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31997L0018

Directiva 97/18/CE de la Comisión de 17 de abril de 1997 por la que se aplaza la fecha a partir de la cual quedan prohibidos los experimentos con animales para ingredientes o combinaciones de ingredientes de productos cosméticos (Texto pertinente a los fines del EEE)

Diario Oficial n° L 114 de 01/05/1997 p. 0043 - 0044

DIRECTIVA 97/18/CE DE LA COMISIÓN de 17 de abril de 1997 por la que se aplaza la fecha a partir de la cual quedan prohibidos los experimentos con animales para ingredientes o combinaciones de ingredientes de productos cosméticos (Texto pertinente a los fines del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 97/1/CE de la Comisión (2), y, en particular, la letra i) del apartado 1 de su artículo 4,Previa consulta al Comité científico de cosmetología,Considerando que la Directiva 76/768/CEE tiene como objetivo esencial la protección de la salud pública y que, a tal efecto, es indispensable efectuar determinadas pruebas toxicológicas para evaluar la seguridad para la salud humana de los ingredientes y combinaciones de ingredientes que forman parte de la composición de los productos cosméticos;Considerando que, en virtud de la letra i) del apartado 1 del artículo 4 de la Directiva 76/768/CEE, los Estados miembros prohibirán la comercialización de los productos cosméticos que contengan ingredientes o combinaciones de ingredientes que se hayan experimentado con animales a partir del 1 de enero de 1998, con el fin de respetar las exigencias de la Directiva;Considerando que el segundo párrafo de esta disposición prevé que la Comisión presente un proyecto de medidas para el aplazamiento de esta fecha en caso de que hayan sido insuficientes los progresos realizados en la elaboración de métodos que puedan sustituir de manera satisfactoria a la experimentación con animales, en particular si los métodos de experimentación alternativos no han sido validados científicamente, a pesar de todos los esfuerzos razonables posibles, para ofrecer al consumidor un grado de protección equivalente, habida cuenta de las directrices de la Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE) en materia de pruebas de toxicidad;Considerando que se han realizado algunos progresos en la investigación de métodos de experimentación alternativos, en particular en los aspectos relativos a la absorción cutánea y los riesgos locales para los ojos y la piel; que hasta ahora no se ha podido validar de forma científica ningún método de experimentación alternativo; que la OCDE aún no ha adoptado directrices en materia de las pruebas de toxicidad pertinentes en el ámbito de los métodos de experimentación alternativos;Considerando que no es previsible que cambie el estado de la ciencia antes del 1 de enero de 1998; que, por consiguiente, se debe aplazar la fecha prevista en la letra i) del apartado 1 del artículo 4 de la Directiva 76/768/CEE, de acuerdo con el segundo párrafo de esta disposición;Considerando que la Directiva 76/768/CEE establece que la fecha debe aplazarse con un plazo suficiente y en ningún caso inferior a dos años; que, por tanto, se ha de fijar una fecha posterior al 1 de enero de 2000; que en estos momentos resulta sumamente difícil prever la fecha en la que se validarán de modo científico algunos métodos de experimentación alternativos sobre la existencia de riesgos para la salud humana en determinados ingredientes o combinaciones de ingredientes;Considerando que, sin embargo, es previsible que se disponga de manera progresiva de métodos alternativos relativos a la absorción cutánea, fotosensibilidad, irritación ocular e irritación cutánea;Considerando asimismo que, habida cuenta del objetivo de la disposición, es importante no retrasar demasiado la nueva evaluación científica; que, por tanto, se debe fijar en este momento una fecha antes de la cual es previsible que ningún método de experimentación alternativo se haya sometido a validación científica suficiente;Considerando que, por esta razón, es adecuado un aplazamiento de la fecha hasta el 30 de junio de 2000;Considerando que, en estas circunstancias, no es posible fijar un plazo que ofrezca la certeza de que la prohibición de los experimentados con animales pueda entrar en vigor en una fecha determinada; que, por consiguiente, la Comisión sólo está en condiciones de ejercer de forma parcial la autoridad que le confiere la letra i) del apartado 1 del artículo 4 de la Directiva;Considerando que por todo ello se ha de prever que la Comisión presente un nuevo proyecto de medidas en las mismas condiciones que las previstas en este artículo;Considerando que el aplazamiento de la fecha no impide que se intente reducir el número de animales y su sufrimiento siempre que sea posible, en particular mediante la utilización de pruebas de cribado;Considerando que se han de realizar todos los esfuerzos posibles para desarrollar, validar y aceptar métodos alternativos a la experimentación con animales; que, de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 130 F del Tratado y en el Cuarto Programa Marco de Investigación, la Comisión adoptará las medidas necesarias para promover la investigación y la validación de los métodos alternativos a la experimentación con animales en el ámbito de los ingredientes y combinaciones de ingredientes que forman parte de la composición de los productos cosméticos;Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité para la adaptación al progreso técnico de las directivas sobre eliminación de los obstáculos técnicos a los intercambios en el sector de los productos cosméticos,HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1 En el primer párrafo de la letra i) del apartado 1 del artículo 4 de la Directiva 76/768/CEE se sustituirá la fecha de «1 de enero de 1998» por el «30 de junio de 2000».Artículo 2 Si los progresos en la elaboración de métodos que puedan sustituir de manera satisfactoria a la experimentación animal son insuficientes, en especial en el caso de que los métodos de experimentación alternativos no hayan sido validados científicamente, a pesar de todos los esfuerzos razonables posibles, para ofrecer al consumidor un grado de protección equivalente, habida cuenta de las directrices de la Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos (OCDE) en materia de pruebas de toxicidad, la Comisión presentará antes del 1 de enero de 2000, de acuerdo con el procedimiento establecido en el artículo 10 de la Directiva 76/768/CEE, un proyecto de medidas para el aplazamiento de la fecha contemplada en el artículo 1 con relación a las de los métodos de experimentación para las que resulten insuficientes los progresos realizados en la elaboración de métodos alternativos. Antes de presentar este proyecto de medidas, la Comisión consultará al Comité científico de cosmetología.Artículo 3 1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva antes del 31 de diciembre de 1997. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.Artículo 4 La presente Directiva entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 5 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 17 de abril de 1997.Por la ComisiónEmma BONINOMiembro de la Comisión(1) DO n° L 262 de 27. 9. 1976, p. 169.(2) DO n° L 16 de 18. 1. 1997, p. 85.


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32000L0028

Directiva 2000/28/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de septiembre de 2000, por la que se modifica la Directiva 2000/12/CE relativa al acceso a la actividad de las entidades de crédito y a su ejercicio

Diario Oficial n° L 275 de 27/10/2000 p. 0037 - 0038

Directiva 2000/28/CE del Parlamento Europeo y del Consejode 18 de septiembre de 2000por la que se modifica la Directiva 2000/12/CE relativa al acceso a la actividad de las entidades de crédito y a su ejercicioEL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular las frases primera y tercera del apartado 2 de su artículo 47,Vista la propuesta de la Comisión(1),Visto el dictamen del Comité Económico y Social(2),Visto el dictamen del Banco Central Europeo(3),De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado(4),Considerando lo siguiente:(1) De conformidad con los objetivos del Tratado, conviene fomentar el desarrollo armónico de las actividades de las entidades de crédito en toda la Comunidad, particularmente en lo que se refiere a la emisión de dinero electrónico.(2) Algunas entidades limitan su actividad principalmente a la emisión de dinero electrónico; para evitar un falseamiento de la competencia entre emisores de dinero electrónico, incluso en lo que se refiere a la aplicación de medidas de política monetaria, conviene que estas entidades, sometidas a disposiciones específicas apropiadas habida cuenta de sus características especiales, se incluyan en el ámbito de aplicación de la Directiva 2000/12/CE(5).(3) Por consiguiente, conviene ampliar la definición de entidades de crédito establecida en el artículo 1 de la Directiva 2000/12/CE para incluir a estas entidades.(4) La Directiva 2000/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de septiembre de 2000, sobre el acceso a la actividad de las entidades de dinero electrónico y su ejercicio así como la supervisión cautelar de dichas entidades(6), define las entidades de dinero electrónico.(5) Es necesario que el dinero electrónico sea reembolsable para favorecer la confianza del portador.HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1La Directiva 2000/12/CE se modificará como sigue:1) El párrafo primero del punto 1 del artículo 1 se sustituirá por el texto siguiente:"1) entidad de crédito:a) una empresa cuya actividad consiste en recibir del público depósitos u otros fondos reembolsables y en conceder créditos por cuenta propia, ob) una entidad de dinero electrónico con arreglo a la Directiva 2000/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de septiembre de 2000, sobre el acceso a la actividad de las entidades de dinero electrónico y su ejercicio así como la supervisión cautelar de dichas entidades(7).".2) En el título V se añadirá el artículo siguiente:"Artículo 33 bisEl artículo 3 de la Directiva 2000/46/CE se aplicará a las entidades de crédito.".Artículo 21. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar el 27 de abril de 2002. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten dichas medidas, éstas contendrán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en el momento de su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.Artículo 3La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 4Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 18 de septiembre de 2000.Por el Parlamento EuropeoLa PresidentaN. FontainePor el ConsejoEl PresidenteH. Védrine(1) DO C 317 de 15.10.1998, p. 12.(2) DO C 101 de 12.4.1999, p. 64.(3) DO C 189 de 6.7.1999, p. 7.(4) Dictamen del Parlamento Europeo de 15 de abril de 1999 (DO C 219 de 30.7.1999, p. 421), confirmado el 27 de octubre de 1999; Posición común del Consejo de 29 de noviembre de 1999 (DO C 26 de 28.1.2000, p. 12) y Decisión del Parlamento Europeo de 11 de abril de 2000 (no publicada aún en el Diario Oficial).(5) Directiva 2000/12/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de marzo de 2000, relativa al acceso a la actividad de las entidades de crédito y a su ejercicio (DO L 126 de 26.5.2000, p. 1).(6) Véase la página 39 del presente Diario Oficial.(7) DO L 275 de 27.10.2000, p. 39.


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31993L0005

Directiva 93/5/CEE del Consejo, de 25 de febrero de 1993, relativa a la asistencia a la Comisión por parte de los Estados miembros y a su cooperación en materia de examen científico de las cuestiones relacionadas con productos alimenticios

Diario Oficial n° L 052 de 04/03/1993 p. 0018 - 0021 Edición especial en finés : Capítulo 15 Tomo 12 p. 0087  Edición especial sueca: Capítulo 15 Tomo 12 p. 0087

DIRECTIVA 93/5/CEE DEL CONSEJO de 25 de febrero de 1993 relativa a la asistencia a la Comisión por parte de los Estados miembros y a su cooperación en materia de examen científico de las cuestiones relacionadas con productos alimenticiosEL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 100 A,  Vista la propuesta de la Comisión (1),  En cooperación con el Parlamento Europeo (2),  Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),  Considerando que la realización y el buen funcionamiento del mercado interior en el ámbito de los productos alimenticios requieren el examen y la evaluación de cuestiones científicas relacionadas con los productos alimenticios, especialmente cuando  estas cuestiones atañen a la salud humana;  Considerando que los consumidores tienen derecho a una política comunitaria en materia de productos alimenticios que favorezca la seguridad en este ámbito, en particular desde los puntos de vista de la nutrición, la microbiología y la toxicología;  Considerando que, para asistirla en dicha labor, la Comisión creó el Comité científico de la alimentación humana mediante la Decisión 74/234/CEE (4);  Considerando que la consulta a este Comité es actualmente necesaria en cuestiones de sanidad pública, en virtud de determinadas directivas como las relativas a alimentos dietéticos, materiales y objetos en contacto con productos alimenticios, aditivos,  aromas y disolventes de extracción;  Considerando que el Comité científico de la alimentación humana debe intervenir mucho más ampliamente en las políticas comunitarias que atañen a la alimentación, la dieta y la salud pública;  Considerando que, en interés de los consumidores y de la industria, el proceso de creación de una base científica satisfactoria para las cuestiones relacionadas con la higiene alimentaria debe ser independiente, transparente y eficaz y reflejar la  situación existente en todos los Estados miembros;  Considerando que, para garantizar un funcionamiento eficaz de dicho Comité, la Comunidad debe contar con el apoyo científico de los Estados miembros;  Considerando que la Comunidad necesita también ayuda científica en otras cuestiones de interés público esenciales para el funcionamiento del mercado interior, como el tratamiento de los incidentes relacionados con la contaminación de alimentos y, en  general, cuando es preciso elaborar una nueva normativa sobre productos alimenticios que pueda afectar a la salud humana;  Considerando que, con el fin de garantizar la realización de estas tareas, la Comisión debe tener acceso a la información y a la asistencia disponibles en los Estados miembros, los cuales deberán facilitar el cumplimiento de su cometido;  Considerando que en los Estados miembros existen diversos organismos cuya labor consiste en proporcionar a sus gobiernos respectivos una ayuda científica en cuestiones relativas a los productos alimenticios, y que es preciso utilizar estos recursos de  forma eficaz en las actividades comunitarias a través de la cooperación;  Considerando que los Estados miembros deberán adoptar todas las medidas necesarias, incluidas las de tipo financiero y dentro de los límites de sus recursos, a efectos de capacitar a sus autoridades y organismos competentes para cooperar con la Comisión  y prestarle el apoyo que necesita en el estudio científico de las cuestiones de interés público relacionadas con la alimentación;  Considerando, por tanto, que es necesario proceder a la armonización de las disposiciones que rigen estos organismos, a fin de permitir su cooperación con la Comisión, en particular con el objetivo de elaborar las futuras reglamentaciones que garanticen  la libre circulación de los productos alimenticios, sobre la base de todos los datos científicos disponibles;  Considerando que es necesario mejorar y fortalecer las atribuciones y recursos científicos y técnicos del Comité científico de la alimentación humana, en particular con objeto de aumentar la eficacia de la Comunidad en todas las cuestiones alimentarias;   Considerando que es necesario prever la posibilidad de que países terceros participen en esta cooperación;  Considerando que la Comisión debe hacerse cargo de la gestión de dicha cooperación y que, por su parte, los Estados miembros deben asistirla en esta labor en el marco del Comité permanente de productos alimenticios;  Considerando que la realización del mercado interior debería dar lugar a una mayor participación de la Comunidad en reuniones y trabajos sobre productos alimenticios de organizaciones internacionales así como en relaciones bilaterales,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:  Artículo 1  1. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para que sus autoridades y organismos competentes puedan cooperar con la Comisión y prestarle la asistencia necesaria para el examen científico de las cuestiones de interés público  relacionadas con la alimentación, especialmente en el ámbito de la salud pública, en disciplinas relacionadas con la medicina, la nutrición, la toxicología, la biología, la higiene, la tecnología de los alimentos, la biotecnología, los nuevos alimentos  y procesos, las técnicas de evaluación de riesgos, la física y la química.  2. a) El procedimiento de cooperación de la presente Directiva se aplicará cuando un acto del Consejo requiera el dictamen del Comité científico de la alimentación humana.  b) En su caso, la aplicación del procedimiento de cooperación de la presente Directiva a otras cuestiones relacionadas con la protección de la salud y de la vida de las personas en lo tocante al consumo de alimentos se decidirá de acuerdo con el  procedimiento previsto en el artículo 5.  Artículo 2  Cada Estado miembro designará a la autoridad u organismo responsable de la cooperación con la Comisión y de la distribución del trabajo entre los institutos pertinentes situados en su territorio en lo que se refiere a las tareas definidas en  el artículo 3, e informará de ello a la Comisión.  La Comisión publicará en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas la lista de las autoridades designadas a que se refiere el párrafo primero y la mantendrá actualizada.  Las autoridades designadas remitirán a la Comisión una lista de los institutos que participen en el procedimiento de cooperación dentro de su jurisdicción, así como cualquier modificación de dicha lista. La Comisión comunicará dicha información a las  autoridades mencionadas y a otras partes interesadas.  Artículo 3  1. En el Anexo se enumeran las principales tareas que deberán llevar a cabo los institutos que participen en la cooperación.  2. Las medidas que a continuación se mencionan se adoptarán con arreglo al procedimiento definido en el artículo 5:  - definición de las normas de gestión administrativa de la cooperación, incluidos:  - las medidas que garanticen la transparencia de las recomendaciones hechas por el Comité científico de la alimentación humana,  - los procedimientos de presentación y tramitación de los expedientes;  - confección, y actualización cada seis meses como mínimo, de un inventario de tareas en el que se indique la prioridad asignada a cada una de ellas.  3. Las tareas que hayan de realizarse según el inventario adoptado con arreglo al segundo guión del apartado 2 del presente artículo se distribuirán de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 5, tomándose como base los conocimientos  científicos y dentro de los límites de los recursos de que dispongan los Estados miembros.  Artículo 4  La Comisión, previa consulta a los organismos o autoridades mencionados en el artículo 2, podrá invitar a institutos de países terceros a participar, de forma voluntaria, en las tareas necesarias para el logro de los objetivos de la presente  Directiva y, en particular, en las que figuren en el inventario mencionado en el segundo guión del apartado 2 del artículo 3. Cuando un instituto de un país tercero haya aceptado participar en el desempeño de estas tareas, la Comisión tomará en  consideración dicha participación en el momento de distribuir las tareas, de conformidad con el apartado 3 del artículo 3.  En ningún caso la participación contemplada en el párrafo primero podrá implicar cargas para el presupuesto comunitario.  Artículo 5  La Comisión estará asistida por el Comité permanente de productos alimenticios creado mediante la Decisión 69/414/CEE (5), denominado en lo sucesivo « el Comité ».  El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto de medidas. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá determinar en función de la urgencia de la cuestión de que se trate. El dictamen se  emitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para adoptar aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión. Los votos de los representantes de los Estados miembros en el Comité se ponderarán de  la manera definida en el artículo anteriormente citado. El presidente no tomará parte en la votación.  La Comisión adoptará las medidas previstas cuando sean conformes al dictamen del Comité.  Cuando las medidas previstas no sean conformes al dictamen del Comité o en caso de ausencia de dictamen, la Comisión someterá sin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban tomarse. El Consejo se pronunciará por mayoría  cualificada.  Si, transcurrido un plazo de tres meses a partir del momento en que la propuesta se haya sometido al Consejo, éste no se hubiere pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propuestas, excepto en el caso en que el Consejo se haya pronunciado por  mayoría simple contra dichas medidas.  Artículo 6  La Comisión informará al Parlamento Europeo y al Consejo sobre las estructuras, trabajo y resultados del Comité científico de la alimentación humana a los tres años de la puesta en aplicación de la presente Directiva y con periodicidad  trienal a partir de esa fecha.  Artículo 7  1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva antes del 1 de junio de 1993. Informarán inmediatamente de ello a la  Comisión.  Cuando los Estados miembros adopten las disposiciones a que se refiere el apartado 1, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de  la mencionada referencia.  2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.  Artículo 8  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.  Hecho en Bruselas, el 25 de febrero de 1993.  Por el Consejo El Presidente J. TROEJBORG (1) DO no C 108 de 23. 4. 1991, p. 7 y DO no C 107 de 28. 4. 1992, p. 13.  (2) DO no C 94 de 13. 4. 1992, p. 286 y Decisión de 20 de enero de 1993 (no publicada aún en el Diario Oficial).  (3) DO no C 14 de 20. 1. 1992, p. 6.  (4) DO no L 136 de 20. 5. 1974, p. 1.  (5) DO no L 291 de 19. 11. 1969, p. 9.    ANEXO  Entre las principales tareas que deberán realizar los institutos que participen en la cooperación estarán las siguientes:  - la preparación de protocolos para la evaluación de riesgos relativos a componentes alimentarios y la elaboración de métodos de evaluación nutricional;  - la evaluación de la adecuación nutricional de la dieta;  - el examen de los datos de pruebas presentados a la Comisión, en virtud de lo estipulado en disposiciones comunitarias, y la elaboración de una monografía para su evaluación por el Comité científico de la alimentación humana;  - la elaboración de los estudios de consumo alimentario necesarios, especialmente para la determinación o evaluación de las condiciones de uso de aditivos alimentarios o la fijación de los valores límite para otras sustancias que entren en la  composición de los productos alimenticios;  - investigaciones sobre elementos del régimen alimentario de los Estados miembros o sobre los contaminantes biológicos o químicos de los productos alimenticios;  - la ayuda a la Comisión para cumplir los compromisos internacionales de la Comunidad, poniendo a su disposición conocimientos científicos y técnicos en materia de inocuidad de los productos alimenticios.


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31979L0663

Directiva 79/663/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1979, por la que se completa el Anexo de la Directiva 76/769/CEE relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados Miembros que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos

Diario Oficial n° L 197 de 03/08/1979 p. 0037 - 0038 Edición especial griega: Capítulo 13 Tomo 8 p. 0182  Edición especial en español: Capítulo 13 Tomo 10 p. 0138  Edición especial en portugués: Capítulo 13 Tomo 10 p. 0138  Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 10 p. 0041  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 10 p. 0041

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 24 de julio de 1979    por la que se completa el Anexo de la Directiva   76/769/CEE relativa a la aproximación de las   disposiciones legales , reglamentarias y   administrativas de los Estados miembros que limitan   la comercialización y el uso de determinadas   sustancias y preparados peligrosos     ( 79/663/CEE )     EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Económica Europea y , en particular , su artículo 100 ,    Vista la propuesta de la Comisión (1) ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2) ,    Visto el dictamen del Comité económico y   social (3) ,    Considerando que determinado tipo de lámparas ,   ceniceros y otros objetos decorativos tienen   recipientes de vidrio que contienen líquidos muy   tóxicos , nocivos o muy inflamables ( por ejemplo ,   tetracloruro de carbono , tricloroetileno o   tetracloroetileno ) ;    Considerando que dichos objetos no siempre tienen   la estabilidad que sería de desear y que , por   consiguiente , pueden volcarse con facilidad ,   especialmente por niños de corta edad , lo que   provoca la rotura del recipiente , el derrame del   líquido y la emisión de gases tóxicos o   nocivos de los cuales los niños son las primeras   víctimas , y que incluso al menos dos personas   han encontrado la muerte en accidentes de este tipo ;    Considerando que , además , la rotura de tales   objetos puede causar incendios o explosiones ;    Considerando que , para prevenir nuevos accidentes y   en particular accidentes mortales , es indispensable   prohibir lo antes posible y a escala comunitaria   la comercialización y el uso de objetos de esta   índole que contengan líquidos peligrosos ;    Considerando que las prohibiciones ya decretadas   por determinados Estados miembros influyen en el   funcionamiento del Mercado Común y que , por   consiguiente , es necesario proceder a la aproximación   de las disposiciones legales de los Estados miembros   en este campo y modificar en consecuencia el   Anexo de la Directiva 76/769/CEE del Consejo ,   de 27 de julio de 1976 , relativa a la aproximación   de las disposiciones legales , reglamentarias y   administrativas de los Estados miembros que limitan   la comercialización y el uso de determinadas   sustancias y preparados peligrosos (4) ;    Considerando además que exámenes concienzudos   han revelado que la sustancia fosfato de   tri(2,3-dibromopropilo) [ Cas N º 126-72-7 ]   utilizada para el ignifugado de textiles y de ropas ,   y más especialmente de ropas de niño , presenta   riesgos para la salud ; que por consiguiente se debe   limitar su utilización ;    Considerando que la citada sustancia está regulada   en determinados Estados miembros ; que dichas   regulaciones presentan diferencias en cuanto a las   condiciones de comercialización y uso ; que tales   divergencias constituyen un obstáculo para los   intercambios y tienen una incidencia directa sobre   la puesta en marcha y el funcionamiento del mercado   común ;    Considerando que , con este fin , conviene por   tanto modificar también el Anexo de la Directiva   76/769/CEE ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    El Anexo de la Directiva 76/769/CEE se   completará de la siguiente manera :    a ) se añadirán los puntos siguientes :     « 3 . Sustancias líquidas , en estado puro o   formando parte de un preparado , que figuren en   el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE del Consejo ,   de 27 de junio de 1967 , relativa a la aproximación   de las disposiciones legales , reglamentarias y   administrativas sobre la clasificación , envasado   y etiquetado de las sustancias peligrosas (1) ,   modificada en último lugar por la Directiva   79/370/CEE (2) , en las categorías siguientes : *   No se admitirán en objetos decorativos destinados   a producir efectos de luces o de colores en fases   distintas , por ejemplo en lámparas ornamentales   y en ceniceros . *     - muy tóxicas * *     - tóxicas * *     - nocivas * *     - corrosivas * *     - explosivas * *     - altamente inflamables * *     - muy inflamables * *     - inflamables , * *    así como cualquier líquido que tenga un   punto de inflamación inferior a 55 ° C . * *    4 . Fosfato de tri(2,3-dibromopropilo) Cas   N º 126-72-7 ( Chemical Abstract Service Number ) . *   No se admitirá en los artículos textiles que   hayan de entrar en contacto con la piel , por   ejemplo las ropas , la ropa interior y los   artículos de ropa de casa . » *    b ) se añadirán las notas a pie de página   siguientes :     « (1) DO n º 196 de 16 . 8 . 1967 , p. 1 .    (2) DO n º L 88 de 7 . 4 . 1979 , p. 1 . »    Artículo 2    1 . Los Estados miembros aplicarán , en un plazo   de doce meses a partir de su notificación , las   disposiciones necesarias para cumplir la presente   Directiva e informarán de ello inmediatamente a   la Comisión .    2 . Los Estados miembros comunicarán a la Comisión   el texto de las disposiciones de Derecho interno   que adopten en el ámbito regulado por la presente   Directiva .    Artículo 3    Los destinatarios de la presente Directiva serán   los Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 24 de julio de 1979 .    Por el Consejo    El Presidente    M. O'KENNEDY    (1) DO n º C 96 12 . 4 . 1979 , p. 3 .    (2) DO n º C 127 de 21 . 5 . 1979 , p. 69 .    (3) Dictamen emitido el 27 de junio de 1979   ( aún sin publicar en el Diario Oficial ) .    (4) DO n º L 262 de 27 . 9 . 1976 , p. 201 .


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31995L0034

Décima octava Directiva 95/34/CE de la Comisión, de 10 de julio de 1995, por la que se adaptan al progreso técnico los Anexos II, III, VI y VII de la Directiva 76/768/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros en materia de productos cosméticos

Diario Oficial n° L 167 de 18/07/1995 p. 0019 - 0021

DÉCIMA OCTAVA DIRECTIVA 95/34/CE DE LA COMISIÓN de 10 de julio de 1995 por la que se adaptan al progreso técnico los Anexos II, III, VI y VII de la Directiva 76/768/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (Texto pertinente a los fines del EEE) LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 94/32/CE de la Comisión (2), y en particular el apartado 2 de su artículo 8,Previa consulta al Comité científico de cosmetología,Considerando que las furocumarinas están reconocidas como fotomutágenas y fotocancerígenas; que los estudios y datos científicos, técnicos y epidemiológicos de que se dispone no han permitido al Comité científico de cosmetología llegar a la conclusión de que la asociación de filtros protectores frente a las furocumarinas asegure la inocuidad de las cremas solares y de los productos bronceadores que contienen furocumarinas por encima de una concentración mínima; que es, por tanto, necesario, a fin de proteger la salud pública, que la concentración de furocumarinas en estos productos sea inferior a 1 mg/kg;Considerando que el 4-terc-butil-3-metoxi-2,6-dinitrotolueno (almizcle ambreta) está reconocido como un fotoalérgeno potente; que, con arreglo a las últimas investigaciones científicas, el empleo de esta sustancia en los productos cosméticos presenta un riesgo para la salud humana y que conviene, por tanto, prohibir su uso;Considerando que la evaluación toxicológica del cloruro de diisobutilfenoxietoxietildimetilbencilamonio (cloruro de bencetonio) muestra una toxicidad importante de este ingrediente; que el margen de seguridad para la salud humana, en caso de empleo del mismo en los productos cosméticos, resulta insuficiente; que conviene, por tanto, prohibir su uso;Considerando que las células, tejidos o productos de origen humano pueden transmitir la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, encefalitis espongiforme humana, así como algunas virosis y que, por ello, en el estado actual de los conocimientos científicos disponibles, debe prohibirse su utilización en los productos cosméticos;Considerando que los estudios toxicológicos recientes sobre el 3-3-bis(4-hidroxifenil)ftalida (fenolftaleína*) muestran un claro efecto clastogénico in vitro y que el margen de seguridad es bajo, especialmente con respecto a los niños; que conviene, por tanto, prohibir su uso;Considerando que, con arreglo a las últimas investigaciones científicas y técnicas, puede admitirse en los productos cosméticos el uso del ácido 2-ciano-3,3-difenilacrílico y del éster 2-etilhexílico como filtros ultravioleta;Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité para la adaptación al progreso técnico de las Directivas destinadas a suprimir los obstáculos técnicos a los intercambios en el sector de los productos cosméticos,HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:Artículo 1 La Directiva 76/768/CEE quedará modificada de conformidad con lo dispuesto en el Anexo.Artículo 2 1. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias a fin de que, a partir del 1 de julio de 1996, y respecto a las sustancias mencionadas en el Anexo, ni los fabricantes ni los importadores establecidos en la Comunidad comercialicen productos que no se ajusten a las disposiciones de la presente Directiva.2. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para que, después del 30 de junio de 1997, los productos contemplados en el artículo 1 y que contengan las sustancias mencionadas en el Anexo no puedan venderse ni cederse al consumidor final.Artículo 3 1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a más tardar el 30 de junio de 1996. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.Artículo 4 La presente Directiva entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Artículo 5 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.Hecho en Bruselas, el 10 de julio de 1995.Por la ComisiónEmma BONINOMiembro de la Comisión(1) DO n° L 262 de 27. 9. 1976, p. 169.(2) DO n° L 181 de 15. 7. 1994, p. 31.ANEXO Los Anexos de la Directiva 76/768/CEE quedarán modificados como sigue:1. En el Anexo II:a) El número de orden 358 se sustituirá por el texto siguiente:« 358. Furocumarinas (p. ej. trioxisalano *, 8-metoxipsoraleno, 5-metoxipsoraleno), excepto su contenido normal en las esencias naturales utilizadas.En los productos de protección solar y bronceado, la concentración de furocumarinas deberá ser inferior a 1 mg/kg ».b) Se añadirán los números siguientes:« 414. 4-terc-butil-3-metoxi-2,6-dinitrotolueno (almizcle ambreta)415. cloruro de diisobutilfenoxietoxietildimetilbencilamonio (cloruro de bencetonio)416. células, tejidos o productos de origen humano417. 3,3-bis(4-hidroxifenil)ftalida (fenolftaleína *) ».2. En la segunda parte del Anexo III:- se suprimirá el número de orden 3.3. En la segunda parte del Anexo VI:- se suprimirá el número de orden 15;- en los números de orden 2, 16, 21, 29 y 30 la fecha de « 30. 6. 1995 » se sustituirá por la de « 30. 6. 1996 ».4. En el Anexo VII:a) En la parte 1:Se añadirá el siguiente número de orden:>SITIO PARA UN CUADRO>b) En la parte 2:- en los números de orden 2, 5, 6, 12, 13, 17, 25, 26, 29, 32, 33 y 34 la fecha de « 30. 6. 1995 » se sustituirá por la de « 30. 6. 1996 ».


Avis juridique important

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31994L0072

Directiva 94/72/CE del Consejo de 19 de diciembre de 1994 por la que se modifica la Directiva 91/439/CEE sobre el permiso de conducción

Diario Oficial n° L 337 de 24/12/1994 p. 0086 - 0086 Edición especial en finés : Capítulo 7 Tomo 5 p. 0188  Edición especial sueca: Capítulo 7 Tomo 5 p. 0188

DIRECTIVA 94/72/CE DEL CONSEJO de 19 de diciembre de 1994 por la que se modifica la Directiva 91/439/CEE sobre el permiso de conducciónEL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,  Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,  Vista el Acta relativa a las condiciones de adhesión del Reino de Noruega, de la República de Austria, de la República de Finlandia y del Reino de Suecia y a las adaptaciones de los Tratados en los que se fundamenta la Unión Europea (1) (denominada «  Acta de adhesión de 1994 ») y, en particular, su artículo 169,  Vista la propuesta de la Comisión,  Considerando que los permisos de conducción expedidos en Finlandia y en Suecia son tarjetas plastificadas; que, a la espera del estudio de la eventual introducción de otro modelo comunitario de permiso de conducción, la República de Finlandia y el Reino  de Suecia deberían estar autorizados a seguir expidiendo permisos de conducción según su modelo actual hasta al 31 de diciembre de 1997; que procede modificar en consecuencia la Directiva 91/439/CEE (2);  Considerando que, en virtud del apartado 3 del artículo 2 del Tratado de adhesión de 1994, las instituciones de la Comunidad Europea pueden adoptar, antes de la adhesión, las medidas contempladas en el artículo 169 del Acta de adhesión, cuya  aplicabilidad estará supeditada a la entrada en vigor de dicho Tratado y a partir de la fecha de entrada en vigor del mismo,  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:   Artículo 1  En el apartado 1 del artículo 1 de la Directiva 91/439/CEE se añadirá la frase siguiente:  « No obstante, la República de Finlandia y el Reino de Suecia podrán seguir expidiendo permisos de conducción según su modelo actual hasta el 31 de diciembre de 1997. ».   Artículo 2  La presente Directiva entrará en vigor, a reserva de la entrada en vigor del Tratado de adhesión de 1994, en la fecha de entrada en vigor del mismo.   Artículo 3  Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.  Hecho en Bruselas, el 19 de diciembre de 1994.  Por el Consejo El Presidente K. KINKEL  (1) DO no C 241 de 29. 8. 1994, p. 21.  (2) DO no L 237 de 24. 8. 1991, p. 1.