Avis juridique important

|

31990L0128

Οδηγία 90/128/ΕΟΚ της Επιτροπής της 23ης Φεβρουαρίου 1990 σχετικά με τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 075 της 21/03/1990 σ. 0019 - 0040 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 19 σ. 0152  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 19 σ. 0152

***** ΟΔΗΓΙΑ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ  της 23ης Φεβρουαρίου 1990  σχετικά με τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα  (90/128/ΕΟΚ)  Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,  Έχοντας υπόψη:  τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας,  την οδηγία 89/109/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 21ης Δεκεμβρίου 1988 για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα (1), και ιδίως το άρθρο 3,  Εκτιμώντας:  ότι το άρθρο 2 της οδηγίας 89/109/ΕΟΚ ορίζει ότι τα υλικά και αντικείμενα, στην τελική κατάστασή τους, δεν πρέπει να μεταφέρουν στα τρόφιμα συστατικά τους σε ποσότητα που είναι δυνατόν να θέση σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία ή να επιφέρει απαράδεκτη τροποποίηση στη σύσταση των τροφίμων·  ότι, για την πραγματοποίηση του στόχου αυτού στην περίπτωση των πλαστικών υλικών και αντικειμένων, το κατάλληλο μέσο είναι μια ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 3 της οδηγίας 89/109/ΕΟΚ, οι γενικές διατάξεις της οποίας εφαρμόζονται επίσης στην εν λόγω ειδική περίπτωση·  ότι το αντικείμενο εφαρμογής της παρούσας οδηγίας πρέπει να συμπίπτει με εκείνο της οδηγίας 82/711/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2)·  ότι, δεδομένου ότι οι κανόνες που καθορίζονται στη παρούσα οδηγία δεν είναι κατάλληλοι για τις ιονανταλλακτικές ρητίνες, τα υλικά και αντικείμενα αυτά θα καλυφθούν από μεταγενέστερη ειδική οδηγία·  ότι ο καθορισμός καταλόγου εγκεκριμένων ουσιών, συνοδευόμενος από όριο γενικής μετανάστευσης και, όταν είναι απαραίτητο, από άλλους ειδικούς περιορισμούς αρκεί για την επίτευξη του στόχου που ορίζει το άρθρο 2 της οδηγίας 89/109/ΕΟΚ·  ότι το στάδιο στο οποίο έχουν φθάσει οι εργασίες σε επίπεδο Κοινότητας δεν επιτρέπει ακόμη τη θέσπιση πλήρους καταλόγου επιτρεπόμενων ουσιών, που να ισχύει για όλους τους τύπους πλαστικών υλικών και αντικειμένων και επομένως οι ουσίες που έχουν προς το παρόν εγκριθεί σε ένα τουλάχιστον κράτος μέλος μπορούν να εξακολουθήσουν να τελούν υπό την εθνική τους έγκριση ενώ εκκρεμεί απόφαση για την ένταξή τους στον κοινοτικό κατάλογο · ότι, επομένως, το πεδίο εφαρμογής της παρούσας οδηγίας θα διευρυνθεί σε εύθετο χρόνο, ώστε να περιλάβει τις ουσίες και τους τομείς που έχουν προσωνινά εξαιρεθεί·  ότι το όριο γενικής μετανάστευσης αποτελεί μέτρο της αδράνειας του υλικού και αποτρέπει απαράδεκτες μεταβολές στη σύσταση των τροφίμων ενώ, επιπλέον, μειώνει την αναγκαιότητα μεγάλου αριθμού ειδικών ορίων μετανάστευσης ή άλλων περιορισμών, με αποτέλεσμα να μπορεί να διενεργείται αποτελεσματικότερος έλεγχος·  ότι η οδηγία 82/711/ΕΟΚ ορίζει τους βασικούς κανόνες που είναι αναγκαίοι για τον έλεγχο της μετανάστευσης των συστατικών των υλικών και αντικειμένων από πλαστική ύλη και η οδηγία 85/572/ΕΟΚ του Συμβουλίου καθορίζει τον κατάλογο των προσομοιωτών που πρέπει να χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της μετανάστευσης των συστατικών (3)·  ότι η οδηγία 78/142/ΕΟΚ του Συμβουλίου ορίζει οριακές τιμές για την περιεχόμενη ποσότητα βινυλοχλωριδίου στα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που είναι κατασκευασμένα από την ουσία αυτή καθώς και για την ποσότητα βινυλοχλωριδίου που ελευθερώνουν τα εν λόγω υλικά και αντικείμενα (1) και οι οδηγίες 80/766/ΕΟΚ (2) και 81/432/ΕΟΚ (3) της Επιτροπής καθορίζουν κοινοτική μέθοδο ανάλυσης για τον έλεγχο των οριακών αυτών τιμών·  ότι η οδηγία 80/590/ΕΟΚ της Επιτροπής (4) καθορίζει το σύμβολο που μπορεί να συνοδεύει κάθε υλικό και αντικείμενο που προορίζεται να έρθει σε επαφή με τρόφιμα·  ότι, λαμβάνοντας υπόψη την πιθανή ευθύνη, είναι αναγκαία η γραπτή δήλωση που προβλέπεται στο άρθρο 6 παράγραφος 5 της οδηγίας 89/109/ΕΟΚ, κάθε φορά που γίνεται επαγγελματική χρήση πλαστικών υλικών και αντικειμένων τα οποία από τη φύση τους δεν προορίζονται σαφώς να χρησιμοποιηθούν σε τρόφιμα·  ότι για τις διατάξεις που ενδέχεται να έχουν επιπτώσεις στη δημόσια υγεία έγιναν διαβουλεύσεις με την Επιστημονική Επιτροπή Τροφίμων σύμφωνα με το άρθρο 3 της οδηγίας 89/109/ΕΟΚ·  ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Τροφίμων,  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:  Άρθρο 1  1. Η παρούσα οδηγία είναι ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 3 της οδηγίας 89/109/ΕΟΚ.  2. Η παρούσα οδηγία ισχύει για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα καθώς και τα μέρη τους, τα οποία:  α) έχουν παρασκευαστεί αποκλειστικά από πλαστική ύλη ή  β) αποτελούνται από δύο ή περισσότερα στρώματα, το καθένα από τα οποία έχει παρασκευαστεί αποκλειστικά από πλαστική ύλη και τα οποία συνδέονται μεταξύ τους με συγκολλητικό υλικό ή με οποιοδήποτε άλλο μέσο  και ως τελικά προϊόντα, προορίζονται να έρθουν σε επαφή ή τίθενται σε επαφή, σύμφωνα με τον προορισμό τους, με τρόφιμα.  3. Κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας, ως «πλαστική ύλη» νοείται η μακρομοριακή οργανική ένωση που λαμβάνεται με πολυμερισμό, πολυσυμπύκνωση, πολυπροσθήκη ή οποιαδήποτε παρεμφερή διεργασία από μόρια με κατώτερο μοριακό βάρος ή με χημική αλλοίωση φυσικών μακρομορίων. Θεωρούνται, επίσης, πλαστικές ύλες οι σιλικόνες και άλλες παρεμφερείς μακρομοριακές ενώσεις. Μπορούν να προστεθούν και άλλες ουσίες ή ύλες στη μακρομοριακή αυτή ένωση.  Δεν θεωρούνται, ωστόσο, «πλαστική ύλη»:  i) μεμβράνες από αναγεννημένη κυτταρίνη, βερνικωμένες και μη βερνικωμένες, που καλύπτονται από την οδηγία 83/229/ΕΟΚ του Συμβουλίου (5), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τη οδηγία 86/388/ΕΟΚ (6),  ii) τα ελαστομερή και το φυσικό και συνθετικό καουτσούκ,  iii) τα χαρτιά και χαρτόνια, τροποποιημένα ή μη με τη προσθήκη πλαστικής ύλης,  iv) οι επικαλύψεις επιφανειών που λαμβάνονται από:  - κηρούς παραφίνης περιλαμβανομένων και των κηρών από συνθετική παραφίνη ή/και μικροκρυσταλλικούς κηρούς,  - μείγματα των κηρών που αναφέρονται στην πρώτη περίπτωση, μεταξύ τους ή/και με πλαστικές ύλες,  v) οι ιονανταλλακτικές ρητίνες.  4. Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται μέχρις ότου λάβει η Επιτροπή περαιτέρω μέτρα, στα υλικά και αντικείμενα που αποτελούνται από δύο ή περισσότερα στρώματα, από τα οποία ένα τουλάχιστον δεν έχει παρασκευασθεί αποκλειστικά από πλαστική ύλη, ακόμα και αν το στρώμα που προορίζεται να έρθει σε άμεση επαφή με τρόφιμα έχει παρασκευαστεί αποκλειστικά από πλαστική ύλη.  Άρθρο 2  Τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα δεν μεταβιβάζουν τα συστατικά τους στα τρόφιμα σε ποσότητα μεγαλύτερη από 10 χιλιοστόγραμμα ανά τετρααγωνικό δεκατόμετρο του εμβαδού της επιφάνειας του υλικού ή αντικειμένου (mg/dm2) (όριο γενικής μετανάστευσης). Παρόλα αυτά, το εν λόγω όριο γίνεται 60 χιλιοστόγραμμα ελευθερούμενων συστατικών ανά χιλιόγραμμο τροφίμου (mg/kg) στις παρακάτω περιπτώσεις:  α) για αντικείμενα που είναι δοχεία ή είναι ανάλογα με δοχεία ή μπορούν να πληρωθούν, με χωρητικότητα τουλάχιστον 500 χιλιοστολίτρων (ml) και όχι μεγαλύτερη από 10 λίτρα (1)·  β) για αντικείμενα που μπορούν να πληρωθούν και στα οποία δεν είναι πρακτικά δυνατόν να εκτιμηθεί το εμβαδόν της επιφανείας τους που έρχεται σε επαφή με τα τρόφιμα·  γ) για καλύμματα, παρεμβύσματα, πώματα ή ανάλογες διατάξεις σφράγισης.  Άρθρο 3  1. Μπορούν να χρησιμοποιούνται για την παρασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων μόνο τα μονομερή και άλλες αρχικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα ΙΙ μέρη Α και Β, με τήρηση των καθοριζόμενων στο παράρτημα περιορισμών.  2. Από την ημερομηνία κοινοποίησης της παρούσας οδηγίας ο κατάλογος στο παράρτημα ΙΙ μέρος Α μπορεί να τροποποιηθεί:  - με προσθήκη ουσιών που περιλαμβάνονται στο παράρτημα ΙΙ μέρος Β, σύμφωνα με τα κριτήρια του παραρτήματος ΙΙ της οδηγίας 89/109/ΕΟΚ ή  - περιλαμβάνοντας «νέες ουσίες», δηλαδή ουσίες οι οποίες δεν περιλαμβάνονται ούτε στο μέρος Α ούτε στο μέρος Β του παραρτήματος ΙΙ, σύμφωνα με το άρθρο 3 της οδηγίας 89/109/ΕΟΚ.  3. Από την ημερομηνία κοινοποίησης της παρούσας οδηγίας κανένα κράτος μέλος δεν θα επιτρέψει την κυκλοφορία καμίας νέας ουσίας στην επικράτειά του εκτός της διαδικασίας του άρθρου 4 της οδηγίας 89/109/ΕΟΚ.  4. Από την 1η Ιανουαρίου 1993, επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται για την παρασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων μόνο τα μονομερή και άλλες αρχικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα ΙΙ μέρος Α με τήρηση των καθοριζόμενων στο παράρτημα περιορισμών. Εντούτοις, πριν από την 1η Ιανουαρίου 1992 θα αποφασισθεί, για ορισμένες αιτιολογημένες περιπτώσεις η παράταση της παραπάνω προθεσμίας για ορισμένες ουσίες που περιλαμβάνονται στον πίκανα του παραρτήματος ΙΙ μέρος Β.  5. Εντούτοις, οι πίνακες του παραρτήματος ΙΙ μέρη Α και Β δεν περιλαμβάνουν ακόμα μονομερή και άλλες αρχικές ουσίες που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή:  - επιχρισμάτων επιφανείας που λαμβάνονται από ρητινώδη ή πολυμερισμένα προϊόντα σε μορφή υγρού, σκόνης ή διασποράς, όπως βερνίκια, λάκες, χρώματα, κ.λπ.,  - σιλικονών,  - εποξικών ρητινών,  - προϊόντων που λαμβάνονται με βακτηριακή ζύμωση,  - συγκολλητικών υλών και ενισχυτικών συγκόλλησης (ptomoters),  - τυπογραφικών μελανών.  Άρθρο 4  Τα όρια ειδικής μετανάστευσης, που αναφέρονται στον κατάλογο του παραρτήματος ΙΙ, εκφράζονται σε mg/kg. Παρόλα αυτά, τα εν λόγω όρια εκφράζονται σε mg/dm2 στις ακόλουθες περιπτώσεις:  α) για αντικείμενα που είναι δοχεία ή είναι ανάλογα με δοχεία ή μπορούν να πληρωθούν, με χωρητικότητα μικρότερη από 500 (ml) ή μεγαλύτερη από 10 λίτρα·  β) για φύλλα, μεμβράνες ή άλλα υλικά που δεν μπορούν να πληρωθούν ή στα οποία δεν είναι πρακτικά δυνατόν να εκτιμηθεί η σχέση μεταξύ του εμβαδού της επιφανείας και της ποσότητας τροφίμων που έρχεται σε επαφή με αυτήν.  Στις περιπτώσεις αυτές η τιμή του εκφραζόμενου σε mg/kg ορίου διαιρείται με το συμβατικό συντελεστή μετατροπής 6.  Άρθρο 5  1. Η εξακρίβωση της τήρησης των ορίων μετανάστευσης διεξάγεται σύμφωνα με τους κανόνες που έχουν θεσπιστεί με τις οδηγίες 82/711/ΕΟΚ και 85/572/ΕΟΚ καθώς και με τις πρόσθετες διατάξεις που καθορίζονται στο παράρτημα Ι.  2. Η εξακρίβωση της τήρησης των ορίων ειδικής μετανάστευσης, που προβλέπεται στην παράγραφο 1, δεν είναι υποχρεωτική, εφόσον είναι δυνατόν να αποδειχθεί ότι η τήρηση του ορίου γενικής μετανάστευσης, που θεσπίζεται στο άρθρο 2, συνεπάγεται ότι δεν σημειώνεται υπέρβαση των ορίων ειδικής μετανάστευσης.  Άρθρο 6  1. Κατά τη διάρκεια των σταδίων διάθεσης στο εμπόριο, εκτός των σταδίων που αφορούν τη διάθεση στο λιανικό εμπόριο, τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα, που προορίζονται να τεθόυν σε επαφή με τρόφιμα συνοδεύονται από γραπτή δήλωση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 5 της οδηγίας 89/109/ΕΟΚ.  2. Η παράγραφος 1 δεν ισχύει για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα, που από τη φύση τους προορίζονται σαφώς να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα.  Άρθρο 7  1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο μέχρι την 1η Ιανουαρίου 1991. Πληφοφορούν αμέσως σχετικά την Επιτροπή.  2. Τα κράτη μέλη:  - επιτρέπουν πριν από την 1η Ιανουαρίου 1991 την εμπορία και χρήση των πλαστικών υλικών και αντικειμένων που είναι σύμφωνα με την παρούσα οδηγία,  - απαγορεύουν την εμπορία και χρήση των πλαστικών υλικών και αντικειμένων που δεν είναι σύμφωνα με την παρούσα οδηγία πριν από την 1η Ιανουαρίου 1993.  Άρθρο 8  Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.  Βρυξέλλες, 23 Φεβρουαρίου 1990.  Για την Επιτροπή  Martin BANGEMANN  Αντιπρόεδρος  (1) ΕΕ αριθ. L 40 της 11. 2. 1989, σ. 38.  (2) ΕΕ αριθ. L 297 της 23. 10. 1982, σ. 26.  (3) ΕΕ αριθ. L 372 της 31. 12. 1985, σ. 14.  (1) ΕΕ αριθ. L 44 της 15. 2. 1978, σ. 15.  (2) ΕΕ αριθ. L 213 της 16. 8. 1980, σ. 42.  (3) ΕΕ αριθ. L 167 της 24. 6. 1981, σ. 6.  (4) ΕΕ αριθ. L 151 της 19. 6. 1980, σ. 21.  (5) ΕΕ αριθ. L 123 της 11. 5. 1983, σ. 31.  (6) ΕΕ αριθ. L 228 της 14. 8. 1986, σ. 32.  ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι  ΠΡΟΣΘΕΤΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΖΟΝΤΑΙ ΚΑΤΑ ΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΗΣ ΤΗΡΗΣΗΣ ΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΜΕΤΑΝΑΣΤΕΥΣΗΣ  Γενικές διατάξεις  1. Για τη σύγκριση των αποτελεσμάτων από τις δοκιμές μετανάστευσης που καθορίζονται στο παράρτημα της οδηγίας 82/711/ΕΟΚ. το ειδικό βάρος όλων των προσομοιωτών θα πρέπει να θεωρείται συμβατικά ίσο με 1. Με τον τρόπο αυτό, τα χιλιοστόγραμμα ελευθερούμενης(-ων) ουσίας(-ών) ανά λίτρο προσομοίου (mg/l) θα αντιστοιχούν αριθμητικά σε χιλιοστόγραμμα ελευθερούμενης(-ων) ουσίας(-ών) ανά χιλιόγραμμο προσομοίου και, λαμβανομένων υπόψη των διατάξεων που θεσπίζονται στην οδηγία 85/572/ΕΟΚ, σε χιλιοστόγραμμα ελευθερούμενης(-ων) ουσίας(-ών) ανά χιλιόγραμμο τροφίμου.  2. Όταν οι δοκιμές μετανάστευσης διεξάγονται σε δείγματα που έχουν ληφθεί από το υλικό ή αντικείμενο ή σε δείγματα ειδικά κατασκευασμένα για τις δοκιμές και οι ποσότητες τροφίμου ή προσομοιωτή, που φέρονται σε επαφή με το δείγμα, διαφέρουν από αυτές που υπεισέρχονται στις πραγματικές συνθήκες χρησιμοποίησης του υλικού ή του αντικειμένου, τα λαμβανόμενα αποτελέσματα θα πρέπει να διορθώνονται με εφαρμογή του τύπου:  1.2.3 // M =   // m . a2 a1 . q  // . 1 000  όπου:  1.2 // M   // είναι η μετανάστευση σε mg/kg,   // m   // είναι η μάζα, σε mg, της ουσίας που ελευθερώνεται από το δείγμα όπως προσδιορίζεται από τη δοκιμή μετανάστευσης,   // a1   // είναι το εμβαδόν, σε dm2, της επιφάνειας του δείγματος που βρίσκεται σε επαφή με το τρόφιμο ή το προσόμοιο στη διάρκεια της δοκιμής μετανάστευσης,   // a2   // είναι το εμβαδόν, σε dm2, της αντίστοιχης επιφάνειας του υλικού ή του αντικειμένου σε πραγματικές συνθήκες χρησιμοποίησης,   // q   // είναι η ποσότητα του τροφίμου, σε γραμμάρια, που έρχεται σε επαφή με το υλικό ή το αντικείμενο σε πραγματικές συνθήκες χρησιμοποίησης.  3. Η μετανάστευση προσδιορίζεται στο υλικό ή αντικείμενο ή, εφόσον αυτό είναι πρακτικά αδύνατο, με τη χρησιμοποίηση δοκιμίων που είτε έχουν ληφθεί από το υλικό και αντικείμενο είτε, κατά περίπτωση, είναι αντιπροσωπευτικά αυτού του υλικού ή αντικειμένου.  Το δείγμα φέρεται σε επαφή μ' ένα τρόφιμο ή προσομοιωτή με τρόπο που να αντιπροσωπεύει τις συνθήκες επαφής στην πραγματική χρήση. Για το σκοπό αυτό, η δοκιμή εκτελείται έτσι ώστε να έρχονται σε επαφή με το τρόφιμο ή τον προσομοιωτή μόνο τα μέρη εκείνα του δείγματος, που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα κατά την πραγματική χρήση. Η προϋπόθεση αυτή έχει ιδιαίτερη σημασία στην περίπτωση υλικών και αντικειμένων που περιλαμβάνουν πολλά στρώματα, πωμάτων κ.λπ.  Οι δοκιμές μετανάστευσης σε καλύμματα, παρεμβύσματα, πώματα ή παρόμοιες διατάξεις σφράγισης πρέπει να διεξάγονται εφαρμόζοντάς τα στα δοχεία για τα οποία προορίζονται με τρόπο που αντιστοιχεί στις συνθήκες πωματισμού στην κανονική ή την προβλεπτή χρήση.  Σε κάθε περίπτωση, η τήρηση των ορίων μετανάστευσης επιτρέπεται να αποδεικνύεται και με τη χρησιμοποίηση αυστηρότερης δοκιμασίας.  4. Σύμφωνα με τις διατάξεις που καθορίζονται στο άρθρο 5 της παρούσας οδηγίας, το δείγμα του υλικού ή του αντικειμένου φέρεται σε επαφή με το τρόφιμο ή τον κατάλληλο προσομοιωτή για χρονικό διάστημα και σε θερμοκρασία, που έχουν επιλεγεί σε συνάρτηση με τις συνθήκες επαφής στην πραγματική χρήση, σύμφωνα με τους κανόνες που έχουν θεσπιστεί με τις οδηγίες 82/711/ΕΟΚ και 85/572/ΕΟΚ. Στο τέλος του προκαθορισμένου χρόνου, διεξάγεται στο τρόφιμο ή στον προσομοιωτή ο αναλυτικός προσδιορισμός της συνολικής ποσότητας ουσιών (γενική μετανάστευση) ή/και της ειδικής ποσότητας μιας ή περισσοτέρων ουσιών (ειδική μετανάστευση), που έχουν ελευθερωθεί από το δείγμα.  5. Όταν ένα υλικό ή αντικείμενο προορίζεται να έρθει σε επανειλημμένη επαφή με τρόφιμα, η(οι) δοκιμή(-ές) μετανάστευσης διεξάγεται(-ονται) τρεις φορές στο ίδιο δείγμα, σύμφωνα με τις συνθήκες που καθορίζει η οδηγία 82/711/ΕΟΚ, χρησιμοποιώντας κάθε φορά νέο(-α) τρόφιμο(-α) ή προσομοιωτή(-ές). Η συμμόρφωση του αντικειμένου εξακριβώνεται με βάση το επίπεδο μετανάστευσης που βρίσκεται από την τρίτη δοκιμή. Αν, ωστόσο, αποδεικνύεται αναμφισβήτητα ότι τα επίπεδα μετανάστευσης δεν αυξάνονται στη δεύτερη και στην τρίτη δοκιμή και αν στην πρώτη δοκιμή δεν παρατηρηθεί υπέρβαση του(των) ορίου(-ων) μετανάστευσης, δεν απαιτούνται περισσότερες δοκιμές.  Ειδικές διατάξεις για τη γενική μετανάστευση  6. Όταν χρησιμοποιούνται οι υδατικοί προσομοιωτές που καθορίζονται στις οδηγίες 82/711/ΕΟΚ και 85/572/ΕΟΚ, ο αναλυτικός προσδιορισμός της συνολικής ποσότητας των ουσιών που ελευθερώνονται από το δείγμα μπορεί να γίνει με εξάτμιση του προσομοιωτή και ζύγιση του υπολείμματος. Όταν χρησιμοποιείται εξευγενισμένο ελαιόλαδο ή οποιοδήποτε από τα υποκατάστατά του, ακολουθείται η εξής διαδικασία: το δείγμα του υλικού ή του αντικειμένου ζυγίζεται πριν και μετά από την επαφή με τον προσομοιωτή. Ο προσομοιωτής που έχει απορροφηθεί από το δείγμα εκχυλίζεται και προσδιορίζεται ποσοτικά. Η προκύπτουσα ποσότητα προσομοιωτή αφαιρείται από το βάρος του δείγματος που έχει μετρηθεί μετά την επαφή με τον προσομοιωτή. Η διαφορά μεταξύ των αρχικών και των διορθωμένων τελικών βαρών αντιπροσωπεύει τη γενική μετανάστευση για το δείγμα που εξετάστηκε.  Όταν ένα υλικό ή αντικείμενο προορίζεται να έρθει σε επανειλημμένη επαφή με τρόφιμα και είναι τεχνικά αδύνατον να διεξαχθεί η δοκιμή που περιγράφεται στην παράγραφο 5, γίνονται δεκτές τροποποιήσεις της δοκιμής αυτής, με την προϋπόθεση ότι επιτρέπουν να προσδιοριστεί το επίπεδο μετανάστευσης που σημειώνεται στην τρίτη δοκιμή. Μία από τις δυνατές αυτές τροποποιήσεις περιγράφεται παρακάτω.  Η δοκιμή πραγματοποιείται σε τρία πανομοιότυπα δείγματα του υλικού ή του αντικειμένου. Ένα από αυτά υποβάλλεται στην κατάλληλη δοκιμή και προσδιορίζεται η γενική μετανάστευση (M1)· το δεύτερο και το τρίτο δείγμα υποβάλλονται στις ίδιες συνθήκες θερμοκρασίας αλλά σε περιόδους επαφής δύο και τρεις φορές μεγαλύτερες από τις καθορισμένες και προσδιορίζεται σε κάθε περίπτωση η γενική μετανάστευση (M2 και M3 αντίστοιχα).  Το υλικό ή αντικείμενο θεωρείται ότι τηρεί τα όρια εφόσον είτε η M1 είτε η διαφορά M3-M2 δεν υπερβαίνουν το όριο γενικής μετανάστευσης.  7. Ένα υλικό ή αντικείμενο που υπερβαίνει το όριο γενικής μετανάστευσης κατά ποσότητα όχι μεγαλύτερη από την αναλυτική ανοχή που αναφέρεται παρακάτω, θα πρέπει να θεωρείται ότι τηρεί την παρούσα οδηγία.  Παρατηρήθηκαν οι εξής αναλυτικές ανοχές:  - 20 mg/kg ή 3 mg/dm2 σε δοκιμές μετανάστευσης όπου χρησιμοποιείται εξευγενισμένο ελαιόλαδο ή υποκατάστατά του,  - 6 mg/kg ή 1 mg/dm2 σε δοκιμές μετανάστευσης όπου χρησιμοποιόυνται οι άλλοι προσομοιωτές που αναφέρονται στις οδηγίες 82/711/ΕΟΚ και 85/572/ΕΟΚ.  8. Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας 82/711/ΕΟΚ, δεν εκτελούνται δοκιμές μετανάστευσης με εξευγενισμένο ελαιόλαδο ή υποκατάστατά του για την εξακρίβωση της τήρησης του ορίου γενικής μετανάστευσης στις περιπτώσεις όπου υπάρχουν αναμφισβήτητες αποδείξεις για την ανεπάρκεια της συγκεκριμένης αναλυτικής μεθόδου από τεχνική άποψη.  Σε οποιαδήποτε παρόμοια περίπτωση, για τις ουσίες που εξαιρούνται από τα όρια ειδικής μετανάστευσης ή τους άλλους περιορισμούς του καταλόγου που παρατίθεται στο παράρτημα ΙΙ, ισχύει ένα γενικό όριο ειδικής μετανάστευσης 60 mg/kg ή 10 mg/dm2 κατά περίπτωση. Το άθροισμα πάντως όλων των τιμών ειδικής μετανάστευσης που προσδιορίζονται δεν πρέπει να υπερβαίνει το όριο γενικής μετανάστευσης.  ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ  ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΜΟΝΟΜΕΡΩΝ ΚΑΙ ΑΛΛΩΝ ΠΡΩΤΩΝ ΥΛΩΝ ΠΟΥ ΕΠΙΤΡΕΠΟΝΤΑΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗ ΠΛΑΣΤΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΚΑΙ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΩΝ  Γενική εισαγωγή  1. Το παρόν παράρτημα περιέχει τον κατάλογο των μονομερών ή άλλων πρώτων υλών. Ο κατάλογος περιλαμβάνει:  - τις ουσίες που υποβάλλονται σε πολυμερισμό, στον οποίο συμπεριλαμβάνονται η πολυσυμπύκνωση, η πολυπροσθήκη ή οποιαδήποτε ανάλογη μέθοδος για την παρασκευή μακρομορίων,  - τις φυσικές ή συνθετικές μακρομοριακές ουσίες, που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή των τροποποιημένων μακρομορίων, εφόσον τα μονομερή ή οι άλλες πρώτες ύλες που απαιτούνται για τη σύνθεσή τους δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο,  - τις ουσίες που χρησιμοποιούνται για την τροποποίηση των υφιστάμενων φυσικών ή συνθετικών μακρομοριακών ουσιών.  2. Ο κατάλογος δεν περιλαμβάνει τα άλατα (στα οποία συμπεριλαμβάνονται τα διπλά και τα όξινα άλατα) των επιτρεπόμενων οξέων, φαινολών ή αλκοολών με αργίλιο, αμμώνιο, ασβέστιο, σίδηρο, μαγνήσιο, κάλιο, νάτριο και ψευδάργυρο· παρόλα αυτά, στον κατάλογο εμφανίζονται ονόματα που περιέχουν τις λέξεις «. . . οξύ(-έα), άλατα», όταν δεν αναγράφονται το ή τα αντίστοιχα ελεύθερα οξέα. Στις περιπτώσεις αυτές ο όρος « άλατα» σημαίνει «άλατα αργιλίου, αμμωνίου, ασβεστίου, σιδήρου, μαγνησίου, καλίου, νατρίου και ψευδαργύρου»·  3. Ο κατάλογος επίσης δεν περιλαμβάνει τις ακόλουθες ουσίες αν και μπορεί να παρουσιάζονται:  α) οι ουσίες που μπορεί να απαντούν στο τελικό προϊόν ως:  - προσμείξεις των ουσιών που έχουν χρησιμοποιηθεί,  - ενδιάμεσα προϊόντα αντιδράσεων,  - προϊόντα διάσπασης·  β) τα ολιγομερή και τις φυσικές ή συνθετικές μακρομοριακές ουσίες καθώς και τα μείγματά τους, εφόσον περιλαμβάνονται στον κατάλογο τα μονομερή ή οι πρώτες ύλες που απαιτούνται για τη σύνθεσή τους·  γ) μείγματα των επιτρεπόμενων ουσιών.  Τα υλικά και αντικείμενα που περιέχουν τις ουσίες που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχεία β), γ) και δ) ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις του άρθρου 2 της οδηγίας 89/109/ΕΟΚ.  4. Οι επιτρεπόμενες ουσίες πρέπει να είναι καλής τεχνικής καθαρότητας.  5. Ο κατάλογος περιέχει τα εξής στοιχεία:  - στήλη 1 (αριθ. PM): αριθμός αναφοράς υλικού συσκευασίας ΕΟΚ της ουσίας στον κατάλογο,  - στήλη 2 (αριθ. CAS): αριθμός μητρώου CAS (Chemical Abstracts Service),  - στήλη 3 (όνομα) χημική ονομασία,  - στήλη 4 (περιορισμοί). Μπορούν να συμπεριλαμβάνονται:  - το όριο ειδικής μετανάστευσης (SML),  - η μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα ουσίας στο υλικό ή αντικείμενο (QM),  - τυχόν άλλοι περιορισμοί που αναφέρονται ειδικά.  6. Αν μια ουσία, που αναγράφεται στον κατάλογο σαν μεμονωμένη ένωση, καλύπτεται και από το γενικό όρο, για την ουσία αυτή ισχύουν οι περιορισμοί που αναφέρονται για τη μεμονωμένη ένωση.  7. Όταν τυχόν υπάρχει συμφωνία μεταξύ του αριθμού CAS και της χημικής ονομασίας, η χημική ονομασία υπερισχύει του αριθμού CAS . Αν υπάρχει ασυμφωνία μεταξύ του αριθμού CAS όπως αυτός παρατίθεται στο EINECS και του μητρώου CAS, υπερισχύει ο αριθμός CAS του μητρώου CAS. 8. Στη στήλη 4 του πίνακα χρησιμοποιούνται ορισμένες συντομογραφίες ή εκφράσεις που σημαίνουν τα εξής:  1.2 // DL =   // όριο ανίχνευσης,   // ΤΠ =   // τελικό υλικό ή αντικείμενο,   // ΠΤ =   // προσομοιωτής τροφίμων,   // NCO =   // ισοκυανική ρίζα,   // QM =   // μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα «παραμένουσας» ουσίας στο υλικό ή στο αντικείμενο,  // QM(T) =   // μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα «παραμένουσας» ουσίας στο υλικό ή αντικείμενο εκφρασμένη ως σύνολο της αναφερόμενης ρίζας/ουσίας(-ών),   // SML =   // όριο ειδικής μετανάστευσης σε τρόφιμο ή σε προσομοιωτή τροφίμου, εκτός εάν υπάρχει διαφορετική διευκρίνιση,   // SML(T) =   // όριο ειδικής μετανάστευσης σε τρόφιμο ή σε προσομοιωτή τροφίμου εκφρασμένο ως σύνολο της αναφερόμενης ρίζας/ουσίας(-ών).  ΜΕΡΟΣ Α  ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΩΝ ΜΟΝΟΜΕΡΩΝ ΚΑΙ ΑΛΛΩΝ ΑΡΧΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ  1.2.3.4 //  //  //  //  // PM/REF- nr.   // CAS-nr.   // Ονομασία   // Περιορισμοί   //  //  //  //  // (1)   // (2)   // (3)   // (4)   //  //  //  //  //  //  //  //  // 10030   // 000514-10-3  // Αβιετικό οξύ   //   // 10060   // 000075-07-0  // Ακεταλδεΰδη   //   // 10090   // 000064-19-7   // Οξεικό οξύ   //   // 10120   // 000108-05-4   // Οξεικός βινυλεστέρας  // SML = 12 mg/kg   // 10150   // 000108-24-7   // Οξεικός ανυδρίτης   //   // 10210   // 000074-86-2   // Ακετυλένιο  //   // 10690   // 000079-10-7   // Ακρυλικό οξύ   //  // 10780   // 000141-32-2   // Ακρυλικός η-βουτυλεστέρας   //  // 10810   // 002998-08-5   // Ακρυλικός sec-βουτυλεστέρας  //   // 10840   // 001663-39-4   // Ακρυλικός tert- βουτυλεστέρας   //   // 11470   // 000140-88-5   // Ακρυλικός αιθυλεστέρας   //   //   // 000818-61-1   // Ακρυλικός υδροξυαιθυλεστέρας   // Βλέπε «ακρυλικός μονο-  εστέρας με αιθυλενογλυκόλη»   // 11590   // 00106-63-8  // Ακρυλικός ισοβουτυλεστέρας   //   // 11680   // 000689-12-3   // Ακρυλικός ισοπροπυλεστέρας   //   // 11710  // 000096-33-3   // Ακρυλικός μεθυλεστέρας   //   // 11830  // 000818-61-1   // Ακρυλικός μονοεστέρας με αιθυλενογλυκόλη  //   // 11980   // 000925-60-0   // Ακρυλικός προπυλεστέρας  //   // 12100   // 000107-13-1   // Ακρυλονιτρίλιο   // SML = μη ανιχνεύσιμο (DL = 0,020 mg/kg, συμπ/ται η αναλυτική ανοχή)  // 12130   // 000124-04-9   // Αδιπικό οξύ   //   // 12310  // 000124-04-9   // Αλβουμίνη   //   // 12340   // 000124-04-9   // Αλβουμίνη, συσσωματωμένη με φορμαλδεΰδη   //   // 12375  // 000124-04-9   // Αλκοόλες, αλειφατικές, μονοσθενείς, κορεσμένες, γραμμικές, πρωτοταγείς (C4-C22)   //   // 12820  // 000123-99-9   // Αζελαϊκό οξύ   //   // 13000  // 001477-55-0   // 1,3-Βενζολοδιμεθαναμίνη   // SML = 0,05 mg/kg   // 13090   // 000065-85-0   // Βενζοϊκό οξύ   //  // 13150   // 000100-51-6   // Βενζυλική αλκοόλη   //   //  // 000111-46-6   // Δις(2-υδροξυαιθυλ)αιθέρας   // Βλέπε « Διαιθυλενογλυκόλη»   //   // 000077-99-6  // 2,2-Δις(υδροξυμεθυλο)-1-βουτανόλη   // Βλέπε « 1,1,1-Τριμεθυλολοπροπάνιο»   // 13390   // 000105-08-8  // 1,4-Δις(υδροξυμεθυλο)κυκλοεξάνιο   //   // 13480  // 000080-05-7   // 2,2-Δις(4-υδροξυφαινυλο)προπάνιο   // SML = 3 mg/kg   // 13510   // 001675-54-3  // δις(2,3-εποξυπροπυλ)αιθέρας του 2,2-Δις(4-υδροξυφαινυλο)προπανίου   // Qm = 1 mg/kg σε τ.π. ή SML = μη ανιχνεύσιμο (DL = 0,010 mg/kg)   //   // 000110-98-5  // Δις(υδροξυπροπυλ)αιθέρας   // Βλέπε «Διπροπυλενογλυκόλη»  //   // 005124-30-1   // Δις(4-ισοκυανοκυκλοεξυλο)μεθάνιο  // Βλέπε «4,4-Διισοκυανικό δι-κυκλοεξυλομεθάνιο»  //  //  //  //  // PM/REF- nr.   // CAS-nr.   // Ονομασία   // Περιορισμοί   //  //  //  //  // (1)   // (2)   // (3)   // (4)   //  //  //  //  //  // 13600   // 047465-97-4  // 3,3-Δις(3-μεθυλο-4-υδροξυφαινυλ)-2-ινδολινόνη   // SML = 1,8 mg/kg   //   // 000080-05-7   // Bisfenol A   // Βλέπε « 2,2-Δις(4-υδροξυφαινυλο)  προπάνιο»   //   // 001675-54-3  // Δις(2,3-εποξυπροπυλ)αιθέρας   // Βλέπε « 2,3-εποξυπροπυλ)αιθέρας του  2,2-δις(4-υδροξυφαινυλο)προπανίου»   // 13630  // 000106-99-0   // Βουταδιένιο   // Qm = 1 mg/kg στο τ.π. ή SML = μη ανιχνεύσιμο (DG = 0,02 mg/kg, συμπεριλαμβανόμενης της αναλυτικής ανοχής)   // 13690   // 000107-88-0  // 1,3-Βουτανοδιόλη   //   // 13840   // 000071-36-3  // 1-Βουτανόλη   //   // 13870   // 000106-98-9  // 1-Βουτένιο   //   // 13900   // 000107-01-7   // 2-Βουτένιο   //   // 14110   // 000123-72-8   // Βουτυραλδεΰδη   //  // 14140   // 000107-92-6   // Βουτυρικό οξύ   //   // 14170  // 000106-31-0   // Βουτυρικός ανυδρίτης   //   // 14200  // 000105-60-2   // Καπρολακτάμη   // SML(T) = 15 mg/kg   // 14230   // 002123-24-2   // Άλας νατρίου καπρολακτάμης   // SML(T) = 15 mg/kg (εκφραζόμενο σε καπρολακτάμη)   // 14320  // 000124-07-2   // Καπρυλικό οξύ   //   // 14350  // 000630-08-0   // Μονοξείδιο του άνθρακα   //   // 14380  // 000075-44-5   // Καρβονυλοχλωρίδιο   // Qm = 1 mg/kg στο τ.π.   // 14410   // 008001-79-4   // Κικινέλαιο (ποιότητα κατάληλη για τρόφιμα)   //   // 14500   // 009004-34-6  // Κυτταρίνη   //   // 14530   // 007782-50-5   // Χλώριο  //   //   // 000106-89-8   // 1-Χλωρο-2,3-εποξυπροπάνιο  // Βλέπε «Επιχλωρυδρίνη»   // 14680   // 000077-92-9  // Κιτρικό οξύ   //   // 14710   // 000108-39-4   // m-Κρεζόλη   //   // 14740   // 000095-48-7   // ο-Κρεζόλη   //   // 14770   // 00106-44-5   // p-Κρεζόλη   //   //   // 000105-08-8  // 1,4-Κυκλοεξανοδιμεθανόλη   // Βλέπε « 1,4-Δις(υδροξυμεθυλο)κυ-  κλοεξάνιο»   // 14950   // 003173-53-3   // Ισοκυανικό κυκλοεξύλιο   // Qm(T) = 1 mg/kg στο τ.π. (εκφραζόμενο ως NCO)  // 15100   // 000112-30-1   // 1-Δεκανόλη   //   //  // 000107-15-3   // 1,2-Διαμινοαιθάνιο   // Βλέπε « Αιθυλενοδιαμίνη»   //   // 000124-09-4   // 1,6-Διαμινοεξάνιο  // Βλέπε «Εξαμεθυλενοδιαμίνη»   // 15700   // 005124-30-1  // 4,4-Διισοκυανικό δικυκλοεξυλομεθάνιο   // Qm(T) = 1 mg/kg στο τ.π. (εκφραζόμενο σε NCO)   // 15760   // 000111-46-6  // Διαιθυλενογλυκόλη   // SML(T) = 30 mg/kg μόνη ή με αιθυλενογλυκόλη   // 15880   // 000120-80-9  // 1,2-Διυδροξυβενζόλιο   // SML = 6 mg/kg   // 15910  // 000108-46-3   // 1,3-Διυδροξυβενζόλιο   // SML = 2,4 mg/kg  // 15940   // 000123-31-9   // 1,4-Διυδροξυβενζόλιο   // SML = 0,6 mg/kg   // 15970   // 000611-99-4  // 4,4-Διυδροξυβενζοφαινόνη   // SML = 6 mg/kg   // 16000  // 000092-88-6   // 4,4-Διυδροξυδιφαινίλιο   // SML = 6 mg/kg  // 16150   // 000108-01-0   // Διμεθυλαμινοαιθανόλη   // SML = 18 mg/kg   // 16240   // 000091-97-4  // 3,3-Διμεθυλο-4,4-διισοκυανοδιφαινύλιο   // Qm(T) = 1 mg/kg στο τ.π. (εκφραζόμενο NCO)  //  //  //  //  // PM/REF- nr.   // CAS-nr.   // Ονομασία   // Περιορισμοί   //  //  //  //  // (1)   // (2)   // (3)   // (4)   //  //  //  //  //  // 16480   // 000126-58-9  // Διπενταερυθρίτης   //   // 16570   // 004128-73-8  // 4,4-διισοκυανικός διφαινυλαιθέρας   // Qm(T) = mg/kg στο τ.π. (εκφραζόμενος σε NCO)   // 16600   // 005873-54-1  // 2,4-διισοκυανικό διφαινυλομεθάνιο   // Qm(T) = 1 mg/kg στο τ.π. (εκφραζόμενο σε NCO)   // 16630   // 000101-68-8  // 4,4-διισοκυανικό διφαινυλομεθάνιο   // Qm(T) = 1 mg/kg στο τ.π. (εκφραζόμενο σε NCO)   // 16660   // 000110-98-5  // Διπροπυλενογλυκόλη   //   // 16750   // 000106-89-8  // Επιχλωρυδρίνη   // Qm = 1 mg/kg στο τ.π.   // 16780  // 000064-17-5   // Αιθανόλη   //   // 16950   // 000074-85-1  // Αιθυλένιο   //   // 16960   // 000107-15-3  // Αιθυλενοδιαμίνη   // SML = 12 mg/kg   // 16990  // 000107-21-1   // Αιθυλενογλυκόλη   // SML(T) = 30 mg/kg μόνη ή με διαιθυλενογλυκόλη   // 17005   // 000151-56-4  // Αιθυλενιμίνη   // SML = μη ανιχνεύσιμο (DG = 0,010 mg/kg)  // 17020   // 000075-21-8   // Αιθυλενοξείδιο   // Qm = 1 mg/kg στο τ.π.   // 17170   // 061788-47-4   // Λιπαρά οξέα του κοκό   //   // 17200   // 068308-53-2   // Λιπαρά οξέα σόγιας  //   // 17230   // 061790-12-3   // Λιπαρά οξέα του Tall oil  //   // 17260   // 000050-00-0   // Φορμαλδεΰδη   // SML = 15 mg/kg   // 17290   // 000110-17-8   // Φουμαρικό οξύ   //  // 17530   // 000050-99-7   // Γλυκόζη   //   // 18010  // 000110-94-1   // Γλουταρικό οξύ   //   // 18100  // 000056-81-5   // Γλυκερίνη   //   // 18310   // 036653-82-4   // 1-Δεκαεξανόλη   //   // 18460   // 000124-09-4  // Εξαμεθυλενοδιαμίνη   // SML = 2,4 mg/kg   // 18640  // 000822-06-0   // Διισοκυανικό εξαμεθυλένιο   // Qm(T) = 1 mg/kg στο τ.π. (εκφραζόμενο σε NCO)   // 18670   // 000100-97-0   // Εξαμεθυλενοτετραμίνη   //   //   // 000123-31-9  // Υδρικινόνη   // Βλέπε «1,4-Διυδροξυβενζόλιο»   // 18880  // 000099-96-7   // p-Υδροξυβενζοϊκό οξύ   //   // 19000  // 000115-11-7   // Ισοβουτένιο   //   // 19510  // 011132-73-3   // Λιγνοκυταρίνη   //   // 19540  // 000110-16-7   // Μηλεϊνικό οξύ   // SML(T) = 30 mg/kg   // 19960   // 000108-31-6   // Μηλεϊνικός ανυδρίτης   // SML(T) = 30 mg/kg (εκφραζόμενος σε μηλεϊνικό οξύ)   //   // 000108-78-1  // Μελαμίνη   // Βλέπε «2,4,6-Τριαμινο-1,3,5-τριυζίνη»   // 20020   // 000079-41-4   // Μεθακρυλικό οξύ   //   // 20110  // 000097-88-1   // Μεθακρυλικός βουτυλεστέρας   //   // 20140   // 002998-18-7   // Μεθακρυλικός sec-βουτυλεστέρας   //  // 20170   // 000585-07-9   // Μεθακρυλικός tert-βουτυλεστέρας   //   // 20890   // 000097-63-2   // Μεθακρυλικός αιθυλεστέρας   //   // 21010   // 000097-86-9   // Μεθακρυλικός ισοβουτυλεστέρας   //   // 21100   // 004655-34-9  // Μεθακρυλικός ισοπροπυλεστέρας   //   // 21130  // 000080-62-6   // Μεθακρυλικός μεθυλεστέρας   //   // 21340  // 002210-28-8   // Μεθακρυλικός προπυλεστέρας   //   // 21460   // 000760-93-0   // Μεθακρυλικός ανυδτίτης   //   // 21490  // 000126-98-7   // Μεθακρυλονιτρίλιο   // SML = μη ανιχνεύσιμο (DG = 0,020 mg/kg, συμπεριλαμβανομένης της αναλυτικής ανοχής)   // 21550   // 000067-56-1   // Μεθανόλη  //  //  //  //  //  // PM/REF- nr.   // CAS-nr.   // Ονομασία   // Περιορισμοί   //  //  //  //  // (1)   // (2)   // (3)   // (4)   //  //  //  //  //  // 22150   // 000691-37-2  // 4-Μεθυλο-1-πεντένιο   //   // 22420   // 003173-72-6  // 1,5-Διισοκυανικό ναφθαλένιο   // Qm(T) = 1 mg/kg στο τ.π. (εκφραζόμενο σε NCO)   // 22450   // 009004-70-0  // Νιτροκυτταρίνη   //   // 22480   // 000143-08-8  // 1-Εννεανόλη   //   // 22570   // 000112-96-9  // Ισοκυανικός δεκαοκτυλεστέρας   // Qm(T) = 1 mg/kg στο τ.π. (εκφραζόμενο σε NCO)   // 22600   // 000111-87-5  // 1-Οκτανόλη   //   // 22660   // 000111-66-0   // 1-Οκτένιο  // SML = 15 mg/kg   // 22780   // 000057-10-3   // Παλμιτικό οξύ   //   // 22840   // 000115-77-5   // Πενταερυθρίτης   //  // 22870   // 000071-41-0   // 1-Πεντανόλη   //   // 22960  // 000108-95-2   // Φαινόλη   //   // 23050   // 000108-45-2  // 1,3-Φαινυλενοδιαμίνη   // Qm = 1 mg/kg στο τ.π.   //  // 000075-44-5   // Φωσγένιο   // Βλέπε «Καρβονυλοχλωρίδιο»  // 23170   // 007664-38-2   // Φωσφορικό οξύ   //   //  // 007664-38-2   // Φθαλικό οξύ   // Βλέπε «Τερεφθαλικό οξύ»  // 23380   // 000085-44-9   // Φθαλικός ανυδρίτης   //  // 23470   // 000080-56-8   // α-Πινένιο   //   // 23500  // 000127-91-3   // β-Πινένιο   //   // 23590   // 025322-68-3   // Πολυαιθυλενογλυκόλη   //   // 23650   // 025322-69-4  // Πολυπροπυλενογλυκόλη (Μ.Β. μεγαλύτερο από 400)   //  // 23740   // 000057-55-6   // 1,2-Προπανοδιόλη   //  // 23800   // 000071-23-8   // 1-Προπανόλη   //   // 23830  // 000067-63-0   // 2-Προπανόλη   //   // 23860  // 000123-38-6   // Προπιοναλδεΰδη   //   // 23890  // 000079-09-4   // Προπιονικό οξύ   //   // 23950  // 000123-62-6   // Προπιονικός ανυδρίτης   //   // 23980  // 000115-07-1   // Προπυλένιο   //   // 24010  // 000075-56-9   // Προπυλενοξείδιο   // Qm = 1 mg/kg στο τ.π.   //   // 000120-80-9   // Πυροκατεχίνη   // Βλέπε « 1,2-Διυδροξυβενζόλιο»   // 24070   // 073138-82-6   // Ρητινικά οξέα και οξέα του κολοφωνίου   //   //   // 000108-46-3  // Ρεζορκίνη   // Βλέπε «1,3-Διυδροξυβενζόλιο»   // 24100  // 008050-09-7   // Κολοφώνιο   //   // 24130   // 008050-09-7   // Κόμμι κολοφωνίου   //   // 24160   // 008052-10-6   // Rosin tall oil   //   // 24190   // 009014-63-5   // Rosin wood   //   // 24250   // 009006-04-6   // Φυσικό ελαστικό   //  // 24280   // 000111-20-6   // Σεβακικό οξύ   //   // 24490  // 000050-70-4   // Σορβίτης   //   // 24520   // 008001-22-7  // Σογιέλαιο   //   // 24550   // 000057-11-4   // Στεατικό οξύ   //   // 24610   // 000100-42-5   // Στυρόλιο   //  // 24820   // 000110-15-6   // Ηλεκτρικό οξύ   //   // 24880  // 000057-50-1   // Σακχαρόζη   //   // 24910   // 000100-21-0   // Τερεφθαλικό οξύ   // SML = 7,5 mg/kg   // 24970  // 000120-61-6   // Τερεφθαλικός διμεθυλεστέρας   //  // 25090   // 000112-60-7   // Τετρααιθυλενογλυκόλη   //  //  //  //  //  // PM/REF- nr.   // CAS-nr.   // Ονομασία   // Περιορισμοί   //  //  //  //  // (1)   // (2)   // (3)   // (4)   //  //  //  //  //  // 25150   // 000109-99-9  // Τετραϋδροφουράνιο   // SML = 0,6 mg/kg   // 25180  // 000102-60-3  // Ν,Ν,Ν,Ν-Τετράκις(2-υδροξυπροπυλ)αιθυλενοδιαμίνη   //  // 25210   // 000584-84-9   // 2,4-Διισοκυανοτολουόλιο   // Qm(T) = 1 mg/kg στο τ.π. (εκφραζόμενο σε NCO)   // 25240  // 000091-08-7   // 2,6-Διισοκυανοτολουόλιο   // Qm(T) = 1 mg/kg στο τ.π. (εκφραζόμενο σε NCO)   // 25270   // 026747-90-0   // 2,4-Διισοκυανοτολουόλιο, διμερές   // Qm(T) = 1 mg/kg στο τ.π. (εκφραζόμενο σε NCO)   // 25360   // 026747-90-0  // 2,3-Εποξυπροπυλεστέρας του τριαλκυλ- (C5-C15)οξεικού οξέως  // SML = 6 mg/kg   // 25420   // 000108-78-1  // 2,4,6-Τριαμινο-1,3,5-τριαζίνη   // SML = 30 mg/kg   // 25510   // 000112-27-6   // Τριαιθυλενογλυκόλη   //   // 25600  // 000077-99-6   // 1,1,1-Τριμεθυλολοπροπάνιο   // SML = 6 mg/kg   // 25960   // 000057-13-6   // Ουρία   //   // 26050  // 000075-01-4   // Βινυλοχλωρίδιο   // Βλέπε οδηγία του Συμβουλίου 78/142/ΕΟΚ   // 26110   // 000075-35-4  // Βινυλιδενοχλωρίδιο   // Qm = 5 mg/kg στο τ.π. ή SML = μη ανιχνεύσιμο (DG = 0,05 mg/kg)   //    //   //   //  ΜΕΡΟΣ Β  ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΜΟΝΟΜΕΡΩΝ ΚΑΙ ΑΛΛΩΝ ΑΡΧΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΠΟΥ ΜΠΟΡΟΥΝ ΝΑ ΕΞΑΚΟΛΟΥΘΟΥΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΕΝΩ ΕΚΚΡΕΜΕΙ ΑΠΟΦΑΣΗ ΓΙΑ ΕΝΤΑΞΗ ΤΟΥΣ ΣΤΟ ΜΕΡΟΣ Α  1.2.3.4 //  //  //  //  // PM/REF No   // CAS-nr.   // Ονομασία   // Περιορισμοί   //  //  //  //  // (1)   // (2)   // (3)   // (4)   //  //  //  //  //  //  //  //  //  // 000542-02-9  // Ακετογουαναμίνη   // Βλέπε «2,4-Διαμινο-6-μεθυλο-  1,3,5-τριαζίνη»   // 10180   // 000556-08-1   // p -(Ακετυλαμινο)βενζοϊκό οξύ   //   // 10240   // 000556-08-1  // Εστέρες αλειφατικών δικαρβοξυλικών οξέων με αλειφατικές μονοσθενείς αλκοόλες   //   // 10270   // 000556-08-1  // Εστέρες αλειφατικών δικαρβοξυλικών (C 3-C 12) οξέων με ακόρεστες (C 3-C 18) αλκοόλες   //   // 10300   // 000556-08-1  // Οξέα, αλειφατικά, δικαρβοξυλικά, κορεσμένα (C 4-C 18)   //  // 10330   // 000556-08-1   // Οξέα, αλειφατικά, δικαρβοξυλικά, ακόρεστα (C 4-C 12)   //   // 10360  // 000556-08-1   // Εστέρες αλειφατικών δικαρβοξυλικών ακόρεστων οξέων με πολυαιθυλενογλυκόλη   //   // 10390  // 000556-08-1   // Εστέρες αλειφατικών δικαρβοξυλικών ακόρεστων οξέων με πολυπροπυλενογλυκόλη   //   // 10420  // 000556-08-1   // Βινυλεστέρες αλειφατικών μονο- και δικαρβοξυλικών οξέων (C 2-C 20)   //   // 10450  // 000556-08-1   // Εστέρες αλειφατικών μονοκαρβοξυλικών οξέων (C 3-C 2) με ακόρεστες αλκοόλες (C 3-C 18)   //   // 10480  // 000556-08-1   // Οξέα, αλειφατικά, μονοκαρβοξυλικά, κορεσμένα (C 2-C 24)   //   // 10510   // 000556-08-1  // Οξέα, αλειφατικά, μονοκαρβοξυλικά, ακόρεστα (C 3-C 24)  //   // 10540   // 000556-08-1   // Εστέρες αλειφατικών μονοκαρβοξυλικών ακόρεστων οξέων (C 3-C 8) με αλειφατικές μονοσθενείς κορεσμένες αλκοόλες (C 2-C 12)   //   // 10570  // 000556-08-1   // Εστέρες αλειφατικών μονοκαρβοξυλικών ακόρεστων οξέων με πολυπροπυλενογλυκόλη   //   // 10600  // 000556-08-1   // Οξέα, γραμμικά, με άρτιο αριθμό ατόμων άνθρακα (C 8-C 22), τα διμερή και τριμερή ακορέστων οξέων   //  // 10630   // 000079-06-1   // Ακρυλαμίδιο   //   // 10660  // 015214-89-8   // Ακρυλαμιδομεθυλοπροπανοσουλφονικό οξύ  //   // 10720   // 000999-55-3   // Ακρυλικός αλλυλεστέρας  //   // 10750   // 002495-35-4   // Ακρυλικός βενζυλεστέρας  //   // 10870   // 002206-89-5   // Ακρυλικός 2-χλωροαιθυλεστέρας   //   // 10900   // 002206-89-5  // Ακρυλικός κυκλοεξυλαμινοαιθυλεστέρας   //   // 10930  // 003066-71-5   // Ακρυλικός κυκλοεξυλεστέρας   //   // 10960   // 016868-13-6   // Ακρυλικός κυκλοπεντυλεστέρας   //  // 10990   // 002156-96-9   // Ακρυλικός δεκυλεστέρας   //  // 11020   // 019485-03-1   // Ακρυλικός διεστέρας της 1,3-βουτανοδιόλης   //   // 11050   // 001070-70-8  // Ακρυλικός διεστέρας της 1,4-βουτανοδιόλης   //   // 11080  // 004074-88-8   // Ακρυλικός διεστέρας της διαιθυλενογλυκόλης   //   // 11110   // 002274-11-5   // Ακρυλικός διεστέρας της αιθυλενογλυκόλης   //   // 11140   // 013048-33-4  // Ακρυλικός διεστέρας της 1,6-εξανοδιόλης   //  //  //  //  //  // PM/REF No   // CAS-nr.   // Ονομασία   // Περιορισμοί   //  //  //  //  // (1)   // (2)   // (3)   // (4)  //  //  //  //  //  // 11170   // 026570-48-9   // Ακρυλικός διεστέρας της πολυαιθυλενογλυκόλης   //   // 11200  // 002426-54-2   // Ακρυλικός 2-(διαιθυλαμινο)αιθυλεστέρας  //   // 11230   // 002439-35-2   // Ακρυλικός 2-(διμεθυλαμινο)αιθυλεστέρας   //   // 11260   // 000106-90-1  // Ακρυλικός 2,3-εποξυπροπυλεστέρας   // Qm(T) = 5 mg/kg στο τ.π. (εκφρασμένο σε εποξυ)   // 11290   // 000106-90-1  // Ακρυλικοί εστέρες με αλειφατικές μονοσθενείς κορεσμένες αλκοόλες (C 1-C 21)   //   // 11320   // 000106-90-1  // Ακρυλικοί εστέρες με αλειφατικές μονοσθενείς ακόρεστες αλκοόλες (C 4-C 18)   //   // 11350   // 000106-90-1  // Ακρυλεστέρες με αλειφατικές πολυσθενείς αλκοόλες (C 2-C 21)   //   // 11380   // 000106-90-1   // Ακρυλεστέρες με αιθεραλκοόλες   //   // 11410   // 000106-90-1   // Ακρυλικοί εστέρες με γλυκολαιθέρες που λαμβάνονται από μονο- ή/και διγλυκόλες με αλειφατικές μονοσθενείς αλκοόλες (C 1-C 18)   //  // 11440   // 044992-01-0   // Ακρυλικός εστέρας με χλωρίδιο του τριμεθυλαιθανολαμμωνίου   //   // 11500   // 000103-11-7  // Ακρυλικός 2-αιθυλεξυλεστέρας   //   // 11530  // 000999-61-1   // Ακρυλικός 2-υδροξυπροπυλεστέρας   //  // 11560   // 005888-33-5   // Ακρυλικός ισοβορνυλεστέρας  //   // 11620   // 001330-61-6   // Ακρυλικός ισοδεκυλεστέρας  //   // 11650   // 029590-42-9   // Ακρυλικός ισοκτυλεστέρας  //   // 11740   // 010095-13-3   // Ακρυλικός μονοεστέρας της 1,3-βουτανοδιόλης   //   // 11770   // 002478-10-6  // Ακρυλικός μονοεστέρας της 1,4-βουτανοδιόλης   //   // 11800   // 013533-05-6   // Ακρυλικός μονοεστέρας της διαιθυλενογλυκόλης   //   // 11860   // 013533-05-6  // Ακρυλικός μονοεστέρας της προπυλενογλυκόλης   //   // 11890   // 002499-59-4   // Ακρυλικός n-οκτυλεστέρας   //   // 11920  // 005048-82-8   // Ακρυλικός φαινυλαμινοαιθυλεστέρας   //  // 11950   // 000937-41-7   // Ακρυλικός φαινυλεστέρας   //  // 12010   // 040074-09-7   // Ακρυλικός 2-σουλφοαιθυλεστέρας  //   // 12040   // 039121-78-3   // Ακρυλικός σουλφοπροπυλεστέρας   //   // 12070   // 002177-18-6  // Ακρυλικός βινυλεστέρας   //   // 12160   // 002998-04-1  // Αδιπικός διαλλυλεστέρας   //   // 12190   // 000105-97-5  // Αδιπικός διδεκυλεστέρας   //   // 12220   // 027178-16-1  // Αδιπικός διισοδεκυλεστέρας   //   // 12250   // 000123-79-5   // Αδιπικός διοκτυλεστέρας   //   // 12280   // 002035-75-8  // Αδιπικός ανυδρίτης   //   // 12370   // 002035-75-8  // Αλκοόλες, αλειφατικές, μονοσθενείς, κορεσμένες, γραμμικές, δευτεροταγείς ή τριτοταγείς (C 4-C 22)   //   // 12400  // 002035-75-8   // Αλκοόλες, αλειφατικές, μονοσθενείς, ακόρεστες (μέχρι C 18)   //   // 12430   // 002035-75-8  // Αλκοόλες, αλειφατικές, πολυσθενείς (μέχρι C 18)   //   // 12460   // 002035-75-8   // Αλκοόλες, κυκλοαλειφατικές, μονο- ή/και πολυσθενείς, υποκατεστημένες (μέχρι C 18)   //   // 12490   // 002035-75-8   // Αλδεΰδες (C 4)   //   // 12520  // 002035-75-8   // Αλκαδένια   //   // 12550   // 002035-75-8   // n-Αλκένια (μέχρι C 16)   //  //  //  //  //  // PM/REF No   // CAS-nr.   // Ονομασία   // Περιορισμοί   //  //  //  //  // (1)   // (2)   // (3)   // (4)   //  //  //  //  //  // 12580   // 002035-75-8   // p-Αλκυλο (C 4-C 9) φαινόλες   //   // 12610   // 000107-18-6  // Αλλυλαλκοόλη   //   // 12640   // 000106-92-3  // Αλλυλο-2,3-εποξυπροπυλαιθέρας (Qm(T) = 5 mg/kg στο τ.π. (εκφρασμένο σε εποξυ))   //   // 12670   // 002855-13-2  // 1-Αμινο-3-αμινομεθυλο-3,5,5-τριμεθυλοκυκλοεξάνιο   //  // 12700   // 000150-13-0   // p-Αμινοβενζοϊκό οξύ   //  // 12730   // 000060-32-2   // 6-Αμινοκαπροϊκό οξύ   //  // 12760   // 000060-32-2   // ω-Αμινοκαρβοξυλικά οξέα, αλειφατικά, γραμμικά (C 6-C 12)   //   // 12790  // 000080-46-6   // p-tert-Αμυλοφαινόλη   //   // 12850  // 029602-44-6   // Αζελαϊκός δις(2-υδροξυαιθυλ)εστέρας   //  // 12880   // 000123-98-8   // Διχλωρίδιο του αζελαϊκού οξέος  //   // 12910   // 001732-10-1   // Αζελαϊκός διμεθυλεστέρας  //   // 12940   // 004080-88-0   // Αζελαϊκός διφαινυλεστέρας  //   // 12970   // 004196-95-6   // Αζελαϊκός ανυδρίτης   //  // 13030   // 000539-48-0   // 1,4-Βενζολοδιμεθαναμίνη   //  //   // 000528-44-9   // 1,2,4-Βενζολοτρικαρβοξυλικό οξύ  // Βλέπε «Τριμελλιτικό οξύ»   // 13060   // 004422-95-1  // Τριχλωρίδιο του 1,3,5-Βενζολοτρικαρβοξυλικού οξέος   //  //   // 000091-76-9   // Βενζογουαναμίνη   // Βλέπε « 2,4-Διαμινο-6-φαινυλο-1,3,5-τριαζίν»   // 13120  // 000769-78-8   // Βενζοϊκός βινυλεστέρας   //   // 13180  // 000498-66-8   // Δικυκλο(2,2,1)επτ-2-ένιο   //   // 13210  // 001761-71-3   // Δις(4-αμινοκυκλοεξύλιο)μεθάνιο   //  // 13240   // 003377-24-0  // 2,2-Δις(4-αμινοκυκλοεξυλο)προπάνιο   //   // 13300  // 038050-97-4  // 1,4-Δις(4,4-διυδροξυτριφαινυλομεθυλο)βενζόλιο   //  // 13330   // 038050-97-4   // Δις(2-υδροξυαιθυλ)αιθέρας της υδροκινόνης και προϊόντα συμπύκνωσης με προπυλενοξείδιο   //  // 13360   // 001620-68-4  // 2,6-Δις(2-υδροξυ-5-μεθυλοβενζυλο)-4-με- θυλοφαινόλη   //  // 13420   // 000843-55-0  // 1,1-Δις(4-υδροξυφαινιλο)κυκλοεξάνιο   //   // 13450  // 000125-13-3   // 3,3-Δις(4-υδροξυφαινυλο)-2-ινδολινόνη  //   // 13570   // 000141-07-1   // 1,3-Δις(μεθοξυμεθυλ)ουρία  //   //   // 000080-09-1   // Bisphenol S   // Βλέπε « 4,4-Διυδροξυδιφαινυ-  λοσουλφόνη»   // 13660   // 000584-03-2   // 1,2-Βουτανοδιόλη   //   // 13720   // 000110-63-4   // 1,4-Βουτανοδιόλη   //  // 13750   // 000513-85-9   // 2,3-Βουτανοδιόλη   //  // 13780   // 002425-79-8   // Δις(2,3-εποξυπροπυλ)αιθέρας της 1,4-βουτανοδιόλης   // Qm(T) = 5 mg/kg στο τ.π. (εκφρασμένο σε εποξυ)   // 13810   // 000505-65-7   // 1,4-Βουτανοδιόλη formal   //   // 13930   // 006117-91-5   // 2-Βουτεν-1-όλη   //  // 13960   // 001852-16-0   // Ν-(Βουτοξυμεθυλο)ακρυλαμίδιο  //   // 13990   // 005153-77-5  // Ν-(Βουτοξυμεθυλο)μεθακρυλαμίδιο   //   // 14020  // 000098-54-4   // 4-tert-Βουτυροφαινόλη   //   // 14050  // 000111-34-2   // Βουτυλοβινυλαιθέρας   //   // 14080  // 000926-02-3   // tert-Βουτυλοβινυλαιθέρας   //   // 14260  // 000502-44-3   // Καπρολακτόνη   //   // 14290  // 000502-44-3   // Καπρολακτόνη, υποκατεστημένη   //  // 14440   // 064147-40-6   // Κινικέλαιο, αφυδατωνένο   //  //  //  //  //  // PM/REF No   // CAS-nr.   // Ονομασία   // Περιορισμοί   //  //  //  //  // (1)   // (2)   // (3)   // (4)   //  //  //  //  //  // 14470   // 008001-78-3  // Κινικέλαιο, υδρογονωμένο   //   //   // 000115-28-6  // Χλωρεντικό οξύ   // Βλέπε « Εξαχλωροενδομεθυλενοτετραϋδροφθαλικό οξύ»   // 14560  // 000126-99-8   // 2-Χλωρο-1,3-βουταδιένιο   //   // 14590  // 000615-67-8   // Χλωροϋδροκινόνη   //   // 14620  // 057981-99-4   // Διοξεική χλωροϋδροκινόνη   //   // 14650  // 000079-38-9   // Χλωροτριφθοροαιθυλένιο   // Qm = 5 mg/kg στο τ.π.   // 14800   // 003724-65-0   // Κροτωνικό οξύ   //  // 14830   // 003724-65-0   // Εστέρες κροτωνικού οξέος με μονο- και πολυσθενείς αλκοόλες   //   // 14860   // 003724-65-0   // Κυκλοαλκαλένια   //   // 14920   // 002842-38-8  // 2-(Κυκλοεξυλαμινο)αιθανόλη   //   // 14980   // 001631-25-0   // Ν-Κυκλοεξυλομηλεϊνιμίδιο   // Qm = 5 mg/kg στο τ.π.  // 15010   // 001131-60-8   // p-Κυκλοεξυλοφαινόλη   //  // 15040   // 000542-92-7   // 1,3-Κυκλοπενταδιένιο   //  // 15070   // 001647-16-1   // 1,9-Δεκαδιένιο   //   // 15130  // 000872-05-9   // 1-Δεκένιο   //   // 15160   // 000765-05-9   // Δεκυλοβινυλαιθέρας   //   // 15190   // 000765-05-9  // Διαμίνες, αλειφατικές, γραμμικές (C 2-C 12)   //   // 15250   // 000110-60-1   // 1,4-Διαμινοβουτάνιο   //   // 15280  // 000542-02-9   // 2,4-Διαμινο-6-μεθυλο-1,3,5-τριαζίνη   //  // 15310   // 000091-76-9  // 2,4-Διαμινο-6-φαινυλο-1,3,5-τριαζίνη   //   // 15340  // 000109-76-2   // 1,3-Διαμινοπροπάνιο   //   // 15370  // 003236-53-1   // 1,6-Διαμινο-2,2,4-τριμεθυλεξάνιο   //  // 15400   // 003236-54-2  // 1,6-Διαμινο-2,4,4-τριμεθυλεξάνιο   //   // 15430  // 003749-77-7   // 4,4-Δικαρβοξυδιφαινοξυβουτάνιο   //  // 15460   // 003753-05-7   // 4,4-Δικαρβοξυδιφαινοξυαιθάνιο  //   // 15490   // 002215-89-6  // 4,4-Δικαρβοξυδιφαινυλαιθέρας   //   // 15520  // 004919-48-6   // 4,4-Δικαρβοξυδιφαινυλοσουλφίδιο   //  // 15550   // 002449-35-6   // 4,4-Δικαρβοξυδιφαινυλοσουλφόνη  //   // 15580   // 001653-19-6  // 2,3-Διχλωρο-1,3-βουταδιένιο   //   // 15610  // 000080-07-9   // 4,4-Διχλωροδιφαινυλοσουλφόνη   //  // 15640   // 000156-59-2   // cis-1,2-Διχλωραιθυλένιο   //  // 15670   // 000156-60-5   // trans-1,2-Διχλωραιθυλένιο   //  // 15730   // 000077-73-6   // Δικυκλοπενταδιένιο   //  // 15790   // 000111-40-0   // Διαιθυλοτριαμίνη   //  // 16030   // 001965-09-9   // 4,4-Διυδροξυδιφαινυλαιθέρας  //   // 16060   // 002664-63-3  // 4,4-Διυδροξυδιφαινυλοσουλφίδιο   //   // 16090  // 000080-09-1   // 4,4-Διυδροξυδιφαινυλοσουλφόνη   //  // 16120   // 000110-97-4   // Διισοπροπανολαμίνη   //  // 16180   // 005205-93-6   // Ν-(Διμεθυλαμινοπροπυλο)μεθακρυ-  λαμίδιο   //   // 16210   // 006864-37-5  // 3,3-Διμεθυλ-4,4-διαμινοδικυκλοεξυλομεθάνιο   //   // 16270  // 000526-75-0   // 2,3-Διμεθυλοφαινόλη   //   // 16300  // 000105-67-9   // 2,4-Διμεθυλοφαινόλη   //   // 16330  // 000095-87-4   // 2,5-Διμεθυλοφαινόλη   //   // 16360  // 000576-26-1   // 2,6-Διμεθυλοφαινόλη   //   // 16390  // 000126-30-7   // 2,2-Διμεθυλο-1,3-προπανοδιόλη   //  // 16420   // 000123-91-1   // Διοξάνη   //   // 16450  // 000646-06-0   // 1,3-Διοξολάνη   //   // 16510  // 000138-86-3   // Διπεντένιο   //   // 16540  // 000102-09-0   // Ανθρακικό διφαινύλιο   //  //  //  //  //  // PM/REF No   // CAS-nr.   // Ονομασία   // Περιορισμοί   //  //  //  //  // (1)   // (2)   // (3)   // (4)   //  //  //  //  //  // 16690   // 001321-74-0  // Διβινυλοβενζόλιο   //   // 16720   // 000826-62-0  // Ενδομεθυλενοτετραϋδροφθαλικός ανυδρίτης   //   // 16810  // 000826-62-0   // Αιθεραλκοόλες   //   // 16840  // 000826-62-0   // Αιθέρες του Ν-μεθυλολακρυλαμιδίου   //  // 16870   // 000826-62-0   // Αιθέρες του Ν-μεθυλολομεθα-  κρυλαμιδίου   //   // 16900   // 013036-41-4  // Ν-(Αιθοξυμεθυλ)ακρυλαμίδιο   //   // 16930   // 000075-00-3   // Αιθυλοχλωρίδιο   //   // 17050   // 000104-76-7  // 2-Αιθυλ-1-εξανόλη   //   // 17080   // 000103-44-6  // 2-Αιθυλεξυλοβινυλαιθέρας   //   // 17110   // 016219-75-3  // 5-Αιθυλιδενοδικυκλο(2.2.1)επτ-2-ένιο   //   // 17140  // 000109-92-2   // Αιθυλοβινυλαιθέρας   //   // 17320  // 002807-54-7   // Φουμαρικός διαλλυλεστέρας   //   // 17350  // 000105-75-9   // Φουμαρικός διβουτυλεστέρας   //   // 17380   // 000623-91-6   // Φουμαρικός διαιθυλεστέρας   //   // 17410   // 000623-91-6   // Εστέρες του φουμαρικού οξέος με αλειφατικές μονοσθενείς κορεσμένες αλκοόλες (C1-C18)   //   // 17440   // 000623-91-6   // Εστέρες του φουμαρικού οξέος με αλειφατικές μονοσθενείς ακόρεστες αλκοόλες (C 3-C 18)   //   // 17470   // 000623-91-6   // Εστέρες του φουμαρικού οξέος με πολυσθενείς αλκοόλες   //   // 17500   // 000098-01-1  // Φουρφουράλη   //   // 17560   // 000098-01-1  // Γλυκοζίτες που λαμβάνονται από γλυκόζη και 1,3-βουτανοδιόλη   //   // 17590   // 000098-01-1   // Γλυκοζίτες που λαμβάνονται από γλυκόζη και 1,4-βουτανοδιόλη   //   // 17620  // 000098-01-1   // Γλυκοζίτες που λαμβάνονται από γλυκόζη και διαιθυλενογλυκόλη   //   // 17650   // 000098-01-1  // Γλυκοζίτες που λαμβάνονται από γλυκόζη και 2,2-διμεθυλο-1,3-προπανοδιόλη   //   // 17680   // 000098-01-1  // Γλυκοζίτες που λαμβάνονται από γλυκόζη και αιθυλενογλυκόλη  //   // 17710   // 000098-01-1   // Γλυκοζίτες που λαμβάνονται από γλυκόζη και γλυκερίνη   //   // 17740   // 000098-01-1  // Γλυκοζίτες που λαμβάνονται από γλυκόζη και 1,6-εξανοδιόλη  //   // 17770   // 000098-01-1   // Γλυκοζίτες που λαμβάνονται από γλυκόζη και 1,2,6-εξανοτριόλη   //   // 17800  // 000098-01-1   // Γλυκοζίτες που λαμβάνονται από γλυκόζη και πενταερυθρίτη   //   // 17830   // 000098-01-1   // Γλυκοζίτες που λαμβάνονται από γλυκόζη και πολυαιθυλενογλυκόλη (Μ.Β. μεγαλύτερο από 200)   //   // 17860   // 000098-01-1  // Γλυκοζίτες που λαμβάνονται από γλυκόζη και πολυπροπυλενογλυκόλη (Μ.Β. μεγαλύτερο από 400)   //   // 17890  // 000098-01-1   // Γλυκοζίτες που λαμβάνονται από γλυκόζη και προπανοδιόλη   //  1.2.3.4 //  //  //  //  // PM/REF- nr.   // CAS-nr.   // Ονομασία   // Περιορισμοί   //  //  //  //  // (1)   // (2)   // (3)   // (4 //  //  //  //  //  //  //  //  // 17920   // 000098-01-1  // Γλυκοζίτες που λαμβάνονται από γλυκόζη και σορβίτη   //  // 17950   // 000098-01-1   // Γλυκοζίτες που λαμβάνονται από γλυκόζη και σακχαρόζη   //   // 17980   // 000098-01-1  // Γλυκοζίτες που λαμβάνονται από γλυκόζη και 1,1,1-τριμεθυλολοπροπάνιο   //   // 18040   // 029733-18-4  // Γλουταρικός διισοδεκυλεστέρας   //   // 18070  // 000108-55-4   // Γλουταρικός ανυδρίτης   //   // 18130  // 004371-64-6   // 1,1-Δεκαεπτανοδικαρβοξυλικό οξύ   //  // 18160   // 025339-56-4   // Επτένιο   //   // 18190  // 000592-76-7   // 1-Επτένιο   //   // 18220   // 068564-88-5   // Ν-Επτυλαμινοενδεκανοϊκό οξύ   //   // 18250  // 000115-28-6   // Εξαχλωροενδομεθυλενοτετραϋδροφθαλικό οξύ  // Qm = 5 mg/kg στο τ.π.   // 18280   // 000115-27-5  // Εξαχλωροενδομεθυλενοτετραϋδροφθαλικός ανυδρίτης   //  // 18340   // 000822-28-6   // Εξαδεκυλοβινυλαιθέρας   //  // 18370   // 000592-45-0   // 1,4-Εξαδιένιο   //   // 18400  // 000592-42-7   // 1,5-Εξαδιένιο   //   // 18430  // 000116-15-4   // Εξαφθοροπροπυλένιο   //   // 18490  // 015511-81-6   // Αδιπική εξαμεθυλενοδιαμίνη   //   // 18520   // 038775-37-0   // Αζελαϊκή εξαμεθυλενοδιαμίνη   //  // 18550   // 038775-37-0   // Δωδεκανοδικαρβοξυλική εξαμεθυλενοδιαμίνη   //   // 18580   // 038775-37-0  // Δεκαεπτανοδικαρβοξυλική εξαμεθυλενοδιαμίνη   //   // 18610  // 006422-99-7   // Σεβακική εξαμεθυλενοδιαμίνη   //  // 18700   // 000629-11-8   // 1,6-Εξανοδιόλη   //   // 18730  // 002935-44-6   // 2,5-Εξανοδιόλη   //   // 18760  // 000106-69-4   // 1,2,6-Εξανοτριόλη   //   // 18790  // 025264-93-1   // Εξένιο   //   // 18820   // 000592-41-6  // 1-Εξένιο   //   // 18850   // 000107-41-5  // Εξυλενογλυκόλη   //   // 18910   // 000288-32-4  // Ιμιδαζόλιο   //   // 18940   // 000095-13-6   // Ινδένιο  //   // 18970   // 000078-83-1   // Ισοβουτανόλη   //  // 19030   // 016669-59-3   // Ν-(Ισοβουτοξυμεθυλ)ακρυλαμίδιο  //   // 19060   // 000109-53-5   // Ισοβουτυλοβινυλαιθέρας  //   // 19090   // 000078-84-2   // Ισοβουτυραλδεΰδη   //  // 19120   // 025339-17-7   // Ισοδεκανύλη   //   // 19140  // 026952-21-6   // Ισοοκτανόλη   //   // 19150  // 000121-91-5   // Ισοφθαλικό οξύ   //   // 19180  // 000099-63-8   // Διχλωρίδιο του ισοφθαλικού οξέος   //  // 19210   // 001459-93-4   // Ισοφθαλικός διμεθυλεστέρας  //   // 19240   // 000744-45-6   // Ισοφθαλικός διφαινυλεστέρας   //   //   // 000078-79-5   // Ισοπρένιο  // Βλέπε  «2-Μεθυλο-1,3-βουταδιένιο»   // 19270   // 000097-65-4  // Ιτακονικό οξύ   //   // 19300   // 002155-60-4  // Ιτακονικός διβουτυλεστέρας   //   // 19330   // 007748-43-8   // Ιτακονικός 2,3-εποξυπροπυλοδιεστέρας   // Qm(T) = 5 mg/kg στο τ.π. (εκφρασμένο σε εποξυ)   // 19360   // 007748-43-8  // Ιτακονικός 2,3-εποξυπροπυλομονοεστέρας   // Qm(T) = 5 mg/kg στο τ.π. (εκφρασμένο σε εποξυπροπύλιο)  //  //  //  //  // PM/REF- nr.   // CAS-nr.   // Ονομασία   // Περιορισμοί   //  //  //  //  // (1)   // (2)   // (3)   // (4)   //  //  //  //  //  // 19390   // 007748-43-8   // Εστέρες του ιτακονικού οξέος με αλειφατικές μονοσθενείς κορεσμένες αλκοόλες (C 1-C 18)   //   // 19420   // 007748-43-8  // Εστέρες του ιτακονικού οξέος με πολυσθενείς αλκοόλες   //  // 19450   // 007748-43-8   // Λακτάμες αλειφατικών, γραμμικών ω-αμινοκαρβοξυλικών οξέων (C 7-C 12)   //   // 19480  // 002146-71-6   // Λαουρικός βινυλεστέρας   //   // 19570  // 000999-21-3   // Μηλεϊνικός διαλλυλεστέρας   //   // 19600  // 000105-76-0   // Μηλεϊνικός διβουτυλεστέρας   //   // 19630   // 071550-61-3   // Μηλεϊνικός διεστέρας της 1,2-προπανοδιόλης   //   // 19660   // 000141-05-9  // Μηλεϊνικός διαιξυλεστέρας   //   // 19690   // 014234-82-3  // Μηλεϊνικός διισοβουτυλεστέρας   //   // 19720  // 001330-76-3   // Μηλεϊνικός διισοοκτυλεστέρας   //  // 19750   // 000624-48-6   // Μηλεϊνικός διμεθυλεστέρας   //  // 19780   // 002915-53-9   // Μηλεϊνικός διοκτυλεστέρας   //  // 19810   // 002915-53-9   // Εστέρες του μηλεϊνικού οξέος με αλειφατικές κορεσμένες αλκοόλες (C 1-C 18)   //   // 19840  // 002915-53-9   // Εστέρες του μηλεϊνικού οξέος με πολυσθενείς αλκοόλες   //   // 19870   // 002915-53-9  // Μηλεϊνικός εστέρας της 1,3-βουτανοδιόλης   //   // 19900  // 002424-58-0   // Μηλεϊνικός μονοαλλυλεστέρας   //  // 19930   // 002424-58-0   // Μονοεστέρες του μηλεϊνικού οξέος με αλειφατικές μονοσθενείς ακόρεστες αλκοόλες (C 3-C 18)  //   // 19990   // 000079-39-0   // Μεθακρυλαμίδιο   //  // 20050   // 000096-05-9   // Μεθακρυλικός αλλυλεστέρας   //  // 20080   // 002495-37-6   // Μεθακρυλικός βενζυλεστέρας  //   // 20200   // 001888-94-4   // Μεθακρυλικός 2-χλωροαιθυλεστέρας   //   // 20230   // 001888-94-4  // Μεθακρυλικός κυκλοεξυλαμινοαιθυλεστέρας   //   // 20260  // 000101-43-9   // Μεθακρυλικός κυκλοεξυλεστέρας   //  // 20290   // 016868-14-7   // Μεθακρυλικός κυκλοπεντυλεστέρας   //   // 20320   // 003179-47-3   // Μεθακρυλικός δεκυλεστέρας   //   // 20350   // 003179-47-3   // Μεθακρυλικός  (δι-tert-βουτυλαμινο)αιθυλεστέρας   //   // 20380  // 001189-08-8   // Μεθακρυλικός διεστέρας της 1,3-βουτανοδιόλης   //   // 20410   // 002082-81-7  // Μεθακρυλικός διεστέρας της 1,4-βουτανοδιόλης   //  // 20440   // 000097-90-5   // Μεθακρυλικός διεστέρας της αιθυλενογλυκόλης   //   // 20470   // 025852-47-5  // Μεθακρυλικός διεστέρας της πολυαιθυνογλυκόλης   //  // 20500   // 000105-16-8   // Μεθακρυλικός 2-(διαιθυλαμινο)αιθυλεστέρας   //   // 20530   // 002867-47-2  // Μεθακρυλικός 2-(διμεθυλαμινο)αιθυλεστέρας   //   // 20560  // 000142-90-5   // Μεθακρυλικός δωδεκυλεστέρας   //  // 20590   // 000106-91-2   // Μεθακρυλικός 2,3-εποξυπροπυλεστέρας   // Qm(T) = mg/kg στο τ.π. (εκφρασμένο σε εποξυ)   // 20620   // 000106-91-2   // Εστέρες του μεθακρυλικού οξέος με αλειφατικές, μονοσθενείς κορεσμένες αλκοόλες (C 1-C 21)   //   // 20650   // 000106-91-2  // Εστέρες του μεθακρυλικού οξέος με αλειφατικές μονοσθενείς ακόρεστες αλκοόλες (C 4-C 18)   //   // 20680   // 000106-91-2  // Εστέρες του μεθακρυλικού οξέος με πολυσθενείς αλκοόλες (C 2-C 21)   //   // 20710   // 000106-91-2   // Εστέρες του μεθακρυλικού οξέος με αιθεραλκοόλες   //   // 20740  // 039670-09-2   // Μεθακρυλικός εστέρας της αιθοξυτριαιθυλενογλυκόλης   //  //  //  //  //  // PM/REF- nr.   // CAS-nr.   // Ονομασία   // Περιορισμοί   //  //  //  //  // (1)   // (2)   // (3)   // (4)   //  //  //  //  //  // 20770   // 039670-09-2   // Εστέρες του μεθακρυλικού οξέος με γλυκολαιθέρες που λαμβάνονται από μονο- ή/και διγλυκόλες με αλειφατικές μονοσθενείς αλκοόλες (C 1-C 18)   //   // 20800   // 024493-59-2   // Μεθακρυλικός εστέρας της μεθοξυτριαιθυλενογλυκόλης   //   // 20830  // 024493-59-2   // Εστέρες του μεθακρυλικού οξέος με 1,2-προπανοδιόλη   //   // 20860   // 024493-59-2   // Εστέρας του μεθακρυλικού οξέος με χλωρίδιο του τριμεθυλαιθανολαμμωνίου  //   // 20920   // 000688-84-6   // Μεθακρυλικός 2-αιθυλεξυλεστέρας   //   // 20950   // 000923-26-2  // Μεθακρυλικός 2-υδροξυπροπυλεστέρας   //   // 20980  // 007534-94-3   // Μεθακρυλικός ισοβορνυλεστέρας   //  // 21040   // 029964-84-9   // Μεθακρυλικός ισοδεκυλεστέρας  //   // 21070   // 028675-80-1   // Μεθακρυλικός ισοκτυλεστέρας   //   // 21160   // 028675-80-1  // Μεθακρυλικός μονοεστέρας της 1,3-βουτανοδιόλης   //  // 21190   // 000868-77-9   // Μεθακρυλικός μονοεστέρας της αιθυλενογλυκόλης   //   // 21220   // 032360-05-7  // Μεθακρυλικός δεκαοκτυλεστέρας   //   // 21250  // 002157-01-9   // Μεθακρυλικός ν-οκτυλεστέρας   //  // 21280   // 002177-70-0   // Μεθακρυλικός φαινυλεστέρας  //   // 21310   // 003683-12-3   // Μεθακρυλικός φαινυλαιθυλεστέρας   //   // 21370   // 010595-80-9  // Μεθακρυλικός 2-σουλφοαιθυλεστέρας   //   // 21400  // 054276-35-6   // Μεθακρυλικός σουλφοπροπυλεστέρας   //  // 21430   // 004245-37-8   // Μεθακρυλικός βινυλεστέρας   //  // 21520   // 001561-92-8   // Άλας νατρίου του μεθαλλυλοσουφονικού οξέος   // Qm = 5 mg/kg στο τ.π.   // 21580   // 003644-11-9   // Ν-(Μεξοξυμεθυλ)ακρυλαμίδιο   //  // 21610   // 003644-12-0   // Ν-(Μεθοξυμεθυλο)μεθακρυλαμίδιο  //   // 21640   // 000078-79-5   // 2-Μεθυλο-1,3-βουταδιένιο  //   // 21670   // 000563-46-2   // 2-Μεθυλο-1-βουτένιο   //  // 21700   // 000513-35-9   // 2-Μεθυλο-2-βουτένιο   //  // 21730   // 000563-45-1   // 3-Μεθυλο-1-βουτένιο   //  // 21760   // 000694-91-7  // 5-Μεθυλονοδικυκλο(2.2.1)επτ-2-ένιο   //   // 21790  // 000110-26-9   // Μεθυλενοδις-ακρυλαμίδιο   //   // 21820  // 013093-19-1   // Μεθυλενοδις-καπρολακτάμη   //   //  // 000505-65-7   // 1,4-(Μεθυλενοδιοξυ)βουτάνιο   // Βλέπε « 1,4-βουτανοδιόλη formal»   // 21850   // 000095-71-6  // Μεθυλοϋδροκινόνη   //   // 21880   // 000717-27-1  // Διοξεική μεθυλοϋδροκινόνη   //   // 21910   // 000814-78-8  // Μεθυλοϊσοπροπενυλοκετόνη   //   // 21940   // 000924-42-5  // Ν-Μεθυλολακρυλαμίδιο   //   // 21970   // 000923-02-4  // Ν-Μεθυλολομεθακρυλαμίδιο   //   // 22000   // 001118-58-7  // 2-Μεθυλο-1,3-πενταδιένιο   //   // 22030   // 001115-08-8  // 3-Μεθυλο-1,4-πενταδιένιο   //   // 22060   // 000926-56-7  // 4-Μεθυλο-1,3-πενταδιένιο   //   // 22090   // 000763-29-1  // 2-Μεθυλο-1-πεντένιο   //   // 22120   // 000760-20-3  // 3-Μεθυλο-1-πεντένιο   //   // 22180   // 004461-48-7  // 4-Μεθυλο-2-πεντένιο   //   // 22210   // 000098-83-9  // α-Μεθυλοστυρόλιο   //   // 22240   // 000622-97-9   // p -Μεθυλοστυρόλιο   //   // 22270   // 000107-25-5  // Μεθυλοβινυλαιθέρας   //   // 22300   // 000078-94-4  // Μεθυλοβινυλοκετόνη   // Qm = 5 mg/kg στο τ.π.   // 22330  // 001822-74-8   // Μεθυλοβινυλοθειοαιθέρας   //   // 22360  // 001141-38-4   // 2,6-Ναφθαλενοδικαρβοξυλικό οξύ   //   //  // 000126-30-7   // Νεοπεντυλογλυκόλη   // Βλέπε « 2,2-Διμεθυλο-1,3-  προπανοδιόλη»   // 22510   // 027215-95-8   // Εννένιο   //  //  //  //  //  // PM/REF- nr.   // CAS-nr.   // Ονομασία   // Περιορισμοί   //  //  //  //  // (1)   // (2)   // (3)   // (4)   //  //  //  //  //  // 22540   // 000104-40-5  // 4-Εννεϋλοφαινόλη   //   //   // 000498-66-8  // Νορβορνένιο   // Βλέπε «Δικυκλο (2,21) επτ-2-ένιο»   // 22580   // 000930-02-9   // Δεκαοκτυλοβινυλαιθέρας   //  // 22630   // 025377-83-7   // Οκτένιο (εκτός από το 1-οκτένιο)   //   // 22690   // 001806-26-4  // 4-Οκτυλοφαινόλη   //   // 22720   // 000140-66-9   // 4-tert -Οκτυλοφαινόλη   //   // 22750   // 000929-62-4  // Οκτυλοβινυλαιθέρας   //   // 22810   // 000504-60-9  // 1,3-Πενταδιένιο   //   // 22900   // 000109-67-1  // 1-Πεντένιο   //   // 22930   // 000109-67-1  // Υπερφθοροαλκυλο(C 1-C 3)βινυλαιθέρες   //   // 22990  // 000109-67-1   // Φαινόλες, μονο- και δισθενείς, αλκοξυλιωμένες ή υδρογονωμένες   //   // 23020   // 028994-41-4   // α-Φαινυλο-ο-κρεζόλη   //   // 23080   // 001079-21-6  // Φαινυλοϋδροκινόνη   //   // 23110   // 058244-28-3  // Διοξεική φαινυλοϋδροκινόνη   //   // 23140   // 000092-69-3   // 4-Φαινυλοφαινόλη   //   //   // 000092-69-3   // Φθαλικά οξέα   // Βλέπε «Ισο- ή ο-φθαλικό οξύ»   // 23200  // 000088-99-3   // ο-Φθαλικό οξύ   //   // 23230  // 000131-17-9   // Φθαλικός διαλλυλεστέρας   //   // 23260  // 000088-95-9   // Διχλωρίδιο του ο-φλαλικού οξέος   //  // 23290   // 000088-95-9   // Υδρογονωμένα παράγωγα φθαλικών οξέων   //   // 23320   // 000088-95-9   // Φθαλικά οξέα, υδρογονωμένα   //   // 23350   // 000088-95-9   // Φθαλικά οξέα, υδρογονωμένα, υποκατεστημένα, ενδοϋποκατεστημένα και τα αλογονωμένα παράγωγά τους   //   // 23410   // 000088-95-9  // Φθαλικός ανυδρίτης, υδρογονωμένος   //   // 23440  // 000111-16-0   // Πιμελικό οξύ   //   // 23530  // 025190-06-1   // Πολυ(1,4-βουτυλενογλυκόλη)  (Μ.Β. μεγαλύτερο από 1 000)   //   // 23560   // 025190-06-1  // Πολυαιθέρες με βάση το αιθυλενοξείδιο, προπυλενοξείδιο ή/και τετραϋδροφουράνιο, που φέρουν ελεύθερες υδροξυλομάδες  //   // 23620   // 025190-06-1   // Πολυόλες προερχόμενες από φαινόλες και διφαινόλες, υδρογονωμένες ή/και συμπυκνωμένες με εποξυαλκάνια ή/και αρυλεποξυαλκάνια πιθανόν αλογονωμένα, αλκοξυλιωμένα, αρυλοξυλιωμένα   //   // 23680   // 009002-89-5  // Πολυβινυλαλκοόλες   //   // 23710   // 063148-65-2  // Πολυβινυλοβουτυρόλες   //   // 23770   // 000504-63-2  // 1,3-Προπανοδιόλη   //   // 23920   // 000105-38-4  // Προπιονικός βινυλεστέρας   //   // 24040   // 000764-47-6  // Προπυλοβινυλαιθέρας   //   // 24220   // 009006-03-5  // Ελαστικό, χλωριωμένο   //   // 24310   // 000111-19-3  // Διχλωρίδιο του σεβακικού οξέος   //   // 24340  // 002432-89-5   // Σεβακικός διδεκυλεστέρας   //   // 24370  // 000106-79-6   // Σεβακικός διμεθυλεστέρας   //   // 24400  // 002918-18-5   // Σεβακικός διφαινυλεστέρας   //   // 24430  // 002561-88-8   // Σεβακικός ανυδρίτης   //   // 24640  // 002561-88-8   // Στυρόλιο, με αλκυλομάδες ως υποκατάστατες (άλφα)   //   // 24670   // 002561-88-8   // Στυρόλιο, υποκατεστημένο στο βενζολικό δακτύλιο   //   // 24700  // 002561-88-8   // Στυρόλιο, με αλογόνα ως υποκατάστατες (άλφα ή βήτα)   //   // 24730   // 002561-88-8   // Στυρόλιο, υποκατεστημένο στη βινυλομάδα   //  //  //  //  //  // PM/REF- nr.   // CAS-nr.   // Ονομασία   // Περιορισμοί   //  //  //  //  // (1)   // (2)   // (3)   // (4)  //  //  //  //  //  // 24760   // 026914-43-2  // Στυρολοσουλφονικό οξύ   //   // 24790   // 000505-48-6  // Σουβερικό οξύ   //   // 24850   // 000108-30-5  // Ηλεκτρικός ανυδρίτης   //   // 24940   // 000100-20-9  // Διχλωρίδιο του τερεφθαλικού οξέος   //   // 25000  // 001539-04-4   // Τερεφθαλικός διφαινυλεστέρας   //  // 25030   // 016646-44-9   // Τετρα(αλλυλοξυ)αιθάνιο   //  // 25060   // 000632-58-6   // Τετραχλωροφθαλικό οξύ   //  // 25120   // 000116-14-3   // Τετραφθοροαιθυλένιο   //  // 25300   // 000088-19-7   // ο-Τολουολοσουλφοναμίδιο   //  // 25330   // 000070-55-3   // p-Τολουολοσουλφοναμίδιο   //  // 25390   // 000101-37-1   // Κυανουρικός τριαλλυλεστέρας  //   // 25450   // 026896-48-0   // Τρικυκυκλοδεκανοδιμεθανόλη   //   // 25480   // 000102-71-6   // Τριαιθανολαμίνη   //  // 25540   // 000528-44-9   // Τριμελλιτικό οξύ   // Qm(T) = 5 mg/kg στο τ.π.   // 25550   // 000552-30-7   // Χλωρίδιο του τριμεθυλαιθανολαμμωνίου   // Qm(T) = 5 mg/kg στο τ.π (εκφρασμένο σε τριμελλιτικό οξύ)   // 25570   // 000067-48-1  // Χλωρίδιο του τριμεθυλαινολαμμωνίου   //   // 25630  // 037275-47-1   // Διακρυλικό 1,1,1-τριμεθυλολοπροπάνιο   //  // 25660   // 019727-16-3   // Διμεθακρυλικό 1,1,1-τριμεθυλολοπροπάνιο   //   // 25690   // 019727-16-3  // Μηλεϊνικοί εστέρες του 1,1,1-τριμεθυλολοπροπανίου   //  // 25720   // 007024-08-0   // Μονοακρυλικό 1,1,1-τριμεθυλολοπροπάνιο   //   // 25750   // 007024-09-1  // Μονομεθακρυλικό 1,1,1-τριμεθυλολοπροπάνιο   //   // 25780  // 025723-16-4   // Προποξυλιωμένο 1,1,1-τριμεθυλολοπροπάνιο  //   // 25810   // 015625-89-5   // Τριακρυλικό 1,1,1-τριμεθυλολοπροπάνιο   //   // 25840   // 003290-92-4  // Τριμεθακρυλικό 1,1,1-τριμεθυλολοπροπάνιο   //   // 25870  // 000107-39-1   // 2,4,4-Τριμεθυλο-1-πεντένιο   //   // 25900   // 000110-88-3   // Τριοξάνη   //   //   // 000102-71-6  // Τρις(2-υδροξυαιθυλ)αμίνη   // Βλέπε «Τριαιθανολαμίνη»   // 25930   // 001067-53-4   // Τρις(2-μεθοξυαιθοζυ)βινυλοσιλάνιο  // Qm = 5 mg/kg στο τ.π.   // 25990   // 000689-97-4  // Βινυλακετυλένιο   // Qm = 5 mg/kg στο τ.π.   // 26020  // 001484-13-5   // Ν-Βινυλοκαρβαζόλιο   // Qm = 5 mg/kg στο τ.π.   // 26080   // 001484-13-5   // Βινυλαιθέρες αλειφατικών μονοσθενών κορεσμένων αλκοολών (C 2-C 18)   //   // 26140  // 000075-38-7   // Βινυλιδενοφθορίδιο   //   // 26170  // 003195-78-6   // Ν-Βινυλο-Ν-μεθυλακεταμίδιο   // Qm = 5 mg/kg στο τ.π.   // 26200   // 002867-48-3  // Ν-Βινυλο-Ν-μεθυλοφορμαμίδιο   //   // 26230  // 000088-12-0   // Βινυλοπυρρολιδόνη   //   // 26260  // 001184-84-5   // Βινυλοσουλφονικό οξύ   //   // 26290  // 025013-15-4   // Βινυλοτολουόλιο   //   //   // 000622-97-9   // p-Βινυλοτολουόλιο   // Βλέπε «p-Μεθυλοστυρόλιο»   // 26320   // 002768-02-7   // Βινυλοτριμεθοξυσιλάνιο   // Qm = 5 mg/kg στο τ.π.   //   // 000105-67-9   // m-Ξυλενόλη   // Βλέπε « 2,4-Διμεθυλοφαινόλη»   //   // 000526-75-0   // o-Ξυλενόλη  // Βλέπε «2,3-Διμεθυλοφαινόλη»   //   // 000095-87-4   // p -Ξυλενόλη   // Βλέπε «2,5-Διμεθυλοφαινόλη».   //    //   //  //


Avis juridique important

|

31984L0167

Οδηγία 84/167/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 28ης Φεβρουαρίου 1984 που τροποποιεί την οδηγία 75/273/ΕΟΚ περί του κοινοτικού καταλόγου των μειονεκτικών γεωργικών περιοχών κατά την έννοια της οδηγίας 75/268/ΕΟΚ (Ιταλία)

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 082 της 26/03/1984 σ. 0001 - 0064

ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ - ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 28ης Φεβρουαρίου 1984 που  τροποποιεί την οδηγία 75/273/ΕΟΚ περί του κοινοτικού καταλόγου των μειονεκτικών  γεωργικών περιοχών κατά την έννοια της οδηγίας 75/268/ΕΟΚ (Ιταλία)ΙΙ(Πράξεις για  την ισχύ των οποίων δεν απαιτείται δημοσίευση)(84/167/ΕΟΚ)ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ  ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής  Οικονομικής Κοινότητας,την οδηγία 75/268/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 28ης Απριλίου  1975 περί της ορεινής γεωργίας και της γεωργίας σε ορεισμένες μειονεκτικές  περιοχές (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 82/786/ΕΟΚ (2), και ιδίως  το άρθρο 2 παράγραφος 2,(1) ΕΕ αριθ. L 128 της 19.5.1975, σ. 1.(2) ΕΕ αριθ. L 327  της 24.11.1982, σ. 19.την πρόταση της Επιτροπής (3),(3) ΕΕ αριθ.C 224 της  22.8.1983, σ. 1.τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (4),(4) ΕΕ αριθ. C 307 της  14.11.1983, σ. 102.Εκτιμώντας:ότι η οδηγία 75/273/ΕΟΚ (5) αναφέρει ποιες είναι  στην Ιταλία οι περιοχές που περιλαμβάνονται στον κοινοτικό κατάλογο των  μειονεκτικών περιοχών κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφοι 3,4 και 5 της οδηγίας  75/268/ΕΟΚ (5) ΕΕ αριθ. L 128 της 19.5.1975, σ. 72.ότι η ιταλική κυβέρνηση  ζήτησε, σύμφωνα με το άρθρο 2 παράγραφος 1 της οδηγίας 75/268/ΕΟΚ, να τροποποιηθεί,  σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας, ο κοινοτικός κατάλογος των περιοχών  που απαριθμούνται στο παράρτημα της οδηγίας 75/273/ΕΟΚ ότι η μεταφορά ορισμένων  περιοχών, που περιλαμβάνονται ήδη στον κατάλογο που αφορά τις περιοχές κατά την  έννοια του άρθρου 3 παράγραφοι 4 και 5 της οδηγίας 75/268/ΕΟΚ, στον κατάλογο που  αφορά τις περιοχές κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 3 αυτής της οδηγίας τηρεί  τις ενδείξεις και τις αξίες που λαμβάνονται υπόψη στην οδηγία 75/273/ΕΟΚ για τον  καθορισμό των ορεινών περιοχών ότι οι νέες περιοχές που αναφέρονται στον κατάλογο  ανταποκρίνονται στα κριτήρια και στα αριθμητικά στοιχεία που εφαρμόζονται δυνάμει  της οδηγίας 75/273/ΕΟΚ για τον καθορισμό των συγκεκριμένων περιοχών κατά την έννοια  του άρθρου 3 παράγραφοι 3,4 και 5 της οδηγίας 75/268/ΕΟΚ ότι η συνολική έκταση των  περιοχών που κατατάσσονται δυνάμει του άρθρου 3 παράγραφος 5 της οδηγίας 75/268/ΕΟΚ  δεν υπερβαίνει το 2,5% της συνολικής έκτασης της Ιταλίας,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ  ΟΔΗΓΙΑ:ρθρο 1Ο κατάλογος των μειονεκτικών περιοχών στην Ιταλία, που αναφέρεται  στο παράρτημα της οδηγίας 75/273/ΕΟΚ, τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα της  παρούσας οδηγίας.ρθρο 2Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στην Ιταλική  Δημοκρατία.Βρυξέλλες, 28 Φεβρουαρίου 1984.Για το ΣυμβούλιοΟ ΠρόεδροςM.  ROCARD


Avis juridique important

|

31986L0652

Οδηγία 86/652/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 18ης Δεκεμβρίου 1986 για την τέταρτη τροποποίηση της οδηγίας 76/625/ΕΟΚ περί των στατιστικών ερευνών που θα διενεργηθούν από τα κράτη μέλη για τον προσδιορισμό του δυναμικού παραγωγής των δενδρώνων ορισμένων ειδών οπωροφόρων δένδρων

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 382 της 31/12/1986 σ. 0016 - 0016 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 3 τόμος 22 σ. 0118  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 3 τόμος 22 σ. 0118

ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥτης 18ης Δεκεμβρίου 1986για την τέταρτη τροποποίηση της οδηγίας  76/625/ΕΟΚ περί των στατιστικών ερευνών που θα διενεργηθούν από τα κράτη μέλη για τον προσδιορισμό  του δυναμικού παραγωγής των δενδρώνων ορισμένων ειδών οπωροφόρων δένδρων(86/652/ΕΟΚ) ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΟΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, ιΕχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 43, την πρόταση της Επιτροπής^(1), τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου^(2), Εκτιμώντας ότι η Επιτροπή, προκειμένου να εκπληρώσει την αποστολή που της έχει ανατεθεί από τη  συνθήκη καθώς και από τις κοινοτικές διατάξεις τις σχετικές με την κοινή οργάνωση αγοράς στον τομέα  των οπωροκηπευτικών, έχει ανάγκη από στοιχεία σχετικά με το δυναμικό παραγωγής των δενδρώνων και  άλλων ειδών οπωροφόρων δένδρων εκτός από εκείνα που αποτελούν ήδη αντικείμενο ερευνών στα πλαίσια  της οδηγίας 76/625/ΕΟΚ^(3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 86/84/ΕΟΚ^(4), ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Άρθρο 1Η οδηγία 76/625/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής: 1. Στο άρθρο 1, η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «1.  Τα κράτη μέλη διενεργούν το 1987 και εν συνεχεία κάθε πέντε χρόνια, την άνοιξη, έρευνες  για τους υπάρχοντες στο έδαφός τους δενδρώνες οπωροφόρων δένδρων που προορίζονται για την παραγωγή  επιτραπέζιων μήλων και αχλαδιών, με εξαίρεση τα μήλα και τα αχλάδια που προορίζονται μόνο για άλλες  χρήσεις εκτός από την επιτραπέζια, ροδακίνων, βερικόκων, πορτοκαλιών, λεμονιών και μικρόκαρπων  εσπεριδοειδών. Η καταγραφή των δενδρώνων με ποικιλίες μήλων και αχλαδιών προοριζόμενων μόνο για  άλλες χρήσεις εκτός από την επιτραπέζια είναι προαιρετική. Για την εφαρμογή του παρόντος άρθρου παράγραφος 2 και των άρθρων 2, 3, 5 και 6, η κατηγορία των  μικρόκαρπων εσπεριδοειδών (μανταρίνια, στα οποία περιλαμβάνονται και τα tangιrines και satsumas   clιmentines, wilkings και άλλα παρόμοια υβρίδια εσπεριδοειδών θεωρείται ως ένα και το αυτό είδος.» 2. Στο άρθρο 2 παράγραφος 1 υπό Α, το τελευταίο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «Η έρευνα η σχετική με τις ροδακινιές και τις βερικοκιές πρέπει να διενεργείται μόνο στην Ελλάδα,  την Ισπανία, την Ιταλία και την Πορτογαλία. Η έρευνα η σχετική με τις πορτοκαλιές, λεμονιές και τα  μικρόκαρπα εσπεριδοειδή πρέπει να διενεργείται μόνο στην Ελλάδα, την Ισπανία, τη Γαλλία, την Ιταλία  και την Πορτογαλία, στο μέτρο που ένα από τα παραπάνω είδη εσπεριδοειδών καλλιεργείται σε σημαντική  έκταση στο έδαφος του ενδιαφερόμενου κράτους μέλους.» Άρθρο 2Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη. Βρυξέλλες, 18 Δεκεμβρίου 1986. Για το ΣυμβούλιοΟ ΠρόεδροςM. JOPLING(1) ΕΕ αριθ. C 265 της 21.^10.^1986,  σ. 10. (2) Γνώμη διατυπωθείσα στις 12 Δεκεμβρίου 1986 (δεν έχει ακόμη) δημοσιευθεί στην Επίσημη  Εφημερίδα). (3) ΕΕ αριθ. L 218 της 11.^8.^1976, σ. 10. (4) ΕΕ αριθ. L 77 της 22.^3.^1986, σ. 32.


Avis juridique important

|

31999L0021

Οδηγία 1999/21/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Μαρτίου 1999, σχετικά με τα διαιτητικά τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς - (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 091 της 07/04/1999 σ. 0029 - 0036

ΟΔΗΓΙΑ 1999/21/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣτης 25ης Μαρτίου 1999σχετικά με τα διαιτητικά τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,την οδηγία 89/398/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 3ης Μαΐου 1989, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή(1), όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 96/84/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου(2), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 1,Μετά από διαβούλευση με την επιστημονική επιτροπή τροφίμων,Εκτιμώντας:(1) ότι τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς αποσκοπούν σε κάλυψη ιδιαίτερων διατροφικών αναγκών ατόμων που πάσχουν από ειδικές ασθένειες ή παρουσιάζουν ειδικές διαταραχές ή παθολογικές καταστάσεις ή που υποσιτίζονται εξαιτίας αυτών· ότι για το λόγο αυτόν τα υπόψη προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται με ιατρική επίβλεψη και με τη βοήθεια άλλων αρμοδίων του τομέα της υγείας·(2) ότι τα προϊόντα αυτά είναι πολλά και η σύνθεσή τους είναι δυνατόν να ποικίλλει σημαντικά ανάλογα με την εκάστοτε νόσο, διαταραχή ή παθολογική κατάσταση των ασθενών για τους οποίους προορίζονται, την ηλικία τους και τον τόπο περίθαλψης, με το εάν τα τρόφιμα προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως μόνη πηγή διατροφής ή όχι, και ενδεχομένως σε συνάρτηση με άλλους παράγοντες·(3) ότι, λόγω της μεγάλης ποικιλίας τέτοιων τροφίμων και της ταχείας εξέλιξης των επιστημονικών γνώσεων στις οποίες βασίζεται η παραγωγή τους, δεν είναι σκόπιμο να θεσπιστούν λεπτομερείς κανόνες για τη σύνθεσή τους·(4) ότι μπορούν ωστόσο να προβλεφθούν ορισμένοι βασικοί κανόνες σχετικά με την περιεκτικότητα σε βιταμίνες και ανόργανα συστατικά προϊόντων που θεωρείται ότι έχουν πλήρη θρεπτική αξία για την κάλυψη των ειδικών διατροφικών αναγκών των ατόμων για τα οποία προορίζονται· ότι ανάλογοι κανόνες για τρόφιμα που δεν έχουν πλήρη θρεπτική αξία μπορούν να προβλεφθούν ως προς τη μέγιστη περιεκτικότητα σε τέτοια συστατικά, κατά περίπτωση·(5) ότι η παρούσα οδηγία αντικατοπτρίζει τις τρέχουσες γνώσεις γύρω από τα οικεία προϊόντα· ότι τυχόν τροποποιήσεις για την εισαγωγή καινοτομίας με βάση την επιστημονική και τεχνική πρόοδο θα κριθούν σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 13 της οδηγίας 89/398/ΕΟΚ·(6) ότι σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/398/ΕΟΚ, οι διατάξεις που διέπουν τις ουσίες με ειδικούς διατροφικούς σκοπούς που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στην παραγωγή τροφίμων για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς πρέπει να θεσπιστούν με ειδική οδηγία της Επιτροπής·(7) ότι, σύμφωνα με το άρθρο 7 της οδηγίας 89/398/ΕΟΚ, τα προϊόντα που εμπίπτουν στην εν λόγω οδηγία υπόκεινται στους γενικούς κανόνες της οδηγίας 79/112/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 1978, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με την επισήμανση, την παρουσίαση και τη διαφήμιση των τροφίμων(3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 1999/10/ΕΚ της Επιτροπής(4)· ότι η παρούσα οδηγία θεσπίζει και επεκτείνει τις προσθήκες και εξαιρέσεις των ως άνω γενικών κανόνων, όπου ενδείκνυται·(8) ότι, ειδικότερα, λόγω της φύσεως και του προορισμού διαιτητικών τροφίμων για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, κρίνεται απαραίτητο να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με την ενεργειακή αξία και τα κυριότερα θρεπτικά στοιχεία αυτών·(9) ότι, λόγω του ειδικού χαρακτήρα των διαιτητικών τροφίμων που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, πρόσθετα μέσα πρέπει να τεθούν στη διάθεση των αρμόδιων φορέων για την αποτελεσματική παρακολούθηση των υπόψη προϊόντων·(10) ότι, σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας, προκειμένου να επιτευχθεί ο βασικός στόχος της προσέγγισης των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή, είναι αναγκαίο και ενδεδειγμένο να θεσπιστούν κανόνες για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς· ότι η παρούσα οδηγία περιορίζεται στα απαιτούμενα για την επίτευξη των στόχων που επιδιώκονται σύμφωνα με το άρθρο 3 Β τρίτο εδάφιο της συνθήκης·(11) ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής τροφίμων,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:Άρθρο 11. Η παρούσα οδηγία αποτελεί ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 4 παράγραφος 1 της οδηγίας 89/398/ΕΟΚ και καθορίζει τις απαιτήσεις σχετικά με τη σύνθεση και την επισήμανση διαιτητικών τροφίμων που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, όπως ορίζονται στην παράγραφο 2 και παρουσιάζονται σαν τέτοια προϊόντα.2. Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας νοούνται ως:α) "βρέφη": παιδιά ηλικίας κάτω των δώδεκα μηνών·β) "διαιτητικά τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς": κατηγορία τροφίμων ειδικής επεξεργασίας ή σύνθεσης προοριζομένων για ειδική διατροφή τα οποία χρησιμοποιούνται για τη διαιτητική αγωγή ασθενών υπό ιατρική επίβλεψη. Τα τρόφιμα αυτά προορίζονται για την αποκλειστική ή μερική διατροφή ασθενών των οποίων η ικανότητα λήψης, πέψης, απορρόφησης, μεταβολισμού ή απέκκρισης συνήθων ειδών διατροφής ή ορισμένων θρεπτικών στοιχείων ή μεταβολιτών αυτών έχει περιοριστεί, υποβαθμιστεί ή διαταραχθεί, ή των οποίων η κατάσταση της υγείας συνεπάγεται ιδιαίτερες διατροφικές ανάγκες οι οποίες δεν είναι δυνατόν να καλυφθούν με απλή τροποποίηση του συνήθους διαιτολογίου ή με τη χορήγηση άλλων τροφίμων ειδικών διατροφικών χρήσεων, ή με συνδυασμό των δύο.3. Τα διαιτητικά τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς κατατάσσονται στις ακόλουθες τρεις κατηγορίες:α) τρόφιμα πλήρη από θρεπτικής απόψεως με κανονική ως προς τα θρεπτικά στοιχεία σύνθεση, τα οποία, όταν χρησιμοποούνται σύμφωνα με τις οδηγίες του παραγωγού, μπορούν να αποτελέσουν την αποκλειστική πηγή διατροφής των ατόμων για τα οποία προορίζονται·β) τρόφιμα πλήρη από θρεπτικής απόψεως με σύνθεση σε θρεπτικά στοιχεία προσαρμοσμένη σε συγκεκριμένη ασθένεια, διαταραχή ή παθολογική κατάσταση, τα οποία όταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις οδηγίες του παραγωγού, μπορούν να αποτελέσουν την αποκλειστική πηγή διατροφής των ατόμων για τα οποία προορίζονται·γ) τρόφιμα πλήρη από θρεπτικής απόψεως με σύνθεση κανονική ή προσαρμοσμένη σε συγκεκριμένη ασθένεια, διαταραχή η παθολογική κατάσταση, τα οποία δεν μπορούν να χρησιμοποιούνται ως αποκλειστική πηγή διατροφής.Τα τρόφιμα που αναφέρονται στα στοιχεία β) και γ) μπορούν επίσης να χρησιμοποιούνται για μερική αντικατάσταση ή για συμπλήρωση του διαιτολογίου του ασθενούς.Άρθρο 2Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε τα διαιτητικά τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς να διατίθενται στην αγορά της Κοινότητας μόνον εφόσον συμμορφώνονται προς τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας.Άρθρο 3Η σύνθεση των τροφίμων που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς βασίζεται σε ορθές ιατρικές και διατροφικές αρχές. Η χρήση τους σύμφωνα με τις οδηγίες του παραγωγού είναι ασφαλής, ωφέλιμη και αποτελεσματική σε ό,τι αφορά την κάλυψη των ειδικών διατροφικών αναγκών των ατόμων για τα οποία προορίζονται, όπως προκύπτει από επιστημονικά δεδομένα γενικής αποδοχής.Τα προϊόντα αυτά ανταποκρίνονται ως προς τη σύνθεσή τους στα κριτήρια του παραρτήματος.Άρθρο 41. Η ονομασία με την οποία διατίθενται προς πώληση τα διαιτητικά προϊόντα για ιατρικούς σκοπούς έχει ως εξής:- στην ισπανική:"Alimento dietético para usos médicos especiales",- στη δανική:"Levnedsmiddel/Levnedsmidler til særlige medicinske formål",- στη γερμανική:"Diätetisches/Diätetische Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (Bilanzierte Diäten)",- στην ελληνική:"Διαιτητικά τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς",- στην αγγλική:"Food(s) for Special Medical Purposes",- στη γαλλική:"Aliment(s) diététique(s) destiné(s) à des fins médicales spéciales",- στην ιταλική:"Alimento dietetico destinato a fini medici speciali",- στην ολλανδική:"Dieetvoeding voor medisch gebruik",- στην πορτογαλική:"Produto dietético de uso clínico",- στη φινλανδική:"Kliininen ravintonalmiste/kliinisiä ravintonalmisteita",- στη σουηδική:"Livsmedel för speciella medicinska ändamål".2. Επιπλέον των ενδείξεων που προβλέπονται στο άρθρο 3 της οδηγίας 79/112/ΕΟΚ, αναγράφονται στη συσκευασία και οι ακόλουθες υποχρεωτικές πληροφορίες:α) η διαθέσιμη ενεργειακή αξία εκφρασμένη σε kj και kcal και η περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες υδατάνθρακες και λίπη, εκφρασμένη αριθμητικά, ανά 100g ή 100ml προϊόντος όπως πωλείται και κατά περίπτωση ανά 100g ή 100ml προϊόντος έτοιμου προς χρήση σύμφωνα με τις οδηγίες του παραγωγού· οι ίδιες πληροφορίες μπορούν επιπλέον να παρέχονται ανά ορισμένη ποσότητα μερίδας αναγραφόμενη στη συσκευασία ή ανά μερίδα, υπό τον όρο ότι αναγράφεται και ο αριθμός μερίδων ανά συσκευασία·β) η μέση ποσότητα κάθε ανόργανης ουσίας και βιταμίνης του παραρτήματος που περιέχεται στο προϊόν, εκφρασμένη αριθμητικά, ανά 100g ή 100ml προϊόντος όπως πωλείται και κατά περίπτωση ανά 100g ή 100ml προϊόντος έτοιμου προς χρήση σύμφωνα με τις οδηγίες του παραγωγού· οι ίδιες πληροφορίες μπορούν επιπλέον να παρέχονται ανά ορισμένη ποσότητα μερίδας αναγραφόμενη στη συσκευασία ή ανά μερίδα, υπό τον όρο ότι αναγράφεται και ο αριθμός μερίδων ανά συσκευασία·γ) επιλεκτικά, η περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες, υδατάνθρακες και λίπη ή/και άλλες θρεπτικές ύλες και συστατικά αυτών, η αναγραφή των οποίων κρίνεται αναγκαία γαι την ενδεικνυόμενη χρήση του προϊόντος, εκφρασμένη αριθμητικά, ανά 100g ή 100ml προϊόντος όπως πωλείται και κατά περίπτωση ανά 100g ή 100ml προϊόντος έτοιμου προς χρήση σύμφωνα με τις οδηγίες του παραγωγού· οι ίδιες πληροφορίες μπορούν επιπλέον να παρέχονται ανά ορισμένη ποσότητα μερίδας αναγραφόμενη στη συσκευασία ή ανά μερίδα, υπό τον όρο ότι αναγράφεται και ο αριθμός μερίδων ανά συσκευασία·δ) πληροφορίες σχετικά με την ωσμομοριακότητα κατά βάρος ή κατ' όγκο (osmolality, osmolarity) του προϊόντος, κατά περίπτωση·ε) πληροφορίες για την προέλευση και τη φύση των πρωτεϊνών ή/και των προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών που περιέχονται στο προϊόν.3. Στη συσκευασία αναγράφονται επίσης οι ακόλουθες υποχρεωτικές πληροφορίες, των οποίων προηγείται η ένδειξη "Προσοχή" ή κάτι ανάλογο:α) ότι το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται υπό ιατρική επίβλεψη·β) ότι το προϊόν ενδείκνυται/δεν ενδείκνυται ως αποκλειστική πηγή διατροφής·γ) ότι το προϊόν προορίζεται για συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα, κατά περίπτωση·δ) ότι, κατά περίπτωση, το προϊόν ενέχει κίνδυνο για την υγεία όταν καταναλώνεται από άτομα που δεν παρουσιάζουν ασθένειες, διαταραχές ή παθολογικές καταστάσεις για τις οποίες αυτό προορίζεται.4. Στη συσκευασία αναγράφονται επίσης:α) η ένδειξη "Για τη διαιτητική αγωγή.........", όπου το κενό συμπληρώνεται με τις ασθένειες, διαταραχές ή παθολογικές καταστάσεις για τις οποίες προορίζεται το προϊόν·β) κατά περίπτωση, ένδειξη σχετικά με τις κατάλληλες προφυλάξεις και αντενδείξεις·γ) περιγραφή των ιδιοτήτων ή/και χαρακτηριστικών που καθιστούν το προϊόν ωφέλιμο, σε συσχετικό κυρίως -ανάλογα με την περίπτωση- με την αύξηση, μείωση, αφαίρεση ή άλλη μεταβολή των θρεπτικών συστατικών, και αιτιολόγηση της χρήσης του προϊόντος·δ) κατά περίπτωση, προειδοποίηση σύμφωνα με την οποία το προϊόν δεν προορίζεται για παρεντερική χρήση.5. Στη συσκευασία αναγράφονται οδηγίες για τη σωστή παρασκευή, χρήση και αποθήκευση του προϊόντος μετά το άνοιγμα κατά περίπτωση.Άρθρο 51. Για να διευκολύνει η επίσημη παρακολούθηση των τροφίμων που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, όταν ένα προϊόν διατίθεται στην αγορά, ο παραγωγός ή ο εισαγωγέας εάν το προϊόν παράγεται σε τρίτη χώρα, ενημερώνει τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών όπου διακινείται το προϊόν αποστέλλοντας υπόδειγμα της ετικέτας που επικολλάται στη συσκευασία. Τα κράτη μέλη δύνανται να μην επιβάλλουν αυτήν την υποχρέωση εάν μπορούν να αποδείξουν ότι δεν απαιτείται γνωστοποίηση για την αποτελεσματική παρακολούθηση των υπόψη προϊόντων στην επικράτειά τους.2. Κατά την έννοια των διατάξεων του παρόντος άρθρου, αρμόδιες αρχές είναι εκείνες των οποίων γίνεται μνεία στο άρθρο 9 παράγραφος 4 της οδηγίας 89/398/ΕΟΚ.Άρθρο 6Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο έως τις 30 Απριλίου 2000. Πληροφορούν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.Οι εν λόγω νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις εφαρμόζονται με τρόπο ώστε:- να επιτρέπεται από την 1η Μαΐου 2000 η εμπορία προϊόντων που συμμορφώνονται προς τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας,- να απαγορεύεται από την 1η Νοεμβρίου 2001 η εμπορία προϊόντων που δεν συμμορφώνονται προς τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας.Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, οι τελευταίες αυτές περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.Άρθρο 7Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.Άρθρο 8Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες, 25 Μαρτίου 1999.Για την ΕπιτροπήMartin BANGEMANNΜέλος της Επιτροπής(1) ΕΕ L 186 της 30.6.1989, σ. 27.(2) ΕΕ L 48 της 19.2.1997, σ. 20.(3) ΕΕ L 33 της 8.2.1979, σ. 1.(4) ΕΕ L 69 της 16.3.1999, σ. 22.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΒΑΣΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΕΙΔΙΚΟΥΣ ΙΑΤΡΙΚΟΥΣ ΣΚΟΠΟΥΣΟι προδιαγραφές αναφέρονται στα έτοιμα προς χρήση προϊόντα τα οποία διατίθενται στο εμπόριο υπό τη μορφή αυτή ή ανασυντίθενται σύμφωνα με τις οδηγίες του παρασκευαστή.1. Τα προϊόντα του άρθρου 1 παράγραφος 3 στοιχείο α) που προορίζονται ειδικά για βρέφη περιέχουν τις βιταμίνες και τις ανόργανες ουσίες του πίνακα 1.2. Τα προϊόντα του άρθρου 1 παράγραφος 3 στοιχείο β) που προορίζονται ειδικά για βρέφη περιέχουν τις βιταμίνες και τις ανόργανες ουσίες του πίνακα 1 με την επιφύλαξη τυχόν μεταβολών που θα κριθούν αναγκαίες για ένα ή περισσότερα από τα θρεπτικά αυτά συστατικά λόγω της χρήσης για την οποία προορίζεται το προϊόν.3. Για τα προϊόντα του άρθρου 1 παράγραφος 3 στοιχείο γ) που προορίζονται ειδικά για βρέφη ισχύουν οι μέγιστες τιμές βιταμινών και ανόργανων ουσιών του πίνακα 1 με την επιφύλαξη τυχόν μεταβολών που θα κριθούν αναγκαίες για ένα ή περισσότερα από τα θρεπτικά αυτά συστατικά λόγω της χρήσης για την οποία προορίζεται το προϊόν.4. Εφόσον δεν αντίκειται προς τις απαιτήσεις της χρήσης για την οποία προορίζονται, τα τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς τα αποκλειστικώς προοριζόμενα για βρέφη ανταποκρίνονται στις διατάξεις της οδηγίας 91/321/ΕΟΚ και των μετέπειτα τροποποιήσεων αυτής τις σχετικές με άλλα θρεπτικά συστατικά, οι οποίες εφαρμόζονται στα παρασκευάσματα για βρέφη και στα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, κατά περίπτωση.5. Προϊόντα του άρθρου 1 παράγραφος 3 στοιχείο α) άλλα πλην εκείνων που προορίζονται αποκλειστικώς για βρέφη περιέχουν τις βιταμίνες και τις ανόργανες ουσίες του πίνακα 2.6. Προϊόντα του άρθρου 1 παράγραφος 3 στοιχείο β) άλλα πλην εκείνων που προορίζονται αποκλειστικώς για βρέφη περιέχουν τις βιταμίνες και τις ανόργανες ουσίες του πίνακα 2, με την επιφύλαξη τυχόν μεταβολών που θα κριθούν αναγκαίες για ένα ή περισσότερα από τα θρεπτικά αυτά συστατικά λόγω της χρήσης για την οποία προορίζεται το προϊόν.7. Για προϊόντα του άρθρου 1 παράγραφος 3 στοιχείο γ) άλλα πλην εκείνων που προορίζονται αποκλειστικώς για βρέφη ισχύουν οι μέγιστες τιμές βιταμινών και ανόργανων ουσιών του πίνακα 2, με την επιφύλαξη τυχόν μεταβολών που θα κριθούν αναγκαίες για ένα ή περισσότερα από τα θρεπτικά αυτά συστατικά λόγω της χρήσης για την οποία προορίζεται το εκάστοτε προϊόν.ΠΙΝΑΚΑΣ 1Περιεκτικότητα σε βιταμίνες, ανόργανες ουσίες και ιχνοστοιχεία που περιέχονται σε πλήρη από θρεπτικής απόψεως τρόφιμα προοριζόμενα για βρέφηΒιταμίνες:>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>Ανόργανες ουσίες:>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>ΠΙΝΑΚΑΣ 2Περιεκτικότητα σε βιταμίνες, ανόργανες ουσίες και ιχνοστοιχεία που περιέχονται σε πλήρη από θρεπτικής απόψεως τρόφιμα προοριζόμενα για βρέφηΒιταμίνες:>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>Ανόργανες ουσίες:>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>