Avis juridique important

|

31984L0156

Οδηγία 84/156/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 8ης Μαρτίου 1984 για τις οριακές τιμές και τους ποιοτικούς σταχους όσον αφορά τις απορρίψεις υδραργύρου σε τομείς άλλους εκτός του τομέα της ηλεκτρόλυσης των χλωριούχων αλάτων των αλκαλίων

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 074 της 17/03/1984 σ. 0049 - 0054 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 15 τόμος 4 σ. 0183  Ισπανική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 15 τόμος 5 σ. 0020  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 15 τόμος 4 σ. 0183  Πορτογαλική ειδική έκδοση : Κεφάλαιο 15 τόμος 5 σ. 0020

***** ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ  της 8ης Μαρτίου 1984  για τις οριακές τιμές και τους ποιοτικούς στόχους όσον αφορά τις απορρίψεις υδραργύρου σε τομείς άλλους εκτός του τομέα της ηλεκτρολύσεως των χλωριούχων αλάτων των αλκαλίων  (84/156/ΕΟΚ)  ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,  Έχοντας υπόψη:  τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας, και ιδίως τα άρθρα 100 και 235,  την οδηγία 76/464/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 4ης Μαΐου 1976 περί της ρυπάνσεως που προκαλείται από ορισμένες επικίνδυνες ουσίες που εκχέονται στο υδάτινο περιβάλλον της Κοινότητας (1), και ιδίως τα άρθρα 6 και 12,  την πρόταση της Επιτροπής (2),  τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (3),  τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (4),  Εκτιμώντας:  ότι για την προστασία του υδάτινου περιβάλλοντος της Κοινότητας από τη ρύπανση που προκαλείται από ορισμένες επικίνδυνες ουσίες, το άρθρο 3 της οδηγίας 76/464/ΕΟΚ θεσπίζει ένα σύστημα προηγούμενης άδειας η οποία καθορίζει τα πρότυπα αποβολής των ουσιών του καταλόγου Ι που παρατίθεται στο παράρτημά της· ότι το άρθρο 6 της εν λόγω οδηγίας προβλέπει τον καθορισμό οριακών τιμών για τα πρότυπα αποβολής, καθώς και τον καθορισμό ποιοτικών στόχων για το υδάτινο περιβάλλον που επηρεάζεται από τις απορρίψεις των ουσιών αυτών·  ότι ο υδράργυρος και οι ενώσεις του περιλαμβάνονται στον κατάλογο Ι·  ότι τα κράτη μέλη υποχρεούνται να εφαρμόσουν τις οριακές τιμές με εξαίρεση τις περιπτώσεις κατά τις οποίες δύνανται να προσφύγουν στους ποιοτικούς στόχους·  ότι, επειδή η ρύπανση η οποία οφείλεται στις απορρίψεις υδραργύρου στα ύδατα προκαλείται από μεγάλο αριθμό βιομηχανιών, είναι αναγκαίο να καθοριστούν οριακές τιμές ειδικές για κάθε κατηγορία βιομηχανιών και να καθοριστούν ποιοτικοί στόχοι για το υδάτινο περιβάλλον στο οποίο απορρίπτεται υδράργυρος από αυτές τις βιομηχανίες·  ότι σκοπός αυτών των ποιοτικών στόχων πρέπει να είναι η εξάλειψη της ρύπανσης από τον υδράργυρο στις διάφορες περιοχές του υδάτινου περιβάλλοντος που θα ήταν δυνατόν να επηρεαστούν από απορρίψεις υδραργύρου·  ότι αυτοί οι ποιοτικοί στόχοι πρέπει να καθοριστούν ειδικά για το σκοπό αυτό και όχι με πρόθεση τη θέσπιση κανόνων σχετικών με την προστασία των καταναλωτών ή με την εμπορία προϊόντων που προέρχονται από το υδάτινο περιβάλλον·  ότι πρέπει να προβλεφθεί ειδική διαδικασία ελέγχου, ώστε να δύνανται τα κράτη μέλη να αποδεικνύουν την τήρηση των ποιοτικών στόχων·  ότι πρέπει να προβλεφθεί η επιτήρηση από τα κράτη μέλη του υδάτινου περιβάλλοντος που επηρεάζεται από τις ανωτέρω απορρίψεις υδραργύρου εν όψει της αποτελεσματικής εφαρμογής της παρούσας οδηγίας· ότι οι εξουσίες για την καθιέρωση μιας τέτοιας επιτήρησης δεν  έχουν προβλεφθεί στο άρθρο 6 της οδηγίας 76/464/ΕΟΚ· ότι, αφού οι ειδικές εξουσίες δράσης για την έκδοση της παρούσας οδηγίας δεν προβλέπονται στη συνθήκη, πρέπει να γίνει προσφυγή στο άρθρο 235·  ότι είναι αναγκαίο να καθιερωθούν ειδικά προγράμματα αποφυγής ή εξαλείψεως της ρύπανσης από υδράργυρο που οφείλεται στις απορρίψεις από ορισμένες κατηγορίες εγκαταστάσεων για τις οποίες δεν είναι δυνατό να καθοριστούν ούτε να ελέγχονται τακτικά τα πρότυπα αποβολής, εξαιτίας της διασποράς των πηγών· ότι οι εξουσίες δράσεως για το σκοπό αυτό δεν προβλέπονται ούτε στο άρθρο 6 της οδηγίας 76/464/ΕΟΚ ούτε σε ειδικές διατάξεις της συνθήκης και ότι είναι σκόπιμο να γίνει προσφυγή στο άρθρο 235·  ότι η οδηγία 82/176/ΕΟΚ (1) καθορίζει τις οριακές τιμές όσον αφορά τις απορρίψεις υδραργύρου από τον τομέα της ηλεκτρολύσεως των χλωριούχων αλάτων αλκαλίων στο υδάτινο περιβάλλον και καθορίζει, επίσης, τους ποιοτικούς στόχους για το υδάτινο περιβάλλον στο οποίο απορρίπτεται υδράργυρος·  ότι είναι σημαντικό να συντάσσει η Επιτροπή, κάθε τέσσερα χρόνια, έκθεση για την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας από τα κράτη μέλη·  ότι, εφόσον τα υπόγεια ύδατα αποτελούν αντικείμενο της οδηγίας 80/68/ΕΟΚ (2), δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της παρούσας οδηγίας·  ότι το επίπεδο εκβιομηχάνισης της Γροιλανδίας είναι πολύ χαμηλό λόγω της γενικής κατάστασης της νήσου αυτής, και ιδίως του μικρού πληθυσμού της, της μεγάλης έκτασής της και της ιδιόμορφης γεωγραφικής θέσης της· ότι, συνεπώς, δεν υπάρχει λόγος να ισχύει η παρούσα οδηγία στη Γροιλανδία,  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:  Άρθρο 1  1. Η παρούσα οδηγία:  - καθορίζει, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 της οδηγίας 76/464/ΕΟΚ, τις οριακές τιμές των προτύπων αποβολής του υδραργύρου για τις απορρίψεις που προέρχονται από βιομηχανικές εγκαταστάσεις κατά την έννοια του άρθρου 2 στοχείο ε) της παρούσας οδηγίας,  - καθορίζει, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 76/464/ΕΟΚ, τους ποιοτικούς στόχους για το υδάτινο περιβάλλον όσον αφορά τον υδράργυρο,  - καθορίζει, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 4 της οδηγίας 76/464/ΕΟΚ, τα όρια των προθεσμιών που επιβάλλονται για την τήρηση των όρων που προβλέπονται από τις άδειες οι οποίες χορηγούνται από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών για τις υπάρχουσες απορρίψεις,  - καθορίζει σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 της οδηγίας 76/464/ΕΟΚ, τις πρότυπες μεθόδους μέτρησης που επιτρέπουν τον προσδιορισμό της περιεκτικότητας σε υδράργυρο των απορρίψεων και του υδάτινου περιβάλλοντος,  - καθιερώνει, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 3 της οδηγίας 76/464/ΕΟΚ, διαδικασία ελέγχου,  - επιτάσσει τη συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών σε περίπτωση απορρίψεων που επηρεάζουν τα ύδατα περισσοτέρων κρατών μελών,  - επιτάσσει στα κράτη μέλη να καταρτίσουν προγράμματα για την αποφυγή ή για την εξάλειψη της ρύπανσης που προκαλείται από τις απορρίψεις κατά την έννοια του άρθρου 4.  2. Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται στα ύδατα στα οποία αναφέρεται το άρθρο 1 της οδηγίας 76/464/ΕΟΚ, εξαιρουμένων των υπόγειων υδάτων.  Άρθρο 2  Κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας νοούνται ως:  α) «υδράργυρος»  - ο υδράργυρος ως στοιχείο,  - ο υδράργυρος σε χημική ένωση·  β) «οριακές τιμές»  οι τιμές που ορίζονται στο παράρτημα Ι·  γ) «ποιοτικοί στόχοι»  οι απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙ·  δ) «επεξεργασία του υδραργύρου»  κάθε βιομηχανική μέθοδος που συνεπάγεται την παραγωγή ή χρησιμοποίηση υδραργύρου ή κάθε άλλη βιομηχανική μέθοδος η οποία από τη φύση της απαιτεί την παρουσία υδραργύρου·  ε) «βιομηχανική εγκατάσταση»  κάθε εγκατάσταση στην οποία πραγματοποιείται επεξεργασία υδραργύρου ή οποιασδήποτε άλλης ουσίας που περιέχει υδράργυρο, εκτός από τη βιομηχανική εγκατάσταση η οποία αναφέρεται στο άρθρο 2 σημείο δ) της οδηγίας 82/176/ΕΟΚ·  στ) «υφιστάμενη εγκατάσταση»  κάθε βιομηχανική εγκατάσταση που λειτουργεί κατά την ημερομηνία κοινοποίησης της παρούσας οδηγίας·  ζ) «νέα εγκατάσταση»  - κάθε βιομηχανική εγκατάσταση που τίθεται σε λειτουργία μετά την ημερομηνία κοινοποίησης της παρούσας οδηγίας,  - κάθε υφιστάμενη βιομηχανική εγκατάσταση της οποίας η δυνατότητα επεξεργασίας υδραργύρου αυξήθηκε σημαντικά μετά την ημερομηνία κοινοποίησης της παρούσας οδηγίας.  Άρθρο 3  1. Οι οριακές τιμές, οι προθεσμίες για την τήρηση αυτών των τιμών και η εφαρμοστέα διαδικασία επιτήρησης και ελέγχου των απορρίψεων παρατίθενται στο παράρτημα Ι.  2. Οι οριακές τιμές εφαρμόζονται κανονικά στο σημείο όπου τα απόβλητα που περιέχουν υδράργυρο βγαίνουν από τη βιομηχανική εγκατάσταση.  Αν τα απόβλητα που περιέχουν υδράργυρο υφίστανται καθαρισμό έξω από τη βιομηχανική εγκατάσταση σε εγκατάσταση καθαρισμού προορισμένη να αφαιρεί τον υδράργυρο, το κράτος μέλος μπορεί να επιτρέψει να εφαρμοστούν οι οριακές τιμές στο σημείο όπου τα απόβλητα εξέρχονται από την εγκατάσταση καθαρισμού.  3. Οι άδειες που προβλέπονται στο άρθρο 3 της οδηγίας 76/464/ΕΟΚ πρέπει να περιέχουν μέτρα της ίδιας τουλάχιστον αυστηρότητας με εκείνα που παρατίθενται στο παράρτημα Ι της παρούσας οδηγίας, με εξαίρεση την περίπτωση κατά την οποία κράτος μέλος συμμορφώνεται με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφος 3 της οδηγίας 76/464/ΕΟΚ, με βάση το παράρτημα ΙΙ της παρούσας οδηγίας και το παράρτημα IV της οδηγίας 82/176/ΕΟΚ.  Οι άδειες αυτές επανεξετάζονται τουλάχιστον μια φορά κάθε τέσσερα χρόνια.  4. Τα κράτη μέλη, με την επιφύλαξη των υποχρεώσεών τους που προκύπτουν από τις παραγράφους 1, 2 και 3, καθώς και από την οδηγία 76/464/ΕΟΚ, μπορούν να χορηγούν άδειες για τις νέες εγκαταστάσεις μόνο στην περίπτωση που οι εγκαταστάσεις αυτές εφαρμόζουν τα πρότυπα που ανταποκρίνονται στα καλύτερα διαθέσιμα τεχνικά μέσα, εάν αυτό είναι αναγκαίο για την εξάλειψη της ρύπανσης σύμφωνα με το άρθρο 2 της εν λόγω οδηγίας ή για την πρόληψη στρεβλώσεων του ανταγωνισμού.  Όποια μέθοδο και αν έχει υιοθετήσει, σε περίπτωση που, για τεχνικούς λόγους, τα σχεδιαζόμενα μέτρα δεν αντιστοιχούν στα καλύτερα διαθέσιμα τεχνικά μέσα, το κράτος μέλος αιτιολογεί αυτούς τους λόγους προς την Επιτροπή, πριν χορηγήσει οποιαδήποτε άδεια.  Η Επιτροπή διαβιβάζει αμέσως τις αιτιολογήσεις αυτές στα άλλα κράτη μέλη και απευθύνει, το συντομότερο δυνατό, σε όλα τα κράτη μέλη έκθεση με τη γνώμη της για την παρέκκλιση που αναφέρεται στο δεύτερο εδάφιο. Εάν είναι αναγκαίο, υποβάλλει ταυτόχρονα κατάλληλες προτάσεις στο Συμβούλιο.  5. Η πρότυπη μέθοδος ανάλυσης που χρησιμοποιείται για τη διαπίστωση της παρουσίας υδραργύρου παρατίθεται στο παράρτημα ΙΙΙ σημείο 1 της οδηγίας 82/176/ΕΟΚ. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν και άλλες μέθοδοι υπό τον όρο ότι τα όρια ανίχνευσης, η προσέγγιση και η ακρίβεια των μεθόδων αυτών είναι τουλάχιστον τόσο έγκυρα όσο και τα παρατιθέμενα στο παράρτημα ΙΙΙ σημείο 1 της οδηγίας 82/176/ΕΟΚ. Η απαιτούμενη ακρίβεια κατά τη μέτρηση της παροχής των λυμάτων αναφέρεται στο παράρτημα ΙΙΙ σημείο 2 της οδηγίας 82/176/ΕΟΚ.  Άρθρο 4  1. Τα κράτη μέλη καθιερώνουν ειδικά προγράμματα για τις απορρίψεις υδραργύρου που πραγματοποιούνται από πολλαπλές πηγές που δεν είναι βιομηχανικές εγκαταστάσεις και για τις οποίες δεν είναι δυνατό να εφαρμοστούν στην πράξη τα πρότυπα αποβολής που προβλέπονται στο άρθρο 3.  2. Στόχος των προγραμμάτων αυτών είναι η αποφυγή ή η εξάλειψη της ρύπανσης. Περιλαμβάνουν, ιδίως, τα μέτρα και τις τεχνικές που είναι περισσότερο ενδεδειγμένες προκειμένου να εξασφαλιστεί η υποκατάσταση, η κατακράτηση και η ανακύκλωση του υδραργύρου. Η εξάλειψη των αποβλήτων πραγματοποιείται σύμφωνα με την οδηγία 78/319/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 20ής Μαρτίου 1978 περί των τοξικών και επικίνδυνων αποβλήτων (1), όπως τροποποιήθηκε από την πράξη προσχωρήσεως του 1979.  3. Τα ειδικά προγράμματα εφαρμόζονται από την 1η Ιουλίου 1989 και ανακοινώνονται στην Επιτροπή.  Άρθρο 5  Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη εξασφαλίζουν την επιτήρηση του υδάτινου περιβάλλοντος που επηρεάζεται από τις απορρίψεις των βιομηχανικών εγκαταστάσεων.  Στην περίπτωση κατά την οποία οι απορρίψεις επηρεάζουν τα ύδατα περισσότερων κρατών μελών, τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη συνεργάζονται για την εναρμόνιση των διαδικασιών επιτήρησης.  Άρθρο 6  1. Βάσει των πληροφοριών που της δίνονται από τα κράτη μέλη, μετά από συγκεκριμένη για κάθε περίπτωση αίτησή της, σύμφωνα με το άρθρο 13 της οδηγίας 76/464/ΕΟΚ, και ιδίως όσον αφορά:  - τις λεπτομέρειες σχετικά με τις άδειες που καθορίζουν τα πρότυπα αποβολής για τις απορρίψεις υδραργύρου,  - τα αποτελέσματα της απογραφής των απορρίψεων υδραργύρου στα ύδατα που σκοπούνται στο άρθρο 1 παράγραφος 2,  - τα αποτελέσματα των μετρήσεων που γίνονται από το εθνικό δίκτυο το οποίο έχει συσταθεί με σκοπό να προσδιορίζει τις συγκεντρώσεις υδραργύρου,  η Επιτροπή υποβάλλει, κάθε τέσσερα χρόνια, έκθεση για την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας από τα κράτη μέλη.  2. Σε περίπτωση τροποποίησης των επιστημονικών γνώσεων και κυρίως των σχετικών με την τοξικότητα, την ανθεκτικότητα και τη συσσώρευση του υδραργύρου στους ζώντες οργανισμούς και στα ιζήματα ή σε περίπτωση βελτιώσεως των καλύτερων διαθέσιμων τεχνικών μέσων, η Επιτροπή υποβάλλει στο Συμβούλιο κατάλληλες προτάσεις προκειμένου να μεταβάλει επί το αυστηρότερο, αν είναι απαραίτητο, τις οριακές τιμές και τους ποιοτικούς στόχους ή να καθορίσει πρόσθετες οριακές τιμές και πρόσθετους ποιοτικούς στόχους.  Άρθρο 7  1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τα μέτρα που είναι αναγκαία για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία μέσα σε προθεσμία δύο ετών από την κοινοποίησή της. Ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.  2. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή τις διατάξεις εσωτερικού δικαίου που εκδίδουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.  Άρθρο 8  Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται στη Γροιλανδία.  Άρθρο 9  Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.  Βρυξέλλες, 8 Μαρτίου 1984.  Για το Συμβούλιο  Ο Πρόεδρος  C. LALUMIERE  (1) ΕΕ αριθ. L 129 της 18. 5. 1976, σ. 23.  (2) ΕΕ αριθ. C 20 της 25. 1. 1983, σ. 5.  (3) ΕΕ αριθ. C 10 της 16. 1. 1984, σ. 300.  (4) ΕΕ αριθ. C 286 της 24. 10. 1983, σ. 1.  (1) ΕΕ αριθ. L 81 της 27. 3. 1982, σ. 29.  (2) ΕΕ αριθ. L 20 της 26. 1. 1980, σ. 43.  (1) ΕΕ αριθ. L 84 της 31. 3. 1978, σ. 43.   ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι  Οριακές τιμές, προθεσμίες για την τήρηση αυτών των τιμών και διαδικασία επιτήρησης και ελέγχου των απορρίψεων  1. Για τους συγκεκριμένους βιομηχανικούς κλάδους, οι οριακές τιμές και οι προθεσμίες εφαρμογής περιλαμβάνονται στον παρακάτω πίνακα:  1.2,3.4 //   //   //   //   // Οριακή τιμή που πρέπει  να τηρείται από την:   //   //  1.2.3.4 // Βιομηχανικός κλάδος (1)   // 1η Ιουλίου  1986   // 1η Ιουλίου  1989  // Μονάδα μέτρησης   //   //   //   //   // 1. Χημικές βιομηχανίες που χρησιμοποιούν τους καταλύτες υδραργύρου  //   //   //   // α) για την παραγωγή χλωριούχου βινυλίου  // 0,1   //  0,05   //  mg/1 απορριπτομένου ύδατος  //   // 0,2   // 0,1   // g/t ικανότητα παραγωγής χλωριούχου βινυλίου  // β) για την παραγωγή άλλων προϊόντων  // 0,1   //  0,05   //  mg/1 απορριπτομένου ύδατος  //   // 10  // 5  // g/kg χρησιμοποιούμενου υδραργύρου  //   //   //   //   // 2. Παρασκευή καταλυτών υδραργύρου που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή χλωριούχου βινυλίου  // 0,1  1,4  // 0,05  0,7  // mg/1 απορριπτομένου ύδατος  g/kg χρησιμοποιούμενου υδραργύρου  //   //   //   //   // 3. Παρασκευή οργανικών και μη οργανικών ενώσεων υδραργύρου (με εξαίρεση τα προϊόντα που αναφέρονται στο σημείο 2)  // 0,1  0,1  // 0,05  0,05  // mg/1 απορριπτομένου ύδατος  g/kg χρησιμοποιούμενου υδραργύρου  //   //   //   //   // 4. Παρασκευή ηλεκτρικών στηλών που περιέχουν υδράργυρο  // 0,1  0,05  // 0,05  0,03  // mg/1 απορριπτομένου ύδατος  g/kg χρησιμοποιούμενου υδραργύρου  //   //   //   //   // 5. Βιομηχανία μη σιδηρούχων μετάλλων (2)  //   //   //   // 5.1. Εγκαταστάσεις ανάκτησης του υδραργύρου  // 0,1   //  0,05   //  mg/1 απορριπτομένου ύδατος  // 5.2. Εξόρυξη και εξευγενισμός μη σιδηρούχων μετάλλων  // 0,1  // 0,05  // mg/1 απορριπτομένου ύδατος  //   //   //   //   // 6. Εγκαταστάσεις επεξεργασίας τοξικών αποβλήτων που περιέχουν υδράργυρο  // 0,1  // 0,05  // mg/1 απορριπτομένου ύδατος  //   //   //   //  (1) Για άλλους βιομηχανικούς κλάδους εκτός από τον κλάδο της ηλεκτρόλυσης χλωριούχων αλκαλίων, οι οποίοι δεν αναφέρονται στον παρόντα πίνακα, όπως τις χαρτοβιομηχανίες και χαλυβοβιομηχανίες και τους θερμικούς σταθμούς παραγωγής ηλεκτρικής ενέργειας από άνθρακα, οι οριακές τιμές ορίζονται αν χρειαστεί σε μεταγενέστερο στάδιο από το Συμβούλιο. Εν τω μεταξύ τα κράτη μέλη ορίζουν αυτόνομα, σύμφωνα με την οδηγία 76/464/ΕΟΚ, τα πρότυπα αποβολής για τις απορρίψεις υδραργύρου. Τα πρότυπα αυτά πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τα καλύτερα διαθέσιμα τεχνικά μέσα και δεν πρέπει να είναι λιγότερο αυστηρά από την πλέον συγκρίσιμη οριακή τιμή που περιέχεται στο παρόν παράρτημα.  (2) Με βάση την εμπειρία που θα αποκτηθεί κατά την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας, η Επιτροπή θα υποβάλει στο Συμβούλιο, κατ ' εφαρμογή του άρθρου 6 παράγραφος 3, προτάσεις με στόχο τον καθορισμό πιο περιοριστικών οριακών τιμών προκειμένου να αρχίσουν να ισχύουν δέκα χρόνια μετά την κοινοποίηση της οδηγίας αυτής.  Οι οριακές τιμές που αναφέρονται στον πίνακα αντιστοιχούν σε μέση μηνιαία συγκέντρωση ή σε μέγιστη μηνιαία απόρριψη.  Οι απορριπτόμενες ποσότητες υδραργύρου εκφράζονται σε ποσότητα υδραργύρου που χρησιμοποιεί ή επεξεργάζεται η βιομηχανική εγκατάσταση κατά την ίδια περίοδο ή σε συνάρτηση με την εγκατεστημένη ικανότητα παραγωγής χλωριούχου βινυλίου. 2. Οι οριακές τιμές, εκφραζόμενες ως συγκεντρώσεις των οποίων δεν πρέπει καταρχήν να σημειώνεται υπέρβαση, περιλαμβάνονται στον προηγούμενο πίνακα για τους βιομηχανικούς κλάδους 1 έως 4. Σε όλες τις περιπτώσεις οι οριακές τιμές που εκφράζονται σαν μέγιστες συγκεντρώσεις δεν μπορούν να ξεπερνούν το λόγο των μέγιστων επιτρεπόμενων ποσοτήτων προς την αναγκαία ποσότητα νερού ανά χιλιόγραμμο χρησιμοποιούμενου υδραργύρου ή ανά τόνο εγκατεστημένης ικανότητας παραγωγής χλωριούχου βινυλίου.  Επειδή όμως η συγκέντρωση του υδραργύρου στα λύματα εξαρτάται από τον όγκο του νερού, ο οποίος ποικίλλει ανάλογα με τις διάφορες εγκαταστάσεις και μεθόδους, πρέπει πάντοτε να τηρούνται οι οριακές τιμές απορριπτόμενου υδραργύρου που περιέχονται στον παραπάνω πίνακα και που εκφράζονται ως λόγος της ποσότητας του απορριπτόμενου υδραργύρου προς την ποσότητα του χρησιμοποιούμενου υδραργύρου ή προς την εγκατεστημένη ικανότητα παραγωγής χλωριούχου βινυλίου.  3. Οι οριακές τιμές των ημερήσιων μέσων όρων ισούνται με το διπλάσιο των οριακών τιμών των αντίστοιχων μηνιαίων μέσων όρων που αναγράφονται στον πίνακα.  4. Για να ελέγχεται αν οι απορρίψεις είναι σύμφωνες με τα πρότυπα αποβολής που καθορίζονται σύμφωνα με τις οριακές τιμές που ορίζονται στο παρόν παράρτημα πρέπει να θεσπιστεί μια διαδικασία ελέγχου.  Η διαδικασία αυτή πρέπει να προβλέπει τη λήψη και την ανάλυση δειγμάτων, τη μέτρηση της παροχής των απορρίψεων και, ενδεχομένως, της ποσότητας του χρησιμοποιούμενου υδραργύρου.  Αν είναι αδύνατο να καθοριστεί η ποσότητα του χρησιμοποιούμενου υδραργύρου, η διαδικασία ελέγχου μπορεί να βασιστεί στην ποσότητα του υδραργύρου που μπορεί να χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με την ικανότητα παραγωγής στην οποία βασίζεται η άδεια.  5. Λαμβάνεται αντιπροσωπευτικό δείγμα της απόρριψης επί ένα 24ωρο. Η ποσότητα του απορριπτόμενου υδραργύρου κατά τη διάρκεια ενός μηνός υπολογίζεται βάσει των ποσοτήτων του υδραργύρου που απορρίπτεται κάθε μέρα.  Ωστόσο, μπορεί να θεσπιστεί απλουστευμένη διαδικασία ελέγχου για τις βιομηχανικές εγκαταστάσεις που δεν απορρίπτουν περισσότερα από 7,5 χιλιόγραμμα υδραργύρου το χρόνο.     ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ  Ποιοτικοί στόχοι  Για εκείνα τα κράτη μέλη που εφαρμόζουν την εξαίρεση που προβλέπεται στο άρθρο 6 παράγραφος 3 της οδηγίας 76/464/ΕΟΚ, τα πρότυπα αποβολής που πρέπει να θεσπίσουν και να εφαρμόσουν τα κράτη μέλη, σύμφωνα με το άρθρο 5 της ίδιας οδηγίας, καθορίζονται έτσι ώστε να τηρούνται ο/οι κατάλληλοι ποιοτικοί στόχοι, από αυτούς που απαριθμούνται στα σημεία 1, 2 και 3 του παραρτήματος ΙΙ της οδηγίας 82/176/ΕΟΚ στην περιοχή που επηρεάζεται από τις απορρίψεις υδραργύρου.  Η αρμόδια αρχή προσδιορίζει την επηρεαζόμενη περιοχή σε κάθε περίπτωση και επιλέγει, μεταξύ των ποιοτικών στόχων που αναφέρονται στο σημείο 1 του παραρτήματος ΙΙ της οδηγίας 82/176/ΕΟΚ, εκείνον ή εκείνους που κρίνει κατάλληλους ανάλογα με τον προορισμό της επηρεαζόμενης περιοχής, λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι ο στόχος της παρούσας οδηγίας είναι η αποφυγή ή η εξάλειψη κάθε ρύπανσης.  Ως εξαίρεση, στο βαθμό που αυτό αποδεικνύεται αναγκαίο για τεχνικούς λόγους και ύστερα από προηγούμενη κοινοποίηση στην Επιτροπή, οι αριθμητικές τιμές των ποιοτικών στόχων που αναφέρονται στα σημεία 1.2, 1.3 και 1.4 του παραρτήματος ΙΙ της οδηγίας 82/176/ΕΟΚ μπορούν να πολαπλασιαστούν επί 1,5 μέχρι την 1η Ιουλίου 1989.


Avis juridique important

|

32000L0024

Οδηγία 2000/24/ΕΚ της Επιτροπής, της 28ης Απριλίου 2000, για τροποποίηση των παραρτημάτων των οδηγιών του Συμβουλίου 76/895/ΕΟΚ, 86/362/ΕΟΚ, 86/363/ΕΟΚ και 90/642/ΕΟΚ που αφορούν, αντιστοίχως, τον καθορισμό των ανωτάτων περιεκτικοτήτων για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων πάνω και μέσα στα σιτηρά, στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης και σε ορισμένα προϊόντα φυτικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων των οπωροκηπευτικών

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 107 της 04/05/2000 σ. 0028 - 0037

Οδηγία 2000/24/ΕΚ της Επιτροπήςτης 28ης Απριλίου 2000για τροποποίηση των παραρτημάτων των οδηγιών του Συμβουλίου 76/895/ΕΟΚ, 86/362/ΕΟΚ, 86/363/ΕΟΚ και 90/642/ΕΟΚ που αφορούν, αντιστοίχως, τον καθορισμό των ανωτάτων περιεκτικοτήτων για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων πάνω και μέσα στα σιτηρά, στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης και σε ορισμένα προϊόντα φυτικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων των οπωροκηπευτικώνΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,την οδηγία 76/895/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 23ης Νοεμβρίου 1976 για τη μέγιστη περιεκτικότητα για τα υπολείματα φυτοφαρμάκων επί και εντός των οπωροκηπευτικών(1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 97/41/ΕΚ(2), και ιδίως το άρθρο 5,την οδηγία 86/362/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 24ης Ιουλίου 1986 που αφορά τον καθορισμό των ανωτάτων περιεκτικοτήτων για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων μέσα και πάνω στα σιτηρά(3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 1999/71/ΕΚ(4), και ιδίως το άρθρο 10,την οδηγία 86/363/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 24ης Ιουλίου 1986 που αφορά τον καθορισμό των ανωτάτων περιεκτικοτήτων για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων πάνω και μέσα στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης(5), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 1999/71/ΕΚ, και ιδίως το άρθρο 10,την οδηγία 90/642/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 27ης Νοεμβρίου 1990 που αφορά τον καθορισμό των ανωτάτων περιεκτικοτήτων για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων πάνω ή μέσα σε ορισμένα προϊόντα φυτικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων των οπωροκηπευτικών(6), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 1999/71/ΕΚ, και ιδίως το άρθρο 7,Εκτιμώντας τα ακόλουθα:(1) Για τα σιτηρά και ορισμένα προϊόντα φυτικής προελεύσεως, συμπεριλαμβανομένων των οπωροκηπευτικών, οι ανώτατες περιεκτικότητες σε υπολείμματα αντικατοπτρίζουν τη χρήση των ελαχίστων ποσοτήτων φυτοφαρμάκων για να διασφαλιστεί η αποτελεσματική προστασία των φυτών, τα οποία εφαρμόζονται κατά τρόπον ώστε η ποσότητα των υπολειμμάτων να είναι η μικρότερη από πρακτική άποψη και αποδεκτή από τοξικολογική άποψη, ιδίως όσον αφορά την προστασία του περιβάλλοντος και όσον αφορά την εκτιμώμενη πρόσληψη μέσω της διατροφής. Για τα τρόφιμα ζωικής προελεύσεως, η ανώτατη περιεκτικότητα σε υπολείμματα αντικατοπτρίζει την κατανάλωση σε σιτηρά και προϊόντα φυτικής προελεύσεως τα οποία έχουν υποστεί επεμβάσεις με φυτοφάρμακα οι οποίες συνεπάγονται την παρουσία υπολειμμάτων στα ζώα και στα ζωικά προϊόντα, λαμβάνοντας πάντα υπόψη τις απευθείας συνέπειες της χρήσεως, ενδεχομένως κτηνιατρικών φαρμάκων.(2) Οι ανώτατες περιεκτικότητες σε υπολείμματα καθορίζονται στο κατώτερο επίπεδο του αναλυτικού προσδιορισμού όταν από την επιτρεπόμενη χρήση των φυτοφαρμάκων δεν προκύπτουν ανιχνεύσιμα επίπεδα υπολειμμάτων των φυτοφαρμάκων στα τρόφιμα, ή όταν δεν επιτρέπονται οι χρήσεις τους, ή όταν οι χρήσεις που έχουν επιτραπεί από κράτη μέλη δεν στηρίζονται στα αναγκαία στοιχεία, ή όταν οι χρήσεις τους σε τρίτες χώρες οι οποίες συνεπάγονται την παρουσία υπολειμμάτων επί ή εντός των τροφίμων τα οποία είναι δυνατόν να διατεθούν στο εμπόριο στην κοινοτική αγορά δεν στηρίζονται στα εν λόγω αναγκαία στοιχεία.(3) Οι ανώτατες περιεκτικότητες σε υπολείμματα φυτοφαρμάκων πρέπει συνεχώς να επανεξετάζονται. Οι περιεκτικότητες αυτές είναι δυνατό να αλλάξουν λαμβάνοντας υπόψη τις νέες πληροφορίες και τα στοιχεία.(4) Τα φυτοφάρμακα aramite, bardan, chlorobenzilate, chlorfenson, chloroxuron, chlorbenside, 1,1-dichloro-2,2-bis (4-ethyl-phenyl-) ethane και diallate δεν επιτρέπεται πλέον να χρησιμοποιούνται στη Κοινότητα ή δεν χρησιμοποιούνται πλέον σε κοινοτικό επίπεδο. Τα υπολείμματα των φυτοφαρμάκων aramite και chlorfenson έχουν διαγραφεί από το παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 76/895/ΕΟΚ με την οδηγία 82/528/ΕΟΚ του Συμβουλίου(7), αλλά μέχρι τώρα δεν έχουν προστεθεί στα παραρτήματα των οδηγιών 86/362/ΕΟΚ, 86/363/ΕΟΚ και 90/642/ΕΟΚ. Τα υπολείμματα του chlorbenside και 1,1-dichloro-2,2-bis (4-ethyl-phenyl-) ethane έχουν διαγραφεί από το παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 76/895/ΕΟΚ από την οδηγία 93/58/ΕΟΚ του Συμβουλίου(8), αλλά δεν έχουν μέχρι σήμερα προστεθεί στα παραρτήματα των οδηγιών 86/362/ΕΟΚ, 86/363/ΕΟΚ και 90/642/ΕΟΚ. Πρέπει να προστεθούν όλα αυτά τα υπολείμματα στα παραρτήματα των οδηγιών 86/362/ΕΟΚ, 86/363/ΕΟΚ και 90/642/ΕΟΚ, ώστε να είναι δυνατή η εποπτεία και ο έλεγχος της χρήσεώς τους και η προστασία του καταναλωτή.(5) Υπάρχουν ακόμη στην Κοινότητα περιορισμένες άδειες για τη χρήση των chlorbufam και methoxychlor. Από τις επιτρεπόμενες χρήσεις δεν αναμένεται να προκύψουν ανιχνεύσιμα υπολείμματα στα τρόφιμα. Οι ανώτατες περιεκτικότητες υπολειμμάτων όσον αφορά τα προϊόντα αυτά έχουν καθορισθεί στο παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 76/895/ΕΟΚ.(6) Προκειμένου να καθορισθούν οι ανώτερες περιεκτικότητες υπολειμμάτων για τα φυτοφάρμακα bardan, chlorofam, chlorobenzilate, chloroxuron, diallate και methoxychlor σε κοινοτικό επίπεδο, πρέπει να μεταφερθούν οι διατάξεις από την οδηγία 76/895/ΕΟΚ στις οδηγίες 86/362/ΕΟΚ, 86/363/ΕΟΚ και 90/642/ΕΟΚ. Μετά τις σημειωθείσες τεχνικές και επιστημονικές προόδους, καθώς και τις αλλαγές στις χρήσεις και στις άδειες σε εθνικό και σε κοινοτικό επίπεδο, πρέπει να τροποποιηθούν ορισμένες από τις διατάξεις αυτές.(7) Οι κοινοτικές ανώτατες περιεκτικότητες σε υπολείμματα και οι περιεκτικότητες που συνιστώνται από τον Κωδικό Τροφίμων (Codex Alimentarius) έχουν καθορισθεί και αξιολογηθεί με παρόμοιες διαδικασίες. Με εξαίρεση το chlorobenzilate, δεν καθορίστηκαν κατά τον Κώδικα ανώτατες περιεκτικότητες υπολειμμάτων για τις δραστικές ουσίες που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία. Έχουν ανακληθεί οι κατά τον Κώδικα ανώτατες περιεκτικότητες σε υπολείμματα για το chlorobenzilate(9). Για τις άδειες χρησιμοποιήσεως φυτοφαρμάκων στις τρίτες χώρες είναι δυνατό να απαιτούνται η χρησιμοποίηση μεγαλυτέρων ποσοτήτων φυτοφαρμάκων ή βραχύτερα διαστήματα πριν από τη συγκομιδή από εκείνα που επιτρέπονται από την Κοινότητα και εκ του γεγονότος αυτού απαιτούνται μεγαλύτερες περιεκτικότητες σε υπολείμματα. Υπήρξε η διαβούλευση με τους εμπορικούς εταίρους της Κοινότητας όσον αφορά τις περιεκτικότητες που έχουν καθορισθεί στην παρούσα οδηγία μέσω του διεθνούς οργανισμού εμπορίου και οι παρατηρήσεις τους επί των περιεκτικοτήτων αυτών ελήφθησαν υπόψη και εξετάστηκαν από τη μόνιμη φυτοϋγειονομική επιτροπή. Με βάση την υποβολή αποδεκτών στοιχείων, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα εξετάσει τη δυνατότητα να καθορισθούν ανοχές κατά την εισαγωγή όσον αφορά τις ανώτατες περιεκτικότητες σε υπολείμματα για συγκεκριμένους συνδυασμούς φυτοφαρμάκων και καλλιεργειών.(8) Οι ανώτατες περιεκτικότητες σε υπολείμματα που καθορίζονται στην παρούσα οδηγία θα πρέπει να επαναξετασθούν στο πλαίσιο της εκ νέου αξιολογήσεως των δραστικών ουσιών που προβλέπονται στο πρόγραμμα εργασίας που θεσπίστηκε στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 15ης Ιουλίου 1991 σχετικά με τη διάθεση φυτοφαρμάκων στην αγορά(10), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 1999/80/ΕΚ της Επιτροπής(11).(9) Με βάση τις πληροφορίες που περιέχονται στον Codex Alimentarius, η ανώτατη περιεκτικότητα σε cartap στο τσάι έχει καθορισθεί σε 20 mg/kg από τη κοινοτική νομοθεσία. Κατά την 29η συνεδρίαση η επιτροπή Codex επί των υπολειμμάτων των φυτοφαρμάκων έχει συστήσει την κατάργηση όλων των ανωτάτων περιεκτικοτήτων σε υπολείμματα για τη δραστική ουσία(12).(10) Η ασάφεια στην περιγραφή των κωδικών ΣΟ στο παράρτημα Ι και ΙΙ της οδηγίας 86/363/ΕΟΚ δημιούργησε προβλήματα στην ταξινόμηση των δειγμάτων για τους σκοπούς της ανακοινώσεως που προβλέπεται στη διαδικασία του άρθρου 7 της οδηγίας 86/363/ΕΟΚ.(11) Δεν επιτρέπεται η χρήση του DDT ως φυτοφαρμάκου στη Κοινότητα. Για να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα ότι μια υπολειμματική μόλυνση του περιβάλλοντος θα μπορούσε να αυξήσει τα υπολείμματα του DDT στα αυγά, η κοινοτική νομοθεσία, με την οδηγία 93/57/ΕΟΚ του Συμβουλίου(13), έχει καθορίσει την ανώτατη περιεκτικότητα σε υπολείμματα του DDT σε αυγά και στους κρόκους τους σε 0,1 mg/kg. Από τα στοιχεία ελέγχου του DDT στα αυγά στα κράτη μέλη και στη Νορβηγία, διαπιστώνεται ότι αυτή η ανώτερη περιεκτικότητα μπορεί να μειωθεί.(12) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:Άρθρο 1Το παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 76/895/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:1. Διαγράφονται οι ενδείξεις που αφορούν τα chlorodenzilate, chloroxuron και methoxychlor.2. Η ομάδα "barban, chlorpropham, chlorbufam" αντικαθίσταται από "chlorpropham".3. Η ομάδα "diallate, triallate" αντικαθίσταται από "triallate".Άρθρο 2Η οδηγία 86/362/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:Τα ακόλουθα υπολείμματα φυτοφαρμάκων προστίθενται στο μέρος Α του παραρτήματος ΙΙ:>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>Άρθρο 3Η οδηγία 86/363/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:1. Τα ακόλουθα υπολείμματα φυτοφαρμάκων προστίθενται στο μέρος Α του παραρτήματος ΙΙ:>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>2. Τα ακόλουθα υπολείμματα φυτοφαρμάκων προστίθενται στο μέρος Β του παραρτήματος ΙΙ:>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>3. Στο παράρτημα Ι, το κείμενο της στήλης "Περιγραφή" που αντιστοιχεί στον κωδικό ΣΟ ex 0208 αντικαθίσταται από το κείμενο "Άλλα κρέατα και παραπροϊόντα βρώσιμα κατοικιδίων περιστεριών, κατοικιδίων κουνελιών και κυνηγιού, νωπά, διατηρημένα με απλή ψύξη ή κατεψυγμένα".4. Στο παράρτημα ΙΙ, στους πίνακες στα μέρη Α και Β, στη στήλη "κρέας", το κείμενο "ex 0201" αντικαθίσταται από το κείμενο ">ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>0201".5. Στο παράρτημα ΙΙ, στον πίνακα στο μέρος Α, στη στήλη που αφορά τα αυγά πτηνών και τους κρόκους αυγών, η τιμή 0,1 mg/kg για το DDT αντικαθίσταται από την τιμή 0,05 mg/kg.Άρθρο 4Η οδηγία 90/642/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:1. Τα ακόλουθα υπολείμματα φυτοφαρμάκων προστίθενται στο παράρτημα ΙΙ:>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>2. Στο γερμανικό κείμενο, στα παραρτήματα Ι και ΙΙ, στην ομάδα "2.5(a) Salat u.ä.", ο όρος "Kopfsalat" αντικαθίσταται από τον όρο "Salat".3. Στο ολλανδικό κείμενο, στα παραρτήματα Ι και ΙΙ, στην ομάδα "2.5(a) Sla en dergelijke", ο όρος "Kropsla/ijsbergsla" αντικαθίσταται από τον όρο "Sla".4. Στο παράρτημα ΙΙ, το ανώτατο όριο υπολειμμάτων για το Cartap στο τσάι (τσάι, αποξηραμένα φύλλα και στελέχη, τα οποία έχουν υποστεί ζύμωση ή όχι, Camellia sinensis) πρέπει να καθοριστεί σε 0,1 (*) mg/kg [όπου (*) αναφέρεται στο χαμηλότερο επίπεδο ανίχνευσης].Άρθρο 51. Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.2. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία πριν από τις 31 Δεκεμβρίου 2000. Πληροφορούν αμέσως σχετικά την Επιτροπή.3. Οι διατάξεις αυτές πρέπει να εφαρμοστούν από την 1η Ιανουαρίου 2001.4. Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.Άρθρο 6Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες, 28 Απριλίου 2000.Για την ΕπιτροπήDavid ByrneΜέλος της Επιτροπής(1) ΕΕ L 340 της 9.12.1976, σ. 26.(2) ΕΕ L 184 της 12.7.1997, σ. 33.(3) ΕΕ L 221 της 7.8.1986, σ. 37.(4) ΕΕ L 194 της 27.7.1999, σ. 36.(5) ΕΕ L 221 της 7.8.1986, σ. 43.(6) ΕΕ L 350 της 14.12.1990, σ. 71.(7) ΕΕ L 234 της 9.8.1982, σ. 1.(8) ΕΕ L 211 της 23.8.1993, σ. 6.(9) ALINORM 93/24Α.(10) ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1.(11) ΕΕ L 210 της 10.8.1999, σ. 13.(12) ALINORM 97/24Α, παράρτημα II.(13) ΕΕ L 211 της 23.8.1993, σ. 1.


Avis juridique important

|

31976L0768

Οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 27ης Ιουλίου 1976 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 262 της 27/09/1976 σ. 0169 - 0200 Ελληνική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 4 σ. 0145  Ισπανική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 15 τόμος 1 σ. 0206  Πορτογαλική ειδική έκδοση : Κεφάλαιο 15 τόμος 1 σ. 0206  Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 5 σ. 0198  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 5 σ. 0198

 ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ   της 27ης Ιουλίου 1976   περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των Κρατών  μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά  προϊόντα    ( 76/768/ΕΟΚ )   ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ ,   Έχοντας υπόψη :   τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής  Οικονομικής Κοινότητος , και ιδίως το  άρθρο 100 ,   την πρόταση της Επιτροπής ,   τη γνώμη της Συνελεύσεως (1) ,   τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής  Επιτροπής (2) ,   Εκτιμώντας :   ότι οι νομοθετικές , κανονιστικές και  διοικητικές διατάξεις που ισχύουν στα  Κράτη μέλη καθορίζουν τα χαρακτηριστικά  συνθέσεως , στα οποία πρέπει να  ανταποκρίνονται τα καλλυντικά προϊόντα  και καθορίζουν κανόνες για την  επισήμανση και τη συσκευασία τους ότι οι  διατάξεις αυτές διαφέρουν από το ένα  Κράτος μέλος στο άλλο .   ότι οι διαφορές μεταξύ των νομοθεσιών αυτών  υποχρεώνουν τις επιχειρήσεις καλλυντικών  προϊόντων της Κοινότητος να διαφοροποιούν την  παραγωγή τους , αναλόγως του Κράτους μέλους  προορισμού ότι κατά συνέπεια , οι διαφορές  αυτές εμποδίζουν τις συναλλαγές αυτών των  προϊόντων και έχουν , επομένως , άμεση  επίδραση στη δημιουργία και στη λειτουργία  της κοινής αγοράς .   ότι ο κύριος αντικειμενικός σκοπός των  νομοθεσιών αυτών είναι η προάσπιση της δημοσίας  υγείας και , κατά συνέπεια , η νομοθεσία  της Κοινότητος , στον τομέα αυτόν , πρέπει  να εμπνέεται από την επιδίωξη του  αυτού σκοπού ότι εν τούτοις , ο σκοπός  αυτός πρέπει να επιτευχθεί με μέσα  στα οποία θα λαμβάνονται , επίσης ,  υπόψη οικονομικές και τεχνολογικές  απαιτήσεις .   ότι η οριοθέτηση αυτή προκύπτει ιδίως  από το λεπτομερή ορισμό των καλλυντικών  προϊόντων , οσον αφορά τη σύνθεση , την  επισήμανση και τη συσκευασία των  καλλυντικών προϊόντων .   ότι η παρούσα οδηγία αφορά μόνον τα  καλλυντικά προϊόντα και όχι φαρμακευτικά  ιδιοσκευάσματα και φάρμακα ότι προς τούτο  πρέπει να καθορισθεί το πεδίο εφαρμογής της  οδηγίας δια οριοθετήσεως του τομέως των  καλλυντικών προϊόντων εν σχέσει προς τον  τομέα των φαρμάκων .   ότι η οριοθέτηση αυτή προκύπτει ιδίως  από το λεπτομερή ορισμό των καλλυντικών  προϊόντων , ο οποίος αναφέρεται τόσο  στα πεδία εφαρμογής τους όσο και στους  επιδιωκόμενους σκοπούς δια της χρήσεώς  τους ότι η παρούσα οδηγία δεν  εφαρμόζεται στα προϊόντα τα οποία αν  και καλύπτονται από τον ορισμό του  καλλυντικού προϊόντος , προορίζονται  αποκλειστικά για την πρόληψη ασθενειών »  ότι επί πλέον , πρέπει να καθορισθεί ότι  ορισμένα προϊόντα εμπίπτουν στον  ορισμό αυτόν , ενώ τα προϊόντα τα  προοριζόμενα όπως ληφθούν από του στόματος ,  δι’ εισπνοής , δι’ ενέσεως ή εμφυτευθούν  στο σώμα του ανθρώπου , δεν υπάγονται  στον τομέα των καλλυντικών προϊόντων .   ότι στο παρόν στάδιο ερεύνης είναι σκόπιμο  να αποκλεισθούν από το πεδίο εφαρμογής  της παρούσας οδηγίας τα καλλυντικά  προϊόντα , που περιέχουν μία από τις  ουσίες που απαριθμούνται στο  παράρτημα V .   ότι τα καλλυντικά προϊόντα δεν πρέπει να  είναι επιβλαβή υπό κανονικές συνθήκες ή  υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσεως ότι  ειδικότερα , είναι αναγκαίο να λαμβάνεται  υπόψη η πιθανότης κινδύνου για περιοχές  του σώματος εφαπτόμενες με την περιοχή  χρήσεώς τους .   ότι ιδίως , ο καθορισμός των μεθόδων  αναλύσεως και οι τροποποιήσεις ή  προσθήκες που ενδεχομένως επιφέρονται σε  αυτές επί τη βάσει αποτελεσμάτων  επιστημονικής και τεχνικής ερεύνης ,  αποτελούν μέτρα εφαρμογής τεχνικής φύσεως ότι  αρμόζει να ανατεθεί στην Επιτροπή η  υιοθέτηση των μέτρων αυτών , με  ορισμένους όρους , οι οποίοι καθορίζονται  στην παρούσα οδηγία , προς απλούστευση  και επιτάχυνση της διαδικασίας .   ότι η τεχνική πρόοδος απαιτεί προσαρμογή των  τεχνικών προδιαγραφών που καθορίζονται στην  παρούσα οδηγία και στις μεταγενέστερες  επί του θέματος αυτού οδηγίες ότι  πρέπει προς διευκόλυνση της θέσεως σε  εφαρμογή των αναγκαίων μέτρων , για το  σκοπό αυτόν , να προβλεφθεί διαδικασία ,  η οποία να εγκαθιδρύει στενή συνεργασία  μεταξύ των Κρατών μελών και της Επιτροπής  στους κόλπους της Επιτροπής για την  Προσαρμογή στην Τεχνική Πρόοδο των οδηγίων  που αποσκοπούν στην εξάλειψη των τεχνικών  εμποδίων στις συναλλαγές στον τομέα των  καλλυντικών προϊόντων .   ότι είναι αναγκαίο να τύχουν επεξεργασίας  επί τη βάσει επιστημονικής και τεχνικής  ερεύνης , προτάσεις καταλόγων επιτρεπομένων  ουσίων , που δύνανται να περιλαμβάνουν τα  αντιοξειδωτικά , τις βαφές μαλλιών , τα  συντηρητικά και τα φίλτρα υπεριώδους  ακτινοβολίας , λαμβανομένων υπόψη  ιδίως των προβλημάτων που τίθενται από  τις ευαισθητοποιούσες ουσίες .   ότι είναι δυνατόν να συμβεί καλλυντικά  προϊόντα που διατίθενται στην αγορά , αν  και ανταποκρίνονται στις διατάξεις της  παρούσας οδηγίας και των παραρτημάτων της ,  να εγκυμονούν κινδύνους για τη δημοσία  υγεία ότι , ως εκ τούτου , πρέπει  να προβλεφθεί διαδικασία , με σκοπό την  εξάλειψη του κινδύνου αυτού ,   ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ :   Άρθρο 1   1 . Ως « καλλυντικό προϊόν » νοείται  οποιαδήποτε ουσία ή οποιοδήποτε  παρασκεύασμα , το οποίο προορίζεται να  έλθει σε επαφή με τα διάφορα εξωτερικά  μέρη του ανθρωπίνου σώματος ( επιδερμίδα ,  τριχωτά μέρη , όνυχες , χείλη και εξωτερικά  γεννητικά όργανα ) ή με τους οδόντες και  το βλεννογόνο της στοματικής κοιλότητος με  αποκλειστικό ή κύριο σκοπό τον καθαρισμό  τους , τον αρωματισμό τους , ή την προστασία  τους , για να διατηρηθούν σε καλή κατάσταση ,  να μεταβληθεί ή εμφάνισή τους ή να  διορθωθούν οι οσμές του σώματος .   2 . Πρέπει να θεωρούνται ως καλλυντικά  προϊόντα κατά την έννοια του ορισμού αυτού ,  ιδίως τα προϊόντα που περιλαμβάνονται  στον κατάλογο του παραρτήματος I .   3 . Καλλυντικά προϊόντα , περιέχοντα μία  από τις ουσίες που περιλαμβάνονται στο  παράρτημα V και καλλυντικά προϊόντα  περιέχοντα χρωστικές διάφορες από εκείνες  που αναφέρονται στα παραρτήματα III  και IV και μη προοριζόμενες να  έλθουν σε επαφή με τους βλεννογόνους ,  αποκλείονται του πεδίου εφαρμογής της  παρούσας οδηγίας . Τα Κράτη μέλη  δύνανται να λαμβάνουν κάθε μέτρο που  θεωρούν αναγκαίο , σχετικά με τα προϊόντα  αυτά .   Άρθρο 2   Καλλυντικά προϊόντα που διατίθενται στην  αγορά εντός της Κοινότητος δεν πρέπει  να δύνανται να προκαλέσουν βλάβη στην  ανθρώπινη υγεία , όταν χρησιμοποιούνται υπό  κανονικές συνθήκες χρήσεως .   Άρθρο 3   Τα Κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία  μέτρα , ώστε να μη δύνανται να κυκλοφορήσουν  παρά καλλυντικά προϊόντα , τα οποία  ανταποκρίνονται στις διατάξεις της  παρούσας οδηγίας και των παραρτημάτων της .   Άρθρο 4   Υπό την επιφύλαξη των γενικών τους  υποχρεώσεων που απορρέουν από το  άρθρο 2 , τα Κράτη μέλη απαγορεύουν τη  διάθεση στην αγορά καλλυντικών  προϊόντων , τα οποία περιέχουν :   α ) ουσίες που απαριθμούνται στο  παράρτημα II .   β ) ουσίες που απαριθμούνται στο πρώτο  μέρος του παραρτήματος III , πέραν των  ορίων και εκτός των προϋποθέσεων που  αναφέρονται .   γ ) χρωστικές άλλες από εκείνες που  απαριθμούνται στο δεύτερο μέρος του  παραρτήματος III , εφόσον τα  προϊόντα αυτά προορίζονται να  χρησιμοποιηθούν σε περιοχή πλησίον των  οφθαλμών , στα χείλη , στη στοματική  κοιλότητα ή στα εξωτερικά γεννητικά  όργανα .   δ ) χρωστικές που απαριθμούνται στο δεύτερο  μέρος του παραρτήματος III χρησιμοποιούμενες  πέραν των ορίων και εκτός των  αναφερομένων προϋποθέσεων , εφόσον τα  προϊόντα αυτά προορίζονται να  χρησιμοποιηθούν πλησίον των οφθαλμών , στα  χείλη , στη στοματική κοιλοτήτα ή στα  εξωτερικά γεννητικά όργανα .   Άρθρο 5   Επί τρία έτη από της κοινοποιήσεως της  παρούσας οδηγίας , τα Κράτη μέλη δέχονται  τη διάθεση στην αγορά καλλυντικών  προϊόντων , τα οποία περιέχουν :   α ) ουσίες , που απαριθμούνται στο πρώτο  μέρος του παραρτήματος IV , εντός των  αναφερομένων ορίων και προϋποθέσεων .   β ) χρωστικές που απαριθμούνται στο δεύτερο  μέρος του παραρτήματος IV , εντός των  αναφερομένων ορίων και προϋποθέσεων ,  αν τα προϊόντα αυτά προορίζονται να  χρησιμοποιηθούν πλησίον των οφθαλμών , στα  χείλη , στη στοματική κοιλότητα ή στα  εξωτερικά γεννητικά όργανα .   γ ) χρωστικές που απαριθμούνται στο τρίτο  μέρος του παραρτήματος IV , αν τα  προϊόντα αυτά προορίζονται είτε να  μην έλθουν σε επαφή με τους  βλεννογόνους είτε να έλθουν αποκλειστικώς και  μόνο σε βραχεία επαφή με το δέρμα .   Κατά την εκπνοή της προθεσμίας των τριών  ετών , οι ουσίες αυτές και οι  χρωστικές :    - ή επιτρέπονται οριστικά ,    - ή απαγορεύνται οριστικά ( παράρτημα  II ) ,    - ή διατηρούνται για τρία ακόμη έτη στο  παράρτημα IV ,    - ή διαγράφονται από όλα τα παραρτήματα  της οδηγίας αυτής .   Άρθρο 6   1 . Τα Κράτη μέλη λαμβάνουν κάθε  πρόσφορο μέτρο ώστε τα καλλυντικά προϊόντα  να μη δύνανται να διατεθούν στην αγορά  παρά μόνο αν οι συσκευασίες τους ,  οι περιέκτες , ή οι ετικέτες τους  φέρουν τις ακόλουθες ενδείξεις , με  ανεξίτηλους , ευανάγνωστους και  ευδιάκριτους χαρακτήρες :   α ) το όνομα ή την εταιρική επωνυμία και  τη διεύθυνση ή την έδρα του κατασκευαστού ή του  υπευθύνου για τη διάθεση στην αγορά του  καλλυντικού προϊόντος , του εγκατεστημένου  εντός της Κοινότητος . Οι ενδείξεις  αυτές δύνανται να είναι συντετμημένες ,  τόσο ώστε η σύντμηση να επιτρέπει γενικά  την αναγνώριση της επιχειρήσεως . Τα  Κράτη μέλη δύνανται να απαιτούν την  ένδειξη της χώρας προελεύσεως προκειμένου περί  προϊόντων παρασκευαζομένων εκτός της  Κοινότητος .   β ) το ονομαστικό περιεχόμενο κατά το  χρόνο της συσκευασίας .   γ ) την ημερομηνία λήξεως , προκειμένου  περί προϊόντων με διάρκεια σταθερότητος  μικρότερη των τριων ετών .   δ ) τις ειδικές προφυλάξεις χρήσεως και  ιδίως εκείνες οι οποίες αναφέρονται στη  στήλη « όροι χρησιμοποιήσεως και  προειδοποιήσεως που πρέπει να περιέχονται  υποχρεωτικώς στην επισήμανση » των  παραρτημάτων III και IV , οι  οποίες πρέπει να εμφαίνονται επί του  περιέκτου . Όπου αυτό είναι πρακτικώς αδύνατο ,  οι ενδείξεις αυτές πρέπει να εμφαίνονται  επί της εξωτερικής συσκευασίας ή να  αναγράφονται σε συνημμένο σημείωμα , αλλά  σε αυτή την περίπτωση πρέπει να  υπάρχει στο εξωτερικό του περιέκτου  μία εξωτερική σύντομη σημείωση η  οποία να παραπέμπει στις αναφερόμενες  ενδείξεις .   ε ) ο αριθμός της παρτίδας παραγωγής ή το  στοιχείο αναφοράς που επιτρέπει την  αναγνώριση της παραγωγής . Εν τούτοις ,  όπου αυτό είναι πρακτικώς αδύνατο , λόγω  των μικρών διαστάσεων των καλλυντικών ειδών ,  η ένδειξη αυτή πρέπει να υπάρχει  υποχρεωτικά μόνο στην εξωτερική  συσκευασία των ειδών αυτών .   2 . Τα Κράτη μέλη λαμβάνουν κάθε  πρόσφορο μέτρο ώστε στην επισήμανση , στην  προσφορά προς πώληση και στη διαφήμιση των  καλλυντικών προϊόντων το κείμενο , οι  ονομασίες , τα σήματα , οι εικόνες η  τα άλλα σύμβολα παραστατικά ή μη ,  να μη χρησιμοποιούνται για να αποδώσουν σε  αυτά τα προϊόντα χαρακτηριστικά τα  οποία δεν έχουν .   Άρθρο 7   1 . Τα Κράτη μέλη δεν δύνανται , για  λόγους που αφορούν στις απαιτήσεις τις  προβλεπόμενες από την οδηγία αυτή  και τα παραρτήματά της , να αρνηθούν ,  να απαγορεύσουν ή να περιορίσουν τη  διάθεση στην αγορά των καλλυντικών  προϊόντων , τα οποία ανταποκρίνονται στις  προδιαγραφές της παρούσας οδηγίας και των  παραρτημάτων της .   2 . Εν τούτοις , δύνανται να απαιτήσουν  όπως αναγράφονται και στην εθνική ή  την επίσημη γλώσσα τους , ή τις γλώσσες τους ,  οι ενδείξεις που προβλέπονται στο  άρθρο 6 παράγραφος 1 υπό β ) , γ ) και δ ) ,   3 . Επί πλέον , ένα Κράτος μέλος δύναται  να απαιτήσει , χάρη ταχείας και  κατάλληλης ιατρικής θεραπευτικής αγωγής σε  περίπτωση δυσκολίων , όπως πρόσφορες και  επαρκείς πληροφορίες , που αφορούν στις  ουσίες τις περιεχόμενες στα καλλυντικά  προϊόντα , τεθούν στη διάθεση της αρμοδίας  αρχής , η όποία πρέπει να μεριμνά όπως  οι πληροφορίες αυτές χρησιμοποιηθούν μόνο  για σκοπούς θεραπευτικής αγωγής .   Άρθρο 8   1 . Σύμφωνα με τη διαδικασία η όποία  προβλέπεται από το άρθρο 10 , πρέπει να  καθορίζονται τα εξής :    - οι μέθοδοι αναλύσεως , που είναι  απαραίτητες για τον έλεγχο της  συνθέσεως των καλλυντικών προϊόντών ,    - τα κριτήρια μικροβιολογικής και χημικής  καθαρότητος για τα καλλυντικά προϊόντα ,  και οι μέθοδοι ελέγχου των κριτηρίων  αυτών .   2 . Οι τροποποιήσεις που είναι αναγκαίες για  τις προσαρμογές του παραρτήματος II στην  τεχνική πρόοδο θεσπίζονται κατά την  αυτή διαδικασία .   Άρθρο 9   1 . Συνισταται επιτροπή για την προσαρμογή  στην τεχνική πρόοδο των οδηγίων που  αποσκοπούν στην εξάλειψη των τεχνικών  εμποδίων στις συναλλαγές στον τομέα  των καλλυντικών προϊόντων , η οποία καλείται  « επιτροπή » που αποτελείται από  εκπροσώπους των Κρατών μελών , και προεδρεύεται  από εκπρόσωπο της Επιτροπής .   2 . Η επιτροπή συντάσσει τον εσωτερικό  της κανονισμό .   Άρθρο 10   1 . Στην περίπτωση που γίνεται παραπομπή  στη διαδικασία που ορίζεται στο παρόν άρθρο ,  η επιτροπή συγκαλείται από τον πρόεδρό  της , είτε εξ ιδίας του πρωτοβουλίας , είτε  κατόπιν αιτήσεως εκπροσώπου ενός  Κράτους μέλους .   2 . Ο εκπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει  στην επιτροπή σχέδιο των προς λήψη  μέτρων . Η επιτροπή διατυπώνει τη  γνώμη της επί του σχεδίου , εντός  προθεσμίας οριζομένης από τον  πρόεδρο , αναλόγως του επείγοντος του  θέματος . Αποφαίνεται με πλειοψηφία 41  ψήφων . Οι ψήφοι των Κρατών μελών σταθμίζονται  ως προβλέπεται στο άρθρο 148 παράγραφος 2  της συνθήκης . Ο πρόεδρος δεν λαμβάνει μέρος  στην ψηφοφορία .   3 . α ) Η Επιτροπή θεσπίζει τα προτεινόμενα  μέτρα εφ’ όσον συμφωνούν με τη γνώμη της  επιτροπης .   β ) Όταν τα προτεινόμενα μέτρα δεν είναι  σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής ή  ελλείψει γνώμης , η Επιτροπή υποβάλλει  αμελλητί στο Συμβούλιο πρόταση σχετική  με τα προς λήψη μέτρα . Το Συμβούλιο  αποφασίζει με ειδική πλειοψηφία .   γ ) Αν εντός τριών μηνων από της  υποβολής της προτάσεως στο Συμβούλιο τούτο δεν  έχει αποφασίσει , τα προτεινόμενα μέτρα  θεσπίζονται από την Επιτροπή .   Άρθρο 11   Υπό την επιφύλαξη των διατάξεων του  άρθρου 5 και το αργότερον εντός ετους  από την εκπνοή της υπό του άρθρου 14  παράγρ. 1 προβλεπομένης προθεσμίας για την  εφαρμογή της παρούσας οδηγίας από  τα Κράτη μέλη , η Επιτροπή , επί τη  βάσει των αποτελεσμάτων των προσφάτων επιστημονικών  και τεχνικών ερεύνων , υποβάλλει στο  Συμβούλιο πρόσφορες προτάσεις , για τη  σύνταξη καταλόγων των επιτρεπομένων  ουσιών .   Άρθρο 12   1 . Αν ένα Κράτος μέλος διαπιστώσει , επί τη  βάσει επαρκώς τεκμηριωμένης αιτιολογήσεως ,  ότι ένα καλλυντικό προϊόν , αν και σύμφωνο  προς τις προδιαγραφές της παρούσας οδηγίας ,  παρουσιάζει κίνδυνο για την υγεία ,  δύναται να απαγορεύσει προσωρινώς τη  διάθεση στην αγορά του προϊόντος αυτού  στο έδαφός του ή να την επιτρέψει υπό  ειδικές προϋποθέσεις . Ενημερώνει  αμέσως περί αυτού τα άλλα Κράτη μέλη  και την Επιτροπή και αναφέρει τους  λόγους που αιτιολογούν την απόφασή του .   2 . Η Επιτροπή , εντός προθεσμίας έξι  εβδομάδων , προβαίνει σε διαβουλεύσεις  μετά των ενδιαφερομένων Κρατών μελών ,  διατυπώνει εν συνεχεία τη γνώμη της χωρίς  καθυστέρηση και λαμβάνει τα κατάλληλα  μέτρα .   3 . Αν η Επιτροπή έχει τη γνώμη ότι είναι  ανάγκη να γίνουν τεχνικές προσαρμογές  στην παρούσα οδηγία , οι προσαρμογές  αυτές αποφασίζονται είτε από την  Επιτροπή είτε από το Συμβούλιο ,  σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται  στο άρθρο 10 . Στην περίπτωση αυτή , το  Κράτος μέλος που έλαβε τα προστατευτικά  μέτρα , δύναται να τα διατυπώσει μέχρι  της θέσεως σε ισχύ των προσαρμογών αυτων .   Άρθρο 13   Οποιαδήποτε περιοριστικά ή απαγορευτικά της  διαθέσεως στην αγορά καλλυντικών προϊόντων  ατομικά μέτρα λαμβανόμενα συμφώνως προς  την παρούσα οδηγία πρέπει να είναι  επαρκώς αιτιολογημένα . Πρέπει να  κοινοποιούνται στον ενδιαφερόμενο με  υπόδειξη των υφισταμένων ενδίκων  μέσων της ισχυούσης νομοθεσίας στα  Κράτη μέλη και των προθεσμιών εντός των  οποίων δύνανται τα ένδικα αυτά μέσα να  ασκηθούν .   Άρθρο 14   1 . Τα Κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις  διατάξεις που είναι αναγκαίες για να  συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία  εντός δεκαοκτώ μηνών από της κοινοποιήσεώς  της και ενημερώνουν αμέσως περί  αυτού την Επιτροπή .   2 . Τα Κράτη μέλη δύνανται , εν τούτοις ,  για περίοδο 36 μηνών από της κοινοποιήσεως της  παρούσας οδηγίας , να επιτρέψουν τη  διάθεση στην αγορά στο έδαφός τους  καλλυντικών προϊόντων , που δεν  ανταποκρίνονται στις προδιαγραφές της  παρούσας οδηγίας .   3 . Τα Κράτη μέλη γνωστοποιούν στην  Επιτροπή το κείμενο των διατάξεων  εσωτερικού δικαίου , που θεσπίζουν στον  τομέα που διέπεται από την παρούσα  οδηγία .   Άρθρο 15   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα  Κράτη μέλη .   Έγινε στις Βρυξέλλες , στις 27 Ιουλίου 1976 .   Για το Συμβούλιο   Ο Πρόεδρος   M. van der STOEL   (1) ΕΕ αριθ. A 40 της 8 . 4 . 1974 , σ. 71 .   (2) ΕΕ αριθ. A 60 της 26 . 7 . 1973 , σ. 16 .   ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I   ΕΝΔΕΙΚΤΙΚΟΣ ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ  ΚΑΤΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ    - Κρέμες , γαλακτώματα , πλύματα  ( lotions ) , πηκτώματα ( gels )  και έλαια για το δέρμα ( χέρια , πρόσωπο ,  πόδια , κλπ. ) .    - Μάσκες ομορφιάς [ εξαιρουμένων των  απολεπιστικών ( peeling )  προϊόντων ] .    - Κεχρωσμένες βάσεις ( υγρά , κρέμες ,  κόνεις ) .    - Ψιμύθια σε σκόνη , κόνεις για χρήση  μετά το λουτρό , κόνεις για την υγιεινή  του σώματος , κλπ .    - Σάπωνες λουτρού , αποσμητικοί σάπωνες , κλπ .    - Αρώματα , ύδατα καλλωπισμού ( eaux de  toilette ) και ύδωρ Κολωνίας .    - Παρασκευάσματα για το λουτρό και  τον καταιωνισμό ( douche ) [ άλατα ,  αφροί , έλαια , πηκτώματα ( gels ) ,  κλπ. ] .    - Αποτριχωτικά .    - Αποσμητικά και αντιιδρωτικά .    - Προϊόντα για την περιποίηση της κόμης :    - βαφές και αποχρωστικά κόμης ,    - προϊόντα για τη βοστρύχωση  ( κατσάρωμα ) , το ίσιωμα και στερέωση ,    - προϊόντα για τη διευθέτηση  ( φορμάρισμα ) ,    - προϊόντα καθαρισμού ( πλύματα , κόνεις ,  σαμπουάν ) ,    - προϊόντα συντηρήσεως ( πλύματα ,  κρέμες , έλαια ) ,    - προϊόντα για την κόμμωση ( πλύματα ,  λάκκες , μπριγιαντίνες ) .    - Προϊόντα ξυρίσματος ( σαπούνια ,  αφροί , πλύματα κλπ. ) .    - Προϊόντα για την ψιμυθίωση  ( maquillage ) και προϊόντα  για την αφαίρεση του ψιμυθίου  ( demaquillage ) από  το πρόσωπο και τα μάτια .    - Προϊόντα προοριζόμενα να χρησιμοποιηθούν  στα χείλη .    - Προϊόντα για την περιποίηση των  οδόντων και του στόματος .    - Προϊόντα για την περιποίηση και  την ψιμυθίωση την ονύχων .    - Προϊόντα για την ιδιαίτερη  εξωτερική υγιεινή του σώματος .    - Προϊόντα αντιηλιακά .    - Προϊόντα για μαύρισμα χωρίς ήλιο .    - Προϊόντα για τη λεύκανση του δέρματος .    - Προϊόντα αντιρρυτιδικά .   ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II   ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΟΥΣΙΩΝ ΟΙ ΟΠΟΙΕΣ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΕΧΟΝΤΑΙ  ΣΤΑ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ   1 . Ν-5-χλωροβενζοξοζολ-2-υλακεταμίδιο   2 . Υδροξείδιο του β-ακετοξυαιθυλο-τριμεθυλαμμωνίου  ( ακετυλοχολίνη και αλατά του )   3 . Deanoli aceglumas (*)   4 . Σπιρονολακτόνη (*)   5 . [ 4-(4-Υδροξυ-3-ιωδοφαινοξυ)-3,5-διιωδοφαινυλ ]  οξικό οξύ και άλατά του   6 . Methotrexatum (*)   7 . Αμινοκαπροϊκό οξύ (*) και άλατα αυτού   8 . Cinchophenum (*) , άλατά  του , παράγωγα και άλατα των παραγώγων του   9 . Θυροπροπικό οξύ (*) και άλατά του   10 . Τριχλωροξικό οξύ   11 . Aconitum napellus L. ( φύλλα ,  ρίζες και γαληνικά παρασκευάσματα )   12 . Ακονιτίνη ( κύριο αλκαλοειδές του  Aconitum napellus L. ) και τα  άλατά της   13 . Adonis vernalis L. και  τα παρασκευάσματά του   14 . Επινεφρίνη (*)   15 . Αλκαλοειδή της Rauwolfia  serpentina και άλατά τους   16 . Ακετυλενικές αλκοόλες , εστέρες ,  αιθέρες και άλατά τους   17 . ισοπρεναλίνη (*)   18 . ισοθειοκυανικός αλλυλεστέρας   19 . αλλοκλαμίδιο (*) και άλατά του   20 . Ναλορφίνη (*) , τα άλατα και αιθέρες της   21 . Συμπαθητικομιμητικές αμίνες που  δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα .  Οποιαδήποτε ουσία περιλαμβανομένη στον  πρώτο κατάλογο των φαρμάκων , τα οποία  χορηγούνται μόνον βάσει ιατρικής συνταγής ,  και ο οποίος περιλαμβάνεται στην  απόφαση AP ( 69 ) 2 του Συμβουλίου της  Ευρώπης   22 . Ανιλίνη , άλατά της και αλογονωμένα  και σουλφονωμένα παράγωγά της   23 . Βετοξυκαΐνη (*) και άλατά της   24 . Ζοξαζολαμίνη (*)   25 . Προκαϊναμίδιο (*) άλατα και παράγωγά του   26 . Βενζιδίνη   27 . Τυαμινοεπτάνιο (*) , ισομερή και  άλατά του   28 . Οκτοδρίνη και άλατά της   29 . 2-Αμινο-1,2-δισ(4-μεθοξυφαινυλο)αιθανόλη  και άλατά της   30 . 1,3-Διμεθυλοπεντυλαμίνη και άλατά της   31 . 4-Αμινοσαλικυλικό οξύ και τα άλατά του   32 . Τολουϊδίνες , ισομερή , άλατα και  αλογονωμένα και σουλφονωμένα παράγωγά τους   33 . Ξυλιδίνες , ισομερή , άλατα και  αλογονωμένα και σουλφονωμένα παράγωγά τους   34 . 9-(3-Μεθυλο-2-βουτενυλοξυ)-7H-  φουρο[3,2-g] [ 1 ] βενζοπυραν-7-όνη  ( αμιδίνη )   35 . Ammi majus L. και  γαληνικά παρασκευάσματά του   36 . 2,3-Διχλωρο-2-μεθυλοβουτάνιο   37 . ουσίες με ανδρογονικά αποτελέσματα   38 . Ελαιο ανθρακενίου   39 . Αντιβιοτικά , εκτός από εκείνα  που περιλαμβάνονται στο παράρτημα IV   40 . Αντιμόνιο και ενώσεις του   41 . Apocynum cannabinum L. καί  παρασκευάσματά του   42 . Απομορφίνη [ 5 , 6 , 6α ,  7-τετραϋδρο-6-μεθυλο-4H-διβενζο ( de , g ) -  κινολινο-10,11-διόλη ] και άλατά της   43 . Αρσενικό και ενώσεις του   44 . Atropa belladonna L. και  παρασκευάσματά της   45 . Ατροπίνη , άλατα και παράγωγά της   46 . άλατα βαρίου , εκτός από τα :  θειϊκό βάριο , λάκες παρασκευαζόμενες εκ  θειϊκού βαρίου και πιγμέντα παρασκευαζόμενα  από τις χρωστικές που περιλαμβάνονται  στον κατάλογο των παραρτημάτων III  ( μέρος 2 ) και IV ( μέρη 2 και 3 )  που σημειώνεται ότι περιέχουν βάριο   47 . Βενζόλιο   48 . 4,5-Διυδροβενζιμιδαζολ-4-όνη   49 . Βενζαζεπίνες και βενζαδιαζεπίνες , άλατα  και παράγωγά τους   50 . Βενζοϊκός 1-διμεθυλαμινομεθυλο-1-  μεθυλοπροπυλεστήρ και άλατά του ( αμυλοκαΐνη )   51 . Βενζοϊκός 2,2,6-τριμεθυλο-4-πιπεριδυλεστήρ  και άλατά του ( βενζαμίνη )   52 . ισοκαρβοξαζίδιο (*)   53 . Βενδροφλουμεθιαζίδια (*) και παράγωγά του   54 . Βηρύλλιο και ενώσεις του   55 . Βρώμιο , στοιχειακό   56 . Bretylii tosilas (*)   57 . Carbromalum (*)   58 . Bromisovalum (*)   59 . Βρωμοφενιραμίνη (*) και άλατά της   60 . Benzilonii bromidum (*)   61 . Βρωμιούχο τετρααιθυλαμμώνιο (*)   62 . Βρυκίνη   63 . Τετρακαΐνη (*) και άλατά της   64 . Μοφεβουταζόνη (*)   65 . Τολβουταμίδιο (*)   66 . Καρβουταμίδιο (*)   67 . Φαινυλοβουταζόνη (*)   68 . Κάδμιο και ενώσεις του   69 . Κανθαρίδες , Cantharis  vesicatoria   70 . (1R,2S)-Εξαϋδρο-1,2-διμεθυλο-3,6-  εποξυφθαλικός ανυδρίτης ( κανθαριδίνη )   71 . Phenprobamatum (*)   72 . Νιτροπαράγωγα του καρβαζολίου   73 . Διθειάνθραξ   74 . Καταλάση   75 . Κεφαλίνη και άλατά της   76 . Chenopodium ambrosioides ( αιθέριο  έλαιο )   77 . 2,2,2-Τριχλωροαιθανο-1,1-διόλη   78 . Χλώριο   79 . Χλωροπροπαμίδιο (*)   80 . Diphenoxylatum (*)   81 . Κιτρικό-υδροχλωρικό άλας της  4-φαινυλαζοφαινυλενο-1,3-διαμίνης ( Κιτρική-υδροχλωρική  χρυσοϊδίνη )   82 . Χλωροζοξαζόνη (*)   83 . 2-Χλωρο-6-μεθυλοπυριμιδιν-4-υλοδιμεθυλαμίνη  ( κριμιδίνη-ISO )   84 . Chlorprothixenum (*) καί άλατά  του   85 . Κλοφεναμίδιο (*)   86 . Ν-Οξείδιο της Ν,Ν-δις  (2-χλωροαιθυλο)μεθυλαμίνης και άλατά του   87 . Chlormethinum (*) καί άλατά του   88 . Κυκλοφωσφαμίδιο (*) και άλατά του   89 . Mannomustinum (*) καί  άλατά του   90 . Βουτανιλικαΐνη (*) και άλατά της   91 . Χλωρομεζανόνη (*)   92 . Τριπαρανόλη (*)   93 . 2-[2(4-Χλωροφαινυλο)-2-φαινυλακετυλ]  ινδανο-1,3-διόνη ( Χλωροφασινόνη-ISO )   94 . Χλωροφαινοξαμίνη (*)   95 . Φαιναγλυκοδόλη (*)   96 . Χλωροαιθάνιο   97 . Χρώμιο , χρωμικό οξύ και άλατά του   98 . Claviceps purpurea Tul. ,  αλκαλοειδή και γαληνικά παρασκευάσματά της   99 . Conium maculatum L. ( καρπός ,  κόνις , γαληνικά παρασκευάσματα )   100 . Γλυκυκλαμίδιο (*)   101 . Βενζολοσουλφονικό κοβάλτιο   102 . Κολχικίνη , άλατα και παράγωγά της   103 . Κολχικοσίδιο και παράγωγά του   104 . Colchicum autumnale L. καί  γαληνικά παρασκευάσματά του   105 . Κονβαλατοξίνη   106 . Anamirta cocculus L. ( καρπός )   107 . Croton tiglium ( ελαιο )   108 . 1-Βουτυλο-3-(Ν-κρωτονοϋλοσουλφανιλυλ)-ουρία   109 . Κουράριο και κουραρίνη   110 . Συνθετικά κουραριογόνα   111 . Υδροκυάνιο και άλατά του   112 . 2-α-Κυκλοεξυλοβενζυλο ( Ν,Ν,Ν',Ν',-τετρααιθυλο )  τριμεθυλενοδιαμίνη ( φαινεταμίνη )   113 . Κυκλομενόλη (*) και άλατά της   114 . Εξακυκλονικό νάτριο (*)   115 . Hexapropymatum (*)   116 . Δεξτροπροποξυφαίνιο (*)   117 . Ο,Ο-Διακετυλο-Ν-αλλυλο-Ν-νορμορφίνη   118 . Pipazetatum (*) και  αλατά του   119 . 5-(α , β-διβρωμο-φαιναιθυλο)-5-μεθυλο-υδαντοΐνη   120 . άλατα του Ν,Ν-πενταμεθυλενο-δις  ( τριμεθυλαμμωνίου ) π.χ.  pentemethonii bromidum (*)   121 . άλατα του Ν-Ν'-  [(μεθυλιμινο)διαιθυλενο]δις(αιθυλοδιμεθυλαμμωνίου)  π.χ. azamethonii bromidum (*)   122 . Cyclarbamatum (*)   123 . Clofenotanum (*) DDT ( ISO )   124 . άλατα του εξαμεθυλενο-δις ( τριμεθυλαμμωνίου ) ,  π.χ. hexamethonii bromidum (*)   125 . Διχλωροαιθάνια ( αιθυλενοχλωρίδια )  126 . Διχλωροαιθυλένια ( ακετυλενοχλωρίδια )   127 . Διαιθυλαμίδιο του λυσεργικού οξέος  [ Lysergidum (*) ] και  άλατά του   128 . 3-Υδροξυ-4-φαινυλοβενζοϊκός-2-  διαιθυλαμινοαιθυλεστήρ και άλατά του   129 . Κινχοκαΐνη (*) και άλατά της   130 . Κινναμωμικός 3-διαιθυλαμινοπροπυλεστήρ   131 . Θειοφωσφορικός διαιθυλονιτρο-4-φαινυλεστήρ  ( parathion-ISO )   132 . άλατα του [ οξαλυλ-δις ( ιμινοαιθυλενο ) ]  δις [ ( 0-χλωροβενζυλο ) διαιθυλαμμωνίου ] π.χ.  ambenonii chloridum (*)   133 . Methyprylonum (*) και  άλατα του   134 . Διγιταλίνη και όλοι οι ετεροσίδες της  Digitalis purpurea L.   135 . 7-[2-δροξυ-3-(2-υδροξυαιθυλο-Ν-μεθυλομινο)  προπυλο] θεοφυλλίνη ( ξανθινόλη )   136 . Διοξεθεδρίνη (*) και άλατά της   137 . Piprocurarii iodidum (*)   138 . Προπυφαιναζόνη (*)   139 . Τετραβεναζίνη (*) και άλατά της   140 . Captodiamum (*)   141 . Μεφεχλωραζίνη (*) και άλατά της   142 . Διμεθυλαμίνη   143 . Βενζοϊκός 1,1-δις ( διμεθυλαμινομεθυλο )  προπυλεστήρ και αλατά του ( αμυδρικαΐνη ,  αλυπίνη )   144 . Μεθαπυριλένιο (*) και άλατά του   145 . Μεταμφεπραμόνη (*) και άλατά της   146 . Αμυτριπτυλίνη (*) και άλατά της   147 . Μετφορμίνη (*) και άλατά της   148 . Δινιτρικό ισοσορβίδιο  [ Isosorbidii dinitras (*) ]   149 . Μηλονυλονιτρίλιο   150 . Ηλεκτρυλονιτρίλιο   151 . ισομερή δινιτροφαινόλης   152 . Improquonum (*)   153 . Διμεβαμίδιο (*) και άλατά του   154 . Διφαινυλοπυραλίνη (*) και άλατά της   155 . Σουλφινπυραζόνη (*)   156 . άλατα του Ν-(3-καρβαμοϋλο-3,3-διφαινυλοπροπυλο)-  Ν , Ν-διισοπροπυλομεθυλαμμωνίου , π.χ.  isopropamidi iodidum (*)   157 . Βενακτυλίνη (*)   158 . Βενζατροπίνη και άλατά της   159 . Κυκλιζίνη (*) και άλατά της   160 . 5,5-Διφαινυλο-4-ιμιδαζολιδάνη   161 . Προβενεσίδη (*)   162 . Disulfiramum (*) θιράμ ( ISO )   163 . Εμετίνη , άλατα και παράγωγά της   164 . Εφεδρίνη και άλατά της   165 . Οξαναμίδιο και παράγωγά του   166 . Εσερίνη ή φυσοστιγμίνη και άλατά της   167 . Εστέρες του 4-αμινοβενζοϊκού οξέος  ( με ελευθέρα την αμινομάδα ) , εκτός  από τον ονομαστικώς αναφερόμενο στο  παράρτημα Ις ( μέρος 1 )   168 . άλατα χολίνης και εστέρες τους ,  π.χ. χλωριούχος χολίνη   169 . Caramiphenum (*) και  άλατά του   170 . Διαιθυλοφωσφορικός εστήρ της  π-νιτροφαινόλης   171 . Μετεθοεπταζίνη (*) και άλατά της   172 . Οξφενεριδίνη (*) και άλατά της   173 . Εθοεπταζίνη (*) και άλατά της   174 . Μεθεπταζίνη (*) και άλατά της   175 . Methylphenidatum (*) καί  άλατά του   176 . Δοξυλαμίνη (*) και άλατά του   177 . Τολβοξάνιο (*)   178 . Μονοβενζόνη (*)   179 . Παρεθοξυκαΐνη (*) και άλατά της   180 . Φαινοζολόνη (*)   181 . Γλουταιθιμίδιο (*) και άλατά του   182 . Αιθυλενοξείδιο   183 . Βεμεγρίδη (*) και άλατά της   184 . Βαλνοκταμίδιο (*)   185 . Αλοπεριδόλη (*)   186 . Παραμεθαζόνη (*)   187 . Φλουανιζόνη (*)   188 . Τριφλουπεριδόλη (*)   189 . Φλουορεζόνη (*)   190 . Fluorouracilum (*)   191 . Υδροφθορικό οξύ , τα κανονικά  άλατά του , σύμπλοκά του και υδροφθορικά  άλατα εκτός από τα αναφερόμενα στο  παράρτημα Ις ( μέρος 1 )   192 . άλατα του φουρφουρυλοτριμεθυλαμμωνίου , π.χ.  furtrethonii iodidum (*)   193 . Γκαλανταμίνη (*)   194 . Προγεστογόνα , εκτός από τα  αναγραφόμενα στο παράρτημα ς   195 . 1,2,3,4,5,6,-Εξαχλωροκυκλοεξάνιο  ( BHC-ISO )   196 . (1Ρ,4Σ,5Ρ,8Σ)-1,2,3,4,10,10,-εξαχλωρο-  1,4,4α,5,6,7,8,8α-οκταϋδρο-1,4 : 5,8-διμεθανοναφθαλίνιο  ( Εντρίν-ΙΣΟ )   197 . Εξαχλωροαιθάνιο   198 . (1Ρ,4Σ,5Ρ,8Σ)-1,2,3,4,10,10,-Εξαχλωρο-  1,4,4α,5,8,8α-εξαϋδρο-1,4 : 5,8-διμεθανοναφθαλίνιο  ( Ιζοντρίν-ΙΣΟ )   199 . Υδραστίνη , υδραστινίνη και  άλατά τους   200 . Υδραζίδια και άλατά τους   201 . Υδραζίνη , παράγωγά της και  άλατά τους   202 . Οκταμοξίνη (*) και άλατά της   203 . Βαρφαρίνη (*) και άλατά της   204 . Δις(4-υδροξυ-2-οξο-1-βενζοπυραν-3-υλ)οξικός  αιθυλεστήρ και άλατα του οξέος   205 . Μεθοκαρβαμόλη (*)   206 . Propatylnitratum (*)   207 . 4,4',Διυδροξυ-3,3'-(-3-  μεθυλοθειοπροπυλιδενο)δικουμαρίνη   208 . Φεναδιαζόλη (*)   209 . Νιτροξολίνη (*) και άλατά της   210 . Υοσκυαμίνη , άλατα και παράγωγά της   211 . Hyoscyamus niger L. ( φύλλα ,  σπέρματα , κόνις και γαληγικά παρασκευάσματα )   212 . Πεμολίνη και άλατά της   213 . Ιώδιο   214 . άλατα του δεκαμεθυλενο-δις(τριμεθυλαμμωνίου) , π.χ.  decamethonii bromidum (*)   215 . Ιπεκακουάνα ( Cephaelis  ipecacuanha Brot. και  ανάλογα είδη ) ( ρίζες , κόνις και γαληνικά  παρασκευάσματα )   216 . (2-Ισοπροπυλοπεντ-4-ενοϋλ)ουρία  ( απροναλίδιο )   217 . α-Σαντονίνη , (3Σ,5αΡ,9βΣ)-  3,3α,4,5,5α,9β-εξαϋδρο-3,5α,9-τριμεθυλοναφθο(1,2-β)  φουρανο-2,8-διόνη   218 . Lobelia inflata L. καί  γαληνικά παρασκευάσματά της   219 . Λοβελίνη (*) και άλατά της   220 . Βαρβιτουρικό οξύ , τα παράγωγά  του και τα άλατά τους   221 . Υδράργυρος και ενώσεις του ,  εκτός των εξαιρέσεων που περιλαμβάνονται  στα παραρτήματα Ις και ς   222 . 3,4,5,-Τριμεθοξυφαιναιθυλαμίνη και άλατά της   223 . Μεταλδεϋδη   224 . 2-(4-Αλλυλο-2-μεθοξυφαινοξυ)-Ν,Ν-  διαιθυλακεταμίδιο και άλατά του   225 . Κουμεταρόλη (*)   226 . Δεξτρομεθορφάνη (*) και άλατά της   227 . 2-Μεθυλεπτυλαμίνη και άλατά της   228 . ισομεθεπτένιο (*) και άλατά του   229 . Μεκαμυλαμίνη (*)   230 . Γουαϊφενεζίνη (*)   231 . Δικουμαρόλη (*)   232 . Φαινομετραζίνη , παράγωγα και άλατά της   233 . Θειαμαζόλη (*)   234 . 3,4-Διυδρο-2-μεθοξυ-2-μεθυλο-4-φαινυλ-2Η ,  5Η-πυρανο(3,2-ψ)-(1)-βενζοπυραν-5-όνη  ( κυκλοκουμαρόλη )   235 . Καριζοπροδόλη (*)   236 . Meprobamatum (*)   237 . Τεφαζολίνη (*) και άλατά της   238 . Αρεκολίνη   239 . Poldini Metilsulphas (*)   240 . Υδροξυζίνη (*)   241 . 2-Ναφθόλη   242 . 1-και 2-Ναφθυλαμίνες και άλατά τους   243 . 3-(1-Ναφθυλομεθυλο)-2-ιμιδαζολίνη   244 . Ναφαζολίνη (*) και άλατά της   245 . Νεοστιγμίνη και άλατά της ( π.χ.  neostigmii bromidum (*)   246 . Νικοτίνη και άλατά της   247 . Νιτρώδεις αμυλεστέρες   248 . Ανόργανα νιτρώδη άλατα , εκτός  από το νιτρώδες νάτριο   249 . Νιτροβενζόλιο   250 . Νιτροκρεσόλες και άλατά τους μετ’  αλκαλίων   251 . Νιτροφουραντοΐνη (*)   252 . Φουραζολιδόνη (*)   253 . Τρινιτρικός προπανο-1,2,3-τριυλεστήρ   254 . Ασενοκουμαρόλη (*)   255 . Νιτροσιδηρικυανιουχα άλατα των αλκαλίων   256 . Νιτροστιλβένια , ομόλογα και παράγωγά  τους   257 . Νοραδρεναλίνη και άλατά της   258 . Νοσκαπίνη (*) και άλατά της   259 . Γουανεθιδίνη (*) και άλατά της   260 . Οιστρογόνα , εκτός από τα  περιλαμβανόμενα στο παράρτημα ς   261 . Ολεανδρίνη   262 . Χλωροταλιδόνη (*)   263 . Πελλετιερίνη και άλατά της   264 . Πενταχλωροαιθάνιο   265 . Τετρανιτρικός πενταεριθριτυλεστήρ (*)   266 . Πετριχλωράλη (*)   267 . Οκταμυλαμίνη (*) και άλατά της   268 . Φαινόλη και άλατά της μετ’ αλκαλίων ,  εκτός των εξαιρέσεων που προβλέπονται στο  παράρτημα ΙΙΙ .   269 . Φαινασεμίδη (*)   270 . Διφενκλοξαζίνη (*)   271 . 2-Φαινυλινδανο-1,3-διόνη ( Φαινινδιόνη )   272 . Αιθυλοφαινασεμίδη (*)   273 . Φαινοπροκουμόνη (*)   274 . Φενυραμιδόλη (*)   275 . Triamterenum (*) και  άλατά του   276 . Πυροφωσφορικός τετρααιθυλεστήρ ,  TEPP ( ISO )   277 . Φωσφορικός τρικρεζυλεστήρ   278 . Ψιλοκυβίνη (*)   279 . Φωσφόρος και φωσφίδια μετάλλων   280 . Θαλιδομίδη (*) και άλατά της   281 . Psysostigma venenosum Balf   282 . Πικροτοξίνη   283 . Πιλοκαρπίνη και άλατά της   284 . α-Πιπεριδιν-2-υλοξικός βενζυλεστήρ ,  μορφή Λ-αριστερόστροφος , θρεο-μορφή και  άλατά του   285 . Πιπραδρόλη (*) και άλατά της   286 . Αζακυκλονόλη (*) και άλατά της   287 . Βιεταμιβερίνη (*)   288 . Βουτοπιπρίνη (*) και άλατά της   289 . Μόλυβδος και ενώσεις του , εκτός  των περιλαμβανομένων στο παράρτημα ς   290 . Κωνειΐνη   291 . Prunus laurocerasus L. ( ύδωρ  δαφνοκεράσου )   292 . Μετυραπόνη (*)   293 . Ραδιενεργές ουσίες (1)   294 . Juniperus sabina L. ( φύλλα ,  αιθέριο έλαιο και γαληνικά παρασκευάσματα )   295 . Σκοπολαμίνη , άλατα και παράγωγά της   296 . άλατα χρυσού   297 . Σελήνιο και ενώσεις του   298 . Solanum nigrum L. καί  γαληνικά παρασκευάσματά του   299 . Σπαρτεΐνη και άλατά της   300 . Γλυκοκορτικοειδή   301 . Datura stramonium L. καί  γαληνικά παρασκευάσματά του   302 . Στροφανθίνες , τα άγλυκά τους και  τα αντίστοιχα παράγωγά τους   303 . Ειδη Strophantus και  γαληνικά παρασκευάσματά τους   304 . Στρυχνίνη και άλατά της   305 . Ειδη Strychnos και  γαληνικά παρασκευάσματά τους   306 . Ναρκωτικά , φυσικά και συνθετικά :  Όλες οι ουσίες , που περιλαμβάνονται στους  πίνακες I και II της ενιαίας  συνθήκης περί ναρκωτικών , που υπεγράφη  στη Νέα Υόρκη , την 30ή Μαρτίου 1961 .   307 . Σουλφοναμίδια ( σουλφανιλαμίδιο και  παράγωγά του , λαμβανόμενα δι’ υποκαταστάσεως  ενός ή περισσοτέρων ατόμων υδρογόνου  των αμινομάδων ) και άλατά τους   308 . Sultiamum   309 . Νεοδύμιο και άλατά του   310 . Thioterum   311 . Pilocarpus jaborandi Holmes  και γαληνικά παρασκευάσματά του   312 . Τελλούριο και ενώσεις του   313 . Ξυλομεταζολίνη (*) και άλατά της   314 . Τετραχλωραιθυλένιο   315 . Τετραχλωράνθραξ   316 . Τετραφωσφορικός εξααιθυλεστήρ   317 . Θάλλιο και ενώσεις του   318 . Thevetia neriifolia Juss. ,  εκχύλισμα γλυκοσιδίου   319 . Αιθιοναμίδιο (*)   320 . Φαινοθειαζίνη (*) και ενώσεις της   321 . Θειουρία και παράγωγά της ,  εκτός των αναφερομένων στο παράρτημα IV  ( μέρος 1 )   322 . Μεφαινεζίνη (*) και εστέρες της   323 . Εμβόλια , τοξίνες ή ορροί ,  περιλαμβανόμενοι στο παράρτημα της δευτέρας  οδηγίας του Συμβουλίου της 20ης Μαΐου 1975  περί προσεγγίσεως των νομοθετικών , κανονιστικών  και διοικητικών διατάξεων που αφορούν  φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα ( ΕΕ αριθ. N  147 της 9 . 6 . 1975 , σ. 13 )   324 . Τρανυλοσυπρομίνη (*) και άλατά της   325 . Τριχλωρονιτρομεθάνιο ( χλωροπικρίνη )   326 . 2,2,2-Τριβρωμοαιθανόλη ( Τριβρωμοαιθυλική  αλκοόλη )   327 . Τριχλωρομεθίνη (*) και άλατά της   328 . Τρεταμίνη (*)   329 . Τριαιθιωδιούχος γαλλαμίνη (*)   330 . Urginea scilla Stern καί  γαληνικά παρασκευάσματά της   331 . Βερατρίνη , άλατά της και γαληνικά  παρασκευάσματά της   332 . Schoenocaulon officinale Lind.  ( σπέρματα και γαληνικά παρασκευάσματα )   333 . Veratrum album L. ( ρίζες  και γαληνικά παρασκευάσματα )   334 . Μονομερές βινυλοχλωρίδιο   335 . Εργοκαλσιφερόλη (*) και χοληκαλσιφερόλη  ( βιταμίνες D2 και D3 )   336 . άλατα των Ο-αλκυλοδιθειοκαρβονικων οξέων   337 . Υοχιμπίνη και άλατά της   338 . Διμεθυλοσουλφοξείδιο (*)   339 . Διφαινυδραμίνη (*) και άλατά της   340 . 4-tert.-Βουτυλοφαινόλη   341 . 4-tert.-Βουτυλοπυροκατεχόλη   342 . Διυδροταχυστερόλη   343 . Διοξάνιο ( 1,4-διαιθυλενο-διοξείδιο )   344 . Μορφολίνη και άλατά της   345 . Pyrethrum album L. καί  γαληνικά παρασκευάσματά του   346 . 2-[4-Μεθοξυβενζυλο-Ν-(2-  πυριδυλ)αμινο]αιθυλοδιμεθυλαμίνη   347 . Τριπελενναμίνη (*)   348 . Τετραχλωροσαλικυλανιλίδια   349 . Διχλωροσαλικυλανιλίδια   350 . Τετραβρωμοσαλικυλανιλίδια   351 . Διβρωμοσαλικυλανιλίδια , π.χ.  metabromsalan (*) , dibromsalan (*)   352 . Βιθειονόλη (*)   353 . Μονοσουλφίδια του θειουράμ   354 . Δισουλφίδια θειουράμ   355 . Διμεθυλοφορμαμίδιο   356 . 4-Φαινυλοβουτ-3-εν-2-όνη   357 . βενζοϊκοί εστέρες της 4-υδροξυ-3-  μεθοξυκινναμυλικής αλκοόλης , εκτός από  τους κανονικώς περιεχομένους σε χρησιμοποιούμενα  αιθέρια έλαια .   358 . Φούρο ( 3,2-g ) χρωμεν-7-όνη και τα  αλκυλο-υποκατεστημένα παράγωγά της ( π.χ.  trioxysalan (*) και  8-methoxypsoralen ) εκτός  από τα κανονικώς περιεχόμενα σε  χρησιμοποιούμενα φυσικά αιθέρια έλαια   359 . Έλαιο από τα σπέρματα της  Laurus nobilis L.   360 . Sassafras officinale Nees ,  έλαιον περιέχον σαφρόλη   361 . Ιωδοθυμόλη   (*) Στην παρούσα οδηγία , τα ονόματα  που ακολουθούνται από αστερίσκο είναι  τα δημοσιευθέντα στο « Computer  printout 1975 , International Nonproprietary Names ( INN )  for pharmaceutical products , Lists 1-33 of proposed  INN » , Διεθνής Οργανισμός Υγείας ,  Γενεύη , Αύγουστος 1975 .   (1) Επιτρέπεται η παρουσία φυσικών  ραδιενεργών ουσιών και ραδιενεργών ουσιών που  εδημιουργήθηκαν δια τεχνητής μολύνσεως από  το περιβάλλον , αρκεί οι ραδιενεργές  αυτές ουσίες να μην εμπλουτισθούν  για την παρασκευή καλλυντικων προϊόντων και  η συγκέντρωσή τους να ευρίσκεται εντός  των ορίων που καθορίζονται από τα  προβλεπόμενα στην οδηγία βασικά πρότυπα  ( standards ) , για την  προστασία της υγείας των εργαζομένων και  γενικώς της δημοσίας υγείας έναντι των  κινδύνων εκ των ιονιζουσών ακτινοβολιών  ( ΕΕ αριθ. 11 της 20 . 2 . 1959 , σ. 221/59 ) .   ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III   ΜΕΡΟΣ πρώτο   Κατάλογος των ουσιών τις οποίες δεν  δύνανται να περιέχουν τα καλλυντικά  προϊόντα πέραν των προβλεπομένων όρων  και περιορισμών   Αύξων αριθμός * ουσίες * Περιορισμοί *  όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που  πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικώς στην  επισήμανση *    * * Πεδίο εφαρμογής και/ή χρήσεως *  Μεγίστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο  έτοιμο καλλ. προϊόν * άλλοι περιορισμοί και  απαιτήσεις * *   α * β * γ * δ * ε * ζ *   1 * Βορικό οξύ * α ) Τάλκ * α ) 5 % *  α ) Να μη χρησιμοποιούνται σε προϊόντα  περιποιήσεως παίδων κάτω των 3 ετών *  α ) Να μη χρησιμοποιούνται για την  περιποίηση των βρεφών *    * * β ) Προϊόντα για την περιποίηση του  στόματος * β ) 0,5 % * * *    * * γ ) Λοιπά προϊόντα * γ ) 3 % * * *   2 * Θειογλυκολικό οξύ , άλατα και εστέρες  του * α ) Προϊόντα για τη βοστρύχωση των  μαλλιών ή για το ίσιωμα αυτών * * * *    * * - ατομική χρήση * α ) - 8 % έτοιμο προς  χρήση pH * 9,5 * * *    * * - επαγγελματική * - 11 % έτοιμα προς  χρήση pH * 9,5 * * *    * * β ) Αποτριχωτικά * β ) 5 % pH * 12,65 * * *  * * γ ) Λοιπά προϊόντα περιποιήσεως των  μαλλιών που προορίζονται να εξαλειφθούν μετά  τη χρήση τους * γ ) 2 % * * *    * * * Ποσοστά υπολογιζόμενα σε  θειογλυκολικό οξύ * * *   3 * Οξαλικό οξύ , εστέρες και άλατα  μετ’ αλκαλίων αυτού * Προϊόντα περιποιήσεως  της κόμης * 5 % * * Διατιθέμενο στους  κομμωτές *   4 * Χλωροβουτανόλη (*) * Συντηρητικό *  0,5 % * Απαγορεύεται στα αερολύματα  ( αεροζόλ ) * Περιέχει χλωροβουτανόλη *   5 * Αμμωνιακό διάλυμα * * 6 % σε αμμωνία *  * Πέραν του 2 % πειριέχει αμμωνία *   Αύξων αριθμός * ουσίες * Περιορισμοί *  όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που  πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικώς στην  επισήμανση *    * * Πεδίο εφαρμογής και/ή χρήσεως *  Μεγίστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο  έτοιμο καλλ. προϊόν * άλλοι περιορισμοί και  απαιτήσεις * *   α * β * γ * δ * ε * ζ *   6 * Tosychloramidum natricum (*) * * 0,2 % * * *   7 * Χλωριούχα άλατα των αλκαλίων *  α ) Οδοντόπαστες * α ) 5 % * * *    * * β ) Λοιπές χρήσεις * β ) 3 % * * *   8 * Μεθυλενοχλωρίδιο * * 35 % ( σε περίπτωση  μίγματος με 1 , 1 , 1 , τριχλωροαιθάνιο , η  ολική συγκέντρωση δεν δύναται να  υπερβαίνει το 35 % ) * Μεγίστη περιεκτικότης  σε ακαθαρσίες : 0,2 % * Για τα παρασκευάσματα  υπό μορφήν αεροζόλ : να μην ψεκάζονται  προς την κατεύθυνση φλόγας ή ενός  σώματος πυρακτωμένου *   9 * Διαμινοβενζόλια ( ορθό , πάρα ) ,  παράγωγά τους υποκατεστημένα με άζωτα  & άλατά τους , καθώς επίσης και τα  παράγωγα του παραδιαμινοβενζολίου που είναι  υποκατεστημένα με άζωτο (1) * Χρωστικές  οξειδώσεις για τη χρήση των μαλλιών *  6 % υπολογιζόμενα ως ελεύθερη βάση * *  Δύναται να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση .  Συνισταται δοκιμή ευαισθητότητος . Περιέχει  διαμινοβενζόλια . Να μη χρησιμοποιείται για  τη χρώση των βλεφαρίδων και των φρυδιών *   10 * Διαμινοτολουόλια παράγωγά τους  υποκατεστημένα με άζωτο και αλατά (1) *  Χρωστικές οξειδώσεις για τη χρήση των  μαλλιών * 10 % υπολογιζόμενα ως ελεύθερη  βάση * * Δύναται να προκαλέσει αλλεργική  αντίδραση . Συνιστάται δοκιμή ευαισθητότητος .  Περιέχει διαμινοτολουόλια . Να μη χρησιμοποιείται  για τη χρώση των βλεφαρίδων και φρυδιών *   (1) Οι ουσίες αυτές δύνανται να  χρησιμοποιούνται μόνες ή σε μίγμα μεταξύ  τους σε ποσότητα τέτοια ώστε το άθροισμα  των λόγων των περιεκτικοτήτων του καλλυντικού  προϊόντος σε κάθε μία από τις  ουσίες αυτές ως προς τη μεγίστη  επιτρεπομένη περιεκτικότητα για κάθε  μία από αυτές να μην υπερβαίνει  τη μονάδα .   Αύξων αριθμός * ουσίες * Περιορισμοί *  όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που  πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικώς στην  επισήμανση *    * * Πεδίο εφαρμογής και/ή χρήσεως *  Μεγίστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο  έτοιμο καλλ. προϊόν * άλλοι περιορισμοί και  απαιτήσεις * *   α * β * γ * δ * ε * ζ *   11 * Διαμιναφαινόλες (1) * Χρωστικές  οξειδώσεις για τη χρώση των μαλλιών *  10 % υπολογιζόμενες ως ελεύθερη βάση * *  Δύναται να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση .  Συνιστάται δοκιμή ευαισθητότητος . Περιέχει  διαμινοφαινόλες . Να μη χρησιμοποιείται για  τη χρώση των βλεφαρίδων και φρυδιών *   12 * Διχλωροφαίνιο (*) * * 0,5 % * * Περιέχει  διχλωραφαίνιο *   13 * Οξυγονούχο ύδωρ * Χρωστικές οξειδώσεις  για τη χρώση των μαλλιών * 40 όγκοι , ήτοι  12 % H2O2 * * Περιέχει x % H2O2 *   14 * Φορμαλδευδη * α ) Παρασκευάσματα για  τη σκλήρυνση των ονύχων * α ) 5 % υπολογιζόμενη  σε μυρμηκική αλδεΰδη * β ) Απαγορεύεται ως  συντηρητικό στα αερολύματα ( αεροζόλ )  και στα προϊόντα για την περιποίηση  του στόματος * α ) Να προστατεύεται η  επιδερμίδα με ένα λιπαρό σώμα . Περιέχει  x % φορμαλδεΰδη *    * * β ) Συντηρητικό * β ) 2,2 % υπολογιζόμενη  σε μυρμηκική αλδεΰδη * * β ) Περιέχει  φορμαλδεΰδη *    * * γ ) Για την περιποίηση του στόματος *  γ ) 0,1 % υπολογιζόμενη σε μυρμηκική  αλδεΰδη * * *   15 * Εξαχλωραφαίνιο (*) * Συντηρητικό *  0,1 % * Απαγορεύεται στα προϊόντα που  προορίζονται για την περιποίηση παίδων  και για προϊόντα προσωπικής υγιεινής *  Να μη χρησιμοποιείται για την περιποίηση  των βρεφών . Περιέχει εξαχλωραφαίνιο *   16 * Υδροκινόνη (2) * * 2 % * * Να μη  χρησιμοποιείται για τη χρώση των  βλεφαρίδων και φρυδιών . Οι οφθαλμοί να  εκπλύνονται αμέσως εάν το προϊόν  έλθει σ’ επαφή με αυτούς . Περιέχει  υδροκινόνη *   (1) Οι ουσίες αυτές δύνανται να  χρησιμοποιούνται μόνες ή σε μίγμα μεταξύ  τους σε ποσότητα τέτοια ώστε το άθροισμα  των λόγων των περιεκτικοτήτων του καλλυντικού  προϊόντος σε κάθε μία από τις  ουσίες αυτές ως προς τη μεγίστη  επιτρεπομένη περιεκτικότητα για κάθε μία  από αυτές να μην υπερβαίνει τη  μονάδα .   (2) Οι ουσίες αυτές δύνανται να  χρησιμοποιούνται μόνες ή σε μίγμα μεταξύ  τους σε ποσότητα τέτοια ώστε το  άθροισμα των λόγων των περιεκτικοτήτων του  καλλυντικού προϊόντος σε κάθε μία από  τις ουσίες ως προς τη μεγίστη  επιτρεπομένη περιεκτικότητα για κάθε  μία από αυτές να μην υπερβαίνει το 2 .   Αύξων αριθμός * ουσίες * Περιορισμοί *  όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που  πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικώς στην  επισήμανση *    * * Πεδίο εφαρμογής και/ή χρήσεως *  Μεγίστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο  έτοιμο καλλ. προϊόν * άλλοι περιορισμοί και  απαιτήσεις * *   α * β * γ * δ * ε * ζ *   17 * Καυστική ποτάσσα ή καυστική σόδα *  α ) Διαλύτης των επιδερμικών μεμβρανών των  ονύχων * α ) 5 % κ.β. (1) * * α ) Να  αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια .  Μπορεί να προκαλέσει τύφλωση . Μακρυά από  παιδιά *    * * β ) Προϊόντα για το ίσιωμα των  μαλλιών * β ) 2 % κ.β. (1) * * β ) Να αποφεύγεται  η επαφή με τα μάτια . Μπορεί να  προκαλέσει τύφλωση . Μακρυά από παιδιά *    * * γ ) άλλες χρήσεις ως εξουδετερωτής *  γ ) μέχρι pH 11 . * * *   18 * Λανολίνη * * * * Περιέχει λανολίνη *   19 * α-ναφθόλη * Βαφή των μαλλιών * 0,5 % * *  Περιέχει α-ναφθόλη *   20 * Νιτρώδες νάτριο * Αποκλειστικώς για την  παρεμπόδιση της διαβρώσεως * 0,2 % * Να μη  χρησιμοποιείται με δευτεροταγείς άμινες * *   21 * Νιτρομεθάνιο * Αποκλειστικώς για  την παρεμπόδιση της διαβρώσεως * 0,3 % * * *   22 * Φαινόλη * Σάπωνες και σαμπουάν * 1 % * *  Περιέχει φαινόλη *   23 * Πικρικό οξύ * Αποκλειστικώς για  την παρεμπόδιση της διαβρώσεως * 1 % * *  Περιέχει πικρικό οξύ *   24 * Πυρογαλλόλη (2) * Αποκλειστικώς για  βαφή των μαλλιών * 5 % * * Να μη χρησιμοποιείται  για τη χρώση των βλεφαρίδων και των  φρυδιών . Να εκπλύνονται αμέσως οι  οφθαλμοί αν το προϊόν έλθει σε επαφή  με αυτούς . Περιέχει πυρογαλλόλη *   (1) Το άθροισμα των δύο υδροξειδίων  εκφράζεται κατά βάρος ως υδροξείδιο  νατρίου .   (2) Οι ουσίες αυτές δύνανται να  χρησιμοποιούνται μόνες ή σε μίγμα μεταξύ  τους σε ποσότητα τέτοια ώστε το άθροισμα των  λόγων των περιεκτικοτήτων του καλλυντικού  προϊόντος σε κάθε μία από τις  ουσίες ως προς τη μεγίστη επιτρεπομένη  περιεκτικότητα για κάθε μία από αυτές  να μην υπερβαίνει το 2 .   Αύξων αριθμός * ουσίες * Περιορισμοί *  όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που  πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικώς στην  επισήμανση *    * * Πεδίο εφαρμογής και/ή χρήσεως *  Μεγίστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο  έτοιμο καλλ. προϊόν * άλλοι περιορισμοί και  απαιτήσεις * *   α * β * γ * δ * ε * ζ *   25 * Κινίνη και άλατά της * Σαμπουάν *  α ) 0,5 % υπολογιζόμενο ως κινίνη * * *    * * β ) Πλύματα ( λοσιόν ) για την  κόμη * β ) 0,2 % υπολογιζόμενο ως  κινίνη * * *   26 * Ρεζορκίνη (1) * α ) Βαφές μαλλιών *  α ) 5 % * * α ) Δύναται να προκαλέσει  αλλεργική αντίδραση . Περιέχει ρεζορκίνη .  Να εκπλύνονται καλώς τα μαλλιά μετά  τη χρήση . Να μη χρησιμοποιείται για  την χρήση των βλεφαρίδων και φρυδιών . Να  εκπλύνονται αμέσως οι οφθαλμοί  εάν το προϊόν έλθει σ’ επαφή με  αυτούς . *    * * β ) Πλύματα ( λοσιόν ) για τα  μαλλιά * β ) 0,5 % * * β ) Δύναται να  προκαλέσει αλλεργική αντίδραση . Περιέχει  ρεζορκίνη . *    * * γ ) Σαμπουάν * γ ) 0,5 % * * γ ) Δύναται  να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση .  Περιέχει ρεζορκίνη . Να εκπλύνονται καλώς  τα μαλλιά μετά τη χρήση . *    27 * Θειούχα άλατα του αμμωνίου , των  αλκαλίων και των αλκαλικων γαιών * *  2 % σε παρασκεύασμα υπό μορφή πάστας * * *    * * * 20 % για τα μονοθειούχα σε  παρασκευάσματα υπό μορφή υδατικού  διαλύματος χωρίς προσθετικό * * *   28 * Ψευδάργυρος ( χλωριούχος και θειϊκός ) * *  1 % υπολογιζόμενο σε ψευδάργυρο * * *   29 * 4-ύδροξυβενζολο-σουλφονικός ψευδάργυρος *  α ) Στυπτικό * α ) 6 % υπολογιζόμενο επί  ανύδρου μάζης * * α ) Να αποφεύγεται κάθε  επαφή με τους οφθαλμούς . *    * * β ) Αποσμητικό * β ) 5 % υπολογιζόμενο  επί ανύδρου μάζης * * β ) Να μη  ψεκάζεται προς τους οφθαλμούς . *   (1) Οι ουσίες αυτές δύνανται να  χρησιμοποιούνται μόνες ή σε μίγμα μεταξύ τους  σε ποσότητα τέτοια ώστε το άθροισμα των  λόγων των περιεκτικοτήτων του καλλυντικού  προϊόντος σε κάθε μία από τις  ουσίες αυτές ως προς τη μεγίστη  επιτρεπομένη περιεκτικότητα για κάθε  μία από αυτές να μην υπερβαίνει το 2 .   ΜΕΡΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ   ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΧΡΩΣΤΙΚΩΝ ΠΟΥ ΔΥΝΑΝΤΑΙ ΝΑ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΤΑ  ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΝΑ ΕΛΘΟΥΝ ΣΕ  ΕΠΑΦΗ ΜΕ ΤΟΥΣ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΟΥΣ (1) (2) (3)   α ) Ερυθρές   Αύξων αριθμός * Αριθμός καταλόγου  χρωμάτων * Αριθμός της χρωστικής σύμφωνα  με τις οδηγίες ΕΟΚ του 1962 τις σχετικές  με τις χρωστικές των τροφίμων ή άλλες  πληροφορίες (4) * Περιορισμοί *    * * * Πεδίο εφαρμογής * Μεγίστη επιτρεπόμενη  συγκέντρωση * όροι καθαρότητος (4) *   1 * 12 085 * * * 3 % * *   2 * 12 150 * * * * *   3 * 12 490 * * * * *   4 * 14 720 * Ε 122 * * * Ε 122 *   5 * 14 815 * Ε 125 * * * Ε 125 *   6 * 15 525 * * * * *   7 * 15 580 * * * * *   8 * 15 585 * * r * * *   9 * 15 630 , 15 630 Ba , 15 630 Sr * * * 3 % * *   10 * 15 850 * Ε 180 * * * Ε 180 *   11 * 15 865 , 15 865 Sr * * * * *   12 * 15 880 * * * * *   13 * 16 185 * Ε 123 * * * Ε 123 *   14 * 16 255 * Ε 124 * * * Ε 124 *   15 * 16 290 * Ε 126 * * * Ε 126 *   16 * 45 170 , 45 170 Ba * * r * * *   17 * 45 370 * * * * Μεγίστη περιεκτικότητα  1 % σε φλουορεσκεΐνη και 2 % σε  μονοβρωμοφλουορεσκεΐνη *   18 * 45 380 * * * * ομοίως *   19 * 15 405 * * r * * ομοίως *   (1) Οι χρωστικές αυτές δύνανται ομοίως  να χρησιμοποιηθούν στα καλλυντικά που  έρχονται σε επαφή και με άλλα μέρη  του σώματος .   (2) Για ορισμένες χρωστικές , προβλέπονται  περιορισμοί που δύνανται να αφορούν το  πεδίο εφαρμογής της χρωστικής ( το γράμμα r  στη στήλη των απαγορεύσεων των σχετικών με  το πεδίο εφαρμογής σημαίνει ότι η  χρωστική απαγορεύεται για την κατασκευή  των καλλυντικών που δύνανται να έλθουν σε  επαφή με τους βλεννογόνους του  οφθαλμού και ιδίως των ψιμυθίων και  προϊόντων αποψιμυθιώσεως των οφθαλμών ) ή  ειδικότερα τη μεγίστη επιτρεπόμενη  συκέντρωση .   (3) είναι επίσης αποδεκτές οι λάκκες ή  άλατα των χρωστικών που περιέχουν ουσίες  των οποίων η χρήση δεν απαγορεύεται  στο παράρτημα II η που δεν αποκλείονται  του πεδίου εφαρμογής της παρούσας οδηγίας ,  υπό τους όρους του παραρτήματος V .   (4) Οι χρωστικές των οποίων ο αριθμός  συνδυάζεται με το γράμμα Ε , σύμφωνα  με τις διατάξεις των οδηγιών ΕΟΚ του 1962 των  αναφερομένων στα τρόφιμα και στις χρωστικές ,  πρέπει να πληρούν τους όρους καθαρότητος που  καθορίζονται στις οδηγίες αυτές .   Αύξων αριθμός * Αριθμός καταλόγου  χρωμάτων * Αριθμός της χρωστικής σύμφωνα  με τις οδηγίες ΕΟΚ του 1962 τις  σχετικές με τις χρωστικές των τροφίμων  ή άλλες πληροφορίες * Περιορισμοί *    * * * Πεδίο εφαρμογής * Μεγίστη επιτρεπόμενη  συγκέντρωση * όροι καθαρότητος *   20 * 45 410 * * * * ομοίως *   21 * 45 425 * * * * Μεγίστη περιεκτικότητα  1 % σε φλουορεσκεΐνη και 3 % σε  μονοϊωδοφλουορεσκεΐνη *   22 * 45 430 * Ε 127 * * * Ε 127 ομοίως *   23 * 58 000 * * * * *   24 * 73 360 * * * * *   25 * 75 470 * Ε 120 * * * Ε 120 *   26 * 77 015 * Ε 420 * * * Ε 420 *   27 * 77 491 * Ε 172 * * * Ε 172 *   28 * * Ε 163 * * * Ε 163 *   29 * * Ε 162 * * * Ε 162 *   β ) Πορτοκαλόχροοι και κίτρινες   1 * 10 316 * * r * * *   2 * 11 920 * * * * *   3 * 12 075 * * * * *   4 * 13 015 * Ε 105 * * * Ε 105 *   5 * 14 270 * Ε 103 * * * Ε 103 *   6 * 15 510 * * r * * *   7 * 15 980 * Ε 111 * * * Ε 111 *   8 * 15 985 * Ε 110 * * * Ε 110 *   9 * 19 140 * Ε 102 * * * Ε 102 *   10 * 45 350 * * * 6 % * *   11 * 47 005 * Ε 104 * * * Ε 104 *   12 * 75 100 * * * * *   13 * 75 120 * Ε 160 b * * * Ε 160 b *   14 * 75 125 * Ε 160 d * * * Ε 160 d *   Αύξων άριθμός * Αριθμός καταλόγου  χρωμάτων * Αριθμός της χρωστικής σύμφωνα  με τις οδηγίες ΕΟΚ του 1962 τις σχετικές  με τις χρωστικές των τροφίμων η άλλες  πληροφορίες * Περιορισμοί *    * * * Πεδίο εφαρμογής * Μεγίστη επιτρεπόμενη  συγκέντρωση * όροι καθαρότητος *   15 * 75 130 * Ε 160 a * * * Ε 160 a *   16 * 75 135 * Ε 161 d * * * Ε 161 d *   17 * 75 300 * Ε 100 * * * Ε 100 *   18 * 77 489 * Ε 172 * * * Ε 172 *   19 * 77 492 * Ε 172 * * * Ε 172 *   20 * 40 820 * Ε 160 e * * * Ε 160 e *   21 * 40 825 * Ε 160 f * * * Ε 160 f *   22 * * Ε 101 * * * Ε 101 *   23 * 45 395 * * * Όταν χρησιμοποιείται για  τα κραγιόν των χειλέων ή χρωστική είναι  αποδεκτή αποκλειστικά υπό μορφή  ελευθέρου οξέος και σε μεγίστη  συγκέντρωση 1 % * *   24 * * Ε 160 c * * * Ε 160 c *   γ ) Πράσινες και κυανές   1 * 42 051 * Ε 131 * * * Ε 131 *   2 * 42 053 * * * * *   3 * 42 090 * * * * *   4 * 44 090 * * * * *   5 * 61 565 * * * * *   6 * 61 570 * * * * *   7 * 69 825 * * * * *   8 * 73 000 * * * * *   9 * 73 015 * Ε 132 * * * Ε 132 *   10 * 74 260 * * * * *   11 * 75 810 * Ε 140 * * * Ε 140 *   12 * * Ε 141 * * * Ε 141 *   13 * 77 007 * * * * *   14 * 77 346 * * * * *   15 * 77 510 * * * * Απηλλαγμένης κυανούχων  ιόντων *   16 * 69 800 * Ε 130 * * * Ε 130 *   δ ) Ιώδεις , φαιές , μέλαινες και λευκές   Αύξων άριθμός * Αριθμός καταλόγου  χρωμάτων * Αριθμός της χρωστικής σύμφωνα  με τις οδηγίες ΕΟΚ του 1962 τις σχετικές  με τις χρωστικές των τροφίμων η άλλες  πληροφορίες * Περιορισμοί *    * * * Πεδίο εφαρμογής * Μεγίστη έπιτρεπόμενη  συγκέντρωση * όροι καθαρότητος *   1 * 28 440 * Ε 151 * * * Ε 151 *   2 * 42 640 * * * * *   3 * 60 725 * * * * *   4 * 73 385 * * * * *   5 * 77 000 * Ε 173 * * * Ε 173 *   6 * 77 002 * * * * *   7 * 77 004 * * * * *   8 * 77 005 * * * * *   9 * 77 120 * * * * *   10 * 77 220 * Ε 170 * * * Ε 170 *   11 * 77 231 * * * * *   12 * 77 266 * Μέρος της Ε 153 * * * Ε 153 *   13 * 77 267 * Μέρος της Ε 153 * * * Ε 153 *   14 * 77 400 * * * * *   15 * 77 480 * Ε 175 * * * Ε 175 *   16 * 77 499 * Ε 172 * * * Ε 172 *   17 * 77 713 * * * * *   18 * 77 742 * * * * *   19 * 77 745 * * * * *   20 * 77 820 * Ε 174 * * * Ε 174 *   21 * 77 891 * Ε 171 Διοξείδιο του τιτανίου  ( και τα μίγματά του με μίκα ) * * * Ε 171 *   22 * 77 947 * * * * *   23 * 75 170 * Γουανίνη η έλαιο της Ανατολής * * * *   24 ( Λευκό 9 ) στεατικά άλατα του αργιλλίου  ψευδαργύρου , μαγνησίου και ασβεστίου * * * * * *   25 * * Ε 150 Καραμελλόχρωμα * * * Ε 150 *   ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV   ΜΕΡΟΣ πρώτο   ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΠΡΟΣΩΡΙΝΩΣ ΑΠΟΔΕΚΤΩΝ ΟΥΣΙΩΝ   Αύξων αριθμός * ουσίες * Περιορισμοί *  όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που  πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικώς στην  επισήμανση *    * * Πεδίο εφαρμογής και/η χρήσεως *  Μεγίστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο  έτοιμο καλλ. προϊόν * άλλοι περιορισμοί και  απαιτήσεις * *   α * β * γ * δ * ε * ζ *   1 * Μεθυλική αλκοόλη * Μετουσιωτικό της  αιθυλικής και ισοπροπυλικής αλκοόλης *  5 % Υπολογιζόμενη σε ποσοστό επί τοις %  επί της αιθυλικής και ισοπροπυλικής  αλκοόλης * 5 % * *   2 * Thiomersalum (*) *  Αποκλειστικώς ως συντηρητικό για τα  ψιμύθια των οφθαλμών * 0,007 % υπολογιζόμενη  σε υδράργυρο . Σε περίπτωση μίγματος  με άλλες υδραργυρικές ενώσεις εγκεκριμένες  από την παρούσα οδηγία , η μεγίστη  συγκέντρωση εκπεφρασμένη σε υδράργυρο  παραμένει σταθερή στο 0,007 % * * Περιέχει  Thiomersalum (*) *   3 * Φαινυλοϋδραργυρικές ενώσεις * ομοίως *  ομοίως * * Περιέχει φαινυλοϋδραργυρικές  ενώσεις *   4 * Χλωροφόρμιο * Οδοντόπαστες * 4 % * * *   5 * 4-αμινοβενζοϊκός 2,3-διϋδροξυπροπυλεστήρ *  * 5 % * * Περιέχει 4-αμινοβενζοϊκό  2,3-διϋδροξυπροπυλεστέρα *   6 * Υδροξυ-8-κινολίνη και θειϊκό άλας  αυτής * * 0,3 % σε ελεύθερη ένωση *  Να μη χρησιμοποιείται στα προϊόντα που  χρησιμοποιούνται μετά τα ηλιόλουτρα  ούτε στα τάλκ για βρέφη * Να μη  χρησιμοποιείται για την περιποίηση των  βρεφών *   Αύξων αριθμός * ουσίες * Περιορισμοί *  όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που  πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικώς στην  επισήμανση *    * * Πεδίο εφαρμογής και/ή χρήσεως *  Μεγίστη επιτρεπομένη συγκέντρωση στο  έτοιμο καλλ. προϊόν * άλλοι περιορισμοί και  απαιτήσεις * *   α * β * γ * δ * ε * ζ *   7 * Μονοφθυροφωσφορικό αμμώνιο * Προϊόντα  υγιεινής του στόματος * 0,15 % Υπολογιζόμενη  σε φθόριο . Σε περίπτωση μίγματος με  άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες  βάσει του παρόντος παραρτήματος , η  μεγίστη συγκέντρωση εκπεφρασμένη σε  φθόριο παραμένει ομοίως στο 0,15 % * *  Περιέχει μονοφθοροφωσφορικό αμμώνιο *   8 * Μονοφθοροφωσφορικό νάτριο * ομοίως *  0,15 % ομοίως * * Περιέχει μονοφθοροφωσφορικό  νάτριο *   9 * Μονοφθοροφωσφορικό κάλιο * ομοίως *  0,15 % ομοίως * * Περιέχει μονοφθοροφωσφορικό  κάλιο *   10 * Μονοφθοροφωσφορικό ασβέστιο * ομοίως *  0,15 % ομοίως * * Περιέχει μονοφθοροφωσφορικό  ασβέστιο *   11 * Φθοριούχο ασβέστιο * ομοίως * 0,15 %  ομοίως * * Περιέχει φθοριούχο ασβέστιο *   12 * Φθοριούχο νάτριο * ομοίως * 0,15 %  ομοίως * * Περιέχει φθοριούχο νάτριο *   13 * Φθοριούχο κάλιο * ομοίως * 0,15 %  ομοίως * * Περιέχει φθοριούχο κάλιο *   14 * Φθοριούχο αμμώνιο * ομοίως * 0,15 %  ομοίως * * Περιέχει φθοριούχο αμμώνιο *   15 * Φθοριούχο αργίλλιο * ομοίως * 0,15 %  ομοίως * * Περιέχει φθοριούχο αργίλλιο *   16 * Φθοριούχος κασσίτερος * ομοίως *  0,15 % ομοίως * * Περιέχει φθοριούχο  κασσίτερο *   Αύξων αριθμός * ουσίες * Περιορισμοί *  όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που  πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικώς στην  επισήμανση *    * * Πεδίο εφαρμογής και/ή χρήσεως * Μεγίστη  επιτρεπομένη συγκέντρωση στο έτοιμο  καλλ. προϊόν * άλλοι περιορισμοί και  απαιτήσεις * *   α * β * γ * δ * ε * ζ *   17 * Υδροφθορική δεκαεξυλαμίνη  ( υδροφθορική κετυλαμίνη ) * ομοίως *  0,15 % ομοίως * * Περιέχει υδροφθορική  δεκαεξυλαμίνη *   18 * Διυδροφθορική δις ( υδροξυαιθυλ )  αμινοπροπυλ-Ν-υδροξυαιθυλο-δεκαοκτυλαμίνη *  ομοίως * 0,15 % ομοίως * * Περιέχει  διυδροφθορική δις(υδροξυαιθυλ)  αμινοπροπυλ-Ν-υδροξυαιθυλο-δεκαοκτυλαμίνη *   19 * Διυδροφθορική Ν , Ν' , Ν' , τρι  (πολυοξυαιθυλενο)-Ν-δεκαεξυλο-προπυλενοδιαμίνη *  ομοίως * 0,15 % όμοίως * * Περιέχει  διυδροφθορική Ν , Ν' , Ν'-τρι  (πολυοξυαιθυλενο)-Ν-δεκαεξυλοπροπυλενοδιαμίνη *   20 * Υδροφθορική δεκαοκτυλαμίνη * ομοίως *  0,15 % ομοίως * * Περιέχει υδροφθορική  δεκαοκτυλαμίνη *   21 * Φθοροπυριτικό νάτριο * ομοίως *  0,15 % ομοίως * * Περιέχει φθοροπυριτικό νάτριο *   22 * Φθοροπυριτικό κάλιο * ομοίως *  0,15 % ομοίως * * Περιέχει φθοροπυριτικό  κάλιο *   23 * Φθοροπυριτικό αμμώνιο * ομοίως *  0,15 % ομοίως * * Περιέχει φθοροπυριτικό  αμμώνιο *   24 * Φθοροπυριτικό μαγνήσιο * ομοίως *  0,15 % ομοίως * * Περιέχει φθοροπυριτικό  μαγνήσιο *   25 * Σαφρόλ * * 100 ppm * * *   26 * Διυδροξυμεθυλο-1,3-θειονο-2-ιμιδαζολίνη *  Παρασκεύασμα για την περιποίηση των  μαλλιών * α ) μέχρι 2 % * α ) Απαγορεύεται στα  αεροζόλ * α ) Περιέχει  διυδροξυμεθυλο-1,3-θειονο-2-ιμιδαζολίνη *    * * * β ) από 2 % εώς 8 % * β ) ομοίως *  β ) - Μετά τη χρήση τα μαλλιά να  εκπλύνονται καλώς *    * * * * * - Περιέχει διυδροξυμεθυλο-1,3-θειονο-2-  ιμιδαζολίνη *   Αύξων αριθμός * ουσίες * Περιορισμοί *  όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που  πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικώς στην  επισήμανση *    * * Πεδίο εφαρμογής και/ή χρήσεως *  Μεγίστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο  έτοιμο καλλ. προϊόν * άλλοι περιορισμοί και  απαιτήσεις * *   α * β * γ * δ * ε * ζ *   27 * ΝΝ'διυδροξυμεθυλοθειουρία * ομοίως *  6 % * ομοίως * - Να εκπλύνονται καλώς  τα μαλλιά μετά τη χρήση *    * * * * * - Περιέχει ΝΝ'διυδροξυμεθυλοθειουρία *   28 * Ν-υδροξυμεθυλοθειουρία * ομοίως * 6 % *  ομοίως * - Να εκπλύνονται καλώς τα  μαλλιά μετά τη χρήση *    * * * * * - Περιέχει Ν-υδροξυμεθυλοθειουρία *   29 * Υδροξυμεθυλο-1-θειονο-2-ιμιδαζολίνη *  ομοίως * 6 % * ομοίως * - Να εκπλύνονται  καλώς τα μαλλιά μετά τη χρήση *    * * * * * - Περιέχει υδροξυμεθυλο-1-θειονο-2-  ιμιδαζολίνη *   30 * Ν(μορφολινομεθυλο-4)θειουρία * ομοίως *  6 % * ομοίως * - Να εκπλύνονται καλώς τα  μαλλιά μετά τη χρήση *    * * * * * - Περιέχει Ν(μορφολινομεθυλο-4)θειουρία *   31 * ΝΝ'δι(μορφολινομεθυλο-4)θειουρία * ομοίως *  6 % * ομοίως * - Να εκπλύνονται καλώς τα  μαλλιά μετά τη χρήση *    * * * * * - Περιέχει ΝΝ'δι(μορφολινομεθυλο-4)  θειουρία *   32 * 1,1,1 , τριχλωροαιθάνιο ( μεθυλοχλωροφόρμιο ) *  Για αεροζόλ * 35 % Σε περίπτωση μίγματος  με μεθυλενοχλωρίδιο , η μεγίστη  συγκέντρωση παραμένει σταθερή στο 35 % * *  Να μην ψεκάζεται προς το μέρος γυμνής  φλόγας ή διαπύρου σώματος *   33 * Τριβρωμοσαλικυλανιλίδιο [ π.χ.  Trib * ainsalan (*) ] *  Σάπων * 1 % * * Περιέχει τριβρωμοσαλικυλανιλίδιο *   ΜΕΡΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ   ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΠΡΟΣΩΡΙΝΩΣ ΑΠΟΔΕΚΤΩΝ ΧΡΩΣΤΙΚΩΝ ΤΙΣ  ΟΠΟΙΕΣ ΔΥΝΑΝΤΑΙ ΝΑ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΤΑ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ  ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΝΑ ΕΛΘΟΥΝ ΣΕ ΕΠΑΦΗ ΜΕ ΤΟΥΣ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΟΥΣ  ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΙ ΣΤΟ  ΑΡΘΡΟ 5 (1) (2) (3)   α ) Ερυθρές   Αύξων αριθμός * Αριθμός καταλόγου  χρωμάτων * Αριθμός της χρωστικής σύμφωνα  με τις οδηγίες ΕΟΚ του 1962 τις σχετικές  με τις χρωστικές των τροφίμων ή άλλες  πληροφορίες (4) * Περιορισμοί *    * * * Πεδίο εφαρμογής * Μεγίστη επιτρεπόμενη  συγκέντρωση * όροι καθαρότητος (4) *   1 * 12 120 * * * * *   2 * 12 350 * * * * *   3 * 12 385 * * * * *   4 * 14 700 * * r * * *   5 * 15 500 , 15 500 Ba * * Απαγορεύεται η  χρήση αλάτων Ba στα κραγιόν χειλέων * * *   6 * 15 585 Ba * * * * *   7 * 15 620 * * * * *   8 * 15 800 * * * * *   9 * 16 035 * * * * *   10 * 26 100 * * * * *   11 * 27 290 * * * * *   12 * 45 160 * * * * *   13 * 75 480 * * * * *   14 * 75 580 * * * * *   β ) Πορτοκαλόχροοι και κίτρινες   1 * 18 965 * * * * *   2 * 45 340 * * * * *   3 * 47 000 * * r * * *   (1) Οι χρωστικές αυτές δύνανται ομοίως  να χρησιμοποιηθούν στα καλλυντικά που  έρχονται σε επαφή και με άλλα μέρη του  σώματος .   (2) Για ορισμένες χρωστικές , προβλέπονται  περιορισμοί που δύνανται να αφορούν το  πεδίο εφαρμογής της χρωστικής ( το  γράμμα r στη στήλη των απαγορεύσεων  των σχετικών με το πεδίο εφαρμογής σημαίνει  ότι η χρωστική απαγορεύεται για την  κατασκευή των καλλυντικών που δύνανται  να έλθουν σε επαφή με τους βλεννογόνους  του οφθαλμού και ιδίως των ψιμυθίων και  προϊόντων αποψιμυθιώσεως των οφθαλμών )  ή ειδικότερα τη μεγίστη επιτρεπόμενη  συγκέντρωση .   (3) είναι επίσης αποδεκτές οι  λάκκες ή άλατα των χρωστικών αυτών που  περιέχουν ουσίες των οποίων η χρήση δεν  απαγορεύεται στο παράρτημα II ή που  δεν αποκλείονται του πεδίου εφαρμογής  της παρούσας οδηγίας , υπό τους  όρους του παραρτήματος V .  (4) Οι χρωστικές των οποίων ο αριθμός  συνδυάζεται με το γράμμα Ε , σύμφωνα με  τις διατάξεις των οδηγίων ΕΟΚ του 1962 των  αναφερομένων στα τρόφιμα και στις  χρωστικές , πρέπει να πληρούν τους  όρους καθαρότητος που καθορίζονται στις  οδηγίες αυτές .   γ ) Πράσινες και κυανές  Αύξων αριθμός * Αριθμός καταλόγου  χρωμάτων * Αριθμός της χρωστικής σύμφωνα  με τις οδηγίες ΕΟΚ του 1962 τις  σχετικές με τις χρωστικές των τροφίμων  ή άλλες πληροφορίες * Περιορισμοί *    * * * Πεδίο εφαρμογής * Μεγίστη επιτρεπόμενη  συγκέντρωση * όροι καθαρότητος *   1 * 42 040 * * * * *   2 * 42 140 * * * * *   3 * 42 170 * * * * *   4 * 42 735 * * * * *   5 * 44 040 * * * * *   6 * 44 045 * * * * *   7 * 59 040 * * * * *   8 * 61 554 * * * * *   9 * 62 085 * * * * *   10 * 77 288 * * * * Απηλλαγμένη χρωμικών  ιόντων *   11 * 77 289 * * * * ομοίως *   12 * 77 520 * * * * *   13 * 74 160 * * * * *   δ ) Ιώδεις , καστανόχροοι , μέλαινες και  λευκές   1 * 20 170 * * * * *   2 * 27 755 * Ε 152 * * * Ε 152 *   3 * 42 580 * * * * *   4 * 45 190 * * * * *   5 * 77 019 * * * * *   6 * 77 163 * Οξυχλωριούχο βισμούθιο ( και  τα μίγματά του με μίκα ) * * * *   7 * 77 265 * * * * *   8 * 77 718 * * * * *   ΜΕΡΟΣ ΤΡΙΤΟ   Α . ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΧΡΩΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΣΩΡΙΝΩΣ ΕΠΙΤΡΕΠΟΜΕΝΩΝ  ΓΙΑ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΑ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΕΡΧΟΝΤΑΙ ΣΕ  ΕΠΑΦΗ ΜΕ ΤΟΥΣ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΟΥΣ   Ερυθρές   12310 , 12335 , 12420 , 12430 , 12440 , 16140 ,  16155 , 16250 , 17200 , 18000 , 18050 , 18055 ,  18065 , 26105 , 45100 , 50240 , Ε121   Πορτοκαλόχροοι και κίτρινες   11680 , 11710 , 13065 , 15575 , 16230 , 18690 ,  18736 , 18745 , 19120 , 19130 , 21230 , 71105   Κυανές και πράσινες   10006 , 10020 , 42045 , 42050 , 42080 , 42755 ,  44025 , 62095 , 62550 , 63000 , 71255 , 74100 ,  74220 , 74350 , κυανούν της βρωμοθυμόλης , πράσινο  της βρωμοκρεζόλης , n-διβουτυλαμινο-1,4  ανθρακινόνη   Ιώδεις , καστανόχροοι , μαύρες και λευκές   12010 , 12196 , 12480 , 16580 , 27905 , 42555 , 42571 ,  43625 , 46500 , 51319 , 61710 , 61800 ,  2,4-διαμινοαζωβενζολοσουλφονικό νάτριο και  πέντε ανάλογες χρωστικές ( Brown FK ) ,  πορφυρούν της βρωμοκρεζόλης   Β . ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΧΡΩΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΠΡΟΣΩΡΙΝΩΣ ΕΠΙΤΡΕΠΟΜΕΝΩΝ  ΓΙΑ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΑ ΟΠΟΙΑ ΕΡΧΟΝΤΑΙ ΣΕ ΕΠΑΦΗ  ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ ΓΙΑ ΣΥΝΤΟΜΟ ΔΙΑΣΤΗΜΛ   Ερυθρές   11210 , 12090 , 12155 , 12170 , 12315 , 12370 , 12459 ,  12460 , 13020 , 14895 , 14905 , 16045 , 16180 ,  18125 , 18130 , 24790 , 27300 , 27306 , 28160 ,  45220 , 60505 , 60710 , 62015 , 73300   Πορτοκαλόχροοι και κίτρινες   11720 , 11725 , 11730 , 11765 , 11850 , 11855 ,  11860 , 11870 , 12055 , 12140 , 12700 , 12740 , 12770 ,  12790 , 13900 , 14600 , 15970 , 15975 , 18820 ,  18900 , 19555 , 21090 , 21096 , 21100 , 21108 ,  21110 , 21115 , 22910 , 25135 , 25220 , 26090 ,  29020 , 40215 , 40640 , 41000 , 45376 , 47035 ,  48040 , 48055 , 56205 , 4-(3-χλωροφαινυλαζω)-3-υδροξυ-2-  ναφθ-ο-ανισιδίδιο , τρινάτριο άλας του  3-υδροξυπυρενο-5,8,10-τρισουλφονικού οξέος .   Κυανές και πράσινες   10025 , 26360 , 42052 , 42085 , 42095 , 42100 ,  50315 , 50320 , 50400 , 50405 , 51175 , 52015 ,  52020 , 52030 , 61505 , 61585 , 62045 , 62100 ,  62105 , 62125 , 62130 , 62500 , 62560 , 63010 ,  64500 , 74180   Ιώδεις , καστανόχροες , μαύρες και λευκές   12145 , 14805 , 15685 , 17580 , 20285 , 20470 , 21010 ,  25410 , 30045 , 30235 , 40625 , 42510 , 42520 , 42525 ,  42535 , 42650 , 48013 , 57020 , 60730 , 61100 ,  61105 , 61705 , 62030 , 63165 , 63615 .   ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V   ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΟΥΣΙΩΝ ΕΚΤΟΣ ΤΟΥ ΠΕΔΙΟΥ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΤΗΣ  ΠΑΡΟΥΣΗΣ ΟΔΗΓΙΑΣ   1 . Οξικός μόλυβδος ( για τη χρήση  σε προϊόντα για την περιποίηση των  μαλλιών μόνο ) .   2 . Εξαχλωροφένιο ( για όλες τις  άλλες χρήσεις πλην των αναφερομένων στο  πρώτο μέρος του παραρτήματος III ) .   3 . Ορμόνες   α ) - οιστρόνη ,    - οιστραδιόλη και εστέρες της ,    - οιστριόλη και εστέρες της .   β ) - προγεστερόνη ,    - αιθυστερόνη (*) .   4 . π-Φαινυλενοδιαμίνη και άλατά της .   5 . Στρόντιο και άλατά του , εκτός από  τα χρησιμοποιούμενα στις χρωστικές που  αναγράφονται στο δεύτερο μέρος του  παραρτήματος III και στο δεύτερο και  τρίτο μέρος του παραρτήματος IV .   6 . Ζιρκόνιο και παράγωγά του .   7 . Thiomersal (*) και  φαινυλοϋδραργυρικές ενώσεις ( για  χρήση ως συντηρητικών σε συμπεπυκνωμένα  παρασκευάσματα για το λούσιμο ( συμπουάν )  και κρέμες , που περιέχουν μη ιοντικούς  γαλακτωματοποιητές , οι οποίοι καθιστούν  αδρανή τα άλλα συντηρητικά . Μεγίστη συγκέντρωση  0,003 % υπολογιζόμενη σε Hg ) .   8 . Λιδοκαΐνη (*) .   9 . Τυροτριχίνη (*) .