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32002L0015

Directiva 2002/15/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de marzo de 2002, relativa a la ordenación del tiempo de trabajo de las personas que realizan actividades móviles de transporte por carretera

Diario Oficial n° L 080 de 23/03/2002 p. 0035 - 0039

Directiva 2002/15/CE del Parlamento Europeo y del Consejode 11 de marzo de 2002relativa a la ordenación del tiempo de trabajo de las personas que realizan actividades móviles de transporte por carreteraEL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular su artículo 71 y el apartado 2 de su artículo 137,Vista la propuesta de la Comisión(1),Visto el dictamen del Comité Económico y Social(2),Previa consulta al Comité de las Regiones,De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado(3), a la vista del texto conjunto aprobado el 16 de enero de 2002 por el Comité de conciliación.Considerando lo siguiente:(1) El Reglamento (CEE) n° 3820/85 del Consejo, de 20 de diciembre de 1985, relativo a la armonización de determinadas disposiciones en materia social en el sector de los transportes por carretera(4) establece normas comunes en relación con el tiempo de conducción y el tiempo de descanso de los conductores. Dicho Reglamento no contempla otros aspectos del tiempo de trabajo en relación con el transporte por carretera.(2) La Directiva 93/104/CE del Consejo, de 23 de noviembre de 1993, relativa a determinados aspectos de la ordenación del tiempo de trabajo(5), permite adoptar prescripciones más específicas en cuanto a la ordenación del tiempo de trabajo. Habida cuenta de su carácter sectorial, las disposiciones de la presente Directiva prevalecen sobre la Directiva 93/104/CE en aplicación del artículo 14 de esta última.(3) A pesar de intensas negociaciones entre los interlocutores sociales, no ha sido posible llegar a un acuerdo con respecto a los trabajadores móviles del sector del transporte por carretera.(4) En consecuencia, es necesario prever un conjunto de disposiciones más específicas relativas a la duración del tiempo de trabajo para los transportes por carretera dirigido a garantizar la seguridad de los transportes, así como la salud y la seguridad de las personas afectadas.(5) Dado que los objetivos de la acción pretendida no pueden ser alcanzados de manera suficiente por los Estados miembros y, por consiguiente, pueden lograrse mejor, debido a la dimensión o a los efectos de la acción propuesta, a nivel comunitario, la Comunidad puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad consagrado en el artículo 5 del Tratado. De conformidad con el principio de proporcionalidad enunciado en dicho artículo, la presente Directiva no excede de lo necesario para alcanzar estos objetivos.(6) El ámbito de aplicación de la presente Directiva abarca únicamente a los trabajadores móviles empleados por una empresa de transporte establecida en un Estado miembro que participan en las actividades móviles de transporte por carretera cubiertas por el Reglamento (CEE) n° 3820/85 o, en su defecto, por el Acuerdo europeo sobre trabajo de tripulaciones de vehículos que efectúen transportes internacionales por carretera (AETR).(7) Conviene precisar que los trabajadores móviles, distintos de los conductores autónomos, excluidos del ámbito de aplicación de la presente Directiva gozan de la protección básica prevista en la Directiva 93/104/CE. Esta protección básica abarca las normas vigentes en materia de descanso suficiente, de duración máxima media de trabajo semanal y de vacaciones anuales, así como de algunas disposiciones fundamentales aplicables a los trabajadores nocturnos, en particular los reconocimientos médicos.(8) Como quiera que los conductores autónomos están incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CEE) n° 3820/85, pero excluidos del de la Directiva 93/104/CE, conviene excluirlos provisionalmente del ámbito de aplicación de la presente Directiva, de conformidad con lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 2.(9) Las definiciones de la presente Directiva no deben constituir un precedente para otras normas comunitarias relativas al tiempo de trabajo.(10) Al objeto de mejorar la seguridad vial, de evitar la distorsión de la competencia y de garantizar la seguridad y la salud de los trabajadores móviles a los que se refiere la presente Directiva, éstos deben conocer con precisión por una parte cuáles son los tiempos dedicados a actividades del transporte por carretera que se consideran tiempo de trabajo y, por otra parte, cuáles están excluidos y se consideran tiempo de pausa, tiempo de descanso o tiempo de disponibilidad. Estos trabajadores deben tener derecho a períodos de descanso mínimos diarios y semanales, así como a pausas adecuadas. Es igualmente necesario instaurar un límite máximo del número de horas de trabajo semanales.(11) Determinados estudios han demostrado que el organismo humano es especialmente sensible durante la noche a las perturbaciones ambientales, así como a diferentes formas de organización del trabajo especialmente penosas, y que los períodos largos de trabajo nocturno pueden ser perjudiciales para la salud de los trabajadores y pueden poner en peligro su seguridad, así como la seguridad vial en general.(12) Es necesario por tanto limitar la duración del trabajo nocturno y prever que los conductores profesionales que efectúen trabajos nocturnos reciban una compensación adecuada por su actividad y no estén en desventaja en materia de formación.(13) Conviene que los empresarios lleven un registro de las superaciones de la duración máxima media de trabajo semanal aplicable a los trabajadores móviles.(14) Conviene que las disposiciones del Reglamento (CEE) n° 3820/85 referentes al tiempo de conducción para los transportes internacionales y nacionales de viajeros, distintos de los servicios regulares, puedan continuar aplicándose.(15) Conviene que la Comisión vigile la aplicación de la presente Directiva y los cambios en este ámbito en los Estados miembros y presente al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité Económico y Social y al Comité de las Regiones un informe sobre la aplicación de las normas, así como sobre las consecuencias de las disposiciones relativas al trabajo nocturno.(16) Es necesario establecer que determinadas disposiciones puedan estar sujetas a excepciones aprobadas, según el caso, por los Estados miembros o por los interlocutores sociales; por regla general, en caso de aplicarse una excepción, deben concederse a los trabajadores afectados períodos de descanso compensatorio.HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1ObjetoEl objeto de la presente Directiva es establecer prescripciones mínimas relativas a la ordenación del tiempo de trabajo para mejorar la protección de la seguridad y la salud de las personas que realicen actividades móviles de transporte por carretera, así como mejorar la seguridad vial y aproximar en mayor grado las condiciones de competencia.Artículo 2Ámbito de aplicación1. La presente Directiva se aplicará a los trabajadores móviles empleados por empresas establecidas en un Estado miembro y que participen en actividades de transporte por carretera incluidas en el Reglamento (CEE) n° 3820/85, o, en su defecto, en el Acuerdo AETR.Sin perjuicio de las disposiciones del párrafo siguiente, la presente Directiva se aplicará a los conductores autónomos a partir del 23 de marzo de 2009.A más tardar dos años antes de dicha fecha, la Comisión presentará un informe al Parlamento Europeo y al Consejo. Dicho informe analizará los efectos de la exclusión de los conductores autónomos del ámbito de aplicación de la presente Directiva desde el punto de vista de la seguridad vial, las condiciones de competencia, la estructura de la profesión, así como aspectos sociales. Se tendrán en cuenta las circunstancias de cada Estado miembro en lo relativo a la estructura del sector del transporte y al entorno profesional del transporte por carretera. Sobre la base de este informe, la Comisión presentará una propuesta, con objeto, según convenga, de:- definir las modalidades para la inclusión de los conductores autónomos en el ámbito de aplicación de la presente Directiva con respecto a ciertos conductores autónomos que no participan en actividades de transporte por carretera en otros Estados miembros y que están sujetos a obligaciones locales por razones objetivas, como una ubicación periférica, unas distancias interiores considerables o un entorno competitivo concreto, o bien:- no incluir a los conductores autónomos en el ámbito de aplicación de la presente Directiva.2. Las disposiciones de la Directiva 93/104/CE se aplicarán a los trabajadores móviles excluidos del ámbito de aplicación de la presente Directiva.3. En la medida en que la presente Directiva contenga disposiciones más específicas en lo que respecta a los trabajadores móviles que realizan actividades de transporte por carretera, la presente Directiva prevalecerá sobre las disposiciones pertinentes de la Directiva 93/104/CE en aplicación de su artículo 14.4. La presente Directiva completa las disposiciones del Reglamento (CEE) n° 3820/85, y, en lo necesario, del acuerdo AETR, que prevalecerán sobre las disposiciones de la presente Directiva.Artículo 3DefinicionesA efectos de la presente Directiva, se entenderá por:a) "tiempo de trabajo":1) en el caso de los trabajadores móviles: todo período comprendido entre el inicio y el final del trabajo, durante el cual el trabajador móvil está en su lugar de trabajo, a disposición del empresario y en el ejercicio de sus funciones y actividades, esto es:- el tiempo dedicado a todas las actividades de transporte por carretera. Estas actividades incluyen, en particular:i) la conducción,ii) la carga y la descarga,iii) la asistencia a los pasajeros en la subida y bajada del vehículo,iv) la limpieza y el mantenimiento técnico,v) todas las demás tareas cuyo objeto sea garantizar la seguridad del vehículo, de la carga y de los pasajeros o cumplir las obligaciones legales o reglamentarias directamente vinculadas a una operación de transporte específica que se esté llevando a cabo, incluidos el control de la carga y descarga, los trámites administrativos de policía, aduanas, funcionarios de inmigración, etc.;- los períodos durante los cuales el trabajador móvil no puede disponer libremente de su tiempo y tiene que permanecer en su lugar de trabajo, dispuesto a realizar su trabajo normal, realizando determinadas tareas relacionadas con el servicio, en particular, los períodos de espera de carga y descarga, cuando no se conoce de antemano su duración previsible, es decir, o bien antes de la partida o antes del inicio efectivo del período de que se trate, o bien en las condiciones generales negociadas entre los interlocutores sociales o definidas por la legislación de los Estados miembros;2) en el caso de los conductores autónomos: todo período comprendido entre el inicio y el final del trabajo durante el cual el conductor autónomo está en su lugar de trabajo, a disposición del cliente y ejerciendo sus funciones y actividades, a excepción de las labores generales de tipo administrativo que no están directamente vinculadas a una operación de transporte específica en marcha.Quedan excluidos del tiempo de trabajo las pausas contempladas en el artículo 5, el tiempo de descanso contemplado en el artículo 6, así como, sin perjuicio de la legislación de los Estados miembros o de los acuerdos negociados entre los interlocutores sociales que establezcan que tales períodos sean compensados o limitados, el tiempo de disponibilidad contemplado en la letra b) del presente artículo.b) "tiempo de disponibilidad":- los períodos distintos de los períodos de pausa o de descanso durante los que el trabajador móvil no está obligado a permanecer en su lugar de trabajo, pero tiene que estar disponible para responder a posibles instrucciones que le ordenen emprender o reanudar la conducción o realizar otros trabajos. En particular, se considera tiempo de disponibilidad los períodos durante los que el trabajador móvil acompaña un vehículo transportado en transbordador o en tren y los períodos de espera en las fronteras o los causados por las prohibiciones de circular.El trabajador móvil deberá conocer de antemano estos períodos y su previsible duración, es decir, antes de la salida o justo antes del inicio efectivo del período de que se trate o bien en las condiciones generales negociadas entre los interlocutores sociales y/o definidas en la legislación de los Estados miembros;- para los trabajadores móviles que conducen en equipo, el tiempo transcurrido durante la circulación del vehículo sentado junto al conductor o acostado en una litera;c) "lugar de trabajo":- el lugar donde está ubicado el establecimiento principal de la empresa para la que trabaja la persona que realiza actividades móviles de transporte por carretera, y sus diversos establecimientos secundarios, coincidan o no con su domicilio social o su establecimiento principal,- el vehículo que utiliza la persona que realiza actividades móviles de transporte por carretera cuando realiza su trabajo, y- cualquier otro lugar donde se llevan a cabo las actividades relacionadas con la ejecución del transporte;d) "trabajador móvil", cualquier trabajador que forme parte del personal que se desplace, incluidos las personas en prácticas y los aprendices, que estén al servicio de una empresa que efectúe, por cuenta ajena o propia, servicios de transporte de viajeros o de mercancías por carretera;e) "conductor autónomo", toda persona cuya actividad profesional principal consista en efectuar servicios de transporte de viajeros o de mercancías por carretera a cambio de una remuneración en el sentido de la legislación comunitaria y al amparo de una licencia comunitaria o de cualquier otra habilitación profesional para llevar a cabo los servicios de transportes mencionados, que esté habilitada para trabajar por cuenta propia y que no esté relacionada con un empresario mediante un contrato de trabajo o mediante cualquier otro tipo de relación laboral jerárquica, que es libre para organizar las actividades laborales pertinentes, cuyos ingresos dependan directamente de los beneficios realizados y que disponga de la libertad necesaria para mantener relaciones comerciales con varios clientes, ya sea individualmente o en colaboración con otros conductores autónomos.A los efectos de la presente Directiva, los conductores que no cumplan estos criterios estarán sometidos a los mismos derechos y obligaciones previstos por la presente Directiva para los trabajadores móviles;f) "persona que realiza actividades móviles de transporte por carretera", todo trabajador móvil o conductor autónomo que realiza dichas actividades;g) "semana", el período que comienza a las 00:00 horas del lunes y finaliza a las 24:00 horas del domingo;h) "período nocturno", todo período de un mínimo de cuatro horas, tal como esté definido en la legislación nacional, entre las 00:00 horas y las 07:00 horas;i) "trabajo nocturno", todo trabajo realizado durante el período nocturno.Artículo 4Duración máxima del tiempo de trabajo semanalLos Estados miembros tomarán las medidas necesarias para que:a) la duración media del tiempo de trabajo semanal no supere las cuarenta y ocho horas. La duración máxima del tiempo de trabajo semanal podrá llegar hasta sesenta horas si la duración media calculada sobre un período de cuatro meses no excede de cuarenta y ocho horas. Los párrafos cuarto y quinto del apartado 1 del artículo 6 del Reglamento (CEE) n° 3820/85 o, de ser necesario, el párrafo cuarto del apartado 1 del artículo 6 del Acuerdo AETR, prevalecerán sobre las disposiciones de la presente Directiva, siempre y cuando los conductores afectados no superen una duración media de cuarenta y ocho horas por semana calculada sobre un período de cuatro meses;b) el tiempo de trabajo por cuenta de más de un empresario sea la suma de las horas trabajadas. El empresario solicitará por escrito al trabajador móvil el cómputo del tiempo de trabajo efectuado para otro empresario. El trabajador móvil facilitará estos datos por escrito.Artículo 5Pausas1. Los Estados miembros tomarán las medidas necesarias para garantizar que, sin perjuicio del nivel de protección previsto por el Reglamento (CEE) n° 3820/85, o, en su defecto, por el Acuerdo AETR, las personas que realizan actividades móviles de transporte por carretera no trabajen, en ningún caso, y sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 2, durante más de seis horas consecutivas sin pausa. El trabajo se interrumpirá con una pausa de treinta minutos como mínimo si el tiempo de trabajo total se halla comprendido entre seis y nueve horas, y con una pausa de cuarenta y cinco minutos como mínimo si el tiempo de trabajo total es de más de nueve horas.2. Las pausas podrán subdividirse cada una en períodos de una duración de quince minutos como mínimo.Artículo 6Tiempo de descansoA efectos de la presente Directiva, los aprendices y el personal en período de prácticas estarán sujetos, en materia de tiempo de descanso, a las mismas disposiciones que las que gozan los demás trabajadores móviles en aplicación del Reglamento (CEE) n° 3820/85, o, en su defecto, del Acuerdo AETR.Artículo 7Trabajo nocturno1. Los Estados miembros tomarán las medidas necesarias para garantizar que:- cuando se efectúe trabajo nocturno, la jornada de trabajo diaria no exceda de diez horas por cada período de veinticuatro horas,- la compensación del trabajo nocturno se ajuste a las normativas legales nacionales, a los convenios colectivos, a los acuerdos entre los interlocutores sociales y/o a las prácticas nacionales, a condición de que dicha compensación no pueda poner en peligro la seguridad vial.2. A más tardar el 23 de marzo de 2007, la Comisión evaluará, en el marco del informe que deberá elaborar en virtud del apartado 2 del artículo 13, las consecuencias de las disposiciones previstas en el apartado 1 del presente artículo. La Comisión acompañará, si procede, dicho informe de las propuestas adecuadas.3. La Comisión presentará una propuesta de directiva que contenga las disposiciones relativas a la formación de los conductores profesionales, incluidos los que efectúan un trabajo nocturno, y que defina los principios generales de esa formación.Artículo 8Excepciones1. Por razones objetivas o técnicas o por razones relacionadas con la organización del trabajo, podrán establecerse excepciones a lo dispuesto en los artículos 4 y 7 por medio de convenios colectivos, acuerdos entre los interlocutores sociales o, si ello no es posible, por medio de disposiciones legales, reglamentarias o administrativas siempre que se consulte a los representantes de los empresarios y de los trabajadores interesados y se realicen esfuerzos para fomentar todas las formas pertinentes de diálogo social.2. Cualquier excepción relativa al artículo 4 no podrá tener como consecuencia el establecimiento de un período de referencia superior a seis meses para el cálculo de la media de la duración máxima del tiempo de trabajo semanal de cuarenta y ocho horas.Artículo 9Información y registrosLos Estados miembros velarán por que:a) los trabajadores móviles sean informados de las disposiciones nacionales pertinentes, del reglamento de régimen interior de su empresa y de los acuerdos celebrados entre interlocutores sociales, en particular de los convenios colectivos y de los posibles acuerdos de empresa, establecidos sobre la base de la presente Directiva, sin perjuicio de la Directiva 91/533/CEE del Consejo, de 14 de octubre de 1991, relativa a la obligación del empresario de informar al trabajador acerca de las condiciones aplicables al contrato de trabajo o a la relación laboral(6);b) sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 2, se registre el tiempo de trabajo de las personas que realizan actividades móviles de transporte por carretera. Estos registros deberán conservarse como mínimo durante dos años después de que finalice el período contemplado. Los empresarios serán los responsables del registro del tiempo de trabajo de los trabajadores móviles. El empresario estará obligado a facilitar a los trabajadores móviles que así lo soliciten una copia del registro de las horas trabajadas.Artículo 10Disposiciones más favorablesLa presente Directiva no afectará a la facultad de los Estados miembros de aplicar o introducir disposiciones legales, reglamentarias o administrativas más favorables para la protección de la salud y la seguridad de las personas que realizan actividades móviles de transporte por carretera, o de fomentar o permitir la aplicación de convenios colectivos o acuerdos celebrados entre interlocutores sociales que sean más favorables para la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores móviles. La aplicación de la presente Directiva no constituirá una razón válida para reducir el nivel general de protección de los trabajadores mencionados en el apartado 1 del artículo 2.Artículo 11SancionesLos Estados miembros determinarán el régimen de sanciones para las infracciones de las disposiciones nacionales adoptadas en aplicación de la presente Directiva y tomarán todas las medidas necesarias para asegurar que dichas sanciones se apliquen. Las sanciones deberán ser efectivas, proporcionadas y disuasorias.Artículo 12Negociaciones con terceros paísesCon vistas a la aplicación a los trabajadores móviles empleados por empresas establecidas en un país tercero de una normativa equivalente a la establecida por la presente Directiva, la Comunidad entablará negociaciones con los terceros países de que se trate desde el momento de la entrada en vigor de la presente Directiva.Artículo 13Informe1. Los Estados miembros presentarán cada dos años un informe a la Comisión, relativo a la aplicación de la presente Directiva, en el que se indicarán los puntos de vista de los interlocutores sociales. La Comisión deberá recibir dicho informe a más tardar el 30 de septiembre siguiente a la fecha en que finalice el período bianual abarcado por el informe. Este período bianual será el mismo que el mencionado en el apartado 2 del artículo 16 del Reglamento (CEE) n° 3820/85.2. La Comisión elaborará cada dos años un informe sobre la aplicación de la presente Directiva por parte de los Estados miembros y sobre la evolución en el ámbito en cuestión. La Comisión presentará este informe al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité Económico y Social y al Comité de las Regiones.Artículo 14Disposiciones finales1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 23 de marzo de 2005 o garantizarán que, antes de esa fecha, los interlocutores sociales hayan establecido las medidas necesarias mediante acuerdo, quedando obligados los Estados miembros a tomar las disposiciones que les permitan poder garantizar en cualquier momento los resultados impuestos por la presente Directiva.Cuando los Estados miembros adopten las disposiciones mencionadas en el párrafo primero, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión los textos de las disposiciones de Derecho interno que ya hayan sido adoptadas o que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.3. Los Estados miembros velarán por que expedidores, transitarios, contratistas principales, subcontratistas y empresas que empleen trabajadores móviles respeten las disposiciones pertinentes de la presente Directiva.Artículo 15Entrada en vigorLa presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 16DestinatariosLos destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 11 de marzo de 2002.Por el Parlamento EuropeoEl PresidenteP. CoxPor el ConsejoEl PresidenteJ. Piqué i Camps(1) DO C 43 de 17.2.1999, p. 4.(2) DO C 138 de 18.5.1999, p. 33.(3) Dictamen del Parlamento Europeo de 14 de abril de 1999 (DO C 219 de 30.7.1999, p. 235), confirmado el 6 de mayo de 1999 (DO C 279 de 1.10.1999, p. 270). Posición común del Consejo de 23 de marzo de 2001 (DO C 142 de 15.5.2001, p. 24) y Decisión del Parlamento Europeo de 14 de junio de 2001 (no publicada aún en el Diario Oficial). Decisión del Parlamento Europeo de 5 de febrero de 2002 y Decisión del Consejo de 18 de febrero de 2002.(4) DO L 370 de 31.12.1985, p. 1.(5) DO L 307 de 13.12.1993, p. 18; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2000/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 195 de 1.8.2000, p. 41.)(6) DO L 288 de 18.10.1991, p. 32.


title: Directiva 2008/65/CE de la Comisión, de 27 de junio de 2008 , que modifica la Directiva 91/439/CEE sobre el permiso de conducción

text:
               28.6.2008

               ES

               Diario Oficial de la Unión Europea

               L 168/36

      DIRECTIVA 2008/65/CE DE LA COMISIÓN

   de 27 de junio de 2008
   que modifica la Directiva 91/439/CEE sobre el permiso de conducción
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 91/439/CEE del Consejo, de 29 de julio de 1991, sobre el permiso de conducción (1), y, en particular, su artículo 7 bis, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:

               (1)

               Conviene adaptar la lista de códigos contemplados en los anexos I y I bis de la Directiva 91/439/CEE.

               (2)

               Resulta necesario adaptar el código comunitario 78, que restringe el derecho a conducir vehículos dentro de una categoría de permiso de conducción únicamente a los vehículos con cambio de velocidades automático, a la luz de los avances científicos y técnicos experimentados en este ámbito.

               (3)

               Conviene adaptar los requisitos mínimos para los vehículos de examen para la obtención del permiso de conducción contemplados en el anexo II de la Directiva 91/439/CEE, como consecuencia de la modificación del código comunitario 78.

               (4)

               Procede revisar los requisitos mínimos de las pruebas teóricas y prácticas contempladas en el anexo II de la Directiva 91/439/CEE, con el fin de armonizarlos con las necesidades del tráfico cotidiano en lo que respecta a la utilización de túneles, con el fin de mejorar el nivel de seguridad vial de esta parte concreta de la infraestructura viaria.

               (5)

               Los períodos fijados en los puntos 5.2 y 6.2.5 del anexo II de la Directiva 91/439/CEE han resultado ser inadecuados para la aplicación satisfactoria de las medidas necesarias. Por ello, es necesario establecer un período suplementario.

               (6)

               Procede, por tanto, modificar en consecuencia la Directiva 91/439/CEE.

               (7)

               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité del permiso de conducción.

         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   La Directiva 91/439/CEE queda modificada como sigue:

               1)

               En el anexo I, en el punto 2, relativo a la página 4 del permiso, y en el anexo I bis, en el punto 2, relativo a la página 2 del permiso, letra a), punto 12, la redacción del código comunitario 10.02 se sustituye por la siguiente:

                           «10.02.

                           Vehículos sin pedal de embrague (o palanca accionada manualmente para las categorías A o A1)».

               2)

               En el anexo I, en el punto 2, relativo a la página 4 del permiso, y en el anexo I bis, en el punto 2, relativo a la página 2 del permiso, letra a), punto 12, la redacción del código comunitario 78 se sustituye por la siguiente:
               78.   Limitado a vehículos sin pedal de embrague (o palanca accionada manualmente para las categorías A o A1)».

               3)

               El anexo II queda modificado como sigue:

                           a)

                           en el punto 2.1.3, se añade el guión siguiente:

                                       «—

                                       seguridad vial en túneles de carretera»;

                           b)

                           en el punto 5.1, los párrafos segundo y tercero se sustituyen por el texto siguiente:
                           «Si el candidato realiza la prueba de control de aptitudes y comportamiento en un vehículo sin pedal de embrague (o palanca accionada manualmente para las categorías A y A1), este extremo se indicará en todo permiso de conducción expedido sobre la base de un examen de este tipo. Cualquier permiso que contenga esta mención solo será válido para la conducción de un vehículo sin pedal de embrague (o palanca accionada manualmente para las categorías A o A1).
                           Se entiende por “vehículo sin cambio de velocidades automático” aquel vehículo que no esté equipado con pedal de embrague (o palanca accionada manualmente para las categorías A o A1).»;

                           c)

                           en el punto 5.2, el último párrafo se sustituye por el texto siguiente:
                           «Los vehículos de examen de las categorías B+E, C, C+E, C1, C1+E, D, D+E, D1 y D1+E que no se ajusten a los criterios mínimos expuestos más arriba, pero que estén en uso en la fecha establecida en el artículo 3 de la Directiva 2008/65/CE de la Comisión (2) o antes, podrán seguir usándose hasta el 30 de septiembre de 2013. Los requisitos concernientes a la carga transportada por estos vehículos, podrán ser aplicados por los Estados miembros hasta el 30 de septiembre de 2013.

                           d)

                           en el punto 6.2.5, en el segundo párrafo, las palabras «en los cinco años siguientes a la entrada en vigor de la presente Directiva» se sustituyen por «para el 30 de septiembre de 2008»;

                           e)

                           en los puntos 6.3.8, 7.4.8 y 8.3.8, el término «túneles» se añade a la lista de componentes viales especiales contemplados.

         Artículo 2
   1.   Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 30 de septiembre de 2008. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
   2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

      Hecho en Bruselas, el 27 de junio de 2008.

            Por la Comisión

         Antonio TAJANI

            Vicepresidente

      (1)  DO L 237 de 24.8.1991, p. 1. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2006/103/CE (DO L 363 de 20.12.2006, p. 344).

      (2)  DO L 168 de 28.6.2008, p. 36.»


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31996L0045

Séptima Directiva 96/45/CE de la Comisión de 2 de julio de 1996 relativa a los métodos de análisis necesarios para comprobar la composición de los productos cosméticos (Texto pertinente a los fines del EEE)

Diario Oficial n° L 213 de 22/08/1996 p. 0008 - 0015

SÉPTIMA DIRECTIVA 96/45/CE DE LA COMISIÓN de 2 de julio de 1996 relativa a los métodos de análisis necesarios para comprobar la composición de los productos cosméticos (Texto pertinente a los fines del EEE)LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 95/34/CE de la Comisión (2), y, en particular, el apartado 1 de su artículo 8,Considerando que la Directiva 76/768/CEE prevé controles oficiales de los productos cosméticos con el fin de comprobar si se respetan las condiciones previstas en las disposiciones comunitarias relativas a la composición de los productos cosméticos;Considerando que procede establecer lo más rápidamente posible todos los métodos de análisis necesarios y que algunos de ellos ya han sido fijados con la adopción de la Directiva 80/1335/CEE de la Comisión (3), modificada por la Directiva 87/143/CEE (4), de la Directiva 82/434/CEE de la Comisión (5), modificada por la Directiva 90/207/CEE (6), y de las Directivas de la Comisión 83/514/CEE (7), 85/490/CEE (8), 93/73/CEE (9) y 95/32/CE (10);Considerando que la identificación y determinación del 2-fenoxietanol, 1-fenoxipropan-2-ol, 4-hidroxibenzoato de metilo, etilo, propilo, butilo y bencilo en los productos cosméticos constituyen una séptima etapa;Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité para la adaptación al progreso técnico de la Directiva 76/768/CEE,HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1 Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias a fin de que, con ocasión de los controles oficiales de los productos cosméticos, la identificación y determinación del 2-fenoxietanol, 1-fenoxipropan-2-ol, 4-hidroxibenzoato de metilo, propilo, butilo y bencilo se efectúen con arreglo a los métodos descritos en el Anexo.Artículo 2 1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a más tardar el 30 de septiembre de 1997. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.2. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.3. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.Artículo 3 La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 4 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 2 de julio de 1996.Por la ComisiónEmma BONINOMiembro de la Comisión(1) DO n° L 262 de 27. 9. 1976, p. 169.(2) DO n° L 167 de 18. 7. 1995, p. 19.(3) DO n° L 383 de 31. 12. 1980, p. 27.(4) DO n° L 57 de 27. 2. 1987, p. 56.(5) DO n° L 185 de 30. 6. 1982, p. 1.(6) DO n° L 108 de 28. 4. 1990, p. 92.(7) DO n° L 291 de 24. 10. 1983, p. 9.(8) DO n° L 295 de 7. 11. 1985, p. 30.(9) DO n° L 231 de 14. 9. 1993, p. 34.(10) DO n° L 178 de 28. 7. 1995, p. 20.ANEXO IDENTIFICACIÓN Y DETERMINACIÓN DE 2-FENOXIETANOL, 1-FENOXIPROPAN-2-OL, 4-HIDROXIBENZOATO DE METILO, ETILO, PROPILO, BUTILO Y BENCILO EN PRODUCTOS COSMÉTICOS A. IDENTIFICACIÓN 1. Alcance y campo de aplicaciónEl presente método especifica un procedimiento de cromatografía en capa fina (TLC) que, en combinación con el método de determinación descrito en la sección B, permite la identificación de 2-fenoxietanol, 1-fenoxipropan-2-ol, 4-hidroxibenzoato de metilo, 4-hidroxibenzoato de etilo, 4-hidroxibenzoato de propilo, 4-hidroxibenzoato de butilo y 4-hidroxibenzoato de bencilo en productos cosméticos.2. PrincipioLos conservantes, se extraen con acetona, de la muestra del cosmético acidificada. Una vez filtrada, se mezcla la disolución acetónica con agua y se precipitan los ácidos grasos en medio alcalino en forma de sales cálcicas. La mezcla alcalina acetona/agua, se extrae con dietiléter para eliminar las sustancias lipifílicas. Tras su acidificación, se extraen los conservantes con dietiléter. Se depositan gotas de una alícuota del extracto en dietiléter sobre una placa de capa fina recubierta de silicagel. Una vez desarrollada la placa, se examina bajo luz UV; rociar con reactivo Millon.3. Reactivos3.1. Consideración generalTodos los reactivos usados deben ser de pureza analítica. El agua debe ser destilada o de una pureza igual o superior a ésta.3.2. Acetona3.3. Dietiléter3.4. n-Pentano3.5. Metanol3.6. Ácido acético glacial3.7. Ácido clorhídrico, c(HCl)=4mol/l3.8. Disolución de hidróxido de potasio, c(KOH)=4mol/l3.9. Cloruro de calcio dihidrato (CaCl2 72H2O)3.10. Reactivo de detección: reactivo de MillonEl reactivo de Millon [nitrato de mercurio(II)], es una disolución preparada y comercializada (Fluka 69820)3.11. 2-Fenoxietanol3.12. 1-Fenoxipropan-2-ol3.13. 4-Hidroxibenzoato de metilo (metilparabén)3.14. 4-Hidroxibenzoato de etilo (etilparabén)3.15. 4-Hidroxibenzoato de n-propilo (propilparabén)3.16. 4-Hidroxibenzoato de n-butilo (butilparabén)3.17. 4-Hidroxibenzoato de bencilo (bencilparabén)3.18. Disoluciones de referenciaSe preparan disoluciones al 0,1 % (m/V) en metanol, de cada una de las sustancias de referencia 3.11, 3.12, 3.13, 3.14, 3.15, 3.16 y 3.17.3.19. Disolvente de reveladoSe mezclan 88 volúmenes de n-pentano con 12 volúmenes de ácido acético glacial.4. AparatosEquipo habitual de laboratorio y4.1. Baño de agua que pueda mantener una temperatura de 60 °C4.2. Cubeta de cromatografía (no revestido de papel de filtro)4.3. Lámpara de luz ultravioleta, 254 nm4.4. Placas para capa fina de 20 cm × 20 cm, recubiertas con silicagel 60 F254, con zona de concentración (Merck, n° 11798, Darmstadt o equivalente).4.5. Estufa que pueda mantener temperaturas de 105 °C4.6. Secador de pelo de aire caliente4.7. Rodillo para pintar de lana, de una longitud aproximada de 10 cm, con un diámetro externo de aproximadamente 3,5 cm. El grosor de la capa de lana debe ser de 2-3 mm. Si fuera necesario se recortará la lana. (Véase la nota 5.2).4.8. Tubos de vidrio de 50 ml con tapón de rosca4.9. Placa calefactora eléctrica con termostato de temperatura. Ajuste de la temperatura aproximadamente a 80 °C. La placa caliente debe cubrirse con una placa de aluminio de 20 cm × 20 cm y un grosor de unos 6 mm para obtener una distribución uniforme del calor.5. Procedimiento5.1. Preparación de la muestraPesar aproximadamente 1g de muestra en un tubo de vidrio de 50 ml con tapón de rosca. Añadir 4 gotas de disolución de ácido clorhídrico (3.7) y 40 ml de acetona.Para los productos cosméticos muy básicos, como el jabón de tocador, añadir 20 gotas de disolución de ácido clorhídrico. Cerrar el tubo, calentar suavemente la mezcla, hasta unos 60 °C, para facilitar la extracción de los conservantes en la fase acetónica y agitar enérgicamente durante un minuto. Medir el pH de la disolución con papel indicador de pH y ajustar 3 con disolución de ácido clorhídrico. Volver a agitar enérgicamente durante un minuto.Enfriar la disolución a temperatura ambiente y filtrar a través de un filtro de papel en un erlenmeyer. Transferir 20 ml de filtrado a un erlenmeyer de 200 ml, añadir 60 ml de agua y mezclar. Ajustar hasta el pH de la mezcla aproximadamente a 10, con disolución de hidróxido de potasio (3.8), usando papel indicador de pH.Añadir 1g de cloruro de calcio dihidrato (3.9) y agitar enérgicamente. Filtrar la disolución a través de filtro de papel en un embudo de separación de 250 ml que contiene 75 ml de dietiléter y agitar enérgicamente durante 1 minuto. Dejar que se separen las fases y transferir la fase acuosa a un erlenmeyer de 200 ml. Ajustar el pH de la disolución aproximadamente a 2, con disolución de ácido clorhídrico, usando papel indicador de pH. A continuación añadir 10 ml de dietiléter y se agita enérgicamente durante 1 minuto. Se deja que se separen las fases y se transfieren unos 2 ml de la capa de dietiléter a un vial de 5 ml.5.2. Cromatografía en capa finaColocar una placa de TLC (4.4) sobre la placa de aluminio calentada (4.9). Aplicar 10 ml de cada una de las disoluciones de referencia (3.18) y 100 ml de la o las disoluciones de muestra (5.1), sobre una línea en la zona de concentración de la placa.Si se desea, se puede utilizar una corriente de aire para facilitar la evaporación del disolvente. Retirar la placa de TLC de la placa calefactora y dejar enfriar a temperatura ambiente. Transferir 100 ml de la fase móvil (3.19) a una cubeta de cromatografía. Colocar inmediatamente la placa de TLC en la cámara insaturada y dejar eluir a temperatura ambiente, hasta que el frente del disolvente haya recorrido unos 15 cm desde la línea de aplicación. Sacar la placa de la cubeta y secar en una corriente de aire caliente, con un secador de pelo.Examinar la placa bajo luz UV (4.3) y marcar la posición de las manchas. Calentar la placa durante 30 minutos en una estufa (4.5) a 100 °C para eliminar el exceso de ácido acético. Visualizar los conservantes en el cromatograma con reactivo de Millon (3.10), para lo cual se sumerge el rodillo de pintor (4.7) en el reactivo y se extiende sobre la placa de TLC hasta que ésta esté bien húmeda.Nota: Las manchas pueden visualizarse también, aplicando cuidadosamente una gota de reactivo de Millon, sobre cada una de las manchas marcadas a la luz ultravioleta.Los ésteres del ácido 4-hidroxibenzoico aparecen como manchas rojas; el 2-fenoxietanol y el 1-fenoxipropan-2-ol como manchas amarillas. Nótese, no obstante, que el propio ácido 4-hidroxibenzoico, que puede estar presente en las muestras como conservante o como producto de descomposición de los parabenes, también aparecerá como una mancha roja (véanse las notas 7.3 y 7.4).6. IdentificaciónCalcular el Rf de cada mancha. Comparar los valores de Rf, el comportamiento bajo luz UV y el color tras visualización de las manchas obtenidas, con la disolución de muestra, y las obtenidas con las disoluciones de referencia. Obtener conclusiones preliminares sobre la identidad de los conservantes. Si se observa la presencia de parabenes, debe seguirse el procedimiento de HPLC descrito en la sección B. Se combinarán los resultados obtenidos por TLC y HPLC, para confirmar la presencia de 2-fenoxietanol, 1-fenoxipropan-2-ol y parabenes.7. Observaciones7.1. Debido a la toxicidad del reactivo de Millon, éste se aplicará según el método descrito. No es recomendable pulverizarlo.7.2. Otros compuestos con grupos hidroxilos pueden producir también colores con el reactivo de Millon. Se puede encontrar una tabla de colores y de valores de Rf obtenidos para algunos conservantes, utilizando este procedimiento de TLC en: N. de Kruijf, M.A.H. Rijk, L.A. Pranato-Soetardhi y A. Schouten (1987) Determination of preservatives in cosmetic products I: Thin layer chromatographic procedure for the identification of preservatives in cosmetic products (J. Chromatography 410, 395-411).7.3. Los valores de Rf que figuran en la siguiente tabla, son una indicación de los valores que pueden obtenerse:>SITIO PARA UN CUADRO>7.4. No se consigue separar el ácido 4-hidroxibenzoico y el metilparabén ni el bencilparabén y el etilparabén. La identificación de dichos compuestos debe confirmarse por el método de HPLC descrito en la sección B y comparando los tiempos de retención obtenidos con la muestra y los patrones.B. DETERMINACIÓN 1. Alcance y campo de aplicaciónEl presente método especifica un procedimiento para determinar 2-fenoxietanol, 1-fenoxipropan-2-ol, 4-hidroxibenzoato de metilo, 4-hidroxibenzoato de etilo, 4-hidroxibenzoato de propilo 4-hidroxibenzoato de butilo y 4-hidroxibenzoato de bencilo en productos cosméticos.2. DefiniciónLas cantidades de conservante determinadas con este método se expresan como porcentaje en masa.3. PrincipioAcidificar la muestra por adición de ácido sulfúrico y suspender en una mezcla de etanol/agua. Tras calentar suavemente la mezcla, para que se funda la fase lipídica y aumente la extracción cuantitativa, filtrar la mezcla.Los conservantes en el filtrado, se determinan por HPLC en fase reversa utilizando 4-hidroxibenzoato de isopropilo como patrón interno.4. Reactivos4.1. Consideración generalTodos los reactivos deben ser de pureza analítica y apropiados para HPLC, cuando proceda. El agua debe ser destilada o de una pureza igual o superior a ésta.4.2. Etanol absoluto4.3. 2-Fenoxietanol4.4. 1-Fenoxipropan-2-ol4.5. 4-Hidroxibenzoato de metilo (metilparabén)4.6. 4-Hidroxibenzoato de etilo (etilparabén)4.7. 4-Hidroxibenzoato de n-propilo (propilparabén)4.8. 4-Hidroxibenzoato de isopropilo (isopropilparabén)4.9. 4-Hidroxibenzoato de n-butilo (butilparabén)4.10. 4-Hidroxibenzoato de bencilo (bencilparabén)4.11. Tetrahidrofurano4.12. Metanol4.13. Acetonitrilo4.14. Ácido sulfúrico, c(H2SO4)=2mol/l4.15. Mezcla de etanol/agua:mezclar 9 volúmenes de etanol (4.2) y 1 volumen de agua.4.16. Solución patrón internoPesar con exactitud, unos 0,25 g de isopropilparabén (4.8), transferir a un matraz aforado, disolver y enrasar con la mezcla de etanol/agua (4.15).4.17. Fase móvil: mezcla de tetrahidrofurano/agua/metanol/acetonitriloMezclar 5 volúmenes de tetrahidrofurano, 60 volúmenes de agua, 10 volúmenes de metanol y 25 volúmenes de acetonitrilo.4.18. Disolución madre de conservantesPesar, con exactitud, aproximadamente 0,2 g de 2-fenoxietanol 0,2 g de 1-fenoxipropan-2-ol, 0,05 g de metilparabén, 0,05 g de etilparabén, 0,05 g de propilparabén, 0,05 g de butilparabén y 0,025 g de bencilparabén, en un matraz aforado de 100 ml, disolver y diluir hasta volumen con la mezcla de etanol/agua.La disolución conservada en nevera es estable durante una semana.4.19. Disoluciones patrón de conservantesPipetear respectivamente 20,00 ml, 10,00 ml, 5,00 ml, 2,00 ml y 1,00 ml de disolución madre (4.18) a matraces aforados de 50 ml. Añadir a cada matraz 10,00 ml de disolución patrón interno (4.16) y 1,0 ml de disolución de ácido sulfúrico (4.14) y enrasar con la mezcla de etanol/agua. Estas disoluciones han de prepararse en el momento de su utilización.5. AparatosEquipo habitual de laboratorio y:5.1. Baño de agua que pueda mantener una temperatura de 60 °C±1 °C.5.2. Cromatógrafo de líquidos equipado con un detector de UV, longitud de onda 280 nm.5.3. Columna analítica:Acero inoxidable, 25 cm × 4,6 mm de diámetro interno (o 12,5 cm × 4,6 mm d.i.) rellena con Nucleosil 5C18 o equivalente (véase 10.1).5.4. Tubos de vidrio de 100 ml con tapón de rosca5.5. Esquirlas de carborundo, tamaño 2-4 mm, o equivalente6. Procedimiento6.1. Preparación de la muestra6.1.1. Preparación de la muestra sin adición de patrón internoPesar aproximadamente 1,0 g de muestra en un tubo de vidrio de 100 ml con tapón de rosca. Pipetear en el tubo 1,0 ml de disolución de ácido sulfúrico (4.14) y 50,0 ml de mezcla de etanol/agua (4.15). Añadir aproximadamente 1 g de esquirlas (5.5), cerrar el tubo y agitar enérgicamente hasta obtener una suspensión homogénea.Agitar durante un minuto como mínimo. Colocar el tubo durante 5 minutos en un baño de agua (5.1) a 60 °C±1 °C para facilitar la extracción de los conservantes en la fase etanólica.Enfriar inmediatamente el tubo en una corriente de agua fría y guardar el extracto en la nevera durante 1 hora. Filtrar el extracto a través de un filtro de papel. Transferir unos 2 ml de filtrado a un vial de 5 ml. Guardar los extractos en la nevera y realizar la determinación por HPLC en las 24 horas siguientes.6.1.2. Preparación de la muestra con adición de patrón internoPesar con precisión de tres decimales 1,0 g±0,1 g de muestra (a gramos) en un tubo de vidrio de 100 ml con tapón de rosca.Pipetear en el tubo 1,0 ml de disolución de ácido sulfúrico y 40,0 ml de la mezcla etanol/agua. Añadir aproximadamente 1 g de esquirlas y exactamente 10,00 ml de disolución patrón interno. Cerrar el tubo y agitar energicamente hasta obtener una suspensión homogénea.Agitar durante 1 minuto como mínimo. Colocar el tubo durante 5 minutos en un baño de agua a 60 °C±1 °C, para facilitar la extracción de los conservantes en la fase etanólica.Enfriar inmediatamente el tubo en una corriente de agua fría y guardar el extracto en la nevera durante 1 hora. Filtrar el extracto a través de un de filtro papel.Transferir unos 2 ml de filtrado a un vial de 5 ml (disolución de ensayo). Guardar los extractos en la nevera y realizar la determinación por HPLC en las 24 horas siguientes.6.2. Cromatografía de líquidos6.2.1. Condiciones cromatográficas- Fase móvil: mezcla de tetrahidrofurano/agua/metanol/acetonitrilo (4.17)- Flujo: 1,5 ml/minuto- Longitud de onda de detección: 280 nm6.2.2. CalibraciónInyectar 10 ìl de cada una de las disoluciones patrón de conservante (4.19). En los cromatogramas obtenidos se determinan los cocientes entre las alturas de los picos de las disoluciones patrón de conservante y la del pico del patrón interno. Para cada conservante se representa la curva de dichos cocientes en función de las concentraciones de disolución patrón.6.2.3. DeterminaciónInyectar en el cromatógrafo 10 ìl de disolución de muestra sin patrón interno (6.1.1) y registrar el cromatograma.Inyectar 10 ìl de una de las soluciones patrón de conservante (4.19) y registrar el cromatograma. Comparar los cromatogramas obtenidos. Si en el cromatograma del extracto de la muestra (6.1.1) no hay ningún pico que tenga aproximadamente el mismo tiempo de retención que el isopropilparabén (patrón interno recomendado), inyectar 10 ìl de disolución de muestra con patrón interno (6.1.2). Registrar el cromatograma y medir las alturas de los picos.Si en el cromatograma de la disolución de muestra, se observa un pico de interferencia con un tiempo de retención aproximadamente igual al del isopropilparabén, deberá elegirse otro patrón interno. Si uno de los conservantes analizados estuviera ausente en el cromatograma de la muestra, puede usarse como patrón interno alternativo.Calcular los cocientes entre las alturas de los picos de los conservantes investigados y la altura del pico del patrón interno.Comprobar que para la disoluciones patrón utilizadas en el procedimiento de calibración, se obtiene una respuesta lineal.Comprobar si los cromatogramas obtenidos con una disolución patrón y con la disolución de muestra cumplen los siguientes requisitos:- la separación entre picos, del par menos separado, debe ser como mínimo 0,90. (Para definición de separación de picos, véase figura 1).>REFERENCIA A UN FILM>separación de los picos (p)p=f/gFigura 1: Separación de picosSi no se alcanza la separación requerida, debe usarse una columna más eficaz o ajustar la composición de la fase móvil, para cumplir con el requisito.- El factor de asimetría As de todos los picos obtenidos debe estar comprendido entre 0,9 y 1,5. (Para definición del factor de asimetría de los picos, véase figura 2). Se recomienda registrar el cromatograma, para la determinación del factor de asimetría, una velocidad de registro de 2 cm/minuto como mínimo.>REFERENCIA A UN FILM>Factor de asimetría (As)As=b/aFigura 2: Factor de asimetría de los picos- Debe obtenerse una línea de base estable.7. CálculoLa curva de calibración (6.2.2) y los cocientes entre las alturas de los picos de los conservantes analizados y la altura del pico del patrón interno, se utilizan para calcular la concentración de los conservantes en la disolución de muestra. Calcular el contenido en 2-fenoxietanol, 1-fenoxipropan-2-ol, 4-hidroxibenzoato de metilo, 4-hidroxibenzoato de etilo, 4-hidroxibenzoato de propilo, 4-hidroxibenzoato de butilo y 4-hidroxibenzoato de bencilo, wi, como el porcentaje en peso (% m/m), utilizando la fórmula siguiente:% wi (m/m) = >NUM>bi >DEN>200 × aen la cual:bi = concentración (ìg/ml) de conservante i en la solución de ensayo leida de la curva de calibracióna = masa (g) de la porción de ensayo.8. Repetibilidad (1)Véanse las observaciones, 10.59. Reproducibilidad (2)Véanse las observaciones, 10.510. Observaciones10.1. Fase estacionariaEl comportamiento de los solutos en lo relativo a retención en las determinaciones por HPLC, depende fuertemente del tipo, marca e historial de la fase estacionaria. De los resultados obtenidos con las disoluciones patrón (véanse las observaciones 6.2.3), puede deducirse si la columna utilizada es adecuada para separar los conservantes analizados. Como material de relleno de la columna, se ha comprobado que, además del propuesto, también son apropiados Hypersil ODS y Zorbax ODS.Para obtener la separación requerida, también puede optimizarse la composición recomendada de la fase móvil.10.2. Longitud de onda de detecciónEn la determinación de la robustez del método descrito, se ha comprobado que una ligera variación en la longitud de onda de detección puede tener un efecto significativo sobre los resultados.En consecuencia, debe controlarse cuidadosamente este parámetro durante el análisis.10.3. InterferenciasEn las condiciones descritas en este método, eluyen también muchos otros compuestos, como conservantes y aditivos de cosméticos. Los tiempos de retención de una gran cantidad de conservantes mencionados en el Anexo VI de la Directiva del Consejo, relativa a los productos cosméticos se recogen en N. de Kruijf, A., Schouten, M.A.H. Rijk y L.A. Pranato-Soetardhi (1989) Determination of preservatives in cosmetic products II. High-performance liquid chromatographic identification (J. Chromatography 469, 317-398).10.4. Para proteger la columna analítica puede emplearse una precolumna apropiada.10.5. Este método ha sido investigado en un estudio colaborativo en el que participaron 9 laboratorios. Se analizaron 3 muestras. La tabla siguiente recoge, para cada una de las tres muestras, las medidas en % m/m (m), repetibilidades (r) y reproducibilidades (R) halladas para los analitos que contenían:>SITIO PARA UN CUADRO>(1) ISO 5725.


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31990L0035

Directiva 90/35/CEE de la Comisión, de 19 de diciembre de 1989, por la que se definen, de conformidad con el artículo 6 de la Directiva 88/379/CEE del Consejo, las categorías de preparados cuyos envases deben ir provistos de un cierre de seguridad para niños y/o de una indicación de peligro que sea detectable al tacto

Diario Oficial n° L 019 de 24/01/1990 p. 0014 - 0015 Edición especial en finés : Capítulo 15 Tomo 9 p. 0166  Edición especial sueca: Capítulo 15 Tomo 9 p. 0166

*****DIRECTIVA  DE LA COMISIÓN  de 19 de diciembre de 1989  por la que se definen, de conformidad con el artículo 6 de la Directiva 88/379/CEE del Consejo, las categorías de preparados cuyos envases deben ir provistos de un cierre de seguridad para niños y/o de una indicación de peligro que sea detectable al tacto  (90/35/CEE)  LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,  Vista la Directiva 88/379/CEE del Consejo, de 7 de junio de 1988, sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativas a la clasificación, envasado y etiquetado de preparados peligrosos (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 89/178/CEE (2), y, en particular, el apartado 3 de su artículo 6,  Considerando que el apartado 2 del artículo 6 de la Directiva 88/379/CEE establece que los recipientes que contengan determinadas categorías de preparados peligrosos ofrecidos o vendidos al público en general estarán provistos de cierres de seguridad para niños y/o llevarán una indicación de peligro detectable al tacto; que el apartado 3 del artículo 6 establece que las categorías de preparados peligrosos cuyos envases deban ir provistos de los dispositivos mencionados se definirán con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 21 de la Directiva 67/548/CEE del Consejo (3), cuya última modificación la constituye la Directiva 88/490/CEE de la Comisión (4);  Considerando que todos los tipos de envases que sean suficientemente seguros para los niños, en particular los definidos por las normas internacionales, pueden considerarse como envases provistos de cierre de seguridad para niños;  Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité para la adaptación al progreso técnico de las directivas cuyo objeto sea la supresión de los obstáculos técnicos al comercio de sustancias y preparados peligrosos,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  Cualquiera que sea su capacidad, los recipientes que contengan preparados ofrecidos o vendidos al público en general y etiquetados como muy tóxicos, tóxicos o corrosivos, de conformidad con el artículo 7 de la Directiva 88/379/CEE, y en las condiciones previstas en el artículo 3 de dicha Directiva deberán ir provistos de un cierre de seguridad para niños y llevar una indicación de peligro detectable al tacto.  Estos dispositivos deberán ajustarse a las especificaciones que figuran en las partes A y B del Anexo IX de la Directiva 67/548/CEE.  Artículo 2  Cualquiera que sea la capacidad de los recipientes que contienen preparados ofrecidos o vendidos al público en general, etiquetados como nocivos, sumamente inflamables o fácilmente inflamables según prescribe el artículo 7 de la Directiva 88/379/CEE, y en las condiciones expuestas en el artículo 3 de dicha Directiva, deberán llevar una indicación de peligro detectable al tacto.  El dispositivo deberá ajustarse a las especificaciones que figuran en la parte B del Anexo IX de la Directiva 67/548/CEE.  Artículo 3  Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar, el 31 de diciembre de 1990 las disposiciones necesarias para cumplir la presente Directiva. Informarán inmediatamente de ello de la Comisión.  Aplicarán dichas disposiciones, a más tardar, a partir del 10 de junio de 1991.  Artículo 4  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.  Hecho en Bruselas, el 19 de diciembre de 1989.  Por la Comisión  Martin BANGEMANN  Vicepresidente  (1) DO no L 187 de 16. 7. 1988, p. 14.  (2) DO no L 64 de 8. 3. 1989, p. 18.  (3) DO no 196 de 16. 8. 1967, p. 1.  (4) DO no L 259 de 19. 9. 1988, p. 1.


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31984L0253

Octava Directiva 84/253/CEE del Consejo, de 10 de abril de 1984, basada en la letra g) del apartado 3 del artículo 54 del Tratado CEE, relativa a la autorización de las personas encargadas del control legal de documentos contables

Diario Oficial n° L 126 de 12/05/1984 p. 0020 - 0026 Edición especial en finés : Capítulo 17 Tomo 1 p. 0073  Edición especial en español: Capítulo 17 Tomo 1 p. 0136  Edición especial sueca: Capítulo 17 Tomo 1 p. 0073  Edición especial en portugués: Capítulo 17 Tomo 1 p. 0136

 OCTAVA DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 10 de abril de 1984    basada en la letra g ) del apartado 3 del artículo 54   del Tratado CEE , relativa a la autorización de las   personas encargados del control legal de documentos   contables     ( 84/253/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , la letra g )   del apartado 3 de su artículo 54 ,    Vista la propuesta de la Comisión (1) ,    Visto el dictamen del Parlamento europeo (2) ,    Visto el dictamen del Comité económico y social (3) ,    Considerando que , en virtud de la Directiva 78/660/CEE   (4) , las cuentas anuales de ciertas formas de sociedades   deben ser controladas por una o varias personas autorizadas   para efectuar este control y que únicamente pueden ser   exceptuadas de ello las sociedades indicadas en el   artículo 11 de dicha directiva ;    Considerando que esta última Directiva ha sido   completada por la Directiva 83/349/CEE (5) , que se   refiere a las cuentas consolidadas ;    Considerando que importa armonizar las cualificaciones   de las personas autorizadas para efectuar el control   legal de los documentos contables y garantizar que esas   personas sean independientes y honorables ;    Considerando que se debe garantizar , mediante un   examen de aptitud profesional , un nivel elevado de los   conocimientos teóricos que sean necesarios para el   control legal de documentos contables así como la   capacidad de aplicar estos conocimientos a la práctica   de este control ;    Considerando que procede dar a los Estados miembros   el poder de autorizar a personas que , no cumpliendo   todas las condiciones requeridas en materia de formación   teórica , acrediten una larga actividad profesional   que les haya dado una experiencia suficiente en los   campos financiero , jurídico y contable , y hayan   superado el examen de aptitud profesional ;    Considerando que igualmente , procede facultar a los   Estados miembros para que adopten disposiciones   transitorias en favor de los profesionales ;    Considerando que los Estados miembros podrán   autorizar tanto a personas físicas como a sociedades   de control , que pueden ser personas jurídicas u otros   tipos de sociedades o asociaciones ;    Considerando que las personas físicas que efectúen   el control legal de documentos contables en nombre de   una tal sociedad de control deben reunir las condiciones   de la presente Directiva ;    Considerando que un Estado miembro podrá autorizar   a personas que hayan obtenido cualificaciones equivalentes   a las prescritas por la presente Directiva fuera de   este Estado ;    Considerando que es conveniente admitir que un Estado   miembro que , en el momento de la adopción de la   presente directiva , reconozca categorías de personas   físicas que reúnan las condiciones establecidas   por la presente Directiva , pero el nivel de cuyo examen   de aptitud profesional sea inferior al de un examen   análogo al nivel de fin de estudios universitarios ,   puede continuar autorizando especialmente , bajo ciertas   condiciones y hasta una coordinación ulterior , a   estas personas , para que efectúen el control legal   de los documentos contables de sociedades y grupos de   empresas , de dimensión limitada , cuando este Estado   miembro no haya hecho uso de las facultades de   exención previstas en las directivas comunitarias en   materia de establecimiento de cuentas consolidadas ;    Considerando que la presente Directiva no contempla   la libertad de establecimiento ni la libre prestación   de servicios de las personas encargadas de efectuar el   control legal de los documentos contables ;    Considerando que el reconocimiento de las autorizaciones   para este control dadas a los nacionales de los otros   Estados miembros será específicamente regulado por   directivas que contemplen el acceso y el ejercicio de   actividades en los sectores financiero , económico y   contable así como la libre prestación de servicios   en los sectores indicados ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    SECCIÓN I    Ámbito de aplicación    Artículo primero    1 . Las medidas de coordinación prescritas por la   presente Directiva se aplicarán a las disposiciones   legales , reglamentarias y administrativas de los Estados   miembros referentes a las personas encargadas de efectuar :    a ) el control legal de las cuentas anuales de   sociedades , así como la verificación de la   concordancia de los informes de gestión con las cuentas   anuales , en la medida en que este control y esta   verificación sean impuestos por el Derecho comunitario ;    b ) el control legal de las cuentas consolidadas de los   grupos de empresas así como la verificación de la   concordancia de los informes de gestión consolidados   con estas cuentas consolidadas , en la medida en que   este control y esta verificación sean impuestos por   el Derecho comunitario .    2 . Las personas a que se refiere el apartado 1 pueden   ser , según la legislación de cada Estado miembro ,   personas físicas o jurídicas u otros tipos de   sociedades o de asociaciones ( sociedades de control a   los efectos de la presente Directiva ) .    SECCIÓN II    Normas sobre la autorización    Artículo 2    1 . El control legal de los documentos contemplados   en el apartado 1 del artículo 1 sólo pueden efectuarlo   personas autorizadas . Sólo pueden ser autorizadas   por las autoridades de los Estados miembros :    a ) las personas físicas que reúnan al menos las   condiciones fijadas en los artículos 3 a 19 ;    b ) las sociedades de control que reúnan al menos las   condiciones siguientes :    i ) las personas físicas que en nombre de la sociedad   de control efectúen el control legal de los documentos   mencionados en el artículo 1 , deberán reunir ,   al menos , las condiciones establecidas en los   artículos 3 a 19 ; los Estados miembros podrán   disponer que estas personas físicas sean también   obligatoriamente autorizadas ,    ii ) la mayoría de los derechos de voto la poseerán   las personas físicas o sociedades de control que   reúnan , al menos , las condiciones establecidas en   los artículos 3 a 19 , con excepción de la letra b )   del apartado 1 del artículo 11 ; los Estados miembros   podrán disponer que estas personas físicas o   sociedades de control sean también obligatoriamente   autorizadas . Sin embargo , los Estados miembros que no   exijan tal mayoría en el momento de la adopción de   la presente Directiva podrán no imponerla , siempre   que todas las partes o acciones de la sociedad de control   sean nominativas y sólo se puedan transferir con el   consentimiento de la sociedad de control y/o , cuando   el Estado miembro lo disponga , con la aprobación de   la autoridad competente ;    iii ) la mayoría de los miembros del órgano de   administración o de dirección de la sociedad   de control deben ser personas físicas o sociedades   de control que reúnan , al menos , las condiciones   establecidas en los artículos 3 a 19 ; los Estados   miembros podrán disponer que estas personas físicas   o sociedades de control sean también obligatoriamente   autorizadas . Cuando este órgano no tenga más   que dos miembros , uno de ellos , al menos , debe   cumplir estas condiciones .    Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 2 del   artículo 14 , la autorización de una sociedad de   control deberá ser revocada cuando se cumpliere alguna   de las condiciones contempladas en la letra b ) . Sin   embargo , los Estados miembros podrán disponer un   plazo de regularización no superior a dos años   para las condiciones a que se refieren los incisos ii )   y iii ) de la letra b ) .    2 . Las autoridades de los Estados miembros podrán   ser , a los fines de la presente Directiva , asociaciones   profesionales , siempre que , según el derecho   nacional , estén autorizadas a conceder autorizaciones   en el sentido de la presente Directiva .    Artículo 3    Las autoridades de un Estado miembro sólo concederán   autorización a personas honorables y que no ejerzan   ninguna actividad que sea incompatible en virtud del   derecho de este Estado miembro , con el control legal   de los documentos contemplados en el apartado 1 del   artículo 1 .    Artículo 4    Una persona física sólo podrá ser autorizada para   llevar a cabo controles legales de los documentos   contemplados en el apartado 1 del artículo 1 ,   después de haber alcanzado el nivel de acceso a la   universidad , seguido un programa de enseñanza   teórica , realizado una formación práctica y   superado un examen de aptitud profesional de nivel   análogo al nivel de fin de estudios universitarios ,   organizado o reconocido por el Estado .    Artículo 5    El examen de aptitud profesional mencionado en el   artículo 4 debe garantizar en nivel de conocimientos   teóricos que sean necesarios en las materias pertinentes   para efectuar el control legal de los documentos   mencionados en el apartado 1 del artículo 1 y la   capacidad de aplicar los conocimientos a la práctica   de este control .    Una parte al menos de este examen se deberá realizar   por escrito .    Artículo 6    El control de los conocimientos teóricos incluidos   en el examen deberá versar especialmente sobre las   siguientes materias :    a ) - revisión contable     - análisis y crítica de las cuentas anuales     - contabilidad general     - cuentas consolidadas     - contabilidad analítica de explotación y   contabilidad de gestión     - control interno     - normas relativas al establecimiento de cuentas   anuales y cuentas consolidadas y a formas de valoración   de las partidas del balance y de determinación de los   resultados     - normas jurídicas y profesionales relativas al   control legal de los documentos contables y a las   personas que efectúen este control .    b ) En la medida en que ello interese al control de   las cuentas :     - derecho de sociedades ,     - derecho de quiebras y procedimientos análogos ,     - derecho fiscal ,     - derecho civil y comercial ,     - derecho del trabajo y de la seguridad social ,     - sistemas de información e informática ,     - economía de la empresa , economía política   y economía financiera ,     - matemáticas y estadística ,     - principios fundamentales de gestión financiera   de las empresas .    Artículo 7    1 . No obstante lo dispuesto en los artículos 5 y 6   los Estados miembros podrán disponer que las personas   que hayan superado un examen universitario o equivalente ,   o sean titulares de diplomas universitarios o equivalentes   relativos a alguna o a algunas materias de las mencionadas   en el artículo 6 , queden dispensadas del control de   conocimientos teóricos en las materias que ya hayan   sido sancionadas por ese examen o esos diplomas .    2 . No obstante lo dispuesto en el artículo 5 , los   Estados miembros podrán disponer que los titulares de   diplomas universitarios o equivalentes relativos a   alguna o algunas materias de las mencionadas en el   artículo 6 queden dispensados del control de la   capacidad de aplicar los conocimientos teóricos a la   práctica , en estas materias , cuando las mismas   hayan sido objeto de una formación práctica   sancionada por un examen o un diploma reconocido por el   Estado .    Artículo 8    1 . Con el fin de garantizar la capacidad de aplicar   los conocimientos teóricos a la práctica , el control   de lo cual se incluye en el examen , se deberá   efectuar una formación práctica de un mínimo de   tres años referida especialmente al control de cuentas   anuales , cuentas consolidadas o estados financieros   análogos . Esta formación práctica deberá   efectuarse , en dos tercios al menos , con una persona   autorizada en virtud del derecho del Estado miembro ,   con arreglo a la presente Directiva ; sin embargo ,   los Estados miembros podrán permitir que la formación   práctica se efectúe con una persona autorizada en   virtud del derecho de otro Estado miembro , con arreglo   a la presente Directiva .    2 . Los Estados miembros garantizarán que la   totalidad de la formación práctica se efectúe   con personas que ofrezcan garantías suficientes para   la formación del alumno .    Artículo 9    Los Estados miembros podrán , para el ejercicio del   control legal de los documentos contemplados en el   apartado 1 del artículo 1 , autorizar a personas que   no reúnan las condiciones exigidas por el artículo 4 ,   si éstas justificaren :    a ) sea haber ejercido durante quince años actividades   profesionales que les hayan permitido adquirir una   experiencia suficiente en los sectores financiero ,   jurídico y contable y haber superado el examen de   aptitud profesional a que se refiere el artículo 4 ;    b ) sea haber ejercido durante siete años actividades   profesionales en este mismo sector , haber seguido   la formación práctica a que se refiere el artículo 8   y haber superado el examen de aptitud profesional a   que se refiere el artículo 4 .    Artículo 10    1 . Los Estados miembros podrán deducir de los años   de actividad profesional a que se refiere el artículo 9 ,   los períodos de enseñanza teórica que versen sobre   las materias a que se refiere el artículo 6 , siempre   que esa enseñanza haya sido sancionada por un examen   reconocido por el Estado . Esta enseñanza no podrá   ser inferior a un año ni se podrá deducir de los   años de actividad profesional por una duración   superior a cuatro años .    2 . La duración de las actividades profesionales ,   y la formación práctica no deberán ser más   cortas que el programa de enseñanza teórica y la   formación práctica prescritos en el artículo 4 .    Artículo 11    1 . Las autoridades de un Estado miembro podrán   autorizar a las personas que hayan obtenido una parte   o la totalidad de sus cualificaciones en otro Estado   cuando reúnan las condiciones siguientes :    a ) que las autoridades competentes juzguen que sus   cualificaciones son equivalentes a las exigidas en   virtud del derecho de este Estado miembro con arreglo   a la presente directiva ;    b ) que hayan demostrado tener los conocimientos   jurídicos requeridos en este Estado miembro para   el control legal de los documentos a que se refiere   el apartado 1 del artículo 1 . Sin embargo , las   autoridades de este Estado miembro podrán no exigir   esta prueba cuando juzguen suficientes los conocimientos   jurídicos adquiridos en otro Estado .    2 . Será aplicable el artículo 3 .    Artículo 12    1 . Un Estado miembro podrá considerar autorizados ,   con arreglo a la presente Directiva , a los profesionales   que hayan sido autorizados por un acto individual de   las autoridades competentes de este Estado miembro antes   de la aplicación de las disposiciones a que se refiere   el apartado 2 del artículo 30 .    2 . La admisión de una persona física en una   asociación profesional reconocida por el Estado   cuando , según la legislación de este Estado , esta   admisión dé a los miembros de esta asociación   el derecho de efectuar el control legal de los documentos   mencionados por el apartado 1 del artículo 1 , puede   considerarse como una autorización por acto individual   según el sentido del párrafo 1 del presente artículo .    Artículo 13    Hasta la aplicación de las disposiciones a que se   refiere el apartado 2 del artículo 30 , un Estado   miembro podrá considerar autorizados con arreglo a la   presente Directiva a los profesionales que no hayan   sido autorizados por un acto individual de las autoridades   competentes pero que tengan las mismas cualificaciones ,   en este Estado miembro , que las personas autorizadas   por un acto individual y que , en la fecha del   reconocimiento , realicen el control legal de los   documentos a que se refiere el apartado 1 del artículo 1   en nombre de estas personas autorizadas .    Artículo 14    1 . Un Estado miembro podrá considerar autorizadas ,   con arreglo a la presente Directiva , a las sociedades   de control que hayan sido autorizadas por un acto   individual de las autoridades competentes de este Estado   miembro , antes de la entrada en vigor de las disposiciones   a que se refiere el apartado 2 del artículo 30 .    2 . Las condiciones impuestas en los incisos ii ) y   iii ) de la letra b ) del apartado 1 del artículo 2 ,   deben ser reunidas a más tardar al cabo de un plazo   que no puede ser superior a cinco años , contados a   partir de la fecha de entrada en vigor de las disposiciones   a que se refiere el apartado 2 del artículo 30 .    3 . Las personas físicas que hayan estado realizando ,   hasta la entrada en vigor de las disposiciones del   apartado 2 del artículo 30 , el control de los   documentos a que se refiere el párrafo 1 del artículo 1   en nombre de la sociedad de control , pueden , después   de esta fecha , ser autorizadas a continuar realizándolo ,   aunque no reúnan todas las condiciones establecidas   en la presente Directiva .    Artículo 15    Hasta un año después de la entrada en vigor de las   disposiciones a que se refiere el apartado 2 del   artículo 30 , los profesionales que no hayan sido   autorizados por un acto individual de las autoridades   competentes , pero que estén cualificados , en un Estado   miembro , para efectuar el control legal de los documentos   a que se refiere el párrafo 1 del artículo 1 y hayan   ejercido efectivamente tal actividad hasta esta fecha ,   podrán ser autorizados por este Estado miembro con   arreglo a la presente Directiva .    Artículo 16    Hasta un año después de la entrada en vigor de las   disposiciones a que se refiere el apartado 2 del   artículo 30 , los Estados miembros podrán aplicar   medidas transitorias para regular la situación de los   profesionales que , después de esta fecha , vayan a   conservar el derecho de efectuar el control de los   documentos contables anuales de ciertos tipos de sociedades   no sometidas a control legal , pero que no podrían   seguir efectuándolo tras el establecimiento de nuevos   controles legales si no se dictaren medidas particulares   en su favor .    Artículo 17    El artículo 3 será aplicable a los artículos   15 y 16 .    Artículo 18    1 . Hasta seis años después de la entrada en vigor   de las disposiciones a que se refiere el párrafo 2   del artículo 30 , los Estados miembros podrán   aplicar medidas transitorias para regular la situación   de las personas que se hallen en período de formación   profesional o práctica en la fecha de aplicación   de las disposiciones antes indicadas que no reuniesen ,   al terminar su formación , las condiciones establecidas   por la presente Directiva y que , por ello no pudieren   efectuar el control legal de los documentos mencionados   en el apartado 1 del artículo 1 , control para el   cual han sido formadas .    2 . Será aplicable el artículo 3 .    Artículo 19    Los profesionales a que se refieren los artículos 15   y 16 y las personas a que se refiere el artículo 18   sólo podrán ser autorizados , no obstante lo   dispuesto en el artículo 4 , si las autoridades   competentes los consideran aptos para efectuar el control   legal de los documentos a que se refiere el apartado 1   del artículo 1 y tienen cualificaciones equivalentes   a las de las personas autorizadas en aplicación del   artículo 4 .    Artículo 20    Un Estado miembro que no haya hecho uso de la facultad   prevista en el apartado 2 del artículo 51 de la   Directiva 78/660/CEE y en el cual , en el momento de   la adopción de la presente Directiva , varias categorías   de personas físicas puedan , en virtud de la legislación   nacional , efectuar el control de los documentos a que   se refiere la letra a ) del apartado 1 del artículo de   la presente Directiva , podrá , hasta una coordinación   posterior en materia de control legal de documentos   contables , autorizar especialmente , para efectuar el   control legal de los documentos a que se refiere la   letra a ) del párrafo 1 del artículo 1 de una   sociedad que no sobrepase los límites de dos de los   tres criterios establecidos en el artículo 27 de la   Directiva 78/660/CEE , a personas físicas que actúen   en su propio nombre :    a ) que cumplan las condiciones establecidas en los   artículos 3 a 19 de la presente Directiva ; sin   embargo , en este caso , el nivel del examen de aptitud   profesional puede ser inferior al establecido en   el artículo 4 de la presente Directiva ;    b ) que hayan efectuado ya el control legal de esta   sociedad cuando todavía ésta no había sobrepasado   los límites de dos de los tres criterios establecidos   en el artículo 11 de la Directiva 78/660/CEE .    Sin embargo , si la sociedad formare parte de un   conjunto de empresas que vaya a consolidarse que   sobrepase los límites de dos de los tres criterios   mencionados en el artículo 27 de la directiva 78/660/CEE ,   estas personas no podrán efectuar el control legal   de los documentos de esta sociedad a que se refiere   la letra a ) del apartado 1 del artículo 1 , de la   presente Directiva .    Artículo 21    Un Estado miembro que no haya hecho uso de la   facultad prevista en el apartado 1 del artículo 6   de la Directiva 83/349/CEE y en el que , en el momento   de la adopción de la presente Directiva , varias   categorías de personas físicas pueden , en virtud   de la legislación nacional , efectuar el control de   documentos contemplados en la letra b ) del apartado 1   del artículo 1 de la presente Directiva , podrá ,   hasta una coordinación ulterior en materia de control   legal de documentos contables , autorizar especialmente ,   para efectuar el control legal de los documentos a   que se refiere la letra b ) del apartado 1 del   artículo 1 , a una persona autorizada en virtud del   artículo 20 de la presente Directiva si , en la   fecha de cierre del balance de la empresa matriz , el   conjunto de las empresas en proceso de consolidación ,   de acuerdo con sus últimas cuentas anuales formalizadas ,   no sobrepasare los límites de dos de los tres criterios   mencionados en el artículo 27 de la Directiva   78/660/CEE , siempre que pueda efectuar el control legal   de los documentos mencionados en la letra a ) del   apartado 1 del artículo 1 de la presente Directiva de   todas las empresas comprendidas en la consolidación .    Artículo 22    Un Estado miembro que haga uso del artículo 20   podrá permitir que la formación práctica de las   personas interesadas , tal y como se menciona en el   artículo 8 , pueda efectuarse con una persona autorizada   en virtud del derecho que tiene este Estado miembro   para efectuar el control legal a que se refiere el   artículo 20 .    SECCIÓN III    Conciencia profesional e independencia    Artículo 23    Los Estados miembros prescribirán que las personas   autorizadas para el control legal de los documentos a   que se refiere el apartado 1 del artículo 1 ejecuten   este control con conciencia profesional .    Artículo 24    Los Estados miembros prescribirán que estas personas   no puedan efectuar un control legal cuando no sean   independientes según el derecho del Estado miembro   que lo imponga .    Artículo 25    Los artículos 23 y 24 se aplicarán igualmente   a las personas físicas que reúnan las condiciones   fijadas en los artículos 3 a 19 y efectúen el   control legal de los documentos contemplados en el   apartado 1 del artículo 1 en nombre de una sociedad   de control .    Artículo 26    Los Estados miembros garantizarán que las personas   autorizadas puedan ser sancionadas de manera apropiada   cuando no efectúen el control de conformidad con   los artículos 23 , 24 y 25 .    Artículo 27    Los Estados miembros garantizarán que , al menos ,   los accionistas asociados o miembros de sociedades de   control autorizadas , y los miembros del órgano de   administración , de dirección o de vigilancia de   estas sociedades , que no respondan personalmente ,   en un Estado miembro , a las condiciones previstas   en los artículos 3 a 19 , no intervengan en la   realización de control de una manera que restrinja   la independencia de la persona física que efectúe   el control de los documentos a que se refiere el   apartado 1 del artículo 1 en nombre de la sociedad   de control .    SECCIÓN IV    Publicidad    Artículo 28    1 . Los Estados miembros garantizarán que los   nombres y direcciones de todas las personas físicas   y sociedades de control autorizadas para el ejercicio   del control legal de los documentos a que se refiere   el apartado 1 del artículo 1 se tengan a disposición   del público .    2 . Además , por cada sociedad de control autorizada ,   se deberán tener a disposición del público :    a ) los nombres y direcciones de las personas físicas   a que se refiere el inciso i ) de la letra b ) del   apartado 1 del artículo 2 ,    b ) los nombres y direcciones de accionistas , asociados   o miembros de la sociedad de control ,    c ) los nombres y direcciones de los miembros del   órgano de administración o de dirección de la   sociedad de control .    3 . Cuando una persona física pueda efectuar el   control legal de documentos a que se refiere el apartado 1   del artículo 1 de una sociedad en las condiciones   mencionadas en los artículos 20 , 21 y 22 , se   aplicará el apartado 1 del presente artículo . Sin   embargo , será preciso indicar la categoría de las   sociedades o los grupos de empresas respecto de los   cuales pueda efectuarse tal control .    SECCIÓN V    Disposiciones Finales    Artículo 29    El Comité de contacto creado por el artículo 52   de la Directiva 78/660/CEE tendrá igualmente por   misiones :    a ) facilitar , sin perjuicio de lo dispuesto en los   artículos 169 y 170 del tratado CEE , una aplicación   armonizada de la presente Directiva mediante una   concertación regular , referida especialmente a los   problemas concretos de su aplicación ,    b ) asesorar , si fuere necesario , a la Comisión   respecto de adiciones o enmiendas que deberán   introducirse en la presente Directiva .    Artículo 30    1 . Los Estados miembros adoptarán , antes del   1 de Enero de 1988 , las disposiciones legales ,   reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir   a la presente directiva e informarán de ello   inmediatamente a la Comisión .    2 . Los Estados miembros podrán disponer que las   disposiciones mencionadas en el apartado 1 no se   apliquen hasta el 1 de enero de 1990 .    3 . Los Estados miembros comunicarán a la Comisión   el texto de las disposiciones básicas de Derecho   interno que adopten en el ámbito regulado por la   presente Directiva .    4 . Los Estados miembros comunicarán igualmente a   la Comisión la lista de los exámenes organizados o   reconocidos con arreglo al artículo 4 .    Artículo 31    Los destinatarios de la presente Directiva serán   los Estados miembros .    Hecho en Luxemburgo , el 10 de abril de 1984 .    Por el Consejo    El Presidente    C. CHEYSSON    (1) DO n º C 112 de 13 . 5 . 1978 , p. 6 y   DO n º C 317 de 18 . 12 . 1975 , p. 6 .    (2) DO n º C 140 de 5 . 6 . 1979 , p. 154 .    (3) DO n º C 171 de 9 . 7 . 1979 , p. 30 .    (4) DO n º L 122 de 14 . 8 . 1978 , p. 11 .    (5) DO n º L 193 de 18 . 7 . 1983 , p. 1 .