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32002L0065

Directiva 2002/65/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de septiembre de 2002, relativa a la comercialización a distancia de servicios financieros destinados a los consumidores, y por la que se modifican la Directiva 90/619/CEE del Consejo y las Directivas 97/7/CE y 98/27/CE

Diario Oficial n° L 271 de 09/10/2002 p. 0016 - 0024

Directiva 2002/65/CE del Parlamento Europeo y del Consejode 23 de septiembre de 2002relativa a la comercialización a distancia de servicios financieros destinados a los consumidores, y por la que se modifican la Directiva 90/619/CEE del Consejo y las Directivas 97/7/CE y 98/27/CEEL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, el apartado 2 de su artículo 47 y sus artículos 55 y 95,Vista la propuesta de la Comisión(1),Visto el dictamen del Comité Económico y Social(2),De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado(3),Considerando lo siguiente:(1) En el marco de la realización de los objetivos del mercado interior, es preciso adoptar las medidas destinadas a su progresiva consolidación, debiendo estas medidas contribuir a conseguir un alto nivel de protección de los consumidores, de conformidad con los artículos 95 y 153 del Tratado.(2) Tanto para los consumidores como para los proveedores de servicios financieros, la comercialización a distancia de servicios financieros constituirá uno de los principales resultados tangibles de la realización del mercado interior.(3) En el marco del mercado interior, es beneficioso para los consumidores poder acceder sin discriminación a la gama más amplia posible de servicios financieros disponibles en la Comunidad, con el fin de poder elegir los que se adapten mejor a sus necesidades. A fin de garantizar la libertad de elección de los consumidores, que es un derecho esencial de éstos, es necesario un alto nivel de protección de los consumidores para que pueda aumentar la confianza de los consumidores en la venta a distancia.(4) Es esencial para el buen funcionamiento del mercado interior que los consumidores puedan negociar y celebrar contratos con un proveedor establecido en otro Estado miembro, tanto si el proveedor está asimismo establecido en el Estado miembro de residencia del consumidor como si no.(5) Los servicios financieros, por su carácter incorporal, son particularmente aptos para su contratación a distancia, y el establecimiento de un marco jurídico aplicable a la comercialización a distancia de servicios financieros debe aumentar la confianza del consumidor en las nuevas técnicas de comercialización a distancia de servicios financieros, como el comercio electrónico.(6) La presente Directiva deberá aplicarse de conformidad con el Tratado y con el Derecho derivado, incluida la Directiva 2000/31/CE(4) sobre el comercio electrónico, no siendo esta última aplicable más que a las transacciones que en la misma se contemplan.(7) Mediante la presente Directiva se pretenden lograr los objetivos antes mencionados sin perjuicio de la normativa comunitaria o nacional relativa a la libre prestación de servicios o, cuando proceda, al control por parte del Estado miembro de acogida o al régimen de autorización y supervisión en los Estados miembros, cuando ello sea compatible con la normativa comunitaria.(8) Por otra parte, la presente Directiva, y en particular las disposiciones relativas a la información sobre cualquier cláusula contractual acerca del derecho aplicable al contrato y/o la jurisdicción competente, no afecta a la aplicabilidad a la comercialización a distancia de los servicios financieros del Reglamento (CE) n° 44/2001 del Consejo, de 22 de diciembre de 2000, relativo a la competencia judicial, el reconocimiento y la ejecución de resoluciones judiciales en materia civil y mercantil(5) y del Convenio de Roma de 1980 sobre la ley aplicable a las obligaciones contractuales a la comercialización a distancia de servicios financieros.(9) Para alcanzar los objetivos del plan de acción sobre servicios financieros se requiere un nivel aún más elevado de protección de los consumidores en determinados sectores. Ello implica una mayor convergencia, entre otras cosas, de los fondos de inversión colectiva no armonizados, de las normas de conducta aplicables a los servicios de inversión y de los créditos al consumo. Hasta tanto se logre dicha convergencia, debe mantenerse un alto nivel de protección de los consumidores.(10) La Directiva 97/7/CE del Parlamento Europeo y el Consejo, de 20 de mayo de 1997, relativa a la protección de los consumidores en materia de contratos a distancia(6), establece las principales disposiciones aplicables a los contratos a distancia relativos a bienes o servicios celebrados entre un proveedor y un consumidor. No obstante, los servicios financieros no están contemplados en esta Directiva.(11) En el marco del análisis que ha realizado a fin de determinar la necesidad de medidas específicas en el ámbito de los servicios financieros, la Comisión ha pedido a todas las partes interesadas que le transmitan sus observaciones, con motivo, en especial, de la elaboración de su Libro Verde denominado "Servicios financieros: cómo satisfacer las expectativas de los consumidores". Las consultas realizadas en este contexto han indicado la necesidad de reforzar la protección de los consumidores en este ámbito. La Comisión, por tanto, ha decidido presentar una propuesta específica relativa a la comercialización a distancia de servicios financieros.(12) Disposiciones divergentes o diferentes para la protección de los consumidores adoptadas por los Estados miembros en materia de comercialización a distancia de servicios financieros destinados a los consumidores podrían tener una incidencia negativa en el funcionamiento del mercado interior y en la competencia entre las empresas dentro de éste. Por consiguiente, es necesario introducir normas comunes a escala comunitaria en este ámbito sin menoscabar por ello la protección general de los consumidores en los Estados miembros.(13) La presente Directiva debe garantizar un alto nivel de protección de los consumidores, a fin de garantizar la libre circulación de los servicios financieros. Salvo que la presente Directiva indique expresamente lo contrario, los Estados miembros no deben poder adoptar más disposiciones que las establecidas en la presente Directiva para los ámbitos armonizados por ésta.(14) La presente Directiva abarca todos los servicios financieros que pueden prestarse a distancia. Sin embargo, algunos servicios financieros se rigen por disposiciones específicas de la legislación comunitaria que siguen aplicándose a estos servicios financieros. No obstante, es preciso establecer principios relativos a la comercialización a distancia de dichos servicios.(15) Los contratos negociados a distancia implican la utilización de técnicas de comunicación a distancia, utilizadas en el marco de un sistema de venta o de prestación de servicios a distancia sin que exista una presencia simultánea del proveedor y el consumidor. La evolución permanente de estas técnicas exige la definición de principios válidos incluso para las que todavía se utilizan poco. Los contratos a distancia son, pues, aquellos en que la oferta, la negociación y la conclusión se efectúan a distancia.(16) Un mismo contrato que comporte operaciones sucesivas o distintas del mismo tipo, escalonadas en el tiempo, puede recibir calificaciones jurídicas diferentes en los diferentes Estados miembros, pero es preciso que la presente Directiva se aplique de la misma manera en todos los Estados miembros. A tal efecto, cabe considerar que la presente Directiva se aplica a la primera de una serie de operaciones sucesivas o distintas del mismo tipo, escalonadas en el tiempo, y que puede considerarse que forman un todo, tanto si esta operación o esta serie de operaciones son objeto de un único contrato o de diferentes contratos sucesivos.(17) Se considera "acuerdo inicial" de servicio, por ejemplo, la apertura de una cuenta bancaria, la adquisición de una tarjeta de crédito o la celebración de un contrato de gestión de cartera y que las "operaciones" pueden consistir, por ejemplo, en el depósito o retirada de dinero de una cuenta bancaria, los pagos efectuados mediante tarjeta de crédito o las transacciones realizadas en el marco de un contrato de gestión de cartera. No supone una "operación" el hecho de añadir nuevos elementos a un acuerdo inicial, como la posibilidad de utilizar un instrumento de pago electrónico en combinación con la propia cuenta bancaria ya existente, sino un contrato adicional al que se aplicará la presente Directiva. La suscripción de nuevas participaciones del mismo fondo de inversión colectiva se considera una de las "operaciones sucesivas de igual naturaleza".(18) Al hacer referencia a un sistema de prestación de servicios organizado por el proveedor de servicios financieros, la presente Directiva pretende excluir de su ámbito de aplicación las prestaciones de servicios efectuadas con carácter estrictamente ocasional y al margen de una estructura comercial cuyo objetivo sea celebrar contratos a distancia.(19) El proveedor es la persona que presta servicios a distancia. La presente Directiva, no obstante, debe aplicarse asimismo cuando una de las etapas de la comercialización se desarrolle con la participación de un intermediario. Habida cuenta de la naturaleza y del grado de esta participación, deben aplicarse a este intermediario las disposiciones pertinentes de la presente Directiva, con independencia de su régimen jurídico.(20) Entre los "soportes duraderos" se encuentran en particular los disquetes informáticos, los CD-ROM, los DVD y los discos duros de los ordenadores de los consumidores en que estén almacenados mensajes de correo electrónico, pero a menos que responda a los criterios de la definición de soportes duraderos, una dirección Internet no constituye un soporte duradero.(21) La utilización de técnicas de comunicación a distancia no debe provocar una limitación indebida de la información proporcionada al cliente. A fin de garantizar la transparencia, la presente Directiva establece exigencias destinadas a conseguir un nivel adecuado de información del consumidor, tanto antes de la celebración del contrato como después de ésta. El consumidor, antes de la celebración de un contrato, debe recibir las informaciones previas necesarias para poder apreciar convenientemente el servicio financiero que se le propone y, en consecuencia, realizar su elección con conocimiento de causa. El proveedor debe especificar por cuanto tiempo es válida su oferta.(22) Los elementos de información enumerados en la presente Directiva se refieren a la información de carácter general aplicable a los servicios financieros de todo tipo. Los demás requisitos de información sobre un servicio financiero determinado, como la cobertura de una póliza de seguros, no se especifican únicamente en la presente Directiva. Dicha información debe facilitarse, cuando proceda, de acuerdo con la normativa comunitaria o con arreglo a la legislación nacional pertinente adoptada conforme al Derecho comunitario.(23) Es importante, a fin de garantizar la mayor protección posible del consumidor, que éste reciba suficiente información sobre las disposiciones de la presente Directiva y, en su caso, sobre los códigos de conducta existentes en este ámbito y que disponga de un derecho de rescisión.(24) Cuando el derecho de rescisión no se aplique porque el consumidor solicita expresamente que se ejecute el contrato, el proveedor debe informar de ello al consumidor.(25) Debe protegerse al consumidor contra los servicios no solicitados. El consumidor debe verse eximido de toda obligación en caso de servicios no solicitados, ya que la ausencia de respuesta no equivale a un consentimiento por su parte. Sin embargo, esta norma se debe entender sin perjuicio de la reconducción tácita de los contratos válidamente celebrados entre las partes, cuando la legislación de los Estados miembros lo permita.(26) Los Estados miembros deben adoptar las medidas necesarias a fin de proteger eficazmente a los consumidores que no desean que se les contacte a través de determinadas técnicas de comunicación o en determinados momentos. La presente Directiva no debe afectar a las garantías específicas que ofrece al consumidor la legislación comunitaria relativa a la protección de la vida privada y los datos de carácter personal.(27) Es preciso, a fin de proteger a los consumidores, prever procedimientos apropiados y eficaces de reclamación y recurso en los Estados miembros para la resolución de eventuales litigios entre proveedores y consumidores, utilizando, en su caso, los procedimientos existentes.(28) Conviene que los Estados miembros alienten a los organismos públicos o privados creados para la resolución extrajudicial de litigios a cooperar para resolver los litigios transfronterizos. Esta cooperación, en particular, podría tener como objetivo permitir al consumidor acudir a los órganos extrajudiciales establecidos en el Estado miembro en el que reside para presentar reclamaciones contra proveedores establecidos en otros Estados miembros. La constitución de la red FIN-NET ofrece mayor asistencia a los consumidores cuando utilicen servicios transfronterizos.(29) La presente Directiva no menoscaba el derecho de los Estados miembros a ampliar, con arreglo a la legislación comunitaria, la protección que en la misma se establece respecto de las organizaciones sin ánimo de lucro o de terceros que recurran a servicios financieros para establecerse como empresarios.(30) Conviene que la presente Directiva ampare también los casos en que la legislación nacional incluye el concepto de declaración contractual vinculante realizada por el consumidor.(31) Conviene que lo dispuesto por la presente Directiva sobre elección de la lengua por parte del proveedor se entienda sin perjuicio de las disposiciones de la legislación nacional, adoptadas de conformidad con la legislación comunitaria, que regulen la elección de la lengua.(32) La Comunidad y los Estados miembros han adoptado una serie de compromisos en el marco del Acuerdo general sobre el comercio de servicios de la Organización Mundial del Comercio relativos a la posibilidad de que los consumidores adquieran en el extranjero servicios bancarios y servicios de inversión. El Acuerdo general sobre el comercio de servicios permite a los Estados miembros adoptar medidas cautelares, incluidas las medidas para la protección de los inversores, los depositantes, los tomadores de seguros o las personas a quienes el proveedor de servicios financieros debe un servicio financiero. Estas medidas no deben imponer restricciones que fueran más allá de lo justificable para garantizar la protección de los consumidores.(33) Con vistas a la adopción de la presente Directiva conviene adaptar el ámbito de aplicación de la Directiva 97/7/CE y de la Directiva 98/27/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de mayo de 1998, relativa a las acciones de cesación en materia de protección de los intereses de los consumidores(7), así como el ámbito de aplicación del período de renuncia mencionado en la segunda Directiva 90/619/CEE del Consejo, de 8 de noviembre de 1990, sobre la coordinación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas relativas al seguro directo de vida, por la que se establecen las disposiciones destinadas a facilitar el ejercicio efectivo de la libre prestación de servicios(8).(34) Dado que el objetivo de la acción propuesta, es decir, el establecimiento de normas comunes en materia de comercialización a distancia de servicios financieros destinados a los consumidores, no puede ser alcanzado de manera suficiente por los Estados miembros y por consiguiente puede lograrse mejor a escala comunitaria, la Comunidad puede adoptar medidas con arreglo al principio de subsidiariedad consagrado en el artículo 5 del Tratado. Con arreglo al principio de proporcionalidad consagrado en el mencionado artículo la presente Directiva no excede de lo necesario para alcanzar dicho objetivo.HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1Objeto y ámbito de aplicación1. La presente Directiva tiene por objeto aproximar las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativas a la comercialización a distancia de servicios financieros destinados a los consumidores.2. En el caso de contratos relativos a servicios financieros que comprendan un acuerdo inicial de servicio seguido por operaciones sucesivas o una serie de distintas operaciones del mismo tipo escalonadas en el tiempo, las disposiciones de la presente Directiva solamente se aplicarán al acuerdo inicial.En caso de que no exista un acuerdo inicial de servicio pero que las operaciones sucesivas o distintas del mismo tipo escalonadas en el tiempo se realicen entre las mismas partes contratantes, los artículos 3 y 4 sólo se aplicarán cuando se realice la primera operación. No obstante, cuando no se realice operación alguna de la misma naturaleza durante más de un año, la realización de la operación siguiente se considerará como la primera de una nueva serie de operaciones y, en consecuencia, serán de aplicación las disposiciones de los artículos 3 y 4.Artículo 2DefinicionesA efectos de la presente Directiva, se entenderá por:a) "contrato a distancia": todo contrato relativo a servicios financieros celebrado entre un proveedor y un consumidor en el marco de un sistema de venta o prestación de servicios a distancia organizado por el proveedor que, para este contrato, utilice exclusivamente una o varias técnicas de comunicación a distancia hasta la celebración del contrato, incluida la propia celebración del contrato;b) "servicio financiero": todo servicio bancario, de crédito, de seguros, de jubilación personal, de inversión o de pago;c) "proveedor": toda persona física o jurídica, privada o pública, que, en el marco de sus actividades comerciales o profesionales, preste los servicios contractuales a que hacen referencia los contratos a distancia;d) "consumidor": toda persona física que, en los contratos a distancia, actúe con un propósito ajeno a su actividad comercial o profesional;e) "técnica de comunicación a distancia": todo medio que pueda utilizarse, sin que exista una presencia física y simultánea del proveedor y el consumidor, para la comercialización a distancia de un servicio entre estas partes;f) "soporte duradero": todo instrumento que permita al consumidor almacenar la información dirigida personalmente a él, de modo que pueda recuperarla fácilmente durante un período de tiempo adecuado para los fines para los que la información está destinada y que permita la reproducción sin cambios de la información almacenada;g) "operador o proveedor de una técnica de comunicación a distancia": toda persona física o jurídica, pública o privada, cuya actividad comercial o profesional consista en poner a disposición de los proveedores una o más técnicas de comunicación a distancia.Artículo 3Información del consumidor previa a la celebración de un contrato a distancia1. Con la debida antelación y antes de que el consumidor asuma cualquier obligación en virtud de un contrato a distancia o de una oferta, éste deberá recibir la siguiente información relativa a:1) el proveedora) la identidad y actividad principal del proveedor, la dirección geográfica en que el proveedor esté establecido y cualquier otra dirección geográfica que proceda para las relaciones del consumidor con el proveedor;b) la identidad del representante del proveedor establecido en el Estado miembro de residencia del consumidor y la dirección geográfica que proceda para las relaciones del consumidor con el representante, cuando exista dicho representante;c) en caso de que las relaciones comerciales del consumidor sean con algún profesional distinto del proveedor, la identidad de dicho profesional, la condición con arreglo a la que actúa respecto al consumidor y la dirección geográfica que proceda para las relaciones del consumidor con el profesional;d) cuando el proveedor esté inscrito en un registro público mercantil o similar, el registro mercantil en que el proveedor esté inscrito y su número de registro, o medios equivalentes de identificación en dicho registro;e) si una determinada actividad del proveedor está sujeta a un régimen de autorización, los datos de la correspondiente autoridad de supervisión;2) el servicio financieroa) una descripción de las principales características del servicio financiero;b) el precio total que deba pagar el consumidor al proveedor del servicio financiero, con inclusión de todas las comisiones, cargas y gastos, así como todos los impuestos pagados a través del proveedor o, cuando no pueda indicarse un precio exacto, la base de cálculo que permita al consumidor comprobar el precio;c) en su caso, una advertencia que indique que el servicio financiero está relacionado con instrumentos que implican riesgos especiales derivados de sus características específicas o de las operaciones que se vayan a ejecutar o cuyo precio depende de fluctuaciones en mercados financieros ajenos al control del proveedor, y cuyos resultados históricos no son indicadores de resultados futuros;d) la indicación de que puedan existir otros impuestos o gastos que no se paguen a través del proveedor o que no los facture él mismo;e) toda limitación del período durante el cual la información suministrada sea válida;f) las modalidades de pago y de ejecución;g) cualquier coste suplementario específico para el consumidor inherente a la utilización de la técnica de comunicación a distancia, en caso de que se repercuta dicho coste;3) el contrato a distanciaa) la existencia o no de derecho de rescisión de conformidad con el artículo 6 y, de existir tal derecho, su duración y las condiciones para ejercerlo, incluida información relativa al importe que el consumidor pueda tener que abonar con arreglo al apartado 1 del artículo 7, así como las consecuencias de la falta de ejercicio de ese derecho;b) la duración contractual mínima, en caso de contratos de prestación de servicios financieros permanentes o periódicos;c) información acerca de cualquier derecho que puedan tener las partes a rescindir el contrato anticipadamente o unilateralmente con arreglo a las condiciones del contrato, incluidas las penalizaciones que pueda imponer el contrato en dicho caso;d) las instrucciones para ejercer el derecho de rescisión, indicando, por ejemplo, a dónde debe dirigirse la notificación de la rescisión;e) el Estado o los Estados miembros en cuya legislación se basa el proveedor para establecer relaciones con el consumidor antes de la celebración del contrato;f) las cláusulas contractuales, si las hubiere, relativas a la ley aplicable al contrato a distancia y/o a la jurisdicción competente para conocer del asunto;g) la lengua o las lenguas en que las condiciones contractuales y la información previa a que se refiere el presente artículo se presentan, y la lengua o lenguas en que el proveedor, con el acuerdo del consumidor, lleva a cabo la comunicación mientras dure el contrato;4) vías de recursoa) si existe o no acceso a procedimientos extrajudiciales de reclamación y recurso para el consumidor que es parte en el contrato, y, de ser así, cómo puede el consumidor tener acceso a ellos;b) la existencia de fondos de garantía u otros mecanismos de indemnización no abarcados por la Directiva 94/19/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 1994, relativa a los sistemas de garantía de depósitos(9) y la Directiva 97/9/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de marzo de 1997, relativa a los sistemas de indemnización de los inversores(10).2. La información a que se refiere el apartado 1, cuyo fin comercial deberá indicarse inequívocamente, se comunicará de manera clara y comprensible por cualquier medio que se adapte a la técnica de comunicación a distancia utilizada, respetando debidamente, en particular, los principios de buena fe en las transacciones comerciales y los principios que regulan la protección de las personas que, con arreglo a la legislación de los Estados miembros, carecen de capacidad de obrar, como por ejemplo los menores de edad.3. En el caso de comunicación a través de telefonía vocal:a) al comienzo de toda conversación con el consumidor se indicará claramente la identidad del proveedor y el fin comercial de la llamada iniciada por el proveedor;b) previa aceptación expresa del consumidor, sólo deberá suministrarse la información siguiente- la identidad de la persona en contacto con el consumidor y su vínculo con el proveedor,- una descripción de las características principales del servicio financiero,- precio total que deba pagar el consumidor al proveedor del servicio financiero, incluidos todos los impuestos pagados a través del proveedor o, cuando no se pueda indicar un precio exacto, la base de cálculo que permita al consumidor comprobar el precio,- indicación de que puedan existir otros impuestos o gastos que no se paguen a través del proveedor o que no los facture él mismo,- la existencia o inexistencia de un derecho de rescisión de conformidad con el artículo 6 y, de existir ese derecho, su duración y las condiciones para ejercerlo, incluida información relativa al importe que pueda exigirse que pague el consumidor con arreglo al apartado 1 del artículo 7.El proveedor informará al consumidor acerca de la existencia de información adicional disponible previa petición y del tipo de información en cuestión. En todo caso, el proveedor proporcionará la información plena cuando cumpla con sus obligaciones según el artículo 5.4. La información sobre las obligaciones contractuales, que deberá comunicarse al consumidor durante la fase precontractual, deberá ser conforme a las obligaciones contractuales que resulten de la legislación normalmente aplicable al contrato si éste se celebrara.Artículo 4Requisitos adicionales de información1. Cuando existan disposiciones en la legislación comunitaria que regulen servicios financieros que requieran informaciones previas adicionales a las que figuran en el apartado 1 del artículo 3, dichos requisitos seguirán siendo de aplicación.2. Hasta tanto tenga lugar una armonización suplementaria, los Estados miembros podrán mantener o introducir disposiciones más estrictas sobre los requisitos de información previa siempre y cuando dichas disposiciones sean conformes con el Derecho comunitario.3. Los Estados miembros deberán comunicar a la Comisión las disposiciones nacionales sobre requisitos de información previa previstas en los apartados 1 y 2 del presente artículo cuando dichos requisitos sean adicionales a los que se enumeran en el apartado 1 del artículo 3. La Comisión deberá tener en cuenta las disposiciones nacionales comunicadas al elaborar el informe a que se refiere el apartado 2 del artículo 20.4. La Comisión, con objeto de crear un alto nivel de transparencia por todos los medios pertinentes, garantizará que dicha información relativa a las disposiciones nacionales que se le haya comunicado, sea puesta a disposición de los consumidores y de los proveedores.Artículo 5Comunicación de las condiciones contractuales y de la información previa1. El proveedor comunicará al consumidor todas las condiciones contractuales, así como la información contemplada en el apartado 1 del artículo 3 y en el artículo 4, en soporte de papel u otro soporte duradero accesible al consumidor y puesto a su disposición con la suficiente antelación antes de que el consumidor asuma obligaciones mediante cualquier contrato a distancia u oferta.2. El proveedor cumplirá inmediatamente después de la celebración del contrato las obligaciones que le incumben con arreglo a lo dispuesto en el apartado 1 cuando aquél se haya celebrado a petición del consumidor utilizando una técnica de comunicación a distancia que no permita transmitir las condiciones contractuales y la información de conformidad con el apartado 1.3. En cualquier momento durante la relación contractual, el consumidor tendrá derecho a obtener, si así lo solicita, las condiciones contractuales en soporte de papel. Además, el consumidor tendrá el derecho de cambiar las técnicas de comunicación a distancia utilizadas, salvo que sea incompatible con el contrato celebrado o con la naturaleza del servicio financiero prestado.Artículo 6Derecho de rescisión1. Los Estados miembros velarán por que el consumidor disponga de un plazo de 14 días naturales para rescindir el contrato a distancia, sin indicación de los motivos y sin penalización alguna. Sin embargo, dicho plazo deberá ampliarse hasta 30 días naturales en el caso de contratos relacionados con seguros de vida contemplados en la Directiva 90/619/CEE y jubilaciones personales.El plazo durante el cual podrá ejercerse el derecho de rescisión comenzará a correr:- bien el día de la celebración del contrato, salvo en relación con los mencionados seguros de vida, para los que el plazo comenzará cuando se informe al consumidor de que el contrato ha sido celebrado,- bien a partir del día en que el consumidor reciba las condiciones contractuales y la información, de conformidad con los apartados 1 y 2 del artículo 5, si ésta es posterior.Los Estados miembros, además del derecho de rescisión, podrán establecer que se suspenda la aplicabilidad de los contratos a distancia relativos a servicios de inversión durante el plazo previsto en el presente apartado.2. El derecho de rescisión no se aplicará a los contratos relativos a:a) servicios financieros cuyo precio dependa de fluctuaciones de los mercados financieros que el proveedor no pueda controlar, que pudieran producirse durante el plazo en el transcurso del cual pueda ejercerse el derecho de rescisión, como, por ejemplo, los servicios relacionados con:- operaciones de cambio de divisas,- instrumentos del mercado monetario,- títulos negociables,- participaciones en entidades de inversión colectiva,- contratos financieros de futuros, incluidos los instrumentos equivalentes que impliquen una liquidación en efectivo,- contratos de futuros sobre tipos de interés (FRA),- contratos de permuta (swaps) sobre tipos de interés, sobre divisas o los contratos de intercambios ligados a acciones o a un índice sobre acciones (equity swaps),- opciones destinadas a la compra o venta de cualquiera de los instrumentos contemplados en la presente letra, incluidos los instrumentos equivalentes que impliquen una liquidación en efectivo. Concretamente, se incluyen en esta categoría las opciones sobre divisas y sobre tipos de interés;b) pólizas de seguros de viaje o de equipaje o seguros similares de una duración inferior a un mes;c) contratos que se hayan ejecutado en su totalidad por ambas partes a petición expresa del consumidor antes de que éste ejerza su derecho de rescisión.3. Los Estados miembros podrán disponer que el derecho de rescisión no se aplique a:a) los créditos destinados principalmente a la adquisición o conservación de derechos de propiedad en terrenos o en inmuebles existentes o por construir, o a renovar o mejorar inmuebles; ob) los créditos garantizados ya sea por una hipoteca sobre un bien inmueble o por un derecho sobre un inmueble;c) las declaraciones de consumidores hechas con la intervención de un fedatario público, siempre y cuando éste dé fe de que se han garantizado los derechos del consumidor contemplados en el apartado 1 del artículo 5.Lo dispuesto en el presente apartado no afectará al derecho al período de reflexión en beneficio del consumidor que resida en un Estado miembro en caso de que el mismo exista en el momento de adopción de la presente Directiva.4. Los Estados miembros que hagan uso de la posibilidad que establece el apartado 3 deberán comunicarlo a la Comisión.5. La Comisión deberá poner a disposición del Parlamento Europeo y del Consejo la información comunicada por los Estados miembros y garantizar que tengan acceso a la misma los consumidores y proveedores que la soliciten.6. Cuando el consumidor ejerza su derecho de rescisión, lo notificará, antes de expirar el plazo correspondiente, con arreglo a las instrucciones que se le hayan dado de conformidad con lo dispuesto en la letra d) del punto 3 del apartado 1 del artículo 3, por un procedimiento que permita dejar constancia de la notificación y que sea conforme al Derecho nacional. Se considerará que la notificación ha sido hecha dentro de plazo si se hace en un soporte de papel o sobre otro soporte duradero, disponible y accesible al destinatario, y se envía antes de expirar el plazo.7. El presente artículo no se aplicará a los acuerdos de crédito rescindidos con arreglo a lo dispuesto en el apartado 4 del artículo 6 de la Directiva 97/7/CE y del artículo 7 de la Directiva 94/47/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de octubre de 1994, relativa a la protección de los adquirentes en lo relativo a determinados aspectos de los contratos de adquisición de un derecho de utilización de inmuebles en régimen de tiempo compartido(11).En caso de que a un contrato a distancia relativo a un servicio financiero determinado se le haya adjuntado otro contrato a distancia referente a servicios financieros prestados por el proveedor o por un tercero basado en un acuerdo entre el tercero y el proveedor, dicho contrato adicional quedará resuelto, sin penalización alguna, cuando el consumidor ejerza el derecho de rescisión con arreglo a lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 6.8. Lo dispuesto en el presente artículo se entenderá sin perjuicio de las disposiciones legales y reglamentarias de los Estados miembros sobre rescisión o cancelación de los contratos a distancia o sobre su inaplicabilidad y del derecho del consumidor de cumplir sus obligaciones contractuales antes de la fecha fijada en el contrato a distancia. Se aplicará esta disposición independientemente de las condiciones y de los efectos jurídicos de la resolución del contrato a distancia.Artículo 7Pago del servicio prestado antes de la rescisión1. Cuando el consumidor ejerza el derecho de rescisión que le otorga el apartado 1 del artículo 6, solamente estará obligado a pagar, a la mayor brevedad, el servicio financiero realmente prestado por el proveedor de conformidad con el contrato. No podrá darse comienzo a la ejecución del contrato hasta que el consumidor haya dado su consentimiento. El importe que deba pagar no podrá:- rebasar un importe proporcional a la parte ya prestada del servicio, comparada con la cobertura total del contrato,- ser en ningún caso de tal magnitud que pueda ser entendida como una penalización.2. Los Estados miembros podrán prever que el consumidor no esté obligado a pagar ninguna cantidad cuando rescinda un contrato de seguro.3. El proveedor no podrá exigir pago alguno del consumidor a tenor del apartado 1 a menos que pueda demostrar que el consumidor ha sido debidamente informado del importe adeudado, de conformidad con lo establecido en la letra a) del punto 3 del apartado 1 del artículo 3. Sin embargo, no podrá en ningún caso exigir dicho pago en caso de que haya iniciado la ejecución del contrato antes de expirar el período de rescisión que establece el apartado 1 del artículo 6 sin que el consumidor lo haya solicitado previamente.4. El proveedor reembolsará al consumidor a la mayor brevedad, y dentro de un plazo máximo de treinta días naturales, todas las cantidades que haya percibido de éste con arreglo a lo establecido en el contrato a distancia, salvo el importe mencionado en el apartado 1. Dicho plazo comenzará a correr el día en que el proveedor reciba la notificación de la rescisión.5. El consumidor devolverá al proveedor cualquier cantidad o bien que haya recibido de éste, a la mayor brevedad y a más tardar 30 días naturales después de que el consumidor remita la notificación de la rescisión.Artículo 8Pago mediante tarjetaLos Estados miembros velarán por que existan medidas apropiadas para que:- el consumidor pueda solicitar la anulación del pago en caso de utilización fraudulenta de su tarjeta de pago en el marco de contratos a distancia,- en caso de dicha utilización fraudulenta se abonen en cuenta al consumidor las sumas abonadas en concepto de pago o se le restituyan.Artículo 9Servicios no solicitadosSin perjuicio de las normas previstas en la legislación de los Estados miembros relativas a la renovación tácita de los contratos a distancia, cuando éstas permitan dicha renovación tácita, los Estados miembros tomarán las medidas necesarias a fin de:- prohibir la prestación de servicios financieros a un consumidor sin la solicitud previa de éste, cuando esta prestación implique una exigencia de pago inmediato o aplazado,- dispensar al consumidor de toda obligación en caso de prestación no solicitada, sin que la falta de respuesta pueda considerarse como consentimiento.Artículo 10Comunicaciones no solicitadas1. Será necesario el consentimiento previo del consumidor para que un proveedor pueda utilizar las técnicas de comunicación a distancia siguientes:a) sistema automático de llamada sin intervención humana (llamadas automáticas);b) fax.2. Los Estados miembros velarán por que las técnicas de comunicación a distancia distintas de las previstas en el apartado 1, cuando permitan una comunicación individual:a) no se autoricen si no se ha obtenido el consentimiento previo de los consumidores afectados, ob) solamente puedan utilizarse en caso de que no exista oposición manifiesta del consumidor.3. Las medidas indicadas en los apartados 1 y 2 no supondrán ningún gasto para el consumidor.Artículo 11SancionesLos Estados miembros deberán prever sanciones adecuadas en caso de incumplimiento por parte del proveedor de las disposiciones nacionales adoptadas para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva.En particular, podrán disponer al respecto que el consumidor pueda rescindir el contrato en todo momento, sin gastos y sin penalización alguna.Dichas sanciones deberán ser efectivas, proporcionadas y disuasorias.Artículo 12Carácter imperativo de las disposiciones de la presente Directiva1. El consumidor no podrá renunciar a los derechos que se le confieren en virtud de la presente Directiva.2. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar que el consumidor no pierda la protección concedida en virtud de la presente Directiva por haberse elegido como aplicable al contrato la legislación de un tercer país, si el contrato tiene un vínculo estrecho con el territorio de uno o más Estados miembros.Artículo 13Recurso judicial o administrativo1. Los Estados miembros velarán por que existan medios adecuados y eficaces de asegurar el cumplimiento de lo dispuesto en la presente Directiva en interés de los consumidores.2. Los medios contemplados en el apartado 1 incluirán disposiciones que permitan a uno o más de los organismos siguientes, tal como se establezca en la legislación nacional, acudir, según la legislación nacional, a los tribunales o a los órganos administrativos competentes para hacer que se apliquen las disposiciones nacionales previstas para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva:a) organismos públicos o sus representantes;b) organizaciones de consumidores que posean un interés legítimo en la protección de los consumidores;c) organizaciones profesionales que posean un interés legítimo para actuar.3. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar que, sobre la base de una resolución judicial, de una decisión administrativa o de una decisión de una autoridad de control que haya sido notificada previamente, los operadores y proveedores de técnicas de comunicación a distancia pongan fin a las prácticas declaradas no conformes con las disposiciones de la presente Directiva, si los citados operadores y proveedores pueden hacerlo.Artículo 14Recurso extrajudicial1. Los Estados miembros alentarán el establecimiento y desarrollo de procedimientos extrajudiciales apropiados y eficaces de reclamación y recurso adecuados para la resolución de litigios de los consumidores relativos a los servicios financieros prestados a distancia.2. En particular, los Estados miembros fomentarán que los órganos competentes para la resolución extrajudicial de litigios cooperen en la resolución de litigios transfronterizos relativos a los servicios financieros prestados a distancia.Artículo 15Carga de la pruebaSin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 7, los Estados miembros podrán disponer que la carga de la prueba del cumplimiento de las obligaciones que incumban al proveedor en materia de información del consumidor, así como del consentimiento del consumidor para la celebración del contrato y, cuando proceda, para su ejecución, pueda recaer en el proveedor.Tendrá la consideración de cláusula abusiva con arreglo a lo dispuesto en la Directiva 93/13/CEE del Consejo, de 5 de abril de 1993, sobre las cláusulas abusivas en los contratos celebrados con consumidores(12), toda cláusula contractual por la que se establezca que la carga de la prueba del cumplimiento, por parte del proveedor, de la totalidad o de parte de las obligaciones que le incumben en virtud de la presente Directiva, recae en el consumidor.Artículo 16Adopción de medidas transitoriasLos Estados miembros podrán imponer normas nacionales que sean conformes con la presente Directiva a los proveedores establecidos en un Estado miembro que todavía no haya llevado a cabo la transposición de la presente Directiva y cuyo ordenamiento jurídico no imponga obligaciones equivalentes a las que establece la presente Directiva.Artículo 17Directiva 90/619/CEEEl primer párrafo del apartado 1 del artículo 15 de la Directiva 90/619/CEE se sustituirá por el texto siguiente: "1. Cada Estado miembro dispondrá que el tomador de un contrato de seguro de vida individual disponga de un plazo de 30 días naturales, a partir del momento en que se informe al tomador de que se celebra el contrato, para renunciar a los efectos del contrato.".Artículo 18Directiva 97/7/CELa Directiva 97/7/CE se modificará como sigue:1) En el apartado 1 del artículo 3, el primer guión se sustituirá por el texto siguiente: "- que se refieran a cualquier servicio financiero a los que se aplica la Directiva 2002/65/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de septiembre de 2002, relativa a la comercialización a distancia de servicios financieros destinados a los consumidores y por la que se modifican la Directiva 90/619/CEE del Consejo y las Directivas 97/7/CE y 98/27/CE(13).".2) Se suprimirá el anexo II.Artículo 19Directiva 98/27/CESe añadirá al anexo de la Directiva 98/27/CE el punto 11 siguiente: "11. Directiva 2002/65/CE del Parlamento Europeo y el Consejo, de 23 de septiembre de 2002, relativa a la comercialización a distancia de servicios financieros destinados a los consumidores, y por la que se modifican la Directiva 90/619/CEE del Consejo y las Directivas 97/7/CE y 98/27/CE(14).".Artículo 20Examen1. Una vez puesta en aplicación la presente Directiva, la Comisión examinará el funcionamiento del mercado interior de los servicios financieros respecto de la comercialización de dichos servicios. Procurará analizar y exponer en detalle las dificultades a las que se enfrenten o pudieran enfrentarse consumidores y proveedores, en especial las que se deriven de las diferencias entre las disposiciones nacionales y las relativas a la información y al derecho de rescisión.2. A más tardar el 9 de abril de 2006, la Comisión presentará un informe al Parlamento Europeo y al Consejo sobre los problemas a los que tengan que hacer frente tanto los consumidores como los proveedores que pretendan comprar o vender servicios financieros, junto con propuestas, cuando resulte necesario, de modificación, de mayor armonización, o ambas, de las disposiciones relativas a la información y al derecho de rescisión en la legislación comunitaria relativa a los servicios financieros y/o los servicios cubiertos por el artículo 3.Artículo 21Adaptación del Derecho interno a la Directiva1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 9 de octubre de 2004. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones estas incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva así como una tabla de correspondencias entre las disposiciones de la presente Directiva y las disposiciones nacionales que le corresponden.Artículo 22Entrada en vigorLa presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 23DestinatariosLos destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 23 de septiembre de 2002.Por el Parlamento EuropeoEl PresidenteP. CoxPor el ConsejoEl PresidenteM. Fischer Boel(1) DO C 385 de 11.12.1998, p. 10, yDO C 177 E de 27.6.2000, p. 21.(2) DO C 169 de 16.6.1999, p. 43.(3) Dictamen del Parlamento Europeo de 5 de mayo de 1999 (DO C 279 de 1.10.1999, p. 207), Posición común del Consejo de 19 de diciembre de 2001 (DO C 58 E de 5.3.2002, p. 32), y Decisión del Parlamento Europeo de 14 de mayo de 2002 (no publicada aún en el Diario Oficial); Decisión del Consejo de 26 de junio de 2002 (no publicada aún en el Diario Oficial).(4) DO L 178 de 17.7.2000, p. 1.(5) DO L 12 de 16.1.2001, p. 1.(6) DO L 144 de 4.6.1997, p. 19.(7) DO L 166 de 11.6.1998, p. 51; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2000/31/CE (DO L 178 de 17.7.2000, p. 1).(8) DO L 330 de 29.11.1990, p. 50; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 92/96/CEE (DO L 360 de 9.12.1992, p. 1).(9) DO L 135 de 31.5.1994, p. 5.(10) DO L 84 de 26.3.1997, p. 22.(11) DO L 280 de 29.10.1994, p. 83.(12) DO L 95 de 21.4.1993, p. 29.(13) DO L 271 de 9.10.2002, p. 16.(14) DO L 271 de 9.10.2002, p. 16.


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31997L0050

Directiva 97/50/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de octubre de 1997 por la que se modifica la Directiva 93/16/CEE destinada a facilitar la libre circulación de los médicos y el reconocimiento de sus diplomas, certificados y otros títulos

Diario Oficial n° L 291 de 24/10/1997 p. 0035 - 0037

DIRECTIVA 97/50/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 6 de octubre de 1997 por la que se modifica la Directiva 93/16/CEE destinada a facilitar la libre circulación de los médicos y el reconocimiento de sus diplomas, certificados y otros títulosEL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 49, el apartado 1 y la primera y tercera frases del apartado 2 de su artículo 57 y su artículo 66,Vista la propuesta de la Comisión (1),Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2),De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 189 B del Tratado (3), a la vista del texto conjunto aprobado el 28 de mayo de 1997 por el Comité de conciliación,Considerando que es necesario establecer procedimientos adecuados que permitan actualizar lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 5, en el apartado 2 del artículo 7 y en los artículos 26 y 27 de la Directiva 93/16/CEE (4), habida cuenta de los frecuentes cambios que experimenta la formación y la designación de las especialidades médicas en los distintos Estados miembros;Considerando que dichos procedimientos, previstos en la Decisión 87/373/CEE del Consejo, de 13 de julio de 1987, por la que se establecen modalidades del ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión (5), aumentarían la eficacia del proceso de toma de decisiones de la Comunidad el objeto de simplificar el ejercicio efectivo del derecho de establecimiento y de la libre prestación de servicios por parte de los médicos especialistas, cuyos derechos dependen de la actualización de las disposiciones antes citadas;Considerando que la aplicación de los procedimientos previstos en la Decisión 87/373/CEE debe hacerse en función del modus vivendi (6) en materia de comitología acordado entre el Parlamento Europeo, el Consejo y la Comisión, mientras no sea efectiva una revisión de los tratados en virtud del apartado 2 del artículo N del Tratado de la Unión Europea;Considerando que es preciso actualizar lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 5 y en el apartado 2 del artículo 7 en lo que atañe a las especialidades médicas, cuando estén reconocidas en dos o más Estados miembros, así como incorporar tales Estados miembros a las pertinentes listas de denominaciones de especialidades, siempre y cuando la formación impartida en esos Estados miembros cumpla los requisitos mínimos establecidos en la Directiva 93/16/CEE;Considerando que procede fijar en los artículos 26 y 27 de dicha Directiva la duración mínima de las formaciones correspondientes a las especializaciones recientemente introducidas y revisar las otras duraciones mínimas cada vez que ello sea necesario;Considerando que la Comisión, asistida por el Comité de altos funcionarios de la salud pública creado por la Decisión 75/365/CEE (7), en calidad de comité consultivo, podrá introducir las modificaciones necesarias en el apartado 3 del artículo 5 y en el apartado 2 del artículo 7;Considerando que resulta oportuno que, en su labor de asistencia a la Comisión para la modificación de los artículos 26 y 27, el mismo Comité actúe en calidad de comité de gestión;Considerando que el Comité consultivo para la formación de médicos creado en la Comisión en virtud de la Decisión 75/364/CEE (8) dirige a la Comisión y a los Estados miembros dictámenes y recomendaciones en el marco de la aplicación de la Directiva 93/16/CEE;Considerando que, en el caso de los nacionales de los Estados miembros que sean titulares de diplomas expedidos por terceros países, los problemas que surjan en el contexto de la aplicación de directivas sectoriales deben resolverse en el marco del sistema general de reconocimiento de los diplomas de enseñanza superior que sancionan formaciones profesionales,HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1 La Directiva 93/16/CEE quedará modificada como sigue:1) En el artículo 5, se añadirá el apartado siguiente:«4. La lista de denominaciones que figura en el apartado 3 se modificará con arreglo al procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 44 bis».2) En el artículo 7, se añadirá el apartado siguiente:«3. La lista de denominaciones que figura en el apartado 2 del artículo 44 bis.».3) En los artículos 26 y 27, se añadirá el párrafo siguiente:«La lista de las duraciones mínimas de las formaciones especializadas mencionadas en el presente artículo se modificará con arreglo al procedimiento establecido en el apartado 3 del artículo 44 bis.».4) Se añadirá el artículo siguiente:«Artículo 44 bis1. Cuando se haga referencia al presente artículo, la Comisión estará asistida por el Comité de altos funcionarios de la salud pública, creado por la Decisión 75/365/CEE (*).2. El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto de las medidas que deban tomarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto, en el plazo que el presidente podrá determinar en función de la urgencia de la cuestión de que se trate, por votación cuando sea necesario.El dictamen se incluirá en el acta; además, cada Estado miembro tendrá derecho a solicitar que su posición conste en la misma.La Comisión tendrá lo más en cuenta posible el dictamen emitido por el Comité e informará al Comité de la manera en que ha tenido en cuenta dicho dictamen.3. El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto de las medidas que deban tomarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá determinar en función de la urgencia de la cuestión de que se trate. El dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para adoptar aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión. Con motivo de la votación en el Comité, los vostos de los representantes de los Estados miembros se poderarán de la manera definida en el artículo anteriormente citado. El presidente no tomará parte en la votación.La Comisión adoptará medidas que serán inmediatamente aplicables. No obstante, cuando no sean conformes al dictamen emitido por el Comité, la Comisión comunicará inmediatamente dichas medidas al Consejo.En este caso:a) la Comisión aplazará la aplicación de las medidas que haya decidido durante un período de dos meses a partir de la fecha de dicha comunicación;b) el Consejo, por mayoría cualificada, podrá tomar una decisión diferente dentro del plazo previsto en la letra a).(*) DO L 167 de 30. 6. 1975, p. 19; Decisión cuya última modificación la constituye la Decisión 80/157/CEE (DO L 33 de 11. 2. 1980, p. 15).».Artículo 2 La presente Directiva entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 3 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 6 de octubre de 1997.Por el Parlamento EuropeoEl PresidenteJ. M. GIL-ROBLESPor el ConsejoEl PresidenteJ. POOS(1) DO C 389 de 31. 12. 1994, p. 19, y DO C 28 de 1. 2. 1996, p. 7.(2) DO C 133 de 31. 5. 1995, p. 10.(3) Dictamen del Parlamento Europeo de 29 de junio de 1995 (DO C 183 de 17. 7. 1995, p. 24), Posición común del Consejo de 18 de junio de 1996 (DO C 248 de 26. 8. 1996, p. 71) y Decisión del Parlamento Europeo de 22 de octubre de 1996 (DO C 347 de 18. 11. 1996, p. 31). Decisión del Parlamento Europeo de 17 de julio de 1997. Decisión del Consejo de 24 de julio de 1997.(4) DO L 165 de 7. 7. 1993, p. 1; Directiva modificada por el Acta de adhesión de 1994.(5) DO L 197 de 18. 7. 1987, p. 33.(6) DO C 102 de 4. 4. 1996, p. 1.(7) DO 167 de 30. 6. 1975, p. 19; Decisión cuya última modificación la constituye la Decisión 80/157/CEE (DO L 33 de 11. 2. 1980, p. 15).(8) DO L 167 de 30. 6. 1975, p. 17.Declaración de la Comisión Séptimo considerando ter (nuevo)La Comisión subraya que uno de los problemas que debe abordarse es la necesidad de fijar la equivalencia de los títulos de médico obtenidos fuera de la Unión Europea.


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31998L0094

Directiva 98/94/CE del Consejo de 14 de diciembre de 1998 por la que se modifica la Directiva 94/4/CE y por la que se prorrogan las medidas de excepción temporales aplicables a Alemania y Austria

Diario Oficial n° L 358 de 31/12/1998 p. 0105 - 0106

DIRECTIVA 98/94/CE DEL CONSEJO de 14 de diciembre de 1998 por la que se modifica la Directiva 94/4/CE y por la que se prorrogan las medidas de excepción temporales aplicables a Alemania y AustriaEL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 99,Vista la propuesta de la Comisión (1),Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),Considerando que el apartado 2 del artículo 3 de la Directiva 94/4/CE (4) prevé la aplicación, hasta el 31 de diciembre de 1997, de una medida de excepción temporal en favor de la República Federal de Alemania y Austria, consistente en la fijación de un límite de por lo menos 75 ecus para la franquicia aplicable a las mercancías importadas por los viajeros que entran en territorio alemán o austríaco cruzando una frontera terrestre limítrofe con países que no pertenecen a la Unión Europea ni son miembros de la Asociación Europea de Libre Comercio (AELC) o, en su caso, por un medio de navegación procedente de dichos países;Considerando que dichas disposiciones tienen en cuenta las dificultades económicas que pueden provocar los importes de las franquicias aplicables a los viajeros que importan mercancías a la Comunidad en el marco de las situaciones mencionadas;Considerando que, por cartas de 24 de junio y de 23 de julio de 1997, la República Federal de Alemania y la República de Austria solicitaron una prórroga de la medida de excepción prevista por el apartado 2 del artículo 3 de la Directiva 94/4/CE; que dicha solicitud se basa en la constatación de la persistencia e incluso del agravamiento de las dificultades económicas que condujeron a la adopción de las Directivas 94/4/CE y 94/75/CE;Considerando que conviene tener en cuenta la situación descrita por los dos Estados miembros,Considerando que, no obstante, la prórroga de dicha medida de excepción debe ir acompañada, por un lado, de la fijación de una fecha límite a fin de que el valor máximo de la franquicia aplicada por Alemania y Austria se ajuste a aquél en vigor en la misma fecha en los demás Estados miembros, por otro, de la elevación, a partir del 1 de enero de 1999, del límite aplicable a ambos Estados miembros a fin de contribuir a la limitación del falseamiento de la competencia y, por último, del compromiso de dichos Estados miembros a ir elevando de forma gradual y conjunta dicho límite a fin de hacerlo coincidir, a 1 de enero de 2003, con el límite comunitario,HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1 1. En el artículo 3 de la Directiva 94/4/CE se sustituirá el primer párrafo del apartado 2, con efecto a partir del 1 de enero de 1998, por el texto siguiente:«2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, la República Federal de Alemania y la República de Austria estarán autorizadas a poner en vigor las disposiciones necesarias para dar cumplimiento a la presente Directiva, a más tardar, el 1 de enero de 2003, en lo relativo a las mercancías importadas por los viajeros que entren en territorio alemán o austríaco o cruzando una frontera terrestre limítrofe con países distintos de los Estados miembros y los miembros de la AELC o, en su caso, por un medio de navegación procedente de dichos países.».2. En el artículo 3 de la Directiva 94/4/CE, se sustituirá el segundo párrafo del apartado 2, con efecto a partir del 1 de enero de 1999, por el texto siguiente:«No obstante, a partir del 1 de enero de 1999, dichos Estados miembros aplicarán a las importaciones efectuadas por los viajeros citados en el párrafo anterior una franquicia no inferior a 100 ecus. Dichos Estados miembros procederán, conjuntamente, a una elevación gradual de este importe a fin de aplicar a dichas importaciones el límite vigente en la Comunidad, a más tardar, el 1 de enero de 2003.».Artículo 2 1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a la presente Directiva, a más tardar el 1 de enero de 1999. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.Artículo 3 La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 4 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de 1998.Por el ConsejoEl PresidenteW. MOLTERER(1) DO C 273 de 2. 9. 1998, p. 8.(2) Dictamen emitido el 3 de diciembre de 1998 (no publicado aún en el Diario Oficial).(3) Dictamen emitido el 15 de octubre de 1998 (no publicado aún en el Diario Oficial).(4) DO L 60 de 3. 3. 1994, p. 14; Directiva modificada por la Directiva 94/75/CE (DO L 365 de 31. 12. 1994, p. 52).


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31993L0088

Directiva 93/88/CEE del Consejo de 12 de octubre de 1993 por la que se modifica la Directiva 90/679/CEE sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo (Séptima Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE)

Diario Oficial n° L 268 de 29/10/1993 p. 0071 - 0082 Edición especial en finés : Capítulo 5 Tomo 6 p. 0106  Edición especial sueca: Capítulo 5 Tomo 6 p. 0106

DIRECTIVA 93/88/CEE DEL CONSEJO de 12 de octubre de 1993 por la que se modifica la Directiva 90/679/CEE sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo (Séptima  Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE)EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 118 A,  Vista la propuesta de la Comisión (1), establecida previa consulta con el Comité consultivo para la seguridad, la higiene y la protección de la salud en el centro de trabajo,  En cooperación con el Parlamento Europeo (2),  Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),  Considerando que la Directiva 90/679/CEE (4) dispone en su artículo 18 que el Consejo debe adoptar, de conformidad con el procedimiento que establece el artículo 118 A del Tratado CEE una primera lista de agentes biológicos de los grupos 2, 3 y 4 para  integrarla en el Anexo III de esa misma Directiva;  Considerando que la clasificación de esta primera lista de agentes biológicos debe realizarse de acuerdo con las definiciones formuladas en los puntos 2, 3 y 4 (grupos 2, 3 y 4) de la letra d) del artículo 2 de la mencionada Directiva;  Considerando que esta lista no incluye los agentes biológicos genéticamente modificados;  Considerando que conviene establecer para algunos de estos agentes biológicos indicaciones complementarias de su clasificación;  Considerando que es oportuno incluir en la Directiva 90/679/CEE un código de conducta que contenga recomendaciones prácticas para la vacunación de los trabajadores expuestos a agentes biológicos para los que existan vacunas eficaces,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:   Artículo 1  La Directiva 90/679/CEE quedará modificada como sigue:  1) En el apartado 3 del artículo 14, a continuación del párrafo segundo se añadirá el siguiente párrafo:  « Cuando los empresarios ofrezcan las vacunas deberán tener en cuenta las recomendaciones prácticas contenidas en el Anexo VII. ».  2) El Anexo III se sustituirá por el texto que figura en el Anexo I de la presente Directiva.  3) A continuación del Anexo VI se añadirá el Anexo VII que figura en el Anexo II de la presente Directiva.   Artículo 2  1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 30 de abril de 1994. Informarán de ello  inmediatamente a la Comisión.  No obstante, en lo que respecta a la República Portuguesa, dicha fecha será la del 31 de diciembre de 1995.  2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión las disposiciones de Derecho interno ya adoptadas o que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.  3. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada  referencia.   Artículo 3  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.  Hecho en Luxemburgo, el 12 de octubre de 1993.  Por el Consejo El Presidente M. SMET  (1) DO no C 217 de 24. 8. 1992, p. 32.  (2) DO no C 72 de 19. 3. 1993, p. 74 y (3)DO no C 255 de 20. 9. 1993.  (4) DO no C 19 de 25. 1. 1993, p. 16.  (5) DO no L 374 de 31. 12. 1990, p. 1.      ANEXO I  « ANEXO III CLASIFICACIÓN COMUNITARIA [Letra d) del artículo 2 y artículo 18] NOTAS INTRODUCTORIAS 1. Conforme al ámbito de aplicación de la Directiva, sólo deben incluirse en la clasificación los agentes que se sabe causan enfermedades infecciosas en los seres humanos.  Cuando sea preciso, se añadirán indicaciones del riesgo tóxico y alergénico de los agentes.  No se han tenido en consideración los agentes patógenos para animales y plantas que se sabe no afectan al hombre.  En la elaboración de esta primera lista de agentes biológicos clasificados no se han tenido en cuenta los microorganismos genéticamente modificados.  2. La clasificación de los agentes biológicos se basa en el efecto de dichos agentes sobre los trabajadores sanos.  No se tienen en cuenta de manera específica los efectos particulares sobre trabajadores cuya sensibilidad pueda verse afectada por alguna causa, como patología previa, medicación, trastornos inmunitarios, embarazo o lactancia.  El riesgo adicional para dichos trabajadores debe considerarse parte de la evaluación del riesgo establecida por la Directiva.  En determinados procedimientos industriales, trabajos de laboratorio y actividades en locales destinados a animales que suponen o pueden suponer la exposición de los trabajadores a agentes biológicos de los grupos 3 o 4, las medidas de prevención  técnica que se tomen deberán ser conformes con lo dispuesto en el artículo 16 de la Directiva.  3. Los agentes biológicos que no han sido clasificados en los grupos 2 a 4 de esta lista no están implícitamente clasificados en el grupo 1.  En el caso de los agentes que comprenden numerosas especies de conocida patogenicidad para el ser humano, la lista recoge las especies que se ven más frecuentemente involucradas en enfermedades, y una referencia de orden más general indica que otras  especies pertenecientes al mismo género pueden afectar a la salud.  Cuando en la clasificación de agentes biológicos se menciona un género entero, se entenderá que las especies y cepas calificadas de no patógenas para los trabajadores quedan excluidas de la clasificación.  4. Cuando una cepa esté atenuada, o haya perdido genes de virulencia bien conocidos, no será necesariamente aplicable la contención requerida por la clasificación de su cepa madre, a condición de que se efectúe una evaluación adecuada del riesgo  potencial que presenta en el lugar de trabajo.  Por ejemplo, cuando dicha cepa vaya a utilizarse como producto o parte de un producto con fines profilácticos o terapéuticos.  5. La nomenclatura de los agentes clasificados utilizada para establecer esta primera clasificación refleja y es conforme a los acuerdos internacionales más recientes y vigentes sobre taxonomía y nomenclatura de agentes en el momento de su elaboración.   6. Esta lista de agentes biológicos clasificados refleja el estado de los conocimientos en el momento de su preparación.  Deberá actualizarse cada vez que deje de reflejar el estado de los conocimientos.  7. Los Estados miembros procurarán que todos los virus que ya hayan sido aislados en los seres humanos y que no hayan sido evaluados y clasificados en el presente Anexo se clasifiquen como mínimo en el grupo 2, salvo en caso de que los Estados miembros  puedan demostrar que dichos virus no pueden provocar enfermedades en el hombre.  8. Algunos agentes biológicos clasificados en el grupo 3 e indicados en la adjunta lista con un asterisco pueden presentar un riesgo de infección limitado para los trabajadores debido a que normalmente no son infecciosos a través del aire.  Los Estados miembros evaluarán las medidas de contención aplicables a determinados agentes biológicos habida cuenta de la naturaleza de las actividades específicas en cuestión y de la cantidad del agente biológico de que se trate, a fin de determinar si  en circunstancias particulares se puede prescindir de algunas medidas.  9. Los imperativos en materia de contención que se derivan de la clasificación de los parásitos se aplicarán únicamente a las distintas etapas del ciclo del parásito que puedan ser infecciosas para las personas en el lugar de trabajo.  10. Esta lista contiene además indicaciones específicas cuando los agentes biológicos pueden causar reacciones alérgicas o tóxicas, cuando una vacuna eficaz está disponible o cuando es conveniente conservar durante más de diez años las listas de los  trabajadores que han estado expuestos.  Estas indicaciones están sistematizadas en una serie de notas identificadas como sigue:  A: Posibles efectos alérgicos D: La lista de los trabajadores expuestos a este agente biológico deberá conservarse durante más de diez años a partir de la última exposición de la que se tenga noticia.  T: Producción de toxinas V: Vacuna eficaz disponible.  Las vacunaciones preventivas se deberían realizar teniendo en cuenta las recomendaciones prácticas que figuran en el Anexo VII.  BACTERIAS y afines NB: para los agentes que figuran en esta lista, la mención « spp » hace referencia a las demás especies de las que se sabe que son patógenas para el hombre.   "" ID="01">Actinobacillus actinomycetemcomitans> ID="02">2"> ID="01">Actinomadura madurae> ID="02">2"> ID="01">Actinomadura pelletieri> ID="02">2"> ID="01">Actinomyces gerencseriae> ID="02">2"> ID="01">Actinomyces israelii> ID="02">2">  ID="01">Actinomyces pyogenes> ID="02">2"> ID="01">Actinomyces spp> ID="02">2"> ID="01">Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haemolyticum)> ID="02">2"> ID="01">Bacillus anthracis> ID="02">3"> ID="01">Bacteroides fragilis> ID="02">2">  ID="01">Bartonella bacilliformis> ID="02">2"> ID="01">Bordetella bronchiseptica> ID="02">2"> ID="01">Bordetella parapertussis> ID="02">2"> ID="01">Bordetella pertussis> ID="02">2> ID="03">V"> ID="01">Borrelia burgdorferi> ID="02">2">  ID="01">Borrelia duttonii> ID="02">2"> ID="01">Borrelia recurrentis> ID="02">2"> ID="01">Borrelia spp> ID="02">2"> ID="01">Brucella abortus> ID="02">3"> ID="01">Brucella canis> ID="02">3"> ID="01">Brucella melitensis> ID="02">3"> ID="01">Brucella  suis> ID="02">3"> ID="01">Campylobacter fetus> ID="02">2"> ID="01">Campylobacter jejuni> ID="02">2"> ID="01">Campylobacter spp> ID="02">2"> ID="01">Cardiobacterium hominis> ID="02">2"> ID="01">Chlamydia pneumoniae> ID="02">2"> ID="01">Chlamydia  trachomatis> ID="02">2"> ID="01">Chlamydia psittaci (cepas aviares)> ID="02">3"> ID="01">Chlamydia psittaci (cepas no aviares)> ID="02">2"> ID="01">Clostridium botulinum> ID="02">2> ID="03">T"> ID="01">Clostridium perfringens> ID="02">2">  ID="01">Clostridium tetani> ID="02">2> ID="03">T, V"> ID="01">Clostridium spp> ID="02">2"> ID="01">Corynebacterium diphtheriae> ID="02">2> ID="03">T, V"> ID="01">Corynebacterium minutissimum> ID="02">2"> ID="01">Corynebacterium pseudotuberculosis>  ID="02">2"> ID="01">Corynebacterium spp> ID="02">2"> ID="01">Coxiella burnetii> ID="02">3"> ID="01">Edwardsiella tarda> ID="02">2"> ID="01">Ehrlichia sennetsu (Rickettsia sennetsu)> ID="02">2"> ID="01">Ehrlichia spp> ID="02">2"> ID="01">Eikenella  corrodens> ID="02">2"> ID="01">Enterobacter aerogenes/cloacae> ID="02">2"> ID="01">Enterobacter spp> ID="02">2"> ID="01">Enterococcus spp> ID="02">2"> ID="01">Erysipelothrix rhusiopathiae> ID="02">2"> ID="01">Escherichia coli (excepto las cepas no  patógenas)> ID="02">2"> ID="01">Flavobacterium meningosepticum> ID="02">2"> ID="01">Fluoribacter bozemanae (Legionella)> ID="02">2"> ID="01">Francisella tularensis (Tipo A)> ID="02">3"> ID="01">Francisella tularensis (Tipo B)> ID="02">2">  ID="01">Fusobacterium necrophorum> ID="02">2"> ID="01">Gardnerella vaginalis> ID="02">2"> ID="01">Haemophilus ducreyi> ID="02">2"> ID="01">Haemophilus influenzae> ID="02">2"> ID="01">Haemophilus spp> ID="02">2"> ID="01">Helicobacter pylori>  ID="02">2"> ID="01">Klebsiella oxytoca> ID="02">2"> ID="01">Klebsiella pneumoniae> ID="02">2"> ID="01">Klebsiella spp> ID="02">2"> ID="01">Legionella pneumophila> ID="02">2"> ID="01">Legionella spp> ID="02">2"> ID="01">Leptospira interrogans  (todos los serotipos)> ID="02">2"> ID="01">Listeria monocytogenes> ID="02">2"> ID="01">Listeria ivanovii> ID="02">2"> ID="01">Morganella morganii> ID="02">2"> ID="01">Mycobacterium africanum> ID="02">3> ID="03">V"> ID="01">Mycobacterium  avium/intracellulare> ID="02">2"> ID="01">Mycobacterium bovis (excepto la cepa BCG)> ID="02">3> ID="03">V"> ID="01">Mycobacterium chelonae> ID="02">2"> ID="01">Mycobacterium fortuitum> ID="02">2"> ID="01">Mycobacterium kansasii> ID="02">2">  ID="01">Mycobacterium leprae> ID="02">3"> ID="01">Mycobacterium malmoense> ID="02">2"> ID="01">Mycobacterium marinum> ID="02">2"> ID="01">Mycobacterium microti> ID="02">3 (*)"> ID="01">Mycobacterium paratuberculosis> ID="02">2">  ID="01">Mycobacterium scrofulaceum> ID="02">2"> ID="01">Mycobacterium simiae> ID="02">2"> ID="01">Mycobacterium szulgai> ID="02">2"> ID="01">Mycobacterium tuberculosis> ID="02">3> ID="03">V"> ID="01">Mycobacterium ulcerans> ID="02">3 (*)">  ID="01">Mycobacterium xenopi> ID="02">2"> ID="01">Mycoplasma pneumoniae> ID="02">2"> ID="01">Neisseria gonorrhoeae> ID="02">2"> ID="01">Neisseria meningitidis> ID="02">2> ID="03">V"> ID="01">Nocardia asteroides> ID="02">2"> ID="01">Nocardia  brasiliensis> ID="02">2"> ID="01">Nocardia farcinica> ID="02">2"> ID="01">Nocardia nova> ID="02">2"> ID="01">Nocardia otitidiscaviarum> ID="02">2"> ID="01">Pasteurella multocida> ID="02">2"> ID="01">Pasteurella spp> ID="02">2">  ID="01">Peptostreptococcus anaerobius> ID="02">2"> ID="01">Plesiomonas shigelloides> ID="02">2"> ID="01">Porphyromonas spp> ID="02">2"> ID="01">Prevotella spp> ID="02">2"> ID="01">Proteus mirabilis> ID="02">2"> ID="01">Proteus penneri> ID="02">2">  ID="01">Proteus vulgaris> ID="02">2"> ID="01">Providencia alcalifaciens> ID="02">2"> ID="01">Providencia rettgeri> ID="02">2"> ID="01">Providencia spp> ID="02">2"> ID="01">Pseudomonas aeruginosa> ID="02">2"> ID="01">Pseudomonas mallei> ID="02">3">  ID="01">Pseudomonas pseudomallei> ID="02">3"> ID="01">Rhodococcus equi> ID="02">2"> ID="01">Rickettsia akari> ID="02">3 (*)"> ID="01">Rickettsia canada> ID="02">3 (*)"> ID="01">Rickettsia conorii> ID="02">3"> ID="01">Rickettsia montana> ID="02">3  (*)"> ID="01">Rickettsia typhi (Rickettsia mooseri)> ID="02">3"> ID="01">Rickettsia prowazekii> ID="02">3"> ID="01">Rickettsia rickettsii> ID="02">3"> ID="01">Rickettsia tsutsugamushi> ID="02">3"> ID="01">Rickettsia spp> ID="02">2">  ID="01">Rochalimaea quintana> ID="02">2"> ID="01">Salmonella arizonae> ID="02">2"> ID="01">Salmonella enteritidis> ID="02">2"> ID="01">Salmonella typhimurium> ID="02">2"> ID="01">Salmonella paratyphi A, B, C> ID="02">2> ID="03">V">  ID="01">Salmonella typhi> ID="02">3 (*)> ID="03">V"> ID="01">Salmonella (otras variedades serológicas)> ID="02">2"> ID="01">Serpulina spp> ID="02">2"> ID="01">Shigella boydii> ID="02">2"> ID="01">Shigella dysenteriae (tipo 1)> ID="02">3 (*)>  ID="03">T"> ID="01">Shigella flexneri> ID="02">2"> ID="01">Shigella sonnei> ID="02">2"> ID="01">Staphylococcus aureus> ID="02">2"> ID="01">Streptobacillus moniliformis> ID="02">2"> ID="01">Streptococcus pneumoniae> ID="02">2">  ID="01">Streptococcus pyogenes> ID="02">2"> ID="01">Streptococcus spp> ID="02">2"> ID="01">Treponema carateum> ID="02">2"> ID="01">Treponema pallidum> ID="02">2"> ID="01">Treponema pertenue> ID="02">2"> ID="01">Treponema spp> ID="02">2">  ID="01">Vibrio cholerae (incluido El Tor)> ID="02">2"> ID="01">Vibrio parahaemolyticus> ID="02">2"> ID="01">Vibrio spp> ID="02">2"> ID="01">Yersinia enterocolitica> ID="02">2"> ID="01">Yersinia pestis> ID="02">3> ID="03">V"> ID="01">Yersinia  pseudotuberculosis> ID="02">2"> ID="01">Yersinia spp> ID="02">2 ""(*) Véase la nota introductoria no 8.  >VIRUS (*)  "" ID="01">Adenoviridae> ID="02">2"> ID="01">Arenaviridae"> ID="01">Virus Junin> ID="02">4"> ID="01">Virus Lassa> ID="02">4"> ID="01">Virus de la coriomeningitis linfocítica (cepas neurotrópicas)> ID="02">3"> ID="01">Virus de la  coriomeningitis linfocítica (otras cepas)> ID="02">2"> ID="01">Virus Machupo> ID="02">4"> ID="01">Virus Mopeia y otros virus Tacaribe> ID="02">2"> ID="01">Astroviridae> ID="02">2"> ID="01">Bunyaviridae"> ID="01">Virus Bunyamwera> ID="02">2">  ID="01">Virus Oropouche> ID="02">3"> ID="01">Virus de la encefalitis de California> ID="02">2"> ID="01">Hantavirus:"> ID="01">Hantaan (fiebre hemorrágica de Corea)> ID="02">3"> ID="01">Virus Seoul> ID="02">3"> ID="01">Virus Puumala> ID="02">2">  ID="01">Virus Prospect Hill> ID="02">2"> ID="01">Otros hantavirus> ID="02">2"> ID="01">Nairovirus:"> ID="01">Virus de la fiebre hemorrágica de Crimea/Congo> ID="02">4"> ID="01">Virus Hazara> ID="02">2"> ID="01">Flebovirus:"> ID="01">de la fiebre  del valle Rift> ID="02">3> ID="03">V"> ID="01">Virus de los flebótomos> ID="02">2"> ID="01">Virus Toscana> ID="02">2"> ID="01">Otros bunyavirus de patogenicidad conocida> ID="02">2"> ID="01">Caliciviridae"> ID="01">Virus Norwalk> ID="02">2">  ID="01">Otros Caliciviridae> ID="02">2"> ID="01">Coronaviridae> ID="02">2"> ID="01">Filoviridae"> ID="01">Virus Ebola> ID="02">4"> ID="01">Virus de Marburg> ID="02">4"> ID="01">Flaviviridae"> ID="01">Encefalitis de Australia (Encefalitis del Valle  Murray)> ID="02">3"> ID="01">Virus de la encefalitis de las garrapatas de Europa central> ID="02">3 (**)> ID="03">V"> ID="01">Absettarov> ID="02">3"> ID="01">Hanzalova> ID="02">3"> ID="01">Hypr> ID="02">3"> ID="01">Kumlinge> ID="02">3">  ID="01">Virus del dengue tipos 1-4> ID="02">3"> ID="01">Virus de la hepatitis C> ID="02">3 (**)> ID="03">D"> ID="01">Encefalitis B japonesa> ID="02">3> ID="03">V"> ID="01">Bosque de Kyasamur> ID="02">3> ID="03">V"> ID="01">Mal de Louping> ID="02">3  (**)"> ID="01">Omsk (a)> ID="02">3> ID="03">V"> ID="01">Powassan> ID="02">3"> ID="01">Rocio> ID="02">3"> ID="01">Encefalitis verno-estival rusa (a)> ID="02">3> ID="03">V"> ID="01">Encefalitis de St Louis> ID="02">3"> ID="01">Virus Wesselsbron>  ID="02">3 (**)"> ID="01">Virus del Nilo occidental> ID="02">3"> ID="01">Fiebre amarilla> ID="02">3> ID="03">V"> ID="01">Otros flavivirus de conocida patogenicidad> ID="02">2"> ID="01">Hepadnaviridae"> ID="01">Virus de la hepatitis B> ID="02">3  (**)> ID="03">V, D"> ID="01">Virus de la hepatitis D (Delta) (b)> ID="02">3 (**)> ID="03">V, D"> ID="01">Herpesviridae"> ID="01">Cytomegalovirus> ID="02">2"> ID="01">Virus de Epstein-Barr> ID="02">2"> ID="01">Herpesvirus simiae (virus B)>  ID="02">3"> ID="01">Herpes simplex virus tipo 1 y 2> ID="02">2"> ID="01">Herpesvirus varicella-zoster> ID="02">2"> ID="01">Virus linfotrópico humano B (HBLV-HHV6)> ID="02">2"> ID="01">Orthomyxoviridae"> ID="01">Virus de la influenza tipos A, B y C>  ID="02">2> ID="03">V (c)"> ID="01">Ortomixovirus transmitidos por garrapatas: Virus Dhori y Thogoto> ID="02">2"> ID="01">Papovaviridae"> ID="01">Virus BK y JC> ID="02">2> ID="03">D (d)"> ID="01">Virus del papiloma humano> ID="02">2> ID="03">D (d)">  ID="01">Paramyxoviridae"> ID="01">Virus del sarampión> ID="02">2> ID="03">V"> ID="01">Virus de las paperas> ID="02">2> ID="03">V"> ID="01">Virus de la enfermedad de Newcastle> ID="02">2"> ID="01">Virus de la parainfluenza tipos 1 a 4> ID="02">2">  ID="01">Virus respiratorio sincitial> ID="02">2"> ID="01">Parvoviridae"> ID="01">Parvovirus humano (B 19)> ID="02">2"> ID="01">Picornaviridae"> ID="01">Virus de la conjuntivitis hemorrágica (AHC)> ID="02">2"> ID="01">Virus Coxsackie> ID="02">2">  ID="01">Virus Echo> ID="02">2"> ID="01">Virus de la hepatitis A (enterovirus humano tipo 72)> ID="02">2> ID="03">V"> ID="01">Poliovirus> ID="02">2> ID="03">V"> ID="01">Rinovirus> ID="02">2"> ID="01">Poxviridae"> ID="01">Buffalopox virus (e)>  ID="02">2"> ID="01">Cowpox virus> ID="02">2"> ID="01">Elephantpox virus (f)> ID="02">2"> ID="01">Virus del nódulo de los ordeñadores> ID="02">2"> ID="01">Molluscum contagiosum virus> ID="02">2"> ID="01">Monkeypox virus> ID="02">3> ID="03">V">  ID="01">Orf virus> ID="02">2"> ID="01">Rabbitpox virus (g)> ID="02">2"> ID="01">Vaccinia virus> ID="02">2"> ID="01">Variola (major &  minor) virus> ID="02">4> ID="03">V"> ID="01">Whitepox virus (« variola virus »)> ID="02">4> ID="03">V">  ID="01">Yatapox virus (Tana &  Yaba)> ID="02">2"> ID="01">Reoviridae"> ID="01">Coltivirus> ID="02">2"> ID="01">Rotavirus humanos> ID="02">2"> ID="01">Orbivirus> ID="02">2"> ID="01">Reovirus> ID="02">2"> ID="01">Retroviridae (h)"> ID="01">Virus de  inmunodeficiencia humana> ID="02">3> ID="03">D"> ID="01">Virus de las leucemias humanas de las células T (HTLV) tipos 1 y 2> ID="02">3> ID="03">D"> ID="01">Rhabdoviridae"> ID="01">Virus de la rabia> ID="02">3 (**)> ID="03">V"> ID="01">Virus de la  estomatitis vesicular> ID="02">2"> ID="01">Togaviridae"> ID="01">Alfavirus:"> ID="01">Encefalomielitis equina americana oriental> ID="02">3> ID="03">V"> ID="01">Virus Bebaru> ID="02">2"> ID="01">Virus Chikungunya> ID="02">3 (**)"> ID="01">Virus  Everglades> ID="02">3 (**)"> ID="01">Virus Mayaro> ID="02">3"> ID="01">Virus Mucambo> ID="02">3 (**)"> ID="01">Virus Ndumu> ID="02">3"> ID="01">Virus O'nyong-nyong> ID="02">2"> ID="01">Virus del río Ross> ID="02">2"> ID="01">Virus del bosque  Semliki> ID="02">2"> ID="01">Virus Sindbis> ID="02">2"> ID="01">Virus Tonate> ID="02">3 (**)"> ID="01">Encefalomielitis equina venezolana> ID="02">3> ID="03">V"> ID="01">Encefalomielitis equina americana occidental> ID="02">3> ID="03">V">  ID="01">Otros alfavirus conocidos> ID="02">2"> ID="01">Rubivirus (rubeola)> ID="02">2> ID="03">V"> ID="01">Toroviridae> ID="02">2"> ID="01">Virus no clasificados"> ID="01">Virus de hepatitis de transmisión sanguínea, aún por identificar> ID="02">3  (**)> ID="03">D"> ID="01">Virus de la hepatitis E> ID="02">3 (**)"> ID="01">Agentes no clasificados asociados a (i):"> ID="01">La enfermedad de Creutzfeldt-Jakob> ID="02">3 (**)> ID="03">D (d)"> ID="01">El síndrome de Gerstmann-Straeussler-Scheinker>  ID="02">3 (**)> ID="03">D (d)"> ID="01">Kuru> ID="02">3 (**)> ID="03">D (d) ""(*) Véase la nota introductoria no 7.  (**) Véase la nota introductoria no 8.  (a) Encefalitis vehiculada por la garrapata.  (b) El virus de la hepatitis D precisa de otra infección simultánea o secundaria a la provocada por el virus de la hepatitis B para ejercer su poder patógeno en los trabajadores.  La vacuna contra el virus de la hepatitis B protegerá, por lo tanto, a los trabajadores no afectados por el virus de la hepatitis B, contra el virus de la hepatitis D (Delta).  (c) Sólo por lo que se refiere a los tipos A y B.  (d) Recomendado para los trabajos que impliquen un contacto directo con estos agentes.  (e) Se pueden identificar dos virus distintos bajo este epígrafe: un género « buffalopox » virus y una variante de « vaccinia » virus.  (f) Variante de « cowpox ».  (g) Variante de « vaccinia ».  (h) En la actualidad no exiten pruebas de enfermedad humana por los retrovirus de origen símico. Como medida de precaución, se recomienda un nivel 3 de contención para los trabajos que supongan una exposición a estos retrovirus.  (i) Aún no hay pruebas sobre la existencia en los seres humanos de infecciones causadas por los agentes responsables de la encefalitis espongiforme bovina. De cualquier modo, se recomienda el nivel 2 de contención, como mínimo, como medida de protección  en los trabajos de laboratorio.  >PARÁSITOS  "" ID="01">Acanthamoeba castellani> ID="02">2"> ID="01">Ancylostoma duodenale> ID="02">2"> ID="01">Angiostrongylus cantonensis> ID="02">2"> ID="01">Angiostrongylus costaricensis> ID="02">2"> ID="01">Ascaris lumbricoides> ID="02">2>  ID="03">A"> ID="01">Ascaris suum> ID="02">2> ID="03">A"> ID="01">Babesia divergens> ID="02">2"> ID="01">Babesia microti> ID="02">2"> ID="01">Balantidium coli> ID="02">2"> ID="01">Brugia malayi> ID="02">2"> ID="01">Brugia pahangi> ID="02">2">  ID="01">Capillaria philippinensis> ID="02">2"> ID="01">Capillaria spp> ID="02">2"> ID="01">Clonorchis sinensis> ID="02">2"> ID="01">Clonorchis viverrini> ID="02">2"> ID="01">Cryptosporidium parvum> ID="02">2"> ID="01">Cryptosporidium spp>  ID="02">2"> ID="01">Dipetalonema streptocerca> ID="02">2"> ID="01">Diphyllobothrium latum> ID="02">2"> ID="01">Dracunculus medinensis> ID="02">2"> ID="01">Echinococcus granulosus> ID="02">3"> ID="01">Echinococcus multilocularis> ID="02">3">  ID="01">Echinococcus vogeli> ID="02">3"> ID="01">Entamoeba histolytica> ID="02">2"> ID="01">Fasciola gigantica> ID="02">2"> ID="01">Fasciola hepatica> ID="02">2"> ID="01">Fasciolopsis buski> ID="02">2"> ID="01">Giardia lamblia (Giardia  intestinalis)> ID="02">2"> ID="01">Hymenolepis diminuta> ID="02">2"> ID="01">Hymenolepis nana> ID="02">2"> ID="01">Leishmania brasiliensis> ID="02">3"> ID="01">Leishmania donovani> ID="02">3"> ID="01">Leishmania ethiopica> ID="02">2">  ID="01">Leishmania mexicana> ID="02">2"> ID="01">Leishmania peruviana> ID="02">2"> ID="01">Leishmania tropica> ID="02">2"> ID="01">Leishmania major> ID="02">2"> ID="01">Leishmania spp> ID="02">2"> ID="01">Loa loa> ID="02">2"> ID="01">Mansonella  ozzardi> ID="02">2"> ID="01">Mansonella perstans> ID="02">2"> ID="01">Naegleria fowleri> ID="02">3"> ID="01">Necator americanus> ID="02">2"> ID="01">Onchocerca volvulus> ID="02">2"> ID="01">Opisthorchis felineus> ID="02">2"> ID="01">Opisthorchis  spp> ID="02">2"> ID="01">Paragonimus westermani> ID="02">2"> ID="01">Plasmodium falciparum> ID="02">3"> ID="01">Plasmodium spp (humano y símico)> ID="02">2"> ID="01">Sarcocystis suihominis> ID="02">2"> ID="01">Schistosoma haematobium> ID="02">2">  ID="01">Schistosoma intercalatum> ID="02">2"> ID="01">Schistosoma japonicum> ID="02">2"> ID="01">Schistosoma mansoni> ID="02">2"> ID="01">Schistosoma mekongi> ID="02">2"> ID="01">Strongyloides stercoralis> ID="02">2"> ID="01">Strongyloides spp>  ID="02">2"> ID="01">Taenia saginata> ID="02">2"> ID="01">Taenia solium> ID="02">3"> ID="01">Toxocara canis> ID="02">2"> ID="01">Toxoplasma gondii> ID="02">2"> ID="01">Trichinella spiralis> ID="02">2"> ID="01">Trichuris trichiura> ID="02">2">  ID="01">Trypanosoma brucei brucei> ID="02">2"> ID="01">Trypanosoma brucei gambiense> ID="02">2"> ID="01">Trypanosoma brucei rhodesiense> ID="02">3"> ID="01">Trypanosoma cruzi> ID="02">3"> ID="01">Wuchereria bancrofti> ID="02">2 ">HONGOS  "" ID="01">Aspergillus fumigatus> ID="02">2> ID="03">A"> ID="01">Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis)> ID="02">3"> ID="01">Candida albicans> ID="02">2> ID="03">A"> ID="01">Coccidioides immitis> ID="02">3> ID="03">A">  ID="01">Cryptococcus neoformans var. neoformans (Filobasidiella neoformans var. neoformans)> ID="02">2> ID="03">A"> ID="01">Cryptococcus neoformans var. gattii (Filobasidiella bacillispora)> ID="02">2> ID="03">A"> ID="01">Emmonsia parva var. parva>  ID="02">2"> ID="01">Emmonsia parva var. crescens> ID="02">2"> ID="01">Epidermophyton floccosum> ID="02">2> ID="03">A"> ID="01">Fonsecaea compacta> ID="02">2"> ID="01">Fonsecaea pedrosoi> ID="02">2"> ID="01">Histoplasma capsulatum var. capsulatum  (Ajellomyces capsulatus)> ID="02">3"> ID="01">Histoplasma capsulatum duboisii> ID="02">3"> ID="01">Madurella grisea> ID="02">2"> ID="01">Madurella mycetomatis> ID="02">2"> ID="01">Microsporum spp> ID="02">2> ID="03">A"> ID="01">Neotestudina  rosatii> ID="02">2"> ID="01">Paracoccidioides brasiliensis> ID="02">3"> ID="01">Penicillium marneffei> ID="02">2> ID="03">A"> ID="01">Sporothrix schenckii> ID="02">2"> ID="01">Trichophyton rubrum> ID="02">2"> ID="01">Trichophyton spp> ID="02">2 »  ">   ANEXO II  « ANEXO VII RECOMENDACIONES PRÁCTICAS PARA LA VACUNACIÓN (Apartado 3 del artículo 14) 1. Cuando la evaluación a que se refiere el apartado 2 del artículo 3 demuestre la existencia de riesgo para la seguridad y la salud de los trabajadores por su exposición a agentes biológicos contra los que existan vacunas eficaces, su empresario  debería ofrecerles la vacunación.  2. La vacunación debería realizarse de conformidad con las legislaciones o prácticas nacionales.  Debería informarse a los trabajadores sobre las ventajas e inconvenientes tanto de la vacunación como de la no vacunación.  3. La vacunación ofrecida a los trabajadores no deberá acarrear a éstos cargas financieras.  4. Podrá elaborarse un certificado de vacunación, que se expedirá al trabajador referido y, cuando así se solicite, a las autoridades competentes. »


Avis juridique important

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31990L0492

Directiva 90/492/CEE de la Comisión de 5 de septiembre de 1990 sobre la segunda adaptación al progreso técnico de la Directiva 88/379/CEE del Consejo sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados Miembros relativas a la clasificación, envasado y etiquetado de preparados peligrosos

Diario Oficial n° L 275 de 05/10/1990 p. 0035 - 0038 Edición especial en finés : Capítulo 15 Tomo 10 p. 0003  Edición especial sueca: Capítulo 15 Tomo 10 p. 0003

*****DIRECTIVA  DE LA COMISIÓN  de 5 de septiembre de 1990  sobre la segunda adaptación al progreso técnico de la Directiva 88/379/CEE del Consejo sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativas a la clasificación, envasado y etiquetado de preparados peligrosos  (90/492/CEE)  LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,  Vista la Directiva 88/379/CEE del Consejo, de 7 de junio de 1988, sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativas a la clasificación, envasado y etiquetado de preparados peligrosos (1), modificada por la Directiva 89/178/CEE de la Comisión (2), y, en particular, su artículo 15,  Considerando que con ocasión de la adopción de la citada Directiva, la Comisión, por petición del Consejo, fue encargada de examinar el problema concreto de las mezclas de gases;  Considerando que el Anexo I de la Directiva 88/379/CEE contiene los cuadros en los que quedan fijados los límites de concentración, expresados en porcentaje peso/peso, que han de utilizarse para aplicar el método convencional de evaluación de los peligros para la salud, con arreglo al apartado 5 del artículo 3;  Considerando que estos límites de concentración no están adaptados al caso de los preparados comercializados en forma de gas;  Considerando que, por tanto, en el Anexo I han de introducirse límites de concentración expresados en porcentaje volumen/volumen; que estos límites de concentración son únicamente válidos para los componentes gaseosos utilizados en los preparados gaseosos;  Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité para la adaptación al progreso técnico de Directivas tendentes a la eliminación de los obstáculos técnicos a los intercambios en el sector de las sustancias y preparados peligrosos,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  El Anexo I de la Directiva 88/379/CEE quedará modificado con arreglo al Anexo de la presente Directiva.  Artículo 2  Los Estados miembros adoptarán y publicarán, antes del 1 de junio de 1991, las disposiciones necesarias para cumplir la presente Directiva. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.  Aplicarán estas disposiciones, a más tardar, el 8 de junio de 1991.  Artículo 3  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.  Hecho en Bruselas, el 5 de septiembre de 1990.  Por la Comisión  Martin BANGEMANN  Vicepresidente  (1) DO no L 187 de 16. 7. 1988, p. 14.  (2) DO no L 64 de 8. 3. 1989, p. 18.  ANEXO  El Anexo I de la Directiva 88/379/CEE quedará modificado como sigue:  a) El punto 1, « Efectos letales agudos », queda completado como sigue:  « Preparados gaseosos  Los límites de concentración expresados en porcentaje volumen/volumen que figuran en el cuadro I.A adjunto determinan la clasificación del preparado gaseoso en función de la concentración individual del o de los gases presentes, cuya clasificación también se indica.  CUADRO I.A  1.2,4 //  //  // Clasificación de la sustancia (gas)  // Clasificación del preparado gaseoso  //  // 1.2.3.4 //  // T+   // T   // Xn   //    //   //   //  // T+ y R 26   // conc.  1 %   // 0,2 %  conc. 1 %   // 0,02 %  conc. 0,2 %   //    //   //   //   // T y R 23   //   // conc. 5 %   // 0,5 %  conc. 5 %   //    //   //   //   // Xn y R 20  //   //   // conc. 5 % »   //    //   //   //  b) El punto 2, « Efectos irreversibles no letales después de una sola exposición », queda completado como sigue:  « Preparados gaseosos  Para los gases que producen estos efectos (R 39 - R 40), los límites de concentración individuales expresados en porcentaje volumen/volumen fijados en el cuadro II.A determinan, llegado el caso, la clasificación del preparado y la frase R que se le debe asignar.  CUADRO II.A  1.2,4 //  //  // Clasificación de la sustancia (gas)  // Clasificación del preparado gaseoso  //  // 1.2.3.4 //  // T+   // T   // Xn   //    //   //   //  // T+ y R 39   // conc. 1 % R 39 (*) obligatorio   // 0,2 % conc. 1 % R 39 (*) obligatorio   // 0,02 %  conc. 0,2 % R 40 (*) obligatorio   //    //   //   //   // T y R 39   //  // conc. 5 % R 39 (*) obligatorio   // 0,5 %  conc. 5 % R 40 (*) obligaorio   //    //   //   //   // Xn y R 20   //   //  // conc. 5 % R 40 (*) obligatorio   //    //   //   //  (*) Con arreglo a la guía del etiquetado de la letra D del punto II del Anexo VI de la Directiva 67/548/CEE, se atribuirán igualmente, según la clasificación, las frases-tipo R 20, R 23 o R 26 para indicar la vía de administración o el modo de exposición. »  c) El punto 3, « Efectos graves tras exposición repetida o prolongada », queda completado como sigue:  « Preparados gaseosos  Para los gases que producen estos efectos (R 48), los límites de concentración individuales expresados en porcentaje volumen/volumen fijados en el cuadro III.A determinan, llegado el caso, la clasificación del preparado y la frase R que se le debe asignar. CUADRO III.A  1.2,3 //  //  // Clasificación de la sustancia (gas)  // Clasificación del preparado gaseoso  // 1.2.3 //  // T  // Xn   //    //   //   // T y R 48   // conc. 5 % R 48 (*) obligatorio   // 0,5 %  conc.  5 % R 48 (*) obligatorio   //  //   //   // Xn y R 48   //   // conc. 5 % R 48 (*) obligatorio   //    //   //  (*) Con arreglo a la guía del etiquetado de la letra D del punto II del Anexo VI de la Directiva 67/548/CEE, se atribuirán igualmente, según la clasificación, las frases-tipo R 20 o R 23 para indicar la vía de administración o el modo de exposición. »  d) El punto 4, « Efectos corrosivos e irritantes », queda completado como sigue:  « Preparados gaseosos  Para los gases que producen estos efectos (R 34, R 35 o R 36, R 37, R 38, R 41), los límites de concentración individuales expresados en porcentaje volumen/volumen fijados en el Cuadro IV.A determinan, llegado el, caso, la clasificación del preparado y la frase R que se le debe asignar.  CUADRO IV.A  1.2,5 //  //  // Clasificación de la sustancia (gas) y/o frase-tipo de riesgo que la caracteriza  // Clasificación del preparado gaseoso  //  //  // 1.2.3.4.5 //  // Al menos C y R 35  // Al menos C y R 34  // A menos Xi y R 41  // Al menos Xi y R 36, R 37 o R 38   //    //   //   //   //   // Al menos C y R 35   // conc. 1 % R 35 obligatorio   // 0,2 % conc. 1 % R 34 obligatorio   //   // 0,02 % conc. 0,2 % R 37 obligatorio   //   //   //   //   //   // Al menos C y R 34   //   // conc. 5 % R 34 obligatorio   //   // 0,5 % conc. 5 % R 37 obligatorio  //    //   //   //   //   // Al menos Xi y R 41   //   //  // conc. 5 % R 41 obligatorio   // 0,5 % conc. 5 % R 36 obligatorio   //    //   //   //   //   // Al menos Xi y R 36, R 37, R 38   //   //   //   // conc. 5 % R 35, R 37, R 38 obligatorio según el caso »   //    //   //   //   //  e) El punto 5, « Efectos sensibilizantes », queda completado como sigue:  « Preparados gaseosos  Los gases que producen estos efectos se clasifican al menos como nocivos (Xn) y se les asigna R 42 a R 42/43, según los casos.  Los límites de concentración individuales expresados en porcentaje volumen/volumen fijados en el cuadro V.A adjunto determinan, llegado el caso, la clasificación del preparado y la frase R que se le debe asignar. CUADRO V.A  1.2,3 //  //  // Clasificación de la sustancia (gas)  // Clasificación del preparado gaseoso  // 1.2.3 //  // Al menos Xn y R 42   //   //    //   //   // Al menos Xn y R 42  // conc.  0,2 % R 42 obligatorio   //   //    //   //   // Al menos Xn y R 42/43   // conc.  0,2 % R 42/43 obligatorio »  //   //    //   //  f) El punto 6, « Efectos carcinógenos, mutágenos, teratógenos », queda completado como sigue:  « Preparados gaseosos  Para los gases que producen estos efectos y cuyos límites de concentración específicos no constan todavía en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE, así como los que, conforme al punto 3.1.1. del Anexo III de la Directiva 83/467/CEE, tienen asignada provisionalmente la frase R 40, los límites de concentración expresados en porcentaje volumen/volumen fijados en el cuado VI.A adjunto determinan, llegado el caso, la clasificación del preparado y la frase R obligatoria que se le debe asignar.  CUADRO VI.A  1.2,3 //  //  // Clasificación de la sustancias (gas)  // Clasificación del preparado gaseoso  // 1.2.3 //  // Al menos T  // Al menos Xn   //    //   //   // Al menos T y R 45 para la sustancias carcinógenas de categorías 1 o 2   // conc. 0,1 % R 45 obligatorio   //   //    //   //   // Al menos Xn y R 40 para las sustancias carcinógenas de categoría 3   //  // conc.  0,1 % R 40 obligatorio   //    //   //   // Al menos T y R 46 para las sustancias mutágenas de categoría 1  // conc.  0,1 % R 46 obligatorio   //   //    //   //   // Al menos Xn y R 46 para las sustancias mutágenas de categoría 2  //   // conc.  0,1 % R 46 obligatorio   //    //   //   // Al menos Xn y R 40 para las sustancias mutágenas de categoría 3  //   // conc.  1 % R 40 obligatorio   //    //   //   // Al menos T y R 47 para las sustancias teratógenas de categoría 1  // conc.  0,2 % R 47 obligatorio   //   //    //   //   // Al menos Xn y R 47 para las sustancias teratógenas de categoría 2  //   // conc.  1 % R 47 obligatorio   //    //   //   // Al menos Xn y R 40 provisional según el punto 3.1.1. del Anexo III de la Directiva 83/467/CEE   //   // conc.  1 % R 40 obligatorio »   //    //   //