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31996L0087

Directiva 96/87/CE de la Comisión de 13 de diciembre de 1996 para la adaptación al progreso técnico de la Directiva 96/49/CE del Consejo sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas al transporte de mercancías peligrosas por ferrocarril (Texto pertinente a los fines del EEE)

Diario Oficial n° L 335 de 24/12/1996 p. 0045 - 0045

DIRECTIVA 96/87/CE DE LA COMISIÓN de 13 de diciembre de 1996 para la adaptación al progreso técnico de la Directiva 96/49/CE del Consejo sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas al transporte de mercancías peligrosas por ferrocarril (Texto pertinente a los fines del EEE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 96/49/CE del Consejo, de 23 de julio de 1996, sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas al transporte de mercancías peligrosas por ferrocarril (1) y, en particular, su artículo 8,Considerando que el Reglamento relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por ferrocarril, conocido habitualmente como RID, en su versión modificada, deberá adjuntarse a la Directiva 96/49/CE como Anexo y ser aplicable no sólo al transporte transfronterizo, sino también al transporte dentro del territorio de los Estados miembros;Considerando que el Anexo de la Directiva 96/49/CE incluye el RID aplicable desde el 1 de enero de 1995;Considerando que el RID es actualizado cada dos años y que, en consecuencia, el 1 de enero de 1997 entrará en vigor una versión modificada;Considerando que, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 8, todas las enmiendas necesarias para la adaptación a los avances científicos y técnicos en los ámbitos cubiertos por la Directiva y con objeto de alinearla con las nuevas normas deben adoptarse con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 9;Considerando que es necesario adaptar el sector a las nuevas normas RID y, por lo tanto, modificar el Anexo de la Directiva 96/49/CE;Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité previsto en el artículo 9 de la Directiva 96/49/CE,HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:Artículo 1 El Anexo de la Directiva 96/49/CE queda modificado como sigue:«El Anexo incluye las disposiciones del Reglamento relativo al transporte internacional ferroviario de mercancías peligrosas (RID), que se presenta como Anexo I del Apéndice B del COTIF, en su forma de aplicación a partir del 1 de enero de 1997, entendiéndose que «parte contratante» y «los Estados a los ferrocarriles» son sustituidos por los términos «Estado miembro».NB: Las diferentes versiones del RID en todas las lenguas oficiales de la Comunidad se publicarán en cuanto se haya preparado un texto en todas las lenguas.».Artículo 2 1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva antes del 1 de enero de 1997. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dichas referencias en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.Artículo 3 La presente Directiva entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 4 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 13 de diciembre de 1996.Por la ComisiónNeil KINNOCKMiembro de la Comisión(1) DO n° L 235 de 17. 9. 1996, p. 25.


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31985L0490

Cuarta Directiva 85/490/CEE de la Comisión, de 11 de octubre de 1985, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros en materia de métodos de análisis necesarios para el control de la composición de los productos cosméticos

Diario Oficial n° L 295 de 07/11/1985 p. 0030 - 0045 Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 14 p. 0192  Edición especial en español: Capítulo 15 Tomo 6 p. 0115  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 14 p. 0192  Edición especial en portugués: Capítulo 15 Tomo 6 p. 0115

 CUARTA DIRECTIVA DE LA COMISIÓN    de 11 de octubre de 1985    relativa a la aproximación de las legislaciones   de los Estados miembros en materia de métodos   de análsis necesarios para el control de la   composición de los productos cosméticos     ( 85/490/CEE )    LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea ,    Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo , de 27 de   julio de 1976 , relativa a la aproximación de las   legislaciones de los Estados miembros en materia de   productos cosméticos (1) , cuya última   modificación la constituye la Directiva   85/391/CEE (2) y , en particular , el apartado 1   de su artículo 8 ,    Considerando que la Directiva 76/768/CEE prevé   controles oficiales de los productos cosméticos para   comprobar el cumplimiento de las condiciones previstas por   las disposiciones comunitarias relativas a la composición   de los productos cosméticos ;    Considerando que es conveniente establecer lo antes   posible todos los métodos de análisis necesarios y que ,   una vez realizadas tres etapas para alcanzar dicho fin   mediante la fijación de determinados métodos en las   Directivas 80/1335/CEE (3) , 82/434/CEE (4) , y   83/514/CEE (5) de la Comisión , la cuarta etapa debe   consistir en la fijación de los métodos   de identificación y determinación cuantitativa   del clorobutanol de glicerol , de determinación   cuantitativa del 1-(4-aminobenzoato ) de   glicerol , de determinación cuantitativa del   clorobutanol , de identificación y determinación   cuantitativa de la quinina , de identificación   y determinación cuantitativa de los   bisulfitos inorgánicos , de identificación y   determinación cuantitativa de los cloratos de   metales alcalinos , de identificación y determinación   cuantitativa del yodato sódico ;    Considerando que las medidas previstas en la presente   Directiva se atienen al dictamen del Comité para la   adaptación al progreso técnico de la Directiva   76/768/CEE ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    Los Estados miembros adoptarán todas las medidas   necesarias para que , en los controles oficiales de   productos cosméticos :     - la identificación y determinación cuantitativa del   1-(4-aminobenzoato) de glicerol ,     - la determinación cuantitativa del clorobutanol ,     - la identificación y determinación cuantitativa de   la quinina ,     - la identificación y determinación cuantitativa de   los sulfitos y bisulfitos inorgánicos ,     - la identificación y determinación cuantitativa de   los cloratos de metales alcalinos , y     - la identificación y determinación cuantitativa   del yodato de sodio    se realicen según los métodos descritos en el Anexo .    Artículo 2    Los Estados miembros aplicarán las disposiciones   legales , reglamentarias o administrativas necesarias para   cumplir la presente Directiva , a más tardar el 31 de   diciembre de 1986 , e informarán de ello inmediatamente   a la Comisión .    Artículo 3    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 11 de octubre de 1985 .    Por la Comisión    Stanley CLINTON DAVIS    Miembro de la Comisión    (1) DO n º L 262 de 27 . 9 . 1976 , p. 169 .    (2) DO n º L 224 de 22 . 8 . 1985 , p. 40 .    (3) DO n º L 383 de 31 . 12 . 1980 , p. 27 .    (4) DO n º L 185 de 30 . 6 . 1982 , p. 1 .    (5) DO n º L 291 de 24 . 10 . 1983 , p. 9 .    ANEXO    IDENTIFICACIÓN Y DETERMINACIÓN CUANTITATIVA   DEL 1-(4-AMINOBENZOATO) DE GLICEROL    A . IDENTIFICACIÓN    1 . OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN    Este método sirve para poner de manifiesto   la presencia del 1-(4-aminobenzoato) de glicerol o   4-aminobenzoato de a-monoglicerilo . También permite   identificar el 4-aminobenzoato de etilo ( benzocaína   DCI ) , eventualmente presente como impureza .    2 . PRINCIPIO    La identificación se realiza por cromatografía   en capa fina de gel de sílice con indicador   fluorescente y revelado de la función amina   primaria libre por formación en la placa de un   colorante diazoico .    3 . REACTIVOS    Todos los reactivos deben ser de calidad analítica .    3.1 . Mezcla disolvente :   ciclohexano/isopropanol/diclorometano estabilizado :   48/64/9 ( v/v/v ) .    3.2 . Disolvente de desarrollo : éter de   petróleo ( 40-60 ) /benceno/acetona/solución   de hidróxido amónico ( mínimo 25 % de   NH3 ) : 35/35/35/1 ( v/v/v/v ) .    3.3 . Revelador :    solución a ) : nitrito sódico : 1 g en 100 ml   de ClH 1 M , preparado justo antes de usar ;    solución b ) : 2-naftol : 0,2 g en 100 ml de   KOH 1 M    3.4 . Soluciones patrón :     - 4-aminobenzoato de a-monoglicerilo : 0,050 g en   100 ml de la mezcla disolvente ( 3.1 ) .     - 4-aminobenzoato de etilo : 0,050 g en 100 ml   de la mezcla disolvente ( 3.1 ) .    3.5 . Placas de gel de sílice 60 F254 , de   0,25 mm de espesor y 200 · 200 mm de tamaño .    4 . EQUIPO    4.1 . Equipo normal para cromatografía en capa fina .    4.2 . Baño de ultrasonidos .    4.3 . Filtro Millipore FH 0,5 m o equivalente .    5 . PROCEDIMIENTO    5.1 . Preparación de la muestra    Pesar 1,5 g de muestra en un matraz aforado de   10 ml con tapón esmerilado . Completar hasta 10 ml   con la mezcla disolvente ( 3:1 ) . Tapar y dejar   durante 1 hora a temperatura ambiente en el baño de   ultrasonidos ( 4.2 ) . Filtrar por el filtro   Millipore ( 4.3 ) . Utilizar el filtrado para la   cromatografía .    5.2 . Cromatografía en capa fina    Depositar sobre la placa ( 3.5 ) 10 l del   filtrado ( 5.1 ) y 10 l de cada solución   patrón ( 3.4 ) . Desarrollar el cromatrograma hasta   una altura de 15 cm en una cubeta previamente saturada   con el disolvente ( 3.2 ) . Dejar secar a temperatura   ambiente .    5.3 . Revelado    5.3.1 . Observar la placa con luz ultravioleta de   254 nm .    5.3.2 . Sobre la placa perfectamente seca ,   pulverizar la solución ( 3.3 a ) . Dejar secar   a temperatura ambiente durante 1 minuto y   pulverizar inmediatamente la solución ( 3.3 b ) .    Secar la placa en estufa de 60 ° C . Las   manchas aparecen de color naranja con los siguientes   R f : 4-aminobenzoato de -monoglicerilo : 0,07 ;   4-aminobenzoato de etilo : 0,55 .    B . DETERMINACIÓN CUANTITATIVA    1 . OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN    Este método sirve para la determinación   cuantitativa del 1-(4-aminobenzoato) de glicerol   ( 4-aminobenzoato de -monoglicerilo ) . También   permite la determinación cuantitativa del   4-aminobenzoato de etilo . Es adecuado para la   determinación como máximo de 5 % ( m/m ) de   4-aminobenzoato de -monoglicerilo y de 1 % ( m/m )   de 4-aminobenzoato de etilo .    2 . DEFINICIÓN    El contenido en 4-aminobenzoato de -monoglicerilo   y en 4-aminobenzoatode etilo , determinado por   este método , se expresa como porcentaje en masa   ( % m/m ) del producto .    3 . PRINCIPIO    El producto problema se pone en suspensión en   metanol , y tras el tratamiento adecuado de la muestra ,   se realiza la determinación por cromatografía   líquida de alta presión ( HPLC ) .    4 . REACTIVOS    Todos los reactivos deben ser de calidad   analítica y , en particular , adecuados para   HPLC .    4.1 . Metanol .    4.2 . Dihidrógeno-ortofosfato de potasio   KH2 PO4 .    4.3 . Diacetato de cinc Zn(CH3COO)2 · 2H2O .    4.4 . Ácido acético d (20,4) = 1,05 .    4.5 . Hexacianoferrato de tetrapotasio :   K4FE(CN)6) · 3H2O .    4.6 . 4-hidroxibenzoato de etilo .    4.7 . 4-aminobenzoato de a-monoglicerilo .    4.8 . 4-aminobenzoato de etilo ( benzocaína ) .    4.9 . Solución tampón ( 0,02 M ) : disolver   2,72 g de dihidrógeno-ortofosfato de potasio   ( 4.2 ) en 1 l de agua .    4.10 . Eluyente : solución tampón   ( 4.9 ) /metanol ( 4.1 ) : 61/39 ( v/v ) . La   composición de esta fase móvil puede modificarse   de forma que el factor de resolución R sea igual   o superior a 1,5 :    R = 2 ( d'R2 - d'R1 ) / ( W1 + W2 )    donde :    R1 y R2 = tiempos de retención , expresados   en minutos , de dos picos ,    W1 y W2 = anchura , expresada en mm , de los   mismos picos a media altura ,    d' = velocidad del papel mm/minuto .    4.11 . Solución madre de 4-aminobenzoato   de a-monoglicerilo : pesar con precisión unos   40 mg de 4-aminobenzoato de a-monoglicerilo en   un matraz aforado de 100 ml . Disolver en 40 ml de   metanol ( 4.1 ) . Completar hasta la marca   de enrase con la solución tampón ( 4.9 ) y mezclar .    4.12 . Solución madre de 4-aminobenzoato de etilo :   pesar con precisión unos 40 mg de 4-aminobenzoato   de etilo en un matraz aforado de 100 ml . Disolver   en 40 ml de metanol ( 4.1 ) . Completar hasta la   marca de enrase con la solución tampón ( 4.9 ) y   mezclar .    4.13 . Solución del patrón interno : pesar   con precisión unos 50 mg de 4-hidroxibenzoato de   etilo ( 4.6 ) en un matraz aforado de 100 ml .   Disolver en 40 ml de metanol ( 4.1 ) . Completar hasta   la marca de enrase con la solución tampón ( 4.9 ) y   mezclar .    4.14 . Soluciones patrón : preparar cuatro soluciones   patrón por disolución en 100 ml de eluyente   ( 4.10 ) , según el cuadro siguiente :    Solución * 4-aminobenzoato de a-monoglicerilo *   4-aminobenzoato de etilo * 4-hidroxibenzoato de etilo *     * ml ( 4.11 ) * µg/ml (*) * ml ( 4.12 ) *   µg/ml (*) * ml ( 4.13 ) * µg/ml (*) *    I * 2 * 8 * 2 * 8 * 10 * 50 *    II * 4 * 16 * 3 * 12 * 10 * 50 *    III * 6 * 24 * 4 * 16 * 10 * 50 *    IV * 10 * 40 * 5 * 20 * 10 * 50 *    (*) Estos valores se dan a título indicativo   y corresponden a una pesada exacta de las soluciones   4.11 , 4.12 y 4.13 .    N.B. Estas soluciones pueden prepararse de forma   diferente .    4.15 . Solución de Carrez I : disolver 26,5 g de   hexacianoferrato de tetrapotasio ( 4.5 ) en agua y   completar hasta 250 ml .    4.16 . Solución de Carrez II : disolver   54,9 g de diacetato de cinc ( 4.3 ) y 7,5 ml de   ácido acético ( 4.4 ) en agua y completar hasta   250 ml .    4.17 . Lichrosorb Merck RP-18 , o equivalente ,   con tamaño medio de partícula de 5 µm .    5 . EQUIPO    5.1 . Material normal de laboratorio .    5.2 . Cromatógrafo de HPLC con detector ultravioleta   de longitud de onda variable y cámara termostática   a 45 ° C .    5.3 . Columna de acero inoxidable : 250 mm de   longitud , 4,6 mm de diámetro interior . La columna   está rellena de Lichrosorb RP-18 ( 4.17 ) .    5.4 . Baño de ultrasonidos .    6 . PROCEDIMIENTO    6.1 . Preparación de la muestra    6.1.1 . Pesar con precisión alrededor de 1 g de   muestra en un vaso de 100 ml y añadir 10 ml   de metanol ( 4.1 ) .    6.1.2 . Poner el vaso durante 20 minutos en un   baño de ultrasonidos ( 5.4 ) . Pasar cuantitativamente   la suspensión así obtenida a un matraz aforado   de 100 ml con 75 ml de eluyente ( 4.10 ) como   máximo . Añadir sucesivamente 1 ml de   solución de Carrez I ( 4.15 ) y 1 ml de   solución de Carrez II ( 4.16 ) , mezclando   después de cada operación . Completar hasta   la marca de enrase con el eluyente ( 4.10 ) , mezclar   de nuevo y filtrar por filtro de pliegues .    6.1.3 . Utilizando una pipeta , pasar , a un   matraz aforado de 50 ml , 3,0 ml del filtrado   obtenido en 6.1.2 y 5,0 ml de la solución del   patrón interno ( 4.13 ) . Completar hasta la marca   de enrase con el eluyente ( 4.10 ) y mezclar . Utilizar   la solución así obtenida para proceder al   análisis cromatográfico descrito en el punto 6.2 .    6.2 . Cromatografía    6.2.1 . Ajustar el flujo de la fase móvil   ( 4.10 ) a 1,2 ml/min y la temperatura de la   columna a 45 ° C .    6.2.2 . Ajustar el detector ( 5.2 ) a 274 nm .    6.2.3 . Utilizando una microjeringa , inyectar   al menos dos veces 20 µl de solución ( 6.1.3 ) en   el cromatógrafo y medir las áreas de los picos .    6.3 . Curva de calibración    6.3.1 . Inyectar 20 µl de cada una de las   soluciones patrón ( 4.14 ) y medir las áreas de los   picos .    6.3.2 . Para cada concentración , calcular la   relación entre el área del pico del   4-aminobenzoato de a-monoglicerilo y el área del   pico del patrón interno . Trazar la curva de   calibración representando esta relación en   ordenadas y la relación de masas correspondientes   en abscias .    6.3.3 . Proceder de la misma forma con el   4-aminobenzoato de etilo .    7 . CÁLCULO    7.1 . De la curva de calibración obtenida   en 6.3 leer las relaciones de masas ( RP1 , RP2 )   correspondientes a las relaciones entre las áreas de   los picos calculados en el punto 6.2.3 , donde :    RP1 = masa del 4-aminobenzoato de a-monoglicerilo/masa   del 4-hidroxibenzoato de etilo ,    RP2 = masa del 4-aminobenzoato de etilo/masa   del 4-hidroxibenzoato de etilo .    7.2 . A partir de las relaciones de masa así   obtenidas , calcular el contenido en 4-aminobenzoato   de a-monoglicerilo y en 4-aminobenzoato de etilo ,   como porcentaje en masa ( % m/m ) , utilizando   las fórmulas siguientes :    g % ( m/m ) 4-aminobenzoato de   a-monoglicerilo = RP1 × q/6 p    g % ( m/m ) de 4-aminobenzoato de   etilo = RP2 × q/6 p    donde :    q = cantidad en mg de 4-hidroxibenzoato de etilo   ( patrón interno ) pesada en el punto 4.13 ,    p = cantidad en g de muestra pesada en el punto 6.1.1 .    8 . REPRODUCIBILIDAD (1)    8.1 . Para un contenido en 4-aminobenzoato de   a-monoglicerilo del 5 % ( m/m ) , la diferencia entre   los resultados de dos determinaciones paralelas   realizadas con la misma muestra no debe pasar   del 0,25 % .    8.2 . Para un contenido en 4-aminobenzoato de etilo   del 1 % ( m/m ) , la diferencia entre los resultados de   dos determinaciones paralelas realizadas con la misma   muestra no debe pasar del 0,10 % .    9 . OBSERVACIONES    9.1 . Antes de proceder al análisis propiamente dicho ,   conviene determinar si la muestra no contiene ningún   compuesto capaz de coincidir con el pico del patrón   interno ( 4-aminobenzoato de etilo ) en el   cromatograma .    9.2 . Para comprobar la ausencia de posibles   interferencias , repetir la determinación cambiando   en ± 10 % la proporción de metanol en la   fase móvil .    DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL CLOROBUTANOL    1 . OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN    Este método es adecuado para la determinación   cuantitativa del clorobutanol hasta la concentración   máxima del 0,5 % ( m/m ) en todos los productos   cosméticos , excepto en aerosoles .    2 . DEFINICIÓN    El contenido en clorobutanol determinado por este   método se expresa como porcentaje en masa   ( % m/m ) del producto .    3 . PRINCIPIO    Tras el tratamiento adecuado del producto problema ,   la determinación se realiza por cromatografía   de gases utilizando 2,2,2-tricloroetanol como   patrón interno .    4 . REACTIVOS    Todos los reactivos deben ser de calidad analítica .    4.1 . Clorobutanol ( 1,1,1-tricloro-2-metilpropano-2-ol ) .    4.2 . 2,2,2-tricloroetanol .    4.3 . Etanol absoluto .    4.4 . Solución patrón de clorobutanol : 0,025 g   en 100 ml de etanol ( 4.3 ) , ( m/r ) .    4.5 . Solución del patrón interno de   2,2,2-tricloroetanol : 0,004 g en 100 ml de etanol   ( 4.3 ) , ( m/r ) .    5 . EQUIPO    5.1 . Material normal de laboratorio .    5.2 . Cromatógrafo de gases con detector de captura   de electrones 63Ni .    6 . PROCEDIMIENTO    6.1 . Preparación de la muestra    Pesar con precisión de 0,1 g a 0,3 g de muestra ( p g )   en un matraz aforado de 100 ml , disolver en etanol   ( 4.3 ) , añadir 1 ml de la solución del patrón   interno ( 4.5 ) y completar hasta la marca de enrase   con etanol ( 4.3 ) .    6.2 . Condiciones de la cromatografía de gases    6.2.1 . Las condiciones deben ser tales que el factor   de resolución R de la columna sea igual o superior a 1,5 :    R = 2 ( d'R2 - d'R1 ) / ( W1 + W2 )    donde :    R1 y R2 = tiempos de retención , expresados en   minutos , de dos picos ,    W1 y W2 = anchura , expresada en mm , de los mismos   picos a media altura ,    d' = velocidad del papel en mm/mn .    6.2.2 . Como ejemplo , las siguientes condiciones   proporcionan el resultado deseado :    Columna * I * II *    Naturaleza * Vidrio * Acero inoxidable *    Longitud * 1,80 m * 3 m *    Diámetro * 3 mm * 3 mm *    Fase estacionaria * 10 % Carbomax 20 M TPA   sobre Gaschrom Q 80-100 mesh * 5 % OV 17 sobre   Chromosorb WAW DMCS 80-100 mesh *    Acondicionamiento * 2 a 3 días a 190 ° C * *    Temperaturas : * * *     - inyectar * 200 ° C * 150 ° C *     - columna * 150 ° C * 100 ° C *     - detector * 200 ° C * 150 ° C *    Gas de arrastre * Nitrógeno * Argón/metano   ( 95/5 v/v ) *    Flujo * 35 ml/mm * 32 ml/mn *    6.3 . Curva de calibración    En 5 matraces aforados de 100 ml , añadir a 1 ml   de la solución del patrón interno ( 4.5 )   respectivamente 0,20 , 0,30 , 0,40 , 0,50 , 0,60 ml   de la solución ( 4.4 ) y completar hasta 100 ml   con etanol ( 4.3 ) . Inyectar 1 µl de cada una de   estas soluciones en el cromatógrafo en las condiciones   descritas en el punto 6.2.2 y trazar la curva de   calibración representado en abscisas la relación   de las masas clorobutanol 2,2,2-tricloroetanol y   en ordenadas la relación de las superficies   correspondientes .    6.4 . Inyectar 1 µl de la solución obtenida   en 6.1 y proceder en las condiciones descritas   en el punto 6.2.2 .    7 . CÁLCULO    7.1 . Calcular , a partir de la curva de calibración   ( 6.3 ) , la cantidad " a " expresada en µg de   clorobutanos de la solución ( 6.1 ) .    7.2 . El contenido en clorobutanol de la muestra   ( % m/m ) se calcula según la fórmula :     % de clorobutanol ( m/m ) =   ( a × 10 2 ) / ( p × 10 6 ) = a/ ( p × 10 4 )    8 . REPRODUCIBILIDAD (1)    Para un contenido en clorobutanol del 0,5 % ( m/m ) ,   la diferencia entre los resultados de dos determinaciones   paralelas efectuadas con la misma muestra no debe   pasar del 0,01 % .    Nota    Si el resultado es igual o superior a la concentración   máxima autorizada , es conveniente comprobar la   ausencia de interferencias .    IDENTIFICACIÓN Y DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE   LA QUININA    A . IDENTIFICACIÓN    1 . OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN    Este método sirve para poner de manifiesto la   presencia de quinina en los champúes y lociones   capilares .    2 . PRINCIPIO    La identificación se realiza por cromatografía   en capa fina de gel de sílice y revelado de la   fluorescencia azul de la quinina en medio ácido   a 360 nm .    Para confirmar , se puede suprimir esta fluorescencia   por medio de vapores de bromo y hacer aparecer una   fluorescencia amarillenta con vapores de amoníaco .    3 . REACTIVOS    Todos los reactivos deben ser de calidad analítica .    3.1 . Placas de gel de sílice de 0,25 mm de espesor ,   sin indicador de fluorescencia , de 200 × 200 mm de   tamaño .    3.2 . Disolvente de desarrollo : tolueno/éter   dietílico/diclorometano/dietilamina :   20/20/20/8 ( v/v/v/v ) .    3.3 . Metanol .    3.4 . Ácido sulfúrico 96 % ( d (20,4) = 1,84 ) .    3.5 . Éter dietílico .    3.6 . Reactivo revelador : añadir con precaución   5 ml de ácido sulfúrico ( 3.4 ) a 95 ml de   éter dietílico ( 3.5 ) en un recipiente refrigerado .    3.7 . Bromo .    3.8 . Amoníaco al 28 % ( d (20,4) = 0,90 ) .    3.9 . Quinina anhidra .    3.10 . Solución patrón : pesar con precisión   unos 100 mg de quinina anhidra ( 3.9 ) y disolverlos   con metanol ( 3.3 ) en un matraz aforado de 100 ml ,   completando hasta la marca de enrase .    4 . EQUIPO    4.1 . Equipo normal para cromatografía en capa fina .    4.2 . Baño de ultrasonidos .    4.3 . Filtros Millipore FH 0,5 µm , o equivalentes ,   con equipo de filtración adecuado .    5 . PROCEDIMIENTO    5.1 . Preparación de la muestra    Pesar con precisión una cantidad de muestra que   pueda contener unos 100 mg de quinina en un matraz   aforado de 100 ml , disolver y completar hasta la   marca de enrase con metanol ( 3.3 ) . Tapar y dejar   durante 1 hora a temperatura ambiente en el baño   de ultrasonidos ( 4.2 ) . Filtrar por el filtro ( 4.3 )   y utilizar este filtrado para la cromatografía .    5.2 . Cromatografía en capa fina    Depositar sobre la placa de gel de sílice ( 3.1 )   1,0 µl de la solución patrón ( 3.10 ) y 1,0 µl de la   solución problema ( 5.1 ) . Desarrollar   el cromatograma hasta una altura de 15 cm   en una cubeta previamente saturada con los vapores   del disolvente ( 3.2 ) .    5.3 . Revelado    5.3.1 . Secar la placa a temperatura ambiente .    5.3.2 . Pulverizar el reactivo ( 3.6 ) .    5.3.3 . Dejar secar la placa durante 1 hora a   temperatura ambiente .    5.3.4 . Observar la placa con luz ultravioleta   a 360 nm . La quinina aparece en forma de mancha   fluorescente de color azul intenso .    Como ejemplo , la tabla siguiente reproduce los Rf   de los principales alcaloides de la quina , desarrollados   con el disolvente ( 3.2 ) .    Alcaloides * Rf *    Quinina * 0,20 *    Quinidina * 0,29 *    Cinconina * 0,33 *    Cinconidina * 0,27 *    Hidroquinidina * 0,17 *    5.3.5 . Para confirmar la identificación de   la quinina , se expone la placa durante alrededor de   1 hora a los vapores de bromo ( 3.7 ) ; la fluorescencia   desaparece . Al exponer a continuación la misma   placa a los vapores de amoníaco ( 3.8 ) , las   manchas reaparecen con una coloración parda y ,   si se vuelve a examinar la placa con luz ultravioleta   a 360 nm , se observa fluorescencia amarillenta .    Límite de detección : 0,1 µg de quinina .    B . DETERMINACIÓN CUANTITATIVA    1 . OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN    Este método sirve para la determinación   cuantitativa de la quinina en los champúes y   lociones capilares . Es adecuado para   la determinación de las concentraciones   máximas permitidas de 0,5 % ( m/m ) en los champúes   y de 0,2 % ( m/m ) en las lociones .    2 . DEFINICIÓN    El contenido en quinina determinado por este método   se expresa como porcentaje en masa ( % m/m )   del producto .    3 . PRINCIPIO    Tras el tratamiento adecuado del producto problema   se realiza la determinación cuantitativa por   cromatografía líquida de alta presión ( CLHP ) .    4 . REACTIVOS    Todos los reactivos deben ser de calidad analítica   y , en particular , adecuados para HPLC .    4.1 . Acetonitrilo .    4.2 . Dihidrógeno-ortofosfato de potasio ( KH2PO4 ) .    4.3 . Ácido ortofosfórico al 85 %   ( d (20,4) = 1,7 ) .    4.4 . Bromuro de tetrametilamonio .    4.5 . Quinina anhidra .    4.6 . Metanol .    4.7 . Solución de ácido ortofosfórico 0,1 M :   disolver 11,53 g de ácido ortofosfórico ( 4.3 )   en agua en matraz aforado de 1 000 ml y completar   hasta la marca de enrase .    4.8 . Solución de dihidrógeno-ortofosfato   de potasio 0,1 M : disolver 13,6 g de   dihidrógeno-ortofosfato de potasio ( 4.2 ) en   agua en matraz aforado de 1 000 ml y completar hasta   la marca de enrase .    4.9 . Solución de bromuro de tetrametilamonio 0,1 M :   disolver 15,40 g de bromuro de tetrametilamonio ( 4.4 )   en agua en matraz aforado de 1 000 ml y completar   hasta la marca de enrase .    4.10 . Eluyente : ácido ortofosfórico   0,1 M ( 4.7 ) /dihidrógeno-ortofosfato de sodio   0,1 M ( 4.8 ) /bromuro de tetrametilamonio   0,1 M ( 4.9 ) /agua/acetonitrilo ( 4.1 ) :   10/50/100/340/90 ( v/v/v/v/v ) .   La composición de la fase móvil puede modificarse   de forma que el factor de resolución R sea igualo   superior a 1,5 :    R = ( d'R2 - d'R1 ) / ( W1 + W2 )    donde :    R1 y R2 = tiempos de retención , expresados en   minutos , de dos picos ,    W1 y W2 = anchura , expresada en mm , de los mismos   picos a media altura ,    d' = velocidad del papel en mm/min .    4.11 . Sílice tratada con octadecilsilano , de   granulometría 10 µm .    4.12 . Soluciones patrón : en una serie de   matraces aforados de 100 ml , pesar respectivamente   con precisión 5,0 , 10,0 , y 20 mg de quinina anhidra   ( 4.5 ) . Ajustar con metanol ( 4.6 ) y agitar   hasta disolución de la quinina . Filtrar cada   solución por filtro ( 5.5 ) de 0,5 µm .    5 . EQUIPO    5.1 . Material normal de laboratorio .    5.2 . Baño de ultrasonidos .    5.3 . Cromatógrado de HPLC con detector ultravioleta   de longitud de onda variable .    5.4 . Columna de acero inoxidable de 25 cm de   longitud y 4,6 mm de diámetro interior , rellena con   sílice ( 4.11 ) .    5.5 . Filtros Millipore FH 0/5 µm , o equivalentes ,   con equipo de filtración adecuado .    6 . PROCEDIMIENTO    6.1 . Preparación de la muestra    Pesar con precisión en un matraz aforado de   100 ml una cantidad de muestra que corresponda a unos   10 mg de quinina anhidra . Añadir 20 ml de   metanol ( 4.6 ) y poner el matraz durante   20 minutos en el baño de ultrasonidos ( 5.2 ) .   Completar hasta la marca de enrase con metanol ( 4.6 . ) .   Mezclar la solución y filtrar una parte alícuota   por el filtro ( 5.5 ) .    6.2 . Condiciones de la cromatografía     - Flujo de la fase móvil ( 4.10 ) : 1,0 ml/min .     - Longitud de onda del detector : 332 nm .     - Volumen inyectado : 10,0 µl de solución   filtrada ( 6.1 ) .     - Medida del área del pico .    6.3 . Curva de calibración    Introducir al menos tres veces 10,0 µl de cada   una de las soluciones patrón ( 4.12 ) .   Medir el área del pico y calcular su valor medio   para cada concentración .    Trazar la curva de calibración y comprobar que es   una línea recta .    7 . CÁLCULO    7.1 . A partir de la curva de calibración ( 6.3 ) ,   calcular la cantidad de quinina anhidra , expresada   en µg , contenida en el volumen inyectado .    7.2 . La concentración de quinina anhidra en la   muestra , como porcentaje en masa , se obtiene   por la fórmula siguiente :     % ( m/m ) de quinina anhidra = B/A    donde    B = cantidad en µg de quinina anhidra contenida   en los µl de la solución filtrada ( 6.1 ) ,    A = masa de la muestra ( 6.1 ) expresada en g .    8 . REPRODUCIBILIDAD (1)    Para un contenido en quinina anhidra del orden   del 0,5 % ( m/m ) , la diferencia entre los   resultados de dos determinaciones paralelas   realizadas con la misma muestra no debe pasar   del 0,02 % .    Para un contenido en quinina anhidra del orden del 0,2 %   ( m/m ) , la diferencia entre los resultados de   dos determinaciones paralelas realizadas con la misma   muestra no debe pasar del 0,01 % .    IDENTIFICACIÓN Y DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE   SULFITOS Y BISULFITOS INORGÁNICOS    OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN    El método describe la identificación y determinación   cuantitativa de los sulfitos y bisulfitos inorgánicos   en productos cosméticos . Sólo puede aplicarse   a productos que tengan una fase acuosa o alcohólica   y para concentraciones de hasta el 0,2 % de dióxido de   azufre .    A . IDENTIFICACIÓN    1 . PRINCIPIO    La muestra se calienta con ácido clorhídrico ,   y el dióxido de azufre liberado se identifica por   su olor o con ayuda de un papel indicador .    2 . REACTIVOS    Todos los reactivos deben ser de calidad analítica .    2.1 . Acido clorhídrico ( 4M ) .    2.2 . Papel indicador de yodato de potasio con   almidón , u otro papel indicador apropiado .    3 . EQUIPO    3.1 . Material normal de laboratorio .    3.2 . Matraz de 25 ml con condensador corto de reflujo .    4 . PROCEDIMIENTO    4.1 . Poner en el matraz ( 3.2 ) unos 2,5 g de   muestra y 10 ml de ácido clorhídrico ( 2.1 ) .    4.2 . Mezclar y llevar a ebullición .    4.3 . Detectar el dióxido de azufre por el   olor o por medio del papel indicador ( 2.2 ) .    B . DETERMINACIÓN CUANTITATIVA    1 . DEFINICIÓN    El contenido de la muestra en sulfito o bisulfito ,   determinado según este método , se expresa como   porcentaje en masa de dióxido de azufre .    2 . PRINCIPIO    Tras acidificar la muestra , el dióxido de azufre   liberado se destila y se recoge en una solución de   peróxido de hidrógeno . El ácido sulfúrico   formado se valora con una solución patrón de   hidróxido sódico .    3 . REACTIVOS    Todos los reactivos deben ser de calidad analítica .    3.1 . Peróxido de hidrógeno al 0,2 % ( m/v ) .   Este reactivo debe prepararse cada día .    3.2 . Acido ortofosfórico ( d 25/4 = 1,75 ) .    3.3 . Metanol .    3.4 . Solución patrón de hidróxido sódico 0,01 M .    3.5 . Nitrógeno .    3.6 . Indicador : mezcla 1:1 ( v/v ) de rojo   de metilo al 0,03 % ( m/v ) en etanol y de azul de metileno   al 0,05 % ( m/v ) en etanol . Filtrar la solución .    4 . EQUIPO    4.1 . Material normal de laboratorio .    4.2 . Destilador ( ver esquema ) .    5 . PROCEDIMIENTO    5.1 . Pesar con precisión unos 2,5 g de muestra en   el matraz de destilación A ( ver esquema ) .    5.2 . Añadir 60 ml de agua y 50 ml de etanol ( 3.3 )   y mezclar .    5.3 . Poner 10 ml de peróxido de hidrógeno ( 3.1 ) ,   60 ml de agua y algunas gotas de indicador ( 3.6 ) en el   recipiente D destinado a recoger el destilado ( ver   esquema ) . Añadir algunas gotas de hidróxido sódico   ( 3.4 ) hasta que el indicador vire al verde .    5.4 . Proceder de la misma forma con el frasco   lavador E ( ver esquema ) .    5.5 . Montar el destilador y ajustar el flujo de   nitrógeno ( 3.5 ) a unas 60 burbujas por minuto .    5.6 . Introducir por el embudo 15 ml de ácido   ortofosfórico ( 3.2 ) en el matraz de destilación A .    5.7 . Llevar rápidamente a ebullición y dejar   hervir suavemente durante 30 minutos .    5.8 . Desconectar el recipiente D que contiene el   destilado . Enjuagar el tubo y , a   continuación , valorar con la solución de   hidróxido sódico ( 3.4 ) hasta que el indicador   ( 3.6 ) vire al verde .    6 . CÁLCULO    Calcular el contenido en sulfito o bisulfito de   la muestra como porcentaje en masa con ayuda   de la fórmula siguiente :     % ( m/m ) de dióxido de azufre = 3,2 MV/m    donde :    M = concentración molar de la solución de   hidróxido sódico ( 3.4 ) ,    V = volumen en ml de hidróxido sódico ( 3.4 )   necesarios para la valoración ( 5.8 ) ,    m = masa en g de la muestra ( 5.1 ) .    7 . REPRODUCIBILIDAD (2)    Para un contenido en dióxido de azufre del 0,2 %   ( m/m ) , la diferencia entre los resultados de dos   determinaciones paralelas realizadas con la misma   muestra no debe pasar del 0,006 % .    Destilador de dióxido de azufre según Tanner :   ver D.O.    IDENTIFICACIÓN Y DETERMINACIÓN CUANTITATIVA   DE CLORATOS DE METALES ALCALINOS    OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN    El método describe la identificación y determinación   cuantitativa de los cloratos en los dentríficos y   otros productos cosméticos .    A . IDENTIFICACIÓN    1 . PRINCIPIO    Los cloratos se separan de los otros halatos por   cromatografía en capa fina y se detectan por la   formación de yodo producida por la oxidación   del yoduro de potasio .    2 . REACTIVOS    Todos los reactivos deben ser de calidad analítica .    2.1 . Soluciones patrón : soluciones acuosas de   clorato , bromato y yodato de potasio al 0,2 % ( m/v ) ,   recién preparados .    2.2 . Disolvente de desarrollo : solución de   amoníaco al 28 % ( m/v ) /acetona/butanol :   60/130/30 ( v/v/v ) .    2.3 . Solución acuosa de yoduro de potasio al 5 %   ( m/v ) .    2.4 . Solución de almidón del 1 al 5 % ( m/v ) .    2.5 . Ácido clorhídrico M .    2.6 . Placas de cromatografía en capa fina , ya   preparadas , recubiertas con celulosa , de 0,25 mm   de espesor .    3 . EQUIPO    Material normal de laboratorio para cromatografía   en capa fina .    4 . PROCEDIMIENTO    4.1 . Obtener el extracto acuoso de alrededor de   1 g de muestra , filtrar y diluir hasta unos 25 ml .    4.2 . Depositar sobre la placa ( 2.6 ) 2 µl   de la solución ( 4.1 ) y 2 µl de cada una de   las tres soluciones patrón ( 2.1 ) .    4.3 . Poner la placa en una cubeta y desarrollar   por cromatografía ascendente sobre tres cuartos ,   aproximadamente , de la longitud de la placa con   ayuda del disolvente ( 2.2 ) .    4.4 . Sacar la placa de la cubeta y dejar evaporar el   disolvente ( unas 2 horas ) .    4.5 . Pulverizar sobre la placa la solución de yoduro de   potasio ( 2.3 ) y dejar secar durante unos 5 minutos .    4.6 . Pulverizar sobre la placa la solución de   almidón ( 2.4 ) y dejar secar durante unos 5 minutos .    4.7 . Pulverizar sobre la placa ácido clorhídrico   ( 2.5 ) .    5 . LECTURA    En presencia de clorato aparece una mancha azul   ( eventualmente parda ) después de una media hora .    Los valores de Rf son los siguientes :    Halato * Rf *    Yodato * 0 - 0,2 *    Bromato * 0,5 - 0,6 *    Clorato * 0,7 - 0,8 *    Los bromatos y yodatos reaccionan inmediatamente .   Hay que cuidar de no confundir las manchas de   bromatos y de cloratos .    B . DETERMINACIÓN CUANTITATIVA    1 . DEFINICIÓN    El contenido de la muestra en clorato determinado   según este método se expresa como porcentaje en masa   de clorato .    2 . PRINCIPIO    El clorato se reduce con polvo de cinc en medio ácido .   El cloruro formado se valora por potenciometría con   nitrato de plata . Una determinación similar previa a   la reducción permite revelar la presencia eventual   de haluros .    3 . REACTIVOS    Todos los reactivos deben ser de calidad analítica .    3.1 . Ácido acético al 80 % ( m/m ) .    3.2 . Cinc en polvo    3.3 . Solución patrón de nitrato de plata 0,1 M .    4 . EQUIPO    4.1 . Material normal de laboratorio .    4.2 . Potenciómetro equipado con electrodo indicador   de plata .    5 . PROCEDIMIENTO    5.1 . Preparación de la muestra    Pesar con precisión una cantidad ( m ) de unos 2 g en   un tubo de centrífuga . Añadir unos 15 ml de ácido   acético ( 3.1 ) y mezclar cuidadosamente . Esperar   30 minutos y centrifugar durante 15 minutos a   2 000 rev/min . Decantar el sobrenadante en un matraz   aforado de 50 ml . Repetir dos veces la centrifugación   añadiendo 15 ml de ácido acético ( 3.1 ) al   sedimento . Reunir las soluciones en el mismo matraz   aforado y completar hasta la marca de enrase con   ácido acético ( 3.1 ) .    5.2 . Reducción del clorato    Tomar 20 ml de la solución ( 5.1 ) y añadir 0,6 g   de cinc en polvo ( 3.2 ) . Llevar a ebullición en un   matraz con condensador de reflujo . Después de   30 minutos de ebullición , dejar enfriar y filtrar .   Enjuagar el matraz con agua y lavar con ella el filtro .   Mezclar el filtrado y el agua del enjuague .    5.3 . Determinación del cloruro    Valorar la solución ( 5.2 ) con nitrato de plata ( 3.3 )   utilizando el potenciómetro ( 4.2 ) . Valorar de la   misma forma 20 ml de la solución ( 5.1 ) con   nitrato de plata ( 3.3 ) .    Si el producto contiene derivados de bromo o de yodo   que puedan liberar bromuros o yoduros tras la   reducción , la curva de valoración presentará   varios puntos de inflexión . En este caso , el volumen   de la solución patrón ( 3.3 ) que corresponde   al cloruro viene dado por la diferencia entre los   volúmenes correspondientes al último y al   penúltimo punto de inflexión .    6 . CÁLCULO    El contenido de la muestra en clorato se calcula por   la fórmula :     % ( m/m ) de clorato = ( 20,9 ( V - V' ) M ) /m    donde :    V = volumen en ml de la solución de nitrato de plata   ( 3.3 ) utilizada para valorar la solución ( 5.2 ) ,    V' = volumen en ml de la solución de nitrato de plata   ( 3.3 ) utilizada para valorar la solución ( 5.1 ) ,    M = molaridad de la solución de nitrato de plata   ( 3.3 ) ,    m = masa en g de la muestra ( 85.1 ) .    7 . REPRODUCIBILIDAD (1)    Para un contenido en clorato del 3 al 5 % ( m/m ) , la   diferencia entre los resultados de dos determinaciones   paralelas realizadas con la misma muestra no debe pasar   del 0,07 % ( m/m ) .    IDENTIFICACIÓN Y DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL   YODO SÓDICO    OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN    El método sirve para la identificación y la   determinación cuantitativa del yodato sódico en   productos cosméticos que se eliminan inmediatamente   después de usarse .    A . IDENTIFICACIÓN    1 . PRINCIPIO    El yodato sódico se separa de los otros halatos por   cromatografía en capa fina y se identifica por la   oxidación del yoduro a yodo .    2 . REACTIVOS    Todos los reactivos deben ser de calidad analítica .    2.1 . Soluciones patrón : soluciones acuosas de   clorato , bromato y yodato de potasio al 0,01 % ( m/v ) ,   recién preparadas .    2.2 . Disolvente de desarrollo : solución   de amoníaco al 28 % ( m/v ) /acetona/butanol :   60/130/30 ( v/v/v ) .    2.3 . Solución acuosa de yoduro de potasio al   5 % ( m/v ) .    2.4 . Solución de almidón del 1 al 5 % ( m/v ) .    2.5 . Ácido clorhídrico M .    3 . EQUIPO    3.1 . Placas de cromatografía en capa fina , ya   preparadas , recubiertas con celulosa , de 0,25 mm de   espesor .    3.2 . Material normal de laboratorio para   cromatografía en capa fina .    4 . PROCEDIMIENTO    4.1 . Obtener el extracto acuoso de alrededor de 1 g de   muestra , filtrar y diluir hasta unos 10 ml .    4.2 . Depositar 2 µl de esta solución sobre la   línea de base de la placa ( 3.1 ) , así como   2 µl de cada una de las tres soluciones   patrón ( 2.1 ) .    4.3 . Poner la placa en una cubeta y desarrollar por   cromatografía ascendente sobre tres cuartos ,   aproximadamente , de la longitud de la placa con ayuda   del disolvente ( 2.2 ) .    4.4 . Sacar la placa de la cubeta y dejar evaporar   el disolvente a temperatura ambiente unas 2 horas .    4.5 . Pulverizar sobre la placa la solución de   yoduro de potasio ( 2.3 ) y dejar secar durante unos   5 minutos .    4.6 . Pulverizar sobre la placa la solución de   almidón ( 2.4 ) y dejar secar durante unos 5 minutos .    4.7 . Pulverizar finalmente el ácido clorhídrico   ( 2.5 ) .    5 . LECTURA    En presencia de yodato aparece inmediatamente una   mancha azul ( también puede ser parda o hacerse parda   con el tiempo ) , con el valor de R f aproximadamente   entre 0 y 0,2 .    Los bromatos reaccionan inmediatamente , con   valores de R f de 0,5 a 0,6 , y los cloratos reaccionan   después de unos 30 minutos , con valores   de R f de 0,7 a 0,8 .    B . DETERMINACIÓN CUANTITATIVA    1 . DEFINICIÓN    El contenido de la muestra en yodato sódico   determinado por este método se expresa como porcentaje   en masa de yodato sódico .    2 . PRINCIPIO    El yodato sódico se disuelve en agua y se determina   por cromatografía líquida de alta presión   ( HPLC ) , utilizando una columna de fase inversa C18   y otra columna de intercambio amónico , dispuestas en   serie .    3 . REACTIVOS    Todos los reactivos deben ser de calidad analítica y ,   en particular , adecuados para HPLC .    3.1 . Ácido clorhídrico , 4M .    3.2 . Solución acuosa de sulfito sódico al   5 % ( m/v ) .    3.3 . Solución madre de yodato sódico : 50 mg de   yodato sódico en 100 ml de agua .    3.4 . Dihidrógeno-ortofosfato de potasio .    3.5 . Ortofosfato disódico dihidratado .    3.6 . Fase móvil para la HPLC : disolver 3,88 g de   dihidrógeno-ortofosfato de potasio ( 3.4 ) y 1,19 g de   ortofosfato disódico dihidratado ( 3.5 ) en 1l de   agua .    El pH de la solución obtenida es 6,2 .    3.7 . Papel indicador universal , pH 1-11 .    4 . EQUIPO    Material normal de laboratorio    4.1 . Filtro de papel de 110 mm de diámetro ,   Schleicher y Schuell n º 575 o equivalente .    4.2 . Cromatógrafo de HPLC con detector ultravioleta   de longitud de onda variable .    4.3 . Dos columnas dispuestas en serie , cada una de   120 mm de longitud y 4,6 mm de diámetro interior ; la   primera columna rellena con Nucleosil ( R ) 5C18 o   equivalente , y la segunda con Vydac , TM-301-SB o   equivalente .    5 . PROCEDIMIENTO    5.1 . Preparación de la muestra    5.1.1 . Muestras fluidas ( champúes )    Pesar con precisión alrededor de 1,0 g de muestra   en un matraz aforado de 10 ml con tapón esmerilado .   Completar con agua hasta la marca de enrase y mezclar .   En caso necesario filtrar la solución . Determinar   la cantidad de yodato en la solución por HPLC   siguiendo el punto 5.2 .    5.1.2 . Muestras sólidas ( jabón )    Dividir finalmente una parte de la muestra y pesar   con precisión alrededor de 1,0 g en una probeta   graduada de 100 ml un tapón esmerilado . Completar   con agua hasta 50 ml y agitar enérgicamente durante   1 minuto . Centrifugar y filtrar a través de un   filtro de papel ( 4.1 ) o bien dejar reposar la mezcla   durante una noche al menos , agitar enérgicamente la   solución gelatinosa y filtrarla por un filtro de   papel ( 4.1 ) .    Determinar el yodato en el filtrado por HPLC siguiendo   el punto 5.2 .    5.2 . Cromatografía    Flujo : 1 ml/min .    Longitud de onda del detector : 210 nm .    Volumen inyectado : 10 µl .    Medida : área del pico .    5.3 . Calibración    Pipetear respectivamente 1,0 , 2,0 , 5,0 , 10,0 y 20,0 ml   de la solución madre de yodato sódico ( 3.3 ) en   matraces aforados de 50 ml , completar hasta la marca   de enrase con agua y agitar . Las soluciones así   obtenidas contienen respectivamente 0,01 , 0,02 , 0,05 ,   0,10 y 0,20 mg de yodato sódico por ml . Inyectar   10 µl de cada solución patrón en el cromatográfo   ( 4.2 ) . Determinar el área del pico del yodato y trazar   la curva de calibración relacionando el área del pico del   yodato con la concentración de yodato sódico .    6 . CÁLCULO    Calcular el contenido en yodato sódico como porcentaje   en masa según la fórmula :     % ( m/m ) de yodato sódico = V c/10 m    donde :    m = masa de la muestra ( 5.1 ) , expresada en g ,    V = volumen total , expresado en ml , de la solución   de la muestra obtenida según el punto 5.1 ,    c = concentración de yodato sódico , expresada   en mg/ml , obtenida a partir de la curva de   calibración .    7 . REPRODUCIBILIDAD (1)    Para un contenido en yodato sódico del 0,1 % ( m/m ) ,   la diferencia entre los resultados de dos determinaciones   paralelas realizadas con la misma muestra no debe pasar   del 0,002 % .    8 . CONFIRMACIÓN    8.1 . Principio    En una disolución acidificada de un producto   cosmético , el yodato ( IO3 - ) se reduce a   yoduro ( I - ) por la acción del sulfito y la   solución obtenida se examina por HPLC . Si hay algún   pico con un tiempo de retención que corresponde al   tiempo de retención del yodato y desaparece después   de tratar con sulfito , el pico original puede   considerarse de yodato con la mayor probabilidad .    8.2 . Procedimiento    Pipetear en un matraz Erlenmeyer 5 ml de la solución   problema obtenida en el punto 5.1 . Ajustar el pH de la   solución a un valor inferior o igual a 3 utilizando   ácido clorhídrico ( 3.1 ) y papel indicador   universal ( 3.7 ) . Añadir tres gotas de la solución   de sulfito sódico ( 3.2 ) y agitar . Inyectar   10 µl de la solución en el cromatógrafo ( 4.2 ) .   Comparar el cromatograma con el obtenido de la forma   descrita en el punto 5 para la misma muestra .    (1) Según la norma ISO 5725 .


title: Directiva 2009/106/CE de la Comisión, de 14 de agosto de 2009 , por la que se modifica la Directiva 2001/112/CE del Consejo relativa a los zumos de frutas y otros productos similares destinados a la alimentación humana

text:
               15.8.2009

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 212/42

      DIRECTIVA 2009/106/CE DE LA COMISIÓN

   de 14 de agosto de 2009
   por la que se modifica la Directiva 2001/112/CE del Consejo relativa a los zumos de frutas y otros productos similares destinados a la alimentación humana
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 2001/112/CE del Consejo, de 20 de diciembre de 2001, relativa a los zumos de frutas y otros productos similares destinados a la alimentación humana (1), y, en particular, su artículo 7,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               A fin de impulsar la libre circulación de zumos de frutas y otros productos similares dentro de la Comunidad, la Directiva 2001/112/CE establece disposiciones específicas aplicables a la producción, composición y etiquetado de los productos en cuestión. Es conveniente adaptar tales normas al progreso técnico y tener en cuenta la evolución de las normas internacionales pertinentes, en particular la Norma General del Codex para Zumos (jugos) y Néctares de Frutas (Codex Stan 247-2005), adoptada por la Comisión del Codex Alimentarius durante su vigésima octava reunión, celebrada del 4 al 9 de julio de 2005, y el Código de Buenas Prácticas de la Asociación de la Industria de Zumos y Néctares de Frutas y Hortalizas de la CEE (AIJN).

               (2)

               Dicha Norma General del Codex establece, en particular, factores de calidad y requisitos de etiquetado para los zumos de frutas y otros productos similares. El Código de Buenas Prácticas de la AIJN establece asimismo factores de calidad para el zumo de fruta a partir de concentrados y se utiliza como norma de referencia internacional para la autorregulación de la industria de los zumos de frutas. En la medida de lo posible, procede adecuar la Directiva 2001/112/CE a estas normas.

               (3)

               La citada Norma General del Codex denomina «zumo (jugo) de fruta a partir de concentrados» al producto elaborado mediante reconstitución del zumo (jugo) concentrado de fruta. Es conveniente que el requisito de etiquetado comunitario correspondiente utilice también estos términos reconocidos a escala internacional. Con el fin de garantizar un etiquetado coherente en todos los Estados miembros, procede modificar, en su caso, las versiones lingüísticas para ajustarse a la redacción del Codex.

               (4)

               La Norma General del Codex mencionada y el Código de Buenas Prácticas de la AIJN establecen asimismo valores Brix mínimos para una lista de zumos de frutas a partir de concentrados; dado que estos valores facilitan la comprobación de los requisitos mínimos de calidad, procede tomarlos en consideración siempre que se correspondan con los valores de referencia utilizados en la Comunidad.

               (5)

               La Directiva 2001/112/CE debe modificarse en consecuencia.

               (6)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   La Directiva 2001/112/CE queda modificada de la siguiente manera:

               1)

               En el artículo 3, punto 6, los términos «elaborado a base de concentrado(s)» y «elaborado parcialmente a base de concentrado(s)» se sustituyen por los términos «a partir de concentrado(s)» y «parcialmente a partir de concentrado(s)», respectivamente.

               2)

               En el anexo I, parte I (Definiciones), punto 1, letra b), se sustituye el párrafo segundo por lo siguiente:
               «El producto así obtenido deberá presentar características organolépticas y analíticas por lo menos equivalentes a las del tipo medio de zumo obtenido, conforme a las disposiciones de la letra a), de frutas de la misma especie. En el anexo V se indican los niveles mínimos de grados Brix para los zumos de frutas elaborados a partir de concentrados.».

               3)

               Se añade un anexo V, que se recoge en el anexo de la presente Directiva.

         Artículo 2
   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 1 de enero de 2011. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial.
   Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el séptimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 14 de agosto de 2009.

            Por la Comisión

         Mariann FISCHER BOEL

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 10 de 12.1.2002, p. 58.

      ANEXO

            «ANEXO V

                        Nombre común de la fruta

                        Nombre botánico

                        Valores mínimos de grados Brix para zumo de fruta reconstituido y puré de fruta reconstituido

                        Manzana (*)

                           Malus domestica Borkh.

                        11,2

                        Albaricoque (**)

                           Prunus armeniaca L.

                        11,2

                        Plátano (**)

                           Musa sp.

                        21,0

                        Grosella negra(*)

                           Ribes nigrum L.

                        11,6

                        Uva (*)

                           Vitis vinifera L. o sus híbridos

                           Vitis labrusca L. o sus híbridos

                        15,9

                        Pomelo (*)

                           Citrus x paradise Macfad.

                        10,0

                        Guayaba (**)

                           Psidium guajava L.

                        9,5

                        Limón (*)

                           Citrus limon (L.) Burm.f.

                        8,0

                        Mango (**)

                           Mangifera indica L.

                        15,0

                        Naranja (*)

                           Citrus sinensis (L.) Osbeck

                        11,2

                        Granadilla (*)

                           Passiflora edulis Sims

                        13,5

                        Melocotón (**)

                           Prunus persica (L.) Batsch var. persica

                        10,0

                        Pera (**)

                           Pyrus communis L.

                        11,9

                        Piña (*)

                           Ananas comosus (L.) Merr.

                        12,8

                        Frambuesa roja (*)

                           Rubus idaeus L.

                        7,0

                        Cereza agria (*)

                           Prunus cerasus L.

                        13,5

                        Fresa (*)

                           Fragaria x ananassa Duch.

                        7,0

                        Mandarina/Tangerina (*)

                           Citrus reticulata Blanco

                        1,2

                        Si un zumo a partir de concentrado se elabora con una fruta no mencionada en la lista anterior, el nivel mínimo de grados Brix del zumo reconstituido corresponderá al nivel de grados Brix del zumo extraído de la fruta utilizada para elaborar el concentrado.
                        En el caso de los productos marcados con un asterisco (*), producidos como zumos, se determinará una densidad relativa mínima en relación con el agua a 20/20 °C.
                        En el caso de los productos marcados con dos asteriscos (**), producidos como purés, solamente se determinará un valor Brix mínimo sin corregir (sin corrección de la acidez).
                        En lo que se refiere a la grosella negra, la guayaba, el mango y la granadilla, los valores mínimos de grados Brix solamente serán aplicables al zumo de fruta reconstituido y al puré de fruta reconstituido producidos en la Comunidad.».


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32004L0060

Directiva 2004/60/CE de la Comisión, de 23 de abril de 2004, por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir la sustancia activa quinoxifeno (Texto pertinente a efectos del EEE)

Diario Oficial n° L 120 de 24/04/2004 p. 0039 - 0042

Directiva 2004/60/CE de la Comisiónde 23 de abril de 2004por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir la sustancia activa quinoxifeno(Texto pertinente a efectos del EEE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios(1), cuya última modificación la constituye la Directiva 2004/30/CE de la Comisión(2), y, en particular, el apartado 1 de su artículo 6,Considerando lo siguiente:(1) El 1 de agosto de 1995, el Reino Unido recibió, de conformidad con el apartado 2 del artículo 6 de la Directiva 91/414/CEE, una solicitud de Dow Elanco Europe (actualmente Dow Agro Sciences) para la inclusión de la sustancia activa quinoxifeno en el anexo I de dicha Directiva. La Decisión 96/457/CE de la Comisión(3) confirmó que el expediente se consideraba, en principio, "conforme" a los requisitos relativos a los datos y la información establecidos en los anexos II y III de la Directiva 91/414/CEE.(2) Los efectos de esta sustancia activa, en los usos propuestos por el solicitante, para la salud humana y el medio ambiente se han evaluado de acuerdo con lo dispuesto en los apartados 2 y 4 del artículo 6 de la Directiva 91/414/CEE. El 11 de octubre de 1996, el Estado miembro designado ponente presentó a la Comisión un proyecto de informe de evaluación relativo a esta sustancia.(3) El proyecto de informe de evaluación ha sido revisado por los Estados miembros y la Comisión en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. La revisión finalizó el 28 de noviembre de 2003 con la adopción del informe de revisión de la Comisión relativo al quinoxifeno.(4) Los documentos y la información se presentaron asimismo al Comité científico de las plantas para consulta aparte. Se pidió al Comité que presentara sus observaciones sobre la acumulación de la sustancia en el suelo y sobre su posible efecto en el medio ambiente. En su dictamen(4), el Comité observaba que los estudios disponibles y, en particular, el estudio de campo sobre la degradación de materia orgánica ("estudio de la bolsa de basura") no demostraban de forma convincente que fuera aceptable el efecto sobre el medio ambiente, principalmente por la insuficiencia de potencia estadística del diseño experimental. El Comité observó por otra parte que una fracción del quinoxifeno puede volatilizarse tras su aplicación a un cultivo. Aunque los resultados disponibles indican una rápida descomposición de la sustancia en el aire, el Comité sugería que se repitieran las mediciones de la semivida una vez se hubieran elaborado sistemas adecuados de evaluación de los riesgos ambientales del transporte atmosférico de productos fitosanitarios. Esta recomendación del Comité se tuvo en cuenta en el informe de revisión de la sustancia activa.El estudio de campo insuficiente sobre la degradación de la materia orgánica se repitió con un protocolo de prueba mejorado. No se detectó ningún efecto del quinoxifeno sobre la descomposición de la materia orgánica.(5) Conforme a lo dispuesto en el apartado 4 del artículo 6 de la Directiva 91/414/CEE y en previsión de una posible decisión desfavorable respecto al quinoxifeno, la Comisión organizó el 13 de febrero de 2003 una reunión tripartita con el principal proveedor de datos y el Estado miembro ponente. El principal proveedor de datos aportó nuevos datos para disipar las preocupaciones iniciales.(6) Según los diversos exámenes efectuados, cabe esperar que los productos fitosanitarios que contengan quinoxifeno cumplan, en general, los requisitos establecidos en las letras a) y b) del apartado 1 y en el apartado 3 del artículo 5 de la Directiva 91/414/CEE, en particular respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Por tanto, es procedente incluir el quinoxifeno en su anexo I para que en todos los Estados miembros puedan concederse autorizaciones, de conformidad con lo dispuesto en dicha Directiva, a los productos fitosanitarios que lo contengan.(7) El informe de revisión de la Comisión es necesario para que los Estados miembros apliquen correctamente varias secciones de los principios uniformes establecidos en la Directiva 91/414/CEE. Por tanto, es oportuno disponer que los Estados miembros mantengan o pongan el informe final de revisión, salvo la información confidencial a la que se refiere el artículo 14 de la Directiva 91/414/CE, a disposición de los interesados que deseen consultarlo.(8) Tras la inclusión, ha de concederse a los Estados miembros un plazo razonable para que den cumplimiento a lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE en relación con los productos fitosanitarios que contengan quinoxifeno y, en particular, revisen las autorizaciones provisionales vigentes y, antes de que termine dicho plazo, las transformen en autorizaciones plenas, las modifiquen o las retiren de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE.(9) Por tanto, procede modificar en consecuencia la Directiva 91/414/CEE.(10) Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1El anexo I de la Directiva 91/414/CEE se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.Artículo 2Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 28 de febrero de 2005, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para ajustarse a lo dispuesto en la presente Directiva. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de marzo de 2005.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de dicha referencia.Artículo 31. Los Estados miembros revisarán la autorización de cada producto fitosanitario que contenga quinoxifeno para asegurarse de que se cumplen las condiciones enunciadas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE en relación con dicha sustancia activa. En caso necesario, modificarán o retirarán, a más tardar el 28 de febrero de 2005, la autorización conforme a la mencionada Directiva.2. A más tardar el 31 de agosto de 2004, los Estados miembros reevaluarán en atención a los principios uniformes establecidos en el anexo VI de la Directiva 91/414/CEE cada producto fitosanitario autorizado que contenga quinoxifeno como única sustancia activa o como una de varias sustancias activas incluidas en su totalidad en el anexo I de la misma Directiva, basándose en un expediente que cumpla los requisitos establecidos en su anexo III. En función del resultado de esta evaluación, los Estados miembros determinarán si el producto cumple las condiciones establecidas en las letras b), c), d) y e) del apartado 1 del artículo 4 de la Directiva 91/414/CEE. En caso necesario, y a más tardar el 28 de febrero de 2006, modificarán o retirarán la autorización de cada uno de esos productos fitosanitarios.Artículo 4La presente Directiva entrará en vigor el 1 de septiembre de 2004.Artículo 5Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 23 de abril de 2004.Por la ComisiónDavid ByrneMiembro de la Comisión(1) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.(2) DO L 77 de 13.3.2004, p. 50.(3) DO L 189 de 30.7.1996, p. 112.(4) Dictamen del Comité científico de las plantas sobre la inclusión del quinoxifeno en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, relativa a la comercialización de productos fitosanitarios. (SCP/QUINOX/002-final, de 7 de marzo de 2001).ANEXOEn el anexo I se añade la siguiente fila al final del cuadro:">SITIO PARA UN CUADRO>"


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32001L0060

Directiva 2001/60/CE de la Comisión, de 7 de agosto de 2001, por la que se adapta al progreso técnico la Directiva 1999/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativas a la clasificación, el envasado y el etiquetado de preparados peligrosos (Texto pertinente a efectos del EEE)

Diario Oficial n° L 226 de 22/08/2001 p. 0005 - 0006

Directiva 2001/60/CE de la Comisiónde 7 de agosto de 2001por la que se adapta al progreso técnico la Directiva 1999/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativas a la clasificación, el envasado y el etiquetado de preparados peligrosos(Texto pertinente a efectos del EEE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 1999/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de mayo de 1999, sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativas a la clasificación, el envasado y el etiquetado de preparados peligrosos(1), y, en particular, su artículo 20,Considerando lo siguiente:(1) La Directiva 98/98/CE de la Comisión(2), por la que se adapta por vigésima quinta vez al progreso técnico la Directiva 67/548/CEE del Consejo(3), cuya última modificación la constituye la Directiva 2000/33/CE de la Comisión(4), establece nuevos criterios y una nueva frase R (R67) en relación con los vapores que pueden provocar somnolencia y vértigo. Por tanto, es necesario complementar las disposiciones contempladas en el anexo V de la Directiva 1999/45/CE.(2) La Directiva 2001/59/CE de la Comisión(5) introduce una nueva redacción de la frase R40 cuando se asigna a carcinógenos de la categoría 3. Por tanto, la antigua redacción de la frase R40 llevará la referencia R68 y seguirá aplicándose a mutágenos de la categoría 3 y a determinadas sustancias con efectos irreversibles no letales. Así pues, es necesario modificar las referencias a R40 en el anexo II de la Directiva 1999/45/CE.(3) La Directiva 2001/59/CE introduce en el anexo VI de la Directiva 67/548/CEE recomendaciones más claras sobre la clasificación de sustancias y preparados en cuanto a los efectos corrosivos. Por tanto, es necesario añadir al anexo II de la Directiva 1999/45/CE los elementos correspondientes.(4) Se sabe que los preparados de cemento que contienen cromo (VI) pueden provocar reacciones alérgicas en determinadas circunstancias. En consecuencia, es conveniente disponer, complementando el anexo V de la Directiva 1999/45/CE, que dichos preparados ostenten una etiqueta de aviso.(5) Las medidas adoptadas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité de adaptación al progreso técnico de las Directivas destinadas a eliminar las barreras técnicas al comercio de sustancias y preparados peligrosos, creado en virtud del artículo 20 de la Directiva 1999/45/CE.HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1La Directiva 1999/45/CE se modificará como sigue:1) La parte A del anexo II se modificará como sigue:- en el punto 3.3, el término "R40" se sustituirá por "R68",- en el punto 8.2, el término "R40" se sustituirá por "R68" cada vez que aparece.2) La parte B del anexo II se modificará como sigue:- en el punto 2.1 (incluido el cuadro II), el término "R40" se sustituirá por "R68" cada vez que aparece,- en el punto 2.2 (incluido el cuadro II A), el término "R40" se sustituirá por "R68" cada vez que aparece,- en el punto 6.1, el término "R40" se sustituirá por "R68" la segunda vez que aparece (es decir, en relación con los mutágenos de categoría 3),- en el cuadro VI, en término "R40" se sustituirá por "R68" en la cuarta fila, columnas 1 y 3 (es decir, en relación con los mutágenos de categoría 3),- en el punto 6.2, el término "R40" se sustituirá por "R68" la segunda vez que aparece (es decir, en relación con los mutágenos de categoría 3),- en el cuadro VI A, en término "R40" se sustituirá por "R68" en la cuarta fila, columnas 1 y 3 (es decir, en relación con los mutágenos de categoría 3).3) En los cuadros IV y IV A de la parte B del anexo II se añadirá la nota siguiente: ">SITIO PARA UN CUADRO>N.B.:La simple aplicación del método convencional a los preparados que contienen sustancias clasificadas como corrosivas o irritantes puede llevar a que el peligro se clasifique por encima o por debajo de lo debido si no se tienen en cuenta otros factores pertinentes (por ejemplo, el pH del preparado). Por tanto, al hacer la clasificación en cuanto a la corrosividad, deben considerarse las recomendaciones contenidas en el apartado 3.2.5 del anexo VI de la Directiva 67/548/CE y en los guiones segundo y tercero del apartado 3 del artículo 6 de la presente Directiva".Artículo 2Se complementará la parte B del anexo V de la Directiva 1999/45/CE mediante la adición de los nuevos puntos 11 y 12 recogidos en el anexo I de la presente Directiva.Artículo 31. Los Estados miembros pondrán en vigor a más tardar el 30 de julio de 2002 las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.2. Los Estados miembros aplicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas mencionadas en el apartado 1:a) a partir del 30 de julio de 2002 a los preparados que no estén contemplados en el ámbito de aplicación de la Directiva 91/414/CEE del Consejo(6), relativa a la comercialización de productos fitosanitarios, o de la Directiva 98/8/CE del Consejo(7), relativa a la comercialización de biocidas; yb) a partir del 30 de julio de 2004 a los preparados que estén contemplados en el ámbito de aplicación de la Directiva 91/414/CEE o de la Directiva 98/8/CE.3. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.Artículo 4La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 5Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 7 de agosto de 2001.Por la ComisiónErkki LiikanenMiembro de la Comisión(1) DO L 200 de 30.7.1999, p. 1.(2) DO L 355 de 30.12.1998, p. 1.(3) DO 196 de 16.8.1967, p. 1.(4) DO L 136 de 8.6.2000, p. 90.(5) DO L 225 de 21.8.2001, p. 1.(6) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.(7) DO L 123 de 24.4.1998, p. 1.ANEXOEn la parte B del anexo V de la Directiva 1999/45/CE se añadirán los puntos 11 y 12 siguientes: "11. Preparados que contengan una sustancia a la que se aplique la frase R67: "Los vapores pueden provocar somnolencia y vértigo"En la etiqueta de todo preparado que contenga al menos una sustancia a la que se aplique la frase R67, deberá indicarse dicha frase tal como figura en el anexo III de la Directiva 67/548/CEE, cuando la concentración total de estas sustancias presentes en el preparado sea igual o superior al 15 %, salvo que:- el preparado ya esté clasificado con las frases R20, R23, R26, R68/20, R39/23 o R39/26, o- el preparado esté contenido en un envase que no exceda 125 ml.12. Cementos y preparados de cementoLos envases de cementos y preparados de cemento que contengan más del 0,0002 % de cromo (VI) soluble respecto al peso total seco del cemento deberán llevar la inscripción siguiente: "Contiene cromo (VI). Puede producir reacción alérgica" salvo que el preparado ya esté clasificado y etiquetado como sensibilizante con la frase R43.".


Avis juridique important

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31985L0467

Directiva 85/467/CEE del Consejo, de 1 de octubre de 1985, que modifica por sexta vez (bifenilos policlorados/terfenilos policlorados) la Directiva 76/769/ CEE, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados Miembros que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos

Diario Oficial n° L 269 de 11/10/1985 p. 0056 - 0058 Edición especial en español: Capítulo 13 Tomo 19 p. 0017  Edición especial en portugués: Capítulo 13 Tomo 19 p. 0017  Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 14 p. 0189  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 14 p. 0189

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 1 de octubre de 1985    que modifica por sexta vez ( bifenilos   policlorados/terfenilos policlorados ) la Directiva   76/769/CEE , relativa a la aproximación de las   disposiciones legales , reglamentarias y administrativas de   los Estados miembros que limitan la comercialización   y el uso de determinadas sustancias y preparados   peligrosos     ( 85/467/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica   Europea y , en particular , su artículo 100 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,    Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2) ,    Considerando que los bifenilos policlorados ( PCB ) y los   terfenilos policlorados ( PCT ) pueden suponer un serio   peligro para la salud y el medio ambiente ;    Considerando que se ha demostrado que , pese a las   restricciones en la utilización de los PCB/PCT que   introducía la Directiva 76/769/CEE (3) , modificada   en último lugar por la Directiva 83/478/CEE (4) ,   no ha habido en general señal alguna de que la   contaminación ambiental causada por los PCB y PCT   haya disminuído de forma sensible ; que podrían   producirse emisiones muy tóxicas en caso de incendio ;   que , por tanto , el umbral de 0,1 % en peso   de PCB y PCT en los preparados , que establecía   la Directiva 76/769/CEE , debe reducirse sustancialmente ;    Considerando que , desde la adopción de la Directiva   76/769/CEE , se han puesto a punto sustitutivos   considerados menos peligrosos para los seres humanos y el   medio ambiente ; que , en las circunstancias actuales ,   ya no se justifica por tanto seguir comercializando los   PCB/PCT , salvo en ciertos casos excepcionales de duración   limitada ;    Considerando que debería seguir autorizándose el   empleo de los PCB/PCT en determinadas instalaciones y   aparatos actualmente en servicio hasta su retirada o hasta   el final de la vida útil de dichas instalaciones y   aparatos ; que , sin embargo , los Estados miembros podrán   prohibir el empleo de los PCB y PCT en su territorio antes   del final de la vida útil de esas instalaciones y   aparatos ;    Considerando que los Estados miembros debieran tener   la facultad de autorizar excepciones dentro de la   prohibición de utilizar los PCB y PCT como productos   básicos y , semielaborados cuando se cumplan determinadas   condiciones , y concretamente , cuando consideren que no   existe peligro para la salud pública ni el medio ambiente ;    Considerando que en estos momentos no es posible prohibir   de forma más general el uso de los PCB y PCT ;   que , sin embargo , la presente Directiva constituye un   importante paso adelante para lograr esa prohibición ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    1 . El número 1 del Anexo I de la Directiva   76/769/CEE queda reemplazado por el texto del Anexo   de la presente Directiva .    2 . El Anexo II de la Directiva 76/769/CEE queda   modificado como sigue :     - el actual Anexo II se convertirá en la parte A del   Anexo II ;     - se le añadirá la siguiente parte B :     « B . Disposiciones específicas respecto al   etiquetado de productos que contengan PCB y PCT    Sin perjuicio de lo dispuesto en otras directivas   respecto al etiquetado de sustancias y preparados   peligrosos , los Estados miembros podrán exigir   que en las instalaciones y aparatos que contengan   PCB y PCT aparezcan también instrucciones   relativas a la eliminación de los PCB y PCT y al   mantenimiento y utilización de los aparatos e   instalaciones que los contengan . Tales instrucciones   habrán de poder leerse horizontalmente cuando   el objeto que contenga PCB o PCT esté instalado   normalmente . La inscripción deberá destacarse   claramente del fondo sobre el que esté   inscrita .    Los Estados miembros podrán exigir que la inscripción   esté redactada en una lengua que sea comprensible   en su territorio . »    Artículo 2    1 . Los Estados miembros adoptarán las disposiciones   necesarias para cumplir la presente Directiva a más   tardar el 30 de junio de 1986 e informarán de ello   inmediatamente a la Comisión .    2 . Los Estados miembros comunicarán a la Comisión   el texto de las disposiciones de Derecho interno que   adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva .    Artículo 3    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Luxemburgo , el 1 de octubre de 1985 .    Por el Consejo    El Presidente    J. F. POOS    (1) DO n º C 141 de 10 . 6 . 1985 , p. 76 .    (2) DO n º C 104 de 25 . 4 . 1985 , p. 1 .    (3) DO n º L 262 de 27 . 9 . 1976 , p. 201 .    (4) DO n º L 263 de 24 . 9 . 1983 , p. 33 .    ANEXO    Denominación de la sustancia , de los grupos de   sustancias o de los preparados * Restricciones *    1 . - Bifenilos policlorados ( PCB ) , con   excepción de los monoclorobifenilos y diclorobifenilos *   No se admitirán . Con todo , podrán utilizarse las   siguientes categorías , en las condiciones que se   indican a continuación : *     - Terfenilos policlorados ( PCT ) * *     - Preparados , incluidos los aceites residuales ,   cuyo contenido en PCB o PCT sea superior al 0,01 %   en peso * *     * 1 . hasta el 30 de junio de 1986 , como máximo :   aparatos eléctricos de circuito cerrado ; transformadores ,   resistencias e inductores ; *     * 2 . hasta el 30 de junio de 1986 , como máximo :   condensadores pesados ( peso total * 1 kg ) ; *     * 3 . hasta el 30 de junio de 1986 , como máximo :   condensadores ligeros ( siempre que el contenido máximo   en cloro de los PCB sea del 43 % no contengan más del   3,5 % de pentaclorobifenilos o de bifenilos con un   contenido más elevado en cloro ) ; *     * 4 . hasta el 30 de junio de 1986 , como máximo :   fluídos termoconductores en las instalaciones caloríficas   de circuito cerrado ; *     * 5 . hasta el 30 de junio de 1986 , como máximo :   fluídos hidráulicos para equipos subterráneos de   minas ; *     * - Se seguirá autorizando la utilización de los   aparatos , instalaciones y fluidos recogidos en los   números 1 al 5 anteriores que estén en servicio   el 30 de junio de 1986 , hasta que se retiren o   lleguen al final de su vida útil . *     * - Por razones de protección de la salud y el medio   ambiente , los Estados miembros podrán sin embargo   prohibir el uso de estos aparatos , instalaciones y   fluídos en su territorio antes de que se retiren o   alcancen el final de su vida útil . *     * - A partir del 30 de junio de 1986 , quedará   prohibido vender de segunda mano dichos aparatos ,   instalaciones y fluídos no destinados a la retirada . *     * - Si los Estados miembros consideraran que , por   razones técnicas , no es posible utilizar sustitutivos ,   podrán continuar permitiendo el uso de los PCB y PCT   así como de sus preparados si estuvieran destinados   exclusivamente , en condiciones normales de mantenimiento   del material , a completar el nivel de los líquidos   que contengan PCB en las instalaciones existentes   y en buen estado de funcionamiento que se hubieran   comprado antes de que la presente Directiva entrara   en vigor ; *     * 6 . hasta el 30 de junio de 1986 , como máximo :   productos básicos y semielaborados destinados a ser   transformados en otros productos que no incurran en la   prohibición de la Directiva 76/769/CEE y de las   Directivas que la modifiquen ; después del 30 de junio   de 1986 , los Estados miembros , siempre que envíen   una notificación previa a la Comisión especificando   los motivos , podrán establecer excepciones dentro   de la prohibición de comercializar y utilizar estos   productos básicos e intermedios , si consideraran   que tales excepciones no tienen efectos nocivos para la   salud y el medio ambiente .