title: Directiva 83/228/CEE del Consejo, de 18 de abril de 1983, relativa a la fijación de directrices para la valoración de determinados productos utilizados en los alimentos para animales

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 184                                      Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                   03 /Vol . 27
383L0228
 13 . 5 . 83                              Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                 N°L 126 / 23
                                                 DIRECTIVA DEL CONSEJO
                                                      de 18 de abril de 1983
             relativa a la fijación de directrices para la valoración de determinados productos utilizados en los
                                                     alimentos para ammales
                                                          ( 83 /228 /CEE)
EL CONSETO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,                              pico, puede variar el alcance de los estudios necesarios
                                                                      para valorar sus propiedades o sus efectos ;
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Econó
                                                                      Considerando que las directrices se han establecido ba
mica Europa,                                                          sándose en los conocimientos científicos y técnicos actua
                                                                      les y que podrán adaptarse, en su caso, a cualquier evo
Vista la Directiva 82 /47 1 /CEE del Consejo , de 30 de               lución en este ámbito,
junio de 1982 , relativa a determinados productos utiliza
dos en los alimentos para animales (') y, en particular, su
artículo 7,                                                           HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :
Vista la propuesta de la Comisión,                                                            Artículo 1
Considerando que la Directiva 82 /471 /CEE prevé que el               Los Estados miembros dispondrán que la documentación
examen de los productos pertenecientes a determinados                 sobre los productos consignados en los puntos 1.1 y 1:2
                                                                      del Anexo de la Directiva 82 / 47 1 / CEE se establezca de
grupos debe efectuarse en función de una documenta
ción remitida oficialmente a los Estados miembros y a la              acuerdo con las directrices que figuran en el Anexo de la
Comisión ;                                                            presente Directiva.
                                                                                Artículo 2
Considerando que dicha documentación debe permitir la
verificación de que los productos de que se trate respon
dan a los principios generales impuestos por la Directiva             Los Estados miembros aplicarán las disposiciones legales,
para toda inscripción de nuevos productos en el Anexo ;               reglamentarias o administrativas necesarias para cumplir
                                                                      la presente Directiva a más tardar el 13 de julio de 1984 .
                                                                      Informarán de ello inmediatamente a la Comisión .
Considerando que es conveniente prever que dicha docu
mentación se establezca de acuerdo con directrices co
                                                                                Artículo 3
munes que definan, para cada principio, los datos cientí
ficos que permitan identificar y caracterizar los produc             Los destinatarios de la presente Directiva serán los Esta
tos de que se trate, así como los estudios necesarios para            dos miembros .
valorar sus propiedades nutritivas y sus efectos biológi
cos ; que dichas directrices deben ser aplicables en la               Hecho en Luxemburgo, el 18 de abril de 1983 .
fecha en que lo sea la propia Directiva 82 / 471 /CEE ;
                                                                                Por el Consejo
Considerando que las directrices constituyen ante todo                                                     El Presidente
una orientación de índole general ; que, de acuerdo con
la naturaleza del producto o las condiciones de su em                                                      I. KIECHLE
0) DO n° L 213 de 21 . 7 . 1982 , p . 8 .
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                                                                    ANEXO
               DIRECTRICES PARA LA VALORACION DE DETERMINADOS PRODUCTOS UTILIZADOS EN
                                                 LA ALIMENTACIÓN DE LOS ANIMALES
                                                            Consideraciones generales
               Las presentes directrices constituyen una orientación destinada al establecimiento de la documentación
               sobre los productos contemplados en los puntos 1.1 y 1.2 del Anexo de la Directiva 82/47 1 /CEE, obteni
               dos por cultivo de microorganismos y que pueden admitirse como nuevas fuentes de proteínas en la alimen
               tación de los animales. Dicha documentación habrá de permitir valorar los productos afectados de acuerdo
               con el estado actual de los conocimientos y comprobar que responden a los principios fundamentales im
               puestos para su admisión y consignados en el apartado 2 del artículo 6 de la Directiva anteriormente
               citada .
               Podrán exigirse todos los estudios indicados en estas directrices y, en caso necesario, solicitarse informa
               ciones complementarias. Como norma general, deberán facilitarse todas las informaciones dirigidas a esta
               blecer la identidad del microorganismo y la composición del medio de cultivo, así como el procedimiento
             . de fabricación, las características, la presentación, las condiciones de empleo, los métodos de control y las
               propiedades nutritivas del producto. Lo mismo ocurrirá con las informaciones necesarias para valorar la
               tolerancia del producto por las especies a las que va destinado así como los riesgos que puedan resultar
               directa o indirectamente de su empleo para el ser humano y para el medio ambiente. Los estudios toxicoló
               gicos exigidos a tal fin dependerán de la naturaleza del producto, de las especies animales afectadas y del
               metabolismo del producto en el animal de laboratorio.
               La documentación que deba aportarse comprenderá informes detallados, presentados en el orden y según
               la numeración propuesta en las directrices y acompañada de un resumen. Deberá justificarse la falta de
               cualquier estudio previsto. Se adjuntarán como anexo las publicaciones citadas como referencia.
                                                                  Observaciones
               En estas directrices, se entenderá por «producto» el producto proteico en el estado en -que se presente
               como alimento o como componente de un alimento para animales.
               Cualquier modificación introducida en el procedimiento de fabricación de un producto o en sus condicio
               nes de empleo habrá de ser notificada y podrá obligar a la presentación de una documentación adecuada
               para una nueva valoración .
                                                           Presentación de los estudios
                 I. Microorganismo, medio de cultivo y procedimiento de fabricación, características del producto, pre
                     sentación y condiciones de empleo, métodos de control
                II. Estudio de las propiedades nutritivas del producto
               III. Estudios referentes a las consecuencias biológicas de la utilización del producto en la alimentación de
                     los animales
               IV. Otros estudios adecuados .
                                                                  CAPÍTULO I
               MICROORGANISMO, MEDIO DE CULTIVO Y PROCEDIMIENTO DE FABRICACION, CARAC
               TERÍSTICAS DEL PRODUCTO, PRESENTACIÓN Y CONDICIONES DE EMPLEO, MÉTODOS
                                                                DE CONTROL
               1.       MICROORGANISMO
               1.1 .    Taxonomía, procedencia, morfología, propiedades biológicas, posible manipulación genética.
               1.2 .    Inocuidad, posibilidades de supervivencia fuera del fermentador, posibles consecuencias para el me
                        dio ambiente .
               1.3 .    Constancia y pureza de las cepas cultivadas . Métodos utilizados para controlar dichos criterios.
               2.       MEDIO DE CULTIVO Y PROCEDIMIENTO DE FABRICACIÓN
               2.1 .    Composición del sustrato, de las sustancias añadidas, etc.
               2.2 . . Procedimientos de fabricación, de desecado y de purificación. Procedimiento de desvitalización del
                        microorganismo. Métodos utilizados para verificar la constancia de la composición del producto de
                        cultivo y para detectar las posibles contaminaciones químicas, físicas o biológicas durante la produc
                        ción .
               2.3 .    Procedimientos técnicos de preparación para el empleo.
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    3.      CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
    3.1 .   Propiedades físicas y físico-químicas : morfología macroscópica y microscópica, granulometría, den
            sidad, peso específico,, higroscopicidad, solubilidad, propiedades electrostáticas, etc.
    3.2 . Composición química y características .
    3.2.1 . Contenidos de humedad, proteínas brutas, materias grasas brutas, celulosa bruta, cenizas brutas,
            hidratos de carbono . Límites de variación de dichos contenidos .
    3.2.2 . Contenidos de nitrógeno total , proteínas, ácidos nucleicos, nitrógeno amoniacal , nitrógeno amídico,
            nitratos y nitritos. Composición cualitativa y cuantitativa de los aminoácidos totales y libres y las
            bases purínicas y piriminídi_cas'.
    3.2.3 . Composición cualitativa y cuantitativa de los lípidos totales ; ácidos grasos, materias insaponificables,
            pigmentos liposolubles, fosfolípidos .
    3.2.4. Composición de la fracción glucídica.
    3.2.5 . Composición cualitativa y cuantitativa de los componentes minerales.
    3.2.6 . Composición cualitativa y cuantitativa de las vitaminas .
    3.2.7 . Composición cualitativa y cuantitativa de los demás componentes : aditivos, residuos de sustratos y
            de disolventes, otros residuos potencialmente nocivos del metabolismo del sustrato, del medio de
            cultivo, del procedimiento de fabricación .
    3.3 . Contaminaciones microbiológicas del producto.
    3.4. Comportamiento y estabilidad del producto en el estado original y mezclado con los alimentos de
            uso corriente , durante la conservación .
    4.      PRESENTACION Y CONDICIONES DE EMPLEO
    4.1 .   Denominaciones previstas para la comercialización del producto.
    4.2.    Presentaciones previstas para la comercialización del producto.
    4.3 .   Usos propuestos del producto en la alimentación animal. Concentraciones propuestas en los alimen
            tos completos y cantidades propuestas en las raciones diarias para las diferentes especies animales
            afectadas .
    5.      METODOS DE CONTROL
            Métodos de análisis cualitativo y cuantitativo destinados al control del producto en los alimentos
            completos y complementarios .
            NB : La descripción de estos métodos deberá ir acompañada de indicaciones sobre la especifidad, la
                  sensibilidad , los límites de detección , los márgenes de error, las posibles interferencias de otras
                  sustancias. Deberá disponerse de muestras del producto en sus diferentes presentaciones previs
                  tas .
                                                       CAPITULO II
                        ESTUDIOS DE LAS PROPIEDADES NUTRITIVAS DEL PRODUCTO
    1.      VALORACIÓN DEL VALOR PROTEICO
    1.1 .   Estudios químicos, bioquímicos y microbiológicos .
    1.2 .   Estudios sobre animales de laboratorio en comparación con proteínas de referencia.
    2.      ESTUDIOS SOBRE ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
            Los estudios que se indican a continuación sobre cada especie a la que se destina el producto, en
            comparación con un grupo de animales de control que reciban, en las mismas condiciones de equili
            brio alimentario, una alimentación tradicional que contenga cantidades equivalentes de nitrógeno
            proteico, y para los rumiantes cantidades equivalentes de nitrógeno total.
    2.1 .   Valor de suplementación proteica y energética del producto en las raciones en las condiciones prác
            ticas de empleo propuestas, en diferentes etapas fisiológicas de los animales (por ejemplo, creci
            miento, gestación, puesta).
    2.2 .   Influencias del producto, en las condiciones prácticas de empleo propuestas, sobre el índice de creci
            miento, el índice de conversión de las raciones , la morbilidad, la mortalidad .
    2.3 .   Niveles nutritivos óptimos de incorporación del producto en las raciones.
    2.4 .   Efectos del producto, en las condiciones prácticas de empleo propuestas, sobre las calidades tecnoló
            gicas, organolépticas o de otro tipo de los productos comestibles de origen animal.
    3.      CONDICIONES EXPERIMENTALES DE LOS ESTUDIOS SOBRE ESPECIES A LAS QUE
            VA DESTINADO
            Debe hacerse una descripción detallada de los ensayos efectuados, precisando :
    3.1 .   La especie, la raza, la edad y el sexo de los animales, su modo de identificación.
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             3.2 .     El número de grupos de animales de ensayo y de animales de control ; el número de animales de
                       cada grupo (que deberá ser suficiente para permitir un análisis estadístico mediante la aplicación de
                     . los parámetros estadísticos apropiados).
             3.3 .     Los índices de incorporación del producto, la composición cualitativa y cuantitativa de la ración
                       alimenticia y su análisis.
             3.4.      El lugar de los ensayos, el estado fisiológico"y sanitario de los animales y las diferentes condiciones
                       de explotación (según las prácticas en uso en la Comunidad).
             3.5 .     La duración exacta de los ensayos y las fechas de los exámenes practicados.
             3.6.      Los efectos desfavorables apreciados durante los ensayos y el momento de su aparición .
                                                                 CAPITULO III
             ESTUDIOS REFERENTES A LAS CONSECUENCIAS BIOLOGICAS DE LA UTILIZACIÓN DEL
                                       PRODUCTO EN LA ALIMENTACIÓN DE LOS ANIMALES
             Los estudios indicados en este capítulo están destinados a valorar la seguridad del uso del producto para
             las especies a las que se destina, así como los riesgos que puedan resultar directa o indirectamente de dicho
             empleo para el ser humano y el medio ambiente. Los estudios toxicológicos exigidos a tal fin dependerán
             de la naturaleza del producto, de las especies animales afectadas y del metabolismo del producto en el
             animal de laboratorio .
             1.        ESTUDIOS EN ESPECIES A LAS QUE SE DESTINA EL PRODUCTO
                       Los estudios que se indican a continuación se efectuarán en cada especie a la que se destina el
                       producto, en comparación con un grupo de animales de control que reciban , en las mismas condi
                       ciones de equilibrio alimentario, una alimentación tradicional que contenga cantidades equivalentes
                       de nitrógeno proteico ; para los rumiantes, cantidades equivalentes de nitrógeno total .
             1.1 .     Indices máximos de incorporación del producto en la ración diaria, exentos de efectos desfavorables.
             1.2 .     Posibles efectos del producto sobre la fertilidad y la reproducción , si procediere.
             1.3 .     Efectos de la ingestión del producto, en las condiciones prácticas de empleo propuestas, sobre los
                       microorganismos de la flora digestiva, efectos sobre la colonización del tubo digestivo por microor
                       ganismos patógenos .
             1.4.      Búsqueda, en las condiciones prácticas de empleo propuestas, de posibles residuos del producto
                       (sustrato, medio de cultivo, disolventes, contaminantes) en los productos comestibles de origen ani
                       mal .
             1.5 .     Búsqueda, en las condiciones prácticas de empleo propuestas, de posibles residuos del producto
                       (sustrato, medio de cultivo , disolventes, contaminantes) en las deposiciones .
             2.        ESTUDIOS EN ANIMALES DEL LABORATORIO
             2.1 .     Metabolismo
                       Destino del producto en el organismo : absorción, acumulación, biotransformación, eliminación.
             2.2 .     Mutagénesis
                       Investigaciones sobre las capacidades mutágenas atribuibles a contaminantes (en particular, mico
                       toxinas y bacterias) o a residuos del producto (sustratos, medio de cultivo, disolventes), incluidos
                       ensayos in vitro con activación metabólica .
             2.3 .     Estudios toxicológicos
                       Los estudios que se indican a continuación se efectuarán en comparación con grupos de animales de
                       control que reciban , en las mismas condiciones de quilibrio alimentario, un régimen tradicional que
                       contenga cantidades equivalentes de nitrógeno proteico. Los efectos tóxicos observados serán objeto
                       de estudios dirigidos a descubrir su causa y mecanismos y a comprobar, en particular, que no son
                       consecuencia de un desequilibrio nutritivo ni de una sobredosis del producto objeto de estudio.
             2.3.1 . Toxicidad a corto plazo (90 días por lo menos)
                       Por regla general , dichos estudios se efectuarán en dos especies animales, una de las cuales pertene
                   -   cerá al orden de los roedores . El producto se administrará en la ración diaria, por lo menos a dos
                       concentraciones de incorporación diferentes. Se elegirán éstas de forma que se determine, si fuere
                       posible, un nivel sin efecto y un nivel que origine un efecto desfavorable. Los grupos de animales
                       estarán formados por un número adecuado de sujetos de cada sexo. Se incluirá siempre un grupo de
                       control .
                       Se registrarán a intervalos adecuados todos los datos biológicos de importancia y, en particular, los
                       relativos al crecimiento, el consumo de alimentos, la hematología, el análisis de orina, los parámetros
                       bioquímicos, la mortalidad, el peso de los órganos, los síntomas indicativos de efectos patológicos,
 ---pagebreak--- 188                                  Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                      03 /Vol . 27
            las alteraciones histológicas de los principales órganos y tejidos. Los resultados se presentarán de
            manera exhaustiva e irán acompañados, en la medida de lo posible, de valoraciones estadísticas.
    2.3.2 . Toxicidad, a largo plazo
     \
            Por regla general, dichos estudios se efectuarán en dos especies animales, una de las cuales pertene
            cerá al orden de los roedores. El producto se administrará en la ración diaria por lo menos a dos
            concentraciones de incorporación diferentes. La duración de la experiencia será por lo menos de dos
            años en la rata y por lo menos de 80 semanas en el ratón . Los grupos de animales estarán formados
            por un número adecuado de sujetos de cada sexo. Se incluirá siempre un grupo de control.
            Los exámenes biológicos indicados en el punto 2.3.1 se efectuarán preferentemente en un pequeño
            grupo satélite de animales (un grupo separado dependiente del grupo principal) a intervalos adecua
            dos durante el estudio y en los sujetos supervivientes al final del estudio.
    2.3.3 . Cancerogénesis
            Para el estudio de la cancerogénesis habrán de anotarse el momento de aparición de los tumores
            observados, sus tipos histológicos y su incidencia. Los efectos que puedan resultar de una modifica
            ción del régimen alimentario, debida a la incorporación del producto; sobre la incidencia de los
            tumores o sobre la incidencia y la evolución de enfermedades se valorarán mediante referencia a
            grupos de control, tal como se indicaen el punto 2.3 . Los resultados se presentarán de forma exhaus
            tiva e irán acompañados, en la medida de lo posible, de valoraciones estadísticas.
    2.4 .   Otros estudios
            Los estudios de reproducción comprenderán por lo menos dos generaciones en línea directa y po
            drán combinarse con estudios de embriotoxicidad que abarquen la teratogénesis. Se concederá una
            atención especial a la fecundidad, a la fertilidad, a la observación de las carnadas durante su evolu
            ción tras el nacimiento. Podrá recurrirse a cualquier otro método científicamente justificable y que
            pueda aportar resultados mensurables (por ejemplo, toxicidad de relevo).
    2.5 .   Condiciones experimentales de los estudios en animales de laboratorio
            Debe hacerse una descripción detallada de los ensayos efectuados, precisando :
    2.5.1 . La especie, la raza, la cepa y el sexo de los animales.
    2.5.2 . El número de grupos de animales de ensayo y de animales de control ; el número de animales de
            cada grupo (número que deberá ser suficiente para permitir un análisis estadístico mediante aplica
            ción de los parámetros estadísticos apropiados).
    2.5.3 . Los índices de incorporación del producto, la composición cualitativa y cuantitativa de la ración
            alimentaria y su análisis.
    2.5.4. El conjunto de las condiciones de explotación en tanto duren los ensayos.
    2.5.5 . La duración exacta de los ensayos y las fechas de los exámenes practicados.
    2.5.6 . La tasa y el escalonamiento de la mortalidad en cada lote.
    2.5.7 . Los síntomas clínicos y las modificaciones patológicas apreciados durante los ensayos y el momento
            de su aparición.
    3.      ESTUDIOS REFERENTES AL MEDIO AMBIENTE
            Según la naturaleza de los posibles residuos del producto (sustrato, medio de cultivo, disolventes,
            contaminantes) en las deposiciones de las especies a las que se destine el producto, podrán solicitarse
            datos sobre la suerte de dichos residuos en el estiércol, los suelos y las aguas, con sus efectos sobre
            la biología del suelo, la vegetación y la vida acuática.
                                                      CAPITULO IV
                                          OTROS ESTUDIOS ADECUADOS
    Según la naturaleza y las condiciones de uso del producto, podrán solicitarse datos referentes a los fenó
    menos de alergia, de irritación de la piel, de lás mucosas oculares, respiratorias o digestivas para valorar los
    riesgos potenciales en el momento de la manipulación del producto y prevenirlos.


title: Directiva 87/601/CEE del Consejo de 14 de diciembre de 1987 sobre tarifas para el transporte aéreo regular entre Estados miembros

text:
N° L 374 / 12                                   Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                        31 . 12 . 87
                                                                        II
                                 (Actos cuya publicación no es una condición para su aplicabilidad)
                                                             CONSEJO
                                                       DIRECTIVA DEL CONSEJO
                                                        de 14 de diciembre de 1987
                                sobre tarifas para el transporte aéreo regular entre Estados miembros
                                                               ( 87 / 601 / CEE )
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,                                      Considerando que , en virtud del artículo 189 del Tratado ,
                                                                              los Estados miembros podrán elegir los medios más ade
                                                                              cuados para aplicar las disposiciones de la presente Directi
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica                       va y , en particular , podrán aplicar de forma más precisa
                                                                              los criterios establecidos en él artículo 3 ;
Europea y , en particular , el apartado 2 de su artículo 84 y
el apartado 2 de su artículo 227 ,
                                                                              Considerando que deberían establecerse los procedimientos
                                                                              para el depósito por las compañías aéreas de las tarifas
Vista la propuesta de la Comisión (*),                                        aéreas propuestas y su aprobación expresa o automática
                                                                              por los Estados miembros interesados ; que las compañías
                                                                              aéreas deberían poder proponer las tarifas aéreas indivi
Vistos los dictámenes del Parlamento Europeo ( 2 ),                           dualmente , o después de consultar a otras compañías
                                                                              aéreas con el fin , en particular, de establecer las condicio
                                                                              nes de los acuerdos entre líneas , dadas las importantes
Visto el dictamen del Comité Económico y Social ( 3 ),
                                                                              ventajas que tales acuerdos propocionan ;
Considerando que procedimientos más flexibles para la
aprobación de las tarifas de transporte aéreo regular de                      Considerando que es necesario prever la realización rápida
viajeros de los servicios aéreos entre Estados miembros                       de consultas entre los Estados miembros en caso de desa
harán que las compañías aéreas tengan más posibilidades                       cuerdo y el establecimiento de procedimientos para resolver
para desarrollar mercados y satisfacer las necesidades de                     desacuerdos relativos a la aprobación de tarifas en el caso
los consumidores ;                                                            de que las consultas resulten ineficaces ;
Considerando que debería animarse a las compañías aéreas                      Considerando que debería preverse la consulta regular a
a que controlen sus costes , incrementen su productividad y                   grupos de consumidores sobre asuntos relativos a las tarifas
presten servicios aéreos eficaces y a precios atractivos ;                    aéreas ;
                                                                              Considerando que , en su reunión de junio de 1986 , los
Considerando que deberían adoptarse normas comunes
que establezcan criterios sobre la aprobación de tarifas
                                                                              Jefes de Estado y de Gobierno acordaron que el mercado
aéreas ;
                                                                              interior en el ámbito de los transportes aéreos , debería estar
                                                                              realizado para 1992 , en el marco de las acciones de la
                                                                              Comunidad encaminadas a reforzar su cohesión económi
                                                                              cas y social ; que las disposiciones de la presente Directiva
                                                                              sobre tarifas aéreas constituyen un primer paso en dicha
(») DO n° C 78 de 30 . 3 . 1982 , p . 6 .                                    ,dirección y que en consecuencia , para lograr el objetivo
( 2 ) DO n° C 322 de 28 . 11 . 1983 , p . 10 . y                              fijado por los Jefes de Estado y de Gobierno , el Consejo
      DO n° C 345 de 21 . 12 . 1987 .                                         adoptará nuevas medidas de liberalización en materia de
( 3) DO n° C 77 de 21 . 3 . 1983 , p. 26 .                                    tarifas aéreas al final de un período inicial de tres años ,
 ---pagebreak---                                            Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                   N° L 374 / 13
31 . 12 . 87
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :                                             Comunidad , y cuya participación mayoritaria esté
                                                                                en manos de nacionales de los Estados miembros
                                                                                y/ o de los Estados miembros, y que esté efectiva
             Ámbito de aplicación y definiciones                                mente controlada por dichos nacionales o Estados,
                                                                                o
                           Artículo 1
                                                                         ii) una compañía aérea que, aunque no responda a la
La presente Directiva se aplicará a los procedimentos y                         definición contemplada en el inciso i) en la fecha de
criterios para el establecimiento de tarifas para el trans                     adopción de la presente Directiva :
porte aéreo regular aplicadas a cualquier trayecto entre un
aeropuerto situado en un Estado miembro y un aeropuerto                         A) bien tenga su administración central y su princi
que se encuentre en otro Estado miembro.                                             pal lugar de actividad en la Comunidad y haya
                                                                                venido efectuando , durante los doce meses pre
La presente Directiva no se aplicará a los departamentos de                          cedentes a la adopción de la presente Directiva ,
Ultramar contemplados en el apartado 2 del artículo 227                              servicios aéreos regulares o no en la Comuni
del Tratado .                                                                        dad ;
                                                                                B ) bien haya venido efectuando , durante los doce
                                                                                meses precedentes a la adopción de la presente
                            Articulo 2                                               Directiva , servicios regulares entre los Estados
                                                                                miembros con arreglo a la tercera y cuarta
                                                                                libertad .
 A los fines de la presente Directiva , se entenderá por :
 a ) tarifas de transporte aéreo regular , los precios que                           Las compañías aéreas que responden a los crite
     deben pagarse en la moneda nacional correspondiente                             rios mencionados anteriormente figuran en el
     por el transporte de pasajeros y de equipaje en los                             Anexo I ;
     servicios aéreos regulares , así como las condiciones
     bajo las que se aplican dichos precios, incluidas la           g) Estados interesados, los Estados miembros entre los
     remuneración y las condiciones ofrecidas a las agencias              que se efectúe el servicio aéreo regular en cuestión ;
     y otros intermediarios ;
 b) zona de flexibilidad, la zona de precios contemplada en         h ) servicio aéreo regular , una serie de vuelos , cada uno de
     el artículo 5 , dentro de la cual las tarifas aéreas que             los cuales reúne las características siguientes :
     cumplan las condiciones del Anexo II podrán recibir                     i) que atraviese el espacio aéreo del territorio de más
     aprobación automática por parte de las autoridades                          de un Estado miembro ;
     aeronáuticas de los Estados miembros . Los límites de
     una zona se expresan en términos de porcentaje de la                   ii ) que se realice , mediante una remuneración , con
     tarifa de referencia ;                                                      aviones para el transporte de pasajeros o pasajeros y
 c) tarifa de referencia, la tarifa aérea económica normal                       carga y/o correo , de tal manera que en cada vuelo
     que aplique una compañía aérea de tercera o cuarta                          haya plazas disponibles para que las compre el
     libertad en la ruta en cuestión ; si hubiere más de una                     público (ya sea directamente a la compañía aérea ,
     tarifa de este tipo , se tomará el promedio , salvo que se                  ya sea a sus agentes autorizados).
     haya acordado bilateralmente proceder de otro modo.
      Cuando no exista uña tarifa económica normal , se                    iii ) organizados de tal forma que garantice el tráfico
     tomará la tarifa totalmente flexible más baja ;                             entre al menos los dos mismos puntos :
 d ) compañía aérea , una empresa de transporte aéreo que                        1 ) de acuerdo con un horario publicado , o
     posea una licencia de explotación válida para efectuar
      servicios aéreos regulares ;                                               2) con una regularidad o una frecuencia tal que
                                                                                constituyan una serie sistemática evidente de
 e) compañía aérea de tercera libertad, una compañía aérea                            vuelos ;
      que tenga derecho a depositar en el territorio de otro
      Estado , pasajeros, carga y correo , embarcados en el          i) vuelo, la salida de un aeropuerto específicio hacia un
      Estado en el que esté registrada ;                                   destino determinado ,
      compañía aérea de cuarta libertad , una compañía aérea
      que tenga derecho a embarcar, en otro Estado, pasaje
      ros, carga y correo , para su desembarco en el Estado en                                       Criterios
      el que esté registrada ;
      compañía aérea de quinta libertad, una compañía aérea                                         Artículo 3
      que tenga derecho a realizar el transporte aéreo comer
      cial de pasajeros, carga y correo entre dos Estados            Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 5 ,
      distintos del Estado en el que esté registrada ;               los Estados miembros aprobarán las tarifas aéreas cuando
                                                                     estén razonablemente vinculadas a los costes globales a
 f) compañía aérea comunitaria ,                                     largo plazo de la compañía aérea solicitante, considerando
       i ) una compañía aérea que tenga su administración            al mismo tiempo otros factores importantes. A este respec
           central y su principal lugar de actividad en la           to , se tendrán en cuenta las necesidades de los consumido
 ---pagebreak--- N° L 374 / 14                               Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                  31 . 12 . 87
res , la necesidad de obtener un rendimiento satisfactorio           5 . Sólo las compañías aéreas de tercera y cuarta libertad
del capital , la situación de competencia en el mercado ,            estarán autorizadas a actuar como indicadoras de precios .
incluyendo las tarifas de las otras compañías aéreas que
operen en esa ruta , y la necesidad de impedir el dumping.
Sin embargo , el hecho de que una tarifa aérea propuesta                                       Artículo 5
sea inferior a la ofrecida por otra compañía aérea que opere
dicha ruta no será motivo suficiente para denegar la                  1 . En todo servicio aéreo regular habrá las dos zonas de
aprobación .                                                         flexibilidad siguientes :
                                                                     — una zona de tarifa reducida que abarcará del 90 % a
                                                                          más del 65 % de la tarifa de referencia ;
                          Procedimientos
                                                                     — una zona de tarifa muy reducida que abarcará del 65 %
                                                                          al 45 % de la tarifa de referencia .
                            Artículo 4
                                                                     2 . Dentro de las zonas de flexibilidad , los Estados inte
                                                                     resados permitirán a las compañías aéreas de tercera o
 1 . Las tarifas aéreas estarán supeditadas a la aprobación          cuarta libertad que establezcan tarifas aéreas reducidas y
por parte de las autoridades aeronáuticas de los Estados             tarifas aéreas muy reducidas de su propia elección , con
interesados . A tal fin , las compañías aéreas presentarán sus       arreglo a las correspondientes condiciones que se indican
tarifas según las modalidades prescritas por dichas                  en el Anexo II , y siempre que las mismas se hayan presen
autoridades .                                                        tado a los Estados interesados , a más tardar , ventiún días
                                                                     antes de la fecha propuesta para su entrada en vigor.
Esto deberá efectuarse ya sea :
                                                                     3 . Si una tarifa que ha sido aprobada o se apruebe en
a ) individualmente , o                                              virtud del régimen bilateral de aprobación y que , en lo que
b ) previa consulta con otras compañías aéreas , siempre             respecta a sus condiciones , pueda recibir aprobación auto
     que dicha consulta cumpla los requisitos del Reglamen          mática en la zona de tarifa muy reducida , estuviere por
     to ( CEE ) n° 3976 / 87 del Consejo , de 14 de diciembre        debajo del límite inferior en dicha zona , habrá una flexibi
     de 1987 , relativo a la aplicación del apartado 3 del           lidad suplementaria en cuanto al nivel de dicha tarifa . Esta
     artículo 85 del Tratado a determinadas categorías de            flexibilidad suplementaria se extenderá desde el 10 % por
     acuerdos y prácticas concertadas en el sector del trans        debajo del nivel aprobado bilateralmente para dicha tarifa
     porte aéreo ( J ).                                              hasta el límite máximo de la zona de tarifa muy reducida .
Las autoridades aeronáuticas no exigirán a las compañías              CJna tarifa a la que se puede aplicar una flexibilidad
aéreas que presenten las tarifas para su aprobación con una          suplementaria de conformidad con este apartado se renova
antelación superior a sesenta días respecto a la fecha de su         rá en las temporadas tarifarias sucesivas , a petición de la
entrada en vigor .                                                   compañía aérea interesada , a un nivel que no sea inferior al
                                                                     porcentaje de la tarifa de referencia en el que se encontraba
                                                                     al final de la temporada tarifaria anterior, debiendo ser
2 . Sin perjuicio de las disposiciones del artículo 5 , y sin        tenido debidamente en cuenta todo cambio introducido en
perjuicio del artículo 6 , las tarifas precisarán la aprobación      la cuantía de la tarifa de referencia . A los fines de este
de los dos Estados interesados . Si ninguna de las autori           apartado , las temporadas tarifarias de verano e invierno se
dades aeronáuticas hubiere notificado su desaprobación               considerarán separadamente.
dentro de los treinta días siguientes a la fecha de presenta
ción de una tarifa , ésta se considerará aprobada .
                                                                                Artículo_ 6
3 . Una vez que una tarifa aérea haya sido aprobada ,                La presente Directiva no impedirá a los Estados miembros
seguirá siendo válida hasta que expire o sea sustituida . Las        celebrar acuerdos que sean más flexibles que las disposicio
tarifas aéreas podrán sin embargo prolongarse más allá de            nes de los artículos 4 y 5 o mantener en vigor dichos
su fecha original de vencimiento por un período que no               acuerdos .
sobrepase los doce meses .
                                                                                Artículo 7
4 . Todo Estado miembro permitirá a cualquier compañía
aérea de otro Estado miembro que esté explotando un                  1 . Cuando un Estado interesado ( denominado en adelante
servicio aéreo regular directo o indirecto que, con la debida        « el primer Estado ») decida no aprobar una tarifa de
antelación, se alinee a cualquier tarifa aérea ya aprobada           transporte aéreo regular , de conformidad con los artículos
entre las mismas dos ciudades . Esta disposición no se               anteriores , informará por escrito , en un plazo de ventiún
aplicará a los servicios indirectos que sobrepasen en más de         días a contar desde la presentación de la tarifa , al otro
20 % la distancia del servicio directo más corto .
                                                                     Estado interesado ( denominado en adelante « el segundo
                                                                     Estado »), declarando sus motivos .
                                                                     2 . Si el segundo Estado no estuviere de acuerdo con la
(') Véase la página 9 del presente Diario Oficial .                  decisión tomada por el primer Estado , deberá notificárselo
 ---pagebreak---                                           Diario Oficial de las Comunidades Europeas                              N° L 374 / 15
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al primer Estado en un plazo de siete días a partir de la          procedimiento que establece la Directiva, o que no sea
fecha en que hubiere sido informado , aportando la infor          conforme en otros sentidos a la legislación comunitaria .
mación en que se basa su decisión, y deberá solicitar
consultas . Cada Estado deberá facilitar toda la información       En caso de no tomarse una decisión dentro del mencionado
pertinente que solicite el otro Estado. Cualquiera de los          período, el laudo se considerará confirmado por la Comi
Estados interesados podrá solicitar que la Comisión esté           sión . Todo laudo confirmado por la Comisión será vincu
representada en las consultas.                                     lante para los Estados interesados.
                                                                   9 . Durante el proceso de consulta y arbitraje, las tarifas
3 . Si el primer Estado careciere de información suficiente        aéreas existentes en los servicios afectados deberán conti
para poder tomar una decisión sobre la tarifa, podrá               nuar en vigor hasta la conclusión del procedimiento y la
solicitar del segundo Estado la celebración de consultas           entrada en vigor de una nueva tarifa .
 antes del vencimiento del período de veintiún días prescrito
 en el apartado 1 .
                                                                                Disposiciones generales
 4 . Las consultas se realizarán dentro de un plazo de
 veintiún días a partir de la fecha en que se soliciten. En
                                                                                Artículo 8
 caso de persistir el desacuerdo al final de dicho período, el
 asunto deberá someterse a arbitraje , a petición de cualquie
 ra de los dos Estados interesados . Los dos Estados interesa      Al menos una vez al año , la Comisión consultará a los
 dos podrán acordar prolongar las consultas o recurrir              representantes de las organizaciones de usuarios del trans
 directamente al arbitraje sin consulta previa .                    porte aéreo en la Comunidad sobre las tarifas aéreas y
                                                                    asuntos relacionados con éstas . Para ello la Comisión
                                                                    facilitará a los participantes la información adecuada .
 5 . El arbitraje será llevado a cabo por un grupo de tres
 árbitros, a no ser que los Estados interesados se pongan de
 acuerdo para que actúe un solo árbitro . Cada uno de los                                     Artículo 9
 Estados interesados nombrará a un árbitro del grupo y
 procurará ponerse de acuerdo sobre el tercero (que deberá          1 . Antes del 1 de noviembre de 1989 , la Comisión deberá
 ser nacional de un tercer Estado miembro y actuar como
 presidente). También podrán nombrar a un árbitro único .           publicar un informe sobre su aplicación, que incluirá
 El nombramiento de los tres árbitros deberá concluirse
                                                                    información estadística sobre los casos en que se hubiere
                                                                    recurrido al artículo 7 .
 antes de que transcurran siete días. Los árbitros emitirán el                                                         i
 laudo arbitral por mayoría .                                       2 . Los Estados miembros y la Comisión deberán cooperar
                                                                    en la aplicación de la presente Directiva, particularmente
  6 . En caso de que uno de los dos Estados interesados no          en lo que se refiere a la recogida de la información que se
  efectúe el nombramiento de un árbitro o en caso de que no         menciona en el apartado 1 .
  se llegue a ningún acuerdo para nombrar a un tercer
  miembro, el Consejo deberá ser informado inmediatamente            3 . La información confidencial que se obtenga de resultas
  y su presidente deberá completar el grupo en el término de         de la aplicación de la presente Directiva estará amparada
  tres días. En caso de que sea uno de los Estados miembros          por el secreto profesional .
  en litigio el que ocupe la residencia, el presidente del
  Consejo invitará al Gobierno del siguiente país al que
  corresponda ocupar la presidencia , y que no sea uno de los                                 Artículo 10
  Estados en litigio , a que complete el grupo de árbitros.
                                                                     Cuando un Estado miembro haya celebrado un acuerdo
                                                                     con uno o más países no miembros que otorgue derechos
  7 . El arbitraje deberá concluir dentro de un período de           de quinta libertad para una ruta entre Estados miembros a
  veintiún días a partir de la fecha de constitución del grupo       una compañía aérea de un país no miembro y que contenga
  arbitral o del nombramiento del árbitro único . Los Estados        a este respecto disposiciones incompatibles con la presente
  interesados podrán, si embargo , ponerse de acuerdo para           Directiva , el Estado miembro deberá tomar cuanto antes
  ampliar este período. La Comisión tendrá derecho a asistir         las medidas necesarias para eliminar dichas incompatibili
  en calida de observador . Los árbitros explicarán claramen        dades . Hasta el momento en que éstas hayan sido elimina
  te en qué medida el laudo se basa en los criterios del             das, la presente Directiva no afectará a los derechos y
  artículo 3 .                                                       obligaciones para con los países no miembros que resulten
                                                                     de tal acuerdo .
   8 . El laudo arbitral deberá notificarse inmediatamente a
  la Comisión .
                                                                                Artículo 11
   Dentro de un período de diez días la Comisión deberá               1 . Previa consulta a la Comisión , los Estados miembros
   confirmar el laudo a no ser que los árbitros no hayan              adoptarán las medidas necesarias para ajustarse a la pre
   respetado los criterios expuestos en al artículo 3 o el            sente Directiva antes del 31 de diciembre de 1987 .
 ---pagebreak--- N° L 374 / 16                               Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                        31 . 12 . 87
2.   Los Estados miembros deberán comunicar a la Comi                                              Articulo 13
sión todas las disposiciones legales, reglamentarias y admi
nistrativas adoptadas en aplicación de la presente Direc                   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados
tiva .                                                                      miembros .
                          Articulo 12                                       Hecho en Bruselas , el 14 de diciembre de 1987 .
El Consejo decidirá sobre la revisión de la presente Direc                                                    Por el Consejo
tiva a más tardar el 30 de junio de 1990 basándose en una                                                       El Presidente
propuesta de la Comisión , que deberá presentarse antes del
1 de noviembre de 1989 .                                                                                U. ELLEMANN-JENSEN
                                                                  ANEXO I
                               Compañías aéreas contempladas en el inciso ii) de la letra f) del artículo 2
              Durante el tiempo que estén autorizadas como compañías aéreas nacionales por el Estado miembro que las
              autorice como tales en la fecha de adopción de la presente Directiva, las compañías aéreas siguientes cumplirán
             los criterios mencionados en el inciso ii) de la letra f) del artículo 2 :
             — Scandinavian Airlines System
             — Britannia Airways
             — Monarch Airlines .
 ---pagebreak--- 31 . 12 . 87                                 Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                        N° L 374 / 17
                                                                  ANEXO II
                                            Condiciones de las tarifas reducidas y muy reducidas
             ZONA DE TARIFA REDUCIDA
             1 . Para que una tarifa pueda acogerse a la zona de tarifa reducida, deberán cumplirse las siguientes
                 condiciones :
                 a ) viajes de ida y vuelta o circular ;
                 b) estancia máxima de 6 meses ;
                     y , o bien
                 c) estancia mínima que incluya al menos la noche del sábado al domingo o seis noches
                     o
                 d) en períodos fuera de punta, tal como se definen en el Apéndice, compra anticipada con no menos de
                     14 días de antelación ; reserva para la totalidad del viaje , debiendo realizarse al mismo tiempo el pago y
                     la expedición del billete ; la anulación o el cambio de reserva sólo serán posibles antes de la salida del
                     viaje de ida y contra el abono de un 20 % como mínimo del precio del billete.
             ZONAS DE TARIFA MUY REDUCIDA
             2. Para que una tarifa pueda acogerse a la zona de tarifa muy reducida, deberán cumplirse :
                 — o bien las condiciones de las letras a), b) y c) del punto 1 una de las siguientes condiciones :
                     a) el billete deberá emitirse y pagarse en el momento de la reserva, la cual cubrirá la totalidad del viaje ;
                          la anulación o el cambio de reserva sólo serán posibles antes de la salida del viaje de ida y contra el
                          abono de un 20 % como mínimo del precio del billete ;
                     b) el billete deberá comprarse obligatoriamente al menos con 14 días de antelación ; deberá ser emitido
                          y pagado en el mismo momento ; la anulación o el cambió de reserva sólo serán posibles antes de la
                          salida del viaje de ida y contra el abono de un 20 % como mínimo del precio del billete ;
                     c) la compra del billete podrá realizarse únicamente la víspera de la salida del viaje de ida ; las reservas
                          deberán hacerse por separado para el viaje de ida y para el viaje de vuelta y sólo en el país de
                          partida , la víspera de cada viaje ;
                      d) el pasajero deberá tener no más de 25 años o no menos de 60 ;
                  — o, si es período fuera de punta, tal como se define en el Apéndice, las condiciones de las letras a) y b),
                      del punto 1 junto con :
                      = bien la condición de la letra b) del punto 2 y una de las siguentes condiciones :
                          e) el pasajero deberá tener no más de 25 años o no menos de 60 ;
                           f) padre y/ o madre con hijos como máximo de 25 años que viajen juntos (mínimo 3 personas);
                           g) 6 o más personas que viajen juntas provistas de billetes individuales emitidos conjuntamente ;
                       =   o
                           h) el billete deberá comprarse obligatoriamente al menos con 28 días de antelación ; deberá ser
                               expedido y pagado en el momento de la reserva de la totalidad del viaje ; cualquier anulación o
                               cambio de reserva sólo serán posibles :
                               — antes de los 28 días previos a la fecha del viaje de ida, mediante el pago del 20 % como
                                   mínimo del precio del billete, o
                               — durante los 28 días previos a la fecha del viaje de ida, mediante el pago del 50 % como
                                   mínimo del precio del billete.
 ---pagebreak--- N° L 374 / 18                                 Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                            31 . 12 . 87
                                                                   Apendice
                                          Definición de los períodos fuera de punta (« off-peak »)
             Una compañía aérea puede calificar determinados vuelos como « fuera de punta » (« off-peak ») en razón de
             consideraciones comerciales .
             Cuando una compañía aérea desee acorgerse a la condición de la letra d) del punto 1 o a alguna de la
             condiciones comprendidas desde la letra e) a la letra h ) del punto 2 , la determinación de los vuelos fuera de
             punta correspondientes a cada ruta habrá de acordarse entre las autoridades aeronáuticas de los Estados
             miembros interesados basándose en la propuesta formulada por la compañía .
             En cada ruta en que la actividad total de las compañías de tercera y cuarta libertad alcance una media de
             18 vuelos semanales de ida y vuelta , se permitirá como mínimo a la compañía aérea interesada el aplicar ese día
              las condiciones de la letra d ) del punto 1 o de la letra e ) a la letra h ) del punto 2 , hasta un 50 % del total de
             sus vuelos diarios , siempre que los vuelos a los que puedan aplicarse dichas condiciones tengan su salida entre
             las 10.00 y las 16.00 horas o entre las 21.00 y las 6.00.