Avis juridique important

|

31975L0339

Οδηγία 75/339/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 20ής Μαΐου 1975 περί της υποχρεώσεως των κρατών μελών να διατηρούν ένα ελάχιστο επίπεδο αποθεμάτων ορυκτών καυσίμων στους θερμοηλεκτρικούς σταθμούς

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 153 της 13/06/1975 σ. 0035 - 0037 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 12 τόμος 1 σ. 0072  Ελληνική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 10 τόμος 1 σ. 0092  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 12 τόμος 1 σ. 0072  Ισπανική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 12 τόμος 2 σ. 0042  Πορτογαλική ειδική έκδοση : Κεφάλαιο 12 τόμος 2 σ. 0042

ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 20ής Μαΐου 1975 περί της υποχρεώσεως των Κρατών μελών να διατηρούν ένα ελάχιστο επίπεδο αποθεμάτων ορυκτών καυσίμων στους θερμοηλεκτρικούς σταθμούςΤΟ ΣΥΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,  Έχοντας υπόψη:  τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος, και ιδίως το άρθρο 103,  την πρόταση της Επιτροπής,  τη γνώμη της Συνελεύσεως(1),  τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής(2),  Εκτιμώντας:  ότι η εφαρμογή κοινοτικής ενεργειακής πολιτικής συγκαταλέγεται μεταξύ των στόχων τους οποίους έχουν καθορίσει οι Κοινότητες- ότι ο τακτικός και επαρκής εφοδιασμός με ηλεκτρική ενέργεια αποτελεί βασική προϋπόθεση για την ύπαρξη και ανάπτυξη της σύγχρονης κοινωνίας, και ότι μία ενδεχόμενη διακοπή της παροχής ηλεκτρισμού θα προκαλούσε σοβαρές διαταραχές σε ζωτικούς τομείς  δραστηριότητος της Κοινότητος- ότι για την εξασφάλιση του εφοδιασμού αυτού πρέπει να καθίσταται δυνατή η παραγωγή ηλεκτρικής ενέργειας κατά τη στιγμή της ζητήσεως- ότι βασική προϋπόθεση για τη διαρκή λειτουργία των σταθμών παραγωγής ηλεκτρικής ενέργειας, αποτελεί η κατοχή επαρκών ποσοτήτων πρωτογενούς ενέργειας- ότι για ορισμένες κατηγορίες πρωτογενούς ενέργειας, είναι δυνατόν να δημιουργηθούν απρόβλεπτες κρίσεις εφοδιασμού και ότι είναι επομένως απαραίτητο να ληφθούν τα αναγκαία μέτρα για τον μετριασμό αυτών των ελλείψεων- ότι είναι απαραίτητο να ενισχυθεί η ασφάλεια του εφοδιασμού των σταθμών παραγωγής ηλεκτρικής ενέργειας με τη δημιουργία και διατήρηση ενός ελαχίστου επιπέδου αποθεμάτων στις εγκαταστάσεις τους- ότι οι εξελίξεις στον τομέα της ασφαλείας του εφοδιασμού με καύσιμα των σταθμών παραγωγής ηλεκτρικής ενέργειας είναι δυνατόν να καταστήσει αναγκαία την αναθεώρηση του ελαχίστου επιπέδου των αποθεμάτων μετά από πάροδο ορισμένων ετών,  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:   Άρθρο 1  Τα Κράτη μέλη λαμβάνουν κάθε κατάλληλο νομοθετικό, κανονιστικό και διοικητικό μέτρο για να υποχρεώσουν τους παραγωγούς ηλεκτρικής ενέργειας να διατηρούν συνεχώς ένα ελάχιστο επίπεδο αποθεμάτων ορυκτών καυσίμων στους θερμοηλεκτρικούς σταθμούς.  Το επίπεδο των αποθεμάτων πρέπει να επιτρέπει σε κάθε στιγμή τη συνέχιση της παροχής ηλεκτρικής ενέργειας για χρονικό διάστημα τουλάχιστον 30 ημερών.  Το επίπεδο αποθεμάτων που καθορίζεται στην πρώτη παράγραφο δύναται να μειωθεί κατά μία ποσότητα ίση προς το 25% των αποθεμάτων των προϊόντων πετρελαίου, τα οποία έχουν συγκεντρωθεί στους σταθμούς παραγωγής ηλεκτρικής ενέργειας κατ' εφαρμογήν των κανόνων  που προβλέπονται στην οδηγία 68/414/ΕΟΚ(3), την απόφαση 68/416/ΕΟΚ(4) και την οδηγία 72/425/ΕΟΚ(5) και τα οποία ευρίσκονται στην αποκλειστική διάθεση αυτών των σταθμών.   Άρθρο 2  1. Η υποχρέωση διατηρήσεως αποθεμάτων ισχύει για τους σταθμούς παραγωγής ηλεκτρικής ενέργειας, συμπεριλαμβανομένων και των βιομηχανιών που παράγουν ηλεκτρική ενέργεια για δική τους κατανάλωση.  2. Η υποχρέωση αυτή δεν αφορά τους σταθμούς που τροφοδοτούνται από παράγωγα αέρια, βιομηχανικά κατάλοιπα και άλλα καύσιμα προερχόμενα από υπολείμματα καθώς και τις βιομηχανίες που παράγουν ηλεκτρική ενέργεια για δική τους κατανάλωση, εφ' όσον η συνολική  ισχύς τους είναι κατώτερη από 100 MWe.  Οι κυβερνήσεις των Κρατών μελών δύνανται να ορίσουν μία τιμή κατώτερη από την ανωτέρω αναφερομένη, ανάλογα με την εσωτερική τους κατάσταση.  3. Όταν η υποχρέωση διατηρήσεως αποθεμάτων δημιουργεί ιδιαιτέρως σοβαρά προβλήματα για ένα σταθμό, η αρμόδια αρχή του οικείου Κράτους μέλους δύναται να εξαιρέσει αυτόν τον σταθμό εν όλω ή εν μέρει από την υποχρέωση αυτή. Το Κράτος μέλος ενημερώνει  αμέσως περί τούτου την Επιτροπή αναφέροντας τους λόγους αυτής της αποφάσεως.  4. Τα αποθέματα πρέπει να διατηρούνται στο τόπο εγκαταστάσεως του σταθμού ή σε τόπο που συνδέεται απ' ευθείας με το σταθμό. Ο τόπος διατηρήσεως των αποθεμάτων είναι δυνατόν να ευρίσκεται μακρυά από τον σταθμό, υπό την προϋπόθεση ότι η μεταφορά των  αποθεμάτων προς τον σταθμό είναι εξασφαλισμένη κάθε στιγμή.  Στην περίπτωση σταθμών παραγωγής ηλεκτρικής ενέργειας που τροφοδοτούνται με φυσικό αέριο, λιγνίτη ή τύρφη, δύναται να θεωρηθεί ως απόθεμα του σταθμού, το κοίτασμα από το οποίο τροφοδοτείται ο σταθμός, υπό την προϋπόθεση ότι έχει εξασφαλισθεί η παράδοση  ποσοτήτων που επιτρέπουν τη συνέχιση της παραγωγής ηλεκτρικής ενέργειας κατά τη διάρκεια της περιόδου που ορίζεται στο άρθρο 1, ακόμη και σε περίπτωση δυσχερειών εφοδιασμού των θερμοηλεκτρικών σταθμών σε καύσιμα. Το ίδιο ισχύει για τους σταθμούς που  χρησιμοποιούν άνθρακα, εφ' όσον ευρίσκονται κοντά στα ανθρακωρυχεία που τους τροφοδοτούν.  5. Οι ποσότητες των καυσίμων που πρέπει να αποθηκεύονται σε κάθε θερμικό σταθμό καθορίζονται από τους παραγωγούς ηλεκτρικής ενέργειας βάσει των δυνατοτήτων των δικτύων μεταφοράς και διασυνδέσεως.  Οι παραγωγοί ηλεκτρικής ενέργειας δύνανται να συνενωθούν, προκειμένου να κατανείμουν τα αποθέματα καυσίμων μεταξύ των σταθμών τους, εφ' όσον δύνανται να εγγυηθούν τη συνέχιση της παροχής της ηλεκτρικής ενέργειας κατά την περίοδο η οποία καθορίζεται στο  άρθρο 1.   Άρθρο 3  1. Οι παραγωγοί ηλεκτρικής ενέργειας υποβάλλουν στις αρμόδιες αρχές του οικείου Κράτους μέλους κατάσταση των αποθεμάτων που ευρίσκονται στους θερμοηλεκτρικούς σταθμούς τουλάχιστον κατά την 1η Ιανουαρίου, την 1ηΑπριλίου, την 1η Ιουλίου και την  1η Οκτωβρίου κάθε έτους και προσδιορίζουν τις ποσότητες οι οποίες επιτρέπουν την συνέχιση της παροχής ηλεκτρικής ενέργειας κατά τη διάρκεια της περιόδου που ορίζεται στο άρθρο 1. Οι καταστάσεις αυτές πρέπει να υποβάλλονται εντός προθεσμίας τριάντα  ημερών από τις ανωτέρω ημερομηνίες. Τα Κράτη μέλη λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα για την επαλήθευση της ακριβείας των καταστάσεων αυτών.  2. Τα Κράτη μέλη υποβάλλουν στην Επιτροπή την κατάσταση των υφισταμένων αποθεμάτων στους σταθμούς αυτούς κατά την 1η Απριλίου και την 1ηΟκτωβρίου κάθε έτους και προσδιορίζουν τις ποσότητες που επιτρέπουν τη συνέχιση της παροχής ηλεκτρικής ενέργειας κατά  την περίοδο που ορίζεται στο άρθρο 1. Οι καταστάσεις πρέπει να υποβάλλονται το αργότερο την 1η Ιουνίου και την 1η Δεκεμβρίου κάθε έτους.  3. Κατόπιν αιτήσεως της Επιτροπής, οι προβλεπόμενες στην παράγραφο 2 καταστάσεις υποβάλλονται σε διαφορετικές ημερομηνίες και για άλλες χρονικές περιόδους από αυτές που αναφέρονται στην εν λόγω παράγραφο.   Άρθρο 4  Σε περίπτωση δυσχερειών εφοδιασμού των θερμοηλεκτρικών σταθμών σε καύσιμα, οι παραγωγοί ηλεκτρικής ενέργειας δύνανται, κατόπιν εξουσιοδοτήσεως της αρμόδιας αρχής του οικείου Κράτους μέλους, να αντλούν από τα ελάχιστα επίπεδα αποθεμάτων που  έχουν δημιουργηθεί κατ' εφαρμογή των κανόνων του άρθρου 1.  Τα Κράτη μέλη ενημερώνουν το ταχύτερο δυνατόν την Επιτροπή σχετικά με κάθε ποσότητα που αντλείται από τα αποθέματα αυτά και αναφέρουν:  - τις αντλούμενες ποσότητες και την ημερομηνία κατά την οποία η στάθμη των αποθεμάτων κατέρχεται κάτω από το υποχρεωτικό ελάχιστο όριο,  - τους επιτακτικούς λόγους οι οποίοι δικαιολογούν τη χρήση των ποσοτήτων αυτών,  - τα μέτρα που ενδεχομένως λαμβάνονται για την ανασύσταση των αποθεμάτων αυτών,  - αν είναι δυνατόν, την πιθανή διακύμανση της στάθμης των αποθεμάτων κατά την περίοδο κατά την οποία παραμένουν κάτω από το υποχρεωτικό ελάχιστο όριο.   Άρθρο 5  Η δημιουργία αποθεμάτων σύμφωνα με την παρούσα οδηγία πρέπει να πραγματοποιηθεί το συντομώτερο δυνατόν μετά την κοινοποίηση της παρούσης οδηγίας, και το αργότερο μέχρι την 1η Ιανουαρίου 1978. Τα Κράτη μέλη γνωστοποιούν στην Επιτροπή τα μέτρα τα  οποία λαμβάνουν για το σκοπό αυτό.   Άρθρο 6  Οι πληροφορίες που διαβιβάζονται κατ' εφαρμογήν της παρούσης οδηγίας έχουν εμπιστευτικό χαρακτήρα. Η διάταξη αυτή δεν εμποδίζει τη δημοσίευση γενικών ή συνοπτικών στοιχείων, τα οποία δεν περιλαμβάνουν ατομικές πληροφορίες για τις επιχειρήσεις.    Άρθρο 7  Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα Κράτη μέλη.  Έγινε στις Βρυξέλλες, στις 20 Μαΐου 1975.  Για το Συμβούλιο Ο Πρόεδρος R. RYAN  (1) ΕΕ αριθ. Α 85 της 18. 7. 1974, σ. 28.  (2) ΕΕ αριθ. Α 125 της 16. 10. 1974, σ. 14.  (3) ΕΕ αριθ. Ν 308 της 23. 12. 1968, σ. 14.  (4) ΕΕ αριθ. Ν 308 της 23. 12. 1968, σ.19.  (5) ΕΕ αριθ. Ν 291 της 28. 12. 1972, σ. 154.


Avis juridique important

|

31978L0612

Οδηγία 78/612/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 29ης Ιουνίου 1978 περί πρώτης τροποποιήσεως της οδηγίας 74/329/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τους γαλακτωματοποιητές, σταθεροποιητές, τα πυκνωτικά και πηκτικά μέσα που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 197 της 22/07/1978 σ. 0022 - 0025 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 8 σ. 0153  Ελληνική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 03 τόμος 22 σ. 0034  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 8 σ. 0153  Ισπανική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 8 σ. 0203  Πορτογαλική ειδική έκδοση : Κεφάλαιο 13 τόμος 8 σ. 0203

 ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ   της 29ης Ιουνίου 1978   περί πρώτης τροποποιήσεως της οδηγίας  74/329/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών  των Κρατών σχετικά με τους γαλακτωματοποιητές ,  σταθεροποιητές , τα πυκνωτικά και πηκτικά  μέσα που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται  στα τρόφιμα    ( 78/612/ΕΟΚ )   ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ ,   Έχοντας υπόψη :   τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκης  Οικονομικής Κοινότητος και ιδίως το  άρθρο 100 ,   την πρόταση της Επιτροπής ,   τη γνώμη της Συνελεύσεως (1) ,   τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής  Επιτροπής (2) ,   Εκτιμώντας :   ότι το παράρτημα I της οδηγίας 74/329/ΕΟΚ  (3) καταρτίζει ενιαίο κατάλογο των  γαλακτωματοποιητών , σταθεροποιητών , πυκνωτικών  και πηκτικών μέσων τα οποία αυτά μόνο  μπορούν να επιτρέπονται από τα  Κράτη μέλη .   ότι η διατύπωση ορισμένων διατάξεων του  παραρτήματος I της οδηγίας 74/329/ΕΟΚ  φαίνεται να μπορεί να προκαλέσει αντιφατικές  ερμηνείες και πρέπει επομένως να  αποδοθούν οι διατάξεις αυτές με  μεγαλύτερη ακρίβεια .   ότι , αν ληφθούν υπόψη τα πιο πρόσφατα  επιστημονικά δεδομένα για το ακίνδυνο  του μίγματος τρυγικού και οξικού εστέρα των  μονό- και διγλυκεριδίων των βρωσίμων λιπαρών  οξέων , είναι δυνατό να επιτραπεί η  χρησιμοποίηση της ουσίας αυτής με την  καταχώρησή της με τον αριθμό Ε472 f ) .   ότι η αναφορά που γίνεται στα πολυφωσφορικά  ( Ε450 ) στο προαναφερθέν παράρτημα I πρέπει  να αποτελέσει αντικείμενο ακριβέστερης  διατυπώσεως για να ληφθεί υπόψη η  εμπορική πρακτική .   ότι τα κριτήρια καθαρότητας για τις  καραγενάνες ( Ε407 ) ισχύουν επίσης για  το φουρσελεράν ( Ε408 ) και ότι συνεπώς η  θέση Ε408 καθίσταται περιττή .   ότι το αλεύρι σπερμάτων ταμαρίνδου  ( οξυφοίνικα ) ( Ε411 ) και το  2-στεατυλογαλακτυλικό οξύ ( Ε480 ) δεν  είναι πια διαθέσιμα στο εμπόριο για  χρησιμοποίηση στα τρόφιμα .   ότι η αιθυλοκυτταρίνη ( Ε462 ) δεν χρησιμοποιείται  από τεχνική άποψη ως γαλακτωματοποιητής ,  σταθεροποιητής , πυκνωτικό ή πηκτικό μέσο .   ότι η προσθήκη σακχάρων , όπως αυτά  καθορίζονται από την οδηγία 73/437/ΕΟΚ (4) ,  είναι αναγκαία , ιδίως στην περίπτωση  καραγενανών ( Ε407 ) της πηκτίνης ( Ε440 ) και  της αμιδούχου πηκτίνης ( Ε440b ) , για να  εξασφαλισθεί η παράδοση στον καταναλωτή  προϊόντος με σταθερή πηκτοματογόνα ισχύ .   ότι πρέπει να χρησιμοποιούνται για τα  προϊόντα αυτά , κατά περίπτωση , οι  ονομασίες καραγενάνες , πηκτίνη και  αμιδούχος πηκτίνη ότι εν τούτοις  ενδείκνυται να ενημερώνεται ο καταναλωτής των  παραπάνω προϊόντων για την παρουσία των  σακχάρων που έχουν προστεθεί , αλλά ότι δεν  είναι πρακτικό να απαιτείται η δήλωση της  ποσότητος των σακχάρων που έχουν χρησιμοποιηθεί ,  η οποία δύναται να ποικίλλει ανάλογα  με τις φυσικές πηκτοματογόνες ιδιότητες των  ουσιών αυτών ,   ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ :   Άρθρο 1   Το άρθρο 2 της οδηγίας 74/329/ΕΟΚ συμπληρώνεται  ως εξής :    « 3 . Εν τούτοις , όσον αφορά την  ουσία που αναφέρεται στο παράρτημα I  με τον αριθμό Ε 440b , το Συμβούλιο ,  κατά τη διαδικασία που προβλέπεται  στο άρθρο 100 της συνθήκης , μπορεί να  αποφασίσει πριν από την 31η Δεκεμβρίου 1982  και μετά από έρευνα της Επιτροπής , για  την κατάργησή της από το εν λόγω  παράρτημα ή για κάθε άλλη τροποποίηση του  καθεστώτος που την διέπει . »   Άρθρο 2   Το άρθρο 6 της οδηγίας 74/329/ΕΟΚ τροποποιείται  ως ακολούθως :   1 . Η παράγραφος 1 υπό α ) εδάφιο τρίτο  αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο :    « - να μην περιέχουν , εκτός παρεκκλίσεως  που προκύπτει από την καθιέρωση των  ειδικών κριτηρίων καθαρότητας που προβλέπονται  υπό β ) , χαλκό και ψευδάργυρο , συνολικά ,  περισσότερο από 50 mg/kg , από  τα οποία όμως η περιεκτικότητα σε  ψευδάργυρο να μην είναι μεγαλύτερη από  25 mg/kg . »   2 . Η παράγραφος 1 υπό β ) αντικαθίσταται  από το ακόλουθο κείμενο :    « β ) στα ειδικά κριτήρια καθαρότητας  που καθιερώνονται σύμφωνα με το άρθρο 7  παράγραφος 1 . »   3 . Προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος :    « 3 . Τα Κράτη μέλη προβλέπουν επίσης ,  ότι οι ουσίες που αναφέρονται στο  παράρτημα I με τους αριθμούς Ε407 και Ε440  θα μπορούν να περιέχουν , με το σκοπό  σταθεροποιήσεως , έναν ή περισσότερους τύπους  σακχάρων , όπως αυτά καθορίζονται από  την οδηγία 73/437/ΕΟΚ . »   Άρθρο 3   Το άρθρο 8 της οδηγίας 74/329/ΕΟΚ τροποποιείται  ως εξής :  α 1 . Η παράγραφος 1 υπό β ) αντικαθίσταται  από το ακόλουθο κείμενο :    « β ) τον αριθμό και την ονομασία των  ουσίων , όπως αναφέρονται στο παράρτημα I  και , στην περίπτωση των ουσίων , στις  οποίες έχουν προστεθεί σάκχαρα με το σκοπό  σταθεροποιήσεως σύμφωνα με το άρθρο 6  παράγραφος 3 , την ένδειξη " σάκχαρο(-α)  προτεθέν(-τα) για σταθεροποίηση " που θα  συνοδεύει την ονομασία . »   2 . Στην παράγραφο 1 εισάγεται το  ακόλουθο κείμενο :    « δ ) μία κατάλληλη ένδειξη για την  ουσία που αναφέρεται στο παράρτημα I  με τον αριθμό Ε 420 ιι ) , όταν αυτή  παρουσιάζει μετά από υδρόλυση ,  περιεκτικότητα σε ολικά σάκχαρα  μεγαλύτερη από 1 % . »   3 . Η παράγραφος 1 υπό δ ) αντικαθίσταται  από το ακόλουθο κείμενο :    « ε ) σε περίπτωση μίγματος ουσίων που  απαριθμούνται στο παράρτημα I , είτε αυτές  έχουν σταθεροποιηθεί είτε όχι με τη βοήθεια  σακχάρου σύμφωνα με το άρθρο 6  παράγραφος 3 , είτε μεταξύ τους είτε με άλλα  πρόσθετα και ενδεχομένως με ουσίες ,  στις οποίες τα άλλα αυτά πρόσθετα  δύνανται να διαλυθούν ή να αραιωθούν :    - τον αριθμό ή την ονομασία της ουσίας ,  όπως αναφέρονται στο παράρτημα I με την  ένδειξη , που προβλέπεται στην παράγραφο 1  υπό β ) , εφ’ όσον χρειάζεται .    - την ονομασία όλων των άλλων προσθέτων  και , κατά περίπτωση , των ουσιών στις  οποίες δύνανται αυτά να διαλυθούν ή να  αραιωθούν .    - το ποσοστό επί τοις εκατό καθενός  από τα συστατικά , εφ’ όσον η  υποχρέωση αυτή προβλέπεται από τις  διατάξεις τις σχετικές με τις άλλες  κατηγορίες προσθέτων . »   4 . Η ακόλουθη φράση προστίθεται στο  πρώτο εδάφιο της παραγράφου 2 :    « Στην περίπτωση των ουσιών , στις  οποίες έχουν προστεθεί σάκχαρα σύμφωνα με το  άρθρο 6 παράγραφος 3 , στην εκατοστιαία αναλογία  αυτή περιλαμβάνονται και τα σάκχαρα  που έχουν χρησιμοποιηθεί με σκοπό  σταθεροποιήσεως . »   Άρθρο 4   Στο άρθρο 9 , προστίθεται το ακόλουθο  σημείο :    « ε ) προϊόν που περιέχει πηκτίνη και  λαμβάνεται από πολτό ξηρών μήλων ή  από ξηραμένους φλοιούς εσπεριδοειδών ή  από μίγμα των δύο , μετά από  κατεργασία με αραίο οξύ , ακολουθούμενη  από μερική εξουδετέρωση με άλατα νατρίου ή  καλίου . »   Άρθρο 5   Το παράρτημα I της οδηγίας 74/329/ΕΟΚ  αντικαθίσταται με το παράρτημα της  παρούσας οδηγίας .   Άρθρο 6   Μέσα σε ένα έτος από την κοινοποίηση της  παρούσας οδηγίας , τα Κράτη μέλη  τροποποιούν τη νομοθεσία τους σύμφωνα με τις  προηγούμενες διατάξεις και ενημερώνουν  αμέσως περί αυτού την Επιτροπή . Η  ούτω τροποποιημένη νομοθεσία εφαρμόζεται  δύο έτη μετά την κοινοποίηση της παρούσας  οδηγίας .   Άρθρο 7   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα  Κράτη μέλη .   Έγινε στο Λουξεμβούργο , στις 29 Ιουνίου 1978 .   Για το Συμβούλιο   Ο Πρόεδρος   S. AUKEN   (1) ΕΕ αριθ. A 266 της 7 . 11 . 1977 , σ. 45 .   (2) ΕΕ αριθ. A 59 της 8 . 3 . 1978 , σ. 41 .   (3) ΕΕ αριθ. N 189 της 12 . 7 . 1974 , σ. 1 .   (4) ΕΕ αριθ. N 356 της 27 . 12 . 1973 , σ. 71 .   ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ    « ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I   Γαλακτωματοποιητές , σταθεροποιητές ,  πυκνωτικά και πηκτικά μέσα που  επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται στα  τρόφιμα   Αριθμός ΕΟΚ * Ονομασία * Όροι  χρήσεως *   Ε 322 * Λεκιθίνες * *   Ε 339 * Ορθοφωσφορικά άλατα νατρίου * *   Ε 340 * Ορθοφωσφορικά άλατα καλίου * *   Ε 341 * Ορθοφωσφορικά άλατα ασθεστίου * *   Ε 400 * Αλγινικό οξύ * *   Ε 401 * Αλγινικό νάτριο * *   Ε 402 * Αλγινικό κάλιο * *   Ε 403 * Αλγινικό αμμώνιο * *   Ε 404 * Αλγινικό ασβέστιο * *   Ε 405 * Αλγινικός εστέρας της  προπυλενογλυκόλης * *   Ε 406 * Αγαρ-αγαρ * *   Ε 407 * Καραγενάνες * *   Ε 410 * Αλεύρι σπερμάτων χαρουπίου * *   Ε 412 * Αλεύρι σπερμάτων γκουάρ * *   Ε 413 * Τραγακάνθιο κόμμι * *   Ε 414 * Αραβικό κόμμι * *   Ε 420 * i ) Σορβίτης * *    * ii ) Σιρόπι σορβίτη * *   Ε 421 * Μαννίτης * *   Ε 422 * Γλυκερίνη * *   Ε 440 a * Πηκτίνη * *   Ε 440 b * Αμιδούχος πηκτίνη * *   Ε 450 a * i ) Δισόξινο πυροφωσφορικό  νάτριο * *    * ii ) Μονόξινο πυροφωσφορικό νάτριο * *    * iii ) Πυροφωσφορικό νάτριο * *    * iv ) Πυροφωσφορικό κάλιο * *   Ε 450 b * i ) Τριφωσφορικό πεντανάτριο * *    * ii ) Τριφωσφορικό πεντακάλιο * *   Ε 450 c * i ) Πολυφωσφορικό νάτριο * *    * ii ) Πολυφωσφορικό κάλιο * *   Ε 460 * Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη * *   Ε 461 * Μεθυλοκυτταρίνη * *   Ε 463 * Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη * *   Ε 464 * Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη * *   Ε 465 * Μεθυλοαιθυλοκυτταρίνη * *   Ε 466 * Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη * *   Αριθμός ΕΟΚ * Ονομασία * Όροι  χρήσεως *   Ε 470 * Άλατα νατρίου , καλίου και  ασβεστίου των λιπαρών οξέων * Αποκλειστικά  για την παρασκευή φρυγανιών του  « ολλανδικού » τύπου σε ανώτατο όριο ,  το καθένα μόνο του ή σε μεταξύ τους  μίγματα , 1,5 % επί του αλεύρου που  χρησιμοποιήθηκε . *   Ε 471 * Μόνο- και διγλυκερίδια λιπαρών οξέων * *   Ε 472 a * Οξικοί εστέρες των μονο- και  διγλυκεριδίων των λιπαρών οξέων * *   Ε 472 b * Γαλακτικοί εστέρες των μονο-  και διγλυκεριδίων των λιπαρών οξέων * *   Ε 472 c * Κιτρικοί εστέρες των μονο- και  διγλυκεριδίων των λιπαρών οξέων * *   Ε 472 d * Τρυγικοί εστέρες των μονο- και  διγλυκεριδίων των λιπαρών οξέων * *   Ε 472 e * Μονοακετυλοτρυγικοί και  διακετυλοτρυγικοί εστέρες των μονο- και  διγλυκεριδίων των λιπαρών οξέων * *   Ε 472 f * Μικτοί οξικοί και τρυγικοί  εστέρες των μονο- και διγλυκεριδίων των  λιπαρών οξέων * *   Ε 473 * Σακχαρο-εστέρες * Οι ουσίες αυτές  μπορούν να χρησιμοποιηθούν στα ψωμιά μόνο , αν  η χρήση αυτή επιτρέπεται από την  εθνική νομοθεσία . *   Ε 474 * Σακχαρογλυκερίδια * *   Ε 475 * Πολυγλυκερινικοί εστέρες των  λιπαρών οξέων * *   Ε 477 * Εστέρες της προπυλενογλυκόλης με  λιπαρά οξέα * *   Ε 481 * Άλας νατρίου του 2-στεατυλο-γαλακτυλικού  οξέος * Οι ουσίες αυτές μπορούν να  χρησιμοποιηθούν στα ψωμιά μόνο , αν η χρήση  αυτή προβλέπεται από την εθνική  νομοθεσία . » *   Ε 482 * Άλας ασβεστίου του 2-στεατυλο-γαλακτυλικου  οξέος * Οι ουσίες αυτές μπορούν να  χρησιμοποιηθούν στα ψωμιά μόνο , αν η  χρήση αυτή προβλέπεται από την  εθνική νομοθεσία . » *   Ε 483 * Τρυγικός εστέρας της στεατικής  αλκοόλης * Οι ουσίες αυτές μπορούν να  χρησιμοποιηθούν στα ψωμιά μόνο , αν η  χρήση αυτή προβλέπεται από την  εθνική νομοθεσία . »


Avis juridique important

|

31964L0224

Οδηγία 64/224/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 25ης Φεβρουαρίου 1964 περί της πραγματοποιήσεως του δικαιώματος εγκαταστάσεως και της ελεύθερης παροχής υπηρεσιών για τις διαμεσολαβητικές δραστηριότητες στο εμπόριο, τη βιομηχανία και τη βιοτεχνία

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. 056 της 04/04/1964 σ. 0869 - 0878 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 6 τόμος 1 σ. 0016  Δανική ειδική έκδοση: Σειρά I Κεφάλαιο 1963-1964 σ. 0118  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 6 τόμος 1 σ. 0016  Αγγλική ειδική έκδοση: Σειρά I Κεφάλαιο 1963-1964 σ. 0126  Ελληνική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 06 τόμος 1 σ. 0031  Ισπανική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 06 τόμος 1 σ. 0033  Πορτογαλική ειδική έκδοση : Κεφάλαιο 06 τόμος 1 σ. 0033

ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 25ης Φεβρουαρίου 1964 περί της πραγματοποιήσεως του δικαιώματος εγκαταστάσεως και της ελεύθερης παροχής υπηρεσιών για τις διαμεσολαβητικές δραστηριότητες στο εμπόριο, τη βιομηχανία και τη βιοτεχνίαΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ  ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΚΟΙΝΟΤΗΤΟΣ,  Έχοντας υπόψη:  τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος, και ιδίως το άρθρο 54 παράγραφοι 2 και 3 και το άρθρο 63 παράγραφοι 2 και 3,  το γενικό πρόγραμμα για την κατάργηση των περιορισμών στην ελευθερία εγκαταστάσεως (1), και ιδίως τον Τίτλο IV/A,  το γενικό πρόγραμμα για την κατάργηση των περιορισμών στην ελεύθερη παροχή υπηρεσιών (2)και ιδίως τον Τίτλο V/Γ,  την πρόταση της Επιτροπής,  τη γνώμη της Συνελεύσεως (3),  τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (4),  Εκτιμώντας:  ότι τα γενικά προγράμματα προβλέπουν την κατάργηση, προ του τέλους του δευτέρου έτους του δευτέρου σταδίου, κάθε διακριτικής μεταχειρίσεως που βασίζεται στην ιθαγένεια και αφορά την εγκατάσταση και την παροχή υπηρεσιών διαμεσολαβητών στο εμπόριο, τη  βιομηχανία και τη βιοτεχνία- ότι ορισμένες δραστηριότητες των διαμεσολαβητών δεν καλύπτονται από την παρούσα οδηγία, είτε διότι ανήκουν σε τομείς δραστηριότητας για τους οποίους θα θεσπισθούν ιδιαίτερες οδηγίες, είτε διότι, σύμφωνα με τα γενικά  προγράμματα, θα πρέπει να ελευθερωθούν μεταγενέστερα- ότι η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται στις δραστηριότητες των διαμεσολαβητών στον τομέα του χονδρικού εμπορίου, της βιομηχανίας ή της βιοτεχνίας τοξικών προϊόντων και παθογόνων ουσιών- ότι στα Κράτη  μέλη για τις δραστηριότητες αυτές τίθενται ιδιαίτερα προβλήματα που αφορούν την προστασία της δημοσίας υγείας, λόγω των εν ισχύι νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων- ότι πρέπει σύμφωνα με τις διατάξεις του γενικού προγράμματος για την κατάργηση των περιορισμών στο δικαίωμα εγκαταστάσεως, οι περιορισμοί που αφορούν το δικαίωμα συμμετοχής σε επαγγελματικές οργανώσεις να καταργηθούν κατά το μέτρο που οι επαγγελματικές  δραστηριότητες του ενδιαφερομένου συνεπάγονται άσκηση του δικαιώματος αυτού- ότι το νομικό καθεστώς που εφαρμόζεται στους εργαζομένους μισθωτούς που συνοδεύουν τον παρέχοντα υπηρεσίες ή ενεργούν για λογαριασμό του διέπεται από τις διατάξεις, που θεσπίσθηκαν κατ' εφαρμογή των άρθρων 48 και 49 της συνθήκης- ότι πάντως για τους  περιορισμούς στην ελεύθερη παροχή υπηρεσιών πρέπει να προβλεφθεί στα πλαίσια της παρούσης οδηγίας ή κατάργησή τους για τους μισθωτούς διαμεσολαβητές που εργάζονται για μία ή περισσότερες βιομηχανικές, εμπορικές η βιοτεχνικές επιχειρήσεις- ότι πράγματι η δραστηριότητα των μισθωτών διαμεσολαβητών διαχωρίζεται μερικές φορές δυσχερώς από αυτή των μη μισθωτών αντιπροσώπων, διότι ο νομικός διαχωρισμός μεταξύ των δύο δεν είναι ο ίδιος στις έξη χώρες- ότι οι δραστηριότητες των μισθωτών  διαμεσολαβητών εμπίπτουν στην ίδια οικονομική κατηγορία με εκείνη των μη μισθωτών αντιπροσώπων και δεν θα ήταν εύκολο ούτε χρήσιμο να διαχωρισθεί η ελευθέρωση αυτού του πολύ ειδικού τύπου παροχής υπηρεσιών σε σειρά μέτρων μερικής ελευθερώσεως, τα οποία  θα ισχύσουν όταν και όποτε ελευθερωθούν οι δραστηριότητες των εργοδοτών- ότι εξ άλλου, θα θεσπισθούν ιδιαίτερες οδηγίες, που θα εφαρμόζονται γενικά σε όλες τις μη μισθωτές δραστηριότητες σ' ότι αφορά τα θέματα εισόδου και διαμονής δικαιούχων, καθώς και, όπου είναι απαραίτητο, οδηγίες για τον συντονισμό των εγγυήσεων, τις  οποίες τα Κράτη μέλη απαιτούν από τις εταιρίες για την προστασία των συμφερόντων των εταίρων και των τρίτων- ότι για την εφαρμογή των διατάξεων που αφορούν το δικαίωμα εγκαταστάσεως και την ελεύθερη παροχή υπηρεσιών, η εξομοίωση των εταιριών με φυσικά πρόσωπα υπηκόους των Κρατών μελών, υπόκειται μόνον στις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο άρθρο 58 και  ενδεχομένως στην προϋπόθεση πραγματικού και συνεχούς δεσμού με την οικονομία ενός Κράτους μέλους και ότι κατά συνέπεια δεν πρέπει να απαιτείται για να μπορέσουν οι εταιρίες αυτές να υπαχθούν στις εν λόγω διατάξεις πρόσθετη προϋπόθεση ιδίως ειδική άδεια  εφ'όσον τούτο δεν απαιτείται από τις εθνικές εταιρίες για την άσκηση οικονομικής δραστηριότητος- ότι η εξομοίωση αυτή πάντως δεν δημιουργεί κώλυμα στην ευχέρεια των Κρατών μελών να απαιτούν από τις κεφαλαιουχικές εταιρίες να εμφανίζονται στις χώρες τους  υπό την επωνυμία που προβλέπεται στη νομοθεσία του Κράτους μέλους σύμφωνα με την οποία έχουν συσταθεί και να ορίζουν στα εμπορικά έγγραφα που χρησιμοποιούν στο Κράτος μέλος υποδοχής το ύψος του καλυφθέντος κεφαλαίου, ότι, επιπλέον, σε μερικά Κράτη μέλη  οι δραστηριότητες των διαμεσολαβητών στο εμπόριο, τη βιομηχανία και τη βιοτεχνία διέπονται από διατάξεις σχετικές με την πρόσβαση στο επάγγελμα, ενώ άλλα Κράτη θα θέσουν σε ισχύ, όπου είναι απαραίτητο, παρόμοιες διατάξεις- ότι ως εκ τούτου, ορισμένα  μεταβατικά μέτρα, που προορίζονται να διευκολύνουν την ανάληψη και άσκηση του επαγγέλματος από υπηκόους άλλων Κρατών μελών θα αποτελέσουν αντικείμενο ιδιαίτερης οδηγίας,  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:   Άρθρο 1  Τα Κράτη μέλη καταργούν, όσον αφορά τα φυσικά πρόσωπα και τις εταιρίες, που προβλέπονται στον Τίτλο I των γενικών προγραμμάτων σχετικά με την κατάργηση των περιορισμών στο δικαίωμα εγκαταστάσεως και στην ελεύθερη παροχή υπηρεσιών (που στο εξής  καλούνται "δικαιούχοι"), τους περιορισμούς που αναφέρονται στον Τίτλο III των εν λόγω γενικών προγραμμάτων όσον αφορά την ανάληψη και την άσκηση των δραστηριοτήτων που καθορίζονται στα άρθρα 2 και 3.   Άρθρο 2  Οι διατάξεις της παρούσης οδηγίας εφαρμόζονται:  1. Στις ακόλουθες μη μισθωτές δραστηριότητες:  α) Επαγγελματικές δραστηριότητες διαμεσολαβητού εξουσιοδοτημένου δυνάμει μιας ή περισσοτέρων εντολών να προετοιμάζει ή να προβαίνει σε εμπορικές συναλλαγές επ' ονόματι και για λογαριασμό τρίτου.  β) Επαγγελματικές δραστηριότητες διαμεσολαβητού, ο οποίος χωρίς να έχει διαρκή εξουσιοδότηση, φέρει σ' επαφή πρόσωπα, που επιθυμούν να συμβληθούν απ' ευθείας ή προετοιμάζει τις εμπορικές συναλλαγές τους ή υποβοηθεί τη σύναψή τους.  γ) Επαγγελματικές δραστηριότητες διαμεσολαβητού, ο οποίος προβαίνει επ' ονόματί του σ' εμπορικές συναλλαγές για λογαριασμό τρίτου.  δ) Επαγγελματικές δραστηριότητες διαμεσολαβητού, ο οποίος πραγματοποιεί χονδρικές πωλήσεις με πλειστηριασμό για λαγαριασμό τρίτου.  2. Στις δραστηριότητες παροχής υπηρεσιών που πραγματοποιούνται κατ' επάγγελμα από μισθωτό διαμεσολαβητή στην υπηρεσία μιας ή περισσοτέρων εμπορικών, βιομηχανικών ή βιοτεχνικών επιχειρήσεων. Ο μισθωτός αυτός διαμεσολαβητής καθώς και οι επιχειρήσεις, για  τις οποίες εργάζεται, πρέπει να διαμένουν ή να είναι εγκατεστημένοι σε άλλο Κράτος μέλος από το Κράτος στο οποίο παρέχονται οι υπηρεσίες.  Μεταξύ των δραστηριοτήτων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 συμπεριλαμβάνεται εκείνη των διαμεσολαβητών που ζητούν παραγγελίες μεταβαίνοντες από οικία σε οικία.   Άρθρο 3  Οι περιορισμοί των δραστηριοτήτων, που απαριθμούνται στο άρθρο 2, καταργούνται οποιαδήποτε κι αν είναι η ονομασία των προσώπων που ασκούν τέτοια δραστηριότητα.  Επί του παρόντος οι συνήθεις χαρακτηρισμοί που χρησιμοποιούνται στα Κράτη μέλη είναι οι ακόλουθοι:   "" ID="1" ASSV="10">Στο Βέλγιο:> ID="2">Agent Commercial> ID="3">Commis-voyageur"> ID="2">Representant autonome> ID="3">Voyageur de commerce"> ID="2">Courtier> ID="3">Representant de commerce"> ID="1">Commissionaire"> ID="2">Organisateur de  ventes aux encheres en gros"> ID="2">Handelsagent> ID="3">Handelsreiziger"> ID="2">Handelsvertegenwoordiger> ID="3">Handelsvertegenwoordiger"> ID="2">Makelaar"> ID="2">Commissionair"> ID="2">Veilinghouder-groothandel"> ID="1" ASSV="4">Στη  Γερμανία:> ID="2">Handelsvertreter> ID="3">Handlungsgehilfe"> ID="2">Handelsmakler> ID="3">(Handelsreisender)"> ID="2">Kommissionaer"> ID="2">Grosshandelsversteigerer"> ID="1" ASSV="4">Στην Γαλλία:> ID="2">Agent commercial (ou representant  mandataire)> ID="3">Representant de commerce Voyageur de commerce (ou commis-voyageur)"> ID="2">Courtier libre> ID="3">Placier"> ID="2">Courtier inscrit et assermente"> ID="2">Commissionnaire"> ID="1" ASSV="5">Στην Ιταλία:> ID="2">Agente di commercio> ID="3">Agente"> ID="2">Rappresentante>  ID="3">Viaggiatore di commercio"> ID="2">Mediatore> ID="3">Piazzista"> ID="2">Commissionario"> ID="2">Astatore"> ID="1" ASSV="3">Στο Λουξεμβούργο:> ID="2">Representant de commerce autonome> ID="3">Commis-voyageur Representant de commerce"> ID="2">Courtier"> ID="2">Commisionnaire"> ID="1" ASSV="4">Στις Κάτω Χώρες:> ID="2">Handelsagent> ID="3">Handelsreiziger"> ID="2">Makelaar in roerende goederen"> ID="2">Commissionair">  ID="2">Veilinghouder-groothandel">  Άρθρο 4  1. Εξαιρούνται από το πεδίο εφαρμογής της παρούσης οδηγίας σ' όλα τα Κράτη μέλη οι δραστηριότητες των διαμεσολαβητών στα θέματα:  - ασφαλειών παντός είδους (ιδίως ασφαλιστικοί πράκτορες, μεσίτες και εμπειρογνώμονες ασφαλίσεως)- - τραπεζών και άλλων χρηματοδοτικών ιδρυμάτων (ειδικότερα πράκτορες συναλλάγματος, χρηματομεσίτες, μεσίτες ενυποθήκων δανείων και άλλοι)- - συναλλαγών επί ακινήτων (πράκτορες και μεσίτες, κτηματομεσίτες ακινήτων)- - μεταφορών (ιδίως ναυλομεσίτες - μεσίτες διερμηνέων και οδηγών σκαφών, πράκτορες μεταφορών, εκτελωνιστές και ταξιδιωτικά πρακτορεία)- - τοξικών προϊόντων και παθογόνων ουσιών- - ιατρικών και φαρμακευτικών προϊόντων- - άνθρακος.  2. Εξαιρούνται της εφαρμογής των διατάξεων της παρούσης οδηγίας όσον αφορά το ενδιαφερόμενο Κράτος μέλος οι δραστηριότητες που στο Κράτος αυτό συνεπάγονται άσκηση δημοσίας εξουσίας.  Πρόκειται:  στην Γαλλία: για την πώληση με πλειστηριασμό αγαθών και άλλων κινητών από μέρους δημοσίων λειτουργών (Officiers publics ή officiers ministeriels)- στην Ιταλία: για την πώληση με πλειστηριασμό εμπορευμάτων από publici mediatori;  στη Γερμανία, στο Βέλγιο, στο Λουξεμβούργο και στις Κάτω Χώρες: για την συμμετοχή δικαστικού υπαλλήλου και συμβολαιογράφου σε δημοπρασίες - court bailiffs και notaries- στο Λουξεμβούργο: για τη δραστηριότητα διαμεσολαβητού στο εμπόριο ζώων προς σφαγή.   Άρθρο 5  1. Τα Κράτη μέλη καταργούν εκείνους ιδίως τους περιορισμούς οι οποίοι:  α) παρακωλύουν την εγκατάσταση δικαιούχων ή την παροχή υπ' αυτών υπηρεσιών στην χώρα υποδοχής υπό τους αυτούς όρους και τα δικαιώματα αυτά όπως και οι ημεδαποί- β) απορρέουν από διοικητική πρακτική, η οποία έχει ως αποτέλεσμα την διακριτική σε σχέση με τους ημεδαπούς μεταχείριση των δικαιούχων.  2. Μεταξύ των περιορισμών που πρέπει να καταργηθούν συμπεριλαμβάνονται ειδικότερα εκείνοι που αποτελούν αντικείμενο διατάξεων που εμποδίζουν ή περιορίζουν την εγκατάσταση των δικαιούχων ή την υπ' αυτών παροχή υπηρεσιών, όπως:  α) στη Γερμανία:  - η υποχρέωση κατοχής επαγγελματικής ταυτότητος (Reisegewerbekarte) περιοδεύοντος εμπόρου, προς τον σκοπόν αναζητήσεως δια προσωπικής επαφής πελατείας, στο πλαίσιο της εμπορικής δραστηριότητος της πελατείας αυτής (Gewerbeordnung, παράγραφος 55δ, έκδοση  της 7ης Φεβρουαρίου 1960, Νόμος 30 Νοεμβρίου 1960)- - η υποχρέωση εξετάσεως των οικονομικών αναγκών κατά την έκδοση της αδείας περιοδεύοντος εμπόρου, που επιτρέπει την αναζήτηση πελατείας σε ιδιώτες (Beduerfnispruefung), με σκοπό την λήψη παραγγελιών και ο περιορισμός της εκτάσεως ισχύος (Gewerbeordnung)  της εν λόγω αδείας παράγραφος 55δ, έκδοση της 5 Φεβρουαρίου 1960, Bundesgesetzblatt I, σ. 61, παροράματα σ. 92, Νόμος 30 Νοεμβρίου 1960)- - η υποχρέωση κατοχής αδείας για κάθε αλλοδαπό νομικό πρόσωπο που επιθυμεί να ασκήσει επαγγελματική δραστηριότητα στην επικράτεια της Ομοσπονδιακής Δημοκρατίας (Gewerbeordnung, παράγραφος 12 και Aktiengesetz, παράγραφος 292)- β) Στο Βέλγιο:  - η υποχρέωση κατοχής δελτίου επαγγελματικής ταυτότητος (carte professionelle) (Arrete royal No 62 της 16 Νοεμβρίου 1939, Arrete ministeriel της 17 Δεκεμβρίου 1945 και Arrete ministeriel της 11 Μαρτίου 1954)- γ) Στη Γαλλία:  - η υποχρέωση κατοχής δελτίου ταυτότητος αλλοδαπού εμπόρου (carte d' identite d'etranger commercant) (Decret-loi της 12 Νοεμβρίου 1938, Decret της 2 Φεβρουαρίου 1939, Νόμος της 8 Οκτωβρίου 1940, Νόμος της 10 Απριλίου 1954, Decret αριθ. 59-852 της 9  Ιουλίου 1959)- - η υποχρέωση κατοχής γαλλικής ιθαγένειας για κάθε πρόσωπο, που επιθυμεί να ασκήσει το επάγγελμα του Mandataire et Approvisionneur aux Halles de Paris (Decret της 30 Σεπτεμβρίου 1960, Άρθρο 9)- δ) Στην Ιταλία:  - η υποχρέωση κατοχής αδείας, που χορηγείται από τους questore στους agenti, rappresentati, commessi viaggiatori και piazzisti (Άρθρο 127 του κωδικοποιημένου κειμένου των Leggi di Publica Sicurezza, που ενεκρίθη υπό του Regio Decreto, αριθ. 773 της 18  Ιουνίου 1931 και άρθρο 243 του Regolamento, που συμπληρώνει το κωδικοποιημένο κείμενο που ενεκρίθη με το Regio Decreto αριθ. 635 της 6 Μαΐου 1940)- - η υποχρέωση κατοχής της ιταλικής υπηκοότητας ως προϋπόθεση δυνατότητας εγγραφής στο Ruolo dei mediatori (Nόμος αριθ. 253 της 21 Μαρτίου 1959)- ε) Στο Λουξεμβούργο:  - η υποχρέωση κατοχής αδείας περιορισμένης χρονικής ισχύος που χορηγείται σε αλλοδαπούς σύμφωνα με το άρθρο 21 του Νόμου του Λουξεμβούργου της 2 Ιουνίου 1962 (Memorial A αριθ. 31 της 19 Ιουνίου 1962)-  Άρθρο 6  1. Τα Κράτη μέλη μεριμνούν ώστε οι δικαιούχοι της παρούσης οδηγίας να έχουν το δικαίωμα συμμετοχής σε επαγγελματικές οργανώσεις υπό τους αυτούς όρους και με τα αυτά δικαιώματα και υποχρεώσεις όπως και οι ημεδαποί.  2. Σε περίπτωση εγκαταστάσεως, το δικαίωμα συμμετοχής στις οργανώσεις αυτές συνεπάγεται το δικαίωμα εκλογής ή το δικαίωμα διορισμού σε διοικητικές θέσεις των οργανώσεων αυτών.  Οι διοικητικές αυτές θέσεις πάντως είναι δυνατόν να προορίζονται για τους ημεδαπούς, εφ' όσον η οργάνωση αυτή μετέχει δυνάμει διατάξεως νομοθετικού ή κανονιστικού χαρακτήρα στην άσκηση δημοσίας εξουσίας.  3. Στο Μέγα Δουκάτο του Λουξεμβούργου η ιδιότης του μέλους του Εμπορικού Επιμελητηρίου και του Επιμελητηρίου Ιδιωτικών Υπαλλήλων δεν δίνει στους δικαιούχους βάσει της παρούσης οδηγίας το δικαίωμα συμμετοχής στην ανάδειξη των διοικητικών οργάνων των  Επιμελητηρίων αυτών.   Άρθρο 7  Ουδέν Κράτος μέλος παρέχει στους υπηκόους του που μεταβαίνουν σε άλλο Κράτος μέλος με σκοπό την άσκηση μιας από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 2, οποιαδήποτε βοήθεια που μπορεί να νοθεύσει τους όρους εγκαταστάσεως.   Άρθρο 8  1. Αν Κράτος μέλος υποδοχής απαιτεί από τους υπηκόους του, για την πρόσβαση σε μία από τις δραστηριότητες που αναφέρεται στο άρθρο 2, απόδεικη εντιμότητος καθώς και απόδειξη μη κηρύξεως σε πτώχευση ή μία από τις αποδείξεις αυτές, το Κράτος αυτό  δέχεται ως επαρκή απόδειξη προκειμένου για υπηκόους άλλων Κρατών μελών την προσαγωγή αποσπάσματος ποινικού μητρώου ελλείψει δε τούτου, ενός ισοδυνάμου εγγράφου, που έχει εκδοθεί από αρμόδια δικαστική ή διοικητική αρχή της χώρας καταγωγής ή προελεύσεως  από το οποίο προκύπτει, ότι οι απαιτήσεις αυτές ικανοποιούνται.  Εν τούτοις στην περίπτωση των διαμεσολαβητών, που μεταβαίνουν από οικία σε οικία προς αναζήτηση παραγγελιών δύνανται επίσης να ληφθούν υπ' όψη γεγονότα διαφορετικά από αυτά που δύνανται να αναφέρονται στο έγγραφο της προηγουμένης παραγράφου αν τα  γεγονότα αυτά έχουν επισήμως πιστοποιηθεί και αποδεικνύουν, ότι ο ενδιαφερόμενος δεν πληροί όλους τους όρους εντιμότητος για να ασκήσει την δραστηριότητα αυτή. Πάντως ο έλεγχος αυτός δεν διεξάγεται κατά τρόπο συστηματικό.  2. Αν η χώρα καταγωγής ή προελεύσεως δεν χορηγεί τέτοιο έγγραφο όσον αφορά την μη πτώχευση, τούτο είναι δυνατόν να αντικατασταθεί από ένορκη δήλωση του ενδιαφερομένου ενώπιον αρμοδίας δικαστικής ή διοικητικής αρχής, συμβολαιογράφου ή αρμοδίου  επαγγελματικού ή εμπορικού οργανισμού της χώρας κατατωγής ή προελεύσεως.  3. Τα έγγραφα που εκδίδονται σύμφωνα με την παράγραφο 1 ή την παράγραφο 2 δεν είναι δυνατόν να υποβληθούν μετά την πάροδο τριών μηνών από την ημερομηνία εκδόσεώς τους.  4. Τα Κράτη μέλη ορίζουν εντός της προθεσμίας που προβλέπεται στο άρθρο 10 τις αρχές και οργανισμούς που είναι αρμόδιοι για την έκδοση των εγγράφων αυτών ενημερώνουν δε αμέσως περί αυτού τα άλλα Κράτη μέλη και την Επιτροπή.   Άρθρο 9  Εκείνα τα Κράτη μέλη, όπου η ανάληψη των δραστηριοτήτων εξαρτάται από ορκοδοσία, μεριμνούν ώστε ο συνήθης τύπος του όρκου να είναι τέτοιος ώστε να δύναται επίσης να δοθεί και από αλλοδαπούς υπηκόους. Στην αντίθετη περίπτωση, τα Κράτη μέλη  καθιερώνουν έναν κατάλληλο και ισότιμο τύπο όρκου.   Άρθρο 10  Τα Κράτη μέλη λαμβάνουν τα μέτρα που είναι αναγκαία για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία εντός έξη μηνών από της κοινοποιήσεώς της και ενημερώνουν αμέσως περί αυτού την Επιτροπή.   Άρθρο 11  Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα Κράτη μέλη.  Έγινε στις Βρυξέλλες, στις 25 Φεβρουαρίου 1964.  Για το Συμβούλιο Ο Πρόεδρος H. FAYAT  (1) ΕΕ αριθ. 2 της 15.1.1962, σ. 36/52.  (2) ΕΕ αριθ. 2 της 15.1.1962, σ. 32/62.  (3) EE αριθ. 33 της 4.3.1963, σ. 466/63.  (4) ΕΕ αριθ. 56 της 4.4.1964, σ. 876/64.


Avis juridique important

|

31989L0451

Οδηγία 89/451/ΕΟΚ της Επιτροπής της 17ης Ιουλίου 1989 για τρίτη προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο της οδηγίας 77/728/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των χρωμάτων, βερνικιών, τυπογραφικών μελανών, κολλών και συναφών προϊόντων

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 216 της 27/07/1989 σ. 0075 - 0075 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 19 σ. 0058  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 19 σ. 0058

***** ΟΔΗΓΙΑ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ  της 17ης Ιουλίου 1989  για τρίτη προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο της οδηγίας 77/728/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των χρωμάτων, βερνικιών, τυπογραφικών μελανών, κολλών και συναφών προϊόντων  (89/451/ΕΟΚ)  Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,  Έχοντας υπόψη:  τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας,  την οδηγία 77/728/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 7ης Νοεμβρίου 1977 περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των χρωμάτων, βερνικιών, τυπογραφικών μελανών, κολλών και συναφών προϊόντων (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 88/379/ΕΟΚ (2), και ιδίως το άρθρο 11,  Εκτιμώντας:  ότι το παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 77/728/ΕΟΚ περιέχει ειδικές διατάξεις που αφορούν την επισήμανση ορισμένων παρασκευασμάτων, και ιδιαίτερα των χρωμάτων και βερνικιών που περιέχουν μόλυβδο·  ότι το άρθρο 2 της οδηγίας 86/508/ΕΟΚ (3) προβλέπει την αναθεώρηση της οριακής τιμής της περιεκτικότητας σε Pb μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 1988· ότι υπό τις συνθήκες αυτές πρέπει να επανεξεταστεί η τιμή που καθορίζεται στο σημείο 1 του παραρτήματος ΙΙ της εν λόγω οδηγίας·  ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Επιτροπής για την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο των οδηγιών που αποβλέπουν στην εξάλειψη των τεχνικών εμποδίων στις συναλλαγές στον τομέα των επικινδύνων ουσιών και παρασκευασμάτων,  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:  Άρθρο 1  Η οδηγία 77/728/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:  Στο παράρτημα ΙΙ στοιχείο 1, η αριθμητική τιμή 0,25 % αντικαθίσταται από την τιμή 0,15 %, ενώ το υπόλοιπο του κειμένου παραμένει αμετάβλητο.  Άρθρο 2  Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν πριν από τις 15 Απριλίου 1990 τις αναγκαίες διατάξεις για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία και ενημερώνουν αμέσως σχετικά την Επιτροπή. Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές το αργότερο από τις 15 Οκτωβρίου 1990.  Οι διατάξεις που έχουν θεσπιστεί δυνάμει του πρώτου εδαφίου παραπέμπουν ρητά στην παρούσα οδηγία.  Άρθρο 3  Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.  Βρυξέλλες, 17 Ιουλίου 1989.  Για την Επιτροπή  Martin BANGEMANN  Αντιπρόεδρος  (1) ΕΕ αριθ. L 303 της 28. 11. 1977, σ. 23.  (2) ΕΕ αριθ. L 187 της 16. 7. 1988, σ. 14.  (3) ΕΕ αριθ. L 295 της 18. 10. 1986, σ. 31.


Avis juridique important

|

32003L0026

Οδηγία 2003/26/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Απριλίου 2003, για προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο της οδηγίας 2000/30/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σε ό,τι αφορά τις διατάξεις περιορισμού της ταχύτητας και τις εκπομπές καυσαερίων των εμπορικών οχημάτων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 090 της 08/04/2003 σ. 0037 - 0040

Οδηγία 2003/26/ΕΚ της Επιτροπήςτης 3ης Απριλίου 2003για προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο της οδηγίας 2000/30/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σε ό,τι αφορά τις διατάξεις περιορισμού της ταχύτητας και τις εκπομπές καυσαερίων των εμπορικών οχημάτων(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,την οδηγία 2000/30/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Ιουνίου 2000, σχετικά με τον οδικό τεχνικό έλεγχο των οχημάτων επαγγελματικής χρήσεως που κυκλοφορούν στην Κοινότητα(1), και ιδίως το άρθρο 8,Εκτιμώντας τα ακόλουθα:(1) Η οδηγία 2000/30/EΚ αφορά το νομικό πλαίσιο του τεχνικού ελέγχου των εμπορικών οχημάτων, είτε πρόκειται για επιβατικά είτε για φορτηγά. Απαιτεί από τα κράτη μέλη να συμπληρώνουν κάθε χρόνο τους ετήσιους ελέγχους με απροσδόκητους καθ'οδόν ελέγχους σε αντιπροσωπευτικό ποσοστό του στόλου εμπορικών οχημάτων.(2) Tο πεδίο των δοκιμών τεχνικού ελέγχου πραγματεύεται η οδηγία 96/96/EΚ του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 1996, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τον τεχνικό έλεγχο των μηχανοκίνητων οχημάτων και των ρυμουλκουμένων τους(2), όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 2001/11/EΚ, της Επιτροπής, η οποία καλύπτει τις τακτικές δοκιμές τεχνικού ελέγχου, και η οδηγία 2000/30/EΚ(3), η οποία ισχύει για τους καθ' οδόν τεχνικούς ελέγχους των βαρέων φορτηγών οχημάτων. Και οι δύο οδηγίες χρησιμοποιούν την ίδια επιτροπή και την ίδια διαδικασία για τις τεχνικές αναπροσαρμογές.(3) Η οδηγία 96/96/EΚ τροποποιήθηκε και προδιαγράφει αυστηρότερα όρια εκπομπών για ορισμένες κατηγορίες μηχανοκίνητων οχημάτων και τη δοκιμή λειτουργίας των διατάξεων περιορισμού της ταχύτητας των βαρέων εμπορικών οχημάτων. Για να συμβαδίζει με την εν λόγω οδηγία, η οδηγία 2000/30/EΚ πρέπει να προσαρμοσθεί επίσης έτσι ώστε να περιλαμβάνει τις νέες τεχνικές διατάξεις, και πιο συγκεκριμένα να εντάξει στο πεδίο εφαρμογής των ελέγχων τα συστήματα παρακολούθησης OBD και περιορισμού της ταχύτητας. Η οδηγία 2000/30/EΚ χρειάζεται επίσης επικαιροποίηση (όπως και η οδηγία 96/96/EΚ) ούτως ώστε να συμπεριληφθούν οι αναθεωρημένες οριακές τιμές δοκιμής των εκπομπών για ορισμένες κατηγορίες μηχανοκίνητων οχημάτων.(4) Η επιτροπή για την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 8 της οδηγίας 96/96/ΕΚ είναι σύμφωνη με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:Άρθρο 1Τα παραρτήματα I και II της οδηγίας 2000/30/EΚ τροποποιούνται ως ορίζει το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.Άρθρο 21. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που απαιτούνται για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία το αργότερο έως την 1η Ιανουαρίου 2004. Ενημερώνουν αμέσως σχετικά την Επιτροπή.Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε οι διατάξεις που θεσπίζουν σχετικά να περιέχουν ή να συνοδεύονται κατά την επίσημη δημοσίευσή τους από παραπομπή στην παρούσα οδηγία. Ο τρόπος της παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.2. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου που θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.Άρθρο 3Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.Άρθρο 4Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες, 3 Απριλίου 2003.Για την ΕπιτροπήLoyola De PalacioΑντιπρόεδρος(1) ΕΕ L 203 της 10.8.2000, σ. 1.(2) ΕΕ L 46 της 17.2.1997, σ. 1.(3) ΕΕ L 48 της 17.2.2001, σ. 20.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤα παραρτήματα I και II της οδηγίας 2000/30/EΚ τροποποιούνται ως εξής:1. Στο σημείο 10 του παραρτήματος I το στοιχείο ια) αντικαθίσταται από το εξής:"ια) διάταξη περιορισμού της ταχύτητας (εγκατάσταση και λειτουργία)"2. Το παράρτημα II τροποποιείται ως εξής:- Το σημείο 2 αντικαθίσταται από το εξής:"2. Ειδικές προϋποθέσεις σχετικά με τις εκπομπές καυσαερίων2.1. Οχήματα με κινητήρα με επιβαλλόμενη ανάφλεξη (βενζινοκινητήρα)α) Όταν οι εκπομπές δεν ρυθμίζονται από προηγμένο σύστημα ελέγχου των εκπομπών, όπως τριοδικό καταλυτικό μετατροπέα κλειστού κυκλώματος ελεγχόμενο με αισθητήρα λάμδα:1. Οπτική εξέταση του συστήματος εξάτμισης για να ελεγχθεί εάν το σύστημα είναι πλήρες και εάν υπάρχουν διαρροές.2. Οπτική εξέταση του εκ κατασκευής εξοπλισμού ελέγχου των εκπομπών, εφόσον υπάρχει, για να ελεγχθεί εάν το σύστημα είναι πλήρες και σε καλή κατάσταση και εάν υπάρχουν διαρροές.Μετά από κάποιο εύλογο χρονικό διάστημα που απαιτείται για να φθάσει ο κινητήρας στην κανονική κατάσταση λειτουργίας (λαμβανομένων υπόψη των συστάσεων του κατασκευαστή), μετράται σε κατάσταση βραδυπορείας του κινητήρα (χωρίς φορτίο) η περιεκτικότητα των εκπομπών σε μονοξείδιο του άνθρακα (CO).Η μέγιστη επιτρεπόμενη περιεκτικότητα των καυσαερίων σε CO είναι εκείνη που ορίζει ο κατασκευαστής του οχήματος. Σε περίπτωση που δεν είναι γνωστό τοι δεδομένο αυτό ή όταν οι αρμόδιες υπηρεσίες των κρατών μελών αποφασίζουν να μην χρησιμοποιήσουν το εν λόγω δεδομένο σαν τιμή αναφοράς, η περιεκτικότητα των καυσαερίων σε CO δεν πρέπει να υπερβαίνει:i) για τα οχήματα που ταξινομήθηκαν ή τέθηκαν σε κυκλοφορία για πρώτη φορά στο χρονικό διάστημα μεταξύ της ημερομηνίας από την οποία τα κράτη μέλη απαιτούν τα οχήματα αυτά να είναι σύμφωνα προς την οδηγία 70/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου(1) και 1ης Οκτωβρίου 1986: CO - 4,5 % κατ' όγκο.ii) για τα οχήματα που ταξινομήθηκαν ή τέθηκαν σε κυκλοφορία για πρώτη φορά μετά την 1η Οκτωβρίου 1986: CO - 3,5 % κατ' όγκο.β) Όταν οι εκπομπές καυσαερίων ρυθμίζονται από κάποιο προηγμένο σύστημα ελέγχου των εκπομπών, όπως τριοδικό καταλυτικό μετατροπέα ελεγχόμενο με αισθητήρα λάμδα:1. Οπτική εξέταση του συστήματος εξάτμισης για να ελεγχθεί εάν το σύστημα είναι πλήρες και σε καλή κατάσταση και εάν υπάρχουν διαρροές.2. Οπτική εξέταση του εκ κατασκευής εξοπλισμού ελέγχου των εκπομπών, εφόσον υπάρχει, για να ελεγχθεί εάν το σύστημα είναι πλήρες και σε καλή κατάσταση και εάν υπάρχουν διαρροές.3. Προσδιορισμός της απόδοσης του συστήματος ελέγχου των εκπομπών του οχήματος, με μέτρηση της τιμής λάμδα και της περιεκτικότητας των καυσαερίων σε CO σύμφωνα με το τμήμα 4 ή σύμφωνα με τις διαδικασίες που προτείνει ο κατασκευαστής και έχουν γίνει δεκτές κατά την έγκριση τύπου. Για κάθε δοκιμή, ο κινητήρας του οχήματος πρέπει να φθάσει στην κανονική κατάσταση λειτουργίας σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή.4. Εκπομπές στο σωλήνα εξάτμισης - οριακές τιμές.Η μέγιστη επιτρεπόμενη περιεκτικότητα των καυσαερίων σε CO είναι εκείνη που καθορίζει ο κατασκευαστής του οχήματος. Σε περίπτωση που το δεδομένο αυτό δεν είναι γνωστό ή όταν οι αρμόδιες υπηρεσίες των κρατών μελών αποφασίζουν να μην χρησιμοποιήσουν το εν λόγω δεδομένο σαν τιμή αναφοράς, η περιεκτικότητα των καυσαερίων σε CO δεν πρέπει να υπερβαίνει:i) Μέτρηση με τον κινητήρα σε βραδυπορεία:Η μέγιστη επιτρεπόμενη περιεκτικότητα των καυσαερίων σε CO δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,5 % κατ' όγκο και για τα οχήματα που έχουν λάβει έγκριση τύπου σύμφωνα με τις οριακές τιμές της στήλης A ή Β του πίνακα στο τμήμα 5.3.1.4 του παραρτήματος I της οδηγίας 70/220/EΟΚ, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 98/69/EΚ ή μετέπειτα, η μέγιστη περιεκτικότητα σε CO δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,3 % κατ' όγκο.ii) Μέτρηση με υψηλές στροφές βραδυπορεία (χωρίς φορτίο), οι στροφές του κινητήρα πρέπει να είναι τουλάχιστον 2000 στροφές ανά λεπτό:Μέγιστη περιεκτικότητα σε CO: 0,3 % κατ' όγκο και για τα οχήματα που έχουν λάβει έγκριση τύπου σύμφωνα με τις οριακές τιμές της στήλης A ή Β του πίνακα στο τμήμα 5.3.1.4 του παραρτήματος I της οδηγίας 70/220/EΟΚ ή μετέπειτα, η μέγιστη περιεκτικότητα σε CO δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,2 % κατ' όγκο.Λάμδα: 1 ± 0,03, ή όπως προβλέπουν οι προδιαγραφές του κατασκευαστή.iii) Για μηχανοκίνητα οχήματα με ενσωματωμένα συστήματα διάγνωσης (ΟΒD) σύμφωνα με την οδηγία 70/220/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 98/69/ΕΚ(2) και τις επακόλουθες τροποποιήσεις της, τα κράτη μέλη μπορούν, εναλλακτικά προς τη δοκιμή που ορίζεται στο σημείο i), να προσδιορίζουν την ορθή λειτουργία του συστήματος εκπομπών με κατάλληλη ανάγνωση της διάταξης OBD και ταυτόχρονο έλεγχο της ορθής λειτουργίας του συστήματος OBD.2.2. Μηχανοκίνητα οχήματα με πετρελαιοκινητήρα (ανάφλεξη δια συμπιέσεως)α) Μέτρηση της θολερότητας των καυσαερίων κατά την ελεύθερη επιτάχυνση του κινητήρα (χωρίς φορτίο από την ταχύτητα βραδυπορείας μέχρι την ταχύτητα στην οποία ανακόπτεται η παροχή καυσίμου) με το μοχλό ταχυτήτων στο νεκρό σημείο και το συμπλέκτη συμπλεγμένο.β) Πρετοιμασία του οχήματος:1. Τα οχήματα μπορούν να υποβάλλονται σε δοκιμή χωρίς προετοιμασία μολονότι για λόγους ασφαλείας πρέπει να ελέγχεται εάν έχει θερμανθεί ο κινητήρας και εάν είναι σε εν γένει ικανοποιητική κατάσταση από μηχανολογική άποψη.2. Εξαιρέσει όσων προδιαγράφονται στο στοιχείο δ) σημείο 5 κατωτέρω, δεν απορρίπτεται κανένα όχημα εκτός εάν έχει υποβληθεί σε προετοιμασία σύμφωνα με τις κατωτέρω απαιτήσεις.i) Ο κινητήρας πρέπει να έχει θερμανθεί πλήρως, επί παραδείγματι η θερμοκρασία του ελαίου του κινητήρα όταν μετρείται με καθετήρα στο σωλήνα στάθμης του ελαίου πρέπει να είναι τουλάχιστον 80 °C, ή χαμηλότερη εφόσον αυτή είναι η φυσιολογική θερμοκρασία λειτουργίας, ή η θερμοκρασία του συγκροτήματος του κινητήρα όταν μετρείται με τη στάθμη της υπερέρυθρης ακτινοβολίας να είναι τουλάχιστον ισοδύναμη. Εάν, λόγω του σχήματος του οχήματος, η μέτρηση αυτή είναι πρακτικά αδύνατη, η φυσιολογική θερμοκρασία λειτουργίας του κινητήρα μπορεί να επιτευχθεί με άλλα μέσα, π.χ. με τη λειτουργία του ανεμιστήρα του κινητήρα.ii) Το σύστημα εξάτμισης πρέπει να έχει καθαρισθεί με τουλάχιστον τρεις κύκλους ελεύθερης επιτάχυνσης ή με άλλη ανάλογη μέθοδο.γ) Διαδικασία δοκιμής:1. Οπτική εξέταση του εκ κατασκευής εξοπλισμού ελέγχου των εκπομπών, εφόσον υπάρχει, για να ελεγχθεί εάν το σύστημα είναι πλήρες και σε καλή κατάσταση και εάν υπάρχουν διαρροές.2. Ο κινητήρας, και ο τυχόν υπερτροφοδότης, πρέπει να είναι σε κατάσταση βραδυπορείας πριν την έναρξη κάθε κύκλου ελεύθερης επιτάχυνσης. Για τα βαρέα πετρελαιοκίνητα οχήματα, αυτό σημαίνει αναμονή επί τουλάχιστον δέκα δευτερόλεπτα από την άφεση του επιταχυντή.3. Κατά την έναρξη κάθε κύκλου ελεύθερης επιτάχυνσης πρέπει το ποδόπληκτρο του επιταχυντή να πιέζεται πλήρως και γρήγορα (σε χρόνο κάτω του ενός δευτερολέπτου), βαθμιαία και όχι απότομα ώστε να επιτευχθεί η μέγιστη παροχή από την αντλία έγχυσης.4. Κατά τη διάρκεια κάθε κύκλου ελεύθερης επιτάχυνσης, ο κινητήρας πρέπει να φθάνει την ταχύτητα αποκοπής ή, στα οχήματα με αυτόματη μετάδοση της κίνησης, την ταχύτητα που προδιαγράφει ο κατασκευαστής ή εφόσον δεν διατίθενται τα δεδομένα αυτά, τα δύο τρίτα της ταχύτητας αποκοπής, πριν αφεθεί ο επιταχυντής. Αυτό μπορεί να ελεγχθεί π.χ. με παρακολούθηση της ταχύτητας του κινητήρα ή με την πάροδο ικανού χρόνου μεταξύ αρχικής ενεργοποίησης του επιταχυντή και άφεσής του, ο οποίος στην περίπτωση των οχημάτων των κατηγοριών 1 και 2 του παραρτήματος 1 πρέπει να είναι τουλάχιστον δύο δευτερόλεπτα.δ) Οριακές τιμές1. Η συγκέντρωση δεν πρέπει να υπερβαίνει εκείνη που αναγράφεται στην πινακίδα σύμφωνα με την οδηγία 72/306/ΕΟΚ του Συμβουλίου(3).2. Σε περίπτωση που το δεδομένο αυτό δεν είναι γνωστό ή εάν οι αρμόδιες υπηρεσίες των κρατών μελών αποφασίσουν να μην το χρησιμοποιήσουν ως τιμή αναφοράς, το επίπεδο συγκέντρωσης δεν πρέπει να υπερβαίνει εκείνο που προδιαγράφεται από τον κατασκευαστή ή τις ακόλουθες οριακές τιμές του συντελεστή απορρόφησης:Μέγιστος συντελεστής απορρόφησης για:- πετρελαιοκινητήρες με φυσική αναρρόφηση = 2,5 m-1,- πετρελαιοκινητήρες με υπερπλήρωση = 3,0 m-1,- το όριο των 1,5 m-1 ισχύει για τα κάτωθι οχήματα που έλαβαν έγκριση τύπου σύμφωνα με τις οριακές τιμές της:α) στήλης B του πίνακα στο τμήμα 5.3.1.4 του παραρτήματος I της οδηγίας 70/220/EΟΚ, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 98/69/EΚ (Ελαφρά πετρελαιοκίνητα οχήματα επαγγελματικής χρήσης-Euro4)·β) στήλης B1 των πινάκων στο τμήμα 6.2.1 του παραρτήματος I της οδηγίας 88/77/EΟΚ, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 1999/96/EΚ (Βαρέα πετρελαιοκίνητα οχήματα επαγγελματικής χρήσης-Euro4)·γ) στήλης B2 των πινάκων στο τμήμα 6.2.1 του παραρτήματος I της οδηγίας 88/77/EΟΚ, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 1999/96/EΚ (Βαρέα πετρελαιοκίνητα οχήματα επαγγελματικής χρήσης-Euro5)·δ) στήλης C των πινάκων στο τμήμα 6.2.1 του παραρτήματος I της οδηγίας 88/77/EΟΚ, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 1999/96/EΚ (Βαρέα οχήματα επαγγελματικής χρήσης EEV)ή οριακές τιμές σε μεταγενέστερες τροποποιήσεις της οδηγίας 70/220/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 98/69/ΕΚ, ή οριακές τιμές σε μεταγενέστερες τροποποιήσεις της οδηγίας 88/77/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 1999/96/ΕΚ, ή τιμές ισοδύναμες αν χρησιμοποιείται άλλου τύπου μηχανή από εκείνη που χρησιμοποιείται για την έγκριση τύπου ΕΚ.Όταν δεν είναι δυνατή η αναγνώριση σύμφωνα με το τμήμα 5.3.1.4 του παραρτήματος Ι της οδηγίας 70/220/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 98/69/ΕΚ, ή με το τμήμα 6.2.1 του παραρτήματος Ι της οδηγίας 88/77/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 1999/96/ΕΚ, τα ανωτέρω εφαρμόζονται στα οχήματα που θα ταξινομηθούν ή θα τεθούν για πρώτη φορά σε κυκλοφορία μετά την 1η Ιουλίου 2008.3. Τα οχήματα που ταξινομήθηκαν ή τέθηκαν σε κυκλοφορία για πρώτη φορά πριν την 1η Ιανουαρίου 1980 απαλλάσσονται των απαιτήσεων αυτών.4. Όχημα απορρίπτεται μόνον εφόσον η μέση αριθμητική τιμή τριών τουλάχιστον κύκλων ελεύθερης επιτάχυνσης, υπερβαίνει την οριακή τιμή. Για τον υπολογισμό επιτρέπεται να απορριφθούν μετρήσεις που παρεκκλίνουν σημαντικά από τη μετρηθείσα μέση τιμή ή το αποτέλεσμα οιουδήποτε άλλου στατιστικού υπολογισμού που λαμβάνει υπόψη την σκέδαση των μετρήσεων. Τα κράτη μέλη μπορούν να περιορίσουν τον αριθμό των κύκλων δοκιμής.5. Επίσης για να αποφεύγονται άσκοπες δοκιμές, τα κράτη μέλη μπορούν, κατά παρέκκλιση των διατάξεων της παραγράφου 2.2 στοιχείο δ) σημείο 4, να εγκρίνουν τα οχήματα στα οποία μετρήθηκαν τιμές σημαντικά κατώτερες των οριακών τιμών μετά από λιγότερους από τρεις κύκλους ελεύθερης επιτάχυνσης ή μετά τους κύκλους καθαρισμού (ή άλλης ισοδύναμης μεθόδου) που προδιαγράφονται στην παράγραφο 2.2 στοιχείο β) σημείο 2 εδάφιο ii). Επίσης για να αποφεύγονται άσκοπες δοκιμές, τα κράτη μέλη μπορούν, κατά παρέκκλιση των διατάξεων της παραγράφου 2.2 στοιχείο δ) σημείο 4, να εγκρίνουν τα οχήματα στα οποία μετρήθηκαν τιμές σημαντικά κατώτερες των οριακών τιμών μετά από λιγότερους από τρεις κύκλους ελεύθερης επιτάχυνσης ή μετά τους κύκλους καθαρισμού (ή άλλης ισοδύναμης μεθόδου) που προδιαγράφονται στην παράγραφο 2.2 στοιχείο β) σημείο 2 εδάφιο ii).2.3. Εξοπλισμός δοκιμώνΟι εκπομπές των οχημάτων ελέγχονται με τη βοήθεια συσκευών που επιτρέπουν να εξακριβώνεται η τήρηση των οριακών τιμών που ορίζονται ή αναφέρονται από τον κατασκευαστή."- Προστίθεται το κάτωθι σημείο 3:"3. Ειδικές προϋποθέρσεις για τις διατάξεις περιορισμού της ταχύτητας- εφόσον είναι δυνατόν, ελέγχεται εάν η διάταξη έχει τοποθετηθεί όπως απαιτεί η οδηγία 92/6/EΟΚ του Συμβουλίου(4):- ελέγχεται εάν είναι έγκυρη η πινακίδα της διάταξης,- εφόσον είναι εφικτό, ελέγχεται εάν εί ναι απαραβίαστες οι σφραγίδες της διάταξης και, εφόσον χρειάζεται, κάθε άλλο μέσο προστασίας των συνδέσεων από δόλιο χειρισμό τους,- ελέγχεται, εφόσον είναι εφικτό, εάν η διάταξη περιορισμού της ταχύτητα εμποδίζει τα οχήματα που αναφέρονται στα 2 και 3 της οδηγίας 92/6/EΟΚ να υπερβαίνουν τις προδιαγραφόμενες τιμές."(1) ΕΕ L 76 της 9.3.1970, σ. 1.(2) ΕΕ L 350 της 28.12.1998, σ. 1.(3) ΕΕ L 190 της 20.8.1972, σ. 1.(4) ΕΕ L 57 της 2.3.1992, σ. 27.


Avis juridique important

|

32000L0038

Οδηγία 2000/38/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Ιουνίου 2000, για τροποποίηση του κεφαλαίου Vα της οδηγίας 75/319/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν τα φαρμακευτικά προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 139 της 10/06/2000 σ. 0028 - 0030

Οδηγία 2000/38/ΕΚ της Επιτροπήςτης 5ης Ιουνίου 2000για τροποποίηση του κεφαλαίου Vα της οδηγίας 75/319/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν τα φαρμακευτικά προϊόντα(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,τη δεύτερη οδηγία 75/319/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 20ής Μαΐου 1975 περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν τα φαρμακευτικά προϊόντα(1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 93/39/ΕΟΚ(2), και ιδίως το άρθρο 29θ,Εκτιμώντας τα ακόλουθα:(1) Προκειμένου να εξασφαλισθεί ότι τα χρησιμοποιούμενα φαρμακευτικά προϊόντα είναι ασφαλή σε διαρκή βάση, απαιτείται συνεχής προσαρμογή των κοινοτικών συστημάτων φαρμακοεπαγρύπνησης στην επιστημονική και τεχνική πρόοδο.(2) Είναι απαραίτητο να λαμβάνονται υπόψη οι αλλαγές που συνεπάγεται η διεθνής. εναρμόνιση των ορισμών, της ορολογίας και των τεχνολογικών επιτευγμάτων στον τομέα της φαρμακοεπαγρύπνησης.(3) Η συχνότερη χρήση της διαδικασίας της αμοιβαίας αναγνώρισης που καθιερώθηκε με την οδηγία 75/319/ΕΟΚ επιβάλλει την τροποποίηση των εφαρμοζόμενων διαδικασιών αναφοράς των εικαζόμενων παρενεργειών των φαρμάκων και διάχυσης των σχετικών με αυτές πληροφοριών, ώστε να επιτευχθεί καλύτερος συντονισμός μεταξύ των κρατών μελών.(4) Η εντεινόμενη χρήση ηλεκτρονικών δικτύων επικοινωνίας για τη διαβίβαση πληροφοριών σχετικά με τις παρενέργειες φαρμάκων που κυκλοφορούν στην αγορά της Κοινότητας αποβλέπει στην εξασφάλιση ταυτόχρονης πρόσβασης όλων των αρμοδίων αρχών στις εν λόγω πληροφορίες.(5) Οι όροι που χρησιμοποιούνται στο πλαίσιο των ισχυόντων συστημάτων φαρμακοεπαγρύπνησης πρέπει να ορισθούν ακριβέστερα.(6) Είναι προς το συμφέρον της Κοινότητας να εξασφαλίσει την εναρμόνιση των συστημάτων φαρμακοεπαγρύπνησης που εφαρμόζονται για φάρμακα εγκριθέντα με την κεντρική διαδικασία με εκείνα που αφορούν φάρμακα εγκριθέντα με άλλες διαδικασίες.(7) Οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας πρέπει να είναι επίσης υπεύθυνοι σε προκαταληπτική βάση για τις διεξαγόμενες δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης που αφορούν τα φάρμακα τα οποία έθεσαν σε κυκλοφορία.(8) Τα προβλεπόμενα από την παρούσα οδηγία μέτρα είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:Άρθρο 1Το κεφάλαιο Vα (Φαρμακοεπαγρύπνηση) της οδηγίας 75/319/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:1. Στο άρθρο 29α, η τρίτη παράγραφος αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:"Το εν λόγω σύστημα λαμβάνει επίσης υπόψη τυχόν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την εσφαλμένη χρήση και την κατάχρηση φαρμακευτικών προϊόντων, οι οποίες είναι δυνατόν να έχουν επίπτωση στην αξιολόγηση του οφέλους και των κινδύνων που συνεπάγονται."2. Το άρθρο 29β αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:"Άρθρο 29βΓια τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:α) ως παρενέργεια νοείται μια επιβλαβής και ανεπιθύμητη απόκριση που εμφανίζεται σε δόσεις χρησιμοποιούμενες κανονικά στον άνθρωπο για λόγους προφύλαξης, διάγνωσης ή θεραπείας ασθένειας ή για την αποκατάσταση, διόρθωση ή τροποποίηση φυσιολογικής λειτουργίας·β) ως σοβαρή παρενέργεια νοείται η παρενέργεια που επιφέρει θάνατο, θέτει σε κίνδυνο τη ζωή του ασθενούς, απαιτεί νοσοκομειακή νοσηλεία ή παράταση νοσοκομειακής νοσηλείας, οδηγεί σε διαρκή ή σημαντική αναπηρία ή ανικανότητα, ή εκφράζεται με συγγενή ανωμαλία/διαμαρτία διαπλάσεως·γ) ως απροσδόκητη παρενέργεια νοείται η παρενέργεια της οποίας η φύση, η σοβαρότητα ή το αποτέλεσμα δεν ανταποκρίνεται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος·δ) ως περιοδικές ενημερωμένες εκθέσεις για την ασφάλεια νοούνται οι περιοδικές εκθέσεις που περιέχουν τα στοιχεία των αρχείων που αναφέρονται στο άρθρο 29δ·ε) ως μελέτη της ασφάλειας με την έγκριση του φαρμάκου νοείται η φαρμακοεπιδημολογική μελέτη ή κλινική δοκιμή που διεξάγεται σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στην άδεια κυκλοφορίας, με σκοπό τον εντοπισμό ή τον ποσοτικό προσδιορισμό κινδύνου για την ασφάλεια εγκριθέντος φαρμακευτικού προϊόντος·στ) ως κατάχρηση φαρμακευτικού προϊόντος νοείται η συνεχής ή σποραδική, εσκεμμένη υπερβολική χρήση φαρμακευτικού προϊόντος η οποία συνοδεύεται από επιβλαβείς σωματικές και ψυχολογικές επενέργειες.Για την ερμηνεία των ορισμών και των αρχών που πειργράφονται στο παρόν κεφάλαιο, ο κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας και οι αρμόδιες αρχές ανατρέχουν στις λεπτομερείς οδηγίες που αναφέρονται στο άρθρο 29ζ."3. Το άρθρο 29γ τροποποιείται ως εξής:α) στην πρώτη παράγραφο οι λέξεις "υπεύθυνος για τη διάθεση στην αγορά φαρμακευτικού προϊόντος" αντικαθίστανται από τις λέξεις "κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας"·β) στο στοιχείο α) της δευτέρας παραγράφου, οι λέξεις "σε ένα μόνο" αντικαθίστανται από τις λέξεις "ούτως ώστε να είναι προσιτή σε ένα τουλάχιστον"·γ) στο στοιχείο β) της δευτέρας παραγράφου, οι λέξεις "σχετικές κοινοτικές ή εθνικές κατευθυντήριες γραμμές" αντικαθίστανται από τις λέξεις "λεπτομερείς οδηγίες που αναφέρονται στο άρθρο 29ζ"·δ) στη δεύτερη παράγραφο προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο δ):"δ) την παροχή στις αρμόδιες αρχές οιασδήποτε άλλης χρήσιμης πληροφορίας για την αξιολόγηση του οφέλους και των κινδύνων που συνεπάγεται ένα φαρμακευτικό προϊόν, συμπεριλαμβανομένων καταλλήλων πληροφοριών για μελέτες της ασφάλειας που διεξήχθησαν μετά την έγκριση του φαρμάκου."4. Το άρθρο 29δ αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:"Άρθρο 29δ1. Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να τηρεί λεπτομερή αρχεία με όλες τις εικαζόμενες παρενέργειες που σημειώνονται είτε στην Κοινότητα είτε σε τρίτη χώρα.2. Ο κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας οφείλει να καταγράφει όλες τις εικαζόμενες σοβαρές παρενέργειες που φέρονται σε γνώση του από απασχολούμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και να τις γνωστοποιεί στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στην επικράτεια του οποίου σημειώθηκε το συμβάν, αμέσως, και οπωσδήποτε όχι αργότερα από 15 ημερολογιακές ημέρες αφότου έλαβε γνώση των πληροφοριών.3. Ο κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας οφείλει να καταγράφει κάθε άλλη εικαζόμενη παρενέργεια που ανταποκρίνεται στα σχετικά με τις εκθέσεις κριτήρια σύμφωνα με τις προβλεπόμενες στο άρθρο 29ζ οδηγίες, την οποία λογικά αναμένεται να γνωρίζει, και να τη γνωστοποιεί στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στου οποίου την επικράτεια σημειώθηκε το συμβάν, αμέσως, και οπωσδήποτε όχι αργότερα από 15 ημερολογιακές ημέρες αφότου έλαβε γνώση των πληροφοριών.4. Ο κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας μεριμνά ώστε όλες οι εικαζόμενες σοβαρές απροσδόκητες παρενέργειες που σημειώνονται στην επικράτεια τρίτης χώρας και φέρονται σε γνώση του από απασχολούμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, να γνωστοποιούνται αμέσως, σύμφωνα με τις οδηγίες που αναφέρονται στο άρθρο 29ζ, στον Οργανισμό και στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών στα οποία επιτρέπεται η κυκλοφορία του φαρμακευτικού προϊόντος, και οπωσδήποτε όχι αργότερα από 15 ημερολογιακές ημέρες αφότου έλαβε γνώση των πληροφοριών.5. Προκειμένου για φαρμακευτικά προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 87/22/ΕΟΚ, ή για τα οποία εφαρμόστηκαν οι διαδικασίες αμοιβαίας αναγνώρισης που προβλέπονται στα άρθρο 7 και 7α της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ και στο άρθρο 9 παράγραφος 4 της παρούσας οδηγίας, και για φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία έγινε προσφυγή στις διαδικασίες που προβλέπονται στα άρθρα 13 και 14 της παρούσας οδηγίας, ο κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας μεριμνά επιπλέον ώστε όλες οι εικαζόμενες σοβαρές παρενέργειες που σημειώνονται στην Κοινότητα να γνωστοποιούνται με τη μορφή και περιοδικότητα που ορίζονται αε συνεννόηση με το κράτος μέλος αναφοράς ή με αρμόδια αρχή που ενεργεί ως κράτος μέλος αναφοράς, ούτως ώστε τα κράτος μέλος αναφοράς να έχει πρόσβαση σε αυτές.6. Εκτός αν έχουν επιβληθεί άλλες απαιτήσεις ως προϋπόθεση για τη χορήγηση αδείας, ή σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στις λεπτομερείς οδηγίες του άρθρου 29ζ, άλα τα καταγραφέντα στα αρχεία στοιχεία για τις παρενέργειες υποβάλλονται στις αρμόδιες αρχές υπό μορφή περιοδικής ενημερωμένης έκθεσης για την ασφάλεια, είτε αμέσως μόλις ζητηθούν, είτε περιοδικώς ως εξής: ανά εξάμηνο κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων ετών από την έγκριση, ετησίως κατά τα επόμενα δύο έτη και, κατόπιν, κατά την πρώτη ανανέωση της αδείας. Στη συνέχεια, οι περιοδικές ενημερωμένες εκθέσεις για την ασφάλεια υποβάλλονται ανά πενταετία μαζί με την αίτηση ανανέωσης της αδείας. Οι εκθέσεις αυτές περιλαμβάνουν επιστημονική αξιολόγηση του οφέλους και των κινδύνων που συνεπάγεται το φαρμακευτικό προϊόν.7. Μετά τη χορήγηση της αδείας κυκλοφορίας, ο κάτοχός της δύναται να ζητήσει μεταβολή των χρονικών διαστημάτων που προβλέπονται στο παρόν άρθρο σύμφωνα με τη διαδικασία που καθορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 541/95 της Επιτροπής(3)."5. Στο άρθρο 29ε δεύτερη παράγραφος, οι λέξεις "απασχολούμενους στα ιατρικά επαγγέλματα" αντικαθίστανται από τις λέξεις "ιατρούς και άλλους απασχολούμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης"6. Το άρθρο 29στ αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:"Άρθρο 29στ1. Ο Οργανισμός, σε συνεργασία με τα κράτη μέλη και την Επιτροπή, συγκροτούν δίκτυο επεξεργασίας δεδομένων για τη διευκόλυνση της ανταλλαγής σχετικών με τη φαρμακοεπαγρύπνηση πληροφοριών για φαρμακευτικά προΐόντα που κυκλοφορούν στην αγορά της Κοινότητας, ώστε όλες οι αρμόδιες αρχές να έχουν ταυτόχρονη πρόσβαση στις πληροφορίες αυτές.2. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε οι αναφορές σχετικά με εικαζόμενες σοβαρές παρενέργειες, που έχουν σημειωθεί στην επικράτειά τους να διαβιβάζονται στον Οργανισμό και στα άλλα κράτη μέλη αμέσως, και οπωσδήποτε εντός 15 ημερολογιακών ημερών το αργότερο από την γνωστοποίησή τους, και προς το σκοπό αυτό χρησιμοποιούν το δίκτυο που προβλέπεται στην παράγραφο 1.3. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε οι αναφορές σχετικά με εικαζόμενες σοβαρές παρενέργειες που σημειώθηκαν στην επικράτειά τους να διαβιβάζονται στον κάτοχο της αδείας κυκλοφορίας αμέσως, και οπωσδήποτε εντός 15 ημερολογιακών ημερών το αργότερο από τη γνωστοποίησή τους."7. Το άρθρο 29ζ αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:"Άρθρο 29ζα) Για τη διευκόλυνση της ανταλλαγής πληροφοριών σχετικών με τη φαρμακοεπαγρύπνηση εντός της Κοινότητας, η Επιτροπή συντάσσει, σε συνεννόηση με τον Οργανισμό, τα κράτη μέλη και τα ενδιαφερόμενα μέλη, λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τη συγκέντρωση, τον έλεγχο και την παρουσίαση εκθέσεων για τις παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων των τεχνικών απαιτήσεων για την ηλεκτρονική ανταλλαγή σχετικών με τη φαρμακοεπαγρύπνηση πληροφοριών σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένους μορφότυπους και δημοσιεύει παραπομπή σε διεθνώς αναγνωρισμένη ιατρική ορολογία.β) Οι εν λόγω λεπτομερείς οδηγίες δημοσιεύονται στον τόμο 9 των κανόνων που διέπουν τα φαρμακευτικά προϊόντα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και λαμβάνουν υπόψη τις εργασίες διεθνούς εναρμόνισης που διεξάγονται στον τομέα της φαρμακοεπαγρύπνησης."8. Το άρθρο 29η αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:"Άρθρο 29ηΕφόσον κράτος μέλος, μετά την αξιολόγηση των σχετικών με την φαρμακοεπαγρύπνηση δεδομένων, θεωρεί ότι η άδεια κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να ανασταλεί, να αφαιρεθεί ή να τροποποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες που αναφέρονται στο άρθρο 29ζ, ενημερώνει αμέσως τον Οργανισμό, τα άλλα κράτη μέλη και τον κάτοχο της αδείας κυκλοφορίας.Σε επείγουσες περιπτώσεεις, το εν λόγω κράτος μέλος μπορεί να αναστείλει την άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος, με την προϋπόθεση ότι ο Οργανισμός, η Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη θα ενημερωθούν το αργότερο την επόμενη εργάσιμη ημέρα."Άρθρο 2Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις νομοθετικές κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία έως τις 5 Δεκεμβρίου 2001.Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, οι τελευταίες αυτές περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των διατάξεων εσωτερικού δικαίου, τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.Άρθρο 3Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα μετά τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.Άρθρο 4Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες, 5 Ιουνίου 2000.Για την ΕπιτροπήErkki LiikanenΜέλος της Επιτροπής(1) ΕΕ L 147 της 9.6.1975, σ. 13.(2) ΕΕ L 214 της 24.8.1993, σ. 22.(3) ΕΕ L 55 της 11.3.1995, σ. 7.


title: Οδηγία 2008/77/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιουλίου 2008 , για την τροποποίηση της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με σκοπό την καταχώριση του thiamethoxam (θειαμεθοξάμη) ως δραστικής ουσίας στο παράρτημα I (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

text:
               26.7.2008

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 198/41

      ΟΔΗΓΊΑ 2008/77/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

   της 25ης Ιουλίου 2008
   για την τροποποίηση της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με σκοπό την καταχώριση του thiamethoxam (θειαμεθοξάμη) ως δραστικής ουσίας στο παράρτημα I
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (1), και ιδίως το άρθρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά με τη δεύτερη φάση του δεκαετούς προγράμματος εργασιών που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (2), θεσπίστηκε κατάλογος δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν, με σκοπό την ενδεχόμενη καταχώρισή τους στο παράρτημα I ή IA ή IB της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Στον κατάλογο αυτό περιλαμβάνεται το thiamethoxam.

               (2)

               Κατ’ εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, το thiamethoxam αξιολογήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 8, συντηρητικά ξύλου, που ορίζεται στο παράρτημα V της οδηγίας 98/8/ΕΚ.

               (3)

               Ως κράτος μέλος εισηγητής ορίστηκε η Ισπανία, η οποία, στις 27 Ιουλίου 2007, υπέβαλε στην Επιτροπή την έκθεση της αρμόδιας αρχής, συνοδευόμενη από σύσταση, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007.

               (4)

               Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή εξέτασαν την έκθεση της αρμόδιας αρχής. Σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε έκθεση αξιολόγησης, στις 22 Φεβρουαρίου 2008, στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα.

               (5)

               Από τις διενεργηθείσες έρευνες συνάγεται ότι τα βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται ως συντηρητικά ξύλου και περιέχουν thiamethoxam αναμένεται να ικανοποιούν τις απαιτήσεις του άρθρου 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Είναι επομένως σκόπιμο να καταχωριστεί το thiamethoxam στο παράρτημα I, ώστε να εξασφαλιστεί ότι οι εγκρίσεις βιοκτόνων που χρησιμοποιούνται ως συντηρητικά ξύλου και περιέχουν thiamethoxam θα μπορούν να χορηγούνται, να τροποποιούνται ή να ανακαλούνται σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 3 της οδηγίας 98/8/ΕΚ σε όλα τα κράτη μέλη.

               (6)

               Ωστόσο, εντοπίστηκαν μη αποδεκτοί κίνδυνοι στις περιπτώσεις της επιτόπιας κατεργασίας ξύλου στο ύπαιθρο και της έκθεσης κατεργασμένου ξύλου στις καιρικές συνθήκες. Ως εκ τούτου, δεν πρέπει να χορηγούνται εγκρίσεις για τις ανωτέρω χρήσεις, εάν δεν έχουν υποβληθεί δεδομένα που να καταδεικνύουν ότι τα προϊόντα μπορούν να χρησιμοποιηθούν χωρίς να δημιουργούν μη αποδεκτούς κινδύνους για το περιβάλλον.

               (7)

               Με βάση τις διαπιστώσεις της έκθεσης αξιολόγησης, θεωρείται σκόπιμο να απαιτείται, στο επίπεδο της έγκρισης των προϊόντων, η εφαρμογή μέτρων μετριασμού του κινδύνου στα προϊόντα που περιέχουν thiamethoxam και χρησιμοποιούνται ως συντηρητικά ξύλου, ώστε να εξασφαλιστεί ο περιορισμός των κινδύνων σε αποδεκτό επίπεδο σύμφωνα με το άρθρο 5 και το παράρτημα VI της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Ειδικότερα, πρέπει να λαμβάνονται τα ενδεδειγμένα μέτρα για την προστασία του εδάφους και των υδάτων, δεδομένου ότι κατά την αξιολόγηση εντοπίστηκαν μη αποδεκτοί κίνδυνοι για τα συγκεκριμένα στοιχεία του περιβάλλοντος, και τα προϊόντα βιομηχανικής ή/και επαγγελματικής χρήσης πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, εάν ο κίνδυνος που έχει εντοπιστεί για τους βιομηχανικούς ή/και επαγγελματίες χρήστες δεν είναι δυνατόν να περιοριστεί με άλλα μέσα.

               (8)

               Για να εξασφαλιστεί η ισότιμη αντιμετώπιση στην αγορά των βιοκτόνων που περιέχουν τη δραστική ουσία thiamethoxam και να διευκολυνθεί, γενικότερα, η εύρυθμη λειτουργία της αγοράς βιοκτόνων, είναι σημαντικό να εφαρμοστούν ταυτόχρονα οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας σε όλα τα κράτη μέλη.

               (9)

               Πρέπει να προβλέπεται ένα εύλογο χρονικό διάστημα πριν από την καταχώριση δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι, ώστε να παρέχεται η δυνατότητα, αφενός στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμάζονται για την ικανοποίηση των συνεπαγόμενων νέων απαιτήσεων και, αφετέρου, στους αιτούντες που έχουν καταρτίσει φακέλους, να επωφελούνται πλήρως από τη δεκαετή περίοδο προστασίας των δεδομένων, η οποία, σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο ii) της οδηγίας 98/8/ΕΚ, αρχίζει την ημερομηνία καταχώρισης.

               (10)

               Μετά την καταχώριση, τα κράτη μέλη πρέπει να διαθέτουν εύλογα χρονικά περιθώρια για να εφαρμόσουν το άρθρο 16 παράγραφος 3 της οδηγίας 98/8/ΕΚ και, ειδικότερα, για να χορηγήσουν, να τροποποιήσουν ή να ανακαλέσουν εγκρίσεις βιοκτόνων του τύπου προϊόντων 8 που περιέχουν thiamethoxam, ώστε να εξασφαλιστεί η συμμόρφωσή τους με την οδηγία 98/8/ΕΚ.

               (11)

               Κατά συνέπεια, πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως η οδηγία 98/8/ΕΚ.

               (12)

               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Το παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 2
   Μεταφορά στο εθνικό δίκαιο
   1.   Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, το αργότερο έως τις 30 Ιουνίου 2009, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων, καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ αυτών και της παρούσας οδηγίας.
   Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές από 1ης Ιουλίου 2010.
   Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις ανωτέρω διατάξεις, αυτές περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη έκδοσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.
   2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 3
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 25 Ιουλίου 2008.

            Για την Επιτροπή

         Σταύρος ΔΉΜΑΣ

            Μέλος της Επιτροπής

      (1)  ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ. 1. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2008/31/ΕΚ (ΕΕ L 81 της 20.3.2008, σ. 57).

      (2)  ΕΕ L 325 της 11.12.2007, σ. 3.

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Στο παράρτημα Ι της οδηγίας 98/8/ΕΚ παρεμβάλλεται η ακόλουθη εγγραφή «αριθ. 14»:

                     Αριθ.

                     Κοινή ονομασία

                     Ονομασία IUPAC
                     Αριθμοί αναγνώρισης

                     Ελάχιστη καθαρότητα της δραστικής ουσίας στο βιοκτόνο, όπως διατίθεται στην αγορά

                     Ημερομηνία καταχώρισης

                     Προθεσμία για τη συμμόρφωση με το άρθρο 16 παράγραφος 3
                     (στην περίπτωση των προϊόντων που περιέχουν περισσότερες της μιας δραστικές ουσίες, η προθεσμία για τη συμμόρφωση με το άρθρο 16 παράγραφος 3 είναι εκείνη που καθορίζεται στην τελευταία από τις αποφάσεις καταχώρισης των δραστικών ουσιών τους)

                     Ημερομηνία λήξης της καταχώρισης

                     Τύπος προϊόντων

                     Ειδικές διατάξεις (1)

                     «14

                     Thiamethoxam (θειαμεθοξάμη)

                     Thiamethoxam (θειαμεθοξάμη)
                     Αριθ. ΕΚ: 428-650-4
                     Αριθ. CAS: 153719-23-4

                     980 g/kg

                     1η Ιουλίου 2010

                     30 Ιουνίου 2012

                     30 Ιουνίου 2020

                     8

                     Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε οι εγκρίσεις να υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:
                     Λαμβανομένων υπόψη των παραδοχών της εκτίμησης κινδύνων, τα εγκεκριμένα για βιομηχανική ή/και επαγγελματική χρήση προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, εφόσον η αίτηση έγκρισης του προϊόντος δεν καταδεικνύει ότι είναι εφικτός ο περιορισμός των κινδύνων για τους βιομηχανικούς ή/και επαγγελματίες χρήστες σε αποδεκτά επίπεδα με άλλα μέσα.
                     Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για το έδαφος και τα ύδατα, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου με σκοπό την προστασία των συγκεκριμένων στοιχείων του περιβάλλοντος. Ειδικότερα, στις ετικέτες ή/και στα δελτία δεδομένων ασφαλείας των εγκεκριμένων για βιομηχανική χρήση προϊόντων πρέπει να αναφέρεται ότι η ξυλεία που έχει υποστεί πρόσφατα κατεργασία με το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται, μετά την κατεργασία, κάτω από υπόστεγο ή σε στεγανές σκληρές επιφάνειες, ώστε να αποτρέπονται οι άμεσες απώλειες στο έδαφος ή στα ύδατα, και ότι οι ενδεχόμενες απώλειες πρέπει να συλλέγονται για επαναχρησιμοποίηση ή τελική διάθεση.
                     Δεν εγκρίνονται προϊόντα για την επιτόπια κατεργασία ξύλου στο ύπαιθρο ή για χρήση σε ξύλο που πρόκειται να εκτεθεί στις καιρικές συνθήκες, εάν δεν έχουν υποβληθεί δεδομένα που να καταδεικνύουν ότι το εξεταζόμενο προϊόν θα ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του άρθρου 5 και του παραρτήματος VI, εάν είναι απαραίτητο με την εφαρμογή κατάλληλων μέτρων μετριασμού του κινδύνου.»

         (1)  Για την τήρηση των κοινών αρχών του παραρτήματος VI, το περιεχόμενο και τα συμπεράσματα των εκθέσεων αξιολόγησης διατίθενται στο δικτυακό τόπο της Επιτροπής: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


Avis juridique important

|

31982L0822

41η οδηγία 82/822/EOK της Επιτροπής της 19ης Νοεμβρίου 1982 περί τροποποιήσεως της οδηγίας 70/524/EOK του Συμβουλίου που αφορά το πρόσθετα των ζωοτροφών

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 347 της 07/12/1982 σ. 0016 - 0019

***** 41η ΟΔΗΓΙΑ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ  της 19ης Νοεμβρίου 1982  περί τροποποιήσεως της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου που αφορά τα πρόσθετα των ζωοτροφών  (82/822/ΕΟΚ)  Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,  Έχοντας υπόψη:  τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας,  την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 23ης Νοεμβρίου 1970 περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την 40ή οδηγία της Επιτροπής 82/474/ΕΟΚ (2), και ιδίως το άρθρο 6,  Εκτιμώντας:  ότι οι διατάξεις της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ προβλέπουν ότι τα παραρτήματα οφείλουν να προσαρμόζονται συνεχώς στην εξέλιξη των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων·  ότι πρέπει να τροποποιηθεί η ταξινόμηση ορισμένων τεχνολογικών προσθέτων ανάλογα με τις επιπτώσεις τους και να περιορισθεί, σε ορισμένες περιπτώσεις, η χρήση τους·  ότι είναι αναγκαίο να καθορισθούν τα πρόσθετα που ανήκουν στην ομάδα των πυριτικών τα οποία είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθούν στις ζωοτροφές·  ότι πρέπει να καθορισθούν επακριβώς οι όροι χρήσεως των αντιβιοτικών «Nosiheptide» και του κοκκιδιοστατικού «Nicarbazine»·  ότι η μελέτη των διαφόρων προσθέτων, τα οποία περιλαμβάνονται επί του παρόντος στο παράρτημα ΙΙ και τα οποία είναι, συνεπώς, δυνατόν να επιτραπούν σε εθνικό επίπεδο, δεν έχει ολοκληρωθεί· ότι πρέπει, επομένως, να παραταθεί η προθεσμία κατά την οποία επιτρέπεται η χρήση των ουσιών αυτών επί ένα καθορισμένο χρονικό διάστημα·  ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Ζωοτροφών,  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:  Άρθρο 1  Τα παραρτήματα της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ τροποποιούνται ως εξής:  1. Το παράρτημα Ι:  α) στο μέρος Ε «Γαλακτωματοποιητές, σταθεροποιητές, πυκνωτικά και πηκτικά μέσα» στη θέση αριθ. Ε 490 «1,2-προπανοδιόλη», οι ενδείξεις «Σκύλοι» στη στήλη «Είδος ζώου», και «53 000», στη στήλη «Μεγίστη περιεκτικότητα», διαγράφονται·  β) στο μέρος Ζ «Συντηρητικά» προστίθεται η ακόλουθη θέση:  1.2.3.4.5.6.7.8 //   //   //   //   //   //   //   //   // Αριθμός  ΕΟΚ   // Πρόσθετες  ύλες  // Χημικός  χαρακτηρισμός,  περιγραφή   // Είδος ζώου   // Μεγίστη  ηλικία   // Ελαχίστη  περιεκτι-  κότητα   // Μεγίστη  περιεκτι-  κότητα   // Άλλες  διατάξεις  1.2.3.4.5.6,7.8 //   //   //   //   //   // εις ppm πλήρους ζωοτροφής   //  1.2.3.4.5.6.7.8 //   //   //   //   //   //   //   //  // Ε 490  // 1,2-προπανοδιόλη  //   // Σκύλοι  //   //   // 53 000  // Όλες οι ζωοτροφές»  //   //   //   //   //   //   //  γ) το κείμενο του μέρους Λ «Συνδετικά, αντισυσσωματικά και θρομβωτικά μέσα» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:  1.2.3.4.5.6.7.8 //   //   //   //   //   //   //   //   // Αριθμός  ΕΟΚ   // Πρόσθετες  ύλες  // Χημικός  χαρακτηρισμός,  περιγραφή   // Είδος ζώου   // Μεγίστη  ηλικία   // Ελαχίστη  περιεκτι-  κότητα   // Μεγίστη  περιεκτι-  κότητα   // Άλλες  διατάξεις  1.2.3.4.5.6,7.8 //   //   //   //   //   // εις ppm πλήρους ζωοτροφής   //  1.2.3.4.5.6.7.8 //   //   //   //   //   //   //   //  //   // Λ. Συνδετικά, αντιθρομβωτικά και πηκτικά μέσα  //  //   //   //   //   //   // Ε 330  // Κιτρικό οξύ  //   //  //   //   //   // Όλες οι ζωοτροφές  Τήρηση των διατάξεων του άρθρου 10 παράγραφος 1 υπό θ  // ex Ε 470  // Στεατικά άλατα νατρίου, καλίου και ασβεστίου  //  //   //   //   //   //   // Ε 550  // Lignosulfonates  //  //   //   //   //   //   // Ε 551α  // Πυριτικό οξύ καθιζηθέν  //   // Όλα τα είδη  ζώων  //   //   //   //   // Ε 551β  // Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτικού  //   //   //   //   //   //   // Ε 551γ  // Γή διατόμων, καθαρισμένη  //   //   //   //   //   // Όλες οι ζωοτροφές»  // Ε 552  // Πυριτικό ασβέστιο, συνθετικό  //   //  //   //   //   //   // Ε 553  // Πυριτικό νάτριο και αργίλιο, συνθετικά  //   //   //   //   //   //   // Ε 554  // Φυσικό μείγμα (περίπου 1/1) χλωρίτη και στεατίτη, απηλλαγμένο αμιάντων  //   //   //   //   //   //   //   //   //   //   //   //  //   //  2. Το παράρτημα ΙΙ:  α) στο μέρος Α «Αντιβιοτικά»:  αα) η ημερομηνία «30 Νοεμβρίου 1982», που αναφέρεται στη στήλη «Διάρκεια αδείας», αντικαθίσταται από την ημερομηνία «30 Νοεμβρίου 1983» για τη θέση αριθ. 24 «Mocimycine»,  ββ) το κείμενο της θέσεως αριθ. 25 «Nosiheptide» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:  1.2.3.4.5.6.7.8.9 //   //   //   //   //   //   //   //   //  // Αριθμός  ΕΟΚ   // Πρόσθετες  ύλες  // Χημικός  χαρακτηρισμός,  περιγραφή   // Είδος ζώου   // Μεγίστη  ηλικία   // Ελαχίστη  περιεκτι-  κότητα   // Μεγίστη  περιεκτι-  κότητα   // Άλλες  διατάξεις   // Διάρκεια  αδείας  1.2.3.4.5.6,7.8.9 //   //   //   //   //   // εις ppm πλήρους ζωοτροφής   //   //  1.2.3.4.5.6.7.8.9 //   //   //   //   //   //   //  //   //   // 25  // Nosiheptide  // C51 H43 N13 O12 S6  // Κοτόπουλα  παχύνσεως  // -  // 1  // 10  // Η χορήγηση απαγορεύεται τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τη σφαγή  // 30 Νοεμβρίου  1983»  //   //   //   // Χοίροι  // 6 μήνες  // 2  // 20  // Η χορήγηση απαγορεύεται τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τη σφαγή  //   //   //   //   //   //   //   //   //   //  β) στο μέρος Β «Κοκκιδιοστατικά και άλλες φαρμακευτικές ουσίες »:  αα) η ημερομηνία «30 Νοεμβρίου 1982», που αναφέρεται στη στήλη «Διάρκεια αδείας», αντικαθίσταται από την ημερομηνία «30 Νοεμβρίου 1983» για τις ακόλουθες θέσεις:  αριθ. 16: Meticlorpindol/Methylbenzoquate (μείγμα 100 μερών του α) και 8,35 μερών του β)),  αριθ. 20: Amprolium/Sulfaquinoxaline/Ethopabate (μείγμα 18 μερών του α), 10 μερών του β) και 0,9 μέρους του γ)),  αριθ. 21: Amprolium/Sulfaquinoxaline/Ethopabate/Pyrimethamine (μείγμα 20 μερών του α), 12 μερών του β), 1 μέρους του γ) και 1 μέρους του δ)),  αριθ. 22: Halofuginone,  αριθ. 24: Lasalocide-Sodium, ββ) το κείμενο της θέσεως αριθ. 6 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:  1.2.3.4.5.6.7.8.9 //   //   //   //   //   //   //   //   //  // Αριθμός  ΕΟΚ   // Πρόσθετες  ύλες  // Χημικός  χαρακτηρισμός,  περιγραφή   // Είδος ζώου   // Μεγίστη  ηλικία   // Ελαχίστη  περιεκτι-  κότητα   // Μεγίστη  περιεκτι-  κότητα   // Άλλες  διατάξεις   // Διάρκεια  αδείας  1.2.3.4.5.6,7.8.9 //   //   //   //   //   // εις ppm πλήρους ζωοτροφής   //   //  1.2.3.4.5.6.7.8.9 //   //   //   //   //   //   //  //   //   // 6  // Nicarbazine  // 4,4 δινιτροκαρβανιλιδο-  2-υδροξυ-4,6 διμεθυλο-  πυριμιδίνη  // Κοτόπουλα  παχύνσεως   // -  // 100  // 125  // Η χορήγηση απαγορεύεται τουλάχιστον 7 ημέρες πριν από τη σφαγή  // 30 Νοεμβρίου  1983»  //   //   //   //   //   //   //   //   //  γγ) στη θέση αριθ. 19, προστίθεται η ένδειξη «Nifursol» στη στήλη «Πρόσθετες ύλες» και η ημερομηνία «30 Νοεμβρίου 1982», που αναφέρεται στη στήλη «Διάρκεια αδείας», αντικαθίσταται από την ημερομηνία «30 Νοεμβρίου 1983»·  γ) στο μέρος Γ «Γαλακτωματοποιητές, σταθεροποιητές, πυκνωτικά και πηκτικά μέσα», οι θέσεις αριθ. 4 «1,2-προπανοδιόλη» και αριθ. 5 «1,3-βουτανοδιόλη» διαγράφονται·  δ) στο μέρος Δ «Συντηρητικά»:  αα) η ημερομηνία «30 Νοεμβρίου 1982», που αναφέρεται στη στήλη «Διάρκεια αδείας», αντικαθίσταται από την ημερομηνία «30 Νοεμβρίου 1984» για τις ακόλουθες θέσεις:  αριθ. 3: Υδροχλωρικό οξύ,  αριθ. 4: Θειικό οξύ,  αριθ. 5: Φορμαλδεΰδη,  ββ) το κείμενο της θέσεως αριθ. 16 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:  1.2.3.4.5.6.7.8.9 //   //   //   //   //   //   //   //   //  // Αριθμός  ΕΟΚ   // Πρόσθετες  ύλες  // Χημικός  χαρακτηρισμός,  περιγραφή   // Είδος ζώου   // Μεγίστη  ηλικία   // Ελαχίστη  περιεκτι-  κότητα   // Μεγίστη  περιεκτι-  κότητα   // Άλλες  διατάξεις   // Διάρκεια  αδείας  1.2.3.4.5.6,7.8.9 //   //   //   //   //   // εις ppm πλήρους ζωοτροφής   //   //  1.2.3.4.5.6.7.8.9 //   //   //   //   //   //   //  //   //   // 16  // Νιτρώδες νάτριο (Ε 250)  //   // Σκύλοι, γάτες  // -  //   // 200  // Όλες οι ζωοτροφές  // 30 Νοεμβρίου  1983»  //   //   //   //   //   //   //   //   //  γγ) προστίθενται οι ακόλουθες θέσεις:  1.2.3.4.5.6.7.8.9 //   //   //   //   //   //   //   //   //  // Αριθμός  ΕΟΚ   // Πρόσθετες  ύλες  // Χημικός  χαρακτηρισμός,  περιγραφή   // Είδος ζώου   // Μεγίστη  ηλικία   // Ελαχίστη  περιεκτι-  κότητα   // Μεγίστη  περιεκτι-  κότητα   // Άλλες  διατάξεις   // Διάρκεια  αδείας  1.2.3.4.5.6,7.8.9 //   //   //   //   //   // εις ppm πλήρους ζωοτροφής   //   //  1.2.3.4.5.6.7.8.9 //   //   //   //   //   //   //  //   //   // 19  // 1,2-προπανοδιόλη  //   // Γάτες  //   //  //   // Όλες οι ζωοτροφές  // 30 Νοεμβρίου  1983  // 20  // 1,3-βουτανοδιόλη  //   // Σκύλοι, γάτες  //  //   //   // Όλες οι ζωοτροφές  // 30 Νοεμβρίου  1983»  //   //   //   //   //   //   //   //   //  ε) στο μέρος Δβ «Μη πρωτεϊνικές αζωτούχες ενώσεις», η ημερομηνία «30 Νοεμβρίου 1982», που αναφέρεται στη στήλη « Διάρκεια αδείας», αντικαθίσταται από την ημερομηνία «13 Ιουλίου 1984» για τις ακόλουθες θέσεις:  αριθ. 1: Κυανουρικό οξύ,  αριθ. 2: Τριουρίτης·  στ) στο μέρος ΣΤ «Αυξητικοί παράγοντες», η ημερομηνία «30 Νοεμβρίου 1982», που αναφέρεται στη στήλη «Διάρκεια αδείας», αντικαθίσταται από την ημερομηνία «30 Νοεμβρίου 1984» για τις ακόλουθες θέσεις:  αριθ. 2: Carbadox,  αριθ. 3: Olaquindox· ζ) στο μέρος Ζ «Συνδετικά, αντισυσσωματικά και θρομβωτικά μέσα» , το κείμενο των θέσεων αριθ. 1 «Διοξείδιο του πυριτίου» και αριθ. 2 «Πυριτικά άλατα απηλλαγμένα αμιάντου, πλην των πυριτικών αλάτων του ασβεστίου» αντικαθίσταται από το εξής κείμενο:  1.2.3.4.5.6.7.8.9 //   //   //   //   //   //   //   //   //  // Αριθμός  ΕΟΚ   // Πρόσθετες  ύλες  // Χημικός  χαρακτηρισμός,  περιγραφή   // Είδος ζώου   // Μεγίστη  ηλικία   // Ελαχίστη  περιεκτι-  κότητα   // Μεγίστη  περιεκτι-  κότητα   // Άλλες  διατάξεις   // Διάρκεια  αδείας  1.2.3.4.5.6,7.8.9 //   //   //   //   //   // εις ppm πλήρους ζωοτροφής   //   //  1.2.3.4.5.6.7.8.9 //   //   //   //   //   //   //  //   //   // 1  // Βεντονίτης και μοντμορινολλίτης  //   //  //   //   //   //   //   // 2  // Βερμικουλίτης  //   //   //  //   //   //   //   // 3  // Καολοντιτικά αργιλικά υλικά, απηλλαγμένα αμιάντων  //   // Όλα τα είδη  ζώων  //   //   //   // Όλες οι ζωοτροφές  // 30 Νοεμβρίου 1983»  // 4  // Φυσικά μείγματα στεατίτη και χλωρίτη, απηλλαγμένα αμιάντων, διαφορετικά από το μείγμα Ε 554  //   //  //   //   //   //   //   //   //   //   //   //   //   //  //   //  Άρθρο 2  Τα Κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις νομοθετικές και κανονιστικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να συμμορφωθούν με τις διατάξεις του άρθρου 1 παράγραφος 1, στις 31 Μαΐου 1983.  Πληροφορούν σχετικά αμέσως την Επιτροπή.  Άρθρο 3  Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα Κράτη μέλη.  Έγινε στις Βρυξέλλες, στις 19 Νοεμβρίου 1982.  Για την Επιτροπή  Poul DALSAGER  Μέλος της Επιτροπής  //  (1) ΕΕ αριθ. L 270 της 14. 12. 1970, σ. 1.  (2) ΕΕ αριθ. L 213 της 21. 7. 1982, σ. 22.