Avis juridique important

|

31968L0221

Οδηγία 68/221/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 30ής Απριλίου 1968 περί θεσπίσεως κοινής μεθόδου υπολογισμού των μέσων συντελεστών που προβλέπονται στο άρθρο 97 της συνθήκης

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 115 της 18/05/1968 σ. 0014 - 0016 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 9 τόμος 1 σ. 0005  Δανική ειδική έκδοση: Σειρά I Κεφάλαιο 1968(I) σ. 0108  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 9 τόμος 1 σ. 0005  Αγγλική ειδική έκδοση: Σειρά I Κεφάλαιο 1968(I) σ. 0114  Ελληνική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 09 τόμος 1 σ. 0014  Ισπανική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 09 τόμος 1 σ. 0016  Πορτογαλική ειδική έκδοση : Κεφάλαιο 09 τόμος 1 σ. 0016

 ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ   της 30ης Απριλίου 1968   περί θεσπίσεως κοινής μεθόδου υπολογισμού  των μέσων συντελεστών που προβλέπονται  στο άρθρο 97 της συνθήκης    ( 68/221/ΕΟΚ )   ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ ,   Έχοντας υπόψη :   τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής  Οικονομικής Κοινότητος , και ιδίως τα  άρθρα 99 και 100 ,   την απόφαση της 21ης Ιουνίου 1980 ή  οποία ελήφθη από τους αντιπροσώπους  των κυβερνήσεων των Κρατών μελών που συνήλθαν στο  πλαίσιο του Συμβουλίου ,   την πρόταση της Επιτροπής ,   τη γνώμη της Συνελεύσεως (1) ,   τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής  Επιτροπής (2) ,   Εκτιμώντας :   ότι από της ενάρξεως της ισχύος της  συνθήκης , ο καθορισμός των μέσων  συντελεστών που προβλέπονται στο άρθρο 97 προς  αντιστάθμιση της επιβαρύνσεως που  αντιστοιχεί προς τους φόρους κύκλου  εργασιών , οι οποίοι εισπράττονται κατά  το σωρευτικό και επαναληπτικό σύστημα ,  προκαλεί συνεχώς δυσχέρειες οι οποίες έχουν  επιπτώσεις επί της καλής λειτουργίας  της κοινής αγοράς και ότι αυτό το δυσμενές  αποτέλεσμα αυξάνεται στο μέτρο που  καταργούνται οι δασμοί εντός της Κοινότητος .   ότι οι διενεργούμενες αναπροσαρμογές των  αντισταθμιστικών φορολογικών επιβαρύνσεων και  των επιστροφών θα πρέπει να έχουν ως σκοπό  την εξασφάλιση καλύτερης φορολογικής  ουδετερότητος των σημερινών σωρευτικών και  επαναληπτικών συστημάτων φόρων κύκλου  εργασιών κατά τις διεθνείς συναλλαγές ,  και να επιτρέψουν τη μετάβαση στο κοινό  σύστημα φόρου προστιθεμένης αξίας υπό  τις καλύτερες δυνατές συνθήκες ότι εν  προκειμένω , οι αναπροσαρμογές αυτές  ανταποκρίνονται προς τα κριτήρια που  έγιναν δεκτά από την απόφαση της 21ης  Ιουνίου 1960 η οποία ελήφθη από  τους αντιπροσώπους των κυβερνήσεων των  Κρατών μελών που συνήλθαν στο πλαίσιο του  Συμβουλίου .   ότι οι ανωτέρω αναφερθείσες δυσχέρειες  προκύπτουν ιδίως από τις διαφορές  που υφίστανται μεταξύ των χρησιμοποιουμένων  από τα Κράτη μέλη μεθόδων για τον  υπολογισμό αυτών των συντελεστών .   ότι είναι προς το συμφέρον της κοινής αγοράς  να εναρμονισθούν , για την περίοδο που  εκτείνεται ως την εισαγωγή σε όλα  τα Κράτη μέλη του φόρου προστιθεμένης  αξίας , αυτές οι διαφορετικές μέθοδοι ,  με την υιοθέτηση κοινών και  μέσων κανόνων υπολογισμού , οι οποίοι  εξασφαλίζουν την τήρηση των τιθεμένων  ορίων από το άρθρο 97 της συνθήκης και  επιτρέπουν τον έλεγχο των μέσων συντελεστών  που επιτυγχάνονται κατ’ αυτόν τον τρόπο .   ότι προκειμένου να ληφθούν υπόψη στο  μέτρο του δυνατού οι πραγματικές συνθήκες  παραγωγής , τόσο των προϊόντων όσο και  των ομάδων προϊόντων , οι κανόνες  αυτοί πρέπει να προβλέπουν στάθμιση  των φορολογικών επιβαρύνσεων .   ότι οι κανόνες αυτοί πρέπει να  παρέχουν στα Κράτη μέλη την ευχέρεια  να προσφεύγουν σε ορισμένες κατ’  αποκοπήν εκτιμήσεις .   ότι πρέπει να εξουσιοδοτηθεί η Επιτροπή  να διευκρινίσει με οδηγίες , θεσπιζόμενες  κατόπιν διαβουλεύσεως με τα Κράτη μέλη ,  τις λεπτομέρειες εφαρμογής της κοινής μεθόδου  υπολογισμού .   ότι για να διευκολυνθεί η Επιτροπή στο  έργο της να επιβλέπει την τήρηση των  ορίων που καθορίζονται για τους  μέσους συντελεστές , έχει σημασία να  προβλεφθεί ότι τα Κράτη μέλη υποβάλλουν με  δική τους πρωτοβουλία στην Επιτροπή  τους υπολογισμούς που καταρτίζουν σύμφωνα  με την κοινή μέθοδο πριν από κάθε  εισαγωγή ή τροποποίηση μέσου συντελεστή ,   ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ :   Άρθρο 1   1 . Όταν , δυνάμει του άρθρου 97 της συνθήκης ,  ένα Κράτος μέλος θεσπίζει ή τροποποιεί ένα  μέσο συντελεστή για να αντισταθμίσει ,  κατά την εισαγωγή ή εξαγωγή , τους  φόρους κύκλου εργασιών με τους οποίους  επιβαρύνει άμεσα ή έμμεσα την κατασκευή  ενός προϊόντος ή όμάδος προϊόντων ,  ο συντελεστής αυτός θα υπολογίζεται  σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσης  οδηγίας και εν αναφορά προς τις  πραγματικές συνθήκες παραγωγής .   2 . Οι διατάξεις της παρούσης οδηγίας  δεν εφαρμόζονται :    - στους μέσους συντελεστές που  υφίστανται κατά την έναρξη της ισχύος  της , ακόμη και αν λαμβάνονται για τον  υπολογισμό της προγενέστερης φορολογικής  επιβαρύνσεως , σύμφωνα με τις διατάξεις  του άρθρου 6 ,    - στις προσαρμογές των μέσων συντελεστών που  προκύπτουν απλώς από μία γενική  τροποποίηση των συντελεστών του φόρου κύκλου  εργασιών .   Άρθρο 2   1 . Η μέση φορολογική επιβάρυνση ενός  προϊόντος ισούται προς τον σταθμικό μέσο  όρο των φορολογικών επιβαρύνσεων του προϊόντος  κατά τις διάφορες αντιπροσωπευτικές  φάσεις της παραγωγής του , οι οποίες  καθορίζονται σε κάθε στάδιο σύμφωνα με  τις διατάξεις των άρθρων 3 εώς 6 . Η στάθμιση  διενεργείται αναλόγως της σημασίας κάθε  σταδίου στην ολική παραγωγή του προϊόντος .   2 . Η μέση φορολογική επιβάρυνση ομάδος  προϊόντων ισούται προς τον σταθμικό μέσο  όρο των μέσων φορολογικών επιβαρύνσεων των  αντιπροσωπευτικών προϊόντων της ομάδος . Το  μέγεθος της ομάδος των προϊόντων καθορίζει  τον αριθμό των αντιπροσωπευτικών προϊόντων  που πρέπει να ληφθούν υπόψη . Για  κάθε αντιπροσωπευτικό προϊόν , η μέση  φορολογική επιβάρυνση υπολογίζεται σύμφωνα  με τις διατάξεις της παραγράφου 1 . Η  στάθμιση διενεργείται σε συνάρτηση με  τη σημασία των προϊόντων που αντιπροσωπεύονται  από κάθε αντιπροσωπευτικό προϊόν  στην ολική παραγωγή της ομάδος προϊόντων .   Άρθρο 3   Για τον υπολογισμό της φορολογικής  επιβαρύνσεως ενός προϊόντος στο τελευταίο  στάδιο της παραγωγής του δύναται να ληφθούν  υπόψη οι φορολογικές επιβαρύνσεις όλων  των στοιχείων της τιμής κόστους .   Άρθρο 4   1 . Για τον υπολογισμό της φορολογικής  επιβαρύνσεως του προϊόντος στο προτελευταίο  στάδιο δύνανται να ληφθούν υπόψη οι  επιβαρύνσεις , στο στάδιο αυτό , των  πρώτων υλών , των ημι-ετοίμων προϊόντων  και των ετοίμων προϊόντων που υπεισέρχονται  στις πρώτες ύλες , στα ημι-έτοιμα προϊόντα  ή στα έτοιμα προϊόντα που ελήφθησαν  υπόψη στο τελευταίο στάδιο καθώς και  σε κάθε άλλον παράγοντα ή στοιχείο που  λαμβάνεται υπόψη στο τελευταίο στάδιο ,  αν αντιπροσωπεύει στο στάδιο αυτό το  3 % τουλάχιστον της τιμής πωλήσεως χωρίς  το φόρο του τελικού προϊόντος .   2 . Για τον υπολογισμό της φορολογικής  επιβαρύνσεως του προϊόντος στα λοιπά  στάδια δύνανται να ληφθούν υπόψη οι  επιβαρύνσεις , σε κάθε ένα από τα  στάδια αυτά , των πρώτων ύλων , των  ημι-ετοίμων προϊόντων και των ετοίμων  προϊόντων που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν  στην κατασκευή μιας πρώτης ύλης , ενός  ημι-ετοίμου προϊόντος ή ενός ετοίμου  προϊόντος που λαμβάνεται υπόψη στο  τελευταίο στάδιο .   Άρθρο 5   1 . Αν για έναν παράγοντα ή στοιχείο που  λαμβάνεται υπόψη σε οποιοδήποτε στάδιο  η φορολογική επιβάρυνση στα προηγούμενα  στάδια δεν υπολογίζεται σύμφωνα με τους  κανόνες του άρθρου 4 , η επιβάρυνση του  παράγοντος αυτού ή του στοιχείου αυτού  δύναται να προσαυξάνεται κατ’ αποκοπήν  κατά 50 % . Εν τούτοις , αν το ποσό  της φορολογικής επιβαρύνσεως επί του  παράγοντος ή του στοιχείου αυτού προκύπτει  από την εφαρμογή ενός ειδικού συντελεστή ,  θα πρέπει για την εφαρμογή του κατ’  αποκοπήν υπολογισμού το ποσό αυτό  να επανυπολογισθεί βάσει του γενικού  συντελεστή του φόρου κύκλου εργασιών . Αν  αυτός ο ειδικός συντελεστής καλύπτει  ένα ή περισσότερα προγενέστερα στάδια , η  επιβάρυνση που προκύπτει από την  εφαρμογή αύτού του συντελεστή δεν δύναται  να προσαυξάνεται κατ’ αποκοπήν .   2 . Η κατ’ αυτόν τον τρόπο υπολογιζόμενη  επιβάρυνση για τα προγενέστερα στάδια  δεν δύναται να υπερβεί την επιβάρυνση  που θα ήταν δυνατό να προκύψει από  την εφαρμογή επί του παράγοντος ή του  στοιχείου αυτού των διατάξεων των άρθρων  4 και 6 .   Άρθρο 6   Αν για έναν παράγοντα ή στοιχείο που  ελήφθη υπόψη σε οποιοδήποτε στάδιο  υφίσταται ήδη ένας μέσος συντελεστής , ο  συντελεστής αυτός δύναται να ληφθεί εκ  νέου υπόψη για τον υπολογισμό της  προηγουμένης φορολογικής επιβαρύνσεως επί  του παράγοντος ή στοιχείου αυτού , στο μέτρο  που είναι σύμφωνος προς το άρθρο 97 . Η  εφαρμογή αυτού του συντελεστή είναι  υποχρεωτική όταν δικαιολογείται σύμφωνα με  τους υπολογισμούς που υποβάλλονται  στην Επιτροπή κατά τις διατάξεις του  άρθρου 10 .   Άρθρο 7   1 . Όταν , Κράτος μέλος , για ένα προϊόν  ή μία ομάδα προϊόντων , απέχει από  το να υπολογίσει τη μέση φορολογική  επιβάρυνση σύμφωνα με τα άρθρα 2 εώς 6 ,  η επιβάρυνση αυτή δύναται να εκτιμηθεί  κατ’ αποκοπήν ως ποσό το οποίο  αντιστοιχεί προς 100 % , 75 % , 50 % ή 30 % του  γενικού συντελεστή του φόρου κύκλου εργασιών ,  αναλόγως αν οι παράγοντες και τα  στοιχεία του προϊόντος ή της ομάδος των  προϊόντων που δύνανται να ληφθούν υπόψη  στο τελευταίο στάδιο και που υπόκεινται  στον κανονικό συντελεστή ή τον αυξημένο  συντελεστή του φόρου κύκλου εργασιών  αντιπροσωπεύουν αντιστοίχως 65 % , 50 % ,  35 % ή λιγότερο από 35 % της τιμής πωλήσεως  άνευ φόρων του προϊόντος ή της ομάδος  προϊόντων .   2 . Η κατ’ αυτόν τον τρόπο εκτιμώμενη  επιβάρυνση δεν δύναται να υπερβεί τη  μέση φορολογική επιβάρυνση που θα ήταν  δυνατό να προκύψει από την εφαρμογή  των διατάξεων των άρθρων 2 , 3 , 4 και 6 .   Άρθρο 8   Οι μέσοι συντελεστές στρογγυλοποιούνται στην  ανώτερη ή κατώτερη μισή μονάδα , αναλόγως  αν το δεκαδικό κλάσμα του επιτευχθέντος  συντελεστή ανέρχεται ή μη σε 0,75 η 0,85 .   Άρθρο 9   Μετά από διαβούλευση των Κρατών μελών ,  η Επιτροπή , αν είναι αναγκαίο , θεσπίζει  με οδηγίες τις λεπτομέρειες εφαρμογής των  άρθρων 1 έως 8 .   Άρθρο 10   1 . Όταν Κράτος μέλος σχεδιάζει τη θέσπιση  ή την τροποποίηση ενός μέσου συντελεστή ,  υποβάλλει στην Επιτροπή τον υπολογισμό  της μέσης φορολογικής επιβαρύνσεως που  καθορίζει σύμφωνα με τις διατάξεις των  άρθρων 1 έως 8 .   2 . Όταν η Επιτροπή κρίνει ότι ο κατ’  αποκοπήν καθορισμός της φορολογικής  επιβαρύνσεως σύμφωνα με το άρθρο 5 ή το  άρθρο 7 υπερβαίνει τα όρια που αναφέρονται  στην παράγραφο 2 των άρθρων αυτών , το  Κράτος μέλος υποβάλλει στην Επιτροπή ,  κατόπιν αιτήσεώς της , τον υπολογισμό  της επιβαρύνσεως αυτής που καθορίσθηκε  σύμφωνα με τα άρθρα 2 , 3 , 4 και 6 .   Άρθρο 11   Τα Κράτη μέλη μεριμνούν για τη  γνωστοποίηση στην Επιτροπή του κειμένου των  βασικών διατάξεων του εσωτερικού δικαίου που  υιοθετούν μεταγενέστερα στον τομέα που  διέπεται από την παρούσα οδηγία .   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα  Κράτη μέλη .   Έγινε στο Λουξεμβούργο , στις 30 Απριλίου 1968 .   Για το Συμβούλιο   Ο Πρόεδρος   M. COUVE de MURVILLE   (1) ΕΕ αριθ. A 10 της 14 . 2 . 1968 , σ. 4 .   (2) ΕΕ αριθ. 317 της 28 . 12 . 1967 , σ. 9 .


Avis juridique important

|

32000L0037

Οδηγία 2000/37/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Ιουνίου 2000, για τροποποίηση του κεφαλαίου VIα (Φαρμακοεπαγρύπνηση) της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 139 της 10/06/2000 σ. 0025 - 0027

Οδηγία 2000/37/ΕΚ της Επιτροπήςτης 5ης Ιουνίου 2000για τροποποίηση του κεφαλαίου VIα (Φαρμακοεπαγρύπνηση) της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,την οδηγία 81/851/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 28ης Σεπτεμβρίου 1981, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα(1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 93/40/ΕΟΚ(2), και ιδίως το άρθρο 42θ,Εκτιμώντας τα ακόλουθα:(1) Προκειμένου να εξασφαλισθεί ότι τα χρησιμοποιούμενα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα είναι ασφαλή σε διαρκή βάση, απαιτείται συνεχής προσαρμογή των κοινοτικών συστημάτων φαρμακοεπαγρύπνησης στην επιστημονική και τεχνική πρόοδο.(2) Για την προστασία της δημοσίας υγείας είναι σκόπιμο να συγκεντρώνονται και να αξιολογούνται κατάλληλα στοιχεία σχετικά με τις ανεπιθύμητες επενέργειες στον άνθρωπο που συνεπάγεται η χρήση κτηνιατρικών φαρμάκων.(3) Τα συστήματα φαρμακοεπαγρύπνησης θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την έλλειψη αποτελεσματικότητας.(4) Πέραν τούτου, η συγκέντρωση πληροφοριών για παρενέργειες οφειλόμενες σε μη προβλεπόμενη χρήση φαρμάκου, για έρευνες σχετικά με την καταλληλότητα του χρόνου αναμονής και για ενδεχόμενα περιβαλλοντικά προβλήματα δύναται να συμβάλει στη βελτίωση της τακτικής παρακολούθησης της ορθής χρήσης των κτηνιατρικών φαρμάκων.(5) Είναι απαραίτητο να λαμβάνονται υπόψη οι αλλαγές που συνεπάγεται η διεθνής εναρμόνιση των ορισμών, της ορολογίας και των τεχνολογικών επιτευγμάτων στον τομέα της φαρμακοεπαγρύπνησης.(6) Η συχνότερη χρήση της διαδικασίας της αμοιβαίας αναγνώρισης που καθιερώθηκε με την οδηγία 81/85/ΕΟΚ επιβάλλει την τροποποίηση των εφαρμοζόμενων διαδικαστών αναφοράς των εικαζόμενων παρενεργειών των φαρμάκων και διάχυσης των σχετικών με αυτές πληροφοριών, ώστε να επιτευχθεί καλύτερος συντονισμός μεταξύ των κρατών μελών.(7) Η εντεινόμενη χρήση ηλεκτρονικών μέσων επικοινωνίας για τη διαβίβαση πληροφοριών σχετικά με τις παρενέργειες κτηνιατρικών φαρμάκων που κυκλοφορούν στην αγορά της Κοινότητας επιτρέπει την ύπαρξη ενός ενιαίου κέντρου για την αναφορά των παρενεργειών ενώ, παράλληλα, εξασφαλίζει την πρόσβαση, των αρμοδίων αρχών όλων των κρατών μελών στις εν λόγω πληροφορίες.(8) Οι όροι που χρησιμοποιούνται στο πλαίσιο των ισχυόντων συστημάτων κτηνιατρικής φαρμακοεπαγρύπνησης πρέπει να ορισθούν ακριβέστερα.(9) Είναι προς το συμφέρον της Κοινότητας να εξασφαλίσει την εναρμόνιση των συστημάτων κτηνιατρικής φαρμακοεπαγρύπνησης που εφαρμόζονται για φάρμακα εγκριθέντα με την κεντρική διαδικασία με εκείνα που αφορούν φάρμακα εγκριθέντα με άλλες διαδικασίες.(10) Οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας πρέπει να είναι επίσης υπεύθυνοι σε προκαταληπτική βάση για τις διεξαγόμενες δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης που αφορούν τα κτηντατρικά φάρμακα τα οποία έθεσαν σε κυκλοφορία.(11) Τα προβλεπόμενα από την παρούσα οδηγία μέτρα είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:Άρθρο 1Το κεφάλαιο VΙα, Φαρμακοεπαγρύπνηση της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:1. Το άρθρο 42α αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:"Άρθρο 42αΠροκειμένου να εξασφαλισθεί η λήψη των κατάλληλων κανονιστικών αποφάσεων σχετικά με τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν εγκριθεί στην Κοινότητα, έχοντας υπόψη τις πληροφορίες που λαμβάνονται για τις εικαζόμενες παρενέργειες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων υπό κανονικές συνθήκες χρήσης, τα κράτη μέλη καθιερώνουν σύστημα κτηνιατρικής φαρμακοεπαγρύπνησης. Σκοποί του συστήματος αυτού είναι η συλλογή πληροφοριών που είναι χρήσιμες για την εποπτεία των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, ιδίως όσον αφορά τις παρενέργειες στα ζώα και στον άνθρωπο, από τη χρήση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, και η επιστημονική αξιολόγηση των πληροφοριών αυτών.Οι πληροφορίες αυτές πρέπει να αντιπαραβάλλονται με διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την πώληση και τη συνταγογράφηση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.Το εν λόγω σύστημα λαμβάνει επίσης υπόψη τυχόν διαθέσιμες πληροφορίες για ανεπάρκεια όσον αφορά την αναμενόμενη αποτελεσματικότητα τη μη προβλεπόμενη χρήση, τις έρευνες με αντικείμενο την καταλληλότητα της περιόδου αναμονής, ή ενδεχόμενα περιβαλλοντικά προβλήματα. Οι πληροφορίες αυτές που προκύπτουν από τη χρήση του προϊόντος και που είναι δυνατόν να έχουν επίπτωση στην αξιολόγηση του οφέλους και των κινδύνων που συνεπάγονται τα κτηνιατρικά φάρμακα, ερμηνεύονται σύμφωνα με τις λεπτομερείς οδηγίες της Επιτροπής που προβλέπονται στο άρ8ρο 42ζ."2. Το άρθρο 42β, αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:"Άρθρο 42βΓια τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:α) ως παρενέργεια νοείται μια επιβλαβής και ανεπιθύμητη αντίδραση που εμφανίζεται σε δόσεις χρησιμοποιούμενες κανονικά στα ζώα για λόγους προφύλαξης, διάγνωσης ή θεραπείας ασθένειας ή για την τροποποίηση φυσιολογικής λειτουργίας·β) ως παρενέργεια στον άνθρωπο νοείται μια επιβλαβής και ανεπιθύμητη αντίδραση που εμφανίζεται στον άνθρωπο μετά την έκθεσή του σε κτηνιατρικό φάρμακο·γ) ως σοβαρή παρενέργεια νοείται η παρενέργεια που επιφέρει θάνατο, θέτει σε κίνδυνο τη ζωή του ασθενούς, οδηγεί σε σημαντική αναπηρία ή ανικανότητα, εκφράζεται με συγγενή ανωμαλία/διαμαρτία διαπλάσεως, ή προκαλεί μόνιμα ή παρατεταμένα συμπτώματα στα υπό αγωγή ζώα·δ) ως απροσδόκητη παρενέργεια νοείται η παρενέργεια της οποίας η φύση, η σοβαρότητα ή το αποτέλεσμα δεν ανταποκρίνεται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος·ε) ως περιοδικές ενημερωμένες εκθέσεις για την ασφάλεια νοούνται οι περιοδικές εκθέσεις που περιέχουν τα στοιχεία των αρχείων που αναφέρονται στο άρθρο 42δ·στ) ως μελέτες εποπτείας μετά τη θέση σε κυκλοφορία νοούνται οι φαρμακοεπιδημιολογικές μελέτες ή κλινικές δοκιμές που διεξάγονται σύμφωνα με τους όρους της αδείας κυκλοφορίας του προϊόντος. με σκοπό τον εντοπισμό και τη διερεύνηση κινδύνου για την ασφάλεια εγκριθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος·ζ) ως μη προβλεπόμενη χρήση νοείται η χρήση κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, η οποία δεν ανταποκρίνεται στην περίληψη των χαρακτηριστικόν του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένης της κακής χρήσης ή σοβαρής κατάχρησης του προϊόντος.Για την ερμηνεία των ορισμών και των αρχών που περιγράφονται στο παρόν κεφάλαιο, ο κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας και οι αρμόδιες αρχές ανατρέχουν στις λεπτομερείς οδηγίες που αναφέρονται στο άρθρο 42ζ."3. Το άρθρο 42γ τροποποιείται ως εξής:α) στην πρώτη παράγραφο, οι λέξεις "υπεύθυνος για τη διάθεση στην αγορά του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος" ανπκαθίστανται από τις λέξεις "κάτοχος της αδείας κνκλοφορίας"β) στο στοιχείο α) της δευτέρας παραγράφου οι λέξεις "σε ένα μόνο" αντικαθίστανται από τις λέξεις "ούτως ώστε να είναι προσιτή σε ένα τουλάχιστον σημείο της Κοινότητας"·γ) στο στοιχείο β) της δευτέρας παραγράφου οι λέξεις "σχετικές κοινοτικές ή εθνικές κατευθυντήριες γραμμές" αντικαθίστανται από τις λέξεις "λεπτομερείς οδηγίες που αναφέρονται στο άρθρο 42ζ"·δ) στη δεύτερη παράγραφο προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο δ):"δ) την παροχή στις αρμόδιες αρχές οιασδήποτε άλλης χρήσιμης πληροφορίας για την αξιολόγηση του οφέλους και των κινδύνων που συνεπάγεται ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, συμπεριλαμβανομένων καταλλήλων πληροφοριών για μελέτες εποπτείας μετά τη θέση σε κυκλοφορία."4. Το άρθρο 42δ αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:"Άρθρο 42δ1. Ο κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας οφείλει να τηρεί λεπτομερή αρχεία με όλες τις εικαζόμενες παρενέργειες που σημειώνονται είτε στην Κοινότητα είτε σε τρίτη χώρα.2. Ο κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας οφείλει να καταγράφει όλες τις συνδεόμενες με τη χρήση κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος εικαζόμενες σοβαρές παρενέργειες και τις παρενέργειες στον άνθρωπο τις οποίες λογικά αναμένεται να γνωρίζει ή που φέρονται σε γνώση του και να τις γνωστοποιεί στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στην επικράτεια του οποίου σημειώθηκε το συμβάν, αμέσως και οπωσδήποτε όχι αργότερα από 15 ημερολογιακές ημέρες αφότου έλαβε γνώση των πληροφοριών.3. Ο κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας μεριμνά ώστε όλες οι εικαζόμενες σοβαρές και απροσδόκητες παρενέργειες και οι παρενέργειες στον άνθρωπο που σημειώνονται στην επικράτεια τρίτης χώρας, να γνωστοποιούνται αμέσως, σύμφωνα με τις οδηγίες που αναφέρονται στο άρθρο 42ζ, στον Οργανισμό και στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών στα οποία επιτρέπεται η κυκλοφορία του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, κι οπωσδήποτε όχι αργότερα από 15 ημερολογιακές ημέρες αφότου έλαβε γνώση των πληροφοριών.4. Προκειμένου για κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 87/22/ΕΟΚ, ή για τα οποία εφαρμόστηκαν οι διαδικασίες αμοιβαίας αναγνώρισης που προβλέπονται στα άρθρο 8 και 8α και στο άρθρο 17 παράγραφος 4 της παρούσας οδηγίας και για κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία έγινε προσφυγή στις διαδικασίες τα άρθρων 21 και 22 της παρούσας οδηγίας, ο κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας μεριμνά επιπλέον ώστε όλες οι εικαζόμενες σοβαρές παρενέργειες και οι παρενέργειες στον άνθρωπο που σημειώνονται στην Κοινότητα να γνωστοποιούνται με τη μορφή και περιοδικότητα που ορίζονται σε συνεννόηση με το κράτος μέλος αναφοράς ή με αρμόδια αρχή που ορίζεται ως κράτος μέλος αναφοράς, ούτως ώστε το κράτος μέλος αναφοράς να έχει πρόσβαση σε αυτές.5. Εκτός αν έχουν επιβληβεί άλλες απαιτήσεις ως προϋπόθεση για τη χορήγηση αδείας καταγραφέντα στα αρχεία στοιχεία για τις παρενέργειες υποβάλλονται στις αρμόδιες αρχές υπό μορφή περιοδικής ενημερωμένης έκθεσης για την ασφάλεια, είτε αμέσως ζητηθούν, είτε περιοδικώς ως εξής: ανά εξάμηνο κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων με την έγκριση, ετησίως κατά τα επόμενα δύο έτη και, κατόπιν, κατά την πρώτη ανανέωση της αδείας. Στη συνέχεια, οι περιοδικές ενημερωμένες εκθέσεις για την ασφάλεια υποβάλονται ανά πενταετία μαζί με την αίτηση ανανέωσης της αδείας. Οι εκθέσεις αυτές περιλαμβάνουν επιστημονική αξιολόγηση του οφέλους και των κινδύνων που συνεπάγεται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.6. Μετά τη χορήγηση της αδείας κυκλοφορίας, ο κάτοχός της δύναται να ζητήσει μεταβολή των χρονικών διαστημάτων που προβλέπονται στο παρόν άρθρο σύμφωνα με τη διαδικασία που καθορίζεται στον κανονισμό (ΕΟΚ) 541/95 της Επιτροπής(3), κατά περίπτωση."5. στο άρθρο 42ε προστίθεται νέα δεύτερη παράγραφος:"Τα κράτη μέλη μπορούν να επιβάλλουν την τήρηση ειδικών απαιτήσεων στους κτηνιάτρους και σε άλλα μέλη του υγειονομικού προσωπικού σε σχέση με την αναφορά εικαζόμενων σοβαρών ή απροσδόκητων παρενεργειών και παρενεργειών στον άνθρωπο, ιδίως όταν η αναφορά αυτή αποτελεί προϋπόθεση για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας."6. Το άρθρο 42στ αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:"Άρθρο 42στ1. Ο Οργανισμός, σε συνεργασία με τα κράτη μέλη και την Επιτροπή συγκροτούν δίκτυο επεξεργασίας δεδομένων για τη διευκόλυνση της ανταλλαγής σχετικών με τη φαρμακοεπαγρύπνηση πληροφοριών για φαρμακευτικά προϊόντα που κυκλοφορούν στην αγορά της Κοινότητας.2. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε οι αναφορές σχετικά με εικαζόμενες σοβαρές παρενέργειες και με παρενέργειες στον άνθρωπο, σύμφωνα με τις λεπτομερείς οδηγίες της μόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων για τις οποίες γίνεται λόγος στο άρθρο 42ζ, που έχουν σημειωθεί στην επικράτειά τους να διαβιβάζονται στον Οργανισμό και στα άλλα κράτη μέλη αμέσως και οπωσδήποτε εντός 15 ημερολογιακών ημερών το αργότερο από την γνωστοποίησή τους, και προς το σκοπό αυτό χρησιμοποιούν το δίκτυο που προβλέπεται στην παράγραφο 1.3. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε οι αναφορές σχετικά με εικαζόμενες σοβαρές παρενέργειες και παρενέργειες στον άνθρωπο που σημειώθηκαν στην επικράτειά τους να διαβιβάζονται στον κάτοχο της αδείας κυκλοφορίας αμέσως, και οπωσδήποτε εντός 15 ημερολογιακών ημερών το αργότερο από τη γνωστοποίησή τους."7. Το άρθρο 42ζ τροποποιείται ως εξής:"Άρθρο 42ζα) Για τη διευκόλυνση της ανταλλαyής πληροφοριών σχετικών με τη φαρμακοεπαγρύπνηση εντός της Κοινότητας, η Επιτροπή συντάσσει, σε συνεννόηση με τον Οργανισμό, τα κράτη μέλη και τα ενδιαφερόμενα μέρη, λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τη συλλογή, τον έλεγχο και την παρουσίαση εκθέσεων για τις παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων των τεχνικών απαιτήσεων για την ηλεκτρονική ανταλλαγή σχετικών με την κτηνιατρική φαρμακοεπαγρύπνηση πληροφοριών σύμφωνα με διεθνείς αναγνωρισμένη ορολογία.β) Οι εν λόγω λεπτομερείς οδηγίες δημοσιεύονται στον τόμο 9 των κανόνων που διέπουν τα φαρμακευτικά προϊόντα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και λαμβάνουν υπόψη τις εργασίες διεθνούς εναρμόνισης που διεξάγονται στον τομέα της φαρμακοεπαγρύπνησης"8. Το άρθρο 42η αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:"Άρθρο 42ηΕφόσον κράτος μέλος, μετά την αξιολόγηση των σχετικών με την κτηνιατρική φαρμακοεπαγρύπνηση δεδομένων, θεωρεί ότι η άδεια κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να ανασταλεί, να αφαιρεθεί ή να τροποποιηθεί για τον περιορισμό των ενδείξεων ή της διάθεσής του, την τροποποίηση της δασολογίας, την προσθήκη αντενδείξεων ή νέων μέτρων προφύλαξης, ενημερώνει αμέσως τον Οργανισμό, τα άλλα κράτη μέλη και το κάτοχο της αδείας κυκλοφορίας.Σε επείγουσες περιπτώσεις, το εν λόγω κράτος μέλος μπορεί να αναστείλει την άδεια κυκλοφορίας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, με την προϋπόθεση ότι ο Οργανισμός, η Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη θα ενημερωθούν το αργότερο την επόμενη εργάσιμη ημέρα."Άρθρο 2Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία το αργότερο στις 5 Δεκεμβρίου 2001.Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, οι τελευταίες αυτές περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται, από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των διατάξεων εσωτερικού δικαίου, τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.Άρθρο 3Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα μετά τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.Άρθρο 4Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες, 5 Ιουνίου 2000.Για την ΕπιτροπήErkki LiikanenΜέλος της Επιτροπής(1) ΕΕ L 317 της 6.11.1981, σ. 1.(2) ΕΕ L 214 της 24.8.1993, σ. 31.(3) ΕΕ L 55 της 11.3.1995, σ. 7.


title: Οδηγία 2010/62/ΕΕ της Επιτροπής, της 8ης Σεπτεμβρίου 2010 , για τροποποίηση, με σκοπό την αναπροσαρμογή των τεχνικών διατάξεών τους, των οδηγιών 80/720/EOK και 86/297/EOK του Συμβουλίου και των οδηγιών 2003/37/EK, 2009/60/ΕΚ και 2009/144/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την έγκριση τύπου γεωργικών ή δασικών ελκυστήρων  Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

text:
               9.9.2010

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 238/7

         ΟΔΗΓΊΑ 2010/62/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 8ης Σεπτεμβρίου 2010
   για τροποποίηση, με σκοπό την αναπροσαρμογή των τεχνικών διατάξεών τους, των οδηγιών 80/720/EOK και 86/297/EOK του Συμβουλίου και των οδηγιών 2003/37/EK, 2009/60/ΕΚ και 2009/144/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την έγκριση τύπου γεωργικών ή δασικών ελκυστήρων
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   την οδηγία 2003/37/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Μαΐου 2003, σχετικά με την έγκριση τύπου γεωργικών ή δασικών ελκυστήρων, των ρυμουλκουμένων και των εναλλάξιμων ρυμουλκούμενων μηχανημάτων τους, καθώς και των συστημάτων, κατασκευαστικών στοιχείων και χωριστών τεχνικών ενοτήτων των οχημάτων αυτών και για την κατάργηση της οδηγίας 74/150/ΕΟΚ (1), και ιδίως το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β),
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Η τεχνική πρόοδος επιτρέπει την ολοκλήρωση της έγκρισης τύπου οχήματος για τους ελκυστήρες της κατηγορίας T4.3 (ελκυστήρες χαμηλού ύψους), όπως καθορίζεται στην οδηγία 2003/37/EK. Επομένως, η οδηγία 80/720/EOK του Συμβουλίου, της 24ης Ιουνίου 1980, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στο διαθέσιμο χώρο χειρισμού, στην ευχέρεια προσβάσεως στη θέση οδηγήσεως, καθώς και στις θύρες και στα παράθυρα των γεωργικών ή δασικών τροχοφόρων ελκυστήρων (2), η οδηγία 2003/37/EK, η οδηγία 2009/60/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Ιουλίου 2009, σχετικά με τη μέγιστη ταχύτητα μελέτης των εξεδρών φόρτωσης για τροχοφόρους γεωργικούς ή δασικούς ελκυστήρες (3) και η οδηγία 2009/144/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, σχετικά με ορισμένα εξαρτήματα και χαρακτηριστικά τροχοφόρων γεωργικών ή δασικών ελκυστήρων (4), πρέπει να τροποποιηθούν ώστε να λάβουν υπόψη τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των ελκυστήρων χαμηλού ύψους.

               (2)

               Προκειμένου να προχωρήσει η ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς και να επιτευχθούν υψηλότερα επίπεδα επαγγελματικής ασφάλειας, ενδείκνυται να περιληφθούν στην οδηγία 86/297/EOK του Συμβουλίου, της 26ης Μαΐου 1986, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν τους δυναμοδότες των τροχοφόρων γεωργικών και δασικών ελκυστήρων και τα συστήματα προστασίας τους (5), απαιτήσεις για τους πρόσθιους δυναμοδότες όλων των κατηγοριών ελκυστήρων που καλύπτονται από την οδηγία 2003/37/EK.

               (3)

               Οι απαιτούμενες ζώνες ασφαλείας και διαστάσεις του προφυλακτήρα δυναμοδότη που προβλέπει η οδηγία 86/297/EOK πρέπει να τροποποιηθούν, προκειμένου να επιτευχθεί εναρμόνιση σε παγκόσμιο επίπεδο των εν λόγω ζωνών και διαστάσεων, ώστε να διευκολυνθεί η διεθνής ανταγωνιστικότητα των κατασκευαστών της Ένωσης.

               (4)

               Το πρότυπο ISO 500-1:2004 μαζί με την τεχνική διόρθωση 1:2005, ISO 500-2:2004, και ISO 8759-1:1998 περιέχουν τις παγκοσμίως αναγνωρισμένες απαιτήσεις για τους δυναμοδότες όλων των ελκυστήρων που καλύπτονται από την οδηγία 2003/37/EK. Ενδείκνυται επομένως να γίνεται αναφορά στα εν λόγω πρότυπα ISO στην οδηγία 86/297/EOK.

               (5)

               Η οδηγία 2003/37/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί, προκειμένου να αντικατοπτρίζει την εφαρμογή της οδηγίας 86/297/EOK στην κατηγορία ελκυστήρων T5. Ομοίως, η οδηγία 2003/37/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί, ώστε να αντικατοπτρίζει την εφαρμογή της οδηγίας 2009/60/ΕΚ και της οδηγίας 80/720/EOK στην κατηγορία ελκυστήρων T4.3.

               (6)

               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που αναφέρεται στο άρθρο 20 παράγραφος 1 της οδηγίας 2003/37/ΕΚ,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Η οδηγία 80/720/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:

               1)

               Το άρθρο 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
               «Άρθρο 1
               1.   Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, ως “ελκυστήρας” νοείται ο ελκυστήρας όπως ορίζεται στο άρθρο 2 στοιχείο ι) της οδηγίας 2003/37/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6).
               Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, οι κατηγορίες ελκυστήρων είναι εκείνες που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 2003/37/EK.
               2.   Η παρούσα οδηγία ισχύει για τις κατηγορίες ελκυστήρων Τ1, Τ3 και Τ4 όπως ορίζονται στο παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 2003/37/ΕΚ.
               Η παρούσα οδηγία δεν ισχύει για τους ελκυστήρες κατηγορίας T4.3 όπου το σημείο αναφοράς του καθίσματος του οδηγού, όπως ορίζεται στο παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 2009/144/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7), απέχει περισσότερα από 100 χιλιοστά από το μεσαίο διαμήκες επίπεδο του ελκυστήρα.

               2)

               Το παράρτημα Ι τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα Ι της παρούσας οδηγίας.

         Άρθρο 2
   Η οδηγία 86/297/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:

               1)

               Ο τίτλος αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

               2)

               Το άρθρο 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
               «Άρθρο 1
               1.   Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, ως “ελκυστήρας” νοείται ο ελκυστήρας όπως ορίζεται στο άρθρο 2 στοιχείο ι) της οδηγίας 2003/37/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (8).
               2.   Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, οι κατηγορίες ελκυστήρων είναι εκείνες που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 2003/37/EK.

               3.

               Τα παραρτήματα Ι και ΙΙ αντικαθίστανται από το κείμενο του παραρτήματος ΙΙ της παρούσας οδηγίας.

         Άρθρο 3
   Το παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 2003/37/ΕΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα III της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 4
   Η οδηγία 2009/60/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:

               1)

               Το άρθρο 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
               «Άρθρο 1
               1.   Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, ως “ελκυστήρας” νοείται ο ελκυστήρας όπως ορίζεται στο άρθρο 2 στοιχείο ι) της οδηγίας 2003/37/EK.
               2.   Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, οι κατηγορίες ελκυστήρων είναι εκείνες που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 2003/37/EK.
               3.   Η παρούσα οδηγία ισχύει μόνο για τους ελκυστήρες που είναι εξοπλισμένοι με ελαστικά και αναπτύσσουν μέγιστη ταχύτητα μελέτης όχι ανώτερη των 40 km/h».

               2)

               Το παράρτημα Ι τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα ΙV της παρούσας οδηγίας.

         Άρθρο 5
   Η οδηγία 2009/144/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:

               1)

               Το άρθρο 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
               «Άρθρο 1
               1.   Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, ως “ελκυστήρας” νοείται ο ελκυστήρας όπως ορίζεται στο άρθρο 2 στοιχείο ι) της οδηγίας 2003/37/EK.
               2.   Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, οι κατηγορίες ελκυστήρων είναι εκείνες που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 2003/37/EK.
               3.   Η παρούσα οδηγία ισχύει για ελκυστήρες των κατηγοριών T1 T2, T3 και T4.»

               2)

               Το παράρτημα ΙΙ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα V της παρούσας οδηγίας.

         Άρθρο 6
   1.   Για τις κατηγορίες ελκυστήρων T1, T2 και T3, όπως ορίζονται στο παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 2003/37/EK, τα κράτη μέλη εφαρμόζουν τις διατάξεις που αναφέρονται στο άρθρο 7 παράγραφος 1 της παρούσας οδηγίας για τους νέους τύπους οχημάτων από τις 29 Σεπτεμβρίου 2011 και για τα νέα οχήματα από τις 29 Σεπτεμβρίου 2012.
   2.   Για την κατηγορία ελκυστήρων T4.3 όπως ορίζονται στο παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 2003/37/ΕΚ τα κράτη μέλη εφαρμόζουν τις διατάξεις που αναφέρονται στο άρθρο 7 παράγραφος 1 της παρούσας οδηγίας για τους νέους τύπους οχημάτων από τις 29 Σεπτεμβρίου 2013 και για τα νέα οχήματα από τις 29 Σεπτεμβρίου 2016.
   3.   Για τις κατηγορίες οχημάτων T4.1, T4.2, T5, C, R και S όπως ορίζονται στο παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 2003/37/ΕΚ τα κράτη μέλη εφαρμόζουν τις διατάξεις που αναφέρονται στο άρθρο 7 παράγραφος 1 της παρούσας οδηγίας για τους νέους τύπους οχημάτων και για τα νέα οχήματα από τις ημερομηνίες που καθορίζονται στο άρθρο 23 παράγραφος 2 της οδηγίας 2003/37/EK.
   Άρθρο 7
   1.   Τα κράτη μέλη θεσπίζουν πριν από τις 29 Σεπτεμβρίου 2011 τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων καθώς και τον πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ αυτών των διατάξεων και της παρούσας οδηγίας.
   Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.
   2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 8
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Άρθρο 9
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 8 Σεπτεμβρίου 2010.

            Για την Επιτροπή

            Ο Πρόεδρος

         José Manuel BARROSO

      (1)  ΕΕ L 171 της 9.7.2003, σ.1.

      (2)  ΕΕ L 194 της 28.7.1980, σ. 1.

      (3)  ΕΕ L 198 της 30.7.2009, σ. 15.

      (4)  ΕΕ L 27 της 30.1.2010, σ. 33.

      (5)  ΕΕ L 186 της 8.7.1986, σ. 19.

      (6)  ΕΕ L 171 της 9.7.2003, σ. 1.

      (7)  ΕΕ L 27 της 30.1.2010, σ. 33.»

      (8)  ΕΕ L 171 της 9.7.2003, σ. 1.»

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
      Το σημείο I.2. του παραρτήματος I της οδηγίας 80/720/ΕΟΚ αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

                     «I.2.

                     Για όλους τους ελκυστήρες με εξαίρεση τους στενούς με μετατρόχιο ≤ 1 150 χιλιοστών και αυτούς που εμπίπτουν στην κατηγορία T4.3, το πλάτος της ζώνης εργασίας πρέπει να είναι τουλάχιστον 900 χιλιοστά, από 400 έως 900 χιλιοστά. άνω του σημείου αναφοράς και μήκους 450 χιλιοστών εμπρός από αυτό το σημείο (βλέπε σχήματα 1 και 3).
                     Για ελκυστήρες της κατηγορίας T4.3, ο χώρος εργασίας πρέπει, πέρα από τη ζώνη που εκτείνεται σε 450 χιλιοστά μπροστά από το σημείο αναφοράς, να έχει σε ένα ύψος 400 χιλιοστών επάνω από το σημείο αναφοράς, συνολικό πλάτος τουλάχιστον 700 χιλιοστά, και σε ύψος 900 χιλιοστών επάνω από το σημείο αναφοράς, συνολικό πλάτος τουλάχιστον 600 χιλιοστά.»

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
      «
            ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

               Γενικές διατάξεις και απαιτήσεις για τους δυναμοδότες

            1.   Ορισμός και πεδίο εφαρμογής
            1.1.   Με τον όρο “δυναμοδότης” (PTO) νοείται ένας εξωτερικός άξονας του ελκυστήρα για την παροχή περιστροφικής ισχύος στα προσαρμοζόμενα εξαρτήματα.
            1.2.   Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας ισχύουν μόνο για δυναμοδότες όπως καθορίζονται στο σημείο 1.1 και είναι τοποθετημένοι στο οπίσθιο ή το πρόσθιο τμήμα του ελκυστήρα.
            2.   Αίτηση για έγκριση ΕΚ τύπου
            2.1.   Η αίτηση για έγκριση τύπου ενός τύπου ελκυστήρα όσον αφορά τον δυναμοδότη και την προστασία του πρέπει να υποβληθεί από τον κατασκευαστή του ελκυστήρα ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του, χρησιμοποιώντας το έγγραφο πληροφοριών, το υπόδειγμα του οποίου εκτίθεται στο παράρτημα ΙΙ μέρος 1.
            2.2.   Αυτή θα πρέπει να συνοδεύεται από σχέδια, σε τρία αντίτυπα, σε κατάλληλη και επαρκώς λεπτομερή κλίμακα, εκείνων των μερών του ελκυστήρα που υπόκεινται στις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας.
            2.3.   Ένας ελκυστήρας αντιπροσωπευτικός του τύπου που υποβάλλεται για έγκριση ή εκείνου(-ων) του εξαρτήματος (των εξαρτημάτων) του ελκυστήρα που θεωρείται (θεωρούνται) ουσιώδους χαρακτήρα για την εκτέλεση των δοκιμών που απαιτούνται από την παρούσα οδηγία, πρέπει να παρασχεθεί στην τεχνική υπηρεσία που είναι αρμόδια για τη διεξαγωγή των δοκιμών έγκρισης τύπου.
            3.   Πιστοποιητικό έγκρισης ΕΚ τύπου
            Ένα πιστοποιητικό σύμφωνο με το πρότυπο που εμφανίζεται στο παράρτημα ΙΙ μέρος 2 πρέπει να συμπληρωθεί για κάθε έγκριση που χορηγείται ή απορρίπτεται.
            4.   Γενικές διατάξεις
            Στις περιπτώσεις κατά τις οποίες οι ελκυστήρες είναι εξοπλισμένοι με δυναμοδότες, αυτοί πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παρόντος παραρτήματος.
            Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, ισχύουν τα πρότυπα που αναφέρονται στα σημεία 4.1 και 4.2.
            4.1.   Διατάξεις προβλεπόμενες για οπίσθιους δυναμοδότες
            Για ελκυστήρες με οπίσθιους δυναμοδότες ισχύουν τα πρότυπα ISO 500-1:2004 μαζί με την τεχνική διόρθωση 1:2005 και το πρότυπο ISO 500-2:2004 σύμφωνα με τον πίνακα 1.

               Πίνακας 1

               Εφαρμογή προτύπων για οπίσθιους δυναμοδότες των διαφόρων κατηγοριών ελκυστήρων

                        Εφαρμοστέα πρότυπα

                        T1
                        C1

                        T2
                        C2

                        T3
                        C3

                        T4.1
                        C4.1

                        T4.2
                        C4.2

                        T4.3
                        C4.3

                        T5
                        C5

                        ISO 500-1:2004 (1)
                            (3)

                        Χ

                        --

                        X1)

                        X1)

                        X1)

                        Χ

                        X1)

                        ISO 500-2:2004 (2)

                        --

                        Χ

                        X2)

                        X2)

                        X2)

                        --

                        X2)

                                    X

                                    Εφαρμοστέο πρότυπο

                                    --

                                    Μη εφαρμοστέο πρότυπο

                                    X1)

                                    Εφαρμοστέο πρότυπο για ελκυστήρες με μετατρόχιο άνω των 1 150 χιλιοστών.

                                    X2)

                                    Εφαρμοστέο πρότυπο για ελκυστήρες με μετατρόχιο 1 150 χιλιοστών ή μικρότερο

                  4.2.   Διατάξεις προβλεπόμενες για πρόσθιους δυναμοδότες
            Για ελκυστήρες με πρόσθιο δυναμοδότη εφαρμόζεται το πρότυπο ISO 8759-1:1998 σύμφωνα με τον πίνακα 2.

               Πίνακας 2

               Εφαρμογή των προτύπων για πρόσθιους δυναμοδότες των διαφόρων κατηγοριών ελκυστήρων

                        Εφαρμοστέα πρότυπα

                        T1
                        C1

                        T2
                        C2

                        T3
                        C3

                        T4.1
                        C4.1

                        T4.2
                        C4.2

                        T4.3
                        C4.3

                        T5
                        C5

                        ISO 8759-1:1998

                        Χ

                        Χ

                        X3)

                        X4)

                        Χ

                        X4)

                        Χ

                                    X

                                    Εφαρμοστέο πρότυπο

                                    X3)

                                    Εφαρμοστέο πρότυπο όταν ο ελκυστήρας είναι εξοπλισμένος με πρόσθιο δυναμοδότη όπως διευκρινίζεται στο εν λόγω πρότυπο.

                                    X4)

                                    Εφαρμοστέο πρότυπο, εκτός από την ρήτρα 4.2.

            ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ

               Μέρος 1

            ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΕΓΓΡΑΦΟ αριθ. […]
            σύμφωνα με το παράρτημα Ι της οδηγίας 2003/37/ΕΚ σχετικά με την έγκριση ΕΚ τύπου ενός ελκυστήρα όσον αφορά τους δυναμοδότες
            Οι παρακάτω πληροφορίες, κατά περίπτωση, διαβιβάζονται εις τριπλούν, συνοδευόμενες από πίνακα περιεχομένων.
            Τυχόν σχέδια θα παρέχονται στην κατάλληλη κλίμακα και με επαρκείς λεπτομέρειες σε σχήμα A4. Ενδεχόμενες φωτογραφίες θα πρέπει να είναι επαρκώς λεπτομερείς.
            0.   ΓΕΝΙΚΑ

                        0.1.

                        Μάρκα(-ες) (εμπορικό σήμα καταχωρημένο από τον κατασκευαστή):

                        0.2.

                        Τύπος (διευκρινίστε οποιεσδήποτε παραλλαγές και εκδόσεις):

                        0.3.

                        Μέσον αναγνώρισης του τύπου, εφόσον σημειώνεται επί του οχήματος:

                                    0.3.1.

                                    Πινακίδα κατασκευαστή (θέση και μέθοδος στερέωσης):

                        0.4.

                        Κατηγορία οχήματος (4):

                        0.5.

                        Όνομα και διεύθυνση του κατασκευαστή:

                        0.8.

                        Όνομα(-τα) και διεύθυνση(-εις) του (των) εργοστασίου(-ων) συναρμολόγησης:

                        4.12.

                        Δυναμοδότης(-ες) (στροφές ανά λεπτό και σχέση αυτού του αριθμού ως προς εκείνο του κινητήρα) (αριθμός, τύπος και θέση)

                                    4.12.1.

                                    κύριος(-οι) δυναμοδότης(-ες):

                                    4.12.2.

                                    άλλος(-οι):

                                    4.12.3.

                                    Προστατευτικό(-α) κάλυπτρο(-α) (περιγραφή, διαστάσεις, σχέδια, φωτογραφίες):

               Μέρος 2

            ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΥΠΟΥ
            ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ

               [Μέγιστο μέγεθος: A4 (210 × 297 mm)]

            ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΕΚ ΤΥΠΟΥ

            Κοινοποίηση που αφορά την

                        —

                        έγκριση τύπου (5)

                        —

                        επέκταση έγκρισης τύπου (5)

                        —

                        απόρριψη έγκρισης τύπου (5)

                        —

                        κατάργηση έγκρισης τύπου (5)

                  ενός τύπου ελκυστήρα αναφορικά με την οδηγία 86/297/EOK,
            Αριθμός έγκρισης τύπου: …
            Λόγος επέκτασης: …

               Τμήμα I

                        0.1.

                        Μάρκα (εμπορική επωνυμία του κατασκευαστή):

                        0.2.

                        Ελκυστήρας:

                        0.3.

                        Μέσον αναγνώρισης του τύπου ελκυστήρα, εφόσον σημειώνεται επί του οχήματος (6):

                        0.3.1.

                        Θέση αυτής της επισήμανσης:

                        0.4.

                        Κατηγορία οχήματος (7):

                        0.5.

                        Όνομα και διεύθυνση του κατασκευαστή:

                        0.8.

                        Επωνυμία(-ες) και διεύθυνση(-εις) του (των) εργοστασίου(-ων) συναρμολόγησης:

               Τμήμα II

                        1.

                        Συμπληρωματικές πληροφορίες (εφόσον υπάρχουν): βλέπε προσθήκη

                        2.

                        Τεχνική υπηρεσία αρμόδια για τη διεξαγωγή των δοκιμών:

                        3.

                        Ημερομηνία της έκθεσης της δοκιμής:

                        4.

                        Αριθμός της έκθεσης της δοκιμής:

                        5.

                        Παρατηρήσεις (αν υπάρχουν): βλέπε προσθήκη

                        6.

                        Τόπος:

                        7.

                        Ημερομηνία:

                        8.

                        Υπογραφή:

                        9.

                        Επισυνάπτεται το ευρετήριο του πληροφοριακού πακέτου που έχει κατατεθεί στην εγκρίνουσα αρχή, το οποίο μπορεί να ληφθεί κατόπιν αίτησης.

                  »

         (1)  Στο πρότυπο ISO 500-1:2004, η τελευταία πρόταση στην παράγραφο 6.2 δεν ισχύει.

         (2)  Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, το πρότυπο αυτό εφαρμόζεται επίσης σε ελκυστήρες με δυναμοδότη, η ισχύς του οποίου υπερβαίνει τα 20 KW, μετρημένη σύμφωνα με το πρότυπο ISO 789-1:1990.

         (3)  Για δυναμοδότες του τύπου 3 και όπου είναι δυνατή η μείωση της διάστασης του ανοίγματος του προστατευτικού καλύπτρου προκειμένου να προσαρμοστεί στα στοιχεία σύζευξης που χρησιμοποιούνται, το εγχειρίδιο χρήστη πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:

                  —

                  προειδοποίηση για τις συνέπειες και τους κινδύνους που προκαλούνται από τη μειωμένη διάσταση του προστατευτικού καλύπτρου·

                  —

                  οδηγίες και ειδικές προειδοποιήσεις για τη σύζευξη και αποσύζευξη των δυναμοδοτών·

                  —

                  οδηγίες και ειδικές προειδοποιήσεις για τη χρήση εργαλείων ή μηχανημάτων που συνδέονται στον οπίσθιο δυναμοδότη.

         (4)  Όπως ορίζεται στο παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 2003/37/EK.

         (5)  Διαγράψτε κατά περίπτωση.

         (6)  Εάν το μέσον αναγνώρισης του τύπου ελκυστήρα περιέχει χαρακτήρες μη ενδεδειγμένους για την περιγραφή των τύπων ελκυστήρων που καλύπτονται από το παρόν πιστοποιητικό έγκρισης τύπου, οι εν λόγω χαρακτήρες θα αναφέρονται στην τεκμηρίωση με το σύμβολο “?” ( π.χ. ABC?123?).

         (7)  Όπως καθορίζεται στο παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 2003/37/EK.

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ
      Το παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 2003/37/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:

                  1.

                  Στο κεφάλαιο Β μέρος Ι στον κατάλογο επιμέρους οδηγιών, στη γραμμή 18.1 στήλη T5, ο αριθμός «(Χ)» αντικαθίσταται από το σχήμα «Χ»·

                  2.

                  Στο κεφάλαιο Β, προσάρτημα 1, το μέρος ΙΙ τροποποιείται ως εξής:

                              α)

                              στη γραμμή 2.2. στη στήλη T4.3, ο αριθμός «(Χ)» αντικαθίσταται από το σχήμα «Χ»·

                              β)

                              στη γραμμή 17.1. στη στήλη T4.3, ο αριθμός «(Χ)» αντικαθίσταται από το σχήμα «Χ».

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙV
      Στο σημείο 2.2 του παραρτήματος Ι της οδηγίας 2009/60/ΕΚ, προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο:

         «Στην περίπτωση των ελκυστήρων κατηγορίας T4.3, το μήκος της εξέδρας δεν δύναται να υπερβαίνει τις 2,5 φορές το μεγαλύτερο εμπρόσθιο ή οπίσθιο εύρος του ελκυστήρα, όποιο είναι το μεγαλύτερο.»

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
      Το παράρτημα II της οδηγίας 2009/144/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:

                  1.

                  το σημείο 2.3.2.11. αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

                              «2.3.2.11.

                              Ελκυστήρες στενού μετατροχίου και ελκυστήρες της κατηγορίας T4.3.»

                  2.

                  το σημείο 2.3.2.11.1. αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

                              «2.3.2.11.1.

                              Στην περίπτωση των ελκυστήρων στενού μετατροχίου όπως καθορίζονται στη δεύτερη περίπτωση του άρθρου 1 της οδηγίας 87/402/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1) και των ελκυστήρων της κατηγορίας T4.3 όπως καθορίζεται στο παράρτημα ΙΙ κεφάλαιο Β προσάρτημα 1 μέρος Ι της οδηγίας 2003/37/EK, οι απαιτήσεις του σημείου 2.3.2.9 δεν θα εφαρμόζονται για τη ζώνη που βρίσκεται κάτω από ένα κεκλιμένο κατά 45° προς τα πίσω επίπεδο και εγκάρσιο ως προς την κατεύθυνση της πορείας, και οποίο διέρχεται μέσω ενός σημείου ευρισκόμενου 230 χιλιοστά πίσω από το σημείο αναφοράς καθίσματος (βλέπε σχήμα 7). Εάν υπάρχουν οποιαδήποτε επικίνδυνα σημεία σε αυτήν την ζώνη, θα πρέπει να αναγράφονται στον ελκυστήρα οι αντίστοιχες προειδοποιήσεις.

         (1)  ΕΕ L 220 της 8.8.1987, σ. 1.»


Avis juridique important

|

31978L0050

Οδηγία 78/50/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 13ης Δεκεμβρίου 1977 περί συμπληρώσεως, όσον αφορά τη μέθοδο ψύξεως, της οδηγίας 71/118/ΕΟΚ «περί υγειονομικών προβλημάτων στον τομέα των συναλλαγών νωπών κρεάτων πουλερικών»

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 015 της 19/01/1978 σ. 0028 - 0031 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 3 τόμος 9 σ. 0146  Ελληνική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 03 τόμος 19 σ. 0231  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 3 τόμος 9 σ. 0146  Ισπανική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 03 τόμος 13 σ. 0171  Πορτογαλική ειδική έκδοση : Κεφάλαιο 03 τόμος 13 σ. 0171

ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 13ης Δεκεμβρίου 1977 περί συμπληρώσεως, όσον αφορά τη μέθοδο ψύξεως, της οδηγίας 71/118/ΕΟΚ "περί υγειονομικών προβλημάτων στον τομέα των συναλλαγών νωπών κρεάτων πουλερικών"ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ  ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,  Έχοντας υπόψη:  τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος και ιδίως τα άρθρα 43 και 100,  την πρόταση της Επιτροπής,  τη γνώμη της Συνελεύσεως(1),  τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής(2),  Εκτιμώντας:  ότι τα Κράτη μέλη πρέπει να απαγορεύουν, δυνάμει του άρθρου 14 της οδηγίας 71/118/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 15ης Φεβρουαρίου 1971 περί υγειονομικών προβλημάτων στον τομέα των συναλλαγών νωπών κρεάτων πουλερικών(3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την  οδηγία 75/431/ΕΟΚ(4), τη χρησιμοποίηση της μεθόδου ψύξεως των πουλερικών που αναφέρεται στο εν λόγω άρθρο- ότι η απαγόρευση αυτή είναι υποχρεωτική μόνο δέκα οκτώ μήνες μετά την υποβολή εκθέσεως της Επιτροπής που αφορά τις μεθόδους ψύξεως που δεν εμπίπτουν στην απαγόρευση, και το αργότερο από την 1η Ιανουαρίου 1978- ότι η Επιτροπή έχει υποβάλει στο Συμβούλιο, μετά από διαβουλεύσεις των Κρατών μελών στα πλαίσια της Μόνιμης Κτηνιατρικής Επιτροπής, έκθεση που καθορίζει τους όρους τους σχετικούς με την εγκατάσταση, τη λειτουργία και τον έλεγχο, προς τους οποίους πρέπει  να ανταποκρίνεται η δια εμβαπτίσεως εντός του ύδατος μέθοδος ψύξεως, για να μη θεωρείται ως εμπίπτουσα στην προαναφερομένη απαγόρευση- ότι η παρούσα οδηγία βασίζεται επί των πορισμάτων της εκθέσεως αυτής,  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:   Άρθρο 1  Το άρθρο 14 οδηγίας 71/118/ΕΟΚ αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:  "Άρθρο 14 1. Τα Κράτη μέλη απαγορεύουν από 15ης Φεβρουαρίου 1979 τη χρήση της μεθόδου ψύξεως των νωπών κρεάτων πουλερικών δι' εμβαπτίσεως εντός του ύδατος, εξαιρέσει εκείνης που πραγματοποιείται σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στα σημεία 28α και 28β του  κεφαλαίου V του παραρτήματος I, εφ' όσον τα κατ' αυτόν τον τρόπο ψυχθέντα σφάγια υποβάλλονται αμέσως σε κατάψυξη ή βαθεία κατάψυξη.  2. Εν τούτοις, όσον αφορά τα σφάγια που λαμβάνονται και προορίζονται για το εμπόριο στο έδαφός τους, επιτρέπεται στα Κράτη μέλη να χορηγούν στις εγκαταστάσεις που ασκούν στο έδαφός τους τις δραστηριότητές τους κατά την ημερομηνία της 1ης Ιανουαρίου  1978, και εφ' όσον αυτές το ζητήσουν, παρεκκλίσεις από τις απαιτήσεις της παραγράφου 1. Οι παρεκκλίσεις αυτές δεν δύνανται να εφαρμόζονται μετά την 15η Αυγούστου 1982.  Τα Κράτη μέλη τα οποία κάνουν χρήση των παρεκκλίσεων που προβλέπονται στο πρώτο εδάφιο επιτρέπουν την εισαγωγή στο έδαφός τους κρεάτων πουλερικών, τα οποία έχουν ληφθεί στα άλλα Κράτη μέλη υπό τους αυτούς όρους.  3. Τα Κράτη μέλη τα οποία θέλουν να κάνουν χρήση της ευχέρειας που παρέχεται από την παράγραφο 2 ενημερώνουν περί τούτου την Επιτροπή και τα άλλα Κράτη μέλη, το συντομότερο δυνατό και οπωσδήποτε προ της 15ης Φεβρουαρίου 1979.  4. Εφ' όσον γίνεται χρήση των παρεκκλίσεων που προβλέπονται στην παράγραφο 2, η χρήση της σημάνσεως καταλληλότητος, η οποία προβλέπεται στο κεφάλαιο X του παραρτήματος I, απαγορεύεται.  Εν τούτοις, για την εφαρμογή της παραγράφου 2 δεύτερο εδάφιο, τα ενδιαφερόμενα Κράτη μέλη δύνανται να επιτρέπουν την εισαγωγή στο έδαφός τους σφαγίων που δεν φέρουν τη σήμανση καταλληλότητος που προβλέπεται στο κεφάλαιο X του παραρτήματος I."  Άρθρο 2  Το ακόλουθο άρθρο καταχωρείται στην οδηγία 71/118/ΕΟΚ:  "Άρθρο 14α 1. Η Επιτροπή, μετά από διαβουλεύσεις με τα Κράτη μέλη στα πλαίσια της Μόνιμης Κτηνιατρικής Επιτροπής, θα υποβάλει στο Συμβούλιο προ της 1ης Ιανουαρίου 1980 έκθεση, η οποία ενδεχομένως θα συνοδεύεται ή θα ακολουθείται από κατάλληλες προτάσεις περί:  α) της συνεχίσεως της μελέτης για τις μεθόδους ψύξεως των ικανοποιητικών από απόψεως υγιεινής σφαγίων, ενώ η έκθεση αναφέρεται συγχρόνως στην εξέλιξη του συστήματος που προβλέπεται στα σημεία 28α και 28β του κεφαλαίου V του παραρτήματος I και των άλλων  μεθόδων ψύξεως, ιδίως εκείνων που χρησιμοποιούν το CO2 και το άζωτο σε υγρά κατάσταση ή τον ψεκασμό,  β) των μικροβιολογικών ελέγχων, συμπεριλαμβανομένης και της σημασίας των οριακών αξιών, καθώς και των μικροβιολογικών μεθόδων που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν για τους εν λόγω ελέγχους, σχετικά ι) με το υγειονομικό επίπεδο της δι' εμβαπτίσεως μεθόδου ψύξεως που αναφέρεται στο σημείο 28α και 28β του κεφαλαίου V του παραρτήματος I, και ιι) με το σύνολο της διαδικασίας σφαγής, από τη στιγμή κατά την οποία τα ζώντα πουλερικά εισέρχονται στο σφαγείο μέχρι του σταδίου της συσκευασίας ή εκεί όπου αποδεικνύεται αναγαίο, έως ότου τα σφάγια εγκαταλείψουν το σφαγείο,  γ) της απορροφήσεως του ύδατος, συμπεριλαμβανομένης της εκτιμήσεως της σημασίας της οριακής του τιμής ως παραμέτρου του ελέγχου της υγιεινής της εγκαταστάσεως ψύξεως με εμβάπτιση.  2. Η Επιτροπή μετά από διαβουλεύσεις με τα Κράτη μέλη στα πλαίσια της Μόνιμης Κτηνιατρικής Επιτροπής, υποβάλλει στο Συμβούλιο, προ της 15ης Οκτωβρίου 1978, έκθεση η οποία ενδεχομένως συνοδεύεται από προτάσεις που αφορούν τις ιδιαίτερες συνθήκες  υγιεινής, στις οποίες η μέθοδος που ανταποκρίνεται στους όρους που καθορίζονται στα σημεία 28α και 28β του κεφαλαίου V του παραρτήματος I δύναται να εφαρμόζεται στα σφάγια τα οποία δεν υποβάλλονται αμέσως σε κατάψυξη ή βαθεία κατάψυξη.  3. Το Συμβούλιο αποφασίζει ομόφωνα επί των προτάσεων της Επιτροπής που αναφέρονται στην παράγραφο 1 εντός προθεσμίας δώδεκα μηνών από της καταθέσεώς τους και προ της 31ης Δεκεμβρίου 1978 επί των προτάσεων που αναφέρονται στην παράγραφο 2."   Άρθρο 3  Τα ακόλουθα σημεία προστίθενται στο κεφάλαιο V του παραρτήματος I της οδηγίας 71/118/ΕΟΚ:  "28α. Τα σφάγια που προορίζονται να υποβληθούν σε διαδικασία ψύξεως με εμβάπτιση σύμφωνα με τη μέθοδο που ορίζεται στο σημείο 28β, πρέπει, αμέσως μετά τον εκσπλαχνισμό, να πλένονται επιμελώς δια ψεκασμού και να εμβαπτίζονται αμέσως. Ο ψεκασμός πρέπει να  πραγματοποιείται δια εγκαταστάσεως που εξασφαλίζει την αποτελεσματική πλύση των εσωτερικών και εξωτερικών επιφανειών των σφαγίων.  Για τα σφάγια των οποίων το βάρος:  - δεν υπερβαίνει τα 2,5 χγρ., η ποσότης ύδατος που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί πρέπει να είναι τουλάχιστον 1,5 λίτρο ανά σφάγιο,  - περιλαμβάνεται μεταξύ 2,5 χγρ. και 5 χγρ., η ποσότης ύδατος που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί πρέπει να είναι τουλάχιστον 2,5 λίτρα ανά σφάγιο,  - είναι ίσο ή ανώτερο των 5 χγρ., η ποσότης ύδατος που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί πρέπει να είναι τουλάχιστον 3,5 λίτρα ανά σφάγιο.  28β. Η μέθοδος ψύξεως δι' εμβαπτίσεως πρέπει να ανταποκρίνεται στις ακόλουθες προδιαγραφές:  α) τα σφάγια διέρχονται μέσα από έναν ή περισσότερους κάδους ύδατος ή πάγου και ύδατος, των οποίων το περιεχόμενο ανανεώνεται συνεχώς. Είναι αποδεκτό, προς το σκοπό αυτό, μόνο το σύστημα στο οποίο τα σφάγια ωθούνται συνεχώς με μηχανικά μέσα, μέσω ενός  ρείθρου ύδατος, που προχωρεί κατ' αντίθετο ρεύμα- β) η θερμοκρασία του ύδατος ή των κάδων που μετράται στα σημεία εισόδου και εξόδου των σφαγίων δεν πρέπει να υπερβαίνει αντίστοιχα τους + 16o Κελσίου και + 4o Κελσίου- γ) πρέπει να πραγματοποιείται κατά τέτοιο τρόπο ώστε η θερμοκρασία που προβλέπεται στο κεφάλαιο XII να επιτυγχάνεται στο συντομότερο χρονικό διάστημα- δ) η ελαχίστη παροχή ύδατος για το σύνολο της μεθόδου ψύξεως που αναφέρεται υπό α) πρέπει να είναι:  - 2,5 λίτρα ανά σφάγιο 2,5 χγρ. ή ολιγοτέρων,  - 4 λίτρα ανά σφάγιο βάρους μεταξύ 2,5 χγρ. και 5 χγρ.,  - 6 λίτρα ανά σφάγιο 5 χγρ. ή περισσοτέρων.  Αν υπάρχουν περισσότεροι κάδοι, η εισροή του καθαρού ύδατος και η ροή του χρησιμοποιηθέντος ύδατος σε κάθε κάδο πρέπει να ρυθμίζονται κατά τέτοιο τρόπο ώστε να μειώνονται προοδευτικά προς την κατεύθυνση της κινήσεως των σφαγίων, του καθαρού ύδατος  κατανεμομένου μεταξύ των κάδων κατά τέτοιο τρόπο ώστε η ποσότης του ύδατος που διέρχεται από τον τελευταίο κάδο να μην είναι κατώτερη από:  - 1 λίτρο ανά σφάγιο των 2,5 χγρ. ή ολιγωτέρων,  - 1,5 λίτρο ανά σφάγιο βάρους μεταξύ 2,5 χγρ. και 5 χγρ.,  - 2 λίτρων ανά σφάγιο βάρους 5 χγρ. ή περισσοτέρων.  Το ύδωρ που χρησιμοποιείται για την πρώτη πλήρωση των κάδων δεν πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για τον υπολογισμό των ποσοτήτων αυτών- ε) τα σφάγια δεν πρέπει να παραμένουν στο πρώτο τμήμα της συσκευής ή στον πρώτο κάδο περισσότερο από μισή ώρα, ούτε να παραμένουν στο υπόλοιπο της συσκευής ή μέσα στον ή στους κάδους περισσότερο από τον απολύτως απαραίτητο χρόνο.  Πρέπει να λαμβάνονται όλα τα μέτρα για την τήρηση, ιδίως σε περίπτωση στάσεως της εργασίας, του χρόνου διελεύσεως που προβλέπεται στο πρώτο εδάφιο.  Μετά από κάθε στάση της εγκαταστάσεως, ο επίσημος κτηνίατρος πρέπει να βεβαιώνεται πριν από την εκ νέου θέση της σε λειτουργία, ότι τα σφάγια ανταποκρίνονται πάντα στις απαιτήσεις της οδηγίας και ότι είναι κατάλληλα για την ανθρώπινη κατανάλωση ή, αν  δεν υπάρξει παρόμοια περίπτωση, να μεριμνά ώστε αυτά να μεταφέρονται μόλις καταστεί δυνατό στους χώρους οι οποίοι προβλέπονται στο σημείο 1 υπό η) και θ)- στ) κάθε συσκευή πρέπει να εκκενώνεται, καθαρίζεται και απολυμαίνεται πλήρως κάθε φορά που παρίσταται ανάγκη, κατά το πέρας της περιόδου εργασίας και τουλάχιστον μία φορά ημερησίως- ζ) πρέπει να είναι εφοδιασμένη με συσκευές ελέγχου των οποίων έχει ελεγχθεί η ακρίβεια και επιτρέπουν πλήρη και μόνιμο έλεγχο της μετρήσεως (της ποσότητος) και της καταγραφής (θερμοκρασία, αριθμός):  - της καταναλώσεως του ύδατος κατά τη διάρκεια του ψεκασμού που προηγείται της εμβαπτίσεως,  - της θερμοκρασίας του ύδατος του κάδου ή των κάδων στα ακόλουθα σημεία: είσοδος και έξοδος των σφαγίων,  - της καταναλώσεως του ύδατος κατά τη διάρκεια της εμβαπτίσεως,  - του αριθμού των σφαγίων για κάθε κατηγορία βάρους που αναφέρεται υπό δ) και στο σημείο 28α- η) το αποτέλεσμα των διαφόρων ελέγχων που πραγματοποιούνται με τη φροντίδα του παραγωγού πρέπει να φυλάσσεται προκειμένου να προσκομίζεται σε κάθε ζήτηση του επισήμου κτηνιάτρου- θ) η σωστή λειτουργία της εγκαταστάσεως ψύξεως και η επίδρασή της επί της υγιεινής καταστάσεως εκτιμώνται, έως ότου θεσπισθούν σύμφωνα με το άρθρο 14α κοινοτικές μικροβιολογικές μέθοδοι, σύμφωνα με επιστημονικές μικροβιολογικές μεθόδους που  αναγνωρίζονται από τα Κράτη μέλη, δια της συγκρίσεως της μολύνσεως των σφαγίων σε ολική μικροβιακή χλωρίδα και εντεροβακτηριοειδή πριν και μετά από την εμβάπτιση. Η σύγκριση αυτή πρέπει να πραγματοποείται κατά την πρώτη θέση σε λειτουργία της  εγκαταστάσεως και στη συνέχεια κατά περιοδικό τρόπο και, εν πάση περιπτώσει, κάθε φορά που η εγκατάσταση έχει υποστεί τροποποιήσεις. Η λειτουργία των διαφόρων συσκευών, πρέπει να ρυθμίζεται κατά τέτοιο τρόπο που να εξασφαλίζει ικανοποιητικά αποτελέσματα  από πλευράς υγιεινής."  Άρθρο 4  Κατά τη χρονική περίοδο κατά την οποία επιτρέπονται παρεκκλίσεις βάσει του άρθρου 16α υπό α) δεύτερη περίπτωση της οδηγίας 71/118/ΕΟΚ, τα Κράτη μέλη βεβαιώνονται ότι οι αρχικές εγκαταστάσεις και η συνεχής λειτουργία των μεθόδων ψύξεως  ελέγχονται σωστά σε κάθε εγκατάσταση στην οποία έχει επιτραπεί παρέκκλιση.   Άρθρο 5  Τα Κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις απαραίτητες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο την 1η Ιανουαρίου 1978.   Άρθρο 6  Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα Κράτη μέλη.  Έγινε στις Βρυξέλλες, στις 13 Δεκεμβρίου 1977.  Για το Συμβούλιο Ο Πρόεδρος A. HUMBLET  (1) ΕΕ αριθ. Α 293 της 13.12.1976, σ. 70.  (2) ΕΕ αριθ. Α 56 της 7.3.1977, σ. 88.  (3) ΕΕ αριθ. Ν 55 της 8.3.1971, σ. 23.  (4) ΕΕ αριθ. Ν 192 της 24.7.1975, σ. 6.


title: Δεκάτη ενάτη οδηγία 77/512/ΕΟΚ της Επιτροπής της 26ης Ιουλίου 1977 περί τροποποιήσεως των παραρτημάτων της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου «περί των προσθετικών στις ζωοτροφές»

text:
62                                ' Επίσημη ' Εφημερίδα τών Εύρωπαϊκών Κοινοτήτων
377L0512
13.8.77                           ' Επίσημη ' Εφημερίδα τών Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                Άριθ. N 207/53
                                     ΔΕΚΑΤΗ ΕΝΑΤΗ ΟΔΗΓΊΑ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
                                                      τής 26ης 'Ιουλίου 1977
               περί τροποποιήσεως τών παραρτημάτων τής όδηγίας 70/524/ΕΟΚ τοϋ Συμβουλίου «περί τών
                                                   προσθετικών στίς ζωοτροφές»
                                                          (77/512/ΕΟΚ)
H ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,                                 ότι ή χρήση του άντιθιοτικοϋ (μονενσίνη-νάτριον) γιά
                                                                      τά παχυνόμενα βοοειδή έχει έπιτυχώς δοκιμαστεϊσέ
Έχοντας υπόψη :                                                       όρισμένα Κράτη μέλη· δτι πρέπει νά έπιτραποϋν αύτά
                                                                      μέ ορισμένους δρους, τουλάχιστο έπί έθνικοϋ έπιπέ
τή συνθήκη περί Ιδρύσεως τής Εύρωπαϊκής Οίκονομι                     δου, μέχρι νά γίνουν άποδεκτά έπί κοινοτικού έπιπέ
κής Κοινότητος,                                                       δου·
                                                                      δτι τά προβλεπόμενα στήν παρούσα όδηγία μέτρα είναι
τήν όδηγία 70/524/ΕΟΚ τού Συμβουλίου τής 23ης                         σύμφωνα μέ τή γνωμάτευση τής Μόνιμης ' Επιτροπής
Νοεμβρίου 1970 περί τών προσθετικών στή διατροφή                      γιά τίς Ζωοτροφές,
τών ζώωνί1), δπως τροποποιήθηκε τελευταία μέ τή δέ
κατη όγδοη όδηγία 77/47 1 /ΕΟΚ τής Έπιτροπής (2), καί
ιδίως τό άρθρο 6,
 Εκτιμώντας:                                                          ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ :
δτι οι διατάξεις τής παραπάνω όδηγίας προβλέπουν δτι                                          "Αρθρο 1
τό περιεχόμενο τών παραρτημάτων πρέπει διαρκώς νά
προσαρμόζεται στήν έξέλιξη τών έπιστημονικών καί                      Τά παραρτήματα τής όδηγίας 70/524/ΕΟΚ τοΰ Συμ
τεχνικών γνώσεων                                                      βουλίου τροποποιοΰνται ώς τοΰτο όρίζεται στά κατω
                                                                      τέρω άρθρα :
δτι όρισμένοι γαλακτοματοποιητές τής όμάδας τών
έστέρων τοΰ γλυκοπολυαιθυλενίου καί ό γαλακτομα
τοποιητής άλκυλ-αίθήρ τής πολυγλυκερόλης, οί                                                  "Αρθρο 2
όποιοι μέχρι σήμερα άναγράφονται στό παράρτημα II ,
έχουν εύρέως δοκιμαστεί στά περισσότερα Κράτη                         Στό παράρτημα I στό τμήμα E «Γαλακτοματοποιητές,
μέλη· δτι πρέπει άπό τώρα νά έπιτραποϋν αύτά, ύπό                     σταθεροποιητές, πηκτοματογόνα καί ζελατινοποιητι
όρισμένους δρους, έπί κοινοτικού έπιπέδου·                            κές ουσίες» προστίθενται οί κατωτέρω κλάσεις:
                                                                                'Ελαχίστη | Μεγίστη
  ' Αριθμός    Προσθετικά             Χτ»"κ6< τύ*.°<·                                           περιεκτικότητα
     EOK                                περιγραφή                Είδος ζώου   Μεγίστη ήλικία                        Λοιπές προβλ^νεις
                                                                                ppm τής πλήρους
                                                                                τροφής
 E 487      Έστήρ τής πολυαιθυλενογλυκόλης μετά τών           Μόσχοι                                       6 000
            λιπαρών όξέων τοΟ σογιελαίου                                                                          I Μόνο
 E 488      Πολυαιθυλενογλυκόλη , γλυκερίνη τοΟ λίπους        Μόσχοι                                       5000
                                                                                ( σέ τροφές πού
            μετά τών λιπαρών όξέων                                                                                1 άντικαθιστοΟν
 E 489                                                                                I τό γάλα
            Άλκυλαιθήρ τής πολυγλυκερόλης (μορ. βά           Μόσχοι                                       5000
                                                                                / θηλασμοΟ
            ρος 650-750)
O ΕΕ άριθ. N 270 τής 14.12.1970, σ. 1 .
(2) ΕΕ άριθ. N 180 τής 20.7.1977, σ. 27.
 ---pagebreak---                                  ' Επίσημη ' Εφημερίδα τών Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                           63
                                                          Αρθρο 3
              Στο παράρτημα II :
              ΣτότμήμαΑ« Αντιβιοτικά», προστίθεταιήκατωτέρωκλάση :
                                                           'Ελαχίστη | Μεγίστη
                        Χημικός                                περιεκτικότητα
' Αριθμός                                        Μεγίστη                                                          Διάρκεια
           Προσθετικά    τύπος,      Είδος ζώου                                       Λοιπές προβλέψεις
   EOK
                       περιγραφή
                                                  ήλικία      ppm τής πλήρους                                     Ιγκρισης
                                                                   τροφής
    23    Μονενσίνη                Παχυνόμενα                10           40  Μεγίστη δόση έντός τοΟ          31   Δεκεμ
          νατρίου                   βοοειδή                                    ήμερήσιου σιτηρέσιου :          βρίου 1979
                                                                               — Βοοειδή ΰνω τών 250
                                                                                χλγρ.. καί μέχρι 450
                                                                                χλγρ.: 250 χιλιοστόγρ.
                                                                               — Βοοειδή άπό τής ένάρ
                                                                                ξεως τοΟ μηρυκασμοϋ
                                                                                καί μέχρι 250 χλγρ.: 125
                                                                                χιλιοστόγρ .
                                                                               — Βοοειδή &νω τών 450
                                                                                χιλγρ.: 360 χιλιοστόγρ.
                                                                               Πέραν τών προδιαγραφών
                                                                               σήμανσης πού προβλέπο
                                                                               νται στό άρθρο 10, νά ύπο
                                                                               δειχθεϊ «Νά μή διατεθεί στά
                                                                               ίπποειδή»
                                                                                , .. ^
                                                         *Αρθρο 4
              Τά Κράτη μέλη θέτουν σέ ίσχύ τήν 31η Δεκεμβρίου 1977 τίς άναγκαϊες νομοθετικές,
              κανονιστικές ή διοικητικές διατάξεις γιά νά συμμορφωθοϋν μέ τίς διατάξεις τής όδηγίας.
              Ενημερώνουν άμέσως γι' αύτό τήν 'Επιτροπή .
                                                         "Αρθρο 5
               Ή παρούσα όδηγία Απευθύνεται στά Κράτη μέλη .
               "Εγινε στίς Βρυξέλλες, στίς 26 ' Ιουλίου 1977.
                                                                                Γιά τήν 'Επιτροπή
                                                                                Finn GUNDELACH
                                                                                Ά ντιπρόεδρος


title: Οδηγία 2006/122/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Δεκεμβρίου 2006 , για την τριακοστή τροποποίηση της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν περιορισμούς κυκλοφορίας στην αγορά και χρήσης μερικών επικίνδυνων ουσιών και παρασκευασμάτων (σουλφονικών υπερφθοροοκτανίων)   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

text:
               27.12.2006

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 372/32

      ΟΔΗΓΊΑ 2006/122/ΕΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΫ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΊΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΊΟΥ

   της 12ης Δεκεμβρίου 2006
   για την τριακοστή τροποποίηση της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν περιορισμούς κυκλοφορίας στην αγορά και χρήσης μερικών επικίνδυνων ουσιών και παρασκευασμάτων (σουλφονικών υπερφθοροοκτανίων)
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη Συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 95,
   την πρόταση της Επιτροπής,
   τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (1),
   Αποφασίζοντας σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 251 της Συνθήκης (2),
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Ο Οργανισμός Οικονομικής Συνεργασίας και Αναπτύξεως (ΟΟΣΑ) πραγματοποίησε αξιολόγηση κινδύνων με βάση τις πληροφορίες που ήταν διαθέσιμες έως τον Ιούλιο του 2002. Το συμπέρασμα της αξιολόγησης αυτής είναι ότι τα σουλφονικά υπερφθοροοκτάνια (εφεξής: «PFOS») είναι έμμονα, βιοσυσσωρευτικά και τοξικά για τα θηλαστικά και, επομένως, αποτελούν λόγο ανησυχίας.

               (2)

               Οι κίνδυνοι που παρουσιάζουν τα PFOS για την υγεία και το περιβάλλον αξιολογήθηκαν σύμφωνα με τις αρχές του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου, της 23ης Μαρτίου 1993, για την αξιολόγηση και τον έλεγχο των κινδύνων από τις υπάρχουσες ουσίες (3). Η αξιολόγηση κινδύνων κατέδειξε την ανάγκη να μειωθούν οι κίνδυνοι για την υγεία και το περιβάλλον.

               (3)

               Ζητήθηκε η γνώμη της επιστημονικής επιτροπής για την υγεία και τους περιβαλλοντικούς κινδύνους (εφεξής: «ΕΕΥΠΚ»). Η ΕΕΥΠΚ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα PFOS πληρούν τα κριτήρια για ταξινόμηση ως πολύ έμμονες, πολύ βιοσυσσωρευτικές και τοξικές ουσίες. Τα PFOS διαθέτουν επίσης δυνητική ικανότητα περιβαλλοντικής μεταφοράς μεγάλης εμβελείας, και δυναμικό για πρόκληση βλάβης· πληρούν, επομένως, τα κριτήρια για να θεωρηθούν ανθεκτικοί οργανικοί ρύποι (ΡOPs) με βάση τη Σύμβαση της Στοκχόλμης (4). Η ΕΕΥΠΚ κατέδειξε την ανάγκη διεξοδικότερης αξιολόγησης κινδύνων από τα PFOS, αλλά συμφώνησε επίσης ότι μπορεί να είναι αναγκαία η λήψη μέτρων περιορισμού του κινδύνου για την αποφυγή της επανεμφάνισης παλαιότερων χρήσεων. Σύμφωνα με την ΕΕΥΠΚ, οι τωρινές χρήσεις κρίσιμης σημασίας στην αεροπορική βιομηχανία, στη βιομηχανία ημιαγωγών και στη φωτογραφική βιομηχανία δεν φαίνεται να παρουσιάζουν σοβαρό κίνδυνο για το περιβάλλον ή την ανθρώπινη υγεία, αν μειωθούν στο ελάχιστο η απόρριψη στο περιβάλλον και η έκθεση στο χώρο εργασίας. Όσον αφορά τους αφρούς κατάσβεσης, η ΕΕΥΠΚ συμφωνεί επίσης ότι οι κίνδυνοι υποκαταστάτων για την υγεία και το περιβάλλον θα πρέπει να αξιολογηθούν πριν καταστεί δυνατόν να ληφθεί τελική απόφαση. Η ΕΕΥΠΚ συμφωνεί επίσης να περιορισθεί η χρήση των PFOS στη βιομηχανία επιμετάλλωσης, εφόσον δεν υπάρχουν άλλα μέτρα προς εφαρμογήν, με στόχο τη μείωση, σε σημαντικά χαμηλότερο επίπεδο, των εκπομπών κατά τη διάρκεια της επιμετάλλωσης.

               (4)

               Για την προστασία της υγείας και του περιβάλλοντος, θεωρείται, συνεπώς, αναγκαίο να περιορισθεί η κυκλοφορία στην αγορά και η χρήση των PFOS. Η παρούσα οδηγία θα διέπει το μεγαλύτερο μέρος των κινδύνων λόγω έκθεσης. Άλλες, μικρότερης σημασίας χρήσεις των PFOS δεν φαίνεται να δημιουργούν κίνδυνο και, για τον λόγο αυτό, εξαιρούνται επί του παρόντος. Ωστόσο, θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στις διαδικασίες επιμετάλλωσης κατά τις οποίες γίνεται χρήση PFOS και, ως εκ τούτου, οι εκπομπές από τις διαδικασίες αυτές χρειάζεται να μειωθούν στο ελάχιστο με την εφαρμογή των βέλτιστων διαθέσιμων τεχνικών μεθόδων (εφεξής: «ΒΤΜ»), λαμβάνοντας πλήρως υπόψη όλες τις σημαντικές πληροφορίες που περιλαμβάνονται στο έγγραφο αναφοράς για τις ΒΤΜ, όσον αφορά την επιφανειακή επεξεργασία μετάλλων και πλαστικών, όπως έχει διατυπωθεί προς χρήση στο πλαίσιο της οδηγίας 96/61/ΕΚ του Συμβουλίου, της 24ης Σεπτεμβρίου 1996, σχετικά με την ολοκληρωμένη πρόληψη και τον έλεγχο της ρύπανσης (5). Επιπλέον, τα κράτη μέλη θα πρέπει να κάνουν απογραφή των χρήσεων αυτών, προκειμένου να συγκεντρωθούν πληροφορίες για τις ποσότητες που χρησιμοποιούνται και απορρίπτονται σήμερα.

               (5)

               Θα πρέπει επίσης να επιβληθούν περιορισμοί στα ημικατεργασμένα προϊόντα και είδη που περιέχουν PFOS, με σκοπό την προστασία του περιβάλλοντος. Ο περιορισμός θα πρέπει να αφορά όλα τα προϊόντα και είδη στα οποία υπάρχει σκόπιμη προσθήκη PFOS, λαμβάνοντας υπόψη ότι τα PFOS ενδέχεται να έχουν χρησιμοποιηθεί μόνο σε ορισμένα χωριστά μέρη ή στην επικάλυψη ορισμένων προϊόντων και ειδών, όπως τα κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα. Η παρούσα οδηγία θα πρέπει να περιορίζει μόνο νέα προϊόντα και δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται σε προϊόντα που χρησιμοποιούνται ήδη, ούτε στην αγορά μεταχειρισμένων προϊόντων. Ωστόσο, τα υφιστάμενα αποθέματα αφρών κατάσβεσης που περιέχουν PFOS θα πρέπει να εντοπισθούν και να επιτραπεί η συνέχιση της χρήσης τους για περιορισμένο χρονικό διάστημα μόνον, ώστε να προληφθούν τυχόν περαιτέρω εκπομπές από τη χρήση των προϊόντων αυτών.

               (6)

               Για να εξασφαλισθεί τελικά η σταδιακή εξάλειψη των χρήσεων των PFOS, η Επιτροπή θα πρέπει να επανεξετάζει κάθε παρέκκλιση από την παρούσα οδηγία, όταν νέες πληροφορίες σχετικά με τις χρήσεις και η ανάπτυξη ασφαλέστερων εναλλακτικών λύσεων το δικαιολογούν. Η χορήγηση παρέκκλισης θα πρέπει να επιτρέπεται μόνο για βασικές χρήσεις, υπό τον όρο ότι ασφαλέστερες ουσίες ή τεχνολογίες, τεχνικά και οικονομικά εφικτές, δεν υπάρχουν και ότι εφαρμόζονται οι ΒΤΜ για τη μείωση των εκπομπών των PFOS στο ελάχιστο.

               (7)

               Υπάρχουν υπόνοιες ότι το υπερφθορο-οκτανοϊκό οξύ (PFOA) και τα άλατά του έχουν χαρακτηριστικά κινδύνου παρόμοια με τα PFOS και, κατά συνέπεια, απαιτείται να επανεξετάζονται διαρκώς οι εν εξελίξει δραστηριότητες αξιολόγησης του κινδύνου και η διαθεσιμότητα ασφαλέστερων εναλλακτικών λύσεων και να καθορισθεί το είδος των μέτρων περιορισμού του κινδύνου που θα πρέπει να εφαρμόζονται εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, συμπεριλαμβανομένων των περιορισμών κυκλοφορίας στην αγορά και χρήσης, εφόσον ενδείκνυται.

               (8)

               Η οδηγία 76/769/ΕΟΚ (6) θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

               (9)

               Ο στόχος της παρούσας οδηγίας είναι η θέσπιση εναρμονισμένων διατάξεων όσον αφορά τα PFOS, έτσι ώστε να διαφυλαχθεί η εσωτερική αγορά και να εξασφαλισθεί υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος, όπως ορίζει το άρθρο 95 της Συνθήκης.

               (10)

               Η παρούσα οδηγία ισχύει υπό την επιφύλαξη της κοινοτικής νομοθεσίας για τη θέσπιση ελάχιστων απαιτήσεων για την προστασία των εργαζομένων, όπως η οδηγία 89/391/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 1989, σχετικά με την εφαρμογή μέτρων για την προώθηση της βελτίωσης της ασφάλειας και της υγείας των εργαζομένων κατά την εργασία (7) και ειδικές οδηγίες που βασίζονται σε αυτήν, ιδίως η οδηγία 2004/37/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, σχετικά με την προστασία των εργαζομένων από τους κινδύνους που συνδέονται με την έκθεση σε καρκινογόνους ή μεταλλαξιογόνους παράγοντες κατά την εργασία (έκτη ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 16, παράγραφος 1, της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ του Συμβουλίου) (κωδικοποιημένη έκδοση) (8) και η οδηγία 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου, της 7ης Απριλίου 1998, για την προστασία της υγείας και ασφαλείας των εργαζομένων κατά την εργασία από κινδύνους οφειλομένους σε χημικούς παράγοντες (14η ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 16, παράγραφος 1, της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ) (9),

         ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Το Παράρτημα I της οδηγίας 76/769/EΟΚ τροποποιείται όπως ορίζει το Παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 2
   1.   Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, το αργότερο στις 27 Δεκεμβρίου 2007, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των διατάξεων αυτών και τον πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ των εν λόγω διατάξεων και της παρούσας οδηγίας.
   Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές από τις 27 Ιουνίου 2008.
   Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς καθορίζεται από τα κράτη μέλη.
   2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 3
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Στρασβούργο, 12 Δεκεμβρίου 2006.

            Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο

            Ο Πρόεδρος

         J. BORRELL FONTELLES

            Για το Συμβούλιο

            Ο Πρόεδρος

         M. PEKKARINEN

      (1)  ΕΕ C 195, 18.8.2006, σ. 10.

      (2)  Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 25ης Οκτωβρίου 2005 (δεν έχει ακόμα δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα) και απόφαση του Συμβουλίου της 11ης Δεκεμβρίου 2006.

      (3)  ΕΕ L 84, 5.4.1993, σ. 1. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 284, 31.10.2003, σ. 1).

      (4)  Απόφαση 2006/507/ΕΚ του Συμβουλίου, της 14ης Οκτωβρίου 2004, σχετικά με τη σύναψη, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, της Σύμβασης της Στοκχόλμης για τους έμμονους οργανικούς ρύπους (ΕΕ L 209, 31.7.2006, σ. 1).

      (5)  ΕΕ L 257, 10.10.1996, σ. 26. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 166/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 33, 4.2.2006, σ. 1).

      (6)  ΕΕ L 262, 27.9.1976, σ. 201. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2005/90/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 33, 4.2.2006, σ. 28).

      (7)  ΕΕ L 183, 29.6.1989, σ. 1. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003.

      (8)  ΕΕ L 158, 30.4.2004, σ. 50. Διορθωτικό στην ΕΕ L 229, 29.6.2004. σ. 23.

      (9)  ΕΕ L 131, 5.5.1998, σ. 11. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε με την Πράξη Προσχωρήσεως του 2003.

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Στο Παράρτημα I της οδηγίας 76/769/EΟΚ, προστίθεται το ακόλουθο σημείο:

                  «52
                  Σουλφονικά υπερφθοροοκτάνια
                  (PFOS)
                  C8F17SO2X
                  (X = OH, μεταλλικό άλας (O-M+), αλογονίδιο, αμίδιο, και άλλα παράγωγα, συμπεριλαμβανομένων των πολυμερών)

                              (1)

                              Δεν μπορούν να διατίθενται στην αγορά ή να χρησιμοποιούνται ως ουσίες ή συστατικά παρασκευασμάτων σε συγκέντρωση ίση ή μεγαλύτερη του 0,005 % κατά μάζα.

                              (2)

                              Δεν μπορούν να διατίθενται στην αγορά σε ημικατεργασμένα προϊόντα ή είδη ή μέρη αυτών, εφόσον η συγκέντρωση PFOS είναι ίση ή μεγαλύτερη του 0,1 % κατά μάζα, υπολογιζόμενη σε σχέση με τη μάζα δομικώς ή μικροδομικώς χωριστών μερών που περιλαμβάνουν PFOS ή για κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα ή άλλα επιστρωμένα υλικά, εάν η ποσότητα των PFOS είναι ίση ή μεγαλύτερη του 1 μg/m2 του επιστρωμένου υλικού.

                              (3)

                              Κατά παρέκκλιση, οι παράγραφοι 1 και 2 δεν εφαρμόζονται στα εξής είδη, ούτε σε ουσίες ή παρασκευάσματα που χρειάζονται για την παραγωγή τους:

                                          α)

                                          φωτοευαίσθητα υλικά ή αντιανακλαστικές επιστρώσεις για φωτολιθογραφικές διαδικασίες,

                                          β)

                                          φωτογραφικές επιστρώσεις που εφαρμόζονται σε φιλμ, χαρτί, ή εκτυπωτικές πλάκες,

                                          γ)

                                          αντιθαμπωτικά για μη διακοσμητική σκληρή επιχρωμίωση (VI) και διαβρέκτες για χρήση σε συστήματα ελεγχόμενης ηλεκτρολυτικής επικάλυψης, όταν η ποσότητα των PFOS που απορρίπτονται στο περιβάλλον μειώνεται στο ελάχιστο με την πλήρη εφαρμογή των σχετικών βέλτιστων διαθέσιμων τεχνικών μεθόδων που αναπτύσσονται στο πλαίσιο της οδηγίας 96/61/ΕΚ του Συμβουλίου, της 24ης Σεπτεμβρίου 1996, σχετικά με την ολοκληρωμένη πρόληψη και έλεγχο της ρύπανσης (1),

                                          δ)

                                          υδραυλικά υγρά για την αεροπορία.

                              (4)

                              Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, αφροί κατάσβεσης που έχουν τεθεί σε κυκλοφορία πριν από τις 27 Δεκεμβρίου 2006 μπορούν να χρησιμοποιούνται μόνον έως τις 27 Ιουνίου 2011.

                              (5)

                              Οι παράγραφοι 1 και 2 εφαρμόζονται με την επιφύλαξη του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 648/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, σχετικά με τα απορρυπαντικά (2).

                              (6)

                              Το αργότερο στις 27 Δεκεμβρίου 2008, τα κράτη μέλη καταρτίζουν και ανακοινώνουν στην Επιτροπή απογραφή, η οποία καλύπτει:

                                          α)

                                          τις διαδικασίες που εμπίπτουν στην παρέκκλιση της παραγράφου 3, στοιχείο γ), και τις ποσότητες PFOS που χρησιμοποιούνται σε αυτές και απορρίπτονται από αυτές,

                                          β)

                                          τα υφιστάμενα αποθέματα αφρών κατάσβεσης που περιέχουν PFOS.

                              (7)

                              Μόλις καταστούν διαθέσιμα νέα στοιχεία σχετικά με τις λεπτομέρειες των χρήσεων και ασφαλέστερες εναλλακτικές ουσίες ή ασφαλέστερη εναλλακτική τεχνολογία για τις χρήσεις, η Επιτροπή επανεξετάζει κάθε παρέκκλιση της παραγράφου 3, στοιχεία α) έως δ), ώστε:

                                          α)

                                          οι χρήσεις των PFOS να εξαλειφθούν σταδιακά μόλις η χρήση ασφαλέστερων εναλλακτικών λύσεων είναι τεχνικά και οικονομικά εφικτή,

                                          β)

                                          παρέκκλιση να μπορεί να διατηρείται μόνο για βασικές χρήσεις για τις οποίες δεν υπάρχουν ασφαλέστερες εναλλακτικές λύσεις και στις περιπτώσεις που έχουν αναφερθεί οι προσπάθειες που καταβάλλονται για την αναζήτηση ασφαλέστερων εναλλακτικών λύσεων,

                                          γ)

                                          οι απορρίψεις PFOS στο περιβάλλον να έχουν μειωθεί στο ελάχιστο με την εφαρμογή των βέλτιστων διαθέσιμων τεχνικών μεθόδων.

                              (8)

                              Η Επιτροπή συνεχίζει να επανεξετάζει τις εν εξελίξει δραστηριότητες αξιολόγησης κινδύνου και τη διαθεσιμότητα ασφαλέστερων εναλλακτικών ουσιών ή ασφαλέστερης εναλλακτικής τεχνολογίας σε σχέση με τις χρήσεις του υπερφθορο-οκτανοϊκού οξέος (PFOA) και των συναφών ουσιών και προτείνει όλα τα απαραίτητα μέτρα για τη μείωση των κινδύνων που έχουν εντοπισθεί, συμπεριλαμβανομένων περιορισμών στην κυκλοφορία στην αγορά και τη χρήση, ιδίως όταν υπάρχουν ασφαλέστερες εναλλακτικές ουσίες ή ασφαλέστερη εναλλακτική τεχνολογία, τεχνικά και οικονομικά εφικτές.»

         (1)  )
         ΕΕ L 257, 10.10.1996, σ. 26. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 166/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 33, 4.2.2006, σ. 1).

         (2)  )
         ΕΕ L 104, 8.4.2004, σ. 1. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 907/2006 της Επιτροπής (ΕΕ L 168, 21.6.2006, σ. 5).


Avis juridique important

|

31980L0049

Οδηγία 80/49/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 20ής Δεκεμβρίου 1979 περί τροποποίησης της πρώτης οδηγίας «περί θεσπίσεως κοινών κανόνων για ορισμένες οδικές μεταφορές εμπορευμάτων μεταξύ των κρατών μελών»

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 018 της 24/01/1980 σ. 0023 - 0023 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 7 τόμος 2 σ. 0119  Ελληνική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 07 τόμος 2 σ. 0122  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 7 τόμος 2 σ. 0119  Ισπανική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 07 τόμος 2 σ. 0203  Πορτογαλική ειδική έκδοση : Κεφάλαιο 07 τόμος 2 σ. 0203

ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 20ής Δεκεμβρίου 1979 περί τροποποιήσεως της πρώτης οδηγίας "περί θεσπίσεως κοινών κανόνων για ορισμένες οδικές μεταφορές εμπορευμάτων μεταξύ των Κρατών μελών"ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,  Έχοντας υπόψη:  τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος, και ιδίως το άρθρο 75 παράγραφος I,  την πρόταση της Επιτροπής,  τη γνώμη της Συνελεύσεως(1),  τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής(2),  Εκτιμώντας:  ότι είναι σκόπιμο να προβλεφθεί ότι, στα πλαίσια της πρώτης οδηγίας του Συμβουλίου της 23ης Ιουλίου 1962 περί θεσπίσεως κοινών κανόνων για ορισμένες οδικές μεταφορές εμπορευμάτων μεταξύ των Κρατών μελών(3) όπως ετροποποιήθη τελευταία από την οδηγία  78/175/ΕΟΚ(4), οι μεταφορές που εκτελούνται από επιχειρήσεις για λογαριασμό τους θα εξαιρούνται από κάθε ποσόστωση ή άδεια,  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:   Άρθρο 1  Το παράρτημα 1 της πρώτης οδηγίας της 23ης Ιουλίου 1962, τροποποιείται ως εξής:  1. Καταχωρείται το ακόλουθο σημείο:  "II. Μεταφορές εμπορευμάτων δι'οχημάτων, εφ'όσον πληρούνται οι κάτωθι όροι:  α) Τα μεταφερόμενα εμπορεύματα πρέπει να ανήκουν στην επιχείρηση ή να έχουν πωληθεί, αγορασθεί, δοθεί ή ληφθεί επί ενοικίω, παραχθεί, εξαχθεί, μετατραπεί, ή επισκευασθεί από αυτήν- β) ο σκοπός των διαδρομών πρέπει να είναι η μεταφορά εμπορευμάτων από ή προς την επιχείρηση ή η μετακίνησή τους εντός ή εκτός της επιχειρήσεως για τις ίδιες αυτές ανάγκες- γ) τα οχήματα που χρησιμοποιούνται για τις εν λόγω μεταφορές πρέπει να οδηγούνται από το προσωπικό της επιχειρήσεως- δ) τα οχήματα που μεταφέρουν τα εμπορεύματα πρέπει να ανήκουν στην επιχείρηση ή να έχουν αγορασθεί από αυτήν επί πιστώσει- ε) οι μεταφορές πρέπει να συνιστούν μόνο συμπληρωματική δραστηριότητα στα πλαίσια των συνολικών δραστηριοτήτων της επιχειρήσεως." 2. Τα σημεία 11 και 12 γίνονται σημεία 12 και 13 αντιστοίχως.   Άρθρο 2  Τα Κράτη μέλη λαμβάνουν τα μέτρα που είναι απαραίτητα για να ελευθερωθούν το αργότερο μέχρι την 1η Ιουλίου 1980, οι μεταφορές που προβλέπονται στο άρθρο 1.  Κάθε Κράτος μέλος γνωστοποιεί στην Επιτροπή εντός τριών μηνών από της κοινοποιήσεως της παρούσης οδηγίας και σε κάθε περίπτωση προς της 1ης Ιουλίου 1980, τα μέτρα που λαμβάνει για την εφαρμογή της οδηγίας.   Άρθρο 3  Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα Κράτη μέλη.  Έγινε στις Βρυξέλλες, στις 20 Δεκεμβρίου 1979.  Για το Συμβούλιο Ο Πρόεδρος J. TUNNEY  (1) ΕΕ αριθ. Α 293 της 13. 12. 1976, σ. 50.  (2) ΕΕ αριθ. Α 281 της 27. 11. 1976, σ. 2.  (3) ΕΕ αριθ. 70 της 6. 8. 1962, σ. 50.  (4) ΕΕ αριθ. Ν 54 της 25. 2. 1978, σ. 18.


Avis juridique important

|

31974L0649

Οδηγία 74/649/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 9ης Δεκεμβρίου 1974 περί εμπορίας των υλικών αγενούς πολλαπλασιασμού της αμπέλου που παράγονται στις τρίτες χώρες

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 352 της 28/12/1974 σ. 0045 - 0045 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 3 τόμος 6 σ. 0037  Ελληνική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 03 τόμος 11 σ. 0133  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 3 τόμος 6 σ. 0037  Ισπανική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 03 τόμος 8 σ. 0067  Πορτογαλική ειδική έκδοση : Κεφάλαιο 03 τόμος 8 σ. 0067

ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 9ης Δεκεμβρίου 1974 περί εμπορίας των υλικών αγενούς πολλαπλασιασμού της αμπέλου που παράγονται στις τρίτες χώρεςΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,  Έχοντας υπόψη:  τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος,  την οδηγία 68/193/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 9ης Απριλίου 1968 περί εμπορίας υλικών αγενούς πολλαπλασιασμού της αμπέλου(1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 74/648/ΕΟΚ(2), και ιδίως το άρθρο 15 παράγραφος 2,  την πρόταση της Επιτροπής,  Εκτιμώντας:  ότι οι ανάγκες σε υλικά πολλαπλασιασμού μπορούν προς το παρόν να καλύπτονται από την κοινοτική παραγωγή- ότι, εν τούτοις, τα υλικά πολλαπλασιασμού που παράγονται στις τρίτες χώρες πρέπει να μπορούν να γίνονται δεκτά στην Κοινότητα- ότι τέτοια υλικά πολλαπλασιασμού πρέπει, εν τούτοις, να γίνονται δεκτά μόνο αν προσφέρουν τις ίδιες εγγυήσεις με τα παραγόμενα στην Κοινότητα- ότι, αφ' ετέρου, είναι αναγκαίο να αναγνωρισθεί, υπό ορισμένες προϋποθέσεις, η ισοδυναμία των υλικών που πολλαπλασιάζονται σε τρίτες χώρες βάσει υλικών πολλαπλασιασμού τα οποία πιστοποιούνται σε ένα Κράτος μέλος και υλικών που πολλαπλασιάζονται σ' αυτό  το Κράτος μέλος,  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:   Άρθρο 1  Η παρούσα οδηγία αφορά τα υλικά αγενούς πολλαπλασιασμού της αμπέλου, στο εξής αποκαλούμενα "υλικά πολλαπλασιασμού", που παράγονται στις τρίτες χώρες και τίθενται σε εμπορία στο εσωτερικό της Κοινότητος.   Άρθρο 2  Τα Κράτη μέλη μπορούν να ορίζουν ότι τα υλικά πολλαπλασιασμού που προέρχονται απ' ευθείας από βασικά υλικά πολλαπλασιασμού, τα οποία πιστοποιούνται σε Κράτος μέλος και τα οποία συγκομίζονται σε τρίτη χώρα, μπορούν να πιστοποιούνται στο κράτος  παραγωγής των βασικών υλικών πολλαπλασιασμού, αν έχουν υποβληθεί στον αγρό παραγωγής τους σε επίσημη εξέταση, η οποία θεμελιώνει ότι η καλλιέργεια ανταποκρίνεται στις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο παράρτημα I της οδηγίας 68/193/ΕΟΚ και αν έχει  διαπιστωθεί με επίσημη εξέταση ότι έχουν τηρηθεί οι προϋποθέσεις που προβλέπονται στο παράρτημα II της εν λόγω οδηγίας.   Άρθρο 3  Προτάσει της Επιτροπής, το Συμβούλιο, με ειδική πλειοψηφία, διαπιστώνει α) αν στις προβλεπόμενες στο άρθρο 2 περιπτώσεις, οι επίσημες εξετάσεις των καλλιεργειών που πραγματοποιούνται σε μία τρίτη χώρα είναι ισοδύναμες με αυτές που πραγματοποιούνται στην Κοινότητα ως προς τις προβλεπόμενες στο παράρτημα I της οδηγίας  68/193/ΕΟΚ προϋποθέσεις- β) αν υλικά πολαπλασιασμού που συγκομίζονται σε μία τρίτη χώρα και που προσφέρουν τις ίδιες εγγυήσεις σχετικά με τα χαρακτηριστικά τους και με τα μέτρα που έχουν ληφθεί για την εξέτασή τους, για την εξασφάλιση της ταυτότητός τους, για τη σήμανσή τους  και για τον έλεγχό τους είναι εν προκειμένω ισοδύναμα με τα βασικά υλικά πολλαπλασιασμού, με τα υλικά πολλαπλασιασμού που έχουν πιστοποιηθεί ή με τα πρότυπα υλικά πολλαπλασιασμού που συγκομίζονται στο εσωτερικό της Κοινότητος και είναι σύμφωνα με την εν  λόγω οδηγία.   Άρθρο 4  Τα Κράτη μέλη λαμβάνουν τα μέτρα που είναι αναγκαία για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία το αργότερο την 1η Ιουλίου 1976 και ενημερώνουν αμέσως περί αυτού την Επιτροπή.   Άρθρο 5  Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα Κράτη μέλη.  Έγινε στις Βρυξέλλες, στις 9 Δεκεμβρίου 1974.  Για το Συμβούλιο Ο Πρόεδρος Ch. BONNET  (1) ΕΕ αριθ. Ν 93 της 17.4.1968, σ. 15.  (2) ΕΕ αριθ. Ν 352 της 28.12.1974, σ. 43.


title: Εικοστή έκτη οδηγία 79/139/ΕΟΚ της Επιτροπής της 18ης Δεκεμβρίου 1978 περί τροποποιήσεως των παραρτημάτων της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου «περί των προσθέτων στις ζωοτροφές»

text:
                                                                                75
                                             Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων
379L0139
 14.2.79                                     Επίσημη ' Εφημερίδα τών Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                      Άριθ. N 39/ 11
                                              ΕΙΚΟΣΤΗ ΕΚΤΗ ΟΔΗΓΙΑ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
                                                         τής 18ης Δεκεμβρίου 1978
                  περί τροποποιήσεως των παραρτημάτων τής όδηγίας 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου «περί των
                                                        προσθέτων στίς ζωοτροφές»
                                                                  ( 79/ 139/ΕΟΚ)
H ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ ,                                        έγκριση γι ' αυτές τίς ούσίες· ότι, άλλωστε, πρεπει νά
                                                                              παραταθεί ή διάρκεια άδειας τής κιτραναξανθίνης άνα
"Εχοντας ύπόψη :                                                              μένοντας ότι μία οριστική άπόφαση θά ληφθεί σχετικά
                                                                              μ' αυτό τό πρόσθετο *
τή συνθήκη περί ιδρύσεως τής Εύρωπαϊκής Οικονομι
κής Κοινότητος ,                                                              ότι τά προβλεπόμενα άπό τήν παρούσα οδηγία μέτρα
                                                                              είναι σύμφωνα μέ τή γνώμη τής Μόνιμης ' Επιτροπής
 τήν οδηγία 7Û/ 524/EOK τοΰ Συμβουλίου τής 23ης                               Ζωοτροφών,
 Νοεμβρίου 1970 περί τών προσθέτων στίς ζωοτρο
φέςί 1 ), όπως τροποποιήθηκε τελευταία μέ τήν εικοστή
πέμπτη οδηγία 78/974/ ΕΟΚ τής Έπιτροπής (2), καί                              ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ :
ιδίως τό άρθρο 6,
  Εκτιμώντας :                                                                                *Άρθρο 1
 ότι οί διατάξεις τής όδηγίας 7Θ/ 524/ΕΟΚ προβλέπουν                          Στό παράρτημα II τής όδηγίας 70/ 524/ ΕΟΚ :
 ότι τό περιεχόμενο τών παραρτημάτων πρέπει συνέχεια
 νά προσαρμόζεται στήν εξέλιξη τών έπιστημονικών                              1 . Στό τμήμα A « Αντιβιοτικά»:
 καί τεχνικών γνώσεων
                                                                                α) στή θέση άριθ . 17 «Λινκομυκίνη », ή ημερομηνία
 ότι ή χρήση ορισμένων άντιβιοτικών καί κοκκιδιοστα                                  τής «31ης Δεκεμβρίου 1978» πού άναγράφεται
 τικών πού έχουν γραφεί στό παράρτημα II άπαιτεϊ
                                                                                στή στήλη «Διάρκεια άδειας», άντικαθίσταται
 άκόμα συμπληρωματικούς ελέγχους
                                                                                άπό τήν ημερομηνία τής « 30ής ' Ιουνίου 1979»·
                                                                                θ) ή σύνταξη τής θέσεως άριθ . 20 «Σπιραμυκίνη »
 ότι , γι ' αυτό , πρέπει νά παραταθεί σέ έθνικό επίπεδο ή                            άντικαθίσταται άπό τήν κατωτέρω σύνταξη :
" Αριθ .                     Χημικός χαρακτη               Είδος             Μέγιστη
                                                                                Ελάχιστη j          Μεγίστη  "Αλλες        Διαρκεια
            Πρόσθετα                                                                                περιεκτικότητα
  ΕΟΚ                        ρισμός , περιγραφή             ζώου               ηλικία                                    διατάξεις       άδειας
                                                                                p. p. m. πλήρους ζωοτροφής
   20    Σπιραμυκίνη     I , C45 Η 78 Οΐ5 Ν2      \      Χοιρίδια           4 μήνες                5           50
                         Π, C34 H80 016 Ν2 (             Μόσχοι
                                                                                30 Ιουνίου
                        III, C48 Η82 Οΐ6 Ν2 J            ' Αμνοί         > 16 έβδομάδες           5           50                     >
                                                                                1979
                        (βάση )                          ' Ερίφια        J
                         Μακρολίδιο                                                                                I
n ΕΕ άριθ . N 270 τής 14.12.1970, σ . 1 .
(2) ΕΕ άριθ . N 330 τής 25.1 1.1978, σ . 30
 ---pagebreak--- 76                     Επίσημη Εφημερίδα τών Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων
   2 . Στό τμήμα B «Κοκκιδιοστατικά καί άλλες φαρμακευτικές ουσίες»:
       ή ήμερομηνία τής «31ης Δεκεμβρίου 1978» πού άναγράφεται στή στήλη «Διάρκεια
       άδειας», αντικαθίσταται άπό τήν ήμερομηνία τής «31ης Δεκεμβρίου 1979» γιά τις κατω
       τέρω θέσεις :
       άριθ . 2. Διμετριδαζόλη
       αριθ . 6 Νικαρθαζίνη
       αριθ . 12 Ρονιδαζόλη
       αριθ . 22 Άλοφουζινόνη
   3 . Στό τμήμα E «Χρωστικές ουσίες συμπεριλαμβανομένων καί τών πιγμέντων»:
       στή θέση άριθ . 1 « Κιτριναξανθίνη», ή ήμερομηνία τής «31ης Δεκεμβρίου 1978», πού
       άναγράφεται στή στήλη «Διάρκεια αδείας», άντικαθίσταται άπό τήν ήμερομηνία τής
       «31ης Δεκεμβρίου 1979».
                                            Άρθρο 2
   Ή παρούσα οδηγία άπευθύνεται στά Κράτη Μέλη .
   Έγινε στίς Βρυξέλλες, στίς 18 Δεκεμβρίου 1978 .
                                                                Γιά τήν 'Επιτροπή
                                                                Finn GUNDELACH
                                                                  'Αντιπρόεδρος