title: Οδηγία 2013/25/EE του Συμβουλίου, της 13ης Μαΐου 2013 , για την προσαρμογή ορισμένων οδηγιών στον τομέα του δικαιώματος εγκατάστασης και ελεύθερης παροχής υπηρεσιών, λόγω της προσχώρησης της Δημοκρατίας της Κροατίας

text:
               10.6.2013

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 158/368

         ΟΔΗΓΊΑ 2013/25/EE ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΊΟΥ
   της 13ης Μαΐου 2013
   για την προσαρμογή ορισμένων οδηγιών στον τομέα του δικαιώματος εγκατάστασης και ελεύθερης παροχής υπηρεσιών, λόγω της προσχώρησης της Δημοκρατίας της Κροατίας
   ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,
   Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη προσχώρησης της Κροατίας, και ιδίως το άρθρο 3 παράγραφος 4,
   Έχοντας υπόψη την πράξη προσχώρησης της Κροατίας, και ιδίως το άρθρο 50,
   Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Σύμφωνα με το άρθρο 50 της πράξης προσχώρησης της Κροατίας, όταν πράξεις των οργάνων οι οποίες εκδόθηκαν πριν από την προσχώρηση πρέπει να προσαρμοστούν λόγω της προσχώρησης και οι σχετικές προσαρμογές δεν προβλέπονται από την εν λόγω πράξη ή τα παραρτήματά της, το Συμβούλιο, αποφασίζοντας με ειδική πλειοψηφία βάσει προτάσεως της Επιτροπής, ή η Επιτροπή, εάν η αρχική πράξη είχε εκδοθεί από την ίδια, εκδίδει τις προς τούτο απαιτούμενες πράξεις.

               (2)

               Σύμφωνα με την τελική πράξη της διάσκεψης που εκπόνησε και εξέδωσε τη Συνθήκη προσχώρησης της Κροατίας, τα υψηλά συμβαλλόμενα μέρη κατέληξαν σε πολιτική συμφωνία όσον αφορά δέσμη προσαρμογών στις πράξεις των οργάνων οι οποίες απαιτούνται λόγω της προσχώρησης και κάλεσαν το Συμβούλιο και την Επιτροπή να εγκρίνουν, πριν από την προσχώρηση, τις εν λόγω προσαρμογές οι οποίες θα συμπληρωθούν και θα επικαιροποιηθούν εφόσον απαιτείται, προκειμένου να ληφθεί υπόψη η εξέλιξη της νομοθεσίας της Ένωσης.

               (3)

               Ως εκ τούτου, θα πρέπει να τροποποιηθούν καταλλήλως οι οδηγίες 74/557/ΕΟΚ (1), 77/249/ΕΟΚ (2), 98/5/ΕΚ (3) και 2005/36/ΕΚ (4),

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Οι οδηγίες 74/557/ΕΟΚ, 77/249/ΕΟΚ, 98/5/ΕΚ και 2005/36/ΕΚ τροποποιούνται όπως ορίζεται στο παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 2
   1.   Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία το αργότερο κατά την ημερομηνία προσχώρησης της Κροατίας στην Ένωση. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων.
   Τα κράτη μέλη εφαρμόζουν τις εν λόγω διατάξεις από την ημερομηνία προσχώρησης της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ένωση.
   Τα μέτρα αυτά, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια αναφορά κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Οι λεπτομέρειες της αναφοράς αυτής αποφασίζονται από τα κράτη μέλη.
   2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 3
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει με την επιφύλαξη και από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της Συνθήκης για την προσχώρηση της Κροατίας.
   Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 13 Μαΐου 2013.

            Για το Συμβούλιο

            Ο Πρόεδρος

         S. COVENEY

      (1)  Οδηγία 74/557/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 4ης Ιουνίου 1974, περί πραγματοποιήσεως του δικαιώματος εγκαταστάσεως και της ελεύθερης παροχής υπηρεσιών για τις μη μισθωτές δραστηριότητες και τις διαμεσολαβητικές δραστηριότητες σχετικά με το εμπόριο και τη διανομή τοξικών προϊόντων (ΕΕ L 307 της 18.11.1974, σ. 5).

      (2)  Οδηγία 77/249/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 22ας Μαρτίου 1977, περί διευκολύνσεως της πραγματικής ασκήσεως της ελεύθερης παροχής υπηρεσιών από δικηγόρους (ΕΕ L 78 της 26.3.1977, σ. 17).

      (3)  Οδηγία 98/5/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διευκόλυνση της μόνιμης άσκησης του δικηγορικού επαγγέλματος σε κράτος μέλος διάφορο εκείνου στο οποίο αποκτήθηκε ο επαγγελματικός τίτλος (ΕΕ L 77 της 14.3.1998, σ. 36).

      (4)  Οδηγία 2005/36/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 7ης Σεπτεμβρίου 2005, σχετικά με την αναγνώριση των επαγγελματικών προσόντων (ΕΕ L 255 της 30.9.2005, σ. 22).

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      ΜΕΡΟΣ Α

         ΑΜΟΙΒΑΙΑ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗ ΤΩΝ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΩΝ ΤΙΤΛΩΝ

      Η οδηγία 2005/36/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:

                  1.

                  Στο άρθρο 49 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο, προστίθεται το ακόλουθο σημείο:

                              «βα)

                              1η Ιουλίου 2013 για την Κροατία».

                  2.

                  Το παράρτημα V τροποποιείται ως εξής:

                              α)

                              Το τμήμα V.1. τροποποιείται ως εξής:

                                          i)

                                          στον πίνακα, στο σημείο 5.1.1, προστίθενται τα ακόλουθα μετά την καταχώριση για τη Γαλλία:

                                                      «Hrvatska

                                                      Diploma “doktor medicine/doktorica medicine”

                                                      Medicinski fakulteti sveučilišta u Republici Hrvatskoj

                                                      1η Ιουλίου 2013»

                                          ii)

                                          στον πίνακα, στο σημείο 5.1.2, προστίθενται τα ακόλουθα μετά την καταχώριση για τη Γαλλία:

                                                      «Hrvatska

                                                      Diploma o specijalističkom usavršavanju

                                                      Ministarstvo nadležno za zdravstvo

                                                      1η Ιουλίου 2013»

                                          iii)

                                          στους πίνακες στο σημείο 5.1.3 οι ακόλουθες καταχωρίσεις προστίθενται μετά τις αντίστοιχες καταχωρίσεις για τη Γαλλία:

                                                      —

                                                      στον πίνακα για την «Αναισθησιολογία» και τη «Γενική Χειρουργική»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Anesteziologija, reanimatologija i intenzivna medicina

                                                                     Opća kirurgija»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για τη «Νευροχειρουργική» και τη «Μαιευτική και γυναικολογία»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Neurokirurgija

                                                                     Ginekologija i opstetricija»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για τη «Γενική ιατρική (παθολογία)» και την «Οφθαλμολογία»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Opća interna medicina

                                                                     Oftalmologija i optometrija»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για την «Ωτορινολαρυγγολογία» και την «Παιδιατρική»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Otorinolaringologija

                                                                     Pedijatrija»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για την «Ιατρική των αναπνευστικών οδών» και την «Ουρολογία»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Pulmologija

                                                                     Urologija»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για την «Ορθοπεδική» και την «Παθολογική ανατομική»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Ortopedija i traumatologija

                                                                     Patologija»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για τη «Νευρολογία» και την «Ψυχιατρική»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Neurologija

                                                                     Psihijatrija»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για τη «Ραδιοδιαγνωστική» και την «Ακτινοθεραπευτική»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Klinička radiologija

                                                                     Onkologija i radioterapija»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για την «Πλαστική χειρουργική» και την «Κλινική βιολογία»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Plastična, rekonstrukcijska i estetska kirurgija»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για τη «Μικροβιολογία-βακτηριολογία» και τη «Βιοχημεία»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Klinička mikrobiologija»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για την «Ανοσολογία» και τη «Χειρουργική θώρακος»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Alergologija i klinička imunologija»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για τη «Χειρουργική παίδων» και την «Αγγειοχειρουργική»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Dječja kirurgija

                                                                     Vaskularna kirurgija»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για την «Καρδιολογία» και τη «Γαστρεντερολογία»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Kardiologija

                                                                     Gastroenterologija»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για τη «Ρευματολογία» και τη «Γενική αιματολογία»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Reumatologija

                                                                     Hematologija»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για την «Ενδοκρινολογία» και τη «Φυσιοθεραπεία»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Endokrinologija i dijabetologija

                                                                     Fizikalna medicina i rehabilitacija»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για τη «Νευρολογία-ψυχιατρική» και τη «Δερματολογία-αφροδισιολογία»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Dermatologija i venerologija»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για τη «Ραδιολογία» και την «Παιδοψυχιατρική»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Klinička radiologija

                                                                     Dječja i adolescentna psihijatrija»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για τη «Γηριατρική» και τη «Νεφρολογία»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Nefrologija»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για τις «Μεταδοτικές ασθένειες» και την «Κοινωνική ιατρική»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Infektologija

                                                                     Javnozdravstvena medicina»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για τη «Φαρμακολογία» και την «Ιατρική της εργασίας»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Klinička farmakologija s toksikologijom

                                                                     Medicina rada i športa»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για την «Αλλεργιολογία» και την «Πυρηνική ιατρική»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Alergologija i klinička imunologija

                                                                     Nuklearna medicina»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για την «Γναθοπροσωπική χειρουργική (βασική εκπαίδευση ιατρού)»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Maksilofacijalna kirurgija»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για τη «Βιολογική αιματολογία»:

                                                                     «Hrvatska»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για τη «Στοματολογία» και τη «Δερματολογία»:

                                                                     «Hrvatska»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για την «Αφροδισιολογία» και την «Τροπική ιατρική»:

                                                                     «Hrvatska»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για τη «Γαστρεντερική χειρουργική» και την «Τραυματολογία»:

                                                                     «Hrvatska

                                                                     Abdominalna kirurgija

                                                                     Hitna medicina»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για την Κλινική νευροφυσιολογία και την Οδοντική, στοματική και γναθοπροσωπική χειρουργική (βασική ιατρική και οδοντιατρική εκπαίδευση):

                                                                     «Hrvatska»

                                                      —

                                                      στον πίνακα για την «Παθολογική ογκολογία» και την «Ιατρική γενετική»:

                                                                     «Hrvatska»

                                          iv)

                                          στον πίνακα, στο σημείο 5.1.4, προστίθενται τα ακόλουθα μετά την καταχώριση για τη Γαλλία:

                                                      «Hrvatska

                                                      Diploma o specijalističkom usavršavanju

                                                      specijalist obiteljske medicine

                                                      1η Ιουλίου 2013»

                              β)

                              στον πίνακα, στο τμήμα V.2 σημείο 5.2.2, προστίθενται τα ακόλουθα μετά την καταχώριση για τη Γαλλία:

                                          «Hrvatska

                                                      1.

                                                      Svjedodžba “medicinska sestra opće njege/medicinski tehničar opće njege”

                                                      2.

                                                      Svjedodžba
                                                      “prvostupnik (baccalaureus) sestrinstva/prvostupnica (baccalaurea) sestrinstva”

                                                      1.

                                                      Srednje strukovne škole koje izvode program za stjecanje kvalifikacije “medicinska sestra opće njege/medicinski tehničar opće njege”

                                                      2.

                                                      Medicinski fakulteti sveučilišta u Republici Hrvatskoj
                                                      Sveučilišta u Republici Hrvatskoj
                                                      Veleučilišta u Republici Hrvatskoj

                                                      1.

                                                      medicinska sestra opće njege/medicinski tehničar opće njege

                                                      2.

                                                      prvostupnik (baccalaureus) sestrinstva/prvostupnica (baccalaurea) sestrinstva

                                          1η Ιουλίου 2013»

                              γ)

                              στον πίνακα, στο τμήμα V.3 σημείο 5.3.2, προστίθενται τα ακόλουθα μετά την καταχώριση για τη Γαλλία:

                                          «Hrvatska

                                          Δίπλωμα “doktor dentalne medicine/doktorica dentalne medicine”

                                          Fakulteti sveučilišta u Republici Hrvatskoj

                                          doktor dentalne medicine/doktorica dentalne medicine

                                          1η Ιουλίου 2013»

                              δ)

                              στον πίνακα, στο τμήμα V.4 σημείο 5.4.2, προστίθενται τα ακόλουθα μετά την καταχώριση για τη Γαλλία:

                                          «Hrvatska

                                          Δίπλωμα “doktor veterinarske medicine/doktorica veterinarske medicine”

                                          Veterinarski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                          1η Ιουλίου 2013»

                              ε)

                              στον πίνακα, στο τμήμα V.5 σημείο 5.5.2, προστίθενται τα ακόλουθα μετά την καταχώριση για τη Γαλλία:

                                          «Hrvatska

                                          Svjedodžba
                                          “prvostupnik (baccalaureus) primaljstva/sveučilišna prvostupnica (baccalaurea) primaljstva”

                                                      —

                                                      Medicinski fakulteti sveučilišta u Republici Hrvatskoj

                                                      —

                                                      Sveučilišta u Republici Hrvatskoj

                                                      —

                                                      Veleučilišta i visoke škole u Republici Hrvatskoj

                                          prvostupnik (baccalaureus) primaljstva/prvostupnica (baccalaurea) primaljstva

                                          1η Ιουλίου 2013»

                              στ)

                              στον πίνακα, στο τμήμα V.6 σημείο 5.6.2, προστίθενται τα ακόλουθα μετά την καταχώριση για τη Γαλλία:

                                          «Hrvatska

                                          Δίπλωμα “magistar farmacije/magistra farmacije”

                                                      —

                                                      Farmaceutsko-biokemijski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                                      —

                                                      Medicinski fakultet Sveučilišta u Splitu

                                                      —

                                                      Kemijsko-tehnološki fakultet Sveučilišta u Splitu

                                          1η Ιουλίου 2013»

                              ζ)

                              στον πίνακα, στο τμήμα V.7 σημείο 5.7.1, προστίθενται τα ακόλουθα μετά την καταχώριση για τη Γαλλία:

                                          «Hrvatska»

                  3.

                  Στο παράρτημα VI, προστίθενται τα ακόλουθα μετά την καταχώριση για τη Γαλλία:

                              «Hrvatska

                                          —

                                          Δίπλωμα “magistar inženjer arhitekture i urbanizma/magistra inženjerka arhitekture i urbanizma” χορηγούμενο από την Arhitektonski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                          —

                                          Δίπλωμα “magistar inženjer arhitekture/magistra inženjerka arhitekture” χορηγούμενο από την Građevinsko-arhitektonski fakultet Sveučilišta u Splitu

                                          —

                                          Δίπλωμα “magistar inženjer arhitekture/magistra inženjerka arhitekture” χορηγούμενο από τη Fakultet građevinarstva, arhitekture i geodezije Sveučilišta u Splitu

                                          —

                                          Δίπλωμα “diplomirani inženjer arhitekture” χορηγούμενο από την Arhitektonski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                          —

                                          Δίπλωμα “diplomirani inženjer arhitekture/diplomirana inženjerka arhitekture” χορηγούμενο από την Građevinsko-arhitektonski fakultet Sveučilišta u Splitu

                                          —

                                          Δίπλωμα “diplomirani inženjer arhitekture/diplomirana inženjerka arhitekture” χορηγούμενο από τη Fakultet građevinarstva, arhitekture i geodezije Sveučilišta u Splitu

                                          —

                                          Δίπλωμα “diplomirani arhitektonski inženjer” χορηγούμενο από την Arhitektonski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                          —

                                          Δίπλωμα “inženjer” χορηγούμενο από την Arhitektonski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                          —

                                          Δίπλωμα “inženjer” χορηγούμενο από την Arhitektonsko-građevinsko-geodetski fakultet Sveučilišta u Zagrebu για πλήρεις σπουδές στην Arhitektonski odjel Arhitektonsko-građevinsko-geodetskog fakulteta

                                          —

                                          Δίπλωμα “inženjer” χορηγούμενο από την tehnički Fakultet sveučilišta U zagrebu κατά την ολοκλήρωση των σπουδών στο arhitektonski odsjek tehničkog fakulteta

                                          —

                                          Δίπλωμα “inženjer” χορηγούμενο από την tehnički Fakultet sveučilišta U zagrebu κατά την ολοκλήρωση των σπουδών στο arhitektonsko-inženjerski odjel tehničkog fakulteta

                                          —

                                          Δίπλωμα “inženjer” χορηγούμενο από την Arhitektonski fakultet Sveučilišta u Zagrebu

                                    Όλα τα διπλώματα πρέπει να συνοδεύονται από πιστοποιητικό εγγραφής στο κροατικό επιμελητήριο αρχιτεκτόνων (Hrvatska komora arhitekata), το οποίο εκδίδει το κροατικό επιμελητήριο αρχιτεκτόνων στο Ζάγκρεμπ.

                              3ο ακαδημαϊκό έτος μετά την ένταξη»

            ΜΕΡΟΣ Β

         ΝΟΜΙΚΑ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΑ

                  1.

                  Στο άρθρο 1 παράγραφος 2 της οδηγίας 77/249/ΕΟΚ προστίθενται τα ακόλουθα:
                  «για την Κροατία: Odvjetnik/Οdvjetnica.».

                  2.

                  Στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο α) της οδηγίας 98/5/ΕΚ μετά την καταχώριση για τη Γαλλία προστίθενται τα ακόλουθα:
                  «για την Κροατία: Odvjetnik/Οdvjetnica».

            ΜΕΡΟΣ Γ

         ΕΜΠΟΡΙΟ ΚΑΙ ΔΙΑΝΟΜΗ ΤΟΞΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

      Στο παράρτημα της οδηγίας 74/557/ΕΟΚ προστίθενται τα ακόλουθα:

                  «—

                  Κροατία:

                              1.

                              Χημικά/τοξικά προϊόντα που ρυθμίζονται από τον Νόμο περί Χημικών (OG 150/05, 53/08, 49/11) και από τα βάσει αυτού εγκριθέντα νομοθετήματα

                              2.

                              Προϊόντα φυτοπροστασίας που ρυθμίζονται από τον Νόμο περί Προϊόντων Φυτοπροστασίας (OG 70/05) και από τα βάσει αυτού εγκριθέντα νομοθετήματα.»


Avis juridique important

|

31989L0343

Οδηγία 89/343/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 3ης Μαΐου 1989 για την επέκταση του πεδίου εφαρμογής των οδηγιών 65/65/ΕΟΚ και 75/319/ΕΟΚ και για τη θέσπιση πρόσθετων διατάξεων για τα ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 142 της 25/05/1989 σ. 0016 - 0018 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 19 σ. 0014  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 19 σ. 0014

ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 3ης Μαΐου 1989 για την επέκταση του πεδίου εφαρμογής των οδηγιών 65/65/ΕΟΚ και 75/319/ΕΟΚ και για τη θέσπιση πρόσθετων διατάξεων για τα ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα ( 89/343/ΕΟΚ ) ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑIΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,  ιΕχοντας υπόψη :  τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100Α,  την πρόταση της Επιτροπής^(1 ),  Σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο^(2 ),  ιΕχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής^( 3 ),  Εκτιμώντας :  ότι η ύπαρξη ανισοτήτων στις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις των κρατών μελών μπορεί να παρεμβάλει προσκόμματα στο εμπόριο των ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων στην Κοινότητα  ότι βασικός στόχος των κανόνων που διέπουν την παραγωγή, διανομή ή χρήση των φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να είναι η εξασφάλιση ενός υψηλού επιπέδου προστασίας της δημόσιας υγείας  ότι οι διατάξεις της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ^(4 ), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 87/21/ΕΟΚ^(5 ), και της δεύτερης οδηγίας 75/319/ΕΟΚ^(6 ), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 83/570/ΕΟΚ^(7 ), για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών  και διοικητικών διατάξεων σχετικά με τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα, αν και κατάλληλες, είναι ανεπαρκείς για τα ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα  ότι, σύμφωνα με το άρθρο 5 της οδηγίας 87/22/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 22ας Δεκεμβρίου 1986 για την προσέγγιση των εθνικών μέτρων σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων υψηλής τεχνολογίας, ιδίως εκείνων που παρασκευάζονται με μεθόδους βιοτεχνολογίας^(8 ), η  Επιτροπή καλείται να υποβάλει προτάσεις για την εναρμόνιση, κατ' αναλογία με όσα προβλέπονται στην οδηγία 75/319/ΕΟΚ, των όρων για τη χορήγηση άδειας παρασκευής και κυκλοφορίας στην αγορά των ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων πριν από τις 22  Δεκεμβρίου^1987  ότι, στην περίπτωση των ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων, πρέπει να απαιτείται άδεια κυκλοφορίας για τα βιομηχανι - κώς παρασκευαζόμενα ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα, τις  γεννήτριες, τα "κιτ" και τα πρόδρομα ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα  ότι, εντούτοις, δεν είναι σκόπιμο να απαιτείται ειδική άδεια κυκλοφορίας για τα ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα στην τελική τους μορφή, τα οποία παρασκευάζονται σε θεραπευτικά κέντρα  αποκλειστικά από εγκεκριμένα "κιτ", γεννήτριες ή πρόδρομα ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα  ότι η Επιτροπή πρέπει να είναι εξουσιοδοτημένη για τη θέσπιση των τυχόν αναγκαίων μεταβολών στις απαιτήσεις για τις δοκιμασίες των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που καθορίζονται στο παράρτημα της οδηγίας 75/318/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 20ής Μαΐου 1975 για  την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν τις αναλυτικές, τοξικοφαρμακολογικές και κλινικές προδιαγραφές και πρωτόκολλο στον τομέα των δοκιμών των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων^(9 ), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία  87/19/ΕΟΚ^(10 ), προκειμένου να ληφθεί υπόψη η ιδιαίτερη φύση των ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων, σε στενή συνεργασία με την επιτροπή για την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο των οδηγιών που αποβλέπουν στην εξάλειψη των τεχνικών εμποδίων κατά τις συναλλαγές  στον τομέα των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων, και να εξασφαλιστεί καλύτερη ποιότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των φαρμάκων  ότι όλοι οι κανόνες που διέπουν τα ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις διατάξεις της οδηγίας 84/466/Ευρατόμ του Συμβουλίου της 3ης Σεπτεμβρίου 1984 για τον καθορισμό των θεμελιωδών μέτρων σχετικά με την προστασία από τις  ακτινοβολίες όσων υποβάλλονται σε ιατρικές εξετάσεις και θεραπευτική αγωγή^(11 )  ότι πρέπει επίσης να λαμβάνουν υπόψη τις διατάξεις της οδηγίας 80/836/Ευρατόμ του Συμβουλίου της 15ης Ιουλίου 1980 περί τροποποίησης των οδηγιών για τον καθορισμό των  βασικών κανόνων προστασίας της υγείας του πληθυσμού και των εργαζομένων από τους κινδύνους που προκύπτουν από ιοντίζουσες ακτινοβολίες^(12 ), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 84/467/Ευρατόμ^(13 ), της οποίας στόχος είναι η διασφάλιση της  προστασίας των εργαζομένων ή των ασθενών από επίπεδα ιοντιζουσών ακτινοβολιών, υπερβολικά ή ασκόπως αυξημένα, και ιδίως τις διατάξεις του άρθρου 5γ, σύμφωνα με το οποίο απαιτείται προηγούμενη άδεια για την προσθήκη ραδιενεργών ουσιών σε φαρμακευτικά  προϊόντα καθώς και για την εισαγωγή τέτοιων φαρμακευτικών προϊόντων,  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ :    Άρθρο 1 1 .  Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 34 της οδηγίας 75/319/ΕΟΚ και υπό την επιφύλαξη των διατάξεων της παρού - ^ σας οδηγίας, οι διατάξεις των οδηγιών 65/65/ΕΟΚ και 75/319/ΕΟΚ εφαρμόζονται στα ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση, εξαιρουμένων των ραδιονουκλεϊδίων που χρησιμοποιούνται υπό μορφή κλειστής πηγής .  2 .  Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας νοού- νται ως :  - "ραδιοφαρμακευτικό προϊόν" κάθε φαρμακευτικό προϊόν το οποίο, όταν είναι έτοιμο προς χρήση για ιατρικούς σκοπούς, είναι επισημασμένο με ένα ή περισσότερο ραδιονουκλεΐδια ( ραδιενεργά ισότοπα ),  - "γεννήτρια" κάθε σύστημα που περιλαμβάνει προσδεδεμένο ένα μητρικό ραδιονουκλεΐδιο από το οποίο παράγεται ένα θυγατρικό ραδιονουκλεΐδιο το οποίο λαμβάνεται με έκλουση ή με οποιαδήποτε άλλη μέθοδο και χρησιμοποιείται σε ένα ραδιοφαρμακευτικό προϊόν,  - "κιτ" κάθε έτοιμο παρασκεύασμα το οποίο επανασυνιστάται ή συνδυάζεται με ραδιονουκλεΐδια στο τελικό ραδιοφαρμακευτικό προϊόν, συνήθως πριν τη χορήγησή του,  - "πρόδρομος" κάθε άλλο ραδιονουκλεΐδιο που παρασκευάζεται για τη ραδιενεργό σήμανση μιας άλλης ουσίας πριν από τη χορήγηση .  3 .  Καμία διάταξη της παρούσας οδηγίας δεν συνιστά παρέκκλιση από τους κοινοτικούς κανόνες που διέπουν την προστασία από τις ακτινοβολίες των ατόμων που υποβάλλονται σε ιατρικές εξετάσεις ή θεραπεία, ή από τους κοινοτικούς κανόνες που ορίζουν τους  βασικούς κανόνες προστασίας της υγείας του πληθυσμού και των εργαζομένων από τους κινδύνους που προκύπτουν από ιοντίζουσες ακτινοβολίες.  Άρθρο 2 Η άδεια που αναφέρεται στο άρθρο 3 της οδηγίας 65 /65/ΕΟΚ απαιτείται για τις γεννήτριες, τα κιτ, τα πρόδρομα ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα και τα βιομηχανικώς παρασκευαζόμενα ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα . Ωστόσο, δεν απαιτείται άδεια για  ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα που παρασκευάζονται τη στιγμή της χρήσεως από άτομα ή κέντρα που, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία, είναι εξουσιοδοτημένα να χρησιμοποιούν τέτοια φαρμακευτικά προϊόντα σε εγκεκριμένο υγειονομικό κέντρο, αποκλειστικά από  εγκεκριμένες γεννήτριες, κιτ ή πρόδρομα ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα, σύμφωνα με τις οδηγίες του παρασκευαστή .  Άρθρο 3 Επιπλέον των απαιτήσεων που καθορίζονται στο άρθρο 4 της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ, η αίτηση για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για μια γεννήτρια πρέπει να περιέχει επίσης τις ακόλουθες πληροφορίες και χαρακτηριστικά :  - μια γενική περιγραφή του συστήματος καθώς και λεπτομερή περιγραφή των στοιχείων του συστήματος που μπορούν να επηρεάσουν τη σύνθεση ή την ποιότητα της παρασκευής του θυγατρικού νουκλεϊδίου,  - το ποιοτικά και ποσοτικά χαρακτηριστικά του εκλούσματος ή της εξάχνωσης .  Άρθρο 4 Για τα ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα, επιπλέον των πληροφοριών που αναφέρονται στο άρθρο 4α της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ, η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος που αναφέρεται στο άρθρο 4 δεύτερο εδάφιο σημείο 9 της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ περιλαμβάνει τα  ακόλουθα πρόσθετα σημεία 7 και 8 :  "7 .  Λεπτομερή και πλήρη στοιχεία της εσωτερικής δοσιμετρίας των ακτινοβολιών .  8 .  Συμπληρωματικές λεπτομερείς οδηγίες για το παρασκεύασμα επί τόπου για χρήση ως έχει, και τον έλεγχο ποιότητας του παρασκευάσματος αυτού και, ανάλογα με την περίπτωση, για τη μέγιστη περίοδο αποθήκευσης κατά τη διάρκεια της οποίας κάθε ενδιάμεσο  παρασκεύασμα, όπως ένα έκλουσμα, ή το έτοιμο προς χρήση ραδιοφαρμακευτικό προϊόν, ανταποκρίνεται στις προβλεπόμενες προδιαγραφές ." Άρθρο 5 Η εξωτερική συσκευασία και ο περιέκτης φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ραδιονουκλεϊδια σημαίνεται σύμφωνα με τους κανονισμούς του Διεθνούς Οργανισμού Ατομικής Ενέργειας για την ασφαλή μεταφορά ραδιενεργών υλικών . Επιπλέον, η σήμανση πρέπει  να αναποκρίνεται στις ακόλουθες διατάξεις :  α ) ^η σήμανση της προστατευτικής συσκευασίας πρέπει να περιλαμβάνει τα στοιχεία που αναφέρονται στο άρθρο 13 της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ . Επιπλέον, η σήμανση στην προστατευτική συσκευασία πρέπει να εξηγεί πλήρως τους κωδικούς που χρησιμοποιούνται στο φιαλίδιο  και πρέπει να αναφέρει, εφόσον είναι αναγκαίο, για καθορισμένη ημερομηνία και ώρα, τα επίπεδα ραδιενέργειας ανά δόση ή ανά φιαλίδια και τον αριθμό των καψουλών ή, προκειμένου για υγρά, τον αριθμό των χιλιοστόλιτρων που περιέχονται στο δοχείο  β ) ^η φιάλη πρέπει να σημαίνεται με τα ακόλουθα στοιχεία :  - την ονομασία ή τον κωδικό του φαρμακευτικού προϊόντος, συμπεριλαμβανομένης της ονομασίας ή του χημικού συμβόλου του ραδιονουκλεϊδίου,  - τον προσδιορισμό της παρτίδας και την ημερομηνία λήξεως,  - το διεθνές σύμβολο της ραδιενέργειας,  - το όνομα του παρασκευαστή,  - τα επίπεδα ραδιενέργειας όπως καθορίζονται στο στοιχείο α ).  Άρθρο 6 1 .  Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι στη συσκευασία των ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων, των γεννητριών, των κιτ ή των προδρόμων ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων εσωκλείεται λεπτομερές φύλλο οδηγιών χρήσεως . Το κείμενο του εν λόγω εντύπου καθορίζεται  σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 της οδηγίας 75/319/ΕΟΚ και περιλαμβάνει όλες τις πληροφορίες που αναφέρονται στο εν λόγω άρθρο . Επιπλέον, το έντυπο πρέπει να περιλαμβάνει τις τυχόν προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν από τον χρήστη και τον ασθενή κατά τη διάρκεια της παρασκευής και χορήγησης του προϊόντος καθώς και τις ειδικές προφυλάξεις για την απομάκρυνση του περιέκτη και του αχρησιμοποίητου περιεχομένου .  2 .  Με την επιφύλαξη του άρθρου 8 της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ και του άρθρου 6 της οδηγίας 75/319/ΕΟΚ, τα κράτη μέλη επιτρέπουν τη χρησιμοποίηση των φύλλων οδηγιών χρήσεως, τα οποία έχουν συνταχθεί σε περισσότερες από μία γλώσσες της Κοινότητας, υπό την  προϋπόθεση ότι οι περιλαμβανόμενες πληροφορίες σε όλες τις γλωσσικές αποδόσεις του εντύπου είναι ίδιες .  Άρθρο 7 Οι τυχόν τροποποιήσεις οι οποίες είναι αναγκαίες όσον αφορά τις απαιτήσεις για τις δοκιμασίες των φαρμακευτικών προϊόντων που καθορίζονται στο παράρτημα της οδηγίας 75/318/ΕΟΚ, προκειμένου να ληφθεί υπόψη η επέκταση του πεδίου εφαρμογής των  οδηγιών 65/65/ΕΟΚ και 75/319/ΕΟΚ ώστε να καλυφθούν τα ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα, θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζει το άρθρο 2γ της οδηγίας 75/318/ΕΟΚ .  Άρθρο 8 1 .  Εκτός από τις περιπτώσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 2, τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τα αναγκαία μέτρα για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο την 1η Ιανουαρίου 1992 . Ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή περί αυτού .  2 .  Εάν οι τροποποιήσεις της οδηγίας 75/318/ΕΟΚ που αναφέρονται στο άρθρο 7 δεν έχουν εγκριθεί έως την ημερομηνία που αναφέρεται στην παράγραφο 1, η παρούσα οδηγία θα αρχίσει να ισχύει ταυτόχρονα με τις εν λόγω τροποποιήσεις .  3 .  Οι αιτήσεις για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για τα προϊόντα που καλύπτει η παρούσα οδηγία, οι οποίες υποβάλλονται μετά την ημερομηνία ενάρξεως ισχύος, πρέπει να είναι σύμφωνες με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας .  4 .  Η παρούσα οδηγία θα επεκταθεί σταδιακά, πριν από τις 31 Δεκεμβρίου 1992, στα υπάρχοντα ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία .  Άρθρο 9 Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη .   Βρυξέλλες 3 Μαΐου 1989 .  Για το Συμβούλιο Ο Πρόεδρος P . SOLBES  ( 1 ) ΕΕ αριθ . C 36 της 8.^2.^1988, σ . 30 . ( 2 ) ΕΕ αριθ . C 290 της 14.^11.^1988, σ . 136, και ΕΕ αριθ . C 120 της 16.^5.^1989 . ( 3 ) ΕΕ αριθ . C 208 της 8.^8.^1988, σ . 64 . ( 4 ) ΕΕ αριθ . 22 της 9.^2 .^1965, σ . 369/65 . ( 5 ) ΕΕ αριθ . L 15 της 17.^1.^1987, σ . 36 . ( 6) ΕΕ αριθ . L 147 της 9.^6.^1975, σ . 13 . ( 7 ) ΕΕ αριθ . L 332 της 28.^11.^1983, σ . 1 . ( 8 ) ΕΕ αριθ . L 15 της 17.^1.^1987, σ . 38 .( 9 ) ΕΕ αριθ . L 147 της 9.^6.^1975, σ . 1 . ( 10 ) ΕΕ αριθ . L 15 της 17.^1.^1987, σ . 31 . ( 11 ) ΕΕ αριθ . L 265 της 5.^10.^1984, σ . 1 . ( 12 ) ΕΕ αριθ . L 246 της 17.^9.^1980, σ . 1 . ( 13 ) ΕΕ αριθ . L 265 της 5.^10.^1984, σ . 4 .


Avis juridique important

|

31995L0012

Οδηγία 95/12/ΕΚ της Επιτροπής της 23ης Μαΐου 1995 για την εφαρμογή της οδηγίας 92/75/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με την ένδειξη κατανάλωσης ενέργειας των οικιακών ηλεκτρικών πλυντηρίων ρούχων

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 136 της 21/06/1995 σ. 0001 - 0027

ΟΔΗΓΙΑ 95/12/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣτης 23ης Μαΐου 1995για την εφαρμογή της  οδηγίας 92/75/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με την ένδειξη κατανάλωσης ενέργειας των οικιακών  ηλεκτρικών πλυντηρίων ρούχωνΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 92/75/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 1992 για την ένδειξη της κατανάλωσης  ενέργειας και λοιπών πόρων των οικιακών συσκευών με την επισήμανση και την παροχή ομοιόμορφων  πληροφοριών σχετικά με τα προϊόντα (1), και ιδίως τα άρθρα 9 και 12, Εκτιμώντας: ότι, σύμφωνα με την οδηγία 92/75/ΕΟΚ, η Επιτροπή πρέπει να εκδώσει εκτελεστική οδηγία για τις  οικιακές συσκευές στις οποίες περιλαμβάνονται τα πλυντήρια ρούχων 7ότι η κατανάλωση ηλεκτρικής  ενέργειας από τα πλυντήρια ρούχων καταλαμβάνει σημαντικό μερίδιο της συνολικής ζήτησης ενέργειας  στην Κοινότητα 7 ότι είναι σημαντικές οι δυνατότητες εξοικονόμησης ενέργειας που καταναλώνουν αυτές  οι συσκευές 7ότι, συχνά, για την καλύτερη απόδοση πλυσίματος ρούχων απαιτείται υψηλότερη  κατανάλωση νερού και ενέργειας 7 ότι πληροφορίες σχετικά με την απόδοση πλυσίματος μιας συσκευής  είναι χρήσιμες για να αξιολογηθούν πληροφορίες σχετικές με την κατανάλωση ενέργειας και νερού 7 ότι  οι πληροφορίες αυτές θα βοηθούν τους καταναλωτές να επιλέγουν συσκευές που χρησιμοποιούν ορθολογικά  την ενέργεια 7ότι η Κοινότητα καλεί τους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης να συνεχίσουν τη  συνεργασία τους με διεθνείς οργανισμούς τυποποίησης, επιβεβαιώνοντας το ενδιαφέρον της για διεθνές  σύστημα τυποποίησης το οποίο να μπορεί να παράγει πρότυπα που να χρησιμοποιούνται από όλους τους  συμμετέχοντες στο διεθνές εμπόριο και να πληρούν τις απαιτήσεις της κοινοτικής πολιτικής 7ότι η  Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης (CEN) και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Ηλεκτροτεχνικής Τυποποίησης (CENELEC)  είναι οργανισμοί αναγνωρισμένοι ως αρμόδιοι για την έκδοση εναρμονισμένων προτύπων σύμφωνα με τις  γενικές κατευθυντήριες γραμμές για τη συνεργασία μεταξύ της Επιτροπής και των δύο αυτών οργανισμών  που υπογράφηκε στις 13 Νοεμβρίου 1984 7 ότι, κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας, ως εναρμονισμένο  πρότυπο νοείται η τεχνική προδιαγραφή (ευρωπαϊκό πρότυπο ή έγγραφο εναρμόνισης) που έχει εκδοθεί  από την CENELEC κατόπιν ανάθεσης εντολής από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σύμφωνα με τις διατάξεις της  οδηγίας 83/189/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 28ης Μαρτίου 1983 για την καθιέρωση μιας διαδικασίας  πληροφόρησης στον τομέα των τεχνικών προτύπων και προδιαγραφών (2), όπως τροποποιήθηκε τελευταία  από την οδηγία 94/10/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3), και με βάση τις εν λόγω  γενικές κατευθύνσεις 7ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη  της επιτροπής που συγκροτήθηκε δυνάμει του άρθρου 10 της οδηγίας 92/75/ΕΟΚ, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Άρθρο 11. Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται στα συνδεόμενα με το δίκτυο ηλεκτρισμού  πλυντήρια ρούχων εξαιρουμένων: - πλυντηρίων που δεν προσφέρουν τη δυνατότητα περιδίνησης, - πλυντηρίων που διαθέτουν κάδο πλυσίματος χωριστό από τον κάδο στιψίματος ρούχων (όπως δίδυμους  κάδους) και- συνδυασμών πλυντηρίων - στεγνωτηρίων ρούχων. Εξαιρούνται συσκευές που μπορούν επίσης να λειτουργήσουν άλλες πηγές ενέργειας. 2. Οι μετρήσεις οι οποίες αφορούν τις πληροφορίες που απαιτούνται βάσει της παρούσας οδηγίας  διενεργούνται σύμφωνα με εναρμονισμένα πρότυπα, των οποίων οι αριθμοί αναφοράς έχουν δημοσιευθεί  στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και για τα οποία τα κράτη μέλη έχουν δημοσιεύσει  τους αριθμούς αναφοράς των εθνικών προτύπων με τα οποία μεταφέρονται στο εσωτερικό τους δίκαιο τα  εν λόγω εναρμονισμένα πρότυπα. Οποιαδήποτε διάταξη της παρούσας οδηγίας απαιτεί την παροχή  πληροφοριών σχετικά με το θόρυβο ισχύει μόνον εφόσον οι πληροφορίες απαιτούνται βάσει του άρθρου 3  της οδηγίας 86/594/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1). Οι μετρήσεις του θορύβου όπου απαιτούνται διενεργούνται  σύμφωνα με την εν λόγω οδηγία. 3. Τα εναρμονισμένα πρότυπα που αναφέρονται στην παράγραφο 2 εκπονούνται κατόπιν εντολής της  Επιτροπής σύμφωνα με την οδηγία 83/189/ΕΟΚ. 4. Οι όροι «έμπορος», «προμηθευτής», «δελτίο», «άλλοι βασικοί πόροι» και «συμπληρωματικές  πληροφορίες» νοούνται σύμφωνα με το άρθρο 1 παράγραφος 4 της οδηγίας 92/75/ΕΟΚ. Άρθρο 21. Ο τεχνικός φάκελος που αναφέρεται στο άρθρο 2 παράγραφος 3 της οδηγίας 92/75/ΕΟΚ  πρέπει να περιλαμβάνει: - το όνομα και τη διεύθυνση του προμηθευτή, - γενική περιγραφή της συσκευής η οποία πρέπει να επαρκεί για τη μονοσήμαντη αναγνώρισή της, - πληροφορίες, περιλαμβανομένων κατά περίπτωση σχεδίων, σχετικά με τα κύρια κατασκευαστικά  χαρακτηριστικά του μοντέλου και, ιδίως, εκείνα που μπορούν να επηρεάσουν σημαντικά την κατανάλωση  ενέργειας, - εκθέσεις των σχετικών δοκιμών μέτρησης οι οποίες διενεργούνται σύμφωνα με τις μεθόδους δοκιμών  των εναρμονισμένων προτύπων που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, - ενδεχομένως, τις οδηγίες χρήσης. 2. Η ετικέτα που προβλέπεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 της οδηγίας 92/75/ΕΟΚ προσδιορίζεται στο  παράρτημα Ι της παρούσας οδηγίας. Η ετικέτα πρέπει να επιτίθεται εξωτερικώς στην πρόσοψη ή την άνω  πλευρά της συσκευής, έτσι ώστε να είναι εύκολα ορατή και όχι επικαλυμμένη. 3. Το περιεχόμενο και η μορφή του δελτίου που προβλέπεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 της οδηγίας  92/75/ΕΟΚ καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ της παρούσας οδηγίας. 4. Στις περιπτώσεις που προβλέπονται στο άρθρο 5 της οδηγίας 92/75/ΕΟΚ, όταν πρόκειται για συσκευές  που προσφέρονται προς πώληση, μίσθωση ή μίσθωση-αγορά μέσω εντύπων όπως μέσω καταλόγου ταχυδρομικής  παραγγελίας το έντυπο υλικό πρέπει να περιλαμβάνει όλες τις πληροφορίες που καθορίζονται στο  παράρτημα ΙΙΙ της παρούσας οδηγίας. 5. Η τάξη ενεργειακής απόδοσης της συσκευής, ο βαθμός πλυσίματος και ο βαθμός στιψίματος που  αναφέρεται στην ετικέτα και στο δελτίο πληροφοριών πρέπει να καθορίζονται σύμφωνα με το παράρτημα  IV. Άρθρο 3Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα απαιτούμενα μέτρα για να εξασφαλίσουν ότι οι προμηθευτές  και οι έμποροι που είναι εγκατεστημένοι στην επικράτειά τους πληρούν τις υποχρεώσεις που υπέχουν  δυνάμει της παρούσας οδηγίας. Άρθρο 41. Τα κράτη μέλη θεσπτίζουν και δημοσιεύουν τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές  διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο έως την 1η Μαρτίου 1996.  Πληροφορούν αμέσως την Επιτροπή σχετικά. Εφαρμόζουν τις εν λόγω διατάξεις από την 1η Απριλίου  1996. Ωστόσο, τα κράτη μέλη επιτρέπουν μέχρι τις 30 Σεπτεμβρίου 1996: - τη διάθεση στην αγορά, την κυκλοφορία ή/και την έκθεση προϊόντων, - τη διανομή του αναφερομένου στο άρθρο 2 παράγραφος 4 εντύπου υλικού, που δεν είναι σύμφωνα με την παρούσα οδηγία. Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις οι τελευταίες αυτές περιέχουν παραπομπή στην  παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της  παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη. 2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες  θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία. Άρθρο 5Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη  Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων. Άρθρο 6Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη. Βρυξέλλες, 23 Μαΐου 1995. Για την ΕπιτροπήΧρήστος ΠΑΠΟΥΤΣΗΣΜέλος της Επιτροπής(1) ΕΕ αριθ. L 297 της  13. 10. 1992, σ. 16. (2) ΕΕ αριθ. L 109 της 26. 4. 1983, σ. 8. (3) ΕΕ αριθ. L 100 της 19. 4. 1994, σ. 30. (1) ΕΕ αριθ. L 334 της 6. 12. 1986, σ. 24.  ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I Η ΕΤΙΚΕΤΑ Σχέδιο της ετικέτας 1. Η ετικέτα πρέπει να είναι στην ανάλογη  γλώσσα που επιλέγεται από τις ακόλουθες εικονογραφήσεις: >ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΕ ΦΗΛΜ>>ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΕ ΦΗΛΜ>>ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΕ ΦΗΛΜ>>ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΕ ΦΗΛΜ>>ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΕ ΦΗΛΜ>>ΑΝΑΦΟΡΑ  ΣΕ ΦΗΛΜ>>ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΕ ΦΗΛΜ>>ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΕ ΦΗΛΜ>>ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΕ ΦΗΛΜ>>ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΕ ΦΗΛΜ>>ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΕ ΦΗΛΜ>> ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΕ ΦΗΛΜ>Σημειώσεις που αφορούν την ετικέτα 2. Οι σημειώσεις που ακολουθούν προσδιορίζουν  τις πληροφορίες που πρέπει να συμπεριλαμβάνονται: Σημείωση: I. Επωνυμία του προμηθευτή ή εμπορικό σήμα. II. Αναγνωριστικό μοντέλου από τον προμηθευτή. III. Η τάξη ενεργειακής απόδοσης της συσκευής καθορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα IV και το βέλος  πρέπει να τοποθετείται στο ίδιο επίπεδο με το αντίστοιχο γράμμα. ΙV. Με την επιφύλαξη οποιωνδήποτε απαιτήσεων του προγράμματος απονομής κοινοτικού οικολογικού  σήματος, εάν έχει χορηγηθεί «κοινοτικό οικολογικό σήμα», σύμφωνα με τον κανονισμό (EOK) αριθ.  880/92 του Συμβουλίου (1), είναι δυνατό να προστεθεί αντίγραφο του σχετικού οικολογικού σήματος.  Στον κατωτέρω αναφερόμενο «οδηγό σχεδιασμού ετικέτας πλυντηρίων ρούχων» εξηγείται πως το οικολογικό  σήμα μπορεί να περιλαμβάνεται στην ετικέτα. V. Κατανάλωση ενέργειας σε kWh όταν χρησιμοποιείται το κανονικό πρόγραμμα για τα βαμβακερά σε  θερμοκρασία 60 °C, σύμφωνα με τις μεθόδους δοκιμών των εναρμονισμένων προτύπων που προβλέπονται στο  άρθρο 1 παράγραφος 2. VI. Βαθμός πλυσίματος όπως καθορίζεται στο παράρτημα IV. VII. Βαθμός στιψίματος όπως καθορίζεται στο παράρτημα IV. VIII. Μέγιστη ταχύτητα περιδίνησης που επιτυγχάνεται κατά το κανονικό πρόγραμμα για βαμβακερά σε  θερμοκρασία 60 °C, σύμφωνα με τις μεθόδους δοκιμών των εναρμονισμένων προτύπων που προβλέπονται στο  άρθρο 1 παράγραφος 2. IX. Περιεχόμενο της συσκευής στο κανονικό πρόγραμμα για βαμβακερά σε θερμοκρασία 60 °C, σύμφωνα με  τις μεθόδους δοκιμών των ενερμονισμένων προτύπων που προβλέπονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2. X. Κατανάλωση νερού όταν χρησιμοποιείται το πρόγραμμα για βαμβακερά σε θερμοκρασία 60 °C, σύμφωνα  με τις μεθόδους δοκιμών των εναρμονισμένων προτύπων που προβλέπονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2. XI. Θόρυβος, κατά τη διάρκεια των φάσεων πλυσίματος και στιψίματος του κανονικού προγράμματος για  βαμβακερά σε θερμοκρασία 60 °C, σύμφωνα με την οδηγία 86/594/EOK του Συμβουλίου (2). Σημείωση: Οι ισοδύναμοι με τους παραπάνω περιγραφόμενους όρους στις άλλες γλώσσες δίδονται στο  παράρτημα V. Εκτύπωση 3. Κατωτέρω καθορίζονται ορισμένα θέματα που αφορούν την ετικέτα: >ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΕ ΦΗΛΜ>Χρησιμοποιούμενα χρώματα: CMYK - Κυανό, πορφυρό, κίτρινο, μαύρο. Παράδειγμα: 07ΧΟ: 0 % κυανό, 70 % πορφυρό, 100 % κίτρινο, 0 % μαύρο. Βέλη: - A: Χ0Χ0- B: 70Χ0- C: 30Χ0- D: 00Χ0- E: 03Χ0- F: 07Χ0- G: 0ΧΧ0Χρώμα της γραμμής πλαισίου:  Χ070Όλο το κείμενο με μαύρα γράμματα. Το φόντο είναι λευκό. Πλήρη στοιχεία σχετικά με την εκτύπωση περιλαμβάνονται στον «Οδηγό σχεδιασμού ετικέτας πλυντηρίων  ρούχων», ο οποίος είναι διαθέσιμος μόνο για πληροφόρηση στην ακόλουθη διεύθυνση: Γραμματεία της επιτροπής για την επισήμανση της ενεργειακής κατανάλωσης και την παροχή πληροφοριών  σχετικά με τις οικιακές συσκευέςΓενική Διεύθυνση XVIIΕπιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτωνrue de la  Loi/Wetstraat 200B-1049 Bruxelles/Brussel. (1) ΕΕ αριθ. L 99 της 11. 4. 1992, σ. 1. (2) ΕΕ αριθ. L 344 της 6. 12. 1986, σ. 24. Το σχετικό πρότυπο για τη μέτρηση θορύβου είναι το EN  60704-2-4 και EN 60704-3.  ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΤΟ ΔΕΛΤΙΟ Το δελτίο πρέπει να περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες. Οι  πληροφορίες μπορούν να δίδονται υπό μορφή πίνακα ο οποίος να καλύπτει διάφορες συσκευές που  διατίθενται από τον ίδιο προμηθευτή, οπότε δίδονται με τη σειρά που ορίζονται παρακάτω, ή να  παρατίθενται πλησίον της περιγραφής της συσκευής: 1. Εμπορικό σήμα του προμηθευτή. 2. Αναγνωριστικό μοντέλου από τον προμηθευτή. 3. Η τάξη ενεργειακής απόδοσης του μοντέλου όπως ορίζεται στο παράρτημα IV εκφράζεται ως «τάξη  ενεργειακής απόδοσης σε κλίμακα από Α (αποδοτικό) μέχρι G (μη αποδοτικό)». Όταν η πληροφορία αυτή  παρέχεται υπό μορφή πίνακα επιρέπεται να εκφράζεται αλλιώς, υπό την προϋπόθεση ότι είναι σαφές πως  η κλίμακα κυμαίνεται από Α (αποδοτικό) μέχρι G (μη αποδοτικό). 4. Όπου οι πληροφορίες παρέχονται υπό μορφή πίνακα και σε ορισμένες από τις συσκευές που  απαριθμούνται στον πίνακα έχει απονεμηθεί «κοινοτικό οικολογικό σήμα» σύμφωνα με τον κανονισμό  (EOK) αριθ. 880/92 επιτρέπεται να περιλαμβάνεται εδώ η πληροφορία αυτή. Στην περίπτωση αυτή στην  επικεφαλίδα θα αναφέρεται «κοινοτικό οικολογικό σήμα» και θα πρέπει να περιλαμβάνεται αντίγραφο του  οικολογικού σήματος. Η διάταξη αυτή τελεί υπό την επιφύλαξη οποιωνδήποτε απαιτήσεων που  προβλέπονται για την απονομή του κοινοτικού οικολογικού σήματος. 5. Κατανάλωση ενέργειας σε kWh όταν χρησιμοποιείται το κανονικό πρόγραμμα για βαμβακερά σε  θερμοκρασία 60 °C, σύμφωνα με τις διαδικασίες δοκιμών που προβλέπονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 7  αναφέρεται ως «κατανάλωση ενέργειας XYZ kWh/πρόγραμμα, βάσει αποτελεσμάτων των προτύπων δοκιμών του  προγράμματος για βαμβακερά σε θερμοκρασία 60 °C. Η πραγματική κατανάλωση εξαρτάται από τον τρόπο  χρήσεως της συσκευής». 6. Τάξη απόδοσης πλυσίματος όπως καθορίζεται στο παράρτημα IV. Εκφράζεται ως «βαθμός πλυσίματος . .  .» σε κλίμακα Α (καθαρότερα) μέχρι G (λιγότερο καθαρά). Το μέγεθος αυτό επιτρέπεται να εκφράζεται  διαφορετικά υπό την προϋπόθεση ότι είναι σαφές πως η κλίμακα κυμαίνεται από Α (καθαρότερα) μέχρι G  (λιγότερο καθαρά). 7. Τάξη απόδοσης στιψίματος (παράρτημα IV). Εκφράζεται ως «βαθμός στιψίματος . . .» σε κλίμακα από  Α (υψηλότερος) μέχρι G (χαμηλότερος) και συνοδεύεται από τη διευκρίνιση: «Εάν χρησιμοποιείτε συνήθως στεγνωτήριο ρούχων, ο βαθμός στιψίματος είναι σημαντικός. Σε περίπτωση  που για το στέγνωμα ρούχων πλυμμένων σε πλυντήριο με βαθμό στιψίματος Α χρησιμοποιηθεί στεγνωτήριο  ρούχων, το στεγνωτήριο θα καταναλώσει κανονικά λιγότερο από το ήμισυ της ενέργειας και, κατά  συνέπεια, το κόστος λειτουργείας θα είναι λιγότερο από το ήμισυ του κόστους για το στέγνωμα των  ιδίων ρούχων εάν είχαν πλυθεί σε πλυντήριο με βαθμό στιψίματος G. Το πρόσθετο κόστος για το  στέγνωμα ρούχων πλυμένων σε πλυντήριο με βαθμό στιψίματος G θα είναι κατά κανόνα πολλαπλάσιο του  κόστους του ηλεκτρικού ρεύματος για τη λειτουργία του πλυντηρίου». Η διευκρίνιση αυτή μπορεί να περιλαμβάνεται ως υποσημείωση. Όταν η πληροφορία αυτή παρέχεται υπό μορφή πίνακα επιτρέπεται να εκφράζεται διαφορετικά, υπό την  προϋπόθεση ότι είναι σαφές πως η κλίμακα κυμαίνεται από Α (υψηλότερος βαθμός) μέχρι G (χαμηλότερος  βαθμός), και ότι η διευκρίνιση που αφορά το κόστος λειτουργίας περιλαμβάνεται στον πίνακα ή σε  υποσημείωση. 8. Απόδοση στράγγισης νερού σύμφωνα με τις μεθόδους δοκιμών των εναρμονισμένων προτύπων που  προβλέπονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 για το κανονικό πρόγραμμα για βαμβακερά σε θερμοκρασία 60 °C.  Εκφράζεται ως «. . . % νερού που παραμένει μετά την περιδίνηση (ως ποσοστό του ξηρού βάρους των  ρούχων)». 9. Μέγιστη ταχύτητα περιδίνησης που επιτυγχάνεται κατά το κανονικό πρόγραμμα για τα βαμβακερά σε  θερμοκρασία 60 °C, σύμφωνα με τις μεθόδους δοκιμών των εναρμονισμένων προτύπων που προβλέπονται στο  άρθρο 1 παράγραφος 2. 10. Περιεχόμενο της συσκευής στο κανονικό πρόγραμμα για τα βαμβακερά σε θερμοκρασία 60 °C, σύμφωνα  με τις μεθόδους δοκιμών των εναρμονισμένων προτύπων που προβλέπονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2. 11. Κατανάλωση νερού όταν χρησιμοποιείται το πρόγραμμα για τα βαμβακερά σε θερμοκρασία 60 °C,  σύμφωνα με τις μεθόδους δοκιμών των εναρμονισμένων προτύπων που προβλέπονται στο άρθρο 1 παράγραφος  2. 12. Χρονική διάρκεια του κανονικού προγράμματος για τα βαμβακερά σε θερμοκρασία 60 °C, σύμφωνα με  τις μεθόδους δοκιμών των εναρμονισμένων προτύπων που προβλέπονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2. 13. Οι προμηθευτές μπορούν να συμπεριλαμβάνουν τις πληροφορίες των σημείων 6 έως 12 και για άλλα  προγράμματα πλυσίματος. 14. Μέση ετήσια κατανάλωση ενέργειας και νερού 200 κανονικών προγραμμάτων για βαμβακερά σε  θερμοκρασία 60 °C. Η κατανάλωση αυτή θα εκφράζεται σαν «εκτιμωμένη ετήσια κατανάλωση (200  προγραμμάτων για βαμβακερά σε θερμοκρασία 60 °C) για τετραμελές νοικυριό». 15. Θόρυβος κατά τη διάρκεια των φάσεων πλυσίματος και στιψίματος κανονικού προγράμματος για  βαμβακερά σε θερμοκρασία 60 °C, σύμφωνα με την οδηγία 86/594/EOK. Οι πληροφορίες στην ετικέτα επιτρέπεται να παρέχονται υπό μορφή απεικόνισης, είτε έγχρωμης είτε  ασπρόμαυρης. Στην περίπτωση αυτή πρέπει να συμπεριλαμβάνονται μόνον οι περαιτέρω πληροφορίες που  δίδονται στο δελτίο. Σημείωση: Οι ισοδύναμοι με τους παραπάνω περιγραφόμενους όροι στις άλλες γλώσσες δίδονται στο  παράρτημα V.  ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΤΑΧΥΔΡΟΜΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΕΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΩΛΗΣΕΙΣ ΕΞ ΑΠΟΣΤΑΣΕΩΣ Οι κατάλογοι  ταχυδρομικών παραγγελιών και τα λοιπά έντυπα που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 4 περιέχουν τις  ακόλουθες πληροφορίες με την καθοριζόμενη σειρά: 1. Τάξη ενεργειακής απόδοσης (παράρτημα II σημείο 3)2. Κατανάλωση ενέργειας (παράρτημα II σημείο  5)3. Βαθμός πλυσίματος (παράρτημα II σημείο 6)4. Βαθμός στιψίματος (παράρτημα II σημείο 7)5.  Ταχύτητα περιδίνησης (παράρτημα I σημείο VII)6. Περιεχόμενο (παράρτημα I σημείο IX)7. Κατανάλωση  νερού (παράρτημα I σημείο X)8. Εκτιμώμενη ετήσια κατανάλωση για τετραμελές νοικοκυριό (παράρτημα  II σημείο 14)9. Θόρυβος (παράρτημα I σημείο XI)Όταν παρέχονται άλλες πληροφορίες στο δελτίο  πρέπει να παρουσιάζονται υπό τη μορφή που ορίζεται στο παράρτημα II και να περιλαμβάνονται στον  παραπάνω πίνακα με τη σειρά που έχει ορισθεί στο δελτίο. Σημείωση: Οι ισοδύναμοι με τους παραπάνω περιγραφόμενους όρους στις άλλες γλώσσες δίδονται στο  παράρτημα V.  ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΤΑΞΗ ΕΝΕΡΓΕΙΑΚΗΣ ΑΠΟΔΟΣΗΣ 1. Η τάξη ενεργειακής απόδοσης κάθε συσκευής  καθορίζεται σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα 1: >ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>2. Ο βαθμός πλυσίματος κάθε συσκευής καθορίζεται σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα 2: >ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>3. Ο βαθμός στιψίματος κάθε συσκευής καθορίζεται σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα 3: >ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ> ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V >ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>


Avis juridique important

|

31996L0059

Οδηγία 96/59/ΕΚ του Συμβουλίου της 16ης Σεπτεμβρίου 1996 για τη διάθεση των πολυχλωροδιφαινυλίων και των πολυχλωροτριφαινυλίων (PCB/PCT)

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 243 της 24/09/1996 σ. 0031 - 0035

ΟΔΗΓΙΑ 96/59/ΕΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 16ης Σεπτεμβρίου 1996 για τη διάθεση των πολυχλωροδιφαινυλίων και των πολυχλωροτριφαινυλίων (PCB/PCT) ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 130Σ παράγραφος 1,την πρόταση της Επιτροπής (1),τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (2),Αποφασίζοντας σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 189Γ της συνθήκης (3),Εκτιμώντας:(1) ότι, με την οδηγία 76/403/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 6ης Απριλίου 1976, περί της εξαλείψεως των πολυχλωροδιφαινυλίων και των πολυχλωροτριφαινυλίων (4), έχει επέλθει προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών στον εν λόγω τομέα 7 ότι, εντούτοις, οι κανόνες αυτοί αποδείχθησαν ανεπαρκείς 7 ότι η εξέλιξη του επιπέδου της τεχνικής επιτρέπει τη βελτίωση των συνθηκών διάθεσης των PCB 7 ότι θα πρέπει, ως εκ τούτου, να αντικατασταθεί η εν λόγω οδηγία από νέα οδηγία 7(2) ότι η οδηγία 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονισμών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν περιορισμούς κυκλοφορίας στην αγορά και χρήσεως μερικών επικινδύνων ουσιών και παρασκευασμάτων (5), εφιστά την προσοχή στην ανάγκη επανεξέτασης του συνόλου του προβλήματος προκειμένου να επιβληθεί προοδευτικά πλήρης απαγόρευση των PCB και των PCT 7(3) ότι η ασφαλής διάθεση των μη ανακυκλώσιμων και μη επαναχρησιμοποιήσιμων αποβλήτων είναι ένας από τους στόχους του ψηφίσματος του Συμβουλίου, της 7ης Μαΐου 1990, σχετικά με την πολιτική διαχείρισης των αποβλήτων (6), όπως επιβεβαιώθηκε από το πέμπτο πρόγραμμα δράσης στον τομέα του περιβάλλοντος και της αειφόρου ανάπτυξης, η γενική προσέγγιση και στρατηγική του οποίου εγκρίθηκαν από το Συμβούλιο και τους αντιπροσώπους των κυβερνήσεων των κρατών μελών, συνερχομένων στα πλαίσια του Συμβουλίου, με το ψήφισμα της 1ης Φεβρουαρίου 1993 (7) 7(4) ότι, σύμφωνα με την οδηγία 75/442/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1975, περί των στερεών αποβλήτων (8), πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα ώστε να αποφεύγεται η εγκατάλειψη, η απόρριψη, η ανεξέλεγκτη διάθεση των αποβλήτων και η χρησιμοποίηση τρόπων ή μεθόδων που θα μπορούσαν να βλάψουν το περιβάλλον 7(5) ότι, για τη διάθεση PCB, λόγω των κινδύνων που παρουσιάζουν για το περιβάλλον και την ανθρώπινη υγεία, χρειάζονται γενικές υποχρεώσεις σχετικά με την ελεγχόμενη διάθεση των PCB, καθώς και για την απολύμανση ή διάθεση των συσκευών 7(6) ότι θα πρέπει να ληφθούν τέτοια μέτρα το συντομότερο δυνατόν με την επιφύλαξη των διεθνών υποχρεώσεων που έχουν αναλάβει τα κράτη μέλη, και ειδικότερα εκείνων που περιέχονται στην απόφαση PARCOM 92/3 (9) 7 ότι τα PCB που απογράφονται πρέπει να διατεθούν το αργότερο μέχρι τα τέλη του 2010 7(7) ότι η διάθεση των PCB αποτελεί μεταβατικό και προσωρινό πρόβλημα και ορισμένα κράτη μέλη, τα οποία δεν έχουν δυνατότητες διάθεσης των PCB, αντιμετωπίζουν κατάσταση ανωτέρας βίας 7 ότι η αρχή της εγγύτητας θα πρέπει να ερμηνεύεται ελαστικά, προκειμένου να καταστεί δυνατή η ευρωπαϊκή αλληλεγγύη στον τομέα αυτό 7 ότι, επιπλέον, θα πρέπει να δημιουργηθούν εντός της Κοινότητας εγκαταστάσεις για τη διάθεση, την απολύμανση και την εναποθήκευση των PCB 7(8) ότι η οδηγία 75/439/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 16ης Ιουνίου 1975, περί διαθέσεως των χρησιμοποιημένων ορυκτελαίων (10), ορίζει ως ανώτατο όριο περιεκτικότητας σε PCB ή PCT των αναγεννημένων ή χρησιμοποιούμενων ορυκτελαίων τα 50 ppm 7(9) ότι η οδηγία 91/339/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 18ης Ιουνίου 1991, για την ενδέκατη τροποποίηση της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ (11), απαγορεύει ή περιορίζει την κυκλοφορία στην αγορά ορισμένων υποκατάστατων των PCB και ότι θα πρέπει συνεπώς αυτά να διατεθούν πλήρως 7(10) ότι, για να μπορέσουν οι δυνατότητες διάθεσης των PCB να προσαρμοστούν στις ανάγκες, είναι ουσιαστικής σημασίας να είναι γνωστές οι υπάρχουσες ποσότητες PCB 7 ότι, κατά συνέπεια, είναι αναγκαίο να γίνει η επισήμανση των συσκευών που περιέχουν PCB και η απογραφή τους 7 ότι αυτή η απογραφή πρέπει να ενημερώνεται σε τακτά διαστήματα 7(11) ότι, δεδομένου του κόστους και των τεχνικών δυσκολιών που συνεπάγεται η απογραφή των ελαφρώς μολυσμένων από PCB συσκευών, θα πρέπει να ακολουθηθεί απλουστευμένη απογραφή 7 ότι, επιπλέον, για τις ελαφρώς μολυσμένες από PCB συσκευές, θα πρέπει να προβλεφθεί η διάθεσή τους στο τέλος της διάρκειας της ωφέλιμης ζωής τους, δεδομένων των μικρών κινδύνων που ενέχουν για το περιβάλλον 7(12) ότι, δεδομένου ότι απαγορεύεται η κυκλοφορία στην αγορά των PCB, θα πρέπει να απαγορεύεται και ο διαχωρισμός των PCB από άλλες ουσίες με σκοπό την επαναχρησιμοποίησή τους και η συμπλήρωση των μετασχηματιστών με PCB 7 ότι, ωστόσο, για λόγους ασφαλείας, η συντήρηση των μετασχηματιστών μπορεί να συνεχίζεται ώστε να διατηρείται η διηλεκτρική ιδιότητα των PCB που περιέχουν 7(13) ότι οι επιχειρήσεις που προβαίνουν στη διάθεση ή/και την απολύμανση των PCB πρέπει να λαμβάνουν άδεια 7(14) ότι θα πρέπει να ορισθούν οι προϋποθέσεις για την απολύμανση των συσκευών που περιέχουν PCB και να επιβληθεί ειδική επισήμανση σ' αυτές τις συσκευές 7(15) ότι ορισμένες τεχνικές εργασίες που απαιτούνται για την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας θα πρέπει να αναληφθούν από την Επιτροπή, σύμφωνα με την διαδικασία της επιτροπής που αναφέρεται στο άρθρο 18 της οδηγίας 75/442/ΕΟΚ 7(16) ότι, δεδομένου ότι οι εγκαταστάσεις διάθεσης και απολύμανσης των PCB είναι περιορισμένες σε αριθμό και ικανότητα, είναι αναγκαίο να προγραμματιστεί η διάθεση ή/και η απολύμανση των απογεγραμμένων PCB 7 ότι, επιπλέον, για τις μη απογεγραμμένες συσκευές θα πρέπει να συνταχθεί σχέδιο για τη συλλογή και τη μετέπειτα διάθεσή τους 7 ότι, στο σχέδιο αυτό, μπορεί, εάν χρειάζεται, να χρησιμοποιηθούν οι υφιστάμενοι μηχανισμοί σχετικά με τα απόβλητα εν γένει και δεν είναι δυνατόν να ληφθούν υπόψη οι πολύ μικρές ποσότητες PCB οι οποίες δεν μπορούν να ανιχνευτούν πρακτικά,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:Άρθρο 1 Σκοπός της παρούσας οδηγίας είναι η προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με την ελεγχόμενη διάθεση των PCB, την απολύμανση ή διάθεση συσκευών που περιέχουν PCB ή/και τη διάθεση χρησιμοποιημένων PCB, προκειμένου να διατεθούν πλήρως βάσει των διατάξεων της παρούσας οδηγίας.Άρθρο 2 Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, νοούνται ως:α) PCB:- τα πολυχλωροδιφαινύλια,- τα πολυχλωροτριφαινύλια,- το μονομεθυλο-τετραχλωροδιφαινύλο-μεθάνιο, το μονομεθύλο-διχλωροδιφαινύλο-μεθάνιο, το μονομεθύλο-διβρωμοδιφαινυλο-μεθάνιο,- κάθε μείγμα συσωρευμένης περιεκτικότητας στις προαναφερθείσες ουσίες μεγαλύτερης του 0,005 % κατά βάρος 7β) συσκευή που περιέχει PCB: κάθε συσκευή που περιέχει ή περιείχε PCB (π.χ. μετασχηματιστές, πυκνωτές, υποδοχείς που περιέχουν υπολειμματικά αποθέματα) η οποία δεν έχει απολυμανθεί. Συσκευές τύπου που ενδέχεται να περιέχουν PCB θεωρούνται ως συσκευές που περιείχαν PCB εκτός εάν είναι εύλογο να υποτεθεί το αντίθετο 7γ) χρησιμοποιημένα PCB: όλα τα PCB που θεωρούνται ως απόβλητα κατά την έννοια της οδηγίας 75/442/ΕΟΚ 7δ) κάτοχος: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο το οποίο έχει στην κατοχή του PCB, χρησιμοποιημένα PCB ή/και συσκεύες που περιέχουν PCB 7ε) απολύμανση: όλες οι εργασίες οι οποίες επιτρέπουν σε συσκευές, αντικείμενα, υλικά ή υγρά που έχουν μολυνθεί από PCB να χρησιμοποιηθούν εκ νέου, να ανακυκλωθούν ή να διατεθούν υπό συνθήκες ασφαλείας, και οι οποίες ενδέχεται να περιλαμβάνουν την αντικατάσταση, ήτοι τις εργασίες δια των οποίων τα PCB αντικαθίστανται από κατάλληλα υγρά που δεν περιέχουν PCB 7στ) διάθεση: οι εργασίες διάθεσης D 8, D 9, D 10, D 12 (μόνον για ασφαλή, βαθειά, υπόγεια εναποθήκευση σε σχηματισμούς από στεγνό βράχο και μόνον για συσκευές που περιέχουν PCB και χρησιμοποιημένα PCB αλλά δεν μπορούν να απολυμανθούν) και D 15 οι οποίες προβλέπονται στο παράρτημα ΙΙ Α της οδηγίας 75/442/ΕΟΚ.Άρθρο 3 Με την επιφύλαξη των διεθνών υποχρεώσεών τους, τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα ώστε να εξασφαλιστεί η διάθεση των χρησιμοποιημένων PCB και η απολύμανση ή η διάθεση των PCB και των συσκευών που περιέχουν PCB, το ταχύτερο δυνατόν. Για τις συσκευές και τα PCB τα οποία περιέχουν οι συσκευές αυτές, οι οποίες οφείλουν να περιληφθούν σε κατάλογο σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1, η απολύμανση ή/και διάθεση θα πραγματοποιηθούν το αργότερο έως το τέλος του 2010.Άρθρο 4 1. Προκειμένου να συμμορφωθούν προς το άρθρο 3, τα κράτη μέλη διασφαλίζουν την κατάρτιση καταλόγων των συσκευών που περιέχουν όγκο PCB μεγαλύτερο των 5 dm³, και αποστέλλουν περίληψη των καταλόγων αυτών στην Επιτροπή, το αργότερο τρία χρόνια μετά την έκδοση της παρούσας οδηγίας. Σε περίπτωση πυκνωτών ισχύος, το όριο των 5 dm³ νοείται ότι συμπεριλαμβάνει το σύνολο των μεμονωμένων στοιχείων μιας συνδυασμένης σειράς.2. Οι συσκευές για τις οποίες είναι εύλογο να υποτεθεί ότι τα υγρά περιέχουν ποσοστό PCB κατά βάρος κυμαινόμενο μεταξύ 0,05 % και 0,005 % μπορούν να απογράφονται χωρίς τα στοιχεία που απαιτούνται στην παράγραφο 3, τρίτη και τέταρτη περίπτωση και μπορούν να επισημαίνονται ως «μολυσμένες από PCB σε ποσοστό < 0,05 %». Η απολύμανση ή η διάθεσή τους πραγματοποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 2.3. Οι κατάλογοι περιλαμβάνουν τα ακόλουθα στοιχεία:- όνομα και διεύθυνση του κατόχου,- θέση και περιγραφή της συσκευής,- ποσότητα PCB που περιέχει ο εξοπλισμός,- ημερομηνίες και τύπος επεξεργασίας ή αντικατάστασης που έχει πραγματοποιηθεί ή προβλέπεται να πραγματοποιηθεί,- ημερομηνίες δήλωσης.Εάν ένα κράτος μέλος έχει ήδη καταρτίσει ανάλογο κατάλογο, δεν απαιτείται νέος. Οι κατάλογοι ενημερώνονται τακτικά.4. Προκειμένου να συμμορφωθούν προς την παράγραφο 1, τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι οι κάτοχοι τέτοιων συσκευών κοινοποιούν στις αρμόδιες αρχές τις ποσότητες τις οποίες κατέχουν και οποιεσδήποτε αλλαγές σχετικά με το θέμα αυτό.5. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα ώστε να εξασφαλιστεί ότι όλες οι συσκευές οι οποίες οφείλουν να περιληφθούν σε κατάλογο σύμφωνα με την παράγραφο 1 φέρουν επισήμανση. Ανάλογη επισήμανση επικολλάται στις θύρες των χώρων όπου τοποθετούνται οι εξοπλισμοί αυτοί.6. Οι επιχειρήσεις διάθεσης PCB τηρούν μητρώο στο οποίο αναγράφονται η ποσότητα, η προέλευση, η φύση και η περιεκτικότητα σε PCB των χρησιμοποιημένων PCB που παραδίδονται σε αυτές. Παρέχουν τα στοιχεία αυτά στις αρμόδιες αρχές. Οι τοπικές αρχές και το κοινό μπορούν να έχουν πρόσβαση στο εν λόγω μητρώο. Οι επιχειρήσεις χορηγούν επίσης στους κατόχους οι οποίοι τους παραδίδουν χρησιμοποιημένα PCB απόδειξη στην οποία αναφέρονται η φύση και η ποσότητα τους.7. Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι οι αρμόδιες αρχές παρακολουθούν τις κοινοποιημένες ποσότητες.Άρθρο 5 1. Κατά παρέκκλιση του άρθρου 3 της οδηγίας 75/442/ΕΟΚ, τα κράτη μέλη απαγορεύουν το διαχωρισμό των PCB από άλλες ουσίες ο οποίος γίνεται με σκοπό την εκ νέου χρησιμοποίηση των PCB.2. Τα κράτη μέλη απαγορεύουν τη συμπλήρωση μετασχηματιστών με PCB.3. Έως ότου απολυμανθούν, τεθούν εκτός λειτουργίας ή/και διατεθούν σύμφωνα προς την παρούσα οδηγία, η συντήρηση μετασχηματιστών που περιέχουν PCB μπορεί να συνεχίζεται μόνον εφόσον ο στόχος είναι να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση των PCB που περιέχουν προς τους τεχνικούς κανόνες ή προδιαγραφές σχετικά με τη διηλεκτρική ποιότητα, υπό τον όρον ότι οι μετασχηματιστές βρίσκονται σε καλή κατάσταση λειτουργίας και δεν έχουν διαρροές.Άρθρο 6 1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι τα χρησιμοποιημένα PCB και οι συσκευές που περιέχουν PCB οι οποίες οφείλουν να περιληφθούν σε κατάλογο σύμφωνα προς το άρθρο 4 παράγραφος 1 μεταφέρονται το ταχύτερο δυνατόν σε επιχείρηση η οποία έχει λάβει άδεια σύμφωνα προς το άρθρο 8.2. Πριν η επιχείρηση η οποία έχει λάβει άδεια παραλάβει τα PCB, τα χρησιμοποιημένα PCB ή/και τις συσκευές που περιέχουν PCB, λαμβάνονται όλες οι αναγκαίες δυνατές προφυλάξεις ώστε να αποφευχθεί κάθε κίνδυνος πυρκαγιάς. Προς το σκοπό αυτό, τα παραδινόμενα είδη φυλάσσονται μακρυά από εύφλεκτα προϊόντα.3. Όταν αυτό είναι ευλόγως εφικτό, οι συσκευές που περιέχουν PCB αλλά δεν οφείλουν να περιληφθούν σε κατάλογο σύμφωνα προς το άρθρο 4 παράγραφος 1 και οι οποίες αποτελούν μέρος άλλου εξοπλισμού, μεταφέρονται και συλλέγονται χωριστά όταν ο εξοπλισμός τίθεται εκτός λειτουργίας, ανακυκλώνεται ή δίδεται προς διάθεση.Άρθρο 7 Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα προκειμένου να απαγορευθεί η αποτέφρωση PCB ή/και χρησιμοποιημένων PCB επί πλοίων.Άρθρο 8 1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα ώστε να εξασφαλιστεί ότι όλες οι επιχειρήσεις που ασχολούνται με την απολύμανση ή/και τη διάθεση PCB, χρησιμοποιημένων PCB ή/και συσκευών που περιέχουν PCB, λαμβάνουν άδεια σύμφωνα με το άρθρο 9 της οδηγίας 75/442/ΕΟΚ.2. Όταν η διάθεση συνίσταται σε αποτέφρωση, εφαρμόζεται η οδηγία 94/67/ΕΚ του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 1994, για την αποτέφρωση των επικινδύνων αποβλήτων (12). Μπορούν να γίνουν δεκτές και άλλες μέθοδοι διάθεσης PCB, χρησιμοποιημένων PCB ή/και συσκευών που περιέχουν PCB, υπό τον όρο ότι οι μέθοδοι αυτές επιτυγχάνουν ισοδύναμες προδιαγραφές ασφαλείας του περιβάλλοντος - σε σχέση προς την αποτέφρωση - και πληρούν τις τεχνικές απαιτήσεις οι οποίες αναφέρονται ως οι καλύτερες διαθέσιμες τεχνικές.3. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν χωριστά ή από κοινού τα αναγκαία μέτρα προς ανάπτυξη, εφόσον ενδείκνυται, και λαμβάνουν υπόψη το άρθρο 4 παράγραφος 3 στοιχείο α) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 259/93 (13) και το άρθρο 5 παράγραφος 1 της οδηγίας 75/442/ΕΟΚ, εγκαταστάσεων διάθεσης, απολύμανσης και ασφαλούς εναποθήκευσης PCB, χρησιμοποιημένων PCB ή/και συσκευών που περιέχουν PCB.Άρθρο 9 1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε να εξασφαλιστεί ότι οι μετασχηματιστές που περιέχουν ποσοστό PCB άνω του 0,05 % κατά βάρος απολυμαίνονται υπό τις ακόλουθες προϋποθέσεις:α) στόχος της απολύμανσης είναι να μειωθεί το επίπεδο των PCB σε ποσοστό κάτω του 0,05 % κατά βάρος και, ει δυνατόν, όχι άνω του 0,005 % κατά βάρος 7β) το υγρό αντικατάστασης που δεν περιέχει PCB πρέπει να παρουσιάζει αισθητά μικρότερους κινδύνους 7γ) η αντικατάσταση του υγρού δεν πρέπει να θίγει τη μετέπειτα διάθεση των PCB 7δ) η επισήμανση του μετασχηματιστή μετά την απολύμανσή του αντικαθίσταται από την επισήμανση που αναφέρεται στο παράρτημα.2. Κατά παρέκκλιση του άρθρου 3, τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι οι μετασχηματιστές, τα υγρά των οποίων περιέχουν ποσοστό PCB κυμαινόμενο μεταξύ 0,05 % και 0,005 % κατά βάρος, είτε απολυμαίνονται υπό τις προϋποθέσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχεία β) έως δ) είτε διατίθενται στο τέλος της ωφέλιμης ζωής τους.Άρθρο 10 Η Επιτροπή, ενεργώντας σύμφωνα προς τη διαδικασία της επιτροπής που αναφέρεται στο άρθρο 18 της οδηγίας 75/442/ΕΟΚ:α) καθορίζει τις μεθόδους μετρήσεως αναφοράς για τον προσδιορισμό της περιεκτικότητας σε PCB των μολυσμένων υλικών. Οι μετρήσεις που έχουν γίνει πριν από τον καθορισμό των μεθόδων μετρήσεως αναφοράς παραμένουν έγκυρες 7β) μπορεί να καθορίσει τεχνικά πρότυπα για τις άλλες μεθόδους διάθεσης PCB που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 δεύτερη πρόταση 7γ) διαθέτει κατάλογο ονομασιών παραγωγής πυκνωτών, ρυθμιστών εντάσεως και πηνίων αυτεπαγωγής, που περιέχουν PCB 7δ) επισημαίνει, εφόσον απαιτείται, μόνο για τους σκοπούς του άρθρου 9 παράγραφος 1 στοιχεία β) και γ), άλλα λιγότερο επικίνδυνα υποκατάστατα των PCB.Άρθρο 11 1. Εντός τριών ετών από την έκδοση της παρούσας οδηγίας, τα κράτη μέλη καταρτίζουν:- σχέδια απολύμανσης ή/και διάθεσης των συσκευών που έχουν απογραφεί και των PCB τα οποία περιέχουν,- γενικές κατευθύνσεις για τη συλλογή και τη μετέπειτα διάθεση συσκευών οι οποίες δεν οφείλουν να περιληφθούν σε κατάλογο σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1, όπως ορίζει το άρθρο 6 παράγραφος 3.2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν χωρίς καθυστέρηση στην Επιτροπή αυτά τα σχέδια και τις γενικές κατευθύνσεις.Άρθρο 12 1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα προκειμένου να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία το αργότερο εντός 18 μηνών από την έκδοσή της. Πληροφορούν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.2. Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια αναφορά κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Οι λεπτομερείς ρυθμίσεις για την αναφορά αυτή καθορίζονται από τα κράτη μέλη.3. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπει η παρούσα οδηγία. Η Επιτροπή ενημερώνει σχετικά τα λοιπά κράτη μέλη.Άρθρο 13 1. Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει από την ημερομηνία της εκδόσεώς της και καταργεί την οδηγία 76/403/ΕΟΚ από την ημερομηνία αυτή.2. Από την ημερομηνία που αναφέρεται στην παράγραφο 1:α) η αναφορά που γίνεται στο άρθρο 10 παράγραφος 1 της οδηγίας 87/101/ΕΟΚ (14) στα «PCB και PCT κατά την έννοια της οδηγίας 76/403/ΕΟΚ», νοείται ως αναφορά στα PCB κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας 7β) η αναφορά που γίνεται στο άρθρο 10 παράγραφος 2 της οδηγίας 87/101/ΕΟΚ στην οδηγία 76/403/ΕΟΚ, νοείται ως αναφορά στην παρούσα οδηγία 7γ) η αναφορά που γίνεται στο άρθρο 2 στοιχείο i) του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 259/93 στο άρθρο 6 της οδηγίας 76/403/ΕΟΚ, νοείται ως αναφορά στο άρθρο 8 της παρούσας οδηγίας.Άρθρο 14 Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες, 16 Σεπτεμβρίου 1996.Για το ΣυμβούλιοΟ ΠρόεδροςI. YATES(1) ΕΕ αριθ. C 319 της 12. 12. 1988, σ. 57 και ΕΕ αριθ. C 299 της 20. 11. 1991, σ. 9.(2) ΕΕ αριθ. C 139 της 5. 6. 1989, σ. 1.(3) Γνώμες του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, της 15ης Μαΐου 1990 (ΕΕ αριθ. C 149 της 18. 6. 1990, σ. 150) και της 12ης Δεκεμβρίου 1990 (ΕΕ αριθ. C 19 της 28. 1. 1991, σ. 83), κοινή θέση του Συμβουλίου, της 27ης Νοεμβρίου 1995 (ΕΕ αριθ. C 87 της 25. 3. 1996, σ. 1) και απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, της 22ης Μαΐου 1996 (ΕΕ αριθ. C 166 της 10. 6. 1996, σ. 76).(4) ΕΕ αριθ. L 108 της 26. 4. 1976, σ. 41.(5) ΕΕ αριθ. L 262 της 27. 9. 1976, σ. 201 7 οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 94/60/ΕΚ (ΕΕ αριθ. L 365 της 31. 12. 1994, σ. 1).(6) ΕΕ αριθ. C 122 της 18. 5. 1990, σ. 2.(7) ΕΕ αριθ. C 138 της 17. 5. 1993, σ. 1.(8) ΕΕ αριθ. L 194 της 25. 7. 1975, σ. 39 7 οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την απόφαση 94/3/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ αριθ. L 5 της 7. 1. 1994, σ. 15).(9) Σύνοδος υπουργών στα πλαίσια των Επιτροπών του Όσλο και των Παρισίων της 21ης και 22ας Σεπτεμβρίου 1992.(10) ΕΕ αριθ. L 194 της 25. 7. 1975, σ. 23 7 οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 91/692/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 377 της 31. 12. 1991, σ. 48).(11) ΕΕ αριθ. L 186 της 12. 7. 1991, σ. 64.(12) ΕΕ αριθ. L 365 της 31. 12. 1994, σ. 34.(13) ΕΕ αριθ. L 30 της 6. 2. 1993, σ. 1 7 κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την απόφαση 94/721/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ αριθ. L 288 της 9. 11. 1994, σ. 36).(14) ΕΕ αριθ. L 42 της 12. 2. 1987, σ. 43.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Επισήμανση των απολυμασμένων συσκευών που περιέχουν PCB Κάθε στοιχείο απολυμανθείσας συσκευής επισημαίνεται ευκρινώς με ανεξίτηλη και ανάγλυφη ή εγχάρακτη επιγραφή, η οποία πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία και να συντάσσεται στη γλώσσα της χώρας στην οποία χρησιμοποιείται η συσκευή:>ΑΡΧΗ ΓΡΑΦΗΚΟΥ>ΑΠΟΛΥΜΑΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ PCBΤο υγρό που περιείχε PCB αντικαταστάθηκε:- από .......... (όνομα του υποκατάστατου)- την .......... (ημερομηνία)- εκ μέρους .......... (επιχείρηση)Συγκέντρωση PCB:- στο προηγούμενο υγρό .......... % κατά βάρος- στο νέο υγρό .......... % κατά βάρος>ΤΕΛΟΣ ΓΡΑΦΗΚΟΥ>


Avis juridique important

|

32004L0006

Οδηγία 2004/6/ΕΚ της Επιτροπής, της 20ής Ιανουαρίου 2004, για παρέκκλιση από την οδηγία 2001/15/ΕΚ προκειμένου να αναβληθεί η εφαρμογή της απαγόρευσης εμπορίας για ορισμένα προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 015 της 22/01/2004 σ. 0031 - 0033

Οδηγία 2004/6/ΕΚ της Επιτροπήςτης 20ής Ιανουαρίου 2004για παρέκκλιση από την οδηγία 2001/15/ΕΚ προκειμένου να αναβληθεί η εφαρμογή της απαγόρευσης εμπορίας για ορισμένα προϊόντα(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,την οδηγία 89/398/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 3ης Μαΐου 1989, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή(1), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 2,Εκτιμώντας τα ακόλουθα:(1) Η οδηγία 2001/15/ΕΚ της Επιτροπής, της 15ης Φεβρουαρίου 2001, σχετικά με τις ουσίες που επιτρέπεται να προστίθενται για ειδικούς διατροφικούς σκοπούς σε τρόφιμα προοριζόμενα για ειδική διατροφή(2) καθορίζει ορισμένες κατηγορίες ουσιών και αναφέρει, για καθεμία απ' αυτές, τις χημικές ουσίες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν στην παραγωγή τροφίμων προοριζόμενων για ειδική διατροφή. Η οδηγία ορίζει ότι τα κράτη μέλη πρέπει να απαγορεύσουν το εμπόριο προϊόντων που δεν συμμορφώνονται με την οδηγία από την 1η Απριλίου 2004.(2) Όταν εκδόθηκε η οδηγία 2001/15/ΕΚ, ορισμένες ουσίες που προστίθενται για ειδικούς διατροφικούς σκοπούς σε μερικά τρόφιμα προοριζόμενα για ειδική διατροφή τα οποία κυκλοφορούν σε κάποια κράτη μέλη δεν ήταν δυνατόν να περιληφθούν στο παράρτημα της εν λόγω οδηγίας, διότι δεν είχαν αξιολογηθεί από την επιστημονική επιτροπή τροφίμων (ΕΕΤ).(3) Ενώ η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων ολοκληρώνει την αξιολόγηση αυτών των ουσιών, πρέπει να εξακολουθήσει να επιτρέπεται η χρήση τους για την παραγωγή προϊόντων που κυκλοφορούν στην αγορά πριν από την έναρξη ισχύος της παρούσας οδηγίας.(4) Η ημερομηνία της 1ης Απριλίου 2004 που προβλέπεται στο άρθρο 3 δεύτερο εδάφιο στοιχείο β) της οδηγίας 2001/15/ΕΚ καθιστά αναγκαία τη μεταφορά της παρούσας οδηγίας στο εσωτερικό δίκαιο των κρατών μελών σε σύντομο χρονικό διάστημα.(5) Κατά συνέπεια, πρέπει να προβλεφθεί παρέκκλιση από την οδηγία 2001/15/ΕΚ.(6) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:Άρθρο 1Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 3 δεύτερο εδάφιο στοιχείο β) της οδηγίας 2001/15/ΕΚ, στο βαθμό που εφαρμόζονται οι απαιτήσεις του άρθρου 1 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο της οδηγίας και έως τις 31 Δεκεμβρίου 2006, τα κράτη μέλη μπορούν να εξακολουθήσουν να επιτρέπουν στο έδαφός τους το εμπόριο προϊόντων τα οποία περιέχουν τις ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα της παρούσας οδηγίας, με την προϋπόθεση ότι:α) η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων δεν έχει εκδώσει αρνητική γνώμη για τη χρήση της ουσίας στην παραγωγή τροφίμων προοριζόμενων για ειδική διατροφή στα οποία εφαρμόζεται η οδηγία 2001/15/ΕΚ·β) η εν λόγω ουσία χρησιμοποιείται στην παραγωγή ενός ή περισσότερων τροφίμων προοριζόμενων για ειδική διατροφή τα οποία κυκλοφορούν στην Κοινότητα την ημερομηνία έναρξης ισχύος της παρούσας οδηγίας.Άρθρο 21. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία έως τις 31 Μαρτίου 2004. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων, καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ αυτών των διατάξεων και της παρούσας οδηγίας.Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις ανωτέρω διατάξεις, αυτές περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την παραπομπή αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.Άρθρο 3Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.Άρθρο 4Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες, 20 Ιανουαρίου 2004.Για την ΕπιτροπήDavid ByrneΜέλος της Επιτροπής(1) ΕΕ L 186 της 30.6.1989, σ. 27· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 284 της 31.10.2003, σ. 1).(2) ΕΕ L 52 της 22.2.2001, σ. 19.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΕΠΙΤΡΕΠΕΤΑΙ ΝΑ ΠΡΟΣΤΙΘΕΝΤΑΙ ΓΙΑ ΕΙΔΙΚΟΥΣ ΔΙΑΤΡΟΦΙΚΟΥΣ ΣΚΟΠΟΥΣ ΣΕ ΤΡΟΦΙΜΑ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΑ ΓΙΑ ΕΙΔΙΚΗ ΔΙΑΤΡΟΦΗ ΚΑΛΥΠΤΟΜΕΝΑ ΑΠΟ ΤΗΝ ΟΔΗΓΙΑ 2001/15/ΕΚΚατηγορία 1. ΒιταμίνεςΒΙΤΑΜΙΝΗ E- ηλεκτρική D-α-τοκοφερυλο πολυαιθυλενογλυκόλη 1000Κατηγορία 2. ΜέταλλαΒΟΡΙΟ- βορικό οξύ- βορικό νάτριοΑΣΒΕΣΤΙΟ- χηλικό σύμπλοκο αμινοξέος-ασβεστίου- πιδολικό ασβέστιοΧΡΩΜΙΟ- χηλικό σύμπλοκο αμινοξέος-χρωμίουΧΑΛΚΟΣ- χηλικό σύμπλοκο αμινοξέος-χαλκούΣΙΔΗΡΟΣ- υδροξείδιο του σιδήρου- πιδολικός σίδηρος- χηλικό σύμπλοκο αμινοξέος-σιδήρουΣΕΛΗΝΙΟ- εμπλουτισμένη ζύμηΜΑΓΝΗΣΙΟ- χηλικό σύμπλοκο αμινοξέος-μαγνησίου- πιδολικό μαγνήσιοΜΑΓΓΑΝΙΟ- χηλικό σύμπλοκο αμινοξέος-μαγγανίουΨΕΥΔΑΡΓΥΡΟΣ- χηλικό σύμπλοκο αμινοξέος-ψευδαργύρου


title: Οδηγία 2006/34/ΕΚ της Επιτροπής, της  21ης Μαρτίου 2006 , για τροποποίηση του παραρτήματος της οδηγίας 2001/15/ΕΚ όσον αφορά την προσθήκη ορισμένων ουσιών   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

text:
               22.3.2006

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 83/14

      ΟΔΗΓΊΑ 2006/34/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

   της 21ης Μαρτίου 2006
   για τροποποίηση του παραρτήματος της οδηγίας 2001/15/ΕΚ όσον αφορά την προσθήκη ορισμένων ουσιών
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   την οδηγία 89/398/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 3ης Μαΐου 1989, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή (1), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 2,
   Ύστερα από διαβούλευση με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Η οδηγία 2001/15/ΕΚ της Επιτροπής, της 15ης Φεβρουαρίου 2001, σχετικά με τις ουσίες που επιτρέπεται να προστίθενται για ειδικούς διατροφικούς σκοπούς σε τρόφιμα προοριζόμενα για ειδική διατροφή (2) καθορίζει ορισμένες κατηγορίες ουσιών και αναφέρει για κάθε μία από αυτές τις χημικές ουσίες που μπορούν να χρησιμοποιούνται στην παραγωγή τροφίμων που προορίζονται για χρήσεις ειδικής διατροφής.

               (2)

               Οι εν λόγω χημικές ουσίες που έχουν αξιολογηθεί από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και αποτέλεσαν αντικείμενο θετικής επιστημονικής αξιολόγησης πρέπει να συμπεριληφθούν στο παράρτημα της οδηγίας 2001/15/ΕΚ.

               (3)

               Η Αρχή έχει παράσχει πρόσφατα και έχει δημοσιοποιήσει θετική επιστημονική αξιολόγηση για ορισμένες βιταμίνες και ανόργανες ουσίες.

               (4)

               Κρίνεται σκόπιμο να αντικατασταθεί η κατηγορία τίτλου «φολικό οξύ» προκειμένου να ληφθεί υπόψη η προσθήκη άλλων μορφών φολικών αλάτων στο παράρτημα της οδηγίας 2001/15/ΕΚ.

               (5)

               Συνεπώς, η οδηγία 2001/15/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

               (6)

               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Το παράρτημα της οδηγίας 2001/15/ΕΚ τροποποιείται όπως ορίζεται στο παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 2
   1.   Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο έως τις 31 Δεκεμβρίου 2006. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των διατάξεων αυτών και τον πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ των εν λόγω διατάξεων και της παρούσας οδηγίας.
   Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, οι τελευταίες αυτές περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Τα κράτη μέλη αποφασίζουν περί του τρόπου με τον οποίο θα διατυπώσουν την εν λόγω παραπομπή.
   2.   Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 3
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 21 Μαρτίου 2006.

            Για την Επιτροπή

         Μαρκός ΚΥΠΡΙΑΝΟΫ

            Μέλος της Επιτροπής

      (1)  ΕΕ L 186 της 30.6.1989, σ. 27· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 284 της 31.10.2003, σ. 1).

      (2)  ΕΕ L 52 της 22.2.2001, σ. 19· οδηγία όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 2004/5/ΕΚ (ΕΕ L 14 της 21.1.2004, σ. 19).

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Το παράρτημα της οδηγίας 2001/15/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:

                  1.

                  στο τμήμα που αφορά την κατηγορία 1. Βιταμίνες:

                              α)

                              ο τίτλος «ΦΟΛΙΚΟ ΟΞΥ» αντικαθίσταται από τον τίτλο «ΦΟΛΙΚΑ ΑΛΑΤΑ»·

                              β)

                              προστίθεται η ακόλουθη γραμμή κάτω από τον τίτλο ΦΟΛΙΚΑ ΑΛΑΤΑ:

                                          Ουσία

                                          Όροι χρήσεως

                                          Όλα τα FPNU

                                          FSMP

                                                      «—

                                                      L-μεθυλοφολικό ασβέστιο

                                          x»

                  2.

                  στο τμήμα που αφορά την κατηγορία 2. Ανόργανα στοιχεία, προστίθεται η ακόλουθη γραμμή κάτω από τον τίτλο ΜΑΓΝΗΣΙΟΥ:

                              Ουσία

                              Όροι χρήσεως

                              Όλα τα FPNU

                              FSMP

                                          «—

                                          L-ασπαρτικό μαγνήσιο

                              x»

                  3.

                  στο τμήμα που αφορά την κατηγορία 2. Ανόργανα στοιχεία, προστίθεται η ακόλουθη γραμμή κάτω από τον τίτλο ΣΙΔΗΡΟΥ:

                              Ουσία

                              Όροι χρήσεως

                              Όλα τα FPNU

                              FSMP

                                          «—

                                          διγλυκινικός σίδηρος (ΙΙ)

                              x»