Avis juridique important

|

31984L0318

Οδηγία 84/318/ΕΟΚ της Επιτροπής της 23ης Μαΐου 1984 για τις διατάξεις εφαρμογής των άρθρων 13 και 14 της οδηγίας 69/73/ΕΟΚ όσον αφορά τη θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία των παράγωγων προϊόντων στο πλαίσιο της τελειοποίησης προς επανεξαγωγή

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 166 της 26/06/1984 σ. 0019 - 0022 Ισπανική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 02 τόμος 11 σ. 0011  Πορτογαλική ειδική έκδοση : Κεφάλαιο 02 τόμος 11 σ. 0011

***** ΟΔΗΓΙΑ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ  της 23ης Μαΐου 1984  για τις διατάξεις εφαρμογής των άρθρων 13 και 14 της οδηγίας 69/73/ΕΟΚ όσον αφορά τη θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία των παράγωγων προϊόντων στο πλαίσιο της τελειοποίησης προς επανεξαγωγή  (84/318/ΕΟΚ)  Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,  Έχοντας υπόψη:  τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας,  την οδηγία 69/73/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 4ης Μαρτίου 1969 περί εναρμονίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν το καθεστώς της τελειοποιήσεως προς επανεξαγωγή (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 83/89/ΕΟΚ (2), και ιδίως το άρθρο 28,  Εκτιμώντας:  ότι η οδηγία 73/95/ΕΟΚ της Επιτροπής (3), όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 75/681/ΕΟΚ (4), θέσπισε ορισμένα μέτρα εφαρμογής των άρθρων 13 και 14 της οδηγίας 69/73/ΕΟΚ, και ιδιαίτερα καθόρισε τις διατάξεις διοικητικής συνεργασίας μεταξύ των κρατών μελών που είναι απαραίτητες για να εξασφαλίζεται η είσπραξη των δασμών, φόρων ισοδυνάμου αποτελέσματος, γεωργικών εισφορών και άλλων επιβαρύνσεων που προβλέπονται στο πλαίσιο της κοινής γεωργικής πολιτικής ή στο πλαίσιο των ειδικών καθεστώτων που εφαρμόζονται δυνάμει του άρθρου 235 της συνθήκης για ορισμένα εμπορεύματα που προκύπτουν από τη μεταποίηση γεωργικών προϊόντων, στην περίπτωση που επιτρέπεται η θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία των παραγώγων προϊόντων, των ενδιάμεσων προϊόντων ή των εμπορευμάτων στην αρχική τους κατάσταση πραγματοποιείται σε κράτος μέλος άλλο από εκείνο στο οποίο είχε χορηγηθεί το καθεστώς της τελειοποίησης προς επανεξαγωγή·  ότι σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 της συνθήκης, η θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία συνεπάγεται όχι μόνον την είσπραξη των δασμών και των φορολογικών επιβαρύνσεων ισοδυνάμου αποτελέσματος και τη μη επιστροφή του όλου ή του μέρους των δασμών και των επιβαρύνσεων αυτών, αλλά επίσης και τη συμπλήρωση των διατυπώσεων εισαγωγής, συμπεριλαμβανομένης και της εφαρμογής των ειδικών μέτρων της εμπορικής πολιτικής που ενδεχομένως είναι σε ισχύ·  ότι τα ειδικά αυτά μέτρα δεν εφαρμόζονται όταν τα εισαγόμενα εμπορεύματα τίθενται υπό καθεστώς τελειοποίησης προς επανεξαγωγή με τον όρο να επανεξαχθούν εκ των υστέρων· ότι τα μέτρα αυτά πρέπει να εφαρμόζονται όταν τα εμπορεύματα αυτά τίθενται σε ελεύθερη κυκλοφορία, είτε ως έχουν είτε μετά την μεταποίησή τους· ότι πρέπει να διευκρινιστεί ότι τα μέτρα αυτά είναι εκείνα που προβλέπονται για τα εμπορεύματα που τίθενται υπό το καθεστώς τελειοποίησης προς επανεξαγωγή και τα οποία ισχύουν όταν τα εμπορεύματα τίθενται σε ελεύθερη κυκλοφορία·  ότι όταν η θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία γίνεται από τις αρμόδιες αρχές κράτους μέλους άλλου από εκείνο στο οποίο έχει χορηγηθεί το καθεστώς της τελειοποίησης προς επανεξαγωγή, λόγω του ότι τα εν λόγω προϊόντα ή εμπορεύματα βρίσκονται στο εν λόγω κράτος μέλος, μια ανταλλαγή πληροφοριών ανάμεσα στις ενδιαφερόμενες διοικητικές αρχές ως προς την είσπραξη των δασμών και των άλλων επιβαρύνσεων κατά την εισαγωγή προβλέπεται ήδη στην οδηγία 73/95/ΕΟΚ· ότι, αντίθετα, οι κανόνες αυτοί δεν προβλέπουν ανταλλαγή επαρκών πληροφοριών, όταν η θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία συνεπάγεται επίσης την εφαρμογή ειδικών μέτρων της εμπορικής πολιτικής, που εφαρμόζονται για τα εμπορεύματα που  έχουν εισαχθεί υπό το καθεστώς της τελειοποίησης προς επανεξαγωγή· ότι είναι, λοιπόν, απαραίτητο να διευρυνθεί το πεδίο των πληροφοριών που μπορούν να ανταλλαγούν χρησιμοποιώντας το δελτίο INF 1·  ότι στην περίπτωση αυτή, η έγκριση για τη θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία, που ενδεχομένως χορηγείται από τις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους όπου βρίσκονται τα προϊόντα ή τα εμπορεύματα αυτά, εξαρτάται από την εφαρμογή των ειδικών μέτρων της εμπορικής πολιτικής στο κράτος μέλος που έχει το καθεστώς τελειοποίησης προς επανεξαγωγή·  ότι για λόγους σαφήνειας, πρέπει οι διατάξεις της οδηγίας 73/95/ΕΟΚ, που έχουν δεόντως τροποποιηθεί, και οι νέες διατάξεις να περιληφθούν σε ένα και μόνο κείμενο·  ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Επιτροπής Τελωνειακών Καθεστώτων Τελειοποίησης,  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:  Άρθρο 1  1. Η παρούσα οδηγία θεσπίζει ορισμένες διατάξεις εφαρμογής των άρθρων 13 και 14 της οδηγίας 69/73/ΕΟΚ, που στο εξής καλείται «βασική οδηγία», όταν οι περιστάσεις δικαιολογούν τη θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία των παραγώγων προϊόντων των ενδιάμεσων προϊόντων ή των εμπορευμάτων ως έχουν, σε κράτος μέλος άλλο από εκείνο στο οποίο έχει χορηγηθεί το εν λόγω καθεστώς.  2. Κατά την έννοια της παρούσα οδηγίας, νοούνται ως:  - «ειδικά μέτρα εμπορικής πολιτικής»: τα μη δασμολογητέα μέτρα που θεσπίζονται, στο πλαίσιο της κοινής εμπορικής πολιτικής, μέσω των κοινοτικών διατάξεων των σχετικών με τα καθεστώτα που εφαρμόζονται στις εισαγωγές εμπορευμάτων, όπως μέτρα διασφάλισης, περιορισμοί ή ποσοτικά όρια και απαγορεύσεις εισαγωγής,  - «εισαγωγικοί δασμοί»: οι δασμοί και επιβαρύνσεις ισοδυνάμου αποτελέσματος, καθώς και οι γεωργικές εισφορές και άλλες επιβαρύνσεις κατά την εισαγωγή που προβλέπονται στο πλαίσιο της κοινής γεωργικής πολιτικής ή των ειδικών καθεστώτων που εφαρμόζονται δυνάμει του άρθρου 235 της συνθήκης σε ορισμένα εμπορεύματα που προκύπτουν από τη μεταποίηση γεωργικών προϊόντων.  Άρθρο 2  1. Όταν τα παράγωγα προϊόντα, τα ενδιάμεσα προϊόντα ή τα εμπορεύματα ως έχουν τίθενται, εν όψει της μεταγενέστερης εξαγωγής τους, υπό τη διαδικασία της εξωτερικής κοινοτικής διαμετακόμισης, η θέση του εγγράφου της κοινοτικής διαμετακόμισης που προορίζεται για την περιγραφή των εμπορευμάτων πρέπει να περιλαμβάνει μία από τις ακόλουθες ενδείξεις:  - Εμπορεύματα Τ.Ε.  - A.V.-varer  - A.V.-Waren  - I.P. goods  - Marchandises P.A.  - Merci P.A.  - A.V.-goederen.  2. Όταν τα εμπορεύματα, που έχουν τεθεί υπό το καθεστώς της τελειοποίησης προς επανεξαγωγή, αποτελούν το αντικείμενο ειδικών μέτρων εμπορικής πολιτικής, σε περίπτωση που τα μέτρα αυτά συνεχίζουν να εφαρμόζονται όταν τα εμπορεύματα αυτά τίθενται υπό καθεστώς εξωτερικής κοινοτικής διαμετακόμισης είτε ως έχουν είτε με μορφή παράγωγων ή ενδιάμεσων προϊόντων, η ένδειξη που αναφέρεται στην παράγραφο 1 πρέπει να συμπληρώνεται με τις ακόλουθες συντομογραφίες:  - Εμπορική Πολιτική  - Handelspolitik  - Handelspolitik  - Commercial policy  - Politique commerciale  - Politica commerciale  - Handelspolitiek.  Άρθρο 3  Οι διατάξεις του άρθρου 2 εφαρμόζονται επίσης όταν τα προϊόντα και εμπορεύματα που αναφέρονται σ' αυτό, τίθενται υπό ένα άλλο καθεστώς διεθνούς διαμετακόμισης που αναφέρεται στο άρθρο 7 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 222/77 του Συμβουλίου (1).  Στην περίπτωση αυτή, οι ενδείξεις που αναφέρονται στο άρθρο 2 τίθενται στο σχετικό έγγραφο διαμετακόμισης.  Άρθρο 4  Σε περίπτωση που τα προϊόντα ή εμπορεύματα που αναφέρονται στο άρθρο 2 τίθενται υπό τελωνειακό καθεστώς ή σε ελεύθερη ζώνη μετά από το καθεστώς της εξωτερικής κοινοτικής διαμετακόμισης, οι αρμόδιες αρχές αντιγράφουν τις ενδείξεις που αναφέρονται στο άρθρο 2 και περιλαμβάνονται σε ένα από τα έγγραφα διαμετακόμισης που αναφέρονται στα άρθρα 2 και 3, στα σχετικά με το τελωνειακό καθεστώς έγγραφα ή στα έγγραφα που χρησιμοποιούνται στην ελεύθερη ζώνη.  Άρθρο 5  Η έγκριση για τη θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία των προιϊόντων ή εμπορευμάτων που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2, η οποία πραγματοποιείται σε κράτος μέλος άλλο από εκείνο στο οποίο έχει χορηγηθεί το καθεστώς της τελειοποίησης προς επανεξαγωγή, εξαρ  τάται από την εφαρμογή, στο κράτος μέλος που το εν λόγω καθεστώς έχει χορηγηθεί, των ειδικών μέτρων εμπορικής πολιτικής που ισχύουν στο κράτος αυτό για τα εμπορεύματα που τίθενται υπό το καθεστώς τελειοποίησης προς επανεξαγωγή.  Άρθρο 6  1. Όταν η θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία των προϊόντων ή εμπορευμάτων που αναφέρονται στο άρθρο 2 ζητείται σε κράτος μέλος άλλο από εκείνο στο οποίο έχει χορηγηθεί το καθεστώς της τελειοποίησης προς επανεξαγωγή, χρησιμοποιείται το δελτίο πληροφοριών που αναφέρεται στην παράγραφο 2.  2. Το δελτίο πληροφοριών, το οποίο στο εξής καλείται «δελτίο INF 1» συντάσσεται σε ένα πρωτότυπο και ένα αντίγραφο και έχει μορφή που πρέπει να είναι σύμφωνη με το υπόδειγμα και τις διατάξεις που αναφέρονται στο παράρτημα.  Άρθρο 7  1. Όταν ζητείται η ολική ή μερική θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία παραγωγών ή ενδιαμέσων προϊόντων ή εμπορευμάτων ως έχουν που αναφέρονται στο άρθρο 2, σύμφωνα με το άρθρο 14 στοιχείο β) και τα άρθρο 15 της βασικής οδηγίας, οι αρμόδιες αρχές, που καλούνται να εγκρίνουν τη θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία, μπορούν να ζητούν μέσω του δελτίου INF 1 από τις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους στο οποίο έχει χορηγηθεί το καθεστώς της τελειοποίησης προς επανεξαγωγή, να αναφέρουν τους εισαγωγικούς δασμούς που πρέπει να εισπράττονται κατ' εφαρμογή του άρθρου 16 της βασικής οδηγίας.  Εντούτοις, με την επιφύλαξη των διατάξεων της παραγράφου 5, οι πληροφορίες αυτές πρέπει να ζητούνται σε περίπτωση εφαρμογής του άρθρου 14 στοιχείο α) της βασικής οδηγίας.  2. Εφόσον η αίτηση για τη θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία αφορά τα προϊόντα ή εμπορεύματα που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2, οι αρμόδιες αρχές που καλούνται να εγκρίνουν τη θέση σε ελεύθερη κυκλοφορία ζητούν, μέσω του δελτίου INF 1 που θεωρείται από αυτές, από τις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους στο οποίο έχει χορηγηθεί το καθεστώς της τελειοποίησης προς επανεξαγωγή, να αναφέρουν εάν έχουν εφαρμοστεί τα ειδικά μέτρα εμπορικής πολιτικής που ισχύουν στο κράτος αυτό, για τα εμπορεύματα που έχουν τεθεί υπό το καθεστώς τελειοποίησης προς επανεξαγωγή.  3. Το πρωτότυπο του δελτίου INF 1 διαβιβάζεται στις αρμόδιες αρχές που έχουν εγκρίνει το καθεστώς της τελειοποίησης προς επανεξαγωγή και το αντίγραφο φυλάσσεται από τις αρμόδιες αρχές που έχουν θεωρήσει το δελτίο INF 1. Στην περίπτωση που το δελτίο INF 1 χρησιμοποιείται για την εφαρμογή των ειδικών μέτρων εμπορικής πολιτικής, οι αρχές που παραλαμβάνουν το δελτίο INF 1 κοινοποιούν στον κάτοχο της έγκρισης την αίτηση που αναφέρεται στην παράγραφο 2.  4. Οι αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους στις οποίες αποστέλλεται το δελτίο INF 1 παρέχουν τις ζητούμενες πληροφορίες και επιστρέφουν το πρωτότυπο. Εντούτοις, οι αρμόδιες αρχές δεν υποχρεούνται πλέον να δίδουν τις πληροφορίες αυτές μετά τη λήξη των προθεσμιών που προβλέπονται για τη διατήρηση των αρχείων τους.  5. Στην περίπτωση που εφαρμόζεται η παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο, το δελτίο INF 1 θεωρείται επίσης από τις αρμόδιες αρχές που έχουν εγκρίνει τη χρήση του καθεστώτος της τελειοποίησης προς επανεξαγωγή, όταν το ζητά ο κάτοχος της έγκρισης. Στην περίπτωση αυτή, παραδίδουν το πρωτότυπο στον κάτοχο της έγκρισης και φυλάσσουν το αντίγραφο.  Άρθρο 8  Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο μέχρι τις 30 Σεπτεμβρίου 1984, ημερομηνία κατά την οποία η οδηγία 73/95/ΕΟΚ καταργείται.  Άρθρο 9  Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή τις διατάξεις που θεσπίζουν για την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας. Η Επιτροπή πληροφορεί σχετικά τα άλλα κράτη μέλη.  Άρθρο 10  Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.  Βρυξέλλες, 23 Μαΐου 1984.  Για την Επιτροπή  Karl-Heinz NARJES  Μέλος της Επιτροπής  (1) ΕΕ αριθ. L 58 της 8. 3. 1969, σ. 1.  (2) ΕΕ αριθ. L 59 της 5. 3. 1983, σ. 1.  (3) ΕΕ αριθ. L 120 της 7. 5. 1973, σ. 17.  (4) ΕΕ αριθ. L 301 της 20. 11. 1975, σ. 1.  (1) ΕΕ αριθ. L 38 της 9. 2. 1977, σ. 1.   ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ  ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΛΤΙΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ INF 1  1. Το έντυπο στο οποίο καταρτίζεται το δελτίο INF 1 τυπώνεται επί λευκού χάρτου, χωρίς μηχανικούς πολτούς, εμπλουτισμένου με κόλλα για γραφή και βάρους μεταξύ 40 και 65 γραμμαρίων ανά m2.  2. Οι διαστάσεις του εντύπου είναι 210  x  297 χιλιοστά.  3. Τα κράτη μέλη προβαίνουν στην εκτύπωση του εντύπου. Το έντυπο φέρει αύξοντα αριθμό για την εξατομίκευσή του.  4. Το έντυπο τυπώνεται σε μια από τις επίσημες γλώσσες της Κοινότητας που υποδεικνύεται από τις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους από το οποίο προέρχεται το δελτίο πληροφοριών. Το τμήμα του δελτίου που περιέχει την αίτηση πληροφοριών συμπληρώνεται σε μία από τις επίσημες γλώσσες της Κοινότητας, που υποδεικνύεται από τις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους από το οποίο προέρχεται το δελτίο. Οι αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους, που πρέπει να δώσει τις πληροφορίες ή που τις χρησιμοποιεί, δύνανται να ζητήσουν τη μετάφραση στη γλώσσα ή σε μία από τις επίσημες γλώσσες αυτού του κράτους μέλους των στοιχείων που περιέχουν τα έντυπα που προσκομίζονται σ' αυτές.  EYRVPAIIKH  KOINOTHTA  1 Dikaioayxow thw adeaiaw teleiopoiahsevw prow epanejagvgah:  3 Paralahpthw thw aitahsevw:  4 Paralahpthw tvn plhroforiavn:  5 aEggrafo poy kalayptei th metaforaa tvn prooiaontvn  £ T1 £ Carnet TIR £ Manifeste Rhenan £ C.I.M poy epaexei uaesh T1 £ T1Ex poy epaexei uaesh T1 £ Deltaio paradaosevw koinotikahw diametakomaisevw poy epaexei uaesei T1 £ aEtero (3)  1.2.3.4.5 //   //   //   //   //   // stiw  //   //   //  // Ariu. Grafeaio  //   //   //   //   //   //   // Hmaera  // Mahnaw  // aEtow  //  PRVTOTYPO  N. A 000000  TELEIOPOIHSH PROS EPANEJAGVGH  DELTIO PLHROFORIVN  2 AITHSH (1)  1.2 // £  // O ypograafvn, dikaioayxow thw adeaiaw teleiopoiahsevw prow epanejagvgah  // £  // H yphresaia poy anafaeretai sto xavro 4 zhteai ton prosdiorismao kai thn aendeijh toy posoay tvn dasmavn (2) poy analogoayn sta emporeaymata poy etaeuhsan ypao to kauestavw teleiopoiahsevw prow epanejagvgah se peraiptvsh adeaiaw uaesevw se eleayuerh kykloforaia tvn prooiaontvn tvn emporeymaatvn poy anafaerontai katvtaerv  // £  // H yphresaia poy anafaeretai sto xavro 4 zhteai na endeaiknytai eaan ta eidikaa maetra thw emporikahw politikahw, sta opoaia aexoyn ypoblhueai ta en laogv emporeaymata, aexoyn efarmosteai  Taopow:  1.2.3.4.5 //   //   //   //   //   // Hmeromhnaia:  //   //  //   // Sfragaida yphresaiaw  //   //   //   //   //   //  // Hmaera  // Mahnaw  // aEtow  //  Ypografah  6 Shmeaia kai ariumoai - Ariumaow kai eaidow tvn demaatvn - Perigrafah tvn prooiaontvn ah tvn emporeymaatvn  7 Kauarah posaothw  A  6 Shmeaia kai ariumoai - Ariumaow kai eaidow tvn demaatvn - Perigrafah tvn prooiaontvn ah tvn emporeymaatvn  7 Kauarah posaothw  B  8 PLHROFORIES PAREXOMENES APO TIS ARMODIES ARXES  9  10 KAUORISUENTA POSA VS:  11 NOMISMA  12 TELVNEIAKOI DASMOI  13 Forologikaew epibaraynseiw isodaynamoy apotelaesmatow  14 Loipaew epibaraynseiw (4)  A  B  15 Efarmogah tvn eidikavn maetrvn emporikahw politikahw  16 Posaothw  A  £ NAI  £ OXI, gia toyw akaoloyuoyw laogoyw  B  £ NAI  £ OXI, gia toyw akaoloyuoyw laogoyw  17 Taopow  1.2.3.4.5 //   //   //   //   //   // Hmeromhnaia  //   //  //   // Sfragaida yphresaiaw  //   //   //   //   //   //  // Hmaera  // Mahnaw  // aEtow  //  Ypografah  (1) Uaesate £  x  gia th xrhsimopoioaymenh aendeijh.  (2) Dasmoai, forologikaew epibaraynseiw isodynaamoy apotelaesmatow, gevrgikaew eisforaew kai aeterew epibaraynseiw sthn eisagvgah poy problaepontai sto plaaisio thw koinahw gevrgikahw politikahw ah tvn eidikavn kauestavtvn poy efarmaozontai gia orismaena emporeaymata poy prokayptoyn apao th metapoaihsh gevrgikavn prooiaontvn.  (3) Na kauoristeai, p.x. dhlvtikao ualaasshw.  (4) Na kauoristeai sto xavro 16 p.x. gevrgikaew eisforaew.  Symboyleyueaite tiw shmeiavseiw sto aopisuen maerow toy faylloy prin na symplhravsete to aentypo.  18  AITHSH EK TVN YSTERVN ELEGXOY  H katvtaerv armaodia yphresaia zhteai ton aelegxo thw ayuentikaothtaw toy paraontow deltaioy plhroforiavn kai thw akribeaiaw tvn parexomaenvn s' aytao endeaijevn.  1.2.3.4.5 //   //   //   //   //   // Hmeromhnaia:  //   //  //   // Sfragaida thw yphresaiaw  //   //   //   //   //   //  // Hmaera  // Mahnaw  // aEtow  //  Ypografah  Armaodia yphresaia  19 APOTELESMATA TOY ELEGXOY  O pragmatopoihueaiw aelegxow apao thn katvtaerv perigrafomaenh armodaia yphresaia epaetrece na diapistvueai aoti to paraon deltaio  plhroforiavn (1) £ oruavw uevrahuhke apao tiw anagrafaomenew armaodiew arxaew kai oi endeaijeiw poy periaexei eainai akribeaiw.  £ daidei labah stiw prosarthmaenew parathrahseiw.  1.2.3.4.5 //   //   //   //   //   // Hmeromhnaia:  //   //  //   // Sfragaida thw yphresaiaw  //   //   //   //   //   //  // Hmaera  // Mahnaw  // aEtow  //  Ypografah  Armaodia yphresaia  (1) Uaesate £  x  sto xavro empraow apao th xrhsimopoioaymenh aendeijh.    SHMEIVSEIS  A. Genikaew shmeiavseiw  1. To tmahma toy deltaioy poy synistaa thn aaithsh plhroforiavn (xavroi 1 maexri 7) symplhravnetai eaite apao ton kaatoxo thw adeaiaw thw teleiopoiahsevw prow epanejagvgah eaite apao thn yphresaia h opoaia xreiaazetai tiw plhroforaiew.  2. To aentypo praepei na syntaassetai eyanaagnvsta kai kataa anejaithlo traopo, kataa protaimhsh me grafomhxanah. Den praepei na faerei oayte jaesmata oayte prosuahkew. Oi tropopoiahseiw poy epaerxontai s' aytao praepei na gainontai me diagrafah tvn esfalmaenvn endeaijevn kai me prosuahkh, endexomaenvw, tvn epiuymhtavn endeaijevn. Kaaue tropopoaihsh poy pragmatopoieaitai kat' aytao ton traopo praepei na egkrainetai apao ton syntaajanta to deltaio kai uevreaitai apao tiw armaodiew arxaew.  3. aOtan to deltaio INF 1 xrhsimopoieaitai maono gia thn aendeijh toy posoay tvn dasmavn sthn eisagvgah, o xavrow 15 praepei na diagraafetai.  B. Eidikaew shmeiavseiw poy aforoayn tiw akaoloyuew endeaijeiw  1. Anafaeretai to onomatepavnymo kai h plahrhw dieayuynsh, perilambanomaenoy kai toy piuanoay ariumoay thw taxydromikahw uyraidow kai to kraatow maelow. H aendeijh aytah den praepei na xrhsimopoieaitai aotan h aaithsh syntaassetai apao tiw armaodiew arxaew toy kraatoyw maeloyw poy apaiteai tiw plhroforaiew.  3. Anafaeretai to onomatepavnymo kai h plahrhw dieayuynsh, perilambanomaenoy kai toy piuanoay ariumoay thw taxydromikahw uyraidow kai to kraatow maelow thw armodaiaw arxahw.  4. Anafaeretai to onomatepavnymo kai h plahrhw dieayuynsh, perilambanomaenoy kai toy piuanoay ariumoay thw taxydromikahw uyraidow kai to kraatow maelow, thw armaodiaw arxahw poy aiteaitai tiw plhroforaiew.  H aendeijh aytah den praepei na xrhsimopoieaitai osaakiw h aaithsh syntaassetai apao ton kaatoxo thw adeaiaw thw teleiopoiahsevw prow epanejagvgah.  6. Anafaeretai o ariumaow, to eaidow, ta shmeaia kai oi ariumoai tvn demaatvn. Diaa ta mh syskeyasmaena prooiaonta ah emporeaymata, anafaeretai o ariumaow tvn antikeimaenvn ah, endexomaenvw, «xayma».  Perigraafontai ta prooiaonta kataa th synahuh kai thn emporikah toyw onomasaia ah kataa th dasmologikah toyw onomasaia. H perigrafah praepei na antapokrainetai se ekeainh poy xrhsimopoieaitai sta aeggrafa poy anafaerontai sto xavro 5. H posaothta praepei na ekfraazetai se monaadew toy metrikoay systahmatow: xgr kauaraa, laitra, maetra, m2, klp.  10. Ta posaa anagraafontai sto eunikao naomisma, me analogaia enaow ariumoay se kaaue mikrah uyraida, enav ta dayo teleytaaia prooraizontai gia ta endexaomena klaasmata thw monaadow.  11. Ta eunikaa nomaismata anagraafontai me ta akaoloyua shmeaia:  1.2 // - FB  // gia ta belgikaa fraagka,  // - DM  // gia ta germanikaa maarka,  // - FF  // gia ta gallikaa fraagka,  // - LI  // gia tiw italikaew liraettew,  // - LF  // gia ta fraagka toy Loyjemboayrgoy,  // - FL  // gia ta ollandikaa fiorainia,  // - KR  // gia tiw danikaew koravnew,  // - I£  // gia tiw irlandikaew lairew,  // - £  // gia tiw lairew sterlainew,  // - DR  // gia tiw ellhnikaew draxmaew.


Έκτη οδηγία 74/181/EOK της Επιτροπής της 26ης Φεβρουαρίου 1974 περί τροποποιήσεως των παραρτημάτων της οδηγίας του Συμβουλίου της 23ης Νοεμβρίου 1970 περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων


Avis juridique important

|

31998L0066

Οδηγία 98/66/ΕΚ της Επιτροπής της 4ης Σεπτεμβρίου 1998 για την τροποποίηση της οδηγίας 95/31/ΕΚ σχετικά με τη θέσπιση ειδικών κριτηρίων καθαρότητας για τα γλυκαντικά που χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 257 της 19/09/1998 σ. 0035 - 0036

ΟΔΗΓΙΑ 98/66/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 4ης Σεπτεμβρίου 1998 για την τροποποίηση της οδηγίας 95/31/ΕΚ σχετικά με τη θέσπιση ειδικών κριτηρίων καθαρότητας για τα γλυκαντικά που χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,την οδηγία 89/107/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1988, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα πρόσθετα που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για ανθρώπινη διατροφή (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 94/34/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), και ιδίως το άρθρο 3 παράγραφος 3 στοιχείο α),Κατόπιν διαβουλεύσεων με την επιστημονική επιτροπή τροφίμων,Εκτιμώντας:ότι στην οδηγία 94/35/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Ιουνίου 1994, για τα γλυκαντικά που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στα τρόφιμα (3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 96/83/ΕΚ (4), απαριθμούνται οι ουσίες που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται ως γλυκαντικά στα τρόφιμα 7ότι στην οδηγία 95/31/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Ιουλίου 1995, για τη θέσπιση ειδικών κριτηρίων καθαρότητας για τα γλυκαντικά που χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα (5) παρατίθενται τα κριτήρια καθαρότητας για τα γλυκαντικά που αναφέρονται στην οδηγία 94/35/ΕΚ 7ότι, με τα δεδομένα της τεχνικής προόδου, είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν τα κριτήρια καθαρότητας που καθορίζονται για την ισομαλτ (Ε 953) στην οδηγία 95/31/ΕΚ 7 ότι, κατά συνέπεια, η οδηγία 95/31/ΕΚ επιβάλλεται να προσαρμοστεί 7ότι είναι αναγκαίο να ληφθούν υπόψη οι προδιαγραφές και οι αναλυτικές τεχνικές για τα γλυκαντικά του Codex Alimentarius, που έχει εκπονήσει η κοινή Επιτροπή εμπειρογνωμόνων των FAO/ΠΟΥ για τα πρόσθετα τροφίμων (JECFA) 7ότι, σε περίπτωση κατά την οποία τα πρόσθετα τροφίμων παρασκευάζονται με μεθόδους παραγωγής ή από πρώτες ύλες σημαντικά διαφορετικές από εκείνες που καλύπτει η αξιολόγηση της επιστημονικής επιτροπής τροφίμων ή διαφέρουν από τα αναφερόμενα στην παρούσα οδηγία, πρέπει να παραπέμπονται στην εν λόγω επιτροπή για πλήρη αξιολόγηση, με ιδιαίτερη έμφαση στα κριτήρια καθαρότητας 7ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής τροφίμων,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:Άρθρο 1 Στο παράρτημα της οδηγίας 95/31/ΕΚ, το κείμενο που αφορά το γλυκαντικό Ε 953 - ισομαλτ αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος της παρούσας οδηγίας.Άρθρο 2 Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία πριν από την 1η Ιουλίου 1999. Πληροφορούν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές πρέπει να περιλαμβάνουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή να συνοδεύονται από σχετική αναφορά κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος αναφοράς καθορίζεται από τα κράτη μέλη.Άρθρο 3 Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα μετά τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.Άρθρο 4 Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες, 4 Σεπτεμβρίου 1998.Για την ΕπιτροπήMartin BANGEMANNΜέλος της Επιτροπής(1) ΕΕ L 40 της 11. 2. 1989, σ. 27.(2) ΕΕ L 237 της 10. 9. 1994, σ. 1.(3) ΕΕ L 237 της 10. 9. 1994, σ. 3.(4) ΕΕ L 48 της 19. 2. 1997, σ. 16.(5) ΕΕ L 178 της 28. 7. 1995, σ. 1.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ >ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>


title: Οδηγία 2008/64/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Ιουνίου 2008 , για τροποποίηση των παραρτημάτων I έως ΙV της οδηγίας 2000/29/ΕΚ του Συμβουλίου περί μέτρων κατά της εισαγωγής στην Κοινότητα οργανισμών επιβλαβών για τα φυτά ή τα φυτικά προϊόντα και κατά της εξάπλωσής τους στο εσωτερικό της Κοινότητας

text:
               28.6.2008

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 168/31

      ΟΔΗΓΊΑ 2008/64/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

   της 27ης Ιουνίου 2008
   για τροποποίηση των παραρτημάτων I έως ΙV της οδηγίας 2000/29/ΕΚ του Συμβουλίου περί μέτρων κατά της εισαγωγής στην Κοινότητα οργανισμών επιβλαβών για τα φυτά ή τα φυτικά προϊόντα και κατά της εξάπλωσής τους στο εσωτερικό της Κοινότητας
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   την οδηγία 2000/29/ΕΚ του Συμβουλίου, της 8ης Μαΐου 2000, περί μέτρων κατά της εισαγωγής στην Κοινότητα οργανισμών επιβλαβών για τα φυτά ή τα φυτικά προϊόντα και κατά της εξάπλωσής τους στο εσωτερικό της Κοινότητας (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 2 στοιχεία γ) και δ),
   Κατόπιν διαβουλεύσεων με τα οικεία κράτη μέλη,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Η οδηγία 2000/29/ΕΚ θεσπίζει ορισμένα μέτρα κατά της εισαγωγής στα κράτη μέλη οργανισμών που προέρχονται από άλλα κράτη μέλη ή τρίτες χώρες και είναι επιβλαβείς για τα φυτά ή τα φυτικά προϊόντα. Προβλέπει επίσης την αναγνώριση ορισμένων ζωνών ως προστατευόμενων.

               (2)

               Με βάση στοιχεία που διαβίβασαν τα κράτη μέλη διαπιστώθηκε ότι μόνο ορισμένα φυτά για φύτευση των Dendranthema (DC.) Des Moul, Dianthus L., Pelargonium l'Hérit. ex Ait. Και Solanaceae εγκυμονούν κίνδυνο εξάπλωσης του Heliothis armigera Hübner. Δεδομένου ότι ο κίνδυνος εξάπλωσης του εν λόγω οργανισμού περιορίζεται στα προαναφερθέντα φυτά, ο εν λόγω οργανισμός πρέπει να διαγραφεί από το παράρτημα Ι της οδηγίας 2000/29/ΕΚ, το οποίο επιβάλλει γενική απαγόρευση, και να προστεθεί, αντ’ αυτού, στο παράρτημα ΙΙ της εν λόγω οδηγίας, το οποίο επιβάλλει απαγόρευση μόνο σε σχέση με τα συγκεκριμένα φυτά που εμφανίζουν κίνδυνο. Επιπλέον, η ονομασία του οργανισμού Heliothis armigera Hübner πρέπει να αλλάξει και να γίνει Helicoverpa armigera (Hübner), σύμφωνα με την πρόσφατα αναθεωρημένη επιστημονική του ονομασία.

               (3)

               Με βάση στοιχεία που διαβίβασαν τα κράτη μέλη, κατέστη προφανές ότι εντός της Κοινότητας υπάρχει μεγάλη εξάπλωση του Colletotrichum acutatum Simmonds. Κατά συνέπεια, ο εν λόγω οργανισμός δεν πρέπει πλέον να συγκαταλέγεται στους επιβλαβείς οργανισμούς βάσει της οδηγίας 2000/29/ΕΚ ούτε πρέπει να ληφθούν περαιτέρω προστατευτικά μέτρα βάσει της εν λόγω οδηγίας σχετικά με τον οργανισμό αυτό. Συνεπώς, το παράρτημα II της απόφασης 2000/29/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

               (4)

               Με βάση στοιχεία που διαβίβασε η Πορτογαλία φαίνεται ότι ο ιός τριστέτσα των εσπεριδοειδών (Citrus tristeza) (ευρωπαϊκές απομονώσεις) είναι πλέον διαδεδομένος στη Μαδέρα. Κατά συνέπεια, το τμήμα αυτό της πορτογαλικής επικράτειας δεν μπορεί πλέον να θεωρείται ως προστατευόμενη ζώνη σε σχέση με τον εν λόγω επιβλαβή οργανισμό και τα παραρτήματα ΙΙ και IV της οδηγίας 2000/29/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.

               (5)

               Με βάση στοιχεία που διαβίβασε η Ισπανία φαίνεται ότι ο οργανισμός Thaumetopoea pityocampa (Den. and Schiff.) είναι πλέον διαδεδομένος στην Ίμπιζα. Κατά συνέπεια, το τμήμα αυτό της ισπανικής επικράτειας δεν μπορεί πλέον να θεωρείται ως προστατευόμενη ζώνη σε σχέση με τον εν λόγω επιβλαβή οργανισμό και τα παραρτήματα ΙΙ και IV της οδηγίας 2000/29/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.

               (6)

               Από στοιχεία που προσκόμισε η Σλοβενία προκύπτει ότι ο επιβλαβής οργανισμός Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. είναι πλέον διαδεδομένος στις περιφέρειες Koroška και Notranjska. Αυτές οι περιφέρειες δεν πρέπει να αναγνωρίζονται πλέον ως προστατευόμενες ζώνες όσον αφορά τον Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. και τα παραρτήματα ΙΙ, ΙΙΙ και IV της οδηγίας 2000/29/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.

               (7)

               Η Ιταλία προσκόμισε στοιχεία που αποδεικνύουν ότι ο Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. είναι πλέον διαδεδομένος σε ορισμένα τμήματα των περιφερειών Emilia-Romagna, Λομβαρδία και Βένετο. Ως εκ τούτου, αυτά τα τμήματα της ιταλικής επικράτειας δεν πρέπει να αναγνωρίζονται πλέον ως προστατευόμενες ζώνες όσον αφορά τον Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. και τα παραρτήματα ΙΙ, ΙΙΙ και IV της οδηγίας 2000/29/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.

               (8)

               Από την ελβετική νομοθεσία περί φυτοπροστασίας προκύπτει ότι τα καντόνια της Βέρνης και του Grisons δεν αναγνωρίζονται πλέον ως προστατευόμενη ζώνη για τον Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. στην Ελβετία. Κατά συνέπεια, πρέπει να διαγραφεί η παρέκκλιση που επιτρέπει ορισμένες εισαγωγές από τις εν λόγω περιφέρειες σε ορισμένες προστατευόμενες ζώνες βάσει ειδικών προϋποθέσεων και το μέρος Β του παραρτήματος IV της οδηγίας 2000/29/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

               (9)

               Επομένως, τα παραρτήματα Ι έως IV της απόφασης 2000/29/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.

               (10)

               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Τα παραρτήματα I έως IV της οδηγίας 2000/29/ΕΚ τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 2
   1.   Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, το αργότερο έως τις 31 Αυγούστου 2008, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων, καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ αυτών και της παρούσας οδηγίας.
   Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές από την 1η Σεπτεμβρίου 2008.
   Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις ανωτέρω διατάξεις, αυτές περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αυτής αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.
   2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 3
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 27 Ιουνίου 2008.

            Για την Επιτροπή

         Ανδρούλλα ΒΑΣΙΛΕΊΟΥ

            Μέλος της Επιτροπής

      (1)  ΕΕ L 169 της 10.7.2000, σ. 1. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2007/41/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 169 της 29.6.2007, σ. 51).

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Τα παραρτήματα I έως IV της οδηγίας 2000/29/ΕΚ τροποποιούνται ως εξής:

                  1.

                  Στο στοιχείο α) του τμήματος ΙΙ του μέρους Α του παραρτήματος Ι, διαγράφεται το σημείο 3.

                  2.

                  Το παράρτημα II τροποποιείται ως εξής:

                              α)

                              Το τμήμα ΙΙ του μέρους Α τροποποιείται ως εξής:

                                          i)

                                          στο στοιχείο α) μετά το σημείο 6.1 παρεμβάλλεται το ακόλουθο σημείο 6.2:

                                                                  «6.2.

                                                                  Helicoverpa armigera (Hübner)

                                                      Φυτά των Dendranthema (DC.) Des Moul, Dianthus L., Pelargonium l'Hérit. ex Ait. και της οικογένειας Solanaceae, που προορίζονται για φύτευση, εκτός από σπόρους»,

                                          ii)

                                          στο στοιχείο γ), το σημείο 2 διαγράφεται.

                              β)

                              Το μέρος B τροποποιείται ως εξής:

                                          i)

                                          στο στοιχείο α), το σημείο 10 διαγράφεται,

                                          ii)

                                          στο σημείο 2 του στοιχείου β), το κείμενο της δεύτερης στήλης, προστατευόμενη(-ες) ζώνη(-ες), αντικαθίσταται από το ακόλουθο:
                                          «E, EE, F (Κορσική), IRL, I [Abruzzo, Απουλία, Basilicata, Καλαμβρία Καμπανία, Emilia-Romagna (οι επαρχίες Parma και Piacenza)· Friuli-Venezia Giulia, Lazio, Liguria, Λομβαρδία (εκτός από την επαρχία Mantua), Marche, Molise, Πεδεμόντιο, Σαρδηνία, Σικελία, Τοσκάνη, Ούμβρια, Valle d'Aosta, Βένετο (εκτός από την επαρχία Rovigo, τους δήμους Castelbaldo, Barbona, Piacenza d’Adige, Vescovana, S. Urbano, Boara Pisani, Masi στην επαρχία Padova και την περιοχή που βρίσκεται νοτίως του αυτοκινητοδρόμου A4 στην επαρχία Verona)], LV, LT, A (Burgenland, Carinthia, Κάτω Αυστρία, Τιρόλο (διοικητική περιφέρεια Lienz), Στύρια και Βιέννη), P, SL (εκτός από τις περιφέρειες Gorenjska, Koroška, Notranjska και Maribor), SK [εκτός από τις κοινότητες Blahová, Horné Mýto και Okoč (Dunajská Streda County), Hronovce και Hronské Kľačany (Levice County), Veľké Ripňany (Topoľčany County), Málinec (Poltár County), Hrhov (Rožňava County), Kazimír, Luhyňa, Malý Horeš, Svätuše και Zatín (Trebišov County)], FI, UK (Βόρεια Ιρλανδία, Νήσος Μαν και τα νησιά των στενών της Μάγχης)»,

                                          iii)

                                          στο σημείο 1 του στοιχείου δ), το κείμενο της δεύτερης στήλης, προστατευόμενη(-ες) ζώνη(-ες), αντικαθίσταται από το ακόλουθο:
                                          «EL, F (Κορσική), M, P (εκτός από τη Μαδέρα)».

                  3.

                  Το μέρος Β του παραρτήματος ΙΙΙ τροποποιείται ως εξής:

                              α)

                              Στο σημείο 1, το κείμενο της τρίτης στήλης, προστατευόμενη(-ες) ζώνη(–ες), αντικαθίσταται από το ακόλουθο:
                              «E, EE, F (Κορσική), IRL, I [Abruzzo, Απουλία, Basilicata, Καλαμβρία Καμπανία, Emilia-Romagna (οι επαρχίες Parma και Piacenza)· Friuli-Venezia Giulia, Lazio, Liguria, Λομβαρδία (εκτός από την επαρχία Mantua), Marche, Molise, Πεδεμόντιο, Σαρδηνία, Σικελία, Τοσκάνη, Ούμβρια, Valle d'Aosta, Βένετο (εκτός από την επαρχία Rovigo, τους δήμους Castelbaldo, Barbona, Piacenza d’Adige, Vescovana, S. Urbano, Boara Pisani, Masi στην επαρχία Padova και την περιοχή που βρίσκεται νοτίως του αυτοκινητοδρόμου A4 στην επαρχία Verona)], LV, LT, A [Burgenland, Carinthia,, Κάτω Αυστρία, Τιρόλο (διοικητική περιφέρεια Lienz), Στύρια και Βιέννη], P, SI (εκτός από τις περιφέρειες Gorenjska, Koroška, Notranjska και Maribor), SK [εκτός από τις κοινότητες Blahová, Horné Mýto και Okoč (Dunajská Streda County), Hronovce και Hronské Kľačany (Levice County), Veľké Ripňany (Topoľčany County), Málinec (Poltár County), Hrhov (Rožňava County), Kazimír, Luhyňa, Malý Horeš, Svätuše και Zatín (Trebišov County)], FI, UK (Βόρεια Ιρλανδία, Νήσος Μαν και τα νησιά των στενών της Μάγχης)».

                              β)

                              Στο σημείο 2, το κείμενο της τρίτης στήλης, προστατευόμενη(-ες) ζώνη(-ες), αντικαθίσταται από το ακόλουθο:
                              «E, EE, F (Κορσική), IRL, I [Abruzzo, Απουλία, Basilicata, Καλαμβρία Καμπανία, Emilia-Romagna (οι επαρχίες Parma και Piacenza)· Friuli-Venezia Giulia, Lazio, Liguria, Λομβαρδία (εκτός από την επαρχία Mantua), Marche, Molise, Πεδεμόντιο, Σαρδηνία, Σικελία, Τοσκάνη, Ούμβρια, Valle d'Aosta, Βένετο (εκτός από την επαρχία Rovigo, τους δήμους Castelbaldo, Barbona, Piacenza d’Adige, Vescovana, S. Urbano, Boara Pisani, Masi στην επαρχία Padova και την περιοχή που βρίσκεται νοτίως του αυτοκινητοδρόμου A4 στην επαρχία Verona)], LV, LT, A [Burgenland, Carinthia,, Κάτω Αυστρία, Τιρόλο (διοικητική περιφέρεια Lienz), Στύρια και Βιέννη], P, SI (εκτός από τις περιφέρειες Gorenjska, Koroška, Notranjska και Maribor), SK [εκτός από τις κοινότητες Blahová, Horné Mýto και Okoč (Dunajská Streda County), Hronovce και Hronské Kľačany (Levice County), Veľké Ripňany (Topoľčany County), Málinec (Poltár County), Hrhov (Rožňava County), Kazimír, Luhyňa, Malý Horeš, Svätuše και Zatín (Trebišov County)], FI, UK (Βόρεια Ιρλανδία, Νήσος Μαν και τα νησιά των στενών της Μάγχης)».

                  4.

                  Το παράρτημα IV τροποποιείται ως εξής:

                              α)

                              Το μέρος A τροποποιείται ως εξής:

                                          i)

                                          στο σημείο 27.1 του τμήματος Ι, στη δεύτερη στήλη, ειδικές απαιτήσεις, οι λέξεις «Heliothis armigera Hübner» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Helicoverpa armigera (Hübner)»,

                                          ii)

                                          στο σημείο 20 του τμήματος ΙΙ, στη δεύτερη στήλη, ειδικές απαιτήσεις, οι λέξεις «Heliothis armigera Hübner» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Helicoverpa armigera (Hübner)».

                              β)

                              Το μέρος B τροποποιείται ως εξής:

                                          i)

                                          το σημείο 17 διαγράφεται,

                                          ii)

                                          το σημείο 21 τροποποιείται ως εξής:

                                                      —

                                                      στη δεύτερη στήλη, ειδικές απαιτήσεις, το στοιχείο γ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο:

                                                                  «γ)

                                                                  ότι τα φυτά κατάγονται από ένα από τα ακόλουθα καντόνια της Ελβετίας: Fribourg, Vaud, Valais, ή»,

                                                      —

                                                      το κείμενο της τρίτης στήλης, προστατευόμενη(-ες) ζώνη(-ες), αντικαθίσταται από το ακόλουθο:

                                                         «E, EE, F (Κορσική), IRL, I [Abruzzo, Απουλία, Basilicata, Καλαμβρία Καμπανία, Emilia-Romagna (οι επαρχίες Parma και Piacenza)· Friuli-Venezia Giulia, Lazio, Liguria, Λομβαρδία (εκτός από την επαρχία Mantua), Marche, Molise, Πεδεμόντιο, Σαρδηνία, Σικελία, Τοσκάνη, Ούμβρια, Valle d'Aosta, Βένετο (εκτός από την επαρχία Rovigo, τους δήμους Castelbaldo, Barbona, Piacenza d’Adige, Vescovana, S. Urbano, Boara Pisani, Masi στην επαρχία Padova και την περιοχή που βρίσκεται νοτίως του αυτοκινητοδρόμου A4 στην επαρχία Verona)], LV, LT, A [Burgenland, Κορινθία, Κάτω Αυστρία, Τιρόλο (διοικητική περιφέρεια Lienz), Στύρια και Βιέννη], P, SI (εκτός από τις περιφέρειες Gorenjska, Koroška, Notranjska και Maribor), SK [εκτός από τις κοινότητες Blahová, Horné Mýto και Okoč (Dunajská Streda County), Hronovce και Hronské Kľačany (Levice County), Veľké Ripňany (Topoľčany County), Málinec (Poltár County), Hrhov (Rožňava County), Kazimír, Luhyňa, Malý Horeš, Svätuše και Zatín (Trebišov County)], FI, UK (Βόρεια Ιρλανδία, Νήσος Μαν και τα νησιά των στενών της Μάγχης)»,

                                          iii)

                                          το σημείο 21.3 τροποποιείται ως εξής:

                                                      —

                                                      στη δεύτερη στήλη, ειδικές απαιτήσεις, το στοιχείο β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο:

                                                                  «β)

                                                                  κατάγονται από ένα από τα ακόλουθα καντόνια της Ελβετίας: Fribourg, Vaud, Valais, ή»,

                                                      —

                                                      το κείμενο της τρίτης στήλης, προστατευόμενη(-ες) ζώνη(–ες), αντικαθίσταται από το ακόλουθο:

                                                         «E, EE, F (Κορσική), IRL, I [Abruzzo, Απουλία, Basilicata, Καλαμβρία Καμπανία, Emilia-Romagna (οι επαρχίες Parma και Piacenza)· Friuli-Venezia Giulia, Lazio, Liguria, Λομβαρδία (εκτός από την επαρχία Mantua), Marche, Molise, Πεδεμόντιο, Σαρδηνία, Σικελία, Τοσκάνη, Ούμβρια, Valle d'Aosta, Βένετο (εκτός από την επαρχία Rovigo, τους δήμους Castelbaldo, Barbona, Piacenza d’Adige, Vescovana, S. Urbano, Boara Pisani, Masi στην επαρχία Padova και την περιοχή που βρίσκεται νοτίως του αυτοκινητοδρόμου A4 στην επαρχία Verona)], LV, LT, A [Burgenland, Carinthia, Κάτω Αυστρία, Τιρόλο (διοικητική περιφέρεια Lienz), Στύρια και Βιέννη], P, SI (εκτός από τις περιφέρειες Gorenjska, Koroška, Notranjska και Maribor), SK [εκτός από τις κοινότητες Blahová, Horné Mýto και Okoč (Dunajská Streda County), Hronovce και Hronské Kľačany (Levice County), Veľké Ripňany (Topoľčany County), Málinec (Poltár County), Hrhov (Rožňava County), Kazimír, Luhyňa, Malý Horeš, Svätuše και Zatín (Trebišov County)], FI, UK (Βόρεια Ιρλανδία, Νήσος Μαν και τα νησιά των στενών της Μάγχης)»,

                                          iv)

                                          το σημείο 31 τροποποιείται ως εξής:

                                                      —

                                                      το κείμενο της τρίτης στήλης, προστατευόμενη(-ες) ζώνη(-ες), αντικαθίσταται από το ακόλουθο:

                                                         «EL, F (Κορσική), M, P (εκτός από τη Μαδέρα)».


title: Οδηγία 2006/47/ΕΚ της Επιτροπής, της  23ης Μαΐου 2006 , περί καθορισμού των ιδιαιτέρων προϋποθέσεων ως προς την παρουσία της  Avena fatua  στους σπόρους προς σπορά σιτηρών (Κωδικοποιημένη έκδοση)   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

text:
               24.5.2006

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 136/18

         ΟΔΗΓΊΑ 2006/47/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 23ης Μαΐου 2006
   περί καθορισμού των ιδιαιτέρων προϋποθέσεων ως προς την παρουσία της «Avena fatua» στους σπόρους προς σπορά σιτηρών
   (Κωδικοποιημένη έκδοση)
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας,
   την οδηγία 66/402/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1966, περί εμπορίας σπόρων προς σπορά σιτηρών (1), και ιδίως το άρθρο 11 παράγραφος 2,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Η οδηγία 74/268/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 2ας Μαΐου 1974, περί καθορισμού των ιδιαιτέρων προϋποθέσεων ως προς την παρουσία της «Avena fatua» στους σπόρους προς σπορά κτηνοτροφικών φυτών και σιτηρών (2), έχει τροποποιηθεί (3) κατά τρόπο ουσιαστικό. Είναι, ως εκ τούτου, σκόπιμη, για λόγους σαφήνειας και ορθολογισμού, η κωδικοποίηση της εν λόγω οδηγίας.

               (2)

               Η οδηγία 66/402/ΕΟΚ καθόρισε τις ανοχές ως προς την παρουσία της Avena fatua στους σπόρους προς σπορά σιτηρών.

               (3)

               Οι ανοχές αυτές εμφανίζονται υπερβολικά αυξημένες σε σχέση με ορισμένες αναγκαιότητες. Από αυτό το γεγονός, η οδηγία 66/402/ΕΟΚ προβλέπει μια συμπληρωματική σήμανση για τους σπόρους προς σπορά που ανταποκρίνονται σε ιδιαίτερες προϋποθέσεις ως προς την παρουσία της Avena fatua.

               (4)

               Οι ιδιαίτερες προϋποθέσεις που καθορίζονται ως προς αυτή την άποψη έχουν την ιδιότητα να ικανοποιούν τις τις εν λόγω αναγκαιότητες, αλλά λαμβάνουν ομοίως υπόψη δυνατότητες παραγωγής και ελέγχου των σπόρων προς σπορά.

               (5)

               Τα προβλεπόμενα στην παρούσα οδηγία μέτρα είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μονίμου Επιτροπής Σπόρων προς Σπορά και Γεωργικών, Δενδροκηπευτικών και Δασικών Φυτών προς Φύτευση.

               (6)

               Η παρούσα οδηγία δεν θίγει τις υποχρεώσεις των κρατών μελών όσον αφορά στις προθεσμίες ενσωμάτωσης στο εθνικό δίκαιο των οδηγιών που εμφαίνονται στο Παράρτημα Ι, Μέρος Β,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Τα Κράτη μέλη εκδίδουν, κατόπιν αιτήσεως, το επίσημο πιστοποιητικό που προβλέπεται στο άρθρο 11 της οδηγίας 66/402/ΕΟΚ:

               α)

               αν η καλλιέργεια είναι απαλλαγμένη της Avena fatua κατά την επίσημη επιτόπια επιθεώρηση που πραγματοποιείται σύμφωνα με τις διατάξεις του παραρτήματος I της εν λόγω οδηγίας, και αν ένα δείγμα, τουλάχιστον 1 χιλιογράμμου, λαμβανόμενο σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 7 της εν λόγω οδηγίας, είναι απαλλαγμένο της Avena fatua κατά μια επίσημη εξέταση, ή

               β)

               αν ένα δείγμα, τουλάχιστον 3 χιλιογράμμων, λαμβανόμενο σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 7 της εν λόγω οδηγίας, είναι απαλλαγμένο από την Avena fatua κατά μια επίσημη εξέταση.

         Άρθρο 2
   Τα Κράτη μέλη δύνανται να ορίσουν ότι το επίσημο πιστοποιητικό δεν εκδίδεται παρά μόνο σε μια εκ των δύο περιπτώσεων που προβλέπονται στο άρθρο 1.
   Άρθρο 3
   Η οδηγία 74/268/ΕΟΚ όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία που παρατίθεται στο Παράρτημα Ι, Μέρος Α καταργείται, με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων των κρατών μελών όσον αφορά στις προθεσμίες ενσωμάτωσης στο εθνικό δίκαιο των οδηγιών που εμφαίνονται στο Παράρτημα Ι, Μέρος Β.
   Οι αναφορές στην καταργούμενη οδηγία θεωρούνται ότι γίνονται στην παρούσα οδηγία και διαβάζονται σύμφωνα με τον πίνακα αντιστοιχίας που εμφαίνεται στο Παράρτημα ΙΙ.
   Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα μετά τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Άρθρο 5
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 23 Μαΐου 2006.

            Για την Επιτροπή

            Ο Πρόεδρος

         José Manuel BARROSO

      (1)  ΕΕ 125 της 11.7.1966, σ. 2309· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2004/117/ΕΚ (EE L 14 της 18.1.2005, σ. 18).

      (2)  ΕΕ L 141 της 24.5.1974, σ. 19· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 78/511/ΕΟΚ (ΕΕ L 157 της 15.6.1978, σ. 34).

      (3)  Βλ. Παράρτημα Ι, Μέρος Α.

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
      ΜΕΡΟΣ Α
      Καταργούμενη οδηγία με τις διαδοχικές τροποποιήσεις της
      (που αναφέρονται στο άρθρο 3)

                  Οδηγία 74/268/ΕΟΚ της Επιτροπής

                  (ΕΕ L 141 της 24.5.1974, σ. 19)

                  Οδηγία 78/511/ΕΟΚ της Επιτροπής

                  (ΕΕ L 157 της 15.6.1978, σ. 34)

            ΜΕΡΟΣ Β
      Κατάλογος ημερομηνιών ενσωμάτωσης στο εθνικό δίκαιο
      (που αναφέρονται στο άρθρο 3)

                  Οδηγία

                  Λήξη προθεσμίας ενσωμάτωσης

                  74/268/ΕΟΚ

                  1η Ιουλίου 1974

                  78/511/ΕΟΚ

                  1η Ιουλίου 1980

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
      ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΙΑΣ

                  Οδηγία 74/268/ΕΟΚ

                  Παρούσα οδηγία

                  Άρθρο 2 εισαγωγική φράση

                  Άρθρο 1, εισαγωγική φράση

                  Άρθρο 2 πρώτη περίπτωση

                  Άρθρο 1 στοιχείο α)

                  Άρθρο 2 δεύτερη περίπτωση

                  Άρθρο 1 στοιχείο β)

                  Άρθρο 3

                  Άρθρο 2

                  Άρθρο 4

                  —

                  —

                  Άρθρο 3

                  —

                  Άρθρο 4

                  Άρθρο 5

                  Άρθρο 5

                  —

                  Παραρτήματα Ι-ΙΙ


Avis juridique important

|

31993L0054

Οδηγία 93/54/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 24ης Ιουνίου 1993 για την τροποποίηση της οδηγίας 91/67/ΕΟΚ σχετικά με τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τη διάθεση στην αγορά ζώων και προϊόντων υδατοκαλλιέργειας

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 175 της 19/07/1993 σ. 0034 - 0037 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 3 τόμος 51 σ. 0011  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 3 τόμος 51 σ. 0011

ΟΔΗΓΙΑ 93/54/ΕΟΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 24ης Ιουνίου 1993 για την τροποποίηση της οδηγίας 91/67/ΕΟΚ σχετικά με τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τη διάθεση στην αγορά ζώων και προϊόντων υδατοκαλλιέργειαςΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ  ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,  Έχοντας υπόψη:  τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 43,  την πρόταση της Επιτροπής (1),  τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (2),  τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (3),  Εκτιμώντας:  ότι, σύμφωνα με το άρθρο 28 της οδηγίας 91/67/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 28ης Ιανουαρίου 1991 σχετικά με τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τη διάθεση στην αγορά ζώων και προϊόντων υδατοκαλλιέργειας (4), είναι αναγκαία η επανεξέταση του καταλόγου  ασθενειών που παρατίθεται στο παράρτημα Α της εν λόγω οδηγίας- ότι η επανεξέταση αυτή πρέπει να λαμβάνει υπόψη τόσο την έκθεση της Επιτροπής σχετικά με την αποκτηθείσα πείρα, όσο και τη γνώμη της κτηνιατρικής επιστημονικής επιτροπής- ότι ο κατάλογος ασθενειών, σύμφωνα με τη γνώμη της κτηνιατρικής επιστημονικής επιτροπής, πρέπει να τροποποιηθεί προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι τελευταίες επιδημιολογικές διαπιστώσεις και η πείρα που έχει αποκτηθεί- ότι συντρέχει λόγος να επανεξεταστεί η κατάσταση όσον αφορά τις ασθένειες που δεν έχουν καταγωγή την Κοινότητα και ότι προκύπτει από τα σημερινά επιδημιολογικά δεδομένα ότι ορισμένες ασθένειες οι οποίες ενδημούν στην Κοινότητα πρέπει να μελετηθούν εκ  νέου όσον αφορά το ευάλωτο ορισμένων ειδών και την κατάταξη των εν λόγω ασθενειών στον κατάλογο ΙΙ ή ΙΙΙ του παραρτήματος Α της οδηγίας 91/67/ΕΟΚ- ότι θα πρέπει να διασαφηνιστούν ορισμένες απαιτήσεις που ορίζονται στην οδηγία 91/67/ΕΟΚ, και ιδίως εκείνες που αφορούν τη διαδικασία για την έγκριση ζωνών και τους όρους οι οποίοι διέπουν τη διάθεση στην αγορά ζώων υδατοκαλλιέργειας που δεν ανήκουν στα  ευαίσθητα είδη,  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:  Άρθρο 1  Η οδηγία 91/67/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:  1. Στο άρθρο 3:  α) στην παράγραφο 1 το στοιχείο γ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:  "γ) δεν πρέπει να προέρχονται από εκμετάλλευση που αποτελεί αντικείμενο απαγόρευσης για λόγους υγειονομικού ελέγχου και δεν πρέπει να έχουν έρθει σε επαφή με ζώα τέτοιων εκμεταλλεύσεων, και ιδίως εκμεταλλεύσεων στις οποίες εφαρμόζονται μέτρα ελέγχου στο  πλαίσιο της οδηγίας 93/53/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 24ης Ιουνίου 1993 η οποία θεσπίζει στο χειώδη κοινοτικά μέτρα για την καταπολέμηση ορισμένων νόσων των ψαριών (*).  (*) ΕΕ αριθ. L 175 της 19. 7. 1993, σ. 23." β) προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος 4:  "4. Το παρόν άρθρο εφαρμόζεται με την επιφύλαξη των διατάξεων της οδηγίας 93/53/ΕΟΚ όσον αφορά την καταπολέμηση ορισμένων ασθενειών των ψαριών, και ιδίως των ασθενείων που περιλαμβάνονται στον κατάλογο Ι.".  2. Στο άρθρο 5 παράγραφος 1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:  "1. Για να αποκτήσουν, όσον αφορά μια ή περισσότερες από τις ασθένειες που αναφέρονται στο παράρτημα Α, στήλη 1, κατάλογος ΙΙ, το καθεστώς της εγκεκριμένης ζώνης, τα κράτη μέλη υποβάλλουν στην Επιτροπή:".  3. Στο άρθρο 5 η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:  "2. Η Επιτροπή εξετάζει τις αναφερόμενες στην παράγραφο 1 πληροφορίες. Η Επιτροπή βασίζεται στις πληροφορίες αυτές για να εγκρίνει τις ζώνες σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 26. Εάν, σύμφωνα με το παράρτημα Β σημεία 1.Δ.5, ΙΙ.Δ. ή  ΙΙΙ.Δ.5, η έγκριση μιας ζώνης αποσυρθεί από την επίσημη υπηρεσία, η Επιτροπή καταργεί την απόφαση έγκρισης. Η αποκατάσταση της έγκρισης της σχετικής ζώνης πραγματοποιείται σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 26." 4. Στο άρθρο 6 παράγραφος 1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:  "1. Για να αποκτήσουν, όσον αφορά μια ή περισσότερες από τις ασθένειες που αναφέρονται στο παράρτημα Α στήλη 1 κατάλογος ΙΙ, το καθεστώς της εγκεκριμένης εκμετάλλευσης σε μη εγκεκριμένη ζώνη, τα κράτη μέλη υποβάλλουν στην Επιτροπή:".  5. Στο άρθρο 7 παράγραφος 1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:  "1. Η διάθεση στην αγορά ζωντανών ψαριών που ανήκουν στα ευαίσθητα είδη του παραρτήματος Α στήλη 2 κατάλογος ΙΙ, των αυγών ή των γαμετών τους, υπόκειται στις ακόλουθες συμπληρωματικές εγγυήσεις:".  6. Στο άρθρο 8 παράγραφος 1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:  "1. Η διάθεση στην αγορά ζωντανών μαλακίων που αναφέρονται στο παράρτημα Α στήλη 2 κατάλογος ΙΙ, υπόκειται στις ακόλουθες συμπληρωματικές εγγυήσεις:".  7. Στο άρθρο 9 σημείο 1, η πρώτη φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:  "1. Τα ψάρια που είναι ευαίσθητα στις ασθένειες του παραρτήματος Α στήλη 1 κατάλογος ΙΙ, πρέπει να θανατώνονται και να εκσπλαχνίζονται πριν από την αποστολή τους." 8. Στο άρθρο 9 σημείο 2, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:  "2. Τα ζωντανά μαλάκια που είναι ευαίσθητα στις ασθένειες του παραρτήματος Α στήλη 1 κατάλογος ΙΙ, πρέπει να παραδίδονται είτε στην άμεση ανθρώπινη κατανάλωση, είτε στη βιομηχανία συντηρήσεως. Απαγορεύεται η επανεισαγωγή τους στο νερό, εκτός εάν:".  9. Το άρθρο 14 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:  "Άρθρο 14 1. Με την επιφύλαξη των απαιτήσεων που αφορούν τις ασθένειες του παραρτήματος Α στήλη 1 κατάλογος ΙΙΙ, που καθορίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 12 και 13, η διάθεση στην αγορά ζωντανών ψαριών εκτροφής που δεν ανήκουν στα ευαίσθητα είδη του παραρτήματος Α  στήλη 2 κατάλογος ΙΙ, καθώς και των αυγών και των γαμετών τους, υπόκειται στις ακόλουθες συμπληρωματικές εγγυήσεις:  α) εάν πρόκειται να εισαχθούν σε εγκεκριμένη ζώνη, πρέπει να συνοδεύονται, σύμφωνα με το άρθρο 11, από έγγραφο μεταφοράς, το οποίο να είναι σύμφωνο προς το υπόδειγμα που καταρτίζεται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 26 και το οποίο να πιστοποιεί ότι  προέρχονται από ζώνη με το ίδιο υγειονομικό καθεστώς, από εγκεκριμένη εκμετάλλευση ευρισκόμενη σε μη εγκεκριμένη ζώνη ή από εκμετάλλευση η οποία μπορεί να βρίσκεται εντός μη εγκεκριμένης ζώνης, εφόσον δεν περιέχει ψάρια που ανήκουν στα ευαίσθητα είδη  του παραρτήματος Α στήλη 2 κατάλογος ΙΙ και δεν έρχεται σε επαφή με υδάτινα ρεύματα, παράκτια ύδατα ή ύδατα εκβολών.  Ωστόσο, αναμένοντας τα αποτελέσματα της επανεξέτασης που προβλέπει το άρθρο 28, τα κράτη μέλη μπορούν, με τη διαδικασία του άρθρου 26, να ζητήσουν παρέκκλιση από το προηγούμενο εδάφιο, ιδίως προκειμένου να απαγορεύσουν την εισαγωγή σε εγκεκριμένη ζώνη  ψαριών που αναφέρονται στην παρούσα παράγραφο και τα οποία κατάγονται από εγκεκριμένη εκμετάλλευση ευρισκόμενη σε μη εγκεκριμένη ζώνη, εφόσον δεν περιέχει ψάρια ανήκοντα στα ευαίσθητα είδη του παραρτήματος Α στήλη 2 κατάλογος ΙΙ και δεν έρχεται σε επαφή  με υδάτινα ρεύματα, παράκτια ύδατα ή ύδατα εκβολών. Με την ίδια διαδικασία, καθορίζονται οι όροι και τα κατάλληλα μέτρα για την εξασφάλιση της ενιαίας τήρησης της διάταξης αυτής. Αναμένοντας τις αποφάσεις αυτές, εφαρμόζονται οι εθνικές ρυθμίσεις στα  πλαίσια της τήρησης των γενικών διατάξεων της συνθήκης- β) εάν πρόκειται να εισαχθούν σε εκμετάλλευση η οποία, αν και βρίσκεται σε μη εγκεκριμένη ζώνη, πληροί τις προϋποθέσεις του παραρτήματος Γ, πρέπει, σύμφωνα με το άρθρο 11, να συνοδεύονται από έγγραφο μεταφοράς, το οποίο να είναι σύμφωνο προς το  υπόδειγμα που καταρτίζεται με τη διαδικασία του άρθρου 26 και το οποίο πιστοποιεί ότι προέρχονται από εγκεκριμένη ζώνη, από εκμετάλλευση με το ίδιο υγειονομικό καθεστώς ή από εκμετάλλευση η οποία μπορεί να βρίσκεται σε μη εγκεκριμένη ζώνη, εφόσον δεν  περιέχει ψάρια ανήκοντα στα ευαίσθητα είδη του παραρτήματος Α στήλη 2 κατάλογος ΙΙ και δεν έρχεται σε επαφή με υδάτινα ρεύματα, παράκτια ύδατα ή ύδατα εκβολών.  2. Οι απαιτήσεις που ορίζονται στην παράγραφο 1 εφαρμόζονται για τη διάθεση στην αγορά μαλακίων εκτροφής τα οποία δεν ανήκουν στα ευαίσθητα είδη του παραρτήματος Α στήλη 2 κατάλογος ΙΙ.  3. Με την επιφύλαξη των απαιτήσεων που αφορούν τις ασθένειες που αναφέρονται στο παράρτημα Α στήλη 1 κατάλογος ΙΙΙ και οι οποίες καθορίζονται με τη διαδικασία των άρθρων 12 και 13, η διάθεση στην αγορά άγριων ψαριών, μαλακίων ή μαλακοστράκων, αυγών και  γαμετών τους υπόκειται στις ακόλουθες σημπληρωματικές εγγυήσεις:  α) εάν πρόκειται να εισαχθούν σε εγκεκριμένη ζώνη, πρέπει, σύμφωνα με το άρθρο 11, να συνοδεύονται από έγγραφο μεταφοράς, το οποίο να είναι σύμφωνο προς το υπόδειγμα που καταρτίζεται με τη διαδικασία του άρθρου 26 και το οποίο να πιστοποιεί ότι  προέρχονται από ζώνη με το ίδιο υγειονομικό καθεστώς- β) εάν πρόκειται να εισαχθούν σε μια εκμετάλλευση η οποία, αν και βρίσκεται σε μη εγκεκριμένη ζώνη, πληροί τις προϋποθέσεις του παραρτήματος Γ, πρέπει, σύμφωνα με το άρθρο 11, να συνοδεύονται από έγγραφο μεταφοράς, το οποίο να είναι σύμφωνο προς το  υπόδειγμα που καταρτίζεται με τη διαδικασία του άρθρου 26 και το οποίο να πιστοποιεί ότι προέρχονται από εγκεκριμένη ζώνη- γ) όταν τα ζώα αυτά αλιεύονται στην ανοικτή θάλασσα και προορίζονται για αναπαραγωγή σε εγκεκριμένες ζώνες και εκμεταλλεύσεις, πρέπει να τίθενται σε καραντίνα υπό την επίβλεψη της επίσημης υπηρεσίας σε εγκαταστάσεις και υπό συνθήκες κατάλληλες που θα  προσδιοριστούν σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 26.  4. Οι απαιτήσεις που καθορίζονται στις παραγράφους 1, 2 και 3 δεν εφαρμόζονται στις περιπτώσεις κατά τις οποίες η πείρα εκ της πράξεως ή/και τα επιστημονικά δεδομένα έχουν καταδείξει ότι δεν εμφανίζεται παθητική μετάδοση ασθένειας κατά τη μεταφορά από  μη εγκεκριμένη προς εγκεκριμένη ζώνη ζώων υδατοκαλλιέργειας, αυγών και γαμετών τους που δεν ανήκουν στα ευαίσθητα είδη του παραρτήματος Α στήλη 2 κατάλογος ΙΙ.  Η Επιτροπή, σύμφωνα με τη διαδικασία που καθορίζεται στο άρθρο 26, καταρτίζει και τροποποιεί, ενδεχομένως, ανάλογα με τις τεχνολογικές και επιστημονικές εξελίξεις, τον κατάλογο των ζώων υδατοκαλλιέργειας για τα οποία ισχύει η παρέκκλιση του πρώτου  εδαφίου. Οι ειδικοί όροι για τη διάθεσή τους στην αγορά, συμπεριλαμβανομένου του υποδείγματος του απαιτούμενου συνοδευτικού εγγράφου, καθορίζονται και τροποποιούνται σύμφωνα με την ίδια διαδικασία.  5. Το παρόν άρθρο δεν εφαρμόζεται στα τροπικά διακοσμητικά ψάρια που διατηρούνται μονίμως σε ενυδρεία." 10. Στο άρθρο 19 προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος 4:  "4. Προκειμένου να ληφθεί υπόψη τυχόν έλλειψη απόφασης σχετικά με την κατάρτιση του καταλόγου που προβλέπεται στην παράγραφο 1 κατά την 1η Ιανουαρίου 1994, είναι δυνατό να θεσπιστούν αναγκαία μεταβατικά μέτρα, σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται  στο άρθρο 26, για διάστημα τριών ετών." 11. Στο άρθρο 20 προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος 3:  "3. Εν αναμονή του καθορισμού των όρων εισαγωγής που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία, τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε να εφαρμόζονται στις εισαγωγές ζώων και προϊόντων υδατοκαλλιέργειας που προέρχονται από τρίτες χώρες όροι τουλάχιστον ισοδύναμοι με τους  όρους που αφορούν την παραγωγή και τη διάθεση στην αγορά των κοινοτικών προϊόντων." 12. Το άρθρο 24 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:  "Άρθρο 24 Εάν μια λοιμώδης ή μολυσματική ασθένεια των ζώων υδατοκαλλιέργειας, δυνάμενη να θέσει σε κίνδυνο την υγειονομική κατάσταση του ζωικού κεφαλαίου ενός των κρατών μελών, εμφανιστεί ή επεκταθεί σε τρίτη χώρα, ή εάν τούτο δικαιολογείται από οποιοδήποτε άλλο  λόγο υγειονομικού ελέγχου, εφαρμόζονται οι κανόνες, η διαδικασία και τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 19 της οδηγίας 90/675/ΕΟΚ όσον αφορά τα προϊόντα υδατοκαλλιέργειας ή στο άρθρο 18 της οδηγίας 91/496/ΕΟΚ όσον αφορά τα ζώα υδατοκαλλιέργειας." 13. Το παράρτημα Α αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:  "ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΑΣΘΕΝΕΙΩΝ/ΠΑΘΟΓΟΝΩΝ ΠΑΡΑΓΟΝΤΩΝ ΤΩΝ ΨΑΡΙΩΝ, ΜΑΛΑΚΙΩΝ ΚΑΙ ΜΑΛΑΚΟΣΤΡΑΚΩΝ 1 2 Ασθένειες/παθογόνοι παράγοντες Ευαίσθητα είδη ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ Ι Ψάρια Λοιμώδης αναιμία του Σολομού (ISA) Σολομός του Ατλαντικού (Salmo salar) ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΙΙ Ψάρια Λοιμώδης αιμιορραγική σηψαιμία (VHS) Σαλμονίδες, Θύμαλος (Thymallus thymallus) Κορεγόνος  (Coregonus sp.) Τούρνα (Esox lucius) Καλκάνι (Scophthalmus maximus) Λοιμώδγς αιμοποιητική νέκρωση (NHI) Σαλμονίδες Τούρνα (Esox lucius) Μαλάκια Bonamia ostreae Στρείδι (Ostrea edulis) Marteilla refringens Στρείδι (Ostrea edulis) 1 2 Ασθένειες/παθογόνοι  παράγοντες Ευαίσθητα είδη ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΙΙΙ Ψάρια Λοιμώδης νεκρωτική παγκρεατίδα (IPN) Εαρινή ιαιμία του Κυπρίνου (SVC) Βακτηριακή νεφρίτιδα (BKD) (Renibacterium salmoninarum) Δοθιήνωση των σαλμονιδών του Ατλαντικού (Aeromonas salmonicida) Εντερικό ερυθρό  στόμα (ERM) (Yersinia ruckeri) Γυροδακτύλωση (Gyrodactylus salaris) Προς καθορισμό στο πρόγραμμα που αναφέρεται στα άρθρα 12 και 13" Μαλακόστρακα Αφανομυκυτίαση (Aphanomyces astaci) 14. Οι παραπομπές στον κατάλογο Ι του παραρτήματος Α απαλείφονται από τα παραρτήματα Β, Γ και Δ.  Άρθρο 2  1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία πριν από την 1η Ιουλίου 1994- ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.  Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια αναφορά κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Οι λεπτομερείς διατάξεις για την αναφορά αυτή καθορίζονται από τα κράτη μέλη.  2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιαστικών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.  Άρθρο 3  Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.  Λουξεμβούργο, 24 Ιουνίου 1993.  Για το Συμβούλιο Ο Πρόεδρος B. WESTH (1) ΕΕ αριθ. C 324 της 10. 12. 1992, σ. 16.(2) ΕΕ αριθ. C 150 της 31. 5. 1993.(3) ΕΕ αριθ. C 129 της 10. 5. 1993, σ. 6.(4) ΕΕ αριθ. L 46 της 19. 2. 1991, σ. 1.


title: Οδηγία 2006/55/ΕΚ της Επιτροπής, της  12ης Ιουνίου 2006 , που τροποποιεί το παράρτημα III της οδηγίας 66/402/ΕΟΚ του Συμβουλίου σε ό,τι αφορά το μέγιστο βάρος των σπορομερίδων   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

text:
               13.6.2006

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 159/13

         ΟΔΗΓΊΑ 2006/55/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 12ης Ιουνίου 2006
   που τροποποιεί το παράρτημα III της οδηγίας 66/402/ΕΟΚ του Συμβουλίου σε ό,τι αφορά το μέγιστο βάρος των σπορομερίδων
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΉ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   την οδηγία 66/402/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1966, περί εμπορίας σπόρων δημητριακών προς σπορά (1), και ιδίως το άρθρο 21α,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Οι διεθνείς κανόνες σε ό,τι αφορά τα μέγιστα βάρη για σπορομερίδες ορισμένων ποικιλιών δημητριακών, και συγκεκριμένα των Triticum aestivum, Triticum durum, Triticum spelta, Secale cereale, Triticosecale και Oryza sativa, Avena sativa και Hordeum vulgare, έχουν πρόσφατα αναθεωρηθεί.

               (2)

               Ενδείκνυται η προσαρμογή των μεγίστων βαρών για τις σπορομερίδες των εν λόγω ποικιλιών που αναφέρονται στην κοινοτική νομοθεσία.

               (3)

               Η οδηγία 66/402/ΕΟΚ θα πρέπει κατά συνέπεια να τροποποιηθεί ανάλογα.

               (4)

               Τα μέτρα που προβλέπονται από την εν λόγω οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής σπόρων προς σπορά και γεωργικών, δενδροκηπευτικών και δασικών φυτών προς φύτευση,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Στη στήλη 2 του πίνακα του παραρτήματος III της οδηγίας 66/402/ΕΟΚ, το «25» αντικαθίσταται από το «30».
   Άρθρο 2
   1.   Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2006 το αργότερο. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο αυτών των διατάξεων καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ αυτών και της παρούσας οδηγίας.
   Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τέτοιου είδους διατάξεις, αυτές πρέπει να περιέχουν παραπομπή στην εν λόγω οδηγία ή να συνοδεύονται από τέτοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής αυτής αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.
   2.   Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή τα κείμενα των κυριότερων διατάξεων εθνικής νομοθεσίας που εκδίδουν στον τομέα που καλύπτεται από την παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 3
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την έβδομη ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 12 Ιουνίου 2006.

            Για την Επιτροπή

         Μάρκος ΚΥΠΡΙΑΝΟΫ

            Μέλος της Επιτροπής

      (1)  ΕΕ 125 της 11.7.1966, σ. 2309/66. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2004/117/ΕΚ (ΕΕ L 14 της 18.1.2005, σ. 18).


Avis juridique important

|

31992L0027

Οδηγία 92/27/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 31ης Μαρτίου 1992 σχετικά με την επισήμανση και το φύλλο οδηγιών των φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπους

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 113 της 30/04/1992 σ. 0008 - 0012 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 22 σ. 0035  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 22 σ. 0035

ΟΔΗΓΙΑ 92/27/ΕΟΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 31ης Μαρτίου 1992 σχετικά με την επισήμανση και το φύλλο οδηγιών των φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπουςΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,  Έχοντας υπόψη:  τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100 Α,  την πρόταση της Επιτροπής(1) ,  Σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο(2) ,  Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής(3) ,  Εκτιμώντας:  ότι τα μέτρα που αποσκοπούν στην προοδευτική εγκαθίδρυση της εσωτερικής αγοράς θα πρέπει να θεσπισθούν μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 1992  ότι η εσωτερική αγορά περιλαμβάνει χώρο χωρίς εσωτερικά σύνορα στον οποίο εξασφαλίζεται η ελεύθερη κυκλοφορία των  εμπορευμάτων, των προσώπων, των υπηρεσιών και των κεφαλαίων  ότι με την οδηγία 65/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 26ης Ιανουαρίου 1965 περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με τα φάρμακα(4) , όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 89/343/ΕΟΚ(5) , έχει καθιερωθεί κατάλογος  των ενδείξεων που πρέπει να φέρουν οι περιέκτες και οι εξωτερικές συσκευασίες των φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση  ότι ο κατάλογος αυτός θα πρέπει να συμπληρωθεί και να προσδιορισθούν οι λεπτομερείς κανόνες σύμφωνα με τους οποίους πρέπει  να διενεργείται η επισήμανση  ότι με την οδηγία 75/319/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 20ής Μαΐου 1975 περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα(6) , όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 89/341/ΕΟΚ(7) , έχει  καθιερωθεί μη εξαντλητικός κατάλογος των ενδείξεων που πρέπει να περιέχονται στο φύλλο οδηγιών  ότι ο κατάλογος αυτός θα πρέπει να συμπληρωθεί και να προσδιορισθούν οι λεπτομερείς κανόνες σύμφωνα με τους οποίους πρέπει να συντάσσεται το φύλλο οδηγιών  ότι θα πρέπει να συγκεντρωθούν σε ένα μόνο κείμενο οι διατάξεις σχετικά με την επισήμανση, αφενός, και οι διατάξεις σχετικά με το φύλλο οδηγιών, αφετέρου  ότι οι διατάξεις σχετικά με την ενημέρωση των ασθενών πρέπει να διασφαλίζουν υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών ούτως ώστε να είναι δυνατή η σωστή χρήση των φαρμάκων, με βάση πλήρη και κατανοητή ενημέρωση  ότι η εμπορία των φαρμάκων, των οποίων η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών έγιναν σύμφωνα με την παρούσα οδηγία, δεν πρέπει να απαγορεύεται ή να εμποδίζεται για λόγους που σχετίζονται με την επισήμανση ή με το φύλλο οδηγιών,  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:  ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ι Ορισμοί και πεδίο εφαρμογής   Άρθρο 1  1.  Η παρούσα οδηγία αφορά την επισήμανση και το φύλλο οδηγιών των φαρμάκων τα οποία προορίζονται για ανθρώπινη χρήση και για τα οποία εφαρμόζονται τα κεφάλαια ΙΙ, ΙΙΙ, ΙV και V της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ.  2.  Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας νοούνται ως:  - "ονομασία του φαρμάκου": η ονομασία που μπορεί να είναι είτε φανταστική ονομασία είτε κοινή ή επιστημονική ονομασία συνοδευόμενη από ένα σήμα ή την επωνυμία του κατασκευαστή  η φανταστική ονομασία δεν μπορεί να συγχέεται με την κοινή ονομασία,  - "κοινή ονομασία": η διεθνής κοινή ονομασία που προτείνεται από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας ή, στην περίπτωση που δεν υπάρχει, η συνήθης κοινή ονομασία,  - "δοσολογία του φαρμάκου": η περιεκτικότητα σε δραστικό συστατικό, εκφρασμένη σε ποσότητα ανά μονάδα λήψης, ανά μονάδα όγκου ή βάρους ανάλογα με την παρουσίαση,  - "στοιχειώδης συσκευασία": ο περιέκτης ή κάθε άλλη μορφή συσκευασίας που βρίσκεται σε άμεση επαφή με το φάρμακο,  - "εξωτερική συσκευασία": η συσκευασία μέσα στην οποία τοποθετείται η στοιχειώδης συσκευασία,  - "επισήμανση": οι ενδείξεις επί της εξωτερικής ή επί της στοιχειώδους συσκευασίας,  - "φύλλο οδηγιών": το ενημερωτικό έντυπο για τον χρήστη, το οποίο συνοδεύει το φάρμακο,  - "κατασκευαστής": ο κάτοχος της άδειας που αναφέρεται στο άρθρο 16 της οδηγίας 75/319/ΕΟΚ για λογαριασμό του οποίου το ειδικευμένο πρόσωπο έχει εκπληρώσει τις υποχρεώσεις που καθορίζονται στο άρθρο 22 της εν λόγω οδηγίας.  ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙ Επισήμανση των φαρμάκων   Άρθρο 2  1.  Η εξωτερική συσκευασία ή, εφόσον δεν υπάρχει εξωτερική συσκευασία, η στοιχειώδης συσκευασία κάθε φαρμάκου, πρέπει να φέρει τις ακόλουθες ενδείξεις:  α) την ονομασία του φαρμάκου, η οποία ακολουθείται από την κοινή ονομασία όταν το φάρμακο αποτελείται από ένα μόνο δραστικό συστατικό και η ονομασία του είναι φανταστική  εφόσον ένα φάρμακο κυκλοφορεί υπό πολλές φαρμακευτικές μορφές ή/και διαφορετικές  δοσολογίες, η φαρμακευτική μορφή ή/και η δοσολογία (ενδεχομένως για βρέφη, παιδιά, ενήλικες) πρέπει να αναγράφονται στην ονομασία του φαρμάκου  β) την ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικά συστατικά κατά μονάδες λήψης ή, ανάλογα με τη μορφή χορήγησης, για καθορισμένο όγκο ή βάρος, με χρήση των κοινών ονομασιών  γ) τη φαρμακευτική μορφή και το περιεχόμενο σε βάρος, σε όγκο ή σε μονάδες λήψης  δ) κατάλογο των εκδόχων των οποίων η δράση ή το αποτέλεσμα είναι πασίγνωστα, και τα οποία προβλέπονται από τις κατευθυντήριες γραμμές που δημοσιεύονται δυνάμει του άρθρου 12. Εάν όμως το προϊόν είναι ενέσιμα, τοπικής χρήσεως ή κολλύριο, πρέπει να  αναγράφονται όλα τα συστατικά  ε) τον τρόπο χορήγησης και, αν είναι αναγκαίο, την οδό χορήγησης  στ) ειδική προειδοποίηση σύμφωνα με την οποία το φάρμακο πρέπει να φυλάγεται μακριά από παιδιά  ζ) ειδική προειδοποίηση, αν είναι απαραίτητη, για το φάρμακο αυτό η) την ημερομηνία λήξης με τρόπο σαφή (μήνας/έτος)  θ) τις ειδικές προφυλάξεις για τη διατήρηση του φαρμάκου, εφόσον απαιτείται  ι) τις ιδιαίτερες προφυλάξεις για την απόρριψη των μη χρησιμοποιούμενων προϊόντων ή των υπολειμμάτων που προέρχονται από τα προϊόντα αυτά, εφόσον απαιτείται  ια) το όνομα και τη διεύθυνση του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας  ιβ) τον αριθμό της άδειας κυκλοφορίας  ιγ) τον αριθμό της παρτίδας παρασκευής  ιδ) όταν πρόκειται για φάρμακα που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή (φάρμακα αυτοθεραπείας), πρέπει να αναγράφονται και οι ενδείξεις χρήσεως.  2.  Η εξωτερική συσκευασία μπορεί να περιλαμβάνει σημεία ή πικτογράμματα με σκοπό την επεξήγηση ορισμένων από τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 καθώς και άλλες πληροφορίες που να συμβιβάζονται με τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών  του προϊόντος, χρήσιμες για τη διαφώτιση σε θέματα υγείας, κανένα όμως στοιχείο να έχει διαφημιστικό χαρακτήρα.  Άρθρο 3  1.  Οι στοιχειώδεις συσκευασίες, εκτός από εκείνες που αναφέρονται στις παραγράφους 2 και 3, πρέπει να φέρουν τις ενδείξεις που προβλέπονται στο άρθρο 2.  2.  Όταν οι στοιχειώδεις συσκευασίες περιέχονται σε εξωτερική συσκευασία σύμφωνη προς τις απαιτήσεις του άρθρου 2, οι στοιχειώδεις συσκευασίες υπό μορφή blister πρέπει να φέρουν τουλάχιστον τις ακόλουθες ενδείξεις:  - την ονομασία του φαρμάκου κατά τα οριζόμενα στο άρθρο 2 στοιχείο α),  - το όνομα του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου στην αγορά,  - την ημερομηνία λήξης,  - τον αριθμό της παρτίδας παρασκευής.  3.  Οι μικρές στοιχειώδεις συσκευασίες στις οποίες είναι αδύνατη η αναγραφή των ενδείξεων που προβλέπονται στο άρθρο 2 πρέπει να φέρουν τουλάχιστον τις ακόλουθες ενδείξεις:  - την ονομασία του φαρμάκου και, αν απαιτείται, τη δοσολογία και την οδό χορήγησης,  - τον τρόπο χορήγησης,  - την ημερομηνία λήξης,  - τον αριθμό της παρτίδας παρασκευής,  - το περιεχόμενο σε βάρος, όγκο ή μονάδες.  Άρθρο 4  1.  Οι ενδείξεις που προβλέπονται στα άρθρα 2 και 3 πρέπει να αναγράφονται έτσι ώστε να είναι ευανάγνωστες, ευκολονόητες και ανεξίτηλες.  2.  Οι ενδείξεις που προβλέπονται στο άρθρο 2 πρέπει να συντάσσονται στην επίσημη ή στις επίσημες γλώσσες του κράτους μέλους στην αγορά του οποίου διατίθεται το φάρμακο. Η διάταξη αυτή δεν εμποδίζει τη σύνταξη των ενδείξεων αυτών σε περισσότερες  γλώσσες, εφόσον σε όλες τις χρησιμοποιούμενες γλώσσες αναγράφονται οι ίδιες ενδείξεις.  Άρθρο 5  1.  Τα κράτη μέλη δεν μπορούν να απαγορεύουν ή να εμποδίζουν, στην επικράτειά τους, τη διάθεση φαρμάκων στην αγορά, επικαλούμενα λόγους που σχετίζονται με την επισήμανση, εφόσον αυτή είναι σύμφωνη με τις απαιτήσεις που παρόντος κεφαλαίου.  2.  Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, τα κράτη μέλη μπορούν να απαιτούν λεπτομέρειες επισήμανσης που να επιτρέπουν την αναγραφή:  - της τιμής του φαρμάκου,  - των όρων απόδοσης της δαπάνης αγοράς του φαρμάκου από τους οργανισμούς κοινωνικής ασφάλισης,  - του νομικού καθεστώτος χορήγησης στον ασθενή, σύμφωνα με την οδηγία 92/26/ΕΟΚ)(8) ,  - ταυτοποίησης και γνησιότητας.  ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙΙ Φύλλο οδηγιών για το χρήστη   Άρθρο 6  Η ύπαρξη ενημερωτικού εντύπου για το χρήστη μέσα στη συσκευασία κάθε φαρμάκου είναι υποχρεωτική, εκτός αν κάθε πληροφορία που απαιτείται στο άρθρο 7 αναγράφεται απευθείας στην εξωτερική συσκευασία ή στη στοιχειώδη συσκευασία.  Άρθρο 7  1.  Το φύλλο οδηγιών καταρτίζεται με βάση συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του προϊόντος  πρέπει να περιλαμβάνει, κατά σειρά:  α) για τον προσδιορισμό του φαρμάκου:  - την ονομασία του φαρμάκου, ακολουθούμενη από την κοινή του ονομασία εφόσον το φάρμακο περιέχει ένα μόνο δραστικό συστατικό και η ονομασία του είναι φανταστική  εφόσον ένα φάρμακο κυκλοφορεί υπό πολλές φαρμακευτικές μορφές ή/και διαφορετικές  δοσολογίες, η φαρμακευτική μορφή ή/και δοσολογία (ενδεχομένως για βρέφη, παιδιά, ενήλικες) πρέπει να αναγράφονται στην ονομασία του φαρμάκου,  - την πλήρη ποιοτική σύνθεση (σε δραστικά συστατικά και έκδοχα) καθώς και την ποσοτική σύνθεση σε δραστικά συστατικά, με χρήση των κοινών ονομασιών, για κάθε παρουσίαση του φαρμάκου,  - τη φαρμακευτική μορφή και το περιεχόμενο σε βάρος, όγκο ή μονάδα λήψης, για κάθε παρουσίαση του φαρμάκου,  - τη φαρμακοθεραπευτική κατηγορία ή τον τύπο δραστηριότητας, σε διατύπωση εύκολα κατανοητή για τον ασθενή,  - όνομα και διεύθυνση του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας και του κατασκευαστή  β) τις θεραπευτικές ενδείξεις  γ) απαρίθμηση των πληροφοριών που είναι απαραίτητες πριν από τη λήψη του φαρμάκου:  - αντεδείξεις,  - κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση,  - φαρμακευτικές και άλλες αλληλεπιδράσεις (π.χ. οινόπνευμα, καπνός, τρόφιμα) που μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του φαρμάκου,  - ειδικές προειδοποιήσεις.  Στην απαρίθμηση αυτή πρέπει:  - να λαμβάνεται υπόψη η ιδιαίτερη κατάσταση ορισμένων κατηγοριών χρήστων (παιδιά, έγκυες ή θηλάζουσες γυθναίκες, ηλικιωμένα πρόσωπα, πρόσωπα που εμφανίζουν κάποια ειδική παθολογία),  - να γίνεται μνεία, εφόσον απαιτείται, των πιθανών συνεπειών της θεραπείας ως προς την ικανότητα του ατόμου να οδηγεί αυτοκίνητο ή να χειρίζεται ορισμένες μηχανές,  - να γίνεται μνεία των εκδόχων των οποίων η γνώση είναι αναγκαία για την αποτελεσματική και ακίνδυνη χρήση του φαρμάκου, η οποία προβλέπεται από τις κατευθυντήριες γραμμές τις δημοσιευόμενες βάσει του άρθρου 12  δ) τις αναγκαίες και συνήθεις οδηγίες για τη σωστή χρήση, ιδίως:  - την ποσολογία,  - τον τρόπο και, αν απαιτείται, την οδό χορήγησης,  - τη συχνότητα χορήγησης, καθορίζοντας, αν είναι αναγκαίο, και τη χρονική στιγμή στην οποία μπορεί ή πρέπει να χορηγείται το φάρμακο και, κατά περίπτωση, ανάλογα με τη φύση του προϊόντος:  - τη διάρκεια της θεραπείας, όταν πρέπει να είναι περιορισμένη,  - τις ενέργειες που πρέπει να γίνονται σε περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας (επί παραδείγματι συμπτώματα, αγωγή επείγουσας ανάγκης),  - τη στάση που πρέπει να τηρηθεί σε περίπτωση που παραληφθεί η χορήγηση μιας ή περισσότερων δόσεων,  - ένδειξη, εφόσον είναι αναγκαίο, του κινδύνου να προκληθεί σύνδρομο αποστέρησης  ε) περιγραφή των παρενεργειών που μπορεί να παρατηρηθούν κατά τη κανονική χρήση του φαρμάκου και, κατά περίπτωση, των ενεργειών που πρέπει να γίνουν  ο ασθενής να καλείται ρητά να γνωστοποιεί στο γιατρό ή στον φαρμακοποιό του κάθε παρενέργεια που δεν  αναφέρεται στο φύλλο οδηγιών  στ) παραπομπή στην ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία, με:  - προειδοποίηση για την περίπτωση υπέρβασης της ημερομηνίας αυτής,  - εφόσον απαιτείται, τις ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη διατήρηση του φαρμάκου,  - κατά περίπτωση, προειδοποίηση για ορισμένα ορατά σημεία φθοράς  ζ) την ημερομηνία της τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών.  2.  Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1 στοιχείο β), οι αρμόδιες αρχές μπορούν να αποφασίσουν να μην αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών ορισμένες θεραπευτικές ενδείξεις, όταν η διάδοση των πληροφοριών αυτών μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δυσχέρειες για τον  ασθενή.  3.  Το φύλλο οδηγιών μπορεί να περιλαμβάνει σημεία ή πικτογράμματα με σκοπό την επεξήγηση ορισμένων από τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 καθώς και άλλες πληροφορίες που να συμβιβάζονται με τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του  προϊόντος, χρήσιμες για τη διαφώτιση σε θέματα υγείας, κανένα όμως στοιχείο ικανό να έχει διαφημιστικό χαρακτήρα.  Άρθρο 8  Το φύλλο οδηγιών πρέπει να συντάσσεται με σαφείς και κατανοητούς για τους ασθενείς όρους, στην επίσημη ή στις επίσημες γλώσσες του κράτους μέλους στην αγορά του οποίου διατίθεται το φάρμακο, και να είναι ευανάγνωστες. Η διάταξη αυτή δεν  εμποδίζει τη σύνταξη των οδηγιών σε περισσότερες γλώσσες, υπό την προϋπόθεση ότι σε όλες τις χρησιμοποιούμενες γλώσσες αναφέρονται οι ίδιες πληροφορίες.  Άρθρο 9  Τα κράτη μέλη δεν μπορούν να απαγορεύσουν ή εμποδίσουν την εμπορία φαρμάκων στο έδαφός τους για λόγους που σχετίζονται με το φύλλο οδηγιών, όταν αυτό είναι σύμφωνο με τις διατάξεις του παρόντος κεφαλαίου.  ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙV Γενικές και τελικές διατάξεις   Άρθρο 10  1.  Ένα ή περισσότερα δείγματα ή μακέτες της εξωτερικής συσκευασίας και της στοιχειώδους συσκευασίας καθώς και σχέδιο του φύλλου οδηγιών υποβάλλονται στις αρμόδιες για την άδεια κυκλοφορίας αρχές μαζί με την αίτηση για την εν λόγω άδεια.  2.  Οι αρμόδιες αρχές δεν αντιτίθενται στη διάθεση στην αγορά του φαρμάκου, αν η επισήμανση ή το φύλλο οδηγιών είναι σύμφωνα με τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας ή με τις πληροφορίες που αναφέρονται στη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του  προϊόντος που αναφέρεται στο άρθρο 4β της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ.  3.  Κάθε σχέδιο τροποποίησης ενός στοιχείου σχετικού με την επισήμανση ή το φύλλο οδηγιών που καλύπτεται από την παρούσα οδηγία το οποίο δεν συνδέεται με τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών υποβάλλεται στις αρμόδιες για την άδεια κυκλοφορίας  αρχές. Αν οι αρμόδιες αρχές δεν αποφανθούν κατά του σχεδίου αυτού σε 90 ημέρες από την υποβολή τη αίτησης, ο αιτών μπορεί να προχωρήσει στις εν λόγω τροποποιήσεις.  4.  Το γεγονός ότι οι αρμόδιες αρχές δεν αντιτάχθηκαν στη διάθεση του φαρμάκου στην αγορά κατ' εφαρμογήν της παραγράφου 2 ή σε τροποποίηση της επισήμανσης ή του φύλλου οδηγιών κατ' εφαρμογήν της παραγράφου 3 δεν θίγει την, βάσει του κοινού δικαίου,  ευθύνη του κατασκευαστή και, κατά περίπτωση, του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.  5.  Οι αρμόδιες αρχές μπορούν να απαλλάσσουν από την υποχρέωση της αναγραφής ορισμένων ενδείξεων στην επισήμανση ή στο φύλλο οδηγιών ειδικών φαρμάκων και από την υποχρέωση της σύνταξης του φύλλου οδηγιών στην ή στις επίσημες γλώσσες του κράτους μέλους  διάθεσης στην αγορά, όταν το φάρμακο δεν πρόκειται να διατεθεί στον ασθενή με σκοπό την αυτοθεραπεία.  Άρθρο 11  1.  Σε περίπτωση μη τήρησης των διατάξεων της παρούσας οδηγίας, οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών μπορούν, κατόπιν οχλήσεως του ενδιαφερομένου η οποία δεν φέρει αποτέλεσμα, να αναστείλουν την άδεια κυκλοφορίας μέχρις ότου η επισήμανση και το  φύλλο οδηγιών του σχετικού φαρμάκου προσαρμοστούν προς τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας.  2.  Κάθε απόφαση που λαμβάνεται βάσει της παραγράφου 1 πρέπει να αιτιολογείται επακριβώς. Κοινοποιείται στον ενδιαφερόμενο με ταυτόχρονη υπόδειξη των μέσων προσφυγής που προβλέονται από την ισχύουσα νομοθεσία και της προθεσμίας μέσα στην οποία μπορεί να  υποβληθεί η προσφυγή.  Άρθρο 12  1.  Σε περίπτωση ανάγκης, η Επιτροπή δημοσιεύει κατευθυντήριες γραμμές που αφορούν ιδίως:  - τη διατύπωση ορισμένων ειδικών προειδοποιήσεων για ορισμένες κατηγορίες φαρμάκων,  - τις ιδιαίτερες ανάγκες πληροφόρησης σχετικά με την αυτοθεραπεία,  - το ευνάγνωστο των ενδείξεων της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών,  - τις μεθόδους ταυτοποίησης και πιστοποίησης της γνησιότητας των φαρμάκων,  - τον κατάλογο των εκδόχων τα οποία πρέπει να αναγράφονται στην επιφάνεια επισήμανσης των φαρμάκων, καθώς και τον τρόπο αναγραφής τους.  2.  Αυτές οι κατευθυντήριες γραμμές εκδίδονται με τη μορφή οδηγίας που απευθύνεται στα κράτη μέλη σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 2γ της οδηγίας 75/318/ΕΟΚ.  Άρθρο 13  Τα άρθρα 13 έως 20 της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ και τα άρθρα 6 και 7 της οδηγίας 75/319/ΕΟΚ καταργούνται.  Άρθρο 14  Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία πριν από την 1η Ιανουαρίου 1993. Ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.  Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, οι διατάξεις αυτές αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Οι λεπτομερείς διατάξεις της αναφοράς αυτής εκδίδονται από τα κράτη μέλη.  Από την 1η Ιανουαρίου 1994, τα κράτη μέλη απορρίπτουν τις αιτήσεις αδείας κυκλοφορίας ή ανανέωσης υπάρχουσας αδείας, όταν η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών δεν είναι σύμφωνες προς τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας.  Άρθρο 15  Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.  Βρυξέλλες, 31 Μαρτίου 1992.  Για το Συμβούλιο Ο Πρόεδρος Vitor MARTINS    (1) ΕΕ αριθ. C 58 της 8. 3. 1990, σ. 21.  (2) ΕΕ αριθ. C 183 της 15. 7. 1991, σ. 213.  (3) ΕΕ αριθ. C 225 της 10. 9. 1990, σ. 24.  (4) ΕΕ αριθ. 22 της 9. 2. 1965, σ. 369/65.  (5) ΕΕ αριθ. L 142 της 25. 5. 1989, σ. 14.  (6) ΕΕ αριθ. L 147 της 9. 6. 1975, σ. 13.  (7) ΕΕ αριθ. L 181 της 28. 6. 1989, σ. 44.  (8) Βλέπε σελίδα 5 της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας.