title: Οδηγία 2009/10/ΕΚ της Επιτροπής, της 13ης Φεβρουαρίου 2009 , για την τροποποίηση της οδηγίας 2008/84/ΕΚ σχετικά με τη θέσπιση ειδικών κριτηρίων καθαρότητας για τα πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών υλών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

text:
               14.2.2009

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 44/62

      ΟΔΗΓΊΑ 2009/10/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

   της 13ης Φεβρουαρίου 2009
   για την τροποποίηση της οδηγίας 2008/84/ΕΚ σχετικά με τη θέσπιση ειδικών κριτηρίων καθαρότητας για τα πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών υλών
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   την οδηγία 89/107/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1988, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα πρόσθετα που μπορούν να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για ανθρώπινη διατροφή (1), και ιδίως το άρθρο 3 παράγραφος 3 στοιχείο α) της οδηγίας,
   Ύστερα από διαβούλευση με την Επιστημονική Επιτροπή Τροφίμων (ΕΕΤ) και την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ),
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Η οδηγία 2008/84/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Αυγούστου 2008, σχετικά με τη θέσπιση ειδικών κριτηρίων καθαρότητας για τα πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών υλών (2), ορίζει τα κριτήρια καθαρότητας για ορισμένα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στην οδηγία 95/2/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Φεβρουαρίου 1995, για τα πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών (3).

               (2)

               Στη γνώμη που εξέδωσε στις 20 Οκτωβρίου 2006 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «ΕΑΑΤ») (4), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η νισίνη που παράγεται μέσω τροποποιημένης διαδικασίας παραγωγής κατά την οποία χρησιμοποιείται μέσο με βάση τη ζάχαρη, είναι ισοδύναμη ως προς την προστασία της υγείας με αυτήν που παράγεται μέσω της αρχικής διαδικασίας κατά την οποία χρησιμοποιείται μέσο με βάση το γάλα. Βάσει της γνωμοδότησης αυτής, πρέπει να τροποποιηθούν οι υφιστάμενες προδιαγραφές για τη νισίνη (E 234), έτσι ώστε να προσαρμοσθούν ο ορισμός και τα κριτήρια καθαρότητας που ορίζονται για το εν λόγω πρόσθετο.

               (3)

               Η φορμαλδεΰδη χρησιμοποιείται ως συντηρητικό κατά την παρασκευή αλγινικού οξέος, αλγινικών αλάτων και εστέρων αλγινικού οξέος. Έχει αναφερθεί ότι είναι δυνατόν να υπάρχει παραμένουσα φορμαλδεΰδη, έως 50 mg/kg, στα τελικά πρόσθετα-πηκτωματοποιητές. Κατόπιν σχετικού αιτήματος της Επιτροπής, η ΕΑΑΤ αξιολόγησε την ασφάλεια κατά τη χρήση της φορμαλδεΰδης ως συντηρητικού κατά την παραγωγή και προετοιμασία προσθέτων τροφίμων (5). Στη γνώμη που εξέδωσε στις 30 Νοεμβρίου 2006, η ΕΑΑΤ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η εκτιμώμενη έκθεση στα πρόσθετα-πηκτωματοποιητές που εμπεριέχουν παραμένουσα φορμαλδεΰδη σε επίπεδο 50 mg/kg προσθέτου δεν προκαλεί ανησυχία όσον αφορά την ασφάλεια. Ως εκ τούτου, τα υφιστάμενα κριτήρια καθαρότητας για το E 400 αλγινικό οξύ, το E 401 αλγινικό νάτριο, το Ε 402 αλγινικό κάλιο, το E 403 αλγινικό αμμώνιο, το E 404 αλγινικό ασβέστιο και τo E 405 αλγινική προπανοδιόλη-1,2 πρέπει να τροποποιηθούν κατά τρόπο ώστε το ανώτατο επίπεδο φορμαλδεΰδης να καθοριστεί στα 50 mg/kg.

               (4)

               Η φορμαλδεΰδη δεν χρησιμοποιείται επί του παρόντος στην επεξεργασία θαλάσσιων φυκών για την παρασκευή καραγενάνης (E 407) και επεξεργασμένων φυκών Eucheuma (E 407α). Ωστόσο, είναι δυνατόν να υπάρχει σε φυσική μορφή στα θαλάσσια φύκη και, κατά συνέπεια, να υπάρχει ως πρόσμειξη στο τελικό προϊόν. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να οριστεί ένα ανώτατο επίπεδο τυχαίας παρουσίας της ανωτέρω ουσίας στα εν λόγω πρόσθετα τροφίμων.

               (5)

               Η χρήση του κόμμι γκουάρ ως προσθέτου τροφίμων επιτρέπεται δυνάμει της οδηγίας 95/2/ΕΚ. Συγκεκριμένα, χρησιμοποιείται ως πυκνωτικό μέσο, γαλακτωματοποιητής και σταθεροποιητής. Η Επιτροπή έλαβε αίτηση για χρήση μερικώς αποπολυμερισμένου κόμμι γκουάρ ως προσθέτου τροφίμων, παραγόμενου από φυσικό κόμμι γκουάρ μέσω μιας από τις τρεις διαδικασίες παρασκευής οι οποίες συνίστανται στη θερμική επεξεργασία, την όξινη υδρόλυση και την αλκαλική οξείδωση. Η ΕΑΑΤ αξιολόγησε την ασφάλεια της χρήσης του εν λόγω προσθέτου και, στη γνωμοδότηση της 4ης Ιουλίου 2007 (6), εκτίμησε ότι το μερικώς αποπολυμερισμένο κόμμι γκουάρ έχει αποδειχθεί ότι είναι εν πολλοίς όμοιο προς το φυσικό κόμμι γκουάρ όσον αφορά τη σύνθεση του τελικού προϊόντος. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η χρήση του μερικώς αποπολυμερισμένου κόμμι γκουάρ ως πυκνωτικού μέσου, γαλακτωματοποιητή και σταθεροποιητή δεν προκαλεί ανησυχία όσον αφορά την ασφάλεια. Ωστόσο, στην ίδια γνωμοδότηση η ΕΑΑΤ συνέστησε την προσαρμογή των προδιαγραφών για το E 412 κόμμι γκουάρ, έτσι ώστε να λαμβάνεται υπόψη το αυξημένο επίπεδο αλάτων και η πιθανή παρουσία ανεπιθύμητων υποπροϊόντων που ενδέχεται να προκύπτουν από τη διαδικασία παραγωγής. Βάσει των συστάσεων που εξέδωσε η ΕΑΑΤ, οι προδιαγραφές για το κόμμι γκουάρ πρέπει να τροποποιηθούν.

               (6)

               Είναι απαραίτητο να εκδοθούν προδιαγραφές για το E 504(i) ανθρακικό μαγνήσιο που εγκρίθηκε ως πρόσθετο τροφίμων για χρήση στα τρόφιμα δυνάμει της οδηγίας 95/2/ΕΚ.

               (7)

               Βάσει των δεδομένων που παρασχέθηκαν από την European Lime Αssociation, φαίνεται ότι η παρασκευή προϊόντων ασβέστου από τις διαθέσιμες πρώτες ύλες δεν επιτρέπει την τήρηση, για τα προϊόντα αυτά, των υφιστάμενων κριτηρίων καθαρότητας που έχουν θεσπιστεί για το E 526 υδροξείδιο του ασβεστίου και το E 529 οξείδιο του ασβεστίου, όσον αφορά το επίπεδο των αλάτων μαγνησίου και αλκαλίων. Λαμβανομένου υπόψη ότι τα άλατα μαγνησίου δεν προκαλούν ανησυχία όσον αφορά την ασφάλεια και ότι οι προδιαγραφές που ορίζονται στον Codex Alimentarius, ο οποίος συντάχθηκε από τη μικτή επιτροπή εμπειρογνωμόνων FAO/ΠΟΥ για τα πρόσθετα τροφίμων (εφεξής JECFA), είναι σκόπιμο να προσαρμοσθούν τα επίπεδα των αλάτων μαγνησίου και αλκαλίων για το E 526 υδροξείδιο του ασβεστίου και το E 529 οξείδιο του ασβεστίου στις κατώτατες δυνατές τιμές, οι οποίες παραμένουν χαμηλότερες ή ίσες των επιπέδων που έχουν οριστεί από την JECFA.

               (8)

               Επιπροσθέτως, είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη οι προδιαγραφές που ορίζονται στον Codex Alimentarius που συνέταξε η JECFA όσον αφορά το επίπεδο μολύβδου για το E 526 υδροξείδιο του ασβεστίου και το E 529 οξείδιο του ασβεστίου. Ωστόσο, λόγω της μεγάλης φυσικής παρουσίας μολύβδου στις πρώτες ύλες (ανθρακικό ασβέστιο) που λαμβάνονται σε ορισμένα κράτη μέλη και από τις οποίες προέρχονται τα εν λόγω πρόσθετα, φαίνεται ότι είναι δύσκολο να ευθυγραμμιστεί το επίπεδο μολύβδου που εμπεριέχεται σε αυτά τα πρόσθετα τροφίμων με το ανώτατο όριο μολύβδου που έχει ορίσει η JECFA. Για το λόγο αυτό, το σημερινό επίπεδο μολύβδου θα πρέπει να μειωθεί στο χαμηλότερο δυνατό όριο.

               (9)

               To E 901 κηρός μελισσών έχει εγκριθεί ως πρόσθετο τροφίμων δυνάμει της οδηγίας 95/2/ΕΚ. Στη γνώμη που εξέδωσε στις 27 Νοεμβρίου 2007 (7) η ΕΑΑΤ επιβεβαίωσε την ασφάλεια της χρήσης του εν λόγω προσθέτου τροφίμων. Παρ’ όλα αυτά, αναφέρεται επίσης ότι η παρουσία μολύβδου πρέπει να περιορίζεται στο ελάχιστο δυνατό επίπεδο. Λαμβανομένων υπόψη των αναθεωρημένων προδιαγραφών για τον κηρό μελισσών όπως ορίζονται στον Codex Alimentarius που κατήρτισε η JECFA, είναι σκόπιμο να τροποποιηθούν τα υφιστάμενα κριτήρια καθαρότητας για το E 901 κηρός μελισσών, έτσι ώστε να μειωθεί το ανώτατο επιτρεπόμενο όριο μολύβδου.

               (10)

               Εξευγενισμένοι κηροί που προέρχονται από πρώτη ύλη συνθετικούς υδρογονάνθρακες (συνθετικοί κηροί) και από πρώτη ύλη υδρογονάνθρακες πετρελαίου αξιολογήθηκαν από κοινού από την Επιστημονική Επιτροπή Τροφίμων (εφεξής «ΕΕΤ») (8) και στις 22 Σεπτεμβρίου 1995 εκδόθηκε γνώμη σχετικά με τους ορυκτούς και τους συνθετικούς υδρογονάνθρακες. Η ΕΕΤ θεώρησε ότι έχουν παρασχεθεί επαρκή δεδομένα για να καθοριστεί γενική (για το σύνολο της ομάδας) αποδεκτή ημερήσια δόση (ΑΗΔ) που καλύπτει και τους δύο τύπους κηρών, δηλαδή τους κηρούς που παράγονται από υδρογονάνθρακες πετρελαίου και από συνθετικούς υδρογονάνθρακες. Όταν καθορίστηκαν τα κριτήρια καθαρότητας για το E 905 μικροκρυσταλλικό κερί, οι κηροί από συνθετικούς υδρογονάνθρακες παραλείφθηκαν και δεν συμπεριλήφθηκαν στις προδιαγραφές. Η Επιτροπή θεωρεί, ως εκ τούτου, απαραίτητο να τροποποιηθούν τα κριτήρια καθαρότητας για το E 905 μικροκρυσταλλικό κερί, έτσι ώστε να καλυφθούν οι κηροί που παράγονται με πρώτες ύλες συνθετικούς υδρογονάνθρακες.

               (11)

               Το E 230 (διφαινύλιο) και το E 233 (θειαβενδαζόλιο) δεν επιτρέπονται πλέον ως πρόσθετα τροφίμων στη νομοθεσία της ΕΕ. Αυτές οι ουσίες καταργήθηκαν με την οδηγία 2003/114/ΕΚ και την οδηγία 98/72/ΕΚ αντιστοίχως. Συνεπώς, πρέπει να διορθωθεί ανάλογα το παράρτημα I της οδηγίας 2008/84/ΕΚ και να ανακληθούν οι προδιαγραφές για το E 230 και το E 233.

               (12)

               Είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη οι προδιαγραφές και οι αναλυτικές τεχνικές για τα πρόσθετα που καθορίζονται στον Codex Alimentarius που συντάχθηκε από την JECFA. Συγκεκριμένα, τα ειδικά κριτήρια καθαρότητας πρέπει να προσαρμοστούν, κατά περίπτωση, ώστε να αντικατοπτρίζουν τα όρια των διαφόρων βαρέων μετάλλων.

               (13)

               Κατά συνέπεια, η οδηγία 2008/84/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

               (14)

               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Το παράρτημα της οδηγίας 2008/84/ΕΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 2
   1.   Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία το αργότερο έως τις 13 Φεβρουαρίου 2010. Κοινοποιούν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων.
   Όταν τα κράτη μέλη θεσπίσουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές θα πρέπει να περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή θα πρέπει να συνοδεύονται από τέτοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Οι λεπτομερείς διατάξεις για την αναφορά αυτή καθορίζονται από τα κράτη μέλη.
   2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 3
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 13 Φεβρουαρίου 2009.

            Για την Επιτροπή

         Ανδρούλλα ΒΑΣΙΛΕΊΟΥ

            Μέλος της Επιτροπής

      (1)  ΕΕ L 40 της 11.2.1989, σ. 27.

      (2)  ΕΕ L 253 της 20.9.2008, σ. 1.

      (3)  ΕΕ L 61 της 18.3.1995, σ. 1.

      (4)  http://www.efsa.europa.eu/en/science/afc/afc_opinions/ej314b_nisin.html

      (5)  «Opinion of the Scientific Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food (AFC) on a request from the Commission related to use of formaldehyde as a preservative during the manufacture and preparation of food additives»· ερώτηση αριθ. ΕΑΑΤ-Q-2005-032.
   http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178620766610.htm

      (6)  «Opinion of the Scientific Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a request from the Commission related to an application on the use of partially depolymerised guar gum as a food additive»· ερώτηση αριθ. ΕΑΑΤ-Q-2006-122.
   http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178638739757.htm

      (7)  «Beeswax (E 901) as a glazing agent and as carrier for flavours»· επιστημονική γνώμη της ομάδας για τις πρόσθετες ύλες των τροφίμων, τα αρτύματα, τα βοηθητικά μέσα επεξεργασίας και τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τα τρόφιμα (AFC)· ερώτηση αριθ. ΕΑΑΤ-Q-2006-021.
   http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1178672652158.htm

      (8)  http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_37.pdf

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Το παράρτημα της οδηγίας 2008/84/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:

                  1.

                  Το κείμενο σχετικά με το E 234 νισίνη αντικαθίσταται από το ακόλουθο:
                  «Ε 234 ΝΙΣΙΝΗ

                                 Ορισμός

                              Η νισίνη συνίσταται από πολλά συγγενή πολυπεπτίδια, τα οποία παράγονται κατά τη ζύμωση μέσου γάλακτος ή ζάχαρης από ορισμένα άγρια στελέχη Lactococcus lactis subsp. lactis

                                 Αριθ. Einecs

                              215-807-5

                              Χημικός τύπος

                              C143H230N42O37S7

                              Μοριακό βάρος

                              3 354,12

                              Δοκιμασία

                              Περιεκτικότητα του συμπυκνώματος νισίνης τουλάχιστον 900 μονάδες ανά mg σε μείγμα πρωτεϊνών γάλακτος ή στερεών υπολειμμάτων χωρίς λίπος που έχουν υποστεί ζύμωση και με ελάχιστη περιεκτικότητα σε χλωριούχο νάτριο 50 %

                              Περιγραφή

                              Λευκή σκόνη

                              Καθαρότητα

                              Απώλεια κατά την ξήρανση

                              3 % κατ’ ανώτατο όριο μετά από ξήρανση στους 102 °C-103 °C μέχρι σταθερού βάρους

                              Αρσενικό

                              1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Μόλυβδος

                              1mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Υδράργυρος

                              1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο»

                  2.

                  Το κείμενο σχετικά με το E 400 αλγινικό οξύ αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                  «Ε 400 ΑΛΓΙΝΙΚΟ ΟΞΥ

                                 Ορισμός

                              Γραμμική γλυκουρονογλυκάνη, αποτελούμενη κυρίως από ομάδες D-μαννουρονικού οξέος ως δεσμούς β-(1-4) και L-γουλουρονικού οξέος με δεσμούς α-(1-4), σε μορφή δακτυλίου πυρανόζης. Κολλοειδώς διαλυτός σε νερό υδατάνθρακας, λαμβανόμενος από διάφορα φυσικά είδη φαιοφυκών (Phaeophyceae) με αραιά διαλύματα αλκαλίων

                                 Αριθ. Einecs

                              232-680-1

                              Χημικός τύπος

                              (C6H8O6)n

                              Μοριακό βάρος

                              10 000-600 000 (typical average)

                              Δοκιμασία

                              Το ξηρό αλγινικό οξύ παρέχει τουλάχιστον 20 % και όχι άνω του 23 % διοξειδίου του άνθρακα (CO2), που αντιστοιχεί σε περιεκτικότητα σε αλγινικό οξύ (C6H8O6)n τουλάχιστον 91 % και όχι άνω του 104,5 % (υπολογιζόμενη με βάση ισοδύναμο βάρος 200)

                              Περιγραφή

                              Το αλγινικό οξύ απαντά σε νηματοειδή, κοκκοειδή, κοκκώδη και κονιοποιημένη μορφή. Έχει χρώμα λευκό έως καφεκίτρινο και είναι σχεδόν άοσμο

                              Προσδιορισμός

                                          A.

                                          Διαλυτότητα

                              Αδιάλυτο σε νερό και οργανικούς διαλύτες, δυσδιάλυτο σε διαλύματα ανθρακικού νατρίου, υδροξειδίου του νατρίου και φωσφορικού νατρίου

                                          B.

                                          Σταθμική ανάλυση με χλωριούχο ασβέστιο

                              Σε διάλυμα του δείγματος συγκεντρώσεως 0,5 % σε διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 1 Μ, προστίθεται ποσότητα διαλύματος χλωριούχου ασβεστίου συγκεντρώσεως 2,5 % ίση με το ένα πέμπτο του όγκου του. Σχηματίζεται ογκώδες ζελατινώδες ίζημα. Με τη δοκιμή αυτή διακρίνεται το αλγινικό οξύ από το κόμμι ακακίας, την καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη, το καρβοξυμεθυλ-άμυλο, την καραγενάνη, τη ζελατίνη, το κόμμι γκάτι, το κόμμι καράγια, το κόμμι χαρουπιών, τη μεθυλοκυτταρίνη και το τραγακάνθινο κόμμι

                                          Γ.

                                          Σταθμική ανάλυση με θειικό αμμώνιο

                              Σε διάλυμα του δείγματος συγκεντρώσεως 0,5 % σε διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 1 Μ, προστίθεται ποσότητα κορεσμένου διαλύματος θειικού αμμωνίου ίση με το μισό του όγκου του. Δεν σχηματίζεται ίζημα. Με τη δοκιμή αυτή διακρίνεται το αλγινικό οξύ από το άγαρ-άγαρ, την καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη, την καραγενάνη, τις αποεστεροποιημένες πηκτινικές ύλες, τη ζελατίνη, το κόμμι χαρουπιών, τη μεθυλοκυτταρίνη και το άμυλο

                                          Δ.

                                          Χρωστική αντίδραση

                              Αναταράσσεται 0,01 g δείγματος με 0,15 ml υδροξειδίου του νατρίου 0,1 Ν, μέχρι να διαλυθεί όσο το δυνατόν πληρέστερα, και κατόπιν προστίθεται 1 ml διαλύματος όξινου θειικού σιδήρου (III). Μετά από 5 λεπτά, το διάλυμα χρωματίζεται κόκκινο του κερασιού και τελικά βαθύ ιώδες

                              Καθαρότητα

                              pH εναιωρήματος συγκεντρώσεως 3 %

                              2,0 έως 3,5

                              Απώλεια κατά την ξήρανση

                              15 % κατ’ ανώτατο όριο (105 °C, 4 ώρες)

                              Θειική τέφρα

                              8 % κατ’ ανώτατο όριο επί ξηράς ουσίας

                              Ύλες αδιάλυτες σε υδροξείδιο του νατρίου (διάλυμα 1 Μ)

                              2 % κατ’ ανώτατο όριο επί ξηράς ουσίας

                              Φορμαλδεΰδη

                              50 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Αρσενικό

                              3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Μόλυβδος

                              5 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Υδράργυρος

                              1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Κάδμιο

                              1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Συνολικός αριθμός μικροοργανισμών

                              5 000 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο

                              Ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες

                              500 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο

                                 E. coli

                              Απουσία σε 5 g

                              Σαλμονέλλες

                              Απουσία σε 10 g»

                  3.

                  Το κείμενο σχετικά με το E 401 αλγινικό νάτριο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                  «Ε 401 ΑΛΓΙΝΙΚΟ ΝΑΤΡΙΟ

                              Ορισμός

                              Χημική ονομασία

                              Άλας του αλγινικού οξέος με νάτριο

                              Χημικός τύπος

                              (C6H7NaO6)n

                              Μοριακό βάρος

                              10 000 – 600 000 (συνήθης μέσος όρος)

                              Δοκιμασία

                              Το ξηρό αλγινικό νάτριο παρέχει τουλάχιστον 18 % και όχι άνω του 21 % διοξειδίου του άνθρακα, που αντιστοιχεί σε περιεκτικότητα σε αλγινικό νάτριο τουλάχιστον 90,8 % και όχι άνω του 106,0 % (υπολογιζόμενη με βάση ισοδύναμο βάρος 222)

                              Περιγραφή

                              Σχεδόν άοσμη, ινώδης ή κοκκώδης σκόνη, χρώματος λευκού έως υποκίτρινου

                              Ταυτοποίηση

                              Θετικές δοκιμές νατρίου και αλγινικού οξέος

                              Καθαρότητα

                              Απώλεια κατά την ξήρανση

                              15 % κατ’ ανώτατο όριο (105 °C, 4 ώρες)

                              Ύλες αδιάλυτες σε νερό

                              2 % κατ’ ανώτατο όριο επί ξηράς ουσίας

                              Φορμαλδεΰδη

                              50 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Αρσενικό

                              3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Μόλυβδος

                              5 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Υδράργυρος

                              1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Κάδμιο

                              1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Συνολικός αριθμός μικροοργανισμών

                              5 000 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο

                              Ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες

                              500 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο

                                 E. coli

                              Απουσία σε 5 g

                              Σαλμονέλλες

                              Απουσία σε 10 g»

                  4.

                  Το κείμενο σχετικά με το E 402 αλγινικό κάλιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                  «Ε 402 ΑΛΓΙΝΙΚΟ ΚΑΛΙΟ

                              Ορισμός

                              Χημική ονομασία

                              Άλας του αλγινικού οξέος με κάλιο

                              Χημικός τύπος

                              (C6H7KO6)n

                              Μοριακό βάρος

                              10 000 – 600 000 (συνήθης μέσος όρος)

                              Δοκιμασία

                              Το ξηρό αλγινικό κάλιο παρέχει τουλάχιστον 16,5 % και όχι άνω του 19,5 % διοξειδίου του άνθρακα, που αντιστοιχεί σε περιεκτικότητα σε αλγινικό κάλιο τουλάχιστον 89,2 % και όχι άνω του 105,5 % (υπολογιζόμενη με βάση ισοδύναμο βάρος 238)

                              Περιγραφή

                              Σχεδόν άοσμη, ινώδης ή κοκκώδης σκόνη, χρώματος λευκού έως υποκίτρινου

                              Ταυτοποίηση

                              Θετικές δοκιμές καλίου και αλγινικού οξέος

                              Καθαρότητα

                              Απώλεια κατά την ξήρανση

                              15 % κατ’ ανώτατο όριο (105 °C, 4 ώρες)

                              Ύλες αδιάλυτες σε νερό

                              2 % κατ’ ανώτατο όριο επί ξηράς ουσίας

                              Φορμαλδεΰδη

                              50 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Αρσενικό

                              3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Μόλυβδος

                              5 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Υδράργυρος

                              1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Κάδμιο

                              1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Συνολικός αριθμός μικροοργανισμών

                              5 000 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο

                              Ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες

                              500 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο

                                 E. coli

                              Απουσία σε 5 g

                              Σαλμονέλλες

                              Απουσία σε 10 g»

                  5.

                  Το κείμενο σχετικά με το E 403 αλγινικό αμμώνιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                  «Ε 403 ΑΛΓΙΝΙΚΟ ΑΜΜΩΝΙΟ

                              Ορισμός

                              Χημική ονομασία

                              Αμμωνιακό άλας του αλγινικού οξέος με νάτριο

                              Χημικός τύπος

                              (C6H11NO6)n

                              Μοριακό βάρος

                              10 000 – 600 000 (συνήθης μέσος όρος)

                              Δοκιμασία

                              Το ξηρό αλγινικό αμμώνιο παρέχει τουλάχιστον 18 % και όχι άνω του 21 % διοξειδίου του άνθρακα, που αντιστοιχεί σε περιεκτικότητα σε αλγινικό αμμώνιο τουλάχιστον 88,7 % και όχι άνω του 103,6 % (υπολογιζόμενη με βάση ισοδύναμο βάρος 217)

                              Περιγραφή

                              Σχεδόν άοσμη, ινώδης ή κοκκώδης σκόνη, χρώματος λευκού έως υποκίτρινου

                              Ταυτοποίηση

                              Θετικές δοκιμές αμμωνίου και αλγινικού οξέος

                              Καθαρότητα

                              Απώλεια κατά την ξήρανση

                              15 % κατ’ ανώτατο όριο (105 °C, 4 ώρες)

                              Θειική τέφρα

                              7 % κατ’ ανώτατο όριο επί ξηράς ουσίας

                              Ύλες αδιάλυτες σε νερό

                              2 % κατ’ ανώτατο όριο επί ξηράς ουσίας

                              Φορμαλδεΰδη

                              50 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Αρσενικό

                              3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Μόλυβδος

                              5 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Υδράργυρος

                              1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Κάδμιο

                              1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Συνολικός αριθμός μικροοργανισμών

                              5 000 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο

                              Ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες

                              500 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο

                              E. coli

                              Απουσία σε 5 g

                              Σαλμονέλλες

                              Απουσία σε 10 g»

                  6.

                  Το κείμενο σχετικά με το E 404 αλγινικό ασβέστιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                  «Ε 404 ΑΛΓΙΝΙΚΟ ΑΣΒΕΣΤΙΟ

                              Συνώνυμα

                              Άλας ασβεστίου του αλγινινού οξέος

                              Ορισμός

                              Χημική ονομασία

                              Άλας του αλγινικού οξέος με ασβέστιο

                              Χημικός τύπος

                              (C6H7Ca1/2O6)n

                              Μοριακό βάρος

                              10 000 – 600 000 (συνήθης μέσος όρος)

                              Δοκιμασία

                              Το ξηρό αλγινικό αμμώνιο παρέχει τουλάχιστον 18 % και όχι άνω του 21 % διοξειδίου του άνθρακα, που αντιστοιχεί σε περιεκτικότητα σε αλγινικό ασβέστιο τουλάχιστον 89,6 % και όχι άνω του 104,5 % (υπολογιζόμενη με βάση ισοδύναμο βάρος 219)

                              Περιγραφή

                              Σχεδόν άοσμη, ινώδης ή κοκκώδης σκόνη, χρώματος λευκού έως υποκίτρινου

                              Ταυτοποίηση

                              Θετικές δοκιμές ασβεστίου και αλγινικού οξέος

                              Καθαρότητα

                              Απώλεια κατά την ξήρανση

                              15,0 % κατ’ ανώτατο όριο (105 °C, 4 ώρες)

                              Φορμαλδεΰδη

                              50 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Αρσενικό

                              3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Μόλυβδος

                              5 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Υδράργυρος

                              1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Κάδμιο

                              1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Συνολικός αριθμός μικροοργανισμών

                              5 000 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο

                              Ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες

                              500 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο

                              E. coli

                              Απουσία σε 5 g

                              Σαλμονέλλες

                              Απουσία σε 10 g»

                  7.

                  Το κείμενο σχετικά με το E 405 αλγινική προπαναδιόλη-1,2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                  «Ε 405 ΑΛΓΙΝΙΚΗ ΠΡΟΠΑΝΟΔΙΟΛΗ-1,2

                              Συνώνυμα

                              Αλγινικό υδροξυπροπύλιο
                              Εστέρας του αλγινικού οξέος με προπανοδιόλη-1,2
                              Αλγινική προπυλενογλυκόλη

                              Ορισμός

                              Χημική ονομασία

                              Εστέρας του αλγινικού οξέος με προπανοδιόλη-1,2· η σύνθεσή του ποικίλλει ανάλογα με το βαθμό εστεροποίησης και με την εκατοστιαία αναλογία των ελεύθερων και των εξουδετερωμένων καρβοξυλίων στο μόριο

                              Χημικός τύπος

                              (C9H14O7)n (εστεροποιημένο)

                              Μοριακό βάρος

                              10 000 – 600 000 (συνήθης μέσος όρος)

                              Δοκιμασία

                              Το ξηρό προϊόν παρέχει τουλάχιστον 16 % και όχι άνω του 20 % διοξείδιο του άνθρακα (CO2)

                              Περιγραφή

                              Σχεδόν άοσμη, ινώδης ή κοκκώδης σκόνη, χρώματος λευκού έως υποκίτρινου

                              Ταυτοποίηση

                              Θετικές δοκιμές προπανοδιόλης-1,2 και αλγινικού οξέος μετά από υδρόλυση

                              Καθαρότητα

                              Απώλεια κατά την ξήρανση

                              20 % κατ’ ανώτατο όριο (105 °C, 4 ώρες)

                              Συνολική περιεκτικότητα σε προπανοδιόλη-1,2

                              Τουλάχιστον 15 % και όχι άνω του 45 %

                              Περιεκτικότητα σε ελεύθερη προπανοδιόλη-1,2

                              15 % κατ’ ανώτατο όριο

                              Ύλες αδιάλυτες σε νερό

                              2 % κατ’ ανώτατο όριο επί ξηράς ουσίας

                              Φορμαλδεΰδη

                              50 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Αρσενικό

                              3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Μόλυβδος

                              5 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Υδράργυρος

                              1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Κάδμιο

                              1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Συνολικός αριθμός μικροοργανισμών

                              5 000 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο

                              Ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες

                              500 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο

                              E. coli

                              Απουσία σε 5 g

                              Σαλμονέλλες

                              Απουσία σε 10 g»

                  8.

                  Το κείμενο σχετικά με το E 407 καραγενάνη αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                  «E 407 ΚΑΡΑΓΕΝΑΝΗ

                                 Συνώνυμα

                              Το προϊόν του εμπορίου κυκλοφορεί με διάφορα ονόματα όπως:
                              Γελόζη ιρλανδικού βρύου
                              Ευχευμάνη (από το είδος Eucheuma)
                              Ιριδοφυκάνη (από το είδος Iridaea)
                              Υπνεάνη (από το είδος Hypnea)
                              Φουρκελλαράνη ή δανικό άγαρ-άγαρ (από την Furcellaria fastigiata)
                              Καραγενάνη (από τα είδη Chondrus και Gigartina)

                                 Ορισμός

                              Η καραγενάνη λαμβάνεται με εκχύλιση με νερό από φυσικά στελέχη θαλασσίων φυκών των οικογενειών Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae και Furcellariaceae της τάξης Rhodophyceae (ερυθροφύκη). Δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται άλλα οργανικά αντιδραστήρια καθίζησης εκτός από μεθανόλη, αιθανόλη και προπανόλη-2. Η καραγενάνη αποτελείται κυρίως από τα άλατα με κάλιο, νάτριο, μαγνήσιο και ασβέστιο των θειικών εστέρων πολυσακχαριτών, που κατά την υδρόλυση παρέχουν γαλακτόζη και το 3,6-ανυδριτικό παράγωγο της γαλακτόζης. Η καραγενάνη δεν πρέπει να έχει υποστεί υδρόλυση ή άλλη χημική διάσπαση. Είναι δυνατό να υπάρχουν κατ’ ανώτατο όριο 5 mg/kg φορμαλδεΰδης ως τυχαίας πρόσμειξης

                                 Αριθ. Einecs

                              232-524-2

                              Περιγραφή

                              Υποκίτρινη προς άχρωμη, πρακτικά άοσμη αδρομερής έως λεπτή σκόνη

                              Ταυτοποίηση

                              Θετικές δοκιμές γαλακτόζης, ανυδριτικών παραγώγων της γαλακτόζης και θειικών ιόντων

                              Καθαρότητα

                              Περιεκτικότητα σε μεθανόλη, αιθανόλη, προπανόλη-2

                              0,1 % κατ’ ανώτατο όριο, χωριστά ή σε συνδυασμό

                              Ιξώδες διαλύματος 1,5 % στους 75 °C

                              Toυλάχιστον 5 mPa.s

                              Απώλεια κατά την ξήρανση

                              12 % κατ’ ανώτατο όριο (105 °C, τέσσερις ώρες)

                              Θειικό άλας

                              Τουλάχιστον 15 % και όχι άνω του 40 % επί ξηράς ουσίας (ως SO4)

                              Τέφρα

                              Τουλάχιστον 15 % και όχι άνω του 40 %, επί ξηράς ουσίας, προσδιοριζόμενη με πύρωση στους 550 °C

                              Τέφρα αδιάλυτη σε οξέα

                              1 % κατ’ ανώτατο όριο επί ξηράς ουσίας (αδιάλυτη σε υδροχλωρικό οξύ 10 %)

                              Ύλες αδιάλυτες σε οξέα

                              2 % κατ’ ανώτατο όριο επί ξηράς ουσίας (αδιάλυτες σε θειικό οξύ 1 % v/v)

                              Καραγενάνη χαμηλού μοριακού βάρους
                              (κλάσμα με μοριακό βάρος κάτω των 50 kDa)

                              5 % κατ’ ανώτατο όριο

                              Αρσενικό

                              3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Μόλυβδος

                              5 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Υδράργυρος

                              1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Κάδμιο

                              2 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Συνολικός αριθμός μικροοργανισμών

                              5 000 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο

                              Ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες

                              300 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο

                              E. coli

                              Απουσία σε 5 g

                              Σαλμονέλλες

                              Απουσία σε 10 g»

                  9.

                  Το κείμενο σχετικά με το E 407α τροποποιημένα φύκη Eucheuma αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                  «Ε 407α ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΑ ΦΥΚΗ EUCHEUMA

                                 Συνώνυμα

                              PES (από τα αρχικά των λέξεων Processed Eucheuma seaweed/τροποποιημένα φύκη Εύχευμα)

                                 Ορισμός

                              Τα μεταποιημένα φύκη του γένους Εύχευμα λαμβάνονται από κατεργασία φυσικών στελεχών θαλασσίων φυκών των ειδών Eucheuma cottonii και Eucheuma spinosum της τάξης Rhodophyceae (ερυθροφύκη) με υδατικά διαλύματα αλκαλίων (ΚΟΗ) για την απομάκρυνση των ξένων προσμείξεων, ακολουθούμενη από έκπλυση με καθαρό νερό και ξήρανση, οπότε προκύπτει το τελικό προϊόν. Επιτρέπεται ο περαιτέρω καθαρισμός με έκπλυση με μεθανόλη, αιθανόλη ή προπανοδιόλη-2 και ξήρανση. Το προϊόν αποτελείται κυρίως από τα άλατα με κάλιο των θειικών εστέρων πολυσακχαριτών, που με υδρόλυση παρέχουν γαλακτόζη και το 3,6-ανυδριτικό παράγωγο της γαλακτόζης. Περιέχει επίσης σε μικρές ποσότητες άλατα με νάτριο, ασβέστιο και μαγνήσιο των θειικών εστέρων πολυσακχαριτών καθώς και κυτταρίνη φυκών σε αναλογία έως 15 %. Η καραγενάνη τροποποιημένων φυκών του γένους Εύχευμα δεν πρέπει να έχει υποστεί υδρόλυση ή άλλη χημική διάσπαση. Είναι δυνατό να υπάρχουν κατ’ ανώτατο όριο 5 mg/kg φορμαλδεΰδης ως τυχαίας πρόσμειξης

                                 Περιγραφή

                              Καστανόχρυση έως υποκίτρινη, πρακτικά άοσμη αδρομερής έως λεπτή σκόνη

                              Ταυτοποίηση

                                          A.

                                          Θετικές δοκιμές γαλακτόζης, ανυδριτικών παραγώγων της γαλακτόζης και θειικών ιόντων

                                          B.

                                          Διαλυτότητα

                              Με νερό σχηματίζει θολά παχύρρευστα εναιωρήματα. Αδιάλυτο σε αιθανόλη

                              Καθαρότητα

                              Περιεκτικότητα σε μεθανόλη, αιθανόλη, προπανόλη-2

                              0,1 % κατ’ ανώτατο όριο, χωριστά ή σε συνδυασμό

                              Ιξώδες διαλύματος συγκεντρώσεως 1,5 % στους 75 °C

                              Τoυλάχιστον 5 mPa.s

                              Απώλεια κατά την ξήρανση

                              12 % κατ’ ανώτατο όριο (105 °C, 4 ώρες)

                              Θειικό άλας

                              Τουλάχιστον 15 % και όχι άνω του 40 % επί ξηράς ουσίας (ως SO4)

                              Τέφρα

                              Τουλάχιστον 15 % και όχι άνω του 40 %, επί ξηράς ουσίας, προσδιοριζόμενη με πύρωση στους 550 °C

                              Τέφρα αδιάλυτη σε οξέα

                              1 % κατ’ ανώτατο όριο επί ξηράς ουσίας (αδιάλυτη σε υδροχλωρικό οξύ 10 %)

                              Ύλες αδιάλυτες σε οξέα

                              Τουλάχιστον 8 % και όχι άνω του 15 % επί ξηράς ουσίας (αδιάλυτες σε θειικό οξύ 1 % v/v)

                              Καραγενάνη χαμηλού μοριακού βάρους
                              (κλάσμα με μοριακό βάρος κάτω των 50 kDa)

                              5 % κατ’ ανώτατο όριο

                              Αρσενικό

                              3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Μόλυβδος

                              5 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Υδράργυρος

                              1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Κάδμιο

                              2 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Συνολικός αριθμός μικροοργανισμών

                              5 000 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο

                              Ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες

                              300 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο

                              E. coli

                              Απουσία σε 5 g

                              Σαλμονέλλες

                              Απουσία σε 10 g»

                  10.

                  Το κείμενο που αφορά το E 412 κόμμι γκουάρ αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                  «Ε 412 ΚΟΜΜΙ ΓΚΟΥΑΡ

                                 Συνώνυμα

                              Κόμμι κυάμοψης
                              Άλευρο γκουάρ

                                 Ορισμός

                              Το κόμμι γκουάρ είναι το αλεσμένο ενδόσπερμα των σπερμάτων φυσικών στελεχών του γκουάρ, κοινή ονομασία του φυτού Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (οικογένεια Leguminosae). Συνίσταται κυρίως από έναν μακρομοριακό, κολλοειδώς διαλυτό σε νερό πολυσακχαρίτη, αποτελούμενο από ομάδες γαλακτοπυρανόζης και μαννοπυρανόζης συνδεδεμένες με γλυκοζιτικούς δεσμούς, που περιγράφεται χημικώς ως γαλακτομαννάνη. Το κόμμι μπορεί να είναι μερικώς υδρολυμένο με θερμική επεξεργασία, επεξεργασία με ήπιο οξύ ή αλκαλική οξείδωση για προσαρμογή του ιξώδους.

                                 Αριθ. Einecs

                              232-536-0

                              Μοριακό βάρος

                              Συνίσταται κυρίως από έναν μακρομοριακό, κολλοειδώς διαλυτό σε νερό πολυσακχαρίτη (50 000 – 8 000 000)

                              Δοκιμασία

                              Περιεκτικότητα σε γαλακτομαννάνη τουλάχιστον 75 %

                              Περιγραφή

                              Λευκή προς λευκο-υποκίτρινη, σχεδόν άοσμη σκόνη

                              Ταυτοποίηση

                                          A.

                                          Θετικές δοκιμές γαλακτόζης και μαννόζης

                                          B.

                                          Διαλυτότητα

                              Διαλυτό σε κρύο νερό

                              Καθαρότητα

                              Απώλεια κατά την ξήρανση

                              15 % κατ’ ανώτατο όριο (105 °C, 5 ώρες)

                              Τέφρα

                              5,5 % κατ’ ανώτατο όριο, προσδιοριζόμενη με πύρωση στους 800 °C

                              Ύλες αδιάλυτες σε οξέα

                              7 % κατ’ ανώτατο όριο

                              Πρωτεΐνες (N × 6,25)

                              10 % κατ’ ανώτατο όριο

                              Άμυλο

                              Μη ανιχνεύσιμο με την ακόλουθη μέθοδο: σε διάλυμα του δείγματος σε αναλογία 1:10 προστίθενται μερικές σταγόνες διαλύματος ιωδίου (δεν πρέπει να εμφανιστεί μπλε χρώμα)

                              Οργανικά υπεροξείδια

                              0,7 meq ενεργού οξυγόνου/kg δείγματος κατ’ ανώτατο όριο

                              Φουρφουράλη

                              1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Μόλυβδος

                              2 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Αρσενικό

                              3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Υδράργυρος

                              1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Κάδμιο

                              Το ανώτερο 1 mg/kg»

                  11.

                  Μετά την καταχώριση E 503(ii), προστίθεται το ακόλουθο κείμενο σχετικά με το E 504(i):
                  «E 504(i) ΑΝΘΡΑΚΙΚΟ ΜΑΓΝΗΣΙΟ

                                 Συνώνυμα

                              Υδρομαγνησίτης

                                 Ορισμός

                              Το ανθρακικό μαγνήσιο είναι βασικό ένυδρο ή μονοϋδρικό ανθρακικό μαγνήσιο ή συνδυασμός των δύο

                              Χημική ονομασία

                              Ανθρακικό μαγνήσιο

                              Χημικός τύπος

                              MgCO3.nH2O

                                 Αριθ. Einecs

                              208-915-9

                              Δοκιμασία

                              Τουλάχιστον 24 % και όχι άνω του 26,4 % σε Mg

                              Περιγραφή

                              Άοσμη, ελαφριά, λευκή εύθρυπτη μάζα ή πολύ ελαφριά λευκή σκόνη

                              Ταυτοποίηση

                                          A.

                                          Διαλυτότητα

                              Πρακτικά αδιάλυτο στο νερό ή στην αιθανόλη

                                          B.

                                          Θετικές δοκιμές μαγνησίου και ανθρακικού άλατος

                              Καθαρότητα

                              Ύλες αδιάλυτες σε οξέα

                              0,05 % κατ’ ανώτατο όριο

                              Υδατοδιαλυτές ύλες

                              1 % κατ’ ανώτατο όριο

                              Ασβέστιο

                              0,4 % κατ’ ανώτατο όριο

                              Αρσενικό

                              4 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Μόλυβδος

                              2 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Υδράργυρος

                              Το ανώτερο 1 mg/kg»

                  12.

                  Το κείμενο σχετικά με το E 526 υδροξείδιο του ασβεστίου αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                  «E 526 ΥΔΡΟΞΕΙΔΙΟ ΤΟΥ ΑΣΒΕΣΤΙΟΥ

                                 Συνώνυμα

                              Σβησμένη άσβεστος

                              Ορισμός

                              Χημική ονομασία

                              Υδροξείδιο του ασβεστίου

                                 Αριθ. Einecs

                              215-137-3

                              Χημικός τύπος

                              Ca(OH)2

                              Μοριακό βάρος

                              74,09

                              Δοκιμασία

                              Περιεκτικότητα τουλάχιστον 92 %

                              Περιγραφή

                              Λευκή σκόνη

                              Ταυτοποίηση

                                          A.

                                          Θετικές δοκιμές για άλκαλι και για ασβέστιο

                                          B.

                                          Διαλυτότητα

                              Ελαφρώς διαλυτό στο νερό. Αδιάλυτο σε αιθανόλη. Διαλυτό σε γλυκερίνη

                              Καθαρότητα

                              Τέφρα αδιάλυτη σε οξέα

                              1,0 % κατ’ ανώτατο όριο

                              Άλατα μαγνησίου και αλκαλίων

                              2,7 % κατ’ ανώτατο όριο

                              Βάριο

                              300 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Φθοριούχα

                              50 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Αρσενικό

                              3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Μόλυβδος

                              6 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο»

                  13.

                  Το κείμενο σχετικά με το E 529 οξείδιο του ασβεστίου αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                  «E 529 ΟΞΕΙΔΙΟ ΤΟΥ ΑΣΒΕΣΤΙΟΥ

                                 Συνώνυμα

                              Άσβεστος

                              Ορισμός

                              Χημική ονομασία

                              Οξείδιο του ασβεστίου

                                 Αριθ. Einecs

                              215-138-9

                              Χημικός τύπος

                              CaO

                              Μοριακό βάρος

                              56,08

                              Δοκιμασία

                              Περιεκτικότητα τουλάχιστον 95 % στο πυρωθέν προϊόν

                              Περιγραφή

                              Άοσμες, σκληρές, λευκές ή γκριζόλευκες μάζες κόκκων ή λευκή έως γκριζωπή σκόνη

                              Ταυτοποίηση

                                          A.

                                          Θετική δοκιμή για αλκάλια και για ασβέστιο

                                          B.

                                          Κατά τη διαβροχή του δείγματος με νερό παράγεται θερμότητα

                                          Γ.

                                          Διαλυτότητα

                              Ελαφρώς διαλυτό στο νερό. Αδιάλυτο σε αιθανόλη. Διαλυτό σε γλυκερίνη

                              Καθαρότητα

                              Απώλεια κατά την πύρωση

                              10 % κατ’ ανώτατο όριο (περίπου 800 °C μέχρι σταθερού βάρους)

                              Ύλες αδιάλυτες σε οξέα

                              1 % κατ’ ανώτατο όριο

                              Βάριο

                              300 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Άλατα μαγνησίου και αλκαλίων

                              3,6 % κατ’ ανώτατο όριο

                              Φθοριούχα

                              50 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Αρσενικό

                              3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Μόλυβδος

                              7 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο»

                  14.

                  Το κείμενο σχετικά με το E 901 κηρός μελισσών αντικαθίσταται από το ακόλουθο:
                  «E 901 ΚΗΡΟΣ ΜΕΛΙΣΣΩΝ

                                 Συνώνυμα

                              Λευκός κηρός, κίτρινος κηρός

                              Ορισμός

                              Ο κίτρινος κηρός μελισσών είναι κηρός που λαμβάνεται με τήξη των τοιχωμάτων κηρηθρών κατασκευασμένων από μέλισσες του είδους Αpis mellifera L., με ζεστό νερό και απομάκρυνση των ξένων υλών
                              Ο λευκός κηρός λαμβάνεται με λεύκανση του κίτρινου κηρού

                                 Αριθ. Einecs

                              232-383-7 (κηρός μελισσών)

                              Περιγραφή

                              Κιτρινωπά προς λευκά (λευκή μορφή) ή κιτρινωπά προς γκριζοκάστανα (κίτρινη μορφή) κομμάτια ή πλάκες με λεπτόκοκκη και μη κρυσταλλική δομή, που έχουν ευχάριστη οσμή μελιού

                              Ταυτοποίηση

                                          A.

                                          Πεδίο τιμών σημείου τήξης

                              Μεταξύ 62 °C και 65 °C

                                          B.

                                          Ειδικό βάρος

                              Περίπου 0,96

                                          Γ.

                                          Διαλυτότητα

                              Αδιάλυτος στο νερό
                              Μετρίως διαλυτός σε αιθανόλη
                              Πολύ διαλυτός σε χλωροφόρμιο και αιθέρα

                              Καθαρότητα

                              Βαθμός οξύτητας

                              Τουλάχιστον 17 και όχι μεγαλύτερη από 24

                              Αριθμός σαπωνοποιήσεως

                              87-104

                              Αριθμός υπεροξειδίων

                              5 κατ’ ανώτατο όριο

                              Γλυκερίνη και άλλες πολυόλες

                              0,5 % κατ’ ανώτατο όριο (ως γλυκερίνη)

                              Κηριζίνη, παραφίνες και ορισμένοι άλλοι κηροί

                              Να μην υπάρχουν

                              Λίπη, ιαπωνικός κηρός, κολοφώνιο και σάπωνες

                              Να μην υπάρχουν

                              Αρσενικό

                              3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Μόλυβδος

                              2 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Υδράργυρος

                              1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο»

                  15.

                  Το κείμενο σχετικά με το E 905 μικροκρυσταλλικό κερί αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                  «Ε 905 ΜΙΚΡΟΚΡΥΣΤΑΛΛΙΚΟ ΚΕΡΙ

                                 Συνώνυμα

                              Κερί πετρελαίου, κερί υδρογονάνθρακα, κερί Fischer-Tropsch, συνθετικό κερί, συνθετική παραφίνη

                              Ορισμός

                              Εξευγενισμένα μείγματα στερεών, κεκορεσμένων υδρογονανθράκων, που λαμβάνονται από το πετρέλαιο ή συνθετικές πρώτες ύλες

                              Περιγραφή

                              Λευκό έως κεχριμπαρόχρωμο, άοσμο κερί

                              Ταυτοποίηση

                                          A.

                                          Διαλυτότητα

                              Αδιάλυτο στο νερό, ελάχιστα διαλυτό στην αιθανόλη

                                          B.

                                          Δείκτης διάθλασης

                              nD
                                 100 1,434-1,448
                              Εναλλακτικά: nD
                                 120 1,426-1,440

                              Καθαρότητα

                              Μοριακό βάρος

                              Κατά μέσο όρο τουλάχιστον 500

                              Ιξώδες

                              Τουλάχιστον 1,1 × 10-5 m2 s-1 στους 100 °C
                              Εναλλακτικά: Τουλάχιστον 0,8 × 10-5 m2 s-1 στους 120 °C, εάν είναι στερεό στους 100 °C

                              Υπόλειμμα καύσης

                              0,1 κ.β. % κατ’ ανώτατο όριο

                              Αριθμός ατόμων άνθρακα στο σημείο απόσταξης 5 %

                              5 % των μορίων κατ’ ανώτατο όριο με αριθμό ατόμων άνθρακα μικρότερο των 25

                              Χρώμα

                              Δοκιμή θετική

                              Θείο

                              0,4 κ.β. % κατ’ ανώτατο όριο

                              Αρσενικό

                              3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Μόλυβδος

                              3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Αρωματικές πολυκυκλικές ενώσεις

                              Οι αρωματικοί πολυκυκλικοί υδρογονάνθρακες, που λαμβάνονται με εκχύλιση με διμεθυλοσουλφοξείδιο, πρέπει να ανταποκρίνονται στα ακόλουθα όρια απορρόφησης της υπεριώδους ακτινοβολίας:

                                          Nm

                                          Μέγιστη απορρόφηση ανά cm βήματος

                                          280-289

                                          0,15

                                          290-299

                                          0,12

                                          300-359

                                          0,08

                                          360-400

                                          0,02

                                    Εναλλακτικά, εάν είναι στέρεο στους 100 °C
                              Μέθοδος PAC για 21 CFR & 175.250
                              Απορρόφηση στα 290 nm σε δεκαϋδροναφθαλένιο στους 88 °C: 0,01 κατ’ ανώτατο όριο»

                  16.

                  Το κείμενο που αφορά το E 230 και E 233 διαγράφεται.


title: Οδηγία 2007/50/ΕΚ της Επιτροπής, της 2ας Αυγούστου 2007 , για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/EOK του Συμβουλίου ώστε να καταχωρισθούν οι beflubutamid και Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus ως δραστικές ουσίες (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

text:
               3.8.2007

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 202/15

      ΟΔΗΓΊΑ 2007/50/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

   της 2ας Αυγούστου 2007
   για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/EOK του Συμβουλίου ώστε να καταχωρισθούν οι beflubutamid και Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus ως δραστικές ουσίες
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (1), και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 1,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Γερμανία έλαβε στις 27 Ιουνίου 2000 αίτηση από την Task Force που αποτελείται από τις UBE Europe GmbH και Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG (η UBE Europe GmbH στη συνέχεια εγκατέλειψε την Task Force) για την καταχώριση της δραστικής ουσίας beflubutamid στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2000/784/ΕΚ της Επιτροπής (2) επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν «πλήρης» υπό την έννοια ότι μπορεί να θεωρηθεί ότι ικανοποιεί, κατ’ αρχήν, τις απαιτήσεις δεδομένων και πληροφοριών των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.

               (2)

               Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι Κάτω Χώρες έλαβαν στις 12 Ιουλίου 1996 αίτηση από την Biosys (νυν Certis USA) για την καταχώριση της δραστικής ουσίας Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus (πυρηνικός πολυεδρικός ιός του Spodoptera exigua, εφεξής «Spodoptera exigua NPV») στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 97/865/ΕΚ της Επιτροπής (3) επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν «πλήρης» υπό την έννοια ότι μπορεί να θεωρηθεί ότι ικανοποιεί, κατ’ αρχήν, τις απαιτήσεις δεδομένων και πληροφοριών των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.

               (3)

               Για τις εν λόγω δραστικές ουσίες αξιολογήθηκαν οι επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτείνονται από τους αιτούντες. Τα κράτη μέλη που είχαν οριστεί εισηγητές υπέβαλαν σχέδια εκθέσεων αξιολόγησης για τις ουσίες στην Επιτροπή στις 13 Αυγούστου 2002 (beflubutamid) και την 1η Νοεμβρίου 1999 (Spodoptera exigua NPV) αντίστοιχα.

               (4)

               Τα σχέδια εκθέσεων αξιολόγησης για τις εν λόγω ουσίες εξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Η εξέταση ολοκληρώθηκε στις 15 Μαΐου 2007 υπό τη μορφή εκθέσεων ανασκόπησης της Επιτροπής για τις ουσίες beflubutamid και Spodoptera exigua NPV.

               (5)

               Από τις διάφορες εξετάσεις που πραγματοποιήθηκαν διαπιστώθηκε ότι για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις εν λόγω δραστικές ουσίες μπορεί να αναμένεται ότι, σε γενικές γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο άρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καταχωριστούν οι ουσίες beflubutamid και Spodoptera exigua NPV στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας, για να διασφαλισθεί ότι σε όλα τα κράτη μέλη οι άδειες για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις εν λόγω δραστικές ουσίες μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα με τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας.

               (6)

               Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ ως συνέπεια της καταχώρισης μιας δραστικής ουσίας στο παράρτημα I, πρέπει να παρέχεται στα κράτη μέλη περίοδος έξι μηνών μετά την καταχώριση για να εξετάζουν τις υφιστάμενες προσωρινές εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τις ουσίες beflubutamid ή Spodoptera exigua NPV, ώστε να εξασφαλίζεται ότι πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, ιδίως στο άρθρο 13, και οι συναφείς όροι που προβλέπονται στο παράρτημα I. Τα κράτη μέλη πρέπει να μετατρέπουν τις υφιστάμενες προσωρινές εγκρίσεις σε πλήρεις εγκρίσεις, να τις τροποποιούν ή να τις ανακαλούν σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Κατά παρέκκλιση από την ανωτέρω προθεσμία, μεγαλύτερη προθεσμία θα πρέπει να προβλεφθεί για την υποβολή και αξιολόγηση του πλήρους φακέλου του παραρτήματος III κάθε φυτοπροστατευτικού προϊόντος για κάθε χρήση για την οποία προορίζεται σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.

               (7)

               Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να τροποποιηθεί αναλόγως η οδηγία 91/414/ΕΟΚ.

               (8)

               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Το παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ τροποποιείται όπως ορίζεται στο παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 2
   1.   Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν έως τις 31 Μαΐου 2008 το αργότερο τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που απαιτούνται για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων, καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ αυτών και των διατάξεων της παρούσας οδηγίας.
   Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές από την 1η Ιουνίου 2008.
   Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις ανωτέρω διατάξεις, αυτές περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την παραπομπή αυτή κατά την επίσημη έκδοσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.
   2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 3
   1.   Τα κράτη μέλη, σύμφωνα με την οδηγία 91/414/ΕΟΚ, τροποποιούν ή ανακαλούν, κατά περίπτωση, τις υφιστάμενες άδειες κυκλοφορίας φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν beflubutamid ή Spodoptera exigua NPV ως δραστικές ουσίες έως τις 31 Μαΐου 2008. Έως την ημερομηνία αυτή επαληθεύουν, ιδίως, εάν πληρούνται οι όροι του παραρτήματος I της εν λόγω οδηγίας σχετικά με τις ουσίες beflubutamid ή Spodoptera exigua NPV, αντίστοιχα, με εξαίρεση όσα προσδιορίζονται στο μέρος B της καταχώρισης αυτών των δραστικών ουσιών, και εάν ο κάτοχος της άδειας διαθέτει ή έχει πρόσβαση σε φάκελο που ικανοποιεί τις απαιτήσεις του παραρτήματος II της εν λόγω οδηγίας σύμφωνα με τους όρους του άρθρου 13 παράγραφος 2.
   2.   Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, για κάθε εγκεκριμένο φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει beflubutamid ή Spodoptera exigua NPV είτε ως μόνη δραστική ουσία είτε μαζί με άλλες δραστικές ουσίες που έχουν περιληφθεί στο σύνολό τους στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ έως τις 30 Νοεμβρίου 2007 το αργότερο, τα κράτη μέλη επαναξιολογούν το προϊόν σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο παράρτημα VI της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, με βάση φάκελο που ικανοποιεί τις απαιτήσεις του παραρτήματος III της εν λόγω οδηγίας και λαμβάνοντας υπόψη το μέρος B της καταχώρισης στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας σχετικά με τις ουσίες beflubutamid ή Spodoptera exigua NPV. Με βάση την αξιολόγηση αυτή, διαπιστώνουν αν το προϊόν πληροί τους όρους του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχεία β), γ), δ) και ε) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
   Ύστερα από αυτή τη διαπίστωση, τα κράτη μέλη:

               α)

               σε περίπτωση που ένα προϊόν περιέχει beflubutamid ή Spodoptera exigua NPV ως τη μόνη δραστική ουσία, κατά περίπτωση, τροποποιούν ή ανακαλούν την άδεια έως τις 31 Μαΐου 2009 το αργότερο· ή

               β)

               σε περίπτωση που ένα προϊόν περιέχει beflubutamid ή Spodoptera exigua NPV ως μία από πολλές δραστικές ουσίες, κατά περίπτωση, τροποποιούν ή ανακαλούν την έγκριση έως τις 31 Μαΐου 2009 ή έως την ημερομηνία που έχει οριστεί για μια τέτοια τροποποίηση ή ανάκληση στην αντίστοιχη οδηγία ή οδηγίες με τις οποίες καταχωρίστηκε η σχετική ουσία ή ουσίες στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, εφόσον η τελευταία είναι μεταγενέστερη.

         Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την 1η Δεκεμβρίου 2007.
   Άρθρο 5
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 2 Αυγούστου 2007.

            Για την Επιτροπή

         Μάρκος ΚΥΠΡΙΑΝΟΫ

            Μέλος της Επιτροπής

      (1)  ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2007/31/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 140 της 1.6.2007, σ. 44).

      (2)  ΕΕ L 311 της 12.12.2000, σ. 47.

      (3)  ΕΕ L 351 της 23.12.1997, σ. 67.

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Στο τέλος του πίνακα του παραρτήματος I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ προστίθενται οι ακόλουθες σειρές:

                     Αριθ.

                     Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

                     Ονομασία IUPAC

                     Καθαρότητα (1)

                     Έναρξη ισχύος

                     Λήξη της καταχώρισης

                     Ειδικοί όροι

                     «164

                     Beflubutamid
                     Αριθ. CAS 113614-08-7
                     Αριθ. CIPAC 662

                     (RS)-N-βενζυλο-2-(4-φθορο-3-τριφθορομεθυλοφαινοξυ)βουταναμίδιο

                     ≥ 970 g/kg

                     1η Δεκεμβρίου 2007

                     30 Νοεμβρίου 2017

                     ΜΈΡΟΣ Α
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο.
                     ΜΈΡΟΣ Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την beflubutamid, και ιδίως των προσαρτημάτων I και II, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, στις 15 Μαΐου 2007.
                     Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν:

                                 —

                                 να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών.

                           Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.

                     165

                     Πυρηνικός πολυεδρικός ιός (nuclear polyhedrosis virus) του Spodoptera exigua

                     Αριθ. CIPAC
                     Δεν έχει χορηγηθεί

                     Δεν εφαρμόζεται

                     1η Δεκεμβρίου 2007

                     30 Νοεμβρίου 2017

                     ΜΈΡΟΣ Α
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως εντομοκτόνο.
                     ΜΈΡΟΣ Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την Spodoptera exigua NPV, και ιδίως των προσαρτημάτων I και II, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, στις 15 Μαΐου 2007.»

         (1)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας δίνονται στην έκθεση ανασκόπησης.


Avis juridique important

|

32003L0084

Οδηγία 2003/84/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Σεπτεμβρίου 2003, για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/EOK του Συμβουλίου ώστε να καταχωρηθούν οι flurtamone, flufenacet, iodosulfuron, dimethenamid-p, picoxystrobin, fosthiazate και silthiofam ως δραστικές ουσίες (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 247 της 30/09/2003 σ. 0020 - 0025

Οδηγία 2003/84/ΕΚ της Επιτροπήςτης 25ης Σεπτεμβρίου 2003για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/EOK του Συμβουλίου ώστε να καταχωρηθούν οι flurtamone, flufenacet, iodosulfuron, dimethenamid-p, picoxystrobin, fosthiazate και silthiofam ως δραστικές ουσίες(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων(1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2003/79/ΕΚ της Επιτροπής(2), και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 1,Εκτιμώντας τα ακόλουθα:(1) Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι αρχές της Γαλλίας έλαβαν, στις 15 Φεβρουαρίου 1994, αίτηση από την Rhône-Poulenc Agro France (τώρα πλέον Bayer CropScience) για την καταχώρηση της δραστικής ουσίας flurtamone στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 1996/341/ΕΚ της Επιτροπής(3) επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν "πλήρης", υπό την έννοια ότι μπορούσε να θεωρηθεί ότι καταρχήν πληρούνται, όσον αφορά τα δεδομένα και τις πληροφορίες, οι απαιτήσεις των παραρτημάτων ΙΙ και ΙΙΙ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.(2) Την 1η Φεβρουαρίου 1996 η Γαλλία έλαβε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ από την Bayer AG (τώρα πλέον Bayer CropScience) σχετικά με την flufenacet (προηγούμενη ονομασία: fluthiamide). Με την απόφαση 97/362/ΕΚ της Επιτροπής(4) κρίθηκε ότι η εν λόγω αίτηση ήταν πλήρης.(3) Στις 14 Δεκεμβρίου 1998 η Γερμανία έλαβε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ από την Hoechst Schering AgrEvo GmbH (τώρα πλέον Bayer CropScience) σχετικά με την iodosulfuron (ως μητρική ουσία του iodosulfuron-methyl-sodium). Με την απόφαση 1999/392/ΕΚ της Επιτροπής(5) κρίθηκε ότι η εν λόγω αίτηση ήταν πλήρης.(4) Στις 16 Απριλίου 1999 η Γερμανία έλαβε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ από την BASF AG σχετικά με την dimethenamid-p. Με την απόφαση 1999/555/ΕΚ της Επιτροπής(6) κρίθηκε ότι η εν λόγω αίτηση ήταν πλήρης.(5) Στις 26 Μαΐου 1999 η Ιρλανδία έλαβε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ από την Zeneca Agrochemicals (τώρα πλέον Syngenta) σχετικά με την picoxystrobin. Με την απόφαση 1999/555/ΕΚ κρίθηκε ότι και η εν λόγω αίτηση ήταν πλήρης.(6) Στις 5 Μαρτίου 1996 το Ηνωμένο Βασίλειο έλαβε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ από την ISK Biosciences Europe SA σχετικά με την fosthiazate. Με την απόφαση 97/362/ΕΚ κρίθηκε ότι η εν λόγω αίτηση ήταν πλήρης.(7) Στις 14 Δεκεμβρίου 1998 η Ιρλανδία έλαβε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ από την Monsanto Crop Protection σχετικά με την silthiofam (προηγούμενη ονομασία: silthiopham). Με την απόφαση 1999/392/ΕΚ κρίθηκε ότι η εν λόγω αίτηση ήταν πλήρης.(8) Για τις ανωτέρω δραστικές ουσίες αξιολογήθηκαν οι επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτείνονται από τους αιτούντες. Τα κράτη μέλη που έχουν ορισθεί εισηγητές υπέβαλαν στην Επιτροπή σχέδια εκθέσεων αξιολόγησης για τις ουσίες στις 21 Μαΐου 1997 (flurtamone), στις 6 Ιανουαρίου 1998 (flufenacet), στις 30 Μαΐου 2000 (iodosulfuron), στις 26 Σεπτεμβρίου 2000 (dimethenamid-p), στις 11 Ιουνίου 2001 (picoxystrobin), στις 18 Μαρτίου 1998 (fosthiazate) και στις 2 Οκτωβρίου 2000 (silthiofam).(9) Τα σχέδια εκθέσεων αξιολόγησης έχουν επανεξετασθεί από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Οι ανασκοπήσεις οριστικοποιήθηκαν στις 4 Ιουλίου 2003 υπό τη μορφή των εκθέσεων ανασκόπησης της Επιτροπής για τις flurtamone, flufenacet, iodosulfuron, dimethenamid-p, picoxystrobin, fosthiazate και silthiofam.(10) Από τις ανασκοπήσεις των iodosulfuron, dimethenamid-p, picoxystrobin και silthiofam δεν προέκυψαν τυχόν αναπάντητα ερωτήματα ή ανησυχίες, οι οποίες θα απαιτούσαν διαβούλευση με την επιστημονική επιτροπή φυτών.(11) Τα έγγραφα και οι πληροφορίες σχετικά με την flurtamone υποβλήθηκαν επίσης στην επιστημονική επιτροπή φυτών για χωριστή διαβούλευση. Η γνώμη της επιστημονικής επιτροπής φυτών ζητήθηκε δύο φορές, κυρίως για να αξιολογήσει την ενδεχόμενη έκπλυση δύο μεταβολιτών της δραστικής ουσίας, του 3-τριφθορομεθυλοβενζοϊκού οξέος (TFMBA) και του τριφθοροξικού οξέος (TFAA). Στην πρώτη γνωμοδότησή της(7), η επιστημονική επιτροπή συνέστησε σε σχέση με το TFMBA να συμπεριληφθούν εδάφη με τιμές pH μεταξύ 7 και 8 στις μελέτες ρόφησης για τον μεταβολίτη αυτό. Ως προς τον μεταβολίτη TFAA, η επιτροπή έκρινε τα διαθέσιμα δεδομένα ανεπαρκή για την αξιολόγηση του κινδύνου μόλυνσης των υπόγειων υδάτων. Στη συνέχεια, εκπονήθηκαν περαιτέρω μελέτες από τον αιτούντα και για τους δύο μεταβολίτες. Στη δεύτερη γνωμοδότησή της(8), η επιστημονική επιτροπή συμπέρανε ότι οι συγκεντρώσεις του TFMBA που εκπλύνονται στα υπόγεια ύδατα από εδάφη με pH άνω του 5 μπορεί να υπερβούν το 0,1 g/l σε μικρό ποσοστό περιπτώσεων/καταστάσεων. Η επιτροπή επίσης συμπέρανε ότι ο μεταβολίτης TFAA δεν αντιπροσωπεύει μη αποδεκτό κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς μέσω των υπόγειων υδάτων, αλλά τα τοξικολογικά στοιχεία που τέθηκαν στη διάθεση της επιτροπής ήσαν ακόμη ανεπαρκή. Οι συστάσεις της επιστημονικής επιτροπής ελήφθησαν υπόψη κατά την περαιτέρω εξέταση και στην παρούσα οδηγία και στην έκθεση ανασκόπησης. Οι ελλείπουσες πληροφορίες παραδόθηκαν αργότερα από τον αιτούντα και αξιολογήθηκαν από το κράτος μέλος εισηγητή. Σύμφωνα με την αξιολόγηση της μόνιμης επιτροπής, οι μεταβολίτες TFMBA και TFAA δεν θα είχαν επίπτωση στο περιβάλλον, εάν λαμβάνονταν τα κατάλληλα μέτρα άμβλυνσης των κινδύνων.(12) Όσον αφορά την flufenacet, ζητήθηκε από την επιστημονική επιτροπή φυτών να σχολιάσει δύο προϊόντα αποδόμησης (M2 και M4) της δραστικής ουσίας, τα οποία ανιχνεύθηκαν σε εκπλύματα λυσιμέτρων, καθώς και την έκθεση των χειριστών. Στη γνωμοδότησή της(9), η επιτροπή έκρινε για τους μεταβολίτες Μ2 και Μ4 ότι ο κίνδυνος για τους χερσαίους οργανισμούς μη στόχους δεν είχε ακόμη επαρκώς αξιολογηθεί και επίσης εντόπισε και άλλα προϊόντα αποδόμησης, για τα οποία ο κίνδυνος για τους οργανισμούς μη στόχους χρειαζόταν περαιτέρω αξιολόγηση. Η επιτροπή ήταν της γνώμης ότι η αξιολόγηση του κινδύνου της flufenacet για τον χειριστή είχε εξετασθεί επαρκώς, αλλά σημείωσε ότι η δυνατότητα του σκευάσματος να προκαλεί ευαισθητοποίηση αξίζει να τύχει της δέουσας προσοχής. Οι συστάσεις της επιστημονικής επιτροπής ελήφθησαν υπόψη κατά την περαιτέρω εξέταση και στην παρούσα οδηγία και στην έκθεση ανασκόπησης. Αφού οι ελλείπουσες πληροφορίες παραδόθηκαν αργότερα από τον αιτούντα και αξιολογήθηκαν από το κράτος μέλος εισηγητή. Σύμφωνα με την αξιολόγηση της μόνιμης επιτροπής ο κίνδυνος από όλα τα εντοπισμένα προϊόντα αποδόμησης για τους οργανισμούς μη στόχους θα ήταν ανεκτός και ότι ο κίνδυνος ευαισθητοποίησης θα ήταν επίσης ανεκτός, εάν λαμβάνονταν τα κατάλληλα μέτρα άμβλυνσης των κινδύνων.(13) Όσον αφορά την fosthiazate, ζητήθηκε από την επιστημονική επιτροπή να σχολιάσει σχετικά με την ενδεχόμενη έκπλυση στα υπόγεια ύδατα, σχετικά με τον κίνδυνο για οργανισμούς μη στόχους που διαβιούν εντός του εδάφους, σχετικά με τον κίνδυνο για πτηνά και άγρια θηλαστικά και για τον πιθανό κίνδυνο οψιφανούς πολυνευροπάθειας προκαλούμενης από οργανοφωσφορικές ενώσεις (OPIDP) στον άνθρωπο, μετά από σοβαρά περιστατικά δηλητηρίασης. Στη γνωμοδότησή της(10) η επιτροπή έκρινε ότι με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες δεν μπορούσε να εντοπιστεί κανένα σενάριο ασφαλούς χρήσης το οποίο να μην προκαλεί απαράδεκτο κίνδυνο για τα υπόγεια ύδατα. Η επιτροπή σημείωσε ότι είναι δυνατό μελέτες με λυσίμετρο να αποδείξουν απουσία έκπλυσης για ένα ή περισσότερα σενάρια χρήσης, αλλά καμία δεν είχε αναφερθεί. Επίσης ο κίνδυνος από τους διάφορους μεταβολίτες για τους οργανισμούς του εδάφους δεν είχε εξετασθεί επαρκώς. Η επιτροπή ακόμη θεώρησε ότι η δυνατότητα έκθεσης πτηνών και άγριων θηλαστικών από όλες τις οδούς που προαναφέρθηκαν απαιτούσε περαιτέρω εξέταση. Τέλος, η επιτροπή ήταν της γνώμης ότι η αναστολή της NTE (εστεράση στόχου της νευροπάθειας) από την fosthiazate και τα ισομερή της δεν είχε επαρκώς εξετασθεί. Οι συστάσεις της επιστημονικής επιτροπής ελήφθησαν υπόψη κατά την περαιτέρω εξέταση και στην παρούσα οδηγία και στην έκθεση ανασκόπησης. Αφού οι ελλείπουσες πληροφορίες παραδόθηκαν αργότερα από τον αιτούντα και αξιολογήθηκαν από το κράτος μέλος εισηγητή με βάση και τα μέτρα άμβλυνσης των κινδύνων, η μόνιμη επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αναστολή της NTE από την fosthiazate και τα ισομερή της δεν θα είχε βλαβερές συνέπειες. Η αξιολόγηση της μόνιμης επιτροπής έδειξε επίσης ότι ο κίνδυνος από τις μητρικές ουσίες και τα εντοπισμένα προϊόντα αποδόμησης για τα υπόγεια ύδατα, τους οργανισμούς του εδάφους, τα πτηνά και τα άγρια θηλαστικά θα ήταν ανεκτός, εάν λαμβάνονταν τα κατάλληλα μέτρα άμβλυνσης των κινδύνων.(14) Από τις διάφορες εξετάσεις που πραγματοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις οικείες δραστικές ουσίες προέκυψε ότι μπορεί να αναμένεται ότι, σε γενικές γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που θεσπίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) και παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στις εκθέσεις ανασκόπησης της Επιτροπής. Ως εκ τούτου είναι σκόπιμο να καταχωρηθούν οι flurtamone, flufenacet, iodosulfuron, dimethenamid-p, picoxystrobin, fosthiazate και silthiofam στο παράρτημα Ι, ώστε σε όλα τα κράτη μέλη οι άδειες για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν αυτές τις δραστικές ουσίες να μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα με τις διατάξεις της ανωτέρω οδηγίας.(15) Μετά την καταχώρηση απαιτείται μια εύλογη χρονική περίοδος ώστε να μπορέσουν τα κράτη μέλη να εφαρμόσουν τις διατάξεις της οδηγίας για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν flurtamone, flufenacet, iodosulfuron, dimethenamid-p, picoxystrobin, fosthiazate και silthiofam, και ιδίως να επανεξετάσουν τις υφιστάμενες προσωρινές εγκρίσεις και, το αργότερο μέχρι το τέλος του εν λόγω χρονικού διαστήματος, να μετατρέψουν τις εγκρίσεις αυτές σε πλήρεις εγκρίσεις, να τις τροποποιήσουν ή να τις ανακαλέσουν σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/EΟΚ.(16) Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να τροποποιηθεί αναλόγως η οδηγία 91/414/EΟΚ.(17) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:Άρθρο 1Το παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.Άρθρο 2Τα κράτη μέλη εκδίδουν και δημοσιεύουν, το αργότερο έως τις 30 Ιουνίου 2004, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία και ενημερώνουν περί αυτού αμελλητί την Επιτροπή.Τα κράτη μέλη εφαρμόζουν τις ανωτέρω διατάξεις από την 1η Ιουλίου 2004.Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, οι τελευταίες αυτές περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.Άρθρο 31. Τα κράτη μέλη επανεξετάζουν την έγκριση για κάθε προϊόν φυτοπροστασίας που περιέχει flurtamone, flufenacet, iodosulfuron, dimethenamid-p, picoxystrobin, fosthiazate ή silthiofam, ώστε να διασφαλίζεται ότι τηρούνται οι όροι, όσον αφορά αυτές τις δραστικές ουσίες, οι οποίοι εκτίθενται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Εφόσον είναι αναγκαίο, τροποποιούν ή αποσύρουν τις εγκρίσεις κατά τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ πριν από τις 30 Ιουνίου 2004.2. Για κάθε εγκεκριμένο προϊόν φυτοπροστασίας που περιέχει flurtamone, flufenacet, iodosulfuron, dimethenamid-p, picoxystrobin, fosthiazate ή silthiofam είτε ως μοναδική δραστική ουσία είτε ως μια από διάφορες δραστικές ουσίες οι οποίες περιέχονται όλες στον κατάλογο του παραρτήματος I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, τα κράτη μέλη προβαίνουν μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2004 σε επαναξιολόγηση σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο παράρτημα VI, με βάση φάκελο ο οποίος πληροί τις απαιτήσεις του παραρτήματος III της εν λόγω οδηγίας. Με βάση την αξιολόγηση αυτή καθορίζεται κατά πόσον το προϊόν πληροί τους όρους του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχεία β), γ), δ) και ε) της οδηγίας 91/414/EΟΚ. Εφόσον είναι αναγκαίο και μέχρι τις 30 Ιουνίου 2005 το αργότερο, τροποποιούν ή ανακαλούν την έγκριση για κάθε προϊόν φυτοπροστασίας του είδους αυτού.Άρθρο 4Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την 1η Ιανουαρίου 2004.Άρθρο 5Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες, 25 Σεπτεμβρίου 2003.Για την ΕπιτροπήDavid ByrneΜέλος της Επιτροπής(1) ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1.(2) ΕΕ L 228 της 12.9.2003, σ. 11.(3) ΕΕ L 130 της 31.5.1996, σ. 20.(4) ΕΕ L 152 της 11.6.1997, σ. 31.(5) ΕΕ L 148 της 15.6.1999, σ. 44.(6) ΕΕ L 210 της 10.8.1999, σ. 22.(7) Γνώμη της επιστημονικής επιτροπής φυτών για την καταχώρηση της flurtamone στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (SCP/FLURT/004-τελικό, που εκδόθηκε στις 18 Δεκεμβρίου 1998).(8) Γνώμη της επιστημονικής επιτροπής φυτών για την καταχώρηση της flurtamone στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (SCP/FLURT/018-τελικό, που εκδόθηκε στις 26 Ιανουαρίου 2001).(9) Γνώμη της επιστημονικής επιτροπής φυτών για ειδικά ερωτήματα της Επιτροπής σχετικά με την αξιολόγηση της flufenacet [FOE 5043] στο πλαίσιο της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ (SCP/FLUFEN/002-τελικό, που εκδόθηκε στις 17 Οκτωβρίου 2001).(10) Γνώμη για ειδικά ερωτήματα της Επιτροπής σχετικά με την αξιολόγηση της fosthiazate [IKKI-1145/TO-1145] στο πλαίσιο της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ (SCP/FOSTHIAZ/002-τελικό, που εκδόθηκε στις 20 Δεκεμβρίου 2001).ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΣτο τέλος του πίνακα του παραρτήματος I προστίθενται οι ακόλουθες σειρές">ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>"


Avis juridique important

|

31989L0680

Οδηγία 89/680/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 21ης Δεκεμβρίου 1989 για την τροποποίηση της οδηγίας 77/536/ΕΟΚ περί προσέγγισης των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν τις διατάξεις προστασίας σε περίπτωση ανατροπής των γεωργικών ή δασικών ελκυστήρων με τροχούς

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 398 της 30/12/1989 σ. 0026 - 0026 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 19 σ. 0124  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 19 σ. 0124

ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ  ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥτης 21ης Δεκεμβρίου 1989για την τροποποίηση της οδηγίας 77/536/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως  των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν τις διατάξεις προστασίας σε περίπτωση ανατροπής των  γεωργικών ή δασικών ελκυστήρων με τροχούς(89/680/ΕΟΚ)ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΟΚΩΝ  ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, ιΕχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100 Α, την πρόταση της Επιτροπής^(1), Σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο^(2), ιΕχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής^(3), Εκτιμώντας: ότι επιβάλλεται να εκδοθούν τα μέτρα για την προοδευτική εγκαθίδρυση της εσωτερικής αγοράς κατά τη  διάρκεια χρονικής περιόδου η οποία λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 1992  ότι η εσωτερική αγορά  περιλαμβάνει έναν χώρο χωρίς εσωτερικά σύνορα μέσα στον οποίο εξασφαλίζεται η ελεύθερη κυκλοφορία  των εμπορευμάτων, των προσώπων, των υπηρεσιών και των κεφαλαίων ότι η οδηγία 77/536/ΕΟΚ^(4), όπως  τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 87/354/ΕΟΚ^(5), περιορίζει, με το άρθρο 9, το πεδίο  εφαρμογής της επί των ελκυστήρων με μάζα περιλαμβανόμενη μεταξύ 1,5 και 4,5 τόνων  ότι αν αυξηθεί  κατά 1,5 τόνους η μέχρι σήμερα οριζόμενη μέγιστη μάζα, δεν δημιουργούνται σημαντικά προβλήματα όσον  αφορά την οδική ασφάλεια και την ασφάλεια της εργασίας στους αγρούς ότι οι διατάξεις προστασίας σε  περίπτωση ανατροπής των ελκυστήρων με μάζα περιλαμβανόμενη μεταξύ 4,5 και 6 τόνων μπορούν να  εξομοιωθούν με εκείνες των ελκυστήρωνμε μάζα περιλαμβανόμενη μεταξύ 1,5 και 4,5 τόνων και μπορούν,  ως εκ τούτου, να υπόκεινται στους ίδιους κανόνες, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Άρθρο 1Στο άρθρο 9 τέταρτη περίπτωση της οδηγίας 77/536/ΕΟΚ, οι λέξεις «μάζα  περιλαμβανόμενη μεταξύ 1,5 και 4,5 τόνων» αντικαθίστανται από τις λέξεις «μάζα περιλαμβανόμενη  μεταξύ 1,5 και 6 τόνων». Άρθρο 2Τα κράτη μέλη θέτουν σε εφαρμογή τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές  διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο 12 μήνες από τις 3 Ιανουαρίου 1990.  Ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή σχετικά. Άρθρο 3Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη. Βρυξέλλες, 21 Δεκεμβρίου 1989. Για το ΣυμβούλιοΗ ΠρόεδροςE. CRESSONEE ariu. C 256 thw 9. 10. 1989, s. 75. (1) EE ariu. C 324 thw 17. 12. 1988, s. 14. (2) EE ariu. C 120 thw 16. 5. 1989, s. 71 kai (3) EE ariu. C 102 thw 24. 4. 1989, s. 8. (4) EE ariu. L 220 thw 29. 8. 1977, s. 1. (5) EE ariu. L 192 thw 11. 7. 1987, s. 43.