title: Directiva 2006/33/CE de la Comisión, de  20 de marzo de 2006 , por la que se modifica la Directiva 95/45/CE en lo relativo a los colorantes amarillo anaranjado S (E 110) y dióxido de titanio (E 171)   (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               21.3.2006

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 82/10

         DIRECTIVA 2006/33/CE DE LA COMISIÓN
   de 20 de marzo de 2006
   por la que se modifica la Directiva 95/45/CE en lo relativo a los colorantes amarillo anaranjado S (E 110) y dióxido de titanio (E 171)
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 89/107/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano (1), y, en particular, su artículo 3, apartado 3, letra a),
   Previa consulta a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La Directiva 95/45/CE de la Comisión, de 26 de julio de 1995, por la que se establecen criterios específicos de pureza en relación con los colorantes utilizados en los productos alimenticios (2), establece criterios de pureza para los colorantes mencionados en la Directiva 94/36/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de junio de 1994, relativa a los colorantes utilizados en los productos alimenticios (3).

               (2)

               La Directiva 94/36/CE autoriza el uso de amarillo ocaso FCF o amarillo anaranjado S (E 110) como colorante en determinados productos alimenticios. Está demostrado científicamente que, en determinadas circunstancias, puede formarse Sudan I [1-(fenilazo)-2-naftalenol] como impureza durante la producción de amarillo anaranjado S. Sudan I es un colorante no autorizado y una sustancia indeseada en los alimentos. Por ello, su presencia en el colorante amarillo anaranjado S debería limitarse a una cantidad inferior al límite de detección, es decir, a 0,5 mg/kg. Los criterios de pureza para el colorante amarillo anaranjado S (E 110) deben modificarse en consecuencia.

               (3)

               Han de tenerse en cuenta las especificaciones y técnicas de análisis para aditivos establecidas en el Codex Alimentarius y preparadas por el Comité Mixto FAO-OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA). El JECFA ha comenzado a aplicar un programa sistemático de sustitución de la prueba de detección de metales pesados (como el plomo) en todas las especificaciones sobre aditivos alimentarios existentes por límites adecuados a cada uno de los metales en cuestión. Los límites fijados para el colorante amarillo anaranjado S (E 110) deben modificarse en consecuencia.

               (4)

               La Directiva 94/36/CE autoriza el uso de dióxido de titanio (E 171) como colorante en determinados productos alimenticios. El dióxido de titanio puede elaborarse para obtener cristales en forma de anatasa o en forma de rutilo. La forma en plaquitas de rutilo del dióxido de titanio difiere de la anatasa por su estructura y sus propiedades ópticas (aspecto nacarado). El uso de la forma en plaquitas de rutilo del dióxido de titanio tiene interés tecnológico como colorante para alimentos y para películas de recubrimiento de complementos alimenticios en tabletas. El 7 de diciembre de 2004, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria dictaminó que el uso de dióxido de titanio amorfo o en forma de plaquitas no plantea problemas de seguridad. Así pues, los criterios de pureza relativos al dióxido de titanio (E 171) deben modificarse para incluir ambas formas de la sustancia, tanto la de anatasa como la de rutilo.

               (5)

               Por lo tanto, procede modificar la Directiva 95/45/CE en consecuencia.

               (6)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo de la Directiva 95/45/CE queda modificado con arreglo al anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 10 de abril de 2007. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 20 de marzo de 2006.

            Por la Comisión

         Markos KYPRIANOU

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 40 de 11.2.1989, p. 27. Directiva modificada en último lugar por el Reglamento (CE) no 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).

      (2)  DO L 226 de 22.9.1995, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2004/47/CE (DO L 113 de 20.4.2004, p. 24).

      (3)  DO L 237 de 10.9.1994, p. 13. Directiva modificada por el Reglamento (CE) no 1882/2003.

      ANEXO
      En el anexo de la Directiva 95/45/CE, la parte B queda modificada como sigue:

                  1)

                  El texto relativo a «E 110 amarillo anaranjado S» se sustituye por el texto siguiente:

                              «E 110 AMARILLO ANARANJADO S

                                 Sinónimos

                              CI Food Yellow 3, Sunset Yellow FCF

                                 Definición

                              El amarillo anaranjado S consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros.
                              El amarillo anaranjado S se describe como sal sódica. También están autorizadas las sales cálcica y potásica.

                              Clase

                              Monoazoico

                              No Colour Index

                              15985

                              EINECS

                              220-491-7

                              Denominación química

                              2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico

                              Fórmula química

                              C16H10N2Na2O7S2

                              Peso molecular

                              452,37

                              Determinación

                              Contenido no inferior al 85 % de colorantes totales, expresados como sal sódica
                              E1 %
                                 1 cm 555 a aproximadamente 485 nm en solución acuosa de pH 7

                                 Descripción

                              Polvo o gránulos de color rojo anaranjado, solución naranja en agua

                              Identificación

                                          A.

                                          Espectrometría

                              Máximo en agua a aproximadamente 485 nm de pH 7

                                          B.

                                          Solución naranja en agua

                              Pureza

                              Materias insolubles en agua

                              No más del 0,2 %

                              Colorantes secundarios

                              No más del 5,0 %

                              1-(fenilazo)-2-naftalenol (Sudan I)

                              No más de 0,5 mg/kg

                              Compuestos orgánicos distintos de los colorantes:

                              ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico
                              ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico
                              ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico
                              ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfónico
                              ácido 4,4′-diazoaminodi(bencenosulfónico)
                              ácido 6,6′-oxidi(naftaleno-2-sulfónico)

                              No más del 0,5 % en total

                              Aminas aromáticas primarias no sulfonadas

                              No más del 0,01 % (expresadas en anilina)

                              Materias extraíbles con éter

                              No más del 0,2 % en condiciones neutras

                              Arsénico

                              No más de 3 mg/kg

                              Plomo

                              No más de 2 mg/kg

                              Mercurio

                              No más de 1 mg/kg

                              Cadmio

                              No más de 1 mg/kg».

                  2)

                  El texto relativo a «E 171 dióxido de titanio» se sustituye por el texto siguiente:

                              «E 171 DIÓXIDO DE TITANIO

                                 Sinónimos

                              CI Pigment White 6

                                 Definición

                              El dióxido de titanio consiste fundamentalmente en dióxido de titanio puro de anatasa o de rutilo, que puede estar recubierto por pequeñas cantidades de óxido de aluminio o sílice para mejorar las propiedades técnicas del producto.

                              Clase

                              Inorgánico

                              No Colour Index

                              77891

                              EINECS

                              236-675-5

                              Denominación química

                              Dióxido de titanio

                              Fórmula química

                              TiO2

                              Peso molecular

                              79,88

                              Determinación

                              Contenido no inferior al 99 % expresado en materia exenta de óxido de aluminio y de sílice

                                 Descripción

                              Polvo blanco o ligeramente coloreado

                              Identificación

                              Solubilidad

                              Insoluble en agua y en disolventes orgánicos. Se disuelve lentamente en ácido fluorhídrico y en ácido sulfúrico concentrado caliente

                              Pureza

                              Pérdida por desecación

                              No más del 0,5 % (105 oC, 3 horas)

                              Pérdida por ignición

                              No más del 1,0 % en materia exenta de sustancias volátiles (800 °C)

                              Óxido de aluminio o dióxido de silicio

                              No más del 2,0 % en total

                              Materias solubles en HCl 0,5 N

                              No más del 0,5 % en materia exenta de óxido de aluminio y de sílice y, por otra parte, en caso de productos que contengan óxido de aluminio o sílice, no más del 1,5 % en producto tal como se comercializa.

                              Materias solubles en agua

                              No más de 0,5 %

                              Cadmio

                              No más de 1 mg/kg

                              Antimonio

                              No más de 50 mg/kg por disolución total

                              Arsénico

                              No más de 3 mg/kg por disolución total

                              Plomo

                              No más de 10 mg/kg por disolución total

                              Mercurio

                              No más de 1 mg/kg por disolución total

                              Zinc

                              No más de 50 mg/kg por disolución total».


title: Directiva 2010/70/UE de la Comisión, de 28 de octubre de 2010 , por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo relativo a la fecha de caducidad de la inclusión de la sustancia activa carbendazima en su anexo I  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               29.10.2010

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 283/27

         DIRECTIVA 2010/70/UE DE LA COMISIÓN
   de 28 de octubre de 2010
   por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo en lo relativo a la fecha de caducidad de la inclusión de la sustancia activa carbendazima en su anexo I
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 1, párrafo segundo, segundo guión,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La sustancia activa carbendazima se incluyó en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo mediante la Directiva 2006/135/CE de la Comisión (2). El plazo de inclusión expira el 31 de diciembre de 2010.

               (2)

               Previa solicitud, la inclusión de una sustancia activa puede renovarse por un período no superior a los diez años. El 6 de agosto de 2007 la Comisión recibió una solicitud de ese tipo de un solicitante respecto de la renovación de la inclusión de esta sustancia.

               (3)

               El 10 de enero de 2008, el solicitante presentó la documentación técnica a Alemania, Estado miembro ponente, en apoyo de su solicitud. Alemania presentó su proyecto de informe de nueva evaluación el 27 de julio de 2009. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria procedió ulteriormente a un examen que concluyó el 30 de abril de 2010.

               (4)

               Habida cuenta de que es imposible concluir el procedimiento de renovación antes de que expire el plazo de inclusión de la carbendazima, y dado que la solicitud de renovación se cursó con la suficiente antelación, debe concederse la renovación para el período necesario hasta que concluya dicho procedimiento, de conformidad con el artículo 5, apartado 5, de la Directiva 91/414/CEE.

               (5)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 91/414/CEE en consecuencia.

               (6)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   En el anexo I, fila no 149 [carbendazima (estereoquímica sin confirmar) no CAS 10605-21-7; no CICAP 263], sexta columna (caducidad de la inclusión) de la Directiva 91/414/CEE, se sustituyen las palabras «31 de diciembre de 2010» por las palabras «13 de junio de 2011».
   Artículo 2
   Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 31 de diciembre de 2010. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones y un cuadro de correspondencia entre ellas y las disposiciones de la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de enero de 2011.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de dicha referencia.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 28 de octubre de 2010.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.

      (2)  DO L 349 de 12.12.2006, p. 37.


Avis juridique important

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31985L0586

Directiva 85/586/CEE del Consejo, de 20 de diciembre de 1985, de adaptación técnica, en razón de la adhesión de España y Portugal, de las Directivas 64/432/ CEE, 64/433/CEE, 77/99/CEE, 77/504/CEE, 80/217/CEE y 80/1095/CEE relativas al ámbito de la veterinaria

Diario Oficial n° L 372 de 31/12/1985 p. 0044 - 0045 Edición especial en español: Capítulo 03 Tomo 40 p. 0111  Edición especial en portugués: Capítulo 03 Tomo 40 p. 0111  Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 20 p. 0074  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 20 p. 0074

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 20 de diciembre de 1985    de adaptación técnica , en razón de la   adhesión de España y Portugal , de las   Directivas 64/432/CEE , 64/433/CEE , 77/99/CEE ,   77/504/CEE , 80/217/CEE y 80/1095/CEE relativas   al ámbito de la veterinaria     ( 85/586/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica   Europea ,    Vista el Acta de adhesión de España y de Portugal y ,   en particular , su artículo 396 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Considerando que , para tener en cuenta la adhesión de   España y Portugal , es necesario completar las   listas de los laboratorios establecidos por la regulación   comunitaria , a saber la Directiva 64/432/CEE del Consejo ,   de 26 de junio de 1964 , relativa a los problemas de   policía sanitaria en materia de intercambios   intracomunitarios de animales de la especie bovina y porcina   (1) , modificada en último lugar por la Directiva   85/320/CEE (2) , así como la Directiva 80/217/CEE del   Consejo , de 22 de enero de 1980 , que establece las medidas   comunitarias de lucha contra la peste porcina clásica   (3) , modificada en último lugar por la Directiva   84/645/CEE (4) ;    Considerando que es conveniente adaptar los certificados   comunitarios relativos a los intercambios de animales vivos   de la especie bovina y porcina y el marcado de inspección   veterinaria de la carne fresca y de los productos a   base de carne ; que dicha adaptación se refiere a la   Directiva 64/432/CEE , la Directiva 64/433/CEE del Consejo ,   de 26 de junio de 1964 , relativa a los problemas   sanitarios en materia de intercambios intracomunitarios   de carne fresca (5) , modificada en último lugar por la   Directiva 85/325/CEE (6) , así como la Directiva   77/99/CEE del Consejo , de 21 de diciembre de 1976 ,   relativa a los problemas sanitarios en materia de   intercambios intracomunitarios de productos a base de   carne (7) , modificada en último lugar por la Directiva   85/328/CEE (8) ;    Considerando que es necesario modificar la Directiva   77/504/CEE del Consejo , de 25 de julio de 1977 , referente   a los animales de la especie bovina de raza selecta   para reproducción (9) , modificada en último lugar por   el Acta de adhesión de Grecia (10) , a fin de tener en   consideración la excepción prevista por Portugal en el   artículo 343 del Acta de adhesión de 1985 ;    Considerando que es necesario poder definir , según un   procedimiento comunitario , las medidas de lucha que   España y Portugal deberán aplicar para la erradicación   de la peste porcina clásica ; que la Directiva 80/1095/CEE   del Consejo , de 11 de noviembre de 1980 , que fija las   condiciones destinadas a tener y a mantener el territorio   de la Comunidad indemne de peste porcina clásica (11) ,   modificada por la Directiva 81/47/CEE (12) , deberá   adaptarse a este fin ;    Considerando que , para tener en cuenta la adhesión de   España y Portugal , conviene completar la definición de   la noción de región que figura en la Directiva   64/432/CEE ;    Considerando que , en virtud del apartado 3 del   artículo 2 del Tratado de adhesión , las instituciones   de las Comunidades podrán adoptar , antes de la   adhesión , las medidas contempladas en el artículo 396   del Acta , las cuales entrarán en vigor en la fecha de   entrada en vigor de dicho Tratado y a condición de que   esta última se produzca ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    La Directiva 64/432/CEE se modificará de la manera   siguiente .    1 ) En la letra o ) del artículo 2 , se añadirán los   siguientes guiones :     « - para España : Provincia     - para el Portugal continental : distrito , y para el   resto del territorio : regiao autonoma » .    2 ) En el punto 12 del Anexo B , se añadirán las   letras siguientes :     « k ) España - Laboratorio de Sanidad y Producción   Animal de Granada ,    l ) Portugal - Laboratório Nacional de Investigação   Veterinária - Lisboa » .    3 ) En el punto 9 de la letra A del Anexo C se añadirá   lo siguiente :     « k ) España - Centro Nacional de Brucelosis de   Murcia .    l ) Portugal - Laboratório Nacional de Investigação   Veterinária - Lisboa » .    4 ) En la nota al pie de página n º 4 del modelo I del   Anexo F , se añadirá :     « en España : Inspector Veterinario ,    en Portugal : Inspector Veterinário » .    5 ) En la nota al pie de página n º 5 del modelo II   del Anexo F , se añadirá :     « en España : Inspector Veterinario ,    en Portugal : Inspector Veterinário » .    6 ) En la nota al pie de página n º 4 del modelo III   del Anexo F , se añadirá :     « en España : Inspector Veterinario ,    en Portugal : Inspector Veterinário » .    7 ) En la nota al pie de página n º 5 del modelo IV   del Anexo F , se añadirá :     « en España : Inspector Veterinario ,    en Portugal : Inspector Veterinário » .    8 ) En el punto 2 de la letra A del Anexo G , se   añadirá :     « j ) España - Laboratorio de Sanidad y Producción   Animal de Barcelona ;    k ) Portugal - Laboratório Nacional de Investigação   Veterinária - Lisboa » .    Artículo 2    En la letra a ) del punto 49 del capítulo X del Anexo I   de la Directiva 64/433/CEE , el primer guión se   completará por las siguientes iniciales :   « - ESP - P , »    Artículo 3    En el primer guión de la letra a ) del punto 33 del   capítulo VII del Anexo A de la Directiva 77/99/CEE , a   continuación de la inicial « E » se insertarán las   iniciales « ESP - P » .    Artículo 4    En el artículo 2 de la Directiva 77/504/CEE se   añadirá el siguiente párrafo :     « No obstante , Portugal estará autorizado a   mantener , hasta el 31 de diciembre de 1990 a más tardar ,   las restricciones a la importación de los bovinos   contemplados en el primer guión del párrafo precedente ,   en caso de que las razas de referencia no figuren en la   lista de las razas autorizadas en Portugal . Portugal   comunicará a la Comisión y a los Estados miembros   la lista de las razas autorizadas » .    Artículo 5    En el Anexo II de la Directiva 80/217/CEE , la lista de   los laboratorios nacionales de la peste porcina se   completará de la siguiente manera :     « España : Laboratorio de Sanidad y Producción   Animal de Barcelona .    Portugal : Laboratório Nacional de Investigação   Veterinária - Lisboa » .    Artículo 6    La Directiva 80/1095/CEE se modificará de la manera   siguiente :    1 ) En el apartado 2 del artículo 3 se añadirá el   párrafo siguiente :     « El estatuto de España y Portugal se definirá   según el mismo procedimiento antes del 1 de julio de 1986   en previsión de las medidas de lucha que se revelaren   adecuadas a su situación . »    2 ) En el apartado 2 del artículo 12 , se añadirán   las palabras siguientes :     « y para España y Portugal antes del 1 de julio de   1992 . »    Artículo 7    A condición de que entre en vigor el Tratado de   adhesión de España y de Portugal , los Estados miembros   adoptarán las medidas legislativas , reglamentarias y   administrativas necesarias para cumplir la presente   Directiva , a más tardar , el 1 de enero de 1986 .   Informarán de ello inmediatamente a la Comisión .    Artículo 8    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecha en Bruselas , el 20 de diciembre de 1985 .    Por el Consejo    El Presidente    R. STEICHEN    (1) DO n º 121 de 29 . 7 . 1964 , p. 1977/64 .    (2) DO n º L 168 de 28 . 6 . 1985 , p. 36 .    (3) DO º L 47 de 21 . 2 . 1980 , p. 11 .    (4) DO n º L 339 de 27 . 12 . 1984 , p. 33 .    (5) DO n º 121 de 29 . 7 . 1964 , p. 2012/64 .    (6) DO n º L 168 de 28 . 6 . 1985 , p. 47 .    (7) DO n º L 26 de 31 . 1 . 1977 , p. 85 .    (8) DO n º L 168 de 28 . 6 . 1985 , p. 50 .    (9) DO n º L 206 de 12 . 8 . 1977 , p. 8 .    (10) DO n º L 291 de 19 . 11 . 1979 , p. 17 .    (11) DO n º L 325 de 1 . 12 . 1980 , p. 5 .    (12) DO n º L 186 de 8 . 7 . 1981 , p. 20 .