictiva o de que la persona ya haya cometido esa infracción previamente.

               (12)

               A efectos de la presente Directiva, la manipulación de mercado se debe considerar grave en casos en que sea elevado el impacto en la integridad del mercado, el beneficio derivado real o potencial o las pérdidas evitadas, la importancia del daño causado al mercado o el nivel de la alteración del valor del instrumento financiero o del contrato de contado sobre materias primas o el importe de los fondos utilizados inicialmente, entre otros, o cuando la manipulación se haya cometido por una persona empleada o que trabaje en el sector financiero o en una autoridad supervisora o reguladora.

               (13)

               Debido a los efectos adversos que las tentativas de realizar operaciones con información privilegiada y de manipulación de mercado tienen en la integridad de los mercados financieros y en la confianza de los inversores en ellos, esos tipos de conductas deben ser punibles también como infracciones penales.

               (14)

               La presente Directiva debe obligar a los Estados miembros a prever en su Derecho nacional sanciones penales para las operaciones con información privilegiada, la manipulación de mercado y la comunicación ilícita de información privilegiada a las que se aplica la presente Directiva. La presente Directiva no debe crear obligaciones respecto de la aplicación de dichas sanciones o cualesquiera otros sistemas disponibles para hacer cumplir la legislación, en casos individuales.

               (15)

               La presente Directiva debe exigir también a los Estados miembros que garanticen que la incitación a cometer las infracciones penales y la complicidad en ellas sean punibles.

               (16)

               Para que las sanciones por las infracciones contempladas en la presente Directiva sean efectivas y disuasorias, debe preverse en la presente Directiva una duración mínima del período máximo de privación de libertad.

               (17)

               La presente Directiva debe aplicarse teniendo en cuenta el marco jurídico establecido por el Reglamento (UE) no 596/2014 y sus medidas de ejecución.

               (18)

               Para garantizar la aplicación efectiva de la política europea destinada a asegurar la integridad de los mercados financieros establecida en el Reglamento (UE) no 596/2014, los Estados miembros deben hacer extensiva a las personas jurídicas la responsabilidad respecto de las infracciones contempladas en la presente Directiva mediante sanciones de naturaleza penal o no penal u otras medidas que sean eficaces, proporcionadas y disuasorias, como, por ejemplo, las establecidas en el Reglamento (UE) no 596/2014. Dichas sanciones u otras medidas pueden incluir la publicación de una decisión definitiva sobre una sanción, incluida la identidad de la persona jurídica responsable, teniendo en cuenta los derechos fundamentales, el principio de proporcionalidad y los riesgos para la estabilidad de los mercados financieros y de las investigaciones en curso. Los Estados miembros, si procede y cuando el Derecho nacional contemple la responsabilidad penal de las personas jurídicas, deben hacer extensiva dicha responsabilidad penal, de conformidad con el Derecho nacional, respecto de las infracciones contempladas en la presente Directiva. La presente Directiva no debe impedir a los Estados miembros publicar las decisiones definitivas sobre responsabilidad y sanciones.

               (19)

               Los Estados miembros deben adoptar las medidas necesarias para garantizar que las autoridades judiciales y policiales y demás autoridades responsables de investigar y perseguir las infracciones contempladas en la presente Directiva puedan utilizar herramientas de investigación eficaces. Teniendo en cuenta, entre otras cosas, el principio de proporcionalidad, el uso de dichas herramientas de conformidad con el Derecho nacional debe ser acorde con la naturaleza y gravedad de las infracciones investigadas.

               (20)

               Puesto que la presente Directiva establece unas normas mínimas, los Estados miembros son libres de adoptar o mantener normas penales más estrictas en materia de abuso de mercado.

               (21)

               Los Estados miembros pueden establecer, por ejemplo, que la manipulación de mercado cometida temerariamente o por negligencia grave constituye una infracción penal.

               (22)

               Las obligaciones de prever sanciones para personas físicas y jurídicas que se derivan de la presente Directiva no eximen a los Estados miembros de la obligación de establecer en el Derecho nacional sanciones administrativas y otras medidas en relación con las infracciones e incumplimientos contemplados en el Reglamento (UE) no 596/2014, a menos que los Estados miembros hayan decidido, de conformidad con el Reglamento (UE) no 596/2014, establecer en su Derecho nacional únicamente sanciones penales por dichas infracciones.

               (23)

               El ámbito de aplicación de la presente Directiva se determina de forma que complemente y garantice la aplicación efectiva del Reglamento (UE) no 596/2014. Considerando que los delitos deben ser punibles en virtud de la presente Directiva cuando se cometan intencionalmente y al menos en los casos graves, las sanciones por incumplimiento del Reglamento (UE) no 596/2014 no exigen que se demuestre la intencionalidad o que se califiquen de graves. Al aplicar la normativa nacional que transponga la presente Directiva, los Estados miembros deben asegurarse de que la imposición de sanciones penales por infracciones de conformidad con la presente Directiva y de sanciones administrativas de conformidad con el Reglamento (UE) no 596/2014 no dará lugar a la vulneración del principio non bis in idem.

               (24)

               Sin perjuicio de lo dispuesto en las normas generales de Derecho penal nacional sobre la aplicación y la ejecución de las resoluciones judiciales de acuerdo con las circunstancias concretas de cada caso particular, la imposición de sanciones debe ser proporcionada, tomando en consideración los beneficios obtenidos o las pérdidas evitadas por las personas consideradas responsables, así como los daños resultantes de la infracción para otras personas y, si procede, los daños causados al funcionamiento de los mercados o a la economía en general.

               (25)

               Dado que el objetivo de la presente Directiva, a saber, garantizar la existencia de sanciones penales aplicables al menos a los abusos de mercado graves en toda la Unión, no puede ser alcanzado de manera suficiente por los Estados miembros, sino que, debido a la dimensión y a los efectos de la presente Directiva, puede lograrse mejor a escala de la Unión, esta puede adoptar medidas de acuerdo con el principio de subsidiariedad establecido en el artículo 5 del Tratado de la Unión Europea (TUE). De conformidad con el principio de proporcionalidad establecido en el mismo artículo, la presente Directiva no excede de lo necesario para alcanzar dicho objetivo.

               (26)

               El aumento de las actividades transfronterizas requiere una cooperación eficaz y efectiva entre las autoridades nacionales competentes para la investigación y persecución de los delitos de abuso de mercado. La organización y competencias de esas autoridades nacionales en los diferentes Estados miembros no deben obstaculizar su cooperación.

               (27)

               La presente Directiva respeta los derechos fundamentales y observa los principios reconocidos en la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea («Carta») tal y como están reconocidos en el TUE. En concreto, debe aplicarse respetando debidamente el derecho a la protección de datos de carácter personal (artículo 8), la libertad de expresión y de información (artículo 11), la libertad de empresa (artículo 16), el derecho a la tutela judicial efectiva y a un juez imparcial (artículo 47), la presunción de inocencia y derechos de la defensa (artículo 48), los principios de legalidad y de proporcionalidad de los delitos y las penas (artículo 49) y el derecho a no ser juzgado o condenado penalmente dos veces por la misma infracción (artículo 50).

               (28)

               Al aplicar la presente Directiva, los Estados miembros deben garantizar los derechos procesales de los sospechosos o acusados en los procesos penales. Sus obligaciones en virtud de la presente Directiva se entienden sin perjuicio de sus obligaciones en virtud del Derecho de la Unión en materia de derechos procesales en los procesos penales. Ninguna de la disposición de la presente Directiva pretende restringir la libertad de prensa y la libertad de expresión en los medios de comunicación en la medida en que estas están garantizadas en la Unión y en los Estados miembros, en particular en virtud del artículo 11 de la Carta y de otras disposiciones aplicables. Se ha de insistir en lo anterior especialmente en lo que respecta a la comunicación de información privilegiada de acuerdo con las disposiciones de la presente Directiva relativas a dicha comunicación.

               (29)

               Sin perjuicio del artículo 4 del Protocolo no 21 sobre la posición del Reino Unido y de Irlanda respecto del espacio de libertad, seguridad y justicia, anejo al TUE y al TFUE, el Reino Unido no participa en la adopción de la presente Directiva y, por lo tanto, no queda vinculada por la misma ni sujeta a su aplicación.

               (30)

               De conformidad con los artículos 1, 2, 3 y 4 del Protocolo no 21 sobre la posición del Reino Unido y de Irlanda respecto del espacio de libertad, seguridad y justicia, anejo al TUE y al TFUE, Irlanda ha notificado su deseo de participar en la adopción y aplicación de la presente Directiva.

               (31)

               De conformidad con los artículos 1 y 2 del Protocolo no 22 sobre la posición de Dinamarca, anexo al TUE y al TFUE, Dinamarca no participa en la adopción de la presente Directiva y, por lo tanto, no queda vinculada por la misma ni sujeta a su aplicación.

               (32)

               El Supervisor Europeo de Protección de Datos emitió su dictamen el 10 de febrero de 2012 (6).

         HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Objeto y ámbito de aplicación
   1.   La presente Directiva establece normas mínimas en materia de sanciones penales aplicables a las operaciones con información privilegiada, la comunicación ilícita de información privilegiada y la manipulación de mercado, con el fin de garantizar la integridad de los mercados financieros de la Unión y aumentar la protección de los inversores y la confianza en esos mercados.
   2.   La presente Directiva se aplicará a:

               a)

               los instrumentos financieros admitidos a negociación en un mercado regulado o para los que se haya solicitado la admisión a negociación en un mercado regulado;

               b)

               los instrumentos financieros negociados en un sistema multilateral de negociación (SMN), los admitidos a negociación en un SMN o para los que se haya solicitado la admisión a negociación en un SMN;

               c)

               los instrumentos financieros negociados en un sistema organizado de contratación (SOC);

               d)

               los instrumentos financieros no comprendidos en las letras a), b) o c), cuyo precio o valor dependa de los instrumentos financieros mencionados en esas letras o tenga un efecto sobre el precio o el valor de los mismos, incluidos, aunque no de forma exclusiva, las permutas de riesgo de crédito y los contratos financieros por diferencias.

         La presente Directiva se aplicará asimismo a las conductas y operaciones, incluidas las ofertas, relativas a las subastas en una plataforma de subasta autorizada como mercado regulado de derechos de emisión u otros productos subastados basados en ellos, aun cuando los productos subastados no sean instrumentos financieros, en virtud del Reglamento (UE) no 1031/2010 de la Comisión (7). Sin perjuicio de las disposiciones específicas sobre las ofertas presentadas en el contexto de una subasta, cualquier disposición de la presente Directiva que se refiera a órdenes de negociar será de aplicación a dichas ofertas.
   3.   La presente Directiva no se aplicará a:

               a)

               la negociación con acciones propias en programas de recompra, cuando esa negociación se realice de conformidad con el artículo 5, apartados 1, 2 y 3, del Reglamento (UE) no 596/2014;

               b)

               la negociación de valores o de instrumentos asociados con arreglo al artículo 3, apartado 2, letras a) y b), del Reglamento (UE) no 596/2014 para la estabilización de valores, cuando esa negociación se realice de conformidad con el artículo 5, apartados 4 y 5, de dicho Reglamento;

               c)

               las operaciones, órdenes o conductas que respondan a fines de política monetaria, tipo de cambio o gestión de la deuda pública, de conformidad con el artículo 6, apartado 1, del Reglamento (UE) no 596/2014, las operaciones, órdenes o conductas de conformidad con su artículo 6, apartado 2, las actividades que respondan a la política climática de la Unión, de conformidad con su artículo 6, apartado 3, o las actividades que respondan a la política agrícola común de la Unión y a la política pesquera común de la Unión, de conformidad con su artículo 6, apartado 4.

         4.   El artículo 5 se aplicará también a:

               a)

               los contratos de contado sobre materias primas, que no sean productos energéticos al por mayor, en los que la operación, orden o conducta influya sobre el precio o el valor de un instrumento financiero contemplado en el apartado 2 del presente artículo;

               b)

               los tipos de instrumentos financieros, incluidos los contratos de derivados o instrumentos financieros derivados destinados a transferir el riesgo de crédito, en los que la operación, la orden, la oferta o la conducta influyan en el precio o valor de un contrato de contado sobre materias primas cuando el precio o valor dependa del precio o valor de dichos instrumentos financieros;

               c)

               la conducta en relación con los índices de referencia.

         5.   La presente Directiva se aplicará a toda operación, orden o conducta relativa a un instrumento financiero cualquiera de los mencionados en los apartados 2 y 4, con independencia de que dicha operación, orden o conducta se realice o no en un centro de negociación.
   Artículo 2
   Definiciones
   A los efectos de la presente Directiva, se entenderá por:

               1)

               «instrumento financiero»: todo instrumento financiero con arreglo al artículo 4, apartado 1, punto 15, de la Directiva 2014/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo (8);

               2)

               «contrato de contado sobre materias primas»: todo contrato de contado sobre materias primas con arreglo al artículo 3, apartado 1, punto 15, del Reglamento (UE) no 596/2014;

               3)

               «programa de recompra»: la negociación con acciones propias de conformidad con los artículos 21 a 27 de la Directiva 2012/30/UE del Parlamento Europeo y del Consejo (9);

               4)

               «información privilegiada»: toda información a tenor de lo establecido en el artículo 7, apartados 1 a 4, del Reglamento (UE) no 596/2014;

               5)

               «derecho de emisión»: un derecho de emisión según lo descrito en el anexo I, sección C, punto 11, de la Directiva 2014/65/UE;

               6)

               «índice de referencia»: un índice de referencia con arreglo al artículo 3, apartado 1, punto 29, del Reglamento (UE) no 596/2014;

               7)

               «práctica de mercado aceptada»: una práctica de mercado específica aceptada por la autoridad competente de un Estado miembro de conformidad con el artículo 13 del Reglamento (UE) no 596/2014;

               8)

               «estabilización»: estabilización con arreglo al artículo 3, apartado 2, letra d), del Reglamento (UE) no 596/2014;

               9)

               «mercado regulado»: mercado regulado con arreglo al artículo 4, apartado 1, punto 21, de la Directiva 2014/65/UE;

               10)

               «sistema multilateral de negociación» o «SMN»: sistema multilateral de negociación con arreglo al artículo 4, apartado 1, punto 22, de la Directiva 2014/65/UE;

               11)

               «sistema organizado de contratación» o «SOC»: sistema organizado de contratación con arreglo al artículo 4, apartado 1, punto 23, de la Directiva 2014/65/UE;

               12)

               «centro de negociación»: centro de negociación con arreglo al artículo 4, apartado 1, punto 24, de la Directiva 2014/65/UE;

               13)

               «producto energético al por mayor», todo producto energético al por mayor con arreglo al artículo 2, apartado 4, del Reglamento (UE) no 1227/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo (10);

               14)

               «emisor»: emisor con arreglo al artículo 3, apartado 1, punto 21, del Reglamento (UE) no 596/2014.

         Artículo 3
   Operaciones con información privilegiada, recomendación o inducción a otra persona a realizar operaciones con información privilegiada
   1.   Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para asegurarse de que las operaciones con información privilegiada o la recomendación o inducción a otra persona a realizar operaciones con información privilegiada a que se refieren los apartados 2 a 8 constituyan infracciones penales, al menos en los casos graves y cuando se hayan cometido intencionalmente.
   2.   A efectos de la presente Directiva, las operaciones con información privilegiada son las realizadas por una persona que dispone de información privilegiada y que la utiliza adquiriendo, transmitiendo o cediendo, por cuenta propia o de terceros, directa o indirectamente, los instrumentos financieros a los que se refiere esa información.
   3.   El presente artículo se aplicará a cualquier persona que posea información privilegiada por encontrarse en alguno de los supuestos siguientes:

               a)

               ser miembro de los órganos de administración, gestión o supervisión del emisor o del participante del mercado de derechos de emisión;

               b)

               participar en el capital del emisor o del participante del mercado de derechos de emisión;

               c)

               tener acceso a dicha información en el ejercicio de su trabajo, profesión o funciones, o

               d)

               estar involucrada en actividades delictivas.

         El presente artículo se aplicará también a toda persona que obtenga información privilegiada en circunstancias distintas de las mencionadas en el párrafo primero cuando dicha persona sepa que se trata de información privilegiada.
   4.   Se considerará asimismo como operación con información privilegiada la utilización de este tipo de información cancelando o modificando una orden relativa al instrumento financiero al que se refiere la información, cuando se hubiese dado la orden antes de que el interesado tuviera conocimiento de la información privilegiada.
   5.   En relación con las subastas de derechos de emisión u otros productos subastados basados en esos derechos, celebradas de conformidad con el Reglamento (UE) no 1031/2010, la utilización de información privilegiada en el sentido del apartado 4 del presente artículo también incluirá la presentación, modificación o retirada de una oferta por una persona tanto cuando actúe por cuenta propia como de terceros.
   6.   A efectos de la presente Directiva, recomendar que una persona realice operaciones con información privilegiada o inducir a una persona a que realice operaciones con información privilegiada se produce cuando una persona que posee dicha información:

               a)

               recomienda, sobre la base de dicha información, que otra persona adquiera, transmita o ceda instrumentos financieros a los que se refiere la información, o induce a esa persona a realizar la adquisición, transmisión o cesión, o

               b)

               recomienda, sobre la base de dicha información, que otra persona cancele o modifique una orden relativa a un instrumento financiero al que se refiere la información, o induce a dicha persona a realizar la cancelación o modificación.

         7.   Seguir las recomendaciones o inducciones a que se refiere el apartado 6 se considerará como operación con información privilegiada cuando la persona que siga la recomendación o inducción sepa que estas se basan en información privilegiada.
   8.   A efectos del presente artículo, del mero hecho de que alguien esté o haya estado en posesión de información privilegiada no se considerará que la haya utilizado y que, por lo tanto, haya realizado operaciones con información privilegiada en relación con alguna adquisición, transmisión o cesión, siempre que su conducta pueda considerarse legítima con arreglo al artículo 9 del Reglamento (UE) no 596/2014.
   Artículo 4
   Comunicación ilícita de información privilegiada
   1.   Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar que la comunicación ilícita de información privilegiada a que se refieren los apartados 2 a 5 constituya infracción penal, al menos en los casos graves y cuando se haya cometido intencionalmente.
   2.   A efectos de la presente Directiva, existe comunicación ilícita de información privilegiada cuando una persona posee información privilegiada y la revela a cualquier otra persona, excepto cuando dicha revelación se produce en el normal ejercicio de su trabajo, profesión o funciones, incluyendo el caso en que la revelación se considere una prospección de mercado realizada de acuerdo con el artículo 11, apartados 1 a 8, del Reglamento (UE) no 596/2014.
   3.   El presente artículo se aplicará a cualquier persona que se encuentre en las situaciones o las circunstancias a que se hace referencia en el artículo 3, apartado 3.
   4.   A efectos de la presente Directiva, las recomendaciones o las inducciones a que se refiere el artículo 3, apartado 6, se considerarán como comunicación ilícita de información privilegiada en virtud del presente artículo cuando la persona de quien proceda la recomendación o inducción sepa que se basaba en información privilegiada.
   5.   El presente artículo se aplicará de acuerdo con la necesidad de proteger la libertad de prensa y de expresión.
   Artículo 5
   Manipulación de mercado
   1.   Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar que la manipulación de mercado a que se refiere el apartado 2 constituya una infracción penal al menos en los casos graves y cuando se haya cometido intencionalmente.
   2.   A efectos de la presente Directiva, la manipulación de mercado incluirá las siguientes actividades:

               a)

               ejecutar una operación, dar una orden de negociación o cualquier otra conducta que:

                           i)

                           transmita señales falsas o engañosas en cuanto a la oferta, la demanda o el precio de un instrumento financiero o de un contrato de contado sobre materias primas relacionado con él, o bien

                           ii)

                           fije en un nivel anormal o artificial el precio de uno o varios instrumentos financieros o de un contrato de contado sobre materias primas relacionado con ellos,

                     a menos que las razones por las que la persona que hubiese efectuado la operación o dado las órdenes de negociación sean legítimas y que esas operaciones u órdenes se ajusten a las prácticas de mercado aceptadas en el centro de negociación de que se trate;

               b)

               ejecutar una operación, dar una orden de negociación o cualquier otra actividad o conducta que afecte, mediante mecanismos ficticios o cualquier otra forma de engaño o artificio, al precio de uno o varios instrumentos financieros o de un contrato de contado sobre materias primas relacionado con ellos;

               c)

               difundir información a través de los medios de comunicación, incluido internet, o por cualquier otro medio, transmitiendo así señales falsas o engañosas en cuanto a la oferta, la demanda o el precio de un instrumento financiero o de un contrato de contado sobre materias primas relacionado, o pudiendo así fijar en un nivel anormal o artificial el precio de uno o varios instrumentos financieros o de un contrato de contado sobre materias primas relacionado, cuando las personas que difundieron la información en cuestión obtengan de ella una ventaja o un beneficio para sí mismas o para terceros, o

               d)

               transmitir información falsa o engañosa, suministrar datos falsos o engañosos, o cualquier otra conducta que suponga una manipulación del cálculo de un índice de referencia.

         Artículo 6
   Incitación, complicidad y tentativa
   1.   Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para asegurarse de que la incitación a cometer las infracciones mencionadas en el artículo 3, apartados 2 a 5, y en los artículos 4 y 5, así como la complicidad en ellas, sean punibles como infracciones penales.
   2.   Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para asegurarse de que la tentativa de cometer cualquiera de las infracciones mencionadas en el artículo 3, apartados 2 a 5 y 7, y en el artículo 5 sea punible como infracción penal.
   3.   El artículo 3, apartado 8, se aplicará mutatis mutandis.
   Artículo 7
   Sanciones penales respecto a las personas físicas
   1.   Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar que las infracciones mencionadas en los artículos 3 a 6 puedan castigarse con sanciones penales efectivas, proporcionadas y disuasorias.
   2.   Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar que las infracciones mencionadas en los artículos 3 y 5 se castiguen con una sanción máxima de privación de libertad de al menos cuatro años.
   3.   Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar que las infracciones mencionadas en el artículo 4 se castiguen con una sanción máxima de privación de libertad de al menos dos años.
   Artículo 8
   Responsabilidad de las personas jurídicas
   1.   Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar que las personas jurídicas puedan ser consideradas responsables de las infracciones contempladas en los artículos 3 a 6, que hayan sido cometidas en beneficio de aquellas por cualquier persona, ya sea que actúe a título Individual o como parte de un órgano de la persona jurídica, y que ocupe un cargo directivo dentro de la persona jurídica, basadas en:

               a)

               el poder de representación de la persona jurídica;

               b)

               la facultad de tomar decisiones en nombre de la persona jurídica, o

               c)

               la facultad de ejercer control dentro de la persona jurídica.

         2.   Los Estados miembros adoptarán también las medidas necesarias para garantizar que las personas jurídicas puedan ser consideradas responsables cuando la ausencia de supervisión o control por parte de la persona a que se refiere el apartado 1 haya hecho posible que una persona bajo su autoridad cometa, en beneficio de la persona jurídica, alguna de las infracciones a las que se hace referencia en los artículos 3 a 6.
   3.   La responsabilidad de las personas jurídicas de conformidad con los apartados 1 y 2 no se entiende sin perjuicio de seguir la vía procesal penal contra las personas físicas que estén implicadas como autoras, incitadoras o cómplices de las infracciones a las que se hace referencia en los artículos 3 a 6.
   Artículo 9
   Sanciones respecto a las personas jurídicas
   Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar que una persona jurídica considerada responsable en virtud de lo dispuesto en el artículo 8 esté sujeta a sanciones efectivas, proporcionadas y disuasorias, incluidas multas de carácter penal o administrativo y otras sanciones como:

               a)

               la exclusión del disfrute de ventajas o ayudas públicas;

               b)

               la prohibición temporal o permanente del ejercicio de actividades comerciales;

               c)

               la vigilancia judicial;

               d)

               la disolución judicial;

               e)

               el cierre temporal o definitivo de los establecimientos utilizados para cometer la infracción.

         Artículo 10
   Competencia
   1.   Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para establecer su competencia respecto de las infracciones contempladas en los artículos 3 a 6 cuando la infracción haya sido cometida:

               a)

               total o parcialmente en su territorio, o

               b)

               por uno de sus nacionales, al menos cuando el acto constituya una infracción en el lugar en el que fue cometido.

         2.   Los Estados miembros informarán a la Comisión cuando decidan ampliar la competencia respecto de las infracciones contempladas en los artículos 3 a 6 que hayan sido cometidas fuera de su territorio si:

               a)

               el autor tuviese su residencia habitual en su territorio, o

               b)

               la infracción se cometiese en beneficio de una persona jurídica establecida en su territorio.

         Artículo 11
   Formación
   Sin perjuicio de la independencia judicial y de las diferencias de estructura de los sistemas judiciales que existen en la Unión, los Estados miembros exigirán a las personas encargadas de la formación de jueces, fiscales, miembros de las fuerzas y cuerpos de seguridad, personal judicial y de las autoridades competentes que intervienen en los procesos penales y en las investigaciones, que ofrezcan la formación adecuada con respecto a los objetivos de la presente Directiva.
   Artículo 12
   Informe
   A más tardar el 4 de julio de 2018, la Comisión informará al Parlamento Europeo y al Consejo sobre el funcionamiento de la presente Directiva y, si es necesario, sobre la necesidad de modificarla, incluso por lo que respecta a la interpretación del concepto de casos graves al que hacen referencia el artículo 3, apartado 1, el artículo 4, apartado 1, y el artículo 5, apartado 1, así como respecto a la importancia de las sanciones establecidas por los Estados miembros y a en qué medida se han adoptado las disposiciones facultativas de la presente Directiva.
   El informe de la Comisión irá acompañado, si procede, de una propuesta legislativa.
   Artículo 13
   Transposición
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 3 de julio de 2016. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Aplicarán esas disposiciones a partir del 3 de julio de 2016, a reserva de la entrada en vigor del Reglamento (UE) no 596/2014.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 14
   Entrada en vigor
   La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 15
   Destinatarios
   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros de conformidad con los Tratados.

      Hecho en Estrasburgo, el 16 de abril de 2014.

            Por el Parlamento Europeo

            El Presidente

         M. SCHULZ

            Por el Consejo

            El Presidente

         D. KOURKOULAS

      (1)  DO C 161 de 7.6.2012, p. 3.

      (2)  DO C 181 de 21.6.2012, p. 64.

      (3)  Posición del Parlamento Europeo de 4 de febrero de 2014 (no publicada aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 14 de abril de 2014.

      (4)  Directiva 2003/6/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2003, sobre las operaciones con información privilegiada y la manipulación del mercado (abuso del mercado) (DO L 96 de 12.4.2003, p. 16).

      (5)  Reglamento (UE) no 596/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre el abuso de mercado (Reglamento sobre abuso de mercado) y por el que se deroga la Directiva 2003/6/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y las Directivas 2003/124/CE, 2003/125/CE y 2004/72/CE de la Comisión (véase la página 1 del presente Diario Oficial).

      (6)  DO C 177 de 20.6.2012, p. 1.

      (7)  Reglamento (UE) no 1031/2010 de la Comisión, de 12 de noviembre de 2010, sobre el calendario, la gestión y otros aspectos de las subastas de los derechos de emisión de gases de efecto invernadero con arreglo a la Directiva 2003/87/CE del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se establece un régimen para el comercio de derechos de emisión de gases de efecto invernadero en la Comunidad (DO L 302 de 18.11.2010, p. 1).

      (8)  Directiva 2014/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de mayo de 2014, relativa a los mercados de instrumentos financieros, y por la que se modifican la Directiva 2011/61/UE y la Directiva 2002/92/CE (véase la página 349 del presente Diario Oficial).

      (9)  Directiva 2012/30/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2012, tendente a coordinar, para hacerlas equivalentes, las garantías exigidas en los Estados miembros a las sociedades, definidas en el párrafo segundo del artículo 54 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, con el fin de proteger los intereses de los socios y terceros, en lo relativo a la constitución de la sociedad anónima, así como al mantenimiento y modificaciones de su capital (DO L 315 de 14.11.2012, p. 74).

      (10)  Reglamento (UE) no 1227/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la integridad y la transparencia del mercado mayorista de la energía (DO L 326 de 8.12.2011, p. 1).