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31976L0399

Directiva 76/399/CEE del Consejo, de 6 de abril de 1976, modifica que por quinta vez la Directiva del Consejo, de 23 de octubre de 1962, relativa a la aproximación de las regulaciones de los Estados Miembros sobre las materias colorantes que pueden emplearse en los productos destinados a la alimentación humana

Diario Oficial n° L 108 de 26/04/1976 p. 0019 - 0020 Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 4 p. 0229  Edición especial griega: Capítulo 03 Tomo 15 p. 0044  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 4 p. 0229  Edición especial en español: Capítulo 13 Tomo 5 p. 0003  Edición especial en portugués: Capítulo 13 Tomo 5 p. 0003

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 6 de abril de 1976    de modificación por quinta vez de la Directiva del   Consejo de 23 de octubre de 1962 relativa a la   aproximación de las regulaciones de los Estados   miembros sobre las materias colorantes que pueden   emplearse en los productos destinados a la alimentación   humana     ( 76/399/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica   Europea y , en particular , su artículo 100 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,    Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2) ,    Considerando que la Directiva del Consejo de 23 de   octubre de 1962 , relativa a la aproximación de las   regulaciones de los Estados miembros sobre las   materias colorantes que pueden emplearse en los productos   destinados a la alimentación humana (3) , modificada   en último lugar por la Directiva 70/358/CEE (4) ,   incluye una lista común de materias colorantes ;    Considerando que desde la adopción de dicha Directiva   se han hecho progresos significativos en los métodos   de examen toxicológico de los aditivos alimenticios y ,   en particular , en la evaluación e interpretación de   los datos de orden biológico y químico ;    Considerando que de las exigencias actuales en cuanto   a la inocuidad de los colorantes se deriva que ya no   puede autorizarse en adelante el empleo de algunos de   ellos en los productos alimenticios ;    Considerando que es conveniente dar vigencia a la   necesaria prohibición en unas condiciones que garanticen   la protección de la salud pública evitando , en la   medida de lo posible , perturbaciones de orden   tecnológico y económico ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    1 . Los Anexos I y III a de la Directiva de 23 de   octubre de 1962 quedan modificados como sigue :    Se suprimirán las siguientes materias colorantes desde   el 1 de enero de 1977 :    E 103 Crisoínes S    E 105 Amarillo sólido    E 111 Naranja GGN    E 121 Urchilla orceína    E 125 Escarlata GN    E 126 Punceau 6 R    E 130 Azul antraquinónico ( azul solantreno RS )    E 152 Negro 7984    E 181 Sombra de Venecia quemada    2 . A partir del 1 de enero de 1978 queda prohibido el   comercio de productos alimenticios que contengan una o   más de las materias colorantes enumeradas en el   apartado 1 .    Artículo 2    Los Estados miembros que están autorizados para   prohibir hasta el 31 de diciembre de 1975 el empleo en   los productos alimenticios de una o más de las   materias colorantes enumeradas en el apartado 1 del   artículo 1 podrán mantener esta prohibición más   allá del plazo indicado .    Artículo 3    Los Estados miembros adoptarán todas las disposiciones   adecuadas para cumplir la presente Directiva en las   fechas fijadas en el artículo 1 le informarán de   ello inmediatamente a la Comisión .    Artículo 4    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 6 de abril de 1976    Por el Consejo    El Presidente    J. HAMILUS    (1) DO n º C 79 de 5 . 4 . 1976 , p. 46 .    (2) DO n º C 50 de 4 . 3 . 1976 , p. 8 .    (3) DO n º 115 de 11 . 11 . 1962 , p. 2645/62 .    (4) DO n º L 157 de 18 . 7 . 1970 , p. 36 .


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31990L0366

DIRECTIVA  DEL CONSEJO  de 28 de junio de 1990  relativa al derecho de residencia de los estudiantes  (90/366/CEE)

Diario Oficial n° L 180 de 13/07/1990 p. 0030 - 0031

*****DIRECTIVA  DEL CONSEJO  de 28 de junio de 1990  relativa al derecho de residencia de los estudiantes  (90/366/CEE)  EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 235,  Vista la propuesta de la Comisión (1),  Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),  Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),  Considerando que la letra c) del artículo 3 del Tratado establece que la acción de la Comunidad llevará consigo en las condiciones previstas por el Tratado la supresión, entre los Estados miembros, de los obstáculos a la libre circulación de personas;  Considerando que el artículo 8 A del Tratado establece que el mercado interior deberá establecerse, a más tardar, el 31 de diciembre de 1991; que el mercado interior implicará un espacio sin fronteras interiores en el que la libre circulación de mercancías, personas, servicios y capitales estará garantizada de acuerdo con las disposiciones del Tratado;  Considerando que, como se desprende de la jurisprudencia del Tribunal de Justicia, los artículos 7 y 128 del Tratado prohíben toda discriminación entre nacionales de los Estados miembros por lo que se refiere al acceso a la formación profesional en la Comunidad;  Considerando que el derecho de residencia de los estudiantes se enmarca en un conjunto de medidas coherentes con vistas a promover la formación profesional;  Considerando que los beneficiarios del derecho de residencia no deben suponer una carga excesiva para el erario del Estado miembro de acogida;  Considerando que, en el estado actual del Derecho comunitario y según se desprende de la jurisprudencia del Tribunal de Justicia, las ayudas concedidas a los estudiantes para su subsistencia no entran en el ámbito de aplicación del Tratado, de conformidad con el artículo 7 de dicho Tratado;  Considerando que es necesario que los Estados miembros adopten medidas en el ámbito administrativo para facilitar la residencia sin discrimininaciones;  Considerando que el ejercicio del derecho de residencia sólo se convierte en una posibilidad real cuando también se confiere al cónyuge y a sus hijos a cargo;  Considerando que es conveniente garantizar a los beneficiarios de la presente Directiva un régimen administrativo análogo al que se prevé, en particular, en las Directivas 68/360/CEE (4) y 64/221/CEE (5);  Considerando que la presente Directiva no se refiere a los estudiantes que gocen del derecho de residencia por ejercer o haber ejercido una actividad económica o por ser miembros de la familia de un trabajador migrante;  Considerando que el Tratado no prevé, para la adopción de la presente Directiva, más poderes que los del artículo 235,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  Los Estados miembros, con objeto de facilitar el acceso a la formación profesional, concederán el derecho de residencia a todo estudiante nacional de un Estado miembro que no disponga ya de ese derecho con arreglo a otra disposición de Derecho comunitario, así como a su cónyuge y a sus hijos a cargo, que, mediante declaración o, a elección del estudiante, mediante cualquier otro medio al menos equivalente, garantice a la autoridad nacional correspondiente que dispone de recursos, para evitar que, durante su período de residencia, se conviertan en una carga para la asistencia social del Estado miembro de acogida, y siempre que el estudiante esté matriculado en un centro de enseñanza reconocido para recibir, con carácter principal, una formación profesional y dispongan de un seguro de enfermedad que cubra todos los riesgos en el Estado miembro de acogida.  Artículo 2  1. El derecho de residencia quedará limitado a la duración de la formación que le sea impartida.  El ejercicio del derecho de residencia se materializará mediante la expedición de un documento denominado « permiso de residencia de un nacional de un Estado miembro de la CEE », cuya validez podrá limitarse a la duración de la formación, o a un año si la formación durara más de un año; en tal caso la validez del permiso de residencia será renovable anualmente. Cuando un miembro de la familia no tenga la nacionalidad de un Estado miembro, se le expedirá un documento de residencia que tendrá la misma validez que el expedido al nacional del que dependa.  Para la expedición del documento o del permiso de residencia, el Estado miembro sólo podrá exigir al solicitante que presente un documento de identidad o un pasaporte válidos y que pruebe que cumple los requisitos establecidos en el artículo 1.  2. Los artículos 2, 3 y 9 de la Directiva 68/360/CEE se aplicarán mutatis mutandis a los beneficiarios de la presente Directiva.  El cónyuge y los hijos a cargo de un nacional de un Estado miembro que goce de derecho de residencia en el territorio de otro Estado miembro podrán acceder a todo tipo de actividad por cuenta propia o ajena en todo el territorio de dicho Estado miembro, aun cuando no tengan la nacionalidad de un Estado miembro.  Los Estados miembros sólo podrán establecer excepciones a lo dispuesto en la presente Directiva por razones de orden público, de seguridad pública o de salud pública; en este caso se aplicarán los artículos 2 a 9 de la Directiva 64/221/CEE.  Artículo 3  La presente Directiva no constituye el fundamento de un derecho al pago por parte del Estado miembro de acogida de becas de subsistencia a los estudiantes que disfruten de un derecho de residencia.  Artículo 4  El derecho de residencia subsistirá mientras los beneficiarios cumplan los requisitos establecidos en el artículo 1.  Artículo 5  Tres años después de la puesta en aplicación de la presente Directiva a más tardar y, posteriormente cada tres años, la Comisión elaborará un informe sobre la aplicación de la presente Directiva y lo transmitirá al Parlamento Europeo y al Consejo.  La Comisión prestará especial atención a las dificultades que pudieran derivarse de la aplicación del artículo 1, en los Estados miembros; presentará al Consejo, en su caso, propuestas encaminades a poner remedio a tales dificultades.  Artículo 6  Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Directiva, a más tardar, el 30 de junio de 1992. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.  Artículo 7  Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.  Hecho en Luxemburgo, el 28 de junio de 1990.  Por el Consejo  El Presidente  M. GEOGHEGAN-QUINN  (1) DO no C 191 de 28. 7. 1989, p. 2; y  DO no C 26 de 3. 2. 1990, p. 15.  (2) Dictamen emitido el 13 de junio de 1990 (no publicado aún en el Diario Oficial).  (3) DO no C 329 de 30. 12. 1989, p. 25.  (4) DO no L 257 de 19. 10. 1968, p. 13.  (5) DO no 56 de 4. 4. 1964, p. 850/64.


title: Directiva 2006/13/CE de la Comisión, de  3 de febrero de 2006 , por la que se modifican los anexos I y II de la Directiva 2002/32/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre sustancias indeseables en la alimentación animal, en lo referente a las dioxinas y PCB similares a las dioxinas   (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               4.2.2006

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 32/44

      DIRECTIVA 2006/13/CE DE LA COMISIÓN

   de 3 de febrero de 2006
   por la que se modifican los anexos I y II de la Directiva 2002/32/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre sustancias indeseables en la alimentación animal, en lo referente a las dioxinas y PCB similares a las dioxinas
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 2002/32/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de mayo de 2002, sobre sustancias indeseables en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               En la Directiva 2002/32/CE se establece que queda prohibida la utilización o la puesta en circulación de los productos destinados a la alimentación animal cuyo contenido de sustancias indeseables supere los contenidos máximos fijados en su anexo I.

               (2)

               El término «dioxinas» contemplado en la presente Directiva abarca un grupo de 75 policlorodibenzo-p-dioxinas (PCDD) y 135 policlorodibenzofuranos (PCDF) congéneres, de los cuales 17 entrañan riesgos toxicológicos. Los policlorobifenilos (PCB) son un grupo de 209 congéneres diferentes que puede clasificarse en dos categorías en función de sus propiedades toxicológicas: 12 de ellos presentan propiedades toxicológicas similares a las de las dioxinas, por lo que se los conoce generalmente con el nombre de «PCB similares a las dioxinas». Los demás PCB, que no presentan esta toxicidad de tipo dioxínico, tienen un perfil toxicológico diferente.

               (3)

               Cada congénere del grupo de las dioxinas o del grupo de los PCB similares a las dioxinas presenta un nivel de toxicidad diferente. A fin de poder sintetizar la toxicidad de estas sustancias diferentes, se ha introducido el concepto de «factor de equivalencia tóxica» (FET), que facilita la evaluación del riesgo y los controles reglamentarios. Ello significa que los resultados analíticos relativos a los 17 congéneres del grupo de las dioxinas y a los 12 congéneres del grupo de los PCB similares a las dioxinas se expresan en una unidad cuantificable única: la «concentración de equivalentes tóxicos de TCDD» (EQT).

               (4)

               El 30 de mayo de 2001, el Comité científico de la alimentación humana (CCAH) emitió un dictamen sobre la evaluación del riesgo de las dioxinas y los PCB similares a las dioxinas en la alimentación humana, con el cual actualizaba su dictamen de 22 de noviembre de 2000 sobre el mismo tema, basándose en los nuevos datos científicos disponibles desde la adopción de este último (2). El Comité fijó una ingesta semanal tolerable (IST), para las dioxinas y los PCB similares a las dioxinas, equivalente a 14 pg EQT-OMS por kg de peso corporal. Las estimaciones de exposición indican que un porcentaje considerable de la población comunitaria absorbe por vía alimentaria una dosis superior a la ingesta tolerable. Algunos grupos de población en determinados países podrían estar sometidos a un riesgo superior debido a sus hábitos alimentarios específicos.

               (5)

               Más del 90 % de los casos de exposición humana a las dioxinas y los PCB similares a las dioxinas tiene su origen en los alimentos. En términos generales, los alimentos de origen animal se encuentran en el origen de aproximadamente el 80 % de la exposición total. En los animales, la carga de dioxina y de PCB similares a las dioxinas procede principalmente de los alimentos para animales. Por consiguiente, se considera que estos alimentos, y en algunos casos la tierra, constituyen fuentes potenciales de dioxinas y de PCB similares a las dioxinas.

               (6)

               Se ha pedido al Comité científico de la alimentación animal (CCAA) que preste asesoramiento sobre las fuentes de contaminación de los alimentos para animales con dioxinas y PCB, incluidos los PCB similares a las dioxinas; sobre la exposición a estas sustancias de los animales destinados a la producción de alimentos; sobre la transferencia de estos compuestos a los productos alimentarios de origen animal, y sobre las posibles repercusiones en la salud animal de las dioxinas y los PCB presentes en los alimentos para animales. El 6 de noviembre de 2000, el CCAA adoptó un dictamen sobre esta cuestión, en el que se indicaba que las harinas y los aceites de pescado eran las materias primas utilizadas en la alimentación animal más contaminadas. El siguiente material más contaminado eran las grasas animales. Las demás materias primas de origen animal o vegetal usadas en la alimentación animal presentaban niveles relativamente bajos de contaminación con dioxinas. Los niveles de contaminación con dioxinas de los forrajes bastos variaban en función de su localización, del grado de contaminación con tierra y de la exposición a fuentes de contaminación atmosférica. El CCAA recomendó, entre otras cosas, que se insistiera en la necesidad de reducir el impacto de las materias primas para la alimentación animal más contaminadas en la contaminación global por vía alimentaria.

               (7)

               Pese a que, desde un punto de vista toxicológico, el contenido máximo debería aplicarse a las dioxinas y los PCB similares a las dioxinas, sólo se fijaron contenidos máximos para las dioxinas, pero no para los PCB similares a las dioxinas, dada la escasez de datos disponibles en aquel momento sobre la prevalencia de estos últimos. Sin embargo, en el tiempo transcurrido desde entonces se ha podido disponer de más información sobre la presencia de PCB similares a las dioxinas.

               (8)

               Conforme a la Directiva 2002/32/CE, la Comisión debe revisar las disposiciones relativas a las dioxinas por primera vez a finales de 2004, teniendo en cuenta la información nueva de que se disponga sobre la presencia de dioxinas y PCB similares a las dioxinas, en particular con el fin de incluir estos últimos en los contenidos que han de fijarse.

               (9)

               Todos los agentes económicos de la cadena de alimentación humana y animal deben seguir esforzándose lo más posible para hacer todo lo necesario al objeto de limitar la presencia de dioxinas y PCB similares a las dioxinas en los alimentos y los piensos. Por ello, la Directiva 2002/32/CE establece que los contenidos máximos aplicables deben volver a revisarse no más tarde del 31 de diciembre de 2006, con el fin de reducirlos significativamente. Habida cuenta del tiempo necesario para obtener datos de control suficientes a efectos de determinar tales contenidos notablemente más bajos, debe ampliarse dicho plazo temporal.

               (10)

               Se propone establecer contenidos máximos para la suma de dioxinas y PCB similares a las dioxinas expresados en equivalentes tóxicos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), utilizando los EQT-OMS, dado que este es el planteamiento más adecuado desde el punto de vista toxicológico. Para garantizar una transición suave, durante un período transitorio deben seguir aplicándose los contenidos actuales establecidos para las dioxinas, además de los contenidos fijados recientemente para la suma de dioxinas y PCB similares a las dioxinas. El contenido máximo específico para las dioxinas (PCDD/F) sigue siendo aplicable durante un período de tiempo determinado. Durante dicho período, los productos destinados a la alimentación animal mencionados en el punto 27 a) deben cumplir los contenidos máximos fijados para las dioxinas y los contenidos máximos para la suma de dioxinas y PCB similares a las dioxinas. Antes del 31 de diciembre de 2008 se examinará la posibilidad de prescindir del contenido máximo específico para las dioxinas.

               (11)

               Es esencial que los resultados analíticos se comuniquen e interpreten de manera uniforme a fin de garantizar un enfoque armonizado de aplicación en el conjunto de la Unión Europea. La Directiva 2002/70/CE de la Comisión, de 26 de julio de 2002, por la que se establecen los requisitos para la determinación de los niveles de dioxinas y de PCB similares a las dioxinas en los piensos (3), establece que se considerará que un producto destinado a la alimentación animal incumple el nivel máximo fijado si el resultado analítico confirmado por dos análisis independientes y calculado como la media de al menos dos determinaciones diferentes supera el nivel máximo más allá de la duda razonable teniendo en cuenta la incertidumbre de la medición. Existen diferentes posibilidades para valorar la incertidumbre ampliada (4).

               (12)

               El ámbito de aplicación de la Directiva 2002/32/CE incluye la posibilidad de establecer contenidos máximos de sustancias indeseables en los aditivos para la alimentación animal. Dado que se han detectado altos niveles de dioxinas en los oligoelementos, debe establecerse un contenido máximo de dioxinas y de la suma de dioxinas y PCB similares a las dioxinas para todos los aditivos pertenecientes al grupo funcional de los compuestos de oligoelementos, y los contenidos máximos deben ampliarse a todos los aditivos pertenecientes al grupo funcional de aglutinantes y antiaglomerantes y a las premezclas.

               (13)

               Con el fin de fomentar un planteamiento activo para reducir las dioxinas y los PCB similares a las dioxinas presentes en los alimentos y los piensos, en la Recomendación 2002/201/CE de la Comisión, de 4 de marzo de 2002, relativa a la reducción de la presencia de dioxinas, furanos y policlorobifenilos (PCB) en los piensos y los alimentos (5), se fijaron umbrales de intervención. Dichos umbrales de intervención son un instrumento que permite a las autoridades competentes y los agentes económicos destacar los casos en los que conviene determinar la fuente de contaminación y tomar medidas para su reducción o eliminación. Las fuentes de dioxinas y de PCB similares a las dioxinas son diferentes, por lo que deben fijarse umbrales de intervención distintos para las dioxinas, por una parte, y para los PCB similares a las dioxinas, por otra parte.

               (14)

               La Directiva 2002/32/CE establece la posibilidad de fijar umbrales o límites de intervención, por lo que éstos deben pasarse de la Recomendación 2002/201/CE al anexo II de la Directiva 2002/32/CE.

               (15)

               Es, por tanto, importante y necesario reducir la exposición de los seres humanos a las dioxinas y a los PCB similares a las dioxinas a través del consumo de alimentos, de modo que quede garantizada la protección de los consumidores. Dado que la contaminación de los alimentos para seres humanos está directamente relacionada con la contaminación de los alimentos para animales, debe adoptarse un planteamiento integrado que permita reducir la incidencia de dioxinas y PCB similares a las dioxinas a lo largo de toda la cadena alimentaria, es decir, desde los productos destinados a la alimentación animal hasta los seres humanos, pasando por los animales destinados a la producción de alimentos. Se sigue un enfoque activo para reducir activamente la presencia de dioxinas y PCB similares a las dioxinas en los alimentos y los piensos, por lo que los contenidos máximos aplicables deben revisarse en un plazo determinado con el fin de establecer contenidos inferiores. En consecuencia, no más tarde del 31 de diciembre de 2008 se estudiará la cuestión de reducir significativamente los contenidos máximos para la suma de dioxinas y PCB similares a las dioxinas.

               (16)

               Los agentes económicos deben esforzarse por aumentar su capacidad de descontaminación para eliminar de forma eficaz las dioxinas y los PCB similares a las dioxinas de los aceites de pescado. Los agentes económicos deben esforzarse también por investigar las diferentes posibilidades de eliminar las dioxinas y los PCB similares a las dioxinas de la harina de pescado y de los hidrolisatos de proteínas de pescado. Cuando se cuente también con tecnología de descontaminación para la harina de pescado y los hidrolisatos de proteínas de pescado, los agentes económicos deberán esforzarse por disponer de suficiente capacidad de descontaminación. El contenido máximo considerablemente inferior para la suma de dioxinas y PCB similares a las dioxinas que se estudiará para el 31 de diciembre de 2008 como máximo, se basará en las posibilidades técnicas del procedimiento de descontaminación que sea más eficaz y económicamente viable para el aceite de pescado, la harina de pescado y los hidrolisatos de proteínas de pescado. Por lo que se refiere a los alimentos para peces, dicho contenido sensiblemente inferior se determinará en función de las posibilidades técnicas del procedimiento de descontaminación del aceite y la harina de pescado que sea más eficaz y económicamente viable.

               (17)

               El procedimiento de extracción utilizado para el análisis de las dioxinas y los PCB similares a las dioxinas tiene una gran influencia en el resultado de los análisis, especialmente en los productos de origen mineral destinados a la alimentación animal, por lo que antes de la fecha de aplicación conviene determinar el procedimiento de extracción que se utilizará para el análisis de las dioxinas y los PCB similares a las dioxinas.

               (18)

               Por consiguiente, procede modificar la Directiva 2002/32/CE.

               (19)

               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Los anexos I y II de la Directiva 2002/32/CE quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva, a más tardar el 4 de noviembre de 2006. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como un cuadro de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 3 de febrero de 2006.

            Por la Comisión

         Markos KYPRIANOU

            Miembro de la Comisión

      (1)  DO L 140 de 30.5.2002, p. 10. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2005/87/CE (DO L 318 de 6.12.2005, p. 19).

      (2)  Dictamen del Comité científico de la alimentación humana sobre la evaluación del riesgo de las dioxinas y PCB similares a las dioxinas en los alimentos, adoptado el 30 de mayo de 2001. Actualización basada en la nueva información científica disponible desde la adopción del dictamen del CCAH de 22 de noviembre de 2000 (http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out90_en.pdf).

      (3)  DO L 209 de 6.8.2002, p. 15. Directiva modificada por la Directiva 2005/7/CE (DO L 27 de 29.1.2005, p. 41).

      (4)  Información sobre las diferentes formas para valorar la incertidumbre ampliada y el valor de la incertidumbre de medición se encuentra en el documento «Report on the relationship between analytical results, measurement uncertainty, recovery factors and the provisions of EU food and feed legislation» (Informe sobre la relación entre resultados analíticos, incertidumbre de la medición, factores de recuperación y las disposiciones de la legislación de la Unión Europea en materia de piensos y alimentos), que se encuentra en la dirección siguiente: http://europa.eu.int/comm/food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf

      (5)  DO L 67 de 9.3.2002, p. 69.

      ANEXO

                  a)

                  En el anexo I de la Directiva 2002/32/CE, el punto 27 se sustituye por el texto siguiente:

                              Sustancias indeseables

                              Productos destinados a la alimentación animal

                              Contenido máximo en piensos calculado sobre la base de un contenido de humedad del 12 %

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                                          «27a)

                                          Dioxina [suma de policlorodibenzo-para-dioxinas (PCDD) y policlorodibenzofuranos (PCDF)] expresada en equivalentes tóxicos de la Organización Mundial de la Salud (EQT-OMS), utilizando los factores de equivalencia de toxicidad de la misma organización (FET-OMS, 1997) (1)

                                          a)

                                          Materias primas para la alimentación animal de origen vegetal, excepto los aceites vegetales y sus subproductos

                              0,75 ng EQT PCDD/F OMS/kg (2)
                                  (3)

                                          b)

                                          Aceites vegetales y sus subproductos

                              0,75 ng EQT PCDD/F OMS/kg (2)
                                  (3)

                                          c)

                                          Materias primas para la alimentación animal de origen mineral

                              1,0 ng EQT PCDD/F OMS/kg (2)
                                  (3)

                                          d)

                                          Grasa animal, incluida la grasa de leche y la grasa de huevo

                              2,0 ng EQT PCDD/F OMS/kg (2)
                                  (3)

                                          e)

                                          Otros productos de animales terrestres, incluidos la leche y los productos lácteos y los huevos y los ovoproductos

                              0,75 ng EQT PCDD/F OMS/kg (2)
                                  (3)

                                          f)

                                          Aceite de pescado

                              6,0 ng EQT PCDD/F OMS/kg (2)
                                  (3)

                                          g)

                                          Pescados, otros animales acuáticos, sus productos y subproductos, excepto el aceite de pescado y los hidrolisatos de proteínas de pescado que contengan más de un 20 % de grasa (4)

                              1,25 ng EQT PCDD/F OMS/kg (2)
                                  (3)

                                          h)

                                          Hidrolisatos de proteínas de pescado que contengan más de un 20 % de grasa

                              2,25 ng EQT PCDD/F OMS/kg (2)
                                  (3)

                                          i)

                                          Los aditivos, arcillas caoliníticas, sulfato de calcio dihidratado, vermiculita, natrolita-fonolita, aluminatos de calcio sintéticos y clinoptilolita de origen sedimentario pertenecientes al grupo de los aglutinantes y antiaglomerantes

                              0,75 ng EQT PCDD/F OMS/kg (2)
                                  (3)

                                          j)

                                          Aditivos pertenecientes al grupo funcional de los compuestos de oligoelementos

                              1,0 ng EQT PCDD/F OMS/kg (2)
                                  (3)

                                          k)

                                          Premezclas

                              1,0 ng EQT PCDD/F OMS/kg (2)
                                  (3)

                                          l)

                                          Piensos compuestos, excepto los piensos para animales de peletería, de compañía y para peces

                              0,75 ng EQT PCDD/F OMS/kg (2)
                                  (3)

                                          m)

                                          Piensos para peces.
                                          Alimentos para animales de compañía

                              2,25 ng EQT PCDD/F OMS/kg (2)
                                  (3)

                                          27b)

                                          Suma de dioxinas y de PCB similares a las dioxinas [suma de policlorodibenzo-para-dioxinas (PCDD), policlorodibenzofuranos (PCDF) y bifenilos policlorados (PCB)] expresada en equivalentes tóxicos de la Organización Mundial de la Salud (EQT-OMS), utilizando los factores de equivalencia de toxicidad de la misma organización (FET-OMS, 1997) (1)

                                          a)

                                          Materias primas para la alimentación animal de origen vegetal, excepto los aceites vegetales y sus subproductos

                              1,25 ng EQT PCDD/F-PCB OMS/kg (2)

                                          b)

                                          Aceites vegetales y sus subproductos

                              1,5 ng EQT PCDD/F-PCB OMS/kg (2)

                                          c)

                                          Materias primas para la alimentación animal de origen mineral

                              1,5 ng EQT PCDD/F-PCB OMS/kg (2)

                                          d)

                                          Grasa animal, incluida la grasa de leche y la grasa de huevo

                              3,0 ng EQT PCDD/F-PCB OMS/kg (2)

                                          e)

                                          Otros productos de animales terrestres, incluidos la leche y los productos lácteos y los huevos y los ovoproductos

                              1,25 ng EQT PCDD/F-PCB OMS/kg (2)

                                          f)

                                          Aceite de pescado

                              24,0 ng EQT PCDD/F-PCB OMS/kg (2)

                                          g)

                                          Pescados, otros animales acuáticos, sus productos y subproductos, excepto el aceite de pescado y los hidrolisatos de proteínas de pescado que contengan más de un 20 % de grasa (4)

                              4,5 ng EQT PCDD/F-PCB OMS/kg (2)

                                          h)

                                          Hidrolisatos de proteínas de pescado que contengan más de un 20 % de grasa

                              11,0 ng EQT PCDD/F-PCB OMS/kg (2)

                                          i)

                                          Aditivos pertenecientes al grupo funcional de los aglutinantes y antiaglomerantes

                              1,5 ng EQT PCDD/F-PCB OMS/kg (2)

                                          j)

                                          Aditivos pertenecientes al grupo funcional de los compuestos de oligoelementos

                              1,5 ng EQT PCDD/F-PCB OMS/kg (2)

                                          k)

                                          Premezclas

                              1,5 ng EQT PCDD/F-PCB OMS/kg (2)

                                          l)

                                          Piensos compuestos, excepto los piensos para animales de peletería, de compañía y para peces

                              1,5 ng EQT PCDD/F-PCB OMS/kg (2)

                                          m)

                                          Piensos para peces.
                                          Alimentos para animales de compañía

                              7,0 ng EQT PCDD/F-PCB OMS/kg (2)

                  b)

                  El anexo II de la Directiva 2002/32/CE se sustituye por el texto siguiente:

                              «Sustancias indeseables

                              Productos destinados a la alimentación animal

                              Límite de intervención referido a un producto destinado a la alimentación animal con un contenido de humedad del 12 %

                              Observaciones e información adicional (por ejemplo, tipo de investigación que se efectuará)

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                              (4)

                                          1.

                                          Dioxinas [suma de policlorodibenzo-para-dioxinas (PCDD) y policlorodibenzofuranos (PCDF)] expresada en equivalentes tóxicos de la Organización Mundial de la Salud (EQT-OMS), utilizando los factores de equivalencia de toxicidad de la misma Organización (FET-OMS, 1997) (5)

                                          a)

                                          Materias primas para la alimentación animal de origen vegetal, excepto los aceites vegetales y sus subproductos

                              0,5 ng EQT PCDD/F OMS/kg (6)
                                  (7)

                              Identificación de la fuente de contaminación. Tras la identificación de la fuente, tomar las medidas apropiadas, si fuera posible para reducirla o eliminarla.

                                          b)

                                          Aceites vegetales y sus subproductos

                              0,5 ng EQT PCDD/F OMS/kg (6)
                                  (7)

                              Identificación de la fuente de contaminación. Tras la identificación de la fuente, tomar las medidas apropiadas, si fuera posible para reducirla o eliminarla.

                                          c)

                                          Materias primas para la alimentación animal de origen mineral

                              0,5 ng EQT PCDD/F OMS/kg (6)
                                  (7)

                              Identificación de la fuente de contaminación. Tras la identificación de la fuente, tomar las medidas apropiadas, si fuera posible para reducirla o eliminarla.

                                          d)

                                          Grasa animal, incluida la grasa de leche y la grasa de huevo

                              1,0 ng EQT PCDD/F OMS/kg (6)
                                  (7)

                              Identificación de la fuente de contaminación. Tras la identificación de la fuente, tomar las medidas apropiadas, si fuera posible para reducirla o eliminarla.

                                          e)

                                          Otros productos de animales terrestres, incluidos la leche y los productos lácteos y los huevos y los ovoproductos

                              0,5 ng EQT PCDD/F OMS/kg (6)
                                  (7)

                              Identificación de la fuente de contaminación. Tras la identificación de la fuente, tomar las medidas apropiadas, si fuera posible para reducirla o eliminarla.

                                          f)

                                          Aceite de pescado

                              5,0 ng EQT PCDD/F OMS/kg (6)
                                  (7)

                              En muchos casos puede que no sea necesario investigar la fuente de contaminación, dado que el nivel de base en algunas zonas se sitúa cerca del nivel de intervención o es superior a éste. No obstante, cuando se supere el nivel de intervención conviene registrar toda la información pertinente, como el período de muestreo, el origen geográfico, las especies de peces, etc., con vistas a futuras medidas destinadas a gestionar la presencia de dioxinas y compuestos similares a las dioxinas en dichas materias primas para la alimentación animal.

                                          g)

                                          Pescados, otros animales acuáticos, sus productos y subproductos, excepto el aceite de pescado y los hidrolisatos de proteínas de pescado que contengan más de un 20 % de grasa

                              1,0 ng EQT PCDD/F OMS/kg (6)
                                  (7)

                              En muchos casos puede que no sea necesario investigar la fuente de contaminación, dado que el nivel de base en algunas zonas se sitúa cerca del nivel de intervención o es superior a éste. No obstante, cuando se supere el nivel de intervención conviene registrar toda la información pertinente, como el período de muestreo, el origen geográfico, las especies de peces, etc., con vistas a futuras medidas destinadas a gestionar la presencia de dioxinas y compuestos similares a las dioxinas en dichas materias primas para la alimentación animal.

                                          h)

                                          Hidrolisatos de proteínas de pescado que contengan más de un 20 % de grasa

                              1,75 ng EQT PCDD/F OMS/kg (6)
                                  (7)

                              En muchos casos puede que no sea necesario investigar la fuente de contaminación, dado que el nivel de base en algunas zonas se sitúa cerca del nivel de intervención o es superior a éste. No obstante, cuando se supere el nivel de intervención conviene registrar toda la información pertinente, como el período de muestreo, el origen geográfico, las especies de peces, etc., con vistas a futuras medidas destinadas a gestionar la presencia de dioxinas y compuestos similares a las dioxinas en dichas materias primas para la alimentación animal.

                                          i)

                                          Aditivos pertenecientes al grupo funcional de los aglutinantes y antiaglomerantes

                              0,5 ng EQT PCDD/F OMS/kg (6)
                                  (7)

                              Identificación de la fuente de contaminación. Tras la identificación de la fuente, tomar las medidas apropiadas, si fuera posible para reducirla o eliminarla.

                                          j)

                                          Aditivos pertenecientes al grupo funcional de los compuestos de oligoelementos

                              0,5 ng EQT PCDD/F OMS/kg (6)
                                  (7)

                              Identificación de la fuente de contaminación. Tras la identificación de la fuente, tomar las medidas apropiadas, si fuera posible para reducirla o eliminarla.

                                          k)

                                          Premezclas

                              0,5 ng EQT PCDD/F OMS/kg (6)
                                  (7)

                              Identificación de la fuente de contaminación. Tras la identificación de la fuente, tomar las medidas apropiadas, si fuera posible para reducirla o eliminarla.

                                          l)

                                          Piensos compuestos, excepto los piensos para animales de peletería, de compañía y para peces

                              0,5 ng EQT PCDD/F OMS/kg (6)
                                  (7)

                              Identificación de la fuente de contaminación. Tras la identificación de la fuente, tomar las medidas apropiadas, si fuera posible para reducirla o eliminarla.

                                          m)

                                          Piensos para peces.
                                          Alimentos para animales de compañía

                              1,75 ng EQT PCDD/F OMS/kg (6)
                                  (7)

                              En muchos casos puede que no sea necesario investigar la fuente de contaminación, dado que el nivel de base en algunas zonas se sitúa cerca del nivel de intervención o es superior a éste. No obstante, cuando se supere el nivel de intervención conviene registrar toda la información pertinente, como el período de muestreo, el origen geográfico, las especies de peces, etc., con vistas a futuras medidas destinadas a gestionar la presencia de dioxinas y compuestos similares a las dioxinas en dichas materias primas para la alimentación animal.

                                          2.

                                          PCB similares a las dioxinas [suma de bifenilos policlorados (PCBs) expresados en equivalentes tóxicos de la Organización Mundial de la Salud (EQT-OMS), utilizando los factores de equivalencia de toxicidad de la misma Organización (FET-OMS, 1997)] (5)

                                          a)

                                          Materias primas para la alimentación animal de origen vegetal, excepto los aceites vegetales y sus subproductos

                              0,35 ng EQT PCDB-OMS/kg (6)
                                  (7)

                              Identificación de la fuente de contaminación. Tras la identificación de la fuente, tomar las medidas apropiadas, si fuera posible, para reducirla o eliminarla.

                                          b)

                                          Aceites vegetales y sus subproductos

                              0,5 ng EQT PCB-OMS/kg (6)
                                  (7)

                              Identificación de la fuente de contaminación. Tras la identificación de la fuente, tomar las medidas apropiadas, si fuera posible para reducirla o eliminarla.

                                          c)

                                          Materias primas para la alimentación animal de origen mineral

                              0,35 ng EQT PCB-OMS/kg (6)
                                  (7)

                              Identificación de la fuente de contaminación. Tras la identificación de la fuente, tomar las medidas apropiadas, si fuera posible para reducirla o eliminarla.

                                          d)

                                          Grasa animal, incluida la grasa de leche y la grasa de huevo

                              0,75 ng EQT PCB-OMS/kg (6)
                                  (7)

                              Identificación de la fuente de contaminación. Tras la identificación de la fuente, tomar las medidas apropiadas, si fuera posible para reducirla o eliminarla.

                                          e)

                                          Otros productos de animales terrestres, incluidos la leche y los productos lácteos y los huevos y los ovoproductos

                              0,35 ng EQT PCB-OMS/kg (6)
                                  (7)

                              Identificación de la fuente de contaminación. Tras la identificación de la fuente, tomar las medidas apropiadas, si fuera posible para reducirla o eliminarla.

                                          f)

                                          Aceite de pescado

                              14,0 ng EQT PCB-OMS/kg (6)
                                  (7)

                              En muchos casos puede que no sea necesario investigar la fuente de contaminación, dado que el nivel de base en algunas zonas se sitúa cerca del nivel de intervención o es superior a éste. No obstante, cuando se supere el nivel de intervención conviene registrar toda la información pertinente, como el período de muestreo, el origen geográfico, las especies de peces, etc., con vistas a futuras medidas destinadas a gestionar la presencia de dioxinas y compuestos similares a las dioxinas en dichas materias primas para la alimentación animal.

                                          g)

                                          Pescados, otros animales acuáticos, sus productos y subproductos, excepto el aceite de pescado y los hidrolisatos de proteínas de pescado que contengan más de un 20 % de grasa

                              2,5 ng EQT PCB-OMS/kg (6)
                                  (7)

                              En muchos casos puede que no sea necesario investigar la fuente de contaminación, dado que el nivel de base en algunas zonas se sitúa cerca del nivel de intervención o es superior a éste. No obstante, cuando se supere el nivel de intervención conviene registrar toda la información pertinente, como el período de muestreo, el origen geográfico, las especies de peces, etc., con vistas a futuras medidas destinadas a gestionar la presencia de dioxinas y compuestos similares a las dioxinas en dichas materias primas para la alimentación animal.

                                          h)

                                          Hidrolisatos de proteínas de pescado que contengan más de un 20 % de grasa

                              7,0 ng EQT PCB-OMS/kg (6)
                                  (7)

                              En muchos casos puede que no sea necesario investigar la fuente de contaminación, dado que el nivel de base en algunas zonas se sitúa cerca del nivel de intervención o es superior a éste. No obstante, cuando se supere el nivel de intervención conviene registrar toda la información pertinente, como el período de muestreo, el origen geográfico, las especies de peces, etc., con vistas a futuras medidas destinadas a gestionar la presencia de dioxinas y compuestos similares a las dioxinas en dichas materias primas para la alimentación animal.

                                          i)

                                          Aditivos pertenecientes al grupo funcional de los aglutinantes y antiaglomerantes

                              0,5 ng EQT PCB-OMS/kg (6)
                                  (7)

                              Identificación de la fuente de contaminación. Tras la identificación de la fuente, tomar las medidas apropiadas, si fuera posible para reducirla o eliminarla.

                                          j)

                                          Aditivos pertenecientes al grupo funcional de los compuestos de oligoelementos

                              0,35 ng EQT PCB-OMS/kg (6)
                                  (7)

                              Identificación de la fuente de contaminación. Tras la identificación de la fuente, tomar las medidas apropiadas, si fuera posible para reducirla o eliminarla.

                                          k)

                                          Premezclas

                              0,35 ng EQT PCB-OMS/kg (6)
                                  (7)

                              Identificación de la fuente de contaminación. Tras la identificación de la fuente, tomar las medidas apropiadas, si fuera posible para reducirla o eliminarla.

                                          l)

                                          Piensos compuestos, excepto los piensos para animales de peletería, de compañía y para peces

                              0,5 ng EQT PCB-OMS/kg (6)
                                  (7)

                              Identificación de la fuente de contaminación. Tras la identificación de la fuente, tomar las medidas apropiadas, si fuera posible para reducirla o eliminarla.

                                          m)

                                          Piensos para peces.
                                          Alimentos para animales de compañía

                              3,5 ng EQT PCB-OMS/kg (6)
                                  (7)

                              En muchos casos puede que no sea necesario investigar la fuente de contaminación, dado que el nivel de base en algunas zonas se sitúa cerca del nivel de intervención o es superior a éste. No obstante, cuando se supere el nivel de intervención conviene registrar toda la información pertinente, como el período de muestreo, el origen geográfico, las especies de peces, etc., con vistas a futuras medidas destinadas a gestionar la presencia de dioxinas y compuestos similares a las dioxinas en dichas materias primas para la alimentación animal.

         (1)  FET fijados por la OMS a efectos de la evaluación del riesgo para la salud humana, basados en las conclusiones de la reunión de la OMS celebrada en Estocolmo (Suecia) del 15 al 18 de junio de 1997 (Van den Berg y otros, 1998). Factores de equivalencia tóxica (FET) para los PCB, PCDD y PCDF en seres humanos y animales. Environmental Health Perspectives, 106(12), 775.

         (2)  Concentraciones del límite superior; las concentraciones del límite superior se calculan dando por sentado que todos los valores de las diferentes sustancias afines que estén por debajo del límite de detección son iguales a este límite.

         (3)  El contenido máximo específico para las dioxinas (PCDD/F) sigue siendo aplicable durante un período de tiempo determinado. Durante dicho período temporal, los productos destinados a la alimentación animal mencionados en el punto 27 a) deben cumplir los contenidos máximos de dioxinas y los contenidos máximos de la suma de dioxinas y PCB similares a las dioxinas.

         (4)  El pescado fresco suministrado directamente y utilizado sin tratamiento intermedio para la producción de piensos destinados a animales de peletería no está sujeto al contenido máximo, aunque los contenidos máximos de 4,0 ng EQT PCDD/F OMS/kg de producto y 8,0 ng EQT PCDD/F OMS/kg son aplicables al pescado fresco utilizado para la alimentación directa de los animales de compañía, de zoológicos o de circos. Los productos y las proteínas transformadas que se hayan elaborado a partir de estos animales (de peletería, compañía, zoológicos o circos) no pueden entrar en la cadena alimentaria, y está prohibido utilizarlos en la alimentación de animales de granja mantenidos, cebados o criados para la producción de alimentos.».

         (5)  FET fijados por la OMS a fines de la evaluación del riesgo para la salud humana, basados en las conclusiones de la reunión de la OMS celebrada en Estocolmo (Suecia) del 15 al 18 de junio de 1997 (Van den Berg y otros, 1998). Factores de equivalencia tóxica (FET) para los PCB, PCDD y PCDF en seres humanos y animales. Environmental Health Perspectives, 106(12), 775.

         (6)  Concentraciones del límite superior; las concentraciones del límite superior se calculan dando por sentado que todos los valores de las diferentes sustancias afines que estén por debajo del límite de detección son iguales a este límite.

         (7)  La Comisión revisará dichos niveles de intervención a más tardar el 31 de diciembre de 2008, a la vez que los contenidos máximos para la suma de dioxinas y PCB similares a las dioxinas.».


title: Directiva 2009/36/CE de la Comisión, de 16 de abril de 2009 , por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, sobre productos cosméticos, a fin de adaptar su anexo III al progreso técnico (Texto pertinente a efectos del EEE )

text:
               17.4.2009

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 98/31

      DIRECTIVA 2009/36/CE DE LA COMISIÓN

   de 16 de abril de 2009
   por la que se modifica la Directiva 76/768/CEE del Consejo, sobre productos cosméticos, a fin de adaptar su anexo III al progreso técnico
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (1), y, en particular, su artículo 8, apartado 2,
   Previa consulta al Comité científico de los productos de consumo,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Tras la publicación en 2001 de un estudio científico titulado «Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk» (uso de tintes capilares permanentes y riesgo de cáncer de vejiga), el Comité científico de los productos cosméticos y de los productos no alimentarios destinados al consumidor, denominado actualmente Comité científico de los productos de consumo (en lo sucesivo, «el CCPC») (2), llegó a la conclusión de que los riesgos eran preocupantes. El Comité recomendó que la Comisión tomase medidas adicionales para controlar la utilización de sustancias en los tintes capilares.

               (2)

               El CCPC recomendó también una estrategia global de evaluación de la seguridad de las sustancias utilizadas en los tintes capilares que incluyese requisitos de control de su posible genotoxicidad y mutagenicidad.

               (3)

               A raíz de los dictámenes del CCPC, la Comisión, los Estados miembros y las partes interesadas acordaron una estrategia global para reglamentar las sustancias utilizadas en los tintes capilares, según la cual la industria debía presentar expedientes con los datos científicos de dichas sustancias para su evaluación por el CCPC.

               (4)

               Las sustancias que han sido objeto de la presentación de expedientes de seguridad actualizados están siendo evaluadas por el CCPC. Este ya ha emitido dictámenes definitivos sobre diecisiete sustancias utilizadas en los tintes capilares. Por lo tanto, puede procederse a la reglamentación definitiva de esas sustancias en función de las evaluaciones.

               (5)

               Procede, por tanto, modificar la Directiva 76/768/CEE en consecuencia.

               (6)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de productos cosméticos.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo III de la Directiva 76/768/CEE queda modificado de conformidad con lo dispuesto en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 15 de noviembre de 2009. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Aplicarán las disposiciones establecidas en el anexo de la presente Directiva a partir del 15 de mayo de 2010.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 16 de abril de 2009.

            Por la Comisión

         Günter VERHEUGEN

            Vicepresidente

      (1)  DO L 262 de 27.9.1976, p. 169.

      (2)  El nombre del Comité fue modificado por la Decisión 2004/210/CE de la Comisión (DO L 66 de 4.3.2004, p. 45).

      ANEXO
      La Directiva 76/768/CEE queda modificada como sigue:

                  1)

                  En la primera parte del anexo III se añaden los números de referencia 189 - 205 siguientes:

                              Número de referencia

                              Sustancia

                              Restricciones

                              Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán obligatoriamente en la etiqueta

                              Campo de aplicación y/o uso

                              Concentración máxima autorizada en el producto cosmético acabado

                              Otras limitaciones y exigencias

                              a

                              b

                              c

                              d

                              e

                              f

                              «189

                              5-Hidroxi-1-(4-sulfofenil)-4-(4-sulfofenilazo)pirazol-3-carboxilato de trisodio y su laca de aluminio (1)

                              Acid Yellow 23
                              CAS 1934-21-0
                              EINECS 217-699-5
                              Acid Yellow 23 Aluminum lake
                              CAS 12225-21-7
                              EINECS 235-428-9
                              CI 19140

                              Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                              0,5 %

                              190

                              Bencenometanaminio, N-etil-N-[4-[[4-[etil[(3-sulfofenil)metil]amino]-fenil](2-sulfofenil)metilen]-2,5-ciclohexadien-1-iliden]-3-sulfo, sal interna, sal disódica y sus sales de amonio y aluminio (1)

                              Acid Blue 9
                              CAS 3844-45-9
                              EINECS 223-339-8
                              Acid Blue 9 Ammonium salt
                              CAS 2650-18-2
                              EINECS 220-168-0
                              Acid Blue 9 Aluminum lake
                              CAS 68921-42-6
                              EINECS 272-939-6
                              CI 42090

                              Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                              0,5 %

                              191

                              6-Hidroxi-5-[(2-metoxi-4-sulfonato-m-tolil)azo]naftaleno-2-sulfonato de disodio (1)

                              Curry Red
                              CAS 25956-17-6
                              EINECS 247-368-0
                              CI 16035

                              Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                              0,4 %

                              192

                              1-(1-Naftilazo)-2-hidroxinaftaleno-4',6,8-trisulfonato de trisodio y su laca de aluminio (1)

                              Acid Red 18
                              CAS 2611-82-7
                              EINECS 220-036-2
                              Acid Red 18 Aluminum lake
                              CAS 12227-64-4
                              EINECS 235-438-3
                              CI 16255

                              Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                              0,5 %

                              193

                              Sal sódica de 3,6-Bis(dietilamino)-9-(2,4-disulfonatofenil)xantilio de hidrógeno (1)

                              Acid Red 52
                              CAS 3520-42-1
                              EINECS 222-529-8
                              CI 45100

                                          a)

                                          Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                          b)

                                          Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                                          (b)

                                          0,6 %

                                          (a)

                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 1,5 %.

                                          (a)

                                          La proporción de mezcla se consignará obligatoriamente en la etiqueta

                              194

                              5-Amino-4-hidroxi-3-(fenilazo)naftaleno-2,7-disulfonato de disodio (1)

                              Acid Red 33
                              CAS 3567-66-6
                              EINECS 222-656-9
                              CI 17200

                              Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                              0,5 %

                              195

                              2-Sulfonato-1-amino-4-(ciclohexilamino)-9,10-dihidro-9,10-dioxoantraceno de sodio (1)

                              Acid Blue 62
                              CAS 4368-56-3
                              EINECS 224-460-9
                              CI 62045

                              Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                              0,5 %

                                          —

                                          No emplear con agentes nitrosantes

                                          —

                                          Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

                                          —

                                          Conservar en recipientes que no contengan nitritos

                              196

                              1-[(2′-Metoxietil)amino]-2-nitro-4-[di-(2′-hidroxietil) amino]benceno (1)

                              HC Blue No 11
                              CAS 23920-15-2
                              EINECS 459-980-7

                              Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                              2,0 %

                                          —

                                          No emplear con agentes nitrosantes

                                          —

                                          Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

                                          —

                                          Conservar en recipientes que no contengan nitritos

                              197

                              1,5-Di-(β-hidroxietilamino)-2-nitro-4-clorobenceno (1)

                              HC Yellow No 10
                              CAS 109023-83-8
                              EINECS 416-940-3

                              Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                              0,1 %

                                          —

                                          No emplear con agentes nitrosantes

                                          —

                                          Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

                                          —

                                          Conservar en recipientes que no contengan nitritos

                              198

                              3-Metilamino-4-nitrofenoxietanol (1)

                              3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)
                              CAS 59820-63-2
                              EINECS 261-940-7

                              Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                              0,15 %

                                          —

                                          No emplear con agentes nitrosantes

                                          —

                                          Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

                                          —

                                          Conservar en recipientes que no contengan nitritos

                              199

                              2,2′-[[4-[(2-hidroxietil)amino]-3-nitrofenil]imino]bisetanol (1)

                              HC Blue No 2
                              CAS 33229-34-4
                              EINECS 251-410-3

                              Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                              2,8 %

                                          —

                                          No emplear con agentes nitrosantes

                                          —

                                          Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

                                          —

                                          Conservar en recipientes que no contengan nitritos

                              Puede causar una reacción alérgica

                              200

                              1-Propanol, 3-[[4-[bis(2-hidroxietil)amino]-2-nitrofenil]amino] (1)

                              HC Violet No 2
                              CAS 104226-19-9
                              EINECS 410-910-3

                              Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                              2,0 %

                                          —

                                          No emplear con agentes nitrosantes

                                          —

                                          Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

                                          —

                                          Conservar en recipientes que no contengan nitritos

                              Puede causar una reacción alérgica

                              201

                              2-Cloro-6-(etilamino)-4-nitrofenol (1)

                              2-Chloro-6-(ethylamino)-4-nitrophenol
                              CAS 131657-78-8
                              EINECS 411-440-1

                              Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                              3,0 %

                                          —

                                          No emplear con agentes nitrosantes

                                          —

                                          Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

                                          —

                                          Conservar en recipientes que no contengan nitritos

                              Puede causar una reacción alérgica

                              202

                              4,4′-[1,3-propanodiilbis(oxi)]bis(benceno-1,3-diamina) y su tetraclorhidrato (1)

                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
                              CAS 81892-72-0
                              EINECS 279-845-4
                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl
                              CAS 74918-21-1
                              EINECS 278-022-7

                                          a)

                                          Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                          b)

                                          Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                                          (b)

                                          1,2 % en base libre (1,8 % en sal de tetraclorhidrato)

                                          a)

                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 1,2 % calculada en base libre (1,8 % en sal de tetraclorhidrato).

                                          a)

                                          La proporción de mezcla se consignará obligatoriamente en la etiqueta.

                                    Para a) y b):
                              Puede causar una reacción alérgica

                              203

                              Clorhidrato de 6-metoxi-N2-metil-2,3-piridindiamina y su diclorhidrato (1)

                              6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
                              CAS 90817-34-8 (HCl)
                              CAS 83732-72-3 (2HCl)
                              EINECS 280-622-9 (2HCl)

                                          a)

                                          Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                          b)

                                          Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                                          b)

                                          0,68 % en base libre (1,0 % en diclorhidrato)

                                          a)

                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 0,68 % calculada en base libre (1,0 % en diclorhidrato).

                                    Para a) y b):

                                          —

                                          No emplear con agentes nitrosantes

                                          —

                                          Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

                                          —

                                          Conservar en recipientes que no contengan nitritos

                                          a)

                                          La proporción de mezcla se consignará obligatoriamente en la etiqueta.

                                    Para a) y b):
                              Puede causar una reacción alérgica

                              204

                              2,3-Dihidro-1H-indol-5,6-diol y su bromhidrato (1)

                              Dihydroxyindoline
                              CAS 29539-03-5
                              Dihydroxyindoline HBr
                              CAS 138937-28-7
                              EINECS 421-170-6

                              Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                              2,0 %

                              Puede causar una reacción alérgica

                              205

                              4-Hidroxipropilamino-3-nitrofenol (1)

                              4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)
                              CAS 92952-81-3
                              EINECS 406-305-9

                                          a)

                                          Sustancia para tintes capilares oxidantes

                                          b)

                                          Sustancia para tintes capilares no oxidantes

                                          b)

                                          2,6 %

                                          a)

                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al cabello no deberá exceder de un 2,6 % calculada en base libre.

                                    Para a) y b):

                                          —

                                          No emplear con agentes nitrosantes

                                          —

                                          Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg

                                          —

                                          Conservar en recipientes que no contengan nitritos

                                          a)

                                          La proporción de mezcla se consignará obligatoriamente en la etiqueta.

                  2)

                  En las columnas «c» y «d» del anexo III, en la segunda parte, entrada 55, se suprime la sección b.

                  3)

                  En el anexo III, en la segunda parte, se suprimen los números de referencia 7, 9, 14, 24, 28, 47 y 58.

         (1)  Salvo que se prohíba en el anexo II, está autorizado el uso de la base libre y las sales de este ingrediente de tinte capilar.».