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31990L0547

Directiva 90/547/CEE del Consejo, de 29 de octubre de 1990, relativa al tránsito de electricidad por las grandes redes

Diario Oficial n° L 313 de 13/11/1990 p. 0030 - 0033 Edición especial en finés : Capítulo 12 Tomo 2 p. 0105  Edición especial sueca: Capítulo 12 Tomo 2 p. 0105

*****DIRECTIVA  DEL CONSEJO  de 29 de octubre de 1990  relativa al tránsito de electricidad por las grandes redes  (90/547/CEE)  EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 100 A,  Vista la propuesta de la Comisión (1),  En cooperación con el Parlamento Europeo (2),  Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),  Considerando que deben adoptarse medidas destinadas a establecer progresivamente el mercado interior en el transcurso de un período que terminará el 31 de diciembre de 1992; que el Consejo Europeo ha llegado a la conclusión en reuniones sucesivas, en particular en Rodas, de que es necesario realizar un mercado interior único en el sector de la energía y que la realización del mercado interior más particularmente en el sector de la electricidad facilitará el desarrollo ulterior de los objetivos de la Comunidad en el ámbito de la energía;  Considerando que la realización del mercado interior único implica una mayor integración del mercado europeo de la energía; que la energía eléctrica constituye un componente esencial del balance energético de la Comunidad;  Considerando que la realización del mercado interior de la energía, especialmente en el sector de la electricidad, deberá tener en cuenta el objetivo de la cohesión económica y social, es decir, de forma concreta, garantizar un suministro óptimo de electricidad a todos los ciudadanos de todas las regiones de la Comunidad con vistas a mejorar y a armonizar las condiciones de vida y las bases de desarrollo, en particular en las regiones más desfavorecidas;  Considerando que la política energética, aun más que todas las demás medidas encaminadas a la realización del mercado interior, no debe llevarse a cabo únicamente con la perspectiva de reducir los costes y de la competencia, sino que debe también tener en cuenta la necesidad de garantizar la seguridad del suministro y la compatibilidad con el medio ambiente de los métodos de producción de energía;  Considerando que para alcanzar dicho objetivo conviene tener en cuenta las características particulares del sector eléctrico;  Considerando que la importancia de los intercambios de energía eléctrica entre las grandes redes de alta tensión de los países europeos viene creciendo año tras año; que la explotación de las interconexiones permite a la vez mejorar la seguridad de abastecimiento de energía eléctrica de la Comunidad Europea y disminuir su coste;  Considerando que los intercambios de electricidad entre grandes redes eléctricas derivados de contratos de una duración mínima de un año, revisten una importancia tal que las solicitudes de transacciones y sus consecuencias deberían ser sistemáticamente puestas en conocimiento de la Comisión;  Considerando que es posible y deseable incrementar los intercambios de electricidad entre grandes redes sin descuidar las necesidades de seguridad y de calidad del suministro de energía eléctrica; que los estudios realizados demuestran que semejante aumento reduce los gastos de inversión y de combustibles para la producción y el transporte de electricidad en el marco de una utilización óptima de los medios de producción y de las infraestructuras;  Considerando que aún subsisten obstáculos al incremento de los intercambios en cuestión; que el cumplimiento de la obligación de tránsito de electricidad por las grandes redes y la creación de un sistema de control de la observancia de dicha obligación, adaptado a las particularidades del sector eléctrico, pueden reducir dichos obstáculos, siempre que no se deban éstos al estado de las técnicas y de las redes;  Considerando que dicha obligación y control se refieren al tránsito de electricidad correspondiente a estos intercambios de interés comunitario, es decir, al tránsito por las grandes redes de alta tensión;  Considerando que las condiciones de los contratos de tránsito de electricidad entre grandes redes deben ser negociadas entre las entidades responsables y que las condiciones de tránsito deben ser equitativas y no implicar, directa o indirectamente, disposiciones contrarias a las reglas de competencia comunitarias;  Considerando que, para facilitar le celebración de contratos de tránsito, la Comisión prevé la creación de un procedimiento de conciliación al que será obligatorio someterse en caso de que una de las partes lo solicite, sin que el resultado de este procedimiento tenga efectos jurídicos vinculantes;  Considerando que es necesario aproximar las disposiciones adoptadas por los Estados miembros que afecten el tránsito de electricidad;  Considerando que la realización del mercado interior de la electricidad generará un proceso dinámico de una mejor integración de las redes nacionales de electricidad y que, en este contexto, convendrá en consecuencia poner en marcha programas y acciones específicas en material de infraestructuras a fin de acelerar el establecimiento de una conexión eficaz y socialmente beneficiosa de las regiones periféricas e insulares de la Comunidad al conjunto de la red interconectada;  Considerando que la interconexión de las grandes redes europeas y la coordinación de los intercambios se sitúan en un marco geográfico que no coincide con las fronteras de la Comunidad; que, a todas luces, interesa orientarse hacia una cooperación en este campo con los países terceros que forman parte de la red europea interconectada,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  Los Estados miembros adoptarán las disposiciones necesarias para facilitar en su territorio el tránsito de electricidad entre grandes redes de transporte de alta tensión en las condiciones establecidas en la presente Directiva.  Artículo 2  1. A efectos de la presente Directiva y sin perjuicio de los acuerdos específicos celebrados entre la Comunidad y países terceros, se entenderá por « tránsito de electricidad entre grandes redes » toda operación de transporte de electricidad que reúna los siguientes requisitos:  a) que el transporte se efectué por la entidad o las entidades responsables en cada Estado miembro de una gran red eléctrica de alta tensión, con exclusión de las redes de distribución, por el territorio de un Estado miembro y que contribuya al buen funcionamiento de las interconexiones europeas de alta tensión;  b) que la red de origen o de destino final esté situada en el territorio de la Comunidad;  c) que el transporte implique el cruce de al menos una frontera intracomunitaria.  2. La disposiciones de la presente Directiva serán aplicables a las grandes redes de transporte de electricidad de alta tensión y a las entidades responsables de las mismas en los Estados miembros, cuya lista figura en el Anexo. La Comisión actualizará dicha lista cada vez que sea necesario, previa consulta al Estado miembro afectado, en el contexto de los objetivos de la presente Directiva y, en particular, teniendo en cuenta lo dispuesto en la letra a) del apartado 1.  Artículo 3  1. Los contratos relativos al tránsito de electricidad entre grandes redes se negociarán entre las entidades responsables de las redes de que se trate y la calidad del servicio que presten y, en su caso, con las entidades responsables, en los Estados miembros, de la importación y la exportación de electricidad.  2. De acuerdo con las normas del Tratado, las condiciones de tránsito deberán ser no discriminatorias y equitativas para todas las partes interesadas, no deberán incluir disposiciones abusivas o restricciones injustificadas y no deberán poner en peligro la seguridad del suministro ni la calidad del servicio, teniendo en cuenta especialmente la utilización óptima de las capacidades de reserva de producción y la explotación óptima de los sistemas existentes.  3. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para que, a la mayor brevedad, las entidades de su jurisdicción que se mencionan en el Anexo:  - comuniquen a la Comisión y a las autoridades nacionales interesadas cualquier solicitud de tránsito que corresponda a contratos de venta de electricidad de una duración mínima de un año,  - abran negociaciones sobre las condiciones del tránsito de electricidad solicitado,  - informen a la Comisión y a las autoridades nacionales interesadas sobre la celebración de un contrato de tránsito,  - informen a la Comisión y a las autoridades nacionales interesados sobre las razones por las cuales, al término de un plazo de doce meses a partir de la comunicación de la solicitud, las negociaciones no se han plasmado en contratos. 4. Cada una de las entidades interesadas podrá solicitar que las condiciones de tránsito se sometan a la conciliación de un organismo, creado y presidido por la Comisión, en el que estén representadas las entidades responsables de las grandes redes de la Comunidad.  Artículo 4  Si los motivos de la falta de acuerdo sobre un tránsito solicitado se consideraran insuficientes o no debidamente justificados, la Comisión, previa queja del solicitante o por iniciativa propia, aplicará los procedimientos previstos por el Derecho comunitario.  Artículo 5  Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Directiva a más tardar el 1 de julio de 1991. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.  Artículo 6  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.  Hecho en Luxemburgo, el 29 de octubre de 1990.  Por el Consejo  El Presidente  A. BATTAGLIA  (1) DO no C 8 de 13. 1. 1990, p. 4.  (2) DO no C 113 de 7. 5. 1990, p 91 y Decisión de 10 de octubre de 1990 (no publicada aún en el Diario Oficial).  (3) DO no C 75 de 26. 3. 1990, p. 23.  ANEXO  Lista de las entidades y grandes redes de la Comunidad a que se refiere la presente Directiva  1.2.3 //  //  //  // Estado  // Entidad  // Red  //  //  //  // Alemania   // Badenwerk AG Bayernwerk AG Berliner Kraft und Licht AG (Bewag) Energie-Versorgung Schwaben AG (EVS) Hamburgische Elektrizitaetswerke (HEW) Preussen-Elektra AG RWE Energie AG Vereinigte Elektrizitaetswerke Westfalen AG (VEW)   // Redes de interconexión   // Bélgica   // CPTE - Société pour la coordination de la production et du transport de l'électricité   // Coordinación de la red de alimentación general   // Dinamarca   // ELSAM   // Red de alimentación general (Jutland)   //   // ELKRAFT   // Red de alimentación general (Seeland)   // España   // Red Eléctrica de España SA  // Red de alimentación general   // Francia   // Électricité de France   // Red de alimentación general   // Grecia   // Dimósia Epicheírisi Ilektrismoý (DEI)   // Red de alimentación general   // Irlanda   // Electricity Supply Board   // Red de alimentación general   // Italia   // ENEL   // Red de alimentación general   // Luxemburgo   // CEGEDEL   // Red de alimentación general   // Países Bajos   // SEP   // Red de alimentación general   // Portugal   // EDP   // Red de alimentación general   // Reino Unido   // National Grid Company Scottish Power Scottish Hydro-Electric Northern Ireland Electricity   // Red de transmisión de alta tensión   //    //  //


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31982L0003

Directiva 82/3/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1981, por la que se modifica la Directiva 75/130/CEE relativa al establecimiento de normas comunes para determinados transportes combinados ferrocarril- carretera de mercancías entre Estados miembros

Diario Oficial n° L 005 de 09/01/1982 p. 0012 - 0012 Edición especial en español: Capítulo 07 Tomo 3 p. 0035  Edición especial en portugués: Capítulo 07 Tomo 3 p. 0035

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 21 de diciembre de 1981    por la que se modifica la Directiva 75/130/CEE   relativa al establecimiento de normas comunes para   determinados transportes combinados ferrocarril-carretera   de mercancías entre Estados miembros     ( 82/3/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica   Europea y , en particular , su artículo 75 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,    Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2) ,    Considerando que la Directiva 75/130/CEE (3) , modificada   por la Directiva 79/5/CEE (4) , se aplica con carácter   experimental , hasta el 31 de diciembre de 1981 , a los   transportes combinados de contenedores de 20 pies o más y   de cajas móviles que no dispongan de pies de apoyo ;    Considerando que el efecto orientador de la   Directiva 75/130/CEE , en lo que se refiere a dichos   transportes , debe ser considerado , en cuanto al período   transcurrido , como un elemento positivo y que por lo tanto   es conveniente aplicar dicha Directiva con carácter   permanente a dichos transportes ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    Se suprimirá el artículo 8 de la Directiva   75/130/CEE .    Artículo 2    Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias   para cumplir la presente Directiva . Informarán de ello   inmediatamente a la Comisión .    Artículo 3    Los destinatarios de la presente directiva serán   los Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 21 de diciembre de 1981 .    Por el Consejo    El Presidente    N. RIDLEY    (1) Dictamen emitido el 18 de diciembre de 1981   ( todavía no publicado en el Diario Oficial ) .    (2) Dictamen emitido el 25 de noviembre de 1981   ( todavía no publicado en el Diario Oficial ) .    (3) DO n º L 48 de 22 . 2 . 1975 , p. 31 .    (4) DO n º L 5 de 9 . 1 . 1979 , p. 33 .


title: Directiva 2009/8/CE de la Comisión, de 10 de febrero de 2009 , que modifica el anexo I de la Directiva 2002/32/CE del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los contenidos máximos de coccidiostáticos o histomonóstatos presentes, como resultado de una transferencia inevitable, en los piensos a los que no están destinadas dichas sustancias (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               11.2.2009

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 40/19

      DIRECTIVA 2009/8/CE DE LA COMISIÓN

   de 10 de febrero de 2009
   que modifica el anexo I de la Directiva 2002/32/CE del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los contenidos máximos de coccidiostáticos o histomonóstatos presentes, como resultado de una transferencia inevitable, en los piensos a los que no están destinadas dichas sustancias
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 2002/32/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de mayo de 2002, sobre sustancias indeseables en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Los coccidiostáticos y los histomonóstatos son sustancias destinadas a eliminar o inhibir protozoos; entre otros usos, se pueden autorizar como aditivos en la alimentación animal de conformidad con el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (2). En las autorizaciones de coccidiostáticos e histomonóstatos como aditivos en la alimentación animal se establecen condiciones específicas de uso como las especies o categorías animales a las que están destinados los aditivos.

               (2)

               Los explotadores de empresas de piensos pueden producir una amplia gama de piensos en un mismo establecimiento, por lo que en una misma línea de producción se pueden fabricar, uno tras otro, distintos tipos de productos. Es posible que trazos inevitables de un producto permanezcan en la línea de producción incorporándose al proceso de producción del siguiente producto para la alimentación animal. Esta transmisión de un lote de fabricación a otro se denomina «transferencia» o «contaminación cruzada» y puede darse, por ejemplo, si se utilizan coocidiostáticos o histomonóstatos como aditivos en la alimentación animal. El resultado puede ser la contaminación de los piensos fabricados inmediatamente después por la presencia de trazos técnicamente inevitables de esas sustancias en los «piensos a los que no están destinadas», es decir, en piensos para los cuales el uso de coccidiostáticos o histomonóstatos no está autorizado, como los piensos destinados a especies o categorías animales que no están previstas en la autorización del aditivo. Esta contaminación cruzada inevitable puede darse en todas las etapas de la producción y transformación de los piensos, así como durante su almacenamiento y transporte.

               (3)

               El Reglamento (CE) no 183/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de enero de 2005, por el que se fijan requisitos en materia de higiene de los piensos (3), establece requisitos específicos para las empresas de alimentación animal que utilizan coccidiostáticos e histomonóstatos en la producción de piensos. En particular, los operadores afectados deben tomar todas las medidas adecuadas relativas a las instalaciones y el equipo, la producción, el almacenamiento y el transporte a fin de evitar toda contaminación cruzada, conforme a las obligaciones al respecto previstas en los artículos 4 y 5 del mencionado Reglamento. El establecimiento de contenidos máximos relativos a la transferencia inevitable de coccidiostáticos e histomonóstatos en piensos a los que no están destinados de conformidad con la Directiva 2002/32/CE no debería interferir con la obligación fundamental de los operadores de aplicar prácticas de fabricación correctas para evitar esta contaminación cruzada en cuestión. Por tanto, es necesario el esfuerzo constante de los operadores afectados para evitar la presencia de estas sustancias indeseables en la alimentación animal.

               (4)

               Teniendo en cuenta la aplicación de buenas prácticas de fabricación, los contenidos máximos para la transferencia de coccidiostáticos e histomonóstatos en piensos a los que no están destinados se deben establecer con arreglo al principio ALARA («tan bajos como razonablemente sea posible»). A fin de permitir que el fabricante de piensos gestione la mencionada transferencia inevitable, debe considerarse un índice de transferencia de aproximadamente un 3 % en comparación con el contenido máximo autorizado con respecto a los piensos destinados a especies animales menos sensibles y a las que las sustancias no estén destinadas, mientras que debería establecerse un índice de transferencia aproximado de un 1 % en comparación con el contenido máximo autorizado con respecto a los piensos destinados a especies animales sensibles a las que las sustancias no estén destinadas, y los piensos de retirada, es decir los piensos utilizados en el período previo al sacrificio. El índice de transferencia del 1 % también debería considerarse para la contaminación cruzada de otros piensos destinados a especies a las que no está previsto suministrar coccidiostáticos ni histomonóstatos, y con respecto a piensos a los que no están destinadas esas sustancias para «animales destinados a la producción continua de alimentos», como las vacas lecheras o las gallinas ponedoras, en caso de que haya pruebas de que existe transferencia de los piensos a los alimentos de origen animal. Tanto si se alimenta a los animales directamente con materias primas como si se utilizan alimentos complementarios, su uso en una ración diaria no puede tener como resultado una exposición del animal a niveles de coccidiostáticos o histomonóstatos que excedan los correspondientes niveles máximos de exposición si solo se utiliza pienso completo para la ración diaria.

               (5)

               Con objeto de evitar que los Estados miembros adopten normativas nacionales sobre la transferencia inevitable de coccidiostáticos e histomonóstatos autorizados en piensos a los que no están destinados y la consiguiente presencia de los mismos en los alimentos derivados, lo que obstaculizaría el funcionamiento del mercado interior, procede adoptar una normativa armonizada a escala comunitaria al respecto.

               (6)

               Las sustancias activas de los coccidiostáticos y los histomonóstatos autorizados presentes en piensos a los que estos aditivos no están destinados debido a la transferencia inevitable deben considerarse como sustancias indeseables en la alimentación animal en el sentido de la Directiva 2002/32/CE y su presencia no debería poner en peligro la salud animal, la salud humana o el medio ambiente. Por tanto, en el anexo I de la mencionada Directiva deberían establecerse contenidos máximos para estas sustancias, a fin de evitar efectos indeseables y perjudiciales.

               (7)

               En los casos en que se hayan establecido límites máximos de residuos en el marco del Reglamento (CEE) no 2377/90 del Consejo, de 26 de junio de 1990, por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal (4), o en el marco del Reglamento (CE) no 1831/2003, habrá que asegurarse del cumplimiento de estas disposiciones al establecer contenidos máximos para la transferencia inevitable de coccidiostáticos e histomonóstatos en piensos a los que no están destinadas estas sustancias.

               (8)

               La existencia de una transferencia inevitable de coccidiostáticos e histomonóstatos en piensos a los que no están destinadas estas sustancias, aun en cantidades inferiores a los contenidos máximos establecidos en el marco de la Directiva 2002/32/CE, puede resultar en la presencia de residuos de estas sustancias en los alimentos de origen animal. Por eso, a fin de proteger la salud pública, y en la medida en que todavía no se haya fijado ningún límite máximo de residuos para el alimento en cuestión, las tolerancias máximas para la presencia de sustancias activas presentes en los coccidiostáticos y los histomonóstatos se han establecido en el Reglamento (CE) no 124/2009 de la Comisión, de 10 de febrero de 2009, por el que se establecen los contenidos máximos de coccidiostáticos e histomonóstatos presentes en los alimentos como resultado de la transferencia inevitable de estas sustancias en los piensos a los que no están destinadas (5), en el marco del Reglamento (CEE) no 315/93 del Consejo, de 8 de febrero de 1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios en relación con los contaminantes presentes en los productos alimenticios (6).

               (9)

               A petición de la Comisión, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») emitió varios dictámenes (7) sobre los riesgos que entraña para la salud animal y la salud humana la transferencia inevitable de coccidiostáticos o histomonóstatos autorizados como aditivos en la alimentación animal a piensos a los cuales no están destinados. Para cada coccidiostático o histomonóstato autorizado como aditivo en la alimentación animal, la evaluación de la Autoridad se basó en unos índices de transferencia hipotéticos del 2 %, el 5 % y el 10 % de los piensos producidos con la dosis máxima autorizada de coccidiostáticos o histomonóstatos en los piensos fabricados en una fase posterior, a los que no están destinadas estas sustancias.

               (10)

               De las conclusiones de los dictámenes científicos individuales se deriva que, en general, la Autoridad llegó a la conclusión de que no es probable que la presencia de coccidiostáticos o histomonóstatos autorizados como aditivos en la alimentación animal en piensos a los que estas sustancias no están destinadas, en cantidades derivadas de una transferencia inevitable y habida cuenta de todas las medidas preventivas, tenga efectos adversos para la salud animal y que el riesgo para la salud de los consumidores derivado de la ingestión de residuos en productos procedentes de animales a los que se haya suministrado piensos expuestos a una contaminación cruzada es desdeñable.

               (11)

               Habida cuenta de los dictámenes de la Autoridad y de los distintos enfoques actuales aplicados en los Estados miembros para abordar la contaminación cruzada inevitable, se propone establecer contenidos máximos para los piensos de conformidad con los anexos de la presente Directiva, a fin de asegurar el correcto funcionamiento del mercado interior y proteger la salud de los animales y la salud pública.

               (12)

               El establecimiento de contenidos máximos de sustancias indeseables en la alimentación animal debe realizarse por medio de una adaptación del anexo I de la Directiva 2002/32/CE, como prevé el artículo 8, apartado 1, de dicha Directiva. En la adaptación de las disposiciones técnicas del anexo I de la Directiva 2002/32/CE se ha tenido en cuenta el progreso científico y técnico por medio de los díctámenes científicos de la Autoridad y el desarrollo de los métodos analíticos en los alimentación animal. Las disposiciones previstas en el anexo deben revisarse el 1 de julio de 2011 a más tardar a fin de tener en cuenta el progreso científico y técnico.

               (13)

               Los contenidos máximos fijados en el anexo de la presente Directiva deben adaptarse permanentemente a las condiciones de uso previstas en las autorizaciones de coccidiostáticos e histomonóstatos como aditivos en la alimentación animal. Habida cuenta de un posible desajuste temporal entre la autorización —o la modificación, suspensión o revocación de la autorización— de un coccidiostático o un histomonóstato como aditivo en la alimentación animal y la consiguiente modificación de los contenidos máximos fijados en los anexos de la presente Directiva, esta última debería considerarse sin perjuicio de los contenidos de coccidiostáticos e histomonóstatos autorizados como aditivo en la alimentación animal en el marco del Reglamento (CE) no 1831/2003.

               (14)

               Puesto que la transferencia inevitable de coccidiostáticos e histomonóstatos en piensos a los que no están destinados estos aditivos puede tener como resultado la presencia de estas sustancias como contaminantes en los alimentos derivados, procede adoptar un enfoque global e integrado para abordar el problema por medio de la adopción y aplicación simultáneas de la presente Directiva por la que se establecen contenidos máximos de coccidiostáticos o histomonóstatos presentes en los piensos a los que dichas sustancias no están destinadas como resultado de una transferencia inevitable y el Reglamento de la Comisión por el que se establecen contenidos máximos en relación con la consiguiente presencia de estas sustancias en los alimentos.

               (15)

               Las medidas establecidas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 2002/32/CE queda modificado de conformidad con el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 1 de julio de 2009. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 10 de febrero de 2009.

            Por la Comisión

         Androulla VASSILIOU

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 140 de 30.5.2002, p. 10.

      (2)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

      (3)  DO L 35 de 8.2.2005, p. 1.

      (4)  DO L 224 de 18.8.1990, p. 1.

      (5)  Véase la página 7 del presente Diario Oficial.

      (6)  DO L 37 de 13.2.1993, p. 1.

      (7)  Dictamen sobre contaminación cruzada debida a la presencia de lasalocid autorizado para utilizar como aditivo en la alimentación animal en los piensos a los que no está destinada esta sustancia (Cross-contamination of non-target feedingstuffs by lasalocid authorised for use as a feed additive), emitido por la Comisión técnica de contaminantes de la cadena alimentaria a petición de la Comisión Europea, The EFSA Journal (2007) 553, 1-46.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/CONTAM_ej553_lasalocid_en.pdf?ssbinary=true
   Dictamen sobre contaminación cruzada debida a la presencia de nasarina autorizada para utilizar como aditivo en la alimentación animal en los piensos a los que no está destinada esta sustancia (Cross-contamination of non-target feedingstuffs by nasarin authorised for use as a feed additive), emitido por la Comisión técnica de contaminantes de la cadena alimentaria a petición de la Comisión Europea, The EFSA Journal (2007) 552, 1-35.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/CONTAM_ej552_narasin_en.pdf?ssbinary=true
   Dictamen sobre contaminación cruzada debida a la presencia de maduramicina autorizada para utilizar como aditivo en la alimentación animal en los piensos a los que no está destinada esta sustancia (Cross-contamination of non-target feedingstuffs by maduramicin authorised for use as a feed additive), emitido por la Comisión técnica de contaminantes de la cadena alimentaria a petición de la Comisión Europea, The EFSA Journal (2008) 594, 1-30.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej594_maduramicin_en.pdf?ssbinary=true
   Dictamen sobre contaminación cruzada debida a la presencia de semduramicina autorizada para utilizar como aditivo en la alimentación animal en los piensos a los que no está destinada esta sustancia (Cross-contamination of non-target feedingstuffs by semduramicin authorised for use as a feed additive), emitido por Comisión técnica de contaminantes de la cadena alimentaria a petición de la Comisión Europea, The EFSA Journal (2008) 593, 1-27.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej593_semduramicin_en.pdf?ssbinary=true
   Dictamen sobre contaminación cruzada debida a la presencia de salinomicina autorizada para utilizar como aditivo en la alimentación animal en los piensos a los que no está destinada esta sustancia (Cross-contamination of non-target feedingstuffs by salinomycin authorised for use as a feed additive), emitido por la Comisión técnica de contaminantes de la cadena alimentaria a petición de la Comisión Europea, The EFSA Journal (2008) 591, 1-38.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej591_salinomycin_en.pdf?ssbinary=true
   Dictamen sobre contaminación cruzada debida a la presencia de monensina autorizada para utilizar como aditivo en la alimentación animal en los piensos a los que no está destinada esta sustancia (Cross-contamination of non-target feedingstuffs by monensin authorised for use as a feed additive), emitido por la Comisión técnica de contaminantes de la cadena alimentaria a petición de la Comisión Europea, The EFSA Journal (2008) 592, 1-40.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej592_monensin_en.pdf?ssbinary=true
   Dictamen sobre contaminación cruzada debida a la presencia de bromhidrato de halofuginona autorizado para utilizar como aditivo en la alimentación animal en los piensos a los que no está destinada esta sustancia (Cross-contamination of non-target feedingstuffs by halofuginone hydrobromide authorised for use as a feed additive), emitido por laComisión técnica de contaminantes de la cadena alimentaria a petición de la Comisión Europea, The EFSA Journal (2008) 657, 1-31.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej657_halofuginone_en.pdf?ssbinary=true
   Dictamen sobre contaminación cruzada debida a la presencia de decoquinato autorizado para utilizar como aditivo en la alimentación animal en los piensos a los que no está destinada esta sustancia (Cross-contamination of non-target feedingstuffs by decoquinate authorised for use as a feed additive), emitido por la Comisión técnica de contaminantes de la cadena alimentaria a petición de la Comisión Europea, The EFSA Journal (2008) 656, 1-26.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej656_decoquinate_en.pdf?ssbinary=true
   Dictamen sobre contaminación cruzada debida a presencia de robenidina autorizada para utilizar como aditivo en la alimentación animal en los piensos a los que no está destinada esta sustancia (Cross-contamination of non-target feedingstuffs by robenidine authorised for use as a feed additive), emitido por la Comisión técnica de contaminantes de la cadena alimentaria a petición de la Comisión Europea, The EFSA Journal (2008) 655, 1-29.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej655_robenidine_en,0.pdf?ssbinary=true
   Dictamen sobre contaminación cruzada debida a la presencia de de nicarbacina autorizada para utilizar como aditivo en la alimentación animal en los piensos a los que no está destinada esta sustancia (Cross-contamination of non-target feedingstuffs by nicarbazin authorised for use as a feed additive), emitido por la Comisión técnica de contaminantes de la cadena alimentaria a petición de la Comisión Europea, The EFSA Journal (2008) 690, 1-34.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej690_nicarbazin_en.pdf?ssbinary=true
   Dictamen sobre contaminación cruzada debida a la presencia de de diclazurilo autorizado para utilizar como aditivo en la alimentación animal en los piensos a los que no está destinada esta sustancia (Cross-contamination of non-target feedingstuffs by diclazuril authorised for use as a feed additive), emitido por Comisión técnica de contaminantes de la cadena alimentaria a petición de la Comisión Europea, The EFSA Journal (2008) 716, 1-31.
   http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/contam_op_ej716_diclazuril_en.pdf?ssbinary=true

      ANEXO
      Se añaden los siguientes puntos al anexo I de la Directiva 2002/32/CEE:

                     «Sustancias indeseables

                     Productos destinados a la alimentación animal (1)

                     Contenido máximo en mg/kg (ppm) en piensos, calculado sobre la base de un contenido de humedad del 12 %

                                 1.

                                 Lasalocid de sodio

                     Materias primas para piensos.

                     1,25

                     Piensos compuestos para:

                                 —

                                 perros, terneros, conejos, équidos, animales lecheros, aves ponedoras, pavos (> 12 semanas) y pollitas para puesta (> 16 semanas),

                     1,25

                                 —

                                 pollos de engorde, pollitas para puesta (< 16 semanas) y pavos (< 12 semanas) durante el período anterior al sacrificio en el que está prohibido usar lasalocid de sodio (piensos de retirada),

                     1,25

                                 —

                                 otras especies animales.

                     3,75

                     Premezclas para uso en piensos en los que no está autorizado el uso de lasalocid de sodio.

                         (2)

                                 2.

                                 Narasina

                     Materias primas para piensos.

                     0,7

                     Piensos compuestos para:

                                 —

                                 pavos, conejos, équidos, aves ponedoras y pollitas para puesta (> 16 semanas),

                     0,7

                                 —

                                 pollos de engorde durante el período anterior al sacrificio en el que está prohibido usar narasina (piensos de retirada),

                     0,7

                                 —

                                 otras especies animales.

                     2,1

                     Premezclas para uso en piensos en los que no está autorizado el uso de narasina.

                         (2)

                                 3.

                                 Salinomicina de sodio

                     Materias primas para piensos.

                     0,7

                     Piensos compuestos para:

                                 —

                                 équidos, pavos, aves ponedoras y pollitas para puesta (> 12 semanas),

                     0,7

                                 —

                                 pollos de engorde, pollitas para puesta (< 12 semanas) y conejos de engorde durante el período anterior al sacrificio en el que está prohibido usar salinomicina de sodio (piensos de retirada),

                     0,7

                                 —

                                 otras especies animales.

                     2,1

                     Premezclas para uso en piensos en los que no está autorizado el uso de salinomicina de sodio.

                         (2)

                                 4.

                                 Monensina sódica

                     Materias primas para piensos.

                     1,25

                     Piensos compuestos para:

                                 —

                                 équidos, perros, pequeños rumiantes (ovinos y caprinos), patos, bovinos, vacas lecheras, aves ponedoras, pollitas para puesta (> 16 semanas) y pavos (> 16 semanas),

                     1,25

                                 —

                                 pollos de engorde, pollitas para puesta (< 16 semanas) y pavos (< 16 semanas) durante el período anterior al sacrificio en el que está prohibido usar monensina sódica (piensos de retirada),

                     1,25

                                 —

                                 otras especies animales.

                     3,75

                     Premezclas para uso en piensos en los que no está autorizado el uso de monensina sódica.

                         (2)

                                 5.

                                 Semduramicina sódica

                     Materias primas para piensos.

                     0,25

                     Piensos compuestos para:

                                 —

                                 aves ponedoras y pollitas para puesta (> 16 semanas),

                     0,25

                                 —

                                 pollos de engorde durante el período anterior al sacrificio en el que está prohibido usar semduramicina sódica (piensos de retirada),

                     0,25

                                 —

                                 otras especies animales.

                     0,75

                     Premezclas para uso en piensos en los que no está autorizado el uso de semduramicina sódica.

                         (2)

                                 6.

                                 Maduramicina de amonio alfa

                     Materias primas para piensos.

                     0,05

                     Piensos compuestos para:

                                 —

                                 équidos, conejos, pavos (> 16 semanas), aves ponedoras y pollitas para puesta (> 16 semanas),

                     0,05

                                 —

                                 pollos de engorde y pavos (< 16 semanas) durante el período anterior al sacrificio en el que está prohibido usar maduramicina de amonio alfa (piensos de retirada),

                     0,05

                                 —

                                 otras especies animales.

                     0,15

                     Premezclas para uso en piensos en los que no está autorizado el uso de maduramicina de amonio alfa.

                         (2)

                                 7.

                                 Clorhidrato de robenidina

                     Materias primas para piensos.

                     0,7

                     Piensos compuestos para:

                                 —

                                 aves ponedoras y pollitas para puesta (> 16 semanas),

                     0,7

                                 —

                                 pollos de engorde, conejos de engorde y reproducción y pavos durante el período anterior al sacrificio en el que está prohibido usar clorhidrato de robenidina (piensos de retirada),

                     0,7

                                 —

                                 otras especies animales.

                     2,1

                     Premezclas para uso en piensos en los que no está autorizado el uso de clorhidrato de robenidina.

                         (2)

                                 8.

                                 Decoquinato

                     Materias primas para piensos.

                     0,4

                     Piensos compuestos para:

                                 —

                                 aves ponedoras y pollitas para puesta (> 16 semanas),

                     0,4

                                 —

                                 pollos de engorde durante el período anterior al sacrificio en el que está prohibido usar decoquinato (piensos de retirada),

                     0,4

                                 —

                                 otras especies animales.

                     1,2

                     Premezclas para uso en piensos en los que no está autorizado el uso de decoquinato.

                         (2)

                                 9.

                                 Bromhidrato de halofuginona

                     Materias primas para piensos.

                     0,03

                     Piensos compuestos para:

                                 —

                                 aves ponedoras, pollitas para puesta (> 16 semanas) y pavos (> 12 semanas),

                     0,03

                                 —

                                 pollos de engorde y pavos (< 12 semanas) durante el período anterior al sacrificio en el que está prohibido usar bromhidrato de halofuginona (piensos de retirada),

                     0,03

                                 —

                                 otras especies animales distintas de las pollitas para puesta (< 16 semanas).

                     0,09

                     Premezclas para uso en piensos en los que no está autorizado el uso de bromhidrato de halofuginona.

                         (2)

                                 10.

                                 Nicarbacina

                     Materias primas para piensos.

                     0,5

                     Piensos compuestos para:

                                 —

                                 équidos, aves ponedoras y pollitas para puesta (> 16 semanas),

                     0,5

                                 —

                                 pollos de engorde durante el período anterior al sacrificio en el que está prohibido usar nicarbacina (combinada con narasina) (piensos de retirada),

                     0,5

                                 —

                                 otras especies animales.

                     1,5

                     Premezclas para uso en piensos en los que no está autorizado el uso de nicarbacina (combinada con narasina).

                         (2)

                                 11.

                                 Diclazurilo

                     Materias primas para piensos

                     0,01

                     Piensos compuestos para

                                 —

                                 aves ponedoras, pollitas para puesta (> 16 semanas) y pavos de engorde (> 12 semanas),

                     0,01

                                 —

                                 conejos de engorde y reproducción durante el período anterior al sacrificio en el que está prohibido usar diclazurilo (piensos de retirada),

                     0,01

                                 —

                                 otras especies animales distintas de pollitas para puesta (< 16 semanas), pollos de engorde y pavos de engorde (< 12 semanas).

                     0,03

                     Premezclas para uso en piensos en los que no está autorizado el uso de diclazurilo.

                         (2)

         (1)  Sin perjuicio de los contenidos autorizados en el marco del Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal.

         (2)  El contenido máximo de la sustancia en la premezcla equivale a una concentración en la que el contenido de la sustancia no supere el 50 % de los contenidos máximos establecidos en los piensos cuando se siguen las instrucciones de uso de la premezcla.»


title: Directiva 2006/83/CE del Consejo, de 23 de octubre de 2006 , por la que se adapta la Directiva 2002/4/CE relativa al registro de establecimientos de gallinas ponedoras, cubiertos por la Directiva 1999/74/CE del Consejo, con motivo de la adhesión de Bulgaria y Rumanía

text:
               20.12.2006

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 362/97

         DIRECTIVA 2006/83/CE DEL CONSEJO
   de 23 de octubre de 2006
   por la que se adapta la Directiva 2002/4/CE relativa al registro de establecimientos de gallinas ponedoras, cubiertos por la Directiva 1999/74/CE del Consejo, con motivo de la adhesión de Bulgaria y Rumanía
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado de adhesión de Bulgaria y Rumanía, y en particular su artículo 4, apartado 3,
   Vista el Acta de adhesión de Bulgaria y Rumanía, y en particular su artículo 56,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Con arreglo a lo dispuesto en el artículo 56 del Acta de adhesión, en el caso de los actos que siguen vigentes después del 1 de enero de 2007 y requieren una adaptación como consecuencia de la adhesión, sin que las adaptaciones necesarias se hayan previsto en el Acta de adhesión ni en sus anexos, dichas adaptaciones serán adoptadas por la Comisión en todos los casos en que ésta hubiese adoptado el acto originario.

               (2)

               En el Acta final de la Conferencia en que se elaboró el Tratado de adhesión se indica que las Altas Partes Contratantes han llegado a un acuerdo político sobre una serie de adaptaciones de los actos adoptados por las instituciones que resultan necesarias por motivos de la adhesión y se invita al Consejo y a la Comisión a adoptar esas adaptaciones antes de la adhesión, completadas y actualizadas, en su caso, para tener en cuenta la evolución del Derecho de la Unión.

               (3)

               Por lo tanto, procede modificar en consecuencia la Directiva 2002/4/CE de la Comisión, de 30 de enero de 2002, relativa al registro de establecimientos de gallinas ponedoras, cubiertos por la Directiva 1999/74/CE del Consejo (1).

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   La Directiva 2002/4/CE queda modificada con arreglo a lo dispuesto en el anexo.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva antes de la fecha de adhesión de Bulgaria y Rumanía a la Unión Europea, como plazo límite. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Aplicarán estas disposiciones a partir de la fecha de adhesión de Bulgaria y Rumanía a la Unión Europea.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor a reserva y en la fecha de la entrada en vigor del Tratado de adhesión de Bulgaria y Rumanía.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 23 de octubre de 2006.

            Por la Comisión

         Olli REHN

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 30 de 31.1.2002, p. 44.

      ANEXO
      AGRICULTURA
      LEGISLACIÓN VETERINARIA Y FITOSANITARIA

         LEGISLACIÓN VETERINARIA

      32002 L 0004: Directiva 2002/4/CE de la Comisión, de 30 de enero de 2002, relativa al registro de establecimientos de gallinas ponedoras, cubiertos por la Directiva 1999/74/CE del Consejo (DO L 30 de 31.1.2002, p. 44), modificada por:

                  —

                  12003 T: Acta relativa a las condiciones de adhesión de la República Checa, la República de Estonia, la República de Chipre, la República de Letonia, la República de Lituania, la República de Hungría, la República de Malta, la República de Polonia, la República de Eslovenia y la República Eslovaca, y a las adaptaciones de los Tratados (DO L 236 de 23.9.2003, p. 33).

            La lista que figura en el punto 2.2 del anexo se sustituye por el texto siguiente:

                     «AT

                     Austria

                     BE

                     Bélgica

                     BG

                     Bulgaria

                     CY

                     Chipre

                     CZ

                     República Checa

                     DE

                     Alemania

                     DK

                     Dinamarca

                     EE

                     Estonia

                     EL

                     Grecia

                     ES

                     España

                     FI

                     Finlandia

                     FR

                     Francia

                     HU

                     Hungría

                     IE

                     Irlanda

                     IT

                     Italia

                     LT

                     Lituania

                     LU

                     Luxemburgo

                     LV

                     Letonia

                     MT

                     Malta

                     NL

                     Países Bajos

                     PL

                     Polonia

                     PT

                     Portugal

                     RO

                     Rumanía

                     SE

                     Suecia

                     SI

                     Eslovenia

                     SK

                     Eslovaquia

                     UK

                     Reino Unido».


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31993L0070

Undécima Directiva 93/70/CEE de la Comisión, de 28 de julio de 1993, por la que se fijan métodos de análisis comunitario para el control oficial de los alimentos para animales

Diario Oficial n° L 234 de 17/09/1993 p. 0017 - 0021 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 52 p. 0132  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 52 p. 0132

UNDÉCIMA DIRECTIVA 93/70/CEE DE LA COMISIÓN de 28 de julio de 1993 por la que se fijan métodos de análisis comunitario para el control oficial de los alimentos para animalesLA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,  Vista la Directiva 70/373/CEE del Consejo, de 20 de julio de 1970, relativa a la introducción de métodos para la toma de muestras y métodos de análisis comunitarios para el control oficial de la alimentación animal (1), cuya última modificación la  constituye el Reglamento (CEE) no 3768/85 (2), y, en particular, su artículo 2,  Considerando que la Directiva 70/373/CEE requiere que los controles oficiales de los alimentos para animales con objeto de comprobar el cumplimiento de las condiciones establecidas en virtud de disposiciones legales, reglamentarias o administrativas  referentes a la calidad y la composición de los alimentos para animales se efectúen aplicando métodos de toma de muestras y de análisis comunitarios;  Considerando que, para controlar el cumplimiento de las condiciones de uso de la halofuginona en la alimentación animal, es conveniente establecer un método de análisis comunitario de este aditivo;  Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la alimentación animal,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:   Artículo 1  Los Estados miembros exigirán que los análisis previstos para los controles oficiales de los alimentos para animales, por lo que se refiere a su contenido de halofuginona se efectúen siguiendo el método que se describe en el Anexo.   Artículo 2  Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva, a más tardar, el 30 de junio de 1994. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.  Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.   Artículo 3  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.  Hecho en Bruselas, el 28 de julio de 1993.  Por la Comisión René STEICHEN Miembro de la Comisión  (1) DO no L 170 de 3. 8. 1970, p. 2.  (2) DO no L 362 de 31. 12. 1985, p. 8.     ANEXO   DETERMINACIÓN DE LA HALOFUGINONA  Hidrobromuro de DL-trans-7-bromo-6-cloro-3-[3-(3-hidroxi-2-pipiredil)acetonil]-quinazolín-4-(3H)-ona 1. Objetivo y ámbito  El método está concebido para la determinación de la halofuginona en los alimentos para animales. El límite mínimo de determinación es de 1 mg/kg.  2. Principio  Tras tratarla con agua caliente, la halofuginona se extrae como base libre con acetato de etilo, y posteriormente se pasa como clorhidrato a una solución ácida acuosa. El extracto se purifica mediante una cromatografia de intercambio iónico. El  contenido de halofuginona se determina mediante cromatografía líquida de alta presión de fase inversa (HPLC = high-performance liquid chromatography) empleando un detector ultravioleta.  3. Reactivos 3.1. Acetonitrilo, grado HPLC 3.2. Resina amberlita XAD-2 3.3. Amonio acetato 3.4. Acetato de etilo 3.5. Ácido acético glacial 3.6. Halofuginona patrón normalizada hidrobromuro de DL-trans-7-brome-6-cloro-3-[3-hidroxi-2-piperidil) acetonil]-quinazolín-4-(3H)-ona, E 764 3.6.1. Solución patrón de reserva de halofuginona (100 mg/ml)  Pésense 50 mg de halofuginona (3.6) con una precisión de 0,1 mg en un matraz aforado de 500 ml; disuélvase el producto en solución tampón de acetato de amonio (3.18), complétese el recipiente hasta la marca con la solución tampón y mézclese. Esta  solución, almacenada en la oscuridad y a 5 °C, se mantiene estable durante tres semanas.  3.6.2. Soluciones de calibrado  Viértanse 1,0, 2,0, 3,0, 4,0 y 6,0 ml de la solución normalizada de reserva (3.6.1) en una serie de matraces aforados de 100 ml. Rellénense hasta la marca con fase móvil (3.21) y mézclense los líquidos. Estas soluciones tienen concentraciones de  halofuginona de 1,0, 2,0, 3,0, 4,0 y 6,0 mg/ml respectivamente. Estas soluciones han de prepararse cada vez que se vayan a usar.  3.7. Ácido clorhídrico (r20 ca. 1,16 g/ml).  3.8. Metanol 3.9. Nitrato de plata 3.10. Ascorbato sódico 3.11. Carbonato sódico 3.12. Cloruro sódico 3.13. EDTA (ácido etilendiaminotetracético, sal disódica) 3.14. Agua, grado HPLC 3.15. Solución de carbonato sódico, v = 10 g/100 ml 3.16. Solución de carbonato sódico saturada de cloruro sódico, v = 5 g/100 ml  Disuélvanse 50 g de carbonato sódico (3.11) en agua, diluyáse hasta completar un litro y añádase cloruro de solio (3.12) hasta que la solución esté saturada.  3.17. Ácido clorhídrico, ca. 0,1 mol/l  Dilúyanse 10 ml de ácido clorhídrico (3.7) con agua, hasta un litro.  3.18. Solución tampón de acetato amónico, ca. 0,25 mol/litro  Disuélvanse 19,3 g de acetato amónico (3.3) y 30 ml de ácido acético (3.5) en agua (3.14), y dilúyase hasta un litro.  3.19. Preparación de resina amberlita XAD-2  Lávese la cantidad adecuada de resina (3.2) con agua hasta que se hayan eliminado todos los iones cloruro, lo cual se comprobará mediante una prueba con nitrato de plata (3.20) en la fase acuosa descartada. Posteriormente lávese la resina con 50 ml de  metanol (3.8), descártese el metanol y resérvese la resina bajo metanol nuevo.  3.20. Solución de nitrato de plata, ca. 0,1 mol/l  Disuélvanse 0,17 g de nitrato de plata (3.9) en 10 ml de agua.  3.21. Fase móvil HPLC  Mézclense 500 ml de acetonitrilo (3.1) con 300 ml de solución tampón de acetato amónico (3.18) y 1 200 ml de agua (3.14). Ajústese el pH a 4,3 empleando ácido acético (3.5). Fíltrese la mezcla por un filtro de 0,22 mm (4.8) y desgasifíquese la solución  (por ejemplo, mediante ultrasonicación durante 10 minutos). Esta solución, almacenada en la oscuridad y en un recipiente cerrado, es estable durante un mes.  4. Instrumentos 4.1. Baño ultrasónico 4.2. Evaporador rotatorio 4.3. Centrífuga 4.4. Equipo HPLC con detector ultravioleta de longitud de onda variable o detector de array de fotodiodos 4.4.1. Columna de cromatografía líquida (300 mm × 4 mm) con relleno de C 18, de 10 mm, o columna equivalente 4.5. Columna de vidrio (300 mm × 10 mm) equipada con un filtro de vidrio fritado y una llave 4.6. Filtros de fibra de vidrio, de un diámetro de 150 mm 4.7. Filtros de membrana, de 0,45 mm 4.8. Filtros de membrana, de 0,22 mm 5. Procedimiento  Observación: La halofuginona como base libre es inestable en soluciones alcalinas y de acetato de etilo. No deberá permanecer en acetato de etilo durante más de 30 minutos.  5.1. General 5.1.1. Debe analizarse un pienso en blanco para asegurarse de que no contiene halofuginona ni sustancias interferentes.  5.1.2. Se debe llevar a cabo un test de recuperación, analizando el pienso en blanco después de enriquecerlo por adición de una cantidad de halofuginona, similar a la presente en la muestra problema. Para enriquecer a un nivel de 3 mg/kg, añadir 300 ml  de la solución standard de reserva (3.6.1) a 10 g del pienso en blanco, mezclar y esperar 10 minutos antes de proceder a la extracción (5.2).   Nota: Para los efectos de este método el pienso en blanco debe ser de tipo similar al de la muestra problema y en su análisis no se debe detectar halofuginona.  5.2. Extracción  Pésense 10 g de la muestra preparada con una precisión de 0,01 g en un tubo de centrífuga de 200 ml, añádanse 0,5 g de ascorbato sódico (3.10), 0,5 g de EDTA (3.13) y 20 ml de agua, y mézclese todo. Sumérjase el tubo en un baño de agua a 80 °C durante  5 minutos. Tras enfriarlo a temperatura ambiente, añádase 20 ml de solución de carbonato sódico (3.15) y mézclese. Añádanse inmediatamente 100 ml de acetato de etilo (3.4) y agítese enérgicamente a mano durante 15 segundos. Colóquese el tubo en el baño  ultrasónico (4.1) durante 3 minutos y aflójese el tapón. Centrifúguese durante 2 minutos y decántese la fase de acetato de etilo en un embudo separador de 500 ml a través de un fibra de vidrio (4.6). Repítase la extracción de la muestra con una segunda  porción de 100 ml de acetato de etilo. Lávense los extractos combinados durante 1 minuto con 50 ml de solución de carbonato sódico saturada de cloruro sódico (3.16) y descártese la capa acuosa.  Extráigase la capa orgánica durante 1 minuto con 50 ml de ácido clorhídrico (3.17). Pásese la capa ácida inferior a un embudo separador de 250 ml. Extráigase de nuevo la capa orgánica durante un minuto y medio con otros 50 ml de ácido clorhídrico y  combínese con el primer extracto. Lávense los dos extractos ácidos combinados agitándolos durante aproximadamente 10 segundos con 10 ml de acetato de etilo (3.4).   Transfiérase cuantitativamente la capa acuosa a un matraz de fondo redondo de 250 ml y descártese la fase orgánica. Evapórese todo el acetato de etilo que quede en la solución ácida empleando un evaporador rotatorio (4.2). La temperatura del baño de  agua no deberá superar los 40 °C. A un vacío de ca 25 mbar se elimina todo el acetato de etilo residual en 5 minutos a 38 °C.  5.3. Limpieza 5.3.1. Preparación de la columna de resina amberlita  Prepárese una columna XAD-2 por cada extracto de muestra. Viértanse 10 g de resina preparada (3.19) en una columna de vidrio (4.5) empleando metanol (3.8). Colóquese un trozo pequeño de lana de vidrio en la parte superior del lecho de resina. Déjese  eluir el metanol de la columna y lávese la resina con 100 ml de agua, cortando el flujo cuando el líquido alcance la parte superior del lecho de resina. Antes de emplearla, déjese la columna en reposo durante 10 minutos para equilibrarla. Nunca deberá  permitirse que la columna se seque.  5.3.2. Limpieza de la muestra  Transfiérase el extracto (5.2) cuantitativamente a la parte superior de la columna de resina preparada (5.31), y elúyase, descartando el eluído. La velocidad de elución no deberá exceder de 20 ml/minuto. Aclárese el matraz de fondo redondo con 20 ml de  ácido clorhídrico (3.17) y empléese este líquido para lavar la columna de resina. Elimínese todo resto de solución ácida con un chorro de aire. Deséchense las aguas de lavado. Añádanse 100 ml de metanol (3.8) a la columna y elúyanse 5-10 ml, recogiendo  el eluído en un matraz de fondo redondo de 250 ml. Déjese el metanol restante durante 10 minutos para que se equilibre con la resina y continúese con la elución a un ritmo que no supere los 20 ml/minuto, recogiendo el eluato en el mismo matraz de fondo  redondo. Evapórese el metanol en el evaporador rotatorio (4.2); la temperatura del baño de agua no deberá exceder de 40 °C. Transfiérase cuantitativamente el residuo a un matraz aforado de 10 ml empleando la fase móvil (3.21). Rellénese hasta el enrase  con fase móvil y mézclese. Fíltrese una alícuota por un filtro de membrana (4.7). Resérvese esta solución para la determinación por HPLC (5.4).  5.4. Determinación por HPLC 5.4.1. Parámetros  Las condiciones siguientes se ofrecen como guía; pueden usarse otras condiciones siempre que den los mismos resultados  Columna de cromatografía líquida (4.4.1)  Fase móvil HPLC (3.21)  Flujo: de 1,5 a 2 ml por minuto.   Longitud de onda de detección: 243 nm  Volumen de inyección: de 40 a 100 ml  Compruébese la estabilidad del sistema cromatográfico inyectando varias veces la solución de calibrado (3.6.2) con un contenido de 3,0 mg/ml, hasta que se hayan alcanzado alturas (o áreas) de pico y tiempos de retención constantes.  5.4.2. Curva de calibrado  Inyéctese varias veces cada solución de calibrado (3.6.2) y mídanse las alturas de pico (áreas) para cada concentración. Trácese una curva de calibrado empleando las alturas o áreas medias de los picos de las soluciones de calibrado como ordenadas y  las correspondientes concentraciones en mg/ml como abscisas.  5.4.3. Solución de muestra  Inyéctese varias veces el extracto de muestra (5.3.2), empleando el mismo volumen que se utiliza para las soluciones de calibrado y determínese la altura (o área) media de los picos de halofuginona.  6. Cálculo de los resultados  A partir de la altura (área) media de los picos de halofuginona de la solución de muestra, determínese la concentración de la solución de muestra en mg/ml haciendo referencia a la curva de calibrado (5.4.2).   El contenido de halofuginona w (en mg/kg) de la muestra se obtiene mediante la siguiente fórmula:   w = c × 10 m  en la que:   - c: concentración de halofuginona de la solución de muestra en mg/ml  - m: masa de la muestra utilizada para el ensayo en gramos.  7. Validación de los resultados 7.1. Identidad  La identidad del producto analizado se puede confirmar mediante una co-cromatografía, o utilizando un detector de array de diodos, mediante el cual se comparan los espectros del extracto de la muestra y de la solución de calibrado (3.6.2) con un  contenido de 6,0 mg/ml.  7.1.1. Co-cromatografía  Refuércese un extracto de muestra añadiéndole una cantidad apropiada de solución de calibrado (3.6.2). La cantidad de halofuginona añadida deberá ser similar a la cantidad calculada de halofuginona hallada en el extracto de la muestra.   Sólo la altura (área) del pico de halofuginona deberá aumentar según la cantidad añadida, teniendo en cuenta la dilución del extracto. La anchura del pico, a la mitad de su altura, deberá ser igual ± 10 % a la anchura original.  7.1.2. Detección por array de diodos  Los resultados se evalúan con arreglo a los siguientes criterios:   a) la longitud de onda del máximo de absorción de los espectros de la muestra y del patrón, registrados en el ápice del pico cromatográfico, debe ser la misma, dentro de un margen determinado por la resolución del detector. En el caso del detector de  array de diodos, el margen está situado generalmente en ± 2 nm;   b) entre 225 y 300 nm, los espectros de la muestra y del patrón registrados en el ápice del pico cromatográfico, no deberán ser diferentes para aquellas partes del espectro comprendidas entre el 10 y 100 % de absorción relativa. Se cumple este criterio  cuando están presentes los mismos máximos y en ningún punto observado la desviación entre los dos espectros excede del 15 % de la absorción del producto analizado patrón;   c) entre 225 y 300 nm, los espectros de la pendiente de subida, el ápice y la pendiente de bajada del pico del cromatograma del extracto de la muestra, no deben ser distintos unos de otros en lo que se refiere a las partes del espectro comprendidas en  la gama del 10-100 % de absorción relativa. Este criterio se cumple cuando están presentes los mismos máximos y en ningún punto observado la desviación entre los espectros excede del 15 % de la absorción del espectro en el ápice del pico.   Si no se cumple alguno de estos criterios, no se confirma la presencia del producto analizado.  7.2. Repetibilidad  La diferencia entre los resultados de dos determinaciones paralelas llevadas a cabo con la misma muestra, no deberá superar los 0,5 mg/kg para un contenido de halofuginona de hasta 3 mg/kg.  7.3. Recuperación  La recuperación de la muestra en blanco reforzada deberá ser al menos del 80 %.  8. Resultados de un estudio colaborativo  Se organizó un estudio colaborativo (1) en el que se analizaron tres muestras en ocho laboratorios.   Resultados    /* Cuadros: Véase DO */   (1) The Analyst 1983, 108: 1252-1256.


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31986L0525

Directiva 86/525/CEE de la Comisión de 27 de octubre de 1986 por la que se modifican los Anexos de la Directiva 70/524/CEE del Consejo relativa a los aditivos en la alimentación animal

Diario Oficial n° L 310 de 05/11/1986 p. 0019 - 0022 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 22 p. 0035  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 22 p. 0035

*****DIRECTIVA  DE LA COMISIÓN  de 27 de octubre de 1986  por la que se modifican los Anexos de la Directiva 70/524/CEE del Consejo relativa a los aditivos en la alimentación animal  (86/525/CEE)  LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,  Vista la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, relativa a los aditivos en la alimentación animal (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 86/403/CEE de la Comisión (2), y, en particular, su artículo 7,  Considerando que las disposiciones de la Directiva 70/524/CEE prevén que el contenido de los Anexos se deberá adaptar constantemente a la evolución de los conocimientos científicos y técnicos; que la Directiva 85/429/CEE de la Comisión codificó los Anexos (3);  Considerando que se ha experimentado ampliamente con determinados aditivos que se admitían hasta entonces para ciertos usos a nivel nacional; que sobre la base de los estudios realizados y de la experiencia adquirida se pueden autorizar, para los usos previstos, en toda la Comunidad, dichos aditivos;  Considerando que la fabricación de alimentos para animales domésticos necesita recurrir a reguladores de la acidez para corregir el pH de dichos alimentos; que es conveniente, por lo tanto, introducir este grupo de aditivos en los Anexos de la Directiva precisando, según el destino de los alimentos, las sustancias cuyo empleo se autoriza en toda la Comunidad y aquellas cuya utilización permanece provisionalmente subordinada a una autorización nacional;  Considerando que es conveniente autorizar, para un período limitado, la utilización, a nivel nacional, del colorante « azul brillante FCF » con el fin de identificar los cereales reservados para la alimentación animal; que se deberá adoptar una decisión, antes de terminar el plazo previsto, sobre la autorización de dicho aditivo a nivel comunitario;  Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de alimentación animal,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  Los Anexos de la Directiva 70/524/CEE se modificarán de conformidad con el Anexo de la presente Directiva.  Artículo 2  Los Estados miembros aplicarán las disposiciones legales, reglamentarias o administrativas necesarias para cumplir las disposiciones del artículo primero, a más tardar, el 30 de noviembre de 1987 e informarán de ello inmediatamente a la Comisión.  Artículo 3  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.  Hecho en Bruselas, el 27 de octubre de 1986.  Por la Comisión  Frans ANDRIESSEN  Vicepresidente  (1) DO no L 270 de 14. 12. 1970, p. 1.  (2) DO no L 233 de 20. 8. 1986, p. 16.  (3) DO no L 245 de 12. 9. 1985, p. 1.  ANEXO  1. En el Anexo I  a) en la parte A « Antibióticos » en el no E 715 « Avoparcina », las indicaciones referidas a los bovinos de engorde se substituirán por las indicaciones siguientes:  1.2.3.4.5.6.7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  // « No CEE  // Aditivos  // Designación química, descripción  // Especie animal  // Edad máxima  // Nivel de utilización mínimo  // Nivel de utilización máximo   // Otras disposiciones 1.2.3.4.5.6,7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  / / mg/kg   de pienso compuesto completo  //  //  //  //  //  //  //  //  // 1.2.3.4.5.6.7.8 //  //  //  / / Bovinos   de engorde   // -   // 15   // 30   // Indíquese en el modo de empleo: "para los alimentos complementarios, la dosis máxima en la ración diaria no debe sobrepasar: - para 100 kg de peso animal: 103 mg - por encima de 100 kg: añadir 4,3 mg por cada 10 kg de peso animal" »   //    //   //   //   //  //   //   //  b) en la parte D « Coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas », se añadirá el número CEE siguiente:  1.2.3.4.5.6.7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  // « No CEE  // Aditivos  // Designación química, descripción  // Especie animal  // Edad máxima  // Nivel de utilización mínimo  // Nivel de utilización máximo   // Otras disposiciones 1.2.3.4.5.6,7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  / / mg/kg   de pienso compuesto completo  //  //  //  //  //  //  //  //  // 1.2.3.4.5.6.7.8 // E 768  // Nicarbacina   // Complejo equimolecular de 1,3-bis (4-nitrofinil) urea y de 4,6-dimetil-2-pirimiginol  // Pollos de engorde   // 4 semanas   // 100   // 125   // Se prohíbe su administración, por lo menos, durante los 9 días anteriores al sacrificio »   //    //   //   //   //   //   //   // c) se añadirán el grupo M « Reguladores de la acidez » y los números CEE siguientes:  1.2.3.4.5.6.7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  // « No CEE  // Aditivos  // Designación química, descripción  // Especie animal  // Edad máxima  // Nivel de utilización mínimo  // Nivel de utilización máximo   // Otras disposiciones 1.2.3.4.5.6,7.8 //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  / / mg/kg   de pienso compuesto completo  //  //  //  //  //  //  //  //  // 1.2.3.4.5.6.7.8 // E 170  // Carbonato de calcio   //   //   //   //   //   //   // 296  // Ácidos D L- y L- málico   //   //   //   //   //   //  // -   // Dihidrógeno-ortofosfato de amonio   //   //   //  //   //   //   // -   // Hidrógeno-ortofosfato diamónico   //  //   //   //   //   //   // E 339 (i)  // Dihidrógeno-ortofosfato de sodio   //   //   //   //   //  //   // E 339 (ii)   // Hidrógeno-ortofosfato disódico   //  //   //   //   //   //   // E 339 (iii)   // Ortofosfato trisódico   //   //   //   //   //   //   // E 340 (i)  // Dihidrógeno-ortofosfato de potasio   //   //   //   //  //   //   // E 340 (ii)   // Hidrógeno-ortofosfato dipotásico  //   //   //   //   //   //   // E 340 (iii)  // Hidrógeno-ortofosfato tripotásico   //   //   //   //   //  //   // E 341 (i)   // Tetrahidro-ortofosfato de calcio   //  //   //   //   //   //   // E 341 (ii)  // Hidrógeno-ortofosfato de calcio   //   //   //   //   //  //   // 350 (i)   // Sodio malato (Sal del ácido D L-málico o del ácido L-málico)   //   //   //   //   //   //   // E 450 (a) (i)   // Dihidrogéno-difosfato disódico   //   //   //  //   //   //   // E 450 (a) (iii)   // Difosfato tetrasódico  //   // perros, gatos »   //   //   //   //   // E 450 (a) (iv)   // Difosfato tetrapotásico   //   //   //   //   //  //   // E 450 (b) (i)   // Trifosfato pentasódico   //   //  //   //   //   //   // E 450 (b) (ii)   // Trifosfato pentapotásico   //   //   //   //   //   //   // 500 (i)  // Carbonato de sodio   //   //   //   //   //   //   // 500 (ii)   // Carbonato ácido de sodio   //   //   //   //   //  //   // 500 (iii)   // Sesquicarbonato de sodio   //   //  //   //   //   //   // 501 (ii)   // Carbonato ácido de potasio   //   //   //   //   //   //   // 503 (i)  // Carbonato de amonio   //   //   //   //   //   //   // 503 (ii)   // Carbonato ácido de amonio   //   //   //   //   //  //   // 507   // Ácido clorídrico   //   //   //   //   //  //   // 510   // Cloruro de amonio   //   //   //   //   //  //   // 513   // Ácido sulfúrico   //   //   //   //   //  //   // 524   // Hidróxido de sodio   //   //   //   //   //  //   // 529   // Óxido de calcio   //   //   //   //   //  //   // 540   // Difosfato dicálcico   //   //   //   //   //  //   //    //   //   //   //   //   //   //  2. En el Anexo II  a) en la parte F « Colorantes, incluidos los pigmentos » se añadirá la partida siguiente:  1.2.3.4.5.6.7.8.9 //  //  //  //  //  //  //  //  //  // « No CEE  // Aditivos  // Designación química, descripción  // Especie animal  // Edad máxima  // Nivel de utilización mínimo  // Nivel de utilización máximo   // Otras disposiciones  // Duración de la autorización 1.2.3.4.5.6,7.8.9 //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  // //  // mg/kg  de pienso compuesto completo  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  // 1.2.3.4.5.6.7.8.9 // 4  // Azul brillante FCF   // Sal disódica de la 4 - [4 - (N - éthyl - p - sulfoben -  zyl - amino)phényl] - (2 - sulfoniumphényl) - me - thyleno] - [1 - N - éthyl - N - p - sulfobenzyl) - D2,5 - cyclohexadièno-imina]  // Todas las especies animales o categoría de animales  // -   // -   // -  // Únicamente admitido para los alimentos de animales en los productos de transformación de cereales desnaturalizados  // 30. 11. 1987 »   //    //   //   //   //   //   //   //  //  b) en la parte I « Oligoelementos » se añadirá la fecha 3 de diciembre de 1986 en la columna « Duración de la autoridad » en el no 1 « Molibdeno » y en el no 2 « Selenio »;  c) se añadirá el grupo M « Reguladores de la acidez » y los números CEE siguientes:  1.2.3.4.5.6.7.8.9 //  //  //  //  //  //  //  //  //  // « No CEE  // Aditivos  // Designación química, descripción  // Especie animal  // Edad máxima  // Nivel de utilización mínimo  // Nivel de utilización máximo   // Otras disposiciones  // Duración de la autorización 1.2.3.4.5.6,7.8.9 //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  // //  // mg/kg  de pienso compuesto completo  //  //  //  //  //  //  //  //  //  //  // 1.2.3.4.5.6.7.8.9 // E 170   // Carbonato de calcio   //   //   //   //   //   //  // 30. 11. 1987   // 296   // Ácidos D L- y L- málico   //  //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // -  // Dihidrógeno-ortofosfato de amonio   //   //   //   //   //  //   // 30. 11. 1987   // -   // Hidrógeno-ortofosfato diamónico   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987  // E 339 (i)   // Dihidrógeno-ortofosfato de sodio   //   //  //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // E 339 (ii)  // Hidrógeno-ortofosfato disódico   //   //   //   //   //  //   // 30. 11. 1987   // E 339 (iii)   // Ortofosfato trisódico   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987  // E 340 (i)   // Dihidrógeno-ortofosfato de potasio   //  //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // E 340 (ii)  // Hidrógeno-ortofosfato dipotásico   //   //   //   //   //  //   // 30. 11. 1987   // E 340 (iii)  // Hidrógeno-ortofosfato tripotásico   //   //   //   //   //  //   // 30. 11. 1987   // E 341 (i)  // Tetrahidro-ortofosfato de calcio   //   //   //   //   //  //   // 30. 11. 1987   // E 341 (ii)  // Hidrógeno-ortofosfato de calcio   //   //   //   //   //  //   // 30. 11. 1987   // 350 (i)   // Sodio malato (Sal del ácido D L-málico o del ácido L-málico)   //   //   //   //  //   //   // 30. 11. 1987   // E 450 (a) (i)  // Dihidrogéno-difosfato disódico   //   // Todos los animales domésticos con excepción de los perros y gatos  //  //  //  //  // 30. 11. 1987   // E 450 (a) (iii)  // Difosfato tetrasódico   //   //   //   //   //   //  // 30. 11. 1987   // E 450 (a) (iv)   // Difosfato tetrapotásico   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987  // E 450 (b) (i)   // Trifosfato pentasódico   //   //   //  //   //   //   // 30. 11. 1987   // E 450 (b) (ii)  // Trifosfato pentapotásico   //   //   //   //   //   //  // 30. 11. 1987   // 500 (i)   // Carbonato de sodio   //  //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 500 (ii)  // Carbonato ácido de sodio   //   //   //   //   //   //  // 30. 11. 1987   // 500 (iii)   // Sesquicarbonato de sodio  //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 501 (ii)  // Carbonato ácido de potasio   //   //   //   //   //   //  // 30. 11. 1987   // 503 (i)   // Carbonato de amonio   //  //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 503 (ii)  // Carbonato ácido de amonio   //   //   //   //   //   //  // 30. 11. 1987   // 507   // Ácido clorídrico   //   //   //  //   //   //   // 30. 11. 1987   // 510   // Cloruro de amonio   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 513  // Ácido sulfúrico   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 524   // Hidróxido de sodio   //   //   //   //   //  //   // 30. 11. 1987   // 529   // Óxido de calcio   //   //  //   //   //   //   // 30. 11. 1987   // 540   // Difosfato dicálcico   //   //   //   //   //   //   // 30. 11. 1987 »  //    //   //   //   //   //   //   //   //


title: Directiva (UE) 2015/254 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de febrero de 2015 , por la que se deroga la Directiva 93/5/CEE del Consejo relativa a la asistencia a la Comisión por parte de los Estados miembros y a su cooperación en materia de examen científico de las cuestiones relacionadas con productos alimenticios  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               18.2.2015

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 43/1

         DIRECTIVA (UE) 2015/254 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
   de 11 de febrero de 2015
   por la que se deroga la Directiva 93/5/CEE del Consejo relativa a la asistencia a la Comisión por parte de los Estados miembros y a su cooperación en materia de examen científico de las cuestiones relacionadas con productos alimenticios
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea y, en particular, su artículo 114,
   Vista la propuesta de la Comisión Europea,
   Previa transmisión del proyecto de acto legislativo a los Parlamentos nacionales,
   Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (1),
   De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario (2),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               En el contexto del programa de adecuación y eficacia de la normativa (REFIT, por sus siglas en inglés), la Comisión se ha comprometido a establecer un marco normativo simple, claro, estable y predecible para las empresas, los trabajadores y los ciudadanos.

               (2)

               La Directiva 93/5/CEE del Consejo (3) tiene por objeto garantizar el funcionamiento eficaz del Comité Científico de la Alimentación Humana promoviendo el apoyo científico de los Estados miembros a dicho Comité y organizando la cooperación con los organismos nacionales pertinentes sobre cuestiones científicas relativas a la seguridad de los productos alimenticios.

               (3)

               De conformidad con el Reglamento (CE) no 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo (4), las tareas del Comité Científico de la Alimentación Humana mencionadas en la Directiva 93/5/CEE se han transferido a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y se establecen actualmente en el Reglamento (CE) no 178/2002.

               (4)

               La Decisión 97/579/CE de la Comisión (5), que establece el Comité Científico de la Alimentación Humana, ha sido derogada por la Decisión 2004/210/CE de la Comisión (6).

               (5)

               En virtud del Reglamento (CE) no 178/2002, la EFSA se ha convertido también en el organismo competente para promover la cooperación científica con los Estados miembros y los organismos nacionales pertinentes que operan en los ámbitos que comprende el cometido de la EFSA. En particular, el artículo 22 del Reglamento (CE) no 178/2002 establece que la EFSA actuará en estrecha colaboración con los organismos competentes de los Estados miembros y que los Estados miembros cooperarán con la EFSA para asegurar el cumplimiento de su cometido.

               (6)

               La Directiva 93/5/CEE ha quedado, por lo tanto, obsoleta y debe derogarse.

         HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Queda derogada la Directiva 93/5/CEE.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 29 de febrero de 2016. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

      Hecho en Estrasburgo, el 11 de febrero de 2015.

            Por el Parlamento Europeo

            El Presidente

         M. SCHULZ

            Por el Consejo

            La Presidenta

         Z. KALNIŅA-LUKAŠEVICA

      (1)  DO C 451 de 16.12.2014, p. 157.

      (2)  Posición del Parlamento Europeo de 16 de diciembre de 2014 (no publicada aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 27 de enero de 2015.

      (3)  Directiva 93/5/CEE del Consejo, de 25 de febrero de 1993, relativa a la asistencia a la Comisión por parte de los Estados miembros y a su cooperación en materia de examen científico de las cuestiones relacionadas con productos alimenticios (DO L 52 de 4.3.1993, p. 18).

      (4)  Reglamento (CE) no 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (DO L 31 de 1.2.2002, p. 1).

      (5)  Decisión 97/579/CE de la Comisión, de 23 de julio de 1997, por la que se establecen Comités científicos en el ámbito de la salud de los consumidores y de la seguridad alimentaria (DO L 237 de 28.8.1997, p. 18).

      (6)  Decisión 2004/210/CE de la Comisión, de 3 de marzo de 2004, por la que se establecen Comités científicos en el ámbito de la seguridad de los consumidores, la salud pública y el medio ambiente (DO L 66 de 4.3.2004, p. 45).