Avis juridique important

|

31998L0001

Οδηγία 98/1/ΕΚ της Επιτροπής της 8ης Ιανουαρίου 1998 για τροποποίηση ορισμένων παραρτημάτων της οδηγίας 77/93/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί των μέτρων προστασίας κατά της εισαγωγής στην Κοινότητα οργανισμών επιβλαβών για τα φυτά ή τα φυτικά προϊόντα και κατά της εξάπλωσής τους στην Κοινότητα

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 015 της 21/01/1998 σ. 0026 - 0033

ΟΔΗΓΙΑ 98/1/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 8ης Ιανουαρίου 1998 για τροποποίηση ορισμένων παραρτημάτων της οδηγίας 77/93/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί των μέτρων προστασίας κατά της εισαγωγής στην Κοινότητα οργανισμών επιβλαβών για τα φυτά ή τα φυτικά προϊόντα και κατά της εξάπλωσής τους στην Κοινότητα Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,την οδηγία 77/93/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1976, περί των μέτρων προστασίας κατά της εισαγωγής στην Κοινότητα οργανισμών επιβλαβών για τα φυτά ή τα φυτικά προϊόντα και κατά της εξάπλωσής τους στην Κοινότητα (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 97/14/ΕΚ της Επιτροπής (2), και ιδίως το άρθρο 13 δεύτερο εδάφιο τρίτη και τέταρτη περίπτωση,Εκτιμώντας:ότι πρέπει να ληφθούν μέτρα για την προστασία της Κοινότητας κατά των Diabrotica barberi Smith & Lawrence, Diabrotica undecimpunctata howardi Barber, Diabrotica undecimpunctata undecimpunctata Mannerheim και Diabrotica virgifera Le Conte, επιβλαβών οργανισμών των οποίων δεν είναι γνωστή μέχρι τώρα η εμφάνιση στην Κοινότητα.ότι πρέπει να ληφθούν μέτρα κατά της εισαγωγής και της εξάπλωσης στην Κοινότητα του Meloidogyne chitwoodi Golden και al. (όλοι οι πληθυσμοί) και M. fallax Karssen και του ιού που προκαλεί κιτρίνισμα και κατσάρωμα των φύλλων της τομάτας.ότι οι διατάξεις για τα μέτρα προστασίας κατά των Enarmonia prunivora Walsh και Ditylenchus dipsaci (Kuehn) Filipjev, οργανισμών που απαριθμούνται στα παραρτήματα της εν λόγω οδηγίας, πρέπει να βελτιωθούν και, ιδίως να διευρυνθεί ο κατάλογος των φυτών ξενιστών 7ότι δεν είναι πλέον σκόπιμο να διατηρηθούν οι ισχύουσες διατάξεις για τα μέτρα προστασίας κατά του ιού που προκαλεί νεκρωτικό μαρασμό της τομάτας 7ότι ορισμένα μέτρα κατά του Gymnosporangium asiaticum Miyabe ex Yamada, ιδίως όσον αφορά τα φυτά Photinia Ldl., πρέπει να τροποποιηθούν, διότι έχει διαπιστωθεί ότι ο εν λόγω οργανισμός εμφανίζεται μόνον σε ορισμένες τρίτες χώρες 7ότι πρέπει να βελτιωθούν τα μέτρα για την προστασία της Κοινότητας κατά της εισαγωγής επιβλαβών οργανισμών που προσβάλλουν τα υβρίδια του Solanum L., εκτός από αυτά που προορίζονται για φύτευση, καθώς και τα φυτά ενυδρείων 7ότι πρέπει να βελτιωθούν ορισμένες διατάξεις σχετικά με οργανισμούς που προσβάλουν τα φυτά των οποίων έχει ανασταλεί η ανάπτυξη με φυσικό ή τεχνητό τρόπο, τα οποία προορίζονται για φύτευση, εκτός από τους σπόρους προς σπορά, καταγωγής χωρών εκτός Ευρώπης 7ότι πρέπει να τροποποιηθούν ορισμένες διατάξεις σχετικά με οργανισμούς που προσβάλλουν το ξύλο της Castanea Mill., και ιδίως να προσαρμοσθούν στη σημερινή διασπορά οργανισμών όπως των μη ευρωπαϊκών Pissodes spp. και Scolytidae spp. 7ότι ορισμένες διατάξεις σχετικά με το Monilinia fructicola (Winter) Honey πρέπει να τροποποιηθούν διότι έχει διαπιστωθεί ότι μόνον οι καρποί Prunus από χώρες εκτός Ευρώπης πρέπει να υποβάλλονται σε φυτοϋγειονομικό έλεγχο κατά την περίοδο υψηλού κινδύνου, δηλαδή από τις 15 Φεβρουαρίου έως τις 30 Σεπτεμβρίου 7ότι, επειδή έχει διαπιστωθεί ότι είναι μηδαμινός ο κίνδυνος εξάπλωσης του Xanthomonas campestris pv. pruni δια του ενδοκοινοτικού εμπορίου στα φυτά P. laurocerasus L., και P. lusitanica L., πρέπει να τροποποιηθούν τα σχετικά μέτρα 7ότι, επειδή κατέστη προφανές ότι δεν υπάρχει κίνδυνος μετάδοσης του Bemisia tabaci Genn. από σπόρους, κονδύλους και βολβούς της Begonia L., πρέπει να τροποποιηθούν τα σχετικά μέτρα 7ότι ορισμένα μέτρα κατά του Clavibacter michiganensis ssp. insidiosus Davis και al. πρέπει να τροποποιηθούν, για να ληφθεί υπόψη η περιοχή προέλευσης των σπόρων και η παρουσία της ασθένειας σε αυτήν την περιοχή 7ότι, προκειμένου να ληφθεί υπόψη ο φυτοϋγειονομικός κίνδυνος που συνεπάγεται η εισαγωγή τμημάτων ορισμένων φυτών, εκτός από καρπούς και σπόρους προς σπορά, πρέπει να τροποποιηθούν ορισμένα μέτρα 7ότι οι τροποποιήσεις αυτές είναι σύμφωνες με τις απαιτήσεις των ενδιαφερομένων κρατών μελών 7ότι πρέπει να τροποποιηθούν τα σχετικά παραρτήματα της οδηγίας 77/93/ΕΟΚ 7ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:Άρθρο 1 Τα παραρτήματα I έως V της οδηγίας 77/93/ΕΟΚ τροποποιούνται όπως εμφαίνεται στο παράρτημα της παρούσας οδηγίας.Άρθρο 2 1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που είναι απαραίτητες για τη συμμόρφωση προς τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας, με ισχύ από την 1η Μαΐου 1998. Τα κράτη μέλη ενημερώνουν σχετικά την Επιτροπή.Όταν τα κράτη μέλη θεσπίσουν τις εν λόγω διατάξεις, οι τελευταίες αυτές περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία. Η Επιτροπή πληροφορεί σχετικά τα άλλα κράτη μέλη.Άρθρο 3 Η παρούσα οδηγία τίθεται σε ισχύ την τρίτη ημέρα μετά τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.Άρθρο 4 Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες, 8 Ιανουαρίου 1998.Για την ΕπιτροπήFranz FISCHLERΜέλος της Επιτροπής(1) ΕΕ L 26 της 31. 1. 1977, σ. 20.(2) ΕΕ L 87 της 2. 4. 1997, σ. 17.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1. Στο παράρτημα Ι μέρος Α κεφάλαιο Ι στοιχείο α), παρεμβάλλονται, μετά το σημείο 10, τα ακόλουθα σημεία:«10.1. Diabrotica barberi Smith & Lawrence10.2. Diabrotica undecimpunctata howardi Barber10.3. Diabrotica undecimpunctata undecimpunctata Mannerheim10.4. Diabrotica virgifera Le Conte».2. Στο παράρτημα Ι μέρος Α κεφάλαιο Ι στοιχείο α), μετά το σημείο 11, παρεμβάλλεται το ακόλουθο σημείο:«11.1. Hirschmanniella spp., εκτός από Hirschmanniella gracilis (de Man) Luc & Goodey».3. Στο παράρτημα Ι μέρος Α κεφάλαιο ΙΙ στοιχείο α), μετά το σημείο 6, παρεμβάλλονται τα ακόλουθα σημεία:«6.1. Meloidogyne chitwoodi Golden και al. (όλοι οι πληθυσμοί)6.2. Meloidogyne fallax Karssen».4. Στο παράρτημα Ι μέρος Α κεφάλαιο ΙΙ στοιχείο α), μετά το σημείο 8, παρεμβάλλεται το ακόλουθο σημείο:«8.1. Rhizoecus hibisci Kawai και Takagi».5. Στο παράρτημα ΙΙ μέρος Α κεφάλαιο Ι στοιχείο α), το κείμενο στη δεξιά στήλη του σημείου 12 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:«Φυτά των ειδών Crataegus L., Malus Mill., Photinia Ldl., Prunus L. και Rosa L. που προορίζονται για φύτευση, εκτός από σπόρους προς σπορά, και φρούτα των ειδών Malus Mill. και Prunus L., καταγωγής χωρών εκτός Ευρώπης».6. Στο παράρτημα ΙΙ μέρος Α κεφάλαιο ΙΙ στοιχείο δ), στη δεξιά στήλη του σημείου 15, τελευταία σειρά, προστίθενται οι ακόλουθοι όροι:«προς φύτευση, εξαιρουμένων των σπόρων προς σπορά».7. Στο παράρτημα ΙΙ μέρος Α κεφάλαιο ΙΙ στοιχείο δ), προστίθεται το ακόλουθο σημείο:>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>.8. Στο παράρτημα ΙΙΙ μέρος Α, το σημείο 9 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>9. Στο παράρτημα ΙΙΙ μέρος Α σημείο 12, το κείμενο στην αριστερή στήλη αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:«Κόνδυλοι των ειδών Solanum L. και τα υβρίδιά τους, εκτός εκείνων που ορίζονται στα σημεία 10 και 11».10. Στο παράρτημα IV μέρος Α κεφάλαιο Ι σημείο 16, το κείμενο στην αριστερή στήλη αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:«Από τις 15 Φεβρουαρίου έως τις 30 Σεπτεμβρίου, καρποί του Prunus L., που κατάγονται από χώρες εκτός Ευρώπης».11. Στο παράρτημα IV μέρος Α κεφάλαιο Ι σημείο 25.4 δεξιά στήλη, μετά το σημείο ββ) προστίθεται το ακόλουθο κείμενο:«και:γγ) είτε οι κόνδυλοι που κατάγονται από περιοχές οι οποίες έχουν αναγνωρισθεί ως απαλλαγμένες από Meloidogyne chitwoodi Golden και al. (όλοι οι πληθυσμοί) και Meloidogyne fallax Karssen,ήδδ) που είναι γνωστό ότι εμφανίζονται ο Meloidogyne chitwoodi Golden και al. (όλοι οι πληθυσμοί) και ο Meloidogyne fallax Karssen,- είτε οι κόνδυλοι που κατάγονται από ένα πεδίο παραγωγής το οποίο έχει βρεθεί απαλλαγμένο από Meloidogyne chitwoodi Golden και al. (όλοι οι πληθυσμοί) και Meloidogyne fallax Karssen με βάση ετήσια παρακολούθηση των ξενιστών καλλιεργειών με οπτικό έλεγχο των ξενιστών φυτών σε ενδεδειγμένες περιόδους και οπτικό έλεγχο τόσο εξωτερικό, όσο και με την κοπή κονδύλων, μετά από τη συγκομιδή, από γεώμηλα που καλλιεργούνται στο πεδίο παραγωγής,ή- έχουν ληφθεί δείγματα από τους κονδύλους, και είτε υπεβλήθησαν σε έλεγχο για την παρουσία συμπτωμάτων με μια κατάλληλη μέθοδο πρόκλησης συμπτωμάτων, είτε υπεβλήθησαν σε εργαστηριακή δοκιμασία καθώς και σε οπτικό έλεγχο τόσο εξωτερικό όσο και με την κοπή των κονδύλων, σε ενδεδειγμένες περιόδους και οπωσδήποτε κατά τη στιγμή κλεισίματος των δεμάτων ή των εμπορευματοκιβωτίων πριν από τη διάθεση στο εμπόριο, σύμφωνα με τις διατάξεις για το κλείσιμο που θεσπίζονται στην οδηγία 66/403/ΕΟΚ του Συμβουλίου (*), και δεν έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα Meloidogyne chitwoodi Golden και al. (όλοι οι πληθυσμοί) και Meloidogyne fallax Karssen.(*) ΕΕ 125 της 11. 7. 1966, σ. 2320/66.»12. Στο παράρτημα IV μέρος Α κεφάλαιο Ι, το σημείο 43 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>13. Στο παράρτημα IV μέρος Α κεφάλαιο Ι, μετά το σημείο 45 παρεμβάλλεται το ακόλουθο κείμενο:>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>14. Στο παράρτημα IV μέρος Α κεφάλαιο Ι σημείο 46 δεξιά στήλη, οι όροι «44 και 45» αντικαθίστανται από τους όρους «44, 45 και 45.1».15. Στο παράρτημα IV μέρος Α κεφάλαιο ΙΙ σημείο 19.1 δεξιά στήλη, πριν από το στοιχείο δ) διαγράφεται ο σύνδεσμος «και», μετά δε το στοιχείο δ) προστίθεται το ακόλουθο κείμενο:«καιε) ότι οι κόνδυλοι κατάγονται από περιοχές όπου είναι γνωστό ότι δεν υπάρχει Meloidogyne chitwoodi Golden και al. (όλοι οι πληθυσμοί) και Meloidogyne fallax Karssen,ήσε περιοχές όπου είναι γνωστό ότι υπάρχει Meloidogyne chitwoodi Golden και al. (όλοι οι πληθυσμοί) και Meloidogyne fallax Karssen,- ότι οι κόνδυλοι κατάγονται από πεδίο παραγωγής που έχει βρεθεί απαλλαγμένο από Meloidogyne chitwoodi Golden και al. (όλοι οι πληθυσμοί) και Meloidogyne fallax Karssen με βάση ετήσια παρακολούθηση των ξενιστών καλλιεργειών με οπτικό έλεγχο των ξενιστών φυτών σε κατάλληλο χρόνο και με οπτικό έλεγχο τόσο εξωτερικό όσο και με την κοπή κονδύλων, μετά από τη συγκομιδή, από γεώμηλα που έχουν καλλιεργηθεί στο πεδίο παραγωγής,ή- ότι μετά τη συγκομιδή έχουν ληφθεί τυχαία δείγματα κονδύλων και είτε ελέγχθησαν για την παρουσία συμπτωμάτων με κατάλληλη μέθοδο πρόκλησης συμπτωμάτων είτε υπεβλήθησαν σε εργαστηριακές δοκιμασίες, καθώς επίσης και ότι έχουν επιθεωρηθεί οπτικώς τόσο εξωτερικά τόσο και με την κοπή των κονδύλων σε ενδεδειγμένες χρονικές περιόδους και, οπωσδήποτε, κατά τη στιγμή του κλεισίματος των δεμάτων ή των εμπορευματοκιβωτίων, πριν από τη διάθεση στο εμπόριο, σύμφωνα με τις διατάξεις για το κλείσιμο που θεσπίζονται στην οδηγία 66/403/ΕΟΚ, και ότι δεν έχουν βρεθεί συμπτώματα Meloidogyne chitwoodi Golden και al. (όλοι οι πληθυσμοί) και Meloidogyne fallax Karssen».16. Στο παράρτημα IV μέρος Α κεφάλαιο ΙΙ, μετά το σημείο 27 παρεμβάλλεται το ακόλουθο σημείο:>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>17. Στο παράρτημα IV μέρος Α κεφάλαιο ΙΙ σημείο 29.2 δεξιά στήλη, μεταξύ των στοιχείων α) και β) παρεμβάλλεται ο όρος «ή».18. Στο παράρτημα IV μέρος Β σημείο 24, το κείμενο στην αριστερή στήλη αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:«Φυτά των Begonia L., που προορίζονται για φύτευση, εκτός των σπόρων προς σπορά, κονδύλων και βολβών, και φυτά των Euphorbia pulcherrima Willd., που προορίζονται για φύτευση, εκτός των σπόρων προς σπορά, εκτός εκείνων για τα οποία πρέπει να αποδεικνύεται από τη συσκευασία ή την ανάπτυξη του άνθους τους (ή του βράκειου) ή με άλλα μέσα, ότι προορίζονται για πώληση σε τελικούς καταναλωτές που δεν συμμετέχουν στην επαγγελματική παραγωγή φυτών».19. Στο παράρτημα V μέρος Α κεφάλαιο Ι σημείο 1.1, ο όρος «Prunus L.» αντικαθίσταται από τους όρους «Prunus L., εκτός των Prunus laurocerasus L. και Prunus lusitanica L.».20. Στο παράρτημα V μέρος Α κεφάλαιο Ι σημείο 2.1, μεταξύ των όρων «Populus L.» και «Pseudotsuga Carr.» παρεμβάλλονται οι όροι «Prunus laurocerasus L., και Prunus lusitanica L.»21. Στο παράρτημα V μέρος Α κεφάλαιο ΙΙ, το σημείο 2.1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:«Φυτά των Begonia L., που προορίζονται για φύτευση, εκτός από τους σπόρους προς σπορά, κονδύλους, βολβούς και ριζώματα, και φυτά της Euphorbia pulcherrima Willd, που προορίζονται για φύτευση, εκτός από τους σπόρους προς σπορά».22. Στο παράρτημα V μέρος Β κεφάλαιο Ι σημείο 1, διαγράφονται οι όροι «ή φυτά ενυδρείου».23. Στο παράρτημα V μέρος Β κεφάλαιο Ι σημείο 1, μετά τον όρο «Zea mais L.», παρεμβάλλονται οι όροι «Allium ascalonicum L.».24. Στο παράρτημα V μέρος Β κεφάλαιο Ι, το σημείο 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:«2. Μέρη φυτών, εκτός από καρπούς και σπόρους προς σπορά, των- Castanea Mill., Dendranthema (DC) Des. Moul, Dianthus L., pelargonium l'Herit ex Ait, Phoenix spp. Populus L. Quercus L.- κωνοφόρων (Coniferales),- Acer saccharum Marsh., που κατάγονται από χώρες της Βορείου Αμερικής,- Prunus L., που κατάγονται από χώρες εκτός Ευρώπης».25. Στο παράρτημα V μέρος Β κεφάλαιο Ι σημείο 5 δεύτερη περίπτωση διαγράφονται οι όροι «Castanea Mill».


Avis juridique important

|

31998L0086

Οδηγία 98/86/ΕΚ της Επιτροπής της 11ης Νοεμβρίου 1998 για την τροποποίηση της οδηγίας 96/77/ΕΚ της Επιτροπής περί θεσπίσεως ειδικών κριτηρίων καθαρότητας για τα πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών υλών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 334 της 09/12/1998 σ. 0001 - 0063

ΟΔΗΓΙΑ 98/86/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 11ης Νοεμβρίου 1998 για την τροποποίηση της οδηγίας 96/77/ΕΚ της Επιτροπής περί θεσπίσεως ειδικών κριτηρίων καθαρότητας για τα πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών υλών (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,την οδηγία 89/107/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1988, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα πρόσθετα που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για ανθρώπινη διατροφή (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 94/34/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), και ιδίως το άρθρο 3 παράγραφος 3 στοιχείο α),Κατόπιν διαβουλεύσεων με την επιστημονική επιτροπή τροφίμων,Εκτιμώντας:ότι είναι αναγκαίο να θεσπιστούν κριτήρια καθαρότητας για όλα τα πρόσθετα πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών υλών που αναφέρονται στην οδηγία 95/2/ΕΟΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Φεβρουαρίου 1995, για τα πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών υλών (3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 98/72/ΕΚ (4) 7ότι είναι αναγκαίο να αντικατασταθούν τα κριτήρια καθαρότητας που αναφέρονται στην οδηγία 78/663/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 25ης Ιουλίου 1978, περί θεσπίσεως ειδικών κριτηρίων καθαρότητας για τους γαλακτωματοποιητές, τους σταθεροποιητές, τα πυκνωτικά μέσα και τους πηκτωματοποιητές που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα (5), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 92/4/ΕΟΚ (6)ότι, στην οδηγία 96/77/ΕΚ της Επιτροπής, της 2ας Δεκεμβρίου 1996, περί θεσπίσεως ειδικών κριτηρίων καθαρότητας για τα πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών υλών (7), παρατίθεται ένας πρώτος κατάλογος κριτηρίων καθαρότητας για ορισμένα πρόσθετα τροφίμων 7 ότι ο κατάλογος αυτός θα πρέπει τώρα να συμπληρωθεί με τα κριτήρια καθαρότητας για άλλα πρόσθετα που καθιερώθηκαν πρόσφατα 7ότι είναι αναγκαίο να ληφθούν υπόψη οι προδιαγραφές και οι αναλυτικές τεχνικές για τα πρόσθετα του Codex Alimentarius, που έχει εκπονήσει η κοινή επιτροπή εμπειρογνωμόνων των FAO/ΠΟΥ για τα πρόσθετα τροφίμων (JECFA) 7ότι, σε περίπτωση κατά την οποία τα πρόσθετα τροφίμων παρασκευάζονται με μεθόδους παραγωγής ή από πρώτες ύλες σημαντικά διαφορετικές από εκείνες που καλύπτει η αξιολόγηση της επιστημονικής επιτροπής τροφίμων ή διαφέρουν από τα αναφερόμενα στην παρούσα οδηγία, πρέπει να παραπέμπονται στην εν λόγω επιτροπή για πλήρη αξιολόγηση, με ιδιαίτερη έμφαση στα κριτήρια καθαρότητας 7ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής τροφίμων,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:Άρθρο 1Η οδηγία 96/77/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:1. Το άρθρο 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:«Άρθρο 2Τα κριτήρια καθαρότητας που αναφέρονται στο άρθρο 1 αντικαθιστούν τα κριτήρια καθαρότητας που καθορίζονται στις οδηγίες 65/66/ΕΟΚ, 78/663/ΕΟΚ και 78/664/ΕΟΚ.»2. Στο παράρτημα προστίθεται το κείμενο του παραρτήματος της παρούσας οδηγίας.Άρθρο 21. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία πριν από την 1η Ιουλίου 1999. Πληροφορούν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές πρέπει να περιλαμβάνουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή να συνοδεύονται από σχετική αναφορά κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος αναφοράς καθορίζεται από τα κράτη μέλη.2. Μέχρι να εξαντληθούν τα αποθέματα, επιτρέπεται η εμπορία προϊόντων που δεν ανταποκρίνονται μεν στην παρούσα οδηγία αλλά έχουν διατεθεί στην αγορά ή επιστημανθεί πριν από την 1η Ιουλίου 1999.Άρθρο 3Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.Άρθρο 4Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες, 11 Νοεμβρίου 1998.Για την ΕπιτροπήMartin BANGEMANNΜέλος της Επιτροπής(1) ΕΕ Λ 40 της 11.2.1989, σ. 27.(2) ΕΕ Λ 237 της 10.9.1994, σ. 1.(3) ΕΕ Λ 61 της 18.3.1995, σ. 1.(4) ΕΕ Λ 295 της 4.11.1998, σ. 18.(5) ΕΕ Λ 223 της 14.8.1978, σ. 7.(6) ΕΕ Λ 55 της 29.2.1992, σ. 96.(7) ΕΕ Λ 339 της 30.12.1996, σ. 1.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ «Δεν επιτρέπεται η χρήση αιθυλενοξειδίου ως συντηρητικού στα πρόσθετα τροφίμων>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>»


Avis juridique important

|

31994L0014

Οδηγία 94/14/ΕΚ της Επιτροπής της 29ης Μαρτίου 1994 για την τροποποίηση της έβδομης οδηγίας 76/372/ΕΟΚ περί καθορισμού των κοινοτικών μεθόδων ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των ζωοτροφών

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 094 της 13/04/1994 σ. 0030 - 0031

ΟΔΗΓΙΑ 94/14/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 29ης Μαρτίου 1994 για την τροποποίηση της έβδομης οδηγίας 76/372/ΕΟΚ περί καθορισμού των κοινοτικών μεθόδων ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των ζωοτροφώνΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,  Έχοντας υπόψη:  τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,  τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 70/373/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 20ής Ιουλίου 1970 περί καθορισμού τρόπων δειγματοληψίας και κοινοτικών μεθόδων ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των ζωοτροφών (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 3768/85  (2), και ιδίως το άρθρο 2,  Εκτιμώντας:  ότι, στην έβδομη οδηγία 76/372/ΕΟΚ της Επιτροπής (3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 92/95/ΕΟΚ (4), περιγράφονται οι μέθοδοι που πρέπει να χρησιμοποιούνται για την ποσοστιαία αναλογία της αφλατοξίνης Β1- ότι είναι σκόπιμο να γίνουν ακόμη ορισμένες προσαρμογές στη μέθοδο ποσοστιαίας αναλογίας που εφαρμόζεται τώρα προκειμένου να οριστούν επαρκώς η μέθοδος προετοιμασίας του δείγματος καθώς και οι κανόνες που πρέπει να τηρούνται για την αναφορά των  αποτελεσμάτων- ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Ζωοτροφών,  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:   Άρθρο 1  Το παράρτημα της οδηγίας 76/372/ΕΟΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.   Άρθρο 2  Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο ένα έτος μετά την έναρξη της ισχύος της. Πληροφορούν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.  Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.   Άρθρο 3  Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.   Άρθρο 4  Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.  Βρυξέλλες, 29 Μαρτίου 1994.  Για την Επιτροπή Rene STEICHEN Μέλος της Επιτροπής  (1) ΕΕ αριθ. L 170 της 3. 8. 1970, σ. 2.  (2) ΕΕ αριθ. L 362 της 31. 12. 1985, σ. 8.  (3) ΕΕ αριθ. L 102 της 15. 4. 1976, σ. 8.  (4) ΕΕ αριθ. L 327 της 13. 11. 1992, σ. 54.      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ  Το μέρος Γ του παραρτήματος τροποποείται ως εξής:  "Γ. Παρατηρήσεις σχετικά με τις μεθόδους Α και Β 1. Αφαίρεση λίπους Στα δείγματα που περιέχουν λίπη σε ποσοστό άνω του 5 %, πρέπει να αφαιρείται το λίπος με πετρελαϊκό αιθέρα (bp 40 έως 60 oC) μετά από την προετοιμασία που ενδείκνυται στο σημείο 5.1.  Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα αναλυτικά αποτελέσματα πρέπει να εκφράζονται υπό τη μορφή βάρους του δείγματος πριν από την αφαίρεση του λίπους.  2. Αναπαραγωγιμότης των αποτελεσμάτων της μεθόδου Α Η αναπαραγωγιμότης των αποτελεσμάτων, δηλαδή η διαφορά αποτελεσμάτων μεταξύ δύο ή περισσοτέρων εργαστηρίων για το ίδιο δείγμα, εκτιμήθηκε ως:  +- 50 % της μέσης τιμής για μέσες τιμές αφλατοξίνης Β1 από 10 έως 20 μg/kg,  +- 10 μg/kg της μέσης τιμής για μέσες τιμές μεγαλύτερες από 20 έως 50 μg/kg,  +- 20 % της μέσης τιμής για μέσες τιμές άνω των 50 μg/kg."


title: Οδηγία 2010/39/ΕΕ της Επιτροπής, της 22ας Ιουνίου 2010 , για τροποποίηση του παραρτήματος Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τους ιδιαίτερους όρους για τις δραστικές ουσίες clofentezine, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram και pyriproxyfen  (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ )

text:
               23.6.2010

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 156/7

         ΟΔΗΓΊΑ 2010/39/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 22ας Ιουνίου 2010
   για τροποποίηση του παραρτήματος Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τους ιδιαίτερους όρους για τις δραστικές ουσίες clofentezine, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram και pyriproxyfen
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (1), και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 1,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Με την οδηγία 2008/69/ΕΚ της Επιτροπής (2) καταχωρίστηκαν στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ οι δραστικές ουσίες clofentezine, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram και pyriproxyfen, σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 11β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1490/2002 της Επιτροπής (3).

               (2)

               Σύμφωνα με το άρθρο 12α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1490/2002, η ΕΑΑΤ υπέβαλε στην Επιτροπή τα συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση για τη δραστική ουσία clofentezine (4) στις 4 Ιουνίου 2009, για τη δραστική ουσία diflubenzuron (5) στις 16 Ιουλίου 2009, για την ουσία lenacil (6) στις 25 Σεπτεμβρίου 2009, για τις δραστικές ουσίες oxadiazon (7) και picloram (8) στις 26 Νοεμβρίου 2009 και για τη δραστική ουσία pyriproxyfen (9) στις 21 Ιουλίου 2009. Τα εν λόγω συμπεράσματα επανεξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκαν στις 11 Μαΐου 2010 με τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για τις ουσίες clofentezine, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram και pyriproxyfen.

               (3)

               Λαμβανομένων υπόψη των συμπερασμάτων της ΕΑΑΤ, επιβεβαιώνεται ότι τα προϊόντα φυτοπροστασίας που περιέχουν clofentezine, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, picloram ή pyriproxyfen αναμένεται να πληρούν, γενικά, τις προϋποθέσεις που ορίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάζονται και περιγράφονται λεπτομερώς στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής.

               (4)

               Για ορισμένες ουσίες είναι αναγκαίο να περιληφθούν ειδικές διατάξεις σύμφωνα με τις οποίες τα κράτη μέλη, κατά τη χορήγηση άδειας για τις ουσίες αυτές, θα πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή σε ορισμένα σημεία ή να εξασφαλίζουν ότι λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.

               (5)

               Με την επιφύλαξη των συμπερασμάτων που αναφέρονται στην αιτιολογική σκέψη 3, κρίνεται σκόπιμο να συγκεντρωθούν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με συγκεκριμένα σημεία. Το άρθρο 6 παράγραφος 1 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ορίζει ότι η καταχώριση μιας δραστικής ουσίας στο παράρτημα I αυτής της οδηγίας μπορεί να υπόκειται σε προϋποθέσεις. Όσον αφορά την ουσία clofentezine, κρίνεται σκόπιμο να ζητηθεί από τον κοινοποιούντα να πραγματοποιήσει πρόγραμμα παρακολούθησης για την εκτίμηση της ενδεχόμενης μεταφοράς σε μεγάλη απόσταση μέσω του αέρα της ουσίας αυτής και για τους σχετικούς περιβαλλοντικούς κινδύνους. Επιπλέον, ο κοινοποιών υποβάλλει επίσης μελέτες επιβεβαίωσης σχετικά με τοξικολογικούς και περιβαλλοντικούς κινδύνους των μεταβολιτών της clofentezine.

               (6)

               Όσον αφορά την ουσία diflubenzuron, είναι σκόπιμο να ζητηθεί από τον κοινοποιούντα να υποβάλει στοιχεία επιβεβαίωσης της πιθανής τοξικότητας της πρόσμειξης και του μεταβολίτη 4-χλωρανιλίνη (PCA).

               (7)

               Όσον αφορά την ουσία lenacil, είναι σκόπιμο να ζητηθεί από τον κοινοποιούντα να υποβάλει περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με ορισμένους μεταβολίτες του εδάφους που εμφανίστηκαν σε μελέτες με λυσίμετρο καθώς και στοιχεία επιβεβαίωσης για καλλιέργειες αμειψισποράς, συμπεριλαμβανομένων πιθανών φυτοτοξικών επιδράσεων. Σε περίπτωση που, στο πλαίσιο της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου (10), μια απόφαση για την κατάταξη της ουσίας lenacil καθορίσει ότι απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες για τη σημασία ορισμένων μεταβολιτών, θα πρέπει να ζητηθεί από τα οικεία κράτη μέλη να υποβάλουν αυτές τις πληροφορίες.

               (8)

               Όσον αφορά την ουσία oxadiazon, είναι σκόπιμο να ζητηθεί από τον κοινοποιούντα να υποβάλει περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την πιθανή τοξικότητα μιας πρόσμειξης στην προτεινόμενη τεχνική προδιαγραφή και σχετικά με την εμφάνιση ενός μεταβολίτη σε κύριες καλλιέργειες και σε καλλιέργειες αμειψισποράς. Επίσης, θα πρέπει να ζητηθεί από τον κοινοποιούντα να υποβάλει μελέτη μεταβολισμού σε μηρυκαστικά και πληροφορίες σχετικά με περαιτέρω δοκιμές σε καλλιέργειες αμειψισποράς και πληροφορίες για τον κίνδυνο για τα πτηνά και τα θηλαστικά που τρέφονται με γαιοσκώληκες και για τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα ψάρια.

               (9)

               Όσον αφορά την ουσία picloram, είναι σκόπιμο να ζητηθεί από τον κοινοποιούντα να υποβάλει στοιχεία επιβεβαίωσης σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης για την παρακολούθηση που εφαρμόζεται σε δοκιμές καταλοίπων και μελέτη φωτόλυσης του εδάφους για την επιβεβαίωση της αξιολόγησης της διάσπασης της ουσίας picloram.

               (10)

               Όσον αφορά την ουσία pyriproxifen, είναι σκόπιμο να ζητηθεί από τον κοινοποιούντα να υποβάλει στοιχεία επιβεβαίωσης της εκτίμησης της επικινδυνότητας σχετικά με δύο σημεία, δηλαδή τον κίνδυνο που προκαλούν η pyriproxfen και ο μεταβολίτης DPH-pyr για τα υδρόβια έντομα και τον κίνδυνο που προκαλεί η pyriproxfen για τους επικονιαστές.

               (11)

               Επομένως, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

               (12)

               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Το παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 2
   Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, πριν από τις 31 Δεκεμβρίου 2010, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ αυτών των διατάξεων και των διατάξεων της παρούσας οδηγίας.
   Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές από την 1η Ιανουαρίου 2011.
   Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.
   Άρθρο 3
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 22 Ιουνίου 2010.

            Για την Επιτροπή

            Ο Πρόεδρος

         José Manuel BARROSO

      (1)  ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1.

      (2)  ΕΕ L 172 της 2.7.2008, σ. 9.

      (3)  ΕΕ L 224 της 21.8.2002, σ. 23.

      (4)  Επιστημονική έκθεση της ΕΑΑΤ (2009) 262, Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία clofentezine (τελική μορφή: 4 Ιουνίου 2009).

      (5)  Επιστημονική έκθεση ΕΑΑΤ (2009) 332, Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία diflubenzuron (τελική μορφή: 4 Ιουλίου 2009).

      (6)  Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων· Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία lenacil κατόπιν αίτησης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. EFSA Journal 2009· 7(9):1326. [83 pp.]. d + oi:10.2903/j.efsa.2009.1326. Διατίθεται διαδικτυακά: www.efsa.europa.eu (τελική μορφή: 25 Σεπτεμβρίου 2009).

      (7)  Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων· Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία oxadiazon κατόπιν αίτησης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. EFSA Journal 2009· 7(12): [92 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1389. Διατίθεται διαδικτυακά: www.efsa.europa.eu (τελική μορφή: 25 Νοεμβρίου 2009).

      (8)  Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων· Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία picloram. EFSA Journal 2009· 7(12):1390. [78 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1390. Διατίθεται διαδικτυακά: www.efsa.europa.eu (τελική μορφή: 25 Νοεμβρίου 2009).

      (9)  Επιστημονική έκθεση ΕΑΑΤ (2009) 336, Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία pyriproxyfen (τελική μορφή: 21 Ιουλίου 2009).

      (10)  ΕΕ 196 της 16.8.1967, σ. 1.

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Το παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:

                  1.

                  Στη σειρά 177 για την ουσία clofentezine, στη στήλη «Ιδιαίτεροι όροι», το μέρος Β αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                  «ΜΕΡΟΣ B
                  Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία clofentezine, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαΐου 2010.
                  Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στα ακόλουθα:

                              —

                              τις προδιαγραφές για την τεχνικά καθαρή δραστική ουσία, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, οι οποίες πρέπει να επιβεβαιώνονται και να υποστηρίζονται από τα προσήκοντα αναλυτικά δεδομένα. Το υλικό δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας συγκρίνεται και επαληθεύεται ως προς τις εν λόγω προδιαγραφές της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας,

                              —

                              την ασφάλεια του χειριστή και των εργαζομένων και να εξασφαλίζεται ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, όπου χρειάζεται,

                              —

                              το ενδεχόμενο μεταφοράς σε μεγάλη απόσταση μέσω του αέρα,

                              —

                              τον κίνδυνο για τους μη στοχευόμενους οργανισμούς. Οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.

                        Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή, έως τις 31 Ιουλίου 2011, πρόγραμμα παρακολούθησης για την αξιολόγηση της πιθανότητας μεταφοράς σε μεγάλη απόσταση μέσω του αέρα της ουσίας clofentezine και των σχετικών περιβαλλοντικών κινδύνων. Τα πορίσματα του εν λόγω προγράμματος παρακολούθησης υποβάλλονται ως έκθεση παρακολούθησης στο κράτος μέλος-εισηγητή και στην Επιτροπή έως τις 31 Ιουλίου 2013.
                  Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή, έως τις 30 Ιουνίου 2012, μελέτες επιβεβαίωσης για τους μεταβολίτες της ουσίας clofentezine όσον αφορά την εκτίμηση της τοξικολογικής και περιβαλλοντικής τους επικινδυνότητας.»

                  2.

                  Στη σειρά 180 για την ουσία diflubenzuron, στη στήλη «Ιδιαίτεροι όροι», το μέρος Β αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                  «ΜΕΡΟΣ B
                  Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία diflubenzuron, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαΐου 2010.
                  Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στα ακόλουθα:

                              —

                              τις προδιαγραφές για την τεχνικά καθαρή δραστική ουσία, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, οι οποίες πρέπει να επιβεβαιώνονται και να υποστηρίζονται από τα προσήκοντα αναλυτικά δεδομένα. Το υλικό δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας συγκρίνεται και επαληθεύεται ως προς τις εν λόγω προδιαγραφές της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας,

                              —

                              την προστασία των υδρόβιων οργανισμών,

                              —

                              την προστασία των χερσαίων οργανισμών,

                              —

                              την προστασία των μη στοχευόμενων αρθροπόδων, συμπεριλαμβανομένων των μελισσών.

                        Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.
                  Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή, έως τις 30 Ιουνίου 2011, περαιτέρω μελέτες για την αντιμετώπιση της πιθανής τοξικότητας της πρόσμειξης και του μεταβολίτη 4-chloroaniline (PCA).»

                  3.

                  Στη σειρά 182 για την ουσία lenacil, στη στήλη «Ιδιαίτεροι όροι», το μέρος Β αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                  «ΜΕΡΟΣ B
                  Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία lenacil, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαΐου 2010.
                  Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στα ακόλουθα:

                              —

                              τον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς, κυρίως τα φύκια και τα υδρόβια φυτά. Στις προϋποθέσεις έγκρισης περιλαμβάνονται μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας μεταξύ των περιοχών όπου έχει εφαρμοστεί η ουσία και των επιφανειακών υδάτινων συστημάτων,

                              —

                              την προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή κλιματικά χαρακτηριστικά. Στις προϋποθέσεις έγκρισης περιλαμβάνονται μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και εφαρμόζονται, κατά περίπτωση, προγράμματα παρακολούθησης για την επαλήθευση τυχόν μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από τους μεταβολίτες IN-KF 313, M1, M2 και M3 σε ευπαθείς περιοχές.

                        Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή στοιχεία επιβεβαίωσης σχετικά με την ταυτότητα και το χαρακτηρισμό των μεταβολιτών του εδάφους Polar B και Polars και των μεταβολιτών M1, M2 και M3 που εμφανίστηκαν σε μελέτες με λυσίμετρο και στοιχεία επιβεβαίωσης για καλλιέργειες αμειψισποράς, συμπεριλαμβανομένων πιθανών φυτοτοξικών επιδράσεων. Εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή έως τις 30 Ιουνίου 2012.
                  Σε περίπτωση που μια απόφαση για την κατάταξη της ουσίας lenacil, σύμφωνα με την οδηγία 67/548/ΕΟΚ καθορίσει ότι απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες για τη σημασία των μεταβολιτών IN-KE 121, IN-KF 313, M1, M2, M3, Polar B και Polars, τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη υποβάλουν αυτές τις πληροφορίες. Τα κράτη μέλη πρέπει να εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών παρέχει τις πληροφορίες αυτές στην Επιτροπή εντός έξι μηνών από την κοινοποίηση αυτής της απόφασης για την κατάταξη της συγκεκριμένης ουσίας.»

                  4.

                  Στη σειρά 183 για την ουσία oxadiazon, στη στήλη «Ιδιαίτεροι όροι», το μέρος Β αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                  «ΜΕΡΟΣ B
                  Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία oxadiazon, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαΐου 2010.
                  Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στα εξής:

                              —

                              τις προδιαγραφές για την τεχνικά καθαρή δραστική ουσία, όπως παρασκευάζεται εμπορικά, οι οποίες πρέπει να επιβεβαιώνονται και να υποστηρίζονται από τα προσήκοντα αναλυτικά δεδομένα. Το υλικό δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στους φακέλους τοξικότητας συγκρίνεται και επαληθεύεται ως προς τις εν λόγω προδιαγραφές της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας,

                              —

                              το ενδεχόμενο μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από το μεταβολίτη AE0608022 όταν χρησιμοποιείται η δραστική ουσία σε καταστάσεις για τις οποίες αναμένεται να εμφανιστούν παρατεταμένες αναερόβιες συνθήκες ή σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή κλιματικά χαρακτηριστικά. Στις προϋποθέσεις έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.

                        Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή:

                              —

                              περαιτέρω μελέτες για την αντιμετώπιση της πιθανής τοξικότητας της πρόσμειξης στην προτεινόμενη τεχνική προδιαγραφή,

                              —

                              πληροφορίες για την καλύτερη διασαφήνιση της εμφάνισης του μεταβολίτη AE0608033 σε κύριες καλλιέργειες και σε καλλιέργειες αμειψισποράς,

                              —

                              περαιτέρω δοκιμές σε καλλιέργειες αμειψισποράς (δηλαδή φυτά με ριζώματα ή κονδύλους και σιτηρά) και μια μελέτη μεταβολισμού σε μηρυκαστικά που επιβεβαιώνουν την αξιολόγηση του κινδύνου για τον καταναλωτή,

                              —

                              πληροφορίες για την περαιτέρω αντιμετώπιση του κινδύνου για τα πτηνά και τα θηλαστικά που τρέφονται με γαιοσκώληκες και για τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα ψάρια.

                        Εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή έως τις 30 Ιουνίου 2012.»

                  5.

                  Στη σειρά 184 για την ουσία picloram, στη στήλη «Ιδιαίτεροι όροι», το μέρος Β αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                  «ΜΕΡΟΣ B
                  Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία picloram, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαΐου 2010.
                  Κατά τη συνολική αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στα ακόλουθα:

                              —

                              το ενδεχόμενο μόλυνσης των υπόγειων υδάτων όταν χρησιμοποιείται η ουσία picloram σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά ή κλιματικά χαρακτηριστικά. Στις προϋποθέσεις έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνονται, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.

                        Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή:

                              —

                              περαιτέρω πληροφορίες που επιβεβαιώνουν ότι η μέθοδος ανάλυσης για την παρακολούθηση που εφαρμόζεται σε δοκιμές καταλοίπων υπολογίζει σωστά την ποσότητα των καταλοίπων της ουσίας picloram και των συζευγμάτων της,

                              —

                              μελέτη φωτόλυσης του εδάφους για την επιβεβαίωση της αξιολόγησης της διάσπασης του picloram·

                        Εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή έως τις 30 Ιουνίου 2012.»

                  6.

                  Στη σειρά 185 για την ουσία pyriproxyfen, στη στήλη «Ιδιαίτεροι όροι», το μέρος Β αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                  «ΜΕΡΟΣ B
                  Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία pyriproxyfen, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαΐου 2010.
                  Κατά τη συνολική αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στα εξής:

                              —

                              την ασφάλεια των χειριστών και να εξασφαλίζεται ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, όπου χρειάζεται,

                              —

                              στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς. Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.

                        Τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή περαιτέρω στοιχεία επιβεβαίωσης της εκτίμησης επικινδυνότητας σχετικά με δύο σημεία, δηλαδή τον κίνδυνο που προκαλεί η ουσία pyriproxfen και ο μεταβολίτης DPH-pyr για τα υδρόβια έντομα και τον κίνδυνο που προκαλεί η ουσία pyriproxfen για τους επικονιαστές. Εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών υποβάλλει τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή έως τις 30 Ιουνίου 2012.»


Avis juridique important

|

32003L0078

Οδηγία 2003/78/ΕΚ της Επιτροπής, της 11ης Αυγούστου 2003, για τη καθιέρωση τρόπων δειγματοληψίας και μεθόδων ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των μέγιστων περιεκτικοτήτων πατουλίνης στα τρόφιμα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 203 της 12/08/2003 σ. 0040 - 0044

Οδηγία 2003/78/ΕΚ της Επιτροπήςτης 11ης Αυγούστου 2003για τη καθιέρωση τρόπων δειγματοληψίας και μεθόδων ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των μέγιστων περιεκτικοτήτων πατουλίνης στα τρόφιμα(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,την οδηγία 85/591/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 1985, για τη καθιέρωση κοινοτικών τρόπων δειγματοληψίας και τρόπων ανάλυσης για τον έλεγχο των τροφίμων(1), και ιδίως το άρθρο 1,Εκτιμώντας τα ακόλουθα:(1) Ο κανονισμός 466/2001 της Επιτροπής, της 8ης Μαρτίου 2001, για τον καθορισμό μεγίστων τιμών ανοχής για ορισμένες προσμίξεις στα τρόφιμα(2), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό 1425/2003(3), καθορίζει τις μέγιστες περιεκτικότητες πατουλίνης σε ορισμένα τρόφιμα.(2) Η οδηγία 93/99/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 29ης Οκτωβρίου 1993, σχετικά με τα πρόσθετα μέτρα που αφορούν τον επίσημο έλεγχο των τροφίμων(4), εισάγει ένα σύστημα κανόνων ποιότητας για τα εργαστήρια που είναι επιφορτισμένα από τα κράτη μέλη με τον επίσημο έλεγχο των τροφίμων. Είναι αναγκαίο να καθοριστούν τα γενικά κριτήρια, στα οποία πρέπει να ανταποκρίνονται οι μέθοδοι ανάλυσης, προκειμένου τα εργαστήρια τα οποία είναι επιφορτισμένα με τη διεξαγωγή των ελέγχων, να χρησιμοποιούν μεθόδους ανάλυσης συγκρίσιμου επιπέδου επιδόσεων.(3) Είναι επίσης εξαιρετικά σημαντικό η αναφορά και η ερμηνεία των αποτελεσμάτων των αναλύσεων να γίνονται με τρόπο ομοιόμορφο, ούτως ώστε να εξασφαλίζεται η εναρμόνιση των μέτρων εφαρμογής σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Οι εν λόγω ερμηνευτικοί κανόνες εφαρμόζονται στο αποτέλεσμα της ανάλυσης που πραγματοποιείται στο δείγμα που λαμβάνεται για επίσημο έλεγχο. Στην περίπτωση αναλύσεων που πραγματοποιούνται για σκοπούς δικαιώματος προσφυγής ή διαιτησίας, εφαρμόζονται οι εθνικοί κανόνες.(4) Οι διατάξεις που αφορούν τη δειγματοληψία και τις μεθόδους ανάλυσης θεσπίζονται βάσει των υφιστάμενων γνώσεων και μπορούν να προσαρμοστούν στην εξέλιξη των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων.(5) Tα μέτρα που προβλέπονται από την παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:Άρθρο 1Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα κατά τρόπο ώστε οι δειγματοληψίες για τον επίσημο έλεγχο των μέγιστων περιεκτικοτήτων πατουλίνης στα τρόφιμα να πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις μεθόδους που περιγράφονται στο παράρτημα Ι της παρούσας οδηγίας.Άρθρο 2Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα κατά τρόπο ώστε η παρασκευή των δειγμάτων και οι χρησιμοποιούμενες μέθοδοι ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των μέγιστων περιεκτικοτήτων πατουλίνης στα τρόφιμα να ανταποκρίνονται στα κριτήρια που περιγράφονται στο παράρτημα ΙΙ της παρούσας οδηγίας.Άρθρο 31. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις ώστε να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο την 1η Σεπτεμβρίου 2004. Ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.Όταν τα κράτη μέλη εγκρίνουν τις εν λόγω διατάξεις, οι τελευταίες περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.2. Tα κράτη μέλη διαβιβάζουν στην Επιτροπή τα κείμενα των διατάξεων της εθνικής νομοθεσίας που εγκρίνουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.Άρθρο 4Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.Άρθρο 5Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες, 11 Αυγούστου 2003.Για την ΕπιτροπήDavid ByrneΜέλος της Επιτροπής(1) ΕΕ L 372 της 31.12.1985, σ. 50.(2) ΕΕ L 77 της 16.3.2001, σ. 1.(3) Βλέπε σελίδα 1 της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας.(4) ΕΕ L 290 της 24.11.1993, σ. 14.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IΤΡΟΠΟΙ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΕΠΙΣΗΜΟ ΕΛΕΓΧΟ ΤΩΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΩΝ ΟΡΙΣΜΕΝΩΝ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΣΕ ΠΑΤΟΥΛΙΝΗ1. Αντικείμενο και πεδίο εφαρμογήςΤα δείγματα που προορίζονται για τους επίσημους ελέγχους της μέγιστης περιεκτικότητας πατουλίνης στα τρόφιμα λαμβάνονται σύμφωνα με τις λεπτομέρειες που αναφέρονται κατωτέρω. Τα συνολικά δείγματα που λαμβάνονται κατ' αυτόν τον τρόπο θεωρούνται αντιπροσωπευτικά των παρτίδων. Η συμμόρφωση με τις μέγιστες περιεκτικότητες που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 466/2001 προσδιορίζεται σε συνάρτηση με τις περιεκτικότητες που διαπιστώνονται στα δείγματα εργαστηρίου.2. Ορισμοί>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>3. Γενικές διατάξεις3.1. ΠροσωπικόΗ δειγματοληψία πρέπει να πραγματοποιείται από επιφορτισμένο για το σκοπό αυτό άτομο, σύμφωνα με τις ισχύουσες στο κράτος μέλος διατάξεις.3.2. Προϊόν από το οποίο λαμβάνονται δείγματαΚάθε προς ανάλυση παρτίδα αποτελεί αντικείμενο ξεχωριστής δειγματοληψίας.3.3. Μέτρα προφύλαξης που πρέπει να λαμβάνονταιΚατά τη διάρκεια της δειγματοληψίας και της προετοιμασίας των δειγμάτων, πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις, προκειμένου να αποφεύγεται οιαδήποτε αλλοίωση, η οποία μπορεί να τροποποιήσει την περιεκτικότητα σε πατουλίνη, να επηρεάσει αρνητικά τις αναλύσεις ή την αντιπροσωπευτικότητα του συνολικού δείγματος.3.4. Στοιχειώδη δείγματαΚατά το μέτρο του δυνατού, αυτά πρέπει να λαμβάνονται σε διαφορετικά σημεία της παρτίδας ή της υποπαρτίδας. Κάθε παρέκκλιση από τον κανόνα αυτόν πρέπει να επισημαίνεται στα πρακτικά.3.5. Παρασκευή του συνολικού δείγματοςΤο συνολικό δείγμα λαμβάνεται με τη συνένωση των στοιχειωδών δειγμάτων. Πρέπει να είναι τουλάχιστον 1 kg, εκτός εάν δεν είναι δυνατόν, π.χ. στην περίπτωση που έχει ληφθεί για δειγματοληψία μία μόνο συσκευασία.3.6. Παρασκευή των ομοίων δειγμάτωνΛαμβάνονται όμοια δείγματα για την εφαρμογή μέτρων εκτέλεσης, για το εμπόριο ή για σκοπούς διαιτησίας από ομογενοποιημένα συνολικά δείγματα εκτός εάν αυτό αντιβαίνει τους κανόνες των κρατών μελών περί δειγματοληψίας.3.7. Συσκευασία και αποστολή των δειγμάτωνΚάθε δείγμα τίθεται σε έναν καθαρό περιέκτη, από αδρανή ύλη, ο οποίος παρέχει την κατάλληλη προστασία του δείγματος έναντι οιουδήποτε παράγοντα μόλυνσης και από οποιαδήποτε βλάβη που μπορεί να προκύψει κατά τη διάρκεια της μεταφοράς. Πρέπει να λαμβάνονται επίσης όλες οι αναγκαίες προφυλάξεις για να αποτραπεί κάθε αλλοίωση της σύνθεσης του δείγματος, η οποία μπορεί να επέλθει κατά τη διάρκεια της μεταφοράς ή της αποθήκευσης.3.8. Σφράγιση και σήμανση των δειγμάτωνΚάθε επίσημο δείγμα σφραγίζεται στον τόπο της δειγματοληψίας και αναγνωρίζεται σύμφωνα με τις ισχύουσες στο κράτος μέλος διατάξεις.Για κάθε δειγματοληψία, πρέπει να συντάσσονται πρακτικά, τα οποία καθιστούν δυνατή την αναγνώριση, χωρίς αμφισβήτηση, της κάθε παρτίδας, και πρέπει να αναγράφεται η ημερομηνία και ο τόπος δειγματοληψίας, καθώς και κάθε άλλη συμπληρωματική πληροφορία, η οποία μπορεί να αποβεί χρήσιμη για τον αναλυτή.4. Προγράμματα δειγματοληψίαςΗ μέθοδος δειγματοληψίας που εφαρμόζεται πρέπει να εξασφαλίζει ότι το συνολικό δείγμα είναι αντιπροσωπευτικό της παρτίδας που πρόκειται να ελεγχθεί.Αριθμός των στοιχειωδών δειγμάτωνΤο συνολικό δείγμα είναι τουλάχιστον 1 kg (βλέπε σημείο 3.5), εκτός εάν αυτό δεν είναι δυνατό, π.χ. στην περίπτωση δειγματοληψίας μίας και μόνον συσκευασίας.Ο ελάχιστος αριθμός στοιχειωδών δειγμάτων που θα ληφθούν από την παρτίδα πρέπει να είναι αυτός που αναφέρεται στον πίνακα 1. Στην περίπτωση υγρών προϊόντων η παρτίδα αναμειγνύεται πλήρως εφόσον είναι δυνατόν είτε διά χειρός είτε με μηχανικό μέσο αμέσως πριν από τη δειγματοληψία. Στην περίπτωση αυτή μπορεί να θεωρηθεί η κατανομή της πατουλίνης εντός της συγκεκριμένης παρτίδας ομοιογενής. Συνεπώς αρκεί να ληφθούν τρία στοιχειώδη δείγματα από την παρτίδα για το σχηματισμό του συνολικού δείγματος.Τα στοιχειώδη δείγματα πρέπει να έχουν παρόμοιο βάρος. Το βάρος του στοιχειώδους δείγματος πρέπει να είναι τουλάχιστον 100 γραμμάρια και να δίνει συνολικό βάρους τουλάχιστον 1 kg. Κάθε παρέκκλιση από τη διαδικασία αυτή πρέπει να καταγράφεται στα πρακτικά που προβλέπονται στο σημείο 3.8.Πίνακας 1 Ελάχιστος αριθμός στοιχειωδών δειγμάτων που πρέπει να λαμβάνονται από κάθε παρτίδα>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>Εάν η παρτίδα αποτελείται από μεμονωμένες συσκευασίες, τότε ο αριθμός των συσκευασιών που πρέπει να ληφθούν για να αποτελέσουν το συνολικό δείγμα δίνεται στον πίνακα 2.Πίνακας 2 Αριθμός συσκευασιών (στοιχειώδη δείγματα) που πρέπει να λαμβάνονται για να αποτελέσουν το συνολικό δείγμα, εάν η παρτίδα αποτελείται από μεμονωμένες συσκευασίες>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>5. Συμμόρφωση της παρτίδας ή της υποπαρτίδας με τις προδιαγραφέςΤο εργαστήριο ελέγχου αναλύει το δείγμα εργαστηρίου για έλεγχο σε δύο αναλύσεις στην περίπτωση που το λαμβανόμενο αποτέλεσμα της πρώτης ανάλυσης είναι κατά λιγότερο από 20 % κατώτερο ή ανώτερο της μέγιστης περιεκτικότητας και υπολογίζει το μέσο αποτέλεσμα.Η παρτίδα γίνεται αποδεκτή εάν το αποτέλεσμα της πρώτης ανάλυσης είναι κατά περισσότερο από 20 % κατώτερο της μέγιστης περιεκτικότητας ή, όπου απαιτείται δεύτερη ανάλυση, εάν ο μέσος όρος συμμορφώνεται με την αντίστοιχη μέγιστη περιεκτικότητα όπως ορίζεται στον κανονισμό (EΚ) 466/2001, λαμβανομένης υπόψη της αβεβαιότητας της μέτρησης και της διόρθωσης για ανάκτηση.Η παρτίδα δεν συμμορφώνεται με τη μέγιστη περιεκτικότητα όπως ορίζεται στον κανονισμό (EΚ) 466/2001, εάν, ο μέσος όρος, αφού διορθωθεί για ανάκτηση, υπερβαίνει τη μέγιστη περιεκτικότητα πέρα κάθε λογική αμφιβολίας, λαμβανομένης υπόψη της αβεβαιότητας της μέτρησης.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IIΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΤΩΝ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΓΕΝΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΣΤΑ ΟΠΟΙΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΤΑΠΟΚΡΙΝΟΝΤΑΙ ΟΙ ΜΕΘΟΔΟΙ ΑΝΑΛΥΣΗΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΕΠΙΣΗΜΟ ΕΛΕΓΧΟ ΤΩΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΩΝ ΟΡΙΣΜΕΝΩΝ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΣΕ ΠΑΤΟΥΛΙΝΗ1. ΠροφυλάξειςΚαθώς η κατανομή της πατουλίνης σε ορισμένα τρόφιμα θα μπορούσε να είναι ανομοιογενής, τα δείγματα πρέπει να παρασκευάζονται -και ιδιαίτερα να ομογενοποιούνται- με εξαιρετική προσοχή.Το σύνολο του προϊόντος που παραλαμβάνεται στο εργαστήριο πρέπει να χρησιμοποιείται για την προπαρασκευή του προϊόντος που πρόκειται να δοκιμασθεί.2. Επεξεργασία του δείγματος που παραλαμβάνεται στο εργαστήριοΤο πλήρες συνολικό δείγμα συνθλίβεται σε λεπτομερή σωματίδια (εφόσον είναι σκόπιμο) και αναμειγνύεται επιμελώς σύμφωνα με μια μέθοδο που εξασφαλίζει αποδεδειγμένα την πλήρη ομογενοποίηση.3. Υποδιαίρεση των δειγμάτων για μέτρα εκτέλεσης και μέσα προστασίαςΤα όμοια δείγματα που προορίζονται για την εφαρμογή μέτρων εκτέλεσης, για το εμπόριο ή για λόγους διαιτησίας λαμβάνονται από τα ομογενοποιημένα δείγματα εργαστηρίου, υπό τον όρο ότι η διαδικασία αυτή είναι σύμφωνη με τις διατάξεις των κρατών μελών όσον αφορά τη δειγματοληψία.4. Μέθοδος ανάλυσης που πρέπει να χρησιμοποιείται από το εργαστήριο και λεπτομέρειες ελέγχου του εργαστηρίου4.1. ΟρισμοίΟρισμένοι από τους περισσότερο διαδεδομένους ορισμούς που πρέπει να χρησιμοποιούνται από τα εργαστήρια είναι οι ακόλουθοι:Οι πλέον διαδεδομένες παράμετροι αξιοπιστίας είναι η επαναληψιμότητα και αναπαραγωγιμότητα.r= Επαναληψιμότητα, τιμή κάτω από την οποία δύναται να αναμένεται ότι η απόλυτη διαφορά μεταξύ των αποτελεσμάτων δυο μεμονωμένων δοκιμών, που λαμβάνονται κάτω από συνθήκες επαναληψιμότητας (δηλαδή το ίδιο δείγμα, ο ίδιος χειριστής, ο ίδιος εξοπλισμός, το ίδιο εργαστήριο και μικρή χρονική απόσταση), βρίσκεται εντός των ορίων της ειδικής πιθανότητας (κατά κανόνα 95 %) και επομένως r = 2,8 x sr.sr= Τυπική απόκλιση, υπολογιζόμενη με βάση τα ληφθέντα αποτελέσματα υπό συνθήκες επαναληψιμότητας.RSDr= Σχετική τυπική απόκλιση, υπολογιζόμενη με βάση τα αποτελέσματα που ελήφθησαν υπό συνθήκες επαναληψιμότητας,>ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΕ ΓΡΑΦΙΚΟ>, όπου>ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΕ ΓΡΑΦΙΚΟ>είναι ο μέσος όρος των αποτελεσμάτων για όλα τα εργαστήρια και δείγματα.R= Αναπαραγωγιμότητα, η τιμή κάτω από την οποία δύναται να αναμένεται ότι η απόλυτη διαφορά μεταξύ των αποτελεσμάτων των μεμονωμένων δοκιμών, που ελήφθησαν υπό συνθήκες αναπαραγωγιμότητας (δηλαδή από το ίδιο υλικό που ελήφθη από χειριστές σε διάφορα εργαστήρια, χρησιμοποιώντας την τυποποιημένη μέθοδο δοκιμασίας), βρίσκεται εντός ορισμένου ορίου πιθανότητας (κατά κανόνα 95 %)· R = 2,8 x sR.sR= Τυπική απόκλιση, υπολογιζόμενη με βάση τα αποτελέσματα υπό συνθήκες αναπαραγωγιμότητας.RSDR= Είναι η σχετική τυπική απόκλιση που υπολογίζεται με βάση τα αποτελέσματα που ελήφθησαν υπό συνθήκες αναπαραγωγιμότητας>ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΕ ΓΡΑΦΙΚΟ>.4.2. Γενικές απαιτήσειςΟι μέθοδοι ανάλυσης που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο των τροφίμων πρέπει να ανταποκρίνονται στις διατάξεις των σημείων 1 και 2 του παραρτήματος της οδηγίας 85/591/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 1985, για την καθιέρωση κοινοτικών τρόπων δειγματοληψίας και μεθόδων ανάλυσης για τον έλεγχο των τροφίμων(1).4.3. Ειδικές απαιτήσειςΕφόσον δεν προβλέπεται σε κοινοτικό επίπεδο καμία ειδική μέθοδος για τον προσδιορισμό των περιεκτικοτήτων πατουλίνης στα τρόφιμα, τα εργαστήρια είναι ελεύθερα να εφαρμόζουν τη μέθοδο της επιλογής τους, υπό τον όρο ότι πληροί τα ακόλουθα κριτήρια:Χαρακτηριστικά απόδοσης για την πατουλίνη>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>Δεν αναφέρονται τα όρια ανίχνευσης των χρησιμοποιούμενων μεθόδων, δεδομένου ότι οι τιμές που αφορούν την πιστότητα παρέχονται μόνο για τις συγκεντρώσεις που παρουσιάζουν ενδιαφέρον.Οι τιμές που αφορούν την πιστότητα υπολογίζονται με την εξίσωση του Horwitz:>ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΕ ΓΡΑΦΙΚΟ>όπου:- RSDR είναι η σχετική τυπική απόκλιση που υπολογίζεται με βάση τα αποτελέσματα που ελήφθησαν υπό συνθήκες αναπαραγωγιμότητας>ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΕ ΓΡΑΦΙΚΟ>.- C είναι το ποσοστό συγκέντρωσης (δηλαδή 1 = 100 g/100g· 0,001 = 1000 mg/kg).Πρόκειται για μια γενική εξίσωση σχετικά με την πιστότητα, η οποία έχει αποδειχθεί ανεξάρτητη της προς ανάλυση ουσίας ή του υλικού, αλλά μόνο συναρτώμενη με τη συγκέντρωση για τις περισσότερες μεθόδους ανάλυσης καθημερινής πρακτικής.4.4. Υπολογισμός του ποσοστού ανάκτησης και αναφορά των αποτελεσμάτωνΤο αναλυτικό αποτέλεσμα καταγράφεται υπό διορθωμένη ή μη μορφή βάσει της ανάκτησης. Ο τρόπος καταγραφής και το ποσοστό ανάκτησης πρέπει να ανακοινώνονται. Το αποτέλεσμα της ανάλυσης αφού διορθωθεί για ανάκτηση χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της συμμόρφωσης (βλέπε το παράρτημα Ι σημείο 5).Τα αποτελέσματα της ανάλυσης πρέπει να αναφέρονται ως x +/- U, όπου x είναι το αποτέλεσμα της ανάλυσης και U η αβεβαιότητα της μέτρησης.4.5. Πρότυπα ποιότητας των εργαστηρίωνΤα εργαστήρια πρέπει να ανταποκρίνονται στις διατάξεις της οδηγίας 93/99/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 29ης Οκτωβρίου 1993, σχετικά με τα πρόσθετα μέτρα που αφορούν τον επίσημο έλεγχο των τροφίμων.(1) ΕΕ L 372 της 31.12.1985, σ. 50.


title: Οδηγία 2006/30/ΕΚ της Επιτροπής, της  13ης Μαρτίου 2006 , για την τροποποίηση των παραρτημάτων των οδηγιών 86/362/ΕΟΚ, 86/363/ΕΟΚ και 90/642/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τα ανώτατα όρια υπολειμμάτων για την ομάδα του benomyl   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

text:
               14.3.2006

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 75/7

      ΟΔΗΓΊΑ 2006/30/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

   της 13ης Μαρτίου 2006
   για την τροποποίηση των παραρτημάτων των οδηγιών 86/362/ΕΟΚ, 86/363/ΕΟΚ και 90/642/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τα ανώτατα όρια υπολειμμάτων για την ομάδα του benomyl
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   την οδηγία 86/362/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 24ης Ιουλίου 1986, που αφορά τον καθορισμό των ανωτάτων περιεκτικοτήτων για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων μέσα και πάνω στα σιτηρά (1), και ιδίως το άρθρο 10,
   την οδηγία 86/363/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 24ης Ιουλίου 1986, που αφορά τον καθορισμό των ανωτάτων περιεκτικοτήτων για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων πάνω και μέσα στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (2), και ιδίως το άρθρο 10,
   την οδηγία 90/642/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Νοεμβρίου 1990, που αφορά τον καθορισμό των ανώτατων περιεκτικοτήτων για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων επάνω ή μέσα σε ορισμένα προϊόντα φυτικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων των οπωροκηπευτικών (3), και ιδίως το άρθρο 7,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Για τα σιτηρά και ορισμένα προϊόντα φυτικής προέλευσης, περιλαμβανομένων των οπωροκηπευτικών, τα όρια υπολειμμάτων αντικατοπτρίζουν τη χρήση των ελαχίστων ποσοτήτων φυτοφαρμάκων που είναι αναγκαία για την αποτελεσματική προστασία των φυτών και τα οποία εφαρμόζονται κατά τρόπο ώστε η ποσότητα των υπολειμμάτων να είναι η μικρότερη δυνατή και αποδεκτή από πρακτική και τοξικολογική άποψη, λαμβάνοντας υπόψη ιδίως την προστασία του περιβάλλοντος και την εκτιμώμενη λήψη μέσω της διατροφής από τους καταναλωτές. Στην περίπτωση τροφίμων ζωικής προέλευσης, τα όρια υπολειμμάτων αντικατοπτρίζουν την κατανάλωση από τα ζώα σιτηρών και προϊόντων φυτικής προέλευσης που έχουν υποστεί επεξεργασία με φυτοφάρμακα και, ενδεχομένως, τις άμεσες επιπτώσεις από τη χρήση κτηνιατρικών φαρμάκων. Τα κοινοτικά ανώτατα όρια υπολειμμάτων (ΑΟΥ) αντιπροσωπεύουν τις μέγιστες ποσότητες των εν λόγω υπολειμμάτων που είναι δυνατόν να ανιχνευθούν στα γεωργικά προϊόντα όταν οι παραγωγοί ακολουθούν τις ορθές γεωργικές πρακτικές.

               (2)

               Τα ΑΟΥ για τα φυτοφάρμακα αποτελούν αντικείμενο συνεχούς εξέτασης και τροποποιούνται για να ληφθούν υπόψη νέες πληροφορίες και στοιχεία. Τα ΑΟΥ καθορίζονται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού όταν από την επιτρεπόμενη χρήση των προϊόντων φυτοπροστασίας δεν προκύπτουν ανιχνεύσιμες ποσότητες υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα ή όταν δεν επιτρέπεται η χρήση τους ή όταν οι χρήσεις που έχουν επιτραπεί από τα κράτη μέλη δεν στηρίζονται στα απαιτούμενα στοιχεία ή όταν οι χρήσεις τους σε τρίτες χώρες, οι οποίες (χρήσεις) συνεπάγονται την παρουσία υπολειμμάτων μέσα ή πάνω σε τρόφιμα που είναι δυνατόν να διατεθούν στο εμπόριο στην κοινοτική αγορά, δεν στηρίζονται στα εν λόγω αναγκαία στοιχεία.

               (3)

               Πολλά κράτη μέλη ενημέρωσαν την Επιτροπή ότι επιθυμούν να αναθεωρήσουν τα εθνικά ΑΟΥ, σύμφωνα με το άρθρο 8 της οδηγίας 90/642/ΕΟΚ, λόγω ανησυχιών για τη λήψη από τους καταναλωτές. Έχουν υποβληθεί στην Επιτροπή σχετικές προτάσεις για την αναθεώρηση των κοινοτικών ΑΟΥ.

               (4)

               Η μέσω τροφίμων έκθεση των καταναλωτών, καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής τους και βραχυπρόθεσμα, στα φυτοφάρμακα που καλύπτει η παρούσα οδηγία επανεκτιμήθηκε και αξιολογήθηκε σύμφωνα με τις διαδικασίες και πρακτικές που χρησιμοποιούνται στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα, λαμβάνοντας υπόψη τις κατευθυντήριες γραμμές της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (4). Σε αυτή τη βάση, είναι σκόπιμο να καθοριστούν νέα ΑΟΥ ώστε να εξασφαλιστεί ότι δεν θα υπάρξει απαράδεκτη έκθεση των καταναλωτών.

               (5)

               Η οξεία έκθεση των καταναλωτών στα φυτοφάρμακα αυτά μέσω καθενός από τα τρόφιμα που ενδέχεται να περιέχουν υπολείμματα των εν λόγω φυτοφαρμάκων εκτιμήθηκε και αξιολογήθηκε σύμφωνα με τις διαδικασίες και πρακτικές που χρησιμοποιούνται στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα, λαμβανομένων υπόψη των κατευθυντήριων γραμμών που δημοσιεύτηκαν από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας. Συμπεραίνεται ότι η παρουσία υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων σε επίπεδο ίσο ή κατώτερο από τα νέα ΑΟΥ δεν προκαλεί οξείες τοξικές επιδράσεις.

               (6)

               Ζητήθηκε η γνώμη των εμπορικών εταίρων της Κοινότητας στο πλαίσιο του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου σχετικά με τα νέα ΑΟΥ και ελήφθησαν υπόψη οι σχετικές παρατηρήσεις τους.

               (7)

               Συνεπώς, τα σχετικά παραρτήματα των οδηγιών 86/362/ΕΟΚ, 86/363/ΕΟΚ και 90/642/ΕΟΚ πρέπει να τροποποιηθούν ανάλογα.

               (8)

               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Στο παράρτημα Ι της οδηγίας 90/642/ΕΟΚ στην κατηγορία «2. Λαχανικά, νωπά ή άβραστα, κατεψυγμένα ή αποξηραμένα, iii) Καρποφόρα λαχανικά, α) Σολανώδη», προστίθεται η εγγραφή «μπάμιες» μεταξύ των εγγραφών «μελιτζάνες» και «άλλα».
   Άρθρο 2
   Το μέρος Α του παραρτήματος ΙΙ της οδηγίας 86/362/ΕΟΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα Ι της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 3
   Το μέρος B του παραρτήματος II της οδηγίας 86/363/ΕΟΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 4
   Το μέρος A του παραρτήματος II της οδηγίας 90/642/ΕΟΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα III της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 5
   1.   Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, το αργότερο έως τις 14 Σεπτεμβρίου 2006, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των διατάξεων αυτών καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ των διατάξεων αυτών και της παρούσας οδηγίας.
   Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές από τις 15 Σεπτεμβρίου 2006.
   Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις ανωτέρω διατάξεις, αυτές περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την παραπομπή αυτή κατά την επίσημη έκδοσή τους. Ο τρόπος αυτής της παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.
   2.   Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή το κείμενο των κύριων διατάξεων εθνικής νομοθεσίας που εκδίδουν στον τομέα που καλύπτεται από την παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 6
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Άρθρο 7
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 13 Μαρτίου 2006.

            Για την Επιτροπή

         Μάρκος ΚΥΠΡΙΑΝΟΫ

            Μέλος της Επιτροπής

      (1)  ΕΕ L 221 της 7.8.1986, σ. 37· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2006/4/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 23 της 27.1.2006, σ. 69).

      (2)  ΕΕ L 221 της 7.8.1986, σ. 43· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2005/70/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 276 της 21.10.2005, σ. 35).

      (3)  ΕΕ L 350 της 14.12.1990, σ. 71· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2006/9/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 22 της 26.1.2006, σ. 24).

      (4)  Κατευθυντήριες γραμμές για την πρόβλεψη της λήψης υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων μέσω της διατροφής (αναθεωρημένες), οι οποίες καταρτίστηκαν από το GEMS/Food Programme σε συνεργασία με την επιτροπή του Codex για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων και δημοσιεύθηκαν από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας το 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
      Στο παράρτημα II μέρος Α της οδηγίας 86/362/ΕΟΚ οι σειρές για το benomyl, το carbendazim και το thiophanate-methyl αντικαθίστανται από τα εξής:

                     Υπολείμματα φυτοφαρμάκων

                     Ανώτατο όριο περιεκτικότητας σε mg/kg

                     «Benomyl και carbendazim, εκφρασμένα ως carbendazim

                                 2

                                 Κριθάρι

                                 2

                                 Βρόμη

                                 0,1

                                 Σίκαλη

                                 0,1

                                 Τριτικάλη

                                 0,1

                                 Σίτος

                                 0,01 (1)

                                 Άλλα σιτηρά

                     Thiophanate-methyl

                                 0,3

                                 Κριθάρι

                                 0,3

                                 Βρόμη

                                 0,05

                                 Σίκαλη

                                 0,05

                                 Τριτικάλη

                                 0,05

                                 Σίτος

                                 0,01 (1)

                                 Άλλα σιτηρά

         (1)  Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού.».

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
      Στο παράρτημα ΙΙ μέρος Β της οδηγίας 86/363/ΕΟΚ οι σειρές για τις ουσίες benomyl, carbendazim και thiophanate–methyl αντικαθίστανται από τα εξής:

                     Υπολείμματα φυτοφαρμάκων

                     Ανώτατο όριο περιεκτικότητας (mg/kg)

                     Στο κρέας, συμπεριλαμβανομένου του λίπους, τα παρασκευάσματα κρέατος, τα παραπροϊόντα σφαγίων και τα ζωικά λίπη που εμφαίνονται στο παράρτημα Ι και υπάγονται στους κωδικούς της ΣΟ αριθ. 0201, 0202, 0203, 0204, 0205 00 00, 0206, 0207, ex 0208, 0209 00, 0210, 1601 00 και 1602

                     Στο γάλα και τα γαλακτοκομικά προϊόντα που εμφαίνονται στο παράρτημα 1 και υπάγονται στους κωδικούς της ΣΟ αριθ. 0401, 0402, 0405 00 και 0406

                     Στα νωπά αυγά με κέλυφος, τα αυγά πτηνών και τους κρόκους αυγού που εμφαίνονται στο παράρτημα Ι και υπάγονται στους κωδικούς της ΣΟ αριθ. 0407 00 και 0408

                     «Carbendazim και thiophanate-methyl, εκφρασμένα ως carbendazim

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

         (1)  Υποδηλώνει το κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού.».

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
      Στο μέρος A του παραρτήματος II της οδηγίας 90/642/ΕΟΚ, η στήλη για την ομάδα του benomyl αντικαθίσταται από τα εξής:

                     Υπολείμματα φυτοφαρμάκων και ανώτατα όρια υπολειμμάτων

                     Ομάδες και παραδείγματα μεμονωμένων προϊόντων για τα οποία ισχύουν τα ανώτατα όρια υπολειμμάτων

                     Άθροισμα benomyl και carbendazim, εκφρασμένο ως carbendazim

                     Thiophanate-methyl

               «1.   Καρποί, νωποί, αποξηραμένοι ή άψητοι, συντηρούμενοι με ψύξη, χωρίς προσθήκη ζάχαρης· ακρόδρυα

                                 i)

                                 ΕΣΠΕΡΙΔΟΕΙΔΗ

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Γκρέιπ-φρουτ

                     Λεμόνια

                     Λιμεττίες

                     Μανταρίνια (συμπεριλαμβάνονται οι κλημεντίνες και άλλα υβρίδια)

                     Πορτοκάλια

                     Φράπες

                     Άλλα

                                 ii)

                                 ΑΚΡΟΔΡΥΑ (με ή χωρίς κέλυφος)

                     0,1 (1)

                     0,2

                     Αμύγδαλα

                     Καρύδια Βραζιλίας

                     Ανακάρδια (Κάσιους)

                     Κάστανα

                     Καρύδες

                     Φουντούκια

                     Μακαντάμια

                     Καρύδια πεκάν

                     Κουκουνάρια

                     Φιστίκια

                     Κοινά καρύδια

                     Άλλα

                                 iii)

                                 ΜΗΛΟΕΙΔΗ

                     0,2

                     0,5

                     Μήλα

                     Αχλάδια

                     Κυδώνια

                     Άλλα

                                 iv)

                                 ΠΥΡΗΝΟΚΑΡΠΑ

                     Βερίκοκα

                     0,2

                     2

                     Κεράσια

                     0,5

                     0,3

                     Ροδάκινα (συμπεριλαμβάνονται νεκταρίνια και παρόμοια υβρίδια)

                     0,2

                     2

                     Δαμάσκηνα

                     0,5

                     0,3

                     Άλλα

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 v)

                                 ΜΟΥΡΑ ΚΑΙ ΜΙΚΡΟΙ ΚΑΡΠΟΙ

                                 α)

                                 Επιτραπέζια και οινοποιήσιμα σταφύλια

                     Επιτραπέζια σταφύλια

                     0,3

                     0,1 (1)

                     Οινοποιήσιμα σταφύλια

                     0,5

                     3

                                 β)

                                 Φράουλες (εκτός από τις αγριοφράουλες)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 γ)

                                 Καρποί βάτου (εκτός από τους άγριους)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Βατόμουρα

                     Καρποί ασπροβατομουριάς

                     Καρποί του είδους Rubus loganobaccus (Loganberries)

                     Σμέουρα

                     Άλλα

                                 δ)

                                 Άλλοι μικροί καρποί και μούρα (εκτός από τους άγριους)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Μύρτιλλα (καρποί του είδους Vaccinium Myrtillus)

                     Μύρτιλλα μακρόκαρπα

                     Φραγκοστάφυλα (κόκκινα, άσπρα ή μαύρα)

                     Πράσινα φραγκοστάφυλα

                     Άλλα

                                 ε)

                                 Άγρια μούρα και άγριοι καρποί

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 vi)

                                 ΔΙΑΦΟΡΑ ΦΡΟΥΤΑ

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Αβοκάντο

                     Μπανάνες

                     Χουρμάδες

                     Σύκα

                     Ακτινίδια

                     Κουμκουάτ

                     Λίτσι

                     Μάνγκο

                     Ελιές

                     Παπάγια

                     Καρποί της πασιφλόρας

                     Ανανάδες

                     Ρόδια

                     Άλλα

               2.   Λαχανικά, νωπά ή άβραστα, κατεψυγμένα ή αποξηραμένα

                                 i)

                                 ΡΙΖΩΜΑΤΩΔΗ ΚΑΙ ΚΟΝΔΥΛΩΔΗ ΛΑΧΑΝΙΚΑ

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Παντζάρια

                     Καρότα

                     Μανιόκα

                     Ραπανοσέλινα

                     Χρένα

                     Κόνδυλοι ηλίανθου

                     Παστινάκη

                     Ρίζες μαϊντανού

                     Ραπάνια

                     Λαγόχορτα

                     Γλυκοπατάτες

                     Γουλιά λευκόσαρκα

                     Γογγύλια

                     Κόνδυλοι της διοσκορέας

                     Άλλα

                                 ii)

                                 ΒΟΛΒΩΔΗ ΛΑΧΑΝΙΚΑ

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Σκόρδα

                     Κρεμμύδια

                     Ασκαλώνια

                     Κρεμμυδάκια φρέσκα

                     Άλλα

                                 iii)

                                 ΚΑΡΠΟΦΟΡΑ ΛΑΧΑΝΙΚΑ

                                 α)

                                 Σολανώδη

                     Ντομάτες

                     0,5

                     2

                     Πιπεριές

                     Μελιτζάνες

                     0,5

                     2

                     Μπάμιες

                     2

                     1

                     Άλλα

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 β)

                                 Κολοκυνθοειδή με βρώσιμο φλοιό

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Αγγούρια

                     Αγγουράκια

                     Κολοκυθάκια

                     Άλλα

                                 γ)

                                 Κολοκυνθοειδή με μη βρώσιμο φλοιό

                     0,1 (1)

                     0,3

                     Πεπόνια

                     Κολοκύθες

                     Καρπούζια

                     Άλλα

                                 δ)

                                 Γλυκό καλαμπόκι

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 iv)

                                 ΚΡΑΜΒΟΕΙΔΗ

                                 α)

                                 Ανθοκράμβες

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Μπρόκολα (και Brassica oleracea var. italica)

                     Κουνουπίδια

                     Άλλα

                                 β)

                                 Κεφαλωτές κράμβες

                     Λαχανάκια Βρυξελλών

                     0,5

                     1

                     Λάχανα (κεφαλωτά)

                     Άλλα

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 γ)

                                 Φυλλώδεις κράμβες

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Κινέζικα λάχανα

                     Λαχανίδες

                     Άλλα

                                 δ)

                                 Γογγυλοκράμβες

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 v)

                                 ΦΥΛΛΩΔΗ ΛΑΧΑΝΙΚΑ ΚΑΙ ΝΩΠΑ ΑΡΩΜΑΤΙΚΑ ΦΥΤΑ

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 α)

                                 Μαρούλι και παρόμοια

                     Κάρδαμο

                     Λυκοτρίβολο

                     Μαρούλι

                     Σκαρόλα (πικρίδα)

                     Άλλα

                                 β)

                                 Σπανάκι και παρόμοια

                     Σπανάκι

                     Σέσκουλα

                     Άλλα

                                 γ)

                                 Νεροκάρδαμο

                                 δ)

                                 Ραδίκι Witloof

                                 ε)

                                 Αρωματικά φυτά

                     Σκαντζίκι (Φραγκομαϊντανός)

                     Σχοινόπρασο

                     Μαϊντανός

                     Φύλλα σέλινου

                     Άλλα

                                 vi)

                                 ΨΥΧΑΝΘΗ (νωπά)

                     Φασόλια (με το λοβό)

                     0,2

                     0,1 (1)

                     Φασόλια (χωρίς λοβό)

                     Μπιζέλια (με το λοβό)

                     0,2

                     0,1 (1)

                     Μπιζέλια (χωρίς λοβό)

                     Άλλα

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 vii)

                                 ΣΤΕΛΕΧΩΔΗ ΛΑΧΑΝΙΚΑ (νωπά)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Σπαράγγια

                     Άγριες αγκινάρες

                     Σέλινα

                     Μάραθο

                     Αγκινάρες

                     Πράσα

                     Ραβέντι

                     Άλλα

                                 viii)

                                 ΜΑΝΙΤΑΡΙΑ

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 α)

                                 Καλλιεργούμενα μανιτάρια

                                 β)

                                 Άγρια μανιτάρια

                                 3.

                                 Όσπρια

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Φασόλια

                     Φακές

                     Ρεβίθια

                     Άλλα

               4.   Ελαιούχοι σπόροι

                     Λιναρόσπορος

                     Φιστίκια

                     Σπόροι παπαρούνας

                     Σπόροι σουσαμιού

                     Σπόροι ηλίανθου

                     Σπόροι ελαιοκράμβης

                     Σόγια

                     0,2

                     0,3

                     Σινάπι

                     Βαμβακόσπορος

                     Άλλα

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 5.

                                 Πατάτες

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Πρώιμες πατάτες

                     Πατάτες (αποθηκευμένες)

                                 6.

                                    Τσάι (φύλλα και στελέχη του φυτού Camellia sinensis, αποξηραμένα, τα οποία έχουν ή δεν έχουν υποστεί ζύμωση)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 7.

                                    Λυκίσκος (αποξηραμένος), συμπεριλαμβανομένων των δισκίων λυκίσκου και της μη συμπυκνωμένης σκόνης

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

         (1)  Υποδηλώνει το κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού.».


title: Οδηγία 2010/85/ΕΕ της Επιτροπής, της 2ας Δεκεμβρίου 2010 , για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου για να συμπεριληφθεί το φωσφίδιο του ψευδαργύρου ως δραστική ουσία και για την τροποποίηση της απόφασης 2008/941/ΕΚ  Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

text:
               3.12.2010

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 317/32

         ΟΔΗΓΊΑ 2010/85/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 2ας Δεκεμβρίου 2010
   για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου για να συμπεριληφθεί το φωσφίδιο του ψευδαργύρου ως δραστική ουσία και για την τροποποίηση της απόφασης 2008/941/ΕΚ
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Έχοντας υπόψη την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (1), και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 1,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Οι κανονισμοί της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 1112/2002 (2) και (ΕΚ) αριθ. 2229/2004 (3) καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή της τέταρτης φάσης του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και θεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογούνται με σκοπό την ενδεχόμενη καταχώρισή τους στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Στον εν λόγω κατάλογο συμπεριλήφθηκε το φωσφίδιο του ψευδαργύρου.

               (2)

               Σύμφωνα με το άρθρο 24ε του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004 ο αιτών απέσυρε την υποστήριξή του για την καταχώριση της εν λόγω δραστικής ουσίας στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ εντός δύο μηνών από την παραλαβή του σχεδίου έκθεσης αξιολόγησης. Συνεπώς, η απόφαση 2008/941/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Δεκεμβρίου 2008, σχετικά με τη μη καταχώριση ορισμένων δραστικών ουσιών στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και την ανάκληση των εγκρίσεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν αυτές τις ουσίες (4), εκδόθηκε σχετικά με τη μη καταχώριση του φωσφίδιου του ψευδαργύρου.

               (3)

               Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ο αρχικός κοινοποιών (εφεξής ο αιτών) υπέβαλε νέα αίτηση ζητώντας την εφαρμογή της ταχείας διαδικασίας που προβλέπεται στα άρθρα 14 έως 19 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της 17ης Ιανουαρίου 2008, για τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογής της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά την καθιέρωση συνήθους και ταχείας διαδικασίας εκτίμησης των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνονταν στο πρόγραμμα εργασίας το οποίο αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλά δεν έχουν περιληφθεί στο παράρτημα I (5).

               (4)

               Η αίτηση υποβλήθηκε στη Γερμανία, που είχε οριστεί κράτος μέλος-εισηγητής με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2229/2004. Τηρήθηκε ο χρονικός περιορισμός για την ταχεία διαδικασία. Οι προδιαγραφές της δραστικής ουσίας και οι προβλεπόμενες χρήσεις είναι ίδιες με εκείνες που περιέχονται στην απόφαση 2008/941/ΕΚ. Η αίτηση αυτή πληροί επίσης τις υπόλοιπες ουσιώδεις και διαδικαστικές απαιτήσεις του άρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008.

               (5)

               Η Γερμανία αξιολόγησε τα συμπληρωματικά δεδομένα που υποβλήθηκαν από τον αιτούντα και εκπόνησε μια συμπληρωματική έκθεση. Κοινοποίησε την εν λόγω έκθεση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 20 Ιουλίου 2009. Η Αρχή γνωστοποίησε τη συμπληρωματική έκθεση αξιολόγησης στα άλλα κράτη μέλη και στον αιτούντα για σχόλια και διαβίβασε τα σχόλια που έλαβε στην Επιτροπή. Σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 και κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, η Αρχή υπέβαλε τα συμπεράσματά της σχετικά με το φωσφίδιο του ψευδάργυρου στην Επιτροπή στις 2 Ιουλίου 2010 (6). Το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης, η συμπληρωματική έκθεση και τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκαν στις 28 Οκτωβρίου 2010 με τη μορφή έκθεσης επανεξέτασης της Επιτροπής για το φωσφίδιο του ψευδαργύρου.

               (6)

               Από τις διάφορες εξετάσεις προέκυψε ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν φωσφίδιο του ψευδαργύρου ενδέχεται να πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του άρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν και αναλύθηκαν στην έκθεση επανεξέτασης της Επιτροπής. Συνεπώς, είναι σκόπιμο να καταχωριστεί το φωσφίδιο του ψευδαργύρου στο παράρτημα I, ώστε να εξασφαλιστεί ότι σε όλα τα κράτη μέλη οι εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα με τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας.

               (7)

               Πριν από την καταχώριση μιας δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστημα που θα επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που θα προκύψουν από την καταχώριση.

               (8)

               Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που ορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ ως αποτέλεσμα της καταχώρισης μιας δραστικής ουσίας στο παράρτημα I, πρέπει να παραχωρηθεί στα κράτη μέλη περίοδος έξι μηνών μετά την καταχώριση για να επανεξετάσουν τις υφιστάμενες εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν φωσφίδιο του ψευδαργύρου ώστε να εξασφαλιστεί ότι πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, ιδίως στο άρθρο 13, και οι συναφείς όροι που καθορίζονται στο παράρτημα I. Τα κράτη μέλη πρέπει να τροποποιήσουν, να αντικαταστήσουν ή να ανακαλέσουν, κατά περίπτωση, τις υπάρχουσες εγκρίσεις σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Κατά παρέκκλιση από την ανωτέρω προθεσμία, πρέπει να προβλεφθεί μεγαλύτερη προθεσμία για την υποβολή και την αξιολόγηση του αναφερόμενου στο παράρτημα III πλήρους φακέλου κάθε φυτοπροστατευτικού προϊόντος για κάθε προβλεπόμενη χρήση, σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που ορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ.

               (9)

               Η εμπειρία που αποκτήθηκε από προηγούμενες καταχωρίσεις δραστικών ουσιών στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι οποίες αξιολογήθηκαν στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 της Επιτροπής, της 11ης Δεκεμβρίου 1992, σχετικά με τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του πρώτου σταδίου του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (7), έχει δείξει ότι μπορεί να προκύψουν δυσκολίες κατά την ερμηνεία των καθηκόντων που έχουν οι κάτοχοι υφιστάμενων εγκρίσεων όσον αφορά την πρόσβαση σε στοιχεία. Συνεπώς, για να αποφευχθούν περαιτέρω δυσκολίες, κρίνεται αναγκαίο να αποσαφηνιστούν τα καθήκοντα των κρατών μελών, ιδίως το καθήκον να επαληθεύουν ότι ο κάτοχος μιας έγκρισης αποδεικνύει την πρόσβαση σε φάκελο που ικανοποιεί τις απαιτήσεις του παραρτήματος ΙΙ της εν λόγω οδηγίας. Εντούτοις, η εν λόγω διασαφήνιση δεν επιβάλλει νέες υποχρεώσεις στα κράτη μέλη ή στους κατόχους των αδειών, σε σχέση με τις οδηγίες που έχουν έως τώρα εκδοθεί για την τροποποίηση του παραρτήματος I.

               (10)

               Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να τροποποιηθεί αναλόγως η οδηγία 91/414/ΕΟΚ.

               (11)

               Η απόφαση 2008/941/ΕΚ σχετικά με τη μη καταχώριση ορισμένων δραστικών ουσιών στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και την ανάκληση των εγκρίσεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν αυτές τις ουσίες προβλέπει τη μη καταχώριση του φωσφιδίου του ψευδαργύρου και την ανάκληση της έγκρισης φυτοπροστατευτικών φαρμάκων που περιέχουν την εν λόγω ουσία μέχρι την 31η Δεκεμβρίου 2011. Είναι αναγκαίο να διαγραφεί η γραμμή που αφορά το φωσφίδιο του ψευδαργύρου στο παράρτημα της εν λόγω απόφασης.

               (12)

               Επομένως, η απόφαση 2008/941/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

               (13)

               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Το παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ τροποποιείται όπως ορίζεται στο παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 2
   H γραμμή που αφορά το φωσφίδιο του ψευδαργύρου στο παράρτημα της απόφασης 2008/941/ΕΚ διαγράφεται.
   Άρθρο 3
   Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν έως τις 31 Οκτωβρίου 2011 το αργότερο τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που απαιτούνται για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων, καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ αυτών των διατάξεων και των διατάξεων της παρούσας οδηγίας.
   Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές από την 1η Νοεμβρίου 2011.
   Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.
   Άρθρο 4
   1.   Τα κράτη μέλη, σύμφωνα με την οδηγία 91/414/ΕΟΚ, τροποποιούν ή ανακαλούν, κατά περίπτωση, τις ισχύουσες εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν φωσφίδιο του ψευδαργύρου ως δραστική ουσία έως την 1η Νοεμβρίου 2011.
   Έως την ημερομηνία αυτή εξακριβώνουν, ιδιαίτερα, ότι πληρούνται οι όροι του παραρτήματος Ι της εν λόγω οδηγίας σχετικά με το φωσφίδιο του ψευδαργύρου, με εξαίρεση αυτούς του μέρους Β της καταχώρισης που αφορά την εν λόγω δραστική ουσία, και ότι ο κάτοχος της έγκρισης διαθέτει ή έχει πρόσβαση σε φάκελο που πληροί τις απαιτήσεις που παραρτήματος ΙΙ της εν λόγω οδηγίας, σύμφωνα με τους όρους του άρθρου 13 της εν λόγω οδηγίας.
   2.   Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, για κάθε εγκεκριμένο φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει φωσφίδιο του ψευδαργύρου, είτε ως μόνη δραστική ουσία είτε μαζί με άλλες δραστικές ουσίες που έχουν περιληφθεί στο σύνολό τους στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ έως τις 30 Απριλίου 2011 το αργότερο, τα κράτη μέλη επαναξιολογούν το προϊόν σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο παράρτημα VI της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, με βάση φάκελο που ικανοποιεί τις απαιτήσεις του παραρτήματος III της εν λόγω οδηγίας και λαμβάνοντας υπόψη το μέρος B της καταχώρισης στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας σχετικά με το φωσφίδιο του ψευδαργύρου. Με βάση την αξιολόγηση αυτή, διαπιστώνουν αν το προϊόν πληροί τους όρους του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχεία β), γ), δ) και ε) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
   Ύστερα από τον προσδιορισμό αυτό τα κράτη μέλη:

               α)

               σε περίπτωση που ένα προϊόν περιέχει φωσφίδιο του ψευδαργύρου ως τη μόνη δραστική ουσία, κατά περίπτωση, τροποποιούν ή ανακαλούν την έγκριση έως τις 30 Απριλίου 2015 το αργότερο· ή

               β)

               σε περίπτωση που ένα προϊόν περιέχει φωσφίδιο του ψευδαργύρου ως μία από πολλές δραστικές ουσίες, κατά περίπτωση, τροποποιούν ή ανακαλούν την έγκριση έως τις 30 Απριλίου 2015 ή έως την ημερομηνία που έχει οριστεί για μια τέτοια τροποποίηση ή ανάκληση στην αντίστοιχη οδηγία ή οδηγίες με την/τις οποία/ες καταχωρίστηκε/αν η σχετική ουσία ή ουσίες στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, εφόσον η τελευταία ημερομηνία είναι μεταγενέστερη.

         Άρθρο 5
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την 1η Μαΐου 2011.
   Άρθρο 6
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 2 Δεκεμβρίου 2010.

            Για την Επιτροπή

            Ο Πρόεδρος

         José Manuel BARROSO

      (1)  ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1.

      (2)  ΕΕ L 168 της 27.6.2002, σ. 14.

      (3)  ΕΕ L 379 της 24.12.2004, σ. 13.

      (4)  ΕΕ L 335 της 13.12.2008, σ. 91.

      (5)  ΕΕ L 15 της 18.1.2008, σ. 5.

      (6)  Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων· Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία φωσφίδιο του ψευδαργύρου. Δελτίο ΕΑΑΤ 2010·8(7):1671.48 σ.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1671. Διατίθεται στη δικτυακή διεύθυνση: www.efsa.europa.eu

      (7)  ΕΕ L 366 της 15.12.1992, σ. 10.

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Στο τέλος του πίνακα του παραρτήματος I της οδηγίας 91/414/ΕΚ προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή:

                     No

                     Κοινή ονομασία, Αριθμοί αναγνώρισης

                     Ονομασία IUPAC

                     Purity (1)

                     Έναρξη ισχύος

                     Λήξη της καταχώρισης

                     Ειδικές διατάξεις

                     «319

                     Φωσφίδιο του ψευδαργύρου
                     αριθ. CAS: 1314-84-7
                     Αριθ. CIPAC: 69

                        Φωσφορούχος ψευδάργυρος

                     ≥ 800 g/kg

                     1η Μαΐου 2011

                     30 Απριλίου 2021

                     ΜΕΡΟΣ Α
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως τρωκτικοκτόνο σε μορφή έτοιμου προς χρήση δολώματος που τοποθετείται σε σταθμούς δολώματος ή σε στοχευόμενους τόπους.
                     ΤΜΗΜΑ B
                     Για την υλοποίηση των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης σχετικά με το φωσφίδιο του ψευδαργύρου, και ειδικά τα προσαρτήματα I και II της εν λόγω έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκαν από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 28 Οκτωβρίου 2010.
                     Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα εξής:

                                 —

                                 στην προστασία μη στοχευόμενων οργανισμών. Μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου εφαρμόζονται όπου ενδείκνυται, ιδίως για την αποφυγή της εξάπλωσης των δολωμάτων από τα οποία έχει καταναλωθεί μόνον μέρος του περιεχομένου.»

         (1)  Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση επανεξέτασης.