Avis juridique important

|

31976L0399

Οδηγία 76/399/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 6ης Απριλίου 1976 περί πέμπτης τροποποιήσεως της οδηγίας του Συμβουλίου της 23ης Οκτωβρίου 1962 «περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τις χρωστικές ύλες που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα»

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 108 της 26/04/1976 σ. 0019 - 0020 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 4 σ. 0229  Ελληνική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 03 τόμος 15 σ. 0044  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 4 σ. 0229  Ισπανική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 5 σ. 0003  Πορτογαλική ειδική έκδοση : Κεφάλαιο 13 τόμος 5 σ. 0003

 ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ   της 6ης Απριλίου 1976   περί πέμπτης τροποποιήσεως της οδηγίας  του Συμβουλίου της 23ης Όκτωβρίου 1962 « περί  προσεγγίσεως των νομοθεσιών των Κρατών μελών  σχετικά με τις χρωστικές ύλες που  επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται στα  τρόφιμα »    ( 76/399/ΕΟΚ )   ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ ,   Έχοντας υπόψη :   τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής  Οικονομικής Κοινότητος , και ιδίως το  άρθρο 100 ,   την πρόταση της Επιτροπής ,   τη γνώμη της Συνελεύσεως (1) ,   τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής  Επιτροπής (2) ,   Εκτιμώντας :   ότι η οδηγία του Συμβουλίου της 23ης  Οκτωβρίου 1962 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών  των Κρατών μελών σχετικά με τις χρωστικές  ύλες που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται  στα τρόφιμα (3) , όπως τροποποιήθηκε τελευταία  από την οδηγία 70/358/ΕΟΚ (4) , περιέχει  έναν ενιαίο κατάλογο χρωστικών υλών .   ότι από της εκδόσεως της οδηγίας αυτής  έγιναν σημαντικές πρόοδοι στις μεθόδους  τοξικολογικής εξετάσεως των προσθέτων των τροφίμων  και ιδιαίτερα στην εκτίμηση και την  ερμηνεία των πληροφοριών βιολογικής και  χημικής φύσεως .   ότι από τις σημερινές απαιτήσεις για  το ακίνδυνο των χρωστικών υλών προκύπτει ότι  η χρήση ορισμένων από αυτές στα  τρόφιμα δεν είναι δυνατό να εξακολουθεί  να επιτρέπεται .   ότι η ως εκ τούτου απαραίτητη  απαγόρευση πρέπει να εφαρμοσθεί υπό  συνθήκες που να διασφαλίζουν την  προστασία της δημόσιας υγείας , αποφεύγοντας  ταυτόχρονα , κατά το μέτρο του δυνατού ,  διαταραχές τεχνολογικής και οικονομικής  φύσεως ,   ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ :   Άρθρο 1   1 . Τα παραρτήματα I και III της  οδηγίας της 23ης Οκτωβρίου 1962  τροποποιούνται ως εξής :   Από την 1η Ιανουαρίου 1977 καταργούνται  οι ακόλουθες χρωστικές ύλες :   Ε 103 Χρυσοΐνες S ,   Ε 105 Κίτρινο στερεό AB ,   Ε 111 Πορτοκαλί GGN ,   Ε 121 Ορσέλλη ,   Ε 125 Εκαρλάτ GN ,   Ε 126 Πονσώ 6R ,   Ε 130 Κυανό της ανθρακινόνης ,   Ε 152 Μαύρο 7984 ,   Ε 181 Μαύρη καμένη γη .   2 . Απαγορεύεται το εμπόριο τροφίμων που  περιέχουν μία η περισσότερες από τις  χρωστικές ύλες που απαριθμούνται στην  παράγραφο 1 από την 1η Ιανουαρίου 1978 .   Άρθρο 2   Τα Κράτη μέλη τα οποία έχουν την άδεια να  απαγορεύουν μέχρι την 31η Δεκεμβρίου 1975 τη  χρησιμοποίηση στα τρόφιμα μιας ή περισσοτέρων  από τις χρωστικές ύλες που απαριθμούνται  στο άρθρο 1 παράγραφος 1 , μπορούν να  διατηρήσουν την απαγόρευση αυτή πέρα  από την ορισθείσα ημερομηνία  λήξεως .   Άρθρο 3   Τα Κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα κατάλληλα  μέτρα , ώστε να συμμορφωθούν με την  παρούσα οδηγία , κατά τις ημερομηνίες  που καθορίζονται από το άρθρο 1 , και  πληροφορούν αμέσως επ’ αυτού την  Επιτροπή .   Άρθρο 4   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα  Κράτη μέλη .   Έγινε στο Λουξεμβούργο , στις 6 Απριλίου  1976 .   Για το Συμβούλιο   Ο Πρόεδρος   J. HAMILIUS   (1) ΕΕ αριθ. N 79 της 5 . 4 . 1976 , σ. 46 .   (2) ΕΕ αριθ. A 50 της 4 . 3 . 1976 , σ. 8 .   (3) ΕΕ αριθ. 115 της 11 . 11 . 1962 , σ. 2645/62 .   (4) ΕΕ αριθ. N 157 της 18 . 7 . 1970 , σ. 36 .


Avis juridique important

|

31990L0366

Οδηγία 90/366/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 28ης Ιουνίου 1990 σχετικά με το δικαίωμα διαμονής των σπουδαστών

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 180 της 13/07/1990 σ. 0030 - 0031

***** ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ  της 28ης Ιουνίου 1990  σχετικά με το δικαίωμα διαμονής των σπουδαστών  (90/366/ΕΟΚ)  ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,  Έχοντας υπόψη:  τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 235,  την πρόταση της Επιτροπής (1),  τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (2),  τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (3),  Εκτιμώντας:  ότι στο άρθρο 3 στοιχείο γ) της συνθήκης ορίζεται ότι η δράση της Κοινότητας περιλαμβάνει, σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται στη συνθήκη, την εξάλειψη των εμποδίων στην ελεύθερη κυκλοφορία των προσώπων μεταξύ των κρατών μελών·  ότι το άρθρο 8Α προβλέπει ότι η εσωτερική αγορά πρέπει να έχει εγκαθιδρυθεί το αργότερο στις 31 Δεκεμβρίου 1992· ότι η εσωτερική αγορά περιλαμβάνει ένα χώρο χωρίς εσωτερικά σύνορα στον οποίο εξασφαλίζεται η ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων, των προσώπων, των υπηρεσιών και των κεφαλαίων, σύμφωνα με τις διατάξεις της συνθήκης·  ότι, όπως προκύπτει και από τη νομολογία του Δικαστηρίου των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, τα άρθρα 128 και 7 της συνθήκης απαγορεύουν κάθε διάκριση μεταξύ υπηκόων των κρατών μελών όσον αφορά την πρόσβαση στην επαγγελματική κατάρτιση μέσα στην Κοινότητα·  ότι το δικαίωμα διαμονής των σπουδαστών εντάσσεται σ' ένα συνεκτικό σύνολο μέτρων με τα οποία επιδιώκεται η προαγωγή της επαγγελματικής κατάρτισης·  ότι οι κάτοχοι δικαιώματος διαμονής δεν πρέπει να καταστούν υπερβολικό βάρος για τα δημόσια οικονομικά του κράτους μέλους υποδοχής·  ότι, όπως έχει σήμερα το κοινοτικό δίκαιο, η χορήγηση ενισχύσεως στους σπουδαστές για τη συντήρησή τους δεν εμπίπτει, όπως προκύπτει από τη νομολογία του Δικαστηρίου των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, στο πεδίο εφαρμογής της συνθήκης, κατά την έννοια του άρθρου 7 αυτής·  ότι είναι απαραίτητο να ληφθούν από τα κράτη μέλη διοικητικά μέτρα για να διευκολυνθεί η διαμονή, έτσι ώστε να μην υπάρχουν διακρίσεις·  ότι το δικαίωμα διαμονής μπορεί πράγματι να ασκείται μόνον εφόσον τούτο χορηγείται και στο/στη σύζυγο και στα συντηρούμενα τέκνα τους·  ότι είναι ενδεδειγμένο να εξασφαλισθεί στους δικαιούχους της παρούσας οδηγίας ανάλογο διοικητικό καθεστώς με αυτό που προβλέπεται, ιδίως, από την οδηγία 68/360/ΕΟΚ (4) και την οδηγία 64/221/ΕΟΚ (5)·  ότι η παρούσα οδηγία δεν αφορά τους σπουδαστές που έχουν το δικαίωμα διαμονής λόγω του ότι ασκούν ή έχουν ασκήσει οικονομική δραστηριότητα ή είναι μέλη της οικογένειας διακινούμενου εργαζόμενου·  ότι, η συνθήκη δεν προβλέπει για την έκδοση της παρούσας οδηγίας, άλλες εξουσίες εκτός από τις εξουσίες του άρθρου 235,  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:  Άρθρο 1  1. Τα κράτη μέλη, προκειμένου να διευκολύνουν την πρόσβαση στην επαγγελματική εκπαίδευση, παρέχουν το δικαίωμα διαμονής σε κάθε σπουδαστή υπήκοο κράτους μέλους που δεν έχει το εν λόγω δικαίωμα βάσει άλλης διάταξης του κοινοτικού δικαίου, καθώς και στο/στη σύζυγό του και τα συντηρούμενα τέκνα τους, που με δήλωσή του, ή, κατ' επιλογή του σπουδαστή, με οποιοδήποτε άλλο ανάλογο τρόπο, διαβεβαιώνει την αρμόδια εθνική αρχή ότι διαθέτει πόρους ώστε να μην επιβαρύνουν, κατά τη διάρκεια της διαμονής τους, το σύστημα κοινωνικής πρόνοιας του κράτους μέλους υποδοχής, υπό τον όρο ότι θα είναι εγγεγραμμένος σε αναγνωρισμένο εκπαιδευτικό ίδρυμα προκειμένου να παρακολουθήσει, κατά κύρια απασχόληση, κύκλο επαγγελματικής κατάρτισης και ότι διαθέτουν υγειονομική ασφάλιση η οποία καλύπτει το σύνολο των κινδύνων στο κράτος μέλος υποδοχής.  Άρθρο 2  1. Το δικαίωμα διαμονής περιορίζεται στη διάρκεια του παρακολουθούμενου κύκλου επαγγελματικής κατάρτισης.  Η άσκηση του δικαιώματος διαμονής διαπιστώνεται με την έκδοση εγγράφου το οποίο καλείται «κάρτα διαμονής υπηκόου κράτους μέλους της ΕΟΚ», η ισχύς του οποίου μπορεί να περιορίζεται στη διάρκεια της επαγγελματικής κατάρτισης, ή και σε ένα έτος εάν η διάρκεια της κατάρτισης υπερβαίνει το έτος. Στην περίπτωση αυτή, η ισχύς της κάρτας διαμονής μπορεί να ανανεώνεται κατ' έτος. Εάν, μέλος της οικογένειας δεν έχει την ιθαγένεια κράτους μέλους, του χορηγείται έγγραφο διαμονής της αυτής ισχύος με το χορηγούμενο στον υπήκοο ο οποίος το συντηρεί.  Για την έκδοση της κάρτας ή του εγγράφου διαμονής, το κράτος μέλος μπορεί να απαιτεί από τον αιτούντα μόνον την προσκόμιση δελτίου ταυτότητας ή διαβατηρίου εν ισχύι καθώς και την απόδειξη ότι ο αιτών πληροί τις προϋποθέσεις του άρθρου 1.  2. Τα άρθρα 2, 3 και 9 της οδηγίας 68/360/ΕΟΚ ισχύουν, τηρουμένων των αναλογιών, για τα πρόσωπα τα οποία καλύπτονται από την παρούσα οδηγία.  Ο/η σύζυγος και τα συντηρούμενα τέκνα ενός υπηκόου κράτους μέλους κατόχου του δικαιώματος διαμονής στο έδαφος κράτους μέλους, έχουν το δικαίωμα να αναλαμβάνουν οποιαδήποτε μισθωτή ή μη μισθωτή δραστηριότητα στο σύνολο του εδάφους του εν λόγω κράτους, ακόμα και εάν δεν έχουν την ιθαγένεια κράτους μέλους.  Τα κράτη μέλη μπορούν να παρεκκλίνουν από τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας, μόνον για λόγους δημόσιας τάξης, δημόσιας ασφάλειας ή δημόσιας υγείας. Στην περίπτωση αυτή εφαρμόζονται τα άρθρα 2 έως 9 της οδηγίας 64/221/ΕΟΚ.  Άρθρο 3  Η παρούσα οδηγία δεν θεμελιώνει δικαίωμα χορηγήσεως από το κράτος μέλος υποδοχής, οποιασδήποτε υποτροφίας σπουδών για σπουδαστές που είναι κάτοχοι του δικαιώματος διαμονής.  Άρθρο 4  Το δικαίωμα διαμονής ισχύει για όσο διάστημα οι δικαιούχοι εξακολουθούν να πληρούν τους όρους που προβλέπει το άρθρο 1 της παρούσας οδηγίας.  Άρθρο 5  Το αργότερο τρία έτη από τη θέση σε εφαρμογή της παρούσας οδηγίας και εν συνεχεία ανά τριετία, η Επιτροπή συντάσσει έκθεση με θέμα την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας την οποία υποβάλλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο.  Η Επιτροπή θα δώσει ιδιαίτερη προσοχή στις δυσχέρειες που θα μπορούσαν να ανακύψουν στα κράτη μέλη από την εφαρμογή του άρθρου 1. Θα υποβάλει δε, ενδεχομένως, προτάσεις στο Συμβούλιο για την αντιμετώπιση αυτών των δυσχερειών.  Άρθρο 6  Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία, το αργότερο στις 30 Ιουνίου 1992. Πληροφορούν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.  Άρθρο 7  Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.  Λουξεμβούργο, 28 Ιουνίου 1990.  Για το Συμβούλιο  Ο Πρόεδρος  M. GEOGHEGAN-QUINN  (1) ΕΕ αριθ. C 191 της 28. 7. 1989, σ. 2 και  ΕΕ αριθ. C 26 της 3. 2. 1990, σ. 15.  (2) Γνώμη που διατυπώθηκε στις 13 Ιουνίου 1990 (δεν έχει ακόμη δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα).  (3) ΕΕ αριθ. C 329 της 30. 12. 1989, σ. 25.  (4) ΕΕ αριθ. L 257 της 19. 10. 1968, σ. 13.  (5) ΕΕ αριθ. 56 της 4. 4. 1964, σ. 850/64.


title: Οδηγία 2006/13/ΕΚ της Επιτροπής, της  3ης Φεβρουαρίου 2006 , για την τροποποίηση των παραρτημάτων Ι και ΙΙ της οδηγίας 2002/32/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τις ανεπιθύμητες ουσίες στις ζωοτροφές όσον αφορά τις διοξίνες και τα παρόμοια με τις διοξίνες PCB   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

text:
               4.2.2006

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 32/44

      ΟΔΗΓΊΑ 2006/13/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

   της 3ης Φεβρουαρίου 2006
   για την τροποποίηση των παραρτημάτων Ι και ΙΙ της οδηγίας 2002/32/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τις ανεπιθύμητες ουσίες στις ζωοτροφές όσον αφορά τις διοξίνες και τα παρόμοια με τις διοξίνες PCB
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   την οδηγία 2002/32/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 7ης Μαΐου 2002, σχετικά με τις ανεπιθύμητες ουσίες στις ζωοτροφές (1), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 1,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Η οδηγία 2002/32/ΕΚ ορίζει ότι απαγορεύεται η θέση σε κυκλοφορία και η χρήση των προϊόντων που προορίζονται για ζωοτροφές και τα οποία περιέχουν ανεπιθύμητες ουσίες σε επίπεδα που υπερβαίνουν τα ανώτατα όρια που καθορίζονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας αυτής.

               (2)

               Ο όρος «διοξίνες», όπως αναφέρεται στην εν λόγω οδηγία, καλύπτει μια ομάδα 75 πολυχλωριωμένων διβενζο-παρα-διοξινών (PCDD) και 135 πολυχλωριωμένων διβενζοφουρανίων (PCDF), 17 από τις οποίες εγείρουν τοξικολογικές ανησυχίες. Τα πολυχλωριωμένα διφαινύλια (PCB) είναι μια ομάδα 209 διαφορετικών ουσιών που μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ομάδες σύμφωνα με τις τοξικολογικές ιδιότητές τους: 12 ουσίες εμφανίζουν τοξικολογικές ιδιότητες παρόμοιες με τις διοξίνες και, ως εκ τούτου ονομάζονται συχνά «παρόμοια με τις διοξίνες PCB». Τα υπόλοιπα PCB δεν εμφανίζουν τοξικότητα παρόμοια με των διοξινών, αλλά έχουν διαφορετικά τοξικολογικά χαρακτηριστικά.

               (3)

               Κάθε ουσία της ομάδας των διοξινών ή των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB παρουσιάζει διαφορετικό επίπεδο τοξικότητας. Για να γίνει δυνατός ο υπολογισμός της συνολικής τοξικότητας των διαφόρων αυτών ουσιών, εισήχθη η έννοια των συντελεστών τοξικής ισοδυναμίας (TEF), προκειμένου να διευκολυνθεί η αξιολόγηση του κινδύνου και ο ρυθμιστικός έλεγχος. Αυτό σημαίνει ότι τα αναλυτικά αποτελέσματα που αφορούν και τις 17 μεμονωμένες ουσίες της ομάδας των διοξινών και τις 12 ουσίες της ομάδας των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB εκφράζονται με βάση μια μετρήσιμη μονάδα: «συγκέντρωση ισοδύναμου τοξικότητας TCDD» (TEQ).

               (4)

               Στις 30 Μαΐου 2001 η επιστημονική επιτροπή τροφίμων (EET) εξέδωσε γνώμη σχετικά με την αξιολόγηση του κινδύνου των διοξινών και των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB στα τρόφιμα, επικαιροποιώντας τη γνώμη της 22ας Νοεμβρίου 2000 για το εν λόγω θέμα με βάση τις νέες επιστημονικές πληροφορίες που είχαν προκύψει από την έκδοση της τελευταίας (2). Η ΕΕΤ όρισε ως ανεκτό όριο εβδομαδιαίας πρόσληψης (ΑΟΕΠ) για τις διοξίνες και τα παρόμοια με τις διοξίνες PCB τα 14 pg WHO-TEQ/kg σωματικού βάρους. Οι εκτιμήσεις της έκθεσης δείχνουν ότι μεγάλο ποσοστό του πληθυσμού της Κοινότητας προσλαμβάνει μέσω των τροφών ποσότητες που υπερβαίνουν το ΑΟΕΠ. Ορισμένες ομάδες του πληθυσμού σε κάποιες χώρες ενδέχεται να εκτίθενται σε μεγαλύτερο κίνδυνο λόγω των ιδιαίτερων διατροφικών συνηθειών τους.

               (5)

               Περισσότερο από το 90 % της έκθεσης του ανθρώπου σε διοξίνες και σε παρόμοια με τις διοξίνες PCB προέρχεται από τα τρόφιμα. Τα τρόφιμα ζωικής προέλευσης ευθύνονται συνήθως σε ποσοστό 80 % περίπου της συνολικής έκθεσης. Η έκθεση των ζώων σε διοξίνες και σε παρόμοια με τις διοξίνες PCB προέρχεται κυρίως από τις ζωοτροφές. Επομένως, οι ζωοτροφές, και σε ορισμένες περιπτώσεις το έδαφος, εγείρουν ανησυχίες ως πιθανές πηγές διοξινών και παρόμοιων με τις διοξίνες PCB.

               (6)

               Έχει ζητηθεί από την επιστημονική επιτροπή για τη διατροφή των ζώων (ΕΕΔΖ) να γνωμοδοτήσει σχετικά με τις πηγές μόλυνσης των ζωοτροφών από διοξίνες και PCB, συμπεριλαμβανομένων και των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB, την έκθεση των ζώων που παράγουν είδη διατροφής στις διοξίνες και τα PCB, τη μεταφορά των στοιχείων αυτών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης και τον οποιονδήποτε αντίκτυπο των διοξινών και των PCB που υπάρχουν στις ζωοτροφές στην υγεία των ζώων. Η ΕΕΔΖ εξέδωσε τη γνώμη της στις 6 Νοεμβρίου 2000. Προσδιόρισε τα ιχθυάλευρα και τα ιχθυέλαια ως τις σοβαρότερα μολυσμένες πρώτες ύλες ζωοτροφών. Το ζωικό λίπος διαπιστώθηκε ότι είναι η αμέσως επόμενη πρώτη ύλη με τη σοβαρότερη μόλυνση. Όλες οι άλλες πρώτες ύλες ζωοτροφών ζωικής και φυτικής προέλευσης είχαν σχετικά χαμηλά επίπεδα μόλυνσης από διοξίνες. Η χορτονομή παρουσίαζε διάφορα επίπεδα μόλυνσης από διοξίνες, ανάλογα με την τοποθεσία, το βαθμό μόλυνσης με έδαφος και έκθεσης σε πηγές ατμοσφαιρικής ρύπανσης. Η ΕΕΔΖ συνιστά, μεταξύ άλλων, να δοθεί έμφαση στον περιορισμό του αντίκτυπου των σοβαρότερα μολυσμένων πρώτων υλών ζωοτροφών στη συνολική μόλυνση της διατροφής.

               (7)

               Μολονότι, από τοξικολογική άποψη, τα ανώτατα επίπεδα πρέπει να εφαρμόζονται στις διοξίνες και στα παρόμοια με τις διοξίνες PCB, έχουν οριστεί ανώτατα επίπεδα μόνο για τις διοξίνες και όχι για τα παρόμοια με τις διοξίνες PCB, λόγω των τότε πολύ περιορισμένων διαθέσιμων στοιχείων σχετικά με τον επιπολασμό τους. Εντούτοις, στο μεταξύ είναι διαθέσιμα περισσότερα στοιχεία όσον αφορά την παρουσία των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB.

               (8)

               Σύμφωνα με την οδηγία 2002/32/ΕΚ, η Επιτροπή πρέπει να επανεξετάσει τις διατάξεις σχετικά με τις διοξίνες μέχρι το τέλος του 2004 για πρώτη φορά, λαμβάνοντας υπόψη τα νέα στοιχεία όσον αφορά την παρουσία διοξινών και παρόμοιων με τις διοξίνες PCB, ιδίως ενόψει της συμπερίληψης των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB στα ανώτατα επίπεδα που θα καθοριστούν.

               (9)

               Όλοι οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων και ζωοτροφών πρέπει να εξακολουθήσουν να καταβάλλουν κάθε δυνατή προσπάθεια ώστε να πράξουν ό,τι απαιτείται προκειμένου να περιορίσουν την παρουσία διοξινών και PCB στα τρόφιμα και στις ζωοτροφές. Η οδηγία 2002/32/ΕΚ προβλέπει αντίστοιχα ότι τα εφαρμοστέα ανώτατα επίπεδα πρέπει να επανεξεταστούν έως την 31η Δεκεμβρίου 2006 το αργότερο με σκοπό τη σημαντική μείωσή τους. Δεδομένου του χρόνου που απαιτείται προκειμένου να συγκεντρωθούν επαρκή στοιχεία παρακολούθησης ώστε να καθοριστούν τέτοια σημαντικά χαμηλότερα επίπεδα, το εν λόγω χρονικό όριο θα πρέπει να επεκταθεί.

               (10)

               Προτείνεται να οριστούν ανώτατα επίπεδα για το σύνολο των διοξινών και των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB που εκφράζονται σε τοξικά ισοδύναμα της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (ΠΟΥ), χρησιμοποιώντας τους TEF της ΠΟΥ, δεδομένου ότι αυτή είναι η καταλληλότερη προσέγγιση από τοξικολογική άποψη. Προκειμένου να εξασφαλιστεί η ομαλή μετάβαση, πρέπει να συνεχίσουν να ισχύουν τα υπάρχοντα επίπεδα για τις διοξίνες για μια μεταβατική περίοδο, μαζί με τα νεοορισθέντα επίπεδα για το σύνολο των διοξινών και των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB. Το ξεχωριστό ανώτατο επίπεδο για τις διοξίνες (PCDD/F) θα εξακολουθήσει να εφαρμόζεται προσωρινά. Τα προϊόντα που προορίζονται για τη διατροφή των ζώων, τα οποία αναφέρονται στο σημείο 27α, πρέπει να συμμορφώνονται, κατά τη διάρκεια αυτής της προσωρινής περιόδου, με τα ανώτατα επίπεδα για τις διοξίνες και με τα ανώτατα επίπεδα για το σύνολο των διοξινών και των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB. Θα ληφθεί μέριμνα ώστε την 31η Δεκεμβρίου 2008 να καταργηθεί το ξεχωριστό ανώτατο επίπεδο για τις διοξίνες.

               (11)

               Έχει πρωτεύουσα σημασία τα αποτελέσματα των αναλύσεων να καταγράφονται και να ερμηνεύονται κατά τρόπο ομοιόμορφο, έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η εναρμονισμένη προσέγγιση εφαρμογής των κανόνων σε όλη την Κοινότητα. Η οδηγία 2002/70/ΕΚ της Επιτροπής, της 26ης Ιουλίου 2002, για καθορισμό των απαιτήσεων για τον προσδιορισμό των επιπέδων των διοξινών και των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB στις ζωοτροφές (3), προβλέπει ότι ένα προϊόν που προορίζεται για τη διατροφή των ζώων θεωρείται ότι δεν συμμορφώνεται με το ορισθέν ανώτατο επίπεδο εάν το αναλυτικό αποτέλεσμα που επιβεβαιώνεται με διπλή ανάλυση και υπολογίζεται ως μέσος όρος τουλάχιστον δύο ξεχωριστών προσδιορισμών υπερβαίνει το ανώτατο επίπεδο πέρα από κάθε λογική αμφιβολία, λαμβάνοντας υπόψη την αβεβαιότητα μέτρησης. Υπάρχουν διάφορες δυνατότητες για την εκτίμηση της διευρυμένης αβεβαιότητας (4).

               (12)

               Το πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 2002/32/ΕΚ καλύπτει τη δυνατότητα καθιέρωσης ανώτατων επιπέδων ανεπιθύμητων ουσιών στα πρόσθετα ζωοτροφών. Δεδομένου ότι έχουν βρεθεί υψηλά επίπεδα διοξινών σε ιχνοστοιχεία, πρέπει να καθιερωθεί ένα ανώτατο επίπεδο για τις διοξίνες και το σύνολο των διοξινών και των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB για όλα τα πρόσθετα που ανήκουν στη λειτουργική ομάδα ενώσεων ιχνοστοιχείων και τα ανώτατα επίπεδα πρέπει να επεκταθούν σε όλα τα πρόσθετα που ανήκουν στη λειτουργική ομάδα συνδετικών και αντισυσσωματικών ουσιών και στα προμείγματα.

               (13)

               Προκειμένου να ενθαρρυνθεί μια δυναμική προσέγγιση όσον αφορά τη μείωση των διοξινών και των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB που υπάρχουν στα τρόφιμα και στις ζωοτροφές, ορίστηκαν επίπεδα δράσης με τη σύσταση 2002/201/ΕΚ της Επιτροπής, της 4ης Μαρτίου 2002, για τη μείωση της παρουσίας διοξινών, φουρανίων και πολυχλωριωμένων διφαινυλίων στις ζωοτροφές και στα τρόφιμα (5). Τα εν λόγω επίπεδα δράσης είναι ένα εργαλείο με το οποίο οι αρμόδιες αρχές και οι υπεύθυνοι των σχετικών επιχειρήσεων μπορούν να δώσουν έμφαση στις περιπτώσεις κατά τις οποίες ενδείκνυται να προσδιοριστεί μια πηγή μόλυνσης και να ληφθούν μέτρα για τη μείωση ή την εξάλειψή της. Δεδομένου ότι οι πηγές διοξινών και παρόμοιων με τις διοξίνες PCB είναι διαφορετικές, πρέπει να καθοριστούν ξεχωριστά επίπεδα δράσης για τις διοξίνες, αφενός, και για τα παρόμοια με τις διοξίνες PCB, αφετέρου.

               (14)

               Η οδηγία 2002/32/ΕΚ προβλέπει τη δυνατότητα καθορισμού επιπέδων δράσης. Συνεπώς, τα επίπεδα δράσης πρέπει να μεταφερθούν από τη σύσταση 2002/201/ΕΚ στο παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 2002/32/EK.

               (15)

               Είναι σημαντικό και αναγκαίο να περιοριστεί η έκθεση του ανθρώπου στις διοξίνες και τα παρόμοια με τις διοξίνες PCB από την κατανάλωση τροφίμων, προκειμένου να εξασφαλιστεί η προστασία των καταναλωτών. Δεδομένου ότι η μόλυνση των τροφίμων σχετίζεται άμεσα με τη μόλυνση των ζωοτροφών, πρέπει να υιοθετηθεί μια ολοκληρωμένη προσέγγιση για τη μείωση της επίπτωσης των διοξινών και των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB μέσω της τροφικής αλυσίδας, ήτοι από τα προϊόντα που προορίζονται για ζωοτροφές μέσω των ζώων παραγωγής τροφίμων στον άνθρωπο. Ακολουθείται μια δυναμική προσέγγιση προκειμένου να μειωθούν δραστικά οι διοξίνες και τα παρόμοια με τις διοξίνες PCB στα τρόφιμα και στις ζωοτροφές και, κατά συνέπεια, τα εφαρμοστέα ανώτατα επίπεδα πρέπει να αναθεωρηθούν εντός καθορισμένης χρονικής περιόδου με στόχο τον καθορισμό χαμηλότερων επιπέδων. Ως εκ τούτου, θα ληφθεί μέριμνα ώστε, έως την 31η Δεκεμβρίου 2008 το αργότερο, να μειωθούν τα ανώτατα επίπεδα για το σύνολο των διοξινών και των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB.

               (16)

               Οι υπεύθυνοι των σχετικών επιχειρήσεων πρέπει να καταβάλουν προσπάθειες να αυξήσουν την ικανότητα απολύμανσης, ώστε να εξαλειφθούν αποτελεσματικά οι διοξίνες και τα παρόμοια με τις διοξίνες PCB από τα ιχθυέλαια. Πρέπει να καταβληθούν περαιτέρω προσπάθειες από τους υπευθύνους των σχετικών επιχειρήσεων προκειμένου να διερευνηθούν οι διάφορες δυνατότητες εξάλειψης των διοξινών και των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB από τα ιχθυάλευρα και τα προϊόντα υδρόλυσης ιχθυοπρωτεϊνών. Όταν η τεχνολογία απολύμανσης θα είναι διαθέσιμη και για τα ιχθυάλευρα και τα προϊόντα υδρόλυσης ιχθυοπρωτεϊνών, οι εν λόγω υπεύθυνοι θα πρέπει να καταβάλουν προσπάθειες να εξασφαλίσουν επαρκή ικανότητα απολύμανσης. Το σημαντικά χαμηλότερο ανώτατο επίπεδο για το σύνολο των διοξινών και των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB, για το οποίο θα υπάρξει μέριμνα έως την 31η Δεκεμβρίου 2008, θα βασίζεται, για τα ιχθυέλαια, τα ιχθυάλευρα και τα προϊόντα υδρόλυσης ιχθυοπρωτεϊνών, στις τεχνικές δυνατότητες της πιο αποτελεσματικής, οικονομικά βιώσιμης διαδικασίας απολύμανσης. Όσον αφορά τις ιχθυοτροφές, το εν λόγω σημαντικά χαμηλότερο επίπεδο θα καθοριστεί με βάση τις τεχνικές δυνατότητες της αποτελεσματικότερης, οικονομικά βιώσιμης διαδικασίας απολύμανσης για τα ιχθυέλαια και τα ιχθυάλευρα.

               (17)

               Η διαδικασία εκχύλισης που χρησιμοποιείται για την ανάλυση των διοξινών και των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB έχει μεγάλη επίδραση στο αναλυτικό αποτέλεσμα, ιδίως για τα προϊόντα ανόργανης προέλευσης που προορίζονται για ζωοτροφές και, ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καθοριστεί πριν από την ημερομηνία εφαρμογής η διαδικασία εκχύλισης που πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανάλυση των διοξινών και των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB.

               (18)

               Συνεπώς, η οδηγία 2002/32/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

               (19)

               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Τα παραρτήματα I και II της οδηγίας 2002/32/ΕΚ τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 2
   1.   Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για τη συμμόρφωση προς την παρούσα οδηγία το αργότερο έως τις 4 Νοεμβρίου 2006. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο αυτών των διατάξεων, καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ αυτών και της παρούσας οδηγίας.
   Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, παραπέμπουν στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.
   2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των διατάξεων εσωτερικού δικαίου που θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 3
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 3 Φεβρουαρίου 2006.

            Για την Επιτροπή

         Μάρκος ΚΥΠΡΙΑΝΟΫ

            Μέλος της Επιτροπής

      (1)  ΕΕ L 140 της 30.5.2002, σ. 10· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2005/87/ΕΚ (ΕΕ L 318 της 6.12.2005, σ. 19).

      (2)  Γνώμη της επιστημονικής επιτροπής τροφίμων σχετικά με την αξιολόγηση του κινδύνου των διοξινών και των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB στα τρόφιμα, που εκδόθηκε στις 30 Μαΐου 2001 — Επικαιροποίηση με βάση τις νέες επιστημονικές πληροφορίες που προέκυψαν μετά την έκδοση της γνώμης της ΕΕΤ της 22ας Νοεμβρίου 2000 (http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out90_en.pdf).

      (3)  ΕΕ L 209 της 6.8.2002, σ. 15· οδηγία όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 2005/7/ΕΚ (ΕΕ L 27 της 29.1.2005, σ. 41).

      (4)  Οι πληροφορίες για τους διάφορους τρόπους εκτίμησης της διευρυμένης αβεβαιότητας και για την τιμή της αβεβαιότητας μέτρησης περιέχονται στην έκθεση «Έκθεση σχετικά με τη σχέση μεταξύ των αναλυτικών αποτελεσμάτων, της αβεβαιότητας μέτρησης, των παραγόντων ανάκτησης και των διατάξεων της ΕΕ για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές» — http://europa.eu.int/comm/food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf

      (5)  ΕΕ L 67 της 9.3.2002, σ. 69.

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

                  α)

                  Το σημείο 27 του παραρτήματος I της οδηγίας 2002/32/ΕΚ αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:

                              Ανεπιθύμητες ουσίες

                              Προϊόντα προοριζόμενα για ζωοτροφές

                              Μέγιστη περιεκτικότητα που αφορά ζωοτροφή με ποσοστό υγρασίας 12 %

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                                          «27α.

                                          Διοξίνες: σύνολο πολυχλωριωμένων διβενζο-παρα-διοξινών (PCDD) και πολυχλωριωμένων διβενζοφουρανίων (PCDF), εκφραζόμενο σε τοξικά ισοδύναμα της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (ΠΟΥ), εφαρμόζοντας τους συντελεστές τοξικής ισοδυναμίας (TEF) της ΠΟΥ, 1997 (1)

                                          α)

                                          Πρώτες ύλες ζωοτροφών φυτικής προέλευσης εξαιρουμένων των φυτικών ελαίων και των υποπροϊόντων τους

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          β)

                                          Φυτικά έλαια και τα υποπροϊόντα τους

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          γ)

                                          Πρώτες ύλες ζωοτροφών ανόργανης προέλευσης

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          δ)

                                          Ζωικό λίπος, συμπεριλαμβανομένου του λίπους γάλακτος και αυγών

                              2,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          ε)

                                          Άλλα προϊόντα από ζώα της ξηράς, συμπεριλαμβανομένου του γάλακτος και των γαλακτοκομικών προϊόντων, καθώς και των αυγών και των προϊόντων τους

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          στ)

                                          Ιχθυέλαια

                              6,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          ζ)

                                          Ψάρια, άλλα υδρόβια ζώα, τα προϊόντα και τα υποπροϊόντα τους εξαιρουμένων των ιχθυελαίων και των προϊόντων υδρόλυσης ιχθυοπρωτεϊνών που περιέχουν λίπος πάνω από 20 % (4)

                              1,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          η)

                                          Προϊόντα υδρόλυσης ιχθυοπρωτεϊνών που περιέχουν λίπος πάνω από 20 %

                              2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          θ)

                                          Τα πρόσθετα καολινιτικός άργιλος, αφυδατωμένο θειικό ασβέστιο, βερμικουλίτης, νατρολίτης-φωνόλιθος, τεχνητά αργιλικά άλατα ασβεστίου και κλινοπτιλόλιθος ιζηματογενούς προέλευσης που ανήκουν στη λειτουργική ομάδα συνδετικών και αντισυσσωματικών ουσιών

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          ι)

                                          Πρόσθετες ύλες που ανήκουν στη λειτουργική ομάδα των ενώσεων ιχνοστοιχείων

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          ια)

                                          Προμείγματα

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          ιβ)

                                          Σύνθετες ζωοτροφές, εξαιρουμένων των ζωοτροφών για γουνοφόρα ζώα και ζώα συντροφιάς και των ιχθυοτροφών

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          ιγ)

                                          Ιχθυοτροφές.
                                          Ζωοτροφές για ζώα συντροφιάς

                              2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          27β.

                                          Σύνολο διοξινών και παρόμοιων με τις διοξίνες PCB [σύνολο πολυχλωριωμένων διβενζο-παρα-διοξινών (PCDD), πολυχλωριωμένων διβενζοφουρανίων (PCDF) και πολυχλωριωμένων διφαινυλίων (PCB) εκφραζόμενο σε τοξικά ισοδύναμα της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (ΠΟΥ), εφαρμόζοντας τους συντελεστές τοξικής ισοδυναμίας (TEF) της ΠΟΥ, 1997] (1)

                                          α)

                                          Πρώτες ύλες ζωοτροφών φυτικής προέλευσης εξαιρουμένων των φυτικών ελαίων και των υποπροϊόντων τους

                              1,25 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          β)

                                          Φυτικά έλαια και τα υποπροϊόντα τους

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          γ)

                                          Πρώτες ύλες ζωοτροφών ανόργανης προέλευσης

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          δ)

                                          Ζωικό λίπος, συμπεριλαμβανομένου του λίπους γάλακτος και αυγών

                              3,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          ε)

                                          Άλλα προϊόντα από ζώα της ξηράς, συμπεριλαμβανομένου του γάλακτος και των γαλακτοκομικών προϊόντων, καθώς και των αυγών και των προϊόντων τους

                              1,25 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          στ)

                                          Ιχθυέλαια

                              24,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          ζ)

                                          Ψάρια, άλλα υδρόβια ζώα, τα προϊόντα και τα υποπροϊόντα τους εξαιρουμένων των ιχθυελαίων και των προϊόντων υδρόλυσης ιχθυοπρωτεϊνών που περιέχουν λίπος πάνω από 20 % (4)

                              4,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          η)

                                          Προϊόντα υδρόλυσης ιχθυοπρωτεϊνών που περιέχουν λίπος πάνω από 20 %

                              11,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          θ)

                                          Πρόσθετες ύλες που ανήκουν στις λειτουργικές ομάδες των συνδετικών και των αντισυσσωματικών ουσιών

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          ι)

                                          Πρόσθετες ύλες που ανήκουν στη λειτουργική ομάδα των ενώσεων ιχνοστοιχείων

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          ια)

                                          Προμείγματα

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          ιβ)

                                          Σύνθετες ζωοτροφές, εξαιρουμένων των ζωοτροφών για γουνοφόρα ζώα και ζώα συντροφιάς και των ιχθυοτροφών

                              1,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                                          ιγ)

                                          Ιχθυοτροφές.
                                          Ζωοτροφές για ζώα συντροφιάς

                              7,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (2)

                  β)

                  Το παράρτημα II της οδηγίας 2002/32/ΕΚ αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:

                              «Ανεπιθύμητες ουσίες

                              Προϊόντα προοριζόμενα για ζωοτροφές

                              Κατώτατο όριο δράσης που αφορά ζωοτροφή με ποσοστό υγρασίας 12 %

                              Παρατηρήσεις και πρόσθετες πληροφορίες (π.χ. φύση των ερευνών που πρέπει να διενεργηθούν)

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                              (4)

                                          1.

                                          Διοξίνες: σύνολο πολυχλωριωμένων διβενζο-παρα-διοξινών (PCDD) και πολυχλωριωμένων διβενζοφουρανίων (PCDF), εκφραζόμενο σε τοξικά ισοδύναμα της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (ΠΟΥ), εφαρμόζοντας τους συντελεστές τοξικής ισοδυναμίας (TEF) της ΠΟΥ, 1997 (5)

                                          α)

                                          Πρώτες ύλες ζωοτροφών φυτικής προέλευσης εξαιρουμένων των φυτικών ελαίων και των υποπροϊόντων τους

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Προσδιορισμός της πηγής μόλυνσης. Μόλις προσδιοριστεί η πηγή, λήψη των κατάλληλων μέτρων, όπου είναι δυνατόν, για τη μείωση ή την εξάλειψη της πηγής μόλυνσης

                                          β)

                                          Φυτικά έλαια και τα υποπροϊόντα τους

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Προσδιορισμός της πηγής μόλυνσης. Μόλις προσδιοριστεί η πηγή, λήψη των κατάλληλων μέτρων, όπου είναι δυνατόν, για τη μείωση ή την εξάλειψη της πηγής μόλυνσης

                                          γ)

                                          Πρώτες ύλες ζωοτροφών ανόργανης προέλευσης

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Προσδιορισμός της πηγής μόλυνσης. Μόλις προσδιοριστεί η πηγή, λήψη των κατάλληλων μέτρων, όπου είναι δυνατόν, για τη μείωση ή την εξάλειψη της πηγής μόλυνσης

                                          δ)

                                          Ζωικό λίπος, συμπεριλαμβανομένου του λίπους γάλακτος και αυγών

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Προσδιορισμός της πηγής μόλυνσης. Μόλις προσδιοριστεί η πηγή, λήψη των κατάλληλων μέτρων, όπου είναι δυνατόν, για τη μείωση ή την εξάλειψη της πηγής μόλυνσης

                                          ε)

                                          Άλλα προϊόντα από ζώα της ξηράς, συμπεριλαμβανομένου του γάλακτος και των γαλακτοκομικών προϊόντων, καθώς και των αυγών και των προϊόντων τους

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Προσδιορισμός της πηγής μόλυνσης. Μόλις προσδιοριστεί η πηγή, λήψη των κατάλληλων μέτρων, όπου είναι δυνατόν, για τη μείωση ή την εξάλειψη της πηγής μόλυνσης

                                          στ)

                                          Ιχθυέλαια

                              5,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Σε πολλές περιπτώσεις μπορεί να μην είναι απαραίτητο να διενεργηθεί έρευνα στην πηγή μόλυνσης, δεδομένου ότι το επίπεδο αναφοράς σε ορισμένες περιοχές πλησιάζει ή υπερβαίνει το επίπεδο δράσης. Εντούτοις, σε περιπτώσεις όπου το επίπεδο δράσης υπερβαίνεται, όλες οι πληροφορίες, όπως η περίοδος δειγματοληψίας, η γεωγραφική προέλευση, τα είδη ψαριών κ.λπ., πρέπει να καταγραφούν ενόψει μελλοντικών μέτρων για τη ρύθμιση της παρουσίας διοξινών και παρόμοιων με τις διοξίνες ενώσεων σ’ αυτά τα υλικά για τη διατροφή των ζώων

                                          ζ)

                                          Ψάρια, άλλα υδρόβια ζώα, τα προϊόντα και τα υποπροϊόντα τους εξαιρουμένων των ιχθυελαίων και των προϊόντων υδρόλυσης ιχθυοπρωτεϊνών που περιέχουν λίπος πάνω από 20 %

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Σε πολλές περιπτώσεις μπορεί να μην είναι απαραίτητο να διενεργηθεί έρευνα στην πηγή μόλυνσης, δεδομένου ότι το επίπεδο αναφοράς σε ορισμένες περιοχές πλησιάζει ή υπερβαίνει το επίπεδο δράσης. Εντούτοις, σε περιπτώσεις όπου το επίπεδο δράσης υπερβαίνεται, όλες οι πληροφορίες, όπως η περίοδος δειγματοληψίας, η γεωγραφική προέλευση, τα είδη ψαριών κ.λπ., πρέπει να καταγραφούν ενόψει μελλοντικών μέτρων για τη ρύθμιση της παρουσίας διοξινών και παρόμοιων με τις διοξίνες ενώσεων σ’ αυτά τα υλικά για τη διατροφή των ζώων

                                          η)

                                          Προϊόντα υδρόλυσης ιχθυοπρωτεϊνών που περιέχουν λίπος πάνω από 20 %

                              1,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Σε πολλές περιπτώσεις μπορεί να μην είναι απαραίτητο να διενεργηθεί έρευνα στην πηγή μόλυνσης, δεδομένου ότι το επίπεδο αναφοράς σε ορισμένες περιοχές πλησιάζει ή υπερβαίνει το επίπεδο δράσης. Εντούτοις, σε περιπτώσεις όπου το επίπεδο δράσης υπερβαίνεται, όλες οι πληροφορίες, όπως η περίοδος δειγματοληψίας, η γεωγραφική προέλευση, τα είδη ψαριών κ.λπ., πρέπει να καταγραφούν ενόψει μελλοντικών μέτρων για τη ρύθμιση της παρουσίας διοξινών και παρόμοιων με τις διοξίνες ενώσεων σ’ αυτά τα υλικά για τη διατροφή των ζώων

                                          θ)

                                          Πρόσθετες ύλες που ανήκουν στις λειτουργικές ομάδες των συνδετικών και των αντισυσσωματικών ουσιών

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Προσδιορισμός της πηγής μόλυνσης. Μόλις προσδιοριστεί η πηγή, λήψη των κατάλληλων μέτρων, όπου είναι δυνατόν, για τη μείωση ή την εξάλειψη της πηγής μόλυνσης

                                          ι)

                                          Πρόσθετες ύλες που ανήκουν στη λειτουργική ομάδα των ενώσεων ιχνοστοιχείων

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Προσδιορισμός της πηγής μόλυνσης. Μόλις προσδιοριστεί η πηγή, λήψη των κατάλληλων μέτρων, όπου είναι δυνατόν, για τη μείωση ή την εξάλειψη της πηγής μόλυνσης

                                          ια)

                                          Προμείγματα

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Προσδιορισμός της πηγής μόλυνσης. Μόλις προσδιοριστεί η πηγή, λήψη των κατάλληλων μέτρων, όπου είναι δυνατόν, για τη μείωση ή την εξάλειψη της πηγής μόλυνσης

                                          ιβ)

                                          Σύνθετες ζωοτροφές, εξαιρουμένων των ζωοτροφών για γουνοφόρα ζώα και ζώα συντροφιάς και των ιχθυοτροφών

                              0,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Προσδιορισμός της πηγής μόλυνσης. Μόλις προσδιοριστεί η πηγή, λήψη των κατάλληλων μέτρων, όπου είναι δυνατόν, για τη μείωση ή την εξάλειψη της πηγής μόλυνσης

                                          ιγ)

                                          Ιχθυοτροφές.
                                          Ζωοτροφές για ζώα συντροφιάς

                              1,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Σε πολλές περιπτώσεις μπορεί να μην είναι απαραίτητο να διενεργηθεί έρευνα στην πηγή μόλυνσης, δεδομένου ότι το επίπεδο αναφοράς σε ορισμένες περιοχές πλησιάζει ή υπερβαίνει το επίπεδο δράσης. Εντούτοις, σε περιπτώσεις όπου το επίπεδο δράσης υπερβαίνεται, όλες οι πληροφορίες, όπως η περίοδος δειγματοληψίας, η γεωγραφική προέλευση, τα είδη ψαριών κ.λπ., πρέπει να καταγραφούν ενόψει μελλοντικών μέτρων για τη ρύθμιση της παρουσίας διοξινών και παρόμοιων με τις διοξίνες ενώσεων σ’ αυτά τα υλικά για τη διατροφή των ζώων

                                          2.

                                          Παρόμοια με τις διοξίνες PCB [σύνολο πολυχλωριωμένων διφαινυλίων (PCB) εκφραζόμενο σε τοξικά ισοδύναμα της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (ΠΟΥ), εφαρμόζοντας τους συντελεστές τοξικής ισοδυναμίας (TEF) της ΠΟΥ, 1997] (5)

                                          α)

                                          Πρώτες ύλες ζωοτροφών φυτικής προέλευσης εξαιρουμένων των φυτικών ελαίων και των υποπροϊόντων τους

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Προσδιορισμός της πηγής μόλυνσης. Μόλις προσδιοριστεί η πηγή, λήψη των κατάλληλων μέτρων, όπου είναι δυνατόν, για τη μείωση ή την εξάλειψη της πηγής μόλυνσης

                                          β)

                                          Φυτικά έλαια και τα υποπροϊόντα τους

                              0,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Προσδιορισμός της πηγής μόλυνσης. Μόλις προσδιοριστεί η πηγή, λήψη των κατάλληλων μέτρων, όπου είναι δυνατόν, για τη μείωση ή την εξάλειψη της πηγής μόλυνσης.

                                          γ)

                                          Πρώτες ύλες ζωοτροφών ανόργανης προέλευσης

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Προσδιορισμός της πηγής μόλυνσης. Μόλις προσδιοριστεί η πηγή, λήψη των κατάλληλων μέτρων, όπου είναι δυνατόν, για τη μείωση ή την εξάλειψη της πηγής μόλυνσης

                                          δ)

                                          Ζωικό λίπος, συμπεριλαμβανομένου του λίπους γάλακτος και αυγών

                              0,75 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Προσδιορισμός της πηγής μόλυνσης. Μόλις προσδιοριστεί η πηγή, λήψη των κατάλληλων μέτρων, όπου είναι δυνατόν, για τη μείωση ή την εξάλειψη της πηγής μόλυνσης

                                          ε)

                                          Άλλα προϊόντα από ζώα της ξηράς, συμπεριλαμβανομένου του γάλακτος και των γαλακτοκομικών προϊόντων, καθώς και των αυγών και των προϊόντων τους

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Προσδιορισμός της πηγής μόλυνσης. Μόλις προσδιοριστεί η πηγή, λήψη των κατάλληλων μέτρων, όπου είναι δυνατόν, για τη μείωση ή την εξάλειψη της πηγής μόλυνσης

                                          στ)

                                          Ιχθυέλαια

                              14,0 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Σε πολλές περιπτώσεις μπορεί να μην είναι απαραίτητο να διενεργηθεί έρευνα στην πηγή μόλυνσης, δεδομένου ότι το επίπεδο αναφοράς σε ορισμένες περιοχές πλησιάζει ή υπερβαίνει το επίπεδο δράσης. Εντούτοις, σε περιπτώσεις όπου το επίπεδο δράσης υπερβαίνεται, όλες οι πληροφορίες, όπως η περίοδος δειγματοληψίας, η γεωγραφική προέλευση, τα είδη ψαριών κ.λπ., πρέπει να καταγραφούν ενόψει μελλοντικών μέτρων για τη ρύθμιση της παρουσίας διοξινών και παρόμοιων με τις διοξίνες ενώσεων σ’ αυτά τα υλικά για τη διατροφή των ζώων

                                          ζ)

                                          Ψάρια, άλλα υδρόβια ζώα, τα προϊόντα και τα υποπροϊόντα τους εξαιρουμένων των ιχθυελαίων και των προϊόντων υδρόλυσης ιχθυοπρωτεϊνών που περιέχουν λίπος πάνω από 20 %

                              2,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Σε πολλές περιπτώσεις μπορεί να μην είναι απαραίτητο να διενεργηθεί έρευνα στην πηγή μόλυνσης, δεδομένου ότι το επίπεδο αναφοράς σε ορισμένες περιοχές πλησιάζει ή υπερβαίνει το επίπεδο δράσης. Εντούτοις, σε περιπτώσεις όπου το επίπεδο δράσης υπερβαίνεται, όλες οι πληροφορίες, όπως η περίοδος δειγματοληψίας, η γεωγραφική προέλευση, τα είδη ψαριών κ.λπ., πρέπει να καταγραφούν ενόψει μελλοντικών μέτρων για τη ρύθμιση της παρουσίας διοξινών και παρόμοιων με τις διοξίνες ενώσεων σ’ αυτά τα υλικά για τη διατροφή των ζώων

                                          η)

                                          Προϊόντα υδρόλυσης ιχθυοπρωτεϊνών που περιέχουν λίπος πάνω από 20 %

                              7,0 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Σε πολλές περιπτώσεις μπορεί να μην είναι απαραίτητο να διενεργηθεί έρευνα στην πηγή μόλυνσης, δεδομένου ότι το επίπεδο αναφοράς σε ορισμένες περιοχές πλησιάζει ή υπερβαίνει το επίπεδο δράσης. Εντούτοις, σε περιπτώσεις όπου το επίπεδο δράσης υπερβαίνεται, όλες οι πληροφορίες, όπως η περίοδος δειγματοληψίας, η γεωγραφική προέλευση, τα είδη ψαριών κ.λπ., πρέπει να καταγραφούν ενόψει μελλοντικών μέτρων για τη ρύθμιση της παρουσίας διοξινών και παρόμοιων με τις διοξίνες ενώσεων σ’ αυτά τα υλικά για τη διατροφή των ζώων

                                          θ)

                                          Πρόσθετες ύλες που ανήκουν στις λειτουργικές ομάδες των συνδετικών και των αντισυσσωματικών ουσιών

                              0,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Προσδιορισμός της πηγής μόλυνσης. Μόλις προσδιοριστεί η πηγή, λήψη των κατάλληλων μέτρων, όπου είναι δυνατόν, για τη μείωση ή την εξάλειψη της πηγής μόλυνσης

                                          ι)

                                          Πρόσθετες ύλες που ανήκουν στη λειτουργική ομάδα των ενώσεων ιχνοστοιχείων

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Προσδιορισμός της πηγής μόλυνσης. Μόλις προσδιοριστεί η πηγή, λήψη των κατάλληλων μέτρων, όπου είναι δυνατόν, για τη μείωση ή την εξάλειψη της πηγής μόλυνσης

                                          ια)

                                          Προμείγματα

                              0,35 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Προσδιορισμός της πηγής μόλυνσης. Μόλις προσδιοριστεί η πηγή, λήψη των κατάλληλων μέτρων, όπου είναι δυνατόν, για τη μείωση ή την εξάλειψη της πηγής μόλυνσης

                                          ιβ)

                                          Σύνθετες ζωοτροφές, εξαιρουμένων των ζωοτροφών για γουνοφόρα ζώα και ζώα συντροφιάς και των ιχθυοτροφών

                              0,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Προσδιορισμός της πηγής μόλυνσης. Μόλις προσδιοριστεί η πηγή, λήψη των κατάλληλων μέτρων, όπου είναι δυνατόν, για τη μείωση ή την εξάλειψη της πηγής μόλυνσης

                                          ιγ)

                                          Ιχθυοτροφές.
                                          Ζωοτροφές για ζώα συντροφιάς

                              3,5 ng WHO-PCB-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Σε πολλές περιπτώσεις μπορεί να μην είναι απαραίτητο να διενεργηθεί έρευνα στην πηγή μόλυνσης, δεδομένου ότι το επίπεδο αναφοράς σε ορισμένες περιοχές πλησιάζει ή υπερβαίνει το επίπεδο δράσης. Εντούτοις, σε περιπτώσεις όπου το επίπεδο δράσης υπερβαίνεται, όλες οι πληροφορίες, όπως η περίοδος δειγματοληψίας, η γεωγραφική προέλευση, τα είδη ψαριών κ.λπ., πρέπει να καταγραφούν ενόψει μελλοντικών μέτρων για τη ρύθμιση της παρουσίας διοξινών και παρόμοιων με τις διοξίνες ενώσεων σ’ αυτά τα υλικά για τη διατροφή των ζώων

         (1)  TEF της ΠΟΥ για την αξιολόγηση του κινδύνου για τον άνθρωπο με βάση τα συμπεράσματα της συνεδρίασης της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας στη Στοκχόλμη της Σουηδίας, 15-18 Ιουνίου 1997 [(Van den Berg et al., 1998) Toxic Equivalency Factors (TEFs) for PCBs, PCDDs, PCDFs for Humans and for Wildlife. Environmental Health Perspectives, 106(12), 775].

         (2)  Ανώτατα όρια συγκεντρώσεων· τα ανώτατα όρια συγκεντρώσεων υπολογίζονται υποθέτοντας ότι όλες οι τιμές των διαφόρων ουσιών κάτω του ορίου ποσοτικού προσδιορισμού είναι ίσες με το όριο ποσοτικού προσδιορισμού.

         (3)  Το ξεχωριστό ανώτατο επίπεδο για τις διοξίνες (PCDD/F) θα εξακολουθήσει να εφαρμόζεται προσωρινά. Τα προϊόντα που προορίζονται για τη διατροφή των ζώων, τα οποία αναφέρονται στο σημείο 27α, πρέπει να συμμορφώνονται, κατά τη διάρκεια αυτής της προσωρινής περιόδου, με τα ανώτατα επίπεδα για τις διοξίνες και με τα ανώτατα επίπεδα για το σύνολο των διοξινών και των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB.

         (4)  Τα νωπά ψάρια που παραδίδονται άμεσα και χρησιμοποιούνται χωρίς ενδιάμεση επεξεργασία για την παραγωγή ζωοτροφών για γουνοφόρα ζώα δεν υπόκεινται στα ανώτατα επίπεδα, ενώ τα ανώτατα επίπεδα 4,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg προϊόντος και 8,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg προϊόντος εφαρμόζονται στα νωπά ψάρια που χρησιμοποιούνται για την άμεση σίτιση των ζώων συντροφιάς, των ζώων ζωολογικών κήπων και των ζώων τσίρκων. Τα προϊόντα, οι μεταποιημένες ζωικές πρωτεΐνες που παράγονται από τα εν λόγω ζώα (γουνοφόρα ζώα, ζώα συντροφιάς, ζώα ζωολογικών κήπων και ζώα τσίρκων) δεν μπορούν να εισέλθουν στην τροφική αλυσίδα και δεν μπορούν να χορηγηθούν για τη σίτιση εκτρεφόμενων ζώων τα οποία φυλάσσονται, παχύνονται ή αναπαράγονται για την παραγωγή τροφίμων.».

         (5)  TEF της ΠΟΥ για την αξιολόγηση του κινδύνου για τον άνθρωπο με βάση τα συμπεράσματα της συνεδρίασης της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας στη Στοκχόλμη της Σουηδίας, 15-18 Ιουνίου 1997 [(Van den Berg et al., 1998) Toxic Equivalency Factors (TEFs) for PCBs, PCDDs, PCDFs for Humans and for Wildlife. Environmental Health Perspectives, 106(12), 775].

         (6)  Ανώτατα όρια συγκεντρώσεων· τα ανώτατα όρια συγκεντρώσεων υπολογίζονται υποθέτοντας ότι όλες οι τιμές των διαφόρων ουσιών κάτω του ορίου ποσοτικού προσδιορισμού είναι ίσες με το όριο ποσοτικού προσδιορισμού.

         (7)  Η Επιτροπή θα αναθεωρήσει τα εν λόγω επίπεδα δράσης έως τις 31 Δεκεμβρίου 2008 το αργότερο ταυτόχρονα με την αναθεώρηση των ανώτατων επιπέδων για το σύνολο των διοξινών και των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB.».


title: Οδηγία 2009/36/ΕΚ της Επιτροπής, της 16ης Απριλίου 2009 , για την τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκοπό την προσαρμογή του παραρτήματος ΙΙΙ στην τεχνική πρόοδο (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ )

text:
               17.4.2009

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 98/31

      ΟΔΗΓΊΑ 2009/36/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

   της 16ης Απριλίου 2009
   για την τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκοπό την προσαρμογή του παραρτήματος ΙΙΙ στην τεχνική πρόοδο
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   την οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα (1), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 2,
   Κατόπιν διαβούλευσης με την επιστημονική επιτροπή για τα καταναλωτικά προϊόντα,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Σε συνέχεια της δημοσίευσης επιστημονικής μελέτης το 2001, με τίτλο «Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk» (Χρήση μόνιμων βαφών μαλλιών και κίνδυνος καρκίνου της ουροδόχου κύστης), η επιστημονική επιτροπή για τα καλλυντικά προϊόντα και τα μη εδώδιμα προϊόντα που προορίζονται για τους καταναλωτές, αποκαλούμενη πλέον επιστημονική επιτροπή για τα καταναλωτικά προϊόντα (ΕΕΚΠ) (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι δυνητικοί κίνδυνοι είναι ανησυχητικοί. Συνέστησε να λάβει η Επιτροπή περαιτέρω μέτρα για τον έλεγχο της χρήσης των χημικών ουσιών βαφών μαλλιών.

               (2)

               Η ΕΕΚΠ συνέστησε, επιπλέον, μια συνολική στρατηγική για την εκτίμηση της ασφάλειας των χημικών ουσιών βαφής μαλλιών, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων για τη δοκιμή των ουσιών που χρησιμοποιούνται στα προϊόντα βαφής μαλλιών όσον αφορά ενδεχόμενη γονιδιοτοξικότητα/μεταλλαξιγένεση.

               (3)

               Σε συνέχεια των γνωμοδοτήσεων της ΕΕΚΠ, η Επιτροπή, μαζί με τα κράτη μέλη και τα ενδιαφερόμενα μέρη, συμφώνησαν για μια συνολική στρατηγική για τη ρύθμιση των ουσιών που χρησιμοποιούνται στα προϊόντα βαφής μαλλιών, σύμφωνα με την οποία ο βιομηχανικός κλάδος κλήθηκε να υποβάλει τους φακέλους με τα επιστημονικά δεδομένα για τις χημικές ουσίες των βαφών μαλλιών προς αξιολόγηση στην ΕΕΚΠ.

               (4)

               Ουσίες για τις οποίες υποβλήθηκαν επικαιροποιημένοι φάκελοι ασφάλειας αξιολογούνται προς το παρόν από την ΕΕΚΠ. Για 17 χημικές ουσίες βαφής μαλλιών έχουν εκδοθεί τελικές γνώμες από την ΕΕΚΠ. Συνεπώς, είναι δυνατό να θεσπιστούν οριστικές κανονιστικές διατάξεις για τις εν λόγω χημικές ουσίες βαφής μαλλιών βάσει τέτοιων αξιολογήσεων.

               (5)

               Επομένως, η οδηγία 76/768/ΕΟΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

               (6)

               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Το παράρτημα III της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 2
   1.   Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, πριν από τις 15 Νοεμβρίου 2009, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων.
   Εφαρμόζουν τις διατάξεις του παραρτήματος της παρούσας οδηγίας από τις 15 Μαΐου 2010.
   Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.
   2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 3
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 16 Απριλίου 2009.

            Για την Επιτροπή

         Günter VERHEUGEN

            Αντιπρόεδρος

      (1)  ΕΕ L 262 της 27.9.1976, σ. 169.

      (2)  Η ονομασία της επιτροπής άλλαξε με την απόφαση 2004/210/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 66 της 4.3.2004, σ. 45).

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Η οδηγία 76/768/ΕΟΚ τροποποιείται ως ακολούθως:

                  1.

                  Στο μέρος 1 του παραρτήματος ΙΙΙ προστίθενται οι ακόλουθοι αριθμοί αναφοράς 189 έως 205:

                              Αριθμός αναφοράς

                              Ουσία

                              Περιορισμοί

                              Όροι χρησιμοποίησης και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην επισήμανση

                              Πεδίο εφαρμογής ή/και χρήσης

                              Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο έτοιμο καλλυντικό προϊόν

                              Περιορισμοί και απαιτήσεις

                              a

                              b

                              c

                              d

                              e

                              f

                              «189

                              5-υδροξυ-1-(4-σουλφοφαινυλο)-4-(4-σουλφοφαινυλαζω)πυραζολο-3-καρβοξυλικό νάτριο και λάκα αργιλίου (1)

                              Acid Yellow 23
                              CAS 1934-21-0
                              EINECS 217-699-5
                              Acid Yellow 23 Aluminum lake
                              CAS 12225-21-7
                              EINECS 235-428-9
                              CI 19140

                              Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

                              0,5 %

                              190

                              Εσωτερικό άλας δινατρίου καθώς και τα εσωτερικά άλατα αμμωνίου και αργιλίου του Ν-αιθυλο-Ν-[4-[[4-αιθυλο-[(3-σουλφοφαινυλο)-μεθυλ]-αμινο]-φαινυλο][(2-σουλφοφαινυλο)μεθυλενο]-2,5-κυκλοεξαδιεν-1-υλιδενο]-3-σουλφο-βενζολομεθαναμινίου (1)

                              Acid Blue 9
                              CAS 3844-45-9
                              EINECS 223-339-8
                              Acid Blue 9 Ammonium salt
                              CAS 2650-18-2
                              EINECS 220-168-0
                              Acid Blue 9 Aluminum lake
                              CAS 68921-42-6
                              EINECS 272-939-6
                              CI 42090

                              Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

                              0,5 %

                              191

                              6-υδροξυ-5-[(2-μεθοξυ-4-σουλφο-μ-τολυλ)αζω]ναφθαλινο-2-σουλφονικό νάτριο (1)

                              Curry Red
                              CAS 25956-17-6
                              EINECS 247-368-0
                              CI 16035

                              Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

                              0,4 %

                              192

                              1-(1-ναφθυλαζω)-2-υδροξυναφθαλινο-4′,6,8-τρισουλφονικό νάτριο και λάκα αργιλίου (1)

                              Acid Red 18
                              CAS 2611-82-7
                              EINECS 220-036-2
                              Acid Red 18 Aluminum lake
                              CAS 12227-64-4
                              EINECS 235-438-3
                              CI 16255

                              Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

                              0,5 %

                              193

                              Όξινο άλας νατρίου του 3,6-δις(διαιθυλαμινο)-9-(2,4-δισουλφοφαινυλο)ξανθυλίου (1)

                              Acid Red 52
                              CAS 3520-42-1
                              EINECS 222-529-8
                              CI 45100

                                          α)

                                          Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

                                          β)

                                          Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

                                          β)

                                          0,6 %

                                          α)

                                          Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,5 %.

                                          α)

                                          Η αναλογία για την ανάμειξη πρέπει να αναγράφεται στην ετικέτα.

                              194

                              5-αμινο-4-υδροξυ-3-(φαινυλαζω)ναφθαλινο-2,7-δισουλφονικό νάτριο (1)

                              Acid Red 33
                              CAS 3567-66-6
                              EINECS 222-656-9
                              CI 17200

                              Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

                              0,5 %

                              195

                              1-αμινο-4-(κυκλοεξυλαμινο)-9,10-διυδρο-9,10-διοξοανθρακενο-2-σουλφονικό νάτριο (1)

                              Acid Blue 62
                              CAS 4368-56-3
                              EINECS 224-460-9
                              CI 62045

                              Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

                              0,5 %

                                          —

                                          Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρωδίωσης

                                          —

                                          Μέγιστη περιεκτικότητα σε νιτροζαμίνη: 50 μg/kg

                                          —

                                          Να διατηρείται σε περιέκτες απαλλαγμένους από νιτρώδεις ενώσεις

                              196

                              1-[(2′-μεθοξυαιθυλ)αμινο]-2-νιτρο-4-δι-[(2′-υδροξυαιθυλ)αμινο]βενζόλιο (1)

                              HC Blue No 11
                              CAS 23920-15-2
                              EINECS 459-980-7

                              Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

                              2,0 %

                                          —

                                          Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρωδίωσης

                                          —

                                          Μέγιστη περιεκτικότητα σε νιτροζαμίνη: 50 μg/kg

                                          —

                                          Να διατηρείται σε περιέκτες απαλλαγμένους από νιτρώδεις ενώσεις

                              197

                              1,5-δις(β-υδροξυαιθυλαμινο)-2-νιτρο-4-χλωροβενζόλιο (1)

                              HC Yellow No 10
                              CAS 109023-83-8
                              EINECS 416-940-3

                              Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

                              0,1 %

                                          —

                                          Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρωδίωσης

                                          —

                                          Μέγιστη περιεκτικότητα σε νιτροζαμίνη: 50 μg/kg

                                          —

                                          Να διατηρείται σε περιέκτες απαλλαγμένους από νιτρώδεις ενώσεις

                              198

                              3-μεθυλαμινο-4-νιτροφαινοξυαιθανόλη (1)

                              3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)
                              CAS 59820-63-2
                              EINECS 261-940-7

                              Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

                              0,15 %

                                          —

                                          Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρωδίωσης

                                          —

                                          Μέγιστη περιεκτικότητα σε νιτροζαμίνη: 50 μg/kg

                                          —

                                          Να διατηρείται σε περιέκτες απαλλαγμένους από νιτρώδεις ενώσεις

                              199

                              2,2′-[[4-[(2-υδροξυαιθυλ)αμινο]-3-νιτροφαινυλ]ιμινο]διαιθανόλη (1)

                              HC Blue No 2
                              CAS 33229-34-4
                              EINECS 251-410-3

                              Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

                              2,8 %

                                          —

                                          Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρωδίωσης

                                          —

                                          Μέγιστη περιεκτικότητα σε νιτροζαμίνη: 50 μg/kg

                                          —

                                          Να διατηρείται σε περιέκτες απαλλαγμένους από νιτρώδεις ενώσεις

                              Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

                              200

                              3-[[4-[δις(2-υδροξυαιθυλ)αμινο]-2-νιτροφαινυλ]αμινο]-1-προπανόλη (1)

                              HC Violet No 2
                              CAS 104226-19-9
                              EINECS 410-910-3

                              Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

                              2,0 %

                                          —

                                          Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρωδίωσης

                                          —

                                          Μέγιστη περιεκτικότητα σε νιτροζαμίνη: 50 μg/kg

                                          —

                                          Να διατηρείται σε περιέκτες απαλλαγμένους από νιτρώδεις ενώσεις

                              Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

                              201

                              2-χλωρο-6-(αιθυλαμινο)-4-νιτρο-φαινόλη (1)

                              2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
                              CAS 131657-78-8
                              EINECS 411-440-1

                              Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

                              3,0 %

                                          —

                                          Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρωδίωσης

                                          —

                                          Μέγιστη περιεκτικότητα σε νιτροζαμίνη: 50 μg/kg

                                          —

                                          Να διατηρείται σε περιέκτες απαλλαγμένους από νιτρώδεις ενώσεις

                              Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

                              202

                              4,4′-[1,3-προπανοδιυλοδιοξυ]διβενζο-1,3-διαμίνη και το τετραϋδροχλωρικό άλας της (1)

                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
                              CAS 81892-72-0
                              EINECS 279-845-4
                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl
                              CAS 74918-21-1
                              EINECS 278-022-7

                                          α)

                                          Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

                                          β)

                                          Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

                                          β)

                                          1,2 % ως ελεύθερη βάση (1,8 % ως τετραϋδροχλωρικό άλας)

                                          α)

                                          Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,2 % υπολογιζόμενο ως ελεύθερη βάση (1,8 % ως τετραϋδροχλωρικό άλας).

                                          α)

                                          Η αναλογία για την ανάμειξη πρέπει να αναγράφεται στην ετικέτα.

                                    Για το α) και το β):
                              Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

                              203

                              Υδροχλωρική 6-μεθοξυ-Ν2-μεθυλο-2,3-πυρινοδιαμίνη και το διυδροχλωρικό άλας της (1)

                              6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
                              CAS 90817-34-8 (HCl)
                              CAS 83732-72-3 (2HCl)
                              EINECS 280-622-9 (2HCl)

                                          α)

                                          Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

                                          β)

                                          Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

                                          β)

                                          0,68 % ως ελεύθερη βάση (1,0 % ως διυδροχλωρίδιο)

                                          α)

                                          Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,68 % υπολογιζόμενο ως ελεύθερη βάση (1,0 % ως διυδροχλωρίδιο).

                                    Για το α) και το β):

                                          —

                                          Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρωδίωσης

                                          —

                                          Μέγιστη περιεκτικότητα σε νιτροζαμίνη: 50 μg/kg

                                          —

                                          Να διατηρείται σε περιέκτες απαλλαγμένους από νιτρώδεις ενώσεις

                                          α)

                                          Η αναλογία για την ανάμειξη πρέπει να αναγράφεται στην ετικέτα.

                                    Για το α) και το β):
                              Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

                              204

                              2,3-διυδρο-1Η-ινδολο-5,6-διόλη και το υδροβρωμικό άλας της (1)

                              Dihydroxyindoline
                              CAS 29539-03-5
                              Dihydroxyindoline HBr
                              CAS 138937-28-7
                              EINECS 421-170-6

                              Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

                              2,0 %

                              Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

                              205

                              4-υδροξυπροπυλαμινο-3-νιτροφαινόλη (1)

                              4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)
                              CAS 92952-81-3
                              EINECS 406-305-9

                                          α)

                                          Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

                                          β)

                                          Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών

                                          β)

                                          2,6 %

                                          α)

                                          Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 2,6 % υπολογιζόμενο ως ελεύθερη βάση.

                                    Για το α) και το β):

                                          —

                                          Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρωδίωσης

                                          —

                                          Μέγιστη περιεκτικότητα σε νιτροζαμίνη: 50 μg/kg

                                          —

                                          Να διατηρείται σε περιέκτες απαλλαγμένους από νιτρώδεις ενώσεις

                                          α)

                                          Η αναλογία για την ανάμειξη πρέπει να αναγράφεται στην ετικέτα.

                  2.

                  Στις στήλες «c» και «d» της εγγραφής 55 του μέρους 2 του παραρτήματος ΙΙΙ διαγράφεται το τμήμα β.

                  3.

                  Στο μέρος 2 του παραρτήματος ΙΙΙ διαγράφονται οι αριθμοί αναφοράς 7, 9, 14, 24, 28, 47 και 58.

         (1)  H ελεύθερη βάση και τα άλατα αυτής της ουσίας βαφής μαλλιών επιτρέπονται για χρήση, εκτός εάν απαγορεύονται δυνάμει του παραρτήματος ΙΙ.»