title: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/890 της Επιτροπής, της 27ης Μαΐου 2019, για την επιβολή ειδικών όρων που διέπουν την εισαγωγή αραχίδων από την Γκάμπια και το Σουδάν και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 669/2009 και του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 884/2014 (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

text:
                  29.5.2019

                  EL

                  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

                  L 142/48

         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2019/890 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
         της 27ης Μαΐου 2019
         για την επιβολή ειδικών όρων που διέπουν την εισαγωγή αραχίδων από την Γκάμπια και το Σουδάν και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 669/2009 και του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 884/2014
         (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
         Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
         Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
         Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 53 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο ii),
         Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τη διενέργεια επισήμων ελέγχων της συμμόρφωσης προς τη νομοθεσία περί ζωοτροφών και τροφίμων και προς τους κανόνες για την υγεία και την καλή διαβίωση των ζώων (2) και, ιδίως το άρθρο 15 παράγραφος 5,
         Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

                     (1)

                     Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 669/2009 της Επιτροπής (3) προβλέπει τη διενέργεια αυξημένου επιπέδου επίσημων ελέγχων στις εισαγωγές ορισμένων ζωοτροφών και τροφίμων μη ζωικής προέλευσης, που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I του εν λόγω κανονισμού. Οι αραχίδες από την Γκάμπια υπόκεινται ήδη, από τον Οκτώβριο του 2015, σε αυξημένο επίπεδο επίσημων ελέγχων όσον αφορά την παρουσία αφλατοξινών. Επιπλέον, οι αραχίδες από το Σουδάν υπόκεινται σε αυξημένο επίπεδο επίσημων ελέγχων όσον αφορά την παρουσία αφλατοξινών από τον Απρίλιο του 2014.

                     (2)

                     Οι επίσημοι έλεγχοι που διενεργούνται στα εν λόγω προϊόντα από τα κράτη μέλη σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 669/2009 είτε δείχνουν σταθερό, υψηλό ποσοστό μη συμμόρφωσης με τα καθορισμένα ανώτατα επίπεδα αφλατοξινών είτε έχουν οδηγήσει σε σημαντική μείωση του αριθμού των φορτίων που παρουσιάζονται για εισαγωγή στην Ένωση μετά τα αρχικά υψηλά επίπεδα μη συμμόρφωσης. Από τα αποτελέσματα αυτά αποδεικνύεται ότι η εισαγωγή των εν λόγω τροφίμων και ζωοτροφών συνιστά κίνδυνο για την υγεία των ζώων και του ανθρώπου. Εξάλλου, έπειτα από αρκετά έτη ελέγχων με αυξημένη συχνότητα στα σύνορα της Ένωσης, δεν έχει παρατηρηθεί οποιαδήποτε βελτίωση της κατάστασης.

                     (3)

                     Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 884/2014 της Επιτροπής (4) επιβάλλει ειδικούς όρους στην εισαγωγή ορισμένων ζωοτροφών και τροφίμων από ορισμένες τρίτες χώρες λόγω του κινδύνου επιμόλυνσης από αφλατοξίνες. Επί του παρόντος, δεν εφαρμόζεται στην εισαγωγή αραχίδων από την Γκάμπια και το Σουδάν.

                     (4)

                     Για την προστασία της υγείας του ανθρώπου και των ζώων στην Ένωση, είναι αναγκαίο να προβλεφθούν, εκτός από την αύξηση του επιπέδου των επίσημων ελέγχων, ειδικοί όροι για τα εν λόγω τρόφιμα και τις ζωοτροφές από την Γκάμπια και το Σουδάν. Όλα τα φορτία αραχίδων από την Γκάμπια και το Σουδάν θα πρέπει να συνοδεύονται από υγειονομικό πιστοποιητικό στο οποίο να δηλώνεται ότι τα προϊόντα έχουν υποβληθεί σε δειγματοληψία και ανάλυση για την παρουσία αφλατοξινών και διαπιστώθηκε ότι συμμορφώνονται με τη νομοθεσία της Ένωσης. Τα αποτελέσματα της δειγματοληψίας και της ανάλυσης θα πρέπει να επισυνάπτονται στο συνοδευτικό υγειονομικό πιστοποιητικό.

                     (5)

                     Λαμβανομένου υπόψη του υψηλού ποσοστού μη συμμόρφωσης με τα καθορισμένα ανώτατα επίπεδα αφλατοξινών, το οποίο διαπιστώθηκε στα αποξηραμένα σύκα από την Τουρκία, είναι σκόπιμο η συχνότητα των ελέγχων ταυτότητας και των φυσικών ελέγχων για την αφλατοξίνη στα αποξηραμένα σύκα από την Τουρκία να αυξηθεί από 10 σε 20 %. Επιπλέον, αναφέρθηκαν επίσης συχνά ευρήματα υψηλών επιπέδων ωχρατοξίνης Α στα αποξηραμένα σύκα από την Τουρκία.

                     (6)

                     Βάσει υφιστάμενης εξαίρεσης, τα φορτία που προορίζονται για ιδιώτες με σκοπό την προσωπική κατανάλωση και χρήση εξαιρούνται από το πεδίο εφαρμογής του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 884/2014. Είναι επίσης σκόπιμο να εξαιρούνται τα φορτία ζωοτροφών και τροφίμων που αποστέλλονται ως εμπορικά δείγματα ή ως εκθέματα, τα οποία δεν προορίζονται για διάθεση στην αγορά ή αποστέλλονται για χρήση για επιστημονικούς σκοπούς. Αυτό αφορά πολύ μικρά φορτία ορισμένων ζωοτροφών και τροφίμων, αλλά δεν είναι σκόπιμο να καθοριστεί συγκεκριμένο βάρος, δεδομένης της ποικιλίας των προϊόντων που καλύπτονται. Ωστόσο, για να αποφευχθεί η κακή χρήση, εκτός από τις προαναφερθείσες προϋποθέσεις εξαίρεσης, θεσπίζεται μέγιστο βάρος. Λαμβανομένου υπόψη του χαμηλού κινδύνου που ενέχουν αυτά τα φορτία για τη δημόσια υγεία, θα ήταν δυσανάλογο να επιβληθεί η απαίτηση να συνοδεύονται τα εν λόγω φορτία από υγειονομικό πιστοποιητικό ή από τα αποτελέσματα της δειγματοληψίας και των αναλυτικών δοκιμών.

                     (7)

                     Οι αρχές της Βραζιλίας, της Αιθιοπίας, της Αργεντινής και του Αζερμπαϊτζάν ενημέρωσαν την Επιτροπή για την αλλαγή της αρμόδιας αρχής της οποίας εξουσιοδοτημένος εκπρόσωπος νομιμοποιείται να υπογράφει το υγειονομικό πιστοποιητικό. Ως εκ τούτου, οι αλλαγές αυτές θα πρέπει να εισαχθούν αναλόγως στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 884/2014.

                     (8)

                     Επιπλέον, είναι σκόπιμο να επικαιροποιηθούν οι σχετικοί κωδικοί ΣΟ για το Capsicum annuum, λόγω των πρόσφατων αλλαγών στον κωδικό ΣΟ, και να προστεθούν οι κωδικοί ΣΟ στην πάστα φουντουκιού και στα σύκα που έχουν προετοιμαστεί ή διατηρηθεί, συμπεριλαμβανομένων των μειγμάτων, επειδή τα προϊόντα που αντιστοιχούν στην περιγραφή αποτελούν αντικείμενο εμπορίας με βάση τους εν λόγω κωδικούς.

                     (9)

                     Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 669/2009 και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 884/2014 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.

                     (10)

                     Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

               ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

            Άρθρο 1
            Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 669/2009 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.

            Άρθρο 2
            Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 884/2014 τροποποιείται ως εξής:

                        1)

                        Στο άρθρο 1 παράγραφος 1 προστίθενται τα ακόλουθα στοιχεία ιε) και ιστ):

                                    «ιε)

                                    αραχίδες με ή χωρίς κέλυφος, βούτυρο αράπικων φιστικιών, αραχίδες αλλιώς παρασκευασμένες ή διατηρημένες (ζωοτροφή ή τρόφιμο) καταγωγής ή προέλευσης Γκάμπιας·

                                    ιστ)

                                    αραχίδες με ή χωρίς κέλυφος, βούτυρο αράπικων φιστικιών, αραχίδες αλλιώς παρασκευασμένες ή διατηρημένες (ζωοτροφή ή τρόφιμο) καταγωγής ή προέλευσης Σουδάν·»·

                        2)

                        Το άρθρο 1 παράγραφος 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

                           «3.   Ο παρών κανονισμός δεν ισχύει για τα φορτία τροφίμων και ζωοτροφών που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2 και προορίζονται για ιδιώτες, μόνο για προσωπική κατανάλωση και χρήση. Σε περίπτωση αμφιβολίας, το βάρος της απόδειξης φέρει ο αποδέκτης του φορτίου. Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται επίσης σε φορτία ζωοτροφών και τροφίμων που αποστέλλονται ως εμπορικά δείγματα, εργαστηριακά δείγματα ή ως εκθέματα, τα οποία δεν προορίζονται να διατεθούν στην αγορά ή αποστέλλονται για χρήση για επιστημονικούς σκοπούς.
                           Το μεικτό βάρος των φορτίων που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο δεν υπερβαίνει σε καμία περίπτωση τα 30 kg.»

                        3)

                        Το άρθρο 5 παράγραφος 2 τροποποιείται ως εξής:

                                    α)

                                    το στοιχείο α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

                                                «α)

                                                το υπουργείο Γεωργίας, Κτηνοτροφίας και Τροφίμων [Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA)] και το Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) για τις ζωοτροφές και τα τρόφιμα από τη Βραζιλία.»·

                                    β)

                                    τα στοιχεία ι), ια) και ιβ) αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:

                                                «ι)

                                                η Υπηρεσία Διαχείρισης και Ελέγχου Τροφίμων και Ιατροφαρμακευτικής Περίθαλψης της Αιθιοπίας (FMHACA) για τα τρόφιμα από την Αιθιοπία·

                                                ια)

                                                η Εθνική Υπηρεσία Υγείας και Ποιότητας Γεωργικών Τροφίμων [Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA)] και το Εθνικό Ινστιτούτο Διατροφής [Instituto Nacional de Alimentos (INAL)] για τις ζωοτροφές και τα τρόφιμα από την Αργεντινή·

                                                ιβ)

                                                ο Οργανισμός για την Ασφάλεια των Τροφίμων της Δημοκρατίας του Αζερμπαϊτζάν για τα τρόφιμα από το Αζερμπαϊτζάν.»·

                                    γ)

                                    προστίθενται τα ακόλουθα στοιχεία ιγ) και ιδ):

                                                «ιγ)

                                                η Αρχή για την Ασφάλεια και την Ποιότητα των Τροφίμων για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές από την Γκάμπια·

                                                ιδ)

                                                το υπουργείο Γεωργίας και Δασοκομίας για τις ζωοτροφές και τα τρόφιμα από το Σουδάν».

                        4)

                        Το παράρτημα I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 884/2014 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.

            Άρθρο 3
            Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
            Φορτία τροφίμων και ζωοτροφών τα οποία αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 και τα οποία εξήλθαν από τη χώρα καταγωγής τους πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού μπορούν να εισαχθούν στην Ένωση χωρίς να συνοδεύονται από υγειονομικό πιστοποιητικό και τα αποτελέσματα δειγματοληψίας και ανάλυσης.

            Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
            Βρυξέλλες, 27 Μαΐου 2019.

                  Για την Επιτροπή

                  O Πρόεδρος

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1.

            (2)  ΕΕ L 165 της 30.4.2004, σ. 1.

            (3)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 669/2009 της Επιτροπής, της 24ης Ιουλίου 2009, για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όσον αφορά το αυξημένο επίπεδο των επίσημων ελέγχων στις εισαγωγές ορισμένων ζωοτροφών και τροφίμων μη ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της απόφασης 2006/504/ΕΚ (ΕΕ L 194 της 25.7.2009, σ. 11).

            (4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 884/2014 της Επιτροπής, της 13ης Αυγούστου 2014, για την επιβολή ειδικών όρων που διέπουν την εισαγωγή ορισμένων ζωοτροφών και τροφίμων από ορισμένες τρίτες χώρες λόγω του κινδύνου επιμόλυνσης από αφλατοξίνες και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1152/2009 (ΕΕ L 242 της 14.8.2014, σ. 4).

            ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
            Στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 669/2009 απαλείφονται οι ακόλουθες εγγραφές:

                           Ζωοτροφές και τρόφιμα
                           (προβλεπόμενη χρήση)

                           Κωδικός ΣΟ (1)

                           Υποδιαίρεση TARIC

                           Χώρα καταγωγής

                           Κίνδυνος

                           Συχνότητα φυσικών ελέγχων και ελέγχων ταυτότητας (%) κατά την εισαγωγή

                                       «—

                                       Αραχίδες (αράπικα φιστίκια), με κέλυφος

                                       —

                                    1202 41 00

                           Γκάμπια (GM)

                           Αφλατοξίνες

                           50

                                       —

                                       Αραχίδες (αράπικα φιστίκια), χωρίς κέλυφος

                                       —

                                    1202 42 00

                                       —

                                       Βούτυρο αράπικων φιστικιών

                                       —

                                    2008 11 10

                                       —

                                       Αραχίδες (αράπικα φιστίκια) αλλιώς παρασκευασμένα ή διατηρημένα

                                       —

                                       2008 11 91 ·
                                       2008 11 96 ·
                                       2008 11 98

                                 (Ζωοτροφές και τρόφιμα)

                                       —

                                       Αραχίδες (αράπικα φιστίκια), με κέλυφος

                                       —

                                    1202 41 00

                           Σουδάν (SD)

                           Αφλατοξίνες

                           50»

                                       —

                                       Αραχίδες (αράπικα φιστίκια), χωρίς κέλυφος

                                       —

                                    1202 42 00

                                       —

                                       Βούτυρο αράπικων φιστικιών

                                       —

                                    2008 11 10

                                       —

                                       Αραχίδες (αράπικα φιστίκια) αλλιώς παρασκευασμένα ή διατηρημένα

                                       —

                                       2008 11 91 ·
                                       2008 11 96 ·
                                       2008 11 98

                                 (Ζωοτροφές και τρόφιμα)

            ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
            Το παράρτημα I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 884/2014 τροποποιείται ως εξής:

                        1)

                        Προστίθενται οι ακόλουθες εγγραφές:

                                    Ζωοτροφές και τρόφιμα
                                    (προβλεπόμενη χρήση)

                                    Κωδικός ΣΟ (1)

                                    Υποδιαίρεση TARIC

                                    Χώρα καταγωγής ή χώρα αποστολής του φορτίου

                                    Συχνότητα φυσικών ελέγχων και ελέγχων ταυτότητας (%)

                                                «—

                                                Αραχίδες (αράπικα φιστίκια), με κέλυφος

                                                —

                                             1202 41 00

                                    Γκάμπια (GM)

                                    50

                                                —

                                                Αραχίδες (αράπικα φιστίκια), χωρίς κέλυφος

                                                —

                                             1202 42 00

                                                —

                                                Βούτυρο αράπικων φιστικιών

                                                —

                                             2008 11 10

                                                —

                                                Αραχίδες (αράπικα φιστίκια) αλλιώς παρασκευασμένα ή διατηρημένα

                                                —

                                                2008 11 91 ·
                                                2008 11 96 ·
                                                2008 11 98

                                          (Ζωοτροφές και τρόφιμα)

                                                —

                                                Αραχίδες (αράπικα φιστίκια), με κέλυφος

                                                —

                                             1202 41 00

                                    Σουδάν (SD)

                                    50»

                                                —

                                                Αραχίδες (αράπικα φιστίκια), χωρίς κέλυφος

                                                —

                                             1202 42 00

                                                —

                                                Βούτυρο αράπικων φιστικιών

                                                —

                                             2008 11 10

                                                —

                                                Αραχίδες (αράπικα φιστίκια) αλλιώς παρασκευασμένες ή διατηρημένες

                                                —

                                                2008 11 91 ·
                                                2008 11 96 ·
                                                2008 11 98

                                          (Ζωοτροφές και τρόφιμα)

                        2)

                        Η πέμπτη εγγραφή όσον αφορά τα αποξηραμένα σύκα, τα μείγματα καρπών ή αποξηραμένων φρούτων που περιέχουν σύκα, την πάστα σύκου και τα σύκα, παρασκευασμένα ή διατηρημένα, συμπεριλαμβανομένων των μειγμάτων, από την Τουρκία αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

                                                «—

                                                Αποξηραμένα σύκα

                                                —

                                             0804 20 90

                                    Τουρκία (TR)

                                    20»

                                                —

                                                Μείγματα καρπών ή αποξηραμένων φρούτων που περιέχουν σύκα

                                                —

                                             ex 0813 50

                                                —

                                                Πάστα αποξηραμένου σύκου

                                                —

                                                ex 2007 10  ή
                                                ex 2007 99

                                                —

                                                Αποξηραμένα σύκα, παρασκευασμένα ή διατηρημένα, συμπεριλαμβανομένων των μειγμάτων

                                                —

                                                ex 2008 99  ή
                                                ex 2008 97

                                                —

                                                Αλεύρι, σιμιγδάλι ή σκόνη αποξηραμένων σύκων

                                                —

                                             ex 1106 30 90

                                          (Τρόφιμα)

                        3)

                        Η έκτη εγγραφή όσον αφορά τα φουντούκια, τα μείγματα καρπών ή αποξηραμένων φρούτων που περιέχουν φουντούκια, την πάστα φουντουκιού, τα φουντούκια αλλιώς παρασκευασμένα ή διατηρημένα, συμπεριλαμβανομένων των μειγμάτων, το άλευρο, σιμιγδάλι και σκόνη φουντουκιών, τα κομμένα, τεμαχισμένα ή σπασμένα φουντούκια και το φουντουκέλαιο από την Τουρκία αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

                                                «—

                                                Φουντούκια (Corylus spp.), με κέλυφος

                                                —

                                             0802 21 00

                                    Τουρκία (TR)

                                    5»

                                                —

                                                Φουντούκια (Corylus spp.), χωρίς κέλυφος

                                                —

                                             0802 22 00

                                                —

                                                Μείγματα καρπών ή αποξηραμένων φρούτων που περιέχουν φουντούκια

                                                —

                                             ex 0813 50

                                                —

                                                Πάστα φουντουκιού

                                                —

                                                ex 2007 10  ή
                                                ex 2007 99  ή
                                                ex 2008 97  ή
                                                ex 2008 99

                                                —

                                                Φουντούκια, αλλιώς παρασκευασμένα ή διατηρημένα, συμπεριλαμβανομένων των μειγμάτων

                                                —

                                             ex 2008 19

                                                —

                                                Άλευρο, σιμιγδάλι και σκόνη φουντουκιών

                                                —

                                             ex 1106 30 90

                                                —

                                                Κομμένα, τεμαχισμένα και σπασμένα φουντούκια

                                                —

                                             ex 0802 22 00

                                                —

                                                Κομμένα, τεμαχισμένα και σπασμένα φουντούκια, αλλιώς παρασκευασμένα ή διατηρημένα

                                                —

                                             ex 2008 19

                                                —

                                                Φουντουκέλαιο

                                                —

                                             ex 1515 90 99

                                          (Τρόφιμα)

                        4)

                        Η δωδέκατη εγγραφή όσον αφορά το Capsicum annuum, ολόκληρο, θρυμματισμένο ή σε σκόνη, τους αποξηραμένους καρπούς του γένους Capsicum, ολόκληρους, εκτός από τις γλυκοπιπεριές (Capsicum annuum) και το μοσχοκάρυδο (Myristica fragrans) από την Ινδία αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

                                                «—

                                                   Capsicum annuum, ολόκληρο

                                                —

                                             0904 21 10

                                    Ινδία (IN)

                                    20»

                                                —

                                                   Capsicum annuum, θρυμματισμένο ή σε σκόνη

                                                —

                                             ex 0904 22 00

                                    11· 19

                                                —

                                                Αποξηραμένοι καρποί του γένους Capsicum, ολόκληροι, εκτός από τις γλυκοπιπεριές (Capsicum annuum)

                                                —

                                             ex 0904 21 90

                                    20

                                                —

                                                Μοσχοκάρυδο (Myristica fragrans)

                                                —

                                             0908 11 00 0908 12 00

                                          (Τρόφιμα – αποξηραμένα μπαχαρικά)


title: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/892 της Επιτροπής, της 28ης Μαΐου 2019, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλους τους χοίρους εκτός των απογαλακτισμένων χοιριδίων και των χοιρομητέρων και όλα τα μικρά είδη χοίρων (κάτοχος άδειας Danstar Ferment AG εκπροσωπούμενη από τη Lallemand SAS) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

text:
                  29.5.2019

                  EL

                  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

                  L 142/57

         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2019/892 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
         της 28ης Μαΐου 2019
         σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλους τους χοίρους εκτός των απογαλακτισμένων χοιριδίων και των χοιρομητέρων και όλα τα μικρά είδη χοίρων (κάτοχος άδειας Danstar Ferment AG εκπροσωπούμενη από τη Lallemand SAS)
         (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
         Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
         Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
         Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
         Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

                     (1)

                     Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

                     (2)

                     Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για τη χρήση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

                     (3)

                     Η εν λόγω αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλους τους χοίρους εκτός των απογαλακτισμένων χοιριδίων και των χοιρομητέρων και όλα τα μικρά είδη χοίρων, ώστε να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».

                     (4)

                     Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/347 της Επιτροπής (2) είχε ήδη χορηγηθεί άδεια χρήσης στο εν λόγω παρασκεύασμα ως ζωοτεχνική πρόσθετη ύλης σε απογαλακτισμένα χοιρίδια και χοιρομητέρες για περίοδο δέκα ετών, και με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/1905 της Επιτροπής (3) για χρήση σε κοτόπουλα προς πάχυνση και μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση.

                     (5)

                     Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στη γνώμη που εξέδωσε στις 28 Νοεμβρίου 2018 (4) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη μπορεί να λειτουργήσει αποτελεσματικά για όλους τους χοίρους. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

                     (6)

                     Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

                     (7)

                     Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

               ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

            Άρθρο 1
            Για το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων», χορηγείται άδεια για χρήση ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων σύμφωνα με τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.

            Άρθρο 2
            Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

            Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
            Βρυξέλλες, 28 Μαΐου 2019.

                  Για την Επιτροπή

                  O Πρόεδρος

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

            (2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/347 της Επιτροπής, της 5ης Μαρτίου 2018, για την έγκριση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοιρίδια και χοιρομητέρες και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1847/2003 και (ΕΚ) αριθ. 2036/2005 (κάτοχος της άδειας Danstar Ferment AG εκπροσωπούμενη από τη Lallemand SAS) (ΕΕ L 67 της 9.3.2018, σ. 21).

            (3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/1905 της Επιτροπής, της 18ης Οκτωβρίου 2017, για την έγκριση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κοτόπουλα προς πάχυνση και τα μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση (κάτοχος άδειας Danstar Ferment AG εκπροσωπούμενος από Lallemand SAS) (ΕΕ L 269 της 19.10.2017, σ. 30).

            (4)  EFSA Journal 2019·17(1):5535.

            ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

                        Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

                        Επωνυμία του κατόχου της άδειας

                        Πρόσθετη ύλη

                        Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος

                        Είδος ή κατηγορία ζώου

                        Μέγιστη ηλικία

                        Ελάχιστη περιεκτικότητα

                        Μέγιστη περιεκτικότητα

                        Λοιπές διατάξεις

                        Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

                        CFU/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

                           Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων

                        4d1703

                        Danstar Ferment AG εκπροσωπούμενη από τη Lallemand SAS

                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079

                           Σύσταση πρόσθετης ύλης

                        Παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 το οποίο περιέχει κατ' ελάχιστο:

                                    —

                                    1 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης (επικαλυμμένη μορφή)·

                                    —

                                    2 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης (μη επικαλυμμένη μορφή)·

                           Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

                        Βιώσιμα κύτταρα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079

                           Αναλυτική μέθοδος
                            (1)

                        Καταμέτρηση: τεχνική της ενσωμάτωσης με τη χρήση άγαρος εκχυλίσματος ζύμης- δεξτρόζης-χλωραμφαινικόλης (EN15789:2009)
                        Ταυτοποίηση: μέθοδος αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) (CEN/TS) 15790:2008

                        Όλοι οι χοίροι εκτός των απογαλακτισμένων χοιριδίων και των χοιρομητέρων
                        Όλα τα μικρά είδη χοίρων

                        —

                        1 × 109

                                    1.

                                    Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

                                    2.

                                    Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι που συνδέονται με τη χρήση τους. Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων των μέσων προστασίας της αναπνοής.

                        18 Ιουνίου 2029

               (1)  Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/893 της Επιτροπής, της 28ης Μαΐου 2019, σχετικά με την ανανέωση της άδειας του Bacillus subtilis DSM 15544 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κοτόπουλα προς πάχυνση και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1444/2006 (κάτοχος της άδειας: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., που εκπροσωπείται στην Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

text:
                  29.5.2019

                  EL

                  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

                  L 142/60

         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2019/893 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
         της 28ης Μαΐου 2019
         σχετικά με την ανανέωση της άδειας του Bacillus subtilis DSM 15544 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κοτόπουλα προς πάχυνση και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1444/2006 (κάτοχος της άδειας: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., που εκπροσωπείται στην Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office)
         (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
         Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
         Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
         Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
         Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

                     (1)

                     Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες χορήγησης και ανανέωσης της εν λόγω άδειας.

                     (2)

                     Ο Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) εγκρίθηκε για 10 έτη ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για τα κοτόπουλα προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1444/2006 της Επιτροπής (2).

                     (3)

                     Σύμφωνα με το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση από τον κάτοχο της εν λόγω άδειας για την ανανέωση της έγκρισης του Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κοτόπουλα προς πάχυνση, με το αίτημα η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες». Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

                     (4)

                     Στη γνώμη που εξέδωσε στις 13 Ιουνίου 2018 (3), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο αιτών υπέβαλε στοιχεία που αποδεικνύουν ότι η πρόσθετη ύλη συμμορφώνεται με τους όρους της άδειας.

                     (5)

                     Στην αξιολόγηση του Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) επισημαίνεται ότι ικανοποιούνται οι όροι έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση της εν λόγω πρόσθετης ύλης, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

                     (6)

                     Ως συνέπεια της ανανέωσης της έγκρισης του Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1444/2006 θα πρέπει να καταργηθεί.

                     (7)

                     Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

               ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

            Άρθρο 1
            Ανανεώνεται η έγκριση της πρόσθετης ύλης που προσδιορίζεται στο παράρτημα, η οποία ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων», υπό τους όρους που αναφέρονται στο εν λόγω παράρτημα.

            Άρθρο 2
            Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1444/2006 καταργείται.

            Άρθρο 3
            Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

            Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
            Βρυξέλλες, 28 Μαΐου 2019.

                  Για την Επιτροπή

                  Ο Πρόεδρος

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

            (2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1444/2006 της Επιτροπής, της 29ης Σεπτεμβρίου 2006, σχετικά με την έγκριση του Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών (ΕΕ L 271 της 30.9.2006, σ. 19).

            (3)  EFSA Journal 2018·16 (7):5340.

            ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

                        Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

                        Επωνυμία του κατόχου της άδειας

                        Πρόσθετη ύλη

                        Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος

                        Είδος ή κατηγορία ζώου

                        Μέγιστη ηλικία

                        Ελάχιστη περιεκτικότητα

                        Μέγιστη περιεκτικότητα

                        Άλλες διατάξεις

                        Λήξη της περιόδου έγκρισης

                        CFU ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

                           Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων

                        4b1820

                        Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office

                           Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)

                           Σύσταση πρόσθετης ύλης:

                           Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) με ελάχιστη περιεκτικότητα 1 × 10 10 CFU/g

                           Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:

                        Βιώσιμα σπόρια (CFU) του Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)

                           Αναλυτική μέθοδος
                            (1)

                        Καταμέτρηση: τεχνική της επιφανειακής επίστρωσης με χρήση στερεού υποστρώματος τρυπτόνης σόγιας (tryptone soya agar) (EN 15784: 2009)
                        Ταυτοποίηση: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE).

                        Κοτόπουλα προς πάχυνση

                        —

                        5 × 10 8

                        —

                                    1

                                    Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

                                    2.

                                    Επιτρέπεται η χρήση σε ζωοτροφές που περιέχουν τα ακόλουθα εγκεκριμένα κοκκιδιοστατικά: νατριούχος μονενσίνη, νατριούχος σαλινομυκίνη, νατριούχος σεδουραμυκίνη, νατριούχος λασαλοσίδη, εναμμώνια μαδουραμικίνη ναρασίνη/νικαρβαζίνη, δικλαζουρίλη.

                                    3.

                                    Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας των ματιών και της αναπνοής.

                        18 Ιουνίου 2029

               (1)  Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/894 της Επιτροπής, της 28ης Μαΐου 2019, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-θρεονίνης που παράγεται από Escherichia coli CGMCC 7.232 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

text:
                  29.5.2019

                  EL

                  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

                  L 142/63

         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2019/894 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
         της 28ης Μαΐου 2019
         σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-θρεονίνης που παράγεται από Escherichia coli CGMCC 7.232 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
         (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
         Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
         Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
         Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
         Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

                     (1)

                     Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

                     (2)

                     Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, κατατέθηκε αίτηση σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-θρεονίνης που παράγεται από Escherichia coli CGMCC 7.232 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Η αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού (ΕΚ).

                     (3)

                     Η εν λόγω αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-θρεονίνης που παράγεται από Escherichia coli CGMCC 7.232 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες».

                     (4)

                     Στη γνώμη που εξέδωσε στις 2 Οκτωβρίου 2018 (2), η Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, η L-θρεονίνη που παράγεται από Escherichia coli CGMCC 7.232 δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη θεωρείται πιθανώς ευαισθητοποιητική του δέρματος και ερεθιστική των οφθαλμών και του δέρματος και αποτελεί κίνδυνο για τους χρήστες κατά την εισπνοή. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα προστασίας για την αποφυγή των δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της εν λόγω πρόσθετης ύλης. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη είναι αποτελεσματική πηγή του αμινοξέος L-θρεονίνη για όλα τα ζώα και για να είναι εξίσου αποτελεσματική και στα μηρυκαστικά όπως και στα μη μηρυκαστικά ζώα η πρόσθετη ύλη θα πρέπει να προστατεύεται από την αποδόμηση εντός της μεγάλης κοιλίας. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

                     (5)

                     Από την αξιολόγηση της L-θρεονίνης που παράγεται από Escherichia coli CGMCC 7.232 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση της εν λόγω πρόσθετης ύλης, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του κανονισμού αυτού.

                     (6)

                     Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

               ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

            Άρθρο 1
            Η ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα, η οποία ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες», εγκρίνεται ως πρόσθετη ύλη για τη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.

            Άρθρο 2
            Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

            Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
            Βρυξέλλες, 28 Μαΐου 2019.

                  Για την Επιτροπή

                  Ο Πρόεδρος

               Jean-Claude JUNCKER

            (1)  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

            (2)  EFSA Journal 2018· 16(10):5458.

            ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

                        Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

                        Επωνυμία του κατόχου της άδειας

                        Πρόσθετη ύλη

                        Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος

                        Είδος ή κατηγορία ζώου

                        Μέγιστη ηλικία

                        Ελάχιστη περιεκτικότητα

                        Μέγιστη περιεκτικότητα

                        Άλλες διατάξεις

                        Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

                        mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

                           Κατηγορία διατροφικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες.

                        3c410

                        —

                        L-θρεονίνη

                           Σύσταση πρόσθετης ύλης:

                        Σκόνη με ελάχιστη περιεκτικότητα 98 % σε L-θρεονίνη (επί ξηράς ύλης).

                           Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:

                        L-θρεονίνη που παράγεται από ζύμωση με

                                       Escherichia coli CGMCC 7.232

                                    Χημικός τύπος: C4H9NO3

                                    Αριθμός CAS: 72-19-5.

                           Αναλυτικές μέθοδοι
                            (1):
                        Για τον προσδιορισμό της L-θρεονίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

                                    —

                                    Food Chemical Codex «L-threonine monograph» και

                                    —

                                    χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FD) — EN ISO 17180.

                              Για τον προσδιορισμό της θρεονίνης στα προμείγματα:

                                    —

                                    χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FD) — EN ISO 17180 και

                                    —

                                    χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ).

                              Για τον προσδιορισμό της θρεονίνης σε σύνθετες ζωοτροφές και πρώτες ύλες ζωοτροφών:

                                    —

                                    χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση (IEC-VIS). κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ).

                              Για τον προσδιορισμό της θρεονίνης στο νερό:

                                    —

                                    χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FD).

                        Όλα τα είδη

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    Η L-θρεονίνη μπορεί να διατεθεί στην αγορά και να χρησιμοποιηθεί ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος.

                                    2.

                                    Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων μέσω της εισπνοής. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας της αναπνοής.

                                    3.

                                    Η περιεκτικότητα της πρόσθετης ύλης σε ενδοτοξίνες και η δυνατότητα επίπασης της πρόσθετης ύλης εξασφαλίζουν μέγιστη έκθεση σε ενδοτοξίνες της τάξης των 1 600  IU ενδοτοξινών/m3 αέρα (2).

                                    4.

                                    Η L-θρεονίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού.

                                    5.

                                    Η επισήμανση της πρόσθετης ύλης αναφέρει την περιεκτικότητα σε υγρασία.

                                    6.

                                    Η επισήμανση της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων αναφέρει το εξής:
                                    «Αν η πρόσθετη ύλη χορηγείται μέσω του πόσιμου νερού, θα πρέπει να αποφεύγεται η πλεονάζουσα πρωτεΐνη».

                        18 Ιουνίου 2029

               (1)  Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

               (2)  Η έκθεση υπολογίζεται με βάση το επίπεδο ενδοτοξινών και τη δυνατότητα επίπασης της πρόσθετης ύλης σύμφωνα με τη μέθοδο που χρησιμοποιεί η EFSA (EFSA Journal 2018·16(10):5458)· αναλυτική μέθοδος: Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία 2.6.14. (βακτηριακές ενδοτοξίνες).


title: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2459 του Συμβουλίου, της 5ης Δεκεμβρίου 2017, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 282/2011 για τη θέσπιση μέτρων εφαρμογής της οδηγίας 2006/112/ΕΚ σχετικά με το κοινό σύστημα φόρου προστιθέμενης αξίας

text:
                  29.12.2017

                  EL

                  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

                  L 348/32

            ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2017/2459 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΊΟΥ
      της 5ης Δεκεμβρίου 2017
      για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 282/2011 για τη θέσπιση μέτρων εφαρμογής της οδηγίας 2006/112/ΕΚ σχετικά με το κοινό σύστημα φόρου προστιθέμενης αξίας
      ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,
      Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
      Έχοντας υπόψη την οδηγία 2006/112/ΕΚ του Συμβουλίου, της 28ης Νοεμβρίου 2006, σχετικά με το κοινό σύστημα φόρου προστιθέμενης αξίας (1), και ιδίως το άρθρο 397,
      Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,
      Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

                  (1)

                  Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 282/2011 του Συμβουλίου (2) ορίζει λεπτομερείς διατάξεις για το τεκμήριο του τόπου εγκατάστασης του λήπτη πελάτη όσον αφορά τον προσδιορισμό του τόπου παροχής των τηλεπικοινωνιακών, ραδιοτηλεοπτικών ή ηλεκτρονικών υπηρεσιών που παρέχονται σε μη υποκείμενο στον φόρο.

                  (2)

                  Από την αξιολόγηση των απαιτήσεων για την εφαρμογή των τεκμηρίων αυτών προκύπτει ότι για τον υποκείμενο στον φόρο που είναι εγκατεστημένος σε κράτος μέλος και παρέχει τις εν λόγω υπηρεσίες σε μη υποκείμενο στον φόρο σε άλλα κράτη μέλη είναι εξαιρετικά επαχθές να λαμβάνει, υπό ορισμένες συνθήκες, δύο μη αντιφατικά αποδεικτικά στοιχεία για τον τόπο εγκατάστασης, μόνιμης κατοικίας ή συνήθους διαμονής του λήπτη πελάτη του.

                  (3)

                  Η επιβάρυνση είναι ιδιαίτερα επαχθής για τις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις. Η απαίτηση για ένα αποδεικτικό στοιχείο αναμένεται να απλουστεύσει τις υποχρεώσεις των εταιρειών εκείνων που οι ενδοκοινοτικές παροχές τους σε καταναλωτές σε άλλα κράτη μέλη είναι χαμηλότερες από ορισμένο όριο.

                  (4)

                  Η απλούστευση της απαίτησης για απόδειξη του τόπου εγκατάστασης του λήπτη πελάτη είναι συμπληρωματική προς τις τροποποιήσεις που εισήγαγε το άρθρο 1 της οδηγίας (ΕΕ) 2017/2455 του Συμβουλίου (3) στα ειδικά καθεστώτα που καθορίζονται στον τίτλο XII κεφάλαιο 6 της οδηγίας 2006/112/ΕΚ και θα πρέπει, επομένως, να εφαρμοστεί από την ίδια ημερομηνία.

                  (5)

                  Συνεπώς, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 282/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως,

            ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
      Άρθρο 1
      Το άρθρο 24β του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 282/2011 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

         «Άρθρο 24β
         Για την εφαρμογή του άρθρου 58 της οδηγίας 2006/112/ΕΚ, για τις τηλεπικοινωνιακές, ραδιοτηλεοπτικές ή ηλεκτρονικές υπηρεσίες που παρέχονται σε μη υποκείμενο στον φόρο:

                     α)

                     μέσω της σταθερής γραμμής του, τεκμαίρεται ότι ο λήπτης είναι εγκατεστημένος, έχει τη μόνιμη κατοικία του ή τη συνήθη διαμονή του στον τόπο εγκατάστασης της σταθερής γραμμής·

                     β)

                     μέσω κινητών δικτύων, τεκμαίρεται ότι ο λήπτης είναι εγκατεστημένος, έχει τη μόνιμη κατοικία του ή τη συνήθη διαμονή του στη χώρα που προσδιορίζεται από τον κωδικό χώρας κινητής τηλεφωνίας της κάρτας SIM που χρησιμοποιεί όταν λαμβάνει αυτές τις υπηρεσίες·

                     γ)

                     για τις οποίες απαιτείται η χρήση αποκωδικοποιητή ή παρεμφερούς συσκευής ή κάρτας λήψης προγραμμάτων και όπου δεν χρησιμοποιείται σταθερή γραμμή, τεκμαίρεται ότι ο λήπτης είναι εγκατεστημένος, έχει τη μόνιμη κατοικία του ή τη συνήθη διαμονή του στον τόπο όπου βρίσκεται αυτός ο αποκωδικοποιητής ή η παρεμφερής συσκευή ή, εάν ο τόπος αυτός δεν είναι γνωστός, στον τόπο στον οποίον αποστέλλεται η κάρτα λήψης προγραμμάτων με σκοπό να χρησιμοποιηθεί εκεί·

                     δ)

                     υπό περιστάσεις άλλες από τις αναφερόμενες στο άρθρο 24α και στα στοιχεία α), β) και γ) του παρόντος άρθρου, τεκμαίρεται ότι ο λήπτης είναι εγκατεστημένος, έχει τη μόνιμη κατοικία του ή τη συνήθη διαμονή του στον τόπο που προσδιορίζεται ως τέτοιος από τον πάροχο υπηρεσιών με τη χρήση δύο μη αντιφατικών αποδεικτικών στοιχείων από τα απαριθμούμενα στο άρθρο 24στ του παρόντος κανονισμού.

               Με την επιφύλαξη του στοιχείου δ) του πρώτου εδαφίου, για παροχές υπηρεσιών που εμπίπτουν στο εν λόγω στοιχείο, όταν η συνολική αξία αυτών των υπηρεσιών, χωρίς ΦΠΑ, που παρέχονται από υποκείμενο στον φόρο από την επιχειρηματική του εγκατάσταση ή από μόνιμη εγκατάσταση ευρισκόμενη σε κράτος μέλος, δεν υπερβαίνει τα 100 000 EUR ή το αντίστοιχο ποσό σε εθνικό νόμισμα, κατά το τρέχον και το προηγούμενο ημερολογιακό έτος, θεωρείται κατά τεκμήριο ότι ο λήπτης πελάτης είναι εγκατεστημένος, έχει τη μόνιμη κατοικία του ή τη συνήθη διαμονή του στον τόπο που προσδιορίζεται ως τέτοιος από τον πάροχο με τη χρήση αποδεικτικού στοιχείου το οποίο παρέχεται από πρόσωπο που μετέχει στην παροχή των υπηρεσιών πλην του παρόχου ή του πελάτη, κατά τα αναφερόμενα στο άρθρο 24στ στοιχεία α) έως ε).
         Όταν, κατά τη διάρκεια ημερολογιακού έτους, έχει γίνει υπέρβαση του ορίου που προβλέπεται στο δεύτερο εδάφιο, το εν λόγω εδάφιο δεν εφαρμόζεται από τη συγκεκριμένη χρονική στιγμή και μέχρι τη στιγμή που οι προϋποθέσεις που προβλέπονται στο εν λόγω εδάφιο πληρούνται εκ νέου.
         Η αντίστοιχη αξία σε εθνικό νόμισμα του ποσού υπολογίζεται με εφαρμογή της ισοτιμίας που δημοσιεύεται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα κατά την ημερομηνία εκδόσεως του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2459 (*1).

      Άρθρο 2
      Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
      Εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2019.

         Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
         Βρυξέλλες, 5 Δεκεμβρίου 2017.

               Για το Συμβούλιο

               Ο Πρόεδρος

            T. TÕNISTE

         (1)  ΕΕ L 347 της 11.12.2006, σ. 1.

         (2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 282/2011 του Συμβουλίου, της 15ης Μαρτίου 2011, για τη θέσπιση μέτρων εφαρμογής της οδηγίας 2006/112/ΕΚ σχετικά με το κοινό σύστημα φόρου προστιθέμενης αξίας (ΕΕ L 77 της 23.3.2011, σ. 1).

         (3)  Οδηγία (ΕΕ) 2017/2455 του Συμβουλίου, της 5ης Δεκεμβρίου 2017, για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/112/ΕΚ και της οδηγίας 2009/132/ΕΚ όσον αφορά ορισμένες υποχρεώσεις που απορρέουν από τον φόρο προστιθέμενης αξίας για παροχές υπηρεσιών και πωλήσεις αγαθών εξ αποστάσεως (ΕΕ L 348 της 29.12.2017, σ. 7).


title: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/3 της Επιτροπής, της 4ης Ιανουαρίου 2018, για τον καθορισμό των όγκων ενεργοποίησης για τα έτη 2018 και 2019 με σκοπό την ενδεχόμενη επιβολή πρόσθετων εισαγωγικών δασμών για ορισμένα οπωροκηπευτικά

text:
               5.1.2018

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 2/1

         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2018/3 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 4ης Ιανουαρίου 2018
   για τον καθορισμό των όγκων ενεργοποίησης για τα έτη 2018 και 2019 με σκοπό την ενδεχόμενη επιβολή πρόσθετων εισαγωγικών δασμών για ορισμένα οπωροκηπευτικά
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, για τη θέσπιση κοινής οργάνωσης των αγορών γεωργικών προϊόντων και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΟΚ) αριθ. 922/72, (ΕΟΚ) αριθ. 234/79, (ΕΚ) αριθ. 1037/2001 και (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 183 πρώτο εδάφιο στοιχείο β),
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Το άρθρο 39 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/892 της Επιτροπής (2) προβλέπει ότι πρόσθετος εισαγωγικός δασμός, όπως αναφέρεται στο άρθρο 182 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1308/2013, μπορεί να επιβληθεί στα προϊόντα και κατά τις περιόδους που περιλαμβάνονται στο παράρτημα VII του παρόντος κανονισμού. Ο πρόσθετος αυτός εισαγωγικός δασμός πρέπει να επιβάλλεται εάν η ποσότητα των προϊόντων που τέθηκε σε ελεύθερη κυκλοφορία για οποιαδήποτε από τις περιόδους της εφαρμογής που ορίζονται στο παράρτημα υπερβαίνει τον όγκο ενεργοποίησης των εισαγωγών ανά έτος για το εν λόγω προϊόν. Δεν επιβάλλεται πρόσθετος εισαγωγικός δασμός εάν δεν θεωρείται πιθανόν να διαταραχθεί η αγορά της Ένωσης από τις εισαγωγές ή εάν τα αποτελέσματα θα ήταν δυσανάλογα προς τον επιδιωκόμενο στόχο.

               (2)

               Σύμφωνα με το άρθρο 182 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1308/2013, οι όγκοι ενεργοποίησης των εισαγωγών για την ενδεχόμενη εφαρμογή πρόσθετων εισαγωγικών δασμών για ορισμένα οπωροκηπευτικά βασίζονται σε στοιχεία για τις εισαγωγές και την εγχώρια κατανάλωση κατά τα προηγούμενα τρία έτη. Με βάση τα στοιχεία που κοινοποιήθηκαν από τα κράτη μέλη για τα έτη 2014, 2015 και 2016, οι όγκοι ενεργοποίησης για ορισμένα οπωροκηπευτικά θα πρέπει να καθοριστούν για τα έτη 2018 και 2019.

               (3)

               Λαμβάνοντας υπόψη ότι η περίοδος εφαρμογής των ενδεχόμενων πρόσθετων εισαγωγικών δασμών, όπως ορίζεται στο παράρτημα VII του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/892, ξεκινά για μια σειρά προϊόντων την 1η Ιανουαρίου, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2018 και, επομένως, θα πρέπει να τεθεί σε ισχύ το συντομότερο δυνατόν,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
   Άρθρο 1
   Για τα έτη 2018 και 2019, οι όγκοι ενεργοποίησης που αναφέρονται στο άρθρο 182 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 για τα προϊόντα που περιλαμβάνονται στο παράρτημα VII του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/892 καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
   Άρθρο 2
   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2018.
   Λήγει στις 30 Ιουνίου 2019.

      Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
      Βρυξέλλες, 4 Ιανουαρίου 2018.

            Για την Επιτροπή

            Ο Πρόεδρος

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 671.

      (2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/892 της Επιτροπής, της 13ης Μαρτίου 2017, για τη θέσπιση κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους τομείς των οπωροκηπευτικών και των μεταποιημένων οπωροκηπευτικών (ΕΕ L 138 της 25.5.2017, σ. 57).

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

         Όγκοι ενεργοποίησης για τα προϊόντα και τις περιόδους που καθορίζονται στο παράρτημα VII του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/892, για την ενδεχόμενη επιβολή πρόσθετων εισαγωγικών δασμών

      Με την επιφύλαξη των κανόνων για την ερμηνεία της συνδυασμένης ονοματολογίας, η περιγραφή των εμπορευμάτων έχει μόνο ενδεικτική αξία. Το πεδίο εφαρμογής των πρόσθετων εισαγωγικών δασμών καθορίζεται, για τους σκοπούς του παρόντος παραρτήματος, από την εμβέλεια των κωδικών ΣΟ όπως υφίστανται κατά την έκδοση του παρόντος κανονισμού.

                  Αύξων αριθμός

                  Κωδικός ΣΟ

                  Περιγραφή των προϊόντων

                  Περίοδος εφαρμογής

                  Όγκος ενεργοποίησης (σε τόνους)

                  2018

                  2019

                  78.0015

                  0702 00 00

                  Ντομάτες

                  Από την 1η Ιουνίου έως τις 30 Σεπτεμβρίου

                  39 326

                  78.0020

                  Από την 1η Οκτωβρίου

                  έως τις 31 Μαΐου

                  483 376

                  78.0065

                  0707 00 05

                  Αγγούρια

                  Από την 1η Μαΐου έως τις 31 Οκτωβρίου

                  26 505

                  78.0075

                  Από την 1η Νοεμβρίου

                  έως τις 30 Απριλίου

                  20 482

                  78.0085

                  0709 91 00

                  Αγκινάρες

                  Από την 1η Νοεμβρίου

                  έως τις 30 Ιουνίου

                  6 587

                  78.0100

                  0709 93 10

                  Κολοκυθάκια

                  Από την 1η Ιανουαρίου έως τις 31 Δεκεμβρίου

                  55 037

                  78.0110

                  0805 10 22
                  0805 10 24
                  0805 10 28

                  Πορτοκάλια

                  Από την 1η Δεκεμβρίου

                  έως τις 31 Μαΐου

                  302 643

                  78.0120

                  0805 22 00

                  Κλημεντίνες

                  Από την 1η Νοεμβρίου

                  έως το τέλος Φεβρουαρίου

                  90 771

                  78.0130

                  0805 21
                  0805 29 00

                  Μανταρίνια (στα οποία περιλαμβάνονται και τα είδη tangerines και satsumas)· wilkings και παρόμοια υβρίδια εσπεριδοειδών

                  Από την 1η Νοεμβρίου

                  έως το τέλος Φεβρουαρίου

                  86 317

                  78.0155

                  0805 50 10

                  Λεμόνια

                  Από την 1η Ιανουαρίου έως τις 31 Μαΐου

                  32 823

                  78.0160

                  Από την 1η Ιουνίου έως τις 31 Δεκεμβρίου

                  306 804

                  78.0170

                  0806 10 10

                  Επιτραπέζια σταφύλια

                  Από τις 16 Ιουλίου έως τις 16 Νοεμβρίου

                  78 324

                  78.0175

                  0808 10 80

                  Μήλα

                  Από την 1η Ιανουαρίου έως τις 31 Αυγούστου

                  432 630

                  78.0180

                  Από την 1η Σεπτεμβρίου έως τις 31 Δεκεμβρίου

                  39 724

                  78.0220

                  0808 30 90

                  Αχλάδια

                  Από την 1η Ιανουαρίου έως τις 30 Απριλίου

                  155 417

                  78.0235

                  Από την 1η Ιουλίου έως τις 31 Δεκεμβρίου

                  19 187

                  78.0250

                  0809 10 00

                  Βερίκοκα

                  Από την 1η Ιουνίου έως τις 31 Ιουλίου

                  4 630

                  78.0265

                  0809 29 00

                  Κεράσια, εκτός από τα βύσσινα

                  Από τις 16 Μαΐου έως τις 15 Αυγούστου

                  33 718

                  78.0270

                  0809 30

                  Ροδάκινα, στα οποία συμπεριλαμβάνονται και τα brugnons και nectarines

                  Από τις 16 Ιουνίου έως τις 30 Σεπτεμβρίου

                  3 150

                  78.0280

                  0809 40 05

                  Δαμάσκηνα

                  Από τις 16 Ιουνίου έως τις 30 Σεπτεμβρίου

                  17 254


title: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/151 της Επιτροπής, της 30ής Ιανουαρίου 2018, που θεσπίζει κανόνες για την εφαρμογή της οδηγίας (ΕΕ) 2016/1148 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όσον αφορά τον περαιτέρω προσδιορισμό των στοιχείων που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη από τους παρόχους ψηφιακών υπηρεσιών για τη διαχείριση κινδύνων που απειλούν την ασφάλεια των συστημάτων δικτύου και πληροφοριών, καθώς και των παραμέτρων βάσει των οποίων καθορίζεται κατά πόσον ο αντίκτυπος συμβάντος είναι σημαντικός

text:
               31.1.2018

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 26/48

         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2018/151 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 30ής Ιανουαρίου 2018
   που θεσπίζει κανόνες για την εφαρμογή της οδηγίας (ΕΕ) 2016/1148 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όσον αφορά τον περαιτέρω προσδιορισμό των στοιχείων που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη από τους παρόχους ψηφιακών υπηρεσιών για τη διαχείριση κινδύνων που απειλούν την ασφάλεια των συστημάτων δικτύου και πληροφοριών, καθώς και των παραμέτρων βάσει των οποίων καθορίζεται κατά πόσον ο αντίκτυπος συμβάντος είναι σημαντικός
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Έχοντας υπόψη την οδηγία (ΕΕ) 2016/1148 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Ιουλίου 2016, σχετικά με μέτρα για υψηλό κοινό επίπεδο ασφάλειας συστημάτων δικτύου και πληροφοριών σε ολόκληρη την Ένωση (1), και ιδίως το άρθρο 16 παράγραφος 8,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Σύμφωνα με την οδηγία (ΕΕ) 2016/1148, οι πάροχοι ψηφιακών υπηρεσιών έχουν τη δυνατότητα να λαμβάνουν τεχνικά και οργανωτικά μέτρα που θεωρούν κατάλληλα και αναλογικά για τη διαχείριση του κινδύνου που απειλεί την ασφάλεια των συστημάτων δικτύου και πληροφοριών, εφόσον τα μέτρα αυτά διασφαλίζουν κατάλληλο επίπεδο ασφάλειας και λαμβάνουν υπόψη τα στοιχεία που προβλέπει η εν λόγω οδηγία.

               (2)

               Κατά τον προσδιορισμό των κατάλληλων και αναλογικών τεχνικών και οργανωτικών μέτρων, ο πάροχος ψηφιακών υπηρεσιών θα πρέπει να υιοθετεί συστηματική προσέγγιση της ασφάλειας των πληροφοριών, χρησιμοποιώντας προσέγγιση βάσει κινδύνου.

               (3)

               Προκειμένου να κατοχυρωθεί η ασφάλεια συστημάτων και εγκαταστάσεων, οι πάροχοι ψηφιακών υπηρεσιών θα πρέπει να εκτελούν διαδικασίες αξιολόγησης και ανάλυσης. Οι δραστηριότητες αυτές θα πρέπει να αφορούν τη συστηματική διαχείριση των συστημάτων δικτύου και πληροφοριών, την υλική και περιβαλλοντική ασφάλεια, την ασφάλεια εφοδιασμού και τους ελέγχους πρόσβασης.

               (4)

               Κατά την ανάλυση κινδύνου στο πλαίσιο της συστηματικής διαχείρισης των συστημάτων δικτύου και πληροφοριών, οι πάροχοι ψηφιακών υπηρεσιών θα πρέπει να ενθαρρύνονται να προσδιορίζουν ειδικούς κινδύνους και να εκφράζουν ποσοτικά τη σημασία τους, για παράδειγμα εντοπίζοντας απειλές κατά περιουσιακών στοιχείων κρίσιμης σημασίας, καθώς και τον τρόπο με τον οποίο αυτές μπορούν να επηρεάσουν τις λειτουργίες, και προσδιορίζοντας ποιος είναι ο καλύτερος τρόπος αντιμετώπισης αυτών των απειλών με βάση τις υπάρχουσες ικανότητες και τους απαιτούμενους πόρους.

               (5)

               Οι πολιτικές για τους ανθρώπινους πόρους θα μπορούσαν να αναφέρονται σε διαχείριση δεξιοτήτων, συμπεριλαμβανομένων πτυχών που σχετίζονται με την ανάπτυξη δεξιοτήτων σχετικών με την ασφάλεια και την ευαισθητοποίηση. Κατά τη λήψη απόφασης σχετικά με την ενδεδειγμένη δέσμη πολιτικών για την ασφάλεια λειτουργίας, οι πάροχοι ψηφιακών υπηρεσιών θα πρέπει να ενθαρρύνονται να λαμβάνουν υπόψη πτυχές της διαχείρισης των αλλαγών, διαχείρισης τρωτών σημείων, τυποποίησης των επιχειρησιακών και διοικητικών πρακτικών και χαρτογράφησης του συστήματος.

               (6)

               Στις πολιτικές για την αρχιτεκτονική ασφάλειας θα μπορούσε να περιλαμβάνεται ιδίως ο διαχωρισμός των δικτύων και των συστημάτων, καθώς και ειδικά μέτρα ασφάλειας για κρίσιμες λειτουργίες όπως οι λειτουργίες διαχείρισης. Ο διαχωρισμός των δικτύων και των συστημάτων θα μπορούσε να επιτρέπει σε πάροχο ψηφιακών υπηρεσιών να διακρίνει ανάμεσα σε στοιχεία, όπως ροές δεδομένων και υπολογιστικούς πόρους, που ανήκουν σε πελάτες, σε ομάδα πελατών, στον πάροχο ψηφιακών υπηρεσιών ή σε τρίτα μέρη.

               (7)

               Τα μέτρα που έχουν ληφθεί όσον αφορά την υλική και περιβαλλοντική ασφάλεια θα πρέπει να εγγυώνται την ασφάλεια των συστημάτων δικτύου και πληροφοριών του οργανισμού από ζημία η οποία προκαλείται από συμβάντα όπως κλοπή, πυρκαγιά, πλημμύρα ή άλλα καιρικά φαινόμενα, διακοπές τηλεπικοινωνιών ή ηλεκτρικής ενέργειας.

               (8)

               Στην ασφάλεια του εφοδιασμού με ηλεκτρική ενέργεια, καύσιμα ή ψύξη θα μπορούσε να συγκαταλέγεται η ασφάλεια της αλυσίδας εφοδιασμού, στην οποία περιλαμβάνεται, ειδικότερα, η ασφάλεια τρίτων αντισυμβαλλόμενων και υπεργολάβων και η διαχείρισή τους. Η ιχνηλασιμότητα των κρίσιμων προμηθειών αναφέρεται στην ικανότητα του παρόχου ψηφιακών υπηρεσιών να προσδιορίζει και να καταγράφει τις πηγές αυτών των προμηθειών.

               (9)

               Στους χρήστες ψηφιακών υπηρεσιών θα πρέπει να συγκαταλέγονται τα φυσικά και νομικά πρόσωπα που είναι πελάτες ή συνδρομητές διαδικτυακής αγοράς ή υπηρεσίας υπολογιστικού νέφους, ή που επισκέπτονται ιστότοπο μηχανής αναζήτησης προκειμένου να πραγματοποιήσουν αναζήτηση με λέξεις-κλειδιά.

               (10)

               Όταν προσδιορίζεται η σημασία του αντίκτυπου ενός συμβάντος, οι περιπτώσεις που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να θεωρείται ότι δεν αποτελούν εξαντλητικό κατάλογο σημαντικών συμβάντων. Διδάγματα μπορούν να αντληθούν από την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού και από τις εργασίες της ομάδας συνεργασίας σχετικά με τη συλλογή πληροφοριών για τις βέλτιστες πρακτικές για κινδύνους και συμβάντα, καθώς και από συζητήσεις σχετικά με τις λεπτομέρειες για την υποβολή κοινοποιήσεων συμβάντων που προβλέπονται στο άρθρο 11 παράγραφος 3 σημεία θ) και ιγ) της οδηγίας (ΕΕ) 2016/1148. Ως αποτέλεσμα θα μπορούσαν να προκύψουν ολοκληρωμένες κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με ποσοτικά κατώτατα όρια των παραμέτρων κοινοποίησης που ενδέχεται να ενεργοποιούν την υποχρέωση κοινοποίησης για τους παρόχους ψηφιακών υπηρεσιών σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 3 της οδηγίας (ΕΕ) 2016/1148. Όπου ενδείκνυται, η Επιτροπή θα μπορούσε επίσης να εξετάσει το ενδεχόμενο αναθεώρησης των κατώτατων ορίων που προβλέπονται σήμερα στον παρόντα κανονισμό.

               (11)

               Για να μπορούν οι αρμόδιες αρχές να ενημερώνονται σχετικά με δυνητικούς νέους κινδύνους, οι πάροχοι ψηφιακών υπηρεσιών θα πρέπει να ενθαρρύνονται να αναφέρουν αυτοβούλως κάθε συμβάν τα χαρακτηριστικά του οποίου αγνοούσαν προηγουμένως, όπως νέα προγράμματα εκμετάλλευσης ατελειών, διανύσματα επιθέσεων ή παράγοντες απειλής, τρωτά σημεία και κινδύνους.

               (12)

               Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να εφαρμόζεται την επόμενη ημέρα από τη λήξη της προθεσμίας μεταφοράς της οδηγίας (ΕΕ) 2016/1148 στο εθνικό δίκαιο.

               (13)

               Τα μέτρα που προβλέπει ο παρών κανονισμός είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για την ασφάλεια συστημάτων δικτύου και πληροφοριών, που αναφέρεται στο άρθρο 22 της οδηγίας (ΕΕ) 2016/1148,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
   Άρθρο 1
   Αντικείμενο
   Με τον παρόντα κανονισμό προσδιορίζονται περαιτέρω τα στοιχεία τα οποία πρέπει να λαμβάνονται υπόψη από τους παρόχους ψηφιακών υπηρεσιών κατά τον προσδιορισμό και τη λήψη μέτρων για την εξασφάλιση υψηλού επιπέδου ασφάλειας των συστημάτων δικτύου και πληροφοριών τα οποία χρησιμοποιούν στο πλαίσιο της παροχής υπηρεσιών που αναφέρονται στο παράρτημα III της οδηγίας (ΕΕ) 2016/1148 και προσδιορίζονται περαιτέρω οι παράμετροι που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη για να κρίνεται κατά πόσον συμβάν έχει σημαντικό αντίκτυπο στην παροχή των εν λόγω υπηρεσιών.
   Άρθρο 2
   Στοιχεία ασφάλειας
   1.   Ως ασφάλεια των συστημάτων και των εγκαταστάσεων που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 στοιχείο α) της οδηγίας (ΕΕ) 2016/1148 νοείται η ασφάλεια των συστημάτων δικτύου και πληροφοριών και του φυσικού τους περιβάλλοντος· περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:

               α)

               συστηματική διαχείριση των συστημάτων δικτύου και πληροφοριών: χαρτογράφηση των συστημάτων πληροφοριών και θέσπιση δέσμης κατάλληλων πολιτικών για τη διαχείριση της ασφάλειας των πληροφοριών, στην οποία συμπεριλαμβάνεται η ανάλυση των κινδύνων, οι ανθρώπινοι πόροι, η ασφάλεια των λειτουργιών, η αρχιτεκτονική ασφάλειας, η ασφάλεια της διαχείρισης του κύκλου ζωής των δεδομένων και του συστήματος και, κατά περίπτωση, η κρυπτογράφηση και η διαχείρισή της.

               β)

               υλική και περιβαλλοντική ασφάλεια: η ύπαρξη δέσμης μέτρων για την προστασία της ασφάλειας των συστημάτων δικτύου και πληροφοριών των παρόχων ψηφιακών υπηρεσιών από ζημία με χρήση προσέγγισης βασισμένης στην επικινδυνότητα όλων των πιθανών κινδύνων, η οποία καλύπτει, για παράδειγμα, βλάβες του συστήματος, ανθρώπινα σφάλματα, κακόβουλες ενέργειες ή φυσικά φαινόμενα·

               γ)

               ασφάλεια προμηθειών: η δημιουργία και συντήρηση των κατάλληλων πολιτικών που διασφαλίζουν την προσβασιμότητα και, κατά περίπτωση, την ιχνηλασιμότητα των κρίσιμων προμηθειών που χρησιμοποιούνται για την παροχή των υπηρεσιών·

               δ)

               ελέγχους πρόσβασης στα συστήματα δικτύου και πληροφοριών: η ύπαρξη δέσμης μέτρων με τα οποία εξασφαλίζεται η φυσική και λογική πρόσβαση σε συστήματα δικτύων και πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένης της ασφάλειας διαχείρισης των συστημάτων δικτύου και πληροφοριών, παρέχεται με εξουσιοδοτήσεις και περιορισμούς βάσει απαιτήσεων εμπορικής λειτουργίας και ασφάλειας.

         2.   Σε ό, τι αφορά τη διαχείριση συμβάντων που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας (ΕΕ) 2016/1148, τα μέτρα που λαμβάνονται από τον πάροχο ψηφιακών υπηρεσιών περιλαμβάνουν:

               α)

               διεργασίες και διαδικασίες ανίχνευσης που συντηρούνται και ελέγχονται προκειμένου να εξασφαλιστεί έγκαιρη και κατάλληλη ενημέρωση για μη φυσιολογικά συμβάντα·

               β)

               διαδικασίες και πολιτικές για την υποβολή εκθέσεων σχετικά με συμβάντα και τον εντοπισμό αδυναμιών και τρωτών σημείων των οικείων συστημάτων πληροφοριών·

               γ)

               αντίδραση σύμφωνα με καθιερωμένες διαδικασίες και υποβολή εκθέσεων σχετικά με τα αποτελέσματα του ληφθέντος μέτρου·

               δ)

               αξιολόγηση της σοβαρότητας του συμβάντος, τεκμηρίωση των γνώσεων που αποκομίστηκαν από την ανάλυση των συμβάντων και συλλογή των σχετικών πληροφοριών που μπορούν να χρησιμεύσουν ως αποδεικτικά στοιχεία και να στηρίξουν μια διαδικασία συνεχούς βελτίωσης.

         3.   Ως διαχείριση της επιχειρησιακής συνέχειας που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 στοιχείο γ) της οδηγίας (ΕΕ) 2016/1148 νοείται η ικανότητα ενός οργανισμού να διατηρεί ή, κατά περίπτωση, να αποκαθιστά την παροχή των υπηρεσιών σε αποδεκτά προκαθορισμένα επίπεδα μετά από συμβάν που διαταράσσει την παροχή των υπηρεσιών, και περιλαμβάνει:

               α)

               την εγκατάσταση και τη χρήση σχεδίων έκτακτης ανάγκης βασισμένων σε ανάλυση του επιχειρηματικού αντίκτυπου για τη διασφάλιση της συνέχειας των υπηρεσιών που παρέχουν οι πάροχοι ψηφιακών υπηρεσιών που αξιολογούνται και ελέγχονται σε τακτική βάση, για παράδειγμα, μέσω ασκήσεων·

               β)

               ικανότητες ανάκαμψης μετά από καταστροφές που αξιολογούνται και ελέγχονται σε τακτική βάση, για παράδειγμα, μέσω ασκήσεων.

         4.   Η παρακολούθηση, οι επιθεωρήσεις και οι δοκιμές που αναφέρονται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 στοιχείο δ) της οδηγίας (ΕΕ) 2016/1148 περιλαμβάνουν τη δημιουργία και συντήρηση των πολιτικών για:

               α)

               την εκτέλεση σχεδιασμένης αλληλουχίας παρατηρήσεων ή μετρήσεων με τις οποίες αξιολογείται κατά πόσον τα συστήματα δικτύου και πληροφοριών λειτουργούν όπως προβλέπεται·

               β)

               την επιθεώρηση και την επαλήθευση ότι πρότυπο ή σειρά κατευθυντήριων γραμμών τηρείται, ότι τα πρακτικά είναι ακριβή και ότι επιτυγχάνονται οι στόχοι σχετικά με την αποδοτικότητα και την αποτελεσματικότητα·

               γ)

               τη διαδικασία που προορίζεται να αποκαλύψει ελλείψεις στο πλαίσιο των μηχανισμών ασφάλειας των συστημάτων δικτύου και πληροφοριών που προστατεύουν τα δεδομένα και διατηρούν τις λειτουργικές δυνατότητες όπως προβλέπεται. Η διαδικασία αυτή περιλαμβάνει τεχνικές διαδικασίες και το προσωπικό που απασχολείται στη ροή λειτουργίας.

         5.   Ως διεθνή πρότυπα που αναφέρονται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 στοιχείο ε) της οδηγίας (ΕΕ) 2016/1148 νοούνται τα πρότυπα που έχουν εκδοθεί από διεθνή φορέα τυποποίησης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2). Σύμφωνα με το άρθρο 19 της οδηγίας (ΕΕ) 2016/1148, μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν ευρωπαϊκά ή διεθνώς αποδεκτά πρότυπα και προδιαγραφές για την ασφάλεια των συστημάτων δικτύου και πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένων υφιστάμενων εθνικών προτύπων.
   6.   Οι πάροχοι ψηφιακών υπηρεσιών διασφαλίζουν ότι διαθέτουν κατάλληλη τεκμηρίωση ώστε να παρέχεται στην αρμόδια αρχή η δυνατότητα να επαληθεύει τη συμμόρφωση με τα στοιχεία ασφάλειας που ορίζονται στις παραγράφους 1, 2, 3, 4 και 5.
   Άρθρο 3
   Παράμετροι που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη για να προσδιορίζεται κατά πόσον ο αντίκτυπος ενός συμβάντος είναι σημαντικός
   1.   Όσον αφορά τον αριθμό των χρηστών που επηρεάζονται από συμβάν, ιδίως των χρηστών που εξαρτώνται από την υπηρεσία για την παροχή δικών τους υπηρεσιών, που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 4 στοιχείο α) της οδηγίας (ΕΕ) 2016/1148, ο πάροχος ψηφιακών υπηρεσιών είναι σε θέση να εκτιμήσει ένα από τα εξής:

               α)

               τον αριθμό των πληγέντων φυσικών και νομικών προσώπων με τα οποία έχει συναφθεί σύμβαση για την παροχή της υπηρεσίας· ή

               β)

               τον αριθμό των θιγόμενων χρηστών που έχουν χρησιμοποιήσει την υπηρεσία ιδίως με βάση προηγούμενα δεδομένα κίνησης.

         2.   Ως διάρκεια του συμβάντος που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 4 στοιχείο β) νοείται η χρονική περίοδος από τη διατάραξη της κατάλληλης παροχής της υπηρεσίας, όσον αφορά τη διαθεσιμότητα, την αυθεντικότητα, την ακεραιότητα ή την εμπιστευτικότητα, μέχρι τον χρόνο της αποκατάστασης.
   3.   Όσον αφορά το γεωγραφικό εύρος της περιοχής που επηρεάζεται από το συμβάν που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 4 στοιχείο γ) της οδηγίας (ΕΕ) 2016/1148, ο πάροχος ψηφιακών υπηρεσιών είναι σε θέση να προσδιορίσει κατά πόσον το συμβάν επηρεάζει την παροχή των υπηρεσιών του σε συγκεκριμένα κράτη μέλη.
   4.   Η έκταση της διατάραξης της λειτουργίας της υπηρεσίας που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 4 στοιχείο δ) της οδηγίας (ΕΕ) 2016/1148 μετράται με βάση ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα χαρακτηριστικά που επηρεάζονται δυσμενώς από συμβάν: τη διαθεσιμότητα, την αυθεντικότητα, την ακεραιότητα ή την εμπιστευτικότητα των δεδομένων ή των συναφών υπηρεσιών.
   5.   Όσον αφορά την έκταση του αντίκτυπου στις οικονομικές και κοινωνικές δραστηριότητες που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 4 στοιχείο ε) της οδηγίας (ΕΕ) 2016/1148, ο πάροχος ψηφιακών υπηρεσιών είναι σε θέση να συμπεράνει, βάσει ενδείξεων όπως η φύση των συμβατικών του σχέσεων με τον πελάτη ή, κατά περίπτωση, ο δυνητικός αριθμός των επηρεαζόμενων χρηστών, κατά πόσον το συμβάν έχει προκαλέσει σημαντικές υλικές ή μη υλικές ζημίες για τους χρήστες, όπως σε σχέση με την υγεία, την ασφάλεια ή την περιουσιακή ζημία.
   6.   Για τους σκοπούς των παραγράφων 1, 2, 3, 4 και 5, οι πάροχοι ψηφιακών υπηρεσιών δεν απαιτείται να συλλέγουν πρόσθετες πληροφορίες στις οποίες δεν έχουν πρόσβαση.
   Άρθρο 4
   Σημαντικός αντίκτυπος συμβάντος
   1.   Συμβάν θεωρείται ότι έχει σημαντικό αντίκτυπο όταν έχει συμβεί τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες καταστάσεις:

               α)

               η υπηρεσία που παρέχεται από πάροχο ψηφιακών υπηρεσιών δεν ήταν διαθέσιμη για περισσότερες από 5 000 000 χρηστοώρες· ο όρος χρηστοώρα αναφέρεται στο πλήθος των θιγόμενων χρηστών στην Ένωση επί χρονικό διάστημα εξήντα λεπτών·

               β)

               το συμβάν είχε ως αποτέλεσμα την απώλεια της ακεραιότητας, της αυθεντικότητας, ή της εμπιστευτικότητας των αποθηκευμένων ή μεταδοθέντων ή των επεξεργασμένων δεδομένων ή τις συναφείς υπηρεσίες που προσφέρονται ή είναι προσβάσιμες μέσω συστήματος δικτύου και πληροφοριών του παρόχου ψηφιακών υπηρεσιών, επηρεάζοντας περισσότερους από 100 000 χρήστες εντός της Ένωσης·

               γ)

               το συμβάν προκάλεσε κίνδυνο για τη δημόσια ασφάλεια, τη δημόσια προστασία ή κίνδυνο απώλειας ανθρώπινων ζωών·

               δ)

               το συμβάν έχει προκαλέσει υλικές ζημίες σε τουλάχιστον έναν χρήστη στην Ένωση, εφόσον η ζημία που προκλήθηκε στον εν λόγω χρήστη υπερβαίνει το 1 000 000 EUR.

         2.   Στηριζόμενη στις βέλτιστες πρακτικές που συγκεντρώθηκαν από την ομάδα συνεργασίας κατά την εκτέλεση των καθηκόντων της δυνάμει του άρθρου 11 παράγραφος 3 της οδηγίας (ΕΕ) 2016/1148 και από τις συζητήσεις δυνάμει του άρθρου 11 παράγραφος 3 στοιχείο ιγ) του εν λόγω κανονισμού, η Επιτροπή δύναται να αναθεωρήσει τα κατώτατα όρια που καθορίζονται στην παράγραφο 1.
   Άρθρο 5
   Έναρξη ισχύος
   1.   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   2.   Εφαρμόζεται από την 10η Μαΐου 2018.

      Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
      Βρυξέλλες, 30 Ιανουαρίου 2018.

            Για την Επιτροπή

            Ο Πρόεδρος

         Jean-Claude JUNCKER

      (1)  ΕΕ L 194 της 19.7.2016, σ. 1.

      (2)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2012, σχετικά με την ευρωπαϊκή τυποποίηση, την τροποποίηση των οδηγιών του Συμβουλίου 89/686/ΕΟΚ και 93/15/ΕΟΚ και των οδηγιών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 94/9/ΕΚ, 94/25/ΕΚ, 95/16/ΕΚ, 97/23/ΕΚ, 98/34/ΕΚ, 2004/22/ΕΚ, 2007/23/ΕΚ, 2009/23/ΕΚ και 2009/105/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 87/95/ΕΟΚ του Συμβουλίου και της απόφασης αριθ. 1673/2006/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 316 της 14.11.2012, σ. 12).