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32000L0037

Directiva 2000/37/CE de la Comisión, de 5 de junio de 2000, por la que se modifica el capítulo VI bis, farmacovigilancia, de la Directiva 81/851/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre medicamentos veterinarios (Texto pertinente a efectos del EEE)

Diario Oficial n° L 139 de 10/06/2000 p. 0025 - 0027

Directiva 2000/37/CE de la Comisiónde 5 de junio de 2000por la que se modifica el capítulo VI bis, farmacovigilancia, de la Directiva 81/851/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre medicamentos veterinarios(Texto pertinente a efectos del EEE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 81/851/CEE del Consejo, de 28 de septiembre de 1981, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre medicamentos veterinarios(1), cuya última modificación la constituye la Directiva 93/40/CEE(2) y, en particular, su artículo 42 décimo,Considerando lo siguiente:(1) Para garantizar la seguridad permanente de los medicamentos veterinarios en uso es necesario garantizar la adaptación permanente al progreso de científico y técnico de los sistemas de farmacovigilancia de la Comunidad.(2) Con fines de protección de la salud pública, deben recogerse y evaluarse los datos pertinentes sobre efectos adversos en el ser humano relacionados con el uso de medicamentos veterinarios.(3) Los sistemas de farmacovigilancia deben tener en cuenta los datos disponibles sobre falta de eficacia.(4) Además, la recogida de información sobre reacciones adversas debidas a un uso no contemplado y las investigaciones sobre la validez del período de espera y sobre posibles problemas ambientales pueden contribuir a mejorar el control regular del buen uso de los medicamentos veterinarios.(5) Es necesario tener en cuenta las modificaciones resultantes de la armonización internacional de las definiciones, la terminología y el desarrollo tecnológico en el ámbito de la farmacovigilancia.(6) El uso creciente del procedimiento de reconocimiento mutuo establecido por la Directiva 81/851/CEE exige modificar los procedimientos actuales de notificación de difusión referidos a presuntas reacciones adversas para garantizar una mejor coordinación entre los Estados miembros.(7) Con el uso creciente de los medios electrónicos para comunicar información sobre reacciones adversas a los medicamentos veterinarios comercializados en la Comunidad se pretende hacer posible la existencia de un único punto de notificación sobre reacciones adversas, al tiempo que se garantiza el acceso a dicha información de las autoridades competentes de todos los Estados miembros.(8) Es necesario redefinir los términos que se utilizan actualmente en los sistemas de farmacovigilancia veterinaria.(9) Interesa a la Comunidad garantizar la coherencia de los sistemas de farmacovigilancia veterinaria de los medicamentos autorizados de forma centralizada y autorizados por otros procedimientos.(10) Los titulares de autorizaciones previas a la comercialización deben además ser responsables proactivamente de la farmacovigilancia continuada de los medicamentos veterinarios que comercializan.(11) Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de medicamentos veterinarios.HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1El capítulo VI bis, farmacovigilancia, de la Directiva 81/851/CEE quedará modificado como sigue:1) El artículo 42 bis se sustituirá por el texto siguiente:"Artículo 42 bisPara asegurar la adopción de decisiones normativas adecuadas con respecto a los medicamentos veterinarios autorizados en la Comunidad, teniendo en cuenta la información obtenida sobre las presuntas reacciones adversas a los medicamentos veterinarios en condiciones normales de empleo, los Estados miembros establecerán un sistema de farmacovigilancia veterinaria. Dicho sistema se utilizará para recopilar información útil para la supervisión de los medicamentos veterinarios y, en particular, acerca de las reacciones adversas que puedan producirse en los animales y los seres humanos en relación con el uso de medicamentos veterinarios, así como para evaluar científicamente esa información.Dicha información deberá cotejarse con los datos disponibles relativos a la venta y prescripción de los medicamentos veterinarios.Este sistema tendrá también en cuenta cualquier información de que se disponga en relación con la falta de la eficacia esperada, uso no contemplado, investigaciones sobre la validez del período de espera y posibles problemas ambientales derivados del uso del medicamento, interpretados de conformidad con las orientaciones de la Comisión a que se refiere el artículo 42 octavo, que puedan repercutir en la evaluación de sus beneficios y riesgos.".2) El artículo 42 ter se sustituirá por el texto siguiente:"Artículo 42 terA efectos de la presente Directiva se entenderá por:a) 'reacción adversa', cualquier reacción a un medicamento que sea nociva e involuntaria y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en los animales para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la modificación de funciones fisiológicas;b) 'reacción adversa humana', cualquier reacción que sea nociva e involuntaria y que tenga lugar en un ser humano tras la exposición a un medicamento veterinario;c) 'reacción adversa grave', cualquier reacción adversa que ocasione la muerte, pueda poner en peligro la vida, ocasione una discapacidad o invalidez significativa o constituya una anomalía congénita o defecto de nacimiento, u ocasione síntomas permanentes o prolongados en los animales tratados;d) 'reacción adversa inesperada', cualquier reacción adversa cuya naturaleza, gravedad o consecuencias no sean coherentes con el resumen de las características del producto;e) 'informe periódico de actualización en materia de seguridad', el informe periódico que contiene los registros a que se refiere el artículo 42 quinto;f) 'estudio de supervisión posterior a la comercialización', un estudio farmacoepidemiológico o un ensayo clínico efectuado de conformidad con los términos de la autorización previa a la comercialización y realizado con el propósito de identificar o investigar un peligro para la seguridad relativo a un medicamento veterinario autorizado;g) 'uso no contemplado', el uso de un medicamento veterinario que no se ajusta al resumen de las características del producto, incluidos el uso incorrecto y el abuso grave del producto.Para la interpretación de las definiciones y principios contenidos en el presente capítulo, el titular de la autorización previa a la comercialización y las autoridades competentes se remitirán a las orientaciones detalladas a que se refiere el artículo 42 octavo.".3) El artículo 42 quater se modificará como sigue:a) En el párrafo primero, las palabras "responsable de la comercialización de un medicamento veterinario" se sustituirán por "titular de la autorización previa a la comercialización".b) En la letra a) del párrafo segundo, las palabras "en un único lugar" se sustituirán por "con el fin de que sea accesible al menos en un lugar en la Comunidad".c) En la letra b) del párrafo segundo, las palabras "orientaciones comunitarias o nacionales pertinentes" se sustituirán por "orientaciones a que se refiere el artículo 42 octavo".d) En el párrafo segundo, se añadirá la letra d) siguiente."d) facilitar a las autoridades competentes cualquier otra información de interés para la evaluación de los beneficios y riesgos asociados a un medicamento veterinario, incluida la información adecuada sobre estudios de supervisión posteriores a la comercialización.".4) El artículo 42 quinto se sustituirá por el texto siguiente:"Artículo 42 quinto1. El titular de una autorización previa a la comercialización deberá llevar un registro detallado de todas las presuntas reacciones adversas que se produzcan en la Comunidad o en un tercer país.2. El titular de una autorización previa a la comercialización estará obligado a registrar y a comunicar a la autoridad competente del Estado miembro en cuyo territorio se haya producido el incidente, inmediatamente y en cualquier caso a más tardar dentro de los quince días civiles siguientes a la recepción de la información, cualquier presunta reacción adversa grave y reacción adversa humana relacionada con el uso de un medicamento veterinario de la que puede esperarse razonablemente que tenga conocimiento o que se le haya señalado.3. El titular de una autorización previa a la comercialización garantizará que todas las presuntas reacciones adversas graves e inesperadas y reacciones adversas humanas que se produzcan en el territorio de un tercer país sean comunicadas de conformidad con las orientaciones a que se refiere el artículo 42 octavo, inmediatamente y en cualquier caso a más tardar dentro de los quince días civiles siguientes a la recepción de la información, de manera que estén a disposición de la Agencia y de las autoridades competentes de los Estados miembros en los que está autorizado el medicamento veterinario.4. En el caso de los medicamentos veterinarios que se hayan considerado dentro del ámbito de aplicación de la Directiva 87/22/CEE, o que se hayan beneficiado de los procedimientos de reconocimiento mutuo previstos en los artículos 8 y 8 bis y apartado 4 del artículo 17, y de los medicamentos veterinarios para los que se haya hecho referencia a los procedimientos previstos en los artículos 21 y 22 de la presente Directiva, el titular de una autorización previa a la comercialización deberá garantizar además que todas las presuntas reacciones adversas graves y reacciones adversas humanas que se produzcan en la Comunidad se comunican en el formato y a los intervalos que se acuerden con el Estado miembro de referencia, o con la autoridad competente designada como Estado miembro de referencia, de manera que sean accesibles al Estado miembro de referencia.5. A menos que se hayan establecido otros requisitos como condición para conceder una autorización, los registros de todas las reacciones adversas deberán presentarse a la autoridad competente en forma de informe periódico de actualización en materia de seguridad, inmediatamente cuando ésta lo solicite o periódicamente con arreglo al siguiente calendario: semestralmente durante los dos primeros años siguientes a la autorización, anualmente durante los dos años siguientes y en el momento de producirse la primera renovación. A partir de ese momento, el informe periódico de actualización en materia de seguridad se presentará a intervalos de cinco años, junto con la solicitud de renovación de la autorización. El informe periódico de actualización en materia de seguridad deberá incluir una evaluación científica de los beneficios y riesgos asociados al medicamento veterinario.6. Tras la concesión de una autorización previa a la comercialización, su titular podrá solicitar la modificación de los períodos mencionados en el presente artículo según el procedimiento establecido por el Reglamento (CE) n° 541/95 de la Comisión(3), cuando proceda.".5) Se añadirá al artículo 42 sexto un nuevo párrafo segundo:"Los Estados miembros podrán imponer requisitos específicos a los veterinarios y otros profesionales de los servicios sanitarios en relación con la notificación de presuntas reacciones adversas graves o inesperadas y reacciones adversas humanas, en particular cuando tal notificación constituya una condición de la autorización previa a la comercialización.".6) El artículo 42 séptimo se sustituirá por el texto siguiente:"Artículo 42 séptimo1. La Agencia, en colaboración con los Estados miembros y la Comisión, establecerá una red de proceso de datos para facilitar el intercambio de información sobre farmacovigilancia relativa a los medicamentos comercializados en la Comunidad.2. Haciendo uso de la red prevista en el apartado 1, los Estados miembros velarán por que los informes sobre presuntas reacciones adversas graves y reacciones adversas humanas, conforme a las orientaciones del Comité permanente de medicamentos veterinarios contempladas en el artículo 42 octavo, que se hayan producido en su territorio sean transmitidos a la Agencia y a los demás Estados miembros inmediatamente, y en cualquier caso a más tardar dentro de los quince días civiles siguientes a su notificación.3. Los Estados miembros velarán por que se pongan a disposición del titular de la autorización previa a la comercialización inmediatamente, y en cualquier caso a más tardar dentro de los quince días civiles siguientes a su notificación, los informes sobre las presuntas reacciones adversas graves y reacciones adversas humanas que se hayan producido en su territorio.".7) El artículo 42 octavo se sustituirá por el texto siguiente:"Artículo 42 octavoa) Para facilitar el intercambio de información acerca de la farmacovigilancia en la Comunidad, la Comisión elaborará, previa consulta a la Agencia, a los Estados miembros y a las partes interesadas, orientaciones sobre recopilación, comprobación y presentación de informes sobre reacciones adversas, que incluirán requisitos técnicos para el intercambio electrónico de información sobre farmacovigilancia de conformidad con la terminología médica internacionalmente acordada.b) Dichas orientaciones se publicarán en el volumen 9 de las normas sobre medicamentos de la Unión Europea y tendrán en cuenta los trabajos de armonización internacional llevados a cabo en el ámbito de la farmacovigilancia.".8) El artículo 42 noveno se sustituirá por el texto siguiente:"Artículo 42 novenoSi, como resultado de la evaluación de los datos de farmacovigilancia veterinaria, un Estado miembro considera que una autorización previa a la comercialización debe ser suspendida, retirada o modificada para restringir las indicaciones o disponibilidad, corregir la posología añadir una contraindicación o añadir una nueva medida cautelar, informará inmediatamente de ello a la Agencia, a los demás Estados miembros y al titular de la autorización previa a la comercialización.En casos de urgencia, el Estado miembro de que se trate podrá suspender la autorización previa a la comercialización de un medicamento veterinario, siempre que informe de ello a la Agencia, a la Comisión y a los demás Estados miembros, a más tardar el primer día hábil siguiente.".Artículo 2Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a más tardar el 5 de diciembre de 2001.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.Artículo 3La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 4Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 5 de junio de 2000.Por la ComisiónErkki LiikanenMiembro de la Comisión(1) DO L 317 de 6.11.1981, p. 1.(2) DO L 214 de 24.8.1993, p. 31.(3) DO L 55 de 11.3.1995, p. 7.


title: Directiva 2010/62/UE de la Comisión, de 8 de septiembre de 2010 , por la que se modifican, para adaptar sus disposiciones técnicas, las Directivas 80/720/CEE y 86/297/CEE del Consejo y las Directivas 2003/37/CE, 2009/60/CE y 2009/144/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la homologación de tipo de los tractores agrícolas o forestales  Texto pertinente a efectos del EEE

text:
               9.9.2010

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 238/7

         DIRECTIVA 2010/62/UE DE LA COMISIÓN
   de 8 de septiembre de 2010
   por la que se modifican, para adaptar sus disposiciones técnicas, las Directivas 80/720/CEE y 86/297/CEE del Consejo y las Directivas 2003/37/CE, 2009/60/CE y 2009/144/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la homologación de tipo de los tractores agrícolas o forestales
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2003/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de mayo de 2003, relativa a la homologación de los tractores agrícolas o forestales, de sus remolques y de su maquinaria intercambiable remolcada, así como de los sistemas, componentes y unidades técnicas de dichos vehículos y por la que se deroga la Directiva 74/150/CEE (1), y, en particular, su artículo 19, apartado 1, letras a) y b),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               El progreso técnico permite la homologación completa de tipo de vehículos en el caso de tractores de la categoría T4.3 (tractores con una distancia mínima al suelo reducida), tal como se definen en la Directiva 2003/37/CE. Por tanto, la Directiva 80/720/CEE del Consejo, de 24 de junio de 1980, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre el campo de maniobra, los medios de acceso al puesto de conductor y las puertas y ventanillas de los tractores agrícolas y forestales de ruedas (2), la Directiva 2003/37/CE, la Directiva 2009/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de julio de 2009, sobre la velocidad máxima por construcción y las plataformas de carga de los tractores agrícolas o forestales de ruedas (3), y la Directiva 2009/144/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, relativa a determinados elementos y características de los tractores agrícolas o forestales de ruedas (4), deben modificarse para tener en cuenta las especificidades de los tractores con una distancia mínima al suelo reducida.

               (2)

               Para avanzar en la realización del mercado interior y alcanzar niveles más elevados de seguridad en el trabajo, procede incluir requisitos relativos a las tomas de fuerza de todas las categorías de tractores sujetas a la Directiva 2003/37/CE en la Directiva 86/297/CEE del Consejo, de 26 de mayo de 1986, sobre aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas a las tomas de fuerza de los tractores agrícolas y forestales de ruedas y a la protección de dichas tomas de fuerza (5).

               (3)

               Los requisitos relativos a las zonas despejadas y las dimensiones del escudo de protección de la toma de fuerza que se especifican en la Directiva 86/297/CEE deben modificarse para lograr una armonización mundial de dichas zonas y dimensiones que facilite la competitividad de los fabricantes de la Unión en todo el mundo.

               (4)

               Las normas ISO 500-1:2004, incluyendo el Corrigendum Técnico 1:2005, ISO 500-2:2004 e ISO 8759-1:1998 contienen requisitos aceptados a escala mundial sobre las tomas de fuerza de todos los tractores sujetos a la Directiva 2003/37/CE. Procede, por tanto, remitirse a dichas normas ISO en la Directiva 86/297/CEE.

               (5)

               La Directiva 2003/37/CE debe modificarse para que contemple la aplicación de la Directiva 86/297/CEE a la categoría de tractores T5 y la aplicación de la Directiva 2009/60/CE y de la Directiva 80/720/CEE a la categoría de tractores T4.3.

               (6)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité establecido en el artículo 20, apartado 1, de la Directiva 2003/37/CE.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   La Directiva 80/720/CEE queda modificada como sigue:

               1)

               El artículo 1 se sustituye por el texto siguiente:
               «Artículo 1
               1.   A efectos de la presente Directiva, se aplicará la definición de “tractor” que figura en el artículo 2, letra j), de la Directiva 2003/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (6).
               A efectos de la presente Directiva, se aplicarán las categorías de tractores definidas en el anexo II de la Directiva 2003/37/CE.
               2.   La presente Directiva se aplicará a los tractores de las categorías T1, T3 y T4 a tenor de sus definiciones en la Directiva 2003/37/CE.
               La presente Directiva no se aplicará a los tractores de la categoría T4.3 cuyo punto índice del asiento del conductor, tal como se establece en el anexo II de la Directiva 2009/144/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (7), esté situado a más de 100 mm del plano longitudinal mediano del tractor.

               2)

               El anexo I queda modificado con arreglo al anexo I de la presente Directiva

         Artículo 2
   La Directiva 86/297/CEE queda modificada como sigue:

               1)

               El título se sustituye por el texto siguiente:

               2)

               El artículo 1 se sustituye por el texto siguiente:
               «Artículo 1
               1.   A efectos de la presente Directiva, se aplicará la definición de “tractor” que figura en el artículo 2, letra j), de la Directiva 2003/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (8).
               2.   A efectos de la presente Directiva, se aplicarán las categorías de tractores definidas en el anexo II de la Directiva 2003/37/CE.

               3)

               Los anexos I y II se sustituyen por el texto que figura en el anexo II de la presente Directiva.

         Artículo 3
   El anexo II de la Directiva 2003/37/CE queda modificado con arreglo al anexo III de la presente Directiva.
   Artículo 4
   La Directiva 2009/60/CE queda modificada como sigue:

               1)

               El artículo 1 se sustituye por el texto siguiente:
               «Artículo 1
               1.   A efectos de la presente Directiva, se aplicará la definición de “tractor” que figura en el artículo 2, letra j), de la Directiva 2003/37/CE.
               2.   A efectos de la presente Directiva, se aplicarán las categorías de tractores definidas en el anexo II de la Directiva 2003/37/CE.
               3.   La presente Directiva se aplicará solo a los tractores de neumáticos cuya velocidad máxima de diseño no supere los 40 km/h.».

               2)

               El anexo I de la Directiva 2009/60/CE queda modificado con arreglo al anexo IV de la presente Directiva.

         Artículo 5
   La Directiva 2009/144/CE queda modificada como sigue:

               1)

               El artículo 1 se sustituye por el texto siguiente:
               «Artículo 1
               1.   A efectos de la presente Directiva, se aplicará la definición de “tractor” que figura en el artículo 2, letra j), de la Directiva 2003/37/CE.
               2.   A efectos de la presente Directiva, se aplicarán las categorías de tractores definidas en el anexo II de la Directiva 2003/37/CE.
               3.   La presente Directiva se aplicará a los tractores de las categorías T1, T2, T3 y T4.».

               2)

               El anexo II queda modificado con arreglo al anexo V de la presente Directiva.

         Artículo 6
   1.   En lo que respecta a las categorías de tractor T1, T2 y T3, tal como se definen en el anexo II de la Directiva 2003/37/CE, los Estados miembros aplicarán las disposiciones contempladas en el artículo 7, apartado 1, de la presente Directiva a los nuevos tipos de vehículos a partir del 29 de septiembre de 2011 y a los nuevos vehículos a partir del 29 de septiembre de 2012.
   2.   En lo que respecta a la categoría de tractores T4.3, a tenor de su definición en el anexo II de la Directiva 2003/37/CE, los Estados miembros aplicarán las disposiciones contempladas en el artículo 7, apartado 1, de la presente Directiva a los nuevos tipos de vehículos a partir del 29 de septiembre de 2013 y a los nuevos vehículos a partir del 29 de septiembre de 2016.
   3.   En lo que respecta a las categorías de vehículos T4.1, T4.2, T5, C, R y S a tenor de lo definido en el anexo II de la Directiva 2003/37/CE, los Estados miembros aplicarán las disposiciones contempladas en el artículo 7, apartado 1, de la presente Directiva a los nuevos tipos de vehículos y a los nuevos vehículos a partir de las fechas establecidas en el artículo 23, apartado 2, de la Directiva 2003/37/CE.
   Artículo 7
   1.   Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para ajustarse a lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 29 de septiembre de 2011. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones, así como una tabla de correspondencias entre las mismas y la presente Directiva.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 8
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 9
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 8 de septiembre de 2010.

            Por la Comisión

            El Presidente

         José Manuel BARROSO

      (1)  DO L 171 de 9.7.2003, p. 1.

      (2)  DO L 194 de 28.7.1980, p. 1.

      (3)  DO L 198 de 30.7.2009, p. 15.

      (4)  DO L 27 de 30.1.2010, p. 33.

      (5)  DO L 186 de 8.7.1986, p. 19.

      (6)  DO L 171 de 9.7.2003, p. 1.

      (7)  DO L 27 de 30.1.2010, p. 33.».

      (8)  DO L 171 de 9.7.2003, p. 1.».

      ANEXO I
      El punto I.2 del anexo I de la Directiva 80/720/CEE se sustituye por el texto siguiente:

                     «I.2.

                     En todos los tractores, salvo los estrechos con un ancho de vía ≤ 1 150 mm y los de la categoría T4.3, el campo de maniobra tendrá, en una distancia de 450 mm por delante del punto de referencia, una anchura mínima de 900 mm desde la altura de 400 mm a la de 900 mm sobre dicho punto de referencia (véanse las figuras 1 y 3).
                     En los tractores de la categoría T4.3, el campo de maniobra tendrá, en una distancia de 450 mm por delante del punto de referencia, una anchura total mínima de 700 mm a una altura de 400 mm sobre el punto de referencia y una anchura total mínima de 600 mm a una altura de 900 mm sobre el punto de referencia.».

      ANEXO II
      «
            ANEXO I

               Disposiciones generales y requisitos sobre las tomas de fuerza

            1.   Definición y ámbito de aplicación
            1.1.   Se entenderá por “toma de fuerza”, un eje externo del tractor que transmite fuerza rotativa a los aperos.
            1.2.   Las disposiciones de la presente Directiva se aplican únicamente a las tomas de fuerza definidas en el punto 1.1 y situadas en las partes trasera o delantera del tractor.
            2.   Solicitud de homologación de tipo CE
            2.1.   La solicitud de homologación de tipo CE de un tipo de tractor en lo que respecta a la toma de fuerza y su protección deberá presentarla el fabricante del tractor o su mandatario autorizado mediante la ficha de características cuyo modelo figura en la parte 1 del anexo II.
            2.2.   Deberá ir acompañada de dibujos de las partes del tractor sujetas a los requisitos de la presente Directiva, suficientemente detallados, a una escala apropiada y en tres ejemplares.
            2.3.   Deberá presentarse al servicio técnico encargado de la realización de los ensayos previos a la homologación de tipo un tractor representativo del tipo cuya homologación se solicita o las partes del tractor consideradas esenciales para la realización de los ensayos prescritos por la presente Directiva.
            3.   Certificado de homologación de tipo CE
            Deberá completarse un certificado conforme al modelo que figura en la parte 2 del anexo II cada vez que se conceda o se deniegue una autorización.
            4.   Disposiciones generales
            Cuando los tractores estén dotados de tomas de fuerza, estas deben ajustarse a los requisitos del presente anexo.
            A efectos de la presente Directiva, se aplicarán las normas indicadas en los puntos 4.1 y 4.2.
            4.1.   Disposiciones relativas a las tomas de fuerza traseras
            Las disposiciones de las normas ISO 500-1:2004, incluyendo el Corrigendum Técnico 1:2005, e ISO 500-2:2004 se aplicarán a los tractores con tomas de fuerza traseras con arreglo al cuadro 1.

               Cuadro 1

               Aplicación de las normas a las tomas de fuerza traseras de las distintas categorías de tractores

                        Norma aplicable

                        T1
                        C1

                        T2
                        C2

                        T3
                        C3

                        T4.1
                        C4.1

                        T4.2
                        C4.2

                        T4.3
                        C4.3

                        T5
                        C5

                        ISO 500-1:2004 (1)
                            (3)

                        X

                        --

                        X1)

                        X1)

                        X1)

                        X

                        X1)

                        ISO 500-2:2004 (2)

                        --

                        X

                        X2)

                        X2)

                        X2)

                        --

                        X2)

                                    X

                                    Norma aplicable.

                                    --

                                    Norma no aplicable.

                                    X1)

                                    Norma aplicable a los tractores con un ancho de vía superior a 1 150 mm.

                                    X2)

                                    Norma aplicable a los tractores con un ancho de vía de 1 150 mm o menos.

                  4.2.   Disposiciones relativas a las tomas de fuerza delanteras
            Las especificaciones de la norma ISO 8759-1:1998 se aplican a los tractores dotados de tomas de fuerza delanteras según el cuadro 2.

               Cuadro 2

               Aplicación de las normas a las tomas de fuerza delanteras de las distintas categorías de tractores

                        Norma aplicable

                        T1
                        C1

                        T2
                        C2

                        T3
                        C3

                        T4.1
                        C4.1

                        T4.2
                        C4.2

                        T4.3
                        C4.3

                        T5
                        C5

                        ISO 8759-1:1998

                        X

                        X

                        X3)

                        X4)

                        X

                        X4)

                        X

                                    X

                                    Norma aplicable.

                                    X3)

                                    Norma aplicable a los tractores dotados de las tomas de fuerza especificadas en esta norma.

                                    X4)

                                    Norma aplicable, salvo su apartado 4.2.

            ANEXO II

               Parte 1

            FICHA DE CARACTERÍSTICAS No […]
            en virtud del anexo I de la Directiva 2003/37/CE con relación a la homologación de tipo CE de un tractor en lo que respecta a las tomas de fuerza
            Si es necesaria, la información indicada a continuación deberá presentarse por triplicado y acompañada de un índice de contenidos.
            Todos los dibujos estarán suficientemente detallados y se presentarán a una escala apropiada en formato A4. Las fotos, en su caso, serán suficientemente detalladas.
            0.   PRINCIPIOS GENERALES

                        0.1.

                        Marca(s) (marca registrada por el fabricante):

                        0.2.

                        Tipo (especifíquense, en su caso, las variantes y versiones):

                        0.3.

                        Medios de identificación del tipo, si está marcado en el vehículo:

                                    0.3.1.

                                    Placa del fabricante (emplazamiento y método de colocación):

                        0.4.

                        Categoría de vehículo (4):

                        0.5.

                        Nombre y dirección del fabricante:

                        0.8.

                        Nombre y dirección de la(s) planta(s) de montaje:

                        4.12.

                        Toma(s) de fuerza (régimen de rotación y relación con el del motor) (número, tipo y situación):

                                    4.12.1.

                                    Toma(s) de fuerza principal(es):

                                    4.12.2.

                                    Otra(s):

                                    4.12.3.

                                    Protección de la(s) toma(s) de fuerza (descripción, dimensiones, dibujos y fotos):

               Parte 2

            DOCUMENTACIÓN RELATIVA A LA HOMOLOGACIÓN DE TIPO
            MODELO

               [formato máximo: A4 (210 × 297 mm)]

            CERTIFICADO DE HOMOLOGACIÓN DE TIPO CE

            Comunicación relativa a:

                        —

                        la homologación de tipo (5)

                        —

                        la ampliación de la homologación de tipo (5)

                        —

                        la denegación de la homologación de tipo (5)

                        —

                        la retirada de la homologación de tipo (5)

                  de un tipo de tractor con arreglo a la Directiva 86/297/CEE,
            Número de homologación de tipo: …
            Motivo de la ampliación: …

               Sección I

                        0.1.

                        Marca (denominación comercial del fabricante):

                        0.2.

                        Tipo de tractor:

                        0.3.

                        Medios de identificación del tipo de tractor, si está marcado en el tractor (6):

                        0.3.1.

                        Ubicación de esa marca:

                        0.4.

                        Categoría de vehículo (7):

                        0.5.

                        Nombre y dirección del fabricante:

                        0.8.

                        Nombre y dirección de la(s) planta(s) de montaje:

               Sección II

                        1.

                        Información complementaria (si procede): véase la adenda

                        2.

                        Servicio técnico encargado de los ensayos:

                        3.

                        Fecha del informe de ensayo:

                        4.

                        Número del informe de ensayo:

                        5.

                        Observaciones (en su caso): véase la adenda

                        6.

                        Lugar:

                        7.

                        Fecha:

                        8.

                        Firma:

                        9.

                        Se adjunta el índice del expediente informativo presentado a la autoridad de homologación, que puede obtenerse previa solicitud.

                  »

         (1)  No se aplica la última frase del apartado 6.2 de la norma ISO 500-1:2004.

         (2)  A efectos de la presente Directiva, esta norma se aplica también a los tractores dotados de una toma de fuerza cuya potencia exceda de 20 kW, medida con arreglo a la norma ISO 789-1:1990.

         (3)  Cuando se recurra a la posibilidad de reducir las dimensiones de la abertura del escudo de protección de las tomas de fuerza de tipo 3 para adaptarlo a los elementos de acoplamiento que se utilizarán, el manual de instrucciones deberá contener las indicaciones siguientes:

                  —

                  una advertencia de las consecuencias y los riesgos que entraña un escudo de protección de menor tamaño,

                  —

                  instrucciones y advertencias específicas sobre el acoplamiento y desacoplamiento de las tomas de fuerza,

                  —

                  instrucciones y advertencias específicas sobre el uso de herramientas o máquinas acopladas a la toma de fuerza trasera.

         (4)  Tal como se define en el anexo II de la Directiva 2003/37/CE.

         (5)  Táchese lo que no proceda.

         (6)  Cuando el medio de identificación del tipo de tractor contenga caracteres no pertinentes para la descripción de los tipos de tractores a los que se aplica este certificado de homologación de tipo, dichos caracteres se representan en la documentación con el símbolo “?” (por ejemplo, ABC?123?).

         (7)  De acuerdo con la definición del anexo II de la Directiva 2003/37/CE.

      ANEXO III
      El anexo II de la Directiva 2003/37/CE queda modificado como sigue:

                  1)

                  En el capítulo B, parte I, en la lista de Directivas especificadas, línea 18.1, columna T5, «(X)» se sustituye por «X».

                  2)

                  En el capítulo B, apéndice 1, la parte II queda modificada como sigue:

                              a)

                              en la línea 2.2, columna T4.3, «(X)» se sustituye por «X»;

                              b)

                              en la línea 17.1, columna T4.3, «(X)» se sustituye por «X».

      ANEXO IV
      En el anexo I, punto 2.2, de la Directiva 2009/60/CE se añade el párrafo siguiente:

         «En el caso de los tractores de la categoría T4.3, la longitud de la plataforma no superará 2,5 veces el ancho de vía máximo delantero o trasero del tractor, considerando el que sea mayor.»

      ANEXO V
      El anexo II de la Directiva 2009/144/CE queda modificado como sigue:

                  1)

                  El punto 2.3.2.11 se sustituye por el texto siguiente:

                              «2.3.2.11.

                              Tractores de vía estrecha y tractores de la categoría T4.3.».

                  2)

                  El punto 2.3.2.11.1 se sustituye por el texto siguiente:

                              «2.3.2.11.1.

                              En el caso de los tractores de vía estrecha, tal como se definen en el artículo 1, guión segundo, de la Directiva 87/402/CEE del Consejo (1), y de los tractores de la categoría T4.3, tal como se definen en el anexo II, capítulo B, apéndice 1, parte I, de la Directiva 2003/37/CE, los requisitos del punto 2.3.2.9 no se aplicarán a la zona situada debajo de un plano inclinado 45° hacia atrás, transversal al sentido de la marcha, que pase por un punto situado 230 mm por detrás del punto índice del asiento (véase la figura 7). Si hay partes peligrosas en esa zona, deberán colocarse las correspondientes advertencias en el tractor.

         (1)  DO L 220 de 8.8.1987, p. 1.».


Avis juridique important

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31978L0050

Directiva 78/50/CEE del Consejo, de 13 de diciembre de 1977, que completa, en lo que se refiere al procedimiento de refrigeración, la Directiva 71/118/CEE relativa a problemas sanitarios en materia de intercambios de carnes frescas de aves de corral

Diario Oficial n° L 015 de 19/01/1978 p. 0028 - 0031 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 9 p. 0146  Edición especial griega: Capítulo 03 Tomo 19 p. 0231  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 9 p. 0146  Edición especial en español: Capítulo 03 Tomo 13 p. 0171  Edición especial en portugués: Capítulo 03 Tomo 13 p. 0171

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 13 de diciembre de 1977    que completa , en lo que se refiere al procedimiento   de refrigeración , la Directiva 71/118/CEE relativa   a problemas sanitarios en materia de intercambios   de carnes frescas de aves de corral     ( 78/50/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , sus artículos 43   y 100 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,    Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2) ,    Considerando que los Estados miembros deberán   prohibir , en virtud del artículo 14 de la Directiva   71/118/CEE del Consejo , de 15 de febrero de 1971 , relativa   a problemas sanitarios en materia de intercambios de carnes   frescas de aves de corral (3) , modificada en último   lugar por la Directiva 75/431/CEE (4) , la utilización   del procedimiento de refrigeración de aves de corral   contemplado en el mencionado artículo ;    Considerando que dicha prohibición no es obligatoria   sino dieciocho meses después de la presentación de un   informe de la Comisión referente a los procedimientos   de refrigeración en los que no recae la prohibición , y   a más tardar a partir de 1 de enero de 1978 ;    Considerando que la Comisión , previa consulta de los   Estados miembros en el seno del Comité veterinario   permanente , ha sometido al Consejo un informe que   especifica las condiciones relativas a la instalación , al   funcionamiento y al control que debe satisfacer el   procedimiento de refrigeración por inmersión en el   agua , a fin de que no se le incluya entre aquellos en los   que recae la prohibición arriba mencionada ; que la   presente Directiva se basa en las conclusiones de este   informe ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    El artículo 14 de la Directiva 71/118/CEE se   sustituirá por el texto siguiente :     « Artículo 14    1 . Los Estados miembros prohibirán , a partir del   15 de febrero de 1979 , la utilización del procedimiento   de refrigeración de carnes frescas de aves de   corral por inmersión en el agua , con exclusión del   que se efectúe conforme a las condiciones   establecidas en los puntos 28 bis y 28 ter del Capítulo V   del Anexo I , siempre que las canales así refrigeradas se   congelen o ultracongelen inmediatamente .    2 . No obstante , en lo referente a las canales   obtenidas y destinadas a la comercialización en su   territorio , los Estados miembros quedarán autorizados   para conceder excepciones a las exigencias del apartado 1   a los establecimientos que ejerzan en su territorio su   actividad con fecha de 1 de enero de 1978 y que lo   hayan solicitado . Dichas excepciones no se podrán   aplicar después del 15 de agosto de 1982 .    Los Estados miembros que hagan uso de las excepciones   previstas en el primer párrafo admitirán la   introducción en su territorio de carnes de aves de   corral obtenidas en los otros Estados miembros en las   mismas condiciones .    3 . Los Estados miembros que deseen hacer uso de   la facultad que ofrece el apartado 2 informarán de   ello a la Comisión y a los otros Estados miembros en   el más breve plazo y , en todo caso , antes del 15 de   febrero de 1979 .    4 . Cuando se haga uso de las excepciones previstas   en el apartado 2 , se prohibirá el empleo del marcado   de inspección veterinaria previsto en el Capítulo X   del Anexo I .    No obstante , para la aplicación del segundo párrafo   del apartado 2 , los Estados miembros interesados   estarán autorizados a permitir la introducción en su   territorio de canales no provistas del marcado de   inspección veterinaria previsto en el Capítulo X del   Anexo I . »    Artículo 2    El artículo siguiente se insertará en la Directiva   71/118/CEE :     « Artículo 14 bis    1 . La Comisión , previa consulta de los Estados   miembros en el seno del Comité veterinario   permanente , someterá al Consejo antes del 1 de enero de   1980 un informe , eventualmente acompañado o   seguido de propuestas adecuadas sobre :    a ) la continuación del estudio sobre los   procedimientos de refrigeración de canales satisfactorios   desde el punto de vista de la higiene , informe que trata   al mismo tiempo de la evolución del sistema   contemplado en los puntos 28 bis y 28 ter del   Capítulo V del Anexo I y de los otros procedimientos   de refrigeración , en particular aquellos que   utilizan CO2 y nitrógeno líquidos o que funcionan   por aspersión ;    b ) controles microbiológicos , incluso el papel de los   valores límites , así como los métodos   microbiológicos que se deberán utilizar a efectos de los   mencionados controles , relativos    i ) al nivel higiénico del procedimiento de   refrigeración por inmersión contemplado en el   punto 28 bis y 28 ter del Capítulo V del Anexo I y    ii ) el conjunto del proceso de sacrificio , a partir   del momento en que las aves vivas de corral   entran en el matadero hasta la etapa del   embalaje o , si resulta necesario , hasta que las   canales salgan del matadero ;    c ) la absorción de agua , incluso la valoración del   papel de su valor límite , como parámetros de control   de la higiene de la instalación de refrigeración por   inmersión .    2 . La Comisión , previa consulta de los Estados   miembros en el seno del Comité veterinario permanente ,   someterá al Consejo , antes del 15 de octubre   de 1978 , un informe eventualmente acompañado de   propuestas referentes a las condiciones particulares   de higiene en las cuales el procedimiento que   satisfaga las condiciones establecidas en los puntos 28 bis   y 28 ter del Capítulo V del Anexo I se podrá aplicar   a las canales que no se congelen o ultracongelen de   inmediato .    3 . El Consejo decidirá por unanimidad sobre las   propuestas de la Comisión indicadas en el apartado 1   en un plazo de doce meses a partir de su presentación   y antes del 31 de diciembre de 1978 sobre las   propuestas señaladas en el apartado 2 . »    Artículo 3    Los puntos siguientes se añadirán al Capítulo V   del Anexo I de la Directiva 71/118/CEE :     « 28 bis Las canales destinadas a ser sometidas a un   proceso de refrigeración por inmersión ,   según el procedimiento definido en el punto 28 ter ,   deberan ser objeto , inmediatamente después   de la extracción de las vísceras , de un   lavado por aspersión a fondo y de una inmersión   inmediata . La aspersión deberá efectuarse   por medio de una instalación que asegure un   lavado eficaz de las superficies internas y   externas de los canales .    Para las canales cuyo peso     - no sea superior a 2,5 kilogramos , la cantidad   de agua que se deberá utilizar será al menos   de 1,5 litros por canal     - esté comprendido entre 2,5 kilogramos y   5 kilogramos , la cantidad de agua que se deberá   utilizar será al menos de 2,5 litros por canal .     - sea igual o superior a 5 kilogramos , la   cantidad de agua que se deberá utilizar será   al menos de 3,5 litros por canal .    28 ter El procedimiento de refrigeración por   inmersión deberá responder a las disposiciones   siguientes :    a ) las canales pasarán a través de uno o   varios recipientes de agua o de hielo y agua ,   cuyo contenido se renovará constantemente .   A este respecto no se admitirá sino el sistema   en el cual se empujan constantemente las canales   por medios mecánicos , a través de un chorro   de agua , avanzando contra corriente ;    b ) la temperatura del agua o de los recipientes   medida en los lugares de entrada y salida de   las canales no será superior a + 16 ° C y + 4 ° C   respectivamente ;    c ) deberá realizarse de tal forma que se   respete la temperatura prevista en el Capítulo XII   en el más breve plazo ;    d ) el caudal mínimo de agua para la totalidad   del procedimiento de refrigeración contemplado   en la letra a ) deberá ser de     - 2,5 litros al menos por canal de hasta 2,5 kilogramos ,     - 4 litros por canal de un peso comprendido   entre 2,5 kilogramos y 5 kilogramos ,     - 6 litros por canal de 5 kilogramos o más .    Si hubiere varios recipientes , la entrada   de agua fresca y la salida de agua usada en   cada recipiente deberán estar reguladas de   tal forma que vayan decreciendo en el sentido del   movimiento de las canales , estando el agua fresca   repartida entre los recipientes de tal manera   que el flujo de agua a través del último recipiente   no sea inferior a     - 1 litro por canal de hasta 2,5 kilogramos ,     - 1,5 litros por canal de un peso comprendido   entre 2,5 kilogramos y 5 kilogramos ,     - 2 litros por canal de un peso de 5 kilogramos   o más .    El agua utilizada para el primer llenado de   recipientes no deberá tenerse en cuenta para   el cálculo de dichas cantidades ;    e ) las canales no deberán estancarse en la   primera parte del aparato o en el primer recipiente   durante más de media hora , ni permanecer en   el resto del aparato o en el o los otros recipientes   más del tiempo estrictamente necesario .    Deberán adoptarse todas las medidas para   que , en particular , en caso de parada del   trabajo , se respete el tiempo de paso previsto   en el primer párrafo .    Después de cada parada de la instalación ,   el veterinario oficial deberá asegurarse ,   antes de la reiniciación del funcionamiento ,   de que las canales continuan satisfaciendo las   exigencias de la Directiva y que son apropiadas   para el consumo humano o , si tal no es el caso ,   velará para que éstas sean transportadas , en cuanto   sea posible , a los locales previstos en las   letras h ) e i ) del punto 1 .    f ) cada aparato deberá vaciarse , limpiarse y   desinfectarse completamente cada vez que sea   necesario , al final del período de trabajo   y al menos una vez por día ;    g ) deberá estar provisto de aparatos de control   homologados que permitan un control adecuado y   permanente de la medida y del registro :     - del consumo de agua en el curso de la aspersión   precedente a la inmersión ,     - de la temperatura del agua del recipiente   o de los recipientes en los lugares siguientes :   entrada y salida de las canales ,     - del consumo de agua durante la inmersión ,     - del número de canales de cada sector de   peso contemplado en el punto 28 bis y en la letra d ) ;    h ) se deberá conservar el resultado de los   diversos controles efectuados por cuenta del   productor a fin de poder presentarlo ante cualquier   requerimiento del veterinario oficial ;    i ) se valorará el funcionamiento adecuado   de la instalación de refrigeración y su   influencia sobre el nivel higiénico , hasta la   adopción , conforme al artículo 14 bis , de   métodos microbiológicos comunitarios según   métodos microbiológicos científicos   reconocidos por los Estados miembros , comparando   la contaminación de las canales en gérmenes   totales y enterobacteriáceas antes y después   de la inmersión . Esta comparación se deberá   efectuar en la primera puesta en funcionamiento   de la instalación y a continuación de forma   periódica y , en todo caso , cada vez que la   instalación sufra transformaciones . Deberá   regularse el funcionamiento de los diferentes   aparatos de forma que aseguren resultados satisfactorios   en el aspecto de la higiene . »    Artículo 4    Durante el período en el transcurso del cual se concedan   excepciones conforme al segundo guión de la letra a ) del   artículo 16 bis de la Directiva 71/118/CEE , los Estados   miembros se asegurarán de que las instalaciones iniciales   y el funcionamiento continuo de los procedimientos de   refrigeración se controlen correctamente en todo   establecimiento que se haya beneficiado con una   excepción .    Artículo 5    Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones   legales , reglamentarias y administrativas necesarias para   ajustarse a la presente Directiva a más tardar el 1 de   enero de 1978 .    Artículo 6    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 13 de diciembre de 1977 .    Por el Consejo    El Presidente    A. HUMBLET    (1) DO n º C 293 de 13 . 12 . 1976 , p. 70 .    (2) DO n º C 56 de 7 . 3 . 1977 , p. 88 .    (3) DO n º L 55 de 8 . 3 . 1971 , p. 23 .    (4) DO n º L 192 de 24 . 7 . 1975 , p. 6 .


title: Directiva 2006/122/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de diciembre de 2006 , por la que se modifica por trigésima vez la Directiva 76/769/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos (sulfonatos de perfluorooctano)   (Texto pertinente a efectos del EEE)

text:
               27.12.2006

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 372/32

      DIRECTIVA 2006/122/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

   de 12 de diciembre de 2006
   por la que se modifica por trigésima vez la Directiva 76/769/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos (sulfonatos de perfluorooctano)
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 95,
   Vista la propuesta de la Comisión,
   Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (1),
   De acuerdo con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado (2),
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               La Organización de Cooperación y Desarrollo Económico (OCDE) ha realizado una evaluación del riesgo a partir de la información disponible en julio de 2002. De dicha evaluación se desprende que los sulfonatos de perfluorooctano (denominados en lo sucesivo «PFOS») son persistentes, bioacumulativos y tóxicos para las especies de mamíferos y que, por consiguiente, resultan preocupantes.

               (2)

               Los riesgos que presentan los PFOS para la salud y el medio ambiente se han evaluado con arreglo los principios del Reglamento (CEE) no 793/93 del Consejo, de 23 de marzo de 1993, sobre evaluación y control del riesgo de las sustancias existentes (3). Dicha evaluación del riesgo ha puesto de manifiesto la necesidad de reducir los riesgos para la salud y el medio ambiente.

               (3)

               Se ha consultado al Comité científico de los riesgos sanitarios y medioambientales (denominados en lo sucesivo «CCRSM»). El CCRSM ha llegado a la conclusión de que los PFOS reúnen los criterios para ser clasificados como muy persistentes, muy bioacumulativos y tóxicos. Los PFOS tienen también un potencial de transporte a larga distancia en el medio ambiente, así como un potencial de efectos adversos, por lo que cumplen los criterios para ser considerados contaminantes orgánicos persistentes (COP) con arreglo al Convenio de Estocolmo (4). El CCRSM considera que es necesario llevar a cabo una evaluación científica más completa del riesgo que presentan los PFOS, pero también está de acuerdo en que puede ser necesario adoptar medidas de reducción del riesgo para evitar la reaparición de antiguas aplicaciones. Según el CCRSM, las actuales aplicaciones críticas en las industrias de la aviación, los semiconductores y la fotografía no plantean un riesgo importante para el medio ambiente o la salud humana si se minimizan las emisiones en el medio ambiente y la exposición en el lugar de trabajo. En lo relativo a las espumas antiincendio, el CCRSM está de acuerdo en que, antes de adoptar una decisión definitiva, es necesario evaluar los riesgos sanitarios y medioambientales que presentan los productos sustitutivos. El CCRSM también está de acuerdo con que se establezcan restricciones de uso de los PFOS en la industria del cromado, si no pudieran adoptarse otras medidas aplicables para reducir hasta un nivel significativamente más bajo las emisiones durante el proceso de cromado.

               (4)

               En consecuencia, para proteger la salud y el medio ambiente, resulta necesario restringir la comercialización y el uso de PFOS. La presente Directiva pretende cubrir la mayor parte de riesgos de exposición. Otros usos menores de los PFOS no parecen plantear riesgos y, por tanto, están actualmente exentos. Debe prestarse especial atención, sin embargo, a los procesos de cromado mediante la utilización de PFOS y, por consiguiente, deben restringirse al máximo las emisiones resultantes de estos procesos aplicando las mejores técnicas disponibles y tomando plenamente en consideración toda la información pertinente que figura en el documento de referencia sobre las mejores técnicas disponibles para el tratamiento superficial de metales y plásticos, tal y como hayan sido desarrolladas para su utilización con arreglo a la Directiva 96/61/CE del Consejo, de 24 de septiembre de 1996, relativa a la prevención y al control integrados de la contaminación (5) (Directiva PCIC). Además, los Estados miembros deben establecer inventarios de dichos usos con el fin de disponer de información sobre las cantidades reales utilizadas y emitidas.

               (5)

               Los productos y artículos semiacabados que contienen PFOS deben también restringirse para proteger el medio ambiente. Las restricciones deben aplicarse a todos los productos y artículos a los que se añadan PFOS de forma intencionada, teniendo en cuenta que se han podido añadir los PFOS solo a determinadas partes diferenciadas o se han podido incluir en el revestimiento de determinados productos y artículos como, por ejemplo, los textiles. Las restricciones de la presente Directiva deben aplicarse solamente a los nuevos productos y no a los productos que ya se están utilizando o se comercializan en el mercado de segunda mano. Sin embargo, deben determinarse las existencias actuales de espuma antiincendio que contenga PFOS y su utilización debe autorizarse únicamente durante un período limitado para prevenir posibles emisiones ulteriores procedentes de la utilización de dichos productos.

               (6)

               Para garantizar en último término la desaparición progresiva de los distintos usos de los PFOS, la Comisión debe revisar cada una de las excepciones establecidas con arreglo a la presente Directiva cuando existan motivos para ello a la vista de la nueva información disponible sobre dichos usos y se hayan desarrollado otras soluciones más seguras. Sólo se deben poder mantener las excepciones para los usos esenciales cuando no existan sustancias o tecnologías más seguras, viables desde el punto de vista técnico y económico, y se apliquen las mejores técnicas disponibles para limitar al máximo las emisiones de PFOS.

               (7)

               El ácido perfluorooctanoico (PFOA) y sus sales conllevan, según parece, un riesgo similar a los PFOS; por consiguiente, es necesario revisar las actividades en curso en el ámbito de la evaluación de riesgos y la disponibilidad de alternativas más seguras, y definir qué tipo de medidas de reducción del riesgo deben aplicarse en la Unión Europea incluidas, si proceden, las restricciones a la comercialización y el uso.

               (8)

               Debe modificarse en consecuencia la Directiva 76/769/CEE (6).

               (9)

               El objetivo de la presente Directiva es introducir disposiciones armonizadas sobre PFOS para proteger el mercado interior y, al mismo tiempo, garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana y el medio ambiente, tal como exige el artículo 95 del Tratado.

               (10)

               La presente Directiva debe aplicarse sin perjuicio de la legislación comunitaria por la que se establecen requisitos mínimos para la protección de los trabajadores, como la Directiva 89/391/CEE del Consejo, de 12 de junio de 1989, relativa a la aplicación de medidas para promover la mejora de la seguridad y de la salud de los trabajadores en el trabajo (7), y las distintas Directivas específicas que se basan en ella, en particular la Directiva 2004/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativa a la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes carcinógenos o mutágenos durante el trabajo (Sexta Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE del Consejo) (Versión codificada) (8), y la Directiva 98/24/CE del Consejo, de 7 de abril de 1998, relativa a la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo (decimocuarta Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE) (9).

         HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   El anexo I de la Directiva 76/769/CEE queda modificado como se indica en el anexo de la presente Directiva.
   Artículo 2
   1.   Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 27 de diciembre de 2007, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Se las comunicarán inmediatamente a la Comisión, junto con una tabla de correspondencias entre dichas disposiciones y las disposiciones de la presente Directiva.
   Aplicarán dichas disposiciones a partir del 27 de junio de 2008.
   Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de
      la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.

      Hecho en Estrasburgo, el 12 de diciembre de 2006.

            Por el Parlamento Europeo

            El Presidente

         J. BORREL FONTELLES

            Por el Consejo

            El Presidente

         M. PEKKARINEN

      (1)  DO C 195 de 18.8.2006, p. 10.

      (2)  Dictamen del Parlamento Europeo de 25 de octubre de 2006 (no publicado aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 11 de diciembre de 2006.

      (3)  DO L 84 de 5.4.1993, p. 1. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) no 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).

      (4)  Decisión 2006/507/CE del Consejo, de 14 de octubre de 2004, relativa a la firma, en nombre de la Comunidad Europea, del Convenio de Estocolmo sobre contaminantes orgánicos persistentes (DO L 209 de 31.7.2006, p. 1).

      (5)  DO L 257 de 10.10.1996, p. 26. Directiva modificada en último lugar por el Reglamento (CE) no 166/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 33 de 4.2.2006, p. 1).

      (6)  DO L 262 de 27.9.1976, p. 201. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2005/90/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 33 de 4.2.2006, p. 28).

      (7)  DO L 183 de 29.6.1989, p. 1. Directiva modificada por el Reglamento (CE) no 1882/2003.

      (8)  DO L 158 de 30.4.2004, p. 50. Corrección de errores publicada en el DO L 229 de 29.6.2004, p. 23.

      (9)  DO L 131 de 5.5.1998, p. 11. Directiva modificada por el Acta de adhesión de 2003.

      ANEXO
      Se añade el siguiente punto al anexo I de la Directiva 76/769/CEE:

                  «52.
                  Sulfonatos de perfluorooctano
                  (PFOS)
                  C8F17SO2X
                  (X = OH, sal metálica (O-M+), halogenuro, amida y otros derivados, incluidos los polímeros)

                              (1)

                              No podrá comercializarse o utilizarse como sustancia o componente de preparados en concentraciones iguales o superiores al 0,005 % en masa.

                              (2)

                              No podrá comercializarse en artículos o productos semiacabados o en partes de ellos, si la concentración de PFOS es igual o superior al 0,1 % en masa calculada con referencia a la masa de las partes diferenciadas con carácter estructural o microestructural que contengan PFOS o, para los textiles u otro material de revestimiento, si la cantidad de PFOS es igual o superior a 1 μg/m2 del material de revestimiento.

                              (3)

                              No obstante, los puntos 1 y 2 no se aplicarán a los siguientes artículos, ni a las sustancias ni preparados necesarios para fabricarlos:

                                          a)

                                          las resinas fotosensibles o los recubrimientos antirreflejantes para procesos fotolitográficos,

                                          b)

                                          los recubrimientos aplicados en fotografía a las películas, el papel o las planchas para impresión,

                                          c)

                                          los tratamientos antivaho para el cromado no decorativo endurecido (VI) y los agentes humectantes para su utilización en sistemas controlados de galvanización cuando la cantidad de PFOS emitida en el medio ambiente sea la mínima posible mediante la plena aplicación de las mejores técnicas disponibles pertinentes desarrolladas en el marco de la Directiva 96/61/CE del Consejo, de 24 de septiembre de 1996 relativa a la prevención y al control integrados de la contaminación (1),

                                          d)

                                          los fluidos hidráulicos para la aviación.

                              (4)

                              No obstante lo dispuesto en el punto 1, la espuma antiincendios comercializada antes del 27 de diciembre de 2006 podrá ser utilizada hasta el 27 de junio de 2011.

                              (5)

                              Los puntos 1 y 2 se aplicarán sin perjuicio de lo dispuesto en el Reglamento (CE) n° 648/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, sobre detergentes (2).

                              (6)

                              A más tardar el 27 de diciembre de 2008, los Estados miembros establecerán y comunicarán a la Comisión un inventario en el que figuren:

                                          a)

                                          los procesos que se acogen a la excepción prevista en el punto 3, letra c) y las cantidades de PFOS utilizadas y emitidas en el curso de los mismos,

                                          b)

                                          las existencias actuales de espuma antiincendios que contenga PFOS.

                              (7)

                              En cuanto se disponga de nueva información sobre los usos y de sustancias o tecnologías alternativas más seguras para los usos, la Comisión procederá a una revisión del punto 3, letras a) a d), de tal forma que:

                                          a)

                                          desaparezcan progresivamente los usos de los PFOS en cuanto existan alternativas más seguras, que sean viables desde el punto de vista técnico y económico,

                                          b)

                                          sólo se mantengan excepciones para los usos esenciales cuando no existan alternativas más seguras y se haya informado de las medidas que se han adoptado para encontrar alternativas más seguras,

                                          c)

                                          se hayan reducido al mínimo las emisiones en el medio ambiente de PFOS mediante la utilización de las mejores técnicas disponibles.

                              (8)

                              La Comisión procederá a una revisión de las actividades en curso en el ámbito de la evaluación de riesgos y la disponibilidad de sustancias o tecnologías alternativas más seguras en relación con los usos del ácido perfluorooctanoico (PFOA) y otras sustancias relacionadas, y propondrá todas las medidas necesarias para reducir los riesgos contemplados, incluida las restricciones a la comercialización y el uso, en particular, cuando se disponga de sustancias o tecnologías alternativas más seguras, que sean viables desde el punto de vista técnico y económico.»

         (1)  DO L 257 de 10.10.1996, p. 26. Directiva modificada en último lugar por el Reglamento (CE) n° 166/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 33 de 4.2.2006, p. 1).

         (2)  DO L 104 de 8.4.2004, p. 1. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) n° 907/2006 de la Comisión (DO L 168 de 21.6.2006, p. 5).


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31980L0049

Directiva 80/49/CEE del Consejo, de 20 de diciembre de 1979, por la que se modifica la primera Directiva relativa al establecimiento de normas comunes para determinados transportes de mercancías por carretera entre Estados miembros

Diario Oficial n° L 018 de 24/01/1980 p. 0023 - 0023 Edición especial en finés : Capítulo 7 Tomo 2 p. 0119  Edición especial griega: Capítulo 07 Tomo 2 p. 0122  Edición especial sueca: Capítulo 7 Tomo 2 p. 0119  Edición especial en español: Capítulo 07 Tomo 2 p. 0203  Edición especial en portugués: Capítulo 07 Tomo 2 p. 0203

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 20 de diciembre de 1979    por la que se modifica la Primera Directiva   relativa al establecimiento de normas comunes   para determinados transportes de mercancías por   carretera entre Estados miembros     ( 80/49/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , el apartado 1   de su artículo 75 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,    Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2) ,    Considerando que es oportuno prever , en el marco de la   Primera Directiva del Consejo de 23 de julio de 1962 ,   relativa al establecimiento de normas comunes para   determinados transportes de mercancías por   carretera entre Estados miembros (3) , cuya última   modificación la constituye la Directiva   78/175/CEE (4) , la exención de los transportes   por cuenta propia efectuados por empresas , de toda   contingentación y autorización ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    El Anexo I de la Primera Directiva de 23 de julio   de 1962 será modificado como sigue :    1 . Se insertará el punto siguiente :     « 11 . Transportes de mercancías con vehículo   automóvil , siempre que se cumplan las siguientes   condiciones :    a ) las mercancías transportadas deberán   pertenecer a la empresa o haber sido vendidas ,   compradas , dadas o tomadas en alquiler ,   producidas , extraídas , transformadas o reparadas   por ella ;    b ) el transporte deberá servir para llevar las   mercancías hacia la empresa , para expedirlas   de dicha empresa , para desplazarlas bien en el   interior de la empresa , bien para sus propias   necesidades al exterior de la empresa ;    c ) los vehículos automóviles utilizados para este   transporte deberán ser conducidos por el   propio personal de la empresa ;    d ) los vehículos que transporten las mercancías   deberán pertenecer a la empresa o haber sido   comprados a crédito por ella .    Esta disposición no será aplicable en caso de   utilización de un vehículo de recambio durante   una avería de corta duración del vehículo   utilizado normalmente ;    e ) el transporte deberá constituir solamente   una actividad accesoria en el marco de las actividades   de la empresa . »    2 . Los puntos 11 y 12 se convertirán respectivamente   en los puntos 12 y 13 .    Artículo 2    Los Estados miembros aplicarán las medidas   necesarias para liberalizar a más tardar el 1 de julio de   1980 , los transportes contemplados en el artículo 1 .    Cada Estado miembro informará a la Comisión ,   en los tres meses siguientes a la notificación de la   presente Directiva , y en todo caso antes del 1 de julio   de 1980 , sobre las medidas que adopte para la aplicación   de esta Directiva .    Artículo 3    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 20 de diciembre de 1979 .    Por el Consejo    El Presidente    J. TUNNEY    (1) DO n º C 293 de 13 . 12 . 1976 , p. 50 .    (2) DO n º C 281 de 27 . 11 . 1976 , p. 2 .    (3) DO n º 70 de 6 . 8 . 1962 , p. 2005/62 .    (4) DO n º L 54 de 25 . 2 . 1978 , p. 18 .


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31974L0649

Directiva 74/649/CEE del Consejo, de 9 de diciembre de 1974, referente a la comercialización de los materiales de multiplicación vegetativa de la vid producidos en los terceros países

Diario Oficial n° L 352 de 28/12/1974 p. 0045 - 0045 Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 6 p. 0037  Edición especial griega: Capítulo 03 Tomo 11 p. 0133  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 6 p. 0037  Edición especial en español: Capítulo 03 Tomo 8 p. 0067  Edición especial en portugués: Capítulo 03 Tomo 8 p. 0067

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 9 de diciembre de 1974    referente a la comercialización de los materiales   de multiplicación vegetativa de la vid producidos en   los terceros países     ( 74/649/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea ,    Vista la Directiva 68/193/CEE del Consejo , de 9 de   abril de 1968 , referente a la comercialización de los   materiales de multiplicación vegetativa de la vid (1) ,   modificada en último lugar por la Directiva 74/648/CEE   (2) , y en particular su apartado 2 del artículo 15 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Considerando que las necesidades en materiales de   multiplicación pueden ahora estar cubiertos por la   producción comunitaria ; que , no obstante , se debe   poder admitir en la Comunidad los materiales de   multiplicación producidos en los terceros países ;    Considerando no obstante que tales materiales de   multiplicación sólo podrán ser admitidos si ofrecen   las mismas garantías que los producidos en la Comunidad ;    Considerando , por otra parte , que es necesario   reconocer , bajo determinadas condiciones , la equivalencia   de los materiales multiplicados en terceros países a   partir de materiales de multiplicación de base   certificados en un Estado miembro y de los materiales   multiplicados en dicho Estado miembro ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    La presente Directiva se aplicará a los materiales de   multiplicación vegetativa de la vid , en lo sucesivo   denominados « materiales de multiplicación » ,   producidos en los terceros países y comercializados en el   interior de la Comunidad .    Artículo 2    Los Estados miembros podrán prescribir que los   materiales de multiplicación procedentes directamente de   materiales de multiplicación de base certificados en un   Estado miembro y recolectados en un tercer país , se   puedan certificar en el Estado productor de los materiales   de multiplicación de base , si se hubieren sometido en su   campo de producción a un examen oficial que estableciere   que el cultivo responde a las condiciones previstas en el   Anexo I de la Directiva 68/193/CEE y si se constatare   con ocasión de un examen oficial que se habían   respetado las condiciones previstas en el Anexo II de dicha   Directiva .    Artículo 3    A propuesta de la Comisión , el Consejo , que decide por   mayoría cualificada , hará constar ,    a ) si , en los casos previstos en el artículo 2 ,   los exámenes oficiales de los cultivos realizados en un   tercer país fueren equivalentes a los realizados en la   Comunidad en lo referente a las condiciones previstas en el   Anexo I de la Directiva 68/193/CEE ;    b ) si los materiales de multiplicación recolectados en   un tercer país y que ofrezcan las mismas garantías en   cuanto a sus características y en cuanto a las   disposiciones tomadas para su examen , para asegurar su   identidad , para su marcado y para su control fueren   al respecto equivalentes a los materiales de   multiplicación de base , a los materiales de   multiplicación certificados o a los materiales de   multiplicación standard recolectados en el interior de la   Comunidad y de conformidad con dicha Directiva .    Artículo 4    Los Estados miembros aplicarán , el 1 de julio de   1976 , a más tardar , las medidas necesarias para cumplir   las disposiciones de la presente Directiva e informarán de   ello inmediatamente a la Comisión .    Artículo 5    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 9 de diciembre de 1974 .    Por el Consejo    El Presidente    Ch. BONNET    (1) DO n º L 93 de 17 . 4 . 1968 , p. 15 .    (2) DO n º L 352 de 28 . 12 . 1974 , p. 43 .


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31978L1032

Tercera Directiva 78/1032/CEE del Consejo, de 19 de diciembre de 1978, relativa a la armonización de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas referentes al régimen de los impuestos sobre el volumen de negocios y de los impuestos sobre consumos específicos aplicables al tráfico internacional de viajeros

Diario Oficial n° L 366 de 28/12/1978 p. 0028 - 0030 Edición especial en finés : Capítulo 9 Tomo 1 p. 0072  Edición especial griega: Capítulo 09 Tomo 1 p. 0097  Edición especial sueca: Capítulo 9 Tomo 1 p. 0072  Edición especial en español: Capítulo 09 Tomo 1 p. 0103  Edición especial en portugués: Capítulo 09 Tomo 1 p. 0103

 TERCERA DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 19 de diciembre de 1978    relativa a la armonización de las disposiciones   legales , reglamentarias y administrativas referentes   al régimen de los impuestos sobre el volumen de   negocios y de los impuestos sobre consumos específicos   aplicables al tráfico internacional de viajeros     ( 78/1032/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , su artículo 99 ,    Vista la propuesta de la Comisión (1) ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2) ,    Visto el dictamen del Comité económico y social (3) ,    Considerando que , con objeto de que la población   de los Estados miembros adquiera una mayor   conciencia de la realidad del mercado común , conviene   continuar la acción emprendida en materia de franquicias   fiscales concedidas a los particulares en el tráfico   internacional ;    Considerando que conviene facilitar el tráfico   de viajeros entre los Estados miembros mediante un   aumento de la franquicia de los impuestos sobre el   volumen de negocios y de los impuestos sobre consumos   específicos cuya cuantía fijada por la Directiva   69/169/CEE (4) , modificada por la Directiva 72/230/CEE   (5) , ha disminuido , por otro lado , en valor real ,   por la evolución del coste de la vida en el conjunto   de la Comunidad ;    Considerando que la introducción de la unidad   de cuenta europea en los actos adoptados por las   instituciones de las Comunidades Europeas en el ámbito   de las franquicias fiscales no deben dar lugar a una   reducción de las cantidades expresadas en moneda   nacional que pueden actualmente beneficiarse de la   franquicia ;    Considerando que conviene armonizar el régimen   de desgravaciones concedidas en la fase del comercio   al por menor con el fin de evitar los casos de doble   imposición resultantes de las disposiciones actuales ;    Considerando que , a causa de la situación económica   actual , conviene establecer , por un lado , una   excepción de carácter temporal relativa al valor   unitario de las mercancías que pueden importarse en   el Reino de Dinamarca y en Irlanda , y por otro , una   limitación cuantitativa de los vinos tranquilos   que pueden importarse en el Reino de Dinamarca ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    El artículo 2 de la Directiva 69/169/CEE queda   modificado como sigue :    a ) El apartado 1 se sustituirá por el texto   siguiente :     « 1 . A las mercancías contenidas en los equipajes   personales de los viajeros procedentes de los   Estados miembros de la Comunidad les será aplicable   una franquicia de los impuestos sobre el volumen de   negocios y de los impuestos sobre consumos específicos   percibidos sobre la importación , siempre que dichas   mercancías cumplan las condiciones previstas en los   artículos 9 y 10 del Tratado y que sean adquiridas   en las condiciones generales de imposición del   mercado interior de uno de los Estados miembros , y   siempre que se trate de importaciones desprovistas   de todo carácter comercial y que el valor global   de estas mercancías no sobrepase , por persona , ciento   ochenta unidades de cuenta europeas . »    b ) En el apartado 2 , las palabras « treinta unidades   de cuenta » se sustituirán por las palabras   « cincuenta unidades de cuenta europeas » ;    c ) En el apartado 3 , las palabras « ciento   veinticinco unidades de cuenta » serán sustituidas   por las palabras « ciento ochenta unidades de cuenta   europeas » ;    d ) Se añadirán los apartados siguientes :     « 4 . Cuando el viaje contemplado en el   apartado 1 se efectúe :     - en tránsito por el territorio de un país   tercero , no constituyendo tránsito con arreglo a la   presente Directiva el sobrevuelo de un territorio sin   aterrizar en él ,     - en proveniencia de una parte del territorio de otro   Estado miembro en la que los impuestos sobre el   volumen de negocios y/o los impuestos sobre consumos   específicos no se apliquen a las mercancías   consumidas en dicho territorio ,    el viajero deberá poder justificar que las mercancías   transportadas en su equipaje han sido adquiridas en   las condiciones generales de imposición del mercado   interior de uno de los Estados miembros y no se   benefician de ninguna devolución de impuestos sobre   el volumen de negocios y/o de impuestos sobre consumos   específicos , en defecto de lo cual se aplicará   el artículo 1 .    5 . El valor total de las mercancías admitidas en   franquicia no podrá exceder en ningún caso de la   cantidad prevista en los apartados 1 o 2 » .    Artículo 2    El artículo 4 de la Directiva 69/169/CEE queda   modificado como sigue :    a ) En la columna II del segundo guión de la letra b )   del apartado 1 , las palabras « tres litros en total »   serán sustituidas por las palabras « cuatro litros   en total » ;    b ) El apartado 2 se sustituirá por el texto   siguiente :     « 2 . Los viajeros menores de diecisiete años   no se beneficiarán de franquicia alguna por las   mercancías contempladas en las letras a ) y b )   del apartado 1 .    Los viajeros menores de quince años no se beneficiarán   de franquicia alguna por las mercancías contempladas   en la letra d ) del apartado 1 . »    c ) Se añadirán los siguientes apartados :     « 4 . Cuando el viaje contemplado en el apartado 1   del artículo 2 se efectúe :     - en tránsito por el territorio de un país   tercero , no constituyendo tránsito con arreglo   a la presente Directiva el sobrevuelo de un territorio   sin aterrizar en él ,     - en proveniencia de una parte del territorio de otro   estado miembro en la que los impuestos sobre el   volumen de negocios y/o los impuestos sobre consumos   específicos no se apliquen a las mercancías   consumidas en dicho territorio ,    el viajero deberá poder justificar que las   mercancías transportadas en su equipaje han sido   adquiridas en las condiciones generales de imposición   de mercado interior de uno de los Estados miembros y no   se benefician de ninguna devolución de impuestos sobre   el volumen de negocios o de impuestos sobre consumos   específicos en defecto de lo cual serán aplicables   las cantidades enumeradas en la columna I del apartado 1 .    5 . La cantidad total de mercancías admitidas   en franquicia no podrá sobrepasar en ningún caso   las cantidades previstas en la columna II del   apartado 1 . »    Artículo 3    El artículo 6 de la Directiva 69/169/CEE queda   modificado como sigue :    a ) El apartado 2 será sustituido por el texto   siguiente :     « 2 . Sin perjuicio del régimen aplicable a las   ventas efectuadas en los establecimientos bajo control   aduanero de los aeropuertos y a las ventas a bordo   de los aviones , los Estados miembros tomarán las   medidas necesarias en lo que concierne a las ventas   en la fase del comercio al por menor para permitir , en   los casos y en las condiciones descritas en los   apartados 3 y 4 , la desgravación de los impuestos sobre   el volumen de negocios con respecto a las entregas de   mercancías transportadas en el equipaje personal   de los viajeros que salgan de un Estado miembro . No   podrá concederse ninguna desgravación en lo que se   refiere a los impuestos sobre consumos específicos . »    b ) El tercer párrafo del apartado 3 será   sustituido por el texto siguiente :     « Los Estados miembros estarán facultados para   excluir de la desgravación a sus residentes . »    Artículo 4    El artículo 7 de la Directiva 69/169/CEE será   sustituido por el siguiente :     « Artículo 7    1 . A los fines de la presente Directiva , la unidad   de cuenta europea ( UCE ) es la definida por el   Reglamento financiero de 21 de diciembre de 1977 (6) .    2 . El contravalor en moneda nacional de la unidad   de cuenta europea que deberá tenerse en cuenta   para la aplicación de la presente Directiva se fijará   una vez al año . Los tipos de cambio aplicables serán   los del primer día laborable del mes de octubre con   efecto al 1 de enero del año siguiente .    3 . Los Estados miembros estarán facultados para   redondear las cantidades en moneda nacional que   resulten de la conversión de las cantidades en   unidades de cuenta europea previstas en los artículos 1   y 2 , siempre que el redondeo no exceda de dos unidades   de cuenta europeas .    4 . Los Estados miembros podrán mantener invariable   el importe de las franquicias en vigor al tiempo del   ajuste anual previsto en el apartado 2 si , antes del   redondeo previsto en el apartado 3 , de la conversión   de las cantidades de las franquicias expresadas en   unidades de cuenta europeas resultase una modificación   de la franquicia expresada en moneda nacional inferior   al 5 % .    Artículo 5    1 . No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del   artículo 2 de la Directiva 69/169/CEE , tal como   queda modificada por la letra a ) del artículo 1   de la presente Directiva :     - el Reino de Dinamarca podrá , hasta el 31 de   diciembre de 1981 , excluir de la franquicia las   mercancías cuyo valor unitario sea superior a   135 unidades de cuenta europeas ,     - Irlanda podrá , hasta el 31 de diciembre de   1983 , excluir de la franquicia las mercancías cuyo valor   unitario sea superior a 77 unidades de cuenta europeas .    2 . Durante el período de aplicación de las   excepciones contempladas en el apartado 1 , los demás   Estados miembros tomarán las medidas necesarias para   permitir la desgravación , según los procedimientos   contemplados en el apartado 4 del artículo 6 de la   Directiva 69/169/CEE , de las mercancías importadas   en el Reino de Dinamarca y en Irlanda que estén   excluidas de la franquicia en estos países .    3 . No obstante lo dispuesto en la letra b ) del   apartado 1 del artículo 4 de la Directiva 69/169/CEE ,   tal como queda modificada por la letra a ) del   artículo 2 de la presente Directiva , el Reino de   Dinamarca podrá , hasta el 31 de diciembre de 1983 ,   mantener la limitación cuantitativa de 3 litros en lo   que concierne a la importación en franquicia de   impuestos sobre consumos específicos de vinos   tranquilos .    Artículo 6    1 . Los Estados miembros adoptarán las medidas   necesarias para cumplir la presente Directiva a más   tardar el 1 de enero de 1979 .    2 . Los Estados miembros comunicarán a la   comisión las disposiciones que adopten para la   aplicación de la presente Directiva . La Comisión   informará de ello a los demás Estados miembros .    Artículo 7    Los destinatarios de la presente Directiva serán   los Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 19 de diciembre de 1978 .    Por el Consejo    El Presidente    H.-D. GENSCHER    (1) DO n º C 31 de 8 . 2 . 1977 , p. 5 .    (2) DO n º C 133 de 6 . 6 . 1977 , p. 44 .    (3) DO n º C 114 de 11 . 5 . 1977 , p. 33 .    (4) DO n º L 133 de 4 . 6 . 1969 , p. 6 .    (5) DO n º L 139 de 17 . 6 . 1972 , p. 28 .    (6) DO n º L 356 de 31 . 12 . 1977 , p. 1 .


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31982L0727

Directiva 82/727/CEE del Consejo, de 25 de octubre de 1982, por la que se modifica la Directiva 69/208/CEE referente a la comercialización de las semillas de plantas oleaginosas y textiles

Diario Oficial n° L 310 de 06/11/1982 p. 0021 - 0021 Edición especial en español: Capítulo 03 Tomo 26 p. 0096  Edición especial en portugués: Capítulo 03 Tomo 26 p. 0096  Edición especial en finés : Capítulo 3 Tomo 15 p. 0163  Edición especial sueca: Capítulo 3 Tomo 15 p. 0163

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 25 de octubre de 1982    por la que se modifica la Directiva 69/208/CEE   referente a la comercialización de las semillas   de plantas oleaginosas y textiles     ( 82/727/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica   Europea , y en particular sus artículos 43 y 100 ,    Vista la propuesta de la Comisión (1) ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2)    Considerando que la experiencia adquirida en materia de   abastecimiento de semillas de lino textil demuestra que es   necesario autorizar la comercialización de las semillas de   la categoría « semillas certificadas de la tercera   multiplicación » sin limitación en el tiempo ;    Considerando que , en lo referente al lino oleaginoso , las   condiciones de producción desarrolladas recientemente   en determinados Estados miembros justifican la   autorización de comercializar por dos años más las   semillas de la categoría « semillas certificadas de la   tercera multiplicación » ; que dicho plazo debería   ser suficiente para asegurar un abastecimiento   adecuado de lino oleaginosa por semillas de   las categorías « semillas certificadas de la   primera multiplicación » y « semillas certificadas de   la segunda multiplicación » ; que , no obstante ,   conviene prever una posibilidad de prórroga si una razón   esencial lo justifica ;    Considerando que en consecuencia conviene modificar la   Directiva 69/208/CEE (3) , modificada en último lugar   por la Directiva 81/126/CEE (4) ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    La letra c ) del apartado 2 del artículo 2 se   modificará de la siguiente manera :    1 ) se sustituirá la palabra « lino » por las   palabras « lino oleaginoso » ;    2 ) Se sustituirá la fecha de 30 de junio de 1982 por la   de 31 de marzo de 1984 ;    3 ) se añadirá la frase siguiente entre la primera y   segunda frases :     « Antes de la expiración de dicho periodo , se podrá   diferir de un año dicha fecha según el procedimiento   previsto en el artículo 20 , siempre que alguna razón   esencial lo justifique » .    Artículo 2    Los Estados miembros aplicarán , el 1 de julio de 1982 ,   las disposiciones legales , reglamentarias y administrativas   necesarias para cumplir la presente Directiva e   informarán de ello inmediatamente a la Comisión .    Artículo 3    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Luxemburgo , el 25 de octubre de 1982 .    Por el Consejo    El Presidente    H. CHRISTOPHERSEN    (1) DO n º C 136 de 28 . 5 . 1982 , p. 4 .    (2) DO n º C 238 de 13 . 9 . 1982 , p. 81 .    (3) DO n º L 169 de 10 . 7 . 1969 , p. 3 .    (4) DO n º L 67 de 12 . 3 . 1981 , p. 36 .


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31985L0614

Directiva 85/614/CEE del Consejo, de 20 de diciembre de 1985, por la que se modifica, con motivo de la adhesión de España y de Portugal, la Directiva 85/384/CEE referente al reconocimiento mutuo de diplomas, certificados y otros títulos en materia de arquitectura e incluyendo medidas destinadas a facilitar el ejercicio efectivo del derecho de establecimiento y de la libre prestación de servicios

Diario Oficial n° L 376 de 31/12/1985 p. 0001 - 0001 Edición especial en español: Capítulo 06 Tomo 3 p. 0055  Edición especial en finés : Capítulo 6 Tomo 2 p. 0130  Edición especial en portugués: Capítulo 06 Tomo 3 p. 0055  Edición especial sueca: Capítulo 6 Tomo 2 p. 0130

DIRECTIVA DEL CONSEJO de 20 de diciembre de 1985 por la que se modifica, con motivo de la adhesión de España y de Portugal, la Directiva 85/384/CEE referente al reconocimiento mutuo de diplomas, certificados y otros títulos en materia de  arquitectura e incluyendo medidas destinadas a facilitar el ejercicio efectivo del derecho de establecimiento y de la libre prestación de servicios(85/614/CEE)  EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Vista el Acta de adhesión de España y de Portugal y, en particular, su artículo 396,  Considerando que, con motivo de la adhesión de España y de Portugal, es procedente efectuar determinadas adaptaciones técnicas en la Directiva 85/384/CEE (1) para asegurar una misma aplicación por parte del Reino de España y de la República Portuguesa y  por parte de los demás Estados miembros;  Considerando que, en virtud de lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 2 del Tratado de adhesión de España y de Portugal, las instituciones de las Comunidades podrán adoptar, antes de la adhesión, las medidas contempladas en el artículo 396 del Acta  de adhesión, medidas que entrarán en vigor en la fecha de entrada en vigor del mencionado Tratado y condicionadas a la propia entrada en vigor del Tratado,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:   Artículo 1  Con efectos a 1 de enero de 1986 y a condición de que entre en vigor el Tratado de adhesión de España y de Portugal, queda modificado, mediante la adición de lo siguiente, el artículo 11 de la Directiva 85/384/CEE:  «j) En España - el título oficial de arquitecto (título oficial de arquitecto) concedido por el Ministerio de Educación y Ciencia o por las universidades;  k) En Portugal - el diploma "diploma do curso especial de arquitectura" expedido por las Escuelas de Bellas Artes de Lisboa y de Oporto,  - el diploma de arquitecto "diploma de arquitecto" expedido por las Escuelas de Bellas Artes de Lisboa y de Oporto,  - el diploma "diploma do curso de arquitectura" expedido por las Escuelas Superiores de Bellas Artes de Lisboa y de Oporto,  - el diploma "diploma de licenciatura em arquitectura" expedido por la Escuela Superior de Bellas Artes de Lisboa;  - el diploma "carta de curso de licenciatura em arquitectura" expedido por la Universidad Técnica de Lisboa y por la Universidad de Oporto.»   Artículo 2  Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para cumplir la presente Directiva en el plazo previsto en el apartado 1 del artículo 31 de la Directiva 85/384/CEE.   Artículo 3  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.  Hecho en Bruselas, el 20 de diciembre de 1985.  Por el Consejo El Presidente R. KRIEPS   (1) DO no L 223 de 21. 8. 1985, p. 15.