title: DIRECTIVA DELEGADA (UE) …/… DE LA COMISIÓN por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en cuanto a una exención relativa al plomo en la frita de sellado utilizada para hacer montajes de ventana para determinados tubos láser

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               EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

               1.CONTEXTO DEL ACTO DELEGADO

               La presente Directiva Delegada de la Comisión modifica, con el fin de adaptarlo al progreso técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (refundición)
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                (RUSP 2), en lo relativo a una exención para aplicaciones específicas que contienen plomo.

               La Directiva RUSP 2 restringe la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos conforme a lo establecido en su artículo 4. La Directiva entró en vigor el 21 de julio de 2011.

               Las sustancias restringidas figuran en el anexo II de la Directiva RUSP 2. Mientras que las restricciones aplicables al plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, polibromobifenilos y polibromodifeniléteres siguen en vigor hasta ahora, las aplicables al ftalato de bis(2-etilexilo) (DEHP), ftalato de bencilo y butilo (BBP), ftalato de dibutilo (DBP) y ftalato de diisobutilo (DIBP) se aplicarán a partir del 22 de julio de 2019. Los anexos III y IV de la Directiva RUSP 2 recogen los materiales y componentes de aparatos eléctricos y electrónicos (AEE) para aplicaciones específicas que están exentos de la restricción establecida en el artículo 4, apartado 1, de la Directiva RUSP 2.

               Su artículo 5 prevé la adaptación al progreso científico y técnico (inclusión, renovación, modificaciones y revocación de exenciones) de los anexos III y IV. Según su apartado 1, letra a), pueden incluirse exenciones en los anexos III y IV siempre que tal inclusión no debilite el grado de protección de la salud y del medio ambiente otorgado por el Reglamento (CE) n.º 1907/2006
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               , y si se cumple alguna de las condiciones siguientes: su eliminación o sustitución mediante cambios en el diseño o mediante materiales y componentes que no requieran ninguno de los materiales o sustancias enumerados en el anexo II es científica o técnicamente imposible; la fiabilidad de los sustitutos no está garantizada; o la sustitución tiene más efectos negativos que positivos para el medio ambiente, la salud y la seguridad del consumidor.

               Además, el artículo 5, apartado 1, establece que la Comisión Europea (en lo sucesivo denominada «la Comisión») debe incluir en las listas de los anexos III y IV materiales y componentes de AEE para aplicaciones específicas mediante actos delegados de conformidad con el artículo 20 de la propia Directiva. El artículo 5, apartado 3, y el anexo V establecen el procedimiento para la presentación de las solicitudes de concesión, prórroga o revocación de una exención.

               2.CONSULTAS PREVIAS A LA ADOPCIÓN DEL ACTO

               Desde la publicación de la Directiva RUSP 2, la Comisión ha recibido numerosas
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                solicitudes de los agentes económicos, con arreglo a las disposiciones del artículo 5, apartado 3, y del anexo V, de concesión de nuevas exenciones y de prórroga de exenciones existentes.

               La exención 32 del anexo III vigente autoriza el uso de óxido de plomo en la frita de sellado utilizada para hacer montajes de ventana para tubos láser de argón y criptón. La Comisión recibió dos solicitudes de renovación de esta exención en enero de 2015. Si bien la exención 32 tenía como fecha de caducidad para las categorías 1 a 7 y 10
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                el 21 de julio de 2016, de conformidad con los requisitos de la Directiva RUSP (artículo 5, apartado 5, párrafo segundo), continúa siendo de aplicación hasta que la Comisión adopte una decisión sobre la solicitud de renovación.

               Con el fin de evaluar la solicitud de exención, la Comisión encargó un estudio y llevó a cabo la evaluación científica y técnica necesaria, incluida una consulta
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                abierta en línea de las partes interesadas a lo largo de ocho semanas en relación con la solicitud. Se aportaron dos contribuciones a la consulta.

               Se publicó el informe final con la evaluación de la solicitud
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               ; las partes interesadas recibieron una notificación.

               A continuación, según se acordó en una reunión anterior
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               , la Comisión llevó a cabo una consulta escrita al grupo de expertos de los Estados miembros sobre actos delegados en el marco de la Directiva RUSP 2. Los expertos dieron su visto bueno al proyecto presentado por la Comisión; hubo una gran mayoría de miembros que no se pronunciaron. De conformidad con las Directrices para una mejor legislación, el proyecto de Directiva Delegada se publicó en el portal «Legislar mejor» a lo largo de cuatro semanas durante las cuales se podían enviar observaciones al respecto. Se recibieron tres observaciones, de las cuales dos apoyaban el acto y una proponía la instauración de una lengua auxiliar a escala de toda la UE. Se han tomado todas las medidas necesarias previstas en el artículo 5, apartados 3 a 7, sobre las exenciones de la restricción de sustancias
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               . Se notificaron todas las actividades al Consejo y al Parlamento Europeo.

               El informe final puso de relieve, en particular, la información técnica y la evaluación siguientes:

               ·El material a base de óxido de plomo en los productos para láser de argón y criptón ofrece un sellado hermético estable termomecánicamente entre las ópticas y el tubo láser. Los productos para láser que contienen plomo se utilizan como fuentes luminosas coherentes en una amplia variedad de aplicaciones científicas e industriales esenciales, como la espectroscopia, la microscopia y holografía.

               ·En la actualidad, todavía es imposible científica y técnicamente sustituir o eliminar el plomo en las aplicaciones en cuestión.

               Los resultados de la evaluación para las categorías 1 a 7 y 10 muestran que al menos uno de los criterios pertinentes establecidos en el artículo 5, apartado 1, letra a), lo cumple la solicitud de exención relativa a la entrada 32 del anexo III. Dado que, para las aplicaciones en cuestión, en la actualidad no hay alternativas fiables ni es probable que aparezcan pronto en el mercado, está justificada una renovación de la exención por un periodo de validez hasta el 21 de julio de 2021; al no haber aún sustitutos fiables, no pueden preverse efectos socioeconómicos negativos de la sustitución para este periodo. Tampoco cabe esperar que el periodo de validez otorgado cause efectos adversos en la innovación. Para las categorías de productos distintas de las categorías 1 a 7 y 10, se mantiene la exención existente según los periodos de validez establecidos en el artículo 5, apartado 2. La exención específica no reduce el grado de protección de la salud y del medio ambiente previsto en el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), de conformidad con el artículo 5 de la Directiva 2011/65/UE.

               3.ASPECTOS JURÍDICOS DEL ACTO DELEGADO

               La Directiva Delegada concede una exención respecto de las restricciones mencionadas en el artículo 4, apartado 1, de la Directiva 2011/65/UE, que debe incluirse en su anexo III, para el uso de plomo en aplicaciones específicas.

               El instrumento es una Directiva Delegada, según lo previsto en la Directiva 2011/65/UE y, en particular, con arreglo a los requisitos pertinentes de su artículo 5, apartado 1, letra a).

               El objetivo de la Directiva Delegada es contribuir a la protección de la salud humana y del medio ambiente y aproximar las disposiciones para el funcionamiento del mercado interior en el ámbito de aparatos eléctricos o electrónicos, autorizando el uso para aplicaciones específicas de sustancias que de otro modo estarían prohibidas, de conformidad con las disposiciones y condiciones de la Directiva RUSP 2 y con el procedimiento establecido en ella para la adaptación de los anexos III y IV al progreso científico y técnico.

               De acuerdo con el principio de proporcionalidad, la medida no excede de lo necesario para alcanzar su objetivo.

               La propuesta no tiene incidencia en el presupuesto de la UE.

               DIRECTIVA DELEGADA (UE) …/… DE LA COMISIÓN

               de 16.11.2018

               por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en cuanto a una exención relativa al plomo en la frita de sellado utilizada para hacer montajes de ventana para determinados tubos láser

               (Texto pertinente a efectos del EEE)

               LA COMISIÓN EUROPEA,

               Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

               Vista la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos
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               , y en particular su artículo 5, apartado 1, letra a),

               Considerando lo siguiente:

               (1)
                     La Directiva 2011/65/UE obliga a los Estados miembros a velar por que los aparatos eléctricos y electrónicos que se introduzcan en el mercado no contengan determinadas sustancias peligrosas recogidas en el anexo II de dicha Directiva. Dicho requisito no se aplica a las aplicaciones que se enumeran en el anexo III de la Directiva 2011/65/UE.

               (2)
                     Las diferentes categorías de aparatos eléctricos y electrónicos a las que se aplica la Directiva 2011/65/UE (categorías 1 a 11) figuran en el anexo I de dicha Directiva.

               (3)
                     El plomo es una sustancia restringida recogida en el anexo II de la Directiva 2011/65/UE. Sin embargo, el uso de óxido de plomo en la frita de sellado utilizada para hacer montajes de ventana para tubos láser de argón y criptón fue eximido de la restricción y figura actualmente en la entrada 32 del anexo III de dicha Directiva. La fecha de expiración de la exención para las categorías 1 a 7 y 10 era el 21 de julio de 2016.

               (4)
                     La Comisión recibió una solicitud de renovación de esta exención antes del 21 de enero de 2015, de conformidad con el artículo 5, apartado 5, de la Directiva 2011/65/UE. La exención sigue siendo válida hasta que se adopte una decisión sobre dicha solicitud.

               (5)
                     Los productos para láser que contienen plomo se utilizan como fuentes luminosas coherentes en una amplia variedad de aplicaciones científicas e industriales esenciales, como la espectroscopia, la microscopia y holografía. El material a base de óxido de plomo en los productos para láser de argón y criptón ofrece un sellado hermético estable termomecánicamente entre las ópticas y el tubo láser.

               (6)
                     La sustitución o eliminación del plomo aún es imposible científica y técnicamente en el caso de los tubos láser de argón y criptón debido a la falta de sustitutos fiables. La exención no reduce el grado de protección de la salud y del medio ambiente previsto en el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo
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               . Por tanto, debe renovarse para las categorías 1 a 7 y 10 la exención para el uso de óxido de plomo en la frita de sellado utilizada para hacer montajes de ventana para tubos láser de argón y criptón.

               (7)
                     Puesto que, en el caso de las solicitudes en cuestión, no se dispone en la actualidad de alternativas fiables en el mercado, ni es probable que se disponga de ellas en un futuro próximo, la exención para las categorías 1 a 7 y 10 debe renovarse por la duración máxima de cinco años, hasta el 21 de julio de 2021. Ante los resultados de las actividades en curso para hallar un sustituto fiable, no es probable que la duración de esta exención tenga un impacto negativo en la innovación.

               (8)
                     Para las categorías distintas de las categorías 1 a 7 y 10, es válida la exención existente según los períodos de validez establecidos en el artículo 5, apartado 2, párrafo segundo, de la Directiva 2011/65/UE. En aras de la claridad, las fechas de expiración deben añadirse al anexo III de dicha Directiva.

               (9)
                     Procede, por tanto, modificar la Directiva 2011/65/UE en consecuencia.

               HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

               Artículo 1

               El anexo III de la Directiva 2011/65/UE queda modificado como se establece en el anexo de la presente Directiva.

               Artículo 2

               1.Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el [último día del 12.º mes tras la fecha de entrada en vigor de la presente Directiva], las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.

               Aplicarán dichas disposiciones a partir del [último día del 12.º mes tras la fecha de entrada en vigor de la presente Directiva + 1 día].

               Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

               2.Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.

               Artículo 3

               La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               Artículo 4

               Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

               Hecho en Bruselas, el 16.11.2018

                     Por la Comisión

                     El Presidente
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.

                     (2)

                        DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.

                     (3)

                        La lista puede consultarse en:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (4)

                        Estas categorías son las siguientes: 1. Grandes electrodomésticos. 2. Pequeños electrodomésticos. 3. Equipos de informática y telecomunicaciones. 4. Aparatos de consumo. 5. Dispositivos de alumbrado. 6. Herramientas eléctricas y electrónicas. 7. Juguetes, artículos deportivos y de ocio. 10. Máquinas expendedoras. Las categorías de AEE figuran en el anexo I de la Directiva RUSP.

                     (5)

                  Período de consulta
                  : del 21.8.2015 al 16.10.2015.

                     (6)

                     https://bookshop.europa.eu/en/assistance-to-the-commission-on-technological-socio-economic-and-cost-benefit-assessment-related-to-exemptions-from-the-substance-restrictions-in-electrical-and-electronic-equipment-pbKH0416554/

                     (7)

                        Las consultas se efectuaron en forma escrita desde el 27 de abril hasta el 18 de mayo de 2017.

                     (8)

                        En el
                  sitio web de la Comisión
                   figura una lista de las medidas administrativas necesarias. Puede consultarse la fase actual del procedimiento de cada proyecto de acto delegado en el Registro Interinstitucional de Actos Delegados en
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (9)

                        DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.

                     (10)

                        Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH) y por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (DO L 396 de 30.12.2006, p. 1).

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               ANEXO

               En el anexo III, la entrada 32 se sustituye por el texto siguiente:

                        «32

                        Óxido de plomo en la frita de sellado utilizada para hacer montajes de ventana para tubos láser de argón y criptón

                        Expira el:

                        -21 de julio de 2021 en el caso de las categorías 1 a 7 y 10;

                        -21 de julio de 2021 en el caso de las categorías 8 y 9 distintas de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y los instrumentos industriales de vigilancia y control;

                        -21 de julio de 2023 en el caso de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro de la categoría 8;

                        -21 de julio de 2024 en el caso de los instrumentos industriales de vigilancia y control de la categoría 9, y en el caso de la categoría 11.».


title: DIRECTIVA DELEGADA (UE) …/… DE LA COMISIÓN por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a una exención relativa al plomo y al cadmio en tintas de impresión para la aplicación de esmaltes en vidrios

text:
               EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

               1.CONTEXTO DEL ACTO DELEGADO

               La presente Directiva Delegada de la Comisión modifica, con el fin de adaptarlo al progreso técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (refundición)
                  1
                (Directiva RUSP 2), por lo que respecta a una exención para aplicaciones específicas que contienen plomo y cadmio.

               La Directiva RUSP 2 restringe la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos conforme a lo establecido en su artículo 4. Entró en vigor el 21 de julio de 2011.

               Las sustancias restringidas figuran en el anexo II de la Directiva RUSP 2. Mientras que las restricciones aplicables al plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, polibromobifenilos y polibromodifeniléteres están actualmente en vigor, las correspondientes al ftalato de bis(2-etilexilo) (DEHP), ftalato de bencilo y butilo (BBP), ftalato de dibutilo (DBP) y ftalato de diisobutilo (DIBP) se aplicarán a partir del 22 de julio de 2019 o una fecha posterior. Los anexos III y IV de la Directiva RUSP 2 recogen los materiales y componentes de aparatos eléctricos y electrónicos (AEE) para aplicaciones específicas que están exentos de la restricción de sustancias establecida en el artículo 4, apartado 1, de la Directiva.

               Su artículo 5 dispone la adaptación al progreso científico y técnico (inclusión, prórroga, modificaciones y revocación de exenciones) de los anexos III y IV. Según el apartado 1, letra a), de dicho artículo pueden incluirse exenciones en los anexos III y IV siempre que tal inclusión no debilite el grado de protección de la salud y del medio ambiente que otorga el Reglamento (CE) n.º 1907/2006
                  2
               , y si se cumple alguna de las condiciones siguientes: su eliminación o sustitución mediante cambios en el diseño o mediante materiales y componentes que no requieran ninguno de los materiales o sustancias enumerados en el anexo II es científica o técnicamente imposible; la fiabilidad de los sustitutos no está garantizada; o es probable que la sustitución tenga globalmente más efectos negativos que positivos para el medio ambiente, la salud y la seguridad del consumidor.

               Además, el artículo 5, apartado 1, establece que la Comisión Europea («la Comisión») debe incluir en las listas de los anexos III y IV los materiales y componentes de AEE para aplicaciones específicas mediante actos delegados individuales de conformidad con el artículo 20 de la propia Directiva. El artículo 5, apartado 3, y el anexo V establecen el procedimiento para la presentación de las solicitudes de concesión, prórroga o revocación de una exención.

               2.CONSULTAS PREVIAS A LA ADOPCIÓN DEL ACTO

               Desde la publicación de la Directiva RUSP 2, la Comisión ha recibido numerosas
                  3
                solicitudes de los agentes económicos, con arreglo a las disposiciones del artículo 5, apartado 3, y del anexo V, de concesión de nuevas exenciones y de prórroga de exenciones ya existentes.

               La actual exención 21 del anexo III permite el uso de plomo y cadmio en tintas de impresión para la aplicación de esmaltes en vidrios, tales como el vidrio borosilicatado y el vidrio sódico-cálcico. La Comisión recibió una solicitud de prórroga de esta exención en enero de 2015. Si bien la exención 21 tenía como fecha de expiración para las categorías 1 a 7 y 10
                  4
                el 21 de julio de 2016, en consonancia con los requisitos de la Directiva RUSP (artículo 5, apartado 5, párrafo segundo), continúa siendo de aplicación hasta que la Comisión adopte una decisión sobre la solicitud de prórroga.

               Con el fin de evaluar la solicitud de exención, la Comisión inició un estudio para realizar la evaluación técnica y científica necesaria, incluida una consulta en línea de ocho semanas a las partes interesadas
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                acerca de la solicitud, consistente en preguntas abiertas. Tres partes interesadas respondieron a la consulta.

               Se publicó el informe final que contenía la evaluación de la solicitud
                  6
               ; las partes interesadas recibieron una notificación.

               A continuación, la Comisión consultó por escrito al grupo de expertos de los Estados miembros sobre actos delegados en el marco de la Directiva RUSP 2, tal como se había acordado en una reunión anterior
                  7
               . Los expertos dieron su visto bueno al proyecto presentado por la Comisión, con una gran mayoría de miembros que no se pronunciaron. De conformidad con las Directrices para la mejora de la legislación, el proyecto de Directiva Delegada se publicó en el portal «Legislar mejor» a lo largo de cuatro semanas durante las cuales se pudieron enviar observaciones al respecto. Se recibieron tres observaciones, dos a favor del acto y otra que proponía mantener la exención en relación con el plomo para la categoría 5. Esta observación se tuvo en cuenta y el proyecto de Directiva Delegada se modificó en consecuencia en aras de la claridad jurídica. Se tomaron todas las medidas necesarias con arreglo al artículo 5, apartados 3 a 7, relativas a las exenciones de la restricción de sustancias
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               . Se notificaron todas las actividades al Consejo y al Parlamento Europeo.

               El informe final puso de relieve, en particular, la información y la evaluación técnicas siguientes:

               ·El plomo y el cadmio en tintas de impresión aplicadas al vidrio proporcionan un marcado del producto duradero, especialmente en la ampolla de cristal de las lámparas. El marcado tiene varios propósitos, tales como la inclusión de los marcados CE y RAEE y la identificación del productor, el tipo de lámpara y el vataje, que son importantes para la seguridad y a la hora de sustituir correctamente la lámpara y reciclarla. La durabilidad del marcado es importante para mantener su legibilidad durante toda la vida útil del producto, como exigen la legislación y las normas de seguridad de los productos.

               ·El plomo ofrece propiedades esenciales tales como una buena adherencia, unas temperaturas de esmaltado más bajas y una durabilidad y opacidad mayores. El cadmio se utiliza para conseguir ciertos tonos del esmalte en distintos ámbitos de aplicación, como son las aplicaciones a efectos de seguridad y advertencia, en las que se considera que determinados tonos aumentan la visibilidad. El cadmio presenta también importantes funciones de filtrado.

               ·Actualmente, la sustitución o eliminación del plomo y del cadmio en determinadas aplicaciones sigue siendo científica y técnicamente inviable.

               Los resultados de la evaluación correspondientes a las categorías 1 a 7 y 10 ponen de manifiesto que la solicitud de exención relativa a la entrada 21 del anexo III cumple al menos uno de los criterios pertinentes especificados en el artículo 5, apartado 1, letra a). Dado que para determinadas aplicaciones sigue sin haber alternativas fiables, está justificada la prórroga de la exención, con una redacción modificada que introduzca subentradas aparte para las respectivas sustancias (plomo y cadmio) y refleje el estado actual de las tecnologías alternativas. Las prórrogas de la exención concedidas por las subentradas serán válidas hasta el 21 de julio de 2021. No se espera que el período de validez concedido influya negativamente en la innovación. Cuando existan sustitutos fiables, es posible que algunos fabricantes sufran consecuencias socioeconómicas limitadas por la inversión necesaria para ajustar los equipos. Para las categorías distintas de las categorías 1 a 7 y 10, se mantiene la exención existente conforme a los períodos de validez establecidos en el artículo 5, apartado 2. La exención específica no debilita el grado de protección del medio ambiente y de la salud que otorga el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), de conformidad con el artículo 5 de la Directiva 2011/65/UE.

               3.ASPECTOS JURÍDICOS DEL ACTO DELEGADO

               La Directiva Delegada concede una exención de las restricciones del artículo 4, apartado 1, de la Directiva 2011/65/UE para el uso de plomo y cadmio en aplicaciones específicas, exención que debe ser incluida en el anexo III de dicha Directiva,.

               El instrumento es una Directiva Delegada, según establece la Directiva 2011/65/UE, y se ajusta, en particular, a los requisitos pertinentes del artículo 5, apartado 1, letra a), de dicha Directiva.

               El objetivo de la Directiva Delegada es contribuir a la protección de la salud humana y del medio ambiente y aproximar las disposiciones para el funcionamiento del mercado interior en el ámbito de los aparatos eléctricos o electrónicos, autorizando el uso para aplicaciones específicas de sustancias que de otro modo estarían prohibidas, de conformidad con las disposiciones y en las condiciones de la Directiva RUSP 2 y con el procedimiento en ella establecido para la adaptación de sus anexos III y IV al progreso científico y técnico.

               De acuerdo con el principio de proporcionalidad, la medida no excede de lo necesario para alcanzar su objetivo.

               La propuesta no tiene incidencia en el presupuesto de la UE.

               DIRECTIVA DELEGADA (UE) …/… DE LA COMISIÓN

               de 16.11.2018

               por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico,
                  el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo
                  por lo que respecta a una exención relativa al plomo y al cadmio
                  en tintas de impresión para la aplicación de esmaltes en vidrios

               (Texto pertinente a efectos del EEE)

               LA COMISIÓN EUROPEA,

               Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

               Vista la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos
                  9
               , y en particular su artículo 5, apartado 1, letra a),

               Considerando lo siguiente:

               (1)La Directiva 2011/65/UE obliga a los Estados miembros a velar por que los aparatos eléctricos y electrónicos que se introduzcan en el mercado no contengan determinadas sustancias peligrosas que figuran en su anexo II. Este requisito no se aplica a las aplicaciones que se enumeran en su anexo III.

               (2)Las diferentes categorías de aparatos eléctricos y electrónicos a los que se aplica la Directiva 2011/65/UE (categorías 1 a 11) figuran en su anexo I.

               (3)El plomo y el cadmio son sustancias restringidas incluidas en el anexo II de la Directiva 2011/65/UE. No obstante, el uso de plomo y cadmio en determinadas aplicaciones de impresión para vidrios fue eximido de la restricción y figura actualmente en la entrada 21 del anexo III de esa Directiva. La fecha de expiración de esa exención era, para las categorías 1 a 7 y 10, el 21 de julio de 2016.

               (4)La Comisión recibió una solicitud de prórroga de esa exención antes del 21 de enero de 2015, de conformidad con el artículo 5, apartado 5, de la Directiva 2011/65/UE. La exención sigue siendo válida hasta que se adopte una decisión sobre esa solicitud.

               (5)El plomo y el cadmio en tintas de impresión aplicadas al vidrio proporcionan un marcado del producto duradero, especialmente en la ampolla de cristal de las lámparas. El marcado tiene varios propósitos, tales como la inclusión del marcado de conformidad europea (CE) y el marcado relativo a los residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE), así como la identificación del productor, el tipo de lámpara y el vataje, que son importantes para la seguridad y a la hora de sustituir correctamente la lámpara y reciclarla. La durabilidad del marcado es importante para mantener su legibilidad durante toda la vida útil del producto, como exigen la legislación y las normas de seguridad de los productos.

               (6)El plomo ofrece propiedades esenciales tales como una buena adherencia, unas temperaturas de esmaltado más bajas y una durabilidad y opacidad mayores.

               (7)El cadmio se utiliza para conseguir ciertos tonos del esmalte en distintos ámbitos de aplicación, como son las aplicaciones a efectos de seguridad y advertencia, en las que se considera que determinados tonos aumentan la visibilidad. Presenta también importantes funciones de filtrado.

               (8)La sustitución o eliminación del plomo sigue siendo científica y técnicamente inviable en determinadas aplicaciones cubiertas por la actual exención con respecto a las categorías 1 a 7 y 10, debido a la falta de sustitutos fiables. La exención no debilita el grado de protección del medio ambiente y de la salud que otorga el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo
                  10
               . La exención debe, por lo tanto, prorrogarse para esas aplicaciones y categorías concretas.

               (9)La sustitución o eliminación del cadmio sigue siendo científica y técnicamente inviable en determinadas aplicaciones cubiertas por la actual exención con respecto a las categorías 1 a 7 y 10, debido a la falta de sustitutos fiables. La exención no debilita el grado de protección del medio ambiente y de la salud que otorga el Reglamento (CE) n.º 1907/2006. La exención debe, por lo tanto, prorrogarse para esas aplicaciones y categorías concretas.

               (10)Las condiciones de prórroga no se cumplen con respecto a las demás aplicaciones actualmente cubiertas por la exención. La exención relativa a esas aplicaciones debe seguir aplicándose durante doce meses tras la fecha de entrada en vigor de la presente Directiva Delegada, de conformidad con el artículo 5, apartado 6, de la Directiva 2011/65/UE.

               (11)Puesto que en el mercado no hay alternativas viables a las aplicaciones con plomo a las que afecta la prórroga, la exención correspondiente a esas aplicaciones debe prorrogarse para las categorías 1 a 7 y 10 con una duración máxima de cinco años, hasta el 21 de julio de 2021. A la vista de los resultados de los esfuerzos en curso por encontrar sustitutos viables, no es probable que la duración de la exención influya negativamente en la innovación.

               (12)Puesto que en el mercado no hay alternativas viables a las aplicaciones con cadmio a las que afecta la prórroga, la exención correspondiente a esas aplicaciones debe prorrogarse para las categorías 1 a 7 y 10 con una duración máxima de cinco años, hasta el 21 de julio de 2021. A la vista de los resultados de los esfuerzos en curso por encontrar sustitutos viables, no es probable que la duración de la exención influya negativamente en la innovación.

               (13)Para las categorías distintas de las categorías 1 a 7 y 10, la exención existente sigue siendo válida conforme a los períodos de validez establecidos en el artículo 5, apartado 2, párrafo segundo, de la Directiva 2011/65/UE. En aras de la claridad, deben añadirse en el anexo III de dicha Directiva las fechas de expiración.

               (14)Procede, por lo tanto, modificar la Directiva 2011/65/UE en consecuencia.

               HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

               Artículo 1

               El anexo III de la Directiva 2011/65/UE se modifica de conformidad con el anexo de la presente Directiva.

               Artículo 2

               1.Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el [último día del duodécimo mes tras la fecha de entrada en vigor de la presente Directiva], las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.

               Aplicarán dichas disposiciones a partir del [último día del duodécimo mes tras la fecha de entrada en vigor de la presente Directiva + 1 día].

               Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

               2.Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.

               Artículo 3

               La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               Artículo 4

               Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

               Hecho en Bruselas, el 16.11.2018

                     Por la Comisión

                     El Presidente
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.

                     (2)

                        DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.

                     (3)

                        La lista puede consultarse en:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (4)

                        Estas categorías son las siguientes: 1. grandes electrodomésticos; 2. pequeños electrodomésticos; 3. equipos de informática y telecomunicaciones; 4. aparatos de consumo; 5. dispositivos de alumbrado; 6. herramientas eléctricas y electrónicas; 7. juguetes y artículos deportivos y de ocio; 10. máquinas expendedoras. Las categorías de AEE figuran en el anexo I de la Directiva RUSP.

                     (5)

                  Período de consulta
                  : del 21.8.2015 al 16.10.2015.

                     (6)

                     https://bookshop.europa.eu/en/assistance-to-the-commission-on-technological-socio-economic-and-cost-benefit-assessment-related-to-exemptions-from-the-substance-restrictions-in-electrical-and-electronic-equipment-pbKH0416554/

                     (7)

                        Las consultas se efectuaron por escrito del 27 de abril al 18 de mayo de 2017.

                     (8)

                        En el
                  sitio web de la Comisión
                   está disponible una lista de las medidas administrativas necesarias. Puede consultarse la fase del procedimiento en la que se encuentra cada proyecto de acto delegado en el Registro Interinstitucional de Actos Delegados, en la dirección
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (9)

                        DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.

                     (10)

                        Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (DO L 396 de 30.12.2006, p. 1).

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               ANEXO

               En el anexo III, la entrada 21 se sustituye por el texto siguiente:

                        «21

                        Plomo y cadmio en tintas de impresión para la aplicación de esmaltes en vidrios, tales como el vidrio borosilicatado y el vidrio sódico-cálcico

                        Se aplica a las categorías 8, 9 y 11 y expira:

                        -el 21 de julio de 2021, en el caso de las categorías 8 y 9 distintas de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y los instrumentos industriales de vigilancia y control;

                        -el 21 de julio de 2023, en el caso de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro de la categoría 8;

                        -el 21 de julio de 2024, en el caso de los instrumentos industriales de vigilancia y control de la categoría 9 y en el caso de la categoría 11.

                        21.a)

                        Cadmio utilizado en vidrios impresos a color para proporcionar funciones de filtrado, utilizado como componente en aplicaciones de alumbrado instaladas en pantallas de visualización y paneles de control de AEE

                        Se aplica a las categorías 1 a 7 y 10, salvo las aplicaciones contempladas en la entrada 21.b) o la entrada 39, y expira el 21 de julio de 2021.

                        21.b)

                        Cadmio en tintas de impresión para la aplicación de esmaltes en vidrios, tales como el vidrio borosilicatado y el vidrio sódico-cálcico

                        Se aplica a las categorías 1 a 7 y 10, salvo las aplicaciones contempladas en la entrada 21.a) o la entrada 39, y expira el 21 de julio de 2021.

                        21.c)

                        Plomo en tintas de impresión para la aplicación de esmaltes en vidrios distintos de los borosilicatados

                        Se aplica a las categorías 1 a 7 y 10 y expira el 21 de julio de 2021.».


title: DIRECTIVA DELEGADA (UE) …/… DE LA COMISIÓN por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en cuanto a una exención relativa al plomo en vidrio cristal conforme a la definición de la Directiva 69/493/CEE

text:
               EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

               1.CONTEXTO DEL ACTO DELEGADO

               La presente Directiva Delegada de la Comisión modifica, con el fin de adaptarlo al progreso técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (refundición)
                  1
                (RUSP 2), en lo relativo a una exención para aplicaciones específicas que contienen plomo.

               La Directiva RUSP 2 restringe la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos conforme a lo establecido en su artículo 4. La Directiva entró en vigor el 21 de julio de 2011.

               Las sustancias restringidas figuran en el anexo II de la Directiva RUSP 2. Mientras que las restricciones aplicables al plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, polibromobifenilos y polibromodifeniléteres siguen en vigor hasta ahora, las aplicables al ftalato de bis(2-etilexilo) (DEHP), ftalato de bencilo y butilo (BBP), ftalato de dibutilo (DBP) y ftalato de diisobutilo (DIBP) se aplicarán a partir del 22 de julio de 2019. Los anexos III y IV de la Directiva RUSP 2 recogen los materiales y componentes de aparatos eléctricos y electrónicos (AEE) para aplicaciones específicas que están exentos de la restricción establecida en el artículo 4, apartado 1, de la Directiva RUSP 2.

               Su artículo 5 prevé la adaptación al progreso científico y técnico (inclusión, prórroga, modificaciones y revocación de exenciones) de los anexos III y IV. Según el artículo 5, apartado 1, letra a), pueden incluirse exenciones en los anexos III y IV siempre que tal inclusión no debilite el grado de protección de la salud y del medio ambiente otorgado por el Reglamento (CE) n.º 1907/2006
                  2
               , y si se cumple alguna de las condiciones siguientes: su eliminación o sustitución mediante cambios en el diseño o mediante materiales y componentes que no requieran ninguno de los materiales o sustancias enumerados en el anexo II es científica o técnicamente imposible; la fiabilidad de los sustitutos no está garantizada, o la sustitución tiene más efectos negativos que positivos para el medio ambiente, la salud y la seguridad del consumidor.

               Además, el artículo 5, apartado 1, establece que la Comisión Europea (en lo sucesivo denominada «la Comisión») debe incluir en las listas de los anexos III y IV materiales y componentes de AEE para aplicaciones específicas mediante actos delegados de conformidad con el artículo 20 de la propia Directiva. El artículo 5, apartado 3, y el anexo V establecen el procedimiento para la presentación de las solicitudes de concesión, prórroga o revocación de una exención.

               2.CONSULTAS PREVIAS A LA ADOPCIÓN DEL ACTO

               Desde la publicación de la Directiva RUSP 2, la Comisión ha recibido numerosas solicitudes
                  3
                de los agentes económicos, con arreglo a las disposiciones del artículo 5, apartado 3, y del anexo V, de concesión de nuevas exenciones y de prórroga de exenciones existentes.

               La exención 29 del vigente anexo III autoriza el uso de plomo en vidrio cristal conforme a la definición del anexo I (categorías 1, 2, 3 y 4) de la Directiva 69/493/CEE del Consejo. La Comisión recibió una solicitud de prórroga de esta exención en enero de 2015. Si bien la exención 29 tenía como fecha de expiración para las categorías 1 a 7 y 10
                  4
                el 21 de julio de 2016, de conformidad con los requisitos de la Directiva RUSP (artículo 5, apartado 5, párrafo segundo), continúa siendo de aplicación hasta que la Comisión adopte una decisión sobre la solicitud de prórroga.

               Con el fin de evaluar la solicitud de exención, la Comisión encargó un estudio para realizar la evaluación científica y técnica necesaria, incluida una consulta abierta en línea
                  5
                de las partes interesadas a lo largo de ocho semanas en relación con la solicitud. Se aportaron veinticinco contribuciones a la consulta.

               Se publicó el informe final con la evaluación de la solicitud
                  6
               ; las partes interesadas recibieron una notificación.

               A continuación, la Comisión consultó al grupo de expertos de los Estados miembros sobre actos delegados en el marco de la Directiva RUSP 2 en forma escrita tal como se acordó en una reunión previa
                  7
               . Los expertos dieron su visto bueno al proyecto presentado por la Comisión; hubo una gran mayoría de miembros que no se pronunciaron. De conformidad con las Directrices para la mejora de la legislación, el proyecto de Directiva Delegada se publicó en el portal «Legislar mejor» a lo largo de cuatro semanas durante las cuales se podían enviar observaciones al respecto. Se recibieron tres observaciones, todas en favor del acto. Se han tomado todas las medidas necesarias previstas en el artículo 5, apartados 3 a 7, sobre las exenciones de la restricción de sustancias
                  8
               . Se notificaron todas las actividades al Consejo y al Parlamento Europeo.

               El informe final puso de relieve, en particular, la información técnica y la evaluación siguientes:

               ·Los óxidos de plomo (PbO o Pb3O4) se utilizan como intermediarios para la síntesis química del vidrio al plomo. El vidrio al plomo se utiliza en aplicaciones de aparatos eléctricos y electrónicos porque sus combinaciones extraordinarias de propiedades de tratamiento (tiempo de refrigeración, intervalo de trabajo), ópticas (índice de refracción, dispersión) y decorativas (dureza de Vicker) permiten la fabricación de aparatos eléctricos y electrónicos que no podrían producirse de otra manera, como lámparas y arañas, espejos electrificados, relojes de pared y de pulsera, marcos para fotografías digitales o materiales de construcción (bloques iluminados).

               ·En la actualidad, sigue siendo científica y técnicamente imposible sustituir o eliminar el plomo en las aplicaciones correspondientes.

               Los resultados de la evaluación para las categorías 1 a 7 y 10 muestran que al menos uno de los criterios pertinentes establecidos en el artículo 5, apartado 1, letra a), lo cumple la solicitud de exención relativa a la entrada 29 del anexo III. Dado que, para las aplicaciones en cuestión, en la actualidad no hay alternativas fiables ni es probable que aparezcan pronto en el mercado, está justificada una prórroga de la exención por un período de validez hasta el 21 de julio de 2021; al no haber aún sustitutos fiables, no pueden preverse efectos socioeconómicos negativos de la sustitución para este período. Tampoco se espera que el período de validez concedido tenga un impacto negativo en la innovación. Para las categorías de productos distintas de las categorías 1 a 7 y 10, se mantiene la exención existente según los períodos de validez establecidos en el artículo 5, apartado 2. La exención específica no reduce el grado de protección de la salud y del medio ambiente previsto en el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), de conformidad con el artículo 5 de la Directiva 2011/65/UE.

               3.ASPECTOS JURÍDICOS DEL ACTO DELEGADO

               La Directiva Delegada concede una exención respecto de las restricciones mencionadas en el artículo 4, apartado 1, de la Directiva 2011/65/UE, que debe incluirse en su anexo III, para el uso de plomo en aplicaciones específicas.

               El instrumento es una Directiva Delegada, según lo previsto en la Directiva 2011/65/UE y, en particular, con arreglo a los requisitos pertinentes de su artículo 5, apartado 1, letra a).

               El objetivo de la Directiva Delegada es contribuir a la protección de la salud humana y del medio ambiente y aproximar las disposiciones para el funcionamiento del mercado interior en el ámbito de los aparatos eléctricos o electrónicos, autorizando el uso para aplicaciones específicas de sustancias que de otro modo estarían prohibidas, de conformidad con las disposiciones y condiciones de la Directiva RUSP 2 y con el procedimiento establecido en ella para la adaptación de los anexos III y IV al progreso científico y técnico.

               De acuerdo con el principio de proporcionalidad, la medida no excede de lo necesario para alcanzar su objetivo.

               La propuesta no tiene incidencia en el presupuesto de la UE.

               DIRECTIVA DELEGADA (UE) …/… DE LA COMISIÓN

               de 16.11.2018

               por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en cuanto a una exención relativa al plomo en vidrio cristal conforme a la definición de la Directiva 69/493/CEE

               (Texto pertinente a efectos del EEE)

               LA COMISIÓN EUROPEA,

               Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

               Vista la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos
                  9
               , y en particular su artículo 5, apartado 1, letra a),

               Considerando lo siguiente:

               (1)
                     La Directiva 2011/65/UE obliga a los Estados miembros a velar por que los aparatos eléctricos y electrónicos que se introduzcan en el mercado no contengan determinadas sustancias peligrosas enumeradas en el anexo II de dicha Directiva. Este requisito no concierne a las aplicaciones enumeradas en el anexo III de la Directiva 2011/65/UE.

               (2)
                     Las diferentes categorías de aparatos eléctricos y electrónicos a las que se aplica la Directiva 2011/65/UE (categorías 1 a 11) se enumeran en el anexo I de dicha Directiva.

               (3)
                     El plomo es una sustancia restringida enumerada en el anexo II de la Directiva 2011/65/UE. El uso de plomo en vidrio cristal conforme a la definición del anexo I (categorías 1, 2, 3 y 4) de la Directiva 69/493/CEE del Consejo
                  10
                fue, sin embargo, eximido de la restricción y figura actualmente en el anexo III, entrada 29, de la Directiva 2011/65/UE. Para las categorías 1 a 7 y 10, la fecha de expiración de dicha exención era el 21 de julio de 2016.

               (4)
                     La Comisión recibió una solicitud de prórroga de esa exención antes del 21 de enero de 2015, de conformidad con el artículo 5, apartado 5, de la Directiva 2011/65/UE. La exención sigue siendo válida hasta que se adopte una decisión sobre dicha solicitud.

               (5)
                     Los óxidos de plomo (PbO o Pb3O4) se utilizan como intermediarios para la síntesis química del vidrio al plomo. El vidrio al plomo se utiliza en aparatos eléctricos y electrónicos porque sus combinaciones extraordinarias de propiedades de tratamiento (tiempo de refrigeración, intervalo de trabajo), ópticas (índice de refracción, dispersión) y decorativas (dureza de Vicker) permiten la fabricación de aparatos eléctricos y electrónicos que no podrían producirse de otra manera, como determinadas lámparas y arañas, espejos electrificados, relojes de pared y de pulsera, marcos para fotografías digitales y materiales de construcción (bloques iluminados).

               (6)
                     Sigue siendo científica y técnicamente imposible sustituir o eliminar el plomo en el vidrio cristal debido a la falta de sustitutos fiables. La exención no reduce el grado de protección de la salud y del medio ambiente previsto en el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo
                  11
               . Por lo tanto, la exención respecto al uso de plomo en vidrio cristal conforme a la definición del anexo I (categorías 1, 2, 3 y 4) de la Directiva 69/493/CEE debe renovarse para las categorías 1 a 7 y 10.

               (7)
                     Dado que aún no están disponibles en el mercado alternativas fiables para las aplicaciones en cuestión ni es probable que lo estén en un futuro próximo, la exención para las categorías 1 a 7 y 10 debe renovarse por una duración máxima de cinco años, hasta el 21 de julio de 2021. A la vista de los resultados de los esfuerzos en curso para encontrar una sustitución fiable, es poco probable que la duración de la exención repercuta negativamente en la innovación.

               (8)
                     Para las categorías distintas de las categorías 1 a 7 y 10, la exención existente sigue siendo válida según los períodos de validez establecidos en el artículo 5, apartado 2, párrafo segundo, de la Directiva 2011/65/UE. En aras de la claridad, las fechas de expiración deben añadirse al anexo III de dicha Directiva.

               (9)
                     Procede, por tanto, modificar la Directiva 2011/65/UE en consecuencia.

               HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

               Artículo 1

               El anexo III de la Directiva 2011/65/UE queda modificado como se establece en el anexo de la presente Directiva.

               Artículo 2

               1.Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el [último día del 12.º mes tras la fecha de entrada en vigor de la presente Directiva], las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.

               Aplicarán dichas disposiciones a partir del [último día del 12.º mes tras la fecha de entrada en vigor de la presente Directiva + 1 día].

               Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

               2.Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.

               Artículo 3

               La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               Artículo 4

               Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

               Hecho en Bruselas, el 16.11.2018

                     Por la Comisión

                     El Presidente
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.

                     (2)

                        DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.

                     (3)

                        La lista puede consultarse en:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (4)

                        Estas categorías son las siguientes: 1. Grandes electrodomésticos. 2. Pequeños electrodomésticos. 3. Equipos de informática y telecomunicaciones. 4. Aparatos de consumo. 5. Dispositivos de alumbrado. 6. Herramientas eléctricas y electrónicas. 7. Juguetes, artículos deportivos y de ocio. 10. Máquinas expendedoras. Las categorías de AEE figuran en el anexo I de la Directiva RUSP.

                     (5)

                  Período de consulta
                  : del 21.8.2015 al 16.10.2015.

                     (6)

                     https://bookshop.europa.eu/en/assistance-to-the-commission-on-technological-socio-economic-and-cost-benefit-assessment-related-to-exemptions-from-the-substance-restrictions-in-electrical-and-electronic-equipment-pbKH0416554/

                     (7)

                        Las consultas se efectuaron en forma escrita desde el 27 de abril hasta el 18 de mayo de 2017.

                     (8)

                        Una lista de las medidas administrativas necesarias puede consultarse en el
                  sitio web de la Comisión
                  . La fase actual del procedimiento de cada proyecto de acto delegado puede consultarse en el Registro interinstitucional de actos delegados en la dirección
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (9)

                        DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.

                     (10)

                        Directiva 69/493/CEE del Consejo, de 15 de diciembre de 1969, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre vidrio cristal (DO L 326 de 29.12.1969, p. 36).

                     (11)

                        Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH) y por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (DO L 396 de 30.12.2006, p. 1).

    ---documentbreak---

               ANEXO

               En el anexo III, la entrada 29 se sustituye por el texto siguiente:

                        «29

                        Plomo en vidrio cristal conforme a la definición del anexo I (categorías 1, 2, 3 y 4) de la Directiva 69/493/CEE del Consejo*

                        Expira el:

                        -21 de julio de 2021 para las categorías 1 a 7 y 10;

                        -21 de julio de 2021 para las categorías 8 y 9 distintas de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y los instrumentos industriales de vigilancia y control;

                        -21 de julio de 2023 en el caso de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro de la categoría 8;

                        -21 de julio de 2024 en el caso de los instrumentos industriales de vigilancia y control de la categoría 9, y en el caso de la categoría 11.».

               * Directiva 69/493/CEE del Consejo, de 15 de diciembre de 1969, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre vidrio cristal (DO L 326 de 29.12.1969, p. 36).


title: DIRECTIVA DELEGADA (UE) …/… DE LA COMISIÓN por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en cuanto a una exención relativa al plomo en pastas de soldadura diseñadas para crear una conexión eléctrica viable entre el cubo de semiconductor y el portador en cápsulas de circuito integrado flip-chip

text:
               EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

               1.CONTEXTO DEL ACTO DELEGADO

               La presente Directiva Delegada de la Comisión modifica, con el fin de adaptarlo al progreso técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (refundición)
                  1
                (RUSP 2), en lo relativo a una exención para aplicaciones específicas que contienen plomo.

               La Directiva RUSP 2 restringe la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos conforme a lo establecido en su artículo 4. La Directiva entró en vigor el 21 de julio de 2011.

               Las sustancias restringidas figuran en el anexo II de la Directiva RUSP 2. Mientras que las restricciones aplicables al plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, polibromobifenilos y polibromodifeniléteres están actualmente en vigor, las aplicables al ftalato de bis(2-etilexilo) (DEHP), ftalato de bencilo y butilo (BBP), ftalato de dibutilo (DBP) y ftalato de diisobutilo (DIBP) se aplicarán a partir del 22 de julio de 2019 o en una fecha posterior. Los anexos III y IV de la Directiva RUSP 2 recogen los materiales y componentes de aparatos eléctricos y electrónicos (AEE) para aplicaciones específicas que están exentos de la restricción establecida en el artículo 4, apartado 1, de esa Directiva.

               Su artículo 5 prevé la adaptación al progreso científico y técnico (inclusión, prórroga, modificaciones y revocación de exenciones) de los anexos III y IV. Según el artículo 5, apartado 1, letra a), pueden incluirse exenciones en los anexos III y IV siempre que tal inclusión no debilite el grado de protección de la salud y del medio ambiente otorgado por el Reglamento (CE) n.º 1907/2006
                  2
               , y si se cumple alguna de las condiciones siguientes: su eliminación o sustitución mediante cambios en el diseño o mediante materiales y componentes que no requieran ninguno de los materiales o sustancias enumerados en el anexo II es científica o técnicamente imposible; la fiabilidad de los sustitutos no está garantizada, o la sustitución tiene más efectos negativos que positivos para el medio ambiente, la salud y la seguridad del consumidor.

               Además, el artículo 5, apartado 1, establece que la Comisión Europea (en lo sucesivo denominada «la Comisión») debe incluir en las listas de los anexos III y IV materiales y componentes de AEE para aplicaciones específicas mediante actos delegados de conformidad con el artículo 20 de la propia Directiva. El artículo 5, apartado 3, y el anexo V establecen el procedimiento para la presentación de las solicitudes de concesión, prórroga o revocación de una exención.

               2.CONSULTAS PREVIAS A LA ADOPCIÓN DEL ACTO

               Desde la publicación de la Directiva RUSP 2, la Comisión ha recibido numerosas
                  3
                solicitudes de los agentes económicos, con arreglo a las disposiciones del artículo 5, apartado 3, y del anexo V, de concesión de nuevas exenciones y de prórroga de exenciones existentes.

               La vigente exención 15 del anexo III permite el uso de plomo en pastas de soldadura diseñadas para crear una conexión eléctrica viable entre el cubo de semiconductor y el portador en cápsulas de circuito integrado flip-chip. La Comisión recibió una solicitud de prórroga de esta exención en enero de 2015. Si bien la exención 15 tenía como fecha de expiración para las categorías 1 a 7 y 10
                  4
                el 21 de julio de 2016, de conformidad con los requisitos de la Directiva RUSP (artículo 5, apartado 5, párrafo segundo), continúa siendo de aplicación hasta que la Comisión adopte una decisión sobre la solicitud de prórroga.

               Con el fin de evaluar la solicitud de exención, la Comisión encargó un estudio y llevó a cabo la evaluación científica y técnica necesaria, incluida una consulta abierta en línea de las partes interesadas
                  5
                a lo largo de ocho semanas en relación con la solicitud. Se aportaron dos contribuciones a la consulta.

               Se publicó el informe final con la evaluación de la solicitud
                  6
               ; las partes interesadas recibieron una notificación.

               A continuación, la Comisión consultó al grupo de expertos de los Estados miembros sobre actos delegados en el marco de la Directiva RUSP 2 en forma escrita tal como se acordó en una reunión previa
                  7
               . Los expertos dieron su visto bueno al proyecto presentado por la Comisión; hubo una gran mayoría de miembros que no se pronunciaron. De conformidad con las Directrices para una mejor legislación, el proyecto de Directiva Delegada se publicó en el portal «Legislar mejor» a lo largo de cuatro semanas durante las cuales se podían enviar observaciones al respecto. Se recibieron cuatro observaciones, todas ellas favorables al acto con una propuesta de modificación de la redacción (que fue analizada en la evaluación técnica pero rechazada) y una prórroga del período transitorio a dieciocho meses. Se han tomado todas las medidas necesarias previstas en el artículo 5, apartados 3 a 7, sobre las exenciones de la restricción de la sustancia
                  8
               . Se notificaron todas las actividades al Consejo y al Parlamento Europeo.

               El informe final puso de relieve, en particular, la información técnica y la evaluación siguientes:

               ·Las pastas de soldadura con plomo se utilizan en las conexiones flip chip como bolitas de soldadura para fijar el cubo al portador de microcircuito. Estas pastas de soldadura deben ser resistentes a los fallos por electromigración en las condiciones de densidades de corriente extremadamente elevadas exigidas; deben ser capaces de crear una jerarquía de soldadura que permita un montaje progresivo y una reelaboración de los componentes durante el proceso de fabricación; y deben presentar una ductilidad elevada para reducir la tensión termomecánica en las estructuras de la UBM (under bump metallurgy), en particular en cubos más grandes.

               ·En la actualidad, sigue siendo científica y técnicamente imposible sustituir o eliminar el plomo en determinadas cápsulas flip-chip.

               De los resultados de la evaluación para las categorías 1 a 7 y 10 se desprende que la solicitud de exención relativa a la entrada 15 del anexo III cumple, como mínimo, uno de los criterios pertinentes especificados en el artículo 5, apartado 1, letra a). La actual redacción de la exención fue modificada para restringir su ámbito de aplicación a las solicitudes con respecto a las cuales todavía no se dispone de alternativas fiables, añadiendo la subentrada 15.a), en la entrada 15. Se fijó un período de validez hasta el 21 de julio de 2021; no cabe esperar que ello tenga efectos adversos en la innovación. En los casos en que ya se dispone de alternativas fiables, la sustitución solo debería tener impactos socioeconómicos insignificantes durante este período, ya que la sustitución gradual con alternativas sin plomo ya está en marcha.

               Para las categorías de productos distintas de las categorías 1 a 7 y 10, se mantiene la exención existente según los períodos de validez establecidos en el artículo 5, apartado 2. La exención específica no reduce el grado de protección de la salud y del medio ambiente previsto en el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), de conformidad con el artículo 5 de la Directiva 2011/65/UE.

               3.ASPECTOS JURÍDICOS DEL ACTO DELEGADO

               La Directiva Delegada concede una exención respecto de las restricciones mencionadas en el artículo 4, apartado 1, de la Directiva 2011/65/UE, que debe incluirse en su anexo III, para el uso de plomo en aplicaciones específicas.

               El instrumento es una Directiva Delegada, según lo previsto en la Directiva 2011/65/UE y, en particular, con arreglo a los requisitos pertinentes de su artículo 5, apartado 1, letra a).

               El objetivo de la Directiva Delegada es contribuir a la protección de la salud humana y del medio ambiente y aproximar las disposiciones para el funcionamiento del mercado interior en el ámbito de los aparatos eléctricos o electrónicos, autorizando el uso para aplicaciones específicas de sustancias que de otro modo estarían prohibidas, de conformidad con las disposiciones y condiciones de la Directiva RUSP 2 y con el procedimiento establecido en ella para la adaptación de los anexos III y IV al progreso científico y técnico.

               De acuerdo con el principio de proporcionalidad, la medida no excede de lo necesario para alcanzar su objetivo.

               La propuesta no tiene incidencia en el presupuesto de la UE.

               DIRECTIVA DELEGADA (UE) …/… DE LA COMISIÓN

               de 16.11.2018

               por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en cuanto a una exención relativa al plomo en pastas de soldadura diseñadas para crear una conexión eléctrica viable entre el cubo de semiconductor y el portador en cápsulas de circuito integrado flip-chip

               (Texto pertinente a efectos del EEE)

               LA COMISIÓN EUROPEA,

               Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

               Vista la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos
                  9
               , y en particular su artículo 5, apartado 1, letra a),

               Considerando lo siguiente:

               (1)
                     La Directiva 2011/65/UE obliga a los Estados miembros a velar por que los aparatos eléctricos y electrónicos que se introduzcan en el mercado no contengan determinadas sustancias peligrosas enumeradas en el anexo II de dicha Directiva. Este requisito no concierne a las aplicaciones enumeradas en el anexo III de la Directiva 2011/65/UE.

               (2)
                     Las diferentes categorías de aparatos eléctricos y electrónicos a las que se aplica la Directiva 2011/65/UE (categorías 1 a 11) se enumeran en el anexo I de dicha Directiva.

               (3)
                     El plomo es una sustancia restringida enumerada en el anexo II de la Directiva 2011/65/UE. El uso de plomo en pastas de soldadura diseñadas para crear una conexión eléctrica viable entre el cubo de semiconductor y el portador en cápsulas de circuito integrado flip-chip fue, sin embargo, eximido de la restricción y figura actualmente en el anexo III, entrada 15, de dicha Directiva. Para las categorías 1 a 7 y 10, la fecha de expiración de dicha exención era el 21 de julio de 2016.

               (4)
                     La Comisión recibió una solicitud de prórroga de esa exención antes del 21 de enero de 2015, de conformidad con el artículo 5, apartado 5, de la Directiva 2011/65/UE. La exención sigue siendo válida hasta que se adopte una decisión sobre dicha solicitud.

               (5)
                     Las pastas de soldadura con plomo se utilizan en las conexiones flip chip como bolitas de soldadura para fijar el cubo al portador de microcircuito. Las pastas de soldadura deben ser resistentes a los fallos por electromigración en las condiciones de densidades de corriente extremadamente elevadas exigidas y capaces de crear una jerarquía de soldadura que permita un montaje progresivo y una reelaboración de los componentes en el proceso de fabricación. Deben presentar también una ductilidad elevada para reducir la tensión termomecánica en las estructuras de la UBM (under bump metallurgy), en particular en cubos más grandes.

               (6)
                     Para determinadas aplicaciones cubiertas por la exención actual, sigue siendo científica y técnicamente imposible sustituir o eliminar el plomo debido a la falta de sustitutos fiables. La exención no reduce el grado de protección de la salud y del medio ambiente previsto en el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo
                  10
               . Por lo tanto, la exención debe prorrogarse para esas aplicaciones concretas.

               (7)
                     Para todas las demás aplicaciones actualmente cubiertas por la exención, las condiciones para la prórroga no se cumplen. De conformidad con el artículo 5, apartado 6, de la Directiva 2011/65/UE, la exención de estas aplicaciones debe seguir siendo válida durante doce meses a partir de la fecha de entrada en vigor de la presente Directiva Delegada.

               (8)
                     Dado que no están disponibles en el mercado alternativas fiables para las aplicaciones afectadas por dicha prórroga, la exención de dichas aplicaciones para las categorías 1 a 7 y 10 debe renovarse por una duración máxima de cinco años, hasta el 21 de julio de 2021. A la vista de los resultados de los esfuerzos actuales para encontrar una sustitución fiable, es poco probable que la duración de la exención tenga un impacto negativo en la innovación.

               (9)
                     Para las categorías distintas de las categorías 1 a 7 y 10, la exención existente sigue siendo válida según los períodos de validez establecidos en el artículo 5, apartado 2, párrafo segundo, de la Directiva 2011/65/UE. En aras de la claridad, las fechas de expiración deben añadirse en el anexo III de dicha Directiva.

               (10)
                     Procede, por tanto, modificar la Directiva 2011/65/UE en consecuencia.

               HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

               Artículo 1

               El anexo III de la Directiva 2011/65/UE queda modificado como se establece en el anexo de la presente Directiva.

               Artículo 2

               1.Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el [último día del 12.º mes tras la fecha de entrada en vigor de la presente Directiva], las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.

               Aplicarán dichas disposiciones a partir del [último día del 12.º mes tras la fecha de entrada en vigor de la presente Directiva + 1 día].

               Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

               2.Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.

               Artículo 3

               La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

               Artículo 4

               Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

               Hecho en Bruselas, el 16.11.2018

                     Por la Comisión

                     El Presidente
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.

                     (2)

                        DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.

                     (3)

                        La lista puede consultarse en:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (4)

                        Estas categorías son las siguientes: 1. Grandes electrodomésticos. 2. Pequeños electrodomésticos. 3. Equipos de informática y telecomunicaciones. 4. Aparatos de consumo. 5. Dispositivos de alumbrado. 6. Herramientas eléctricas y electrónicas. 7. Juguetes, artículos deportivos y de ocio. 10. Máquinas expendedoras. Las categorías de AEE figuran en el anexo I de la Directiva RUSP.

                     (5)

                  Período de consulta
                  : del 21.8.2015 al 16.10.2015.

                     (6)

                     https://bookshop.europa.eu/en/assistance-to-the-commission-on-technological-socio-economic-and-cost-benefit-assessment-related-to-exemptions-from-the-substance-restrictions-in-electrical-and-electronic-equipment-pbKH0416554/

                     (7)

                        Las consultas se efectuaron en forma escrita desde el 27 de abril hasta el 18 de mayo de 2017.

                     (8)

                        Una lista de las medidas administrativas necesarias está disponible en el
                  sitio web de la Comisión
                  . La fase actual del procedimiento de cada proyecto de acto delegado puede consultarse en el Registro interinstitucional de actos delegados en la dirección
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (9)

                        DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.

                     (10)

                        Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH) y por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (DO L 396 de 30.12.2006, p. 1).

    ---documentbreak---

               ANEXO

               En el anexo III, la entrada 15 se sustituye por el texto siguiente:

                        «15

                        Plomo en pastas de soldadura diseñadas para crear una conexión eléctrica viable entre el cubo de semiconductor y el portador en cápsulas de circuito integrado flipchip

                        Se aplica a las categorías 8, 9 y 11 y expira el:

                        -21 de julio de 2021 para las categorías 8 y 9 distintas de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y los instrumentos industriales de vigilancia y control;

                        -21 de julio de 2023 en el caso de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro de la categoría 8;

                        -21 de julio de 2024 en el caso de los instrumentos industriales de vigilancia y control de la categoría 9, y en el caso de la categoría 11.

                        15.a)

                        Plomo en pastas de soldadura diseñadas para crear una conexión eléctrica viable entre el cubo de semiconductor y el portador en cápsulas de circuito integrado flipchip, siempre que se aplique al menos uno de los criterios siguientes:

                        -un nodo tecnológico semiconductor de 90 nm o más;

                        -un cubo único de 300 mm² o mayor en cualquier nodo tecnológico semiconductor;

                        -cápsulas de cubos apilados con cubo de 300 mm² o mayor, o interponedores de silicio de 300 mm² o mayores.

                        Se aplica a las categorías 1 a 7 y 10 y expira el 21 de julio de 2021.».


title: DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN que modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a una exención para el plomo en electrodos de platino platinizados utilizados en determinadas mediciones de la conductividad

text:
                            COMISIÓN
                            EUROPEA
                                                      Bruselas, 17.12.2019
                                                      C(2019) 9061 final
                 DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN
                                        de 17.12.2019
   que modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo IV de la Directiva
   2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a una exención para el
   plomo en electrodos de platino platinizados utilizados en determinadas mediciones de la
                                        conductividad
                             (Texto pertinente a efectos del EEE)
ES                                                                                ES
 ---pagebreak---                                        EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
   1.        CONTEXTO DEL ACTO DELEGADO
   La presente Directiva Delegada de la Comisión modifica, con el fin de adaptarlo al progreso
   técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre
   restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y
   electrónicos (refundición)1 (RUSP 2), en lo relativo a una exención para aplicaciones
   específicas que contienen plomo.
   La Directiva RUSP 2 restringe la utilización de determinadas sustancias peligrosas en
   aparatos eléctricos y electrónicos conforme a lo establecido en su artículo 4 y entró en vigor el
   21 de julio de 2011.
   Las sustancias actualmente restringidas enumeradas en el anexo II de la Directiva RUSP 2 son
   las siguientes: plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, polibromobifenilos (PBB),
   polibromodifeniléteres (PBDE), ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP), ftalato de bencilo y
   butilo (BBP), ftalato de dibutilo (DBP) y ftalato de diisobutilo (DIBP). Los anexos III y IV de
   la Directiva RUSP 2 recogen los materiales y componentes de aparatos eléctricos y
   electrónicos (AEE) para aplicaciones específicas que están exentos de la restricción
   establecida en su artículo 4, apartado 1.
   El artículo 5 de esa Directiva prevé la adaptación de los anexos III y IV al progreso científico
   y técnico (inclusión, prórroga, modificaciones y revocación de exenciones). Según su artículo
   5, apartado 1, letra a), pueden incluirse exenciones en los anexos III y IV siempre que estas no
   debiliten el grado de protección de la salud y del medio ambiente otorgado por el Reglamento
   (CE) n.º 1907/20062, y si se cumple alguna de las condiciones siguientes: la eliminación o
   sustitución de los materiales o componentes de AEE mediante cambios en el diseño o
   mediante materiales y componentes que no requieran ninguno de los materiales o sustancias
   enumerados en el anexo II es científica o técnicamente imposible; la fiabilidad de los
   sustitutos no está garantizada, o la sustitución tiene más efectos negativos que positivos para
   el medio ambiente, la salud y la seguridad del consumidor.
   Además, el artículo 5, apartado 1, establece que la Comisión Europea (en lo sucesivo, «la
   Comisión») debe incluir en las listas de los anexos III y IV materiales y componentes de AEE
   para aplicaciones específicas mediante actos delegados de conformidad con el artículo 20 de
   la Directiva. El artículo 5, apartado 3, y el anexo V establecen el procedimiento para la
   presentación de las solicitudes de concesión, prórroga o revocación de una exención.
   2.        CONSULTAS PREVIAS A LA ADOPCIÓN DEL ACTO
   Desde la publicación de la Directiva RUSP 2, la Comisión ha recibido numerosas solicitudes
   de los agentes económicos3, con arreglo a las disposiciones del artículo 5, apartado 3, y del
   anexo V, de concesión de nuevas exenciones y de prórroga de exenciones existentes.
   La actual exención 37 del anexo IV permite el uso de plomo en electrodos de platino
   platinizados utilizados para mediciones de la conductividad, siempre que se cumplan
   determinadas condiciones. La Comisión recibió una solicitud de prórroga de esa exención en
   junio de 2017. Si bien la exención 37 tenía como fecha de expiración para las categorías 8 y 9
   el 31 de diciembre de 2018, de conformidad con los requisitos de la Directiva RUSP
   1
           DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.
   2
           DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.
   3
           La lista puede consultarse en: http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
ES                                                         1                                               ES
 ---pagebreak---    (artículo 5, apartado 5, párrafo segundo), continúa siendo de aplicación hasta que la Comisión
   adopte una decisión sobre la solicitud de prórroga4.
   Con el fin de evaluar la solicitud de exención, la Comisión encargó un estudio para realizar la
   evaluación científica y técnica necesaria, incluida una consulta abierta en línea a las partes
   interesadas5 a lo largo de seis semanas en relación con la solicitud. Durante esa consulta no se
   recibieron observaciones.
   Se publicó el informe final con la evaluación de la solicitud6; las partes interesadas recibieron
   una notificación.
   La Comisión consultó posteriormente al grupo de expertos sobre actos delegados de los
   Estados miembros en el marco de la Directiva RUSP 2 en una reunión celebrada el 29 de
   octubre de 2018. Los expertos dieron su visto bueno a la propuesta presentada, si bien hubo
   una mayoría de miembros que no se pronunciaron. De conformidad con las Directrices para la
   mejora de la legislación, el proyecto de Directiva Delegada se publicó en el portal «Legislar
   mejor» a lo largo de cuatro semanas durante las cuales se podían enviar observaciones al
   respecto. No se recibieron observaciones. Se han tomado todas las medidas aplicables
   previstas en el artículo 5, apartados 3 a 7, en relación con las exenciones de la restricción de
   sustancias7. Se notificaron todas las actividades al Consejo y al Parlamento Europeo.
   El informe final puso de relieve, en particular, la información técnica y la evaluación
   siguientes:
            Los electrodos de platino platinizados que contienen plomo se utilizan en
             instrumentos especializados para efectuar mediciones que requieren determinadas
             cualidades, por ejemplo, amplia gama, alta precisión o gran fiabilidad para una
             elevada concentración de ácidos y álcalis. Los electrodos se utilizan, entre otras
             cosas, en los contadores de conductividad eléctrica utilizados para la inspección y
             ensayo del agua (aguas fluviales, agua de mar, agua potable, efluentes industriales,
             etc.).
            En la actualidad, sigue siendo científica y técnicamente imposible sustituir o eliminar
             el plomo en las aplicaciones correspondientes.
   Los resultados de la evaluación para las categorías 8 y 9 muestran que la exención específica
   no debilitaría el grado de protección de la salud y del medio ambiente otorgado por el
   Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), de conformidad con el artículo 5 de la Directiva
   2011/65/UE. Asimismo, la solicitud de exención cumple, al menos, uno de los criterios
   pertinentes establecidos en el artículo 5, apartado 1, letra a). Dado que, para las aplicaciones
   en cuestión, en la actualidad no hay alternativas fiables ni es probable que aparezcan pronto
   en el mercado, está justificado prorrogar la exención por un período máximo de siete años
   hasta el 31 de diciembre de 2025. Al no haber aún sustitutos fiables, no pueden preverse
   4
           Las categorías enumeradas en el anexo I de la Directiva 2011/65/UE son: 1. Grandes electrodomésticos;
           2. Pequeños electrodomésticos; 3. Equipos de informática y telecomunicaciones; 4. Aparatos de
           consumo; 5. Dispositivos de alumbrado; 6. Herramientas eléctricas y electrónicas; 7. Juguetes, artículos
           deportivos y de ocio; 8. Productos sanitarios; 9. Instrumentos de vigilancia y control, incluidos los
           instrumentos industriales de vigilancia y control; 10. Máquinas expendedoras; 11. Otros AEE no
           cubiertos por ninguna de las categorías anteriores.
   5
           Período de consulta: del 20.10.2017 al 1.12.2017.
   6
           https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/33a336f0-e0ef-11e8-b690-
           01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-85019010 .
   7
           La lista de los trámites administrativos necesarios puede consultarse en el sitio web de la Comisión.
           Puede consultarse la fase del procedimiento en la que se encuentra cada proyecto de acto delegado en el
           Registro Interinstitucional de Actos Delegados, https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home.
ES                                                        2                                                         ES
 ---pagebreak---    efectos socioeconómicos negativos de la sustitución para ese período. Tampoco se espera que
   el período de validez concedido tenga un impacto negativo en la innovación.
   3.        ASPECTOS JURÍDICOS DEL ACTO DELEGADO
   La Directiva Delegada concede una exención respecto de las restricciones mencionadas en el
   artículo 4, apartado 1, de la Directiva 2011/65/UE, que debe incluirse en su anexo IV, para el
   uso de plomo en aplicaciones específicas.
   El instrumento es una directiva delegada, según lo previsto en la Directiva 2011/65/UE, y en
   particular con arreglo a los requisitos pertinentes recogidos en su artículo 5, apartado 1,
   letra a).
   El objetivo de la Directiva Delegada es contribuir a la protección de la salud humana y del
   medio ambiente y aproximar las disposiciones para el funcionamiento del mercado interior en
   el ámbito de los aparatos eléctricos o electrónicos, autorizando el uso para aplicaciones
   específicas de sustancias que de otro modo estarían prohibidas, de conformidad con las
   disposiciones y condiciones de la Directiva RUSP 2 y con el procedimiento establecido en
   ella para la adaptación de los anexos III y IV al progreso científico y técnico.
   De acuerdo con el principio de proporcionalidad, la medida no excede de lo necesario para
   alcanzar su objetivo.
   La propuesta no tiene incidencia en el presupuesto de la UE.
ES                                                 3                                              ES
 ---pagebreak---                       DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN
                                                  de 17.12.2019
    que modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo IV de la Directiva
     2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a una exención para el
    plomo en electrodos de platino platinizados utilizados en determinadas mediciones de la
                                                  conductividad
                                     (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011,
   sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos
   eléctricos y electrónicos1, y en particular su artículo 5, apartado 1, letra a),
   Considerando lo siguiente:
   (1)     La Directiva 2011/65/UE obliga a los Estados miembros a garantizar que los aparatos
           eléctricos y electrónicos que se introduzcan en el mercado no contengan las sustancias
           peligrosas enumeradas en su anexo II. Esa restricción no afecta a determinadas
           aplicaciones exentas que son específicas para productos sanitarios e instrumentos de
           vigilancia y control y que figuran en el anexo IV de esa Directiva.
   (2)     Las categorías de aparatos eléctricos y electrónicos a las que se aplica la Directiva
           2011/65/UE figuran en su anexo I.
   (3)     El plomo es una de las sustancias restringidas recogidas en el anexo II de la Directiva
           2011/65/UE.
   (4)     Mediante la Directiva Delegada 2014/73/UE2, la Comisión concedió una exención
           para el uso de plomo en electrodos de platino platinizados utilizados para mediciones
           de la conductividad, siempre que se cumplan determinadas condiciones («la
           exención»), e incluyó las aplicaciones pertinentes en el anexo IV de la Directiva
           2011/65/UE. La exención expiraba el 31 de diciembre de 2018, de conformidad con el
           artículo 5, apartado 2, párrafo tercero, de esa Directiva.
   (5)     La Comisión recibió una solicitud de prórroga de la exención («la solicitud de
           prórroga») el 30 de junio de 2017, es decir, en el plazo establecido en el artículo 5,
           apartado 5, de la Directiva 2011/65/UE. De conformidad con esa disposición, la
           exención seguirá siendo válida hasta que se adopte una decisión sobre la solicitud de
           prórroga.
   1
           DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.
   2
           Directiva Delegada 2014/73/UE de la Comisión, de 13 de marzo de 2014, que modifica, para adaptarlo
           al progreso técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en
           lo relativo a una exención para el plomo en electrodos de platino platinizados utilizados en mediciones
           de la conductividad (DO L 148 de 20.5.2014, p. 80).
ES                                                        4                                                        ES
 ---pagebreak---    (6)     La evaluación de la solicitud de prórroga incluyó consultas con las partes interesadas,
           de conformidad con el artículo 5, apartado 7, de la Directiva 2011/65/UE.
   (7)     Los electrodos de platino platinizados que contienen plomo se utilizan en instrumentos
           especializados para efectuar mediciones que requieren determinadas cualidades, por
           ejemplo, amplia gama, alta precisión o gran fiabilidad para una elevada concentración
           de ácidos y álcalis.
   (8)     Debido a la falta de alternativas fiables, la sustitución o la eliminación del plomo en
           las aplicaciones consideradas es en la actualidad científica y técnicamente imposible
           en el caso de determinados instrumentos de medición. La prórroga de la exención es
           coherente con el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del
           Consejo3 y, por tanto, no debilita el grado de protección de la salud y del medio
           ambiente que este otorga.
   (9)     Procede, por tanto, conceder la prórroga de la exención.
   (10)    La exención debe prorrogarse por un período máximo de siete años, hasta el 31 de
           diciembre de 2025, de conformidad con el artículo 4, apartado 3, y el artículo 5,
           apartado 2, párrafo tercero, de la Directiva 2011/65/UE. En vista de los resultados de
           los esfuerzos en curso por encontrar sustitutos fiables, es poco probable que la
           duración de la exención tenga efectos negativos en la innovación.
   (11)    Procede, por tanto, modificar la Directiva 2011/65/UE en consecuencia.
   HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
                                                       Artículo 1
   El anexo IV de la Directiva 2011/65/UE queda modificado como se establece en el anexo de
   la presente Directiva.
                                                       Artículo 2
   1.        Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el [último día del
             12.o mes siguiente a la fecha de entrada en vigor de la presente Directiva], las
             disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar
             cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán
             inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
             Aplicarán dichas disposiciones a partir del [último día del 12.o mes siguiente a la
             entrada en vigor de la presente Directiva + 1 día].
             Cuando los Estados miembros adopten las mencionadas disposiciones, estas harán
             referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su
             publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la
             mencionada referencia.
   3
           Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006,
           relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas
           (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (DO L 396 de
           30.12.2006, p. 1).
ES                                                          5                                                         ES
 ---pagebreak---    2.       Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales
            disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente
            Directiva.
                                              Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial
   de la Unión Europea.
                                              Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.
   Hecho en Bruselas, el 17.12.2019
                                                Por la Comisión
                                                La Presidenta
                                                Ursula VON DER LEYEN
ES                                                 6                                               ES
 ---documentbreak---                          COMISIÓN
                         EUROPEA
                                                Bruselas, 17.12.2019
                                                C(2019) 9061 final
                                                ANNEX
                                       ANEXO
                                         de la
                          Directiva Delegada de la Comisión
    que modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo IV de la
   Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a una
      exención para el plomo en electrodos de platino platinizados utuilizados en
                    determinadas mediciones de la conductividad
ES                                                                                ES
 ---pagebreak---                                                ANEXO
   En el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE, el punto 37 se sustituye por lo siguiente:
   «37          Plomo en electrodos de platino platinizados utilizados para mediciones de la
                conductividad, siempre que se cumpla al menos una de las condiciones
                siguientes:
                a) mediciones de amplia gama con una gama de conductividad que cubra más de
                   1 orden de magnitud (por ejemplo, entre 0,1 mS/m y 5 mS/m) en aplicaciones
                   de laboratorio de concentraciones desconocidas;
                b) mediciones de soluciones que requieran una precisión de ± 1 % de la gama de
                   muestra y una gran resistencia a la corrosión del electrodo, para cualquiera de
                   lo siguiente:
                   i) soluciones con una acidez < pH 1,
                   ii) soluciones con una alcalinidad > pH 13,
                   iii) soluciones corrosivas que contengan gas halógeno;
                c) mediciones de conductividad por encima de 100 mS/m que deban llevarse a
                   cabo con instrumentos portátiles.
                Expira el 31 de diciembre de 2025.».
ES                                                1                                                ES