title: Οδηγία 2008/62/ΕΚ της Επιτροπής, της 20ής Ιουνίου 2008 , για την πρόβλεψη ορισμένων παρεκκλίσεων για την αποδοχή γεωργικών ντόπιων αβελτίωτων φυλών και ποικιλιών που είναι φυσικώς προσαρμοσμένες στις τοπικές και περιφερειακές συνθήκες και απειλούνται από γενετική διάβρωση καθώς και για τη διάθεση στην αγορά σπόρων και σπόρων γεωμήλων των εν λόγω ντόπιων φυλών και ποικιλιών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

text:
               21.6.2008

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 162/13

      ΟΔΗΓΊΑ 2008/62/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

   της 20ής Ιουνίου 2008
   για την πρόβλεψη ορισμένων παρεκκλίσεων για την αποδοχή γεωργικών ντόπιων αβελτίωτων φυλών και ποικιλιών που είναι φυσικώς προσαρμοσμένες στις τοπικές και περιφερειακές συνθήκες και απειλούνται από γενετική διάβρωση καθώς και για τη διάθεση στην αγορά σπόρων και σπόρων γεωμήλων των εν λόγω ντόπιων φυλών και ποικιλιών
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   την οδηγία 66/401/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1966, περί εμπορίας σπόρων προς σπορά κτηνοτροφικών φυτών (1), και ιδίως το άρθρο 22α παράγραφος 1 στοιχείο β),
   την οδηγία 66/402/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1966, περί εμπορίας σπόρων δημητριακών προς σπορά (2), και ιδίως το άρθρο 22α παράγραφος 1 στοιχείο β),
   την οδηγία 2002/53/ΕΚ του Συμβουλίου, της 13ης Ιουνίου 2002, περί του κοινού καταλόγου ποικιλιών καλλιεργούμενων φυτικών ειδών (3), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 6, το άρθρο 20 παράγραφος 2 και το άρθρο 21,
   την οδηγία 2002/54/ΕΚ του Συμβουλίου, της 13ης Ιουνίου 2002, περί εμπορίας σπόρων προς σπορά κηπευτικών (4), και ιδίως το άρθρο 30 παράγραφος 1 στοιχείο β),
   την οδηγία 2002/56/ΕΚ του Συμβουλίου, της 13ης Ιουνίου 2002, περί εμπορίας σπόρων γεωμήλων προς φύτευση (5), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 1 και το άρθρο 27 παράγραφος 1 στοιχείο β),
   την οδηγία 2002/57/ΕΚ του Συμβουλίου, της 13ης Ιουνίου 2002, περί εμπορίας των σπόρων προς σπορά των ελαιούχων και κλωστικών φυτών (6), και ιδίως το άρθρο 27 παράγραφος 1 στοιχείο β),
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Τα θέματα της βιοποικιλότητας και της διατήρησης των φυτογενετικών πόρων έχουν αποκτήσει μεγαλύτερη σημασία τα τελευταία χρόνια, όπως φαίνεται από διάφορες εξελίξεις σε διεθνές και κοινοτικό επίπεδο. Στα παραδείγματα περιλαμβάνονται η απόφαση 93/626/EOK του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 1993, σχετικά με τη σύναψη της σύμβασης για τη βιολογική ποικιλομορφία (7), η απόφαση 2004/869/ΕΚ του Συμβουλίου, της 24ης Φεβρουαρίου 2004, σχετικά με την υπογραφή, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, της διεθνούς συνθήκης σχετικά με τους φυτογενετικούς πόρους για τη διατροφή και τη γεωργία (8), ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 870/2004 του Συμβουλίου, της 24ης Απριλίου 2004, σχετικά με τη θέσπιση κοινοτικού προγράμματος για τη διατήρηση, το χαρακτηρισμό, τη συλλογή και τη χρησιμοποίηση των γενετικών πόρων στη γεωργία και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1467/94 (9) και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1698/2005 του Συμβουλίου, της 20ής Σεπτεμβρίου 2005, για τη στήριξη της αγροτικής ανάπτυξης από το Ευρωπαϊκό Γεωργικό Ταμείο Αγροτικής Ανάπτυξης (ΕΓΤΑΑ) (10). Πρέπει να θεσπιστούν οι ειδικές προϋποθέσεις δυνάμει της κοινοτικής νομοθεσίας που να διέπουν την εμπορία σπόρων γεωργικών φυτών, δηλαδή των οδηγιών 66/401/EOK, 66/402/EOK, 2002/53/EK, 2002/54/EK, 2002/56/ΕΚ και 2002/57/EK, έτσι ώστε να ληφθούν υπόψη τα εν λόγω ζητήματα.

               (2)

               Για να εξασφαλιστεί η επί τόπου διατήρηση και η βιώσιμη χρήση φυτογενετικών πόρων, οι ντόπιες αβελτίωτες φυλές και ποικιλίες οι οποίες προσαρμόζονται φυσικά στις τοπικές και περιφερειακές συνθήκες και οι οποίες απειλούνται από γενετική διάβρωση («ποικιλίες διατήρησης») πρέπει να καλλιεργούνται και να διατίθενται στο εμπόριο ακόμη και όταν δεν συμμορφώνονται με τις γενικές απαιτήσεις όσον αφορά την αποδοχή ποικιλιών και την εμπορία σπόρων και σπόρων γεωμήλων. Για να επιτευχθεί ο στόχος αυτός είναι αναγκαίο να προβλεφθούν παρεκκλίσεις όσον αφορά την αποδοχή των ποικιλιών διατήρησης για συμπερίληψη στους εθνικούς καταλόγους ποικιλιών γεωργικών ειδών φυτών καθώς και για την παραγωγή και την εμπορία σπόρων και σπόρων γεωμήλων των εν λόγω ποικιλιών.

               (3)

               Οι παρεκκλίσεις αυτές πρέπει να αφορούν τις ουσιαστικές απαιτήσεις για την αποδοχή μιας ποικιλίας και τις διαδικαστικές απαιτήσεις που προβλέπονται στην οδηγία 2003/90/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Οκτωβρίου 2003, για τη θέσπιση μέτρων για την εφαρμογή του άρθρου 7 της οδηγίας 2002/53/ΕΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα ελάχιστα χαρακτηριστικά που πρέπει να καλύπτονται κατά την εξέταση και τις ελάχιστες προϋποθέσεις για την εξέταση ορισμένων ποικιλιών γεωργικών φυτών (11).

               (4)

               Τα κράτη μέλη πρέπει, ιδίως, να εξουσιοδοτηθούν να εγκρίνουν τις δικές τους διατάξεις όσον αφορά τη διακριτότητα, τη σταθερότητα και την ομοιομορφία. Οι διατάξεις αυτές πρέπει, όσον αφορά τη διακριτότητα και τη σταθερότητα, τουλάχιστον να βασίζονται στα χαρακτηριστικά που απαριθμούνται στο τεχνικό ερωτηματολόγιο που πρέπει να συμπληρωθεί από τον αιτούντα σε συνδυασμό με την αίτηση για την αποδοχή ποικιλίας όπως αναφέρεται στα παραρτήματα Ι και ΙΙ της οδηγίας 2003/90/EK. Όταν η ομοιομορφία δημιουργείται με βάση ανώμαλους τύπους, οι διατάξεις πρέπει να βασίζονται σε καθορισμένα πρότυπα.

               (5)

               Πρέπει να προβλέπονται διαδικαστικές απαιτήσεις βάσει των οποίων μια ποικιλία μπορεί να γίνει αποδεκτή χωρίς επίσημη εξέταση. Περαιτέρω, όσον αφορά τον ορισμό, είναι αναγκαίο να προβλεφθούν ορισμένες παρεκκλίσεις από τις απαιτήσεις που ορίζονται στην οδηγία 2002/53/ΕΚ και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 930/2000 της Επιτροπής, της 4ης Μαΐου 2000, για τη θέσπιση λεπτομερειών εφαρμογής σχετικά με την καταλληλότητα των ονομασιών των ποικιλιών των γεωργικών φυτικών ειδών και των κηπευτικών ειδών (12).

               (6)

               Όσον αφορά την παραγωγή και την εμπορία σπόρων και σπόρων γεωμήλων των ποικιλιών διατήρησης, πρέπει να προβλεφθεί παρέκκλιση από την επίσημη πιστοποίηση.

               (7)

               Για να εξασφαλιστεί ότι η εμπορία σπόρων και σπόρων γεωμήλων ποικιλιών διατήρησης πραγματοποιείται στο πλαίσιο της διατήρησης των φυτογενετικών πόρων, πρέπει να προβλεφθούν περιορισμοί, ιδίως όσον αφορά την περιφέρεια καταγωγής. Προκειμένου να συμβάλλουν στην επί τόπου διατήρηση και τη βιώσιμη χρήση των εν λόγω ποικιλιών, τα κράτη μέλη πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να εγκρίνουν πρόσθετες περιφέρειες όπου ο σπόρος που υπερβαίνει τις ποσότητες που είναι αναγκαίες για να εξασφαλίσουν τη διατήρηση της συγκεκριμένης ποικιλίας στην περιφέρεια καταγωγής της μπορεί να διατεθεί στην αγορά υπό τον όρο ότι αυτές οι πρόσθετες περιφέρειες είναι συγκρίσιμες όσον αφορά τα φυσικά και ημιφυσικά ενδιαιτήματα. Για να εξασφαλιστεί ότι διατηρείται ο δεσμός με την περιφέρεια καταγωγής, αυτό δεν πρέπει να ισχύει όταν ένα κράτος μέλος έχει εγκρίνει πρόσθετες περιφέρειες παραγωγής.

               (8)

               Πρέπει να καθοριστούν οι ανώτατες ποσότητες για την εμπορία κάθε ποικιλίας προς διατήρηση εντός ενός είδους και μια συνολική ποσότητα για όλες μαζί τις ποικιλίες διατήρησης εντός ενός είδους. Για να εξασφαλιστεί ότι οι εν λόγω ποσότητες τηρούνται, τα κράτη μέλη πρέπει να απαιτούν από τους παραγωγούς να κοινοποιούν τις ποσότητες των ποικιλιών διατήρησης που προτίθενται να παραγάγουν καθώς και την κατανομή των ποσοτήτων σε παραγωγούς.

               (9)

               Η ιχνηλασιμότητα των σπόρων και των σπόρων γεωμήλων πρέπει να εξασφαλίζεται μέσω κατάλληλων απαιτήσεων σφράγισης και επισήμανσης.

               (10)

               Για να εξασφαλιστεί ότι οι κανόνες που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία εφαρμόζονται σωστά, πρέπει να παρακολουθούνται οι καλλιέργειες σπόρων, να ελέγχονται οι σπόροι και να πραγματοποιείται επίσημος έλεγχος εκ των υστέρων. Οι ποσότητες σπόρων ποικιλιών διατήρησης που διατέθηκαν στην αγορά πρέπει να υποβάλλονται από τους προμηθευτές στα κράτη μέλη και από τα κράτη μέλη στην Επιτροπή.

               (11)

               Ύστερα από τρία χρόνια η Επιτροπή θα αξιολογήσει κατά πόσο τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία, ιδίως οι διατάξεις που αφορούν τους ποσοτικούς περιορισμούς, είναι αποτελεσματικά.

               (12)

               Τα μέτρα που ορίζονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής σπόρων προς σπορά και πολλαπλασιαστικού υλικού γεωργικών, δενδροκηπευτικών και δασικών φυτών προς φύτευση,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ι
   ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΚΑΙ ΟΡΙΣΜΟΙ
   Άρθρο 1
   Αντικείμενο
   1.   Όσον αφορά τα γεωργικά είδη που καλύπτονται από τις οδηγίες 66/401/EOK, 66/402/EOK, 2002/54/EK, 2002/56/ΕΚ και 2002/57/EK, η παρούσα οδηγία καθορίζει ορισμένες παρεκκλίσεις, όσον αφορά την επί τόπου διατήρηση και τη βιώσιμη χρήση φυτογενετικών πόρων μέσω της καλλιέργειας και της εμπορίας:

               α)

               για αποδοχή προς συμπερίληψη στους εθνικούς καταλόγους ποικιλιών των γεωργικών φυτικών ειδών, όπως προβλέπεται στην οδηγία 2002/53/EK, ντόπιων αβελτίωτων φυλών και ποικιλιών οι οποίες προσαρμόζονται φυσικά στις τοπικές και περιφερειακές συνθήκες και απειλούνται από γενετική διάβρωση·

               β)

               για την εμπορία σπόρων και σπόρων γεωμήλων αυτών των ντόπιων αβελτίωτων φυλών και ποικιλιών.

         2.   Εκτός αν προβλέπεται διαφορετικά στην παρούσα οδηγία, εφαρμόζονται οι οδηγίες 66/401/EOK, 66/402/EOK, 2002/53/EK, 2002/54/EK, 2002/56/ΕΚ και 2002/57/EK.
   Άρθρο 2
   Ορισμοί
   Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, εφαρμόζονται οι ακόλουθοι ορισμοί:

               α)

               «επί τόπου διατήρηση» είναι η διατήρηση γενετικού υλικού στο φυσικό του περιβάλλον και, στην περίπτωση καλλιεργούμενων φυτικών ειδών, στο γεωργικό περιβάλλον στο οποίο ανέπτυξαν τις οικείες διακριτικές ιδιότητές τους·

               β)

               «γενετική διάβρωση» είναι η απώλεια γενετικής ποικιλομορφίας μεταξύ πληθυσμών ή ποικιλιών του ίδιου είδους με την πάροδο του χρόνου καθώς και στα πλαίσια αυτών ή η μείωση της γενετικής βάσης κάποιου είδους λόγω ανθρώπινης επέμβασης ή περιβαλλοντικής αλλαγής·

               γ)

               «ντόπια αβελτίωτη φυλή» είναι ένα σύνολο πληθυσμών ή κλώνων ενός είδους οι οποίοι προσαρμόζονται φυσικά στις περιβαλλοντικές συνθήκες της περιφέρειάς τους·

               δ)

               «σπόρος» είναι σπόρος και σπόρος γεωμήλων, εκτός αν ο σπόρος γεωμήλων αποκλείεται ρητά.

         ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙ
   ΑΠΟΔΟΧΗ ΠΟΙΚΙΛΙΩΝ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
   Άρθρο 3
   Ποικιλία προς διατήρηση
   Τα κράτη μέλη μπορούν να αποδεχτούν στους εθνικούς καταλόγους ποικιλιών γεωργικών φυτικών ειδών τις ντόπιες αβελτίωτες φυλές και ποικιλίες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 στοιχείο α) με βάση τις απαιτήσεις που προβλέπονται στα άρθρα 4 και 5. Αυτές οι ντόπιες αβελτίωτες φυλές ή ποικιλίες αναφέρονται στον κοινό κατάλογο ποικιλιών γεωργικών φυτικών ειδών ως «ποικιλίες προς διατήρηση».
   Άρθρο 4
   Ουσιαστικές απαιτήσεις
   1.   Προκειμένου να γίνει αποδεκτή ως ποικιλία προς διατήρηση, μια ντόπια αβελτίωτη φυλή ή ποικιλία που αναφέρεται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 στοιχείο α) πρέπει να παρουσιάζει ενδιαφέρον για τη διατήρηση των φυτογενετικών πόρων.
   2.   Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 1 παράγραφος 2 της οδηγίας 2003/90/EK, τα κράτη μέλη μπορούν να εκδώσουν τις δικές τους διατάξεις όσον αφορά τη διακριτότητα, τη σταθερότητα και την ομοιομορφία των ποικιλιών διατήρησης.
   Στις περιπτώσεις αυτές τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τουλάχιστον για τη διακριτότητα και τη σταθερότητα εφαρμόζονται τα χαρακτηριστικά που αναφέρονται:

               α)

               στα τεχνικά ερωτηματολόγια που συνδέονται με τα πρωτόκολλα δοκιμών του Κοινοτικού Γραφείου Φυτικών Ποικιλιών (ΚΓΦΠ) που παρατίθενται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 2003/90/EK, η οποία ισχύει για τα εν λόγω είδη· ή

               β)

               στα τεχνικά ερωτηματολόγια των κατευθυντήριων γραμμών της διεθνούς ένωσης για την προστασία νέων ποικιλιών φυτών (ΔΕΠΝΠΦ) που παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 2003/90/EK, η οποία ισχύει για τα εν λόγω είδη.

         Για την αξιολόγηση της ομοιομορφίας, εφαρμόζεται η οδηγία 2003/90/EK.
   Ωστόσο, εάν το επίπεδο ομοιομορφίας θεσπίζεται επί τη βάσει ανωμάλων τύπων, εφαρμόζεται ένας πρότυπος πληθυσμός ύψους 10 % και πιθανότητα αποδοχής ύψους 90 % τουλάχιστον.
   Άρθρο 5
   Διαδικαστικές απαιτήσεις
   Κατά παρέκκλιση από την πρώτη πρόταση του άρθρου 7 παράγραφος 1 της οδηγίας 2002/53/EK, δεν απαιτείται επίσημη εξέταση εάν είναι επαρκή τα ακόλουθα στοιχεία για την απόφαση σχετικά με την αποδοχή των ποικιλιών διατήρησης:

               α)

               η περιγραφή της ποικιλίας διατήρησης και η ονομασία της·

               β)

               τα αποτελέσματα ανεπίσημων δοκιμών·

               γ)

               γνώση που αποκτήθηκε από την πρακτική εμπειρία κατά τη διάρκεια καλλιέργειας, αναπαραγωγής και χρήσης, όπως κοινοποιήθηκε από τον αιτούντα στο αντίστοιχο κράτος μέλος·

               δ)

               λοιπές πληροφορίες, ιδίως από τις αρχές φυτογενετικών πόρων ή από οργανισμούς που αναγνωρίζονται για αυτόν το σκοπό από τα κράτη μέλη.

         Άρθρο 6
   Εξαίρεση αποδοχής
   Μια ποικιλία προς διατήρηση δεν γίνεται δεκτή προς συμπερίληψη στους εθνικούς καταλόγους ποικιλιών, εάν:

               α)

               παρατίθεται ήδη στον κοινό κατάλογο ποικιλιών γεωργικών φυτικών ειδών ως ποικιλία άλλη από ποικιλία προς διατήρηση, ή διαγράφηκε από τον κοινό κατάλογο εντός των τελευταίων δύο ετών, ή εντός των τελευταίων δύο ετών από τη λήξη της περιόδου που χορηγήθηκε δυνάμει του άρθρου 15 παράγραφος 2 της οδηγίας 2002/53/ΕΚ· ή

               β)

               προστατεύεται από κοινοτικό δικαίωμα επί φυτικής ποικιλίας όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2100/94 του Συμβουλίου (13) ή από εθνικό δικαίωμα επί φυτικής ποικιλίας ή εκκρεμεί αίτηση για το δικαίωμα αυτό.

         Άρθρο 7
   Ονομασία
   1.   Όσον αφορά ονομασίες ποικιλιών διατήρησης οι οποίες ήταν γνωστές πριν από τις 25 Μαΐου 2000, τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέψουν παρεκκλίσεις από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 930/2000, εκτός εάν οι παρεκκλίσεις αυτές θα παραβίαζαν προηγούμενα δικαιώματα τρίτου μέρους που προστατεύεται δυνάμει του άρθρου 2 του εν λόγω κανονισμού.
   2.   Με την επιφύλαξη του άρθρου 9 παράγραφος 2 της οδηγίας 2002/53/EK, τα κράτη μέλη μπορούν να κάνουν δεκτά περισσότερα από ένα ονόματα για μια ποικιλία, εάν τα εν λόγω ονόματα είναι ιστορικά γνωστά.
   Άρθρο 8
   Περιφέρεια καταγωγής
   1.   Όταν ένα κράτος μέλος κάνει δεκτή μια ποικιλία προς διατήρηση, προσδιορίζει την περιφέρεια ή τις περιφέρειες στις οποίες η ποικιλία καλλιεργούνταν ιστορικά και στην οποία προσαρμόζεται φυσικά, εφεξής η «περιφέρεια καταγωγής». Λαμβάνει υπόψη πληροφορίες από αρχές φυτογενετικών πόρων ή από οργανισμούς αναγνωρισμένους για το σκοπό αυτό από τα κράτη μέλη.
   Όταν η περιφέρεια καταγωγής βρίσκεται σε περισσότερα από ένα κράτη μέλη, προσδιορίζεται από όλα τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη με κοινή συμφωνία.
   2.   Το κράτος μέλος ή τα κράτη μέλη που διενεργούν τον προσδιορισμό της περιφέρειας καταγωγής κοινοποιούν την προσδιορισθείσα περιφέρεια στην Επιτροπή.
   Άρθρο 9
   Συντήρηση
   Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι η μια ποικιλία προς διατήρηση πρέπει να συντηρείται στην περιφέρεια καταγωγής της.
   ΚΕΦΑΛΑΙΟ III
   ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΣΠΟΡΩΝ
   Άρθρο 10
   Πιστοποίηση
   1.   Κατά παρέκκλιση από τις απαιτήσεις πιστοποίησης που προβλέπονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 της οδηγίας 66/401/EOK, στο άρθρο 3 παράγραφος 1 της οδηγίας 66/402/EOK, στο άρθρο 3 παράγραφος 1 της οδηγίας 2002/54/EK, στο άρθρο 3 παράγραφος 1 της οδηγίας 2002/56/ΕΚ και στο άρθρο 3 παράγραφος 1 της οδηγίας 2002/57/EK, τα κράτη μέλη μπορούν να προβλέπουν ότι ο σπόρος ποικιλίας προς διατήρηση μπορεί να διατίθεται στην αγορά, εάν συμμορφώνεται με τις παραγράφους 2, 3 και 4 του παρόντος άρθρου 1.
   2.   Ο σπόρος κατάγεται από σπόρο που έχει παραχθεί σύμφωνα με σαφώς καθορισμένες πρακτικές για τη συντήρηση της ποικιλίας.
   3.   Ο σπόρος, εκτός από το σπόρο της Oryza sativa, συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις πιστοποίησης πιστοποιημένου σπόρου που προβλέπονται στις οδηγίες 66/401/EOK, 66/402/EOK, 2002/54/EK, 2002/56/ΕΚ και 2002/57/EK, πλην των απαιτήσεων όσον αφορά την ελάχιστη καθαρότητα της ποικιλίας και των απαιτήσεων σχετικά με την επίσημη εξέταση ή την εξέταση υπό επίσημη εποπτεία.
   Ο σπόρος της Oryza sativa συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις πιστοποίησης «πιστοποιημένου σπόρου δεύτερης γενιάς» που προβλέπεται στην οδηγία 66/402/EOK, πλην των απαιτήσεων όσον αφορά την ελάχιστη καθαρότητα της ποικιλίας και των απαιτήσεων σχετικά με την επίσημη εξέταση ή εξέταση υπό επίσημη εποπτεία.
   Ο σπόρος πρέπει να έχει επαρκή καθαρότητα ποικιλίας.
   4.   Όσον αφορά σπόρους γεωμήλων, τα κράτη μέλη μπορούν να προβλέψουν ότι δεν εφαρμόζεται το άρθρο 10 της οδηγίας 2002/56/ΕΚ όσον αφορά το μέγεθος.
   Άρθρο 11
   Περιφέρεια παραγωγής σπόρων
   1.   Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο σπόρος ποικιλίας προς διατήρηση μπορεί να παραχθεί μόνο στην περιφέρεια καταγωγής.
   Εάν οι προϋποθέσεις πιστοποίησης που προβλέπονται στο άρθρο 10 παράγραφος 3 δεν μπορούν να ικανοποιηθούν στην εν λόγω περιφέρεια λόγω συγκεκριμένου περιβαλλοντικού προβλήματος, τα κράτη μέλη μπορούν να εγκρίνουν συμπληρωματικές περιφέρειες για παραγωγή σπόρων, λαμβάνοντας υπόψη στοιχεία από τις αρχές φυτογενετικών πόρων ή από οργανισμούς που είναι αναγνωρισμένοι για το σκοπό αυτό από τα κράτη μέλη. Ωστόσο, ο σπόρος που παράγεται σε αυτές τις συμπληρωματικές περιφέρειες μπορεί να χρησιμοποιηθεί αποκλειστικά στις περιφέρειες καταγωγής.
   2.   Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή και στα λοιπά κράτη μέλη τις συμπληρωματικές περιφέρειες τις οποίες προτίθενται να εγκρίνουν για παραγωγή σπόρων σύμφωνα με την παράγραφο 1.
   Η Επιτροπή και τα λοιπά κράτη μέλη μπορούν, μέσα σε 20 εργάσιμες ημέρες από την παραλαβή αυτών των κοινοποιήσεων, να ζητήσουν το ζήτημα να παραπεμφθεί στη μόνιμη επιτροπή σπόρων προς σπορά και γεωργικών δενδροκηπευτικών και δασικών φυτών προς φύτευση. Απόφαση λαμβάνεται σύμφωνα με το άρθρο 22α παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας 66/401/EOK, το άρθρο 22α παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας 66/402/EOK, το άρθρο 4 παράγραφος 6, το άρθρο 20 παράγραφος 2 και το άρθρο 21 της οδηγίας 2002/53/EK, το άρθρο 30 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας 2002/54/EK, το άρθρο 10 παράγραφος 1 και το άρθρο 27 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας 2002/56/ΕΚ και το άρθρο 27 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας 2002/57/EK, όπως ενδείκνυται, για να οριστούν, εφόσον χρειάζεται, περιορισμοί ή προϋποθέσεις για τον καθορισμό των περιφερειών αυτών.
   Εάν ούτε η Επιτροπή ούτε άλλα κράτη μέλη υποβάλλουν αίτημα βάσει του δεύτερου εδαφίου, το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος μπορεί να εγκρίνει τις πρόσθετες περιφέρειες για παραγωγή σπόρων όπως κοινοποιήθηκε.
   Άρθρο 12
   Δοκιμή σπόρων
   1.   Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι πραγματοποιούνται δοκιμές για να ελέγξουν ότι ο σπόρος ποικιλιών προς διατήρηση συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις πιστοποίησης που προβλέπονται στο άρθρο 10 παράγραφος 3.
   Οι δοκιμές αυτές πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις τρέχουσες διεθνείς μεθόδους, ή, όπου τέτοιες μέθοδοι δεν υπάρχουν, σύμφωνα με οποιεσδήποτε ενδεδειγμένες μεθόδους.
   2.   Για τις δοκιμές που αναφέρονται στην παράγραφο 1, τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα δείγματα λαμβάνονται από ομοιογενείς παρτίδες. Εξασφαλίζουν επίσης ότι εφαρμόζονται οι κανόνες σχετικά με το βάρος της παρτίδας και το βάρος του δείγματος που προβλέπονται στο άρθρο 7 παράγραφος 2 της οδηγίας 66/401/EOK, στο άρθρο 7 παράγραφος 2 της οδηγίας 66/402/EOK, στο άρθρο 9 παράγραφος 2 της οδηγίας 2002/54/ΕΚ και στο άρθρο 9 παράγραφος 2 της οδηγίας 2002/57/EK.
   Άρθρο 13
   Όροι εμπορίας
   1.   Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο σπόρος μιας ποικιλίας προς διατήρηση μπορεί να διατεθεί στην αγορά μόνον υπό τους ακόλουθους όρους:

               α)

               έχει παραχθεί στην περιφέρεια καταγωγής του ή σε μια περιφέρεια που αναφέρεται στο άρθρο 11·

               β)

               η εμπορία πραγματοποιείται στην περιφέρεια καταγωγής του.

         2.   Κατά την παρέκκλιση από την παράγραφο 1 στοιχείο β), ένα κράτος μέλος μπορεί να εγκρίνει τις πρόσθετες περιοχές στο έδαφός του για την εμπορία του σπόρου μιας ποικιλίας προς διατήρηση υπό την προϋπόθεση ότι οι εν λόγω περιφέρειες είναι συγκρίσιμες με την περιφέρεια καταγωγής όσον αφορά τα φυσικά και ημιφυσικά ενδιαιτήματα της εν λόγω ποικιλίας.
   Όταν τα κράτη μέλη εγκρίνουν αυτές τις πρόσθετες περιφέρειες, εξασφαλίζουν ότι η ποσότητα του σπόρου που είναι αναγκαία για την παραγωγή τουλάχιστον της ποσότητας σπόρου που αναφέρεται στο άρθρο 14 φυλάσσεται για τη διατήρηση της ποικιλίας στην περιφέρεια καταγωγής του.
   Τα κράτη μέλη ενημερώνουν την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη για την έγκριση αυτών των πρόσθετων περιφερειών.
   3.   Όταν ένα κράτος μέλος εγκρίνει τις πρόσθετες περιφέρειες για την παραγωγή σπόρου σύμφωνα με το άρθρο 11, δεν χρησιμοποιεί την παρέκκλιση που προβλέπεται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου.
   Άρθρο 14
   Ποσοτικοί περιορισμοί
   Κάθε κράτος μέλος εξασφαλίζει ότι, για κάθε ποικιλία προς διατήρηση, η ποσότητα σπόρου που διατίθεται στην αγορά δεν υπερβαίνει το 0,5 % του σπόρου του ίδιου είδους που χρησιμοποιείται στο εν λόγω κράτος μέλος σε μια καλλιεργητική περίοδο ή ποσότητα αναγκαία για τη σπορά 100 ha, αναλόγως της ποσότητας που είναι μεγαλύτερη. Για τα είδη Pisum sativum, Triticum spp., Hordeum vulgare, Zea mays, Solanum tuberosum, Brassica napus και Helianthus annuus, το ποσοστό αυτό δεν υπερβαίνει το 0,3 %, ή μια ποσότητα αναγκαία για τη σπορά 100 ha, αναλόγως της ποσότητας που είναι μεγαλύτερη.
   Ωστόσο η συνολική ποσότητα σπόρου των ποικιλιών διατήρησης που διατίθεται στην αγορά σε κάθε κράτος μέλος δεν υπερβαίνει το 10 % του σπόρου του εν λόγω είδους που χρησιμοποιείται ετησίως στο κράτος μέλος. Σε περιπτώσεις κατά τις οποίες το γεγονός αυτό οδηγεί σε ποσότητα μικρότερη από την αναγκαία για τη σπορά 100 ha, η ανώτατη ποσότητα σπόρου του εν λόγω είδους που χρησιμοποιείται ετήσια στο κράτος μέλος μπορεί να αυξηθεί έτσι ώστε να φθάσει στην ποσότητα που είναι αναγκαία για τη σπορά 100 ha.
   Άρθρο 15
   Εφαρμογή ποσοτικών περιορισμών
   1.   Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι παραγωγοί τους κοινοποιούν πριν από την έναρξη κάθε παραγωγικής περιόδου το μέγεθος και την τοποθεσία της περιοχής για την παραγωγή σπόρου.
   2.   Εάν, βάσει των κοινοποιήσεων που αναφέρονται στην παράγραφο 1, είναι πιθανόν να γίνει υπέρβαση των ποσοτήτων που καθορίζονται στο άρθρο 15, τα κράτη μέλη κατανέμουν σε κάθε ενδιαφερόμενο παραγωγό την ποσότητα που μπορεί να εμπορευτεί κατά την αντίστοιχη παραγωγική περίοδο.
   Άρθρο 16
   Παρακολούθηση των καλλιεργειών σπόρων
   Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν, μέσω της επίσημης παρακολούθησης, ότι οι καλλιέργειες σπόρων μιας ποικιλίας προς διατήρηση συμμορφώνονται με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας, δίνοντας ιδιαίτερη προσοχή στην ποικιλία, τις τοποθεσίες της παραγωγής σπόρου και τις ποσότητες.
   Άρθρο 17
   Σφράγιση συσκευασιών και δοχείων
   1.   Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο σπόρος των ποικιλιών προς διατήρηση μπορεί να διατεθεί στην αγορά μόνο σε κλειστές συσκευασίες ή δοχεία που φέρουν διάταξη σφράγισης.
   2.   Οι συσκευασίες και τα δοχεία σπόρου σφραγίζονται από τον προμηθευτή με τέτοιο τρόπο ώστε να μην μπορούν να ανοιχτούν χωρίς να προκληθεί βλάβη του συστήματος σφράγισης ή να παραμείνουν στοιχεία παραβίασης στην επισήμανση του προμηθευτή, ή στη συσκευασία ή στο δοχείο.
   3.   Προκειμένου να εξασφαλιστεί η σφράγιση σύμφωνα με την παράγραφο 2, το σύστημα σφράγισης περιλαμβάνει τουλάχιστον την επισήμανση ή την τοποθέτηση σφραγίδας.
   Άρθρο 18
   Επισήμανση
   Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι συσκευασίες ή τα δοχεία σπόρου ποικιλιών προς διατήρηση φέρουν επισήμανση του προμηθευτή ή τυπωμένη ή σφραγισμένη επιγραφή που περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες:

               α)

               τις λέξεις «κανόνες και πρότυπα της ΕΚ»·

               β)

               το όνομα και τη διεύθυνση του αρμόδιου για την τοποθέτηση των επισημάνσεων ή του σημαδιού αναγνώρισης·

               γ)

               το έτος σφράγισης που εκφράζεται ως: «σφραγίστηκε το …» (έτος), ή, εκτός των σπόρων γεωμήλων, το έτος της τελευταίας δειγματοληψίας για τους σκοπούς της τελευταίας δοκιμής της βλαστικής ικανότητας που εκφράζεται ως: «έγινε δειγματοληψία το …» (έτος)·

               δ)

               το είδος·

               ε)

               την ονομασία της ποικιλίας διατήρησης·

               στ)

               τις λέξεις «ποικιλία προς διατήρηση»·

               ζ)

               την περιφέρεια καταγωγής·

               η)

               όταν η περιφέρεια της παραγωγής σπόρου είναι διαφορετική από την περιφέρεια καταγωγής, τον προσδιορισμό της περιφέρειας παραγωγής σπόρου·

               θ)

               τον αριθμό αναφοράς της παρτίδας που δίνεται από τον αρμόδιο για την τοποθέτηση των επισημάνσεων·

               ι)

               το δηλωθέν καθαρό ή μικτό βάρος ή, εκτός από τους σπόρους γεωμήλων, δηλωθέντα αριθμό σπόρων·

               ια)

               όταν δηλώνονται το βάρος και τα χρησιμοποιηθέντα κοκκώδη φυτοφάρμακα, υλικά σύμπηξης ή τα άλλα στερεά πρόσθετα, τη φύση της χημικής επεξεργασίας ή του προσθέτου καθώς και η κατά προσέγγιση αναλογία μεταξύ του βάρους των συγκαρπιών ή των καθαρών σπόρων και του συνολικού βάρους εκτός από το σπόρο γεωμήλων.

         Άρθρο 19
   Επίσημος μετέλεγχος
   Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο σπόρος υπόκειται σε επίσημο μετέλεγχο μέσω τυχαίων επιθεωρήσεων για να επαληθευθεί η ταυτότητα και η καθαρότητα της ποικιλίας του.
   ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV
   ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΙ ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
   Άρθρο 20
   Υποβολή εκθέσεων
   Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι προμηθευτές που δραστηριοποιούνται στο έδαφός τους υποβάλλουν έκθεση για κάθε παραγωγική περίοδο σχετικά με τη ποσότητα σπόρων της κάθε ποικιλίας προς διατήρηση που διατέθηκε στην αγορά.
   Τα κράτη μέλη υποβάλουν έκθεση κατόπιν αιτήματος στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη σχετικά με την ποσότητα σπόρου κάθε ποικιλίας διατήρησης που διατέθηκε στην αγορά στο έδαφός τους.
   Άρθρο 21
   Κοινοποίηση των αναγνωρισμένων οργανισμών φυτογενετικών πόρων
   Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή τους αναγνωρισμένους οργανισμούς που αναφέρονται στο άρθρο 5δ, στο άρθρο 8 παράγραφος 1 και στο άρθρο 11 παράγραφος 1.
   Άρθρο 22
   Αξιολόγηση
   Έως τις 31 Δεκεμβρίου 2011 η Επιτροπή αξιολογεί την εφαρμογή του άρθρου 4, του άρθρου 13 παράγραφος 2, του άρθρου 14 και του άρθρου 15.
   Άρθρο 23
   Μεταφορά στο εθνικό δίκαιο
   1.   Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ, έως τις 30 Ιουνίου 2009 το αργότερο, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία. Κοινοποιούν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ των εν λόγω διατάξεων και των διατάξεων της παρούσας οδηγίας.
   Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις ανωτέρω διατάξεις, αυτές περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη έκδοσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.
   2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 24
   Έναρξη ισχύος
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει από την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Άρθρο 25
   Αποδέκτες
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 20 Ιουνίου 2008.

            Για την Επιτροπή

         Ανδρούλλα ΒΑΣΙΛΕΊΟΥ

            Μέλος της Επιτροπής

      (1)  ΕΕ 125 της 11.7.1966, σ. 2298/66. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2007/72/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 329 της 14.12.2007, σ. 37).

      (2)  ΕΕ 125 της 11.7.1966, σ. 2309/66. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2006/55/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 159 της 13.6.2006, σ. 13).

      (3)  ΕΕ L 193 της 20.7.2002, σ. 1. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 1).

      (4)  ΕΕ L 193 της 20.7.2002, σ. 12. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2004/117/ΕΚ (ΕΕ L 14 της 18.1.2005, σ. 18).

      (5)  ΕΕ L 193 της 20.7.2002, σ. 60. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την απόφαση 2005/908/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 329 της 16.12.2005, σ. 37).

      (6)  ΕΕ L 193 της 20.7.2002, σ. 74. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2004/117/ΕΚ.

      (7)  ΕΕ L 309 της 13.12.1993, σ. 1.

      (8)  ΕΕ L 378 της 23.12.2004, σ. 1.

      (9)  ΕΕ L 162 της 30.4.2004, σ. 18.

      (10)  ΕΕ L 277 της 21.10.2005, σ. 1. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 146/2008 (ΕΕ L 46 της 21.2.2008, σ. 1).

      (11)  ΕΕ L 254 της 8.10.2003, σ. 7. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2007/48/ΕΚ (ΕΕ L 195 της 27.7.2007, σ. 29).

      (12)  ΕΕ L 108 της 5.5.2000, σ. 3. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 920/2007 (ΕΕ L 201 της 2.8.2007, σ. 3).

      (13)  ΕΕ L 227 της 1.9.1994, σ. 1.


title: Οδηγία 2008/42/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Απριλίου 2008 , για την τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκοπό την προσαρμογή των παραρτημάτων ΙΙ και ΙΙΙ στην τεχνική πρόοδο (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

text:
               4.4.2008

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 93/13

      ΟΔΗΓΊΑ 2008/42/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

   της 3ης Απριλίου 2008
   για την τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκοπό την προσαρμογή των παραρτημάτων ΙΙ και ΙΙΙ στην τεχνική πρόοδο
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   την οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα (1), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 2,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Με βάση τον κώδικα δεοντολογίας IFRA (International Fragrance Association — Διεθνής Ένωση Αρωματοποιίας), η επιστημονική επιτροπή για τα καταναλωτικά προϊόντα (ΕΕΚΠ) (2) εντόπισε προϊόντα τα οποία χρησιμοποιούνται ως αρωματικές συνθέσεις σε καλλυντικά προϊόντα, για τα οποία πρέπει να προβλεφθούν περιορισμοί.

               (2)

               Ανεξάρτητα από τη χρήση των ουσιών αυτών στα καλλυντικά, αυτό που πρέπει να εξεταστεί είναι η έκθεση στις εν λόγω ουσίες. Συνεπώς, οι περιορισμοί δεν πρέπει να ισχύουν μόνο για τη χρήση των εν λόγω ουσιών ως αρωματικών συνθέσεων σε καλλυντικά προϊόντα.

               (3)

               Ωστόσο, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα δεν προκαλείται ευαισθητοποίηση. Επομένως, για να διασφαλιστεί συνέπεια, επειδή ορισμένες από τις ουσίες έχουν εγκριθεί ως αρωματικές (αρτυματικές) ύλες με την απόφαση 1999/217/ΕΚ της Επιτροπής, της 23ης Φεβρουαρίου 1999, για τη θέσπιση του ευρετηρίου των αρτυματικών υλών που χρησιμοποιούνται εντός ή επί των τροφίμων, το οποίο καταρτίστηκε κατ’ εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 28ης Οκτωβρίου 1996 (3), οι περιορισμοί αυτοί δεν πρέπει να ισχύουν για τις ουσίες που περιλαμβάνονται στο εν λόγω ευρετήριο.

               (4)

               Με βάση τη γνώμη της ΕΕΚΠ, είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν οι περιορισμοί που αφορούν τις εντοπισθείσες ουσίες, οι οποίες απαριθμούνται ήδη στο παράρτημα III της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ με τους αριθμούς καταχώρισης 45, 72, 73, 88 και 89. Επιπλέον, είναι σκόπιμο να περιληφθούν στο παράρτημα αυτό εκείνες οι ουσίες οι οποίες δεν αναφέρονται με τους αντίστοιχους περιορισμούς τους, καθώς και, για λόγους συνοχής, οι ουσίες που ανήκουν στην ίδια κατηγορία που καθορίζεται στην απόφαση 96/335/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Μαΐου 1996, σχετικά με τη θέσπιση ευρετηρίου και κοινής ονοματολογίας των συστατικών που χρησιμοποιούνται στα καλλυντικά προϊόντα (4).

               (5)

               Επειδή η βενζυλική αλκοόλη περιλαμβάνεται δύο φορές στο μέρος 1 του παραρτήματος III, με τους αριθμούς αναφοράς 45 και 68, το περιεχόμενο της καταχώρισης 68 και οι νέοι περιορισμοί θα περιληφθούν στην καταχώριση 45.

               (6)

               Σύμφωνα με τη διασαφήνιση εκ μέρους της ΕΕΚΠ όσον αφορά το βάλσαμο του Περού, η καταχώριση 1136 του παραρτήματος II θα τροποποιηθεί.

               (7)

               Επομένως, η οδηγία 76/768/ΕΟΚ πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.

               (8)

               Προκειμένου να εξασφαλιστεί η ομαλή μετάβαση από τους υφιστάμενους τύπους σύνθεσης των καλλυντικών προϊόντων σε τύπους που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στην παρούσα οδηγία, χρειάζεται να προβλέπονται οι δέουσες μεταβατικές περίοδοι.

               (9)

               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Τα παραρτήματα II και III της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 2
   Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα απαιτούμενα μέτρα ώστε να εξασφαλίσουν ότι από τις 4 Οκτωβρίου 2009, τα προϊόντα που δεν συμμορφώνονται με την παρούσα οδηγία δεν πωλούνται ούτε διατίθενται στον τελικό καταναλωτή μετά τις 4 Οκτωβρίου 2009.
   Άρθρο 3
   1.   Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο έως τις 4 Οκτωβρίου 2008. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων, καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ αυτών και των διατάξεων της παρούσας οδηγίας.
   Εφαρμόζουν τις εν λόγω διατάξεις από τις 4 Απριλίου 2009.
   Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Οι λεπτομερείς διατάξεις για την παραπομπή αυτή καθορίζονται από τα κράτη μέλη.
   2.   Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Άρθρο 5
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 3 Απριλίου 2008.

            Για την Επιτροπή

         Günter VERHEUGEN

            Αντιπρόεδρος

      (1)  ΕΕ L 262 της 27.9.1976, σ. 169. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2008/14/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 42 της 16.2.2008, σ. 43).

      (2)  ΕΕ L 66 της 4.3.2004, σ. 45. Απόφαση όπως τροποποιήθηκε με την απόφαση 2007/263/ΕΚ (ΕΕ L 114 της 1.5.2007, σ. 14).

      (3)  ΕΕ L 84 της 27.3.1999, σ. 1. Απόφαση όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την απόφαση 2006/252/ΕΚ (ΕΕ L 91 της 29.3.2006, σ. 48).

      (4)  ΕΕ L 132 της 1.6.1996, σ. 1. Απόφαση όπως τροποποιήθηκε με την απόφαση 2006/257/ΕΚ (ΕΕ L 97 της 5.4.2006, σ. 1).

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Η οδηγία 76/768/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:

                  1.

                  Στο παράρτημα ΙΙ, ο αριθμός αναφοράς 1136 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «Εξίδρωση Μυρόξυλου του περουβιανού (Royle) Klotzch (βάλσαμο του Περού, ακατέργαστο)· αριθ. CAS 8007-00-9) όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας».

                  2.

                  Το μέρος 1 του παραρτήματος ΙΙΙ τροποποιείται ως εξής:

                              α)

                              ο αριθμός αναφοράς 68 διαγράφεται·

                              β)

                              οι αριθμοί αναφοράς 45, 72, 73, 88 και 89 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:

                                          Αριθμός αναφοράς

                                          Ουσία

                                          Περιορισμοί

                                          Όροι χρήσης και προειδοποιήσεις που πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα

                                          Τομέας εφαρμογής ή/και χρήσης

                                          Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο τελικό καλλυντικό προϊόν

                                          Άλλοι περιορισμοί και απαιτήσεις

                                          α

                                          β

                                          γ

                                          δ

                                          ε

                                          στ

                                          «45

                                          Benzyl alcohol (1)

                                          Αριθ. CAS 100-51-6

                                                      α)

                                                      Διαλυτικό

                                                      β)

                                                      Αρωματικές συνθέσεις/πρώτες ύλες αρωματικών συνθέσεων

                                          β)
                                          Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο ζ):

                                                      —

                                                      όταν χρησιμοποιείται ως αρωματική σύνθεση και όταν η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

                                                                  —

                                                                  το 0,001 % για προϊόντα που παραμένουν επί του δέρματος

                                                                  —

                                                                  το 0,01 % για προϊόντα που εκπλύνονται μετά τη χρήση

                                          72

                                          Hydroxycitronellal
                                          Αριθ. CAS 107-75-5

                                                      α)

                                                      Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

                                          α) β)
                                          Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο ζ):

                                                      —

                                                      όταν χρησιμοποιείται ως αρωματική σύνθεση και όταν η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

                                                                  —

                                                                  το 0,001 % για προϊόντα που παραμένουν επί του δέρματος

                                                                  —

                                                                  το 0,01 % για προϊόντα που εκπλύνονται μετά τη χρήση

                                                      β)

                                                      Άλλα προϊόντα:

                                                      β)

                                                      1,0 %

                                          73

                                          Isoeugenol
                                          Αριθ. CAS 97-54-1

                                                      α)

                                                      Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

                                          α) β)
                                          Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο ζ):

                                                      —

                                                      όταν χρησιμοποιείται ως αρωματική σύνθεση και όταν η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

                                                                  —

                                                                  το 0,001 % για προϊόντα που παραμένουν επί του δέρματος

                                                                  —

                                                                  το 0,01 % για προϊόντα που εκπλύνονται μετά τη χρήση

                                                      β)

                                                      Άλλα προϊόντα:

                                                      β)

                                                      0,02 %

                                          88

                                             d-Limonene
                                          Αριθ. CAS 5989-27-5

                                          Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο ζ):

                                                      —

                                                      όταν χρησιμοποιείται ως αρωματική σύνθεση και όταν η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

                                                                  —

                                                                  το 0,001% για προϊόντα που παραμένουν επί του δέρματος

                                                                  —

                                                                  το 0,01 % για προϊόντα που εκπλύνονται μετά τη χρήση

                                                Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 20 mmoles/L (2)

                                          89

                                          Methyl 2-octynoate
                                          Αριθ. CAS 111-12-6

                                                      α)

                                                      Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

                                          α) β)
                                          Η παρουσία της ουσίας αυτής πρέπει να εμφαίνεται στον κατάλογο των συστατικών στον οποίο αναφέρεται το άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο ζ):

                                                      —

                                                      όταν χρησιμοποιείται ως αρωματική σύνθεση και όταν η συγκέντρωσή της υπερβαίνει:

                                                                  —

                                                                  το 0,001 % για προϊόντα που παραμένουν επί του δέρματος

                                                                  —

                                                                  το 0,01 % για προϊόντα που εκπλύνονται μετά τη χρήση

                                          Μεθυλο-επτιναιθέρας

                                                      β)

                                                      Άλλα προϊόντα:

                                                      β)

                                                      0,01 % όταν χρησιμοποιείται μόνο
                                                      Όταν υπάρχει σε συνδυασμό με μεθυλο-επτιναιθέρα, το συνδυασμένο επίπεδο στο τελικό προϊόν δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,01 % (από το οποίο ο μεθυλο-οκτιναιθέρας δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,002 %)

                              γ)

                              προστίθενται οι ακόλουθοι αριθμοί αναφοράς 103 έως 184:

                                          Αριθμός αναφοράς

                                          Ουσία

                                          Περιορισμοί

                                          Όροι χρήσης και προειδοποιήσεις που πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα

                                          Τομέας εφαρμογής ή/και χρήσης

                                          Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο τελικό καλλυντικό προϊόν

                                          Άλλοι περιορισμοί και απαιτήσεις

                                          α

                                          β

                                          γ

                                          δ

                                          ε

                                          στ

                                          «103

                                          Abies alba cone oil και extract
                                          Αριθ. CAS 90028-76-5

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          104

                                          Abies alba needle oil και extract
                                          Αριθ. CAS 90028-76-5

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          105

                                          Abies pectinata needle oil και extract
                                          Αριθ. CAS 92128-34-2

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          106

                                          Abies sibirica needle oil και extract
                                          Αριθ. CAS 91697-89-1

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          107

                                          Abies balsamea needle oil και extract
                                          Αριθ. CAS 85085-34-3

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          108

                                          Pinus mugo pumilio leaf και twig oil και extract
                                          Αριθ. CAS 90082-73-8

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          109

                                          Pinus mugo leaf και twig oil και extract
                                          Αριθ. CAS 90082-72-7

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          110

                                          Pinus sylvestris leaf και twig oil και extract
                                          Αριθ. CAS 84012-35-1

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          111

                                          Pinus nigra leaf και twig oil και extract
                                          Αριθ. CAS 90082-74-9

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          112

                                          Pinus palustris leaf και twig oil και extract
                                          Αριθ. CAS 97435-14-8

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          113

                                          Pinus pinaster leaf και twig oil και extract
                                          Αριθ. CAS 90082-75-0

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          114

                                          Pinus pumila leaf και twig oil και extract
                                          Αριθ. CAS 97676-05-6

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          115

                                          Pinus species leaf και twig oil και extract
                                          Αριθ. CAS 94266-48-5

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          116

                                          Pinus cembra leaf και twig oil και extract
                                          Αριθ. CAS 92202-04-5

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          117

                                          Pinus cembra leaf και twig extract acetylated
                                          Αριθ. CAS 94334-26-6

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          118

                                          Picea Mariana Leaf Oil και Extract
                                          Αριθ. CAS 91722-19-9

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          119

                                          Thuja Occidentalis Leaf Oil και Extract
                                          Αριθ. CAS 90131-58-1

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          120

                                          Thuja Occidentalis Stem Oil
                                          Αριθ. CAS 90131-58-1

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          121

                                          3-Carene
                                          Αριθ. CAS 13466-78-9
                                          3,7,7-τριμεθυλοδικυκλο[4.1.0]επτ-3-ένιο (ισοδιπρένιο)

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          122

                                          Cedrus atlantica wood oil και extract
                                          Αριθ. CAS 92201-55-3

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          123

                                          Cupressus sempervirens leaf oil και extract
                                          Αριθ. CAS 84696-07-1

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          124

                                          Turpentine gum (Pinus spp.)
                                          Αριθ. CAS 9005-90-7

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          125

                                          Turpentine oil και rectified oil
                                          Αριθ. CAS 8006-64-2

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          126

                                          Turpentine, steam distilled (Pinus spp.)
                                          Αριθ. CAS 8006-64-2

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          127

                                          Terpene alcohols acetates
                                          Αριθ. CAS 69103-01-1

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          128

                                          Terpene hydrocarbons
                                          Αριθ. CAS 68956-56-9

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          129

                                          Terpenes και terpenoids με εξαίρεση το limonene (d-, l-, και dl-isomers) που αναφέρονται στους αριθμούς αναφοράς 167, 168 και 88 του παρόντος παραρτήματος III, μέρος 1
                                          Αριθ. CAS 65996-98-7

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          130

                                          Terpene terpenoids sinpine
                                          Αριθ. CAS 68917-63-5

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          131

                                          α-Terpinene
                                          Αριθ. CAS 99-86-5
                                          π-μενθα-1,3-διένιο

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          132

                                          γ-Terpinene
                                          Αριθ. CAS 99-85-4
                                          π-μενθα-1,4-διένιο

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          133

                                          Terpinolene
                                          Αριθ. CAS 586-62-9
                                          π-μενθα-1,4(8)-διένιο

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 10 mmoles/L (3)

                                          134

                                          Acetyl hexamethyl indan
                                          Αριθ. CAS 15323-35-0

                                                      α)

                                                      Απορροφούμενα προϊόντα

                                                      α)

                                                      2 %

                                          1,1,2,3,3,6-Εξαμεθυλινδαν-5-υλομεθυλοκετόνη

                                                      β)

                                                      Εκπλυόμενα προϊόντα

                                          135

                                          Allyl butyrate
                                          Αριθ. CAS 2051-78-7
                                          Βουτανοϊκό 2-προπενύλιο

                                          Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

                                          136

                                          Allyl cinnamate
                                          Αριθ. CAS 1866-31-5
                                          3-φαινυλο-2-προπενοϊκό 2-προπενύλιο

                                          Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

                                          137

                                          Allyl cyclohexylacetate
                                          Αριθ. CAS 4728-82-9
                                          2-προπενυλο κυκλοεξάνιο

                                          Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

                                          138

                                          Allyl cyclohexylpropionate
                                          Αριθ. CAS 2705-87-5
                                          3-κυκλοεξαν-προπανοϊκό 2-προπενύλιο

                                          Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

                                          139

                                          Allyl heptanoate
                                          Αριθ. CAS 142-19-8
                                          Επτανοϊκό 2-προπενύλιο

                                          Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

                                          140

                                          Allyl caproate
                                          Αριθ. CAS 123-68-2
                                          Επτανοϊκό αλλύλιο

                                          Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

                                          141

                                          Allyl isovalerate
                                          Αριθ. CAS 2835-39-4
                                          3-μεθυλο-βουτανοϊκό 2-προπενύλιο

                                          Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

                                          142

                                          Allyl octanoate
                                          Αριθ. CAS 4230-97-1
                                          Καπρυλικό 2-αλλύλιο

                                          Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

                                          143

                                          Allyl phenoxyacetate
                                          Αριθ. CAS 7493-74-5
                                          Φαινοξυονικό 2-προπενύλιο

                                          Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

                                          144

                                          Allyl phenylacetate
                                          Αριθ. CAS 1797-74-6
                                          Βενζολοξικό 2-προπενύλιο

                                          Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

                                          145

                                          Allyl 3,5,5-trimethylhexanoate
                                          Αριθ. CAS 71500-37-3

                                          Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

                                          146

                                          Allyl cyclohexyloxyacetate
                                          Αριθ. CAS 68901-15-5

                                          Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

                                          147

                                          Allyl isoamyloxyacetate
                                          Αριθ. CAS 67634-00-8

                                          Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

                                          148

                                          Allyl 2-methylbutoxyacetate
                                          Αριθ. CAS 67634-01-9

                                          Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

                                          149

                                          Allyl nonanoate
                                          Αριθ. CAS 7493-72-3

                                          Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

                                          150

                                          Allyl propionate
                                          Αριθ. CAS 2408-20-0

                                          Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

                                          151

                                          Allyl trimethylhexanoate
                                          Αριθ. CAS 68132-80-9

                                          Το επίπεδο της ελεύθερης αλλυλικής αλκοόλης στον εστέρα πρέπει να είναι χαμηλότερο από 0,1 %

                                          152

                                          Allyl heptine carbonate
                                          Αριθ. CAS 73157-43-4
                                          Οκτ-2-υνοϊκό αλλύλιο

                                          0,002 %

                                          Το υλικό αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με οποιονδήποτε άλλο εστέρα 2-αλκυλο οξέων (π.χ. μεθυλο-επτιναιθέρα)

                                          153

                                          Amylcyclopentenone
                                          Αριθ. CAS 25564-22-1
                                          2-πεντυλκυκλοπεντ-2-εν-1-όνη

                                          0,1 %

                                          154

                                          Myroxylon balsamum var. pereirae extracts και distillates
                                          Αριθ. CAS 8007-00-9
                                          Έλαιο από βάλσαμο του Περού, απόλυτο και άνυδρο
                                          (Έλαιο από βάλσαμο του Περού)

                                          0,4 %

                                          155

                                          4-tert.-Butyldihydrocinnamaldehyde
                                          Αριθ. CAS 18127-01-0
                                          3-(4-tert-βουτυλοφαινυλο)προπιοναλδεΰδη

                                          0,6 %

                                          156

                                          Cuminum cyminum fruit oil και extract
                                          Αριθ. CAS 84775-51-9

                                                      α)

                                                      Απορροφούμενα προϊόντα

                                                      β)

                                                      Εκπλυόμενα προϊόντα

                                                      α)

                                                      0,4 % έλαιο Cumin

                                          157

                                             cis-Rose ketone-1 (4)

                                          Αριθ. CAS 23726-94-5

                                             (Z)-1-(2,6,6-τριμεθυλο-2-κυκλοεξανο-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη
                                          (cis-α-Damascone)

                                                      α)

                                                      Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

                                                      β)

                                                      Άλλα προϊόντα:

                                                      β)

                                                      0,02 %

                                          158

                                          trans-Rose ketone-2 (4)

                                          Αριθ. CAS 23726-91-2

                                             (Ε)-1-(2,6,6-τριμεθυλο-2-κυκλοεξανο-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη
                                          (trans-β-Damascone)

                                                      α)

                                                      Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

                                                      β)

                                                      Άλλα προϊόντα:

                                                      β)

                                                      0,02 %

                                          159

                                          trans-Rose ketone-5 (4)

                                          Αριθ. CAS 39872-57-6

                                             (Ε)-1-(2,4,4-τριμεθυλο-2-κυκλοεξανο-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη
                                          (Isodamascone)

                                          0,02 %

                                          160

                                          Rose ketone-4 (4)

                                          Αριθ. CAS 23696-85-7
                                          1-(2,6,6-τριμεθυλοκυκλοεξα-1,3-διεν-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη (Damascenone)

                                                      α)

                                                      Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

                                                      β)

                                                      Άλλα προϊόντα:

                                                      β)

                                                      0,02 %

                                          161

                                          Rose ketone-3 (4)

                                          Αριθ. CAS 57378-68-4
                                          1-(2,6,6-τριμεθυλο-3-κυκλοεξεν-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη
                                          (Delta-Damascone)

                                                      α)

                                                      Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

                                                      β)

                                                      Άλλα προϊόντα:

                                                      β)

                                                      0,02 %

                                          162

                                             cis-Rose ketone-2 (4)

                                          Αριθ. CAS 23726-92-3
                                          1-(2,6,6-τριμεθυλο-1-κυκλοεξεν-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη
                                          (cis-β-Damascone)

                                                      α)

                                                      Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

                                                      β)

                                                      Άλλα προϊόντα:

                                                      β)

                                                      0,02 %

                                          163

                                             trans-Rose ketone-1 (4)

                                          Αριθ. CAS 24720-09-0
                                          1-(2,6,6-τριμεθυλο-2-κυκλοεξεν-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη
                                          (trans-α-Damascone)

                                                      α)

                                                      Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

                                                      β)

                                                      Άλλα προϊόντα:

                                                      β)

                                                      0,02 %

                                          164

                                          Rose ketone-5 (4)

                                          Αριθ. CAS 33673-71-1
                                          1-(2,4,4-τριμεθυλο-2-κυκλοεξεν-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη

                                                      β)

                                                      0,02 %

                                          165

                                          trans-Rose ketone-3 (4)

                                          Αριθ. CAS 71048-82-3
                                          1-(2,6,6-τριμεθυλο-3-κυκλοεξεν-1-υλο)-2-βουτεν-1-όνη
                                          (trans-delta-Damascone)

                                                      α)

                                                      Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

                                                      β)

                                                      Άλλα προϊόντα:

                                                      β)

                                                      0,02 %

                                          166

                                          trans-2-hexenal
                                          Αριθ. CAS 6728-26-3

                                                      α)

                                                      Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

                                                      β)

                                                      Άλλα προϊόντα:

                                                      β)

                                                      0,002 %

                                          167

                                             l-Limonene
                                          Αριθ. CAS 5989-54-8
                                          (S)-π-μενθα-1,8-διένιο

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 20 mmoles/L (3)

                                          168

                                             dl-Limonene (ρακεμικό)
                                          Αριθ. CAS 138-86-3
                                          1,8(9)-π-μενθαδιένιο· π-μενθα-1,8-διένιο
                                          (Διπεντένιο)

                                          Τιμές υπεροξειδίου μικρότερες από 20 mmoles/L (3)

                                          169

                                          Perillaldehyde
                                          Αριθ. CAS 2111-75-3
                                          π-μενθα-1,8-διεν-7-άλη

                                                      α)

                                                      Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

                                                      β)

                                                      Άλλα προϊόντα:

                                                      β)

                                                      0,1 %

                                          170

                                          Isobergamate
                                          Αριθ. CAS 68683-20-5
                                          Μενθαδιεν-7-μεθύλιο

                                          0,1 %

                                          171

                                          Μεθόξυ δικυκλοπενταδιένιο καρβοξαλδεΰδη
                                          Αριθ. CAS 86803-90-9
                                          Οκταϋδρο-5-μεθοξυ-4,7-μεθανο-1H-ινδένιο-2-καρβοξαλδεΰδη

                                          0,5 %

                                          172

                                          3-μεθυλενο-2-ενονιτρίλιο
                                          Αριθ. CAS 53153-66-5

                                          0,2 %

                                          173

                                          Methyl octine carbonate
                                          Αριθ. CAS 111-80-8
                                          εννεα-2-υνοϊκό μεθύλιο

                                                      α)

                                                      Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

                                                      β)

                                                      Άλλα προϊόντα:

                                                      β)

                                                      0,002 % όταν χρησιμοποιείται μόνο
                                                      Όταν υπάρχει σε συνδυασμό με μεθυλο-επτιναιθέρα, το συνδυασμένο επίπεδο στο τελικό προϊόν δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,01 % (από το οποίο ο μεθυλο-οκτιναιθέρας δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,002 %)

                                          174

                                          Amylvinylcarbinyl acetate
                                          Αριθ. CAS 2442-10-6
                                          Οξικό 1-οκτεν-3-υλο

                                                      α)

                                                      Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

                                                      β)

                                                      Άλλα προϊόντα:

                                                      β)

                                                      0,3 %

                                          175

                                          Propylidenephthalide
                                          Αριθ. CAS 17369-59-4
                                          3 προπυλιδενοφθαλίδιο

                                                      α)

                                                      Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

                                                      β)

                                                      Άλλα προϊόντα:

                                                      β)

                                                      0,01 %

                                          176

                                          Isocyclogeraniol
                                          Αριθ. CAS 68527-77-5
                                          2,4,6-τριμεθυλο-3-κυκλοεξαν-1-μεθανόλη

                                          0,5 %

                                          177

                                          2-Hexylidene cyclopentanone
                                          Αριθ. CAS 17373-89-6

                                                      α)

                                                      Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

                                                      β)

                                                      Άλλα προϊόντα:

                                                      β)

                                                      0,06 %

                                          178

                                          Methyl heptadienone
                                          Αριθ. CAS 1604-28-0
                                          6-μεθυλο-3,5-επταδιεν-2-όνη

                                                      α)

                                                      Προϊόντα προοριζόμενα να ληφθούν από το στόμα

                                                      β)

                                                      Άλλα προϊόντα:

                                                      β)

                                                      0,002 %

                                          179

                                          p-methylhydrocinnamic aldehyde
                                          Αριθ. CAS 5406-12-2
                                          Κρεσυλο- προπιονική αλδεΰδη

                                             p-μεθυλοδιυδροκινναμαλδεΰδη

                                          0,2 %

                                          180

                                          Liquidambar orientalis Balsam oil και extract
                                          Αριθ. CAS 94891-27-7
                                          (styrax)

                                          0,6 %

                                          181

                                          Liquidambar styraciflua balsam oil και extract
                                          Αριθ. CAS 8046-19-3
                                          (styrax)

                                          0,6 %

                                          182

                                          Acetyl hexamethyl tetralin
                                          Αριθ. CAS 21145-77-7
                                          Αριθ. CAS 1506-02-1
                                          1-(5,6,7,8-τετραϋδρο-3,5,5,6,8,8-εξαμεθυλο-2-ναφθυλ)αιθαν-1-όνη
                                          (AHTN)

                                          Όλα τα καλλυντικά προϊόντα, με εξαίρεση τα προϊόντα στοματικής φροντίδας

                                                      α)

                                                      απορροφούμενα προϊόντα 0,1 %
                                                      εξαιρούνται:
                                                      τα προϊόντα
                                                      που είναι μείγματα νερού-αλκοόλης: 1 %
                                                      τα εκλεκτό άρωμα: 2,5 %
                                                      οι αρωματικές κρέμες: 0,5 %

                                                      β)

                                                      εκπλυόμενα προϊόντα: 0,2 %

                                          183

                                             Commiphora erythrea engler var. glabrescens engler gum extract και oil
                                          Αριθ. CAS 93686-00-1

                                          0,6 %

                                          184

                                          Opopanax chironium resin
                                          Αριθ. CAS 93384-32-8

                                          0,6 %

         (1)  Ως συντηρητικό, βλ. παράρτημα VI, μέρος 1 αριθ. 34.

         (2)  Το όριο αυτό ισχύει για την ουσία και όχι για το τελικό καλλυντικό προϊόν.»

         (3)  Το όριο αυτό ισχύει για την ουσία και όχι για το τελικό καλλυντικό προϊόν.

         (4)  Το άθροισμα αυτών των ουσιών που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό μεταξύ τους δεν πρέπει να υπερβαίνει τα όρια που αναφέρονται στη στήλη δ.»