Avis juridique important

|

31966L0400

Οδηγία 66/400/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 14ης Ιουνίου 1966 περί εμπορίας σπόρων τεύτλων προς σπορά  /* Κωδικοποιημένη έκδοση πρβλ. 374Υ0608(01) */

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. 125 της 11/07/1966 σ. 2290 - 2297 Δανική ειδική έκδοση: Σειρά I Κεφάλαιο 1965-1966 σ. 0108  Αγγλική ειδική έκδοση: Σειρά I Κεφάλαιο 1965-1966 σ. 0124  Ελληνική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 03 τόμος 1 σ. 0235  Ισπανική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 03 τόμος 1 σ. 0166  Πορτογαλική ειδική έκδοση : Κεφάλαιο 03 τόμος 1 σ. 0166  Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 3 τόμος 1 σ. 0123  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 3 τόμος 1 σ. 0123

++++ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ  της 14ης Ιουνίου 1966  περί εμπορίας σπόρων τεύτλων προς σπορά  ( 66/400/ΕΟΚ )  ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΙΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ ,  Εχοντας υπόψη :  τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος , και ιδίως τα άρθρα 43 και 100 ,  την πρόταση της Επιτροπής ,  τη γνώμη της Συνελεύσεως ( 1 ) ,  τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής ,  Εκτιμώντας :  ότι η παραγωγή σακχαροτέυτλων και κτηνοτροφικών τεύτλων , στο εξής αποκαλούμενα " τεύτλα " , κατέχει σπουδαία θέση στη γεωργία της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος   ότι τα ικανοποιητικά αποτελέσματα στην καλλιέργεια τεύτλων εξαρτώνται κατά μεγάλο μέρος από τη χρησιμοποίηση των καταλλήλων σπόρων προς σπορά  ότι για το σκοπό αυτόν ορισμένα Κράτη Μέλη , από αρκετό καιρό , έχουν περιορίσει την εμπορία σπόρων τεύτλων προς σπορά , σε σπόρους υψηλής ποιότητος  ότι έχουν επωφεληθεί από το αποτέλεσμα των εργασιών συστηματικής φυτικής επιλογής , οι οποίες διενεργούνται από πολλές δεκαετίες και έχουν καταλήξει στη δημιουργία αρκετά σταθερών και ομοιομόρφων τύπων και ποικιλιών τεύτλων , των οποίων τα χαρακτηριστικά επιτρέπουν την πρόβλεψη ουσιαστικών πλεονεκτημάτων για τις προβλεπόμενες χρήσεις   ότι μεγαλύτερη παραγωγικότητα στην καλλιέργεια των τεύτλων εντός της Κοινότητος θα επιτευχθεί με την εφαρμογή από τα Κράτη Μέλη ενιαίων και όσο το δυνατό αυστηροτέρων κανόνων , όσον αφορά την εκλογή των τύπων και ποικιλιών που είναι αποδεκτοί στην εμπορία   ότι , εν τούτοις , δικαιολογείται περιορισμός της εμπορίας ορισμένων τύπων ή ποικιλιών , εφ ' όσον υπάρχει συγχρόνως η εγγύηση για το γεωργό ότι θα λάβει πράγματι σπόρους αυτών των ίδιων τύπων ή ποικιλιών   ότι , για το λόγο αυτόν ορισμένα Κράτη Μέλη εφαρμόζουν συστήματα πιστοποιήσεως που έχουν σαν αντικείμενο να εξασφαλίζουν , με επίσημο έλεγχο , την ταυτότητα και την καθαρότητα των τύπων ή ποικιλιών   ότι συστήματα αυτού του είδους υπάρχουν ήδη σε διεθνές επίπεδο για τους σπόρους αραβοσίτου ( Οργανισμός Ηνωμένων Εθνών για τη Διατροφή και τη Γεωργία ) και για τους σπόρους κτηνοτροφικών φυτών ( Οργανισμός Οικονομικής Συνεργασίας και Αναπτύξεως )   ότι πρέπει να εφαρμοσθεί για την Κοινότητα ενιαίο σύστημα πιστοποιήσεως βασιζόμενο στην αποκτηθείσα πείρα από την εφαρμογή των προαναφερθέντων συστημάτων   ότι πρέπει να εφαρμόζεται ένα τέτοιο σύστημα τόσο στις συναλλαγές μεταξύ των Κρατών Μελών όσο και στην εμπορία στις εθνικές αγορές   ότι , κατά γενικό κανόνα , οι σπόροι τεύτλων προς σπορά πρέπει να μπορούν να τίθενται σε εμπορία μόνο αν , σύμφωνα με τους κανόνες πιστοποιήσεως , έχουν εξετασθεί και πιστοποιηθεί επίσημα ως βασικοί ή πιστοποιημένοι σπόροι  ότι η επιλογή των τεχνικών όρων των " βασικών σπόρων " και των πιστοποιημένων σπόρων " στηρίζεται στην ήδη υπάρχουσα διεθνή ορολογία   ότι ο σπόροι τεύτλων που δεν τίθενται σε εμπορία πρέπει να εξαιρεθούν από το πεδίο εφαρμογής των κοινοτικών κανόνων , λόγω της μικρής οικονομικής τους σπουδαιότητος  ότι δεν πρέπει να θίγεται το δικαίωμα των Κρατών Μελών να τους υποβάλλουν σε ειδικές προδιαγραφές   ότι πρέπει να μην εφαρμοσθούν οι κοινοτικοί κανόνες στους σπόρους προς σπορά , για τους οποίους αποδεικνύεται ότι προορίζονται για εξαγωγή σε τρίτες χώρες   ότι για τη βελτίωση της ποιότητος των σπόρων τεύτλων μέσα στην Κοινότητα , πρέπει να προβλεφθούν ορισμένοι όροι σε ό,τι αφορά την πολυπλοειδία , τη μονοσπερμία καθώς και τη τεχνητή μονοσπερμία , την ειδική καθαρότητα , τη βλαστική ικανότητα και την περιεκτικότητα σε υγρασία  ότι πρέπει να θεσπισθούν οι σχετικές διατάξεις αφού ληφθούν υπόψη οι όροι που εφαρμόζονται ήδη κατά ένα μεγάλο μέρος στο εμπόριο των σπόρων σακχαροτέυτλων με βάση τις συστάσεις του Διεθνούς Ινστιτούτου Ερευνών περί των Τεύτλων   ότι για να εξασφαλισθεί η ταυτότητα των σπόρων , πρέπει να θεσπισθούν κοινοτικοί κανόνες σχετικώς με τη συσκευασία , τη δειγματοληψία , το σφράγισμα και τη σήμανση  ότι για το σκοπό αυτό οι ετικέττες πρέπει να φέρουν τις αναγκαίες ενδείξεις για τη διεξαγωγή του επίσημου ελέγχου , καθώς και την πληροφόρηση του γεωργού και να επισημαίνουν τον κοινοτικό χαρακτήρα της πιστοποιήσεως   ότι για να εξασφαλισθεί κατά την εμπορία η τήρηση τόσο των όρων περί της ποιότητος των σπόρων προς σπορά όσον και των διατάξεων που εξασφαλίζουν την ταυτότητά τους , τα Κράτη Μέλη πρέπει να προβλέπουν κατάλληλες διατάξεις ελέγχου   ότι οι σπόροι προς σπορά που ανταποκρίνονται σ ' αυτούς τους όρους πρέπει να υπόκεινται , με την επιφύλαξη του άρθρου 36 της συνθήκης , μόνο σε περιορισμούς εμπορίας οι οποίοι προβλέπονται από κοινοτικούς κανόνες   ότι αρμόζει , σε πρώτη φάση , μέχρι της καταρτίσεως κοινού καταλόγου τύπων ή ποικιλιών , οι περιορισμοί αυτοί να περιλαμβάνουν κυρίως το δικαίωμα των Κρατών Μελών να περιορίζουν την εμπορία των σπόρων σε αυτή των τύπων ή ποικιλιών που έχουν καλλιεργητική αξία και χρησιμότητα για το έδαφός τους   ότι είναι απαραίτητο να αναγνωρισθεί , υπό ορισμένους όρους , η ισοδυναμία σπόρων που πολλαπλασιάζονται σε άλλη χώρα , με βάση βασικούς σπόρους που πιστοποιήθηκαν σε Κράτος Μέλος και σπόρων που πολλαπλασιάζονται σ ' αυτό το Κράτος Μέλος   ότι άλλωστε αρμόζει να προβλεφθεί ότι οι σπόροι τεύτλων προς σπορά που συλλέγονται σε τρίτες χώρες δεν δύνανται να τίθενται σε εμπορία εντός της Κοινότητος , εκτός αν προσφέρουν τις ίδιες εγγυήσεις με τους σπόρους προς σπορά που πιστοποιούνται επίσημα στην Κοινότητα και είναι σύμφωνοι με τους κοινοτικούς κανόνες   ότι για περιόδους που ο εφοδιασμός πιστοποιημένων σπόρων διαφόρων κατηγοριών αντιμετωπίζει δυσκολίες πρέπει να γίνονται προσωρινά αποδεκτοί σπόροι που υπόκεινται σε μειωμένες απαιτήσεις   ότι με σκοπό την εναρμόνιση των τεχνικών μεθόδων πιστοποιήσεως των διαφόρων Κρατών Μελών και για να υπάρξουν στο μέλλον δυνατότητες συγκρίσεως μεταξύ των σπόρων που πιστοποιούνται εντός της Κοινότητος και αυτών που προέρχονται από τρίτες χώρες ενδείκνυται να δημιουργηθούν στα Κράτη Μέλη κοινοτικοί συγκριτικοί αγροί για να επιτραπεί ένας ετήσιος μετέλεγχος των σπόρων της κατηγορίας " πιστοποιημένοι σπόροι "   ότι πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η μέριμνα λήψεως ορισμένων μέτρων εφαρμογής  ότι για να διευκολυνθεί η εφαρμογή των σχεδιαζομένων μέτρων , πρέπει να προβλεφθεί διαδικασία που καθιερώνει στενή συνεργασία μεταξύ των Κρατών Μελών και της Επιτροπής , στο πλαίσιο της Μόνιμης Επιτροπής των Σπόρων προς Σπορά και των Γεωργικών Δενδροκηπευτικών και Δασικών Φυτών προς Φύτευση ,  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ :  Άρθρο 1  Η παρούσα οδηγία αφορά τους σπόρους τεύτλων προς σπορά που τίθενται σε εμπορία στο εσωτερικό της Κοινότητος .  Άρθρο 2  Κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας , νοούνται ως :  Α . Τεύτλα : τα σακχαρότευτλα και τα κτηνοτροφικά τεύτλα των ειδών Beta Vulgaris L .  Β . Βασικοί σπόροι : οι σπόροι  α ) που έχουν παραχθεί , υπό την ευθύνη του δημιουργού , σύμφωνα με αυστηρούς κανόνες επιλογής , όσον αφορά τον τύπο ή την ποικιλία   β ) που προβλέπονται για την παραγωγή σπόρων της κατηγορίας " πιστοποιημένοι σπόροι "   γ ) που ανταποκρίνονται , με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 4 , στις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο παράρτημα Ι για τους βασικούς σπόρους  και  δ ) για τους οποίους διαπιστώθηκε μετά από επίσημη εξέταση ότι έχουν τηρηθεί οι προαναφερθείσες προϋποθέσεις .  Γ . Πιστοποιημένοι σπόροι : οι σπόροι ,  α ) που προέρχονται απ ' ευθείας από βασικούς σπόρους   β ) που προβλέπονται για την παραγωγή τεύτλων   γ ) που ανταποκρίνονται με τη επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 4 περίπτωση β ) , στις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο παράρτημα Ι για τους πιστοποιημένους σπόρους  και  δ ) για τους οποίους διαπιστώθηκε μετά από επίσημη εξέταση , ότι έχουν τηρηθεί οι προαναφερθείσες προϋποθέσεις .  Δ . Μονόσπερμοι σπόροι : οι γενετικώς μονόσπερμοι σπόροι .  Ε . Σπόροι ακριβείας : οι σπόροι που μετασχηματίζονται τεχνητά σε μονόσπερμους .  ΣΤ . Επίσημες διατάξεις : οι διατάξεις που θεσπίζονται ,  α ) από τις αρχές ενός κράτους  ή  β ) από νομικά πρόσωπα δημοσίου ή ιδιωτικού δικαίου υπό την ευθύνη ενός Κράτους  ή  γ ) για βοηθητικές δραστηριότητες από φυσικά πρόσωπα που έχουν δώσει ειδικό όρκο , ομοίως υπό τον έλεγχο ενός κράτους ,  υπό τον όρο ότι τα πρόσωπα που αναφέρονται στις περιπτώσεις β ) και γ ) δεν έχουν ιδιαίτερο όφελος από την εφαρμογή των διατάξεων αυτών .  Άρθρο 3  1 . Τα Κράτη Μέλη ορίζουν ότι οι σπόροι τεύτλων προς σπορά δύνανται να τίθενται σε εμπορία μονο αν έχουν πιστοποιηθεί επίσημα ως " βασικοί σπόροι " ή " πιστοποιημένοι σπόροι " και αν ανταποκρίνονται στις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο παράρτημα Ι μέρος Β .  2 . Τα Κράτη Μέλη μεριμνούν ώστε οι επίσημες εξετάσεις σπόρων να πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις χρησιμοποιούμενες διεθνείς μεθόδους , εφ ' όσον υπάρχουν τέτοιες μέθοδοι .  3 . Τα Κράτη Μέλη δύνανται να προβλέπουν παρεκκλίσεις των διατάξεων της παραγράφου 1 :  α ) για τους σπόρους βελτιωμένους προγενεστέρων γενεών των βασικών σπόρων   β ) για δοκιμές ή για επιστημονικούς σκοπούς   γ ) για εργασίες επιλογής   δ ) για ακατέργαστους σπόρους , εγγυημένης ταυτότητος , που τίθενται σε εμπορία για επεξεργασία .  Άρθρο 4  Τα Κράτη Μέλη δύνανται , εν τούτοις , να επιτρέπουν κατά παρέκκλιση των διατάξεων του άρθρου 3 ,  α ) την επίσημη πιστοποίηση και εμπορία βασικών σπόρων που δεν ανταποκρίνονται στις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο παράρτημα Ι όσον αφορά τη βλαστική τους ικανότητα  για το σκοπό αυτό θεσπίζονται όλες οι πρόσφορες διατάξεις , ώστε ο προμηθευτής να εγγυάται ορισμένη βλαστική ικανότητα , την οποία αναφέρει , για την εμπορία σε ειδική ετικέττα που φέρει το όνομα και τη διεύθυνσή του και το σχετικό αριθμό της σπορομερίδος   β ) με σκοπό τον ταχύ ανεφοδιασμό σε σπόρους , την επίσημη πιστοποίηση και εμπορία μέχρι το πρώτο εμπορικό παραλήπτη σπόρων των κατηγοριών " βασικοί σπόροι " ή " πιστοποιημένοι σπόροι " , για τους οποίους δεν έχει περατωθεί η επίσημη εξέταση που προορίζεται να ελέγξει την τήρηση των προϋποθέσεων που προβλέπονται στο παράρτημα Ι σε ό, τι αφορά τη βλαστική ικανότητα . Η πιστοποίηση χορηγείται μόνο κατόπιν υποβολής εκθέσεως της προσωρινής αναλύσεως σπόρων και υπό τον όρο ότι θα αναφέρεται το όνομα και η διεύθυνση του πρώτου παραλήπτου  θεσπίζονται όλες οι κατάλληλες διατάξεις ώστε ο προμηθευτής να εγγυάται τη βλαστική ικανότητα που διαπιστώνεται κατά την προσωρινή ανάλυση  η ένδειξη αυτής της βλαστικής ικανότητος πρέπει να αναφέρεται , για την εμπορία , σε ειδική ετικέττα που φέρει ο όνομα και τη διεύθυνση του προμηθευτού και τον σχετικό αριθμό της σπορομερίδος .  Οι διατάξεις αυτές δεν εφαρμόζονται στους σπόρους που εισάγονται από τρίτες χώρες , εκτός από τις περιπτώσεις που προβλέπονται στο άρθρο 15 όσον αφορά την αναπαραγωγή εκτός της Κοινότητος .  Άρθρο 5  Τα Κράτη Μέλη δύνανται να καθορίζουν όσον αφορά τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο παράρτημα Ι , συμπληρωματικές ή πιο αυστηρές προϋποθέσεις για την πιστοποίηση της δικής τους παραγωγής .  Άρθρο 6  1 . Κάθε Κράτος Μέλος καταρτίζει κατάλογο των τύπων ή των ποικιλιών τεύτλων που είναι επίσημα αποδεκτές για πιστοποίηση εντός του εδαφους τους  ο κατάλογος αναφέρει τα κύρια μορφολογικά ή φυσιολογικά χαρακτηριστικά που επιτρέπουν τη διάκριση μεταξύ των τύπων ή ποικιλιών φυτών που προέρχονται απ ' ευθείας από σπόρους της κατηγορίας " πιστοποιημένοι σπόροι " .  2 . Για τα υβρίδια και τις συνθετικές ποικιλίες τα γενεαλογικά στοιχεία ανακοινώνονται στις υπεύθυνες υπηρεσίες για την αποδοχή και την πιστοποίηση . Τα Κράτη Μέλη μεριμνούν ώστε η εξέταση και η περιγραφή των γενεαλογικών στοιχείων να τηρούνται εμπιστευτικές κατόπιν αιτήσεως του δημιουργού .  3 . Τύπος ή ποικιλία γίνεται αποδεκτή για πιστοποίηση μόνο αν διαπιστώθηκε κατά τη διάρκεια τριών συνεχών ετών , με επίσημες ή επίσημα ελεγχόμενες εξετάσεις που πραγματοποιούνται ιδίως στην καλλιέργεια , ότι ο τύπος ή η ποικιλία είναι επαρκώς ομοιόμορφη και σταθερή .  4 . Οι τύποι ή ποικιλίες που γίνονται αποδεκτές ελέγχονται τακτικά και επίσημα . Αν διαπιστώνεται κατά τη διάρκεια εξετάσεων , ιδίως στην καλλιέργεια , που αφορούν πολλά έτη , ότι δεν τηρείται πλέον μία από τις προϋποθέσεις της αποδοχής προς πιστοποίηση , η αποδοχή ανακαλείται και ο τύπος ή η ποικιλία διαγράφεται από τον κατάλογο . Σε περίπτωση μεταβολής ενός ή περισσοτέρων δευτερευόντων χαρακτηριστικών ενός τύπου ή μιας ποικιλίας , τροποποιείται αμέσως η περιγραφή εντός του καταλόγου .  5 . Ο κατάλογος καθώς και οι διάφορες τροποποιήσεις του κοινοποιούνται αμέσως στην Επιτροπή , η οποία τις ανακοινώνει στα άλλα Κράτη Μέλη .  Άρθρο 7  1 . Τα Κράτη Μέλη ορίζουν ότι κατά τη διάρκεια της διαδικασίας ελέγχου των τύπων και ποικιλιών και κατά τη διάρκεια της εξετάσεως σπόρων προς πιστοποίηση , τα δείγματα λαμβάνονται επίσημα σύμφωνα με τις κατάλληλες μεθόδους .  2 . Κατά τη διάρκεια της εξετάσεως σπόρων προς πιστοποίηση , τα δείγματα λαμβάνονται από ομοιογενείς σπορομερίδες  το μέγιστο βάρος μιας σπορομερίδος και το ελάχιστο βάρος ενός δείγματος αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙ .  Άρθρο 8  Τα Κράτη Μέλη ορίζουν ότι οι σπόροι της κατηγορίας " πιστοποιημένοι σπόροι " δύνανται να τίθενται σε εμπορία   α ) σαν σπόροι πολυπλοειδείς , αν το ποσοστό των διπλοειδών δεν υπερβαίνει το 40   β ) σαν σπόροι τριπλοειδείς , αν το ποσοστό των τριπλοειδών φθάνει τουλάχιστον το 75   γ ) σαν σπόροι τετραπλοειδείς , αν το ποσοστό των τετραπλοειδών φθάνει τουλάχιστον το 85 .  Άρθρο 9  1 . Τα Κράτη Μέλη ορίζουν ότι οι βασικοί σπόροι και πιστοποιημένοι σπόροι δύνανται να τίθενται σε εμπορία μόνο σε παραδόσεις επαρκώς ομοιογενείς και σε συσκευασίες σφραγισμένες , εφοδιαμένες σύμφωνα με τις διατάξεις των άρθρων 10 και 11 με σύστημα σφραγίσεως και σημάνσεως .  2 . Τα Κράτη Μέλη δύνανται να προβλέπουν , για την εμπορία μικρών ποσοτήτων στον τελικό καταναλωτή , παρεκκλίσεις των διατάξεων της παραγράφου 1 όσον αφορά τη συσκευασία , το σύστημα σφραγίσεως καθώς και τη σήμανση .  Άρθρο 10  1 . Τα Κράτη Μέλη ορίζουν ότι οι συσκευασίες βασικών σπόρων και πιστοποιημένων σπόρων είναι σφραγισμένες επίσημα με τρόπο ώστε , κατά το άνοιγμα της συσκευασίας , το σύστημα σφραγίσεως να καταστρέφεται και να μη δύναται να επανέλθει στη θέση του .  2 . Νέα σφράγιση δύναται να γίνει μόνον επίσημα . Στην περίπτωση αυτή αναφέρεται επίσης στην προβλεπόμενη στο άρθρο 11 παράγραφο 1 ετικέττα η νέα σφράγιση , η ημερομηνία της και η υπηρεσία που την πραγματοποίησε .  Άρθρο 11  1 . Τα Κράτη Μέλη ορίζουν ότι οι συσκευασίες βασικών σπόρων και πιστοποιημένων σπόρων :  α ) φέρουν εξωτερικά επίσημη ετικέττα σύμφωνη με το παράρτημα ΙΙΙ , συντεταγμένη σε μία από τις επίσημες γλώσσες της Κοινότητος  η ετικέττα αυτή στερεώνεται με σύστημα επισήμου σφραγίσεως  το χρώμα της ετικέττας είναι λευκό για βασικούς σπόρους και μπλε για τους πιστοποιημένους σπόρους  στις συναλλαγές μεταξύ των Κρατών Μελών η ετικέττα αναφέρει την ημερομηνία της επίσημης σφραγίσεως  αν στην περίπτωση που προβλέπεται στο άρθρο 4 περίπτωση α ) , βασικοί σπόροι δεν πληρούν τις προϋποθέσεις που καθορίζονται στο παράρτημα Ι ως προς τη βλαστική ικανότητα , γίνεται μνεία περί αυτού στην ετικέττα   β ) περιέχουν στο εσωτερικό , επίσημη σημείωση του χρώματος της ετικέττας που αναγράφει τις ενδείξεις που προβλέπονται στο παράρτημα ΙΙΙ για την ετικέττα  η σημείωση αυτή δεν είναι απαραίτητη , όταν οι ενδείξεις αυτές είναι τυπωμένες με ανεξίτηλο τρόπο επάνω στη συσκευασία .  2 . Τα Κράτη Μέλη δύνανται :  α ) να ορίζουν ότι η ετικέττα πρέπει να αναφέρει , σε κάθε περίπτωση , την ημρομηνία της επίσημης σφραγίσεως   β ) να προβλέπουν παρεκκλίσεις των διατάξεων της παραγράφου 1 για τις μικρές συσκευασίες .  Άρθρο 12  Δεν θίγεται το δικαίωμα των Κρατών Μελών να ορίζουν ότι , οι συσκευασίες βασικών σπόρων ή πιστοποιημένων σπόρων εθνικής παραγωγής ή εισαγομένων για εμπορία στο έδαφός τους , φέρουν και σε άλλες περιπτώσεις , εκτός αυτών που προβλέπονται στο άρθρο 4 , ετικέττα του προμηθευτού .  Άρθρο 13  Τα Κράτη Μέλη ορίζουν ότι κάθε χημική επεξεργασία βασικών ή πιστοποιημένων σπόρων αναφέρεται ή στην επίσημη ετικέττα ή σε ετικέττα του προμηθευτού και επί της συσκευασίας ή στο εσωτερικό αυτής .  Άρθρο 14  1 . Τα Κράτη Μέλη μεριμνούν ώστε οι βασικοί και οι πιστοποιημένοι σπόροι , οι οποίοι πιστοποιήθηκαν επίσημα και των οποίων η συσκευασία σημάνθηκε και σφραγίσθηκε επίσημα , σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας , να υπόκεινται μόνο στους περιορισμούς εμπορίας που προβλέπονται από την παρούσα οδηγία , όσον αφορά τα χαρακτηριστικά τους , τις διατάξεις εξετάσεως , τη σήμανση και τη σφράγιση .  2 . Τα Κράτη Μέλη δύνανται :  α ) να περιορίζουν την εμπορία σπόρων τεύτλων , σε σπόρους τύπων ή ποικιλιών εγγεγραμμένων σε εθνικό κατάλογο που βασίζεται στην καλλιεργητική αξία και τη χρησιμότητα για το έδαφός τους , μέχρις ότου τεθεί σε εφαρμογή κοινός κατάλογος τύπων ή ποικιλιών . Η εφαρμογή αυτή θα πρέπει να επέλθει το αργότερο την 1η Ιανουαρίου 1970 . Οι όροι εγγραφής στον κατάλογο αυτό είναι , για τους τύπους και τις ποικιλίες που προέρχονται από άλλα Κράτη Μέλη , οι ίδιοι με τους όρους εγγραφής των εθνικών τύπων και ποικιλιών   β ) να ορίζουν ότι οι σπόροι τεύτλων δύνανται να τίθενται σε εμπορία μόνο αν είναι σύμφωνοι με καθορισμένα μεγέθη .  Άρθρο 15  Τα Κράτη Μέλη ορίζουν ότι οι σπόροι τεύτλων που προέρχονται απ ' ευθείας από βασικούς σπόρους , πιστοποιημένους σε Κράτος Μέλος και συλλεχθέντες σε άλλο Κράτος Μέλος ή σε τρίτη χώρα , είναι ισοδύναμοι με πιστοποιημένους σπόρους που συλλέγονται στο κράτος παραγωγής των βασικών σπόρων , εφ ' όσον έχουν υποβληθεί σε καλλιεργητικό έλεγχο που πληροί τις προϋποθέσεις οι οποίες προβλέπονται στο παράρτημα Ι μέρος Α και εφ ' όσον αποδεικνύεται κατά το χρόνο της επίσημης εξετάσεως ότι έχουν τηρηθεί οι προβλεπόμενες στο παράρτημα Ι μέρος Β προϋποθέσεις για τους πιστοποιημένους σπόρους .  Άρθρο 16  1 . Κατόπιν προτάσεως της Επιτροπής , το Συμβούλιο , με ειδική πλειοψηφία διαπιστώνει :  α ) αν , στην περίπτωση που προβλέπεται στο άρθρο 15 , οι καλλιεργητικοί έλεγχοι εντός τρίτης χώρας πληρούν τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο παράρτημα Ι μέρος Α   β ) αν σπόροι τεύτλων συλλεγόμενοι σε τρίτη χώρα , οι οποίοι παρέχουν τις ίδιες εγγυήσεις ως προς τα χαρακτηριστικά τους , καθώς και ως προς τις διατάξεις που θεσπίζονται για την εξέτασή τους , για να εξασφαλίζουν την ταυτότητά τους , τη σήμανσή τους και για τον έλεγχό τους , είναι ως προς αυτό ισοδύναμοι των βασικών σπόρων ή των πιστοποιημένων σπόρων που συλλέγονται στο εσωτερικό της Κοινότητος και σύμφωνη με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας .  2 . Μέχρι να αποφανθεί το Συμβούλιο , σύμφωνα με τις διατάξεις της παραγράφου 1 , τα Κράτη Μέλη δύνανται να προβαίνουν μόνα τους στις διαπιστώσεις που προβλέπονται στην προαναφερθείσα παράγραφο . Το δικαίωμα αυτό λήγει την 1η Ιουλίου 1969 .  Άρθρο 17  1 . Με σκοπό την εξάλειψη των παροδικών δυσκολιών γενικού ανεφοδιασμού σε βασικούς ή πιστοποιημένους σπόρους που προκύπτουν τουλάχιστον σε ένα Κράτος Μέλος και είναι ανυπέρβλητες στο εσωτερικό της Κοινότητος , Η Επιτροπή επιτρέπει , σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 21 , σε ένα ή περισσότερα Κράτη Μέλη να αποδεχθούν για εμπορία , για περίοδο που προσδιορίζει η ίδια , σπόρους μιας κατηγορίας που υπόκειται σε μειωμένες απαιτήσεις .  2 . Αν πρόκειται για κατηγορία σπόρων ενός τύπου ή μιας καθορισμένης ποικιλίας , η επίσημη ετικέττα είναι αυτή που προβλέπεται για την αντίστοιχη κατηγορία και σε κάθε άλλη περίπτωση είναι σκούρα κίτρινη . Η ετικέττα αναφέρει πάντα ότι πρόκειται για σπόρους κατηγορίας που υπόκειται σε μειωμένες απαιτήσεις .  Άρθρο 18  Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται στους σπόρους τεύτλων για τους οποίους έχει αποδειχθεί ότι προορίζονται για εξαγωγή σε τρίτες χώρες .  Άρθρο 19  Τα Κράτη Μέλη θεσπίζουν όλες τις κατάλληλες διατάξεις οι οποίες επιτρέπουν , κατά τη διάρκεια της εμπορίας , την πραγματοποίηση τουλάχιστον με δειγματοληψία , επίσημου ελέγχου των σπόρων τεύτλων όσον αφορά την τήρηση των κανόνων που προβλέπονται από την παρούσα οδηγία .  Άρθρο 20  1 . Εντός της Κοινότητος , καθιερώνονται συγκριτικοί αγροί στους οποίους διενεργείται κάθε έτος μετέλεγχος δειγμάτων πιστοποιημένων σπόρων τεύτλων λαμβανομένων διά δειγματοληψίας  οι αγροί αυτοί υποβάλλονται σε επιθεώρηση από την επιτροπή που αναφέρεται στο άρθρο 21 .  2 . Σε μια πρώτη φάση , οι συγκριτικές εξετάσεις εξυπηρετούν την εναρμόνιση των τεχνικών μεθόδων πιστοποιήσεως με σκοπό την επίτευξη ισοδυναμίας των αποτελεσμάτων . Από τη στιγμή που επιτυγχάνεται ο σκοπός αυτός , οι συγκριτικές εξετάσεις αποτελούν το αντικείμενο ετήσιας εκθέσεως δραστηριότητος που κοινοποιείται εμπιστευτικά στα Κράτη Μέλη και στην Επιτροπή . Η Επιτροπή καθορίζει , κατά τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 21 , την ημερομηνία κατά την οποία συντάσσεται για πρώτη φορά η έκθεση .  3 . Η Επιτροπή θεσπίζει , κατά τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 21 , τις απαραίτητες διατάξεις για την εκτέλεση συγκριτικών εξετάσεων . Σπόροι τεύτλων που συλλέγονται σε τρίτες χώρες δύνανται να συμπλεριλαμβάνονται στις συγκριτικές εξετάσεις .  Άρθρο 21  1 . Στην περίπτωση που γίνεται αναφορά στη διαδικασία που καθορίζεται στο παρόν άρθρο , η Μόνιμη Επιτροπή Σπόρων προς Σπορά και Γεωργικών Δενδροκηπευτικών και Δασικών Φυτών προς Φύτευση , που συνιστάται με την απόφαση του Συμβουλίου της 14ης Ιουνίου 1966 ( 2 ) , στο εξής καλουμένη " επιτροπή " , συγκαλείται από τον πρόεδρό της , είτε με δική του πρωτοβουλία , είτε κατόπιν αιτήσεως του αντιπροσώπου Κράτους Μέλους .  2 . Στην Επιτροπή οι ψήφοι των Κρατών Μελών σταθμίζονται σύμφωνα με το άρθρο 148 παράγραφος 2 της συνθήκης . Ο πρόεδρος δεν ψηφίζει .  3 . Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει σχέδιο των μέτρων που πρέπει να ληφθούν . Η επιτροπή διατυπώνει τη γνώμη της για τα μέτρα αυτά εντός προθεσμίας , την οποία δύναται να ορίσει ο πρόεδρος ανάλογα με τον επείγοντα χαρακτήρα των υπό εξέταση θεμάτων . Αποφασίζει με πλειοψηφία δώδεκα ψήφων .  4 . Η Επιτροπή θεσπίζει μέτρα που τυγχάνουν αμέσου εφαρμογής . Εν τούτοις , αν δεν είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής , ανακοινώνονται αμέσως από την Επιτροπή στο Συμβούλιο . Στην περίπτωση αυτή , η Επιτροπή δύναται να αναβάλει κατά ένα μήνα το πολύ από της ανακοινώσεως , την εφαρμογή των μέτρων που αποφάσισε .  Το Συμβούλιο , με ειδική πλειοψηφία , δύναται να αποφασίσει διαφορετικά σε προθεσμία ενός μηνός .  Άρθρο 22  Η παρούσα οδηγία δεν επηρεάζει τις διατάξεις των εθνικών νομοθεσιών , που δικαιολογούνται από λόγους προστασίας της υγείας και της ζωής των ανθρώπων και ζώων ή διατηρήσεως των φυτικών οργανισμών ή προστασίας της βιομηχανικής και εμπορικής ιδιοκτησίας .  Άρθρο 23  Τα Κράτη Μέλη θέτουν σε ισχύ , το αργότερο την 1η Ιουλίου 1968 , τις αναγκαίες νομοθετικές , κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν προς τις διατάξεις του άρθρου 14 παράγραφος 1 και το αργότερο την 1η Ιουλίου 1969 , τις διατάξεις που είναι αναγκαίες για να συμμορφωθούν προς τις άλλες διατάξεις της παρούσας οδηγίας και των παραρτημάτων της . Ενημερώνουν αμέσως περί αυτού την Επιτροπή .  Άρθρο 24  Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα Κράτη Μέλη .  Εγινε στις Βρυξέλλες , στις 14 Ιουνίου 1966 .  Για το Συμβούλιο  Ο Πρόεδρος  P . WERNER  ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι  Προϋποθέσεις πιστοποιήσεως  Α . ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΕΣ  1 . Η καλλιέργεια διαθέτει ικανοποιητική ταυτότητα του τύπου ή της ποικιλίας .  2 . Ο παραγωγός σπόρων προς σπορά υποβάλλει για εξέταση στην υπηρεσία πιστοποιήσεως όλους τους πολλαπλασιασμούς σπόρων ενός τύπου ή μιας ποικιλίας .  3 . Γίνεται ένας τουλάχιστον επίσημος καλλιεργητικός έλεγχος και για τους βασικούς σπόρους δύο τουλάχιστον επίσημοι καλλιεργητικοί έλεγχοι , από τους οποίους ο ένας αφορά τα φυτώρια και ο άλλος τα φυτά που φέρουν τους σπόρους .  4 . Η κατάσταση καλλιεργείας του αγρού παραγωγής και η καλλιέργεια θα πρέπει να είναι σε τέτοιο στάδιο αναπτύξεως , ώστε να επιτρέπουν έναν επαρκή έλεγχο της ταυτότητος , και της καθαρότητος του τύπου ή της ποικιλίας .  5 . Οι ελάχιστες αποστάσεις μεταξύ γειτονικών καλλιεργειών είναι :   * Βασικοί σπόροι * Πιστοποιημένοι σπόροι *  α ) Σακχαρότευτλα , από * * *  - Σακχαρότευτλα άλλων τύπων και ποικιλιών * 500 μ . * 300 μ . *  - Αλλα υποείδη του είδους Beta Vulgaris * 1000 μ . * 600 μ . *  β ) Κτηνοτροφικά τεύτλα , από * * *  - Κτηνοτροφικά τεύτλα , άλλων τύπων και ποικιλιών * 500 μ . * 300 μ . *  - Αλλα υποείδη του είδους Beta Vulgaris * 1000 μ . * 600 μ . *  Οι αποστάσεις αυτές δύναται να μην τηρούνται αν υπάρχει ικανοποιητική προστασία κατά οιασδήποτε ανεπιθύμητης ξένης γονιμοποιήσεως .  Β . ΣΠΟΡΟΙ  1 . Οι σπόροι προς σπορά πρέπει να διαθέτουν ικανοποιητική ταυτότητα και καθαρότητα του τύπου ή της ποικιλίας .  2 . Η παρουσία ασθενειών , που μειώνουν την αξία χρήσεως των σπόρων , πρέπει να βρίσκεται στο χαμηλότερο δυνατό όριο .  3 . Οι σπόροι πρέπει επίσης να πληρούν τους ακόλουθους όρους :  α )   * Ελαχίστη ειδική καθαρότητα ( % του βάρους ) * Ελαχίστη βλαστική ικανότητα ( % συγκαρπίων ) ή καθαρών σπόρων * Μέγιστο ποσοστό υγρασίας ( % του βάρους ) *  Σακχαρότευτλα * * * *  διπλοειδή * 97 * 73 * 15 *  πολυπλοειδή * 97 * 68 * 15 *  σπόροι ακριβείας * 97 * 73 * 15 *  Κτηνοτροφικά τεύτλα * * * *  διπλοειδή * 97 * 73 * 15 *  πολυπλοειδή * 97 * 68 * 15 *  σπόροι ακριβείας * 97 * 73 * 15 *  Το ποσοστό σε βάρος σπόρων άλλων φυτών δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,3 από το οποίο ποσοστό όχι μεγαλύτερο του 0,1 σπόροι ζιζανίων . Προς τούτο εξετάζονται 200 γρ . τουλάχιστον δείγματος .  β ) Συμπληρωματικές προϋποθέσεις που απαιτούνται για τους μονόσπερμους και τους σπόρους ακριβείας :  αα ) Μονόσπερμοι σπόροι :  Κατ ' ελάχιστον το 90 % των συγκαρπίων που βλαστάνουν δίδουν ένα μόνο φύτρο .  ββ ) Σπόροι ακριβείας :  Κατ ' ελάχιστο το 65 % και από 1ης Ιουλίου 1971 κατ ' ελάχιστο το 70 % των συγκαρπίων που βλαστάνουν δίδουν ένα φύτρο . Το ποσοστό σε συγκάρπια που δίδουν τρία φύτρα ή περισσότερα δεν υπερβαίνει το 5 , υπολογιζόμενο επί των συγκαρπίων που βλαστάνουν .  ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ  Μέγιστο βάρος σπορομερίδος : 20 τόννοι  Ελάχιστο βάρος δείγματος : 300 γραμμάρια  ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ  Ετικέττα  Α . Προδιαγεγραμμένες ενδείξεις :  1 . " Πιστοποιημένοι σπόροι κατά τις προδιαγραφές της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος "  2 . Υπηρεσία πιστοποιήσεως και Κράτος Μέλος  3 . Σχετικός άριθμός της σπορομερίδος  4 . Σακχαρότευτλα ή κτηνοτροφικά τεύτλα  5 . Τύπος ή ποικιλία  6 . Κατηγορία  7 . Χώρα παραγωγής  8 . Δηλωμένο καθαρό ή μικτό βάρος  9 . Για τους πολυπλοειδής σπόρους της κατηγορίας " πιστοποιημένοι σπόροι " : μνεία " πολυπλοειδείς " .  Για τους τριπλοειδής σπόρους της κατηγορίας " πιστοποιημένοι σπόροι " : μνεία " τριπλοειδείς " .  Για τους τετραπλοειδής σπόρους της κατηγορίας " πιστοποιημένοι σπόροι " : μνεία " τετραπλοειδείς " .  10 . Για τους μονόσπερμους σπόρους : μνεία " μονόσπερμοι "  11 . Γιά τούς σπόρους ακριβείας : μνεία " ακριβείας "  Β . Ελάχιστες διαστάσεις  110 χιλιοστομ . Χ 67 χιλιοστομ .  ( 1 ) ΕΕ αριθ . 109 της 9.7.1964 , σ . 1744/64 .  ( 2 ) ΕΕ αριθ . 125 της 11.7.1966 , σ . 2289/66 .


Avis juridique important

|

31989L0107

Οδηγία 89/107/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 21ης Δεκεμβρίου 1988 για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα πρόσθετα που μπορούν να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για ανθρώπινη διατροφή

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 040 της 11/02/1989 σ. 0027 - 0033 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 17 σ. 0200  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 17 σ. 0200

ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ  της 21ης Δεκεμβρίου 1988  για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα πρόσθετα που μπορούν να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για ανθρώπινη διατροφήΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΟΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100 Α,την πρόταση της Επιτροπής,Σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο[1],[1] ΕΕ αριθ. C 99 της 13.4.1987, σ. 65, και ΕΕ αριθ. C 12 της 16.1.1989.Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής[2],[2] ΕΕ αριθ. C 328 της 22.12.1986, σ. 5.Εκτιμώντας:ότι οι διαφορές που υπάρχουν μεταξύ των εθνικών νομοθεσιών σχετικά με τα πρόσθετα τροφίμων και με τους όρους χρησιμοποίησής τους παρεμποδίζουν την ελεύθερη κυκλοφορία των τροφίμων’ ότι οι διαφορές αυτές μπορούν να δημιουργήσουν άνισες συνθήκες ανταγωνισμού και ότι, ως εκ τούτου, επηρεάζουν άμεσα την εγκαθίδρυση ή τη λειτουργία της κοινής αγοράς’ότι η προσέγγιση των νομοθεσιών αυτών είναι λοιπόν αναγκαία’ότι οι απαιτήσεις αυτές πρέπει να περιληφθούν σε μια γενική οδηγία η οποία θα καταρτιστεί, ενδεχομένως, σταδιακά’ότι η κατάρτιση καταλόγων με τις κατηγορίες προσθέτων των τροφίμων που θα υπαχθούν σε οδηγία αποτελεί θέμα το οποίο πρέπει να αποφασιστεί από το Συμβούλιο σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπει το άρθρο 100Α της συνθήκης’ότι η χρήση προσθέτων των τροφίμων που ανήκουν στις κατηγορίες αυτές πρέπει να επιτρέπεται μόνο βάσει αποδεκτών επιστημονικών και τεχνολογικών κριτηρίων, που καθορίζονται από το Συμβούλιο’ότι, για την κατάρτιση των καταλόγων των πρόσθετων και των όρων χρησιμοποίησής τους και πριν από τη θέσπιση διατάξεων που ενδέχεται να έχουν επιπτώσεις στη δημόσια υγεία, πρέπει να ζητείται η γνώμη της Επιστημονικής Επιτροπής Τροφίμων η οποία συστάθηκε με την απόφαση 74/234/ΕΟΚ της Επιτροπής[3],[3] ΕΕ αριθ. L 136 της 20.5.1974, σ. 1.ότι οι κατάλογοι με τα επιτρεπόμενα πρόσθετα πρέπει να μπορούν να προσαρμόζονται στην επιστημονική και τεχνική εξέλιξη’ ότι, στην περίπτωση αυτή, είναι ενδεχομένως σκό-πιμο να υπάρχει, εκτός από τους διαδικαστικούς κανόνες της συνθήκης, και ένα σύστημα το οποίο θα επιτρέπει στα κράτη μέλη να συμβάλλουν στην αναζήτηση κοινοτικής λύσης, με τη θέσπιση προσωρινών εθνικών μέτρων’ότι ο προσδιορισμός κριτηρίων καθαρότητας για τα πρόσθετα αυτά των τροφίμων και η επεξεργασία μεθόδων ανάλυσης και δειγματοληψίας είναι τεχνικά ζητήματα που πρέπει να ανατεθούν στην Επιτροπή’ότι οι υφιστάμενες κοινοτικές διατάξεις για τις χρωστικές ύλες, τα συντηρητικά, τα αντιοξειδωτικά και τους γαλακτωματοποιητές, τους σταθεροποιητές, τα πυκνωτικά μέσα και τους πηκτωματοποιητές, θα πρέπει να τροποποιηθούν σε συνάρτηση με την παρούσα οδηγία’ότι, σε όλες τις περιπτώσεις που το Συμβούλιο αναθέτει αρμοδιότητες στην Επιτροπή για την εφαρμογή των κανόνων που θεσπίζονται στον τομέα των τροφίμων, πρέπει να προβλέπεται μια διαδικασία που να καθιερώνει στενή συνεργασία ανάμεσα στα κράτη μέλη και την Επιτροπή, στα πλαίσια της Μόνιμης Επιτροπής Τροφίμων, η οποία έχει συσταθεί με την απόφαση 69/414/ΕΟΚ της Επιτροπής [4][4] ΕΕ αριθ. L 291 της 19.11.1969, σ. 9.ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:Άρθρο 11.  Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται στα πρόσθετα τροφίμων των κατηγοριών που απαριθμούνται στα παράρτημα Ι, τα οποία χρησιμοποιούνται ή προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως συστατικά κατά την κατασκευή ή την παρασκευή ενός τροφίμου και παραμένουν στο τελικό προϊόν, έστω και με αλλαγμένη μορφή, και τα οποία στο εξής καλούνται «πρόσθετα τροφίμων».2.  Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, ως «πρόσθετο τροφίμων» νοείται οποιαδήποτε ουσία που είτε έχει θρεπτική αξία είτε όχι, δεν καταναλώνεται συνήθως μόνη της ως τρόφιμο ούτε χρησιμοποιείται συνήθως ως χαρακτηριστικό συστατικό τροφίμων και της οποίας η σκόπιμη προσθήκη στα τρόφιμα, για τεχνολογικούς σκοπούς, κατά την κατασκευή, τη μεταποίηση, την παρασκευή, την κατεργασία, τη συσκευασία, τη μεταφορά ή την αποθήκευση, έχει ως αποτέλεσμα ή αναμένεται λογικά να έχει ως αποτέλεσμα το να αποτελέσουν η ίδια ή τα παράγωγά της συστατικό στοιχείο των τροφίμων αυτών, άμεσα ή έμμεσα.3. Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται:α) στα βοηθητικά μέσα τεχνικής επεξεργασίας [5][5] Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, νοείται ως «βοηθητικό μέσο τεχνικής επεξεργασίας», κάθε ουσία η οποία δεν καταναλίσκεται αυτή καθεαυτή ως συστατικό τροφίμων, η οποία χρησιμοποιείται σκοπίμως κατά τη μεταποίηση πρώτων υλών τροφίμων ή συστατικών τροφίμων, για την επίτευξη ενός συγκεκριμένου τεχνολογικού στόχου κατά την επεξεργασία ή τη μεταποίηση και η οποία μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη μη ηθελημένη αλλά τεχνικά αναπόφευκτη παρουσία καταλοίπων αυτής της ουσίας ή των παραγώγων της στο τελικό προϊόν, υπό την προϋπόθεση ότι τα κατάλοιπα αυτά δεν αποτελούν κίνδυνο για την υγεία και δεν έχουν τεχνολογικές επιπτώσεις επί του τελικού προϊόντος.β) στις ουσίες που χρησιμοποιούνται για την προστασία των φυτών και των φυτικών προϊόντων σύμφωνα με τους κοινοτικούς φυτοϋγειονομικούς κανόνες’γ) στα αρτύματα που χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα και που αναφέρονται στην οδηγία 88/388/ΕΟΚ [6][6] ΕΕ αριθ. L 184 της 15.7.1988, σ. 61.δ) στις ουσίες που προστίθενται στα τρόφιμα ως θρεπτικές ύλες (π.χ. βιταμίνες, ιχνοστοιχεία ή ανόργανα άλατα).Άρθρο 21.  Για κάθε κατηγορία προσθέτων που απαριθμούνται στο παράρτημα Ι και για τις οποίες έχουν καταρτιστεί κατάλογοι σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 3, μόνον οι ουσίες που περιλαμβάνονται στους καταλόγους αυτούς μπορούν να χρησιμοποιούνται ως πρόσθετα κατά την κατασκευή ή την παρασκευή ενός τροφίμου, και μόνον υπό τους όρους χρησιμοποίησης που καθορίζονται σε αυτούς.2.  Τα πρόσθετα των τροφίμων κατατάσσονται σε μία από τις κατηγορίες του παραρτήματος Ι ανάλογα με την κύρια λειτουργία που συνήθως συνδέεται με αυτά. Ωστόσο, η κατάταξη ενός πρόσθετου σε συγκεκριμένη κατηγορία δεν αποκλείει το να επιτρέπεται η χρησιμοποίηση του πρόσθετου αυτού και για άλλες λειτουργίες.3.  Τα πρόσθετα των τροφίμων εντάσσονται σε έναν κατάλογο με βάση τα γενικά κριτήρια που περιγράφονται στο παράρτημα ΙΙ.Άρθρο 31.  Οι ειδικές διατάξεις για τα πρόσθετα που ανήκουν στις κατηγορίες του παραρτήματος Ι θεσπίζονται με γενική οδηγία, η οποία θα περιλαμβάνει, μεταξύ αλλων, τις υφιστάμενες ειδικές οδηγίες για ορισμένες κατηγορίες προσθέτων. Η οδηγία όμως αυτή είναι δυνατό να καταρτιστεί σταδιακά.2.  Το Συμβούλιο, αποφασίζοντας μετά από πρόταση της Επιτροπής σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπει το άρθρο 100 Α της συνθήκης, θεσπίζει:α) τον κατάλογο των προσθέτων των οποίων μόνον επιτρέπεται η χρήση’β) τον κατάλογο των τροφίμων στα οποία μπορούν να προστίθενται τα πρόσθετα αυτά, τους όρους προσθήκης τους και, ενδεχομένως, περιορισμούς ως προς τους τεχνολογικούς σκοπούς της χρησιμοποίησής τους’γ) τους κανόνες σχετικά με τα πρόσθετα τα οποία χρησιμοποιούνται ως διαλυτικά μέσα ή φορείς, ενδεχομένως δε και τα σχετικά κριτήρια καθαρότητας.3.  Θεσπίζονται, σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 11:α) τα κριτήρια καθαρότητας που καθορίζονται για τα συγκεκριμένα πρόσθετα’β) ενδεχομένως, οι μέθοδοι ανάλυσης που απαιτούνται για να εξακριβώνεται η τήρηση των κριτηρίων καθαρότητας που αναφέρονται στο στοιχείο α)’γ) ενδεχομένως, η διαδικασία δειγματοληψίας και οι μέθοδοι ποιοτικής και ποσοτικής ανάλυσης των προσθέτων μέσα και επάνω στα τρόφιμα’δ) οι άλλοι κανόνες που είναι απαραίτητοι για να εξασφαλίζεται η τήρηση των διατάξεων του άρθρου 2.Άρθρο 41.  Εφόσον ένα κράτος μέλος, με βάση νέα στοιχεία ή μια επανεκτίμηση των γνωστών στοιχείων που θα έχει γίνει μετά την έκδοση της παρούσας οδηγίας ή της γενικής οδηγίας που αναφέρεται στο άρθρο 3, έχει συγκεκριμένους λόγους να πιστεύει ότι η χρησιμοποίηση ενός προσθέτου στα τρόφιμα, έστω και αν είναι σύμφωνη με την παρούσα οδηγία ή με κατάλογο που καταρτίζεται στα πλαίσια του άρθρου 3, θέτει σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία, αυτό το κράτος μέλος μπορεί να αναστέλλει ή να περιορίζει προσωρινά την εφαρμογή των εν λόγω διατάξεων στο έδαφός του. Ενημερώνει αμέσως περί αυτού τα άλλα κράτη μέλη και την Επιτροπή, αιτιολογώντας την απόφασή του.2.  Η Επιτροπή εξετάζει το συντομότερο δυνατό, στα πλαίσια της Μόνιμης Επιτροπής Τροφίμων, τους λόγους που επικαλείται το κράτος μέλος που αναφέρεται στην παράγραφο 1. Διατυπώνει τη γνώμη της χωρίς καθυστέρηση και λαμβάνει τα ενδεδειγμένα μέτρα.3.  Αν η Επιτροπή κρίνει ότι επιβάλλεται να τροποποιηθεί η παρούσα οδηγία ή η γενική οδηγία που αναφέρεται στο άρθρο 3, ώστε να επιλυθούν τα προβλήματα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και να εξασφαλιστεί η προστασία της ανθρώπινης υγείας, κινεί τη διαδικασία του άρθρου 11 προκειμένου να θεσπιστούν οι τροποποιήσεις αυτές. Στην περίπτωση αυτή, το κράτος μέλος που έχει λάβει μέτρα διασφάλισης μπορεί να τα διατηρεί μέχρι τη θέσπιση των τροποποιήσεων.Άρθρο 51.  Ένα κράτος μέλος μπορεί, προκειμένου να λάβει υπόψη την επιστημονική και τεχνική εξέλιξη η οποία θα έχει σημειωθεί, μετά τη θέσπιση καταλόγου σύμφωνα με τοάρθρο 3, να επιτρέπει προσωρινά την εμπορία και τη χρήση, στο έδαφός του, ενός προσθέτου τροφίμων που ανήκει σε μία από τις κατηγορίες του παραρτήματος Ι αλλά δεν μεριλαμβάνεται στο συγκεκριμένο κατάλογο, εφόσον πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθεσεις:α) η άδεια πρέπει να περιορίζεται σε περίοδο δύο ετών κατ' ανώτατο όριο’β) το κράτος μέλος πρέπει να ασκεί επίσημο έλεγχο των τροφίμων όπου χρησιμοποιέται το πρόσθετο του οποίου έχει επιτρέψει τη χρήση’γ) το κράτος μέλος μπορεί να επιβάλει την αναγραφή στην άδεια μιας ιδιαίτερης ένδειξης για τα τρόφιμα που παρασκευάζονται κατ' αυτόν τον τρόπο.2.  Το κράτος μέλος ανακοινώνει στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή το κείμενο κάθε απόφασης για χορήγηση αδείας που λαμβάνεται δυνάμει της παραγράφου 1, μέσα σε δύο μήνες από την ημερομηνία που αρχίζει να παράγει αποτελέσματα η απόφαση αυτή.3.  Πριν από τη λήξη της προθεσμίας των δύο ετών που προβλέπεται στην παράγραφο 1 στοιχείο α), το κράτος μέλος μπορεί να υποβάλει στην Επιτροπή αίτηση για την προσθηκη στον κατάλογο που θεσπίζεται σύμφωνα με το άρθρο 3 του προσθέτου τροφίμων για το οποίο έχει χορηγηθεί εθνική άδεια δυνάμει της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου. Ταυτόχρονα, υποβάλλει τα στοιχεία που, κατά την κρίση του, αιτιολογούν την προσθήκη αυτή και αναφέρει τις χρήσεις για τις οποίες προορίζεται το πρόσθετο. Εάν η Επιτροπή κρίνει την αίτηση αυτή αιτιολογημένη, κινεί τη διαδικασία που προβλέπει το άρθρο 100Α της συνθήκης, προκειμένου να τροποποιηθεί ο κατάλογος που καταρτίζεται σύμφωνα με το άρθρο 3. Το Συμβούλιο αποφασίζει επί της προτάσεως της Επιτροπής σε προθεσμία 18 μηνών από την ημερομηνία κατά την οποία υποβλήθηκε η πρόταση.4.  Εάν, εντός της διετούς προθεσμίας που προβλέπει η παράγραφος 1, η Επιτροπή δεν υποβάλει πρόταση σύμφωνα με τη παράγραφο 3 ή εάν το Συμβούλιο δεν αποφασίσει εντός της προθεσμίας των 18 μηνών που προβλέπει η παράγραφος 3, η εθνική άδεια πρέπει να ακυρωθεί. Συγχρόνως, πρέπει να ακυρωθεί κάθε άδεια που έχει χορηγήσει για το ίδιο πρόσθετο ένα άλλο κράτος μέλος.5.  Νέα εθνική άδεια για το ίδιο πρόσθετο δεν μπορεί να χορηγηθεί εκτός εάν τούτο δικαιολογείται από την επιστημονική ή τεχνική εξέλιξη που θα έχει σημειωθεί μετά την ακύρωση που προβλέπει η παράγραφος 4.Άρθρο 6Οι διατάξεις που ενδέχεται να έχουν επιπτώσεις στη δημόσια υγεία, θεσπίζονται αφού ζητηθεί η γνώμη της Επιστημονικής Επιτροπής για την Ανθρώπινη Διατροφή.Άρθρο 71.  Τα πρόσθετα των τροφίμων που δεν προορίζονται για πώληση στον τελικό καταναλωτή μπορούν να διατίθενται στο εμπόριο μόνον εφόσον η συσκευασία τους ή τα δοχεία τους φέρουν τις ακόλουθες ενδείξεις, που πρέπει να είναι ευδιάκριτες, ευανάγνωστες και ανεξίτηλες:α) - όταν τα πρόσθετα των τροφίμων πωλούνται μόνα τους ή αναμεμιγμένα μεταξύ τους, την ονομασία κάθε προσθέτων, όπως προβλέπεται από τις ισχύουσες κοινοτικές διατάξεις και τον αριθμό ΕΟΚ ή, όταν δεν υπάρχουν παρόμοιες διατάξεις, μια αρκετά ακριβή περιγραφή του προϊόντος που να επιτρέπει τη διάκρισή του από άλλα με τα οποία μπορεί να γίνει σύγχυση, κατά φθίνουσα τάξη βάρους στο σύνολο.- όταν στα πρόσθεται ενσωματώνονται άλλες ουσίες, ύλες ή συστατικά τροφίμων για να διευκολύνεται η αποθήκευση, η πώληση, η τυποποίηση, η διάλυση ή η αραίωση ενός προσθέτου ή προσθέτων, το όνομα του προσθέτου σύμφωνα με όσα ορίζονται στην πρώτη περίπτωση, καθώς και η ένδειξη του κάθε συστατικού στοιχείου, κατά φθίνουσα τάξη βάρους στο σύνολο’β) - την ένδειξη «κατάλληλο για τρόφιμα»,- ή «για τρόφιμα, περιορισμένη χρήση»,- ή πιο συγκεκριμένη ένδειξη για τη χρήση του στο τρόφιμο για το οποίο προορίζεται’γ) ενδεχομένως,τυχόν ιδιαίτερες συνθήκες διατήρησης και χρήσης’δ) οδηγίες χρήσης, σε περίπτωση που η παράλειψή τους δεν επιτρέπει την ορδή χρησιμοποίηση του προσθέτου’ε) ένδειξη που να επιτρέπει την αναγνώριση της παρτίδας’στ) το όνομα ή την εταιρική επωνυμία και τη διεύθυνση του κατασκευαστή ή του συσκευαστή ή ενός πωλητή εγκατεστημένου στην Κοινότητα’ζ) την ένδειξη της εκατοστιαίας αναλογίας κάθε συστατικού στοιχείου του οποίου η παρουσία στο τρόφιμο υπόκειται σε ποσοτικό περιορισμό ή επαρκή στοιχεία για τη σύνθεση του προϊόντος, ώστε ο αγοραστής να είναι σε θέση να συμμορφωθεί με τυχόν κοινοτικές διατάξεις ή, όταν δεν υπάρχουν, με τις εθνικές διατάξεις που ισχύουν για το τρόφιμο αυτό. ιΟταν ο ίδιος ποσοτικός περιορισμός εφαρμόζεται σε ομάδα συστατικών στοιχείων που χρησιμοποιούνται μεμονωμένα ή σε συνδυασμό, η εκατοστιαία αναλογία του συνδυασμού μπορεί να εκφράζεται με μια μόνο τιμή’η) την καθαρή ποσότητα’θ) τυχόν άλλες ενδείξεις που προβλέπονται από τη γενική οδηγία στην οποία αναφέρεται το άρθρο 3.2.  Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, οι ενδείξεις που προβλέπονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α) δεύτερη περίπτωση και στα στοιχεία δ) έως ζ) της παραγράφου αυτής, μπορούν να περιέχονται μόνο στα σχετικά εμπορικά έγγραφα που αφορούν την παρτίδα και που προσκομίζονται πριν ή κατά την παραλαβή, εφόσον στις συσκευασίες ή στα δοχεία του εν λόγω προϊόντος, αναγράφεται εμφανώς ένδειξη: «για παρασκευή τροφίμων, όχι για λιανική πώληση».Άρθρο 8Τα πρόσθετα των τροφίμων που προορίζονται για πώληση στον τελικό καταναλωτή μπορούν να διατίθενται στο εμπόριο μόνον εφόσον η συσκευασία τους ή τα δοχεία τους φέρουν τις ακόλουθες ενδείξεις, που πρέπει να είναι ευδιάκριτες, ευανάγνωστες και ανεξίτηλες:α) την ονομασία πώλησης του προϊόντος. Η ονομασία αυτή είναι εκείνη που καθορίζεται από τις κοινοτικές διατάξεις που ισχύουν για το εν λόγω προϊόν και τον αριθμό ΕΟΚ ή, όταν δεν υπάρχουν παρόμοιες διατάξεις, μια αρκετά ακριβής περιγραφή του προϊόντος που να επιτρέπει τη διάκρισή του από άλλα με τα οποία μπορεί να γίνει σύγχυση’β) τα στοιχεία που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχεία α), β), γ), δ), ε), στ) και η)’γ) την ημερομηνία ελάχιστης διατηρησιμότητας του προϊόντος, κατά την έννοια του άρθρου 9 της οδηγίας 79/112/ΕΟΚ [7][7] ΕΕ αριθ. L 33 της 8. 2. 1979, σ. 1.δ) τυχόν άλλες ενδείξεις που προβλέπονται από τη γενική οδηγία στην οποία αναφέρεται το άρθρο 3.Άρθρο 9Τα άρθρα 7 και 8 δεν θίγουν τις λεπτομερέστερες ή ευρύτερες νομοθετικές, κανονιστικές ή διοικητικές διατάξεις που αφορούν τα μέτρα και σταθμά ή την παρουσίαση, την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων ουσιών και παρασκευασμάτων ή τη μεταφορά των ουσιών αυτών.Άρθρο 10Τα κράτη μέλη δεν θεσπίζουν λεπτομερέστερους όρους από αυτούς που περιέχονται στα άρθρα 7 και 8, σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο πρέπει να αναγράφονται οι επιβαλλόμενες ενδείξεις.Οι ενδείξεις που προβλέπονται στα άρθρα 7 και 8 πρέπει να αναγράφονται σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους αγοραστές, εκτός αν η πληροφόρηση του αγοραστή εξασφαλίζεται με άλλα μέτρα. Η διάταξη αυτή δεν εμποδίζει την αναγραφή των ενδείξεων αυτών σε πολλές γλώσσες.Άρθρο 111.  Σε περίπτωση αναφοράς στη διαδικασία του παρόντος άρθρου, η Μόνιμη Επιτροπή Τροφίμων συγκαλείται από τον πρόεδρό της είτε με δική του πρωτοβουλία είτε με αίτηση αντιπροσώπου ενός κράτους μέλους.2.  Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην Επιτροπή σχέδιο των μέτρων που πρέπει να ληφθούν. Η επιτροπή διατυπώνει τη γνώμη της για το σχέδιο αυτό μέσα σε προθεσμία που ορίζεται από τον πρόεδρό της σε συνάρτηση με τον επείγοντα χαρακτήρα του θέματος. Αποφασίζει με τηνειδική πλειοψηφία του άρθρου 148 παράγραφος 2 της συνθήκης. Ο πρόεδρος δεν λαμβάνει μέρος στην ψηφοφορία.3. α) Η Επιτροπή λαμβάνει τα προτεινόμενα μέτρα εφόσον αυτά είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής.β) Εφόσον τα προτεινόμενα μέτρα δεν είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής, ή ελλείψει γνώμης, η Επιτροπή υποβάλλει, χωρίς καθυστέρηση, στο Συμβούλιο πρόταση σχετικά με τα μέτρα που πρέπει να ληφθούν. Το Συμβούλιο αποφασίζει με ειδική πλειοψηφία.Εάν, κατά τη λήξη προθεσμίας τριών μηνών από την υποβολή της πρότασης, το Συμβούλιο δεν έχει θεσπίσει μέτρα, τότε τα προτεινόμενα μέτρα θεσπίζονται από την Επιτροπή.Άρθρο 121.  Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλιστεί ότι τα πρόσθετα τροφίμων τα οποία ανήκουν στις κατηγορίες που απαριθμούνται στο παράρτημα Ι διατίθενται στο εμπόριο μόνον εφόσον ανταποκρίνονται στις διατάξεις της παρούσας οδηγίας και των παραρτημάτων της.2.  Τα κράτη μέλη δεν μπορούν να απαγορεύουν, να περιορίζουν ή να εμποδίζουν το εμπόριο προσθέτων τροφίμων, τροφίμων ή συστατικών τροφίμων για λόγους που αφορούν τα πρόσθετα τροφίμων, εφόσον αυτά ανταποκρίνονται στην παρούσα οδηγία, στις ισχύουσες ειδικές οδηγίες και στη γενική οδηγία στην οποία αναφέρεται το άρθρο 3.3.  Η παράγραφος 2 εφαρμόζεται με την επιφύλαξη των εθνικών διατάξεων που ισχύουν ελλείψει αντίστοιχων διατάξεων της γενικής οδηγίας στην οποία αναφέρεται το άρθρο 3.Άρθρο 13Τα μέτρα για την ευθυγράμμιση των υφιστάμενων κοινοτικών οδηγιών με την παρούσα οδηγία θεσπίζονται με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 11.Άρθρο 141.  Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία, μέσα σε προθεσμία 18 μηνών από την κοινοποίησή της. Ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή σχετικά. Αυτά τα μέτρα πρέπει:- να επιτρέπουν, δύο έτη μετά την κοινοποίηση [8] της παρούσας οδηγίας, την εμπορία και τη χρησιμοποίηση των προσθέτων τροφίμων που είναι σύμφωνα με την παρούσα οδηγία,[8] Η παρούσα οδηγία κοινοποιήθηκε στα κράτη μέλη στις 28 Δεκεμβρίου 1988.- να απαγορεύουν, το αργότερο τρία έτη μετά την κοινοποίηση της παρούσας οδηγίας, την εμπορία και τη χρησιμοποίηση των προσθέτων τροφίμων που δεν είναι σύμφωνα με την παρούσα οδηγία.2.  Η παράγραφος 1 δεν θίγει τις υφιστάμενες κοινοτικές διατάξεις ούτε τις εθνικές διατάξεις οι οποίες, ελλείψει της γενικής οδηγίας στην οποία αναφέρεται το άρθρο 3, διέπουν ορισμένες ομάδες προσθέτων τροφίμων ή καθορίζουν μέσα και επάνω σε ποια τρόφιμα μπορούν να χρησιμοποιούνται πρόσθετα τροφίμων που είναι σύμφωνα με την παρούσα οδηγία.Άρθρο 15Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες, 21 Δεκεμβρίου 1988.Για το ΣυμβούλιοΗ ΠρόεδροςΒ. ΠΑΠΑΝΔΡΕΟΥΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι  Κατηγορίες προσθέτων τροφίμων  ΧρωστικόΣυντηρητικόΑντιοξειδωτικόΓαλακτωματοποιητήςΓαλακτωματοποιητικό άλαςΠυκνωτικό μέσοΠηκτωματοποιητήςΣταθεροποιητής[9][9] Εννοείται ότι στην κατηγορία αυτή περιλαμβάνεται και ο σταθεροποιητής αφρού.Ενισχυτικό γεύσηςΜέσο οξινισμούΔιορθωτικό οξύτητας[10][10]Διευκρινίζεται ότι οι παράγοντες αυτοί μπορούν είτε να αυξάνουν είτε να μειώνουν την οξύτητα.ΑντισυσωματωτικόΤροποποιημένο άμυλοΓλυκαντικόΔιογκωτική σκόνηΑντιαφριστικόΥλικό επικάλυψης[11][11] Περιλαμβάνονται και τα πρόσθετα που διευκολύνουν την κατάποση.Βελτιωτικό αλεύρωνΣκληρυντικόΥγροσκοπικό μέσοΣυμπλοκοποιητής[12][12] Το γεγονός ότι οι όροι αυτοί περιλαμβάνονται στον παρόντα κατάλογο δεν προδικάζει ενδεχόμενη απόφαση όσον αφορά την αναφορά τους στην επισήμανση των τροφίμων που προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή.Ένζυμο[13][14][13] Το γεγονός ότι οι όροι αυτοί περιλαμβάνονται στον παρόντα κατάλογο δεν προδικάζει ενδεχόμενη απόφαση όσον αφορά την αναφορά τους στην επισήμανση των τροφίμων που προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή.[14] Πρόκειται μόνο για τα ένζυμα που χρησιμοποιούνται ως πρόσθετα.ΔιογκωτικόΠροωστικό αέριο και αέριο συσκευασίαςΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II  Γενικά κριτήρια για τη χρήση των προσθέτων τροφίμων  1. Τα πρόσθετα τροφίμων μπορούν να γίνουν αποδεκτά μόνον εφόσον:- μπορεί να αποδειχθεί η ύπαρξη επαρκούς τεχνολογικής ανάγκης και ο επιδιωκόμενος στόχος δεν μπορεί να επιτευχθεί με άλλα μέσα, εφαρμόσιμα από οικονομκή και τεχνολογική άποψη,- δεν παρουσιάζουν κανέναν κίνδυνο για την υγεία του καταναλωτή στα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης, στο βαθμό που είναι δυνατό να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία,- δεν εξαπατούν τον καταναλωτή.2. Ένα πρόσθετο τροφίμων μπορεί να χρησιμοποιείται μόνον αν αποδεικνύεται ότι η προτεινόμεν χρήση του συνεπάγεται αποδείξιμα πλεονεκτήματα για τον καταναλωτή’ πρέπει δηλαδή να θεμελιώνεται αυτό που συνήθως αποκαλείται «ανάγκη». Η χρήση προσθέτων τροφίμων πρέπει να είναι συνάρτηση των σκοπών που καθορίζονται στα στοιχεία α) έως δ) και μόνον εφόσον οι σκοποί αυτοί δεν είναι δυνατόν να επιτευχθούν με άλλα μέσα πρακτικώς εφαρμόσιμα από οικονομική άποψη και δεν θέτουν σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή:α) διατήρηση της θρεπτικής ικανότητας του τροφίμου. Η σκόποιμη μείωση της θρεπτικής ικανότητας ενός τροφίμου μπορεί να δικαιολογείται μόνον όταν το τρόφιμο δεν αποτελεί σημαντικό στοιχείο ενός κανονικού διαιτολογίου ή όταν το πρόσθετο είναι απαραίτητο για την παραγωγή τροφίμων που προορίζονται για ομάδες καταναλωτών με ειδικές τροφικές ανάγκες’β) παροχή αναγκαίων συστατικών ή στοιχείων σε τρόφιμα που προορίζονται για ομάδες καταναλωτών με ειδικές τροφικές ανάγκες’γ) αύξηση της ικανότητας διατήρησης ή της σταθερότητας ενός τροφίμου ή βελτίωση των οργανοληπτικών ιδιοτήτων του, με την προϋπόθεση ότι δεν αλλοιώνεται με τον τρόπο αυτό η φύση, η ουσία ή η ποιότητα του τροφίμου ώστε να εξαπατάται ο καταναλωτής’δ) υποβοήθηση της κατασκευής, της μεταποίησης, της παρασκευής, της κατεργασίας, της συσκευασίας, της μεταφοράς ή της αποθήκευσης του τροφίμου, με την προϋπόθεση ότι το πρόσθετο δεν χρησιμοποιείται για την απόκρυψη των αποτελεσμάτων της χρήσης ελαττωματικών πρώτων υλών ή ανεπιθύμητων διαδικασιών (συμπεριλαμβανομένων των ανθυγιειών) κατά τη διάρκεια οποιασδήποτε από τις παραπάνω δραστηριότητες.3. Για να προσδιοριστούν οι ενδεχόμενες βλαβερές επιπτώσεις ενός προσθέτου ή των παραγώγων του, το πρόσθετο υποβάλλεται στις κατάλληλες δοκιμές και σε κατάλληλη τοξικολογική αξιολόγηση. Στην αξιολόγηση πρέπει να λαμβάνονται επίσης υπόψη, παραδείγματος χάριν, τυχόν σωρευτικά, συνεργιστικά ή ενισχυτικά αποτελέσματα της χρήσης του καθώς και το φαινόμενο της δυσανεξίας του ανθρώπου έναντι ουσιών ξένων προς τον οργανισμό του.4. ιΟλα τα πρόσθετα τροφίμων πρέπει να παρακολουθούνται διαρκώς και, όταν χρειάζεται, να επαναξιολογούνται υπό το φως των μεταβαλλομένων συνθηκών χρήσης και των νέων επιστημονικών στοιχείων.5. Τα πρόσθετα τροφίμων πρέπει πάντοτε να πληρούν τα εγκεκριμένα κριτήρια καθαρότητας.6. Η έγκριση των προσθέτων τροφίμων πρέπει:α) να προσδιορίζει τα τρόφιμα στα οποία επιτρέπεται να προστίθενται τα συγκεκριμένα πρόσθετα και τους όρους υπό τους οποίους γίνεται η προσθήκη αυτή’β) να περιορίζεται στην ελάχιστη δόση που είναι απαραίτητη για την επίτευξη του επιθυμητού αποτελέσματος’γ) να λαμβάνει υπόψη την τυχόν αποδεκτή ημερήσια δόση ή ισοδύναμο υπολογισμό που έχει καθοριστεί για τα πρόσθετα τροφίμων και την πιθανή ημερήσια πρόσληψη του συγκεκριμένου προσθέτου, μέσω των τροφών, στο σύνολό τους. ιΟταν το πρόσθετο τροφίμων πρέπει να χρησιμοποιείται σε τρόφιμα που προορίζονται για ειδικές ομάδες καταναλωτών, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ποια είναι η δυνατή ημερήσια πρόσληψη του πρόσθετου από τους καταναλωτές αυτούς.