title: Οδηγία 2014/60/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαΐου 2014 , σχετικά με την επιστροφή πολιτιστικών αγαθών που έχουν απομακρυνθεί παράνομα από το έδαφος κράτους μέλους και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1024/2012 (αναδιατύπωση)

text:
               28.5.2014

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 159/1

         ΟΔΗΓΊΑ 2014/60/ΕΕ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΫ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΊΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΊΟΥ
   της 15ης Μαΐου 2014
   σχετικά με την επιστροφή πολιτιστικών αγαθών που έχουν απομακρυνθεί παράνομα από το έδαφος κράτους μέλους και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1024/2012 (αναδιατύπωση)
   ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,
   Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 114,
   Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,
   Κατόπιν διαβίβασης του σχεδίου νομοθετικής πράξης στα εθνικά κοινοβούλια,
   Αποφασίζοντας σύμφωνα με τη συνήθη νομοθετική διαδικασία (1),
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Η οδηγία 93/7/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) έχει τροποποιηθεί ουσιωδώς από τις οδηγίες του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 96/100/ΕΚ (3) και 2001/38/ΕΚ (4). Ενόψει των νέων τροποποιήσεων που αναμένονται, κρίνεται σκόπιμο να αναδιατυπωθεί η εν λόγω οδηγία για λόγους σαφήνειας.

               (2)

               Η εσωτερική αγορά αποτελεί έναν χώρο χωρίς εσωτερικά σύνορα μέσα στον οποίο εξασφαλίζεται η ελεύθερη κυκλοφορία αγαθών, προσώπων, υπηρεσιών και κεφαλαίων σύμφωνα με τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ). Σύμφωνα με το άρθρο 36 ΣΛΕΕ, οι οικείες διατάξεις περί ελεύθερης κυκλοφορίας των αγαθών δεν εμποδίζουν τις απαγορεύσεις ή τους περιορισμούς εισαγωγών, εξαγωγών ή διαμετακόμισης που δικαιολογούνται με σκοπό την προστασία των εθνικών θησαυρών που έχουν καλλιτεχνική, ιστορική ή αρχαιολογική αξία.

               (3)

               Δυνάμει των όρων και εντός των ορίων του άρθρου 36 ΣΛΕΕ, τα κράτη μέλη διατηρούν το δικαίωμα να καθορίζουν τους εθνικούς τους θησαυρούς και να λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για την προστασία τους. Ωστόσο, η Ένωση διαδραματίζει πολύτιμο ρόλο στην ενθάρρυνση της συνεργασίας μεταξύ κρατών μελών για την προστασία της πολιτιστικής κληρονομιάς ευρωπαϊκής σημασίας, στην οποία ανήκουν οι εν λόγω εθνικοί θησαυροί.

               (4)

               Η οδηγία 93/7/ΕΟΚ έθετε σε εφαρμογή ένα σύστημα που επιτρέπει στα κράτη μέλη να επιτυγχάνουν την επιστροφή στο έδαφός τους των πολιτιστικών αγαθών που χαρακτηρίζονται ως «εθνικοί θησαυροί» κατά την έννοια του άρθρου 36 ΣΛΕΕ και τα οποία ανήκαν σε κοινές κατηγορίες πολιτιστικών αγαθών που αναφέρονταν στο παράρτημα της εν λόγω οδηγίας και που έχουν απομακρυνθεί από το έδαφός τους κατά παράβαση των εθνικών μέτρων ή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 116/2009 του Συμβουλίου (5). Η εν λόγω οδηγία κάλυπτε επίσης πολιτιστικά αγαθά που χαρακτηρίζονται ως εθνικοί θησαυροί και αποτελούν αναπόσπαστο τμήμα δημόσιων συλλογών ή καταλόγων εκκλησιαστικών ιδρυμάτων, τα οποία δεν ενέπιπταν σ' αυτές τις κοινές κατηγορίες.

               (5)

               Η οδηγία 93/7/ΕΟΚ καθιέρωσε τη διοικητική συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών σε σχέση με τους εθνικούς θησαυρούς, σε στενή συνάρτηση με τη συνεργασία τους με την Ιντερπόλ και άλλους αρμόδιους φορείς στον τομέα των κλαπέντων έργων τέχνης, η οποία συνίσταται, ιδίως, στην καταγραφή των απολεσθέντων, κλαπέντων ή παρανόμως απομακρυνθέντων πολιτιστικών αγαθών που αποτελούν μέρος των εθνικών θησαυρών και των δημόσιων συλλογών τους.

               (6)

               Η διαδικασία που προβλέπει η οδηγία 93/7/ΕΟΚ αποτέλεσε ένα πρώτο βήμα για την καθιέρωση συνεργασίας μεταξύ κρατών μελών στον τομέα αυτόν και μέσα στο πλαίσιο της εσωτερικής αγοράς με στόχο την περαιτέρω αμοιβαία αναγνώριση των σχετικών εθνικών νομοθεσιών.

               (7)

               Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 116/2009 εισήγαγε, εκ παραλλήλου με την οδηγία 93/7/ΕΟΚ, ένα ενωσιακό σύστημα για την προστασία των πολιτιστικών αγαθών των κρατών μελών.

               (8)

               Στόχος της οδηγίας 93/7/ΕΟΚ ήταν να εξασφαλιστεί η υλική επιστροφή των πολιτιστικών αγαθών στο κράτος μέλος από το έδαφος του οποίου τα εν λόγω αγαθά είχαν απομακρυνθεί παράνομα, ανεξαρτήτως από τα δικαιώματα κυριότητας επί των αγαθών. Ωστόσο η εφαρμογή της οδηγίας αυτής κατέδειξε τα όρια του συστήματος ανάκτησης των εν λόγω πολιτιστικών αγαθών. Στις εκθέσεις σχετικά με την εφαρμογή της εν λόγω οδηγίας επισημαίνεται ότι η οδηγία δεν εφαρμοζόταν συχνά, ιδίως λόγω του περιορισμένου πεδίου εφαρμογής της, που οφείλεται στις συνθήκες που ορίζονται στο παράρτημα της εν λόγω οδηγίας, της σύντομης προθεσμίας που προβλεπόταν για την άσκηση αγωγής επιστροφής και του κόστους που συνδεόταν με την αγωγή επιστροφής.

               (9)

               Θα πρέπει να διευρυνθεί το πεδίο εφαρμογής της παρούσας οδηγίας ώστε να καλύπτει κάθε πολιτιστικό αγαθό που χαρακτηρίζεται ή ορίζεται από κράτος μέλος, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία ή τις εθνικές διοικητικές διαδικασίες, ως ένας από τους εθνικούς θησαυρούς καλλιτεχνικής, ιστορικής ή αρχαιολογικής αξίας κατά την έννοια του άρθρου 36 ΣΛΕΕ. Η παρούσα οδηγία θα πρέπει συνεπώς να καλύπτει αγαθά με ιστορικό, παλαιοντολογικό, εθνογραφικό, νομισματικό ενδιαφέρον ή επιστημονική αξία, ανεξάρτητα από το εάν αποτελούν τμήμα δημόσιων ή άλλων συλλογών ή είναι μεμονωμένα αντικείμενα και το εάν έχουν προκύψει από νόμιμες ή λαθραίες ανασκαφές, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν χαρακτηριστεί ή οριστεί ως εθνικοί θησαυροί. Επιπλέον, τα πολιτιστικά αγαθά που έχουν χαρακτηριστεί ή οριστεί ως εθνικοί θησαυροί δεν θα πρέπει πλέον να ανήκουν σε κατηγορίες ή να ανταποκρίνονται σε κατώτατα όρια παλαιότητας και/ή κατώτατα όρια οικονομικής αξίας για να μπορούν να επιστραφούν δυνάμει της παρούσας οδηγίας.

               (10)

               Ο σεβασμός της πολυμορφίας των εθνικών συστημάτων προστασίας των εθνικών θησαυρών αναγνωρίζεται από το άρθρο 36 ΣΛΕΕ. Για την προαγωγή της αμοιβαίας εμπιστοσύνης, της διάθεσης συνεργασίας και της αμοιβαίας κατανόησης μεταξύ των κρατών μελών, θα πρέπει να καθοριστεί το πεδίο εφαρμογής του όρου «εθνικός θησαυρός» στο πλαίσιο του άρθρου 36 ΣΛΕΕ. Τα κράτη μέλη πρέπει να διευκολύνουν την επιστροφή των πολιτιστικών αγαθών στο κράτος μέλος από το έδαφος του οποίου τα αγαθά αυτά είχαν απομακρυνθεί παράνομα, ανεξαρτήτως από την ημερομηνία προσχώρησης του εν λόγω κράτους μέλους, και πρέπει να εξασφαλίζουν ότι η επιστροφή τέτοιων αγαθών δεν συνεπάγεται αδικαιολόγητο κόστος. Θα πρέπει να είναι δυνατόν τα κράτη μέλη να επιστρέφουν κι άλλα πολιτιστικά αγαθά εκτός από αυτά που χαρακτηρίζονται ή ορίζονται ως «εθνικοί θησαυροί» με την προϋπόθεση ότι τηρούνται οι σχετικές διατάξεις της ΣΛΕΕ, καθώς και πολιτιστικά αγαθά που απομακρύνθηκαν παράνομα πριν από την 1η Ιανουαρίου 1993.

               (11)

               Κρίνεται απαραίτητο να ενταθεί η διοικητική συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών, ώστε να διευκολυνθεί η αποτελεσματικότερη και πιο ομοιόμορφη εφαρμογή της παρούσας οδηγίας. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να απαιτείται από τις κεντρικές αρχές να συνεργάζονται αποτελεσματικά μεταξύ τους και να ανταλλάσσουν πληροφορίες όσον αφορά τα πολιτιστικά αγαθά που έχουν απομακρυνθεί παράνομα μέσω της χρήσης του συστήματος πληροφόρησης για την εσωτερική αγορά (στο εξής «IMI»), το οποίο προβλέπεται από τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1024/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6). Προκειμένου να βελτιωθεί η εφαρμογή της παρούσας οδηγίας, θα πρέπει να καταρτιστεί μια μονάδα του συστήματος ΙΜΙ ειδικά προσαρμοσμένη για τα πολιτιστικά αγαθά. Είναι επίσης ευκταίο να χρησιμοποιούν αυτό το σύστημα και άλλες αρμόδιες αρχές των κρατών μελών κατά περίπτωση.

               (12)

               Για να εξασφαλιστεί η προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, η διοικητική συνεργασία και η ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των αρμόδιων αρχών θα πρέπει να συνάδουν με τους κανόνες της οδηγίας 95/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7) και, στον βαθμό που χρησιμοποιείται το IMI, με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1024/2012. Οι ορισμοί που χρησιμοποιούνται στην οδηγία 95/46/ΕΚ και στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 45/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (8) θα πρέπει να ισχύουν και για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας.

               (13)

               Η προθεσμία προκειμένου να εξακριβωθεί κατά πόσον ένα πολιτιστικό αγαθό που εντοπίστηκε σε άλλο κράτος μέλος αποτελεί πολιτιστικό αγαθό κατά την έννοια της οδηγίας 93/7/ΕΟΚ, διαπιστώθηκε ότι στην πράξη ήταν πολύ βραχεία. Θα πρέπει κατά συνέπεια να παραταθεί στους έξι μήνες. Η μεγαλύτερη προθεσμία θα επιτρέψει τη λήψη των απαραίτητων μέτρων από τα κράτη μέλη με σκοπό τη διαφύλαξη του πολιτιστικού αγαθού και, κατά περίπτωση, την πρόληψη της διαφυγής του από τη διαδικασία επιστροφής.

               (14)

               Η προθεσμία για την άσκηση αγωγής επιστροφής θα πρέπει να επεκταθεί σε τρία έτη από την ημερομηνία κατά την οποία το κράτος μέλος από το έδαφος του οποίου το πολιτιστικό αγαθό είχε απομακρυνθεί παράνομα έλαβε γνώση του τόπου όπου βρισκόταν το πολιτιστικό αγαθό και της ταυτότητας του νομέα ή κατόχου του. Η παράταση της περιόδου αυτής θα διευκολύνει την επιστροφή και θα αποθαρρύνει την παράνομη απομάκρυνση των εθνικών θησαυρών. Χάριν σαφήνειας, κρίνεται σκόπιμο να διευκρινιστεί ότι η προθεσμία παραγραφής αρχίζει να υπολογίζεται από την ημερομηνία κατά την οποία έλαβε σχετική γνώση η κεντρική αρχή του κράτους μέλους από την επικράτεια του οποίου απομακρύνθηκε παράνομα το πολιτιστικό αγαθό.

               (15)

               Δυνάμει της οδηγίας 93/7/ΕΟΚ η αγωγή επιστροφής δεν μπορεί να ασκηθεί μετά την παρέλευση 30 ετών από την ημερομηνία κατά την οποία το πολιτιστικό αγαθό απομακρύνθηκε παράνομα από το έδαφος του κράτους μέλους. Ωστόσο, στην περίπτωση αγαθών που αποτελούν τμήμα δημόσιων συλλογών και αγαθών που ανήκουν σε καταλόγους εκκλησιαστικών ιδρυμάτων στα κράτη μέλη όπου υπόκεινται σε ειδικό σύστημα προστασίας σύμφωνα με το εθνικό δίκαιο, η αγωγή για επιστροφή παραγράφεται μετά την παρέλευση μεγαλύτερης προθεσμίας υπό ορισμένες προϋποθέσεις. Δεδομένου ότι τα κράτη μέλη ενδέχεται να προβλέπουν ειδικά συστήματα προστασίας σύμφωνα με το εθνικό δίκαιο για θρησκευτικά ιδρύματα πλην των εκκλησιαστικών, η παρούσα οδηγία θα πρέπει να επεκταθεί ώστε να συμπεριλάβει και τα άλλα θρησκευτικά ιδρύματα.

               (16)

               Το Συμβούλιο, στα συμπεράσματά του περί πρόληψης και καταπολέμησης του εγκλήματος εις βάρος των πολιτιστικών αγαθών που εγκρίθηκα στις 13 και 14 Δεκεμβρίου 2011, αναγνώρισε την ανάγκη λήψης μέτρων ώστε να καταστεί αποτελεσματικότερη η πρόληψη της εγκληματικότητας όσον αφορά τα πολιτιστικά αγαθά και η καταπολέμηση του εν λόγω φαινομένου. Συνέστησε στην Επιτροπή να στηρίξει τα κράτη μέλη στην προσπάθειά τους να προστατεύουν αποτελεσματικά τα πολιτιστικά αγαθά, ώστε να προλαμβάνουν και να καταπολεμούν την παράνομη διακίνηση πολιτιστικών αγαθών και, αν κρίνεται αναγκαίο, να προωθούν συμπληρωματικά μέτρα. Επιπροσθέτως, το Συμβούλιο συνέστησε στα κράτη μέλη να εξετάσουν την επικύρωση της σύμβασης της Unesco σχετικά με τα μέτρα για την απαγόρευση και παρεμπόδιση της παράνομης εισαγωγής, εξαγωγής και μεταβίβασης κυριότητας των πολιτιστικών αγαθών που υπεγράφη στο Παρίσι στις 17 Νοεμβρίου 1970 και της σύμβασης του UNIDROIT του 1995 για τα κλεμμένα ή παράνομα εξαχθέντα πολιτιστικά αγαθά που υπεγράφη στη Ρώμη στις 24 Ιουνίου 1995.

               (17)

               Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να εξασφαλιστεί ότι όλοι οι παράγοντες της αγοράς επιδεικνύουν τη δέουσα επιμέλεια και προσοχή κατά τις συναλλαγές πολιτιστικών αγαθών. Οι συνέπειες της απόκτησης ενός πολιτιστικού αγαθού παράνομης προέλευσης θα είναι πράγματι αποτρεπτικές μόνον εάν η καταβολή αποζημίωσης συνοδεύεται από την υποχρέωση να αποδεικνύει ο νομέας του αγαθού ότι επέδειξε τη δέουσα επιμέλεια και προσοχή. Επομένως, για να επιτευχθούν οι στόχοι της Ένωσης όσον αφορά την πρόληψη και την καταπολέμηση της παράνομης διακίνησης πολιτιστικών αγαθών, στην παρούσα οδηγία θα πρέπει να προβλέπεται ότι ο νομέας υπέχει την υποχρέωση να αποδεικνύει ότι επέδειξε τη δέουσα επιμέλεια και προσοχή κατά την απόκτηση του αγαθού, για τους σκοπούς της αποζημίωσης.

               (18)

               Κρίνεται επίσης σκόπιμο να παρέχεται σε κάθε πρόσωπο και ιδίως σε παράγοντες της αγοράς, εύκολη πρόσβαση στις δημόσιες πληροφορίες σχετικά με τα πολιτιστικά αγαθά που χαρακτηρίζονται ή ορίζονται ως εθνικοί θησαυροί από τα κράτη μέλη. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να διευκολύνουν την πρόσβαση στις δημόσιες πληροφορίες.

               (19)

               Για να διευκολυνθεί η ομοιόμορφη ερμηνεία της έννοιας της δέουσας επιμέλειας και προσοχής, θα πρέπει να οριστεί στην παρούσα οδηγία μη εξαντλητικός αριθμός κριτηρίων που θα λαμβάνονται υπόψη προκειμένου να καθορίζεται κατά πόσον ο νομέας έχει επιδείξει τη δέουσα επιμέλεια και προσοχή κατά την απόκτηση του πολιτιστικού αγαθού.

               (20)

               Δεδομένου ότι ο στόχος της παρούσας οδηγίας, ήτοι να διευκολύνεται η επιστροφή των πολιτιστικών αγαθών που έχουν οριστεί ή χαρακτηριστεί ως εθνικοί θησαυροί τα οποία έχουν παρανόμως απομακρυνθεί από το έδαφος των κρατών μελών, είναι αδύνατον να επιτευχθεί ικανοποιητικά από τα κράτη μέλη, μπορεί όμως, λόγω της κλίμακας και των αποτελεσμάτων της, να επιτευχθεί καλύτερα σε επίπεδο Ένωσης, η Ένωση μπορεί να θεσπίσει μέτρα, σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας, που διατυπώνεται στο άρθρο 5 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας του ιδίου άρθρου, η παρούσα οδηγία δεν υπερβαίνει τα αναγκαία για την επίτευξη του στόχου αυτού όρια.

               (21)

               Αφού τα καθήκοντα της συμβουλευτικής επιτροπής που δημιουργήθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 116/2009 έχουν καταστεί άνευ αντικειμένου λόγω της κατάργησης του παραρτήματος της οδηγίας 93/7/ΕΟΚ, ενδείκνυται να καταργηθούν αντιστοίχως οι αναφορές στην εν λόγω επιτροπή. Ωστόσο, για να διατηρηθεί το πλαίσιο ανταλλαγής εμπειριών και βέλτιστων πρακτικών όσον αφορά την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας μεταξύ κρατών μελών, η Επιτροπή θα πρέπει να συστήσει ομάδα εμπειρογνωμόνων, αποτελούμενη από εμπειρογνώμονες από τις κεντρικές αρχές των κρατών μελών που είναι αρμόδιες για την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας η οποία θα πρέπει να συμμετάσχει, μεταξύ άλλων, στη διαδικασία κατάρτισης μιας μονάδας του συστήματος ΙΜΙ ειδικά προσαρμοσμένης για τα πολιτιστικά αγαθά.

               (22)

               Επειδή το παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1024/2012 περιέχει κατάλογο με τις διατάξεις για τη διοικητική συνεργασία που περιλαμβάνονται στις πράξεις της Ένωσης που εφαρμόζονται μέσω του IMI, ενδείκνυται να τροποποιηθεί το εν λόγω παράρτημα, ώστε να περιλαμβάνει την παρούσα οδηγία.

               (23)

               Η υποχρέωση μεταφοράς της παρούσας οδηγίας στο εθνικό δίκαιο θα πρέπει να περιοριστεί στις διατάξεις που συνιστούν ουσιώδεις τροποποιήσεις σε σύγκριση με τις προϋπάρχουσες οδηγίες. Η υποχρέωση μεταφοράς στο εθνικό δίκαιο των διατάξεων που παραμένουν αμετάβλητες προκύπτει από τις προγενέστερες οδηγίες.

               (24)

               Με την παρούσα οδηγία δεν θα πρέπει να θίγονται οι υποχρεώσεις των κρατών μελών όσον αφορά τις προθεσμίες μεταφοράς στο εθνικό δίκαιο των οδηγιών που αναφέρονται στο παράρτημα I μέρος Β,

         ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Η παρούσα οδηγία αφορά την επιστροφή πολιτιστικών αγαθών τα οποία έχουν χαρακτηριστεί ή οριστεί από κράτος μέλος ως εθνικός θησαυρός όπως αναφέρεται στο άρθρο 2 σημείο 1), τα οποία έχουν παρανόμως απομακρυνθεί από το έδαφος του εν λόγω κράτους μέλους.
   Άρθρο 2
   Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:
   1)   «πολιτιστικό αγαθό»: ένα αγαθό το οποίο, πριν ή μετά την παράνομη απομάκρυνσή του από το έδαφος κράτους μέλους, έχει χαρακτηριστεί ή οριστεί από κράτος μέλος ως «εθνικός θησαυρός καλλιτεχνικής, ιστορικής ή αρχαιολογικής αξίας» κατ' εφαρμογή της εθνικής νομοθεσίας ή των εθνικών διοικητικών διαδικασιών κατά την έννοια του άρθρου 36 ΣΛΕΕ·
   2)   «παράνομα απομακρυνθέν από το έδαφος κράτους μέλους»:

               α)

               απομακρυνθέν από το έδαφος κράτους μέλους κατά παράβαση των κανόνων του σχετικά με την προστασία των εθνικών θησαυρών ή κατά παράβαση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 116/2009, ή

               β)

               μη επιστραφέν μετά την παρέλευση της προθεσμίας για νόμιμη προσωρινή απομάκρυνση ή κατά παράβαση ενός από τους άλλους όρους της προσωρινής αυτής απομάκρυνσης·

         3)   «αιτούν κράτος μέλος»: το κράτος μέλος από το έδαφος του οποίου έχει απομακρυνθεί παράνομα το πολιτιστικό αγαθό·
   4)   «κράτος μέλος προς το οποίο απευθύνεται η αίτηση»: το κράτος μέλος στο έδαφος του οποίου βρίσκεται το πολιτιστικό αγαθό που έχει απομακρυνθεί παράνομα από το έδαφος άλλου κράτους μέλους·
   5)   «επιστροφή»: η υλική επαναφορά του πολιτιστικού αγαθού στο έδαφος του αιτούντος κράτους μέλους·
   6)   «νομέας»: το πρόσωπο που έχει τη φυσική εξουσία επί του πολιτιστικού αγαθού για ίδιο λογαριασμό·
   7)   «κάτοχος»: το πρόσωπο που έχει τη φυσική εξουσία επί του πολιτιστικού αγαθού για λογαριασμό τρίτου·
   8)   «δημόσιες συλλογές»: οι συλλογές, οι οποίες χαρακτηρίζονται ως δημόσιες σύμφωνα με τη νομοθεσία αυτού του κράτους μέλους, που αποτελούν ιδιοκτησία του εν λόγω κράτους μέλους, τοπικής ή περιφερειακής αρχής του εν λόγω κράτους μέλους ή οργανισμού εδρεύοντος στην επικράτεια του εν λόγω κράτους μέλους, υπό την προϋπόθεση ότι ο οργανισμός αποτελεί ιδιοκτησία του εν λόγω κράτους μέλους ή τοπικής ή περιφερειακής αρχής, ή χρηματοδοτείται σε σημαντικό βαθμό από το εν λόγω κράτος μέλος ή από τοπική ή περιφερειακή αρχή.
   Άρθρο 3
   Τα πολιτιστικά αγαθά που έχουν απομακρυνθεί παράνομα από το έδαφος κράτους μέλους επιστρέφονται, σύμφωνα με τη διαδικασία και τους όρους που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 4
   Κάθε κράτος μέλος ορίζει μία ή περισσότερες κεντρικές αρχές, για την άσκηση των καθηκόντων που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία.
   Τα κράτη μέλη ενημερώνουν την Επιτροπή για όλες τις κεντρικές αρχές που ορίζουν σύμφωνα με το παρόν άρθρο.
   Η Επιτροπή δημοσιεύει τον κατάλογο των εν λόγω κεντρικών αρχών, καθώς και οποιαδήποτε τροποποίησή του, στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σειρά C.
   Άρθρο 5
   Οι κεντρικές αρχές των κρατών μελών συνεργάζονται και προωθούν τη συνεργασία μεταξύ των αρμόδιων εθνικών αρχών των κρατών μελών. Οι εν λόγω αρχές εκτελούν, ιδίως, τα ακόλουθα καθήκοντα:

               1)

               αναζητούν, κατόπιν αιτήσεως του αιτούντος κράτους μέλους, συγκεκριμένο πολιτιστικό αγαθό που έχει απομακρυνθεί παράνομα από το έδαφός του, καθώς και την ταυτότητα του νομέα και/ή του κατόχου. Η αίτηση αυτή πρέπει να περιλαμβάνει κάθε πληροφορία χρήσιμη προς διευκόλυνση της έρευνας, σχετικά, ιδίως, με το πού βρίσκεται πράγματι ή εικάζεται ότι βρίσκεται το πολιτιστικό αγαθό·

               2)

               απευθύνουν κοινοποίηση στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη, σε περίπτωση ανακάλυψης πολιτιστικού αγαθού στο έδαφός τους και εάν μπορεί ευλόγως να συναχθεί ότι το εν λόγω αγαθό απομακρύνθηκε παράνομα από το έδαφος άλλου κράτους μέλους·

               3)

               διευκολύνουν τις αρμόδιες αρχές του αιτούντος κράτους μέλους να εξακριβώσουν αν το εν λόγω αγαθό αποτελεί πολιτιστικό αγαθό, υπό τον όρο ότι η εξακρίβωση πραγματοποιείται εντός έξι μηνών από την κοινοποίηση που προβλέπει το σημείο 2). Εάν η εξακρίβωση δεν γίνει εντός της ταχθείσας προθεσμίας, τα σημεία 4) και 5) δεν τυγχάνουν εφαρμογής·

               4)

               λαμβάνουν, εάν χρειαστεί, και σε συνεργασία με το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος, τα αναγκαία μέτρα για την υλική συντήρηση του πολιτιστικού αγαθού·

               5)

               εμποδίζουν, με τα αναγκαία προσωρινά μέτρα, κάθε πράξη διαφυγής του πολιτιστικού αγαθού από τη διαδικασία επιστροφής·

               6)

               μεσολαβούν μεταξύ του νομέα και/ή του κατόχου και του αιτούντος κράτους μέλους όσον αφορά την επιστροφή. Για τον σκοπό αυτό, οι αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους προς το οποίο απευθύνεται η αίτηση μπορούν, υπό την επιφύλαξη του άρθρου 6, να διευκολύνουν καταρχάς την εφαρμογή διαδικασίας διαιτησίας, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία του κράτους μέλους προς το οποίο απευθύνεται η αίτηση και εφόσον το αιτούν κράτος μέλος και ο νομέας ή ο κάτοχος δώσουν τη ρητή συγκατάθεσή τους.

         Με σκοπό τη συνεργασία και τη μεταξύ τους διαβούλευση, οι κεντρικές αρχές των κρατών μελών χρησιμοποιούν μια μονάδα του συστήματος πληροφόρησης για την εσωτερική αγορά («IMI»), το οποίο θεσπίζεται με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1024/2012, ειδικά προσαρμοσμένη για τα πολιτιστικά αγαθά. Μπορούν επίσης να χρησιμοποιούν το ΙΜΙ για να διαδίδουν κάθε πληροφορία σχετικά με τα πολιτιστικά αγαθά που έχουν κλαπεί ή απομακρυνθεί από την επικράτεια τους. Τα κράτη μέλη αποφασίζουν σχετικά με τη χρήση του IMI και από άλλες αρμόδιες αρχές για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 6
   Το αιτούν κράτος μέλος μπορεί να ασκήσει, ενώπιον του αρμόδιου δικαστηρίου του κράτους μέλους στο οποίο απευθύνεται η αίτηση, αγωγή κατά του νομέα, και, ελλείψει νομέα, κατά του κατόχου, με αίτημα την επιστροφή πολιτιστικού αγαθού που έχει απομακρυνθεί παράνομα από το έδαφός του.
   Για να γίνει δεκτή η αγωγή, το εισαγωγικό δικόγραφο πρέπει να συνοδεύεται από:

               α)

               έγγραφο όπου περιγράφεται το αγαθό που αποτελεί αντικείμενο της διαφοράς και όπου βεβαιώνεται ότι αποτελεί πολιτιστικό αγαθό·

               β)

               δήλωση των αρμοδίων αρχών του αιτούντος κράτους μέλους, σύμφωνα με την οποία το πολιτιστικό αγαθό απομακρύνθηκε παράνομα από το έδαφός του.

         Άρθρο 7
   Η αρμόδια κεντρική αρχή του αιτούντος κράτους μέλους ενημερώνει αμελλητί την αρμόδια κεντρική αρχή του κράτους μέλους προς το οποίο απευθύνεται η αίτηση ότι ασκήθηκε αγωγή για την επιστροφή του εν λόγω αγαθού.
   Η αρμόδια κεντρική αρχή του κράτους μέλους προς το οποίο απευθύνεται η αίτηση ενημερώνει, αμελλητί, τις κεντρικές αρχές των λοιπών κρατών μελών.
   Κάθε ανταλλαγή πληροφοριών πραγματοποιείται μέσω του IMI σύμφωνα με τις ισχύουσες νομικές διατάξεις περί προστασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και της ιδιωτικής ζωής, χωρίς να θίγεται η δυνατότητα των αρμόδιων κεντρικών αρχών να προσφεύγουν σε άλλους τρόπους ενημέρωσης πλην του ΙΜΙ.
   Άρθρο 8
   1.   Τα κράτη μέλη προβλέπουν στη νομοθεσία τους ότι η κατά την παρούσα οδηγία αγωγή επιστροφής παραγράφεται μετά την παρέλευση τριών ετών από την ημερομηνία κατά την οποία η αρμόδια κεντρική αρχή του αιτούντος κράτους μέλους έλαβε γνώση του τόπου όπου βρισκόταν το πολιτιστικό αγαθό και της ταυτότητας του νομέα ή του κατόχου του.
   Η εν λόγω αγωγή παραγράφεται σε κάθε περίπτωση μετά την παρέλευση τριάντα ετών από την ημερομηνία κατά την οποία το πολιτιστικό αγαθό απομακρύνθηκε παράνομα από το έδαφος του αιτούντος κράτους μέλους.
   Αν όμως το αγαθό αποτελεί τμήμα δημόσιας συλλογής, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σημείο 8), ή αν ανήκει σε καταλόγους εκκλησιαστικών ή άλλων θρησκευτικών ιδρυμάτων στα κράτη μέλη όπου υπόκεινται σε ειδικό σύστημα προστασίας σύμφωνα με το εθνικό δίκαιο, η αγωγή για επιστροφή παραγράφεται μετά την παρέλευση 75 ετών, εκτός εάν πρόκειται για κράτη μέλη όπου η αγωγή είναι απαράγραπτη ή αν υπάρχουν διμερείς συμφωνίες μεταξύ κρατών μελών που ορίζουν προθεσμία μεγαλύτερη των 75 ετών.
   2.   Η αγωγή για επιστροφή δεν γίνεται παραδεκτή εάν η απομάκρυνση του πολιτιστικού αγαθού από το έδαφος του κράτους μέλους προς το οποίο απευθύνεται η αίτηση δεν είναι πλέον παράνομη κατά τον χρόνο άσκησης της αγωγής.
   Άρθρο 9
   Με την επιφύλαξη των άρθρων 8 και 14, η επιστροφή του συγκεκριμένου πολιτιστικού αγαθού διατάσσεται από το αρμόδιο δικαστήριο, εάν αποδειχθεί ότι το αγαθό αυτό αποτελεί πολιτιστικό αγαθό κατά την έννοια του άρθρου 2 σημείο 1), και ότι απομακρύνθηκε από το εθνικό έδαφος παράνομα.
   Άρθρο 10
   Εφόσον διαταχθεί η επιστροφή του πολιτιστικού αγαθού, το αρμόδιο δικαστήριο του κράτους μέλους προς το οποίο απευθύνεται η αίτηση ορίζει υπέρ του νομέα εύλογη αποζημίωση ανάλογα με τις συγκεκριμένες περιστάσεις, με την προϋπόθεση ότι ο νομέας αποδεικνύει ότι επέδειξε τη δέουσα επιμέλεια και προσοχή κατά την απόκτηση του αγαθού.
   Για να εξακριβωθεί αν ο νομέας επέδειξε τη δέουσα επιμέλεια και προσοχή, λαμβάνονται υπόψη όλες οι συνθήκες απόκτησης, και ιδίως η τεκμηρίωση σχετικά με την προέλευση του αγαθού, οι άδειες εξαγωγής που απαιτούνται δυνάμει του δικαίου του αιτούντος κράτους μέλους, ο χαρακτήρας των μερών, το καταβληθέν ποσό, η εξέταση από τον νομέα κάθε προσβάσιμου μητρώου για τα κλαπέντα πολιτιστικά αγαθά και κάθε άλλη χρήσιμη πληροφορία που θα μπορούσε λογικά να είχε αποκτήσει, και οποιαδήποτε άλλη ενέργεια στην οποία θα είχε προβεί ένα λογικό άτομο υπό τις συγκεκριμένες συνθήκες.
   Σε περίπτωση δωρεάς ή κληρονομικής διαδοχής, ο νομέας δεν μπορεί να τύχει ευνοϊκότερης μεταχείρισης από την επιφυλασσομένη στο πρόσωπο εκείνο από το οποίο απέκτησε το αγαθό για τους λόγους αυτούς.
   Το αιτούν κράτος μέλος υποχρεούται να καταβάλλει την εν λόγω αποζημίωση κατά την επιστροφή του αγαθού.
   Άρθρο 11
   Οι δαπάνες που προκύπτουν από την εκτέλεση της απόφασης που διατάσσει την επιστροφή του πολιτιστικού αγαθού βαρύνουν το αιτούν κράτος μέλος. Το ίδιο ισχύει και για το κόστος των μέτρων που αναφέρονται στο άρθρο 5 σημείο 4).
   Άρθρο 12
   Η καταβολή της εύλογης αποζημίωσης και των δαπανών που αναφέρονται στα άρθρα 10 και 11 δεν θίγει το δικαίωμα του αιτούντος κράτους μέλους να αξιώσει την απόδοση των ποσών αυτών από τα πρόσωπα που είναι υπεύθυνα για την παράνομη απομάκρυνση του πολιτιστικού αγαθού από το έδαφός του.
   Άρθρο 13
   Η κυριότητα επί του πολιτιστικού αγαθού μετά την επιστροφή του διέπεται από το δίκαιο του αιτούντος κράτους μέλους.
   Άρθρο 14
   Η παρούσα οδηγία ισχύει μόνο για τα πολιτιστικά αγαθά που απομακρύνθηκαν παράνομα από το έδαφος κράτους μέλους από την 1η Ιανουαρίου 1993 και μετά.
   Άρθρο 15
   1.   Τα κράτη μέλη μπορούν να εφαρμόσουν το σύστημα που προβλέπει η παρούσα οδηγία για την επιστροφή και άλλων πολιτιστικών αγαθών εκτός από εκείνα που καθορίζονται στο άρθρο 2 σημείο 1).
   2.   Τα κράτη μέλη μπορούν να εφαρμόσουν το σύστημα που προβλέπει η παρούσα οδηγία στις αιτήσεις επιστροφής πολιτιστικών αγαθών που απομακρύνθηκαν παράνομα από το έδαφος άλλων κρατών μελών πριν από την 1η Ιανουαρίου 1993.
   Άρθρο 16
   Η παρούσα οδηγία δεν θίγει τη δυνατότητα άσκησης, σύμφωνα με το εθνικό δίκαιο των κρατών μελών, αγωγών και ποινικών διώξεων από το αιτούν κράτος μέλος και/ή τον νομέα του κλαπέντος πολιτιστικού αγαθού.
   Άρθρο 17
   1.   Έως τις 18 Δεκεμβρίου 2015 και στη συνέχεια κάθε πέντε έτη, τα κράτη μέλη υποβάλλουν στην Επιτροπή έκθεση σχετικά με την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας.
   2.   Κάθε πέντε έτη, η Επιτροπή παρουσιάζει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στο Συμβούλιο και στην Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή έκθεση σχετικά με την εφαρμογή και την αποτελεσματικότητα της παρούσας οδηγίας. Η εν λόγω έκθεση συνοδεύεται, εάν είναι απαραίτητο, από κατάλληλες προτάσεις.
   Άρθρο 18
   Στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1024/2012, προστίθεται το ακόλουθο σημείο:

                  «8.

                  Οδηγία 2014/60/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαΐου 2014, σχετικά με την επιστροφή πολιτιστικών αγαθών που έχουν απομακρυνθεί παράνομα από το έδαφος κράτους μέλους και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1024/2012 (9): Άρθρα 5 και 7.

   Άρθρο 19
   1.   Έως τις 18 Δεκεμβρίου 2015, τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με το άρθρο 2 σημείο 1), το άρθρο 5 πρώτο εδάφιο σημείο 3), το άρθρο 5 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 7 τρίτο εδάφιο, το άρθρο 8 παράγραφος 1, το άρθρο 10, πρώτη και δεύτερη παράγραφος, και το άρθρο 17 παράγραφος 1 της παρούσας οδηγίας.
   Κοινοποιούν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω μέτρων.
   Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τα εν λόγω μέτρα, αυτά αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια αναφορά κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Οι εν λόγω διατάξεις περιλαμβάνουν, επίσης, δήλωση που διευκρινίζει ότι οι αναφορές στην οδηγία που καταργείται από την παρούσα οδηγία, οι οποίες περιέχονται στις ισχύουσες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις, λογίζονται ως αναφορές στην παρούσα οδηγία. Οι λεπτομερείς διατάξεις για την αναφορά αυτή και η διατύπωση αυτής της αναφοράς καθορίζονται από τα κράτη μέλη.
   2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 20
   Η οδηγία 93/7/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε με τις οδηγίες στο παράρτημα I μέρος A, καταργείται από τις 19 Δεκεμβρίου 2015, με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων των κρατών μελών όσον αφορά τις προθεσμίες μεταφοράς στο εθνικό δίκαιο των οδηγιών που παρατίθενται στο παράρτημα I μέρος B.
   Οι αναφορές στην καταργούμενη οδηγία θεωρούνται ως αναφορές στην παρούσα οδηγία και διαβάζονται σύμφωνα με τον πίνακα αντιστοιχίας του παραρτήματος II.
   Άρθρο 21
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα μετά τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Το άρθρο 2, σημεία 2) έως 8), τα άρθρα 3 και 4, το άρθρο 5 πρώτο εδάφιο σημεία 1), 2) και 4) έως 6), το άρθρο 6, το άρθρο 7 πρώτο και δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 8 παράγραφος 2, το άρθρο 9, το άρθρο 10 τρίτο και τέταρτο εδάφιο και τα άρθρα 11 έως 16 εφαρμόζονται από τις 19 Δεκεμβρίου 2015.
   Άρθρο 22
   Η οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 15 Μαΐου 2014.

            Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο

            Ο Πρόεδρος

         M. SCHULZ

            Για το Συμβούλιο

            Ο Πρόεδρος

         Δ. ΚΟΥΡΚΟΥΛΑΣ

      (1)  Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 16ης Απριλίου 2014 (δεν έχει ακόμη δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα) και απόφαση του Συμβουλίου της 8ης Μαΐου 2014.

      (2)  Οδηγία 93/7/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Μαρτίου 1993, σχετικά με την επιστροφή πολιτιστικών αγαθών που έχουν παράνομα απομακρυνθεί από το έδαφος κράτους μέλους (ΕΕ L 74 της 27.3.1993, σ. 74).

      (3)  Οδηγία 96/100/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Φεβρουαρίου 1997, που τροποποιεί το παράρτημα της οδηγίας 93/7/ΕΟΚ σχετικά με την επιστροφή πολιτιστικών αγαθών που έχουν παράνομα απομακρυνθεί από το έδαφος κράτους μέλους (ΕΕ L 60 της 1.3.1997, σ. 59).

      (4)  Οδηγία 2001/38/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Ιουνίου 2001, που τροποποιεί το παράρτημα της οδηγίας 93/7/ΕΟΚ σχετικά με την επιστροφή πολιτιστικών αγαθών που έχουν παράνομα απομακρυνθεί από το έδαφος κράτους μέλους (ΕΕ L 187 της 10.7.2001, σ. 43).

      (5)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 116/2009 του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2008, για τις εξαγωγές πολιτιστικών αγαθών (ΕΕ L 39 της 10.2.2009, σ. 1).

      (6)  Κανονισμός (EE) αριθ. 1024/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2012, σχετικά με τη διοικητική συνεργασία μέσω του Συστήματος Πληροφόρησης για την εσωτερική αγορά και την κατάργηση της απόφασης 2008/49/ΕΚ («κανονισμός ΙΜΙ») (ΕΕ L 316 της 14.11.2012, σ. 1).

      (7)  Οδηγία 95/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Οκτωβρίου 1995, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών (ΕΕ L 281 της 23.11.1995, σ. 74).

      (8)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 45/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2000, σχετικά με την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα από τα όργανα και τους οργανισμούς της Κοινότητας και σχετικά με την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών (ΕΕ L 8 της 12.1.2001, σ. 1).

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
      ΜΕΡΟΣ A

         Καταργούμενη οδηγία με κατάλογο των διαδοχικών τροποποιήσεών της

      (κατά τα αναφερόμενα στο άρθρο 20)

                  Οδηγία 93/7/ΕΟΚ του Συμβουλίου

                  (ΕΕ L 74 της 27.3.1993, σ. 74)

                  Οδηγία 96/100/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

                  (ΕΕ L 60 της 1.3.1997, σ. 59)

                  Οδηγία 2001/38/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

                  (ΕΕ L 187 της 10.7.2001, σ. 43)

            ΜΕΡΟΣ B

         Κατάλογος προθεσμιών μεταφοράς στο εθνικό δίκαιο

      (κατά τα αναφερόμενα στο άρθρο 20)

                  Οδηγία

                  Προθεσμία μεταφοράς

                  93/7/ΕΟΚ

                  15.12.1993 (15.3.1994 για το Βέλγιο, τη Γερμανία και τις Κάτω Χώρες)

                  96/100/ΕΚ

                  1.9.1997

                  2001/38/ΕΚ

                  31.12.2001

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
      Πίνακας αντιστοιχίας

                  Οδηγία 93/7/ΕΟΚ

                  Παρούσα Οδηγία

                  —

                  Άρθρο 1

                  Άρθρο 1 σημείο 1) πρώτη περίπτωση

                  Άρθρο 2 σημείο 1)

                  Άρθρο 1 σημείο 1) δεύτερη περίπτωση εισαγωγικό τμήμα

                  —

                  Άρθρο 1 σημείο 1) δεύτερη περίπτωση πρώτη υποπερίπτωση πρώτη πρόταση

                  —

                  Άρθρο 1 σημείο 1) δεύτερη περίπτωση πρώτη υποπερίπτωση δεύτερη πρόταση

                  Άρθρο 2 σημείο 8)

                  Άρθρο 1 σημείο 1) δεύτερη περίπτωση δεύτερη υποπερίπτωση

                  —

                  Άρθρο 1 σημείο 2) πρώτη περίπτωση

                  Άρθρο 2 σημείο 2) στοιχείο α)

                  Άρθρο 1 σημείο 2) δεύτερη περίπτωση

                  Άρθρο 2 σημείο 2) στοιχείο β)

                  Άρθρο 1 σημεία 3) έως 7)

                  Άρθρο 2 σημεία 3) έως 7

                  Άρθρο 2

                  Άρθρο 3

                  Άρθρο 3

                  Άρθρο 4

                  Άρθρο 4 εισαγωγικό μέρος

                  Άρθρο 5 πρώτο εδάφιο εισαγωγικό μέρος

                  Άρθρο 4 σημεία 1) και 2)

                  Άρθρο 5 πρώτο εδάφιο σημεία 1) και 2)

                  Άρθρο 4 σημείο 3)

                  Άρθρο 5 πρώτο εδάφιο σημείο 3)

                  Άρθρο 4 σημεία 4) έως 6)

                  Άρθρο 5 πρώτο εδάφιο σημεία 4) έως 6)

                  —

                  Άρθρο 5 δεύτερο εδάφιο

                  Άρθρο 5 πρώτο εδάφιο

                  Άρθρο 6 πρώτο εδάφιο

                  Άρθρο 5 δεύτερο εδάφιο πρώτη περίπτωση

                  Άρθρο 6 δεύτερο εδάφιο στοιχείο α)

                  Άρθρο 5 δεύτερο εδάφιο δεύτερη περίπτωση

                  Άρθρο 6 δεύτερο εδάφιο στοιχείο β)

                  Άρθρο 6 πρώτο εδάφιο

                  Άρθρο 7 πρώτο εδάφιο

                  Άρθρο 6 δεύτερο εδάφιο

                  Άρθρο 7 δεύτερο εδάφιο

                  —

                  Άρθρο 7 τρίτο εδάφιο

                  Άρθρο 7 παράγραφοι 1 και 2

                  Άρθρο 8 παράγραφοι 1 και 2

                  Άρθρο 8

                  Άρθρο 9

                  Άρθρο 9 πρώτο εδάφιο

                  Άρθρο 10 πρώτο εδάφιο

                  Άρθρο 9 δεύτερο εδάφιο

                  —

                  ——

                  Άρθρο 10 δεύτερο εδάφιο

                  Άρθρο 9 τρίτο και τέταρτο εδάφιο

                  Άρθρο 10 τρίτο και τέταρτο εδάφιο

                  Άρθρα 10 έως 15

                  Άρθρα 11 έως 16

                  Άρθρο 16 παράγραφοι 1 και 2

                  Άρθρο 17 παράγραφοι 1 και 2

                  Άρθρο 16 παράγραφος 3

                  —

                  Άρθρο 16 παράγραφος 4

                  —

                  Άρθρο 17

                  —

                  —

                  Άρθρο 18

                  Άρθρο 18

                  Άρθρο 19

                  —

                  Άρθρο 20

                  —

                  Άρθρο 21

                  Άρθρο 19

                  Άρθρο 22

                  Παράρτημα

                  —

                  —

                  Παράρτημα I

                  —

                  Παράρτημα II


Avis juridique important

|

31986L0297

Οδηγία 86/297/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 26ης Μαΐου 1986 για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν τους δυναμοδότες των τροχοφόρων γεωργικών και δασικών ελκυστήρων και τα συστήματα προστασίας τους

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 186 της 08/07/1986 σ. 0019 - 0025 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 15 σ. 0180  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 13 τόμος 15 σ. 0180

ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥτης 26ης Μαΐου 1986για την  προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν τους δυναμοδότες των τροχοφόρων γεωργικών  και δασικών ελκυστήρων και τα συστήματα προστασίας τους(86/297/ΕΟΚ)ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ  ΕΥΡΩΠΑΟΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,ίΕχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής  Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100,την πρόταση της Επιτροπής^(1),τη γνώμη του Ευρωπαϊκού  Κοινοqουλίου^(2),τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής^(3),Εκτιμώντας:ότι οι τεχνικές  προδιαγραφές τις οποίες πρέπει να πληρούν οι τροχοφόροι γεωργικοί ή δασικοί ελκυστήρες δυνάμει των  εθνικών νομοθεσιών αφορούν, μεταξύ άλλων, το δυναμοδότη και την προστασία του ότι οι προδιαγραφές  αυτές διαφέρουν από το ένα κράτος μέλος στο άλλο  ότι προκύπτει, λοιπόν, η ανάγκη να θεσπιστούν οι  ίδιες προδιαγραφές από όλα τα κράτη μέλη, είτε συμπληρώνοντας είτε αντικαθιστώντας τις τρέχουσες  ρυθμίσεις τους, με σκοπό ιδίως να επιτρέψουν την εφαρμογή, για κάθε τύπο ελκυστήρα, της διαδικασίας  έγκρισης ΕΟΚ που αποτελεί το αντικείμενο της οδηγίας 74/150/ΕΟΚ του Συμqουλίου της 4ης Μαρτίου 1974  περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών που αναφέρονται στην έγκριση των τροχοφόρων  γεωργικών ή δασικών ελκυστήρων^(4), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την πράξη προσχώρησης της  Ισπανίας και της Πορτογαλίας ότι το ψήφισμα του Συμqουλίου της 29ης Ιουνίου 1978 που αφορά  πρόγραμμα δράσης των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων για την ασφάλεια και την υγεία στο χώρο εργασίας^(5)  προqλέπει την εφαρμογή των αρχών για την πρόληψη των ατυχημάτων κατά το σχεδιασμό και την κατασκευή  των μέσων εργασίας, συμπεριλαμqανομένων εκείνων του γεωργικού τομέα  ότι οι προδιαγραφές που  αφορούν τους δυναμοδότες και τα συστήματα προστασίας τους συνιστούν παράγοντες ασφάλειας ότι η  προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν τους τροχοφόρους γεωργικούς ή δασικούς  ελκυστήρες συνεπάγεται την αμοιqαία αναγνώριση από τα κράτη μέλη των ελέγχων που πραγματοποιεί το  καθένα από αυτά με qάση τις κοινές προδιαγραφές,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: ίΑρθρο 11.  Ως γεωργικός ή δασικός ελκυστήρας νοείται κάθε τροχοφόρο ή ερπυστριοφόρο όχημα με  κινητήρα που έχειτουλάχιστον δύο άξονες και του οποίου η λειτουργία έγκειται κατά qάση στην  ισχύ έλξεώς του και το οποίο έχει ειδικά σχεδιαστεί να σύρει, να ωθεί, να μεταφέρει ή να  ενεργοποιεί ορισμένα εργαλεία, μηχανές ή ρυμουλκούμενα που προορίζονται για γεωργική ή δασική  χρήση. Το όχημα αυτό είναι δυνατό να έχει διαρρυθμισθεί κατάλληλα για να μεταφέρει φορτία ή  συνοδούς.2.  Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται μόνο στους ελκυστήρες που ορίζονται στην παράγραφο 1, οι  οποίοι φέρουν ελαστικά, τουλάχιστον δύο άξονες και μέγιστη εκ κατασκευής ταχύτητα μεταξύ 6 και 30  χιλιόμετρα την ώρα.ίΑρθρο 2Τα κράτη μέλη δεν μπορούν να αρνούνται τη χορήγηση της έγκρισης ΕΟΚ ή  της εθνικής έγκρισης σε ελκυστήρα, ούτε να αρνούνται ή να απαγορεύουν την πώληση, τη χορήγηση  άδειας κυκλοφορίας, τη θέση σε κυκλοφορία ή τη χρησιμοποίηση ελκυστήρα επικαλούμενα λόγους που  αφορούν το δυναμοδότη και το σύστημα προστασίας του, εφόσον ανταποκρίνονται στις προδιαγραφές του  παραρτήματος Ι.ίΑρθρο 3Η παρούσα οδηγία δεν θίγει τη δυνατότητα των κρατών μελών να επιτάσσουν,  τηρώντας τη συνθήκη, τις απαιτήσεις που κρίνουν αναγκαίες για την εξασφάλιση της προστασίας των  εργαζομένων κατά τη χρησιμοποίηση των εν λόγω ελκυστήρων, εφόσον αυτό δεν συνεπάγεται μετατροπές  των δυναμοδοτών και των προφυλακτήρων τους σε σχέση με τις προδιαγραφές της παρούσας  οδηγίας.ίΑρθρο 4Οι τροποποιήσεις που είναι απαραίτητες για να προσαρμοστούν στην τεχνική πρόοδο,  οι προδιαγραφές του παραρτήματος Ι και το πρότυπο παραρτήματος του δελτίου έγκρισης ΕΟΚ, το οποίο  περιλαμqάνεται στο παράρτημα ΙΙ, θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία που προqλέπεται στο άρθρο 13  της οδηγίας 74/150/ΕΟΚ.ίΑρθρο 51.  Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις νομοθετικές, κανονιστικές και  διοικητικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία, μέσα σε  προθεσμία 18 μηνών από την κοινοποίησή της, και ενημερώνουν αμέσως σχετικά την Επιτροπή. Πάντως, οι  διατάξεις του σημείου 5.2 του παραρτήματος εφαρμόζονται μόνον από την 1η Οκτωqρίου 1995. 2.  Τα κράτη μέλη μεριμνούν να ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων  εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπει η οδηγία.ίΑρθρο 6Η παρούσα οδηγία  απευθύνεται στα κράτη μέλη. Βρυξέλλες, 26 Μαΐου 1986.Για το ΣυμqούλιοΟ ΠρόεδροςG. BRAKS (1) ΕΕ αριθ. C 164 της 23. 6. 1983, σ. 5. (2) ΕΕ αριθ. C 307 της 14. 11. 1983, σ. 104. (3) ΕΕ αριθ. C 341 της 19. 12. 1983, σ. 2. (4) ΕΕ αριθ. L 84 της 28. 3. 1974, σ. 10. (5) ΕΕ αριθ. C 165 της 11. 7. 1978, σ. 3.  ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΟΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ, ΑΙΤΗΣΗ ΕΚΡΙΣΗΣ ΕΟΚ, ΕΓΚΡΙΣΗ ΕΟΚ, ΤΥΠΟΙ  ΔΥΝΑΜΟΔΟΤΗ  ΚΑΙ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣ ΚΑΙ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΔΥΝΑΜΟΔΟΤΕΣ ΚΑΙ ΓΙΑ ΤΟΥΣ  ΠΡΟΦΓΥΛΑΚΤΗΡΕΣ ΤΟΥΣ1.ΟΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ1.1.Σαν «δυναμοδότης» εννοείται το προβαλλόμενο  προς τα έξω τμήμα του άξονα μετάδοσης του ελκυστήρα.1.2.Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας  εφαρμόζονται μόνο στους δυναμοδότες που είναι τοποθετημένοι στο πίσω μέρος του ελκυστήρα. Πάντως,  το κατωτέρω σημείο 5.2 εφαρμόζεται μόνον για τους ελκυστήρες με ελάχιστο σταθερό ή ρυθμιζόμενο  μετατρόχιο ενός των κινητηρίων αξόνων 1^150^mm.2.AITHSH ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΕΟΚ2.1.Την αίτηση έγκρισης, για  έναν τύπο ελκυστήρα, όσον αφορά το δυναμοδότη του και την προστασία του δυναμοδότη, πρέπει να  παρουσιάσει ο κατασκευαστής του ελκυστήρα ή ο εντολοδόχος του.2.2.Η αίτηση αυτή πρέπει να  συνοδεύεται από σχέδια σε τρία αντίτυπα, σε κατάλληλη και επαρκώς λεπτομερή κλίμακα, που  παρουσιάζουν τα μέρη του ελκυστήρα που αφορούν οι προδιαγραφές της παρούσας οδηγίας.2.3.Στην  υπηρεσία που είναι επιφορτισμένη με την έγκριση πρέπει να παρουσιάζεται ένας ελκυστήρας  αντιπροσωπευτικός του τύπου προς έγκριση, ή το μέρος (ή τα μέρη) του ελκυστήρα που θεωρείται  (θεωρούνται) απαραίτητο(α) για να πραγματοποιηθούν οι έλεγχοι που προδιαγράφονται από την παρούσα  οδηγία.3.ΕΓΚΡΙΣΗ ΕΟΚ3.1.ίΕνα δελτίο σύμφωνο με το πρότυπο που παρουσιάζεται στο παράρτημα ΙΙ  επισυνάπτεται στο δελτίο έγκρισης ΕΟΚ, για κάθε έγκριση που χορηγείται ή απορρίπτεται.4.ΤΥΠΟΙ  ΔΥΝΑΜΟΔΟΤΗ4.1.Οι δυναμοδότες πρέπει να έχουν χαρακτηριστικά που συμφωνούν με έναν από τους τύπους  που περιγράφονται στον κατωτέρω πίνακα^1:>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>Εκτός από τους δυναμοδότες των οποίων η  ταχύτητα περιστροφής είναι συνάρτηση της ταχύτητας μετατοπίσεως του ελκυστήρα. 4.2.Η ταχύτητα περιστροφής του δυναμοδότη πρέπει να μπορεί να διατηρηθεί με κατάλληλα μέσα.4.3.Στην  περίπτωση που προβλέπονται περισσότεροι από ένας λόγος μεταξύ της ταχύτητας περιστροφής του  κινητήρα και της ταχύτητας περιστροφής του δυναμοδότη, κάθε αλλαγή λόγου πρέπει να είναι αντιληπτή.  Εξάλλου, πρέπει να ληφθούν συγκεκριμένα μέτρα κατά την κατασκευή ώστε να εξασφαλιστεί ότι δεν θα  μπορεί να παράγεται μια αθέλητη τροποποίηση του λόγου μεταδόσεως, ιδίως για να περάσει κανείς σε  ανώτερη ταχύτητα περιστροφής. Η ασφάλεια αυτή θα πρέπει να υπάρχει σε κάθε ενεργοποίηση.4.4.Η  ονομαστική ταχύτητα περιστροφής του δυναμοδότη η οποία έχει επιλεγεί φαίνεται πάντοτε καθαρά. 5.ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣ ΚΑΙ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗΣ5.1.Διεύθυνση περιστροφής του πίσω δυναμοδότηΗ διεύθυνση  περιστροφής είναι η διεύθυνση των δεικτών του ωρολογίου όταν κανείς είναι στραμένος προς την  κατεύθυνση πορείας του ελκυστήρα προς τα εμπρός.5.2.Ζώνη ασφαλείας γύρω από το δυναμολότηΗ ζώνη  ασφαλείας γύρω από το δυναμοδότη πρέπει να συμφωνεί με τα διαγράμματα του σχήματος 1 και τις  διαστάσεις που περιέχονται στον πίνακα^2. >ΑΡΧΗ ΓΡΑΦΗΚΟΥ>Τομή Α Α<?δIC><?δIL19,4><?δFN2,2>α<?δFA3,6>β<?δFN34,8>Κάτοψη<?δIC><?δFN5,6><?δBT> <?δTX3Y0><?ε8N><?δUV15><?δBB9><?δIL3,>Σχήμα 1<?ε6A><?δIL3,>Ζώνη ασφαλείας γύρω από το  δυναμοδότη<?ε5A><?δIL3,"ΤΕΛΟΣ ΓΡΑΦΗΚΟΥ>>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>5.3.Προστασία των  δυναμοδοτών5.3.1.Προστασία5.3.1.1.Ο δυναμοδότης πρέπει να προστατεύεται από έναν προφυλακτήρα που  είναι στερεωμένος πάνω στον ελκυστήρα και που καλύπτει τουλάχιστον το πάνω μέρος και τις δύο  πλευρές του δυναμοδότη, όπως φαίνεται στο ακόλουθο σχήμα 2, ή πρέπει να προστατεύεται από άλλο  σύστημα που εξασφαλίζει παρόμοια προστασία, π.χ. όταν ο δυναμοδότης είναι τοποθετημένος σε ενα  φάτνωμα που αποτελεί μέρος του ελκυστήρα ή σχηματίζεται από ένα ξεχωριστό στοιχείο (βάσεις  υποστηρίξεως του αγκίστρου έλξεως, κάλυμμα ζεύξεως, κλπ.).5.3.1.2.Οι διαστάσεις του προφυλακτήρα  καθορίζονται ανάλογα με τους τύπους δυναμοδότη στον ακόλουθο πίνακα 3.5.3.1.3.Εξάλλου, ένα  συμπληρωματικό και μη περιστρεφόμενο κάλυμμα πρέπει να καλύπτει εξ ολοκλήρου το δυναμοδότη και να  παραδίδεται μαζί με τον ελκυστήρα για την προστασία του δυναμοδότη όταν ο δυναμοδότης δεν  χρησιμοποιείται.5.3.2.Χαρακτηριστικά των προφυλακτήρων5.3.2.1.Ο προφυλακτήρας πρέπει να έχει  σχεδιαστεί έτσι ώστε η χρήση και η συντήρηση του ελκυστήρα να μην παρεμποδίζεται (ή να  διευκολύνεται).Η συντήρηση θα πρέπει να μπορεί να γίνεται χωρίς να αφαιρεθεί ο  προφυλακτήρας.5.3.2.2.Τα υλικά που χρησιμοποιούνται πρέπει να αντέχουν στις κακοκαιρίες, δεν πρέπει  να χάνουν τις μηχανικές ιδιότητές τους στο ψύχος και πρέπει να είναι επαρκώς στερεά.5.3.2.3.Ο  προφυλακτήρας δεν πρέπει να παρουσιάζει αιχμηρά άκρα ή ακμές, δεν πρέπει να έχει οπές διαμέτρου ή  πλευράς μεγαλύτερης των 8^mm εκτός εκείνης που απαιτείται για την στερέωση της αλυσίδας του  καλύμματος του άξονος μεταδόσεως με σταυρωτούς συνδέσμους και επιπλέον να είναι σε θέση να σηκώσει  βάρος 120 daN, εκτός από την περίπτωση όπου έχει μελετηθεί για να μην χρησιμοποιείται ως βαθμίδα.> ΑΡΧΗ ΓΡΑΦΗΚΟΥ><?Π><?δIC><?δFN16,><?δBT><?δAV15Y16><?δAV15Y17><?δRV3><?δRV4><?δRV5><?δRV6><?δRV7> <?δRV8><?δRV9><?δRV10><?δTX3Y0><?ε8N><?δUV15><?δBB9>Προαιρετικά σχήματα75 mm minΟπή <?Μ>  16  mmΠροαιρετική γωνία16,5 mm<?δFN26,><?δIL3,>Σχήμα 2<?ε6A><?δIL3,>Προφυλακτήρας για δυναμοδότες  των τύπων 1, 2, και 3<?ε5A><?δIL3,>ΠΙΝΑΚΑΣ 3<?ε6A><?δIL3,>Διαστάσεις του προφυλακτήρα του  δυναμοδότη<?ε5A><?δLM30,><?δBP><?δNP><?δTT1><?δFA3,><?δTT2> <?δTT3> <?δTT4> <?δTT5> <?δTT6> <?δTT7> <?δTA8Y0><?δPD7><?δUV16><?δVC><?δTS><?δRT2Y7><?δTF4><?δTB><?δTC>Τύπος<?δTC><?δST><?δTH3Y7> Διαστάσεις του προφυλακτήρα (Ή)(mm)<?δTB><?δTF3><?δTB><?δRT3Y7><?δTF4><?δTB>a<?δTC>b ± 5<?δTC>c  ± 5<?δTC>d ± 5<?δSE><?δTB><?δTF3><?δTB><?δRT2Y7><?δPD8><?δTF6><?δTB><?δTC>1<?δTC>70<?δTC> 125<?δTC> 85<?δTC>285<?δTB><?δTF4><?δTB><?δRT2Y7><?δTF6><?δTB><?δTC>2<?δTC>70<?δTC>125<?δTC>  85<?δTC>285<?δTB><?δTF4><?δTB><?δRT2Y7><?δTF6><?δTB><?δTC>3<?δTC>80<?δTC>150<?δTC> 100<?δTC> 300<?δTB><?δTF4><?δTB><?δRT2Y7><?δTE><?δUV17><?δFN4><?δIL3,>(Ή) <?δSL9><?δUL9>Για τους ελκυστήρες  με δύο πίσω άξονες για δυναμοδότη, οι διαστάσεις b ή/και d μπορούν να <?ί>ρυθμιστούν ώστε να  παραμένουν ισοδύναμες ζώνες ασφαλείας μεταξύ των αξόνων και του <?ί>προφυλακτήρα. <?δFN4><?δIC><?δIL3,><?δRF><?δFN2><?δBT><?δAV15Y16><?δAV15Y17><?δRV3><?δMV16Y23><?δRV4><?δRV5> <?δRV6><?δIC><?δJE><?ή"ΤΕΛΟΣ ΓΡΑΦΗΚΟΥ> ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΠΡΟΤΥΠΟίΕνδειξη της διοικήσεωςΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΣΤΟ ΔΕΛΤΙΟ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΕΟΚ ΤΥΠΟΥ  ΕΛΚΥΣΤΗΡΑ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΟΝ ΔΥΝΑΜΟΔΟΤΗ ΤΟΥ ΚΑΙ ΤΗΝ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΤΟΥ ΔΥΝΑΜΟΔΟΤΗ(άρθρο 4 παράγραφος 2 και  άρθρο 10 της οδηγίας 74/150/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 4ης Μαρτίου 1974, περί προσεγγίσεως των  νομοθεσιών των κρατών μελών που αναφέρονται στην έγκριση των τροχοφόρων γεωργικών ή δασικών  ελκυστήρων)Αριθμός εγκρίσεως ΕΟΚ: 1Βιομηχανικό ή εμπορικό σήμα του ελκυστήρα:  2Τύπος ελκυστήρα:   3Επωνυμία και διεύθυνση του κατασκευαστή:^ 4Ενδεχόμενη επωνυμία και διεύθυνση του εντολοδόχου του  κατασκευαστή:  5Περιληπτική περιγραφή του τύπου δυναμοδότη και της προστασίας του:  6Ο ελκυστήρας  παρουσιάσθηκε στην υπηρεσία έγκρισης στις:  7Τεχνική υπηρεσία επιφορτισμένη με τις δοκιμές  έγκρισης:  8Ημερομηνία του πρακτικού που χορηγείται από την υπηρεσία αυτή:  9Αριθμός του πρακτικού  χορηγείται από την υπηρεσία: 10Η έγκριση όσον αφορά το δυναμοδότη και την προστασία που  χορηγείται/απορρίπτεται^(;)11Στην παρούσα ανακοίνωση επισυνάπτονται τα ακόλουθα σχέδια που φέρουν  τον αριθμό εγκρίσεως που αναφέρεται παραπάνω:μία δέσμη σχεδίων, καθώς και τά μέρη του ελκυστήρα που  θεωρούνται ότι παρουσιάζουν ενδιαφέρον για τους σκοπούς της οδηγίας 86/297/ΕΟΚ του Συμβουλίου της  26ης Μαΐου 1986 για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν τους δυναμοδότες των  τροχοφόρων γεωργικών και δασικών ελκυστήρων και τα συστήματα προστασίας τους.Τα σχέδια αυτά  παρέχονται στις αρμόδιες αρχές των άλλων κρατών μελών μετά από συγκεκριμένη αίτησή  τους.12Ενδεχόμενες παρατηρήσεις: 13Τόπος: 14Ημερομηνία: 15Υπογραφή: (;) Διαγράφεται η περιττή  ένδειξη.


Avis juridique important

|

31966L0601

Οδηγία 66/601/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 25ης Οκτωβρίου 1966 περί τροποποιήσεως της οδηγίας του Συμβουλίου της 26ης Ιουνίου 1964 «περί υγειονομικών προβλημάτων στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών νωπών κρεάτων»

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. 192 της 27/10/1966 σ. 3302 - 3304 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 3 τόμος 1 σ. 0178  Δανική ειδική έκδοση: Σειρά I Κεφάλαιο 1965-1966 σ. 0213  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 3 τόμος 1 σ. 0178  Αγγλική ειδική έκδοση: Σειρά I Κεφάλαιο 1965-1966 σ. 0244  Ελληνική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 03 τόμος 2 σ. 0054

ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 25ης Οκτωβρίου 1966 περί τροποποιήσεως της οδηγίας του Συμβουλίου της 26ης Ιουνίου 1964 "περί υγειονομικών προβλημάτων στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών νωπών κρεάτων"ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ  ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΚΟΙΝΟΤΗΤΟΣ,  Έχοντας υπόψη:  τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος και ιδίως τα άρθρα 43 και 100,  την πρόταση της Επιτροπής,  τη γνώμη της Συνελεύσεως(1),  τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής,  Εκτιμώντας:  ότι η οδηγία του Συμβουλίου της 26ης Ιουνίου 1964 περί υγειονομικών προβλημάτων στον τομέα των ενδοκοινονοτικών συναλλαγών νωπών κρεάτων(2) άρχισε να ισχύει από την 30ή Ιουνίου 1965- ότι η οδηγία αυτή αποτελεί το πρώτο στάδιο της εναρμονίσεως η οποία έχει ως αντικείμενο την εξάλειψη των εμποδίων στις συναλλαγές που οφείλονται στις διαφορές μεταξύ των διατάξεων των Κρατών Μελών στον κτηνιατρικό τομέα, ειδικότερα όσον αφορά την  υγιεινή των κρεάτων- ότι η μεταφορά της εν λόγω οδηγίας στο δίκαιο κάθε Κράτους Μέλους επέτρεψε να διαπιστωθεί ότι είναι σκόπιμο να γίνει προσαρμογή των διατάξεών τους για να ληφθούν υπόψη τα νέα τεχνικά και επιστημονικά δεδομένα και η αποκτηθείσα πείρα- ότι, επομένως, ορισμένες τροποποιήσεις πρέπει να γίνουν στο αρχικό κείμενο, το ταχύτερο δυνατό, χωρίς όμως να θίγονται οι ουσιώδεις κανόνες και οι βασικές αρχές του καθεστώτος που καθιερώνει η εν λόγω οδηγία- ότι, λαμβανομένης υπόψη της αποκτηθείσας πείρας, πρέπει να καθορισθούν κατά ακριβέστερο τρόπο ορισμένοι ορισμοί οι οποίοι περιέχονται στην εν λόγω οδηγία- ότι πρέπει να ορισθεί επακριβώς ότι τα αίτια που οδήγησαν σε απαγόρευση θέσεως σε κυκλοφορία κρεάτων πρέπει να δηλώνονται κατά τον υγειονομικό έλεγχο που πραγματοποιείται στη χώρα προορισμού, ιδίως για να καταστεί δυνατός ο καθορισμός των δικαιωμάτων  του πραγματογνώμονος κτηνιάτρου ο οποίος έχει αναλάβει τη διατύπωση γνώμης για τον αποστολέα- ότι πρέπει να λεχθεί ρητά, ότι στην εμπορία νωπών κρεάτων που δεν προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση, οι εθνικές διατάξεις εξακολουθούν να ισχύουν μέχρι ενδεχομένης κοινοτικής ρυθμίσεως- ότι οι διατάξεις περί υγιεινής των σφαγείων πρέπει να υφίστανται χωρίς να είναι αναγκαία η διατήρηση της υποχρεώσεως προβλέψεως ιδιαιτέρων χώρων εντός των σφαγείων όπου δεν σφάζονται ορισμένα συγκεκριμένα είδη ζώων- ότι η πείρα απέδειξε ότι πρέπει να τροποποιηθούν οι προδιαγραφές σφραγίσεως για τα μικρά τεμάχια κρέατος και για τα παραπροϊόντα και να επιτραπεί για τη σφράγιση των κρεάτων η χρήση χρωστικών ιώδους χροιάς, διαφόρων του ιώδους του μεθυλίου- ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:   Άρθρο 1  Η οδηγία του Συμβουλίου της 26ης Ιουνίου 1964 περί υγειονομικών προβλημάτων στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών νωπών κρεάτων τροποιποιείται όπως ορίζεται στα ακόλουθα άρθρα.   Άρθρο 2  1. Το άρθρο 2, εδάφιο α) συντάσσεται ως εξής:  "α) "Σφάγια": ολόκληρο το σώμα ζώου σφαγής μετά την αφαίμαξη, τον εκσπλαχνισμό και την αφαίρεση των άκρων των μελών στο ύψος του καρπού και του ταρσού, της κεφαλής, της ουράς και των μαστών- επί πλέον, για τα βοοειδή, προβατοειδή, αιγοειδή και μόνοπλα  μετά την εκδορά." 2. Στο άρθρο 2 εδάφιο β) προστίθενται στο τέλος οι λέξεις "έστω και αν αυτά ευρίσκονται σε φυσική συνοχή μετά του σφαγίου."  Άρθρο 3  Στο άρθρο 3 παράγραφος 1 υπό γ) οι λέξεις "εκρίθη υγιές" αντικαθίστανται από τις λέξεις "θεωρείται, κατόπιν της εξετάσεως αυτής, κατάλληλο για σφαγή για τις ενδοκοινοτικές συναλλαγές νωπών κρεάτων".   Άρθρο 4  Στο άρθρο 4, οι λέξεις "ή ενός εργαστηρίου τεμαχισμού" τίθενται μετά τη λέξη "σφαγείο".   Άρθρο 5  Το άρθρο 5 παράγραφος 1 συντάσσεται ως εξής:  "1. Με την επιφύλαξη των δικαιωμάτων που προκύπτουν από τις διατάξεις του άρθρου 4 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο δεύτερη φράση Κράτος Μέλος δύναται να απαγορεύει τη θέση σε κυκλοφορία στο έδαφός του νωπών κρεάτων, εφ' όσον έχει διαπιστωθεί κατά τον  υγειονομικό έλεγχο που πραγματοποιείται στη χώρα προορισμού:  α) ότι αυτά είναι ακατάλληλα για ανθρώπινη κατανάλωση, ή β) ότι οι διατάξεις του άρθρου 3 δεν έχουν τηρηθεί."  Άρθρο 6  1. Στο άρθρο 6 παράγραφος 1 σημείο Α υπό α) αριθμός 1 οι λέξεις "und Schweinen" διαγράφονται από το γερμανικό κείμενο.  2. Το ακόλουθο εδάφιο δ) προστίθεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 σημείο Α:  "δ) τα νωπά κρέατα που δεν προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση." 3. Η ακόλουθη διάταξη προστίθεται στο τέλος του άρθρου 6 παράγραφος 1 σημείο Α:  "Η αποστολή των νωπών κρεάτων που αναφέρονται στα εδάφια α), β) και γ) δύναται να διενεργείται μόνο σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 3."  Άρθρο 7  Το παράρτημα I κεφάλαιο I αριθμός 1 τροποποιείται ως εξής:  α) Το κείμενο του εδαφίου β) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:  "β) χώροι σφαγής τέτοιων διαστάσεων ώστε η εργασία να δύναται να πραγματοποιείται κατά τρόπο ικανοποιητικό- όταν, σε χώρο σφαγής, διενεργείται ταυτόχρονα η σφαγή των χοίρων και η σφαγή άλλων ειδών ζώων, πρέπει να προβλέπεται ειδικός χώρος για τη σφαγή  των χοίρων." β) Το κείμενο του εδαφίου ε) συντάσσεται ως εξής:  "ε) χώροι, αφ' ενός, για την εναποθήκευση των λιπών και, αφ' ετέρου, για την εναποθήκευση των δερμάτων, των κεράτων και των ονύχων, στην περίπτωση κατά την οποία τα απορρίμματα αυτά δεν απομακρύνονται από το σφαγείο την ίδια ημέρα της σφαγής." γ) Το κείμενο του εδαφίου ο) συντάσσεται ως εξής:  "ο) εγκατάσταση που επιτρέπει τον εφοδιασμό υπό πίεση και σε επαρκή ποσότητα, αποκλειστικά ποσίμου ύδατος- εν τούτοις, κατ' εξαίρεση, επιτρέπεται η χρήση μη ποσίμου ύδατος για την παραγωγή ατμού, υπό την προϋπόθεση ότι οι αγωγοί οι εγκατεστημένοι γι'  αυτόν το σκοπό δεν επιτρέπουν τη χρήση του ύδατος αυτού γι' άλλους σκοπούς."  Άρθρο 8  Το κείμενο του παραρτήματος I, κεφάλαιο V, αριθμός 18 συντάσσεται ως εξής:  "18. Τα σφάγια των μονόπλων, των χοίρων άνω των τεσσάρων εβδομάδων και των βοοειδών άνω των τριών μηνών πρέπει να παρουσιάζονται στην επιθεώρηση τεμαχισμένα σε ημίσεα δια τομής κατά μήκος της σπονδυλικής στήλης. Στους χοίρους αυτούς και στα μόνοπλα η  κεφαλή τέμνεται επίσης κατά μήκος. Αν οι ανάγκες της επιθεωρήσεως το απαιτούν, ο επίσημος κτηνίατρος δύναται να επιβάλει τον κατά μήκος διαχωρισμό του σφαγίου κάθε ζώου."  Άρθρο 9  1. Στο παράρτημα I κεφάλαιο VII αριθμός 29 πρώτη περίπτωση οι λέξεις "στο ραχιαίο αυτού τμήμα" διαγράφονται.  2. Το κείμενο του παραρτήματος I κεφάλαιο VII αριθμός 30 συντάσσεται ως εξής:  "30. Τα ήπατα σημαίνονται διά πυρός με τη βοήθεια σφραγίδος, σύμφωνα με τον αριθμό 28.  Οι κεφαλές, οι γλώσσες, οι καρδιές και οι πνεύμονες σημαίνονται είτε δια μελάνης είτε δια πυρός, με τη βοήθεια σφραγίδος σύμφωνα με τον αριθμό 28.  Εν τούτοις, η σφράγιση των γλωσσών και των καρδιών δεν είναι υποχρεωτική στα βοοειδή κάτω των τριών μηνών, στους χοίρους, στα προβατοειδή και στα αιγοειδή." 3. Το κείμενο του παραρτήματος I κεφάλαιο VII αριθμός 31 συντάσσεται ως εξής:  "31. Τα τεμάχια, εξαιρέσει του λίπους, του χοιρείου λίπους, της ουράς, των αυτιών και των ποδών, που λαμβάνονται εντός των εργαστηρίων τεμαχισμού, από σφάγια τα οποία σφραγίζονται κανονικά, πρέπει, εφ' όσον δεν φέρουν σφραγίδα, να σημαίνονται δια  μελάνης ή πυρός με τη βοήθεια σφραγίδος, σύμφωνα με τον αριθμό 28 και η οποία περιλαμβάνει, αντί του αριθμού κτηνιατρικής εγκρίσεως του σφαγείου, τον αριθμό του εργαστηρίου τεμαχισμού.  Τα τεμάχια λαρδίου των οποίων το δέρμα έχει αφαιρεθεί πρέπει να συγκεντρώνονται σε παρτίδες των 5 τεμαχίων, να μολυβδοσφραγίζονται υπό επίσημο έλεγχο και να εφοδιάζονται με ετικέτα σύμφωνα με τον αριθμό 32." 4. Το κείμενο του παραρτήματος I κεφάλαιο VII αριθμός 32 πρώτο εδάφιο συντάσσεται ως εξής:  "32. Όταν τεμάχια σφαγίου ή παραπροϊόντα αποστέλλονται υπό συσκευασία, μία σφραγίδα, σύμφωνα με τους αριθμούς 28 ή 31, πρέπει να τίθεται επί ετικέτας ευδιάκριτης και η οποία επικολλάται κατά τέτοιο τρόπο επί της συσκευασίας, ώστε αναγκαστικά να  καταστρέφεται με το άνοιγμα αυτής." Η τελευταία φράση του αριθμού 32 διαγράφεται.  5. Το κείμενο του παραρτήματος I κεφάλαιο VII αριθμός 33 συντάσσεται ως εξής:  "33. Για τη σφράγιση με μελάνη των κρεάτων δύναται να χρησιμοποιείται μόνο το ιώδες του μεθυλίου ή κάθε άλλο ιώδες χρώμα, αποδεκτό για το σκοπό αυτό στα πλαίσια μιάς κοινοτικής ρυθμίσεως."  Άρθρο 10  Το κείμενο του παραρτήματος I κεφάλαιο VIII αριθμός 34 συντάσσεται ως εξής:  "34. Το πρωτότυπο του πιστοποιητικού καταλληλότητος το οποίο πρέπει να συνοδεύει τα κρέατα κατά τη διάρκεια της μεταφοράς τους προς τη χώρα προορισμού πρέπει να εκδίδεται από επίσημο κτηνίατρο κατά τη στιγμή της φορτώσεως.  2 Το πιστοποιητικό καταλληλότητος πρέπει να ανταποκρίνεται, ως προς την εμφάνισή του και το περιεχόμενό του, στο υπόδειγμα που περιλαμβάνεται στο παράρτημα II, πρέπει να συντάσσεται τουλάχιστον στη γλώσσα της χώρας προορισμού και πρέπει να περιέχει τις  πληροφορίες που προβλέπονται στο υπόδειγμα που περιλαμβάνεται στο παράρτημα II."  Άρθρο 11  Το κείμενο του εδαφίου α) του σημείου IV, του παραρτήματος II συντάσσεται ως εξής:  "α)   ότι τα ανωτέρω καθοριζόμενα κρέατα(3) - ότι η ετικέτα που τοποθετείται στα μέσα συσκευασίας των ανωτέρω καθοριζομένων κρεάτων(3) - φέρει(ουν) τη σφραγίδα που βεβαιώνει ότι τα κρέατα προέρχονται στο σύνολό τους από ζώα σφαγμένα σε εγκεκριμένα σφαγεία."  Άρθρο 12  Τα Κράτη Μέλη θέτουν σε ισχύ τις απαραίτητες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν προς τις διατάξεις της παρούσης οδηγίας, εντός προθεσμίας οκτώ μηνών από της κοινοποιήσεώς της και ενημερώνουν περί αυτού  αμέσως την Επιτροπή.   Άρθρο 13  Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα Κράτη Μέλη.  Έγινε στις Βρυξέλλες, στις 25 Οκτωβρίου 1966.  Για το Συμβούλιο Ο Πρόεδρος B. W. BIESHEUVEL  (1) ΕΕ αριθ. 130 της 19.7.1966, σ. 2466/66.  (2) ΕΕ αριθ. 121 της 29.7.1964, σ. 2012/64.


title: Οδηγία 2011/81/ΕΕ της Επιτροπής, της 20ής Σεπτεμβρίου 2011 , για την τροποποίηση της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με σκοπό την καταχώριση της deltamethrin (δελταμεθρίνη) ως δραστικής ουσίας στο παράρτημα I  Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

text:
               21.9.2011

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 243/16

         ΟΔΗΓΊΑ 2011/81/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 20ής Σεπτεμβρίου 2011
   για την τροποποίηση της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με σκοπό την καταχώριση της deltamethrin (δελταμεθρίνη) ως δραστικής ουσίας στο παράρτημα I
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Έχοντας υπόψη την οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (1), και ιδίως το άρθρο 16 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά με τη δεύτερη φάση του δεκαετούς προγράμματος εργασιών που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (2), θεσπίστηκε κατάλογος δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν με σκοπό την ενδεχόμενη καταχώρισή τους στο παράρτημα I ή IA ή IB της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Στον κατάλογο αυτό περιλαμβάνεται η deltamethrin (δελταμεθρίνη).

               (2)

               Κατ’ εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, η deltamethrin αξιολογήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 18, εντομοκτόνα, ακαρεοκτόνα και προϊόντα για τον έλεγχο άλλων αρθροπόδων, που ορίζεται στο παράρτημα V της ίδιας οδηγίας.

               (3)

               Το κράτος μέλος που ορίστηκε ως εισηγητής είναι η Σουηδία, η οποία στις 27 Ιουνίου 2008 υπέβαλε στην Επιτροπή την έκθεση της αρμόδιας αρχής, συνοδευόμενη από σύσταση, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007.

               (4)

               Τα κράτη μέλη και η Επιτροπή εξέτασαν την έκθεση της αρμόδιας αρχής. Σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε έκθεση αξιολόγησης, στις 6 Μαΐου 2011, στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα.

               (5)

               Από τις διενεργηθείσες αξιολογήσεις συνάγεται ότι τα βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται ως εντομοκτόνα, ακαρεοκτόνα ή για τον έλεγχο άλλων αρθροπόδων και περιέχουν deltamethrin αναμένεται να ικανοποιούν τις απαιτήσεις του άρθρου 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ. Είναι επομένως σκόπιμο να καταχωριστεί η deltamethrin στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας.

               (6)

               Δεν αξιολογήθηκαν σε ενωσιακό επίπεδο όλες οι πιθανές χρήσεις. Ενδείκνυται, επομένως, να αξιολογούν τα κράτη τις χρήσεις ή τα σενάρια έκθεσης, καθώς και τους κινδύνους για τους ανθρώπινους πληθυσμούς και τα στοιχεία του περιβάλλοντος που δεν έχουν καλυφθεί αντιπροσωπευτικά από την εκτίμηση κινδύνων σε ενωσιακό επίπεδο, και, κατά την έγκριση των προϊόντων, να εξασφαλίζουν τη λήψη των κατάλληλων μέτρων ή την επιβολή ειδικών όρων για τον περιορισμό των εντοπισμένων κινδύνων ώστε να φθάσουν σε αποδεκτά επίπεδα.

               (7)

               Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που εντοπίστηκαν για το υδάτινο οικοσύστημα στην περίπτωση της εφαρμογής προϊόντων σε εσωτερικούς χώρους για τη δημιουργία φραγμών, η οποία έχει ως επακόλουθο εκπομπές μιας ορισμένης κλίμακας σε εγκατάσταση επεξεργασίας λυμάτων, είναι σκόπιμο να απαιτείται να μην εγκρίνονται προϊόντα για χρήσεις που έχουν ως επακόλουθο τις εν λόγω εκπομπές, εκτός εάν υποβάλλονται στοιχεία που αποδεικνύουν ότι το προϊόν θα καλύπτει τις απαιτήσεις τόσο του άρθρου 5 όσο και του παραρτήματος VI της οδηγίας 98/8/ΕΚ, εν ανάγκη με την εφαρμογή κατάλληλων μέτρων μετριασμού των κινδύνων.

               (8)

               Για να εξασφαλιστεί η ισότιμη αντιμετώπιση στην ενωσιακή αγορά των βιοκτόνων που περιέχουν τη δραστική ουσία deltamethrin και να διευκολυνθεί, γενικότερα, η εύρυθμη λειτουργία της αγοράς βιοκτόνων, οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας θα πρέπει να εφαρμοστούν ταυτόχρονα σε όλα τα κράτη μέλη.

               (9)

               Θα πρέπει να προβλέπεται ένα εύλογο χρονικό διάστημα πριν από την καταχώριση δραστικής ουσίας στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ, ώστε να παρέχεται η δυνατότητα, αφενός στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμάζονται για την ικανοποίηση των συνεπαγόμενων νέων απαιτήσεων και, αφετέρου, στους αιτούντες που έχουν καταρτίσει φακέλους να επωφελούνται πλήρως από τη δεκαετή περίοδο προστασίας των δεδομένων η οποία αρχίζει από την ημερομηνία καταχώρισης, σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο ii) της εν λόγω οδηγίας.

               (10)

               Μετά την καταχώριση τα κράτη μέλη θα πρέπει να διαθέτουν εύλογα χρονικά περιθώρια για να εφαρμόσουν το άρθρο 16 παράγραφος 3 της οδηγίας 98/8/ΕΚ.

               (11)

               Κατά συνέπεια, θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως η οδηγία 98/8/ΕΚ.

               (12)

               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Το παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 2
   1.   Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, το αργότερο έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2012, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία.
   Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές από την 1η Οκτωβρίου 2013.
   Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις ανωτέρω διατάξεις, αυτές περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη έκδοσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.
   2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 3
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 20 Σεπτεμβρίου 2011.

            Για την Επιτροπή

            Ο Πρόεδρος

         José Manuel BARROSO

      (1)  ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ. 1.

      (2)  ΕΕ L 325 της 11.12.2007, σ. 3.

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή:

                     Αριθ.

                     Κοινή ονομασία

                     Ονομασία IUPAC
                     Αριθμοί αναγνώρισης

                     Ελάχιστη καθαρότητα της δραστικής ουσίας στο βιοκτόνο, όπως διατίθεται στην αγορά

                     Ημερομηνία καταχώρισης

                     Προθεσμία συμμόρφωσης με το άρθρο 16 παράγραφος 3 (στην περίπτωση των προϊόντων που περιέχουν περισσότερες της μίας δραστικές ουσίες, η προθεσμία συμμόρφωσης με το άρθρο 16 παράγραφος 3 είναι εκείνη που καθορίζεται στην τελευταία από τις αποφάσεις καταχώρισης των δραστικών ουσιών τους)

                     Ημερομηνία λήξης της καταχώρισης

                     Τύπος προϊόντων

                     Ειδικές διατάξεις (1)

                     «49

                     deltamethrin (δελταμεθρίνη)

                     (1R,3R)-3-(2,2-διβρωμοβινυλο)-2,2-διμεθυλοκυκλοπροπανοκαρβοξυλικό (S)-α-κυανο-3-φαινοξυβενζύλιο
                     Αριθ. CAS: 52918-63-5
                     Αριθ. ΕΚ: 258-256-6

                     985 g/kg

                     1η Οκτωβρίου 2013

                     30 Σεπτεμβρίου 2015

                     30 Σεπτεμβρίου 2023

                     18

                     Κατά την εξέταση των αιτήσεων έγκρισης προϊόντων σύμφωνα με το άρθρο 5 και το παράρτημα VI, τα κράτη μέλη αξιολογούν, εφόσον έχει σημασία για το συγκεκριμένο προϊόν, τις χρήσεις ή τα σενάρια έκθεσης, καθώς και τους κινδύνους για τους ανθρώπινους πληθυσμούς και τα στοιχεία του περιβάλλοντος που δεν έχουν καλυφθεί αντιπροσωπευτικά από την εκτίμηση κινδύνων σε ενωσιακό επίπεδο.
                     Δεν εγκρίνονται προϊόντα για κατεργασίες σε εσωτερικούς χώρους που έχουν ως επακόλουθο εκπομπές σε εγκατάσταση επεξεργασίας λυμάτων, για την κλίμακα των οποίων προέκυψαν μη αποδεκτοί κίνδυνοι από την εκτίμηση κινδύνων σε ενωσιακό επίπεδο, εκτός εάν υποβάλλονται στοιχεία που αποδεικνύουν ότι το προϊόν θα καλύπτει τις απαιτήσεις του άρθρου 5 και του παραρτήματος VI, εν ανάγκη με την εφαρμογή κατάλληλων μέτρων μετριασμού των κινδύνων.».

         (1)  Για την τήρηση των κοινών αρχών του παραρτήματος VI, το περιεχόμενο και τα συμπεράσματα των εκθέσεων αξιολόγησης διατίθενται στον δικτυακό τόπο της Επιτροπής: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


Avis juridique important

|

31977L0092

Οδηγία 77/92/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 13ης Δεκεμβρίου 1976 περί των μέτρων που αποσκοπούν στη διευκόλυνση της πραγματικής ασκήσεως του δικαιώματος εγκαταστάσεως και της ελεύθερης παροχής υπηρεσιών όσον αφορά τις δραστηριότητες πράκτορα και μεσίτη ασφαλειών (ex ομάδα 630 ΔΤΤΒ), και ιδίως περί των μεταβατικών μέτρων όσον αφορά τις δραστηριότητες αυτές

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 026 της 31/01/1977 σ. 0014 - 0019 Φινλανδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 6 τόμος 1 σ. 0191  Ελληνική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 06 τόμος 1 σ. 0243  Σουηδική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 6 τόμος 1 σ. 0191  Ισπανική ειδική έκδοση: Κεφάλαιο 06 τόμος 1 σ. 0219  Πορτογαλική ειδική έκδοση : Κεφάλαιο 06 τόμος 1 σ. 0219

ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 13ης Δεκεμβρίου 1976 περί των μέτρων που αποσκοπούν στη διευκόλυνση της πραγματικής ασκήσεως του δικαιώματος εγκαταστάσεως και της ελεύθερης παροχής υπηρεσιών όσον αφορά τις δραστηριότητες πράκτορα και μεσίτη ασφαλειών  (ex ομάδα 630 ΔΤΤΒ), και ιδιαίτερα περί των μεταβατικών μέτρων όσον αφορά τις δραστηριότητες αυτέςΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,  Έχοντας υπόψη:  τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος, και ιδίως τα άρθρα 49, 57, 66 και 235,  την πρόταση της Επιτροπής,  τη γνώμη της Συνελεύσεως (1),  τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (2),  Εκτιμώντας:  ότι, κατ' εφαρμογή της συνθήκης απαγορεύεται από το τέλος της μεταβατικής περιόδου κάθε διακριτική μεταχείριση που βασίζεται στην ιθαγένεια και αφορά την εγκατάσταση και την παροχή υπηρεσιών- ότι η αρχή της εθνικής μεταχειρίσεως, που εξασφαλίζεται με  τον τρόπο αυτό εφαρμόζεται ιδίως στο δικαίωμα συμμετοχής σε επαγγελματικές οργανώσεις, στο μέτρο που οι επαγγελματικές δραστηριότητες του ενδιαφερομένου συνεπάγονται την άσκηση του δικαιώματος αυτού- ότι για τις δραστηριότητες του πράκτορα και μεσίτη ασφαλειών, δεν επιβάλλονται σ' όλα τα Κράτη μέλη όροι για την ανάληψη και την άσκηση των δραστηριοτήτων αυτών- ότι άλλοτε μεν υφίστανται ευχέρεια αναλήψεως και ασκήσεως, και άλλοτε δε αυστηρές  διατάξεις, που επιβάλλουν την κατοχή τίτλου για την άσκηση του επαγγέλματος- ότι, λόγω των διαφορών που υπάρχουν μεταξύ των Κρατών μελών, σε ό,τι αφορά την οριοθέτηση των δραστηριοτήτων του πράκτορα και μεσίτη ασφαλειών επιβάλλεται να προσδιοριστούν με την μεγαλύτερη δυνατή ακρίβεια οι δραστηριότητες στις οποίες εφαρμόζεται η  παρούσα οδηγία- ότι το άρθρο 57 εξάλλου της συνθήκης προβλέπει ότι για την διευκόλυνση αναλήψεως και ασκήσεως μη μισθωτών δραστηριοτήτων, εκδίδονται οδηγίες για την αμοιβαία αναγνώριση διπλωμάτων, πιστοποιητικών και άλλων τίτλων σπουδών, καθώς επίσης και για τον  συντονισμό των σχετικών νομοθετικών κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των Κρατών μελών- ότι, ελλείψει όμως αμοιβαίας αναγνωρίσεως των διπλωμάτων, ή αμέσου συντονισμού, είναι ευκταίο να διευκολυνθεί η πραγματική άσκηση του δικαιώματος εγκαταστάσεως και της ελεύθερης παροχής υπηρεσιών για τις εν λόγω δραστηριότητες, ιδίως με την λήψη  μεταβατικών μέτρων, όπως αυτά που προβλέπονται από τα γενικά προγράμματα (3), και τούτο κυρίως για να αποφευχθεί υπερβολική ενόχληση των υπηκόων των Κρατών μελών στα οποία η πρόσβαση στις δραστηριότητες αυτές δεν εξαρτάται από όρους- ότι, για την αντιμετώπιση ενδεχομένων δυσκολιών, τα μεταβατικά μέτρα πρέπει να συνίστανται κυρίως στο να γίνει αποδεκτός ως επαρκής όρος για την πρόσβαση στις εν λόγω δραστηριότητες στα Κράτη μέλη υποδοχής στα οποία υπάρχει σχετική ρύθμιση, η πραγματική  άσκηση του επαγγέλματος στο Κράτος μέλος προελεύσεως για μία εύλογη και πρόσφατη χρονικά περίοδο, εφ' όσον δεν απαιτείται προηγούμενη κατάρτιση, ως εγγύηση ότι ο δικαιούχος κατέχει επαγγελματικές γνώσεις ισότιμες προς εκείνες, που απαιτούνται για τους  υπηκόους του Κράτους μέλους υποδοχής- ότι, ενδείκνυται λόγω του καθεστώτος που ισχύει στις Κάτω Χώρες, όπου οι μεσίτες ασφαλειών κατατάσσονται βάσει των επαγγελματικών γνώσεών τους σε διάφορες κατηγορίες, να προβλεφθεί ισότιμο σύστημα για τους υπηκόους των άλλων Κρατών μελών, που επιθυμούν  να υπαχθούν σε μία από τις κατηγορίες αυτές- ότι, το πιο κατάλληλο και πλέον αντικειμενικό κριτήριο για τον σκοπό αυτό είναι ο αριθμός των υπαλλήλων των οποίων προΐσταται ή προΐστατο ο δικαιούχος- ότι επίσης, όταν η δραστηριότητα του πράκτορα περιέχει διαρκή πληρεξουσιότητα εκ μέρους μιας ή περισσοτέρων ασφαλιστικών επιχειρήσεων τέτοιας φύσεως ώστε να δίνει στον δικαιούχο το δικαίωμα να δεσμεύει στο όνομά του, την ή τις εν λόγω επιχειρήσεις για  το σύνολο ή μέρος των πράξεων που εμπίπτουν στη συνήθη άσκηση της δραστηριότητός τους, ο ενδιαφερόμενος πρέπει να μπορεί να ασκεί την δραστηριότητα του μεσίτη ασφαλειών στο Κράτος μέλος υποδοχής- ότι, η παρούσα οδηγία παύει να έχει λόγο υπάρξεως όταν θα έχει επιτευχθεί ο συντονισμός των όρων αναλήψεως και ασκήσεως των εν λόγω δραστηριοτήτων καθώς και η αμοιβαία αναγνώριση των διπλωμάτων, πιστοποιητικών και άλλων τίτλων- ότι, στο μέτρο που τα Κράτη μέλη απαιτούν ακόμη επαγγελματικές γνώσεις και ικανότητες για την ανάληψη ή την άσκηση των δραστηριοτήτων που απαριθμεί η οδηγία και για τους μισθωτούς, η παρούσα οδηγία πρέπει να εφαρμόζεται επίσης και σ' αυτή την κατηγορία  προσώπων, ώστε να αρθεί ένα εμπόδιο στην ελεύθερη κυκλοφορία των εργαζομένων και να ολοκληρωθούν έτσι τα μέτρα που έχουν ληφθεί στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1612/68 του Συμβουλίου της 15 Οκτωβρίου 1968 περί της ελεύθερης κυκλοφορίας των  εργαζομένων στο εσωτερικό της Κοινότητος (4), όπως τροποποιήθηκε από τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 312/76 (5)- ότι για τον ίδιο λόγο, ενδείκνυται να εφαρμοστούν και στους μισθωτούς οι διατάξεις που προβλέπονται σχετικά με την απόδειξη της εντιμότητος και της μη πτωχεύσεως,  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:   Άρθρο 1  1. Στον τομέα των μη μισθωτών δραστηριοτήτων που καθορίζονται στο άρθρο 2, τα Κράτη μέλη λαμβάνουν τα μέτρα που ορίζει η παρούσα οδηγία όσον αφορά την εγκατάσταση στο έδαφός τους φυσικών προσώπων ή εταιριών καθώς και όσον αφορά την παροχή  υπηρεσιών από τα φυσικά αυτά πρόσωπα και εταιρίες που αναφέρονται στον Τίτλο Ι των γενικών προγραμμάτων που αποκαλούνται στο εξής δικαιούχοι.  2. Η παρούσα οδηγία ισχύει επίσης για τους υπηκόους των Κρατών μελών, οι οποίοι σύμφωνα με τον κανονισμό αριθ. 1612/68/ΕΟΚ σκοπεύουν να ασκήσουν τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 2 ως μισθωτοί.   Άρθρο 2  1. Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται στις ακόλουθες δραστηριότητες, εφ' όσον υπάγονται στην ομάδα 630 ΔΤΤΒ του παραρτήματος ΙΙΙ του γενικού προγράμματος για την κατάργηση των περιορισμών στην ελευθερία εγκαταστάσεως:  α) στην επαγγελματική δραστηριότητα των προσώπων τα οποία, για την ασφάλιση ή αντασφάλιση κινδύνων χωρίς να δεσμεύονται ως προς την επιλογή της ασφαλιστικής ή αντασφαλιστικής επιχειρήσεως, φέρνουν σ' επαφή ασφαλιζόμενους και ασφαλιστικές ή  αντασφαλιστικές επιχειρήσεις, προετοιμάζουν τη σύναψη ασφαλιστικών συμβάσεων και βοηθούν ενδεχομένως την διαχείριση και την εκτέλεσή τους ιδίως σε περίπτωση επελεύσεως του ασφαλιστικού κινδύνου- β) στην επαγγελματική δραστηριότητα των προσώπων τα οποία έχουν αναλάβει δυνάμει ενός ή περισσοτέρων συμβάσεων ή πληρεξουσίων, να παρουσιάζουν, προτείνουν, προετοιμάζουν και συνάπτουν τις ασφαλιστικές συμβάσεις ή να βοηθούν την διαχείριση και την  εκτέλεσή τους, ιδίως σε περίπτωση επελεύσεως του ασφαλιστικού κινδύνου, εν ονόματι και για λογαριασμό ή μόνο για λογαριασμό, μιας ή περισσοτέρων ασφαλιστικών επιχειρήσεων- γ) στις δραστηριότητες προσώπων διαφορετικών από εκείνα που αναφέρονται στις περιπτώσεις α) και β), τα οποία όμως ενεργούν για λογαριασμό των προσώπων που αναφέρονται στις περιπτώσεις αυτές και ιδίως διεκπεραιώνουν προπαρασκευαστικές εργασίες,  παρουσιάζουν ασφαλιστικά συμβόλαια ή εισπράττουν ασφάλιστρα χωρίς οι ενέργειες αυτές να συνεπάγονται την ανάληψη υποχρεώσεων έναντι του κοινού ή εκ μέρους των ίδιων.  2. Η παρούσα οδηγία αφορά ιδίως τις δραστηριότητες που ασκούνται με τις ακόλουθες ονομασίες, οι οποίες χρησιμοποιούνται συνήθως στα Κράτη μέλη:  α) όσον αφορά τις δραστηριότητες που προβλέπονται στην παράγραφο 1, περίπτωση α):  - στο Βέλγιο:  - Courtier d' assurance Verzekeringsmakelaar - Courtier de reassurance Herverzekeringsmakelaar - στη Δανία:  - Juridiske og fysiske personer, som driver selvstaendig virksomhed som formidler ved afsaetning af forsikringskontrakter - στη Γερμανία:  - Versicherungsmakler - Rueckversicherungsmakler - στη Γαλλία:  - Courtier d'assurance - Courtier d' assurance maritime - Courtier de reassurance - στην Ιρλανδία:  - Insurance broker - Reinsurance broker - στην Ιταλία:  - Mediatore di assicurazioni - Mediatore di riassicurazioni - στην Ολλανδία:  - Makelaar - Assurantiebezorger - Erkend assurantieagent - Verzekeringsagent - στο Ηνωμένο Βασίλειο:  - Insurance broker β) όσον αφορά τις δραστηριότητες που προβλέπονται στην παράγραφο 1, περίπτωση β):  - στο Βέλγιο:  - Agent d' assurance Verzekeringsagent - στη Δανία:  - Forsikringsagent - στη Γερμανία:  - Versicherungsvertreter - στη Γαλλία:  - Agent general d' assurance - στην Ιρλανδία:  - Agent - στην Ιταλία:  - Agente di assicurazioni - στο Λουξεμβούργο:  - Agent principal d' assurance - Agent d' assurance - στην Ολλανδία:  - Gevolmachtigd agent - Verzekeringsagent - στο Ηνωμένο Βασίλειο:  - Agent γ) όσον αφορά τις δραστηριότητες που προβλέπονται στην παράγραφο 1, περίπτωση γ):  - στο Βέλγιο:  - Sous-agent - Sub-agent - στη Δανία:  - Underagent - στη Γερμανία:  - Gelegenheitsvermittler - Inkassant - στη Γαλλία:  - Mandataire - Intermediaire - Sous-agent - στην Ιρλανδία:  - Sub-agent - στην Ιταλία:  - Subagente - στο Λουξεμβούργο:  - Sous-agent - στις Κάτω Χώρες:  - Sub-agent - στο Ηνωμένο Βασίλειο:  - Sub-agent.   Άρθρο 3  Τα κράτη μέλη στα οποία η ανάληψη και η άσκηση των δραστηριοτήτων που προβλέπονται από το άρθρο 2, είναι δυνατή μόνο εφ' όσον πληρούνται ορισμένοι όροι ειδικεύσεως, μεριμνούν για την ενημέρωση του δικαιούχου ο οποίος υπέβαλε τη σχετική αίτηση,  σχετικά με τη ρύθμιση στην οποία υπόκειται το επάγγελμα το οποίο προτίθεται να ασκήσει, πριν εγκατασταθεί ή πριν αρχίσει να ασκεί προσωρινά δραστηριότητα.   Άρθρο 4  Όταν σε Κράτος μέλος η ανάληψη μιας από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 περίπτωση α) και β) ή η άσκησή της εξαρτάται από την κατοχή γενικών, εμπορικών ή επαγγελματικών γνώσεων και ικανοτήτων, το εν λόγω Κράτος μέλος  αναγνωρίζει ως επαρκή απόδειξη των γνώσεων και ικανοτήτων αυτών την πραγματική άσκηση της εν λόγω δραστηριότητος σε άλλο Κράτος μέλος:  α) είτε για τέσσερα συνεχή έτη, υπό την ιδιότητα ανεξαρτήτου επαγγελματία ή υπό την ιδιότητα του διευθύνοντος επιχείρηση- β) είτε για δύο συνεχή έτη, υπό την ιδιότητα ανεξαρτήτου επαγγελματία ή υπό την ιδιότητα του διευθύνοντος επιχείρηση όταν ο δικαιούχος δύναται να αποδείξει ότι έχει εργαστεί τρία τουλάχιστον χρόνια σ' έναν ή περισσότερους πράκτορες ή μεσίτες ασφαλειών ή  σε μία ή περισσότερες ασφαλιστικές επιχειρήσεις- γ) είτε για ένα έτος υπό την ιδιότητα ανεξαρτήτου επαγγελματία ή υπό την ιδιότητα διευθύνοντος επιχείρηση, όταν ο δικαιούχος δύναται να αποδείξει, για το εν λόγω επάγγελμα, προηγούμενη κατάρτιση, η οποία βεβαιώνεται με πιστοποιητικό αναγνωρισμένο από το  Κράτος, ή κρίνεται ως απολύτως ικανοποιητική από τον αρμόδιο επαγγελματικό οργανισμό.   Άρθρο 5  1. Αν Κράτος μέλος εξαρτά την άσκηση ή την ανάληψη των δραστηριοτήτων που προβλέπονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1, περίπτωση α), από προϋποθέσεις πιο αυστηρές από εκείνες που απαιτεί για τις δραστηριότητες που προβλέπονται στο άρθρο 2 παράγραφος  1, περίπτωση β), δύναται να απαιτήσει για την ανάληψη ή την άσκηση των πρώτων δραστηριοτήτων, οι δραστηριότητες αυτές να έχουν ασκηθεί σε ένα άλλο Κράτος μέλος στον επαγγελματικό τομέα που προβλέπεται στο άρθρο 2, παράγραφος 1, περίπτωση α):  α) είτε για τέσσερα συνεχή έτη, υπό την ιδιότητα ανεξαρτήτου επαγγελματία ή υπό την ιδιότητα του διευθύνοντος επιχείρηση- β) είτε για δύο συνεχή έτη, υπό την ιδιότητα ανεξαρτήτου επαγγελματία ή υπό την ιδιότητα του διευθύνοντος επιχείρηση όταν ο δικαιούχος δύναται να αποδείξει ότι έχει εργαστεί τουλάχιστον για τρία έτη σ' έναν ή περισσότερους πράκτορες ή μεσίτες ασφαλειών,  ή σε μία ή περισσότερες ασφαλιστικές επιχειρήσεις- γ) είτε για ένα έτος, υπό την ιδιότητα ανεξαρτήτου επαγγελματία ή υπό την ιδιότητα του διευθύνοντος επιχείρηση, όταν ο δικαιούχος δύναται να αποδείξει για το εν λόγω επάγγελμα, προηγούμενη κατάρτιση η οποία βεβαιώνεται με πιστοποιητικό αναγνωρισμένο από  το Κράτος ή κρίνεται ως απολύτως ικανοποιητική από τον αρμόδιο επαγγελματικό οργανισμό.  Εξομοιώνεται με την δραστηριότητα που προβλέπεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 περίπτωση α), η δραστηριότητα που έχει ασκηθεί από τον δικαιούχο σύμφωνα με το άρθρο 2 παράγραφος 1 περίπτωση β), εφ' όσον υπάρχει διαρκής πληρεξουσιότης εκ μέρους μιας ή  περισσοτέρων ασφαλιστικών επιχειρήσεων, τέτοιας φύσεως ώστε να του παρέχει την εξουσία να εκπροσωπεί την ή τις εν λόγω εταιρίες εν ονόματί τους, για το σύνολο ή μέρος των πράξεων που εμπίπτουν στη άσκηση των συνήθων εργασιών τους.  2. Στις Κάτω Χώρες, πάντως, η ανάληψη ή η άσκηση της δραστηριότητος που προβλέπεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 περίπτωση α), υπόκειται στον πρόσθετο όρο ότι η εν λόγω δραστηριότητα έχει ασκηθεί:  - σε επιχείρηση όπου ο δικαιούχος ήταν προϊστάμενος τουλάχιστον δέκα υπαλλήλων, όταν αυτός επιθυμεί να ασκήσει τη δραστηριότητα του "makelaar"- - σε επιχείρηση όπου ο δικαιούχος ήταν προϊστάμενος τουλάχιστον πέντε υπαλλήλων, όταν αυτός επιθυμεί να ασκήσει τη δραστηριότητα του "assurantiebezorger"- - σε επιχείρηση όπου ο δικαιούχος ήταν προϊστάμενος τουλάχιστον δύο υπαλλήλων, όταν αυτός επιθυμεί να ασκήσει τη δραστηριότητα του "erkend assurantieagent".   Άρθρο 6  1. Όταν σε Κράτος μέλος, η ανάληψη ή η άσκηση της δραστηριότητος που προβλέπεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 περίπτωση γ), εξαρτάται από την κατοχή γενικών εμπορικών ή επαγγελματικών γνώσεων και ικανοτήτων, το εν λόγω Κράτος μέλος αναγνωρίζει ως  επαρκή απόδειξη των γνώσεων και ικανοτήτων αυτών την πραγματική άσκηση της εν λόγω δραστηριότητος σε άλλο Κράτος:  α) είτε για δύο συνεχή έτη, ως ανεξάρτητος επαγγελματίας ή ως εργαζόμενος στην υπηρεσία πρακτόρων ή μεσιτών ασφαλειών ή μιας ή περισσοτέρων ασφαλιστικών επιχειρήσεων- β) είτε για ένα έτος με τις προϋποθέσεις που αναφέρονται στην περίπτωση α), όταν ο δικαιούχος δύναται να αποδείξει για την εν λόγω δραστηριότητα, προηγούμενη κατάρτιση η οποία βεβαιώνεται με πιστοποιητικό αναγνωρισμένο από το Κράτος ή κρίνεται ως  απολύτως ικανοποιητική από τον αρμόδιο επαγγελματικό οργανισμό.  2. Η πραγματική άσκηση τουλάχιστον για ένα έτος μιας από τις δραστηριότητες που προβλέπονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 περιπτώσεις α) και β) και η κατάρτιση για τη δραστηριότητα αυτή θεωρούνται ισότιμες με τις προϋποθέσεις της παραγράφου 1.   Άρθρο 7  Στις περιπτώσεις των άρθρων 4, 5 και 6 οι εν λόγω δραστηριότητες δεν πρέπει να έχουν παύσει περισσότερο από δέκα έτη κατά την ημερομηνία της καταθέσεως της αιτήσεως που προβλέπεται στο άρθρο 9 παράγραφος 1. Όταν όμως σε Κράτος μέλος έχει  ορισθεί για τους υπηκόους του βραχύτερη προθεσμία, η προθεσμία αυτή πρέπει επίσης να εφαρμοσθεί και στους δικαιούχους.   Άρθρο 8  1. Θεωρείται ότι έχει ασκήσει δραστηριότητα διευθύνοντος επιχείρηση, κατά την έννοια των άρθρων 4 και 5 παράγραφος 1, κάθε πρόσωπο που είχε ασκήσει, στην αντίστοιχη δραστηριότητα:  α) είτε τα καθήκοντα διευθυντού επιχειρήσεως ή διευθυντού υποκαταστήματος- β) είτε τα καθήκοντα αναπληρωτού του διευθυντού επιχειρήσεως ή του εξουσιοδοτημένου να την εκπροσωπεί, εφόσον τα καθήκοντα αυτά συνεπάγονται ευθύνη αντίστοιχη με εκείνη του διευθυντού επιχειρήσεως που εκπροσωπεί.  2. Θεωρείται επίσης ότι ασκεί δραστηριότητα διευθύνοντος επιχείρηση, κατά την έννοια του άρθρου 4, κάθε πρόσωπο που είχε ασκήσει σε ασφαλιστική επιχείρηση καθήκοντα που περιλαμβάνουν τη στελέχωση και την εποπτεία των ασφαλιστικών πρακτόρων.  3. Τα καθήκοντα που προβλέπονται στο άρθρο 4 περίπτωση β) και στο άρθρο 5 παράγραφος 1 περίπτωση β) πρέπει να συνεπάγονται ευθύνες σε θέματα καταρτίσεως, διαχειρίσεως και εκπληρώσεως ασφαλιστικών συμβάσεων.  Άρθρο 9 1. Η απόδειξη ότι πληρούνται οι όροι που καθορίζονται στα άρθρα 4, 5, 6 και 7 προκύπτει από πιστοποιητικό, που εκδίδεται από την αρμόδια αρχή ή οργανισμό του Κράτους μέλους καταγωγής ή προελεύσεως, το οποίο ο ενδιαφερόμενος πρέπει να υποβάλει προς  υποστήριξη της αιτήσεώς του για την άσκηση μιας από τις εν λόγω δραστηριότητες στο Κράτος μέλος υποδοχής.  2. Τα Κράτη μέλη ορίζουν, εντός της προθεσμίας που προβλέπεται στο άρθρο 13, τις αρμόδιες αρχές και οργανισμούς για την έκδοση των πιστοποιητικών της παραγράφου 1 και ενημερώνουν αμέσως περί αυτού τα άλλα Κράτη μέλη και την Επιτροπή.  3. Εντός της προθεσμίας που προβλέπεται στο άρθρο 13, κάθε Κράτος μέλος γνωστοποιεί στα άλλα Κράτη μέλη και την Επιτροπή τις αρχές και οργανισμούς στους οποίους πρέπει να υποβληθούν οι αιτήσεις για την άσκηση των δραστηριοτήτων που προβλέπονται στο  άρθρο 2 στο Κράτος μέλος υποδοχής.   Άρθρο 10  1. Αν Κράτος μέλος υποδοχής απαιτεί από τους υπηκόους του για την πρόσβαση σε μία από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 2, απόδειξη εντιμότητος καθώς και απόδειξη περί μη κηρύξεως σε πτώχευση, ή μια από τις αποδείξεις αυτές, το εν  λόγω Κράτος δέχεται ως επαρκή απόδειξη προκειμένου για υπηκόους άλλων Κρατών μελών, την προσαγωγή αποσπάσματος ποινικού μητρώου ελλείψει δε τούτου, ενός ισοδυνάμου εγγράφου που έχει εκδοθεί από αρμόδια δικαστική ή διοικητική αρχή του Κράτους μέλους  καταγωγής ή προελεύσεως από το οποίο να προκύπτει ότι οι απαιτήσεις αυτές ικανοποιούνται.  2. Αν το Κράτος καταγωγής ή προελεύσεως δεν χορηγεί το έγγραφο που αναφέρεται στην παράγραφο 1, τούτο είναι δυνατό να αντικατασταθεί από ένορκη δήλωση ή, στα Κράτη όπου δεν υπάρχει ένορκη δήλωση, με μια υπεύθυνη δήλωση του ενδιαφερομένου ενώπιον  αρμοδίας δικαστικής ή διοικητικής αρχής ή συμβολαιογράφου του Κράτους μέλους καταγωγής ή προελεύσεως, ο οποίος εκδίδει βεβαίωση που πιστοποιεί την ένορκη ή υπεύθυνη αυτή δήλωση. Η δήλωση περί μη κηρύξεως σε πτώχευση μπορεί να γίνει επίσης ενώπιον  αρμοδίας επαγγελματικής οργανώσεως του ίδιου Κράτους.  3. Τα έγγραφα που εκδίδονται σύμφωνα με τις παραγράγους 1 και 2 δεν είναι δυνατό να υποβληθούν μετά την πάροδο τριών μηνών από την ημερομηνία εκδόσεώς τους.  4. Τα κράτη μέλη ορίζουν εντός της προθεσμίας που προβλέπεται στο άρθρο 13, τις αρχές και τους οργανισμούς που είναι αρμόδιες για την έκδοση των εγγράφων που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2 του άρθρου αυτού, ενημερώνουν δε αμέσως περί αυτού τα άλλα  Κράτη μέλη και την Επιτροπή.  Κάθε Κράτος μέλος γνωστοποιεί επίσης στα άλλα Κράτη μέλη και στην Επιτροπή εντός της προθεσμίας που προβλέπεται στο άρθρο 13, τις αρχές και τους οργανισμούς στους οποίους πρέπει να υποβληθούν τα έγγραφα που προβλέπονται στο άρθρο αυτό προς υποστήριξη  της αιτήσεως για την άσκηση, στο Κράτος μέλος υποδοχής, των δραστηριοτήτων που προβλέπονται στο άρθρο 2.  5. Όταν, στο Κράτος μέλος υποδοχής, πρέπει να αποδειχθεί η οικονομική ικανότητα, το Κράτος αυτό θεωρεί τις βεβαιώσεις που χορηγούνται από τις τράπεζες του Κράτους μέλους καταγωγής ή προελεύσεως ισοδύναμες με εκείνες που χορηγούνται στην επικράτειά του.    Άρθρο 11  Όταν το Κράτος μέλος υποδοχής απαιτεί από τους υπηκόους του ορκοδοσία ή επίσημη δήλωση για την ανάληψη ή την άσκηση των δραστηριοτήτων που προβλέπονται στο άρθρο 2 αλλά ο τύπος του όρκου αυτού ή της δηλώσεως δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί από  τους υπηκόους των άλλων Κρατών μελών, φροντίζει να διατίθεται στους ενδιαφερομένους ο κατάλληλος και ισοδύναμος τύπος.   Άρθρο 12  Η παρούσα οδηγία παραμένει σε ισχύ μέχρις ότου τεθούν σε εφαρμογή οι διατάξεις περί συντονισμού των εθνικών διατάξεων που αφορούν την ανάληψη και την άσκηση των εν λόγω δραστηριοτήτων.   Άρθρο 13  Τα Κράτη μέλη λαμβάνουν τα μέτρα που είναι αναγκαία για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία εντός δεκαοκτώ μηνών από της κοινοποιήσεώς της και ενημερώνουν αμέσως περί αυτού την Επιτροπή.   Άρθρο 14  Τα Κράτη μέλη γνωστοποιούν στην Επιτροπή τις διατάξεις εσωτερικού δικαίου που εκδίδουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.   Άρθρο 15  Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα Κράτη μέλη.  Έγινε στις Βρυξέλλες, στις 13 Δεκεμβρίου 1976.  Για το Συμβούλιο Ο Πρόεδρος M. van der STOEL  (1) ΕΕ αριθ. Α 78 της 2.8.1971, σ. 13.  (2) ΕΕ αριθ. Α 113 της 9.11.1971, σ. 6.  (3) ΕΕ αριθ. 2 της 15.1.1962, σ. 32/62 και 36/62.  (4) ΕΕ αριθ. Ν 257 της 19.10.1968, σ. 2.  (5) ΕΕ αριθ. Ν 39 της 14.2.1976, σ. 2.


title: Οδηγία 2012/39/ΕΕ της Επιτροπής, της 26ης Νοεμβρίου 2012 , για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/17/ΕΚ όσον αφορά ορισμένες τεχνικές απαιτήσεις για τον έλεγχο ανθρώπινων ιστών και κυττάρων  Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

text:
               27.11.2012

               EL

               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

               L 327/24

         ΟΔΗΓΊΑ 2012/39/ΕΕ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 26ης Νοεμβρίου 2012
   για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/17/ΕΚ όσον αφορά ορισμένες τεχνικές απαιτήσεις για τον έλεγχο ανθρώπινων ιστών και κυττάρων
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Έχοντας υπόψη την οδηγία 2004/23/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση προτύπων ποιότητας και ασφάλειας για τη δωρεά, την προμήθεια, τον έλεγχο, την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και τη διανομή ανθρώπινων ιστών και κυττάρων (1), και ιδίως το άρθρο 28 στοιχείο ε),
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

               (1)

               Η οδηγία 2006/17/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Φεβρουαρίου 2006, σχετικά με την εφαρμογή της οδηγίας 2004/23/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά ορισμένες τεχνικές απαιτήσεις για τη δωρεά, την προμήθεια και τον έλεγχο ανθρώπινων ιστών και κυττάρων (2) ορίζει ότι πρέπει να διενεργούνται δοκιμασίες ανίχνευσης αντισωμάτων HTLV-I για δότες που κατοικούν ή προέρχονται από περιοχές με υψηλή επίπτωση ή που ζουν με ερωτικούς συντρόφους οι οποίοι προέρχονται από τις εν λόγω περιοχές ή όταν οι γονείς του δότη προέρχονται από τις περιοχές αυτές. Οι εν λόγω δοκιμασίες απαιτούνται τόσο για τους δότες αναπαραγωγικών κυττάρων, σύμφωνα με το παράρτημα III της οδηγίας 2006/17/ΕΚ, όσο και για τους λοιπούς δότες, σύμφωνα με το παράρτημα II της ίδιας οδηγίας.

               (2)

               Πρόσφατα επιστημονικά στοιχεία που παρασχέθηκαν από το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ΕΚΠΕΝ) καθώς και η επιτόπια πρακτική εμπειρία έδειξαν ότι, με βάση το σημερινό επίπεδο επιστημονικών γνώσεων, είναι πολύ δύσκολο να προσδιοριστεί μια περιοχή με υψηλή επίπτωση HTLV-I. Συνεπώς, αυτή η απαίτηση διενέργειας δοκιμασιών δεν εφαρμόζεται με ομοιόμορφο τρόπο.

               (3)

               Η «επίπτωση» μετρά το ποσοστό εμφάνισης νέων κρουσμάτων μιας νόσου ή μιας κατάστασης, ενώ ο «επιπολασμός» είναι το ποσοστό ενός πληθυσμού που νοσεί από μια συγκεκριμένη νόσο σε μια συγκεκριμένη χρονική στιγμή. Στην πράξη, υπάρχουν περισσότερα στοιχεία για τον επιπολασμό παρά για την επίπτωση. Επιπλέον, για την αξιολόγηση του αντικτύπου μιας χρόνιας νόσου σε μια κοινότητα και για τον προσδιορισμό των επακόλουθων αναγκών, ο επιπολασμός είναι πιο κατάλληλος δείκτης μέτρησης από την επίπτωση. Επομένως, για να εξασφαλιστεί η συνεκτικότερη εφαρμογή των απαιτήσεων διενέργειας δοκιμασιών HTLV-I στα κράτη μέλη, οι αναφορές στην υψηλή επίπτωση ενδείκνυται να αντικατασταθούν από αναφορές στον υψηλό επιπολασμό.

               (4)

               Το σημείο 4.2 του παραρτήματος III της οδηγίας 2006/17/ΕΚ απαιτεί να λαμβάνονται δείγματα αίματος σε κάθε δωρεά, είτε πρόκειται για δωρεά αναπαραγωγικών κυττάρων από τον σύντροφο (όχι για άμεση χρήση) είτε για δωρεά αναπαραγωγικών κυττάρων από άλλο άτομο πλην του συντρόφου.

               (5)

               Όσον αφορά τη δωρεά αναπαραγωγικών κυττάρων από τον σύντροφο, πρόσφατα επιστημονικά στοιχεία έδειξαν ότι η απαίτηση διενέργειας δοκιμασιών σε τακτά χρονικά διαστήματα μέχρι ένα μέγιστο διάστημα 24 μηνών δεν μειώνει το επίπεδο ασφάλειας των σχετικών κυττάρων, αν τα ιδρύματα ιστών που χρησιμοποιούν τεχνολογία υποβοήθησης της αναπαραγωγής εφαρμόζουν κατάλληλα συστήματα ασφάλειας και ποιότητας, σύμφωνα με το άρθρο 16 της οδηγίας 2004/23/ΕΚ. Εντός των εν λόγω χρονικών διαστημάτων, μπορεί να βασίζεται κανείς στα αποτελέσματα της προηγούμενης δοκιμασίας που πραγματοποιήθηκε στον ίδιο δότη.

               (6)

               Καθώς η διενέργεια δοκιμασίας σε κάθε δωρεά δεν βελτιώνει την ασφάλεια των αναπαραγωγικών κυττάρων που δωρίζονται μεταξύ συντρόφων, η επιτόπια πρακτική εμπειρία δείχνει ότι αυτή η απαίτηση είναι δαπανηρή και επαχθής τόσο για τους ασθενείς όσο και για τα συστήματα υγείας. Συνεπώς, για να γίνει πιο αναλογική η προσπάθεια επίτευξης του επιδιωκόμενου στόχου ασφάλειας, ενδείκνυται να επιτραπεί στα κράτη μέλη να απαιτούν τη διενέργεια δοκιμασιών σε τακτά χρονικά διαστήματα που μπορούν να καθορίζουν τα ίδια, με μέγιστο όριο τους 24 μήνες, αντί για τη διενέργεια δοκιμασίας σε κάθε δωρεά.

               (7)

               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που συστάθηκε με το άρθρο 29 της οδηγίας 2004/23/ΕΚ,

         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Τα παραρτήματα II και III της οδηγίας 2006/17/ΕΚ τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 2
   1.   Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο έως τις 17 Ιουνίου 2014. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων.
   Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.
   2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 3
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

      Βρυξέλλες, 26 Νοεμβρίου 2012.

            Για την Επιτροπή

            Ο Πρόεδρος

         José Manuel BARROSO

      (1)  ΕΕ L 102 της 7.4.2004, σ. 48.

      (2)  ΕΕ L 38 της 9.2.2006, σ. 40.

      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Τα παραρτήματα II και ΙΙΙ της οδηγίας 2006/17/ΕΚ τροποποιούνται ως εξής:

                  1.

                  Στο παράρτημα II, το σημείο 1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

                              «1.2.

                              Πρέπει να διενεργούνται δοκιμασίες ανίχνευσης αντισωμάτων HTLV-I για δότες που κατοικούν ή προέρχονται από περιοχές με υψηλό επιπολασμό ή που ζουν με ερωτικούς συντρόφους οι οποίοι προέρχονται από τις εν λόγω περιοχές ή όταν οι γονείς του δότη προέρχονται από τις περιοχές αυτές.».

                  2.

                  Το παράρτημα III τροποποιείται ως εξής:

                              α)

                              Το σημείο 2.4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

                                          «2.4.

                                          Πρέπει να διενεργούνται δοκιμασίες ανίχνευσης αντισωμάτων HTLV-I για δότες που κατοικούν ή προέρχονται από περιοχές με υψηλό επιπολασμό ή που ζουν με ερωτικούς συντρόφους οι οποίοι προέρχονται από τις εν λόγω περιοχές ή όταν οι γονείς του δότη προέρχονται από τις περιοχές αυτές.».

                              β)

                              Το σημείο 3.3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

                                          «3.3.

                                          Πρέπει να διενεργούνται δοκιμασίες ανίχνευσης αντισωμάτων HTLV-I για δότες που κατοικούν ή προέρχονται από περιοχές με υψηλό επιπολασμό ή που ζουν με ερωτικούς συντρόφους οι οποίοι προέρχονται από τις εν λόγω περιοχές ή όταν οι γονείς του δότη προέρχονται από τις περιοχές αυτές.».

                              γ)

                              Το σημείο 4.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

                                          «4.2.

                                          Για τις δωρεές από άτομα εκτός των συντρόφων, πρέπει να λαμβάνονται δείγματα αίματος σε κάθε δωρεά.
                                          Για τις δωρεές από τον σύντροφο (όχι για άμεση χρήση), πρέπει να λαμβάνονται δείγματα αίματος εντός χρονικού διαστήματος τριών μηνών πριν από την πρώτη δωρεά. Για περαιτέρω δωρεές από σύντροφο από τον ίδιο δότη, πρέπει να λαμβάνονται περαιτέρω δείγματα αίματος σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία, αλλά το αργότερο 24 μήνες από την προηγούμενη δειγματοληψία.».