title: Richtlinie 2006/129/EG der Kommission vom 8. Dezember 2006 zur Änderung und Berichtigung der Richtlinie 96/77/EG zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für andere Lebensmittelzusatzstoffe als Farbstoffe und Süßungsmittel   (Text von Bedeutung für den EWR)

text:
               9.12.2006

               DE

               Amtsblatt der Europäischen Union

               L 346/15

      RICHTLINIE 2006/129/EG DER KOMMISSION

   vom 8. Dezember 2006
   zur Änderung und Berichtigung der Richtlinie 96/77/EG zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für andere Lebensmittelzusatzstoffe als Farbstoffe und Süßungsmittel
   (Text von Bedeutung für den EWR)
   DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
   gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
   gestützt auf die Richtlinie 89/107/EWG des Rates vom 21. Dezember 1988 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Zusatzstoffe, die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen (1), insbesondere auf Artikel 3 Absatz 3 Buchstabe a,
   nach Anhörung des Wissenschaftlichen Lebensmittelausschusses und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit,
   in Erwägung nachstehender Gründe:

               (1)

               Die Richtlinie 96/77/EG der Kommission vom 2. Dezember 1996 zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für andere Lebensmittelzusatzstoffe als Farbstoffe und Süßungsmittel (2) enthält die Reinheitskriterien für die in der Richtlinie 95/2/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. Februar 1995 über andere Lebensmittelzusatzstoffe als Farbstoffe und Süßungsmittel (3) genannten Zusatzstoffe.

               (2)

               Die Reinheitskriterien für die Stoffe E 216 Propyl-p-hydroxybenzoat und E 217 Natriumpropyl-p-hydroxybenzoat, die nicht mehr als Lebensmittelzusatzstoffe verwendet werden dürfen, sind zu streichen.

               (3)

               Mehrere Sprachfassungen der Richtlinie 96/77/EG enthalten Fehler bei folgenden Stoffen: E 307 alpha-Tocopherol, E 315 Isoascorbinsäure, E 415 Xanthan. Diese Fehler müssen berichtigt werden. Außerdem müssen die im Codex Alimentarius aufgeführten, vom Gemeinsamen FAO/WHO-Sachverständigenausschuss für Lebensmittelzusatzstoffe (JECFA) festgelegten Spezifikationen und Analysemethoden für Zusatzstoffe berücksichtigt werden. Die Reinheitskriterien wurden insbesondere angepasst, um gegebenenfalls den Grenzwerten für bestimmte Schwermetalle Rechnung zu tragen. Aus Gründen der Übersichtlichkeit ist der gesamte Eintrag zu diesen Stoffen zu ersetzen.

               (4)

               Bei den Reinheitskriterien für E 472 c Zitronensäureester der Mono- und Diglyceride von Speisefettsäuren sollte der Gehalt an Sulfatasche angepasst werden, um teilweise oder vollständig neutralisierten Produkten Rechnung zu tragen.

               (5)

               Es muss sichergestellt werden, dass E 559 Aluminiumsilikat aus rohem Kaolinit-Ton gewonnen wird, der frei von nicht vertretbarer Dioxinkontamination ist. Daher ist der Dioxingehalt in rohem Kaolinit-Ton so niedrig wie möglich festzusetzen.

               (6)

               Für die folgenden neuen Zusatzstoffe, die mit der Richtlinie 2006/52/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. Juli 2006 zur Änderung der Richtlinie 95/2/EG über andere Lebensmittelzusatzstoffe als Farbstoffe und Süßungsmittel sowie der Richtlinie 94/35/EG über Süßungsmittel, die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen, zugelassen wurden, sind Spezifikationen festzulegen: E 319 Tertiär-Butylhydrochinon (TBHQ), E 426 Sojabohnen-Polyose, E 462 Ethylcellulose, E 586 4-Hexylresorcin, E 1204 Pullulan und E 1452 Stärkealuminiumoctenylsuccinat.

               (7)

               Die Richtlinie 96/77/EG sollte entsprechend geändert und berichtigt werden.

               (8)

               Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit —

         HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:
   Artikel 1
   Der Anhang der Richtlinie 96/77/EG wird gemäß dem Anhang der vorliegenden Richtlinie geändert und berichtigt.
   Artikel 2
   (1)   Die Mitgliedstaaten setzen die erforderlichen Rechts- und Verwaltungsvorschriften in Kraft, um dieser Richtlinie spätestens am 15. Februar 2008 nachzukommen. Sie teilen der Kommission unverzüglich den Wortlaut dieser Rechtsvorschriften mit und fügen eine Tabelle der Entsprechungen zwischen der Richtlinie und diesen innerstaatlichen Rechtsvorschriften bei.
   Bei Erlass dieser Vorschriften nehmen die Mitgliedstaaten in den Vorschriften selbst oder durch einen Hinweis bei der amtlichen Veröffentlichung auf diese Richtlinie Bezug. Die Mitgliedstaaten regeln die Einzelheiten der Bezugnahme.
   (2)   Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission den Wortlaut der wichtigsten innerstaatlichen Rechtsvorschriften mit, die sie auf dem unter diese Richtlinie fallenden Gebiet erlassen.
   Artikel 3
   Diese Richtlinie tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
   Artikel 4
   Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.

      Brüssel, den 8. Dezember 2006

            Für die Kommission

         Markos KYPRIANOU

            Mitglied der Kommission

      (1)  ABl. L 40 vom 11.2.1989, S. 27. Richtlinie zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1882/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 284 vom 31.10.2003, S. 1).

      (2)  ABl. L 339 vom 30.12.1996, S. 1. Richtlinie zuletzt geändert durch die Richtlinie 2004/45/EG (ABl. L 113 vom 20.4.2004, S. 19).

      (3)  ABl. L 61 vom 18.3.1995, S. 1. Richtlinie zuletzt geändert durch die Richtlinie 2006/52/EG (ABl. L 204 vom 26.7.2006, S. 10).

      ANHANG
      Der Anhang der Richtlinie 96/77/EG wird wie folgt geändert und berichtigt:

                  1.

                  Die Einträge zu E 216 Propyl-p-hydroxybenzoat und E 217 Natriumpropyl-p-hydroxybenzoat werden gestrichen.

                  2.

                  Der Eintrag zu E 307 alpha-Tocopherol erhält folgende Fassung:

                              „E 307 ALPHA-TOCOPHEROL

                                 Synonyme

                              DL-α-Tocopherol

                              Definition

                              Chemische Bezeichnung

                              DL-5,7,8-Trimethyltocol
                              DL-2,5,7,8-tetramethyl-2-(4′,8′,12′-trimethyltridecyl)-6-chromanol

                              Einecs

                              233-466-0

                              Chemische Formel

                              C29H50O2

                              Molekulargewicht

                              430,71

                              Gehalt

                              Mindestens 96 %

                                 Beschreibung

                              Gelblich bis gelbbraunes, nahezu geruchloses, klares, zähflüssiges Öl, das unter Luft- oder Lichteinwirkung oxidiert bzw. sich dunkel färbt

                              Merkmale

                                          A.

                                          Löslichkeitstests

                              Nicht wasserlöslich; leicht löslich in Ethanol; mischbar mit Ether

                                          B.

                                          Spektrophotometrie

                              Das Absorptionsmaximum in reinem Ethanol liegt bei 292 nm

                              Reinheit

                              Brechungsindex

                              nD20
                                  1,503 bis 1,507

                              Spezifische Absorption E 1 %
                                 1 cm in Ethanol

                              E 1 %
                                 1 cm (292 nm) 72 bis 76
                              (0,01 g in 200 ml reinem Ethanol)

                              Sulfatasche

                              Höchstens 0,1 %

                              Spezifische Drehung

                              [α]25
                                 D0° ± 0,05° (10 %ige Lösung in Chloroform)

                              Blei

                              Höchstens 2 mg/kg“.

                  3.

                  Der Eintrag zu E 315 Isoascorbinsäure erhält folgende Fassung:

                              „E 315 ISOASCORBINSÄURE

                                 Synonyme

                              Erythorbinsäure
                              D-Araboascorbinsäure

                              Definition

                              Chemische Bezeichnung

                              D-Erythro-2-hexencarbonsäure-γ-lacton
                              Isoascorbinsäure
                              D-Isoascorbinsäure

                              Einecs

                              201-928-0

                              Chemische Formel

                              C6H8O6

                              Molekulargewicht

                              176,13

                              Gehalt

                              Mindestens 98 %, bezogen auf die Trockenmasse

                                 Beschreibung

                              Weißes oder gelbliches kristallines Pulver, dass unter Lichteinwirkung allmählich dunkler wird

                              Merkmale

                                          A.

                                          Schmelzbereich

                              Zwischen 164 °C und 172 °C mit Zersetzung

                                          B.

                                          Positivtest für Ascorbinsäure/Farbreaktion

                              Reinheit

                              Trocknungsverlust

                              Höchstens 0,4 % nach dreistündigem Trocknen unter verringertem Druck auf Kieselsäuregel

                              Sulfatasche

                              Höchstens 0,3 %

                              Spezifische Drehung

                              [α]25
                                 D – 16,5° bis – 18,0° (10 % (w/v) wässrige Lösung)

                              Oxalate

                              Bei Hinzufügung von zwei Tropfen Eisessig und 5 ml einer 10 %igen Calciumacetatlösung zu einer Lösung von 1 g in 10 ml Wasser sollte die Lösung klar bleiben

                              Blei

                              Höchstens 2 mg/kg“.

                  4.

                  Nach E 316 Natriumisoascorbat wird folgender Eintrag zu E 319 Tertiär-Butylhydrochinon (TBHQ) eingefügt:

                              „E 319 TERTIÄR-BUTYLHYDROCHINON (TBHQ)

                                 Synonyme

                              TBHQ

                              Definition

                              Chemische Bezeichnung

                              tert.-Butyl-1,4-benzenediol
                              2-(1,1-Dimethylethyl)-1,4-benzenediol

                              Einecs

                              217-752-2

                              Chemische Formel

                              C10H14O2

                              Molekulargewicht

                              166,22

                              Gehalt

                              Mindestens 99 % C10H14O2

                                 Beschreibung

                              Weißer, kristalliner Feststoff mit charakteristischem Geruch

                              Merkmale

                                          A.

                                          Löslichkeit

                              Praktisch unlöslich in Wasser; löslich in Ethanol

                                          B.

                                          Schmelzpunkt

                              Mindestens 126,5 °C

                                          C.

                                          Phenole

                              Etwa 5 mg der Probe werden in 10 ml Methanol gelöst; dann werden 10,5 ml Dimethylaminlösung (1:4) zugegeben. Die Lösung färbt sich rot bis rosa.

                              Reinheit

                                 Tertiär-Butyl-p-benzochinon

                              Höchstens 0,2 %

                              2,5-Di-tertiär-butyl-hydrochinon

                              Höchstens 0,2 %

                              Hydroxychinon

                              Höchstens 0,1 %

                              Toluol

                              Höchstens 25 mg/kg

                              Blei

                              Höchstens 2 mg/kg“.

                  5.

                  Der Eintrag zu E 415 Xanthan erhält folgende Fassung:

                              „E 415 XANTHAN

                                 Definition

                              Polysaccharid-Gummi mit hohem Molekulargewicht, gewonnen durch Fermentation von Kohlenhydraten mit einer Reinkultur von Xanthomonas campestris, gereinigt mit Ethanol oder Isopropanol, getrocknet und gemahlen. Xanthan enthält D-Glucose und D-Mannose als vorherrschende Hexoseeinheiten zusammen mit D-Glukuronsäure und Brenztraubensäure. Wird als Natrium-, Kalium- oder Calciumsalz erstellt. Seine Lösungen sind neutral

                              Molekulargewicht

                              Etwa 1 000 000

                              Einecs

                              234-394-2

                              Gehalt

                              Nicht weniger als 4,2 % und nicht mehr als 5 % CO2, entsprechend 91 % bis 108 % Xanthan, bezogen auf die Trockensubstanz

                                 Beschreibung

                              Cremefarbiges Pulver

                              Merkmale

                                          A.

                                          Löslichkeit

                              In Wasser löslich. In Ethanol unlöslich

                              Reinheit

                              Trocknungsverlust

                              Höchstens 15 % (bei 105 °C, 21/2 Std.)

                              Asche (insgesamt)

                              Höchstens 16 % (bezogen auf die Trockensubstanz) nach vierstündigem Trocknen bei 105 °C und Glühen bei 650 °C

                              Brenztraubensäure

                              Mindestens 1,5 %

                              Stickstoff

                              Höchstens 1,5 %

                              Ethanol und Isopropanol

                              Einzeln oder zusammen höchstens 500 mg/kg

                              Blei

                              Höchstens 2 mg/kg

                              Gesamtkeimzahl

                              Höchstens 5 000 Kolonien pro Gramm

                              Hefen und Schimmelpilze

                              Höchstens 300 Kolonien pro Gramm

                                 E. coli

                              Keine in 5 g

                                 Salmonella spp.

                              Keine in 10 g

                                 Xanthomonas campestris

                              Keine lebensfähigen Zellen in 1 g“.

                  6.

                  Nach E 425(ii) Konjak Glukomannan wird folgender Eintrag zu E 426 Sojabohnen-Polyose eingefügt:

                              „E 426 SOJABOHNEN-POLYOSE

                                 Synonyme

                                 Definition

                              Sojabohnen-Polyose ist ein raffiniertes wasserlösliches Polysaccharid, das mit heißem Wasser aus natürlichen Sojafasern extrahiert wird.

                              Chemische Bezeichnung

                              Wasserlösliche Sojabohnenpolysaccharide
                              Wasserlösliche Sojabohnenfaser

                              Gehalt

                              Mindestens 74 % Kohlenhydrate

                                 Beschreibung

                              Leichtes, sprühgetrocknetes weißes Pulver

                              Merkmale

                                          A.

                                          Löslichkeit

                              Ohne Gelbildung in heißem und kaltem Wasser löslich

                              pH-Wert einer 1 %igen Lösung

                              5,5 ± 1,5

                                          B.

                                          Viskosität einer 10 %igen Lösung

                              Höchstens 200 mPa.s

                              Reinheit

                              Trocknungsverlust

                              Höchstens 7 % (105 °C, 4 Std.)

                              Protein

                              Höchstens 14 %

                              Asche (insgesamt)

                              Höchstens 9,5 % (600 °C, 4 Std.)

                              Arsen

                              Höchstens 2 mg/kg

                              Blei

                              Höchstens 5 mg/kg

                              Quecksilber

                              Höchstens 1 mg/kg

                              Cadmium

                              Höchstens 1 mg/kg

                              Standardkeimzahl

                              Höchstens 3 000 Kolonien pro Gramm

                              Hefen und Schimmelpilze

                              Höchstens 100 Kolonien pro Gramm

                                 E. Coli

                              Keine in 10 g“.

                  7.

                  Nach E 461 Methylcellulose wird folgender Eintrag zu E 462 Ethylcellulose eingefügt:

                              „E 462 ETHYLCELLULOSE

                                 Synonyme

                              Celluloseethylether

                                 Definition

                              Ethylcellulose ist eine direkt aus pflanzlichen Fasern gewonnene Cellulose, die teilweise mit Ethylgruppen verethert ist

                              Chemische Bezeichnung

                              Ethylether der Cellulose

                              Chemische Formel

                              Polymere von substituierten Anhydroglucoseeinheiten der allgemeinen Formel
                              C6H7O2(OR1) (OR2) wobei R1 und R2 sein können:

                                          —

                                          H

                                          —

                                          CH2CH3

                              Gehalt

                              Mindestens 44 % und höchstens 50 % Ethoxylgruppen (-OC2H5), bezogen auf die Trockensubstanz (entspricht höchstens 2,6 Ethoxylgruppen je Anhydroglucoseeinheit)

                                 Beschreibung

                              Leicht hygroskopisch, weißes bis gebrochen weißes, geruchs- und geschmackloses Pulver

                              Merkmale

                                          A.

                                          Löslichkeit

                              Praktisch unlöslich in Wasser, Glycerin und Propylenglykol, aber je nach Ethoxylgehalt zu unterschiedlichen Anteilen in bestimmten organischen Lösungsmitteln löslich. Ethylcellulose mit weniger als 46-48 % Ethoxylgruppen ist leicht löslich in Tetrahydrofuran, Methylacetat, Chloroform und in Mischungen von aromatischen Kohlenwasserstoffen und Ethanol. Ethylcellulose mit einem Anteil an Ethoxylgruppen von 46-48 % oder mehr ist leicht löslich in Ethanol, Methanol, Toluol, Chloroform und Ethylacetat

                                          B.

                                          Filmbildungstest

                              5 g der Probe in 95 g eines 80:20-Toluol-Ethanol-Gemischs (w/w) auflösen. Es bildet sich eine klare, stabile, hellgelbe Lösung. Einige ml der Lösung auf eine Glasplatte gießen und das Lösungsmittel evaporieren lassen. Es bleibt ein dicker, fester, kontinuierlicher, klarer Film, der entzündlich ist

                              Reinheit

                              Trocknungsverlust

                              Höchstens 3 % (105 °C, 2 Std.)

                              Sulfatasche

                              Höchstens 0,4 %

                              pH-Wert einer 1 %igen kolloidalen Lösung

                              Neutral bei Lackmustest

                              Arsen

                              Höchstens 3 mg/kg

                              Blei

                              Höchstens 2 mg/kg

                              Quecksilber

                              Höchstens 1 mg/kg

                              Cadmium

                              Höchstens 1 mg/kg“.

                  8.

                  Der Eintrag zu E 472 c Zitronensäureester der Mono- und Diglyceride von Speisesäurefettsäuren erhält folgende Fassung:

                              „E 472 c ZITRONENSÄUREESTER DER MONO- UND DIGLYCERIDE VON SPEISEFETTSÄUREN

                                 Synonyme

                              Citrem
                              Zitronensäureester von Mono- und Diglyceriden
                              Citroglyceride
                              Mit Zitronensäure veresterte Mono- und Diglyceride von Fettsäuren

                                 Definition

                              Ester des Glycerins mit Zitronensäure und Speisefettsäuren. Sie können geringe Mengen freies Glycerin, freie Fettsäuren, freie Zitronensäure und freie Glyceride enthalten. Sie können ganz oder teilweise mit Natriumhydroxid oder Kaliumhydroxid neutralisiert sein

                                 Beschreibung

                              Gelbliche oder leicht bräunliche Flüssigkeiten bzw. wachsartige oder halbfeste Massen

                              Merkmale

                                          A.

                                          Positivtests für Glycerin, Fettsäuren und Zitronensäure

                                          B.

                                          Löslichkeit

                              Unlöslich in kaltem Wasser
                              Dispergierbar in heißem Wasser
                              Löslich in Ölen und Fetten
                              Unlöslich in kaltem Ethanol

                              Reinheit

                              Andere Säuren als Zitronen- und Fettsäuren

                              Nicht nachweisbar

                              Freies Glycerin

                              Höchstens 2 %

                              Gesamtglycerin

                              Zwischen 8 % und 33 %

                              Gesamtzitronensäure

                              Zwischen 13 % und 50 %

                              Sulfatasche (bestimmt bei 800 ± 25 °C)

                              Nicht neutralisierte Produkte: höchstens 0,5 %
                              Teileweise oder vollständig neutralisierte Produkte: höchstens 10 %

                              Blei

                              Höchstens 2 mg/kg

                              Freie Fettsäuren

                              Höchstens 3 %, ausgedrückt als Ölsäure

                                 Die Reinheitskriterien gelten für den Lebensmittelzusatzstoff ohne Natrium-, Kalium- und Calciumsalze von Fettsäuren; diese Stoffe dürfen jedoch bis zu einer Höchstmenge von 6 % (ausgedrückt als Natriumoleat) enthalten sein.“.

                  9.

                  Der Eintrag zu E 559 Aluminiumsilicat (Kaolin) erhält folgende Fassung:

                              „E 559 ALUMINIUMSILICAT (KAOLIN)

                                 Synonyme

                              Kaolin, leicht oder schwer

                                 Definition

                              Wasserhaltiges Aluminiumsilicat (Kaolin) ist ein gereinigter weißer, plastischer Ton aus Kaolinit, Kaliumaluminiumsilicat, Feldspat und Quarz. Die Verarbeitung darf keine Veraschung beinhalten. Der rohe Kaolinit-Ton, aus dem das Aluminiumsilicat gewonnen wird, darf keinen Dioxingehalt aufweisen, der ihn gesundheitsschädlich oder für den menschlichen Verzehr ungeeignet macht

                              Einecs

                              215-286-4 (Kaolinit)

                              Chemische Formel

                              Al2Si2O5(OH)4 (Kaolinit)

                              Molekulargewicht

                              264

                              Gehalt

                              Enthält mindestens 90 % (Summe aus Quarz und Aluminiumoxid nach Glühen)
                              Quarz (SiO2) zwischen 45 % und 55 %
                              Aluminiumoxid (Al2O3) zwischen 30 % und 39 %

                                 Beschreibung

                              Feines weißes oder grauweißes, fettiges Pulver. Kaolin besteht aus losen Ansammlungen unregelmäßig angeordneter Haufen von Kaolinflocken oder einzelner hexagonaler Flocken

                              Merkmale

                                          A.

                                          Positive Prüfung auf Aluminiumoxid und Silicat

                                          B.

                                          Röntgendiffraktion

                              Charakteristische Peaks bei 7,18/3,58/2,38/1,78 Å

                                          C.

                                          IR-Absorption

                              Peaks bei 3 700 und 3 620 cm–1

                              Reinheit

                              Glühverlust

                              Zwischen 10 und 14 % (1 000 °C, konstantes Gewicht)

                              Wasserlösliche Bestandteile

                              Höchstens 0,3 %

                              Säurelösliche Bestandteile

                              Höchstens 2 %

                              Eisen

                              Höchstens 5 %

                              Kaliumoxid (K2O)

                              Höchstens 5 %

                              Kohlenstoff

                              Höchstens 0,5 %

                              Arsen

                              Höchstens 3 mg/kg

                              Blei

                              Höchstens 5 mg/kg

                              Quecksilber

                              Höchstens 1 mg/kg“.

                  10.

                  Nach E 578 Calciumgluconat wird folgender Eintrag zu E 586 4-Hexylresorcinol eingefügt:

                              „E 586 4-HEXYLRESORCIN

                                 Synonyme

                              4-Hexyl-1,3-benzenediol
                              Hexylresorcin

                              Definition

                              Chemische Bezeichnung

                              4-Hexylresorcin

                              Einecs

                              205-257-4

                              Chemische Formel

                              C12H18O2

                              Molekulargewicht

                              197,24

                              Gehalt

                              Mindestens 98,0 % bezogen auf die Trockensubstanz

                                 Beschreibung

                              Weißes Pulver

                              Merkmale

                                          A.

                                          Löslichkeit

                              Leicht löslich in Ether und Aceton; sehr schwach löslich in Wasser

                                          B.

                                          Salpetersäuretest

                              1 ml einer gesättigten Lösung der Probe wird mit 1 ml Salpetersäure versetzt. Die Lösung färbt sich hellrot

                                          C.

                                          Bromtest

                              1 ml einer gesättigten Lösung der Probe wird mit 1 ml Brom Testlösung versetzt. Ein gelbes, flockiges Präzipitat bildet eine gelbe Lösung

                                          D.

                                          Schmelzbereich

                              62-67 °C

                              Reinheit

                              Acidität

                              Höchstens 0,05 %

                              Sulfatasche

                              Höchstens 0,1 %

                              Resorcin und andere Phenole

                              Etwa 1 g der Probe werden einige Minuten lang mit 50 ml Wasser geschüttelt und filtriert. Das Filtrat wird mit 3 Tropfen Eisenchlorid Testlösung versetzt. Es bildet sich keine rote oder blaue Farbe

                              Nickel

                              Höchstens 2 mg/kg

                              Blei

                              Höchstens 2 mg/kg

                              Quecksilber

                              Höchstens 3 mg/kg“.

                  11.

                  Nach E 1200 Polydextrose wird folgender Eintrag zu E 1204 Pullulan eingefügt:

                              „E 1204 PULLULAN

                                 Definition

                              Linearer, neutraler Glukan, vorwiegend aus Maltotrioseeinheiten, die durch glycosidische Bindungen (1,6) verknüpft sind. Er wird durch Fermentation mit Hilfe eines keine Toxine bildenden Stamms von Aureobasidium pullulans aus genusstauglicher hydrolisierter Stärke gewonnen. Nach Abschluss der Fermentation werden die Pilzzellen durch Mikrofiltration entfernt, das Filtrat wird hitzesterilisiert, und Pigmente und anderer Verunreinigungen werden durch Adsorption und Ionenaustauschchromatographie entfernt

                              Einecs

                              232-945-1

                              Chemische Formel

                              (C6H10O5)x

                              Gehalt

                              Mindestens 90 % Glukan, bezogen auf die Trockensubstanz

                                 Beschreibung

                              Geruchloses Pulver, weiß bis gebrochen weiß

                              Merkmale

                                          A.

                                          Löslichkeit

                              In Wasser löslich, in Ethanol praktisch unlöslich

                                          B.

                                          pH-Wert einer 10 %igen Lösung

                              5,0-7,0

                                          C.

                                          Ausfällung mit Polyethylenglykol 600

                              10 ml einer 2 %igen wässrigen Lösung von Pullulan werden mit 2 ml Polyethylenglykol 600 versetzt. Es bildet sich ein weißes Präzipitat

                                          D.

                                          Depolymerisation mit Pullulanase

                              Depolymerisation mit Pullulanase. In zwei Reagenzgläser werden je 10 ml einer 10 %igen Pullulanlösung gegeben. Einem Reagenzglas wird 0,1 ml Pullulanaselösung mit Acidität von 10 Einheiten/g, dem anderen 0,1 ml Wasser hinzugefügt. Nach 20minütiger Inkubation bei etwa 25 °C ist die Viskosität der mit Pullulanase behandelten Lösung deutlich niedriger als die der unbehandelten Lösung

                              Reinheit

                              Trocknungsverlust

                              Höchstens 6 % (90 °C, Druck höchstens 50 mm Hg, 6 Std.)

                              Mono-, Di- und Oligosaccharide

                              Höchstens 10 %, ausgedrückt als Glucose

                              Viskosität

                              100-180 mm2/s (10 % w/w wässrige Lösung bei 30 °C)

                              Blei

                              Höchstens 1 mg/kg

                              Hefen und Schimmelpilze

                              Höchstens 100 Kolonien pro Gramm

                              Coliforme Keime

                              Keine in 25 g

                              Salmonellen

                              Keine in 25 g“.

                  12.

                  Nach E 1451 Acetylierte oxidierte Stärke wird folgender Eintrag zu E 1452 Stärkealuminiumoctenylsuccinat eingefügt:

                              „E 1452 STÄRKEALUMINIUMOCTENYLSUCCINAT

                                 Synonyme

                              SAOS

                                 Definition

                              Stärkealuminiumoctenylsuccinat ist mit Octenylbernsteinsäureanhydrid veresterte und mit Aluminiumsulfat behandelte Stärke

                                 Beschreibung

                              Weißes oder fast weißes Pulver oder Körner oder (in vorgelatinierter Form) Flocken, amorphes Pulver oder grobe Partikel

                              Merkmale

                                          A.

                                          Nicht vorgelatinierte Form: Beobachtung unter dem Mikroskop

                                          B.

                                          Iodfärbung positiv (dunkelblau bis hellrot)

                              Reinheit

                              (alle Werte außer Trocknungsverlust bezogen auf die Trockensubstanz)

                              Trocknungsverlust

                              Höchstens 21 %

                              Octenylsuccinylgruppen

                              Höchstens 3 %

                              Octenylbernsteinsäurerückstand

                              Höchstens 0,3 %

                              Schwefeldioxid

                              Höchstens 50 mg/kg für modifizierte Getreidestärken
                              Sofern nicht anders spezifiziert höchstens 10 mg/kg für andere modifizierte Stärken

                              Arsen

                              Höchstens 1 mg/kg

                              Blei

                              Höchstens 2 mg/kg

                              Quecksilber

                              Höchstens 0,1 mg/kg

                              Aluminium

                              Höchstens 0,3 %“.


Avis juridique important

|

31973L0264

Erste Richtlinie 73/264/EWG der Kommission vom 27. Juli 1973 zur Änderung der Anhänge zur Richtlinie des Rates vom 23. November 1970 über Zusatzstoffe in der Tierernährung

Amtsblatt Nr. L 253 vom 10/09/1973 S. 0012 - 0014 Griechische Sonderausgabe: Kapitel 03 Band 10 S. 0010

++++  ( 1 ) ABL . NR . L 270 VOM 14 . 12 . 1970 , S . 1 .  ( 2 ) ABL . NR . L 124 VOM 10 . 5 . 1973 , S . 17 .  ERSTE RICHTLINIE DER KOMMISSION VOM 27 . JULI 1973 ZUR ÄNDERUNG DER ANHÄNGE ZUR RICHTLINIE DES RATES VOM 23 . NOVEMBER 1970 ÜBER ZUSATZSTOFFE IN DER TIERERNÄHRUNG  ( 73/264/EWG )  DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -  GESTÜTZT AUF DEN VERTRAG ZUR GRÜNDUNG DER EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTSGEMEINSCHAFT ,  GESTÜTZT AUF DIE RICHTLINIE DES RATES VOM 23 . NOVEMBER 1970 ÜBER ZUSATZSTOFFE IN DER TIERERNÄHRUNG ( 1 ) , ZULETZT GEÄNDERT DURCH DIE RICHTLINIE VOM 28 . APRIL 1973 ( 2 ) , INSBESONDERE AUF ARTIKEL 6 ABSATZ 1A ,  IN ERWAEGUNG NACHSTEHENDER GRÜNDE :  IN DER VORGENANNTEN RICHTLINIE IST VORGESEHEN , DASS DER INHALT DER ANHÄNGE DER ENTWICKLUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN UND TECHNISCHEN ERKENNTNISSE STÄNDIG ANGEPASST WERDEN MUSS .  ES GIBT ANHALTSPUNKTE DAFÜR , DASS TETRAZYKLIN , CHLORTETRAZYKLIN UND 3XYTETRAZYKLIN , DIE IN ANHANG I AUFGEFÜHRT SIND , GEWISSEN ERFORDERNISSEN DER TIERERNÄHRUNG NICHT MEHR VOLL ENTSPRECHEN . ES ERSCHEINT DESHALB GEBOTEN , SIE IN ANHANG II AUFZUNEHMEN , UND ZWAR UNTER FESTLEGUNG BESTIMMTER VERWENDUNGSVORAUSSETZUNGEN .  DIE IN DIESER RICHTLINIE VORGESEHENEN MASSNAHMEN ENTSPRECHEN DER STELLUNGNAHME DES STÄNDIGEN FUTTERMITTELAUSSCHUSSES -  HAT FOLGENDE ENTSCHEIDUNG ERLASSEN :  ARTIKEL 1  DIE ANHÄNGE ZUR RICHTLINIE DES RATES VOM 23 . NOVEMBER 1970 ÜBER ZUSATZSTOFFE IN DER TIERERNÄHRUNG WERDEN NACH MASSGABE DER FOLGENDEN ARTIKEL GEÄNDERT .  ARTIKEL 2  IN ANHANG I TEIL A " ANTIBIOTIKA " WERDEN DIE ZUSATZSTOFFE DER EWG-NUMMERN E 701 , E 702 UND E 703 SOWIE ALLE DIESE BETREFFENDEN ANGABEN GESTRICHEN .  ARTIKEL 3  ANHANG II WIRD WIE FOLGT GEÄNDERT :  1 . AUF DER GEGENWÄRTIGEN TAFEL WERDEN VIER SPALTEN HINZUGEFÜGT ; DIESE SPALTEN TRAGEN FOLGENDE ÜBERSCHRIFTEN : SIEHE ABL .  2 . IN TEIL A " ANTIBIOTIKA " WERDEN FOLGENDE POSITIONEN HINZUGEFÜGT : SIEHE ABL  ARTIKEL 4  DIE MITGLIEDSTAATEN SETZEN SPÄTESTENS ZUM 1 . JANUAR 1974 DIE ERFORDERLICHEN RECHTS - UND VERWALTUNGSVORSCHRIFTEN IN KRAFT , UM DEN BESTIMMUNGEN DIESER RICHTLINIE NACHZUKOMMEN . SIE SETZEN DIE KOMMISSION UNVERZUEGLICH HIERVON IN KENNTNIS .  ARTIKEL 5  DIESE RICHTLINIE IST AN ALLE MITGLIEDSTAATEN GERICHTET .  BRÜSSEL , DEN 27 . JULI 1973  FÜR DIE KOMMISSION  DER PRÄSIDENT  FRANCOIS-XAVIER ORTOLI


title: Richtlinie 2006/128/EG der Kommission vom 8. Dezember 2006 zur Änderung und Berichtigung der Richtlinie 95/31/EG zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für Süßungsmittel, die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen   (Text von Bedeutung für den EWR)

text:
               9.12.2006

               DE

               Amtsblatt der Europäischen Union

               L 346/6

      RICHTLINIE 2006/128/EG DER KOMMISSION

   vom 8. Dezember 2006
   zur Änderung und Berichtigung der Richtlinie 95/31/EG zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für Süßungsmittel, die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen
   (Text von Bedeutung für den EWR)
   DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
   gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
   gestützt auf die Richtlinie 89/107/EWG des Rates vom 21. Dezember 1988 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Zusatzstoffe, die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen (1), insbesondere auf Artikel 3 Absatz 3 Buchstabe a,
   nach Anhörung des Wissenschaftlichen Lebensmittelausschusses und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit,
   in Erwägung nachstehender Gründe:

               (1)

               Die Richtlinie 94/35/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. Juni 1994 über Süßungsmittel, die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen (2), enthält eine Liste der Stoffe, die als Süßungsmittel in Lebensmitteln verwendet werden dürfen.

               (2)

               Mit der Richtlinie 95/31/EG der Kommission vom 5. Juli 1995 zur Festlegung spezifischer Reinheitskriterien für Süßungsmittel, die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen (3), wurden die Reinheitskriterien für die in der Richtlinie 94/35/EG aufgeführten Süßungsmittel festgelegt.

               (3)

               Es sind Spezifikationen für den neuen Lebensmittelzusatzstoff E 968 Erythrit festzulegen, der mit der Richtlinie 2006/52/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. Juli 2006 zur Änderung der Richtlinie 95/2/EG über andere Lebensmittelzusatzstoffe als Farbstoffe und Süßungsmittel sowie der Richtlinie 94/35/EG über Süßungsmittel, die in Lebensmitteln verwendet werden dürfen, zugelassen wurde.

               (4)

               Mehrere Sprachfassungen der Richtlinie 95/31/EG enthalten Fehler bei folgenden Stoffen: E 954 Saccharin und seine Na-, K- und Ca-Salze, E 955 Sucralose, E 962 Aspartam-Acesulfamsalz, E 965 (i) Maltit, E 966 Lactit. Diese Fehler müssen berichtigt werden. Außerdem müssen die im Codex Alimentarius aufgeführten, vom Gemeinsamen FAO/WHO-Sachverständigenausschuss für Lebensmittelzusatzstoffe (JECFA) festgelegten Spezifikationen und Analysemethoden für Zusatzstoffe berücksichtigt werden. Die Reinheitskriterien wurden insbesondere angepasst, um gegebenenfalls den Grenzwerten für bestimmte Schwermetalle Rechnung zu tragen. Aus Gründen der Übersichtlichkeit ist der gesamte Eintrag zu den betreffenden Stoffen zu ersetzen.

               (5)

               Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit ist in ihrer wissenschaftlichen Stellungnahme vom 19. April 2006 zu dem Schluss gelangt, dass die Zusammensetzung von Maltitsirup, der nach einem neuen Verfahren hergestellt wird, mit der des bisherigen Erzeugnisses vergleichbar ist und somit mit der geltenden Spezifikation im Einklang steht. Die in der Richtlinie 95/31/EG festgelegte Definition von E 965 (ii) Maltitsirup ist dahin gehend zu ändern, dass dieses neue Herstellungsverfahren aufgenommen wird.

               (6)

               Die Richtlinie 95/31/EG sollte entsprechend geändert und berichtigt werden.

               (7)

               Die in dieser Richtlinie vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit —

         HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN:
   Artikel 1
   Der Anhang der Richtlinie 95/31/EG wird gemäß dem Anhang der vorliegenden Richtlinie geändert und berichtigt.
   Artikel 2
   (1)   Die Mitgliedstaaten setzen die erforderlichen Rechts- und Verwaltungsvorschriften in Kraft, um dieser Richtlinie spätestens am 15. Februar 2008 nachzukommen. Sie teilen der Kommission unverzüglich den Wortlaut dieser Rechtsvorschriften mit und fügen eine Tabelle der Entsprechungen zwischen der Richtlinie und diesen innerstaatlichen Rechtsvorschriften bei.
   Bei Erlass dieser Vorschriften nehmen die Mitgliedstaaten in den Vorschriften selbst oder durch einen Hinweis bei der amtlichen Veröffentlichung auf diese Richtlinie Bezug. Die Mitgliedstaaten regeln die Einzelheiten der Bezugnahme.
   (2)   Die Mitgliedstaaten teilen der Kommission den Wortlaut der wichtigsten innerstaatlichen Rechtsvorschriften mit, die sie auf dem unter diese Richtlinie fallenden Gebiet erlassen.
   Artikel 3
   Diese Richtlinie tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
   Artikel 4
   Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.

      Brüssel, den 8. Dezember 2006

            Für die Kommission

         Markos KYPRIANOU

            Mitglied der Kommission

      (1)  ABl. L 40 vom 11.2.1989, S. 27. Richtlinie zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1882/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 284 vom 31.10.2003, S. 1).

      (2)  ABl. L 237 vom 10.9.1994, S. 3. Richtlinie zuletzt geändert durch die Richtlinie 2006/52/EG (ABl. L 204 vom 26.7.2006, S. 10).

      (3)  ABl. L 178 vom 28.7.1995, S. 1. Richtlinie zuletzt geändert durch die Richtlinie 2004/46/EG (ABl. L 114 vom 21.4.2004, S. 15).

      ANHANG
      Der Anhang der Richtlinie 95/31/EG wird wie folgt geändert und berichtigt:

                  1.

                  Nach E 967 Xylit wird folgender Eintrag zu E 968 Erythrit eingefügt:

                              „E 968 ERYTHRIT

                                 Synonyme

                              Meso-erythritol, Tetrahydroxybutan, Erythritol

                                 Definition

                              Gewonnen durch Fermentation einer Kohlenhydratquelle durch sichere und geeignete genusstaugliche osmophile Hefen wie Moniliella pollinis oder Trichosporonoides megachilensis, gefolgt von Reinigung und Trocknung

                              Chemische Bezeichnung

                              1,2,3,4-Butantetrol

                              Einecs

                              205-737-3

                              Chemische Formel

                              C4H10O4

                              Molekulargewicht

                              122,12

                              Gehalt

                              Mindestens 99 % nach dem Trocknen

                                 Beschreibung

                              Weiße, geruchlose, nicht hygroskopische, hitzebeständige Kristalle; etwa 60—80 % der Süßkraft von Saccharose

                              Merkmale

                                          A.

                                          Löslichkeit

                              Leicht löslich in Wasser, schwach löslich in Ethanol, unlöslich in Diethylether.

                                          B.

                                          Schmelzbereich

                              119—123 °C

                              Reinheit

                              Trocknungsverlust

                              Höchstens 0,2 % (70 °C, 6 Std., im Vakuumexsikkator)

                              Sulfatasche

                              Höchstens 0,1 %

                              Reduzierende Stoffe

                              Nicht mehr als 0,3 %, ausgedrückt als D-Glucose

                              Ribit und Glycerin

                              Höchstens 0,1 %

                              Blei

                              Höchstens 0,5 mg/kg“

                  2.

                  Der Eintrag zu E 954 Saccharin und seinen Na-, K- und Ca-Salzen erhält folgende Fassung:

                              „E 954 SACCHARIN UND SEINE Na-, K- UND Ca-SALZE

                        (I)   SACCHARIN

                              Definition

                              Chemische Bezeichnung

                              3-Oxo-2,3dihydrobenzo(d)isothiazol-1,1-dioxide

                              Einecs

                              201-321-0

                              Chemische Formel

                              C7H5NO3S

                              Relative Molekülmasse

                              183,18

                              Gehalt

                              Nicht weniger als 99 % und nicht mehr als 101 % von C7H5NO3S bezogen auf die Trockensubstanz

                                 Beschreibung

                              Weiße Kristalle oder weißes, kristallines Pulver, geruchlos oder mit schwachem aromatischem Geruch, das selbst bei großer Verdünnung einen süßen Geschmack hat. Etwa 300 bis 500mal so süß wie Saccharose

                              Merkmale

                              Löslichkeit

                              In Wasser schwach löslich, in basischen Lösungen löslich, in Ethanol schwer löslich

                              Reinheit

                              Trocknungsverlust

                              Nicht mehr als 1 % (105 °C, 2 Std.)

                              Schmelzbereich

                              226—230 °C

                              Sulfatasche

                              Nicht mehr als 0,2 %, bezogen auf die Trockenmasse

                              Benzoesäure und Salicylsäure

                              10 ml einer Lösung 1:20, die zuvor mit 5 Tropfen Essigsäure angesäuert wurde, sind 3 Tropfen einer annähernd molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser hinzuzufügen. Es tritt weder eine Ausfällung noch eine violette Farbe auf

                              o-Toluolsulfonamid

                              Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              p-Toluolsulfonamid

                              Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Benzoesäure-p-Sulfonamid

                              Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Leicht carbonisierbare Stoffe

                              Keine

                              Arsen

                              Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Selen

                              Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Blei

                              Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                        (II)   SACCHARIN-NATRIUM

                                 Synonyme

                              Saccharin, Natriumsalz von Saccharin

                              Definition

                              Chemische Bezeichnung

                              Natrium-o-benzosulfimid, Natriumsalz von 2,3-Dihydro-3-oxobenzisosulfonazol, Oxobenzisosulfonazol, 1,2-Benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid Natriumsalz-dihydrat

                              Einecs

                              204-886-1

                              Chemische Formel

                              C7H4NNaO3S·2H2O

                              Relative Molekülmasse

                              241,19

                              Gehalt

                              Nicht weniger als 99 % und nicht mehr als 101 % von C7H4NNaO3S bezogen auf die Trockensubstanz

                                 Beschreibung

                              Weiße Kristalle oder weißes, kristallines, effloreszierendes Pulver, geruchlos oder mit schwachem Geruch, mit intensivem, süßem Geschmack, selbst in stark verdünnten Lösungen. Etwa 300 bis 500mal so süß wie Saccharose in verdünnten Lösungen

                              Merkmale

                                          A.

                                          Löslichkeit

                              In Wasser leicht löslich, in Ethanol schwer löslich

                              Reinheit

                              Trocknungsverlust

                              Höchstens 15 % (120 °C, 4 Std.)

                              Benzoesäure und Salicylsäure

                              10 ml einer Lösung 1:20, die zuvor mit 5 Tropfen Essigsäure angesäuert wurde, sind 3 Tropfen einer annähernd molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser hinzuzufügen. Es tritt weder eine Ausfällung noch eine violette Farbe auf

                              o-Toluolsulfonamid

                              Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              p-Toluolsulfonamid

                              Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Benzoesäure-p-Sulfonamid

                              Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Leicht carbonisierbare Stoffe

                              Keine

                              Arsen

                              Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Selen

                              Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Blei

                              Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                        (III)   SACCHARIN-CALCIUM

                                 Synonyme

                              Saccharin, Calciumsalz von Saccharin

                              Definition

                              Chemische Bezeichnung

                              Calcium-o-benzosulfimid, Calciumsalz von 2,3-Dihydro-3-oxobenzisosulfonazol, 1,2-Benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid-calciumsalz-hydrat (2:7)

                              Einecs

                              229-349-9

                              Chemische Formel

                              C14H8CaN2O6S2·31/2H2O

                              Relative Molekülmasse

                              467,48

                              Gehalt

                              Mindestens 95 % C14H8CaN2O6S2, bezogen auf die Trockenmasse

                                 Beschreibung

                              Weiße Kristalle oder weißes, kristallines Pulver, geruchlos oder mit schwachem Geruch, mit intensivem, süßem Geschmack, selbst in stark verdünnten Lösungen. Etwa 300 bis 500mal so süß wie Saccharose in verdünnten Lösungen

                              Merkmale

                                          A.

                                          Löslichkeit

                              In Wasser leicht löslich, in Ethanol löslich

                              Reinheit

                              Trocknungsverlust

                              Höchstens 13,5 % (120 °C, 4 Std.)

                              Benzoesäure und Salicylsäure

                              10 ml einer Lösung 1:20, die zuvor mit 5 Tropfen Essigsäure angesäuert wurde, sind 3 Tropfen einer annähernd molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser hinzuzufügen. Es tritt weder eine Ausfällung noch eine violette Farbe auf

                              o-Toluolsulfonamid

                              Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              p-Toluolsulfonamid

                              Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Benzoesäure-p-Sulfonamid

                              Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Leicht carbonisierbare Stoffe

                              Keine

                              Arsen

                              Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Selen

                              Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Blei

                              Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                        (IV)   SACCHARIN-KALIUM

                                 Synonyme

                              Saccharin, Kaliumsalz von Saccharin

                              Definition

                              Chemische Bezeichnung

                              Kalium-o-benzosulfimid, Kaliumsalz von 2,3-Dihydro-3-oxobenzisosulfonazol, Kaliumsalz von 1,2-Benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidmonohydrat

                              Einecs

                              Chemische Formel

                              C7H4KNO3S·H2O

                              Relative Molekülmasse

                              239,77

                              Gehalt

                              Nicht weniger als 99 % und nicht mehr als 101 % C7H4KNO3S, bezogen auf die Trockensubstanz

                                 Beschreibung

                              Weiße Kristalle oder weißes, kristallines Pulver, geruchlos oder mit schwachem Geruch, mit intensivem, süßem Geschmack, selbst in stark verdünnten Lösungen. Etwa 300 bis 500mal so süß wie Saccharose

                              Merkmale

                                          A.

                                          Löslichkeit

                              In Wasser leicht löslich, in Ethanol schwer löslich

                              Reinheit

                              Trocknungsverlust

                              Höchstens 8 % (120 °C, 4 Std.)

                              Benzoesäure und Salicylsäure

                              10 ml einer Lösung 1:20, die zuvor mit 5 Tropfen Essigsäure angesäuert wurde, sind 3 Tropfen einer annähernd molaren Lösung von Eisenchlorid in Wasser hinzuzufügen. Es tritt weder eine Ausfällung noch eine violette Farbe auf

                              o-Toluolsulfonamid

                              Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              p-Toluolsulfonamid

                              Nicht mehr als 10 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Benzoesäure-p-Sulfonamid

                              Nicht mehr als 25 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Leicht carbonisierbare Stoffe

                              Keine

                              Arsen

                              Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Selen

                              Nicht mehr als 30 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Blei

                              Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse“

                  3.

                  Der Eintrag zu E 955 Sucralose erhält folgende Fassung:

                              „E 955 SUCRALOSE

                                 Synonyme

                              4,1’,6’-Trichlorogalactosucrose

                              Definition

                              Chemische Bezeichnung

                              1,6-Dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl-4-chlor-4-deoxy-α-D-galactopyranosid

                              Einecs

                              259-952-2

                              Chemische Formel

                              C12H19Cl3O8

                              Molekulargewicht

                              397,64

                              Gehalt

                              Nicht weniger als 98 % und nicht mehr als 102 % C12H19Cl3O8, bezogen auf die Trockenmasse

                                 Beschreibung

                              Weißes bis gebrochen weißes, praktisch geruchloses kristallines Pulver

                              Merkmale

                                          A.

                                          Löslichkeit

                              Leicht löslich in Wasser, Methanol und Ethanol
                              Schwach löslich in Ethylacetat

                                          B.

                                          IR-Absorption

                              Das Infrarotspektrum der Probe in einer Kaliumbromiddispersion weist relative Maxima bei ähnlichen Wellenzahlen auf wie diejenigen, die im Referenzspektrum unter Verwendung eines Sucralose-Referenzstandards auftreten

                                          C.

                                          Dünnschichtchromatografie

                              Der Hauptfleck in der Testlösung besitzt den gleichen Rf-Wert wie der Hauptfleck der Standardlösung A im Test auf andere chlorierte Disaccharide. Diese Standardlösung erhält man durch Auflösung von 1,0 g Sucralose-Referenzstandard in 10 ml Methanol

                                          D.

                                          Spezifische Drehung

                              [α]D
                                 20 = + 84,0° bis + 87,5°, bezogen auf die Trockenmasse (10 % w/v Lösung)

                              Reinheit

                              Wasser

                              Höchstens 2,0 % (Karl-Fischer-Verfahren)

                              Sulfatasche

                              Höchstens 0,7 %

                              Sonstige chlorierte Disaccharide

                              Nicht mehr als 0,5 %

                              Chlorierte Monosaccharide

                              Nicht mehr als 0,1 %

                              Triphenylphosphinoxid

                              Nicht mehr als 150 mg/kg

                              Methanol

                              Nicht mehr als 0,1 %

                              Blei

                              Nicht mehr als 1 mg/kg“

                  4.

                  Der Eintrag zu E 962 Aspartam-Acesulfamsalz erhält folgende Fassung:

                              „E 962 ASPARTAM-ACESULFAMSALZ

                                 Synonyme

                              Aspartam-Acesulfam, Salz von Aspartam-Acesulfam

                                 Definition

                              Das Salz wird durch Erhitzen von Aspartam und Acesulfam-K im Verhältnis von etwa 2:1 (w/w) in saurer Lösung gewonnen, danach lässt man es auskristallisieren. Das Kalium und die Feuchtigkeit werden entfernt. Das Produkt ist stabiler als Aspartam allein

                              Chemische Bezeichnung

                              6-Methyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-on-2,2-dioxidsalz der L-phenylalanyl-2-methyl-L-α-Asparaginsäure

                              Chemische Formel

                              C18H23O9N3S

                              Molekulargewicht

                              457,46

                              Gehalt

                              63,0 bis 66,0 % Aspartam (Trockenmasse) und 34,0 bis 37 % Acesulfam (Säure auf Trockenmasse)

                                 Beschreibung

                              Weißes, geruchloses, kristallines Pulver

                              Merkmale

                                          A.

                                          Löslichkeit

                              Schwer löslich in Wasser, schwach löslich in Ethanol

                                          B.

                                          Durchlässigkeit

                              Die Durchlässigkeit einer 1%igen Lösung in Wasser, bestimmt in einer Zelle von 1 cm bei 430 nm mit Hilfe eines geeigneten Spektrofotometers unter Verwendung von Wasser als Referenz, beträgt nicht weniger als 0,95, was einer Absorption von nicht mehr als etwa 0,022 entspricht

                                          C.

                                          Spezifische Drehung

                              [α]D
                                 20 = + 14,5° bis + 16,5°
                              Wird bestimmt bei einer Konzentration von 6,2 g in 100 ml Ameisensäure (15N) innerhalb von 30 Minuten nach Herstellung der Lösung. Danach wird die errechnete spezifische Drehung zur Korrektur um den Aspartamgehalt des Aspartam-Acesulfamsalzes durch 0,646 dividiert

                              Reinheit

                              Trocknungsverlust

                              Höchstens 0,5 % (105 °C, 4 Std.)

                              5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazinessigsäure

                              Nicht mehr als 0,5 %

                              Blei

                              Nicht mehr als 1 mg/kg“

                  5.

                  Der Eintrag zu E 965 (i) Maltit erhält folgende Fassung:

                              „E 965 (i) MALTIT

                                 Synonyme

                              D-Maltit, hydrierte Maltose

                              Definition

                              Chemische Bezeichnung

                              (α)-D-Glucopyranosyl-1,4-D-Sorbit

                              Einecs

                              209-567-0

                              Chemische Formel

                              C12H24O11

                              Relative Molekülmasse

                              344,31

                              Gehalt

                              Nicht weniger als 98 % D-Maltit
                              C12H24O11, bezogen auf die Trockensubstanz

                                 Beschreibung

                              Weißes kristallines Pulver mit süßem Geschmack

                              Merkmale

                                          A.

                                          Löslichkeit

                              Stark löslich in Wasser, schwach löslich in Ethanol

                                          B.

                                          Schmelzbereich

                              148—151 °C

                                          C.

                                          Spezifische Drehung

                              [α]D
                                 20 = + 105,5° bis + 108,5° (5 % w/v Lösung)

                              Reinheit

                              Wasser

                              Höchstens 1 % (Karl-Fischer-Verfahren)

                              Sulfatasche

                              Nicht mehr als 0,1 %, bezogen auf die Trockenmasse

                              Reduzierende Zucker

                              Nicht mehr als 0,1 %, ausgedrückt als Dextrose, bezogen auf die Trockenmasse

                              Chloride

                              Nicht mehr als 50 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Sulfate

                              Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Nickel

                              Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Arsen

                              Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Blei

                              Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse“

                  6.

                  Der Eintrag zu E 965 (ii) Maltitsirup erhält folgende Fassung:

                              „E 965 (ii) MALTITSIRUP

                                 Synonyme

                              Hydrierter maltosereicher Glucosesirup, hydrierter Glucosesirup

                                 Definition

                              Gemisch, bestehend vorwiegend aus Maltit mit Sorbit und hydrierten Oligo- und Polysacchariden. Es wird hergestellt durch katalytische Hydrierung von maltosereichem Glucosesirup oder durch Hydrierung seiner einzelnen Bestandteile, die anschließend vermischt werden. Im Handel als Sirup und in fester Form erhältlich

                              Gehalt

                              Enthält nicht weniger als 99 % hydrierte Saccharide insgesamt, bezogen auf die Trockenmasse, und nicht weniger als 50 % Maltit, bezogen auf die Trockenmasse

                                 Beschreibung

                              Farb- und geruchlose klare visköse Flüssigkeit oder weiße kristalline Masse

                              Merkmale

                                          A.

                                          Löslichkeit

                              Stark löslich in Wasser, schwach löslich in Ethanol

                                          B.

                                          Dünnschichtchromatografie

                              Test wird bestanden

                              Reinheit

                              Wasser

                              Nicht mehr als 31 % (Karl-Fischer-Verfahren)

                              Reduzierende Zucker

                              Nicht mehr als 0,3 % (als Glucose)

                              Sulfatasche

                              Nicht mehr als 0,1 %

                              Chloride

                              Nicht mehr als 50 mg/kg

                              Sulfat

                              Nicht mehr als 100 mg/kg

                              Nickel

                              Nicht mehr als 2 mg/kg

                              Blei

                              Nicht mehr als 1 mg/kg“

                  7.

                  Der Eintrag zu E 966 Lactit erhält folgende Fassung:

                              „E 966 LACTIT

                                 Synonyme

                              Lactitol, Lactobiosit

                              Definition

                              Chemische Bezeichnung

                              4-O-β-D-Galactopyranosyl-D-Sorbit

                              Einecs

                              209-566-5

                              Chemische Formel

                              C12H24O11

                              Relative Molekülmasse

                              344,32

                              Gehalt

                              Nicht weniger als 95 %, bezogen auf die Trockenmasse

                                 Beschreibung

                              Kristallines Pulver oder farblose Lösung mit süßem Geschmack. Kristalline Erzeugnisse treten als Anhydrate, Monohydrate und Dihydrate auf

                              Merkmale

                                          A.

                                          Löslichkeit

                              Leicht löslich in Wasser

                                          B.

                                          Spezifische Drehung

                              [α]D
                                 20 = + 13° bis + 16°, berechnet auf die Trockensubstanz (10 % w/v wässrige Lösung)

                              Reinheit

                              Wasser

                              Kristalline Erzeugnisse; nicht mehr als 10,5 % (Karl-Fischer-Verfahren)

                              Andere Polyole

                              Nicht mehr als 2,5 %, bezogen auf die Trockenmasse

                              Reduzierende Zucker

                              Nicht mehr als 0,2 %, ausgedrückt als Glucose, bezogen auf die Trockenmasse

                              Chloride

                              Nicht mehr als 100 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Sulfate

                              Nicht mehr als 200 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Sulfatasche

                              Nicht mehr als 0,1 %, bezogen auf die Trockenmasse

                              Nickel

                              Nicht mehr als 2 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Arsen

                              Nicht mehr als 3 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse

                              Blei

                              Nicht mehr als 1 mg/kg, bezogen auf die Trockenmasse“