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32003L0042

Directiva 2003/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de junio de 2003, relativa a la notificación de sucesos en la aviación civil

Diario Oficial n° L 167 de 04/07/2003 p. 0023 - 0036

Directiva 2003/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejode 13 de junio de 2003relativa a la notificación de sucesos en la aviación civilEL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular el apartado 2 de su artículo 80,Vista la propuesta de la Comisión(1),Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo(2),Previa consulta al Comité de las Regiones,De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado(3), a la vista del texto conjunto aprobado por el Comité de Conciliación el 9 de abril de 2003,Considerando lo siguiente:(1) El índice de accidentes en la aviación civil ha permanecido prácticamente constante en el último decenio, lo que hace temer que el aumento previsto del tránsito pueda traducirse en un incremento del número de accidentes en un futuro próximo.(2) La Directiva 94/56/CE del Consejo, de 21 de noviembre de 1994, por la que se establecen los principios fundamentales que rigen la investigación de los accidentes e incidentes de aviación civil(4), tiene como objetivo la prevención de accidentes e incidentes facilitando la realización diligente de las investigaciones.(3) La experiencia ha demostrado que en numerosas ocasiones, antes de que se produzca un accidente, una serie de incidentes y otras muchas deficiencias han revelado la existencia de riesgos para la seguridad.(4) La mejora de la seguridad de la aviación civil requiere un mejor conocimiento de tales sucesos para facilitar el análisis y el control de las tendencias con objeto de emprender acciones correctoras.(5) Cuando tales sucesos implican aviones registrados en un Estado miembro o explotados por una empresa establecida en un Estado miembro, deben notificarse aun en caso de haberse producido fuera del territorio de la Comunidad.(6) Cada uno de los Estados miembros debe instaurar sistemas de notificación obligatoria de sucesos.(7) Las distintas categorías de personal que trabaja en la aviación civil observan sucesos de interés para la prevención de accidentes y, por lo tanto, deben notificarlos.(8) La eficacia de la detección de los posibles riesgos mejoraría considerablemente con el intercambio de información sobre sucesos.(9) Son necesarios programas informáticos para el intercambio de información entre sistemas diferentes.(10) La información en materia de seguridad debe estar a disposición de los organismos a los que se confíe la reglamentación de la seguridad de la aviación civil o la investigación de accidentes e incidentes en la Comunidad y, si procede, de las personas que puedan aprender de ella y adoptar o emprender las acciones necesarias para mejorar la seguridad.(11) Dada la naturaleza delicada de la información sobre seguridad, el modo de garantizar la recogida de la información es asegurarse de su confidencialidad, de la protección de las fuentes de información y la confianza del personal que trabaja en la aviación civil.(12) El público debe disponer de información de carácter general sobre el nivel de seguridad aérea.(13) Deben adoptarse medidas adecuadas que permitan la creación de sistemas confidenciales de notificación.(14) Las medidas necesarias para la ejecución de la presente Directiva deben aprobarse con arreglo a la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión(5).(15) Debe velarse por la coherencia con los requisitos técnicos de notificación definidos por los expertos nacionales en Eurocontrol y las autoridades aeronáuticas conjuntas (JAA). La lista de sucesos que deben notificarse debe tener en cuenta el trabajo de estas dos organizaciones europeas. También deben tenerse en cuenta las innovaciones en el marco de la OACI.(16) Dado que los objetivos de la acción pretendida, a saber, la mejora de la seguridad aérea, no pueden ser alcanzados de manera suficiente por los Estados miembros, debido a que los sistemas de notificación utilizados por los Estados miembros de una manera aislada son menos eficaces que una red coordinada con intercambio de información que haga posible una determinación más rápida de posibles problemas de seguridad y, por consiguiente, pueden lograrse mejor a escala comunitaria, la Comunidad puede adoptar medidas de acuerdo con el principio de subsidiariedad consagrado en el artículo 5 del Tratado. De conformidad con el principio de proporcionalidad enunciado en dicho artículo, la presente Directiva no excede de lo necesario para alcanzar dichos objetivos.HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1ObjetivoEl objetivo de la presente Directiva es contribuir a la mejora de la seguridad aérea garantizando que la información pertinente en materia de seguridad se notifique, recopile, almacene, proteja y divulgue.El único objetivo de la notificación de sucesos es prevenir futuros accidentes e incidentes, no determinar faltas o responsabilidades.Artículo 2DefinicionesA efectos de la presente Directiva se entenderá por:1) suceso: una interrupción del funcionamiento, un defecto, una deficiencia u otra circunstancia anormal que haya tenido o haya podido tener consecuencias sobre la seguridad aérea y que no haya dado lugar a un accidente o a un incidente grave de la aeronave tal como se definen en las letras a) y k) del artículo 3 de la Directiva 94/56/CE, denominado en lo sucesivo accidente o incidente grave;2) desidentificación: la eliminación en las notificaciones presentadas de todos los datos personales referentes al notificador y de los datos técnicos que se deduzcan de la notificación y que puedan llevar a identificar al notificador o a terceros.Artículo 3Ámbito de aplicación1. La presente Directiva se aplicará a los sucesos que pongan en peligro o que, en caso de no ser corregidos, puedan poner en peligro una aeronave, sus ocupantes o cualquier otra persona. En los anexos I y II figura una lista de ejemplos de este tipo de sucesos.2. De conformidad con el procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 10, la Comisión podrá modificar los anexos a fin de ampliar o cambiar los ejemplos.3. La presente Directiva se aplicará al aeropuerto de Gibraltar sin perjuicio de las respectivas posiciones jurídicas del Reino de España y del Reino Unido en lo que respecta al litigio de soberanía sobre el territorio en el que está situado el aeropuerto.4. La aplicación de la presente Directiva al aeropuerto de Gibraltar se suspenderá hasta que comiencen a aplicarse los Acuerdos de la Declaración conjunta de los Ministros de Asuntos Exteriores del Reino de España y del Reino Unido de 2 de diciembre de 1987. Los Gobiernos de España y del Reino Unido informarán al Consejo de la fecha en la que comiencen a aplicarse dichos Acuerdos.Artículo 4Notificación obligatoria1. Los Estados miembros exigirán que toda persona recogida en la lista que figura a continuación en el ejercicio de sus funciones notifique a las autoridades competentes a que se refiere el apartado 1 del artículo 5 los sucesos a los que afecta el artículo 3:a) el operador o comandante de una aeronave a reacción o una aeronave de transporte público explotada por un operador cuya supervisión de la seguridad de las operaciones garantice un Estado miembro;b) la persona que desempeñe actividades de diseño, fabricación, mantenimiento o modificación de aeronaves a reacción o aeronaves de transporte público, o de sus equipos o partes, bajo la supervisión de un Estado miembro;c) la persona que firme un certificado de mantenimiento o de idoneidad para el servicio respecto a tales aeronaves, o de sus equipos o partes, bajo la supervisión de un Estado miembro;d) la persona que asuma una función que requiera la autorización de un Estado miembro para ser controlador de tránsito aéreo u oficial de información de vuelo;e) el director de un aeródromo al que afecte el Reglamento (CEE) n° 2408/92 del Consejo, de 23 de julio de 1992, relativo al acceso de las compañías aéreas de la Comunidad a las rutas aéreas intracomunitarias(6);f) la persona que desempeñe una función relacionada con la instalación, modificación, mantenimiento, reparación, revisión, control en vuelo o inspección de instalaciones relacionadas con la navegación aérea y de la que se haga responsable un Estado miembro;g) la persona que desempeñe una función relacionada con el mantenimiento de una aeronave en tierra, incluidas las operaciones de carga de combustible, mantenimiento, preparación de la hoja de embarque, carga, descongelación y remolque en un aeródromo a los que afecta el Reglamento (CEE) n° 2408/92.2. Los Estados miembros podrán fomentar la notificación voluntaria de los sucesos mencionados en el apartado 1 del artículo 3 por toda persona que ejerza, en otras operaciones de aviación civil, funciones similares a las enumeradas en el apartado 1.Artículo 5Recogida y conservación de la información1. Los Estados miembros designarán una o varias autoridades competentes para instaurar un mecanismo que permita recoger, evaluar, procesar y conservar la información sobre los sucesos notificados con arreglo al artículo 4.Podrá confiarse esa responsabilidad a las autoridades siguientes, que deberán hacer gala de imparcialidad:a) las autoridades nacionales de aviación civil, y/ob) la entidad o el organismo investigador establecido de conformidad con el artículo 6 de la Directiva 94/56/CE, y/oc) el organismo o entidad independiente al que se encomiende esta tarea.En caso de que un Estado miembro designe varios organismos o entidades, escogerá uno de ellos como punto de contacto para el intercambio de información mencionado en el apartado 1 del artículo 6.2. Las autoridades competentes conservarán los informes recopilados en sus bases de datos.3. También se conservará en estas bases de datos la información sobre los accidentes e incidentes graves.Artículo 6Intercambio de información1. Los Estados miembros participarán en el intercambio de información poniendo a disposición de las autoridades competentes de los otros Estados miembros y de la Comisión toda la información pertinente en materia de seguridad existente en las bases de datos indicadas en el apartado 2 del artículo 5.Las bases de datos serán compatibles con los programas informáticos descritos en el apartado 3.2. La autoridad competente designada de conformidad con el apartado 1 del artículo 5 que reciba una notificación de suceso la introducirá en las bases de datos y notificará, en caso necesario, a la autoridad competente del Estado miembro en el que tuvo lugar el suceso, en el que está matriculada la aeronave, en el que se fabricó la aeronave o en el que está certificado el operador.3. La Comisión creará programas informáticos específicos para los fines de la presente Directiva. Al hacerlo, tomará en cuenta la necesidad de que sean compatibles con los programas informáticos existentes en los Estados miembros. Las autoridades competentes podrán utilizar dicho programa para gestionar sus propias bases de datos.4. La Comisión tomará las medidas pertinentes para facilitar el intercambio de información previsto en el apartado 1 con arreglo al procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 10.Artículo 7Divulgación de la información1. Toda entidad a la que se le hayan confiado tareas de reglamentación en materia de seguridad de la aviación civil o de investigación de accidentes e incidentes de aviación civil en la Comunidad tendrá acceso a la información sobre sucesos recogida e intercambiada de acuerdo con lo dispuesto en los artículos 5 y 6 para poder obtener de los sucesos notificados las enseñanzas oportunas en materia de seguridad.2. Sin perjuicio del derecho de acceso del público a los documentos de la Comisión en virtud del Reglamento (CE) n° 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2001, relativo al acceso del público a los documentos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión(7), la Comisión adoptará, por iniciativa propia y de conformidad con el procedimiento mencionado en el apartado 2 del artículo 10, medidas para la difusión de la información a que se hace referencia en el apartado 1, así como de las condiciones asociadas, a las partes interesadas,. Dichas medidas, que podrán ser de orden general o individuales, se basarán en la necesidad de:- proporcionar a las personas y las organizaciones la información que necesiten para mejorar la seguridad aérea civil,- limitar la difusión de la información a lo estrictamente necesario al propósito de sus usuarios, a fin de garantizar la confidencialidad adecuada de dicha información.La decisión de difundir la información de conformidad con el presente apartado se limitará a lo estrictamente necesario al efecto de su usuario, sin perjuicio de lo previsto en el artículo 8.3. Los Estados miembros podrán publicar al menos una vez al año un informe sobre seguridad con información sobre los tipos de sucesos recogidos por su sistema nacional de notificación obligatoria con el fin de informar al público sobre el nivel de seguridad en la aviación civil. Los Estados miembros podrán publicar también informes sin identificación.Artículo 8Protección de la información1. Los Estados miembros adoptarán, con arreglo a su legislación nacional, las medidas necesarias para garantizar la confidencialidad adecuada de la información que reciban en aplicación del apartado 1 del artículo 6 y del apartado 1 del artículo 7. Utilizarán esta información únicamente para el objetivo de la presente la Directiva.2. Con independencia del tipo o la clasificación del suceso y de los accidentes e incidentes graves, nunca se registrarán, en la base de datos indicada en el apartado 2 del artículo 5, los nombres o direcciones de personas concretas.3. Sin perjuicio de la normativa penal aplicable, los Estados miembros se abstendrán de entablar procedimientos en relación con infracciones no premeditadas o realizadas por descuido que hayan llegado a su conocimiento sólo por haber sido notificadas en virtud del sistema nacional de notificación obligatoria de sucesos, excepto en casos de negligencia grave.4. Los Estados miembros, con arreglo a las modalidades definidas en sus legislaciones y prácticas nacionales, velarán por que los empleados que notifiquen incidentes de los cuales pueden tener conocimiento no sufran ningún perjuicio por parte de su empleador.5. El presente artículo se aplicará sin perjuicio de las normas nacionales relacionadas con el acceso a la información por las autoridades judiciales.Artículo 9Notificación voluntaria1. Además del sistema de notificación obligatoria previsto en los artículos 4 y 5, los Estados miembros podrán designar a uno o varios organismos o entidades para que implanten un sistema de notificación voluntaria destinado a recoger y analizar la información sobre deficiencias observadas en la aviación que el sistema de notificación obligatoria no exija notificar pero que el informador perciba como riesgo potencial o real.2. Si un Estado miembro opta por implantar un sistema de notificación voluntaria, deberá establecer las condiciones para la desidentificación, por parte del o de los organismos o entidades a los que alude el apartado 1, de las notificaciones voluntarias presentadas con arreglo a dicho sistema.3. Los Estados miembros deberán garantizar que las informaciones desidentificadas pertinentes en materia de seguridad que se deriven del análisis de las notificaciones confidenciales se guarden y se pongan a disposición de todas las partes de manera que puedan utilizarse para mejorar la seguridad en la aviación.Artículo 10Comité1. La Comisión estará asistida por el comité creado de conformidad con el artículo 12 del Reglamento (CEE) n° 3922/91 del Consejo, de 16 de diciembre de 1991, relativo a la armonización de normas técnicas y procedimientos administrativos aplicables a la aviación civil(8).2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CEE, observando lo dispuesto en su artículo 8.El plazo contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión 1999/468/CE queda fijado en tres meses.3. El Comité aprobará su reglamento interno.Artículo 11Incorporación al Derecho interno1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Directiva a más tardar el 4 de julio de 2005. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.Artículo 12Entrada en vigorLa presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.Artículo 13DestinatariosLos destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.Hecho en Luxemburgo, el 13 de junio de 2003.Por el Parlamento EuropeoEl PresidenteP. CoxPor el ConsejoLa presidenteV. Papandreou(1) DO C 120 E de 24.4.2001, p. 148 y DO C 332 E de 27.11.2001, p. 320.(2) DO C 311 de 7.11.2001, p. 8.(3) Dictamen del Parlamento Europeo de 14 de junio de 2001 (DO C 53 E de 28.2.2002, p. 324), Posición común del Consejo de 17 de junio de 2002 (DO C 197 E de 20.8.2002, p. 16) y Decisión del Parlamento Europeo de 23 de octubre de 2002 (no publicada aún en el Diario Oficial); Decisión del Parlamento Europeo de 13 de mayo de 2003 y Decisión del Consejo de 13 de mayo de 2003.(4) DO L 319 de 12.12.1994, p. 14.(5) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.(6) DO L 240 de 24.8.1992, p. 8; Reglamento cuya última modificación la constituye el Acta de adhesión de 1994.(7) DO L 145 de 31.5.2001, p. 43.(8) DO L 373 de 31.12.1991, p. 4; Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 2871/2000 de la Comisión (DO L 333 de 29.12.2000, p. 47).ANEXO ILista de sucesos relacionados con el funcionamiento, mantenimiento, reparación y fabricación de aeronaves que deben notificarseNota 1: Aunque este anexo recoge la mayoría de los sucesos que deben notificarse, no puede ser totalmente exhaustivo, por lo que deberá notificarse también cualquier otro suceso que en opinión de los interesados cumpla los criterios para ello.Nota 2: El presente anexo no incluye los accidentes. Además de otros requisitos relativos a su notificación, deberán recogerse en la base de datos mencionada en el apartado 2 del artículo 5.Nota 3: El presente anexo contiene ejemplos de los requisitos de notificación aplicables al funcionamiento de las aeronaves, su mantenimiento y reparación, así como su fabricación.Nota 4: Los sucesos que deben notificarse son aquellos en los que la seguridad de la operación estuvo o pudo estar en peligro o que pudieren haber dado lugar a condiciones inseguras. Si a juicio del notificador, un suceso que no haya afectado a la seguridad de la operación pudiese crear peligro en el caso probable de repetirse en condiciones diferentes, deberá notificarlo. Lo que se considera digno de notificación para un tipo de producto, pieza o aparato puede no serlo para otro y la ausencia o presencia de un simple factor, humano o técnico, puede transformar un suceso en accidente o incidente grave.Nota 5: Los sistemas de homologación de operaciones específicas como RVSM, ETOPS, RNAV o los programas de diseño o mantenimiento podrán exigir requisitos específicos para la notificación de fallos o casos de mal funcionamiento en relación con ese sistema o programa.ÍNDICE>SITIO PARA UN CUADRO>A. OPERACIONES DE VUELO DE LAS AERONAVESi) Funcionamiento de la aeronavea) Maniobras evasivas:- Riesgo de colisión con una aeronave, el terreno u otro objeto o una situación insegura cuando habría correspondido una acción evasiva,- Maniobra evasiva necesaria para evitar una colisión con una aeronave, el terreno u otro objeto,- Maniobra evasiva para evitar otras situaciones inseguras;b) Incidentes de despegue o aterrizaje, incluidos aterrizajes preventivos o forzosos. Incidentes tales como aterrizajes demasiado cortos, demasiado largos o fuera de pista. Despegues, despegues interrumpidos, aterrizajes o aterrizajes frustrados en una pista cerrada, ocupada o incorrecta. Incursiones en la pista;c) Incapacidad de lograr el rendimiento previsto durante el recorrido de despegue o el ascenso inicial;d) Cantidad críticamente baja de combustible o incapacidad de transferir combustible o de utilizar la cantidad total de combustible utilizable;e) Pérdida de control (incluida la pérdida parcial o temporal de control) por cualquier causa;f) Sucesos a velocidad cercana o superior a V1 resultado de una situación peligrosa o potencialmente peligrosa o que provoquen una situación peligrosa (por ejemplo, despegue denegado, golpe de cola, pérdida de potencia del motor, etc.);g) Intento de aproximación que provoque una situación peligrosa o potencialmente peligrosa;h) Desviación significativa involuntaria de la velocidad aerodinámica, de la ruta o de la altitud previstas (más de 300 pies) por cualquier causa;i) Descenso por debajo de la altura/altitud de decisión o altura/altitud mínima de descenso sin la referencia visual necesaria;j) Pérdida de conciencia de la posición real o de la posición en relación con otra aeronave;k) Corte en la comunicación entre la tripulación de vuelo (CRM) o entre la tripulación de vuelo y otras partes (tripulación de cabina, CTA, técnicos);l) Aterrizaje violento (aterrizaje que requiera un "control de aterrizaje violento");m) Superación de los límites de equilibrio del carburante;n) Reglaje incorrecto de un código SSR o de una subescala de altímetro;o) Programación incorrecta o entradas erróneas de datos en el equipo utilizado para los cálculos de navegación o rendimiento, o uso de datos incorrectos;p) Recepción o interpretación incorrecta de mensajes RTF;q) Mal funcionamiento o defectos del sistema de combustible que tengan repercusiones significativas sobre el abastecimiento o la distribución del combustible;r) Salida no intencional de una aeronave de una superficie pavimentada;s) Colisión entre una aeronave y otra aeronave, vehículo u otro objeto en tierra;t) Funcionamiento incorrecto o accidental de cualquier mando;u) Incapacidad de lograr la configuración prevista de la aeronave en cualquier fase de vuelo (por ejemplo, tren de aterrizaje y sus puertas, aletas de hipersustentación, estabilizadores, aletas auxiliares, etc.);v) Situación peligrosa o potencialmente peligrosa que sea consecuencia de una simulación deliberada de condiciones de emergencia durante ejercicios de formación, verificación de sistemas o prueba;w) Vibración anormal;x) Funcionamiento de cualquier sistema primario de alarma asociado a una maniobra de la aeronave, como, por ejemplo, aviso de configuración, aviso de pérdida de sustentación (stick shaker), aviso de exceso de velocidad, etc., a menos que:1) la tripulación haya probado concluyentemente que la indicación era falsa, siempre que la falsa alarma no provoque dificultades o peligro por la respuesta de la tripulación ante el aviso, o2) funcione a efectos de formación o de prueba;y) Aviso GPWS/TAWS cuando:1) la aeronave se acerque a tierra más de lo previsto, o2) el aviso se formula en IMC o por la noche y se establece que ha sido accionado por una velocidad elevada de descenso (modo 1), o3) el aviso se debe a un fallo en la selección del tren o las aletas de aterrizaje en el punto adecuado de la aproximación (modo 4), o4) cualquier dificultad o peligro se deba o pueda haberse debido a la respuesta de la tripulación al aviso, como por ejemplo posible reducción de la distancia de otro tránsito. Esto puede incluir avisos de cualquier "modo" o "tipo", es decir, aviso genuino, perturbación o falsa alarma;z) Aviso GPWS/TAWS en caso de dificultad o peligro que se deba o pueda haberse debido a la respuesta de la tripulación al aviso;aa) Avisos de resolución (RA) ACAS;bb) Incidentes con el chorro del reactor o las hélices que causen un daño significativo o una lesión grave.ii) Emergenciasa) Incendio, explosión, humo o emanaciones tóxicos o nocivos, aunque se haya extinguido el incendio;b) Utilización de cualquier procedimiento no habitual por la tripulación de vuelo o de cabina en una situación de emergencia cuando:1) el procedimiento existe pero no se utiliza;2) no existe procedimiento establecido;3) el procedimiento existe pero es incompleto o inadecuado;4) el procedimiento es incorrecto;5) se utiliza un procedimiento incorrecto;c) Inadecuación de cualquier procedimiento destinado a su utilización en caso de emergencia, incluso cuando se utilice a efectos de mantenimiento, formación o prueba;d) Un suceso que dé lugar a una evacuación de emergencia;e) Despresurización;f) Utilización de cualesquiera equipos o procedimientos de emergencia prescritos en la situación de que se trate;g) Un suceso que dé lugar a una declaración de emergencia ("Mayday" o "Pan");h) Avería de cualquier sistema o equipo de emergencia, incluidas todas las puertas de salida y luces, incluso cuando se utilicen en ejercicios de mantenimiento, formación o prueba;i) Sucesos que exijan el uso del oxígeno de emergencia por cualquier miembro de la tripulación.iii) Incapacidad de la tripulacióna) Incapacidad de cualquier miembro de la tripulación de vuelo, incluso si se produce antes de la salida, si se considera que podría haber dado lugar a una incapacidad tras el despegue;b) Incapacidad de cualquier miembro de la tripulación de cabina que le impida cumplir sus obligaciones esenciales en caso de emergencia.iv) LesionesSucesos que hayan o pudieran haber provocado lesiones significativas en los pasajeros o la tripulación pero que no se consideren notificables como accidentes.v) Meteorologíaa) Relámpago que provoque daños en la aeronave o la pérdida o mal funcionamiento de un servicio esencial;b) Granizo que provoque daños en la aeronave o la pérdida o mal funcionamiento de un servicio esencial;c) Turbulencia grave que cause lesiones a los ocupantes o que requiera una "verificación de turbulencias" de la aeronave;d) Gradiente del viento;e) Hielo que provoque dificultades de manejo, daños en la aeronave o la pérdida o mal funcionamiento de un servicio esencial.vi) Seguridada) Piratería aérea, incluidas una amenaza de bomba o un secuestro;b) Dificultad en controlar pasajeros ebrios, violentos o indisciplinados;c) Descubrimiento de un polizón.vii) Otros sucesosa) Repetición con excesiva frecuencia de un tipo específico de suceso que, de forma aislada, no se consideraría digno de ser notificado, pero que constituye un peligro potencial debido a su frecuencia;b) Colisión con aves que provoque daños en la aeronave o la pérdida o mal funcionamiento de un servicio esencial;c) Turbulencias de estela;d) Cualquier otro suceso de cualquier tipo que se considere que ha puesto o podría haber puesto en peligro la aeronave o a sus ocupantes a bordo o en tierra.B. ELEMENTOS TÉCNICOS DE LA AERONAVEi) EstructuraNo necesitan notificarse todos los fallos estructurales. Hace falta que el servicio técnico dictamine si un fallo es lo suficientemente grave como para notificarse. Pueden considerarse los siguientes ejemplos:a) Daño en un elemento estructural principal que no pueda tolerar daños (elemento de vida útil limitada). Los elementos estructurales principales son los que contribuyen significativamente a las cargas de presurización en tierra y en vuelo y cuyo fallo podría provocar una avería catastrófica de la aeronave;b) Daño o defecto superior a lo admisible en un elemento estructural principal que pueda tolerar daños;c) Daño a o defecto superior a lo admisible en un elemento estructural cuyo fallo podría reducir la rigidez estructural hasta el punto de no alcanzarse los márgenes necesarios de flameo, divergencia o inversión de los mandos;d) Daño o defecto de un elemento estructural que pueda provocar la liberación de elementos de masa susceptibles de lesionar a los ocupantes de la aeronave;e) Daño o defecto de un elemento estructural que pueda poner en peligro el correcto funcionamiento de los sistemas. Véase el inciso ii) infra;f) Pérdida de cualquier parte de la estructura de la aeronave en vuelo.ii) Sistemas:Se proponen los siguientes criterios genéricos aplicables a todos los sistemas:a) Pérdida, mal funcionamiento o defecto significativo de cualquier sistema, subsistema o conjunto de equipos cuando no se puedan efectuar de manera satisfactoria los procedimientos normales de funcionamiento, maniobras, etc.;b) Incapacidad de la tripulación para controlar el sistema; por ejemplo:1) Acciones no solicitadas;2) Respuesta incorrecta o incompleta, incluida la limitación de movimiento o rigidez;3) Embalamiento;4) Avería o desconexión mecánica;c) Avería o mal funcionamiento de la función o funciones exclusivas del sistema (un sistema puede integrar varias funciones);d) Interferencia dentro de los sistemas o entre ellos;e) Avería o mal funcionamiento del dispositivo de protección o del sistema de emergencia asociado al sistema;f) Pérdida de redundancia del sistema;g) Cualquier suceso provocado por el comportamiento imprevisto de un sistema;h) En las aeronaves con un solo sistema, subsistema o conjunto de equipos principal:pérdida, mal funcionamiento significativo o defecto en el sistema, subsistema o conjunto de equipos principal;i) En las aeronaves con múltiples sistemas, subsistemas o conjuntos de equipos principales independientes:pérdida, mal funcionamiento significativo o defecto de más de un sistema, subsistema o conjunto de equipos principal;j) Funcionamiento de cualquier sistema de aviso primario asociado con los sistemas de la aeronave o el equipo salvo si la tripulación llegara a la conclusión firme de que la indicación es falsa, siempre que el aviso falso no provoque dificultades o peligros derivados de la respuesta de la tripulación al aviso;k) Pérdida de fluido hidráulico, combustible, aceite u otros fluidos que puedan provocar peligro de incendio, una contaminación peligrosa de la estructura, sistemas o equipo de la aeronave o riesgos para los ocupantes;l) Mal funcionamiento o defecto de cualquier sistema de aviso que pueda dar lugar a indicaciones engañosas para la tripulación;m) Cualquier avería, mal funcionamiento o defecto que se produzca en una fase crítica del vuelo y sea importante para el funcionamiento de dicho sistema;n) Sucesos de deficiencia significativa de los rendimientos reales comparados con los rendimientos aprobados que provoque una situación peligrosa (teniendo en cuenta la exactitud del método de cálculo del rendimiento), incluidas la eficacia de frenado, el consumo de combustible, etc.;o) Asimetría de los controles de vuelo; por ejemplo, aletas de hipersustentación, aletas auxiliares, reductores de sustentación, etc.El apéndice del presente anexo consta de una lista de ejemplos de sucesos notificables que deriva de la aplicación de estos criterios generales a sistemas específicos.iii) Sistemas APU (unidad de potencia auxiliar) y de propulsión (incluidos motores, hélices y sistemas rotores)a) Apagado, parada o mal funcionamiento de un motor;b) Exceso de velocidad o sobrerrégimen significativo que no se pueda controlar de cualquier componente rotatorio de alta velocidad (por ejemplo, APU, arranque neumático, turboventilador, turbina de motor, hélice o rotor);c) Avería o mal funcionamiento de cualquier pieza de un motor o grupo motor que provoque uno o más de los sucesos siguientes:1) Falta de retención de restos o componentes;2) Incendio interno o externo fuera de control o liberación de gas caliente;3) Empuje en una dirección distinta de la ordenada por el piloto;4) Avería o funcionamiento accidental del sistema de empuje negativo;5) Incapacidad de controlar la potencia, el impulso o las revoluciones por minuto;6) Fallo en la estructura de soporte del motor;7) Pérdida parcial o completa de la mayor parte del grupo motor;8) Emanaciones visibles o concentraciones de productos tóxicos suficientemente densas para incapacitar a la tripulación o a los pasajeros;9) Incapacidad de apagar un motor con procedimientos normales;10) Incapacidad de volver a arrancar un motor útil;d) Empuje o pérdida de empuje, cambio u oscilación no controlados que estén clasificados como empuje o pérdida de empuje (LOTC):1) en una aeronave de motor único, o2) cuando se consideren excesivos para una determinada utilización, o3) cuando puedan afectar a más de un motor en una aeronave polimotor, sobre todo en el caso de una aeronave bimotor, o4) en una aeronave polimotor en que se utilice el mismo o parecido tipo de motor para una utilización en la que el suceso se consideraría peligroso o crítico;e) Cualquier defecto que provoque la retirada de una pieza de vida útil limitada antes de la terminación de la vida útil completa de la pieza;f) Defectos de origen común que podrían dar lugar a una tasa de parada en vuelo tan alta que existe la posibilidad de parada de más de un motor en un mismo vuelo;g) No funcionamiento del limitador o del dispositivo de control del motor una vez accionado o su funcionamiento accidental;h) Superación de los parámetros del motor;i) Daños producidos por objetos extraños;Hélices y transmisionesj) Fallo o mal funcionamiento de una pieza de la hélice o del grupo motor que produzca una o varias de las consecuencias siguientes:1) un exceso de velocidad de la hélice,2) la aparición de una resistencia excesiva,3) un empuje en la dirección opuesta a la ordenada por el piloto,4) el desprendimiento de la hélice o de una parte importante de la hélice,5) un fallo que produzca un desequilibrio excesivo,6) el movimiento no intencionado de las palas de la hélice por debajo de la posición mínima de paso bajo prescrita en vuelo,7) incapacidad de poner en bandera la hélice,8) incapacidad de operar un cambio en el paso de la hélice,9) un cambio no controlado en el paso de la hélice,10) un par motor o una fluctuación de velocidad no controlados,11) el desprendimiento de piezas de baja energía;Rotores y transmisiónk) Daño o defecto del dispositivo adicional o de la caja de transmisión del rotor principal que pueda provocar la separación en vuelo del conjunto del rotor o mal funcionamiento del control del rotor;l) Daño en el rotor de cola, la transmisión o los sistemas equivalentes;Unidad de potencia auxiliar (APU)m) Parada o fallo del APU cuando es necesario que esté disponible para efectuar las operaciones (ETOPS, MEL);n) Incapacidad de apagar el APU;o) Exceso de velocidad;p) Incapacidad de poner en marcha el APU cuando sea necesario por razones operativas.iv) Factores humanosCualquier incidente en el que una característica o inadecuación del diseño de la aeronave pudiera haber inducido a un error de uso que pueda contribuir a provocar un peligro o catástrofe.v) Otros sucesosa) Cualquier incidente en el que una característica o inadecuación del diseño de la aeronave pudiera haber inducido a un error de uso que pueda contribuir a provocar un peligro o catástrofe;b) Un suceso que no se considere notificable normalmente (por ejemplo, accesorios y equipo de cabina, sistemas de agua), cuando las circunstancias hayan puesto en peligro la aeronave o a sus ocupantes;c) Incendio, explosión, humo o emanaciones tóxicas o nocivas;d) Cualquier otro suceso que pueda poner en peligro la aeronave, o afectar a la seguridad de sus ocupantes o de personas o bienes que se encuentren cerca de la aeronave o en tierra;e) Avería o defecto del sistema de avisos a los pasajeros que provoque su pérdida o falta de audibilidad;f) Pérdida del control del reglaje del asiento del piloto durante el vuelo.C. MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN DE LA AERONAVEi) Montaje incorrecto de piezas o componentes de la aeronave detectado durante una inspección o procedimiento de prueba no destinado a ese propósito específicoii) Fuga de aire comprimido caliente que provoque un daño estructuraliii) Cualquier defecto que provoque la retirada de una pieza de vida útil limitada antes de la terminación de la vida útil completa de la piezaiv) Cualquier daño o deterioro (roturas, grietas, corrosión, exfoliación, desajuste, etc.), cualquiera que sea su causa (como flameo, pérdida de rigidez o fallo estructural), de:a) la estructura principal o un elemento de la estructura principal (tal como se define en el "Manual de Reparaciones" del fabricante), cuando el daño o deterioro supere los límites admisibles especificados en dicho manual y requiera una reparación o una sustitución parcial o total del elemento;b) la estructura secundaria que, consiguientemente, haya dañado o pueda haber dañado la aeronave;c) el motor, la hélice o el sistema rotor de un helicóptero.v) Avería, mal funcionamiento, defecto, daño o deterioro de cualquier sistema o equipo detectado tras la verificación de conformidad con una directiva de aeronavegabilidad u otro requisito obligatorio de una autoridad reglamentaria, cuando:a) se detecte por primera vez por un organismo competente en materia de conformidad;b) en posteriores verificaciones de conformidad, se superen los límites admisibles indicados en las instrucciones o no se hayan publicado procedimientos de reparación/rectificación.vi) Fallo en el funcionamiento de cualquier sistema o equipo de emergencia, incluidas puertas de salida y luces, incluso cuando se utilicen en ejercicios de mantenimiento o ensayovii) No conformidad o errores significativos de conformidad con los procedimientos de mantenimiento prescritosviii) Productos, piezas, aparatos y materiales de origen desconocido o sospechosoix) Datos de mantenimiento engañosos, incorrectos o insuficientes que puedan inducir a errores de mantenimientox) Avería, mal funcionamiento o defecto de equipos de tierra utilizados para pruebas o controles de los sistemas y equipos de la aeronave cuando en las inspecciones de rutina y los procedimientos de prueba prescritos no se haya identificado claramente el problema, si ello da lugar a una situación de peligroD. SERVICIOS DE NAVEGACIÓN AÉREA, INSTALACIONES Y SERVICIOS DE TIERRAi) Servicios de tránsito aéreoVéase el anexo 2: lista de sucesos relacionados son los servicios de navegación aérea que deben ser notificados.ii) Aeródromos e instalaciones aeroportuariasa) Derrame significativo durante los reaprovisionamientos de combustible;b) Carga de cantidades incorrectas de combustible que puedan tener consecuencias significativas para la autonomía, rendimiento, equilibrio o resistencia estructural de la aeronave.iii) Tramitación de pasajeros, equipajes y cargaa) Contaminación significativa de la estructura, los sistemas o el equipo de la aeronave derivados del transporte de equipaje o carga;b) Distribución incorrecta de pasajeros, equipajes o carga que pueda tener consecuencias significativas para el peso y/o el equilibrio de la aeronave;c) Estiba incorrecta de equipajes o carga (incluido el equipaje de mano) que pueda suponer un peligro para la aeronave, su equipo o sus ocupantes o impedir una evacuación de emergencia;d) Estiba inadecuada de contenedores de carga o elementos sustanciales de carga;e) Transporte o intento de transporte de mercancías peligrosas en violación de las normas aplicables incluidos el etiquetado incorrecto y el embalaje de mercancías peligrosas.iii) Operaciones y servicios de mantenimiento en tierra de aeronavesa) Avería, mal funcionamiento o defecto de equipos de tierra utilizados para pruebas o controles de los sistemas y equipos de la aeronave cuando en las inspecciones de rutina y los procedimientos de prueba prescritos no se haya identificado claramente el problema, si ello da lugar a una situación de peligro;b) No conformidad o errores significativos de conformidad con los procedimientos prescritos de servicio;c) Carga de un tipo de carburante u otros fluidos esenciales contaminados o incorrectos (incluidos oxígeno y agua potable).Apéndice del anexo IEn los puntos siguientes se dan ejemplos de sucesos notificables resultado de la aplicación de estos criterios generales a los sistemas específicos enumerados en el inciso ii) de la letra B del anexo I.1. Aire acondicionado y ventilacióna) Pérdida completa de la refrigeración aviónica;b) Despresurización.2. Sistema de vuelo automáticoa) Incapacidad del sistema de vuelo automático en funcionamiento de finalizar la operación iniciada;b) Dificultad significativa notificada de la tripulación de controlar la aeronave por razones ligadas al funcionamiento del sistema de vuelo automático;c) Avería de cualquier dispositivo de desconexión del sistema de vuelo automático.d) Cambio no controlado del modo de vuelo automático;3. Comunicacionesa) Fallo o defecto del sistema de anuncios a los pasajeros que provoque la pérdida o la falta de audibilidad de la comunicación con los pasajeros;b) Pérdida total de comunicación durante el vuelo.4. Sistema eléctricoa) Pérdida de un sistema de distribución de electricidad (corriente alterna o corriente continua);b) Pérdida total o pérdida de más de un sistema de producción de electricidad;c) Avería del sistema auxiliar (de emergencia) de producción de electricidad.5. Puesto de pilotaje, cabina y cargaa) Pérdida de control del reglaje del asiento del piloto durante el vuelo;b) Avería de cualquier sistema o equipo de emergencia, incluidos el sistema de señales de evacuación de emergencia, todas las puertas de salida, las luces de emergencia, etc.;c) Pérdida de capacidad de retención del sistema de carga.6. Sistema de protección contra incendiosa) Avisos de incendio, salvo aquéllos cuya falsedad se confirme inmediatamente;b) Avería o defecto no detectados del sistema de detección o protección contra incendios o humo que pueda provocar la pérdida o reducción de la detección o protección contra incendios;c) Falta de aviso en caso de humo o incendio real.7. Mandos de vueloa) Asimetría de aletas de hipersustentación, aletas auxiliares, reductores de sustentación, etc.;b) Limitación de movimientos, rigidez o respuesta insuficiente o tardía en el funcionamiento de sistemas primarios de mandos de vuelo o sus sistemas asociados de compensación y bloqueo;c) Embalamiento de superficie de los mandos de vuelo;d) Vibración de superficie de los mandos de vuelo percibida por la tripulación;e) Avería o desconexión mecánicos de los mandos de vuelo;f) Interferencia significativa con el control normal de la aeronave o deterioro de la navegabilidad.8. Sistema del combustiblea) Mal funcionamiento del sistema de indicación de la cantidad de combustible que provoque la pérdida total o una indicación errónea de la cantidad de combustible a bordo;b) Fuga de combustible que dé lugar a una pérdida importante, peligro de incendio o contaminación significativa;c) Mal funcionamiento o defectos del sistema de vaciado rápido de combustible en vuelo que provoque pérdida accidental de cantidades significativas, peligro de incendio, contaminación peligrosa del equipo de la aeronave o imposibilidad de realizar un vaciado rápido de combustible en vuelo;d) Mal funcionamiento o defectos del sistema de carburante que tengan repercusiones significativas en el abastecimiento o la distribución del combustible;e) Incapacidad de transferir o utilizar la cantidad total de combustible utilizable.9. Hidráulicaa) Pérdida de un sistema hidráulico (sólo ETOPS);b) Avería de funcionamiento del sistema de aislamiento;c) Pérdida de más de un circuito hidráulico;d) Avería del sistema hidráulico auxiliar;e) Extensión accidental de la turbina atmosférica.10. Sistema de detección o protección antihieloa) Pérdida o menor rendimiento no detectados del sistema antihielo y de descongelación;b) Pérdida de más de un sistema de calefacción de sonda;c) Incapacidad de conseguir una descongelación simétrica de las alas;d) Acumulación anormal de hielo que repercuta significativamente en el rendimiento o la manejabilidad;e) Efectos significativos en la visibilidad de la tripulación.11. Sistemas de indicación, aviso y grabacióna) Mal funcionamiento o defecto de cualquier sistema de indicación cuando la posibilidad de indicaciones significativamente erróneas a la tripulación pueda dar lugar a una acción incorrecta de la tripulación en un sistema esencial;b) Pérdida de la función de alarma roja en un sistema;c) En cabinas de pilotaje de cristal: pérdida o mal funcionamiento de más de un ordenador o unidad de visualización relacionado con la función de aviso o visualización.12. Tren de aterrizaje, frenos y neumáticosa) Incendio de los frenos;b) Pérdida significativa de la capacidad de frenado;c) Frenado asimétrico que provoque una desviación significativa de la trayectoria;d) Avería del sistema de extensión de caída libre del tren de aterrizaje (incluso en pruebas periódicas);e) Despliegue o repliegue no deseados del tren de aterrizaje o de sus puertas;f) Reventón múltiple de los neumáticos.13. Sistemas de navegación (incluido el sistema de aproximaciones de precisión) y sistemas de datos aeronáuticosa) Pérdida total o fallos múltiples del equipo de navegación;b) Avería o fallos múltiples del equipo de datos aeronáuticos;c) Indicación engañosa significativa;d) Errores de navegación significativos debidos a datos incorrectos o a un error en la codificación de la base de datos;e) Desviaciones laterales o verticales inesperadas que no hayan sido causadas por el piloto;f) Problemas con las instalaciones de tierra que produzcan errores significativos de navegación no asociados al cambio del sistema de navegación por inercia al sistema de radionavegación.14. Oxígeno en una aeronave presurizadaa) Pérdida del suministro de oxígeno en el puesto de pilotaje;b) Pérdida de suministro de oxígeno a un número significativo de pasajeros (más del 10 %), incluso si se detecta en ejercicios de mantenimiento, formación o prueba.15. Sistema de aire comprimidoa) Fuga de aire comprimido caliente que dé lugar a un aviso de incendio o daño estructural;b) Pérdida de todos los sistemas de aire comprimido;c) Avería del sistema de detección de fugas de aire comprimido.ANEXO IILista de sucesos relacionados con los servicios de navegación aérea que deben ser notificadosNota 1: Aunque el presente anexo enumera la mayoría de los sucesos que deben ser notificados, no puede ser totalmente exhaustivo, por lo que deberá notificarse también cualquier otro suceso que en opinión de los interesados cumpla los criterios para ser notificado.Nota 2: El presente anexo no incluye los accidentes e incidentes graves. Además de cumplir otros requisitos que atañen a la notificación de accidentes, deberán también registrarse en las bases de datos mencionadas en el apartado 2 del artículo 5.Nota 3: El presente anexo recoge los sucesos de los servicios de navegación aérea que presentan un riesgo real o potencial para la seguridad del vuelo, o que pueden poner en peligro la prestación de servicios de navegación aérea en condiciones de seguridad.Nota 4: El contenido del presente anexo no excluye la notificación de cualquier suceso, situación o estado que, si se repite en circunstancias distintas pero probables, o si se deja que persista sin corregirlo, puede crear un peligro para la seguridad de la aeronave.i) Incidentes cuasi-colisión (comprende situaciones específicas en las que se observa que una aeronave y otra aeronave/el terreno/un vehículo/una persona o un objeto están demasiado cerca):a) Infracción de las mínimas de separación;b) Separación insuficiente;c) Cuasi-impacto con el suelo sin pérdida de control (cuasi-CFIT);d) Incursión en pista que haya requerido una maniobra evasiva.ii) Incidentes-Potencial de colisión o cuasi-colisión (comprende situaciones específicas que pueden llegar a ser un accidente o una cuasi colisión si otra aeronave se halla en las inmediaciones):a) Incursión en pista que no requiere una maniobra evasiva;b) Salida de pista de la aeronave;c) Desviación de la aeronave del espacio asignado por el control de tránsito aéreo (ATC);d) Desviación de la aeronave de la normativa aplicable en materia de gestión del tránsito aéreo (ATM):1) Desviación de la aeronave de los procedimientos aplicables publicados en materia de ATM;2) Violación del espacio aéreo;3) Desviación del transporte y el funcionamiento de los equipos de la aeronave relacionados con el ATM de lo prescrito en la normativa aplicable.iii) Sucesos específicos de ATM (comprende las situaciones en que se vea afectada la capacidad de prestar servicios de ATM en condiciones de seguridad, incluidas aquellas en las que, por fortuna, no se haya puesto en peligro el funcionamiento de la aeronave en condiciones de seguridad). Se trata de los siguientes sucesos:a) Incapacidad de prestar servicios de ATM:1) Incapacidad de prestar servicios de tránsito aéreo;2) Incapacidad de prestar servicios de gestión del tránsito aeroespacial;3) Incapacidad de prestar servicios de gestión de la afluencia de tránsito aéreo;b) Avería de la función de comunicación;c) Avería de la función de vigilancia;d) Avería de la función de procesamiento y difusión de datos;e) Avería de la función de navegación;f) Seguridad del sistema de ATM.Apéndice del anexo IIEn los siguientes apartados se consignan ejemplos de sucesos de ATM que deben ser notificados como consecuencia de la aplicación al funcionamiento de la aeronave de los criterios generales mencionados en el inciso iii) del anexo II:1. Suministro de información significativamente incorrecta, insuficiente o engañosa por parte de fuentes en tierra, por ejemplo ATC, servicio automático de información terminal (ATIS), servicios meteorológicos, bases de datos de navegación, mapas, cartas de navegación, manuales, etc.2. Altura mínima sobre el terreno inferior a la prescrita.3. Suministro de datos incorrectos de referencia a la presión (reglaje del altímetro).4. Transmisión, recepción o interpretación incorrectas de mensajes significativos cuando ello provoque una situación peligrosa.5. Infracción de las mínimas de separación.6. Violación del espacio aéreo.7. Transmisión ilegal de comunicación por radio.8. Avería de las instalaciones del servicio de tránsito aéreo (ATS) de tierra o satélite.9. Avería importante de ATC o de ATM, o deterioro significativo de la infraestructura del aeródromo.10. Obstrucción de áreas de maniobra del aeródromo por aeronaves, vehículos, animales u objetos extraños que provoquen o puedan provocar una situación peligrosa.11. Errores o insuficiencias en el marcado de los obstáculos o peligros en las áreas de maniobra del aeródromo que provoquen una situación peligrosa.12. Avería, mal funcionamiento significativo o no disponibilidad de la iluminación del aeródromo.


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31988L0299

Directiva 88/299/CEE del Consejo de 17 de mayo de 1988 relativa al intercambio de animales tratados con determinadas sustancias de efecto hormonal y su carne, contemplados en el artículo 7 de la Directiva 88/146/CEE

Diario Oficial n° L 128 de 21/05/1988 p. 0036 - 0038

*****DIRECTIVA  DEL CONSEJO  de 17 de mayo de 1988  relativa al intercambio de animales tratados con determinadas sustancias de efecto hormonal y su carne, contemplados en el artículo 7 de la Directiva 88/146/CEE  (88/299/CEE)  EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,  Vista la Directiva 88/146/CEE del Consejo, de 7 de marzo de 1988, por la que se prohíbe la utilización de ciertas sustancias de efecto hormonal en la experimentación animal (1), y, en particular su artículo 7,  Vista la propuesta de la Comisión,  Considerando que la Directiva 88/146/CEE prohíbe la utilización de determinadas sustancias de efecto hormonal en el sector animal, aunque admite las excepciones previstas en el artículo 4 de la Directiva 81/602/CEE del Consejo, de 31 de julio de 1981, referente a la prohibición de determinadas sustancias de efecto hormonal y de sustancias de efecto tireostático (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 85/358/CEE (2);  Considerando que, para garantizar el buen funcionamiento del régimen en su conjunto, se han prohibido en general los intercambios de animales tratados con dichas sustancias y de las carnes de dichos animales; que, no obstante, en virtud del artículo 7 de la Directiva 88/146/CEE, pueden autorizarse excepciones en lo que se refiere a los intercambios intracomunitarios y la importación procedente de países terceros de animales destinados a la reproducción y de animales reproductores al final de su vida fértil que en el curso de su existencia, hubiesen sido tratados en el marco de las disposiciones del artículo 4 de la Directiva 81/602/CEE, así como de las carnes procedentes de dichos animales;  Considerando que pueden autorizarse dichas excepciones si se ofrecen garantías suficientes, con lo que se evitarían distorsiones en los intercambios; que dichas garantías deben ofrecerse con respecto a los productos que pueden utilizarse, las condiciones de su utilización y el control de dichas condiciones, en particular, en lo que se refiere al respeto del período de espera necesario; que dichos requisitos deben fijarse con arreglo a un procedimiento comunitario;  Considerando que deben fijarse garantías equivalentes con arreglo a un procedimiento comunitario para las importaciones procedentes de países terceros, habida cuenta de las garantías ofrecidas por el país tercero de que se trate,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  La presente Directiva establece las condiciones de aplicación de las excepciones a la prohibición de proceder a intercambios de determinadas categorías de animales definidas en el artículo 7 de la Directiva 88/146/CEE, así como de sus carnes.  Artículo 2  No obstante lo dispuesto en el artículo 5 de la Directiva 88/146/CEE, los Estados miembros autorizarán los intercambios de animales destinados a la reproducción o de animales reproductores al final de su vida fértil que hayan recibido, durante el período de vida fértil, alguno de los tratamientos contemplados en el artículo 4 de la Directiva 81/602/CEE o autorizarán la fijación de la estampilla comunitaria en las carnes procedentes de dichos animales si se cumplieren las condiciones siguientes:  1. Que sólo se haya administrado a los animales una de las sustancias o uno de los productos citados a continuación:  a) con fines de tratamiento terapéutico, el estradiol 17 B, la testosterona, la progesterona y los derivados a partir de los cuales se obtenga facilmente el compuesto inicial por hidrólisis tras reabsorción en el punto de aplicación, que figurarán, de conformidad con el artículo 3 de la Directiva 88/146/CEE, en la lista de productos que se confeccione con arreglo a los demás requisitos previstos en las letras a) y b) del apartado 1 del artículo 3;  b) con vistas a la sincronización del ciclo menstrual, a la interrupción de una gestación no deseada, a la mejora de la fertilidad y de la preparación de donantes y receptoras para la implantación de embriones, cualquiera de las sustancias mencionadas en el apartado 1 del artículo 4 de la Directiva 81/602/CEE, siempre que los productos que las contengan figuren en una lista establecida con arreglo al procedimiento especificado en el artículo 8 de la Directiva 88/146/CEE, previo dictamen del Comité de medicamentos veterinarios, y de conformidad con las condiciones previstas en el siguiente punto 2.  2. En el caso contemplado en la letra b) del punto 1,  - con arreglo al procedimiento contemplado en la letra b) del punto 1 se establecerán las condiciones de utilización, en particular las condiciones en que dichos productos se pongan a disposición de los ganaderos, el período de espera necesario y las modalidades de control de dichas condiciones de utilización,  - los medios de identificación de los animales se establecerán con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 8 de la Directiva 88/146/CEE.  En espera a las decisiones contempladas en los letras a) y b) del punto 1, los productos que ya hayan sido objeto de una autorización de comercialización seguirán estando autorizados.  3. En el momento de la aprobación de las listas de productos contemplados en el punto 1 que pueden administrarse a los animales definidos en dicho punto y destinadas a los intercambios intracomunitarios, se tomarán en consideración los criterios siguientes:  - la posibilidad de un control de la utilización del producto conforme a las disposiciones de la presente Directiva,  - la necesidad de excluir los productos de liberación prolongada o las sales o ésteres que tengan una semivida larga, cuando el objetivo terapéutico pueda alcanzarse por medio de productos que tengan una semivida más breve y que, por su composición, no actúen como deposito, y ello a fin de evitar la utilización de las hormonas como factores de crecimiento y de reducir el riesgo de los residuos,  - la necesidad de excluir productos que impliquen un período de espera superior al 15 días después del final del tratamiento,  - la existencia de agentes reactivos y de material necesario para los métodos de análisis a fin de detectar la presencia de residuos que superen los límites autorizados.  Los productos autorizados con arreglo al párrafo precedente se someterán a los artículos 24 a 50 de la Directiva 81/851/CEE del Consejo, de 28 de septiembre de 1981, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre medicamentos veterinarios (1).  4) El veterinario directamente responsable deberá anotar en un registro al menos las informaciones siguientes:  - naturaleza del tratamiento,  - naturaleza de los productos autorizados,  - fecha del tratamiento,  - identidad de los animales tratados.  Dichas informaciones deben facilitarse a la autoridad competente a petición de esta.  Artículo 3  1. Los Estados miembros velarán por que sólo se envíen los animales contemplados en el artículo 2 desde su territorio al territorio de otro Estado miembro si  a) se hubieran cumplido los requisitos generales de la presente Directiva, y en particular el período de espera fijado con arreglo al segundo guión de la letra a) del artículo 3 de la Directiva 88/146/CEE y al punto 2 del artículo 2 de la presente Directiva;  b) en lo que se refiere a los reproductores al final de su vida fértil, los animales no han seguido uno de los tratamientos previstos en el artículo 4 de la Directiva 81/602/CEE, con uno de los productos autorizados de conformidad con la letra a) o b) del punto 1 del artículo 2 o con el artículo 6 durante el período de engorde posterior al cese de su actividad como reproductor.  2. No obstante, los intercambios de caballos de gran valor, en particular de caballos de carreras, de concurso, de circo, o destinados a la cubrición, o a exposiciones, incluidos los caballos pertenecientes a estas categorías a los que se haya administrado preparados orales que contengan trembolone alílico a los fines indicados en la letra b) del punto 1 del artículo 2, podrán tener lugar antes del final del período de espera, siempre y cuando se cumplan los restantes requisitos del artículo 2 y se mencionen en el certificado que acompaña a dichos animales la naturaleza y la fecha del tratamiento.  Artículo 4  Sin perjuicio de la aplicación de los requisitos previstos por la Directiva 86/469/CEE del Consejo, de 16 de septiembre de 1986, relativa a la investigación de residuos en los animales y en las carnes frescas (2) y no obstante lo dispuesto en el párrafo primero del artículo 5 de la Directiva 88/146/CEE, los Estados miembros autorizarán los intercambios de carne procedentes de animales destinados a la reproducción y de animales reproductores al final de su vida fértil que hubieran podido, de conformidad con el apartado 1 del artículo 3 de la presente Directiva, ser objeto de intercambios intracomunitarios.  Sólo se podrán marcar dichas carnes con la estampilla comunitaria si los animales han sido sacrificados después de la expiración del período de espera.  Artículo 5  No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 6 de la Directiva 88/144/CEE y a efectos de la aplicación del apartado 2 del artículo 7 de la Directiva 86/469/CEE se fijarán garantías, al menos equivalentes a las establecidas en la presente Directiva, con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 8 de la Directiva 88/146/CEE, que deberán cumplir las importaciones procedentes de países terceros de animales destinados a la reproducción o de animales reproductores al final de su vida fértil o de sus carnes.  Artículo 6  En espera de las decisiones previstas en las letras a) y b) del punto 1 del artículo 2, se aplicarán las siguientes medidas transitorias:  - los Estados miembros controlarán la conformidad de las sustancias o productos que hayan sido objeto de una autorización nacional de comercialización con los requisitos del punto 3 del artículo 2. En el marco del Comité veterinario permanente comunicarán a la Comisión y a los demás Estados miembros, el resultado de dicho examen;  - basándose en dichos resultados, la Comisión, con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 11 de la Directiva 85/358/CEE, establecerá una lista provisional de sustancias o productos que puedan utilizarse para las necesidades de la presente Directiva así como las condiciones y medios previstos en el punto 2 del artículo 2.  No podrán obstaculizarse los intercambios de los animales tratados con dichas sustancias o productos que figuran en la o las listas provisionales y las carnes de dichos animales.  Dichas listas provisionales sólo serán válidas hasta el 31 de diciembre de 1991.  Artículo 7  Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Directiva a más tardar el 31 de diciembre de 1988. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.  El punto 1 del artículo 2 y los artículos 3, 4 y 6 serán aplicables a partir de la notificación de la presente Directiva (1).  Artículo 8  Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.  Hecho en Bruselas, el 17 de mayo de 1988.  Por el Consejo  El Presidente  I. KIECHLE  (1) DO no L 70 de 16. 3. 1988, p. 16.  (2) DO no L 222 de 7. 8. 1981, p. 32.  (3) DO no L 191 de 23. 7. 1985, p. 46.  (1) DO no L 317 de 6. 11. 1981, p. 1.  (2) DO no L 275 de 26. 9. 1986, p. 36.  (1) La presente Directiva ha sido notificada a los Estados miembros el 20 de mayo de 1988.


title: DIRECTIVA DE LA COMISIÓN de 13 de febrero de 1991 por la que se modifican los Anexos de la Directiva 74/63/CEE del Consejo relativa a las sustancias y productos indeseables en la alimentación animal (91/126/CEE) #

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31991L0126

DIRECTIVA DE LA COMISIÓN de 13 de febrero de 1991 por la que se modifican los Anexos de la Directiva 74/63/CEE del Consejo relativa a las sustancias y productos indeseables en la alimentación animal (91/126/CEE)  -

Diario Oficial n° L 060 de 07/03/1991 p. 0016 - 0017 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 36 p. 0195  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 36 p. 0195

DIRECTIVA DE LA COMISIÓN  de 13 de febrero de 1991  por la que se modifican los Anexos de la Directiva 74/63/CEE del Consejo relativa a las sustancias y productos indeseables en la alimentación animal  (91/126/CEE) LA COMISIÓN DE LAS  COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,  Vista la Directiva 74/63/CEE del Consejo, de 17 de diciembre de 1973, relativa a las substancias y productos indeseables en la alimentación animal (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 87/519/CEE (2), y, en particular, su artículo 6,   Considerando que las disposiciones de la Directiva 74/63/CEE establecen que el contenido de los Anexos deberá adaptarse continuamente a la evolución de los conocimientos científicos y técnicos;  Considerando que es oportuno reducir el contenido en aflatoxinas de ciertos piensos simples y de los piensos complementarios destinados al vacuno lechero, a fin de limitar, en la medida de lo posible, la transferencia de esta micotoxina a la leche;  Considerando que las disposiciones establecidas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de alimentación animal,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  Se modifica el Anexo I de la Directiva 74/63/CEE con arreglo al Anexo de la presente Directiva.  Artículo 2  Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir las disposiciones del artículo 1 a más tardar el 30 de noviembre de 1991. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.  Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.  Artículo 3  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros. Hecho en Bruselas, el 13 de febrero de 1991. Por la Comisión  Ray MAC SHARRY  Miembro de la Comisión  (1) DO nº L 38 de 11. 2. 1974, p. 31. (2) DO nº L 304 de 27. 10. 1987, p. 38.    ANEXO  En la partida no 1, « Aflatoxina B1» de la parte B del Anexo I:  1. Se sustituirán las palabras « Piensos simples » que aparecen en la columna 2 y la cifra « 0,05 » que figura en la columna 3, por la redacción siguiente:   Sustancias  Alimentos para animales  Contenido máximo en mg/Kg (ppm) de alimento, referido a una humedad del 12 %      (1)  (2)  (3)       « Piensos simples a excepción de:  0,05   - cacahuete, copra, palmiste, semillas de algodón, babasú, maíz y  los derivados de su transformación  0,02 »     2. Se sustituirá la cifra « 0,01 » que figura en la columna 3 en relación a la indicación « Otros alimentos complementarios » de la columna 2, por la cifra « 0,005 ».


Avis juridique important

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31983L0191

Segunda Directiva 83/191/CEE de la Comisión, de 30 de marzo de 1983, por la que se adaptan al progreso técnico los Anexos II, III, IV y V de la Directiva 76/768/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros en materia de productos cosméticos

Diario Oficial n° L 109 de 26/04/1983 p. 0025 - 0027 Edición especial en español: Capítulo 15 Tomo 4 p. 0124  Edición especial en portugués: Capítulo 15 Tomo 4 p. 0124  Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 12 p. 0171  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 12 p. 0171

 SEGUNDA DIRECTIVA DE LA COMISIÓN    de 30 de marzo de 1983    por la que se adaptan al progreso técnico   los Anexos II , III , IV y V de la Directiva   76/768/CEE del Consejo relativa a la aproximación   de las legislaciones de los Estados miembros en   materia de productos cosméticos     ( 83/191/CEE )    LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea ,    Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo , de 27   de julio de 1976 , relativa a la aproximación   de las legislaciones de los Estados miembros en   materia de productos cosméticos (1) , modificada   en último lugar por la Directiva 82/368/CEE (2)   y , en particular , el apartado 2 del artículo 8 ,    Considerando que , sobre la base de los estudios   realizados , pueden autorizarse las lacas , pigmentos   o sales de bario , estroncio y circonio de un   número limitado de colorantes ;    Considerando que , sobre la base de los   conocimientos científicos actuales , el uso   de la metil-6-cumarina en los productos cosméticos   puede autorizarse en determinadas condiciones ;    Considerando que , con vistas a la salvaguardia   de la salud pública , conviene adoptar disposiciones   relativas al nitrato de plata ;    Considerando que , de acuerdo con las informaciones   recibidas , determinados complejos de circonio   pueden admitirse como antitranspirantes provisionalmente   y en determinadas condiciones ;    Considerando que los anexos de las versiones en   lengua francesa e italiana de la Directiva 76/768/CEE   contienen errores tipográficos que conviene   corregir ;    Considerando que las medidas previstas en la   presente Directiva se atienen al dictamen del   Comité para la adaptación al progreso técnico   de las directivas tendentes a la supresión de los   obstáculos técnicos a los intercambios en el   sector de los productos cosméticos ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    La Directiva 76/768/CEE será modificada como   sigue    1 . En el Anexo II , el texto de la sustancia   n º 46 será sustituido por :     « 46 . Bario ( sales de ) , con excepción del   sulfato de bario , del sulfuro de bario en   las condiciones previstas en el Anexo III   ( 1 ª parte ) , de las lacas , pigmentos o sales   preparados a partir de los colorantes que figuran ,   con la referencia (5) , en la lista de los Anexos III   ( 2 ª parte ) y IV ( 2 ª parte ) . »    2 . En la primera parte del Anexo III se añadirá :    Número de orden * Substancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético acabado *   Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *     « 46 * Metil-6-cumarina * Productos de higiene *   0,003 % » * * *    3 . La segunda parte del Anexo III será   modificada como sigue :     - se suprimirán los números del Número   índice Color    15 630 : 1 ( Ba )    15 630 : 3 ( SR )    15 865 : 3 ( SR ) ;     - se suprimirá la mención ( Ba ) en el   número 45 170 : 1 ( Ba ) ;     - se añadirá la referencia (5) delante   de las cifras del Número índice Color    12 085    15 585    15 630    15 850    15 865    16 255    45 170    45 370    45 380    45 410    45 430    10 316    12 075    15 510    15 985    19 140    42 051     - se añadirá a pie de página la nota   siguiente :     « (5) Estarán igualmente admitidos las   lacas , los pigmentos o las sales de bario ,   estroncio y circonio , insolubles , de dichos   colorantes . Deberán satisfacer la prueba   de insolubilidad que se determinará según el   procedimiento previsto en el artículo 8 . »    4 . En la primera parte del Anexo IV se   añadirán las indicaciones siguientes :    Número de orden * Substancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético   acabado * Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *     « 6 * Nitrato de plata * Unicamente para los   productos destinados a la coloración de las   cejas y las pestañas * 4 % * * - Contiene nitrato   de plata *     * * * * * - Enjuagar inmediatamente los ojos   cuando el producto entre en contacto con estos *    7 * Hidroxicloruros de aluminio y de circonio   Al x Zr (OH)y Cl z y su complejo con la glicina *   Antitranspirantes * 20 % de hidroxicloruro de   aluminio y de circonio anhidro 5,4 % expresado en   circonio * 1 . La relación entre el número   de atomos de aluminio y de circonio debe estar   comprendida entre 2 y 10 * *     * * * * 2 . La relación entre el número de   átomos de ( Al + Zr ) y de cloro debe estar   comprendida entre 0,9 y 2,1 * *     * * * * 3 . Prohibido en los generadores   aerosoles ( Spray ) » * *    5 . La segunda parte del Anexo IV será modificada   como sigue :     - se suprimirá del Número índice Color :   15 585 : 1 ( Ba ) ;     - se añadirá la referencia (5) delante de la   cifra Número índice Color : 27 290 ;     - Se añadirá a pie de página la nota siguiente :     « (5) Se admiten igualmente las lacas , los   pigmentos o las sales de bario , estroncio y   circonio , insolubles , de dichos colorantes .   Deberán satisfacer la prueba de insolubilidad que   se determinará según el procedimiento previsto   en el artículo 8 . »    6 . La tercera parte del Anexo IV quedará   modificada como sigue :     - en la lista B , en el apartado « Violetas ,   marrones , negros , blancos » , « disperso   violeta 23 » será sustituido por « 60 724 » .    7 . En el Anexo V , los textos relativos a las   sustancias n º 5 y 6 serán sustituidos por   los textos siguientes :     « 5 . Estroncio y sus compuestos , con   excepción del sulfuro de estroncio en las   condiciones previstas en el Anexo III ( 1 ª parte )   y las lacas , pigmentos o sales de estroncio de   los colorantes que figuran con la referencia (5) en   el Anexo III ( 2 ª parte ) y en el Anexo IV   ( 2 ª parte ) .    6 . Circonio y sus combinaciones , con excepción   de los complejos que se recogen con el número   de orden 7 en el Anexo IV ( 1 ª parte ) y las   lacas , los pigmentos o las sales de circonio   de los colorantes que figuran con la referencia (5)   en el Anexo III ( 2 ª parte ) y en el Anexo IV   ( 2 ª parte ) . »    Artículo 2    1 . La versión en lengua francesa de la primera   parte del Anexo IV de la Directiva 76/768/CEE será   corregida como sigue :     - en la columna d de la sustancia que lleva   el número de orden 4 , se deberá leer « 35 % »   en lugar de « 3,5 % » ;     - en la columna b de la sustancia que lleva el   número de orden 5 , la palabra entre corchetes   deberá leerse « Tribromsalan » , en lugar   de « Tribomsalan » .    2 . En la versión en lengua italiana , la   nota a pie de página (3) de la primera parte del   Anexo III de la Directiva 76/768/CEE deberá   leerse :     « (3) Sono ammessi anche la lacche o i sali   di tali coloranti che contengono sostanze non   vietate dall'allegato II o non escluse dal campo   di applicazione delle direttiva in base   all'allegato V . »    Artículo 3    Los Estados miembros aplicarán las disposiciones   legales , reglamentarias o administrativas para   cumplir la presente Directiva a más tardar el   31 de diciembre de 1984 e informarán de ello   inmediatamente a la Comisión .    Artículo 4    Los destinatarios de la presente Directiva serán   los Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 30 de marzo de 1983 .    Por la Comisión    Karl-Heinz NARJES    Miembro de la Comisión    (1) DO n º L 262 de 27 . 9 . 1976 , p. 169 .    (2) DO n º L 167 de 15 . 6 . 1982 , p. 1 .


title: Directiva 2006/142/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2006 , por la que se modifica el anexo III bis de la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, en el que figura la lista de ingredientes que, en cualquier circunstancia, deben indicarse en el etiquetado de los productos alimenticios   (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               23.12.2006

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 368/110

      DIRECTIVA 2006/142/CE DE LA COMISIÓN

   de 22 de diciembre de 2006
   por la que se modifica el anexo III bis de la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, en el que figura la lista de ingredientes que, en cualquier circunstancia, deben indicarse en el etiquetado de los productos alimenticios
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de marzo de 2000, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 11, párrafo tercero,
   Vistos los dictámenes de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria de 6 de diciembre de 2005 y 15 de febrero de 2006,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El anexo III bis de la Directiva 2000/13/CE establece la lista de ingredientes que, en cualquier circunstancia, deben indicarse en el etiquetado de los productos alimenticios, ya que podrían causar reacciones adversas a personas sensibles.

               (2)

               En el artículo 6, apartado 11, párrafo primero, de la citada Directiva se establece que la lista que figura en el anexo III bis se volverá a examinar sistemáticamente y, si procede, se actualizará sobre la base de los conocimientos científicos más recientes.

               (3)

               En el marco de dicho examen, la Comisión pidió un dictamen a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) sobre la posibilidad de incluir en el anexo III bis determinados productos adicionales.

               (4)

               En lo que respecta a los altramuces, la EFSA especifica en su dictamen de 6 de diciembre de 2005 que esta planta leguminosa, de la cual existen 450 especies, se consume como tal desde hace tiempo, pero que, desde hace algunos años, la harina de altramuces se añade a la harina de trigo para la elaboración de productos de panadería. Hay casos documentados de reacciones alérgicas directas —en ocasiones, severas— y algunos estudios han puesto de manifiesto que existe un riesgo relativamente elevado de alergia cruzada a los altramuces entre el 30 y el 60 % de las personas alérgicas a los cacahuetes.

               (5)

               En el caso de los moluscos (gasterópodos, bivalvos o cefalópodos) la EFSA indica en su dictamen de 15 de febrero de 2006 que generalmente se consumen tal cual, pero que también se utilizan como ingredientes —en su caso, previa transformación— de determinados preparados, así como en algunos productos, como el surimi. Las reacciones alérgicas, a veces graves, pueden llegar a afectar a un 0,4 % de la población, lo que representa un 20 % de todos los casos de alergias a los productos del mar. La principal proteína alergénica de los moluscos, la tropomiosina, es la misma que la de los crustáceos, y son frecuentes los casos de alergias cruzadas entre moluscos y crustáceos.

               (6)

               Estas constataciones permiten llegar a la conclusión de que es necesario añadir los altramuces y los moluscos en la lista que figura en el anexo III bis de la Directiva 2000/13/CE.

               (7)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Se añaden en el anexo III bis de la Directiva 2000/13/CE los ingredientes siguientes:

      «Altramuces y productos a base de altramuces
      Moluscos y productos a base de moluscos».

   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros autorizarán el comercio de los productos alimenticios que se ajusten a la presente Directiva, a partir del 23 de diciembre de 2007.
   2.   Los Estados miembros prohibirán la venta de los productos alimenticios que no se ajusten a la presente Directiva, a partir del 23 de diciembre de 2008. No obstante, estará autorizada hasta agotamiento de las existencias la venta de los productos alimenticios que no se ajusten a la presente Directiva etiquetados antes de dicha fecha.
   Artículo 3
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 23 de diciembre de 2007, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 4
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 5
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 22 de diciembre de 2006.

            Por la Comisión

         Markos KYPRIANOU

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 109 de 6.5.2000, p. 29. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2003/89/CE (DO L 308 de 25.11.2003, p. 15).


title: Directiva 2007/61/CE del Consejo, de 26 de septiembre de 2007 , que modifica la Directiva 2001/114/CE relativa a determinados tipos de leche conservada parcial o totalmente deshidratada destinados a la alimentación humana

text:
               4.10.2007

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 258/27

      DIRECTIVA 2007/61/CE DEL CONSEJO

   de 26 de septiembre de 2007
   que modifica la Directiva 2001/114/CE relativa a determinados tipos de leche conservada parcial o totalmente deshidratada destinados a la alimentación humana
   EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 37,
   Vista la propuesta de la Comisión,
   Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Teniendo en cuenta la creciente necesidad de armonización en el comercio internacional de la leche y productos lácteos, conviene establecer una disposición por la que se autorice la normalización del contenido de proteínas de determinada leche en conserva total o parcialmente deshidratada en un contenido mínimo del 34 % en peso, expresado en extracto seco magro.

               (2)

               Paralelamente a la normalización, conviene definir las materias primas así como la composición de las materias primas utilizadas para el ajuste del contenido de proteínas.

               (3)

               El Reglamento (CE) no 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, sobre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos (2) tiene por objeto regular la adición de dichas sustancias a los alimentos y establece la lista de vitaminas y minerales que pueden añadirse a los alimentos. Procede, pues, modificar, a efectos de permitir la adición de vitaminas y minerales tal como dispone el Reglamento (CE) no 1925/2006, la Directiva 2001/114/CE (3).

               (4)

               En consecuencia, procede modificar la Directiva 2001/114/CE.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   La Directiva 2001/114/CE queda modificada como sigue:

               1)

               Se suprime el artículo 2.

               2)

               Se modifica el anexo I con arreglo al anexo de la presente Directiva.

         Artículo 2
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 31 de agosto de 2008. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como un cuadro de correspondencias entre dichas disposiciones y la presente Directiva.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor a los tres días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 26 de septiembre de 2007.

            Por el Consejo

            El Presidente

         J. SILVA

      (1)  Dictamen emitido el 5 de septiembre de 2007 (no publicado aún en el Diario Oficial).

      (2)  DO L 404 de 30.12.2006, p. 26.

      (3)  DO L 15 de 17.1.2002, p. 19. Directiva modificada por el Acta de Adhesión de 2003.

      ANEXO
      El anexo I de la Directiva 2001/114/CE queda modificado como sigue:

                  1)

                  En el punto 1, «Leche parcialmente deshidratada», el párrafo primero se sustituye por el texto siguiente:
                  «Es el producto líquido, con o sin adición de azúcar, obtenido por eliminación parcial del agua de la leche, de la leche desnatada o parcialmente desnatada o de una mezcla de dichos productos, al que puede habérsele añadido nata, leche totalmente deshidratada o ambos productos, sin que la cantidad de leche deshidratada adicionada supere, en el producto final, el 25 % del extracto seco total procedente de la leche.».

                  2)

                  En el punto 2, «Leche totalmente deshidratada», el párrafo primero se sustituye por el texto siguiente:
                  «Es el producto sólido obtenido por eliminación del agua de la leche, de la leche desnatada o parcialmente desnatada, de la nata o de una mezcla de dichos productos, y cuyo contenido de agua es igual o inferior a un 5 % en peso del producto final.».

                  3)

                  El punto 3 «Tratamientos» queda modificado como sigue:

                              a)

                              en la letra b), las palabras introductorias se sustituyen por el texto siguiente:
                              «Sin perjuicio de lo dispuesto en el Reglamento (CE) no 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal (1), la conservación de los productos contemplados en los apartados 1 y 2 se obtendrá por lo siguientes procedimientos:

                              b)

                              se añade la letra siguiente:

                                          «c)

                                          Sin perjuicio de los requisitos de composición de los puntos 1 y 2 del presente anexo, el contenido proteínico de la leche podrá ajustarse a un contenido mínimo de 34 % en peso (expresado en extracto seco magro), mediante la adición y/o la eliminación de los componentes de la leche de manera que no se altere la relación entre la proteína de lactosuero y la caseína de la leche ajustada.».

                  4)

                  El punto 4, «Aditivos autorizados» se sustituye por el texto siguiente:
                  «4.   Aditivos autorizados y materias primas

                              a)

                              Vitaminas y minerales con arreglo al Reglamento (CE) no 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, sobre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos (2).

                              b)

                              Las materias primas autorizadas para ajustar el contenido de proteínas a que hace referencia el punto 3, letra c), son las siguientes:

                                          i)

                                          retentado de la leche
                                          El retentado de la leche es el producto que se obtiene de la concentración de la proteína de la leche mediante ultrafiltración de leche, leche parcialmente desnatada o leche desnatada,

                                          ii)

                                          permeado de la leche
                                          El permeado de la leche es el producto que se obtiene de la extracción de la proteína y la grasa de la leche mediante ultrafiltración de leche, leche parcialmente desnatada, o leche desnatada, y

                                          iii)

                                          lactosa
                                          La lactosa es un componente natural de la leche, normalmente obtenido del lactosuero con un contenido de lactosa anhidra igual o superior a 99,0 % m/m en una base seca. Puede ser anhidra o contener una molécula de agua de cristalización o ser una mezcla de ambas formas.

         (1)  DO L 139 de 30.4.2004, p. 55. Versión corregida en el DO L 226 de 25.6.2004, p. 22.;»

         (2)  DO L 404 de 30.12.2006, p. 26.».


title: Directiva 2005/26/CE de la Comisión, de 21 de marzo de 2005, por la que se establece una lista de sustancias o ingredientes alimentarios excluidos provisionalmente del anexo III bis de la Directiva 2000/13/CETexto pertinente a efectos del EEE

text:
               22.3.2005

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 75/33

      DIRECTIVA 2005/26/CE DE LA COMISIÓN

   de 21 de marzo de 2005
   por la que se establece una lista de sustancias o ingredientes alimentarios excluidos provisionalmente del anexo III bis de la Directiva 2000/13/CE
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de marzo de 2000, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios (1), y, en particular, su artículo 6, apartado 11, párrafo segundo,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El anexo III bis de la Directiva 2000/13/CE establece una lista de ingredientes alimentarios que deben indicarse en la etiqueta porque pueden causar reacciones adversas a personas sensibles.

               (2)

               De acuerdo con la Directiva 2000/13/CE, la Comisión puede excluir temporalmente algunos de estos ingredientes o productos del anexo III bis de la citada Directiva a la espera de que los fabricantes de alimentos o sus asociaciones realicen estudios científicos que establezcan que estos ingredientes o productos cumplen las condiciones para su exclusión definitiva de dicho anexo.

               (3)

               La Comisión ha recibido veintisiete solicitudes relativas a treinta y cuatro de estos ingredientes o productos, de los cuales treinta y dos pertenecen al ámbito de aplicación de la Directiva, y se ha pedido un dictamen científico a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).

               (4)

               Tras examinar la información facilitada por los solicitantes, y otros datos disponibles, la EFSA considera que algunos productos no tienen probabilidad, o no mucha probabilidad, de causar reacciones adversas a personas sensibles. En algunos casos, la EFSA precisa que no puede establecer una conclusión definitiva, aunque no se menciona ningún caso notificado.

               (5)

               En consecuencia, los productos o ingredientes que cumplan estas condiciones deberían excluirse provisionalmente del anexo III bis de la Directiva 2000/13/CE.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Los ingredientes o sustancias que figuran en el anexo de la presente Directiva quedarán excluidos del anexo III bis de la Directiva 2000/13/CE hasta el 25 de noviembre de 2007.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 21 de septiembre de 2005, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para aplicar la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones y una tabla de correspondencias entre éstas y las disposiciones de la presente Directiva.
   Las disposiciones adoptadas serán aplicables a partir del 25 de noviembre de 2005.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de dicha referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 21 de marzo de 2005.

            Por la Comisión

         Markos KYPRIANOU

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 109 de 6.5.2000, p. 29. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2003/89/CE (DO L 308 de 25.11.2003, p. 15).

      ANEXO
      Lista de sustancias e ingredientes alimentarios excluidos provisionalmente del anexo III bis de la Directiva 2000/13/CE

                  Ingredientes

                  Productos derivados excluidos provisionalmente

                  Cereales que contengan gluten

                              —

                              Jarabes de glucosa a base de trigo, incluida la dextrosa (1)

                              —

                              Maltodextrinas a base de trigo (1)

                              —

                              Jarabes de glucosa a base de cebada

                              —

                              Cereales utilizados en destilados para licores

                  Huevos

                              —

                              Lisozima (producida a partir de huevo) utilizada en el vino

                              —

                              Albúmina (producida a partir de huevo) utilizada como agente clarificante en el vino y la sidra

                  Pescado

                              —

                              Gelatina de pescado utilizada como soporte de vitaminas y aromas

                              —

                              Gelatina de pescado o ictiocola utilizada como agente clarificante en la cerveza, la sidra y el vino

                  Soja

                              —

                              Aceite y grasa de soja totalmente refinados (1)

                              —

                              Tocoferoles naturales mezclados (E306), D-alfa tocoferol natural, acetato de D-alfa tocoferol natural y succinato de D-alfa tocoferol natural derivados de soja

                              —

                              Fitosteroles y ésteres de fitosterol derivados de aceites vegetales de soja

                              —

                              Ésteres de fitostanol derivados de fitosteroles de aceite soja

                  Leche

                              —

                              Suero utilizado en destilados para licores

                              —

                              Lactitol

                              —

                              Productos lácteos (caseína) utilizados como agentes clarificantes en la sidra y el vino

                  Frutos de cáscara

                              —

                              Frutos de cáscara utilizados en destilados para licores

                              —

                              Frutos de cáscara (almendras y nueces) utilizados como aromatizantes en licores

                  Apio

                              —

                              Aceite de hoja y semilla de apio

                              —

                              Oleorresina de semilla de apio

                  Mostaza

                              —

                              Aceite de mostaza

                              —

                              Aceite de semilla de mostaza

                              —

                              Oleorresina de semilla de mostaza

         (1)  Se aplica también a los productos derivados, en la medida en que sea improbable que los procesos a que se hayan sometido aumenten el nivel de alergenicidad determinado por la EFSA para el producto del que derivan.