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32001L0113

Directiva 2001/113/CE del Consejo, de 20 de diciembre de 2001, relativa a las confituras, jaleas y "marmalades" de frutas, así como a la crema de castañas edulcorada, destinadas a la alimentación humana

Diario Oficial n° L 010 de 12/01/2002 p. 0067 - 0072

Directiva 2001/113/CE del Consejode 20 de diciembre de 2001relativa a las confituras, jaleas y "marmalades" de frutas, así como a la crema de castañas edulcorada, destinadas a la alimentación humanaEL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular su artículo 37,Vista la propuesta de la Comisión(1),Visto el dictamen del Parlamento Europeo(2),Visto el dictamen del Comité Económico y Social(3),Considerando lo siguiente:(1) De acuerdo con las conclusiones del Consejo Europeo de Edimburgo de los días 11 y 12 de diciembre de 1992, confirmadas por el Consejo Europeo de Bruselas de los días 10 y 11 de diciembre de 1993, conviene simplificar determinadas directivas verticales relativas a productos alimenticios para limitarlas a los requisitos esenciales que deben cumplir tales productos, de manera que éstos puedan circular libremente en el mercado interior.(2) La Directiva 79/693/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1979, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre las confituras, jaleas y "marmalades" de frutas, así como sobre la crema de castañas(4), se justificaba por el hecho de que las diferencias existentes entre las legislaciones nacionales relativas a los citados productos podían crear condiciones de competencia desleal que podían inducir a engaño a los consumidores y repercutir así en la realización y funcionamiento del mercado común.(3) El objetivo de la Directiva 79/693/CEE era pues establecer definiciones y normas comunes sobre la composición, las características de fabricación y el etiquetado de los citados productos, a fin de garantizar la libre circulación de los mismos dentro de la Comunidad.(4) La Directiva 79/693/CEE debe ser adaptada a la legislación comunitaria general aplicable a los productos alimenticios, especialmente a la relativa al etiquetado, a los colorantes, edulcorantes y otros aditivos autorizados y en aras de una mayor claridad, conviene proceder a la refundición de la Directiva 79/693/CEE, para hacer más accesibles las normas relativas a las condiciones de producción y de comercialización de las confituras, jaleas y "marmalades" de frutas, así como de la crema de castañas, destinadas a la alimentación humana.(5) Las normas generales sobre etiquetado de los productos alimenticios que establece la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de marzo de 2000, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios(5), deben aplicarse sin perjuicio de determinadas excepciones.(6) A fin de tener en cuenta las diferentes tradiciones nacionales existentes en la fabricación de las confituras, jaleas y "marmalades", así como de la crema de castañas, es necesario mantener las disposiciones nacionales vigentes que autorizan la comercialización de estos productos con un contenido reducido de azúcares.(7) De acuerdo con los principios de subsidiariedad y proporcionalidad establecidos en el artículo 5 del Tratado, los Estados miembros no pueden alcanzar adecuadamente el objetivo de establecer definiciones y reglas comunes para los productos contemplados y adaptar las disposiciones a la legislación comunitaria general aplicable a los productos alimenticios; en consecuencia, por la naturaleza de la Directiva propuesta, este objetivo puede alcanzarse mejor a nivel comunitario; la presente Directiva no excede de lo necesario para alcanzar dicho objetivo.(8) Deben adoptarse las medidas necesarias para el desarrollo del presente instrumento, de conformidad con lo dispuesto en la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión(6).(9) A fin de evitar la creación de nuevos obstáculos a la libre circulación, los Estados miembros deberían abstenerse de adoptar, respecto a los productos contemplados, disposiciones nacionales no previstas por la presente Directiva.HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1La presente Directiva se aplicará a los productos definidos en el anexo I.No se aplicará a los productos destinados a la elaboración de productos de panadería fina, pastelería o galletería.Artículo 2La Directiva 2000/13/CE será aplicable a los productos definidos en el anexo I de la presente Directiva en las siguientes condiciones:1) Las denominaciones de venta que figuran en el anexo I quedan reservadas a los productos allí consignados, y deberán ser utilizadas en el comercio para designarlos.No obstante, las denominaciones utilizadas en el anexo I podrán utilizarse junto con el nombre, de conformidad con las prácticas utilizadas para designar otros productos que no pueden confundirse con los definidos en el anexo I.2) La denominación de venta se completará mediante la indicación de la fruta o frutas utilizadas, en orden decreciente del peso de las materias primas constituyentes. No obstante, en el caso de productos elaborados a partir de tres o más frutas, la indicación de las frutas empleadas podrá sustituirse por la indicación "frutas varias" u otra similar o por la indicación del número de frutas utilizadas.3) El etiquetado deberá incluir la indicación del contenido de fruta del producto acabado mediante los términos "elaborado con... gramos de fruta por 100 gramos", si procede tras la deducción del peso del agua empleada para la preparación de los extractos acuosos.4) El etiquetado deberá incluir la indicación del contenido total de azúcares mediante los términos "contenido total de azúcares... gramos por 100 gramos", en el que la cifra indicada representa el valor refractométrico del producto acabado, determinado a 20 °C, con una tolerancia de +/-3 grados refractométricos.No obstante, la cantidad de azúcares podrá no indicarse cuando ya figure en el etiquetado una declaración de propiedades nutritivas relativa a los azúcares, de conformidad con la Directiva 90/496/CEE del Consejo(7).5) Las indicaciones contempladas en el apartado 3 y en el primer párrafo del apartado 4 deberán figurar en el mismo campo visual que la denominación de venta, en caracteres claramente visibles.6) Cuando el contenido residual de anhídrido sulfuroso sea superior a 10 mg/kg, su presencia se indicará en la lista de ingredientes no obstante lo dispuesto en el apartado 4 del artículo 6 de la Directiva 2000/13/CE.Artículo 3Para los productos definidos en el anexo I los Estados miembros no adoptarán disposiciones no previstas por la presente Directiva.Artículo 4Sin perjuicio de la Directiva 89/107/CEE(8) o de las disposiciones adoptadas para su aplicación, para la elaboración de los productos definidos en el anexo I de la presente Directiva sólo podrán utilizarse los ingredientes indicados en el anexo II de la presente Directiva y las materias primas que se ajustan al anexo III.Artículo 5Las medidas necesarias para la ejecución de la presente Directiva en lo que respecta a las materias que se enumeran a continuación serán aprobadas con arreglo al procedimiento de reglamentación contemplado en el apartado 2 del artículo 6:- las adaptaciones de la presente Directiva a la legislación comunitaria general relativa a los productos alimenticios,- las adaptaciones al progreso técnico.Artículo 61. La Comisión estará asistida por el Comité permanente de productos alimenticios, creado mediante el artículo 1 de la Decisión 69/414/CEE(9), denominado en lo sucesivo Comité.2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE.El plazo a que se hace referencia en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión 1999/468/CE queda fijado en tres meses.3. El Comité aprobará su reglamento interno.Artículo 7Queda derogada la Directiva 79/693/CEE con efectos a partir del 12 de julio de 2003.Las referencias a la Directiva derogada se entenderán hechas a la presente Directiva.Artículo 8Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva antes del 12 de julio de 2003. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.Las medidas se aplicarán de forma que:- se autorice la comercialización de los productos definidos en el anexo I, si se ajustan a las definiciones y normas previstas en la presente Directiva, con efectos a partir del 12 de julio de 2003,- se prohíba la comercialización de los productos que no se ajusten a la presente Directiva, con efectos a partir del 12 de julio de 2004.No obstante, se admitirá la comercialización de productos que no se ajusten a la presente Directiva y que hayan sido etiquetados antes del 12 de julio de 2004 de conformidad con la Directiva 79/693/CEE, hasta que se agoten las existencias.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros adoptarán las modalidades de la mencionada referencia.Artículo 9La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 10Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 20 de diciembre de 2001.Por el ConsejoEl PresidenteC. Picqué(1) DO C 231 de 9.8.1996, p. 27.(2) DO C 279 de 1.10.1999, p. 95.(3) DO C 56 de 24.2.1997, p. 20.(4) DO L 205 de 13.8.1979, p. 5; Directiva modificada por última vez por la Directiva 88/593/CEE (DO L 318 de 25.11.1988, p. 44).(5) DO L 109 de 6.5.2000, p. 29.(6) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.(7) DO L 276 de 6.10.1990, p. 40.(8) DO L 40 de 11.2.1998, p. 27; Directiva modificada por la Directiva 94/34/CE (DO L 237 de 10.9.1994, p. 1).(9) DO L 291 de 19.11.1969, p. 9.ANEXO IDENOMINACIONES, DESCRIPCIONES Y DEFINICIONES DE LOS PRODUCTOSI. DEFINICIONES- "Confitura" es la mezcla, con la consistencia gelificada apropiada, de azúcares, de pulpa o de puré de una o varias especies de frutas y de agua. No obstante, se podrá obtener confitura de cítricos a partir del fruto entero, cortado en tiras o en rodajas.>SITIO PARA UN CUADRO>- "Confitura extra" es la mezcla, con la consistencia gelificada apropiada, de azúcares, de pulpa no concentrada de una o varias especies de frutas y de agua. No obstante, la confitura extra de agavanzos y la confitura extra sin semillas de frambuesas, moras, grosellas negras, arándanos y grosellas rojas podrá proceder total o parcialmente de puré no concentrado de estas frutas. Podrá obtenerse confitura extra de cítricos a partir del fruto entero, cortado en tiras o en rodajas.No podrán emplearse las siguientes frutas como mezcla para la elaboración de confitura extra: manzanas, peras, ciruelas con hueso adherente, melones, sandías, uvas, calabazas, pepinos y tomates.>SITIO PARA UN CUADRO>- "Jalea" es la mezcla, convenientemente gelificada, de azúcares y de zumo o extractos acuosos de una o varias especies de frutas.La cantidad de zumo o extractos acuosos utilizada para la elaboración de 1000 gramos de producto acabado no será inferior a la que se establece para la elaboración de la confitura. Estas cantidades se calcularán tras deducir el peso del agua empleada en la preparación de los extractos acuosos.- No obstante, en el caso de la "jalea extra", la cantidad de zumo de frutas y/o de extractos acuosos utilizada para la elaboración de 1000 gramos de producto acabado no será inferior a la que se establece para la elaboración de la confitura extra. Estas cantidades se calcularán tras deducir el peso del agua empleada en la preparación de los extractos acuosos. No podrán emplearse en la elaboración de confitura extra, mezcladas con otras frutas, las siguientes: manzanas, peras, ciruelas con hueso adherente, melones, sandías, uvas, calabazas, pepinos y tomates.- "Marmalade" es la mezcla, con la consistencia gelificada apropiada, de agua, de azúcares y de uno o varios de los productos siguientes, obtenidos a partir de cítricos: pulpa, puré, zumo, extractos acuosos y pieles.La cantidad de cítricos utilizada para la elaboración de 1000 gramos de producto acabado no será inferior a 200 gramos, de los cuales al menos 75 gramos procederán del endocarpio.- La denominación "marmalade de jalea" podrá utilizarse cuando el producto esté totalmente desprovisto de materias insolubles, a excepción, eventualmente, de pequeñas cantidades de piel cortada muy fina.- "Crema de castañas" edulcorada es la mezcla, con la consistencia apropiada, de agua, de azúcares y de un mínimo de 380 gramos de puré de castañas (Castanea sativa) por 1000 gramos de producto acabado.II. Los productos definidos en el apartado I deberán tener un contenido de materia seca soluble, determinada por refractómetro, igual o superior al 60 %, excepto para los productos en los que los azúcares hayan sido sustituidos total o parcialmente por sustancias edulcorantes.No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 5 de la Directiva 2000/13/CE, los Estados miembros, para tener en cuenta algunos casos particulares, podrán autorizar las denominaciones reservadas para los productos definidos en el apartado I que tengan un contenido de materia seca soluble inferior al 60 %.III. En caso de mezcla de frutas, los contenidos mínimos fijados en el apartado I para las diversas especies de fruta se reducirán en proporción a los porcentajes utilizados.ANEXO IISe podrán añadir los siguientes ingredientes a los productos definidos en el anexo I:- miel según se define en la Directiva 2001/110/CE del Consejo, de 20 de diciembre de 2001, relativa a la miel(1): en todos los productos en sustitución total o parcial de los azúcares,- zumo de frutas: únicamente en la confitura,- zumo de cítricos en los productos obtenidos a partir de otras frutas: únicamente en la confitura, la confitura extra, la jalea y la jalea extra,- zumo de frutas rojas: únicamente en la confitura y la confitura extra elaboradas a partir de agavanzos, fresas, frambuesas, uva espina, grosellas rojas, ciruelas y ruibarbo,- zumo de remolachas rojas: únicamente en la confitura y la jalea elaboradas a partir de fresas, frambuesas, uva espina, grosellas rojas y ciruelas,- aceites esenciales de cítricos: únicamente en la "marmalade" y en la "marmalade de jalea",- aceites y grasas comestibles como agentes antiespumosos: en todos los productos,- pectina líquida: en todos los productos,- cortezas de cítricos: en la confitura, la confitura extra, la jalea y la jalea extra,- hojas de Pelargonium odoratissimum: en la confitura, en la confitura extra, la jalea y la jalea extra, cuando se obtengan a partir de membrillos,- espirituosos, vino y vino generoso, frutos secos, hierbas aromáticas, especias, vainilla y extractos de vainilla: en todos los productos,- vainillina: en todos los productos.(1) Véase la página 47 del presente Diario Oficial.ANEXO IIIA. DEFINICIONESA efectos de la presente Directiva.Se entenderá por:1) Fruta:- la fruta fresca, sana, sin ninguna alteración, con todos sus componentes esenciales y en el grado de madurez apropiada, después de lavada, pulida y despuntada, y- quedan asimilados a la fruta, para la aplicación de la presente Directiva, el tomate, las partes comestibles de los tallos de ruibarbo, la zanahoria, la batata, el pepino, la calabaza, el melón y la sandía,- el término "jengibre" designa las raíces comestibles de la planta de jengibre, frescas o en conserva. El jengibre podrá secarse o conservarse en almíbar.2) Pulpa (de fruta):la parte comestible de la fruta entera, en su caso sin piel, corteza, semillas, pepitas y similares, que puede estar cortada en trozos o triturada, pero no reducida a puré.3) Puré (de fruta):la parte comestible de la fruta entera, en caso necesario, sin piel, corteza, semillas, pepitas y similares, que se ha reducido a puré mediante tamizado o cualquier otro procedimiento similar.4) Extractos acuosos (de fruta):el extracto acuoso de frutas que, a reserva de las pérdidas inevitables según las buenas prácticas de fabricación, contiene todos los constituyentes solubles en agua de las frutas utilizadas.5) Azúcares:Los azúcares autorizados son los siguientes:1) los azúcares definidos en la Directiva 2001/111/CE(1),2) el jarabe de fructosa,3) los azúcares extraídos de frutas,4) el azúcar moreno.B. TRATAMIENTO DE LAS MATERIAS PRIMAS1) Los productos definidos en los puntos 1, 2, 3 y 4 de la parte A podrán ser objeto de los siguientes tratamientos:- tratamiento por calor, refrigeración o congelación,- liofilización,- concentración, en la medida en que sea posible técnicamente,- con excepción de las materias primas utilizadas en la fabricación de productos "extra": utilización de anhídrido sulfuroso (E 220) o sus sales (E 221, E 222, E 223, E 224, E 226 y E 227) como ayudas a la transformación, siempre que en los productos definidos en la parte I del anexo I no se exceda el nivel máximo de anhídrido sulfuroso establecido en la Directiva 95/2/CE.2) Los albaricoques y las ciruelas destinados a la elaboración de confitura podrán ser objeto asimismo de tratamientos de deshidratación, además de la liofilización.3) Las cortezas de cítricos podrán conservarse en salmuera.(1) Véase la página 53 del presente Diario Oficial.


title: Directiva 2007/12/CE de la Comisión, de 26 de febrero de 2007 , por la que se modifican algunos anexos de la Directiva 90/642/CEE del Consejo en lo referente a los límites máximos de residuos de penconazol, benomilo y carbendazima (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               27.2.2007

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 59/75

      DIRECTIVA 2007/12/CE DE LA COMISIÓN

   de 26 de febrero de 2007
   por la que se modifican algunos anexos de la Directiva 90/642/CEE del Consejo en lo referente a los límites máximos de residuos de penconazol, benomilo y carbendazima
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 90/642/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, relativa a la fijación de los contenidos máximos de residuos de plaguicidas en determinados productos de origen vegetal, incluidas las frutas y hortalizas (1), y, en particular, su artículo 7,
   Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (2), y, en particular, su artículo 4, apartado 1, letra f),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               De conformidad con lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE, la autorización para el empleo de productos fitosanitarios en determinados cultivos es competencia de los Estados miembros. Las autorizaciones deben basarse en la evaluación de los efectos de estos productos en la salud humana y la sanidad animal y de su influencia en el medio ambiente. A la hora de realizar estas evaluaciones han de tenerse en cuenta factores tales como la exposición de los usuarios y los transeúntes, el impacto en el medio terrestre y acuático y en la atmósfera, así como las repercusiones que puede tener para los seres humanos y los animales el consumo de los residuos presentes en los cultivos tratados.

               (2)

               El contenido máximo de residuos refleja la utilización de cantidades mínimas de plaguicidas para conseguir una adecuada protección de las plantas, aplicada de tal modo que la cantidad de residuos sea la menor posible y toxicológicamente aceptable, en particular por lo que se refiere a la ingesta alimentaria estimada.

               (3)

               Los límites máximos de residuos de los plaguicidas contemplados en la Directiva 90/642/CEE deben estar sujetos a un seguimiento constante y pueden modificarse para tomar en consideración los usos nuevos o modificados. La Comisión ha recibido información acerca de unos usos nuevos o modificados de los que se derivarán cambios en los límites de residuos de penconazol, benomilo y carbendazima.

               (4)

               La exposición de los consumidores a lo largo de toda su vida a estos plaguicidas a través de los residuos que permanecen en algunos productos alimenticios se ha evaluado de acuerdo con los procedimientos y las prácticas en uso dentro de la Comunidad, atendiendo a las orientaciones publicadas por la Organización Mundial de la Salud (3).

               (5)

               En el caso de los plaguidas benomilo y carbendazima, para los cuales existe una dosis aguda de referencia, la exposición aguda de los consumidores por el consumo de productos alimenticios que puedan contener residuos de estos plaguicidas se ha evaluado de acuerdo con los procedimientos y las prácticas en uso dentro de la Comunidad, atendiendo a las orientaciones publicadas por la Organización Mundial de la Salud. Se han tomado en consideración los dictámenes del Comité científico de las plantas, especialmente sus consejos y recomendaciones para la protección de los consumidores de productos alimentarios tratados con plaguicidas (4). A partir de la evaluación de la ingesta alimentaria, deben establecerse límites máximos de residuos de los citados plaguicidas para garantizar que no se superen las dosis agudas de referencia. En el caso de las demás sustancias, una evaluación de la información disponible ha demostrado que no se requiere una dosis aguda de referencia y que, por lo tanto, no es necesaria una evaluación a corto plazo.

               (6)

               Por lo que se refiere a los nuevos límites máximos de benomilo y carbendazima en los cítricos, el solicitante se ha comprometido a ofrecer datos adicionales para diciembre de 2007. Los datos conocidos en la actualidad indican que dichos límites máximos son seguros para los consumidores.

               (7)

               Cuando los usos autorizados de los productos fitosanitarios no ocasionen niveles detectables de residuos de plaguicidas en el interior ni en la superficie de los productos alimentarios, cuando no exista ningún uso autorizado, cuando los usos autorizados por los Estados miembros no estén corroborados con los datos necesarios, o cuando determinados usos en terceros países que produzcan residuos en el interior o en la superficie de productos alimentarios comercializables en el mercado comunitario no estén corroborados con los datos necesarios, los límites máximos de residuos deben fijarse en el umbral de determinación analítica.

               (8)

               Por tanto, procede establecer nuevos límites máximos de residuos de dichos plaguicidas.

               (9)

               Por consiguiente, la Directiva 90/642/CEE debe modificarse en consecuencia.

               (10)

               Las medidas establecidas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo II de la Directiva 90/642/CEE se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 27 de agosto de 2007, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 28 de agosto de 2007.
   2.   Cuando los Estados miembros adopten las disposiciones mencionadas en el apartado 1, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   3.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 26 de febrero de 2007.

            Por la Comisión

         Markos KYPRIANOU

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 350 de 14.12.1990, p. 71. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2006/92/CE de la Comisión (DO L 311 de 10.11.2006, p. 31).

      (2)  DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2007/6/CE de la Comisión (DO L 43 de 15.2.2007, p. 13).

      (3)  Orientaciones para prever la ingesta alimentaria de residuos de plaguicidas (revisadas), elaboradas por el Programa Simuvima/Alimentos en colaboración con el Comité del Codex sobre residuos de plaguicidas y publicadas por la Organización Mundial de la Salud en 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).

      (4)  Dictamen sobre cuestiones relativas a la modificación de los anexos de las Directivas 86/362/CEE, 86/363/CEE y 90/642/CEE del Consejo (dictamen emitido por el CCP el 14 de julio de 1998); dictamen sobre residuos variables de plaguicidas en frutas y hortalizas (dictamen emitido por el CCP el 14 de julio de 1998): http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scp/outcome_ppp_en.html

      ANEXO
      En la parte A del anexo II de la Directiva 90/642/CEE, las columnas correspondientes a penconazol, benomilo y carbendazima se sustituyen por el texto siguiente:

                     Residuos de plaguicidas y contenidos máximos de residuos (mg/kg)

                     Grupos y tipos de productos individuales a los que se aplican los límites máximos de residuos

                     Penconazol

                     Suma de benomilo y carbendazima, expresada en carbendazima

               «1.   Frutas frescas, desecadas o sin cocer, congeladas y sin adición de azúcar; frutos de cáscara

                                 i)

                                 CÍTRICOS

                     0,05 (1)

                     0,5 (2)

                     Pomelos

                     Limones

                     Limas

                     Mandarinas (incluidas las clementinas e híbridos similares)

                     Naranjas

                     Toronjas

                     Otros

                                 ii)

                                 FRUTOS DE CÁSCARA (con o sin cáscara)

                     0,05 (1)

                     0,1 (1)

                     Almendras

                     Nueces de Brasil

                     Anacardos

                     Castañas

                     Cocos

                     Avellanas

                     Macadamias

                     Pacanas

                     Piñones

                     Pistachos

                     Nueces comunes

                     Otras

                                 iii)

                                 FRUTAS DE PEPITA

                     0,2

                     0,2

                     Manzanas

                     Peras

                     Membrillos

                     Otras

                                 iv)

                                 FRUTAS DE HUESO

                     Albaricoques

                     0,1

                     0,2

                     Cerezas

                     0,5

                     Melocotones (incluidas las nectarinas e híbridos similares)

                     0,1

                     0,2

                     Ciruelas

                     0,5

                     Otras

                     0,05 (1)

                     0,1 (1)

                                 v)

                                 BAYAS Y FRUTAS PEQUEÑAS

                                 a)

                                 Uvas de mesa y de vinificación

                     0,2

                     Uvas de mesa

                     0,3

                     Uvas de vinificación

                     0,5

                                 b)

                                 Fresas (excepto las silvestres)

                     0,5

                     0,1 (1)

                                 c)

                                 Frutas de caña (excepto las silvestres)

                     0,05 (1)

                     0,1 (1)

                     Zarzamoras

                     Moras árticas

                     Moras-frambuesas

                     Frambuesas

                     Otras

                                 d)

                                 Otras bayas y frutas pequeñas (excepto las silvestres)

                     0,1 (1)

                     Mirtillos

                     Arándanos

                     Grosellas (rojas, negras y blancas)

                     0,5

                     Grosellas espinosas

                     Otras

                     0,05 (1)

                                 e)

                                 Bayas y frutas silvestres

                     0,05 (1)

                     0,1 (1)

                                 vi)

                                 OTRAS FRUTAS

                     0,05 (1)

                     Aguacates

                     Plátanos

                     Dátiles

                     Higos

                     Kiwis

                     Kumquats

                     Lichis

                     Mangos

                     Aceitunas (de mesa)

                     Aceitunas (para la producción de aceite)

                     Papayas

                     0,2

                     Frutas de la pasión

                     Piñas

                     Granadas

                     Otras

                     0,1 (1)

               2.   Hortalizas, frescas o sin cocer, congeladas o desecadas

                                 i)

                                 RAÍCES Y TUBÉRCULOS

                     0,05 (1)

                     0,1 (1)

                     Remolachas

                     Zanahorias

                     Yucas

                     Apionabos

                     Rábanos rusticanos

                     Patacas

                     Chirivías

                     Perejil (raíz)

                     Rábanos

                     Salsifíes

                     Boniatos

                     Colinabos

                     Nabos

                     Ñames

                     Otros

                                 ii)

                                 BULBOS

                     0,05 (1)

                     0,1 (1)

                     Ajos

                     Cebollas

                     Chalotes

                     Cebolletas

                     Otros

                                 iii)

                                 FRUTAS Y PEPÓNIDES

                                 a)

                                 Solanáceas

                     Tomates

                     0,1

                     0,5

                     Pimientos

                     0,2

                     Berenjenas

                     0,1

                     0,5

                     Quingombó

                     2

                     Otras

                     0,05 (1)

                     0,1 (1)

                                 b)

                                 Cucurbitáceas de piel comestible

                     0,1

                     0,1 (1)

                     Pepinos

                     Pepinillos

                     Calabacines

                     Otras

                                 c)

                                 Cucurbitáceas de piel no comestible

                     0,1

                     0,1 (1)

                     Melones

                     Calabazas

                     Sandías

                     Otras

                                 d)

                                 Maíz dulce

                     0,05 (1)

                     0,1 (1)

                                 iv)

                                 HORTALIZAS DEL GÉNERO BRASSICA

                     0,05 (1)

                                 a)

                                 Inflorescencias

                     0,1 (1)

                     Brécoles (incluido el calabrés)

                     Coliflores

                     Otras

                                 b)

                                 Cogollos

                     Coles de Bruselas

                     0,5

                     Repollos

                     Otros

                     0,1 (1)

                                 c)

                                 Coles (hojas)

                     0,1 (1)

                     Coles de China

                     Berzas

                     Otras

                                 d)

                                 Colirrábanos

                     0,1 (1)

                                 v)

                                 HORTALIZAS DE HOJA E HIERBAS AROMÁTICAS FRESCAS

                     0,05 (1)

                     0,1 (1)

                                 a)

                                 Lechugas y similares

                     Berros

                     Canónigos

                     Lechugas

                     Escarolas

                     Rucola

                     Hojas y tallos de brassica

                     Otras

                                 b)

                                 Espinacas y similares

                     Espinacas

                     Acelgas

                     Otras

                                 c)

                                 Berros de agua

                                 d)

                                 Endibias

                                 e)

                                 Hierbas

                     Perifollos

                     Cebollinos

                     Perejil

                     Hojas de apio

                     Otras

                                 vi)

                                 LEGUMINOSAS VERDES (frescas)

                     0,05 (1)

                     Judías (con vaina)

                     0,2

                     Judías (sin vaina)

                     Guisantes (con vaina)

                     0,2

                     Guisantes (sin vaina)

                     Otras

                     0,1 (1)

                                 vii)

                                 TALLOS JÓVENES (frescos)

                     0,1 (1)

                     Espárragos

                     Cardos comestibles

                     Apios

                     Hinojos

                     Alcachofas

                     0,2

                     Puerros

                     Ruibarbos

                     Otros

                     0,05 (1)

                                 viii)

                                 HONGOS Y SETAS

                     0,05 (1)

                     0,1 (1)

                                 a)

                                 Setas cultivadas

                                 b)

                                 Setas silvestres

                                 3.

                                 Legumbres secas

                     0,05 (1)

                     0,1 (1)

                     Judías

                     Lentejas

                     Guisantes

                     Altramuces

                     Otras

                                 4.

                                 Oleaginosas

                     0,05 (1)

                     Semillas de lino

                     Cacahuetes

                     Semillas de adormidera

                     Semillas de sésamo

                     Semillas de girasol

                     Semillas de colza

                     Habas de soja

                     Semillas de mostaza

                     0,2

                     Semillas de algodón

                     Semillas de cáñamo

                     Otras

                     0,1 (1)

                                 5.

                                 Patatas

                     0,05 (1)

                     0,1 (1)

                     Patatas tempranas

                     Patatas para almacenar

                                 6.

                                    Té (hojas y tallos desecados, fermentados o no, de Camellia sinensis
                                    )

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 7.

                                 Lúpulos (desecados), incluidos los granulados de lúpulo y el polvo no concentrado

                     0,5

                     0,1 (1)

         (1)  Indica el umbral de determinación analítica.

         (2)  Indica que se ha establecido el límite máximo de residuos provisionalmente hasta el 31 de diciembre de 2007 en espera de los datos que debe presentar el solicitante. En caso de que en dicha fecha no se hayan facilitado los datos, el límite máximo de residuos será suprimido mediante una Directiva o un Reglamento.».


title: Directiva (UE) 2015/1480 de la Comisión, de 28 de agosto de 2015, por la que se modifican varios anexos de las Directivas 2004/107/CE y 2008/50/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en los que se establecen las normas relativas a los métodos de referencia, la validación de datos y la ubicación de los puntos de muestreo para la evaluación de la calidad del aire ambiente (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               29.8.2015

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 226/4

         DIRECTIVA (UE) 2015/1480 DE LA COMISIÓN
   de 28 de agosto de 2015
   por la que se modifican varios anexos de las Directivas 2004/107/CE y 2008/50/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en los que se establecen las normas relativas a los métodos de referencia, la validación de datos y la ubicación de los puntos de muestreo para la evaluación de la calidad del aire ambiente
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2004/107/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2004, relativa al arsénico, el cadmio, el mercurio, el níquel y los hidrocarburos aromáticos policíclicos en el aire ambiente (1), y, en particular, su artículo 4, apartado 15,
   Vista la Directiva 2008/50/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de mayo de 2008, relativa a la calidad del aire ambiente y a una atmósfera más limpia en Europa (2), y, en particular, su artículo 28, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               En virtud del artículo 4, apartado 15, de la Directiva 2004/107/CE, en su versión modificada por el Reglamento (CE) no 219/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), la Comisión está facultada para modificar determinadas disposiciones de los anexos IV y V.

               (2)

               El anexo IV de la Directiva 2004/107/CE establece unos objetivos de calidad de los datos que han de ser actualizados para conseguir una mayor claridad.

               (3)

               El anexo V de la Directiva 2004/107/CE establece los métodos de referencia para la evaluación de las concentraciones, métodos que deben actualizarse a fin de reflejar la evolución de las normas pertinentes.

               (4)

               En virtud del artículo 28, apartado 1, de la Directiva 2008/50/CE, la Comisión está facultada para modificar determinadas disposiciones de los anexos I, III, VI y IX.

               (5)

               La sección C del anexo I de la Directiva 2008/50/CE establece los criterios para la garantía de calidad de la evaluación de la calidad del aire ambiente, que deben clarificarse y completarse teniendo en cuenta los programas de garantía de calidad organizados por el Centro Común de Investigación de la Comisión e introduciendo la obligación de revisar el sistema de control de la calidad para garantizar la exactitud constante de los dispositivos de vigilancia.

               (6)

               Las secciones C y D del anexo III de la Directiva 2008/50/CE establecen criterios para la ubicación de los puntos de muestreo, criterios que deben clarificarse y completarse a la luz de la experiencia adquirida en la aplicación de la Directiva.

               (7)

               La sección A del anexo VI de la Directiva 2008/50/CE establece los métodos de referencia para la medición de algunos contaminantes, métodos que deben adaptarse a la luz de la experiencia adquirida en la aplicación de la Directiva y teniendo en cuenta las normas más recientes de muestreo y medición de partículas.

               (8)

               De conformidad con la Declaración política conjunta, de 28 de septiembre de 2011, de los Estados miembros y de la Comisión sobre los documentos explicativos (4), los Estados miembros se han comprometido a adjuntar a la notificación de sus medidas de transposición, en aquellos casos en que esté justificado, uno o varios documentos que expliquen la relación entre los elementos de una directiva y las partes correspondientes de los instrumentos nacionales de transposición.

               (9)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité de Calidad del Aire Ambiente.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Los anexos IV y V de la Directiva 2004/107/CE quedan modificados con arreglo al anexo I de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Los anexos I, III, VI y IX de la Directiva 2008/50/CE quedan modificados con arreglo al anexo II de la presente Directiva.
   Artículo 3
   Las disposiciones de la presente Directiva deben leerse en relación con las del Reglamento (CE) no 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (5), en particular en lo que se refiere a la acreditación de los organismos de evaluación de la conformidad, y no introducen ninguna excepción a dicho Reglamento.
   Artículo 4
   1.   Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 31 de diciembre de 2016. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 5
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 6
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 28 de agosto de 2015.

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 23 de 26.1.2005, p. 3.

      (2)  DO L 152 de 11.6.2008, p. 1.

      (3)  Reglamento (CE) no 219/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de marzo de 2009, por el que se adaptan a la Decisión 1999/468/CE del Consejo determinados actos sujetos al procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado, en lo que se refiere al procedimiento de reglamentación con control — Adaptación al procedimiento de reglamentación con control — Segunda parte (DO L 87 de 31.3.2009, p. 109).

      (4)  DO C 369 de 17.12.2011, p. 14.

      (5)  Reglamento (CE) no 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) no 339/93 (DO L 218 de 13.8.2008, p. 30).

      ANEXO I
      La Directiva 2004/107/CE se modifica como sigue:

                  1)

                  La sección I del anexo IV se modifica como sigue:

                              a)

                              el cuadro se sustituye por el siguiente:

                                          «Benzo(a)pireno

                                          Arsénico, cadmio y níquel

                                          Hidrocarburos aromáticos policíclicos distintos del benzo(a)pireno, mercurio gaseoso total

                                          Depósitos totales

                                                      —

                                                      Incertidumbre

                                          Mediciones fijas e indicativas

                                          50 %

                                          40 %

                                          50 %

                                          70 %

                                          Modelización

                                          60 %

                                          60 %

                                          60 %

                                          60 %

                                                      —

                                                      Recogida de datos mínima

                                          90 %

                                          90 %

                                          90 %

                                          90 %

                                                      —

                                                      Cobertura temporal mínima

                                          Mediciones fijas (1)

                                          33 %

                                          50 %

                                          Mediciones indicativas (1)
                                              (2)

                                          14 %

                                          14 %

                                          14 %

                                          33 %

                              b)

                              en el párrafo tercero, se suprime la frase siguiente:
                              «El muestreo de veinticuatro horas también es conveniente para la medición de las concentraciones de arsénico, cadmio y níquel.»;

                              c)

                              tras el párrafo tercero, se añade el texto siguiente:
                              «Las disposiciones del párrafo anterior relativas a las muestras simples se aplican también al arsénico, al cadmio, al níquel y al mercurio gaseoso total. Además, se autoriza el submuestreo de los filtros de PM10 para el análisis posterior de metales, siempre que se demuestre que el submuestreo es representativo del conjunto y que no se pone en peligro la sensibilidad de la detección en relación con los objetivos de calidad de los datos pertinentes. Como alternativa al muestreo diario, se autoriza el muestreo semanal de los metales presentes en las PM10, siempre que no se pongan en peligro las características de la recogida de datos.».

                  2)

                  Las secciones I a IV del anexo V se sustituyen por el texto siguiente:
                  «I.   Método de referencia para el muestreo y análisis del arsénico, cadmio y níquel en el aire ambiente

                  El método de referencia para el muestreo del arsénico, cadmio y níquel en el aire ambiente se describe en la norma EN 12341:2014. El método de referencia para la medición del arsénico, cadmio y níquel en el aire ambiente es el que se describe en la norma EN 14902:2005 “Calidad del aire ambiente. Método normalizado para la medida de Pb, Cd, As y Ni en la fracción PM10 de la materia particulada en suspensión”.
                  Los Estados miembros podrán utilizar también cualquier otro método si pueden demostrar que proporciona resultados equivalentes a los del método antes mencionado.
                  II.   Método de referencia para el muestreo y análisis de los hidrocarburos aromáticos policíclicos en el aire ambiente

                  El método de referencia para el muestreo de los hidrocarburos aromáticos policíclicos en el aire ambiente se describe en la norma EN 12341:2014. El método de referencia para la medición del benzo(a)pireno en el aire ambiente es el que se describe en la norma EN 15549:2008 “Calidad del aire. Método normalizado para la medición de la concentración de benzo(a)pireno en el aire ambiente”. A falta de método normalizado CEN para los demás hidrocarburos aromáticos policíclicos contemplados en el artículo 4, apartado 8, los Estados miembros podrán utilizar métodos normalizados nacionales o métodos ISO tales como la norma ISO 12884.
                  Los Estados miembros podrán utilizar también cualquier otro método si pueden demostrar que proporciona resultados equivalentes a los del método antes mencionado.
                  III.   Método de referencia para el muestreo y análisis del mercurio en el aire ambiente

                  El método de referencia para la medición de las concentraciones de mercurio gaseoso total en el aire ambiente es el que se describe en la norma EN 15852:2010 “Calidad del aire ambiente. Método normalizado para la determinación del mercurio gaseoso total”.
                  Los Estados miembros podrán utilizar también cualquier otro método si pueden demostrar que proporciona resultados equivalentes a los del método antes mencionado.
                  IV.   Método de referencia para el muestreo y análisis de los depósitos de arsénico, cadmio, mercurio, níquel e hidrocarburos aromáticos policíclicos

                  El método de referencia para la determinación de los depósitos de arsénico, cadmio y níquel es el que se describe en la norma EN 15841:2009 “Calidad del aire ambiente. Método normalizado para la determinación de arsénico, cadmio, plomo y níquel en depósitos atmosféricos”.
                  El método de referencia para la determinación de los depósitos de mercurio es el que se describe en la norma EN 15853:2010 “Calidad del aire ambiente. Método normalizado para la determinación de la deposición de mercurio”.
                  El método de referencia para la determinación de los depósitos de benzo(a)pireno y los demás hidrocarburos policíclicos a que se refiere el artículo 4, apartado 8, es el que se describe en la norma EN 15980:2011 “Calidad del aire. Determinación de la deposición de benzo[a]antraceno, benzo[b]fluoranteno, benzo[j]fluoranteno, benzo[k]fluoranteno, benzo[a]pireno, dibenzo[a,h]antraceno e indeno[1,2,3-cd]pireno”.».

         (1)  Distribuidas a lo largo del año para que sean representativas de las diversas condiciones climáticas y antropogénicas.

         (2)  Mediciones indicativas son mediciones que se efectúan con periodicidad reducida pero que satisfacen los demás objetivos de calidad de los datos.»;

      ANEXO II
      La Directiva 2008/50/CE se modifica como sigue:

                  1)

                  La sección C del anexo I se sustituye por el texto siguiente:
                  «C.   Garantía de calidad de la evaluación de la calidad del aire ambiente: validación de los datos

                              1.

                              Con el fin de asegurar la exactitud de las mediciones y el cumplimiento de los objetivos de calidad de los datos fijados en la sección A, las autoridades y organismos competentes designados en virtud del artículo 3 deberán:

                                          i)

                                          garantizar la rastreabilidad de todas las mediciones efectuadas en relación con la evaluación de la calidad del aire ambiente en virtud de los artículos 6 y 9, de conformidad con los requisitos establecidos en la norma armonizada aplicable a los laboratorios de ensayo y calibración,

                                          ii)

                                          asegurarse de que las instituciones responsables del funcionamiento de las redes y las estaciones independientes dispongan de un sistema establecido de garantía y control de calidad que incluya un mantenimiento periódico dirigido a asegurar la exactitud constante de los instrumentos de medición; el laboratorio de referencia nacional pertinente revisará el sistema de calidad cuando sea necesario y, como mínimo, cada cinco años,

                                          iii)

                                          asegurar el establecimiento de un proceso de garantía/control de calidad para las actividades de compilación y comunicación de datos, así como la participación activa de las instituciones designadas para esa tarea en los programas afines de garantía de la calidad de la Unión,

                                          iv)

                                          asegurar que los laboratorios nacionales de referencia los nombre la autoridad o el organismo competente adecuado designado con arreglo al artículo 3 y estén acreditados respecto a los métodos de referencia indicados en el anexo VI, al menos en relación con los contaminantes cuyas concentraciones superen el umbral inferior de evaluación, de acuerdo con la norma armonizada aplicable a los laboratorios de ensayo y calibración cuya referencia haya sido publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea con arreglo al artículo 2, punto 9, del Reglamento (CE) no 765/2008, por el que se establecen requisitos de acreditación y vigilancia del mercado; esos laboratorios serán también responsables de la coordinación, en el territorio de los Estados miembros, de los programas de garantía de la calidad de la Unión que organizará el Centro Común de Investigación de la Comisión, así como de la coordinación, a nivel nacional, de la correcta utilización de los métodos de referencia y de la demostración de la equivalencia de los métodos que no sean de referencia; los laboratorios nacionales de referencia que organicen la intercomparación a nivel nacional deberán estar acreditados también de acuerdo con la norma armonizada pertinente en relación con las pruebas de aptitud,

                                          v)

                                          velar por que los laboratorios nacionales de referencia participen, al menos cada tres años, en los programas de garantía de la calidad de la Unión que organiza el Centro Común de Investigación de la Comisión; si esa participación arroja resultados insatisfactorios, el laboratorio nacional deberá demostrar en su próxima participación en la intercomparación que dispone de medidas correctoras satisfactorias, y deberá presentar al Centro Común de Investigación un informe al respecto,

                                          vi)

                                          asegurarse de que los laboratorios nacionales de referencia apoyen la labor realizada por la Red Europea de Laboratorios Nacionales de Referencia creada por la Comisión.

                              2.

                              Se dará por supuesta la validez de todos los datos facilitados con arreglo al artículo 27, salvo los datos señalados como provisionales.».

                  2)

                  El anexo III queda modificado como sigue:

                              a)

                              la sección C queda modificada como sigue:

                                          i)

                                          en el párrafo primero, los guiones primero y segundo se sustituyen por el texto siguiente:

                                                      «—

                                                      el punto de entrada del muestreo deberá estar despejado (en general, libre en un arco de al menos 270° o de 180° en el caso de los puntos de muestreo de la línea de edificios), de forma que ningún obstáculo entorpezca el flujo de aire a proximidad del punto de entrada (el cual deberá colocarse, por regla general, a varios metros de edificios, balcones, árboles y otros obstáculos y, como mínimo, a 0,5 m del edificio más próximo en el caso de los puntos de muestreo representativos de la calidad del aire en la línea de edificios),

                                                      —

                                                      en general, el punto de entrada del muestreo deberá situarse entre 1,5 m (zona de respiración) y 4 m sobre el nivel del suelo; en algunos casos también podrá resultar adecuada una posición más elevada si la estación es representativa de un área extensa, y cualquier excepción deberá estar documentada exhaustivamente,»,

                                          ii)

                                          el quinto guion del párrafo primero se sustituye por el texto siguiente:

                                                      «—

                                                      en el caso de todos los contaminantes, las sondas de muestreo de tráfico deberán estar situadas al menos a 25 m del límite de los cruces principales y a una distancia no superior a 10 m del borde de la acera; los cruces principales que deben considerarse aquí son aquellos que interrumpen el flujo del tráfico y provocan emisiones distintas (parada y arranque) de las que se producen en el resto de la carretera.»,

                                          iii)

                                          se añade el párrafo siguiente:
                                          «Cualquier excepción a los criterios enumerados en la presente sección deberá estar documentada exhaustivamente de acuerdo con los procedimientos descritos en la sección D.»;

                              b)

                              la sección D se sustituye por el texto siguiente:
                              «D.   Documentación y reevaluación de la elección de los emplazamientos

                              Las autoridades competentes responsables de la evaluación de la calidad del aire deberán documentar exhaustivamente, en relación con todas las zonas y aglomeraciones, los procedimientos de elección de los emplazamientos, así como registrar la información que justifique el diseño de la red y la elección de la ubicación de todos los puntos de control. La documentación deberá incluir fotografías de la zona circundante de cada punto de control con indicación de las coordenadas geográficas y mapas detallados. Si en una zona o aglomeración se utilizan métodos suplementarios, en la documentación deberán describirse esos métodos y se incluirá información sobre cómo se cumplen los criterios del artículo 7, apartado 3. La documentación deberá actualizarse si resulta necesario y revisarse al menos cada cinco años para que los criterios de selección, el diseño de la red y la ubicación de los puntos de control sigan siendo válidos y óptimos a lo largo del tiempo. La documentación deberá presentarse a la Comisión a más tardar a los tres meses de haber sido solicitada.».

                  3)

                  El anexo VI se modifica como sigue:

                              a)

                              la sección A se sustituye por el texto siguiente:
                              «A.   Métodos de referencia para la evaluación de las concentraciones de dióxido de azufre, dióxido de nitrógeno y óxidos de nitrógeno, partículas (PM10 y PM2,5), plomo, benceno, monóxido de carbono y ozono

                              1.   Método de referencia para la medición del dióxido de azufre

                              El método de referencia para la medición del dióxido de azufre es el que se describe en la norma EN 14212:2012 “Aire ambiente. Método normalizado de medida de la concentración de dióxido de azufre por fluorescencia de ultravioleta”.
                              2.   Método de referencia para la medición del dióxido de nitrógeno y los óxidos de nitrógeno

                              El método de referencia para la medición del dióxido de nitrógeno y los óxidos de nitrógeno es el que se describe en la norma EN 14211:2012 “Aire ambiente. Método normalizado de medida de la concentración de dióxido de nitrógeno y monóxido de nitrógeno por quimioluminiscencia”.
                              3.   Método de referencia para la toma de muestras y la medición del plomo — sin cambios

                              4.   Método de referencia para la toma de muestras y la medición de PM10

                              El método de referencia para la toma de muestras y la medición de PM10 es el que se describe en la norma EN 12341:2014 “Aire ambiente. Método de medición gravimétrico normalizado para la determinación de la concentración másica PM10 o PM2,5 de la materia particulada en suspensión”.
                              5.   Método de referencia para la toma de muestras y la medición de PM2,5

                              El método de referencia para la toma de muestras y la medición de PM2,5 es el que se describe en la norma EN 12341:2014 “Aire ambiente. Método de medición gravimétrico normalizado para la determinación de la concentración másica PM10 o PM2,5 de la materia particulada en suspensión”.
                              6.   Método de referencia para la toma de muestras y la medición del benceno — sin cambios

                              7.   Método de referencia para la medición del monóxido de carbono

                              El método de referencia para la medición del monóxido de carbono es el que se describe en la norma EN 14626:2012 “Calidad del aire ambiente. Método normalizado para la medición de la concentración de monóxido de carbono por espectroscopía infrarroja no dispersiva”.
                              8.   Método de referencia para la medición del ozono

                              El método de referencia para la medición del ozono es el que se describe en la norma EN 14625:2012 “Aire ambiente. Método normalizado de medida de la concentración de ozono por fotometría ultravioleta”.»;

                              b)

                              se suprime la sección D;

                              c)

                              la sección E se sustituye por el texto siguiente:
                              «En la demostración de la conformidad de los equipos con los requisitos de rendimiento de los métodos de referencia enumerados en la sección A del presente anexo, las autoridades y organismos competentes designados con arreglo al artículo 3 deberán aceptar los informes de ensayo elaborados en otros Estados miembros, siempre que los laboratorios de ensayo estén acreditados según la norma armonizada pertinente aplicable a los laboratorios de ensayo y calibración.
                              Los informes de ensayo detallados y todos los resultados de los ensayos deberán ponerse a disposición de otras autoridades competentes o de sus organismos designados. Los informes de ensayo deberán demostrar que los equipos cumplen todos los requisitos de rendimiento, aun cuando algunas condiciones ambientales o de los emplazamientos sean específicas de un Estado miembro y no coincidan con las condiciones respecto a las cuales se hayan homologado y sometido a ensayo los equipos en otro Estado miembro.».

                  4)

                  La sección A del anexo IX se sustituye por el texto siguiente:
                  «A.   Número mínimo de puntos de muestreo para mediciones fijas de las concentraciones de ozono

                  Número mínimo de puntos de muestreo para mediciones fijas continuas destinados a evaluar el cumplimiento de los valores objetivo, los objetivos a largo plazo y los umbrales de alerta e información cuando esas mediciones sean la única fuente de información.

                              Población (× 1 000)

                              Aglomeración (1)

                              Otras zonas (1)

                              Rural de fondo

                              < 250

                              1

                              1 estación/50 000 km2 de densidad media en todas las zonas de cada país (2)

                              < 500

                              1

                              2

                              < 1 000

                              2

                              2

                              < 1 500

                              3

                              3

                              < 2 000

                              3

                              4

                              < 2 750

                              4

                              5

                              < 3 750

                              5

                              6

                              > 3 750

                              1 estación suplementaria por cada 2 millones de habitantes

                              1 estación suplementaria por cada 2 millones de habitantes

         (1)  Al menos 1 estación en las zonas donde sea probable que la población esté expuesta a las concentraciones de ozono más elevadas. En las aglomeraciones, al menos el 50 % de las estaciones deberán situarse en zonas suburbanas.

         (2)  Se recomienda 1 estación por cada 25 000 km2 en terrenos accidentados.».


title: Directiva (UE) 2017/774 de la Comisión, de 3 de mayo de 2017, por la que se modifica, con el fin de adoptar valores límite específicos para determinados productos químicos utilizados en los juguetes, el apéndice C del anexo II de la Directiva 2009/48/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre la seguridad de los juguetes, en lo que respecta al fenol (Texto pertinente a efectos del EEE. )

text:
               4.5.2017

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 115/47

         DIRECTIVA (UE) 2017/774 DE LA COMISIÓN
   de 3 de mayo de 2017
   por la que se modifica, con el fin de adoptar valores límite específicos para determinados productos químicos utilizados en los juguetes, el apéndice C del anexo II de la Directiva 2009/48/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre la seguridad de los juguetes, en lo que respecta al fenol
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2009/48/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de junio de 2009, sobre la seguridad de los juguetes (1), y en particular su artículo 46, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La Directiva 2009/48/CE establece determinados requisitos respecto a las sustancias químicas, como es el caso de las sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción conforme al Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), las fragancias alergénicas y determinados elementos, a fin de garantizar un elevado nivel de protección de los niños contra los riesgos generados por las sustancias químicas en los juguetes. Además, la Directiva 2009/48/CE faculta a la Comisión para adoptar valores límite específicos en el caso de los productos químicos utilizados en juguetes que están destinados a niños menores de 36 meses y en otros juguetes destinados a ser introducidos en la boca, con objeto de garantizar una protección adecuada en relación con los juguetes que conllevan un elevado nivel de exposición. Dichos valores límite se adoptan mediante su incorporación al apéndice C del anexo II de la Directiva 2009/48/CE.

               (2)

               Para una serie de productos químicos, los valores límite aplicables actualmente son demasiado elevados, teniendo en cuenta las pruebas científicas disponibles, o no existen. Por consiguiente, deben adoptarse valores límite específicos para estos productos, teniendo en cuenta los requisitos de envasado que se aplican a los productos alimenticios, así como las diferencias entre los juguetes y los materiales que entran en contacto con los alimentos.

               (3)

               La Comisión creó el Grupo de expertos sobre la seguridad de los juguetes para que le asesorase en la preparación de propuestas legislativas e iniciativas políticas en este ámbito. Dentro del Grupo, se encomendó al Subgrupo de productos químicos que prestase este tipo de asesoramiento con respecto a las sustancias químicas que pueden utilizarse en los juguetes.

               (4)

               El fenol (n.o CAS 108-95-2) se utiliza como monómero para resinas fenólicas en la fabricación de madera ligada con resina (3) para juguetes. La degradación de antioxidantes fenólicos en polímeros puede ser una fuente adicional de fenol en los juguetes (4). Se ha identificado fenol en las emisiones procedentes de consolas de juego (5), en una de las seis tiendas de campaña o túneles para niños analizados (6) y en film de embalaje (7); se han realizado ensayos para su detección en juguetes de baño y otros juguetes hinchables (8), y se considera que está presente en el cloruro de polivinilo (PVC) (9). El fenol también puede utilizarse como conservante en juguetes con líquidos a base de agua, como los productos de hacer burbujas o las tintas líquidas a base de agua (por ejemplo, los rotuladores) (10).

               (5)

               En sus deliberaciones acerca del fenol, el Subgrupo de productos químicos se basó en las normas europeas EN 71-9:2005+A1:2007, EN 71-10:2005 y EN 71-11:2005. Dichas normas se refieren a la presencia de fenol en los materiales de juguetes (EN 71-9:2005+A1:2007) y proporcionan métodos específicos para la preparación de muestras (EN 71-10:2005) y las mediciones (EN 71-11:2005). Además, la norma EN 71-11: 2005 repite y detalla los valores límite de fenol en los materiales de los juguetes establecidos en la norma EN 71-9:2005+A1:2007, concretamente 15 mg/l (límite de migración) de fenol como monómero y 10 mg/kg (límite de contenido) de fenol como conservante en los materiales líquidos de los juguetes.

               (6)

               El Subgrupo de productos químicos también tuvo en cuenta la recomendación del Comité Científico de los Riesgos Sanitarios y Medioambientales (CCRSM) de reducir el valor límite de migración de 15 mg/l de fenol establecido actualmente en la norma europea al menos en un factor de 2 a fin de lograr un margen de exposición de 100 que pudiera considerarse lo suficientemente grande (11).

               (7)

               El Subgrupo de productos químicos tuvo en cuenta además el dictamen de la Comisión Técnica de Materiales en contacto con Alimentos, Enzimas, Aromatizantes y Auxiliares Tecnológicos (CEF) de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), que redujo la ingesta diaria tolerable (IDT) de fenol de 1,5 mg/kg de peso corporal por día a 0,5 mg/kg de peso corporal por día (12).

               (8)

               El fenol está clasificado como sustancia mutágena de la categoría 2 con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1272/2008. De conformidad con el punto 5 de la parte III del anexo II de la Directiva 2009/48/CE, las sustancias mutágenas de categoría 2, como el fenol, pueden estar presentes en los juguetes en concentraciones menores o iguales a la concentración correspondiente establecida para la clasificación de mezclas que lo contengan, a saber, un 1 %, lo que equivale a 10 000 mg/kg (límite de contenido). La Directiva 2009/48/CE no establece en la actualidad ningún límite de migración para el fenol.

               (9)

               Habida cuenta de lo anteriormente expuesto, el Subgrupo de productos químicos, en sus reuniones del 26 de marzo de 2014 y el 18 de febrero de 2015, recomendó limitar el fenol en los juguetes a 5 mg/l (límite de migración) si se analiza en materiales poliméricos y a una concentración máxima de 10 mg/kg (límite de contenido) si se analiza como conservante, entendiéndose que el límite de contenido de 10 mg/kg constituye de hecho una prohibición de utilización. Los análisis deben efectuarse de acuerdo con las normas europeas EN 71-10:2005 y EN 71-11:2005.

               (10)

               Si bien existe un límite genérico de migración del fenol como monómero para uso en determinados materiales en contacto con los alimentos, los supuestos básicos de los que se deduce dicho límite de migración difieren de los utilizados para deducir el límite de migración del fenol como monómero en los juguetes. La utilización de fenol como conservante no está regulada en lo referente a los materiales en contacto con los alimentos.

               (11)

               Habida cuenta de lo expuesto, debe modificarse el apéndice C del anexo II de la Directiva 2009/48/CE para que recoja un límite de migración y un límite de contenido de fenol en los juguetes.

               (12)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité creado en virtud del artículo 47 de la Directiva 2009/48/CE.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   En el apéndice C del anexo II de la Directiva 2009/48/CE se añade la entrada siguiente:

                  Sustancia

                  n.o CAS

                  Valor límite

                  «Fenol

                  108-95-2

                  5 mg/l (límite de migración) en materiales poliméricos, con arreglo a los métodos definidos en las normas EN 71-10:2005 y EN 71-11:2005.
                  10 mg/kg (límite de contenido) como conservante, con arreglo a los métodos definidos en las normas EN 71-10:2005 y EN 71-11:2005.»

   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 4 de noviembre de 2018, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 4 de noviembre de 2018.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 3 de mayo de 2017.

            Por la Comisión

            El Presidente

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  DO L 170 de 30.6.2009, p. 1.

      (2)  Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1).

      (3)  E. Edmonds (2013): Occurrence of Phenol and Formaldehyde in Toys (Presencia de fenol y formaldehído en los juguetes). Informe encargado por Toy Industries of Europe, p. 4.

      (4)  Véase la nota a pie de página 3, pp. 5 y 8.

      (5)  Agencia de Protección Medioambiental (EPA) de Dinamarca: Estudio de sustancias químicas en productos de consumo (Estudio n.o 32 de 2003). Emisión y evaluación de sustancias químicas presentes en determinados productos eléctricos y electrónicos, p. 47. http://eng.mst.dk/media/mst/69115/32.pdf

      (6)  EPA de Dinamarca: Cartografía de sustancias químicas en productos de consumo (Estudio n.o 46 de 2004). Liberación de sustancias químicas de tiendas de campaña y túneles para niños. http://eng.mst.dk/media/mst/69127/46.pdf

      (7)  Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR, Instituto Federal de Evaluación del Riesgo de Alemania): Necesidad de actualizar los valores límite para la presencia de fenol en juguetes y en artículos o juguetes en contacto con los alimentos. Dictamen n.o 038/2009, de 18 de agosto de 2009. http://www.bfr.bund.de/cm/349/limit_values_for_phenol_in_food_contact_articles_and_toys_are_to_be_updated.pdf

      (8)  Voedsel en Waren Autoriteit (Instituto para la Seguridad de los Alimentos y Productos de Consumo de los Países Bajos): Vigilancia del mercado en relación con la seguridad de los juguetes. Informe n.o ND04o063/01 (2004). https://www.nvwa.nl/binaries/nvwa/documenten/communicatie/inspectieresultaten/consument/2016m/market-surveillances-on-toy-safety/ND04o063-01_speelgoed.pdf

      (9)  Suortti T: Determinación de fenol en el poli(cloruro de vinilo). J Chromatogr., 16 de mayo de 1990 (507:417-20). http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2380304

      (10)  CEN TC 52 (2002): Informe final del trabajo del CEN/TC 52/WG 9 sobre la evaluación del riesgo. Contrato BC/CEN/97/29.1.1, agosto de 2002, p. 85.

      (11)  Comité Científico de los Riesgos Sanitarios y Medioambientales: Dictamen sobre la respuesta del CEN al dictamen del Comité Científico de la Toxicidad, la Ecotoxicidad y el Medio Ambiente (CSTEE) acerca de la valoración del informe del CEN sobre la evaluación del riesgo de las sustancias químicas orgánicas en los juguetes, adoptado el 29 de mayo de 2007, pp. 8 y 9.

      (12)  Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA): Dictamen científico sobre la evaluación toxicológica del fenol, EFSA Journal 2013;11(4):3189 [44 pp]. http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/3189.htm


Avis juridique important

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31974L0562

Directiva 74/562/CEE del Consejo, de 12 de noviembre de 1974, relativa al acceso a la profesión de transportista de viajeros por carretera en el sector de los transportes nacionales e internacionales

Diario Oficial n° L 308 de 19/11/1974 p. 0023 - 0027 Edición especial en finés : Capítulo 7 Tomo 1 p. 0160  Edición especial griega: Capítulo 07 Tomo 1 p. 0236  Edición especial sueca: Capítulo 7 Tomo 1 p. 0160  Edición especial en español: Capítulo 07 Tomo 2 p. 0025  Edición especial en portugués: Capítulo 07 Tomo 2 p. 0025

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 12 de noviembre de 1974    relativa al acceso a la profesión de transportista   de viajeros por carretera en el sector de los   transportes nacionales e internacionales     ( 74/562/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , su   artículo 75 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,    Visto el dictamen del Comité Económico y   Social (2) ,    Considerando que la organización del mercado   de transportes constituye uno de los elementos   necesarios para la ejecución de la política común   de transportes , cuya institución está prevista   en el Tratado ;    Considerando que la adopción de medidas encaminadas   a coordinar las condiciones de acceso a la profesión   de transportista favorecerá el ejercicio efectivo   del derecho de establecimiento ;    Considerando que es importante prever la introducción   de normas comunes para el acceso a la profesión de   transportista de viajeros por carretera , en el sector   de los transportes nacionales e internacionales , con   miras a garantizar una mejor cualificación del   transportista que puede contribuir al saneamiento   del mercado , a la mejora de la calidad del servicio   prestado en interés de los usuarios , de los   transportistas y de la economía en su conjunto , así   como a una mayor seguridad en la carretera ;    Considerando , por consiguiente , que conviene que las   normas en materia de acceso a la profesión de   transportista de viajeros por carretera versen   sobre la honorabilidad , la capacidad financiera y la   capacidad profesional del transportista ;    Considerando , sin embargo , que no es necesario   incluir en estas normas comunes a determinados transportes   que tengan una débil incidencia económica ;    Considerando que deben introducirse disposiciones   transitorias para permitir a los Estados miembros   adaptar su régimen nacional al régimen comunitario ;    Considerando que la armonización de las condiciones   de aplicación de las normas comunes hace necesario   el establecimiento de un procedimiento de consulta   comunitario para las medidas que deberán adoptarse   con este fin en el ámbito nacional ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    1 . El acceso a la profesión del transportista   de viajeros por carretera se regirá por las   disposiciones que los Estados miembros adopten   de conformidad con las normas comunes de la presente   Directiva .    2 . Con arreglo a la presente Directiva , se entenderá   por « profesión de transportista de viajeros por   carretera » , la actividad de toda persona física   o empresa que efectúe transportes de viajeros   ofrecidos al público o a determinadas categorías   de usuarios , mediante vehículos automóviles que ,   por su tipo de construcción y su equipamiento , sean   aptos para transportar a más de nueve personas -   incluido el conductor - y estén destinados a tal fin ,   a cambio de una remuneración pagada por la   persona transportada o por el organizador del   transporte .    Con arreglo a la presente Directiva , se entenderá   por « empresa » toda asociación a grupo de personas   con o sin personalidad jurídica y con o sin fin   lucrativo , así como todo organismo dependiente   de la autoridad pública , tanto si está dotado   de una personalidad jurídica propia como si depende   de una autoridad que posea esta personalidad .    3 . Los Estados miembros podrán , previa consulta   a la Comisión , exceptuar de la aplicación de la   totalidad o de parte de las disposiciones de la   presente Directiva a las personas físicas o empresas   que efectúen exclusivamente determinados transportes   de viajeros por carretera con fines no comerciales   o que tengan una actividad principal distinta de la de   transportista de viajeros por carretera , siempre y   cuando su actividad de transporte incida debilmente en   el mercado de los transportes .    Artículo 2    1 . Las personas físicas o empresas que deseen   ejercer la profesión de transportista de viajeros   por carretera deberán :    a ) ser honorables ,    b ) poseer la capacidad financiera apropiada ,    c ) reunir la condición de capacidad profesional .    Si el solicitante fuera una persona física que no   cumpliere la disposición prevista en la letra c ) ,   las autoridades competentes podrán sin embargo   autorizarle a ejercer la profesión de transportista ,   siempre que dicha persona designe ante estas   autoridades a otra persona que reúna las condiciones   previstas en las letras a ) y c ) , y que dirija   efectiva y permanentemente la actividad de transporte   de la empresa .    Si el solicitante fuera una empresa , una de las   personas físicas que dirija efectiva y permanentemente   la actividad de transporte de la empresa deberá   cumplir las disposiciones previstas en las letras a )   y c ) . Los Estados miembros podrán solicitar   que otras personas de la empresa cumplan igualmente   la disposición prevista en la letra a ) .    2 . Hasta posterior coordinación , cada Estado   miembro determinará las disposiciones que el   solicitante y , en su caso , las personas físicas   previstas en el apartado 1 , deberán cumplir en   materia de honorabilidad .    3 . La capacidad financiera consistirá en disponer   de los recursos financieros necesarios para garantizar   la puesta en marcha y la buena gestión de la empresa .   Hasta una posterior coordinación , cada Estado   miembro determinaría las disposiciones y las   formas de pruebas que podrán adoptarse a tal   fin .    4 . La condición de capacidad profesional consistirá   en poseer las competencias comprobadas por la   autoridad o la instancia designada a tal fin por cada   Estado miembro en las materias mencionadas en la lista   que figura en el Anexo . Los conocimientos necesarios   se podrán adquirir mediante la asistencia a cursos   o por experiencia en una empresa de transporte , o   bien por la combinación de estos dos sistemas .   Los Estados miembros podrán exceptuar de la aplicación   de las presentes disposiciones a los titulares de   determinados diplomas de enseñanza superior o   técnica que impliquen un conocimiento suficiente   de las materias mencionadas en la lista que figura   en el Anexo .    La autoridad o la instancia a que se refiere   el párrafo primero expedirá un certificado como   prueba de capacidad profesional .    Artículo 3    1 . Los Estados miembros determinarán las   condiciones en las que se podrá continuar la   explotación de una empresa de transportes de   viajeros por carretera , no obstante lo dispuesto   en el apartado 1 del artículo 2 , con carácter   provisional , durante un período máximo de un   año , prorrogable por seis meses como máximo , en los   casos particulares debidamente justificados , en caso   de muerte o incapacidad física o legal de la   persona física que ejerza la actividad de transportista   o de la persona física que cumpla las disposiciones   de las letras a ) y c ) del apartado 1 del artículo 2 .    2 . No obstante , las autoridades competentes de los   Estados miembros podrán , excepcionalmente , en   determinados casos particulares , autorizar con   carácter definitivo la continuación de la   explotación de la empresa de transportes por una   persona que no reuna la condición de capacidad   profesional a que se refiere la letra c ) del   apartado 1 del artículo 2 , pero que posea una   experiencia práctica de al menos tres años en la   gestión diaria de esta empresa .    Artículo 4    1 . Las personas físicas y las empresas que   justifiquen haber sido autorizadas en un Estado miembro ,   antes del 1 de enero de 1978 , en virtud de una   regulación nacional , para ejercer la profesión de   transportista de viajeros por carretera en el campo   de los transportes nacionales y/o internacionales ,   quedarán dispensadas de presentar la prueba de que   cumplen , según los casos , las disposiciones   previstas en el artículo 2 .    2 . Sin embargo , las personas físicas que ,   después del 31 de diciembre de 1974 y antes del 1 de   enero de 1978 hubieren sido :     - autorizadas para ejercer la profesión de   transportista de viajeros por carretera sin haber   presentado , en virtud de una regulación nacional ,   la prueba de su capacidad profesional ;     - designadas para dirigir efectiva y permanentemente   la actividad de transporte de una empresa ,    deberán cumplir , antes del 1 de enero de 1980 ,   la condición de capacidad profesional mencionada en   el apartado 4 del artículo 2 .    Se requerirá la misma condición en el caso   contemplado en el párrafo tercero del apartado 1   del artículo 2 .    Artículo 5    1 . Las decisiones adoptadas por las autoridades   competentes de los Estados miembros , en virtud   de las medidas dictadas con arreglo a la presente   Directiva y que implique el rechazo de una solicitud   de acceso a la profesión de transportista de   viajeros por carretera , deberán ser motivadas .    2 . Los Estados miembros se ocuparán de que las   autoridades competentes retiren la autorización para   ejercer la profesión de transportista de viajeros   si comprobaren que no se cumplen las disposiciones de   las letras a ) , b ) o c ) del apartado 1 del   artículo 2 , siempre que se prevea , en su caso ,   un plazo adecuado para la contratación de un   sustituto .    3 . Los Estados miembros garantizarán a las   personas físicas o empresas mencionadas en la   presente Directiva , la posibilidad de defender sus   intereses por los medios apropiados , respecto de las   decisiones a que se refieren los apartados 1 y 2 .    Artículo 6    1 . Los Estados miembros , previa consulta a la   Comisión y antes del 1 de enero de 1977 , adoptarán   las medidas necesarias para la aplicación de la   presente Directiva , en particular del apartado 4 de   su artículo 2 .    2 . Los Estados miembros garantizarán que la   primera verificación de las competencias a que   se refiere el apartado 4 del artículo 2 tenga   lugar antes del 1 de enero de 1978 .    Artículo 7    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 12 de noviembre de 1974 .    Por el Consejo    El Presidente    J. SAUVAGNAGUES    (1) DO n º C 17 de 12 . 2 . 1969 , p. 6 .    (2) DO n º C 26 de 28 . 2 . 1969 , p. 8 .    ANEXO    LISTA DE LAS MATERIAS MENCIONADAS EN EL APARTADO 4   DEL ARTÍCULO 2    Los conocimientos que se deberán tener en cuenta   para la comprobación de la competencia profesional   deberán referirse al menos a las materias   mencionadas en la presente lista . Estas deberán   especificarse de manera detallada y ser definidas   o aprobadas por las autoridades nacionales competentes .   Deberán estar al alcance de las personas que   posean una formación correspondiente al nivel   de escolaridad obligatorio .    A . MATERIAS CUYO CONOCIMIENTO SE REQUIERE PARA LOS   TRANSPORTISTAS QUE TENGAN INTENCIÓN DE EFECTUAR   UNICAMENTE TRANSPORTES NACIONALES    1 . Derecho    Elementos de Derecho civil , comercial , social y   fiscal cuyo conocimiento sea necesario para el   ejercicio de la profesión y que se refieran , en   particular , a :     - los contratos en general ;     - los contratos de transporte , en particular la   responsabilidad del transportista ( naturaleza y   límites ) ;     - las sociedades comerciales ;     - los libros de comercio ;     - la regulación de trabajo , la seguridad social ;     - el régimen fiscal .    2 . Gestión comercial y financiera de la empresa     - las modalidades de pago y de financiación ;     - el cálculo de los costes ;     - el régimen de tarifas , precios y condiciones de   transporte ;     - la contabilidad comercial ;     - los seguros ;     - las facturas ;     - las agencias de viaje .    3 . Regulación de servicios de viajeros por carretera     - la creación de servicios de transporte y planes   de transporte ;     - las condiciones de ejecución de servicios   de viajeros ;     - las disposiciones relativas al acceso a la   profesión y su ejercicio ;     - los documentos de transporte .    4 . Normas y explotación técnicas     - la elección del vehículo ;     - la homologación y la matriculación ;     - las normas para el mantenimiento de vehículos .    5 . Seguridad en carretera     - las disposiciones legales , reglamentarias y   administrativas aplicables en materia de circulación ;     - la seguridad de circulación ;     - la geografía de carreteras ;     - la prevención de accidentes y las medidas que   deben adoptarse en caso de accidente .    B . MATERIAS CUYO CONOCIMIENTO SE REQUIERE PARA LOS   TRANSPORTISTAS QUE TENGAN INTENCIÓN DE EFECTUAR   TRANSPORTES INTERNACIONALES     - las materias enumeradas en el apartado A ;     - disposiciones aplicables a los transportes de   viajeros por carretera entre los Estados miembros   y entre la Comunidad y los terceros países , derivados   de la legislación nacional , de normas comunitarias ,   convenios y acuerdos internacionales ;     - prácticas y formalidades relativas al paso   de fronteras ;     - principales regulaciones de circulación en los   Estados miembros .