title: Οδηγία 83/228/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 18ης Απριλίου 1983 για τον καθορισμό των κατευθυντηρίων γραμμών για την εκτίμηση ορισμένων προϊόντων που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων

text:
  13 . 5 . 83                                   Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                          Αριθ . L 126/23
                                                         ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
                                                            της 18ης Απριλίου 1983
                 για τον καθορισμό των κατευθυντηρίων γραμμών για την εκτίμηση ορισμένων προϊόντων που
                                                    χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων
                                                                 (83 /228 ΕΟΚ)
 ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ ,                                  λει η έκταση των μελετών που είναι αναγκαίες για να
                                                                           εκτιμηθούν οι ιδιότητες ή οι επιπτώσεις του·
 Έχοντας υπόψη :
                                                                           ότι οι κατευθυντήριες γραμμές διατυπώθηκαν βάσει των
 τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής                      σημερινών επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων και
 Κοινότητας,                                                               μπορούν, ενδεχομένως, να προσαρμοστούν σε κάθε εξέ
                                                                           λιξη στον τομέα αυτό,
 την οδηγία 82/471 /ΕΟΚ του Συμβουλίου της 30ής Ιουνίου
 1982 περί ορισμένων προϊόντων που χρησιμοποιούνται
 στη διατροφή των ζώων ('), και ιδίως το άρθρο 7 ,                         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ :
 την πρόταση της Επιτροπής ,                                                                        Άρθρο 1
 Εκτιμώντας :                                                              Τα Κράτη μέλη ορίζουν ότι οι φάκελοι των προϊόντων που
                                                                           απαριθμούνται στα σημεία 1.1 και 1.2 του παραρτήματος
 ότι η οδηγία 82/471 /EOK προβλέπει ότι πρέπει να πραγ                    της οδηγίας 82/471 /ΕΟΚ καταρτίζονται σύμφωνα με τις
 ματοποιείται εξέταση των προϊόντων που ανήκουν σε                         κατευθυντήριες γραμμές που παρατίθενται στο παράρτη
 ορισμένες ομάδες βάσει φακέλου που διαβιβάζεται επίση                    μα της παρούσας οδηγίας.
 μα στα Κράτη μέλη και την Επιτροπή·
 ότι οι φάκελοι αυτοί πρέπει να επιτρέπουν να επαληθεύε                                            Άρθρο 2
 ται ότι τα εν λόγω προϊόντα ανταποκρίνονται στις γενικές
 αρχές που προβλέπει η οδηγία για την οποιαδήποτε                          Τα Κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές,
εγγραφή νέου προϊόντος στο παράρτημα·                                      κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφω
                                                                           θούν με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας το αργότερο
ότι φαίνεται αναγκαίο να προβλεφθεί ότι οι φάκελοι αυτοί                   στις 13 Ιουλίου 1984 . Πληροφορούν αμέσως την Επιτροπή
θα καταρτίζονται σύμφωνα με κοινές κατευθυντήριες                          ως προς αυτό .
γραμμές, οι οποίες θα ορίζουν, για κάθε αρχή , τα επιστη
 μονικά δεδομένα που επιτρέπουν τον προσδιορισμό της                                                Άρθρο 3
 ταυτότητας και το χαρακτηρισμό των σχετικών προϊό
ντων , καθώς και τις αναγκαίες μελέτες για να εκτιμηθούν
                                                                           Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα Κράτη μέλη .
οι θρεπτικές ιδιότητές τους και οι βιολογικές επιπτώσεις
τους· ότι αυτές οι κατευθυντήριες γραμμές πρέπει να
εφαρμοστούν κατά την ημερομηνία που θα αρχίσει να                          Έγινε στο Λουξεμβούργο, στις 18 Απριλίου 1983 .
εφαρμόζεται και η ίδια η οδηγία 82/471 /ΕΟΚ*
                                                                                Για το Συμβούλιο
ότι οι κατευθυντήριες γραμμές αποτελούν, πριν απ' όλα ,
οδηγό γενικής ισχύος· ότι , σύμφωνα με τη φύση του                                                        Ο Πρόεδρος
προϊόντος ή τις συνθήκες χρήσεώς του, μπορεί να ποικίλ                                                   I. ΚΙΕCΗLΕ
(') ΕΕ αριθ . L 213 της 21 . 7 . 1982 , σ . 8 .
 ---pagebreak--- Αριθ . L 126/24                         Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                        13 . 5 . 83
                                                             ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
              ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΓΡΑΜΜΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚTIΜΗΣΗ ΟΡΙΣΜΕΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟ
                                               ΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΣΤΗ ΔΙΑΤΡΟΦΗ ΤΩΝ ΖΩΩΝ
                                                                 Γενικά
               Οι κατευθυντήριες αυτές γραμμές προορίζονται να χρησιμοποιηθούν σαν οδηγός για την κατάρτιση των
              φακέλων των προϊόντων, τα οποία αναφέρονται στα σημεία 1.1 και 1.2 του παραρτήματος της οδηγίας
               82/47 1 /EOK , και τα οποία λαμβάνονται με την καλλιέργεια μικροοργανισμών και είναι δυνατό να γίνουν
              δεκτά ως νέες πηγές πρωτεϊνών στη διατροφή των ζώων . Οι φάκελοι αυτοί πρέπει να καθιστούν δεκτή την
              εκτίμηση των σχετικών προϊόντων με τα σημερινά δεδομένα και την εξακρίβωση ότι τα προϊόντα
              ανταποκρίνονται στις βασικές αρχές που έχουν καθοριστεί για την αποδοχή τους και αποτελούν το
              αντικείμενο των διατάξεων του άρθρου 6 παράγραφος 2 της ανωτέρω αναφερομένης οδηγίας.
              Μπορεί να ζητηθούν όλες οι μελέτες που αναφέρονται στις κατευθυντήριες αυτές γραμμές και, άν χρειαστεί,
              μπορεί να ζητηθούν και συμπληρωματικές πληροφορίες . Κατά γενικό κανόνα , πρέπει να παρασχεθεί κάθε
              πληροφορία που αποβλέπει στον προσδιορισμό της ταυτότητας του μικροοργανισμού και της σύστασης του
              θρεπτικού υλικού , καθώς και στη διαδικασία της παρασκευής , τα χαρακτηριστικά , την παρουσίαση , τους
              όρους χρήσεως , τις μεθόδους ελέγχου και τις θρεπτικές ιδιότητες του προϊόντος . Το ίδιο ισχύει και για κάθε
              πληροφορία απαραίτητη για την αξιολόγηση της ανοχής του προϊόντος από τα είδη ζώων για τα οποία
              προορίζεται (είδη-στόχοι), καθώς και των κινδύνων που μπορεί να προκύψουν άμεσα ή έμμεσα από τη χρήση
              του για τον άνθρωπο και το περιβάλλον . Οι τοξικολογικές μελέτες που θα απαιτηθούν για το σκοπό αυτό θα
             εξαρτηθούν από τη φύση του προϊόντος, τα σχετικά ζωικά είδη και το μεταβολισμό του προϊόντος στο
              πειραματόζωο .
              Η τεκμηρίωση που θα παρασχεθεί θα περιλαμβάνει λεπτομερείς εκθέσεις που υποβάλλονται με τη σειρά και
              την αρίθμηση που προτείνεται σ ' αυτές τις κατευθυντήριες γραμμές και συνοδεύονται από περίληψη . Αν
              παραλειφθεί οποιαδήποτε μελέτη πρέπει να δικαιολογηθεί η απουσία της . Οι δημοσιεύσεις στις οποίες
             γίνεται αναφορά προσαρτώνται σε παράρτημα .
                                                             Παρατηρήσεις
             Στις κατευθυντήριες αυτές γραμμές ο όρος «πρωτεϊνικόν» αναφέρεται σε προϊόν στην κατάσταση που θα
             παρουσιαστεί ως ζωοτροφή και συστατικό ζωοτροφής .
              Κάθε τροποποίηση που προκύπτει στην πορεία της παρασκευής ενός προϊόντος ή στους όρους χρήσεως
             πρέπει να κοινοποιείται και μπορεί να παραστεί ανάγκη να υποβληθεί φάκελος κατάλληλος για νέα
             εκτίμηση .
                                                        Υποβολή των μελετών
                I. Μικροοργανισμός , θρεπτικό υλικό και διαδικασία της παρασκευής , χαρακτηριστικά του προϊόντος ,
                    παρουσίαση και όροι χρήσεως , μέθοδοι ελέγχου .
               II . Μελέτες των θρεπτικών ιδιοτήτων του προϊόντος .
             III . Μελέτες για τις βιολογικές επιπτώσεις της χρησιμοποιήσεως του προϊόντος στη διατροφή των
                    ζώων .
             IV . Αλλες σχετικές μελέτες .
                                                             ΚΕΦΑΛΑΙΟ I
             ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ, ΘΡΕΠΤΙΚΟ ΥΛΙΚΟ ΚΑΙ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΤΗΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙ
                        ΚΑ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ ΚΑΙ ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΕΩΣ, ΜΕΘΟΔΟΙ ΕΛΕΓΧΟΥ
             1.        ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ
             1.1.      Ταξινόμιση , προέλευση , μορφολογία , βιολογικές ιδιότητες , ενδεχόμενος γενετικός χειρισμός .
             1.2 .     Μη βλαπτικός χαρακτήρας , δυνατότητες επιβιώσεως έξω από το μέσο ζυμώσεως , ενδεχόμενες
                       επιπτώσεις στο περιβάλλον .
             1.3 .     Σταθερότητα και καθαρότητα των στελεχών που καλλιεργούνται. Μέθοδοι που χρησιμοποιούνται
                       για τον έλεγχο αυτών των κριτηρίων .
             2.        ΘΡΕΠΤΙΚΟ ΥΛΙΚΟ ΚΑΙ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ
             2.1 .     Σύνθεση του υποστρώματος των πρόσθετων ουσιών κλπ .
             2.2 .     Διαδικασία παρασκευής και καθαρισμού . Διαδικασία απονεκρώσεως του μικροογανισμού . Μέθο
                       δοι που χρησιμοποιούνται για να ελεγχθεί η σταθερότητα της σύστασης του προϊόντος της
                       καλλιέργειας και η ανίχνευση των ενδεχόμενων χημικών, φυσικών και βιολογικών μολύνσεων κατά
                       την παραγωγή .
             2.3 .     Τεχνικές μέθοδοι προετοιμασίας προς χρήση .
 ---pagebreak--- 13 . 5 . 83                             Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                  Αριθ . L 126/25
            3.      ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
            3.1 .   Φυσικές και φυσικοχημικές ιδιότητες : μακροσκοπική και μικροσκοπική μορφολογία , κοκκομε
                    τρία , πυκνότητα , ειδικό βάρος, υγροσκοπικότητα , διαλυτότητα , πλεκτροστατικές ιδιότητες
                    κλπ .
            3.2 .   Χημική σύσταση και χαρακτηριστικά :
            3.2.1 . Περιεκτικότητα σε υγρασία , ακατέργαστες πρωτεΐνες , ακατέργαστες λιπαρές ουσίες , ακατέργαστη
                    κυτταρίνη , ακατέργαστες τέφρες , υδατάνθρακες . Όρια παρεκκλίσεως από αυτές τις τιμές .
            3.2.2. Περιεκτικότητα σε υλικό άζωτο , πρωτεΐνες , νουκλεϊκό οξύ , αμμωνιακό άζωτο , αμιδικό άζωτο ,
                    νιτρικά και νιτρώδη . Ποιοτική και ποσοτική σύσταση των συνολικών και ελεύθερων αμινοξέων και
                    των βάσεων πουρίνης και πυριμιδίνης .
            3.2.3 . Ποιοτική και ποσοτική σύσταση των ολικών λιπιδίων : λιπαρά οξέα , μη σαπωνοποιήσιμες ουσίες,
                    λιποδιαλυτά πιγμέντα , φωσφολιπιδικά .
            3.2.4 . Σύσταση του ποσοστού γλυκιδίων .
            3.2.5 . Ποιοτική και ποσοτική σύσταση των ανοργάνων συστατικών .
            3.2.6 . Ποιοτική και ποσοτική σύσταση των βιταμινών .
            3.2.7 . Ποιοτική και ποσοτική σύσταση των άλλων στοιχείων : πρόσθετα , κατάλοιπα υποστρώματος και
                    διαλυτών , άλλα κατάλοιπα ενδεχομένως βλαβερά του μεταβολισμού του υποστρώματος του
                    περιβάλλοντος καλλιέργειας της διαδικασίας παραγωγής .
            3.3 .   Μολύνσεις μικροβιολογικές του προϊόντος .
            3.4 .   Συμπεριφορά και σταθερότητα του προϊόντος είτε ως έχει, είτε αναμεμειγμένο με τροφές συνήθους
                    χρήσεως , κατά τη διάρκεια της διατήρησης .
            4.      ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ ΚΑΙ ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΕΩΣ
            4.1 .   Ονομασίες που προβλέπονται για να διατεθεί το προϊόν στο εμπόριο .
            4.2 .   Προβλεπόμενες μορφές διαθέσεως του προϊόντος στο εμπόριο .
            4.3 .   Προτεινόμενες χρήσεις του προϊόντος στη διατροφή των ζώων . Προτεινόμενη συγκέντρωση στις
                    πλήρεις τροφές και προτεινόμενες ποσότητες στο ημερήσιο σιτηρέσιο για τα διάφορα είδη των
                    ζώων .
            5.      ΜΕΘΟΔΟΙ ΕΛΕΓΧΟΥ
                    Μέθοδοι ποιοτικής και ποσοτικής ανάλυσης που αποβλέπουν στον έλεγχο του προϊόντος στις
                    πλήρεις και συμπληρωματικές ζωοτροφές .
                    Σημείωση: Η περιγραφή των μεθόδων αυτών πρέπει να συνοδεύεται από ενδείξεις σχετικά με τον
                                  ιδιάζοντα χαρακτήρα , την ευαισθησία , τα όρια ανιχνεύσεως , τα περιθώρια σφάλματος ,
                                  τις ενδεχόμενες παρεμβολές άλλων ουσιών. Πρέπει να υπάρχουν διαθέσιμα δείγματα του
                                  προϊόντος στις διάφορες μορφές παρουσίασης που προβλέπονται.
                                                            ΚΕΦΑΛΑΙΟ II
                                    ΜΕΛΕΤΗ ΙΏΝ ΘΡΕΠΤΙΚΩΝ ΙΔΙΟΤΉΤΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
            1.      ΕΚΤΙΜΗΣΗ ΤΗΣ ΠΡΩΤΕΪΝΙΚΗΣ ΤΟΥ ΑΞΙΑΣ
            1.1 .   Χημικές , βιοχημικές και μικροβιολογικές μελέτες .
            1.2 .   Μελέτες σε πειραματόζωα σε σύγκριση με πρωτεΐνες αναφοράς .
            2.      ΜΕΛΕΤΕΣ ΕΠΙ ΤΩΝ ΕΙΔΩΝ-ΣΤΟΧΩΝ
                    Σε κάθε είδος-στόχο πρέπει να γίνουν οι εξής συγκριτικές μελέτες με βάση μία ομάδα ζώων που
                    χρησιμεύουν ως μάρτυρες και , στα οποία χορηγείται, κάτω από τις ίδιες συνθήκες διαιτητικής
                    ισορροπίας , συνήθης διατροφή που περιέχει ισοδύναμες ποσότητες πρωτεϊνικού αζώτου, για τα
                    μηρυκαστικά , ισοδύναμες ποσότητες ολικού αζώτου .
            2.1 .   Συμπληρωματικότητα του προϊόντος σε πρότεινες και ενέργεια στις μερίδες κάτω από τις
                    προτεινόμενες συνθήκες χρήσεως στα διάφορα στάδια της φυσιολογικής εξέλιξης των ζώων
                    (π . χ . ανάπτυξη , κύηση , ωοτικά).
            2.2.    Επίδραση του προϊόντος κάτω από τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσεως στο ρυθμό αναπτύξεως, το
                     ρυθμό μετατροπής των μερίδων, τη νοσηρότητα , τη θνησιμότητα .
            2.3 .   Αριστα επίπεδα διατροφής για την ενσωμάτωση του προϊόντος στο σιτηρέσιο .
            2.4 .   Επίδραση του προϊόντος κάτω από τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσεως στις τεχνολογικές ,
                    οργανοληπτικές ή άλλες ιδιότητες των εδωδίμων ζωικής προελεύσεως .
            3.      ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΤΩΝ ΜΕΛΕΤΩΝ ΕΠΙ ΤΩΝ ΕΙΔΩΝ-ΣΤΟΧΩΝ
                    Να δοθεί λεπτομερής περιγραφή των δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν προσδιορίζοντας επακρι
                    βώς :
            3.1 .   Το είδος , τη φυλή , την ηλικία και το φύλο των ζώων , καθώς και μέθοδο αναγνωρίσεως τους .
 ---pagebreak--- Αριθ . L 126/26                        Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                    13 . 5 . 83
              3.2 .   Τον αριθμό των εξεταζομένων ομάδων και των ομάδων-μαρτύρων, τον αριθμό των ζώων σε κάθε
                      ομάδα (ο αριθμός αυτός πρέπει να είναι αρκετά μεγάλος ώστε να καθίσταται δυνατή η στατιστική
                      ανάλυση με την εφαρμογή των καταλλήλων στατιστικών παραμέτρων).
               3.3 .  Το βαθμό ενσωμάτωσης του προϊόντος , την ποιοτική και ποσοτική σύσταση της μερίδας των
                      τροφών και ανάλυση της σύστασης .
              3.4 .   Τον τόπο δοκιμής, τη φυσιολογική και υγειονομική κατάσταση των ζώων και διάφορες συνθήκες
                      εκτροφής (σύμφωνα με τις χρησιμοποιούμενες στην Κοινότητα μεθόδους).
              3.5 .   Την ακριβή διάρκεια των δοκιμών και τις ημερομηνίες κατά τις οποίες έγιναν οι εξετάσεις .
              3.6 .   Τα φαινόμενα που εμφανίστηκαν κατά την διάρκεια των δοκιμών και τον χρόνο εμφανίσεώς
                      τους .
                                                           ΚΕΦΑΛΑΙΟ III
                      ΜΕΛΕΤΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΉΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΕΣ ΕΠΠΙΏΣΕΙΣ ΤΗΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΩΝ
                                          ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΣΤΗ ΔΙΑΤΡΟΦΗ ΤΩΝ ΖΩΩΝ
             Οι μελέτες που αναφέρονται στο κεφάλαιο αυτό αποσκοπούν στο να διαπιστωθεί ο βαθμός ασφαλείας κατά
             τη χρήση του προϊόντος στα είδη-στόχους, καθώς και οι κίνδυνοι που μπορούν να προκύψουν άμεσα ή
             έμμεσα από τη χρήση αυτή για τον άνθρωπο και το περιβάλλον. Οι τοξικολογικές μελέτες που απαιτούνται
             για το σκοπό αυτό θα εξαρτηθούν από τη φύση του προϊόντος, τα σχετικά είδη ζώων και το μεταβολισμό του
             προϊόντος στα πειροματόζωα .
              1.      ΜΕΛΕΤΕΣ ΕΠΙ ΤΩΝ ΕΙΔΩΝ-ΣΤΟΧΩΝ
                     Σε κάθε είδος-στόχο πρέπει να γίνουν οι εξής συγκριτικές μελέτες με βάση μία ομάδα ζώων , που
                     χρησιμεύουν ως μάρτυρες και στα οποία χορηγείται, κάτω από τις ίδιες συνθήκες διαιτητικής
                     ισορροπίας , συνήθως διατροφή που περιέχει ισοδύναμες ποσότητες πρωτεϊνικού αζώτου , για τα
                      μηρυκαστικά , ισοδύναμες ποσότητες ολικού αζώτου .
              1.1 .  Ανώτατος βαθμός ενσωματώσεως του προϊόντος στην ημερήσια μερίδα τροφών χωρίς ανεπιθύμητα
                     αποτελέσματα .
              1.2 .  Πιθανές επιπτώσεις του προϊόντος στη γονιμότητα και αναπαραγωγή , εφόσον τούτο είναι
                     κατάλληλο .
              1.3 .  Επίδραση που έχει η πρόσληψη του προϊόντος, κάτω από τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσεως,
                     στους μικροοργανισμούς της χλωρίδας της πεπτικής οδού και στη δημιουργία αποικιών παθογόνων
                     μικροοργανισμών στον πεπτικό σωλήνα .
             1.4 .   Έρευνα κάτω από τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσεως, των ενδεχόμενων καταλοίπων του
                     προϊόντος (υπόστρωμα , θρεπτικό υλικό , διαλύτες , μολυσματικοί παράγοντες) στα εδώδιμα
                     προϊόντα ζωικής προελεύσεως .
             1.5 .   Έρευνα κάτω από τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσεως , των ενδεχόμενων καταλοίπων του
                     προϊόντος (υπόστρωμα , θρεπτικό υλικό , διαλύτες , μολυσματικοί παράγοντες) στα απεκκρίματα .
             2.      ΜΕΛΕΤΕΣ ΕΠΙ ΤΩΝ ΠΕΙΡΑΜΑΤΟΖΩΩΝ
             2.1 .   Μεταβολισμός
                     Η τύχη του προϊόντος μεσα στον οργανισμό : απορρόφηση , συσσώρευση , βιομεταβολή , απέκκριση
                     κλπ .
             2.2.    Μεταλλαξιογένεση
                     Έρευνες για τις πιθανότητες μετάλλαξης που οφείλεται σε μολυσματικούς παράγοντες (ιδίως
                     μυκοτοξίνες και βακτηρίδια) ή σε κατάλοιπα του προϊόντος (υπόστρωμα , θρεπτικό υλικό , διαλύτες)
                     περιλαμβανομένων και των δοκιμών in νitro με μεταβολική ενεργοποίηση .
             2.3 .   Τοξικολογικές μελέτες
                     Σε κάθε υπό εξέταση είδος-στόχο πρέπει να γίνουν οι εξής συγκριτικές μελέτες με βάση μία ομάδα
                     ζώων, που χρησιμεύουν ως μάρτυρες και στα οποία χορηγείται κάτω από τις ίδιες συνθήκες
                     διαιτητικής ισορροπίας, συνήθως διατροφή που περιέχει ισοδύναμες ποσότητες πρωτεϊνικού
                     αζώτου . Οι τοξικές επιπτώσεις που θα παρατηρηθούν θα αποτελέσουν το αντικείμενο μελετών που
                     θα αποσκοπούν στη διευκρίνιση των αιτιών τους και των μηχανισμών και στην εξακρίβωση ιδίως ότι
                     αυτές δεν προκύπτουν από έλλειψη διαιτητικής ισορροπίας ή από υπερβολική δόση του υπό μελέτη
                     προϊόντος .
             2.3.1 . Υποχρόνια τοξικότητα (τουλάχιστον 90 ημέρες)
                     Γενικά οι μελέτες αυτές θα πραγματοποιούνται σε δύο είδη ζώων εκ των οποίων το ένα πρέπει να
                     ανήκει στην τάξη των τρωκτικών . Το προϊόν χορηγείται στο ημερήσιο σιτηρέσιο , τουλάχιστον με
                     δύο διαφορετικά επίπεδα ενσωμάτωσης . Αυτά επιλέγονται έτσι ώστε να καθορίζεται αν είναι
                     δυνατόν ένα επίπεδο χωρίς αποτελέσματα και ένα επίπεδο με ανεπιθύμητο , αν είναι δυνατόν,
                     αποτέλεσμα . Οι ομάδες των ζώων θα περιλαμβάνουν επαρκή αριθμό υποκειμένων κάθε φύλου . Θα
                     περιλαμβάνεται πάντα μία ομάδα-μάρτυρας .
 ---pagebreak--- 13 . 5 . 83                           Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                  Αριθ . L 126/27
                    Πρεπει να καταγράφονται στα κατάλληλα χρονικά διαστήματα όλα τα σχετικά βιολογικά στοιχεία ,
                    ιδίως αυτά που αφορούν την ανάπτυξη , την κατανάλωση των τροφών , τις αναλύσεις αίματος και
                    ούρων , τις βιοχημικές παραμέτρους , τη θνησιμότητα , το βάρος των οργάνων, τα παθολογικά
                     συμπτώματα , τις ιστολογικές μεταβολές των κυριοτέρων οργάνων και ιστών. Τα αποτελέσματα
                     πρέπει να εκτίθενται λεπτομερώς και να περιλαμβάνουν κατά το δυνατόν στατιστικές εκτιμή
                     σεις .
            2.3.2.  Χρονία τοξικότητα
                     Γενικά οι μελέτες αυτές θα πραγματοποιούνται σε δύο είδη ζώων εκ των οποίων το ένα πρέπει να
                    ανήκει στην τάξη των τρωκτικών . Το προϊόν χορηγείται στο ημερήσιο σιτηρέσιο , τουλάχιστον με
                    δύο διαφορετικά επίπεδα ενσωμάτωσης . Τα πειράματα διεξάγονται επί δύο τουλάχιστον έτη στους
                    αρουραίους και 80 εβδομάδες τουλάχιστον στους μύες . Οι ομάδες των ζώων θα περιλαμβάνουν
                    επαρκή αριθμό υποκειμένων κάθε φύλου . Θα περιλαμβάνεται πάντα μία ομάδα μαρτύρων .
                    Οι βιολογικές εξετάσεις που αναφέρονται στο σημείο 2.3.1 θα πραγματοποιούνται κατά προτίμηση
                    σε μία μικρή δευτερεύουσα (satellite) ομάδα ζώων, ξεχωριστή ομάδα εξαρτημένη από την κύρια
                    ομάδα , και σε κατάλληλα χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια των μελετών και επί των
                    επιζώντων υποκειμένων στο τέλος των μελετών .
            2.3.3 . Καρκινογένεση
                    Για τη μελέτη της καρκινογένεσης, πρέπει να σημειώνεται η στιγμή της εμφάνισης , οι ιστολογικοί
                    τύποι των σημειωθέντων όγκων και η συχνότητά τους . Οι επιπτώσεις που μπορεί να έχει στη
                    συχνότητα των όγκων ή στη συχνότητα και την εξέλιξη των ασθενειών η τροποποίηση της δίαιτας ,
                    λόγω ενσωματώσεως του προϊόντος , θα εκτιμούνται με αναφορά στις ομάδες-μάρτυρες , όπως
                    αναφέρεται στο σημείο 2.3 . Τα αποτελέσματα πρέπει να εκτίθενται λεπτομερώς και να περιλαμ
                    βάνουν κατά το δυνατόν στατιστικές εκτιμήσεις .
            2.4 .   Αλλες μελέτες
                    Οι μελέτες επί της αναπαραγωγής θα επεκταθούν σε δύο τουλάχιστον γενεές και μπορούν να
                    συνδυάζονται με μελέτες εμβρυοτοξικότητας που περιλαμβάνουν και μελέτες τερατογένεσης. Θα
                    δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στη γονιμότητα , στην αναπαραγωγική ικανότητα και στις παρατηρήσεις της
                    ανάπτυξης των νεογνών μετά τη γέννησή τους . Κάθε άλλη μέθοδος αιτιολογημένη επιστημονικά , η
                    οποία μπορεί να δώσει μετρήσιμα αποτελέσματα (π . χ . παράγωγη τοξικότητα), θα μπορεί να
                     αναφερθεί .
            2.5 .   Πειραματικές συνθήκες στις μελέτες επί των πειραματόζωων
                    Να δοθεί λεπτομερής περιγραφή των δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν προσδιορίζοντας επα
                    κριβώς :
            2.5.1 . Το είδος, την φυλή , το στέλεχος και το φύλο των ζώων .
            2.5.2 . Τον αριθμό των ομάδων δοκιμών και των ομάδων-μαρτύρων , τον αριθμό των ζώων σε κάθε ομάδα (ο
                    αριθμός αυτός πρέπει να είναι αρκετά μεγάλος ώστε να καθίσταται δυνατή η στατιστική ανάλυση με
                    την εφαρμογή των κατάλληλων στατιστικών παραμέτρων).
            2.5.3 . Το βαθμό ενσωματώσεως του προϊόντος , την ποιοτική και ποσοτική σύσταση της μερίδας των
                    τροφών και ανάλυση της σύστασης .
            2.5.4 . Τις γενικές συνθήκες εκτροφής καθ' όλη τη διάρκεια των δοκιμών .
            2.5.5 . Την ακριβή διάρκεια των δοκιμών και τις ημερομηνίες κατά τις οποίες έγιναν οι εξετάσεις .
            2.5.6 . Το ποσοστό και τη χρονική κλιμάτωση της θνησιμότητας κάθε ομάδας .
            2.5.7 . Τα κλινικά συμπτώματα και τις παθολογικές τροποποιήσεις που σημειώνονται κατά τη διάρκεια
                    των δοκιμών και το χρόνο της εμφάνισής τους .
            3.      ΜΕΛΕΤΕΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΜΕ ΤΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ
                    Ανάλογα με την φύση των ενδεχόμενων καταλοίπων του προϊόντος (υπόστρωμα , θρεπτικό υλικό ,
                    διαλύτες , μολυσματικούς παράγοντες) στα εκκρίματα των ειδών-στόχων, μπορεί να ζητηθούν
                    στοιχεία για την τύχη των καταλοίπων αυτών στα ζωικά λιπάσματα , το έδαφος και τα ύδατα , καθοώς
                    επίσης και η επίδρασή τους στη βιολογία του εδάφους , τη βλάστηση και τους υδρόβιους
                    οργανισμούς .
                                                          ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV
                                                 ΑΛΛΕΣ ΣΥΝΑΦΕΙΣ ΜΕΛΕΤΕΣ
            Ανάλογα με τη φύση και τη χρήση του προϊόντος μπορεί να ζητηθούν στοιχεία που αφορούν αλλεργικά
            φαινόμενα ερεθισμού του δέρματος, των βλεννογόνων των οφθαλμών , της αναπνευστικής και πεπτικής
            οδού, για να εκτιμηθούν και να αποτραπούν οι κίνδυνοι που μπορεί να προκληθούν κατά τη χρησιμοποίηση
            του προϊόντος .


title: Οδηγία 87/601/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 14ης Δεκεμβρίου 1987 για τους ναύλους των τακτικών αεροπορικών γραμμών μεταξύ κρατών μελών

text:
    Αριθ . L 374/ 12
                                                 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                     31 . 12 . 87
                                                                          II
                                            (Πράξεις για την ισχύ των οποίων δεν απαιτείται δημοσίευση)
                                                                ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ
                                                           ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
                                                             της 14ης Δεκεμβρίου 1987
                               για τους ναύλους των τακτικών αεροπορικών γραμμών μεταξύ κρατών μελών
                                                                   (87/601 /ΕΟΚ)
   ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
                                                                                οτι, δυνάμει του άρθρου 189 της συνθήκης, τα κράτη μέλη
                                                                                μπορούν να επιλέξουν τα πλέον ενδεδειγμένα μέσα για την
   Έχοντας υπόψη :                                                             εφαρμογή των διατάξεων της παρούσας οδηγίας, και ιδίως
                                                                               μπορούν να εφαρμόσουν με μεγαλύτερη ακρίβεια τα κριτή
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής                        ρια που προβλέπει το άρθρο 3 "
  Κοινότητας και ιδίως το άρθρο 84 παράγραφος 2 και το
  άρθρο 227 παράγραφος 2,                                                      ότι πρέπει να καθοριστούν διαδικασίες για την υποβολή εκ
                                                                               μέρους των αερομεταφορέων των προτεινόμενων αεροπορι
  την πρόταση της Επιτροπής (J),                                               κών ναύλων και τη ρητή και αυτόματη έγκρισή τους από τα
                                                                               ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ότι οι αερομεταφορείς πρέπει
  τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (2),                                    να είναι ελεύθεροι να προτείνουν μεμονωμένα τους αεροπο
                                                                               ρικούς ναύλους, μετά από διαβούλευση με άλλους αερομε
  τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (3),                       ταφορείς, ιδίως για να καθορίζουν τους όρους των συμφω
                                                                              νιών ανταπόκρισης (interlining§), λόγω του σημαντικού οφέ
  Εκτιμώντας:                                                                 λους που προκύπτει από τις συμφωνίες αυτές"
  ότι περισσότερο εύκαμπτες διαδικασίες έγκρισης των αερο                    ότι θα πρέπει να ληφθεί πρόνοια για ταχείες διαβουλεύσεις
  πορικών ναύλων για τους επιβάτες των τακτικών αεροπορι                     μεταξύ των κρατών μελών σε περίπτωση διαφωνίας και για
  κών γραμμών μεταξύ των κρατών μελών, θα δώσουν στους                        τις διαδικασίες που ακολουθούνται όταν οι διαφωνίες αυτές
 αερομεταφορείς ευρύτερο πλαίσιο για να αναπτύξουν την                        σχετικά με την έγκριση των ναύλων δεν επιλύονται με τις
 αγορά και να καλύψουν καλύτερα τις ανάγκες των κατανα                       διαβουλεύσεις"
 λωτών"
 ότι οι αερομεταφορείς θα πρέπει να ενθαρρύνονται να ελέγ                    ότι θα πρέπει να ληφθεί πρόνοια για τακτικές διαβουλεύσεις
 χουν τις δαπάνες τους, να αυξήσουν την παραγωγικότητα                        με τις οργανώσεις καταναλωτών σε θέματα σχετικά με τους
                                                                             αεροπορικούς ναύλους"
 και να παρέχουν αποτελεσματικές αεροπορικές υπηρεσίες
 σε ελκυστικές τιμές'
                                                                             ότι οι αρχηγοί κρατών και κυβερνήσεων, κατά τη συνάντη
 ότι θα πρέπει να θεσπιστούν κοινοί κανόνες που θα καθιε                    σή τους τον Ιούνιο του 1986, συμφώνησαν ότι η εσωτερική
 ρώνουν κριτήρια για την έγκριση των αεροπορικών ναύ                        αγορά, όσον αφορά τις αεροπορικές μεταφορές, θα πρέπει
 λων"                                                                        να ολοκληρωθεί έως το 1992 στα πλαίσια των ενεργειών της
                                                                             Κοινότητας που οδηγούν στην ενίσχυση της οικονομικής
                                                                             και κοινωνικής συνοχής της" ότι οι διατάξεις της παρούσας
                                                                             οδηγίας σχετικά με τους αεροπορικούς ναύλους, αποτελούν
                                                                             ένα πρώτο βήμα προς την κατεύθυνση αυτή και το Συμβού
(Ί ΕΕ αριθ. C 78 της 30. 3 . 1982, σ . 6.                                    λιο, επομένως, προκειμένου να πραγματοποιήσει το στόχο
(2) ΕΕ αριθ. C 322 της 28. 11 . 1983, σ. 10, και                             που έθεσαν οι αρχηγοί κρατών και κυβερνήσεων, θα θεσπί
     ΕΕ αριθ. C 345 της 21 . 12. 1987.
(3) ΕΕ αριθ. C 77 της 21 . 3 . 1983 , σ . 26.                                σει περαιτέρω μέτρα ελευθέρωσης όσον αφορά τους αερο
                                                                            ναύλους, στο τέλος μιας αρχικής περιόδου τριών ετών,
 ---pagebreak--- 31 . 12 . 87                          Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκων Κοινοτήτων                            Αριθ . L 374/ 13
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ :                                               Κοινότητα , που η πλειοψηφία των μετόχων του
                                                                           ανήκει σε υπηκόους κρατών μελών ή/και σε κράτη
                 Πεδίο εφαρμογής και ορισμοί                               μέλη και που πραγματικά ελέγχεται από τους υπη
                                                                           κόους αυτούς ή τα κράτη αυτά, ή
                           Άρθρο 1
                                                                     π ) ένας αερομεταφορέας που, αν και δεν εμπίπτει
 Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται στα κριτήρια και τις διαδι                  στον ορισμό του σημείου ΐ), κατά την ημερομηνία
 κασίες που πρέπει να ισχύουν για τον καθορισμό των                        έκδοσης της παρούσας οδηγίας:
 τακτικών αεροπορικών ναύλων που χρεώνονται για τα                         Α) είτε έχει την κεντρική του διοίκηση και τον
 δρομολόγια μεταξύ αεροδρομίου ενός κράτους μέλους και                         κύριο τόπο εργασιών του στην Κοινότητα και
 αεροδρομίου άλλου κράτους μέλους.                                             εκτελούσε τακτικές ή μη τακτικές αεροπορικές
 Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται στα υπερπόντια διαμε                        γραμμές μέσα στην Κοινότητα κατά τους δώδε
 ρίσματα που αναφέρονται στο άρθρο 227 παράγραφος 2 της                        κα μήνες πριν από την έκδοση της παρούσας
 συνθήκης.                                                                     οδηγίας*
                                                                           Β) είτε εκτελούσε τακτικές γραμμές ανάμεσα σε
                           Άρθρο 2                                             κράτη μέλη με βάση την τρίτη και την τέταρτη
                                                                               ελευθερία των αιθέρων κατά τους δώδεκα
 Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, νοούνται ως :                          μήνες πριν από την έκδοση της παρούσας οδη
 α)    τακτικοί αεροπορικοί ναύλοι: η τιμή που πρέπει να                       γίας .
       καταβάλλεται στο οικείο εθνικό νόμισμα , για τη μετα                Οι επιχειρήσεις που πληρούν τα παραπάνω κριτή
       φορά επιβατών και αποσκευών με τακτικές αεροπορι                    ρια αναφέρονται στο παράρτημα Γ
       κές γραμμές και οι όροι εφαρμογής της εν λόγω τιμής
       συμπεριλαμβανομένων των αμοιβών και των όρων που        ζ) ενδιαφερόμενα κράτη : τα κράτη μέλη μεταξύ των οποί
       προσφέρονται στους πράκτορες και άλλους μεσάζο             ων λειτουργεί η εν λόγω τακτική αεροπορική γραμμή "
       ντες"                                                   η) τακτική αεροπορική γραμμή : μια σειρά πτήσεων
 β)    ζώνη ελαστικότητας: η ζώνη τιμών όπως αναφέρεται            καθεμία από τις οποίες πληροί όλους τους παρακάτω
       στο άρθρο 5 , εντός της οποίας οι αεροπορικοί ναύλοι        όρους:
       που πληρούν τις προϋποθέσεις του παραρτήματος II              ΐ) διασχίζει τον εναέριο χώρο περισσότερων του ενός
       μπορούν να εγκριθούν αυτόματα από τις αρχές πολιτι              κρατών μελών"
       κής αεροπορίας των κρατών μελών. Τα όρια μιας
                                                                    U) πραγματοποιείται με αεροσκάφη τα οποία προορί
       ζώνης εκφράζονται ως ποσοστά του ναύλου αναφο
                                                                        ζονται για την επ' αμοιβή μεταφορά επιβατών ή
       ράς"
                                                                        επιβατών και εμπορευμάτων ή/και ταχυδρομείου,
 γ)    ναύλος αναφοράς: ο κανονικός αεροπορικός ναύλος                  με όρους τέτοιους ώστε σε κάθε πτήση να διατίθε
       οικονομικής θέσης που χρεώνει ένας αερομεταφορέας                νται θέσεις προς πώληση στο κοινό (είτε απευθείας
       τρίτης ή τέταρτης ελευθερίας, στα εν λόγω δρομολό               από τον αερομεταφορέα είτε από τους εξουσιο
       για" αν υπάρχουν περισσότεροι του ενός ναύλοι τέτοιου            δοτημένους πράκτορές του)"
       τύπου, λαμβάνεται ο μέσος όρος, εκτός αντιθέτου             ΐΐΐ) είναι οργανωμένη κατά τρόπο ώστε να εξασφαλίζε
       διμερούς συμφωνίας" όπου δεν υπάρχει κανονικός ναύ              ται η σύνδεση μεταξύ των αυτών δύο ή περισσοτέ
       λος οικονομικής θέσης, λαμβάνεται ο κατώτατος πλή               ρων σημείων :
       ρως ελαστικός ναύλος"
                                                                         1 ) είτε βάσει δημοσιευμένων πινάκων δρομολο
 δ)    αερομεταφορέας: μια επιχείρηση αεροπορικών μετα                       γίων,
       φορών με έγκυρη άδεια λειτουργίας για την εκμετάλ               2) είτε με τέτοια κανονικότητα ή συχνότητα ώστε
       λευση τακτικών αεροπορικών γραμμών"                                    οι πτήσεις αυτές να αποτελούν μια εμφανώς
                                                                              συστηματική σειρά"
 ε)    αερομεταφορέας τρίτης ελευθερίας: ένας αερομεταφο
       ρέας που έχει το δικαίωμα να αποβιβάζει ή να εκφορ     θ) πτήση : αναχώρηση από συγκεκριμένο αερολιμένα προς >
       τώνει, στο έδαφος ενός άλλου κράτους, επιβάτες,             συγκεκριμένο προορισμό .
       εμπορεύματα και ταχυδρομείο που έχουν επιβιβαστεί ή
       φορτωθεί στο κράτος όπου είναι εγγεγραμμένος,
       αερομεταφορέας τέταρτης ελευθερίας : ένας αερομετα
       φορέας που έχει το δικαίωμα να επιβιβάζει ή να φορτώ                                Κριτήρια
       νει, από άλλο κράτος, επιβάτες εμπορεύματα και
       ταχυδρομείο για να τους αποβιβάσει ή να τα εκφορτώ
       σει στο κράτος όπου είναι εγγεγραμμένος,                                             Αρθρο 3
       αερομεταφορέας πέμπτης ελευθερίας: ένας αερομετα
       φορέας που έχει το δικαίωμα να πραγματοποιεί αερο      Με την επιφύλαξη του άρθρου 5 παράγραφος 2, τα κράτη
       πορικές εμπορικές μεταφορές επιβατών, εμπορευμά        μέλη εγκρίνουν αεροπορικούς ναύλους εφόσον οι ναύλοι
       των και ταχυδρομείου μεταξύ δύο κρατών εκτός από        αυτοί ευρίσκονται σε εύλογη αναλογία προς το πλήρως
       εκείνο όπου είναι εγγεγραμμένος"                        αναλελυμένο κόστος σε μακροχρόνια βάση του αιτούντος
                                                               αερομεταφορέα , λαμβάνοντας εκ παραλλήλου υπόψη και
 στ) κοινοτικός αερομεταφορέας:                                άλλους σχετικούς παράγοντες. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν
         ΐ) ένας αερομεταφορέας που έχει την κεντρική του      εν προκειμένω υπόψη τις ανάγκες των καταναλωτών, την
            διοίκηση και τον κύριο τόπο εργασιών του στην      ανάγκη ικανοποιητικής απόδοσης του κεφαλαίου, την
 ---pagebreak---       Αριθ . L 374/ 14
                                           Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                  31 . 12 . 87
      κατασταση του ανταγωνισμού στην αγορά, συμπεριλαμβα             5. Μόνο στους αερομεταφορείς τρίτης και τέταρτης ελευ
      νομένων των ναύλων των άλλων αερομεταφορέων του εξυ             θερίας θα επιτρέπεται να αναλαμβάνουν πρωτοβουλία στο
      πηρετούν το ίδιο δρομολόγιο, καθώς και την ανάγκη απο           θέμα του καθορισμού των τιμών (price leaders).
      τροπής των πρακτικών ντάμπινγκ. Ωστόσο, το γεγονός ότι
     ένας προτεινόμενος αεροπορικός ναύλος είναι χαμηλότερος
     από τον ναύλο άλλου αερομεταφορέα που εξυπηρετεί το                                         Άρθρο 5
     ίδιο δρομολόγιο, δεν αποτελεί επαρκή αιτιολόγηση για την
     άρνηση έγκρισης.                                                  1 . Σε όλες τις τακτικές αεροπορικές γραμμές θα υπάρχουν
                                                                      οι παρακάτω δύο ζώνες ελαστικότητας:
                                                                           ζώνη έκπτωσης ((discount zone) που θα εκτείνεται από
                              Διαδικασίες                                  90 % μέχρι άνω του 65 % του ναύλου αναφοράς,
                                                                           ζώνη μεγάλης έκπτωσης (deep (discount zone) που θα
                                Άρθρο 4                                    εκτείνεται από 65 % μέχρι 45 % του ναύλου αναφο
                                                                           ράς.
     1 . Οι αεροπορικοί ναύλοι υπόκεινται σε έγκριση των
    αρχών πολιτικής αεροπορίας των ενδιαφερομένων κρατών.             2. Εντός μιας ζώνης ελαστικότητας, τα ενδιαφερόμενα
    Για το σκοπό αυτό, κάθε αερομεταφορέας υποβάλλει προς             κράτη επιτρέπουν στους αερομεταφορείς τρίτης ή τέταρτης
    έγκριση τους ναύλους του, με τον τρόπο που ορίζουν οι             ελευθερίας να καθορίζουν κατά βούληση τους ναύλους
    αρχές αυτές.                                                      έκπτωσης και μεγάλης έκπτωσης, τηρουμένων των αντί
                                                                      στοιχων όρων που προβλέπονται στο παράρτημα II, και
    Τούτο γίνεται ως εξής:                                           υπό την προϋπόθεση ότι οι ναύλοι αυτοί θα έχουν κοινοποι
                                                                     ηθεί στα ενδιαφερόμενα κράτη, το αργότερο 21 ημέρες πριν
    α) είτε μεμονωμένα "                                             από την ημερομηνία κατά την οποία προτείνεται να τεθούν
                                                                     σε ισχύ .
    β) είτε, ύστερα από διαβούλευση, με άλλους αερομεταφο
         ρείς, με τον όρο ότι η διαβούλευση αυτή είναι σύμφωνη       3. Εάν ναύλος ο οποίος έχει εγκριθεί ή εγκρίνεται σύμφωνα
         με τις διατάξεις κανονισμών που εκδίδονται κατ' εφαρ       με καθεστώς διμερούς έγκρισης και ο οποίος, όσον αφορά
         μογή του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3976/87 του Συμβου         τους όρους του, επιδέχεται αυτόματη έγκριση στη ζώνη
         λίου της 14ης Δεκεμβρίου 1987 για την εφαρμογή του          μεγάλης έκπτωσης, είναι χαμηλότερος από το κατώτατο
         άρθρου 85 παράγραφος 3 της συνθήκης σε ορισμένες           όριο της ζώνης αυτής, τότε παρέχονται πρόσθετα περιθώρια
         κατηγορίες συμφωνιών και εναρμονισμένων πρακτικών          ελαστικότητας ως προς το επίπεδο του ναύλου αυτού. Αυτά
         στον τομέα των αεροπορικών μεταφορών (!).                  τα πρόσθετα περιθώρια ελαστικότητας θα εκτείνονται από
                                                                    ποσοστό 10 % κάτω από το διμερώς εγκεκριμένο επίπεδο
   Οι αρχές πολιτικής αεροπορίας δεν απαιτούν από τους              του ναύλου αυτού έως το ανώτατο όριο της ζώνης μεγάλης
                                                                    έκπτωσης.
   αερομεταφορείς να υποβάλλουν τους ναύλους τους προς
   έγκριση νωρίτερα από 60 ημέρες πριν από την ημερομηνία            Ενας ναύλος με πρόσθετα περιθώρια ελαστικότητας
   κατά την οποία πρόκειται να τεθούν σε ισχύ.                      σύμφωνα με την παρούσα παράγραφο, ανανεώνεται, στην
                                                                   εκάστοτε επόμενη περίοδο ναύλων, ύστερα από αίτηση του
   2. Με την επιφύλαξη των άρθρων 5 και 6, οι ναύλοι πρέπει        ενδιαφερόμενου αερομεταφορέα, σε επίπεδο όχι χαμηλότε
   να εγκρίνονται και από τα δύο ενδιαφερόμενα κράτη . Εάν         ρο από το ποσοστό του ναύλου αναφοράς στο οποίο βρι
   καμία από τις αρχές πολιτικής αεροπορίας δεν διαφωνήσει         σκόταν στο τέλος της προηγούμενης περιόδου ναύλων.
  εντός 30 ημερών από την ημερομηνία υποβολής ναύλου, ο            Οποιαδήποτε αλλαγή στο επίπεδο του ναύλου αναφοράς
  ναύλος θεωρείται ότι έχει εγκριθεί.                              λαμβάνεται δεόντως υπόψη . Για τους σκοπούς της παρού
                                                                   σας παραγράφου, οι χειμερινές και οι θερινές περίοδοι
                                                                   ναύλων ρυθμίζονται χωριστά .
  3. Από τη στιγμή που έχει εγκριθεί ένας αεροπορικός
  ναύλος εξακολουθεί να εφαρμόζεται έως ότου λήξει η ισχύς                                     Αρθρο 6
  του ή αντικατασταθεί. Μπορεί πάντως να παραταθεί μετά
  την αρχική ημερομηνία λήξης της ισχύος του για δώδεκα
  μήνες το πολύ .                                                 Η παρούσα οδηγία δεν κωλύει τα κράτη μέλη να συνάπτουν
                                                                  ή να διατηρούν σε ισχύ διακανονισμούς περισσότερο ελα
                                                                  στικούς από τις διατάξεις των άρθρων 4 και 5 .
 4. Κάθε κράτος μέλος οφείλει να επιτρέπει σε οποιονδή
 ποτε αερομεταφορέα άλλου κράτους μέλους, που εκτελεί
 δρομολόγια σε απευθείας ή μη απευθείας αεροπορική τακτι                                     Άρθρο 7
 κή γραμμή, να καθιερώσει και αυτός, αφού κάνει την
 πρέπουσα προειδοποίηση, αεροπορικό ναύλο ίσο με εκείνον          1 . Οταν ένα ενδιαφερόμενο κράτος (αποκαλούμενο «το
 που έχει ήδη εγκριθεί για το συγκεκριμένο ζεύγος πόλεων.         πρώτο κράτος») αποφασίζει, σύμφωνα με τα ανωτέρω άρ
 Η διάταξη αυτή δεν αφαρμόζεται σε μη απευθείας γραμμή           θρα, να μην εγκρίνει ένα αεροπορικό ναύλο τακτικής γραμ
 το μήκος της οποίας υπερβαίνει το μήκος της συντομότερης        μής, ενημερώνει γραπτώς το άλλο ενδιαφερόμενο κράτος
 απευθείας γραμμής κατά ποσοστό μεγαλύτερο του 20 % .            αποκαλούμενο «το δεύτερο κράτος»), αιτιολογώντας την
                                                                 απόφασή του αυτή, εντός 21 ημερών από την υποβολή του
                                                                 ναύλου .
( ) Βλέπε σελίδα 9 της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας.             2. Αν το δεύτερο κράτος δεν συμφωνεί με την απόφαση
                                                                 του πρώτου κράτους, το ενημερώνει σχετικά εντός επτά
 ---pagebreak--- 31 . 12 . 87                        Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                         Αριθ . L 374/ 15
ημερών από τη στιγμή που έλαβε γνώση της εν λόγω             αν η απόφαση δεν είναι σύμφωνη με το κοινοτικό δίκαιο
απόφασης και, αφού γνωστοποιήσει τις πληροφορίες στις        από άλλες απόψεις.
οποίες βασίζεται η απόφασή του, ζητεί τη διεξαγωγή δια
βουλεύσεων. Κάθε κράτος παρέχει όλες τις σχετικές πληρο     Αν δεν ληφθεί απόφαση εντός της περιόδου αυτής, συνάγε
φορίες που του ζητά ένα άλλο κράτος. Και τα δύο ενδιαφε     ται ότι η Επιτροπή ενέκρινε την απόφαση . Η εγκριθείσα
ρόμενα κράτη μπορούν να ζητήσουν την παρουσία αντιπρο       από την Επιτροπή απόφαση είναι δεσμευτική για τα ενδια
σώπου της Επιτροπής στις διαβουλεύσεις .                     φερόμενα κράτη .
                                                             9. Κατά τη διαδικασία διαβουλεύσεων και διαιτησίας, εξα
3 . Αν το πρώτο κράτος εχει ανεπαρκή στοιχεία για να         κολουθούν να ισχύουν οι σχετικοί υφιστάμενοι αεροπορικοί
αποφασίζει επί του ναύλου, μπορεί να ζητήσει από το          ναύλοι, έως ότου ολοκληρωθεί η διαδικασία και αρχίσουν
δεύτερο κράτος διαβουλεύσεις πριν λήξει η προθεσμία των      ενδεχομένως να ισχύουν νέοι ναύλοι.
21 ημερών που προβλέπεται στην παράγραφο 1 .
4. Οι διαβουλεύσεις αυτές ολοκληρώνονται εντός διαστή                           Γενικες διατάξεις
ματος 21 ημερών από την υποβολή του αιτήματος διεξαγω
γής τους. Αν στο τέλος της περιόδου αυτής η διαφωνία
παραμένει, το θέμα παραπέμπεται σε διαιτησία μετά από                                  Άρθρο 8
αίτηση οποιουδήποτε από τα ενδιαφερόμενα κράτη . Τα δύο
ενδιαφερόμενα κράτη μπορούν να συμφωνήσουν παράταση          Η Επιτροπή ζητά , τουλάχιστον μία φορά το χρόνο, τη
                                                             γνώμη των αντιπροσώπων των οργανώσεων καταναλωτών
των διαβουλεύσεων ή κατευθείαν προσφυγή στη διαιτησία
χωρίς διαβουλεύσεις.                                         αεροπορικών μεταφορών της Κοινότητας, σχετικά με τούς
                                                             αεροπορικούς ναύλους και τα συναφή θέματα . Η Επιτροπή
                                                             παρέχει για το σκοπό αυτό στους συμμετέχοντες τις απα
                                                             ραίτητες πληροφορίες.
5 . Η διαιτησία διεξάγεται από ομάδα τριών διαιτητών,
εκτός αν τα ενδιαφερόμενα κράτη συμφωνήσουν να καλέ
σουν μόνο ένα διαιτητή . Τα ενδιαφερόμενα κράτη ορίζουν                               Άρθρο 9
το καθένα ένα μέλος της ομάδας και προσπαθούν να
καταλήξουν σε συμφωνία για το τρίτο μέλος, που είναι         1 . Πριν από την 1η Νοεμβρίου 1989, η Επιτροπή δημοσιεύει
υπήκοος ενός τρίτου κράτους μέλους και προεδρεύει της        έκθεση σχετικά με την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας η
ομάδας. Ως εναλλακτική λύση μπορούν να ορίζουν ένα           οποία περιλαμβάνει στατιστικά στοιχεία για τις περιπτώ
μόνο διαιτητή . Η συγκρότηση της ομάδας ολοκληρώνεται        σεις εφαρμογής του άρθρου 7 .
σε επτά ημέρες. Οι αποφάσεις της ομάδας λαμβάνονται με
πλειοψηφία .                                                 2. Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή συνεργάζονται για την
                                                             εφαρμογή της παρούσας οδηγίας, ιδίως όσον αφορά τη
                                                             συγκέντρωση των στοιχείων που αναφέρονται στην παρά
6. Αν οποιοδήποτε από τα ενδιαφερόμενα κράτη δεν ορίσει      γραφο 1 .
μέλος της ομάδας δεν συμφωνήσει για τον ορισμό τρίτου
μέλους, το Συμβούλιο ενημερώνεται αμέσως και ο Πρόε         3 . Οι εμπιστευτικές πληροφορίες που παρέχονται κατ'
δρος του συμπληρώνει την ομάδα εντός τριών ημερών. Αν        εφαρμογή της παρούσας οδηγίας καλύπτονται από το επαγ
την προεδρία ασκεί κράτος μέλος ενεχόμενο στη διαφορά ,      γελματικό απόρρητο .
ο Πρόεδρος του Συμβουλίου καλεί την κυβέρνηση του
επόμενου κράτους μέλους, που πρόκειται να αναλάβει την
προεδρία και δεν ενέχεται στη διαφορά , να συμπληρώσει                                Άρθρο 10
την ομάδα .
                                                             Αν ένα κράτος μέλος έχει συνάψει με μία ή περισσότερες
                                                             εξωκοινοτικές χώρες συμφωνία βάσει της οποίας εκχωρού
7 . Η διαιτησία ολοκληρώνεται εντός διαστήματος 21 ημε      νται σε αερομεταφορέα εξωκοινοτικής χώρας δικαιώματα
ρών από την ημερομηνία σχηματισμού της ομάδας ή τον          πέμπτης ελευθερίας, για δρομολόγιο μεταξύ κρατών μελών,
ορισμό του μοναδικού διαιτητή . Τα ενδιαφερόμενα κράτη       η δε συμφωνία αυτή περιλαμβάνει διατάξεις ασυμβίβαστες
μπορούν, όμως, να συμφωνήσουν παράταση αυτής της             με την παρούσα οδηγία, αυτό το κράτος μέλος λαμβάνει, το
περιόδου . Η Επιτροπή έχει το δικαίωμα να παρίσταται ως      ταχύτερο, κάθε κατάλληλο μέτρο για την άρση του ασυμβί
παρατηρητής. Οι διαιτητές διευκρινίζουν το κατά πόσον η      βαστου . Έως ότου αρθούν όλα τα ασυμβίβαστα , η παρούσα
απόφαση βασίζεται στα κριτήρια του άρθρου 3 .                οδηγία δεν θίγει τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις έναντι
                                                             εξωκοινοτικών χωρών που απορρέουν από τη συμφωνία
                                                             αυτή .
8 . Η διαιτητική απόφαση κοινοποιείται αμέσως στην Επι
τροπή .                                                                               Άρθρο 11
                                                             1 . Τα κράτη μέλη λαμβάνουν, ύστερα από διαβούλευση με
Η Επιτροπή εγκρίνει την απόφαση εντός δέκα ήμερων,           την Επιτροπή , τα αναγκαία μέτρα για να συμμορφωθούν με
εκτός αν οι διαιτητές δεν τήρησαν τα κριτήρια που εκτίθε    την παρούσα οδηγία το αργότερο μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου
νται στο άρθρο 3 ή τη διαδικασία που καθορίζει η οδηγία , ή  1987 .
 ---pagebreak--- Αριθ . L 374/ 16
                                         Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                      31 . 12 . 87
2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή όλες τις                                               Αρθρο 13
νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που
θεσπίζουν κατ5 εφαρμογή της παρούσας οδηγίας.                          H παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
                           Αρθρο 12                                    Βρυξέλλες, 14 Δεκεμβρίου 1987.
Το Συμβούλιο θα αποφασίσει σχετικά με την αναθεώρηση                                                      Γw το Συμβούλιο
της παρούσας οδηγίας το αργότερο μέχρι τις 30 Ιουνίου
1990, ύστερα από πρόταση της Επιτροπής που θα υποβληθεί                                                      O Πρόεδρος
πριν από την 1η Νοεμβρίου 1989.
                                                                                U. ELLEMANN-JENSEN
                                                          ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
                                 Αεροπορικές εταιρείες που αναφέρονται στο άρθρο 2 στοιχείο στ) ϋ)
            ΛΟι ακόλουθες αεροπορικές εταιρείες ανταποκρίνονται στα κριτήρια που αναφέρονται στο άρθρο 2 στοιχείο στ) ϋ)
                          αναγνωρΐζ0νται ^εθνικοί               ««6 το κράτος μέλος το οποίο τους αναγνωρίζει αυτή
            όσο διάστημα αναγνωρίζονται ως εθνικοι μεταφορείς από το κράτος μέλος το οποίο τους αναγνωρίζει αυτή την
            — Scandinavian Airlines System,
            — Britannia Airways,
            — Monarch Airlines .
 ---pagebreak--- 31 . 12 . 87                              Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                   Αριθ . L 374/ 17
                                                              ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
                                          Όροι για τους ναύλους έκπτωσης και μεγάλης έκπτωσης
             ΖΩΝΗ ΕΚΠΤΩΣΗΣ
             1 . Για να υπαχθούν οι ναύλοι στη ζώνη έκπτωσης, θα πρέπει να πληρούν όλους τους ακόλουθους όρους:
                 α) ταξίδι μετ' επιστροφής ή περιοδεία ( round or circle trip)
                 β) μέγιστη διαμονή έξι μήνες,
                 και είτε
                 γ) ελάχιστη διαμονή όχι κατώτερη από μία διανυκτέρευση του Σαββάτου ή έξι διανυκτερεύσεις
                 είτε
                 δ) αν πρόκειται για μειωμένη κίνηση , όπως ορίζεται στο προσάρτημα, προκαταβολική αγορά τουλάχιστον
                      14 ημέρες πριν" κράτηση για ολόκληρο το ταξίδι, ταυτόχρονη έκδοση και πληρωμή του εισιτηρίου"
                      ακύρωση ή αλλαγή της κράτησης είναι δυνατή μόνον πριν από την αναχώρηση για το ταξίδι μετάβασης
                      και με επιβάρυνση ίση προς το 20 % τουλάχιστον της τιμής του εισιτηρίου.
             ΖΩΝΗ ΜΕΓΑΛΗΣ ΕΚΠΤΩΣΗΣ
             2 . Οι ναύλοι που υπάγονται στη ζώνη μεγάλης έκπτωσης πρέπει να πληρούν:
                 — είτε τους όρους του σημείου 1 στοιχεία α), β) και γ) και έναν ακόμη από τους ακόλουθους όρους:
                      — α) η κράτηση , έκδοση και πληρωμή του εισιτηρίου για ολόκληρο το ταξίδι γίνονται ταυτόχρονα"
                             ακύρωση ή αλλαγή κράτησης είναι δυνατή μόνον πριν από την αναχώρηση για το ταξίδι
                              μετάβασης και με επιβάρυνση 20 % τουλάχιστον της τιμής του εισιτηρίου"
                          β) το εισιτήριο αγοράζεται υποχρεωτικά 14 τουλάχιστον ημέρες πριν την αναχώρηση" η κράτηση ,
                             έκδοση και πληρωμή του εισιτηρίου για ολόκληρο το ταξίδι γίνονται ταυτόχρονα" ακύρωση ή
                              αλλαγή κράτησης είναι δυνατή μόνον πριν από την αναχώρηση για το ταξίδι μετάβασης και με
                              επιβάρύνση 20 °/ο τουλάχιστον της τιμής του εισιτηρίου"
                          γ) η αγορά του εισιτηρίου επιτρέπεται μόνον την παραμονή της αναχώρησης για το ταξίδι μετάβα
                              σης" οι κρατήσεις για τη μετάβαση και την επιστροφή πρέπει να γίνονται χωριστά και μόνο στη
                              χώρα αναχώρησης , την παραμονή της σχετικής πτήσης"
                          δ) το εισιτήριο διατίθεται αποκλειστικά σε νέους μέχρι και 25 ετών ή σε ηλικιωμένα άτομα 60 ετών
                              και άνω "
                 — είτε, αν πρόκειται για μειωμένη κίνηση , όπως ορίζεται στο προσάρτημα, τους όρους του σημείου 1
                      στοιχεία α) και β) παράλληλα με:
                      — είτε τον όρο του σημείου 2 στοιχείο β) και έναν από τους ακόλουθους όρους :
                          ε) ο επιβάτης είναι ηλικίας κάτω των 25 ετών ή άνω των 60 ετών"
                         στ) πατέρας ή/και μητέρα με παιδιά ηλικίας το πολύ 25 ετών που συνταξιδεύουν (τρία άτομα
                              τουλάχιστον)"
                          ζ) έξι ή περισσότερα άτομα που ταξιδεύουν ομαδικά με αλληλένδετα εισιτήρια (cross-referenced
                              tichets)"
                      — είτε :
                          η) το εισιτήριο αγοράζεται υποχρεωτικά 28 τουλάχιστον ημέρες πριν την αναχώρηση" η κράτηση για
                              ολόκληρο το ταξίδι, η έκδοση και η πληρωμή του εισιτηρίου γίνονται ταυτόχρονα" ακύρωση ή
                              αλλαγή κράτησης γίνονται μόνον :
                              — περισσότερο από 28 ημέρες πριν από το ταξίδι μετάβασης, με επιβάρυνση 20 % τουλάχιστον
                                  της τιμής του εισιτηρίου, ή
                              — λιγότερο από 28 ημέρες πριν από το ταξίδι μετάβασης, με επιβάρυνση τουλάχιστον 50 °/ο της
                                  τιμής του εισιτηρίου.
 ---pagebreak--- Αριθ. L 374/18                         Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                       31. 12. 87
                                                          , Προσάρτημα
                                                      Ορισμός μειωμένης κίνησης
            Ένας αερομεταφορέας μπορεί να χαρακτηρίζει ορισμένες πτήσεις ως «μειωμένης κίνησης» του σημείου με βάση
            εμπορικά κριτήρια.
            Οταν ένας αερομεταφορέας επιθυμεί να χρησιμοποιήσει τον όρο του σημείου 1 στοιχείο δ) ή κάποιον από τους
            όρους του σημείου 2 στοιχεία ε) έως η), ο προσδιορισμός των πτήσεων μειωμένης κίνησης για κάθε δρομολόγιο
            συμφωνείται μεταξύ των αρχών πολιτικής αεροπορίας των ενδιαφερομένων κρατών μελών, με βάση την πρόταση
            του αερομεταφορέα αυτού.
            Σε κάθε δρομολόγιο όπου η συνολική δραστηριότητα αερομεταφορέων τρίτης και τέταρτης ελευθερίας φθάνει το
            μέσο όρο των 18 πτήσεων μετ' επιστροφής την εβδομάδα, ο ενδιαφερόμενος αερομεταφορέας μπορεί, κατ' ελά-
            χιστον, να εφαρμόζει τους όρους του σημείου 1 στοιχείο δ) ή του σημείου 2 στοιχεία ε) έως η) για το 50 % των
            συνολικών ημερήσιων πτήσεών του, με την προϋπόθεση ότι οι πτήσεις στις οποίες μπορεί να εφαρμοστούν οι όροι
            αυτοί αναχωρούν μεταξύ 10.00 και 16.00 ή μεταξύ 21.00 και 6.00.