Avis juridique important

|

31988L0379

Οδηγία 88/379/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 7ης Ιουνίου 1988 για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, τη συσκευασία και την επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 187 της 16/07/1988 σ. 0014 - 0030 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 17 σ. 0084  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 17 σ. 0084

ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 7ης Ιουνίου 1988 για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, τη συσκευασία και την επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων ( 88/379/ΕΟΚ ) ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙKΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,  ιΕχοντας υπόψη :  τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100 Α,  την πρόταση της Επιτροπής^(1 ),  Σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο^(2 ),  ιΕχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής^(3 ),  Εκτιμώντας :  ότι είναι σημαντικό να θεσπιστούν τα μέτρα που προορίζονται να δημιουργήσουν βαθμιαία την εσωτερική αγορά στη διάρκεια μιας περιόδου που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 1992  ότι η εσωτερική αγορά σημαίνει ένα χώρο χωρίς εσωτερικά σύνορα μέσα στον οποίο  εξασφαλίζεται η ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων, των προσώπων, των υπηρεσιών και των κεφαλαίων  ότι για τις επικίνδυνες ουσίες υφίσταται ήδη μία ρύθμιση με την οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 27ης Ιουνίου 1967 περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων περί ταξινομήσεως, συσκευασίας και επισημάνσεως των  επικίνδυνων ουσιών^(4 ), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 79/831/ΕΟΚ^(5 ),  ότι, όσον αφορά ορισμένα επικίνδυνα παρασκευάσματα που προορίζονται για συγκεκριμένη χρήση έχουν ήδη θεσπιστεί ρυθμίσεις :  - με την οδηγία 73/173/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 4ης Ιουνίου 1973 περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αναφέρονται στην ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση επικίνδυνων παρασκευασμάτων  ( διαλυτών)^(6 ), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 80/781/ΕΟΚ^(7 ),  - με την οδηγία 77/728/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 7ης Νοεμβρίου 1977 περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των χρωμάτων, βερνικιών, τυπογραφικών μελανών, κολλών και συναφών προϊόντων^(8 ), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 83/265/ΕΟΚ^(9 ).  ότι παρά τις προαναφερόμενες κοινοτικές διατάξεις, ορισμένα επικίνδυνα παρασκευάσματα υπόκεινται ή όχι, ανάλογα με το κράτος μέλος, σε ρυθμίσεις που διαφέρουν σημαντικά όσον αφορά την ταξινόμησή τους σύμφωνα με το βαθμό κινδύνου που παρουσιάζουν  ότι οι  διαφορές αυτές αποτελούν μη αμελητέο εμπόδιο στις συναλλαγές και έχουν άμεση επίπτωση στην εγκαθίδρυση και τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς  ότι πρέπει, συνεπώς, το εμπόδιο αυτό να εξαλειφθεί με την προσέγγιση των σχετικών νομοθετικών διατάξεων που ισχύουν στα κράτη μέλη και με την ενσωμάτωση του κοινοτικού κεκτημένου σ' αυτές  ότι η παρούσα οδηγία πρέπει, συγχρόνως να εξασφαλίσει την προστασία του πληθυσμού και ιδίως των ατόμων που είτε κατά την εργασία τους είτε κατά τον ελεύθερό τους χρόνο έρχονται σε επαφή με επικίνδυνα παρασκευάσματα  ότι, χάρις στις διατάξεις που  προβλέπονται, η οδηγία αυτή είναι δυνατό να συμβάλει ταυτόχρονα στην καλύτερη προστασία των καταναλωτών και ιδίως των παιδιών και των ατόμων που παρουσιάζουν κακή όραση, καθώς και του περιβάλλοντος  ότι οι διατάξεις που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των παρασκευασμάτων πρέπει να οριστεί ότι θα θεσπίζονται σε κοινοτικό επίπεδο  ότι είναι επίσης αναγκαίο να εναρμονιστούν με τις διατάξεις της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ οι διατάξεις που  αφορούν τις ενδείξεις της ετικέτας, τις διαστάσεις της και την εναπόθεση διαφόρων συμβόλων κινδύνου, καθώς και τυπικών φράσεων που αναφέρονται στους κινδύνους και στις συμβουλές προφυλάξεων  ότι ορισμένα παρασκευάσματα, μολονότι περιέχουν συστατικά που είναι επικίνδυνα για την υγεία, δεν είναι απαραίτητα επικίνδυνα με τη μορφή με την οποία διατίθενται στην αγορά  ότι, ωστόσο, υπάρχουν εξαιρέσεις για τις οποίες, ανάλογα με την περίπτωση,  πρέπει να χρησιμοποιούνται ιδιαίτερες ετικέτες, σύμφωνα με τις προδιαγραφές της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 79/831/ΕΟΚ, ή με το παράρτημα ΙΙ της παρούσας οδηγίας,  ότι η εκτίμηση των κινδύνων που παρουσιάζει για την υγεία ένα παρασκεύασμα μπορεί, σύμφωνα με το άρθρο 3, να πραγματοποιείται είτε με μία μέθοδο υπολογισμού, είτε προσδιορίζοντας τις τοξικολογικές ιδιότητες σύμφωνα με σαφώς καθορισμένες πειραματικές  μεθόδους είτε με συνδυασμό των δύο αυτών μεθόδων  ότι στο άρθρο 7 παράγραφος 2 της οδηγίας 86/609/ΕΟΚ^(10 ) διευκρινίζεται ότι δεν πραγματοποιείται πείραμα, αν υπάρχει εύλογη και πρακτική ^ ^ δυνατότητα χρήσης άλλης επιστημονικά αποδεκτής μεθόδου η οποία δεν συνεπάγεται τη χρησιμοποίηση ζώου για να ληφθεί το επιδιωκόμενο αποτέλεσμα, και ότι, κατά συνέπεια, η παρούσα οδηγία αναφέρεται στα αποτελέσματα των εκτιμήσεων των τοξικολογικών  ιδιοτήτων μόνον όταν οι ιδιότητες αυτές είναι ήδη γνωστές και δεν επιβάλλει την πραγματοποίηση νέων πειραμάτων σε ζώα  ότι η ετικέτα αποτελεί ουσιώδες βοήθημα για τους χρήστες των παρασκευασμάτων, καθότι τους παρέχει μια βασική και συνοπτική πρώτη πληροφόρηση, η οποία όμως είναι απαραίτητο να συμπληρώνεται με διπλό σύστημα λεπτομερέστερης πληροφόρησης προοριζόμενης  αφενός, για όσους τα χρησιμοποιούν για επαγγελματικούς σκοπούς και, αφετέρου, για τους οργανισμούς που έχουν επιφορτιστεί από τα κράτη μέλη να παρέχουν πληροφορίες αποκλειστικά για ιατρικούς σκοπούς, είτε θεραπευτικούς είτε προληπτικούς  ότι ορισμένα επικίνδυνα παρασκευάσματα, παρ'όλο που ανταποκρίνονται στις προδιαγραφές της παρούσας οδηγίας, ενδέχεται να διαπιστωθεί ότι θέτουν σε κίνδυνο την υγεία ή το περιβάλλον  ότι πρέπει συνεπώς να προβλεφθεί διαδικασία, που να επιτρέπει να  αντιμετωπίζεται ο κίνδυνος αυτός  ότι η Επιτροπή θα υποβάλει, εντός προθεσμίας δύο ετών από την έναρξη εφαρμογής της παρούσας οδηγίας, έκθεση με βάση πληροφορίες που θα δώσουν τα κράτη μέλη, σχετικά με τις τυχόν ανεπάρκειες και ελλείψεις, σε σύγκριση με την παρούσα οδηγία, της οδηγίας  78/631/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 26ης Ιουνίου 1978 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων ( γεωργικών φαρμάκων)^(11 ), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την  οδηγία 84/291/ΕΟΚ^(12 ), και ότι με βάση την έκθεση αυτή η Επιτροπή θα υποβάλει, ενδεχομένως, τις αναγκαίες προτάσεις,  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ :    ίΑρθρο 1 1 .  Η παρούσα οδηγία αποσκοπεί στην προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν :  - την ταξινόμηση,  - τη συσκευασία και - την επισήμανση των παρασκευασμάτων που είναι επικίνδυνα για τον άνθρωπο και το περιβάλλον, όταν αυτά διατίθενται στην αγορά των κρατών μελών .  2 .  Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται στα παρασκευάσματα που διατίθενται στην αγορά των μελών και τα οποία :  - περιέχουν τουλάχιστον μία επικίνδυνη ουσία κατά την έννοια του άρθρου 2, και - θεωρούνται επικίνδυνα κατά την έννοια του άρθρου 3 .  Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται επίσης στα παρασκευάσματα που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙ .  3 .  Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται :  α ) για τα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο ή για κτηνιατρική χρήση, όπως ορίζονται από την οδηγία 65/65/ΕΟΚ^(13 ), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 87/21/ΕΟΚ^(14 )  β ) για τα καλλυντικά, όπως ορίζονται από την οδηγία 76/768/ΕΟΚ^(15 ), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 86/199/ΕΟΚ^(16 )  γ ) για τα μείγματα ουσιών, τα οποία, υπό μορφή αποβλήτων, αποτελούν αντικείμενο της οδηγίας 75/442/ΕΟΚ^( 17 ) και της απόφασης 78/319/ΕΟΚ^(18 ), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την πράξη προσχώρησης της Ισπανίας και της Πορτογαλίας  δ ) για τα παρασιτοκτόνα που αποτελούν αντικείμενο της οδηγίας 78/631/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 84/291/ΕΟΚ  ε ) για τα πυρομαχικά και εκρηκτικά που διατίθενται στην αγορά για εκρηκτικούς ή πυροτεχνικούς σκοπούς .  Επιπλέον, η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται :  στ ) για τα τρόφιμα που βρίσκονται στο τελικό στάδιο μεταποίησης και προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή  ζ ) για τις ζωοτροφές που βρίσκονται στο τελικό στάδιο μεταποίησης και προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή  η ) για τις σιδηροδρομικές, οδικές, ποτάμιες, θαλάσσιες ή αεροπορικές μεταφορές των επικίνδυνων ουσιών  θ ) για τα παρασκευάσματα υπό διαμετακόμιση που υπόκεινται σε τελωνειακό έλεγχο, εφόσον δεν υφίστανται οποιαδήποτε κατεργασία ή μεταποίηση .  ίΑρθρο 2 Οι ορισμοί που αναφέρονται στο άρθρο 2 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ εκτός από τον ορισμό που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο δ ), εφαρμόζονται στην παρούσα οδηγία .  ίΑρθρο 3 1 .  Οι γενικές αρχές της ταξινόμησης και της επισήμανσης των παρασκευασμάτων εφαρμόζονται σύμφωνα με τα κριτήρια του παραρτήματος VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, εκτός από τις περιπτώσεις εφαρμογής των άλλων κριτηρίων που αναφέρονται παρακάτω .  2 .  Οι φυσικοχημικές ιδιότητες που είναι αναγκαίες για την ταξινόμηση των παρασκευασμάτων προσδιορίζονται με τις μεθόδους που περιγράφονται στο παράρτημα V σημείο Α της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ .  ^ ^ ^ ^ ^ ^ Τα παρασκευάσματα θεωρούνται εκρηκτικά, οξειδωτικά, εξόχως εύφλεκτα, λίαν εύφλεκτα ή εύφλεκτα όταν τα αποτελέσματα των δοκιμών που πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις προαναφερόμενες μεθόδους δείχνουν ότι ανταποκρίνονται στους ορισμούς του άρθρου 2 της  οδηγίας 67/548/ΕΟΚ και στα ειδικά κριτήρια αξιολόγησης που αναφέρονται στις μεθόδους αυτές .  Κατά παρέκκλιση των ανωτέρω :  α ) ^προσδιορισμός των εκρηκτικών, οξειδωτικών, εξόχως εύφλεκτων, λίαν εύφλεκτων ή εύφλεκτων ιδιοτήτων ενός παρασκευάσματος δεν είναι απαραίτητος όταν κανένα από τα συστατικά του δεν παρουσιάζει τέτοιες ιδιότητες και όταν, από τις πληροφορίες που  διαθέτει ο κατασκευαστής, προκύπτει ότι το παρασκεύασμα δεν είναι πιθανό να παρουσιάσει κινδύνους αυτού του είδους  β ) ^τα παρασκευάσματα που κυκλοφορούν στην αγορά με τη μορφή αερολυμάτων ( αεροσόλ ) υπόκεινται στα κριτήρια ευφλεκτότητας που καθορίζονται στα σημεία 1.8 και 2.2 στοιχείο γ ) του παραρτήματος της οδηγίας 75/324/ΕΟΚ^(19 ), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από  την πράξη προσχώρησης της Ισπανίας και της Πορτογαλίας .  3 .  Οι κίνδυνοι των παρασκευασμάτων για την υγεία προσδιορίζονται με μία ή περισσότερες από τις παρακάτω μεθόδους :  α ) ^με τη συμβατική μέθοδο αξιολόγησης που περιγράφεται παρακάτω και με τη χρησιμοποίηση ατομικών ορίων συγκέντρωσης  β ) ^με καθορισμό σύμφωνα με τις μεθόδους που προβλέπονται στο παράρτημα V σημείο Β της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, των τοξικολογικών ιδιοτήτων του παρασκευάσματος που είναι απαραίτητες για την κατάλληλη ταξινόμηση και επισήμανση σύμφωνα με τα κριτήρια του  παραρτήματος VΙ της εν λόγω οδηγίας .  Αν μια ή περισσότερες τοξικολογικές ιδιότητες του παρασκευάσματος δεν αξιολογούνται με τη μέθοδο του σημείου Β της παρούσης παραγράφου, αξιολογούνται με τη συμβατική μέθοδο .  ιΟταν έχει αποδειχθεί η ύπαρξη τοξικολογικής ιδιότητας σύμφωνα με τις δύο παραπάνω μεθόδους, για την ταξινόμηση του παρασκευάσματος χρησιμοποιείται, το αποτέλεσμα της μεθόδου του στοιχείου β ) εκτός όταν πρόκειται για καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες και  τερατογόνες επιπτώσεις .  Επιπλέον, όπου υπάρχουν επαρκείς αποδείξεις :  - ότι η τοξική δράση στον άνθρωπο διαφέρει από την τοξική δράση που προκύπτει από τον τοξικολογικό προσδιορισμό ή τη συμβατική αξιολόγηση, το παρασκεύασμα ταξινομείται σύμφωνα με τα αποτελέσματα για τον άνθρωπο,  - ότι λόγω της επιφάνειας ή της επαύξησης της τοξικότητας, η συμβατική αξιολόγηση θα υποτιμούσε τους τοξικο - λογικούς κινδύνους, οι παράγοντες αυτοί λαμβάνονται υπόψη κατά την ταξινόμηση του παρασκευάσματος,  - ότι λόγω ανταγωνισμού, η συμβατική αξιολόγηση θα υπερτιμούσε τους τοξικολογικούς κινδύνους, οι παράγοντες αυτοί λαμβάνονται υπόψη κατά την ταξινόμηση του παρασκευάσματος .  4 .  Για τα παρασκευάσματα με γνωστή σύνθεση τα οποία ταξινομούνται σύμφωνα με τη μέθοδο της παραγράφου 3 στοιχείο β ), απαιτείται νέα αξιολόγηση του κινδύνου για την υγεία σύμφωνα με τη μέθοδο της παραγράφου 3 στοιχείο α ) ή της παραγράφου 3 στοιχείο β)  όταν :  - ο κατασκευαστής μεταβάλλει, σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα, την αρχική περιεκτικότητα, εκφρασμένη σε αναλογία βάρους, ενός ή περισσοτέρων επικίνδυνων για την υγεία συστατικών τους  -    Αρχική συγκέντρωση της ουσίας Επιτρεπόμενη μεταβολή της αρχικής συγκέντρωσης του συστατικού >          2,5 % >  2,5    10   % > 10      25   % > 25      50   % > 50     100   % +- 15   % +- 10   % +-  6   % +-  5   % +-  2,5 % - o kataskezasthw metaballei th sznuesh antikauistvntaw h prosuetontaw ena h perissotera szstatika, epikindzna h mh kata thn ennoia tvn orismvn thw parozsaw odhgiaw .  5 .  Szmfvna me to aruro 3 paragrafow 3 stoixeio a ), h ajiologhsh tvn kindznvn gia thn zgeia pragmatopoieitai szmfvna me th szmbatikh meuodo poz perigrafetai parakatv, xrhsimopoivntaw gia kaue szstatiko oria szgkentrvshw .  iOtan gia tiw epikindznew ozsiew poz anagrafontai sto pararthma I thw odhgiaw 67/548/EOK oriyontai oria szgkentrvshw poz einai anagkaia gia thn efarmogh thw parakatv meuodoz ajiologhshw, prepei na xrhsimopoiozntai azta ta oria szgkentrvshw .  iOtan oi epikindznew ozsiew den anagrafontai sto pararthma I thw odhgiaw 67/548/EOK h anagrafontai xvriw ta oria szgkentrvshw poz einai anagkaia gia thn efarmogh thw parakatv meuodoz ajiologhshw, ta oria szgkentrvshw kauoriyontai szmfvna me tiw  prodiagrafew toz pararthmatow I thw parozsaw odhgiaw .  iOtan ena paraskezasma periexei mia tozlaxiston ozsia h opoia szmfvna me to aruro 8 paragrafow 2 thw odhgiaw 67/548/EOK ferei thn endeijh "Prosoxh - Ozsia mh eiseti plhrvw dokimasmenh", h etiketa toz paraskezasmatow ua prepei na ferei thn endeijh  "Prosoxh - To paraskezasma azto periexei ozsia poz den exei akomh plhrvw dokimasuei" efoson h ozsia azth zparxei se szgkentrvsh ish h anvterh apo 1 %.  Vstoso, h ozsia azth prepei na lambanetai zpoch opvw kai oi allew ozsiew poz periexei to paraskezasma kata thn efarmogh thw meuodoz ajiologhshw me zpologismo, efoson h epishmansh toz exei tozlaxiston mia endeijh kindznoz gia thn zgeia .  Sthn periptvsh azth :  a ) Ta akolozua paraskezasmata uevrozntai lian tojika :  iii ) Logv thw ojeiaw uanathforoz drashw tozw, ta paraskezasmata poz periexozn mia h perissoterew ozsiew oi opoiew tajinomozntai h uevrozntai vw lian tojikew se szgkentrvseiw megalzterew gia mia tozlaxiston ozsia :  -  eite apo th szgkentrvsh poz kauoriyetai gia thn h tiw en logv ozsiew sto pararthma I thw odhgiaw 67/548/EOK,  -  eite apo th szgkentrvsh poz kauoriyetai sto shmeio 1 toz pararthmatow I ( pinakaw I ) thw parozsaw odhgiaw, efoson h h oi ozsiew den anagrafontai sto pararthma I thw odhgiaw 67/548/EOK h anagrafontai xvriw oria szgkentrvshw .  iii ) Logv thw ojeiaw uanathforoz drashw tozw, ta paraskezasmata poz periexozn perissoterew apo mia ozsiew oi opoiew tajinomozntai h uevrozntai vw lian tojikew, se szgkentrvseiw poz, gia kamia apo aztew, den zperbainozn ta oria poz kauoriyontai eite sto  pararthma I thw odhgiaw 67/548/EOK eite sto shmeio 1 toz pararthmatow I ( pinakaw I ) thw parozsaw odhgiaw, otan to auroisma tvn logvn thw kata barow ekatostiaiaw analogiaw kaue lian tojikhw ozsiaw sto paraskezasma prow to orio poz kauoriyetai gia thn  ozsia azth zperbainei h isoztai prow 1, dhladh ean   S  (  )  -  1   Σ ( PT+ LT+ ) - 1 opoz :  PT+ = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε λίαν τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα,  LT+ = το όριο που καθορίζεται για την ίδια λίαν τοξική ουσία εκφρασμένο επί τοις εκατό .  iii ) Λόγω της μη θανατηφόρου μόνιμης δράσης τους μετά από μία και μόνη έκθεση σε αυτά, τα παρασκευάσματα που περιέχουν μια ή περισσότερες επικίνδυνες ουσίες με τέτοια δράση, σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία :  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 2 του παραρτήματος Ι ( πίνακας ΙΙ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η εν λόγω ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .  β ) Τα ακόλουθα παρασκευάσματα θεωρούνται τοξικά :  iii ) Λόγω της οξείας θανατηφόρου δράσης τους, τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως λίαν τοξικές ή τοξικές σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία :  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 1 του παραρτήματος Ι ( πίνακας Ι ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή οι ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .  iii ) Λόγω της οξείας θανατηφόρου δράσης τους, τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μία ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως λίαν τοξικές ή τοξικές σε συγκεντρώσεις που για καμιά τους δεν υπερβαίνουν τα όρια που καθορίζονται είτε στο  παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ είτε στο σημείο 1 του παραρτήματος Ι ( πίνακας Ι ) της παρούσας οδηγίας όταν το άθροισμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε τοξικής ή λίαν τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα προς το όριο τοξικότητας που  καθορίζεται για την ουσία αυτή υπερβαίνει ή ισούται προς 1, δηλαδή, εάν   S  (  +  )  -  1   S ( PT+ LT + PT LT ) - 1 opoz :  PT+ = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε λίαν τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα,  PT = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα,  LT = το όριο που καθορίζεται για κάθε λίαν τοξική ή τοξική ουσία εκφρασμένο επί τοις εκατό .  iii ) Λόγω της μη θανατηφόρου μόνιμης δράσης τους μετά από μια και μόνη έκθεση σε αυτά, τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες επικίνδυνες ουσίες με τέτοια δράση σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία :  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 2 του παραρτήματος Ι ( πίνακας ΙΙ ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η εν λόγω ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548 /ΕΟΚ, ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .  iiv ) Λόγω της μακροχρόνιας δράσης τους, τα παρασκευάσματα που περιέχουν μια ή περισσότερες επικίνδυνες ουσίες με ανάλογη δράση σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία :  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 3 του παραρτήματος Ι ( πίνακας ΙΙΙ ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η εν λόγω ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .  γ ) Τα ακόλουθα παρασκευάσματα θεωρούνται επιβλαβή :  iii ) Λόγω της οξείας θανατηφόρου δράσης τους, τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως λίαν τοξικές, τοξικές ή επιβλαβείς σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία :  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 1 του παραρτήματος Ι ( πίνακας Ι ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .  iii ) Λόγω της οξείας θανατηφόρου δράσης τους, τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μία ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται, ως λίαν τοξικές, τοξικές ή επιβλαβείς σε συγκεντρώσεις που για καμία από αυτές δεν υπερβαίνουν τα όρια που  καθορίζονται είτε στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ είτε στο σημείο 1 του παραρτήματος Ι ( πίνακας Ι) της παρούσας οδηγίας όταν το άθροισμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε ουσίας στο παρασκεύασμα προς το όριο βλαβερότητας που  καθορίζεται για την ουσία αυτή υπερβαίνει ή ισούται προς 1, δηλαδή εάν   S  (  +  +  )  -  1   S ( PT+ LXn + PT LXn + PXn LXn ) - 1 opoz :  PT+ = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε λίαν τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα,  PT = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα,  PXn = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε επιβλαβούς ουσίας στο παρασκεύασμα,  LXn = το όριο που καθορίζεται για κάθε λίαν τοξική, τοξική ή επιβλαβή ουσία, εκφρασμένο επί τοις εκατό .  iii ) Λόγω της μόνιμης μη θανατηφόρου δράσης τους μετά από μία και μόνη έκθεση, τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες επικίνδυνες ουσίες με ανάλογη δράση σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία :  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 2 του παραρτήματος Ι ( πίνακας ΙΙ ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η εν λόγω ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .  iv ) Λόγω της μακροχρόνιας δράσης τους, τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες επικίνδυνες ουσίες με ανάλογη δράση σε συγκέντρωση ανώτερη για μία τουλάχιστον ουσία :  -  είτε από την συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 3 του παραρτήματος 1 ( πίνακας ΙΙΙ ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η εν λόγω ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .  iv ) Λόγω της ευαισθητοποιού δράσης τους με εισπνοή, τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες επικίνδυνες ουσίες συνοδευόμενες από τη φράση R 42 που αντιστοιχεί σ' αυτή τη δράση σε συγκέντρωση ανώτερη για μία τουλάχιστον ουσία :  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ για την εν λόγω ουσία ή ουσίες,  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 5 του παραρτήματος Ι ( πίνακας V ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η εν λόγω ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .  δ ) Θεωρούνται πολύ διαβρωτικά^(20 ):  ii ) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως διαβρωτικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R 35 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία :  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 4 του παραρτήματος Ι ( πίνακας IV ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .  ii ) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μία ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως διαβρωτικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R 35 σε συγκεντρώσεις που για καμία από αυτές δεν υπερβαίνουν τα όρια που καθορίζονται είτε στο παράρτημα Ι  της οδηγίας 67/548 /ΕΟΚ είτε στο σημείο 4 του παραρτήματος Ι ( πίνακας IV ) της παρούσας οδηγίας όταν το άθροισμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε διαβρωτικής ουσίας στο παρασκεύασμα προς το όριο διαβρωτικότητας που καθορίζεται για την  ουσία αυτή υπερβαίνει ή ισούται προς 1, εάν δηλαδή :    S  (  )  -  1   S PC, R 35 LC, R 35 - 1 opoz :  PC, R 35 = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας συνοδευόμενης από τη φράση R 35 στο παρα - σκεύασμα,  LC, R 35 = το όριο διαβρωτικότητας που καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ουσία συνοδευόμενη από τη φράση R 35, εκφρασμένο επί τοις εκατό σε βάρος .  ε ) Θεωρούνται επίσης διαβρωτικά :  ii ) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως διαβρωτικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R34 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία :  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 4 του παραρτήματος Ι ( πίνακας IV ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .  ii ) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μία ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως διαβρωτικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R34 σε συγκεντρώσεις που δεν υπερβαίνουν για καμία τους τα όρια που καθορίζονται είτε στο παράρτημα Ι της  οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, είτε στο σημείο 4 του παραρτήματος Ι ( πίνακας IV ) της παρούσας οδηγίας, όταν το άθροισμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε ουσίας στο παρασκεύασμα προς το όριο διαβρωτικότητας που καθορίζεται για την ουσία αυτή  υπερβαίνει ή ισούται προς 1, δηλαδή :    S  (  +  )  -  1   S ( PC, R 35 LC, R 34 + PC, R 34 LC, R 34 ) - 1 όπου PC, R 35 = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας συνοδευόμενης από τη φράση R 35 στο παρασκεύασμα,  PC, R 34 = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας συνοδευόμενης από τη φράση R 34 στο παρασκεύασμα,  LC, R 34 = το όριο διαβρωτικότητας που καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ουσία συνοδευόμενη από τη φράση R 34, εκφρασμένο επί τοις εκατό σε βάρος .  στ ) Θεωρούνται ότι μπορούν να προξενήσουν σοβαρές οφθαλμικές βλάβες :  ii ) τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R 41 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία :  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 4 του παραρτήματος Ι ( πίνακας IV ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .  ii ) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μία ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως διαβρωτικές ή ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R 41 σε συγκεντρώσεις που δεν υπερβαίνουν για καμία τους τα όρια που καθορίζονται είτε στο  παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, είτε στο σημείο 4 του παραρτήματος Ι ( πίνακας IV ) της παρούσας οδηγίας, όταν το άθροισμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε ουσίας στο παρασκεύασμα προς το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται για  την ουσία αυτή υπερβαίνει ή ισούται προς 1,  δηλαδή :    S  (  )  -  1   S ( PXi, R 41 LXi, R 41 ) - 1 opoz :  PXi, R 41 = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε ερεθιστικής ουσίας συνοδευόμενης από τη φράση R 41 στο παρασκεύα - σμα,  LXi, R 41 = το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται για κάθε ερεθιστική ουσία συνοδευόμενη από τη φράση R 41, εκφρασμένο επί τοις εκατό σε βάρος .  ζ ) Θεωρούνται ερεθιστικά για το δέρμα :  iii ) τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως διαβρωτικές ή ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R 38 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία :  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 4 του παραρτήματος Ι ( πίνακας IV ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέ - ντρωσης .  iii ) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μία ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως διαβρωτικές ή ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R 38 σε συγκεντρώσεις που δεν υπερβαίνουν για καμία τους τα όρια που καθορίζονται είτε στο  παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, είτε στο σημείο 4 του παραρτήματος Ι ( πίνακας IV ) της παρούσας οδηγίας, όταν το άθροισμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε ουσίας στο παρασκεύασμα προς το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται για  την ουσία αυτή υπερβαίνει ή ισούται προς 1,  δηλαδή :  S  ( +  + )  -  1  S ( PC, R 35 LXi, R 38 + PC, R 34 LXi, R 38 + PXi, R 38 LXi, R 38 ) - 1 όπου PC, R 35 = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας συνοδευόμενης από τη φράση R 35 στο παρασκεύασμα,  PC, R 34 = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας συνοδευόμενης από τη φράση R 34 στο παρασκεύασμα,  PXi, R 38 = η κατά βάση εκατοστιαία αναλογία κάθε ερεθιστικής ουσίας συνοδευόμενης από τη φράση R 38 στο παρασκεύασμα,  LXi, R 38 = το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ή ερεθιστική ουσία συνοδευόμενη από τη φράση R 38 εκφρασμένο επί τοις εκατό σε βάρος .  iii ) Λόγω της ευαισθητοποιητικής δράσης τους κατά την επαφή με το δέρμα, τα παρασκευάσματα που περιέχουν τουλάχιστον μία επικίνδυνη ουσία συνοδευόμενη από τη φράση R 43 που χαρακτηρίζει τη δράση αυτή σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχιστον ουσία :  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 5 του παραρτήματος Ι ( πίνακας V ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέ - ντρωσης .  η ) Θεωρούνται ερεθιστικά για τα μάτια :  ii ) τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R 41 ή R 36 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη για μία τουλάχι - στον ουσία :  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,  -  είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 4 του παραρτήματος Ι ( πίνακας IV ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .  ii ) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μία ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R 41 είτε με τη φράση R 36, σε συγκεντρώσεις που δεν υπερβαίνουν για καμία τους τα όρια που καθορίζονται είτε  στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, είτε στο σημείο 4 του παραρτήματος Ι ( πίνακας IV ) της παρούσας οδηγίας, όταν το άθροισμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε ουσίας στο παρασκεύασμα προς το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται  για την ουσία αυτή υπερβαίνει ή ισούται προς 1,  δηλαδή :    S  (  +  )  -  1   S ( PXi, R 41 LXi, R 36 + PXi, R 36 LXi, R 36 ) - 1 όπου :  PXi, R 41 = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε ερεθιστικής ουσίας συνοδευόμενης από τη φράση R 41 στο παρασκεύασμα,  PXi, R 36 = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε ερεθιστικής ουσίας συνοδευόμενης από τη φράση R 36 στο παρασκεύασμα,  LXi, R 36 = το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται για κάθε ερεθιστική ουσία, συνοδευόμενη από τη φράση R 41 ή R 36, εκφρασμένο επί τοις εκατό σε βάρος .  θ ) Θεωρούνται ερεθιστικά για τις αναπνευστικές οδούς :  ii ) τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ως ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R 37 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη, για μία τουλάχιστον ουσία :  - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία ή ουσίες στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,  - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 4 του παραρτήματος Ι ( πίνακας IV ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .  ii ) Τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες από μία ουσίες οι οποίες ταξινομούνται ή θεωρούνται ερεθιστικές και χαρακτηρίζονται με τη φράση R 37 σε συγκεντρώσεις που δεν υπερβαίνουν για καμία τους τα όρια που καθορίζονται είτε στο παράρτημα Ι της  οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, είτε στο σημείο 4 του παραρτήματος Ι ( πίνακας IV ) της παρούσας οδηγίας, όταν το άθροισμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας κάθε ουσίας στο παρασκεύασμα προς το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται για την ουσία αυτή  υπερβαίνει ή ισούται προς 1,  δηλαδή :    S  (  )  -  1   S ( PXi, R 37 LXi, R 37 ) - 1 όπου :  PXi, R 37 = η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε ερεθιστικής ουσίας συνοδευόμενης από τη φράση R 37 στο παρασκεύασμα,  PXi, R 37 = το όριο ερεθιστικότητας που καθορίζεται για κάθε ερεθιστική ουσία συνοδευόμενη από τη φράση R 37, εκφρασμένο επί τοις εκατό σε βάρος,  ι ) Θεωρούνται ως καρκινογόνα και χαρακτηρίζονται τουλάχιστον με το σήμα κινδύνου και την ένδειξη κινδύνου "τοξικό", τα παρασκευάσματα που περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από την τυποποιημένη φράση R^45 η οποία δηλώνει τις καρκινογόνους  ουσίες των κατηγοριών 1 και 2 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη ή ίση :  - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,  - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 6 του παραρτήματος Ι ( πίνακας VI ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .  ια ) Θεωρούνται ως ανησυχητικά για τον άνθρωπο λόγω των πιθανών καρκινογόνων επιπτώσεών τους και χαρακτηρίζονται τουλάχιστον με το σήμα κινδύνου και την ένδειξη κινδύνου "επιβλαβές", τα παρασκευάσματα που περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από  την τυποποιημένη φράση R^40 η οποία δηλώνει τις καρκινογόνους ουσίες της κατηγορίας 3 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη ή ίση :  - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,  - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 6 του παραρτήματος Ι ( πίνακας VI ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .  ιβ ) Θεωρούνται ως μεταλλαξιογόνα και χαρακτηρίζονται τουλάχιστον με το σήμα κινδύνου και την ένδειξη κινδύνου "τοξικό" τα παρασκευάσματα που περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από την τυποποιημένη φράση R^46 η οποία δηλώνει τις μεταλλαξιογόνους  ουσίες της κατηγορίας 1 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη ή ίση :  - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,  - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 6 του παραρτήματος Ι ( πίνακας VI ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .  ιγ ) Θεωρούνται ως εξομοιώσιμα με μεταλλαξιογόνα και χαρακτηρίζονται τουλάχιστον με το σήμα κινδύνου και την ένδειξη κινδύνου "επιβλαβές" τα παρασκευάσματα που περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από την τυποποιημένη φράση R^46 η οποία δηλώνει  τις μεταλλαξιογόνους ουσίες της κατηγορίας 2 σε συγκέ - ντρωση μεγαλύτερη ή ίση:  - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,  - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 6 του παραρτήματος Ι ( πίνακας VI ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .  ιδ ) Θεωρούνται ανησυχητικά για τον άνθρωπο λόγω των πιθανών μεταλλαξιογόνων επιπτώσεών τους και χαρακτηρίζονται τουλάχιστον με το σήμα κινδύνου και την ένδειξη κινδύνου "επιβλαβές" τα παρασκευάσματα που περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από  την τυποποιημένη φράση R^40 η οποία δηλώνει τις μεταλλαξιογόνους ουσίες της κατηγορίας 3 σε συγκέ- ντρωση μεγαλύτερη ή ίση :  - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,  - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 6 του παραρτήματος Ι ( πίνακας VI ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67 /548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .  ιε ) Θεωρούνται ως τερατογόνα και χαρακτηρίζονται τουλάχιστον με το σήμα κινδύνου και την ένδειξη κινδύνου "τοξικό", τα παρασκευάσματα που περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από την τυποποιημένη φράση R 47 η οποία δηλώνει τις τερατογόνους ουσίες  της κατηγορίας 1 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη ή ίση :  - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,  - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 6 του παραρτήματος Ι ( πίνακας VI ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης.  ιστ ) Θεωρούνται εξομοιώσιμα με τερατογόνα και χαρακτηρίζονται τουλάχιστον με το σήμα κινδύνου και την ένδειξη κινδύνου "τοξικό", τα παρασκευάσματα που περιέχουν ουσία ανάλογης δράσης που συνοδεύεται από την τυποποιημένη φράση R^47 η οποία δηλώνει τις  τερατογόνους ουσίες της κατηγορίας 2 σε συγκέντρωση μεγαλύτερη ή ίση :  - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται για την εν λόγω ουσία στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,  - είτε από τη συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 6 του παραρτήματος Ι ( πίνακας VI ) της παρούσας οδηγίας εφόσον η ουσία ή ουσίες δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγράφονται χωρίς όρια συγκέντρωσης .  ιζ ) Θεωρούνται ότι έχουν ειδικές επενέργειες στην υγεία, χωρίς αυτό να καθορίζεται σαφέστερα και χαρακτηρίζονται τουλάχιστον με το σήμα κινδύνου και την ένδειξη κινδύνου "επιβλαβές" τα παρασκευάσματα που περιέχουν ουσία η οποία δεν αναγράφεται μεν ακόμη στο  παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ αλλά έχει προσωρινά χαρακτηριστεί με τη φράση R^40, η οποία δηλώνει τέτοιες ουσίες, σε συγκέντρωση που καθορίζεται στο σημείο 6 του παραρτήματος Ι ( πίνακας VI ) της παρούσας οδηγίας  6 . ^Για τα παρασκευάσματα που υπάγονται στην παρούσα οδηγία :  α ) ^Οι ουσίες που αναγράφονται ή όχι στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ και οι οποίες βρίσκονται είτε ως προσμίξεις είτε ως πρόσθετα, δεν λαμβάνονται υπόψη εφόσον η κατά βάρος συγκέντρωσή τους είναι μικρότερη του :  - 0,1 % για τις ουσίες που ταξινομούνται ως λίαν τοξικές ή τοξικές,  - 1,0 % για τις ουσίες που ταξινομούνται ως επιβλαβείς, διαβρωτικές ή ερεθιστικές,  εκτός αν στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ καθορίζονται κατώτερες τιμές .  β ) ^Για τις επικίνδυνες ουσίες που δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ αλλά χρησιμοποιούνται ως συστατικά παρασκευάσματος σε κατά βάρος συγκέντρωση μεγαλύτερη από εκείνη που αναφέρεται στο στοιχείο α ) της παρούσας παραγράφου  καθορίζονται όρια συγκέντρωσης που χαρακτηρίζουν τους κινδύνους για την υγεία .  Ορισμένες ουσίες ενδέχεται να παρουσιάζουν ταυτόχρονα διάφορες επικίνδυνες για την υγεία ιδιότητες δηλαδή να είναι π.χ . συγχρόνως επιβλαβείς/ερεθιστικές, διαβρωτικές/επιβλαβείς, διαβρωτικές/ευαισθητοποιοί, κλπ . οπότε, καθεμία από τις ιδιότητες αυτές  χαρακτηρίζεται από τα ειδικά της όρια συγκέντρωσης .  Τα όρια αυτά συγκέντρωσης καθορίζονται σύμφωνα με το παράρτημα Ι της παρούσας οδηγίας από τον κατασκευαστή ή από οποιοδήποτε άλλο άτομο που θέτει στην κυκλοφορία το παρασκεύασμα .  ίΑρθρο 4 Η ταξινόμηση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων ανάλογα με το βαθμό και την ειδική φύση των κινδύνων που παρουσιάζουν, στηρίζεται στους ορισμούς του άρθρου 2 . Οι ουσίες ταξινομούνται ανάλογα με τον υψηλότερο βαθμό κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 7  παράγραφος 1 στοιχείο δ ).  ίΑρθρο 5 1 .  Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα, ώστε τα παρασκευάσματα στα οποία αναφέρεται η παρούσα οδηγία να διατίθενται στην αγορά μόνον εφόσον ανταποκρίνονται στην παρούσα οδηγία .  2 .  Σε περίπτωση αμφιβολίας ως προς την ανταπόκριση που αναφέρεται στην παράγραφο 1, τα κράτη μέλη μπορούν να ζητούν στοιχεία σχετικά με τη σύνθεση των παρασκευασμάτων καθώς και κάθε άλλη χρήσιμη πληροφορία .  3 .  Για το σκοπό αυτό, ο κατασκευαστής ή οι υπεύθυνοι για την κυκλοφορία του προϊόντος διατηρούν στη διάθεση των αρχών των κρατών μελών τα δεδομένα που χρησιμοποιήθηκαν για την ταξινόμηση και την επισήμανση του παρασκευάσματος .  ίΑρθρο 6 1 .  Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε :  α ) ^τα επικίνδυνα παρασκευάσματα να μπορούν να διατίθενται στην αγορά μόνο αν οι συσκευασίες τους ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις του άρθρου 15 παράγραφος 1 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, όσον αφορά τη στερεότητα, τη στεγανότητα και το σύστημα κλεισίματος  β ) ^οι περιέκτες των επικίνδυνων παρασκευασμάτων που προσφέρονται ή πωλούνται στο ευρύ κοινό να μην έχουν :  - σχήμα ή/και γραφική διακόσμηση που μπορεί να προσελκύσει ή να διεγείρει την ενεργό περιέργεια των παιδιών ή να οδηγήσει τους καταναλωτές σε σύγχυση,  - ή παρουσίαση ή/και ονομασία που χρησιμοποιείται για τρόφιμα, για ζωοτροφές, για φάρμακα και για καλλυντικά .  2 .  Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε οι περιέκτες ορισμένων κατηγοριών επικίνδυνων παρασκευασμάτων που προσφέρονται ή πωλούνται στο ευρύ κοινό και που ορίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία της παραγράφου^3 :  - να κλείνουν με σύστημα ασφαλείας για παιδιά,  - να φέρουν ανάγλυφη προειδοποίηση του κινδύνου .  3 .  Οι κατηγορίες επικίνδυνων παρασκευασμάτων των οποίων οι συσκευασίες πρέπει να φέρουν τις διατάξεις που αναφέρονται στην παράγραφο 2 καθορίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 21 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ .  Οι τεχνικές προδιαγραφές για τις διατάξεις αυτές αναγράφονται στο παράρτημα IX μέρος Α και Β της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ .  ίΑρθρο 7 1 .  Κάθε συσκευασία πρέπει να φέρει, κατά τρόπο ευανάγνωστο και ανεξίτηλο, τις ακόλουθες ενδείξεις :  α ) την εμπορική ή χαρακτηριστική ονομασία του παρασκευάσματος,  β ) το όνομα, την πλήρη διεύθυνση καθώς και τον αριθμό τηλεφώνου του υπεύθυνου για τη διάθεση στην αγορά ο οποίος είναι εγκατεστημένος στην Κοινότητα, είτε αυτός είναι κατασκευαστής, ο εισαγωγέας ή ο διανομέας  γ ) τη χημική ονομασία της ή των ουσιών που περιέχει το παρασκεύασμα, υπό τους εξής όρους :  ii ) - για τα παρασκευάσματα που ταξινομούνται ως T+, T, Xn σύμφωνα με το άρθρο 3, λαμβάνονται υπόψη μόνο οι ουσίες T+, T, Xn η συγκέντρωση των οποίων είναι τουλάχιστον ίση με το χαμηλότερο από τα όρια τους ( όριο Xn ) που καθορίζεται στο παράρτημα Ι της  παρούσας οδηγίας ή της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,  - για τα παρασκευάσματα που ταξινομούνται ως C σύμφωνα με το άρθρο 3, λαμβάνονται υπόψη μόνο οι ουσίες C των οποίων η συγκέντρωση είναι τουλάχιστον ίση με το χαμηλότερο όριο ( όριο Xi ) που καθορίζεται στο παράρτημα Ι της παρούσας οδηγίας ή της οδηγίας  67/548/ΕΟΚ,  - για τα παρασκευάσματα που χαρακτηρίζονται με μία από τις τυποποιημένες φράσεις R^42, R^43 ή R^42/43 σύμφωνα με το άρθρο 3 πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μόνον οι ουσίες που χαρακτηρίζονται με τις φράσεις αυτές και οι οποίες περιέχονται σε συγκέντρωση  τουλάχιστον ίση προς το όριο που καθορίζεται στο παράρτημα Ι της παρούσας οδηγίας ή της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ .  ii ) Κατά κανόνα, ένα ανώτατο όριο τεσσάρων χημικών ονομασιών αρκεί για τον εντοπισμό των ουσιών που ευθύνονται κυρίως για τους μείζονες κινδύνους για την υγεία, με βάση τους οποίους έγινε η ταξινόμηση και η επιλογή των αντίστοιχων φράσεων περιγραφής του κινδύνου . Σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να είναι απαραίτητες περισσότερες από τέσσερις χημικές  ονομασίες .  Αν το παρασκεύασμα, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 3, χαρακτηρίζεται με μία από τις τυποποιημένες φράσεις R^39, R^40, R^42, R^43, R^42/43, R^45, R^46, R^47 ή/και R^48 πρέπει να αναφέρεται το όνομα της ( των ) ουσίας(ών ).  Η χημική ονομασία πρέπει να αποδίδεται με ένα από τα ονόματα που περιέχονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή με μια διεθνώς αναγνωρισμένη ονοματολογία αν η ουσία δεν περιέχεται ακόμα σε αυτό .  ιΟταν μπορεί να αποδείξει ότι η αναγραφή της χημικής ταυτότητας μιας επιβλαβούς ουσίας, η οποία δεν χαρακτηρίζεται με μία ή περισσότερες από τις προαναφερό - μενες φράσεις R θέτει σε κίνδυνο την εμπιστευτικότητα της ιδιοκτησίας του, ο κατασκευαστής του παρασκευάσματος αυτού μπορεί να αναφέρεται στην ουσία αυτή με τη βοήθεια είτε μιας ονομασίας που προσδιορίζει τις σημαντικότερες λειτουργικές χημικές ομάδες,  είτε μιας εναλλακτικής ονομασίας .  Στην περίπτωση αυτή, ο κατασκευαστής οφείλει να ενημερώνει τις αρχές του κράτους μέλους στην αγορά του οποίου κυκλοφορεί για πρώτη φορά το παρασκεύασμα . Οι εν λόγω αρχές ενημερώνουν την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη .  Οι εμπιστευτικές πληροφορίες που φέρονται εις γνώση των αρχών ενός κράτους μέλους ή της Επιτροπής πρέπει να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 4 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ .  δ ) Τα σύμβολα, στο μέτρο που προβλέπονται από την παρούσα οδηγία, και οι ενδείξεις των κινδύνων που παρουσιάζει το παρασκεύασμα σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 2 στοιχείο γ ) και το παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, για τα παρασκευάσματα που  παρουσιάζονται υπό μορφή αεροζόλ, σύμφωνα με τις παραγράφους 1.8 και 2.2 στοιχείο γ ) του παραρτήματος της οδηγίας 75/324/ΕΟΚ όσον αφορά τον κίνδυνο αναφλεξιμότητας .  ιΟταν πρέπει α αποδοθούν σε ένα παρασκεύασμα περισσότερα από ένα σύμβολα κινδύνου :  - η υποχρέωση αναγραφής του συμβόλου T καθιστά προαιρετική την αναγραφή των συμβόλων C και Χ,  - η υποχρέωση αναγραφής του συμβόλου C καθιστά προαιρετική την αναγραφή του συμβόλου Χ,  - η υποχρέωση αναγραφής του συμβόλου Ε καθιστά προαιρετική την αναγραφή των συμβόλων F και Ο .  ε ) Τις τυποποιημένες φράσεις για τους ιδιαίτερους κινδύνους που συνεπάγονται οι κίνδυνοι αυτοί ( φράσεις R ).  Οι ενδείξεις που αφορούν τους ιδιαίτερους κινδύνους ( φράσεις R ) πρέπει να συμφωνούν με τις ενδείξεις που περιλαμβάνονται στο παράρτημα ΙΙΙ της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ και πρέπει να επιλέγονται από τον κατασκευαστή ή από οποιοδήποτε άλλο πρόσωπο διαθέτει στην  αγορά το εν λόγω παρασκεύασμα, σύμφωνα με το παράρτημα Ι της παρούσας οδηγίας και το παράρτημα VI τμήμα ΙΙ σημείο Δ της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ . Γενικά δεν είναι αναγκαίο να αναφέρονται περισσότερες από τέσσερις τυποποιημένες φράσεις για την περιγραφή των  κινδύνων . Προς το σκοπό αυτό οι συνδυασμένες φράσεις που αναγράφονται στο προαναφερόμενο παράρτημα ΙΙΙ θεωρούνται ως μια μόνο φράση η καθεμία . Ωστόσο, όταν το παρασκεύασμα ανήκει ταυτόχρονα σε περισσότερες από μία κατηγορίες κινδύνου, οι τυποποιημένες  αυτές φράσεις πρέπει να καλύπτουν το σύνολο των κυριότερων κινδύνων που παρουσιάζει το παρασκεύασμα .  ιΕτσι, αν ένα παρασκεύασμα ταξινομείται ταυτόχρονα ως επιβλαβές και ως ερεθιστικό, πρέπει να φέρει επισήμανση ως επιβλαβές και ο διπλός του χαρακτήρας ως επιβλαβούς και ερεθιστικού πρέπει να αναφέρεται με τις ενδεδειγμένες φράσεις R .  Οι τυποποιημένες φράσεις "εξόχως εύφλεκτον" ή "λίαν εύφλεκτο" δεν είναι αναγκαίο να αναφέρονται όταν επαναλαμβάνουν μια ένδειξη κινδύνου που χρησιμοποιείται κατ' εφαρμογή του στοιχείου δ ).  ζ ) Τις τυποποιημένες φράσεις που αφορούν τις οδηγίες προφύλαξης για τη χρήση του παρασκευάσματος ( φράσεις S ).  Οι ενδείξεις που αφορούν τις οδηγίες προφύλαξης ( φράσεις S ) πρέπει να συμφωνούν με τις ενδείξεις που περιλαμβάνονται στο παράρτημα IV της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ και πρέπει να επιλέγονται από τον κατασκευαστήή από οποιοδήποτε άλλο πρόσωπο διαθέτει στην αγορά  το εν λόγω παρασκεύασμα, σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ της παρούσας οδηγίας και το παράρτημα VI τμήμα ΙΙ σημείο Δ της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ . Γενικά, δεν είναι αναγκαίο να αναφέρονται περισσότερες από τέσσερις τυποποιημένες φράσεις S για τη διατύπωση των  σημαντικότερων οδηγιών προφύλαξης . Για το σκοπό αυτό, οι συνδυασμένες φράσεις που αναγράφονται στο προαναφερόμενο παράρτημα IV θεωρούνται ως μία μόνο φράση η καθεμία .  Η συσκευασία συνοδεύεται από οδηγίες προφύλαξης που αφορούν τη χρήση του παρασκευάσματος στην περίπτωση που είναι πρακτικά αδύνατο να αναγραφούν στην ετικέτα ή στην ίδια τη συσκευασία .  Για τα οξειδωτικά λίαν εύφλεκτα και εύφλεκτα παρασκευάσματα δεν είναι αναγκαίο να αναφέρονται οι ιδιαίτεροι κίνδυνοι και οι οδηγίες προφύλαξης αν το περιεχόμενο της συσκευασίας δεν υπερβαίνει τα 125 ml . Το ίδιο ισχύει και για τα ερεθιστικά  παρασκευάσματα, εκτός αν περιέχουν ουσίες που μπορούν να προκαλέσουν ευαισθητοποίηση .  η ) Την ονομαστική ποσότητα ( ονομαστική μάζα ή ονομαστικό όγκο ) του περιεχομένου, για τα παρασκευάσματα που πωλούνται στο ευρύ κοινό .  2 .  Οι ιδιαίτερες διατάξεις που ισχύουν για ορισμένα παρασκευάσματα περιέχονται στο παράρτημα ΙΙ .  3 .  Το άρθρο 3 παράγραφος 6 στοιχείο α ) εφαρμόζεται κατ' αναλογία και στην επισήμανση .  4 .  Στη συσκευασία ή την ετικέτα των παρασκευασμάτων τα οποία αφορά η παρούσα οδηγία δεν επιτρέπεται η αναγραφή ενδείξεων όπως "μη τοξικό", "αβλαβές" ή οποιαδήποτε άλλη ένδειξη που αποσκοπεί στην απόδειξη του μη επικίνδυνου χαρακτήρα του  παρασκευάσματος .  ίΑρθρο 8 1 .  ιΟταν οι ενδείξεις που επιβάλλονται από το άρθρο 7 βρίσκονται πάνω στην ετικέτα, η ετικέτα αυτή πρέπει να επικολλάται σταθερά σε μία ή περισσότερες πλευρές της συσκευασίας, κατά τρόπο ώστε οι ενδείξεις αυτές να μπορούν να διαβάζονται  οριζόντια όταν η συσκευασία είναι τοποθετημένη κανονικά . Οι διαστάσεις της ετικέτας πρέπει να είναι ως εξής :    Χωρητικότητα της συσκευασίας Διαστάσεις ( σε mm ) ει δυνατόν - κατώτερη η ίση των 3 λίτρων :  τουλάχιστον 52x74 - ανώτερη των 3 λίτρων και κατώτερη ή ίση των 50 λίτρων :  τουλάχιστον 74x105 - ανώτερη των 50 λίτρων και κατώτερη ή ίση των 500 λίτρων :  τουλάχιστον 105x148 - ανώτερη των 500 λίτρων :  τουλάχιστον 148x210 Κάθε σύμβολο πρέπει να καλύπτει τουλάχιστον το ένα δέκατο της επιφάνειας της ετικέτας χωρίς ωστόσο να είναι μικρότερο από 1 cm 2. Η ετικέτα πρέπει να προσκολλάται καθόλη την επιφάνειά της πάνω στη συσκευασία που περιέχει απευθείας το παρασκεύασμα .  Οι ετικέτες με τις διαστάσεις αυτές προορίζονται αποκλειστικά για τις πληροφορίες που απαιτούνται από την παρούσα οδηγία και ενδεχομένως για συμπληρωματικές ενδείξεις υγιεινής ή ασφάλειας .  2 .  Δεν απαιτείται ετικέτα όταν η συσκευασία αυτή καθεαυτή φέρει με εμφανή τρόπο τις ενδείξεις που απαιτούνται σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στην παράγραφο 1 .  3 .  Το χρώμα και η εμφάνιση της ετικέτας και, στην περίπτωση της παραγράφου 2, της συσκευασίας, πρέπει να είναι τέτοια ώστε το σύμβολο του κινδύνου και το φόντο του να διακρίνονται καθαρά .  4 .  Τα κράτη μέλη μπορούν να εξαρτούν τη διάθεση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων στην αγορά, στην επικράτειά τους, από τη χρήση της ή των επισήμων γλωσσών για την επισήμανση .  5 .  Οι απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας ως προς την επισήμανση θεωρείται ότι πληρούνται :  α ) ^στην περίπτωση εξωτερικής συσκευασίας που περιέχει μία ή περισσότερες εσωτερικές συσκευασίες, αν η εξω - τερική συσκευασία φέρει επισήμανση σύμφωνη με τους διεθνείς κανονισμούς μεταφοράς επικίνδυνων παρασκευασμάτων, και η εσωτερική συσκευασία ή συσκευασίες φέρουν επισήμανση σύμφωνη με την παρούσα οδηγία  β ) ^στην περίπτωση μιας και μόνης συσκευασίας, αν η συσκευασία αυτή φέρει επισήμανση σύμφωνη με τους διεθνείς κανονισμούς μεταφοράς επικίνδυνων παρασκευασμάτων καθώς και με το άρθρο 7 παράγραφος^2 στοιχεία α ), β), γ ), ε ) και στ ) και παράγραφος 3 .  Για τα επικίνδυνα παρασκευάσματα που δεν εξέρχονται από την επικράτεια κράτους μέλους μπορεί να επιτρέπεται επισήμανση σύμφωνη με τους εθνικούς κανονισμούς αντί επισήμανσης σύμφωνα με τους διεθνείς κανονισμούς μεταφοράς επικίνδυνων παρασκευασμάτων .  ίΑρθρο 9 1 .  Τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέπουν :  α ) ^στην περίπτωση συσκευασιών περιορισμένων διαστάσεων ή κατά οιονδήποτε άλλο τρόπο μη προσφερομένων για επισήμανση, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφοι 1και 2, η επισήμανση που επιβάλλεται από το άρθρο 7 να μπορεί να γίνεται με άλλο πρόσφορο τρόπο  β ) ^κατά παρέκκλιση των άρθρων 7 και 8, οι συσκευασίες των επικίνδυνων παρασκευασμάτων που δεν είναι ούτε εκρηκτικά ούτε λίαν τοξικά ή τοξικά, να μπορούν να μην επισημαίνονται ή να επισημαίνονται κατ' άλλο τρόπο, αν περιέχουν ποσότητες τόσο μικρές ώστε  να μην δικαιολογείται φόβος ύπαρξης κινδύνου για τα πρόσωπα που χειρίζονται τις ουσίες αυτές, όπως και για τρίτους .  2 .  Αν κράτος μέλος κάνει χρήση των δυνατοτήτων που προβλέπονται στην παράγραφο 1, ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή αμέσως .  ίΑρθρο 10 Στα πλαίσια ιδίως της ασφάλειας και της υγιεινής της εργασίας, τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα για την εφαρμογή ενός συστήματος ειδικής πληροφόρησης ( τυποποιημένο δελτίο στοιχείων ασφαλείας ) για τα επικίνδυνα παρασκευάσματα .  Οι λεπτομέρειες εφαρμογής του συστήματος αυτού καθορίζονται με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 21 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ εντός προθεσμίας 3 ετών από την έκδοση της οδηγίας και με βάση τα συστήματα που ισχύουν στα κράτη μέλη .  Η πληροφόρηση αυτή απευθύνεται κατά κύριο λόγο στους επαγγελματίες χρήστες και πρέπει να τους παρέχει τη δυνατότητα να λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία της υγείας και της ασφάλειας στον τόπο εργασίας .  ίΑρθρο 11 Η παρούσα οδηγία δεν θίγει την ευχέρεια των κρατών μελών να καθορίζουν, τηρώντας τη συνθήκη, τις απαιτήσεις που κρίνουν αναγκαίες για την εξασφάλιση της προστασίας των εργαζομένων κατά τη χρησιμοποίηση των εν λόγω επικίνδυνων παρασκευασμάτων, εφόσον αυτό δεν συνεπάγεται τροποποίηση της κατάταξης, της συσκευασίας και της σήμανσης των επικίνδυνων παρασκευασμάτων σε  σχέση με την παρούσα οδηγία .  ίΑρθρο 12 Τα κράτη μέλη ορίζουν τον ή τους οργανισμούς τους επιφορτισμένους με τη συγκέντρωση των πληροφοριών σχετικά με τα επικίνδυνα παρασκευάσματα που διατίθενται στην αγορά, συμπεριλαμβανομένης και της χημικής τους σύνθεσης .  Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα ώστε οι οριζόμενοι οργανισμοί να παρουσιάζουν όλα τα απαραίτητα εχέγγυα για τη διατήρηση της εμπιστευτικότητας των πληροφοριών που λαμβάνουν . Οι πληροφορίες αυτές πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για να δίνεται  απάντηση σε κάθε ερώτηση ιατρικής φύσης, με τη διατύπωση προληπτικών και θεραπευτικών μέτρων, ιδίως σε επείγουσες περιπτώσεις .  Τα κράτη μέλη φροντίζουν οι πληροφορίες αυτές να μη χρησιμοποιούνται για άλλους σκοπούς.  Για τα ήδη κυκλοφορούντα στο εμπόριο παρασκευάσματα, τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία μέσα σε προθεσμία τριών ετών από την έκδοσή της .  Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι καθορισμένοι οργανισμοί έχουν στη διάθεσή τους, εκ μέρους των κατασκευαστών ή των ατόμων που είναι υπεύθυνα για τη διάθεση στο εμπόριο, όλες τις αναγκαίες πληροφορίες για την εκτέλεση των καθηκόντων για τα οποία είναι  υπεύθυνοι .  ίΑρθρο 13 Τα κράτη μέλη δεν μπορούν να απαγορεύουν, να περιορίζουν ή να παρεμποδίζουν, για λόγους ταξινόμησης, συσκευασίας ή επισήμανσης, κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας, τη διάθεση στην αγορά των επικίνδυνων παρασκευασμάτων εφόσον αυτά  ανταποκρίνονται στην παρούσα οδηγία, και ιδίως στο παράρτημα ΙΙ .  ίΑρθρο 14 1 .  Αν ένα κράτος μέλος διαπιστώνει, βάσει εμπεριστατωμένων αποδείξεων ότι ένα παρασκεύασμα, παρ'όλο που ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας, συνιστά κίνδυνο λόγω της ταξινόμησης, της συσκευασίας ή της επισήμανσής του, μπορεί  προσωρινά να απαγορεύει ή να υποβάλλει σε ειδικούς όρους τη διάθεση στην αγορά του επικίνδυνου αυτού παρασκευάσματος στην επικράτειά του . Το κράτος μέλος αυτό ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη αμέσως αιτιολογώντας την απόφασή του .  2 .  Στην περίπτωση της παραγράφου 1 η Επιτροπή διαβουλεύεται, το ταχύτερο δυνατό, με τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και στη συνέχεια, χωρίς καθυστέρηση, διατυπώνει σχετική γνώμη και λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα .  Αν η Επιτροπή θεωρεί ότι είναι αναγκαίο να γίνουν τεχνικές προσαρμογές της παρούσας οδηγίας, οι προσαρμογές αυτές θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 21 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ . Στην περίπτωση αυτή, το κράτος μέλος που έχει λάβει  διασφαλιστικά μέτρα μπορεί να τα διατηρεί έως ότου τεθούν σε ισχύ οι προσαρμογές αυτές .  ίΑρθρο 15 Οι τροποποιήσεις που είναι αναγκαίες για την προσαρμογή των παραρτημάτων στην τεχνική πρόοδο θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 21 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ .  ίΑρθρο 16 1 .  Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία, το αργότερο τριάντα έξι μήνες μετά την έκδοση της οδηγίας, ενημερώνουν δε σχετικά την  Επιτροπή αμέσως .  2 .  Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή, μετά ένα εξάμηνο, το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία .  3 .  Την ημέρα της έναρξης της εφαρμογής της παρούσας οδηγίας οι οδηγίες 73/173/ΕΟΚ και 77/728/ΕΟΚ παύουν να εφαρμόζονται  ωστόσο, τα παρασκευάσματα τα οποία ανταποκρίνονται στις διατάξεις των ανωτέρω οδηγιών μπορούν να διατίθενται ακόμη στην αγορά επί  ένα έτος μετά την προαναφερόμενη ημερομηνία .  ίΑρθρο 17 Η παρούσαοδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη .   Λουξεμβούργο, 7 Ιουνίου 1988 .  Για το Συμβούλιο Ο Πρόεδρος M . BANGEMANN EWG:L777UMBG05.94 FF : 7UGR;   SETUP : 01;   Hoehe : 6287 mm;   1420 Zeilen;   61271 Zeichen;  Bediener : UTE0   Pr .: C;  Kunde : 41951 l777umbg05                  ( 1 ) ΕΕ αριθ . C 317 της 10.^12.^1986, σ . 10 και ΕΕ αριθ . C 353 της 30.^12.^1987, σ . 1 . ( 2 ) ΕΕ αριθ . C 318 της 30.^11.^1987, σ . 73 και απόφαση της 13 Απριλίου 1988 ( δεν έχει ακόμα δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα ). ( 3 ) ΕΕ αριθ . C 189 της 28.^7.^1986, σ . 1 . ( 4 ) ΕΕ αριθ . L 196 της 16.^8.^1967, σ. 1 . ( 5 ) ΕΕ αριθ . L 259 της 15.^10.^1979, σ . 10 . ( 6 ) ΕΕ αριθ . L 189 της 11.^7.^1973, σ . 7 . ( 7 ) ΕΕ αριθ . L 229 της 30.^8.^1980, σ . 57.(8 ) ΕΕ αριθ . L 303 της 28.^11.^1977, σ . 23.(9 ) ΕΕ αριθ . L 147 της 6.^6.^1983, σ . 11 . ( 10 ) ΕΕ αριθ . L 358 της 18.^12.^1986, σ . 1.(11 ) ΕΕ αριθ . L 206 της 29.^7.^1978, σ . 13 . ( 12 ) ΕΕ αριθ . L 144 της 30.^5.^1984, σ . 1.(13 ) ΕΕ αριθ 22 της 9.^2.^1965, σ . 369/65.(14 ) ΕΕ αριθ . L 15 της 17.^1.^1987, σ . 36.(15 ) ΕΕ αριθ . L 262 της 27.^9.^1976, σ . 169.(16 ) ΕΕ αριθ . L 149 της 3.^6 .^1986, σ . 38.(17 ) ΕΕ αριθ . L 194 της 25.^7.^1975, σ .  39.(18 ) ΕΕ αριθ . L 84 της 31.^3.^1978, σ . 43.(19 ) ΕΕ αριθ . L 147 της 9 .^6.^1975, σ . 40.(20 ) Ως "πολύ διαβρωτική ουσία" κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας, νοείται ουσία χαρακτηρισμένη με το σύμβολο C και τη φράση κινδύνου R 35 .   ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι   ΟΡΙΑ ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΤΙΚΗΣ ΜΕΘΟΔΟΥ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΚΙΝΔΥΝΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΓΕΙΑ  ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 3 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 5  Πρέπει να πραγματοποιείται αξιολόγηση όλων των επικίνδυνων για την υγεία επενεργειών που μπορεί να έχει μια ουσία . Για  το σκοπό αυτό, η επικίνδυνη για την υγεία δράση υποδιαιρείται σε :  - οξεία θανατηφόρο δράση,  - μη θανατηφόρο μόνιμη δράση μετά από μια και μόνη έκθεση,  - σοβαρή δράση μετά από επανειλημμένη ή παρατεταμένη έκθεση .  - διαβρωτική δράση,  - ερεθιστική δράση,  - ευαισθητοποιό δράση,  - καρκινογόνος δράση,  - μεταλλαξιογόνος δράση,  - τερατογόνος δράση .  Η συστηματική αξιολόγηση όλων των επικίνδυνων για την υγεία δράσεων εκφράζεται μέσω ορίων συγκέντρωσης ανάλογα με την κατάταξη της ουσίας, δηλαδή το σύμβολο και τη φράση που χαρακτηρίζουν τον κίνδυνο . Δεδομένου τον κανόνα προτεραιότητας των συμβόλων,  είναι συνεπώς ουσιαστικό να εξετάζονται, εκτός από το σύμβολο, όλες οι φράσεις που χαρακτηρίζουν τους ιδιαίτερους κινδύνους που συνοδεύουν κάθε εν λόγω ουσία .  1 . Οξεία θανατηφόρος δράση Τα όρια συγκέντρωσης του πίνακα Ι καθορίζουν την ταξινόμηση του παρασκευάσματος ανάλογα με τη συγκέντρωση κάθε εμπεριεχόμενης ουσίας της οποίας επίσης καθορίζεται η ταξινόμηση .  ΠΙΝΑΚΑΣ Ι      Ταξινόμηση της ουσίας Ταξινόμηση του παρασκευάσματος Τ+ Τ Χn Τ+ με R 26, R 27, R 28 συγκ.^-^7 % 1 %^ ^συγκ.^[^7 % 0,1 %^ ^συγκ.^[^1 % Τ με R 23, R 24, R 25   συγκ.^-^25 % 3 %^ ^συγκ.^[^25 % Χn με R 20, R 21, R 22     συγκ.^-^25 % Οι φράσεις κινδύνου R αποδίδονται στα παρασκευάσματα σύμφωνα με τα ακόλουθα κριτήρια :  - η ετικέτα περιλαμβάνει υποχρεωτικά μία ή περισσότερες από τις προαναφερόμενες φράσεις R ανάλογα με την ταξινόμηση που γίνεται,  - γενικά, οι επιλεγόμενες φράσεις R είναι αυτές που ισχύουν για τις ουσίες που υπάρχουν σε συγκεντρώσεις που έχουν ως συνέπεια την αυστηρότερη ταξινόμηση .  2 . Μη θανατηφόρος μόνιμη δράση μετά από μία και μόνη έκθεση Για τις ουσίες με μη θανατηφόρο μόνιμη δράση μετά μια και μόνη έκθεση ( R^39-R^40 ) τα επι μέρους όρια συγκέντρωσης του πίνακα ΙΙ καθορίζουν, όποτε χρειάζεται, την ταξινόμηση του παρασκευάσματος και προσδιορίζουν με ποια συγκεκριμένη φράση R πρέπει να  χαρακτηρίζεται .  ΠΙΝΑΚΑΣ ΙΙ      Ταξινόμηση της ουσίας Ταξινόμηση του παρασκευάσματος Τ+ Τ Xn Τ+ με R 39 συγκ.^-^10 % R 39 ^(*) υποχρεωτική 1 %^ ^συγκ.^[^10 % R 39 ^(*) υποχρεωτικό 0,1 %^ ^συγκ.^[^1 % R 40 (*) υποχρεωτική Τ με R 39   συγκ .^-^10 % R 39 ^(*) υποχρεωτική 1 %^ ^συγκ.^[^10 % R 40 ^(*) υποχρεωτική Χn με R 40     συγκ.^-^10 % R 40 ^(*) υποχρεωτική (*) Σύμφωνα με τον κώδικα επισήμανσης του παραρτήματος VI τμήμα ΙΙ σημείο Δ της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ τοποθετούνται επίσης οι τυποποιημένες φράσεις R^20 έως R^28, για να εκφράζουν τον τρόπο χορήγησης ή έκθεσης .  3 . Σοβαρή δράση μετά από επανειλημμένη ή παρατεταμένη έκθεση Για τις ουσίες με σοβαρή δράση μετά από επαναλαμβανόμενη ή παρατεταμένη έκθεση ( R^48 ), τα επιμέρους όρια συγκέντρωσης του πίνακα ΙΙΙ καθορίζουν, όποτε χρειάζεται, την ταξινόμηση του παρασκευάσματος και προσδιορίζουν με ποια συγκεκριμένη φράση R πρέπει να χαρακτηρίζεται .  ΠΙΝΑΚΑΣ ΙΙΙ    Ταξινόμηση της ουσίας Ταξινόμηση του παρασκευάσματος Τ Χn Τ με R 48 συγκ.^-^10 % R 48 ^(*) υποχρεωτική 1 %^ ^συγκ.^[^10 % R 48 ^(*) υποχρεωτικό Χn με R 48   συγκ.^-^10 % R 48 ^(*) υποχρεωτική (*) Σύμφωνα με τον κώδικα επισήμανσης του παραρτήματος VI τμήμα ΙΙ σημείο Δ της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ τοποθετούνται επίσης οι τυποποιημένες φράσεις R^20 έως R^28, για να εκφράζουν τον τρόπο χορήγησης ή έκθεσης .  4 . Διαβρωτική και ερεθιστική δράση Για ουσίες που έχουν διαβρωτική δράση ( R^34-R^35 ) ή ερεθιστική δράση ( R^36, R^37, R 38, R 41 ) τα επιμέρους όρια συγκέντρωσης του πίνακα IV καθορίζουν, όποτε χρειάζεται, την ταξινόμηση του παρασκευάσματος .  ΠΙΝΑΚΑΣ IV    Ταξινόμηση της ουσίας είτε τυπο - ποιημένη φράση του κινδύνου που τον χαρακτηρίζει Ταξινόμηση του παρασκευάσματος και τυποποιημένη φράση κινδύνου τουλάχιστον C και R 35 τουλάχιστον C και R 34 τουλάχιστον Xi και R 41 τουλάχιστον Xi και R 36, 37, 38 τουλάχιστον C και R 35 συγκ.^-^10 % R 35 υποχρεωτική 5 %^ ^συγκ.^[^10 % R 34 υποχρεωτική   1 %^ ^συγκ.^[^5 % R 36/38 υποχρεωτική τουλάχιστον C και R 34   συγκ.^-^10 % R 34 υποχρεωτική   5 %^ ^συγκ.^[^10 % R 36/38 υποχρεωτική τουλάχιστον Xi και R 41     συγκ.^-^10 % R 41 υποχρεωτική 5 %^ ^συγκ.^[^10 % R 36 υποχρεωτική τουλάχιστον Xi και R 36, 37, 38       συγκ.^-^20 % R 36, R 37 ή R 38 είναι υποχρεωτικές σε σχέση με την υπάρχουσα συγκέντρωση αν αφορούν τις εν λόγω ουσίες 5 . Ευαισθητοποιός δράση :  Οι ουσίες με ανάλογη δράση ταξινομούνται :  - τουλάχιστον ως επιβλαβείς ( Xn ) και χαρακτηρίζονται R^42 αν η ευαισθητοποίηση επέρχεται κατόπιν εισπνοής,  - τουλάχιστον ως ερεθιστικές ( Xi ) και χαρακτηρίζονται R^43 αν η ευαισθητοποίηση επέρχεται κατόπιν επαφής με το δέρμα,  - τουλάχιστον ως επιβλαβείς ( Xn ) και χαρακτηρίζονται R^42/43 αν η ευαισθητοποίηση επέρχεται και με τους δύο προαναφερόμενους τρόπους .  Τα επιμέρους όρια συγκέντρωσης που καθορίζονται στον πίνακα V, καθορίζουν, όπου χρειάζεται, την ταξινόμηση του παρασκευάσματος και προσδιορίζουν με ποια συγκεκριμένη φράση R πρέπει να χαρακτηρίζεται .  ΠΙΝΑΚΑΣ V    Ταξινόμηση της ουσίας Ταξινόμηση του παρασκευάσματος και τυποποιημένη φράση του κινδύνου Τουλάχιστον Xn και R 42 Τουλάχιστον Xi και R 43 Τουλάχιστον Xn και R 42 συγκ.^-^1 % R 42 υποχρεωτική   Τουλάχιστον Xi και R 43   συγκ.^-^1 % R 43 υποχρεωτική Τουλάχιστον Xn και R 42/43 συγκ.^-^1 % R 42/43 υποχρεωτική   6 . Καρκινογόνος, μεταλλαξιογόνος, τερατογόνος δράση Για τις ουσίες που παρουσιάζουν τέτοιες ιδιότητες και για τις οποίες δεν υπάρχουν ακόμη όρια συγκέντρωσης στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ καθώς και για εκείνες που, σύμφωνα με την παράγραφο 3.1.1 της οδηγίας 83/467/ΕΟΚ, έχουν προσωρινά  χαρακτηριστεί με τη φράση R^40, τα όρια συγκέντρωσης του πίνακα VI καθορίζουν, όπου χρειάζεται, την ταξινόμηση του παρασκευάσματος και προσδιορίζουν με ποια συγκεκριμένη φράση R πρέπει υποχρεωτικά να χαρακτηρίζονται .  ΠΙΝΑΚΑΣ VI    Ουσία Ταξινόμηση του παρασκευάσματος και τυποποιημένη φράση του κινδύνου Τουλάχιστον Τ Τουλάχιστον Xn Τουλάχιστον Τ και R 45 για τις καρκινογόνους ουσίες των κατηγοριών 1 ή 2 -^0,1 % R 45 υποχρεωτική   Τουλάχιστον Xn και R40 για τις καρκινογόνους ουσίες της κατηγορίας 3   -^1 % R 40 υποχρεωτική Τουλάχιστον Τ και R 46 για τις μεταλλαξιογόνους ουσίες της κατηγορίας 1 -^0,1 % R 46 υποχρεωτική   Τουλάχιστον Xn και R 46 για τις μεταλλαξιογόνους ουσίες της κατηγορίας 2   -^0,1 % R 46 υποχρεωτική Τουλάχιστον Xn και R 40 για τις μεταλλαξιογόνους ουσίες της κατηγορίας 3   -^1 % R 40 υποχρεωτική Τουλάχιστον Τ και R47 για τις τερατογόνους ουσίες της κατηγορίας 1 -^0,5 % R 47 υποχρεωτική   Τουλάχιστον Xn και R 47 για τις τερατογόνους ουσίες της κατηγορίας 2   -^5 % R 47 υποχρεωτική Τουλάχιστον Xn και προσωρινά R 40 σύμφωνα με την παράγραφο 3.1.1 της οδηγίας 83/467/ΕΟΚ   -^1 % R 40 υποχρεωτική ΕWΓ:Λ777ΘΜΒΓ06.95 ΦΦ:^7ΘΓΡ;   ΣΕΤΘΠ:^01;   Η ηε:^761^μμ;   248^Υειλεν;   7289^Υειψηεν;  Βεδιενερ : ΠΘΠΑ   Πρ.:^Ψ;  Κθνδε:^41951 λ777θμβγ06                    ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ   ΕΙΔΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΟΡΙΣΜΕΝΩΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ  1 .  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΤΑΞΙΝΟΜΟΥΝΤΑΙ ΩΣ ΛΙΑΝ ΤΟΞΙΚΑ, ΤΟΞΙΚΑ Η ΔΙΑΒΡΩΤΙΚΑ ΚΑΙ ΠΩΛΟΥΝΤΑΙ ΣΤΟ ΕΥΡΥ ΚΟΙΝΟ 1.1 .  Στην ετικέτα της συσκευασίας που περιέχει τέτοια παρασκευάσματα αναγράφονται, εκτός από τις ειδικές οδηγίες προφύλαξης και οι οδηγίες προφύλαξης S1/S2 και S^46 .  1.2 .  Η συσκευασία που περιέχει τα παρασκευάσματα αυτά συνοδεύεται, στην περίπτωση που είναι πρακτικά αδύνατο να επικολλούνται πάνω σ' αυτή, από ακριβείς και κατανοητές οδηγίες χρήσης οι οποίες περιλαμβάνουν, εφόσον είναι αναγκαίο, οδηγίες για την καταστροφή  της κενής συσκευασίας .  2 .  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΜΟΛΥΒΔΟ 2.1 .  Χρώματα και βερνίκια :  Η ετικέτα της συσκευασίας των χρωμάτων και βερνικιών, των οποίων η περιεκτικότητα σε ολικό μόλυβδο, που προσδιορίζεται σύμφωνα με το πρότυπο ISO 6503-1984, είναι μεγαλύτερη από 0,25 % του συνολικού βάρους του παρασκευάσματος ( εκφρασμένη σε βάρος  μετάλλου ), πρέπει να φέρει τις ακόλουθες ενδείξεις :  "Περιέχει μόλυβδο . Να μη χρησιμοποιείται πάνω σε αντικείμενα που τα παιδιά είναι δυνατό να μασήσουν ή να πιπιλίσουν ." Στις συσκευασίες των οποίων το περιεχόμενο είναι μικρότερο από 125^ml είναι δυνατό να αναγράφεται η ακόλουθη ένδειξη :  "Προσοχή! Περιέχει μόλυβδο ." 3 .  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΚΥΑΝΟΑΚΡΥΛΙΚΕΣ ΕΝΩΣΕΙΣ 3.1 .  Κόλλες Η συσκευασία που περιέχει απευθείας κόλλες με βάση κυανοακρυλική ένωση πρέπει να φέρει τις ακόλουθες ενδείξεις :  "Κυανοακρυλική ένωση Κίνδυνος Κολλάει στην επιδερμίδα και στα μάτια σε λίγα δευτερόλεπτα .  Να φυλάσσεται μακρυά από παιδιά ." Η συσκευασία πρέπει να συνοδεύεται από τις ενδεδειγμένες οδηγίες προφύλαξης .  4 .  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΙΣΟΚΥΑΝΙΚΕΣ ΕΝΩΣΕΙΣ Η ετικέτα της συσκευασίας των παρασκευασμάτων που περιέχουν ισοκυανικές ενώσεις ( ως μονομερή, ως ολιγομερή, ως προπολυμερή, αυτούσια ή σε μείγμα ) περιέχει τις ακόλουθες ενδείξεις :  "Περιέχει ισοκυανικές ενώσεις . Βλέπε τις οδηγίες του κατασκευαστή ." 5 .  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΕΠΟΞΙΚΕΣ ΕΝΩΣΕΙΣ ΜΕ ΜΕΣΟ ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ ΜΕΧΡΙ ΚΑΙ 700 Η ετικέτα της συσκευασίας των παρασκευασμάτων που περιέχουν εποξικές ενώσεις με μέσο μοριακό βάρος μέχρι και 700 φέρει τις εξής ενδείξεις :  "Περιέχει εποξικές ενώσεις . Βλέπε τις οδηγίες του κατασκευαστή ." 6 .  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΨΕΚΑΣΜΟ .  Η ετικέτα της συσκευασίας των παρασκευασμάτων που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν για ψεκασμό περιέχει τις οδηγίες προφύλαξης S 23 και S 38 ή S 23 και S 51 ανάλογα με τα κριτήρια εφαρμογής που καθορίζονται από την οδηγία 83/467/ΕΟΚ .  ΕWΓ:Λ777ΘΜΒΓ07.95 ΦΦ:^7ΘΓΡ;   ΣΕΤΘΠ:^01;   Η ηε:^254^μμ;   43^Υειλεν;   2744^Υειψηεν;  Βεδιενερ : ΠΘΠΑ   Πρ.:^Ψ;  Κθνδε:^41951 ΘΜΒΓ07


Avis juridique important

|

31996L0075

Οδηγία 96/75/ΕΚ του Συμβουλίου της 19ης Νοεμβρίου 1996 σχετικά με τους όρους ναύλωσης και διαμόρφωσης των τιμών στον τομέα των εθνικών και διεθνών εσωτερικών πλωτών μεταφορών εμπορευμάτων στην Κοινότητα

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 304 της 27/11/1996 σ. 0012 - 0014

ΟΔΗΓΙΑ 96/75/ΕΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 19ης Νοεμβρίου 1996 σχετικά με τους όρους ναύλωσης και διαμόρφωσης των τιμών στον τομέα των εθνικών και διεθνών εσωτερικών πλωτών μεταφορών εμπορευμάτων στην ΚοινότηταΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 75,την πρόταση της Επιτροπής (1),τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (2),Αποφασίζοντας με τη διαδικασία του άρθρου 189 Γ της συνθήκης (3),Εκτιμώντας:ότι τα αυξανόμενα προβλήματα που σχετίζονται με τον κορεσμό των οδικών και σιδηροδρομικών αξόνων, την ασφάλεια των μεταφορών, το περιβάλλον, την εξοικονόμιση ενέργειας και την ποιότητα ζωής του πολίτη απαιτούν, προς το δημόσιο συμφέρον, περαιτέρω ανάπτυξη και καλύτερη εκμετάλλευση των δυνατοτήτων των εσωτερικών πλωτών μεταφορών, με βελτίωση ιδίως της ανταγωνιστικότητάς τους 7ότι η ποικιλομορφία των εθνικών νομοθεσιών για τους τρόπους εμπορικής εκμετάλλευσης της εσωτερικής ναυσιπλοΐας δεν ευνοεί την ορθή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς στον εν λόγω τομέα 7 ότι επομένως θα πρέπει να θεσπιστούν, σε κοινοτικό επίπεδο, κοινές διατάξεις για όλη την αγορά της εσωτερικής ναυσιπλοΐας, σύμφωνα με το ψήφισμα του Συμβουλίου, της 24ης Οκτωβρίου 1994, για τη διαρθρωτική εξυγίανση της εσωτερικής ναυσιπλοΐας (4) 7ότι η ορθή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς απαιτεί στον τομέα των εσωτερικών πλωτών μεταφορών εμπορευμάτων, να καταστεί η οργάνωση των συστημάτων ναύλωσης εκ περιτροπής περισσότερο ευέλικτη εμπορικά προκειμένου να επιτευχθεί καθεστώς ελευθερίας της ναύλωσης και της διαμόρφωσης των τιμών μεταφοράς 7ότι, προς το σκοπό, θα πρέπει να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος κατά την οποία θα περιοριστεί προοδευτικά το πεδίο εφαρμογής του συστήματος εκ περιτροπής ναύλωσης, ούτως ώστε να μπορέσουν οι μεταφορείς να προσαρμοστούν στις συνθήκες της ελεύθερης αγοράς και να προβούν, ενδεχομένως, στη διαμόρφωση εμπορικών ομίλων, οι οποίοι είναι περισσότερο προσαρμοσμένοι στις οργανωτικές ανάγκες των ναυλωτών 7ότι, στα πλαίσια της αρχής της επικουρικότητας, είναι ταυτόχρονα αναγκαίο και επαρκές να καθοριστεί, σε κοινοτικό επίπεδο, ενιαίο χρονοδιάγραμμα για την προοδευτική ελευθέρωση της αγοράς και να έχουν ταυτόχρονα τα κράτη μέλη την ευθύνη εφαρμογής της ελευθέρωσης αυτής 7ότι επιβάλλεται να θεσπισθούν διατάξεις που θα επιτρέπουν παρέμβαση στην αγορά των οικείων μεταφορών σε περίπτωση σοβαρής διαταραχής 7 ότι, προς το σκοπό αυτό, θα πρέπει να δοθεί στην Επιτροπή η αρμοδιότητα λήψης των κατάλληλων μέτρων σύμφωνα με την διαδικασία της συμβουλευτικής επιτροπής,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:Άρθρο 1 Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, νοούνται ως:α) «σύστημα ναύλωσης εκ περιτροπής»: το σύστημα το οποίο συνίσταται στην κατανομή των αιτήσεων μεταφοράς σε χρηματιστήριο ναύλωσης, με καθορισμένες εκ των προτέρων τιμές και σύμφωνα με αναγγελθέντες όρους, που υποβάλλει η πελατεία σύμφωνα με τη σειρά με την οποία τα πλοία διατίθενται μετά την εκφόρτωσή τους. Οι μεταφορείς καλούνται, σύμφωνα με τη σειρά εγγραφής τους στην εκ περιτροπής ναύλωση, να επιλέξουν διαδοχικά μια μεταφορά από αυτές που προσφέρονται. Όσοι δεν επιλέγουν, διατηρούν ωστόσο το πλεονέκτημα της σειράς εγγραφής τους 7β) «μεταφορέας»: ο ιδιοκτήτης ή έχων την εκμετάλλευση ενός ή περισσοτέρων πλοίων εσωτερικής ναυσιπλοΐας 7γ) «αρμόδια αρχή»: η αρχή που είναι επιφορτισμένη από το κράτος μέλος να διαχειρίζεται και να οργανώνει το σύστημα ναύλωσης εκ περιτροπής 7δ) «σοβαρή διαταραχή της αγοράς»: η εμφάνιση, στον τομέα των εσωτερικών πλωτών μεταφορών, προβλημάτων ιδιαίτερων της αγοράς αυτής τα οποία μπορούν να προκαλέσουν σοβαρό πλεόνασμα προσφοράς έναντι της ζήτησης, ικανό να διατηρηθεί, με αποτέλεσμα να απειληθούν σοβαρά η οικονομική ισορροπία και η επιβίωση σημαντικού αριθμού επιχειρήσεων εσωτερικών πλωτών μεταφορών εμπορευμάτων, με την προϋπόθεση ότι οι βραχυπρόθεσμες και μεσοπρόθεσμες προβλέψεις στη δεδομένη αγορά δεν δείχνουν ουσιαστικές και βιώσιμες βελτιώσεις.Άρθρο 2 Στον τομέα των εθνικών και διεθνών εσωτερικών πλωτών μεταφορών εμπορευμάτων στην Κοινότητα, οι συμβάσεις συνάπτονται ελεύθερα μεταξύ των ενδιαφερομένων μερών και η διαπραγμάτευση των τιμών πραγματοποιείται ελεύθερα.Άρθρο 3 Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 2, τα κράτη μέλη μπορούν, επί μία μεταβατική περίοδο έως την 1η Ιανουαρίου 2000, να διατηρήσουν καθεστώς ελάχιστων υποχρεωτικών ναύλων καθώς και συστήματα ναύλωσης εκ περιτροπής, εφόσον:- τηρούνται οι προϋποθέσεις που απαριθμούνται στα άρθρα 4, 5 και 6,- εξασφαλίζεται ότι τα συστήματα εκ περιτροπής ναύλωσης και επιβαλλόμενων τιμών είναι ελευθέρως προσιτά υπό τους ιδίους όρους για όλους τους μεταφορείς των κρατών μελών.Άρθρο 4 Κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου που αναφέρεται στο άρθρο 3, δεν υπόκεινται στα εν λόγω συστήματα ναύλωσης εκ περιτροπής:α) οι μεταφορές υδρογονανθράκων, χύδην υγρών και κονιορτοποιημένων εμπορευμάτων, οι ειδικές μετακινήσεις βαρέων και αδιαίρετων όγκων, οι μεταφορές εμπορευματοκιβωτίων, οι μεταφορές «brouettage» μέσα στους λιμένες, οι πάσης φύσεως μεταφορές για ίδιο λογαριασμό καθώς και κάθε είδος μεταφοράς η οποία επιτελείται ήδη εκτός του συστήματος της εκ περιτροπής ναύλωσης 7β) οι μεταφορές που δεν μπορούν να επιτελεσθούν αποτελεσματικά μέσω των συστημάτων αυτών, ιδίως δε:- οι μεταφορές που απαιτούν τη χρήση εξοπλισμού διαθέτοντας μέσα για τη μετακίνηση εμπορευμάτων,- οι συνδυασμένες μεταφορές, ήτοι τα πολλαπλά μέσα μεταφοράς, των οποίων οι διαδρομές πραγματοποιούνται κυρίως μέσω εσωτερικών πλωτών οδών, και οι αρχικές ή/και τερματικές διαδρομές, οι κατά το δυνατόν βραχύτερες, που πραγματοποιούνται οδικώς ή σιδηροδρομικώς.Άρθρο 5 Κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου που αναφέρεται στο άρθρο 3, τα κράτη μέλη πράττουν τα αναγκαία για να καταστήσουν τα συστήματα ναύλωσης εκ περιτροπής όσο το δυνατόν πιο ευέλικτα, ιδίως:- προβλέποντας για τους ναυλωτές τη δυνατότητα να συνάπτουν συμβάσεις πολλαπλών ταξιδίων, δηλαδή μια σειρά διαδοχικών ταξιδίων πραγματοποιούμενων με το ίδιο πλοίο,- προβλέποντας ότι τα απλά ή πολλαπλά ταξίδια, τα οποία έχουν προταθεί διαδοχικά δύο φορές στο σύστημα της εκ περιτροπής ναύλωσης χωρίς όμως να βρουν ναυλωτή, θα εξέρχονται από το εν λόγω σύστημα και η διαπραγμάτευσή τους θα πραγματοποιείται ελεύθερα.Άρθρο 6 Εντός προθεσμίας δύο ετών από την έναρξη ισχύος της παρούσας οδηγίας, τα κράτη μέλη τα οποία αφορούν τα συστήματα εκ της περιτροπής ναύλωσης λαμβάνουν τα μέτρα που είναι αναγκαία ούτως ώστε οι ναυλωτές να έχουν ελεύθερη επιλογή μεταξύ τριών τύπων συμβάσεων:- συμβάσεων ορισμένου χρόνου, συμπεριλαμβανομένων μισθώσεων, με τις οποίες ο μεταφορέας θέτει ένα ή περισσότερα πλοία και το πλήρωμά τους στην αποκλειστική διάθεση ενός εντολέα για καθορισμένη περίοδο, με σκοπό να μεταφερθούν τα εμπορεύματα που του παραδίδει ο εντολέας έναντι καταβολής ημερήσιας αποζημίωσης. Η σύμβαση συνάπτεται ελεύθερα μεταξύ των μερών,- συμβάσεων κατά φορτίο, με τις οποίες ο μεταφορέας δεσμεύεται να μεταφέρει, για περίοδο καθορισμένη στη σύμβαση, συγκεκριμένο φορτίο έναντι καταβολής ναύλου ανά τόνο. Η σύμβαση συνάπτεται ελεύθερα μεταξύ των μερών και αφορά σημαντικούς όγκους εμπορευμάτων,- συμβάσεων απλών ή πολλαπλών ταξιδίων.Άρθρο 7 1. Σε περίπτωση σοβαρής διαταραχής της αγοράς, η Επιτροπή μπορεί να λάβει, με την επιφύλαξη του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1101/89 του Συμβουλίου, της 27ης Απριλίου 1989, σχετικά με τη διαρθρωτική εξυγίανση της εσωτερικής ναυσιπλοΐας (5), εφόσον της το ζητήσει κράτος μέλος, τα ενδεδειγμένα μέτρα, ιδίως μέτρα για την παρεμπόδιση οιασδήποτε νέας αύξησης της προσφερόμενης στη συγκεκριμένη αγορά μεταφορικής ικανότητας. Η απόφαση λαμβάνεται σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2.2. Εάν ένα κράτος μέλος ζητήσει ενδεδειγμένα μέτρα, η απόφαση λαμβάνεται εντός προθεσμίας τριών μηνών από την παραλαβή της αίτησης.3. Η αίτηση κράτους μέλους για τη λήψη των ενδεδειγμένων μέτρων πρέπει να συνοδεύεται από όλες τις αναγκαίες πληροφορίες για να είναι δυνατόν να εκτιμηθεί η οικονομική κατάσταση του συγκεκριμένου τομέα, και ιδίως:- στοιχεία για το μέσο κόστος και τις τιμές των διαφόρων τύπων μεταφοράς,- το ποσοστό χρησιμοποίησης της χωρητικότητας,- προβλέψεις σχετικά με την εξέλιξη της ζήτησης.Οι πληροφορίες αυτές μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο για στατιστικούς σκοπούς. Απαγορεύεται η χρήση τους για φορολογικούς σκοπούς καθώς και η ανακοίνωσή τους σε τρίτους.4. Οι αποφάσεις που λαμβάνονται σύμφωνα με το παρόν άρθρο και οι οποίες δεν μπορούν να υπερβαίνουν τη διάρκεια διαταραχής της αγοράς, κοινοποιούνται αμελλητί στα κράτη μέλη.Άρθρο 8 1. Η Επιτροπή επικουρείται από την επιτροπή η οποία συγκροτήθηκε με την οδηγία 91/672/ΕΟΚ (6).2. Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην επιτροπή σχέδιο των ληπτέων μέτρων. Η επιτροπή διατυπώνει τη γνώμη της για το σχέδιο αυτό, εντός προθεσμίας την οποία μπορεί να ορίσει ο πρόεδρος, ανάλογα με τον επείγοντα χαρακτήρα του θέματος, ενδεχομένως προβαίνοντας σε ψηφοφορία.Η γνώμη γράφεται στα πρακτικά. Εξάλλου, κάθε κράτος μέλος έχει δικαίωμα να ζητήσει να καταγραφεί η θέση του στα πρακτικά αυτά.Η Επιτροπή λαμβάνει κατά το δυνατόν υπόψη της τη γνώμη που έχει διατυπώσει η επιτροπή. Ενημερώνει την επιτροπή για τον τρόπο με τον οποίο έλαβε υπόψη της τη γνώμη αυτή.Άρθρο 9 1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που είναι αναγκαίες να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία πριν από την 1η Ιανουαρίου 1997. Ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια αναφορά κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αυτής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των διατάξεων εσωτερικού δικαίου που θεσπίζουν στους τομείς που διέπονται από την παρούσα οδηγία.Άρθρο 10 Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.Άρθρο 11 Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες, 19 Νοεμβρίου 1996.Για το ΣυμβούλιοΟ ΠρόεδροςH. COVENEY(1) ΕΕ αριθ. C 318 της 29. 11. 1995, σ. 8.(2) ΕΕ αριθ. C 39 της 12. 2. 1996, σ. 96.(3) Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 13ης Φεβρουαρίου 1996 (ΕΕ αριθ. C 65 της 4. 3. 1996, σ. 32), κοινή θέση του Συμβουλίου της 27ης Ιουνίου 1996 (ΕΕ αριθ. C 264 της 11. 9. 1996) και απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 17ης Σεπτεμβρίου 1996 (ΕΕ αριθ. C 320 της 28. 6. 1996).(4) ΕΕ αριθ. C 309 της 5. 11. 1994, σ. 5.(5) ΕΕ αριθ. L 116 της 28. 4. 1989, σ. 25. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2254/96 (βλέπε σελίδα 1 της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας).(6) ΕΕ αριθ. L 373 της 31. 12. 1991, σ. 29. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε από την πράξη προσχώρησης του 1994.