Avis juridique important

|

32001L0062

Directiva 2001/62/CE de la Comisión, de 9 de agosto de 2001, por la que se modifica la Directiva 90/128/CEE relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios (Texto pertinente a efectos del EEE)

Diario Oficial n° L 221 de 17/08/2001 p. 0018 - 0036

Directiva 2001/62/CE de la Comisiónde 9 de agosto de 2001por la que se modifica la Directiva 90/128/CEE relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios(Texto pertinente a efectos del EEE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 89/109/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios(1) y, en particular, su artículo 3,Previa consulta al Comité científico de alimentación humana,Considerando lo siguiente:(1) Las siliconas no deberían considerarse materiales plásticos, sino elastoméricos, por lo que deberían excluirse de la definición de materias plásticas.(2) Determinar la cantidad de una sustancia en un material o artículo acabado es más sencillo que determinar su nivel de migración específica. Por lo tanto, en determinadas condiciones se debería permitir que, más que mediante la determinación del nivel de migración específica, la verificación del cumplimiento se efectúe mediante la determinación de la cantidad.(3) Para determinados tipos de plásticos, la disponibilidad de modelos de difusión comúnmente reconocidos, basados en datos experimentales, permite estimar el nivel de migración de una sustancia en determinadas condiciones, lo que hace posible evitar análisis complejos, costosos y prolongados.(4) Recientes análisis efectuados en colaboración indican que la variabilidad de los resultados de los análisis para la determinación de la migración global de las sustancias empleadas en los plásticos es mayor cuando se utilizan simulantes de alimentos acuosos y medios volátiles, como el isooctano, el etanol y otras soluciones similares.(5) Además de los monómeros y demás sustancias de partida plenamente evaluadas y autorizadas a nivel comunitario, existen también monómeros y sustancias de partida evaluadas y autorizadas en al menos un Estado miembro que se pueden seguir utilizando a la espera de que el Comité científico de alimentación humana las evalúe y concluya la elaboración de la decisión relativa a su inclusión en la lista comunitaria.(6) Con arreglo a la nueva información de que dispone el Comité científico de alimentación humana, se pueden incluir en la lista comunitaria de sustancias admitidas determinados monómeros admitidos provisionalmente a nivel nacional y otros monómeros cuyo uso se solicitó tras la aprobación de la Directiva 90/128/CEE de la Comisión, de 23 de febrero de 1990, relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios(2), cuya última modificación la constituye la Directiva 1999/91/CE(3).(7) Las restricciones establecidas actualmente a nivel comunitario para determinadas sustancias deben modificarse sobre la base de la información disponible.(8) La lista total actual de aditivos es una lista incompleta, en la medida en que no contiene todas las sustancias aceptadas actualmente en uno o varios Estados miembros, de ahí que dichas sustancias continúen siendo reguladas únicamente por las leyes nacionales mientras se elabora una decisión sobre su inclusión en la lista comunitaria.(9) Esta Directiva sólo establece especificaciones para algunas sustancias, por lo que las demás, que pueden requerir especificaciones, continúan regulándose a este respecto únicamente mediante leyes nacionales, a la espera de una decisión a nivel comunitario.(10) Las restricciones establecidas en la presente Directiva para determinados aditivos no pueden aplicarse aún en todas las situaciones, a la espera de que se recopilen y evalúen todos los datos necesarios para mejorar la estimación de la exposición del consumidor en algunas situaciones específicas. Por consiguiente, estos aditivos figuran en una lista diferente a la de los aditivos regulados plenamente a nivel comunitario.(11) Con arreglo al principio de proporcionalidad, establecer normas relativas a la definición de las materias plásticas y sustancias admitidas resulta necesario y apropiado para lograr el objetivo básico de garantizar la libre circulación de los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. Las disposiciones de la presente Directiva no exceden de lo necesario para alcanzar los objetivos perseguidos de conformidad con el párrafo tercero del artículo 5 del Tratado CE.(12) La Directiva 90/128/CEE debe, por tanto, ser modificada en consecuencia.(13) Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de productos alimenticios.HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1La Directiva 90/128/CEE se modificará como sigue:1) El apartado 3 del artículo 1 se sustituirá por el texto siguiente: "3. A los efectos de la presente Directiva, se entenderá por 'materia plástica' el compuesto macromolecular orgánico obtenido por polimerización, policondensación, poliadición u otro procedimiento similar a partir de moléculas de peso molecular inferior o por modificación química de macromoléculas naturales. A dicho compuesto macromolecular podrán añadirse otras sustancias o materias.Sin embargo, no se considerarán 'materias plásticas':i) las películas de celulosa regenerada, barnizadas y no barnizadas, incluidas en la Directiva 93/10/CEE de la Comisión(4);ii) los elastómeros y cauchos naturales y sintéticos;iii) los papeles y cartones, modificados o no por añadido de materia plástica;iv) los revestimientos de superficie obtenidos a partir de:- ceras de parafina, incluidas las ceras de parafina sintética y/o ceras microcristalinas,- mezclas de ceras mencionadas en el primer guión, entre sí y/o con materias plásticas;v) las resinas de intercambio iónico;vi) siliconas.".2) Los apartados 4 y 5 del artículo 3 se sustituirán por el texto siguiente: "4. Sólo los monómeros y demás sustancias de partida enumeradas en la sección A del anexo II se utilizarán para la fabricación de materiales y objetos plásticos, con las restricciones allí especificadas.No obstante lo dispuesto en el párrafo primero, los monómeros y demás sustancias de partida incluidas en la sección B del anexo II se podrán seguir utilizando hasta el 31 de diciembre de 2004, como máximo, a la espera de que el Comité científico de alimentación humana lleve a cabo su evaluación.5. Las listas que figuran en las secciones A y B del anexo II no incluyen todavía los monómeros y demás sustancias de partida usadas en la fabricación de:- revestimientos de superficies obtenidos a partir de productos resinosos o polimerizados en forma líquida, de polvo o de dispersión, tales como barnices, lacas, pinturas, etc.,- resinas epóxicas,- adhesivos y activadores de adhesión,- tintas de imprenta.".3) El artículo 3 bis quedará redactado como sigue: "Artículo 3 bisEn las secciones A y B del anexo III figura una lista incompleta de los aditivos que pueden utilizarse en la fabricación de materiales y objetos plásticos, conjuntamente con las restricciones y/o especificaciones sobre su uso.Para las sustancias de la sección B del anexo III, los límites de migración específica se aplicarán a partir del 1 de enero de 2004 cuando la verificación del cumplimiento se lleve a cabo en simulantes D o en medios de prueba de análisis sustitutivos de acuerdo con lo establecido en las Directivas 82/711/CEE y 85/572/CEE.".4) El apartado 1 del artículo 3 quater quedará redactado como sigue: "1. En la sección A del anexo V figuran las especificaciones generales relativas a los materiales y objetos plásticos. En la sección B del anexo V se establecen otras especificaciones referidas a sustancias incluidas en los anexos II, III y IV.".5) Se añadirá el apartado 4 siguiente al artículo 5: "4. La verificación del cumplimiento de los límites de migración específica prevista en el apartado 1 se podrá efectuar mediante la determinación de la cantidad de una sustancia en el material o en el objeto acabado, siempre que se haya definido una relación entre dicha cantidad y el valor de la migración específica de la sustancia a través de una experimentación adecuada o mediante la aplicación de modelos de difusión comúnmente reconocidos, basados en pruebas científicas. Para demostrar el incumplimiento de un material o de un objeto será obligatorio confirmar mediante análisis experimentales el valor de migración estimado.".6) Los anexos I, II, III, V y VI quedarán modificados de conformidad con los anexos I a V de la presente Directiva.Artículo 2Los requisitos establecidos por la presente Directiva no se aplicarán a los materiales y artículos que contengan las sustancias reguladas por la Directiva y que hayan sido puestos en libre circulación en la Comunidad antes del 1 de diciembre de 2002.Artículo 3Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a más tardar el 30 de noviembre de 2002. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten las disposiciones contempladas en el apartado 1, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.Artículo 4La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 5Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 9 de agosto de 2001.Por la ComisiónDavid ByrneMiembro de la Comisión(1) DO L 40 de 11.2.1989, p. 38.(2) DO L 75 de 21.3.1990, p. 19.(3) DO L 310 de 4.12.1999, p. 41.(4) DO L 93 de 17.4.1993, p. 27.ANEXO IEl segundo guión del apartado 7 del anexo I se sustituirá por el texto siguiente: "- 12 mg/kg o 2 mg/dm2 en las pruebas de migración que utilizan los otros simulantes a los que se refieren las Directivas 82/711/CEE y 85/572/CEE.".ANEXO IIEl anexo II quedará modificado como sigue:1) La sección A se modificará de la forma siguiente:a) Se insertarán los monómeros y otras sustancias de partida siguientes: ">SITIO PARA UN CUADRO>"b) Para los monómeros y otras sustancias de partida el contenido de la columna "Restricciones y/o especificaciones" se sustituirá por el texto siguiente: ">SITIO PARA UN CUADRO>"c) Los monómeros y otras sustancias de partida siguientes se transferirán de la sección B a la sección A ">SITIO PARA UN CUADRO>"2) La sección B se sustituirá por el texto siguiente: "SECCIÓN BLista de monómeros y otras sustancias de partida que se pueden seguir utilizando a la espera de una decisión sobre su inclusión en la sección A>SITIO PARA UN CUADRO>"ANEXO IIIEl anexo III se modificará como sigue:1) El cuadro "Lista incompleta de aditivos" se modificará de la forma siguiente:a) el título se sustituirá por el texto siguiente: "SECCIÓN ALista incompleta de aditivos totalmente armonizados a nivel comunitario"b) Se insertarán los aditivos siguientes: ">SITIO PARA UN CUADRO>".c) Para los aditivos siguientes el contenido de la columna "Restricciones y/o especificaciones" se sustituirá por el texto siguiente: ">SITIO PARA UN CUADRO>".d) Se suprimirán los aditivos siguientes: ">SITIO PARA UN CUADRO>".2) Se añadirá la sección B siguiente: "SECCIÓN BLista incompleta de aditivos contemplados en el párrafo segundo del artículo 3 bis>SITIO PARA UN CUADRO>".ANEXO IVEl anexo V se modificará como sigue:1) La parte A del anexo V se sustituirá por el texto siguiente: "Parte A: Especificaciones generalesLos materiales y objetos fabricados utilizando isocianatos aromáticos o colorantes preparados mediante enlaces diazo no deberán liberar aminas aromáticas primarias (expresadas como anilinas) en cantidad detectable (DL = 0,02 mg/kg de alimento o simulante alimenticio, tolerancia analítica incluida). No obstante, el valor de migración de las aminas aromáticas primarias incluidas en la presente Directiva queda excluido de esta restricción."2) En el cuadro de la parte B del anexo V se insertarán las especificaciones siguientes: ">SITIO PARA UN CUADRO>"ANEXO VEl anexo VI se sustituirá por el texto siguiente: "ANEXO VINOTAS SOBRE LA COLUMNA "RESTRICCIONES Y/O ESPECIFICACIONES"(1) Advertencia: existe el riesgo de superación del LME en simulantes alimenticios grasos.(2) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos PM/REF.: 10060 y 23920, no debe superar la restricción indicada.(3) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos PM/REF.: 15760, 16990, 47680, 53650 y 89440, no debe superar la restricción indicada.(4) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos PM/REF.: 19540, 19960 y 64800, no debe superar la restricción indicada.(5) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos PM/REF.: 14200, 14230 y 41840, no debe superar la restricción indicada.(6) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos PM/REF.: 66560 y 66580, no debe superar la restricción indicada.(7) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos PM/REF.: 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 y 92030, no debe superar la restricción indicada.(8) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos PM/REF.: 42400, 64320, 73040, 85760, 85840, 85920 y 95725, no debe superar la restricción indicada.(9) Advertencia: existe el riesgo de que la migración de la sustancia deteriore las características organolépticas de los alimentos con los que esté en contacto y que, por consiguiente, el producto acabado no respete lo dispuesto en el segundo guión del artículo 2 de la Directiva 89/109/CEE.(10) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos PM/REF.: 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 y 73120, no debe superar la restricción indicada.(11) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos PM/REF.: 45200, 64320, 81680 y 86800, no debe superar la restricción indicada.(12) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos PM/REF.: 36720, 36800 y 92000, no debe superar la restricción indicada.(13) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos PM/REF.: 39090 y 39120, no debe superar la restricción indicada.(14) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos PM/REF.: 44960, 68078, 82020 y 89170, no debe superar la restricción indicada.(15) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos PM/REF.: 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 y 61600, no debe superar la restricción indicada.(16) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos PM/REF.: 49600, 67520 y 83599, no debe superar la restricción indicada.(17) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos PM/REF.: 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 y 51120, no debe superar la restricción indicada.(18) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos PM/REF.: 67600, 67680 y 67760, no debe superar la restricción indicada.(19) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos PM/REF.: 60400, 60480 y 61440, no debe superar la restricción indicada.(20) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos PM/REF.: 66400 y 66480, no debe superar la restricción indicada.(21) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos PM/REF.: 93120 y 93280, no debe superar la restricción indicada.(22) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos PM/REF.: 17260 y 18670, no debe superar la restricción indicada.".


title: Directiva 2007/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de septiembre de 2007 , por la que se establecen normas relativas a las cantidades nominales para productos preenvasados, se derogan las Directivas 75/106/CEE y 80/232/CEE del Consejo y se modifica la Directiva 76/211/CEE del Consejo

text:
               21.9.2007

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 247/17

      DIRECTIVA 2007/45/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

   de 5 de septiembre de 2007
   por la que se establecen normas relativas a las cantidades nominales para productos preenvasados, se derogan las Directivas 75/106/CEE y 80/232/CEE del Consejo y se modifica la Directiva 76/211/CEE del Consejo
   EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 95,
   Vista la propuesta de la Comisión,
   Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (1),
   De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado (2),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               En la Directiva 75/106/CEE del Consejo, de 19 de diciembre de 1974, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre el preacondicionamiento en volumen de ciertos líquidos en envases previamente preparados (3) y en la Directiva 80/232/CEE del Consejo, de 15 de enero de 1980, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre las gamas de cantidades nominales y de capacidades nominales admitidas para ciertos productos en envases previos (4) se establecen cantidades nominales para una serie de productos preenvasados líquidos y no líquidos, con el objeto de garantizar la libre circulación de las mercancías que cumplen lo establecido en dichas Directivas. Para la mayoría de los productos, se permite la existencia de cantidades nominales nacionales junto con las cantidades nominales comunitarias. Sin embargo, para algunos productos, se han establecido las cantidades nominales comunitarias en sustitución de todas las cantidades nominales nacionales.

               (2)

               Los cambios en las preferencias de los consumidores así como la innovación en el preenvasado y en la venta al por menor en los ámbitos comunitario y nacional hacen necesario determinar si la legislación vigente sigue siendo adecuada.

               (3)

               En su sentencia de 12 de octubre de 2000 dictada en el asunto C-3/99 Cidrerie/Ruwet (5), el Tribunal de Justicia sostuvo que los Estados miembros no pueden prohibir la comercialización de un envase preparado de un volumen nominal no comprendido en la gama comunitaria, legalmente fabricado y comercializado en otro Estado miembro, salvo que dicha prohibición esté destinada a cumplir una exigencia imperativa relativa a la protección de los consumidores, que sea indistintamente aplicable a los productos nacionales y a los productos importados, que sea necesaria para cumplir la exigencia de que se trata y proporcionada al objetivo perseguido, y que este objetivo no pueda lograrse aplicando medidas que restrinjan en menor medida los intercambios intracomunitarios.

               (4)

               La legislación adoptada después de las Directivas 75/106/CEE y 80/232/CEE, en particular, la Directiva 98/6/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la protección de los consumidores en materia de indicación de los precios de los productos ofrecidos a los consumidores (6), facilitan la protección de los consumidores. Los Estados miembros que aún no lo hayan hecho deben considerar la posibilidad de aplicar la Directiva 98/6/CE a ciertas pequeñas empresas minoristas.

               (5)

               La evaluación de las consecuencias, que incluyó una amplia consulta a todas las partes interesadas, ha puesto de manifiesto que en muchos sectores la libertad a la hora de establecer las cantidades nominales deja más libertad a los fabricantes para suministrar mercancías acordes con los gustos de los consumidores y mejora la competencia en materia de calidad y precio en el mercado interior. En otros sectores, en cambio, resulta más oportuno, en interés de los consumidores y las empresas, mantener por el momento cantidades nominales obligatorias.

               (6)

               La aplicación de la presente Directiva debe ir acompañada de una mayor información a los consumidores y la industria con objeto de aumentar la comprensión de los precios unitarios.

               (7)

               Por consiguiente, las cantidades nominales no deben, en general, estar sujetas a normativa comunitaria ni nacional, y debe ser posible comercializar mercancías preenvasadas en cualquier cantidad nominal.

               (8)

               No obstante, en determinados sectores, esta desregulación podría traducirse en costes adicionales extremadamente elevados, en particular, para las pequeñas y medianas empresas. Por lo tanto, en estos sectores, la legislación comunitaria vigente debe adaptarse en función de la experiencia, en particular con el fin de garantizar que al menos en el caso de los productos más vendidos a los consumidores se fijen cantidades nominales comunitarias.

               (9)

               Dado que el mantenimiento de cantidades nominales obligatorias debe considerarse como una excepción — salvo en el caso del sector del vino y las bebidas alcohólicas, que presenta unas características específicas—, conviene reevaluarlo periódicamente en función de la experiencia y a fin de satisfacer las necesidades de los consumidores y los fabricantes. En los sectores en los cuales puedan mantenerse cantidades nominales obligatorias, cuando la Comisión constate una perturbación del mercado o una desestabilización del comportamiento de los consumidores, especialmente de los consumidores más vulnerables, debe considerar si conviene autorizar a los Estados miembros a mantener períodos transitorios, y a mantener, en particular, los tamaños más consumidos de la gama obligatoria.

               (10)

               En aquellos Estados miembros donde el pan preenvasado representa una elevada proporción del consumo regular, existe una estrecha correlación entre el tamaño del envase y el peso del pan. Al igual que en el caso de otros productos preenvasados, los tamaños existentes de envases de pan preenvasado de uso tradicional no se verán afectados por la presente Directiva y podrán seguir utilizándose.

               (11)

               A fin de fomentar la transparencia, todas las cantidades nominales para productos preenvasados deben establecerse en un único texto legislativo, por lo que deben derogarse las Directivas 75/106/CEE y 80/232/CEE.

               (12)

               A fin de aumentar la protección de los consumidores, en particular de los consumidores vulnerables, como los discapacitados y las personas mayores, debe prestarse una atención adecuada para garantizar que las indicaciones sobre peso y volumen en el etiquetado de los productos de consumo sean más fáciles de leer y más visibles en los envases preparados en condiciones normales de presentación.

               (13)

               Para determinados productos líquidos, la Directiva 75/106/CEE establece requisitos metrológicos idénticos a los de la Directiva 76/211/CEE del Consejo, de 20 de enero de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre el preacondicionamiento en masa o en volumen de ciertos productos en envases previamente preparados (7). Por consiguiente, debe modificarse la Directiva 76/211/CEE para incluir en su ámbito de aplicación los productos actualmente regulados por la Directiva 75/106/CEE.

               (14)

               De conformidad con el punto 34 del Acuerdo interinstitucional «Legislar mejor» (8), se alienta a los Estados miembros a establecer, en su propio interés y en el de la Comunidad, sus propios cuadros, que muestren, en la medida de lo posible, la concordancia entre la presente Directiva y las medidas de incorporación al Derecho interno, y a hacerlos públicos.

               (15)

               Dado que los objetivos de la presente Directiva no pueden ser alcanzados de manera suficiente por los Estados miembros y, por consiguiente, debido a la derogación de gamas comunitarias y al establecimiento, allí donde sea necesario, de cantidades nominales comunitarias uniformes, pueden lograrse mejor a nivel comunitario, la Comunidad puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad consagrado en el artículo 5 del Tratado. De conformidad con el principio de proporcionalidad enunciado en dicho artículo, la presente Directiva no excede de lo necesario para alcanzar dichos objetivos.

         HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   CAPÍTULO I
   DISPOSICIONES GENERALES
   Artículo 1
   Objeto y ámbito de aplicación
   1.   La presente Directiva establece normas relativas a las cantidades nominales para productos introducidos en envases preparados. Se aplicará a los productos envasados previamente y a los envases preparados que se definen en el artículo 2 de la Directiva 76/211/CEE.
   2.   La presente Directiva no se aplicará a los productos enumerados en el anexo vendidos en tiendas libres de impuestos para su consumo fuera de la Unión Europea.
   Artículo 2
   Libre circulación de mercancías
   1.   Salvo disposición en contrario de los artículos 3 y 4, los Estados miembros no podrán, alegando motivos relacionados con las cantidades nominales del envase, denegar, prohibir o restringir la comercialización de productos preenvasados.
   2.   Respetando los principios que recoge el Tratado y, en particular, la libre circulación de mercancías, los Estados miembros que actualmente prescriben cantidades nominales obligatorias para la leche, la mantequilla, las pastas alimenticias secas y el café podrán seguir haciéndolo hasta el 11 de octubre de 2012.
   Los Estados miembros que actualmente prescriben cantidades nominales obligatorias para el azúcar blanco podrán seguir haciéndolo hasta el 11 de octubre de 2013.
   CAPÍTULO II
   DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
   Artículo 3
   Comercialización y libre circulación de determinados productos
   Los Estados miembros velarán por que los productos enumerados en la sección 2 del anexo e introducidos en envases preparados en los intervalos que figuran en los punto 1 del anexo solo se comercialicen si están preenvasados en las cantidades nominales indicadas en la sección 1 del anexo.
   Artículo 4
   Generadores aerosoles
   1.   En los generadores aerosoles se indicará la capacidad total nominal del recipiente. La indicación deberá hacerse de tal manera que no cree confusión con el contenido nominal en volumen.
   2.   No obstante lo dispuesto en el artículo 8, apartado 1, letra e), de la Directiva 75/324/CEE del Consejo, de 20 de mayo de 1975, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los generadores aerosoles (9), los productos que se venden en generadores aerosoles pueden no llevar la indicación de su contenido en peso nominal.
   Artículo 5
   Envases múltiples y preparados formados por dos o más envases individuales no destinados a ser vendidos por separado
   1.   A efectos del artículo 3, cuando dos o más envases preparados conformen un envase múltiple, las cantidades nominales enumeradas en la sección 1 del anexo se aplicarán a cada uno de los envases preparados.
   2.   Cuando un envase preparado esté formado por dos o más envases individuales que no estén destinados a ser vendidos por separado, las cantidades nominales enumeradas en la sección 1 del anexo se aplicarán al envase preparado.
   CAPÍTULO III
   DEROGACIONES, MODIFICACIONES Y DISPOSICIONES FINALES
   Artículo 6
   Derogaciones
   Quedan derogadas las Directivas 75/106/CEE y 80/232/CEE.
   Artículo 7
   Modificación de la Directiva 76/211/CEE
   En el artículo 1 de la Directiva 76/211/CEE se suprimen los términos «distintos de los previstos en la Directiva 75/106/CEE del Consejo, de 19 de diciembre de 1974, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre el preacondicionamiento en volumen de ciertos líquidos en envases previamente preparados,».
   Artículo 8
   Incorporación al Derecho interno
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán a más tardar el 11 de octubre de 2008 las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 11 de abril de 2009.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones nacionales que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 9
   Presentación de informes, comunicación de excepciones y supervisión
   1.   La Comisión presentará al Parlamento Europeo, al Consejo y al Comité Económico y Social, a más tardar el 11 de octubre de 2015, y posteriormente cada diez años, un informe sobre la aplicación y los efectos de la presente Directiva. Si fuera necesario, este informe irá acompañado de una propuesta de revisión de la presente Directiva.
   2.   Los Estados miembros que menciona el artículo 2, apartado 2, comunicarán a la Comisión, a más tardar el 11 de abril de 2009, los sectores sujetos a la excepción mencionada en dicho apartado, así como el período, la gama de cantidades nominales obligatorias aplicadas y el intervalo de que se trate.
   3.   La Comisión supervisará la aplicación del artículo 2, apartado 2, sobre la base de su propia experiencia y de los informes de los Estados miembros de que se trate. La Comisión observará en particular la evolución del mercado tras la incorporación al derecho interno de la presente Directiva y, a la luz de los resultados de dicha observación, considerará la posibilidad de aplicar medidas de seguimiento de la Directiva manteniendo las cantidades nominales obligatorias para los productos contemplados en el artículo 2, apartado 2.
   Artículo 10
   Entrada en vigor
   La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

   Los artículos 2, 6 y 7 se aplicarán a partir del 11 de abril de 2009.
   Artículo 11
   Destinatarios
   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

      Hecho en Estrasburgo, el 5 de septiembre de 2007.

            Por el Parlamento Europeo

            El Presidente

         H.-G. PÖTTERING

            Por el Consejo

            El Presidente

         M. LOBO ANTUNES

      (1)  DO C 255 de 14.10.2005, p. 36.

      (2)  Dictamen del Parlamento Europeo de 2 de febrero de 2006 (DO C 288 E de 25.11.2006, p. 52), Posición Común del Consejo de 4 de diciembre de 2006 (DO C 311 E de 19.12.2006, p. 21) y Posición del Parlamento Europeo de 10 de mayo de 2007 (no publicada aún en el Diario Oficial). Decisión del Consejo de 16 de julio de 2007.

      (3)  DO L 42 de 15.2.1975, p. 1. Directiva modificada en último lugar por el Acta de adhesión de 2003.

      (4)  DO L 51 de 25.2.1980, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 87/356/CEE (DO L 192 de 11.7.1987, p. 48).

      (5)  Rec. 2000, p. I-8749.

      (6)  DO L 80 de 18.3.1998, p. 27.

      (7)  DO L 46 de 21.2.1976, p. 1. Directiva modificada por Directiva 78/891/CEE de la Comisión (DO L 311 de 4.11.1978, p. 21).

      (8)  DO C 321 de 31.12.2003, p. 1.

      (9)  DO L 147 de 9.6.1975, p. 40. Directiva modificada en último lugar por el Reglamento (CE) no 807/2003 (DO L 122 de 16.5.2003, p. 36).

      ANEXO
      GAMAS DE LAS CANTIDADES NOMINALES DEL CONTENIDO DE LOS ENVASES PREPARADOS
      1.   Productos vendidos por volumen (cantidad en ml)

                  Vino tranquilo

                  En el intervalo de 100 ml a 1 500 ml, solo las ocho cantidades nominales siguientes:
                  ml: 100 — 187 — 250 — 375 — 500 — 750 — 1 000 — 1 500

                  Vino amarillo

                  En el intervalo de 100 ml a 1 500 ml, solo la cantidad nominal siguiente:
                  ml: 620

                  Vino espumoso

                  En el intervalo de 125 ml a 1 500 ml, solo las cinco cantidades nominales siguientes:
                  ml: 125 — 200 — 375 — 750 — 1 500

                  Vino de licor

                  En el intervalo de 100 ml a 1 500 ml, solo las siete cantidades nominales siguientes:
                  ml: 100 — 200 — 375 — 500 — 750 — 1 000 — 1 500

                  Vino aromatizado

                  En el intervalo de 100 ml a 1 500 ml, solo las siete cantidades nominales siguientes:
                  ml: 100 — 200 — 375 — 500 — 750 — 1 000 — 1 500

                  Bebidas espirituosas

                  En el intervalo de 100 ml a 2 000 ml, solo las nueve cantidades nominales siguientes:
                  ml: 100 — 200 — 350 — 500 — 700 — 1 000 — 1 500 — 1 750 — 2 000

            2.   Definiciones de los productos

                  Vino tranquilo

                  Vino con arreglo a la definición del artículo 1, apartado 2, letra b), del Reglamento (CE) no 1493/1999 del Consejo, de 17 de mayo de 1999, por el que se establece la organización común del mercado vitivinícola (1) (código NC ex 2204).

                  Vino amarillo

                  Vino con arreglo a la definición del artículo 1, apartado 2, letra b), del Reglamento (CE) no 1493/1999 (código NC ex 2204), con la denominación de origen «Côtes du Jura», «Arbois», «L'Étoile» o «Château-Chalon», en botellas según se definen en el punto 3 del anexo I del Reglamento (CE) no 753/2002 de la Comisión, de 29 de abril de 2002, que fija determinadas disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) no 1493/1999 del Consejo en lo que respecta a la designación, denominación, presentación y protección de determinados productos vitivinícolas (2).

                  Vino espumoso

                  Vino con arreglo a la definición del artículo 1, apartado 2, letra b), y de los puntos 15, 16, 17 y 18 del anexo I del Reglamento (CE) no 1493/1999 (código NC 2204 10).

                  Vino de licor

                  Vino con arreglo a la definición del artículo 1, apartado 2, letra b), y del punto 14 del anexo I del Reglamento (CE) no 1493/1999 (código NC 2204 21 — 2204 29).

                  Vino aromatizado

                  Vino aromatizado con arreglo a la definición del artículo 2, apartado 1, letra a), del Reglamento (CEE) no 1601/91 del Consejo, de 10 de junio de 1991, por el que se establecen las reglas generales relativas a la definición, designación y presentación de vinos aromatizados, de bebidas aromatizadas a base de vino y de cócteles aromatizados de productos vitivinícolas (3) (código NC 2205).

                  Bebidas espirituosas

                  Bebidas espirituosas con arreglo a la definición del artículo 1, apartado 2, del Reglamento (CEE) no 1576/89, del Consejo, de 29 de mayo de 1989, por el que se establecen las normas generales relativas a la definición, designación y presentación de las bebidas espirituosas (4) (código NC 2208).

         (1)  DO L 179 de 14.7.1999, p. 1. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) no 1791/2006 (DO L 363 de 20.12.2006, p. 1).

         (2)  DO L 118 de 4.5.2002, p. 1. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) no 382/2007 (DO L 95 de 5.4.2007, p. 12).

         (3)  DO L 149 de 14.6.1991, p. 1. Reglamento modificado en último lugar por el Acta de Adhesión de 2005.

         (4)  DO L 160 de 12.6.1989, p. 1. Reglamento modificado en último lugar por el Acta de Adhesión de 2005.


Avis juridique important

|

31978L0687

Directiva 78/687/CEE del Consejo, de 25 de julio de 1978, sobre coordinación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas relativas a las actividades de los odontólogos

Diario Oficial n° L 233 de 24/08/1978 p. 0010 - 0014 Edición especial en finés : Capítulo 6 Tomo 2 p. 0006  Edición especial griega: Capítulo 05 Tomo 3 p. 0021  Edición especial sueca: Capítulo 6 Tomo 2 p. 0006  Edición especial en español: Capítulo 06 Tomo 2 p. 0040  Edición especial en portugués: Capítulo 06 Tomo 2 p. 0040

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 25 de julio de 1978    sobre coordinación de las disposiciones legales ,   reglamentarias y administrativas relativas a las   actividades de los odontólogos     ( 78/687/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , sus artículos 49 ,   57 , 66 y 235 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,    Visto el dictamen del Comité económico y social (2) ,    Considerando que , para conseguir el reconocimiento   recíproco de diplomas , certificados y otros   títulos de odontólogo , tal como lo prescribe la   Directiva 78/686/CEE del Consejo , de 25 de julio   de 1978 , sobre reconocimiento recíproco de diplomas ,   certificados y otros títulos de odontólogo , que   contiene además medidas destinadas a facilitar el   ejercicio efectivo del derecho de establecimiento y de   libre prestación de servicios (3) , la semejanza de los   sistemas de los Estados miembros permite limitar   la coordinación en esta materia a la exigencia de que   se respeten las normas mínimas , dejando que , en lo   demás , los Estados miembros organicen libremente   su enseñanza ;    Considerando que , para el reconocimiento recíproco   de diplomas , certificados y otros títulos de   odontólogo especializado y con objeto de situar   en un plano de igualdad dentro de la Comunidad al   conjunto de los profesionales nacionales de los Estados   miembros , resulta necesaria una determinada coordinación   de las condiciones de formación del odontólogo   especializado ; que , a tal fin , es conveniente establecer   determinados criterios mínimos relativos tanto al   acceso a la formación especializada como a su duración   mínima , a sus modalidades de enseñanza y al lugar   en el que ésta deba efectuarse , así como al control   del que deba ser objeto ; que dichos criterios sólo   se refieren a las especialidades comunes a varios   Estados miembros ;    Considerando que , por razones de salud pública , es   conveniente tender , dentro de la Comunidad , a una   definición común del campo de actividad de los   referidos profesionales ; que la presente Directiva   no permite , en este momento , lograr una coordinación   completa del campo de actividad de los odontólogos en   los diferentes Estados miembros ;    Considerando que los Estados miembros deberán   garantizar , tan pronto como entre en vigor la presente   Directiva , que la formación de los odontólogos   otorgue a éstos la competencia necesaria para el   conjunto de las actividades de prevención , diagnóstico   y tratamiento relativas a las anomalías y enfermedades   de los dientes , la boca , las mandíbulas y los   tejidos correspondientes ;    Considerando que la coordinación de las condiciones   de ejercicio prevista en la presente Directiva   no excluye en modo alguno una coordinación posterior ;    Considerando que la coordinación prevista en la   presente Directiva se refiere a la formación   profesional de los dentistas ; que , en lo que se   refiere a la formación , la mayoría de los Estados   miembros no hacen actualmente ninguna distinción   entre los odontólogos que ejercen su actividad por   cuenta ajena y los que la ejercen de manera independiente ;   que , en tal caso , y con el fin de facilitar plenamente   la libre circulación de los profesionales dentro de   la Comunidad , resulta necesario aplicar también al   odontólogo por cuenta ajena la presente Directiva ;    Considerando que , en el momento de la notificación   de la presente Directiva , las actividades odontológicas   en Italia son ejercidas exclusivamente por médicos ,   sean o no especialistas en odonto-estomatología ; que   la presente Directiva tiene por efecto obligar a Italia   a crear una nueva categoría de profesionales facultados   para ejercer las actividades odontológicas con un   título distinto del de médico ; que la creación   de una nueva profesión en Italia requiere no sólo   el establecimiento de una formación específica que   responda a los criterios de la presente Directiva , sino   asimismo la constitución de las estructuras de la   nueva profesión , tales como , por ejemplo , el   colegio profesional , que , por consiguiente , y   teniendo en cuenta la amplitud de las medidas que   deberán adoptarse , es conveniente conceder un plazo   suplementario para que Italia pueda cumplir la presente   Directiva .    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    CAPÍTULO I    CONDICIONES DE FORMACIÓN    Artículo 1    1 . Los Estados miembros subordinarán el acceso a   las actividades de los odontólogos ejercidas al   amparo de los títulos mencionados en el artículo 1   de las mismas , a la posesión de un diploma ,   certificado u otro título , contemplado en el   artículo 3 de la misma Directiva , que garantice   que el interesado ha adquirido durante el período   total de su formación :    a ) un conocimiento suficiente de las ciencias en las   en las que se funda la odontología , así como una   correcta comprensión de los métodos científicos y ,   en particular , de los principios de la medida de las   funciones biológicas , de la evaluación de los hechos   probados científicamente y del análisis de datos ;    b ) un conocimiento suficiente de la constitución ,   la fisiología , y el comportamiento de las personas ,   tanto sanas como enfermas , así como de la influencia   del medio natural y del medio social sobre el estado   de salud del ser humano , en la medida en que estos   datos tengan alguna relación con la ciencia dentaria ;    c ) un conocimiento suficiente de la estructura de   la función de los dientes , la boca , las mandíbulas   y los tejidos correspondientes , sanos y enfermos , así   como de su relación con el estado de salud general   del paciente y con su bienestar físico y social ;    d ) un conocimiento suficiente de las disciplinas   y métodos clínicos que suministren un cuadro coherente   de las anomalías , lesiones y enfermedades de los   dientes , la boca , las mandíbulas y los tejidos   correspondientes , así como de la odontología en   sus aspectos preventivo , diagnóstico y terapéutico ;    e ) una experiencia clínica suficiente , adquirida   bajo la vigilancia pertinente .    Esta formación deberá atribuirle las competencias   necesarias para el conjunto de las actividades de   prevención , de diagnóstico y de tratamiento relativas   a las anomalías y enfermedades de los dientes , la   boca , las mandíbulas y los tejidos correspondientes .    2 . Esta formación dentaria exigirá en total , por   lo menos , cinco años de estudios teóricos y   prácticos a tiempo completo referidos a las materias   enumeradas en el Anexo y realizados en una universidad ,   en un instituto superior con un nivel reconocido como   equivalente o bajo el control de una universidad .    3 . La admisión a esta formación implicará la   posesión de un diploma o certificado que permita el   acceso , para la realización de esos estudios , a los   centros universitarios de un Estado miembro o a sus   instituciones superiores con un nivel reconocido como   equivalente .    4 . La presente Directiva no limitará en modo alguno   la posibilidad de que los Estados miembros en su   territorio y de acuerdo con su regulación , permitan   el acceso a las actividades de los odontólogos y a su   ejercicio a los titulares de diplomas , certificados u   otros títulos que no hayan sido obtenidos en un   Estado miembro .    Artículo 2    1 . Los Estados miembros velarán para que la   formación que permita la obtención de un diploma ,   certificado u otro título de odontólogo responda , por   lo menos , a las condiciones siguientes :    a ) supondrá el cumplimiento y la confirmación   de cinco años de estudios teóricos y prácticos   a tiempo completo en el marco del ciclo de formación   mencionado en el artículo 1 , o bien la posesión   de los documentos mencionados en el apartado 1 del   artículo 7 de la Directiva 78/686/CEE ;    b ) implicará una enseñanza teórica y práctica ;    c ) se efectuará a tiempo completo durante un   período mínimo de tres años y bajo el control de las   autoridades u organismos competentes ;    d ) se realizará en un centro universitario , en   un centro de cuidados , de enseñanza y de investigación   o , en su caso , en un establecimiento sanitario   autorizado a tal fin por las autoridades u organismos   competentes ;    e ) implicará una participación personal del   odontólogo candidato-especialista en la actividad   y en las responsabilidades de los servicios de que se   trate .    2 . Los Estados miembros subordinarán la concesión   de un diploma , certificado u otro título de   odontólogo especialista a la posesión de uno de   los diplomas , certificados u otros títulos de   odontólogo mencionados en el artículo 1 o a la   de los documentos mencionados en el apartado 1 del   artículo 7 de la Directiva 78/686/CEE .    3 . Los Estados miembros designarán , en el plazo   previsto en el artículo 8 , a las autoridades u   organismos competentes para la concesión de los   diplomas , certificados y otros títulos mencionados   en el apartado 1 .    4 . Los Estados miembros podrán introducir excepciones   a la letra a ) del apartado 1 . Los beneficiarios de una   excepción de este tipo no podrán alegar el artículo 4   de la Directiva 78/686/CEE .    Artículo 3    1 . Sin perjuicio del principio de formación   a tiempo completo anunciado en la letra c ) del   apartado 1 del artículo 2 y en espera de las   decisiones que habrá de tomar el Consejo con arreglo   al apartado 3 , los Estados miembros podrán autorizar   una formación especializada a tiempo parcial , en   las condiciones admitidas por las autoridades nacionales   competentes , cuando , en razón de circunstancias   justificadas , no pueda realizarse una formación a   tiempo completo .    2 . La duración total de la formación especializada   no podrá reducirse en los términos previstos en el   apartado 1 . El nivel de la formación no podrá   verse comprometido ni por su carácter de formación   a tiempo parcial ni por el ejercicio de una   actividad profesional remunerada a título privado .    3 . En un plazo máximo de cuatro años a partir   de la notificación de la presente Directiva , a la   vista de un nuevo examen de la situación , a propuesta   de la Comisión y teniendo en cuenta que la   posibilidad de la formación a tiempo parcial debería   seguir existiendo en determinadas circunstancias , que se   examinarán especialidad por especialidad , el   Consejo decidirá si las disposiciones de los   apartados 1 y 2 deberán mantenerse o modificarse .    Artículo 4    A título provisional y no obstante lo dispuesto en   la letra c ) del apartado 1 del artículo 2 y en   el artículo 3 , los Estados miembros cuyas disposiciones   legales , reglamentarias y administrativas prevean   una modalidad de formación especializada a tiempo   parcial en el momento de la notificación de la   presente Directiva , podrán mantener la aplicación de   dichas disposiciones a los candidatos que hayan iniciado   su formación de especialistas en un plazo máximo de   cuatro años , a más tardar , después de la   notificación de la presente Directiva . Este plazo   podrá prorrogarse si el Consejo no hubiere tomado   ninguna decisión en virtud del apartado 3 del   artículo 3 .    CAPÍTULO II    CAMPO DE ACTIVIDAD    Artículo 5    Los Estados miembros garantizarán que los   odontólogos están facultados de forma general para   el acceso a las actividades de prevención , de   diagnóstico y de tratamiento relativas a las anomalías   y enfermedades de los dientes , la boca , las mandíbulas   y los tejidos correspondientes , así como para el   ejercicio de dichas actividades , dentro del respeto   a las disposiciones reglamentarias y a las normas de   decontología que rijan la profesión en el momento   de la notificación de la presente Directiva .    Los Estados miembros que no tengan disposiciones   ni normas de este tipo podrán precisar o limitar el   ejercicio de determinadas actividades de las mencionadas   en el párrafo primero , en una medida comparable a la   existente en los otros Estados miembros .    CAPÍTULO III    DISPOSICIONES FINALES    Artículo 6    Se considera que reúunen las condiciones establecidas   en la letra a ) del apartado 1 del artículo 2 , los   beneficiarios del artículo 19 de la Directiva   78/686/CEE .    Para la aplicación del apartado 2 del artículo 2 ,   los beneficiarios del artículo 19 de la Directiva   78/686/CEE se asimilarán a los titulares de uno de los   diplomas , certificados u otros títulos de odontólogo   mencionados en el artículo 1 .    Artículo 7    La presente Directiva se aplicará asimismo a los   nacionales de los Estados miembros que , con arreglo   al Reglamento ( CEE ) n º 1612/68 del Consejo , de   15 de octubre de 1968 , referente a la libre circulación   de los trabajadores dentro de la Comunidad (4) , ejerzan   o vayan a ejercer a título de asalariados una de las   actividades mencionadas en el artículo 1 de la   Directiva 78/686/CEE .    Artículo 8    1 . Los Estados miembros adoptarán , en un plazo de   dieciocho meses a partir del día de su notificación ,   las medidas necesarias para cumplir la presente   Directiva e informarán de ello inmediatamente a la   Comisión . No obstante , Italia adoptará esas   medidas en un plazo máximo de seis años .    2 . Los Estados miembros comunicarán a la Comisión   Comisión el texto de las disposiciones básicas de   Derecho interno que adopten en el ámbito regulado   por la presente Directiva .    Artículo 9    En caso de que , en la aplicación de la presente   Directiva , se le presenten a un Estado miembro   dificultades graves en determinadas materias , la   Comisión examinará dichas dificultades en colaboración   con ese Estado y obtendrá el dictamen del Comité   de altos funcionarios de la salud pública creado   por la Decisión 75/365/CEE (5) , modificada en   último lugar por la Decisión 78/689/CEE (6) .    En su caso , la Comisión presentará al Consejo las   propuestas pertinentes .    Artículo 10    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 25 de julio de 1978 .    Por el Consejo    El Presidente    K. von DOHNANYI    (1) DO n º C 101 de 4 . 8 . 1970 , p. 19 .    (2) DO n º C 36 de 28 . 3 . 1970 , p. 19 .    (3) DO n º L 233 de 24 . 8 . 1978 , p. 1 .    (4) DO n º L 257 de 19 . 10 . 1968 , p. 2 .    (5) DO n º L 167 de 30 . 6 . 1975 , p. 19 .    (6) DO n º L 233 de 24 . 8 . 1978 , p. 17 .    ANEXO    PROGRAMA DE ESTUDIO PARA ODONTÓLOGOS    El programa de estudios necesarios para obtener   los diplomas , certificados y otros títulos de   odontólogo incluirá , por lo menos , las materias   enumeradas a continuación . La enseñanza de una o   de varias de estas materias podrá impartirse en el   marco de las otras asignaturas o en conexión con ellas .    a ) Materias básicas    Química .    Física .    Biología .    b ) Materias médico-biológicas y materias médicas   generales    Anatomía .    Embriología .    Histología , incluida la citología .    Fisiología .    Bioquímica ( o química fisiológica ) .    Anatomía patológica .    Patología general .    Farmacología .    Microbiología .    Higiene .    Profilaxis y epidemiología .    Electrorradiología .    Fisioterapia .    Cirugía general .    Medicina interna , incluida la pediatría .    Otorrinolaringología .    Dermatovenereología .    Psicología general-psicopatología-neuropatología .    Anestesiología .    c ) Materias específicamente odonto-estomatológicas    Prótesis dentarias .    Materiales dentales .    Odontología conservadora .    Odontología preventiva .    Anestesia y sedación en odontología .    Cirugía especial .    Patología especial .    Clínica odonto-estomatológica .    Pedodoncia .    Ortodoncia .    Parodontología .    Radiología odontológica .    Función masticadora .    Organización profesional , deontología y   legislación .    Aspectos sociales de la práctica odontológica .