title: Οδηγία 2014/44/ΕΕ της Επιτροπής, της 18ης Μαρτίου 2014 , για την τροποποίηση των παραρτημάτων I, II και III της οδηγίας 2003/37/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την έγκριση τύπου γεωργικών ή δασικών ελκυστήρων, των ρυμουλκουμένων και των εναλλάξιμων ρυμουλκούμενων μηχανημάτων τους, καθώς και των συστημάτων, κατασκευαστικών στοιχείων και χωριστών τεχνικών ενοτήτων των οχημάτων αυτών  Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

text:
               20.3.2014

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 82/20

      ΟΔΗΓΊΑ 2014/44/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

   της 18ης Μαρτίου 2014
   για την τροποποίηση των παραρτημάτων I, II και III της οδηγίας 2003/37/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την έγκριση τύπου γεωργικών ή δασικών ελκυστήρων, των ρυμουλκουμένων και των εναλλάξιμων ρυμουλκούμενων μηχανημάτων τους, καθώς και των συστημάτων, κατασκευαστικών στοιχείων και χωριστών τεχνικών ενοτήτων των οχημάτων αυτών
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Έχοντας υπόψη την οδηγία 2003/37/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Μαΐου 2003, σχετικά με την έγκριση τύπου γεωργικών ή δασικών ελκυστήρων, των ρυμουλκουμένων και των εναλλάξιμων ρυμουλκούμενων μηχανημάτων τους, καθώς και των συστημάτων, κατασκευαστικών στοιχείων και χωριστών τεχνικών ενοτήτων των οχημάτων αυτών και για την κατάργηση της οδηγίας 74/150/ΕΟΚ (1), και ιδίως το σημείο α) του άρθρου 19 παράγραφος 1,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Η οδηγία 2003/37/ΕΚ θεσπίζει το σύστημα έγκρισης τύπου των γεωργικών και δασικών ελκυστήρων, εναρμονίζοντάς το με τους κανόνες για την έγκριση τύπου των μηχανοκίνητων οχημάτων.

               (2)

               Η οδηγία 2000/25/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2000, σχετικά με τα μέτρα που πρέπει να ληφθούν κατά των εκπομπών ρυπογόνων αερίων και σωματιδίων από κινητήρες προοριζόμενους για την πρόωση γεωργικών ή δασικών ελκυστήρων, και για την τροποποίηση της οδηγίας 74/150/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2), είναι μία από τις επιμέρους οδηγίες στο πλαίσιο του συστήματος έγκρισης τύπου που θεσπίστηκε με την οδηγία 2003/37/ΕΚ. Η οδηγία 2000/25/ΕΚ έχει τροποποιηθεί ώστε να περιληφθούν αρκετές τροποποιήσεις στην οδηγία 97/68/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 1997, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ληπτέα μέτρα κατά της εκπομπής αερίων και σωματιδιακών ρύπων προερχόμενων από κινητήρες εσωτερικής καύσης που τοποθετούνται σε μη οδικά κινητά μηχανήματα (3) όσον αφορά την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο, την εισαγωγή νέων σταδίων εκπομπών, την εισαγωγή εναλλακτικών διαδικασιών έγκρισης τύπου και την εφαρμογή των συστημάτων ευελιξίας.

               (3)

               Προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι τροποποιήσεις της οδηγίας 2000/25/ΕΚ, θα πρέπει να επικαιροποιηθούν οι αντίστοιχες διοικητικές διατάξεις της οδηγίας 2003/37/ΕΚ.

               (4)

               Τα παραρτήματα I, ΙΙ και ΙΙΙ της οδηγίας 2003/37/ΕΚ θα πρέπει, επομένως, να τροποποιηθούν αναλόγως.

               (5)

               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που συγκροτήθηκε βάσει του άρθρου 20 παράγραφος 1 της οδηγίας 2003/37/ΕΚ,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Τα παραρτήματα I, ΙΙ και ΙΙΙ της οδηγίας 2003/37/ΕΟΚ τροποποιούνται όπως ορίζεται στο παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 2
   1.   Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία το αργότερο την 1η Ιανουαρίου 2015. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το σχετικό κείμενο των εν λόγω διατάξεων.
   Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια αναφορά κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αυτής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.
   2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 3
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

   Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 18 Μαρτίου 2014.

            Για την Επιτροπή

            Ο Πρόεδρος

         José Manuel BARROSO

      (1)  ΕΕ L 171 της 9.7.2003, σ. 1.

      (2)  ΕΕ L 173 της 12.7.2000, σ. 1.

      (3)  ΕΕ L 59 της 27.2.1998, σ. 1.

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Τα παραρτήματα I, II και ΙΙΙ της οδηγίας 2003/37/ΕΚ τροποποιούνται ως εξής:

                  1.

                  Το παράρτημα I υπόδειγμα Α τροποποιείται ως εξής:

                              α)

                              Το τμήμα 3.2.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                              «3.2.2.   Μέτρα κατά της ατμοσφαιρικής ρύπανσης

                                          3.2.2.1.

                                          Συσκευή ανακύκλωσης των αερίων στροφαλοθαλάμου: ναι/όχι (1)

                                          3.2.2.2.

                                          Πρόσθετα αντιρρυπαντικά συστήματα (εάν υπάρχουν και εάν δεν καλύπτονται σε άλλο κεφάλαιο)

                                          3.2.2.2.1.

                                          Καταλυτικός μετατροπέας: ναι/όχι (1)

                                          3.2.2.2.1.1.

                                          Κατασκευαστής(-ές): …

                                          3.2.2.2.1.2.

                                          Τύπος(-οι): …

                                          3.2.2.2.1.3.

                                          Αριθμός καταλυτικών μετατροπέων και στοιχείων …

                                          3.2.2.2.1.4.

                                          Διαστάσεις και όγκος του (των) καταλυτικού(-ών) μετατροπέα(-ων): …

                                          3.2.2.2.1.5.

                                          Τύπος καταλυτικής δράσης: …

                                          3.2.2.2.1.6.

                                          Συνολικό φορτίο πολύτιμων μετάλλων: …

                                          3.2.2.2.1.7.

                                          Σχετική συγκέντρωση: …

                                          3.2.2.2.1.8.

                                          Υπόστρωμα (δομή και υλικό): …

                                          3.2.2.2.1.9.

                                          Πυκνότητα κυψελίδων: …

                                          3.2.2.2.1.10.

                                          Τύπος περιβλήματος καταλυτικού(-ών) μετατροπέα(-ων): …

                                          3.2.2.2.1.11.

                                          Θέση καταλυτικού(-ών) μετατροπέα(-ων) [σημείο(-α) και μέγιστη(-ες)/ελάχιστη(-ες) απόσταση(-εις) από τον κινητήρα]: …

                                          3.2.2.2.1.12.

                                          Κανονική περιοχή εργασίας (K): …

                                          3.2.2.2.1.13.

                                          Αναλώσιμο αντιδραστήριο (κατά περίπτωση): …

                                          3.2.2.2.1.13.1.

                                          Τύπος και συγκέντρωση του αντιδραστηρίου που απαιτείται για την καταλυτική δράση: …

                                          3.2.2.2.1.13.2.

                                          Φάσμα κανονικής θερμοκρασίας λειτουργίας του αντιδραστηρίου: …

                                          3.2.2.2.1.13.3.

                                          Διεθνές πρότυπο (κατά περίπτωση): …

                                          3.2.2.2.1.14.

                                          Αισθητήρας NOx: ναι/όχι (1)

                                          3.2.2.2.2.

                                          Αισθητήρας οξυγόνου: ναι/όχι (1)

                                          3.2.2.2.2.1.

                                          Κατασκευαστής(-ές): …

                                          3.2.2.2.2.2.

                                          Τύπος: …

                                          3.2.2.2.2.3.

                                          Θέση: …

                                          3.2.2.2.3.

                                          Έγχυση αέρα: ναι/όχι (1)

                                          3.2.2.2.3.1.

                                          Τύπος (πάλμωση αέρα, αεραντλία κ.λπ.): …

                                          3.2.2.2.4.

                                          EGR: ναι/όχι (1)

                                          3.2.2.2.4.1.

                                          Χαρακτηριστικά (ψυχόμενος / μη ψυχόμενος, υψηλής πίεσης / χαμηλής πίεσης κ.λπ.): …

                                          3.2.2.2.5.

                                          Παγίδα σωματιδίων: ναι/όχι (1)

                                          3.2.2.2.5.1.

                                          Διαστάσεις και χωρητικότητα της παγίδας σωματιδίων: …

                                          3.2.2.2.5.2.

                                          Τύπος και σχεδιασμός της παγίδας σωματιδίων: …

                                          3.2.2.2.5.3.

                                          Θέση [σημείο(-α) και μέγιστη(-ες)/ελάχιστη(-ες) απόσταση(-εις) από τον κινητήρα]: …

                                          3.2.2.2.5.4.

                                          Μέθοδος ή σύστημα αναγέννησης, περιγραφή και/ή σχέδιο: …

                                          3.2.2.2.5.5.

                                          Φάσμα κανονικής θερμοκρασίας (K) και πίεσης (kPa) λειτουργίας: …

                                          3.2.2.2.6.

                                          Άλλα συστήματα: ναι/όχι (1)

                                          3.2.2.2.6.1.

                                          Περιγραφή και λειτουργία: …».

                              β)

                              Το τμήμα 3.2.4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                              «3.2.4.   Χρονισμός βαλβίδων

                                          3.2.4.1.

                                          Μέγιστη ανύψωση και γωνίες ανοίγματος και κλεισίματος σε σχέση με τα νεκρά σημεία ή ισοδύναμα στοιχεία: …

                                          3.2.4.2.

                                          Περιοχές αναφοράς και/ή ρύθμισης (1)

                                          3.2.4.3.

                                          Μεταβλητό σύστημα χρονισμού βαλβίδων (εάν ισχύει και όπου: εισαγωγή και/ή εξαγωγή)

                                          3.2.4.3.1.

                                          Τύπος: συνεχής ή on/off (1)

                                          3.2.4.3.2.

                                          Γωνία έκκεντρου: …».

                              γ)

                              Ο πίνακας του τμήματος 3.3.1.2 αντικαθίσταται από τον ακόλουθο πίνακα:

                                          «Μητρικός κινητήρας (1)

                                          Κινητήρες εντός της σειράς (2)

                                          Τύπος κινητήρα

                                          Αριθμός κυλίνδρων

                                          Ονομαστικές στροφές (min–1)

                                          Παροχή καυσίμου ανά διαδρομή εμβόλου (mm3) για ντιζελοκινητήρες, ροή καυσίμου (g/h) για βενζινοκινητήρες, σε ονομαστική καθαρή ισχύ

                                          Ονομαστική καθαρή ισχύς (kW)

                                          Στροφές μέγιστης ισχύος (min–1)

                                          μέγιστη καθαρή ισχύς (kW)

                                          Στροφές μέγιστης ροπής (min–1)

                                          Παροχή καυσίμου ανά διαδρομή εμβόλου (mm3) για ντιζελοκινητήρες, ροή καυσίμου (g/h) για βενζινοκινητήρες, στη μέγιστη ροπή

                                          Μέγιστη ροπή (Nm)

                                          Χαμηλές στροφές άφορτης λειτουργίας (min–1)

                                          Κυβισμός κυλίνδρων (% του μητρικού κινητήρα)

                                          100

                              δ)

                              Το τμήμα 3.4.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                              «3.4.2.   Μέτρα κατά της ατμοσφαιρικής ρύπανσης

                                          3.4.2.1.

                                          Συσκευή ανακύκλωσης των αερίων στροφαλοθαλάμου: ναι/όχι (1) …

                                          3.4.2.2.

                                          Πρόσθετα αντιρρυπαντικά συστήματα (εάν υπάρχουν και εάν δεν καλύπτονται σε άλλο κεφάλαιο)

                                          3.4.2.2.1.

                                          Καταλυτικός μετατροπέας: ναι/όχι (1)

                                          3.4.2.2.1.1.

                                          Κατασκευαστής(-ές): …

                                          3.4.2.2.1.2.

                                          Τύπος(-οι): …

                                          3.4.2.2.1.3.

                                          Αριθμός καταλυτικών μετατροπέων και στοιχείων …

                                          3.4.2.2.1.4.

                                          Διαστάσεις και όγκος καταλυτικού(-ών) μετατροπέα(-ων): …

                                          3.4.2.2.1.5.

                                          Τύπος καταλυτικής δράσης: …

                                          3.4.2.2.1.6.

                                          Συνολικό φορτίο πολύτιμων μετάλλων: …

                                          3.4.2.2.1.7.

                                          Σχετική συγκέντρωση: …

                                          3.4.2.2.1.8.

                                          Υπόστρωμα (δομή και υλικό): …

                                          3.4.2.2.1.9.

                                          Πυκνότητα κυψελίδων …

                                          3.4.2.2.1.10.

                                          Τύπος περιβλήματος καταλυτικού(-ών) μετατροπέα(-ων): …

                                          3.4.2.2.1.11.

                                          Θέση καταλυτικού(-ών) μετατροπέα(-ων) [σημείο(-α) και μέγιστη(-ες)/ελάχιστη(-ες) απόσταση(-εις) από τον κινητήρα]: …

                                          3.4.2.2.1.12.

                                          Κανονική περιοχή εργασίας (K): …

                                          3.4.2.2.1.13.

                                          Αναλώσιμο αντιδραστήριο (κατά περίπτωση): …

                                          3.4.2.2.1.13.1.

                                          Τύπος και συγκέντρωση του αντιδραστηρίου που απαιτείται για την καταλυτική δράση: …

                                          3.4.2.2.1.13.2.

                                          Φάσμα κανονικής θερμοκρασίας λειτουργίας του αντιδραστηρίου: …

                                          3.4.2.2.1.13.3.

                                          Διεθνές πρότυπο (κατά περίπτωση): …

                                          3.4.2.2.1.14.

                                          Αισθητήρας NOx: ναι/όχι (1)

                                          3.4.2.2.2.

                                          Αισθητήρας οξυγόνου: ναι/όχι (1)

                                          3.4.2.2.2.1.

                                          Κατασκευαστής(-ές): …

                                          3.4.2.2.2.2.

                                          Τύπος: …

                                          3.4.2.2.2.3.

                                          Θέση: …

                                          3.4.2.2.3.

                                          Έγχυση αέρα: ναι/όχι (1)

                                          3.4.2.2.3.1.

                                          Τύπος (πάλμωση αέρα, αεραντλία κ.λπ.): …

                                          3.4.2.2.4.

                                          EGR: ναι/όχι (1)

                                          3.4.2.2.4.1.

                                          Χαρακτηριστικά (ψυχόμενος / μη ψυχόμενος, υψηλής πίεσης / χαμηλής πίεσης κ.λπ.): …

                                          3.4.2.2.5.

                                          Παγίδα σωματιδίων: ναι/όχι (1)

                                          3.4.2.2.5.1.

                                          Διαστάσεις και χωρητικότητα της παγίδας σωματιδίων: …

                                          3.4.2.2.5.2.

                                          Τύπος και σχεδιασμός της παγίδας σωματιδίων: …

                                          3.4.2.2.5.3.

                                          Θέση [σημείο(-α) και μέγιστη(-ες)/ελάχιστη(-ες) απόσταση(-άσεις) από τον κινητήρα]: …

                                          3.4.2.2.5.4.

                                          Μέθοδος ή σύστημα αναγέννησης, περιγραφή και/ή σχέδιο: …

                                          3.4.2.2.5.5.

                                          Φάσμα κανονικής θερμοκρασίας (K) και πίεσης (kPa) λειτουργίας: …

                                          3.4.2.2.6.

                                          Άλλα συστήματα: ναι/όχι (1)

                                          3.4.2.2.6.1.

                                          Περιγραφή και λειτουργία: …».

                              ε)

                              Το τμήμα 3.4.5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                              «3.4.5.   Χρονισμός βαλβίδων

                                          3.4.5.1.

                                          Μέγιστη ανύψωση και γωνίες ανοίγματος και κλεισίματος σε σχέση με τα νεκρά σημεία ή ισοδύναμα στοιχεία: …

                                          3.4.5.2.

                                          Περιοχές αναφοράς και/ή ρύθμισης (1)

                                          3.4.5.3.

                                          Μεταβλητό σύστημα χρονισμού βαλβίδων (εάν ισχύει και όπου: εισαγωγή και/ή εξαγωγή)

                                          3.4.5.3.1.

                                          Τύπος: συνεχής ή on/off (1)

                                          3.4.5.3.2.

                                          Γωνία έκκεντρου: …»

                              στ)

                              Προστίθεται το ακόλουθο τμήμα 3.5:
                              «3.5   Ισχύς κινητήρα

                                          3.5.1

                                          Μέγιστη καθαρή ισχύς κινητήρα: … kW, στα … min–1 [σύμφωνα με την οδηγία 97/68/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3)]

                                          3.5.2

                                          Ονομαστική καθαρή ισχύς κινητήρα: … kW, στα … min–1 (σύμφωνα με την οδηγία 97/68/ΕΚ)

                                          3.5.3

                                          Προαιρετικά: ισχύς στον δυναμοδότη (ΡΤΟ), εάν υπάρχει, στην (στις) ονομαστική(-ές) ταχύτητα(-ες) (κατά τον κώδικα 2 του ΟΟΣΑ ή το πρότυπο ΙSO 789-1:1990)

                                                      Τυπική ταχύτητα δυναμοδότη (ΡΤΟ)
                                                      (min–1)

                                                      Αντίστοιχες στροφές κινητήρα
                                                      (min–1)

                                                      Ισχύς
                                                      (kW)

                                                      1-540

                                                      2-1 000

                                                      3-540 ECO

                                                      4-1 000 ECO

                  2.

                  Στο παράρτημα II κεφάλαιο Γ μέρος II, το τμήμα 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                  «2.   Αποτελέσματα των δοκιμών εκπομπών καυσαερίων

                  Αριθμός βασικής οδηγίας και τελευταίας τροποποίησής της που εφαρμόζεται για την έγκριση ΕΚ τύπου. Στην περίπτωση οδηγίας με δύο ή περισσότερα στάδια εφαρμογής, αναφέρετε επίσης το στάδιο εφαρμογής:
                  …
                  Παραλλαγή/έκδοση: …

                              α.

                              NRSC/ESC/WHSC (1) τελικά αποτελέσματα δοκιμών, συμπεριλαμβανομένου του συντελεστή υποβάθμισης (g/kWh)

                                          Παραλλαγή/έκδοση

                                          Παραλλαγή/έκδοση

                                          Παραλλαγή/έκδοση

                                          CO

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC+NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          PM

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          CO2

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                              β.

                              NRTC/ETC/WHTC (4) τελικά αποτελέσματα δοκιμών, συμπεριλαμβανομένου του συντελεστή υποβάθμισης (g/kWh) (5)

                                          Παραλλαγή/έκδοση

                                          Παραλλαγή/έκδοση

                                          Παραλλαγή/έκδοση

                                          CO

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NMHC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          CH4

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          PM

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          CO2 δοκιμής NRTC κύκλου θερμής εκκίνησης

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          Έργο δοκιμής NRTC κύκλου θερμής εκκίνησης

                                          … kWh

                                          … kWh

                                          … kWh

                  3.

                  Το μέρος I, Α, του παραρτήματος III τροποποιείται ως εξής:

                              α)

                              Το τμήμα 3.6 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                              «3.6.   Μέγιστη καθαρή ισχύς κινητήρα: … kW, στα … min–1 (σύμφωνα με την οδηγία 97/68/ΕΚ) (6)

                                          3.6.1.

                                          Ονομαστική καθαρή ισχύς κινητήρα: … kW, στα … min–1 (σύμφωνα με την οδηγία 97/68/ΕΚ)

                                          3.6.2.

                                          Προαιρετικά: ισχύς στον δυναμοδότη (ΡΤΟ), εάν υπάρχει, στην (στις) ονομαστική(-ές) ταχύτητα(-ες) περιστροφής (κατά τον κώδικα 2 του ΟΟΣΑ ή το πρότυπο ΙSO 789-1:1990)

                              β)

                              Τα τμήματα 15.1 και 15.2 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
                              «15.1.   NRSC/ESC/WHSC (7) τελικά αποτελέσματα δοκιμών, συμπεριλαμβανομένου του συντελεστή υποβάθμισης:
                              CO: … (g/kWh) HC: … (g/kWh) NOx: … (g/kWh)
                              HC+NOx: … (g/kWh) Σωματίδια: … (g/kWh) CO2: … (g/kWh).
                              15.2.   NRTC/ETC/WHTC (7) τελικά αποτελέσματα δοκιμών, συμπεριλαμβανομένου του συντελεστή υποβάθμισης (g/kWh) (8)

                              CO: … (g/kWh) HC: … (g/kWh) NOx: … (g/kWh)
                              HC+NOx: … (g/kWh) Σωματίδια: … (g/kWh) CO2 κύκλου θερμής εκκίνησης: … (g/kWh). Έργο του κύκλου για θερμή εκκίνηση χωρίς αναγέννηση (kWh) …

         (1)  Για πλήρη στοιχεία βλέπε τμήμα 3.2.

         (2)  Για πλήρη στοιχεία βλέπε τμήμα 3.4».

         (3)  ΕΕ L 59 της 27.2.1998, σ. 1.».

         (4)  Διαγράψτε την ένδειξη εάν δεν είναι απαραίτητη.

         (5)  Κατά περίπτωση.».

         (6)  Υποδείξατε τη χρησιμοποιούμενη μέθοδο δοκιμής.».

         (7)  Διαγράψτε την ένδειξη εάν δεν είναι απαραίτητη.

         (8)  Κατά περίπτωση.».


title: Οδηγία 2010/67/EE της Επιτροπής, της 20ής Οκτωβρίου 2010 , για την τροποποίηση της οδηγίας 2008/84/ΕΚ σχετικά με τη θέσπιση ειδικών κριτηρίων καθαρότητας για τα πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών υλών  Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

text:
               21.10.2010

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 277/17

         ΟΔΗΓΊΑ 2010/67/EE ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 20ής Οκτωβρίου 2010
   για την τροποποίηση της οδηγίας 2008/84/ΕΚ σχετικά με τη θέσπιση ειδικών κριτηρίων καθαρότητας για τα πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών υλών
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 30 παράγραφος 5,
   Ύστερα από διαβούλευση με την επιστημονική επιτροπή τροφίμων και την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Η οδηγία 2008/84/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Αυγούστου 2008, σχετικά με τη θέσπιση ειδικών κριτηρίων καθαρότητας για τα πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών υλών (2) ορίζει τα κριτήρια καθαρότητας για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στην οδηγία 95/2/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Φεβρουαρίου 1995, για τα πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών (3).

               (2)

               Σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, οι προδιαγραφές των προσθέτων των τροφίμων που καλύπτονται από τις παραγράφους 1 έως 3 του εν λόγω άρθρου περιλαμβανομένων προσθέτων τα οποία εγκρίνονται σύμφωνα με την οδηγία 95/2/ΕΚ, θεσπίζονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων (4), κατά τη χρονική στιγμή εγγραφής αυτών των προσθέτων τροφίμων στα αντίστοιχα παραρτήματα σύμφωνα με τις εν λόγω παραγράφους.

               (3)

               Δεδομένου ότι δεν έχουν καταρτιστεί ακόμη οι κατάλογοι και προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι εφαρμόζεται η τροποποίηση των παραρτημάτων της οδηγίας 95/2/ΕΚ σύμφωνα με το άρθρο 31 και ότι τα πρόσθετα που εγκρίνονται σύμφωνα με την εν λόγω διαδικασία συμμορφώνονται με τις ασφαλείς συνθήκες χρήσης, η οδηγία 2008/84/ΕΚ πρέπει συνεπώς να τροποποιηθεί ανάλογα.

               (4)

               Η καταχώριση για το διοξείδιο του άνθρακα (E 290) πρέπει να αναθεωρηθεί σε ό,τι αφορά το επίπεδο συγκέντρωσης για τα «ορυκτέλαια» ώστε να ληφθούν υπόψη οι προδιαγραφές του Codex Alimentarius που εκπόνησε η κοινή επιτροπή εμπειρογνωμόνων για τις πρόσθετες ουσίες στα τρόφιμα (Joint Expert Committee on Food Additives, JECFA) και τα έγγραφα του Διεθνούς Οργανισμού Τυποποίησης (ISO) (π.χ. ISO 6141).

               (5)

               Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») αξιολόγησε τις πληροφορίες για την ασφάλεια των εκχυλισμάτων δενδρολίβανου κατά τη χρήση τους ως αντιοξειδωτικών στα τρόφιμα. Τα εκχυλίσματα δενδρολίβανου προέρχονται από το Rosmarinus officinalis L. και περιλαμβάνουν διάφορες ενώσεις που έχουν αντιοξειδωτικές λειτουργίες (ιδίως φαινολικά οξέα, φλαβονοειδή, διτερπενοειδή και τριτερπένια). Κρίνεται σκόπιμη η θέσπιση προδιαγραφών για τα εκχυλίσματα δενδρολίβανου που εγκρίνονται ως νέο πρόσθετο τροφίμων για χρήση σε τρόφιμα σύμφωνα με την οδηγία 95/2/ΕΚ και που λαμβάνουν τον αριθμό E 392. Παρατίθεται περιγραφή ορισμένων ειδών διαδικασιών παραγωγής, με εκχύλιση με διαλύτη (αιθανολική, με ακετόνη και με εξάνιο) και με εκχύλιση με υπερκρίσιμο διοξείδιο του άνθρακα.

               (6)

               Η ημικυτταρίνη σόγιας (E 426) αξιολογήθηκε από την επιστημονική επιτροπή τροφίμων το 2003 (5) και έχει λάβει έγκριση για την ΕΕ σύμφωνα με την οδηγία 95/2/ΕΚ. Παράγεται πλέον μια νέα ποικιλία ημικυτταρίνης σόγιας που συμμορφώνεται με όλες τις προδιαγραφές που προβλέπονται στην οδηγία 2008/84/ΕΚ για το E 426, με εξαίρεση το γεγονός ότι η αιθανόλη είναι απαραίτητη από τεχνολογική άποψη ως αντιδραστήριο καθίζησης για τον καθαρισμό του διαλύματος εκχύλισης της εν λόγω νέας ποικιλίας ημικυτταρίνης σόγιας. Κατά συνέπεια, το τελικό E 426, του οποίου τα στοιχεία διαφέρουν από την αποξηραμένη με ψεκασμό λευκή σκόνη, μπορεί επίσης να περιέχει κάποια ποσότητα αιθανόλης ως κατάλοιπο σε μέγιστη συγκέντρωση 2 %. Η αιθανόλη έχει λάβει έγκριση σύμφωνα με την οδηγία 2009/32/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6) ως διάλυμα εκχύλισης κατά την επεξεργασία πρώτων υλών, τροφίμων, υλικών παρασκευής τροφίμων ή συστατικών τροφίμων, σύμφωνα με την ορθή παρασκευαστική πρακτική.

               (7)

               Η Αρχή αξιολόγησε τις πληροφορίες για την ασφάλεια του κόμμεος κασσίας ως νέου προσθέτου τροφίμων που δρα ως ζελατινογόνο και πηκτικό μέσο και διατύπωσε τη γνώμη της στις 26 Σεπτεμβρίου 2006 (7). Η Αρχή κατέληξε ότι η χρήση του κόμμεος κασσίας σύμφωνα με τις ενδείξεις και τις προβλεπόμενες συνθήκες δεν δημιουργεί ανησυχίες για την ασφάλεια. Συνεπώς, κρίνεται αναγκαία η προσαρμογή των προδιαγραφών για το εν λόγω νέο πρόσθετο τροφίμων που λαμβάνει τον αριθμό E 427.

               (8)

               Η καταχώριση για την υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E 463) πρέπει να τροποποιηθεί με σκοπό τη διόρθωση λάθους στις προδιαγραφές σε σχέση με τη δοκιμασία. Αντί της διατύπωσης «Περιεκτικότητα σε υδροξυπροποξύλια τουλάχιστον 80,5 %», πρέπει να αναγράφεται «Περιεκτικότητα σε υδροξυπροποξύλια κατ’ ανώτατο όριο 80,5 %». Συνεπώς, κρίνεται αναγκαία η επικαιροποίηση των προδιαγραφών που ισχύουν.

               (9)

               Η καταχώριση για το υδρογόνο (E 949) πρέπει να διορθωθεί ώστε να μπορούν να είναι συμβατά τα επίπεδα συγκέντρωσης που περιλαμβάνονται στις επιμέρους καταχωρίσεις δοκιμασίας και καθαρότητας. Συνεπώς, πρέπει να διορθωθεί η συγκέντρωση του αζώτου.

               (10)

               Η Αρχή αξιολόγησε τις πληροφορίες για την ασφάλεια του νέου προσθέτου τροφίμων, της πολυβινυλικής αλκοόλης (PVA), ως μέσου επικάλυψης με υμένιο για τα συμπληρώματα διατροφής και διατύπωσε τη γνώμη της στις 5 Δεκεμβρίου 2005 (8). Η Αρχή διαπίστωσε ότι η χρήση της PVA δεν δημιουργεί ανησυχίες για την ασφάλεια της επικάλυψης των συμπληρωμάτων διατροφής υπό μορφή καψουλών και δισκίων. Συνεπώς, κρίνεται αναγκαία η έγκριση προδιαγραφών για την πολυβινυλική αλκοόλη που λαμβάνει τον αριθμό E 1203 και η οποία εγκρίνεται ως πρόσθετο τροφίμων σύμφωνα με την οδηγία 95/2/ΕΚ.

               (11)

               Η Αρχή αξιολόγησε τις πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των έξι βαθμών πολυαιθυλενογλυκολών (PEG 400, PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000, PEG 8000) ως μέσων επικάλυψης με υμένιο για τα συμπληρώματα διατροφής και διατύπωσε τη γνώμη της στις 28 Νοεμβρίου 2006 (9). Η Αρχή διαπίστωσε ότι η χρήση των εν λόγω βαθμών πολυαιθυλενογλυκολών ως υλικών επικάλυψης δεν δημιουργεί ανησυχίες όσον αφορά την ασφάλεια για τα δισκία και τις κάψουλες συμπληρωμάτων διατροφής σύμφωνα με τις ενδεικνυόμενες συνθήκες χρήσης. Όλοι οι εν λόγω βαθμοί πολυαιθυλενογλυκολών έχουν λάβει το νέο αριθμό E 1521. Συνεπώς, είναι σκόπιμη η θέσπιση προδιαγραφών για τους εν λόγω έξι βαθμούς πολυαιθυλενογλυκολών και η ομαδοποίησή τους σε μία καταχώριση. Ως εκ τούτου, κρίνεται αναγκαία η επικαιροποίηση των ισχυουσών προδιαγραφών, οι οποίες προβλέπονται ήδη από την οδηγία 2008/84/ΕΚ για την πολυαιθυλενογλυκόλη 6000.

               (12)

               Η EFSA αξιολόγησε την ασφάλεια της χρήσης ενζυμικού παρασκευάσματος βάσει θρομβίνης και ινωδογόνου που έχει προκύψει από βοοειδή και/ή χοιροειδή ως προσθέτου τροφίμων για την ανασύσταση τροφίμων και κατέληξε με τη γνώμη της, της 26ης Απριλίου 2005 (10), ότι η εν λόγω χρήση του ενζυμικού παρασκευάσματος, όταν παράγεται όπως περιγράφεται στη γνώμη δεν δημιουργεί ανησυχίες για την ασφάλεια. Εντούτοις, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στο ψήφισμά του της 19ης Μαΐου 2010 σχετικά με το σχέδιο οδηγίας της Επιτροπής για την τροποποίηση των παραρτημάτων της οδηγίας 95/2/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών, θεώρησε ότι η συμπερίληψη στο παράρτημα IV της οδηγίας 95/2/ΕΚ του εν λόγω ενζυμικού παρασκευάσματος ως προσθέτου τροφίμων για την ανασύσταση τροφίμων δεν ήταν συμβατή με τον στόχο και το περιεχόμενο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, καθώς δεν ανταποκρίνεται στα γενικά κριτήρια του άρθρου 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, ειδικά στην παράγραφο 1 στοιχείο γ) του άρθρου 6.

               (13)

               Είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη οι προδιαγραφές και οι αναλυτικές τεχνικές για τα πρόσθετα που καθορίζονται στον Codex Alimentarius που συντάχθηκε από την JECFA. Συγκεκριμένα, τα ειδικά κριτήρια καθαρότητας πρέπει να προσαρμοστούν, κατά περίπτωση, ώστε να αντικατοπτρίζουν τα όρια των διαφόρων βαρέων μετάλλων.

               (14)

               Η οδηγία 2008/84/ΕΚ πρέπει συνεπώς να τροποποιηθεί ανάλογα.

               (15)

               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σε αυτά,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Το παράρτημα Ι της οδηγίας 2008/84/ΕΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 2
   1.   Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που απαιτούνται για τη συμμόρφωση με την παρούσα οδηγία το αργότερο έως τις 31 Μαρτίου 2011. Κοινοποιούν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων.
   Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Οι λεπτομερείς διατάξεις για την παραπομπή αυτή καθορίζονται από τα κράτη μέλη.
   2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 3
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 20 Οκτωβρίου 2010.

            Για την Επιτροπή

            Ο Πρόεδρος

         José Manuel BARROSO

      (1)  ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 16.

      (2)  ΕΕ L 253 της 20.9.2008, σ. 1.

      (3)  ΕΕ L 61 της 18.3.1995, σ. 1.

      (4)  ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 1.

      (5)  «Opinion of the Scientific Committee on Food on Soybean Hemicellulose, expressed on 4 April 2003», (SCF/CS/ADD/EMU/185 Final).

      (6)  ΕΕ L 141 της 6.6.2009, σ. 3.

      (7)  «Scientific opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Material in Contact with Food on a request from the Commission related to an application on the use of cassia gum as a food additive». The EFSA Journal (2006) 389, 1-16.

      (8)  «Scientific opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Material in Contact with Food on a request from the Commission related to the use of polyvinyl alcohol as a coating agent for food supplement». The EFSA Journal (2005) 294, σ. 1.

      (9)  «Scientific opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Material in Contact with Food on a request from the Commission related to the use of polyethylene glycol (PEG) as a film coating agent for use in food supplement products». The EFSA Journal (2006) 414, σ. 1.

      (10)  «Opinion of the Scientific Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a request from the Commission related to the use of an enzyme preparation based on thrombin:fibrinogen derived from cattle and/or pigs as a food additive for reconstituting food». The EFSA Journal (2005) 214, σ. 1.

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Το παράρτημα I της οδηγίας 2008/84/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:

                  1)

                  Στο τμήμα «E 290 Διοξείδιο του άνθρακα» η καταχώριση «Ορυκτέλαια» αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

                              «Ορυκτέλαια

                              5 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο»

                  2)

                  Μετά το τμήμα για το πρόσθετο E 385, εισάγεται το ακόλουθο τμήμα «E 392 εκχυλίσματα δενδρολίβανου»:
                  «E 392 ΕΚΧΎΛΙΣΜΑ ΔΕΝΔΡΟΛΊΒΑΝΟΥ

                  ΓΕΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ

                                 Συνώνυμο

                              Εκχύλισμα φύλλου δενδρολίβανου (αντιοξειδωτικό)

                                 Ορισμός

                              Τα εκχυλίσματα δενδρολίβανου περιλαμβάνουν αρκετά συστατικά στοιχεία που αποδεδειγμένα έχουν αντιοξειδωτικές λειτουργίες. Τα εν λόγω συστατικά στοιχεία υπάγονται ιδίως στα φαινολικά οξέα, τα φλαβονοειδή και τα διτερπενοειδή. Εκτός από τις αντιοξειδωτικές ενώσεις, τα εκχυλίσματα μπορούν επίσης να περιέχουν τριτερπένια και υλικό που μπορεί να εκχυλιστεί με οργανικό διαλύτη και που ορίζεται συγκεκριμένα στην ακόλουθη προδιαγραφή

                              Αριθ. EINECS

                              283-291-9

                              Χημική ονομασία

                              Εκχύλισμα δενδρολίβανου (Rosmarinus officinalis)

                                 Περιγραφή

                              Το αντιοξειδωτικό εκχύλισμα φύλλων δενδρολίβανου παρασκευάζεται με την εκχύλιση των φύλλων Rosmarinus officinalis, χρησιμοποιώντας σύστημα διαλύτη εγκεκριμένου για τρόφιμα. Στη συνέχεια μπορεί να ακολουθήσει απομάκρυνση της οσμής και αποχρωματισμός. Τα εκχυλίσματα μπορούν να τυποποιηθούν

                                 Ταυτοποίηση

                              Αντιοξειδωτικές ενώσεις αναφοράς: φαινολικά διτερπένια

                              Καρνοσικό οξύ (C20H28O4) και καρνοσόλη (C20H26O4) (που περιέχουν τουλάχιστον 90 % των συνολικών φαινολικών διτερπενίων)

                              Βασικές πτητικές ουσίες αναφοράς

                              Βορνεόλη, οξικό βορνύλιο, καμφορά, 1,8-κινεόλη, βερβενόνη

                              Πυκνότητα

                              > 0,25 g/ml

                              Διαλυτότητα

                              Αδιάλυτο στο νερό

                                 Καθαρότητα

                              Απώλειες κατά την ξήρανση

                              < 5 %

                              Αρσενικό

                              3 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Μόλυβδος

                              2 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                  1.   Εκχυλίσματα δενδρολίβανου που παράγονται από αποξηραμένα φύλλα δενδρολίβανου με εκχύλιση με ακετόνη

                                 Περιγραφή

                              Τα εκχυλίσματα δενδρολίβανου παρασκευάζονται από αποξηραμένα φύλλα δενδρολίβανου με εκχύλιση με ακετόνη, διήθηση, καθαρισμό και εξάτμιση του διαλύτη. Στη συνέχεια ακολουθεί ξήρανση και κοσκίνιση ώστε να ληφθεί λεπτή σκόνη ή υγρό

                                 Ταυτοποίηση

                              Περιεκτικότητα αναφοράς σε αντιοξειδωτικές ενώσεις

                              ≥ 10 % w/w, εκφραζόμενη ως το σύνολο καρνοσικού οξέος και καρνοσόλης

                              Λόγος αντιοξειδωτικών/πτητικών ουσιών

                              (Σύνολο % w/w καρνοσικού οξέος και καρνοσόλης) ≥ 15
                              (% w/w βασικών πτητικών ουσιών αναφοράς)*
                              (* ως ποσοστό των ολικών πτητικών ουσιών στο εκχύλισμα, όπως μετρούνται με αεριοχρωματογραφία-φασματομετρία μάζας, “GC-MSD”)

                              Υπολειπόμενοι διαλύτες

                              Ακετόνη: 500 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                  2.   Εκχυλίσματα δενδρολίβανου που παρασκευάζονται με εκχύλιση αποξηραμένων φύλλων με υπερκρίσιμο διοξείδιο του άνθρακα

                  Τα εκχυλίσματα δενδρολίβανου παράγονται από αποξηραμένα φύλλα δενδρολίβανου με εκχύλιση με υπερκρίσιμο διοξείδιο του άνθρακα με μικρή ποσότητα αιθανόλης ως μέσο παράσυρσης.

                                 Ταυτοποίηση

                              Περιεκτικότητα αναφοράς σε αντιοξειδωτικές ενώσεις

                              ≥ 13 % w/w, εκφραζόμενη ως το σύνολο καρνοσικού οξέος και καρνοσόλης

                              Λόγος αντιοξειδωτικών/πτητικών ουσιών

                              (Σύνολο % w/w καρνοσικού οξέος και καρνοσόλης) ≥ 15
                              (% w/w βασικών πτητικών ουσιών αναφοράς)*
                              (* ως ποσοστό των ολικών πτητικών ουσιών στο εκχύλισμα, όπως μετρούνται με αεριοχρωματογραφία-φασματομετρία μάζας, “GC-MSD”)

                              Υπολειπόμενοι διαλύτες

                              Αιθανόλη: 2 % κατ’ ανώτατο όριο

                  3.   Εκχυλίσματα δενδρολίβανου που παρασκευάζονται από αποσμισμένο αιθανολικό εκχύλισμα δενδρολίβανου

                  Τα εκχυλίσματα δενδρολίβανου παρασκευάζονται από αποσμισμένο αιθανολικό εκχύλισμα δενδρολίβανου. Τα εκχυλίσματα μπορούν να υποβληθούν σε περαιτέρω καθαρισμό, π.χ. με επεξεργασία με ενεργό άνθρακα και/ή μοριακή απόσταξη. Μπορούν να μετατραπούν σε εναιώρημα με τη χρήση κατάλληλων και εγκεκριμένων φορέων ή να ξηρανθούν με ψεκασμό.

                                 Ταυτοποίηση

                              Περιεκτικότητα αναφοράς σε αντιοξειδωτικές ενώσεις

                              ≥ 5 % w/w, εκφραζόμενη ως το σύνολο καρνοσικού οξέος και καρνοσόλης

                              Λόγος αντιοξειδωτικών/πτητικών ουσιών

                              (Σύνολο % w/w καρνοσικού οξέος και καρνοσόλης) ≥ 15
                              (% w/w βασικών πτητικών ουσιών αναφοράς)*
                              (* ως ποσοστό των ολικών πτητικών ουσιών στο εκχύλισμα, όπως μετρούνται με αεριοχρωματογραφία-φασματομετρία μάζας, “GC-MSD”)

                              Υπολειπόμενοι διαλύτες

                              Αιθανόλη: 500 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                  4.   Εκχυλίσματα δενδρολίβανου, αποσμισμένα και αποχρωματισμένα με εκχύλιση δύο σταδίων με εξάνιο και αιθανόλη

                  Τα εκχυλίσματα δενδρολίβανου παρασκευάζονται από αποσμισμένο αιθανολικό εκχύλισμα δενδρολίβανου με εκχύλιση με εξάνιο. Τα εκχυλίσματα μπορούν να υποβληθούν σε περαιτέρω καθαρισμό, π.χ. με επεξεργασία με ενεργό άνθρακα και/ή μοριακή απόσταξη. Μπορούν να μετατραπούν σε εναιώρημα με τη χρήση κατάλληλων και εγκεκριμένων φορέων ή να ξηρανθούν με ψεκασμό.

                                 Ταυτοποίηση

                              Περιεκτικότητα αναφοράς σε αντιοξειδωτικές ενώσεις

                              ≥ 5 % w/w, εκφραζόμενη ως το σύνολο καρνοσικού οξέος και καρνοσόλης

                              Λόγος αντιοξειδωτικών/πτητικών ουσιών

                              (Σύνολο % w/w καρνοσικού οξέος και καρνοσόλης) ≥ 15
                              (% w/w βασικών πτητικών ουσιών αναφοράς)*
                              (* ως ποσοστό των ολικών πτητικών ουσιών στο εκχύλισμα, όπως μετρούνται με αεριοχρωματογραφία-φασματομετρία μάζας, “GC-MSD”)

                              Υπολειπόμενοι διαλύτες

                              Εξάνιο: 25 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο
                              Αιθανόλη: 500 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο»

                  3)

                  Στο τμήμα «E 426 ημικυτταρίνη σόγιας»:

                              α)

                              οι καταχωρίσεις «Ορισμός» και «Περιγραφή» αντικαθίστανται από τις ακόλουθες:

                                          «Ορισμός

                                          Η ημικυτταρίνη σόγιας είναι εξευγενισμένος υδατοδιαλυτός πολυσακχαρίτης που λαμβάνεται από ίνες σόγιας που απαντούν στη φύση με εκχύλιση με ζεστό νερό. Δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται άλλα οργανικά αντιδραστήρια καθίζησης εκτός από αιθανόλη

                                             Περιγραφή

                                          Ρέουσα λευκή ή κιτρινωπή προς λευκή σκόνη»

                              β)

                              στην καταχώριση «Καθαρότητα» προστίθεται η ακόλουθη επιμέρους καταχώριση:

                                          «Αιθανόλη

                                          2 % κατ’ ανώτατο όριο»

                  4)

                  Μετά το τμήμα για το πρόσθετο E 426, εισάγεται το ακόλουθο τμήμα «E 427 κόμμι κασσίας»:
                  «E 427 ΚΌΜΜΙ ΚΑΣΣΊΑΣ

                                 Συνώνυμα

                                 Ορισμός

                              Το κόμμι κασσίας αποτελείται από το κοσκινισμένο καθαρό ενδοσπέρμιο των σπόρων Cassia tora και Cassia obtusifoli (Leguminosae) που περιέχει λιγότερο από 0,05 % Cassia occidentalis. Αποτελείται κυρίως από πολυσακχαρίτες υψηλού μοριακού βάρους που αποτελούνται κυρίως από μονάδες 1,4-β-D-μαννοπυρανόζης ευθείας αλυσίδας συνδεδεμένες στις θέσεις 1,6 με μονάδες α-D-γαλακτοπυρανόζης. Η αναλογία μαννόζη προς γαλακτόζη είναι περίπου 5:1
                              Κατά την παρασκευή, αφαιρείται ο εξωτερικός φλοιός και το φύτρο από τους σπόρους με μηχανική θερμική επεξεργασία και ακολουθεί κοσκίνιση και εξέταση του ενδοσπερμίου. Το κοσκινισμένο ενδοσπέρμιο υποβάλλεται σε περαιτέρω καθαρισμό με ισοπροπανόλη

                              Δοκιμασία

                              Γαλακτομαννάνη τουλάχιστον 75 %

                                 Περιγραφή

                              Υποκίτρινη έως υπόλευκη άοσμη σκόνη

                                 Ταυτοποίηση

                              Διαλυτότητα

                              Αδιάλυτο σε αιθανόλη. Διαλύεται καλά σε κρύο νερό, σχηματίζοντας κολλοειδές διάλυμα

                              Σχηματισμός γέλης με διάλυμα βορικών

                              Σε υδατικό εναιώρημα του δείγματος προστίθεται επαρκές βορικό νάτριο TS ώστε να αυξηθεί το pH άνω του 9 και να σχηματιστεί γέλη

                              Σχηματισμός γέλης με ξανθανικό κόμμι

                              Ζυγίζονται 1,5 g του δείγματος και 1,5 g ξανθανικού κόμμεος και αναμειγνύονται. Το εν λόγω μείγμα μεταφέρεται (υπό ταχεία ανάδευση) σε ποτήριο ζέσεως 400 ml που περιέχει 300 ml νερού σε θερμοκρασία 80 °C. Ακολουθεί ανάδευση μέχρι την πλήρη διάλυση του μείγματος και για επιπλέον 30 λεπτά (κατά τη διάρκεια της ανάδευσης η θερμοκρασία διατηρείται άνω των 60 °C). Διακόπτεται η ανάδευση και το μείγμα αφήνεται να ψυχθεί σε θερμοκρασία δωματίου για τουλάχιστον 2 ώρες.
                              Όταν η θερμοκρασία πέσει κάτω απ’ τους 40 °C σχηματίζεται μια σταθερή, παχύρρευστη και ελαστική γέλη, η οποία δεν σχηματίζεται με 1 % διάλυμα ελέγχου κόμμεος κασσίας ή ξανθανικού κόμμεος, όταν ακολουθείται η παραπάνω διαδικασία παρασκευής κατά παρόμοιο τρόπο.

                              Ιξώδες

                              Λιγότερο από 500 mPa.s (25 °C, 2 h, 1 % διάλυμα) που αντιστοιχεί σε μέσο μοριακό βάρος 200 000-300 000 D

                                 Καθαρότητα

                              Ύλες αδιάλυτες σε οξέα

                              2,0 % κατ’ ανώτατο όριο

                              pH

                              5,5-8 (1 % υδάτινο διάλυμα)

                              Ακατέργαστες λιπαρές ουσίες

                              1 % κατ’ ανώτατο όριο

                              Πρωτεΐνες

                              7 % κατ’ ανώτατο όριο

                              Ολική τέφρα

                              1,2 % κατ’ ανώτατο όριο

                              Απώλεια κατά την ξήρανση

                              12 % κατ’ ανώτατο όριο (5 h, 105 °C)

                              Σύνολο ανθρακινονών

                              0,5 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο (όριο ανίχνευσης)

                              Κατάλοιπα διαλυτών

                              750 mg/kg ισοπροπυλικής αλκοόλης κατ’ ανώτατο όριο

                              Μόλυβδος

                              1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                                 Μικροβιολογικά κριτήρια

                              Συνολικός αριθμός μικροοργανισμών

                              5 000 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο

                              Ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες

                              100 αποικίες ανά γραμμάριο κατ’ ανώτατο όριο

                              Salmonella spp

                              Απουσία σε 25 g

                              E Coli

                              Απουσία σε 1 g»

                  5)

                  Στο τμήμα «E 463 υδροξυπροπυλοκυτταρίνη», η καταχώριση «Δοκιμασία» αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

                              «Δοκιμασία

                              Περιεκτικότητα σε ρίζες υδροξυπροποξύλιου (-OCH2CHOHCH3) 80,5 % κατ’ ανώτατο όριο, που ισοδυναμεί με 4,6 ρίζες υδροξυπροπύλιου κατ’ ανώτατο όριο ανά ομάδα ανυδριτικού παραγώγου της γλυκόζης, σε άνυδρη βάση»

                  6)

                  Στο τμήμα «E 949 υδρογόνο», στην καταχώριση «Καθαρότητα» η επιμέρους καταχώριση «Άζωτο» αντικαθίσταται από την ακόλουθη:

                              «Άζωτο

                              0,07 % v/v κατ’ ανώτατο όριο»

                  7)

                  Μετά το τμήμα για το πρόσθετο E 1201, εισάγεται το ακόλουθο τμήμα:
                  «E 1203 ΠΟΛΥΒΙΝΥΛΑΛΚΟΟΛΗ

                                 Συνώνυμα

                              Πολυμερές πολυβινυλαλκοόλης, PVOH

                                 Ορισμός

                              Η πολυβινυλαλκοόλη είναι μια συνθετική ρητίνη που παρασκευάζεται με πολυμερισμό του οξικού βινυλίου και μερική υδρόλυση του εστέρα παρουσία αλκαλικού καταλύτη. Τα φυσικά χαρακτηριστικά του προϊόντος εξαρτώνται από το βαθμό πολυμερισμού και το βαθμό υδρόλυσης

                              Χημική ονομασία

                              Ομοπολυμερές βινυλαλκοόλης

                              Χημικός τύπος

                              (C2H3OR)n όπου R = H ή COCH3

                                 Περιγραφή

                              Άοσμη, άγευστη, ημιδιαφανής, λευκή ή υπόλευκη κοκκώδης σκόνη

                                 Ταυτοποίηση

                              Διαλυτότητα

                              Διαλυτό στο νερό, μετρίως διαλυτό σε αιθανόλη

                              Αντίδραση κατακρήμνισης

                              Διαλύονται 0,25 g του δείγματος σε 5 ml νερού και ακολουθεί θέρμανση. Το διάλυμα αφήνεται να κρυώσει σε θερμοκρασία δωματίου. Προστίθενται 10 ml αιθανόλης και παρατηρείται η εμφάνιση λευκού χρώματος λόγω θολότητας ή κροκίδωσης

                              Χρωστική αντίδραση

                              Διαλύεται 0,01 g του δείγματος σε 100 ml νερού και ακολουθεί θέρμανση. Το διάλυμα αφήνεται να κρυώσει σε θερμοκρασία δωματίου. Με την προσθήκη μιας σταγόνας ιωδιούχου διαλύματος ελέγχου (TS) και λίγων σταγόνων διαλύματος βορικού οξέος σε 5 ml διαλύματος παράγεται κυανούν χρώμα
                              Διαλύεται 0,5 g του δείγματος σε 10 ml νερού και ακολουθεί θέρμανση. Το διάλυμα αφήνεται να κρυώσει σε θερμοκρασία δωματίου. Με την προσθήκη μιας σταγόνας ιωδιούχου διαλύματος ελέγχου (TS) σε 5 ml διαλύματος παράγεται βαθύ ερυθρό προς κυανούν χρώμα

                              Ιξώδες

                              4,8 έως 5,8 mPa.s (διάλυμα 4 % σε 20 °C) που ισοδυναμεί με μέσο μοριακό βάρος 26 000-30 000 D

                                 Καθαρότητα

                              Ύλες αδιάλυτες στο νερό

                              0,1 % κατ’ ανώτατο όριο

                              Τιμή εστέρων

                              Μεταξύ 125 και 153 mg KOH/g

                              Βαθμός υδρόλυσης

                              86,5 έως 89,0 %

                              Τιμή οξύτητας

                              3,0 κατ’ ανώτατο όριο

                              Κατάλοιπα διαλυτών

                              1,0 % μεθανόλη, 1,0 % οξικός μεθυλεστέρας κατ’ ανώτατο όριο

                              pH

                              5,0 έως 6,5 (διάλυμα 4 %)

                              Απώλεια κατά την ξήρανση

                              5,0 % κατ’ ανώτατο όριο (105 °C, 3H)

                              Απώλεια κατά την καύση

                              1,0 % κατ’ ανώτατο όριο

                              Μόλυβδος

                              2,0 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο»

                  8)

                  Το τμήμα για την «Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000» αντικαθίσταται από το ακόλουθο:
                  «E 1521 ΠΟΛΥΑΙΘΥΛΕΝΟΓΛΥΚΌΛΕΣ

                                 Συνώνυμα

                              PEG, μακρογόλη, πολυαιθυλενοξείδιο

                                 Ορισμός

                              Πολυμερή προσθήκης αιθυλενοξειδίου και νερού που συνήθως χαρακτηρίζονται από έναν αριθμό που αντιστοιχεί χονδρικά στο μοριακό τους βάρους

                              Χημική ονομασία

                              α-υδρο-ω-υδροξυπολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιόλη)

                              Χημικός τύπος

                              HOCH2 - (CH2 - O - CH2)n - CH2OH

                              Μέσο μοριακό βάρος

                              380 έως 9 000 D

                              Δοκιμασία

                              PEG 400: Τουλάχιστον 95 % και όχι περισσότερο από 105 %
                              PEG 3000: Τουλάχιστον 90 % και όχι περισσότερο από 110 %
                              PEG 3350: Τουλάχιστον 90 % και όχι περισσότερο από 110 %
                              PEG 4000: Τουλάχιστον 90 % και όχι περισσότερο από 110 %
                              PEG 6000: Τουλάχιστον 90 % και όχι περισσότερο από 110 %
                              PEG 8000: Τουλάχιστον 87,5 % και όχι περισσότερο από 112,5 %

                                 Περιγραφή

                              Το PEG 400 είναι διαυγές, παχύρρευστο, άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο υγροσκοπικό υγρό
                              Τα PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 και PEG 8000 είναι λευκά ή σχεδόν λευκά στερεά με κηρώδη ή παραφινώδη μορφή

                                 Ταυτοποίηση

                              Σημείο τήξης

                              PEG 400: 4-8 °C
                              PEG 3000: 50-56 °C
                              PEG 3350: 53-57 °C
                              PEG 4000: 53-59 °C
                              PEG 6000:55-61 °C
                              PEG 8000: 55-62 °C

                              Ιξώδες

                              PEG 400: 105 έως 130 mPa.s σε 20 °C
                              PEG 3000: 75 έως 100 mPa.s σε 20 °C
                              PEG 3350: 83 έως 120 mPa.s σε 20 °C
                              PEG 4000: 110 έως 170 mPa.s σε 20 °C
                              PEG 6000: 200 έως 270 mPa.s σε 20 °C
                              PEG 8000: 260 έως 510 mPa.s σε 20 °C
                              Για τις πολυαιθυλενογλυκόλες με μέσο μοριακό βάρος μεγαλύτερο από 400, το ιξώδες προσδιορίζεται με διάλυμα 50 % m/m της υποψήφιας ουσίας σε νερό

                              Διαλυτότητα

                              PEG 400: αναμίξιμο με νερό, πολύ διαλυτό στην ακετόνη, την αλκοόλη και το μεθυλενοχλωρίδιο, σχεδόν αδιάλυτο στα λιπαρά έλαια και τα ορυκτέλαια
                              PEG 3000 και PEG 3350: πολύ διαλυτό στο νερό και το μεθυλενοχλωρίδιο, ελάχιστα διαλυτό στην αλκοόλη, σχεδόν αδιάλυτο στα λιπαρά έλαια και τα ορυκτέλαια
                              PEG 4000, PEG 6000 και PEG 8000: πολύ διαλυτό στο νερό και το μεθυλενοχλωρίδιο, σχεδόν αδιάλυτο στην αλκοόλη, στα λιπαρά έλαια και τα ορυκτέλαια

                                 Καθαρότητα

                              Οξύτητα ή αλκαλικότητα

                              Διαλύονται 5,0 g σε 50 ml νερού απαλλαγμένου από διοξείδιο του άνθρακα και προστίθενται 0,15 ml διαλύματος κυανού της βρωμοθυμόλης. Το διάλυμα είναι κίτρινο ή πράσινο. Δεν απαιτείται περισσότερο από 0,1 ml υδροξειδίου του νατρίου 0,1 M για να μεταβληθεί το χρώμα του δείκτη σε κυανούν

                              Αριθμός υδροξυλίων

                              PEG 400: 264-300
                              PEG 3000: 34-42
                              PEG 3350: 30-38
                              PEG 4000: 25-32
                              PEG 6000: 16-22
                              PEG 8000: 12-16

                              Θειική τέφρα

                              0,2 % κατ’ ανώτατο όριο

                              1,4-διοξάνιο

                              10 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Αιθυλενοξείδιο

                              0,2 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο

                              Αιθυλενογλυκόλη και διαιθυλενογλυκόλη

                              Σύνολο που δεν υπερβαίνει το 0,25 % w/w, αυτούσια ή σε ανάμειξη

                              Μόλυβδος

                              1 mg/kg κατ’ ανώτατο όριο»


Avis juridique important

|

32004L0015

Οδηγία 2004/15/ΕΚ του Συμβουλίου, της 10ης Φεβρουαρίου 2004, για την τροποποίηση της οδηγίας 77/388/ΕΟΚ με σκοπό να παραταθεί η δυνατότητα να επιτρέπεται στα κράτη μέλη να εφαρμόζουν μειωμένους συντελεστές ΦΠΑ σε ορισμένες υπηρεσίες υψηλής έντασης εργατικού δυναμικού

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 052 της 21/02/2004 σ. 0061 - 0061

Οδηγία 2004/15/ΕΚ του Συμβουλίουτης 10ης Φεβρουαρίου 2004για την τροποποίηση της οδηγίας 77/388/ΕΟΚ με σκοπό να παραταθεί η δυνατότητα να επιτρέπεται στα κράτη μέλη να εφαρμόζουν μειωμένους συντελεστές ΦΠΑ σε ορισμένες υπηρεσίες υψηλής έντασης εργατικού δυναμικούΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 93,την πρόταση της Επιτροπής,τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου(1),τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής(2),Εκτιμώντας τα ακόλουθα:(1) Σύμφωνα με το άρθρο 28 παράγραφος 6 της οδηγίας 77/388/ΕΚ του Συμβουλίου, της 17ης Μαΐου 1977, περί εναρμονίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών, των σχετικών με τους φόρους κύκλου εργασιών - Κοινό σύστημα φόρου προστιθεμένης αξίας: ομοιόμορφη φορολογική βάση(3), οι προβλεπόμενοι μειωμένοι συντελεστές που προβλέπονται στο άρθρο 12 παράγραφος 3 στοιχείο α) τρίτο εδάφιο μπορούν επίσης να εφαρμόζονται στις υπηρεσίες υψηλής εντάσεως εργατικού δυναμικού, που απαριθμούνται στις κατηγορίες που περιέχονται στο παράρτημα Κ της εν λόγω οδηγίας για μέγιστη περίοδο τεσσάρων ετών από την 1η Ιανουαρίου 2000 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2003.(2) Η απόφαση 2000/185/ΕΚ του Συμβουλίου, της 28ης Φεβρουαρίου 2000, με την οποία επιτρέπεται στα κράτη μέλη να εφαρμόσουν μειωμένο συντελεστή ΦΠΑ σε ορισμένες υπηρεσίες υψηλής εντάσεως, σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 28 παράγραφος 6 της οδηγίας 77/388/ΕΟΚ(4) επιτρέπει σε ορισμένα κράτη μέλη να εφαρμόσουν μειωμένο συντελεστή ΦΠΑ στις υπηρεσίες υψηλής εντάσεως εργατικού δυναμικού, για τις οποίες έχουν υποβάλει αίτηση, έως τις 31 Δεκεμβρίου 2003.(3) Βάσει των εκθέσεων αξιολόγησης που κατήρτισαν τα κράτη μέλη που συμμετέσχον στην πειραματική ενέργεια, η Επιτροπή παρουσίασε τη γενική έκθεση αξιολόγησης στις 2 Ιουνίου 2003.(4) Σύμφωνα με την ανακοίνωσή της για τη στρατηγική που αποσκοπεί στη βελτίωση της λειτουργίας του καθεστώτος ΦΠΑ στο πλαίσιο της εσωτερικής αγοράς, η Επιτροπή εξέδωσε πρόταση σχετικά με τη γενική αναθεώρηση των μειωμένων συντελεστών ΦΠΑ με σκοπό την απλοποίηση και ορθολογική τους οργάνωση.(5) Δεδομένου ότι το Συμβούλιο δεν επέτυχε συμφωνία σχετικά με το περιεχόμενο της εν λόγω πρότασης, είναι σκόπιμο, με σκοπό να αποφευχθεί κάθε νομοθετική ανασφάλεια από την 1η Ιανουαρίου 2004, να δοθεί ο χρόνος στο Συμβούλιο να λάβει απόφαση σχετικά με την πρόταση γενικής αναθεώρησης των μειωμένων συντελεστών ΦΠΑ. Επιβάλλεται, συνεπώς, να παραταθεί η μέγιστη προθεσμία εφαρμογής που προβλέπεται για το εν λόγω μέτρο από την οδηγία 77/388/ΕΟΚ.(6) Προς συνεχή εφαρμογή του άρθρου 28 παράγραφος 6 της οδηγίας 77/388/ΕΟΚ θα πρέπει να προβλεφθεί αναδρομική εφαρμογή της παρούσας οδηγίας.(7) Η εκτέλεση της παρούσας οδηγίας δεν ενέχει καμία αλλαγή της νομοθεσίας των κρατών μελών.(8) Είναι επομένως σκόπιμο να τροποποιηθεί ανάλογα η οδηγία 77/388/ΕΟΚ,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:Άρθρο 1Στο άρθρο 28 παράγραφος 6 πρώτο εδάφιο της οδηγίας 77/388ΕΟΚ, οι όροι "τέσσερα έτη από την 1η Ιανουαρίου 2000 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2003" αντικαθίστανται από τους όρους "έξι έτη από την 1η Ιανουαρίου 2000 έως τις 31 Δεκεμβρίου 2005".Άρθρο 2Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία έγκρισής της.Εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2004.Άρθρο 3Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες, 10 Φεβρουαρίου 2004.Για το ΣυμβούλιοΟ ΠρόεδροςC. McCreevy(1) Γνώμη που διατυπώθηκε στις 15 Ιανουαρίου 2004 (δεν έχει ακόμα δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα).(2) Γνώμη που διατυπώθηκε στις 28 Ιανουαρίου 2004 (δεν έχει ακόμα δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα).(3) ΕΕ L 145 της 13.6.1977, σ. 1· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2004/7/ΕΚ (ΕΕ L 27 της 30.1.2004, σ. 44).(4) ΕΕ L 59 της 4.3.2000, σ. 10· απόφαση όπως τροποποιήθηκε από την απόφαση 2002/954/ΕΚ (ΕΕ L 331 της 7.12.2002, σ. 28).


title: Οδηγία 2008/44/ΕΚ της Επιτροπής, της 4ης Απριλίου 2008 , για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, ούτως ώστε να καταχωριστούν οι ουσίες benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus και prothioconazole ως δραστικές ουσίες (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

text:
               5.4.2008

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 94/13

      ΟΔΗΓΊΑ 2008/44/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

   της 4ης Απριλίου 2008
   για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, ούτως ώστε να καταχωριστούν οι ουσίες benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus και prothioconazole ως δραστικές ουσίες
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (1), και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 1,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, το Βέλγιο έλαβε στις 19 Απριλίου 2002 αίτηση της Kumiai Chemicals Industry Co Ltd για την καταχώριση της δραστικής ουσίας benthiavalicarb στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2003/35/ΕΚ της Επιτροπής (2) επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν «πλήρης», υπό την έννοια ότι μπορεί να θεωρηθεί ότι ικανοποιεί καταρχήν τις απαιτήσεις δεδομένων και πληροφοριών των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.

               (2)

               Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Γερμανία έλαβε στις 26 Απριλίου 2001 αίτηση της BASF AG για την καταχώριση της δραστικής ουσίας boscalid στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2002/268/ΕΚ της Επιτροπής (3) επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν «πλήρης», υπό την έννοια ότι μπορεί να θεωρηθεί ότι ικανοποιεί καταρχήν τις απαιτήσεις δεδομένων και πληροφοριών των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.

               (3)

               Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι Κάτω Χώρες έλαβαν στις 26 Μαρτίου 1997 αίτηση της Luxan B.V. για την καταχώριση της δραστικής ουσίας carvone στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 1999/610/ΕΚ της Επιτροπής (4) επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν «πλήρης», υπό την έννοια ότι μπορεί να θεωρηθεί ότι ικανοποιεί καταρχήν τις απαιτήσεις δεδομένων και πληροφοριών των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.

               (4)

               Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, το Ηνωμένο Βασίλειο έλαβε στις 25 Μαρτίου 2002 αίτηση της Bayer AG για την καταχώριση της δραστικής ουσίας fluoxastrobin στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2003/35/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν «πλήρης», υπό την έννοια ότι μπορεί να θεωρηθεί ότι ικανοποιεί καταρχήν τις απαιτήσεις δεδομένων και πληροφοριών των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.

               (5)

               Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, το Βέλγιο έλαβε στις 15 Σεπτεμβρίου 2002 αίτηση της Prophyta για την καταχώριση της δραστικής ουσίας Paecilomyces lilacinus στέλεχος 251 (εφεξής «Paecilomyces lilacinus») στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2003/305/ΕΚ της Επιτροπής (5) επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν «πλήρης», υπό την έννοια ότι μπορεί να θεωρηθεί ότι ικανοποιεί καταρχήν τις απαιτήσεις δεδομένων και πληροφοριών των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.

               (6)

               Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, το Ηνωμένο Βασίλειο έλαβε στις 25 Μαρτίου 2002 αίτηση της Bayer CropScience για την καταχώριση της δραστικής ουσίας prothioconazole στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Με την απόφαση 2003/35/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν «πλήρης», υπό την έννοια ότι μπορεί να θεωρηθεί ότι ικανοποιεί καταρχήν τις απαιτήσεις δεδομένων και πληροφοριών των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.

               (7)

               Οι επιπτώσεις των εν λόγω δραστικών ουσιών στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον αξιολογήθηκαν, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτάθηκαν από τους αιτούντες. Τα κράτη μέλη που ορίστηκαν εισηγητές υπέβαλαν σχέδια εκθέσεων αξιολόγησης στις 13 Απριλίου 2004 (benthiavalicarb), στις 22 Νοεμβρίου 2002 (boscalid), στις 16 Οκτωβρίου 2000 (carvone), στις 2 Σεπτεμβρίου 2003 (fluoxastrobin), στις 3 Νοεμβρίου 2004 (Paecilomyces lilacinus) και στις 18 Οκτωβρίου 2004 (prothioconazole).

               (8)

               Οι εκθέσεις αξιολόγησης εξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ) στο πλαίσιο της ομάδας εργασίας «Αξιολόγηση» και υποβλήθηκαν στην Επιτροπή υπό τη μορφή επιστημονικής έκθεσης της ΕΑΑΤ στις 15 Ιουνίου 2007 για τις ουσίες fluoxastrobin (6) και Paecilomyces lilacinus
                   (7) και στις 12 Ιουλίου 2007 για τις ουσίες benthiavalicarb (8) και prothioconazole (9). Οι εν λόγω εκθέσεις και τα σχέδια εκθέσεων αξιολόγησης για τις ουσίες boscalid και carvone επανεξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκαν στις 22 Ιανουαρίου 2008 υπό τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για τις ουσίες benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus και prothioconazole.

               (9)

               Από τις διάφορες εξετάσεις που πραγματοποιήθηκαν διαπιστώθηκε ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις εν λόγω δραστικές ουσίες μπορεί να αναμένεται ότι ικανοποιούν, σε γενικές γραμμές, τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο άρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καταχωριστούν οι ουσίες benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus και prothioconazole στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας, για να εξασφαλιστεί ότι σε όλα τα κράτη μέλη οι άδειες για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις εν λόγω δραστικές ουσίες μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα με τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας.

               (10)

               Με την επιφύλαξη του παραπάνω συμπεράσματος, πρέπει να ληφθούν περισσότερες πληροφορίες για τις ουσίες fluoxastrobin και prothioconazole όσον αφορά ορισμένα συγκεκριμένα σημεία. Το άρθρο 6 παράγραφος 1 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ορίζει ότι η καταχώριση μιας δραστικής ουσίας στο παράρτημα I μπορεί να συνοδευθεί από όρους. Ως εκ τούτου, κρίνεται σκόπιμο να απαιτηθούν, αφενός, η υποβολή της ουσίας fluoxastrobin σε επιπλέον δοκιμές προς επιβεβαίωση της αξιολόγησης του κινδύνου όσον αφορά τα επιφανειακά ύδατα και τους μεταβολίτες που προέρχονται από αρουραίους και η υποβολή της ουσίας prothioconazole σε επιπλέον δοκιμές προς επιβεβαίωση της αξιολόγησης του κινδύνου όσον αφορά τα παράγωγα μεταβολισμού τριαζόλης και τον κίνδυνο για τα σποροφάγα πτηνά και θηλαστικά και, αφετέρου, η υποβολή αυτών των μελετών από τους κοινοποιούντες φορείς.

               (11)

               Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ ως συνέπεια της καταχώρισης μιας δραστικής ουσίας στο παράρτημα I, πρέπει να παρασχεθεί στα κράτη μέλη περίοδος έξι μηνών μετά την καταχώριση για να εξετάσουν τις υφιστάμενες προσωρινές εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τις ουσίες benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus και prothioconazole, ώστε να εξασφαλιστεί ότι ικανοποιούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, και ιδίως στο άρθρο 13, καθώς και οι σχετικοί όροι που προβλέπονται στο παράρτημα I. Τα κράτη μέλη πρέπει να μετατρέψουν τις υφιστάμενες προσωρινές εγκρίσεις σε πλήρεις εγκρίσεις, να τις τροποποιήσουν ή να τις ανακαλέσουν σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Κατά παρέκκλιση από την ανωτέρω προθεσμία, θα πρέπει να προβλεφθεί μεγαλύτερη προθεσμία για την υποβολή και την αξιολόγηση του αναφερόμενου στο παράρτημα III πλήρους φακέλου κάθε φυτοπροστατευτικού προϊόντος για κάθε προβλεπόμενη χρήση, σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.

               (12)

               Συνεπώς, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.

               (13)

               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Το παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ τροποποιείται όπως ορίζεται στο παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 2
   1.   Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν το αργότερο έως τις 31 Ιανουαρίου 2009 τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ των διατάξεων αυτών και των διατάξεων της παρούσας οδηγίας.
   Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές από την 1η Φεβρουαρίου 2009.
   Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις ανωτέρω διατάξεις, αυτές περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.
   2.   Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 3
   1.   Σύμφωνα με την οδηγία 91/414/ΕΟΚ, τα κράτη μέλη, αν το κρίνουν σκόπιμο, τροποποιούν ή ανακαλούν, έως τις 31 Ιανουαρίου 2009, τις υφιστάμενες εγκρίσεις για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus ή prothioconazole ως δραστική ουσία. Έως την ημερομηνία αυτή επαληθεύουν, ιδίως, αν ικανοποιούνται οι όροι του παραρτήματος I της εν λόγω οδηγίας σχετικά με τις ουσίες benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus ή prothioconazole, αντίστοιχα, με εξαίρεση όσα προσδιορίζονται στο μέρος B της καταχώρισης αυτών των δραστικών ουσιών, και ελέγχουν αν ο κάτοχος της άδειας διαθέτει φάκελο ή έχει πρόσβαση σε φάκελο που ικανοποιεί τις απαιτήσεις του παραρτήματος II της εν λόγω οδηγίας σύμφωνα με τους όρους του άρθρου 13 παράγραφος 2 αυτής.
   2.   Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, για κάθε εγκεκριμένο φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus ή prothioconazole είτε ως μόνη δραστική ουσία είτε μαζί με άλλες δραστικές ουσίες οι οποίες έχουν όλες καταχωριστεί στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ έως τις 31 Ιουλίου 2008 το αργότερο, τα κράτη μέλη επαναξιολογούν το προϊόν σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο παράρτημα VI της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, με βάση φάκελο ο οποίος ικανοποιεί τις απαιτήσεις του παραρτήματος III της εν λόγω οδηγίας και λαμβάνοντας υπόψη το μέρος Β της καταχώρισης στο παράρτημα Ι της εν λόγω οδηγίας σχετικά με τις ουσίες benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus ή prothioconazole. Με βάση την αξιολόγηση αυτή, διαπιστώνουν αν το προϊόν ικανοποιεί τους όρους του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχεία β), γ), δ) και ε) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
   Ύστερα από τον προσδιορισμό αυτό τα κράτη μέλη:

               α)

               αν ένα προϊόν περιέχει benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus ή prothioconazole ως τη μόνη δραστική ουσία, τροποποιούν ή ανακαλούν, αν το κρίνουν σκόπιμο, την έγκριση έως τις 31 Ιανουαρίου 2010 το αργότερο, ή

               β)

               αν ένα προϊόν περιέχει benthiavalicarb, boscalid, carvone, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus ή prothioconazole ως μία από πολλές δραστικές ουσίες, τροποποιούν ή ανακαλούν, αν το κρίνουν σκόπιμο, την έγκριση έως τις 31 Ιανουαρίου 2010 ή έως την ημερομηνία που έχει οριστεί για την εν λόγω τροποποίηση ή ανάκληση στην αντίστοιχη οδηγία ή οδηγίες με τις οποίες καταχωρίστηκε η σχετική ουσία ή ουσίες στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ανάλογα με το ποια ημερομηνία είναι μεταγενέστερη.

         Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την 1η Αυγούστου 2008.
   Άρθρο 5
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 4 Απριλίου 2008.

            Για την Επιτροπή

         Ανδρούλλα ΒΑΣΙΛΕΊΟΥ

            Μέλος της Επιτροπής

      (1)  ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2008/41/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 89 της 1.4.2008, σ. 12).

      (2)  ΕΕ L 11 της 16.1.2003, σ. 52.

      (3)  ΕΕ L 92 της 9.4.2002, σ. 34.

      (4)  ΕΕ L 242 της 14.9.1999, σ. 29.

      (5)  ΕΕ L 112 της 6.5.2003, σ. 10.

      (6)  Επιστημονική έκθεση ΕΑΑΤ (2007) 102, 1-84, «Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία fluoxastrobin» (τελική μορφή: 13 Ιουνίου 2007).

      (7)  Επιστημονική έκθεση της ΕΑΑΤ (2007) 103, 1-35, «Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία Paecilomyces lilacinus στέλεχος 251» (τελική μορφή: 13 Ιουνίου 2007).

      (8)  Επιστημονική έκθεση ΕΑΑΤ (2007) 107, 1-81, «Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία benthiavalicarb» (τελική μορφή: 12 Ιουλίου 2007).

      (9)  Επιστημονική έκθεση ΕΑΑΤ (2007) 106, 1-98, «Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία prothioconazole» (τελική μορφή: 12 Ιουλίου 2007).

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Στο τέλος του πίνακα του παραρτήματος I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ προστίθενται οι ακόλουθες σειρές:

                     Αριθ.

                     Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης

                     Ονομασία IUPAC

                     Καθαρότητα (1)

                     Έναρξη ισχύος

                     Λήξη της καταχώρισης

                     Ιδιαίτεροι όροι

                     «169

                     Benthiavalicarb
                     Αριθ. CAS 413615-35-7
                     Αριθ. CIPAC 744

                     [(S)-1-{[(R)-1-(6-φθορο-1,3-βενζοθειαζολ-2-υλ)αιθυλ]καρβαμοϋλο}-2-μεθυλοπροπυλο]καρβαμιδικό οξύ

                     ≥ 910 g/kg
                     Οι ακόλουθες παρασκευαστικές προσμείξεις παρουσιάζουν τοξικολογικό ενδιαφέρον και καμία απ’ αυτές δεν πρέπει να υπερβαίνει μια ορισμένη ποσότητα στο τεχνικό υλικό:

                                 6,6′-διφθορο-2,2′-διβενζοθειαζόλιο: < 3,5 mg/kg

                                 δις(2-αμινο-5-φθοροφαινυλο)δισουλφίδιο: < 14 mg/kg

                     1η Αυγούστου 2008

                     31 Ιουλίου 2018

                     Μέρος A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως μυκητοκτόνο.
                     Μέρος Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία benthiavalicarb, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 22 Ιανουαρίου 2008, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
                     Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στα εξής:

                                 —

                                 την ασφάλεια του χειριστή,

                                 —

                                 την προστασία των μη στοχευόμενων αρθρόποδων.

                           Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, όποτε ενδείκνυται, κατάλληλα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.
                     Τα κράτη μέλη, κατά την αξιολόγηση αιτήσεων έγκρισης φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν benthiavalicarb για χρήσεις διαφορετικές από τη χρήση τους σε θερμοκήπια, εξετάζουν προσεκτικά τα κριτήρια που προβλέπονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο β) και εξασφαλίζουν ότι έχουν υποβληθεί όλες οι απαραίτητες πληροφορίες και στοιχεία πριν από τη χορήγηση σχετικής έγκρισης.
                     Τα κράτη μέλη πληροφορούν την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 σχετικά με την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού, όπως αυτό παράγεται για εμπορικούς σκοπούς.

                     170

                     Boscalid
                     Αριθ. CAS 188425-85-6
                     Αριθ. CIPAC 673

                     2-χλωρο-N-(4′-χλωροδιφαινυλ-2-υλ)νικοτιναμίδιο

                     ≥ 960 g/kg

                     1η Αυγούστου 2008

                     31 Ιουλίου 2018

                     Μέρος A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως μυκητοκτόνο.
                     Μέρος Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία boscalid, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 22 Ιανουαρίου 2008, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
                     Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στα εξής:

                                 —

                                 την ασφάλεια του χειριστή,

                                 —

                                 το μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα πτηνά και τους οργανισμούς του εδάφους,

                                 —

                                 τον κίνδυνο συσσώρευσης στο έδαφος, αν η ουσία χρησιμοποιείται σε πολυετείς καλλιέργειες ή σε διαδοχικές καλλιέργειες σε περίπτωση αμειψισποράς.

                           Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, όποτε ενδείκνυται, κατάλληλα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.

                     171

                     Carvone
                     Αριθ. CAS 99-49-0 (μείγμα d/l)
                     Αριθ. CIPAC 602

                     5-ισοπροπενυλο-2-μεθυλοκυκλοεξ-2-εν-1-όνη

                     ≥ 930 g/kg με λόγο d/l τουλάχιστον 100:1

                     1η Αυγούστου 2008

                     31 Ιουλίου 2018

                     Μέρος A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως ρυθμιστικό της ανάπτυξης των φυτών.
                     Μέρος Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία carvone, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 22 Ιανουαρίου 2008, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
                     Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών.
                     Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, όποτε ενδείκνυται, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.

                     172

                     Fluoxastrobin
                     Αριθ. CAS 361377-29-9
                     Αριθ. CIPAC 746

                     O-μεθυλοξίμη της (E)-{2-[6-(2-χλωροφαινοξυ)-5-φθοροπυριμιδιν-4-υλοξυ]φαινυλο}(5,6-διυδρο-1,4,2-διοξαζιν-3-υλο)μεθανόνης

                     ≥ 940 g/kg

                     1η Αυγούστου 2008

                     31 Ιουλίου 2018

                     Μέρος A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως μυκητοκτόνο.
                     Μέρος Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία fluoxastrobin, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 22 Ιανουαρίου 2008, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
                     Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στα εξής:

                                 —

                                 την ασφάλεια του χειριστή, ιδίως όταν αυτός χειρίζεται το αδιάλυτο σκεύασμα. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν κατάλληλα προστατευτικά μέτρα, όπως τη χρήση προσωπίδων,

                                 —

                                 την προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Θα πρέπει να εφαρμόζονται, όποτε ενδείκνυται, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπως ο καθορισμός ζωνών προστασίας,

                                 —

                                 τα επίπεδα των υπολειμμάτων των μεταβολιτών της ουσίας fluoxastrobin, όταν χρησιμοποιείται ως ζωοτροφή χόρτο από περιοχές στις οποίες έχει χρησιμοποιηθεί η ουσία. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, όποτε ενδείκνυται, περιορισμούς χορήγησης ως τροφής στα ζώα,

                                 —

                                 τον κίνδυνο συσσώρευσης στην επιφάνεια του εδάφους, αν η ουσία χρησιμοποιείται σε πολυετείς καλλιέργειες ή σε διαδοχικές καλλιέργειες σε περίπτωση αμειψισποράς.

                           Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, όποτε ενδείκνυται, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.
                     Τα σχετικά κράτη μέλη ζητούν την υποβολή:

                                 —

                                 στοιχείων που καθιστούν δυνατή τη διενέργεια γενικής αξιολόγησης κινδύνου για το υδάτινο περιβάλλον, η οποία θα λαμβάνει υπόψη τη μετακίνηση του ψεκαστικού νέφους, την απορροή, την αποστράγγιση και την αποτελεσματικότητα των μέτρων άμβλυνσης των δυνητικών κινδύνων,

                                 —

                                 στοιχείων για την τοξικότητα των μεταβολιτών που δεν προέρχονται από αρουραίους, αν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί ως ζωοτροφή χόρτο από περιοχές στις οποίες έχει χρησιμοποιηθεί η ουσία.

                           Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών αιτήσει του οποίου καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα η ουσία fluoxastrobin θα διαβιβάσει στην Επιτροπή τις σχετικές μελέτες εντός δύο ετών από την έναρξη ισχύος της οδηγίας με την οποία έγινε η καταχώριση της ουσίας.

                     173

                        Paecilomyces lilacinus (Thom)
                     Στέλεχος 251 Samson 1974 (AGAL: nο 89/030550)
                     Αριθ. CIPAC 753

                     Άνευ αντικειμένου

                     1η Αυγούστου 2008

                     31 Ιουλίου 2018

                     Μέρος A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως νηματωδοκτόνο.
                     Μέρος Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Paecilomyces lilacinus, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 22 Ιανουαρίου 2008, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
                     Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στα εξής:

                                 —

                                 την ασφάλεια του χειριστή (αν και δεν υπήρξε ανάγκη να καθοριστεί αποδεκτός βαθμός έκθεσης του χρήστη, οι μικροοργανισμοί πρέπει, κατά γενικό κανόνα, να θεωρούνται δυνητικοί παράγοντες ευαισθητοποίησης),

                                 —

                                 την προστασία των μη στοχευόμενων αρθρόποδων που ζουν σε φύλλα.

                           Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, όποτε ενδείκνυται, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.

                     174

                     Prothioconazole
                     Αριθ. CAS 178928-70-6
                     Αριθ. CIPAC 745

                     (RS)-2-[2-(1-χλωροκυκλοπροπυλο)-3-(2-χλωροφαινυλ)-2-υδροξυπροπυλο]-2,4-διυδρο-1,2,4-τριαζολο-3-θειόνη

                     ≥ 970 g/kg
                     Οι ακόλουθες παρασκευαστικές προσμείξεις παρουσιάζουν τοξικολογικό ενδιαφέρον και καμία απ’ αυτές δεν πρέπει να υπερβαίνει μια ορισμένη ποσότητα στο τεχνικό υλικό:

                                 —

                                 τολουόλιο: < 5 g/kg

                                 —

                                 Prothioconazole-desthio (2-(1-χλωροκυκλοπροπυλο)-1-(2-χλωροφαινυλο)-3-(1,2,4-τριαζολ-1-υλο)-προπαν-2-όλη): < 0,5 g/kg (LOD)

                     1η Αυγούστου 2008

                     31 Ιουλίου 2018

                     Μέρος A
                     Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως μυκητοκτόνο.
                     Μέρος Β
                     Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία prothioconazole, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 22 Ιανουαρίου 2008, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
                     Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στα εξής:

                                 —

                                 την ασφάλεια του χειριστή σε εφαρμογές ψεκασμού. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν κατάλληλα προστατευτικά μέτρα,

                                 —

                                 την προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Θα πρέπει να εφαρμόζονται, όποτε ενδείκνυται, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπως ο καθορισμός ζωνών προστασίας,

                                 —

                                 την προστασία των πτηνών και των μικρών θηλαστικών. Θα πρέπει να εφαρμόζονται, όποτε ενδείκνυται, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.

                           Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, όποτε ενδείκνυται, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.
                     Τα σχετικά κράτη μέλη ζητούν την υποβολή:

                                 —

                                 πληροφοριών που καθιστούν δυνατή την αξιολόγηση της έκθεσης των καταναλωτών στα παράγωγα μεταβολισμού της τριαζόλης σε κύριες καλλιέργειες, καλλιέργειες αμειψισποράς και προϊόντα ζωικής προέλευσης,

                                 —

                                 σύγκρισης του τρόπου δράσης της prothioconazole και των παραγώγων μεταβολισμού της τριαζόλης, ώστε να καταστεί δυνατή η αξιολόγηση της τοξικότητας που προκύπτει από τη συνδυασμένη έκθεση στις ενώσεις αυτές,

                                 —

                                 πληροφοριών για την περαιτέρω αντιμετώπιση του μακροπρόθεσμου κινδύνου που προκύπτει για τα σποροφάγα πτηνά και θηλαστικά από τη χρήση prothioconazole για την επεξεργασία σπόρων.

                           Εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών αιτήσει του οποίου καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα η ουσία prothioconazole θα διαβιβάσει στην Επιτροπή τις σχετικές μελέτες εντός δύο ετών από την έναρξη ισχύος της οδηγίας με την οποία έγινε η καταχώριση της ουσίας.»

         (1)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές των δραστικών ουσιών δίνονται στην έκθεση ανασκόπησης.


Avis juridique important

|

31980L0368

Ενδέκατη οδηγία 80/368/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 26ης Μαρτίου 1980 περί εναρμονίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών, των σχετικών με τους φόρους κύκλου εργασιών εξαίρεση των γαλλικών υπερποντίων διαμερισμάτων από το πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 77/388/ΕΟΚ

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 090 της 03/04/1980 σ. 0041 - 0041 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 1 τόμος 2 σ. 0003  Ελληνική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 09 τόμος 1 σ. 0120  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 1 τόμος 2 σ. 0003  Ισπανική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 09 τόμος 1 σ. 0125  Πορτογαλική ειδική έκδοση : Κεφάλαιο 09 τόμος 1 σ. 0125

ΕΝΔΕΚΑΤΗ ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 26ης Μαρτίου 1980 περί εναρμονίσεως των νομοθεσιών των Κρατών μελών των σχετικών με τους φόρους κυκλου εργασιών - εξαίρεση των γαλλικών υπερποντίων διαμερισμάτων από το πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 77/388/ΕΟΚΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,  Έχοντας υπόψη:  τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος, και ιδίως τα άρθρα 99 και 100,  την πρόταση της Επιτροπής,  Εκτιμώντας:  ότι κατά τους όρους του άρθρου 227 παράγραφος 2 εδάφιο τρίτο της συνθήκης, τα όργανα της Κοινότητος υποχρεούνται να μεριμνούν, στο πλαίσιο των διαδικασιών που προβλέπονται από τη συνθήκη, να διευκολύνεται η οικονομική και κοινωνική ανάπτυξη των γαλλικών  υπερποντίων διαμερισμάτων- ότι σύμφωνα με την απόφαση η οποία εκδόθηκε από το Δικαστήριο την 10ηΟκτωβρίου 1978 για την υπόθεση αριθ. 148-77, οι διατάξεις της συνθήκης και του παραγώγου δικαίου εφαρμόζονται στα γαλλικά υπερπόντια διαμερίσματα, εκτός αποφάσεως των κοινοτικών  οργάνων με την οποία υιοθετούνται ειδικά μέτρα προσαρμοσμένα προς τις οικονομικές και κοινωνικές συνθήκες των διαμερισμάτων αυτών- ότι για λόγους αναγομένους στη γεωγραφική, οικονομική και κοινωνική κατάστασή τους, πρέπει να εξαιρεθούν τα γαλλικά υπερπόντια διαμερίσματα του πεδίου εφαρμογής του κοινού συστήματος του φόρου προστιθέμενης αξίας, όπως καθορίζεται από την οδηγία  77/388/ΕΟΚ (1)- ότι η εφαρμογή της παρούσας οδηγίας δεν συνεπάγεται καμία τροποποίηση των νομοθετικών διατάξεων των Κρατών μελών,  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:   Άρθρο 1  Στο άρθρο 3 παράγραφος 2 της οδηγίας 77/388/ΕΟΚ προστίθεται η ακόλουθη περίπτωση:  "- Γαλλική Δημοκρατία:  - υπερπόντια διαμερίσματα."  Άρθρο 2  Η οδηγία εφαρμόζεται από της 1ης Ιανουαρίου 1979.   Άρθρο 3  Η οδηγία απευθύνεται στα Κράτη μέλη.  Έγινε στις Βρυξέλλες, στις 26 Μαρτίου 1980.  Για το Συμβούλιο Ο Πρόεδρος G. MARCORA  (1) ΕΕ αριθ. Ν 145 της 13. 6. 1977, σ. 1.