Avis juridique important

|

32000L0054

Οδηγία 2000/54/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Σεπτεμβρίου 2000, για την προστασία των εργαζομένων από κινδύνους που διατρέχουν λόγω έκθεσής τους σε βιολογικούς παράγοντες κατά την εργασία (έβδομη ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 16 παράγραφος 1 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ)

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 262 της 17/10/2000 σ. 0021 - 0045

Οδηγία 2000/54/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίουτης 18ης Σεπτεμβρίου 2000για την προστασία των εργαζομένων από κινδύνους που διατρέχουν λόγω έκθεσής τους σε βιολογικούς παράγοντες κατά την εργασία(έβδομη ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 16 παράγραφος 1 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ)ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητος, και ιδίως το άρθρο 137 παράγραφος 2,την πρόταση της Επιτροπής,τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής(1),μετά από διαβούλευση με την Επιτροπή των Περιφερειών,Αποφασίζοντας με τη διαδικασία του άρθρου 251 της συνθήκης(2),Εκτιμώντας τα ακόλουθα:(1) Η οδηγία 90/679/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Νοεμβρίου 1990, για την προστασία των εργαζομένων από κινδύνους που διατρέχουν λόγω της έκθεσής τους σε βιολογικούς παράγοντες κατά την εργασία (έβδομη ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 16 παράγραφος 1 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ)(3) έχει τροποποιηθεί πολλές φορές και σε σημαντική έκταση(4). Θα πρέπει, λοιπόν, για λόγους σαφήνειας και ορθολογισμού, να κωδικοποιηθεί η οδηγία 90/679/ΕΟΚ.(2) Η τήρηση ελάχιστων προδιαγραφών ικανών να εξασφαλίσουν καλύτερο επίπεδο ασφάλειας και υγείας στην προστασία των εργαζομένων από τους κινδύνους που συνδέονται με την έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες κατά τη διάρκεια της εργασίας αποτελεί επιτακτική ανάγκη προκειμένου να διασφαλισθεί η ασφάλεια και η υγεία των εργαζομένων.(3) Η παρούσα οδηγία είναι ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 16 παράγραφος 1 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 1989, σχετικά με την εφαρμογή μέτρων για την προώθηση της βελτίωσης της ασφάλειας και της υγείας των εργαζομένων κατά την εργασία(5). Ως εκ τούτου, οι διατάξεις της προαναφερόμενης οδηγίας εφαρμόζονται πλήρως στον τομέα της έκθεσης των εργαζομένων στους βιολογικούς παράγοντες, με την επιφύλαξη της επιβολής πιο δεσμευτικών ή/και ειδικών διατάξεων που περιέχονται στην παρούσα οδηγία.(4) Με την τήρηση καταλόγων, μπορεί να επιτευχθεί σαφέστερη γνώση των κινδύνων που παρουσιάζει η έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες κατά τη διάρκεια της εργασίας.(5) Ο κατάλογος και η ταξινόμηση των βιολογικών παραγόντων πρέπει να εξετάζονται και να αναθεωρούνται τακτικά με βάση νέα επιστημονικά δεδομένα.(6) Πρέπει να προβλεφθούν, για ορισμένους βιολογικούς παράγοντες, συμπληρωματικές ενδείξεις για την ταξινόμησή τους.(7) Οι εργοδότες οφείλουν να παρακολουθούν την εξέλιξη της τεχνολογίας με στόχο τη βελτίωση της υγείας και της ασφάλειας των εργαζομένων.(8) Πρέπει να ληφθούν προληπτικά μέτρα για την προστασία της υγείας και την ασφάλεια των εργαζομένων που εκτίθενται σε βιολογικούς παράγοντες.(9) Η παρούσα οδηγία αποτελεί συγκεκριμένο στοιχείο στο πλαίσιο υλοποίησης της κοινωνικής διάστασης της εσωτερικής αγοράς.(10) Δυνάμει της απόφασης 74/325/ΕΟΚ του Συμβουλίου(6), η Επιτροπή οφείλει να προβαίνει σε διαβουλεύσεις με τη συμβουλευτική επιτροπή για την ασφάλεια, την υγιεινή και την προστασία της υγείας στον τόπο εργασίας, με σκοπό την εκπόνηση προτάσεων στον εν λόγω τομέα. Η συμβουλευτική επιτροπή έδωσε τη γνώμη της για την εκπόνηση των προτάσεων των οδηγιών του Συμβουλίου που περιέχονται στην παρούσα οδηγία.(11) Η παρούσα οδηγία δεν πρέπει να επηρεάσεις τις υποχρεώσεις των κρατών μελών σχετικά με τις προθεσμίες μεταφοράς στο εσωρικό δίκαιο των οδηγιών που αναφέρονται στο παράρτημα VIII, μέρος Β,ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣΆρθρο 1Στόχος1. Η παρούσα οδηγία έχει ως στόχο την προστασία των εργαζομένων από τους κινδύνους για την υγεία και την ασφάλειά τους, συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης των κινδύνων που προέρχονται ή είναι πιθανόν να προέλθουν από την έκθεση, κατά τη διάρκεια της εργασίας, σε βιολογικούς παράγοντες.Η οδηγία καθορίζει τις ελάχιστες ειδικές προδιαγραφές στον τομέα αυτό.2. Οι διατάξεις της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ εφαρμόζονται εξ' ολοκλήρου στο σύνολο του αναφερόμενου στην παράγραφο 1 τομέα, με την επιφύλαξη περισσότερο περιοριστικών ή/και ειδικών διατάξεων που περιέχονται στην παρούσα οδηγία.3. Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται υπό την επιφύλαξη της οδηγίας 90/219/ΕΟΚ του Συμβουλίου(7), και της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου(8).Άρθρο 2ΟρισμοίΓια τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, νοούνται ως:α) "βιολογικοί παράγοντες": οι μικροοργανισμοί, μεταξύ των οποίων και οι γενετικά τροποποιημένοι, οι κυτταροκαλλιέργειες και τα ενδοπαράσιτα του ανθρώπου, που είναι δυνατόν να προκαλέσουν οποιαδήποτε μόλυνση, αλλεργία ή τοξικότητα·β) "μικροοργανισμός": η μικροβιακή οντότητα, κυτταρική ή ακκυταρική, που είναι ικανή να αναπαράγεται ή να μεταφέρει γενετικό υλικό·γ) "κυτταροκαλλιέργεια": η in-vitro ανάπτυξη κυττάρων που προέρχονται από πολυκύτταρους οργανισμούς.Οι βιολογικοί παράγοντες κατατάσσονται σε τέσσερις ομάδες κινδύνου, ανάλογα με τον βαθμό του κινδύνου μόλυνσης:1. ο βιολογικός παράγοντας της ομάδας 1 είναι ο βιολογικός παράγοντας που είναι απίθανο να προκαλέσει ασθένεια στον άνθρωπο.2. Ο βιολογικός παράγοντας της ομάδας 2 είναι ο παράγων που μπορεί να προκαλέσει ασθένεια στον άνθρωπο και ενδέχεται να συνιστά κίνδυνο για τους εργαζομένους, ενώ δεν υπάρχει μεγάλη πιθανότητα να εξαπλωθεί στο κοινωνικό σύνολο. Γενικώς, υπάρχει αποτελεσματική προληπτική ή θεραπευτική αγωγή.3. Ο βιολογικός παράγοντας της ομάδας 3 είναι ο παράγων που μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ασθένεια στον άνθρωπο και συνιστά σοβαρό κίνδυνο για τους εργαζόμενους· ενδέχεται να υπάρχει κίνδυνος να διαδοθεί στο κοινωνικό σύνολο, αλλά, γενικώς, υπάρχει αποτελεσματική προληπτική ή θεραπευτική αγωγή.4. Ο βιολογικός παράγοντας της ομάδας 4 είναι ο παράγων που προκαλεί σοβαρή ασθένεια στον άνθρωπο και συνιστά σοβαρό κίνδυνο για τους εργαζομένους, ενδέχεται να παρουσιάζει υψηλό κίνδυνο διάδοσης στο κοινωνικό σύνολο και για τον οποίο συνήθως δεν υπάρχει αποτελεσματική προληπτική ή θεραπευτική αγωγή.Άρθρο 3Πεδίο εφαρμογής - Εντοπισμός και αξιολόγηση των κινδύνων1. Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται στις δραστηριότητες κατά τις οποίες οι εργαζόμενοι, λόγω της εργασίας τους, εκτίθενται ή ενδέχεται να εκτεθούν σε βιολογικούς παράγοντες.2. Για κάθε δραστηριότητα που ενδέχεται να συνεπάγεται κίνδυνο έκθεσης σε βιολογικούς παράγοντες πρέπει να προσδιορίζονται η φύση, ο βαθμός και η διάρκεια της έκθεσης των εργαζομένων, ώστε να είναι δυνατόν να αξιολογούνται όλοι οι κίνδυνοι για την ασφάλεια ή την υγεία των εργαζομένων και να καθορίζονται τα ληπτέα μέτρα.Για τις δραστηριότητες που συνεπάγονται έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες διαφόρων ομάδων, ο κίνδυνος αξιολογείται με βάση τον κίνδυνο που παρουσιάζουν όλοι οι επικίνδυνοι βιολογικοί παράγοντες που είναι παρόντες.Η αξιολόγηση πρέπει να επαναλαμβάνεται τακτικά και, οπωσδήποτε, όταν μεταβάλλονται καθ' οιονδήποτε τρόπο οι συνθήκες που επηρεάζουν την έκθεση των εργαζομένων στουος βιολογικούς παράγοντες.Ο εργοδότης πρέπει να παρέχει στις αρμόδιες αρχές, όταν του το ζητούν, τα στοιχεία στα οποία βασίζεται η αξιολόγηση.3. Η αξιολόγηση που αναφέρεται στην παράγραφο 2 πραγματοποιείται βάσει όλων των διαθέσιμων στοιχείων, συμπεριλαμβανομένων των ακολούθων:α) της κατάταξης των βιολογικών παραγόντων, οι οποίοι συνιστούν ή ενδέχεται να συνιστούν κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, όπως αναφέρεται στο άρθρο 18·β) των συστάσεων της αρμόδιας αρχής, οι οποίες αναφέρουν ότι ο βιολογικός παράγοντας πρέπει να ελέγχεται για να προστατεύεται η υγεία των εργαζομένων, στην περίπτωση που οι εργαζόμενοι εκτίθενται ή ενδέχεται να εκτεθούν στο βιολογικό αυτό παράγοντα λόγω της εργασίας τους·γ) των πληροφοριών για τις ασθένειες, οι οποίες ενδέχεται να προσβάλλουν τους εργαζόμενους λόγω της εργασίας τους·δ) των αλλεργικών ή τοξικών συνεπειών που είναι δυνατόν να έχει η εργασία τους·ε) της γνώσης μιας ασθένειας που έχει διαγνωσθεί σε έναν εργαζόμενο και η οποία συνδέεται άμεσα με την εργασία του.Άρθρο 4Εφαρμογή των διαφόρων άρθρων ανάλογα με την αξιολόγηση των κινδύνων1. Τα άρθρα 5 έως 17 και το άρθρο 19 δεν εφαρμόζονται, εάν από τα αποτελέσματα της αξιολόγησης που αναφέρεται στο άρθρο 3 αποδεικνύεται ότι η έκθεση ή/και η ενδεχόμενη έκθεση αφορά βιολογικό παράγοντα της ομάδας 1, με κίνδυνο για την υγεία των εργαζομένων που δεν μπορεί να προσδιοριστεί.Θα πρέπει, ωστόσο, να τηρείται το σημείο 1 του παραρτήματος VI.2. Εάν από τα αποτελέσματα της αξιολόγησης που αναφέρεται στο άρθρο 3 αποδεικνύεται ότι η δραστηριότητα δεν συνεπάγεται ηθελημένη πρόθεση χειρισμού ή χρήσης κάποιου βιολογικού παράγοντα, αλλά ότι μπορεί να οδηγήσει σε έκθεση των εργαζομένων σε κάποιο βιολογικό παράγοντα, όπως κατά τη διάρκεια των δραστηριοτήτων των οποίων ενδεικτικός κατάλογος περιέχεται στο παράρτημα Ι, εφαρμόζονται τα άρθρα 5, 7, 8, 10, 11, 12, 13 και 14, εκτός εάν βάσει των αποτελεσμάτων της αναφερόμενης στο άρθρο 3 αξιολόγησης η εφαρμογή τους δεν κρίνεται αναγκαία.ΚΕΦΑΛΑΙΟ IIΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΤΟΥ ΕΡΓΟΔΟΤΗΆρθρο 5ΑντικατάστασηΟ εργοδότης αποφεύγει τη χρήση επιβλαβών βιολογικών παραγόντων, εφόσον αυτό επιτρέπεται από τη φύση της δραστηριότητας, αντικαθιστώντας τους από βιολογικούς παράγοντες, οι οποίοι, υπό τις συνθήκες χρήσης τους και βάσει των υπαρχουσών γνώσεων είναι ακίνδυνοι ή λιγότερο επικίνδυνοι για την υγεία των εργαζομένων.Άρθρο 6Περιορισμός των κινδύνων1. Η έκθεση των εργαζομένων πρέπει να προλαμβάνεται όταν, από τα αποτελέσματα της αξιολόγησης που αναφέρεται στο άρθρο 3 προκύπτει ότι υπάρχει κίνδυνος για την υγεία ή την ασφάλεια τους.2. Εάν αυτό δεν είναι τεχνικώς εφικτό, λόγω της δραστηριότητας και της αξιολόγησης του κινδύνου που αναφέρεται στο άρθρο 3, ο κίνδυνος έκθεσης πρέπει να μειώνεται σε τόσο χαμηλό επίπεδο ώστε να προστατεύεται επαρκώς η υγεία και η ασφάλεια των εργαζομένων, ιδίως με τη λήψη των ακόλουθων μέτρων, τα οποία πρέπει να εφαρμόζονται βάσει των αποτελεσμάτων της αξιολόγησης που αναφέρεται στο άρθρο 3:α) μείωση, στο ελάχιστο δυνατόν, του αριθμού των εργαζομένων που εκτίθενται ή ενδέχεται να εκτεθούν·β) πρόληψη ή ελαχιστοποίηση της απελευθέρωσης βιολογικών παραγόντων στο χώρο εργασίας μέσω του κατάλληλου σχεδιασμού των μεθόδων εργασίας και του προγραμματισμού των μέσων ελέγχου·γ) μέτρα συλλογικής προστασίας ή/και όταν δεν είναι δυνατόν να αποφευχθεί η έκθεση με άλλον τρόπο, μέτρα ατομικής προστασίας·δ) μέτρα υγιεινής συμβατά με την πρόληψη ή τη μείωση της λόγω λάθους μεταφοράς ή απελευθέρωσης κάποιου βιολογικού παράγοντα από το χώρο εργασίας·ε) χρήση του σήματος βιολογικού κινδύνου που περιγράφεται στο παράρτημα ΙΙ και άλλων σχετικών προειδοποιητικών σημάτων·στ) εκπόνηση σχεδίων για την αντιμετώπιση ατυχημάτων στα οποία ενέρχονται βιολογικοί παράγοντες·ζ) έλεγχος, όπου απαιτείται και είναι τεχνικώς εφικτό, της παρουσίας βιολογικών παραγόντων εκτός του χώρου του πρωτογενούς φυσικού περιορισμού·η) μέσα για την ασφαλή συλλογή, αποθήκευση και αποκομιδή των αποβλήτων από τους εργαζόμενους, ύστερα από τυχόν απαιτούμενη κατάλληλη επεξεργασία. Στα μέτρα αυτά συμπεριλαμβάνεται η χρήση ασφαλών και αναγνωρίσιμων δοχείων·θ) μέτρα για τον ασφαλή χειρισμό και τη μεταφορά των βιολογικών παραγόντων στο χώρο εργασίας.Άρθρο 7Ενημέρωση της αρμόδιας αρχής1. Όταν από τα αποτελέσματα της αξιολόγησης που αναφέρεται στο άρθρο 3 προκύπτει ότι υπάρχει κίνδυνος για την υγεία ή την ασφάλεια των εργαζομένων, οι εργοδότες θέτουν στη διάθεση της αρμόδιας αρχής, μετά από σχετική αίτησή της, τις κατάλληλες πληροφορίες σχετικά με:α) τα αποτελέσματα της αξιολόγησης·β) τις δραστηριότητες κατά τις οποίες οι εργαζόμενοι έχουν εκτεθεί ή ενδέχεται να έχουν εκτεθεί σε βιολογικούς παράγοντες·γ) τον αριθμό των εργαζομένων που εκτέθηκαν·δ) το ονοματεπώνυμο και τις ικανότητες του υπευθύνου για την ασφάλεια και την υγεία στο χώρο εργασίας·ε) τα προστατευτικά και προληπτικά μέτρα που λαμβάνονται, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών και μεθόδων εργασίας·στ) ένα σχέδιο έκτακτης ανάγκης για την προστασία των εργαζομένων από έκθεση σε βιολογικό παράγοντα της ομάδας 3 ή της ομάδας 4, η οποία θα μπορούσε να προκληθεί από βλάβη του φυσικού περιορισμού.2. Οι εργοδότες πρέπει να πληροφορούν αμέσως την αρμόδια αρχή για οποιοδήποτε ατύχημα που ενδέχεται να οδήγησε σε απελευθέρωση κάποιου βιολογικού παράγοντα και το οποίο θα μπορούσε να προκαλέσει σοβαρή μόλυνση ή/και ασθένεια του ανθρώπου.3. Όταν η επιχείρηση παύει τις δραστηριότητές της, ο κατάλογος που προβλέπεται στο άρθρο 11 και ο ιατρικός φάκελος που αναφέρεται στο άρθρο 14 παραμένουν στη διάθεση της αρμόδιας αρχής, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία ή/και πρακτική.Άρθρο 8Υγιεινή και ατομική προστασία1. Κατά την άσκηση δραστηριοτήτων, οι οποίες συνεπάγονται κίνδυνο για την υγεία ή την ασφάλεια των εργαζομένων λόγω της εργασίας με βιολογικούς παράγοντες, οι εργοδότες είναι υποχρεωμένοι να λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα για να εξασφαλίζουν ότι:α) οι εργαζόμενοι δεν τρώγουν και δεν πίνουν στους χώρους εργασίας, στους οποίους υπάρχει κίνδυνος μόλυνσης από βιολογικούς παράγοντες·β) χορηγείται στους εργαζόμενους κατάλληλος προστατευτικός ιματισμός ή άλλος κατάλληλος ειδικός ιματισμός·γ) τίθενται στη διάθεση των εργαζομένων επαρκείς και κατάλληλες εγκαταστάσεις λουτρών και αποχωρητηρίων, καθώς και, ενδεχομένως, συστήματα για την πλύση των ματιών ή/και αντισηπτικά του δέρματος·δ) ο αναγκαίος προστατευτικός εξοπλισμός:- διατηρείται κατάλληλα σε καθορισμένο χώρο,- ελέγχεται και καθαρίζεται, ει δυνατόν, πριν και, οπωσδήποτε, μετά από κάθε χρήση,- επιδιορθώνεται, αν είναι ελαττωματικός, ή αντικαθίσταται πριν από νέα χρήση·ε) έχουν καθοριστεί διαδικασίες για τη λήψη, το χειρισμό και την επεξεργασία δειγμάτων ανθρώπινης ή ζωικής προέλευσης.2. Τα ενδύματα εργασίας και ο προστατευτικός εξοπλισμός, συμπεριλαμβανομένου του προστατευτικού ιματισμού που αναφέρεται στην παράγραφο 1, που ενδέχεται να έχουν μολυνθεί από βιολογικούς παράγοντες, πρέπει να αφαιρούνται κατά την αποχώρηση από τον χώρο εργασίας και, πριν ληφθούν τα μέτρα που αναφέρονται στο δεύτερο εδάφιο, να αποθυκεύονται χωριστά από τον υπόλοιπο ιματισμό.Ο εργοδότης οφείλει να φροντίζει για την απολύμανση και τον καθαρισμό και, εφόσον είναι απαραίτητο, την καταστροφή του εν λόγω ιματισμού και προστατευτικού εξοπλισμού.3. Το κόστος των μέτρων που αναφέρεται στις παραγράφους 1 και 2 δεν μπορεί να βαρύνει τους εργαζομένους.Άρθρο 9Ενημέρωση και εκπαίδευση των εργαζομένων1. Ο εργοδότης λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα ώστε οι εργαζόμενοι ή/και οι εκπρόσωποί τους στην επιχείρηση ή την εγκατάσταση να υφίστανται κατάλληλη και επαρκή εκπαίδευση, βάσει όλων των διαθέσιμων πληροφοριών, ιδίως με τη μορφή πληροφοριών και οδηγιών, όσον αφορά:α) τους δυνητικούς κινδύνους για την υγεία·β) τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται για την πρόληψη της έκθεσης·γ) τις απαιτήσεις υγιεινής·δ) τη χρήση του προστατευτικού εξοπλισμού και ιματισμού·ε) τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνουν οι εργαζόμενοι σε περίπτωση ατυχήματος και για την πρόληψη ατυχημάτων.2. Η εκπαίδευση πρέπει:α) να παρέχεται κατά την έναρξη της εργασίας, που ενέχεται επαφή με βιολογικούς παράγοντες·β) να προσαρμόζεται στην εξέλιξη των κινδύνων και στην εμφάνιση νέων κινδύνων, καιγ) να επαναλαμβάνεται περιοδικά, εφόσον αυτό είναι αναγκαίο.Άρθρο 10Εμημέρωση των εργαζομένων σε ειδικές περιπτώσεις1. Οι εργοδότες οφείλουν να παρέχουν γραπτές οδηγίες στο χώρο εργασίας και, εφόσον απαιτείται, να αναρτούν αφίσες, στις οποίες ορίζεται τουλάχιστον η διαδικασία που πρέπει να ακολουθείται σε περίπτωση:α) σοβαρού ατυχήματος ή περιστατικού που σχετίζεται με το χειρισμό βιολογικού παράγοντα·β) χειρισμού βιολογικού παράγοντα της ομάδας 4.2. Οι εργαζόμενοι πρέπει να αναφέρουν αμέσως κάθε ατύχημα ή περιστατικό που σχετίζεται με το χειρισμό βιολογικού παράγοντα στον υπεύθυνο ή στο πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για την ασφάλεια και την υγεία στο χώρο εργασίας.3. Οι εργοδότες οφείλουν να ενημερώνουν αμέσως τους εργαζόμενους ή/και τους εκπροσώπους τους για κάθε ατύχημα ή περιστατικό, το οποίο ενδέχεται να προκάλεσε απελευθέρωση βιολογικού παράγοντα και το οποίο θα μπορούσε να προκαλέσει σοβαρή ανθρώπινη μόλυνση ή/και ασθένεια.Επιπλέον, οι εργοδότες θα ενημερώνουν τους εργαζόμενους ή/και τους τους εκπροσώπους τους στην επιχείρηση ή την εγκατάσταση το ταχύτερο δυνατόν για τα σοβαρά ατυχήματα ή περιστατικά, για τις αιτίες τους και για μέτρα που λαμβάνονται ή που θα ληφθούν για να επανορθωθεί η κατάσταση.4. Κάθε εργαζόμενος έχει πρόσβαση στις πληροφορίες του καταλόγου που αναφέρεται στο άρθρο 11 και οι οποίες τον αφορούν προσωπικά.5. Οι εργαζόμενοι ή/και οι εκπρόσωποί τους στην επιχείριση ή την εγκατάσταση έχουν πρόσβαση σε ανώνυμες συλλογικές πληροφορίες.6. Οι εργοδότες παρέχουν στους εργαζόμενους ή/και τους εκπροσώπους τους, ύστερα από σχετική αίτησή τους, τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του άρθρου 7.Άρθρο 11Κατάλογοι εκτιθέμενων εργαζομένων1. Οι εργοδότες τηρούν κατάλογο των εργαζομένων που εκτίθενται σε βιολογικούς παράγοντες της ομάδας 3 ή/και 4. Ο κατάλογος αυτός αναφέρει το είδος της εκτελούμενης εργασίας, και εφόσον είναι δυνατόν, το βιολογικό παράγοντα, στον οποίον έχουν εκτεθεί οι εργαζόμενοι, καθώς και τα στοιχεία τα σχετικά με την έκθεση, τα ατυχήματα και τα περιστατικά, ανάλογα με την περίπτωση.2. Ο κατάλογος που αναφέρεται στην παράγραφο 1 διατηρείται επί δέκα τουλάχιστον έτη μετά το πέρας της έκθεσης, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία ή/και πρακτική.Στις περιπτώσεις έκθεσης οι οποίες μπορούν να οδηγήσουν σε μόλυνση:α) από βιολογικούς παράγοντες που είναι γνωστό ότι είναι ικανοί να προκαλέσουν μόνιμες ή λανθάνουσες μολύνσεις·β) που δεν μπορεί να διαγνωσθεί, με βάση τις σημερινές γνώσεις, παρά μόνον όταν εκδηλωθεί η ασθένεια, μετά την παρέλευση πολλών ετών·γ) που εμφανίζει ιδιαίτερα μεγάλες περιόδους επώασης πριν από την εκδήλωση της ασθένειας·δ) που οδηγεί σε ασθένεια που εμφανίζει κατά καιρούς υποτροπές επί μεγάλο χρονικό διάστημα παρά τη θεραπευτική αγωγή, ήε) που μπορεί να έχουν σοβαρές μακροπρόθεσμες συνέπειες,κρατείται κατάλογος για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, ανάλογα με την περίπτωση, μέχρι 40 έτη μετά την τελευταία γνωστή έκθεση.3. Ο ιατρός που αναφέρεται στο άρθρο 14 ή/και η αρμόδια υπηρεσία, καθώς και κάθε άλλο πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για την ασφάλεια και την υγεία στο χώρο εργασίας, έχουν πρόσβαση στον κατάλογο που αναφέρεται στην παράγραφο 1.Άρθρο 12Διαβουλεύσεις και συμμετοχή των εργαζομένωνΟι διαβουλεύσεις και η συμμετοχή των εργαζομένων ή/και των εκπροσώπων τους σχετικά με θέματα που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία, πραγματοποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 11 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ.Άρθρο 13Κοινοποίηση στην αρμόδια αρχή1. Κοινοποιείται εκ των προτέρων στην αρμόδια αρχή η χρήση για πρώτη φορά:α) των βιολογικών παραγόντων της ομάδας 2,β) των βιολογικών παραγόντων της ομάδας 3,γ) των βιολογικών παραγόντων της ομάδας 4.Η κοινοποίηση γίνεται τουλάχιστον 30 ημέρες πριν από την έναρξη των εργασιών.Με την επιφύλαξη της παραγράφου 2, κοινοποιείται εκ των προτέρων και η χρήση για πρώτη φορά κάθε περαιτέρω βιολογικού παράγοντα της ομάδας 4 και κάθε νέου περαιτέρω βιολογικού παράγοντα της ομάδας 3, όπου ο ίδιος ο εργοδότης προσωρινά κατατάσσει αυτόν το βιολογικό παράγοντα.2. Από τα εργαστήρια που παρέχουν διαγνωστικές υπηρεσίες που έχουν σχέση με παράγοντες της ομάδας 4 απαιτείται μόνον αρχική κοινοποίηση της πρόθεσής τους.3. Κοινοποίηση εκ νέου πρέπει να γίνεται σε περίπτωση που υφίστανται ουσιώδεις αλλαγές σημαντικές για την ασφάλεια ή την υγεία στο χώρο εργασίας στις μεθόδους ή/και τις διαδικασίες, οι οποίες καθιστούν απηρχαιωμένη την κοινοποίηση.4. Η κοινοποίηση που αναφέρεται στις παραγράφους 1, 2 και 3 περιλαμβάνει:α) το όνομα και τη διεύθυνση της επιχείρησης ή/και της εγκατάστασης·β) το ονοματεπώνυμο και τις ικανότητες του προσώπου που είναι υπεύθυνο για την ασφάλεια και την υγεία στον χώρο εργασίας·γ) τα αποτελέσματα της αξιολόγησης που αναφέρεται στο άρθρο 3·δ) το είδος του βιολογικού παράγοντα·ε) τα προβλεπόμενα προληπτικά και προστατευτικά μέτρα.ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙΙΔΙΑΦΟΡΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣΆρθρο 14Ιατρική παρακολούθηση1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν μέτρα, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία και πρακτική, για να εξασφαλίζουν την πρέπουσα ιατρική παρακολούθηση των εργαζομένων, για τους οποίους, από τα αποτελέσματα της αξιολόγησης που αναφέρεται στο άρθρο 3, προκύπτει ότι υπάρχει κίνδυνος για την υγεία ή την ασφάλειά τους.2. Τα μέτρα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 επιτρέπουν σε κάθε εργαζόμενο να υποβάλλεται, εφόσον απαιτείται, στην πρέπουσα ιατρική παρακολούθηση:α) πριν από την έκθεση,β) σε τακτά διαστήματα στη συνέχεια.Τα μέτρα αυτά επιτρέπουν την άμεση εφαρμογή μέτρων ατομικής ιατρικής και ιατρικής της εργασίας.3. Με την αξιολόγηση που αναφέρεται στο άρθρο 3 πρέπει να εντοπίζονται οι εργαζόμενοι για τους οποίους ενδέχεται να απαιτούνται ειδικά προστατευτικά μέτρα.Πρέπει να διατίθενται εν ανάγκη αποτελεσματικά εμβόλια στους εργαζομένους που δεν έχουν ήδη ανοσοποιηθεί κατά του βιολογικού παράγοντα, στον οποίον εκτίθενται ή ενδέχεται να εκτεθούν.Όταν οι εργοδότες διαθέτουν εμβόλια, πρέπει να λαμβάνουν υπόψη το συνιστώμενο κώδικα συμπεριφοράς που περιέχεται στο παράρτημα VII.Εάν διαπιστωθεί ότι ένας εργαζόμενος πάσχει από μόλυνση ή/και ασθένεια για την οποία υπάρχουν υπόνοιες ότι οφείλεται σε έκθεση, ο γιατρός ή η αρχή που είναι υπεύθυνη για την ιατρική παρακολούθηση των εργαζομένων παρέχει ιατρική παρακολούθηση στους άλλους εργαζομένους που έχουν υποστεί παρόμοια έκθεση.Στην περίπτωση αυτή, πραγματοποιείται επαναξιολόγηση του κινδύνου έκθεσης, σύμφωνα με το άρθρο 3.4. Σε περιπτώσεις όπου γίνεται ιατρική παρακολούθηση, τηρείται ατομικός ιατρικός φάκελος για τουλάχιστον δέκα έτη μετά το τέλος της έκθεσης, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία και πρακτική.Στις ειδικές περιπτώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 11 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, ο ατομικός ιατρικός φάκελος τηρείται για μεγαλύτερο διάστημα, ανάλογα με την περίπτωση, το οποίο δεν υπερβαίνει τα 40 έτη από την τελευταία γνωστή έκθεση.5. Ο γιατρός ή η αρχή που είναι υπεύθυνη για την ιατρική παρακολούθηση προτείνει τα τυχόν προστατευτικά ή προληπτικά μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται για τους επιμέρους εργαζομένους.6. Στους εργαζομένους πρέπει να παρέχονται πληροφορίες και συμβουλές σχετικά με την τυχόν ιατρική παρακολούθηση, στην οποία ενδέχεται να υποβληθούν μετά το τέλος της έκθεσης.7. Σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία ή/και πρακτική:α) οι εργαζόμενοι έχουν πρόσβαση στα αποτελέσματα της ιατρικής παρακολούθησης που τους αφορούν, καιβ) οι ενδιαφερόμενοι εργαζόμενοι ή ο εργοδότης μπορούν να ζητούν επανεξέταση των αποτελεσμάτων της ιατρικής παρακολούθησης.8. Στο παράρτημα IV περιέχονται πρακτικές συστάσεις για την ιατρική παρακολούθηση των εργαζομένων.9. Όλες οι περιπτώσεις ασθένειας ή θανάτου, για τις οποίες έχει αναγνωριστεί, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία ή/και πρακτική, ότι οφείλονται σε επαγγελματική έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες, κοινοποιούνται στην αρμόδια αρχή.Άρθρο 15Ιατρικές και κτηνιατρικές υπηρεσίες εκτός από τα διαγνωστικά εργαστήρια1. Κατά την αξιολόγηση που αναφέρεται στο άρθρο 3, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στα ακόλουθα σημεία:α) στην αβεβαιότητα σχετικά με την παρουσία βιολογικών παραγόντων στον οργανισμό των ασθενών ανθρώπων ή ζώων και σε υλικό ή δείγματα που λαμβάνονται από αυτούς·β) στους κινδύνους από βιολογικούς παράγοντες για τους οποίους είναι γνωστό ή υπάρχουν υπόνοιες ότι υπάρχουν στον οργανισμό των ασθενών ανθρώπων ή ζώων και το υλικό ή δείγματα που έχουν ληφθεί από αυτούς·γ) στους κινδύνους που συνεπάγεται η φύση της εργασίας.2. Οι ιατρικές και κτηνιατρικές υπηρεσίες λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα προστασίας της υγείας και της ασφάλειας των εργαζομένων.Τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων:α) τον καθορισμό κατάλληλων μεθόδων καθαρισμού και απολύμανσης, καιβ) τον καθορισμό μεθόδων για τον ασφαλή χειρισμό και αποκομιδή των μολυσμένων απορριμμάτων.3. Στην περίπτωση μονάδων απομόνωσης, στις οποίες υπάρχουν ασθενείς ή ασθενή ζώα, για τους οποίους ή τα οποία είναι γνωστό ή υπάρχει υπόνοια ότι έχουν μολυνθεί από βιολογικούς παράγοντες της ομάδας 3 ή της ομάδας 4, τα μέτρα περιορισμού πρέπει να επιλέγονται μεταξύ των μέτρων που αναφέρονται στο παράρτημα V στήλη Α, προκειμένου να μειώνουν στο ελάχιστο τον κίνδυνο μόλυνσης.Άρθρο 16Ειδικά μέτρα για τις βιομηχανικές μεθόδους παραγωγής, τα εργαστήρια και τους θαλάμους ζώων1. Στα εργαστήρια, συμπεριλαμβανομένων των διαγνωστικών εργαστηρίων, και τους χώρους που προορίζονται για πειραματόζωα, τα οποία έχουν ηθελημένα μολυνθεί από βιολογικούς παράγοντες των ομάδων 2, 3 ή 4 ή τα οποία είναι ή υπάρχουν υποψίες ότι είναι φορείς των παραγόντων αυτών, πρέπει να λαμβάνονται τα ακόλουθα μέτρα:α) τα εργαστήρια που εκτελούν εργασίες, οι οποίες προϋποθέτουν το χειρισμό βιολογικών παραγόντων των ομάδων 2, 3 ή 4 για ερευνητικούς, αναπτυξιακούς, εκπαιδευτικούς ή διαγνωστικούς σκοπούς, καθορίζουν τα μέτρα περιορισμού σύμφωνα με το παράρτημα V, προκειμένου να μειώνουν στο ελάχιστο τον κίνδυνο μόλυνσης·β) μετά την αξιολόγηση που αναφέρεται στο άρθρο 3 καθορίζονται μέτρα σύμφωνα με το παράρτημα V, αφού καθοριστεί το επίπεδο του φυσικού περιορισμού που απαιτείται για τους βιολογικούς παράγοντες ανάλογα με το βαθμό του κινδύνου.Οι δραστηριότητες που περιλαμβάνουν το χειρισμό κάποιο βιολογικό παράγοντα πρέπει να εκτελούνται:- μόνο σε ζώνες εργασίας που ανταποκρίνονται τουλάχιστον στο επίπεδο περιορισμού 2 για βιολογικό παράγοντα της ομάδας 2,- μόνο σε ζώνες εργασίας που ανταποκρίνονται τουλάχιστον στο επίπεδο περιορισμού 3 για βιολογικό παράγοντα της ομάδας 3,- μόνο σε ζώνες εργασίας που ανταποκρίνονται τουλάχιστον στο επίπεδο περιορισμού 4 για βιολογικό παράγοντα της ομάδας 4·γ) τα εργαστήρια που χειρίζονται υλικά σχετικά με τα οποία υπάρχει αβεβαιότητα ως προς την παρουσία βιολογικών παραγόντων ικανών να προκαλέσουν ασθένεια στον άνθρωπο, αλλά τα οποία δεν έχουν σκοπό να ασχοληθούν με τους καθαυτό βιολογικούς παράγοντες (δηλαδή να τους καλλιεργήσουν ή να τους συγκεντρώσουν), πρέπει να εφαρμόζουν τουλάχιστον επίπεδο περιορισμού 2. Πρέπει να χρησιμοποιούνται, ανάλογα με την περίπτωση, τα επίπεδα περιορισμού 3 και 4, όταν είναι γνωστό ή υπάρχει υπόνοια ότι είναι αναγκαία, εκτός εάν οι κατευθυντήριες γραμμές των αρμοδίων εθνικών αρχών ορίζουν ότι, σε ορισμένες περιπτώσεις, επαρκεί χαμηλότερο επίπεδο περιορισμού.2. Όσον αφορά τις βιομηχανικές μεθόδους που χρησιμοποιούν βιολογικούς παράγοντες των ομάδων 2, 3 ή 4 πρέπει να λαμβάνονται τα ακόλουθα μέτρα:α) οι αρχές περιορισμού, οι οποίες εκτίθενται στην παράγραφο 1 στοιχείο β) δεύτερο εδάφιο, πρέπει να ισχύουν και για τις βιομηχανικές μεθόδους, βάσει των πρακτικών μέτρων και των καταλλήλων διαδικασιών που αναφέρονται στο παράρτημα VI·β) σε συνάρτηση με την αξιολόγηση του κινδύνου που συνεπάγεται η χρησιμοποίηση βιολογικών παραγόντων των ομάδων 2, 3 ή 4, οι αρμόδιες αρχές μπορούν να αποφασίζουν κατάλληλα μέτρα που πρέπει να εφαρμόζονται κατά τη βιομηχανική χρήση αυτών των βιολογικών παραγόντων.3. Για όλες τις δραστηριότητες που καλύπτονται από τις παραγράφους 1 και 2 και για τις οποίες δεν υπήρξε δυνατότητα οριστικής αξιολόγησης ενός βιολογικού παράγοντα, αλλά είναι πιθανό η ενδεχόμενη χρήση του παράγονται αυτού να συνεπάγεται σοβαρό κίνδυνο για την υγεία των εργαζομένων, οι δραστηριότητες πρέπει να εκτελούνται μόνον σε χώρους εργασίας που ανταποκρίνονται τουλάχιστον στο επίπεδο του περιορισμού 3.Άρθρο 17Εκμετάλλευση των στοιχείωνΗ Επιτροπή έχει πρόσβαση στην εκμετάλλευση, εκ μέρους των αρμοδίων εθνικών αρχών, των στοιχείων που αναφέρονται στο άρθρο 14 παράγραφος 9.Άρθρο 18Κατάταξη των βιολογικών παραγόντων1. Η κοινοτική κατάταξη γίνεται βάσει των ορισμών του άρθρου 2 δεύτερο εδάφιο σημεία 2, 3 και 4 (ομάδες 2, 3 και 4),2. Μέχρις ότου θεσπιστεί κοινοτική κατάταξη, τα κράτη μέλη κατατάσσουν τους βιολογικούς παράγοντες που συνιστούν ή ενδέχεται να συνιστούν κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, βάσει των ορισμών του άρθρου 2 δεύτερο εδάφιο σημεία 2, 3 και 4 (ομάδες 2, 3 και 4).3. Αν ο αξιολογούμενος βιολογικός παράγοντας δεν είναι δυνατόν να καταταχθεί σαφώς σε μια από τις ομάδες που ορίζονται στο άρθρο 2 δεύτερο εδάφιο, πρέπει να κατατάσσεται στην υψηλότερη εξεταζόμενη ομάδα κινδύνου.Άρθρο 19ΠαράρτημαΟι καθαρά τεχνικές προσαρμογές των παραρτημάτων λόγω της τεχνικής προόδου, των μεταβολών των διεθνών κανονισμών ή προδιαγραφών και των νέων ευρημάτων στον τομέα των βιολογικών παραγόντων θεσπίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 17 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ.Άρθρο 20Ενημέρωση της ΕπιτροπήςΤα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των διατάξεων εσωτερικού δικαίου, τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.Άρθρο 21ΚατάργησηΗ οδηγία 90/679/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε από τις οδηγίες που εμφανίζονται στο παράρτημα VIII μέρος Α, καταργείται, υπό την επιφύλαξη των υποχρεώσεων των κρατών μελών σε ό, τι αφορά στις προθεσμίες μεταφοράς στο εθνικό δίκαιο που εμφανίζονται στο παράρτημα VIII μέρος Β.Οι αναφορές στην καταργούμενη οδηγία θεωρείται ότι γίνονται στην παρούσα οδηγία και διαβάζονται σύμφωνα με τον πίνακα αντιστοιχίας που εμφανίζεται στο παράρτημα IX.Άρθρο 22Έναρξη ισχύοςΗ παρούσα οδηγία τίθεται σε ισχύ την εικοστή ημέρα μετά τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.Άρθρο 23ΑποδέκτεςΗ παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες, 18 Σεπτεμβρίου 2000.Για το Ευρωπαϊκό ΚοινοβούλιοΗ ΠρόεδροςN. FontaineΓια το ΣυμβούλιοΟ ΠρόεδροςH. Védrine(1) ΕΕ C 75 της 15.3.2000, σ. 15.(2) Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 13ης Ιουνίου 2000 (δεν έχει ακόμη δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα) και απόφαση του Συμβουλίου της 17ης Ιουλίου 2000.(3) ΕΕ L 374 της 31.12.1990, σ. 1· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 97/65/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 335 της 6.12.1997, σ. 17).(4) Βλέπε παράρτημα VIII μέρος Α.(5) ΕΕ L 183 της 29.6.1989, σ. 1.(6) ΕΕ L 185 της 9.7.1974, σ. 15· απόφαση όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την πράξη προσχώρησης του 1994.(7) Οδηγία 90/219/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Απριλίου 1990, για την περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών (ΕΕ L 117 της 8.5.1990, σ. 1)· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 98/81/ΕΚ (ΕΕ L 330 της 5.12.1998, σ. 13).(8) Οδηγία 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Απριλίου 1990, για τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον (ΕΕ L 117 της 8.5.1990, σ. 15)· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 97/35/ΕΚ (ΕΕ L 169 της 27.6.1997, σ. 72).ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΕΝΔΕΙΚΤΙΚΟΣ ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΩΝ(Άρθρο 4 παράγραφος 2)1. Εργασίες σε εγκαταστάσεις παραγωγής τροφίμων.2. Εργασίες στον τομέα της γεωργίας.3. Δραστηριότητες κατά τις οποίες υπάρχει επαφή με ζώα ή/και προϊόντα ζωικής προέλευσης.4. Εργασίες στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένων των μονάδων απομόνωσης και νεκροψίας.5. Εργασίες σε κλινικά, κτηνιατρικά και διαγνωστικά εργαστήρια, εξαιρουμένων των διαγνωστικών μικροβιολογικών εργαστηρίων.6. Εργασίες σε εγκαταστάσεις διάθεσης απορριμμάτων.7. Εργασίες σε εγκαταστάσεις καθαρισμού λυμάτων.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΣΗΜΑ ΒΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ[Άρθρο 6 παράγραφος 2 στοιχείο ε)]>PIC FILE= "L_2000262EL.002803.EPS">ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IIIΚΟΙΝΟΤΙΚΗ ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ(Άρθρο 2 δεύτερο εδάφιο και άρθρο 18)ΕΙΣΑΓΩΓΙΚΕΣ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ1. Σύμφωνα με το πεδίο εφαρμογής της οδηγίας, ταξινομούνται μόνον οι παράγοντες που αποδεδειγμένως προκαλούν μολυσματικές ασθένειες στον άνθρωπο.Ενδεχομένως, προστίθενται δείκτες της τοξικότητας ή αλλεργικότητας αυτών των παραγόντων.Οι παράγοντες που είναι παθογόνοι για τα ζώα και τα φυτά και οι οποίοι αποδεδειγμένως δεν επηρεάζουν τον άνθρωπο, παραλείπονται.Ο παρών πρώτος κατάλογος ταξινομημένων βιολογικών παραγόντων δεν περιλαμβάνει τους γενετικώς τροποποιημένους μικροοργανισμούς.2. Η ταξινόμηση των βιολογικών παραγόντων γίνεται βάσει των επιδράσεών τους στους υγιείς εργαζομένους.Δεν λαμβάνονται χωριστά υπόψη οι ιδιαίτερες επιδράσεις των παραγόντων αυτών σε εργαζομένους, των οποίων η ευαισθησία σε μολύνσεις μπορεί να επηρεάζεται από μία ή περισσότερες αιτίες, όπως, παραδείγματος χάρη, προϋπάρχουσα ασθένεια, φαρμακευτική αγωγή, ανοσολογική ανεπάρκεια, εγκυμοσύνη ή θηλασμός.Η αξιολόγηση των κινδύνων που απαιτείται δυνάμει της οδηγίας, πρέπει επίσης να καλύπτει τον πρόσθετο κίνδυνο στον οποίο εκτίθενται οι εργαζόμενοι αυτοί.Στο πλαίσιο ορισμένων βιομηχανικών μεθόδων παραγωγής, εργαστηριακών εργασιών ή δραστηριοτήτων σε χώρους που προορίζονται για πειραματόζωα, οι οποίες συνεπάγονται ή ενδέχεται να συνεπάγονται έκθεση των εργαζομένων σε βιολογικούς παράγοντες των ομάδων 3 ή 4, τα μέτρα τεχνικής πρόληψης που εφαρμόζονται πρέπει να τηρούν τις διατάξεις του άρθρου 16 της παρούσας οδηγίας.3. Οι βιολογικοί παράγοντες που δεν ταξινομούνται στις ομάδες 2 έως 4 του καταλόγου, δεν ταξινομούνται αναγκαστικά στην ομάδα 1.Στην περίπτωση παραγόντων με πολλά είδη αποδεδειγμένως παθογόνα για τον άνθρωπο, ο κατάλογος περιλαμβάνει όσα είδη συναντώνται συχνότερα σε ασθένειες, μια γενικότερη δε μνεία δηλώνει ότι και άλλα είδη που ανήκουν στο ίδιο γένος ενδέχεται να έχουν επιπτώσεις στην υγεία.Όταν στον κατάλογο βιολογικών παραγόντων αναφέρεται ένα ολόκληρο γένος, εννοείται ότι τα είδη και τα στελέχη που αποδεδειγμένως δεν είναι παθογόνα παραλείπονται από τον κατάλογο αυτόν.4. Σε περίπτωση που ένα στέλεχος είναι εξασθενημένο ή έχει χάσει γνωστά λοιμογόνα γονίδια, ο περιορισμός που απαιτείται από την ταξινόμηση του γονικού του στελέχους δεν είναι αναγκαστικό να εφαρμόζεται, με την επιφύλαξη όμως ότι θα αξιολογείται δεόντως ο ενδεχόμενος κίνδυνος που αντιπροσωπεύει στο χώρο εργασίας.Για παράδειγμα, αυτό ισχύει σε περίπτωση που το στέλεχος αυτό πρόκειται να χρησιμοποιηθεί ως προϊόν ή συστατικό προϊόντος προοριζόμενο για προφύλαξη ή θεραπεία.5. Η ονοματολογία των παραγόντων που χρησιμοποιείται για την παρούσα ταξινόμηση αντικατοπτρίζει και τηρεί τις πλέον πρόσφατες διεθνείς συμφωνίες σχετικά με την ταξινόμηση και την ονοματολογία των παραγόντων οι οποίες ισχύουν κατά τη στιγμή κατάρτισης του καταλόγου.6. Ο κατάλογος ταξινομημένων βιολογικών παραγόντων αντικατοπτρίζει την κατάσταση των επιστημονικών γνώσεων κατά το χρόνο σύνταξής του.Ο κατάλογος ενημερώνεται αμέσως μόλις παύσει να αντικατοπτρίζει την κατάσταση αυτή.7. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε όλοι οι ιοί που έχουν ήδη απομονωθεί στον άνθρωπο και δεν έχουν ακόμη αξιολογηθεί και ταξινομηθεί στο παρόν παράρτημα, να ταξινομούνται στην ομάδα 2 τουλάχιστον, εκτός εάν έχουν αποδείξεις ότι οι ιοί αυτοί δεν προκαλούν ασθένειες στον άνθρωπο.8. Ορισμένοι βιολογικοί παράγοντες της ομάδας 3, επισημαινόμενοι στον επισυναπτόμενο κατάλογο με διπλό αστερίσκο, μπορεί να παρουσιάζουν περιορισμένο κίνδυνο μόλυνσης των εργαζομένων, διότι κανονικά δεν μεταδίδονται δια του αέρος.Τα κράτη μέλη αξιολογούν τα εφαρμοστέα μέτρα περιορισμού των παραγόντων αυτών, συνεκτιμώντας τις ιδιαιτερότητες των οικείων δραστηριοτήτων και την ποσότητα του συγκεκριμένου παράγοντος και αποφασίζουν αν, υπό ορισμένες συνθήκες, ορισμένα από αυτά τα μέτρα μπορούν να μην εφαρμοστούν.9. Οι κανόνες περιορισμού, οι οποίοι απορρέουν από την ταξινόμηση των παρασίτων, εφαρμόζονται αποκλειστικά και μόνο στα στάδια του κύκλου του παρασίτου που ενδέχεται να είναι λοιμώδη για τον άνθρωπο στο χώρο εργασίας.10. Εξάλλου, ο κατάλογος περιλαμβάνει χωριστές ενδείξεις, όταν οι βιολογικοί παράγοντες ενδέχεται να προκαλούν αλλεργικές ή τοξικές αντιδράσεις, όταν υπάρχει αποκλειστικό εμβόλιο ή όταν οι κατάλογοι των εργαζομένων που έχουν εκτεθεί σ' αυτούς τους παράγοντες πρέπει να διατηρούνται πάνω από δέκα χρόνια.Οι εν λόγω ενδείξεις δίνονται υπό μορφή σημειώσεων που επισημαίνουν τα ακόλουθα:Α: Πιθανή πρόκληση αλλεργικών φαινομένων.D: Ο κατάλογος των εργαζομένων που έχουν εκτεθεί στον εν λόγω βιολογικό παράγοντα πρέπει να τηρείται επί χρονικό διάστημα άνω των δέκα ετών αφότου οι εργαζόμενοι αποδεδειγμένως εξετέθησαν για τελευταία φορά στο βιολογικό παράγοντα.Τ: Παραγωγή τοξινών.V: Υπάρχει αποτελεσματικό εμβόλιο.Οι προληπτικοί εμβολιασμοί πρέπει να πραγματοποιούνται λαμβανομένου υπόψη του κώδικα συμπεριφοράς που παρέχεται στο παράρτημα VII.ΒΑΚΤΗΡΙΑκαι παρόμοιοι μικροοργανισμοίΣημείωση:Για τους βιολογικούς παράγοντες του παρόντος καταλόγου, η ένδειξη "spp" αναφέρεται στα άλλα είδη που είναι αποδεδειγμένως παθογόνα για τον άνθρωπο.>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>ΙΟΙ>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>ΠΑΡΑΣΙΤΑ>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>ΜΥΚΗΤΕΣ>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IVΠΡΑΚΤΙΚΕΣ ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΙΑΤΡΙΚΗ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΤΩΝ ΕΡΓΑΖΟΜΕΝΩΝ(Άρθρο 14 παράγραφος 8)1. Ο ιατρός ή/και η αρχή η υπεύθυνη για την ιατρική παρακολούθηση των εργαζομένων που εκτίθενται σε βιολογικούς παράγοντες οφείλουν να γνωρίζουν καλά τις συνθήκες ή τις περιστάσεις έκθεσης κάθε εργαζομένου.2. Η ιατρική παρακολούθηση των εργαζομένων πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τις αρχές και τις πρακτικές της ιατρικής της εργασίας και πρέπει να περιλαμβάνει τουλάχιστον τα ακόλουθα μέτρα:- κατάρτιση φακέλου με το ιατρικό και επαγγελματικό ιστορικό κάθε εργαζομένου,- αξιολόγηση της υγείας των επιμέρους εργαζομένων,- ενδεχομένως, βιολογική παρακολούθηση, καθώς και ανίχνευση των πρώιμων και αντιστρεπτών συμπτωμάτων.Βάσει των πλέον πρόσφατων γνώσεων της ιατρικής της εργασίας είναι δυνατόν να αποφασίζονται περαιτέρω ιατρικές εξετάσεις για κάθε εργαζόμενο, ο οποίος υποβάλλεται σε ιατρική παρακολούθηση.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΑ ΜΕΤΡΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΥ ΚΑΙ ΤΑ ΕΠΙΠΕΔΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΥ[Άρθρο 15 παράγραφος 3 και το άρθρο 16 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β)]Προκαταρκτικό σημείωμαΤα μέτρα που παρέχονται στο παρόν παράρτημα εφαρμόζονται ανάλογα με τη φύση των δραστηριοτήτων, την αξιολόγηση του κινδύνου στους εργαζόμενους και τη φύση του σχετικού βιολογικού παράγοντα.>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ ΓΙΑ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ[Άρθρο 4 παράγραφος 1 και άρθρο 16 παράγραφος 2 στοιχείο α)]Βιολογικοί παράγοντες της ομάδας 1Για την εργασία με βιολογικούς παράγοντες της ομάδας 1 συμπεριλαμβανομένων των ζώντων εξασθενημένων εμβολίων πρέπει να τηρούνται οι αρχές της ορθής επαγγελματικής ασφάλειας και υγιεινής.Βιολογικοί παράγοντες των ομάδων 2, 3 και 4Είναι ίσως σκόπιμο να επιλέγονται και να συνδυάζονται απαιτήσεις περιορισμού από τις διάφορες κατωτέρω κατηγορίες, ανάλογα με την αξιολόγηση του κινδύνου τον οποίο συνεπάγεται μια συγκεκριμένη μέθοδος ή μέρος μεθόδου.>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIIΣΥΝΙΣΤΩΜΕΝΟΣ ΚΩΔΙΚΑΣ ΣΥΜΠΕΡΙΦΟΡΑΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟ(Άρθρο 14 παράγραφος 3)1. Όταν η εκτίμηση που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 καταδεικνύει την ύπαρξη κινδύνου για την ασφάλεια και την υγεία των εργαζομένων λόγω της έκθεσής τους σε βιολογικούς παράγοντες, για τους οποίους υπάρχουν αποτελεσματικά εμβόλια, ο εργοδότης οφείλει να προσφέρει τον εμβολιασμό στους εργαζόμενους αυτούς.2. Ο εμβολιασμός γίνεται σύμφωνα με τις εθνικές νομοθεσίες ή/και πρακτικές.Οι εργαζόμενοι ενημερώνονται σχετικά με τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα τόσο του εμβολιασμού όσο και του μη εμβολιασμού.3. Ο εμβολιασμός που προσφέρεται στους εργαζόμενους δεν πρέπει να συνεπάγεται οικονομικές επιβαρύνσεις γι' αυτούς.4. Είναι δυνατόν να εκδίδεται πιστοποιητικό εμβολιασμού, το οποίο χορηγείται στον ενδιαφερόμενο εργαζόμενο και, έπειτα από σχετική αίτηση, στις αρμόδιες αρχές.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIIIΜΕΡΟΣ AΚαταργούμενη οδηγία και οι διαδοχικές της τροποποιήσεις(που αναφέρονται στο άρθρο 21)Οδηγία 90/679/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 374 της 31.12.1990, σ. 1).Οδηγία 93/88/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 268 της 29.10.1993, σ. 71).Οδηγία 95/30/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 155 της 6.7.1995, σ. 41).Οδηγία 97/59/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 282 της 15.10.1997, σ. 33).Οδηγία 97/65/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 335 της 6.12.1997, σ. 17).ΜΕΡΟΣ BΚατάλογος προθεσμιών μεταφοράς στο εθνικό δίκαιο(που αναφέρονται στο άρθρο 21)>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IXΠΙΝΑΚΑΣ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΙΑΣ>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>


Avis juridique important

|

32001L0031

Οδηγία 2001/31/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Μαΐου 2001, για την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο της οδηγίας 70/387/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τις θύρες των μηχανοκίνητων οχημάτων και των ρυμουλκουμένων τους (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 130 της 12/05/2001 σ. 0033 - 0034

Οδηγία 2001/31/ΕΚ της Επιτροπήςτης 8ης Μαΐου 2001για την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο της οδηγίας 70/387/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τις θύρες των μηχανοκίνητων οχημάτων και των ρυμουλκουμένων τους(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,την οδηγία 70/156/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 6ης Φεβρουαρίου 1970, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν την έγκριση των οχημάτων με κινητήρα και των ρυμουλκουμένων τους(1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2000/40/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου(2), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2,την οδηγία 70/387/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1970, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν τις θύρες των οχημάτων με κινητήρα και των ρυμουλκουμένων τους(3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 98/90/ΕΚ της Επιτροπής(4), και ιδίως το άρθρο 3,Εκτιμώντας τα ακόλουθα:(1) Η οδηγία 70/387/ΕΟΚ είναι μια από τις επιμέρους οδηγίες της διαδικασίας έγκρισης ΕΚ τύπου που θεσπίστηκε από την οδηγία 70/156/ΕΟΚ. Κατά συνέπεια, οι διατάξεις που θεσπίστηκαν με την οδηγία 70/156/ΕΟΚ για τα συστήματα, τα κατασκευαστικά στοιχεία και τις ιδιαίτερες τεχνικές ενότητες των οχημάτων εφαρμόζονται στην παρούσα οδηγία.(2) Η οδηγία 98/90/ΕΚ θέσπισε απαιτήσεις σχεδιασμού για τις βαθμίδες και τις χειρολαβές του θαλάμου επιβατών για να βελτιωθεί η ασφάλεια των ατόμων κατά την άνοδο και την κάθοδο από το διαμέρισμα του οδηγού ορισμένων βαρέων εμπορικών οχημάτων.(3) Ορισμένα σχέδια θαλάμου επιβατών που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά δεν είναι σύμφωνα με τις ειδικές απαιτήσεις που θεσπίστηκαν με την οδηγία 98/90/ΕΚ, αν και το επίπεδο ασφάλειας που παρέχουν θεωρείται ισοδύναμο. Επομένως, είναι απαραίτητο να προσαρμοστούν οι τεχνικές απαιτήσεις για να επιτραπούν αυτά τα σχέδια θαλάμου επιβατών.(4) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής προσαρμογής στην τεχνική πρόοδο η οποία συστάθηκε από την οδηγία 70/156/ΕΟΚ,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:Άρθρο 1Το παράρτημα ΙΙΙ της οδηγίας 70/387/ΕΟΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.Άρθρο 21. Από την 1η Οκτωβρίου 2001, τα κράτη μέλη δεν επιτρέπεται, για λόγους που σχετίζονται με τις θύρες οχημάτων:- να αρνούνται, για έναν τύπο οχήματος, τη χορήγηση έγκρισης ΕΚ τύπου ή εθνικής έγκρισης τύπου, ή- να απαγορεύουν την πώληση, την ταξινόμηση ή τη θέση σε κυκλοφορία οχημάτων,εφόσον τα οχήματα πληρούν τις προδιαγραφές της οδηγίας 70/387/ΕΟΚ, όπως τροποποιείται από την παρούσα οδηγία.2. Από την 1η Δεκεμβρίου 2001, τα κράτη μέλη:- δεν θα χορηγούν πλέον έγκριση ΕΚ τύπου, και- μπορούν να αρνηθούν τη χορήγηση εθνικής έγκρισης τύπου,για ένα νέο τύπο οχήματος, για λόγους που σχετίζονται με τις θύρες οχημάτων εάν δεν πληρούνται οι προδιαγραφές της οδηγίας 70/387/ΕΟΚ, όπως τροποποιείται από την παρούσα οδηγία.Άρθρο 31. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2001 το αργότερο. Ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, οι τελευταίες αυτές περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή τις κύριες διατάξεις εσωτερικού δικαίου που θεσπίζουν στο πεδίο που καλύπτεται από την παρούσα οδηγία.Άρθρο 4Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα μετά τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.Άρθρο 5Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες, 8 Μαΐου 2001.Για την ΕπιτροπήErkki LiikanenΜέλος της Επιτροπής(1) ΕΕ L 42 της 23.2.1970, σ. 1.(2) ΕΕ L 203 της 10.8.2000, σ. 9.(3) ΕΕ L 176 της 10.8.1970, σ. 5.(4) ΕΕ L 337 της 12.12.1998, σ. 29.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤο παράρτημα ΙΙΙ της οδηγίας 70/387/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής: 1. Η ακόλουθη πρόταση προστίθεται στο τέλος του σημείου 1.2 : "Η τελευταία αυτή απαίτηση δεν ισχύει για την απόσταση μεταξύ της ανώτατης βαθμίδας και του δαπέδου του θαλάμου επιβατών."2. Η έβδομη περίπτωση στο σημείο 1.3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: "- Διαμήκης υπερκάλυψη (J) μεταξύ δύο διαδοχικών βαθμίδων στην ίδια κλίμακα, ή μεταξύ της ανώτατης βαθμίδας και του δαπέδου του θαλάμου επιβατών: 200 mm".3. Η εισαγωγική φράση του σημείου 2.2.3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: "Επίσης, η ελάχιστη απόσταση (P) της άνω άκρης του χειρολισθητήρα (των χειρολισθητήρων) ή των χειρολαβών ή της ισοδύναμης διάταξης από το δάπεδο του διαμερίσματος του οδηγού πρέπει να είναι: ...".


Avis juridique important

|

32002L0075

Οδηγία 2002/75/ΕΚ της Επιτροπής, της 2ας Σεπτεμβρίου 2002, για τροποποίηση της οδηγίας 96/98/ΕΚ του Συμβουλίου σχετικά με τον εξοπλισμό πλοίων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 254 της 23/09/2002 σ. 0001 - 0046

Οδηγία 2002/75/ΕΚ της Επιτροπήςτης 2ας Σεπτεμβρίου 2002για τροποποίηση της οδηγίας 96/98/ΕΚ του Συμβουλίου σχετικά με τον εξοπλισμό πλοίων(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη ίδρυσης της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 80 παράγραφος 2,την οδηγία 96/98/ΕΚ του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 1996, σχετικά με τον εξοπλισμό πλοίων(1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2001/53/ΕΚ της Επιτροπής(2), και ιδίως το άρθρο 17 πρώτο και δεύτερο εδάφιο,Εκτιμώντας τα ακόλουθα:(1) Για τους σκοπούς της οδηγίας 96/98/ΕΚ, οι διεθνείς συμβάσεις, συμπεριλαμβανομένης της σύμβασης SOLAS του 1974, και τα πρότυπα δοκιμής με τις τροποποιήσεις τους, είναι εκείνα που ίσχυαν την 1η Ιανουαρίου 2001.(2) Από την 1η Ιανουαρίου 2001 τέθηκαν σε ισχύ ή πρόκειται να τεθούν σε ισχύ τροποποιήσεις της σύμβασης SOLAS και άλλων διεθνών συμβάσεων και νέα πρότυπα δοκιμής.(3) Αυτά τα νομοθετικά κείμενα ορίζουν νέους κανόνες για τον εξοπλισμό των πλοίων.(4) Η οδηγία 96/98/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.(5) Η επιτροπή που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 12 της οδηγίας 93/75/ΕΟΚ του Συμβουλίου(3) συμφωνεί με τα μέτρα που προβλέπει η παρούσα οδηγία,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:Άρθρο 1Η οδηγία 96/98/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:1. Το άρθρο 2 τροποποιείται ως εξής:Στα στοιχεία γ), δ) και ιβ), η ημερομηνία "1η Ιανουαρίου 2001" αντικαθίσταται από την ημερομηνία "1η Ιουλίου 2002".2. Το παράρτημα Α αντικαθίσταται από το κείμενο που επισυνάπτεται στο παράρτημα της παρούσας οδηγίας.Άρθρο 2Ο εξοπλισμός, ο οποίος αναφέρεται ως "νέο είδος" στη στήλη "περιγραφή είδους" του παραρτήματος Α.1 και κατασκευάσθηκε πριν από την ημερομηνία που ορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 σύμφωνα με τις διαδικασίες έγκρισης τύπου ήδη σε ισχύ πριν από την ημερομηνία έκδοσης της παρούσας οδηγίας στο έδαφος του αναφερόμενου κατωτέρω κράτους μέλους, καθώς και ο εξοπλισμός που αναφέρεται στο παράρτημα Α.1 τμήματα 4 και 5, ο οποίος φέρει το σήμα και κατασκευάσθηκε πριν από την ημερομηνία που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1, μπορεί να διατίθεται στην αγορά και να τοποθετείται σε κοινοτικά πλοία, εφόσον τα πιστοποιητικά του έχουν εκδοθεί από κράτος μέλος ή για λογαριασμό κράτους μέλους σύμφωνα με τις διεθνείς συμβάσεις, κατά τη διάρκεια της διετίας που έπεται της ημερομηνίας που ορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1.Άρθρο 31. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο εντός έξι μηνών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της οδηγίας. Πληροφορούν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε οι διατάξεις που θεσπίζουν σχετικά να περιέχουν ή να συνοδεύονται κατά την επίσημη δημοσίευσή τους από παραπομπή στην παρούσα οδηγία. Ο τρόπος παραπομπής αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.2. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή τις διατάξεις εσωτερικού δικαίου τις οποίες εξέδωσαν στο πεδίο που καλύπτει η παρούσα οδηγία.Άρθρο 4Η παρούσα οδηγία τίθεται σε ισχύ την ημέρα της δημοσίευσής της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.Άρθρο 5Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες, 2 Σεπτεμβρίου 2002.Για την ΕπιτροπήLoyola De PalacioΑντιπρόεδρος(1) ΕΕ L 46 της 17.2.1997, σ. 25.(2) ΕΕ L 204 της 28.7.2001, σ. 1.(3) ΕΕ L 247 της 5.10.1993, σ. 19.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ"ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΑΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α1: ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΟΠΟΙΟ ΥΠΑΡΧΟΥΝ ΗΔΗ ΑΝΑΛΥΤΙΚΑ ΠΡΟΤΥΠΑ ΔΟΚΙΜΗΣ ΣΕ ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥΣΣημειώσεις που αφορούν το σύνολο του παραρτήματος Α.1Γενικά:Πέραν των προτύπων δοκιμής που αναφέρονται συγκεκριμένα, οι διάφορες διατάξεις, που πρέπει να ελέγχονται κατά την εξέταση τύπου (έγκριση τύπου) όπως αναφέρεται στις ενότητες για την αξιολόγηση συμμόρφωσης στο παράρτημα Β, βρίσκονται στις εφαρμοστέες απαιτήσεις των διεθνών συμβάσεων και των σχετικών αποφάσεων και εγκυκλίων του IMO.Στήλη 5:Όπου αναφέρονται αποφάσεις IMO, εφαρμόζονται μόνο τα πρότυπα δοκιμής που περιέχονται στα σχετικά μέρη των παραρτημάτων των αποφάσεων, αποκλείεται δε η εφαρμογή των διατάξεων των ίδιων των αποφάσεων.Στήλη 5:Με σκοπό τον ακριβή προσδιορισμό των σχετικών προτύπων, οι εκθέσεις δοκιμών και τα πιστοποιητικά έγκρισης τύπου θα αναφέρουν το εφαρμοζόμενο πρότυπο και την έκδοσή του, όπως προσδιορίζεται στη στήλη.Στήλη 5:Όταν αναφέρονται δύο σύνολα προτύπων δοκιμής (χωριζόμενα με "·" ή με "ή") κάθε σύνολο ικανοποιεί όλες τις απαιτήσεις δοκιμών για την τήρηση των προτύπων επίδοσης του IMO. Η δοκιμή επομένως ενός συνόλου αρκεί για να αποδείξει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις των σχετικών διεθνών πράξεων.Στήλη 6:Όπου εμφανίζεται η ενότητα H, πρέπει να εννοείται ενότητα H συν πιστοποιητικό εξέτασης σχεδιασμού.1. Σωστικά μέσαΣημειώσεις που αφορούν το παρόν τμήμα 1: Σωστικά μέσα:Στήλες 3 και 4:Όταν οι στήλες αυτές χωρίζονται σε δύο πεδία για μια συγκεκριμένη περιγραφή είδους, το επάνω πεδίο αναφέρεται κατά περίπτωση σε πλοία που κατασκευάστηκαν δυνάμει του κώδικα HSC πριν από την 1η Ιουλίου 2002 και το κάτω πεδίο αναφέρεται κατά περίπτωση σε πλοία που έχουν κατασκευαστεί δυνάμει του κώδικα HSC την ή μετά την 1η Ιουλίου 2002.>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>2. Πρόληψη θαλάσσιας ρύπανσης>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>3. ΠυρασφάλειαΣημειώσεις που αφορούν το παρόν τμήμα 3: ΠυρασφάλειαΣτήλες 3 και 4:Όταν οι στήλες αυτές χωρίζονται σε δύο πεδία για μια συγκεκριμένη περιγραφή είδους, το επάνω πεδίο αναφέρεται σε κανονισμούς που εφαρμόζονται σε πλοία που κατασκευάστηκαν πριν από την 1η Ιουλίου 2002 και το κάτω πεδίο σε κανονισμούς για πλοία που έχουν κατασκευαστεί την ή μετά την 1η Ιουλίου 2002 (αλλά είναι δυνατόν να εφαρμόζονται και σε πλοία που κατασκευάστηκαν πριν από την 1η Ιουλίου 2002).Στήλη 5:Στη στήλη 5, για πολλά είδη αναφέρονται περισσότερα του ενός πρότυπα δοκιμής. Η αρμόδια για τις δοκιμές αρχή οφείλει να εξασφαλίσει ότι το ισχύον πρότυπο δοκιμής εφαρμόζεται στο είδος ούτως ώστε να ανταποκρίνεται στις διεθνείς απαιτήσεις της σύμβασης.>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>4. Εξοπλισμός ναυσιπλοΐαςΣημειώσεις που αφορούν το παρόν τμήμα 4: Εξοπλισμός ναυσιπλοΐαςΣτήλες 3 και 4:Όταν οι στήλες αυτές χωρίζονται σε δύο πεδία για μια συγκεκριμένη περιγραφή είδους, το επάνω πεδίο αναφέρεται σε κανονισμούς που εφαρμόζονται σε πλοία που κατασκευάστηκαν πριν από την 1η Ιουλίου 2002 και το κάτω πεδίο σε κανονισμούς για πλοία που έχουν κατασκευαστεί την ή μετά την 1η Ιουλίου 2002 (αλλά είναι δυνατόν να εφαρμόζονται και σε πλοία που κατασκευάστηκαν πριν από την 1η Ιουλίου 2002).Στήλη 4:Οι μνημονευόμενες συστάσεις ITU είναι αυτές που αναφέρονται στις διεθνείς συμβάσεις και τις σχετικές αποφάσεις και εγκυκλίους του IMO.Στήλη 5:Όταν γίνεται αναφορά στο EN/IEC 61 162, πρέπει να ελέγχεται το σχετικό πρότυπο δοκιμής προϊόντος για τον καθορισμό του μέρους του EN/IEC 61 162 που έχει εφαρμογή.>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>5. Εξοπλισμός ραδιοεπικοινωνίαςΣημειώσεις που αφορούν το παρόν τμήμα 5: Εξοπλισμός ραδιοεπικοινωνίαςΣτήλη 4:Οι μνημονευόμενες συστάσεις ITU είναι αυτές που αναφέρονται στις διεθνείς συμβάσεις και τις σχετικές αποφάσεις και εγκυκλίους του IMO.Στήλη 5:Σε περίπτωση αλληλοσυγκρουόμενων απαιτήσεων μεταξύ ΙΜΟ MSC/Εγκύκλ. 862, που αναφέρονται για διάφορα είδη, και των προτύπων δοκιμής προϊόντος, θα υπερισχύουν οι απαιτήσεις της IMO MSC/Εγκύκλ. 862.Στήλη 5:Όταν γίνεται αναφορά στο EN/IEC 61 162, πρέπει να ελέγχεται το σχετικό πρότυπο δοκιμής προϊόντος για τον καθορισμό του μέρους του EN/IEC 61 162 που έχει εφαρμογή.>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A.2: ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΟΠΟΙΟ ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ ΑΚΟΜΗ ΑΝΑΛΥΤΙΚΑ ΠΡΟΤΥΠΑ ΔΟΚΙΜΗΣ ΣΤΟΥΣ ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥΣΣημειώσεις που αφορούν το σύνολο του παραρτήματος A.2Στήλη 5:Όταν για ένα είδος αναφέρεται μια δέσμη προτύπων δοκιμής, η δέσμη αυτή είτε είναι ελλειπής είτε δεν έχει ακόμη θεσπιστεί.1. Σωστικά μέσα>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>2. Πρόληψη θαλάσσιας ρύπανσης>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>3. Πυρασφάλεια>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>4. Εξοπλισμός ναυσιπλοΐαςΣημειώσεις για το παράρτημα A.2 τμήμα 4: Εξοπλισμός ναυσιπλοΐαςΣτήλες 3 και 4:Οι παραπομπές στο κεφάλαιο V SOLAS είναι παραπομπές στο SOLAS 1974 όπως τροποποιήθηκε με την MSC 73 και τίθεται σε ισχύ την 1η Ιουλίου 2002.Στήλη 4:Οι μνημονευόμενες συστάσεις ITU είναι αυτές που αναφέρονται στις διεθνείς συμβάσεις και τις σχετικές αποφάσεις και εγκυκλίους του IMO.>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>5. Εξοπλισμός ραδιοεπικοινωνίαςΣημειώσεις για το παράρτημα A.2 τμήμα 5: Εξοπλισμός ραδιοεπικοινωνίαςΣτήλη 4:Οι μνημονευόμενες συστάσεις ITU είναι αυτές που αναφέρονται στις διεθνείς συμβάσεις και τις σχετικές αποφάσεις και εγκυκλίους του IMO.>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>6. Εξοπλισμός που απαιτείται βάσει του Colreg 72>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>7. Ασφάλεια εξαρτισμού πλοίων μεταφοράς φορτίου χύδην>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>"


Avis juridique important

|

31999L0002

Οδηγία 1999/2/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 22ας Φεβρουαρίου 1999 για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών όσον αφορά τα τρόφιμα και τα συστατικά τροφίμων που έχουν υποστεί επεξεργασία με ιοντίζουσα ακτινοβολία

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 066 της 13/03/1999 σ. 0016 - 0023

ΟΔΗΓΙΑ 1999/2/ΕΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 22ας Φεβρουαρίου 1999 για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών όσον αφορά τα τρόφιμα και τα συστατικά τροφίμων που έχουν υποστεί επεξεργασία με ιοντίζουσα ακτινοβολίαΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100 Α,τις προτάσεις της Επιτροπής (1),τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (2),Αποφασίζοντας σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 189 Β της συνθήκης (3), υπό το φως του κοινού σχεδίου που ενέκρινε η επιτροπή συνδιαλλαγής στις 9 Δεκεμβρίου 1998,Εκτιμώντας:(1) ότι οι διαφορές μεταξύ των εθνικών νομοθεσιών που αναφέρονται στην επεξεργασία τροφίμων και συστατικών τροφίμων με ιοντίζουσα ακτινοβολία και στις συνθήκες χρήσης της μεθόδου αυτής εμποδίζουν την ελεύθερη διακίνηση των τροφίμων και ενδέχεται να δημιουργούν συνθήκες άνισου ανταγωνισμού, θίγοντας άμεσα τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς 7(2) ότι είναι αναγκαίο να ληφθούν μέτρα ομαλής λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς 7 ότι η εσωτερική αγορά συνίσταται σε ένα χώρο χωρίς εσωτερικά σύνορα στον οποίο είναι εξασφαλισμένη η ελεύθερη κυκλοφορία αγαθών, προσώπων, υπηρεσιών και κεφαλαίων 7 ότι αυτό δεν ισχύει προς το παρόν λόγω της διαφορετικής μεταχείρισης στα κράτη μέλη, επειδή η ακτινοβόληση των τροφίμων σε άλλα επιτρέπεται και σε άλλα απαγορεύεται 7(3) ότι η παρούσα οδηγία-πλαίσιο θα συμπληρωθεί με την οδηγία 1999/3/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Φεβρουαρίου 1999 για τη θέσπιση κοινοτικού καταλόγου τροφίμων και συστατικών τροφίμων που υποβάλλονται σε επεξεργασία με ιοντίζουσα ακτινοβολία «εκτελεστική οδηγία» (4) 7(4) ότι σε πολλά κράτη μέλη η ακτινοβόληση των τροφίμων αποτελεί ένα λεπτό θέμα στο πλαίσιο του δημόσιου διαλόγου και ότι οι καταναλωτές μπορεί να έχουν λόγους να ανησυχούν σοβαρά για τις επιπτώσεις της ακτινοβόλησης τροφίμων 7(5) ότι, μέχρις ότου τεθεί σε ισχύ ο θετικός κοινοτικός κατάλογος των τροφίμων και των συστατικών τροφίμων που επιτρέπεται να υφίστανται επεξεργασία με ιοντίζουσα ακτινοβολία, είναι σκόπιμο να μπορούν τα κράτη μέλη, τηρώντας τους κανόνες της συνθήκης, να διατηρούν τους υφιστάμενους εθνικούς τους περιορισμούς ή απαγορεύσεις σχετικά με την επεξεργασία τροφίμων και συστατικών τροφίμων με ιοντίζουσα ακτινοβολία και με το εμπόριο ακτινοβολημένων τροφίμων που δεν συμπεριλαμβάνονται στον αρχικό θετικό κατάλογο που θεσπίζει η εκτελεστική οδηγία 7(6) ότι, στους κανόνες που αφορούν τη χρήση ιοντίζουσας ακτινοβολίας για την επεξεργασία των τροφίμων, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά κύριο λόγο οι απαιτήσεις ως προς την υγεία του ανθρώπου, αλλά παράλληλα και οι οικονομικές και τεχνικές ανάγκες, εντός των ορίων που απαιτούνται για την προστασία της υγείας 7(7) ότι η οδηγία 96/29/Ευρατόμ του Συμβουλίου, της 13ης Μαΐου 1996, για τον καθορισμό των βασικών κανόνων ασφαλείας για την προστασία της υγείας των εργαζομένων και του πληθυσμού από τους κινδύνους που προκύπτουν από ιονίζουσες ακτινοβολίες συνεχίζει να εφαρμόζεται (5) 7(8) ότι οι εγκεκριμένες μονάδες ακτινοβόλησης πρέπει να υπόκεινται σε επίσημο έλεγχο, μέσω συστήματος επιθεώρησης που θα καθιερωθεί για τις ανάγκες της παρούσας οδηγίας 7(9) ότι οι εγκεκριμένες μονάδες πρέπει να τηρούν αρχεία ώστε να εξασφαλίζεται η τήρηση των κανόνων της παρούσας οδηγίας 7(10) ότι, με την οδηγία 79/112/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 1978, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με την επισήμανση και την παρουσίαση των τροφίμων που προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή, καθώς επίσης και τη διαφήμισή τους (6), έχουν ήδη θεσπιστεί κανόνες όσον αφορά την επισήμανση των ακτινοβολημένων τροφίμων που πωλούνται στον τελικό καταναλωτή 7(11) ότι πρέπει επίσης να θεσπιστούν κατάλληλοι κανόνες για την επισήμανση των τροφίμων που έχουν υποστεί επεξεργασία με ιοντίζουσα ακτινοβολία και δεν προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή 7(12) ότι, με την επιφύλαξη των διαδικασιών λήψης αποφάσεων που καθορίζονται στη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας ή στην παρούσα οδηγία, πρέπει να ζητείται η γνώμη της επιστημονικής επιτροπής τροφίμων, της απόφασης 74/234/ΕΟΚ (7), για κάθε θέμα της παρούσας οδηγίας που μπορεί να έχει επιπτώσεις στη δημόσια υγεία 7(13) ότι τα τρόφιμα μπορούν να υφίστανται επεξεργασία με ιοντίζουσα ακτινοβολία μόνον εάν το επιβάλλει η υγιεινή ή αν προκύπτει αποδεδειγμένα τεχνολογικό ή άλλο πλεονέκτημα ή όφελος του καταναλωτή και με την προϋπόθεση ότι τα τρόφιμα διατηρούν στο ακέραιο τη θρεπτική αξία τους και βρίσκονται σε κατάλληλη κατάσταση, η δε επεξεργασία με ιοντίζουσα ακτινοβολία δεν δύναται να χρησιμοποιηθεί για την υποκατάσταση μέτρων υγιεινής ή προστασίας της υγείας, ή ορθών πρακτικών στους τομείς βιομηχανικής και γεωργικής παραγωγής 7(14) ότι η μέθοδος αυτή δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ορθής μεταποιητικής πρακτικής ότι η προϋπόθεση αυτή πληρούται για τα τρόφιμα που περιλαμβάνονται στο παράρτημα της εκτελεστικής οδηγίας 7(15) ότι, οσάκις το Συμβούλιο εξουσιοδοτεί την Επιτροπή να εφαρμόσει κανόνες σχετικούς με την ακτινοβόληση τροφίμων, πρέπει να προβλέπεται διαδικασία στενής συνεργασίας μεταξύ των κρατών μελών και της Επιτροπής, στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής τροφίμων, και, όταν χρειάζεται, της μόνιμης κτηνιατρικής επιτροπής, ή της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής 7(16) ότι, όταν η χρήση της μεθόδου ή ενός τροφίμου που έχει υποστεί επεξεργασία με ιοντίζουσα ακτινοβολία επιτρεπόμενη βάσει της παρούσας οδηγίας φαίνεται να ενέχει κινδύνους για την υγεία, τα κράτη μέλη πρέπει να έχουν το δικαίωμα να αναστέλλουν ή να περιορίζουν τη χρήση αυτή ή να μειώνουν τα προβλεπόμενα όρια, μέχρις ότου ληφθεί απόφαση σε κοινοτικό επίπεδο 7(17) ότι η οδηγία 89/397/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1989, για τον επίσημο έλεγχο των τροφίμων (8), αφήνει την επιλογή των μέσων και μεθόδων στις εθνικές αρχές ελέγχου 7 ότι η οδηγία 93/99/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 29ης Οκτωβρίου 1993, σχετικά με πρόσθετα μέτρα για τον επίσημο έλεγχο των τροφίμων (9), ορίζει ποιοτικά πρότυπα για τα εργαστήρια και απαιτεί την εφαρμογή επικυρωμένων μεθόδων ανάλυσης, εφόσον είναι δυνατόν ότι το άρθρο 5 της ανωτέρω οδηγίας εφαρμόζεται στην παρακολούθηση της εφαρμογής της παρούσας οδηγίας 7(18) ότι, στις 20 Δεκεμβρίου 1994, συνήφθη συμφωνία για ένα «modus vivendi» μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής σχετικά με τα εκτελεστικά μέτρα για τις πράξεις που εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 189 Β της συνθήκης (10),ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:Άρθρο 1 1. Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται στην παρασκευή, την εμπορία και την εισαγωγή τροφίμων και συστατικών τροφίμων, που καλούνται στο εξής «τρόφιμα», τα οποία υποβάλλονται σε επεξεργασία με ιοντίζουσα ακτινοβολία.2. Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται:α) στα τρόφιμα που εκτίθενται σε ιοντίζουσα ακτινοβολία που εκπέμπεται από συσκευές μέτρησης ή ελέγχου, εφόσον η απορροφώμενη δόση δεν υπερβαίνει τα 0,01 Gy για τις συσκευές ελέγχου που χρησιμοποιούν νετρόνια και τα 0,5 Gy στις λοιπές περιπτώσεις, με μέγιστη ενεργειακή στάθμη 10 MeV στην περίπτωση των ακτίνων Χ, 14 MeV στην περίπτωση των νετρονίων και 5 MeV στις λοιπές περιπτώσεις 7β) στην ακτινοβόληση τροφίμων τα οποία παρασκευάζονται για ασθενείς που βρίσκονται υπό ιατρική επίβλεψη και χρειάζονται διαιτολόγιο με αποστειρωμένες τροφές.Άρθρο 2 Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε να εξασφαλιστεί ότι τα ακτινοβολημένα τρόφιμα μπορούν να διατίθενται στην αγορά μόνον εφόσον συμμορφούνται προς τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας.Άρθρο 3 1. Στο παράρτημα Ι αναφέρονται οι προϋποθέσεις που πρέπει να τηρούνται για να εγκριθεί η επεξεργασία τροφίμων με ιοντίζουσα ακτινοβολία. Κατά τη στιγμή της επεξεργασίας, τα τρόφιμα πρέπει να βρίσκονται υπό τις δέουσες συνθήκες καταλληλότητας.2. Για την ακτινοβόληση των τροφίμων χρησιμοποιούνται μόνον οι πηγές που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙ, σύμφωνα με τις αναφερόμενες στο άρθρο 7 παράγραφος 2 απαιτήσεις του κώδικα ορθής πρακτικής. Η συνολική μέση απορροφώμενη δόση υπολογίζεται σύμφωνα με τις διατάξεις του παραρτήματος ΙΙΙ.Άρθρο 4 1. Ο κοινοτικός κατάλογος των τροφίμων τα οποία επιτρέπεται να υποβάλλονται σε επεξεργασία με ιοντίζουσα ακτινοβολία καθώς και οι μέγιστες επιτρεπόμενες δόσεις ακτινοβολίας καθορίζονται στην εκτελεστική οδηγία η οποία εκδίδεται με τη διαδικασία του άρθρου 100 Α της συνθήκης, λαμβάνοντας υπόψη τους όρους εγκρίσεως που αναφέρονται στο παράρτημα Ι.2. Ο κατάλογος αυτός καταρτίζεται σταδιακά.3. Η Επιτροπή εξετάζει τις ισχύουσες εθνικές άδειες και, αφού ζητήσει τη γνώμη της επιστημονικής επιτροπής τροφίμων, υποβάλλει, σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 100 Α της συνθήκης, προτάσεις για την κατάρτιση του καταλόγου.Το αργότερο στις 31 Δεκεμβρίου 2000, η Επιτροπή υποβάλλει, σύμφωνα με το άρθρο 100 Α της συνθήκης, πρόταση για τη συμπλήρωση του θετικού καταλόγου που αναφέρεται στην παράγραφο 1.4. Μέχρις ότου τεθεί σε ισχύ η οδηγία που εκδίδεται βάσει της πρότασης που αναφέρεται στην παράγραφο 3 δεύτερο εδάφιο, τα κράτη μέλη μπορούν να διατηρούν τις υπάρχουσες άδειες όσον αφορά την επεξεργασία τροφίμων με ιοντίζουσα ακτινοβολία εφόσον:α) για την επεξεργασία των συγκεκριμένων τροφίμων έχει χορηγηθεί ευνοϊκή γνώμη από την επιστημονική επιτροπή τροφίμων 7β) η συνολική μέση απορροφώμενη δόση ακτινοβολίας δεν υπερβαίνει τις οριακές τιμές που συνιστά η επιστημονική επιτροπή τροφίμων 7γ) η επεξεργασία με ιοντίζουσα ακτινοβολία και η εμπορία πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας.5. Μέχρις ότου τεθεί σε ισχύ η οδηγία που εκδίδεται βάσει της πρότασης που αναφέρεται στην παράγραφο 3 δεύτερο εδάφιο, ένα κράτος μέλος μπορεί επίσης να επιτρέπει την επεξεργασία τροφίμων για την οποία διατηρούνται οι σχετικές άδειες από άλλο κράτος μέλος σύμφωνα με την παράγραφο 4, εφόσον πληρούνται οι ίδιες προϋποθέσεις.6. Τα κράτη μέλη ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή και τα λοιπά κράτη μέλη για τις άδειες που διατηρούνται δυνάμει της παραγράφου 4 ή που χορηγούνται δυνάμει της παραγράφου 5 και για τους όρους από τους οποίους εξαρτώνται. Η Επιτροπή δημοσιεύει τις κοινοποιήσεις αυτές στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.7. Μέχρις ότου τεθεί σε ισχύ η οδηγία που εκδίδεται βάσει της πρότασης που αναφέρεται στην παράγραφο 3 δεύτερο εδάφιο, τα κράτη μέλη μπορούν, τηρώντας πάντοτε τους κανόνες της συνθήκης, να συνεχίσουν να εφαρμόζουν τους υφιστάμενους εθνικούς τους περιορισμούς ή απαγορεύσεις σχετικά με την επεξεργασία τροφίμων με ιοντίζουσα ακτινοβολία και το εμπόριο ακτινοβολημένων τροφίμων που δεν συμπεριλαμβάνονται στον αρχικό θετικό κατάλογο που θεσπίζει η εκτελεστική οδηγία.Άρθρο 5 1. Η μέγιστη δόση ακτινοβολίας για τα τρόφιμα μπορεί να χορηγείται με δόσεις 7 ωστόσο, δεν πρέπει να πραγματοποιείται υπέρβαση της μέγιστης δόσης ακτινοβολίας που καθορίζεται σύμφωνα με το άρθρο 4. Η ακτινοβόληση δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με χημική μέθοδο που έχει τον ίδιο στόχο.2. Εξαιρέσεις από τις διατάξεις της παραγράφου 1 μπορούν να αποφασίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 12.Άρθρο 6 Η επισήμανση των τροφίμων που έχουν υποστεί επεξεργασία με ιοντίζουσα ακτινοβολία διέπεται από τις ακόλουθες διατάξεις:1. Για τα προϊόντα που προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή και για χώρους ομαδικής σίτισης:α) εάν τα προϊόντα πωλούνται μεμονωμένα, στην επισήμανση πρέπει να αναγράφεται η ένδειξη «ακτινοβολημένο» ή «επεξεργασμένο με ιοντίζουσα ακτινοβολία», όπως προβλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 79/112/ΕΟΚ.Εάν τα προϊόντα πωλούνται χύμα, η ένδειξη αυτή αναγράφεται μαζί με την ονομασία του προϊόντος σε επιγραφή ή πινακίδα που τοποθετείται επάνω ή δίπλα στο δοχείο που περιέχει το προϊόν 7β) εάν ένα ακτινοβολημένο προϊόν χρησιμοποιείται ως συστατικό, η ίδια ένδειξη συνοδεύει την ονομασία του στον κατάλογο συστατικών.Εάν τα προϊόντα πωλούνται χύμα, η ένδειξη αυτή αναγράφεται μαζί με την ονομασία του προϊόντος σε επιγραφή ή πινακίδα που τοποθετείται επάνω ή δίπλα στο δοχείο που περιέχει το προϊόν 7γ) κατά παρέκκλιση από το άρθρο 6 παράγραφος 7 της οδηγίας 79/112/ΕΟΚ, η ίδια ένδειξη απαιτείται για να επισημαίνονται και τα ακτινοβολημένα συστατικά που χρησιμοποιούνται σε σύνθετα συστατικά τροφίμων, ακόμη και εάν τα συστατικά αυτά περιέχονται στο τελικό προϊόν σε αναλογία μικρότερη του 25 %.2. Για τα προϊόντα που δεν προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή ή για μονάδες ομαδικής εστιάσεως:α) η ένδειξη της προηγουμένης παραγράφου πρέπει να επισημαίνει την επεξεργασία με ιοντίζουσα ακτινοβολία, τόσο στα τρόφιμα, όσο και στα συστατικά που περιέχονται σε μη ακτινοβολημένα τρόφιμα 7β) πρέπει να αναφέρονται η ονομασία και η διεύθυνση της εγκατάστασης που πραγματοποίησε την ακτινοβόληση, ή ο αριθμός αναφοράς της που αναφέρεται στο άρθρο 7.3. Η ένδειξη που καταδεικνύει την επεξεργασία πρέπει να αναγράφεται πάντοτε στα έγγραφα που συνοδεύουν τα ακτινοβολημένα τρόφιμα ή που αναφέρονται σ' αυτά.Άρθρο 7 1. Τα κράτη μέλη γνωστοποιούν στην Επιτροπή την ή τις αρμόδιες αρχές που είναι υπεύθυνες για:- την αρχική έγκριση των εγκαταστάσεων ακτινοβόλησης,- τη χορήγηση επίσημου αριθμού αναφοράς των εν λόγω εγκεκριμένων εγκαταστάσεων,- τον επίσημο έλεγχο και επιθεώρηση,- την ανάκληση ή την τροποποίηση της έγκρισης.2. Άδεια χορηγείται μόνον εφόσον η εγκατάσταση:- ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του διεθνούς κώδικα ορθής πρακτικής για τη λειτουργία των εγκαταστάσεων επεξεργασίας τροφίμων με ακτινοβολία, τον οποίο συνιστά η μεικτή επιτροπή Codex Alimentarius των FAO/ΠΟΥ (βλέπε FAO/ΠΟΥ/CΑC τόμος ΧV, έκδ. 1), και σε τυχόν συμπληρωματικές απαιτήσεις που θεσπίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 12 της παρούσας οδηγίας,- ορίζει ένα πρόσωπο υπεύθυνο για την τήρηση όλων των αναγκαίων προϋποθέσεων εφαρμογής της μεθόδου αυτής.3. Κάθε κράτος μέλος διαβιβάζει στην Επιτροπή:- το όνομα, τη διεύθυνση και τον αριθμό αναφοράς των εγκαταστάσεων ακτινοβόλησης τις οποίες έχει εγκρίνει, το κείμενο της πράξης έγκρισης, καθώς και κάθε απόφαση αναστολής ή ανάκλησης της έγκρισης.Επίσης, κάθε χρόνο, τα κράτη μέλη διαβιβάζουν στην Επιτροπή:- τα αποτελέσματα των ελέγχων που διενεργούν στις εγκαταστάσεις ακτινοβόλησης με ιοντίζουσες ακτινοβολίες, ιδίως όσον αφορά τις κατηγορίες και τις ποσότητες προϊόντων που υποβλήθηκαν σε επεξεργασία και τις δόσεις που χορηγήθηκαν,- τα αποτελέσματα των ελέγχων που διεξάγονται κατά το στάδιο εμπορίας του προϊόντος. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε οι μέθοδοι που χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση της επεξεργασίας των τροφίμων με ιοντίζουσα ακτινοβολία να τηρούν τις παραγράφους 1 και 2 του παραρτήματος της οδηγίας 85/591/ΕΟΚ (11), και να είναι ήδη πρότυπες ή επικυρωμένες, ή να γίνουν το συντομότερο δυνατόν και μέχρι την 1η Ιανουαρίου 2003 το αργότερο. Τα κράτη μέλη ενημερώνουν την Επιτροπή σχετικά με τις χρησιμοποιούμενες μεθόδους και η Επιτροπή αξιολογεί τη χρήση και ανάπτυξη των μεθόδων αυτών λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της επιστημονικής επιτροπής τροφίμων.4. Με βάση τα στοιχεία που παρέχονται σύμφωνα με την παράγραφο 3, η Επιτροπή δημοσιεύει στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων:- λεπτομερείς πληροφορίες για τις εγκαταστάσεις καθώς και τις τυχόν μεταβολές του χαρακτηρισμού τους,- έκθεση με βάση τα στοιχεία που παρέχουν κάθε χρόνο οι εθνικές εποπτικές αρχές.Άρθρο 8 1. Για κάθε χρησιμοποιούμενη πηγή ιοντίζουσας ακτινοβολίας, οι εγκεκριμένες σύμφωνα με το άρθρο 7 εγκαταστάσεις ακτινοβόλησης πρέπει να τηρούν αρχείο στο οποίο καταγράφονται, για κάθε παρτίδα τροφίμων που υφίσταται επεξεργασία:α) το είδος και η ποσότητα των ακτινοβολούμενων τροφίμων 7β) ο αριθμός της παρτίδας 7γ) το πρόσωπο που παρήγγειλε τη διενέργεια της ακτινοβολίας 7δ) ο παραλήπτης των επεξεργασμένων τροφίμων 7ε) η ημερομηνία ακτινοβόλησης 7στ) τα υλικά συσκευασίας που χρησιμοποιήθηκαν κατά την επεξεργασία 7ζ) οι παράμετροι ελέγχου της διαδικασίας ακτινοβόλησης σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙΙ, τα αποτελέσματα των διενεργούμενων δοκιμών δοσιμετρίας και τα λαμβανόμενα αποτελέσματα, με λεπτομέρειες, ιδίως, όσον αφορά τα κατώτερα και ανώτερα όρια της απορροφώμενης δόσης και τον τύπο της ιοντίζουσας ακτινοβολίας 7η) οι αρχικές μετρήσεις για την τεχνική καταλληλότητα της δόσης.2. Τα αρχεία που αναφέρονται στην παράγραφο 1 διατηρούνται επί πέντε χρόνια.3. Οι λεπτομέρειες εφαρμογής του παρόντος άρθρου θεσπίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 12.Άρθρο 9 1. Τρόφιμα που έχουν υποστεί επεξεργασία με ιοντίζουσα ακτινοβολία μπορούν να εισάγονται από τρίτη χώρα μόνον εφόσον:- πληρούν τις προϋποθέσεις που ισχύουν για αυτά τα τρόφιμα,- συνοδεύονται από έγγραφα που αναφέρουν την ονομασία και τη διεύθυνση της εγκατάστασης που διενήργησε την ακτινοβόληση, καθώς και τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 8,- έχουν υποστεί επεξεργασία σε εγκατάσταση ακτινοβόλησης η οποία έχει εγκριθεί από την Κοινότητα και η οποία περιλαμβάνεται στον κατάλογο που αναφέρεται στην κατωτέρω παράγραφο 2.2. α) Με τη διαδικασία του άρθρου 12, η Επιτροπή καταρτίζει κατάλογο των εγκεκριμένων εγκαταστάσεων οι οποίες ελέγχονται επίσημα ώστε να εξασφαλίζεται η τήρηση των απαιτήσεων του άρθρου 7.Για να καταρτίσει τον κατάλογο αυτόν, η Επιτροπή μπορεί να αναθέτει σε εμπειρογνώμονες να αξιολογούν και να επιθεωρούν, κατ' εντολήν της, εγκαταστάσεις ακτινοβόλησης τρίτων χωρών, σύμφωνα με το άρθρο 5 της οδηγίας 93/99/ΕΟΚ.Η Επιτροπή δημοσιεύει τον κατάλογο αυτόν και τις τυχόν τροποποιήσεις του στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.β) Η Επιτροπή μπορεί να συνάπτει τεχνικούς διακανονισμούς με τους αρμόδιους οργανισμούς τρίτων χωρών σχετικά με τις προϋποθέσεις εκτέλεσης των αξιολογήσεων και επιθεωρήσεων που αναφέρονται στο στοιχείο α).Άρθρο 10 Τα υλικά που χρησιμοποιούνται για τη συσκευασία των τροφίμων που πρόκειται να ακτινοβοληθούν πρέπει να είναι κατάλληλα για το σκοπό αυτόν.Άρθρο 11 Οι τροποποιήσεις των παραρτημάτων προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι εξελίξεις της επιστήμης και της τεχνολογίας θεσπίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 100 Α της συνθήκης.Άρθρο 12 1. Όταν εφαρμόζεται η διαδικασία του παρόντος άρθρου, η Επιτροπή επικουρείται από τη μόνιμη επιτροπή τροφίμων, στο εξής καλούμενη «επιτροπή».Τα θέματα υποβάλλονται στην επιτροπή από τον πρόεδρο, είτε με δική του πρωτοβουλία είτε ύστερα από αίτηση αντιπροσώπου κράτους μέλους.2. Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην επιτροπή σχέδιο των ληπτέων μέτρων. Η επιτροπή παρέχει τη γνώμη της για το σχέδιο εντός προθεσμίας την οποία μπορεί να ορίζει ο πρόεδρος ανάλογα με τον επείγοντα χαρακτήρα του θέματος. Η γνώμη παρέχεται με την πλειοψηφία που προβλέπει το άρθρο 148 παράγραφος 2 της συνθήκης για τις αποφάσεις τις οποίες καλείται να λάβει το Συμβούλιο βάσει προτάσεως της Επιτροπής. Στο πλαίσιο της επιτροπής, οι ψήφοι σταθμίζονται όπως προβλέπεται στο προαναφερόμενο άρθρο. Ο πρόεδρος δεν ψηφίζει.3. α) Η Επιτροπή θεσπίζει τα προτεινόμενα μέτρα εάν είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής.β) Εάν τα προτεινόμενα μέτρα δεν είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής ή ελλείψει γνώμης, η Επιτροπή υποβάλλει, χωρίς καθυστέρηση, στο Συμβούλιο πρόταση για τα ληπτέα μέτρα. Το Συμβούλιο αποφαίνεται με ειδική πλειοψηφία.Εάν, εντός τριών μηνών από την ημερομηνία υποβολής του θέματος στο Συμβούλιο, το Συμβούλιο δεν αποφασίσει, τα προτεινόμενα μέτρα θεσπίζονται από την Επιτροπή.Άρθρο 13 Για κάθε θέμα που εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της παρούσας οδηγίας και που ενδέχεται να έχει επιπτώσεις στη δημόσια υγεία ζητείται η γνώμη της επιστημονικής επιτροπής τροφίμων.Άρθρο 14 1. Σε περίπτωση που, κατόπιν νέων πληροφοριών ή μετά από επανεκτίμηση πληροφοριών μετά την έκδοση της παρούσας οδηγίας, ένα κράτος μέλος διαθέτει σαφείς αποδείξεις ότι η ακτινοβόληση ορισμένων τροφίμων θέτει σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία, μολονότι τηρεί τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας, το κράτος μέλος αυτό μπορεί να αναστέλλει ή να περιορίζει προσωρινά την εφαρμογή των διατάξεων αυτών στην επικράτειά του, ενημερώνει δε αμέσως σχετικά τα άλλα κράτη μέλη και την Επιτροπή, αιτιολογώντας την απόφασή του αυτή.2. Η Επιτροπή εξετάζει το συντομότερο δυνατό, στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής τροφίμων, την αιτιολόγηση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 και λαμβάνει τα επιβαλλόμενα μέτρα με τη διαδικασία του άρθρου 12. Το κράτος μέλος που έχει λάβει την απόφαση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 μπορεί να τη διατηρήσει σε ισχύ μέχρις ενάρξεως ισχύος των ανωτέρω μέτρων.3. Τροποποιήσεις της παρούσας οδηγίας ή της εκτελεστικής οδηγίας είναι δυνατόν να γίνονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 12 μόνον στο μέτρο του αναγκαίου για τη διασφάλιση της προστασίας της δημόσιας υγείας και θα περιορίζονται εν πάση περιπτώσει σε απαγορεύσεις ή περιορισμούς σε σύγκριση με την προηγούμενη νομική κατάσταση.Άρθρο 15 Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ νομοθετικές, διοικητικές και κανονιστικές διατάξεις ώστε να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία και:- να επιτρέπουν, το αργότερο έως τις 20 Σεπτεμβρίου 2000, την εμπορία και τη χρήση των ακτινοβολημένων τροφίμων,- να απαγορεύουν, από τις 20 Μαρτίου 2001, την εμπορία και τη χρήση των ακτινοβολημένων τροφίμων που δεν συμμορφούνται προς την παρούσα οδηγία.Τα κράτη μέλη ενημερώνουν την Επιτροπή.Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από ανάλογη αναφορά κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Οι λεπτομερείς διατάξεις για την αναφορά αυτή καθορίζονται από τα κράτη μέλη.Άρθρο 16 Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την έβδομη ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.Άρθρο 17 Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες, 22 Φεβρουαρίου 1999.Για το Ευρωπαϊκό ΚοινοβούλιοΟ ΠρόεδροςJ. M. GIL-ROBLESΓια το ΣυμβούλιοΟ ΠρόεδροςK.-H. FUNKE(1) ΕΕ C 336 της 30. 12. 1988, σ. 7 και ΕΕ C 303 της 2. 12. 1989, σ. 15.(2) ΕΕ C 194 της 31. 7. 1989, σ. 14.(3) Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 11ης Οκτωβρίου 1989 (ΕΕ C 291 της 20. 11. 1989, σ. 58), κοινή θέση του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1997 (ΕΕ C 389 της 22. 12. 1997, σ. 36) και απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 18ης Φεβρουαρίου 1998 (ΕΕ C 80 της 16. 3. 1998, σ. 130). Απόφαση του Συμβουλίου της 25ης Ιανουαρίου 1999. Απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 28ης Ιανουαρίου 1999.(4) Βλέπε σελίδα 24 της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας.(5) ΕΕ L 159 της 29. 6. 1996, σ. 1.(6) ΕΕ L 33, της. 8. 2. 1979, σ. 1. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 97/4/ΕΚ (ΕΕ L 43 της 14. 2. 1997, σ. 21).(7) ΕΕ L 136 της 20. 5. 1974, σ. 1.(8) ΕΕ L 186 της 30. 6. 1989, σ. 23.(9) ΕΕ L 290 της 24. 11. 1993, σ. 14.(10) ΕΕ C 102 της 4. 4. 1996, σ. 1.(11) ΕΕ L 372 της 31. 12. 1985, σ. 50.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΓΚΡΙΣΗ ΤΗΣ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΗΣΗΣ ΤΡΟΦΙΜΩΝ 1. Η ακτινοβόληση τροφίμων επιτρέπεται μόνον εφόσον:- καλύπτει εύλογη τεχνολογική ανάγκη,- δεν συνιστά κίνδυνο για την υγεία και πραγματοποιείται υπό τις προτεινόμενες προϋποθέσεις,- παρουσιάζει οφέλη για τον καταναλωτή,- δεν χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο των κανόνων υγιεινής ή της ορθής μεταποιητικής ή γεωργικής πρακτικής.2. Η ακτινοβόληση τροφίμων μπορεί να χρησιμοποιείται μόνον για τους ακόλουθους στόχους:- μείωση του κινδύνου τροφικών ασθενειών με την καταστροφή των παθογόνων οργανισμών,- επιβράδυνση της αλλοίωσης των τροφίμων με την καθυστέρηση ή την παύση των διαδικασιών αποσύνθεσης και με την καταστροφή των υπεύθυνων για την αλλοίωση οργανισμών,- μείωση των απωλειών σε τρόφιμα λόγω πρόωρης ωρίμανσης, ανάπτυξης ή βλάστησης,- απαλλαγή των τροφίμων από οργανισμούς επιβλαβείς για τα φυτά ή τα φυτικά προϊόντα.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΠΗΓΕΣ ΙΟΝΤΙΖΟΥΣΑΣ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑΣ Τα τρόφιμα επιτρέπεται να υποβάλλονται σε επεξεργασία μόνον μέσω των ακόλουθων πηγών ιοντίζουσας ακτινοβολίας:α) ακτίνες γ από ραδιονουκλεΐδια 60 C° ή 137 Cs 7β) ακτίνες Χ από μηχανήματα τα οποία λειτουργούν σε ονομαστική ενεργειακή στάθμη (ανώτατη κβαντική ενέργεια) το πολύ 5 MeV 7γ) ηλεκτρόνια που παράγονται από μηχανήματα τα οποία λειτουργούν σε ονομαστική ενεργειακή στάθμη (ανώτατη κβαντική ενέργεια) το πολύ 10 MeV.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III 1. ΔΟΣΙΜΕΤΡΙΑ Συνολική μέση απορροφώμενη δόση Προκειμένου να προσδιοριστεί η καταλληλότητα των τροφίμων που υποβάλλονται σε επεξεργασία με συνολική μέση δόση μέχρι 10 kGy, μπορεί να υποτεθεί ότι όλα τα χημικά αποτελέσματα της ακτινοβολίας, εντός των ορίων της συγκεκριμένης δόσης, είναι ανάλογα προς τη δόση.Η συνολική μέση δόση >ΑΡΧΗ ΓΡΑΦΗΚΟΥ> FD>ΤΕΛΟΣ ΓΡΑΦΗΚΟΥ> ορίζεται από το ακόλουθο ολοκλήρωμα για το συνολικό όγκο του προϊόντος:>ΑΡΧΗ ΓΡΑΦΗΚΟΥ> FD>ΤΕΛΟΣ ΓΡΑΦΗΚΟΥ> = >NUM>1>DEN>M ∫ p (x,y,z) d (x,y,z) dVόπου >ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>Η συνολική μέση απορροφώμενη δόση μπορεί να προσδιοριστεί απευθείας για ομοιογενή προϊόντα ή για χύμα προϊόντα με ομοιογενή φαινομενική πυκνότητα, κατανέμοντας έναν επαρκή αριθμό δοσιμέτρων με στρατηγικό και τυχαίο τρόπο σε ολόκληρη τη μάζα των προϊόντων. Από την κατανομή της δόσης που προσδιορίζεται κατ' αυτόν τον τρόπο, μπορεί να υπολογιστεί ένας μέσος όρος που εκφράζει τη συνολική μέση απορροφώμενη δόση.Αν το σχήμα της καμπύλης της δόσης σε ολόκληρο το προϊόν έχει προσδιοριστεί με ακρίβεια, οι θέσεις της ελάχιστης και της μέγιστης δόσης είναι γνωστές. Για τον υπολογισμό της συνολικής μέσης δόσης μπορούν να χρησιμοποιούνται μετρήσεις της κατανομής των δόσεων στις δύο αυτές θέσεις σε μια σειρά δειγμάτων του προϊόντος.Σε μερικές περιπτώσεις, ο αριθμητικός μέσος όρος των μέσων τιμών ελάχιστης (>ΑΡΧΗ ΓΡΑΦΗΚΟΥ> FD>ΤΕΛΟΣ ΓΡΑΦΗΚΟΥ>min) και μέγιστης (>ΑΡΧΗ ΓΡΑΦΗΚΟΥ> FD>ΤΕΛΟΣ ΓΡΑΦΗΚΟΥ>max) δόσης αποτελεί αξιόπιστη κατ' εκτίμηση τιμή της συνολικής μέσης δόσης. Δηλαδή, σε αυτές τις περιπτώσεις:συνολική μέση δόση ≈ >NUM"ΑΡΧΗ ΓΡΑΦΗΚΟΥ> FD>ΤΕΛΟΣ ΓΡΑΦΗΚΟΥ>max + >ΑΡΧΗ ΓΡΑΦΗΚΟΥ> FD>ΤΕΛΟΣ ΓΡΑΦΗΚΟΥ>min>DEN>2Ο λόγος >NUM"ΑΡΧΗ ΓΡΑΦΗΚΟΥ> FD>ΤΕΛΟΣ ΓΡΑΦΗΚΟΥ>max>DEN"ΑΡΧΗ ΓΡΑΦΗΚΟΥ> FD>ΤΕΛΟΣ ΓΡΑΦΗΚΟΥ>min δεν πρέπει να υπερβαίνει το 3.2. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ 2.1. Πριν αρχίσει η κανονική ακτινοβόληση ορισμένης κατηγορίας τροφίμων σε μια εγκατάσταση ακτινοβόλησης, προσδιορίζονται οι θέσεις της ελάχιστης και της μέγιστης δόσης με μετρήσεις δόσεων σε ολόκληρη τη μάζα του προϊόντος. Οι εν λόγω μετρήσεις για τον έλεγχο της τεχνικής καταλληλότητας πρέπει να εκτελούνται αρκετές φορές (π.χ. τρεις έως πέντε), ώστε να λαμβάνονται υπόψη οι μεταβολές της πυκνότητας ή του σχήματος του προϊόντος.2.2. Οι μετρήσεις πρέπει να επαναλαμβάνονται όποτε μεταβάλλονται το προϊόν, το σχήμα του ή οι συνθήκες ακτινοβόλησης.2.3. Κατά τη διάρκεια της ακτινοβόλησης, εκτελούνται τακτικές μετρήσεις δόσεων ώστε να εξασφαλιστεί ότι δεν σημειώνεται υπέρβαση των οριακών τιμών. Οι μετρήσεις πρέπει να εκτελούνται με δοσίμετρα που τοποθετούνται στις θέσεις της μέγιστης ή της ελάχιστης δόσης ή σε μια θέση αναφοράς. Η δόση στη θέση αναφοράς πρέπει να συνδέεται ποσοτικώς με τη μέγιστη και την ελάχιστη δόση. Η θέση αναφοράς πρέπει να βρίσκεται σε κατάλληλο σημείο εντός ή επί του προϊόντος, στο οποίο οι διακυμάνσεις των δόσεων είναι χαμηλές.2.4. Οι τακτικές μετρήσεις δόσεων πρέπει να εκτελούνται σε κάθε παρτίδα και σε τακτικά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας.2.5. Όταν ακτινοβολούνται ρευστά, μη συσκευασμένα προϊόντα, δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστούν οι θέσεις της μέγιστης και της ελάχιστης δόσης. Στις περιπτώσεις αυτές, για την εξακρίβωση των οριακών τιμών δόσης, μπορεί να χρησιμοποιείται η δειγματοληπτική τοποθέτηση δοσιμέτρων σε τυχαία σημεία.2.6. Οι μετρήσεις δόσεων πρέπει να εκτελούνται με αναγνωρισμένα συστήματα δοσιμετρίας και οι μετρήσεις να μπορούν να αναχθούν σε πρωτεύοντα πρότυπα.2.7. Κατά την ακτινοβόληση, πρέπει να ελέγχονται και να καταγράφονται συνεχώς ορισμένες παράμετροι της εγκατάστασης. Για τις εγκαταστάσεις που χρησιμοποιούν ραδιονουκλεΐδια, στις παραμέτρους αυτές περιλαμβάνονται η ταχύτητα μετακίνησης του προϊόντος ή ο χρόνος παραμονής του στη ζώνη ακτινοβολίας και οι θετικές ενδείξεις για την ορθή θέση της πηγής. Στις εγκαταστάσεις με επιταχυντή σωματιδίων, οι παράμετροι περιλαμβάνουν την ταχύτητα μετακίνησης του προϊόντος καθώς και την ενεργειακή στάθμη, το ρεύμα ηλεκτρονίων και το εύρος της διάταξης σάρωσης της εγκατάστασης.ΔΗΛΩΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ Σχετικά με την αιτιολογική σκέψη 17 Η Επιτροπή τονίζει ότι, μόλις θεσπισθεί η νέα απόφαση περί αναθεωρήσεως της επιτροπολογίας, θα προτείνει στον νομοθέτη την προσαρμογή των διατάξεων που διέπουν τις επιτροπές σε όλες τις προηγούμενες νομοθετικές πράξεις, προκειμένου να ευθυγραμμισθούν προς τη νέα απόφαση περί «επιτροπολογίας». Η Επιτροπή αναλαμβάνει να εφαρμόσει πλήρως, οιαδήποτε διοργανική συμφωνία προκύψει από αυτή τη νέα απόφαση.ΔΗΛΩΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ Σχετικά με το άρθρο 7 παράγραφος 3 τρίτη περίπτωση Με σκοπό να εξασφαλισθεί ότι οι εν λόγω μέθοδοι θα υφίστανται για όλα τα προϊόντα, η Επιτροπή και τα κράτη μέλη ενθαρρύνουν την περαιτέρω ανάπτυξη τυποποιημένων ή επικυρωμένων μεθόδων ανάλυσης, οι οποίες έχουν ως σκοπό να ελέγχουν κατά πόσον τα τρόφιμα έχουν υποστεί ιοντίζουσα ακτινοβολία. Η Επιτροπή επιβεβαιώνει ότι η ετήσια έκθεση που αναφέρεται στο άρθρο 7 παράγραφος 4 θα περιλαμβάνει στοιχεία σχετικά με τις εξελίξεις αυτές. Θα περιλάβει δε στην ετήσια έκθεσή της για το έτος 2001 επισκόπηση της εφαρμογής των διατάξεων αυτών προκειμένου να καθοριστεί κατά πόσον έχουν δημιουργηθεί προβλήματα από τη χρήση επικυρωμένων ή τυποποιημένων μεθόδων. Η Επιτροπή, όπου αρμόζει και σύμφωνα με τις διαδικασίες λήψεως αποφάσεων που καθορίζονται στις συνθήκες ή στην παρούσα οδηγία, λαμβάνει μέτρα για να αντιμετωπίσει αυτά τα προβλήματα, καθώς και τα προβλήματα που ενδέχεται να ανακύψουν. Τα στοιχεία αυτά διατίθενται επίσης στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.