Avis juridique important

|

32002L0015

Οδηγία 2002/15/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Μαρτίου 2002, για την οργάνωση του χρόνου εργασίας των εκτελούντων κινητές δραστηριότητες οδικών μεταφορών

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 080 της 23/03/2002 σ. 0035 - 0039

Οδηγία 2002/15/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίουτης 11ης Μαρτίου 2002για την οργάνωση του χρόνου εργασίας των εκτελούντων κινητές δραστηριότητες οδικών μεταφορώνΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 71 και το άρθρο 137 παράγραφος 2,την πρόταση της Επιτροπής(1),τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής(2),αφού ζητήθηκε η γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών,Αποφασίζοντας με τη διαδικασία του άρθρου 251 της συνθήκης(3), υπό το πρίσμα του κοινού σχεδίου που εγκρίθηκε από την επιτροπή συνδιαλλαγής στις 16 Ιανουαρίου 2002,Eκτιμώντας τα ακόλουθα:(1) Ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 3820/85 του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 1985, για την εναρμόνιση ορισμένων κοινωνικών διατάξεων στον τομέα των οδικών μεταφορών(4), θεσπίζει κοινούς κανόνες για το χρόνο οδήγησης και τις περιόδους ανάπαυσης των οδηγών. Ο κανονισμός αυτός δεν καλύπτει άλλες πτυχές του χρόνου εργασίας στον τομέα των οδικών μεταφορών.(2) Η οδηγία 93/104/ΕΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1993, σχετικά με ορισμένα στοιχεία της οργάνωσης του χρόνου εργασίας(5) επιτρέπει τη θέσπιση αυστηρότερων προδιαγραφών όσον αφορά την οργάνωση του χρόνου εργασίας. Η παρούσα οδηγία, λόγω του τομεακού της χαρακτήρα, υπερισχύει της οδηγίας 93/104/ΕΚ κατ' εφαρμογή του άρθρου 14 της τελευταίας.(3) Παρά τις εντατικές διαπραγματεύσεις μεταξύ των κοινωνικών εταίρων, δεν επετεύχθη συμφωνία όσον αφορά τους μετακινούμενους εργαζόμενους στον τομέα των οδικών μεταφορών.(4) Συνεπώς, χρειάζεται ένα σύνολο πιο συγκεκριμένων προδιαγραφών για το χρόνο εργασίας στον τομέα των οδικών μεταφορών προκειμένου να εξασφαλίζεται η ασφάλεια των μεταφορών καθώς και η υγεία και η ασφάλεια των ενδιαφερομένων.(5) Δεδομένου ότι οι στόχοι της προβλεπόμενης δράσης δεν μπορούν να επιτευχθούν επαρκώς από τα κράτη μέλη και μπορούν συνεπώς, λόγω των διαστάσεων και των αποτελεσμάτων αυτής, να επιτευχθούν καλύτερα σε κοινοτικό επίπεδο, η Κοινότητα μπορεί να θεσπίσει μέτρα σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας του άρθρου 5 της συνθήκης. Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας του ιδίου άρθρου, η παρούσα οδηγία δεν υπερβαίνει τα αναγκαία όρια προς επίτευξη των στόχων αυτών.(6) Το πεδίο εφαρμογής της παρούσας οδηγίας καλύπτει μόνο τους μετακινουμένους εργαζομένους που απασχολούνται σε μεταφορική εταιρεία εγκατεστημένη σε κράτος μέλος και οι οποίοι συμμετέχουν σε κινητές δραστηριότητες οδικών μεταφορών διεπόμενες από τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 3820/85 ή, εν ελλείψει, από την ευρωπαϊκή συμφωνία για την εργασία των πληρωμάτων των οχημάτων που εκτελούν διεθνείς οδικές μεταφορές (AETR).(7) Θα πρέπει να διευκρινιστεί ότι οι μετακινούμενοι εργαζόμενοι που εξαιρούνται του πεδίου εφαρμογής της παρούσας οδηγίας και δεν είναι αυτοαπασχολούμενοι οδηγοί, απολαύουν της βασικής προστασίας που προβλέπεται από την οδηγία 93/104/ΕΚ. Η βασική αυτή προστασία περιλαμβάνει τους ισχύοντες κανόνες για επαρκή χρόνο ανάπαυσης, για το μέσο μέγιστο εβδομαδιαίο χρόνο εργασίας, για την ετήσια άδεια καθώς και ορισμένες βασικές διατάξεις για τους εργαζόμενους τη νύκτα, συμπεριλαμβανομένων των ιατρικών εξετάσεων.(8) Δεδομένου ότι οι αυτοαπασχολούμενοι οδηγοί υπάγονται στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3820/85 αλλά εξαιρούνται του πεδίου εφαρμογής της οδηγίας 93/104/ΕΚ, είναι σκόπιμο να εξαιρεθούν προσωρινά οι οδηγοί αυτοί από το πεδίο εφαρμογής της παρούσας οδηγίας, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 2 παράγραφος 1.(9) Οι ορισμοί της παρούσας οδηγίας δεν πρέπει να αποτελέσουν προηγούμενο για άλλες κοινοτικές ρυθμίσεις σχετικά με τον χρόνο εργασίας.(10) Προκειμένου να βελτιωθεί η οδική ασφάλεια, να αποφεύγονται στρεβλώσεις του ανταγωνισμού και να εξασφαλίζεται η ασφάλεια και η υγεία των μετακινούμενων εργαζομένων που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία, οι εν λόγω εργαζόμενοι θα πρέπει να γνωρίζουν επακριβώς, αφενός, ποια είναι τα χρονικά διαστήματα που αφιερώνονται σε δραστηριότητες των οδικών μεταφορών και τα οποία θεωρούνται ως χρόνος εργασίας και, αφετέρου, τα χρονικά διαστήματα που εξαιρούνται και θεωρούνται διάλειμμα, χρόνος ανάπαυσης ή περίοδος υποχρέωσης διαθεσιμότητας. Οι εργαζόμενοι αυτοί θα πρέπει να δικαιούνται ελάχιστες ημερήσιες και εβδομαδιαίες περιόδους ανάπαυσης καθώς και κατάλληλα διαλείμματα. Θα πρέπει επίσης να καθιερωθεί ανώτατο όριο εβδομαδιαίων ωρών εργασίας.(11) Έρευνες έχουν δείξει ότι ο ανθρώπινος οργανισμός είναι πιο ευαίσθητος κατά τη διάρκεια της νύκτας στις περιβαλλοντικές οχλήσεις και σε ορισμένες επαχθείς μορφές οργάνωσης εργασίας, και ότι μακρές περίοδοι νυκτερινής εργασίας είναι επιζήμιες για την υγεία των εργαζομένων και μπορούν να θέσουν σε κίνδυνο την ασφάλειά τους και την οδική ασφάλεια εν γένει.(12) Συνεπώς, είναι ανάγκη να περιορισθεί η διάρκεια της νυκτερινής εργασίας και να προβλεφθεί ότι οι εργαζόμενοι τη νύκτα επαγγελματίες οδηγοί λαμβάνουν κατάλληλη αποζημίωση για τη δραστηριότητά τους και δεν βρίσκονται σε μειονεκτική θέση σε θέματα κατάρτισης.(13) Οι εργοδότες θα πρέπει να τηρούν αρχείο των υπερβάσεων του μεγίστου εβδομαδιαίου μέσου όρου χρόνου εργασίας που εφαρμόζεται στους μετακινούμενους εργαζομένους.(14) Οι διατάξεις του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3820/85 σχετικά με το χρόνο οδήγησης για τις διεθνείς και εθνικές μεταφορές επιβατών, εκτός των τακτικών υπηρεσιών, θα πρέπει να συνεχίσουν να εφαρμόζονται.(15) Η Επιτροπή θα πρέπει να παρακολουθεί την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας και τις εξελίξεις που σημειώνονται στον κλάδο αυτό στα κράτη μέλη, και να υποβάλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο, την Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή και την Επιτροπή των Περιφερειών έκθεση για την εφαρμογή των κανόνων και τις συνέπειες των διατάξεων σχετικά με τη νυκτερινή εργασία.(16) Θα πρέπει να προβλεφθεί ότι ορισμένες διατάξεις μπορεί να υπόκεινται σε παρεκκλίσεις που εφαρμόζονται, κατά περίπτωση, από τα κράτη μέλη ή τους κοινωνικούς εταίρους. Κατά γενικό κανόνα, σε περίπτωση παρέκκλισης, θα πρέπει να χορηγούνται στους οικείους εργαζομένους περίοδοι αντισταθμιστικής ανάπαυσης,ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:Άρθρο 1ΣκοπόςΣκοπός της παρούσας οδηγίας είναι να θεσπίσει τις ελάχιστες προδιαγραφές για την οργάνωση του χρόνου εργασίας προκειμένου να βελτιωθεί η προστασία της ασφάλειας και της υγείας των εκτελούντων κινητές δραστηριότητες οδικών μεταφορών, καθώς και η οδική ασφάλεια, και να υπάρξει περαιτέρω προσέγγιση των όρων ανταγωνισμού.Άρθρο 2Πεδίο εφαρμογής1. Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται στους μετακινούμενους εργαζόμενους που απασχολούνται από επιχειρήσεις εγκατεστημένες σε κράτος μέλος, και συμμετέχουν σε δραστηριότητες οδικών μεταφορών διεπόμενες από τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 3820/85 ή, εν ελλείψει, από τη συμφωνία ΑΕΤR.Με την επιφύλαξη των διατάξεων του ακόλουθου εδαφίου, η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται στους αυτοαπασχολούμενους οδηγούς από τις 23 Μαρτίου 2009.Το αργότερο δύο έτη πριν από την ημερομηνία αυτή, η Επιτροπή υποβάλλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο. Η έκθεση αυτή αναλύει τις συνέπειες της εξαίρεσης των αυτοαπασχολούμενων οδηγών από το πεδίο εφαρμογής της οδηγίας όσον αφορά την οδική ασφάλεια, τις συνθήκες ανταγωνισμού, τη διάρθρωση του επαγγέλματος καθώς και τις κοινωνικές πτυχές. Οι επικρατούσες συνθήκες σε κάθε κράτος μέλος σχετικά με τη δομή του κλάδου των μεταφορών και το εργασιακό περιβάλλον του επαγγέλματος του οδικού μεταφορέα λαμβάνονται υπόψη. Βάσει της έκθεσης αυτής, η Επιτροπή υποβάλλει πρόταση στόχος της οποίας θα είναι, εφόσον απαιτείται- είτε να θεσπίσει τους όρους για την υπαγωγή των αυτοαπασχολούμενων οδηγών στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας όσον αφορά ορισμένους αυτοαπασχολούμενους οδηγούς που δεν συμμετέχουν σε δραστηριότητες οδικών μεταφορών σε άλλα κράτη μέλη και οι οποίοι υπόκεινται σε τοπικούς περιορισμούς για αντικειμενικούς λόγους, όπως απομακρυσμένη εγκατάσταση, μεγάλες εσωτερικές αποστάσεις και ένα ιδιαίτερα ανταγωνιστικό περιβάλλον·- είτε να μην συμπεριλάβει τους αυτοαπασχολούμενους οδηγούς στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας.2. Οι διατάξεις της οδηγίας 93/104/ΕΚ εφαρμόζονται στους μετακινούμενους εργαζομένους οι οποίοι εξαιρούνται από το πεδίο εφαρμογής της παρούσας οδηγίας.3. Η παρούσα οδηγία, καθ' όσον περιλαμβάνει ειδικότερες διατάξεις σχετικά με τους μετακινούμενους εργαζόμενους οι οποίοι εκτελούν δραστηριότητες οδικών μεταφορών, υπερισχύει των σχετικών διατάξεων της οδηγίας 93/104/ΕΚ δυνάμει του άρθρου 14 της τελευταίας.4. Η παρούσα οδηγία συμπληρώνει τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3820/85 και, εφόσον είναι αναγκαίο, της συμφωνίας AETR, οι οποίες υπερισχύουν των διατάξεων της παρούσας οδηγίας.Άρθρο 3ΟρισμοίΓια τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, νοείται ως:α) "χρόνος εργασίας":1. στην περίπτωση των μετακινούμενων εργαζομένων: κάθε περίοδος από την έναρξη έως τη λήξη της εργασίας, εντός της οποίας ο μετακινούμενος εργαζόμενος ευρίσκεται στη θέση εργασίας του, στη διάθεση του εργοδότη και ασκεί τα καθήκοντα ή τις δραστηριότητές του, ήτοι:- ο χρόνος που αφιερώνεται σε κάθε δραστηριότητα οδικής μεταφοράς. Οι δραστηριότητες αυτές περιλαμβάνουν ειδικότερα:i) οδήγηση,ii) φόρτωση και εκφόρτωση,iii) συνδρομή των επιβατών κατά την επιβίβαση και αποβίβασή τους από τα οχήματα,iv) καθαρισμό και τεχνική συντήρηση των οχημάτων,v) όλες τις άλλες εργασίες που αποσκοπούν στην ασφάλεια του οχήματος, του φορτίου και των επιβατών ή στην εκπλήρωση των νόμιμων ή κανονιστικών υποχρεώσεων που συνδέονται άμεσα με τη διεξαγόμενη μεταφορά, συμπεριλαμβανομένου του ελέγχου της φόρτωσης και εκφόρτωσης, των διοικητικών διατυπώσεων με την αστυνομία, τα τελωνεία, τις υπηρεσίες μετανάστευσης κ.λπ.,- οι περίοδοι κατά τις οποίες ο μετακινούμενος εργαζόμενος δεν μπορεί να διαθέσει ελεύθερα τον χρόνο του και οφείλει να ευρίσκεται στη θέση εργασίας του, έτοιμος να αναλάβει τη συνήθη εργασία του, εκτελώντας ορισμένα καθήκοντα που συνδέονται με την υπηρεσία, ιδίως κατά τις περιόδους αναμονής φόρτωσης ή εκφόρτωσης, όταν δεν μπορεί να εκτιμηθεί εκ των προτέρων η προβλεπόμενη διάρκειά τους, δηλαδή είτε πριν από την αναχώρηση ή ακριβώς πριν από την πραγματική έναρξη της εν λόγω περιόδου, είτε σύμφωνα με τους γενικούς όρους που έχουν αποτελέσει αντικείμενο διαπραγμάτευσης με τους κοινωνικούς εταίρους ή/και οι οποίοι ορίζονται στη νομοθεσία των κρατών μελών·2. στην περίπτωση των αυτοαπασχολούμενων οδηγών, ο ίδιος ορισμός εφαρμόζεται για το χρόνο από την έναρξη έως τη λήξη της εργασίας, κατά τη διάρκεια της οποίας ο αυτοαπασχολούμενος οδηγός βρίσκεται στον τόπο εργασίας του, στη διάθεση του πελάτη και ασκεί τα καθήκοντά του ή δραστηριότητες διαφορετικές από τις γενικές διοικητικές εργασίες που δεν είναι άμεσα συνδεδεμένες με τη συγκεκριμένη εκτέλεση της μεταφοράς.Εξαιρούνται του χρόνου εργασίας τα κατ' άρθρο 5 διαλείμματα, ο κατ' άρθρο 6 χρόνος ανάπαυσης καθώς και οι κατά το στοιχείο β) του παρόντος άρθρου περίοδοι υποχρέωσης διαθεσιμότητας, με την επιφύλαξη της νομοθεσίας των κρατών μελών ή συμφωνιών μεταξύ κοινωνικών εταίρων, που προβλέπουν αντιστάθμιση ή περιορισμό των περιόδων αυτών·β) "περίοδοι υποχρέωσης διαθεσιμότητας":- οι περίοδοι πέραν των διαλειμμάτων και του χρόνου ανάπαυσης, κατά τις οποίες ο μετακινούμενος εργαζόμενος δεν οφείλει μεν να παραμένει στον τόπο εργασίας του, πρέπει όμως να είναι διαθέσιμος για να αποκρίνεται σε ενδεχόμενες κλήσεις για ανάληψη ή συνέχιση της οδήγησης ή για εκτέλεση άλλων εργασιών. Ειδικότερα ως περίοδοι υποχρέωσης διαθεσιμότητας νοούνται οι περίοδοι κατά τις οποίες ο μετακινούμενος εργαζόμενος συνοδεύει όχημα μεταφερόμενο με οχηματαγωγό ή με τραίνο, καθώς και οι περίοδοι αναμονής στα σύνορα και αυτές που οφείλονται σε απαγορεύσεις της κυκλοφορίας.Οι περίοδοι αυτές και η προβλεπόμενη διάρκειά τους πρέπει να γνωστοποιούνται εκ των προτέρων στον μετακινούμενο εργαζόμενο, είτε πριν από την αναχώρηση ή ακριβώς πριν από την πραγματική έναρξη της εν λόγω περιόδου, είτε σύμφωνα με τους γενικούς όρους που έχουν συμφωνηθεί με τους κοινωνικούς εταίρους ή/και οι οποίοι ορίζονται στη νομοθεσία των κρατών μελών,- για τους μετακινούμενους εργαζομένους οι οποίοι οδηγούν εκ περιτροπής, ο χρόνος κατά τον οποίο ο εργαζόμενος ευρίσκεται στη θέση του συνοδηγού ή σε κουκέτα, ενώ το όχημα ευρίσκεται εν κινήσει.γ) "θέση εργασίας":- ο τόπος όπου βρίσκεται η βασική εγκατάσταση της επιχείρησης στην οποία εκτελεί καθήκοντα ο εκτελών κινητές δραστηριότητες οδικών μεταφορών, καθώς και οι διάφορες δευτερεύουσες εγκαταστάσεις της, είτε αυτές συμπίπτουν είτε όχι με την έδρα της επιχείρησης ή τις βασικές της εγκαταστάσεις,- το όχημα το οποίο χρησιμοποιεί ο εκτελών κινητές δραστηριότητες οδικών μεταφορών όταν εκτελεί καθήκοντα και- κάθε άλλος χώρος όπου εκτελούνται οι δραστηριότητες που συνδέονται με τη διενέργεια της μεταφοράς,δ) "μετακινούμενος εργαζόμενος": κάθε εργαζόμενος, ο οποίος ανήκει στο μετακινούμενο προσωπικό, συμπεριλαμβανομένων των ασκουμένων και των μαθητευομένων, και ο οποίος είναι στην υπηρεσία μιας επιχείρησης που εκτελεί, για λογαριασμό τρίτου ή για ίδιο λογαριασμό, οδικές μεταφορές επιβατών ή εμπορευμάτων,ε) "αυτοαπασχολούμενος οδηγός": κάθε πρόσωπο, η κύρια επαγγελματική δραστηριότητα του οποίου συνίσταται στην εκτέλεση, επ' αμοιβή, οδικών μεταφορών επιβατών ή εμπορευμάτων, κατά την έννοια της κοινοτικής νομοθεσίας, βάσει κοινοτικής αδείας ή άλλης επαγγελματικής αδείας για την πραγματοποίηση των μεταφορών αυτών, το οποίο έχει την ελευθερία να εργάζεται αυτόνομα και δεν συνδέεται με εργοδότη με σύμβαση εργασίας ή με οποιαδήποτε άλλη μορφή ιεραρχικής εργασιακής σχέσης, το οποίο είναι ελεύθερο να οργανώνει τις σχετικές δραστηριότητες, του οποίου το εισόδημα εξαρτάται άμεσα από τα πραγματοποιούμενα κέρδη και το οποίο έχει την ελευθερία, ατομικά ή μέσω συνεργασίας με άλλους αυτοαπασχολούμενους οδηγούς, να έχει εμπορικές σχέσεις με διάφορους πελάτες.Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας οι οδηγοί που δεν ανταποκρίνονται στα εν λόγω κριτήρια υπόκεινται στις ίδιες υποχρεώσεις και απολαύουν των ιδίων δικαιωμάτων με εκείνα που προβλέπονται για τους μετακινούμενους εργαζομένους από την παρούσα οδηγία,στ) "εκτελών κινητές δραστηριότητες οδικών μεταφορών": κάθε μετακινούμενος εργαζόμενος ή αυτοαπασχολούμενος οδηγός που εκτελεί τέτοιες δραστηριότητες.ζ) "εβδομάδα": η περίοδος από τη Δευτέρα, ώρα 00.00, έως την Κυριακή, ώρα 24.00,η) "νυκτερινή περίοδος": κάθε περίοδος τουλάχιστον τεσσάρων ωρών, όπως ορίζεται από την εθνική νομοθεσία, μεταξύ ώρας 00.00 και 7ης π.μ.,θ) "νυκτερινή εργασία": κάθε εργασία που εκτελείται κατά τη νυκτερινή περίοδο.Άρθρο 4Μέγιστος εβδομαδιαίος χρόνος εργασίαςΤα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα ώστε:α) ο μέσος εβδομαδιαίος χρόνος εργασίας δεν υπερβαίνει τις 48 ώρες. Ο μέγιστος εβδομαδιαίος χρόνος εργασίας μπορεί να αυξηθεί σε 60 ώρες, εφόσον δεν σημειώνεται, εντός τετραμήνου, υπέρβαση του μέσου όρου των 48 ωρών την εβδομάδα. Οι διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφος 1, τέταρτο και πέμπτο εδάφιο, του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3820/85 ή, εφόσον κρίνεται αναγκαίο, του άρθρου 6 παράγραφος 1, εδάφιο 4, της συμφωνίας AETR, υπερισχύουν των διατάξεων της παρούσας οδηγίας, όταν οι οδηγοί δεν υπερβαίνουν μια μέση διάρκεια 48 ωρών εργασίας την εβδομάδα εντός τετραμήνου,β) ο χρόνος εργασίας για λογαριασμό πλειόνων εργοδοτών, συνιστά το σύνολο των ωρών εργασίας. Ο εργοδότης ζητεί γραπτώς από τον μετακινούμενο εργαζόμενο λογαριασμό του χρόνου εργασίας που εκτελεί για άλλο εργοδότη. Ο μετακινούμενος εργαζόμενος παρέχει τις πληροφορίες αυτές γραπτώς.Άρθρο 5Διάλειμμα1. Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι, με την επιφύλαξη του επιπέδου προστασίας που προβλέπει ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 3820/85, ή, εν ελλείψει, η συμφωνία AETR,οι οι εκτελούντες κινητές δραστηριότητες οδικών μεταφορών, με την επιφύλαξη του άρθρου 2, παράγραφος 1, ποτέ δεν εργάζονται πάνω από έξι διαδοχικές ώρες χωρίς διάλειμμα. Ο χρόνος εργασίας διακόπτεται από διάλειμμα τουλάχιστον 30 λεπτών, εάν το σύνολο των ωρών εργασίας κυμαίνεται μεταξύ έξι και εννέα ωρών, και τουλάχιστον 45 λεπτών, εάν το σύνολο των ωρών εργασίας υπερβαίνει τις εννέα ώρες.2. Τα διαλείμματα μπορούν να υποδιαιρούνται σε περιόδους διάρκειας η καθεμία τουλάχιστον 15 λεπτών.Άρθρο 6Χρόνος ανάπαυσηςΓια τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, μαθητευόμενοι και ασκούμενοι υπόκεινται, όσον αφορά το χρόνο ανάπαυσης, στις ίδιες διατάξεις με εκείνες στις οποίες υπόκεινται και οι άλλοι μετακινούμενοι εργαζόμενοι, κατ' εφαρμογή του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3820/85 ή, εν ελλείψει, της συμφωνίας ΑETR.Άρθρο 7Νυκτερινή εργασία1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα ώστε:- εάν εκτελείται νυκτερινή εργασία, ο καθημερινός χρόνος εργασίας δεν υπερβαίνει τις δέκα ώρες ανά 24ωρο,- για τη νυκτερινή εργασία χορηγείται αποζημίωση σύμφωνα με τις εθνικές νομοθετικές διατάξεις, τις συλλογικές συμβάσεις, τις συμφωνίες μεταξύ κοινωνικών εταίρων ή/και την εθνική πρακτική, και εφόσον η αποζημίωση αυτή, ως εκ της φύσεώς της, δεν θέτει σε κίνδυνο την οδική ασφάλεια,2. Η Επιτροπή στις 23 Μαρτίου 2007 το αργότερο, αξιολογεί, στα πλαίσια της έκθεσης που καταρτίζει σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2, τις συνέπειες των διατάξεων της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου. Η Επιτροπή συνοδεύει ενδεχομένως την έκθεση αυτή με τις ενδεδειγμένες προτάσεις.3. Η Επιτροπή υποβάλλει πρόταση οδηγίας περιέχουσα τις διατάξεις για την εκπαίδευση των επαγγελματιών οδηγών, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που εργάζονταιτη νύκτα, και ορίζουσα τις γενικές αρχές της εν λόγω εκπαίδευσης.Άρθρο 8Παρεκκλίσεις1. Παρεκκλίσεις από τα άρθρα 4 και 7 μπορούν να εγκρίνονται, για αντικειμενικούς ή τεχνικούς λόγους ή λόγους σχετικούς με την οργάνωση της εργασίας, μέσω συλλογικών συμφωνιών, συμφωνιών μεταξύ των κοινωνικών εταίρων ή, εφόσον αυτό δεν είναι δυνατόν, μέσω νομοθετικών, κανονιστικών ή διοικητικών διατάξεων, υπό την προϋπόθεση ότι έχει πραγματοποιηθεί διαβούλευση με τους εκπροσώπους των ενδιαφερομένων κοινωνικών εταίρων και έχουν καταβληθεί προσπάθειες που ενθαρρύνουν όλες τις σχετικές μορφές κοινωνικού διαλόγου.2. Η ευχέρεια παρέκκλισης από το άρθρο 4 δεν μπορεί να καταλήγει στον καθορισμό περιόδου αναφοράς άνω των έξι μηνών, για τον υπολογισμό του μέγιστου εβδομαδιαίου μέσου χρόνου εργασίας των 48 ωρών.Άρθρο 9Πληροφόρηση και τήρηση αρχείουΤα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε:α) οι μετακινούμενοι εργαζόμενοι να ενημερώνονται για τις σχετικές εθνικές διατάξεις, τον εσωτερικό κανονισμό της επιχείρησής τους και τις συμφωνίες μεταξύ κοινωνικών εταίρων, και ιδίως τις συλλογικές συμβάσεις και τις τυχόν συμφωνίες επιχείρησης, που συνάπτονται βάσει της παρούσας οδηγίας, με την επιφύλαξη της οδηγίας 91/533/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Οκτωβρίου 1991, σχετικά με την υποχρέωση του εργοδότη να ενημερώνει τον εργαζόμενο για τους όρους που διέπουν τη σύμβαση ή τη σχέση εργασίας(6),β) να καταγράφεται ο χρόνος εργασίας των εκτελούντων κινητές δραστηριότητες οδικών μεταφορών, με την επιφύλαξη του άρθρου 2 παράγραφος 1. Τα αρχεία φυλάσσονται τουλάχιστον επί δύο έτη μετά τη λήξη της καλυπτόμενης περιόδου. Οι εργοδότες είναι υπεύθυνοι για την καταγραφή του χρόνου εργασίας των μετακινούμενων εργαζομένων. Κατόπιν αιτήσεως, ο εργοδότης παρέχει στους μετακινούμενους εργαζομένους αντίγραφο του αρχείου όπου έχουν καταγραφεί οι ώρες εργασίας.Άρθρο 10Ευνοϊκότερες διατάξειςΗ παρούσα οδηγία δεν εμποδίζει τα κράτη μέλη να εφαρμόζουν ή να θεσπίζουν ευνοϊκότερες νομοθετικές, κανονιστικές ή διοικητικές διατάξεις για την προστασία της ασφάλειας και της υγείας των εκτελούντων κινητές δραστηριότητες οδικών μεταφορών, ή να διευκολύνουν ή να επιτρέπουν την εφαρμογή συλλογικών συμβάσεων ή άλλων συμφωνιών μεταξύ κοινωνικών εταίρων, ευνοϊκότερων για την προστασία της ασφάλειας και της υγείας των μετακινούμενων εργαζομένων. Η εφαρμογή της παρούσας οδηγίας δεν συνιστά αποχρώντα λόγο για υποβάθμιση της γενικής προστασίας των εργαζομένων που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1.Άρθρο 11ΚυρώσειςΤα κράτη μέλη θεσπίζουν σύστημα κυρώσεων για τις παραβιάσεις των εθνικών διατάξεων που θεσπίζονται σύμφωνα με την παρούσα οδηγία και λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσουν την εφαρμογήτων κυρώσεων αυτών. Οι κυρώσεις αυτές πρέπει να είναι αποτελεσματικές, αναλογικές και αποτρεπτικές.Άρθρο 12Διαπραγματεύσεις με τρίτες χώρεςΠροκειμένου να εφαρμοσθεί και στους μετακινούμενους εργαζομένους που απασχολούνται σε επιχειρήσεις εγκατεστημένες σε τρίτη χώρα, μια ρύθμιση ισοδύναμη προς την προβλεπόμενη στην παρούσα οδηγία, η Κοινότητα θα αρχίσει διαπραγματεύσεις με τις οικείες τρίτες χώρες, από της ενάρξεως ισχύος της παρούσας οδηγίας.Άρθρο 13Έκθεση1. Τα κράτη μέλη υποβάλλουν ανά διετία στην Επιτροπή έκθεση σχετικά με την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας, αναφέροντας τις απόψεις των κοινωνικών εταίρων. Η έκθεση περιέρχεται στην Επιτροπή το αργότερο έως τις 30 Σεπτεμβρίου που έπεται της ημερομηνίας λήξης της εν λόγω διετίας. Η περίοδος αυτή είναι η ίδια με την αναγραφόμενη στο άρθρο 16 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3820/85.2. Η Επιτροπή συντάσσει, ανά διετία, έκθεση σχετικά με την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας από τα κράτη μέλη, και σχετικά με τις εξελίξεις που σημειώνονται στον τομέα. Η Επιτροπή διαβιβάζει την έκθεσή της στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο, την Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή και την Επιτροπή των Περιφερειών.Άρθρο 14Τελικές διατάξεις1. Τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις, προκειμένου να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο στις 23 Μαρτίου 2005 ή βεβαιώνονται ότι, έως την ημερομηνία αυτή, οι κοινωνικοί εταίροι έχουν εισαγάγει, κατόπιν συμφωνίας, τις αναγκαίες διατάξεις· τα κράτη μέλη πάντως οφείλουν να λάβουν όλα τα μέτρα ώστε να δύνανται ανά πάσα στιγμή να εξασφαλίσουν τα αποτελέσματα που επιβάλλει η παρούσα οδηγία.Οι διατάξεις του πρώτου εδαφίου όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Οι λεπτομερείς διατάξεις για την αναφορά αυτή καθορίζονται από τα κράτη μέλη.2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των διατάξεων εσωτερικού δικαίου που έχουν ήδη θεσπίσει ή θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.3. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι αποστολείς, οι φορτωτές, τα πρακτορεία μεταφορών, οι εντολοδόχοι, οι υπεργολάβοι και οι επιχειρήσεις που απασχολούν μετακινούμενους εργαζομένους τηρούν τις σχετικές διατάξεις της παρούσας οδηγίας.Άρθρο 15Εναρξη ισχύοςΗ παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.Άρθρο 16ΑποδέκτεςΗ παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες, 11 Μαρτίου 2002.Για το Ευρωπαϊκό ΚοινοβούλιοΟ ΠρόεδροςP. CoxΓια το ΣυμβούλιοΟ ΠρόεδροςJ. Piqué i Camps(1) ΕΕ C 43 της 17.2.1999, σ. 4.(2) ΕΕ C 138 της 18.5.1999, σ. 33.(3) Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 14ης Απριλίου 1999 (ΕΕ C 219 της 30.7.1999, σ. 235), που επιβεβαιώθηκε την 6η Μαΐου 1999 (ΕΕ C 279 της 1.10.1999, σ. 270), κοινή θέση του Συμβουλίου της 23ης Μαρτίου 2001 (ΕΕ C 142 της 15.5.2001, σ. 24) και απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 14ης Ιουνίου 2001 (δεν έχει ακόμη δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα). Απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 5ης Φεβρουαρίου 2002 και απόφαση του Συμβουλίου της 18ης Φεβρουαρίου 2002.(4) ΕΕ L 370 της 31.12.1985, σ. 1.(5) ΕΕ L 307 της 13.12.1993, σ. 18· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2000/34/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 195 της 1.8.2000, σ. 41).(6) ΕΕ L 288 της 18.10.1991, σ. 32.


title: Οδηγία 2008/65/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Ιουνίου 2008 , για την τροποποίηση της οδηγίας 91/439/ΕΟΚ για την άδεια οδήγησης

text:
               28.6.2008

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 168/36

      ΟΔΗΓΊΑ 2008/65/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

   της 27ης Ιουνίου 2008
   για την τροποποίηση της οδηγίας 91/439/ΕΟΚ για την άδεια οδήγησης
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   την οδηγία 91/439/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 29ης Ιουλίου 1991, για την άδεια οδήγησης (1), και ιδίως το άρθρο 7α παράγραφος 2,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Χρειάζεται να αναπροσαρμοσθεί ο κατάλογος των κωδικών που περιέχεται στο παράρτημα Ι και στο παράρτημα Ια της οδηγίας 91/439/ΕΟΚ.

               (2)

               Ο κοινοτικός κωδικός 78, ο οποίος περιορίζει το δικαίωμα οδήγησης οχημάτων μιας κατηγορίας άδειας οδήγησης μόνον σε οχήματα με αυτόματο κιβώτιο ταχυτήτων, πρέπει να τροποποιηθεί με βάση την επιστημονική και τεχνική πρόοδο στο δεδομένο πεδίο.

               (3)

               Οι ελάχιστες απαιτήσεις για τις εξετάσεις οδήγησης οχημάτων που ορίζονται στο παράρτημα II της οδηγίας 91/439/ΕΟΚ χρειάζεται να ευθυγραμμισθούν με την τροποποίηση του ορισμού του κοινοτικού κωδικού 78.

               (4)

               Οι ελάχιστες απαιτήσεις για τις θεωρητικές και πρακτικές εξετάσεις που ορίζονται στο παράρτημα II της οδηγίας 91/439/ΕΟΚ πρέπει να αναθεωρηθούν κατά τρόπο ώστε να ευθυγραμμισθούν οι απαιτήσεις εξέτασης με τα δεδομένα της καθημερινής κυκλοφορίας σε σήραγγες, έτσι ώστε να βελτιωθεί το επίπεδο οδικής ασφάλειας σε αυτά τα συγκεκριμένα μέρη οδικής υποδομής.

               (5)

               Οι περίοδοι που καθορίζονται στα σημεία 5.2 και 6.2.5 του παραρτήματος II της οδηγίας 91/439/ΕΟΚ αποδείχθηκαν ακατάλληλες για την ικανοποιητική εφαρμογή των αναγκαίων μέτρων. Πρέπει να προβλεφθεί συμπληρωματική περίοδος.

               (6)

               Η οδηγία 91/439/ΕΟΚ πρέπει συνεπώς να τροποποιηθεί αναλόγως.

               (7)

               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για την άδεια οδήγησης,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Η οδηγία 91/439/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:

               1.

               Στο παράρτημα I σημείο 2, το οποίο αφορά τη σελίδα 4 της άδειας, και στο παράρτημα Ια σημείο 2, το οποίο αφορά τη σελίδα 2 της άδειας, στοιχείο α) περίπτωση 12, η διατύπωση του κοινοτικού κωδικού 10.02 αντικαθίσταται από την εξής:

                           «10.02.

                           Ισχύει μόνον για οχήματα χωρίς ποδωστήριο συμπλέκτη (ή μοχλό για τις κατηγορίες A ή A1)».

               2.

               Στο παράρτημα I σημείο 2, το οποίο αφορά τη σελίδα 4 της άδειας, και στο παράρτημα Ια σημείο 2, το οποίο αφορά τη σελίδα 2 της άδειας, στοιχείο α) περίπτωση 12, η διατύπωση του κοινοτικού κωδικού 78 αντικαθίσταται από την εξής:
               78.   Ισχύει μόνον για οχήματα χωρίς ποδωστήριο συμπλέκτη (ή μοχλό για τις κατηγορίες A ή A1)».

               3.

               Το παράρτημα II τροποποιείται ως εξής:

                           α)

                           στο σημείο 2.1.3, προστίθεται η ακόλουθη περίπτωση:

                                       «—

                                       ασφαλής οδήγηση μέσα σε οδικές σήραγγες»·

                           β)

                           στο σημείο 5.1, το δεύτερο και το τρίτο εδάφιο αντικαθίστανται από τα εξής:
                           «Εφόσον ο υποψήφιος υποβάλλεται σε εξέταση δεξιοτήτων και συμπεριφοράς σε όχημα χωρίς ποδωστήριο συμπλέκτη (ή μοχλό για τις κατηγορίες A και A1), το γεγονός αυτό καταγράφεται σε κάθε άδεια που θα εκδοθεί με βάση την εν λόγω εξέταση. Οι άδειες που φέρουν αυτή τη μνεία ισχύουν μόνο για την οδήγηση οχημάτων χωρίς ποδωστήριο συμπλέκτη (ή μοχλό για τις κατηγορίες A ή A1).
                           «Όχημα εφοδιασμένο με αυτόματο κιβώτιο ταχυτήτων» νοείται το όχημα το οποίο δεν έχει ποδωστήριο συμπλέκτη (ή μοχλό για τις κατηγορίες A ή A1).»·

                           γ)

                           στο σημείο 5.2, το τελευταίο εδάφιο αντικαθίσταται από το εξής:
                           «Τα οχήματα δοκιμασίας για τις κατηγορίες B+E, Γ, Γ+E, Γ1, Γ1+E, Δ, Δ+E, Δ1 και Δ1+E, τα οποία δεν είναι σύμφωνα με τα ελάχιστα ανωτέρω κριτήρια αλλά ήταν εν χρήσει έως και την ημερομηνία που ορίζεται στο άρθρο 3 της οδηγίας 2008/65/ΕΚ της Επιτροπής (2), επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2013. Οι απαιτήσεις που περιέχονται στο παράρτημα σχετικά με το φορτίο που μεταφέρεται από αυτά τα οχήματα εφαρμόζονται από τα κράτη μέλη έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2013.»·

                           δ)

                           στο δεύτερο εδάφιο του σημείου 6.2.5, η φράση «πέντε έτη μετά την έναρξη ισχύος της παρούσας οδηγίας» αντικαθίσταται από τη φράση «έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2008»·

                           ε)

                           στα σημεία 6.3.8, 7.4.8 και 8.3.8 προστίθεται η λέξη «σήραγγες» στον κατάλογο των καλυπτόμενων ειδικών οδικών χαρακτηριστικών.

         Άρθρο 2
   1.   Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία, το αργότερο έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2008. Ενημερώνουν αμέσως σχετικά την Επιτροπή. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε οι διατάξεις που θεσπίζουν σχετικά να περιέχουν ή να συνοδεύονται κατά την επίσημη δημοσίευσή τους από παραπομπή στην παρούσα οδηγία. Ο τρόπος της παραπομπής αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.
   2.   Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου που θεσπίζουν στο πεδίο που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 3
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 27 Ιουνίου 2008.

            Για την Επιτροπή

         Antonio TAJANI

            Αντιπρόεδρος

      (1)  ΕΕ L 237 της 24.8.1991, σ. 1. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2006/103/ΕΚ (ΕΕ L 363 της 20.12.2006, σ. 344).

      (2)  ΕΕ L 168 της 28.6.2008, σ. 36.


Avis juridique important

|

31996L0045

Έβδομη Οδηγία 96/45/Εκ της Επιτροπής της 2ας Ιουλίου 1996 σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης που είναι απαραίτητες για τον έλεγχο της σύνθεσης των καλλυντικών προϊόντων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 213 της 22/08/1996 σ. 0008 - 0015

ΕΒΔΟΜΗ ΟΔΗΓΙΑ 96/45/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 2ας Ιουλίου 1996 σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης που είναι απαραίτητες για τον έλεγχο της σύνθεσης των καλλυντικών προϊόντων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,την οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περί της προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 95/34/ΕΚ της Επιτροπής (2), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 1,Εκτιμώντας:ότι η οδηγία 76/768/ΕΟΚ προβλέπει επίσημους ελέγχους των καλλυντικών προϊόντων με σκοπό να εξασφαλιστεί η τήρηση των όρων που καθορίζονται από τις κοινοτικές διατάξεις περί συνθέσεως των καλλυντικών προϊόντων 7ότι όλες οι αναγκαίες μέθοδοι ανάλυσης πρέπει να καθοριστούν το συντομότερο δυνατόν 7 ότι έχουν ήδη εγκριθεί ορισμένες μέθοδοι με την οδηγία 80/1335/ΕΟΚ της Επιτροπής (3), όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 87/143/ΕΟΚ (4), με την οδηγία 82/434/ΕΟΚ της Επιτροπής (5), όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 90/207/ΕΟΚ (6), και με τις οδηγίες της Επιτροπής 83/514/ΕΟΚ (7), 85/490/ΕΟΚ (8), 93/73/ΕΟΚ (9) και 95/32/ΕΚ (10) 7ότι ο ποιοτικός και ποσοτικός προσδιορισμός της 2-φαινοξυαιθανόλης, της 1-φαινοξυπροπαν-2-όλης, του 4-υδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα, του 4-υδροξυβενζοϊκού αιθυλεστέρα, του 4-υδροξυβενζοϊκού προπυλεστέρα, του 4-υδροξυβενζοϊκού βουτυλεστέρα και του 4-υδροξυβενζοϊκού βενζυλεστέρα σε καλλυντικά προϊόντα αποτελούν ένα έβδομο στάδιο 7ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:Άρθρο 1 Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε να εξασφαλίσουν ότι κατά τον επίσημο έλεγχο των καλλυντικών προϊόντων, ο ποιοτικός και ο ποσοτικός προσδιορισμός της 2-φαινοξυαιθανόλης, της 1-φαινοξυπροπαν-2-όλης, του 4-υδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα, του 4-υδροξυβενζοϊκού αιθυλεστέρα, του 4-υδροξυβενζοϊκού προπυλεστέρα, του 4-υδροξυβενζοϊκού βουτυλεστέρα και του 4-υδροξυβενζοϊκού βενζυλεστέρα πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις μεθόδους που περιγράφονται στο παράρτημα.Άρθρο 2 1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο έως τις 30 Σεπτεμβρίου 1997. Ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.2. Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές περιλαμβάνουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από τέτοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής αυτής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.3. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.Άρθρο 3 Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την 20ή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.Άρθρο 4 Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες, 2 Ιουλίου 1996.Για την ΕπιτροπήEmma BONINOΜέλος της Επιτροπής(1) ΕΕ αριθ. L 262 της 27. 9. 1976, σ. 169.(2) ΕΕ αριθ. L 167 της 18. 7. 1995, σ. 19.(3) ΕΕ αριθ. L 383 της 31. 12. 1980, σ. 27.(4) ΕΕ αριθ. L 57 της 27. 2. 1987, σ. 56.(5) ΕΕ αριθ. L 185 της 30. 6. 1982, σ. 1.(6) ΕΕ αριθ. L 108 της 28. 4. 1990, σ. 92.(7) ΕΕ αριθ. L 291 της 24. 10. 1983, σ. 9.(8) ΕΕ αριθ. L 295 της 7. 11. 1985, σ. 30.(9) ΕΕ αριθ. L 231 της 14. 9. 1993, σ. 34.(10) ΕΕ αριθ. L 178 της 28. 7. 1995, σ. 20.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΠΟΙΟΤΙΚΟΣ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΟΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΗΣ 2-ΦΑΙΝΟΞΥΑΙΘΑΝΟΛΗΣ, ΤΗΣ 1-ΦΑΙΝΟΞΥΠΡΟΠΑΝ-2-ΟΛΗΣ ΚΑΙ ΤΩΝ 4-ΥΔΡΟΞΥΒΕΝΖΟΪΚΟΥ ΜΕΘΥΛ-, ΑΙΘΥΛ-, ΠΡΟΠΥΛ-, ΒΟΥΤΥΛ- ΚΑΙ ΒΕΝΖΥΛ- ΕΣΤΕΡΩΝ ΣΕ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ Α. ΠΟΙΟΤΙΚΟΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ 1. Αντικείμενο και πεδίο εφαρμογήςΗ μέθοδος αυτή περιγράφει τη διαδικασία χρωματογραφίας λεπτής στιβάδος (TLC), η οποία, σε συνδυασμό με τη μέθοδο ποσοτικού προσδιορισμού που περιγράφεται στο κεφάλαιο Β, επιτρέπει την ταυτοποίηση της 2-φαινοξυαιθανόλης, 1-φαινοξυπροπαν-2-όλης και των 4-υδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα, 4-υδροξυβενζοϊκού αιθυλεστέρα, 4-υδροξυβενζοϊκού προπυλεστέρα, 4-υδροξυβενζοϊκού βουτυλεστέρα και 4-υδροξυβενζοϊκού βενζυλεστέρα σε καλλυντικά προϊόντα.2. ΑρχήΤα συντηρητικά εκχυλίζονται με ακετόνη, σε όξινο περιβάλλον, από το δείγμα καλλυντικού. Μετά από διήθηση, το διάλυμα ακετόνης αναμειγνύεται με νερό και σε αλκαλικό περιβάλλον τα λιπαρά οξέα καθιζάνουν υπό τη μορφή των ασβετούχων αλάτων τους. Το αλκαλικό μείγμα ακετόνης/νερού εκχυλίζεται με διαιθυλαιθέρα για την απομάκρυνση λιπόφιλων ουσιών. Μετά από οξίνιση, τα συντηρητικά εκχυλίζονται με διαιθυλαιθέρα. Μέρος του εκχυλίσματος του διαιθυλαιθέρα τοποθετείται σε πλάκα χρωματογραφίας λεπτής στιβάδας με υπόστρωμα κολλοειδούς πυριτίου (silica gel). Μετά την ανάπτυξη η πλάκα παρατηρείται σε υπεριώδες φως και η εμφάνιση των κηλίδων γίνεται χρησιμοποιώντας αντιδραστήριο Millon.3. Αντιδραστήρια3.1. ΓενικάΌλα τα αντιδραστήρια που χρησιμοποιούνται πρέπει να είναι αναλυτικής καθαρότητας. Το νερό πρέπει να είναι απεσταγμένο ή ισοδύναμης τουλάχιστον καθαρότητος.3.2. Ακετόνη3.3. Διαιθυλαιθέρας3.4. Κ-πεντάνιο3.5. Μεθανόλη3.6. Κρυσταλλικό οξικό οξύ3.7. Διάλυμα υδροχλωρικού οξέος, c(HCl) =4mol/l (4Μ)3.8. Διάλυμα υδροξειδίου του καλίου, c(KOH)=4mol/l (4Μ)3.9. Δισένυδρο χλωριούχο ασβέστιο (CaCl2 72H2O)3.10. Αντιδραστήριο εμφάνισης: αντιδραστήριο MillonΤο αντιδραστήριο Millon[Νιτρικό άλας υδράργυρου (ΙΙ)] είναι ένα πυκνό πρότυπο διάλυμα που διατίθεται στην αγορά (Fluka 69820)3.11. 2-Φαινοξυαιθανόλη3.12. 1-Φαινοξυπροπαν-2-όλη3.13. 4-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (methylparaben)3.14. 4-υδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας (ethylparaben)3.15. 4-υδροξυβενζοϊκός κ-προπυλεστέρας (propylparaben)3.16. 4-υδροξυβενζοϊκός κ-βουτυλεστέρας (butylparaben)3.17. 4-υδροξυβενζοϊκός βενζυλεστέρας (benzylparaben)3.18. Διαλύματα αναφοράςΠαρασκευάζονται διαλύματα συγκεντρώσεως 0,1 % (m/V) καθεμιάς από τις ουσίες αναφοράς 3.11, 3.12, 3.13, 3.14, 3.15, 3.16 και 3.17 σε μεθανόλη.3.19. Διαλύματα ανάπτυξηςΑναμειγνύονται 88 όγκοι κ-πεντανίου με 12 όγκους κρυσταλλικού οξικού οξέος.4. ΕξοπλισμόςΣυνήθης εργαστηριακός εξοπλισμός, και4.1. Υδατόλουτρο, θερμορυθμιζόμενο στους 60 °C4.2. Θάλαμος ανάπτυξης (χωρίς να τοποθετηθεί εσωτερικά διηθητικό χαρτί)4.3. Πηγή υπεριδώδους φωτός, 254 nm4.4. Πλάκες λεπτής στιβάδας, 20 cm Χ 20 cm, πάχος στιβάδος, 0,25 mm silica gel 60 F254, με συμπυκωνμένη ζώνη (Merck, αριθ. 11798, Darmstadt ή ανάλογες).4.5. Πυριαντήριο με θερμοστάτη για θερμοκρασίες μέχρι 105 °C4.6. Στεγνωτήρας μαλλιών θερμού αέρος4.7. Μάλλινος κυλινδρικός χρωστήρας μήκους περίπου 10 cm, εξωτερικής διαμέτρου περίπου 3,5 cm. Το πάχος της στιβάδας μαλλιού πρέπει να είναι 2-3 mm. Ψαλιδίζεται το τρίχωμα του μαλλιού εάν χρειάζεται (Βλέπε σημείωση στο σημείο 5.2).4.8. Γυάλινοι σωλήνες των 50 ml με βιδωτό πώμα4.9. Ηλεκτρική εστία θέρμανσης, με θερμοστάτη. Θερμοκρασία: περίπου 80 °C. Η θερμή εστία πρέπει να καλύπτεται με δίσκο αλουμινίου 20 cm Χ 20 cm και πάχος 6 mm, για την ομοιόμορφη διάδοση της θερμότητος.5. Διαδικασία5.1. Προετοιμασία δείγματοςΖυγίζεται περίπου 1 gr δείγματος σε γυάλινο σωλήνα 50 ml με βιδωτό πώμα. Προστίθενται 4 σταγόνες διαλύματος υδροχλωρικού οξέος (3.7) και 40 ml ακετόνης.Για έντονα αλκαλικά καλλυντικά προϊόντα, όπως σάπωνες λουτρού, πρέπει να προστίθενται 20 σταγόνες διαλύματος υδροχλωρικού οξέος. Κλείνεται ο σωλήνας, θερμαίνεται ελαφρώς το μείγμα στους 60 °C περίπου για να διευκολυνθεί η εκχύλιση των συντηρητικών στη φάση της ακετόνης και ανακινείται ζωηρά για ένα λεπτό.Μετράται το pH του διαλύματος με πεχαμετρικό χαρτί και ρυθμίζεται το pH του διαλύματος σε ≤3 με διάλυμα υδροχλωρικού οξέος. Ανακινείται ζωηρά, ξανά επί 1 λεπτό.Ψύχεται το διάλυμα σε θερμοκρασία δωματίου και διηθείται μέσω διηθητικού χάρτου σε κωνική φιάλη. Μεταφέρονται 20 ml του διηθήματος σε κωνική φιάλη των 200 ml, προστίθενται 60 ml νερού και αναδεύεται η φιάλη. Ρυθμίζεται το pH του μείγματος περίπου στο 10 προσθέτοντας διάλυμα υδροξειδίου του καλίου (3.8) και χρησιμοποιώντας πεχαμετικό χαρτί.Προστίθεται 1g δισένυδρου χλωριούχου ασβεστίου (3.9) και ανακινείται ζωηρά. Διηθείται το διάλυμα με διηθητικό χαρτί μέσα σε διαχωριστική χοάνη 250 ml που περιέχει 75 ml διαιθυλαιθέρα και ανακινείται ζωηρά επί 1 λεπτό. Αφήνεται το διάλυμα να ηρεμήσει για το διαχωρισμό των φάσεων και μεταγγίζεταιη η υδατική στιβάδα σε κωνική φιάλη 200 ml. Ρυθμίζεται το pH του διαλύματος περίπου στο 2 με την προσθήκη διαλύματος υδροχλωρικού οξέος, χρησιμοποιώντας πεχαμετρικό χαρτί. Στη συνέχεια, προστίθενται 10 ml διαιθυλαιθέρα και ανακινείται ζωηρά η φιάλη επί 1 λεπτό. Αφήνεται το διάλυμα να ηρεμήσει για το διαχωρισμό των φάσεων και μεταφέρονται περίπου 2 ml της στιβάδας του διαιθυλαιθέρα στον δοκιμαστικό σωλήνα των 5 ml.5.2. Χρωματογραφία λεπτής στιβάδαςΤοποθετείται η πλάκα χρωματογραφίας λεπτής στιβάδας (4.4) πάνω στη θερμαινόμενη πλάκα αλουμινίου (4.9). Τοποθετούνται 10 ml από κάθε ένα από τα διαλύματα αναφοράς (3.18) και 100 μl του διαλύματός του ή των δειγμάτων (5.1) πάνω στη γραμμή εκκίνησης της συμπυκνωμένης ζώνης της πλάκας χρωματογραφίας λεπτής στιβάδας.Εάν χρειάζεται, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ρεύμα αέρος για να διευκολυνθεί η εξάτμιση του διαλύτη. Απομακρύνεται η πλάκα χρωματογραφίας λεπτής στιβάδας από τη θερμαινόμενη εστία και αφήνεται να ψυχθεί σε θερμοκρασία δωματίου. Μεταφέρονται 100 ml του διαλύτη ανάπτυξης (3.19) στο θάλαμο ανάπτυξης (4.2). Τοποθετείται η πλάκα χρωματογραφίας λεπτής στιβάδας αμέσως στον μη κορεσμένο θάλαμο και αφήνεται σε θερμοκρασία δωματίου έως ότου το μέτωπο του διαλύτη να διατρέξει περίπου 15 cm από τη γραμμή εκκίνησης. Απομακρύνεται η πλάκα από το θάλαμο ανάπτυξης και ξηραίνεται με ρεύμα θερμού αέρος με τη χρήση στεγνωτήρα μαλλιών θερμού αέρος.Εξετάζεται η πλάκα σε υπεριώδες φως (4.3) και σημειώνεται η θέση των κηλίδων. Θερμαίνεται η πλάκα επί 30 λεπτά σε πυριαντήριο (4.5) στους 100 °C για την απομάκρυνση του πλεονάζοντος οξικού οξέος. Η εμφάνιση των συντηρητικών στο χρωματογράφημα γίνεται με αντιδραστήριο Millon (3.10), εμβαπτίζοντας τον κυλινδρικό χρωστήρα (4.7) στο αντιδραστήριο και κυλώντας τον επάνω στην πλάκα χρωματογραφίας λεπτής στιβάδας έτσι ώστε να διαβραχεί ομοιόμορφα.Σημείωση:: Εναλλακτικά, οι κηλίδες είναι δυνατόν να εμφανισθούν με την προσεκτική τοποθέτηση μιας σταγόνας αντιδραστηρίου Millon σε κάθε κηλίδα που εντοπίζεται με υπεριώδες φως.Οι εστέρες του 4-υδροβενζοϊκού οξέος φαίνονται ως κόκκινες κηλίδες, της 2-φαινοξυαιθανόλης και της 1-φαινοξυπροπανόλης-2 ως κίτρινες κηλίδες. Σημειώνεται ωστόσο, ότι το 4-υδροβενζοϊκό οξύ αυτό καθεαυτό, το οποίο είναι δυνατόν να υπάρχει στα δείγματα ως συντηρητικό ή ως προϊόν αποσύνθεσης των εστέρων εμφανίζεται επίσης ως κόκκινη κηλίδα. Βλέπε 7.3 και 7.4.6. ΤαυτοποίησηΥπολογίζεται η τιμή Rf για κάθε κηλίδα. Συγκρίνονται οι κηλίδες που προκύπτουν από το διάλυμα του δείγματος με εκείνες των διαλυμάτων αναφοράς όσον αφορά τις τιμές των Rf, τη συμπεριφορά τους στην υπεριώδη ακτινοβολία και το χρώμα μετά από την εμφάνιση. Εξάγονται προκαταρκτικά συμπεράσματα σχετικά με την ταυτότητα των συντηρητικών.Εφόσον φαίνεται να υπάρχουν εστέρες του 4-υδροξυβενζοϊκού οξέος χρησιμοποιείται η μέθοδος υγρής χρωματογραφίας υψηλής απόδοσης (HPLC) που περιγράφεται στο κεφάλαιο Β. Συνδυάζονται τα αποτελέσματα της χρωματογραφίας λεπτής στιβάδας και της υγρής χρωματογραφίας υψηλής απόδοσης για να επιβεβαιωθούν η παρουσία της 2-φαινοξυαιθανόλης, 1-φαινοξυπροπαν-2-όλης, και των εστέρων του 4-υδροξυβενζοϊκού οξέος.7. Παρατηρήσεις7.1. Λόγω της τοξικότητας του αντιδραστηρίου Millon, συνιστάται να χρησιμοποιείται με μία από τις μεθόδους που περιγράφονται. Να αποφεύγεται ο ψεκασμός.7.2. Άλλες ουσίες που περιέχουν ομάδες υδροξυλίου είναι δυνατόν επίσης να δώσουν χρώματα με το αντιδραστήριο Millon. Ο πίνακας των χρωμάτων και των τιμών Rf που λαμβάνονται για ορισμένα συντηρητικά χρησιμοποιώντας τη μέθοδο χρωματογραφίας λεπτής στιβάδας ευρίσκεται στο: N. de Kruijf, M.A.H. Rijk, L.A. Pranato-Soetardhi and A. Schouten (1987) Determination of preservatives in cosmetic products I: Thin layer chromatographic procedure for the identification of preservatives in cosmetic products (J. Chromatography 410, 395-411).7.3. Στον κάτωθι πίνακα αναφέρονται ενδεικτικά οι τιμές Rf που είναι δυνατόν να ληφθούν:>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>7.4. Δεν επιτυγχάνεται διαχωρισμός για 4-υδροξυβενζοϊκό οξύ και 4-υδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα ή για 4-υδροξυβενζοϊκού βενζυλεστέρα και 4-υδροξυβενζοϊκού αιθυλεστέρα. Η ταυτοποίηση αυτών των ουσιών πρέπει να επιβεβαιώνεται με την εφαρμογή της μεθόδου υγρής χρωματογραφίας υψηλής απόδοσης που περιγράφεται στο κεφάλαιο Β, συγκρίνοντας τους χρόνους κατακράτησης που λαμβάνονται για το δείγμα με αυτούς των προτύπων.Β. ΠΟΣΟΤΙΚΟΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ 1. Αντικείμενο και πεδίο εφαρμογήςΗ μέθοδος αυτή αναφέρει τη διαδικασία ποσοτικού προσδιορισμού των 2-φαινοξυαιθανόλης, 1-φαινοξυπροπαν-2-όλης, και του 4-υδροξυβενζοϊκού μεθυλ-, αιθυλ-, προπυλ-, βουτυλ- και βενζυλ- εστέρων σε καλλυντικά προϊόντα.2. ΟρισμόςΟι ποσότητες συντηρητικών που προσδιορίζονται με τη μέθοδο αυτή εκφράζονται σε ποσοστό μάζης επί τις εκατό.3. ΑρχήΤο δείγμα οξινίζεται με την προσθήκη θειικού οξέος και στη συνέχεια εναιωρείται σε μείγμα αιθανόλης και νερού. Μετά από ελαφρά θέρμανση του μείγματος για τήξη της λιπαρής φάσεως, ώστε η εκχύλιση να είναι πλήρης, το μείγμα διηθείται. Τα συντηρητικά στο διήθημα προσδιορίζεται με υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης αντίστροφης φάσης χρησιμοποιώντας 4-υδροξυβενζοϊκό ισοπροπυλ- εστέρα ως εσωτερικό πρότυπο.4. Αντιδραστήρια4.1. ΓενικάΌλα τα αντιδραστήρια πρέπει αν είναι αναλυτικής καθαρότητας και κατάλληλα για υχρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης, όπου απαιτείται. Το νερό πρέπει να είναι απεσταγμένο, ή νερό ισοδύναμης τουλάχιστον καθαρότητας.4.2. Απόλυτη αιθανόλη4.3. 2-Φαινοξυαιθανόλη4.4. 1-Φαινοξυπροπαν-2-όλη4.5. 4-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας4.6. 4-υδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας4.7. 4-υδροξυβενζοϊκός κ-προπυλεστέρας4.8. 4-υδροξυβενζοϊκός ισοπροπυλεστέρας4.9. 4-υδροξυβενζοϊκός κ-βουτυλεστέρας4.10. 4-υδροξυβενζοϊκός βενζυλεστέρας4.11. Τετραϋδροφουράνιο4.12. Μεθανόλη4.13. Ακενοτρίλιο4.14. Διάλυμα θειικού οξέος c(H2SO4)=2mol/l (2M)4.15. Μείγμα αιθανόλης/ύδατοςΑναμειγνύονται 9 όγκοι αιθανόλης (4.2) με 1 όγκο νερού.4.16. Διάλυμα εσωτερικού προτύπουΖυγίζονται με ακρίβεια περίπου 0,25 γραμμάρια 4-υδροξυβενζοϊκού ισοπροπυλεστέρα (4.8), μεταφέρονται σε ογκομετρική φιάλη των 500 ml, διαλύονται με μείγμα αιθανόλης/νερού (4.15) και συμπληρώνεται η φιάλη μέχρι τη χαραγή.4.17. Κινητή φάση: μείγμα τετραϋδροφουράνιου/νερού/μεθανόλης/ακετονιτριλίουΑναμειγνύονται 5 όγκοι τετραϋδροφουρανίου, 60 όγκοι νερού, 10 όγκοι μεθανόλης και 25 όγκοι ακετονιτριλίου.4.18. Μητρικό διάλυμα συντηρητικούΖυγίζονται με ακρίβεια περίπου 0,2 g 2-φαινοξυαιθανόλης, 0,2 g 1-φαινοξυπροπαν-2-όλης, 0,05 g 4-υδροξυμεθυλεστέρα, 0,05 g 4-υδροξυαιθυλεστέρα, 0,05 g 4-υδροξυπροπυλεστέρα, 0,05 g 4-υδροξυβουτυλεστέρα και 0,025 g 4-υδροξυβενζυλεστέρα σε ογκομετρική φιάλη 100 ml, διαλύονται και συμπληρώνεται η φιάλη ως τη χαραγή με μείγμα αιθανόλης/νερού.Το διάλυμα διατηρείται στο ψυγείο και είναι σταθερό για μία εβδομάδα.4.19. Πρότυπα διαλύματα συντηρητικώνΑπό το μητρικό διάλυμα (4.18) λαμβάνονται 20,00 ml, 10,00 ml, 5,00 ml, 2,00 ml και 1,00 ml και φέρονται σε ισάριθμες ογκομετρικές φιάλες των 50 ml. Σε κάθε φιάλη, προστίθενται 10,00 ml διαλύματος εσωτερικού προτύπου (4.16) και 1,0 ml διαλύματος θειικού οξέος (4.14) και συμπληρώνεται η φιάλη ως τη χαραγή με μείγμα αιθανόλης/νερού. Τα διαλύματα αυτά πρέπει να έχουν παρασκευασθεί πρόσφατα.5. ΕξοπλισμόςΣυνήθης εργαστηριακός εξοπλισμός, και5.1. Υδατόλουτρο, ρυθμιζόμενο στους 60 °C±1 °C.5.2. Συσκευή υγρής χρωματογραφίας υψηλής απόδοσης με ανιχνευτή υπεριώδους ακτινοβολίας, μήκους κύματος 280 nm.5.3. Στήλη:Από ανοξείδωτο χάλυβα, μήκους 25 ή 12,5 cm, εσωτερικής διαμέτρου 4,6 mm που έχει πληρωθεί με Nucleosil 5C18, ή ανάλογο προσροφωτικό υλικό (βλέπε 10.1).5.4. Γυάλινοι σωλήνες των 100 ml με βιδωτό πώμα.5.5. Σφαιρίδια βρασμού από ανθρακοπυρίτιο, μεγέθους 2-4 mm, ή ανάλογα.6. Διαδικασία6.1. Προετοιμασία δείγματος6.1.1. Προετοιμασία δείγματος χωρίς προσθήκη εσωτερικού προτύπουΖυγίζεται περίπου 1,0 g δείγματος σε γυάλινο σωλήνα 100 ml με βιδωτό πώμα. Στο γυάλινο σωλήνα φέρονται με σιφώνιο 1,0 ml διαλύματος θειικού οξέος (4.14) και 50,0 ml μείγματος αιθανόλης/νερού (4.15).Προστίθενται περίπου 1 g σφαιρίδια βρασμού (5.5), κλείνεται ο σωλήνας και ανακινείται ζωηρά έως ότου επιτευχθεί ομοιογενές εναιώρημα.Ανακινείται τουλάχιστον για 1 λεπτό. Ο σωλήνας τοποθετείται επί 5 λεπτά σε υδατόλουτρο (5.1) που έχει ρυθμισθεί στους 60 °C±1 °C για να διευκολυνθεί η εκχύλιση των συντηρητικών στη φάση της αιθανόλης.Ο σωλήνας ψύχεται αμέσως με τρεχούμενο νερό και το εκχύλισμα τοποθετείται στο ψυγείο επί μία ώρα. Ακολουθεί διήθηση του εκχυλίσματος με διηθητικό χαρτί. Περίπου 2 ml του διηθήματος μεταφέρονται σε δοκιμαστικό σωλήνα των 5 ml. Το εκχύλισμα φυλάσσεται στο ψυγείο και πραγματοποιείται ο ποσοτικός προσδιορισμός με υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης εντός 24 ωρών από την παρασκευή του.6.1.2. Προετοιμασία δείγματος με προσθήκη εσωτερικού προτύπουΖυγίζονται με ακρίβεια τριών δεκαδικών ψηφίων 1,0 g±0,1 g δείγματος (α gr) σε υάλινο σωλήνα των 100 ml με βιδωτό πώμα.Μεταφέρονται με σιφώνιο 1,0 ml διαλύματος θειικού οξέος και 40,0 ml μείγματος αιθανόλης/νερού στο σωλήνα. Προστίθενται περίπου 1 g σφαιρίδια βρασμού και ακριβώς 10,00 ml εσωτερικού προτύπου διαλύματος. Κλείνεται ο σωλήνας και ανακινείται ζωηρά έως ότου επιτευχθεί ομοιογενές εναιώρημα. Ανακινείται τουλάχιστον για 1 λεπτό. Τοποθετείται ο σωλήνας επί 5 λεπτά σε υδατόλουτρο που έχει ρυθμισθεί στους 60 °C±1 °C για τη να διευκόλυνση της εκχύλισης των συντηρητικών στη φάση της αιθανόλης.Ο σωλήνας ψύχεται αμέσως με τρεχούμενο νερό και το εκχύλισμα φυλάσσεται στο ψυγείο επί μία ώρα. Ακολουθεί διήθηση του εκχυλίσματος με διηθητικό χαρτί.Περίπου 2 ml του διηθήματος μεταφέρονται σε δοκιμαστικό σωλήνα των 5 ml (συγκριτικό διάλυμα). Το εκχύλισμα φυλάσσεται στο ψυγείο και πραγματοποιείται ο ποσοτικός προσδιορισμός με υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης εντός των επομένων 24 ωρών.6.2. Υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης6.2.1. Συνθήκες χρωματογραφίας- Κινητή φάση: μείγμα τετραϋδροφουράνιου/νερού/μεθανόλης/ακετονιτριλίου (4.17)- Ταχύτητα ροής: 1,5 ml/λεπτό- Μήκος κύματος ανίχνευσης: 280 nm6.2.2. ΒαθμονόμησηΕισάγονται (στον υγρό χρωματογράφο) 10 μl από κάθε πρότυπο διάλυμα συντηρητικών (4.19). Από τα λαμβανόμενα χρωματογραφήματα προσδιορίζονται οι λόγοι των υψών των κορυφών που αντιστοιχούν στα πρότυπα διαλύματα των συντηρητικών, προς το ύψος της κορυφής που αντιστοιχεί στο εσωτερικό πρότυπο. Για κάθε συντηρητικό σχεδιάζεται η καμπύλη που παριστά τους λόγους αυτούς συναρτήσει της συγκεντρώσεως κάθε προτύπου διαλύματος.6.2.3. ΠροσδιορισμόςΕισάγονται στον υγρό χρωματογράφο 10 μl του διαλύματος του δείγματος χωρίς εσωτερικό πρότυπο (6.1.1) και καταγράφεται το χρωματογράφημα.Εισάγονται 10 μl προτύπου διαλύματος συντηρητικών (4.19) και καταγράφεται το χρωματογράφημα. Συγκρίνονται τα δύο χρωματογραφήματα.Εάν στο χρωματογράφημα του εκχυλίσματος του δείγματος (6.1.1) δεν εμφανίζεται κορυφή με τον ίδιο περίπου χρόνο κατακράτησης όπως ο 4-υδροξυβενζοϊκός ισοπροπυλεστέρας (το συνιστώμενο εσωτερικό πρότυπο), εισάγονται στον χρωματογράφο 10 μl διαλύματος δείγματος με εσωτερικό πρότυπο (6.1.2). Καταγράφεται το χρωματογράφημα και μετρώνται τα ύψη των κορυφών.Αν στο χρωματογράφημα του διαλύματος του δείγματος παρεμβάλλεται κορυφή που έχει τον ίδιο περίπου χρόνο κατακράτησης όπως ο 4-υδροξυβενζοϊκός ισοπροπυλεστέρας θα πρέπει να επιλεγεί ένα άλλο εσωτερικό πρότυπο.Εάν, κάποιο από τα υπό εξέταση συντηρητικά δεν εμφανίζεται στο χρωματογράφημα του δείγματος, το συντηρητικό αυτό μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτικό εσωτερικό πρότυπο.Υπολογίζονται οι λόγοι των υψών των κορυφών των υπό εξέταση συντηρητικών προς το ύψος της κορυφής του εσωτερικού προτύπου.Εξακριβώνεται ότι η καμπύλη που λαμβάνεται για τα πρότυπα διαλύματα που χρησιμοποιούνται στη διαδικασία βαθμονόμησης είναι γραμμική.Εξακριβώνεται ότι τα χρωματογραφήματα που λαμβάνονται από το πρότυπο διάλυμα και το διάλυμα δείγματος πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:- ο διαχωρισμός των κορυφών προκειμένου για το ζεύγος κορυφών με τον ασαφέστερο διαχωρισμό είναι τουλάχιστον 0,90 (για τον ορισμό του διαχωρισμού των κορυφών, βλέπε σχήμα 1).>ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΕ ΦΗΛΜ>Διαχωρισμός κορυφών (p)p=f/gΣχήμα 1: Διαχωρισμός κορυφώνΕάν δεν επιτυγχάνεται ο απαιτούμενος διαχωρισμός, θα πρέπει είτε να χρησιμοποιηθεί αποτελεσματικότερη στήλη είτε να ρυθμιστεί η σύνθεση της κινητής φάσης, έτσι ώστε να ικανοποιείται η απαίτηση.- ο συντελεστής ασυμμετρίας As για όλες τις λαμβανόμενες κορυφές κυμαίνεται μεταξύ 0,9 και 1,5 (για τον ορισμό του συντελεστή ασυμμετρίας κορυφών, βλέπε σχήμα 2). Κατά την καταγραφή του χρωματογραφήματος για τον προσδιορισμό του συντελεστή ασυμμετρίας, συνιστάται ταχύτητα χαρτιού 2 cm/λεπτό τουλάχιστον.>ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΕ ΦΗΛΜ>Συντελεστής ασυμμετρίας (As)(As)=b/aΣχήμα 2: Συντελεστής ασυμμετρίας κορυφής- πρέπει να λαμβάνεται σταθερή γραμμή βάσης.7. ΥπολογισμόςΧρησιμοποιείται η καμπύλη βαθμονόμησης (6.2.2) και οι λόγοι των υψών των κορυφών των υπό εξέταση συντηρητικών σε σχέση με το ύψος της κορυφής του εσωτερικού προτύπου για να υπολογισθεί η συγκέντρωση των συντηρητικών στο διάλυμα δείγματος. Υπολογίζονται οι περιεκτικότητες των 2-φαινοξυαιθανόλη, 1-φαινοξυπροπαν-2-όλη, 4-υδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα, 4-υδροξυβενζοϊκού αιθυλεστέρα, 4-υδροξυβενζοϊκού προπυλεστέρα, 4-υδροξυβενζοϊκού βουτυλεστέρα και 4-υδροξυβενζοϊκού βενζυλεστέρα, wi, σε εκατοστιαία αναλογία κατά μάζα (% m/m) χρησιμοποιώντας τον τύπο:% wi (m/m) = >NUM>bi >DEN>200Χaόπου:bi = η συγκέντρωση (μg/ml) του συντηρητικού i στο υπό εξέταση διάλυμα όπως προκύπτει από την καμπύλη βαθμονόμησης, καιa = η μάζα (g) του δείγματος δοκιμής (6.1.2).8. Επαναληψιμότητα (1)Βλέπε παρατηρήσεις 10.59. Αναπαραγωγιμότητα (2)Βλέπε παρατηρήσεις, 10.510 Παρατηρήσεις10.1. Στάσιμη φάσηΗ συμπεριφορά κατακράτησης των διαλυμένων ουσιών κατά τους ποσοτικούς προσδιορισμούς με υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης εξαρτάται από τη μορφή, τον τύπο και το ιστορικό της στάσιμης φάσης. Συμπέρασμα για το κατά πόσον μία στήλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για το διαχωρισμό των υπό εξέταση συντηρητικών, μπορεί να συναχθεί από τα αποτελέσματα που λαμβάνονται κατά την εξέταση των προτύπων διαλυμάτων (βλέπε παρατηρήσεις 6.2.3). Εκτός από το προτεινόμενο υλικό πλήρωσης της στήλης, τα Hypersil ODS και Zorbax ODS κρίθηκαν επίσης κατάλληλα.Εναλλακτικά, η προτεινόμενη σύνθεση κινητής φάσης μπορεί να τροποποιηθεί με στόχο να ληφθεί ο απαιτούμενος διαχωρισμός.10.2. Μήκος κύματος ανίχνευσηςΗ δοκιμή ανθεκτικότητας της περιγραφόμενης μεθόδου έχει δείξει ότι μία μικρή μεταβολή του μήκους κύματος ανίχνευσης μπορεί να έχει σημαντική επίπτωση στα αποτελέσματα του προσδιορισμού.Ως εκ τούτου, η παράμετρος αυτή πρέπει να ελέγχεται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της ανάλυσης.10.3. ΠαρεμβολέςΣτις συνθήκες που περιγράφονται στην παρούσα μέθοδο εκλούονται επίσης πολλά άλλα συστατικά, όπως συντηρητικά και πρόσθετα καλλυντικών. Οι χρόνοι κατακράτησης μεγάλου αριθμού συντηρητικών που αναφέρονται στο παράρτημα VI της οδηγίας του Συμβουλίου σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα παρατίθενται στο N. de Kruijf, A., Schouten, M.A.H. Rijk και L.A. Pranato-Soetardhi (1989) Determination of preservatives in cosmetic products II. High-performance liquid chromatographic identification (J. Chromatography 469, 317-398).10.4. Για την προστασία της στήλης μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατάλληλη προστήλη.10.5. Η μέθοδος έχει ερευνηθεί σε διεργαστηριακή δοκιμασία στην οποία συμμετείχαν 9 εργαστήρια. Αναλύθηκαν τρία δείγματα. Στον κάτωθι πίνακα αναφέρονται, για κάθε ένα από τα τρία δείγματα, ο μέσος όρος σε % m/m (m), η επαναληψιμότητα (r) και η αναπαραγωγιμότητα (R), που προσδιορίστηκαν για τις ουσίες που περιέχονταν.>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>(1) ISO 5725.


Avis juridique important

|

31990L0035

Οδηγία 90/35/ΕΟΚ της Επιτροπής της 19ης Δεκεμβρίου 1989 για τον προσδιορισμό, κατ’εφαρμογή του άρθρου 6 της οδηγίας 88/379/ΕΟΚ, των κατηγοριών των παρασκευασμάτων των οποίων οι συσκευασίες πρέπει να είναι εφοδιασμένες με σύστημα ασφαλείας για τα παιδιά ή/και με ανάγλυφη προειδοποίηση του κινδύνου

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 019 της 24/01/1990 σ. 0014 - 0015 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 15 τόμος 9 σ. 0166  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 15 τόμος 9 σ. 0166

***** ΟΔΗΓΙΑ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ  της 19ης Δεκεμβρίου 1989  για τον προσδιορισμό, κατ' εφαρμογή του άρθρου 6 της οδηγίας 88/379/ΕΟΚ, των κατηγοριών των παρασκευασμάτων των οποίων οι συσκευασίες πρέπει να είναι εφοδιασμένες με σύστημα ασφαλείας για τα παιδιά ή/και με ανάγλυφη προειδοποίηση του κινδύνου  (90/35/ΕΟΚ)  Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,  Έχοντας υπόψη:  τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας,  την οδηγία 88/379/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 7ης Ιουνίου 1988 σχετικά με την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την ταξινόμηση, τη συσκευασία και την επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 89/178/ΕΟΚ (2), και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 3,  Εκτιμώντας:  ότι το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 88/379/ΕΟΚ προβλέπει ότι οι περιέκτες ορισμένων κατηγοριών επικίνδυνων παρασκευασμάτων που προσφέρονται ή πωλούνται στο ευρύτερο κοινό πρέπει να είναι εφοδιασμένοι με σύστημα ασφαλείας για τα παιδιά ή/και να φέρουν μια ανάγλυφη προειδοποίηση του κινδύνου· ότι το άρθρο 6 παράγραφος 3 προβλέπει ότι οι κατηγορίες των επικίνδυνων παρασκευασμάτων των οποίων η συσκευασία πρέπει να είναι εφοδιασμένη με τα συστήματα που αναφέρονται παραπάνω ορίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 21 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 88/490/ΕΟΚ (4)·  ότι όλες οι μορφές συσκευασίας που είναι επαρκώς προφυλαγμένες κατά της επέμβασης των παιδιών, ιδιαίτερα όσες ανταποκρίνονται στις διεθνείς προδιαγραφές, μπορούν να θεωρηθούν σαν συσκευασίες με συστήματα ασφαλείας για τα παιδιά·  ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο των οδηγιών που έχουν ως στόχο την εξάλειψη των τεχνικών εμποδίων στις συναλλαγές στον τομέα των επικίνδυνων ουσιών και παρασκευασμάτων,  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:  Άρθρο 1  Ανεξάρτητα από τη χωρητικότητα της συσκευασίας τους, τα παρασκευάσματα που προσφέρονται ή διατίθενται στο ευρύτερο κοινό και επισημαίνονται ως άκρως τοξικά, τοξικά ή διαβρωτικά, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 7 της οδηγίας 88/379/ΕΟΚ και με τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο άρθρο 3 της εν λόγω οδηγίας, πρέπει να είναι εφοδιασμένα με σύστημα ασφαλείας για τα παιδιά και να φέρουν ανάγλυφη προειδοποίηση του κινδύνου.  Το σύστημα αυτό πρέπει να είναι σύμφωνο με τις προδιαγραφές του παραρτήματος ΙΧ, μέρη Α και Β της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.  Άρθρο 2  Ανεξάρτητα από τη χωρητικότητα της συσκευασίας τους, τα παρασκευάσματα που προσφέρονται ή διατίθενται στο ευρύτερο κοινό και επισημαίνονται ως βλαβερά, εξαιρετικά αναφλέξιμα ή εύκολα αναφλέξιμα, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 7 και υπό τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο άρθρο 3 της οδηγίας 88/379/ΕΟΚ, πρέπει να φέρουν ανάγλυφη προειδοποίηση του κινδύνου.  Η ένδειξη αυτή πρέπει να είναι σύμφωνη με τις προδιαγραφές του παραρτήματος ΙΧ, μέρος Β της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.  Άρθρο 3  Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 1990 τις αναγκαίες διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία.  Πληροφορούν αμέσως σχετικά την Επιτροπή.  Εφαρμόζουν αυτές τις διατάξεις από τις 10 Ιουνίου 1991 το αργότερο.  Άρθρο 4  Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.  Βρυξέλλες, 19 Δεκεμβρίου 1989.  Για την Επιτροπή  Martin BANGEMANN  Αντιπρόεδρος  (1) ΕΕ αριθ. L 187 της 16. 7. 1988, σ. 14.  (2) ΕΕ αριθ. L 64 της 8. 3. 1989, σ. 18.  (3) ΕΕ αριθ. 196 της 16. 8. 1967, σ. 1.  (4) ΕΕ αριθ. L 259 της 19. 9. 1988, σ. 1.


Avis juridique important

|

31984L0253

Όγδοη οδηγία 84/253/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 10ης Απριλίου 1984 βασιζόμενη στο άρθρο 54 παράγραφος 3 στοιχείο ζ) της συνθήκης για τη χορήγηση άδειας στους υπεύθυνους για τον νόμιμο έλεγχο των λογιστικών εγγράφων

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 126 της 12/05/1984 σ. 0020 - 0026 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 17 τόμος 1 σ. 0073  Ισπανική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 17 τόμος 1 σ. 0136  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 17 τόμος 1 σ. 0073  Πορτογαλική ειδική έκδοση : Κεφάλαιο 17 τόμος 1 σ. 0136

ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ - ΟΓΔΟΗ ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 10ης Απριλίου  1984 βασιζόμενη στο άρθρο 54 παράγραφος 3 στοιχείο ζ) της συνθήκης, για  τη χορήγηση άδειας στους υπεύθυνους για τον νόμιμο έλεγχο των λογιστικών  εγγράφωνΙΙ(Πράξεις για την ισχύ των οποίων δεν απαιτείται  δημοσίευση)(84/253/ΕΟΚ)ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,Έχοντας  υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας,  και ιδίως το άρθρο 54 παράγραφος 3 στοιχείο ζ),την πρόταση της  Επιτροπής (1),(1) ΕΕ αριθ. C 112 της 13.5.1978, σ. 6 καιΕΕ αριθ. C 317  της 18.12.1975,σ. 6.τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (2),(2) ΕΕ  αριθ. C 140 της 5.6.1979, σ. 154.τη γνώμη της Οικονομικής και  Κοινωνικής Επιτροπής (3),(3) ΕΕ αριθ. C 171 της 9.7.1979,  σ.30.Εκτιμώντας:ότι, σύμφωνα με την οδηγία 78/660/ΕΟΚ (4), οι ετήσιοι  λογαριασμοί ορισμένων μορφών εταιρειών πρέπει να ελέγχονται από ένα ή  περισσότερα πρόσωπα ικανά να διενεργούν αυτό τον έλεγχο από τον οποίο  μπορούν να απαλλαγούν μόνον οι εταιρείες που αναφέρονται στο άρθρο 11  της εν λόγω οδηγίας (4) ΕΕ αριθ. L 222 της 14.8.1978, σ. 11.ότι αυτή η  τελευταία οδηγία συμπληρώθηκε με την οδηγία 83/349/ΕΟΚ (5) για τους  ενοποιημένους λογαριασμούς (5) ΕΕ αριθ. L 193 της 18.7.1983, σ. 1.ότι  πρέπει να εναρμονιστούν τα προσόντα των προσώπων που είναι ικανά να  ασκούν το νόμιμο έλεγχο των λογιστικών εγγράφων και να διασφαλιστεί ότι  τα πρόσωπα αυτά θα είναι ανεξάρτητα και έντιμα ότι το υψηλό επίπεδο των  θεωρητικών γνώσεων οι οποίες απαιτούνται για τον νόμιμο έλεγχο των  λογιστικών εγγράφων, καθώς και η ικανότητα πρακτικής εφαρμογής των  γνώσεων αυτών, πρέπει να διασφαλίζονται με εξετάσεις επαγγελματικής  ικανότητας ότι πρέπει να δοθεί στα κράτη μέλη η εξουσία να χορηγούν  άδεια σε πρόσωπα τα οποία δεν συγκεντρώνουν όλες τις απαιτούμενες  προϋποθέσεις στον τομέα της θεωρητικής κατάρτισης αλλά έχουν στο  ενεργητικό τους μακρά επαγγελματική δραστηριότητα, η οποία τους  προσδίδει επαρκή πείρα στον οικονομικό, νομικό και λογιστικό τομέα και  έχουν επιτύχει σε εξετάσεις επαγγελματικής ικανότητας ότι πρέπει,  επίσης, να επιτραπεί στα κράτη μέλη να προβλέψουν μεταβατικές διατάξεις  υπέρ των επαγγελματιών ότι τα κράτη μέλη θα μπορούν να χορηγούν άδεια  τόσο σε φυσικά πρόσωπα, όσο και σε εταιρείες ελέγχου που είναι δυνατόν  να είναι νομικά πρόσωπα ή άλλες μορφές εταιρειών ή ενώσεις προσώπων ότι  τα φυσικά πρόσωπα που διενεργούν τον μόνιμο έλεγχο των λογιστικών  εγγράφων στο όνομα μιας τέτοιας εταιρείας ελέγχου πρέπει να πληρούν τους  όρους της παρούσας οδηγίας ότι ένα κράτος μέλος θα μπορεί να χορηγεί  άδεια σε πρόσωπα τα οποία έχουν αποκτήσει έξω από αυτό το κράτος  προσόντα ισοδύναμα με τα προσόντα που προβλέπει η παρούσα οδηγία ότι  πρέπει να γίνει δεκτό ότι ένα κράτος μέλος στο οποίο, κατά την έκδοση  της παρούσας οδηγίας, υπάρχουν ήδη αναγνωρισμένες κατηγορίες φυσικών  προσώπων που πληρούν τις προϋποθέσεις της παρούσας οδηγίας, για τις  οποίες όμως το επίπεδο των εξετάσεων επαγγελματικής ικανότητας είναι  κατώτερο από το επίπεδο των εξετάσεων του πέρατος πανεπιστημιακών  σπουδών, μπορεί, κάτω από ορισμένες προϋποθέσεις και μέχρις ότου γίνει  νέος συντονισμός, να χορηγεί άδεια ειδικά στα πρόσωπα αυτά τα ασκούντα  τον νόμιμο έλεγχο των λογιστικών εγγράφων εταιρειών και συνόλων  επιχειρήσεων, περιορισμένου μεγέθους, εφόσον αυτό το κράτος μέλος δεν  έκανε χρήση των δικαιωμάτων απαλλαγής που προβλέπουν οι κοινοτικές  οδηγίες στο θέμα της κατάρτισης των ενοποιημένων λογαριασμών ότι η  παρούσα οδηγία δεν αφορά ούτε την ελευθερία εγκατάστασης ούτε την  ελεύθερη παροχή υπηρεσιών, όσον αφορά τους υπεύθυνους για τον νόμιμο  έλεγχο των λογιστικών εγγράφων ότι η αναγνώριση των αδειών που  χορηγούνται για τη διενέργεια αυτού του ελέγχου στους υπηκόους άλλων  κρατών μελών θα ρυθμιστεί ειδικά από οδηγίες σχετικά με την ανάληψη και  την άσκηση δραστηριοτήτων στον οικονομικό και λογιστικό τομέα, καθώς και  την ελεύθερη παροχή υπηρεσιών σ’αυτούς τους τομείς,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ  ΟΔΗΓΙΑ:ΤΜΗΜΑ ΙΠεδίο εφαρμογήςρθρο 11. Τα μέτρα συντονισμού που  επιβάλλει η παρούσα οδηγία εφαρμόζονται στις νομοθετικές, κανονιστικές  και διοικητικές διατάξεις των κρατών μελών οι οποίες αφορούν τους  υπεύθυνους για τη διενέργεια: α) του νόμιμου ελέγχου των ετήσιων  λογαριασμών των εταιρειών, καθώς και της επαλήθευσης της συνέπειας των  εκθέσεων διαχείρισης με τους ετήσιους λογαρισμούς, εφόσον ο έλεγχος  αυτός και η επαλήθευση αυτή επιβάλλονται από το κοινοτικό δίκαιο  β)  του νόμιμου ελέγχου των ενοποιημένων λογαριασμών των συνόλων  επιχειρήσεων, καθώς και της επαλήθευσης της συνέπειας των ενοποιημένων  εκθέσεων διαχείρισης με τους ενοποιημένους λογαριασμούς, εφόσον ο  έλεγχος αυτός και η επαλήθευση αυτή επιβάλλονται από το κοινοτικό  δίκαιο.2. Τα πρόσωπα τα οποία αναφέρει η παράγραφος 1 μπορεί να είναι,  ανάλογα με τη νομοθεσία κάθε κράτους μέλους, φυσικά πρόσωπα ή νομικά  πρόσωπα ή άλλες μορφές εταιρειών ή ενώσεων προσώπων (εταιρείες ελέγχου  κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας).ΤΜΗΜΑ ΙΙΚανόνες για την  άδειαρθρο 21. Ο νόμιμος έλεγχος των εγγράφων που αναφέρει το άρθρο 1  παράγραφος 1 είναι δυνατόν να διεξάγεται μόνον από πρόσωπα στα οποία  έχει χορηγηθεί άδεια. Χορηγείται άδεια από τις αρχές των κρατών μελών  μόνο: α) στα φυσικά πρόσωπα που πληρούν τουλάχιστον τις προϋποθέσεις  που καθορίζουν τα άρθρα 3 έως 19  β) στις εταιρείες ελέγχου που πληρούν  τουλάχιστον τις εξής προϋποθέσεις:i) τα φυσικά πρόσωπα που διενεργούν  τον νόμιμο έλεγχο των εγγράφων τα οποία αναφέρονται στο άρθρο 1, στο  όνομα της εταιρείας ελέγχου, πληρούν τουλάχιστον τις προϋποθέσεις που  καθορίζουν τα άρθρα 3 έως 19  τα κράτη μέλη μπορούν να προβλέπουν ότι  στα φυσικά αυτά πρόσωπα πρέπει επίσης να έχει χορηγηθεί άδεια,ii) την  πλειοψηφία των δικαιωμάτων ψήφων έχουν φυσικά πρόσωπα ή εταιρείες  ελέγχου που πληρούν τουλάχιστον τις προϋποθέσεις των άρθρων 3 έως 19, με  την εξαίρεση της παραγράφου 1 στοιχείο β) του άρθρου 11  τα κράτη μέλη  μπορούν να προβλέπουν ότι στα φυσικά αυτά πρόσωπα ή εταιρείες ελέγχου  πρέπει να έχει χορηγηθεί άδεια. Ωστόσο, τα κράτη μέλη τα οποία δεν  επιβάλλουν την πλειοψηφία αυτή, κατά την έκδοση της παρούσας οδηγίας,  μπορούν να μην την επιβάλλουν υπό τον όρο ότι όλα τα μερίδια ή οι  μετοχές της εταιρείας ελέγχου είναι ονομαστικές και είναι δυνατόν να  μεταβιβαστούν μόνο με τη συμφωνία της εταιρείας ελέγχου ή/και, εφόσον το  προβλέπει το κράτος μέλος, με την έγκριση της αρμόδιας αρχής,iii) η  πλειοψηφία των μελών του διοικητικού ή διαχειριστικού οργάνου της  εταιρείας ελέγχου αποτελείται από φυσικά πρόσωπα ή εταιρείες ελέγχου που  πληρούν τουλάχιστον τις προϋποθέσεις που καθορίζουν τα άρθρα 3 έως 19   τα κράτη μέλη μπορούν να προβλέπουν ότι στα φυσικά αυτά πρόσωπα ή  εταιρείες ελέγχου πρέπει επίσης να έχει χορηγηθεί άδεια. Όταν το όργανο  αυτό αποτελείται από δύο μόνο μέλη, το ένα από αυτά πρέπει να πληροί τις  προϋποθέσεις αυτές.Με την επιφύλαξη του άρθρου 14 παράγραφος 2, η άδεια  που έχει χορηγηθεί σε μια εταιρεία ελέγχου πρέπει να ανακαλείται όταν  παύσει να πληρούται μία από τις προϋποθέσεις που αναφέρονται στο  στοιχείο β). Τα κράτη μέλη μπορούν, πάντως, να προβλέπουν χρονική  περίοδο όχι μεγαλύτερη από δύο χρόνια προκειμένου να πληρωθούν οι  προϋποθέσεις που αναφέρονται στο στοιχείο β) σημεία ii) και iii).2. Οι  αρχές των κρατών μελών μπορεί να είναι, για τους σκοπούς της παρούσας  οδηγίας, επαγγελματικές ενώσεις, υπό τον όρο ότι τους έχει αναγνωριστεί  βάσει του εθνικού δικαίου η αρμοδιότητα να χορηγούν άδεια κατά την  έννοια της παρούσας οδηγίας.ρθρο 3Οι αρχές ενός κράτους μέλους  χορηγούν άδεια μόνο σε πρόσωπα έντιμα τα οποία δεν ασκούν καμία  δραστηριότητα ασυμβίβαστη, σύμφωνα με το δίκαιο αυτού του κράτους  μέλους, προς τον νόμιμο έλεγχο των εγγράφων που αναφέρονται στο άρθρο 1  παράγραφος 1.ρθρο 4Ένα φυσικό πρόσωπο μπορεί να πάρει άδεια, για να  διενεργεί τον νόμιμο έλεγχο των εγγράφων που αναφέρονται στο άρθρο 1  παράγραφος 1, μόνον όταν, αφού φθάσει το επίπεδο εισαγωγής στο  πανεπιστήμιο, ακολουθήσει πρόγραμμα θεωρητικής διδασκαλίας, κάνει  πρακτική άσκηση και επιτύχει σε εξετάσεις επαγγελματικής ικανότητας που  θα είναι επιπέδου πέρατος πανεστημιακών σπουδών και τις οποίες εξετάσεις  διοργανώνει η αναγνωρίζει το κράτος.ρθρο 5Οι εξετάσεις επαγγελματικής  ικανότητας που αναφέρονται στο άρθρο 4 πρέπει να εγγυώνται το επίπεδο  των απαραίτητων θεωρητικών γνώσεων στους σχετικούς τομείς για τη  διενέργεια του νόμιμου ελέγχου των εγγράφων τα οποία προβλέπει το άρθρο  1 παράγραφος 1 και την ικανότητα πρακτικής εφαρμογής αυτών των γνώσεων  κατά τη διενέργεια αυτού του ελέγχου.Ένα μέρος τουλάχιστον αυτών των  εξετάσεων θα πρέπει να γίνεται γραπτώς.ρθρο 6Ο έλεγχος των θεωρητικών  γνώσεων, που περιλαμβάνεται στις εξετάσεις, θα πρέπει να αφορά  ειδικότερα του ακόλουθους τομείς: α) - λογιστικό έλεγχο, - ανάλυση και  κριτική των ετήσιων λογαριασμών, - γενική λογιστική, - ενοποιημένους  λογαριασμούς, - αναλυτική λογιστική εκμετάλλευσης και λογιστική  διαχείρησης, - εσωτερικό έλεγχο, - κανόνες που αφορούν την κατάρτιση  των ετήσιων λογαριασμών και των ενοποιημένων λογαριασμών, καθώς και  τρόπους αποτίμησης των κονδυλίων του ισολογισμού και προσδιορισμού των  αποτελεσμάτων, - νομικούς και επαγγελματικούς κανόνες που αφορούν τον  νόμιμο έλεγχο των λογιστικών εγγράφων, καθώς και τα πρόσωπα που  διενεργούν αυτόν τον έλεγχο  β) στο βαθμό που αφορούν τον έλεγχο των  λογαριασμών:- δίκαιο των εταιρειών,- πτωχευτικό δίκαιο και δίκαιο  ανάλογων διαδικασιών,- φορολογικό δίκαιο,- αστικό και εμπορικό  δίκαιο,- εργατικό δίκαιο και δίκαιο των κοινωνικών ασφαλίσεων,-  συστήματα πληροφοριών και πληροφορική,- οικονομική των επιχειρήσεων,  πολιτική οικονομία και χρηματοοικονομικά,- μαθηματικά και στατιστική,-  βασικές αρχές οικονομικής διαχείρισης των επιχειρήσεων.ρθρο 71. Κατά  παρέκκλιση από τα άρθρα 5 και 6, τα κράτη μέλη μπορούν να ορίζουν ότι τα  πρόσωπα που έχουν επιτύχει σε πανεστημιακές ή ισότιμες εξετάσεις ή  κατέχουν πανεπιστημιακά ή άλλα ισότιμα διπλώματα, σε έναν ή  περισσότερους από τους τομείς που αναφέρονται στο άρθρο 6, απαλλάσσονται  από τον έλεγχο των θεωρητικών γνώσεων στους τομείς που έχουν ήδη κυρωθεί  από αυτές τις εξετάσεις ή αυτά τα διπλώματα.2. Κατά παρέκκλιση από το  άρθρο 5, τα κράτη μέλη μπορούν να ορίζουν ότι οι κάτοχοι πανεπιστημιακών  ή άλλων ισότιμων διπλωμάτων, που αφορούν έναν ή περισσότερους από τους  τομείς που αναφέρονται στο άρθρο 6, απαλλάσσονται από τον έλεγχο της  ικανότητας πρακτικής εφαρμογής των θεωρητικών γνώσεων σε αυτούς τους  τομείς, εάν οι γνώσεις αυτές αποτέλεσαν το αντικείμενο πρακτικής άσκησης  που κυρώθηκε από εξετάσεις ή δίπλωμα που αναγνωρίζει το κράτος.ρθρο  81. Για να εξασφαλίζεται η ικανότητα πρακτικής εφαρμογής των θεωρητικών  γνώσεων, ο έλεγχος των οποίων περιλαμβάνεται στις εξετάσεις, θα πρέπει  να γίνεται πρακτική άσκηση διάρκειας τριών τουλάχιστον ετών που θα  αφορά, ιδίως, τον έλεγχο των ετήσιων λογαριασμών, των ενοποιημένων  λογαριασμών ή ανάλογων οικονομικών εγγράφων. Η πρακτική αυτή άσκηση  πρέπει να γίνεται τουλάχιστον κατά τα δύο τρίτα κοντά σε πρόσωπο στο  οποίο έχει χορηγηθεί άδεια βάσει του δικαίου του κράτους μέλους σύμφωνα  με την παρούσα οδηγία. Τα κράτη μέλη, ωστόσο, μπορούν να επιτρέπουν η  πρακτική άσκηση να γίνεται κοντά σε πρόσωπο στο οποίο έχει χορηγηθεί  άδεια βάσει του δικαίου άλλου κράτους μέλους σύμφωνα με την παρούσα  οδηγία.2. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι όλη η πρακτική άσκηση γίνεται  κοντά σε πρόσωπα που παρέχουν επαρκείς εγγυήσεις όσον αφορά την  κατάρτιση του ασκούμενου.ρθρο 9Τα κράτη μέλη μπορούν να χορηγήσουν  άδεια στα πρόσωπα που δεν πληρούν τις προϋποθέσεις που απαιτούνται βάσει  του άρθρου 4, για την άσκηση του νόμιμου ελέγχου των εγγράφων που  αναφέρει το άρθρο 1 παράγραφος 1, εάν τα πρόσωπα αυτά αποδείξουν: α)  είτε ότι έχουν ασκήσει επί δεκαπενταετία επαγγελματικές δραστηριότητες  που τους επέτρεψαν να αποκτήσουν επαρκή πείρα στον οικονομικό, νομικό  και λογιστικό τομέα, και ότι επέτυχαν στις εξετάσεις επαγγελματικής  ικανότητας που προβλέπει το άρθρο 4  β) είτε ότι έχουν ασκήσει επί  επταετία επαγγελματικές δραστηριότητες σ’αυτόν τον ίδιο τομέα, επιπλέον  ότι έχουν κάνει την πρακτική άσκηση που προβλέπει το άρθρο 8 και  επέτυχαν στις εξετάσεις επαγγελματικής ικανότητας που προβλέπει το άρθρο  4.ρθρο 101. Τα κράτη μέλη μπορούν να θεωρήσουν ως έτη επαγγελματικής  δραστηριότητας, όπως προβλέπονται στο άρθρο 9, τις περιόδους θεωρητικής  διδασκαλίας που αφορά τους τομείς που αναφέρονται στο άρθρο 6, υπό τον  όρο ότι η διδασκαλία αυτή θα έχει κυρωθεί από εξετάσεις αναγνωρισμένες  από το κράτος. Η διδασκαλία αυτή δεν μπορεί να είναι μικρότερη από ένα  έτος ούτε είναι δυνατόν να υποκαταστήσει πάνω από τέσσερα έτη  επαγγελματικής δραστηριότητας.2. Η διάρκεια των επαγγελματικών  δραστηριοτήτων, καθώς και η πρακτική άσκηση, δεν είναι δυνατόν να είναι  συντομότερες από το πρόγραμμα θεωρητικής διδασκαλίας και την πρακτική  άσκηση που προβλέπονται στο άρθρο 4.ρθρο 111. Οι αρχές ενός κράτους  μέλους μπορούν να χορηγήσουν άδεια σε πρόσωπα που έχουν αποκτήσει μέρος  των προσόντων τους ή όλα τα προσόντα τους σε άλλο κράτος εφόσον τα  πρόσωπα αυτά πληρούν τις εξής δύο προϋποθέσεις: α) τα προσόντα τους  κρίνονται από τις αρμόδιες αρχές ισότιμα με τα προσόντα που απαιτούνται  βάσει του δικαίου αυτού του κράτους μέλους σύμφωνα με την παρούσα  οδηγία  β) έχουν αποδείξει ότι διαθέτουν τις νομικές γνώσεις που  απαιτούνται σ’αυτό το κράτος μέλος για τον νόμιμο έλεγχο των εγγράφων  που αναφέρει το άρθρο 1 παράγραφος 1. Οι αρχές αυτού του κράτους μπορούν  πάντως να μην απαιτήσουν αυτήν την απόδειξη εάν κρίνουν επαρκείς τις  νομικές γνώσεις που τα πρόσωπα αυτά έχουν αποκτήσει σε ένα άλλο  κράτος.2. Εφαρμόζεται το άρθρο 3.ρθρο 121. Ένα κράτος μέλος μπορεί  να θεωρεί ότι έχουν άδεια, σύμφωνα με την παρούσα οδηγία, οι  επαγγελματίες στους οποίους χορηγήθηκε άδεια με ατομική πράξη των  αρμόδιων αρχών αυτού του κράτους μέλους, πριν από την εφαρμογή των  διατάξεων του άρθρου 30 παράγραφος 2.2. Η εγγραφή ενός φυσικού προσώπου  σε επαγγελματική ένωση αναγνωρισμένη από το κράτος, η οποία δίνει,  σύμφωνα με το δίκαιο αυτού του κράτους, στα μέλη αυτής της ένωσης το  δικαιώμα να διενεργούν τον νόμιμο έλεγχο των εγγράφων που αναφέρει το  άρθρο 1 παράγραφος 1 μπορεί να θεωρείται ως χορήγηση άδειας με ατομική  πράξη κατά την έννοια της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου.ρθρο  13Μέχρι να εφαρμοστούν οι διατάξεις του άρθρου 30 παράγραφος 2, ένα  κράτος μέλος μπορεί να θεωρήσει ότι έχουν άδεια, σύμφωνα με την παρούσα  οδηγία, οι επαγγελματίες που δεν έχουν μεν λάβει άδεια με ατομική πράξη  των αρμόδιων αρχών, αλλά έχουν, παρ’όλα ταύτα,τα ίδια προσόντα μέσα  σ’αυτό το κράτος μέλος με τα πρόσωπα στα οποία έχει δοθεί άδεια με  ατομική πράξη και διενεργούν κατά την ημερομηνία της άδειας τον νόμιμο  έλεγχο των εγγραφών που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 στο όνομα  αυτών των προσώπων στα οποία έχει χορηγηθεί άδεια.ρθρο 141. Ένα  κράτος μέλος μπορεί να θεωρήσει ότι έχουν άδεια, σύμφωνα με την παρούσα  οδηγία, οι εταιρείες ελέγχου που είχαν λάβει άδεια με ατομική πράξη των  αρμόδιων αρχών αυτού του κράτους μέλους πριν τεθούν σε εφαρμογή οι  διατάξεις του άρθρου 30 παράγραφος 2.2. Οι όροι που καθορίζει το άρθρο  2 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημεία ii) και iii) πρέπει να πληρωθούν το  βραδύτερο μέσα σε χρονικό διάστημα που δεν επιτρέπεται να καθοριστεί  μεγαλύτερο από πέντε χρόνια από την ημερομηνία που τίθενται σε εφαρμογή  οι διατάξεις του άρθρου 30 παράγραφος 2.3. Τα φυσικά πρόσωπα που, μέχρι  να τεθούν σε εφαρμογή οι διατάξεις του άρθρου 30 παράγραφος 2,  διενεργούσαν τον έλεγχο των εγγράφων τα οποία προβλέπει το άρθρο 1  παράγραφος 1 στο όνομα της εταιρείας ελέγχου, μπορούν, μετά από αυτή την  ημερομηνία, να λάβουν άδεια να συνεχίσουν να διενεργούν τον έλεγχο αυτό  ακόμη και αν δεν πληρούν όλους τους όρους της παρούσας οδηγίας.ρθρο  15Έως ένα έτος μετά τη θέση σε εφαρμογή των διατάξεων του άρθρου 30  παράγραφος 2, οι επαγγελματίες που δεν έχουν λάβει άδεια με ατομική  πράξη των αρμόδιων αρχών, αλλά είναι εντούτοις ικανοί, μέσα σ’ένα κράτος  μέλος, να διενεργούν τον νόμιμο έλεγχο των εγγράφων που αναφέρονται στο  άρθρο 1 παράγραφος 1 και έχουν πράγματι ασκήσει παρόμοια δραστηριότητα  έως αυτή την ημερομηνία, μπορούν να λάβουν άδεια από αυτό το κράτος  μέλος σύμφωνα με την παρούσα οδηγία.ρθρο 16Τα κράτη μέλη μπορούν, έως  ένα έτος μετά τη θέση σε εφαρμογή των διατάξεων του άρθρου 30 παράγραφος  2, να εφαρμόζουν μεταβατικά μέτρα προκειμένου να ρυθμίσουν τη θέση των  επαγγελματιών που, μετά από αυτή την ημερομηνία, θα διατηρήσουν το  δικαίωμα να διενεργούν τον έλεγχο των ετήσιων λογιστικών εγγράφων  ορισμένων μορφών εταιρειών που δεν υπόκεινται σε νόμιμο έλεγχο και οι  οποίοι δεν θα μπορούσαν να διενεργούν αυτόν τον έλεγχο με την καθιέρωση  νέων νόμιμων ελέγχων, αν δεν θεσπίζονταν προς όφελός τους ειδικά  μέτρα.ρθρο 17Το άρθρο 3 εφαρμόζεται στα άρθρα 15 και 16.ρθρο 181.  Τα κράτη μέλη μπορούν, έως έξι χρόνια μετά τη θέση σε εφαρμογή των  διατάξεων του άρθρου 30 παράγραφος 2, να εφαρμόζουν μεταβατικά μέτρα για  να ρυθμίσουν τη θέση προσώπων που βρίσκονται στο στάδιο της  επαγγελματικής κατάρτισης ή της πρακτικής άσκησης κατά την ημερομηνία  εφαρμογής των παραπάνω διατάξεων και που δεν θα πληρούσαν, στο πέρας της  κατάρτισής τους, τις προϋποθέσεις που καθορίζει η παρούσα οδηγία και,  για το λόγο αυτό, δεν θα μπορούσαν να διενεργούν τον νόμιμο έλεγχο τω  εγγράφων που προβλέπει το άρθρο 1 παράγραφος 1, και για τον οποίο έλεγχο  τα πρόσωπα αυτά καταρτίστηκαν.2. Το άρθρο 3 εφαρμόζεται.ρθρο 19Οι  επαγγελματίες που αναφέρονται στα άρθρα 15 και 16 και τα πρόσωπα τα  οποία αναφέρει το άρθρο 18 μπορούν να λάβουν άδεια, κατά παρέκκλιση από  το άρθρο 4, μόνο εάν κριθούν από τις αρμόδιες αρχές ικανοί να διενεργούν  τον νόμιμο έλεγχο των εγγράφων που αναφέρει το άρθρο 1 παράγραφος 1 και  έχουν προσόντα ισότιμα με τα προσόντα των προσώπων που έχουν άδεια  κατ’εφαρμογή του άρθρου 4.ρθρο 20Κράτος μέλος το οποίο δεν κάνει  χρήση της ευχέρειας που παρέχει το άρθρο 51 παράγραφος 2 της οδηγίας  78/660/ΕΟΚ και στο οποίο, κατά το χρόνο έκδοσης της παρούσας οδηγίας,  διάφορες κατηγορίες φυσικών προσώπων μπορούν, βάσει της εθνικής  νομοθεσίας, να διενεργούν τον μόνιμο έλεγχο των εγγράφων που αναφέρει το  άρθρο 1 παράγραφος 1 στοιχείο α) της παρούσας οδηγίας, μπορεί, μέχρι να  γίνει νεώτερος συντονισμός στον τομέα του νόμιμου ελέγχου των λογιστικών  εγγράφων, να χορηγεί άδεια, ειδικά, για τη διενέργεια του νόμιμου  ελέγχου των εγγράφων που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 στοιχείο  α) εταιρείας που δεν υπερβαίνει τα αριθμητικά όρια των δύο από τα τρία  κριτήρια του άρθρου 27 της οδηγίας 78/660/ΕΟΚ, σε φυσικά πρόσωπα τα  οποία ενεργούν ιδίω ονόματι και τα οποία: α) συγκεντρώνουν τις  προϋποθέσεις των άρθρων 3 έως 19 της παρούσας οδηγίας  στην περίπτωση  αυτή πάντως το επίπεδο των εξετάσεων επαγγελματικής ικανότητας μπορεί να  είναι χαμηλότερο από εκείνο που ορίζει το άρθρο 4 της παρούσας οδηγίας,  και β) έχουν ήδη διενεργήσει τον νόμιμο έλεγχο αυτής της εταιρείας,  όταν η εταιρεία αυτή δεν είχε ακόμη υπερβεί τα αριθμητικά όρια των δύο  από τα τρία κριτήρια του άρθρου 11 της οδηγίας 78/660/ΕΟΚ.Αν, όμως, η  εταιρεία μετέχει σε σύνολο επιχειρήσεων προς ενοποίηση, που υπερβαίνει  τα όρια των δύο από τα τρία κριτήρια του άρθρου 27 της οδηγίας  78/660/ΕΟΚ, τα πρόσωπα αυτά δεν μπορούν να διενεργούν τον νόμιμο έλεγχο  των εγγράφων της εταιρείας αυτής που αναφέρει το άρθρο 1 παράγραφος 1  στοιχείο α) της παρούσας οδηγίας.ρθρο 21Κράτος μέλος το οποίο δεν  κάνει χρήση της ευχέρειας που προβλέπει το άρθρο 6 παράγραφος 1 της  οδηγίας 83/349/ΕΟΚ και στο οποίο, κατά την έκδοση της παρούσας οδηγίας,  διάφορες κατηγορίες φυσικών προσώπων μπορούν, βάσει της εθνικής  νομοθεσίας, να διενεργούν τον νόμιμο έλεγχο των εγγράφων που αναφέρει το  άρθρο 1 παράγραφος 1 στοιχείο β) της παρούσας οδηγίας, μπορεί, μέχρις  ότου γίνει νεώτερος συντονισμός στον τομέα του νόμιμου ελέγχου των  λογιστικών εγγράφων, να χορηγεί άδεια, ειδικά για τη διενέργεια του  νόμιμου ελέγχου των εγγράφων που αναφέρει το άρθρο 1 παράγραφος 1  στοιχείο β), σε πρόσωπα που έχουν άδεια σύμφωνα με το άρθρο 20 της  παρούσας οδηγίας, αν, κατά την ημερομηνία του κλεισίματος του  ισολογισμού της μητρικής επιχείρησης, το σύνολο των προς ενοποίηση  επιχειρήσεων δεν υπερβαίνει, βάσει των τελευταίων εγκεκριμένων ετήσιων  λογαριασμών, τα αριθμητικά όρια των δύο από τα τρία κριτήρια του άρθρου  27 της οδηγίας 78/660/ΕΟΚ, υπό τον όρο ότι η μητρική επιχείρηση μπορεί  να διενεργεί τον νόμιμο έλεγχο των εγγράφων που αναφέρονται στο άρθρο 1  παράγραφος 1 στοιχείο α) της παρούσας οδηγίας όλων των επιχειρήσεων που  περιέχονται στην ενοποίηση.ρθρο 22Το κράτος μέλος, που κάνει χρήση  του άρθρου 20, μπορεί να επιτρέψει η πρακτική άσκηση που προβλέπεται στο  άρθρο 8 να γίνεται κοντά σε πρόσωπο το οποίο, κατά το δίκαιο αυτού του  κράτους μέλους, έχει άδεια για να διενεργεί τον νόμιμο έλεγχο που  προβλέπεται στο άρθρο 20.ΤΜΗΜΑ ΙΙΙΕπαγγελματική συνείδηση και  ανεξαρτησίαρθρο 23Τα κράτη μέλη ορίζουν ότι τα πρόσωπα στα οποία  έχουν χορηγήσει άδεια για τον νόμιμο έλεγχο των εγγράφων, που  αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 1, εκτελούν τον έλεγχο αυτό με  επαγγελματική συνείδηση.ρθρο 24Τα κράτη μέλη ορίζουν ότι τα πρόσωπα  αυτά δεν μπορούν να διενεργούν νόμιμο έλεγχο εάν δεν είναι ανεξάρτητα  σύμφωνα με το δίκαιο του κράτους μέλους το οποίο τον επιβάλλει.ρθρο  25Τα άρθρα 23 και 24 εφαρμόζονται και στα φυσικά πρόσωπα που πληρούν  τους όρους που καθορίζονται από τα άρθρα 3 έως 19 και τα οποία  διενεργούν τον νόμιμο έλεγχο των εγγράφων που αναφέρει το άρθρο 1  παράγραφος 1 στο όνομα μιας εταιρείας ελέγχου.ρθρο 26Τα κράτη μέλη  εξασφαλίζουν ότι τα πρόσωπα στα οποία έχει δοθεί άδεια υπόκεινται στις  κατάλληλες κυρώσεις σε περίπτωση που δεν διενεργήσουν τον έλεγχο σύμφωνα  με τα άρθρα 23, 24 και 25.ρθρο 27Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι  τουλάχιστον οι μέτοχοι, εταίροι ή μέλη εταιρειών ελέγχου που έχουν άδεια  καθώς και τα μέλη του διοικητικού, διαχειριστικού ή εποπτικού οργάνου  των εταιρειών αυτών που δεν ανταποκρίνονται προσωπικά σε ένα κράτος  μέλος στις προϋποθέσεις που προβλέπουν τα άρθρα 3 έως 19 δεν θα  παρεμβαίνουν κατά την εκτέλεση του ελέγχου με τρόπο που θα μπορούσε να  βλάψει την ανεξαρτησία του φυσικού προσώπου που διενεργεί τον έλεγχο των  εγγράφων που αναφέρονται από το άρθρο 1 παράγραφος 1, στο όνομα της  εταιρείας ελέγχου.ΤΜΗΜΑ IVΔημοσιότηταρθρο 281. Τα κράτη μέλη  εξασφαλίζουν ότι τα ονόματα και οι διευθύνσεις όλων των φυσικών προσώπων  και εταιρειών ελέγχου που έχουν λάβει άδεια να διενεργούν τον νόμιμο  έλεγχο των εγγράφων του άρθρου 1 παράγραφος 1 είναι στη διάθεση του  κοινού.2. Επιπλέον, για κάθε εταιρεία ελέγχου, στην οποία έχει  χορηγηθεί άδεια, πρέπει να είναι στη διάθεση του κοινού: α) τα ονόματα  και οι διευθύνσεις των φυσικών προσώπων που αναφέρει το άρθρο 2  παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο i)  β) τα ονόματα και οι διευθύνσεις  των μετόχων, εταίρων ή μελών της εταιρείας ελέγχου  γ) τα ονόματα και  οι διευθύνσεις των μελών του διοικητικού ή διαχειριστικού οργάνου της  εταιρείας ελέγχου.3. Όταν ένα φυσικό πρόσωπο μπορεί να διενεργεί σε μια  εταιρεία τον νόμιμο έλεγχο των εγγράφων που αναφέρονται στο άρθρο 1  παράγραφος 1, σύμφωνα με τους όρους των άρθρων 20, 21 και 22,  εφαρμόζεται η παράγραφος 1 του παρόντος άρθρου. Πρέπει να αναφέρεται  πάντως η κατηγορία των εταιρειών ή συνόλων επιχειρήσεων στις οποίες  μπορεί να διενεργείται παρόμοιος έλεγχος.ΤΜΗΜΑ VΤελικές  διατάξειςρθρο 29Η επιτροπή συνεργασίας του άρθρου 52 της οδηγίας  78/660/ΕΟΚ έχει επίσης ως αποστολή: α) να διευκολύνει, με την επιφύλαξη  των άρθρων 169 και 170 της συνθήκης, την εναρμονισμένη εφαρμογή της  παρούσας οδηγίας με τακτικές συνεννοήσεις που αφορούν, ιδίως, τα  συγκεκριμένα προβλήματα της εφαρμογής της   β) να συμβουλεύει, αν είναι  αναγκαίο, την Επιτροπή σχετικά με προσθήκες ή τροποποιήσεις που θα  πρέπει να γίνουν στην παρούσα οδηγία.ρθρο 301. Τα κράτη μέλη θέτουν  σε ισχύ, πριν από την 1η Ιανουαρίου 1988, τις αναγκαίες νομοθετικές,  κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την  παρούσα οδηγία. Πληροφορούν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.2. Τα κράτη  μέλη μπορούν να προβλέψουν ότι οι διατάξεις που αναφέρει η παράγραφος 1  αρχίζουν να εφαρμόζονται από την 1η Ιανουαρίου 1990.3. Τα κράτη μέλη  φροντίζουν να ανακοινώσουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών  διατάξεων εσωτερικού δικαίου, τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που  διέπεται από την παρούσα οδηγία.4. Τα κράτη μέλη φροντίζουν, επίσης να  ανακοινώνουν στην Επιτροπή τον κατάλογο των εξετάσεων που διοργανώνουν ή  αναγνωρίζουν σύμφωνα με το άρθρο 4.ρθρο 31Η παρούσα οδηγία  απευθύνεται στα κράτη μέλη.Λουξεμβούργο, 10 Απριλίου 1984.Για το  ΣυμβούλιοΟ ΠρόεδροςC. CHEYSSON